例えば、患者の表皮、真皮、および皮下組織領域中の汗腺の除去、不能化、および不能化を介して、汗の産生を低減するための方法および装置を提供する。一実施形態では、過剰発汗の症状を有する患者を識別するステップと、患者の皮膚組織に近接してエネルギー送達デバイスを配置するステップと、汗の分泌を停止するように汗腺にエネルギーを送達するステップとを伴う、患者を治療する方法が提供される。エネルギー送達デバイスは、マイクロ波送達デバイス、ＲＦ送達デバイス、および低温療法デバイスを含んでもよい。いくつかの実施形態は、非標的組織の破壊を回避するための冷却要素、および／または皮膚の折り畳み部の特定の部分において治療を局限する吸引デバイスを使用するステップを含んでもよい。

【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は、米国仮特許出願第６０／９１２，８９９号（名称「Ｍｅｔｈｏｄｓ ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ Ｒｅｄｕｃｉｎｇ Ｓｗｅａｔ Ｐｒｏｄｕｃｔｉｏｎ」、２００７年４月１９日出願）、米国仮特許出願第６１／０１３，２７４号（名称「Ｍｅｔｈｏｄｓ，Ｄｅｌｉｖｅｒｙ ａｎｄ Ｓｙｓｔｅｍｓ ｆｏｒ Ｎｏｎ−Ｉｎｖａｓｉｖｅ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ ｏｆ Ｍｉｃｒｏｗａｖｅ Ｔｈｅｒａｐｙ」、２００７年１２月１２日出願）、および米国仮特許出願第６１／０４５，９３７号（名称「Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｃｒｅａｔｉｎｇ ａｎ Ｅｆｆｅｃｔ Ｕｓｉｎｇ Ｍｉｃｒｏｗａｖｅ Ｅｎｅｒｇｙ ｉｎ Ｓｐｅｃｉｆｉｅｄ Ｔｉｓｓｕｅ」、２００８年４月１７日出願）の米国特許法第１１９条第（ｅ）項の優先権の利益を主張する。これらの優先権出願すべての全開示は、その全体が本明細書に参考として援用される。
【０００２】
（発明の分野）
本願は、汗の産生を低減するための方法および装置に関する。とりわけ、本願は、真皮および皮下組織中のアポクリンおよびエクリン汗腺の除去、不能化、不能化を介して汗の産生を低減するための方法および装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
（発明の分野）
多数の治療および／または審美的結果を達成するように、エネルギー療法を身体の全体を通して組織に適用できることが知られている。これらのエネルギー療法の有効性を改良し、最小限の有害な副作用または不快感を伴う有益な病理変化を提供する継続的な必要性が依然として残る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
（治療の概説）
発汗は、人間にとって正常な体温調節過程であるとともに、心理的ストレスおよび環状刺激への正常な生理学的反応である。ほとんどの人々にとって、発汗は、軽微な審美的不快物にすぎない。しかしながら、他の人々にとっては、発汗が過剰かつ異常であり、その結果として、社会的にきまりが悪い状態となる場合がある。本発明のいくつかの実施形態は、ヒトの皮下組織中の汗腺の除去、不能化、無能力化、および破壊を介して、汗の産生を低減するための方法に関する。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
本明細書で提示される種々のデバイス、システム、および方法の、これらおよび他の特徴、側面および利点を、そのようなデバイス、システム、および方法を図示するが、限定することを目的としない、ある実施形態の図面を参照して説明する。添付図面は、本明細書で論議される実施形態の概念を図示する目的によるものであり、一定の縮尺ではない場合があることを理解されたい。
【図１】図１は、皮膚、その内部構造、および周辺組織の断面図を示す。
【図２】図２は、一実施形態による、熱治療域を有する標的組織の断面図を示す。
【図３】図３は、一実施形態による、エネルギーアプリケータを有するデバイスを示す。
【図４】図４は、一実施形態による、マイクロ波発生器に電気的に接続される複数のマイクロ波アンテナを備える、非侵襲性エネルギー送達デバイスの等角図を示す。
【図５】図５は、皮膚の中にエネルギーを送達する、図４の非侵襲性エネルギー送達デバイスの断面側面図を示す。
【図６Ａ】図６Ａは、一実施形態による、モノポールアンテナを示す。
【図６Ｂ】図６Ｂは、一実施形態による、ダイポールアンテナを示す。
【図６Ｃ】図６Ｃは、一実施形態による、らせんアンテナを示す。
【図６Ｄ】図６Ｄは、一実施形態による、ループアンテナを示す。
【図６Ｅ】図６Ｅは、一実施形態による、導電性遮蔽体またはスリーブを伴うモノポールアンテナを示す。
【図６Ｆ】図６Ｆは、一実施形態による、成形外部導体を有するアンテナを示す。
【図６Ｇ】図６Ｇは、一実施形態による、成形外部導体を有するアンテナを示す。
【図７Ａ】図７Ａは、一実施形態による、同軸ケーブル内に配置された内部導体を有するアンテナの断面図を示す。
【図７Ｂ】図７Ｂは、一実施形態による、完全に同軸ケーブルから形成されたコイル状導体要素を有する、コイル状アンテナを示す。
【図７Ｃ】図７Ｃは、一実施形態による、内部導体から形成されたコイル状導体要素を有する、コイル状アンテナを示す。
【図８】図８は、一実施形態による、汗腺および標的組織の基部の付近に流体を注射する針を示す。
【図９】図９は、所望の治療域に対する双極電極の多数の可能な構成を示す。
【図１０】図１０は、一実施形態による、皮膚に挿入するための電極先端針、微小針、またはスタイレットを備える、１つ以上のエネルギー送達要素を有する、ＲＦ送達デバイスを示す。
【図１１】図１１は、一実施形態による、経皮挿入のために構成される針を備える、エネルギー送達デバイスを示す。
【図１２Ａ】図１２Ａは、一実施形態による、少なくとも２つの同心管を備える介在型要素を有するように構成される、低温システムを示す。
【図１２Ｂ】図１２Ｂは、要素の内側に存在する管状コイルを伴って構成される介在型要素を有するように構成される、低温システムを示す。
【図１２Ｃ】図１２Ｃは、要素の部分的に内側および部分的に外側に存在する、管状コイルを伴って構成される介在型要素を有するように構成される、低温システムを示す。
【図１２Ｄ】図１２Ｄは、亜酸化窒素ガスが内管の遠位部分から退出し、外管の遠位部分から熱エネルギーを吸収するように、内側部分および外側部分を有するように構成される、低温システムを示す。
【図１２Ｅ】図１２Ｅは、一実施形態による、凍結保護剤の注射を示す。
【図１２Ｆ】図１２Ｆは、一実施形態による、皮膚表面における冷熱源と標的組織の低温療領域との間の保護された非標的組織域を示す。
【図１３】図１３は、一実施形態による、標的組織の中または周辺に堆積される着色生体再吸収性微小球の層を示す。
【図１４】図１４は、一実施形態による、中空針によって真皮層と皮下層との間の平面接合部に導入されている、担体溶液を示す。
【図１５】図１５は、一実施形態による、それらの先端上の少なくとも１つの発色団から成る針を示す。
【図１６】図１６は、一実施形態による、検出不可能な発色団先端を有する、微小針構成を示す。
【図１７】図１７は、汗腺管を下方に移動する、局所に塗布したアルミニウムイオン粒子を示す。
【図１８Ａ】図１８Ａは、一実施形態による、微小針パッチを示す。
【図１８Ｂ】図１８Ｂは、一実施形態による、超音波治療の一部として波動を放出する超音波振動子を示す。
【図１８Ｃ】図１８Ｃは、一実施形態による、超音波治療の一部として波動を放出する平面超音波振動子を示す。
【図１９】図１９は、一実施形態による、制御された化学反応を使用する汗腺の熱的不能化を示す。
【図２０】図２０Ａは、汗管を示す。図２０Ｂは、一実施形態による、絶縁層を有する図２０Ａの汗管を示す。図２０Ｃは、一実施形態による、絶縁層を有し、電気エネルギーで治療されている図２０Ｂの汗管を示す。
【図２１Ａ】図２１Ａは、一実施形態による、汗腺の下に経皮的に挿入された、固定位置の格納式ブレードを装備したプローブを示す。
【図２１Ｂ】図２１Ｂは、一実施形態による、格納位置の格納式ブレードを有する図２１Ａのプローブを示す。
【図２１Ｃ】図２１Ｃは、一実施形態による、汗腺が剪断されるように、その格納位置から前進位置で格納式ブレードを有する、図２１Ｂのプローブを示す。
【図２２Ａ】図２２Ａは、一実施形態による、ワイヤを拡張外形に曲げるようにアクチュエータを有する、ワイヤデバイスを示す。
【図２２Ｂ】図２２Ｂは、一実施形態による、外側要素および内側要素を有するアクチュエータを示す。
【図２３】図２３は、一実施形態による、風車型カッターを備える平面切断デバイスを示す。
【図２４】図２４は、一実施形態による、皮膚の２つの挿入点を通して標的組織に掘進するワイヤを示す。
【図２５】図２５は、一実施形態による、標的組織に挿入されるように構成され、唯一の挿入点を通って標的組織から退出するワイヤを示す。
【図２６Ａ】図２６Ａは、一実施形態による、アクチュエータを有する掘進器具を示す。
【図２６Ｂ】図２６Ｂは、別の実施形態による、アクチュエータを有する掘進器具を示す。
【図２７】図２７は、一実施形態による、光力学接着剤で充填された汗腺管を示す。
【図２８】図２８は、一実施形態による、汗管に導入された生体適合性足場を示す。
【図２９】図２９は、一実施形態による、汗腺に加圧ガスを送達するために使用されるピストンを示す。
【図３０Ａ】図３０Ａは、一実施形態による、液体を有する汗腺を示す。
【図３０Ｂ】図３０Ｂは、液体が凍結した後に破裂させられた、図３０Ａの汗腺を示す。
【図３１】図３１は、一実施形態による、汗腺の圧力誘起壊死を引き起こすためのデバイスを示す。
【図３２】図３２は、一実施形態による、超音波振動子による破裂を受ける、微小気泡および微小球を有する標的組織を示す。
【図３３】図３３は、一実施形態による、熱治療域を有する標的組織の断面図を示す。
【図３４Ａ】図３４Ａは、一実施形態による、マイクロ波発生器に電気的に接続される複数のマイクロ波アンテナを備える、非侵襲性エネルギー送達デバイスの等角図を示す。
【図３４Ｂ】図３４Ｂは、一実施形態による、エネルギー源およびエネルギーアプリケータから遠隔に位置する冷却源の概略図を示す。
【図３５Ａ】図３５Ａは、一実施形態による、冷却要素を備える近位領域、および電極先端を備える遠位端を伴って構成される、針を示す。
【図３５Ｂ】図３５Ｂは、一実施形態による、金属電極と、内管と、外周表面とを備える、エネルギー送達デバイス要素を示す。
【図３６】図３６は、一実施形態による、針先端電極の双極ペアを備える、エネルギー送達デバイスを示す。
【図３７Ａ】図３７は、一実施形態による、双極針電極の２つのペアの間に配置されるヒートシンクを備える、冷却電極を示す。
【図３７Ｂ】図３７Ｂは、一実施形態による、単極電極との交互順序にある冷却電極を示す。
【図３８】図３８は、一実施形態による、皮膚を引っ張り、担持する真空の側面図を示す。
【図３９】図３９は、一実施形態による、エネルギー送達要素を備える針を示す。
【図４０】図４０は、一実施形態による、電極が埋め込まれた皮膚を引っ張り、担持する真空の側面図を示す。
【図４１】図４１は、典型的な皮膚の折り畳み部の例を示す。
【図４２】図４２は、一実施形態による、２つのエネルギー送達要素を備えるエネルギー送達デバイスによって治療されている、皮膚の折り畳み部を示す。
【図４３Ａ】図４３Ａは、一実施形態による、皮膚の折り畳み部に挿入するための１つ以上の針を備える、低侵襲性ＲＦ送達デバイスを示す。
【図４３Ｂ】図４３Ｂは、一実施形態による、皮膚の折り畳み部に挿入するための１つ以上のマイクロ波アンテナを備える、低侵襲性マイクロ波送達デバイスを示す。
【図４３Ｃ】図４３Ｃは、一実施形態による、１つ以上の注射針、カテーテル、スタイレット、カニューレ、またはカテーテルを備える、低侵襲性低温療法デバイスを示す。
【図４４】図４４は、皮膚の折り畳み部の縁を通して挿入され、折り畳み部の縦軸に沿って配置される、一実施形態によるエネルギー送達デバイスを示す。
【図４５】図４５は、皮膚の折り畳み部の最上部で挿入される、一実施形態によるエネルギー送達デバイスを示す。
【図４６Ａ】図４６Ａは、一実施形態による、皮膚の折り畳み部の縦の長さに沿って治療を送達するために使用される、単極電極針の配列を示す。
【図４６Ｂ】図４６Ｂは、別の実施形態による、皮膚の折り畳み部の縦の長さに沿って治療を送達するために使用される、単極電極針の配列を示す。
【図４７Ａ】図４７Ａは、一実施形態による、針および鈍的解離電極が挿入された後に、皮膚の折り畳み部の最上部で挿入されたエネルギー送達デバイスを示す。
【図４７Ｂ】図４７Ｂは、代替実施形態による、針および鈍的解離電極が挿入された後に、皮膚の折り畳み部の最上部で挿入されたエネルギー送達デバイスを示す。
【図４８】図４８は、一実施形態による、皮膚の折り畳み部の各外側に可撤性に連結された振動源に接続された、１つ以上のパドル要素を示す。
【図４９】図４９は、一実施形態による、皮膚の折り畳み部の２つの側面上に配置された２つの超音波振動子によって治療されている、皮膚の折り畳み部を示す。
【図５０Ａ】図５０Ａは、一実施形態による、皮膚の折り畳み部の一側面上で超音波治療を送達するために使用される、超音波送達器具を示す。
【図５０Ｂ】図５０Ｂは、一実施形態による、１つのエネルギー源から皮膚の折り畳み部に放射されている光エネルギーを示す。
【図５１】図５１は、一実施形態による、筐体と、組織チャンバと、真空ポートと、電極とを備える、吸引電極の斜視図を示す。
【図５２Ａ】図５２Ａは、一実施形態による、皮膚の折り畳み部を生成し、担持するために使用される、クランプの斜視図を示す。
【図５２Ｂ】図５２Ｂは、第２の実施形態による、皮膚の折り畳み部を生成し、担持するために使用される、クランプの側面図を示す。
【図５２Ｃ】図５２Ｃは、第３の実施形態による、皮膚の折り畳み部を生成し、担持するために使用される、クランプの側面図を示す。
【図５３】図５３は、一実施形態による、エネルギーを送達するように構成される電極の配列を示す。
【図５４】図５４は、特定の治療領域を識別するために皮膚領域を覆って使用され得る、標的治療部位「Ａ」および標的治療部位「Ｂ」を示す、代表的なグリッドの一実施形態を示す。
【図５５】図５５Ａ−Ｅは、皮膚領域を覆って使用され得る、特定の治療領域および非治療部位を図示する種々のパターンを示す。
【図５６】図５６は、段階的治療で使用される３つのテンプレートを示し、各テンプレートは、一実施形態によれば、全体的な治療領域の異なる部分への治療を可能にするように構成される。
【図５７】図５７は、一実施形態による、治療の異なる段階に対応する、異なる発色団によって表された、単一のテンプレートパターンを示す。
【発明を実施するための形態】
【０００６】
多汗症は、汗腺からの汗の過剰分泌がある、臨床的に診断された疾患である。交感神経系の過活性に起因すると考えられる、過剰発汗は、通常、手のひら、足の裏、および腋窩部で発生する。手のひらの多汗症は、手の過剰発汗の症状である。この症状はしばしば、冷たく湿った握手で示される。足底の多汗症は、足の過剰発汗の症状である。この症状は、水泡および真菌感染症を引き起こす場合がある。腋窩部の多汗症は、腋の下の過剰発汗の症状である。そのような過剰発汗は、社会的にきまりが悪いだけでなく、衣服の汚染および腐敗さえ引き起こす場合もある。
【０００７】
体内の汗腺は、アポクリンおよびエクリン汗腺から成る。皮膚の真皮層の中で表面的に位置する、エクリン汗腺は、汗を分泌して体熱および温度を調節することができるように、身体の一面に位置する。皮下組織および皮下組織層と真皮層との間の接合部上の境界内に存在する、アポクリン汗腺は、毛嚢の中へ、油状で乳白色のタンパク質を豊富に含む生成物を分泌する。アポクリン汗の細菌消化が、足および腋の下領域で最も顕著となり得る、腋臭症または臭汗症または（すなわち、体臭）に大きく関与している。
【０００８】
多汗症を治療するために使用される、種々の治療がある。例えば、化学的制汗剤および体臭防止剤が、個人衛生の問題として一般的に使用されている。制汗剤は、汗腺管を機械的に遮断し、それにより、汗が皮膚表面に到達することを防止する、アルミニウムベースの塩である。体臭防止剤は、皮膚表面のｐＨを変化させ、それにより、においを誘発する細菌の存在を最小限化する。これらの製品の両方の効果は一時的であり、使用者によっては皮膚を刺激し得るため、これらの製品は、過剰発汗の症例の準最適な解決法である。
【０００９】
制汗剤および体臭防止剤に加えて、多汗症を治療するために、他の局所製剤が使用されてきた。例えば、グルタルアルデヒドおよびタンニン酸が、足底および手のひらの多汗症の治療で使用されてきた。しかしながら、これらの治療は、皮膚の醜い褐色化を引き起こす場合があるため、概して支持を失っている。
【００１０】
抗コリン剤もまた、多汗症を治療するために、局所および全身の両方に塗布されてきた。これらの薬剤は、神経シナプスにおけるアセチルコリンの作用を阻害することによって、エクリン汗腺の交感神経刺激を遮断する。口渇、尿閉、便秘、ならびに散瞳および毛様体筋麻痺等の視覚障害を含む、それらが引き起こし得る全身性副作用のため、これらの薬剤の使用は制限される。また、局所抗コリン剤は、コリン作動性神経終末に影響を及ぼすのに十分な量で皮膚に吸収するのが困難なことがある。
【００１１】
一部の多汗症の患者は、汗腺切除および胸部交感神経切除術等の外科的治療を用いてきた。例えば、その全体で参照することにより本明細書に組み込まれる、Ｔａｋａｓｕの米国特許第５，１９０，５１８号は、汗腺を不能化し、切除するための超音波外科用デバイスを開示している。これらの治療は、多汗症の軽減のより長い期間を提供する場合がある。しかしながら、これらの治療は、それらの侵襲性、悪影響、および費用により、めったに適応されない。例えば、手術は、皮膚、筋肉、および他の周辺組織の拘縮を引き起こす場合がある。交感神経切除術は、感染症、気胸、ホーマー症候群、ならびに胴体、背中、および大腿部の代償性多汗症を含む、合併症をもたらす場合がある。
【００１２】
近年、ボツリヌス菌Ａ型神経毒（例えば、ＢＯＴＯＸ（登録商標））が、一部の患者の多汗症を治療するのに効果的であると証明されている。ＢＯＴＯＸは、自律神経と汗腺との間の神経腺接合点の神経を麻痺させるために、皮膚科医によって一般的に使用されている。神経接続が不能化されると、アセチルコリンがエクリン汗腺に到達することができなくなり、それにより、多汗症患者の過度に活動的な交感神経系の成分を不能化する。しかしながら、この治療には、欠点がないわけではない。ボツリヌス菌毒素は、地球上で最も致死的な物質の１つであり、その結果として、患者の身体にそれを注射することは、危険に満ちている。加えて、アポクリン汗腺は、ボツリヌス菌毒素によって遮断されないアドレナリン作動性神経によって神経支配されるため、ボツリヌス菌毒素の注射は、アポクリン汗腺からの分泌によって引き起こされる体臭に臨床的影響を及ぼさない。ボツリヌス菌毒素治療はまた、針による複数の苦痛を伴う注射を必要とする。さらに、この治療の結果は、数ヶ月しか続かず、それにより、繰り返される高価で苦痛を伴う治療を必要とする。
【００１３】
前述のアプローチの短所を踏まえて、副作用がほとんどない、低侵襲性で、便利で、効果的で、持続的な治療が、多汗症を治療するための望ましい代替案となるであろう。
【００１４】
（生体構造の論議）
図１は、皮膚、その内部構造、および周辺組織の断面図の等角図を示す。皮膚は、表皮１０２、真皮１０１、および皮下組織１００といった、３つの主要層を備える。表皮１０２は、皮膚の薄い上皮表面である。表皮１０２は、角質層、ケラチン生成細胞層、および基底層を含む、いくつかの副層から成る。表皮１０２はまた、皮膚色素沈着に関与する、メラニン産生メラニン細胞も含有する。表皮１０２の厚さは、身体上の皮膚の場所によって０．０５ｍｍから１．５ｍｍまでの範囲である。
【００１５】
真皮１０１は、皮膚の中間層であり、血管、リンパ管、毛嚢、皮脂腺、エクリン汗腺、および時にはアポクリン汗腺から成る。真皮１０１は、コラーゲンタンパク質、弾性組織、および／または細網繊維として存在する場合がある、線維芽細胞によって結合される。真皮１０１層はまた、痛覚および触覚に対応する神経受容体も含有する。真皮１０１は、皮膚の場所によって厚さが変動する。真皮１０１の厚さは、瞼における０．３ｍｍから背部の３．０ｍｍまでの範囲であり得る。
【００１６】
皮下組織１００は、より大きい血管および神経を収納する、脂肪および結合組織の層である。アポクリン汗腺は、皮膚の真皮層に位置することがある一方で、これらの汗腺が皮下組織に存在することは、より一般的である。この層１００は、体熱を保存するのに役立つ熱障壁、および外傷による損傷から臓器を保護する付加的なクッションを提供する。皮下層の下には、身体の筋肉支持構造体が位置する。
【００１７】
エクリン汗腺は、１平方センチメートル当たり５０個の汗腺から１平方センチメートル当たり２００個の汗腺までの範囲の密度で、体表面全体にわたって分布している。これらの汗腺は、手のひら、足の裏、額、および腋の下に最も密に位置している。エクリン汗腺は、（１）表皮内部分、（２）真皮内管（コイル状および直管）、および（３）分泌部分（コイル状腺）といった、３つの異なる部分を備える。コイル状腺は、深部真皮の中、または真皮１０１および皮下層１００の境界に位置する。真皮内管は、最初はコイル状管として、次いで直管として、真皮１０１を通ってコイル状腺から上向きに延在する。直管は、表皮１０２の中へ進入すると終わり、次いで、表皮１０２を通って続くにつれてらせん状になり、皮膚表面上で直接開口する。
【００１８】
ヒトエクリン汗は、水、ナトリウム、乳酸カリウム、尿素、アンモニア、セリン、オルニチン、シトルリン、アスパラギン酸、重金属、有機化合物、およびタンパク質分解酵素から成る。概して、エクリン汗中のナトリウムの濃度は、３５〜６５ｍｍｏｌ／ｌまで様々である。
【００１９】
エクリン汗腺は、視床下部によって制御される、コリン作用性交感神経によって制御される。視床下部は、中核温を直接感知し、また、皮膚中の温度受容体から入力を取得する。エクリン汗の産生は、アセチルコリンの節後線維産生を通して、視床下部によって開始される。
【００２０】
アポクリン汗腺は、主に腋の下および肛門性器領部の周辺に存在する。これらの汗腺は、（１）真皮のさらに深い部分の中、または真皮と皮下脂肪との接合点におけるコイル状腺、および（２）真皮を横断して毛嚢の峡部（最上部分）に流れ込む直管から成る。アポクリン汗腺のコイル状部分の管腔は、そのエクリン対応物の直径の約１０倍である。直管は、コイル状腺から毛嚢の峡部まで続き、外観がエクリン直管と事実上同一である。
【００２１】
感情ストレス因子は、アポクリン汗腺から粘性のある脂肪質の汗の放出を開始する、アドレナリン作動性交感神経を刺激する。これらの汗腺によって産生される汗の量は、エクリン汗腺によって産生される汗の量より有意に少ない。最初は無臭であるが、アポクリン汗は、皮膚の表面と接触すると臭気を発現させ、表面細菌が、汗の中の有機化合物を分解し、臭気を産生する。
【００２２】
別の種類の汗産生腺である、アポエクリン汗腺が、腋窩部（腋の下）で見出されることがある。これらの複合型汗腺は、多汗症患者で最も多く見出され、腋窩部の多汗症で役割を果たすと考えられる。それらの分泌部分は、エクリン汗腺と同様の小径部分およびアポクリン汗腺に似た大径部分の両方を有する。これらの汗腺は、主にコリン作動性刺激に反応し、それらの管が長く、皮膚表面上で直接開口するという点で、エクリン汗腺と同様である。しかしながら、アポエクリン汗腺は、エクリン汗腺のほぼ１０倍多く分泌する。本明細書で開示されるいくつかの実施形態のシステム、方法、デバイスを使用して治療されてもよい、組織構造および病状の他の非限定的な例は、例えば、その全体で参照することにより組み込まれる、米国仮出願第６１／０１３，２７４号のページ１−１０で説明されている。
【００２３】
（方法および装置の概説）
本願の実施形態は、真皮および皮下組織中のアポクリンおよびエクリン汗腺の除去、不能化、不能化、または破壊を介して、汗の産生を低減するための方法および装置に関する。患者の汗の産生の低減を達成するように、多くの機構およびモダリティを個別に、または組み合わせて実装できることが想定される。本明細書で開示される治療は、汗の産生、分泌、および／または存在に関与または寄与する、身体の任意の部分に適用され得ることが検討される。
【００２４】
汗の産生を低減するための１つのアプローチでは、標的患者の標的領域が最初に識別される。より好ましくは、特定の汗腺、またはそのような汗腺を含有する領域が識別されてもよく、汗腺および／または周辺組織をエネルギーで治療することができる。このエネルギーは、多くの形（例えば、電磁、マイクロ波、無線周波数、レーザ、赤外線、超音波等）を成すことができ、任意の数の方法で（例えば、局所に、低侵襲的に、等）送達することができる。加えて、エネルギー治療で採用されるデバイスは、１つ以上の電極、アンテナ、振動子、針、プローブ、カテーテル、微小針、およびスタイレットを含んでもよい。採用することができる他の熱治療のいくつかは、誘導加熱、抵抗加熱、高温化学反応、および／または低温療法を含む。
【００２５】
本明細書で開示される熱治療と組み合わせて、非標的組織への損傷または疼痛を防止するために、保護治療を採用することができる。一実施形態では、熱保護治療が使用されてもよい。例えば、皮膚組織のより深部の領域がエネルギー送達を介して加熱されている間に、皮膚の表皮層および真皮層の各部分を保護するように、表面冷却を適用することができる。種々の種類の能動的および受動的冷却を、この非標的組織への熱保護を提供するように構成することができる。
【００２６】
また、汗の産生を低減するための多数の機械的アプローチもある。例えば、汗腺は、外科的に切除する、種々のワイヤおよび／またはブレードを使用して剪断する、密閉して塞ぐ、圧力下で破裂させる、および音響キャビテーションを介して不能化することができる。
【００２７】
汗の産生の低減は、１つ以上の空間構成または皮膚形状において、本明細書で開示される治療の多くを投与することによって促進されてもよい。例えば、治療は、皮膚表面と垂直に、皮膚面と平行に、またはその間の何らかの角度で方向付けることができる。加えて、平坦で平面的な構成の、上昇した配向の、または折り畳んだ形状の皮膚に、治療を送達することができる。
【００２８】
汗の産生の低減はまた、複数の段階にわたって、およびパターン化した手配で治療を投与することによって促進されてもよい。このアプローチは、身体の治癒反応を強化し、合併症がほとんどない、より迅速な回復に役立つことができる。段階的でパターン化した治療の投与を支援するように、種々のテンプレートが開示されている。
【００２９】
本明細書で開示される図面を参照すると、詳細は、一例として、およびある実施形態の例証的論議の目的として示されている。この点に関して、全ての構造的詳細が詳細に示されるわけではない場合がある。したがって、本発明は、本明細書で提供される説明または説明図で説明される、構成要素の構造および配設の詳細に限定されないことを理解されたい。加えて、本明細書で使用される用語は、説明の目的によるものであり、限定的として見なされるべきではないことを理解されたい。
【００３０】
図２は、皮膚、その３つの主要層、および内部構造の断面図を示す。一実施形態では、エクリンおよびアポクリン汗腺が存在する、真皮１０１および皮下１００組織（下皮）の領域（例えば、「標的組織」１０５）内で治療を集中させる一方で、表皮１０２および真皮１０１の中の汗腺の上側の組織（例えば、「表在性非標的組織」１０３）ならびに皮下層１００内の他の組織構造（例えば、「深部非標的組織」１０４）に最小限の損傷を行うことが望ましい。身体の領域に応じて、標的組織１０５領域は、皮膚の表面下約０．５ｍｍから約４ｍｍのどこかで始まり、皮膚の表面下約１ｍｍから約１０ｍｍのどこかで終わってもよい。身体の領域に応じて、表在性非標的組織１０３領域は、皮膚表面で始まり、皮膚の表面下約０．５ｍｍから約４ｍｍのどこかで終わってもよい。身体の領域に応じて、深部非標的組織１０４領域は、皮膚の表面下約１ｍｍから約１０ｍｍのどこかで始まってもよい。
【００３１】
腋窩部（腋の下）の場合、標的組織領域は、皮膚の表面下約１ｍｍから約３ｍｍのどこかで始まり、皮膚の表面下約３ｍｍから約８ｍｍのどこかで終わってもよい。したがって、腋窩部の皮膚の表面下約１ｍｍから約８ｍｍにエネルギーを集中させる治療が、腋窩部の発汗を治療することに有益となるであろう。
【００３２】
本明細書の目的で、エクリン汗腺、アポエクリン汗腺、およびアポクリン汗腺は、別個に、またはまとめて、汗腺または標的構造と呼ばれてもよい。同様に、治療、治療効果、治療範囲／領域という用語は、発汗を一時的または永久的に低減または停止する目的による、標的組織および／またはその中に存在する任意の標的構造の治療に関してもよく、治療自体は、修正、不活性化、不能化、脱神経、損傷、エレクトロポレーション、アポトーシス、壊死、凝固、アブレーション、および破壊といった方法のうちの１つ以上で、標的組織および／または標的構造に影響を及ぼしてもよい。
【００３３】
本明細書で開示される方法および装置は、汗腺の汗の産生の低減を対象とするが、開示された方法および装置は、修正することができ、皮膚内の種々の種類の標的組織および非標的組織領域を治療するために使用されてもよいことに留意されたい。例えば、本明細書で開示される治療は、ある実施形態では、（１）皮膚を引き締める、コラーゲンを処置することによってしわを低減し、皮膚を輪郭形成する、コラーゲン形成を誘発する、および／またはコラーゲンを収縮させる、（２）皮膚の真皮層内の皮脂腺を標的にすることによってにきびを治療する、（３）発毛を刺激または遅延する、または毛嚢を処置することによって毛を一時的または永久的に除去する、および／または（４）減量および／または身体造形の目的でセルライトを処置するために、使用することができると考えられる。
【００３４】
（具体的実施形態）
（Ａ．エネルギー伝達治療）
汗の産生を低減するための１つのアプローチは、標的組織にエネルギーを送達するか、または標的組織からエネルギーを抽出するかのいずれかによって、標的組織を熱的に治療するステップを含む。システムは、プロセッサと、プロセッサに接続されるエネルギー発生器と、発生器に動作可能に連結されるデバイスとを含むように構成することができる。デバイスはさらに、標的組織にエネルギーを送達するためのエネルギー送達アプリケータまたはエネルギー送達要素を含むことができる。図示した実施形態では、ケーブルがデバイスをエネルギー発生器に電気的に接続する。他の実施形態では、プロセッサ、デバイス、および／またはエネルギー発生器は、例えば、無線周波数信号を介して、無線で接続することができる。
【００３５】
本明細書の目的で、「電極」、「アンテナ」、「エネルギー」、「エネルギー要素」、「エネルギー送達要素」、「エネルギー送達アプリケータ」、または「エネルギー源」という用語は、個別に、またはまとめて、熱的に、または他の手段によって、標的皮膚組織を直接または間接的に（例えば、媒介物質を加熱する）治療するのに十分な範囲、強度、および／または量で適合および適用される、電磁、Ｘ線、無線周波数（ＲＦ）、ＤＣ電流、ＡＣ電流、マイクロ波、超音波（高密度焦点式超音波（ＨＩＦＵ）を含む）、放射線、近赤外線、赤外線、光／レーザ、冷却、および凍結療法を含む、１つ以上の種類のエネルギー伝達モダリティを包含するが、それらに限定されない。１つの特定のモダリティが特定の実施形態で開示されてもよいが、実施形態は、他の形態のエネルギー伝達に適応するように適合できることに留意されたい。たとえエネルギー伝達の機構が、図示した実施形態で開示されるものと有意に異なっても、この実施形態によってそのような機構を採用できることを理解されたい。例えば、一実施形態におけるエネルギー発生器は、所望の周波数、振幅、および電力レベルを有する電気信号を生成することができ、ケーブルは、電極を備えるデバイスに、生成した信号を伝送することができる。この実施形態では、プロセッサは、標的組織を加熱するように所望量のエネルギーを提供するためのエネルギー発生器の電力出力を制御するように、エネルギー発生器と連通している。代替として、デバイスがペルチェ電極を備える実施形態では、エネルギー発生器は、デバイスに電圧を供給して、熱電的に標的組織を冷却することができる。
【００３６】
熱エネルギーの送達に関する実施形態において、一実施形態では、所望の治療効果を達成するために、標的組織および／またはその中の標的構造において少なくとも約５０℃の温度に到達することが望ましいであろう。例えば、標的組織を約６０℃に加熱するのに十分な熱エネルギーを送達すると、おそらく標的組織の熱アブレーションをもたらすであろうと考えられる。標的組織を冷却するステップに関する実施形態では、標的組織を約０℃から−４０℃に冷却すると、おそらく標的組織への治療効果をもたらすであろうと考えられる。
【００３７】
（マイクロ波エネルギー送達デバイス）
図３に図示されるシステムは、標的組織１０５にマイクロ波エネルギー１１２を非侵襲的に送達するためのエネルギーアプリケータ１１１と、アプリケータ１１１にマイクロ波エネルギー１１２を供給するためのマイクロ波発生器１１３とを有する、デバイス１１０を示す。この実施形態では、エネルギーアプリケータ１１１は、標的組織１０５にマイクロ波エネルギー１１２を送達するための１つの以上のアンテナを備える。アンテナは、デバイス１１０が患者の皮膚に対して、またはその付近に設置されると、標的組織１０５および標的組織１０５内の標的構造を加熱して治療するように構成される。治療した組織は、身体の免疫系および創傷治癒反応によって再吸収されるように定位置に残され得るか、または、任意の数の低侵襲技術を使用して摘出され得るかのいずれかである。図示されるように、アンテナはまた、エネルギー場に指向性構成要素を提供するように、下記のようなホーン形状を備えてもよい。一実施形態では、エネルギー発生器１１３は、エネルギーアプリケータ１１１から遠隔に位置し、発生器１１３は、静置または移動式のいずれかとなり得る。代替として、アプリケータ１１１および発生器１１３は、携帯型ユニットを備えるように連結することができる。なおも代替として、アプリケータ１１１および発生器１１３は、単一ユニットに組み合わせることができる。
【００３８】
マイクロ波エネルギーは、誘電加熱と呼ばれる過程で、組織によって吸収される。水分子等の組織中の分子は、電気双極子であり、それらは、一方の端で正電荷を、他方の端で負電荷を有する。マイクロ波エネルギーが交流電場を誘発するにつれて、双極子は、電場と整合しようとして回転する。この分子回転は、分子が互いに衝突し、付加的な運動を引き起こすにつれて、熱を生成する。加熱は、比較的高い双極子モーメントを有する液体水分子で特に効率的である。
【００３９】
標的組織へのエネルギーの送達は、誘電体要素を組み込むアンテナ設計によって促進することができる。エネルギーが、典型的には、金属導体と身体組織との間の直接電気接点を通して伝送される、無線周波数等の他の形態の電気エネルギー送達とは異なり、マイクロ波エネルギーは、誘電材料にわたって送達することができる。誘電体要素は、マイクロ波エネルギーが隣接組織に放射することを妨げないが、治療経過にわたって標的組織へのエネルギーの送達を最適化するのに役立ってもよい。皮膚組織の誘電加熱性質および熱伝導度は、水分の損失により、治療経過にわたって（例えば、温度が上昇するにつれて）変化するため、アンテナ設計に適正に一致させた誘電体は、標的組織へのエネルギーの送達を維持することができる。
【００４０】
アンテナのエネルギー送達性質に対する誘電体の影響は、アンテナから遠いほど減少する。したがって、治療経過にわたって標的組織へのエネルギー送達を最適化するために、一実施形態では、アンテナから遠隔に配置するよりもむしろ、アンテナの直接隣に誘電体を設置することが望ましくてもよい。したがって、アンテナ設計は、治療の所用熱量に一致した誘電率を伴う誘電体（例えば、セラミック、ＰＴＦＥ、ポリイミド等）を備える被膜を組み込むことによって、最適化され得る。誘電体は、アンテナに組み込まれるか、またはエネルギー送達デバイスあるいはシステムの別個の構成要素であってもよい。アンテナ設計に関する、さらなる詳細を以下で論議する。
【００４１】
図４は、マイクロ発生器１１３に電気的に接続される複数のマイクロ波アンテナ１２０を備える、非侵襲性エネルギー送達デバイス１１７を描写する等角図である。一実施形態では、アンテナ１２０は、患者の皮膚１１９の標的領域に対する適用のためにサイズ決定される、実質的に平面的なアプリケータ板１２１に含有される。一実施形態では、デバイス１１７およびその中のアプリケータ板１２１は、治療されている組織の領域に実質的に一致するようにサイズ決定および構成することができる。例えば、腋窩部の発汗の低減に関する治療では、デバイス１１７は、患者の腋窩領域の実質的全体を覆うように構成することができる。代替として、デバイス１１７は、腋窩部の少なくとも一部分を覆うように構成することができる。加えて、アプリケータ板１２１は、デバイス１１７が患者の皮膚１１９の輪郭に適合するのを助けるように可撓性であってもよい。
【００４２】
図５は、皮膚の中へのエネルギー１１２の送達を示す、図４の同デバイスの断面側面図である。そのような多重アンテナの実施形態では、同じ縦方向で同じ平面に沿ってアンテナ１２０を配向して、エネルギー１１２を平面的に送達することが有用であってもよい。図４および５に示されるように、４つまたは５つのマイクロ波アンテナ１２０が互いに平行に配置されている。他の実施形態では、例えば、１、２、３、５、６、７、８、９、１０、またはそれ以上といった、より少ない、またはより多くのマイクロ波アンテナ１２０が提供されてもよい。この平面構成により、１回の治療で、およびより一貫した様式で、エネルギーをより大きい組織領域に送達することができる。
【００４３】
本明細書で後述されるように、熱治療と併せて、熱保護策を採用することができる。図４および５に示されるように、アンテナ１２０を含有するアプリケータ板１２１は、導管１１４によってマイクロ波発生器１１３に接続されてもよく、冷却流体が、冷却剤循環機１１８からアプリケータ板１２１を往復して導管１１４を通過している。冷却流体は、患者の表皮１０３に保護域を生成するため、保護域より下の標的組織１０５が治療される。
【００４４】
標的組織１０５に送達されるエネルギー１１２の量および治療効果の結果として生じる程度は、アンテナ１２０の数、それらの具体的構成、および各アンテナに送達される電力に基づいて調整することができる。一実施形態では、３００ＭＨｚから２０ＧＨｚまでの範囲のマイクロ波エネルギー１１２の出力周波を伴うマイクロ波発生器１１３が、エネルギー送達デバイス１１７に電力を供給するために好適である。別の実施形態では、約９１５ＭＨｚから約２４５０ＭＨｚまでのどこかのマイクロ波信号が、組織に対する治療効果を生じるために優先的となる。代替として、約２．５ＧＨｚから約１０ＧＨｚまでの範囲の周波数を有する信号もまた、優先的であってもよい。加えて、マイクロ波エネルギー１１２の送達を促進するために、固体状態、進行波管、および／またはマグネトロン成分を任意的に使用することができる。
【００４５】
アンテナ設計に関して、図６Ａから６Ｇは、本明細書で開示されるエネルギー送達機能を達成するように実装することができる、いくつかの可能なアンテナ変化例を図示する。各設計では、アンテナは、それを通って電気エネルギーがエネルギー発生器から伝達される、同軸ケーブル供給ラインの遠位端を備える。同軸ケーブルはさらに、内部導体シャフト１２４と、外部導体１２５とを備える。図６Ａは、モノポールアンテナ１２２の一実施形態を示す。図６Ｅに示されるように、アンテナは、アンテナによって伝播される電磁場を制限するように、金属１２７によって遮蔽または閉塞されてもよい。そのような単極構成では、内部導体要素１２３は、アンテナによって伝播される電磁場が内部導体要素１２３のみを起源とするように、内部導体またはシャフト１２４から外部導体１２５を越えて延在する。図６Ｂに図示されるような、ダイポールアンテナ１２８構成では、外部導体１２５は、電磁場が内部導体要素１２３と外部導体１２５との間で生成されるような方式で露出される。
【００４６】
アンテナの所望される性能に応じて、アンテナは、任意的に、らせんアンテナ１２９（図６Ｃ）、ループアンテナ１３０（図６Ｄ）、またはホーンアンテナ１３１（図６Ｆおよび６Ｇ）を備えてもよい。これらの代替的なアンテナ構成は、幾何学的な放射パターンを提供する。例えば、図６Ｆに図示されるように、外部導体１２５は、内部導体要素１２３と外部導体１２５との間に生成される電場に指向性構成要素を提供するように、ホーン形状等の成形要素を備えてもよい。任意的に、外部導体要素１２５および／または内部導体要素１２３は、アンテナのエネルギー送達能力を最適化するように、誘電体要素によって境される、それに連結される、またはそれによって被覆されてもよい。
【００４７】
標的組織へのエネルギー送達に関する別の実施形態では、エネルギーアプリケータは、マイクロ波電源に連結される同軸ケーブルに接続される、アンテナを備える。図７Ａに図示されるように、アンテナ１３２はさらに、同軸ケーブル１３３内に配置される内部導体を備え、内部導体要素１２３は、同軸ケーブル１３３の遠位端を越えて延在して、コイル状導体要素を形成する。コイル状導体要素は、皮膚表面と整合することができる、比較的平坦な構造を提供して、標的組織の平面に均等な量のエネルギーを送達する。アプリケータは、任意的に、その遠位端において、ポリマーまたはセラミックから成る薄い遮蔽体をさらに備えてもよい。図７Ｂおよび７Ｃは、コイル状アンテナ構成の付加的な実施形態を図示し、コイル状導体要素は、同軸ケーブル１３３または内部導体１２３のみのいずれかを備えてもよい。
【００４８】
図７Ａは、同軸アンテナシステム１３２を通って流れる冷却流体の使用を示すことに留意されたい。このアンテナの実施形態、または、例えば図６Ｅで以前に示されている、任意の他のアンテナ構成は、皮膚を冷却するだけでなく、デバイスチャンバの内側に周辺環境内よりも低い圧力の領域を生成するようにも構成することができる。デバイス内のこのより低い圧力または吸引の領域は、（１）デバイスを皮膚に接着させて、標的組織をアンテナにより近く並置させ、（２）標的組織中の血流を低減し、それにより、組織のより効率的な加熱を可能にするのに役立つ。
【００４９】
加えて、吸引は、皮膚中の伸張および圧受容器を誘起することによって疼痛を制御するのに役立ち、それにより、疼痛管理の門制御説を介して疼痛信号を遮断してもよい。門制御説は、脊髄の後根神経節に到着する過剰な神経信号がシステムを圧倒し、脳への疼痛受容器信号の伝送を覆い隠すか、または遮断すると考える。この疼痛管理の機構は、埋込型電気疼痛制御ユニット、ＴＥＮＳシステム、Ｏｐｔｉｌａｓｅシステム、およびその他によって活用される。
【００５０】
マイクロ波加熱は、水分子が組織中に存在する時に、特に効率的であるため、標的組織において、または標的構造内で、比較的高い水の含量または分子密度を有することが望ましくてもよい。この高含水量は、および治療点において、さらなるマイクロ波エネルギー吸収および結果として生じる加熱をもたらす。また、この現象は、標的組織の選択的加熱を可能にし、それにより、非標的組織への影響を最小限化する。
【００５１】
標的組織中の含水量を達成することができる、多数の方法がある。例えば、流体（例えば、水、生理食塩水等）のボーラス投与を標的組織または標的構造に注射することにより、そのような領域をよりマイクロ波治療の影響を受けやすくする。図８は、汗腺および標的組織１０５の基部付近の流体１１６の注射の一実施形態を示す。標的汗腺の場合、標的構造中のより高い含水量を達成するために、治療領域で発汗するように患者を誘発することができる（周囲温度または標的領域の温度を上昇させること等によって）。これらの場合のうちのいずれかで、水／汗のいずれも汗管を通って脱出することを防止するように、水が密集した汗腺をふさぐことができる。腺管を密封することは、制汗剤または任意の種類の生体適合性ポリマー被覆等のアルミニウムイオンベースの局所用製品を使用することによって達成することができる。
【００５２】
本明細書で説明されるものとともに利用することができる、マイクロ波システム、デバイス、および方法の実施形態のさらなる非限定的な例、および実施形態の構成要素は、例えば、その全体で参照することにより以前に組み込まれている、米国仮出願第６１／０１３，２７４号の図３−９および２０−２６、ならびにページ１１−２０および３４−４８、ならびに同様にその全体で参照することにより以前に組み込まれている、米国仮出願第６１／０４５，９３７号の図１−２５、ならびにページ９−１８およびページ５６−６９で説明されている。さらに、本明細書で説明される実施形態および実施形態の構成要素、ならびに、例えば、前文で論議されているものは、その全体で参照することにより以前に組み込まれている、米国仮出願第６１／０４５，９３７号の図２６−５１で図示され、ページ１８−３９で説明されるように、組織外形を生成するために使用することができる。
【００５３】
（ＲＦエネルギー送達デバイス）
無線周波数（ＲＦ）エネルギーは、標的組織を治療するために使用することができる、電磁エネルギー送達の別の様態である。一実施形態では、電場療法を送達するための少なくとも１つの電極を備えるデバイスは、電極を介して標的組織にＲＦエネルギーを送達するためのＲＦ発生器に動作可能に接続される。エネルギー送達は、連続的またはパルス状、熱的または非熱的となる場合がある。例えば、電極から送達される連続またはパルス電場は、所望の治療効果を達成するために必要な温度に標的組織を加熱することができる。代替として、送達したエネルギーは、標的構造の神経を一時的または永久的に麻痺させるために、標的構造と関連する神経、神経筋接合点、および／または神経腺接合点を加熱および／または切除することができる。パルス電場はまた、これらの神経構造または標的構造自体においてエレクロポレーションを誘発して、治療効果を達成することもできる。
【００５４】
電極は、互いと電気的に無関係である個別電極、共通接続された接点を伴う分割電極、または連続電極となり得る。分割電極は、例えば、電極が設置されるスロットを伴う絶縁管を提供することによって、または一連の個別電極を電気的に接続することによって、形成することができる。個別電極または電極群は、両極性信号を提供するように構成することができる。電極は、電極のうちのいずれかの間および／または電極のうちのいずれかと１つ以上の外部接地パッドとの間で単極および／または双極エネルギー送達を促進するように、動的に割当可能であるか、または配線接続することができる。例えば、電極の配列は、単極エネルギー場および双極エネルギー場の両方を選択的に、連続的に、および／または同時に送達することができるように、構成することができる。接地パッドは、例えば、患者の皮膚に（例えば、患者の脚に）外部から取り付けることができる。
【００５５】
単極または双極構成のいずれかにおける、活性電極の多種多様な構成がある。それらは、電極表面にわたって均一な接触を推進するように、平坦または曲線状であってもよい。活性電極の接触域は、円形（例えば、環状、楕円形）または直線的（例えば、正方形、長方形、多角形）であってもよく、事実上、任意の形状が可能である。形状は、例えば、治療される組織に合うように、または繰り返される活性化のための最適被覆率を可能にするように、選択されてもよい。例えば、一実施形態では、六角形の接触域を伴う電極は、複数の活性化を通して不整形領域を治療する時に完全な被覆率を提供するという利点を提供してもよい。同様の形状が、本明細書で論議されるマイクロ波の実施形態におけるアプリケータ板に使用されてもよいことが理解されるであろう。電極の数は、組織へのエネルギーのパターン化した送達を可能にするように変動されてもよく、単極に対しては少なくとも１つの活性電極、および双極に対しては少なくとも２つの活性電極が所望される。複数の電極を、環状パターン、放射状パターン、長方形配列、または本明細書で説明される形状のうちのいずれかの近似等の、多くの異なるパターンで構成することができる。図９Ａ−Ｆは、図９Ａで示される交互構成電極の上面図および側面図、図９Ｂで示される交互平面構成電極の上面図および等角図、図９Ｃで示される三叉構成電極、図９Ｄで示されるサンドイッチ構成電極、図９Ｅで示される平板構成電極、および図９Ｆで示される板付き屋根構成電極を含む、所望の治療域１０５に対する双極電極２０１の多数の可能な構成を示す。
【００５６】
ＲＦ送達デバイスによって引き起こされる、エネルギー浸透の深度、達成した組織温度、および組織効果の結果として生じる程度は、ＲＦ発生器によって送達される電力、１つ以上の電極の間隔、電極のサイズ、電極の配向、電極が標的組織と接触する量、組織自体の性質を含む、多数の要因に依存する。
【００５７】
発電機は、従来の正弦波形または非正弦波形により、一実施形態では、約２００ＫＨｚから約１．２５ＭＨｚ、より好ましくは、約４００ＫＨｚから約１．０ＭＨｚまでの範囲の周波数で動作する、従来の電力供給部であってもよい。そのような電力供給部は、Ｖａｌｌｅｙｌａｂ、Ａｓｐｅｎ、およびＢｏｖｉｅ等の多くの民間供給業者から入手可能である。所望の治療効果によっては、発電機が、比較的低い、および比較的高い、電圧および電力レベルで動作することが必要であってもよい。例えば、発電機の操作性は、約１／２Ｗから約１００Ｗまでのどこかの電力を含んでもよい。いくつかの実施形態では、所望の治療効果を達成するために、１／４秒ほどの短い、または３００秒ほどの長い期間にわたって、エネルギーを継続的に送達することが望ましくてもよい。
【００５８】
パルス電場（ＰＥＦ）の送達を必要とする実施形態については、ＰＥＦパラメータは、任意の範囲および組み合わせにおいて、電圧、電場強度、パルス幅、パルス継続時間、パルスの形状、パルス数、および／またはパルス間の間隔（例えば、負荷サイクル）等を含んでもよいが、それらに限定されない。好適なパルス幅は、例えば、少なくとも１０秒から最大で約５００ミリ秒の幅を含む。パルス波形の好適な形状は、例えば、ＡＣ波形、正弦波、余弦波、正弦波および余弦波の組み合わせ、ＤＣ波形、ＤＣ推移したＡＣ波形、ＲＦ波形、方形波、台形波、指数関数的に減衰する波、およびそれらの組み合わせを含む。好適なパルス数は、例えば、少なくとも１つのパルスを含む。好適なパルス間隔は、例えば、約１０秒未満の間隔を含む。これらのパラメータは、例証のために提供され、決して限定的と見なされるべきではない。
【００５９】
図１０に図示される実施形態では、ＲＦ送達デバイス２０２は、皮膚の表皮層１０２の中に、またはそれを横断して挿入するための電極先端針、微小針、またはスタイレットを備える、１つ以上のエネルギー送達要素の形を成すことができる。代替として、エネルギー送達要素全体は、エネルギー送達が望ましくない要素（例えば、非標的組織）に沿った点において任意的に絶縁される、電極を備えることができる。この低侵襲性挿入アプローチは、非標的組織の損傷が最小限化されるように、標的組織１０５のさらに局部的な治療を可能にする。好ましくは標的組織の深度となるが、それ以上または以下の深さであってもよい、妥当な深度までの針２０３の挿入後、操作者は、標的組織１０５への以降の送達のために、電極に電場を送達するようにＲＦ発生器２０４に指図することができる。電極からの電場は、標的組織１０５を抵抗加熱する。標的組織１０５が電場の外側にあり、したがって、抵抗加熱域の外側にある場合、標的組織は、電極の電場によって抵抗加熱される隣接組織によって、伝導的に加熱することができる。
【００６０】
その長さにそって絶縁された介在型針を有することの別の潜在的な有益性は、針自体からの熱伝導を介した非標的組織の不必要な加熱を回避することである。電極がＲＦ治療中に周辺組織を抵抗加熱するにつれて、電極はまた、組織から熱を吸収する。次いで、電極によって吸収される熱は、針の残りの部分に伝導されてもよく、その場合、熱は、望ましくなく、周辺の非標的組織へと通される場合がある。図１０に図示されるような、絶縁シャフト２０５を伴って構成される針２０３は、針シャフト２０５に沿った非標的組織への熱の伝導を防止することができる。この実施形態では、針の近位部分が非標的組織の深度まで絶縁される一方で、針２０３の遠位部分における電極２０６は、標的組織１０５を治療するように露出される。代替として、電極２０６先端を、ＲＦエネルギーの送達に指向性構成要素を提供するような様式で部分的に絶縁することができる。この指向性付勢は、非標的組織へのエネルギー送達および結果として生じる熱損傷を最小限化するための手段を有利に提供してもよい。
【００６１】
保護治療が、ある実施形態とともに使用されてもよい（図示せず）。ＲＦエネルギーまたはマイクロ波エネルギー等による熱治療の場合、本明細書の他の場所で説明されるような、冷却システム、冷却要素、または冷却構成要素が提供されてもよい。一実施形態では、冷却要素は、絶縁要素と組み合わせて使用されてもよい一方で、別の実施形態では、冷却要素は、絶縁要素の代用として使用されてもよい。低温治療が提供される時は（以下でさらに説明されるように）、保護治療は、エネルギー送達デバイスの一部分を加熱するステップを含んでもよい。
【００６２】
治療されている標的組織１０５領域に応じて、図１０の針電極２０６は、例えば、約１〜１０ｍｍ、好ましくは、約８ｍｍと同じくらいの大きさの長さを有してもよい。さらに好ましくは、針電極２０６は、いくつかの実施形態では、約２〜５ｍｍの長さを有してもよい。針２０３の長さは、標的組織１０５が位置する深度まで挿入されるように最適化されてもよいことが理解されるであろう。
【００６３】
図１１に図示される実施形態では、エネルギー送達デバイスは、経皮挿入のために構成される針２０８を備える。針２０８はさらに、標的組織１０５にエネルギー２１０を送達するための１つ以上のエネルギー送達要素２０９を有する、遠位部分を備える。より具体的には、この実施形態は、ＲＦエネルギー２１０で標的組織を治療するための１つ以上の電極を有する、針２０８を備えてもよい。上記のように、針２０８の一部分は、エネルギー送達に指向性構成要素を提供するように絶縁することができる。この指向性構成要素は、より制御された治療を有利に可能にすることができ、より少ない非標的組織が損傷される。一実施形態では、針２０８は、エネルギーが表皮１０２に向かって、かつ皮下１００組織から離れて送達されるように、絶縁される。針２０８上に提供される電極２０６は、単一の汗腺または複数の汗腺を治療するように任意の好適な長さを有してもよい。代替として、複数の汗腺を治療するために、複数の電極２０６を針２０８の上で離間して設置することができる。より大きい標的組織１０５の領域を治療するために、針２０８は、任意的に、角度平行移動するように構成するか、または、標的組織１０５と平行に「扇形に広げる」ことができる。例えば、エネルギー送達要素２０９は、標的組織１０５と平行に平行移動してもよいように、針２０８に回転可能に連結することができる。以前の実施形態で論議されるように、皮膚表面、表皮１０２、および真皮１０１の各部を保護するように、冷却源が皮膚上に提供されてもよい。
【００６４】
（低温療法デバイス）
凍結療法は、標的組織に対する治療効果を提供する機会を提示してもよい。皮膚のコラーゲン基質は、冷気に対して感受性が低いため、コラーゲンを備える非標的皮膚組織を損傷せずに標的構造を冷却することが可能である。図１０および１１で描写される実施形態もまた、凍結療法を介して標的組織を治療するために利用することができる。これらの実施形態では、１つ以上の針、スタイレット、カテーテル、またはプローブを備える介在型要素は、標的組織に隣接する、またはその付近にある、少なくとも１つの熱伝導性要素に低温流体を送達して、 標的組織に治療を提供するように、１つ以上の通路を伴って構成することができる。システムは、低温流体（例えば、液体窒素、液体ヘリウム、液体アルゴン、液体二酸化炭素、液体亜酸化窒素、液体ＡＺ−５０、冷蔵不凍液、冷蔵アルコール、冷蔵生理食塩水等）を提供するための、隣接する、または遠隔に位置する発生器を有するように構成することができる。発生器は、標的組織の温度を約０〜−４０℃の間に低減するのに十分な低温流体を、デバイスに送達するべきである。いくつかの実施形態では、約０〜−１０℃の間の温度が、標的組織の壊死を誘発するのに十分であってもよいが、これは、標的組織の氷点以上であってもよい一方で、約−１０℃未満の温度が標的組織を凍結させるのに十分であってもよい。
【００６５】
一定の冷却療法を維持するために、デバイスの介在型部分を通して低温流体を循環させることが望ましくてもよい。例えば、図１２Ａに図示されるように、デバイス２１１は、少なくとも２つの同心管２１３、２１４を備える、介在型要素２１２を伴って構成される。この実施形態では、低温流体は、介在型要素２１２を通って熱伝導性要素へと、内管２１３によって送達し、次いで、外管２１４を通って介在型要素２１２の外へ循環させることができる。この実施形態では、外管２１４自体が熱伝導性要素となり得る。代替として、図１２Ｂおよび１２Ｃに図示されるように、介在型要素２１２は、要素２１２の内側または外側のいずれかに存在する、管状コイル２１５を伴って構成され得る。低温流体は、標的組織に熱治療効果を提供するように、コイル２１５の管腔を通って送られる。
【００６６】
他の実施形態では、デバイスは、冷温バルーンカテーテルを備えてもよく、熱伝導性板は、バルーンを備える。そのようなバルーン構成では、亜酸化窒素等の加圧液体が、介在型要素の通路を通って送られる。液体がバルーンに到達すると、液体が周辺領域から熱を吸収して、標的組織に対する治療効果を達成するように、吸熱相変化を受ける。
【００６７】
代替として、標的組織に凍結療法を投与するために、冷温バルーンカテーテルの代わりに、介在型針またはプローブを使用することができる。例えば、図１２Ｄは、内管２１６と、外管２１７とを備える、介在型要素２１２を示す。内管２１６は、液体亜酸化窒素が管の近位部分２１９から遠位部分２２０へ進行するように、内側管腔２１８を備える。内管２１６はさらに、液体亜酸化窒素が内管２１６から退出するように、管の遠位部分２２０に沿って少なくとも１つのポートまたはノズル２２１を備える。液体亜酸化窒素は、好ましくは高速で、ポート２２１から退出するにつれて、吸熱相変化を受け、外管２１７は、亜酸化窒素ガスによって冷却される。この実施形態では熱伝導性要素を備える外管２１７、および周辺標的組織から、ガスがエネルギーを吸収するにつれて、ガスは、外管２１７と内管２１６との間の輪状空間を通って介在型要素２１２から退出する。
【００６８】
図１２Ｄで開示されるアプローチは、低温治療のより集中的な領域を可能にする。亜酸化窒素ガスは、その最低温度において内管２１６の遠位部分２２０から退出し、次いで、外管２１７の遠位部分１２４２から熱エネルギーを吸収する。外管２１７の遠位部分１２４２との熱交換後に、ガスは、介在型要素２１２の近位端２１９に向かって、かつその外へ進行する。したがって、標的組織に隣接する部分である、介在型要素２１２の遠位部分１２４２が、最も低温である。
【００６９】
この低温システムの種々のパラメータは、ガスの温度を変調し、熱治療の割合および程度を変動させるように調整することができる。例えば、ノズル／ポート開口部の形状、サイズ、および数は、伝導および対流率に関係してもよい。介在型要素の外管と内管との間の輪状空間のサイズもまた、デバイスの熱伝達性質に影響を及ぼす。加えて、亜酸化窒素液体の圧力もまた、治療の熱交換能力に寄与する。
【００７０】
凍結療法はまた、皮膚の表面下の標的組織を治療するように、局所的に投与されてもよい。表皮および他の非標的組織への損傷の危険性を最小限化するために、非侵襲性凍結療法と併せて凍結保護剤を使用することが望ましくてもよい。図１２Ｅに図示されるように、非標的組織１０３への治療効果を最小限化するように、エチレングリコール、グリセロール、エリトリトール、またはジメチルホルムアミド等の凍結保護剤２２２を、局所的に、または注射を介して塗布することができる。凍結保護剤２２２はまた、上記で論議される介在型要素を利用する経皮療法と併せて利用することもできる。図１２Ｆに示されるように、凍結保護剤２２２は、皮膚表面１１９における冷熱源２２５と標的組織の冷温治療領域２２４との間で、保護された非標的組織域２２３を生成するために使用することができる。
【００７１】
（光線療法）
標的組織を治療するための別のアプローチは、光線療法の使用を備える。このアプローチでは、各構造の分光的特徴を判定するために、標的構造の独特の光学特性が使用される。光エネルギーは、光吸収を通して構造を選択的に加熱し、治療するように、特定の構造の分光的特徴に一致した波長で標的組織に送達することができる。
【００７２】
光線療法はまた、標的組織または標的組織を包囲する領域を着色し、次いで、着色を加熱するように光エネルギーを送達することにより、実施することもできる。例えば、着色物質を標的組織に導入することができ、この色に対する特定の吸収を有する波形を有する光エネルギーを、標的組織を治療するように内部源または外部源から送達することができる。このアプローチの主要な利点は、非標的組織への最小限の影響を伴って、治療を標的組織に局限することができるように、標的組織を選択的に着色できることである。光線療法は、レーザ、超短パルス光（「ＩＰＬ」）、集束ＩＰ、赤外線、および近赤外線を含むが、それらに限定されない、種々の種類の光エネルギーを使用して行うことができる。これらの種々の光エネルギーは、レーザ、発光ダイオード（「ＬＥＤ」）、または電球を含むが、それらに限定されない、任意の数のエネルギー送達要素で実装することができる。任意的に、非標的組織によって吸収される波長を含む、不必要な波長を除去するために、これらのエネルギー送達要素のうちのいずれかと併せて、１つ以上のフィルタを使用することができる。
【００７３】
光線療法と関連する一実施形態では、発色団（すなわち、着色分子）が標的組織に導入される。標的構造が汗腺である場合、発色団は、着色が患者の汗に現れる（すなわち、色汗症）ように、局所送達を介して腺管を通して導入する、標的組織に注射する、または患者によって摂取することができる。例えば、ニンニクの硫黄化合物が、汗を介して身体から排出されるアリルメチルスルフィド（ＡＭＳ）を形成するように身体によって代謝されることが知られている。代謝後に発色団がＡＭＳに結合されるように、発色団をニンニクの硫黄と結合することによって、色を汗腺に直接送達することができる。標的組織における色の出現後に、外部源またはエネルギー送達要素（例えば、発光ダイオード「ＬＥＤ」）は、１つ以上の発色団に特異的に一致した、レーザまたは他の光送達システム等の光エネルギー源を送達して、標的組織を選択的に治療することができる。この光エネルギーは、汗管の下方へ非侵襲的に進行するか、または表皮および真皮の層を越えて、標的組織に到達することができる。代替として、光ファイバを使用する介在型デバイスは、標的組織に直接光エネルギーを送達することができる。
【００７４】
このアプローチと関連する別の実施形態では、着色生体再吸収性要素を、標的組織の中または周辺に導入することができる。例えば、図１３に図示されるように、着色生体再吸収性微小球層２２６を、標的組織１０５の中または周辺に堆積させることができる。微小球２２６は、標的組織１０５の中または周辺に、注射器２２７により、生体不活性溶液、ゲル、または他の担体の一部として注射することができる。いったん標的組織２０５の中または周辺に堆積されると、着色微小球２２６は、それらの特定の色に一致したレーザ２２９からのレーザ光２２８によって加熱することができ、それにより、標的組織１０５を伝導的に加熱して治療効果を生じる。これらの微小球２２６は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、またはカルシウムヒドロキシアパタイト（ＣａＨＡ）等の材料から成り、その経路における組織に比較的少ない影響を及ぼすレーザ２２９により微小球２２６の最も効率的な加熱をもたらす、レーザ波長に一致するように着色することができる。
【００７５】
標的組織の中または周辺の発色団の堆積を伴う光線療法では、担体溶液の存在下で発色団を送達することにより、治療の前に、発色団のより幅広く、さらに均等な分布をもたらしてもよい。発色団のより幅広く、さらに均等な分布は、より幅広く、より一貫した治療効果をもたらしてもよい。例えば、発色団は、標的組織への治療の前に、緩衝または非緩衝生理食塩水の担体溶液に懸濁されてもよい。図１４に図示されるように、担体溶液２３０は、発色団の移動のための経路を生成するように、真皮層１０１と皮下層１００との間の平面的な接合部に、中空針２３１を使用して導入される。加えて、担体溶液２３０は、発色団の分布および／または効果を強化する、または治療後の回復を促進するための薬剤を組み込んでもよい。
【００７６】
光線療法アプローチと関連する別の実施形態では、標的組織および／または標的構造の神経腺または神経筋接合点に着色剤を運ぶために、神経毒を媒介物として使用することができる。これらの接合点においてコリン作動性ニューロンに結合し、ニューロンのシナプス小胞中のアセチルコリンの放出を遮断することによって、種々の神経筋および神経腺症状を治療するように、ボツリヌスＡ型毒素等のボツリヌス菌神経毒素を投与できることが一般に知られている。この遮断によって、接合点における組織の神経が麻痺されるが、この結果は一時的にすぎない。標的組織および／または標的構造の神経接合点を着色するために毒素を使用することによって、これらの接合点を熱的に切除し、標的組織／構造の神経を選択的に麻痺させて、より持続的な治療を達成するように、光エネルギーを送達することができる。
【００７７】
このアプローチでは、毒素自体を着色することができ、または代替として、毒素に化学結合した発色団が使用されてもよい。加えて、標的組織に送達される光エネルギーは、接合点において吸収されるエネルギーを最大限化するように、着色剤に特異的に一致させられる。
【００７８】
ＡからＧと指定された、７つの血清学的に異なる種類のボツリヌス毒素がある。毒素は、ジスルフィド結合によって５０ｋＤａの軽鎖（「軽鎖」）に接合される１００ｋＤａの重鎖（「重鎖」）を伴う、二重鎖ポリペプチドである。重鎖は、注射部位およびその周辺におけるコリン作動性ニューロンを標的にし、かつそれに結合して、軽鎖が神経細胞の膜を横断するのを助けることに関与する。軽鎖は、ニューロンに毒性を運ぶことに関与する。ボツリヌス毒素の毒素中毒の潜在的な分子機構がここで論議されるものの、他の毒素、例えば、酪酸菌毒素、 破傷風毒素、外毒素、ジフテリア毒素、コレラ毒素、リシン、またはそれらの変異体が、同じ、または実質的に同様な機構を有してもよい。
【００７９】
このアプローチでは、着色剤の送達媒介物として、毒素の重鎖断片のみを使用することが望ましくてもよい。重鎖断片を単離し、毒素分子から軽鎖断片を除外することによって、身体への毒性の導入が回避される。加えて、無傷毒性分子が一時的な治療効果を提供する場合があるため、軽鎖断片の存在は、熱治療の成功を判定しにくくする場合がある。したがって、重鎖毒素断片を着色するか、または発色団を重鎖毒素断片に結合することにより、より魅力的な治療をもたらしてもよい。いくつかの実施形態では、１００から２００単位のボツリヌス毒素が、腋窩領域を治療するように患者に投与される。所望の臨床結果に応じて、他の投与量もまた、投与されてもよい。
【００８０】
別の実施形態では、標的組織への発色団の送達を促進するために、微小針技術を採用することができる。例えば、微小針は、標的組織への着色物質（例えば、液体または固体発色団、着色微小球等）の送達を促進するように中空となり得る。代替として、針は、逆イオン導入を介して、発色団が移動することができる場所から標的組織に、角質層のみを横断して発色団を送達するように構成されてもよい。付加的な実施形態では、表皮を直接横断して深部真皮の中へ発色団を駆動するために、逆イオン導入が使用される。
【００８１】
図１５に図示されるような別の実施形態では、針先端２３２は、少なくとも１つの発色団２３３から成り、標的組織の中へ、または標的組織に沿って挿入されると、針２３４から着脱するように構成される。針先端２３２は、発色団２３３で被覆されるか、または固体発色団２３３から成ってもよく、針シャフト２３５は、中実または中空であってもよい。着脱型発色団先端の微小針２３４を採用する実施形態では、微小針２３４は、任意的に、先端配備機構２３７に係合するように構成することができる。単一のプランジャまたはプランジャの配列等の、先端配備機構２３７は、発色団針先端２３２の着脱を促進するために利用することができる。例えば、配備機構２３７が着脱型発色団先端２３２にアクセスすることを可能にするために、中空本体の針２３４を使用することができる。より具体的には、着脱型先端２３２を係脱するように、針の管腔２３８を通して配備機構２３７を駆動することができる。代替として、配備機構２３７は、針先端２３２の着脱を生じさせるように、加圧空気等の油圧要素を備えることができる。加えて、または代替として、針先端２３２および／または針シャフト２３５は、配備を促進するように事前確立した脆弱性を伴って構成することができる。例えば、図１５に図示されるように、針先端２３２は、標的組織への挿入後、または標的組織からの撤回前に、切り込みまたは溝２３６に沿って折れるように、切り込みまたは溝２３６を伴って構成することができる。
【００８２】
図１５に示される針２３４は、線形または平面配列等の針の配列で接合されてもよい。針２３４は、約２〜８ｍｍ、より好ましくは約４ｍｍの長さを有してもよく、着脱型先端２３２の長さは、標的組織の深度と一致する。プランジャまたはプランジャの配列等の配備機構２３７は、別々に、優先的順序で、または全て一度に、各針を着脱してもよい。
【００８３】
発色団先端の微小針を採用する代替実施形態では、微小針シャフトは、皮膚への挿入後に微小針シャフトが溶解して標的組織に発色団先端を残すように、溶解性材料から成る。例えば、微小針配列は、発色団を備える遠位先端および蔗糖溶液を備える近位シャフトを伴って、鋳造し、硬化させることができる。いったん微小針が皮膚に挿入されると、発色団先端が皮膚の中に残留する唯一の部分となるように、蔗糖シャフトが皮膚組織の間質腔内で分解する。この実施形態では、皮膚への挿入後に、バッキングを微小針から剥離して皮膚内に針シャフトの一部および発色団先端を残すことができるように、可撓性バッキング基材を組み込むことが望ましくてもよい。
【００８４】
任意的に、体外のエネルギー源から堆積した着色物質への光エネルギーの送達のための経路として、中空微小針を利用することができる。代替として、微小針は、標的組織における色への光の送達を促進するように、光ファイバ材料を備えてもよい。
【００８５】
標的組織への色の送達を提供する、上記の実施形態では、治療後に残された任意の構造または色断片の影響を最小限化するために、種々の機構を採用することができる。ある着色液体、ゲル、および固体の場合、堆積物の一部または全部を切除し、蒸発させるのに十分な強度および持続時間で、レーザ送達を設定することができる。微小球等の生体再吸収性インプラントの場合、インプラントは、最終的に周辺組織に吸収されてもよく、そのため、微小球または色の存在に起因する有害な生理学的または審美的影響がない。加えて、または代替として、残存する色は、皮膚においてもはや可視的ではなくなるように、治療波長または交流波長における光によって脱色することができる。代替として、発色団は、生体再吸収性または脱色性でなくてもよいが、むしろ、光エネルギーは、免疫系によって食菌され、身体から除去されるほど小さい粒子に、発色団を破砕してもよい。この作用機構は、例えば、カーボンブラックのタトゥインクがレーザ光によって破砕され、身体から除去される、タトゥ除去の分野で周知である。
【００８６】
発色団先端の微小針を組み込む、別の実施形態では、発色団先端は、針に沿って標的組織から除去されるように構成される。この構成では、先端は、針シャフトから着脱可能ではない。この原型を保つ微小針２３９の構成は、図１６に図示されている。 針２３９は、光学的に透明な材料または光学的に中性な発色団（すなわち、吸収すること、遮断すること、あるいは治療波長によって活性化されることができない）でできている近位部分２４０と、発色団でできている遠位部分２４１とを備えてもよい。光エネルギーが針の近位部分２４０を横断して送達され、着色遠位部分２４１によって吸収されるにつれて、遠位部分２４１が加熱し始め、それにより、周辺標的組織を伝導的に加熱し、治療する。代替として、針２３９の近位部分２４０は、発色団先端２３２に光エネルギーを集中させるように、光パイプまたはレンズとして構成することができる。
【００８７】
非着脱型発色団先端の微小針を利用する実施形態では、光学的に中性のバッキングシステムに針の配列を組み込むことが望ましくてもよい。標的組織への治療を最適化するように形状および針密度を伴って構成される、発色団先端と、光学的に中性のシャフトとを備える、この配列は、微小針パッチを形成するように、光学的に中性のバッキングシステムに永久的に連結することができる。患者の皮膚へのこのパッチの挿入後、このエネルギーが光学的に中性のシャフトを介して送達され、針の発色団先端によって吸収されるように、光エネルギーを光学的に中性のバッキングに印加することができる。吸収したエネルギーは、発色団先端を加熱し、それにより、周辺標的組織を治療する。パッチは、治療領域に一致するために必要な、任意のサイズ、形、および形状となり得る。任意的に、パッチのバッキングは、パッチが患者の皮膚に適合することを可能にするように、可撓性材料を備えてもよい。バッキングシステムはまた、治療中にパッチの移動を最小限化するように、皮膚に最も近接した部分上に光学的に中性の接着剤を備えてもよい。接着剤の使用は、治療の標的誤差または針の動きによる患者の不快感を回避するのに有意な有益性を提供してもよい。
【００８８】
微小針または微小針パッチに関する上記の実施形態のうちのいずれかでは、非標的組織の加熱を促進するように、接着剤、バッキング、または針シャフト近位部分に薬剤を組み込むことが有益であってもよい。針またはパッチは、任意的に、一体包帯としての役割を果たすように、標的組織の治療後に患者の皮膚に挿入したままにすることができる。これらの治癒薬は、ステロイド、非ステロイド性鎮痛剤、または抗生物質クリーム等の抗炎症剤を備えてもよい。代替として、針は、標的組織の治療を強化するように、硬化剤等の化学物質で完全または部分的に被覆されてもよい。
【００８９】
光学的に中性の構成要素を有する微小針パッチを組み込む実施形態では、標的組織および／または非標的組織への不必要な損傷を防止するように、いったん特定の閾値に到達すると、エネルギーの送達を遮断するようにシステムを構成することが望ましくてもよい。例えば、光学的に中性のバッキング、接着剤、および／または針は、規定量のエネルギーがシステムを通して伝送されると、構成要素の少なくとも一部分が治療波長に対して光学的に不透明となり、それにより、付加的なエネルギーが発色団先端に到達して標的組織を加熱することを防止するように、設計することができる。代替として、これらの構成要素は、いったん標的組織または非標的組織が規定の閾値温度に到達すると、エネルギー送達が遮断されるように、熱または温度に敏感となり得る。代替として、バッキング材料は、不透明となるように構成されてもよく、バッキング材料を通って配列システムの上面へと延在する近位針シャフト以外の全てへの光送達を遮断し、それにより、発色団先端と直接接触している組織を除く全ての組織への光送達を遮断する。
【００９０】
光線療法用途のうちのいずれかでは、吸収スペクトルの変化を検出するために、組織内の光スペクトルの吸収を監視することが望ましくてもよい。組織の吸収特性の変化は、組織内の変化を示し、治療の有効性を検出し、治療の程度を制御し、治療の完了を確認するために使用することができる。
【００９１】
（誘導加熱）
標的組織に治療効果を提供する別の方法は、標的構造内または周辺の粒子を誘導的に加熱するステップを含む。これらの粒子は、好ましくは金属（例えば、鉄）であり、非低侵襲的または低侵襲的に標的組織領域に導入することができるサイズである。例えば、微小サイズの強磁性粒子の溶液は、注射器による注射を介して、標的組織に導入することができる。代替として、磁性ナノ粒子を使用して標的組織に到達することがより容易であってもよい。いったん１つ以上の粒子（例えば、強磁性粒子）が標的組織の中または周辺に存在すると、体内または体外のいずれかからの電磁エネルギー源は、電磁場を生成して、生体内の金属粒子に電流を生成することができる。これらの電流は、粒子の抵抗加熱、および結果として生じる標的組織の伝導加熱を引き起こす。電磁エネルギー源は、標的組織の治療が完了するまで、粒子へのエネルギーの送達を継続することができる。
【００９２】
標的組織が１つ以上の汗腺である場合、粒子は、汗腺管を介して局所的に導入されてもよい。汗腺管に下方へ送られ、汗が皮膚表面に到達することを防ぐ、制汗剤中のアルミニウムイオン粒子と同様に、局所的に塗布される粒子は、汗腺管に導入することができる。図１７に図示されるように、これらの粒子２４２は、自然に管１０９を下ってコイル状の腺の中へ移動することができる。代替として、汗腺への粒子２４２の進行を促進するために、圧力を使用することができる。代替として、または任意的に、イオン導入が、汗腺の中への金属粒子２４２の送達を促進してもよい。上記のように、治療が完了する（例えば、汗腺の汗の産生が停止する、および／または汗腺が熱的に切除される）まで粒子２４２および周辺標的組織１０５を加熱するように、電磁エネルギー２４３が電磁エネルギー源２４４から送達されてもよい。
【００９３】
本明細書で論議される標的組織への色の送達に関する、実質的に全ての光線療法は、誘導加熱治療のために金属粒子を送達するように修正できることを理解されたい。例えば、強磁性粒子が発色団に代替することができ、着色溶液の代わりに強磁性流体懸濁液を使用することができ、発色団先端の微小針の代わりに鉄先端の微小針を使用することができる。
【００９４】
治療後に身体から強磁性粒子を除去することが望ましくてもよい。そのようなものとして、非磁性バッキングシステムと、非磁性針シャフト（またはシャフトの近位部分）と、非着脱型鉄先端の微小針とを備える、微小針パッチが採用されてもよい。任意的に、この実施形態は、図１８Ａに図示されるように、直接バッキング材料１２４９に電磁要素２４５を組み込むことができる。この電磁要素２４５は、電磁的性質を有し、エネルギー源に電気的に接続される、金属ワイヤ等の任意の構造または材料となり得る。電磁要素または電磁源は、電磁場２４６を送達して先端２４７を抵抗加熱し、それにより、標的組織１０５を治療する。治療後、微小針パッチ２４８は、非着脱型強磁性先端２４７とともに患者から除去される。
【００９５】
標的組織を治療する別の手段として、超音波エネルギーを使用することができる。例えば、標的組織に超音波を送達し、組織を振動および加熱させることによって、超音波温熱を誘発させることができる。約０〜５０Ｗ／ｃｍ^２の範囲の電力による、約２０ｋＨｚと約１８ＭＨｚとの間の波の周波数が、これらの結果を達成することができる。治療は、約０．１ＭＨｚと約３ＭＨｚとの間の周波数および７２０ｍＷ／ｃｍ^２から５０Ｗ／ｃｍ^２までの電力において、より効果的であってもよい。
【００９６】
集中的な超音波治療では、１つ以上の超音波振動子が、振動子から規定距離を置いた特定の焦点に集まる、波動を放射する。図１８Ｂに示されるように、超音波振動子２５１からのこれらの波動２４９の集束は、焦点２５０において強力な累積効果を引き起こす。いったん各波動２４９が焦点２５０を通ると、その放射状経路に沿って続き、分配する。複数の振動子の実施形態が、線形、放射状、および半球状配列を含む、任意の数の構成で配向されてもよい。
【００９７】
平面超音波振動子を使用する治療では、放射した波動は、特定の点において集束しない。図１８Ｃに示されるように、代わりに、波動２４９は、振動子２５２の縁から平面的に進行する。加えて、超音波信号は、所与の距離を置いて終結し、深部非標的組織の中へ伝播しないように、減衰させることができる。平面２５２および集束２５１振動子の両方は、超音波温熱を誘発させてもよい。本明細書の他の場所で説明されるような、非標的組織を保護するための技術（例えば、冷却システム／要素）と併せて使用され、両方の超音波の方法は、標的組織への加熱を単離することができる。
【００９８】
（化学熱反応）
汗の産生の低減のための別の方法を図１９に図示する。図示した実施形態では、汗腺は、制御された化学反応によって熱的に不能化される。この化学反応は、発熱性または吸熱性のいずれかとなり得て、１つ以上の構成要素を伴うことができる。構成要素は、介在型プローブ２５４と連通している１つ以上の化学容器２５３の中に存在することができる。プローブ２５４は、化学容器２５３と連通している少なくとも１つの管腔２５５と、皮膚を貫通し、標的組織に進入するための鋭い先端２５６と、熱伝導材料（例えば、銅等の金属）を備える熱伝導性要素２５７とを備える。プローブ２５４の熱伝導性要素部分２５７は、標的組織に隣接して配置されるように構成される。一実施形態では、鋭い先端２５６を伴うプローブ２５４が、皮膚に平行な標的組織に接近し、先端２５６が組織を通って穿刺することを可能にするように、皮膚の一部分１７７が持ち上げられる。熱伝導材料２５７は、標的組織領域中に位置するように、プローブ２５４上の場所に配置される。この送達機構に関する、さらなる詳細を以下で説明する。成分は、混合し、熱伝導性要素２５７の中で反応するように、同時に、または連続的に送達することができる。発熱反応については、要素２５７にわたる伝導を介して汗腺を不能化および／または切除するのに十分な熱を生成するように、十分な量で、例えば、酸（例えば、ＨＣｌ、Ｈ_２ＳＯ_４）および水を、熱伝導性要素２５７の中へ送達することができる。別の実施形態では、過飽和酢酸ナトリウムが熱伝導性要素２５７に導入され、溶液が結晶化するにつれて熱が生成される。代替実施形態では、成分は、熱伝導性要素２５７への導入の前に混合することができる。任意的に、化学反応を促進するように、熱伝導性要素２５７内、またはプローブ管腔２５５に沿った他の場所に、触媒を設置することができる。
【００９９】
標的組織に関する別の実施形態では、電荷を運んで標的組織を治療するために、溶液を使用することができる。この実施形態では、高張液（例えば、生理食塩水）等の導電性液体を、注射器および針で標的組織の中または周辺に注射し、次いで、標的組織に近接して位置する電極によって帯電させることができる。代替として、針自体は、いったん標的組織の中に、または標的組織に隣接して配置されると溶液を直接帯電させるように、電極を備えてもよい。例えば、標的組織に高張液を送達するために、電極も備える微小針の配列（図１４に示されるようなもの等）を使用することができ、組織は、電極の活性化後に溶液を通して伝導される電荷によって治療される。
【０１００】
汗がすでに汗腺の密接領域から皮膚の表面への経路を進行しているため、汗腺に到達するために、汗自体の伝導度を使用することが有利であってもよい。図２０Ａ−２０Ｃは、汗を介して汗腺に電荷を送達する方法を図示する。汗腺の管１０９に沿った皮膚表面および周辺組織への損傷を防止するために、最初に絶縁体被覆２５８を塗布して、皮膚表面および管１０９の壁を覆う一方で、依然として汗が汗腺から表面へ進行するための経路を残すことが望ましくてもよい。絶縁体２５８の塗布後、エピネフリンまたはコリン作用薬または作動薬の注射を投与すること、電気信号で神経を刺激すること、および／または運動あるいは他の手段を介して患者の体温を上昇させることによって、発汗するように患者を誘発することができる。いったん汗が皮膚の表面に到達すると、操作者は、この表面汗にエネルギー源（例えば、ＲＦ発生器２０４）からの電気エネルギー２５９を印加することができる。汗の電気伝導度を通して、エネルギー源２０４からの電気エネルギー２５９は、汗腺に到達し、不能化することができる。いくつかの実施形態では、操作者が治療の全体にわたって発汗を誘発して、導電性経路の連続性を維持することが望ましくてもよい。
【０１０１】
（Ｂ．化学治療）
標的組織を治療するための別の実施形態では、化学反応および結果として生じる治療効果を引き起こすように、標的組織の中または付近に化学治療物質を導入することができる。例えば、組織を化学的に切除するように、アルコール、酸、または塩基を標的組織に送達することができる。より具体的には、トリクロロ酢酸またはアルファヒドロキシ酸等の少量の酸の注射が、治療効果をもたらすことができる。５％から１００％までの濃度のエタノールが、体内の肝細胞癌、甲状腺、類線維腫、および嚢胞を治療するために、使用されており、かつ本願の標的組織を治療するために使用することができる。化学治療物質は、注射器および針、または本明細書の他の場所で説明されるような微小針パッチを含む、任意の数の機構によって、標的組織に送達することができる。
【０１０２】
（Ｃ．機械的治療）
（経皮切除）
図２１Ａ−２１Ｃは、汗腺の経皮切除のための方法およびデバイスを図示する。格納式カッターまたはブレード２６１を装備したプローブ２６０を、１つ以上の汗腺を備える標的組織１０５の下に経皮的に挿入することができる。任意的に、プローブ／カッター２６０の設置を促進するために、画像技術を利用することができる。プローブ２６０は、ブレード２６１がチャンバ２６２の外壁を形成するように、中空チャンバ２６２を伴って構成される。ブレード２６１が格納位置にある時、チャンバ２６２は開いている。ブレード２６１が係合されると、チャンバ２６２は閉鎖される。図２１Ａに図示されるように、プローブ２６０は、少なくとも１つの汗腺が係合したブレード２６１の壁によって支持されるように、１つ以上の汗腺の下に設置される。ブレード２６１が図２１Ｂに示されるように撤回させられると、汗腺が開いた中空チャンバ２６２の中へ落下する。 ブレード２６１が前進させられて係合されると、汗腺が管１０９から剪断され、プローブのチャンバ２６２内に入る。腺の剪断を促進するために、ブレード２６１が回転する、振動する、および／または発振することが望ましくてもよい。ブレード２６１が係合されると、剪断した腺は、治療後にプローブ２６０で除去するか、または治療と同期して真空吸引することができるように、チャンバ２６２内に含有される。
【０１０３】
（平面切断デバイス）
標的組織を治療するための別の実施形態では、皮膚の小切開または穿刺を介して、平面切断 デバイスを標的組織に挿入することができる。このデバイスは、標的組織内の標的構造を剪断し、擦り取り、および／または切断して、治療効果をもたらすように、標的組織の平面内で横方向に、縦方向に、および／または角度を成して、平行移動するように構成することができる。より具体的には、デバイスは、皮膚の真皮層と皮下層との間の接合部を横断して移動し、エクリンおよびアポクリン汗腺を破壊するか、または少なくともそれらを動作不可能にすることができる。
【０１０４】
平面切断デバイスの一実施形態では、デバイスは、皮膚に挿入される時の縮小外形構成と、標的組織中に配置される時の拡張外形とを有することができる。例えば、図２２Ａおよび２２Ｂに図示されるように、薄型構成の少なくとも１つのワイヤ２６４を備えるデバイス２６３が、皮膚の開口部に挿入される。皮膚への挿入後、ワイヤ２６４を拡張外形に曲げ、この拡張中に標的組織内の標的構造を切断し、不能化するために、アクチュエータ２６５を使用することができる。その拡張外形では、ワイヤ２６４は、治療するためのより大きい標的組織領域にアクセスする。任意的に、ワイヤ２６４は、治療効果を生じるようにアクチュエータ２６５で複数回、拡張および縮小することができる。図２２Ｂに示されるように、アクチュエータ２６５は、外側要素２６６と、内側要素２６７とを備えてもよい。内側要素２６７は、ワイヤ２６４に連結される遠位端２６８と、少なくとも部分的に患者の外側に延在する近位端２６９とを有する、シャフトを備える。外側要素２６６は、ワイヤ２６４に連結されるカラーまたは鞘を備えてもよく、ワイヤ２６４の縮小および拡張は、外側要素２６６に対する内側要素２６７の移動によって作動させることができる。
【０１０５】
図２３に図示されるように、別の実施形態では、平面切断デバイスは、縮小外形構成で標的組織１０５の中へ配置される、風車カッター２７０を備える。風車型カッター２７０は、標的組織１０５の少なくとの一部分に挿入するためのハンドル２７１、およびハンドル２７１の遠位部分２７３に動作可能に連結される少なくとも１つのブレード２７２から成る。ブレード２７２は、ブレードの経路内の標的組織１０５および標的構造が損傷され、不能化されるように、ハンドル２７１の遠位部分２７３の周囲で回転するように構成される。
【０１０６】
平面切断デバイスに関する別の実施形態では、治療される組織の平面を画定するように、誘導ワイヤを標的組織に導入し、組織を通して送ることができる。図２４に図示されるように、ワイヤ２７４は皮膚の２つの挿入点２７５を通して標的組織１０５に掘進される。いったんワイヤ２７４が治療される組織領域を画定するように配置され、ワイヤ２７４の各端が挿入点２７５の外側に配置されると、組織の画定した平面を通してワイヤ２７４を引っ張るように、ワイヤ２７４の両端に張力を付与することができる。ワイヤ２７４は、組織を通って平行移動するにつれて、その経路内の標的構造を損傷し、不能化する。代替実施形態では、図２５に示されるように、ワイヤ２７４は、標的組織１０５に挿入され、治療領域を画定するように標的組織１０５を横断して誘導され、かつ皮膚の単一挿入点２７５を全て通って身体の外へ送られるように構成される。いったんワイヤ２７４が定位置になり、ワイヤ２７４の両端が挿入点の外側に配置されると、ワイヤ２７４に治療領域を通過させるように、ワイヤ端を引っ張ることができる。
【０１０７】
誘導ワイヤを利用する、上記の平面切断デバイスでは、標的組織を通してワイヤを送り、治療のための標的組織の平面を画定することが望ましくてもよい。標的組織の中での、および標的組織を通した、ワイヤの位置決めおよび経路指定を促進するために、操縦可能な先端を伴う掘進器具を使用することができる。近位端２７９と、遠位端２７８とを備える、掘進器具２７６が、図２６Ａおよび２６Ｂに示されている。器具２７６はさらに、標的組織中の設置のために、近位端２７９から遠位端２７８を通して誘導ワイヤ２７４を送るための中空通路２７７を備える。器具２７６の遠位端２７８は、皮膚を通して標的組織の中へ挿入するために構成される。器具の近位端２７９は、体外に位置し、遠位端の挿入および位置決めを促進するために使用される。この器具２７６はさらに、器具２７６の遠位端２７８を位置付け、標的組織中のワイヤの設置を促進するために、近位端２７９における操縦アクチュエータ２８０を備える。
【０１０８】
本明細書で説明される平面切断デバイスのうちのいずれかでは、標的組織内の標的構造を通して切断要素（場合によってはワイヤまたはブレード）を駆動する機械力を利用して、治療効果を達成できることが検討される。しかしながら、これらのデバイスの切断要素は、同様に、または代替として、要素が組織を通って移動するにつれて標的組織を治療するように、エネルギー送達要素を備えてもよいことを理解されたい。例えば、図２４のワイヤ２７４もまた、体外の電源に接続される抵抗加熱要素となり得て、加熱したワイヤは、治療の平面領域を通って平行移動するにつれて、標的組織を切除し、凝固させる。代替として、ワイヤは、周辺標的組織に１つ以上の形態のエネルギー（例えば、無線周波数、マイクロ波、超音波等）を送達するためのエネルギー送達要素（例えば、電極）となり得る。さらに代替として、治療領域を通過するにつれて標的構造を切断および剪断するために、ワイヤおよびその電場を使用することができる。
【０１０９】
（光力学接着剤）
図２７に図示されるような、発汗を低減するための別の方法では、汗腺管１０９を光力学接着剤で充填することができる。この実施形態では、感光染料２８１が汗管１０９に導入され、染料２８１は、外部光源からの蛍光灯に暴露される。染料２８１は、好ましくは、局所塗布を介してエクリンおよび／またはアポクリン汗腺１０６、１０７に導入される。圧力の支援の有無にかかわらず、染料２８１は、毛穴を通して汗腺１０９にアクセスするために、局所的に塗布することができる。染料２８１はまた、注射を介して腺または管に導入することもできる。必要な波長および十分な持続時間の光に暴露されると、染料２８１は、染料中のタンパク質の架橋結合を通した化学変化を受ける。架橋結合した染料は、汗腺１０９を密閉し、それにより、汗が皮膚の表面に到達することを防止する。
【０１１０】
一実施形態では、ヤーヌスグリーン染料が汗管に送達される。任意的に、管の中への染料の送達を促進するために、圧力が使用されてもよい。いったん染料が管の中に入ると、体外からのレーザ光源が、管に約６５０ナノメートルの光を送達することができ、それにより、染料を架橋結合し、管を密封する。ローズベンガルおよびインドシアニングリーンが、この用途に使用することができる他の染料である。加えて、密閉作用を促進するように、アルブミンまたは他のタンパク質を染料に添加することができる。
【０１１１】
別の実施形態では、発色団が化学剤と混合され、それにより、化学剤および発色団は、蛍光灯に暴露されると反応する。具体的には、発色団が光を吸収し、その結果として化学剤を加熱し、化学剤をシールに変換し、それにより、汗が皮膚の表面に到達することを防止する。
【０１１２】
腺管を密閉するステップに関する、本明細書で開示される実施形態のうちのいずれかで、そのような治療は、任意的に、水への特定親和性を有する（例えば、マイクロ波）、または水によって吸収されるように特異的に構成される（例えば、赤外線）エネルギーを送達するステップを含むことができる。汗で満たされた腺へのエネルギーの印加は、周辺非標的組織または構造への最小限の影響を伴って、これらの腺の選択的治療をもたらしてもよい。
【０１１３】
（フィブリン接着剤）
発汗を低減するように汗腺を密封するための別の方法は、汗管に生体適合性足場を導入するステップを含む。図２８に図示されるように、汗管１０９に足場構造２８２を導入することによって、線維芽細胞２８３が、身体の治癒反応の一部として皮膚から足場２８２上へ移動し、汗腺１０９を永久的に密封する瘢痕組織を形成する。足場２８２は、例えば、合成ポリアミンに結合されたグリコサミノグリカン鎖等の、生分解性フィブリンヒドロゲルとなり得る。これらの足場２８２は、注射、圧力、およびイオン導入を含む、種々の送達技術を使用して、皮膚表面から管１０９に導入することができる。
【０１１４】
（圧力誘起不能化）
発汗を低減するための別の実施形態では、汗腺は、汗管を介して皮膚表面から汗腺に送達される陽圧または陰圧を利用して不能化される。図２９に図示されるような、このアプローチの一実施形態では、汗腺壁にわたる圧力勾配が、腺のコイル部２８６内で不能化破裂２８５を引き起こすのに十分となるように、ピストン２８４が汗腺に加圧ガス（例えば、空気）を送達することができる。一実施形態では、少なくとも約２００、３００、４００、５００、６００、７００ｐｓｉ、またはそれ以上の圧力が使用されてもよい。十分な圧力はまた、体積変位ポンプ、注射器、または吸引デバイスを使用することによって達成することもできる。
【０１１５】
図３０Ａおよび３０Ｂに図示されるような、別の実施形態では、汗腺は、固体としてよりも、液体としてより大きい体積密度を有する液体（例えば、水）で飽和される。液体は、局所塗布（例えば、パッチ）、注射によって、または液体が汗である場合は、発汗するように患者を誘発することによって、汗腺に導入されてもよい。次いで、任意の数の低温技術を使用して、汗腺内の液体に冷気が付与される。液体は、凍結するにつれて、拡張し、腺の壁に対して圧力を付与する。液体は、凍結し続け、破裂２８５が腺および／または管１０９の中で生成されるまで、腺２８６の中の圧力を次第に増加させる。
【０１１６】
（圧力誘起壊死）
汗腺は、周辺組織よりも虚血を起こしやすい場合があると考えられる。例えば、その全体で参照することにより本明細書に組み込まれる、Ｐｒｅｓｓｕｒｅ−Ｉｎｄｕｃｅｄ Ｂｕｌｌａｅ ａｎｄ Ｓｗｅａｔ Ｇｌａｎｄ Ｎｅｃｒｏｓｉｓ Ｆｏｌｌｏｗｉｎｇ Ｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｙ Ｉｎｄｕｃｔｉｏｎ， Ｔｈｅ Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ （Ｓｅｐｔｅｍｂｅｒ １５， ２００４， Ｖｏｌｕｍｅ １１７）では、持続性局所圧力による虚血が汗腺壊死を引き起こす場合があると記述されている。したがって、汗の産生を低減するための別の治療は、単独で、または本明細書で説明される他の方法と組み合わせて、領域内の１つ以上の汗腺の壊死を引き起こすのに十分なレベルおよび持続時間で、標的組織の領域に圧力を付与する一方で、非標的組織への虚血性損傷を最小限化するステップを含んでもよい。汗腺の圧力誘発壊死を引き起こすためのデバイス２８７が図３１に示されている。このデバイス２８７は、その遠位端において皮膚に係合するためのクランプまたはペンチ２８８と、操作者が圧力を付与し、持続するためのアクチュエータ２８９とを備えてもよい。代替として、アクチュエータ２８９はさらに、操作者の支援または干渉の必要なしで、治療中に一定圧力を維持することができるように、バネ要素２９０を備えてもよい。デバイス２８７は、一度に複数の場所を治療することができるように、クランプまたはペンチ２８８の配列を備えてもよい。代替実施形態では、デバイス２８７は、患者が数時間または数日の期間にわたって装着し、所望の治療効果を達成するように構成され得る。例えば、腋窩部の無汗症を達成するために、一晩または１日装着することができるように、図３１に示されるデバイスの変化例を、患者の腋窩部にストラップで固定することができる。
【０１１７】
（音響キャビテーション）
別の実施形態では、治療効果を達成するように、微小気泡が標的組織に導入され、超音波信号によって空洞形成される。例えば、図３２に図示されるように、カプセル化微小球または微小気泡２９１（例えば、ＧＥ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅによって販売されているＯＰＴＩＳＯＮ（登録商標））が、標的組織１０５に送達され、それにより、体外からのエネルギー送達デバイス（例えば、超音波振動子２９２）が標的組織１０５にエネルギー２９３（例えば、超音波信号）を送達して、微小気泡／微小球２９１を破裂させる。微小気泡２９１は、管１０９を介した局所送達または注射のいずれかを通して、腺に導入することができる。超音波振動子２９２は、標的構造の中および周辺に存在する微小気泡／微小球２９１を激しく崩壊させるのに十分な振幅および周波数を伴う波を送達するように構成することができるため、標的構造を不能化し、治療効果を提供するように、十分なエネルギーが放出される。代替として、外因性の気泡導入なしで天然のキャビテーションを引き起こすために必要な閾値以上に、組織に付与される音波圧力を増加させることによって、キャビテーションを汗腺において誘発させることができる。汗の中のナトリウムおよび他のイオンは、気泡形成巣の役割を果たしてもよい。例えば、衝撃波砕石器によって提供される種類の圧力が、このキャビテーションを生成するのに十分であってもよい。
【０１１８】
（ｉ．非標的組織の保護）
（非標的組織を保護する熱治療）
組織の熱治療では、非標的組織の不必要で潜在的に有害な熱破壊から保護することが有益であってもよい。皮膚の表皮および真皮層に送達される過剰エネルギーが、疼痛、不快感、乾燥、炭化、および周縁効果を引き起こすため、このことは、特に皮下治療の場合である。また、乾燥組織のインピーダンスが高すぎて、組織のより深部領域の中へエネルギーを進行させることができない場合があるため、周辺組織への乾燥、炭化、および周縁効果は、治療の有効性を損ない得る。
【０１１９】
非標的組織への熱破壊、およびそれと関連するあらゆる厄介な問題を回避するために、エネルギー送達デバイスは、表在性非標的組織（例えば、表皮および真皮の各部分）に冷却効果を提供するための冷却要素を含むことができる。表皮を伝導的に、および／または対流によって冷却し、冷却効果が真皮に浸透することを可能にすることによって、冷却要素は、図３３で図示されるような表在性非標的組織のための熱保護域１０３を確立する。この保護域１０３を提供する冷却要素により、非標的組織への熱損傷の最小限の危険性を伴って標的組織（例えば、図３３の熱治療域１０５）を治療することができる。
【０１２０】
疼痛および／または熱治療と関連する他の不快な感覚の危険性をさらに低減するために、冷却要素は、表在性非標的組織をさらに冷却して麻酔効果を生成することができる。採用される熱治療の種類および相補的冷却の関連必要性に応じて、冷却治療および／または麻酔効果は、熱治療の前、間、および／または後に適用されてもよい。保護冷却もまた、エネルギー送達を最大限化する一方で非標的組織への悪影響を最小限化するように、加熱治療とともに交互に適用されてもよい。
【０１２１】
冷却要素は、多くの形と成ることができる。冷却要素は、静的な冷蔵液体（例えば、水、生理食塩水）または固体冷却剤（例えば、氷、セラミック板）の層、またはそれらの何らかの組み合わせ（例えば、冷水で充填した金属シリンダ）等の、皮膚を伝導的に冷却する受動ヒートシンクとなり得る。冷却要素はまた、表皮の対流冷却のための、気体または液体のスプレーまたは流れ、あるいはエアロゾル粒子の形の能動冷却を提供することもできる。熱電冷却器（ＴＥＣ）またはペルチェ要素もまた、効果的な能動冷却要素となり得る。代替として、能動冷却要素は、熱を運び去るように、隣接する循環流体を伴う熱伝導性要素を備えることができる。
【０１２２】
冷却要素はまた、非標的組織を伝導的に冷却するための内部冷却構成要素として、デバイスに組み込むこともできる。例えば、エネルギー送達デバイスは、冷却構成要素をエネルギーアプリケータに連結することができ、その場合、冷却構成要素は、隣接組織に伝導性冷却を能動的または受動的に提供することができる。受動冷却が提供される時、冷却構成要素は、冷たい金属板またはブロックを備えてもよい。能動冷却が提供される時、冷却構成要素は、熱伝導性要素を備えてもよく、冷蔵液体（例えば、水、ドライアイス、アルコール、不凍液）が、要素の内部構造を通して循環される。例えば、誘電体を含むマイクロ波エネルギー送達デバイスでは、誘電体自体が冷却構成要素となり得る。別の例では、冷却構成要素は、ＲＦエネルギーが皮膚組織に送達される実施形態において、電極に組み込むことができる。
【０１２３】
図３４Ａに示されるように、冷却構成要素１１５は、上記のような、少なくとも１つのマイクロ波アンテナ１２０を備える、エネルギー送達デバイス１１７に組む込むことができる。この実施形態では、隣接する皮膚組織１１９を冷却するために流体が使用される。この対流冷却は、任意的に、エネルギー発生器１１３内に統合される、それに連結される、またはそれから遠隔に位置し得る、冷却剤循環機１１８によって強化することができる。図３４Ｂに示されるように、冷却循環機１１８は、エネルギー源１１３およびエネルギーアプリケータ１１１の両方から遠隔に位置する。循環流体（気体または液体）の性質および特性（例えば、媒体、流速、温度）は、標的組織に送達されるエネルギーの量および速度に照らして、所望の冷却効果を達成するように選択および修正することができる。
【０１２４】
冷却要素はまた、熱治療に指向性構成要素を提供するためにも使用することができる。例えば、図３５Ａに図示される針２９４は、冷却要素２９５を備える近位領域、および電極先端２９６を備える遠位端を伴って構成することができる。この構成では、熱損傷を標的組織に単離することができる一方で、非標的組織は、冷却要素２９５によって針の近位領域に沿って保護するように冷却される。任意的に、電極２９６自体は、内部循環された冷蔵流体が電極２９６に隣接組織を伝導的に冷却し、それにより、非標的組織への不必要な損傷を最小限化することができるように、冷却構成要素を装備することができる。
【０１２５】
図３５Ｂは、金属電極２９７と、内管２９８と、外周表面２９９とを備える、エネルギー送達要素を示す。この実施形態では、金属電極２９７は、冷却構成要素を備える。エネルギー発生器は、金属電極２９７に電気エネルギーを供給して、隣接組織に電場を送達する。電極２９７の冷却構成要素は、隣接組織を伝導的に冷却し、冷却剤は、内管２９８を通って電極２９７に送達され、次いで、内管２９８と外周表面２９９との間の輪状空間を通って循環される。
【０１２６】
エネルギー送達デバイスが標的組織に近接または隣接する位置からエネルギーを送達する、低侵襲性熱治療では、非標的組織を保護するために、皮下冷却に加えて、またはその代わりに、表面冷却を利用することができる。例えば、図１１では、エネルギー２１０皮下送達する、針２０５を備えるエネルギー送達デバイスが描写されている。冷却要素は、熱治療に隣接して保護冷却を提供するように、この送達デバイスに組み込むことができ、および／または、図示されるように、冷却要素は、表在性非標的組織を保護するように局所的に適用することができる。
【０１２７】
低侵襲性治療を備える、別の実施形態では、冷却要素は、針の近位部分および遠位部分が冷却要素を備えるように、針に組み込むことができる。この構成では、電極または他のエネルギー送達要素は、近位冷却要素に隣接する表在性非標的組織および遠位冷却要素に隣接する深部非標的組織が保護するように冷却されるように、近位および遠位冷却要素の間に位置することができる。したがって、熱治療は、標的組織の治療が局限されるように、治療領域の上または下から調節される。
【０１２８】
また、全体的な熱治療の効率性を向上させるために冷却要素を利用することも望ましくてもよい。前述のように、熱治療は、電極または他のエネルギー送達要素に隣接する組織の過熱および乾燥によって弱められてもよい。乾燥組織が比較的高いインピーダンスを有するため、乾燥組織を越えたエネルギー送達が源弱され、それにより、非効率的で一貫性がなく、潜在的に無効な治療をもたらす。治療部位に近接する冷却要素または冷却構成要素を組み込むことによって、過剰な熱をエネルギー送達デバイスによって吸収し、身体から除去することができる。例えば、電極または他のエネルギー送達要素は、電極および隣接組織から過剰な熱を抽出し、より深部の治療のための熱伝導性を促進するように、冷却構成要素を含むことができる。
【０１２９】
別の実施形態では、治療領域から過剰なエネルギーを吸収し、排出するように、ヒートパイプをエネルギー送達要素に組み込むことができる。図３６は、針先端の電極１２０１、１２０２の双極ペアを備える、エネルギー送達デバイス１２００を描写し、電極１２０１、１２０２は、標的組織１０５に隣接して位置する。これらの電極１２０１、１２０２内には、ヒートパイプ１２０４を備える冷却構成要素が組み込まれ、ヒートパイプ１２０４は、体外に位置するヒートシンク１２０３に接続される。ヒートパイプ１２０４は、上発冷却の原則に基づいて動作し、それにより、パイプ１２０４中の流体（例えば、水、アルコール、アンモニア等）は、管に沿って熱を伝達するように、急速に凝縮され、パイプ１２０４の対向端において蒸発される。この例では、ヒートシンク１２０３は、流体を液体に凝縮するために、ヒートパイプ１２０４の近位部分において蒸発した流体から熱を引き離す。いったん凝縮されると、液体は、パイプの遠位部分における電極に向かって進行し、蒸発するまで電極および周辺領域から熱を吸収する。次いで、蒸気は、ヒートパイプ１２０４の近位部分を上方に進行して、熱交換サイクルをもう一度開始する。
【０１３０】
別の実施形態では、冷却要素は、所望の熱保護を達成するように、加熱電極を組み入れることができる。例えば、図３７Ａに示されるように、ヒートシンク１２０５を備える冷却電極は、双極針電極の２つのペア１２０６、１２０７の間に配置される。ヒートシンク１２０５は、高い熱容量を伴う熱伝導性金属となり得る。任意的に、ヒートシンク１２０５はさらに、過剰な熱を吸収し、運び去るための静的または循環冷却媒体を担持するためのチャンバを備えてもよい。図３７Ａに図示される例では、冷却要素１２０５は、治療領域から過剰な熱を引き離して、非標的組織を保護するとともに、標的組織の乾燥という悪影響を回避することができるように、隣接するエネルギー送達要素１２０６、１２０７に等しい長さである。別の例では、図３７Ｂに図示されるように、冷却要素１２０９は、単極電極１２０８との交互順序にあり、冷却要素１２０９は、主に表在性非標的組織に保護冷却を提供するように、エネルギー送達要素１２０８よりも短い。これらの実施形態のうちのいずれかでは、冷却要素１２０９は、代替として、熱電冷却器（ＴＥＣ）またはペルチェ要素等の電気的活性要素を備えてもよい。
【０１３１】
標的組織が凍結療法を使用して熱的に治療される用途では、加熱要素を提供して、冷却の望ましくない効果から非標的組織を保護することが有益であってもよい。保護冷却の種々の様態が加熱治療に関して上記で開示されているように、凍結療法で非標的組織を保護するように加熱するために加熱要素を使用して、同じ伝導および対流技術を同じように採用することができる。すでに開示されている伝導および／または対流熱交換の様態に加えて、加熱要素はまた、必要量の熱を提供して非標的組織を保護するために、抵抗、放射、および／または誘導加熱を使用することもできる。そのような保護加熱治療は、標的組織を治療するように、凍結療法の適用の前、間、後、および／またはそれとの交互順序で、適用することができる。
【０１３２】
（ｉｉ．形状）
本明細書で開示される実施形態の多くでは、治療は、標的組織に対する所望の治療効果を達成するように、局所的および／または低侵襲的に投与される。これらの実施形態のうちのいくつかでは、皮膚は、組織の平坦な多層として表され、治療は、その平面と実質的に垂直な方式で、標的組織に投与することができる。治療は、特定の皮膚形状に関して開示されてもよいが（例えば、垂直な局所送達、垂直な経皮挿入等）、そのような治療は、以下で論議されるものを含む、任意の数または種々の形状に関して投与されてもよいことを理解されたい。
【０１３３】
（上昇皮膚治療）
ＲＦ、赤外線、マイクロ波、または超音波の送達を伴うエネルギー治療では、例えば、送達したエネルギーが身体に深く浸透しすぎ、深部非標的組織、関連重要構造（例えば、血管、リンパ節、筋肉組織等）、および身体臓器に危害を引き起こす場合があるという危険性がある。したがって、下層組織から皮膚の一部分を備える標的組織を上昇させることが有益であってもよい。そのような上昇は、臨床医による手動操作を通して達成するか、または任意の数のデバイスを使用して促進することができる。例えば、図３８に図示されるように、皮膚１１９を引っ張って担持し、それにより、治療のために皮膚を上昇させるように、真空１４７を使用することができる。任意的に、吸引およびエネルギー送達を一斉に適用することができるように、真空・吸引デバイスをエネルギー送達デバイスに組み込むことができる。
【０１３４】
別の実施形態では、滅菌接着剤を利用するツールが、治療のために皮膚を効果的に下支えすることができる。しかしながら、より単純には、臨床医は、治療のために、および治療中に皮膚上昇を達成および維持するために、任意の数のクランプ、トング、または他のデバイスを使用することができる。
【０１３５】
（非垂直経皮挿入）
治療デバイスの低侵襲性挿入を備える治療では、非垂直様式でデバイスを皮膚組織に挿入することによって、治療を投与することが望ましくてもよい。このアプローチは、複数の有益性を提供してもよい。第１に、斜めにデバイスを挿入することによって、皮下組織中の重要構造に到達して損傷する危険性が最小限化されてもよい。例えば、角度挿入は、皮下組織の下に位置する血管、リンパ節、および筋肉組織を回避してもよい。第２に、非垂直アプローチは、平面治療を達成するという、より高い可能性を有してもよい。標的組織が皮膚の表面に平行な平面に存在するため、角度アプローチが、挿入につき、より幅広い治療を生成することができると考えられる。
【０１３６】
例えば、デバイスを斜めに皮膚に挿入し、次いで、標的組織領域と平行に、真皮層と皮下層との間で掘進することができる。図３９に示されるように、平面的に標的組織にエネルギー治療を送達するために、エネルギー送達要素を備える針１２１０を送達することができる。この実施形態では、針１２１０は、電極を備え、針がその挿入経路に沿って縦方向に撤回させられるにつれて、標的組織の平行平面に複数の治療を投与するために、針のごく一部分１２１１が使用される。代替として、電極は、針１２１０の内側に摺動可能に係合され、治療は、針１２１０自体が定位置にとどまっている間に、針１２１０に沿って電極を縦方向に平行移動させることによって投与される。別の代替実施形態では、針１２１０の長さは、電極の一部分のみが一度に露出されるように、電極の長さに沿ってスリーブを平行移動させることができるように、電極と、電気絶縁体（例えば、ポリイミド）を備える分割絶縁体スリーブとを備えてもよい。さらに代替として、針１２１０は、標的組織の平面にわたって治療効果を生じるように、同時に、または連続的に、動的に活性化される複数の電極（例えば、単極、双極）を、その長さに沿って備える。
【０１３７】
加えて、操作者が患者の皮膚を操作して非垂直挿入を促進することが有益であってもよい。デバイスの挿入の前、間、および／または後に、皮膚を引っ張る、担持する、および／または圧搾することによって、操作者は、平面治療を達成するために、標的組織の平面に沿ってデバイスを掘進することができる。この皮膚の操作は、操作者によって手動で行うことができ、または、皮膚上昇に関して上記で論議されるものを含む、任意の数のデバイスによって促進することができる。図４０に示されるように、皮膚１１９を上昇させ、１つ以上のエネルギー送達要素１２０の非垂直挿入を促進するために、複数の真空チャネル１２１２を有する真空吸引１４７を使用することができる。図４０は、６つの真空チャネル１２１２を示すが、吸引を提供するために、１、２、３、４、５ほどの少ない、および７、８、９、１０、またはそれ以上ほどの多さのチャネルを使用できることを理解されたい。
【０１３８】
別の皮膚形状構成では、標的組織にエネルギーを送達する前に、最初に患者の皮膚を挟持して折り畳むことが有益であってもよい。リドカイン等の局所麻酔薬の最適な投与（局所または皮下）後、表皮、真皮、および皮下層が下層骨格筋から分離されるように、患者の皮膚を把持し、部分的に引き離すことができる。いったん分離されると、皮膚の近接部が互いに隣接し、折り畳み部の一方の側面の皮下層が、折り畳み部の他方の側面の皮下層に直面するように、皮膚を折り畳むことができる。これらの隣接皮下層を単離すると、標的組織および標的構造が密集した治療域をもたらす。図４１は、典型的な皮膚の折り畳み部１４８の例を示す。皮膚の折り畳み部１４８は、最上部１４９と、２つの側面１５０（１つしか示されていない）と、２つの縁１５１（１つしか示されていない）と、折り畳み部の縦方向の長さに沿った「挟まれた」標的組織域１５２（すなわち、治療域）とを備える。
【０１３９】
皮膚の折り畳み部１４８内の標的組織が豊富な領域に治療を集中させることにより、標的組織の２つの隣接層を単一治療で治療することができるため、より効率的な手技を可能にする。加えて、治療は、１つ以上の配向（例えば、折り畳み部１４８の両側）から投与することができ、それは、より効果的で信頼性のある治療をもたらすことができる。また、皮膚が身体から引き離されているため、重要皮下構造への損傷が最小限化される。また、標的組織が血液供給からさらに遠く、皮膚の折り畳み部１４８を定位置に挟持または真空化する行為が、折り畳んだ組織への血液供給を一時的に途絶絵するため、血流の熱伝導度による崩壊の危険性が少ない。加えて、折り畳み構成によって皮膚に引き起こされる神経活動が、上記の疼痛管理の門制御説に基づいて、治療中に患者の痛覚を低減してもよい。
【０１４０】
一実施形態では、図４２に図示されるように、皮膚の折り畳み部１４８は、２つのエネルギー送達要素１５４を備えるエネルギー送達デバイス１５３によって、対向側から治療される。エネルギー送達要素１５４は、折り畳み部１４８の中央の治療域１５２にエネルギーを送達するように構成される。１つ以上のマイクロ波発生器に接続される１つ以上のマイクロ波アンテナを備える、エネルギー送達デバイス１５３の場合、マイクロ波エネルギーは、皮膚の折り畳み部１４８の各側面から外側表皮層を横断し、治療域１５２の深くに浸透することができる。標的組織へのマイクロ波エネルギーの送達を最適化するために、任意的に、誘電体をこの治療で使用することができる。図４２に示されるように、非標的組織の保護域１５５を生成するために、冷却要素１１５を皮膚表面上で使用することもできる。加えて、デバイス１５３は、治療中に折り畳み部を安定させるように、皮膚の折り畳み部１４８の両側に冷却要素１１５および／または誘電体要素を伴って構成することができる。
【０１４１】
代替として、図４２に図示される実施形態は、マイクロ波エネルギーの代わりにＲＦエネルギーを送達することによって治療効果を達成することができる。このエネルギー送達デバイスは、皮膚の折り畳み部のいずれかまたは両方の側面上に１つ以上の電極を備える。これらの電極は、皮膚組織に電場を送達するように、皮膚表面に接するか、または皮膚に近接近するかのいずれかである。皮膚組織の各部分は、電場によって抵抗加熱され、周辺部分は、伝導的に加熱される。表在性非標的組織を伝導的に、および／または対流によって冷却するために、皮膚の折り畳み部のいずれかの側面または両方の側面上で、１つ以上の冷却要素を、使用することができる。代替として、電極自体が、皮膚表面と電極との間の接触点において冷却効果を提供するように、冷却構成要素を有することができる。
【０１４２】
図４３Ａ−４３Ｃは、皮膚の折り畳み部１４８の中へ、または皮膚の折り畳み部１４８を横断して挿入するために構成される、異なるエネルギー源（ＲＦ、マイクロ波、および低温）を使用する治療デバイスの３つの実施形態を描写する。低侵襲性挿入は、非標的組織への組織が最小限化されるように、標的組織のより局部的な治療を可能にする。これらの図で描写されるデバイスは、デバイスが治療域１５２の少なくとも一部分に到達するように、皮膚の折り畳み部の表皮層に挿入するための１つ以上の針、微小針、スタイレット、またはカテーテルを含んでもよい。任意的に、デバイスは、デバイスの遠位端が折り畳み部１４８の反対側から退出するように、 皮膚の折り畳み部１４８の一方の側面上に挿入することができる。デバイスはさらに、挿入したデバイスの各端を支持するように、皮膚の折り畳み部１４８の両側に、１つ以上の安定化板を備えてもよい。安定化板は、任意的に、表皮組織を治療し、保護された非標的組織域を生成するように、冷却要素を備えることができる。また、デバイスは、標的組織に送達されるエネルギーを供給するためのエネルギー発生器に物理的または電気的に接続することができる。
【０１４３】
図４３Ａは、皮膚の折り畳み部に挿入するための１つ以上の針２０７を備えるＲＦ発生器２０４を含む、低侵襲性ＲＦ送達デバイス１２４５を図示する。針２０７は、標的組織１５２へのエネルギー送達および治療を最適化するように針２０７の長さに沿って戦略的に設置される、１つ以上の電極２０６を備える。代替として、針２０７自体が電極となり得る。非標的組織の治療を最小限化するために、各針２０７の電極を備える部分２０６を、標的組織１５２に近接しない部分２０５において絶縁することができる。電極２０６と組織との間の接点またはその周辺における、周縁効果、炭化、および／または乾燥の危険性、および結果として生じる伝導度の損失を低減するために、針２０７を１つ以上の冷却要素に連結することができ、または、電極自体が冷却構成要素を組み込むことができる。
【０１４４】
図４３Ｂに描写される実施形態は、皮膚の折り畳み部１４８に挿入するための１つ以上のマイクロ波アンテナ１２０を備える、低侵襲性マイクロ波送達デバイス１２１３を備える。アンテナ１２０は、標的組織１５２に隣接して、治療域１５２内の汗腺へのマイクロ波エネルギーの送達を最大限化するように、挿入することができる。治療経過にわたって標的組織へのマイクロ波エネルギーの送達を最適化するために、デバイス１２１３の１つ以上のアンテナ１２０は、任意的に、誘電材料で絶縁されてもよい。
【０１４５】
図４３Ｃに描写される実施形態は、凍結療法源容器１２４４と、皮膚の折り畳み部１４８に挿入するための１つ以上の注射針、スタイレット、カニューレ、またはカテーテルとを含む、低侵襲性低温療法デバイス１２４３を備える。スタイレット２１１は、標的組織１５２内の１つ以上の汗腺を凍結させる、切除する、および／または不能化するのに十分な速度および体積で、標的組織１５２に低温流体を送達するための、１つ以上の通路および開口部を有するべきである。任意的に、崩壊的または破壊的損傷から非標的組織を保護するために、加熱要素が使用されてもよい。この加熱要素は、皮膚表面から皮膚組織を治療するように、安定板の一部として、またはそれに沿って位置し得る。代替として、または加えて、加熱要素は、非標的組織に保護加熱を提供するように、デバイスの介在型部分に沿って位置し得る。
【０１４６】
図４３Ａ−４３Ｃに図示される低侵襲性治療では、エネルギー送達デバイスは、皮膚の折り畳み部１４８を横断して（例えば、折り畳み部の縦軸に対して直角に）挿入される。しかしながら、これらのデバイスは、いずれか一方の縁を通して、および壁の縦軸に沿って挿入されるようにも構成できることを理解されたい。例えば、図４４に図示されるように、エネルギー送達デバイス１２１４は、皮膚の折り畳み部１４８の縁１５１を通して挿入され、折り畳み部１４８の縦軸に沿って配置されて示されている。図４４に示されるように、針は、任意的に、挿入点の反対側の折り畳み部１４８の縁を穿孔することができる。エネルギー送達デバイス１２１４は、熱伝導性外壁１２１５と、内側抵抗加熱要素１２１６とを有する、針を備える。電源（例えば、バッテリ、コンセント、発電機等）は、電力を送達して加熱要素および外壁を抵抗加熱し、それにより、周辺標的組織を熱的に治療する。
【０１４７】
図４５は、皮膚の折り畳み部構成を利用する低侵襲性治療のための別のアプローチを図示する。この実施形態では、エネルギー送達要素２０９は、治療域１５２のほぼ中央に配置されるように、皮膚の折り畳み部１４８の最上部を通して挿入される。このアプローチは、非標的組織への最小限の治療を伴って、治療が直接周辺標的組織１５２に直接送達されるという点で、他のアプローチに優る、ある利点を提供する。図４６Ａおよび４６Ｂに示されるように、皮膚の折り畳み部の縦の長さに沿って治療を送達するために、単極電極針２０７の配列または列を使用することができる。これらの要素は、皮膚の折り畳み部の最上部における非標的組織の不必要な治療を防止するように、それらの近位端において絶縁体２０５を含むことができる。代替として、標的組織内で一貫した平面病変をもたらす治療を送達するために、双極電極ペア１２０６、１２０７の列を使用することができる。
【０１４８】
図４７Ａ−４７Ｂは、皮膚の折り畳み部１４８の最上部におけるデバイス挿入を描写する、図４５に図示された実施形態の変化例を示す。この実施形態では、中空通路１２１８を有する針２０７が、最初に折り畳み部１４８の最上部の中へ、表在性非標的組織１０３を通して挿入される。いったん針２０７が定位置になると、鈍的解離電極１２１７が針の通路１２１８に挿入され、標的組織１５２を通して駆動される。鈍的電極１２１７は、治療域１５２中に設置されると、治療域に電場を送達して熱治療を投与するように活性化することができる。任意的に、挿入した中空針２０７は、電場から非標的組織１０３を保護するように絶縁体１２１９（図４７Ｂに示されるような）によって絶縁することができる。
【０１４９】
鈍的電極の使用は、針電極を使用して利用可能なものに優る、ある利点を提供してもよい。第１に、鈍的解離は、真皮および皮下層の接合点において存在する自然発生組織平面を辿る傾向があるが、１つ以上の針の実施形態は、その経路内にある組織は何でも解離する場合がある。したがって、鈍的解離は、正確な電極設置を促進することができる。第２に、鈍的電極の電流密度は、針電極よりも均等に分布している。針電極の電流密度は、有意量のエネルギーが周辺組織に到達できる前に、先端に接する組織が加熱され、乾燥されるように、の鋭い先端に集中している。逆に、鈍的電極の電流密度は、より一貫した予測可能な治療を可能にするように均一に分布している。
【０１５０】
折り畳んだ皮膚１４８の構成を利用する別の実施形態が、図４８に描写されている。この実施形態では、１つ以上のパドル要素１２２１が、皮膚の折り畳み部１４８の各外側に可撤性に連結される（例えば、接着剤を介して）。パドル要素１２２１は、交互順序でパドル１２２１の移動を駆動する、振動源１２２２に動作可能に連結される。パドル要素１２２１の交互移動は、特に、皮膚の折り畳み部１４８の各側面上のパドルの間で、皮膚の折り畳み部１４８内に挟まれた隣接皮下層の間の摩擦を生成する。これらの皮下層内の汗腺が固い粒状構成を保有するため、隣接する皮下層の間の摩擦接触は高い。皮下層の反対方向の移動によって生成される摩擦は、これらの汗腺を機械的に変形させて損傷し、また、標的組織内の少なくとも１つの汗腺を不能化または切除するのに十分な量の摩擦熱を生成することもできる。生成される摩擦熱の量は、パドル移動の速度および電力、パドル発振の周波数、隣接する皮下層の間の接触力、および皮膚表面内のパドル要素１２２１の接着力を含む、多数の要因に依存する。
【０１５１】
皮膚の折り畳み部の形状を採用する、別の実施形態では、集束超音波を使用して、治療を標的組織に集中させ、局限することができる。図４９に図示されるように、１つ以上のチャネルを使用して皮膚の折り畳み部１５０の両側から連続超音波治療を送達するために、超音波振動子１２２３を使用することができる。各振動子１２２３からのエネルギー波は、第１振動子１２２３からの波動が他の振動子１２２３からの波動と調和し、標的組織域１５２において累積治療効果を生じることができるように、段階的となり得る。波動はまた、治療が所望ではない領域（すなわち、非標的組織１５５）で互いに打ち消すように同期化することもできる。したがって、最適な治療は、標的組織が密集した領域において加法的であるが、他の領域において減法的である、エネルギー波を送達するように構成および協調される、振動子を備える。この実施形態では、エネルギー波は、約２０ｋＨｚから１８ＭＨｚの波周波数および約０Ｗ／ｃｍ^２から約５０Ｗ／ｃｍ^２までの範囲の電力により送達することができる。より具体的には、治療は、約０．５ＭＨｚから約３ＭＨｚまでの周波数および約７２０ｍＷ／ｃｍ^２から約５０Ｗ／ｃｍ^２までの電力で最も効果的であってもよい。
【０１５２】
超音波エネルギーおよび皮膚の折り畳み部の形状を利用する、別の実施形態が、図５０Ａに示されている。この実施形態では、振動子１２２３が皮膚の折り畳み部の一方の側面１５０上に位置し、振動子１２２３の代わりに、反射体１２２４が皮膚の折り畳み部の他方の側面１５０上で使用される。上記のように、残りの振動子１２２３のパラメータは、伝播波が、折り畳み部１４８内の治療域１５２に到達する時点でピーク振幅に到達するように、設定することができる。この実施形態では、共振周波数を生成するように、振動子の波動の周波数と、皮膚の折り畳み部の１４８の反対側の反射体１２２４の位置および角度とを一致させることができ、反射体１２２４によって皮膚の折り畳み部を通して反射される波動は、初期波動と事実上同一である。したがって、治療域１５２は、１つのみの振動子１２２３の使用にもかかわらず、累積治療を受容する。加えて、反射体１２２４の使用は、超音波が治療部位から離れ、身体の他の場所の非標的構造に損傷を与えることを防止するという追加有益性を提供してもよい。
【０１５３】
光エネルギーを使用する多くの皮膚治療は、皮膚組織中の水分がエネルギーの多くを吸収するため、最大エネルギーを送達することができない。図５０Ｂに図示される実施形態は、送達したエネルギーの水分吸収を最小限化するための手段を提供する。この実施形態では、光エネルギー１２２５は、治療域１５２に非侵襲的に送達され、標的組織１５２によって吸収されて、治療効果を生じるように構成される。いくつかの実施形態では、最小限の光が血液によって吸収され、有意量のエネルギーが治療域に浸透するように、近赤外線光は、最高水分吸収周波数のピークを外れた波長で選択される。一実施形態では、エネルギーは、約１３００〜１６００ナノメートルの波長で送達することができる。別の実施形態では、エネルギー波長は、約１４００〜１４５０ナノメートルとなり得る。
【０１５４】
図５０Ｂに図示されるアプローチの一実施形態では、光エネルギー１２２５を１つのエネルギー源から皮膚の折り畳み部１４８に放射することができる。この治療と関連するエネルギー浸透、および結果として生じる治療効果は、そのスポットサイズおよび光学フルエンスを増加させることによって強化することができる。別の実施形態では、光エネルギー１２２５は、治療域１５２に集中している複数源から発することができるため、複数源からのエネルギーが治療域１５２上に集束する。近赤外線に加えて、この構成で採用することができる、種々のエネルギーの種類のうちのいくつかは、赤外線およびＩＰＬを含むが、それらに限定されない。図５０Ｂに示される実施形態は、皮膚の折り畳み部１４８の形状に光エネルギー１５２治療を投与するステップを開示するが、この治療はまた、平面形状を使用して投与することもできる。折り畳んだ、または挟持した皮膚の形状を使用することの１つの有益性は、皮膚の折り畳み部１４８の微小血管系内の血液の一部が折り畳み部組織から強制的に外に出され、組織がより光エネルギー１２２５を通すようになることである。この有益性は、真空１４７が皮膚の折り畳み部からの血液の排出を促進するため、図５０Ｂに示されるように、真空圧力の存在下でより優れる。
【０１５５】
皮膚の折り畳み部の形状を採用する熱治療を投与するステップに関する、本明細書で開示される実施形態では、非標的組織を熱的に保護することが望ましくてもよい。皮膚の折り畳み部の両側から、ならびに皮膚の折り畳み部の最上部から、非標的組織に保護を適用することができるため、熱保護は、この形状で特に役立つことができる。例えば、エネルギー送達デバイスが治療域中の標的組織に熱エネルギーを送達するように構成される治療については、非標的組織を保護し、標的組織に熱治療を局限するために、折り畳み部の両側および折り畳み部の最上部において、冷却要素を使用することができる。冷却要素はまた、治療中に折り畳み部を維持するために使用される、折り畳み部の両側の安定板に組み込むこともできる。
【０１５６】
上記で論議される実施形態の多くに関して記述されるように、吸引を用いて皮膚の折り畳み部を生成することが望ましくてもよい。例えば、吸引・真空空洞を、前述のデバイスのうちのいずれかに組み込むことができる。図５１は、筐体１５６と、吸引チャンバ１５７と、真空源（図示せず）への接続のための真空ポート（図示せず）と、リード１２２８によって電源に接続される電極１２２７とを備える、吸引電極１２２６を示す。真空源は、組織チャンバ１５７内で折り畳み配向にて皮膚を把持および担持するのに十分な真空力を提供するために構成することができる。デバイスは、手技の開始時に皮膚を単純に把持する、または治療の一部または全体にわたって皮膚を定位置で担持するために、吸引１２２６を利用してもよい。デバイス１２２６内のこのより低い圧力または吸引の領域は、標的組織を電極アンテナ１２２７により近く並置させ、標的組織中の血流を低減するよう、デバイス１２２６を皮膚に接着させるのに役立ち、それにより、組織のより効率的な加熱を可能にする。
【０１５７】
加えて、吸引は、皮膚中の伸張および圧受容器を誘起することによって疼痛を制御するのに役立ち、それにより、疼痛管理の門制御説を介して疼痛信号を遮断してもよい。門制御説は、脊髄の後根神経節に到着する過剰な神経信号がシステムを圧倒し、脳への疼痛受容器信号の伝送を覆い隠すか、または遮断すると考える。この疼痛管理の機構は、埋込型電気疼痛制御ユニット、ＴＥＮＳシステム、Ｏｐｔｉｌａｓｅシステム、およびその他によって活用される。
【０１５８】
図５２Ａ、５２Ｂ、および５２Ｃは、皮膚の折り畳み部１４８を生成するためにクランプ１２２９が使用される、代替実施形態を図示する。図５２Ａに図示されるように、皮膚の折り畳み部１４８に治療を送達するために、絶縁クランプ１２２９と、導電性金板１２３１とを備える、デバイス１２３０が使用される。金属板１２３１は、皮膚の折り畳み部１４８内の標的組織にエネルギーを送達するための電源に電気的に接続される。任意的に、接触と、エネルギーが標的組織に適正に送達されることとを確実にするために、導電性ゲルを使用することができる。代替として、図５２Ｂおよび５２Ｃに描写される実施形態は、低侵襲性治療を示し、皮膚の折り畳み部１４８が折り畳み部１４８の両側で安定板１２３２によって維持される一方で、安定板１２３２に参照される針２０７は、治療を送達するように折り畳み部１４８の最上部を通して挿入される。図５２Ｃの実施形態の安定板１２３３は、治療中に折り畳み部を維持するように、１つ以上のバネ１２３４でバネ荷重される。本明細書で説明される組織取得システム、デバイス、および方法の他の非限定的な例は、例えば、その全体で参照することにより以前に組み込まれている、米国仮出願第６１／０４５，９３７号のページ６９−７１で開示されている。
【０１５９】
（ｉｉｉ．強化）
（１．薬剤）
本明細書で開示される治療の多くでは、標的組織は、治療効果を生じさせるように損傷される。しかしながら、非標的組織もまた、これらの治療のいくつかにおいて影響される場合がある。そのような治療は、治療の間および後の両方で発生する場合がある、疼痛、炎症、感染症、および瘢痕化等の合併症を有する場合がある。したがって、治療の前、間、および／または後に患者に薬剤を提供して、これらの合併症の発生率および影響を最小限化することが有益であってもよい。疼痛用の麻酔薬、炎症用のステロイド、および感染症用の抗生物質となり得る、薬剤は、経口で、局所的に、または局所注射を介して投与することができる。
【０１６０】
（２．画像化）
本明細書で開示される実施形態のうちのいずれかについて、医療画像技術を用いて治療を投与することが望ましくてもよい。例えば、治療の前、間、および後に、標的組織を位置特定し、識別し、かつ可視化して、治療の有効性を最適化するために、超音波、磁気共鳴画像法（ＭＲＩ）、および光コヒーレンストモグラフィ（ＯＣＴ）等の、高解解像画像化を使用することができる。代替として、治療の標的組織を識別する、または治療の有効性を判定するために、他の診断技術と組み合わせて画像化を使用することができる。例えば、治療後に患者が発汗している場所を判定するために、ヨード染色を使用することができる。
３．生理学的フィードバックループによる制御されたエネルギー送達
標的組織にエネルギーを送達するための、本明細書で開示される治療のうちのいくつかで、エネルギーの制御された送達が、過熱の結果としての標的組織および非標的組織への不必要な損傷（例えば、乾燥、炭化等）を回避するのに役立ってもよい。エネルギーの制御された送達はまた、より一貫した、予測可能で効率的な全体的治療をもたらしてもよい。したがって、組織にエネルギーを送達するためのプログラムされた命令を有する制御器をエネルギー送達システムに組み込むことが有益であってもよい。加えて、これらのプログラムされた命令は、エネルギーの制御された送達を自動化するためのアルゴリズムを備えてもよい。
【０１６１】
エネルギーの制御された送達を採用する実施形態では、前述の制御器を発電機に組み込むか、または連結することができ、制御器は、温度および／または電力プロファイルを備える事前設定アルゴリズムに従って、発電機を指揮する。これらのプロファイルは、標的組織において所望の治療効果を達成するために使用することができる、パラメータを定義してもよい。これらのパラメータは、電力および時間増分、最大許容温度、およびランプ速度（すなわち、温度／電力増加の速度）を含んでもよいが、それらに限定されない。リアルタイムまたは遅延生理学的および診断測定値を備えるフィードバック信号は、これらのパラメータおよびエネルギーの全体的送達を変調するために使用することができる。得ることができる測定値の中でも、治療部位および／または標的組織における温度、インピーダンス、および／または反射電力が、特に有用となり得る。これらの測定値は、エネルギー送達が治療経過にわたって治療部位および標的組織において及ぼす効果を監視するのに役立ってもよい。エネルギー制御器は、固定係数を有してもよく、または制御器の係数は、エネルギー送達への組織反応に応じて変動されてもよい。加えて、エネルギー送達を制限するために、または感知した組織温度を制限するために、安全プロファイルを備えるアルゴリズムが採用されてもよい。これらのアルゴリズムは、エネルギー送達を止めるか、またはエネルギー送達を変調し得る。加えて、能動冷却要素等の熱保護が採用される治療では、監視したデータに基づいて保護冷却を変調することができる。
【０１６２】
エネルギーの送達における温度測定値を考慮することによって、必要な治療効果を達成する一方で、治療の不必要な合併症を回避するように治療を投与することができる。例えば、標的組織へのエネルギー送達は、所望の閾値温度が標的組織について到達されるまで着実に増加させる（すなわち、一定の比率で増加させる）ことができ、閾値温度は、治療効果を生じるために必要な温度である。電力増加、またはエネルギーの送達を完全に中止することによって、いったん閾値温度に到達すると、付加的および過剰な加熱に起因する、非標的組織への危害を回避することができる。
【０１６３】
温度は、熱電対およびサーミスタを含む、任意の数のセンサを使用して測定することができ、そのようなセンサは、エネルギー送達要素、エネルギー送達デバイス、および／またはエネルギー送達システムに組み込むことができる。例えば、ＲＦエネルギー送達システムでは、熱電対は、ＲＦエネルギーを送達する電極に埋め込むこと、エネルギー送達デバイスの一部として電極に隣接して配置すること、または熱電対が発生器に直接配線されるようにデバイスから離して位置することができる。測定される温度は、デバイスに直接隣接する組織、標的組織、または有用な温度測定値を提供する場合がある任意の他の組織の温度となり得る。エネルギー送達要素が周辺組織と熱連通している（例えば、伝導を介して）場合、エネルギー送達要素に組み込まれるセンサは、要素自体の温度を測定してもよい。
【０１６４】
インピーダンスは、電気刺激への組織の反応を観察することによって、測定することができる。この測定は、組織への、および組織を通したエネルギー送達の程度を評価するのに役立つことができるため、有用である。例えば、高インピーダンスを有する組織に方向付けられるエネルギーは、組織のより深部領域に浸透するのが困難な場合がある。このことは、皮膚のインピーダンスが治療経過にわたって変化し得るため、皮膚組織の場合に特に重要である。組織は、加熱されるにつれて水分を失い、その伝導度は低下し、インピーダンスは増加する。乾燥するまで組織が加熱された場合、組織の抵抗性は、電気伝導を介した周辺組織へのエネルギー送達を損なう場合がある。エネルギー送達システムでインピーダンス測定フィードバックを採用することにより、標的組織へのエネルギーの送達を最適化する一方で、標的および非標的組織への悪影響を回避することができる。
【０１６５】
図５３は、標的組織へのエネルギーの制御された送達に関する別の実施形態を示す。この実施形態では、電極の配列１２３５は、隣接する双極ペア（例えば、１２３６、１２３７）として連続的に活性化されるように構成することができる。例えば、第１の活性化において、第１の電極１２３６は陽極であり、第２の電極１２３７は陰極である。第２の活性化では、第２の電極１２３７が陽極としての機能をはたし、第３の電極１２３８が陰極である。したがって、第１の電極１２３６と第２の電極１２３７、第２の電極１２３７と第３の電極１２３８、第３の電極２３８と第４の電極１２３９、および第４の電極１２３９と第５の電極１２４０との間で、治療効果を達成することができる。加えて、一度に１つの電極ペアしか活性化されないため、治療されている組織の特性に基づいて、該順序における各治療をカスタマイズすることができる。例えば、第１の電極１２３６と第２の電極１２３７との間のインピーダンスが、第２の電極１２３７と第３の電極１２３８との間のインピーダンスよりも高ければ、第１の治療は、第２の治療よりも長い持続時間にわたって適用されてもよい。これは、活性化当たりのより高い分解能、およびより正確な全体的治療をもたらす。
【０１６６】
（４．段階的治療）
本明細書で開示される治療の多くでは、段階的に治療を行うことが望ましくてもよい。加えて、標的組織部が初期段階で治療される一方で、他の部分は以降の段階で治療されるように、治療をパターン化することができる。例えば、図５４に図示されるように、患者は、第１段階で治療される「Ａ」と印付けられた領域と、第２段階で治療される「Ｂ」と印付けられた領域とを有し得る。加えて、さらなる段階および付加的な領域に分化され得る。任意的に、各領域が治療を複数回受容するように、治療は、複数の段階で同じ領域に投与され得る。一実施形態では、以降の段階で、特定の領域への治療は、エネルギーの増加または減少した量、または異なる治療の種類等とともに、変動してもよい。
【０１６７】
このアプローチには、多数の潜在的有益性がある。第１に、段階的治療は、治療と治療との間に治癒する機会を身体に与える。これは、数回のセッションにわたって組織の不連続領域を治療または熱損傷するステップは、１回のセッションで比較的より大きい組織領域を治療または熱損傷するステップと比較して、より少なく、あまり重度ではない合併症を有する可能性があるため、特に重要である。第２に、小さい治療領域を有する、パターン化した治療は、より有利な治癒反応を誘出する。治癒時間は、線維芽細胞が周辺組織から移動しなければならない距離に関係するため、より小さい治療領域は、より大きい治療領域よりもはるかに速く治癒する。図５５Ａ−Ｅは、種々のパターン化した治療の例を図示する。
【０１６８】
医療施術者にとって、段階的でパターン化した治療は、治療の有効性を追跡し、患者の具体的必要性に合わせた追跡治療を提供する機会を提供してもよい。例えば、腋窩部の多汗症の治療の場合、臨床医は、（１）残りの治療領域を識別し、（２）腋の下の領域における発汗の全体的低減を判定するように、発汗がマッピングされる（例えば、ヨード染色）、追跡セッションを有することができる。必ずしも１００％の無汗症を所望するわけではない患者にとっては、段階的治療は、特定の時点で治療を中断することを可能にしてもよい。例えば、腋窩部の多汗症の重症例に罹患している患者は、発汗の７０％低減で満足する場合があり、そのような低減のために必要な治療数に参加することしか望まない場合がある。
【０１６９】
加えて、段階的でパターン化した治療は、治癒過程中の身体の拘縮の反応を最小限化することができる。線維化（または瘢痕化）と呼ばれる過程では、線維芽細胞がコラーゲンの網目を横たえて組織の治癒を促進する。瘢痕の密度が増加するにつれて、治療した領域が拘縮し、それにより、その領域内の皮膚を引き締める。腋窩部の多汗症の治療の場合、拘縮は、患者の腕の全可動域を潜在的に損ない得る。治療は、拘縮および／または患者に対するその影響を最小限化するように、パターン化し、段階分けすることができる。例えば、図５５Ｃに描写される、細い治療領域は、最小限の腋窩部拘縮および腕の可動域に対する結果として生じる機能障害をもたらす。
【０１７０】
段階的および／またはパターン化した治療の適用を促進するために、テンプレートを使用することができる。図５６は、３つのテンプレート１５８、１５９、１６０を備える段階的治療の一連を図示し、各テンプレートは、全体的な治療領域の異なる部分への治療を可能にするように構成される。テンプレートは、エネルギー送達デバイスまたは１つ以上のエネルギー送達要素に係合して、段階的および／またはパターン化した治療の適用を促進するように構成されてもよい。テンプレートは、所望のパターンおよび／または段階を反映するように、可撤性または調整可能部品を伴う、木材、プラスチック、または金属でできている、単一フレームから成ることができる。代替として、テンプレートはまた、複数の段階的治療の経過にわたって残留する、一時的マーカ、タトゥ、または染料（例えば、ヘナ）を使用して、患者の皮膚上に描かれる、１つ以上のパターンにもなり得る。
【０１７１】
図５７に図示されるような、別の実施形態では、テンプレートパターンは、治療の異なる段階に対応する、異なる発色団１２４６、１２４７、１２４８によって表すことができる。例えば、異なる発色団１２４６、１２４７、１２４８は、各発色団１２４６、１２４７、１２４８およびそのような発色団によって着色される領域１２４１が、１つの治療段階に対応するように、患者の皮膚に注射することができる。いったん全ての領域が適切に着色されると、レーザ治療を開始することができる。治療の各段階において、治療領域は、異なるレーザで照射され、各レーザの波長は、異なる発色団領域の吸収特性に特異的に一致させられる。
【０１７２】
上記の色協調テンプレートを採用する別の用途では、エネルギー送達デバイス、エネルギーアプリケータ、またはエネルギー送達要素が、このテンプレートを備えてもよい。例えば、図１６に図示される、原形を保つ微小針構成では、発色団先端の微小針のパッチ２３９は、上記の色協調テンプレートに従って、選択的な色を伴って構成することができる。同じパッチを各治療段階で使用することができ、異なる治療は、異なる波長のレーザでパッチを照射することによって投与される。
【０１７３】
（５．診断）
本発明の実施形態はまた、多汗症の患者を識別および診断するための方法および装置も含む。そのような診断は、主観的患者データ（例えば、観察した発汗に関する質問への患者の応答）または客観的検査に基づいて行うことができる。客観的検査の一実施形態では、皮膚表面上のどこで患者が発汗し、かつ発汗していないかを識別するように、ヨード溶液を患者に塗布することができる。例えば、その全体で参照することにより本明細書に組み込まれる、Ｔａｐｐｅｒらの米国特許第４，１９０，０５６号は、汗腺活動を記録するための方法および手段を説明している。また、どの領域が治療されるかを具体的に識別するために、身体の異なる部分の過剰発汗に基づいて、特定の患者を診断することができる。したがって、治療は、例えば、選択的に、手、腋の下、足、および／または顔等を含む、治療を必要とする身体の異なる部分に、選択的に適用されてもよい。
【０１７４】
（６．治療の成功の定量化）
上記の治療のうちのいずれか、または治療の任意の段階の完了後、成功を患者によって定性的に評価することができ、または任意の数の方法によって定量的に評価されてもよい。例えば、治療された表面積当たりの不能化または破壊された汗腺の数の測定を行うことができる。そのような評価は、治療した領域を画像化することによって、または治療した領域に投与された治療の量（例えば、送達されたエネルギーの量、標的組織の測定温度等）を判定することによって行われ得る。前述のヨード溶液検査もまた、治療効果の程度を判定するために採用されてもよい。加えて、治療は、患者が経験する発汗の量が、定義された検査基準下で、治療前と比較して所望の割合だけ低減されてもよいように、開始または修正することができる。例えば、特に重症例の多汗症と診断された患者については、発汗の量は、約１０％、２０％、３０％、４０％、５０％、６０％、７０％、８０％、９０％、またはそれ以上低減されてもよい。あまり重症ではない、またはより正常な発汗プロファイルと診断された患者については、発汗の段階的低減が達成されてもよいが、低分解能による。例えば、そのような患者は、２５％単位で部分的な無汗症を達成することのみが可能であってもよい。
【０１７５】
（ある方法、システム、および他の実施形態の概説）
一実施形態では、本明細書は、過剰発汗の症状を有する患者を識別するステップであって、患者は、患者の身体の少なくとも一部分で発汗が低減されることを所望する、ステップと、患者の皮膚組織に近接してエネルギー送達デバイスを配置するステップと、汗腺を少なくとも部分的に不能化または破壊することによって、汗の分泌を停止させるのに十分なエネルギーを、患者の汗腺に送達するステップとを含む、患者を治療するステップに関係する方法を提供する。
【０１７６】
いくつかの実施形態では、エネルギー送達デバイスを配置するステップはさらに、電極、アンテナ、超音波振動子、レーザ、発光ダイオード、電球、低温プローブ、およびそれらの組み合わせから成る群より選択されるエネルギー送達要素を、患者の皮膚組織に近接して配置するステップを含んでもよい。一実施形態では、患者の汗腺にエネルギーを送達するステップはさらに、電磁、Ｘ線、無線周波数、マイクロ波、超音波、近赤外線、赤外線、超短パルス光、可視光、およびレーザ、およびそれらの組み合わせから成る群より選択される、汗腺にエネルギーを送達するステップを含んでもよい。汗腺にエネルギーを送達するステップはさらに、汗腺を加熱するステップを含んでもよく、汗腺を加熱するステップはさらに、汗腺を少なくとも部分的に切除するステップを含んでもよい。
【０１７７】
一実施形態では、エネルギー送達デバイスを配置するステップはさらに、皮膚組織内にエネルギー送達デバイスを挿入するステップを含んでもよい。一実施形態では、皮膚組織内にエネルギー送達デバイスを挿入するステップはさらに、皮膚の表面下の約１ｍｍから約８ｍｍまでの範囲の深さまで、皮膚組織にエネルギー送達デバイスを挿入するステップを含んでもよい。皮膚組織内にエネルギー送達デバイスを挿入するステップはさらに、針、スタイレット、カテーテル、プローブ、および微小針から成る群より選択される介在型デバイスを、皮膚組織に挿入するステップを含んでもよい。
【０１７８】
一実施形態では、方法はさらに、皮膚組織に保護冷却を提供するステップを含んでもよい。皮膚組織に保護冷却を提供するステップはさらに、皮膚組織に近接して冷却要素を配置するステップを含んでもよい。
【０１７９】
一実施形態では、方法はさらに、患者に、麻酔薬、ステロイド、および抗生物質から成る群より選択される薬剤を投与するステップを含んでもよい。患者に薬剤を投与するステップはさらに、経口で、局所的に、または注射を介して、薬剤を投与するステップを含んでもよい。
【０１８０】
一実施形態では、方法はさらに、医療画像診断を使用して汗腺を可視化するステップを含んでもよい。
【０１８１】
一実施形態では、方法はさらに、皮膚組織の診断パラメータを監視するステップを含んでもよい。診断パラメータは、インピーダンス、温度、反射光、および反射電力から成る群より選択されてもよい。
【０１８２】
一実施形態では、患者の汗腺にエネルギーを送達するステップはさらに、監視した診断パラメータに応じてエネルギー送達を変調するステップを含んでもよい。
【０１８３】
一実施形態では、方法はさらに、患者で達成される発汗の低減または患者の身体の治療した部分を定量化するステップを含んでもよい。
【０１８４】
方法によれば、患者は、患者の腋窩部の少なくとも一部分を含む、患者の身体の少なくとも一部分で汗が低減されることを所望してもよい。
【０１８５】
一実施形態では、方法はさらに、汗腺にエネルギーを送達する前に、下層組織から離して皮膚組織を上昇させるステップを含んでもよい。
【０１８６】
一実施形態では、汗腺層を備える患者上の皮膚組織領域を識別するステップであって、皮膚組織領域は、多汗症に関する過剰な汗を産生する、ステップと、第１の側面と、第２の側面とを備える、皮膚の折り畳み部を形成するように、皮膚組織領域を把持するステップであって、第１の側面に対応する汗腺層は、該層が治療域を備えるように、第２の側面に対応する汗腺層に隣接する、ステップと、治療効果を生じるように治療域にエネルギーを送達するステップであって、該治療効果は、皮膚組織領域からの発汗の量を低減する、ステップとを含む、多汗症の症状について患者を治療するステップに関係する方法が提供される。
【０１８７】
一実施形態では、方法はさらに、皮膚組織の少なくとも一部分に保護冷却を適用するステップを含んでもよい。
【０１８８】
一実施形態では、皮膚組織領域の少なくとも一部分に保護冷却を適用するステップはさらに、皮膚の折り畳み部に近接して冷却要素を配置するステップを含んでもよい。皮膚の折り畳み部に近接して冷却要素を配置するステップはさらに、皮膚の折り畳み部の第１の側面に近接する第１の冷却要素、および皮膚の折り畳み部の第２の側面に近接する第２の冷却要素を配置するステップを含んでもよい。
【０１８９】
一実施形態では、皮膚の折り畳み部を形成するように皮膚組織領域を把持するステップはさらに、皮膚組織領域に吸引を提供するステップを含んでもよい。皮膚組織領域に吸引を提供するステップはさらに、治療中に皮膚組織領域への吸引を維持するステップを含んでもよい。
【０１９０】
一実施形態では、患者の皮膚組織を上昇させるステップであって、皮膚組織は、少なくとも１つの汗腺を備える標的組織を備える、ステップと、標的組織にエネルギーを送達するステップであって、該エネルギーの送達は、患者の皮膚組織からの発汗を低減するように、少なくとも１つの汗腺を少なくとも部分的に不能化または破壊する、ステップとを含む、患者の発汗を低減するステップに関係する方法が提供される。
【０１９１】
一実施形態では、標的組織にエネルギーを送達するステップはさらに、患者の皮膚組織に近接してエネルギー送達デバイスを配置するステップを含んでもよい。一実施形態では、エネルギー送達デバイスを配置するステップはさらに、電極、アンテナ、超音波振動子、レーザ、発光ダイオード、電球、低温プローブ、およびそれらの組み合わせから成る群より選択される、エネルギー送達要素を、患者の皮膚組織に近接して配置するステップを含んでもよい。別の実施形態では、エネルギー送達デバイスを配置するステップはさらに、皮膚組織内にエネルギー送達デバイスを挿入するステップを含んでもよい。皮膚組織内にエネルギー送達デバイスを挿入するステップはさらに、標的組織に近接して挿入要素エネルギー送達要素を配置するステップを含んでもよい。
【０１９２】
一実施形態では、エネルギー送達要素は、電極、アンテナ、超音波振動子、レーザ、発光ダイオード、電球、およびそれらの組み合わせから成る群より選択されてもよい。
【０１９３】
一実施形態では、皮膚組織を上昇させるステップはさらに、皮膚組織に吸引を付与するステップを含んでもよい。
【０１９４】
一実施形態では、方法はさらに、皮膚組織に保護冷却を提供するステップをさらに含んでもよい。皮膚組織に保護冷却を提供するステップはさらに、皮膚組織に近接して冷却要素を配置するステップを含んでもよい。
【０１９５】
一実施形態では、標的組織にエネルギーを送達するステップはさらに、一度目に標的組織の第１の部分にエネルギーを送達し、二度目に標的組織の第２の部分にエネルギーを送達するステップを含んでもよい。一度目および二度目は、所定の期間によって分離されてもよい。所定の期間は、１〜７日、１〜４週、および１〜４ヶ月から成る群より選択されてもよい。
【０１９６】
一実施形態では、エネルギー発生器と、患者の皮膚組織に近接した設置のために構成される、エネルギー送達デバイスとを備える、患者の汗腺を治療するステップに関係する装置が提供され、エネルギー送達デバイスは、エネルギー発生器に連結され、エネルギー送達デバイスは、標的組織内の少なくとも１つの汗腺を少なくとも部分的に破壊または不能化するのに十分なエネルギーを、皮膚組織内の標的組織に送達するように構成される。
【０１９７】
いくつかの実施形態では、エネルギー送達デバイスは、標的組織への挿入のために構成されてもよい。
【０１９８】
いくつかの実施形態では、エネルギー送達デバイスは、電極、アンテナ、超音波振動子、レーザ、発光ダイオード、電球、低温プローブ、およびそれらの組み合わせから成る群より選択される、少なくとも１つのエネルギー送達要素を備えてもよい。
【０１９９】
一実施形態では、第１の装置はさらに、患者の非標的組織に近接した設置のために構成される冷却要素を備えてもよい。
【０２００】
一実施形態では、第１の装置はさらに、患者の皮膚組織に近接した設置のために構成される吸引デバイスを備えてもよい。
【０２０１】
一実施形態では、本願は、患者の標的組織に近接した挿入のために構成される少なくとも１つの針を備える、介在型デバイスと、介在型デバイスに光エネルギーを伝送するために構成される光エネルギー源とを備える、患者の標的組織を治療するステップに関係する第２の装置を提供し、針は、光エネルギー源によって伝送される光エネルギーを受容するように構成される。
【０２０２】
一実施形態では、発色団は、光エネルギー源から吸収される光エネルギーから熱エネルギーを生成してもよい。発色団は、光エネルギー源から吸収される光エネルギーから熱エネルギーを生成してもよい。発色団からの熱エネルギーは、標的組織への治療効果を引き起こしてもよい。一実施形態では、標的組織への治療効果は、標的組織を加熱するステップを含んでもよい。別の実施形態では、標的組織への治療効果は、標的組織を少なくとも部分的に切除するステップを含んでもよい。さらに別の実施形態では、標的組織への治療効果は、汗腺、毛嚢、皮脂腺、コラーゲン、および脂肪から成る群より選択される、少なくとも１つの標的構造を少なくとも部分的に不能化するステップを含んでもよい。
【０２０３】
一実施形態では、介在型デバイスはさらに、光学的に中性のバッキングを有する微小針パッチを備えてもよい。
【０２０４】
文脈が他に明確に要求しない限り、説明および請求項の全体を通して、「備える」、「〜を備える」、および同等物といった用語は、排他的または包括的な意味とは対照的に、内含的な意味で、つまり、「〜を含むが、それに限定されない」という意味で解釈されるものである。単数または複数を使用する言葉もまた、複数または単数をそれぞれ含む。請求項が２つ以上の項目の一覧を参照して「または」という言葉を使用する時、その言葉は、一覧中の項目のいずれか、一覧中の全項目、および一覧中の項目の任意の組み合わせといった、言葉の解釈の全てを網羅する。
【０２０５】
本発明の実施形態の上記の詳細な説明は、包括的となること、または本発明を上記で開示される正確な形態に限定することを目的としない。本発明の具体的実施形態および例が例証目的で上記に説明されているが、当業者であれば認識するように、種々の同等な修正が本発明の範囲内で可能である。例えば、ステップが所与の順番で提示されているが、代替実施形態は、異なる順番でステップを行ってもよい。
【０２０６】
本明細書で説明される種々の実施形態はまた、さらなる実施形態を提供するように組み合わせられてもよい。他の形態の電磁放射を含む、マイクロ波および他の治療法を利用する関連方法、装置、およびシステム、およびそのような治療法により行われてもよい治療についてのさらなる詳細は、本願が優先権を請求する、２００７年４月１９日出願の「Ｍｅｔｈｏｄｓ ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ Ｒｅｄｕｃｉｎｇ Ｓｗｅａｔ Ｐｒｏｄｕｃｔｉｏｎと題された米国仮特許出願第６０／９１２，８８９号、２００７年１２月１２日出願の「Ｍｅｔｈｏｄｓ，Ｄｅｌｉｖｅｒｙ ａｎｄ Ｓｙｓｔｅｍｓ ｆｏｒ Ｎｏｎ−Ｉｎｖａｓｉｖｅ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ ｏｆ Ｍｉｃｒｏｗａｖｅ Ｔｈｅｒａｐｙ」と題された米国仮特許出願第６１／０１３，２７４号、２００８年４月１７日出願の「Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｃｒｅａｔｉｎｇ ａｎ Ｅｆｆｅｃｔ Ｕｓｉｎｇ Ｍｉｃｒｏｗａｖｅ Ｅｎｅｒｇｙ ｉｎ Ｓｐｅｃｉｆｉｅｄ Ｔｉｓｓｕｅ」と題された米国仮特許出願第６１／０４５，９３７号といった、上記で参照した仮出願で説明されており、それぞれの全体は、参照することにより本明細書に組み込まれる。上記で記載した出願は、本明細書で前述のように、特定の主題について参照することにより組み込まれていてもよいが、出願者らは、これらの参照することによって組み込まれる出願の開示のいずれかまたは全てが、本願で説明される実施形態と組み合わせられ、組み込まれてもよいという点で、上記で識別された出願の開示全体が参照することにより本願に組み込まれることを意図する。
【０２０７】
一般に、以下の請求項で使用される用語は、上記の詳細な説明がそのような用語を明示的に定義しない限り、本発明を本明細書で開示される具体的実施形態に限定すると解釈されるべきではない。本発明のある側面は、ある請求形態で以下に提示されているが、本発明者らは、任意の数の請求形態で本発明の種々の側面を検討する。したがって、本発明者らは、本発明の他の側面について付加的な請求項を追求するために、本願を出願した後にそのような付加的な請求項を追加する権利を留保する。
【０２０８】
（組み込むための付加的な参考資料）
以下の参考資料は、本願において説明される実施形態に組み込まれるか、またはそれらと組み合わせて使用されてもよい、方法、デバイス、および他の実施形態を説明する。これらの参考資料のそれぞれは、その全体が参照することにより本明細書に組み込まれる。
【０２０９】
■Ｐｒｅｓｓｕｒｅ−Ｉｎｄｕｃｅｄ Ｂｕｌｌａｅ ａｎｄ Ｓｗｅａｔ Ｇｌａｎｄ Ｎｅｃｒｏｓｉｓ Ｆｏｌｌｏｗｉｎｇ Ｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｙ Ｉｎｄｕｃｔｉｏｎ，Ｔｈｅ Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ（Ｓｅｐｔｅｍｂｅｒ １５，２００４，Ｖｏｌｕｍｅ １１７）．
■Ｕ．Ｓ．Ｐａｔｅｎｔ Ｎｏ．５，１９０，５１８ ｔｏ Ｔａｋａｓｕ ｔｉｔｌｅｄ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅ ｆｏｒ ｔｈｅ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｈｙｐｅｒ Ｈｉｄｒｏｓｉｓ．
■Ｕ．Ｓ．Ｐａｔｅｎｔ Ｎｏ．４，１９０，０５６ ｔｏ Ｔａｐｐｅｒ ｅｔ ａｌ．ｔｉｔｌｅｄ Ｍｅｔｈｏｄ ａｎｄ Ｍｅａｎｓ ｆｏｒ Ｒｅｃｏｒｄｉｎｇ Ｓｗｅａｔ Ｇｌａｎｄ Ａｃｔｉｖｉｔｙ．
■Ｕ．Ｓ．Ｐａｔｅｎｔ Ｎｏ．６，０５０，９９０ ｔｏ Ｔａｎｋｏｖｉｃｈ ｅｔ ａｌ． ｔｉｔｌｅｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ａｎｄ Ｄｅｖｉｃｅｓ ｆｏｒ Ｉｎｈｂｉｔｉｎｇ Ｈａｉｒ Ｇｒｏｗｔｈ ａｎｄ Ｒｅｌａｔｅｄ Ｓｋｉｎ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔｓ．
■Ａ ｃｏｍｐａｒａｔｉｖｅ ｓｔｕｄｙ ｏｆ ｔｈｅ ｓｕｒｇｉｃａｌ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ ａｘｉｌｌａｒｙ ｏｓｍｉｄｒｏｓｉｓ ｂｙ ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ， ｍａｎｕａｌ ａｎｄ ｃｏｍｂｉｎｅｄ ｓｕｂｃｕｔａｎｅｏｕｓ ｓｈａｖｉｎｇ ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ， Ｐａｒｋ ｅｔ ａｌ．，Ａｎｎａｌｓ ｏｆ Ｐｌａｓｔｉｃ Ｓｕｒｇｅｒｙ，Ｖｏｌｕｍｅ ４１，Ｎｏｖｅｍｂｅｒ １９９８，ｐｇ．４８８−４９７．
■Ｅｌｅｃｔｒｏｓｕｒｇｅｒｙ Ｕｓｉｎｇ Ｉｎｓｕｌａｔｅｄ Ｎｅｅｄｌｅｓ： Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ Ａｘｉｌｌａｒｙ Ｂｒｏｍｈｉｄｒｏｓｉｓ ａｎｄ Ｈｙｐｅｒｈｉｄｒｏｓｉｓ ｂｙ Ｋｏｂａｙａｓｈｉ，Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｄｅｒｍａｔｏｌｏｇｉｃａｌ Ｓｕｒｇｅｒｙ ａｎｄ Ｏｎｃｏｌｏｇｙ，Ｊｕｌｙ １９８８，ｐｇ．７４９−７５２．
■Ｓｅｌｅｃｔｉｖｅ ｓｗｅａｔ ｇｌａｎｄ ｒｅｍｏｖａｌ ｗｉｔｈ ｍｉｎｉｍａｌ ｓｋｉｎ ｅｘｃｉｓｉｏｎ ｉｎ ｔｈｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ ａｘｉｌｌａｒｙ ｈｙｐｅｒｈｉｄｒｏｓｉｓ：ａ ｒｅｔｒｏｓｐｅｃｔｉｖｅ ｃｌｉｎｉｃａｌ ａｎｄ ｈｉｓｔｏｌｏｇｉｃａｌ ｒｅｖｉｅｗ ｏｆ １５ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｂｙ Ｌａｗｒｅｎｃｅ ｅｔ ａｌ．，Ｂｒｉｔｉｓｈ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｄｅｒｍａｔｏｌｏｇｙ，２００６，ｐｇ．１１５−１１８．
■Ｕ．Ｓ．Ｐａｔｅｎｔ Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ Ｐｕｂｌｉｃａｔｉｏｎ Ｎｏ．ＵＳ ２００６／０１１１７４４ ｔｏ Ｍａｋｉｎ ｅｔ ａｌ．ｔｉｔｌｅｄ Ｍｅｔｈｏｄ ａｎｄ Ｓｙｓｔｅｍ ｆｏｒ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｓｗｅａｔ Ｇｌａｎｄｓ．
■Ｕ．Ｓ．Ｐａｔｅｎｔ Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ Ｐｕｂｌｉｃａｔｉｏｎ Ｎｏ．ＵＳ ２００３／０１５８５６６ ｔｏ Ｂｒｅｔｔ ｔｉｔｌｅｄ Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ Ｃｅｌｌｕｌｉｔｅ Ｒｅｍｏｖａｌ Ｓｙｓｔｅｍ．

【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の汗腺を治療する装置であって、
エネルギー発生器と、
該患者の皮膚組織に近接して設置するように構成されるエネルギー送達デバイスと
を備え、該エネルギー送達デバイスは、該エネルギー発生器に連結され、該エネルギー送達デバイスは、該皮膚組織内の標的組織内の少なくとも１つの汗腺を少なくとも部分的に破壊または不能化するのに十分なエネルギーを該標的組織に送達するように構成される、装置。
【請求項２】
前記エネルギー送達デバイスは、前記標的組織の中に挿入するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記エネルギー送達デバイスは、電極、アンテナ、超音波振動子、レーザ、発光ダイオード、電球、低温プローブ、およびそれらの組み合わせから成る群より選択される、少なくとも１つのエネルギー送達要素を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記患者の非標的組織に近接して設置するように構成される冷却要素をさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記患者の前記皮膚組織に近接して設置するように構成される吸引デバイスをさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
患者の標的組織を治療する装置であって、
該患者の該標的組織に近接して挿入するように構成される少なくとも１つの針を備える、介在型デバイスと、
該介在型デバイスに光エネルギーを伝送するように構成される光エネルギー源と
を備え、該針は、該光エネルギー源によって伝送される該光エネルギーを受容するように構成される、装置。
【請求項７】
前記針は、前記光エネルギー源から受容される前記光エネルギーを吸収するように構成される発色団を備える、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記発色団は、前記光エネルギー源から吸収される前記光エネルギーから熱エネルギーを生成する、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記発色団からの前記熱エネルギーは、前記標的組織への治療効果を生じさせる、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記標的組織への前記治療効果は、該標的組織を加熱することを含む、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記標的組織への前記治療効果は、該標的組織を少なくとも部分的に切除することを含む、請求項９に記載の装置。
【請求項１２】
前記標的組織への前記治療効果は、汗腺、毛嚢、皮脂腺、コラーゲン、および脂肪から成る群より選択される、少なくとも１つの標的構造を少なくとも部分的に不能化することを含む、請求項９に記載の装置。
【請求項１３】
前記介在型デバイスはさらに、光学的に中性のバッキングを有する微小針パッチを備える、請求項９に記載の装置。
【請求項１４】
患者を治療する方法であって、
過剰発汗の症状を有する患者を識別することであって、該患者は、該患者の身体の少なくとも一部分で発汗が低減されることを所望する、ことと、
該患者の皮膚組織に近接してエネルギー送達デバイスを配置することと、
汗腺を少なくとも部分的に不能化または破壊することによって、汗の分泌を停止させるのに十分なエネルギーを該患者の該汗腺に送達することと
を含む、方法。
【請求項１５】
エネルギー送達デバイスを配置することはさらに、電極、アンテナ、超音波振動子、レーザ、発光ダイオード、電球、低温プローブ、およびそれらの組み合わせから成る群より選択される、エネルギー送達要素を前記患者の前記皮膚組織に近接して配置することを含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
エネルギー送達デバイスを配置することはさらに、前記皮膚組織内に該エネルギー送達デバイスを挿入することを含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
前記皮膚組織内に前記エネルギー送達デバイスを挿入することは、さらに、前記皮膚の表面の下の約１ｍｍから約８ｍｍまでの範囲の深さまで、該皮膚組織に該エネルギー送達デバイスを挿入することを含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記患者の汗腺にエネルギーを送達することは、さらに、電磁、Ｘ線、無線周波数、マイクロ波、超音波、近赤外線、赤外線、超短パルス光、可視光、およびレーザ、およびそれらの組み合わせから成る群より選択されるエネルギーを該汗腺に送達することを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
前記汗腺にエネルギーを送達することは、さらに、該汗腺を加熱することを含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記汗腺を加熱することは、さらに、該汗腺を少なくとも部分的に切除することを含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記皮膚組織に保護冷却を提供することをさらに含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項２２】
前記皮膚組織に保護冷却を提供することは、さらに、該皮膚組織に近接して冷却要素を配置することを含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記患者に、麻酔薬、ステロイド、および抗生物質から成る群より選択される薬剤を投与することをさらに含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項２４】
前記患者に薬剤を投与することはさらに、経口で、局所的に、または注射を介して、該薬剤を投与することを含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
医療画像診断を使用して前記汗腺を可視化することをさらに含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項２６】
前記皮膚組織の診断パラメータを監視することをさらに含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項２７】
前記診断パラメータは、インピーダンス、温度、反射光、および反射電力から成る群より選択される、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記患者の汗腺にエネルギーを送達することは、さらに、監視した診断パラメータに応じてエネルギー送達を変調することを含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項２９】
前記患者において達成される発汗の低減または該患者の身体の治療した部分を定量化することをさらに含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項３０】
前記患者の身体の少なくとも一部分は、該患者の腋窩部の少なくとも一部分を含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項３１】
前記汗腺にエネルギーを送達する前に、下層組織から離れるように前記皮膚組織を上昇させることをさらに含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項３２】
前記皮膚組織内に前記エネルギー送達デバイスを挿入することはさらに、針、スタイレット、カテーテル、プローブ、および微小針から成る群より選択される介在型デバイスを、皮膚組織に挿入することを含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項３３】
多汗症の症状について患者を治療する方法であって、
汗腺層を備える患者上の皮膚組織領域を識別することであって、該皮膚組織領域は該多汗症に関する過剰な汗を産生する、ことと、
第１の側面と、第２の側面とを備える、皮膚の折り畳み部を形成するように、該皮膚組織領域を把持することであって、該第１の側面に対応する該汗腺層が、該第２の側面に対応する該汗腺層に隣接することにより、該層が治療域を含む、ことと、
治療効果を生じるように該治療域にエネルギーを送達することであって、該治療効果は、該皮膚組織領域からの発汗の量を低減する、ことと
を含む、方法。
【請求項３４】
前記皮膚組織領域の少なくとも一部分に保護冷却を適用することをさらに含む、請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
前記皮膚組織領域の少なくとも一部分に保護冷却を適用することは、さらに、前記皮膚の折り畳み部に近接して冷却要素を配置することを含む、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
前記皮膚の折り畳み部に近接して冷却要素を配置することは、さらに、該皮膚の折り畳み部の前記第１の側面に近接する第１の冷却要素、および該皮膚の折り畳み部の前記第２の側面に近接する第２の冷却要素を配置することを含む、請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
皮膚の折り畳み部を形成するように前記皮膚組織領域を把持することは、さらに、該皮膚組織領域に吸引を提供することを含む、請求項３３に記載の方法。
【請求項３８】
前記皮膚組織領域に吸引を提供することは、さらに、治療中に該皮膚組織領域への吸引を維持することを含む、請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
患者の発汗を低減する方法であって、
該患者の皮膚組織を上昇させることであって、該皮膚組織は、少なくとも１つの汗腺を含む標的組織を含む、ことと、
該標的組織にエネルギーを送達することであって、該エネルギーの送達は、該患者の該皮膚組織からの発汗を低減するように、該少なくとも１つの汗腺を少なくとも部分的に不能化または破壊する、ことと
を含む、方法。
【請求項４０】
前記標的組織にエネルギーを送達することは、さらに、前記患者の前記皮膚組織に近接してエネルギー送達デバイスを配置することを含む、請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
エネルギー送達デバイスを配置することは、さらに、電極、アンテナ、超音波振動子、レーザ、発光ダイオード、電球、低温プローブ、およびそれらの組み合わせから成る群より選択されるエネルギー送達要素を、前記患者の前記皮膚組織に近接して配置することを含む、請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
エネルギー送達デバイスを配置することは、さらに、前記皮膚組織内に該エネルギー送達デバイスを挿入することを含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項４３】
前記皮膚組織内に前記エネルギー送達デバイスを挿入することは、さらに、前記標的組織に近接して挿入要素エネルギー送達要素を配置することを含む、請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
前記エネルギー送達要素は、電極、アンテナ、超音波振動子、レーザ、発光ダイオード、電球、およびそれらの組み合わせから成る群より選択される、請求項３９に記載の方法。
【請求項４５】
前記皮膚組織を上昇させることは、さらに、該皮膚組織に吸引を付与することを含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項４６】
前記皮膚組織に保護冷却を提供することをさらに含む、請求項３９に記載の方法。
【請求項４７】
前記皮膚組織に保護冷却を提供することは、さらに、該皮膚組織に近接して冷却要素を配置することを含む、請求項４６に記載の方法。
【請求項４８】
前記標的組織にエネルギーを送達することは、さらに、一度目に該標的組織の第１の部分にエネルギーを送達し、二度目に該標的組織の第２の部分にエネルギーを送達することを含む、請求項３９に記載の方法。
【請求項４９】
前記一度目および二度目は、所定の期間によって分離される、請求項４８に記載の方法。
【請求項５０】
前記所定の期間は、１〜７日、１〜４週、および１〜４ヶ月から成る群より選択される、請求項４９に記載の方法。

【図１】

【図２】

【図３】

【図４】

【図５】

【図６Ａ】

【図６Ｂ】

【図６Ｃ】

【図６Ｄ】

【図６Ｅ】

【図６Ｆ】

【図６Ｇ】

【図７Ａ】

【図７Ｂ】

【図７Ｃ】

【図８】

【図９】

【図１０】

【図１１】

【図１２Ａ】

【図１２Ｂ】

【図１２Ｃ】

【図１２Ｄ】

【図１２Ｅ】

【図１２Ｆ】

【図１３】

【図１４】

【図１５Ａ】

【図１６】

【図１７】

【図１８Ａ】

【図１８Ｂ】

【図１８Ｃ】

【図１９】

【図２０】

【図２１Ａ】

【図２１Ｂ】

【図２１Ｃ】

【図２２Ａ】

【図２２Ｂ】

【図２３】

【図２４】

【図２５】

【図２６Ａ】

【図２６Ｂ】

【図２７】

【図２８】

【図２９】

【図３０Ａ】

【図３０Ｂ】

【図３１】

【図３２】

【図３３】

【図３４Ａ】

【図３４Ｂ】

【図３５Ａ】

【図３５Ｂ】

【図３６】

【図３７Ａ】

【図３７Ｂ】

【図３８】

【図３９】

【図４０】

【図４１】

【図４２】

【図４３Ａ】

【図４３Ｂ】

【図４３Ｃ】

【図４４】

【図４５】

【図４６Ａ】

【図４６Ｂ】

【図４７Ａ】

【図４７Ｂ】

【図４８】

【図４９】

【図５０Ａ】

【図５０Ｂ】

【図５１】

【図５２Ａ】

【図５２Ｂ】

【図５２Ｃ】

【図５３】

【図５４】

【図５５Ａ】

【図５５Ｂ】

【図５５Ｃ】

【図５５Ｄ】

【図５５Ｅ】

【図５６】

【図５７】

【公表番号】特表２０１０−５２４５９１（Ｐ２０１０−５２４５９１Ａ）
【公表日】平成２２年７月２２日（２０１０．７．２２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−５０４３０１（Ｐ２０１０−５０４３０１）
【出願日】平成２０年４月１８日（２００８．４．１８）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００８／０６０９３５
【国際公開番号】ＷＯ２００８／１３１３０２
【国際公開日】平成２０年１０月３０日（２００８．１０．３０）
【出願人】（５０５４１８３０８）ザ　ファウンドリー，　インコーポレイテッド (10)
【出願人】（５０９２８７２７８）ミラマー　ラブズ，　インコーポレイテッド (6)
【Ｆターム（参考）】