挿入装置

【課題】使用済みの挿入針の先端が装着者の指に刺さることを抑制しながら皮下注入器のカニューラを自動挿入することが可能な挿入装置を提供する。
【解決手段】挿入装置は、ハウジング１と、留置部材１００を保持するプランジャ１０と、プランジャ１０に対して軸方向に相対移動可能な状態でハウジング１内に収納されたリフタ２０と、ハウジング１内に収納され、プランジャ１０およびリフタ２０により係止可能な突起部３１を有する針ホルダ３０と、針ホルダ３０に保持され、カニューラ１００Ａに挿通された挿入針４０と、プランジャ１０とリフタ２０との間に設けられ、プランジャ１０とリフタ２０とが離れる方向に付勢するスプリング５０とを備える。針ホルダ３０の突起部３１は、留置部材１００が装着者の体表に達する前はプランジャ１０に係止され、留置部材１００が装着者の体表に達した後はリフタ２０に係止される。

【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、挿入装置に関し、特に、皮下注入器の留置部材におけるカニューラを装着者の体内に挿入するための挿入装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
米国特許第６０９３１７２号明細書（特許文献１）および特表２００３−５２７１３８号公報（特許文献２）には、キャリア本体を強制的に移動させることによって、挿入セットの一部を患者の体内に自動挿入する機能を備えた挿入装置が示されている。
【０００３】
また、米国特許第６９９１６１９号明細書（特許文献３）には、自動挿入機能を備えた挿入装置において、カニューラの挿入完了後の挿入針に安全カバーを取付けることが示されている。
【０００４】
また、米国特許出願公開２００５／０１０１９１２号明細書（特許文献４）および特表２００７−５１０４９７号公報（特許文献５）には、皮下輸液装置のカニューラを自動的に回収する機能を備えた挿入装置が示されている。
【特許文献１】米国特許第６０９３１７２号明細書
【特許文献２】特表２００３−５２７１３８号公報
【特許文献３】米国特許第６９９１６１９号明細書
【特許文献４】米国特許出願公開２００５／０１０１９１２号明細書
【特許文献５】特表２００７−５１０４９７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
特許文献１，２に記載の挿入装置では、挿入後に挿入装置を撤去する際に、挿入針が剥き出しとなっている。したがって、使用済みの挿入針の先端が装着者の指に刺さる可能性がある（本願明細書では、これを『誤穿刺』と称する）。特許文献３では、挿入針に安全カバーを取付けるものの、安全カバーを取付ける際に、誤穿刺が生じる可能性がある。
【０００６】
また、特許文献４，５に記載の挿入装置では、カニューラを自動挿入する機能を備えていないため、挿入を手動で行なう必要があり、装着者に恐怖感を与える可能性がある。
【０００７】
本発明は、上記のような問題に鑑みてなされたものであり、本発明の目的は、挿入針による誤穿刺を抑制しながら皮下注入器のカニューラを自動挿入することが可能な挿入装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明に係る挿入装置は、皮下注入器の留置部材におけるカニューラを装着者の体内に自動挿入するための挿入装置であって、筒状のハウジングと、軸方向に移動可能な状態でハウジング内に収納され、留置部材を保持する第１部材と、第１部材に対して装着者の体表の反対側に設けられ、第１部材に対して軸方向に相対移動可能な状態でハウジング内に収納され、ハウジングにより係止可能な第１係止部を有する第２部材と、ハウジング内に収納され、第１部材および第２部材により係止可能な第２係止部を有する第３部材と、第３部材に保持され、カニューラに挿通された挿入針と、第１部材と第２部材との間に設けられ、第１と第２部材が離れる方向に付勢する付勢部材とを備え、留置部材が装着者の体表に達する前は、第２部材における第１係止部がハウジングに係止されるとともに第３部材における第２係止部が第１部材に係止され、留置部材が装着者の体表に達した際に第２部材における第１係止部のハウジングによる係止を解除する係止解除部が設けられ、留置部材が装着者の体表に達した際に第３部材における第２係止部の第１部材による係止を解除するとともに、第３部材における第２係止部を第２部材により係止させる係止切換部が設けられている。
【０００９】
なお、本願明細書において、『係止』とは、２つの部材を互いに当接させて軸方向に相対移動しない状態とすることを意味する。
【００１０】
上記構成を有する挿入装置は、以下のように動作する。すなわち、留置部材の自動挿入が開始されると、付勢部材の付勢力により、第１と第２部材が離れる方向に付勢される。ここで、留置部材が装着者の体表に達する前は、第２部材における第１係止部がハウジングにより係止されているため、第２部材は移動せず、留置部材を保持する第１部材が装着者の体表に向けて移動する。このようにして、付勢部材の付勢力を利用したカニューラの自動挿入が行なわれる。そして、留置部材が装着者の体表に達すると、第２部材における第１係止部のハウジングによる係止と、第３部材における第２係止部の第１部材による係止とが解除されるとともに、第３部材における第２係止部が第２部材により係止される。ここで、留置部材が装着者の体表に達しているため、留置部材を保持する第１部材は、装着者の体表から反力を受けることで固定状態となる。他方、第２部材のハウジングによる係止は解除されているため、第２部材は可動状態にある。したがって、第２部材が装着者の体表から離れる方向に移動する。ここで、第３部材が第２部材に係止されているため、第３部材は、挿入針とともに装着者の体表から離れる方向に移動してハウジング内に収納される。このようにして、付勢部材の付勢力を利用した挿入針の自動収納が行なわれる。
【００１１】
本実施の形態に係る挿入装置によれば、上述のように、カニューラの自動挿入機能と挿入針の自動収納機能とを備えるため、装着者がカニューラの挿入を行ないやすくすることと、挿入針による誤穿刺を抑制することとを両立できる。また、上記の自動挿入機能と自動収納機能とを共通の付勢部材で実現することができるので、部品点数の増大を抑制しながら、使用しやすい挿入装置を提供することができる。
【００１２】
１つの実施態様では、上記挿入装置において、第２部材は、フランジ部を有し、ハウジングは、フランジ部の周縁と当接するフランジ当接部を有し、第１部材は、留置部材が装着者の体表に達したときにフランジ当接部を径方向外方に押圧する押圧部を有し、第１係止部はフランジ部を含み、係止解除部は押圧部を含む。
【００１３】
１つの実施態様では、上記挿入装置において、第３部材は、径方向外方に突出し第１部材により係止可能な突起部と、上側から下側に向かうにつれて漸次縮径する（漸次小径となる）テーパ部とを有し、第２部材は、留置部材が装着者の体表に達したときにテーパ部と当接して突起部が径方向内方に移動するように第３部材を変形させるテーパ当接部を有し、第２係止部は突起部を含み、係止切換部はテーパ当接部を含む。
【００１４】
１つの実施態様では、上記挿入装置において、第２部材におけるテーパ当接部により第３部材における突起部が係止される。
【００１５】
１つの実施態様では、上記挿入装置において、ハウジングの側面上に設けられ、付勢部材の付勢力に抗してハウジングに対して第１部材をロックするロック機構が設けられ、ハウジングの側面から突出するボタンを押圧することでロック機構が解除される。
【発明の効果】
【００１６】
本発明によれば、挿入針による誤穿刺を抑制しながら皮下注入器のカニューラを自動挿入することが可能な挿入装置を提供することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
以下に、本発明の実施の形態について説明する。なお、同一または相当する部分に同一の参照符号を付し、その説明を繰返さない場合がある。
【００１８】
なお、以下に説明する実施の形態において、個数、量などに言及する場合、特に記載がある場合を除き、本発明の範囲は必ずしもその個数、量などに限定されない。また、以下の実施の形態において、各々の構成要素は、特に記載がある場合を除き、本発明にとって必ずしも必須のものではない。
【００１９】
図１は、本発明の１つの実施の形態に係る挿入装置を示す断面図であり、図２は、図１におけるII−II断面に相当する断面図である。また、図３は、上記挿入装置を示す斜視断面図であり、図４は、図３におけるIＶ−IＶ断面に相当する斜視断面図である。
【００２０】
本実施の形態に係る挿入装置は、皮下注入器のカニューラを装着者の体内に自動挿入するための挿入装置である。該挿入装置は、図１〜図４に示すように、ハウジング１と、プランジャ１０と、リフタ２０と、針ホルダ３０と、挿入針４０と、スプリング５０と、ロック解除部６０とを含む。
【００２１】
ハウジング１は有底筒状の部材であり、上部材１Ａと、下部材１Ｂとを含む。ただし、上部材１Ａと下部材１Ｂとが一体に形成されてもよい。上部材１Ａは、プランジャ１０における後述のアーム部１１に対応する位置に、一体的に設けられた一対のアームを有する。そのアームの上端部は上部材１Ａの天板に接続され、下端部は自由端となっている。そして、当該下端部に突起部１Ｃが形成されている。突起部１Ｃは、径方向外方から径方向内方に向けて突出する部分である。なお、ハウジング１の上部材１Ａに形成された上記アームは、突起部１Ｃを径方向外方に移動させるように変形可能に構成されている。すなわち、当該アームの材質や厚みが適宜調整される。
【００２２】
プランジャ１０は、軸方向（図１〜図４における上下方向）に移動可能な状態でハウジング１内に収納される。プランジャ１０は、留置部材１００を着脱可能に保持する。プランジャ１０が装着者の体表に向けて付勢されることで、留置部材１００のカニューラ１００Ａが装着者の体内に自動挿入される。
【００２３】
リフタ２０は、プランジャ１０に対して装着者の体表の反対側に設けられる。リフタ２０は、プランジャ１０に対して軸方向に相対移動可能な状態でハウジング１内に収納される。そして、リフタ２０は、フランジ部２１を有する。フランジ部２１は、ハウジング１の上部材１Ａと一体に形成された突起部１Ｃに当接し、係止される。すなわち、突起部１Ｃは、フランジ部２１の外周縁端部に当接し、リフタ２０が上方向に移動できないように係止する。リフタ２０は、カニューラ１００Ａの自動挿入後に挿入針４０を上方向（装着者の体から離れる方向）に移動させるための部材である。
【００２４】
針ホルダ３０は、ハウジング１内に収納され、挿入針４０を固定的に保持する。針ホルダ３０は、突起部３１を有する。突起部３１は、プランジャ１０およびリフタ２０により係止可能に形成される。なお、プランジャ１０およびリフタ２０による突起部３１の係止状態については、後述する。
【００２５】
針ホルダ３０に保持された挿入針４０は、カニューラ１００Ａに挿通された金属製の部材である。挿入針４０は、カニューラ１００Ａ挿入時の芯材として機能する。カニューラ１００Ａの自動挿入前の状態において、挿入針４０の先端は、ハウジング１内に収納されている。したがって、挿入針４０による誤穿刺が防止される。
【００２６】
スプリング５０は、圧縮力を加えられた状態で、プランジャ１０とリフタ２０との間に介装される。これにより、プランジャ１０とリフタ２０とが離れる方向に付勢される。プランジャ１０、リフタ２０および針ホルダ３０は、いずれも、少なくとも一部がスプリング５０内に挿入されている。
【００２７】
ハウジング１、プランジャ１０、リフタ２０および針ホルダ３０は、たとえば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、アクリロニトリル−スチレン−ブタジエン共重合合成樹脂、ポリカーボネート、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリアセタール、ポリアミド、メタクリル樹脂などの熱可塑性樹脂により構成される。他方、スプリング５０は、たとえば、ＳＵＳ３０４ＷＰＢ、ＳＷＰ−Ａなどの金属により構成される。
【００２８】
スプリング５０の弾性係数は適宜変更されるが、これが過小であると穿刺が行ないにくくなる。また、ハウジング１やプランジャ１０等の強度との関係から、上記弾性係数の上限が規定される。一例としては、上記弾性係数の範囲は、０．０２Ｎ／ｍｍ以上０．２Ｎ／ｍｍ以下程度である。
【００２９】
図１〜図４に示す状態では、リフタ２０のフランジ部２１がハウジング１に係止され、針ホルダ３０の突起部３１がプランジャ１０に係止されている。
【００３０】
本実施の形態に係る挿入装置では、図２，図４に示すように、ハウジング１の側面上に『ロック機構』としてのロック部６１が設けられている。ロック部６１は、スプリング５０の付勢力に抗して、ハウジング１に対してプランジャ１０をロックしている。さらに、ハウジング１の側面上には、径方向外方に突出するロック解除部６０（ボタン）が設けられている。
【００３１】
次に、本実施の形態に係る挿入装置の動作について説明する。図５は、上記の挿入装置の動作におけるプランジャのロックが解除された段階を示す断面図である。図５に示すように、ロック解除部６０を矢印ＤＲ６０方向（図２参照）に押圧することにより、プランジャ１０におけるロック部６１に係止されていた部分が径方向内方に移動するようにプランジャ１０が変形し、ロック部６１によるプランジャ１０のロックが解除される。この結果、留置部材１００の自動挿入が開始される。
【００３２】
留置部材１００の自動挿入は、以下の機構により実現される。すなわち、ロック部６１によるプランジャ１０のロックが解除されると、スプリング５０の付勢力により、プランジャ１０とリフタ２０とが互いに離間する方向に付勢される。ここで、リフタ２０のフランジ部２１がハウジング１の突起部１Ｃに係止されているため、リフタ２０は、上方向に移動することができない。したがって、スプリング５０の付勢力は、プランジャ１０を矢印ＤＲ１０方向に移動させることになる。
【００３３】
図６は、上記の挿入装置の動作における挿入動作の完了時の状態を示す断面図であり、図７は、図６におけるＶII−ＶII断面に相当する断面図である。なお、図６，図７では、プランジャ１０の底面がハウジング１の下端から若干突出しているが、これは、スプリング５０の付勢力により、プランジャ１０に当接する部分において装着者の体表に若干の凹みが生じるためである。
【００３４】
図６，図７を参照して、プランジャ１０は、底面の周縁部から上方向に向かって延びるアーム部１１と、アーム部１１の先端に設けられたフック部１１Ａとを有する。プランジャ１０の底面および留置部材１００が装着者の体表に達すると、フック部１１Ａがハウジング１の突起部１Ｃに当接し、突起部１Ｃを径方向外方（矢印ＤＲ１Ｃ方向）に移動させる。これにより、ハウジング１によるリフタ２０のフランジ部２１の係止が解除される。この結果、リフタ２０が上方向（矢印ＤＲ２０方向）に移動可能となる。
【００３５】
また、針ホルダ３０は、突起部３１の下方にテーパ面３２を有する。テーパ面３２は、上側から下側に向かうにつれて径方向外方から径方向内方に傾斜するように延在している。すなわち、針ホルダ３０におけるテーパ面３２が形成された部分は、上側から下側に向かうにつれて漸次縮径する。リフタ２０は、その下端部にフック部２２を有する。フック部２２は、プランジャ１０における針ホルダ３０を係止する部分の径方向内方に位置する。フック部２２の幅は、プランジャ１０に係止された状態における針ホルダ３０の突起部３１の幅よりも狭く形成されている。したがって、フック部２２は、図６，図７に示す状態で、突起部３１の下方に位置するテーパ面３２と当接して、突起部３１が径方向内方（矢印ＤＲ３１方向）に移動するように針ホルダ３０を変形させる。これにより、針ホルダ３０における突起部３１のプランジャ１０による係止が解除される。そして、突起部３１はフック部２２に係止される。この結果、針ホルダ３０はプランジャ１０から分離され、リフタ２０とともに上方向（矢印ＤＲ２０方向）に移動可能となる。
【００３６】
図８は、上記の挿入装置の動作における収納動作の完了時の状態を示す断面図であり、図９は、図８におけるIＸ−IＸ断面に相当する断面図である。また、図１０は、図８の状態を示す斜視断面図であり、図１１は、図１０におけるＸI−ＸI断面に相当する斜視断面図である。
【００３７】
図８〜図１１を参照して、プランジャ１０の底面および留置部材１００が装着者の体表に達した状態では、プランジャ１０は、装着者の体表から反力を受けることで固定状態となる。他方、上述のように、リフタ２０のハウジング１による係止は解除されているため、リフタ２０は可動状態にある。したがって、スプリング５０の付勢力により、リフタ２０が装着者の体表から離れる方向に移動する。ここで、針ホルダ３０がリフタ２０に係止されているため、針ホルダ３０は、挿入針４０とともに装着者の体表から離れる方向に移動する。このようにして、スプリング５０の付勢力を利用した挿入針４０の自動収納が行なわれる。なお、本実施の形態では、カニューラ１００Ａの自動挿入時のプランジャ１０の下方向への移動量（Ｌ１）に対して、挿入針４０の自動収納時のリフタ２０および針ホルダ３０の上方向への移動量（Ｌ２）を大きく設定している。したがって、針ホルダ３０に保持された挿入針４０は、上述の自動収納動作により、ハウジング１内に完全に収納される。
【００３８】
図１２は、上記の挿入装置の動作における挿入装置撤去の段階を示す断面図であり、図１３は、図１２におけるＸIII−ＸIII断面に相当する断面図である。図１２，図１３を参照して、カニューラ１００Ａの挿入完了後、挿入装置を撤去する段階では、挿入針４０は、ハウジング１に収納されており、挿入針４０による誤穿刺が抑制されている。
【００３９】
図１４は、本実施の形態に係る挿入装置によって装着者の体表に固定される留置部材１００を示す断面図である。留置部材１００は、インスリン持続皮下注入法（CSII:Continuous Subcutaneous Insulin Infusion）に用いられる皮下注入器を構成するものであって、カニューラ１００Ａと、ベース部１００Ｂと、隔壁１００Ｃと、係止部１００Ｄとを含む。なお、皮下注入器は、インスリン以外の薬液を体内に供給するための用途（たとえば疼痛治療など）にも適用可能である。
【００４０】
留置部材１００には、連結部材（図示せず）が着脱可能に取付けられる。連結部材から留置部材１００の内部に薬液が供給される。
【００４１】
カニューラ１００Ａは、装着者の体内に挿入された状態で、日常生活における動きに対応するため、ある程度の柔軟性と強度を有する樹脂（たとえば、フッ素樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、またはポリウレタンなど）で構成されることが好ましい。
【００４２】
ベース部１００Ｂは、装着者の体に直接固定される部分である。ベース部１００Ｂの下面には、たとえば不織布からなる接着層が設けられている。
【００４３】
隔壁部１００Ｃは、ある程度の柔軟性を有する素材（たとえば天然ゴム、合成ポリイソプレンゴム、ブチルゴム、クロロプレンゴム、シリコンゴム、ウレタンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、エチレン−プロピレンゴム、アクリルゴム、フッ素ゴム、または熱可塑性エラストマなど）により構成される。連結部材を留置部材１００に取付けるときには、連結部材が隔壁１００Ｃを貫通し、隔壁１００Ｃの内部空間に達する。これにより、連結部材から供給される薬液がカニューラ１００Ａを介して装着者の体内に導かれる。
【００４４】
ここで、図１５のフロー図を参照しながら、本実施の形態に係る挿入装置の動作について纏める。まず、Ｓ１０（ステップ１０の略）において、プランジャ１０のロックを解除する。この結果、Ｓ２０において、プランジャ１０と針ホルダ３０とが下方向に移動する（挿入動作）。そして、Ｓ２５において、カニューラ１００Ａの挿入が完了すると、ハウジング１によるリフタ２０の係止が解除され、プランジャ１０による針ホルダ３０の係止が解除されるとともに、針ホルダ３０がリフタ２０に係止される。この結果、Ｓ３０において、リフタ２０と針ホルダ３０とが上方向に移動する。Ｓ３０の収納動作が完了した後、Ｓ４０において、挿入装置を撤去する。
【００４５】
本実施の形態に係る挿入装置によれば、上述の如く、カニューラ１００Ａの自動挿入機能と挿入針４０の自動収納機能とを備えるため、装着者がカニューラ１００Ａの挿入を行ないやすくすることと、挿入針４０による誤穿刺を抑制することとを両立できる。また、上記の自動挿入機能と自動収納機能とを１つのスプリング５０で実現することができるので、部品点数の増大を抑制しながら、使用しやすい挿入装置を提供することができる。
【００４６】
上述した内容について要約すると、以下のようになる。すなわち、本実施の形態に係る挿入装置は、皮下注入器の留置部材１００におけるカニューラ１００Ａを装着者の体内に自動挿入するための挿入装置であって、筒状のハウジング１と、軸方向に移動可能な状態でハウジング１内に収納され、留置部材１００を保持する『第１部材』としてのプランジャ１０と、プランジャ１０に対して装着者の体表の反対側に設けられ、プランジャ１０に対して軸方向に相対移動可能な状態でハウジング１内に収納され、ハウジング１により係止可能な『第１係止部』としてのフランジ部２１を有する『第２部材』としてのリフタ２０と、ハウジング１内に収納され、プランジャ１０およびリフタ２０により係止可能な『第２係止部』としての突起部３１を有する『第３部材』としての針ホルダ３０と、針ホルダ３０に保持され、カニューラ１００Ａに挿通された挿入針４０と、プランジャ１０とリフタ２０との間に設けられ、プランジャ１０とリフタ２０とが離れる方向に付勢する『付勢部材』としてのスプリング５０とを備える。
【００４７】
留置部材１００が装着者の体表に達する前は、リフタ２０におけるフランジ部２１がハウジング１に係止されるとともに、針ホルダ３０における突起部３１がプランジャ１０に係止される。
【００４８】
この挿入装置には、留置部材１００が装着者の体表に達した際にリフタ２０におけるフランジ部２１のハウジング１による係止を解除する『係止解除部』としてのフック部１１Ａと、留置部材１００が装着者の体表に達した際に針ホルダ３０における突起部３１のプランジャ１０による係止を解除するとともに、針ホルダ３０における突起部３１をリフタ２０により係止させる『係止切換部』としてのフック部２２とが設けられている。
【００４９】
より具体的に言えば、リフタ２０はフランジ部２１を有し、ハウジング１は、フランジ部２１の周縁と当接する『フランジ当接部』としての突起部１Ｃを有する。フック部１１Ａは、留置部材１００が装着者の体表に達したときに突起部１Ｃを径方向外方に押圧する『押圧部』として機能する。これにより、フック部１１Ａが『係止解除部』として機能する。
【００５０】
突起部３１は、径方向外方に突出してプランジャ１０により係止可能に形成されている。針ホルダ３０は、上側から下側に向かうにつれて径方向外方から径方向内方に傾斜するテーパ面３２を有する。フック部２２は、留置部材１００が装着者の体表に達したときにテーパ面３２と当接して突起部３１が径方向内方に移動するように針ホルダ３０を変形させる『テーパ当接部』として機能する。これにより、フック部２２が『係止切換部』として機能し、リフタ２０におけるフック部２２により針ホルダ３０における突起部３１が係止される。
【００５１】
以上、本発明の実施の形態について説明したが、今回開示された実施の形態はすべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。
【図面の簡単な説明】
【００５２】
【図１】本発明の１つの実施の形態に係る挿入装置を示す断面図である。
【図２】図１におけるII−II断面に相当する断面図である。
【図３】本発明の１つの実施の形態に係る挿入装置を示す斜視断面図である。
【図４】図３におけるIＶ−IＶ断面に相当する斜視断面図である。
【図５】図１〜図４に示す挿入装置の動作における第１段階（ロック解除）を示す断面図である。
【図６】図１〜図４に示す挿入装置の動作における第２段階（挿入動作）を示す断面図である。
【図７】図６におけるＶII−ＶII断面に相当する断面図である。
【図８】図１〜図４に示す挿入装置の動作における第３段階（収納動作）を示す断面図である。
【図９】図８におけるIＸ−IＸ断面に相当する断面図である。
【図１０】図１〜図４に示す挿入装置の動作における第３段階（収納動作）を示す斜視断面図である。
【図１１】図１０におけるＸI−ＸI断面に相当する斜視断面図である。
【図１２】図１〜図４に示す挿入装置の動作における第４段階（挿入装置撤去）を示す断面図である。
【図１３】図１２におけるＸIII−ＸIII断面に相当する断面図である。
【図１４】皮下注入器の留置部材を示す断面図である。
【図１５】本発明の１つの実施の形態に係る挿入装置の動作を説明するためのフロー図である。
【符号の説明】
【００５３】
１ハウジング、１Ａ上部材、１Ｂ下部材、１Ｃ突起部、１０プランジャ、１１アーム部、１１Ａフック部、２０リフタ、２１フランジ部、２２フック部、３０針ホルダ、３１突起部、３２テーパ面、４０挿入針、５０スプリング、６０ロック解除部、６１ロック部、１００留置部材、１００Ａカニューラ、１００Ｂベース部、１００Ｃ隔壁部、１００Ｄ係止部。

【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮下注入器の留置部材におけるカニューラを装着者の体内に自動挿入するための挿入装置であって、
筒状のハウジングと、
軸方向に移動可能な状態で前記ハウジング内に収納され、前記留置部材を保持する第１部材と、
前記第１部材に対して前記装着者の体表の反対側に設けられ、前記第１部材に対して軸方向に相対移動可能な状態で前記ハウジング内に収納され、前記ハウジングにより係止可能な第１係止部を有する第２部材と、
前記ハウジング内に収納され、前記第１部材および前記第２部材により係止可能な第２係止部を有する第３部材と、
前記第３部材に保持され、前記カニューラに挿通された挿入針と、
前記第１部材と前記第２部材との間に設けられ、前記第１と第２部材が離れる方向に付勢する付勢部材とを備え、
前記留置部材が前記装着者の体表に達する前は、前記第２部材における前記第１係止部が前記ハウジングに係止されるとともに前記第３部材における前記第２係止部が前記第１部材に係止され、
前記留置部材が前記装着者の体表に達した際に前記第２部材における前記第１係止部の前記ハウジングによる係止を解除する係止解除部が設けられ、
前記留置部材が前記装着者の体表に達した際に前記第３部材における前記第２係止部の前記第１部材による係止を解除するとともに、前記第３部材における前記第２係止部を前記第２部材により係止させる係止切換部が設けられた、挿入装置。
【請求項２】
前記第２部材は、フランジ部を有し、
前記ハウジングは、前記フランジ部の周縁と当接するフランジ当接部を有し、
前記第１部材は、前記留置部材が前記装着者の体表に達したときに前記フランジ当接部を径方向外方に押圧する押圧部を有し、
前記第１係止部は前記フランジ部を含み、
前記係止解除部は前記押圧部を含む、請求項１に記載の挿入装置。
【請求項３】
前記第３部材は、径方向外方に突出し前記第１部材により係止可能な突起部と、上側から下側に向かうにつれて漸次縮径するテーパ部とを有し、
前記第２部材は、前記留置部材が前記装着者の体表に達したときに前記テーパ部と当接して前記突起部が径方向内方に移動するように前記第３部材を変形させるテーパ当接部を有し、
前記第２係止部は前記突起部を含み、
前記係止切換部は前記テーパ当接部を含む、請求項１または請求項２に記載の挿入装置。
【請求項４】
前記第２部材における前記テーパ当接部により前記第３部材における前記突起部が係止される、請求項３に記載の挿入装置。
【請求項５】
前記ハウジングの側面上に設けられ、前記付勢部材の付勢力に抗して前記ハウジングに対して前記第１部材をロックするロック機構が設けられ、
前記ハウジングの側面から突出するボタンを押圧することで前記ロック機構が解除される、請求項１から請求項４のいずれかに記載の挿入装置。

【図１】