椎骨または他の骨を安定化するための安定化装置
【課題】椎骨または他の骨を安定化するための安定化装置を提供する。
【解決手段】安定化装置は、異なる直径を有する少なくとも２つのロッドと、骨に係止するための軸および頭部を有する固定要素と、少なくとも２つのロッドから１つのロッドを固定要素に接続するための受け部とを含む。受け部は、上端部および底端部と、ロッドを受けるためのチャネルを備えたロッド受け部と、骨固定要素の頭部を収容するための頭部受け部とを含む。頭部受け部は、開口端を有し、頭部の差込みおよびクランプを可能にするように可撓性がある。受け部はさらに、頭部受け部を囲むロックリングを含む。頭部は、ロックリングを開口端の方に移動させるようにこのロックリングをロッドで押圧することによってクランプされる。ロックリングは、少なくとも２つの別個の接触区域において円周方向にロッドの各々と接触するよう構成された表面部分を有する。
【解決手段】安定化装置は、異なる直径を有する少なくとも２つのロッドと、骨に係止するための軸および頭部を有する固定要素と、少なくとも２つのロッドから１つのロッドを固定要素に接続するための受け部とを含む。受け部は、上端部および底端部と、ロッドを受けるためのチャネルを備えたロッド受け部と、骨固定要素の頭部を収容するための頭部受け部とを含む。頭部受け部は、開口端を有し、頭部の差込みおよびクランプを可能にするように可撓性がある。受け部はさらに、頭部受け部を囲むロックリングを含む。頭部は、ロックリングを開口端の方に移動させるようにこのロックリングをロッドで押圧することによってクランプされる。ロックリングは、少なくとも２つの別個の接触区域において円周方向にロッドの各々と接触するよう構成された表面部分を有する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、骨固定装置と、直径の異なる少なくとも２つの安定化ロッドとを含む、椎骨または骨を安定化するための安定化装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
脊柱を安定化させるために、骨に係止される軸とロッドに接続される頭部とを備える骨固定装置が公知である。通常、ロッドはいくつかの骨固定装置を接続する。医学的適応と、安定化すべき脊椎の領域とに応じて、異なる直径を有するロッドが必要とされる。ロッドの直径は３ｍｍから６ｍｍ以上の範囲である。一般に、脊椎の下方部分に用いられるロッドの直径は、脊椎の上方部分に用いられるロッドの直径よりも大きい。たとえば、脊椎のうち頚部から胸部の領域においては、直径３ｍｍ〜３．５ｍｍのロッドが必要であり、頚部から胸部の領域と胸部から腰部の領域との間における移行部分においては、直径３．５ｍｍ〜４．５ｍｍのロッドが必要であり、胸部から腰部の領域においては、通常４．５ｍｍ〜５．５ｍｍのロッドが必要であり、腰部から仙骨の領域においては、直径５ｍｍ〜６．３５ｍｍのロッドが必要である。
【０００３】
或る直径を有する各々のロッドの場合、茎ねじなどの特定の骨固定装置が必要とされる。これらの装置は、特にロッドが挿入される凹部の寸法が互いとは異なっている。さまざまな骨固定装置を設けることにより、コストが高くなり、外科医にとって脊椎手術がより複雑になってしまう。
【０００４】
ＵＳ５，８７３，８７８は、堆骨に取付けるための固定部材を開示している。この固定部材は、第１の直径を有する第１のロッドと、より小さな第２の直径を有する第２のロッドとともに用いられる。固定部材は、より小さな直径を有するロッドを挿入することを可能にするように、固定部材の頭部に挿入することのできる挿入部材を備える。
【０００５】
ＥＰ２０７０４８５Ａ１は、それぞれ異なる直径を有するロッドと用いることのできる単軸の骨固定装置および多軸の骨固定装置を開示する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】ＵＳ５，８７３，８７８
【特許文献２】ＥＰ２０７０４８５Ａ１
【特許文献３】ＥＰ２２０１９０３Ａ１
【特許文献４】ＤＥ１９９１２３６４Ａ１
【特許文献５】ＤＥ４１１０００２Ｃ１
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の目的は、システムのモジュール性がさらに改善された、椎骨または骨のための安定化装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
この目的は、請求項１に記載の安定化装置によって解決される。さらなる展開例が従属請求項に記載される。
【０００９】
安定化装置によれば、実際の臨床要件に従った要求に応じて、さまざまな固定要素を如何なる好適な受け部および如何なる好適なロッドとも組み合わせることを可能にするモジュラーシステムを提供することができる。これにより、多軸ねじのコストが低下し、在庫が減り、移植という実質的な選択肢が外科医に与えられる。
【００１０】
安定化装置の組立ては、如何なる専門家によっても、たとえば、手術前または手術中に外科医または外科医を支援する如何なる要員によっても実行することができる。
【００１１】
固定装置は、異なる直径を有するいずれのロッドのクランプも安全に実行されるという利点を有する。クランプ力はロッドの直径に左右されない。また、異なる直径を有するロッドのクランプは無段階で実現される。
【００１２】
さらに、骨固定装置は部品の数を最小限にするよう構成されているため、さまざまなロッドを固定できるようにするのに部品を追加する必要はない。
【００１３】
安定化装置は、たとえば、小児の脊柱側弯症の補正に用いることができる。脊柱側弯症の補正を受けた小児が成長すると、脊柱側弯症の補正装置を適合させる必要が生じる可能性がある。たとえば、初めに挿入されたロッドよりも大きな直径を有する他のロッドを用いる必要が生じる可能性がある。本発明に従った安定化装置によれば、２回目の外科手術において、骨固定を椎骨に係止したままで、初めに用いられていたロッドを交換することができる。
【００１４】
本発明のさらなる特徴および利点は、添付の図面によって実施例の記載から明らかになるだろう。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】第１の実施例に従った、第１のロッドを備えた安定化装置を示す分解斜視図である。
【図２】図１の安定化装置を組立てられた状態で示す斜視図である。
【図３】ロッド軸に対して垂直な断面に沿って、第１のロッドを備えた図２の安定化装置を組立てられた状態で示す断面図である。
【図４】図３の安定化装置を示す側面図である。
【図５】図１から図４における安定化装置の受け部のロックリングを示す斜視図である。
【図６】図５のロックリングを示す側面図である。
【図７】図５のロックリングを示す上面図である。
【図８】ロッド軸に対して垂直な断面に沿って、第２のロッドを備えた図２の安定化装置を組立てられた状態で示す断面図である。
【図９】図８の安定化装置を示す側面図である。
【図１０】第２の実施例に従った安定化装置の受け部のロックリングを示す斜視図である。
【図１１】図１０のロックリングを示す側面図である。
【図１２】図１０のロックリングを示す上面図である。
【図１３】変形された第２の実施例に従った、ロックリングのロッド支持部の拡大部分を示す断面図である。
【図１４】ａ）からｃ）は、さらに変形された第２の実施例に従った、異なる直径を有するロッドを用いたロックリングのロッド支持部の拡大部分を示す断面図である。
【図１５】ａ）からｃ）は、さらに一層変形された第２の実施例に従った、異なる直径を有するロッドを用いたロックリングのロッド支持部の拡大部分を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
図１および図２に図示のとおり、第１の実施例に従った安定化装置は、ねじ軸２と湾曲した表面部分を備えた頭部３とを有する骨ねじの形状をした骨固定要素１を含む。この実施例においては、頭部は球台形状である。頭部３は、工具と係合させるための凹部４を有する。安定化装置はまた、骨固定要素１に接続すべき第１のロッド１００を受けるための受け部５を含む。さらに、内ねじの形状をした固定要素７が、受け部５にロッド１００を固定するために設けられる。安定化装置は、受け部５に頭部３をロックするためのロックリング８を含む。第１のロッドの直径とは異なる直径を有する少なくとも１つのさらなるロッド（図示せず）が設けられる。ロッドは円形の断面を有する。また、ロッドは実質的に滑らかな表面を有する。
【００１７】
図１から図４を参照して受け部５を説明する。受け部５は、実質的に円筒形であるロッド受け部９を含む。このロッド受け部９は、第１の端部９ａおよび反対側の第２の端部９ｂを有する。同軸の第１のボア１０は、図３および図８に図示のとおり、第２の端部９ｂに設けられる。第１のボア１０の直径は、骨固定要素の頭部３の直径よりも小さい。ロッド受け部９はさらに、第１の端部９ａから始まり、第２の端部９ｂから距離を空けた位置まで延在する同軸の第２のボア１１を有する。第２のボア１１の直径は第１のボア１０の直径よりも大きい。実質的にＵ字型の凹部１２は、ロッド受け部において第１の端部９ａから第２の端部９ｂの方向に延在する。この凹部１２の直径は、いずれのロッドの直径よりも大きいため、安定化装置のロッド１００および他のロッドを凹部に配置してそこで案内することができる。凹部１２によって、２本の自由な脚が形成され、その上に雌ねじ１３が設けられる。雌ねじは、メートルねじ、平ねじ、負角ねじ、鋸歯ねじまたは他の如何なるねじ形状であってもよい。好ましくは、平ねじまたは負角ねじなどのねじ形状が用いられ、これにより、内ねじ７を捩じ込む際に脚１２ａ、１２ｂが広がるのが防止される。凹部１２の深さは、脚同士の間に安定化装置のロッド１００またはさらに他のロッドの各々および内ねじ７を挿入することができるように規定される。
【００１８】
図１から分かるように、ロッド受け部において、凹部１２によって形成されるチャネルの両端部に切欠き１５が設けられる。
【００１９】
ロッド受け部９の外面に溝１６が設けられる。この溝１６は、円周方向に延在し、ロックリング８の一部と係合する役割を果たす。
【００２０】
受け部５は、第２の端部９ｂの側に、骨固定要素１の頭部３のための収容空間を提供する頭部受け部１７を備える。頭部受け部１７の最大外径は、ロッド受け部９の最大外径よりも小さい。内部中空区域１８が、骨固定要素１の頭部３のための座部を形成し、開口部１９を介して頭部受け部の自由端１７ｂに開いている。中空区域１８は、頭部３の形状に適合した形状を有しており、図示される実施例においては、球形の頭部３を収容するよう球状の区域をなしている。さらに、中空区域１８は、頭部３の最大直径を含む領域をカバーする側から骨固定要素の頭部３を囲むよう構成される。
【００２１】
自由端１７ｂに開いている複数のスリット２０が頭部受け部１７に設けられる。スリット２０により、頭部受け部１７に可撓性が与えられるため、この頭部受け部１７を圧縮して頭部３をクランプし、この頭部３を最終的に摩擦によって中空内部分１８にロックすることができる。スリット２０の数および大きさは、頭部受け部１７の所望の可撓性に応じて規定される。頭部受け部１７の可撓性は、頭部受け部を広げることによって固定要素の頭部３を挿入することができ、かつ、頭部受け部を圧縮することによってこの頭部３をクランプすることができるようなものに規定される。
【００２２】
頭部受け部１７の外面は第１の区域２１を有し、その外径は、自由端１７ｂに向かって、たとえば、外側に向かって湾曲した態様で大きくなっている。第１の区域２１に隣接して周方向の溝２２が設けられる。この溝２２は、第１の区域２１よりも窪んでおり、ロックリング８の部分と係合する役割を果たす。頭部受け部のうち実質的に円筒形の外面を有する第３の部分２３が溝２２に隣接して設けられる。第３の部分２３は、ロックリングの一部と協働してロックリングのクランプ作用を高めるように構成される。
【００２３】
ここで、図１から図７を参照してロックリング８を説明する。ロックリング８は実質的に円筒形であり、上方端部８ａおよび下方端部８ｂを有する。装着された状態では、上方端部８ａは、ロッド受け部の第１の端部９ａの方向に向けられ、下方端部８ｂは、頭部受け部の自由端１７ｂの方に向けられる。図３および図８から分かるように、内面部分８１ａは、上方端部の付近に設けられ、頭部受け部の第１の外面部分２１と協働して、頭部受け部１７に対して圧縮力を加える。
【００２４】
ロックリングは、内側に突出た端縁８２を下方端部８ｂに有する。その内径は、ロックリングの他の部分の内径よりも小さい。内側に突出た端縁８２は、頭部受け部の溝２２と係合するよう構成される。
【００２５】
ロックリング８はさらに、上向きに延在する壁部分８３ａを有する。これらの上向きに延在する壁部分８３ａはスリット８４によって互いから隔てられている。上向きに延在する壁部分８３ａは、ロックリングの内周肩部８５の外周に配置され、ロックリングの上方部分に可撓性をもたらす。スリットの数および大きさならびに壁部分８３ａの厚さは、所望の可撓性が得られるように規定される。壁部分８３ａはその自由端に係合区域８３ｂを含む。これらの係合区域８３ｂは、ロッド受け部９の外面に設けられた溝１６と係合するように形作られる。
【００２６】
ロックリング８は、ロックリングが図３に示されるような第１の位置にある場合に、頭部受け部がロックリング内で広がって、頭部３の差込みを可能にするように、頭部受け部１７に対して相対的な大きさにされる。
【００２７】
２つの突起８６は、互いとは直径方向に正反対に位置しており、ロックリングの上方部分に形成される。突起８６は、図５に示されるように頭部３がまだロックされていない位置にロックリング８がある場合に実質的にＵ字型の凹部１２の底の上方に突出して切欠き１５へと延在するような高さを有する。これらの突起は、上向きに延在する壁部分８３ａからスリット８４′によって隔てられており、その大きさは、壁部分８３ａから左右の突起８６の左右までの距離が受け部における切欠き１５の幅よりも大きくなるように規定される。ロックリングは、受け部５の頭部受け部１７のまわりで突起８６が凹部１２の位置に配置される態様で、配置される。これにより、これらの突起８６によって、ロッドが挿入されていないときにロックリングが回転するのが防止される。
【００２８】
特に図３から図６から分かるように、突起の自由端面８６ａは凹形である。第１の実施例においては、自由端面８６ａが円筒形の凹部として形成されており、その円筒の半径は、第１のロッド１００の半径よりも小さく、さらに他のロッドのいずれの半径よりも小さい。突起８６のうち自由端面８６ａの領域における幅は、挿入されるロッドのいずれの直径よりも小さい。したがって、第１のロッド１００がＵ字型の凹部１２に挿入され、突起８６上に配置されると、第１のロッド１００は、実質的にロッド軸Ｒの方向に延在する線接触として形成される２つの接触区域Ｐ１、Ｐ２において、突起８６の自由端面８６ａに接触する。
【００２９】
接触区域は、端面８６ａの自由端縁から自由端面の底の方にわずかに離れて位置している。
【００３０】
内ねじ７が挿入され締められると、内ねじ７は、ロッド１００の上部にある第３の接触区域Ｐ３に沿ってロッド１００と接触する。第３の接触区域Ｐ３はまた、実質的に線接触であり、ロッド軸Ｒの方向に延在する。
【００３１】
頭部受け部１７に可撓性があり、開口端１７ｂにおける頭部受け部が有する大きさのおかげで、ロックリング８を自由端１７ｂから頭部受け部１７の上に組付けることによってこのロックリング８を取付けることができる。
【００３２】
内ねじ７は、雌ねじ１３に対応するねじを有する。脚が広がるのを防ぐねじ形状が用いられる場合、内ねじ７などの固定要素は１つで十分である。これにより、骨固定装置の径方向の寸法が小さくなる。たとえば外側ナットなどの他の固定要素も可能である。
【００３３】
安定化装置は、図８および図９に図示のとおり、第１のロッド１００の直径よりも大きな直径を有する第２のロッド１０１を含む。第２のロッド１０１が受け部に挿入されると、この第２のロッド１０１は、ロックリングの突起の端面８６ａの自由端の上に載る。このため、接触区域Ｐ１およびＰ２は、第１のロッド１００の接触区域と比べて、互いからさらにわずかに離れている。
【００３４】
突起および凹んだ自由端面８６ａの寸法、ロッドの直径、ならびに内ねじ７の長さおよび形状は、ロッドが３本の接触線Ｐ１、Ｐ２およびＰ３に沿ってクランプされるように規定される。ロッドは、このようにクランプされる場合、３点固定の場合と同様に安定した位置にある。これにより、ロッドに沿った確実な多重線接触が各々の突起８６において実現される。接触線が極微の細い線ではなく、肉眼で見える程度に生じる接点に応じた一定の厚さを有する線であることが理解されるべきである。したがって、ロッドの直径とは無関係に確実な固定がもたらされる。
【００３５】
固定装置と共に用いることができるロッドの直径は、ロッドがいずれの場合にも突起の自由端面との２本の接触線を有するように、幾何学的に規定される最大直径と最小直径との間で異なり得る。
【００３６】
安定化装置の第２の実施例は、ロックリング上に設けられた突起の形状が第１の実施例とは異なっている。安定化装置の他のすべての部分は同じであり、同じ参照番号を有する。このため、それらの説明は繰返さない。
【００３７】
図１０から図１２に図示のとおり、第２の実施例に従った突起の自由端面８６ａ′により、実質的にＶ字形の断面を有する溝が形成される。Ｖ字型の底は真っすぐであるかまたは丸みがある。Ｖ字型に含まれる角度αは、Ｖ字型の溝の最大直径よりも小さい直径を有するロッドが、ロッド軸Ｒと平行な方向に延在する２つの対向する接触区域Ｐ１、Ｐ２における溝と接触するように規定される。第１の実施例と同様に、接触区域は実質的に線接触である。
【００３８】
図１３に図示のとおり、変形された第２の実施例においては、Ｖ字型の溝の底は、内側に湾曲した部分８６０ａ′と直線的な側壁８６１ａ′とを備える。
【００３９】
図１４のａ）からｃ）に示すようなさらなる変形例においては、Ｖ字型の溝は、直線的な側壁８６３ａ′を付加的に有する。
【００４０】
図１５のａ）からｃ）に示すようなさらに他の変形例においては、Ｖ字型の溝は、Ｖ字型および直線的な側壁８６３ａ′において凹形に湾曲した側壁８６４ａ′を備える。また、変形された実施例においては、ロッドが、２つの接触区域Ｐ１、Ｐ２に沿って自由端面８６ａ′の上に載っている。
【００４１】
図１４のａ）からｃ）および図１５のａ）からｃ）は、それぞれ直径が大きくなっているロッド１００、１０１、１０２の接触を概略的に示す。ロッドは、いずれの場合にも、Ｖ字型の溝において２箇所に載っているか、または、３次元的に見ると、線接触の形態で２つの接触区域Ｐ１、Ｐ２の上に載っている。ロッドは、固定要素の内ねじによって上方からクランプされる。したがって、各々のロッドは、３箇所でクランプする場合と同様に安定したクランプ位置にある。大型のロッドが用いられる場合、このロッドは、接触区域Ｐ４における直線的な側壁の領域においてもＶ字型の溝に接触し得る。
【００４２】
受け部５、ロックリング８、内ねじ７および骨固定要素１は、たとえばチタンもしくはステンレス鋼などの生体適合性材料、またはニチノールなどの生体適合性合金、または、ＰＥＥＫなどの生体適合性のあるプラスチック材料でできている。部品はすべて、同じ材料または異なる材料で製造することもできる。
【００４３】
ここで、図３および図８を参照して、すべての実施例について同じであるロックリングの機能を説明する。図３および図８に図示のとおり、ロックリング８の第１の位置は挿入位置であり、この位置で、ロックリング８が受け部５に対してラッチ固定される。このロックリング８の第１の位置は、内側に突出た端縁８２が頭部受け部１７の外面における溝２２に係合するように規定される。内側に突出た端縁８２の内径は、溝２２の位置において頭部受け部１７の外径よりも大きくなっており、このため、頭部３が差込まれたときに頭部受け部１７が広がることが可能となる。第１の位置では、ロックリング８は、受け部５のロッド受け部９と、ロックリングのうちわずかに外側に曲がっている可撓性のある壁部分８３ａとの間でクランプ力によって付加的に保持される。
【００４４】
ロックリングが第１の位置にある場合、頭部受け部１７は圧縮されない。この位置では、ねじ頭を差込むことができる。第１の位置では、ロックリングは、ロッド受け部の第１の端部９ａに向かって上方に移動するのが防止される。というのも、ロックリングの肩部８５が、頭部受け部の第２の端部９ｂに当接し、ロックリングの内側に突出た端縁８２が溝１６の上方壁１６ｂに当接するからである。ロックリング８が第２の端部９ｂと溝１６の上方壁とに当接することにより、このロックリング８が上方に移動しないように適所で保持される。圧縮されていない状態ではロックリングの内径が頭部受け部の外径よりも大きいので、頭部受け部１７がロックリング内の空間内に拡がることが可能となる。第１の位置では、頭部は自由に回動することができる。
【００４５】
第２の位置（図示せず）では、ロックリングが受け部５に対してラッチ固定されている。この第２の位置はプリロック位置であり、可撓性のある壁部分８３ａの係合部分８３ｂがロッド受け部９に設けられた溝１６に弾力的にぴったりと嵌まり込むまで、矢印Ａによって示されるように頭部受け部の自由端１７ｂの方に向かってロックリング８を移動させることによって実現される位置である。
【００４６】
第２の位置では、ロックリングのうち内側に傾斜した面８１ａが頭部受け部の第１の外面部分２１を押圧することにより、頭部を完全にロックすることなく中空内部分１８内に頭部３をクランプするように頭部受け部１７が圧縮される。加えて、内側に突出た端縁８２が、頭部受け部１７の第３の部分２３を押圧すると、結果として、付加的なクランプ力が得られる。これにより、頭部のクランプを、頭部３の上方または側方からだけではなく、頭部３の下方部分の領域からも行うことができる。手術中に発生する条件下では、受け部５に対する骨固定要素１の角度位置が維持されるが、この角度位置は、ねじ要素の受け部に付加的な力を加えることによってのみ緩めることができる。この予めロックされた位置では、骨固定要素を受け部から取外すことはできないが、ねじ要素の角形成は可能である。
【００４７】
第３の位置（図示せず）はロック位置であり、ねじ頭部３が頭部受け部１７内で最終的にロックされるまで、ロックリングをさらに下方に移動させることによって達せられる位置である。ロックリングの内面８１ａは、頭部３が頭部受け部の圧縮によってロックされるように、頭部受け部１７の第１の部分２１の外面と係合する。加えて、内側に突出た端縁８２がさらに下方部分２３で頭部受け部を圧縮することによって、ロック力が高められる。
【００４８】
骨固定装置は以下のように予め組立てられる。第１に、ロックリング８が自由端１７ｂから受け部５の上に取付けられる。これは、たとえば製造業者が行うこともできる。好ましくは、ロックリング８は図３および図８に示される第１の位置にある。この第１の位置で、ロックリング８は、内側に突出た端縁８２が溝２２と係合することによってラッチ固定される。その後、固定要素１の頭部３が、自由端１７ｂから頭部受け部１７の中空内部分１８に差込まれる。その後、ロックリングを受け部に対して下方向に移動させることにより、内側に突出たリング８２が溝２２から滑り出て、可撓性のある壁部分８３ａの係合部分８３ｂが溝１６にぴったりと嵌まり込み、これにより第２の位置が実現される。
【００４９】
手術中に使用する場合、受け部と、骨固定要素と、プリロック位置にあるロックリングとを含む予め組立てられた骨固定装置が骨に捩じ込まれる。頭部の凹部４は、第１のボア１０を介してねじ工具でアクセスすることができる。
【００５０】
特定の臨床応用に適した直径を有するロッドが選択され、突起８６の自由端面によって支えられるまで凹部１２に挿入される。したがって、当該安定化装置によれば、好適な固定要素および好適なロッドを選択して組立てることを可能にするモジュラーシステムが提供される。
【００５１】
ロッドに対して受け部を正確に位置合わせするために、受け部を回動させる。他の骨固定装置に対してロッドが正確な位置に配置されると、内ねじ７が締められる。ロッド６がロックリングの突起８６に当接するので、ロックリング８はロック位置である第３の位置へと下方に移動する。ロックリング８が頭部受け部の自由端１７ｂの方に移動すると、ロックリング８は頭部受け部を圧縮し、これにより、頭部がロックされる。最後に内ねじを締めることによりロッドおよび頭部が同時にロックされる。
【００５２】
図示される実施例のさらなる変形例も実現可能である。たとえば、ロックリングは別の形状を有していてもよい。プリロック機能は別の態様で実現することができる。
【００５３】
固定要素については、ねじ、釘、フック、管状のねじ（cannulated screws）、互いに接続可能な別個の頭部および軸を備えた固定要素などのあらゆる種類の公知の固定要素を用いることができる。
【００５４】
ロッドはまた、ロッド軸に沿って湾曲していてもよい。
頭部受け部は、傾斜した開口端を有し得るか、または、他の場合には、頭部を一方向により大きく角形成することを可能にするよう非対称であってもよい。
【００５５】
頭部受け部の外面およびロックリングの内面は、ロックリングを下方に移動させた場合に頭部受け部の圧縮を可能にするような他の形状を有していてもよい。
【符号の説明】
【００５６】
１ 骨固定要素、２ ねじ軸、３ 頭部、４ 凹部、５ 受け部、７ 固定要素、８ ロックリング、１００ 第１のロッド。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、骨固定装置と、直径の異なる少なくとも２つの安定化ロッドとを含む、椎骨または骨を安定化するための安定化装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
脊柱を安定化させるために、骨に係止される軸とロッドに接続される頭部とを備える骨固定装置が公知である。通常、ロッドはいくつかの骨固定装置を接続する。医学的適応と、安定化すべき脊椎の領域とに応じて、異なる直径を有するロッドが必要とされる。ロッドの直径は３ｍｍから６ｍｍ以上の範囲である。一般に、脊椎の下方部分に用いられるロッドの直径は、脊椎の上方部分に用いられるロッドの直径よりも大きい。たとえば、脊椎のうち頚部から胸部の領域においては、直径３ｍｍ〜３．５ｍｍのロッドが必要であり、頚部から胸部の領域と胸部から腰部の領域との間における移行部分においては、直径３．５ｍｍ〜４．５ｍｍのロッドが必要であり、胸部から腰部の領域においては、通常４．５ｍｍ〜５．５ｍｍのロッドが必要であり、腰部から仙骨の領域においては、直径５ｍｍ〜６．３５ｍｍのロッドが必要である。
【０００３】
或る直径を有する各々のロッドの場合、茎ねじなどの特定の骨固定装置が必要とされる。これらの装置は、特にロッドが挿入される凹部の寸法が互いとは異なっている。さまざまな骨固定装置を設けることにより、コストが高くなり、外科医にとって脊椎手術がより複雑になってしまう。
【０００４】
ＵＳ５，８７３，８７８は、堆骨に取付けるための固定部材を開示している。この固定部材は、第１の直径を有する第１のロッドと、より小さな第２の直径を有する第２のロッドとともに用いられる。固定部材は、より小さな直径を有するロッドを挿入することを可能にするように、固定部材の頭部に挿入することのできる挿入部材を備える。
【０００５】
ＥＰ２０７０４８５Ａ１は、それぞれ異なる直径を有するロッドと用いることのできる単軸の骨固定装置および多軸の骨固定装置を開示する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】ＵＳ５，８７３，８７８
【特許文献２】ＥＰ２０７０４８５Ａ１
【特許文献３】ＥＰ２２０１９０３Ａ１
【特許文献４】ＤＥ１９９１２３６４Ａ１
【特許文献５】ＤＥ４１１０００２Ｃ１
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の目的は、システムのモジュール性がさらに改善された、椎骨または骨のための安定化装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
この目的は、請求項１に記載の安定化装置によって解決される。さらなる展開例が従属請求項に記載される。
【０００９】
安定化装置によれば、実際の臨床要件に従った要求に応じて、さまざまな固定要素を如何なる好適な受け部および如何なる好適なロッドとも組み合わせることを可能にするモジュラーシステムを提供することができる。これにより、多軸ねじのコストが低下し、在庫が減り、移植という実質的な選択肢が外科医に与えられる。
【００１０】
安定化装置の組立ては、如何なる専門家によっても、たとえば、手術前または手術中に外科医または外科医を支援する如何なる要員によっても実行することができる。
【００１１】
固定装置は、異なる直径を有するいずれのロッドのクランプも安全に実行されるという利点を有する。クランプ力はロッドの直径に左右されない。また、異なる直径を有するロッドのクランプは無段階で実現される。
【００１２】
さらに、骨固定装置は部品の数を最小限にするよう構成されているため、さまざまなロッドを固定できるようにするのに部品を追加する必要はない。
【００１３】
安定化装置は、たとえば、小児の脊柱側弯症の補正に用いることができる。脊柱側弯症の補正を受けた小児が成長すると、脊柱側弯症の補正装置を適合させる必要が生じる可能性がある。たとえば、初めに挿入されたロッドよりも大きな直径を有する他のロッドを用いる必要が生じる可能性がある。本発明に従った安定化装置によれば、２回目の外科手術において、骨固定を椎骨に係止したままで、初めに用いられていたロッドを交換することができる。
【００１４】
本発明のさらなる特徴および利点は、添付の図面によって実施例の記載から明らかになるだろう。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】第１の実施例に従った、第１のロッドを備えた安定化装置を示す分解斜視図である。
【図２】図１の安定化装置を組立てられた状態で示す斜視図である。
【図３】ロッド軸に対して垂直な断面に沿って、第１のロッドを備えた図２の安定化装置を組立てられた状態で示す断面図である。
【図４】図３の安定化装置を示す側面図である。
【図５】図１から図４における安定化装置の受け部のロックリングを示す斜視図である。
【図６】図５のロックリングを示す側面図である。
【図７】図５のロックリングを示す上面図である。
【図８】ロッド軸に対して垂直な断面に沿って、第２のロッドを備えた図２の安定化装置を組立てられた状態で示す断面図である。
【図９】図８の安定化装置を示す側面図である。
【図１０】第２の実施例に従った安定化装置の受け部のロックリングを示す斜視図である。
【図１１】図１０のロックリングを示す側面図である。
【図１２】図１０のロックリングを示す上面図である。
【図１３】変形された第２の実施例に従った、ロックリングのロッド支持部の拡大部分を示す断面図である。
【図１４】ａ）からｃ）は、さらに変形された第２の実施例に従った、異なる直径を有するロッドを用いたロックリングのロッド支持部の拡大部分を示す断面図である。
【図１５】ａ）からｃ）は、さらに一層変形された第２の実施例に従った、異なる直径を有するロッドを用いたロックリングのロッド支持部の拡大部分を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
図１および図２に図示のとおり、第１の実施例に従った安定化装置は、ねじ軸２と湾曲した表面部分を備えた頭部３とを有する骨ねじの形状をした骨固定要素１を含む。この実施例においては、頭部は球台形状である。頭部３は、工具と係合させるための凹部４を有する。安定化装置はまた、骨固定要素１に接続すべき第１のロッド１００を受けるための受け部５を含む。さらに、内ねじの形状をした固定要素７が、受け部５にロッド１００を固定するために設けられる。安定化装置は、受け部５に頭部３をロックするためのロックリング８を含む。第１のロッドの直径とは異なる直径を有する少なくとも１つのさらなるロッド（図示せず）が設けられる。ロッドは円形の断面を有する。また、ロッドは実質的に滑らかな表面を有する。
【００１７】
図１から図４を参照して受け部５を説明する。受け部５は、実質的に円筒形であるロッド受け部９を含む。このロッド受け部９は、第１の端部９ａおよび反対側の第２の端部９ｂを有する。同軸の第１のボア１０は、図３および図８に図示のとおり、第２の端部９ｂに設けられる。第１のボア１０の直径は、骨固定要素の頭部３の直径よりも小さい。ロッド受け部９はさらに、第１の端部９ａから始まり、第２の端部９ｂから距離を空けた位置まで延在する同軸の第２のボア１１を有する。第２のボア１１の直径は第１のボア１０の直径よりも大きい。実質的にＵ字型の凹部１２は、ロッド受け部において第１の端部９ａから第２の端部９ｂの方向に延在する。この凹部１２の直径は、いずれのロッドの直径よりも大きいため、安定化装置のロッド１００および他のロッドを凹部に配置してそこで案内することができる。凹部１２によって、２本の自由な脚が形成され、その上に雌ねじ１３が設けられる。雌ねじは、メートルねじ、平ねじ、負角ねじ、鋸歯ねじまたは他の如何なるねじ形状であってもよい。好ましくは、平ねじまたは負角ねじなどのねじ形状が用いられ、これにより、内ねじ７を捩じ込む際に脚１２ａ、１２ｂが広がるのが防止される。凹部１２の深さは、脚同士の間に安定化装置のロッド１００またはさらに他のロッドの各々および内ねじ７を挿入することができるように規定される。
【００１８】
図１から分かるように、ロッド受け部において、凹部１２によって形成されるチャネルの両端部に切欠き１５が設けられる。
【００１９】
ロッド受け部９の外面に溝１６が設けられる。この溝１６は、円周方向に延在し、ロックリング８の一部と係合する役割を果たす。
【００２０】
受け部５は、第２の端部９ｂの側に、骨固定要素１の頭部３のための収容空間を提供する頭部受け部１７を備える。頭部受け部１７の最大外径は、ロッド受け部９の最大外径よりも小さい。内部中空区域１８が、骨固定要素１の頭部３のための座部を形成し、開口部１９を介して頭部受け部の自由端１７ｂに開いている。中空区域１８は、頭部３の形状に適合した形状を有しており、図示される実施例においては、球形の頭部３を収容するよう球状の区域をなしている。さらに、中空区域１８は、頭部３の最大直径を含む領域をカバーする側から骨固定要素の頭部３を囲むよう構成される。
【００２１】
自由端１７ｂに開いている複数のスリット２０が頭部受け部１７に設けられる。スリット２０により、頭部受け部１７に可撓性が与えられるため、この頭部受け部１７を圧縮して頭部３をクランプし、この頭部３を最終的に摩擦によって中空内部分１８にロックすることができる。スリット２０の数および大きさは、頭部受け部１７の所望の可撓性に応じて規定される。頭部受け部１７の可撓性は、頭部受け部を広げることによって固定要素の頭部３を挿入することができ、かつ、頭部受け部を圧縮することによってこの頭部３をクランプすることができるようなものに規定される。
【００２２】
頭部受け部１７の外面は第１の区域２１を有し、その外径は、自由端１７ｂに向かって、たとえば、外側に向かって湾曲した態様で大きくなっている。第１の区域２１に隣接して周方向の溝２２が設けられる。この溝２２は、第１の区域２１よりも窪んでおり、ロックリング８の部分と係合する役割を果たす。頭部受け部のうち実質的に円筒形の外面を有する第３の部分２３が溝２２に隣接して設けられる。第３の部分２３は、ロックリングの一部と協働してロックリングのクランプ作用を高めるように構成される。
【００２３】
ここで、図１から図７を参照してロックリング８を説明する。ロックリング８は実質的に円筒形であり、上方端部８ａおよび下方端部８ｂを有する。装着された状態では、上方端部８ａは、ロッド受け部の第１の端部９ａの方向に向けられ、下方端部８ｂは、頭部受け部の自由端１７ｂの方に向けられる。図３および図８から分かるように、内面部分８１ａは、上方端部の付近に設けられ、頭部受け部の第１の外面部分２１と協働して、頭部受け部１７に対して圧縮力を加える。
【００２４】
ロックリングは、内側に突出た端縁８２を下方端部８ｂに有する。その内径は、ロックリングの他の部分の内径よりも小さい。内側に突出た端縁８２は、頭部受け部の溝２２と係合するよう構成される。
【００２５】
ロックリング８はさらに、上向きに延在する壁部分８３ａを有する。これらの上向きに延在する壁部分８３ａはスリット８４によって互いから隔てられている。上向きに延在する壁部分８３ａは、ロックリングの内周肩部８５の外周に配置され、ロックリングの上方部分に可撓性をもたらす。スリットの数および大きさならびに壁部分８３ａの厚さは、所望の可撓性が得られるように規定される。壁部分８３ａはその自由端に係合区域８３ｂを含む。これらの係合区域８３ｂは、ロッド受け部９の外面に設けられた溝１６と係合するように形作られる。
【００２６】
ロックリング８は、ロックリングが図３に示されるような第１の位置にある場合に、頭部受け部がロックリング内で広がって、頭部３の差込みを可能にするように、頭部受け部１７に対して相対的な大きさにされる。
【００２７】
２つの突起８６は、互いとは直径方向に正反対に位置しており、ロックリングの上方部分に形成される。突起８６は、図５に示されるように頭部３がまだロックされていない位置にロックリング８がある場合に実質的にＵ字型の凹部１２の底の上方に突出して切欠き１５へと延在するような高さを有する。これらの突起は、上向きに延在する壁部分８３ａからスリット８４′によって隔てられており、その大きさは、壁部分８３ａから左右の突起８６の左右までの距離が受け部における切欠き１５の幅よりも大きくなるように規定される。ロックリングは、受け部５の頭部受け部１７のまわりで突起８６が凹部１２の位置に配置される態様で、配置される。これにより、これらの突起８６によって、ロッドが挿入されていないときにロックリングが回転するのが防止される。
【００２８】
特に図３から図６から分かるように、突起の自由端面８６ａは凹形である。第１の実施例においては、自由端面８６ａが円筒形の凹部として形成されており、その円筒の半径は、第１のロッド１００の半径よりも小さく、さらに他のロッドのいずれの半径よりも小さい。突起８６のうち自由端面８６ａの領域における幅は、挿入されるロッドのいずれの直径よりも小さい。したがって、第１のロッド１００がＵ字型の凹部１２に挿入され、突起８６上に配置されると、第１のロッド１００は、実質的にロッド軸Ｒの方向に延在する線接触として形成される２つの接触区域Ｐ１、Ｐ２において、突起８６の自由端面８６ａに接触する。
【００２９】
接触区域は、端面８６ａの自由端縁から自由端面の底の方にわずかに離れて位置している。
【００３０】
内ねじ７が挿入され締められると、内ねじ７は、ロッド１００の上部にある第３の接触区域Ｐ３に沿ってロッド１００と接触する。第３の接触区域Ｐ３はまた、実質的に線接触であり、ロッド軸Ｒの方向に延在する。
【００３１】
頭部受け部１７に可撓性があり、開口端１７ｂにおける頭部受け部が有する大きさのおかげで、ロックリング８を自由端１７ｂから頭部受け部１７の上に組付けることによってこのロックリング８を取付けることができる。
【００３２】
内ねじ７は、雌ねじ１３に対応するねじを有する。脚が広がるのを防ぐねじ形状が用いられる場合、内ねじ７などの固定要素は１つで十分である。これにより、骨固定装置の径方向の寸法が小さくなる。たとえば外側ナットなどの他の固定要素も可能である。
【００３３】
安定化装置は、図８および図９に図示のとおり、第１のロッド１００の直径よりも大きな直径を有する第２のロッド１０１を含む。第２のロッド１０１が受け部に挿入されると、この第２のロッド１０１は、ロックリングの突起の端面８６ａの自由端の上に載る。このため、接触区域Ｐ１およびＰ２は、第１のロッド１００の接触区域と比べて、互いからさらにわずかに離れている。
【００３４】
突起および凹んだ自由端面８６ａの寸法、ロッドの直径、ならびに内ねじ７の長さおよび形状は、ロッドが３本の接触線Ｐ１、Ｐ２およびＰ３に沿ってクランプされるように規定される。ロッドは、このようにクランプされる場合、３点固定の場合と同様に安定した位置にある。これにより、ロッドに沿った確実な多重線接触が各々の突起８６において実現される。接触線が極微の細い線ではなく、肉眼で見える程度に生じる接点に応じた一定の厚さを有する線であることが理解されるべきである。したがって、ロッドの直径とは無関係に確実な固定がもたらされる。
【００３５】
固定装置と共に用いることができるロッドの直径は、ロッドがいずれの場合にも突起の自由端面との２本の接触線を有するように、幾何学的に規定される最大直径と最小直径との間で異なり得る。
【００３６】
安定化装置の第２の実施例は、ロックリング上に設けられた突起の形状が第１の実施例とは異なっている。安定化装置の他のすべての部分は同じであり、同じ参照番号を有する。このため、それらの説明は繰返さない。
【００３７】
図１０から図１２に図示のとおり、第２の実施例に従った突起の自由端面８６ａ′により、実質的にＶ字形の断面を有する溝が形成される。Ｖ字型の底は真っすぐであるかまたは丸みがある。Ｖ字型に含まれる角度αは、Ｖ字型の溝の最大直径よりも小さい直径を有するロッドが、ロッド軸Ｒと平行な方向に延在する２つの対向する接触区域Ｐ１、Ｐ２における溝と接触するように規定される。第１の実施例と同様に、接触区域は実質的に線接触である。
【００３８】
図１３に図示のとおり、変形された第２の実施例においては、Ｖ字型の溝の底は、内側に湾曲した部分８６０ａ′と直線的な側壁８６１ａ′とを備える。
【００３９】
図１４のａ）からｃ）に示すようなさらなる変形例においては、Ｖ字型の溝は、直線的な側壁８６３ａ′を付加的に有する。
【００４０】
図１５のａ）からｃ）に示すようなさらに他の変形例においては、Ｖ字型の溝は、Ｖ字型および直線的な側壁８６３ａ′において凹形に湾曲した側壁８６４ａ′を備える。また、変形された実施例においては、ロッドが、２つの接触区域Ｐ１、Ｐ２に沿って自由端面８６ａ′の上に載っている。
【００４１】
図１４のａ）からｃ）および図１５のａ）からｃ）は、それぞれ直径が大きくなっているロッド１００、１０１、１０２の接触を概略的に示す。ロッドは、いずれの場合にも、Ｖ字型の溝において２箇所に載っているか、または、３次元的に見ると、線接触の形態で２つの接触区域Ｐ１、Ｐ２の上に載っている。ロッドは、固定要素の内ねじによって上方からクランプされる。したがって、各々のロッドは、３箇所でクランプする場合と同様に安定したクランプ位置にある。大型のロッドが用いられる場合、このロッドは、接触区域Ｐ４における直線的な側壁の領域においてもＶ字型の溝に接触し得る。
【００４２】
受け部５、ロックリング８、内ねじ７および骨固定要素１は、たとえばチタンもしくはステンレス鋼などの生体適合性材料、またはニチノールなどの生体適合性合金、または、ＰＥＥＫなどの生体適合性のあるプラスチック材料でできている。部品はすべて、同じ材料または異なる材料で製造することもできる。
【００４３】
ここで、図３および図８を参照して、すべての実施例について同じであるロックリングの機能を説明する。図３および図８に図示のとおり、ロックリング８の第１の位置は挿入位置であり、この位置で、ロックリング８が受け部５に対してラッチ固定される。このロックリング８の第１の位置は、内側に突出た端縁８２が頭部受け部１７の外面における溝２２に係合するように規定される。内側に突出た端縁８２の内径は、溝２２の位置において頭部受け部１７の外径よりも大きくなっており、このため、頭部３が差込まれたときに頭部受け部１７が広がることが可能となる。第１の位置では、ロックリング８は、受け部５のロッド受け部９と、ロックリングのうちわずかに外側に曲がっている可撓性のある壁部分８３ａとの間でクランプ力によって付加的に保持される。
【００４４】
ロックリングが第１の位置にある場合、頭部受け部１７は圧縮されない。この位置では、ねじ頭を差込むことができる。第１の位置では、ロックリングは、ロッド受け部の第１の端部９ａに向かって上方に移動するのが防止される。というのも、ロックリングの肩部８５が、頭部受け部の第２の端部９ｂに当接し、ロックリングの内側に突出た端縁８２が溝１６の上方壁１６ｂに当接するからである。ロックリング８が第２の端部９ｂと溝１６の上方壁とに当接することにより、このロックリング８が上方に移動しないように適所で保持される。圧縮されていない状態ではロックリングの内径が頭部受け部の外径よりも大きいので、頭部受け部１７がロックリング内の空間内に拡がることが可能となる。第１の位置では、頭部は自由に回動することができる。
【００４５】
第２の位置（図示せず）では、ロックリングが受け部５に対してラッチ固定されている。この第２の位置はプリロック位置であり、可撓性のある壁部分８３ａの係合部分８３ｂがロッド受け部９に設けられた溝１６に弾力的にぴったりと嵌まり込むまで、矢印Ａによって示されるように頭部受け部の自由端１７ｂの方に向かってロックリング８を移動させることによって実現される位置である。
【００４６】
第２の位置では、ロックリングのうち内側に傾斜した面８１ａが頭部受け部の第１の外面部分２１を押圧することにより、頭部を完全にロックすることなく中空内部分１８内に頭部３をクランプするように頭部受け部１７が圧縮される。加えて、内側に突出た端縁８２が、頭部受け部１７の第３の部分２３を押圧すると、結果として、付加的なクランプ力が得られる。これにより、頭部のクランプを、頭部３の上方または側方からだけではなく、頭部３の下方部分の領域からも行うことができる。手術中に発生する条件下では、受け部５に対する骨固定要素１の角度位置が維持されるが、この角度位置は、ねじ要素の受け部に付加的な力を加えることによってのみ緩めることができる。この予めロックされた位置では、骨固定要素を受け部から取外すことはできないが、ねじ要素の角形成は可能である。
【００４７】
第３の位置（図示せず）はロック位置であり、ねじ頭部３が頭部受け部１７内で最終的にロックされるまで、ロックリングをさらに下方に移動させることによって達せられる位置である。ロックリングの内面８１ａは、頭部３が頭部受け部の圧縮によってロックされるように、頭部受け部１７の第１の部分２１の外面と係合する。加えて、内側に突出た端縁８２がさらに下方部分２３で頭部受け部を圧縮することによって、ロック力が高められる。
【００４８】
骨固定装置は以下のように予め組立てられる。第１に、ロックリング８が自由端１７ｂから受け部５の上に取付けられる。これは、たとえば製造業者が行うこともできる。好ましくは、ロックリング８は図３および図８に示される第１の位置にある。この第１の位置で、ロックリング８は、内側に突出た端縁８２が溝２２と係合することによってラッチ固定される。その後、固定要素１の頭部３が、自由端１７ｂから頭部受け部１７の中空内部分１８に差込まれる。その後、ロックリングを受け部に対して下方向に移動させることにより、内側に突出たリング８２が溝２２から滑り出て、可撓性のある壁部分８３ａの係合部分８３ｂが溝１６にぴったりと嵌まり込み、これにより第２の位置が実現される。
【００４９】
手術中に使用する場合、受け部と、骨固定要素と、プリロック位置にあるロックリングとを含む予め組立てられた骨固定装置が骨に捩じ込まれる。頭部の凹部４は、第１のボア１０を介してねじ工具でアクセスすることができる。
【００５０】
特定の臨床応用に適した直径を有するロッドが選択され、突起８６の自由端面によって支えられるまで凹部１２に挿入される。したがって、当該安定化装置によれば、好適な固定要素および好適なロッドを選択して組立てることを可能にするモジュラーシステムが提供される。
【００５１】
ロッドに対して受け部を正確に位置合わせするために、受け部を回動させる。他の骨固定装置に対してロッドが正確な位置に配置されると、内ねじ７が締められる。ロッド６がロックリングの突起８６に当接するので、ロックリング８はロック位置である第３の位置へと下方に移動する。ロックリング８が頭部受け部の自由端１７ｂの方に移動すると、ロックリング８は頭部受け部を圧縮し、これにより、頭部がロックされる。最後に内ねじを締めることによりロッドおよび頭部が同時にロックされる。
【００５２】
図示される実施例のさらなる変形例も実現可能である。たとえば、ロックリングは別の形状を有していてもよい。プリロック機能は別の態様で実現することができる。
【００５３】
固定要素については、ねじ、釘、フック、管状のねじ（cannulated screws）、互いに接続可能な別個の頭部および軸を備えた固定要素などのあらゆる種類の公知の固定要素を用いることができる。
【００５４】
ロッドはまた、ロッド軸に沿って湾曲していてもよい。
頭部受け部は、傾斜した開口端を有し得るか、または、他の場合には、頭部を一方向により大きく角形成することを可能にするよう非対称であってもよい。
【００５５】
頭部受け部の外面およびロックリングの内面は、ロックリングを下方に移動させた場合に頭部受け部の圧縮を可能にするような他の形状を有していてもよい。
【符号の説明】
【００５６】
１ 骨固定要素、２ ねじ軸、３ 頭部、４ 凹部、５ 受け部、７ 固定要素、８ ロックリング、１００ 第１のロッド。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
椎骨または他の骨を安定化するための安定化装置であって、
異なる直径を有する少なくとも２つのロッド（１００，１０１）と、
骨に係止するための軸（２）および頭部（３）を有する固定要素（１）と、
少なくとも２つのロッドから１つのロッドを固定要素に接続するための受け部（５）とを含み、
前記受け部は、
上端部（９ａ）および底端部（１７ｂ）と、
ロッド（６）を受けるためのチャネル（１２）を備えたロッド受け部（９）と、
骨固定要素の頭部（３）を収容するための頭部受け部（１７）とを含み、頭部受け部は、開口端（１９，１７ｂ）を有し、頭部の差込みおよびクランプを可能にするように可撓性があり、前記受け部はさらに、
頭部受け部（１７）を囲むロックリング（８）を含み、頭部は、開口端（１７ｂ）の方にロックリングを移動させるようにロッドでロックリングを押圧することによってクランプされ、
ロックリング（８）は、少なくとも２つの別個の接触区域（Ｐ１，Ｐ２）において円周方向にロッド（１００，１０１）の各々と接触するよう構成された表面部分（８６ａ，８６ａ′）を有する、安定化装置。
【請求項２】
表面部分は、接触区域（Ｐ１，Ｐ２）がロッド軸（Ｒ）に沿って延在するように形作られる、請求項１に記載の安定化装置。
【請求項３】
表面部分（８６ａ）は、ロッド（１００，１０１）の各々の曲率半径よりも小さい曲率半径で湾曲している、請求項１または２に記載の安定化装置。
【請求項４】
表面部分（８６ａ）は、ロッド（１００，１０１）のいずれの直径よりも小さい直径を有する円筒形の凹部によって形成される、請求項１から３のいずれかに記載の安定化装置。
【請求項５】
表面部分（８６ａ′）は実質的にＶ字型である、請求項１から３のいずれかに記載の安定化装置。
【請求項６】
Ｖ字型を形成する基部の側壁（８６０ａ′，８６４ａ′）は湾曲している、請求項５に記載の安定化装置。
【請求項７】
表面部分はさらに直線的な側壁（８６３ａ′）を含む、請求項５または６に記載の安定化装置。
【請求項８】
表面部分は、異なる直径を有する複数のロッドを無段階でクランプするように形作られる、請求項１から７のいずれかに記載の安定化装置。
【請求項９】
ロッドは実質的に円形の断面を有する、請求項１から８のいずれかに記載の安定化装置。
【請求項１０】
ロックリングは、互いから１８０°オフセットされた２つの突起（８６）を有し、突起の各々は、少なくとも２つの別個の接触区域において円周方向にロッドの各々と接触するよう構成された表面部分を含む、請求項１から９のいずれかに記載の安定化装置。
【請求項１１】
突起（８６）がチャネル（１２）へと延在する、請求項１０に記載の安定化装置。
【請求項１】
椎骨または他の骨を安定化するための安定化装置であって、
異なる直径を有する少なくとも２つのロッド（１００，１０１）と、
骨に係止するための軸（２）および頭部（３）を有する固定要素（１）と、
少なくとも２つのロッドから１つのロッドを固定要素に接続するための受け部（５）とを含み、
前記受け部は、
上端部（９ａ）および底端部（１７ｂ）と、
ロッド（６）を受けるためのチャネル（１２）を備えたロッド受け部（９）と、
骨固定要素の頭部（３）を収容するための頭部受け部（１７）とを含み、頭部受け部は、開口端（１９，１７ｂ）を有し、頭部の差込みおよびクランプを可能にするように可撓性があり、前記受け部はさらに、
頭部受け部（１７）を囲むロックリング（８）を含み、頭部は、開口端（１７ｂ）の方にロックリングを移動させるようにロッドでロックリングを押圧することによってクランプされ、
ロックリング（８）は、少なくとも２つの別個の接触区域（Ｐ１，Ｐ２）において円周方向にロッド（１００，１０１）の各々と接触するよう構成された表面部分（８６ａ，８６ａ′）を有する、安定化装置。
【請求項２】
表面部分は、接触区域（Ｐ１，Ｐ２）がロッド軸（Ｒ）に沿って延在するように形作られる、請求項１に記載の安定化装置。
【請求項３】
表面部分（８６ａ）は、ロッド（１００，１０１）の各々の曲率半径よりも小さい曲率半径で湾曲している、請求項１または２に記載の安定化装置。
【請求項４】
表面部分（８６ａ）は、ロッド（１００，１０１）のいずれの直径よりも小さい直径を有する円筒形の凹部によって形成される、請求項１から３のいずれかに記載の安定化装置。
【請求項５】
表面部分（８６ａ′）は実質的にＶ字型である、請求項１から３のいずれかに記載の安定化装置。
【請求項６】
Ｖ字型を形成する基部の側壁（８６０ａ′，８６４ａ′）は湾曲している、請求項５に記載の安定化装置。
【請求項７】
表面部分はさらに直線的な側壁（８６３ａ′）を含む、請求項５または６に記載の安定化装置。
【請求項８】
表面部分は、異なる直径を有する複数のロッドを無段階でクランプするように形作られる、請求項１から７のいずれかに記載の安定化装置。
【請求項９】
ロッドは実質的に円形の断面を有する、請求項１から８のいずれかに記載の安定化装置。
【請求項１０】
ロックリングは、互いから１８０°オフセットされた２つの突起（８６）を有し、突起の各々は、少なくとも２つの別個の接触区域において円周方向にロッドの各々と接触するよう構成された表面部分を含む、請求項１から９のいずれかに記載の安定化装置。
【請求項１１】
突起（８６）がチャネル（１２）へと延在する、請求項１０に記載の安定化装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【公開番号】特開２０１２−１３０６９６（Ｐ２０１２−１３０６９６Ａ）
【公開日】平成２４年７月１２日（２０１２．７．１２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−２７８１３１（Ｐ２０１１−２７８１３１）
【出願日】平成２３年１２月２０日（２０１１．１２．２０）
【出願人】（５１１２１１７３７）ビーダーマン・テクノロジーズ・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング・ウント・コンパニー・コマンディートゲゼルシャフト (30)
【氏名又は名称原語表記】ＢＩＥＤＥＲＭＡＮＮ ＴＥＣＨＮＯＬＯＧＩＥＳ ＧＭＢＨ ＆ ＣＯ． ＫＧ
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年７月１２日（２０１２．７．１２）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年１２月２０日（２０１１．１２．２０）
【出願人】（５１１２１１７３７）ビーダーマン・テクノロジーズ・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング・ウント・コンパニー・コマンディートゲゼルシャフト (30)
【氏名又は名称原語表記】ＢＩＥＤＥＲＭＡＮＮ ＴＥＣＨＮＯＬＯＧＩＥＳ ＧＭＢＨ ＆ ＣＯ． ＫＧ
【Ｆターム（参考）】
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