検体検出のための方法及び組成
本発明は、１つ以上の検体を検出するための方法及び装置を対象とする。検体は、病原性ウイルス等の感染因子の薬剤又は成分、並びに酵素、タンパク質、及びバイオマーカーを含む。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
試料中の１つ以上の検体の存在、不在、又はレベルを検出するためのシステムであって、患者の試料を１つ以上の免疫試薬と混合して１つ以上の捕捉可能かつ検出可能な免疫複合体を形成するために構成された試料収集装置と、前記免疫複合体を捕捉するための側方流動膜を含む試験装置と、を含み、前記試料収集装置及び前記試験装置が、気密封止を形成するように及び／又は分割隔壁を介して前記試料を前記側方流動膜上に放出するように構成されている、システム。
【請求項２】
本体を含む試料収集装置であって、
（ａ）１つ以上の溶液を含む上部封止隔室及び少なくとも１つの破壊可能封止を含む上部チャンバと、
（ｂ）前記上部チャンバと流体連通の状態にある試料収集用具と、
（ｃ）前記上部チャンバと流体連通の状態にあり、剛性材料から成る試料受容管であって、前記上部チャンバ及び前記試料受容管が、結合された際に気密封止を形成するように構成されている、試料受容管と、
（ｄ）１つ以上の試薬を含む、前記試料受容管と流体連通の状態にある下部チャンバと、を含み、
（ｅ）前記試薬が複数の検体結合セットを含み、前記セットの各々が、
（ｉ）（１）標的検体と特異的に結合することができる結合部分と、（２）捕捉部分パートナーと、を含む捕捉プローブと、
（ｉｉ）（１）標的検体と特異的に結合することができる第２の結合部分と、（２）標識と、を含む検出プローブと、を含み、
（ｉｉｉ）前記複数の検体結合セットの各々が異なる標的検体と結合するように設計されている、試料収集装置。
【請求項３】
前記捕捉部分パートナーが、オリゴヌクレオチド、アビジン、ストレプトアビジン、ピラノシルＲＮＡ（ｐＲＮＡ）、アプタマー、又はそれらの組み合わせから成る群から選択される、請求項１に記載の試料収集装置。
【請求項４】
前記ｐＲＮＡが、配列番号１２０〜配列番号１２６から成る群から選択された配列を含む、請求項２に記載の試料収集装置。
【請求項５】
前記標的検体がインフルエンザウイルス又はその成分である、請求項１に記載の試料収集装置。
【請求項６】
前記抽出溶液又は前記試薬が抽出剤を含む、請求項１に記載の試料収集装置。
【請求項７】
前記下部チャンバ中の前記試薬を前記試料受容管の残り部分から分離させるメッシュ膜を更に含む、請求項１に記載の試料収集装置。
【請求項８】
前記試薬が、前記試料が前記試薬と充分に混合されたことを示すことができる染料を更に含む、請求項７に記載の試料収集装置。
【請求項９】
前記上部チャンバが少なくとも２つのサブチャンバを含む、請求項１に記載の試料収集器具。
【請求項１０】
前記サブチャンバの各々が溶液を含む、請求項９に記載の試料収集装置。
【請求項１１】
前記接触が、前記試料収集装置から溶液を放出することができる周囲圧力に対する正の差圧を形成することができる、請求項１に記載の試料収集装置。
【請求項１２】
前記下部チャンバが、穿孔されると溶液を放出することができる分割隔壁を更に含む、請求項１に記載の試料収集装置。
【請求項１３】
前記分割隔壁がネオプレンを含む、請求項１２に記載の試料収集装置。
【請求項１４】
前記試料受容管上に存在する第１及び第２のインジケータを更に含み、前記インジケータが前記上部チャンバと前記試料受容管との間の適正な接触の表示を与える、請求項１に記載の試料収集装置。
【請求項１５】
前記試料収集用具が前記上部チャンバに取り付けられている、請求項１に記載の試料収集装置。
【請求項１６】
本体を含む試験装置であって、
（ａ）前記本体における側方流動膜と、
（ｂ）チャンバであって、前記チャンバと前記側方流動膜との間に存在する間隙の上流に位置するチャンバと、
（ｃ）１つ以上の制御ラインと、
（ｄ）各々が捕捉部分パートナーを含む複数のアドレス指定可能ラインであって、前記捕捉部分パートナーが複数の分子カテゴリから選択され、任意の２つの隣接するアドレス指定可能ラインが異なるカテゴリの捕捉部分パートナーを含む、アドレス指定可能ラインと、
を含む、試験装置。
【請求項１７】
前記複数のアドレス指定可能ラインの少なくとも１つが、ｐＲＮＡを含む固定化捕捉部分パートナーを含む、請求項１５に記載の装置。
【請求項１８】
前記ｐＲＮＡが、配列番号１２０〜配列番号１２６から成る群から選択される配列を含む、請求項１６に記載の装置。
【請求項１９】
前記ｐＲＮＡがアンカータンパク質に結合されている、請求項１６に記載の装置。
【請求項２０】
前記アンカータンパク質が単クローン抗体又は牛血清アルブミンである、請求項１８に記載の装置。
【請求項２１】
１つ以上の標的検体を検出するための方法であって、
（ａ）被検体から試料を取得し、前記試料を試料収集装置内で混合する工程であって、前記試料収集装置が、
１．１つ以上の溶液を含む上部封止隔室及び少なくとも１つの破壊可能封止を含む上部チャンバと、
２．前記上部チャンバと流体連通の状態にある試料収集用具と、
３．前記上部チャンバと流体連通の状態にあり、剛性材料から成る試料受容管であって、前記上部チャンバ及び前記試料受容管が、結合された際に気密封止を形成するように構成されている、試料受容管と、
４．１つ以上の試薬を含む、前記試料受容管と流体連通の状態にある下部チャンバと、を含み、前記試薬が複数の検体結合セットを含み、前記セットの各々が、
（ａ）（１）標的検体と特異的に結合することができる結合部分と、（２）捕捉部分パートナーと、を含む捕捉プローブと、
（ｂ）（１）標的検体と特異的に結合することができる第２の結合部分と、（２）標識と、を含む検出プローブと、を含み、前記複数の検体結合セットの各々が異なる標的検体を結合するように設計されている、工程と、
（ｂ）前記上部チャンバの前記封止を破壊して１つ以上の溶液を前記試料受容管内に放出し、これによって前記試料を前記試料収集用具から放出し、前記試料を前記試薬と混合させる工程と、
（ｃ）（ｂ）において形成された前記混合物を、複数のアドレス指定可能ラインを含む試験ストリップに適用する工程であって、前記アドレス指定可能ラインの各々が、（ａ）（４）における異なる前記捕捉プローブと結合することができる固定化捕捉部分パートナーを含み、これによって各アドレス指定可能ラインが異なる標的検体と結合するように構成されている、工程と、
（ｄ）１つ以上のアドレス指定可能ラインに標識が存在するか否かを判定し、これによって前記試料が１つ以上の標的検体を含むか否かを検出する工程と、
を含む、方法。
【請求項２２】
前記標識がユーロピウムである、請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
前記１つ以上の標的検体がインフルエンザウイルス又はその成分である、請求項２０に記載の方法。
【請求項２４】
前記アドレス指定可能ラインの前記少なくとも１つが、配列番号１２０〜配列番号１２６から成る群から選択されるｐＲＮＡ配列を含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２５】
前記ｐＲＮＡがアンカータンパク質に結合している、請求項２３に記載の方法。
【請求項２６】
前記アンカータンパク質が単クローン抗体又は牛血清アルブミンである、請求項２４に記載の方法。
【請求項２７】
任意の２つの隣接した前記アドレス指定可能ラインに異なるカテゴリの固定化捕捉部分結合パートナーが取り付けられている、請求項２０に記載の方法。
【請求項２８】
前記異なるカテゴリの固定化捕捉部分パートナーが、オリゴヌクレオチド、アビジン、ストレプトアビジン、ｐＲＮＡ、及びアプタマーから成る群から選択される、請求項２６に記載の方法。
【請求項２９】
試料における１つ以上の標的検体を検出する方法であって、免疫複合体を含む試料を１つ以上のアドレス指定可能ラインを含む側方流動装置に適用する工程を含み、前記１つ以上のアドレス指定可能ラインの少なくとも１つがこれに結合されたｐＲＮＡ捕捉部分パートナーを含み、前記ｐＲＮＡが配列番号１２０〜配列番号１２６から成る群から選択される、方法。
【請求項３０】
（ａ）（ｉ）試料適用ゾーンと、（ｉｉ）２つ以上のアドレス指定可能ラインを含む多数の検出ゾーンと、を含む吸収片を含む側方流動装置であって、前記アドレス指定可能ラインの各々が固定化試薬を含み、前記アドレス指定可能ラインの隣接する少なくとも２つが、配列番号１２０〜配列番号１２６から成る群から選択された異なる固定化ｐＲＮＡを含む、側方流動装置と、
（ｂ）２つ以上の特異的結合対を含む複数の特異的結合試薬であって、前記対の各々が異なる標的検体と結合することができ、各対が、（１）（ｉ）検体と特異的に結合することができる結合因子及び（ｉｉ）前記アドレス指定可能ラインの１つに存在する固定化試薬と特異的に結合することができる捕捉試薬を含む、第１の結合体と、（２）（ｉ）（ｂ）（１）の前記検体を特異的に結合することができる結合因子及び（ｉｉ）検出可能標識を含む、第２の結合体と、を含む、試薬と、
を含むキット。
【請求項３１】
１つ以上の標的検体を検出するための方法であって、
（ａ）被検体から試料を取得し、前記試料を試料収集装置内に配置する工程と、
（ｂ）１つ以上の溶液を放出して前記試料と前記溶液を混合する工程と、
（ｃ）（ｂ）において形成された前記混合物を試験ストリップに適用する工程と、
（ｄ）標識が存在するか否かを判定する工程と、
を含み、前記１つ以上の標的検体を検出するための方法の感度が少なくとも７０％である、方法。
【請求項３２】
前記試料収集装置が、
１．１つ以上の溶液を含む上部封止隔室及び少なくとも１つの破壊可能封止を含む上部チャンバと、
２．前記上部チャンバと流体連通の状態にある試料収集用具と、
３．前記上部チャンバと流体連通の状態にあり、剛性材料から成る試料受容管であって、前記上部チャンバ及び前記試料受容管が、結合された際に気密封止を形成するように構成されている、試料受容管と、
４．１つ以上の試薬を含む、前記試料受容管と流体連通の状態にある下部チャンバと、を含み、前記試薬が複数の検体結合セットを含み、前記セットの各々が、
（ａ）（１）標的検体と特異的に結合することができる結合部分と、（２）捕捉部分パートナーと、を含む捕捉プローブと、
（ｂ）（１）標的検体と特異的に結合することができる第２の結合部分と、（２）標識と、を含む検出プローブと、を含み、前記複数の検体結合セットの各々が異なる標的検体と結合するように設計されている、下部チャンバと、
を含む、請求項３０に記載の方法。
【請求項３３】
（ａ）の後に、前記上部チャンバの前記封止を破壊して１つ以上の溶液を前記試料受容管内に放出し、これによって前記試料を前記試料収集用具から放出し、前記試料を前記試薬と混合させることを含む工程を更に含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３４】
前記試験ストリップが複数のアドレス指定可能ラインを含み、前記アドレス指定可能ラインの各々が、（ａ）（４）の異なる前記捕捉プローブと結合することができる固定化捕捉部分パートナーを含み、これによって各アドレス指定可能ラインが異なる標的検体と結合するように構成されている、請求項３２に記載の方法。
【請求項３５】
前記判定する工程が、１つ以上のアドレス指定可能ラインに標識が存在するか否かを判定することを含む、請求項３３に記載の方法。
【請求項３６】
前記感度が少なくとも９０％である、請求項３０に記載の方法。
【請求項３７】
１つ以上の標的検体を検出するための方法であって、
（ａ）被検体から試料を取得し、前記試料を試料収集装置内に配置する工程と、
（ｂ）１つ以上の溶液を放出して前記試料と前記溶液を混合する工程と、
（ｃ）（ｂ）において形成された前記混合物を試験ストリップに適用する工程と、
（ｄ）標識が存在するか否かを判定する工程と、
を含み、前記１つ以上の標的検体を検出するための方法の感度が少なくとも７０％である、方法。
【請求項３８】
前記試料収集装置が、
１．１つ以上の溶液を含む上部封止隔室及び少なくとも１つの破壊可能封止を含む上部チャンバと、
２．前記上部チャンバと流体連通の状態にある試料収集用具と、
３．前記上部チャンバと流体連通の状態にあり、剛性材料から成る試料受容管であって、前記上部チャンバ及び前記試料受容管が、結合された際に気密封止を形成するように構成されている、試料受容管と、
４．１つ以上の試薬を含む、前記試料受容管と流体連通の状態にある下部チャンバと、を含み、前記試薬が複数の検体結合セットを含み、前記セットの各々が、
（ａ）（１）標的検体と特異的に結合することができる結合部分と、（２）捕捉部分パートナーと、を含む捕捉プローブと、
（ｂ）（１）標的検体と特異的に結合することができる第２の結合部分と、（２）標識と、を含む検出プローブと、を含み、前記複数の検体結合セットの各々が異なる標的検体と結合するように設計されている、下部チャンバと、
を含む、請求項３６に記載の方法。
【請求項３９】
（ａ）の後に、前記上部チャンバの前記封止を破壊して１つ以上の溶液を前記試料受容管内に放出し、これによって前記試料を前記試料収集用具から放出し、前記試料を前記試薬と混合させることを含む工程を更に含む、請求項３７に記載の方法。
【請求項４０】
前記試験ストリップが複数のアドレス指定可能ラインを含み、前記アドレス指定可能ラインの各々が、（ａ）（４）の異なる前記捕捉プローブと結合することができる固定化捕捉部分パートナーを含み、これによって各アドレス指定可能ラインが異なる標的検体と結合するように構成されている、請求項３８に記載の方法。
【請求項４１】
前記判定する工程が、１つ以上のアドレス指定可能ラインに標識が存在するか否かを判定することを含む、請求項３９に記載の方法。
【請求項４２】
前記感度が少なくとも９０％である、請求項３６に記載の方法。
【請求項４３】
前記１つ以上の標的検体を検出するための方法の感度が少なくとも７０％である、請求項３０に記載の方法。
【請求項４４】
前記感度が少なくとも９０％である、請求項４２に記載の方法。
【請求項１】
試料中の１つ以上の検体の存在、不在、又はレベルを検出するためのシステムであって、患者の試料を１つ以上の免疫試薬と混合して１つ以上の捕捉可能かつ検出可能な免疫複合体を形成するために構成された試料収集装置と、前記免疫複合体を捕捉するための側方流動膜を含む試験装置と、を含み、前記試料収集装置及び前記試験装置が、気密封止を形成するように及び／又は分割隔壁を介して前記試料を前記側方流動膜上に放出するように構成されている、システム。
【請求項２】
本体を含む試料収集装置であって、
（ａ）１つ以上の溶液を含む上部封止隔室及び少なくとも１つの破壊可能封止を含む上部チャンバと、
（ｂ）前記上部チャンバと流体連通の状態にある試料収集用具と、
（ｃ）前記上部チャンバと流体連通の状態にあり、剛性材料から成る試料受容管であって、前記上部チャンバ及び前記試料受容管が、結合された際に気密封止を形成するように構成されている、試料受容管と、
（ｄ）１つ以上の試薬を含む、前記試料受容管と流体連通の状態にある下部チャンバと、を含み、
（ｅ）前記試薬が複数の検体結合セットを含み、前記セットの各々が、
（ｉ）（１）標的検体と特異的に結合することができる結合部分と、（２）捕捉部分パートナーと、を含む捕捉プローブと、
（ｉｉ）（１）標的検体と特異的に結合することができる第２の結合部分と、（２）標識と、を含む検出プローブと、を含み、
（ｉｉｉ）前記複数の検体結合セットの各々が異なる標的検体と結合するように設計されている、試料収集装置。
【請求項３】
前記捕捉部分パートナーが、オリゴヌクレオチド、アビジン、ストレプトアビジン、ピラノシルＲＮＡ（ｐＲＮＡ）、アプタマー、又はそれらの組み合わせから成る群から選択される、請求項１に記載の試料収集装置。
【請求項４】
前記ｐＲＮＡが、配列番号１２０〜配列番号１２６から成る群から選択された配列を含む、請求項２に記載の試料収集装置。
【請求項５】
前記標的検体がインフルエンザウイルス又はその成分である、請求項１に記載の試料収集装置。
【請求項６】
前記抽出溶液又は前記試薬が抽出剤を含む、請求項１に記載の試料収集装置。
【請求項７】
前記下部チャンバ中の前記試薬を前記試料受容管の残り部分から分離させるメッシュ膜を更に含む、請求項１に記載の試料収集装置。
【請求項８】
前記試薬が、前記試料が前記試薬と充分に混合されたことを示すことができる染料を更に含む、請求項７に記載の試料収集装置。
【請求項９】
前記上部チャンバが少なくとも２つのサブチャンバを含む、請求項１に記載の試料収集器具。
【請求項１０】
前記サブチャンバの各々が溶液を含む、請求項９に記載の試料収集装置。
【請求項１１】
前記接触が、前記試料収集装置から溶液を放出することができる周囲圧力に対する正の差圧を形成することができる、請求項１に記載の試料収集装置。
【請求項１２】
前記下部チャンバが、穿孔されると溶液を放出することができる分割隔壁を更に含む、請求項１に記載の試料収集装置。
【請求項１３】
前記分割隔壁がネオプレンを含む、請求項１２に記載の試料収集装置。
【請求項１４】
前記試料受容管上に存在する第１及び第２のインジケータを更に含み、前記インジケータが前記上部チャンバと前記試料受容管との間の適正な接触の表示を与える、請求項１に記載の試料収集装置。
【請求項１５】
前記試料収集用具が前記上部チャンバに取り付けられている、請求項１に記載の試料収集装置。
【請求項１６】
本体を含む試験装置であって、
（ａ）前記本体における側方流動膜と、
（ｂ）チャンバであって、前記チャンバと前記側方流動膜との間に存在する間隙の上流に位置するチャンバと、
（ｃ）１つ以上の制御ラインと、
（ｄ）各々が捕捉部分パートナーを含む複数のアドレス指定可能ラインであって、前記捕捉部分パートナーが複数の分子カテゴリから選択され、任意の２つの隣接するアドレス指定可能ラインが異なるカテゴリの捕捉部分パートナーを含む、アドレス指定可能ラインと、
を含む、試験装置。
【請求項１７】
前記複数のアドレス指定可能ラインの少なくとも１つが、ｐＲＮＡを含む固定化捕捉部分パートナーを含む、請求項１５に記載の装置。
【請求項１８】
前記ｐＲＮＡが、配列番号１２０〜配列番号１２６から成る群から選択される配列を含む、請求項１６に記載の装置。
【請求項１９】
前記ｐＲＮＡがアンカータンパク質に結合されている、請求項１６に記載の装置。
【請求項２０】
前記アンカータンパク質が単クローン抗体又は牛血清アルブミンである、請求項１８に記載の装置。
【請求項２１】
１つ以上の標的検体を検出するための方法であって、
（ａ）被検体から試料を取得し、前記試料を試料収集装置内で混合する工程であって、前記試料収集装置が、
１．１つ以上の溶液を含む上部封止隔室及び少なくとも１つの破壊可能封止を含む上部チャンバと、
２．前記上部チャンバと流体連通の状態にある試料収集用具と、
３．前記上部チャンバと流体連通の状態にあり、剛性材料から成る試料受容管であって、前記上部チャンバ及び前記試料受容管が、結合された際に気密封止を形成するように構成されている、試料受容管と、
４．１つ以上の試薬を含む、前記試料受容管と流体連通の状態にある下部チャンバと、を含み、前記試薬が複数の検体結合セットを含み、前記セットの各々が、
（ａ）（１）標的検体と特異的に結合することができる結合部分と、（２）捕捉部分パートナーと、を含む捕捉プローブと、
（ｂ）（１）標的検体と特異的に結合することができる第２の結合部分と、（２）標識と、を含む検出プローブと、を含み、前記複数の検体結合セットの各々が異なる標的検体を結合するように設計されている、工程と、
（ｂ）前記上部チャンバの前記封止を破壊して１つ以上の溶液を前記試料受容管内に放出し、これによって前記試料を前記試料収集用具から放出し、前記試料を前記試薬と混合させる工程と、
（ｃ）（ｂ）において形成された前記混合物を、複数のアドレス指定可能ラインを含む試験ストリップに適用する工程であって、前記アドレス指定可能ラインの各々が、（ａ）（４）における異なる前記捕捉プローブと結合することができる固定化捕捉部分パートナーを含み、これによって各アドレス指定可能ラインが異なる標的検体と結合するように構成されている、工程と、
（ｄ）１つ以上のアドレス指定可能ラインに標識が存在するか否かを判定し、これによって前記試料が１つ以上の標的検体を含むか否かを検出する工程と、
を含む、方法。
【請求項２２】
前記標識がユーロピウムである、請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
前記１つ以上の標的検体がインフルエンザウイルス又はその成分である、請求項２０に記載の方法。
【請求項２４】
前記アドレス指定可能ラインの前記少なくとも１つが、配列番号１２０〜配列番号１２６から成る群から選択されるｐＲＮＡ配列を含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２５】
前記ｐＲＮＡがアンカータンパク質に結合している、請求項２３に記載の方法。
【請求項２６】
前記アンカータンパク質が単クローン抗体又は牛血清アルブミンである、請求項２４に記載の方法。
【請求項２７】
任意の２つの隣接した前記アドレス指定可能ラインに異なるカテゴリの固定化捕捉部分結合パートナーが取り付けられている、請求項２０に記載の方法。
【請求項２８】
前記異なるカテゴリの固定化捕捉部分パートナーが、オリゴヌクレオチド、アビジン、ストレプトアビジン、ｐＲＮＡ、及びアプタマーから成る群から選択される、請求項２６に記載の方法。
【請求項２９】
試料における１つ以上の標的検体を検出する方法であって、免疫複合体を含む試料を１つ以上のアドレス指定可能ラインを含む側方流動装置に適用する工程を含み、前記１つ以上のアドレス指定可能ラインの少なくとも１つがこれに結合されたｐＲＮＡ捕捉部分パートナーを含み、前記ｐＲＮＡが配列番号１２０〜配列番号１２６から成る群から選択される、方法。
【請求項３０】
（ａ）（ｉ）試料適用ゾーンと、（ｉｉ）２つ以上のアドレス指定可能ラインを含む多数の検出ゾーンと、を含む吸収片を含む側方流動装置であって、前記アドレス指定可能ラインの各々が固定化試薬を含み、前記アドレス指定可能ラインの隣接する少なくとも２つが、配列番号１２０〜配列番号１２６から成る群から選択された異なる固定化ｐＲＮＡを含む、側方流動装置と、
（ｂ）２つ以上の特異的結合対を含む複数の特異的結合試薬であって、前記対の各々が異なる標的検体と結合することができ、各対が、（１）（ｉ）検体と特異的に結合することができる結合因子及び（ｉｉ）前記アドレス指定可能ラインの１つに存在する固定化試薬と特異的に結合することができる捕捉試薬を含む、第１の結合体と、（２）（ｉ）（ｂ）（１）の前記検体を特異的に結合することができる結合因子及び（ｉｉ）検出可能標識を含む、第２の結合体と、を含む、試薬と、
を含むキット。
【請求項３１】
１つ以上の標的検体を検出するための方法であって、
（ａ）被検体から試料を取得し、前記試料を試料収集装置内に配置する工程と、
（ｂ）１つ以上の溶液を放出して前記試料と前記溶液を混合する工程と、
（ｃ）（ｂ）において形成された前記混合物を試験ストリップに適用する工程と、
（ｄ）標識が存在するか否かを判定する工程と、
を含み、前記１つ以上の標的検体を検出するための方法の感度が少なくとも７０％である、方法。
【請求項３２】
前記試料収集装置が、
１．１つ以上の溶液を含む上部封止隔室及び少なくとも１つの破壊可能封止を含む上部チャンバと、
２．前記上部チャンバと流体連通の状態にある試料収集用具と、
３．前記上部チャンバと流体連通の状態にあり、剛性材料から成る試料受容管であって、前記上部チャンバ及び前記試料受容管が、結合された際に気密封止を形成するように構成されている、試料受容管と、
４．１つ以上の試薬を含む、前記試料受容管と流体連通の状態にある下部チャンバと、を含み、前記試薬が複数の検体結合セットを含み、前記セットの各々が、
（ａ）（１）標的検体と特異的に結合することができる結合部分と、（２）捕捉部分パートナーと、を含む捕捉プローブと、
（ｂ）（１）標的検体と特異的に結合することができる第２の結合部分と、（２）標識と、を含む検出プローブと、を含み、前記複数の検体結合セットの各々が異なる標的検体と結合するように設計されている、下部チャンバと、
を含む、請求項３０に記載の方法。
【請求項３３】
（ａ）の後に、前記上部チャンバの前記封止を破壊して１つ以上の溶液を前記試料受容管内に放出し、これによって前記試料を前記試料収集用具から放出し、前記試料を前記試薬と混合させることを含む工程を更に含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３４】
前記試験ストリップが複数のアドレス指定可能ラインを含み、前記アドレス指定可能ラインの各々が、（ａ）（４）の異なる前記捕捉プローブと結合することができる固定化捕捉部分パートナーを含み、これによって各アドレス指定可能ラインが異なる標的検体と結合するように構成されている、請求項３２に記載の方法。
【請求項３５】
前記判定する工程が、１つ以上のアドレス指定可能ラインに標識が存在するか否かを判定することを含む、請求項３３に記載の方法。
【請求項３６】
前記感度が少なくとも９０％である、請求項３０に記載の方法。
【請求項３７】
１つ以上の標的検体を検出するための方法であって、
（ａ）被検体から試料を取得し、前記試料を試料収集装置内に配置する工程と、
（ｂ）１つ以上の溶液を放出して前記試料と前記溶液を混合する工程と、
（ｃ）（ｂ）において形成された前記混合物を試験ストリップに適用する工程と、
（ｄ）標識が存在するか否かを判定する工程と、
を含み、前記１つ以上の標的検体を検出するための方法の感度が少なくとも７０％である、方法。
【請求項３８】
前記試料収集装置が、
１．１つ以上の溶液を含む上部封止隔室及び少なくとも１つの破壊可能封止を含む上部チャンバと、
２．前記上部チャンバと流体連通の状態にある試料収集用具と、
３．前記上部チャンバと流体連通の状態にあり、剛性材料から成る試料受容管であって、前記上部チャンバ及び前記試料受容管が、結合された際に気密封止を形成するように構成されている、試料受容管と、
４．１つ以上の試薬を含む、前記試料受容管と流体連通の状態にある下部チャンバと、を含み、前記試薬が複数の検体結合セットを含み、前記セットの各々が、
（ａ）（１）標的検体と特異的に結合することができる結合部分と、（２）捕捉部分パートナーと、を含む捕捉プローブと、
（ｂ）（１）標的検体と特異的に結合することができる第２の結合部分と、（２）標識と、を含む検出プローブと、を含み、前記複数の検体結合セットの各々が異なる標的検体と結合するように設計されている、下部チャンバと、
を含む、請求項３６に記載の方法。
【請求項３９】
（ａ）の後に、前記上部チャンバの前記封止を破壊して１つ以上の溶液を前記試料受容管内に放出し、これによって前記試料を前記試料収集用具から放出し、前記試料を前記試薬と混合させることを含む工程を更に含む、請求項３７に記載の方法。
【請求項４０】
前記試験ストリップが複数のアドレス指定可能ラインを含み、前記アドレス指定可能ラインの各々が、（ａ）（４）の異なる前記捕捉プローブと結合することができる固定化捕捉部分パートナーを含み、これによって各アドレス指定可能ラインが異なる標的検体と結合するように構成されている、請求項３８に記載の方法。
【請求項４１】
前記判定する工程が、１つ以上のアドレス指定可能ラインに標識が存在するか否かを判定することを含む、請求項３９に記載の方法。
【請求項４２】
前記感度が少なくとも９０％である、請求項３６に記載の方法。
【請求項４３】
前記１つ以上の標的検体を検出するための方法の感度が少なくとも７０％である、請求項３０に記載の方法。
【請求項４４】
前記感度が少なくとも９０％である、請求項４２に記載の方法。
【図１】
【図２Ａ】
【図２Ｂ】
【図３】
【図４】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図５Ｃ】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２Ａ】
【図２Ｂ】
【図３】
【図４】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図５Ｃ】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【公表番号】特表２０１２−５２６９９０（Ｐ２０１２−５２６９９０Ａ）
【公表日】平成２４年１１月１日（２０１２．１１．１）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−５１０９３８（Ｐ２０１２−５１０９３８）
【出願日】平成２２年５月１１日（２０１０．５．１１）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／０３４３９１
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／１３２４５３
【国際公開日】平成２２年１１月１８日（２０１０．１１．１８）
【出願人】（５０９２６４９３６）ネクサス・ディーエックス・インコーポレイテッド (3)
【氏名又は名称原語表記】Ｎｅｘｕｓ Ｄｘ， Ｉｎｃ．
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２４年１１月１日（２０１２．１１．１）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年５月１１日（２０１０．５．１１）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／０３４３９１
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／１３２４５３
【国際公開日】平成２２年１１月１８日（２０１０．１１．１８）
【出願人】（５０９２６４９３６）ネクサス・ディーエックス・インコーポレイテッド (3)
【氏名又は名称原語表記】Ｎｅｘｕｓ Ｄｘ， Ｉｎｃ．
【Ｆターム（参考）】
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