撹拌装置を有する全血用血液分析器
本発明は、管に入った血液を分析するための、全血用血液分析器に関し、管は歩進式に運ばれ処理される。分析器（１０）は、血液管（２４）を受容して、血液管（２４）を、選択された撹拌方式により撹拌する撹拌装置（１２）と、特定されたパラメータにより制御された条件下で、血液管を撹拌するために、撹拌装置に接続された制御手段（４４，４６）と、撹拌装置により予め撹拌された血液管（２４）から血液サンプルを抜き取り、血液サンプルを分析ユニット（４０）に移送するサンプル採取手段（３２）とからなる。本発明は、特に、血球計算用血液分析器に適用可能である。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液製品のサンプルを自動的に分析するための血液分析器に関する。
【０００２】
特に、本発明は、管に入った血液を分析するための、全血用血液分析器に関し、その際、管は歩進式に運ばれ処理される。
【背景技術】
【０００３】
以下において、「単一式における操作」（ｏｐｅｒａｔｉｏｎ ｉｎ ｕｎｉｔａｒｙ ｍｏｄｅ）または「歩進式における操作」（ｏｐｅｒａｔｉｏｎ ｉｎ ｔｕｂｅ―ｂｙ―ｔｕｂｅ―ｍｏｄｅ）は、分析される血液サンプルが、これら管をカセット式支持部等による集合体にすることなく、一つずつ、即ち、管を一つ一つ通過させる操作モードを意味している。
【０００４】
「全血の分析」という表現において、分析器は、血漿または血清用の分析器の操作とは対比され、全血、即ち、血液の全ての要素を含む血液に関する分析を実施している分析器を意味している。血球カウンタは、全血分析器の一部をなしているが、本発明は、血球カウンタだけに限定されるものではない。
【０００５】
「品質管理」という表現は、患者からの血液サンプルの分析を実施する前に、分析器が適切に稼働していることを少なくとも毎日チェックする行程を意味している。
【０００６】
血液サンプルに対する、光学分析、物理化学分析等を含む種々の形式の分析を実施して分析の結果を自動的に表示する血液分析の異なる形式がある。
【０００７】
これらの分析を正しく機能させるための要件は、血液管を、分析の前の撹拌段階で、予め正確に撹拌する点にある。
【０００８】
単一式または歩進式で操作される血液分析器において、この撹拌段階はしばしば手動で、従って多かれ少なかれ不規則に行われる。
【０００９】
従って、血液分析器の使用者が、検査実務に不慣れなときには、撹拌の予備段階が不正確に実施され、分析の結果をゆがめることになる可能性がある。
【００１０】
このことは、使用者が、検査実務に、特別に訓練を受けていない場合にしばしば生じる。
【００１１】
本発明の課題は、全血用血液分析器において、血液のこの撹拌段階を組み込むことを提案することにより、特に、上記欠点を克服する点にある。
【００１２】
全血から行う分析には複数のカテゴリーがある。最大のカテゴリーの１つは、血球計算である。しかし本発明は、特にこのカテゴリーに限定されるものではない。
【００１３】
血液分析が、歩進式で操作されず、管集合形式で操作されることは既に周知である。この場合、操作者は、分析を開始する前に、彼の時間をよりよく管理できかつ結果の識別と検証の仕事を保護する最大数の管を集めることになる。
【００１４】
この場合、自動分析サイクルを開始する前に、管は、カセットまたはトレイに装填されている。従って、血液分析器は、分析前に血液の撹拌を行うことになる。
【００１５】
他方では、単一式で操作される血液分析器において、撹拌段階は、分析器自体で行われていない。撹拌段階は普通、手動で、あるいは、例えば、回転または揺動により操作される別体の攪拌器または外部の攪拌器において行われる。操作者は、一連の分析を開始する前に、完全な撹拌を得るために数分間待たねばならない。管が、分析直前に攪拌器から取り出される間、いくつかの管は、他の管より長く攪拌器内に残ることになる。
【００１６】
さらに、検査室の中には、次の管を手動で撹拌するために、２つの分析の間の時間を利用している。
【００１７】
分析器の中には、「開管」（ｏｐｅｎ ｔｕｂｅ）形式で操作される分析器がある。即ち、操作者は、撹拌した管を手にとって、分析器へ管を置く前にストッパを取り外さなければならなくなる。
【００１８】
別の分析器では、「閉管」（ｃｌｏｓｅｄ ｔｕｂｅ）形式で操作されている。即ち、撹拌された管は、予め開けられることなく、分析器へ直接もたらされる。分析器は、管内の血液をサンプルとして採取するためにストッパの穿孔を行う。この操作モードでは、血液との接触の何らかの危険に対して利用者を保護している。
【００１９】
全ての場合において、例え血液が、患者からだけしか採取されないとしても、事前の撹拌は必要である。
【００２０】
単一式で操作する分析器は、主として、少数の分析を行う小さい検査室のためのものであり、外部の撹拌器と一緒に使用されている。
【００２１】
検査室の外部において、「患者の面前での分析」を行う必要がある場合が多くある。これは、救急室におけるような場合、早急の結果を得る必要に対処可能である。
【００２２】
分析は、米国や日本のような特定の国々において一般的に実施されている診断のために必要になる場合に対処可能である。これらの国々の医者は、彼らの診断を確かなものにするために彼らに許されている基本的な分析を行っている。
【００２３】
分析は、例えば、農村地帯の医療施設、巡回診療所または軍医務室のような周囲に検査室がない移動医療センタの要求にも応えられる。
【００２４】
「患者の面前における分析」のこれら全ての状況において、操作者は、正規の検査室の操作者よりもむしろ医者や看護師に近い状態になる。
【００２５】
これらの分析が、非常に少量の血液で行われるときは、この採取されたサンプルが、患者の血液の代表試料になるので、管の中身が完全に均質であることが必要になる。
【００２６】
検査室の状況の外側に、事前撹拌段階が、その重要性の理解不足によりしばしば省略されるが、この事前撹拌段階は、緊急の状況では当たり前の行為でなくなるのが普通である。
【００２７】
実際の組織上の理由から、操作者にとって、検査室の助手が、分析される管を集めた後に行っているように、撹拌器に血液管を置いて、さらに、分析を実施するために、戻って管を集めることは簡単ではない。
【００２８】
従って、単一式または歩進式で操作する全血用血液分析器において、撹拌を自動化する必要がある。
【００２９】
カセット型支持部等において、管の集合体を操作する血液分析器の分野では、自動撹拌を実施する手段は既にある。
【００３０】
このように、血液管がグループ化された多重支持部を有する全血分析器の分野では、既に撹拌手段はある。米国特許第５，２３２，０８１号には、特に、血液サンプルの混合が、多数の管が集合しているカセット型支持部において行われる撹拌装置が記載されている。しかしながら、この撹拌装置は、多重支持部を有する装置にしか有効ではない。
【００３１】
例えば、以下の限定されていないリストに示すように、既に種々の撹拌手段が公知である。
【００３２】
― 完全反転による撹拌： この手段は、血液管を垂直方向で複数回、連続して反転させることにある。混合は、血液が管の底部から管の頭部へ流れる反転中および反対に、管がその開始位置に戻った時に生じる。出願例として、米国特許第５，１１０，７４３号が挙げられる。
【００３３】
― 部分反転による撹拌： この場合、管は、完全回転を行わない。混合原理は、上記記載の混合と同一である。
【００３４】
― 揺動運動よる撹拌： この場合、管は、揺動運動を生じる水平なトレイに置かれる。出願例として、米国特許第４，５１８，２６４号が挙げられる。
【００３５】
― 「渦」効果として知られる管自体の回転による撹拌： この撹拌形式では、管は、垂直位置のままである。管は、交互に両方向でその垂直軸線を中心に回転駆動される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００３６】
本発明の課題は、歩進式で操作する分析の上記欠点を解消することができる歩進式で操作する全血用血液分析器を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００３７】
この課題は、本発明の分析器により次のように解決する。
【００３８】
即ち、分析器が、
― １つの血液管を収容して、この血液管を、撹拌の選択された形式により撹
拌する撹拌装置と、
― 規定されたパラメータにより制御された条件下で、前記血液管を撹拌する
ために、前記撹拌装置に接続された制御手段と、
― 前記撹拌装置により予め撹拌された前記血液管から血液のサンプルを抜き
取り、前記血液のサンプルを分析ブロックへ移送するサンプル採取手段と
から成っている。
【００３９】
このように、本発明は、品質管理された血液の品質を含む、品質を保証するために、分析前に必要である自動撹拌を可能にする撹拌装置を組み込んでいる血液分析器を提供している。
【００４０】
このような血液分析器は、通常の検査室の装置において、および「患者の面前での分析」を実施する操作者により使用される単体の装置において特に有利である。
【００４１】
しかしながら、本発明は、検査室で使用される装置においても有利なものである。なぜなら、撹拌形式を組み合わせることができるからである。
【００４２】
これら全ての場合において、本発明の血液分析器は、従来技術のように分離した形式ではなく、しかも撹拌の品質を確かなものにする制御された条件下で、分析器内で撹拌を実施するものである。
【００４３】
本発明において、血液管は、撹拌装置内に手動で配置することができる。しかしながら、さらに発展した形態では、血液分析器は、撹拌装置に、血液管を移送するために使用される移動手段を有していてもよい。
【００４４】
本発明の別の特徴によれば、撹拌装置が、血液管を直接かまたは支持部を介して収容するための収容要素を有している。
【００４５】
この収容要素は、特定形状の１つの血液管に使用される単数の凹所または、それぞれ異なる形状の血液管に使用される複数の凹所から成っていてもよい。しかし、すべての場合において、攪拌は単数血液管で効果がある。
【００４６】
本発明の分析器の制御手段は、有利には、撹拌装置の撹拌時間をプログラミングするためのプログラミング手段から成っている。このプログラミング手段は、良好に制御された条件下で撹拌を行うことを可能にする。
【００４７】
本発明の分析器に組み込まれた撹拌装置は、特定な実施例に限定されない。
【００４８】
しかしながら、本発明の有利な態様では、撹拌装置が、血液管の連続する完全反転により作動する撹拌手段から成っているかあるいは、血液管の連続する部分反転により作動する撹拌手段から成っている。
【００４９】
さらに、垂直面において血液管の連続する揺動運動により作動する撹拌手段を使用することも可能である。
【００５０】
別の変形例では、撹拌装置が、所定の回転方向における垂直軸を中心とする血液管の回転と、撹拌の停止と、反対方向の垂直軸を中心とする血液管の回転と、撹拌の再度の停止とからなるシーケンスを行う撹拌手段から成っている。
【００５１】
制御手段が、撹拌時間を設定すると有利である。この撹拌時間は、血液管の完全反転数または血液管の部分反転数を決定する。
【００５２】
この撹拌時間は、血液管の揺動運動数または、上記変形例において回転及び回転停止のシーケンス数も規定している。
【００５３】
本発明の別の特徴において、制御手段の撹拌パラメータは、直接、血液分析器に設定されるかあるいは独立した制御ステーションを介して設定されることができる。
【００５４】
撹拌パラメータは、使用のプロフィールに集められているのが有利である。
【００５５】
本発明の別の特徴によれば、撹拌装置と分析ブロックとは同時に操作されると考えられ、既に撹拌された血液管が分析ブロックにより分析されている間に、撹拌手段により血液管を撹拌することができる。
【００５６】
上記制御手段は、撹拌を実施できないように撹拌時間をゼロに設定することも可能である。
【００５７】
本発明において、血液管は、ストッパにより従来の形式でシールされている。
【００５８】
この場合、血液管のストッパの有無を検知するために、血液分析器の内部に光学センサを配置すると有利である。
【００５９】
サンプル採取手段は有利には、ストッパを穿孔するための要素から成っている。穿孔要素は、穿孔される管の上方に直接位置していることが望ましい。
【００６０】
しかしながら、ストッパを穿孔するための要素は、穿孔される管の下方に位置することも考えられる。
【００６１】
本発明のさらに別の特徴によると、血液分析器が保護データ変換のための、内部または外部の接続手段を有している。
【００６２】
以下に添付した図面に図示した実施例に付き、本発明を説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００６３】
まず、図１と図２を参照すると、図１と図２には、血液分析器が、全体として符号１０で示されている。
【００６４】
本実施例では、血液分析器は、全血分析の主な用途の１つである血球計算に使用されている。しかしながら、上記したように、本発明は、分析前に、予め撹拌された全血を必要とする全ての一体型分析器に適用される。
【００６５】
分析器１０には、撹拌装置１２が組み込まれている。撹拌装置１２は、水平軸１６を中心に回転するように取り付けられかつトランスミッションベルト２０を有するステッピングモータ１８により両方向のうちのどちらかに回転駆動可能なドラム１４から成っている。ドラム１４は、半径方向に延びる凹所２２（図４参照）を有している。凹所２２は、ストッパ２６によりシールされている血液管２４を収容している。
【００６６】
撹拌装置１２は、分析器の前面２８に近接して位置し、この前面２８には、窓３０が、凹所２２内へ管２４を挿入するために形成されており（図２）、ドラム１４は所定の角度位置に位置している。本実施例では、凹所２２は、水平線に対して約４５°の角度に形成されている。この角度は、管の、凹所への挿入を許容している。本実施例では、管は手動で挿入されているが、しかし下記に述べるように自動で挿入することも可能である。
【００６７】
分析器１０は、さらに、全体を符号３２で示すサンプリング手段を備えている。サンプリング手段３２は、穿孔ブロック３４を有している。穿孔ブロック３４は、水平レール３５に沿って移動可能である。穿孔ブロック３４は、垂直方向に設けられたサンプリング針３６を有している。サンプリング針３６の針先は、下方に向いている。穿孔ブロック３４は、サンプリング針３６の垂直方向の運動、即ち、下向き方向運動では、管のストッパ２６を穿孔し、上向き方向の運動では、サンプル採取を行った時の運動の、両方向の運動を制御するために設けられている。サンプル採取は、管２４が、上方に向いたストッパにより垂直方向に向いている位置において行われる。
【００６８】
ストッパ２６の存在は、センサ３８により検知される。センサ３８は、本実施例では光学センサである。
【００６９】
管の存在が検知されると、穿孔ブロック３４は、ストッパを穿孔し、管から血液を所定量採取する。穿孔ブロック３４は、測定受け器４２から成る分析ブロック４０の上方に到達するために、水平レールに沿って移動可能である。分析ブロック４０は、自体公知なので詳細な説明は省略する。
【００７０】
分析器１０は、さらにオートメーションユニット４４を備えている。オートメーションユニット４４は、下記に説明する、分析器１０の作業を監視する制御ユニット４６を有している。この制御ユニット４６は、本発明の一実施例では、分析器１０の作業をプログラミングするため、特に撹拌時間を制御するためのプログラミングユニット４７を有することができる。
【００７１】
このオートメーションユニットは、インターフェース４８により制御される。インターフェース４８は、前面２８の上側部分に設けられかつ複数のボタン５０とモニタースクリーン５２とからなっている。
【００７２】
次に図３を参照すると、図３には、本発明の変化実施例が示されている。この変化実施例において、ストッパ２６により閉鎖されている管２４は、移動手段により、ドラム１４の凹所２２内へ挿入される。これら移動手段は、水平レール５６に沿って両方向に移動可能なキャリッジ５４を有している。この実施例では、管２４は、水平方向に位置するその軸線に沿って移動し凹所２２内に挿入される。凹所２２の軸線も水平方向に位置している。
【００７３】
自動的に作動する他の形式の移動手段が、ドラム１４の凹所２２内に管を自動的に挿入するために使用できることは明らかである。
【００７４】
本発明において、血液管は、ドラム１４の収容ハウジング（凹所２２）内に直接挿入されるかあるいは、血液管が最初に位置する個々の支持部を介して間接的に挿入されてもよい。
【００７５】
図４のドラム１４は、単一の凹所２２を備えている。単一の凹所２２は、特定な形式（長さ及び直径）の１つの血液管に適用される。
【００７６】
しかしながら、血液管には異なる型式があり、特に寸法（直径及び長さ）において相違している。
【００７７】
図５の実施例には、異なる型式の管を収容できるドラム１４が示されている。このために、ドラム１４は、円周上に、管のそれぞれ３つの異なる型式に適用できる複数の凹所２２−１，２２−２及び２２−３を有している。しかしながら、いかなる場合でも、撹拌は、合致する凹所内に予め挿入された１つの管にのみ実施される。
【００７８】
図６は、分析器１０の別の変化実施例を示している。この別の変化実施例では、穿孔ブロック３４は、ドラム１４の下方に位置し、サンプリング針３６は、針先を上方に向けて、垂直方向に設けられている。この構成は、管２４のストッパ２６が下向きに向いている位置において、ストッパ２６に穿孔することを可能にしている。
【００７９】
しかしながら、本発明の範囲内で、管のいかなる所定の角度位置においてもストッパの穿孔は行われる。
【００８０】
図１及び図２に示す実施例において、撹拌装置１２は、反転により撹拌を行っている。反転による撹拌の原理は、図７に示されている。
【００８１】
その例では、ストッパ２６を有する管２４は、それぞれの支持部５８内に挿入されている。支持部５８自体は、ドラム１４（図７には図示せず）内に挿入されていてもよい。Ｐ１は、上方に向いたストッパ２６の基準位置（垂直位置）を示している。この例では、撹拌が、部分的な反転により行われる。この場合、部分的な反転は、マイナスの角度Ａだけ位置Ｐ２へ、あるいは、プラスの角度Ｂだけ位置Ｐ３へ反転する。運動の振幅は、少なくとも１００°乃至１８０°または少なくとも−１００°乃至−１８０°の範囲でなければならない。適正な撹拌を得るための反転の回数は普通１０回と２０回との間である。撹拌は、連続した部分反転（図７）によるかあるいは連続した完全反転により行われてもよい。この場合の運動の振幅は、１８０°の範囲である。
【００８２】
本発明は、しかしながら、反転による撹拌に限定されず、他の型式の撹拌も考えられる。
【００８３】
図８は、水平トレイ６０が略示されている。水平トレイ６０は、水平軸６２を中心に回転するように取り付けられていてかつ管２４を支持するのに役立つ。管２４の長手方向軸線は、水平軸６２に対して水平にかつ直角に設けられている。この水平トレイ６０は、管の連続した揺動運動を行うことも可能である。これら揺動運動は、例えば、−９０°と＋９０°の間の回転を交互に行うことにより、１８０°の振幅をもって行われる。
【００８４】
図９は、別の撹拌装置６４を示している。撹拌装置６４は、電気ステッピングモータのような駆動要素７０により、垂直軸６８を中心に回転駆動する支持部６６を有している。支持部６６は、垂直方向位置において、上方に向いたストッパ２６を有する管２４を受容している。管２４の長手方向軸線は、回転垂直軸６８と一致している。撹拌装置６４は、所定の回転方向における垂直軸６８を中心とする血液管の回転と、撹拌の停止と、反対方向の垂直軸６８を中心とする血液管の回転と、撹拌の再度の停止等とからなるシーケンスを行うことが考慮されている。
【００８５】
これらすべての例において、制御手段（制御ユニット４６）は、血液管の完全反転数または部分反転数（撹拌装置１２）あるいは血液管の揺動運動数（撹拌装置６１）あるいは回転及び回転の停止のシーケンス数（撹拌装置６４）を規定する撹拌時間を設定する。
【００８６】
分析器１０の作業形式を以下に説明する。
【００８７】
まず、血液管２４が、上記記載のように、撹拌装置に手動または自動で置かれる。
【００８８】
センサ３８が、ストッパ２６の有無を検知する。撹拌装置の作動は、センサ３８によるストッパ２６の検知により決定される。
【００８９】
さらに、血液管の撹拌は、制御ユニット４６の制御下の制御された状態でかつ確定されたパラメータにより行われる。
【００９０】
撹拌が終了すると、血液管が図１と図２に示す位置に再び位置する。その際、血液管のストッパは上方に向いている。
【００９１】
穿孔ブロック３４は、自動的にストッパ２６の上方に位置し、針３６は、ストッパを穿孔するために垂直方向において下方に運動し、血液のサンプルを採取する。サンプル採取は、実施される分析の形式に従って行われる。サンプル採取の前に、しばしば、血液管を換気する手段が、血液を正確な量で採取するために追加される。
【００９２】
穿孔ブロック３４は、さらに、分析ブロックの上方に移動しかつ針３６を介して、特定量のサンプルを測定受け器４２内へ放出する。分析は、分析ブロック４０により、従来の形式で行われる。結果は、ユニット４４に供給される。このために、本発明の分析器は、保護データ変換のための内部または外部の接続手段（図示せず）を有している。
【００９３】
管２４は、撹拌及びサンプル採取の操作が終了すると、実行されている分析が完了するのを待たないで、ユーザに戻されるのが有利である。
【００９４】
撹拌装置と分析ブロックとは、既に撹拌された血液管が分析されている間に、血液管を撹拌するように、同時に操作されると有利である。
【００９５】
このように、分析が実行されている間に、別の管を、撹拌のために適切な位置に置くことができる。オペレータが、連続して複数の管を置かねばならない時に、時間を節約できる。
【００９６】
本発明の分析器は、分析されることになる管に応じて、撹拌時間を調整できる。この撹拌時間は、上記に述べたように、撹拌運動数を規定している。
【００９７】
撹拌時間を選択する基準は、考慮される撹拌形式と関係する。管の形状を表すファクタが考慮される可能性があり、撹拌の特定された形式に多かれ少なかれ有利に関係する。人間の血液か、動物の血液か、あるいはコントロール用血液かあるいは較正用血液であるかどうか、分析される血液のタイプに関するファクタも考慮することもできる。分析時の血液自体に関するファクタも考慮することができる。例えば、冷蔵庫の中で長期間保存されている血液のために比較的長い時間を選択するかあるいは検査直前の血液のための比較的短い時間を選択することができる。
【００９８】
本発明の分析器において、撹拌装置は、分析器の品質管理と較正のためのサンプル保存手段と関連させることもできる。
【００９９】
本発明は、撹拌手段の速度を、例えば、完全反転または部分反転による撹拌の際の反転速度もしくは揺動運動による撹拌の際の揺動運動の速度を制御することもできる。
【０１００】
撹拌時間または撹拌速度のような、撹拌のパラメータは、ボタン手段５０及びモニタースクリーン５２により、血液分析器で直接、決められるかあるいは、分析器に接続された制御ステーションを介して決めることができる。
【０１０１】
特定された撹拌のパラメータと関連する値は、分析条件を均一にする簡単な方法として、プロフィールの形式でグループ分けし、記録することができる。
【０１０２】
例えば、分析表を、冷蔵庫から取り出された血液のために作成することもできるし、あるいはそのほか、患者から直前に採取された血液のために作成することもできる。
【０１０３】
撹拌時間は、撹拌シーケンスのキャンセルを可能にするゼロ値に設定することもできる。
【０１０４】
撹拌期間が完全に終了する前に、分析器が分析を開始しないように構成することもできる。これは、オペレータが次の管をいつでも挿入できる範囲で、サイクルの終わりを待たないで、分析が連続して行われるときに重要になる。
【０１０５】
図１０に示すアルゴリズムは、分析器と一体的な撹拌装置のモニタリングを記載している。
【０１０６】
行程は、ステージ７２において、管の分析の開始からスタートする。次のステージ７４において、比較が、管がシールされているか否か判定するために行われる。この情報は、センサ３８から来る。もし管がシールされていない場合、メッセージ「管開放」（ｔｕｂｅ ｏｐｅｎ）が、ステージ７６において表示され、ステージ７８において記載のように、撹拌は行われない。
【０１０７】
管がシールされている場合、ステージ８０において、撹拌行程がスタートする。
【０１０８】
次のステージ８２において、比較が、撹拌機能が実行されているか判定するために行われる。
【０１０９】
撹拌機能が実行されていない場合、撹拌を開始する要求が、ステージ８４において行われる。さらに、ステージ８６において、比較が、撹拌開始を有効にするために行われる。
【０１１０】
撹拌開始が有効でない場合、サンプルの分析の開始は、ステージ８８において行われる。撹拌開始が有効な場合、時間遅延のための撹拌行程のステージ９０が作動する。
【０１１１】
さらに、ステージ８２において実行されている撹拌機能の比較が、ポジティブ、即ち実行されている場合、撹拌行程の開始が、ステージ９２において行われる。撹拌行程の終了は、上記のように、ステージ９０で行われる。
【０１１２】
ステージ９０に続いて、ステージ９３において、分析が進行中であるかどうか調べるために比較が行われる。
【０１１３】
もし分析が進行中であれば、ステージ９４において、分析時間をチェックする。
【０１１４】
次のステージ９６において、残りの分析時間が、撹拌時間よりも長いかどうか判定するために比較が行われる。
【０１１５】
もし長い場合、ステージ９８において、撹拌待機が実施され、このステージは、ステージ９４に戻る。
【０１１６】
もし短い場合、撹拌が、ステージ１００において開始される。
【０１１７】
もし応答が短い場合、撹拌は、ステージ９３からも開始することができる。
【０１１８】
本発明は、上記記載の実施例に限定されるものでなく、特に使用される撹拌手段の種類に関して、他の変化実施例も考えられる。
【図面の簡単な説明】
【０１１９】
【図１】本発明の一体型撹拌装置を有する血液分析器の側面図である。
【図２】図１の血液分析器の斜視図である。
【図３】血液管を撹拌装置へ自動的に挿入するための移動装置を示す図である。
【図４】単一管用凹所を有する撹拌ドラムの正面図である。
【図５】異なる形式の管を受容するために、相応する数の凹所を有する図４の変化実施例の、図４と類似の正面図である。
【図６】管の穿孔を下方から行う撹拌ドラムの側面図である。
【図７】管の部分反転により作動する撹拌装置の原理を示している図である。
【図８】は、揺動運動により作動する撹拌装置を示している図である。
【図９】垂直軸線を中心に回転することにより作動する撹拌装置を示している図である。
【図１０】本発明の血液分析器の作動をフローチャートの形式で示す線図である。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液製品のサンプルを自動的に分析するための血液分析器に関する。
【０００２】
特に、本発明は、管に入った血液を分析するための、全血用血液分析器に関し、その際、管は歩進式に運ばれ処理される。
【背景技術】
【０００３】
以下において、「単一式における操作」（ｏｐｅｒａｔｉｏｎ ｉｎ ｕｎｉｔａｒｙ ｍｏｄｅ）または「歩進式における操作」（ｏｐｅｒａｔｉｏｎ ｉｎ ｔｕｂｅ―ｂｙ―ｔｕｂｅ―ｍｏｄｅ）は、分析される血液サンプルが、これら管をカセット式支持部等による集合体にすることなく、一つずつ、即ち、管を一つ一つ通過させる操作モードを意味している。
【０００４】
「全血の分析」という表現において、分析器は、血漿または血清用の分析器の操作とは対比され、全血、即ち、血液の全ての要素を含む血液に関する分析を実施している分析器を意味している。血球カウンタは、全血分析器の一部をなしているが、本発明は、血球カウンタだけに限定されるものではない。
【０００５】
「品質管理」という表現は、患者からの血液サンプルの分析を実施する前に、分析器が適切に稼働していることを少なくとも毎日チェックする行程を意味している。
【０００６】
血液サンプルに対する、光学分析、物理化学分析等を含む種々の形式の分析を実施して分析の結果を自動的に表示する血液分析の異なる形式がある。
【０００７】
これらの分析を正しく機能させるための要件は、血液管を、分析の前の撹拌段階で、予め正確に撹拌する点にある。
【０００８】
単一式または歩進式で操作される血液分析器において、この撹拌段階はしばしば手動で、従って多かれ少なかれ不規則に行われる。
【０００９】
従って、血液分析器の使用者が、検査実務に不慣れなときには、撹拌の予備段階が不正確に実施され、分析の結果をゆがめることになる可能性がある。
【００１０】
このことは、使用者が、検査実務に、特別に訓練を受けていない場合にしばしば生じる。
【００１１】
本発明の課題は、全血用血液分析器において、血液のこの撹拌段階を組み込むことを提案することにより、特に、上記欠点を克服する点にある。
【００１２】
全血から行う分析には複数のカテゴリーがある。最大のカテゴリーの１つは、血球計算である。しかし本発明は、特にこのカテゴリーに限定されるものではない。
【００１３】
血液分析が、歩進式で操作されず、管集合形式で操作されることは既に周知である。この場合、操作者は、分析を開始する前に、彼の時間をよりよく管理できかつ結果の識別と検証の仕事を保護する最大数の管を集めることになる。
【００１４】
この場合、自動分析サイクルを開始する前に、管は、カセットまたはトレイに装填されている。従って、血液分析器は、分析前に血液の撹拌を行うことになる。
【００１５】
他方では、単一式で操作される血液分析器において、撹拌段階は、分析器自体で行われていない。撹拌段階は普通、手動で、あるいは、例えば、回転または揺動により操作される別体の攪拌器または外部の攪拌器において行われる。操作者は、一連の分析を開始する前に、完全な撹拌を得るために数分間待たねばならない。管が、分析直前に攪拌器から取り出される間、いくつかの管は、他の管より長く攪拌器内に残ることになる。
【００１６】
さらに、検査室の中には、次の管を手動で撹拌するために、２つの分析の間の時間を利用している。
【００１７】
分析器の中には、「開管」（ｏｐｅｎ ｔｕｂｅ）形式で操作される分析器がある。即ち、操作者は、撹拌した管を手にとって、分析器へ管を置く前にストッパを取り外さなければならなくなる。
【００１８】
別の分析器では、「閉管」（ｃｌｏｓｅｄ ｔｕｂｅ）形式で操作されている。即ち、撹拌された管は、予め開けられることなく、分析器へ直接もたらされる。分析器は、管内の血液をサンプルとして採取するためにストッパの穿孔を行う。この操作モードでは、血液との接触の何らかの危険に対して利用者を保護している。
【００１９】
全ての場合において、例え血液が、患者からだけしか採取されないとしても、事前の撹拌は必要である。
【００２０】
単一式で操作する分析器は、主として、少数の分析を行う小さい検査室のためのものであり、外部の撹拌器と一緒に使用されている。
【００２１】
検査室の外部において、「患者の面前での分析」を行う必要がある場合が多くある。これは、救急室におけるような場合、早急の結果を得る必要に対処可能である。
【００２２】
分析は、米国や日本のような特定の国々において一般的に実施されている診断のために必要になる場合に対処可能である。これらの国々の医者は、彼らの診断を確かなものにするために彼らに許されている基本的な分析を行っている。
【００２３】
分析は、例えば、農村地帯の医療施設、巡回診療所または軍医務室のような周囲に検査室がない移動医療センタの要求にも応えられる。
【００２４】
「患者の面前における分析」のこれら全ての状況において、操作者は、正規の検査室の操作者よりもむしろ医者や看護師に近い状態になる。
【００２５】
これらの分析が、非常に少量の血液で行われるときは、この採取されたサンプルが、患者の血液の代表試料になるので、管の中身が完全に均質であることが必要になる。
【００２６】
検査室の状況の外側に、事前撹拌段階が、その重要性の理解不足によりしばしば省略されるが、この事前撹拌段階は、緊急の状況では当たり前の行為でなくなるのが普通である。
【００２７】
実際の組織上の理由から、操作者にとって、検査室の助手が、分析される管を集めた後に行っているように、撹拌器に血液管を置いて、さらに、分析を実施するために、戻って管を集めることは簡単ではない。
【００２８】
従って、単一式または歩進式で操作する全血用血液分析器において、撹拌を自動化する必要がある。
【００２９】
カセット型支持部等において、管の集合体を操作する血液分析器の分野では、自動撹拌を実施する手段は既にある。
【００３０】
このように、血液管がグループ化された多重支持部を有する全血分析器の分野では、既に撹拌手段はある。米国特許第５，２３２，０８１号には、特に、血液サンプルの混合が、多数の管が集合しているカセット型支持部において行われる撹拌装置が記載されている。しかしながら、この撹拌装置は、多重支持部を有する装置にしか有効ではない。
【００３１】
例えば、以下の限定されていないリストに示すように、既に種々の撹拌手段が公知である。
【００３２】
― 完全反転による撹拌： この手段は、血液管を垂直方向で複数回、連続して反転させることにある。混合は、血液が管の底部から管の頭部へ流れる反転中および反対に、管がその開始位置に戻った時に生じる。出願例として、米国特許第５，１１０，７４３号が挙げられる。
【００３３】
― 部分反転による撹拌： この場合、管は、完全回転を行わない。混合原理は、上記記載の混合と同一である。
【００３４】
― 揺動運動よる撹拌： この場合、管は、揺動運動を生じる水平なトレイに置かれる。出願例として、米国特許第４，５１８，２６４号が挙げられる。
【００３５】
― 「渦」効果として知られる管自体の回転による撹拌： この撹拌形式では、管は、垂直位置のままである。管は、交互に両方向でその垂直軸線を中心に回転駆動される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００３６】
本発明の課題は、歩進式で操作する分析の上記欠点を解消することができる歩進式で操作する全血用血液分析器を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００３７】
この課題は、本発明の分析器により次のように解決する。
【００３８】
即ち、分析器が、
― １つの血液管を収容して、この血液管を、撹拌の選択された形式により撹
拌する撹拌装置と、
― 規定されたパラメータにより制御された条件下で、前記血液管を撹拌する
ために、前記撹拌装置に接続された制御手段と、
― 前記撹拌装置により予め撹拌された前記血液管から血液のサンプルを抜き
取り、前記血液のサンプルを分析ブロックへ移送するサンプル採取手段と
から成っている。
【００３９】
このように、本発明は、品質管理された血液の品質を含む、品質を保証するために、分析前に必要である自動撹拌を可能にする撹拌装置を組み込んでいる血液分析器を提供している。
【００４０】
このような血液分析器は、通常の検査室の装置において、および「患者の面前での分析」を実施する操作者により使用される単体の装置において特に有利である。
【００４１】
しかしながら、本発明は、検査室で使用される装置においても有利なものである。なぜなら、撹拌形式を組み合わせることができるからである。
【００４２】
これら全ての場合において、本発明の血液分析器は、従来技術のように分離した形式ではなく、しかも撹拌の品質を確かなものにする制御された条件下で、分析器内で撹拌を実施するものである。
【００４３】
本発明において、血液管は、撹拌装置内に手動で配置することができる。しかしながら、さらに発展した形態では、血液分析器は、撹拌装置に、血液管を移送するために使用される移動手段を有していてもよい。
【００４４】
本発明の別の特徴によれば、撹拌装置が、血液管を直接かまたは支持部を介して収容するための収容要素を有している。
【００４５】
この収容要素は、特定形状の１つの血液管に使用される単数の凹所または、それぞれ異なる形状の血液管に使用される複数の凹所から成っていてもよい。しかし、すべての場合において、攪拌は単数血液管で効果がある。
【００４６】
本発明の分析器の制御手段は、有利には、撹拌装置の撹拌時間をプログラミングするためのプログラミング手段から成っている。このプログラミング手段は、良好に制御された条件下で撹拌を行うことを可能にする。
【００４７】
本発明の分析器に組み込まれた撹拌装置は、特定な実施例に限定されない。
【００４８】
しかしながら、本発明の有利な態様では、撹拌装置が、血液管の連続する完全反転により作動する撹拌手段から成っているかあるいは、血液管の連続する部分反転により作動する撹拌手段から成っている。
【００４９】
さらに、垂直面において血液管の連続する揺動運動により作動する撹拌手段を使用することも可能である。
【００５０】
別の変形例では、撹拌装置が、所定の回転方向における垂直軸を中心とする血液管の回転と、撹拌の停止と、反対方向の垂直軸を中心とする血液管の回転と、撹拌の再度の停止とからなるシーケンスを行う撹拌手段から成っている。
【００５１】
制御手段が、撹拌時間を設定すると有利である。この撹拌時間は、血液管の完全反転数または血液管の部分反転数を決定する。
【００５２】
この撹拌時間は、血液管の揺動運動数または、上記変形例において回転及び回転停止のシーケンス数も規定している。
【００５３】
本発明の別の特徴において、制御手段の撹拌パラメータは、直接、血液分析器に設定されるかあるいは独立した制御ステーションを介して設定されることができる。
【００５４】
撹拌パラメータは、使用のプロフィールに集められているのが有利である。
【００５５】
本発明の別の特徴によれば、撹拌装置と分析ブロックとは同時に操作されると考えられ、既に撹拌された血液管が分析ブロックにより分析されている間に、撹拌手段により血液管を撹拌することができる。
【００５６】
上記制御手段は、撹拌を実施できないように撹拌時間をゼロに設定することも可能である。
【００５７】
本発明において、血液管は、ストッパにより従来の形式でシールされている。
【００５８】
この場合、血液管のストッパの有無を検知するために、血液分析器の内部に光学センサを配置すると有利である。
【００５９】
サンプル採取手段は有利には、ストッパを穿孔するための要素から成っている。穿孔要素は、穿孔される管の上方に直接位置していることが望ましい。
【００６０】
しかしながら、ストッパを穿孔するための要素は、穿孔される管の下方に位置することも考えられる。
【００６１】
本発明のさらに別の特徴によると、血液分析器が保護データ変換のための、内部または外部の接続手段を有している。
【００６２】
以下に添付した図面に図示した実施例に付き、本発明を説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００６３】
まず、図１と図２を参照すると、図１と図２には、血液分析器が、全体として符号１０で示されている。
【００６４】
本実施例では、血液分析器は、全血分析の主な用途の１つである血球計算に使用されている。しかしながら、上記したように、本発明は、分析前に、予め撹拌された全血を必要とする全ての一体型分析器に適用される。
【００６５】
分析器１０には、撹拌装置１２が組み込まれている。撹拌装置１２は、水平軸１６を中心に回転するように取り付けられかつトランスミッションベルト２０を有するステッピングモータ１８により両方向のうちのどちらかに回転駆動可能なドラム１４から成っている。ドラム１４は、半径方向に延びる凹所２２（図４参照）を有している。凹所２２は、ストッパ２６によりシールされている血液管２４を収容している。
【００６６】
撹拌装置１２は、分析器の前面２８に近接して位置し、この前面２８には、窓３０が、凹所２２内へ管２４を挿入するために形成されており（図２）、ドラム１４は所定の角度位置に位置している。本実施例では、凹所２２は、水平線に対して約４５°の角度に形成されている。この角度は、管の、凹所への挿入を許容している。本実施例では、管は手動で挿入されているが、しかし下記に述べるように自動で挿入することも可能である。
【００６７】
分析器１０は、さらに、全体を符号３２で示すサンプリング手段を備えている。サンプリング手段３２は、穿孔ブロック３４を有している。穿孔ブロック３４は、水平レール３５に沿って移動可能である。穿孔ブロック３４は、垂直方向に設けられたサンプリング針３６を有している。サンプリング針３６の針先は、下方に向いている。穿孔ブロック３４は、サンプリング針３６の垂直方向の運動、即ち、下向き方向運動では、管のストッパ２６を穿孔し、上向き方向の運動では、サンプル採取を行った時の運動の、両方向の運動を制御するために設けられている。サンプル採取は、管２４が、上方に向いたストッパにより垂直方向に向いている位置において行われる。
【００６８】
ストッパ２６の存在は、センサ３８により検知される。センサ３８は、本実施例では光学センサである。
【００６９】
管の存在が検知されると、穿孔ブロック３４は、ストッパを穿孔し、管から血液を所定量採取する。穿孔ブロック３４は、測定受け器４２から成る分析ブロック４０の上方に到達するために、水平レールに沿って移動可能である。分析ブロック４０は、自体公知なので詳細な説明は省略する。
【００７０】
分析器１０は、さらにオートメーションユニット４４を備えている。オートメーションユニット４４は、下記に説明する、分析器１０の作業を監視する制御ユニット４６を有している。この制御ユニット４６は、本発明の一実施例では、分析器１０の作業をプログラミングするため、特に撹拌時間を制御するためのプログラミングユニット４７を有することができる。
【００７１】
このオートメーションユニットは、インターフェース４８により制御される。インターフェース４８は、前面２８の上側部分に設けられかつ複数のボタン５０とモニタースクリーン５２とからなっている。
【００７２】
次に図３を参照すると、図３には、本発明の変化実施例が示されている。この変化実施例において、ストッパ２６により閉鎖されている管２４は、移動手段により、ドラム１４の凹所２２内へ挿入される。これら移動手段は、水平レール５６に沿って両方向に移動可能なキャリッジ５４を有している。この実施例では、管２４は、水平方向に位置するその軸線に沿って移動し凹所２２内に挿入される。凹所２２の軸線も水平方向に位置している。
【００７３】
自動的に作動する他の形式の移動手段が、ドラム１４の凹所２２内に管を自動的に挿入するために使用できることは明らかである。
【００７４】
本発明において、血液管は、ドラム１４の収容ハウジング（凹所２２）内に直接挿入されるかあるいは、血液管が最初に位置する個々の支持部を介して間接的に挿入されてもよい。
【００７５】
図４のドラム１４は、単一の凹所２２を備えている。単一の凹所２２は、特定な形式（長さ及び直径）の１つの血液管に適用される。
【００７６】
しかしながら、血液管には異なる型式があり、特に寸法（直径及び長さ）において相違している。
【００７７】
図５の実施例には、異なる型式の管を収容できるドラム１４が示されている。このために、ドラム１４は、円周上に、管のそれぞれ３つの異なる型式に適用できる複数の凹所２２−１，２２−２及び２２−３を有している。しかしながら、いかなる場合でも、撹拌は、合致する凹所内に予め挿入された１つの管にのみ実施される。
【００７８】
図６は、分析器１０の別の変化実施例を示している。この別の変化実施例では、穿孔ブロック３４は、ドラム１４の下方に位置し、サンプリング針３６は、針先を上方に向けて、垂直方向に設けられている。この構成は、管２４のストッパ２６が下向きに向いている位置において、ストッパ２６に穿孔することを可能にしている。
【００７９】
しかしながら、本発明の範囲内で、管のいかなる所定の角度位置においてもストッパの穿孔は行われる。
【００８０】
図１及び図２に示す実施例において、撹拌装置１２は、反転により撹拌を行っている。反転による撹拌の原理は、図７に示されている。
【００８１】
その例では、ストッパ２６を有する管２４は、それぞれの支持部５８内に挿入されている。支持部５８自体は、ドラム１４（図７には図示せず）内に挿入されていてもよい。Ｐ１は、上方に向いたストッパ２６の基準位置（垂直位置）を示している。この例では、撹拌が、部分的な反転により行われる。この場合、部分的な反転は、マイナスの角度Ａだけ位置Ｐ２へ、あるいは、プラスの角度Ｂだけ位置Ｐ３へ反転する。運動の振幅は、少なくとも１００°乃至１８０°または少なくとも−１００°乃至−１８０°の範囲でなければならない。適正な撹拌を得るための反転の回数は普通１０回と２０回との間である。撹拌は、連続した部分反転（図７）によるかあるいは連続した完全反転により行われてもよい。この場合の運動の振幅は、１８０°の範囲である。
【００８２】
本発明は、しかしながら、反転による撹拌に限定されず、他の型式の撹拌も考えられる。
【００８３】
図８は、水平トレイ６０が略示されている。水平トレイ６０は、水平軸６２を中心に回転するように取り付けられていてかつ管２４を支持するのに役立つ。管２４の長手方向軸線は、水平軸６２に対して水平にかつ直角に設けられている。この水平トレイ６０は、管の連続した揺動運動を行うことも可能である。これら揺動運動は、例えば、−９０°と＋９０°の間の回転を交互に行うことにより、１８０°の振幅をもって行われる。
【００８４】
図９は、別の撹拌装置６４を示している。撹拌装置６４は、電気ステッピングモータのような駆動要素７０により、垂直軸６８を中心に回転駆動する支持部６６を有している。支持部６６は、垂直方向位置において、上方に向いたストッパ２６を有する管２４を受容している。管２４の長手方向軸線は、回転垂直軸６８と一致している。撹拌装置６４は、所定の回転方向における垂直軸６８を中心とする血液管の回転と、撹拌の停止と、反対方向の垂直軸６８を中心とする血液管の回転と、撹拌の再度の停止等とからなるシーケンスを行うことが考慮されている。
【００８５】
これらすべての例において、制御手段（制御ユニット４６）は、血液管の完全反転数または部分反転数（撹拌装置１２）あるいは血液管の揺動運動数（撹拌装置６１）あるいは回転及び回転の停止のシーケンス数（撹拌装置６４）を規定する撹拌時間を設定する。
【００８６】
分析器１０の作業形式を以下に説明する。
【００８７】
まず、血液管２４が、上記記載のように、撹拌装置に手動または自動で置かれる。
【００８８】
センサ３８が、ストッパ２６の有無を検知する。撹拌装置の作動は、センサ３８によるストッパ２６の検知により決定される。
【００８９】
さらに、血液管の撹拌は、制御ユニット４６の制御下の制御された状態でかつ確定されたパラメータにより行われる。
【００９０】
撹拌が終了すると、血液管が図１と図２に示す位置に再び位置する。その際、血液管のストッパは上方に向いている。
【００９１】
穿孔ブロック３４は、自動的にストッパ２６の上方に位置し、針３６は、ストッパを穿孔するために垂直方向において下方に運動し、血液のサンプルを採取する。サンプル採取は、実施される分析の形式に従って行われる。サンプル採取の前に、しばしば、血液管を換気する手段が、血液を正確な量で採取するために追加される。
【００９２】
穿孔ブロック３４は、さらに、分析ブロックの上方に移動しかつ針３６を介して、特定量のサンプルを測定受け器４２内へ放出する。分析は、分析ブロック４０により、従来の形式で行われる。結果は、ユニット４４に供給される。このために、本発明の分析器は、保護データ変換のための内部または外部の接続手段（図示せず）を有している。
【００９３】
管２４は、撹拌及びサンプル採取の操作が終了すると、実行されている分析が完了するのを待たないで、ユーザに戻されるのが有利である。
【００９４】
撹拌装置と分析ブロックとは、既に撹拌された血液管が分析されている間に、血液管を撹拌するように、同時に操作されると有利である。
【００９５】
このように、分析が実行されている間に、別の管を、撹拌のために適切な位置に置くことができる。オペレータが、連続して複数の管を置かねばならない時に、時間を節約できる。
【００９６】
本発明の分析器は、分析されることになる管に応じて、撹拌時間を調整できる。この撹拌時間は、上記に述べたように、撹拌運動数を規定している。
【００９７】
撹拌時間を選択する基準は、考慮される撹拌形式と関係する。管の形状を表すファクタが考慮される可能性があり、撹拌の特定された形式に多かれ少なかれ有利に関係する。人間の血液か、動物の血液か、あるいはコントロール用血液かあるいは較正用血液であるかどうか、分析される血液のタイプに関するファクタも考慮することもできる。分析時の血液自体に関するファクタも考慮することができる。例えば、冷蔵庫の中で長期間保存されている血液のために比較的長い時間を選択するかあるいは検査直前の血液のための比較的短い時間を選択することができる。
【００９８】
本発明の分析器において、撹拌装置は、分析器の品質管理と較正のためのサンプル保存手段と関連させることもできる。
【００９９】
本発明は、撹拌手段の速度を、例えば、完全反転または部分反転による撹拌の際の反転速度もしくは揺動運動による撹拌の際の揺動運動の速度を制御することもできる。
【０１００】
撹拌時間または撹拌速度のような、撹拌のパラメータは、ボタン手段５０及びモニタースクリーン５２により、血液分析器で直接、決められるかあるいは、分析器に接続された制御ステーションを介して決めることができる。
【０１０１】
特定された撹拌のパラメータと関連する値は、分析条件を均一にする簡単な方法として、プロフィールの形式でグループ分けし、記録することができる。
【０１０２】
例えば、分析表を、冷蔵庫から取り出された血液のために作成することもできるし、あるいはそのほか、患者から直前に採取された血液のために作成することもできる。
【０１０３】
撹拌時間は、撹拌シーケンスのキャンセルを可能にするゼロ値に設定することもできる。
【０１０４】
撹拌期間が完全に終了する前に、分析器が分析を開始しないように構成することもできる。これは、オペレータが次の管をいつでも挿入できる範囲で、サイクルの終わりを待たないで、分析が連続して行われるときに重要になる。
【０１０５】
図１０に示すアルゴリズムは、分析器と一体的な撹拌装置のモニタリングを記載している。
【０１０６】
行程は、ステージ７２において、管の分析の開始からスタートする。次のステージ７４において、比較が、管がシールされているか否か判定するために行われる。この情報は、センサ３８から来る。もし管がシールされていない場合、メッセージ「管開放」（ｔｕｂｅ ｏｐｅｎ）が、ステージ７６において表示され、ステージ７８において記載のように、撹拌は行われない。
【０１０７】
管がシールされている場合、ステージ８０において、撹拌行程がスタートする。
【０１０８】
次のステージ８２において、比較が、撹拌機能が実行されているか判定するために行われる。
【０１０９】
撹拌機能が実行されていない場合、撹拌を開始する要求が、ステージ８４において行われる。さらに、ステージ８６において、比較が、撹拌開始を有効にするために行われる。
【０１１０】
撹拌開始が有効でない場合、サンプルの分析の開始は、ステージ８８において行われる。撹拌開始が有効な場合、時間遅延のための撹拌行程のステージ９０が作動する。
【０１１１】
さらに、ステージ８２において実行されている撹拌機能の比較が、ポジティブ、即ち実行されている場合、撹拌行程の開始が、ステージ９２において行われる。撹拌行程の終了は、上記のように、ステージ９０で行われる。
【０１１２】
ステージ９０に続いて、ステージ９３において、分析が進行中であるかどうか調べるために比較が行われる。
【０１１３】
もし分析が進行中であれば、ステージ９４において、分析時間をチェックする。
【０１１４】
次のステージ９６において、残りの分析時間が、撹拌時間よりも長いかどうか判定するために比較が行われる。
【０１１５】
もし長い場合、ステージ９８において、撹拌待機が実施され、このステージは、ステージ９４に戻る。
【０１１６】
もし短い場合、撹拌が、ステージ１００において開始される。
【０１１７】
もし応答が短い場合、撹拌は、ステージ９３からも開始することができる。
【０１１８】
本発明は、上記記載の実施例に限定されるものでなく、特に使用される撹拌手段の種類に関して、他の変化実施例も考えられる。
【図面の簡単な説明】
【０１１９】
【図１】本発明の一体型撹拌装置を有する血液分析器の側面図である。
【図２】図１の血液分析器の斜視図である。
【図３】血液管を撹拌装置へ自動的に挿入するための移動装置を示す図である。
【図４】単一管用凹所を有する撹拌ドラムの正面図である。
【図５】異なる形式の管を受容するために、相応する数の凹所を有する図４の変化実施例の、図４と類似の正面図である。
【図６】管の穿孔を下方から行う撹拌ドラムの側面図である。
【図７】管の部分反転により作動する撹拌装置の原理を示している図である。
【図８】は、揺動運動により作動する撹拌装置を示している図である。
【図９】垂直軸線を中心に回転することにより作動する撹拌装置を示している図である。
【図１０】本発明の血液分析器の作動をフローチャートの形式で示す線図である。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
管に入れられた血液の分析のための全血の血液分析器であって、管を歩進式に１つずつ供給して処理する形式のものにおいて、
血液分析器は、
― １つの血液管（２４）を収容して、この血液管を、撹拌の選択された形式により撹拌する撹拌装置（１２；６１；６４）と、
― 規定されたパラメータにより制御された条件下で前記血液管（２４）を撹拌するために、前記撹拌装置（１２；６１；６４）に接続された制御手段（４４，４６）と、
― 前記撹拌装置により予め撹拌された前記血液管（２４）から血液のサンプルを抜き取り、血液のサンプルを分析ブロック（４０）へ移送するサンプル採取手段（３２）と
から成ることを特徴とする血液分析器。
【請求項２】
血液管（２４）を前記撹拌装置（１２；６１；６４）へ移送する移動手段（５４）を有する請求項１記載の血液分析器。
【請求項３】
前記撹拌装置（１２；６１；６４）が、血液管（２４）を直接かまたは支持部（５８）を介して収容するための収容要素（２２）を有している請求項１または２記載の血液分析器。
【請求項４】
前記収容要素が、特定形状の１つの血液管に使用される単数の凹所（２２）または、それぞれ異なる形状の血液管に使用される複数の凹所（２２−１，２２−２，２２−３）から成る請求項３記載の血液分析器。
【請求項５】
前記制御手段（４６）が、撹拌装置の撹拌時間をプログラミングするためのプログラミング手段（４７）を有している請求項１乃至４のいずれか１項記載の血液分析器。
【請求項６】
前記撹拌装置（１２）が、連続する血液管の完全反転により撹拌する撹拌手段から成る請求項１乃至５のいずれか１項記載の血液分析器。
【請求項７】
前記撹拌装置（６１）が、連続する血液管の部分反転により撹拌する撹拌手段から成る請求項１乃至５のいずれか１項記載の血液分析器。
【請求項８】
前記撹拌装置（６１）が、垂直面において連続する血液管の揺動運動により撹拌する撹拌手段から成る請求項１乃至５のいずれか１項記載の血液分析器。
【請求項９】
前記撹拌装置（６４）が、所定の回転方向における垂直軸（６８）を中心とする血液管の回転と、撹拌の停止と、反対方向の垂直軸（６８）を中心とする血液管の回転と撹拌の再度の停止とからなるシーケンスを行う撹拌手段から成る請求項１乃至５のいずれか１項記載の血液分析器。
【請求項１０】
前記制御手段（４６）が、血液管の完全反転数を規定する撹拌時間を設定している請求項６記載の血液分析器。
【請求項１１】
前記制御手段（４６）が、血液管の部分反転数を規定する撹拌時間を設定している請求項７記載の血液分析器。
【請求項１２】
前記制御手段（４６）は、血液管の揺動運動数を規定する撹拌時間を設定している請求項８記載の血液分析器。
【請求項１３】
前記制御手段（４６）は、回転及び回転停止のシーケンス数を規定する撹拌時間を設定している請求項９記載の血液分析器。
【請求項１４】
前記制御手段（４６）の撹拌パラメータは、直接、血液分析器に設定されるかあるいは独立した制御ステーションを介して設定されている請求項１乃至１３のいずれか１項記載の血液分析器。
【請求項１５】
撹拌パラメータは、使用のプロフィールに集められている請求項１４記載の血液分析器。
【請求項１６】
前記撹拌装置（１２；６１；６４）と分析ブロック（４０）とは同時に操作されて、既に撹拌された血液管が分析されている間に、撹拌手段により血液管を撹拌することができる請求項１乃至１５のいずれか１項記載の血液分析器。
【請求項１７】
前記制御手段（４６）が、撹拌を実施できないように撹拌時間をゼロに設定可能である請求項１乃至１６のいずれか１項記載の血液分析器。
【請求項１８】
前記血液管（２４）が、ストッパ（２６）によりシールされている形式の請求項１乃至１７のいずれか１項記載の血液分析器において、光学センサ（３８）が、血液管にストッパの有無を検知するために、血液分析器の内部に配置されている血液分析器。
【請求項１９】
前記血液管（２４）が、ストッパ（２６）によりシールされている形式の請求項１乃至１８のいずれか１項記載の血液分析器において、前記サンプリング手段（３２）が、前記ストッパを穿孔するための要素（３４）から成り、前記穿孔要素は、穿孔される管の上方に直接位置している血液分析器。
【請求項２０】
前記血液管（２４）が、ストッパ（２６）によりシールされている形式の請求項１乃至１８のいずれか１項記載の血液分析器において、前記サンプル採取手段（３２）が、前記ストッパを穿孔するための要素（３４）から成り、前記穿孔要素は、穿孔される管の下方に直接位置している血液分析器。
【請求項２１】
保護データ変換のための、内部または外部の接続手段を有している請求項１乃至２０項記載のいずれか1項記載の血液分析器。
【請求項１】
管に入れられた血液の分析のための全血の血液分析器であって、管を歩進式に１つずつ供給して処理する形式のものにおいて、
血液分析器は、
― １つの血液管（２４）を収容して、この血液管を、撹拌の選択された形式により撹拌する撹拌装置（１２；６１；６４）と、
― 規定されたパラメータにより制御された条件下で前記血液管（２４）を撹拌するために、前記撹拌装置（１２；６１；６４）に接続された制御手段（４４，４６）と、
― 前記撹拌装置により予め撹拌された前記血液管（２４）から血液のサンプルを抜き取り、血液のサンプルを分析ブロック（４０）へ移送するサンプル採取手段（３２）と
から成ることを特徴とする血液分析器。
【請求項２】
血液管（２４）を前記撹拌装置（１２；６１；６４）へ移送する移動手段（５４）を有する請求項１記載の血液分析器。
【請求項３】
前記撹拌装置（１２；６１；６４）が、血液管（２４）を直接かまたは支持部（５８）を介して収容するための収容要素（２２）を有している請求項１または２記載の血液分析器。
【請求項４】
前記収容要素が、特定形状の１つの血液管に使用される単数の凹所（２２）または、それぞれ異なる形状の血液管に使用される複数の凹所（２２−１，２２−２，２２−３）から成る請求項３記載の血液分析器。
【請求項５】
前記制御手段（４６）が、撹拌装置の撹拌時間をプログラミングするためのプログラミング手段（４７）を有している請求項１乃至４のいずれか１項記載の血液分析器。
【請求項６】
前記撹拌装置（１２）が、連続する血液管の完全反転により撹拌する撹拌手段から成る請求項１乃至５のいずれか１項記載の血液分析器。
【請求項７】
前記撹拌装置（６１）が、連続する血液管の部分反転により撹拌する撹拌手段から成る請求項１乃至５のいずれか１項記載の血液分析器。
【請求項８】
前記撹拌装置（６１）が、垂直面において連続する血液管の揺動運動により撹拌する撹拌手段から成る請求項１乃至５のいずれか１項記載の血液分析器。
【請求項９】
前記撹拌装置（６４）が、所定の回転方向における垂直軸（６８）を中心とする血液管の回転と、撹拌の停止と、反対方向の垂直軸（６８）を中心とする血液管の回転と撹拌の再度の停止とからなるシーケンスを行う撹拌手段から成る請求項１乃至５のいずれか１項記載の血液分析器。
【請求項１０】
前記制御手段（４６）が、血液管の完全反転数を規定する撹拌時間を設定している請求項６記載の血液分析器。
【請求項１１】
前記制御手段（４６）が、血液管の部分反転数を規定する撹拌時間を設定している請求項７記載の血液分析器。
【請求項１２】
前記制御手段（４６）は、血液管の揺動運動数を規定する撹拌時間を設定している請求項８記載の血液分析器。
【請求項１３】
前記制御手段（４６）は、回転及び回転停止のシーケンス数を規定する撹拌時間を設定している請求項９記載の血液分析器。
【請求項１４】
前記制御手段（４６）の撹拌パラメータは、直接、血液分析器に設定されるかあるいは独立した制御ステーションを介して設定されている請求項１乃至１３のいずれか１項記載の血液分析器。
【請求項１５】
撹拌パラメータは、使用のプロフィールに集められている請求項１４記載の血液分析器。
【請求項１６】
前記撹拌装置（１２；６１；６４）と分析ブロック（４０）とは同時に操作されて、既に撹拌された血液管が分析されている間に、撹拌手段により血液管を撹拌することができる請求項１乃至１５のいずれか１項記載の血液分析器。
【請求項１７】
前記制御手段（４６）が、撹拌を実施できないように撹拌時間をゼロに設定可能である請求項１乃至１６のいずれか１項記載の血液分析器。
【請求項１８】
前記血液管（２４）が、ストッパ（２６）によりシールされている形式の請求項１乃至１７のいずれか１項記載の血液分析器において、光学センサ（３８）が、血液管にストッパの有無を検知するために、血液分析器の内部に配置されている血液分析器。
【請求項１９】
前記血液管（２４）が、ストッパ（２６）によりシールされている形式の請求項１乃至１８のいずれか１項記載の血液分析器において、前記サンプリング手段（３２）が、前記ストッパを穿孔するための要素（３４）から成り、前記穿孔要素は、穿孔される管の上方に直接位置している血液分析器。
【請求項２０】
前記血液管（２４）が、ストッパ（２６）によりシールされている形式の請求項１乃至１８のいずれか１項記載の血液分析器において、前記サンプル採取手段（３２）が、前記ストッパを穿孔するための要素（３４）から成り、前記穿孔要素は、穿孔される管の下方に直接位置している血液分析器。
【請求項２１】
保護データ変換のための、内部または外部の接続手段を有している請求項１乃至２０項記載のいずれか1項記載の血液分析器。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【公表番号】特表２００７−５０３５８０（Ｐ２００７−５０３５８０Ａ）
【公表日】平成１９年２月２２日（２００７．２．２２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００６−５２４３８４（Ｐ２００６−５２４３８４）
【出願日】平成１６年８月６日（２００４．８．６）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＦＲ２００４／００２１０５
【国際公開番号】ＷＯ２００５／０２２１６８
【国際公開日】平成１７年３月１０日（２００５．３．１０）
【出願人】（５０６０６５０１３）ホリバ・エービーエックス・エスエーエス (5)
【氏名又は名称原語表記】ＨＯＲＩＢＡ ＡＢＸ ＳＡＳ
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成１９年２月２２日（２００７．２．２２）
【国際特許分類】
【出願日】平成１６年８月６日（２００４．８．６）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＦＲ２００４／００２１０５
【国際公開番号】ＷＯ２００５／０２２１６８
【国際公開日】平成１７年３月１０日（２００５．３．１０）
【出願人】（５０６０６５０１３）ホリバ・エービーエックス・エスエーエス (5)
【氏名又は名称原語表記】ＨＯＲＩＢＡ ＡＢＸ ＳＡＳ
【Ｆターム（参考）】
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