精度管理システム及びコンピュータプログラム
【課題】複数の方法で精度管理を行えるシステムに好適な新たな技術的手段を提供する。
【解決手段】 検査の精度管理に関する表示画面を表示可能な精度管理システムであって、精度管理に関する前記表示画面の表示制御を行う表示制御部を備え、前記表示制御部１１は、ユーザが使用する精度管理用試料のカテゴリー応じた前記表示画面を表示する。
【解決手段】 検査の精度管理に関する表示画面を表示可能な精度管理システムであって、精度管理に関する前記表示画面の表示制御を行う表示制御部を備え、前記表示制御部１１は、ユーザが使用する精度管理用試料のカテゴリー応じた前記表示画面を表示する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、精度管理システム及びコンピュータプログラムに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
血液検査や生化学検査などの臨床検査では、検査の信頼性を確保するために精度管理が重要となる
精度管理は、生体成分と同じ試料若しくはそれに類似した精度管理用試料（精度管理物質ともいう）を測定し、その測定結果を監視することによって行われる。
この精度管理としては、同一施設で同じ精度管理用試料を毎日測定して安定した測定結果が得られるのかを監視する方法（内部精度管理）と、多くの施設での精度管理用試料の測定結果を集計して精度管理を行う方法（外部精度管理）とが用いられている。
【０００３】
外部精度管理を行う場合、多くの施設から送られた精度管理データを、例えば、精度管理用試料毎に分けて集計し、精度管理用試料毎の母集団を形成する。そして、各施設では、母集団全体の精度管理データの平均と当該施設の精度管理データの差を監視することができる。
【０００４】
ここで、外部精度管理は、多くの施設から精度管理データを収集して集計する必要があるため、ネットワークを介して精度管理データを収集することが行われている。ネットワークを利用した精度管理システムは、例えば、特許文献１及び２に開示されている。
【特許文献１】特開２００４−４１０５号公報
【特許文献２】ＷＯ２００２／０５２２７８
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ここで、外部精度管理の仕方は、必ずしも一様ではない。すなわち、精度管理データの集計方法や精度管理の結果閲覧方法には、多様な方法がある。例えば、多数の検査施設から送られてきた精度管理データ（精度管理用試料の測定値）の平均値を求める場合について言えば、その日のデータだけを対象に平均値を算出する場合や、一定期間内に発生したデータを対象に平均値を算出する場合がある。
また、精度管理用試料も、特定の検査装置の専用品や、ある検査分野の検査装置であれば装置の製造メーカ・機種を問わない汎用品がある。
さらに、システムを通じて精度管理結果を閲覧する際にも、集計方法や精度管理用試料の種別等に起因して異なる表示方法が採用されることになる。
【０００６】
ところが、従来、集計方法等が異なる複数の方法で精度管理を行えるシステムは存在しなかった。一方、単に、複数の方法で精度管理を行えるシステムを構築した場合、システムが複雑になって、利便性やシステムの操作性が低下するおそれがある。
したがって、このような場合にも利便性やシステムの操作性が低下しないようにする新たな技術的手段が望まれる。
【０００７】
そこで、本発明は、複数の方法で精度管理を行えるシステムに好適な新たな技術的手段を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、精度管理方法に応じて精度管理用試料をカテゴリー分けしておけば、システムが、精度管理用試料のカテゴリーに応じて、自動的に複数の精度管理方法に対応することができるであろうという着想に基づくものである。
すなわち、本発明は、検査の精度管理に関する表示画面を表示可能な精度管理システムであって、精度管理に関する前記表示画面の表示制御を行う表示制御部を備え、前記表示制御部は、ユーザが使用する精度管理用試料のカテゴリー応じた前記表示画面を表示することを特徴とするものである。
【０００９】
本発明によれば、表示制御部が、システムのユーザが使用する精度管理用試料のカテゴリーに応じて異なる画面を表示する。したがって、複数の精度管理方法が行えるシステムにおいても、ユーザは自分が利用できる精度管理方法や自分が使用している精度管理用試料のカテゴリーを特に意識しなくても、システムの表示制御部は、個々のユーザに応じた表示画面を表示することができる。
【００１０】
前記制御表示部は、異なるカテゴリーに属する精度管理用試料に共通した集計方法による共通の精度管理結果表示画面と、特定のカテゴリーに属する精度管理用試料に特有の集計方法による個別の精度管理結果表示画面と、が表示可能であり、さらに前記制御表示部は、前記特定のカテゴリーに属する精度管理用試料を使用するユーザに対しては、当該カテゴリー用の個別の精度管理結果表示画面と前記共通の精度管理結果表示画面を表示可能とするのが好ましい。
この場合、ユーザは、異なるカテゴリーに共通した集計方法による精度管理結果も閲覧できるし、当該カテゴリー用の集計方法による精度管理結果も閲覧することができる。
【００１１】
システムへログインするユーザの認証を行うログイン部と、ユーザ毎にユーザの属性情報が記憶されている記憶部と、をさらに備え、前記表示制御部は、ユーザの認証が成功した場合に、前記記憶部に記憶されているユーザの属性情報に基づいて、ユーザに応じた前記表示画面を表示するのが好ましい。ユーザがシステムにログインする際に行うユーザ認証によりユーザが特定されるので、特定したユーザの属性情報に基づき、表示画面を表示することで、ログイン認証を行うだけでユーザが使用する精度管理用試料のカテゴリーの特定も行うことができ、システムの操作性が高まる。
【００１２】
前記属性情報は、ユーザの使用する検査装置を示す情報であり、前記表示制御部は、前記属性情報に基づいて、システムへログインしたユーザから検査装置の選択を受け付けることができるように構成されており、前記ユーザが行った検査装置の選択に基づいて、ユーザが使用する精度管理用試料のカテゴリーに応じた前記表示画面を表示するのが好ましい。ユーザが精度管理用試料のカテゴリーを覚えておいて入力するのは煩雑であるが、検査装置の選択は容易である。したがって、検査装置の選択に基づいて、ユーザが使用する精度管理用試料のカテゴリーに応じた表示画面を表示することで、システム操作性が高まる。
【００１３】
また、本発明は、ネットワークを介して検査の精度管理データを受信して集計する精度管理システムであって、精度管理用試料の測定結果を含む精度管理データを受信する受信部と、受信した精度管理データが属するカテゴリーを判別する試料判別部と、前記試料判別部による判別結果に基づいて前記精度管理データを蓄積するデータベースと、を備えていることを特徴とする。
上記本発明によれば、試料判別部が、受信した精度管理用試料のカテゴリーを判別することができる。したがって、複数の精度管理方法が行えるシステムにおいても、ユーザ側からシステム側に精度管理データが送信される際に、ユーザは自分が利用できる精度管理方法や自分が使用している精度管理用試料のカテゴリーを特に意識しなくても、システムでは自動的に複数の精度管理方法に対応した処理を行うことができる。
【００１４】
前記データベースは、異なるカテゴリーに属する精度管理用試料の精度管理データを蓄積する共通データベースを含み、共通データベースのデータフォーマットとは異なる精度管理データを前記共通データベースに蓄積するためにデータフォーマットを変換するデータ変換部を備えているのが好ましい。
この場合、共通データベースには異なるカテゴリーに属する精度管理データが統一したフォーマットで蓄積されるため、蓄積されたデータの利用容易性が高まる。
【００１５】
前記データ変換部は、不足データを補うデータ補完部を備えているのが好ましく、この場合、共通データベースに蓄積するデータに不足データがあっても自動的に補われる。
【００１６】
また、本発明に係るコンピュータプログラムは、コンピュータを前記精度管理システムとして機能させるためのものである。
【発明の効果】
【００１７】
本発明によれば、複数の方法で精度管理を行うための好適なシステムが得られる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
以下、添付図面を参照しつつ、本発明の実施の形態を詳細に説明する。
［システムによって提供されるサービス概要］
図１に示すように、実施形態に係る精度管理システム（精度管理サーバ）１は、インターネット２等のネットワークを介して接続されるユーザ端末３，４から利用可能なものである。
【００１９】
この精度管理システム１は、臨床検査の外部精度管理を行うためのものであり、ネットワーク２を介して多数の検査施設から送られてきた精度管理データに基づいて、外部精度管理を行う。
外部精度管理は、精度管理用試料（「コントロール物質」ともいう）を検査装置で測定した結果データが精度管理データとしてシステム１に送信され、これがシステム１において集計されることによって行われる。
【００２０】
本実施形態のシステム１では、精度管理の対象となる精度管理用試料は、２種類（複数種類）にカテゴリー分けされている。
第１のカテゴリーには、血球分析装置、血液凝固測定装置、尿測定装置などの所定の検査装置について各装置の専用試料として販売されている専用精度管理用試料が属している。
第２のカテゴリーには、生化学、血清、グリコヘモグロビン、ウイルス・感染症、凝固などの検査分野において使用される精度管理用試料であって、その精度管理用試料が使用される装置の如何を問わない（他メーカの装置であってもよい）汎用精度管理用試料が属している。
【００２１】
［システムのハードウェア構成］
図２は、システム（サーバ）１のハードウェア構成を示すブロック図である。システム１は、本体１１０と、ディスプレイ１２０と、入力デバイス１３０とから主として構成されたコンピュータによって構成されている。
本体１１０は、ＣＰＵ１１０ａと、ＲＯＭ１１０ｂと、ＲＡＭ１１０ｃと、ハードディスク１１０ｄと、読出装置１１０ｅと、入出力インタフェース１１０ｆと、画像出力インタフェース１１０ｈとから主として構成されており、ＣＰＵ１１０ａ、ＲＯＭ１１０ｂ、ＲＡＭ１１０ｃ、ハードディスク１１０ｄ、読出装置１１０ｅ、入出力インタフェース１１０ｆ、及び画像出力インタフェース１１０ｈは、バス１１０ｉによってデータ通信可能に接続されている。
【００２２】
ＣＰＵ１１０ａは、ＲＯＭ１１０ｂに記憶されているコンピュータプログラム及びＲＡＭ１１０ｃにロードされたコンピュータプログラムを実行することが可能である。そして、アプリケーションプログラム１４０ａを当該ＣＰＵ１１０ａが実行することにより、後述するような各機能ブロックが実現され、コンピュータがシステム１として機能する。
ＲＯＭ１１０ｂは、マスクＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ等によって構成されており、ＣＰＵ１１０ａに実行されるコンピュータプログラムおよびこれに用いるデータ等が記録されている。
【００２３】
ＲＡＭ１１０ｃは、ＳＲＡＭ又はＤＲＡＭ等によって構成されている。ＲＡＭ１１０ｃは、ＲＯＭ１１０ｂ及びハードディスク１１０ｄに記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ１１０ａの作業領域として利用される。
ハードディスク１１０ｄは、オペレーティングシステム及びアプリケーションプログラム等、ＣＰＵ１１０ａに実行させるための種々のコンピュータプログラム及び当該コンピュータプログラムの実行に用いるデータがインストールされている。アプリケーションプログラム１４０ａも、このハードディスク１１０ｄにインストールされている。
【００２４】
読出装置１１０ｅは、フレキシブルディスクドライブ、ＣＤ−ＲＯＭドライブ、又はＤＶＤ−ＲＯＭドライブ等によって構成されており、可搬型記録媒体１４０に記録されたコンピュータプログラム又はデータを読み出すことができる。また、可搬型記録媒体１４０には、コンピュータを本発明のシステムとして機能させるためのアプリケーションプログラム１４０ａが格納されており、コンピュータが当該可搬型記録媒体１４０から本発明に係るアプリケーションプログラム１４０ａを読み出し、当該アプリケーションプログラム１４０ａをハードディスク１１０ｄにインストールすることが可能である。
【００２５】
なお、前記アプリケーションプログラム１４０ａは、可搬型記録媒体１４０によって提供されるのみならず、電気通信回線（有線、無線を問わない）によってコンピュータと通信可能に接続された外部の機器から前記電気通信回線を通じて提供することも可能である。例えば、前記アプリケーションプログラム１４０ａがインターネット上のサーバコンピュータのハードディスク内に格納されており、このサーバコンピュータにコンピュータ１００ａがアクセスして、当該コンピュータプログラムをダウンロードし、これをハードディスク１１０ｄにインストールすることも可能である。
また、ハードディスク１１０ｄには、例えば米マイクロソフト社が製造販売するＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）等のグラフィカルユーザインタフェース環境を提供するオペレーティングシステムがインストールされている。以下の説明においては、本実施形態に係るアプリケーションプログラム１４０ａは当該オペレーティングシステム上で動作するものとしている。
【００２６】
入出力インタフェース１１０ｆは、例えばＵＳＢ、ＩＥＥＥ１３９４、ＲＳ−２３２Ｃ等のシリアルインタフェース、ＳＣＳＩ、ＩＤＥ、ＩＥＥＥ１２８４等のパラレルインタフェース、およびＤ／Ａ変換器、Ａ／Ｄ変換器等からなるアナログインタフェース等から構成されている。入出力インタフェース１１０ｆには、キーボードおよびマウスからなる入力デバイス１３０が接続されており、ユーザが当該入力デバイス１３０を使用することにより、コンピュータ１００ａにデータを入力することが可能である。
画像出力インタフェース１１０ｈは、ＬＣＤまたはＣＲＴ等で構成されたディスプレイ１２０に接続されており、ＣＰＵ１１０ａから与えられた画像データに応じた映像信号をディスプレイ１２０に出力するようになっている。ディスプレイ１２０は、入力された映像信号にしたがって、画像（画面）を表示する。
【００２７】
［システムの機能］
図３は、システム１の機能ブロックを示している。図示のように、システム１は、ユーザがパーソナルコンピュータ等の端末装置４からインターネット２を介してシステムにアクセスしたときに当該端末装置４に画面（Ｗｅｂページ）を表示するための表示部（Ｗｅｂサーバ）１０としての機能と、各検査施設の検査装置３又は検査装置から精度管理データが移されたパーソナルコンピュータ４（以下、両者を総称して「検査装置等」という）から精度管理データを収集し・蓄積し・処理するデータ処理部２０としての機能を有している。
【００２８】
［システムの表示部１０］
表示部１０は、ログイン画面や精度管理結果の表示画面などのＷｅｂ画面を表示するための表示制御部１１を備えている。
例えば、ユーザがシステムにアクセスすると、表示制御部１１は、システム１にアクセスしたユーザ端末４にログイン画面を表示する。また、表示部１０は、ユーザログインのための処理を行うログイン部１２を備えている。ログイン画面において入力されたログイン名及びパスワードが適切なものであれば、ログイン部１２は、ログインを許可する。なお、ログイン名及びパスワードは検査施設毎に付与されている。
【００２９】
表示制御部１１は、登録情報データベース１４を参照して表示制御を行ったり、データ処理部２０のデータベース２３，２４に基づく統計処理結果を表示することができる。
なお、登録情報データベース１４には、ユーザに関する情報、ユーザが保有する検査装置の情報、各ユーザが保有する各検査装置における測定条件（測定方法や使用する試薬の種類）等のユーザ属性に関する情報その他の様々な情報が登録されている記憶部である。
【００３０】
［システムのデータ処理部２０］
データ処理部２０は、電子メールその他のデータ送信手段によって検査装置等から送られてくる精度管理データを受信する受信部２１を有している。精度管理データは、所定のデータフォーマットで記述された添付ファイルとして電子メールに添付され、検査装置等からシステム１に送信され、受信部２１にて受信される。なお、精度管理データは、電子メール本体に記述されていてもよい。
【００３１】
ここで、第１カテゴリーに属する精度管理用試料の精度管理データと、第１カテゴリーに属する精度管理用試料の精度管理データとは、データフォーマット及びデータ項目が互いに異なる。
例えば、前者の精度管理データは、データ項目として、検査装置の種類（ロット番号、濃度レベル）、検査項目（血球分析装置であれば、赤血球数、白血球数等）、検査項目ごとの精度管理用試料の測定値、検査日時などを含んでおり、これらのデータが第１カテゴリー用の専用フォーマットで記述されている。
【００３２】
また、後者の精度管理データは、データ項目として、検査装置の種類、検査項目、検査項目ごとの精度管理用試料の測定値、検査日時、精度管理用試料の種類（ロット番号、濃度レベル）などを含んでおり、これらのデータが第２カテゴリー用の専用フォーマットで記述されている。
【００３３】
データ処理部２０は、精度管理データのデータフォーマットに基づき、受信した精度管理データが、第１カテゴリーに属する精度管理用試料のものであるか、第２カテゴリーに属する精度管理用試料のものであるかの判別を行う試料判別部２２を備えている。なお、試料判別部２２は、精度管理データに付加されたデータ種別識別情報に基づいてカテゴリーを判別してもよい。
試料判別部２２によって、第１カテゴリーの精度管理データであると判別されたデータは、第１データベース２３に蓄積される。また、試料判別部２２によって、第２カテゴリーの精度管理データであると判別されたデータは、第２データベース２４に蓄積される。さらに、第１カテゴリーの精度管理データであると判別されたデータは、第２データベース２４にも蓄積される。
【００３４】
このように、第１データベースは、第１カテゴリーに属する精度管理用試料の精度管理データが蓄積される個別データベースであり、第２データベースは、両カテゴリーに属する精度管理用試料の精度管理データが共に蓄積される共通データベースとなっている。
なお、本実施形態では、共通データベース２４におけるデータフォーマットとして第２カテゴリーのデータフォーマットを採用しているため、共通データベース２４は、第２カテゴリーに属する精度管理用試料の精度管理データが蓄積される個別データベースとしての機能を包含している。したがって、本実施形態では、第２カテゴリーに属する精度管理用試料の精度管理データだけが蓄積される個別データベースは省略されている。
【００３５】
また、システム１は、第１カテゴリーの精度管理データを、データフォーマットが異なるデータ用である第２データベースに蓄積するため、第１カテゴリーの精度管理データは、データ変換部２５によって、第２カテゴリーのデータフォーマットに変換される。
また、情報の一部欠落等によって、第１カテゴリーの精度管理データのみでは、第２カテゴリーのフォーマットに変換できない場合がある。このような場合に、第１カテゴリーのフォーマットから第２カテゴリーのフォーマットへデータ変換を確実に行うため、データ変換部は、データ補完機能（データ補完部）を有している。
具体的には、データ変換部２５のデータ補完部は、データ補完が必要とされるデータである場合、ユーザ毎に登録された補完情報２５ａを参照して、第１カテゴリーの精度管理データに補完情報を加えて、第２データベース２４に格納するためのデータとする。
【００３６】
データ処理部２０は、両データベース２３，２４に蓄積されたデータに基づいて、精度管理のための統計処理を行う統計処理部２６を備えている。表示部１０の表示制御部１１では、この統計処理部２６での統計処理結果をＷｅｂ画面としてユーザ端末に表示させることができる。
【００３７】
統計処理部２６は、第１の方法による第１統計処理と、第２の方法による第２統計処理が可能である。
第１統計処理では、第１データベース２３に基づき、試料の種類毎に母集団が形成されるように集計され、母集団ごとに統計処理が可能である。
第１統計処理としては、例えば、母集団における精度管理データ（精度管理試料の測定結果）の平均の算出、母集団における各精度管理データの標準偏差の算出などが行われる。
また、第１統計処理では、母集団における平均の算出を日単位で行う。すなわち、ある日の精度管理データの平均値を算出する際には、当該日の精度管理データだけを対象に平均値を算出する。
【００３８】
第２統計処理では、第２データベースに基づき、試料の種類毎に全体母集団が形成されるように集計され、母集団又は選択された基準母集団ごとに統計処理が可能である。
第２統計処理では、第１統計処理と同様に、（基準）母集団における精度管理データの平均の算出、（基準）母集団における各精度管理データの標準偏差の算出などが行われる。なお、第２統計処理の方が、第１統計処理よりも多彩な統計処理機能を有している。
また、第２統計処理では、母集団における平均の算出は、複数の日をまたがった所定の期間（対象となる精度管理用試料の有効使用期間）内における精度管理データ平均値として算出される。すなわち、第２統計処理では、同一の精度管理用試料であって、かつ試料のロット番号等で特定される当該試料の有効使用期間が同一であるものについての精度管理データの平均値が算出される。
このように、第１統計処理と第２統計処理では、統計処理方法が互いに異なるものである。
【００３９】
［精度管理データの受信・蓄積処理］
図４は、ユーザの検査装置等３，４から送信された精度管理データの受信に関する処理を示している。また、ユーザの検査装置によって精度管理用試料が測定されると、直ちに又は定期的に検査装置等からシステム１に電子メールにて精度管理データが送信され、システム１の受信部２１はこれを受信する（ステップＳ１）。
システム１は、受信部２１によって受信されたメールから精度管理データを取り出し、試料判別部２２が、精度管理データのデータフォーマットに基づき、第１カテゴリーの精度管理データであるか第２カテゴリーの精度管理データであるかを判別する（ステップＳ２）。
【００４０】
データが第１カテゴリーに属する精度管理用試料の精度管理データである場合、システム１は、当該データを第１データベース（個別データベース）２３に蓄積する（ステップＳ３）。データは、図５に示すように、精度管理用試料（検査装置）毎に分けられて、試料毎の母集団が形成されるように蓄積される。さらにシステム１は、第１カテゴリーの精度管理データを第２カテゴリーのデータフォーマットに変換する（ステップＳ４）。また、システム１は、必要に応じて、共通データベースである第２データベースに蓄積する精度管理データとして足りないデータの補完も行う（ステップＳ４）。変換・補完されたデータは、第２データベースにも蓄積される（ステップＳ５）。データは、図５に示すように、試料別に分けられて試料毎の（全体）母集団が形成されるように蓄積される。
【００４１】
データが第２カテゴリーに属する精度管理用試料の精度管理データである場合、システム１は、当該データを共通データベースである第２データベース２４に蓄積する（ステップＳ６）。データは、図５に示すように、試料別に分けられて、試料ごとの（全体）母集団が形成されるように蓄積される。
上記処理の結果、すべての精度管理データは、カテゴリーに関係なく、共通データベース２４に蓄積される。したがって、すべての精度管理データは、機能の充実した第２統計処理による処理が可能である。
また、第１カテゴリーの精度管理データは第１データベース２３に、第２カテゴリーの精度管理データは第２データベース２４に存在するため、カテゴリーに応じた集計・精度管理結果表示も容易となっている。
なお、データベース２３，２４に蓄積されたデータは、統計処理部によって処理され、Ｗｅｂ画面による各種表示が可能となる。
【００４２】
図６は、ユーザがシステム１にログインして、精度管理結果（ＱＣ結果）を閲覧するための手順を示している。まず、システム１は、ログイン画面にてログイン名とパスワードの入力を受け付ける（ステップＳ１１）。
【００４３】
ログインの認証成功後、システム１の表示制御部１１は、登録情報データベース１４を参照して、ログインしたユーザのユーザ属性情報（ユーザ保有検査装置の一覧情報）を取得し、システム１に登録されているユーザ保有検査装置の一覧を表示する（ステップ Ｓ１２）。装置一覧画面を図７に示す。装置一覧画面では、システムにログインしたユーザが保有する装置名とともに、装置が設置されている施設部署名が表示される。また、装置毎に、各種画面に移行するための操作アイコンが表示される。
画面移行操作アイコンとしては、精度管理結果（ＱＣデータ）を表示するための操作を行う画面に移行するための精度管理結果アイコン１Ａ，１Ｂ，１Ｃ、精度管理データをマニュアル入力するための画面に移行するためのマニュアル入力アイコン２Ａ，２Ｂ，２Ｃ、装置のエラー履歴を表示するための画面に移行するためのエラー履歴アイコン３Ａ，３Ｂ，３Ｃ、装置設置施設名・装置カテゴリー・装置モデル名・装置シリアルナンバー等の装置情報を表示するための画面に移行するための装置情報アイコン４Ａ，４Ｂ，４Ｃが設けられている。
なお、図７の装置一覧画面は、ユーザが使用する精度管理用試料のカテゴリーにかかわらず共通である。
【００４４】
図７の装置一覧画面で、精度管理結果作アイコンＩＡ，ＩＢ，ＩＣのいずれかが選択されると（装置の選択；ステップＳ１３）、システム１は、選択された検査装置の種類に基づいて、ユーザの保有する装置の種類に応じた作表メニュー画面（第１カテゴリー用の表示画面）を表示する（ステップＳ１４，Ｓ１７）。
本システム１では、精度管理用試料とユーザの使用する検査装置とは対応付けられており、検査装置の選択によって、ユーザがその検査装置において使用する精度管理試料を選択することになる。
ユーザが使用する精度管理用試料が第１カテゴリーに属する場合、図８に示す第１作表メニュー画面が表示される（ステップＳ１４）。この第１作表メニュー画面は、複数の操作アイコンＩａ−１，Ｉａ−２，Ｉｂ−１，Ｉｂ−２，Ｉｂ−３，Ｉｂ−４，Ｉｂ−５，Ｉｂ−６，Ｉｂ−７を有している。
第１作表メニュー画面の操作アイコンは、大きく２つに大別される。一つは、第１データベース２３に基づいて第１統計処理を行った結果表示を行う第１アイコン群Ｉａ−１，Ｉａ−２であり、他は、第２データベース２４に基づいて第２統計処理を行った結果表示を行う第２アイコン群Ｉｂ−１，Ｉｂ−２，Ｉｂ−３，Ｉｂ−４，Ｉｂ−５，Ｉｂ−６，Ｉｂ−７である。
【００４５】
ここで、第２データベースには、両カテゴリーに属する精度管理用試料の精度管理データが蓄積されているため、第２アイコン群に属するアイコンは、両カテゴリーについて精度管理結果を表示できる共通操作アイコンである。すなわち、すべてのユーザは、使用する試料の種類にかかわらず機能の豊富な第２統計処理による精度管理結果を表示することができる。
一方、第１アイコン群に属する操作アイコンは、第１データベース２３に基づく統計処理であって、第１データベースには第１カテゴリのデータしか蓄積されていないから、第１アイコン群は、特定のカテゴリー（第１カテゴリー）に属する精度管理用試料に特有の集計方法（第１統計処理）による個別の精度管理結果を表示するためのものである。
【００４６】
第１アイコン群のアイコンＩａ−１は、第１データベースに基づいて精度管理結果を表示するためのものである。具体的には、アイコンＩａ−１をクリックすると（ステップＳ１５）、試料（装置）ごとの母集団統計値（精度管理結果の平均値）に対する測定値の状態（偏差）を、日単位のチャートで表示するＳＤＩチャートと、測定値や母集団統計値、エラーフラグなど、集計や異常判定の結果を数値で確認するための数値テーブルを表示することができる（ステップＳ１６）。
【００４７】
また、第１アイコン群のアイコンＩａ−２は、第１データベース２３に基づいて統計処理部２６によって作成された精度管理結果をダウンロード可能な帳票一覧として表示するためのものである。
【００４８】
第２アイコン群のアイコンＩｂ−１は、第２データベース２４に基づいて、精度管理結果を表示するためのものである。具体的には、アイコンＩｂ−１をクリックすると、選択された基準母集団統計値（精度管理結果の平均値）に対する測定値の状態（偏差）を、日単位のチャートで表示するＳＤＩチャートと、測定値や母集団統計値、エラーフラグなど、集計や異常判定の結果を数値で確認するための数値テーブルを表示することができる。
アイコンＩｂ−１によるＳＤＩチャート表示の際には、同一精度管理用試料についての全体母集団から表示の対象となる基準母集団を選択することができる。基準母集団には、検査の分類、検査方法、検査装置、検査試薬等を要因として分けられたいくつかの種類がある。ユーザが、所望の基準母集団を選択すると、システム１は、選択された基準母集団の統計値に対する測定値の状態を表示する。
【００４９】
第２アイコン群のアイコンＩｂ−２は、第２データベース２４に基づいて統計処理部２６によって作成された精度管理結果をダウンロード可能な帳票一覧として表示するためのものである。
【００５０】
第２アイコン群のアイコンＩｂ−３は、第２データベース２４に基づき、検査項目別に装置の平均値と全体の平均値の格差を確認するためのＱＡＰ ＭＡＴＲＩＸを表示するためのものである。
第２アイコン群のアイコンＩｂ−４は、第２データベース２４に基づき、選択された２濃度の精度管理用試料の日内、日次、月次の報告値または集計結果から偏差（ＳＤＩ）とばらつき（ＰＩ）の値を算出し、ＳＤＩ／ＰＩ管理図又は数値テーブルを表示するためのものである。
第２アイコン群のＩｂ−５は、第２データベース２４に基づき、グループ内のＳＤＩ／ＰＩ管理図又は数値テーブルを表示するためのものである。
第２アイコン群のＩｂ−６は、第２データベース２４に基づき、自装置データと全装置データを２濃度のチャートのプロットし、自装置のデータがどの位置にあるかを確認するための散布図を表示するためのものである。
第３アイコン群のＩｂ−７は、第２データベース２４に基づき、精密さ評価レポートを表示するためのものである。
【００５１】
表示制御部１１は、ステップＳ１４の判別結果として、第２カテゴリーと判別された場合、図９に示す第２作表メニュー画面を表示する（ステップＳ１７）。この第２作表メニュー画面（第２カテゴリー（第２ユーザ）用の表示画面）は、複数の操作アイコンＩｂ−１，Ｉｂ−２，Ｉｂ−３，Ｉｂ−４，Ｉｂ−５，Ｉｂ−６，Ｉｂ−７を有しており、これらのアイコンを選択することで（ステップＳ１８）、各アイコンに対応した画面を表示することができる（ステップＳ１９）．
この第２作表メニュー画面では、第１作表メニュー画面における第２アイコン群だけが表示されている。すなわち、第２カテゴリーの精度管理用試料を使用するユーザは、第２統計処理の機能だけを利用することができるのである。
【００５２】
このように、本実施形態のシステム１は、両カテゴリーに対して、共通の統計処理（第２統計処理）を提供することができるため、ユーザの利便性が向上している。
【００５３】
本発明は、上記実施形態に限定されるものではない。例えば、精度管理の対象は、例示したものに限らず、様々なものに適用可能である。また、精度管理用試料のカテゴリーは、２つに限られるものではなく、３以上の任意の数のカテゴリーを設けることができる。また、統計処理の種類及び表示画面の種類も任意の数とすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００５４】
【図１】精度管理システムのネットワーク構成図である。
【図２】精度管理システムのハードウェア構成図である。
【図３】精度管理システムの機能ブロック図である。
【図４】精度管理データ受信処理のフローチャートである。
【図５】データベースの詳細図である。
【図６】精度管理結果表示処理のフローチャートである。
【図７】装置一覧画面である。
【図８】第１作表メニュー画面である。
【図９】第２作表メニュー画面である。
【符号の説明】
【００５５】
１ 精度管理システム
１１ 表示制御部
１２ ログイン部
１３ ユーザ判別部
２１ 受信部
２２ データ判別部
２３ 第１データベース（個別データベース）
２４ 第２データベース（共通データベース）
２５ データ変換部（データ補完部）
２５ａ 補完情報
【技術分野】
【０００１】
本発明は、精度管理システム及びコンピュータプログラムに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
血液検査や生化学検査などの臨床検査では、検査の信頼性を確保するために精度管理が重要となる
精度管理は、生体成分と同じ試料若しくはそれに類似した精度管理用試料（精度管理物質ともいう）を測定し、その測定結果を監視することによって行われる。
この精度管理としては、同一施設で同じ精度管理用試料を毎日測定して安定した測定結果が得られるのかを監視する方法（内部精度管理）と、多くの施設での精度管理用試料の測定結果を集計して精度管理を行う方法（外部精度管理）とが用いられている。
【０００３】
外部精度管理を行う場合、多くの施設から送られた精度管理データを、例えば、精度管理用試料毎に分けて集計し、精度管理用試料毎の母集団を形成する。そして、各施設では、母集団全体の精度管理データの平均と当該施設の精度管理データの差を監視することができる。
【０００４】
ここで、外部精度管理は、多くの施設から精度管理データを収集して集計する必要があるため、ネットワークを介して精度管理データを収集することが行われている。ネットワークを利用した精度管理システムは、例えば、特許文献１及び２に開示されている。
【特許文献１】特開２００４−４１０５号公報
【特許文献２】ＷＯ２００２／０５２２７８
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ここで、外部精度管理の仕方は、必ずしも一様ではない。すなわち、精度管理データの集計方法や精度管理の結果閲覧方法には、多様な方法がある。例えば、多数の検査施設から送られてきた精度管理データ（精度管理用試料の測定値）の平均値を求める場合について言えば、その日のデータだけを対象に平均値を算出する場合や、一定期間内に発生したデータを対象に平均値を算出する場合がある。
また、精度管理用試料も、特定の検査装置の専用品や、ある検査分野の検査装置であれば装置の製造メーカ・機種を問わない汎用品がある。
さらに、システムを通じて精度管理結果を閲覧する際にも、集計方法や精度管理用試料の種別等に起因して異なる表示方法が採用されることになる。
【０００６】
ところが、従来、集計方法等が異なる複数の方法で精度管理を行えるシステムは存在しなかった。一方、単に、複数の方法で精度管理を行えるシステムを構築した場合、システムが複雑になって、利便性やシステムの操作性が低下するおそれがある。
したがって、このような場合にも利便性やシステムの操作性が低下しないようにする新たな技術的手段が望まれる。
【０００７】
そこで、本発明は、複数の方法で精度管理を行えるシステムに好適な新たな技術的手段を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、精度管理方法に応じて精度管理用試料をカテゴリー分けしておけば、システムが、精度管理用試料のカテゴリーに応じて、自動的に複数の精度管理方法に対応することができるであろうという着想に基づくものである。
すなわち、本発明は、検査の精度管理に関する表示画面を表示可能な精度管理システムであって、精度管理に関する前記表示画面の表示制御を行う表示制御部を備え、前記表示制御部は、ユーザが使用する精度管理用試料のカテゴリー応じた前記表示画面を表示することを特徴とするものである。
【０００９】
本発明によれば、表示制御部が、システムのユーザが使用する精度管理用試料のカテゴリーに応じて異なる画面を表示する。したがって、複数の精度管理方法が行えるシステムにおいても、ユーザは自分が利用できる精度管理方法や自分が使用している精度管理用試料のカテゴリーを特に意識しなくても、システムの表示制御部は、個々のユーザに応じた表示画面を表示することができる。
【００１０】
前記制御表示部は、異なるカテゴリーに属する精度管理用試料に共通した集計方法による共通の精度管理結果表示画面と、特定のカテゴリーに属する精度管理用試料に特有の集計方法による個別の精度管理結果表示画面と、が表示可能であり、さらに前記制御表示部は、前記特定のカテゴリーに属する精度管理用試料を使用するユーザに対しては、当該カテゴリー用の個別の精度管理結果表示画面と前記共通の精度管理結果表示画面を表示可能とするのが好ましい。
この場合、ユーザは、異なるカテゴリーに共通した集計方法による精度管理結果も閲覧できるし、当該カテゴリー用の集計方法による精度管理結果も閲覧することができる。
【００１１】
システムへログインするユーザの認証を行うログイン部と、ユーザ毎にユーザの属性情報が記憶されている記憶部と、をさらに備え、前記表示制御部は、ユーザの認証が成功した場合に、前記記憶部に記憶されているユーザの属性情報に基づいて、ユーザに応じた前記表示画面を表示するのが好ましい。ユーザがシステムにログインする際に行うユーザ認証によりユーザが特定されるので、特定したユーザの属性情報に基づき、表示画面を表示することで、ログイン認証を行うだけでユーザが使用する精度管理用試料のカテゴリーの特定も行うことができ、システムの操作性が高まる。
【００１２】
前記属性情報は、ユーザの使用する検査装置を示す情報であり、前記表示制御部は、前記属性情報に基づいて、システムへログインしたユーザから検査装置の選択を受け付けることができるように構成されており、前記ユーザが行った検査装置の選択に基づいて、ユーザが使用する精度管理用試料のカテゴリーに応じた前記表示画面を表示するのが好ましい。ユーザが精度管理用試料のカテゴリーを覚えておいて入力するのは煩雑であるが、検査装置の選択は容易である。したがって、検査装置の選択に基づいて、ユーザが使用する精度管理用試料のカテゴリーに応じた表示画面を表示することで、システム操作性が高まる。
【００１３】
また、本発明は、ネットワークを介して検査の精度管理データを受信して集計する精度管理システムであって、精度管理用試料の測定結果を含む精度管理データを受信する受信部と、受信した精度管理データが属するカテゴリーを判別する試料判別部と、前記試料判別部による判別結果に基づいて前記精度管理データを蓄積するデータベースと、を備えていることを特徴とする。
上記本発明によれば、試料判別部が、受信した精度管理用試料のカテゴリーを判別することができる。したがって、複数の精度管理方法が行えるシステムにおいても、ユーザ側からシステム側に精度管理データが送信される際に、ユーザは自分が利用できる精度管理方法や自分が使用している精度管理用試料のカテゴリーを特に意識しなくても、システムでは自動的に複数の精度管理方法に対応した処理を行うことができる。
【００１４】
前記データベースは、異なるカテゴリーに属する精度管理用試料の精度管理データを蓄積する共通データベースを含み、共通データベースのデータフォーマットとは異なる精度管理データを前記共通データベースに蓄積するためにデータフォーマットを変換するデータ変換部を備えているのが好ましい。
この場合、共通データベースには異なるカテゴリーに属する精度管理データが統一したフォーマットで蓄積されるため、蓄積されたデータの利用容易性が高まる。
【００１５】
前記データ変換部は、不足データを補うデータ補完部を備えているのが好ましく、この場合、共通データベースに蓄積するデータに不足データがあっても自動的に補われる。
【００１６】
また、本発明に係るコンピュータプログラムは、コンピュータを前記精度管理システムとして機能させるためのものである。
【発明の効果】
【００１７】
本発明によれば、複数の方法で精度管理を行うための好適なシステムが得られる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
以下、添付図面を参照しつつ、本発明の実施の形態を詳細に説明する。
［システムによって提供されるサービス概要］
図１に示すように、実施形態に係る精度管理システム（精度管理サーバ）１は、インターネット２等のネットワークを介して接続されるユーザ端末３，４から利用可能なものである。
【００１９】
この精度管理システム１は、臨床検査の外部精度管理を行うためのものであり、ネットワーク２を介して多数の検査施設から送られてきた精度管理データに基づいて、外部精度管理を行う。
外部精度管理は、精度管理用試料（「コントロール物質」ともいう）を検査装置で測定した結果データが精度管理データとしてシステム１に送信され、これがシステム１において集計されることによって行われる。
【００２０】
本実施形態のシステム１では、精度管理の対象となる精度管理用試料は、２種類（複数種類）にカテゴリー分けされている。
第１のカテゴリーには、血球分析装置、血液凝固測定装置、尿測定装置などの所定の検査装置について各装置の専用試料として販売されている専用精度管理用試料が属している。
第２のカテゴリーには、生化学、血清、グリコヘモグロビン、ウイルス・感染症、凝固などの検査分野において使用される精度管理用試料であって、その精度管理用試料が使用される装置の如何を問わない（他メーカの装置であってもよい）汎用精度管理用試料が属している。
【００２１】
［システムのハードウェア構成］
図２は、システム（サーバ）１のハードウェア構成を示すブロック図である。システム１は、本体１１０と、ディスプレイ１２０と、入力デバイス１３０とから主として構成されたコンピュータによって構成されている。
本体１１０は、ＣＰＵ１１０ａと、ＲＯＭ１１０ｂと、ＲＡＭ１１０ｃと、ハードディスク１１０ｄと、読出装置１１０ｅと、入出力インタフェース１１０ｆと、画像出力インタフェース１１０ｈとから主として構成されており、ＣＰＵ１１０ａ、ＲＯＭ１１０ｂ、ＲＡＭ１１０ｃ、ハードディスク１１０ｄ、読出装置１１０ｅ、入出力インタフェース１１０ｆ、及び画像出力インタフェース１１０ｈは、バス１１０ｉによってデータ通信可能に接続されている。
【００２２】
ＣＰＵ１１０ａは、ＲＯＭ１１０ｂに記憶されているコンピュータプログラム及びＲＡＭ１１０ｃにロードされたコンピュータプログラムを実行することが可能である。そして、アプリケーションプログラム１４０ａを当該ＣＰＵ１１０ａが実行することにより、後述するような各機能ブロックが実現され、コンピュータがシステム１として機能する。
ＲＯＭ１１０ｂは、マスクＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ等によって構成されており、ＣＰＵ１１０ａに実行されるコンピュータプログラムおよびこれに用いるデータ等が記録されている。
【００２３】
ＲＡＭ１１０ｃは、ＳＲＡＭ又はＤＲＡＭ等によって構成されている。ＲＡＭ１１０ｃは、ＲＯＭ１１０ｂ及びハードディスク１１０ｄに記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ１１０ａの作業領域として利用される。
ハードディスク１１０ｄは、オペレーティングシステム及びアプリケーションプログラム等、ＣＰＵ１１０ａに実行させるための種々のコンピュータプログラム及び当該コンピュータプログラムの実行に用いるデータがインストールされている。アプリケーションプログラム１４０ａも、このハードディスク１１０ｄにインストールされている。
【００２４】
読出装置１１０ｅは、フレキシブルディスクドライブ、ＣＤ−ＲＯＭドライブ、又はＤＶＤ−ＲＯＭドライブ等によって構成されており、可搬型記録媒体１４０に記録されたコンピュータプログラム又はデータを読み出すことができる。また、可搬型記録媒体１４０には、コンピュータを本発明のシステムとして機能させるためのアプリケーションプログラム１４０ａが格納されており、コンピュータが当該可搬型記録媒体１４０から本発明に係るアプリケーションプログラム１４０ａを読み出し、当該アプリケーションプログラム１４０ａをハードディスク１１０ｄにインストールすることが可能である。
【００２５】
なお、前記アプリケーションプログラム１４０ａは、可搬型記録媒体１４０によって提供されるのみならず、電気通信回線（有線、無線を問わない）によってコンピュータと通信可能に接続された外部の機器から前記電気通信回線を通じて提供することも可能である。例えば、前記アプリケーションプログラム１４０ａがインターネット上のサーバコンピュータのハードディスク内に格納されており、このサーバコンピュータにコンピュータ１００ａがアクセスして、当該コンピュータプログラムをダウンロードし、これをハードディスク１１０ｄにインストールすることも可能である。
また、ハードディスク１１０ｄには、例えば米マイクロソフト社が製造販売するＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）等のグラフィカルユーザインタフェース環境を提供するオペレーティングシステムがインストールされている。以下の説明においては、本実施形態に係るアプリケーションプログラム１４０ａは当該オペレーティングシステム上で動作するものとしている。
【００２６】
入出力インタフェース１１０ｆは、例えばＵＳＢ、ＩＥＥＥ１３９４、ＲＳ−２３２Ｃ等のシリアルインタフェース、ＳＣＳＩ、ＩＤＥ、ＩＥＥＥ１２８４等のパラレルインタフェース、およびＤ／Ａ変換器、Ａ／Ｄ変換器等からなるアナログインタフェース等から構成されている。入出力インタフェース１１０ｆには、キーボードおよびマウスからなる入力デバイス１３０が接続されており、ユーザが当該入力デバイス１３０を使用することにより、コンピュータ１００ａにデータを入力することが可能である。
画像出力インタフェース１１０ｈは、ＬＣＤまたはＣＲＴ等で構成されたディスプレイ１２０に接続されており、ＣＰＵ１１０ａから与えられた画像データに応じた映像信号をディスプレイ１２０に出力するようになっている。ディスプレイ１２０は、入力された映像信号にしたがって、画像（画面）を表示する。
【００２７】
［システムの機能］
図３は、システム１の機能ブロックを示している。図示のように、システム１は、ユーザがパーソナルコンピュータ等の端末装置４からインターネット２を介してシステムにアクセスしたときに当該端末装置４に画面（Ｗｅｂページ）を表示するための表示部（Ｗｅｂサーバ）１０としての機能と、各検査施設の検査装置３又は検査装置から精度管理データが移されたパーソナルコンピュータ４（以下、両者を総称して「検査装置等」という）から精度管理データを収集し・蓄積し・処理するデータ処理部２０としての機能を有している。
【００２８】
［システムの表示部１０］
表示部１０は、ログイン画面や精度管理結果の表示画面などのＷｅｂ画面を表示するための表示制御部１１を備えている。
例えば、ユーザがシステムにアクセスすると、表示制御部１１は、システム１にアクセスしたユーザ端末４にログイン画面を表示する。また、表示部１０は、ユーザログインのための処理を行うログイン部１２を備えている。ログイン画面において入力されたログイン名及びパスワードが適切なものであれば、ログイン部１２は、ログインを許可する。なお、ログイン名及びパスワードは検査施設毎に付与されている。
【００２９】
表示制御部１１は、登録情報データベース１４を参照して表示制御を行ったり、データ処理部２０のデータベース２３，２４に基づく統計処理結果を表示することができる。
なお、登録情報データベース１４には、ユーザに関する情報、ユーザが保有する検査装置の情報、各ユーザが保有する各検査装置における測定条件（測定方法や使用する試薬の種類）等のユーザ属性に関する情報その他の様々な情報が登録されている記憶部である。
【００３０】
［システムのデータ処理部２０］
データ処理部２０は、電子メールその他のデータ送信手段によって検査装置等から送られてくる精度管理データを受信する受信部２１を有している。精度管理データは、所定のデータフォーマットで記述された添付ファイルとして電子メールに添付され、検査装置等からシステム１に送信され、受信部２１にて受信される。なお、精度管理データは、電子メール本体に記述されていてもよい。
【００３１】
ここで、第１カテゴリーに属する精度管理用試料の精度管理データと、第１カテゴリーに属する精度管理用試料の精度管理データとは、データフォーマット及びデータ項目が互いに異なる。
例えば、前者の精度管理データは、データ項目として、検査装置の種類（ロット番号、濃度レベル）、検査項目（血球分析装置であれば、赤血球数、白血球数等）、検査項目ごとの精度管理用試料の測定値、検査日時などを含んでおり、これらのデータが第１カテゴリー用の専用フォーマットで記述されている。
【００３２】
また、後者の精度管理データは、データ項目として、検査装置の種類、検査項目、検査項目ごとの精度管理用試料の測定値、検査日時、精度管理用試料の種類（ロット番号、濃度レベル）などを含んでおり、これらのデータが第２カテゴリー用の専用フォーマットで記述されている。
【００３３】
データ処理部２０は、精度管理データのデータフォーマットに基づき、受信した精度管理データが、第１カテゴリーに属する精度管理用試料のものであるか、第２カテゴリーに属する精度管理用試料のものであるかの判別を行う試料判別部２２を備えている。なお、試料判別部２２は、精度管理データに付加されたデータ種別識別情報に基づいてカテゴリーを判別してもよい。
試料判別部２２によって、第１カテゴリーの精度管理データであると判別されたデータは、第１データベース２３に蓄積される。また、試料判別部２２によって、第２カテゴリーの精度管理データであると判別されたデータは、第２データベース２４に蓄積される。さらに、第１カテゴリーの精度管理データであると判別されたデータは、第２データベース２４にも蓄積される。
【００３４】
このように、第１データベースは、第１カテゴリーに属する精度管理用試料の精度管理データが蓄積される個別データベースであり、第２データベースは、両カテゴリーに属する精度管理用試料の精度管理データが共に蓄積される共通データベースとなっている。
なお、本実施形態では、共通データベース２４におけるデータフォーマットとして第２カテゴリーのデータフォーマットを採用しているため、共通データベース２４は、第２カテゴリーに属する精度管理用試料の精度管理データが蓄積される個別データベースとしての機能を包含している。したがって、本実施形態では、第２カテゴリーに属する精度管理用試料の精度管理データだけが蓄積される個別データベースは省略されている。
【００３５】
また、システム１は、第１カテゴリーの精度管理データを、データフォーマットが異なるデータ用である第２データベースに蓄積するため、第１カテゴリーの精度管理データは、データ変換部２５によって、第２カテゴリーのデータフォーマットに変換される。
また、情報の一部欠落等によって、第１カテゴリーの精度管理データのみでは、第２カテゴリーのフォーマットに変換できない場合がある。このような場合に、第１カテゴリーのフォーマットから第２カテゴリーのフォーマットへデータ変換を確実に行うため、データ変換部は、データ補完機能（データ補完部）を有している。
具体的には、データ変換部２５のデータ補完部は、データ補完が必要とされるデータである場合、ユーザ毎に登録された補完情報２５ａを参照して、第１カテゴリーの精度管理データに補完情報を加えて、第２データベース２４に格納するためのデータとする。
【００３６】
データ処理部２０は、両データベース２３，２４に蓄積されたデータに基づいて、精度管理のための統計処理を行う統計処理部２６を備えている。表示部１０の表示制御部１１では、この統計処理部２６での統計処理結果をＷｅｂ画面としてユーザ端末に表示させることができる。
【００３７】
統計処理部２６は、第１の方法による第１統計処理と、第２の方法による第２統計処理が可能である。
第１統計処理では、第１データベース２３に基づき、試料の種類毎に母集団が形成されるように集計され、母集団ごとに統計処理が可能である。
第１統計処理としては、例えば、母集団における精度管理データ（精度管理試料の測定結果）の平均の算出、母集団における各精度管理データの標準偏差の算出などが行われる。
また、第１統計処理では、母集団における平均の算出を日単位で行う。すなわち、ある日の精度管理データの平均値を算出する際には、当該日の精度管理データだけを対象に平均値を算出する。
【００３８】
第２統計処理では、第２データベースに基づき、試料の種類毎に全体母集団が形成されるように集計され、母集団又は選択された基準母集団ごとに統計処理が可能である。
第２統計処理では、第１統計処理と同様に、（基準）母集団における精度管理データの平均の算出、（基準）母集団における各精度管理データの標準偏差の算出などが行われる。なお、第２統計処理の方が、第１統計処理よりも多彩な統計処理機能を有している。
また、第２統計処理では、母集団における平均の算出は、複数の日をまたがった所定の期間（対象となる精度管理用試料の有効使用期間）内における精度管理データ平均値として算出される。すなわち、第２統計処理では、同一の精度管理用試料であって、かつ試料のロット番号等で特定される当該試料の有効使用期間が同一であるものについての精度管理データの平均値が算出される。
このように、第１統計処理と第２統計処理では、統計処理方法が互いに異なるものである。
【００３９】
［精度管理データの受信・蓄積処理］
図４は、ユーザの検査装置等３，４から送信された精度管理データの受信に関する処理を示している。また、ユーザの検査装置によって精度管理用試料が測定されると、直ちに又は定期的に検査装置等からシステム１に電子メールにて精度管理データが送信され、システム１の受信部２１はこれを受信する（ステップＳ１）。
システム１は、受信部２１によって受信されたメールから精度管理データを取り出し、試料判別部２２が、精度管理データのデータフォーマットに基づき、第１カテゴリーの精度管理データであるか第２カテゴリーの精度管理データであるかを判別する（ステップＳ２）。
【００４０】
データが第１カテゴリーに属する精度管理用試料の精度管理データである場合、システム１は、当該データを第１データベース（個別データベース）２３に蓄積する（ステップＳ３）。データは、図５に示すように、精度管理用試料（検査装置）毎に分けられて、試料毎の母集団が形成されるように蓄積される。さらにシステム１は、第１カテゴリーの精度管理データを第２カテゴリーのデータフォーマットに変換する（ステップＳ４）。また、システム１は、必要に応じて、共通データベースである第２データベースに蓄積する精度管理データとして足りないデータの補完も行う（ステップＳ４）。変換・補完されたデータは、第２データベースにも蓄積される（ステップＳ５）。データは、図５に示すように、試料別に分けられて試料毎の（全体）母集団が形成されるように蓄積される。
【００４１】
データが第２カテゴリーに属する精度管理用試料の精度管理データである場合、システム１は、当該データを共通データベースである第２データベース２４に蓄積する（ステップＳ６）。データは、図５に示すように、試料別に分けられて、試料ごとの（全体）母集団が形成されるように蓄積される。
上記処理の結果、すべての精度管理データは、カテゴリーに関係なく、共通データベース２４に蓄積される。したがって、すべての精度管理データは、機能の充実した第２統計処理による処理が可能である。
また、第１カテゴリーの精度管理データは第１データベース２３に、第２カテゴリーの精度管理データは第２データベース２４に存在するため、カテゴリーに応じた集計・精度管理結果表示も容易となっている。
なお、データベース２３，２４に蓄積されたデータは、統計処理部によって処理され、Ｗｅｂ画面による各種表示が可能となる。
【００４２】
図６は、ユーザがシステム１にログインして、精度管理結果（ＱＣ結果）を閲覧するための手順を示している。まず、システム１は、ログイン画面にてログイン名とパスワードの入力を受け付ける（ステップＳ１１）。
【００４３】
ログインの認証成功後、システム１の表示制御部１１は、登録情報データベース１４を参照して、ログインしたユーザのユーザ属性情報（ユーザ保有検査装置の一覧情報）を取得し、システム１に登録されているユーザ保有検査装置の一覧を表示する（ステップ Ｓ１２）。装置一覧画面を図７に示す。装置一覧画面では、システムにログインしたユーザが保有する装置名とともに、装置が設置されている施設部署名が表示される。また、装置毎に、各種画面に移行するための操作アイコンが表示される。
画面移行操作アイコンとしては、精度管理結果（ＱＣデータ）を表示するための操作を行う画面に移行するための精度管理結果アイコン１Ａ，１Ｂ，１Ｃ、精度管理データをマニュアル入力するための画面に移行するためのマニュアル入力アイコン２Ａ，２Ｂ，２Ｃ、装置のエラー履歴を表示するための画面に移行するためのエラー履歴アイコン３Ａ，３Ｂ，３Ｃ、装置設置施設名・装置カテゴリー・装置モデル名・装置シリアルナンバー等の装置情報を表示するための画面に移行するための装置情報アイコン４Ａ，４Ｂ，４Ｃが設けられている。
なお、図７の装置一覧画面は、ユーザが使用する精度管理用試料のカテゴリーにかかわらず共通である。
【００４４】
図７の装置一覧画面で、精度管理結果作アイコンＩＡ，ＩＢ，ＩＣのいずれかが選択されると（装置の選択；ステップＳ１３）、システム１は、選択された検査装置の種類に基づいて、ユーザの保有する装置の種類に応じた作表メニュー画面（第１カテゴリー用の表示画面）を表示する（ステップＳ１４，Ｓ１７）。
本システム１では、精度管理用試料とユーザの使用する検査装置とは対応付けられており、検査装置の選択によって、ユーザがその検査装置において使用する精度管理試料を選択することになる。
ユーザが使用する精度管理用試料が第１カテゴリーに属する場合、図８に示す第１作表メニュー画面が表示される（ステップＳ１４）。この第１作表メニュー画面は、複数の操作アイコンＩａ−１，Ｉａ−２，Ｉｂ−１，Ｉｂ−２，Ｉｂ−３，Ｉｂ−４，Ｉｂ−５，Ｉｂ−６，Ｉｂ−７を有している。
第１作表メニュー画面の操作アイコンは、大きく２つに大別される。一つは、第１データベース２３に基づいて第１統計処理を行った結果表示を行う第１アイコン群Ｉａ−１，Ｉａ−２であり、他は、第２データベース２４に基づいて第２統計処理を行った結果表示を行う第２アイコン群Ｉｂ−１，Ｉｂ−２，Ｉｂ−３，Ｉｂ−４，Ｉｂ−５，Ｉｂ−６，Ｉｂ−７である。
【００４５】
ここで、第２データベースには、両カテゴリーに属する精度管理用試料の精度管理データが蓄積されているため、第２アイコン群に属するアイコンは、両カテゴリーについて精度管理結果を表示できる共通操作アイコンである。すなわち、すべてのユーザは、使用する試料の種類にかかわらず機能の豊富な第２統計処理による精度管理結果を表示することができる。
一方、第１アイコン群に属する操作アイコンは、第１データベース２３に基づく統計処理であって、第１データベースには第１カテゴリのデータしか蓄積されていないから、第１アイコン群は、特定のカテゴリー（第１カテゴリー）に属する精度管理用試料に特有の集計方法（第１統計処理）による個別の精度管理結果を表示するためのものである。
【００４６】
第１アイコン群のアイコンＩａ−１は、第１データベースに基づいて精度管理結果を表示するためのものである。具体的には、アイコンＩａ−１をクリックすると（ステップＳ１５）、試料（装置）ごとの母集団統計値（精度管理結果の平均値）に対する測定値の状態（偏差）を、日単位のチャートで表示するＳＤＩチャートと、測定値や母集団統計値、エラーフラグなど、集計や異常判定の結果を数値で確認するための数値テーブルを表示することができる（ステップＳ１６）。
【００４７】
また、第１アイコン群のアイコンＩａ−２は、第１データベース２３に基づいて統計処理部２６によって作成された精度管理結果をダウンロード可能な帳票一覧として表示するためのものである。
【００４８】
第２アイコン群のアイコンＩｂ−１は、第２データベース２４に基づいて、精度管理結果を表示するためのものである。具体的には、アイコンＩｂ−１をクリックすると、選択された基準母集団統計値（精度管理結果の平均値）に対する測定値の状態（偏差）を、日単位のチャートで表示するＳＤＩチャートと、測定値や母集団統計値、エラーフラグなど、集計や異常判定の結果を数値で確認するための数値テーブルを表示することができる。
アイコンＩｂ−１によるＳＤＩチャート表示の際には、同一精度管理用試料についての全体母集団から表示の対象となる基準母集団を選択することができる。基準母集団には、検査の分類、検査方法、検査装置、検査試薬等を要因として分けられたいくつかの種類がある。ユーザが、所望の基準母集団を選択すると、システム１は、選択された基準母集団の統計値に対する測定値の状態を表示する。
【００４９】
第２アイコン群のアイコンＩｂ−２は、第２データベース２４に基づいて統計処理部２６によって作成された精度管理結果をダウンロード可能な帳票一覧として表示するためのものである。
【００５０】
第２アイコン群のアイコンＩｂ−３は、第２データベース２４に基づき、検査項目別に装置の平均値と全体の平均値の格差を確認するためのＱＡＰ ＭＡＴＲＩＸを表示するためのものである。
第２アイコン群のアイコンＩｂ−４は、第２データベース２４に基づき、選択された２濃度の精度管理用試料の日内、日次、月次の報告値または集計結果から偏差（ＳＤＩ）とばらつき（ＰＩ）の値を算出し、ＳＤＩ／ＰＩ管理図又は数値テーブルを表示するためのものである。
第２アイコン群のＩｂ−５は、第２データベース２４に基づき、グループ内のＳＤＩ／ＰＩ管理図又は数値テーブルを表示するためのものである。
第２アイコン群のＩｂ−６は、第２データベース２４に基づき、自装置データと全装置データを２濃度のチャートのプロットし、自装置のデータがどの位置にあるかを確認するための散布図を表示するためのものである。
第３アイコン群のＩｂ−７は、第２データベース２４に基づき、精密さ評価レポートを表示するためのものである。
【００５１】
表示制御部１１は、ステップＳ１４の判別結果として、第２カテゴリーと判別された場合、図９に示す第２作表メニュー画面を表示する（ステップＳ１７）。この第２作表メニュー画面（第２カテゴリー（第２ユーザ）用の表示画面）は、複数の操作アイコンＩｂ−１，Ｉｂ−２，Ｉｂ−３，Ｉｂ−４，Ｉｂ−５，Ｉｂ−６，Ｉｂ−７を有しており、これらのアイコンを選択することで（ステップＳ１８）、各アイコンに対応した画面を表示することができる（ステップＳ１９）．
この第２作表メニュー画面では、第１作表メニュー画面における第２アイコン群だけが表示されている。すなわち、第２カテゴリーの精度管理用試料を使用するユーザは、第２統計処理の機能だけを利用することができるのである。
【００５２】
このように、本実施形態のシステム１は、両カテゴリーに対して、共通の統計処理（第２統計処理）を提供することができるため、ユーザの利便性が向上している。
【００５３】
本発明は、上記実施形態に限定されるものではない。例えば、精度管理の対象は、例示したものに限らず、様々なものに適用可能である。また、精度管理用試料のカテゴリーは、２つに限られるものではなく、３以上の任意の数のカテゴリーを設けることができる。また、統計処理の種類及び表示画面の種類も任意の数とすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００５４】
【図１】精度管理システムのネットワーク構成図である。
【図２】精度管理システムのハードウェア構成図である。
【図３】精度管理システムの機能ブロック図である。
【図４】精度管理データ受信処理のフローチャートである。
【図５】データベースの詳細図である。
【図６】精度管理結果表示処理のフローチャートである。
【図７】装置一覧画面である。
【図８】第１作表メニュー画面である。
【図９】第２作表メニュー画面である。
【符号の説明】
【００５５】
１ 精度管理システム
１１ 表示制御部
１２ ログイン部
１３ ユーザ判別部
２１ 受信部
２２ データ判別部
２３ 第１データベース（個別データベース）
２４ 第２データベース（共通データベース）
２５ データ変換部（データ補完部）
２５ａ 補完情報
【特許請求の範囲】
【請求項１】
検査の精度管理に関する表示画面を表示可能な精度管理システムであって、
精度管理に関する前記表示画面の表示制御を行う表示制御部を備え、
前記表示制御部は、ユーザが使用する精度管理用試料のカテゴリー応じた前記表示画面を表示することを特徴とする精度管理システム。
【請求項２】
前記制御表示部は、異なるカテゴリーに属する精度管理用試料に共通した集計方法による共通の精度管理結果表示画面と、
特定のカテゴリーに属する精度管理用試料に特有の集計方法による個別の精度管理結果表示画面と、が表示可能であり、
さらに前記制御表示部は、前記特定のカテゴリーに属する精度管理用試料を使用するユーザに対しては、当該カテゴリー用の個別の精度管理結果表示画面と前記共通の精度管理結果表示画面を表示可能とする、
ことを特徴とする請求項１記載の精度管理システム。
【請求項３】
システムへログインするユーザの認証を行うログイン部と、
ユーザ毎にユーザの属性情報が記憶されている記憶部と、をさらに備え、
前記表示制御部は、ユーザの認証が成功した場合に、前記記憶部に記憶されているユーザの属性情報に基づいて、ユーザに応じた前記表示画面を表示することを特徴とする請求項１又は２記載の精度管理システム。
【請求項４】
前記属性情報は、ユーザの使用する検査装置を示す情報であり、
前記表示制御部は、前記属性情報に基づいて、システムへログインしたユーザから検査装置の選択を受け付けることができるように構成されており、前記ユーザが行った検査装置の選択に基づいて、ユーザが使用する精度管理用試料のカテゴリーに応じた前記表示画面を表示することを特徴とする請求項３記載の精度管理システム。
【請求項５】
ネットワークを介して検査の精度管理データを受信して集計する精度管理システムであって、
精度管理用試料の測定結果を含む精度管理データを受信する受信部と、
受信した精度管理データが属するカテゴリーを判別する試料判別部と、
前記試料判別部による判別結果に基づいて前記精度管理データを蓄積するデータベースと、
を備えていることを特徴とする精度管理システム。
【請求項６】
前記データベースは、異なるカテゴリーに属する精度管理用試料の精度管理データを蓄積する共通データベースを含み、
共通データベースのデータフォーマットとは異なる精度管理データを前記共通データベースに蓄積するためにデータフォーマットを変換するデータ変換部を備えていることを特徴とする請求項５記載の精度管理システム。
【請求項７】
前記データ変換部は、不足データを補うデータ補完部を備えていることを特徴とする請求項６記載の精度管理システム。
【請求項８】
コンピュータを請求項１〜７のいずれかに記載の精度管理システムとして機能させるためのコンピュータプログラム。
【請求項１】
検査の精度管理に関する表示画面を表示可能な精度管理システムであって、
精度管理に関する前記表示画面の表示制御を行う表示制御部を備え、
前記表示制御部は、ユーザが使用する精度管理用試料のカテゴリー応じた前記表示画面を表示することを特徴とする精度管理システム。
【請求項２】
前記制御表示部は、異なるカテゴリーに属する精度管理用試料に共通した集計方法による共通の精度管理結果表示画面と、
特定のカテゴリーに属する精度管理用試料に特有の集計方法による個別の精度管理結果表示画面と、が表示可能であり、
さらに前記制御表示部は、前記特定のカテゴリーに属する精度管理用試料を使用するユーザに対しては、当該カテゴリー用の個別の精度管理結果表示画面と前記共通の精度管理結果表示画面を表示可能とする、
ことを特徴とする請求項１記載の精度管理システム。
【請求項３】
システムへログインするユーザの認証を行うログイン部と、
ユーザ毎にユーザの属性情報が記憶されている記憶部と、をさらに備え、
前記表示制御部は、ユーザの認証が成功した場合に、前記記憶部に記憶されているユーザの属性情報に基づいて、ユーザに応じた前記表示画面を表示することを特徴とする請求項１又は２記載の精度管理システム。
【請求項４】
前記属性情報は、ユーザの使用する検査装置を示す情報であり、
前記表示制御部は、前記属性情報に基づいて、システムへログインしたユーザから検査装置の選択を受け付けることができるように構成されており、前記ユーザが行った検査装置の選択に基づいて、ユーザが使用する精度管理用試料のカテゴリーに応じた前記表示画面を表示することを特徴とする請求項３記載の精度管理システム。
【請求項５】
ネットワークを介して検査の精度管理データを受信して集計する精度管理システムであって、
精度管理用試料の測定結果を含む精度管理データを受信する受信部と、
受信した精度管理データが属するカテゴリーを判別する試料判別部と、
前記試料判別部による判別結果に基づいて前記精度管理データを蓄積するデータベースと、
を備えていることを特徴とする精度管理システム。
【請求項６】
前記データベースは、異なるカテゴリーに属する精度管理用試料の精度管理データを蓄積する共通データベースを含み、
共通データベースのデータフォーマットとは異なる精度管理データを前記共通データベースに蓄積するためにデータフォーマットを変換するデータ変換部を備えていることを特徴とする請求項５記載の精度管理システム。
【請求項７】
前記データ変換部は、不足データを補うデータ補完部を備えていることを特徴とする請求項６記載の精度管理システム。
【請求項８】
コンピュータを請求項１〜７のいずれかに記載の精度管理システムとして機能させるためのコンピュータプログラム。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【公開番号】特開２００７−２９２５１６（Ｐ２００７−２９２５１６Ａ）
【公開日】平成１９年１１月８日（２００７．１１．８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００６−１１８５２２（Ｐ２００６−１１８５２２）
【出願日】平成１８年４月２１日（２００６．４．２１）
【出願人】（３９００１４９６０）シスメックス株式会社 (810)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成１９年１１月８日（２００７．１１．８）
【国際特許分類】
【出願日】平成１８年４月２１日（２００６．４．２１）
【出願人】（３９００１４９６０）シスメックス株式会社 (810)
【Ｆターム（参考）】
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