特定成分の分析装置
【課題】装置の複雑化、検査スピードの遅れを招くことなく、検体中の特定成分の濃度いかんいかかわらず、特定成分量の分析を正確に行なうことができる装置を提供する。
【解決手段】 血液試料を所定倍率に溶血希釈して得た検体中のヘモグロビン濃度を測定する測定部と、この測定部によって測定されたヘモグロビン濃度に応じて、上記ヘモグロビン濃度が高いほど上記検出部への上記検体の導入量を少なくし、上記ヘモグロビン濃度が低いほど上記検出部への上記検体の導入量を多くする傾向を与えつつ、上記検出部への検体導入量を制御する制御部と、を備える。
【解決手段】 血液試料を所定倍率に溶血希釈して得た検体中のヘモグロビン濃度を測定する測定部と、この測定部によって測定されたヘモグロビン濃度に応じて、上記ヘモグロビン濃度が高いほど上記検出部への上記検体の導入量を少なくし、上記ヘモグロビン濃度が低いほど上記検出部への上記検体の導入量を多くする傾向を与えつつ、上記検出部への検体導入量を制御する制御部と、を備える。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願発明は、検体中の特定成分の分析装置に関し、血中のグリコヘモグロビン、とくにヘモグロビンＡ１ｃ（以下、ＨｂＡ１ｃと略記する。）値の自動測定に好適に適用しうるものである。
【背景技術】
【０００２】
ヘモグロビンに糖が結合したグリコヘモグロビンのうち、とくにＨｂＡ１ｃは糖尿病の長期コントロールの指標として重要な測定項目となっている。これは、ＨｂＡ１ｃの値が過去１〜３カ月間の平均空腹時血糖値と良い相関関係を示すからである。
【０００３】
ＨｂＡ１ｃの値は、血液試料中の全ヘモグロビン量に対するＨｂＡ１ｃ量の相対比（％）で表され、このＨｂＡ１ｃ値は、高速液体クロマトグラフィー（ＨＰＬＣ）法、あるいは、免疫法によって測定される。免疫法には、たとえばラテックス免疫凝集法があり、これは、液状試薬中のラテックス粒子表面に検体中のＨｂＡ１ｃを吸着させ、これに抗ＨｂＡ１ｃ抗体を反応させ（抗原抗体反応）、このときに生じるラテックスの凝集を濁度として測定するものである。
【０００４】
いずれの方法によってＨｂＡ１ｃ値を検出する場合においても、検査試料（たとえば全血）は、前処理として、たとえば１００倍に溶血希釈される。このように検査試料を溶血希釈したものを、本明細書では、検体と呼ぶことにする。上記のように前処理として溶血希釈する主たる理由は、ＨＰＬＣ法においては、測定対象物質の吸光度を計測し、免疫法においては濁度を計測するといったように、光学的な計測を行なうためである。
【０００５】
前述したように、ＨｂＡ１ｃ値は、全ヘモグロビン量に対するＨｂＡ１ｃ量の相対比で表される。すなわち、同一の試料を計測する限りにおいて、検体中のヘモグロビン濃度にかかわらず、ＨｂＡ１ｃ量は一定である。しかしながら、実際の検査装置においては、検体中のヘモグロビン濃度により、測定ＨｂＡ１ｃ値に誤差が生じる。ＨｂＡ１ｃ値の測定は、通常、ヘモグロビン濃度と検出器の出力（吸光度）が直線関係を示す領域において実施されるが、この領域から外れるような高濃度のヘモグロビンを含む検体については、ＨｂＡ１ｃ値が変動してしまう。ＨｂＡ１ｃ濃度の計測が正確であっても、ＨｂＡ１ｃ値の演算のための除数であるヘモグロビン濃度の測定に誤差が生じてしまうからである。また、ＨｂＡ１ｃ濃度それ自体の測定値に誤差が生じる場合もありうる。このようなことは、被験者の性差、年齢差、貧血の有無等によって生じる試料中のヘモグロビン濃度の相違により、ＨｂＡ１ｃ値に誤差が生じてしまうことを意味する。
【０００６】
このような問題を一応解消しようとするものとして、たとえば特開平４−７０５６４号公報には、検体中のヘモグロビン濃度を測定し、この濃度が所定の値を超える場合には検体に希釈液を追加して検体中のヘモグロビン濃度を許容範囲に調整するという検体調整方法が提案されている。
【０００７】
しかしながら、このような方法は、第１に、検体のヘモグロビン濃度を調整するためのバルブ、ポンプ、攪拌機構等の機構を追加する必要があり、装置のコストが上昇する、第２に、２段階にわけて希釈処理する場合が生じるので、通常の溶血希釈処理に比較して時間を要する、第３に、ヘモグロビン濃度が高い場合にしか対応できず、ヘモグロビン濃度が低い場合には対応できない、といった問題がある。
【０００８】
一方、ラテックス免疫凝集法においては、所定倍率に溶血希釈して得た検体を所定量の試薬液中に分注し、各種ヘモグロビンが表面に吸着したラテックス粒子がＨｂＡ１ｃに特異的に反応する抗原抗体反応によって凝集する現象を利用し、試薬液の濁度を光学的に検出する。この場合ＨｂＡ１ｃの比率によってラテックス粒子の凝集度合いが変化するため、試薬液の濁度を計測することにより、ＨｂＡ１ｃ値を測定することができる。
【０００９】
この場合においても、検体中のヘモグロビン濃度には、被験者の性差や年齢差、あるいは貧血の有無によって相当のばらつきがあり、このようなばらつきに起因して、ＨｂＡ１ｃ値に誤差が生じる。たとえば、検体中のヘモグロビン濃度が濃い場合には、ラテックスに吸着されていないＨｂＡ１ｃに対しても抗原抗体反応が生じ、その結果、見かけ上のＨｂＡ１ｃ値が変動してしまう。この場合、上に紹介した特開平４−７０５６４号公報に記載された方法のようにして、希釈液を追加して検体中のヘモグロビン濃度を許容範囲まで低下させれば一応問題が解決されるが、この場合には、すでに述べたのと同様の問題が生じる。また、検体中のヘモグロビン濃度が低い場合には、必要量のヘモグロビンがラテックスに吸着することができず、この場合にも計測ＨｂＡ１ｃ値に誤差が生じる。
【００１０】
また、一定倍率の溶血希釈処理を経た検体を用い、これを一定量の試薬液に分注して行なうラテックス凝集免疫法においては、糖尿病の長期コントロールのための検査であるという性格上、ＨｂＡ１ｃ値の異常値を検出できる量の試薬液を準備しておく必要があり、健常者についての検査を行なう場合においては、試薬中の成分（ＨｂＡ１ｃに特異的な抗体）の多くが無駄になる。このことは、検査費用を押し上げる要因にもなっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１１】
【特許文献１】特開平４−７０５６４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
本願発明は、このような事情のもとで考え出されたものであって、装置の複雑化、検査スピードの遅れを招くことなく、検体中の特定成分の濃度いかんにかかわらず、特定成分量の分析を正確に行なうことができる分析装置を提供することをその課題としている。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
上記の課題を解決するため、本願発明では、次の技術的手段を講じている。
【００１４】
本願発明の第１の側面によって提供される特定成分の分析装置は、血液試料を所定倍率に溶血希釈して得た検体を検出部へ導入して上記検体中のＨｂＡ１ｃ値を測定するための分析装置であって、上記検体中のヘモグロビン濃度を測定する測定部と、この測定部によって測定されたヘモグロビン濃度に応じて、上記ヘモグロビン濃度が高いほど上記検出部への上記検体の導入量を少なくし、上記ヘモグロビン濃度が低いほど上記検出部への上記検体の導入量を多くする傾向を与えつつ、上記検出部への検体導入量を制御する制御部と、を備えていることを特徴とする。
【００１５】
本願発明の第２の側面によって提供される特定成分の分析装置は、血液試料を所定倍率に溶血希釈して得た検体を検出部の液状試薬中に導入して上記検体中のＨｂＡ１ｃを測定するための分析装置であって、上記検体中のヘモグロビン濃度を測定する測定部と、この測定部によって測定されたヘモグロビン濃度に応じて、上記ヘモグロビン濃度が高いほど上記検出部における上記液状試薬量を多くし、上記ヘモグロビン濃度が低いほど上記検出部における液状試薬量を少なくする傾向を与えつつ、上記検体が導入される液状試薬量を制御する制御部と、を備えていることを特徴とする。
【００１６】
本願発明は要するに、検体中のヘモグロビン濃度を大まかであるにせよ測定し、こうして判明する検体中のヘモグロビン濃度に応じて、ＨｂＡ１ｃ値を検出するための検出部への検体導入量を増減するか、または、液状試薬を用いてＨｂＡ１ｃ値を検出する場合においては、検体が導入される液状試薬量を増減しようとするものである。
【００１７】
本願発明によれば、被験者の性差、年齢差、貧血の有無等により、所定倍率で溶血希釈して得られた検体中のヘモグロビン濃度にばらつきがあったとしても、検出部に導入された時点でのヘモグロビン量を、検出部がＨｂＡ１ｃ値の測定を適切に行なうことができる範囲に調整することができる。
【００１８】
本願発明においては、特開平４−７０５６４号公報について述べた方法のように、検体中のヘモグロビン濃度に応じて検体に希釈液を追加するわけではないので、バルブ、ポンプ、攪拌機構等の機構を追加する必要がなない。また、２段階にわけて希釈処理するのではないので、検出時間が延長されることもない。さらには、ヘモグロビン濃度が低い場合にも対応して、適切にＨｂＡ１ｃ値を測定することができる。
【００１９】
加えて、ラテックス免疫凝集法による場合には、ＨｂＡ１ｃ値測定時点での試薬液中のヘモグロビン濃度を所定値以下に抑制することができるので、試薬液の使用量を抑制することができる。このことは、この種の検査費用の低減につながる。
【００２０】
本願発明のその他の特徴および利点は、図面を参照して以下に行なう詳細な説明から、より明らかとなろう。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本願発明に係る特定成分の分析装置の一実施形態の概略構成図である。
【図２】本願発明方法を説明するためのグラフである。
【図３】本願発明方法を説明するためのグラフである。
【図４】本願発明に係る特定成分の分析装置の他の実施形態の概略構成図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
以下、本願発明の好ましい実施の形態を、図面を参照して具体的に説明する。
【００２３】
図１は、本願発明をラテックス免疫凝集法によるＨｂＡ１ｃ値分析に適用する場合の装置の概略構成図である。
【００２４】
被験者から採集され、かつ所定倍率に溶血希釈された検体は、試験管１１に入れられた状態で検体ラック１２に保持され、検体テーブル１０上に装填される。この検体ラック１２は、複数本の試験管１１を保持しており、図１の紙面直交方向に順次移動させられ、分析するべき検体が選択される。
【００２５】
検体ラック１２を移動させることによって選択された検体Ｓは、検体サンプリングノズル２１によって、ヘモグロビン濃度測定部２０の検体容器２２に所定量移送される。検体サンプリングノズル２１は、駆動部２３によって駆動されて、図に破線で示す検体ラック１２上の位置と、図に実線で示す検体容器２２上の位置間を移動可能となっており、かつ、各位置において上下動することができるようになっている。また、駆動部２３は、ノズル２１内に検体を吸引し、かつ、吐出するためのポンプ（図示略）を備えている。検体をヘモグロビン濃度測定部２０の検体容器２２に注入するには、試験管１１の検体中にノズル２１の先端を挿入した状態でポンプを吸引側に駆動して所定量の検体Ｓをノズル２１内に吸引した後、ノズル２１先端を検体容器２２内に挿入した状態でポンプを吐出側に駆動してノズル２１内の検体を検体容器２２内に吐出することによって行なう。なお、検体サンプリングノズル２１は、上記のような検体の移送を１回行なうごとに、図示しない洗浄液槽の洗浄液の吸引・吐出を複数回行なうとともに、ノズル外面に洗浄液を吹きかけるなどして洗浄される。
【００２６】
ヘモグロビン濃度測定部２０には、検体容器２２を挟むようにして配置された発光部２４ａと受光部２４ｂとからなる測光部２４を備えている。また、検体容器２２は、透明樹脂を成形して構成することができ、たとえば、多連式に構成して、図１の紙面直交方向に移動させることにより選択した検体容器２２を測光部２４に対応して位置させることができる。
【００２７】
測光部２４では、ヘモグロビンの吸収ピークがある波長、たとえば４１５ｎｍ付近、あるいは５５０ｎｍ付近における吸光度が計測され、この吸光度信号は制御部５０内に形成されたヘモグロビン濃度演算部５１に送られ、所定の検量線を使ってヘモグロビン濃度が演算される。
【００２８】
ＨｂＡ１ｃ値測定部３０では、所定量の液状試薬Ｍが入れられた検出用容器３２が待機している。また、検出用容器３２を挟むようにして配置された発光部３４ａと受光部３４ｂとからなる測光部３４が設けられている。この検出用容器３２もまた、透明樹脂を成形して構成することができ、たとえば、多連式に構成して、図１の紙面直交方向に移動させることにより選択した検出用容器３２を測光部３４に対応して位置させることができる。
【００２９】
検出用容器３４には、試薬注入ノズル３１によって試薬ボトル３５から所定量の液状試薬Ｍが注入される。試薬注入ノズル３１は、駆動部３３によって駆動されて、図に破線で示す検出用容器３２上の位置と、図に実線で示す試薬ボトル３５上の位置間を移動可能となっており、かつ、各位置において上下動することができるようになっている。また、駆動部３３は、ノズル３１内に液状試薬を吸引し、かつ吐出するためのポンプ（図示略）を備えている。液状試薬を検出用容器３２に注入するには、試薬ボトル３５内の試薬中にノズル３１の先端を挿入した状態でポンプを吸引側に駆動して所定量の試薬をノズル３１内に吸引した後、ノズル３１先端を検出用容器３２内に挿入した状態でポンプを吐出側に駆動してノズル３１内の試薬検体を検出用容器３２内に吐出することによって行なう。なお、検出用容器３２内に注入される試薬の量は、制御部５０内に形成される液状試薬注入ノズル制御部５２によって適宜制御できるようになっている。
【００３０】
上記のようにしてヘモグロビン濃度の測定を終えた検体は、検体分注ノズル４１によって、上記のように試薬Ｍが注入された状態で待機する検出用容器３２内に所定量注入される。検体注入ノズル４１は、駆動部４３によって駆動されて、図に破線で示す検体容器２２上の位置と、図に実線で示す検出用容器３２上の位置間を移動可能となっており、かつ、各位置において上下動することができるようになっている。また、駆動部４３は、ノズル４１内に検体を吸引し、かつ吐出するためのポンプ（図示略）を備えている。検体を検出用容器３２に注入するには、検体容器２２内の検体中にノズル４１の先端を挿入した状態でポンプを吸引側に駆動して所定量の検体をノズル４１内に吸引した後、ノズル４１先端を検出用容器３２に対応して位置させた状態でポンプを吐出側に駆動してノズル４１内の検体を検出用容器３２内に吐出することによって行なう。なお、検出用容器３２内に注入される検体の量は、制御部５０内に形成される検体分注ノズル制御部５３によって適宜制御できるようになっている。検体分注ノズル４１は、ヘモグロビン濃度測定部２０における検体容器２２からＨｂＡ１ｃ値測定部３０における検出用容器３２への上記のような検体の移送を１回行なうごとに、図示しない洗浄液槽の洗浄液の吸引・吐出を複数回行なうとともに、ノズル外面に洗浄液を吹きかけるなどして洗浄される。
【００３１】
ＨｂＡ１ｃ値測定部３０では、検出用容器３２中の試薬Ｍに所定量の検体が注入されることにより、試薬中のラテックス粒子表面に検体中の各種ヘモグロビンが吸着させられ、そして、ＨｂＡ１ｃに特異的に反応する抗原抗体反応によってラテックス粒子が凝集させられるという現象が起こる。検体中に含まれる全ヘモグロビン量に対するＨｂＡ１ｃの割合に応じて、上記のような凝集の度合いが異なるため、検出用容器３２内の試薬・検体混合物の抗原抗体反応後の濁度を計測することにより、その検体のＨｂＡ１ｃ値を得ることができる。濁度は、測光部３４において、たとえば６６０ｎｍ付近の吸光度として計測され、この吸光度信号は制御部５０内に形成されたＨｂＡ１ｃ値演算部５４に送られ、所定の検量線を使ってＨｂＡ１ｃ値が演算される。
【００３２】
さて、本願発明では、ＨｂＡ１ｃ値測定部３０において、検体中のヘモグロビン量と試薬量とが適正な割合となり、より正確なＨｂＡ１ｃ値検出が行なえるように、とくに次のような操作を行なう。
【００３３】
その第１は、検出用容器３２に注入される試薬量を各検体ごとに一定とする一方、検出用容器３２に注入される検体量をヘモグロビン濃度測定部２０において測定されたヘモグロビン濃度に応じて変化させる、というものである。より具体的には、図２に示すように、検体中のヘモグロビン濃度が高いほど、検体注入量を少なくし、検体中のヘモグロビン濃度が低いほど、検体注入量を多くする傾向を与える。この場合、検体のヘモグロビン濃度に係るデータは検体分注ノズル制御部５３に送られ、この検体分注ノズル制御部５３が検体分注ノズル駆動部４３を制御して、ポンプの駆動制御を行なう。
【００３４】
その第２は、検出用容器３２に注入される検体量を各検体ごとに一定とする一方、検出用容器３２に注入される試薬量をヘモグロビン濃度測定部２０において測定されたヘモグロビン濃度に応じて変化させる、というものである。より具体的には、図３に示すように、検体中のヘモグロビン濃度が高いほど、試薬注入量を多くし、検体中のヘモグロビン濃度が低いほど、試薬注入量を少なくする傾向を与える。この場合、検体のヘモグロビン濃度に係るデータは液状試薬注入ノズル制御部５２に送られ、この液状試薬注入ノズル制御部５２が試薬注入ノズル駆動部３３を制御して、ポンプの駆動制御を行なう。
【００３５】
その第３は、ヘモグロビン濃度測定部２０において測定されたヘモグロビン濃度に応じて、検体用容器３２に注入される検体量と、試薬量の双方を変化させる、というものである。より具体的には、検体中のヘモグロビン濃度が高いほど、検体注入量を少なくするとともに試薬注入量を多くする一方、検体中のヘモグロビン濃度が低いほど、検体注入量を多くするとともに試薬注入量を少なくする傾向を与える。この場合においても、検体のヘモグロビン濃度に係るデータは検体分注ノズル制御部５３と液状試薬注入ノズル制御部５２に送られ、これら制御部が検体注入ノズル駆動部４３および試薬注入ノズル駆動部３３を制御して、それらのポンプの駆動制御を行なう。
【００３６】
上記のいずれの場合においても、要するに、検体中のヘモグロビン濃度が高い場合には、検体と試薬を混合した時点でのヘモグロビン量を少なくするように、逆に、検体中のヘモグロビン濃度が低い場合には、検体と試薬を混合した時点でのヘモグロビン量を多くするように、検出用容器３２への検体および試薬の注入量を操作する。その結果、検体中のヘモグロビン濃度いかんにかかわらず、すなわち、被験者の性差、年齢差、貧血の有無等により、所定倍率で溶血希釈して得られた検体中のヘモグロビン濃度にばらつきがあったとしても、検出用容器内でのヘモグロビン濃度を所定の適正範囲内とするように調整することができ、ラテックス免疫凝集法によって、ラテックス粒子の凝集に起因する濁度として計測されるＨｂＡ１ｃ値の誤差を著しく少なくすることができる。
【００３７】
加えて、検出用容器３２内でのヘモグロビン濃度が所定以下となるように調整すれば、試薬液の使用量を抑制することができ、このことは、この種の検査費用の低減につながる。
【００３８】
以上は、本願発明をラテックス免疫凝集法に適用した場合について述べたが、本願発明の思想は、ＨＰＬＣ法によってＨｂＡ１ｃ値を測定する場合にも適用することができる。この場合、血液試料を所定倍率に溶血希釈して得られる検体のヘモグロビン濃度に応じて、この検体をカラムに導入する量を増減することになる。すなわち、ヘモグロビン濃度が高い場合にはカラムに導入する検体量を少なくし、ヘモグロビン濃度が低い場合にはカラムに導入する検体量を多くする傾向を与える。
【００３９】
図４は、ＨＰＬＣ法によってＨｂＡ１ｃ値の測定を行なうための装置例を概略的に示しており、以下、この装置を簡単に説明する。
【００４０】
試料保持部６１は、複数の試料容器を保持したラック６２を載置できるようになっており、各ラック６２はこれに保持される試料容器が順次サンプリング位置にくるように移動させられる。サンプリング部６３には、２つのノズル６４ａ，６４ｂを備えたサンプリングノズル機構６４と、溶血・洗浄液ポンプＰ１、試料吸引ポンプＰ２、検体導入ポンプＰ３および希釈分注槽６５が設けられている。
【００４１】
サンプリング部６３では、試料吸引ポンプＰ２が駆動されて所定量の試料が第１のノズル６４ａから吸引される。サンプリングノズル機構６４は希釈分注槽６５に移動させられ、ポンプＰ１およびＰ２が駆動されて希釈分注槽６５に上記のように吸引された試料、および、溶血・洗浄液が第１のノズル６４ａおよび第２のノズル６４ｂから吐出される。こうして試料が所定倍率に希釈された検体は検体導入ポンプＰ３が駆動されることによって第１のノズル６４ａから吸引され、次いで検出部６６の検体導入バルブ６７に送りこまれる。この際、本願発明では、たとえば、検体導入ポンプＰ３と検体導入バルブ６７とをつなぐ管路途中に光度計６８を設置し、この光度計６８によって計測される検体中のヘモグロビン濃度に応じて、検体導入ポンプＰ３の駆動量を制御して、検体導入バルブ６７に送り込まれる検体量を調節する。より具体的には、検体中のヘモグロビン濃度が高い場合には検体導入バルブ６７に送り込まれる検体量を少なくし、ヘモグロビン濃度が低い場合には検体導入バルブ６７に送り込まれる検体量を多くする傾向とする。
【００４２】
次いで、検体導入バルブ６７は図４に示す状態から１８０度回転させられ、検体ループ６７ａ内の検体はボトルユニット部６９から送られてくる溶離液により押し出されてカラム７０に注入される。ＨｂＡ１ｃを含む検体中の各成分はカラム７０内で分離され、順次光度計７１で測光されてドレイン容器７２に破棄される。測光結果はマイクロコンピュータ７３に送られ、所定の演算処理が施されて、ＨｂＡ１ｃ値等が得られる。
【００４３】
すなわち、ＨＰＬＣ法によってＨｂＡ１ｃ値を求める場合、カラム７０から溶出された各種ヘモグロビンの吸光度を計測し、ＨｂＡ１ｃ値を演算する。この場合、ヘモグロビン濃度と吸光度の直線相関関係がある領域を利用するが、この直線相関関係を外れる程度に検体ごとのヘモグロビン濃度にばらつきがあると、結局、ＨｂＡ１ｃ値に誤差が生じる。本願発明では、検体とともにカラムに導入されるヘモグロビン量を所定の許容範囲内に調整できるので、上記のようなＨｂＡ１ｃ値の誤差の発生を好適に抑制することができる。また、検出部のダイナミックレンジのマージンを考慮する必要がなくなるので、より簡易な検出機能によっても正確な検出が可能となり、装置の低コスト化を図ることもできる。
【００４４】
もちろん、この発明の範囲は上述した実施形態に限定されることはない。ラテックス免疫凝集法に係る実施形態においては、検体サンプリングからＨｂＡ１ｃ値検出までの一連の操作を同一の装置内で行なっているが、たとえば、大規模医療施設等において、同一の検体を用いて各種の検査を行なうような場合、検体のヘモグロビン濃度を測定する場所と、ＨｂＡ１ｃ値を測定する場所とが異なっていても良い。すなわち、あらゆる検査の前処理として、検体のヘモグロビン濃度を測定してこれをデータとして確保しておく一方、その検体のＨｂＡ１ｃ値を測定する局面において、その検体のヘモグロビン濃度データを利用し、これに応じて検出用容器内に注入する検体および／または試薬の量を前述したように調整する場合も、もちろん本願発明の範囲に含まれる。
【符号の説明】
【００４５】
１０ 検体テーブル
１１ 試験管
１２ ラック
２０ ヘモグロビン濃度測定部
２１ サンプリングノズル
２２ 検体容器
２３ （サンプリングノズルの）駆動部
２４ 測光部
２４ａ 発光部
２４ｂ 受光部
３０ ＨｂＡ１ｃ測定部
３１ 試薬注入ノズル
３２ 検出用容器
３３ （試薬注入ノズルの）駆動部
３４ 測光部
３４ａ 発光部
３４ｂ 受光部
３５ 試薬ボトル
４１ 検体分注ノズル
４３ （検体分注ノズルの）駆動部
５０ 制御部
５１ ヘモグロビン濃度演算部
５２ 試薬注入ノズル制御部
５３ 検体分注ノズル制御部
５４ ＨｂＡ１ｃ値演算部
６１ 試料保持部
６２ ラック
６３ サンプリング部
６４ サンプリングノズル機構
６４ａ 第１のノズル
６４ｂ 第２のノズル
６５ 希釈分注槽
６６ 検出部
６７ 検体導入バルブ
６７ａ 検体ループ
６８ 光度計
６９ ボトルユニット部
７０ カラム
７１ 光度計
７２ ドレイン容器
７３ マイクロコンピュータ
Ｓ 検体
Ｍ 液状試薬
【技術分野】
【０００１】
本願発明は、検体中の特定成分の分析装置に関し、血中のグリコヘモグロビン、とくにヘモグロビンＡ１ｃ（以下、ＨｂＡ１ｃと略記する。）値の自動測定に好適に適用しうるものである。
【背景技術】
【０００２】
ヘモグロビンに糖が結合したグリコヘモグロビンのうち、とくにＨｂＡ１ｃは糖尿病の長期コントロールの指標として重要な測定項目となっている。これは、ＨｂＡ１ｃの値が過去１〜３カ月間の平均空腹時血糖値と良い相関関係を示すからである。
【０００３】
ＨｂＡ１ｃの値は、血液試料中の全ヘモグロビン量に対するＨｂＡ１ｃ量の相対比（％）で表され、このＨｂＡ１ｃ値は、高速液体クロマトグラフィー（ＨＰＬＣ）法、あるいは、免疫法によって測定される。免疫法には、たとえばラテックス免疫凝集法があり、これは、液状試薬中のラテックス粒子表面に検体中のＨｂＡ１ｃを吸着させ、これに抗ＨｂＡ１ｃ抗体を反応させ（抗原抗体反応）、このときに生じるラテックスの凝集を濁度として測定するものである。
【０００４】
いずれの方法によってＨｂＡ１ｃ値を検出する場合においても、検査試料（たとえば全血）は、前処理として、たとえば１００倍に溶血希釈される。このように検査試料を溶血希釈したものを、本明細書では、検体と呼ぶことにする。上記のように前処理として溶血希釈する主たる理由は、ＨＰＬＣ法においては、測定対象物質の吸光度を計測し、免疫法においては濁度を計測するといったように、光学的な計測を行なうためである。
【０００５】
前述したように、ＨｂＡ１ｃ値は、全ヘモグロビン量に対するＨｂＡ１ｃ量の相対比で表される。すなわち、同一の試料を計測する限りにおいて、検体中のヘモグロビン濃度にかかわらず、ＨｂＡ１ｃ量は一定である。しかしながら、実際の検査装置においては、検体中のヘモグロビン濃度により、測定ＨｂＡ１ｃ値に誤差が生じる。ＨｂＡ１ｃ値の測定は、通常、ヘモグロビン濃度と検出器の出力（吸光度）が直線関係を示す領域において実施されるが、この領域から外れるような高濃度のヘモグロビンを含む検体については、ＨｂＡ１ｃ値が変動してしまう。ＨｂＡ１ｃ濃度の計測が正確であっても、ＨｂＡ１ｃ値の演算のための除数であるヘモグロビン濃度の測定に誤差が生じてしまうからである。また、ＨｂＡ１ｃ濃度それ自体の測定値に誤差が生じる場合もありうる。このようなことは、被験者の性差、年齢差、貧血の有無等によって生じる試料中のヘモグロビン濃度の相違により、ＨｂＡ１ｃ値に誤差が生じてしまうことを意味する。
【０００６】
このような問題を一応解消しようとするものとして、たとえば特開平４−７０５６４号公報には、検体中のヘモグロビン濃度を測定し、この濃度が所定の値を超える場合には検体に希釈液を追加して検体中のヘモグロビン濃度を許容範囲に調整するという検体調整方法が提案されている。
【０００７】
しかしながら、このような方法は、第１に、検体のヘモグロビン濃度を調整するためのバルブ、ポンプ、攪拌機構等の機構を追加する必要があり、装置のコストが上昇する、第２に、２段階にわけて希釈処理する場合が生じるので、通常の溶血希釈処理に比較して時間を要する、第３に、ヘモグロビン濃度が高い場合にしか対応できず、ヘモグロビン濃度が低い場合には対応できない、といった問題がある。
【０００８】
一方、ラテックス免疫凝集法においては、所定倍率に溶血希釈して得た検体を所定量の試薬液中に分注し、各種ヘモグロビンが表面に吸着したラテックス粒子がＨｂＡ１ｃに特異的に反応する抗原抗体反応によって凝集する現象を利用し、試薬液の濁度を光学的に検出する。この場合ＨｂＡ１ｃの比率によってラテックス粒子の凝集度合いが変化するため、試薬液の濁度を計測することにより、ＨｂＡ１ｃ値を測定することができる。
【０００９】
この場合においても、検体中のヘモグロビン濃度には、被験者の性差や年齢差、あるいは貧血の有無によって相当のばらつきがあり、このようなばらつきに起因して、ＨｂＡ１ｃ値に誤差が生じる。たとえば、検体中のヘモグロビン濃度が濃い場合には、ラテックスに吸着されていないＨｂＡ１ｃに対しても抗原抗体反応が生じ、その結果、見かけ上のＨｂＡ１ｃ値が変動してしまう。この場合、上に紹介した特開平４−７０５６４号公報に記載された方法のようにして、希釈液を追加して検体中のヘモグロビン濃度を許容範囲まで低下させれば一応問題が解決されるが、この場合には、すでに述べたのと同様の問題が生じる。また、検体中のヘモグロビン濃度が低い場合には、必要量のヘモグロビンがラテックスに吸着することができず、この場合にも計測ＨｂＡ１ｃ値に誤差が生じる。
【００１０】
また、一定倍率の溶血希釈処理を経た検体を用い、これを一定量の試薬液に分注して行なうラテックス凝集免疫法においては、糖尿病の長期コントロールのための検査であるという性格上、ＨｂＡ１ｃ値の異常値を検出できる量の試薬液を準備しておく必要があり、健常者についての検査を行なう場合においては、試薬中の成分（ＨｂＡ１ｃに特異的な抗体）の多くが無駄になる。このことは、検査費用を押し上げる要因にもなっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１１】
【特許文献１】特開平４−７０５６４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
本願発明は、このような事情のもとで考え出されたものであって、装置の複雑化、検査スピードの遅れを招くことなく、検体中の特定成分の濃度いかんにかかわらず、特定成分量の分析を正確に行なうことができる分析装置を提供することをその課題としている。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
上記の課題を解決するため、本願発明では、次の技術的手段を講じている。
【００１４】
本願発明の第１の側面によって提供される特定成分の分析装置は、血液試料を所定倍率に溶血希釈して得た検体を検出部へ導入して上記検体中のＨｂＡ１ｃ値を測定するための分析装置であって、上記検体中のヘモグロビン濃度を測定する測定部と、この測定部によって測定されたヘモグロビン濃度に応じて、上記ヘモグロビン濃度が高いほど上記検出部への上記検体の導入量を少なくし、上記ヘモグロビン濃度が低いほど上記検出部への上記検体の導入量を多くする傾向を与えつつ、上記検出部への検体導入量を制御する制御部と、を備えていることを特徴とする。
【００１５】
本願発明の第２の側面によって提供される特定成分の分析装置は、血液試料を所定倍率に溶血希釈して得た検体を検出部の液状試薬中に導入して上記検体中のＨｂＡ１ｃを測定するための分析装置であって、上記検体中のヘモグロビン濃度を測定する測定部と、この測定部によって測定されたヘモグロビン濃度に応じて、上記ヘモグロビン濃度が高いほど上記検出部における上記液状試薬量を多くし、上記ヘモグロビン濃度が低いほど上記検出部における液状試薬量を少なくする傾向を与えつつ、上記検体が導入される液状試薬量を制御する制御部と、を備えていることを特徴とする。
【００１６】
本願発明は要するに、検体中のヘモグロビン濃度を大まかであるにせよ測定し、こうして判明する検体中のヘモグロビン濃度に応じて、ＨｂＡ１ｃ値を検出するための検出部への検体導入量を増減するか、または、液状試薬を用いてＨｂＡ１ｃ値を検出する場合においては、検体が導入される液状試薬量を増減しようとするものである。
【００１７】
本願発明によれば、被験者の性差、年齢差、貧血の有無等により、所定倍率で溶血希釈して得られた検体中のヘモグロビン濃度にばらつきがあったとしても、検出部に導入された時点でのヘモグロビン量を、検出部がＨｂＡ１ｃ値の測定を適切に行なうことができる範囲に調整することができる。
【００１８】
本願発明においては、特開平４−７０５６４号公報について述べた方法のように、検体中のヘモグロビン濃度に応じて検体に希釈液を追加するわけではないので、バルブ、ポンプ、攪拌機構等の機構を追加する必要がなない。また、２段階にわけて希釈処理するのではないので、検出時間が延長されることもない。さらには、ヘモグロビン濃度が低い場合にも対応して、適切にＨｂＡ１ｃ値を測定することができる。
【００１９】
加えて、ラテックス免疫凝集法による場合には、ＨｂＡ１ｃ値測定時点での試薬液中のヘモグロビン濃度を所定値以下に抑制することができるので、試薬液の使用量を抑制することができる。このことは、この種の検査費用の低減につながる。
【００２０】
本願発明のその他の特徴および利点は、図面を参照して以下に行なう詳細な説明から、より明らかとなろう。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本願発明に係る特定成分の分析装置の一実施形態の概略構成図である。
【図２】本願発明方法を説明するためのグラフである。
【図３】本願発明方法を説明するためのグラフである。
【図４】本願発明に係る特定成分の分析装置の他の実施形態の概略構成図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
以下、本願発明の好ましい実施の形態を、図面を参照して具体的に説明する。
【００２３】
図１は、本願発明をラテックス免疫凝集法によるＨｂＡ１ｃ値分析に適用する場合の装置の概略構成図である。
【００２４】
被験者から採集され、かつ所定倍率に溶血希釈された検体は、試験管１１に入れられた状態で検体ラック１２に保持され、検体テーブル１０上に装填される。この検体ラック１２は、複数本の試験管１１を保持しており、図１の紙面直交方向に順次移動させられ、分析するべき検体が選択される。
【００２５】
検体ラック１２を移動させることによって選択された検体Ｓは、検体サンプリングノズル２１によって、ヘモグロビン濃度測定部２０の検体容器２２に所定量移送される。検体サンプリングノズル２１は、駆動部２３によって駆動されて、図に破線で示す検体ラック１２上の位置と、図に実線で示す検体容器２２上の位置間を移動可能となっており、かつ、各位置において上下動することができるようになっている。また、駆動部２３は、ノズル２１内に検体を吸引し、かつ、吐出するためのポンプ（図示略）を備えている。検体をヘモグロビン濃度測定部２０の検体容器２２に注入するには、試験管１１の検体中にノズル２１の先端を挿入した状態でポンプを吸引側に駆動して所定量の検体Ｓをノズル２１内に吸引した後、ノズル２１先端を検体容器２２内に挿入した状態でポンプを吐出側に駆動してノズル２１内の検体を検体容器２２内に吐出することによって行なう。なお、検体サンプリングノズル２１は、上記のような検体の移送を１回行なうごとに、図示しない洗浄液槽の洗浄液の吸引・吐出を複数回行なうとともに、ノズル外面に洗浄液を吹きかけるなどして洗浄される。
【００２６】
ヘモグロビン濃度測定部２０には、検体容器２２を挟むようにして配置された発光部２４ａと受光部２４ｂとからなる測光部２４を備えている。また、検体容器２２は、透明樹脂を成形して構成することができ、たとえば、多連式に構成して、図１の紙面直交方向に移動させることにより選択した検体容器２２を測光部２４に対応して位置させることができる。
【００２７】
測光部２４では、ヘモグロビンの吸収ピークがある波長、たとえば４１５ｎｍ付近、あるいは５５０ｎｍ付近における吸光度が計測され、この吸光度信号は制御部５０内に形成されたヘモグロビン濃度演算部５１に送られ、所定の検量線を使ってヘモグロビン濃度が演算される。
【００２８】
ＨｂＡ１ｃ値測定部３０では、所定量の液状試薬Ｍが入れられた検出用容器３２が待機している。また、検出用容器３２を挟むようにして配置された発光部３４ａと受光部３４ｂとからなる測光部３４が設けられている。この検出用容器３２もまた、透明樹脂を成形して構成することができ、たとえば、多連式に構成して、図１の紙面直交方向に移動させることにより選択した検出用容器３２を測光部３４に対応して位置させることができる。
【００２９】
検出用容器３４には、試薬注入ノズル３１によって試薬ボトル３５から所定量の液状試薬Ｍが注入される。試薬注入ノズル３１は、駆動部３３によって駆動されて、図に破線で示す検出用容器３２上の位置と、図に実線で示す試薬ボトル３５上の位置間を移動可能となっており、かつ、各位置において上下動することができるようになっている。また、駆動部３３は、ノズル３１内に液状試薬を吸引し、かつ吐出するためのポンプ（図示略）を備えている。液状試薬を検出用容器３２に注入するには、試薬ボトル３５内の試薬中にノズル３１の先端を挿入した状態でポンプを吸引側に駆動して所定量の試薬をノズル３１内に吸引した後、ノズル３１先端を検出用容器３２内に挿入した状態でポンプを吐出側に駆動してノズル３１内の試薬検体を検出用容器３２内に吐出することによって行なう。なお、検出用容器３２内に注入される試薬の量は、制御部５０内に形成される液状試薬注入ノズル制御部５２によって適宜制御できるようになっている。
【００３０】
上記のようにしてヘモグロビン濃度の測定を終えた検体は、検体分注ノズル４１によって、上記のように試薬Ｍが注入された状態で待機する検出用容器３２内に所定量注入される。検体注入ノズル４１は、駆動部４３によって駆動されて、図に破線で示す検体容器２２上の位置と、図に実線で示す検出用容器３２上の位置間を移動可能となっており、かつ、各位置において上下動することができるようになっている。また、駆動部４３は、ノズル４１内に検体を吸引し、かつ吐出するためのポンプ（図示略）を備えている。検体を検出用容器３２に注入するには、検体容器２２内の検体中にノズル４１の先端を挿入した状態でポンプを吸引側に駆動して所定量の検体をノズル４１内に吸引した後、ノズル４１先端を検出用容器３２に対応して位置させた状態でポンプを吐出側に駆動してノズル４１内の検体を検出用容器３２内に吐出することによって行なう。なお、検出用容器３２内に注入される検体の量は、制御部５０内に形成される検体分注ノズル制御部５３によって適宜制御できるようになっている。検体分注ノズル４１は、ヘモグロビン濃度測定部２０における検体容器２２からＨｂＡ１ｃ値測定部３０における検出用容器３２への上記のような検体の移送を１回行なうごとに、図示しない洗浄液槽の洗浄液の吸引・吐出を複数回行なうとともに、ノズル外面に洗浄液を吹きかけるなどして洗浄される。
【００３１】
ＨｂＡ１ｃ値測定部３０では、検出用容器３２中の試薬Ｍに所定量の検体が注入されることにより、試薬中のラテックス粒子表面に検体中の各種ヘモグロビンが吸着させられ、そして、ＨｂＡ１ｃに特異的に反応する抗原抗体反応によってラテックス粒子が凝集させられるという現象が起こる。検体中に含まれる全ヘモグロビン量に対するＨｂＡ１ｃの割合に応じて、上記のような凝集の度合いが異なるため、検出用容器３２内の試薬・検体混合物の抗原抗体反応後の濁度を計測することにより、その検体のＨｂＡ１ｃ値を得ることができる。濁度は、測光部３４において、たとえば６６０ｎｍ付近の吸光度として計測され、この吸光度信号は制御部５０内に形成されたＨｂＡ１ｃ値演算部５４に送られ、所定の検量線を使ってＨｂＡ１ｃ値が演算される。
【００３２】
さて、本願発明では、ＨｂＡ１ｃ値測定部３０において、検体中のヘモグロビン量と試薬量とが適正な割合となり、より正確なＨｂＡ１ｃ値検出が行なえるように、とくに次のような操作を行なう。
【００３３】
その第１は、検出用容器３２に注入される試薬量を各検体ごとに一定とする一方、検出用容器３２に注入される検体量をヘモグロビン濃度測定部２０において測定されたヘモグロビン濃度に応じて変化させる、というものである。より具体的には、図２に示すように、検体中のヘモグロビン濃度が高いほど、検体注入量を少なくし、検体中のヘモグロビン濃度が低いほど、検体注入量を多くする傾向を与える。この場合、検体のヘモグロビン濃度に係るデータは検体分注ノズル制御部５３に送られ、この検体分注ノズル制御部５３が検体分注ノズル駆動部４３を制御して、ポンプの駆動制御を行なう。
【００３４】
その第２は、検出用容器３２に注入される検体量を各検体ごとに一定とする一方、検出用容器３２に注入される試薬量をヘモグロビン濃度測定部２０において測定されたヘモグロビン濃度に応じて変化させる、というものである。より具体的には、図３に示すように、検体中のヘモグロビン濃度が高いほど、試薬注入量を多くし、検体中のヘモグロビン濃度が低いほど、試薬注入量を少なくする傾向を与える。この場合、検体のヘモグロビン濃度に係るデータは液状試薬注入ノズル制御部５２に送られ、この液状試薬注入ノズル制御部５２が試薬注入ノズル駆動部３３を制御して、ポンプの駆動制御を行なう。
【００３５】
その第３は、ヘモグロビン濃度測定部２０において測定されたヘモグロビン濃度に応じて、検体用容器３２に注入される検体量と、試薬量の双方を変化させる、というものである。より具体的には、検体中のヘモグロビン濃度が高いほど、検体注入量を少なくするとともに試薬注入量を多くする一方、検体中のヘモグロビン濃度が低いほど、検体注入量を多くするとともに試薬注入量を少なくする傾向を与える。この場合においても、検体のヘモグロビン濃度に係るデータは検体分注ノズル制御部５３と液状試薬注入ノズル制御部５２に送られ、これら制御部が検体注入ノズル駆動部４３および試薬注入ノズル駆動部３３を制御して、それらのポンプの駆動制御を行なう。
【００３６】
上記のいずれの場合においても、要するに、検体中のヘモグロビン濃度が高い場合には、検体と試薬を混合した時点でのヘモグロビン量を少なくするように、逆に、検体中のヘモグロビン濃度が低い場合には、検体と試薬を混合した時点でのヘモグロビン量を多くするように、検出用容器３２への検体および試薬の注入量を操作する。その結果、検体中のヘモグロビン濃度いかんにかかわらず、すなわち、被験者の性差、年齢差、貧血の有無等により、所定倍率で溶血希釈して得られた検体中のヘモグロビン濃度にばらつきがあったとしても、検出用容器内でのヘモグロビン濃度を所定の適正範囲内とするように調整することができ、ラテックス免疫凝集法によって、ラテックス粒子の凝集に起因する濁度として計測されるＨｂＡ１ｃ値の誤差を著しく少なくすることができる。
【００３７】
加えて、検出用容器３２内でのヘモグロビン濃度が所定以下となるように調整すれば、試薬液の使用量を抑制することができ、このことは、この種の検査費用の低減につながる。
【００３８】
以上は、本願発明をラテックス免疫凝集法に適用した場合について述べたが、本願発明の思想は、ＨＰＬＣ法によってＨｂＡ１ｃ値を測定する場合にも適用することができる。この場合、血液試料を所定倍率に溶血希釈して得られる検体のヘモグロビン濃度に応じて、この検体をカラムに導入する量を増減することになる。すなわち、ヘモグロビン濃度が高い場合にはカラムに導入する検体量を少なくし、ヘモグロビン濃度が低い場合にはカラムに導入する検体量を多くする傾向を与える。
【００３９】
図４は、ＨＰＬＣ法によってＨｂＡ１ｃ値の測定を行なうための装置例を概略的に示しており、以下、この装置を簡単に説明する。
【００４０】
試料保持部６１は、複数の試料容器を保持したラック６２を載置できるようになっており、各ラック６２はこれに保持される試料容器が順次サンプリング位置にくるように移動させられる。サンプリング部６３には、２つのノズル６４ａ，６４ｂを備えたサンプリングノズル機構６４と、溶血・洗浄液ポンプＰ１、試料吸引ポンプＰ２、検体導入ポンプＰ３および希釈分注槽６５が設けられている。
【００４１】
サンプリング部６３では、試料吸引ポンプＰ２が駆動されて所定量の試料が第１のノズル６４ａから吸引される。サンプリングノズル機構６４は希釈分注槽６５に移動させられ、ポンプＰ１およびＰ２が駆動されて希釈分注槽６５に上記のように吸引された試料、および、溶血・洗浄液が第１のノズル６４ａおよび第２のノズル６４ｂから吐出される。こうして試料が所定倍率に希釈された検体は検体導入ポンプＰ３が駆動されることによって第１のノズル６４ａから吸引され、次いで検出部６６の検体導入バルブ６７に送りこまれる。この際、本願発明では、たとえば、検体導入ポンプＰ３と検体導入バルブ６７とをつなぐ管路途中に光度計６８を設置し、この光度計６８によって計測される検体中のヘモグロビン濃度に応じて、検体導入ポンプＰ３の駆動量を制御して、検体導入バルブ６７に送り込まれる検体量を調節する。より具体的には、検体中のヘモグロビン濃度が高い場合には検体導入バルブ６７に送り込まれる検体量を少なくし、ヘモグロビン濃度が低い場合には検体導入バルブ６７に送り込まれる検体量を多くする傾向とする。
【００４２】
次いで、検体導入バルブ６７は図４に示す状態から１８０度回転させられ、検体ループ６７ａ内の検体はボトルユニット部６９から送られてくる溶離液により押し出されてカラム７０に注入される。ＨｂＡ１ｃを含む検体中の各成分はカラム７０内で分離され、順次光度計７１で測光されてドレイン容器７２に破棄される。測光結果はマイクロコンピュータ７３に送られ、所定の演算処理が施されて、ＨｂＡ１ｃ値等が得られる。
【００４３】
すなわち、ＨＰＬＣ法によってＨｂＡ１ｃ値を求める場合、カラム７０から溶出された各種ヘモグロビンの吸光度を計測し、ＨｂＡ１ｃ値を演算する。この場合、ヘモグロビン濃度と吸光度の直線相関関係がある領域を利用するが、この直線相関関係を外れる程度に検体ごとのヘモグロビン濃度にばらつきがあると、結局、ＨｂＡ１ｃ値に誤差が生じる。本願発明では、検体とともにカラムに導入されるヘモグロビン量を所定の許容範囲内に調整できるので、上記のようなＨｂＡ１ｃ値の誤差の発生を好適に抑制することができる。また、検出部のダイナミックレンジのマージンを考慮する必要がなくなるので、より簡易な検出機能によっても正確な検出が可能となり、装置の低コスト化を図ることもできる。
【００４４】
もちろん、この発明の範囲は上述した実施形態に限定されることはない。ラテックス免疫凝集法に係る実施形態においては、検体サンプリングからＨｂＡ１ｃ値検出までの一連の操作を同一の装置内で行なっているが、たとえば、大規模医療施設等において、同一の検体を用いて各種の検査を行なうような場合、検体のヘモグロビン濃度を測定する場所と、ＨｂＡ１ｃ値を測定する場所とが異なっていても良い。すなわち、あらゆる検査の前処理として、検体のヘモグロビン濃度を測定してこれをデータとして確保しておく一方、その検体のＨｂＡ１ｃ値を測定する局面において、その検体のヘモグロビン濃度データを利用し、これに応じて検出用容器内に注入する検体および／または試薬の量を前述したように調整する場合も、もちろん本願発明の範囲に含まれる。
【符号の説明】
【００４５】
１０ 検体テーブル
１１ 試験管
１２ ラック
２０ ヘモグロビン濃度測定部
２１ サンプリングノズル
２２ 検体容器
２３ （サンプリングノズルの）駆動部
２４ 測光部
２４ａ 発光部
２４ｂ 受光部
３０ ＨｂＡ１ｃ測定部
３１ 試薬注入ノズル
３２ 検出用容器
３３ （試薬注入ノズルの）駆動部
３４ 測光部
３４ａ 発光部
３４ｂ 受光部
３５ 試薬ボトル
４１ 検体分注ノズル
４３ （検体分注ノズルの）駆動部
５０ 制御部
５１ ヘモグロビン濃度演算部
５２ 試薬注入ノズル制御部
５３ 検体分注ノズル制御部
５４ ＨｂＡ１ｃ値演算部
６１ 試料保持部
６２ ラック
６３ サンプリング部
６４ サンプリングノズル機構
６４ａ 第１のノズル
６４ｂ 第２のノズル
６５ 希釈分注槽
６６ 検出部
６７ 検体導入バルブ
６７ａ 検体ループ
６８ 光度計
６９ ボトルユニット部
７０ カラム
７１ 光度計
７２ ドレイン容器
７３ マイクロコンピュータ
Ｓ 検体
Ｍ 液状試薬
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液試料を所定倍率に溶血希釈して得た検体を検出部へ導入して上記検体中のＨｂＡ１ｃ値を測定するための分析装置であって、
上記検体中のヘモグロビン濃度を測定する測定部と、この測定部によって測定されたヘモグロビン濃度に応じて、上記ヘモグロビン濃度が高いほど上記検出部への上記検体の導入量を少なくし、上記ヘモグロビン濃度が低いほど上記検出部への上記検体の導入量を多くする傾向を与えつつ、上記検出部への検体導入量を制御する制御部と、を備えていることを特徴とする、特定成分の分析装置。
【請求項２】
上記検出部は、ＨＰＬＣ法によるＨｂＡ１ｃ値分析装置である、請求項１に記載の特定成分の分析装置。
【請求項３】
上記検出部は、カラムと、このカラムに上記検体を送り込む検体導入バルブとを備えている一方、上記検体を上記検体導入バルブに送り込むサンプリング部を備え、このサンプリング部は、上記制御部の制御を受けて、上記検体のヘモグロビン濃度に応じて所定量の上記検体を上記検体導入バルブに送り込む、請求項２に記載の特定成分の分析装置。
【請求項４】
上記測定部は、上記検体を上記サンプリング部から上記検体導入バルブへ送り込むための管路途中に配置された光度計である、請求項３に記載の特定成分の分析装置。
【請求項５】
上記測定部によって測定されたヘモグロビン濃度をデータとして確保しておく一方、上記検出部において上記検体中のＨｂＡ１ｃ値を測定するにあたり、上記データを利用し、このデータが示すヘモグロビン濃度に応じて上記制御部が上記検出部への検体導入量を制御する、請求項１に記載の特定成分の分析装置。
【請求項６】
上記検出部は、免疫法によるＨｂＡ１ｃ値分析装置である、請求項１に記載の特定成分の分析装置。
【請求項７】
上記検出部に、上記検体中のＨｂＡ１ｃ値を測定するための所定量の液状試薬を注入する試薬注入ノズルを備える、請求項１または６に記載の特定成分の分析装置。
【請求項８】
上記検出部は、検出用容器を備えており、上記試薬注入ノズルは、上記検出用容器上の位置と、上記液状試薬を収容した試薬ボトル上の位置間を移動し、かつ、上記各位置において上下動可能とされている、請求項７に記載の特定成分の分析装置。
【請求項９】
上記試薬注入ノズルは、上記制御部の制御を受けて、上記測定部によって測定されたヘモグロビン濃度に応じて、上記試薬ボトルから所定量の液状試薬を吸引し、かつ、上記検出用容器内に吐出する、請求項８に記載の特定成分の分析装置。
【請求項１０】
上記検出用容器は、多連式に構成されている、請求項８に記載の特定成分の分析装置。
【請求項１１】
上記検出部は、上記検出用容器を挟むようにして配置された発光部と受光部とからなる測光部を備え、この測光部により検出される吸光度に基づき、ＨｂＡ１ｃ値を測定する、請求項８に記載の特定成分の分析装置。
【請求項１２】
上記制御部によって制御された量の検体を上記検出部に導入するための検体注入ノズルを備える、請求項１または６に記載の特定成分の分析装置。
【請求項１３】
上記測定部は、検体容器を備えているとともに、上記検出部は、検出用容器を備えており、上記検体注入ノズルは、上記検体容器上の位置と、上記検出用容器上の位置間を移動し、かつ、上記各位置において上下動可能とされている、請求項１２に記載の特定成分の分析装置。
【請求項１４】
上記検体注入ノズルは、上記制御部によって制御された量の検体を上記検体容器から吸引し、かつ、上記検出用容器内に吐出する、請求項１３に記載の特定成分の分析装置。
【請求項１５】
上記検体容器は、多連式に構成されている、請求項１３に記載の特定成分の分析装置。
【請求項１６】
上記検出用容器は、多連式に構成されている、請求項１３に記載の特定成分の分析装置。
【請求項１７】
上記測定部は、上記検体容器を挟むようにして配置された発光部と受光部とからなる測光部を備え、この測光部により検出される吸光度に基づき、上記ヘモグロビン濃度を測定する、請求項１３に記載の特定成分の分析装置。
【請求項１８】
上記検出部は、上記検出用容器を挟むようにして配置された発光部と受光部とからなる測光部を備え、この測光部により検出される吸光度に基づき、ＨｂＡ１ｃ値を測定する、請求項１３に記載の特定成分の分析装置。
【請求項１９】
血液試料を所定倍率に溶血希釈して得た検体を検出部の液状試薬中に導入して上記検体中のＨｂＡ１ｃを測定するための分析装置であって、
上記検体中のヘモグロビン濃度を測定する測定部と、この測定部によって測定されたヘモグロビン濃度に応じて、上記ヘモグロビン濃度が高いほど上記検出部における上記液状試薬量を多くし、上記ヘモグロビン濃度が低いほど上記検出部における液状試薬量を少なくする傾向を与えつつ、上記検体が導入される液状試薬量を制御する制御部と、を備えていることを特徴とする、特定成分の分析装置。
【請求項２０】
上記検出部は、免疫法によるＨｂＡ１ｃ値分析装置である、請求項１９に記載の特定成分の分析装置。
【請求項２１】
上記検出部に、上記検体中のＨｂＡ１ｃ値を測定するための所定量の液状試薬を注入する試薬注入ノズルを備える、請求項１９または２０に記載の特定成分の分析装置。
【請求項２２】
上記検出部は、検出用容器を備えており、上記試薬注入ノズルは、上記検出用容器上の位置と、上記液状試薬を収容した試薬ボトル上の位置間を移動し、かつ、上記各位置において上下動可能とされている、請求項２１に記載の特定成分の分析装置。
【請求項２３】
上記試薬注入ノズルは、上記制御部の制御を受けて、上記測定部によって測定されたヘモグロビン濃度に応じて、上記試薬ボトルから所定量の液状試薬を吸引し、かつ、上記検出用容器内に吐出する、請求項２２に記載の特定成分の分析装置。
【請求項２４】
上記検出用容器は、多連式に構成されている、請求項２２に記載の特定成分の分析装置。
【請求項２５】
上記検出部は、上記検出用容器を挟むようにして配置された発光部と受光部とからなる測光部を備え、この測光部により検出される吸光度に基づき、ＨｂＡ１ｃ値を測定する、請求項２２に記載の特定成分の分析装置。
【請求項２６】
上記制御部によって制御された量の検体を上記検出部に導入するための検体注入ノズルを備える、請求項１９または２０に記載の特定成分の分析装置。
【請求項２７】
上記測定部は、検体容器を備えているとともに、上記検出部は、検出用容器を備えており、上記検体注入ノズルは、上記検体容器上の位置と、上記検出用容器上の位置間を移動し、かつ、上記各位置において上下動可能とされている、請求項２６に記載の特定成分の分析装置。
【請求項２８】
上記検体注入ノズルは、上記制御部によって制御された量の検体を上記検体容器から吸引し、かつ、上記検出用容器内に吐出する、請求項２７に記載の特定成分の分析装置。
【請求項２９】
上記検体容器は、多連式に構成されている、請求項２７に記載の特定成分の分析装置。
【請求項３０】
上記検出用容器は、多連式に構成されている、請求項２７に記載の特定成分の分析装置。
【請求項３１】
上記測定部は、上記検体容器を挟むようにして配置された発光部と受光部とからなる測光部を備え、この測光部により検出される吸光度に基づき、上記ヘモグロビン濃度を測定する、請求項２７に記載の特定成分の分析装置。
【請求項３２】
上記検出部は、上記検出用容器を挟むようにして配置された発光部と受光部とからなる測光部を備え、この測光部により検出される吸光度に基づき、ＨｂＡ１ｃ値を測定する、請求項２７に記載の特定成分の分析装置。
【請求項３３】
上記測定部によって測定されたヘモグロビン濃度をデータとして確保しておく一方、上記検出部において上記検体中のＨｂＡ１ｃ値を測定するにあたり、上記データを利用し、このデータが示すヘモグロビン濃度に応じて上記制御部が上記検出部への検体導入量を制御する、請求項１９に記載の特定成分の分析装置。
【請求項１】
血液試料を所定倍率に溶血希釈して得た検体を検出部へ導入して上記検体中のＨｂＡ１ｃ値を測定するための分析装置であって、
上記検体中のヘモグロビン濃度を測定する測定部と、この測定部によって測定されたヘモグロビン濃度に応じて、上記ヘモグロビン濃度が高いほど上記検出部への上記検体の導入量を少なくし、上記ヘモグロビン濃度が低いほど上記検出部への上記検体の導入量を多くする傾向を与えつつ、上記検出部への検体導入量を制御する制御部と、を備えていることを特徴とする、特定成分の分析装置。
【請求項２】
上記検出部は、ＨＰＬＣ法によるＨｂＡ１ｃ値分析装置である、請求項１に記載の特定成分の分析装置。
【請求項３】
上記検出部は、カラムと、このカラムに上記検体を送り込む検体導入バルブとを備えている一方、上記検体を上記検体導入バルブに送り込むサンプリング部を備え、このサンプリング部は、上記制御部の制御を受けて、上記検体のヘモグロビン濃度に応じて所定量の上記検体を上記検体導入バルブに送り込む、請求項２に記載の特定成分の分析装置。
【請求項４】
上記測定部は、上記検体を上記サンプリング部から上記検体導入バルブへ送り込むための管路途中に配置された光度計である、請求項３に記載の特定成分の分析装置。
【請求項５】
上記測定部によって測定されたヘモグロビン濃度をデータとして確保しておく一方、上記検出部において上記検体中のＨｂＡ１ｃ値を測定するにあたり、上記データを利用し、このデータが示すヘモグロビン濃度に応じて上記制御部が上記検出部への検体導入量を制御する、請求項１に記載の特定成分の分析装置。
【請求項６】
上記検出部は、免疫法によるＨｂＡ１ｃ値分析装置である、請求項１に記載の特定成分の分析装置。
【請求項７】
上記検出部に、上記検体中のＨｂＡ１ｃ値を測定するための所定量の液状試薬を注入する試薬注入ノズルを備える、請求項１または６に記載の特定成分の分析装置。
【請求項８】
上記検出部は、検出用容器を備えており、上記試薬注入ノズルは、上記検出用容器上の位置と、上記液状試薬を収容した試薬ボトル上の位置間を移動し、かつ、上記各位置において上下動可能とされている、請求項７に記載の特定成分の分析装置。
【請求項９】
上記試薬注入ノズルは、上記制御部の制御を受けて、上記測定部によって測定されたヘモグロビン濃度に応じて、上記試薬ボトルから所定量の液状試薬を吸引し、かつ、上記検出用容器内に吐出する、請求項８に記載の特定成分の分析装置。
【請求項１０】
上記検出用容器は、多連式に構成されている、請求項８に記載の特定成分の分析装置。
【請求項１１】
上記検出部は、上記検出用容器を挟むようにして配置された発光部と受光部とからなる測光部を備え、この測光部により検出される吸光度に基づき、ＨｂＡ１ｃ値を測定する、請求項８に記載の特定成分の分析装置。
【請求項１２】
上記制御部によって制御された量の検体を上記検出部に導入するための検体注入ノズルを備える、請求項１または６に記載の特定成分の分析装置。
【請求項１３】
上記測定部は、検体容器を備えているとともに、上記検出部は、検出用容器を備えており、上記検体注入ノズルは、上記検体容器上の位置と、上記検出用容器上の位置間を移動し、かつ、上記各位置において上下動可能とされている、請求項１２に記載の特定成分の分析装置。
【請求項１４】
上記検体注入ノズルは、上記制御部によって制御された量の検体を上記検体容器から吸引し、かつ、上記検出用容器内に吐出する、請求項１３に記載の特定成分の分析装置。
【請求項１５】
上記検体容器は、多連式に構成されている、請求項１３に記載の特定成分の分析装置。
【請求項１６】
上記検出用容器は、多連式に構成されている、請求項１３に記載の特定成分の分析装置。
【請求項１７】
上記測定部は、上記検体容器を挟むようにして配置された発光部と受光部とからなる測光部を備え、この測光部により検出される吸光度に基づき、上記ヘモグロビン濃度を測定する、請求項１３に記載の特定成分の分析装置。
【請求項１８】
上記検出部は、上記検出用容器を挟むようにして配置された発光部と受光部とからなる測光部を備え、この測光部により検出される吸光度に基づき、ＨｂＡ１ｃ値を測定する、請求項１３に記載の特定成分の分析装置。
【請求項１９】
血液試料を所定倍率に溶血希釈して得た検体を検出部の液状試薬中に導入して上記検体中のＨｂＡ１ｃを測定するための分析装置であって、
上記検体中のヘモグロビン濃度を測定する測定部と、この測定部によって測定されたヘモグロビン濃度に応じて、上記ヘモグロビン濃度が高いほど上記検出部における上記液状試薬量を多くし、上記ヘモグロビン濃度が低いほど上記検出部における液状試薬量を少なくする傾向を与えつつ、上記検体が導入される液状試薬量を制御する制御部と、を備えていることを特徴とする、特定成分の分析装置。
【請求項２０】
上記検出部は、免疫法によるＨｂＡ１ｃ値分析装置である、請求項１９に記載の特定成分の分析装置。
【請求項２１】
上記検出部に、上記検体中のＨｂＡ１ｃ値を測定するための所定量の液状試薬を注入する試薬注入ノズルを備える、請求項１９または２０に記載の特定成分の分析装置。
【請求項２２】
上記検出部は、検出用容器を備えており、上記試薬注入ノズルは、上記検出用容器上の位置と、上記液状試薬を収容した試薬ボトル上の位置間を移動し、かつ、上記各位置において上下動可能とされている、請求項２１に記載の特定成分の分析装置。
【請求項２３】
上記試薬注入ノズルは、上記制御部の制御を受けて、上記測定部によって測定されたヘモグロビン濃度に応じて、上記試薬ボトルから所定量の液状試薬を吸引し、かつ、上記検出用容器内に吐出する、請求項２２に記載の特定成分の分析装置。
【請求項２４】
上記検出用容器は、多連式に構成されている、請求項２２に記載の特定成分の分析装置。
【請求項２５】
上記検出部は、上記検出用容器を挟むようにして配置された発光部と受光部とからなる測光部を備え、この測光部により検出される吸光度に基づき、ＨｂＡ１ｃ値を測定する、請求項２２に記載の特定成分の分析装置。
【請求項２６】
上記制御部によって制御された量の検体を上記検出部に導入するための検体注入ノズルを備える、請求項１９または２０に記載の特定成分の分析装置。
【請求項２７】
上記測定部は、検体容器を備えているとともに、上記検出部は、検出用容器を備えており、上記検体注入ノズルは、上記検体容器上の位置と、上記検出用容器上の位置間を移動し、かつ、上記各位置において上下動可能とされている、請求項２６に記載の特定成分の分析装置。
【請求項２８】
上記検体注入ノズルは、上記制御部によって制御された量の検体を上記検体容器から吸引し、かつ、上記検出用容器内に吐出する、請求項２７に記載の特定成分の分析装置。
【請求項２９】
上記検体容器は、多連式に構成されている、請求項２７に記載の特定成分の分析装置。
【請求項３０】
上記検出用容器は、多連式に構成されている、請求項２７に記載の特定成分の分析装置。
【請求項３１】
上記測定部は、上記検体容器を挟むようにして配置された発光部と受光部とからなる測光部を備え、この測光部により検出される吸光度に基づき、上記ヘモグロビン濃度を測定する、請求項２７に記載の特定成分の分析装置。
【請求項３２】
上記検出部は、上記検出用容器を挟むようにして配置された発光部と受光部とからなる測光部を備え、この測光部により検出される吸光度に基づき、ＨｂＡ１ｃ値を測定する、請求項２７に記載の特定成分の分析装置。
【請求項３３】
上記測定部によって測定されたヘモグロビン濃度をデータとして確保しておく一方、上記検出部において上記検体中のＨｂＡ１ｃ値を測定するにあたり、上記データを利用し、このデータが示すヘモグロビン濃度に応じて上記制御部が上記検出部への検体導入量を制御する、請求項１９に記載の特定成分の分析装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図２】
【図３】
【図４】
【公開番号】特開２００９−１７５１５６（Ｐ２００９−１７５１５６Ａ）
【公開日】平成２１年８月６日（２００９．８．６）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００９−１１２６０４（Ｐ２００９−１１２６０４）
【出願日】平成２１年５月７日（２００９．５．７）
【分割の表示】特願平１１−２５６６６４の分割
【原出願日】平成１１年９月１０日（１９９９．９．１０）
【出願人】（０００１４１８９７）アークレイ株式会社 (288)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２１年８月６日（２００９．８．６）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年５月７日（２００９．５．７）
【分割の表示】特願平１１−２５６６６４の分割
【原出願日】平成１１年９月１０日（１９９９．９．１０）
【出願人】（０００１４１８９７）アークレイ株式会社 (288)
【Ｆターム（参考）】
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