眼科用の弁付きトロカールカニューレ
様々な実施形態において、トロカールカニューレ（１０１）を、手術の際の手術器具の挿入と取り出しとが円滑に行えるように、眼に挿入するように構成する。カニューレを、オーバーキャップ（１０３）（封止体（１１１）を含む）に取り付け、カニューレに対してオーバーキャップが回転しないように構成する。ある実施形態においては、封止体を、オーバーキャップ内にオーバーモールドするか、又は、カニューレとオーバーキャップとの間に固定された薄膜を備えるように構成し、カニューレ及びオーバーキャップに対して回転しないように構成する。ある実施形態においては、カニューレとオーバーキャップとは、タブとスロットとの結合（１０７、１０９）によって恒久的な方式でスナップ結合させ、カニューレやオーバーキャップを損傷しなければカニューレとオーバーキャップとを分離することができないようにする。ある実施形態においては、ベントカニューレ（ベントと摩擦係合するための窪みを備えてもよい）を、封止体のスリット内に受け入れられるように構成し、カニューレを通して流体を眼から排出することができるようにする。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（優先権の主張）
本出願は、Ｊｏｓｅ Ｌｕｉｓ Ｌｏｐｅｚ、Ａｎｉｌ Ｋ． Ｐａｔｎａｌａ、及びＭｉｃｈａｅｌ Ｍ． Ｍａｒｔｉｎを発明者とする２００９年１２月２３日付けで出願された「ＯＰＨＴＨＡＬＭＩＣ ＶＡＬＶＥＤ ＴＲＯＣＡＲ ＣＡＮＮＵＬＡ」という名称の米国仮特許出願第６１／２８９，４４９号に基づく優先権を主張するものであり、この出願の内容は、本引用により、本明細書に十分に、完全に記載されているものとして、そのすべてが本明細書に包含される。
【０００２】
本発明は、一般に、眼科手術に関する。特に、本発明は、眼科用のトロカールカニューレ及びベントに関するが、これに限定するものではない。
【背景技術】
【０００３】
例えば、（硝子体、血液、瘢痕組織、又は水晶体を除去する手術のような）眼の手術においては、人体の、傷つき易く、狭い場所から組織を除去するために、外科医は、微細手術器具を使用する場合がある。このような器具には、制御端末と、手術用ハンドピースと、が含まれ、外科医はこれらを用いて組織を切断、除去する。後眼部手術に関しては、ハンドピースには、硝子質切除器プローブや、レーザープローブや、組織を切断又は断片化する超音波破砕器が含まれ、長い空気圧力（空圧）ラインや電源ケーブル、光学ケーブル、又は、注入流体を手術部位に供給したり手術部位から流体や切断又は断片化された組織を回収したり吸引したりする可撓性のチューブ、によって、制御端末に接続される。ハンドピースの、切断、注入、吸引機能は、遠隔制御端末によって制御することもでき、この遠隔制御端末は、１つ又は複数の手術用ハンドピース（例えば、往復運動式又は回転式の切断ブレード又は超音波振動式の針）に電力を供給するだけでなく、注入流体の流れを制御し、流体や、切断又は断片化された組織の、吸引用の（大気圧に関しての）負圧源を与えることもできる。端末の機能は、（例えば、足で操作するスイッチ又は比例制御を利用して）外科医が手動で制御してもよい。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
後眼部手術の際に、外科医は、手術中に、いくつかのハンドピース又は器具を使用する。このような手術では、これらの器具を切開部に挿入すると共に切開部から取り出す必要がある。この取り出しと挿入の反復は、眼の切開部位に外傷を生じる。この課題に取り組むために、少なくとも１９８０年代半ばまでに、ハブ付きカニューレが開発されている。これらの器具には、ハブが取り付けられた細いチューブも含まれる。このチューブは、眼の切開部にハブまで挿入することができ、ハブは、止め具として機能し、これにより、チューブが眼の内部に完全に進入することを防止する。ハブは、不注意による脱落を防止するために、眼に縫合することもできる。手術用器具は、チューブを通して、眼に挿入することができ、チューブは、切開部の側壁を、手術器具によって繰り返し接触することから保護する。更に、外科医は、手術器具をチューブを通して眼に挿入する際に、手術器具を操作することによって、手術中の眼の位置決めを補助するように手術器具を利用することができる。従来技術によるカニューレの欠点には、眼の表面上の突出部が高いことと、手術器具を交換したり除去したりする際の、眼内圧の低下を制御する手段がないこと、が含まれる。加圧された球体である眼は、手術用の器具を取り去ると、開放状態にあるカニューレから房水又は硝子体液を排出する可能性がある。従来技術によるカニューレでは、チューブにプラグ又はキャップを挿入してカニューレを封止し、流体及び組織の滲出を防止することにより、眼内圧の低下を防止している。これは、時間を要するプロセスであり、更なる器具と、別の手術室要員の支援と、を必要とし、また、術後感染のリスクを増大させる。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
様々な実施形態において、トロカールカニューレは、手術中の器具の挿入及び取り出しを円滑に行うために、眼内に挿入するように構成されている。カニューレは、オーバーキャップにしっかり取付ける（オーバーキャップがカニューレに対して回転するのを妨げるように取付ける）ことができる。オーバーキャップは、カニューレが眼に挿入されている間の（手術器具が挿入されていない場合の）、カニューレからの流体の流出を妨げる封止体を備えることができる。ある実施形態においては、封止体は、オーバーキャップ内に成形することができ、又は、封止体がカニューレ及びオーバーキャップに対して回転しないようにカニューレとオーバーキャップとの間に固定された、薄膜を備えることができる。ある実施形態においては、カニューレとオーバーキャップとは、カニューレ又はオーバーキャップの少なくとも一部を壊さずにはカニューレとオーバーキャップとを分離することができないように、恒久的なタブとスロットとの接合によって、相互にスナップ結合させてもよい。ある実施形態においては、ベントカニューレを、封止体のスリット内に、摺動自在に収容できるようにして、流体を、カニューレを通して眼から排出することができるようにする。ある実施形態においては、カニューレは、少なくとも１つの窪みを備え、ベントがカニューレに挿入された場合に、ベントの一部に摩擦係合することができる。
【０００６】
本発明について更に十分に理解するために、添付図面とともに以下の説明を参照されたい。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】本発明の一実施形態による、カニューレ及びオーバーキャップを示す。
【図２】本発明の一実施形態による、オーバーキャップに取り付けられたカニューレを示す。
【図３ａ】本発明の一実施形態による、オーバーキャップの封止体のスリットを示す平面図である。
【図３ｂ】本発明の一実施形態による、カニューレ及びオーバーキャップの側面図を示し、寸法例を示す。
【図４ａ】オーバーキャップ及び封止体の実施形態の断面図である。
【図４ｂ】オーバーキャップ及び封止体の実施形態の断面図である。
【図４ｃ】オーバーキャップ及び封止体の実施形態の断面図である。
【図４ｄ】オーバーキャップ及び封止体の実施形態の断面図である。
【図５ａ】本発明の一実施形態による、トロカール挿入器上のカニューレを示す。
【図５ｂ】本発明の一実施形態による、出荷用キャップを有するトロカール挿入器上のカニューレを示す。
【図６ａ】本発明の一実施形態によるベントを示す。
【図６ｂ】本発明の一実施形態によるベントを示す。
【図７】本発明の一実施形態による、弁付きトロカールカニューレのベントを示す。
【図８】本発明の一実施形態による、弁付きトロカールカニューレのベントの断面を示す。
【図９ａ】ベントの第２の実施形態を示す。
【図９ｂ】ベントの第２の実施形態を示す。
【図１０ａ】ベントの第３の実施形態を示す。
【図１０ｂ】ベントの第３の実施形態を示す。
【図１０ｃ】ベントの第３の実施形態を示す。
【図１１】本発明の一実施形態による、弁付きトロカールカニューレを形成する方法の、フローチャートを示す。
【図１２】本発明の別の実施形態による、弁付きトロカールカニューレを形成する方法の、フローチャートを示す。
【図１３】本発明の一実施形態による、弁付きトロカールカニューレを有するベントを使用する方法の、フローチャートを示す。
【図１４】本発明の一実施形態による、眼に挿入された弁付きトロカールカニューレを示す。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
以上の簡単な説明と以下の詳細な説明とは、いずれも、例示及び説明を目的としたものに過ぎず、特許請求の範囲に記載した本発明を更に説明するものであると理解されたい。
【０００９】
図１は、トロカールカニューレ１０１とオーバーキャップ１０３との一実施形態を示している。トロカールカニューレ１０１は、手術中の手術器具の挿入と取り出しとを円滑に行うために、眼に挿入するように構成する。カニューレ１０１は、（例えば、強膜や結膜などを通して）眼の内部に延びることができるシャフト１０５を備えている。ある実施形態においては、カニューレ１０１は、オーバーキャップ１０３に取り付けられる。例えば、カニューレ１０１は、カニューレ１０１上の対応するスロット１０９に係合するように構成された、１つ又は複数のタブ１０７を備える（例えば、図１に示されているカニューレ１０１は、オーバーキャップ１０３上の４つの対応するスロット１０９に係合する、４つのタブ１０７を備えている）。その他の取り付け方法も考えられる。例えば、カニューレ１０１が、スロットを備え、オーバーキャップが、タブを備えるようにすることができる。ある実施形態においては、カニューレ１０１は、接着や熱接合などにより、オーバーキャップ１０３に取り付けることができる。ある実施形態においては、封止体１１１は、オーバーキャップ１０３に結合され、オーバーモールドされた弁を形成する（例えば、封止体１１１は、シャフト１０５とオーバーキャップ１０９との間に少なくとも部分的に配置することができる）。図１に示すように、封止体１１１の表面は、オーバーキャップ１０９上に露出している。ある実施形態においては、封止体１１１の露出した表面は、１つ又は複数のスリット１１３を備え、手術ツールがカニューレ１０１内に通過することができるようにする。手術器具がない状態においては、封止体１１１は、封止体１１１を通る流体の流れを妨げることができる。
【００１０】
図２は、オーバーキャップ１０３に取り付けられたカニューレ１０１の（例えば、個々のスロット１０９内にタブ１０７が係合した後の）一実施形態を示している。ある実施形態においては、タブとスロットとの結合は、オーバーキャップ１０３が、カニューレ１０１に対して（例えば、眼にカニューレ１０１を挿入する際に）回転することを、防止することができる。ある実施形態においては、タブ１０７は、（カニューレ１０１又はオーバーキャップ１０３の一部を壊さずには、オーバーキャップ１０３をカニューレ１０１から取り外すことができないように）オーバーキャップ１０３をカニューレ１０１に対して恒久的に保持するように構成されている。例えば、タブ１０７（及びカニューレ１０１）は、ステンレススチール製としてもよく、オーバーキャップ１０３は、プラスチック（例えば、ポリカーボネート）製としてもよいし、その他の材料でもよい。オーバーキャップ１０３とカニューレ１０１との間を恒久的に保持することにより、手術（例えば、硝子体網膜手術）の際に、不注意によってカニューレ１０１からオーバーキャップ１０３が外れることを防止することができるであろう。
【００１１】
図３ａは、オーバーキャップ１０３上の封止体１１１内のスリット１１３の一実施形態の平面図を示している。図３ｂは、カニューレ１０１とオーバーキャップ１０３との一実施形態の側面図を、例示用のいくつかの寸法（単位：ミリメートルとインチ）とともにしている。その他の寸法であることも考えられる。例えば、カニューレ１０１の外径は、０．７３７ミリメートル（０．０２９インチ）（２３ゲージのカニューレに対応する）として示されているが、別の実施形態においては、カニューレの外径は、０．６１７ミリメートル（０．０２４３インチ）（２５ゲージのカニューレに対応する）である。その他の外径寸法であることも考えられる。
【００１２】
図４ａ〜図４ｃは、オーバーキャップ１０３と封止体１１１との一実施形態の断面を示している。封止体１１１は、エラストマ（例えば、シリコーン）製とすることができる。ある実施形態においては、封止体１１１は、オーバーキャップ１０３に対する封止体１１１の回転を防止するように、オーバーキャップ１０３に取り付けることができる。例えば、封止体１１１は、オーバーキャップ１０３内の凹部４０３及び１つ又は複数の孔４０１内に対してオーバーモールドしてもよい。ある実施形態においては、封止体１１１は、オーバーキャップ１０３とは別個に形成され、カニューレ１０１にオーバーキャップ１０３を組み立てる際に、オーバーキャップ１０３とカニューレ１０１との間に挿入される、シリコーン薄膜４０５でもよい。このような場合には、封止体１１１は、摩擦接合によってオーバーキャップ１０３及びカニューレ１０１に取り付けることができる。その他の取り付け方法（例えば、接着）も考えられる。
【００１３】
図５ａは、トロカール挿入器５０１上のカニューレ１０１の一実施形態を示している。ある実施形態においては、トロカール挿入器５０１は、ハンドル５０５に取り付けられたトロカールブレード５０３とすることができる。ある実施形態においては、ハンドル５０５は、プラスチック製とすることができ、ブレード５０３は、ステンレススチール製とすることができる。その他の材料も考えられる。トロカールブレード５０３は、シャフト１０５の端部を過ぎて延びてもよく、カニューレ１０１の挿入のために眼１４０１を穿刺するための（例えば、強膜１４０３を通して突き刺し、硝子体１４０５内に入れるための）１つ又は複数の鋭い刃を備えることができる。ある実施形態においては、ガイド部５０７が、ガイドスロット１１５に嵌合するようにして、カニューレ１０１を眼１４０１に挿入する際に、ハンドル５０５に対してオーバーキャップ１０３とカニューレ１０１とが回転することを防止することができる。ある実施形態においては、ガイド部５０７を、ガイドスロット１１５に対して解放自在に係合するようにして、トロカール挿入器５０１がオーバーキャップ１０３とカニューレ１０１とから引き戻される際に、ガイド部５０７がオーバーキャップ１０３とカニューレ１０１とを眼１４０１から引き出さないようにすることができる。例えば、ガイド部５０７は、カニューレ１０１が眼内にある場合に、カニューレ１０１の外側部に対して眼によって作用する摩擦力よりも小さい摩擦力によって、ガイドスロット１１５に摩擦係合させることができる。
【００１４】
ガイド部５０７は、ガイドスロット１１５内に受け入れられるタブとして示されているが、その他の相互結合構造も考えられる。例えば、ガイド部５０７とガイドスロット１１５とは、別の相互結合構造（リングとロッドなど）を備えることができ、又は、その他の相互結合部品を備えてもよい（例えば、相互結合磁石（それぞれ、一方をハンドルに、他方をオーバーキャップ１０３に）を備えてもよく、係合Ｏリング（それぞれ、一方をハンドルに、他方をオーバーキャップ１０３に）等を備えてもよい）。ある実施形態においては、ガイド部５０７とガイドスロット１１５との相互作用は、カニューレ１０１とオーバーキャップ１０３との間の回転を防止することができ、ハンドルの軸周りのトロカールハンドル５０５の角度の移動は、オーバーキャップ１０３に伝達され、次にカニューレ１０１に伝達される。この相互作用は、硝子体網膜手術をする外科医に対して、カニューレ１０１を強膜１４０３に挿入する際に、トロカールハンドル５０５に対するカニューレ１０１の角度を制御することを可能にする。図５ｂは、出荷用キャップ５１１を有するトロカール挿入器５０１上のカニューレ１０１の一実施形態を示している（出荷用キャップは、カニューレ１０１上とトロカール挿入器５０１上にスナップ結合して、カニューレ１０１とトロカール挿入器５０１とを保護することができる）。
【００１５】
図６ａ及び図６ｂは、ベント６０１の一実施形態を示している。弁付きトロカールカニューレの封止体１１１は、例えば、手術器具がカニューレを塞いでいる場合に、カニューレの内部への又はカニューレの外部への流体の流れに対してカニューレを閉鎖することができるが、ベントカニューレ６０３は、封止体１１１のスリット１１３内に摺動するように構成して、流体を、眼から、カニューレ１０１を通して排出することができる（図７参照）。ある実施形態においては、封止体１１１を開放位置に保持して、ベント６０１が、流体（例えば、気体又は液体）を、カニューレ１０１を通して排出できるようにしてもよい。例えば、気体を別の流体と置換する手術において、気体（又は、別の流体）は、カニューレ１０１を通して、ベント６０１から流出してもよい。ベント６０１は、更にリム６０９を備えて、ベントが封止体１１１に完全に滑り込むことを防止する止め具としてもよい。ベントカニューレ６０３は、トロカールカニューレ１０１の内径よりも小さな外径を有するようにして、ベントカニューレ６０３が、封止体１１１を通過して、トロカールカニューレ１０１の内部に、摺動することができるようにしてもよい。ベントカニューレ６０３は、十分に大きな少なくとも１つの寸法を有するリム６０９を更に備えて（例えば、リム６０９の直径を、トロカールカニューレ１０１の内径よりも大きくして）、ベント６０１が、トロカールカニューレ１０１に、完全に滑り込むことを防止するようにしてもよい。
【００１６】
ある実施形態においては、ベント６０１は、カニューレとは別個の器具として、カニューレ１０１の部品の追加又は取り外しをしないで（例えば、カニューレ１０１のオーバーキャップ１０３の取り外しをしないで）、ベント６０１を挿入及び取り外しすることができるようにしてもよい。又、ベント６０１のサイズは、ベント６０１の挿入及び取り外しの際に、ユーザー（例えば、外科医）が指によって（又は、例えば、鉗子によって）ベント６０１を取り扱うことができるようなものとしてもよい。
【００１７】
ある実施形態においては、ベント６０１は、ベントカニューレ６０３に摩擦係合する可撓性のチューブ６０５（例えば、シリコーンチューブ）を備えることができる。チューブ６０５は、排出プロセスの視覚的なインジケータ（例えば、少なくとも部分的に透明なインジケータ）を備えることができる（例えば、物質（粘性流体制御注入手術におけるシリコーンなど）が眼から溢れ出ている場合に、シリコーンがチューブ６０５内に流入し、ユーザーから見えるようにすることができる）。ある実施形態においては、チューブ６０５は、カニューレ１０１からベントを取り外すための把持面（例えば、指や鉗子による把持を支援するための把持面）として使用してもよい。ベントカニューレ６０３は、チューブ部分６０７を備えることができ、チューブ６０７は、（例えば、ステンレススチール製の）チューブ６０７の外周に沿って可撓性チューブ６０５を受け入れるように、構成されている。ある実施形態においては、チューブ６０７とベントカニューレ６０３とは、一体の部品で形成してもよい。図６ｂは、一実施形態によって、例示用の寸法（単位：ミリメートルとインチ）をいくつか示している。その他の寸法も考えられる。ある実施形態においては、ベント６０１の寸法は、ベント６０１が封止体１１１内にある場合に、手術器具が、ベント６０１を通って通過できる寸法にしてもよい。
【００１８】
図８は、カニューレ１０１内におけるベント６０１の一実施形態の断面を示している。ある実施形態おいて、カニューレ１０１は、少なくとも１つの窪み８０１を備えることができ、ベント６０１がカニューレ１０１に挿入された際に、ベントカニューレ６０３の一部に摩擦係合することができる。窪み８０１は、手術中にベント６０１を定位置に維持するために、ベント６０１に対して十分な抵抗力を与えるように寸法設定することができる。ある実施形態においては、カニューレ１０１からベント６０１を引き戻す際の窪み８０１とベント６０１との間の抵抗力は、（カニューレ１０１が眼の内部に位置した状態においてベント６０１をカニューレ１０１から引き出した場合に、カニューレ１０１が眼から引き出されないように）眼からカニューレ１０１を引き出すのに必要な力よりも小さくすることができる。
【００１９】
ベントの、他の実施形態も考えられる。例えば、ベント９０１の一実施形態が、図９ａ及び図９ｂに示されている。図９ａ及び図９ｂに示すように、ベント９０１は、チューブ６０５を備えずに、単一の部品であってもよい。ベント９０１は、深絞りしたものであってもよく、カニューレ１０１の保持機構と嵌合するための、保持機構を備えることができる。その他の形成法も考えられる（例えば、ベント９０１を型成形してもよい）。ある実施形態においては、ベントは、保持機構を含まなくてもよい。更に別の実施形態が図１０ａ〜図１０ｃに、ベント１００１として示されている。ベント１００１は、ベント１００１がカニューレ１０１に挿入された場合に、ベント１００１を通した手術ツールの挿入と取り出しとを容易にする、大きな釣鐘形状の入口を備えることができる。ベント１００１は、また、ベント１００１がカニューレ１０１に挿入された場合に、ベント１００１とカニューレ１０１との間の把持力を増大させるように、１つ又は複数の保持機構１００３を備えることができる。
【００２０】
図１１は、一実施形態による、弁付きトロカールカニューレを形成する方法の、フローチャートを示している。フローチャートに示す要素は、例示を目的としたものに過ぎない。示した要素のいくつかは、省略してもよく、更なる要素を追加してもよく、要素のいくつかは、以下に示す順序とは異なった順序で実施してもよい。
【００２１】
１１０１では、オーバーキャップ１０３を形成する。例えば、オーバーキャップ１０３は、シリコーン封止体１１１を受け入れるための貫通孔４０１を備えるように成形してもよい。オーバーキャップ１０３用の成形プロセスは、射出成形、圧縮成形、ブロー成形、回転成形などを含む。オーバーキャップ１０３を形成するその他の技術（例えば、鋳造）も考えられる。
【００２２】
１１０３では、封止体１１１をオーバーキャップ１０３上にオーバーモールドする。例えば、封止体１１１は、オーバーキャップ１０３の凹部４０３内に型成形されたエラストマ（シリコーンなど）とすることができ、孔４０１内に流入して、封止体１１１をオーバーキャップ１０３に固定するものとすることもできる。ある実施形態においては、オーバーキャップ１０３は、オーバーキャップ１０３を通る、封止体１１１用の空間を形成する、型内に配置してもよい。エラストマを、次に、型内に注入し、エラストマは、形成された空間と、オーバーキャップ１０３と、を通って流入し、オーバーキャップ１０３内に封止体１１１を形成することができる。その他の製造プロセスも考えられる。例えば、封止体１１１とオーバーキャップ１０３とは、（例えば、単一の型内で、オーバーキャップ１０３と封止体１１１との両方に同一材料を使用することによって）一体に成形してもよい。ある実施形態においては、封止体１１１をオーバーキャップ１０３とは別個に形成してもよい（例えば、図１０参照）。ある実施形態においては、封止体を、スリット１１３を有するように形成してもよく、又は、封止体が形成された後に、スリット１１３を、封止体１１１内に形成してもよい（例えば、スリット１１３を、鋭い刃を使用することによって、封止体１１１に切り込んでもよい）。
【００２３】
１１０５では、カニューレ１０１を形成する。例えば、カニューレ１０１は、深絞りしてもよい。カニューレ１０１を深絞りするステップは、円板状の材料から出発し、円板状の材料をオス金型とメス金型との１つ又は複数の組の間で押圧して、カニューレ１０１を深絞りすることができる。カニューレの形成における最後のステップは、過剰な材料を除去したり、カニューレ１０１を磨いたりするステップを備えることができる。ある実施形態においては、タブ１０７の間の材料は、オス金型とメス金型との間でせん断して除去してもよく、又は、その他の方法で除去してもよい（例えば、切り離してもよい）。ある実施形態においては、カニューレ１０１は、型成形してもよい（例えば、射出成形、圧縮成形、ブロー成形、回転成形、押出成形など）。その他のカニューレ形成技術も考えられる。ある実施形態においては、カニューレ１０１は、ステンレススチール製又はプラスチック製とすることができる。その他の材料を使用してもよい。ある実施形態においては、カニューレ１０１は、スナップタブ１０７を備えるように形成してもよい。例えば、カニューレ１０１用の金型又は成形型が、タブを形成するための空間を備えていてもよく、又は、タブを、機械加工によって、カニューレ１０１に形成してもよい。その他のタブ形成技術も考えられる。
【００２４】
１１０７では、オーバーキャップ１０３を、カニューレ１０１に取り付ける。例えば、タブ１０７を、対応するスロット１０９内に、スナップ結合させてもよい。ある実施形態においては、オーバーキャップ１０３は、タブ１０７を受け入れるために、わずかに変形してもよく、又は、タブ１０７は、オーバーキャップ１０３がカニューレ１０１に押圧されるのに伴って、わずかに変形し、次に、オーバーキャップ１０３の対応するスロット１０９がタブ１０７を越えて通過したら、元の状態に戻るようにしてもよい。タブ１０７は、カニューレ１０１やオーバーキャップ１０３の一部を壊さないと、オーバーキャップ１０３をカニューレ１０１から取り外すことができないように、十分な剛性を有してもよい（例えば、ステンレススチール製とすることができる）。
【００２５】
図１２は、別の実施形態による、弁付きトロカールカニューレを形成する方法の、フローチャートを示している。フローチャートに示す要素は、例示を目的としたものに過ぎない。示した要素のいくつかは、省略してもよく、更なる要素を追加してもよく、要素のいくつかは、以下に示す順序とは異なった順序で実施してもよい。
【００２６】
１２０１では、オーバーキャップ１１０３を（例えば、型成形によって）形成する。ある実施形態においては、オーバーキャップ１１０３は、受入スロット１０９を有するように形成してもよい。
【００２７】
１２０３では、封止体１１１（シリコーン薄膜４０５など）を形成する。ある実施形態においては、シリコーン薄膜４０５は、スリット１１３を有するように成形してもよく、成形した後に、スリット１１３を、シリコーン薄膜４０５内に形成してもよい（例えば、スリット１１３を、鋭利な刃を使用して、シリコーン薄膜内に切り込んでもよい）。
【００２８】
１２０５では、カニューレ１１０を形成する。例えば、カニューレ１０１は、ステンレススチール製で、タブ１０７を備えるようにしてもよい。
【００２９】
１２０７では、シリコーン薄膜４０５を、カニューレ１０１とオーバーキャップ１０３との間に挿入し、オーバーキャップ１０３を、カニューレ１０１に取り付ける（例えば、オーバーキャップ１０３は、スロット１０９がタブ１０７を受け入れるようにして、カニューレ１０１に対してスナップ結合してもよい）。
【００３０】
図１３は、一実施形態による、弁付きトロカールカニューレと共にベントを使用する方法の、フローチャートを示している。フローチャートに示す要素は、例示を目的としたものに過ぎない。示した要素のいくつかは、省略してもよく、更なる要素を追加してもよく、要素のいくつかは、以下に示す順序とは異なった順序で実施してもよい。
【００３１】
１３０１では、トロカールブレード５０３を、封止体１１１のスリット１１３を通して、カニューレ１０１を通して、挿入する。１３０３では、眼１４０１を、トロカールブレード５０３で突き刺し、カニューレ１０１を、眼に押し込む。１３０５では、挿入の際に、必要に応じて、トロカールブレード５０３とカニューレ１０１とを回転させてもよい。１３０７では、カニューレ１０１を眼１４０１の内部に残して、トロカールブレード５０３を引き戻す。１３０９では、必要に応じて、ベント６０１を挿入して、封止体１１１を開放し、流体や気体を、カニューレ１０１を通して、眼１４０１から排出できるようにする。ベント６０１は、手術中に、必要に応じて、カニューレ１０１を眼から引き戻さずに、取り外したり、封止体１１１とカニューレ１０１とに再挿入することもできる。ベント６０１の挿入と取り外しとは、例えば、ユーザーの指又は一対の鉗子を使用することによって行うことができる。
【００３２】
当業者であれば、提示した実施形態に対して様々な変更を実施することができよう。本発明の、他の実施形態は、以上に開示した本明細書と本発明の実施形態とを考慮することにより、当業者にとって明らかとなろう。以上の内容及び実施例は、例示を目的としたものに過ぎず、添付の請求項及びその均等物によって示された本発明の真の範囲及び精神に関する典型例として、解釈されたい。
【技術分野】
【０００１】
（優先権の主張）
本出願は、Ｊｏｓｅ Ｌｕｉｓ Ｌｏｐｅｚ、Ａｎｉｌ Ｋ． Ｐａｔｎａｌａ、及びＭｉｃｈａｅｌ Ｍ． Ｍａｒｔｉｎを発明者とする２００９年１２月２３日付けで出願された「ＯＰＨＴＨＡＬＭＩＣ ＶＡＬＶＥＤ ＴＲＯＣＡＲ ＣＡＮＮＵＬＡ」という名称の米国仮特許出願第６１／２８９，４４９号に基づく優先権を主張するものであり、この出願の内容は、本引用により、本明細書に十分に、完全に記載されているものとして、そのすべてが本明細書に包含される。
【０００２】
本発明は、一般に、眼科手術に関する。特に、本発明は、眼科用のトロカールカニューレ及びベントに関するが、これに限定するものではない。
【背景技術】
【０００３】
例えば、（硝子体、血液、瘢痕組織、又は水晶体を除去する手術のような）眼の手術においては、人体の、傷つき易く、狭い場所から組織を除去するために、外科医は、微細手術器具を使用する場合がある。このような器具には、制御端末と、手術用ハンドピースと、が含まれ、外科医はこれらを用いて組織を切断、除去する。後眼部手術に関しては、ハンドピースには、硝子質切除器プローブや、レーザープローブや、組織を切断又は断片化する超音波破砕器が含まれ、長い空気圧力（空圧）ラインや電源ケーブル、光学ケーブル、又は、注入流体を手術部位に供給したり手術部位から流体や切断又は断片化された組織を回収したり吸引したりする可撓性のチューブ、によって、制御端末に接続される。ハンドピースの、切断、注入、吸引機能は、遠隔制御端末によって制御することもでき、この遠隔制御端末は、１つ又は複数の手術用ハンドピース（例えば、往復運動式又は回転式の切断ブレード又は超音波振動式の針）に電力を供給するだけでなく、注入流体の流れを制御し、流体や、切断又は断片化された組織の、吸引用の（大気圧に関しての）負圧源を与えることもできる。端末の機能は、（例えば、足で操作するスイッチ又は比例制御を利用して）外科医が手動で制御してもよい。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
後眼部手術の際に、外科医は、手術中に、いくつかのハンドピース又は器具を使用する。このような手術では、これらの器具を切開部に挿入すると共に切開部から取り出す必要がある。この取り出しと挿入の反復は、眼の切開部位に外傷を生じる。この課題に取り組むために、少なくとも１９８０年代半ばまでに、ハブ付きカニューレが開発されている。これらの器具には、ハブが取り付けられた細いチューブも含まれる。このチューブは、眼の切開部にハブまで挿入することができ、ハブは、止め具として機能し、これにより、チューブが眼の内部に完全に進入することを防止する。ハブは、不注意による脱落を防止するために、眼に縫合することもできる。手術用器具は、チューブを通して、眼に挿入することができ、チューブは、切開部の側壁を、手術器具によって繰り返し接触することから保護する。更に、外科医は、手術器具をチューブを通して眼に挿入する際に、手術器具を操作することによって、手術中の眼の位置決めを補助するように手術器具を利用することができる。従来技術によるカニューレの欠点には、眼の表面上の突出部が高いことと、手術器具を交換したり除去したりする際の、眼内圧の低下を制御する手段がないこと、が含まれる。加圧された球体である眼は、手術用の器具を取り去ると、開放状態にあるカニューレから房水又は硝子体液を排出する可能性がある。従来技術によるカニューレでは、チューブにプラグ又はキャップを挿入してカニューレを封止し、流体及び組織の滲出を防止することにより、眼内圧の低下を防止している。これは、時間を要するプロセスであり、更なる器具と、別の手術室要員の支援と、を必要とし、また、術後感染のリスクを増大させる。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
様々な実施形態において、トロカールカニューレは、手術中の器具の挿入及び取り出しを円滑に行うために、眼内に挿入するように構成されている。カニューレは、オーバーキャップにしっかり取付ける（オーバーキャップがカニューレに対して回転するのを妨げるように取付ける）ことができる。オーバーキャップは、カニューレが眼に挿入されている間の（手術器具が挿入されていない場合の）、カニューレからの流体の流出を妨げる封止体を備えることができる。ある実施形態においては、封止体は、オーバーキャップ内に成形することができ、又は、封止体がカニューレ及びオーバーキャップに対して回転しないようにカニューレとオーバーキャップとの間に固定された、薄膜を備えることができる。ある実施形態においては、カニューレとオーバーキャップとは、カニューレ又はオーバーキャップの少なくとも一部を壊さずにはカニューレとオーバーキャップとを分離することができないように、恒久的なタブとスロットとの接合によって、相互にスナップ結合させてもよい。ある実施形態においては、ベントカニューレを、封止体のスリット内に、摺動自在に収容できるようにして、流体を、カニューレを通して眼から排出することができるようにする。ある実施形態においては、カニューレは、少なくとも１つの窪みを備え、ベントがカニューレに挿入された場合に、ベントの一部に摩擦係合することができる。
【０００６】
本発明について更に十分に理解するために、添付図面とともに以下の説明を参照されたい。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】本発明の一実施形態による、カニューレ及びオーバーキャップを示す。
【図２】本発明の一実施形態による、オーバーキャップに取り付けられたカニューレを示す。
【図３ａ】本発明の一実施形態による、オーバーキャップの封止体のスリットを示す平面図である。
【図３ｂ】本発明の一実施形態による、カニューレ及びオーバーキャップの側面図を示し、寸法例を示す。
【図４ａ】オーバーキャップ及び封止体の実施形態の断面図である。
【図４ｂ】オーバーキャップ及び封止体の実施形態の断面図である。
【図４ｃ】オーバーキャップ及び封止体の実施形態の断面図である。
【図４ｄ】オーバーキャップ及び封止体の実施形態の断面図である。
【図５ａ】本発明の一実施形態による、トロカール挿入器上のカニューレを示す。
【図５ｂ】本発明の一実施形態による、出荷用キャップを有するトロカール挿入器上のカニューレを示す。
【図６ａ】本発明の一実施形態によるベントを示す。
【図６ｂ】本発明の一実施形態によるベントを示す。
【図７】本発明の一実施形態による、弁付きトロカールカニューレのベントを示す。
【図８】本発明の一実施形態による、弁付きトロカールカニューレのベントの断面を示す。
【図９ａ】ベントの第２の実施形態を示す。
【図９ｂ】ベントの第２の実施形態を示す。
【図１０ａ】ベントの第３の実施形態を示す。
【図１０ｂ】ベントの第３の実施形態を示す。
【図１０ｃ】ベントの第３の実施形態を示す。
【図１１】本発明の一実施形態による、弁付きトロカールカニューレを形成する方法の、フローチャートを示す。
【図１２】本発明の別の実施形態による、弁付きトロカールカニューレを形成する方法の、フローチャートを示す。
【図１３】本発明の一実施形態による、弁付きトロカールカニューレを有するベントを使用する方法の、フローチャートを示す。
【図１４】本発明の一実施形態による、眼に挿入された弁付きトロカールカニューレを示す。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
以上の簡単な説明と以下の詳細な説明とは、いずれも、例示及び説明を目的としたものに過ぎず、特許請求の範囲に記載した本発明を更に説明するものであると理解されたい。
【０００９】
図１は、トロカールカニューレ１０１とオーバーキャップ１０３との一実施形態を示している。トロカールカニューレ１０１は、手術中の手術器具の挿入と取り出しとを円滑に行うために、眼に挿入するように構成する。カニューレ１０１は、（例えば、強膜や結膜などを通して）眼の内部に延びることができるシャフト１０５を備えている。ある実施形態においては、カニューレ１０１は、オーバーキャップ１０３に取り付けられる。例えば、カニューレ１０１は、カニューレ１０１上の対応するスロット１０９に係合するように構成された、１つ又は複数のタブ１０７を備える（例えば、図１に示されているカニューレ１０１は、オーバーキャップ１０３上の４つの対応するスロット１０９に係合する、４つのタブ１０７を備えている）。その他の取り付け方法も考えられる。例えば、カニューレ１０１が、スロットを備え、オーバーキャップが、タブを備えるようにすることができる。ある実施形態においては、カニューレ１０１は、接着や熱接合などにより、オーバーキャップ１０３に取り付けることができる。ある実施形態においては、封止体１１１は、オーバーキャップ１０３に結合され、オーバーモールドされた弁を形成する（例えば、封止体１１１は、シャフト１０５とオーバーキャップ１０９との間に少なくとも部分的に配置することができる）。図１に示すように、封止体１１１の表面は、オーバーキャップ１０９上に露出している。ある実施形態においては、封止体１１１の露出した表面は、１つ又は複数のスリット１１３を備え、手術ツールがカニューレ１０１内に通過することができるようにする。手術器具がない状態においては、封止体１１１は、封止体１１１を通る流体の流れを妨げることができる。
【００１０】
図２は、オーバーキャップ１０３に取り付けられたカニューレ１０１の（例えば、個々のスロット１０９内にタブ１０７が係合した後の）一実施形態を示している。ある実施形態においては、タブとスロットとの結合は、オーバーキャップ１０３が、カニューレ１０１に対して（例えば、眼にカニューレ１０１を挿入する際に）回転することを、防止することができる。ある実施形態においては、タブ１０７は、（カニューレ１０１又はオーバーキャップ１０３の一部を壊さずには、オーバーキャップ１０３をカニューレ１０１から取り外すことができないように）オーバーキャップ１０３をカニューレ１０１に対して恒久的に保持するように構成されている。例えば、タブ１０７（及びカニューレ１０１）は、ステンレススチール製としてもよく、オーバーキャップ１０３は、プラスチック（例えば、ポリカーボネート）製としてもよいし、その他の材料でもよい。オーバーキャップ１０３とカニューレ１０１との間を恒久的に保持することにより、手術（例えば、硝子体網膜手術）の際に、不注意によってカニューレ１０１からオーバーキャップ１０３が外れることを防止することができるであろう。
【００１１】
図３ａは、オーバーキャップ１０３上の封止体１１１内のスリット１１３の一実施形態の平面図を示している。図３ｂは、カニューレ１０１とオーバーキャップ１０３との一実施形態の側面図を、例示用のいくつかの寸法（単位：ミリメートルとインチ）とともにしている。その他の寸法であることも考えられる。例えば、カニューレ１０１の外径は、０．７３７ミリメートル（０．０２９インチ）（２３ゲージのカニューレに対応する）として示されているが、別の実施形態においては、カニューレの外径は、０．６１７ミリメートル（０．０２４３インチ）（２５ゲージのカニューレに対応する）である。その他の外径寸法であることも考えられる。
【００１２】
図４ａ〜図４ｃは、オーバーキャップ１０３と封止体１１１との一実施形態の断面を示している。封止体１１１は、エラストマ（例えば、シリコーン）製とすることができる。ある実施形態においては、封止体１１１は、オーバーキャップ１０３に対する封止体１１１の回転を防止するように、オーバーキャップ１０３に取り付けることができる。例えば、封止体１１１は、オーバーキャップ１０３内の凹部４０３及び１つ又は複数の孔４０１内に対してオーバーモールドしてもよい。ある実施形態においては、封止体１１１は、オーバーキャップ１０３とは別個に形成され、カニューレ１０１にオーバーキャップ１０３を組み立てる際に、オーバーキャップ１０３とカニューレ１０１との間に挿入される、シリコーン薄膜４０５でもよい。このような場合には、封止体１１１は、摩擦接合によってオーバーキャップ１０３及びカニューレ１０１に取り付けることができる。その他の取り付け方法（例えば、接着）も考えられる。
【００１３】
図５ａは、トロカール挿入器５０１上のカニューレ１０１の一実施形態を示している。ある実施形態においては、トロカール挿入器５０１は、ハンドル５０５に取り付けられたトロカールブレード５０３とすることができる。ある実施形態においては、ハンドル５０５は、プラスチック製とすることができ、ブレード５０３は、ステンレススチール製とすることができる。その他の材料も考えられる。トロカールブレード５０３は、シャフト１０５の端部を過ぎて延びてもよく、カニューレ１０１の挿入のために眼１４０１を穿刺するための（例えば、強膜１４０３を通して突き刺し、硝子体１４０５内に入れるための）１つ又は複数の鋭い刃を備えることができる。ある実施形態においては、ガイド部５０７が、ガイドスロット１１５に嵌合するようにして、カニューレ１０１を眼１４０１に挿入する際に、ハンドル５０５に対してオーバーキャップ１０３とカニューレ１０１とが回転することを防止することができる。ある実施形態においては、ガイド部５０７を、ガイドスロット１１５に対して解放自在に係合するようにして、トロカール挿入器５０１がオーバーキャップ１０３とカニューレ１０１とから引き戻される際に、ガイド部５０７がオーバーキャップ１０３とカニューレ１０１とを眼１４０１から引き出さないようにすることができる。例えば、ガイド部５０７は、カニューレ１０１が眼内にある場合に、カニューレ１０１の外側部に対して眼によって作用する摩擦力よりも小さい摩擦力によって、ガイドスロット１１５に摩擦係合させることができる。
【００１４】
ガイド部５０７は、ガイドスロット１１５内に受け入れられるタブとして示されているが、その他の相互結合構造も考えられる。例えば、ガイド部５０７とガイドスロット１１５とは、別の相互結合構造（リングとロッドなど）を備えることができ、又は、その他の相互結合部品を備えてもよい（例えば、相互結合磁石（それぞれ、一方をハンドルに、他方をオーバーキャップ１０３に）を備えてもよく、係合Ｏリング（それぞれ、一方をハンドルに、他方をオーバーキャップ１０３に）等を備えてもよい）。ある実施形態においては、ガイド部５０７とガイドスロット１１５との相互作用は、カニューレ１０１とオーバーキャップ１０３との間の回転を防止することができ、ハンドルの軸周りのトロカールハンドル５０５の角度の移動は、オーバーキャップ１０３に伝達され、次にカニューレ１０１に伝達される。この相互作用は、硝子体網膜手術をする外科医に対して、カニューレ１０１を強膜１４０３に挿入する際に、トロカールハンドル５０５に対するカニューレ１０１の角度を制御することを可能にする。図５ｂは、出荷用キャップ５１１を有するトロカール挿入器５０１上のカニューレ１０１の一実施形態を示している（出荷用キャップは、カニューレ１０１上とトロカール挿入器５０１上にスナップ結合して、カニューレ１０１とトロカール挿入器５０１とを保護することができる）。
【００１５】
図６ａ及び図６ｂは、ベント６０１の一実施形態を示している。弁付きトロカールカニューレの封止体１１１は、例えば、手術器具がカニューレを塞いでいる場合に、カニューレの内部への又はカニューレの外部への流体の流れに対してカニューレを閉鎖することができるが、ベントカニューレ６０３は、封止体１１１のスリット１１３内に摺動するように構成して、流体を、眼から、カニューレ１０１を通して排出することができる（図７参照）。ある実施形態においては、封止体１１１を開放位置に保持して、ベント６０１が、流体（例えば、気体又は液体）を、カニューレ１０１を通して排出できるようにしてもよい。例えば、気体を別の流体と置換する手術において、気体（又は、別の流体）は、カニューレ１０１を通して、ベント６０１から流出してもよい。ベント６０１は、更にリム６０９を備えて、ベントが封止体１１１に完全に滑り込むことを防止する止め具としてもよい。ベントカニューレ６０３は、トロカールカニューレ１０１の内径よりも小さな外径を有するようにして、ベントカニューレ６０３が、封止体１１１を通過して、トロカールカニューレ１０１の内部に、摺動することができるようにしてもよい。ベントカニューレ６０３は、十分に大きな少なくとも１つの寸法を有するリム６０９を更に備えて（例えば、リム６０９の直径を、トロカールカニューレ１０１の内径よりも大きくして）、ベント６０１が、トロカールカニューレ１０１に、完全に滑り込むことを防止するようにしてもよい。
【００１６】
ある実施形態においては、ベント６０１は、カニューレとは別個の器具として、カニューレ１０１の部品の追加又は取り外しをしないで（例えば、カニューレ１０１のオーバーキャップ１０３の取り外しをしないで）、ベント６０１を挿入及び取り外しすることができるようにしてもよい。又、ベント６０１のサイズは、ベント６０１の挿入及び取り外しの際に、ユーザー（例えば、外科医）が指によって（又は、例えば、鉗子によって）ベント６０１を取り扱うことができるようなものとしてもよい。
【００１７】
ある実施形態においては、ベント６０１は、ベントカニューレ６０３に摩擦係合する可撓性のチューブ６０５（例えば、シリコーンチューブ）を備えることができる。チューブ６０５は、排出プロセスの視覚的なインジケータ（例えば、少なくとも部分的に透明なインジケータ）を備えることができる（例えば、物質（粘性流体制御注入手術におけるシリコーンなど）が眼から溢れ出ている場合に、シリコーンがチューブ６０５内に流入し、ユーザーから見えるようにすることができる）。ある実施形態においては、チューブ６０５は、カニューレ１０１からベントを取り外すための把持面（例えば、指や鉗子による把持を支援するための把持面）として使用してもよい。ベントカニューレ６０３は、チューブ部分６０７を備えることができ、チューブ６０７は、（例えば、ステンレススチール製の）チューブ６０７の外周に沿って可撓性チューブ６０５を受け入れるように、構成されている。ある実施形態においては、チューブ６０７とベントカニューレ６０３とは、一体の部品で形成してもよい。図６ｂは、一実施形態によって、例示用の寸法（単位：ミリメートルとインチ）をいくつか示している。その他の寸法も考えられる。ある実施形態においては、ベント６０１の寸法は、ベント６０１が封止体１１１内にある場合に、手術器具が、ベント６０１を通って通過できる寸法にしてもよい。
【００１８】
図８は、カニューレ１０１内におけるベント６０１の一実施形態の断面を示している。ある実施形態おいて、カニューレ１０１は、少なくとも１つの窪み８０１を備えることができ、ベント６０１がカニューレ１０１に挿入された際に、ベントカニューレ６０３の一部に摩擦係合することができる。窪み８０１は、手術中にベント６０１を定位置に維持するために、ベント６０１に対して十分な抵抗力を与えるように寸法設定することができる。ある実施形態においては、カニューレ１０１からベント６０１を引き戻す際の窪み８０１とベント６０１との間の抵抗力は、（カニューレ１０１が眼の内部に位置した状態においてベント６０１をカニューレ１０１から引き出した場合に、カニューレ１０１が眼から引き出されないように）眼からカニューレ１０１を引き出すのに必要な力よりも小さくすることができる。
【００１９】
ベントの、他の実施形態も考えられる。例えば、ベント９０１の一実施形態が、図９ａ及び図９ｂに示されている。図９ａ及び図９ｂに示すように、ベント９０１は、チューブ６０５を備えずに、単一の部品であってもよい。ベント９０１は、深絞りしたものであってもよく、カニューレ１０１の保持機構と嵌合するための、保持機構を備えることができる。その他の形成法も考えられる（例えば、ベント９０１を型成形してもよい）。ある実施形態においては、ベントは、保持機構を含まなくてもよい。更に別の実施形態が図１０ａ〜図１０ｃに、ベント１００１として示されている。ベント１００１は、ベント１００１がカニューレ１０１に挿入された場合に、ベント１００１を通した手術ツールの挿入と取り出しとを容易にする、大きな釣鐘形状の入口を備えることができる。ベント１００１は、また、ベント１００１がカニューレ１０１に挿入された場合に、ベント１００１とカニューレ１０１との間の把持力を増大させるように、１つ又は複数の保持機構１００３を備えることができる。
【００２０】
図１１は、一実施形態による、弁付きトロカールカニューレを形成する方法の、フローチャートを示している。フローチャートに示す要素は、例示を目的としたものに過ぎない。示した要素のいくつかは、省略してもよく、更なる要素を追加してもよく、要素のいくつかは、以下に示す順序とは異なった順序で実施してもよい。
【００２１】
１１０１では、オーバーキャップ１０３を形成する。例えば、オーバーキャップ１０３は、シリコーン封止体１１１を受け入れるための貫通孔４０１を備えるように成形してもよい。オーバーキャップ１０３用の成形プロセスは、射出成形、圧縮成形、ブロー成形、回転成形などを含む。オーバーキャップ１０３を形成するその他の技術（例えば、鋳造）も考えられる。
【００２２】
１１０３では、封止体１１１をオーバーキャップ１０３上にオーバーモールドする。例えば、封止体１１１は、オーバーキャップ１０３の凹部４０３内に型成形されたエラストマ（シリコーンなど）とすることができ、孔４０１内に流入して、封止体１１１をオーバーキャップ１０３に固定するものとすることもできる。ある実施形態においては、オーバーキャップ１０３は、オーバーキャップ１０３を通る、封止体１１１用の空間を形成する、型内に配置してもよい。エラストマを、次に、型内に注入し、エラストマは、形成された空間と、オーバーキャップ１０３と、を通って流入し、オーバーキャップ１０３内に封止体１１１を形成することができる。その他の製造プロセスも考えられる。例えば、封止体１１１とオーバーキャップ１０３とは、（例えば、単一の型内で、オーバーキャップ１０３と封止体１１１との両方に同一材料を使用することによって）一体に成形してもよい。ある実施形態においては、封止体１１１をオーバーキャップ１０３とは別個に形成してもよい（例えば、図１０参照）。ある実施形態においては、封止体を、スリット１１３を有するように形成してもよく、又は、封止体が形成された後に、スリット１１３を、封止体１１１内に形成してもよい（例えば、スリット１１３を、鋭い刃を使用することによって、封止体１１１に切り込んでもよい）。
【００２３】
１１０５では、カニューレ１０１を形成する。例えば、カニューレ１０１は、深絞りしてもよい。カニューレ１０１を深絞りするステップは、円板状の材料から出発し、円板状の材料をオス金型とメス金型との１つ又は複数の組の間で押圧して、カニューレ１０１を深絞りすることができる。カニューレの形成における最後のステップは、過剰な材料を除去したり、カニューレ１０１を磨いたりするステップを備えることができる。ある実施形態においては、タブ１０７の間の材料は、オス金型とメス金型との間でせん断して除去してもよく、又は、その他の方法で除去してもよい（例えば、切り離してもよい）。ある実施形態においては、カニューレ１０１は、型成形してもよい（例えば、射出成形、圧縮成形、ブロー成形、回転成形、押出成形など）。その他のカニューレ形成技術も考えられる。ある実施形態においては、カニューレ１０１は、ステンレススチール製又はプラスチック製とすることができる。その他の材料を使用してもよい。ある実施形態においては、カニューレ１０１は、スナップタブ１０７を備えるように形成してもよい。例えば、カニューレ１０１用の金型又は成形型が、タブを形成するための空間を備えていてもよく、又は、タブを、機械加工によって、カニューレ１０１に形成してもよい。その他のタブ形成技術も考えられる。
【００２４】
１１０７では、オーバーキャップ１０３を、カニューレ１０１に取り付ける。例えば、タブ１０７を、対応するスロット１０９内に、スナップ結合させてもよい。ある実施形態においては、オーバーキャップ１０３は、タブ１０７を受け入れるために、わずかに変形してもよく、又は、タブ１０７は、オーバーキャップ１０３がカニューレ１０１に押圧されるのに伴って、わずかに変形し、次に、オーバーキャップ１０３の対応するスロット１０９がタブ１０７を越えて通過したら、元の状態に戻るようにしてもよい。タブ１０７は、カニューレ１０１やオーバーキャップ１０３の一部を壊さないと、オーバーキャップ１０３をカニューレ１０１から取り外すことができないように、十分な剛性を有してもよい（例えば、ステンレススチール製とすることができる）。
【００２５】
図１２は、別の実施形態による、弁付きトロカールカニューレを形成する方法の、フローチャートを示している。フローチャートに示す要素は、例示を目的としたものに過ぎない。示した要素のいくつかは、省略してもよく、更なる要素を追加してもよく、要素のいくつかは、以下に示す順序とは異なった順序で実施してもよい。
【００２６】
１２０１では、オーバーキャップ１１０３を（例えば、型成形によって）形成する。ある実施形態においては、オーバーキャップ１１０３は、受入スロット１０９を有するように形成してもよい。
【００２７】
１２０３では、封止体１１１（シリコーン薄膜４０５など）を形成する。ある実施形態においては、シリコーン薄膜４０５は、スリット１１３を有するように成形してもよく、成形した後に、スリット１１３を、シリコーン薄膜４０５内に形成してもよい（例えば、スリット１１３を、鋭利な刃を使用して、シリコーン薄膜内に切り込んでもよい）。
【００２８】
１２０５では、カニューレ１１０を形成する。例えば、カニューレ１０１は、ステンレススチール製で、タブ１０７を備えるようにしてもよい。
【００２９】
１２０７では、シリコーン薄膜４０５を、カニューレ１０１とオーバーキャップ１０３との間に挿入し、オーバーキャップ１０３を、カニューレ１０１に取り付ける（例えば、オーバーキャップ１０３は、スロット１０９がタブ１０７を受け入れるようにして、カニューレ１０１に対してスナップ結合してもよい）。
【００３０】
図１３は、一実施形態による、弁付きトロカールカニューレと共にベントを使用する方法の、フローチャートを示している。フローチャートに示す要素は、例示を目的としたものに過ぎない。示した要素のいくつかは、省略してもよく、更なる要素を追加してもよく、要素のいくつかは、以下に示す順序とは異なった順序で実施してもよい。
【００３１】
１３０１では、トロカールブレード５０３を、封止体１１１のスリット１１３を通して、カニューレ１０１を通して、挿入する。１３０３では、眼１４０１を、トロカールブレード５０３で突き刺し、カニューレ１０１を、眼に押し込む。１３０５では、挿入の際に、必要に応じて、トロカールブレード５０３とカニューレ１０１とを回転させてもよい。１３０７では、カニューレ１０１を眼１４０１の内部に残して、トロカールブレード５０３を引き戻す。１３０９では、必要に応じて、ベント６０１を挿入して、封止体１１１を開放し、流体や気体を、カニューレ１０１を通して、眼１４０１から排出できるようにする。ベント６０１は、手術中に、必要に応じて、カニューレ１０１を眼から引き戻さずに、取り外したり、封止体１１１とカニューレ１０１とに再挿入することもできる。ベント６０１の挿入と取り外しとは、例えば、ユーザーの指又は一対の鉗子を使用することによって行うことができる。
【００３２】
当業者であれば、提示した実施形態に対して様々な変更を実施することができよう。本発明の、他の実施形態は、以上に開示した本明細書と本発明の実施形態とを考慮することにより、当業者にとって明らかとなろう。以上の内容及び実施例は、例示を目的としたものに過ぎず、添付の請求項及びその均等物によって示された本発明の真の範囲及び精神に関する典型例として、解釈されたい。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼に挿入するように構成したカニューレと、
前記カニューレに取り付けられたオーバーキャップであって、前記カニューレに対して回転しないように構成したオーバーキャップと、
前記カニューレと前記オーバーキャップとの間の封止体であって、手術ツールが前記封止体内にない場合には、前記封止体を通って流体が流れるのを防止する一方、前記封止体内のスリットを通って前記カニューレ内へ、手術ツールが通過することができるように構成した、封止体と、
を有する器具。
【請求項２】
前記封止体が、前記オーバーキャップの凹部内にオーバーモールドされたシリコーンを備える、請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記シリコーンが、前記オーバーキャップの孔内に成形され、前記オーバーキャップに対して前記封止体が回転するのを防止する、請求項２に記載の器具。
【請求項４】
前記封止体が、シリコーン薄膜を備える、請求項１に記載の器具。
【請求項５】
前記カニューレが、少なくとも１つのタブを備え、
前記オーバーキャップが、少なくとも１つのスロットを備え、
前記オーバーキャップが、前記少なくとも１つのスロット内に前記少なくとも１つのタブを受け入れることによって、前記カニューレに取り付けられる、請求項１に記載の器具。
【請求項６】
前記封止体の前記スリット内に摺動するように構成したベントカニューレを更に備え、流体を、眼から、前記カニューレを通して排出することができる、請求項１に記載の器具。
【請求項７】
前記カニューレが、少なくとも１つの窪みを有し、ベントが前記カニューレに挿入された場合に、前記ベントの一部に摩擦係合する、請求項６に記載の器具。
【請求項８】
前記オーバーキャップが、ガイドスロットを備え、前記ガイドスロットが、トロカールハンドルからガイド部を受け入れるように構成されており、前記ガイドスロットと前記ガイド部との間の相互作用が、前記カニューレを眼に挿入する場合に、前記トロカールハンドルに対する前記オーバーキャップの回転を防止する、請求項１に記載の器具。
【請求項９】
ハンドルと、
前記ハンドルに結合されたトロカールブレードと、
前記オーバーキャップに成形された封止体を備えるオーバーキャップに取り付けられたトロカールカニューレであって、前記封止体が、前記トロカールブレードを受け入れるように構成されたスロットを備え、前記トロカールブレードが、眼を突き刺して前記トロカールカニューレを眼に押し込むように構成されている、トロカールカニューレと、
を備え、
前記オーバーキャップが、前記トロカールカニューレに対して回転しないように構成されており、
前記封止体が、手術ツールが前記封止体内にない場合には、前記封止体を通る流体の流れを防止するが、前記封止体内のスリットを通って前記トロカールカニューレ内へ、手術ツールが通過することができるように構成されており、
前記ハンドルが、更にガイド部を備え、前記オーバーキャップが、更にガイドスロットを備え、前記ガイドスロットが、前記ハンドルから前記ガイド部を受け入れるように構成されており、前記ガイドスロットと前記ガイド部との間の相互作用が、前記トロカールカニューレを眼に挿入する際の、前記ハンドルに対する前記オーバーキャップの回転を防止する、器具。
【請求項１０】
前記封止体が、前記オーバーキャップの凹部内にオーバーモールドされたシリコーンを備える、請求項９に記載の器具。
【請求項１１】
前記シリコーンが、前記オーバーキャップに対する前記封止体の回転を妨げるように、前記オーバーキャップの孔内に成形される、請求項１０に記載の器具。
【請求項１２】
前記封止体が、シリコーン薄膜を備える、請求項９に記載の器具。
【請求項１３】
前記トロカールカニューレが、少なくとも１つのタブを備え、
前記オーバーキャップが、少なくとも１つのスロットを備え、
前記オーバーキャップが、前記少なくとも１つのタブを前記少なくとも１つのスロット内に受け入れることによって、前記トロカールカニューレに取り付けられる、請求項９に記載の器具。
【請求項１４】
前記トロカールカニューレが、少なくとも１つの窪みを備え、ベントが前記トロカールカニューレに挿入された場合に、前記ベントの一部に摩擦係合する、請求項９に記載の器具。
【請求項１５】
オーバーキャップを形成するステップと、
カニューレを形成するステップと、
前記オーバーキャップに封止体を固定するステップと、
前記オーバーキャップを前記カニューレに取り付けるステップと、
を備える方法。
【請求項１６】
前記封止体を前記オーバーキャップに固定するステップが、シリコーンを前記オーバーキャップの凹部内に成形するステップを備える、請求項８に記載の方法。
【請求項１７】
前記封止体が、シリコーン薄膜を備え、前記封止体を前記オーバーキャップに固定するステップが、前記オーバーキャップを前記カニューレに取り付ける前に前記シリコーン薄膜を前記オーバーキャップとカニューレとの間に配置するステップを備える、請求項８に記載の方法。
【請求項１８】
前記オーバーキャップを形成するステップが、少なくとも１つのスロットを前記オーバーキャップ内に形成するステップを備え、
前記カニューレを形成するステップが、少なくとも１つのタブを前記カニューレ内に形成するステップを備え、
前記オーバーキャップを前記カニューレに取り付けるステップが、前記少なくとも１つのタブを前記少なくとも１つのスロット内に受け入れるステップを備える、請求項８に記載の方法。
【請求項１】
眼に挿入するように構成したカニューレと、
前記カニューレに取り付けられたオーバーキャップであって、前記カニューレに対して回転しないように構成したオーバーキャップと、
前記カニューレと前記オーバーキャップとの間の封止体であって、手術ツールが前記封止体内にない場合には、前記封止体を通って流体が流れるのを防止する一方、前記封止体内のスリットを通って前記カニューレ内へ、手術ツールが通過することができるように構成した、封止体と、
を有する器具。
【請求項２】
前記封止体が、前記オーバーキャップの凹部内にオーバーモールドされたシリコーンを備える、請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記シリコーンが、前記オーバーキャップの孔内に成形され、前記オーバーキャップに対して前記封止体が回転するのを防止する、請求項２に記載の器具。
【請求項４】
前記封止体が、シリコーン薄膜を備える、請求項１に記載の器具。
【請求項５】
前記カニューレが、少なくとも１つのタブを備え、
前記オーバーキャップが、少なくとも１つのスロットを備え、
前記オーバーキャップが、前記少なくとも１つのスロット内に前記少なくとも１つのタブを受け入れることによって、前記カニューレに取り付けられる、請求項１に記載の器具。
【請求項６】
前記封止体の前記スリット内に摺動するように構成したベントカニューレを更に備え、流体を、眼から、前記カニューレを通して排出することができる、請求項１に記載の器具。
【請求項７】
前記カニューレが、少なくとも１つの窪みを有し、ベントが前記カニューレに挿入された場合に、前記ベントの一部に摩擦係合する、請求項６に記載の器具。
【請求項８】
前記オーバーキャップが、ガイドスロットを備え、前記ガイドスロットが、トロカールハンドルからガイド部を受け入れるように構成されており、前記ガイドスロットと前記ガイド部との間の相互作用が、前記カニューレを眼に挿入する場合に、前記トロカールハンドルに対する前記オーバーキャップの回転を防止する、請求項１に記載の器具。
【請求項９】
ハンドルと、
前記ハンドルに結合されたトロカールブレードと、
前記オーバーキャップに成形された封止体を備えるオーバーキャップに取り付けられたトロカールカニューレであって、前記封止体が、前記トロカールブレードを受け入れるように構成されたスロットを備え、前記トロカールブレードが、眼を突き刺して前記トロカールカニューレを眼に押し込むように構成されている、トロカールカニューレと、
を備え、
前記オーバーキャップが、前記トロカールカニューレに対して回転しないように構成されており、
前記封止体が、手術ツールが前記封止体内にない場合には、前記封止体を通る流体の流れを防止するが、前記封止体内のスリットを通って前記トロカールカニューレ内へ、手術ツールが通過することができるように構成されており、
前記ハンドルが、更にガイド部を備え、前記オーバーキャップが、更にガイドスロットを備え、前記ガイドスロットが、前記ハンドルから前記ガイド部を受け入れるように構成されており、前記ガイドスロットと前記ガイド部との間の相互作用が、前記トロカールカニューレを眼に挿入する際の、前記ハンドルに対する前記オーバーキャップの回転を防止する、器具。
【請求項１０】
前記封止体が、前記オーバーキャップの凹部内にオーバーモールドされたシリコーンを備える、請求項９に記載の器具。
【請求項１１】
前記シリコーンが、前記オーバーキャップに対する前記封止体の回転を妨げるように、前記オーバーキャップの孔内に成形される、請求項１０に記載の器具。
【請求項１２】
前記封止体が、シリコーン薄膜を備える、請求項９に記載の器具。
【請求項１３】
前記トロカールカニューレが、少なくとも１つのタブを備え、
前記オーバーキャップが、少なくとも１つのスロットを備え、
前記オーバーキャップが、前記少なくとも１つのタブを前記少なくとも１つのスロット内に受け入れることによって、前記トロカールカニューレに取り付けられる、請求項９に記載の器具。
【請求項１４】
前記トロカールカニューレが、少なくとも１つの窪みを備え、ベントが前記トロカールカニューレに挿入された場合に、前記ベントの一部に摩擦係合する、請求項９に記載の器具。
【請求項１５】
オーバーキャップを形成するステップと、
カニューレを形成するステップと、
前記オーバーキャップに封止体を固定するステップと、
前記オーバーキャップを前記カニューレに取り付けるステップと、
を備える方法。
【請求項１６】
前記封止体を前記オーバーキャップに固定するステップが、シリコーンを前記オーバーキャップの凹部内に成形するステップを備える、請求項８に記載の方法。
【請求項１７】
前記封止体が、シリコーン薄膜を備え、前記封止体を前記オーバーキャップに固定するステップが、前記オーバーキャップを前記カニューレに取り付ける前に前記シリコーン薄膜を前記オーバーキャップとカニューレとの間に配置するステップを備える、請求項８に記載の方法。
【請求項１８】
前記オーバーキャップを形成するステップが、少なくとも１つのスロットを前記オーバーキャップ内に形成するステップを備え、
前記カニューレを形成するステップが、少なくとも１つのタブを前記カニューレ内に形成するステップを備え、
前記オーバーキャップを前記カニューレに取り付けるステップが、前記少なくとも１つのタブを前記少なくとも１つのスロット内に受け入れるステップを備える、請求項８に記載の方法。
【図１】
【図２】
【図３ａ】
【図３ｂ】
【図４ａ】
【図４ｂ】
【図４ｃ】
【図４ｄ】
【図５ａ】
【図５ｂ】
【図６ａ】
【図６ｂ】
【図７】
【図８】
【図９ａ】
【図９ｂ】
【図１０ａ】
【図１０ｂ】
【図１０ｃ】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図２】
【図３ａ】
【図３ｂ】
【図４ａ】
【図４ｂ】
【図４ｃ】
【図４ｄ】
【図５ａ】
【図５ｂ】
【図６ａ】
【図６ｂ】
【図７】
【図８】
【図９ａ】
【図９ｂ】
【図１０ａ】
【図１０ｂ】
【図１０ｃ】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【公表番号】特表２０１３−５１５５６３（Ｐ２０１３−５１５５６３Ａ）
【公表日】平成２５年５月９日（２０１３．５．９）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−５４５９６０（Ｐ２０１２−５４５９６０）
【出願日】平成２２年１１月２２日（２０１０．１１．２２）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／０５７５８２
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０８７５７７
【国際公開日】平成２３年７月２１日（２０１１．７．２１）
【出願人】（５０８１８５０７４）アルコン リサーチ， リミテッド (160)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２５年５月９日（２０１３．５．９）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年１１月２２日（２０１０．１１．２２）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／０５７５８２
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０８７５７７
【国際公開日】平成２３年７月２１日（２０１１．７．２１）
【出願人】（５０８１８５０７４）アルコン リサーチ， リミテッド (160)
【Ｆターム（参考）】
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