採血管
【課題】シートタイプの採血管の利点を有し、さらに、血液の飛散や漏出の問題が無く、また、血液の分注などにおいて汎用器具を使用可能な採血管を提供する。
【解決手段】採血管１０は、開口端２０を有し、内部空間に血液１０２を貯留可能な管本体１１と、管本体１１の開口端２０に接合されて開口を閉塞するシート１２と、管本体１１内において、管本体１１の軸線方向１０１に対して第１室２２と第２室２３とを区画するように配置されて、弾性変形により軸線方向１０１に対して開口可能な止血弁１３と、を具備する。
【解決手段】採血管１０は、開口端２０を有し、内部空間に血液１０２を貯留可能な管本体１１と、管本体１１の開口端２０に接合されて開口を閉塞するシート１２と、管本体１１内において、管本体１１の軸線方向１０１に対して第１室２２と第２室２３とを区画するように配置されて、弾性変形により軸線方向１０１に対して開口可能な止血弁１３と、を具備する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、管本体に採取された血液を貯留する採血管に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来より、診断等を目的としてヒトなどの生体から血液が採取され、その血液中の各種成分の分析が血液検査として行われている。生体から血液を採取するには、注射器などのほか、採血管が使用される。この採血管は、主として、一端が開口され且つ他端が閉塞された管本体が、採血針が刺通可能なゴム栓などによって気密に閉塞されたものである。ゴム栓などによって閉塞された管本体の内部空間は大気圧に対して減圧状態に保持されている。また、必要に応じて、血清分離剤や凝固剤などの薬剤が管本体内に封入されている。
【０００３】
採血針が取り付けられた採血針ホルダに採血管が装着されると、採血針がゴム栓を貫通して、その減圧状態の内部空間に採血針を通じて生体の血液が吸引される。適当な量の血液が管本体内に吸引されると、採血針ホルダから採血管が取り外される。採血管が取り外される際に、ゴム栓から採血針が引き抜かれ、採血針による刺通路はゴムの弾性によって液密に封止される。採血後の採血管は、そのまま遠心分離等の処理が行われてから開栓され、採血管内の血液又は血清などが採取され、各種の血液検査が行われる（特許文献１）。
【０００４】
前述された採血管には、ゴム栓に代えて、ガスバリア性のフィルムを用いて管本体が気密に閉塞されたタイプのものがある。このフィルムには、抜針後の液密を確保するために、一部分にゴム片が取り付けられている。このゴム片を採血針が貫通して、前述されたように、採血針を通じて管本体内に血液が吸引される。また、遠心分離等の処理が行われた後は、フィルムが剥離されることによって管本体が開封され、管本体内の血液又は血清が採取される（特許文献２）。
【０００５】
また、採血管の本体において、ゴム栓の裏面よりも下方の位置に穿孔可能な仕切り部材を設けた採血管がある。この仕切り部材は、採血時及び分注時に、ノズルなどの尖鋭な部材によって突き通されて孔が穿たれる。この仕切り部材によって、開栓時の血液の飛散が防止される（特許文献３）。
【０００６】
また、ゴム栓のフランジ部分に、管本体の外周を覆うスカート部が設けられたタイプの採血管がある。この採血管においても、ゴム栓を取り外す際に管本体から飛び出した血液飛沫が、スカート部の内面側に付着することよって、飛び出した血液飛沫が作業者の手や周囲の環境を汚すことがない（特許文献４）。
【０００７】
また、ゴム栓と管本体との境界部分がフィルムで覆われたタイプの採血管がある。このフィルムは、ゴム栓を取り外す際に、ゴム栓と共に管本体に対して捻られることによって一部が破断する。ゴム栓を取り外す際に管本体から飛び出した血液飛沫が、フィルムの内面側に付着することによって、飛び出した血液飛沫が作業者の手や周囲の環境を汚すことがない（特許文献５）。
【０００８】
また、前述された採血管には、ゴム栓の上面にシートが張られたものがある。このシートの有無や、シートに針を刺した跡があるか否かで、使用済み又は滅菌済みであるか否かを判断することができる（特許文献６）。
【０００９】
また、前述された採血管には、管状容器の開口部がシート部材で気密に閉塞され、そのシート部材の外表面にカバー部材が設けられたものがある。このカバー部材は、管状容器に対して捻られることによってシート部材を破断させ、また、シート部材が破断した後は管状容器の開口に嵌合する。これにより、ゴム栓でなく、シート部材で気密に閉塞された採血管が開封された後も、カバー部材によって再び管状容器を閉塞することができる（特許文献７）。
【００１０】
また、シートにより管本体が気密に閉塞された採血管を、採血後に開栓する開栓装置が提案されている。この開栓装置は、採血管のシートに取り付けられたゴム片等を保持ピンが刺し通し、続いてゴム片の周囲を開栓カッターが打ち抜くことによって、採血管を開栓する（特許文献８）。
【００１１】
【特許文献１】特開平８−３２２８１９号公報
【特許文献２】特開２００５−２６１９６５号公報
【特許文献３】特開２００８−１７３２１８号公報
【特許文献４】特開２００１−２７６０２３号公報
【特許文献５】特開２００２−５８７号公報
【特許文献６】特開２００５−２９６１２２号公報
【特許文献７】特許第３５３３０２３号公報
【特許文献８】特開２００８−１８４１６８号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
前述された採血管において、ゴム栓により管本体を気密に閉塞するタイプのものは、管本体から血液を採取した後に、再びゴム栓によって管本体を閉塞して、残りの血液を保存することができるという利点がある。一方、採血管のゴム栓を自動的に開栓する装置はあるものの、病院や検査センターなどの施設に導入されている開栓装置の多くは、特許文献８に開示されたようなシートを打ち抜いて開栓するタイプのものであり、このような所謂シートタイプの採血管に対する開栓装置が導入された施設においては、ゴム栓タイプの採血管の開栓を自動化するには別の開栓装置を更に導入する必要があり、ゴム栓タイプの採血管を大量に開栓するためのコストが高いという問題がある。
【００１３】
他方、シートタイプの採血管は、既に多くの施設に導入されている開栓装置を利用して開栓の自動化を図ることができる。また、シールを手で剥離することによって、手作業で開栓することもできるので、開栓装置が導入されていない施設など、手作業で採血管から血液を採取する場合においても直ちに採用され得る。しかし、シールを剥離する際に、シートに付着した血液が作業者の手に付着し易いという欠点がある。また、シートを剥離する際に、シートと管本体との隙間から、前述されたようにして、血液飛沫が飛び出すおそれがあるという欠点もある。さらに、剥離したシートによって採血管を再シールすることができないので、開封後に採血管が横倒しなどされると、血液などが漏れるという欠点もある。
【００１４】
例えば、特許文献３に記載された採血管では、採血用の針が仕切り部材に突き刺されることによって採血が行われ、針が引き抜かれた後は、仕切り部材に形成された小孔が弾性などによって閉じる。この仕切り部材によって、開栓時の血液の飛散が防止される。
【００１５】
しかし、開栓後に採血管から血液を分注するときに用いられるノズルなどが、仕切り部材を突き刺すことが可能な尖鋭な部材に限定されるという問題がある。一般に、ピペットなどのノズルや自動検査装置などの分注ノズルは、このような仕切り部材を突き刺すことが想定されておらず、その先端が尖鋭であるとは限らない。したがって、汎用されているピペットのノズルや自動検査装置の分注ノズルによって、必ずしも仕切り部材を突き刺すことができないという問題がある。換言すれば、特許文献３に記載された採血管では、使用可能なピペットなどの分注器具が限定されたり、専用器具が必要とされるという問題が想定される。
【００１６】
また、採血管の内部空間が気密性の仕切り部材で仕切られると、仕切り部材より底側が気密となるので、その後に、仕切り部材より底側の空間を真空などの減圧状態とする工程が複雑となるおそれがある。
【００１７】
本発明は、これらの事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、シートタイプの採血管の利点を有し、さらに、血液の飛散や漏出の問題が無く、また、血液の分注などにおいて汎用器具を使用可能な採血管を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１８】
(1) 本発明に係る採血管は、開口された第１端を有し、内部空間に血液を貯留可能な管本体と、上記管本体の第１端に接合されて上記開口を閉塞するシートと、上記管本体内において、当該管本体の長手方向に対して上記第１端側と反対側とを区画するように配置されて、弾性変形により当該長手方向に対して開口可能な止血弁と、を具備する。
【００１９】
本発明に係る採血管は、例えば、周知の採血針ホルダに装着されて、採血針がシートを貫通し、かつ止血弁を開口することによって、採血針を通じて管本体の内部空間に血液が採取されるものである。この管本体の第１端にはシートが接合されて、管本体の開口が液密に閉塞されている。管本体の内部には、第１端のシートから所定の距離が隔てられて止血弁が配置されている。シートと止血弁との離間距離は、採血に使用される針がシートを貫通し、その先端が止血弁にも十分に到達できる程度に設定される。
【００２０】
管本体の内部空間は止血弁により区画されている。管本体の長手方向に対して第１端側の内部空間（第１室）と反対側の内部空間（第２室）とは、止血弁により液密に区画される。シートを貫通した針は、止血弁を弾性変形させて、或いは止血弁を刺通して、その先端が反対側の内部空間（第２室）へ到達される。そして、その針の先端から流出する血液が、反対側の内部空間（第２室）に貯留される、この貯留された血液は、止血弁によって第１端側の内部空間（第１室）へ流動することがない。仮に針が止血弁を刺通したとしても、止血弁の弾性によって、針の刺通孔から血液が漏れ出すことがない。
【００２１】
採血後に、管本体からシートが剥離されて血液又は血清が分注される場合には、止血弁によって、反対側の内部空間（第２室）に貯留された血液が第１端側の内部空間（第１室）へ流動することがないので、仮に管本体が横倒しされたとしても、管本体から血液が漏れることがない。また、シートが剥離されるまでに、遠心分離が行われたり、採血管が振られたりしても、止血弁によって管本体内の血液がシートに付着することがないので、シートを剥離する際に、作業者の指などに血液が付着したり、血液が管本体の外側へ飛散することがない。
【００２２】
管本体からシートが剥離された後、第１端側からピペットのノズルなどが管本体に挿入される。このノズルの先端が止血弁に当接すると、止血弁が弾性変形して開口する。この開口を通じて、ノズルの先端が反対側の内部空間（第２室）へ到達し、ピペットが操作されることによって、管本体から血液又は血清が分注される。また、管本体からシートが剥離されなくとも、シートに形成された針の刺通跡にピペットのノズルなどを挿入して穴を開けて、ノズルの先端が管本体に挿入されてもよい。
【００２３】
(2) 上記止血弁として、上記管本体の長手方向に沿った厚みが薄い膜であって、当該膜を管本体の長手方向へ貫通するスリットを有するものがあげられる。
【００２４】
(3) 上記止血弁として、上記管本体の長手方向に沿って突出する漏斗形状であって、当該漏斗形状の先端に拡径可能な孔を有するものがあげられる。
【００２５】
(4) 上記止血弁として、ダックビル型のものがあげられる。
【００２６】
(5) 上記止血弁は、針を刺通可能なものであって、かつ当該針が抜かれた後に当該針によって形成された刺通路を液密に閉塞可能なものであってもよい。
【００２７】
(6) 上記管本体は、その内部空間が上記シートによって気密に保持され、かつその内部空間が大気圧に対して減圧状態であってもよい。
【００２８】
例えば、ガスバリア性のシートによって管本体の内部空間が長期間に渡って減圧状態に保持される。これにより、簡易且つ安価に、内部空間が減圧された採血管が実現される。
【００２９】
(7) 上記管本体は、上記止血弁によって上記第１端側の第１室と反対側の第２室とに区画され、当該第２室に採血された血液が貯留されるものとして使用されることが想定される。
【発明の効果】
【００３０】
本発明に係る採血管によれば、管本体の第１端がシートによって閉塞されているので、汎用されている開栓装置が利用可能であり且つ手作業で開栓することもできるというシートタイプの採血管の利点を有する。
【００３１】
また、管本体の内部空間が止血弁により区画されているので、第１端側の内部空間（第１室）と反対側の内部空間（第２室）に貯留された血液が、第１端側の内部空間（第１室）へ流動することがない。これにより、シートが剥離されたりシートに穴が穿たれても、血液の飛散や漏出が防止される。
【００３２】
また、管本体からシートが剥離されて血液又は血清が分注される場合には、第１端側から管本体へ挿入されたピペットのノズルなどによって止血弁が弾性変形して開口するので、管本体から血液又は血清を分注するときに、汎用されている分注器具を使用することができる。さらに、管本体からシートを剥離せずとも、ピペットのノズルなどによってシートに穴を穿つことによって、ノズルが管本体へ挿入される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３３】
以下、本発明の好ましい実施形態を説明する。なお、本実施形態は本発明の一実施態様にすぎず、本発明の要旨を変更しない範囲で実施態様を変更できることは言うまでもない。
【００３４】
［図面の説明］
図１は、本発明の第１実施形態に係る採血管１０の外観構成を示す斜視図である。図２は、採血管１０の分解斜視図である。図３は、採血管１０の縦断面図である。図４は、採血管１０によって採血を行っている状態を示す縦断面図である。図５は、採血管１０によって採血を行った後の状態を示す縦断面図である。図６は、採血後の採血管１０を手で開栓する状態を示す縦断面図である。図７は、開栓後の採血管１０から血液１０２を分注する状態を示す縦断面図である。図８は、ノズル１６によってシート１２に穴を穿って採血管１０から血液１０２を分注する状態を示す縦断面図である。図９（Ａ）は、第１変形例に係る止血弁４０を示す分解斜視図であり、図９（Ｂ）は、止血弁４０を示す平面図である。図１０（Ａ）は、第２変形例に係る止血弁５０を示す平面図であり、図１０（Ｂ）は、IX-IX切断線における止血弁５０を示す断面図である。図１１（Ａ）は、第３変形例に係る止血弁６０を示す平面図であり、図１１（Ｂ）は、X-X切断線における止血弁６０を示す断面図である。図１２は、止血弁６０がノズル１６によって開放された状態を示す断面図である。図１３（Ａ）は、第４変形例に係る止血弁７０を示す平面図であり、図１３（Ｂ）は、XII-XII切断線における止血弁７０を示す断面図である。図１４は、止血弁７０がノズル１６によって開放された状態を示す断面図である。
【００３５】
以下に、本発明の実施形態が説明される。なお、本実施形態において、単に「上側」又は「下側」と称される場合には、図２における軸線方向１０１が上下方向とされて、図２における上側が「上側」、図２における下側が「下側」である。
【００３６】
（採血管１０の概略構成）
図１から図３に示されるように、本実施形態に係る採血管１０は、管本体１１と、管本体１１の開口端２０を閉塞するシート１２と、管本体１１の内部空間に配設された止血弁１３とを主要な構成とする。
【００３７】
（管本体１１）
図２に示されるように、管本体１１は、概ね円筒形状をなしている。管本体１１は、下側が半球形状の底として閉塞されている。管本体１１の上側は開口端２０として開放されている。したがって、開口端２０から管本体１１の内部空間へ血液等の液体が流入又は流出されて、その内部空間に血液等の液体が貯留可能である。この管本体１１の開口端２０が本発明における第１端に相当する。
【００３８】
管本体１１の開口端２０は、円筒形状の管本体１１の軸線方向１０１に対して直交する平面をなしている。この開口端２０の平面が、シート１２との接合面として機能する。ここでは、管本体１１の側壁が折り曲げられた形状とされており、これによって、開口端２０がなす平面は、シート１２との接合面積が増加されたものとなっている。
【００３９】
管本体１１は、例えば、ポリエチレンテレフタレートを主原料として成形され得るが、その他の公知の素材が用いられてもよい。また、管本体１１は、開口端２０がシート１２によって閉塞されることにより、内部空間が大気圧に対して減圧状態として気密に保持されることから、ガスバリアー性であることが好ましい。このガスバリアー性は、必ずしも単一の原料で実現される必要はなく、管本体１１の外面又は内面にガスバリアー性フィルムなどが積層されて実現されてもよい。
【００４０】
なお、本実施形態では詳述されないが、管本体１１の内部空間には、血清分離剤や凝固促進剤などの公知の薬剤が注入されてもよい。
【００４１】
（シート１２）
図１から図３に示されるように、シート１２は、管本体１１の開口端２０に接合されて開口端２０を閉塞する。シート１２が接合された状態において、管本体１１の内部空間は液密且つ気密に維持される。シート１２の接合が、減圧雰囲気下で行われることにより、管本体１１の内部空間が減圧状態にされる。
【００４２】
図２に示されるように、シート１２は、開口端２０の外径と同等の外径を有する円盤形状の薄膜である。シート１２は、管本体１１の内部空間を気密に保持するために、ガスバリアー性を有する。また、シート１２は、採血管ホルダに取り付けられた採血針１４（図４参照）によって刺通可能なものである。このようなシート１２は、例えば、アルミニウムとポリエチレンとのラミネートフィルムにより実現されるが、その他の樹脂シートや複合シートなどが用いられてもよい。管本体１１の開口端２０とシート１２との接合は、熱溶着などにより実現される。
【００４３】
（止血弁１３）
図１から図３に示されるように、止血弁１３は、管本体１１の内部空間に配設されている。止血弁１３は、管本体１１の内径より若干大きな外径の円盤形状であり、管本体１１の内壁に環状に形成された凹溝２１と嵌合することによって、その表裏面が管本体１１の軸線方向１０１と直交する姿勢で、管本体１１の内部空間における所定の位置に配置されている。なお、管本体１１の軸線方向１０１が、本発明における管本体の長手方向に相当する。
【００４４】
図３に示されるように、止血弁１３によって、管本体１１の内部空間は、開口端２０側の第１室２２と底側の第２室２３とに区画されている。管本体１１の軸線方向１０１に対する止血弁１３の配置は、シート１２との距離や第２室２３の容量などを考慮して設定される。具体的には、止血弁１３は、シート１２を貫通する採血針１４の先端が到達可能な範囲に配置される。また、止血弁１３は、第２室２３に所望の量の血液を採取可能な範囲に配置される。
【００４５】
止血弁１３は、管本体１１の軸線方向１０１に沿った厚みが薄い膜である。また、止血弁１３の周縁部は肉厚とされており、これによって、止血弁１３の強度が高められるとともに、前述された管本体１１の凹溝２１と止血弁１３の周縁部とが強固に係合される。このような止血弁１３は、周縁部以外の薄膜な部分において採血針１４が刺通可能な弾性部材からなる。この弾性部材は、採血針１４が抜かれた後に採血針によって形成された刺通路を液密に閉塞可能なものである。このような弾性部材の特性は、天然ゴムやイソプロピレンゴム、シリコンゴムなどの公知のゴムによって実現される。また、ゴム以外であっても、加硫エラストマーや熱可塑性エラストマーなどの弾性材料によっても実現される。
【００４６】
止血弁１３は、その中央付近にＹ字形状のスリット３１が形成されている。Ｙ字形状のスリット３１は、放射線状に拡がる三方向の各スリットが交差する点が、円盤形状の止血弁１３の中心に合致するように形成されており、止血弁１３が管本体１１の内部空間に設けられると、三方向の各スリットが交差する点が軸線方向１０１上に配置される。スリット３１は、止血弁１３を厚み方向へ貫通している。
【００４７】
スリット３１は、外力が加わらない状態においては、各スリットが閉塞された状態を維持し、この状態において、止血弁１３により区画される第１室２２と第２室２３とが液密に区画される。つまり、外力が作用しない限り止血弁１３が閉塞状態となって、第２室２３から第１室２２へ血液が流出することがない。一方、軸線方向１０１へ外力が作用すると、スリット３１が軸線方向１０１へ弾性変形されて止血弁１３が開放状態となる。この状態において、第１室２２と第２室２３との間を血液が流通可能となる。また、止血弁１３は、第１室２２と第２室２３との気圧差によってもスリット３１が弾性変形されて開放状態となりうる。したがって、止血弁１３が配設された管本体１１が減圧雰囲気下におかれることにより、止血弁１３が開放状態となって第２室２３から第１室２２へ気体が流通しうる。
【００４８】
［採血管１０の使用方法］
以下に、採血管１０の使用方法が説明される。
【００４９】
（採血）
図４に示されるように、採血管１０は、周知の採血針ホルダに装着されることによって、採血針１４がシート１２を貫通する。なお、図４においては、採血針ホルダは省略されて採血針１４の一部のみが示されている。採血針１４が貫通されることによってシート１２に形成された貫通孔の周囲には、採血針１４を囲繞するゴムカバー１５が密接して、採血針１４が貫通された状態において、シート１２の貫通孔周りの気密性が確保される。
【００５０】
シート１２を貫通した採血針１４の先端は、止血弁１３に到達し、スリット３１を弾性変形させて第２室２３へ進入する。そして、第２室２３の減圧状態により生じる吸引力によって、採血針１４を通じて第２室２３に血液が吸引される。吸引された血液１０２は、第２室２３に貯留される。そして、所定量の血液１０２が第２室２３に吸引されると、採血管１０が採血針ホルダから取り外され、これに伴って採血針１４がシート１２から引き抜かれる。
【００５１】
図５に示されるように、止血弁１３から採血針１４が引き抜かれることによって、スリット３１が弾性復元して止血弁１３が閉塞状態となる。また、採血針１４が止血弁１３から引き抜かれる際に、スリット３１の周縁部分が、採血針１４に付着した血液を拭い取る。シート１２において採血針１４により形成された貫通孔は、採血針１４が引き抜かれた後も閉塞されないが、止血弁１３によって第２室２３が液密に閉塞されているので、第２室２３から第１室２２側へ血液１０２が流出することがない。採血後は、必要に応じて、採血管１０の血液１０２に対して遠心分離などの処理が行われる。例えば、遠心分離が施されることによって、採血管１０の血液１０２が血清成分と、それ以外の血球成分などとに分離される。
【００５２】
なお、シート１２を貫通した採血針１４の先端が、止血弁１３のスリット３１を弾性変形させずに止血弁１３を貫通したとしても、前述されたように、止血弁１３は、採血針１４が抜かれた後に採血針１４によって形成された刺通路を液密に閉塞可能なので、前述されたように、第２室２３が液密に閉塞される。
【００５３】
（手作業による開栓）
図６に示されるように、採血管１０の血液１０２や血清成分を採取するために、採血管１０を手で開栓する場合には、管本体１１からシート１２が剥離される。各図には現れていないが、シート１２の剥離作業を容易にするために、シート１２を摘み持つための舌片などがシート１２に一体に設けられてもよい。前述されたように、止血弁１３によって、第２室２３から第１室２２側へ血液１０２が流出することがないので、採血後に採血管１０が遠心分離などに処されても、シート１２に血液１０２が付着しない。また、スリット３１の周縁部分が採血針１４に付着した血液を拭い取るので、採血針１４を介して血液１２がシート１２に付着することもない。したがって、シート１２を手作業で剥離しても、作業者の指に血液１０２が付着したり、血液１０２が開口端２０から飛散することがない。
【００５４】
図７に示されるように、管本体１１の開口端２０からシート１２を剥離した後、開口端２０からピペットのノズル１６を挿入する。ノズル１６の先端は、止血弁１３に到達して、スリット３１を弾性変形させて第２室２３へ進入する。そして、ノズル１６の先端が第２室２３の血液１０２又は血清中に進入すると、ピペットによって第２室２３に貯留された血液１０２又は血清が吸い出されて、所望の容器に分注される。ノズル１６が管本体１１から引き抜かれると、スリット３１が弾性復元して、止血弁１３が閉塞状態となる。したがって、管本体１１の開口端２０が再栓されなくとも、管本体１１の第２室２３から残りの血液１０２が流出することがない。
【００５５】
なお、図には示されていないが、採血管１０の血液１０２や血清成分を採取するために、採血管１０を開栓装置を用いて開栓してもよい。開栓装置は、シート１２を破断することによって採血管１０を開栓する。また、開栓後の管本体１１は、例えば、自動分析装置にそのまま搭載されてもよい。自動分析装置の分注ノズルが管本体１１に挿入されて止血弁１３に当接すると、前述されたノズル１６と同様にして、スリット３１を弾性変形させて第２室２３へ進入するので、その分注ノズルによって第２室２３に貯留された血液１０２又は血清が分注される。
【００５６】
また、本実施形態に係る採血管１０は、採血後に、前述されたように管本体１１からシート１２を剥離せずに使用されてもよい。詳細には、図８（Ａ）に示されるように、採血針１４がシート１２を貫通することによって形成された刺通路にノズル１４を差し込んで、その刺通路を拡げる。図８（Ｂ）に示されるように、さらにノズル１４を差し込むことによって、ノズル１４が管本体１１へ挿入され、止血弁１３を弾性変形させて第２室２３に貯留された血液１０２に到達する。このようにして、採血後に管本体１１からシート１２を剥離せずに、管本体１１から血液１０２を分注することができる。
【００５７】
［本実施形態の作用効果］
本実施形態に係る採血管１０によれば、管本体１１の開口端２０がシート１２によって閉塞されているので、汎用されている開栓装置が利用可能であり且つ手作業で開栓することもできるというようなシートタイプの採血管の利点を有する。
【００５８】
また、管本体１１の内部空間が止血弁１３により区画されているので、第２室２３に貯留された血液１０２が、第１室２２へ流動することがない。これにより、シート１２を剥離する際に血液１０２の飛散がなく、また、作業者の指などに血液１０２が付着することがない。さらに、シート１２が剥離された後に、仮に管本体１１が横倒しされたとしても、管本体１１から血液１０２が漏れることがない。
【００５９】
また、管本体１１からシート１２が剥離されて血液１０２又は血清が分注される場合には、開口端２０から管本体１１へ挿入されたピペットのノズル１６などによって止血弁１３が弾性変形して開口するので、管本体１１から血液１０２又は血清を分注するときに、汎用されている分注器具を使用することができる。さらに、管本体１１からシート１２を剥離せずとも、ピペットのノズル１６などによってシート１２に穴を穿つことによって、ノズル１６が管本体１１へ挿入される。
【００６０】
［第１変形例］
以下に、前述された実施形態の第１変形例が説明される。第１変形例は、止血弁１３の構成が異なるのみであり、その他の管本体１１、シート１２などの構成は同様である。したがって、以下には、前述された止血弁１３と異なる止血弁４０の構成のみが詳細に説明され、その他の採血管１０の構成の説明が省略される。
【００６１】
（止血弁４０）
図９に示されるように、止血弁４０は、第１止血弁４１と第２止血弁４２とからなる。第１止血弁４１及び第２止血弁４２は、相互に密接して積層された状態で、前述された止血弁１３と同様に管本体１１の内部空間に配置される。
【００６２】
第１止血弁４１及び第２止血弁４２は、共に管本体１１の内径より若干大きな外径の円盤形状であり、管本体１１の軸線方向１０１に沿った厚みが薄い膜である。また、第１止血弁４１及び第２止血弁４２共に、採血針が刺通可能な弾性部材からなる。
【００６３】
第１止血弁４１及び第２止血弁４２には、その中央付近に「＋」形状のスリット４３，４４がそれぞれ形成されている。各スリット４３，４４は、放射線状に拡がる四方向の各スリットが交差する点が、円盤形状の第１止血弁４１又は第２止血弁４２の中心に合致するように形成されており、第１止血弁４１及び第２止血弁４２が管本体１１の内部空間に設けられると、各スリット４３，４４共に、四方向の各スリットが交差する点が軸線方向１０１上に配置される。各スリット４３，４４は、第１止血弁４１又は第２止血弁４２の膜を厚み方向へそれぞれ貫通している。
【００６４】
第１止血弁４１に形成されたスリット４３と第２止血弁４２に形成されたスリット４４とは、放射線状に拡がる四方向が相互に異なる。したがって、第１止血弁４１と第２止血弁４２とが積層された状態において、スリット４３とスリット４４とは、第１止血弁４１及び第２止血弁４２の各中心に配置された交差点以外においては、第１止血弁４１及び第２止血弁４２の厚み方向（軸線方向１０１）に連続しない。このような各スリット４３，４４によって、止血弁４０による確実な液密が実現される。一方、軸線方向１０１へ外力が作用すると、各スリット４３，４４が弾性変形して止血弁１３が開放状態となる。このような止血弁４０によっても、前述された実施形態と同様の効果が奏される。
【００６５】
［第２変形例］
以下に、前述された実施形態の第２変形例が説明される。第２変形例は、止血弁１３の構成が異なるのみであり、その他の管本体１１、シート１２などの構成は同様である。したがって、以下には、前述された止血弁１３と異なる止血弁５０の構成のみが詳細に説明され、その他の採血管１０の構成の説明が省略される。
【００６６】
（止血弁５０）
図１０に示されるように、止血弁５０は、管本体１１の内径より若干大きな外径の円盤形状であり、管本体１１の軸線方向１０１に沿った厚みが薄い膜である。また、止血弁５０は、採血針１４が刺通可能な弾性部材からなる。図には示されていないが、この止血弁５０は、前述された止血弁１３と同様に管本体１１の内部空間に配置される。
【００６７】
止血弁５０は、２枚の薄膜５１，５２が、半径方向おいて一部重複するように配置されてなる。薄膜５１，５２は、止血弁５０の円盤形状に対して、半円より若干面積が広い部分円盤形状をなしており、その半円より面積が広い分だけ、２枚の薄膜５１，５２において直線となる縁部５３，５４をそれぞれ含む一部分が厚み方向（軸線方向１０１）に重なるように配置されている。この２枚の薄膜５１，５２の重複によって、縁部５３，５４の間が弁機能を発揮する。
【００６８】
詳細には、薄膜５１，５２は、外力が付与されない状態においては、縁部５３，５４をそれぞれ含む一部分が密接する状態を維持しており、縁部５３，５４の間が液密に閉塞される。一方、軸線方向１０１へ外力が作用すると、薄膜５１，５２が弾性変形して縁部５３，５４をそれぞれ含む一部分の間に隙間が生じて、止血弁１３が開放状態となる。このような止血弁５０によっても、前述された実施形態と同様の効果が奏される。
【００６９】
［第３変形例］
以下に、前述された実施形態の第３変形例が説明される。第３変形例は、止血弁１３の構成が異なるのみであり、その他の管本体１１、シート１２などの構成は同様である。したがって、以下には、前述された止血弁１３と異なる止血弁６０の構成のみが詳細に説明され、その他の採血管１０の構成の説明が省略される。
【００７０】
（止血弁６０）
図１１に示されるように、止血弁６０は、管本体１１の軸線方向１０１に沿って突出する漏斗形状であって、その漏斗形状の先端に拡径可能な孔６１を有する。また、止血弁６０は、採血針１４が刺通可能な弾性部材からなる。図には示されていないが、この止血弁６０は、その漏斗形状の先端を管本体１１の底側へ向かうようにして、前述された止血弁１３と同様に管本体１１の内部空間に配置される。
【００７１】
止血弁６０は、外力が付与されない状態においては、孔６１が拡径されない状態を維持する。孔６１は、血液１０２の表面張力によって血液１０２が流通しにくい内径に設定されている。したがって、孔６１によって、止血弁６０には軸線方向１０１の流路があるものの、血液１０２が孔６１を流通することがない。つまり、止血弁６０は閉塞状態となる。
【００７２】
図１２に示されるように、止血弁６０は、その漏斗形状によって、管本体１１の開口端２０側から挿入されたピペットのノズル１６や採血針１４を孔６１へ案内する。そして、孔６１へノズル１６などが挿入されることによって、孔６１が弾性変形によって拡径される。これにより、止血弁６０が開放状態となる。このような止血弁６０によっても、前述された実施形態と同様の効果が奏される。
【００７３】
［第４変形例］
以下に、前述された実施形態の第４変形例が説明される。第４変形例は、止血弁１３の構成が異なるのみであり、その他の管本体１１、シート１２などの構成は同様である。したがって、以下には、前述された止血弁１３と異なる止血弁７０の構成のみが詳細に説明され、その他の採血管１０の構成の説明が省略される。
【００７４】
（止血弁７０）
図１３に示されるように、止血弁７０は、管本体１１の軸線方向１０１に沿って突出するダックビル型であって、そのダックビル型の突出端に弾性変形可能なスリット７１を有する。また、止血弁７０は、採血針１４が刺通可能な弾性部材からなる。図には示されていないが、この止血弁７０は、そのダックビル型の突出端を管本体１１の底側へ向かうようにして、前述された止血弁１３と同様に管本体１１の内部空間に配置される。
【００７５】
止血弁７０は、外力が付与されない状態においては、スリット７１が閉塞した状態を維持する。したがって、血液１０２がスリット７１を流通することがない。つまり、止血弁６０は閉塞状態となる。図１４に示されるように、止血弁７０は、そのダックビル型によって、管本体１１の開口端２０側から挿入されたピペットのノズル１６や採血針１４をスリット７１へ案内する。そして、スリット７１へノズル１６などが挿入されることによって、スリット７１が弾性変形されて開放される。これにより、止血弁７０が開放状態となる。このような止血弁７０によっても、前述された実施形態と同様の効果が奏される。
【図面の簡単な説明】
【００７６】
【図１】図１は、本発明の第１実施形態に係る採血管１０の外観構成を示す斜視図である。
【図２】図２は、採血管１０の分解斜視図である。
【図３】図３は、採血管１０の縦断面図である。
【図４】図４は、採血管１０によって採血を行っている状態を示す縦断面図である。
【図５】図５は、採血管１０によって採血を行った後の状態を示す縦断面図である。
【図６】図６は、採血後の採血管１０を手で開栓する状態を示す縦断面図である。
【図７】図７は、開栓後の採血管１０から血液１０２を分注する状態を示す縦断面図である。
【図８】図８は、ノズル１６によってシート１２に穴を穿って採血管１０から血液１０２を分注する状態を示す縦断面図である。
【図９】図９（Ａ）は、第１変形例に係る止血弁４０を示す分解斜視図であり、図９（Ｂ）は、止血弁４０を示す平面図である。
【図１０】図１０（Ａ）は、第２変形例に係る止血弁５０を示す平面図であり、図１０（Ｂ）は、IX-IX切断線における止血弁５０を示す断面図である。
【図１１】図１１（Ａ）は、第３変形例に係る止血弁６０を示す平面図であり、図１１（Ｂ）は、X-X切断線における止血弁６０を示す断面図である。
【図１２】図１２は、止血弁６０がノズル１６によって開放された状態を示す断面図である。
【図１３】図１３（Ａ）は、第４変形例に係る止血弁７０を示す平面図であり、図１３（Ｂ）は、XII-XII切断線における止血弁７０を示す断面図である。
【図１４】図１４は、止血弁７０がノズル１６によって開放された状態を示す断面図である。
【符号の説明】
【００７７】
１０・・・採血管
１１・・・管本体
１２・・・シート
１３，４０，５０，６０，７０止血弁
２０・・・開口端（第１端）
２２・・・第１室
２３・・・第２室
３１，７１・・・スリット
４３・・・スリット（第１スリット）
４４・・・スリット（第２スリット）
６１・・・孔
１０２・・・血液
１０１・・・軸線方向（長手方向）
【技術分野】
【０００１】
本発明は、管本体に採取された血液を貯留する採血管に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来より、診断等を目的としてヒトなどの生体から血液が採取され、その血液中の各種成分の分析が血液検査として行われている。生体から血液を採取するには、注射器などのほか、採血管が使用される。この採血管は、主として、一端が開口され且つ他端が閉塞された管本体が、採血針が刺通可能なゴム栓などによって気密に閉塞されたものである。ゴム栓などによって閉塞された管本体の内部空間は大気圧に対して減圧状態に保持されている。また、必要に応じて、血清分離剤や凝固剤などの薬剤が管本体内に封入されている。
【０００３】
採血針が取り付けられた採血針ホルダに採血管が装着されると、採血針がゴム栓を貫通して、その減圧状態の内部空間に採血針を通じて生体の血液が吸引される。適当な量の血液が管本体内に吸引されると、採血針ホルダから採血管が取り外される。採血管が取り外される際に、ゴム栓から採血針が引き抜かれ、採血針による刺通路はゴムの弾性によって液密に封止される。採血後の採血管は、そのまま遠心分離等の処理が行われてから開栓され、採血管内の血液又は血清などが採取され、各種の血液検査が行われる（特許文献１）。
【０００４】
前述された採血管には、ゴム栓に代えて、ガスバリア性のフィルムを用いて管本体が気密に閉塞されたタイプのものがある。このフィルムには、抜針後の液密を確保するために、一部分にゴム片が取り付けられている。このゴム片を採血針が貫通して、前述されたように、採血針を通じて管本体内に血液が吸引される。また、遠心分離等の処理が行われた後は、フィルムが剥離されることによって管本体が開封され、管本体内の血液又は血清が採取される（特許文献２）。
【０００５】
また、採血管の本体において、ゴム栓の裏面よりも下方の位置に穿孔可能な仕切り部材を設けた採血管がある。この仕切り部材は、採血時及び分注時に、ノズルなどの尖鋭な部材によって突き通されて孔が穿たれる。この仕切り部材によって、開栓時の血液の飛散が防止される（特許文献３）。
【０００６】
また、ゴム栓のフランジ部分に、管本体の外周を覆うスカート部が設けられたタイプの採血管がある。この採血管においても、ゴム栓を取り外す際に管本体から飛び出した血液飛沫が、スカート部の内面側に付着することよって、飛び出した血液飛沫が作業者の手や周囲の環境を汚すことがない（特許文献４）。
【０００７】
また、ゴム栓と管本体との境界部分がフィルムで覆われたタイプの採血管がある。このフィルムは、ゴム栓を取り外す際に、ゴム栓と共に管本体に対して捻られることによって一部が破断する。ゴム栓を取り外す際に管本体から飛び出した血液飛沫が、フィルムの内面側に付着することによって、飛び出した血液飛沫が作業者の手や周囲の環境を汚すことがない（特許文献５）。
【０００８】
また、前述された採血管には、ゴム栓の上面にシートが張られたものがある。このシートの有無や、シートに針を刺した跡があるか否かで、使用済み又は滅菌済みであるか否かを判断することができる（特許文献６）。
【０００９】
また、前述された採血管には、管状容器の開口部がシート部材で気密に閉塞され、そのシート部材の外表面にカバー部材が設けられたものがある。このカバー部材は、管状容器に対して捻られることによってシート部材を破断させ、また、シート部材が破断した後は管状容器の開口に嵌合する。これにより、ゴム栓でなく、シート部材で気密に閉塞された採血管が開封された後も、カバー部材によって再び管状容器を閉塞することができる（特許文献７）。
【００１０】
また、シートにより管本体が気密に閉塞された採血管を、採血後に開栓する開栓装置が提案されている。この開栓装置は、採血管のシートに取り付けられたゴム片等を保持ピンが刺し通し、続いてゴム片の周囲を開栓カッターが打ち抜くことによって、採血管を開栓する（特許文献８）。
【００１１】
【特許文献１】特開平８−３２２８１９号公報
【特許文献２】特開２００５−２６１９６５号公報
【特許文献３】特開２００８−１７３２１８号公報
【特許文献４】特開２００１−２７６０２３号公報
【特許文献５】特開２００２−５８７号公報
【特許文献６】特開２００５−２９６１２２号公報
【特許文献７】特許第３５３３０２３号公報
【特許文献８】特開２００８−１８４１６８号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
前述された採血管において、ゴム栓により管本体を気密に閉塞するタイプのものは、管本体から血液を採取した後に、再びゴム栓によって管本体を閉塞して、残りの血液を保存することができるという利点がある。一方、採血管のゴム栓を自動的に開栓する装置はあるものの、病院や検査センターなどの施設に導入されている開栓装置の多くは、特許文献８に開示されたようなシートを打ち抜いて開栓するタイプのものであり、このような所謂シートタイプの採血管に対する開栓装置が導入された施設においては、ゴム栓タイプの採血管の開栓を自動化するには別の開栓装置を更に導入する必要があり、ゴム栓タイプの採血管を大量に開栓するためのコストが高いという問題がある。
【００１３】
他方、シートタイプの採血管は、既に多くの施設に導入されている開栓装置を利用して開栓の自動化を図ることができる。また、シールを手で剥離することによって、手作業で開栓することもできるので、開栓装置が導入されていない施設など、手作業で採血管から血液を採取する場合においても直ちに採用され得る。しかし、シールを剥離する際に、シートに付着した血液が作業者の手に付着し易いという欠点がある。また、シートを剥離する際に、シートと管本体との隙間から、前述されたようにして、血液飛沫が飛び出すおそれがあるという欠点もある。さらに、剥離したシートによって採血管を再シールすることができないので、開封後に採血管が横倒しなどされると、血液などが漏れるという欠点もある。
【００１４】
例えば、特許文献３に記載された採血管では、採血用の針が仕切り部材に突き刺されることによって採血が行われ、針が引き抜かれた後は、仕切り部材に形成された小孔が弾性などによって閉じる。この仕切り部材によって、開栓時の血液の飛散が防止される。
【００１５】
しかし、開栓後に採血管から血液を分注するときに用いられるノズルなどが、仕切り部材を突き刺すことが可能な尖鋭な部材に限定されるという問題がある。一般に、ピペットなどのノズルや自動検査装置などの分注ノズルは、このような仕切り部材を突き刺すことが想定されておらず、その先端が尖鋭であるとは限らない。したがって、汎用されているピペットのノズルや自動検査装置の分注ノズルによって、必ずしも仕切り部材を突き刺すことができないという問題がある。換言すれば、特許文献３に記載された採血管では、使用可能なピペットなどの分注器具が限定されたり、専用器具が必要とされるという問題が想定される。
【００１６】
また、採血管の内部空間が気密性の仕切り部材で仕切られると、仕切り部材より底側が気密となるので、その後に、仕切り部材より底側の空間を真空などの減圧状態とする工程が複雑となるおそれがある。
【００１７】
本発明は、これらの事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、シートタイプの採血管の利点を有し、さらに、血液の飛散や漏出の問題が無く、また、血液の分注などにおいて汎用器具を使用可能な採血管を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１８】
(1) 本発明に係る採血管は、開口された第１端を有し、内部空間に血液を貯留可能な管本体と、上記管本体の第１端に接合されて上記開口を閉塞するシートと、上記管本体内において、当該管本体の長手方向に対して上記第１端側と反対側とを区画するように配置されて、弾性変形により当該長手方向に対して開口可能な止血弁と、を具備する。
【００１９】
本発明に係る採血管は、例えば、周知の採血針ホルダに装着されて、採血針がシートを貫通し、かつ止血弁を開口することによって、採血針を通じて管本体の内部空間に血液が採取されるものである。この管本体の第１端にはシートが接合されて、管本体の開口が液密に閉塞されている。管本体の内部には、第１端のシートから所定の距離が隔てられて止血弁が配置されている。シートと止血弁との離間距離は、採血に使用される針がシートを貫通し、その先端が止血弁にも十分に到達できる程度に設定される。
【００２０】
管本体の内部空間は止血弁により区画されている。管本体の長手方向に対して第１端側の内部空間（第１室）と反対側の内部空間（第２室）とは、止血弁により液密に区画される。シートを貫通した針は、止血弁を弾性変形させて、或いは止血弁を刺通して、その先端が反対側の内部空間（第２室）へ到達される。そして、その針の先端から流出する血液が、反対側の内部空間（第２室）に貯留される、この貯留された血液は、止血弁によって第１端側の内部空間（第１室）へ流動することがない。仮に針が止血弁を刺通したとしても、止血弁の弾性によって、針の刺通孔から血液が漏れ出すことがない。
【００２１】
採血後に、管本体からシートが剥離されて血液又は血清が分注される場合には、止血弁によって、反対側の内部空間（第２室）に貯留された血液が第１端側の内部空間（第１室）へ流動することがないので、仮に管本体が横倒しされたとしても、管本体から血液が漏れることがない。また、シートが剥離されるまでに、遠心分離が行われたり、採血管が振られたりしても、止血弁によって管本体内の血液がシートに付着することがないので、シートを剥離する際に、作業者の指などに血液が付着したり、血液が管本体の外側へ飛散することがない。
【００２２】
管本体からシートが剥離された後、第１端側からピペットのノズルなどが管本体に挿入される。このノズルの先端が止血弁に当接すると、止血弁が弾性変形して開口する。この開口を通じて、ノズルの先端が反対側の内部空間（第２室）へ到達し、ピペットが操作されることによって、管本体から血液又は血清が分注される。また、管本体からシートが剥離されなくとも、シートに形成された針の刺通跡にピペットのノズルなどを挿入して穴を開けて、ノズルの先端が管本体に挿入されてもよい。
【００２３】
(2) 上記止血弁として、上記管本体の長手方向に沿った厚みが薄い膜であって、当該膜を管本体の長手方向へ貫通するスリットを有するものがあげられる。
【００２４】
(3) 上記止血弁として、上記管本体の長手方向に沿って突出する漏斗形状であって、当該漏斗形状の先端に拡径可能な孔を有するものがあげられる。
【００２５】
(4) 上記止血弁として、ダックビル型のものがあげられる。
【００２６】
(5) 上記止血弁は、針を刺通可能なものであって、かつ当該針が抜かれた後に当該針によって形成された刺通路を液密に閉塞可能なものであってもよい。
【００２７】
(6) 上記管本体は、その内部空間が上記シートによって気密に保持され、かつその内部空間が大気圧に対して減圧状態であってもよい。
【００２８】
例えば、ガスバリア性のシートによって管本体の内部空間が長期間に渡って減圧状態に保持される。これにより、簡易且つ安価に、内部空間が減圧された採血管が実現される。
【００２９】
(7) 上記管本体は、上記止血弁によって上記第１端側の第１室と反対側の第２室とに区画され、当該第２室に採血された血液が貯留されるものとして使用されることが想定される。
【発明の効果】
【００３０】
本発明に係る採血管によれば、管本体の第１端がシートによって閉塞されているので、汎用されている開栓装置が利用可能であり且つ手作業で開栓することもできるというシートタイプの採血管の利点を有する。
【００３１】
また、管本体の内部空間が止血弁により区画されているので、第１端側の内部空間（第１室）と反対側の内部空間（第２室）に貯留された血液が、第１端側の内部空間（第１室）へ流動することがない。これにより、シートが剥離されたりシートに穴が穿たれても、血液の飛散や漏出が防止される。
【００３２】
また、管本体からシートが剥離されて血液又は血清が分注される場合には、第１端側から管本体へ挿入されたピペットのノズルなどによって止血弁が弾性変形して開口するので、管本体から血液又は血清を分注するときに、汎用されている分注器具を使用することができる。さらに、管本体からシートを剥離せずとも、ピペットのノズルなどによってシートに穴を穿つことによって、ノズルが管本体へ挿入される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３３】
以下、本発明の好ましい実施形態を説明する。なお、本実施形態は本発明の一実施態様にすぎず、本発明の要旨を変更しない範囲で実施態様を変更できることは言うまでもない。
【００３４】
［図面の説明］
図１は、本発明の第１実施形態に係る採血管１０の外観構成を示す斜視図である。図２は、採血管１０の分解斜視図である。図３は、採血管１０の縦断面図である。図４は、採血管１０によって採血を行っている状態を示す縦断面図である。図５は、採血管１０によって採血を行った後の状態を示す縦断面図である。図６は、採血後の採血管１０を手で開栓する状態を示す縦断面図である。図７は、開栓後の採血管１０から血液１０２を分注する状態を示す縦断面図である。図８は、ノズル１６によってシート１２に穴を穿って採血管１０から血液１０２を分注する状態を示す縦断面図である。図９（Ａ）は、第１変形例に係る止血弁４０を示す分解斜視図であり、図９（Ｂ）は、止血弁４０を示す平面図である。図１０（Ａ）は、第２変形例に係る止血弁５０を示す平面図であり、図１０（Ｂ）は、IX-IX切断線における止血弁５０を示す断面図である。図１１（Ａ）は、第３変形例に係る止血弁６０を示す平面図であり、図１１（Ｂ）は、X-X切断線における止血弁６０を示す断面図である。図１２は、止血弁６０がノズル１６によって開放された状態を示す断面図である。図１３（Ａ）は、第４変形例に係る止血弁７０を示す平面図であり、図１３（Ｂ）は、XII-XII切断線における止血弁７０を示す断面図である。図１４は、止血弁７０がノズル１６によって開放された状態を示す断面図である。
【００３５】
以下に、本発明の実施形態が説明される。なお、本実施形態において、単に「上側」又は「下側」と称される場合には、図２における軸線方向１０１が上下方向とされて、図２における上側が「上側」、図２における下側が「下側」である。
【００３６】
（採血管１０の概略構成）
図１から図３に示されるように、本実施形態に係る採血管１０は、管本体１１と、管本体１１の開口端２０を閉塞するシート１２と、管本体１１の内部空間に配設された止血弁１３とを主要な構成とする。
【００３７】
（管本体１１）
図２に示されるように、管本体１１は、概ね円筒形状をなしている。管本体１１は、下側が半球形状の底として閉塞されている。管本体１１の上側は開口端２０として開放されている。したがって、開口端２０から管本体１１の内部空間へ血液等の液体が流入又は流出されて、その内部空間に血液等の液体が貯留可能である。この管本体１１の開口端２０が本発明における第１端に相当する。
【００３８】
管本体１１の開口端２０は、円筒形状の管本体１１の軸線方向１０１に対して直交する平面をなしている。この開口端２０の平面が、シート１２との接合面として機能する。ここでは、管本体１１の側壁が折り曲げられた形状とされており、これによって、開口端２０がなす平面は、シート１２との接合面積が増加されたものとなっている。
【００３９】
管本体１１は、例えば、ポリエチレンテレフタレートを主原料として成形され得るが、その他の公知の素材が用いられてもよい。また、管本体１１は、開口端２０がシート１２によって閉塞されることにより、内部空間が大気圧に対して減圧状態として気密に保持されることから、ガスバリアー性であることが好ましい。このガスバリアー性は、必ずしも単一の原料で実現される必要はなく、管本体１１の外面又は内面にガスバリアー性フィルムなどが積層されて実現されてもよい。
【００４０】
なお、本実施形態では詳述されないが、管本体１１の内部空間には、血清分離剤や凝固促進剤などの公知の薬剤が注入されてもよい。
【００４１】
（シート１２）
図１から図３に示されるように、シート１２は、管本体１１の開口端２０に接合されて開口端２０を閉塞する。シート１２が接合された状態において、管本体１１の内部空間は液密且つ気密に維持される。シート１２の接合が、減圧雰囲気下で行われることにより、管本体１１の内部空間が減圧状態にされる。
【００４２】
図２に示されるように、シート１２は、開口端２０の外径と同等の外径を有する円盤形状の薄膜である。シート１２は、管本体１１の内部空間を気密に保持するために、ガスバリアー性を有する。また、シート１２は、採血管ホルダに取り付けられた採血針１４（図４参照）によって刺通可能なものである。このようなシート１２は、例えば、アルミニウムとポリエチレンとのラミネートフィルムにより実現されるが、その他の樹脂シートや複合シートなどが用いられてもよい。管本体１１の開口端２０とシート１２との接合は、熱溶着などにより実現される。
【００４３】
（止血弁１３）
図１から図３に示されるように、止血弁１３は、管本体１１の内部空間に配設されている。止血弁１３は、管本体１１の内径より若干大きな外径の円盤形状であり、管本体１１の内壁に環状に形成された凹溝２１と嵌合することによって、その表裏面が管本体１１の軸線方向１０１と直交する姿勢で、管本体１１の内部空間における所定の位置に配置されている。なお、管本体１１の軸線方向１０１が、本発明における管本体の長手方向に相当する。
【００４４】
図３に示されるように、止血弁１３によって、管本体１１の内部空間は、開口端２０側の第１室２２と底側の第２室２３とに区画されている。管本体１１の軸線方向１０１に対する止血弁１３の配置は、シート１２との距離や第２室２３の容量などを考慮して設定される。具体的には、止血弁１３は、シート１２を貫通する採血針１４の先端が到達可能な範囲に配置される。また、止血弁１３は、第２室２３に所望の量の血液を採取可能な範囲に配置される。
【００４５】
止血弁１３は、管本体１１の軸線方向１０１に沿った厚みが薄い膜である。また、止血弁１３の周縁部は肉厚とされており、これによって、止血弁１３の強度が高められるとともに、前述された管本体１１の凹溝２１と止血弁１３の周縁部とが強固に係合される。このような止血弁１３は、周縁部以外の薄膜な部分において採血針１４が刺通可能な弾性部材からなる。この弾性部材は、採血針１４が抜かれた後に採血針によって形成された刺通路を液密に閉塞可能なものである。このような弾性部材の特性は、天然ゴムやイソプロピレンゴム、シリコンゴムなどの公知のゴムによって実現される。また、ゴム以外であっても、加硫エラストマーや熱可塑性エラストマーなどの弾性材料によっても実現される。
【００４６】
止血弁１３は、その中央付近にＹ字形状のスリット３１が形成されている。Ｙ字形状のスリット３１は、放射線状に拡がる三方向の各スリットが交差する点が、円盤形状の止血弁１３の中心に合致するように形成されており、止血弁１３が管本体１１の内部空間に設けられると、三方向の各スリットが交差する点が軸線方向１０１上に配置される。スリット３１は、止血弁１３を厚み方向へ貫通している。
【００４７】
スリット３１は、外力が加わらない状態においては、各スリットが閉塞された状態を維持し、この状態において、止血弁１３により区画される第１室２２と第２室２３とが液密に区画される。つまり、外力が作用しない限り止血弁１３が閉塞状態となって、第２室２３から第１室２２へ血液が流出することがない。一方、軸線方向１０１へ外力が作用すると、スリット３１が軸線方向１０１へ弾性変形されて止血弁１３が開放状態となる。この状態において、第１室２２と第２室２３との間を血液が流通可能となる。また、止血弁１３は、第１室２２と第２室２３との気圧差によってもスリット３１が弾性変形されて開放状態となりうる。したがって、止血弁１３が配設された管本体１１が減圧雰囲気下におかれることにより、止血弁１３が開放状態となって第２室２３から第１室２２へ気体が流通しうる。
【００４８】
［採血管１０の使用方法］
以下に、採血管１０の使用方法が説明される。
【００４９】
（採血）
図４に示されるように、採血管１０は、周知の採血針ホルダに装着されることによって、採血針１４がシート１２を貫通する。なお、図４においては、採血針ホルダは省略されて採血針１４の一部のみが示されている。採血針１４が貫通されることによってシート１２に形成された貫通孔の周囲には、採血針１４を囲繞するゴムカバー１５が密接して、採血針１４が貫通された状態において、シート１２の貫通孔周りの気密性が確保される。
【００５０】
シート１２を貫通した採血針１４の先端は、止血弁１３に到達し、スリット３１を弾性変形させて第２室２３へ進入する。そして、第２室２３の減圧状態により生じる吸引力によって、採血針１４を通じて第２室２３に血液が吸引される。吸引された血液１０２は、第２室２３に貯留される。そして、所定量の血液１０２が第２室２３に吸引されると、採血管１０が採血針ホルダから取り外され、これに伴って採血針１４がシート１２から引き抜かれる。
【００５１】
図５に示されるように、止血弁１３から採血針１４が引き抜かれることによって、スリット３１が弾性復元して止血弁１３が閉塞状態となる。また、採血針１４が止血弁１３から引き抜かれる際に、スリット３１の周縁部分が、採血針１４に付着した血液を拭い取る。シート１２において採血針１４により形成された貫通孔は、採血針１４が引き抜かれた後も閉塞されないが、止血弁１３によって第２室２３が液密に閉塞されているので、第２室２３から第１室２２側へ血液１０２が流出することがない。採血後は、必要に応じて、採血管１０の血液１０２に対して遠心分離などの処理が行われる。例えば、遠心分離が施されることによって、採血管１０の血液１０２が血清成分と、それ以外の血球成分などとに分離される。
【００５２】
なお、シート１２を貫通した採血針１４の先端が、止血弁１３のスリット３１を弾性変形させずに止血弁１３を貫通したとしても、前述されたように、止血弁１３は、採血針１４が抜かれた後に採血針１４によって形成された刺通路を液密に閉塞可能なので、前述されたように、第２室２３が液密に閉塞される。
【００５３】
（手作業による開栓）
図６に示されるように、採血管１０の血液１０２や血清成分を採取するために、採血管１０を手で開栓する場合には、管本体１１からシート１２が剥離される。各図には現れていないが、シート１２の剥離作業を容易にするために、シート１２を摘み持つための舌片などがシート１２に一体に設けられてもよい。前述されたように、止血弁１３によって、第２室２３から第１室２２側へ血液１０２が流出することがないので、採血後に採血管１０が遠心分離などに処されても、シート１２に血液１０２が付着しない。また、スリット３１の周縁部分が採血針１４に付着した血液を拭い取るので、採血針１４を介して血液１２がシート１２に付着することもない。したがって、シート１２を手作業で剥離しても、作業者の指に血液１０２が付着したり、血液１０２が開口端２０から飛散することがない。
【００５４】
図７に示されるように、管本体１１の開口端２０からシート１２を剥離した後、開口端２０からピペットのノズル１６を挿入する。ノズル１６の先端は、止血弁１３に到達して、スリット３１を弾性変形させて第２室２３へ進入する。そして、ノズル１６の先端が第２室２３の血液１０２又は血清中に進入すると、ピペットによって第２室２３に貯留された血液１０２又は血清が吸い出されて、所望の容器に分注される。ノズル１６が管本体１１から引き抜かれると、スリット３１が弾性復元して、止血弁１３が閉塞状態となる。したがって、管本体１１の開口端２０が再栓されなくとも、管本体１１の第２室２３から残りの血液１０２が流出することがない。
【００５５】
なお、図には示されていないが、採血管１０の血液１０２や血清成分を採取するために、採血管１０を開栓装置を用いて開栓してもよい。開栓装置は、シート１２を破断することによって採血管１０を開栓する。また、開栓後の管本体１１は、例えば、自動分析装置にそのまま搭載されてもよい。自動分析装置の分注ノズルが管本体１１に挿入されて止血弁１３に当接すると、前述されたノズル１６と同様にして、スリット３１を弾性変形させて第２室２３へ進入するので、その分注ノズルによって第２室２３に貯留された血液１０２又は血清が分注される。
【００５６】
また、本実施形態に係る採血管１０は、採血後に、前述されたように管本体１１からシート１２を剥離せずに使用されてもよい。詳細には、図８（Ａ）に示されるように、採血針１４がシート１２を貫通することによって形成された刺通路にノズル１４を差し込んで、その刺通路を拡げる。図８（Ｂ）に示されるように、さらにノズル１４を差し込むことによって、ノズル１４が管本体１１へ挿入され、止血弁１３を弾性変形させて第２室２３に貯留された血液１０２に到達する。このようにして、採血後に管本体１１からシート１２を剥離せずに、管本体１１から血液１０２を分注することができる。
【００５７】
［本実施形態の作用効果］
本実施形態に係る採血管１０によれば、管本体１１の開口端２０がシート１２によって閉塞されているので、汎用されている開栓装置が利用可能であり且つ手作業で開栓することもできるというようなシートタイプの採血管の利点を有する。
【００５８】
また、管本体１１の内部空間が止血弁１３により区画されているので、第２室２３に貯留された血液１０２が、第１室２２へ流動することがない。これにより、シート１２を剥離する際に血液１０２の飛散がなく、また、作業者の指などに血液１０２が付着することがない。さらに、シート１２が剥離された後に、仮に管本体１１が横倒しされたとしても、管本体１１から血液１０２が漏れることがない。
【００５９】
また、管本体１１からシート１２が剥離されて血液１０２又は血清が分注される場合には、開口端２０から管本体１１へ挿入されたピペットのノズル１６などによって止血弁１３が弾性変形して開口するので、管本体１１から血液１０２又は血清を分注するときに、汎用されている分注器具を使用することができる。さらに、管本体１１からシート１２を剥離せずとも、ピペットのノズル１６などによってシート１２に穴を穿つことによって、ノズル１６が管本体１１へ挿入される。
【００６０】
［第１変形例］
以下に、前述された実施形態の第１変形例が説明される。第１変形例は、止血弁１３の構成が異なるのみであり、その他の管本体１１、シート１２などの構成は同様である。したがって、以下には、前述された止血弁１３と異なる止血弁４０の構成のみが詳細に説明され、その他の採血管１０の構成の説明が省略される。
【００６１】
（止血弁４０）
図９に示されるように、止血弁４０は、第１止血弁４１と第２止血弁４２とからなる。第１止血弁４１及び第２止血弁４２は、相互に密接して積層された状態で、前述された止血弁１３と同様に管本体１１の内部空間に配置される。
【００６２】
第１止血弁４１及び第２止血弁４２は、共に管本体１１の内径より若干大きな外径の円盤形状であり、管本体１１の軸線方向１０１に沿った厚みが薄い膜である。また、第１止血弁４１及び第２止血弁４２共に、採血針が刺通可能な弾性部材からなる。
【００６３】
第１止血弁４１及び第２止血弁４２には、その中央付近に「＋」形状のスリット４３，４４がそれぞれ形成されている。各スリット４３，４４は、放射線状に拡がる四方向の各スリットが交差する点が、円盤形状の第１止血弁４１又は第２止血弁４２の中心に合致するように形成されており、第１止血弁４１及び第２止血弁４２が管本体１１の内部空間に設けられると、各スリット４３，４４共に、四方向の各スリットが交差する点が軸線方向１０１上に配置される。各スリット４３，４４は、第１止血弁４１又は第２止血弁４２の膜を厚み方向へそれぞれ貫通している。
【００６４】
第１止血弁４１に形成されたスリット４３と第２止血弁４２に形成されたスリット４４とは、放射線状に拡がる四方向が相互に異なる。したがって、第１止血弁４１と第２止血弁４２とが積層された状態において、スリット４３とスリット４４とは、第１止血弁４１及び第２止血弁４２の各中心に配置された交差点以外においては、第１止血弁４１及び第２止血弁４２の厚み方向（軸線方向１０１）に連続しない。このような各スリット４３，４４によって、止血弁４０による確実な液密が実現される。一方、軸線方向１０１へ外力が作用すると、各スリット４３，４４が弾性変形して止血弁１３が開放状態となる。このような止血弁４０によっても、前述された実施形態と同様の効果が奏される。
【００６５】
［第２変形例］
以下に、前述された実施形態の第２変形例が説明される。第２変形例は、止血弁１３の構成が異なるのみであり、その他の管本体１１、シート１２などの構成は同様である。したがって、以下には、前述された止血弁１３と異なる止血弁５０の構成のみが詳細に説明され、その他の採血管１０の構成の説明が省略される。
【００６６】
（止血弁５０）
図１０に示されるように、止血弁５０は、管本体１１の内径より若干大きな外径の円盤形状であり、管本体１１の軸線方向１０１に沿った厚みが薄い膜である。また、止血弁５０は、採血針１４が刺通可能な弾性部材からなる。図には示されていないが、この止血弁５０は、前述された止血弁１３と同様に管本体１１の内部空間に配置される。
【００６７】
止血弁５０は、２枚の薄膜５１，５２が、半径方向おいて一部重複するように配置されてなる。薄膜５１，５２は、止血弁５０の円盤形状に対して、半円より若干面積が広い部分円盤形状をなしており、その半円より面積が広い分だけ、２枚の薄膜５１，５２において直線となる縁部５３，５４をそれぞれ含む一部分が厚み方向（軸線方向１０１）に重なるように配置されている。この２枚の薄膜５１，５２の重複によって、縁部５３，５４の間が弁機能を発揮する。
【００６８】
詳細には、薄膜５１，５２は、外力が付与されない状態においては、縁部５３，５４をそれぞれ含む一部分が密接する状態を維持しており、縁部５３，５４の間が液密に閉塞される。一方、軸線方向１０１へ外力が作用すると、薄膜５１，５２が弾性変形して縁部５３，５４をそれぞれ含む一部分の間に隙間が生じて、止血弁１３が開放状態となる。このような止血弁５０によっても、前述された実施形態と同様の効果が奏される。
【００６９】
［第３変形例］
以下に、前述された実施形態の第３変形例が説明される。第３変形例は、止血弁１３の構成が異なるのみであり、その他の管本体１１、シート１２などの構成は同様である。したがって、以下には、前述された止血弁１３と異なる止血弁６０の構成のみが詳細に説明され、その他の採血管１０の構成の説明が省略される。
【００７０】
（止血弁６０）
図１１に示されるように、止血弁６０は、管本体１１の軸線方向１０１に沿って突出する漏斗形状であって、その漏斗形状の先端に拡径可能な孔６１を有する。また、止血弁６０は、採血針１４が刺通可能な弾性部材からなる。図には示されていないが、この止血弁６０は、その漏斗形状の先端を管本体１１の底側へ向かうようにして、前述された止血弁１３と同様に管本体１１の内部空間に配置される。
【００７１】
止血弁６０は、外力が付与されない状態においては、孔６１が拡径されない状態を維持する。孔６１は、血液１０２の表面張力によって血液１０２が流通しにくい内径に設定されている。したがって、孔６１によって、止血弁６０には軸線方向１０１の流路があるものの、血液１０２が孔６１を流通することがない。つまり、止血弁６０は閉塞状態となる。
【００７２】
図１２に示されるように、止血弁６０は、その漏斗形状によって、管本体１１の開口端２０側から挿入されたピペットのノズル１６や採血針１４を孔６１へ案内する。そして、孔６１へノズル１６などが挿入されることによって、孔６１が弾性変形によって拡径される。これにより、止血弁６０が開放状態となる。このような止血弁６０によっても、前述された実施形態と同様の効果が奏される。
【００７３】
［第４変形例］
以下に、前述された実施形態の第４変形例が説明される。第４変形例は、止血弁１３の構成が異なるのみであり、その他の管本体１１、シート１２などの構成は同様である。したがって、以下には、前述された止血弁１３と異なる止血弁７０の構成のみが詳細に説明され、その他の採血管１０の構成の説明が省略される。
【００７４】
（止血弁７０）
図１３に示されるように、止血弁７０は、管本体１１の軸線方向１０１に沿って突出するダックビル型であって、そのダックビル型の突出端に弾性変形可能なスリット７１を有する。また、止血弁７０は、採血針１４が刺通可能な弾性部材からなる。図には示されていないが、この止血弁７０は、そのダックビル型の突出端を管本体１１の底側へ向かうようにして、前述された止血弁１３と同様に管本体１１の内部空間に配置される。
【００７５】
止血弁７０は、外力が付与されない状態においては、スリット７１が閉塞した状態を維持する。したがって、血液１０２がスリット７１を流通することがない。つまり、止血弁６０は閉塞状態となる。図１４に示されるように、止血弁７０は、そのダックビル型によって、管本体１１の開口端２０側から挿入されたピペットのノズル１６や採血針１４をスリット７１へ案内する。そして、スリット７１へノズル１６などが挿入されることによって、スリット７１が弾性変形されて開放される。これにより、止血弁７０が開放状態となる。このような止血弁７０によっても、前述された実施形態と同様の効果が奏される。
【図面の簡単な説明】
【００７６】
【図１】図１は、本発明の第１実施形態に係る採血管１０の外観構成を示す斜視図である。
【図２】図２は、採血管１０の分解斜視図である。
【図３】図３は、採血管１０の縦断面図である。
【図４】図４は、採血管１０によって採血を行っている状態を示す縦断面図である。
【図５】図５は、採血管１０によって採血を行った後の状態を示す縦断面図である。
【図６】図６は、採血後の採血管１０を手で開栓する状態を示す縦断面図である。
【図７】図７は、開栓後の採血管１０から血液１０２を分注する状態を示す縦断面図である。
【図８】図８は、ノズル１６によってシート１２に穴を穿って採血管１０から血液１０２を分注する状態を示す縦断面図である。
【図９】図９（Ａ）は、第１変形例に係る止血弁４０を示す分解斜視図であり、図９（Ｂ）は、止血弁４０を示す平面図である。
【図１０】図１０（Ａ）は、第２変形例に係る止血弁５０を示す平面図であり、図１０（Ｂ）は、IX-IX切断線における止血弁５０を示す断面図である。
【図１１】図１１（Ａ）は、第３変形例に係る止血弁６０を示す平面図であり、図１１（Ｂ）は、X-X切断線における止血弁６０を示す断面図である。
【図１２】図１２は、止血弁６０がノズル１６によって開放された状態を示す断面図である。
【図１３】図１３（Ａ）は、第４変形例に係る止血弁７０を示す平面図であり、図１３（Ｂ）は、XII-XII切断線における止血弁７０を示す断面図である。
【図１４】図１４は、止血弁７０がノズル１６によって開放された状態を示す断面図である。
【符号の説明】
【００７７】
１０・・・採血管
１１・・・管本体
１２・・・シート
１３，４０，５０，６０，７０止血弁
２０・・・開口端（第１端）
２２・・・第１室
２３・・・第２室
３１，７１・・・スリット
４３・・・スリット（第１スリット）
４４・・・スリット（第２スリット）
６１・・・孔
１０２・・・血液
１０１・・・軸線方向（長手方向）
【特許請求の範囲】
【請求項１】
開口された第１端を有し、内部空間に血液を貯留可能な管本体と、
上記管本体の第１端に接合されて上記開口を閉塞するシートと、
上記管本体内において、当該管本体の長手方向に対して上記第１端側と反対側とを区画するように配置されて、弾性変形により当該長手方向に対して開口可能な止血弁と、を具備する採血管。
【請求項２】
上記止血弁は、上記管本体の長手方向に沿った厚みが薄い膜であって、当該膜を管本体の長手方向へ貫通するスリットを有するものである請求項１に記載の採血管。
【請求項３】
上記止血弁は、上記管本体の長手方向に沿って突出する漏斗形状であって、当該漏斗形状の先端に拡径可能な孔を有するものである請求項１に記載の採血管。
【請求項４】
上記止血弁は、ダックビル型のものである請求項１に記載の採血管。
【請求項５】
上記止血弁は、針を刺通可能なものであって、かつ当該針が抜かれた後に当該針によって形成された刺通路を液密に閉塞可能なものである請求項１から４のいずれかに記載の採血管。
【請求項６】
上記管本体は、その内部空間が上記シートによって気密に保持され、かつその内部空間が大気圧に対して減圧状態である請求項１から５のいずれかに記載の採血管。
【請求項７】
上記管本体は、上記止血弁によって上記第１端側の第１室と反対側の第２室とに区画され、当該第２室に採血された血液が貯留されるものである請求項１から６のいずれかに記載の採血管。
【請求項１】
開口された第１端を有し、内部空間に血液を貯留可能な管本体と、
上記管本体の第１端に接合されて上記開口を閉塞するシートと、
上記管本体内において、当該管本体の長手方向に対して上記第１端側と反対側とを区画するように配置されて、弾性変形により当該長手方向に対して開口可能な止血弁と、を具備する採血管。
【請求項２】
上記止血弁は、上記管本体の長手方向に沿った厚みが薄い膜であって、当該膜を管本体の長手方向へ貫通するスリットを有するものである請求項１に記載の採血管。
【請求項３】
上記止血弁は、上記管本体の長手方向に沿って突出する漏斗形状であって、当該漏斗形状の先端に拡径可能な孔を有するものである請求項１に記載の採血管。
【請求項４】
上記止血弁は、ダックビル型のものである請求項１に記載の採血管。
【請求項５】
上記止血弁は、針を刺通可能なものであって、かつ当該針が抜かれた後に当該針によって形成された刺通路を液密に閉塞可能なものである請求項１から４のいずれかに記載の採血管。
【請求項６】
上記管本体は、その内部空間が上記シートによって気密に保持され、かつその内部空間が大気圧に対して減圧状態である請求項１から５のいずれかに記載の採血管。
【請求項７】
上記管本体は、上記止血弁によって上記第１端側の第１室と反対側の第２室とに区画され、当該第２室に採血された血液が貯留されるものである請求項１から６のいずれかに記載の採血管。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【公開番号】特開２０１０−１５４９０９（Ｐ２０１０−１５４９０９Ａ）
【公開日】平成２２年７月１５日（２０１０．７．１５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００８−３３３９８０（Ｐ２００８−３３３９８０）
【出願日】平成２０年１２月２６日（２００８．１２．２６）
【出願人】（０００１３５０３６）ニプロ株式会社 (583)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２２年７月１５日（２０１０．７．１５）
【国際特許分類】
【出願日】平成２０年１２月２６日（２００８．１２．２６）
【出願人】（０００１３５０３６）ニプロ株式会社 (583)
【Ｆターム（参考）】
[ Back to top ]