管腔形態トレーサ
【課題】体液の遮断を防ぎつつ管腔内部を描写し得る管腔形態トレーサを提供する。
【解決手段】管腔形態トレーサ１０は、可撓性を有する長尺体１００と、長尺体から放射状に伸びた開状態で複数設けられ、開状態から長尺体に向かって倒れた閉状態に弾性変形可能な開閉部１０２と、一端が開閉部に接続し、他端が長尺体又は開閉部に接続したＸ線造影性ワイヤ１０４と、を有する。
【解決手段】管腔形態トレーサ１０は、可撓性を有する長尺体１００と、長尺体から放射状に伸びた開状態で複数設けられ、開状態から長尺体に向かって倒れた閉状態に弾性変形可能な開閉部１０２と、一端が開閉部に接続し、他端が長尺体又は開閉部に接続したＸ線造影性ワイヤ１０４と、を有する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、管腔内の形態を描写するための管腔形態トレーサに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、例えば特許文献１に挙げられるように、管腔内に導入したバルーンを拡張し、管腔内部の形状に合わせてバルーンを変形させることによって、経皮的に管腔内部の形態や寸法を確認・測定する手技が提案されており、このような手技によって、エコーやＸ線造影による一般的な手技では困難な管腔内の細かな描写の実現が図られている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００８／０００９７４６号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかし、バルーンを拡張する従来の技術では、バルーンが管腔に密着してこれを必ず塞ぐため、血液等の体液の流れが遮断される課題があった。
【０００５】
本発明はこのような課題に鑑みてなされたものであり、体液の遮断を防ぎつつ管腔内部を描写し得る管腔形態トレーサを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成するための本発明の管腔形態トレーサは、可撓性を有する長尺体と、当該長尺体から放射状に伸びた開状態で複数設けられ、前記開状態から前記長尺体に向かって倒れた閉状態に弾性変形可能な開閉部と、一端が前記開閉部に接続し、他端が前記長尺体又は前記開閉部に接続したＸ線造影性ワイヤと、を有する。
【発明の効果】
【０００７】
上記のように構成した本発明に係る管腔形態トレーサによれば、Ｘ線造影性ワイヤが開閉部によって支持されつつ管腔内部に押し当てられ、管腔内部の形状に合わせて変形するとともに、開閉部同士の間、開閉部とＸ線造影性ワイヤとの間、及びＸ線造影性ワイヤ同士の間に存在する隙間を体液が流れるため、体液の遮断を防ぎつつ管腔内部をＸ線造影によって描写し得る。
【０００８】
また、前記Ｘ線造影性ワイヤの長さが前記開閉部の長さより長ければ、Ｘ線造影性ワイヤが管腔内部のより広い範囲に接し易く、また、管腔内部の形状に合わせて変形し易いため、広範囲かつ正確に管腔内部を描写できる。
【０００９】
また、前記Ｘ線造影性ワイヤの曲げ剛性が前記開閉部の曲げ剛性より小さいと、開閉部の変形が抑制されてＸ線造影性ワイヤを管腔に密着させ易く、また、Ｘ線造影性ワイヤが管腔内部の形状に合わせて変形し易いため、管腔内部を正確に描写できる。
【００１０】
また、前記Ｘ線造影性ワイヤが、前記開状態において、前記長尺体の先端側、又は当該先端側と反対の基端側に向かって凸となるように膨らんで曲がっていれば、長尺体の単純な進退移動によってＸ線造影性ワイヤが管腔内部に密着するため、手技が容易である。
【００１１】
また、前記Ｘ線造影性ワイヤの前記一端が、前記開閉部の先端に接続し、前記Ｘ線造影性ワイヤが、前記開状態において、前記長尺体に接続した前記開閉部の基端から前記開閉部の先端に向かう方向に凸となるように膨らんで曲がっているようにすれば、開状態において、開閉部の先端から伸びて膨らむように曲がったＸ線造影性ワイヤの部位が管腔に接し、開閉部の先端によって管腔が突かれ難いため、安全性に優れる。
【００１２】
また、前記Ｘ線造影性ワイヤが超弾性合金を含むようにすれば、変形し易く、また復元性に優れるため、管腔内部を繰り返し正確に描写できる。
【００１３】
また、前記Ｘ線造影性ワイヤの表面が、Ｘ線造影性金属のコーティングによって形成されているようにすれば、Ｘ線造影性金属がコーティングされる基材の特性を生かしつつ、Ｘ線造影性を付与できる。
【００１４】
また、前記長尺体、前記開閉部、及び前記Ｘ線造影性ワイヤのうちの少なくとも１つの表面に潤滑剤が塗布されているようにすれば、これらと管腔との間の摩擦抵抗が低減されるため、管腔内への導入が容易となる。
【００１５】
また、前記長尺体が、可撓性を有する長尺な筒状部と、当該筒状部内に同軸的に設けられ、前記筒状部に対して相対的に進退移動自在な可撓性を有する長尺な軸状部と、を有し、前記開閉部が、前記軸状部及び前記筒状部のそれぞれに設けられており、前記軸状部に設けられた前記開閉部に接続する一の前記Ｘ線造影性ワイヤが、前記開状態において、前記長尺体の先端側と反対の基端側に向かって凸となるように膨らんで曲がっており、前記筒状部に設けられた前記開閉部に接続する他の前記Ｘ線造影性ワイヤが、前記開状態において、前記長尺体の先端側に向かって凸となるように膨らんで曲がっているようにすれば、一のＸ線造影性ワイヤ及び他のＸ線造影性ワイヤによって管腔内の弁体や突起部を挟めるため、弁体や突起部の全体像をより正確に描写できる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】第１実施形態に係る管腔形態トレーサ全体をガイディングカテーテルとともに示す斜視図である。
【図２】図１の符号２が指す部分を拡大して示す、閉状態の管腔形態トレーサ先端の斜視図である。
【図３】第１実施形態に係る管腔形態トレーサ先端を開状態にして示す斜視図である。
【図４】第１実施形態に係る管腔形態トレーサの大動脈弁への誘導を示す模式図である。
【図５】第１実施形態に係る管腔形態トレーサの開閉部が大動脈弁近傍で開状態となる際の模式図である。
【図６】第１実施形態に係るＸ線造影性ワイヤの大動脈弁への密着を示す模式図である。
【図７】第２実施形態に係る管腔形態トレーサ全体をガイディングカテーテルとともに示す斜視図である。
【図８】図７の符号８が指す部分において、管腔形態トレーサ先端を一部ガイディングカテーテルから押し出して示す、閉状態の管腔形態トレーサ先端の斜視図である。
【図９】第２実施形態に係る管腔形態トレーサ先端を開状態にして示す斜視図である。
【図１０】第２実施形態に係る管腔形態トレーサの大動脈弁への誘導を示す模式図である。
【図１１】第２実施形態に係る管腔形態トレーサの軸状部に設けられた開閉部が大動脈弁近傍で開状態となる際の模式図である。
【図１２】ガイディングカテーテル及び第２実施形態に係る管腔形態トレーサの筒状部が引き戻される際の模式図である。
【図１３】第２実施形態に係る管腔形態トレーサの他のＸ線造影性ワイヤが大動脈弁近傍で開状態となる際の模式図である。
【図１４】第２実施形態に係る一のＸ線造影性ワイヤ及び他のＸ線造影性ワイヤの大動脈弁への密着を示す模式図である。
【図１５】第３実施形態に係る管腔形態トレーサ先端を開状態にして示す斜視図である。
【図１６】変形例に係る管腔形態トレーサの先端を開状態にして示す斜視図である。
【図１７】変形例に係る管腔形態トレーサの先端を開状態にして示す斜視図である。
【図１８】変形例に係る管腔形態トレーサの先端を開状態にして示す斜視図である。
【図１９】変形例に係る管腔形態トレーサの先端を開状態にして示す斜視図である。
【図２０】変形例に係る管腔形態トレーサの先端を閉状態にして示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
以下、図面を参照して、本発明の実施形態を説明する。なお、以下で説明する実施形態において、各実施形態で共通する機能を有する部材については、対応する符号を付し、また、重複する説明は省略する。また、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。
【００１８】
＜第１実施形態＞
図１において概説すると、第１実施形態に係る管腔形態トレーサ１０は、管腔内をＸ線造影によって描写するために経皮的に管腔内に挿入されて用いられるものであり、本実施形態では、描写位置に誘導するためのガイディングカテーテル１５とともに使用される。
【００１９】
ガイディングカテーテル１５は、略円筒形状で、可撓性を有する。ガイディングカテーテル１５は、好ましくは、クリープ耐性を有する材料、例えば、ポリイミド、ポリエチレン、ポリアミド、ポリエステル、フッ素系樹脂、又は金属より形成される。
【００２０】
管腔形態トレーサ１０は、主たる構成として可撓性の長尺体１００を有しており、進退移動自在にガイディングカテーテル１５内に挿通される。長尺体１００は、好ましくはＴｉ−Ｎｉ系合金によって形成されるが、これに限定されず、管腔内を移動させる上で適した種々の材料によって形成できる。
【００２１】
長尺体１００は、軸方向に対して直交する中実円形断面を有し、その径が好ましくは１．２ｍｍ〜４．５ｍｍである。また、長尺体１００は、ガイディングカテーテル１５より長く、長尺体１００の長さは好ましくは１．２ｍ〜１．８ｍである。
【００２２】
また、図２、及び図３に示すように、管腔形態トレーサ１０は、長尺体１００の先端（管腔に挿入される側の長尺体１００の端部）に接続した開閉部１０２と、両端が開閉部１０２に接続したＸ線造影性ワイヤ１０４と、を有する。
【００２３】
開閉部１０２は、長尺体１００から放射状に伸びた開状態で複数設けられ（図３参照。）、開状態から長尺体１００に向かって倒れた閉状態（図２参照。）に弾性変形可能である。
【００２４】
開閉部１０２は、好ましくは、Ｔｉ−Ｎｉ系合金、Ｔｉ−Ｎｉ−Ｆｅ系合金、Ｃｕ−Ｚｎ系合金、Ｃｕ−Ｚｎ−Ａｌ系合金、Ｃｕ−Ａｌ−Ｎｉ系合金、Ｃｕ−Ａｕ−Ｚｎ系合金、Ｃｕ−Ｓｎ系合金、Ｎｉ−Ａｌ系合金、Ａｇ−Ｃｄ系合金、Ａｕ−Ｃｄ系合金、Ｉｎ−Ｔｉ系合金、Ｉｎ−Ｃｄ系合金等の超弾性合金によって形成される。ただし開閉部１０２を形成する材料はこれらに限定されず、弾性変形可能な他のものを用いてもよい。
【００２５】
開閉部１０２の長さは好ましくは６ｍｍ〜２０ｍｍであり、径は好ましくは０．１ｍｍ〜０．５ｍｍである。開閉部１０２は、一端で、例えば、接着剤、圧接、加熱溶接、レーザ溶接によって長尺体１００に接続されるが、これに限定されず、閉状態と開状態との間の円滑な変化を可能とし、その変化に耐え得る耐久性を満足させるような様々な接続方法を適用できる。
【００２６】
長尺体１００の先端がガイディングカテーテル１５内に収まっている場合、開閉部１０２は、ガイディングカテーテル１５の内周面によって長尺体１００に向かって付勢されて閉状態を維持し、長尺体１００の先端がガイディングカテーテル１５から押し出されて付勢が解除されると、開閉部１０２は、自身の弾性力によって開状態となる。
【００２７】
Ｘ線造影性ワイヤ１０４は、上で例示したような超弾性合金に、Ｘ線造影性金属をコーティングした構成を有する。Ｘ線造影性金属としては、例えばタンタル、タングステン、金、白金、イリジウム等が挙げられる。Ｘ線造影性ワイヤ１０４は、開閉部１０２の放射方向先端に一端で接続し、長尺体１００に接続した開閉部１０２の基端に他端で接続している。Ｘ線造影性ワイヤ１０４は、例えば、接着剤、圧接、加熱溶接、レーザ溶接によって開閉部１０２に接続するが、これに限定されない。
【００２８】
Ｘ線造影性ワイヤ１０４の長さは開閉部１０２の長さより長く、その長さは好ましくは１８ｍｍ〜６０ｍｍである。また、Ｘ線造影性ワイヤ１０４の曲げ剛性は、開閉部１０２の曲げ剛性より小さい。具体例として、Ｘ線造影性ワイヤ１０４の径が開閉部１０２より小さく、好ましくはＸ線造影性ワイヤ１０４の径は０．０５ｍｍ〜０．３ｍｍである。
【００２９】
閉状態の場合、Ｘ線造影性ワイヤ１０４は、長尺体１００とガイディングカテーテル１５との間の隙間に収まっている。そして、開状態になると、Ｘ線造影性ワイヤ１０４は、開閉部１０２が開く動作に従って伸びるとともに、自身の弾性力によって、長尺体１００の先端側と反対の長尺体１００の基端側（術者が操作する側）に向かって凸となるように膨らんで曲がった状態に復元する。
【００３０】
長尺体１００、開閉部１０２、及びＸ線造影性ワイヤ１０４の表面には潤滑剤が塗布されている。潤滑剤としては、例えば、シリコーン、ＰＶＰ（ポリビニルピロリドン）、ＰＰＯ（酸化ポリプロピレン）、ＰＥＯ（ポリエチレンオキシド）、メチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体、ジメチルアクリルアミド−グリシジルメタクリレート共重合体等が挙げられる。潤滑剤の厚みは好ましくは１〜１０μｍである。
【００３１】
潤滑剤の塗布方法は、例えば、潤滑剤を含む溶液を、マイクロシリンジポンプ、マイクロディスペンサー、インクジェット、スプレー等を用いて、長尺体１００、開閉部１０２、及びＸ線造影性ワイヤ１０４に付着させ、その後、溶液に含まれる有機溶媒を真空乾燥、又は加熱乾燥させる。この他に、潤滑剤を含む溶液に、長尺体１００、開閉部１０２、及びＸ線造影性ワイヤ１０４を浸漬させ、その後、溶液に含まれる有機溶媒を真空乾燥、又は加熱乾燥させてもよい。
【００３２】
次に、図４〜図６に示す大動脈弁ＡＶの描写を例に管腔形態トレーサ１０による描写方法について述べる。
【００３３】
描写方法は、管腔形態トレーサ１０の先端を、描写位置、ここでは大動脈弁ＡＶまで誘導する誘導工程と、誘導工程の後、開閉部１０２を開状態にする開閉部展開工程と、開閉部展開工程の後、Ｘ線造影性ワイヤ１０４を大動脈弁ＡＶに密着させる密着工程と、密着工程の後、Ｘ線撮影によって大動脈弁ＡＶの形態を描出する描出工程と、を有する。
【００３４】
図４に示すように、誘導工程では、長尺体１００の先端が、ガイディングカテーテル１５内に収められ、ガイディングカテーテル１５と共に大動脈ＬＡを通って大動脈弁ＡＶ近傍まで経皮的に誘導される。ガイディングカテーテル１５の管腔内への導入は従来公知の技術に基づく。
【００３５】
図５に示すように、開閉部展開工程では、長尺体１００の先端がガイディングカテーテル１５から押し出され、開閉部１０２が開状態となり、Ｘ線造影性ワイヤ１０４が広げられる。本実施形態において、開閉部１０２は、大動脈弁ＡＶを通過した左心室ＬＣ内において、開状態となる。
【００３６】
そして図６に示すように、密着工程において、長尺体１００が基端側に引き戻されることによって、Ｘ線造影性ワイヤ１０４は、大動脈弁ＡＶに押し当てられて密着し、弁輪部及びその周辺部の形状に合わせて変形する。
【００３７】
描出工程では、Ｘ線造影性ワイヤ１０４が大動脈弁ＡＶに密着した状態が維持されたまま、既知のＸ線によって撮影され、弁輪部及びその周辺部の形状が、モニタ（不図示）に描出される。
【００３８】
次に、上記実施形態に基づき本発明者らが試作した管腔形態トレーサ１０及び実際に行った描写実験について述べる。
【００３９】
本発明者らは、Ｔｉ−Ｎｉ系合金によって構成された直径０．２１ｍｍ、長さ１５ｍｍの開閉部１０２を、その端部で、Ｔｉ−Ｎｉ系合金によって構成された直径３．０ｍｍ、長さ１．５ｍの長尺体１００の先端にレーザ溶接によって８０本接続した。接続に当り、開閉部１０２が同一平面で放射状に広がるように溶接した。
【００４０】
Ｘ線造影性ワイヤ１０４は、Ｔｉ−Ｎｉ系合金にタンタルがコーティングされることによって形成され、直径は０．１１ｍｍで、長さは４５ｍｍである。Ｘ線造影性ワイヤ１０４は、その両端で、開閉部１０２の先端及び基端にレーザ溶接によって接続される。Ｘ線造影性ワイヤ１０４と開閉部１０２との接続に際し、本発明者らは、Ｘ線造影性ワイヤ１０４が長尺体１００の基端側に向かって円弧状に膨らむようにして溶接した。
【００４１】
そして、開閉部１０２、及びＸ線造影性ワイヤ１０４が長尺体１００に取り付けられたものを、シリコーンを含む溶液に浸漬させた後、その溶液に含まれる有機溶媒を真空乾燥した。潤滑剤の厚みが５μｍになるように、この作業を繰り返した。
【００４２】
本発明者らは、以上のようにして作製した管腔形態トレーサ１０を用い、羊の大動脈弁の形態を実際に描写した。管腔形態トレーサ１０を誘導する誘導工程に先立って、本発明者らは、バルーンを羊の大動脈位置に誘導し、バルーンを拡張することによって大動脈弁を押し広げた。その後、誘導工程において、管腔形態トレーサ１０を大動脈弁位置に誘導した。開閉部展開工程では、大動脈から大動脈弁を通過した大動脈弁下で、ガイディングカテーテル１５から長尺体１００の先端を押し出し、開閉部１０２を開状態にした。そして、密着工程において、長尺体１００を引き戻し、Ｘ線造影性ワイヤ１０４を大動脈弁ＡＶに密着させた。
【００４３】
描出工程では、３６０°各方向から撮影し、コンピュータによって解析して３次元的にモニタに描出した。以上のようにして弁輪部と弁輪周辺部との詳細な形態を確認するとともに、これに定量的冠動脈造影法（ＱＣＡ）を行うことによって、弁輪部と弁輪周辺部の正確な寸法を測定した。
【００４４】
測定後、安楽死させた羊の心臓を摘出し、大動脈弁の弁輪部及び弁輪周辺部の形態・寸法を、肉眼によって直接目視・測定したところ、管腔形態トレーサ１０を用いてＸ線造影したものとほぼ同様であり、管腔形態トレーサ１０によって正確に管腔内部の形態を描写できることが確認できた。
【００４５】
本実施形態に係る管腔形態トレーサ１０の作用効果について述べる。
【００４６】
管腔形態トレーサ１０によれば、Ｘ線造影性ワイヤ１０４が、開閉部１０２によって支持されつつ大動脈弁ＡＶに押し当てられ、大動脈弁ＡＶの形状に合わせて変形するとともに、開閉部１０２同士の間、開閉部１０２とＸ線造影性ワイヤ１０４との間、及びＸ線造影性ワイヤ１０４同士の間の隙間を血液が流れるため、血液の遮断を防ぎつつ大動脈弁ＡＶの形態をＸ線造影によって描写し得る。
【００４７】
また、Ｘ線造影性ワイヤ１０４の長さが開閉部１０２の長さより長く、Ｘ線造影性ワイヤ１０４が大動脈弁ＡＶのより広い範囲に接し易く、また、大動脈弁ＡＶの形状に合わせて変形し易いため、広範囲かつ正確に大動脈弁ＡＶを描写できる。
【００４８】
また、Ｘ線造影性ワイヤ１０４の曲げ剛性が開閉部１０２の曲げ剛性より小さく、開閉部１０２の変形が抑制されてＸ線造影性ワイヤ１０４を大動脈弁ＡＶに密着させ易く、また、Ｘ線造影性ワイヤ１０４が管腔内部の形状に合わせて変形し易いため、大動脈弁ＡＶを正確に描写できる。
【００４９】
また、Ｘ線造影性ワイヤ１０４が、長尺体１００の先端側と反対の基端側に向かって凸となるように膨らんで曲がっており、長尺体１００の単純な後退移動によってＸ線造影性ワイヤ１０４が大動脈弁ＡＶに密着するため、手技が容易である。
【００５０】
また、Ｘ線造影性ワイヤ１０４が主に超弾性合金によって形成されており、変形し易く、また復元性に優れるため、大動脈弁ＡＶや管腔内部の他の箇所を繰り返し正確に描写できる。
【００５１】
また、Ｘ線造影性ワイヤ１０４の表面が、Ｘ線造影性金属のコーティングによって形成されており、Ｘ線造影性金属がコーティングされた超弾性合金の特性を生かしつつ、Ｘ線造影性を付与できる。
【００５２】
また、長尺体１００、開閉部１０２、及びＸ線造影性ワイヤ１０４の表面に潤滑剤が塗布されており、これらと管腔との間、及びこれらとガイディングカテーテル１５との間の摩擦抵抗が低減されるため、管腔内への導入が容易となる。
【００５３】
＜第２実施形態＞
図７に示すように、第２実施形態に係る管腔形態トレーサ２０では、長尺体２００の構成が第１実施形態と異なる。長尺体２００は、可撓性を有する長尺な筒状部２２０と、筒状部２２０内に同軸的に設けられ、筒状部２２０に対して相対的に進退移動自在な可撓性を有する長尺な軸状部２１０と、を有している。そして、筒状部２２０及び軸状部２１０の各々に開閉部２１２、２２２が設けられる。
【００５４】
図８、及び図９に示すように、開閉部２１２が軸状部２１０の先端に設けられ、開閉部２２２が筒状部２２０の先端に設けられる。開閉部２１２と軸状部２１０との接続方法、及び開閉部２２２と筒状部２２０との接続方法は、第１実施形態における長尺体１００と開閉部１０２との接続例として上で挙げたものと同様である。
【００５５】
開閉部２１２は、軸状部２１０から放射状に伸びた開状態で複数設けられ（図９参照）、開状態から軸状部２１０に向かって倒れた閉状態に弾性変形可能である（図８参照）。開閉部２２２は、筒状部２２０から放射状に伸びた開状態で複数設けられ（図９参照）、開状態から筒状部２２０に向かって倒れた閉状態に弾性変形可能である（図８参照）。開閉部２１２、及び開閉部２２２の材質や寸法は、第１実施形態の開閉部１０２について例示したものと同様である。
【００５６】
軸状部２１０の先端が筒状部２２０内に収まっている場合、開閉部２１２は、筒状部２２０の内周面によって軸状部２１０に向かって付勢されて閉状態を維持し、軸状部２１０の先端が筒状部２２０から押し出されて付勢が解除されると、開閉部２１２は、自身の弾性力によって開状態となる。
【００５７】
筒状部２２０の先端がガイディングカテーテル２５内に収まっている場合、開閉部２２２は、ガイディングカテーテル２５の内周面によって筒状部２２０に向かって付勢されて閉状態を維持し、筒状部２２０の先端がガイディングカテーテル２５から押し出されて付勢が解除されると、開閉部２２２は、自身の弾性力によって開状態となる。
【００５８】
開閉部２１２に接続する一のＸ線造影性ワイヤ２１４は、開状態において、長尺体２００の先端側と反対の基端側に向かって凸となるように膨らんで曲がっている。一方、開閉部２２２に接続する他のＸ線造影性ワイヤ２２４は、開状態において、長尺体２００の先端側に向かって凸となるように膨らんで曲がっている。
【００５９】
開閉部２１２と一のＸ線造影性ワイヤ２１４との接続方法、及び開閉部２２２と他のＸ線造影性ワイヤ２２４との接続方法は、第１実施形態における開閉部１０２とＸ線造影性ワイヤ１０４との接続例として上で挙げたものと同様である。また、一のＸ線造影性ワイヤ２１４、及び他のＸ線造影性ワイヤ２２４の材質や寸法は、第１実施形態のＸ線造影性ワイヤ１０４について上で例示したものと同様である。
【００６０】
開閉部２１２が閉状態の場合、Ｘ線造影性ワイヤ２１４は軸状部２１０と筒状部２２０との間の隙間に収まり、開閉部２１２が開状態になると、Ｘ線造影性ワイヤ２１４は、開閉部２１２が開く動作に従って伸びるとともに、自身の弾性力によって長尺体２００の基端側に向かって凸となるように膨らんで曲がった状態に復元する。
【００６１】
開閉部２２２が閉状態の場合、Ｘ線造影性ワイヤ２２４は筒状部２２０とガイディングカテーテル２５との間の隙間に収まり、開閉部２２２が開状態になると、Ｘ線造影性ワイヤ２２４は、開閉部２２２が開く動作に従って伸びるとともに、自身の弾性力によって、長尺体２００の先端側に向かって凸となるように膨らんで曲がった状態に復元する。
【００６２】
軸状部２１０、筒状部２２０、開閉部２１２、２２２、及びＸ線造影性ワイヤ２１４、２２４の表面には、第１実施形態と同様、潤滑剤が塗布されている。潤滑剤、及び潤滑剤の塗布方法は、第１実施形態と同様であるので、ここでの説明は省略する。
【００６３】
次に、図１０〜図１４において、第２実施形態に係る描写方法について述べる。第２実施形態に係る描写方法は、第１実施形態と略同様の工程を有するが、管腔形態トレーサ２０の上記構成に基づく相違点を有する。
【００６４】
図１０に示すように、誘導工程では、軸状部２１０の先端が筒状部２２０内に収められ、且つ筒状部２２０の先端がガイディングカテーテル２５内に収められた閉状態で、管腔形態トレーサ２０は、ガイディングカテーテル２５とともに大動脈弁ＡＶ近傍まで誘導される。
【００６５】
図１１〜図１３に示すように、開閉部展開工程では、開閉部２１２、２２２が段階的に開状態になる。まず、図１１に示すように、筒状部２２０の先端がガイディングカテーテル２５内に収められたまま、軸状部２１０の先端が筒状部２２０から押し出されることによって、開閉部２１２が左心室ＬＣ内で開状態となり、Ｘ線造影性ワイヤ２１４が広げられる。次に、図１２に示すように、軸状部２１０の位置が保持されたまま、筒状部２２０、及びガイディングカテーテル２５が、軸状部２１０に沿って引き戻される。筒状部２２０、及びガイディングカテーテル２５は、大動脈弁ＡＶを通過し、大動脈ＬＡまで引き戻される。その後、図１３に示すように筒状部２２０の先端がガイディングカテーテル２５から押し出され、大動脈ＬＡ内で開閉部２２２が開状態になり、Ｘ線造影性ワイヤ２２４が広げられる。
【００６６】
そして図１４に示すように、密着工程において、軸状部２１０が引き戻されることによってＸ線造影性ワイヤ２１４が大動脈弁ＡＶに下方から密着し、筒状部２２０がさらに押し出されることによってＸ線造影性ワイヤ２２４が上方から大動脈弁ＡＶに密着し、Ｘ線造影性ワイヤ２１４、２２４が大動脈弁ＡＶを挟む。描出工程では、Ｘ線造影性ワイヤ２１４、２２４が大動脈弁ＡＶに密着してこれを挟んだ状態が維持されたまま、Ｘ線造影によって大動脈弁ＡＶが描出される。
【００６７】
以上のように、第２実施形態に係る管腔形態トレーサ２０は、Ｘ線造影性ワイヤ２１４、２２４によって大動脈弁ＡＶを挟めるため、第１実施形態の効果に加え、大動脈弁ＡＶの全体像をより正確に描写できるという効果を奏する。
【００６８】
＜第３実施形態＞
図１５に示すように、第３実施形態に係る管腔形態トレーサ３０は、第１実施形態に係る管腔形態トレーサ１０と略同様であるが、開閉部３０２の先端とＸ線造影性ワイヤ３０４との接続部分の形状が第１実施形態と異なる。
【００６９】
第１実施形態では、Ｘ線造影性ワイヤ１０４は、開状態において、開閉部１０２の先端に対して鋭角をなすように接続しているが（図３参照。）、第３実施形態に係る管腔形態トレーサ３０では、Ｘ線造影性ワイヤ３０４は、開状態において、開閉部３０２の基端から開閉部３０２の先端に向かう方向に凸となるように膨らんで曲がって接続している（符号３０６参照。）。
【００７０】
このような構成によって、Ｘ線造影性ワイヤ３０４の部位３０６が管腔に接し、開閉部３０２の先端によって管腔が突かれ難いため、第３実施形態に係る管腔形態トレーサ３０は、第１実施形態の効果に加え、安全性に優れる。
【００７１】
本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲の範囲内で種々改変できる。
【００７２】
例えば、上記実施形態では、Ｘ線造影性ワイヤは両端で開閉部に接続しているが、これに限定されず、図１６に示すように、一端が開閉部４０２に接続し、他端が長尺体４００に接続していてもよい。この例では、Ｘ線造影性ワイヤ４０４の他端は、長尺体４００の先端から離隔した位置で長尺体４００の外周に接続している。
【００７３】
また、上記実施形態では、各開閉部に対して一つのＸ線造影性ワイヤが接続されているが、本発明はこれに限定されず、各開閉部に対して複数のＸ線造影性ワイヤが接続されてもよい。例えば、図１７に示す変形例では、複数のＸ線造影性ワイヤ５０４が、一つの開閉部５０２の異なる位置に接続しており、また、長尺体５００の異なる位置に軸方向に沿って接続している。また、図１８に示す他の変形例では、複数のＸ線造影性ワイヤ６０４が、一つの開閉部６０２の異なる位置に接続するとともに、同開閉部６０２の基端に接続している。また、図１９に示すさらなる他の変形例では、複数のＸ線造影性ワイヤ７０４が、一つの開閉部７０２の先端及び基端にそれぞれ異なる弧を描くようにして接続している。また、このような変形例を第２実施形態や第３実施形態の管腔形態トレーサに応用してもよい。
【００７４】
また、上記実施形態では、ガイディングカテーテルによって開閉部が閉状態と開状態との間で変化するが、他の構成、例えば図２０に示すような長尺体８００の先端に設けられた軸方向に進退可能なキャップ８０１によって、開閉部８０２が開閉してもよい。
【００７５】
また、第３実施形態で示されたＸ線造影性ワイヤの形状が第２実施形態の実施形態に適用されてもよい。
【００７６】
また、開閉部は長尺体の先端に設けられるものに限定されず、長尺体の先端から離隔して設けられてもよい。
【００７７】
また、上では大動脈弁の描写を例に本発明について説明したが、本発明は、様々な管腔、例えば、動脈、静脈、心房、心室、胆管等の描写に適用できる。
【符号の説明】
【００７８】
１０、２０、３０、４０、５０、６０、７０、８０ 管腔形態トレーサ、
１５、２５、３５、４５、５５、６５、７５ ガイディングカテーテル、
１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、８００ 長尺体、
１０２、３０２、４０２、５０２、６０２、７０２、８０２ 開閉部、
１０４、３０４、４０４、５０４、６０４、７０４、８０４ Ｘ線造影性ワイヤ、
２１０ 軸状部、
２２０ 筒状部、
２１２、２２２ 開閉部、
２１４ 一のＸ線造影性ワイヤ、
２２４ 他のＸ線造影性ワイヤ、
ＡＶ 大動脈弁。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、管腔内の形態を描写するための管腔形態トレーサに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、例えば特許文献１に挙げられるように、管腔内に導入したバルーンを拡張し、管腔内部の形状に合わせてバルーンを変形させることによって、経皮的に管腔内部の形態や寸法を確認・測定する手技が提案されており、このような手技によって、エコーやＸ線造影による一般的な手技では困難な管腔内の細かな描写の実現が図られている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００８／０００９７４６号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかし、バルーンを拡張する従来の技術では、バルーンが管腔に密着してこれを必ず塞ぐため、血液等の体液の流れが遮断される課題があった。
【０００５】
本発明はこのような課題に鑑みてなされたものであり、体液の遮断を防ぎつつ管腔内部を描写し得る管腔形態トレーサを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成するための本発明の管腔形態トレーサは、可撓性を有する長尺体と、当該長尺体から放射状に伸びた開状態で複数設けられ、前記開状態から前記長尺体に向かって倒れた閉状態に弾性変形可能な開閉部と、一端が前記開閉部に接続し、他端が前記長尺体又は前記開閉部に接続したＸ線造影性ワイヤと、を有する。
【発明の効果】
【０００７】
上記のように構成した本発明に係る管腔形態トレーサによれば、Ｘ線造影性ワイヤが開閉部によって支持されつつ管腔内部に押し当てられ、管腔内部の形状に合わせて変形するとともに、開閉部同士の間、開閉部とＸ線造影性ワイヤとの間、及びＸ線造影性ワイヤ同士の間に存在する隙間を体液が流れるため、体液の遮断を防ぎつつ管腔内部をＸ線造影によって描写し得る。
【０００８】
また、前記Ｘ線造影性ワイヤの長さが前記開閉部の長さより長ければ、Ｘ線造影性ワイヤが管腔内部のより広い範囲に接し易く、また、管腔内部の形状に合わせて変形し易いため、広範囲かつ正確に管腔内部を描写できる。
【０００９】
また、前記Ｘ線造影性ワイヤの曲げ剛性が前記開閉部の曲げ剛性より小さいと、開閉部の変形が抑制されてＸ線造影性ワイヤを管腔に密着させ易く、また、Ｘ線造影性ワイヤが管腔内部の形状に合わせて変形し易いため、管腔内部を正確に描写できる。
【００１０】
また、前記Ｘ線造影性ワイヤが、前記開状態において、前記長尺体の先端側、又は当該先端側と反対の基端側に向かって凸となるように膨らんで曲がっていれば、長尺体の単純な進退移動によってＸ線造影性ワイヤが管腔内部に密着するため、手技が容易である。
【００１１】
また、前記Ｘ線造影性ワイヤの前記一端が、前記開閉部の先端に接続し、前記Ｘ線造影性ワイヤが、前記開状態において、前記長尺体に接続した前記開閉部の基端から前記開閉部の先端に向かう方向に凸となるように膨らんで曲がっているようにすれば、開状態において、開閉部の先端から伸びて膨らむように曲がったＸ線造影性ワイヤの部位が管腔に接し、開閉部の先端によって管腔が突かれ難いため、安全性に優れる。
【００１２】
また、前記Ｘ線造影性ワイヤが超弾性合金を含むようにすれば、変形し易く、また復元性に優れるため、管腔内部を繰り返し正確に描写できる。
【００１３】
また、前記Ｘ線造影性ワイヤの表面が、Ｘ線造影性金属のコーティングによって形成されているようにすれば、Ｘ線造影性金属がコーティングされる基材の特性を生かしつつ、Ｘ線造影性を付与できる。
【００１４】
また、前記長尺体、前記開閉部、及び前記Ｘ線造影性ワイヤのうちの少なくとも１つの表面に潤滑剤が塗布されているようにすれば、これらと管腔との間の摩擦抵抗が低減されるため、管腔内への導入が容易となる。
【００１５】
また、前記長尺体が、可撓性を有する長尺な筒状部と、当該筒状部内に同軸的に設けられ、前記筒状部に対して相対的に進退移動自在な可撓性を有する長尺な軸状部と、を有し、前記開閉部が、前記軸状部及び前記筒状部のそれぞれに設けられており、前記軸状部に設けられた前記開閉部に接続する一の前記Ｘ線造影性ワイヤが、前記開状態において、前記長尺体の先端側と反対の基端側に向かって凸となるように膨らんで曲がっており、前記筒状部に設けられた前記開閉部に接続する他の前記Ｘ線造影性ワイヤが、前記開状態において、前記長尺体の先端側に向かって凸となるように膨らんで曲がっているようにすれば、一のＸ線造影性ワイヤ及び他のＸ線造影性ワイヤによって管腔内の弁体や突起部を挟めるため、弁体や突起部の全体像をより正確に描写できる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】第１実施形態に係る管腔形態トレーサ全体をガイディングカテーテルとともに示す斜視図である。
【図２】図１の符号２が指す部分を拡大して示す、閉状態の管腔形態トレーサ先端の斜視図である。
【図３】第１実施形態に係る管腔形態トレーサ先端を開状態にして示す斜視図である。
【図４】第１実施形態に係る管腔形態トレーサの大動脈弁への誘導を示す模式図である。
【図５】第１実施形態に係る管腔形態トレーサの開閉部が大動脈弁近傍で開状態となる際の模式図である。
【図６】第１実施形態に係るＸ線造影性ワイヤの大動脈弁への密着を示す模式図である。
【図７】第２実施形態に係る管腔形態トレーサ全体をガイディングカテーテルとともに示す斜視図である。
【図８】図７の符号８が指す部分において、管腔形態トレーサ先端を一部ガイディングカテーテルから押し出して示す、閉状態の管腔形態トレーサ先端の斜視図である。
【図９】第２実施形態に係る管腔形態トレーサ先端を開状態にして示す斜視図である。
【図１０】第２実施形態に係る管腔形態トレーサの大動脈弁への誘導を示す模式図である。
【図１１】第２実施形態に係る管腔形態トレーサの軸状部に設けられた開閉部が大動脈弁近傍で開状態となる際の模式図である。
【図１２】ガイディングカテーテル及び第２実施形態に係る管腔形態トレーサの筒状部が引き戻される際の模式図である。
【図１３】第２実施形態に係る管腔形態トレーサの他のＸ線造影性ワイヤが大動脈弁近傍で開状態となる際の模式図である。
【図１４】第２実施形態に係る一のＸ線造影性ワイヤ及び他のＸ線造影性ワイヤの大動脈弁への密着を示す模式図である。
【図１５】第３実施形態に係る管腔形態トレーサ先端を開状態にして示す斜視図である。
【図１６】変形例に係る管腔形態トレーサの先端を開状態にして示す斜視図である。
【図１７】変形例に係る管腔形態トレーサの先端を開状態にして示す斜視図である。
【図１８】変形例に係る管腔形態トレーサの先端を開状態にして示す斜視図である。
【図１９】変形例に係る管腔形態トレーサの先端を開状態にして示す斜視図である。
【図２０】変形例に係る管腔形態トレーサの先端を閉状態にして示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
以下、図面を参照して、本発明の実施形態を説明する。なお、以下で説明する実施形態において、各実施形態で共通する機能を有する部材については、対応する符号を付し、また、重複する説明は省略する。また、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。
【００１８】
＜第１実施形態＞
図１において概説すると、第１実施形態に係る管腔形態トレーサ１０は、管腔内をＸ線造影によって描写するために経皮的に管腔内に挿入されて用いられるものであり、本実施形態では、描写位置に誘導するためのガイディングカテーテル１５とともに使用される。
【００１９】
ガイディングカテーテル１５は、略円筒形状で、可撓性を有する。ガイディングカテーテル１５は、好ましくは、クリープ耐性を有する材料、例えば、ポリイミド、ポリエチレン、ポリアミド、ポリエステル、フッ素系樹脂、又は金属より形成される。
【００２０】
管腔形態トレーサ１０は、主たる構成として可撓性の長尺体１００を有しており、進退移動自在にガイディングカテーテル１５内に挿通される。長尺体１００は、好ましくはＴｉ−Ｎｉ系合金によって形成されるが、これに限定されず、管腔内を移動させる上で適した種々の材料によって形成できる。
【００２１】
長尺体１００は、軸方向に対して直交する中実円形断面を有し、その径が好ましくは１．２ｍｍ〜４．５ｍｍである。また、長尺体１００は、ガイディングカテーテル１５より長く、長尺体１００の長さは好ましくは１．２ｍ〜１．８ｍである。
【００２２】
また、図２、及び図３に示すように、管腔形態トレーサ１０は、長尺体１００の先端（管腔に挿入される側の長尺体１００の端部）に接続した開閉部１０２と、両端が開閉部１０２に接続したＸ線造影性ワイヤ１０４と、を有する。
【００２３】
開閉部１０２は、長尺体１００から放射状に伸びた開状態で複数設けられ（図３参照。）、開状態から長尺体１００に向かって倒れた閉状態（図２参照。）に弾性変形可能である。
【００２４】
開閉部１０２は、好ましくは、Ｔｉ−Ｎｉ系合金、Ｔｉ−Ｎｉ−Ｆｅ系合金、Ｃｕ−Ｚｎ系合金、Ｃｕ−Ｚｎ−Ａｌ系合金、Ｃｕ−Ａｌ−Ｎｉ系合金、Ｃｕ−Ａｕ−Ｚｎ系合金、Ｃｕ−Ｓｎ系合金、Ｎｉ−Ａｌ系合金、Ａｇ−Ｃｄ系合金、Ａｕ−Ｃｄ系合金、Ｉｎ−Ｔｉ系合金、Ｉｎ−Ｃｄ系合金等の超弾性合金によって形成される。ただし開閉部１０２を形成する材料はこれらに限定されず、弾性変形可能な他のものを用いてもよい。
【００２５】
開閉部１０２の長さは好ましくは６ｍｍ〜２０ｍｍであり、径は好ましくは０．１ｍｍ〜０．５ｍｍである。開閉部１０２は、一端で、例えば、接着剤、圧接、加熱溶接、レーザ溶接によって長尺体１００に接続されるが、これに限定されず、閉状態と開状態との間の円滑な変化を可能とし、その変化に耐え得る耐久性を満足させるような様々な接続方法を適用できる。
【００２６】
長尺体１００の先端がガイディングカテーテル１５内に収まっている場合、開閉部１０２は、ガイディングカテーテル１５の内周面によって長尺体１００に向かって付勢されて閉状態を維持し、長尺体１００の先端がガイディングカテーテル１５から押し出されて付勢が解除されると、開閉部１０２は、自身の弾性力によって開状態となる。
【００２７】
Ｘ線造影性ワイヤ１０４は、上で例示したような超弾性合金に、Ｘ線造影性金属をコーティングした構成を有する。Ｘ線造影性金属としては、例えばタンタル、タングステン、金、白金、イリジウム等が挙げられる。Ｘ線造影性ワイヤ１０４は、開閉部１０２の放射方向先端に一端で接続し、長尺体１００に接続した開閉部１０２の基端に他端で接続している。Ｘ線造影性ワイヤ１０４は、例えば、接着剤、圧接、加熱溶接、レーザ溶接によって開閉部１０２に接続するが、これに限定されない。
【００２８】
Ｘ線造影性ワイヤ１０４の長さは開閉部１０２の長さより長く、その長さは好ましくは１８ｍｍ〜６０ｍｍである。また、Ｘ線造影性ワイヤ１０４の曲げ剛性は、開閉部１０２の曲げ剛性より小さい。具体例として、Ｘ線造影性ワイヤ１０４の径が開閉部１０２より小さく、好ましくはＸ線造影性ワイヤ１０４の径は０．０５ｍｍ〜０．３ｍｍである。
【００２９】
閉状態の場合、Ｘ線造影性ワイヤ１０４は、長尺体１００とガイディングカテーテル１５との間の隙間に収まっている。そして、開状態になると、Ｘ線造影性ワイヤ１０４は、開閉部１０２が開く動作に従って伸びるとともに、自身の弾性力によって、長尺体１００の先端側と反対の長尺体１００の基端側（術者が操作する側）に向かって凸となるように膨らんで曲がった状態に復元する。
【００３０】
長尺体１００、開閉部１０２、及びＸ線造影性ワイヤ１０４の表面には潤滑剤が塗布されている。潤滑剤としては、例えば、シリコーン、ＰＶＰ（ポリビニルピロリドン）、ＰＰＯ（酸化ポリプロピレン）、ＰＥＯ（ポリエチレンオキシド）、メチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体、ジメチルアクリルアミド−グリシジルメタクリレート共重合体等が挙げられる。潤滑剤の厚みは好ましくは１〜１０μｍである。
【００３１】
潤滑剤の塗布方法は、例えば、潤滑剤を含む溶液を、マイクロシリンジポンプ、マイクロディスペンサー、インクジェット、スプレー等を用いて、長尺体１００、開閉部１０２、及びＸ線造影性ワイヤ１０４に付着させ、その後、溶液に含まれる有機溶媒を真空乾燥、又は加熱乾燥させる。この他に、潤滑剤を含む溶液に、長尺体１００、開閉部１０２、及びＸ線造影性ワイヤ１０４を浸漬させ、その後、溶液に含まれる有機溶媒を真空乾燥、又は加熱乾燥させてもよい。
【００３２】
次に、図４〜図６に示す大動脈弁ＡＶの描写を例に管腔形態トレーサ１０による描写方法について述べる。
【００３３】
描写方法は、管腔形態トレーサ１０の先端を、描写位置、ここでは大動脈弁ＡＶまで誘導する誘導工程と、誘導工程の後、開閉部１０２を開状態にする開閉部展開工程と、開閉部展開工程の後、Ｘ線造影性ワイヤ１０４を大動脈弁ＡＶに密着させる密着工程と、密着工程の後、Ｘ線撮影によって大動脈弁ＡＶの形態を描出する描出工程と、を有する。
【００３４】
図４に示すように、誘導工程では、長尺体１００の先端が、ガイディングカテーテル１５内に収められ、ガイディングカテーテル１５と共に大動脈ＬＡを通って大動脈弁ＡＶ近傍まで経皮的に誘導される。ガイディングカテーテル１５の管腔内への導入は従来公知の技術に基づく。
【００３５】
図５に示すように、開閉部展開工程では、長尺体１００の先端がガイディングカテーテル１５から押し出され、開閉部１０２が開状態となり、Ｘ線造影性ワイヤ１０４が広げられる。本実施形態において、開閉部１０２は、大動脈弁ＡＶを通過した左心室ＬＣ内において、開状態となる。
【００３６】
そして図６に示すように、密着工程において、長尺体１００が基端側に引き戻されることによって、Ｘ線造影性ワイヤ１０４は、大動脈弁ＡＶに押し当てられて密着し、弁輪部及びその周辺部の形状に合わせて変形する。
【００３７】
描出工程では、Ｘ線造影性ワイヤ１０４が大動脈弁ＡＶに密着した状態が維持されたまま、既知のＸ線によって撮影され、弁輪部及びその周辺部の形状が、モニタ（不図示）に描出される。
【００３８】
次に、上記実施形態に基づき本発明者らが試作した管腔形態トレーサ１０及び実際に行った描写実験について述べる。
【００３９】
本発明者らは、Ｔｉ−Ｎｉ系合金によって構成された直径０．２１ｍｍ、長さ１５ｍｍの開閉部１０２を、その端部で、Ｔｉ−Ｎｉ系合金によって構成された直径３．０ｍｍ、長さ１．５ｍの長尺体１００の先端にレーザ溶接によって８０本接続した。接続に当り、開閉部１０２が同一平面で放射状に広がるように溶接した。
【００４０】
Ｘ線造影性ワイヤ１０４は、Ｔｉ−Ｎｉ系合金にタンタルがコーティングされることによって形成され、直径は０．１１ｍｍで、長さは４５ｍｍである。Ｘ線造影性ワイヤ１０４は、その両端で、開閉部１０２の先端及び基端にレーザ溶接によって接続される。Ｘ線造影性ワイヤ１０４と開閉部１０２との接続に際し、本発明者らは、Ｘ線造影性ワイヤ１０４が長尺体１００の基端側に向かって円弧状に膨らむようにして溶接した。
【００４１】
そして、開閉部１０２、及びＸ線造影性ワイヤ１０４が長尺体１００に取り付けられたものを、シリコーンを含む溶液に浸漬させた後、その溶液に含まれる有機溶媒を真空乾燥した。潤滑剤の厚みが５μｍになるように、この作業を繰り返した。
【００４２】
本発明者らは、以上のようにして作製した管腔形態トレーサ１０を用い、羊の大動脈弁の形態を実際に描写した。管腔形態トレーサ１０を誘導する誘導工程に先立って、本発明者らは、バルーンを羊の大動脈位置に誘導し、バルーンを拡張することによって大動脈弁を押し広げた。その後、誘導工程において、管腔形態トレーサ１０を大動脈弁位置に誘導した。開閉部展開工程では、大動脈から大動脈弁を通過した大動脈弁下で、ガイディングカテーテル１５から長尺体１００の先端を押し出し、開閉部１０２を開状態にした。そして、密着工程において、長尺体１００を引き戻し、Ｘ線造影性ワイヤ１０４を大動脈弁ＡＶに密着させた。
【００４３】
描出工程では、３６０°各方向から撮影し、コンピュータによって解析して３次元的にモニタに描出した。以上のようにして弁輪部と弁輪周辺部との詳細な形態を確認するとともに、これに定量的冠動脈造影法（ＱＣＡ）を行うことによって、弁輪部と弁輪周辺部の正確な寸法を測定した。
【００４４】
測定後、安楽死させた羊の心臓を摘出し、大動脈弁の弁輪部及び弁輪周辺部の形態・寸法を、肉眼によって直接目視・測定したところ、管腔形態トレーサ１０を用いてＸ線造影したものとほぼ同様であり、管腔形態トレーサ１０によって正確に管腔内部の形態を描写できることが確認できた。
【００４５】
本実施形態に係る管腔形態トレーサ１０の作用効果について述べる。
【００４６】
管腔形態トレーサ１０によれば、Ｘ線造影性ワイヤ１０４が、開閉部１０２によって支持されつつ大動脈弁ＡＶに押し当てられ、大動脈弁ＡＶの形状に合わせて変形するとともに、開閉部１０２同士の間、開閉部１０２とＸ線造影性ワイヤ１０４との間、及びＸ線造影性ワイヤ１０４同士の間の隙間を血液が流れるため、血液の遮断を防ぎつつ大動脈弁ＡＶの形態をＸ線造影によって描写し得る。
【００４７】
また、Ｘ線造影性ワイヤ１０４の長さが開閉部１０２の長さより長く、Ｘ線造影性ワイヤ１０４が大動脈弁ＡＶのより広い範囲に接し易く、また、大動脈弁ＡＶの形状に合わせて変形し易いため、広範囲かつ正確に大動脈弁ＡＶを描写できる。
【００４８】
また、Ｘ線造影性ワイヤ１０４の曲げ剛性が開閉部１０２の曲げ剛性より小さく、開閉部１０２の変形が抑制されてＸ線造影性ワイヤ１０４を大動脈弁ＡＶに密着させ易く、また、Ｘ線造影性ワイヤ１０４が管腔内部の形状に合わせて変形し易いため、大動脈弁ＡＶを正確に描写できる。
【００４９】
また、Ｘ線造影性ワイヤ１０４が、長尺体１００の先端側と反対の基端側に向かって凸となるように膨らんで曲がっており、長尺体１００の単純な後退移動によってＸ線造影性ワイヤ１０４が大動脈弁ＡＶに密着するため、手技が容易である。
【００５０】
また、Ｘ線造影性ワイヤ１０４が主に超弾性合金によって形成されており、変形し易く、また復元性に優れるため、大動脈弁ＡＶや管腔内部の他の箇所を繰り返し正確に描写できる。
【００５１】
また、Ｘ線造影性ワイヤ１０４の表面が、Ｘ線造影性金属のコーティングによって形成されており、Ｘ線造影性金属がコーティングされた超弾性合金の特性を生かしつつ、Ｘ線造影性を付与できる。
【００５２】
また、長尺体１００、開閉部１０２、及びＸ線造影性ワイヤ１０４の表面に潤滑剤が塗布されており、これらと管腔との間、及びこれらとガイディングカテーテル１５との間の摩擦抵抗が低減されるため、管腔内への導入が容易となる。
【００５３】
＜第２実施形態＞
図７に示すように、第２実施形態に係る管腔形態トレーサ２０では、長尺体２００の構成が第１実施形態と異なる。長尺体２００は、可撓性を有する長尺な筒状部２２０と、筒状部２２０内に同軸的に設けられ、筒状部２２０に対して相対的に進退移動自在な可撓性を有する長尺な軸状部２１０と、を有している。そして、筒状部２２０及び軸状部２１０の各々に開閉部２１２、２２２が設けられる。
【００５４】
図８、及び図９に示すように、開閉部２１２が軸状部２１０の先端に設けられ、開閉部２２２が筒状部２２０の先端に設けられる。開閉部２１２と軸状部２１０との接続方法、及び開閉部２２２と筒状部２２０との接続方法は、第１実施形態における長尺体１００と開閉部１０２との接続例として上で挙げたものと同様である。
【００５５】
開閉部２１２は、軸状部２１０から放射状に伸びた開状態で複数設けられ（図９参照）、開状態から軸状部２１０に向かって倒れた閉状態に弾性変形可能である（図８参照）。開閉部２２２は、筒状部２２０から放射状に伸びた開状態で複数設けられ（図９参照）、開状態から筒状部２２０に向かって倒れた閉状態に弾性変形可能である（図８参照）。開閉部２１２、及び開閉部２２２の材質や寸法は、第１実施形態の開閉部１０２について例示したものと同様である。
【００５６】
軸状部２１０の先端が筒状部２２０内に収まっている場合、開閉部２１２は、筒状部２２０の内周面によって軸状部２１０に向かって付勢されて閉状態を維持し、軸状部２１０の先端が筒状部２２０から押し出されて付勢が解除されると、開閉部２１２は、自身の弾性力によって開状態となる。
【００５７】
筒状部２２０の先端がガイディングカテーテル２５内に収まっている場合、開閉部２２２は、ガイディングカテーテル２５の内周面によって筒状部２２０に向かって付勢されて閉状態を維持し、筒状部２２０の先端がガイディングカテーテル２５から押し出されて付勢が解除されると、開閉部２２２は、自身の弾性力によって開状態となる。
【００５８】
開閉部２１２に接続する一のＸ線造影性ワイヤ２１４は、開状態において、長尺体２００の先端側と反対の基端側に向かって凸となるように膨らんで曲がっている。一方、開閉部２２２に接続する他のＸ線造影性ワイヤ２２４は、開状態において、長尺体２００の先端側に向かって凸となるように膨らんで曲がっている。
【００５９】
開閉部２１２と一のＸ線造影性ワイヤ２１４との接続方法、及び開閉部２２２と他のＸ線造影性ワイヤ２２４との接続方法は、第１実施形態における開閉部１０２とＸ線造影性ワイヤ１０４との接続例として上で挙げたものと同様である。また、一のＸ線造影性ワイヤ２１４、及び他のＸ線造影性ワイヤ２２４の材質や寸法は、第１実施形態のＸ線造影性ワイヤ１０４について上で例示したものと同様である。
【００６０】
開閉部２１２が閉状態の場合、Ｘ線造影性ワイヤ２１４は軸状部２１０と筒状部２２０との間の隙間に収まり、開閉部２１２が開状態になると、Ｘ線造影性ワイヤ２１４は、開閉部２１２が開く動作に従って伸びるとともに、自身の弾性力によって長尺体２００の基端側に向かって凸となるように膨らんで曲がった状態に復元する。
【００６１】
開閉部２２２が閉状態の場合、Ｘ線造影性ワイヤ２２４は筒状部２２０とガイディングカテーテル２５との間の隙間に収まり、開閉部２２２が開状態になると、Ｘ線造影性ワイヤ２２４は、開閉部２２２が開く動作に従って伸びるとともに、自身の弾性力によって、長尺体２００の先端側に向かって凸となるように膨らんで曲がった状態に復元する。
【００６２】
軸状部２１０、筒状部２２０、開閉部２１２、２２２、及びＸ線造影性ワイヤ２１４、２２４の表面には、第１実施形態と同様、潤滑剤が塗布されている。潤滑剤、及び潤滑剤の塗布方法は、第１実施形態と同様であるので、ここでの説明は省略する。
【００６３】
次に、図１０〜図１４において、第２実施形態に係る描写方法について述べる。第２実施形態に係る描写方法は、第１実施形態と略同様の工程を有するが、管腔形態トレーサ２０の上記構成に基づく相違点を有する。
【００６４】
図１０に示すように、誘導工程では、軸状部２１０の先端が筒状部２２０内に収められ、且つ筒状部２２０の先端がガイディングカテーテル２５内に収められた閉状態で、管腔形態トレーサ２０は、ガイディングカテーテル２５とともに大動脈弁ＡＶ近傍まで誘導される。
【００６５】
図１１〜図１３に示すように、開閉部展開工程では、開閉部２１２、２２２が段階的に開状態になる。まず、図１１に示すように、筒状部２２０の先端がガイディングカテーテル２５内に収められたまま、軸状部２１０の先端が筒状部２２０から押し出されることによって、開閉部２１２が左心室ＬＣ内で開状態となり、Ｘ線造影性ワイヤ２１４が広げられる。次に、図１２に示すように、軸状部２１０の位置が保持されたまま、筒状部２２０、及びガイディングカテーテル２５が、軸状部２１０に沿って引き戻される。筒状部２２０、及びガイディングカテーテル２５は、大動脈弁ＡＶを通過し、大動脈ＬＡまで引き戻される。その後、図１３に示すように筒状部２２０の先端がガイディングカテーテル２５から押し出され、大動脈ＬＡ内で開閉部２２２が開状態になり、Ｘ線造影性ワイヤ２２４が広げられる。
【００６６】
そして図１４に示すように、密着工程において、軸状部２１０が引き戻されることによってＸ線造影性ワイヤ２１４が大動脈弁ＡＶに下方から密着し、筒状部２２０がさらに押し出されることによってＸ線造影性ワイヤ２２４が上方から大動脈弁ＡＶに密着し、Ｘ線造影性ワイヤ２１４、２２４が大動脈弁ＡＶを挟む。描出工程では、Ｘ線造影性ワイヤ２１４、２２４が大動脈弁ＡＶに密着してこれを挟んだ状態が維持されたまま、Ｘ線造影によって大動脈弁ＡＶが描出される。
【００６７】
以上のように、第２実施形態に係る管腔形態トレーサ２０は、Ｘ線造影性ワイヤ２１４、２２４によって大動脈弁ＡＶを挟めるため、第１実施形態の効果に加え、大動脈弁ＡＶの全体像をより正確に描写できるという効果を奏する。
【００６８】
＜第３実施形態＞
図１５に示すように、第３実施形態に係る管腔形態トレーサ３０は、第１実施形態に係る管腔形態トレーサ１０と略同様であるが、開閉部３０２の先端とＸ線造影性ワイヤ３０４との接続部分の形状が第１実施形態と異なる。
【００６９】
第１実施形態では、Ｘ線造影性ワイヤ１０４は、開状態において、開閉部１０２の先端に対して鋭角をなすように接続しているが（図３参照。）、第３実施形態に係る管腔形態トレーサ３０では、Ｘ線造影性ワイヤ３０４は、開状態において、開閉部３０２の基端から開閉部３０２の先端に向かう方向に凸となるように膨らんで曲がって接続している（符号３０６参照。）。
【００７０】
このような構成によって、Ｘ線造影性ワイヤ３０４の部位３０６が管腔に接し、開閉部３０２の先端によって管腔が突かれ難いため、第３実施形態に係る管腔形態トレーサ３０は、第１実施形態の効果に加え、安全性に優れる。
【００７１】
本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲の範囲内で種々改変できる。
【００７２】
例えば、上記実施形態では、Ｘ線造影性ワイヤは両端で開閉部に接続しているが、これに限定されず、図１６に示すように、一端が開閉部４０２に接続し、他端が長尺体４００に接続していてもよい。この例では、Ｘ線造影性ワイヤ４０４の他端は、長尺体４００の先端から離隔した位置で長尺体４００の外周に接続している。
【００７３】
また、上記実施形態では、各開閉部に対して一つのＸ線造影性ワイヤが接続されているが、本発明はこれに限定されず、各開閉部に対して複数のＸ線造影性ワイヤが接続されてもよい。例えば、図１７に示す変形例では、複数のＸ線造影性ワイヤ５０４が、一つの開閉部５０２の異なる位置に接続しており、また、長尺体５００の異なる位置に軸方向に沿って接続している。また、図１８に示す他の変形例では、複数のＸ線造影性ワイヤ６０４が、一つの開閉部６０２の異なる位置に接続するとともに、同開閉部６０２の基端に接続している。また、図１９に示すさらなる他の変形例では、複数のＸ線造影性ワイヤ７０４が、一つの開閉部７０２の先端及び基端にそれぞれ異なる弧を描くようにして接続している。また、このような変形例を第２実施形態や第３実施形態の管腔形態トレーサに応用してもよい。
【００７４】
また、上記実施形態では、ガイディングカテーテルによって開閉部が閉状態と開状態との間で変化するが、他の構成、例えば図２０に示すような長尺体８００の先端に設けられた軸方向に進退可能なキャップ８０１によって、開閉部８０２が開閉してもよい。
【００７５】
また、第３実施形態で示されたＸ線造影性ワイヤの形状が第２実施形態の実施形態に適用されてもよい。
【００７６】
また、開閉部は長尺体の先端に設けられるものに限定されず、長尺体の先端から離隔して設けられてもよい。
【００７７】
また、上では大動脈弁の描写を例に本発明について説明したが、本発明は、様々な管腔、例えば、動脈、静脈、心房、心室、胆管等の描写に適用できる。
【符号の説明】
【００７８】
１０、２０、３０、４０、５０、６０、７０、８０ 管腔形態トレーサ、
１５、２５、３５、４５、５５、６５、７５ ガイディングカテーテル、
１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、８００ 長尺体、
１０２、３０２、４０２、５０２、６０２、７０２、８０２ 開閉部、
１０４、３０４、４０４、５０４、６０４、７０４、８０４ Ｘ線造影性ワイヤ、
２１０ 軸状部、
２２０ 筒状部、
２１２、２２２ 開閉部、
２１４ 一のＸ線造影性ワイヤ、
２２４ 他のＸ線造影性ワイヤ、
ＡＶ 大動脈弁。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性を有する長尺体と、
当該長尺体から放射状に伸びた開状態で複数設けられ、前記開状態から前記長尺体に向かって倒れた閉状態に弾性変形可能な開閉部と、
一端が前記開閉部に接続し、他端が前記長尺体又は前記開閉部に接続したＸ線造影性ワイヤと、を有する、管腔形態トレーサ。
【請求項２】
前記Ｘ線造影性ワイヤの長さは、前記開閉部の長さより長い、請求項１に記載の管腔形態トレーサ。
【請求項３】
前記Ｘ線造影性ワイヤの曲げ剛性は、前記開閉部の曲げ剛性より小さい、請求項１又は２に記載の管腔形態トレーサ。
【請求項４】
前記Ｘ線造影性ワイヤは、前記開状態において、前記長尺体の先端側、又は当該先端側と反対の基端側に向かって凸となるように膨らんで曲がっている、請求項１〜３のうちのいずれか１つに記載の管腔形態トレーサ。
【請求項５】
前記Ｘ線造影性ワイヤの前記一端は、前記開閉部の先端に接続し、前記Ｘ線造影性ワイヤは、前記開状態において、前記長尺体に接続した前記開閉部の基端から前記開閉部の先端に向かう方向に凸となるように膨らんで曲がっている、請求項１〜４のうちのいずれか１つに記載の管腔形態トレーサ。
【請求項６】
前記Ｘ線造影性ワイヤは、超弾性合金を含む、請求項１〜５のうちのいずれか１つに記載の管腔形態トレーサ。
【請求項７】
前記Ｘ線造影性ワイヤの表面は、Ｘ線造影性金属のコーティングによって形成されている、請求項１〜６のうちのいずれか１つに記載の管腔形態トレーサ。
【請求項８】
前記長尺体、前記開閉部、及び前記Ｘ線造影性ワイヤのうちの少なくとも１つの表面に潤滑剤が塗布されている、請求項１〜７のうちのいずれか１つに記載の管腔形態トレーサ。
【請求項９】
前記長尺体は、可撓性を有する長尺な筒状部と、当該筒状部内に同軸的に設けられ、前記筒状部に対して相対的に進退移動自在な可撓性を有する長尺な軸状部と、を有し、前記開閉部は、前記軸状部及び前記筒状部のそれぞれに設けられており、前記軸状部に設けられた前記開閉部に接続する一の前記Ｘ線造影性ワイヤは、前記開状態において、前記長尺体の先端側と反対の基端側に向かって凸となるように膨らんで曲がっており、前記筒状部に設けられた前記開閉部に接続する他の前記Ｘ線造影性ワイヤは、前記開状態において、前記長尺体の先端側に向かって凸となるように膨らんで曲がっている、請求項１〜８のうちのいずれか１つに記載の管腔形態トレーサ。
【請求項１】
可撓性を有する長尺体と、
当該長尺体から放射状に伸びた開状態で複数設けられ、前記開状態から前記長尺体に向かって倒れた閉状態に弾性変形可能な開閉部と、
一端が前記開閉部に接続し、他端が前記長尺体又は前記開閉部に接続したＸ線造影性ワイヤと、を有する、管腔形態トレーサ。
【請求項２】
前記Ｘ線造影性ワイヤの長さは、前記開閉部の長さより長い、請求項１に記載の管腔形態トレーサ。
【請求項３】
前記Ｘ線造影性ワイヤの曲げ剛性は、前記開閉部の曲げ剛性より小さい、請求項１又は２に記載の管腔形態トレーサ。
【請求項４】
前記Ｘ線造影性ワイヤは、前記開状態において、前記長尺体の先端側、又は当該先端側と反対の基端側に向かって凸となるように膨らんで曲がっている、請求項１〜３のうちのいずれか１つに記載の管腔形態トレーサ。
【請求項５】
前記Ｘ線造影性ワイヤの前記一端は、前記開閉部の先端に接続し、前記Ｘ線造影性ワイヤは、前記開状態において、前記長尺体に接続した前記開閉部の基端から前記開閉部の先端に向かう方向に凸となるように膨らんで曲がっている、請求項１〜４のうちのいずれか１つに記載の管腔形態トレーサ。
【請求項６】
前記Ｘ線造影性ワイヤは、超弾性合金を含む、請求項１〜５のうちのいずれか１つに記載の管腔形態トレーサ。
【請求項７】
前記Ｘ線造影性ワイヤの表面は、Ｘ線造影性金属のコーティングによって形成されている、請求項１〜６のうちのいずれか１つに記載の管腔形態トレーサ。
【請求項８】
前記長尺体、前記開閉部、及び前記Ｘ線造影性ワイヤのうちの少なくとも１つの表面に潤滑剤が塗布されている、請求項１〜７のうちのいずれか１つに記載の管腔形態トレーサ。
【請求項９】
前記長尺体は、可撓性を有する長尺な筒状部と、当該筒状部内に同軸的に設けられ、前記筒状部に対して相対的に進退移動自在な可撓性を有する長尺な軸状部と、を有し、前記開閉部は、前記軸状部及び前記筒状部のそれぞれに設けられており、前記軸状部に設けられた前記開閉部に接続する一の前記Ｘ線造影性ワイヤは、前記開状態において、前記長尺体の先端側と反対の基端側に向かって凸となるように膨らんで曲がっており、前記筒状部に設けられた前記開閉部に接続する他の前記Ｘ線造影性ワイヤは、前記開状態において、前記長尺体の先端側に向かって凸となるように膨らんで曲がっている、請求項１〜８のうちのいずれか１つに記載の管腔形態トレーサ。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【公開番号】特開２０１２−５５２８（Ｐ２０１２−５５２８Ａ）
【公開日】平成２４年１月１２日（２０１２．１．１２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−１４１７２６（Ｐ２０１０−１４１７２６）
【出願日】平成２２年６月２２日（２０１０．６．２２）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年１月１２日（２０１２．１．１２）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年６月２２日（２０１０．６．２２）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
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