説明

流体の急速送達および/また採取

本発明は、一般に血液または間質液などの1つ以上の物質を対象(たとえば、皮膚および/または皮下)に送達し、および/またはこれらの物質を対象(たとえば、皮膚および/または皮下)から採取するためのシステムおよび方法に関する。一態様では、本発明は、一般に流体輸送器(たとえば、1つ以上のマイクロニードル)と血液を受ける前において大気圧よりも低い内圧を有する貯蔵チャンバとを含有するデバイスを使用して、対象(たとえば、皮膚および/または皮下)から血液を採取または抽出するためのデバイスおよび方法を対象とする。一部の場合において、このデバイスは内蔵型とすることができ、特定の例において、このデバイスは皮膚に適用されて、対象から血液を採取するように作動されることができる。


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【特許請求の範囲】
【請求項1】
対象の皮膚からおよび/または皮下から流体を採取するためのデバイスであって、該デバイスは、
可逆的に変形可能な構造と、
該変形可能な構造の変形可能な部分に固定された流体輸送器と、
該流体輸送器を介して該対象から採取された流体を受けるための貯蔵チャンバと
を備え、
該デバイスが該対象の皮膚の表面に適用され、および該構造が変形させられるとき、該流体輸送器は、該対象の皮膚の中に打ち込まれる、デバイス。
【請求項2】
前記可逆的に変形可能な構造は、凹状または凸状の形状を有する、請求項1に記載のデバイス。
【請求項3】
前記流体輸送器は、1つ以上のマイクロニードルを備える、請求項1または2のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項4】
前記マイクロニードルの少なくともいくつかは、中実である、請求項3に記載のデバイス。
【請求項5】
前記マイクロニードルの少なくともいくつかは、中空である、請求項3または4のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項6】
力が加えられ、次いで解放されると、前記可逆的に変形可能な構造は、それの元の形状に自然に戻る、請求項1から25のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項7】
前記可逆的に変形可能な構造は、ポリマーを含む、請求項1から6のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項8】
前記可逆的に変形可能な構造は、金属を含む、請求項1から7のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項9】
前記貯蔵チャンバは、前記流体を受ける前において大気圧よりも低い内圧を有する、請求項1から8のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項10】
前記対象から採取された前記流体は、血液を含む、請求項1から9のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項11】
前記対象から採取された前記流体は、間質液を含む、請求項1から10のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項12】
前記対象は、ヒトである、請求項1から11のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項13】
前記デバイスは、内蔵型である、請求項1から12のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項14】
対象の皮膚からおよび/または皮下から流体を採取するためのデバイスであって、該デバイスは、
支持構造と、
該支持構造に固定された流体輸送器と、
該流体輸送器を介して該対象から採取された流体を受けるための貯蔵チャンバと
を備え、
該支持構造は、該流体輸送器を少なくとも約1cm/sのスピードで該皮膚の中に挿入することができる、デバイス。
【請求項15】
前記支持構造は、前記流体輸送器を少なくとも約10cm/sのスピードで前記皮膚の中に挿入することができる、請求項14に記載のデバイス。
【請求項16】
前記支持構造は、可逆的に変形可能な構造を備える、請求項14または15のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項17】
力が加えられ、次いで解放されると、前記可逆的に変形可能な構造は、それの元の形状に自然に戻る、請求項16に記載のデバイス。
【請求項18】
前記支持構造の少なくとも一部分は、凹状または凸状の形状を有する、請求項14から17のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項19】
前記流体輸送器は、1つ以上のマイクロニードルを備える、請求項14から18のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項20】
前記マイクロニードルの少なくともいくつかは、中実である、請求項19に記載のデバイス。
【請求項21】
前記マイクロニードルの少なくともいくつかは、中空である、請求項19または20のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項22】
前記対象から採取された前記流体は、血液を含む、請求項14から21のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項23】
前記対象から採取された前記流体は、間質液を含む、請求項14から22のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項24】
前記対象は、ヒトである、請求項14から23のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項25】
前記デバイスは、内蔵型である、請求項14から24のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項26】
対象の皮膚および/または皮下まで流体を送達し、および/または対象の皮膚および/または皮下から流体を採取するためのデバイスであって、該デバイスは、
該対象の皮膚の中に挿入するための複数の皮膚挿入物であって、該複数の皮膚挿入物は、配置前位置および配置位置を有する、複数の皮膚挿入物と、
該複数の皮膚挿入物に動作可能に連結可能である可逆的に変形可能な構造であって、該可逆的に変形可能な構造は、第1の安定な構成から不安定な構成を経て第2の安定な構成まで切り替え可能である、可逆的に変形可能な構造と
を備え、
該第1の安定な構成において、該皮膚挿入物は、該対象の皮膚と接触不可能であり、該第2の安定な構成において、該皮膚挿入物は、該対象の皮膚の中に挿入可能である、デバイス。
【請求項27】
対象の皮膚および/または皮下まで流体を送達し、および/または対象の皮膚および/または皮下から流体を採取するためのデバイスであって、該デバイスは、
対象の皮膚の中に挿入するための複数の皮膚挿入物であって、該複数の皮膚挿入物は、配置前位置および配置位置を有する、複数の皮膚挿入物と、
該複数の皮膚挿入物に動作可能に連結可能である可逆的に変形可能な構造であって、該可逆的に変形可能な構造と該対象の皮膚との間の最大距離は10mm以下である、可逆的に変形可能な構造と
を備える、デバイス。
【請求項28】
対象の皮膚および/または皮下まで流体を送達し、および/または対象の皮膚および/または皮下から流体を採取するためのデバイスであって、該デバイスは、
該対象の皮膚の中に挿入するための複数の皮膚挿入物であって、該複数の皮膚挿入物は、配置前位置および配置位置を有する、複数の皮膚挿入物と、
該複数の皮膚挿入物に動作可能に連結可能である可逆的に変形可能な構造と
を備え、
該デバイスは、
該デバイスが媒体の抽出のために設置されているときの、抽出区域と平行な約5cm以下の最大横方向寸法、または
該デバイスが該媒体の抽出のために設置されているときの、該対象の皮膚から延在している約1cm以下の最大縦方向寸法、または
該媒体を含まない約25g以下の質量
のうちの少なくとも1つを備える、デバイス。
【請求項29】
対象の皮膚および/または皮下まで流体を送達し、および/または対象の皮膚および/または皮下から流体を採取するためのデバイスであって、該デバイスは、
該対象の皮膚の中に挿入するための複数の皮膚挿入物であって、該複数の皮膚挿入物は、配置前位置および配置位置を有する、複数の皮膚挿入物と、
該複数の皮膚挿入物に動作可能に連結可能である可逆的に変形可能な構造であって、該可逆的に変形可能な構造は、蓄積エネルギー位置から、該蓄積エネルギー位置よりも高いエネルギーにある活性化エネルギー障壁を経て、該活性化エネルギー障壁よりも低いエネルギー準位にある配置エネルギー位置まで切り替え可能である、可逆的に変形可能な構造であって、該蓄積エネルギー位置は、該皮膚挿入物の該配置前位置と関連付けられ、該配置エネルギー位置は、該皮膚挿入物の該配置位置と関連付けられる、デバイス。
【請求項30】
前記可逆的に変形可能な構造の第1の低エネルギー構成は、第2の低エネルギー位置よりも高いエネルギーにある準備位置であり、該構造を該第1の低エネルギー位置から高エネルギー位置を経て付勢することは、該構造が該第2の低エネルギー位置に急速に移動し、およびアクチュエータ配置前位置との関連付けに急速に配置されるようにさせ、第2の低エネルギー構成は、アクチュエータ配置位置と関連付けられる、請求項29に記載のデバイス。
【請求項31】
前記可逆的に変形可能な構造は、凹状または凸状の形状を有する、請求項26から30のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項32】
力が加えられ、次いで解放されると、前記可逆的に変形可能な構造は、それの元の形状に自然に戻る、請求項26から31のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項33】
前記可逆的に変形可能な構造は、ポリマーを含む、請求項26から32のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項34】
前記可逆的に変形可能な構造は、金属を含む、請求項26から33のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項35】
対象の皮膚および/または皮下まで流体を送達し、および/または対象の皮膚および/または皮下から流体を採取するためのデバイスであって、該デバイスは、
対象の皮膚の中に挿入するための複数の皮膚挿入物であって、該複数の皮膚挿入物は、配置前位置および配置位置を有する、複数の皮膚挿入物と、
発射機構であって、該複数の皮膚挿入物が配置中に該皮膚に初めて触れると、該発射機構は、該皮膚挿入物を該配置前位置から該配置位置まで、0.002秒未満の期間で、および/または少なくとも6メートル/秒の速度で移動させる、発射機構と
を備える、デバイス。
【請求項36】
対象の皮膚および/または皮下に流体を送達し、および/または対象の皮膚および/または皮下から流体を採取するためのデバイスであって、該デバイスは、
該対象の皮膚の中に挿入するための複数の皮膚挿入物であって、該複数の皮膚挿入物は、配置前位置および配置位置を有する、複数の皮膚挿入物と、
トリガ機構であって、該トリガ機構は、該皮膚挿入物を該配置前位置から該配置位置まで移動させることができ、および該皮膚挿入物を該配置前位置から該配置位置に向かう移動中の少なくとも1つの期間に少なくとも100,000メートル/秒の割合で加速させることができる、トリガ機構と
を備える、デバイス。
【請求項37】
対象の皮膚および/または皮下に流体を送達し、および/または対象の皮膚および/または皮下から流体を採取するためのデバイスであって、該デバイスは、
該対象の皮膚の中に挿入するための複数の皮膚挿入物であって、該複数の皮膚挿入物は、配置前位置および配置位置を有する、複数の皮膚挿入物と、
該皮膚挿入物を完全配置前位置から完全配置位置までを移動させることができるトリガ機構であって、該完全配置前位置と該完全配置位置との間の距離は5,000ミクロン以下である、トリガ機構と
を備える、デバイス。
【請求項38】
対象の皮膚および/または皮下に流体を送達し、および/または対象の皮膚および/または皮下から流体を採取するためのデバイスであって、該デバイスは、
対象の皮膚の中に挿入するための複数の皮膚挿入物であって、該皮膚挿入物は、配置前位置と配置位置とを有し、該皮膚挿入物の各々は、基部から突出して該基部からの長さを画定し、該複数の皮膚挿入物は、1,000ミクロン以下の平均長さを画定する、複数の皮膚挿入物と、
トリガ機構であって、該トリガ機構は、該複数の皮膚挿入物を皮膚の中にまたは皮膚を通して該複数の皮膚挿入物の平均長さの少なくとも60%の平均深さまで挿入することに十分な力によって、完全配置前位置から完全配置位置まで移動させることができる、トリガ機構と
を備える、デバイス。
【請求項39】
前記挿入の深さは、前記複数の皮膚挿入物の前記平均長さの少なくとも70%である、請求項38に記載のデバイス。
【請求項40】
前記挿入の深さは、前記複数の皮膚挿入物の前記平均長さの少なくとも80%である、請求項38に記載のデバイス。
【請求項41】
前記挿入の深さは、前記複数の皮膚挿入物の前記平均長さの少なくとも90%である、請求項38に記載のデバイス。
【請求項42】
少なくとも3つだが、5つ以下の皮膚挿入物を備える、請求項26から41のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項43】
少なくとも6つだが、10個以下の皮膚挿入物を備える、請求項26から41のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項44】
少なくとも11個だが、20個以下の皮膚挿入物を備える、請求項26から41のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項45】
前記皮膚挿入物は、1つ以上のマイクロニードルを備える、請求項26から44のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項46】
前記マイクロニードルの少なくともいくつかは、中実である、請求項45に記載のデバイス。
【請求項47】
前記マイクロニードルの少なくともいくつかは、中空である、請求項45または46のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項48】
前記対象は、ヒトである、請求項45から47のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項49】
前記デバイスは、内蔵型である、請求項45から48のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項50】
対象の皮膚からおよび/または皮下から流体を採取するためのデバイスであって、該デバイスは、
流体輸送器と、
流体が該デバイスの中に採取される前において大気圧よりも低い内圧を有する真空チャンバと、
負圧が該対象の皮膚に加えられたときに、該流体輸送器を介して該対象から採取された該流体を受けるための貯蔵チャンバであって、該貯蔵チャンバは、該真空チャンバから分離されている、貯蔵チャンバと
を備える、デバイス。
【請求項51】
前記流体は、血液を含む、請求項50に記載のデバイス。
【請求項52】
前記貯蔵チャンバは、膜によって前記真空チャンバから分離されている、請求項50または51のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項53】
前記膜は、親水性である、請求項52に記載のデバイス。
【請求項54】
前記膜は、疎水性である、請求項52に記載のデバイス。
【請求項55】
前記貯蔵チャンバは、多孔質構造によって前記真空チャンバから分離されている、請求項50から54のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項56】
前記貯蔵チャンバは、溶解性インタフェースによって前記真空チャンバから分離されている、請求項50から55のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項57】
前記流体輸送器は、1つ以上のマイクロニードルを備える、請求項50から56のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項58】
前記マイクロニードルの少なくともいくつかは、中実である、請求項57に記載のデバイス。
【請求項59】
前記マイクロニードルの少なくともいくつかは、中空である、請求項57または58のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項60】
前記対象は、ヒトである、請求項50から59のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項61】
前記デバイスは、内蔵型である、請求項50から60のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項62】
対象の皮膚からおよび/または皮下から流体を採取するためのデバイスであって、該デバイスは、
少なくとも6つのマイクロニードルと、
該対象から採取された流体を受けるための貯蔵チャンバであって、該貯蔵チャンバは、該流体を受ける前において大気圧よりも低い内圧を有する、貯蔵チャンバと
を備える、デバイス。
【請求項63】
前記流体は、血液を含む、請求項62に記載のデバイス。
【請求項64】
前記少なくとも6つのマイクロニードルは、各々約1mm以下の前記皮膚の中への最大侵入を有する、請求項62または63のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項65】
前記少なくとも6つのマイクロニードルは、各々約0.1mm以下の前記皮膚の中への最大侵入を有する、請求項62から64のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項66】
前記デバイスは、少なくとも10個のマイクロニードルを備える、請求項62から65のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項67】
前記少なくとも6つのマイクロニードルは、少なくとも約500nmの総皮膚侵入面積を有する、請求項62から66のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項68】
前記マイクロニードルの少なくともいくつかは、中実である、請求項62から67のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項69】
前記マイクロニードルの少なくともいくつかは、中空である、請求項62から68のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項70】
対象の皮膚からおよび/または皮下から流体を採取するためのデバイスであって、該デバイスは、
少なくとも約500nmの総皮膚侵入面積を有する複数のマイクロニードルと、
該複数のマイクロニードルを介して該対象から採取された流体を受けるための貯蔵チャンバであって、該貯蔵チャンバは、該流体を受ける前において大気圧よりも低い内圧を有する、貯蔵チャンバと
を備える、デバイス。
【請求項71】
前記流体は、血液を含む、請求項70に記載のデバイス。
【請求項72】
前記複数のマイクロニードルは、各々約1mm以下の前記皮膚への最大侵入を有する、請求項70または71のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項73】
前記マイクロニードルは、少なくとも約1ミクロンの総皮膚侵入面積を有する、請求項70から72のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項74】
前記デバイスは、少なくとも6つのマイクロニードルを備える、請求項70から73のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項75】
前記マイクロニードルの少なくともいくつかは、中実である、請求項70から74のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項76】
前記マイクロニードルの少なくともいくつかは、中空である、請求項70から75のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項77】
対象の皮膚からおよび/または皮下から流体を採取するためのデバイスであって、該デバイスは、
流体輸送器と、
該流体輸送器を介して該対象から採取された流体を受けるための第1の貯蔵チャンバであって、該第1の貯蔵チャンバは、第1の抗凝固剤を備える、第1の貯蔵チャンバと、
該流体輸送器を介して該対象から採取された該流体を受けるための第2の貯蔵チャンバであって、該第2の貯蔵チャンバは、第2の抗凝固剤を備える、第2の貯蔵チャンバと
を備える、デバイス。
【請求項78】
前記流体は、血液を含む、請求項77に記載のデバイス。
【請求項79】
前記第1の貯蔵チャンバは、前記流体を受ける前において大気圧よりも低い内圧を有し、前記第2の貯蔵チャンバは、該流体を受ける前において大気圧よりも低い内圧を有する、請求項77または78のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項80】
前記第1の抗凝固剤は、エチレンジアミン四酢酸を含み、前記デバイスの少なくとも一部分は、藤色および/または紫色である、請求項77から79のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項81】
前記第1の抗凝固剤は、クエン酸塩を含み、前記デバイスの少なくとも一部分は、淡青色である、請求項77から80のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項82】
前記第1の抗凝固剤は、エチレンジアミン四酢酸を含み、前記デバイスの少なくとも一部分が濃青色である、請求項77から81のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項83】
前記第1の抗凝固剤は、ヘパリンを含み、前記デバイスの少なくとも一部分は、緑色である、請求項77から82のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項84】
前記第1の抗凝固剤は、フッ化物および/またはシュウ酸塩を含み、前記デバイスの少なくとも一部分は、灰色である、請求項77から83のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項85】
前記第1の抗凝固剤は、トロンビンを含み、前記デバイスの少なくとも一部分は、オレンジ色である、請求項77から84のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項86】
前記第1の抗凝固剤は、ポリアネトールスルホン酸ナトリウムおよび/またはクエン酸デキストロースを含み、前記デバイスの少なくとも一部分は、黄色である、請求項77から85のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項87】
前記第1の抗凝固剤は、クエン酸塩を含み、前記デバイスの少なくとも一部分は、黒色である、請求項77から86のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項88】
前記第1の抗凝固剤は、ヘパリンを含み、前記デバイスの少なくとも一部分は、茶色である、請求項77から87のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項89】
対象の皮膚からおよび/または皮下から流体を採取するためのデバイスであって、該デバイスは、
流体輸送器と、
該流体輸送器を介して該対象から採取された流体を受けるための第1の貯蔵チャンバであって、該貯蔵チャンバは、該流体を受ける前において大気圧よりも低い内圧を有する、第1の貯蔵チャンバと、
該第1の貯蔵チャンバ内に含有される反応エンティティであって、該反応エンティティは、該流体内に含有される分析物と反応することができ、該反応エンティティと該分析物との生成物は、決定可能である、反応エンティティと
を備える、デバイス。
【請求項90】
前記流体は、血液を含む、請求項89に記載のデバイス。
【請求項91】
前記生成物は、前記デバイスの少なくとも一部分を分析することができる外部装置によって決定可能である、請求項89または90のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項92】
反応種と前記分析物との前記生成物は、蛍光の変化として決定可能である、請求項89から91のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項93】
反応種と前記分析物との前記生成物は、電気的性質の変化として決定可能である、請求項89から92のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項94】
反応種と前記分析物との前記生成物は、光学的性質の変化として決定可能である、請求項89から93のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項95】
前記分析物は、グルコースを含む、請求項89から94のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項96】
前記分析物は、酸素を含む、請求項89から95のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項97】
前記分析物は、イオンである、請求項89から96のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項98】
前記反応エンティティは、抗体を含む、請求項89から97のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項99】
前記反応エンティティは、タンパク質を含む、請求項89から98のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項100】
前記反応エンティティは、酵素を含む、請求項89から99のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項101】
Vacutainer(商標)チューブまたはVacuette(商標)チューブ上にデバイスを設置するための物品であって、該物品は、
約100mm以下の最大長さと約16mm以下の直径とを有するアダプタであって、該アダプタは、(1)約50mm以下の最大横方向寸法、および/または(2)該デバイスが対象に適用されるときに該対象の皮膚から延在している約10mm以下の最大縦方向寸法を有する該デバイスを移動不能にすることができる、アダプタ
を備える、物品。
【請求項102】
前記アダプタは、約13mm以下の直径を有する、請求項101に記載の物品。
【請求項103】
対象の皮膚からおよび/または皮下から流体を採取するためのデバイスであって、該デバイスは、
流体輸送器と、
該流体輸送器を介して該対象から採取された流体を受けるための貯蔵チャンバであって、該貯蔵チャンバは、該流体を受ける前において大気圧よりも低い内圧を有する、貯蔵チャンバと、
該デバイス内に含有される該流体内のカリウムイオンを決定することができるカリウムセンサと
を備える、デバイス。
【請求項104】
前記流体は、血液を含む、請求項103に記載のデバイス。
【請求項105】
前記カリウムセンサは、イオン選択性電極を備える、請求項103または104のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項106】
対象の皮膚からおよび/または皮下から流体を採取するためのデバイスであって、該デバイスは、
流体輸送器と、
該流体輸送器を介して該対象から採取された流体を受けるための貯蔵チャンバであって、該貯蔵チャンバは、該流体を受ける前において大気圧よりも低い内圧を有する、貯蔵チャンバと、
該貯蔵チャンバの中への流体流動を制御することができる流量制御器と
を備える、デバイス。
【請求項107】
前記流体は、血液を含む、請求項106に記載のデバイス。
【請求項108】
所定の量の前記流体が前記貯蔵チャンバに入った後に、前記流量制御器は、流体流動を停止する、請求項106または107のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項109】
前記流量制御器は、膜を備える、請求項106から108のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項110】
前記流量制御器は、弁を備える、請求項106から109のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項111】
前記流量制御器は、前記貯蔵チャンバの前記内圧を制御することができる、請求項106から110のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項112】
前記流量制御器は、外部から制御される、請求項106から111のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項113】
前記流量制御器の少なくとも一部分は、溶解性である、請求項106から112のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項114】
対象の皮膚からおよび/または皮下から流体を採取するためのデバイスであって、該デバイスは、
流体輸送器と、
該流体輸送器を介して該対象から採取された流体を受けるための貯蔵チャンバと
を備え、
該デバイスの推奨身体使用部位を示す色を帯びる、デバイス。
【請求項115】
前記流体は、血液を含む、請求項114に記載のデバイス。
【請求項116】
対象の皮膚からおよび/または皮下から流体を採取するためのデバイスであって、該デバイスは、
該対象から流体を受けるための流体輸送器と、
該流体輸送器を介して該対象から採取された流体を受けるための貯蔵チャンバと、
該流体を該デバイスから除去するための出口ポートであって、該出口ポートは、該流体輸送器から分離されている、出口ポートと
を備える、デバイス。
【請求項117】
前記流体は、血液を含む、請求項116に記載のデバイス。
【請求項118】
流体が出るとき、少なくともいくらかの真空が前記デバイスの中に依然として存在している、請求項116または117のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項119】
対象の皮膚からおよび/または皮下から流体を採取するためのデバイスであって、該デバイスは、
該対象から流体を受けるための流体輸送器と、
該流体輸送器を介して該対象から採取された流体を受けるための貯蔵チャンバと
を備え、
該デバイスは、約1ml未満の流体試料を該対象から再現可能に得て、分析デバイスまで送達するように構成および配設されている、デバイス。
【請求項120】
前記流体は、血液を含む、請求項119に記載のデバイス。
【請求項121】
キットであって、
対象から流体を受けるための流体輸送器、および該流体輸送器を介して該対象から採取された流体を受けるための貯蔵チャンバを備える流体試料デバイスと、
該流体試料デバイス上のポートと嵌合するためのポートを有する外部分析装置と
を備える、キット。
【請求項122】
対象の皮膚からおよび/または皮下から物質を採取し、および/または対象の皮膚および/または皮下のある場所まで物質を送達するためのデバイスであって、該デバイスは、
該対象の皮膚の中に挿入するための複数の皮膚挿入物であって、該複数の皮膚挿入物は、配置前位置および配置位置を有する、複数の皮膚挿入物と、
該複数の皮膚挿入物に動作可能に連結可能である可逆的に変形可能な構造であって、該可逆的に変形可能な構造は、第1の安定な構成から不安定な構成を経て第2の安定な構成まで切り替え可能である、可逆的に変形可能な構造と
を備え、該第1の安定な構成において、該皮膚挿入物は、該対象の皮膚と接触不可能であり、該第2の安定な構成において、該皮膚挿入物は、該対象の皮膚の中に挿入可能である、デバイス。
【請求項123】
対象の皮膚からおよび/または皮下から物質を採取し、および/または対象の皮膚および/または皮下のある場所まで物質を送達するためのデバイスであって、該デバイスは、
該対象の皮膚の中に挿入するための複数の皮膚挿入物であって、該複数の皮膚挿入物は、配置前位置および配置位置を有する、複数の皮膚挿入物と、
発射機構であって、該複数の皮膚挿入物が配置中に該皮膚に初めて触れると、該発射機構は、該皮膚挿入物を該配置前位置から該配置位置まで、0.002秒未満の期間で、および/または少なくとも6メートル/秒の速度で移動させることができる、発射機構と
を備える、デバイス。
【請求項124】
対象の皮膚からおよび/または皮下から物質を採取し、および/または対象の皮膚および/また皮下のある場所まで物質を送達するためのデバイスであって、該デバイスは、
該対象の皮膚の中に挿入するための複数の皮膚挿入物であって、該複数の皮膚挿入物は、配置前位置および配置位置を有する、複数の皮膚挿入物と、
該複数の皮膚挿入物に動作可能に連結可能である可逆的に変形可能な構造であって、該可逆的に変形可能な構造と該対象の皮膚との間の最大距離は10mm以下である、可逆的に変形可能な構造と
を備える、デバイス。
【請求項125】
対象の皮膚からおよび/または皮下から物質を採取し、および/または対象の皮膚および/または皮下のある場所まで物質を送達するためのデバイスであって、該デバイスは、
該対象の皮膚の中に挿入するための複数の皮膚挿入物であって、該複数の皮膚挿入物は、配置前位置および配置位置を有する、複数の皮膚挿入物と、
該複数の皮膚挿入物に動作可能に連結可能である可逆的に変形可能な構造と
を備え、
該デバイスは、
該デバイスが媒体の抽出のために設置されているときの、抽出区域と平行な約5cm以下の最大横方向寸法、または
該デバイスが該媒体の抽出のために設置されているときの、該対象の皮膚から延在している約1cm以下の最大縦方向寸法、または
該媒体を含まない約25g以下の質量
のうちの少なくとも1つを備える、デバイス。
【請求項126】
対象の皮膚からおよび/または皮下から物質を採取し、および/または対象の皮膚および/または皮下のある場所まで物質を送達するためのデバイスであって、該デバイスは、
該対象の皮膚の中に挿入するための複数の皮膚挿入物であって、該複数の皮膚挿入物は、配置前位置および配置位置を有する、複数の皮膚挿入物と、
トリガ機構であって、該トリガ機構は、該皮膚挿入物を該配置前位置から該配置位置まで移動させることができ、および該配置前位置から該配置位置に向かう移動中の少なくとも1つの期間に、該皮膚挿入物を少なくとも100,000メートル/秒の割合で加速させることができる、トリガ機構と
を備える、デバイス。
【請求項127】
対象の皮膚からおよび/または皮下から物質を採取し、および/または対象の皮膚および/または皮下のある場所まで物質を送達するためのデバイスであって、該デバイスは、
該対象の皮膚の中に挿入するための複数の皮膚挿入物であって、該複数の皮膚挿入物は、配置前位置および配置位置を有する、複数の皮膚挿入物と、
トリガ機構であって、該トリガ機構は、該皮膚挿入物を完全配置前位置から完全配置位置まで移動させることができ、該完全配置前位置と該完全配置位置との間の距離は5,000ミクロン以下である、トリガ機構と
を備える、デバイス。
【請求項128】
対象の皮膚からおよび/または皮下から物質を採取し、および/または対象の皮膚および/または皮下のある場所まで物質を送達するためのデバイスであって、該デバイスは、
該対象の皮膚の中に挿入するための複数の皮膚挿入物であって、該複数の皮膚挿入物は、配置前位置および配置位置を有し、該皮膚挿入物の各々は、基部から突出して該基部からの長さを画定し、該複数の皮膚挿入物は、1,000ミクロン以下の平均長さを画定する、複数の皮膚挿入物と、
トリガ機構であって、該トリガ機構は、該複数の皮膚挿入物を皮膚の中にまたは皮膚を通して該複数の皮膚挿入物の該平均長さの少なくとも60%の平均深さまで挿入することに十分な力によって、該皮膚挿入物を完全配置前位置から完全配置位置まで移動させることができる、トリガ機構と
を備える、デバイス。
【請求項129】
前記挿入の深さは、前記複数の皮膚挿入物の前記平均長さの少なくとも70%である、請求項128に記載のデバイス。
【請求項130】
前記挿入の深さは、前記複数の皮膚挿入物の前記平均長さの少なくとも80%である、請求項128に記載のデバイス。
【請求項131】
前記挿入の深さは、前記複数の皮膚挿入物の前記平均長さの少なくとも90%である、請求項128に記載のデバイス。
【請求項132】
3つ以上だが、5つ以下の皮膚挿入物を備える、請求項122から131のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項133】
6つ以上だが、10個以下の皮膚挿入物を備える、請求項122から131のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項134】
11個以上だが、20個以下の皮膚挿入物を備える、請求項122から131のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項135】
対象の皮膚からおよび/または皮下から物質を採取し、および/または対象の皮膚および/または皮下のある場所まで物質を送達するためのデバイスであって、該デバイスは、
該対象の皮膚の中に挿入するための複数の皮膚挿入物であって、該複数の皮膚挿入物は、配置前位置および配置位置を有する、複数の皮膚挿入物と、
該複数の皮膚挿入物に動作可能に連結可能である可逆的に変形可能な構造であって、該可逆的に変形可能な構造は、蓄積エネルギー位置から、該蓄積エネルギー位置よりも高いエネルギーにある活性化エネルギー障壁を経て、該活性化エネルギー障壁よりも低いエネルギー準位にある配置エネルギー位置まで切り替え可能であり、該蓄積エネルギー位置は、該皮膚挿入物の該配置前位置と関連付けられ、該配置エネルギー位置は、該皮膚挿入物の該配置位置と関連付けられる、可逆的に変形可能な構造と
を備える、デバイス。
【請求項136】
前記可逆的に変形可能な構造の第1の低エネルギー構成は、第2の低エネルギー位置よりも高いエネルギーにある準備位置であり、該構造を該第1の低エネルギー位置から該高エネルギー位置を経て付勢することは、該構造が該第2の低エネルギー位置に急速に移動し、およびアクチュエータ配置前位置との関連付けに急速に配置されるようにさせ、第2の低エネルギー構成は、アクチュエータ配置位置と関連付けられる、請求項135に記載のデバイス。
【請求項137】
対象の皮膚からおよび/または皮下から血液を採取するためのデバイスであって、該デバイスは、
可逆的に変形可能な構造と、
該変形可能な構造の変形可能な部分に固定された流体輸送器と、
該流体輸送器を介して該対象から採取された血液を受けるための貯蔵チャンバと
を備え、
該デバイスが該対象の皮膚の表面に適用され、該構造が変形させられると、該流体輸送器は該対象の皮膚の中に打ち込まれる、デバイス。
【請求項138】
対象の皮膚からおよび/または皮下から血液を採取するためのデバイスであって、該デバイスは、
支持構造と、
該支持構造に固定された流体輸送器と、
該流体輸送器を介して該対象から採取された血液を受けるための貯蔵チャンバと
を備え、
該支持構造は、該流体輸送器を少なくとも約1cm/sのスピードで皮膚の中に挿入することができる、デバイス。
【請求項139】
対象の皮膚からおよび/または皮下から血液を採取するためのデバイスであって、該デバイスは、
流体輸送器と、
血液が該デバイスの中に採取される前において大気圧よりも低い内圧を有する真空チャンバと、
負圧が該対象の皮膚に加えられたときに、該流体輸送器を介して該対象から採取された血液を受けるための貯蔵チャンバであって、該貯蔵チャンバは、該真空チャンバから分離されている、貯蔵チャンバと
を備える、デバイス。
【請求項140】
対象の皮膚からおよび/または皮下から血液を採取するためのデバイスであって、該デバイスは、
少なくとも6つのマイクロニードルと、
該対象から採取された血液を受けるための貯蔵チャンバであって、該貯蔵チャンバは、血液を受ける前において大気圧よりも低い内圧を有する、貯蔵チャンバと
を備える、デバイス。
【請求項141】
対象の皮膚からおよび/または皮下から血液を採取するためのデバイスであって、該デバイスは、
少なくとも約500nmの総皮膚侵入面積を有する複数のマイクロニードルと、
該複数のマイクロニードルを介して該対象から採取された血液を受けるための貯蔵チャンバであって、該貯蔵チャンバは、血液を受ける前において大気圧よりも低い内圧を有する、貯蔵チャンバと
を備える、デバイス。
【請求項142】
対象の皮膚からおよび/または皮下から血液を採取するためのデバイスであって、該デバイスは、
流体輸送器と、
該流体輸送器を介して該対象から採取された血液を受けるための第1の貯蔵チャンバであって、該第1の貯蔵チャンバは、第1の抗凝固剤を含む、第1の貯蔵チャンバと、
該流体輸送器を介して該対象から採取された血液を受けるための第2の貯蔵チャンバであって、該第2の貯蔵チャンバは、第2の抗凝固剤を含む、第2の貯蔵チャンバと
を備える、デバイス。
【請求項143】
対象の皮膚からおよび/または皮下から血液を採取するためのデバイスであって、該デバイスは、
流体輸送器と、
該流体輸送器を介して該対象から採取された血液を受けるための第1の貯蔵チャンバであって、該貯蔵チャンバは、血液を受ける前において大気圧よりも低い内圧を有する、第1の貯蔵チャンバと、
該第1の貯蔵チャンバ内に含有される反応エンティティであって、該反応エンティティは、該血液内に含有される分析物と反応することができ、該反応エンティティと該分析物との生成物は、決定可能である、反応エンティティと
を備える、デバイス。
【請求項144】
対象の皮膚からおよび/または皮下から血液を採取するためのデバイスであって、該デバイスは、
流体輸送器と、
該流体輸送器を介して該対象から採取された血液を受けるための貯蔵チャンバであって、該貯蔵チャンバは、血液を受ける前において大気圧よりも低い内圧を有する、貯蔵チャンバと
該デバイス内に含有される血液内のカリウムイオンを決定することができるカリウムセンサと
を備える、デバイス。
【請求項145】
対象の皮膚からおよび/または皮下から血液を採取するためのデバイスであって、該デバイスは、
流体輸送器と、
該流体輸送器を介して該対象から採取された血液を受けるための貯蔵チャンバであって、該貯蔵チャンバは、血液を受ける前において大気圧よりも低い内圧を有する、貯蔵チャンバと、
該貯蔵チャンバの中への血流を制御することができる流量制御器と
を備える、デバイス。
【請求項146】
対象の皮膚からおよび/または皮下から血液を採取するためのデバイスであって、該デバイスは、
流体輸送器と、
該流体輸送器を介して該対象から採取された流体を受けるための貯蔵チャンバと
を備え、
該デバイスは、該デバイスの推奨身体使用部位を示す色を帯びる、デバイス。
【請求項147】
対象の皮膚からおよび/または皮下から血液を採取するためのデバイスであって、該デバイスは、
該対象から流体を受けるための流体輸送器と、
該流体輸送器を介して該対象から採取された流体を受けるための貯蔵チャンバと、
該流体を該デバイスから除去するための出口ポートであって、該出口ポートは、該流体輸送器から分離されている、出口ポートと
を備える、デバイス。
【請求項148】
対象の皮膚からおよび/または皮下から血液を採取するためのデバイスであって、該デバイスは、
該対象から流体を受けるための流体輸送器と、
該流体輸送器を介して該対象から採取された流体を受けるための貯蔵チャンバと
を備え、
該デバイスは、該対象から約1ml未満の流体試料を再現可能に得て、分析デバイスに送達するように構成および配設される、デバイス。

【図3】
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【図4】
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【図5】
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【図6】
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【図7】
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【図8】
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【図9】
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【図10A】
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【図10B】
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【図10C】
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【図11】
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【図12A】
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【図12B】
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【図13A】
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【図13B】
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【図13C】
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【公表番号】特表2013−517062(P2013−517062A)
【公表日】平成25年5月16日(2013.5.16)
【国際特許分類】
【出願番号】特願2012−549080(P2012−549080)
【出願日】平成23年1月13日(2011.1.13)
【国際出願番号】PCT/US2011/021134
【国際公開番号】WO2011/088214
【国際公開日】平成23年7月21日(2011.7.21)
【出願人】(509202868)セブンス センス バイオシステムズ,インコーポレーテッド (6)
【Fターム(参考)】