生物学的に植え込み可能なプロテーゼおよびその使用方法
生物学的に植え込み可能なプロテーゼが開示される。プロテーゼは、外周が伸張可能な壁、および壁が伸張したときに壁が潰れることを防止する要素を有してよい。プロテーゼはまた、第2プロテーゼと自己係合するように構成された係合要素を有し得る。当該プロテーゼを作成する方法および使用する方法もまた開示される。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【0001】
技術分野
本発明は、概して、生物学的に植え込み可能なプロテーゼ(または人工器官もしくは補綴)、当該プロテーゼを使用する心臓弁アセンブリ、およびそれを身体の環状部(または環もしくは弁輪)内で使用する方法に関する。
【0002】
背景技術
人工心臓弁は、患者の欠陥のあるヒトの弁に代わり得る。人工弁は一般に、人工弁のオリフィスの外周に取り付けられ、それに沿って延びる、縫合リングまたは縫合カフを含む。
【0003】
典型的な人工弁の植え込み処置においては、心臓を切開し、局所的により強靱な組織の周囲の領域を残して、欠陥を有する弁を取り除く。公知の心臓弁置換技術には、強靱な組織に複数の縫合糸を個別に通過させて、縫合糸のアレイ(または並んだもの)を形成することが含まれる。縫合糸の自由端部は、胸腔の外側に延びて、患者の身体の上で、間隔をあけて配置される。それから、縫合糸の自由端部は、縫合リングの周囲で、個別にエッジに通される。全ての縫合糸がリングを通過すると、全ての縫合糸は引き上げられ、人工弁は、強靱な組織に隣接する所定の位置に滑るように動かされ、または「降下させられる」。それから、人工弁は、所定の位置に縫合糸を用いる常套的な糸結びにより固定される。
【0004】
縫合リングはしばしば、針および糸が通過することができる生物学的に適合性を有する布で形成される。人工弁は一般的には、外科医が患者の心臓から既存の弁を取り除いたときに残る生体塊(または生体本体もしくは生物学的な凝集体)または環に縫いつけられる。縫合糸は、しっかりと結ばれ、それにより縫合リングを環状部に、ひいては人工弁を心臓に固定する。
【0005】
縫合リングを弁のオリフィスに取り付けることは、単調で退屈であり得る。さらに、縫合リングを環に取り付けることは、時間を要し、煩わしい。縫合糸の複雑さは、間違いをおかす機会をより多くし、患者を長時間心肺バイパス状態におくことを要する。血行動態を向上させるために、人工弁を通過する、可能な限り大きいルーメン(または腔)を設けることもまた望ましい。しかしながら、縫合リングをオリフィスに取り付ける技術によれば、取り付け機構を収容するために、弁の腔の領域を減じることが一般的に要求される。例えば、縫合リングは、一般的には環状部の上部に保持され、その結果、ルーメンは、最大でも、元の腔の寸法である。
【0006】
患者はまた、不利に小さい生得の(または本来の)弁のルーメンを有することがある。これらの場合、生得の弁には、人工弁が植え込まれる前に、まちを付けることができる。生得の弁にまちを付けるために、ルーメンの壁にそって、長さ方向に切開することができる。それから、ルーメンは、周囲に(または外縁を)伸ばすことができ、今伸ばされている切開部は、移植片または他の膜で覆うことができ、縫合して閉じることができる。
【0007】
Magladryの米国特許第4,743,253号は、連続圧縮リングを用いた縫合リングを開示している。Magladryのリングは、しなやかであり、圧縮力を与えるが、伸張力を与えない。実際に、Magladryが教示するリングは、心臓弁の上に配置されるものであり、心臓弁に圧縮力を与える。
【0008】
Carpentierらの米国特許第6,217,610号は、伸張可能な弁形成リングを開示する。Carpentierらは、患者の実物の上にて、バルーンの伸張によりリングの寸法を増加させることを教示している。リングは、弁輪の形状を再形成するためのものであり、第2のプロテーゼを取り付けて心臓弁を形成するための基礎として機能するものではない。
【0009】
Robertsonらの米国特許第5,984,959号は、人工弁をそれに取り付けるための伸張可能な心臓弁リングおよびリングを人工弁に取り付けるための器具を開示している。Robertsonらは、タブを有するリングであって、タブを係合するための第2のデバイスを用いることにより、第2のプロテーゼに取り付けるために用いられるリングを教示している。
【0010】
外周(または周囲もしくは外側寸法)が膨張可能なバイオ・プロテーゼに対する要求がある。環状部を伸張させることができ、拡大した環状部の周線を維持することができる、プロテーゼおよび方法に対する要求がある。さらにまた、最小限に侵襲性である心臓弁置換処置に対する要求がある。また、上記の第2のプロテーゼ(例えば、心臓弁の冠)との係合を与え得るプロテーゼに対する要求がある。さらにまた、植え込み時間を改善するために、第2のプロテーゼと自己係合し得る上述のプロテーゼに対する要求がある。
【0011】
発明の開示
開示されるプロテーゼの1つの形態は、外周が伸張可能な(または外側に膨張可能な、あるいは外周もしくは周線が伸び得る)壁を有する、生物学的に植え込み可能な心臓弁用の第1のプロテーゼである。壁は、長さ方向の軸に対して垂直な横方向の断面を有し、長さ方向の軸と平行な縦方向の断面を有する。プロテーゼはまた、第2のプロテーゼと自己係合するように構成された係合要素を有する。
【0012】
第1のプロテーゼは、止め(または当たりもしくはストップ)を有し、止めは壁の外周が減少することを防止する。第1のプロテーゼはまた、固定デバイスコネクタを有してよい。壁はまた、波形を有してよい。壁はまた、折り曲げられたリップ(又はへり)をその前縁(または先端)に有してよい。第1のプロテーゼはまた、第1のプロテーゼが第2のプロテーゼ(例えば冠)を受け入れる(または収容する)ことができるアセンブリに存在し得る。
【0013】
プロテーゼの別の形態は、第1の縁および第2の縁を具えた壁を有する、心臓弁用の生物学的に植え込み可能なプロテーゼである。壁は、第1のプロテーゼの中心に長手方向の軸を有し、第1の縁は、第2のプロテーゼと係合するための係合要素を有する。係合要素はまた、第2の縁に向かって曲がっている(又は折り返されている)。
【0014】
係合要素は、第2の縁に向かって曲がっていてよい。第1の縁は、前縁であってよい。第1のプロテーゼはまた、壁においてポート(または口もしくは穴)となり得る固定デバイスコネクタを有してよい。壁はまた、波形を有していてよい。第1のプロテーゼはまた、係合要素に接続された第2のプロテーゼを有するアセンブリに存在し得る。第2のプロテーゼは冠(またはクラウン)であってよい。
【0015】
弁輪において心臓弁を植え込む方法の1つの形態は、第1のプロテーゼを弁輪に取り付けることであり、第2のプロテーゼを第1のプロテーゼに取り付けることである。第1のプロテーゼは外周が伸張可能な壁を有する。壁は長手方向の軸を有し、壁は長手方向の軸に垂直な横方向の断面を有する。
【0016】
第1のプロテーゼはリングであってよい。第2のプロテーゼは冠(または冠状部もしくはクラウン)であってよい。第1のプロテーゼの壁は第1の末端部および第2の末端部を有し得る。第1のプロテーゼを取り付けることは、第1のプロテーゼを生体塊に固定デバイスを用いて固定することを含み得る。第1のプロテーゼを取り付けることはまた、第2のプロテーゼを第1のプロテーゼにスナップ嵌めすることを含んでよい。
【0017】
弁輪において心臓弁を植え込む方法の別の形態は、第1のプロテーゼを弁輪に取り付けること、および第2のプロテーゼを第1のプロテーゼに取り付けることを含む。第1のプロテーゼは、第1の縁および第2の縁を具える壁を有する。壁はまた、長手方向の軸を有し得る。第1の縁は、係合要素を含み、係合要素は第2の縁に向かって曲がっている。
【0018】
係合要素は長手方向の軸から離れるように曲げられていてよい。第1のプロテーゼはリングであってよい。第2のプロテーゼは冠であってよい。冠を取り付けることは、冠を第1のプロテーゼにスナップ嵌めすることを含んでよい。
【0019】
生物学的な弁輪の寸法を増加させ、また維持する方法の1つの形態は、外周が伸張可能な第1のプロテーゼを環状部に配置することを含む。当該方法はまた、第1のプロテーゼの外周を伸張させること、および第1のプロテーゼの外周を固定することを含む。
【0020】
第1のプロテーゼの外周を伸張させることは、環状部の半径を約0.1mm(0.004インチ)から約2.0mm(0.08インチ)以上に増加させることを含み得る。第1のプロテーゼはまた、第2のプロテーゼを受け入れるように構成された係合要素を含んでよい。
【0021】
詳細な説明および産業上の利用可能性
図1および2は、生物学的に植え込み可能な第1のプロテーゼ2の一形態を示す。第1のプロテーゼ2は、壁4を有し得る。壁4は、第1のプロテーゼを弾性的に伸張可能とするように、当業者に公知の材料強度および寸法(またはディメンション)を有し得る。壁4は、図1に示すように、開口形態またはスパイル状の長さ方向の断面を有し得る。長さ方向の断面は、中央の長さ方向の軸6に対して垂直であり得る。
【0022】
壁4は、第1の端部8および第2の端部10を有し得る。各端部8および10は、壁4の中間点12から第1の末端14または壁4の第2の末端16まで、各端部8および10にて規定され得る。壁4は、端部の差の長さ18を有し得る。端部の差の長さ18は、第1の末端14から第2の末端16までの最も短い角度長(または角度を形成する長さ)である。壁4はまた、前縁20および裾縁22を有し得る。前縁20および裾縁22は長手方向の軸6に対して実質的に垂直である。第1のプロテーゼは、壁長さ24から端部の差の長さ18を引いたものに等しい外周を有し得る。壁4は、壁高さ25を有し得る。壁高さは、約3.18mm(0.125インチ)〜約12.7mm、8.26mm(0.50インチ)であり得、例えば、約0.325インチである。壁4はまた、壁4の一方の端部8または10を壁4の他方の端部8または10に取り付ける任意の取付けデバイスの空隙であってよい(当該デバイスのための空隙(もしくは穴)を有していてよい)。壁4は、ステンレス鋼合金、ニッケルチタン合金(例えば、ニチノール)、コバルト−クロム合金(例えば、Elgin Specialty Metals(エルギン、イリノイ州)のエルジロイ(登録商標:ELGILOY);Carpenter Metals Corp.(Wyomissing、ペンシルベニア州)のCONICHROME(登録商標))、ポリエステル(例えば、E. I. Du Pont de Nemours and Company(ウィルミントン、デラウェア州)のダクロン(登録商標:DACRON)、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、伸長PTFE(ePTFE)、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)、ナイロン、押出コラーゲン、シリコーンのようなポリマー、放射線不透過性材料、またはそれらの組み合わせから形成することができる。放射線不透過性材料の例は、バリウム、硫酸塩(または硫酸エステル)、チタン、ステンレス鋼、ニッケルチタン合金および金である。
【0023】
図3および4は、機械的に伸張可能な第1のプロテーゼ2の一形態を示す。第1の端部8における第1の突起26および第2の突起28は、壁4から延びてよい。突起26および28は、壁4に対して垂直に、又は長手方向の軸6に対して垂直に延びることができる。突起26および28は、タブ、無頭釘(またはブラッド(brad))、伸展部、ボール、ロッド、またはそれらの組み合わせであり得る。突起は、壁4を保持するのに十分な突起深さ30を有し得る。
【0024】
壁4はまた、第1の突起26および第2の突起28をそれぞれ収容する又はそれらと係合する、第1の受入れ要素32および第2の受入れ要素34を第2の端部10にて有し得る。壁4はまた、より多い又はより少ない(例えば、1またはゼロの)受入れ要素32または34を有し得る。受入れ要素32および34は、壁4に設けられた穴であってよい。受入れ要素32および34はまた、ディベット、窪み(またはディンプル)、フック、スロット、またはそれらの組み合わせであり得る。突起26および28ならびに受入れ要素32および34は、止め又は締まりばめとして、一緒に作用することができ、第1のプロテーゼ2の外周が所望の制限を超えて、伸張し又は減少するのを防止する。
【0025】
図5および6は、窪みであってよい受入れ要素32および突起26を有し得る第1のプロテーゼ2の一形態を示す。突起26および受入れ要素32は、第1の横列36、第2の横列38および追加の横列40に存し得る。突起26はまた、第1の縦列42、第2の縦列44,および追加の縦列46に存し得る。受入れ要素32は、上述の突起深さ36と同じ寸法の範囲内にある受入れ要素深さ46を有し得る。
【0026】
図7および8は、第1の末端14から実質的に壁4に正接して延びる突起26および28を有し得る第1のプロテーゼ2の一形態を示す。突起26および28は、ロッド48であってよく、ボール50をロッドの48の端部に有してよい。受入れ要素32および34は、第2の末端16から実質的に壁4に正接して延びていてよい。受入れ要素32および34は、ボール50を収容するための(または継ぎ輪もしくは鍔)52であってよい。壁4は、円形の開いた曲線の形状の縦方向断面を有する。外周方向のギャップ54が、第1の末端14と第2の末端16との間に存在し得る。
【0027】
図9および10は、種々の形態の突起26および28ならびに受入れ要素32および34を有し得る第1のプロテーゼ2の形態を示す。図9および10の第1のプロテーゼ2はまた、突起26および28ならびに受入れ要素32および34の寸法、および壁4における突起26および28ならびに受入れ要素32および34の位置により制御される、長手方向の軸に対する壁角度56を有し得る。壁角度56は、約10°〜約60°であってよく、より狭くは約20°〜約45°であってよく、例えば約25°であってよい。突起26および28ならびに受入れ要素32および34は、裾縁22、前縁20に沿って、またはそれらの間に位置してよい。
【0028】
図11および12は、ボトム・セグメント58とトップ・セグメント60とを有する壁4を具えた第1のプロテーゼ2の一形態を示す。第1のプロテーゼ2は、変形可能であってその外周が伸張することができる。ボトム・セグメント58は、長手方向の軸6に対して壁角度56を有し得る。ボトム・セグメント58とトップ・セグメント60との間の角度は、接続角度(またはジョイント角度)62であり得る。接続角度62は、約90°〜約180°であり得、より狭くは約90°〜約160°であり得、例えば約120°であり得る。壁4はまた、ボトム・セグメント58の長さにわたって延在し得る第1のステアリング・グルーブ64を有し得る。壁4はまた、ボトム・セグメント58の長さの一部にわたって延在し得る第2のステアリング・グルーブ66を有し得る。グルーブ64および66は、第1のプロテーゼ2に取り付けることができる第2のプロテーゼ68を、長さ方向の軸に対して、角度に関して正しい位置を占めさせる(または整列させる)のに役立つ。グルーブ64および66はまた、第1のプロテーゼ2が第2のプロテーゼ68に対して回転することを防止し得る。第2のグルーブ66はまた、第2のプロテーゼ68を長手方向で正しい位置を占めさせる(または整列させる)のに役立つ。
【0029】
第1のプロテーゼ2はまた、係合要素、例えば、トップ・セグメント60において上部磁石70およびボトム・セグメント58において下部磁石72を有し得る。磁石70および72は、磁石高さ74、磁石幅76,および磁石長さ78を有し得る。磁石70および72は、希土類の高強度型磁石であり得る。磁石は、ネオジム−鉄−ホウ素から成ってよく、また、PTFE(例えば、E. I. Du Pont de Nemours and Company(ウィルミントン、デラウェア州)のテフロン(登録商標))、PEEK、同様に不活性であって且つ安定な生体適合性を有するポリマーまたはその組み合わせから成るコーティングに封入されていてよい。放射線不透過性の物質がまた、コーティングに添加され得る。上部及び/または下部の磁石70及び/または72を、1つまたは不規則な数の磁石70および/または72(例えば、N極)の極性を、他の磁石70および/または72の極性(例えば、S極)とは異なるように変えることによって、第2のプロテーゼ68の1つの角度配向だけを許容するように設計してよい。
【0030】
1つの例24において、磁石70を第1のプロテーゼ2の周囲に均等に配置してよい。磁石高さ74は約3.175mm(0.125インチ)であり得る。磁石幅76は約3.175mm(0.125インチ)であり得る。磁石長さ78は約1.59mm(0.0625インチ)であり得る。
【0031】
図13および14は、図11および図12に示す形態に類似する第1のプロテーゼ2の一形態を示す。第1のプロテーゼ2のこの形態は、布の縫合表面80を有し得る。磁石70は、その断面が(図11および12に示すように)正方形または長方形であり、あるいは(図13および図14に示すように)楕円形または円形であり得る。壁4はまた、図11および図12に示すように、複数のセグメント58および60を有し得、あるいは、図13および図14に示すように、単一のセグメントを有し得る。
【0032】
図15は、図11および図12に示された形態に類似する第1のプロテーゼ2の一形態を示す。この形態における第1のプロテーゼもまた、機械的および/または弾性的に外周が伸張可能であり得る。
【0033】
図16〜図18は、第1のプロテーゼ2の変形可能な形態を示す。伸張していない状態において、第1のプロテーゼ2は伸張していない直径82を有し得る。図16における第1のプロテーゼ2の形態は、滑らかな壁4を有することができ、それにより、フープ歪みに頼って伸張する。図17の形態は、複数のひだ又は折り畳み部84を有する蛇腹の壁4を有し得る。折り畳み84は、使用中、壁4の外周の伸張を最大限にするために、開く又は広げることができる。図18の第1のプロテーゼ2の形態は、図17に示す折り畳み84と同じ目的のために、単一の大きい折り畳み部84を有し得る。図19は、伸張した状態にある、第1のプロテーゼ2の変形可能である形態を示す。長手方向の軸6から離れる方向に向かう、矢印で示すような半径方向の力が、第1のプロテーゼ2を拡大した直径86まで伸張させることができる。当業者は、第1のプロテーゼ2の材料および寸法を、伸張した直径86に対する伸張していない直径82の比が約0%〜約50%、より狭くは約5%〜約20%、さらにより狭くは約9%〜約12%、例えば約9.5%となることを許容するように、選択することができる。
【0034】
図20は、第1の固定デバイスコネクタ88および第2の固定デバイスコネクタ90を有し得る、ある長さの壁4を示す。固定デバイスコネクタ88および90は、壁4においてポート(もしくは口)または穴であり得る。固定デバイスコネクタ88および90は、長円形であり得、固定デバイスコネクタ高さ92および固定デバイスコネクタ長さ94を有することができる。固定デバイスコネクタ高さ92は約0.51mm(0.020インチ)〜約3.18mm(約0.125インチ)であってよく、より狭くは、約1.0mm(0.040インチ)〜約1.5mm(0.060インチ)、例えば約1.3mm(0.050インチ)であってよい。
【0035】
図21は、第1、第2および追加の固定デバイスコネクタ88、90および96を有し得る、ある長さの壁4を示す。固定デバイスコネクタ88、90および96は、その形状が円であってよい。図22は、前および裾縁20および22に取り付けられた固定デバイスコネクタ88、90および96を有し得る、有る長さの壁4を示す。固定デバイスコネクタ88、90および96は、布または金属から成り、例えば、ポリエステル(E. I. Du Pont de Nemours and Company(ウィルミントン、デラウェア州)のダクロン(登録商標:DACRON))、ポリプロピレン、PTFE、ePTFE、ナイロン、押出コラーゲン、シリコーンのようなポリマー、ステンレス鋼合金、ニッケル−チタン合金(例えば、ニチノール)、コバルト−クロム合金(例えば、Elgin Specialty Metals(エルギン、イリノイ州)のエルジロイ(登録商標:ELGILOY);Carpenter Metals Corp.(Wyomissing、ペンシルベニア州)のCONICHROME(登録商標))またはそれらの組み合わせで構成され得る。異なる形状および構成の固定デバイスコネクタ88、90および96が同じ壁4に存在してよい。
【0036】
図23は、受入れ要素32および34を有し得る、ある長さの壁4を示す。受入れ要素32および34は、壁4においてポートまたは穴であり得る。受入れ要素32および34ならびに固定デバイスコネクタ88、90および96は同じ要素であってよい。受入れ要素32および34は、第1の設定位置(またはセッティング・ポジション)98、および第1の設定位置98の一方の端部にて第1のネック100を有し得る。第1の設定位置98は、約4mm(0.2インチ)〜約10mm(0.4インチ)、例えば約6.3mm(0.25インチ)の設定位置長さ102を有し得る。第1のネック100は、ネック幅104を有することができる。第1のネックは、第2の設定位置106の第1の端部に存在し得る。受入れ要素32および34は、2より多いまたは少ない(例えば1つ又はゼロ)の設定位置98および106を有し得る。第2の設定位置106の第2端部にて、第2の設定位置106は、第2のネック108を有し得る。第2のネック108は、最終の止め(またはストップ)位置110の第1端部に存在し得る。最後の止め位置110は、最終の止め長さ112を有し得る。
【0037】
第1および第2の設定位置98および96は、ランプ角114でもって、第1および第2のネック100および108にそれぞれ通じることができる。止めの位置110および第2の設定位置106は、止め角116でもって、第2のネック108および第1のネック100にそれぞれ至ることができる。
【0038】
図24は、狭くなっている長円形または涙滴形状の受入れ要素32および34を示す。図25は、矩形の受入れ要素32および34を示す。
【0039】
図26は、カラーまたはスリーブ形状であり得る受入れ要素32を示す。受入れ要素32は、接続ゾーン118によって、壁4から延びる又は壁4それ自体に向かって延びるロッド(図示せず)に取り付けることができる。受入れ要素32は、第1のウェッジ(またはくさび部)120および第2のウェッジ122を有し得る。第1のウェッジ120または第2のウェッジ122の最も近いポイント間の長さは、ネック幅104であり得る。ウェッジ120および122は、受入れ要素32の全体の周囲で回転することができ、それにより、(三次元的に見た場合に)単一の円形の第1のウェッジ120、および単一の円形の第2のウェッジ122を形成する。
【0040】
受入れ要素のシャフト通路124は、受入れ要素32の一方の端部にて開くことができる。受入れ要素32は、接続ゾーン118の付近に第1の狭くなっている部分126を有し、受入れ要素のシャフト通路124の付近に第2の狭くなっている部分128を有し得る。図27は、鱗片またはストップタブのように形成されたウェッジ120および122を有し得る、受入れ要素32を示す。
【0041】
突起26および28を有し得る、ある長さの壁4を図28に示す。突起26および28は、図29および25で種々の形態において単独で示されており、伸展部130およびカフ132から形成され得る。伸展部130は円筒形に形成することができ、あるいは図30に示すように、三角形の断面を有するシャフトのように形成することができる。伸展部130は、伸展部高さ134および伸展部幅136を有し得る。伸展部高さ134は、約0.51mm(0.020インチ)〜約2.54mm(約0.100インチ)、例えば約1.3mm(0.050インチ)であってよい。最後の止め長さ112は、ほぼ伸展部幅136から約10mm(0.4インチ)までの間であってよく、例えば約6.3mm(0.25インチ)であってよい。
【0042】
カフ132は、円形または正方形に形成することができ、また深さが実質的に一定であり得る。カフ132はカフ高さ138およびカフ幅140を有し得る。カフ高さ138は、ほぼ固定デバイスコネクタ高さ92から約5.08mm(0.200インチ)までの間であってよい。カフ幅140は、上述のカフの高さ138に関する範囲内にあってよい。
【0043】
図31は、壁4から切り抜かれたタブから成る突起26および28を有する、ある長さの壁4を示す。切り取られた穴142が壁4に存在することができ、そこでは切り抜きの前に突起26および28の構成要素が壁4に存在していた。
【0044】
図32は、壁4から延びる突起26の第1の組および壁4から延びる突起28の第2の組を有し得る壁4の長さを示す。壁4は、壁の曲率半径144を有し得る。突起26および28は、突起の曲率半径146を有し得る。突起の曲率半径146は、ほぼ壁の曲率半径144から無限大までの間であってよい。
【0045】
図33は、係合要素148を有し得る、ある長さの壁4を示している。係合要素148は、リップ状に形成することができ、突起26の周囲に巻き付けることができる。係合要素148は、第1のプロテーゼが第2のプロテーゼ68に自己係合することを可能にする。例えば、係合要素148は、第2のプロテーゼ68にスナップ嵌めすることができる。
【0046】
図34は、第1の端部8および第2の端部10を示す。第2の端部10は、第1の端部8の前縁20および裾縁22の周囲をそれぞれ包むことができる第1のガイド150および第2のガイド152を有し得る。第1の端部8は、ガイド150および152内で、長手方向の軸に関して、角度をなすように(または角変位するように)スライドすることができる。ガイド150および152はまた、第1の端部8があまりにも遠くに動くこと、または第2の端部10と整合しなくなる危険を最小限にすることができる。
【0047】
図35〜43は、横方向の断面図で第1のプロテーゼ2の一形態を示す。横方向の断面は、長手方向の軸6と平行な断面であり得る。図35は、波形である横方向の断面を有する壁4を具えた一形態を示す。図36は、長手方向の軸6と平行である、横方向の断面がまっすぐである壁4を具えた一形態を示す。
【0048】
図37は、長手方向の軸6に向かって、壁角度56で傾斜した裾縁22を有する一形態を示す。図38は、壁角度56で長手方向の軸6から遠ざかるように傾斜した裾縁22を有する一形態を示す。
【0049】
図39は、長手方向の軸6に向かって凸状である壁4を有する一形態を示す。壁4は、まっすぐであってよく、あるいは横方向の凸部曲率半径154を有していてよい。図40は、長手方向の軸に対して凹状である壁4を有する一形態を示す。壁4は、横方向の凸部曲率半径154と同じ範囲内で、横方向の凹部曲率半径156を有してよい。
【0050】
図41は、トップ・セグメント60、ミドル・セグメント158およびボトム・セグメント58を有する壁4を有する一形態を示す。トップ・セグメント60および前縁20は、長手方向の軸6から遠ざかるように傾斜してよい。ボトム・セグメント58および裾縁22は長手方向の軸6から遠ざかるように傾斜していてよい。ミドル・セグメント158は、長手方向の軸と平行なままであってよい。
【0051】
図42は、トップ・セグメント60および長手方向の軸6に向かって傾斜してよい前縁20を有する一形態を示す。ボトム・セグメント58および裾縁20もまた、長手方向の軸6に向かって傾斜してよい。ミドル・セグメント158は長手方向の軸6と平行なままであってよい。
【0052】
図43および44は、長手方向の軸6に対して、約0°〜約90°、より狭くは約10°〜約50°、例えば約30°であるリテーナ角度160にて、壁4から延びることができるボトム・セグメント58を有し得る壁4の一形態を示す。ボトム・セグメント58はまた、図44に示す切り込み(または切れ目もしくはカット)162を有してよい。切れ目162は、ボトム・セグメント58がミドル・セグメント158から遠ざかるように広がるときに、応力を最小にし得る。ボトム・セグメント58はまた、保持要素として作用することができ、一般的な裾縁22を越えて延び、第1のプロテーゼ2が植え込まれた後に、第1のプロテーゼ2を安定化させる。
【0053】
図45は、布のカバリング164を有し得る壁4の断面を示す。布のカバリングは、例えば、ポリエステル(E. I. Du Pont de Nemours and Company(ウィルミントン、デラウェア州)のダクロン(登録商標:DACRON))、ポリプロピレン、PTFE、ePTFE、ナイロン、押出コラーゲン、シリコーン、またはそれらの組み合わせである。布は、壁4に第1の取付けポイント166および第2の取付けポイント168にて取り付けることができる。取付けポイント166および168の間の壁の剥き出しの領域は、係合表面170であり得る。第2のプロテーゼ68は、係合表面170にて第1のプロテーゼ2と係合することができる。
【0054】
図46は、カバリング164で全体が覆われた壁4の断面を示す。第2のプロテーゼ68はまた、カバリング164により覆われた係合表面170にて、第1のプロテーゼ2と係合することができる。
【0055】
図47は、開いたリップのように形成された係合要素148を前縁20に有する、ある長さの壁4を示す。係合要素148は、長手方向の軸6および裾縁22に向かって曲げられていてよい。図48は、長手方向の軸6から遠ざかり、かつ裾縁22に向かって曲げられている係合要素148を示す。
【0056】
図49および50は、第1の長さ172、第2の長さ174および第3の長さ176を有し得る第1のプロテーゼ2の一形態を示す。長さ172、174および176は、壁4の切り込み162により分けられている。第1の長さ172および第3の長さ176における係合要素148は、長手方向の軸6に向かって曲げられていてよい。第1の長さ172および第3の長さ176のトップ・セグメント60およびミドル・セグメント158は同様に、図50にて矢印により示されるボトム・セグメント58から離れるように曲げられてよい。第2の長さ174のトップ・セグメント60およびミドル・セグメント158は、第1の長さ172および第3の長さ176のトップ・セグメント60およびミドル・セグメント158と同様に、しかしそれらとは反対の方向に曲げることができる。第2の長さ174における係合要素148は、長手方向の軸6から遠ざかるように曲げることができる。リップの長さ178は、第1の長さ172または第3の長さ176における係合要素148の第1のリップの縁180と第2の長さ174における係合要素148の第2のリップの縁182との間の距離であってよい。リップの長さ178は、第2のプロテーゼを設置する、収容するおよび係合する、シーム、折り目、またはシート(もしくは座部)184を形成するのに十分なほど小さくすることができる。
【0057】
図51は、長さ172、174、および176を有し得る、ある長さの壁4を示す。第1の長さ172および第3の長さ176における係合要素148は、長手方向の軸6から遠ざかるように曲げられてよい。第2の長さ174における係合要素148は、長手方向の軸6に向かって曲げることができる。係合要素148は、壁4の両側で第2のプロテーゼと係合することができる。
【0058】
図52は。スプリング186を有し得る一形態を示す。各スプリング186の1つのセグメントは、ラッチ188であってよい。スプリング186は、係合要素148の下に固定したレール192の周囲に、ワインディング(または巻き線)190を有し得る。スプリング186はまた、壁4に押し付けられる保持脚部194を有することができる。ラッチ188をバイアスして、矢印196で示すように、壁4に当てて収縮させる(または引っ込ませる)ことができる。ラッチ188は、干渉ビーム198により、図52に示すように収縮していない位置に保持することができる。干渉ビーム198は、近位端にて(矢印200の方向で)直接的に又は間接的に互いに強固に取り付けられて、力の作用下での干渉ビーム198のラッチ188からの反りを最小にする。第2のプロテーゼがラッチ188の届く範囲内に配置されると、干渉ビーム198は矢印200で示すように取り除くことができ、矢印196で示すように、例えば、第2のプロテーゼに当てて、ラッチ188を収縮させる。
【0059】
製造方法
壁4は、当業者に公知の方法で作成することができる。例えば、壁4は、成形され又は機械的に加工され得る。係合要素148、波形、および壁4における他の任意の折り曲げを、当業者に公知の方法で、壁4内に、形成する(例えば加圧成形)、成形する、又は機械加工して壁4とすることができ、あるいは、金属内に折り曲げることができる。
【0060】
突起26および28ならびに受入れ要素32および33は(例えば、接続ゾーン118にて)、ひだ(または皺)をよせる、打ち抜く、接着する、溶融させる、ネジで留める、ダイス加工する、ダイカットする、溶接する、レーザカットする、放電加工(EDM)、またはそれらの組み合わせにより、壁4に固定することができ、あるいは、壁4から形成することができる。壁4における切り込み162および開口部は、ダイカット、レーザまたはEDMにより形成することができる。
【0061】
第1のプロテーゼ2または組立後の全体としての第1のプロテーゼ2は、当業者に公知のディップコーティング法またはスプレーコーティング法によりコーティングすることができる。管(または血管)用の医療器具をコーティングするために用いられる方法の一例はDingらの米国特許第6,358,556号において提供されており、その全体は引用により本明細書に組み込まれる。当業者に公知の徐放性のコーティング方法もまた、コーティング中の薬剤の放出を遅らせるために使用することができる。コーティングは、血栓形成性または抗血栓性であってよい。例えば、第1のプロテーゼ2の内部コーティング、および長手方向の軸6に向いた側部のコーティングは抗血栓性であってよく、第1のプロテーゼの外側コーティング、および長手方向の軸から遠ざかるように向いた側部のコーティングは、血栓形成性であってよい。
【0062】
第1のプロテーゼ2は、布、例えば、ポリエステル(E. I. Du Pont de Nemours and Company(ウィルミントン、デラウェア州)のダクロン(登録商標:DACRON))、ポリプロピレン、PTFE、ePTFE、ナイロン、押出コラーゲン、シリコーン、またはそれらの組み合わせである。植え込み可能なデバイスを布で覆う方法は、当業者に公知である。
【0063】
使用方法
第1のプロテーゼ2は、ターゲットとする弁輪204に隣接する小室202に、伸張していない状態で、当業者に公知の方法で導入することができる。図53は、矢印で示されているように、第1のプロテーゼ2を弁輪204に配置し、降下させることを示している。第1のプロテーゼ2が折り畳み可能であり、また伸張可能であるという性質を有するために、第1のプロテーゼ2を植え込む手順は、胸腔鏡、内視鏡および/または内部発光(endolumina)を用いて、実施することができる。第1のプロテーゼ2は、それが弁輪204に隣接する小室内部の管の開口(例えば冠血管の開口)を塞ぐことのないように、また、弁輪204から(例えば、心臓の室、例えば心室内に)落ちることがないように、弁輪204内に十分に正確に配置することができる。弁輪204は、初期の環径206を有し得る。図54は、第1のプロテーゼ2を配置し、設置することを示す。
【0064】
第1のプロテーゼ2が完全に伸張していない状態であるとき、突起26および受入れ要素32は図55および56に示すように整列させることができる。図55に示すように、伸展部130は、第1の設定位置98に配置することができる。図56に示すように、球50を第1の設定位置98に配置することができる。
【0065】
第1のプロテーゼ2は、図57にて矢印で示すように、その外周が伸張することができる。プロテーゼは、伸張した環径208を有し得る。伸張した環径208は、約5mm(0.2インチ)〜約40mm(1.6インチ)であってよく、初期の環径206の寸法に依存し、他の解剖学的構造、異形(例えば、狭窄症、狭穿症)および年齢(例えば、小児の寸法設定)により影響を受ける。第1のプロテーゼ2を伸張させるために、伸張器具210を使用することができる。伸張器具210の例として、バルーン、クランプ・ジョー(clamp jaw)の背面、または図58〜61に示すような可撓性を有するプラグ・アセンブリが挙げられる。別の伸張器具210の例は、Robertsonらの米国特許5,984,959号に開示されており、当該特許は引用によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【0066】
図58は、円筒形であり、第1の側部216に静止プレートを有する可撓性のプラグ212を示す。プラグ212は、例えばポリウレタンまたはシリコーンであるポリマーで形成することができる。プラグ212は、プラグ212の中央部に開口部218を有することができる。剛性の大きい内側チューブ220は、開口部218を通過することができ、また、第1の側部216にてワッシャ222にしっかりと固定され、又は第1の側部216にてワッシャ222に抗して(またはワッシャ222を反対に)引くことができる。圧搾プレート224を剛性の大きい外側チューブ226の端部に固く取り付けることができる。外側チューブ226は、内側チューブ220よりも大きくてよく、また、内側チューブ220は外側チューブ226を通ってスライドすることができる。プラグ212の方向における力を、矢印228で示すように、外側チューブ226に加えることができる。プラグ212から遠ざかる方向の力を、矢印230で示すように、内側チューブ220に加えることができる。プラグは、力が加えられないときに、静止(または休止)半径232を有し得る。
【0067】
矢印228および230で示される力がプラグ212に加えられると、プラグ212は変形して、図59に示すように、矢印234で示されるように、チューブ220および226から遠ざかるように変形し得る。変形すると、プラグ212は伸張した直径236を有し得る。静止半径232および伸張した直径236は、第1のプロテーゼ2の寸法に適切に合わせられる。プラグ212の変形はまた、矢印234と同じ方向の力を生じさせることができる。矢印228および230で示される力が取り除かれると、プラグ212は図58に示す形状に戻すことができる。
【0068】
図60は、プラグ212の別の形態を示す。プラグ212は窪んだ上側表面238および窪んだ下側表面240を有し得る。上側の外周242および下側の外周244は、窪んだ表面238および240から傾斜して、プラグ212の壁246と交わることができる。圧搾プレート224および静止プレート214はともに、プラグ212の外周242および244にフィットするように、円錐形状に又は一部を円錐形状に形成することができる。図61に示すように、矢印228および230で示される力が加えられると、プラグの壁246は半径方向に伸張し、平坦な表面を維持することができる。
【0069】
第1のプロテーゼ2が完全に伸張すると、突起26および受け入れ要素32は、図62および図63に示すように整列することができる。図62に示すように、伸展部130を最後の止め位置110に配置することができる。図63に示すように、ボール50を最後の止め位置110に配置することができる。止め角116および第2のネック108のネック幅104によりもたらされる締まり嵌めは、突起部26が第2の設定位置106に再度入るのを防止できる。加えて、伸張すると、第1のプロテーゼが摩擦的に環状部と係合し、環径が伸張する。伸張すると、第1のプロテーゼ2はまた、壁4と弁輪204の外周との間の管(または血管)のプラークを捕捉することができる。第1のプロテーゼはまた、部分的に伸張することができ、突起26を第2の設定位置106に押し入れることができる。
【0070】
図64に示すように、固定デバイス248を使用して、第1のプロテーゼ2を、固定デバイスコネクタ88を介して、環状部204の生体塊に固定することができる。固定デバイスコネクタ88の例は、縫合糸、クリップ、ステープル、ピンおよびそれらの組み合わせである。
【0071】
図65〜68は、第1のプロテーゼ2を環状部204に固定する方法の一形態を示す。図65は、固定デバイスのアセンブリ250を示す。固定デバイスのアセンブリ250は、ニードル252を有し得る。ニードル252は曲げられていてよく、あるいは曲がった先端を有してよい。ニードル252はまた、近位端にてラインの遠位端に取り付けることができる。ニードル252の近位端はまた、直接的に、ライン254を用いずに容器(can)256に取り付けることができ、あるいは容器256として形成することができる。ライン254の近位端は、容器256に取り付けることができる。容器256は、可撓性の円筒形の保存デバイス、例えば、コイルであり得る。容器256は、取り外し可能なように固定デバイス148を保持することができる。固定デバイス148は、例えば、ワイヤまたは繊維である、固定要素258を有し得る。固定要素258は、ボール260を第1端部にて有し、且つ半径方向に伸張可能な部分262を第2の端部にて有することができる。固定デバイス248はまた、固定要素258上に、ボール260と伸張可能な部分262との間で綿撒糸264を有することができる。
【0072】
固定デバイスアセンブリ250は、矢印266で示すように、ニードル252が固定デバイスコネクタ88に近接するように、配置することができる。ニードル252はそれから、図66において矢印268で示すように、固定デバイスコネクタ88および環状部204を経由して押される。ニードル252はそれから、図67において矢印270で示すように、環状部204から遠ざかるように引っ張られる。容器256は、矢印272で示すように、環状部204を経由して、ニードル252の経路を辿ることができる。綿撒糸264は、固定デバイスコネクタ88より大きくてよく、綿撒糸264はまた、固定デバイスコネクタ88に対して締まり嵌めを提供してよい。ニードル252は、環状部204から遠ざかるように引っ張り続けることができ、図68において矢印274で示すように、容器256を環状部204から引き出す。固定デバイスコネクタ88に対する綿撒糸264の締まり嵌めは、固定デバイス248を保持し、また、ニードル252が引っ張られて環状部254から遠ざかるときに、固定要素258を容器256からスライドさせる抵抗力を与えることができる。半径方向に伸張可能な部分262は、それから半径方向に伸張することができ、それにより、第1のプロテーゼ2および環状部204を綿撤糸264と半径方向に伸張可能な部分262との間で固定する。
【0073】
容器256の内側表面は、例えば、巻くこと、波形にすること、または他の粗面処理により、構成して、容器256の内側表面と固定デバイス148との間の摩擦を調節することができる。この摩擦は、固定デバイス148を容器256から取り除くのに必要な抵抗力の量に影響を及ぼし得る。抵抗力は、固定デバイス148が環104を通過してしまう前に、固定デバイス148を容器256から落とすのに必要な大凡の力より大きくすることができる。抵抗力はまた、固定デバイスコネクタ88を経由させて綿撤糸256を引っ張るのに十分なように綿撤糸265を変形させるのに必要な力よりも小さくし得る。抵抗力は、例えば、約1.1N(0.25ポンド)であり得る。
【0074】
第2のプロテーゼ68はそれから、図69にて矢印で示されるように、係合要素148に配置され得る。係合要素148が設置されると、第2のプロテーゼ68は次に、図70に示すように、第1のプロテーゼ2により係合される。第2のプロテーゼ68の例には、接続アダプタ、および弁葉276を具えた心臓弁の冠、例えば、Laneの米国特許第6,371,983号が含まれる。当該米国特許は引用によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【0075】
図71は、第2のプロテーゼ68を備えた心臓弁アセンブリ278の別の形態を示す。第1のプロテーゼ2は、長手方向の止めを提供し、かつ、矢印282で示すように、第2のプロテーゼ68の第1のプロテーゼ2内への挿入をガイドするために、テーパーを有する壁280を有してよい。テーパーを有する壁280はまた、環状部204を押し返して、第2のプロテーゼ68が第1のプロテーゼ2と係合するときに、伸張した環径208を維持することができる。第2のプロテーゼ68は、係合要素148に固定するために、スプリングロック式のタブ284を有してよい。スプリングロック式のタブ284は、長手方向の軸6から外向きに傾斜していてよい。第1および第2のプロテーゼ2および68は、第1および第2のプロテーゼ直径288および290をそれぞれ有することができる。第1のプロテーゼの直径288は、第2のプロテーゼの直径290よりも大きくてよい。図72は、図71の心臓弁アセンブリ278の一形態を示すが、第2のプロテーゼの直径290は第1のプロテーゼの直径288より大きくてよく、スプリングロック式のタブ284は、長手方向の軸6に向かって内向きに傾斜していてよい。第1のプロテーゼ2および第2のプロテーゼ68は、伸張した環状部のルーメン径208を保持するように作用することができる。
【0076】
図73は、第1のプロテーゼ2上の固定ポイント286と整列している固定ポイント286を有してよい第2のプロテーゼ68を有する心臓弁アセンブリ278の別の形態であって、第1のプロテーゼ2を第2のプロテーゼ68に固定するために、整列した固定ポイント286を通過して、縫合糸、グロメット(または鳩目)、クリップ292またはピン294が挿入されることを可能にする形態を示す。
【0077】
図74は、矢印298で示されるように第2のプロテーゼ68のエッジ付近に配置され得る、複数のローブ(または切れ込み、もしくは耳たぶ状の突出部)を有する、別の形態の心臓弁アセンブリ278を示す。第2のプロテーゼ68は、複数のフラップ300を有してよい。フラップ300は、矢印302で示すように、補強リング296の周囲を包んでよい(または当該リングの周囲に巻き付いていてよい)。包まれた補強リング296は、第2のプロテーゼ68の剛性を向上させることができ、係合要素148と係合することができる。
【0078】
図75は、図52の形態に等しい形態の第1のプロテーゼ2を有する、さらに別の形態の心臓弁アセンブリ278を示す。第2のプロテーゼ68は、ラッチ188を受け入れるためのラッチ開口部304を有することができる。第2のプロテーゼ68が第1のプロテーゼ2内に降下させられると、矢印200で示すように、干渉ビーム198を取り除くことができる。ラッチ188はそれから、ラッチ開口部304で収縮する。
【0079】
図76は、図11および図12の形態に等しい形態の第1のプロテーゼ2を有する、別の形態の心臓弁アセンブリ278を示す。第2のプロテーゼは、グルーブ64内にフィットする、リブ306を有してよい。第2のプロテーゼ68はまた、上部磁石70を有し得る上側アーム308、および下部磁石72を有し得る下側アーム310を有してよい。第2のプロテーゼにおける磁石70および72は、第1のプロテーゼ2の対応する磁石70および72の極性と反対の極性を有することができる。図77は、図13および14の形態に等しい形態の第1のプロテーゼを有する、心臓弁アセンブリ278の一形態を示す。
【0080】
図78は、第2のプロテーゼ68を第1のプロテーゼ2に接続するアダプタ312を有する心臓弁アセンブリ278の一形態を示す。アダプタ312は、係合要素148に固定するためのスプリングロック式のタブ284を有することができ、また、アダプタ312はアダプタ312を壁4に当てて配置するための止め用のうね(またはストップ・リッジ)314を有し得る。
【0081】
アダプタ312はまた、第2のプロテーゼ68上の他の固定ポイント286と整列する固定ポイント286を有し、アダプタ312を第2のプロテーゼ68に固定するために、縫合糸、グロメット、クリップ、ピンまたは固定デバイス248が整列した固定ポイント286を通過して挿入されるようになっていてよい。第2のプロテーゼ68はまた、アダプタ312の上部内に矢印316で示すように降下させることができる。アダプタ312は、取り付け用の装置(例えば、一方向のクリップ)の寸法および方向に応じて、第1のプロテーゼ2または第2のプロテーゼ68の内側または外側に取り付けることができる。
【0082】
アダプタ312はまた、図79および図80に示すように、複数の形の断面を有することができる。図79に示すように、断面C−Cは、3つのローブ318、および3つの波形部(またはホタテ貝状部もしくはスカラップ部)320を有することができる。1つの波形部320は、各ローブ318の間にあってよい。図79に示すように、断面C−Cは、第2のプロテーゼ68の断面と同じであり得、そこで第2のプロテーゼ68がアダプタ312と係合する。図80に示すように、断面D−Dは円形であってよい。断面D−Dは、第1のプロテーゼ2と同じ形状であってよく、そこで、第1のプロテーゼ2がアダプタ312と係合する。
【0083】
図81は、第1のプロテーゼ2に収容された第2のプロテーゼ68を示す。第2のプロテーゼ68は、3つのローブ318を有することができる。第2のプロテーゼは、各2つのローブ318の間に波形部312を有し得る。各スカラップ320と壁4との間のスカラップ・ギャップ322は、プロテーゼ2および68の使用中、布により被覆してよい。
【0084】
図82は、レバー・デバイス324(例えば、クランプまたはハサミ)を、矢印で示されるように、スカラップ・ギャップ322内に押し進め得ることを示す。図83に示すように、レバー・デバイス324の脚部326が2つの波形部320に近接して配置されると、レバー・デバイス324は矢印で示すように、強く握られて、それにより第2のプロテーゼ68を壊し、それを第1のプロテーゼ2から分離することができる。図84に示すように、第2のプロテーゼ68が第1のプロテーゼ2から離されると、第2のプロテーゼ68は、矢印で示すように第1のプロテーゼ2から取り除くことができる。第2のプロテーゼ68が取り除かれると、新しい第2のプロテーゼ68を上述したように追加することができる。弁葉の故障は、容易に且つ費用をかけることなく、新しい第2のプロテーゼ68を植え込むことにより、修理できる。小児の弁の伸張をもたらすために、第1のプロテーゼ2の外周を伸張させること、及び第2のプロテーゼ68を置き換えることもまた、容易に且つ費用をかけることなく、実施することができる。
【0085】
当業者には、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、種々の変更および改変を、この開示および採用される等価物に対してなし得ることは明白である。任意の形態について示される要素は、特定の形態に対する例示的なものであり、この開示内の他の形態において使用され得る。
【図面の簡単な説明】
【0086】
【図1】図1は、プロテーゼの一形態の底面図である。
【図2】図2は、図1の形態のプロテーゼの上面斜視図である。
【図3】図3は、プロテーゼの別の形態の底面図である。
【図4】図4は、図3の形態のプロテーゼの上面斜視図である。
【図5】図5は、プロテーゼの別の形態の底面図である。
【図6】図6は、図5の形態のプロテーゼの上面斜視図である。
【図7】図7は、プロテーゼの別の形態の底面図であり、カラーを切り欠き図で示す。
【図8】図8は、図7の形態のプロテーゼの上面斜視図であり、カラーを切り欠き図で示す。
【図9】図9は、プロテーゼの別の形態の底面図であり、カラーを切断図で示す。
【図10】図10は、図8の形態のプロテーゼの上面斜視図であり、カラーを切り欠き図で示す。
【図11】図11は、磁石を有するプロテーゼの別の形態の上面斜視図である。
【図12】図12は、図11のA−Aの断面図を示す。
【図13】図13は、磁石を有するプロテーゼの別の形態の上面斜視図である。
【図14】図14は、図13のB−Bの断面図を示す。
【図15】図15は、磁石を有するプロテーゼの別の形態の上面斜視図である。
【図16】図16は、伸張していない状態の変形可能なプロテーゼの一形態の上面図である。
【図17】図17は、伸張していない状態の変形可能なプロテーゼの一形態の上面図である。
【図18】図18は、伸張していない状態の変形可能なプロテーゼの一形態の上面図である。
【図19】図19は、伸張した状態の図12の形態のプロテーゼの上面図である。
【図20】図20は、固定デバイスコネクタの一形態を示す。
【図21】図21は、固定デバイスコネクタの一形態を示す。
【図22】図22は、固定デバイスコネクタの一形態を示す。
【図23】図23は、受入れ要素の一形態を示す。
【図24】図24は、受入れ要素の一形態を示す。
【図25】図25は、受入れ要素の一形態を示す。
【図26】図26は、受入れ要素の切断図である。
【図27】図27は、受入れ要素の切断図である。
【図28】図28は、突起の一形態を示す。
【図29】図29は、突起の一形態を示す。
【図30】図30は、突起の一形態を示す。
【図31】図31は、突起の一形態を示す。
【図32】図32は、突起の一形態を示す。
【図33】図33は、突起の一形態を示す。
【図34】図34は、ステアリング要素を示す。
【図35】図35は、プロテーゼの壁の一形態の断面図である。
【図36】図36は、プロテーゼの壁の一形態の断面図である。
【図37】図37は、プロテーゼの壁の一形態の断面図である。
【図38】図38は、プロテーゼの壁の一形態の断面図である。
【図39】図39は、プロテーゼの壁の一形態の断面図である。
【図40】図40は、プロテーゼの壁の一形態の断面図である。
【図41】図41は、プロテーゼの壁の一形態の断面図である。
【図42】図42は、プロテーゼの壁の一形態の断面図である。
【図43】図43は、プロテーゼの壁の一形態の断面図である。
【図44】図44は、図38のプロテーゼの一形態を示す。
【図45】図45は、カバリングを有するプロテーゼの壁の断面図を示す。
【図46】図46は、カバリングを有するプロテーゼの壁の断面図を示す。
【図47】図47は、係合要素の一形態を示す。
【図48】図48は、係合要素の一形態を示す。
【図49】図49は、係合要素の一形態を示す。
【図50】図50は、係合要素の一形態を示す。
【図51】図51は、係合要素の一形態を示す。
【図52】図52は、係合要素の一形態を示す。
【図53】図53は、プロテーゼを環状部に配置する一形態の切り欠き図であって、プロテーゼを立体図で示す。
【図54】図54は、プロテーゼを環状部に配置する一形態の切り欠き図である。
【図55】図55は、プロテーゼが伸張していないときの突起および受入れ要素の一形態を示す。
【図56】図56は、プロテーゼが伸張していないときの突起および受入れ要素の一形態を示す。
【図57】図57は、プロテーゼを伸張させる一形態の切り欠き図である。
【図58】図58は、伸張ツールの一形態を示す。
【図59】図59は、伸張ツールの一形態を示す。
【図60】図60は、伸張ツールの別の形態を示す。
【図61】図61は、伸張ツールの別の形態を示す。
【図62】図62は、プロテーゼが伸張しているときの突起および受入れ要素の一形態を示す。
【図63】図63は、プロテーゼが伸張しているときの突起および受入れ要素の一形態を示す。
【図64】図64は、プロテーゼを生体塊に固定する切り欠き図である。
【図65】図65は、プロテーゼを生体塊に固定する方法およびアセンブリの一形態を示す。
【図66】図66は、プロテーゼを生体塊に固定する方法およびアセンブリの一形態を示す。
【図67】図67は、プロテーゼを生体塊に固定する方法およびアセンブリの一形態を示す。
【図68】図68は、プロテーゼを生体塊に固定する方法およびアセンブリの一形態を示す。
【図69】図69は、第2のプロテーゼを第1のプロテーゼに配置する切り欠き図であり、第2のプロテーゼを立体図で示す。
【図70】図70は、第2のプロテーゼを第1のプロテーゼに取り付ける切り欠き図である。
【図71】図71は、第2のプロテーゼを第1のプロテーゼに取り付ける一形態の分解図である。
【図72】図72は、第2のプロテーゼを第1のプロテーゼに取り付ける一形態の分解図である。
【図73】図73は、第2のプロテーゼを第1のプロテーゼに取り付ける一形態の分解図である。
【図74】図74は、第2のプロテーゼを第1のプロテーゼに取り付ける一形態の分解図である。
【図75】図75は、第2のプロテーゼを第1のプロテーゼに取り付ける一形態の分解図である。
【図76】図76は、第2のプロテーゼを第1のプロテーゼに取り付ける一形態の分解図である。
【図77】図77は、第2のプロテーゼを第1のプロテーゼに取り付ける一形態の分解図である。
【図78】図78は、第2のプロテーゼをアダプタに取り付け、アダプタを第1のプロテーゼに取り付ける一形態の分解図である。
【図79】図79は、図78のC−Cの断面図を示す。
【図80】図80は、図78のD−Dの断面図を示す。
【図81】図81は、第2のプロテーゼを取り付けた第1のプロテーゼの一形態の上面図である。
【図82】図82は、第1のプロテーゼから第2のプロテーゼを取り除く方法の一形態を示す。
【図83】図83は、第1のプロテーゼから第2のプロテーゼを取り除く方法の一形態を示す。
【図84】図84は、第1のプロテーゼから第2のプロテーゼを取り除く方法の一形態を示す。
【発明の詳細な説明】
【0001】
技術分野
本発明は、概して、生物学的に植え込み可能なプロテーゼ(または人工器官もしくは補綴)、当該プロテーゼを使用する心臓弁アセンブリ、およびそれを身体の環状部(または環もしくは弁輪)内で使用する方法に関する。
【0002】
背景技術
人工心臓弁は、患者の欠陥のあるヒトの弁に代わり得る。人工弁は一般に、人工弁のオリフィスの外周に取り付けられ、それに沿って延びる、縫合リングまたは縫合カフを含む。
【0003】
典型的な人工弁の植え込み処置においては、心臓を切開し、局所的により強靱な組織の周囲の領域を残して、欠陥を有する弁を取り除く。公知の心臓弁置換技術には、強靱な組織に複数の縫合糸を個別に通過させて、縫合糸のアレイ(または並んだもの)を形成することが含まれる。縫合糸の自由端部は、胸腔の外側に延びて、患者の身体の上で、間隔をあけて配置される。それから、縫合糸の自由端部は、縫合リングの周囲で、個別にエッジに通される。全ての縫合糸がリングを通過すると、全ての縫合糸は引き上げられ、人工弁は、強靱な組織に隣接する所定の位置に滑るように動かされ、または「降下させられる」。それから、人工弁は、所定の位置に縫合糸を用いる常套的な糸結びにより固定される。
【0004】
縫合リングはしばしば、針および糸が通過することができる生物学的に適合性を有する布で形成される。人工弁は一般的には、外科医が患者の心臓から既存の弁を取り除いたときに残る生体塊(または生体本体もしくは生物学的な凝集体)または環に縫いつけられる。縫合糸は、しっかりと結ばれ、それにより縫合リングを環状部に、ひいては人工弁を心臓に固定する。
【0005】
縫合リングを弁のオリフィスに取り付けることは、単調で退屈であり得る。さらに、縫合リングを環に取り付けることは、時間を要し、煩わしい。縫合糸の複雑さは、間違いをおかす機会をより多くし、患者を長時間心肺バイパス状態におくことを要する。血行動態を向上させるために、人工弁を通過する、可能な限り大きいルーメン(または腔)を設けることもまた望ましい。しかしながら、縫合リングをオリフィスに取り付ける技術によれば、取り付け機構を収容するために、弁の腔の領域を減じることが一般的に要求される。例えば、縫合リングは、一般的には環状部の上部に保持され、その結果、ルーメンは、最大でも、元の腔の寸法である。
【0006】
患者はまた、不利に小さい生得の(または本来の)弁のルーメンを有することがある。これらの場合、生得の弁には、人工弁が植え込まれる前に、まちを付けることができる。生得の弁にまちを付けるために、ルーメンの壁にそって、長さ方向に切開することができる。それから、ルーメンは、周囲に(または外縁を)伸ばすことができ、今伸ばされている切開部は、移植片または他の膜で覆うことができ、縫合して閉じることができる。
【0007】
Magladryの米国特許第4,743,253号は、連続圧縮リングを用いた縫合リングを開示している。Magladryのリングは、しなやかであり、圧縮力を与えるが、伸張力を与えない。実際に、Magladryが教示するリングは、心臓弁の上に配置されるものであり、心臓弁に圧縮力を与える。
【0008】
Carpentierらの米国特許第6,217,610号は、伸張可能な弁形成リングを開示する。Carpentierらは、患者の実物の上にて、バルーンの伸張によりリングの寸法を増加させることを教示している。リングは、弁輪の形状を再形成するためのものであり、第2のプロテーゼを取り付けて心臓弁を形成するための基礎として機能するものではない。
【0009】
Robertsonらの米国特許第5,984,959号は、人工弁をそれに取り付けるための伸張可能な心臓弁リングおよびリングを人工弁に取り付けるための器具を開示している。Robertsonらは、タブを有するリングであって、タブを係合するための第2のデバイスを用いることにより、第2のプロテーゼに取り付けるために用いられるリングを教示している。
【0010】
外周(または周囲もしくは外側寸法)が膨張可能なバイオ・プロテーゼに対する要求がある。環状部を伸張させることができ、拡大した環状部の周線を維持することができる、プロテーゼおよび方法に対する要求がある。さらにまた、最小限に侵襲性である心臓弁置換処置に対する要求がある。また、上記の第2のプロテーゼ(例えば、心臓弁の冠)との係合を与え得るプロテーゼに対する要求がある。さらにまた、植え込み時間を改善するために、第2のプロテーゼと自己係合し得る上述のプロテーゼに対する要求がある。
【0011】
発明の開示
開示されるプロテーゼの1つの形態は、外周が伸張可能な(または外側に膨張可能な、あるいは外周もしくは周線が伸び得る)壁を有する、生物学的に植え込み可能な心臓弁用の第1のプロテーゼである。壁は、長さ方向の軸に対して垂直な横方向の断面を有し、長さ方向の軸と平行な縦方向の断面を有する。プロテーゼはまた、第2のプロテーゼと自己係合するように構成された係合要素を有する。
【0012】
第1のプロテーゼは、止め(または当たりもしくはストップ)を有し、止めは壁の外周が減少することを防止する。第1のプロテーゼはまた、固定デバイスコネクタを有してよい。壁はまた、波形を有してよい。壁はまた、折り曲げられたリップ(又はへり)をその前縁(または先端)に有してよい。第1のプロテーゼはまた、第1のプロテーゼが第2のプロテーゼ(例えば冠)を受け入れる(または収容する)ことができるアセンブリに存在し得る。
【0013】
プロテーゼの別の形態は、第1の縁および第2の縁を具えた壁を有する、心臓弁用の生物学的に植え込み可能なプロテーゼである。壁は、第1のプロテーゼの中心に長手方向の軸を有し、第1の縁は、第2のプロテーゼと係合するための係合要素を有する。係合要素はまた、第2の縁に向かって曲がっている(又は折り返されている)。
【0014】
係合要素は、第2の縁に向かって曲がっていてよい。第1の縁は、前縁であってよい。第1のプロテーゼはまた、壁においてポート(または口もしくは穴)となり得る固定デバイスコネクタを有してよい。壁はまた、波形を有していてよい。第1のプロテーゼはまた、係合要素に接続された第2のプロテーゼを有するアセンブリに存在し得る。第2のプロテーゼは冠(またはクラウン)であってよい。
【0015】
弁輪において心臓弁を植え込む方法の1つの形態は、第1のプロテーゼを弁輪に取り付けることであり、第2のプロテーゼを第1のプロテーゼに取り付けることである。第1のプロテーゼは外周が伸張可能な壁を有する。壁は長手方向の軸を有し、壁は長手方向の軸に垂直な横方向の断面を有する。
【0016】
第1のプロテーゼはリングであってよい。第2のプロテーゼは冠(または冠状部もしくはクラウン)であってよい。第1のプロテーゼの壁は第1の末端部および第2の末端部を有し得る。第1のプロテーゼを取り付けることは、第1のプロテーゼを生体塊に固定デバイスを用いて固定することを含み得る。第1のプロテーゼを取り付けることはまた、第2のプロテーゼを第1のプロテーゼにスナップ嵌めすることを含んでよい。
【0017】
弁輪において心臓弁を植え込む方法の別の形態は、第1のプロテーゼを弁輪に取り付けること、および第2のプロテーゼを第1のプロテーゼに取り付けることを含む。第1のプロテーゼは、第1の縁および第2の縁を具える壁を有する。壁はまた、長手方向の軸を有し得る。第1の縁は、係合要素を含み、係合要素は第2の縁に向かって曲がっている。
【0018】
係合要素は長手方向の軸から離れるように曲げられていてよい。第1のプロテーゼはリングであってよい。第2のプロテーゼは冠であってよい。冠を取り付けることは、冠を第1のプロテーゼにスナップ嵌めすることを含んでよい。
【0019】
生物学的な弁輪の寸法を増加させ、また維持する方法の1つの形態は、外周が伸張可能な第1のプロテーゼを環状部に配置することを含む。当該方法はまた、第1のプロテーゼの外周を伸張させること、および第1のプロテーゼの外周を固定することを含む。
【0020】
第1のプロテーゼの外周を伸張させることは、環状部の半径を約0.1mm(0.004インチ)から約2.0mm(0.08インチ)以上に増加させることを含み得る。第1のプロテーゼはまた、第2のプロテーゼを受け入れるように構成された係合要素を含んでよい。
【0021】
詳細な説明および産業上の利用可能性
図1および2は、生物学的に植え込み可能な第1のプロテーゼ2の一形態を示す。第1のプロテーゼ2は、壁4を有し得る。壁4は、第1のプロテーゼを弾性的に伸張可能とするように、当業者に公知の材料強度および寸法(またはディメンション)を有し得る。壁4は、図1に示すように、開口形態またはスパイル状の長さ方向の断面を有し得る。長さ方向の断面は、中央の長さ方向の軸6に対して垂直であり得る。
【0022】
壁4は、第1の端部8および第2の端部10を有し得る。各端部8および10は、壁4の中間点12から第1の末端14または壁4の第2の末端16まで、各端部8および10にて規定され得る。壁4は、端部の差の長さ18を有し得る。端部の差の長さ18は、第1の末端14から第2の末端16までの最も短い角度長(または角度を形成する長さ)である。壁4はまた、前縁20および裾縁22を有し得る。前縁20および裾縁22は長手方向の軸6に対して実質的に垂直である。第1のプロテーゼは、壁長さ24から端部の差の長さ18を引いたものに等しい外周を有し得る。壁4は、壁高さ25を有し得る。壁高さは、約3.18mm(0.125インチ)〜約12.7mm、8.26mm(0.50インチ)であり得、例えば、約0.325インチである。壁4はまた、壁4の一方の端部8または10を壁4の他方の端部8または10に取り付ける任意の取付けデバイスの空隙であってよい(当該デバイスのための空隙(もしくは穴)を有していてよい)。壁4は、ステンレス鋼合金、ニッケルチタン合金(例えば、ニチノール)、コバルト−クロム合金(例えば、Elgin Specialty Metals(エルギン、イリノイ州)のエルジロイ(登録商標:ELGILOY);Carpenter Metals Corp.(Wyomissing、ペンシルベニア州)のCONICHROME(登録商標))、ポリエステル(例えば、E. I. Du Pont de Nemours and Company(ウィルミントン、デラウェア州)のダクロン(登録商標:DACRON)、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、伸長PTFE(ePTFE)、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)、ナイロン、押出コラーゲン、シリコーンのようなポリマー、放射線不透過性材料、またはそれらの組み合わせから形成することができる。放射線不透過性材料の例は、バリウム、硫酸塩(または硫酸エステル)、チタン、ステンレス鋼、ニッケルチタン合金および金である。
【0023】
図3および4は、機械的に伸張可能な第1のプロテーゼ2の一形態を示す。第1の端部8における第1の突起26および第2の突起28は、壁4から延びてよい。突起26および28は、壁4に対して垂直に、又は長手方向の軸6に対して垂直に延びることができる。突起26および28は、タブ、無頭釘(またはブラッド(brad))、伸展部、ボール、ロッド、またはそれらの組み合わせであり得る。突起は、壁4を保持するのに十分な突起深さ30を有し得る。
【0024】
壁4はまた、第1の突起26および第2の突起28をそれぞれ収容する又はそれらと係合する、第1の受入れ要素32および第2の受入れ要素34を第2の端部10にて有し得る。壁4はまた、より多い又はより少ない(例えば、1またはゼロの)受入れ要素32または34を有し得る。受入れ要素32および34は、壁4に設けられた穴であってよい。受入れ要素32および34はまた、ディベット、窪み(またはディンプル)、フック、スロット、またはそれらの組み合わせであり得る。突起26および28ならびに受入れ要素32および34は、止め又は締まりばめとして、一緒に作用することができ、第1のプロテーゼ2の外周が所望の制限を超えて、伸張し又は減少するのを防止する。
【0025】
図5および6は、窪みであってよい受入れ要素32および突起26を有し得る第1のプロテーゼ2の一形態を示す。突起26および受入れ要素32は、第1の横列36、第2の横列38および追加の横列40に存し得る。突起26はまた、第1の縦列42、第2の縦列44,および追加の縦列46に存し得る。受入れ要素32は、上述の突起深さ36と同じ寸法の範囲内にある受入れ要素深さ46を有し得る。
【0026】
図7および8は、第1の末端14から実質的に壁4に正接して延びる突起26および28を有し得る第1のプロテーゼ2の一形態を示す。突起26および28は、ロッド48であってよく、ボール50をロッドの48の端部に有してよい。受入れ要素32および34は、第2の末端16から実質的に壁4に正接して延びていてよい。受入れ要素32および34は、ボール50を収容するための(または継ぎ輪もしくは鍔)52であってよい。壁4は、円形の開いた曲線の形状の縦方向断面を有する。外周方向のギャップ54が、第1の末端14と第2の末端16との間に存在し得る。
【0027】
図9および10は、種々の形態の突起26および28ならびに受入れ要素32および34を有し得る第1のプロテーゼ2の形態を示す。図9および10の第1のプロテーゼ2はまた、突起26および28ならびに受入れ要素32および34の寸法、および壁4における突起26および28ならびに受入れ要素32および34の位置により制御される、長手方向の軸に対する壁角度56を有し得る。壁角度56は、約10°〜約60°であってよく、より狭くは約20°〜約45°であってよく、例えば約25°であってよい。突起26および28ならびに受入れ要素32および34は、裾縁22、前縁20に沿って、またはそれらの間に位置してよい。
【0028】
図11および12は、ボトム・セグメント58とトップ・セグメント60とを有する壁4を具えた第1のプロテーゼ2の一形態を示す。第1のプロテーゼ2は、変形可能であってその外周が伸張することができる。ボトム・セグメント58は、長手方向の軸6に対して壁角度56を有し得る。ボトム・セグメント58とトップ・セグメント60との間の角度は、接続角度(またはジョイント角度)62であり得る。接続角度62は、約90°〜約180°であり得、より狭くは約90°〜約160°であり得、例えば約120°であり得る。壁4はまた、ボトム・セグメント58の長さにわたって延在し得る第1のステアリング・グルーブ64を有し得る。壁4はまた、ボトム・セグメント58の長さの一部にわたって延在し得る第2のステアリング・グルーブ66を有し得る。グルーブ64および66は、第1のプロテーゼ2に取り付けることができる第2のプロテーゼ68を、長さ方向の軸に対して、角度に関して正しい位置を占めさせる(または整列させる)のに役立つ。グルーブ64および66はまた、第1のプロテーゼ2が第2のプロテーゼ68に対して回転することを防止し得る。第2のグルーブ66はまた、第2のプロテーゼ68を長手方向で正しい位置を占めさせる(または整列させる)のに役立つ。
【0029】
第1のプロテーゼ2はまた、係合要素、例えば、トップ・セグメント60において上部磁石70およびボトム・セグメント58において下部磁石72を有し得る。磁石70および72は、磁石高さ74、磁石幅76,および磁石長さ78を有し得る。磁石70および72は、希土類の高強度型磁石であり得る。磁石は、ネオジム−鉄−ホウ素から成ってよく、また、PTFE(例えば、E. I. Du Pont de Nemours and Company(ウィルミントン、デラウェア州)のテフロン(登録商標))、PEEK、同様に不活性であって且つ安定な生体適合性を有するポリマーまたはその組み合わせから成るコーティングに封入されていてよい。放射線不透過性の物質がまた、コーティングに添加され得る。上部及び/または下部の磁石70及び/または72を、1つまたは不規則な数の磁石70および/または72(例えば、N極)の極性を、他の磁石70および/または72の極性(例えば、S極)とは異なるように変えることによって、第2のプロテーゼ68の1つの角度配向だけを許容するように設計してよい。
【0030】
1つの例24において、磁石70を第1のプロテーゼ2の周囲に均等に配置してよい。磁石高さ74は約3.175mm(0.125インチ)であり得る。磁石幅76は約3.175mm(0.125インチ)であり得る。磁石長さ78は約1.59mm(0.0625インチ)であり得る。
【0031】
図13および14は、図11および図12に示す形態に類似する第1のプロテーゼ2の一形態を示す。第1のプロテーゼ2のこの形態は、布の縫合表面80を有し得る。磁石70は、その断面が(図11および12に示すように)正方形または長方形であり、あるいは(図13および図14に示すように)楕円形または円形であり得る。壁4はまた、図11および図12に示すように、複数のセグメント58および60を有し得、あるいは、図13および図14に示すように、単一のセグメントを有し得る。
【0032】
図15は、図11および図12に示された形態に類似する第1のプロテーゼ2の一形態を示す。この形態における第1のプロテーゼもまた、機械的および/または弾性的に外周が伸張可能であり得る。
【0033】
図16〜図18は、第1のプロテーゼ2の変形可能な形態を示す。伸張していない状態において、第1のプロテーゼ2は伸張していない直径82を有し得る。図16における第1のプロテーゼ2の形態は、滑らかな壁4を有することができ、それにより、フープ歪みに頼って伸張する。図17の形態は、複数のひだ又は折り畳み部84を有する蛇腹の壁4を有し得る。折り畳み84は、使用中、壁4の外周の伸張を最大限にするために、開く又は広げることができる。図18の第1のプロテーゼ2の形態は、図17に示す折り畳み84と同じ目的のために、単一の大きい折り畳み部84を有し得る。図19は、伸張した状態にある、第1のプロテーゼ2の変形可能である形態を示す。長手方向の軸6から離れる方向に向かう、矢印で示すような半径方向の力が、第1のプロテーゼ2を拡大した直径86まで伸張させることができる。当業者は、第1のプロテーゼ2の材料および寸法を、伸張した直径86に対する伸張していない直径82の比が約0%〜約50%、より狭くは約5%〜約20%、さらにより狭くは約9%〜約12%、例えば約9.5%となることを許容するように、選択することができる。
【0034】
図20は、第1の固定デバイスコネクタ88および第2の固定デバイスコネクタ90を有し得る、ある長さの壁4を示す。固定デバイスコネクタ88および90は、壁4においてポート(もしくは口)または穴であり得る。固定デバイスコネクタ88および90は、長円形であり得、固定デバイスコネクタ高さ92および固定デバイスコネクタ長さ94を有することができる。固定デバイスコネクタ高さ92は約0.51mm(0.020インチ)〜約3.18mm(約0.125インチ)であってよく、より狭くは、約1.0mm(0.040インチ)〜約1.5mm(0.060インチ)、例えば約1.3mm(0.050インチ)であってよい。
【0035】
図21は、第1、第2および追加の固定デバイスコネクタ88、90および96を有し得る、ある長さの壁4を示す。固定デバイスコネクタ88、90および96は、その形状が円であってよい。図22は、前および裾縁20および22に取り付けられた固定デバイスコネクタ88、90および96を有し得る、有る長さの壁4を示す。固定デバイスコネクタ88、90および96は、布または金属から成り、例えば、ポリエステル(E. I. Du Pont de Nemours and Company(ウィルミントン、デラウェア州)のダクロン(登録商標:DACRON))、ポリプロピレン、PTFE、ePTFE、ナイロン、押出コラーゲン、シリコーンのようなポリマー、ステンレス鋼合金、ニッケル−チタン合金(例えば、ニチノール)、コバルト−クロム合金(例えば、Elgin Specialty Metals(エルギン、イリノイ州)のエルジロイ(登録商標:ELGILOY);Carpenter Metals Corp.(Wyomissing、ペンシルベニア州)のCONICHROME(登録商標))またはそれらの組み合わせで構成され得る。異なる形状および構成の固定デバイスコネクタ88、90および96が同じ壁4に存在してよい。
【0036】
図23は、受入れ要素32および34を有し得る、ある長さの壁4を示す。受入れ要素32および34は、壁4においてポートまたは穴であり得る。受入れ要素32および34ならびに固定デバイスコネクタ88、90および96は同じ要素であってよい。受入れ要素32および34は、第1の設定位置(またはセッティング・ポジション)98、および第1の設定位置98の一方の端部にて第1のネック100を有し得る。第1の設定位置98は、約4mm(0.2インチ)〜約10mm(0.4インチ)、例えば約6.3mm(0.25インチ)の設定位置長さ102を有し得る。第1のネック100は、ネック幅104を有することができる。第1のネックは、第2の設定位置106の第1の端部に存在し得る。受入れ要素32および34は、2より多いまたは少ない(例えば1つ又はゼロ)の設定位置98および106を有し得る。第2の設定位置106の第2端部にて、第2の設定位置106は、第2のネック108を有し得る。第2のネック108は、最終の止め(またはストップ)位置110の第1端部に存在し得る。最後の止め位置110は、最終の止め長さ112を有し得る。
【0037】
第1および第2の設定位置98および96は、ランプ角114でもって、第1および第2のネック100および108にそれぞれ通じることができる。止めの位置110および第2の設定位置106は、止め角116でもって、第2のネック108および第1のネック100にそれぞれ至ることができる。
【0038】
図24は、狭くなっている長円形または涙滴形状の受入れ要素32および34を示す。図25は、矩形の受入れ要素32および34を示す。
【0039】
図26は、カラーまたはスリーブ形状であり得る受入れ要素32を示す。受入れ要素32は、接続ゾーン118によって、壁4から延びる又は壁4それ自体に向かって延びるロッド(図示せず)に取り付けることができる。受入れ要素32は、第1のウェッジ(またはくさび部)120および第2のウェッジ122を有し得る。第1のウェッジ120または第2のウェッジ122の最も近いポイント間の長さは、ネック幅104であり得る。ウェッジ120および122は、受入れ要素32の全体の周囲で回転することができ、それにより、(三次元的に見た場合に)単一の円形の第1のウェッジ120、および単一の円形の第2のウェッジ122を形成する。
【0040】
受入れ要素のシャフト通路124は、受入れ要素32の一方の端部にて開くことができる。受入れ要素32は、接続ゾーン118の付近に第1の狭くなっている部分126を有し、受入れ要素のシャフト通路124の付近に第2の狭くなっている部分128を有し得る。図27は、鱗片またはストップタブのように形成されたウェッジ120および122を有し得る、受入れ要素32を示す。
【0041】
突起26および28を有し得る、ある長さの壁4を図28に示す。突起26および28は、図29および25で種々の形態において単独で示されており、伸展部130およびカフ132から形成され得る。伸展部130は円筒形に形成することができ、あるいは図30に示すように、三角形の断面を有するシャフトのように形成することができる。伸展部130は、伸展部高さ134および伸展部幅136を有し得る。伸展部高さ134は、約0.51mm(0.020インチ)〜約2.54mm(約0.100インチ)、例えば約1.3mm(0.050インチ)であってよい。最後の止め長さ112は、ほぼ伸展部幅136から約10mm(0.4インチ)までの間であってよく、例えば約6.3mm(0.25インチ)であってよい。
【0042】
カフ132は、円形または正方形に形成することができ、また深さが実質的に一定であり得る。カフ132はカフ高さ138およびカフ幅140を有し得る。カフ高さ138は、ほぼ固定デバイスコネクタ高さ92から約5.08mm(0.200インチ)までの間であってよい。カフ幅140は、上述のカフの高さ138に関する範囲内にあってよい。
【0043】
図31は、壁4から切り抜かれたタブから成る突起26および28を有する、ある長さの壁4を示す。切り取られた穴142が壁4に存在することができ、そこでは切り抜きの前に突起26および28の構成要素が壁4に存在していた。
【0044】
図32は、壁4から延びる突起26の第1の組および壁4から延びる突起28の第2の組を有し得る壁4の長さを示す。壁4は、壁の曲率半径144を有し得る。突起26および28は、突起の曲率半径146を有し得る。突起の曲率半径146は、ほぼ壁の曲率半径144から無限大までの間であってよい。
【0045】
図33は、係合要素148を有し得る、ある長さの壁4を示している。係合要素148は、リップ状に形成することができ、突起26の周囲に巻き付けることができる。係合要素148は、第1のプロテーゼが第2のプロテーゼ68に自己係合することを可能にする。例えば、係合要素148は、第2のプロテーゼ68にスナップ嵌めすることができる。
【0046】
図34は、第1の端部8および第2の端部10を示す。第2の端部10は、第1の端部8の前縁20および裾縁22の周囲をそれぞれ包むことができる第1のガイド150および第2のガイド152を有し得る。第1の端部8は、ガイド150および152内で、長手方向の軸に関して、角度をなすように(または角変位するように)スライドすることができる。ガイド150および152はまた、第1の端部8があまりにも遠くに動くこと、または第2の端部10と整合しなくなる危険を最小限にすることができる。
【0047】
図35〜43は、横方向の断面図で第1のプロテーゼ2の一形態を示す。横方向の断面は、長手方向の軸6と平行な断面であり得る。図35は、波形である横方向の断面を有する壁4を具えた一形態を示す。図36は、長手方向の軸6と平行である、横方向の断面がまっすぐである壁4を具えた一形態を示す。
【0048】
図37は、長手方向の軸6に向かって、壁角度56で傾斜した裾縁22を有する一形態を示す。図38は、壁角度56で長手方向の軸6から遠ざかるように傾斜した裾縁22を有する一形態を示す。
【0049】
図39は、長手方向の軸6に向かって凸状である壁4を有する一形態を示す。壁4は、まっすぐであってよく、あるいは横方向の凸部曲率半径154を有していてよい。図40は、長手方向の軸に対して凹状である壁4を有する一形態を示す。壁4は、横方向の凸部曲率半径154と同じ範囲内で、横方向の凹部曲率半径156を有してよい。
【0050】
図41は、トップ・セグメント60、ミドル・セグメント158およびボトム・セグメント58を有する壁4を有する一形態を示す。トップ・セグメント60および前縁20は、長手方向の軸6から遠ざかるように傾斜してよい。ボトム・セグメント58および裾縁22は長手方向の軸6から遠ざかるように傾斜していてよい。ミドル・セグメント158は、長手方向の軸と平行なままであってよい。
【0051】
図42は、トップ・セグメント60および長手方向の軸6に向かって傾斜してよい前縁20を有する一形態を示す。ボトム・セグメント58および裾縁20もまた、長手方向の軸6に向かって傾斜してよい。ミドル・セグメント158は長手方向の軸6と平行なままであってよい。
【0052】
図43および44は、長手方向の軸6に対して、約0°〜約90°、より狭くは約10°〜約50°、例えば約30°であるリテーナ角度160にて、壁4から延びることができるボトム・セグメント58を有し得る壁4の一形態を示す。ボトム・セグメント58はまた、図44に示す切り込み(または切れ目もしくはカット)162を有してよい。切れ目162は、ボトム・セグメント58がミドル・セグメント158から遠ざかるように広がるときに、応力を最小にし得る。ボトム・セグメント58はまた、保持要素として作用することができ、一般的な裾縁22を越えて延び、第1のプロテーゼ2が植え込まれた後に、第1のプロテーゼ2を安定化させる。
【0053】
図45は、布のカバリング164を有し得る壁4の断面を示す。布のカバリングは、例えば、ポリエステル(E. I. Du Pont de Nemours and Company(ウィルミントン、デラウェア州)のダクロン(登録商標:DACRON))、ポリプロピレン、PTFE、ePTFE、ナイロン、押出コラーゲン、シリコーン、またはそれらの組み合わせである。布は、壁4に第1の取付けポイント166および第2の取付けポイント168にて取り付けることができる。取付けポイント166および168の間の壁の剥き出しの領域は、係合表面170であり得る。第2のプロテーゼ68は、係合表面170にて第1のプロテーゼ2と係合することができる。
【0054】
図46は、カバリング164で全体が覆われた壁4の断面を示す。第2のプロテーゼ68はまた、カバリング164により覆われた係合表面170にて、第1のプロテーゼ2と係合することができる。
【0055】
図47は、開いたリップのように形成された係合要素148を前縁20に有する、ある長さの壁4を示す。係合要素148は、長手方向の軸6および裾縁22に向かって曲げられていてよい。図48は、長手方向の軸6から遠ざかり、かつ裾縁22に向かって曲げられている係合要素148を示す。
【0056】
図49および50は、第1の長さ172、第2の長さ174および第3の長さ176を有し得る第1のプロテーゼ2の一形態を示す。長さ172、174および176は、壁4の切り込み162により分けられている。第1の長さ172および第3の長さ176における係合要素148は、長手方向の軸6に向かって曲げられていてよい。第1の長さ172および第3の長さ176のトップ・セグメント60およびミドル・セグメント158は同様に、図50にて矢印により示されるボトム・セグメント58から離れるように曲げられてよい。第2の長さ174のトップ・セグメント60およびミドル・セグメント158は、第1の長さ172および第3の長さ176のトップ・セグメント60およびミドル・セグメント158と同様に、しかしそれらとは反対の方向に曲げることができる。第2の長さ174における係合要素148は、長手方向の軸6から遠ざかるように曲げることができる。リップの長さ178は、第1の長さ172または第3の長さ176における係合要素148の第1のリップの縁180と第2の長さ174における係合要素148の第2のリップの縁182との間の距離であってよい。リップの長さ178は、第2のプロテーゼを設置する、収容するおよび係合する、シーム、折り目、またはシート(もしくは座部)184を形成するのに十分なほど小さくすることができる。
【0057】
図51は、長さ172、174、および176を有し得る、ある長さの壁4を示す。第1の長さ172および第3の長さ176における係合要素148は、長手方向の軸6から遠ざかるように曲げられてよい。第2の長さ174における係合要素148は、長手方向の軸6に向かって曲げることができる。係合要素148は、壁4の両側で第2のプロテーゼと係合することができる。
【0058】
図52は。スプリング186を有し得る一形態を示す。各スプリング186の1つのセグメントは、ラッチ188であってよい。スプリング186は、係合要素148の下に固定したレール192の周囲に、ワインディング(または巻き線)190を有し得る。スプリング186はまた、壁4に押し付けられる保持脚部194を有することができる。ラッチ188をバイアスして、矢印196で示すように、壁4に当てて収縮させる(または引っ込ませる)ことができる。ラッチ188は、干渉ビーム198により、図52に示すように収縮していない位置に保持することができる。干渉ビーム198は、近位端にて(矢印200の方向で)直接的に又は間接的に互いに強固に取り付けられて、力の作用下での干渉ビーム198のラッチ188からの反りを最小にする。第2のプロテーゼがラッチ188の届く範囲内に配置されると、干渉ビーム198は矢印200で示すように取り除くことができ、矢印196で示すように、例えば、第2のプロテーゼに当てて、ラッチ188を収縮させる。
【0059】
製造方法
壁4は、当業者に公知の方法で作成することができる。例えば、壁4は、成形され又は機械的に加工され得る。係合要素148、波形、および壁4における他の任意の折り曲げを、当業者に公知の方法で、壁4内に、形成する(例えば加圧成形)、成形する、又は機械加工して壁4とすることができ、あるいは、金属内に折り曲げることができる。
【0060】
突起26および28ならびに受入れ要素32および33は(例えば、接続ゾーン118にて)、ひだ(または皺)をよせる、打ち抜く、接着する、溶融させる、ネジで留める、ダイス加工する、ダイカットする、溶接する、レーザカットする、放電加工(EDM)、またはそれらの組み合わせにより、壁4に固定することができ、あるいは、壁4から形成することができる。壁4における切り込み162および開口部は、ダイカット、レーザまたはEDMにより形成することができる。
【0061】
第1のプロテーゼ2または組立後の全体としての第1のプロテーゼ2は、当業者に公知のディップコーティング法またはスプレーコーティング法によりコーティングすることができる。管(または血管)用の医療器具をコーティングするために用いられる方法の一例はDingらの米国特許第6,358,556号において提供されており、その全体は引用により本明細書に組み込まれる。当業者に公知の徐放性のコーティング方法もまた、コーティング中の薬剤の放出を遅らせるために使用することができる。コーティングは、血栓形成性または抗血栓性であってよい。例えば、第1のプロテーゼ2の内部コーティング、および長手方向の軸6に向いた側部のコーティングは抗血栓性であってよく、第1のプロテーゼの外側コーティング、および長手方向の軸から遠ざかるように向いた側部のコーティングは、血栓形成性であってよい。
【0062】
第1のプロテーゼ2は、布、例えば、ポリエステル(E. I. Du Pont de Nemours and Company(ウィルミントン、デラウェア州)のダクロン(登録商標:DACRON))、ポリプロピレン、PTFE、ePTFE、ナイロン、押出コラーゲン、シリコーン、またはそれらの組み合わせである。植え込み可能なデバイスを布で覆う方法は、当業者に公知である。
【0063】
使用方法
第1のプロテーゼ2は、ターゲットとする弁輪204に隣接する小室202に、伸張していない状態で、当業者に公知の方法で導入することができる。図53は、矢印で示されているように、第1のプロテーゼ2を弁輪204に配置し、降下させることを示している。第1のプロテーゼ2が折り畳み可能であり、また伸張可能であるという性質を有するために、第1のプロテーゼ2を植え込む手順は、胸腔鏡、内視鏡および/または内部発光(endolumina)を用いて、実施することができる。第1のプロテーゼ2は、それが弁輪204に隣接する小室内部の管の開口(例えば冠血管の開口)を塞ぐことのないように、また、弁輪204から(例えば、心臓の室、例えば心室内に)落ちることがないように、弁輪204内に十分に正確に配置することができる。弁輪204は、初期の環径206を有し得る。図54は、第1のプロテーゼ2を配置し、設置することを示す。
【0064】
第1のプロテーゼ2が完全に伸張していない状態であるとき、突起26および受入れ要素32は図55および56に示すように整列させることができる。図55に示すように、伸展部130は、第1の設定位置98に配置することができる。図56に示すように、球50を第1の設定位置98に配置することができる。
【0065】
第1のプロテーゼ2は、図57にて矢印で示すように、その外周が伸張することができる。プロテーゼは、伸張した環径208を有し得る。伸張した環径208は、約5mm(0.2インチ)〜約40mm(1.6インチ)であってよく、初期の環径206の寸法に依存し、他の解剖学的構造、異形(例えば、狭窄症、狭穿症)および年齢(例えば、小児の寸法設定)により影響を受ける。第1のプロテーゼ2を伸張させるために、伸張器具210を使用することができる。伸張器具210の例として、バルーン、クランプ・ジョー(clamp jaw)の背面、または図58〜61に示すような可撓性を有するプラグ・アセンブリが挙げられる。別の伸張器具210の例は、Robertsonらの米国特許5,984,959号に開示されており、当該特許は引用によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【0066】
図58は、円筒形であり、第1の側部216に静止プレートを有する可撓性のプラグ212を示す。プラグ212は、例えばポリウレタンまたはシリコーンであるポリマーで形成することができる。プラグ212は、プラグ212の中央部に開口部218を有することができる。剛性の大きい内側チューブ220は、開口部218を通過することができ、また、第1の側部216にてワッシャ222にしっかりと固定され、又は第1の側部216にてワッシャ222に抗して(またはワッシャ222を反対に)引くことができる。圧搾プレート224を剛性の大きい外側チューブ226の端部に固く取り付けることができる。外側チューブ226は、内側チューブ220よりも大きくてよく、また、内側チューブ220は外側チューブ226を通ってスライドすることができる。プラグ212の方向における力を、矢印228で示すように、外側チューブ226に加えることができる。プラグ212から遠ざかる方向の力を、矢印230で示すように、内側チューブ220に加えることができる。プラグは、力が加えられないときに、静止(または休止)半径232を有し得る。
【0067】
矢印228および230で示される力がプラグ212に加えられると、プラグ212は変形して、図59に示すように、矢印234で示されるように、チューブ220および226から遠ざかるように変形し得る。変形すると、プラグ212は伸張した直径236を有し得る。静止半径232および伸張した直径236は、第1のプロテーゼ2の寸法に適切に合わせられる。プラグ212の変形はまた、矢印234と同じ方向の力を生じさせることができる。矢印228および230で示される力が取り除かれると、プラグ212は図58に示す形状に戻すことができる。
【0068】
図60は、プラグ212の別の形態を示す。プラグ212は窪んだ上側表面238および窪んだ下側表面240を有し得る。上側の外周242および下側の外周244は、窪んだ表面238および240から傾斜して、プラグ212の壁246と交わることができる。圧搾プレート224および静止プレート214はともに、プラグ212の外周242および244にフィットするように、円錐形状に又は一部を円錐形状に形成することができる。図61に示すように、矢印228および230で示される力が加えられると、プラグの壁246は半径方向に伸張し、平坦な表面を維持することができる。
【0069】
第1のプロテーゼ2が完全に伸張すると、突起26および受け入れ要素32は、図62および図63に示すように整列することができる。図62に示すように、伸展部130を最後の止め位置110に配置することができる。図63に示すように、ボール50を最後の止め位置110に配置することができる。止め角116および第2のネック108のネック幅104によりもたらされる締まり嵌めは、突起部26が第2の設定位置106に再度入るのを防止できる。加えて、伸張すると、第1のプロテーゼが摩擦的に環状部と係合し、環径が伸張する。伸張すると、第1のプロテーゼ2はまた、壁4と弁輪204の外周との間の管(または血管)のプラークを捕捉することができる。第1のプロテーゼはまた、部分的に伸張することができ、突起26を第2の設定位置106に押し入れることができる。
【0070】
図64に示すように、固定デバイス248を使用して、第1のプロテーゼ2を、固定デバイスコネクタ88を介して、環状部204の生体塊に固定することができる。固定デバイスコネクタ88の例は、縫合糸、クリップ、ステープル、ピンおよびそれらの組み合わせである。
【0071】
図65〜68は、第1のプロテーゼ2を環状部204に固定する方法の一形態を示す。図65は、固定デバイスのアセンブリ250を示す。固定デバイスのアセンブリ250は、ニードル252を有し得る。ニードル252は曲げられていてよく、あるいは曲がった先端を有してよい。ニードル252はまた、近位端にてラインの遠位端に取り付けることができる。ニードル252の近位端はまた、直接的に、ライン254を用いずに容器(can)256に取り付けることができ、あるいは容器256として形成することができる。ライン254の近位端は、容器256に取り付けることができる。容器256は、可撓性の円筒形の保存デバイス、例えば、コイルであり得る。容器256は、取り外し可能なように固定デバイス148を保持することができる。固定デバイス148は、例えば、ワイヤまたは繊維である、固定要素258を有し得る。固定要素258は、ボール260を第1端部にて有し、且つ半径方向に伸張可能な部分262を第2の端部にて有することができる。固定デバイス248はまた、固定要素258上に、ボール260と伸張可能な部分262との間で綿撒糸264を有することができる。
【0072】
固定デバイスアセンブリ250は、矢印266で示すように、ニードル252が固定デバイスコネクタ88に近接するように、配置することができる。ニードル252はそれから、図66において矢印268で示すように、固定デバイスコネクタ88および環状部204を経由して押される。ニードル252はそれから、図67において矢印270で示すように、環状部204から遠ざかるように引っ張られる。容器256は、矢印272で示すように、環状部204を経由して、ニードル252の経路を辿ることができる。綿撒糸264は、固定デバイスコネクタ88より大きくてよく、綿撒糸264はまた、固定デバイスコネクタ88に対して締まり嵌めを提供してよい。ニードル252は、環状部204から遠ざかるように引っ張り続けることができ、図68において矢印274で示すように、容器256を環状部204から引き出す。固定デバイスコネクタ88に対する綿撒糸264の締まり嵌めは、固定デバイス248を保持し、また、ニードル252が引っ張られて環状部254から遠ざかるときに、固定要素258を容器256からスライドさせる抵抗力を与えることができる。半径方向に伸張可能な部分262は、それから半径方向に伸張することができ、それにより、第1のプロテーゼ2および環状部204を綿撤糸264と半径方向に伸張可能な部分262との間で固定する。
【0073】
容器256の内側表面は、例えば、巻くこと、波形にすること、または他の粗面処理により、構成して、容器256の内側表面と固定デバイス148との間の摩擦を調節することができる。この摩擦は、固定デバイス148を容器256から取り除くのに必要な抵抗力の量に影響を及ぼし得る。抵抗力は、固定デバイス148が環104を通過してしまう前に、固定デバイス148を容器256から落とすのに必要な大凡の力より大きくすることができる。抵抗力はまた、固定デバイスコネクタ88を経由させて綿撤糸256を引っ張るのに十分なように綿撤糸265を変形させるのに必要な力よりも小さくし得る。抵抗力は、例えば、約1.1N(0.25ポンド)であり得る。
【0074】
第2のプロテーゼ68はそれから、図69にて矢印で示されるように、係合要素148に配置され得る。係合要素148が設置されると、第2のプロテーゼ68は次に、図70に示すように、第1のプロテーゼ2により係合される。第2のプロテーゼ68の例には、接続アダプタ、および弁葉276を具えた心臓弁の冠、例えば、Laneの米国特許第6,371,983号が含まれる。当該米国特許は引用によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【0075】
図71は、第2のプロテーゼ68を備えた心臓弁アセンブリ278の別の形態を示す。第1のプロテーゼ2は、長手方向の止めを提供し、かつ、矢印282で示すように、第2のプロテーゼ68の第1のプロテーゼ2内への挿入をガイドするために、テーパーを有する壁280を有してよい。テーパーを有する壁280はまた、環状部204を押し返して、第2のプロテーゼ68が第1のプロテーゼ2と係合するときに、伸張した環径208を維持することができる。第2のプロテーゼ68は、係合要素148に固定するために、スプリングロック式のタブ284を有してよい。スプリングロック式のタブ284は、長手方向の軸6から外向きに傾斜していてよい。第1および第2のプロテーゼ2および68は、第1および第2のプロテーゼ直径288および290をそれぞれ有することができる。第1のプロテーゼの直径288は、第2のプロテーゼの直径290よりも大きくてよい。図72は、図71の心臓弁アセンブリ278の一形態を示すが、第2のプロテーゼの直径290は第1のプロテーゼの直径288より大きくてよく、スプリングロック式のタブ284は、長手方向の軸6に向かって内向きに傾斜していてよい。第1のプロテーゼ2および第2のプロテーゼ68は、伸張した環状部のルーメン径208を保持するように作用することができる。
【0076】
図73は、第1のプロテーゼ2上の固定ポイント286と整列している固定ポイント286を有してよい第2のプロテーゼ68を有する心臓弁アセンブリ278の別の形態であって、第1のプロテーゼ2を第2のプロテーゼ68に固定するために、整列した固定ポイント286を通過して、縫合糸、グロメット(または鳩目)、クリップ292またはピン294が挿入されることを可能にする形態を示す。
【0077】
図74は、矢印298で示されるように第2のプロテーゼ68のエッジ付近に配置され得る、複数のローブ(または切れ込み、もしくは耳たぶ状の突出部)を有する、別の形態の心臓弁アセンブリ278を示す。第2のプロテーゼ68は、複数のフラップ300を有してよい。フラップ300は、矢印302で示すように、補強リング296の周囲を包んでよい(または当該リングの周囲に巻き付いていてよい)。包まれた補強リング296は、第2のプロテーゼ68の剛性を向上させることができ、係合要素148と係合することができる。
【0078】
図75は、図52の形態に等しい形態の第1のプロテーゼ2を有する、さらに別の形態の心臓弁アセンブリ278を示す。第2のプロテーゼ68は、ラッチ188を受け入れるためのラッチ開口部304を有することができる。第2のプロテーゼ68が第1のプロテーゼ2内に降下させられると、矢印200で示すように、干渉ビーム198を取り除くことができる。ラッチ188はそれから、ラッチ開口部304で収縮する。
【0079】
図76は、図11および図12の形態に等しい形態の第1のプロテーゼ2を有する、別の形態の心臓弁アセンブリ278を示す。第2のプロテーゼは、グルーブ64内にフィットする、リブ306を有してよい。第2のプロテーゼ68はまた、上部磁石70を有し得る上側アーム308、および下部磁石72を有し得る下側アーム310を有してよい。第2のプロテーゼにおける磁石70および72は、第1のプロテーゼ2の対応する磁石70および72の極性と反対の極性を有することができる。図77は、図13および14の形態に等しい形態の第1のプロテーゼを有する、心臓弁アセンブリ278の一形態を示す。
【0080】
図78は、第2のプロテーゼ68を第1のプロテーゼ2に接続するアダプタ312を有する心臓弁アセンブリ278の一形態を示す。アダプタ312は、係合要素148に固定するためのスプリングロック式のタブ284を有することができ、また、アダプタ312はアダプタ312を壁4に当てて配置するための止め用のうね(またはストップ・リッジ)314を有し得る。
【0081】
アダプタ312はまた、第2のプロテーゼ68上の他の固定ポイント286と整列する固定ポイント286を有し、アダプタ312を第2のプロテーゼ68に固定するために、縫合糸、グロメット、クリップ、ピンまたは固定デバイス248が整列した固定ポイント286を通過して挿入されるようになっていてよい。第2のプロテーゼ68はまた、アダプタ312の上部内に矢印316で示すように降下させることができる。アダプタ312は、取り付け用の装置(例えば、一方向のクリップ)の寸法および方向に応じて、第1のプロテーゼ2または第2のプロテーゼ68の内側または外側に取り付けることができる。
【0082】
アダプタ312はまた、図79および図80に示すように、複数の形の断面を有することができる。図79に示すように、断面C−Cは、3つのローブ318、および3つの波形部(またはホタテ貝状部もしくはスカラップ部)320を有することができる。1つの波形部320は、各ローブ318の間にあってよい。図79に示すように、断面C−Cは、第2のプロテーゼ68の断面と同じであり得、そこで第2のプロテーゼ68がアダプタ312と係合する。図80に示すように、断面D−Dは円形であってよい。断面D−Dは、第1のプロテーゼ2と同じ形状であってよく、そこで、第1のプロテーゼ2がアダプタ312と係合する。
【0083】
図81は、第1のプロテーゼ2に収容された第2のプロテーゼ68を示す。第2のプロテーゼ68は、3つのローブ318を有することができる。第2のプロテーゼは、各2つのローブ318の間に波形部312を有し得る。各スカラップ320と壁4との間のスカラップ・ギャップ322は、プロテーゼ2および68の使用中、布により被覆してよい。
【0084】
図82は、レバー・デバイス324(例えば、クランプまたはハサミ)を、矢印で示されるように、スカラップ・ギャップ322内に押し進め得ることを示す。図83に示すように、レバー・デバイス324の脚部326が2つの波形部320に近接して配置されると、レバー・デバイス324は矢印で示すように、強く握られて、それにより第2のプロテーゼ68を壊し、それを第1のプロテーゼ2から分離することができる。図84に示すように、第2のプロテーゼ68が第1のプロテーゼ2から離されると、第2のプロテーゼ68は、矢印で示すように第1のプロテーゼ2から取り除くことができる。第2のプロテーゼ68が取り除かれると、新しい第2のプロテーゼ68を上述したように追加することができる。弁葉の故障は、容易に且つ費用をかけることなく、新しい第2のプロテーゼ68を植え込むことにより、修理できる。小児の弁の伸張をもたらすために、第1のプロテーゼ2の外周を伸張させること、及び第2のプロテーゼ68を置き換えることもまた、容易に且つ費用をかけることなく、実施することができる。
【0085】
当業者には、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、種々の変更および改変を、この開示および採用される等価物に対してなし得ることは明白である。任意の形態について示される要素は、特定の形態に対する例示的なものであり、この開示内の他の形態において使用され得る。
【図面の簡単な説明】
【0086】
【図1】図1は、プロテーゼの一形態の底面図である。
【図2】図2は、図1の形態のプロテーゼの上面斜視図である。
【図3】図3は、プロテーゼの別の形態の底面図である。
【図4】図4は、図3の形態のプロテーゼの上面斜視図である。
【図5】図5は、プロテーゼの別の形態の底面図である。
【図6】図6は、図5の形態のプロテーゼの上面斜視図である。
【図7】図7は、プロテーゼの別の形態の底面図であり、カラーを切り欠き図で示す。
【図8】図8は、図7の形態のプロテーゼの上面斜視図であり、カラーを切り欠き図で示す。
【図9】図9は、プロテーゼの別の形態の底面図であり、カラーを切断図で示す。
【図10】図10は、図8の形態のプロテーゼの上面斜視図であり、カラーを切り欠き図で示す。
【図11】図11は、磁石を有するプロテーゼの別の形態の上面斜視図である。
【図12】図12は、図11のA−Aの断面図を示す。
【図13】図13は、磁石を有するプロテーゼの別の形態の上面斜視図である。
【図14】図14は、図13のB−Bの断面図を示す。
【図15】図15は、磁石を有するプロテーゼの別の形態の上面斜視図である。
【図16】図16は、伸張していない状態の変形可能なプロテーゼの一形態の上面図である。
【図17】図17は、伸張していない状態の変形可能なプロテーゼの一形態の上面図である。
【図18】図18は、伸張していない状態の変形可能なプロテーゼの一形態の上面図である。
【図19】図19は、伸張した状態の図12の形態のプロテーゼの上面図である。
【図20】図20は、固定デバイスコネクタの一形態を示す。
【図21】図21は、固定デバイスコネクタの一形態を示す。
【図22】図22は、固定デバイスコネクタの一形態を示す。
【図23】図23は、受入れ要素の一形態を示す。
【図24】図24は、受入れ要素の一形態を示す。
【図25】図25は、受入れ要素の一形態を示す。
【図26】図26は、受入れ要素の切断図である。
【図27】図27は、受入れ要素の切断図である。
【図28】図28は、突起の一形態を示す。
【図29】図29は、突起の一形態を示す。
【図30】図30は、突起の一形態を示す。
【図31】図31は、突起の一形態を示す。
【図32】図32は、突起の一形態を示す。
【図33】図33は、突起の一形態を示す。
【図34】図34は、ステアリング要素を示す。
【図35】図35は、プロテーゼの壁の一形態の断面図である。
【図36】図36は、プロテーゼの壁の一形態の断面図である。
【図37】図37は、プロテーゼの壁の一形態の断面図である。
【図38】図38は、プロテーゼの壁の一形態の断面図である。
【図39】図39は、プロテーゼの壁の一形態の断面図である。
【図40】図40は、プロテーゼの壁の一形態の断面図である。
【図41】図41は、プロテーゼの壁の一形態の断面図である。
【図42】図42は、プロテーゼの壁の一形態の断面図である。
【図43】図43は、プロテーゼの壁の一形態の断面図である。
【図44】図44は、図38のプロテーゼの一形態を示す。
【図45】図45は、カバリングを有するプロテーゼの壁の断面図を示す。
【図46】図46は、カバリングを有するプロテーゼの壁の断面図を示す。
【図47】図47は、係合要素の一形態を示す。
【図48】図48は、係合要素の一形態を示す。
【図49】図49は、係合要素の一形態を示す。
【図50】図50は、係合要素の一形態を示す。
【図51】図51は、係合要素の一形態を示す。
【図52】図52は、係合要素の一形態を示す。
【図53】図53は、プロテーゼを環状部に配置する一形態の切り欠き図であって、プロテーゼを立体図で示す。
【図54】図54は、プロテーゼを環状部に配置する一形態の切り欠き図である。
【図55】図55は、プロテーゼが伸張していないときの突起および受入れ要素の一形態を示す。
【図56】図56は、プロテーゼが伸張していないときの突起および受入れ要素の一形態を示す。
【図57】図57は、プロテーゼを伸張させる一形態の切り欠き図である。
【図58】図58は、伸張ツールの一形態を示す。
【図59】図59は、伸張ツールの一形態を示す。
【図60】図60は、伸張ツールの別の形態を示す。
【図61】図61は、伸張ツールの別の形態を示す。
【図62】図62は、プロテーゼが伸張しているときの突起および受入れ要素の一形態を示す。
【図63】図63は、プロテーゼが伸張しているときの突起および受入れ要素の一形態を示す。
【図64】図64は、プロテーゼを生体塊に固定する切り欠き図である。
【図65】図65は、プロテーゼを生体塊に固定する方法およびアセンブリの一形態を示す。
【図66】図66は、プロテーゼを生体塊に固定する方法およびアセンブリの一形態を示す。
【図67】図67は、プロテーゼを生体塊に固定する方法およびアセンブリの一形態を示す。
【図68】図68は、プロテーゼを生体塊に固定する方法およびアセンブリの一形態を示す。
【図69】図69は、第2のプロテーゼを第1のプロテーゼに配置する切り欠き図であり、第2のプロテーゼを立体図で示す。
【図70】図70は、第2のプロテーゼを第1のプロテーゼに取り付ける切り欠き図である。
【図71】図71は、第2のプロテーゼを第1のプロテーゼに取り付ける一形態の分解図である。
【図72】図72は、第2のプロテーゼを第1のプロテーゼに取り付ける一形態の分解図である。
【図73】図73は、第2のプロテーゼを第1のプロテーゼに取り付ける一形態の分解図である。
【図74】図74は、第2のプロテーゼを第1のプロテーゼに取り付ける一形態の分解図である。
【図75】図75は、第2のプロテーゼを第1のプロテーゼに取り付ける一形態の分解図である。
【図76】図76は、第2のプロテーゼを第1のプロテーゼに取り付ける一形態の分解図である。
【図77】図77は、第2のプロテーゼを第1のプロテーゼに取り付ける一形態の分解図である。
【図78】図78は、第2のプロテーゼをアダプタに取り付け、アダプタを第1のプロテーゼに取り付ける一形態の分解図である。
【図79】図79は、図78のC−Cの断面図を示す。
【図80】図80は、図78のD−Dの断面図を示す。
【図81】図81は、第2のプロテーゼを取り付けた第1のプロテーゼの一形態の上面図である。
【図82】図82は、第1のプロテーゼから第2のプロテーゼを取り除く方法の一形態を示す。
【図83】図83は、第1のプロテーゼから第2のプロテーゼを取り除く方法の一形態を示す。
【図84】図84は、第1のプロテーゼから第2のプロテーゼを取り除く方法の一形態を示す。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
外周が伸張可能な壁、および
第2のプロテーゼと自己係合するように構成された係合要素
を含み、
当該壁が、長手方向の軸を有し、当該壁が長手方向の軸に垂直な横方向の断面有し、かつ壁が長手方向の軸と平行である縦方向の断面を有する、
心臓弁用の生物学的に植え込み可能な第1のプロテーゼ。
【請求項2】
さらに止めを有し、当該止めが壁の外周の縮小を防止する、請求項1に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項3】
止めが、壁の外周の伸張を防止する、請求項2に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項4】
壁が弾性的に伸張し得る、請求項2に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項5】
壁が変形可能に伸張し得る、請求項2に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項6】
壁が機械的に伸張し得る、請求項2に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項7】
横方向の断面が開口形態を含む、請求項2に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項8】
横方向の断面がスパイラルを含む、請求項2に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項9】
壁が第1の端部を含む、請求項2に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項10】
壁が第2の端部を含む、請求項9に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項11】
横方向の断面がスパイラルを含む、請求項9に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項12】
第1の突起をさらに含む、請求項9に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項13】
第1の突起が壁に取り付けられている、請求項12に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項14】
第1の突起が、長手方向の軸に対して半径方向の成分を有するベクトルで、壁から延びている、請求項13に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項15】
第1の突起が窪みを含む、請求項14に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項16】
第1のプロテーゼがタブを含む、請求項15に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項17】
受入れ要素をさらに含む、請求項16に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項18】
受入れ要素が壁に要素を含む、請求項17に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項19】
第1の突起が、長手方向の軸に対して角度成分を有するベクトルで、壁から延びている、請求項12に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項20】
第1の突起部が、ボールを含む、請求項19に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項21】
受入れ要素をさらに含む、請求項20に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項22】
受入れ要素がカラーを含む、請求項21に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項23】
受入れ要素をさらに含む、請求項9に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項24】
受入れ要素が、長手方向の軸に対して半径方向の成分を有するベクトルで壁から延びる突起を受け入れるように構成されている、請求項24に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項25】
受け入れ要素が、長手方向の軸に対して角度成分を有するベクトルで壁から延びる突起を受け入れるように構成されている、請求項24に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項26】
第2の突起をさらに含む、請求項12に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項27】
第1の突起および第2の突起が、長手方向の軸に沿って第1の長さにて配置され、第2の突起が長手方向の軸に沿って第2の長さにて配置されている、請求項26に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項28】
第1の突起および第2の突起が長手方向の軸に沿って第1の長さにて配置されている、請求項26に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項29】
第1の突起が第1のタブを含み、第1のプロテーゼが、第1のタブを受け入れるために第1のポートを壁においてさらに含んでいる、請求項26に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項30】
第2の突起が第2のタブ、および第2のタブを受け入れるために第2のポートを壁において含んでいる、請求項29に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項31】
第2の突起がボールを含み、第1のプロテーゼがボールを受け入れるカラーをさらに含んでいる、請求項29に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項32】
固定デバイスコネクタを更に含む、請求項1に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項33】
固定デバイスコネクタが壁においてポートを含む、請求項32に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項34】
壁が波形である、請求項1に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項35】
壁が前縁および裾縁を有し、さらに、前縁にて、曲げられたリップをさらに含む、請求項1に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項36】
請求項1に記載の第1のプロテーゼ、および
第1のプロテーゼが受け入れている第2のプロテーゼ
を含む、心臓弁アセンブリ。
【請求項37】
第2のプロテーゼが冠である、請求項36に記載のアセンブリ。
【請求項38】
冠が係合要素により係合されている、請求項37に記載のアセンブリ。
【請求項39】
冠が弁葉を含む、請求項37に記載のアセンブリ。
【請求項40】
第1のプロテーゼがリングである、請求項36に記載のアセンブリ。
【請求項41】
第2のプロテーゼが第1のプロテーゼに固定して接続されている、請求項36に記載のアセンブリ。
【請求項42】
第2のプロテーゼが取り外し可能なように第1のプロテーゼに接続される、請求項36に記載のアセンブリ。
【請求項43】
第2のプロテーゼが第1のプロテーゼにスナップ嵌めされている、請求項36に記載のアセンブリ。
【請求項44】
請求項32に記載の第1のプロテーゼ、および
固定デバイスコネクタに取り付けられた固定デバイスであって、第1のプロテーゼを生体塊に固定する、固定デバイス
を含む、心臓弁用の生物学的に植え込み可能なプロテーゼのアセンブリ。
【請求項45】
固定デバイスが縫合糸を含む、請求項44に記載のアセンブリ。
【請求項46】
固定デバイスがクリップを含む、請求項44に記載のアセンブリ。
【請求項47】
固定デバイスがステープルを含む、請求項44に記載のアセンブリ。
【請求項48】
固定デバイスがピンを含む、請求項44に記載のアセンブリ。
【請求項49】
固定デバイスが半径方向に伸張可能なワイヤを含む、請求項44に記載のアセンブリ。
【請求項50】
第1のエッジおよび第2のエッジを含む壁を含み、
壁が第1のプロテーゼの中心にて長手方向の軸を有し、壁の少なくとも一部が長手方向の軸から遠ざかるように又は長手方向の軸に向かって傾斜しており、第1のエッジが第2のプロテーゼと係合する係合要素を含む、
生物学的に植え込み可能な心臓弁用の第1のプロテーゼ。
【請求項51】
係合要素が第2のエッジに向かって曲げられている、請求項50に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項52】
第1のエッジが前縁である、請求項50に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項53】
係合要素が長手方向の軸に向かって曲げられている、請求項50に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項54】
係合要素が長手方向の軸から遠ざかるように曲げられている、請求項50に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項55】
係合要素が、第1のセグメントおよび第2のセグメントを含み、第1のセグメントが長手方向の軸から遠ざかるように曲げられており、第2のセグメントが長手方向の軸に向かって曲げられている、請求項50に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項56】
固定デバイスコネクタをさらに含む、請求項50に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項57】
固定デバイスコネクタが壁においてポートを有する、請求項56に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項58】
壁が波形である請求項50に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項59】
縦方向の断面が、長手方向の軸に対して凸形状の湾曲部を含む、請求項50に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項60】
縦方向の断面が、長手方向の軸に対して凸形状の湾曲である、請求項50に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項61】
壁が、外周が伸張可能である、請求項50に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項62】
請求項50に記載の第1のプロテーゼ、および
第2のプロテーゼ
を含み、第2のプロテーゼが係合要素に接続されている
心臓弁アセンブリ。
【請求項63】
第2のプロテーゼが冠である、請求項62に記載のアセンブリ。
【請求項64】
冠が係合要素により係合されている、請求項63に記載のアセンブリ。
【請求項65】
冠が弁葉を含む、請求項63に記載のアセンブリ。
【請求項66】
第1のプロテーゼがリングである、請求項62に記載のアセンブリ。
【請求項67】
第2のプロテーゼが第1のプロテーゼに固定して接続されている、請求項62に記載のアセンブリ。
【請求項68】
第2のプロテーゼが取り外し可能なように第1のプロテーゼに接続されている、請求項62に記載のアセンブリ。
【請求項69】
第2のプロテーゼが第1のプロテーゼに自己係合している、請求項62に記載のアセンブリ。
【請求項70】
第1のプロテーゼ;
第1のプロテーゼにおける第1の磁石;
第2のプロテーゼ;および
第2のプロテーゼにおける第2の磁石
を含み、第1の磁石と第2の磁石との間の引力が、第1のプロテーゼを第2のプロテーゼに係合させている、
心臓弁アセンブリ。
【請求項71】
弁輪に心臓弁を植え込む方法であって、
外周が伸張可能である壁を含む第1のプロテーゼであって、壁が長手方向の軸を有し、壁が長手方向の軸に垂直な横方向の断面を有する、第1のプロテーゼを弁輪に取り付けること、および
第2のプロテーゼを第1のプロテーゼに自己装着させること
を含む方法。
【請求項72】
第1のプロテーゼがリングである請求項71に記載の方法。
【請求項73】
第2のプロテーゼが冠である請求項71に記載の方法。
【請求項74】
壁が第1の端部を含む、請求項71に記載の方法。
【請求項75】
壁が第2の端部を含む、請求項74に記載の方法。
【請求項76】
横方向の断面がスパイラルを含む、請求項71に記載の方法。
【請求項77】
第1のプロテーゼを取り付けることが、第1のプロテーゼを弁輪内で位置決めし、第1のプロテーゼの外周を伸張させることを含む、請求項71に記載の方法。
【請求項78】
第1のプロテーゼを取り付けることが、第1のプロテーゼを固定デバイスにより生体塊に固定することを含む、請求項71に記載の方法。
【請求項79】
第1のプロテーゼを取り付けることが第1のプロテーゼを弁輪内で位置決めすることを含む、請求項71に記載の方法。
【請求項80】
第1のプロテーゼを取り付けることが第2のプロテーゼを第1のプロテーゼにスナップ嵌めすることを含む、請求項71に記載の方法。
【請求項81】
第2のプロテーゼを取り除くことをさらに含む、請求項71に記載の方法。
【請求項82】
第2のプロテーゼを、請求項1に記載の第1のプロテーゼである第1のプロテーゼから取り除くことを含む、心臓弁を交換する方法。
【請求項83】
第2のプロテーゼを別のプロテーゼと取り替えることをさらに含む、請求項82に記載の方法。
【請求項84】
弁輪に心臓弁を植え込む方法であって、
第1のプロテーゼを弁輪に取り付けること、および
第2のプロテーゼを第1のプロテーゼに取り付けること
を含み、
第1のプロテーゼが、壁を含み、壁が第1のエッジおよび第2のエッジを含み、壁が長手方向の軸を有し、壁の少なくとも一部が長手方向の軸から遠ざかるように又は長手方向の軸に向かって傾斜しており、第1のエッジが係合要素を含む、
方法。
【請求項85】
係合要素が、長手方向の軸から遠ざかるように曲げられている、請求項84に記載の方法。
【請求項86】
第1のプロテーゼがリングである、請求項85に記載の方法。
【請求項87】
第2のプロテーゼが冠である、請求項86に記載の方法。
【請求項88】
第1のエッジが前縁であり、第2のエッジが裾縁である、請求項87に記載の方法。
【請求項89】
冠を取り付けることが、第1のプロテーゼに冠をスナップ嵌めすることを含む、請求項88に記載の方法。
【請求項90】
第2のエッジが保持要素を含む、請求項89に記載の方法。
【請求項91】
生体の弁輪の寸法を大きくし、且つ保持する方法であって、
外周が伸張可能である第1のプロテーゼを弁輪に配置すること、
第1のプロテーゼの外周を伸張させて、伸張した寸法にすること、および
第1のプロテーゼの外周を伸張した寸法に保持すること
を含む方法。
【請求項92】
外周を伸張させることが、弁輪の半径を約0.1mmから約2.0mmに増加させることを含む、請求項91に記載の方法。
【請求項93】
第1のプロテーゼが、第2のプロテーゼを受け入れるように構成された係合要素を含む請求項91に記載の方法。
【請求項94】
心臓弁アセンブリを生体塊に固定する方法であって、
アセンブリを塊の付近に位置決めすること、
第1の端部、第2の端部および中間部を含み、第1の端部が伸張可能であり、第1の端部および第2の端部がアセンブリおよび塊の両端部に位置する固定デバイスを、アセンブリおよび塊を経由させて挿入すること、および
第1の端部を伸張させること
を含む方法。
【請求項95】
心臓弁用の生物学的に植え込み可能なシステムであって、
ティシューを含む第1のプロテーゼ、および
係合要素を含む第2のプロテーゼであって、係合要素が第1のプロテーゼと1または複数の平行な面で係合するように構成されている、第2のプロテーゼ。
を含むシステム。
【請求項96】
第1のプロテーゼがティシューの弁葉を含む、請求項95に記載のシステム。
【請求項97】
ティシューを含む第1のプロテーゼ、および
長手方向の軸を有し、第1のプロテーゼに自己係合するように構成されている係合要素を含む、第2のプロテーゼ
を含む、心臓弁用の生物学的に植え込み可能なシステム。
【請求項98】
第1のプロテーゼがティシューの弁葉を含む、請求項97に記載のシステム。
【請求項99】
係合要素が、第1のプロテーゼが第2のプロテーゼに対して、長手方向の軸と平行に移動したときに、第1のプロテーゼと自己係合するように構成されている、請求項97に記載のシステム。
【請求項100】
第2のプロテーゼの外周が伸張可能である壁を含む、請求項97に記載のシステム。
【請求項101】
ティシューを含む第1のプロテーゼ、および
第2のプロテーゼと自己係合するように構成されている係合要素
を含む、心臓弁用の生物学的に植え込み可能な第1のプロテーゼ。
【請求項102】
第1のプロテーゼがティシューの弁葉を含む、請求項101に記載のプロテーゼ。
【請求項103】
係合要素が、第1のプロテーゼが第2のプロテーゼに対して、第2のプロテーゼの長手方向の軸と平行に移動したときに、第2の係合要素と自己係合するように構成されている、請求項101に記載のプロテーゼ。
【請求項104】
ニードル本体、ならびにニードル第1端部およびニードル第2端部を含むニードル、
固定デバイス第1端部、固定デバイス第2端部を含む固定デバイス
を含み、
ニードル第2端部が容器を含み、
固定デバイス第1端部の少なくとも一部が、容器によって保持され、容器から取り外し可能である、
固定アセンブリ。
【請求項105】
ニードルが湾曲部を含む、請求項104に記載のアセンブリ。
【請求項106】
ニードル第2端部が直接的に容器に取り付けられている、請求項104に記載のアセンブリ。
【請求項107】
ニードル第2端部が容器として形成されている、請求項104に記載のアセンブリ。
【請求項108】
固定デバイス第2端部が、締まりばめピースを含む、請求項104に記載のアセンブリ。
【請求項109】
締まりばめピースが綿撤糸を含む、請求項108に記載のアセンブリ。
【請求項110】
締まりばめピースがボールを含む、請求項108に記載のアセンブリ。
【請求項111】
ボールにより保持されている綿撤糸をさらに含む、請求項110に記載のアセンブリ。
【請求項112】
固定デバイス第1端部が半径方向に伸張可能な部分を含む、請求項104に記載のアセンブリ。
【請求項113】
半径方向に伸張可能な部分が、固定デバイス第1端部が容器から取り外されるときに、伸張する、請求項112に記載のアセンブリ。
【請求項114】
ニードル第2端部を含むニードル、
容器第1端部を含む容器
ライン第1端部およびライン第2端部を含むラインであって、ライン第1端部がニードル第2端部に取り付けられ、ライン第2端部が容器第1端部に取り付けられている、ライン、および
固定デバイス第1端部および固定デバイス第2端部を含む固定デバイスであって、固定デバイス第1端部の少なくとも一部が、摩擦により容器と係合しており、且つ容器から取り外し可能である、固定デバイス
を含む、固定アセンブリ。
【請求項115】
ラインが縫合糸である、請求項114に記載のアセンブリ。
【請求項116】
容器が可撓性を有するセクションを含む、請求項114に記載のアセンブリ。
【請求項117】
可撓性を有するセクションがコイルを含む、請求項116に記載のアセンブリ。
【請求項118】
固定デバイス第2端部に取り付けられた締まりばめピースを更に含む、請求項114に記載のアセンブリ。
【請求項119】
締まりばめピースが綿撤糸を含む、請求項118に記載のアセンブリ。
【請求項120】
締まりばめピースがボールを含む、請求項118に記載のアセンブリ。
【請求項121】
球により保持されている綿撤糸をさらに含む、請求項120に記載のアセンブリ。
【請求項122】
固定デバイス第1端部が半径方向に伸張可能な部分を含む、請求項114に記載のアセンブリ。
【請求項123】
固定デバイス第1端部が容器から取り外されるときに、半径方向に伸張可能な部分が伸張する、請求項122に記載のアセンブリ。
【請求項124】
第1の塊および第2の塊を固定する方法であって、
請求項104に記載の固定アセンブリを、第1の塊および第2の塊を経由させて、移動させること、および
固定デバイスを容器から展開させて、固定デバイスで第1の塊および第2の塊を固定すること
を含む方法。
【請求項125】
固定デバイスを摩擦により容器と係合させる、請求項124に記載の方法。
【請求項126】
展開させることが、スライドにより固定デバイスを容器から開放することをさらに含む、請求項124に記載の方法。
【請求項127】
固定デバイスが締まりばめピースをさらに含み、前記方法が締まりばめピースを第1の塊で捕捉することを含む、請求項124に記載の方法。
【請求項128】
固定デバイス第1端部が、伸張可能な部分を含み、
展開させることが、固定デバイス第1端部を容器から展開させるときに、伸張可能な部分を伸張させることをさらに含む、請求項124に記載の方法。
【請求項129】
第1の塊および第2の塊を固定する方法であって、
請求項111に記載の固定アセンブリを、第1の塊および第2の塊を経由させて移動させること、および
固定デバイスを容器から展開して、固定デバイスで第1の塊および第2の塊を固定すること
を含む方法。
【請求項130】
固定デバイスを摩擦により容器と係合させる、請求項129に記載の方法。
【請求項131】
展開させることが、スライドにより固定デバイスを容器から開放することをさらに含む、請求項129に記載の方法。
【請求項132】
固定デバイスが締まりばめピースをさらに含み、前記方法が締まりばめピースを第1の塊で捕捉することを含む、請求項129に記載の方法。
【請求項133】
固定デバイス第1端部が、伸張可能な部分を含み、
展開させることが、固定デバイス第1端部を容器から展開させるときに、伸張可能な部分を伸張させることをさらに含む、請求項129に記載の方法。
【請求項1】
外周が伸張可能な壁、および
第2のプロテーゼと自己係合するように構成された係合要素
を含み、
当該壁が、長手方向の軸を有し、当該壁が長手方向の軸に垂直な横方向の断面有し、かつ壁が長手方向の軸と平行である縦方向の断面を有する、
心臓弁用の生物学的に植え込み可能な第1のプロテーゼ。
【請求項2】
さらに止めを有し、当該止めが壁の外周の縮小を防止する、請求項1に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項3】
止めが、壁の外周の伸張を防止する、請求項2に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項4】
壁が弾性的に伸張し得る、請求項2に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項5】
壁が変形可能に伸張し得る、請求項2に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項6】
壁が機械的に伸張し得る、請求項2に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項7】
横方向の断面が開口形態を含む、請求項2に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項8】
横方向の断面がスパイラルを含む、請求項2に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項9】
壁が第1の端部を含む、請求項2に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項10】
壁が第2の端部を含む、請求項9に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項11】
横方向の断面がスパイラルを含む、請求項9に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項12】
第1の突起をさらに含む、請求項9に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項13】
第1の突起が壁に取り付けられている、請求項12に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項14】
第1の突起が、長手方向の軸に対して半径方向の成分を有するベクトルで、壁から延びている、請求項13に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項15】
第1の突起が窪みを含む、請求項14に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項16】
第1のプロテーゼがタブを含む、請求項15に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項17】
受入れ要素をさらに含む、請求項16に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項18】
受入れ要素が壁に要素を含む、請求項17に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項19】
第1の突起が、長手方向の軸に対して角度成分を有するベクトルで、壁から延びている、請求項12に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項20】
第1の突起部が、ボールを含む、請求項19に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項21】
受入れ要素をさらに含む、請求項20に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項22】
受入れ要素がカラーを含む、請求項21に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項23】
受入れ要素をさらに含む、請求項9に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項24】
受入れ要素が、長手方向の軸に対して半径方向の成分を有するベクトルで壁から延びる突起を受け入れるように構成されている、請求項24に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項25】
受け入れ要素が、長手方向の軸に対して角度成分を有するベクトルで壁から延びる突起を受け入れるように構成されている、請求項24に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項26】
第2の突起をさらに含む、請求項12に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項27】
第1の突起および第2の突起が、長手方向の軸に沿って第1の長さにて配置され、第2の突起が長手方向の軸に沿って第2の長さにて配置されている、請求項26に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項28】
第1の突起および第2の突起が長手方向の軸に沿って第1の長さにて配置されている、請求項26に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項29】
第1の突起が第1のタブを含み、第1のプロテーゼが、第1のタブを受け入れるために第1のポートを壁においてさらに含んでいる、請求項26に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項30】
第2の突起が第2のタブ、および第2のタブを受け入れるために第2のポートを壁において含んでいる、請求項29に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項31】
第2の突起がボールを含み、第1のプロテーゼがボールを受け入れるカラーをさらに含んでいる、請求項29に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項32】
固定デバイスコネクタを更に含む、請求項1に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項33】
固定デバイスコネクタが壁においてポートを含む、請求項32に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項34】
壁が波形である、請求項1に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項35】
壁が前縁および裾縁を有し、さらに、前縁にて、曲げられたリップをさらに含む、請求項1に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項36】
請求項1に記載の第1のプロテーゼ、および
第1のプロテーゼが受け入れている第2のプロテーゼ
を含む、心臓弁アセンブリ。
【請求項37】
第2のプロテーゼが冠である、請求項36に記載のアセンブリ。
【請求項38】
冠が係合要素により係合されている、請求項37に記載のアセンブリ。
【請求項39】
冠が弁葉を含む、請求項37に記載のアセンブリ。
【請求項40】
第1のプロテーゼがリングである、請求項36に記載のアセンブリ。
【請求項41】
第2のプロテーゼが第1のプロテーゼに固定して接続されている、請求項36に記載のアセンブリ。
【請求項42】
第2のプロテーゼが取り外し可能なように第1のプロテーゼに接続される、請求項36に記載のアセンブリ。
【請求項43】
第2のプロテーゼが第1のプロテーゼにスナップ嵌めされている、請求項36に記載のアセンブリ。
【請求項44】
請求項32に記載の第1のプロテーゼ、および
固定デバイスコネクタに取り付けられた固定デバイスであって、第1のプロテーゼを生体塊に固定する、固定デバイス
を含む、心臓弁用の生物学的に植え込み可能なプロテーゼのアセンブリ。
【請求項45】
固定デバイスが縫合糸を含む、請求項44に記載のアセンブリ。
【請求項46】
固定デバイスがクリップを含む、請求項44に記載のアセンブリ。
【請求項47】
固定デバイスがステープルを含む、請求項44に記載のアセンブリ。
【請求項48】
固定デバイスがピンを含む、請求項44に記載のアセンブリ。
【請求項49】
固定デバイスが半径方向に伸張可能なワイヤを含む、請求項44に記載のアセンブリ。
【請求項50】
第1のエッジおよび第2のエッジを含む壁を含み、
壁が第1のプロテーゼの中心にて長手方向の軸を有し、壁の少なくとも一部が長手方向の軸から遠ざかるように又は長手方向の軸に向かって傾斜しており、第1のエッジが第2のプロテーゼと係合する係合要素を含む、
生物学的に植え込み可能な心臓弁用の第1のプロテーゼ。
【請求項51】
係合要素が第2のエッジに向かって曲げられている、請求項50に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項52】
第1のエッジが前縁である、請求項50に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項53】
係合要素が長手方向の軸に向かって曲げられている、請求項50に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項54】
係合要素が長手方向の軸から遠ざかるように曲げられている、請求項50に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項55】
係合要素が、第1のセグメントおよび第2のセグメントを含み、第1のセグメントが長手方向の軸から遠ざかるように曲げられており、第2のセグメントが長手方向の軸に向かって曲げられている、請求項50に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項56】
固定デバイスコネクタをさらに含む、請求項50に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項57】
固定デバイスコネクタが壁においてポートを有する、請求項56に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項58】
壁が波形である請求項50に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項59】
縦方向の断面が、長手方向の軸に対して凸形状の湾曲部を含む、請求項50に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項60】
縦方向の断面が、長手方向の軸に対して凸形状の湾曲である、請求項50に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項61】
壁が、外周が伸張可能である、請求項50に記載の第1のプロテーゼ。
【請求項62】
請求項50に記載の第1のプロテーゼ、および
第2のプロテーゼ
を含み、第2のプロテーゼが係合要素に接続されている
心臓弁アセンブリ。
【請求項63】
第2のプロテーゼが冠である、請求項62に記載のアセンブリ。
【請求項64】
冠が係合要素により係合されている、請求項63に記載のアセンブリ。
【請求項65】
冠が弁葉を含む、請求項63に記載のアセンブリ。
【請求項66】
第1のプロテーゼがリングである、請求項62に記載のアセンブリ。
【請求項67】
第2のプロテーゼが第1のプロテーゼに固定して接続されている、請求項62に記載のアセンブリ。
【請求項68】
第2のプロテーゼが取り外し可能なように第1のプロテーゼに接続されている、請求項62に記載のアセンブリ。
【請求項69】
第2のプロテーゼが第1のプロテーゼに自己係合している、請求項62に記載のアセンブリ。
【請求項70】
第1のプロテーゼ;
第1のプロテーゼにおける第1の磁石;
第2のプロテーゼ;および
第2のプロテーゼにおける第2の磁石
を含み、第1の磁石と第2の磁石との間の引力が、第1のプロテーゼを第2のプロテーゼに係合させている、
心臓弁アセンブリ。
【請求項71】
弁輪に心臓弁を植え込む方法であって、
外周が伸張可能である壁を含む第1のプロテーゼであって、壁が長手方向の軸を有し、壁が長手方向の軸に垂直な横方向の断面を有する、第1のプロテーゼを弁輪に取り付けること、および
第2のプロテーゼを第1のプロテーゼに自己装着させること
を含む方法。
【請求項72】
第1のプロテーゼがリングである請求項71に記載の方法。
【請求項73】
第2のプロテーゼが冠である請求項71に記載の方法。
【請求項74】
壁が第1の端部を含む、請求項71に記載の方法。
【請求項75】
壁が第2の端部を含む、請求項74に記載の方法。
【請求項76】
横方向の断面がスパイラルを含む、請求項71に記載の方法。
【請求項77】
第1のプロテーゼを取り付けることが、第1のプロテーゼを弁輪内で位置決めし、第1のプロテーゼの外周を伸張させることを含む、請求項71に記載の方法。
【請求項78】
第1のプロテーゼを取り付けることが、第1のプロテーゼを固定デバイスにより生体塊に固定することを含む、請求項71に記載の方法。
【請求項79】
第1のプロテーゼを取り付けることが第1のプロテーゼを弁輪内で位置決めすることを含む、請求項71に記載の方法。
【請求項80】
第1のプロテーゼを取り付けることが第2のプロテーゼを第1のプロテーゼにスナップ嵌めすることを含む、請求項71に記載の方法。
【請求項81】
第2のプロテーゼを取り除くことをさらに含む、請求項71に記載の方法。
【請求項82】
第2のプロテーゼを、請求項1に記載の第1のプロテーゼである第1のプロテーゼから取り除くことを含む、心臓弁を交換する方法。
【請求項83】
第2のプロテーゼを別のプロテーゼと取り替えることをさらに含む、請求項82に記載の方法。
【請求項84】
弁輪に心臓弁を植え込む方法であって、
第1のプロテーゼを弁輪に取り付けること、および
第2のプロテーゼを第1のプロテーゼに取り付けること
を含み、
第1のプロテーゼが、壁を含み、壁が第1のエッジおよび第2のエッジを含み、壁が長手方向の軸を有し、壁の少なくとも一部が長手方向の軸から遠ざかるように又は長手方向の軸に向かって傾斜しており、第1のエッジが係合要素を含む、
方法。
【請求項85】
係合要素が、長手方向の軸から遠ざかるように曲げられている、請求項84に記載の方法。
【請求項86】
第1のプロテーゼがリングである、請求項85に記載の方法。
【請求項87】
第2のプロテーゼが冠である、請求項86に記載の方法。
【請求項88】
第1のエッジが前縁であり、第2のエッジが裾縁である、請求項87に記載の方法。
【請求項89】
冠を取り付けることが、第1のプロテーゼに冠をスナップ嵌めすることを含む、請求項88に記載の方法。
【請求項90】
第2のエッジが保持要素を含む、請求項89に記載の方法。
【請求項91】
生体の弁輪の寸法を大きくし、且つ保持する方法であって、
外周が伸張可能である第1のプロテーゼを弁輪に配置すること、
第1のプロテーゼの外周を伸張させて、伸張した寸法にすること、および
第1のプロテーゼの外周を伸張した寸法に保持すること
を含む方法。
【請求項92】
外周を伸張させることが、弁輪の半径を約0.1mmから約2.0mmに増加させることを含む、請求項91に記載の方法。
【請求項93】
第1のプロテーゼが、第2のプロテーゼを受け入れるように構成された係合要素を含む請求項91に記載の方法。
【請求項94】
心臓弁アセンブリを生体塊に固定する方法であって、
アセンブリを塊の付近に位置決めすること、
第1の端部、第2の端部および中間部を含み、第1の端部が伸張可能であり、第1の端部および第2の端部がアセンブリおよび塊の両端部に位置する固定デバイスを、アセンブリおよび塊を経由させて挿入すること、および
第1の端部を伸張させること
を含む方法。
【請求項95】
心臓弁用の生物学的に植え込み可能なシステムであって、
ティシューを含む第1のプロテーゼ、および
係合要素を含む第2のプロテーゼであって、係合要素が第1のプロテーゼと1または複数の平行な面で係合するように構成されている、第2のプロテーゼ。
を含むシステム。
【請求項96】
第1のプロテーゼがティシューの弁葉を含む、請求項95に記載のシステム。
【請求項97】
ティシューを含む第1のプロテーゼ、および
長手方向の軸を有し、第1のプロテーゼに自己係合するように構成されている係合要素を含む、第2のプロテーゼ
を含む、心臓弁用の生物学的に植え込み可能なシステム。
【請求項98】
第1のプロテーゼがティシューの弁葉を含む、請求項97に記載のシステム。
【請求項99】
係合要素が、第1のプロテーゼが第2のプロテーゼに対して、長手方向の軸と平行に移動したときに、第1のプロテーゼと自己係合するように構成されている、請求項97に記載のシステム。
【請求項100】
第2のプロテーゼの外周が伸張可能である壁を含む、請求項97に記載のシステム。
【請求項101】
ティシューを含む第1のプロテーゼ、および
第2のプロテーゼと自己係合するように構成されている係合要素
を含む、心臓弁用の生物学的に植え込み可能な第1のプロテーゼ。
【請求項102】
第1のプロテーゼがティシューの弁葉を含む、請求項101に記載のプロテーゼ。
【請求項103】
係合要素が、第1のプロテーゼが第2のプロテーゼに対して、第2のプロテーゼの長手方向の軸と平行に移動したときに、第2の係合要素と自己係合するように構成されている、請求項101に記載のプロテーゼ。
【請求項104】
ニードル本体、ならびにニードル第1端部およびニードル第2端部を含むニードル、
固定デバイス第1端部、固定デバイス第2端部を含む固定デバイス
を含み、
ニードル第2端部が容器を含み、
固定デバイス第1端部の少なくとも一部が、容器によって保持され、容器から取り外し可能である、
固定アセンブリ。
【請求項105】
ニードルが湾曲部を含む、請求項104に記載のアセンブリ。
【請求項106】
ニードル第2端部が直接的に容器に取り付けられている、請求項104に記載のアセンブリ。
【請求項107】
ニードル第2端部が容器として形成されている、請求項104に記載のアセンブリ。
【請求項108】
固定デバイス第2端部が、締まりばめピースを含む、請求項104に記載のアセンブリ。
【請求項109】
締まりばめピースが綿撤糸を含む、請求項108に記載のアセンブリ。
【請求項110】
締まりばめピースがボールを含む、請求項108に記載のアセンブリ。
【請求項111】
ボールにより保持されている綿撤糸をさらに含む、請求項110に記載のアセンブリ。
【請求項112】
固定デバイス第1端部が半径方向に伸張可能な部分を含む、請求項104に記載のアセンブリ。
【請求項113】
半径方向に伸張可能な部分が、固定デバイス第1端部が容器から取り外されるときに、伸張する、請求項112に記載のアセンブリ。
【請求項114】
ニードル第2端部を含むニードル、
容器第1端部を含む容器
ライン第1端部およびライン第2端部を含むラインであって、ライン第1端部がニードル第2端部に取り付けられ、ライン第2端部が容器第1端部に取り付けられている、ライン、および
固定デバイス第1端部および固定デバイス第2端部を含む固定デバイスであって、固定デバイス第1端部の少なくとも一部が、摩擦により容器と係合しており、且つ容器から取り外し可能である、固定デバイス
を含む、固定アセンブリ。
【請求項115】
ラインが縫合糸である、請求項114に記載のアセンブリ。
【請求項116】
容器が可撓性を有するセクションを含む、請求項114に記載のアセンブリ。
【請求項117】
可撓性を有するセクションがコイルを含む、請求項116に記載のアセンブリ。
【請求項118】
固定デバイス第2端部に取り付けられた締まりばめピースを更に含む、請求項114に記載のアセンブリ。
【請求項119】
締まりばめピースが綿撤糸を含む、請求項118に記載のアセンブリ。
【請求項120】
締まりばめピースがボールを含む、請求項118に記載のアセンブリ。
【請求項121】
球により保持されている綿撤糸をさらに含む、請求項120に記載のアセンブリ。
【請求項122】
固定デバイス第1端部が半径方向に伸張可能な部分を含む、請求項114に記載のアセンブリ。
【請求項123】
固定デバイス第1端部が容器から取り外されるときに、半径方向に伸張可能な部分が伸張する、請求項122に記載のアセンブリ。
【請求項124】
第1の塊および第2の塊を固定する方法であって、
請求項104に記載の固定アセンブリを、第1の塊および第2の塊を経由させて、移動させること、および
固定デバイスを容器から展開させて、固定デバイスで第1の塊および第2の塊を固定すること
を含む方法。
【請求項125】
固定デバイスを摩擦により容器と係合させる、請求項124に記載の方法。
【請求項126】
展開させることが、スライドにより固定デバイスを容器から開放することをさらに含む、請求項124に記載の方法。
【請求項127】
固定デバイスが締まりばめピースをさらに含み、前記方法が締まりばめピースを第1の塊で捕捉することを含む、請求項124に記載の方法。
【請求項128】
固定デバイス第1端部が、伸張可能な部分を含み、
展開させることが、固定デバイス第1端部を容器から展開させるときに、伸張可能な部分を伸張させることをさらに含む、請求項124に記載の方法。
【請求項129】
第1の塊および第2の塊を固定する方法であって、
請求項111に記載の固定アセンブリを、第1の塊および第2の塊を経由させて移動させること、および
固定デバイスを容器から展開して、固定デバイスで第1の塊および第2の塊を固定すること
を含む方法。
【請求項130】
固定デバイスを摩擦により容器と係合させる、請求項129に記載の方法。
【請求項131】
展開させることが、スライドにより固定デバイスを容器から開放することをさらに含む、請求項129に記載の方法。
【請求項132】
固定デバイスが締まりばめピースをさらに含み、前記方法が締まりばめピースを第1の塊で捕捉することを含む、請求項129に記載の方法。
【請求項133】
固定デバイス第1端部が、伸張可能な部分を含み、
展開させることが、固定デバイス第1端部を容器から展開させるときに、伸張可能な部分を伸張させることをさらに含む、請求項129に記載の方法。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図16】
【図19】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図17】
【図18】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
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【図32】
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【図34】
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【図37】
【図38】
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【図40】
【図41】
【図42】
【図43】
【図44】
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【図49】
【図50】
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【図34】
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【図40】
【図41】
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【図43】
【図44】
【図45】
【図46】
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【図49】
【図50】
【図51】
【図52】
【図53】
【図54】
【図55】
【図56】
【図57】
【図62】
【図63】
【図64】
【図58】
【図59】
【図60】
【図61】
【図65】
【図66】
【図67】
【図68】
【図69】
【図70】
【図78】
【図79】
【図80】
【図71】
【図72】
【図73】
【図74】
【図75】
【図76】
【図77】
【図81】
【図82】
【図83】
【図84】
【公表番号】特表2006−511279(P2006−511279A)
【公表日】平成18年4月6日(2006.4.6)
【国際特許分類】
【出願番号】特願2004−564040(P2004−564040)
【出願日】平成15年12月20日(2003.12.20)
【国際出願番号】PCT/US2003/041222
【国際公開番号】WO2004/058106
【国際公開日】平成16年7月15日(2004.7.15)
【出願人】(304040223)アーバー・サージカル・テクノロジーズ・インコーポレイテッド (11)
【氏名又は名称原語表記】Arbor Surgical Technologies,lnc.
【Fターム(参考)】
【公表日】平成18年4月6日(2006.4.6)
【国際特許分類】
【出願日】平成15年12月20日(2003.12.20)
【国際出願番号】PCT/US2003/041222
【国際公開番号】WO2004/058106
【国際公開日】平成16年7月15日(2004.7.15)
【出願人】(304040223)アーバー・サージカル・テクノロジーズ・インコーポレイテッド (11)
【氏名又は名称原語表記】Arbor Surgical Technologies,lnc.
【Fターム(参考)】
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