縫合糸パッケージング
【課題】従来技術の縫合糸パッケージに関連する数多くの問題を排除する外科縫合糸パッケージ用の新たな方法および装置を提供する。
【解決手段】外科縫合糸材料用のパッケージであって、該パッケージは、ベース５と、該外科縫合糸材料用のパッケージを形成するために、該ベースに隣接して置かれるよう構成されるカバー１０と、該ベースの外周から延びる外壁１５であって、該カバーが該ベースに隣接して置かれるとき、該外壁が該カバーに接触するような所定の高さを有する、外壁と、該外科縫合糸材料用のパッケージの中心部分に向けての所定の距離で、外科縫合糸材料を維持するために、該外壁に隣接して置かれた複数の突出部とを備える、外科糸縫合材料用のパッケージ。
【解決手段】外科縫合糸材料用のパッケージであって、該パッケージは、ベース５と、該外科縫合糸材料用のパッケージを形成するために、該ベースに隣接して置かれるよう構成されるカバー１０と、該ベースの外周から延びる外壁１５であって、該カバーが該ベースに隣接して置かれるとき、該外壁が該カバーに接触するような所定の高さを有する、外壁と、該外科縫合糸材料用のパッケージの中心部分に向けての所定の距離で、外科縫合糸材料を維持するために、該外壁に隣接して置かれた複数の突出部とを備える、外科糸縫合材料用のパッケージ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本出願は、同時係属中の米国特許出願第１０／８９１，６０４号（２００４年７月１５日出願）の一部継続出願であり、該出願の利益を主張するものであり、該出願は、米国仮特許出願第６０／４８８，４６４号（２００３年７月１８日出願）の優先権を主張するものである。両出願のそれぞれは、本明細書にて、参考として、その全体が援用される。
【０００２】
（背景）
（１．技術分野）
本開示は、外科縫合糸用のパッケージに関する。より具体的には、外科縫合糸をパッケージする方法および装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
（２．関連技術の検討）
外科縫合糸パッケージの一般的な形式は、滅菌密封されたエンベロープに含まれ、折り畳まれた堅く処理された（ｓｔｉｆｆ ｔｒｅａｔｅｄ）紙の縫合糸ホルダから製造される。このエンベロープは、縫合糸ホルダおよび内部エンベロープの滅菌性を維持するために、第二の通常透明な熱可塑性でヒートシールされたエンベロープ外側ラップの中に、さらに封されている。縫合糸が使用されるべきときに、典型的には手術室で、外側の透明な包みが開かれ、封された滅菌内部エンベロープは、滅菌エリアに置かれる。次いで、手術室のスタッフが、縫合糸へのアクセスが必要とされるとき、内部エンベロープを開く。
【０００４】
一端または両端に取り付けられた針を有する外科縫合糸用のパッケージは、縫合糸材料の性質および縫合糸が使用される方法に従って製造される。一般に、パッケージは、縫合糸と、取り付けられた針とをしかるべき場所に保持し、取り扱い中および保管中に、それらを保護し、縫合糸が使用されるべきときに、最小の取り扱いで取り出すために、縫合糸にすぐにアクセスすることを可能にする。
【０００５】
縫合糸パッケージングの設計および製造で重要な局面は、縫合糸が、もつれたり、ねじれたり、コイル状になったり、あるいは、望まぬ方法で結び付けられたりすることのなく、取り出し可能なことである。縫合糸材料自体の性質も、パッケージの構成、縫合糸がパッケージ内で置かれる方法、針の配置、あるいは、縫合糸がパッケージから引き出される方法に制約を課し得る。
【０００６】
例示的な外科縫合糸材料用のパッケージは、特許文献１に開示されている。特許文献１は、ベースを有し、そのベースから壁が螺旋状に延びる外科縫合糸材料用のパッケージングを開示している。この壁は、ベースによって規定されたエリア内に縫合糸ダクトを規定する。この縫合糸ダクトは、その第一の端で、縫合糸取り出しエリアの中へと開く。カバーが、この縫合糸ダクトの上に位置される。螺旋の壁は、その縫合糸ダクトのコースにおいて、外向きの側面に、互いに間隔の空けた縫合糸逸らせ突出部（ｓｕｔｕｒｅ−ｄｅｆｌｅｃｔｏｒ ｐｒｏｔｒｕｓｉｏｎ）を備える。
【０００７】
以前から知られる外科縫合糸材料用のパッケージングの場合の欠点は、外科縫合糸材料が取り出されるとき、縫合糸が数回転にわたって螺旋に導かれている縫合糸保持エリアで、きつく引っ張られ得ることである。すなわち、パッケージングから縫合糸を取り出そうと試みると、引張り力の方向は、しばしば、縫合糸がパッケージング内のロケーションに向かって移動する原因となることが多く、この結果、縫合糸が拘束され得る。
【０００８】
例えば、縫合糸は、縫合糸保持エリアの中で、螺旋状に延びる壁とカバーとの間の接合部によって形成されるエリアの中に移動し得る。この縫合糸保持エリアは、螺旋壁、ベースおよびカバーによって規定される。しかしながら、特許文献１の縫合糸パッケージにおける壁、および、他の多くの従来技術の縫合糸パッケージの壁は、パッケージの底部からカバーに向かって延びる。従って、ギャップが、壁とカバーとの接合部によって規定されるロケーションで形成されることが多い。縫合糸が、ギャップで挟まれることは、珍しいことではなく、それゆえ、外科縫合糸材料をさらに取り出すことが、さらに困難になることも、あるいは、不可能になることもある。
【０００９】
縫合糸にすぐにアクセスし、縫合糸のパッケージングから縫合糸を効率的に取り出す能力は、特に、外科処置の間で時間が非常に重要であるとき、最大の重要事である。外科縫合糸材料用のパッケージを適切に提供する装置および方法は、公知であるが、縫合糸が縫合糸パッケージ内で拘束されたり、拘束されなくとも、引っかかったりすることに関連する問題は、完全に排除されてはいない。このように、縫合糸が縫合糸パッケージ内でもつれたり、あるいは、引っかかったりするあらゆる可能性を実質的に排除する改善縫合糸パッケージに対するニーズは、相変わらず存在する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】米国特許第６，０７６，６５９号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
（概要）
本開示の目的は、パッケージの中の外科縫合糸材料が問題なく取り出され得るように置かれるような方法で、外科縫合糸材料用のパッケージをさらに開発することである。従って、本開示は、従来技術の縫合糸パッケージに関連する数多くの問題を排除する外科縫合糸パッケージ用の新たな方法および装置を提供する。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本開示に従う外科縫合糸材料用のパッケージは、ベース部材およびカバー部材を含み、カバー部材は、ベース部材に隣接して置かれて、外科縫合糸材料用のパッケージを形成するように構成される。このベース部材は、その外周から延びる外壁を含む。この外壁は、カバー部材がベース部材に隣接して置かれるとき、このカバー部材を係合するような所定の高さを有する。仕切り構造体が、カバー部材の底部表面から延び、この構造体をパッケージ内で所望の向き（ｏｒｉｅｎｔａｔｉｏｎ）に保持する。この仕切り構造体は、カバーの中心から半径方向に配置された、複数の突出部を含み得る。さらに、カバーの底部表面から延び、縫合糸保持エリアの内側周縁を規定する内部壁が、複数の突出部に加えて、あるいは、複数の突出部の代わりに提供されて、縫合糸をパッケージ内で所望の向きに保持し得る。
【００１３】
本開示の他の局面は、利点を提供し、製造および巻き付けプロセスをシンプルにする外科縫合糸パッケージを提供することである。
【００１４】
本発明は、さらに、以下の手段を提供する。
【００１５】
（項目１）
少なくとも１つの外科縫合糸用のパッケージであって、該パッケージは、
ベースと、
該少なくとも１つの外科縫合糸用のパッケージを形成するために、該ベースに隣接して置かれるように構成されたカバーであって、該カバーは、該パッケージ内に収納された針および縫合糸へのアクセスを提供するために、該カバー内に開口部を規定する、カバーと、
該ベースの外周から延びる外壁であって、該外壁は、該カバーが該ベースに隣接して置かれるとき、該カバーに接触する所定の高さを有し、該外壁は、縫合糸保持エリアの外囲いを規定する、外壁と、
該パッケージの中心部分へ向けての所定の距離で、該少なくとも１つの外科縫合糸を維持するために、該パッケージの該中心部分に向かって内側に延びる、該外壁に隣接して位置された複数の突出部と、
固定位置で、該外科縫合糸の一端に接続された針を維持するために、該カバーの上部表面上に位置付けされる針置き場と、
該カバーの底部表面から延びるプラットホームであって、該プラットホームは、該縫合糸保持エリアの内囲いを少なくとも部分的に規定するために、囲い壁を有する、プラットホームと、
該カバーの下部表面の第一および第二の弓形末端部分から延び、該縫合糸保持エリアの弓形末端部分の内囲いを規定するための複数のポストであって、該複数のポストの少なくとも２つは、網目（ｗｅｂｂｉｎｇ）によって接合され、さらに、該ポストは、該カバーを該ベースに固定するために、該ベース内に形成された穴と係合するように、寸法取りされて、構成される、複数のポストと
を備える、少なくとも１つの外科縫合糸用のパッケージ。
【００１６】
（項目２）
外科縫合糸材料用のパッケージであって、該パッケージは、
ベースと、
該外科縫合糸材料用のパッケージを形成するために、該ベースに隣接して置かれるよう構成されるカバーと、
該ベースの外周から延びる外壁であって、該カバーが該ベースに隣接して置かれるとき、該外壁が該カバーに接触するような所定の高さを有する、外壁と、
該外科縫合糸材料用のパッケージの中心部分に向けての所定の距離で、外科縫合糸材料を維持するために、該外壁に隣接して置かれた複数の突出部と
を備える、外科縫合糸材料用のパッケージ。
【００１７】
（項目３）
上記突出部は、上記パッケージの上記中心部分に向かって内向きに延びる、項目２に記載の外科縫合糸材料用のパッケージ。
【００１８】
（項目４）
針を固定位置で維持するための針置き場をさらに備え、該針が、上記縫合糸保持エリア内に位置される縫合糸の一端に接続される、項目２に記載の外科縫合糸材料用のパッケージ。
【００１９】
（項目５）
上記針置き場が、上記カバーの上部表面に位置付けされる、項目４に記載の外科縫合糸材料用のパッケージ。
【００２０】
（項目６）
上記針置き場が、上記ベースの上部表面に位置付けされる、項目４に記載の外科縫合糸材料用のパッケージ。
【００２１】
（項目７）
上記パッケージ内に少なくとも１つの縫合糸保持エリアを規定する手段をさらに備え、該手段は、上記カバーの底部表面から延びる、項目２に記載の外科縫合糸材料用のパッケージ。
【００２２】
（項目８）
上記パッケージ内に少なくとも１つの縫合糸保持エリアを規定する上記手段は、上記カバーの下部表面から延びる少なくとも１つの突出部を備える、項目６に記載の外科縫合糸材料用のパッケージ。
【００２３】
（項目９）
上記外科縫合糸材料が、少なくとも１つの縫合糸保持エリア内に巻き付けられる、項目２に記載の外科縫合糸材料用のパッケージ。
【００２４】
（項目１０）
針が、少なくとも１つの縫合糸保持エリアによって規定されるように、上記ベースの中心領域内に位置された縫合糸材料の一端に取り付けられ、その結果、該針は針置き場と係合し、該針を固定位置で維持する、項目９に記載の外科縫合糸材料用のパッケージ。
【００２５】
（項目１１）
上記パッケージ内に少なくとも１つの縫合糸保持エリアを規定する上記手段は、上記カバーの下部表面から延びる壁を備える、項目７に記載の外科縫合糸材料用のパッケージ。
【００２６】
（項目１２）
上記縫合糸は、上記外壁に隣接する上記縫合糸保持エリアの一部から開始し、該縫合糸保持エリア内に巻き付けられる、項目２に記載の外科縫合糸材料用のパッケージ。
【００２７】
（項目１３）
上記カバーは、上記ベースの外周寸法と実質的に等しい外周寸法を有する、項目２に記載の外科縫合糸材料用のパッケージ。
【００２８】
（項目１４）
上記パッケージ内に少なくとも１つの縫合糸保持エリアを規定する上記手段は、上記カバーの下部表面から延びる複数のセットの突出部を備える、項目２に記載の外科縫合糸材料用のパッケージ。
【００２９】
（項目１５）
上記突出部の端部に形成されたポストをさらに備え、該ポストが上記カバーを上記ベースに固定するために、該ベースに形成された穴と係合するよう寸法取りされて、構成される、項目１４に記載の外科縫合糸材料用のパッケージ。
【００３０】
（項目１６）
上記ポストは、上記カバーを上記ベースに固定するために、該ベースに溶接される、項目１５に記載の外科縫合糸材料用のパッケージ。
【００３１】
（項目１７）
上記ベースおよびカバーのうちの少なくとも１つは、射出成形される、項目２に記載の外科縫合糸材料用のパッケージ。
【００３２】
（項目１８）
上記ベースおよびカバーのうちの少なくとも１つは、熱成形される、項目２に記載の外科縫合糸材料用のパッケージ。
【００３３】
（項目１９）
上記ベースおよびカバーのうちの少なくとも１つは、熱可塑性樹脂から製造される、項目２に記載の外科縫合糸材料用のパッケージ。
【００３４】
（項目２０）
上記熱可塑性樹脂は、ポリオレフィンおよびポリエステルからなる群より選択される、項目１９に記載の外科縫合糸材料用のパッケージ。
【００３５】
（項目２１）
上記針置き場が、上記針との３点接触を提供する３つの片持ち部材を備える、項目４に記載の外科縫合糸材料用のパッケージ。
【００３６】
（項目２２）
上記針置き場が、異なる曲率を有する針を収容するようにフレキシブルである、項目２１に記載の外科縫合糸材料用のパッケージ。
【００３７】
（項目２３）
上記カバーが、上記パッケージ内に収容された針および縫合糸に対するアクセスを提供するよう、該カバー内に開口部を規定する、項目２に記載の外科縫合糸材料用のパッケージ。
【００３８】
（項目２４）
上記カバーの上部表面に取り付けられた情報ラベルをさらに備える、項目２に記載の外科縫合糸材料用のパッケージ。
【００３９】
（項目２５）
上記情報ラベルが、引き裂き線を規定する複数の穿孔を含む、項目２４に記載の外科縫合糸材料用のパッケージ。
【００４０】
（項目２６）
外科縫合糸材料用のパッケージであって、該パッケージは、
ベースと、
該外科縫合糸材料用のパッケージを形成するために、該ベースに隣接して置かれるように構成されるカバーと、
該ベースの外周から延びる外壁であって、該カバーが該ベースに隣接して置かれるとき、該外壁が該カバーに接触するような所定の高さを有する、外壁と、
該外科縫合糸材料用のパッケージの中心部分に向けての所定の距離で、外科縫合糸材料を維持するために、該外壁に隣接して位置され、該外科縫合糸材料用のパッケージの上記中心部分に向かって内向きに延びる、複数の突出部と
を備える、外科縫合糸材料用のパッケージ。
【００４１】
（項目２７）
上記カバーの底部表面から延びる少なくとも１つの仕切りをさらに備え、少なくとも１つの仕切りは、該パッケージ内に少なくとも１つの縫合糸保持エリアを規定し、さらに、少なくとも１つの仕切りは、該カバーの中心から半径方向に配置された複数の突出部を備える、項目２６に記載の外科糸縫合材料用のパッケージ。
【００４２】
（項目２８）
少なくとも１つの仕切りは、上記カバーの中心から半径方向に配置された複数の突出部と、上記少なくとも１つの縫合糸保持エリアの内側縁を規定する内壁とを備える、項目２６に記載の外科糸縫合材料用のパッケージ。
【００４３】
（項目２９）
外科縫合糸パッケージを形成する方法であって、該方法は、
ベース部材を形成するステップであって、該ベース部材は、該ベース部材の上部表面の円周から延びる壁と、該外科縫合糸材料用のパッケージの中心部分に向けての所定の距離で、外科縫合糸材料を維持するために、該外壁に隣接して位置され、該外科縫合糸材料用のパッケージの該中心部分に向かって内向きに延びる、複数の突出部とを有する、ステップと、
カバー部材を形成するステップであって、該カバー部材は、該カバー部材の下部表面から延びる少なくとも１つの仕切りを有し、該カバー部材の下部表面から延びる該少なくとも１つの仕切りは、少なくとも１つの縫合糸保持エリアを規定する、ステップと、
該カバー部材の該下部表面に形成された少なくとも１つの縫合糸保持エリア内で外科縫合糸を巻き付けるステップと、
該ベース部材に隣接するように該カバー部材を移動し、内包された外科縫合糸パッケージを形成するステップと
を包含する、方法。
【００４４】
（項目３０）
上記ベース部材が、該ベース部材内に複数の穴を規定し、該穴は、該ベース部材に該カバー部材を固定するために、上記突出部の端部を受けるよう寸法取りされて、構成される、項目２９に記載の方法。
【００４５】
（摘要）
外科縫合糸材料用のパッケージは、ベース部材およびカバー部材を含み、カバー部材は、ベース部材に隣接して置かれて、外科縫合糸材料用のパッケージを形成するように構成される。このベース部材は、その外周から延びる外壁を含む。この外部壁は、カバー部材がベース部材に隣接して置かれるとき、このカバー部材を係合するような所定の高さを有する。仕切り構造体が、カバー部材の底部表面から延び、少なくとも１つの縫合糸保持エリアを規定する。複数の突出部は、パッケージの中心部分へ向けての所定の距離で、外科縫合糸材料を維持するために、外壁に隣接して位置される。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
本明細書に組み込まれ、その一部をなす添付図面は、本開示の実施形態を示し、以上に述べた開示の全体的な説明および以上に述べた実施形態の詳細な説明とともに、本開示の原理を説明する役割を果たす。
【図１Ａ】図１Ａは、本開示の実施形態に従う縫合糸パッケージの実施形態の上面図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、図１Ａに示された縫合糸パッケージの横断面図である。
【図１Ｃ】図１Ｃは、本開示の実施形態に従う縫合糸パッケージの斜視図である。
【図２】図２Ａは、本開示の実施形態に従う縫合糸パッケージの実施形態の上面図である。図２Ｂは、図２Ａに示された縫合糸パッケージの横断面図である。
【図３】図３Ａは、本開示の実施形態に従う縫合糸パッケージの実施形態の上面図である。図３Ｂは、図３Ａに示された縫合糸パッケージの横断面図である。
【図４】図４Ａは、本開示の実施形態に従う外部針置き場を有する縫合糸パッケージの実施形態の上面図である。図４Ｂは、図４Ａに示された外部針置き場を有する縫合糸パッケージの横断面図である。
【図５】図５Ａは、本開示の実施形態に従う縫合糸パッケージの実施形態の上面図である。図５Ｂは、図５Ａに示された縫合糸パッケージの横断面図である。
【図６】図６Ａは、本開示の実施形態に従う縫合糸パッケージの実施形態の上面図である。図６Ｂは、図６Ａに示された縫合糸パッケージの横断面図である。
【図７】図７Ａは、本開示の実施形態に従う外部針置き場を有する縫合糸パッケージの実施形態の上面図である。図７Ｂは、図７Ａに示された外部針置き場を有する縫合糸パッケージの横断面図である。
【図８】図８は、本開示の実施形態に従う縫合糸パッケージの斜視図である。
【図９】図９は、本開示の実施形態に従う縫合糸パッケージの斜視図である。
【図１０】図１０は、本開示の実施形態に従う外部針置き場を有する縫合糸パッケージの斜視図である。
【図１１】図１１は、本開示の実施形態に従う縫合糸パッケージのカバーの上部表面に付けられた情報ラベルを有する縫合糸パッケージの斜視図である。
【図１２】図１２は、本開示の実施形態に従う縫合糸パッケージのカバーの上部表面に付けられた情報ラベルを有する縫合糸パッケージの斜視図である。
【図１３】図１３は、本開示の実施形態に従う縫合糸パッケージカバーの上面図である。
【図１４】図１４は、本開示の実施形態に従う縫合糸パッケージベースの内部表面の上面図である。
【図１５】図１５は、本開示の実施形態に従う縫合糸パッケージベースの外部表面の斜視図である。
【図１６】図１６は、本開示の別の実施形態に従う縫合糸パッケージベースの内部表面の上面図である。
【図１７】図１７は、本開示の実施形態に従う縫合糸パッケージベースの外部表面の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００４７】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
本明細書で開示される縫合糸パッケージおよびその方法の好ましい実施形態が、ここで、図面を参照して詳細に説明される。図面において、同様の参照番号は、幾つかの図全体を通して対応する要素を同定する。
【００４８】
ここで、図１Ａおよび図１Ｂを参照して、本開示の実施形態に従う縫合糸パッケージの実施形態の上面図および横断面図が、それぞれ示される。パッケージは、ベース５およびカバー１０を有する。外側壁（ｏｕｔｓｉｄｅ ｗａｌｌ）１５は、ベース５から立ち上がり、ベース５の周囲に楕円状に延びる。外側壁１５は、上部リム２０および下部リム２５を有する。下部リム２５は、ベース５に接続される。外側壁１５は、所定の高さを有し、上部リム２０がカバー１０と、好ましくはその周囲で係合するように設計される。従って、ベース５およびカバー１０が、互いに隣接するように移動される場合、カバー１０の外周は、外側壁１５の上部リム２０に接合されて、閉じられた縫合糸パッケージの外壁（ｏｕｔｅｒ ｗａｌｌ）を形成する。
【００４９】
縫合糸保持エリア３０は、外側壁１５によって外部境界が、および内壁（ｉｎｎｅｒ ｗａｌｌ）または内部壁（ｉｎｔｅｒｉｏｒ ｗａｌｌ）３５によって内部境界が規定される。本開示の実施形態に従って、内部壁３５は、好ましくは、カバー１０から下方に延びる。外側壁１５とは異なって、内部壁３５は、連続ループではない。代わりに、内部壁３５は、第一の端部および第二の端部を有し、これらは、以下により詳細に記載される。内部壁３５の第一の端部に隣接して、開口部は、縫合糸４５の第一の端部が、縫合糸保持エリア３０の中に入ることができるように規定される。内部壁３５はまた、縫合糸保持エリア３０の形状に従うように構成される。従って、内部壁３５によって形成される開口部の点において、内部壁３５の端部は、内部壁３５の他のどの部分からもオフセットされる。このオフセットは、縫合糸保持エリア３０の形状を維持し、縫合糸４５が縫合糸保持エリア３０にアクセスする開口部を提供するために必要である。
【００５０】
代替として、内部壁３５は、カバー１０の中心においてプラトー領域の外部境界を規定し得ることが企図される。プラトー領域（縫合糸取り出しエリア８５とも称される）の高さは、縫合糸保持エリア突出部４０の高さから針７０の厚さを減じた高さに等しいように構成される。従って、針７０は、カバー１０の外側表面上の、縫合糸取り出しエリア８５の中のプラトー上に位置され得る。縫合糸パッケージの外部にて針を置くことが望まれる場合、スペーサーが、縫合糸取り出しエリア８５中のプラトー上に配置され得る。代替の実施形態において、内部壁３５は、カバー１０内に楕円開口部を規定する。この場合、針置き場７５は、縫合糸取り出しエリア８５内でベース５に取り付けられることが好ましい。それゆえ、外科医は、カバー１０内の開口部を介して針７０にアクセスし、それを取り出すことができる。
【００５１】
縫合糸パッケージを１つ以上の縫合糸保持エリアへと仕切る構造体が、カバー１０から下方に延びている。より具体的には、４つの縫合糸保持エリア突出部４０の複数のセットは、対応する数の縫合糸保持エリアを規定する。縫合糸保持エリア突出部４０のセットは、カバー１０の中心から半径方向に配置される。縫合糸保持エリア突出部のセットが、４つの縫合糸保持エリア突出部より多く、あるいは、少ないものとして構成され得、その結果、縫合糸保持エリアがより多く、あるいは、少なく規定されることもまた企図される。さらに、縫合糸保持エリア突出部は、１つ以上の縫合糸保持エリアを規定する１つ以上の連続壁として構成され得ることが企図される。
【００５２】
縫合糸保持エリア突出部４０は、外側壁１５の高さに実質的に等しい高さを有する細長いフィンガー（ｆｉｎｇｅｒ）部材である。縫合糸保持エリア突出部４０は、第一の端部でカバー１０の底部表面に接続される。縫合糸保持エリア突出部４０の第二の端部は、それから延びるポスト６０を有する。ポスト６０は、ベース５内に形成される穴６５内に適合するように寸法取りされる。また、穴６５は、くぼみ（ｄｉｍｐｌｅ）または凹部（ｒｅｃｅｓｓ）であり得る。また、ポスト６０は、カバー１０をベース５に固定する（ｓｅｃｕｒｅ）ために、ベース５に熱固定され（ｈｅａｔ ｓｔａｋｅｄ）得るか、そうでなければ、溶接され得る。カバー１０およびベース５が、一緒に接合されると、縫合糸保持エリア突出部４０から延びるポスト６０は、ベース５によって規定される穴６５に係合する。この配置は、縫合糸パッケージに構造的支持を提供する。代替として、突出部４０の端部は、カバー１０が壁１５とベース５上で適合した後にリベットの様式で変形され得る。壁１５とカバー１０との間の他のタイプおよび／または追加のタイプの接続が、可能である。従って、例えば、留め具（ｃａｔｃｈ）を使用して、留め具がカバー１０の周囲にて突出し、壁１５において適切な対応物と係合することが考えられる。
【００５３】
また、縫合糸保持エリア突出部４０とベース５内の穴６５との間で適合した結果として、縫合糸がパッケージから取り出される際に、縫合糸保持エリア突出部４０がベース５に出会う領域において外科縫合糸がはまり込む可能性は、確実に回避される。
【００５４】
より具体的には、特定の有用な実施形態において、この縫合糸は、カバーを介して取り出されるので、縫合糸は、カバー１０の方向に移動する傾向にある。この方向は、縫合糸保持エリア突出部４０およびベース５の交差部で形成され得るどのギャップからも離れる方向である。従って、この構成は、本開示の目的、すなわち、縫合糸の取り出しの信頼性を高めることの一助となる。本明細書に記載される代替の実施形態は、様々な構造的差異を含むが、実施形態それぞれで共通な特徴は、縫合糸保持エリアを形成する構造体が、カバーの底部表面から延びることである。
【００５５】
縫合糸保持エリア突出部４０は、カバー１０の底部上に縫合糸保持エリア３０を規定する。図１Ａおよび図１Ｂに示される実施形態は、内部壁３５と外側壁１５との間で外側へと半径方向に延びる４つの縫合糸保持エリア突出部４０の複数のセットを含む。従って、縫合糸保持エリア３０は、４回転の縫合糸４５を規定し、提供する。また、この実施形態において、縫合糸保持エリア突出部４０は、縫合糸パッケージの端部セクションに位置されるのみである。縫合糸パッケージの２つの直線側面８０は、突出部を一切含まない。従って、縫合糸４５は、縫合糸が２つの側面８０のそれぞれを横切る際に、規定された保持エリア内に拘束されない。
【００５６】
縫合糸保持エリア３０の第一の端部５０は、縫合糸取り出しエリア８５の中に開き、このエリアは、図１Ａおよび図１Ｂに示される実施形態において、縫合糸保持エリア３０によって取り囲まれるゾーンに配置される。縫合糸保持エリア３０の第二の端部５５は、閉じられる。図１Ａを参照のこと。縫合糸保持エリア３０は、ベース５によって底部に対して閉じられる。
【００５７】
縫合糸パッケージ内に位置される前に、縫合糸は、典型的に、針に取り付けられて、縫合糸−針の組み合わせを提供する。すなわち、針７０は、縫合糸４５の一端上に適合する。針置き場アセンブリ７５は、カバー１０の外部表面上か、またはベース５の内部表面上の縫合糸取り出しエリア８５の中心セクション内に提供される。針置き場アセンブリ７５の構造体は、当業者に公知であり得る。例えば、米国特許第６，４８１，５６９号、同第５，７８８，０６２号、同第５，４７２，０８１号、同第５，１８０，０５３号、同第５，１３１，５３３号、同第５，０９９，９９４号および同第４，４２４，８９８号を参照のこと。カバー１０は、縫合糸取り出しエリア８５への自由なアクセスを可能にする開口部を含むことが企図される。この開口部は、カバー内の部分的な開口部であり得るか、あるいは、より広範囲の開口部であり得、それぞれの利点は、以下に記載される。外科医は、カバー１０内の開口部を介して針および縫合糸へのアクセスを得て、針置き場７５から針７０を外し、次いで、縫合糸保持エリア３０から縫合糸４５を引くことによって針−縫合糸の組み合わせを取り出し得る。針７０は、縫合糸４５によって規定される内部空間内に位置されることに留意されるべきである。この構成はさらに、パッケージからの針−縫合糸の組み合わせを取り出す一助となる。
【００５８】
図１Ｃは、本開示に従う縫合糸パッケージの実施形態の斜視図を示す。図１Ｃに、ベース５およびカバー１０が示される。針７０は、カバー１０の凹になった縫合糸取り出しエリア８５内に位置されることが示される。従って、針７０は、縫合糸パッケージの外部表面上に位置される。針７０は、ベース５上に存在し得ることもまた、企図される。この場合、針７０は、カバー１０で規定される開口部（この開口部は、開口部９０より大きい）を介して縫合糸パッケージから取り出され得る。
【００５９】
縫合糸取り出しエリア８５は、カバー１０の底部表面から延びる内部壁３５によって外周が規定される。また、複数の縫合糸保持エリア突出部４０も、カバー１０の底部表面から延びている。カバー１０が、ベース５に接して置かれるとき、縫合糸保持エリア突出部４０は、ベース５内に形成される穴６５に係合する。
【００６０】
図１Ａおよび図１Ｂを参照して議論されたように、縫合糸保持エリア３０は、外側壁１５により外部境界が、および、内部壁３５より内部境界が規定される。縫合糸パッケージの末端部分において、縫合糸保持エリア３０は、縫合糸保持エリア突出部４０によって２つ以上の別個の保持エリアに分割される。
【００６１】
ここで、図２Ａおよび図２Ｂを参照すると、本開示の実施形態に従う縫合糸パッケージ１００の実施形態の上面図および横断面図が、それぞれ示される。このパッケージは、ベース１０５およびカバー１１０を有する。外側壁１１５がベース１０５から立ち上がり、ベース１０５の周囲に楕円状に延びる。外側壁１１５は、上部リム１２０および下部リム１２５を有する。下部リム１２５は、ベース１０５に接続される。外側壁１１５は、所定の高さを有して、上部リム１２０がカバー１１０と、好ましくはその周囲で係合するように、設計される。従って、ベース１０５およびカバー１１０が、互いに隣接するように移動される場合、カバー１１０の外周は、外側壁１１５の上部リム１２０と接合して、閉じられた縫合糸パッケージ１００の外壁を形成する。
【００６２】
縫合糸保持エリア１３０は、外側壁１１５によって外部境界が規定され、内壁または内部壁１３５によって内部境界が規定される。本開示の実施形態に従って、内部壁１３５は、好ましくは、カバー１１０から下向きに延びる。外側壁１１５と異なって、内部壁１３５は、連続ループではない。代わりに、内部壁１３５は、第一の端部および第二の端部を有し、これらは、以下により詳細に記載される。内部壁１３５の第一の端部に隣接して、開口部は、縫合糸１４５の第一の端部が、縫合糸保持エリア１３０の中に入ることができるように規定される。内部壁１３５はまた、縫合糸保持エリア１３０の形状に従うように構成される。従って、内部壁１３５によって形成される開口部の点において、内部壁１３５の端部は、壁１３５の他のどの部分からもオフセットされる。このオフセットは、縫合糸保持エリア１３０の形状を維持し、縫合糸１４５が縫合糸保持エリア１３０にアクセスする開口部を提供するために必要である。
【００６３】
縫合糸パッケージを１つ以上の縫合糸保持エリアへと仕切る構造体が、カバー１１０から下方に延びている。より具体的には、４つの縫合糸保持エリア突出部１４０の複数のセットは、対応する数の縫合糸保持エリアを規定する。縫合糸保持エリア突出部１４０のセットは、カバー１０５の中心から半径方向に配置される。縫合糸保持エリア突出部のセットが、４つの縫合糸保持エリア突出部より多く、あるいは、少ないものとして構成され得、その結果、保持エリアがより多く、あるいは、少なく規定されることもまた企図される。さらに、縫合糸保持エリア突出部は、１つ以上の縫合糸保持エリアを規定する１つ以上の連続壁として構成され得ることが企図される。
【００６４】
縫合糸保持エリア突出部１４０は、外側壁１１５の高さに実質的に等しい高さを有する細長いフィンガー部材である。縫合糸保持エリア突出部１４０は、第一の端部でカバー１１０の底部表面に接続される。縫合糸保持エリア突出部１４０の第二の端部は、それから延びるポスト１６０を有する。ポスト１６０は、ベース１０５内に形成される穴１６５内に適合するように寸法取りされる。また、穴１６５は、くぼみまたは凹部であり得る。また、ポスト１６０は、カバー１１０をベース１０５に固定するために、ベース１０５に熱固定され得るか、そうでなければ、溶接され得る。カバー１１０およびベース１０５が、一緒に接合されると、縫合糸保持エリア突出部１４０から延びるポスト１６０は、ベース１０５によって規定される穴１６５に係合する。この配置は、縫合糸パッケージに構造的支持を提供する。代替として、突出部１４０の端部は、カバー１１０が壁１１５とベース１０５上で適合した後にリベットの様式で変形され得る。壁１１５とカバー１１０との間の他のタイプおよび／または追加のタイプの接続が、可能である。従って、例えば、留め具を使用して、留め具がカバー１１０の周囲にて突出し、壁１１５において適切な対応物と係合することが考えられる。
【００６５】
また、縫合糸保持エリア突出部１４０とベース１０５内の穴１６５との間で適合した結果として、縫合糸がパッケージから取り出される際に、縫合糸保持エリア突出部１４０がベース１０５に出会う領域において外科縫合糸がはまり込む可能性は、確実に回避される。
【００６６】
より具体的には、好ましい実施形態において、この縫合糸は、カバーを介して取り出されるので、縫合糸は、カバー１１０の方向に移動する傾向にある。この方向は、縫合糸保持エリア突出部１４０およびベース１０５の交差部で形成され得るどのギャップからも離れる方向である。従って、この構成は、本実施形態の目的、すなわち、縫合糸の取り出しの信頼性を高めることの一助となる。本明細書に記載される代替の実施形態は、様々な構造的差異を含むが、実施形態それぞれで共通な特徴は、縫合糸保持エリアを形成する構造体が、カバーの底部表面から延びることである。
【００６７】
縫合糸保持エリア突出部１４０は、カバー１１０の底部上に縫合糸保持エリア１３０を規定する。図２Ａおよび図２Ｂに示される実施形態は、内部壁１３５と外側壁１１５との間で外側へと半径方向に延びる４つの縫合糸保持エリア突出部１４０の複数のセットを含む。従って、縫合糸保持エリア１３０は、４回転の縫合糸１４５を規定し、提供する。
【００６８】
縫合糸保持エリア１３０の第一の端部１５０は、縫合糸取り出しエリア１８５の中に開き、このエリアは、図２Ａおよび図２Ｂに示される実施形態において、縫合糸保持エリア１３０によって取り囲まれるゾーンに配置される。縫合糸保持エリア１３０の第二の端部１５５は、閉じられる。図２Ａを参照のこと。縫合糸保持エリア１３０は、ベース１０５によって底部に対して閉じられる。
【００６９】
縫合糸パッケージ内に位置される前に、縫合糸は、典型的に、針に取り付けられて、縫合糸−針の組み合わせを提供する。すなわち、針１７０は、縫合糸１４５の一端上に適合する。針置き場アセンブリ１７５は、カバー１１０の外部表面上か、またはベース１０５の内部表面上の縫合糸取り出しエリア１８５の中心セクション内に提供される。カバー１１０は、縫合糸取り出しエリア１８５への自由なアクセスを可能にする開口部を含む。外科医は、カバー１１０内の開口部を介して針および縫合糸へのアクセスを得て、針置き場１７５から針１７０を外し、次いで、縫合糸保持エリア１３０から縫合糸１４５を引くことによって縫合糸を取り出し得る。針１７０は、縫合糸１４５によって規定される内部空間内に位置されることに留意されるべきである。この構成はさらに、パッケージからの縫合糸を取り出す一助となる。
【００７０】
図３Ａおよび図３Ｂを参照して、本開示の別の実施形態に従う縫合糸パッケージ２００の実施形態の上面図および横断面図が、それぞれ示される。このパッケージは、ベース２０５およびカバー２１０を有する。外側壁２１５は、ベース２０５から立ち上がり、ベース２０５の周囲に楕円状に延びる。外側壁２１５は、上部リム２２０および下部リム２２５を有する。下部リム２２５は、ベース２０５に接続される。外側壁２１５は、所定の高さを有し、上部リム２２０がカバー２１０と、好ましくはその周囲で係合するように設計される。従って、ベース２０５およびカバー２１０が、互いに隣接するように移動される場合、カバー２１０の外周は、外側壁２１５の上部リム２２０に接合されて、閉じられた縫合糸パッケージ２００の外壁を形成する。
【００７１】
楕円形の縫合糸保持エリア２３０は、外側壁２１５によって外部境界が規定され、内部壁２３５によって内部境界が規定される。本開示の実施形態に従って、内部壁２３５は、好ましくは、カバー２１０から下方に延びる。外側壁２１５とは異なって、内部壁２３５は、連続ループではない。代わりに、内部壁２３５は、第一の端部２５０および第二の端部２５５を有する。第一の端部２５０に隣接して、開口部は、縫合糸２４５の第一の端部が、楕円形縫合糸保持エリア２３０の中に入ることができるように規定される。さらに、第一の端部２５０と第二の端部２５５との間にギャップが維持されて、縫合糸巻き線（ｓｕｔｕｒｅ ｗｉｎｄｉｎｇ）の中心の領域への針２７０のアクセスを提供する。
【００７２】
内部壁２３５は、間隔を空けて、その内部壁から延びる複数のポスト２６０を含む。内部壁２３５の高さは、外側壁２１５の高さと実質的に等しい。ポスト２６０は、ベース２０５の中に形成された穴２６５内に適合するように寸法取りされる。穴２６５は、くぼみまたは凹部であり得る。それゆえ、カバー２１０およびベース２０５が、一緒に接合されると、内部壁から延びるポスト２６０は、ベース２０５によって規定される穴２６５に係合する。この配置は、縫合糸パッケージに構造的支持を提供する。代替として、ポスト２６０は、カバー２１０が壁２１５とベース２０５上で適合した後にリベットの様式で変形され得る。壁２１５とカバー２１０との間の他のタイプおよび／または追加のタイプの接続が、可能である。従って、例えば、留め具を使用して、留め具がカバー２１０の周囲にて突出し、壁２１５において適切な対応物と係合することが考えられる。
【００７３】
縫合糸パッケージ内に位置される前に、針２７０は、縫合糸２４５の一端上に適合する。針置き場アセンブリ２７５は、カバー２１０の外部表面上か、またはベース２０５の内部表面上の縫合糸取り出しエリア２８５の中心セクション内に提供される。カバー２１０は、縫合糸取り出しエリア２８５への自由なアクセスを可能にする開口部を含む。外科医は、カバー２１０内の開口部を介して針および縫合糸へのアクセスを得て、針置き場２７５から針２７０を外し、次いで、縫合糸保持エリア２３０から縫合糸２４５を引くことによって縫合糸を取り出し得る。
【００７４】
ここで図４Ａおよび図４Ｂを参照すると、本開示の実施形態に従う外部針置き場を有する縫合糸パッケージ３００の実施形態の上面図および横断面図が、それぞれ示される。この縫合糸パッケージ３００は、針置き場の位置以外は、図２Ａおよび図２Ｂを参照して上述された縫合糸パッケージと類似している。すなわち、ベース３０５の上部表面に針置き場アセンブリを位置する代わりに、縫合糸巻き線保持エリア３３０によって規定される中心領域内で、針３７０および針置き場アセンブリ３７５は、カバー３１０の上部表面に位置される。この構成によって、外科医は、縫合糸−針の組み合わせに、よりアクセスしやすくなる。外科医は、針置き場アセンブリ３７５から針３７０を簡単に外して、この針に取り付けられた縫合糸を引くための引張り力を加える。
【００７５】
縫合糸保持エリア３３０は、図２Ａおよび図２Ｂを参照して上述されたように、外側壁３１５によって外部境界が規定され、内部壁３３５によって内部境界が規定される。内部壁３３５は、カバー３１０から下方に延びる。また、４つの縫合糸保持エリア突出部３４０の複数のセットもカバー３１０から下方に延び、対応する数の縫合糸保持エリアを規定する。
【００７６】
ここで、図５Ａおよび図５Ｂを参照すると、本開示の実施形態に従う縫合糸パッケージ４００の実施形態の上面図および横断面図が、それぞれ示される。この縫合糸パッケージ４００は、内部壁１３５が存在しないこと以外は、図２Ａおよび図２Ｂを参照して上述された縫合糸パッケージと類似している。すなわち、縫合糸保持エリア４３０の内部境界を規定する連続した内部壁を有する代わりに、縫合糸保持エリア４３０の内部境界は、複数の縫合糸保持エリア突出部４４０によって規定される。縫合糸４４５は、縫合糸保持エリア突出部４４０によって規定される縫合糸保持エリア４３０内に巻き付けられる。針４７０および針置き場アセンブリ４７５は、縫合糸保持エリア４３０によって規定される中心領域内のベース４０５の上部表面上に位置される。
【００７７】
ここで、図６Ａおよび図６Ｂを参照すると、本開示の実施形態に従う縫合糸パッケージ５００の実施形態の上面図および横断面図が、それぞれ示される。この縫合糸パッケージ５００は、内部壁２３５が存在しないこと以外は、図３Ａおよび図３Ｂを参照して上述された縫合糸パッケージと類似している。すなわち、縫合糸保持エリア５３０の内部境界を規定する連続した内部壁を有する代わりに、縫合糸保持エリア５３０の内部境界は、複数の縫合糸保持エリア突出部５４０によって規定される。縫合糸５４５は、縫合糸保持エリア突出部５４０によって規定される縫合糸保持エリア５３０内に巻き付けられる。針５７０および針置き場アセンブリ５７５は、縫合糸巻き線保持エリア５３０によって規定される中心領域内のベース５０５の上部表面上に位置される。
【００７８】
ここで、図７Ａおよび図７Ｂを参照すると、本開示の実施形態に従う縫合糸パッケージ６００の実施形態の上面図および横断面図が、それぞれ示される。この縫合糸パッケージ６００は、内部壁３３５が存在しないこと以外は、図４Ａおよび図４Ｂを参照して上述された縫合糸パッケージと類似している。すなわち、縫合糸保持エリア６３０の内部境界を規定する連続した内部壁を有する代わりに、縫合糸保持エリア６３０の内部境界は、複数の縫合糸保持エリア突出部６４０によって規定される。縫合糸６４５は、縫合糸保持エリア突出部６４０によって規定される縫合糸保持エリア６３０内に巻き付けられる。針６７０および針置き場アセンブリ６７５は、縫合糸保持エリア６３０によって規定される中心領域内のカバー６１０の上部表面上に位置される。
【００７９】
本明細書中に記載されるパッケージは、従来型の成形可能な材料から製造され得る。ポリエチレンおよびポリプロピレンのようなポリオレフィン材料、他の熱可塑性材料、およびナイロンのようなポリエステル材料、ならびに、それらの等価物を使用することが特に好ましい。本明細書中で記載されるパッケージは、射出成形されることが好ましいが、これらのパッケージは、他の従来プロセスおよび熱形成を含む従来プロセスと同等のプロセスによって形成され得る。必要に応じて、これらのパッケージは、個々のアセンブリとして製造され得るか、あるいは、コンポーネントとして製造され得、次いでアセンブリされる。
【００８０】
図８および図９は、本開示の実施形態に従う縫合糸パッケージの斜視図である。図８および図９に、それぞれ示される縫合糸パッケージ８００および９００は、互いに類似しており、図１Ｃを参照して上述された縫合糸パッケージに類似しているが、いくらかの差異を伴う。最も有意な差異は、図８に示される実施形態において、仕切り８１５の追加である。仕切り８１５は、縫合糸保持エリア突出部８４０の各列を接続する。従って、個々の縫合糸保持エリア突出部９４０を有する代わりに、仕切り８１５は、連続した壁を規定する様式で縫合糸保持エリア突出部８４０を接続して、縫合糸保持エリア８３０をさらに規定する。針８７０および針９７０が取り付けられた縫合糸８２５および９２５は、縫合糸保持エリア８３０および９３０内に巻き付けられて、示される。この仕切り８１５は、カバーとベースとの間の接続を強化して、縫合糸の結合（ｂｉｎｄｉｎｇ）を防ぐ。さらに、射出成形プロセスに関する利益は、仕切りを有する実施形態によって実現される。
【００８１】
ここで、図１０を参照すると、縫合糸パッケージ内に置かれる前に、この縫合糸は、典型的に、針に取り付けられ、針−縫合糸の組み合わせを提供する。すなわち、針９７０は、縫合糸９４５の一端上に適合される。針置き場アセンブリ９７５は、カバー９１０の表面上の縫合糸取り出しエリア９８５の中心セクション内に提供される。針置き場アセンブリ９７５は、一対のフィン９５５およびポスト９６５を備える。ポスト９６５は、環状の断面を有し、フィン９５５は、フレキシブルである。従って、組み合わせることで、フィン９５５およびポスト９６５の特徴は、針９７０との３点接触を提供し、これにより、針置き場アセンブリ９７５が異なる曲率を有する針を収容することが可能になる。
【００８２】
カバー９１０が開口部９９０を規定して、外科医に、制約なしに針９７０へのアクセスを提供することが企図される。より詳細には、開口部９９０は、外科医に、カバーの表面を越えて針ホルダを挿入する能力を提供する。外科医は、針置き場９７５から針９７０を取り外し、次いで縫合糸保持エリアから縫合糸９４５を引き出すことによって、カバー９１０内の開口部９７０を介して、この針および縫合糸へのアクセスを獲得し得る。
【００８３】
ここで、図１１を参照すると、当業者に公知のように、アセンブリされた縫合糸パッケージ１０００は、ホイルラッパー（ｆｏｉｌ ｗｒａｐｐｅｒ）（図示せず）内にパッケージングされることが、さらに企図される。さらに、好ましい実施形態において、情報ラベル１０１５が、カバー１０１０の上部表面に貼り付けられる。この情報ラベル１０１５は、印（ｉｎｄｉｃｉａ）１０２５を含み、この印は、少なくとも部分的に、この縫合糸パッケージの内容に関する情報を提供する。この情報ラベル１０１５は、接着剤によって、このラベルの周縁の少なくとも一部の辺りで、カバー１０１０に貼り付けられるのが好ましい。接着剤が適用される場合、この接着剤が針および／または縫合糸と接触しないように、注意を払うべきである。情報ラベル１０１５は、紙から形成されることが好ましい。紙のラベルは、生体吸収性縫合糸が使用されるとき、水分シンクとして、特に有用である。図１１に示される情報ラベル１０１５は、カバー１０１０の表面エリア全体を完全に覆ってはいない。従って、外科医は、針１０７０に素早くアクセスし、同時に、情報ラベル１０１５を迅速に剥がす能力を有する。
【００８４】
図１１に示される情報ラベルとは対照的に、図１２に示される情報ラベル１０１５は、カバー１０１０の表面エリア全体を覆っている。紙の情報ラベル１０１５は、所定の位置において引き裂き線を規定するように、複数の穿孔１０３５を含む。この所定の位置は、カバー１０１０の上部表面に置かれた針１０７０（想像線で図示）の上で、かつ、実質的に垂直な位置に対応している。この穿孔１０３５は、外科医がこのパッケージを開く際に、引き裂きのガイドとなることによって、針が倒れる（ｔｉｐ）のを防止する。
【００８５】
ここで、図１３〜図１７を参照すると、縫合糸パッケージのベースとカバーとが接合されているときに、パッケージの外部周縁の辺りで、縫合糸が引っ掛からないようにして、縫合糸の位置を維持するように構成される代替の縫合糸パッケージの実施形態が開示される。図１３〜図１６を最初に参照すると、縫合糸パッケージは、ベース１１０５およびカバー１０１０を有する。壁１１１５は、ベース１１０５の楕円形状の周囲から立ち上がる。ベース１１０５およびカバー１０１０が、完全な縫合糸パッケージを形成するようにアセンブリされるとき、カバー１１１０の外周は、壁１１１５の上部リムと出会う。壁１１１５は、縫合糸パッケージの中心部分に向かって内向きに延びる複数の突出部１１２３を含む。突出部１１２３は、パッケージのアセンブリの間に、縫合糸が壁１１１５とカバー１１１０との接合点で引っ掛からないように、縫合糸パッケージの中心に向かって所定の距離で、縫合糸の位置を維持する。ベースとカバーとがアセンブリされるとき、壁１１１５上の移動止め（ｄｅｔｅｎｔ）１１２７が、カバー１１１０上の対応する開口部１１２５に嵌まり込む。ポスト１１４０はカバー１１１０の内部表面から延び、パッケージがアセンブリされるとき、ベース１１０５内の開口部１１８０を通る。カバー１０１０およびベース１１０５は、熱固定ポスト１１４０によって、永続的に接合される。
【００８６】
縫合糸パッケージの各端部で、縫合糸は、壁１１１５およびポスト１１４０によって規定されるエリア１１３０の中に保持される。弓形壁１１４５およびポスト１１４０を接合する壁１１４６は、縫合糸と接触することは意図されず、むしろ、パッケージの構造的一体性を改善することを意図している。パッケージの各側面に沿って、縫合糸がパッケージの中心部分に向かって動かないように、カバー１１１０上のいずれの構造体によっても、ベース１１０５上のいずれの構造体によっても制約されない部分１１５０がある。カバー１１１０の開口部１１５３は、パッケージからの縫合糸の取り出しを可能にする。
【００８７】
カバー１１１０は、その外部表面に針置き場１１７５を含む。針−縫合糸の組み合わせの針は、３つの片持ち部材（１１５５および１１６５）を含み、針との３点接触を提供する針置き場１１７５の中に位置される。図１４および図１５を参照のこと。針は、その針の一方の側面に、片持ち部材のうちの２つ（図１４で、１１５５とラベル付け）があり、その針の他方の側面に、単一の片持ち部材１１６５をあるように、位置される。単一の片持ち部材１１６５は、２つの片持ち部材１１５５のいずれとも、共線にない。
【００８８】
図１５を再び参照すると、低くなったエリア１１７０が、針置き場１１７５の中に位置された針を収納するために、カバー１１１０の外部表面に提供される。針が針ホルダに捕捉され得るように、針の少なくとも一部分は、針置き場に位置されるとき、開口部１１５４の上に位置付けられる。このパッケージに適用される紙ラベル（図示せず）は、低くなったエリア１１７０の少なくとも一部分を覆う。紙ラベルは、パッケージの中に含まれる製品に関する情報を提供することに加え、外部パッケージが、針の先端によって穴を空けられることから保護する。カバー１１１０の外部表面上のポスト１１８５は、ラベルを通り抜け、紙ラベルをカバーに固定するために、熱固定される。
【００８９】
ここで、図１６および図１７を参照すると、縫合糸パッケージカバーの別の実施形態が開示され、参照番号１２１０として同定される。縫合糸パッケージカバー１２１０の各端部に、縫合糸は、ベース１１０５およびポスト１２４０から延びる壁１１１５によって規定されるエリア１２３０の中に保持される。弓形壁１２４５およびポスト１２４０を接合する壁１２４６は、縫合糸と接触することは意図されず、むしろ、パッケージの構造的一体性を改善することを意図している。パッケージの各側面に沿って、パッケージの中心部分に向かっての動きから、カバー１２１０上のいずれの構造体によっても、ベース１２０５上のいずれの構造体によっても制約されない部分１２５０がある。カバー１２１０の開口部１２５３は、パッケージからの縫合糸の取り出しを可能にする。カバー１２１０の開口部１２５３は、カバー１１１０の開口部１１５３とは異なる寸法を有するように構成される。様々な開口部構成の目的は、様々な針のサイズおよび量を収納するためである。
【００９０】
カバー１２１０は、その外部表面に針置き場１２７５を含む。針−縫合糸の組み合わせの針は、３つの片持ち部材を含み、針との３点接触を提供する針置き場１２７５の中に位置される。針は、その針の一方の側面に、片持ち部材のうちの２つ（図１６で、１２５５とラベル付け）があり、その針の他方の側面に、単一の片持ち部材１２６５があるように、位置される。単一の片持ち部材１２６５は、２つの片持ち部材１２５５のいずれとも、共線にない。
【００９１】
低くなったエリア１２７０が、針置き場１２７５の中に位置された針を収納するために、カバー１２１０の外部表面に提供される。針が針ホルダに捕捉され得るように、針の少なくとも一部分は、針置き場に位置されるとき、開口部１２５４の上に位置付けられる。このパッケージに適用される紙ラベル（図１１および図１２で図示）は、低くなったエリア１２７０の少なくとも一部分を覆う。紙ラベルは、パッケージの中に含まれる製品に関する情報を提供することに加え、外部パッケージが、針の先端によって穴を空けられることから保護する。カバー１２１０の外部表面上のポスト１２８５は、ラベルを通り抜け、紙ラベルをカバーに固定するために、熱固定される。
【００９２】
本明細書中に開示された実施形態に対して、様々な改変がなされ得ることが理解される。例えば、上記の実施形態は、外科縫合糸パッケージを参照して記載されているが、この開示は、このような用途に限定されず、様々な医療機器に適用され得ることが企図される。さらに、本明細書中に記載された例示的な実施形態は、パッケージ内での単一の針−縫合糸の組み合わせを開示しているが、複数の縫合糸が単一の縫合糸パッケージ内に収容され得ることが企図される。また別の例において、針置き場をカバーの表面に装着するのではなく、この針置き場は、ベースの表面上に位置付けされ得る。なお別の例において、カバー内の開口部を介して縫合糸−針の組み合わせを取り出すのではなく、この縫合糸−針の組み合わせは、ベース内に形成される開口部を介して取り出され得ることが企図される。それゆえ、以上の記載は、限定するものとして解釈されるべきはなく、好ましい実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。当業者は、請求項の範囲および精神内で、他の改変を想定する。
【符号の説明】
【００９３】
１００、２００、３００、４００、５００、６００、８００、９００、１０００ 縫合糸パッケージ
５、１０５、２０５、３０５、４０５、５０５、６０５、１１０５、１２０５ ベース
１０、１１０、２１０、３１０、９１０、１０１０、１１１０、１２１０ カバー
１５、１１５、２１５、３１５ 外側壁
２０、１２０、２２０ 上部リム
２５、１２５、２２５ 下部リム
３０、１３０、２３０、３３０、４３０、５３０、６３０、８３０、９３０、１１３０、１２３０ 縫合糸保持エリア
３５、１３５、２３５、３３５、１１３５ 内部壁
４０、１４０、３４０、４４０、５４０、６４０、８４０、９４０、１０４０、１２４０
縫合糸保持エリア突出部
４５、１４５、２４５、４４５、５４５、６４５、８２５、９２５、９４５、１０４５、１１４５、１２４５ 縫合糸
６０、１６０、２６０、９６５、１０６０、１１４０、１１８５、１２４０、１２８５ ポスト
６５、１６５、２６５、１０６５、１１６５、１２６５ 穴
７０、１７０、２７０、３７０、４７０、５７０、６７０、８７０、９７０、１０７０ 針
７５、１７５、２７５、４７５、５７５、６７５、９７５、１１７５、１２７５ 針置き場
８１５ 仕切り
１０１５ 情報ラベル
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本出願は、同時係属中の米国特許出願第１０／８９１，６０４号（２００４年７月１５日出願）の一部継続出願であり、該出願の利益を主張するものであり、該出願は、米国仮特許出願第６０／４８８，４６４号（２００３年７月１８日出願）の優先権を主張するものである。両出願のそれぞれは、本明細書にて、参考として、その全体が援用される。
【０００２】
（背景）
（１．技術分野）
本開示は、外科縫合糸用のパッケージに関する。より具体的には、外科縫合糸をパッケージする方法および装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
（２．関連技術の検討）
外科縫合糸パッケージの一般的な形式は、滅菌密封されたエンベロープに含まれ、折り畳まれた堅く処理された（ｓｔｉｆｆ ｔｒｅａｔｅｄ）紙の縫合糸ホルダから製造される。このエンベロープは、縫合糸ホルダおよび内部エンベロープの滅菌性を維持するために、第二の通常透明な熱可塑性でヒートシールされたエンベロープ外側ラップの中に、さらに封されている。縫合糸が使用されるべきときに、典型的には手術室で、外側の透明な包みが開かれ、封された滅菌内部エンベロープは、滅菌エリアに置かれる。次いで、手術室のスタッフが、縫合糸へのアクセスが必要とされるとき、内部エンベロープを開く。
【０００４】
一端または両端に取り付けられた針を有する外科縫合糸用のパッケージは、縫合糸材料の性質および縫合糸が使用される方法に従って製造される。一般に、パッケージは、縫合糸と、取り付けられた針とをしかるべき場所に保持し、取り扱い中および保管中に、それらを保護し、縫合糸が使用されるべきときに、最小の取り扱いで取り出すために、縫合糸にすぐにアクセスすることを可能にする。
【０００５】
縫合糸パッケージングの設計および製造で重要な局面は、縫合糸が、もつれたり、ねじれたり、コイル状になったり、あるいは、望まぬ方法で結び付けられたりすることのなく、取り出し可能なことである。縫合糸材料自体の性質も、パッケージの構成、縫合糸がパッケージ内で置かれる方法、針の配置、あるいは、縫合糸がパッケージから引き出される方法に制約を課し得る。
【０００６】
例示的な外科縫合糸材料用のパッケージは、特許文献１に開示されている。特許文献１は、ベースを有し、そのベースから壁が螺旋状に延びる外科縫合糸材料用のパッケージングを開示している。この壁は、ベースによって規定されたエリア内に縫合糸ダクトを規定する。この縫合糸ダクトは、その第一の端で、縫合糸取り出しエリアの中へと開く。カバーが、この縫合糸ダクトの上に位置される。螺旋の壁は、その縫合糸ダクトのコースにおいて、外向きの側面に、互いに間隔の空けた縫合糸逸らせ突出部（ｓｕｔｕｒｅ−ｄｅｆｌｅｃｔｏｒ ｐｒｏｔｒｕｓｉｏｎ）を備える。
【０００７】
以前から知られる外科縫合糸材料用のパッケージングの場合の欠点は、外科縫合糸材料が取り出されるとき、縫合糸が数回転にわたって螺旋に導かれている縫合糸保持エリアで、きつく引っ張られ得ることである。すなわち、パッケージングから縫合糸を取り出そうと試みると、引張り力の方向は、しばしば、縫合糸がパッケージング内のロケーションに向かって移動する原因となることが多く、この結果、縫合糸が拘束され得る。
【０００８】
例えば、縫合糸は、縫合糸保持エリアの中で、螺旋状に延びる壁とカバーとの間の接合部によって形成されるエリアの中に移動し得る。この縫合糸保持エリアは、螺旋壁、ベースおよびカバーによって規定される。しかしながら、特許文献１の縫合糸パッケージにおける壁、および、他の多くの従来技術の縫合糸パッケージの壁は、パッケージの底部からカバーに向かって延びる。従って、ギャップが、壁とカバーとの接合部によって規定されるロケーションで形成されることが多い。縫合糸が、ギャップで挟まれることは、珍しいことではなく、それゆえ、外科縫合糸材料をさらに取り出すことが、さらに困難になることも、あるいは、不可能になることもある。
【０００９】
縫合糸にすぐにアクセスし、縫合糸のパッケージングから縫合糸を効率的に取り出す能力は、特に、外科処置の間で時間が非常に重要であるとき、最大の重要事である。外科縫合糸材料用のパッケージを適切に提供する装置および方法は、公知であるが、縫合糸が縫合糸パッケージ内で拘束されたり、拘束されなくとも、引っかかったりすることに関連する問題は、完全に排除されてはいない。このように、縫合糸が縫合糸パッケージ内でもつれたり、あるいは、引っかかったりするあらゆる可能性を実質的に排除する改善縫合糸パッケージに対するニーズは、相変わらず存在する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】米国特許第６，０７６，６５９号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
（概要）
本開示の目的は、パッケージの中の外科縫合糸材料が問題なく取り出され得るように置かれるような方法で、外科縫合糸材料用のパッケージをさらに開発することである。従って、本開示は、従来技術の縫合糸パッケージに関連する数多くの問題を排除する外科縫合糸パッケージ用の新たな方法および装置を提供する。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本開示に従う外科縫合糸材料用のパッケージは、ベース部材およびカバー部材を含み、カバー部材は、ベース部材に隣接して置かれて、外科縫合糸材料用のパッケージを形成するように構成される。このベース部材は、その外周から延びる外壁を含む。この外壁は、カバー部材がベース部材に隣接して置かれるとき、このカバー部材を係合するような所定の高さを有する。仕切り構造体が、カバー部材の底部表面から延び、この構造体をパッケージ内で所望の向き（ｏｒｉｅｎｔａｔｉｏｎ）に保持する。この仕切り構造体は、カバーの中心から半径方向に配置された、複数の突出部を含み得る。さらに、カバーの底部表面から延び、縫合糸保持エリアの内側周縁を規定する内部壁が、複数の突出部に加えて、あるいは、複数の突出部の代わりに提供されて、縫合糸をパッケージ内で所望の向きに保持し得る。
【００１３】
本開示の他の局面は、利点を提供し、製造および巻き付けプロセスをシンプルにする外科縫合糸パッケージを提供することである。
【００１４】
本発明は、さらに、以下の手段を提供する。
【００１５】
（項目１）
少なくとも１つの外科縫合糸用のパッケージであって、該パッケージは、
ベースと、
該少なくとも１つの外科縫合糸用のパッケージを形成するために、該ベースに隣接して置かれるように構成されたカバーであって、該カバーは、該パッケージ内に収納された針および縫合糸へのアクセスを提供するために、該カバー内に開口部を規定する、カバーと、
該ベースの外周から延びる外壁であって、該外壁は、該カバーが該ベースに隣接して置かれるとき、該カバーに接触する所定の高さを有し、該外壁は、縫合糸保持エリアの外囲いを規定する、外壁と、
該パッケージの中心部分へ向けての所定の距離で、該少なくとも１つの外科縫合糸を維持するために、該パッケージの該中心部分に向かって内側に延びる、該外壁に隣接して位置された複数の突出部と、
固定位置で、該外科縫合糸の一端に接続された針を維持するために、該カバーの上部表面上に位置付けされる針置き場と、
該カバーの底部表面から延びるプラットホームであって、該プラットホームは、該縫合糸保持エリアの内囲いを少なくとも部分的に規定するために、囲い壁を有する、プラットホームと、
該カバーの下部表面の第一および第二の弓形末端部分から延び、該縫合糸保持エリアの弓形末端部分の内囲いを規定するための複数のポストであって、該複数のポストの少なくとも２つは、網目（ｗｅｂｂｉｎｇ）によって接合され、さらに、該ポストは、該カバーを該ベースに固定するために、該ベース内に形成された穴と係合するように、寸法取りされて、構成される、複数のポストと
を備える、少なくとも１つの外科縫合糸用のパッケージ。
【００１６】
（項目２）
外科縫合糸材料用のパッケージであって、該パッケージは、
ベースと、
該外科縫合糸材料用のパッケージを形成するために、該ベースに隣接して置かれるよう構成されるカバーと、
該ベースの外周から延びる外壁であって、該カバーが該ベースに隣接して置かれるとき、該外壁が該カバーに接触するような所定の高さを有する、外壁と、
該外科縫合糸材料用のパッケージの中心部分に向けての所定の距離で、外科縫合糸材料を維持するために、該外壁に隣接して置かれた複数の突出部と
を備える、外科縫合糸材料用のパッケージ。
【００１７】
（項目３）
上記突出部は、上記パッケージの上記中心部分に向かって内向きに延びる、項目２に記載の外科縫合糸材料用のパッケージ。
【００１８】
（項目４）
針を固定位置で維持するための針置き場をさらに備え、該針が、上記縫合糸保持エリア内に位置される縫合糸の一端に接続される、項目２に記載の外科縫合糸材料用のパッケージ。
【００１９】
（項目５）
上記針置き場が、上記カバーの上部表面に位置付けされる、項目４に記載の外科縫合糸材料用のパッケージ。
【００２０】
（項目６）
上記針置き場が、上記ベースの上部表面に位置付けされる、項目４に記載の外科縫合糸材料用のパッケージ。
【００２１】
（項目７）
上記パッケージ内に少なくとも１つの縫合糸保持エリアを規定する手段をさらに備え、該手段は、上記カバーの底部表面から延びる、項目２に記載の外科縫合糸材料用のパッケージ。
【００２２】
（項目８）
上記パッケージ内に少なくとも１つの縫合糸保持エリアを規定する上記手段は、上記カバーの下部表面から延びる少なくとも１つの突出部を備える、項目６に記載の外科縫合糸材料用のパッケージ。
【００２３】
（項目９）
上記外科縫合糸材料が、少なくとも１つの縫合糸保持エリア内に巻き付けられる、項目２に記載の外科縫合糸材料用のパッケージ。
【００２４】
（項目１０）
針が、少なくとも１つの縫合糸保持エリアによって規定されるように、上記ベースの中心領域内に位置された縫合糸材料の一端に取り付けられ、その結果、該針は針置き場と係合し、該針を固定位置で維持する、項目９に記載の外科縫合糸材料用のパッケージ。
【００２５】
（項目１１）
上記パッケージ内に少なくとも１つの縫合糸保持エリアを規定する上記手段は、上記カバーの下部表面から延びる壁を備える、項目７に記載の外科縫合糸材料用のパッケージ。
【００２６】
（項目１２）
上記縫合糸は、上記外壁に隣接する上記縫合糸保持エリアの一部から開始し、該縫合糸保持エリア内に巻き付けられる、項目２に記載の外科縫合糸材料用のパッケージ。
【００２７】
（項目１３）
上記カバーは、上記ベースの外周寸法と実質的に等しい外周寸法を有する、項目２に記載の外科縫合糸材料用のパッケージ。
【００２８】
（項目１４）
上記パッケージ内に少なくとも１つの縫合糸保持エリアを規定する上記手段は、上記カバーの下部表面から延びる複数のセットの突出部を備える、項目２に記載の外科縫合糸材料用のパッケージ。
【００２９】
（項目１５）
上記突出部の端部に形成されたポストをさらに備え、該ポストが上記カバーを上記ベースに固定するために、該ベースに形成された穴と係合するよう寸法取りされて、構成される、項目１４に記載の外科縫合糸材料用のパッケージ。
【００３０】
（項目１６）
上記ポストは、上記カバーを上記ベースに固定するために、該ベースに溶接される、項目１５に記載の外科縫合糸材料用のパッケージ。
【００３１】
（項目１７）
上記ベースおよびカバーのうちの少なくとも１つは、射出成形される、項目２に記載の外科縫合糸材料用のパッケージ。
【００３２】
（項目１８）
上記ベースおよびカバーのうちの少なくとも１つは、熱成形される、項目２に記載の外科縫合糸材料用のパッケージ。
【００３３】
（項目１９）
上記ベースおよびカバーのうちの少なくとも１つは、熱可塑性樹脂から製造される、項目２に記載の外科縫合糸材料用のパッケージ。
【００３４】
（項目２０）
上記熱可塑性樹脂は、ポリオレフィンおよびポリエステルからなる群より選択される、項目１９に記載の外科縫合糸材料用のパッケージ。
【００３５】
（項目２１）
上記針置き場が、上記針との３点接触を提供する３つの片持ち部材を備える、項目４に記載の外科縫合糸材料用のパッケージ。
【００３６】
（項目２２）
上記針置き場が、異なる曲率を有する針を収容するようにフレキシブルである、項目２１に記載の外科縫合糸材料用のパッケージ。
【００３７】
（項目２３）
上記カバーが、上記パッケージ内に収容された針および縫合糸に対するアクセスを提供するよう、該カバー内に開口部を規定する、項目２に記載の外科縫合糸材料用のパッケージ。
【００３８】
（項目２４）
上記カバーの上部表面に取り付けられた情報ラベルをさらに備える、項目２に記載の外科縫合糸材料用のパッケージ。
【００３９】
（項目２５）
上記情報ラベルが、引き裂き線を規定する複数の穿孔を含む、項目２４に記載の外科縫合糸材料用のパッケージ。
【００４０】
（項目２６）
外科縫合糸材料用のパッケージであって、該パッケージは、
ベースと、
該外科縫合糸材料用のパッケージを形成するために、該ベースに隣接して置かれるように構成されるカバーと、
該ベースの外周から延びる外壁であって、該カバーが該ベースに隣接して置かれるとき、該外壁が該カバーに接触するような所定の高さを有する、外壁と、
該外科縫合糸材料用のパッケージの中心部分に向けての所定の距離で、外科縫合糸材料を維持するために、該外壁に隣接して位置され、該外科縫合糸材料用のパッケージの上記中心部分に向かって内向きに延びる、複数の突出部と
を備える、外科縫合糸材料用のパッケージ。
【００４１】
（項目２７）
上記カバーの底部表面から延びる少なくとも１つの仕切りをさらに備え、少なくとも１つの仕切りは、該パッケージ内に少なくとも１つの縫合糸保持エリアを規定し、さらに、少なくとも１つの仕切りは、該カバーの中心から半径方向に配置された複数の突出部を備える、項目２６に記載の外科糸縫合材料用のパッケージ。
【００４２】
（項目２８）
少なくとも１つの仕切りは、上記カバーの中心から半径方向に配置された複数の突出部と、上記少なくとも１つの縫合糸保持エリアの内側縁を規定する内壁とを備える、項目２６に記載の外科糸縫合材料用のパッケージ。
【００４３】
（項目２９）
外科縫合糸パッケージを形成する方法であって、該方法は、
ベース部材を形成するステップであって、該ベース部材は、該ベース部材の上部表面の円周から延びる壁と、該外科縫合糸材料用のパッケージの中心部分に向けての所定の距離で、外科縫合糸材料を維持するために、該外壁に隣接して位置され、該外科縫合糸材料用のパッケージの該中心部分に向かって内向きに延びる、複数の突出部とを有する、ステップと、
カバー部材を形成するステップであって、該カバー部材は、該カバー部材の下部表面から延びる少なくとも１つの仕切りを有し、該カバー部材の下部表面から延びる該少なくとも１つの仕切りは、少なくとも１つの縫合糸保持エリアを規定する、ステップと、
該カバー部材の該下部表面に形成された少なくとも１つの縫合糸保持エリア内で外科縫合糸を巻き付けるステップと、
該ベース部材に隣接するように該カバー部材を移動し、内包された外科縫合糸パッケージを形成するステップと
を包含する、方法。
【００４４】
（項目３０）
上記ベース部材が、該ベース部材内に複数の穴を規定し、該穴は、該ベース部材に該カバー部材を固定するために、上記突出部の端部を受けるよう寸法取りされて、構成される、項目２９に記載の方法。
【００４５】
（摘要）
外科縫合糸材料用のパッケージは、ベース部材およびカバー部材を含み、カバー部材は、ベース部材に隣接して置かれて、外科縫合糸材料用のパッケージを形成するように構成される。このベース部材は、その外周から延びる外壁を含む。この外部壁は、カバー部材がベース部材に隣接して置かれるとき、このカバー部材を係合するような所定の高さを有する。仕切り構造体が、カバー部材の底部表面から延び、少なくとも１つの縫合糸保持エリアを規定する。複数の突出部は、パッケージの中心部分へ向けての所定の距離で、外科縫合糸材料を維持するために、外壁に隣接して位置される。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
本明細書に組み込まれ、その一部をなす添付図面は、本開示の実施形態を示し、以上に述べた開示の全体的な説明および以上に述べた実施形態の詳細な説明とともに、本開示の原理を説明する役割を果たす。
【図１Ａ】図１Ａは、本開示の実施形態に従う縫合糸パッケージの実施形態の上面図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、図１Ａに示された縫合糸パッケージの横断面図である。
【図１Ｃ】図１Ｃは、本開示の実施形態に従う縫合糸パッケージの斜視図である。
【図２】図２Ａは、本開示の実施形態に従う縫合糸パッケージの実施形態の上面図である。図２Ｂは、図２Ａに示された縫合糸パッケージの横断面図である。
【図３】図３Ａは、本開示の実施形態に従う縫合糸パッケージの実施形態の上面図である。図３Ｂは、図３Ａに示された縫合糸パッケージの横断面図である。
【図４】図４Ａは、本開示の実施形態に従う外部針置き場を有する縫合糸パッケージの実施形態の上面図である。図４Ｂは、図４Ａに示された外部針置き場を有する縫合糸パッケージの横断面図である。
【図５】図５Ａは、本開示の実施形態に従う縫合糸パッケージの実施形態の上面図である。図５Ｂは、図５Ａに示された縫合糸パッケージの横断面図である。
【図６】図６Ａは、本開示の実施形態に従う縫合糸パッケージの実施形態の上面図である。図６Ｂは、図６Ａに示された縫合糸パッケージの横断面図である。
【図７】図７Ａは、本開示の実施形態に従う外部針置き場を有する縫合糸パッケージの実施形態の上面図である。図７Ｂは、図７Ａに示された外部針置き場を有する縫合糸パッケージの横断面図である。
【図８】図８は、本開示の実施形態に従う縫合糸パッケージの斜視図である。
【図９】図９は、本開示の実施形態に従う縫合糸パッケージの斜視図である。
【図１０】図１０は、本開示の実施形態に従う外部針置き場を有する縫合糸パッケージの斜視図である。
【図１１】図１１は、本開示の実施形態に従う縫合糸パッケージのカバーの上部表面に付けられた情報ラベルを有する縫合糸パッケージの斜視図である。
【図１２】図１２は、本開示の実施形態に従う縫合糸パッケージのカバーの上部表面に付けられた情報ラベルを有する縫合糸パッケージの斜視図である。
【図１３】図１３は、本開示の実施形態に従う縫合糸パッケージカバーの上面図である。
【図１４】図１４は、本開示の実施形態に従う縫合糸パッケージベースの内部表面の上面図である。
【図１５】図１５は、本開示の実施形態に従う縫合糸パッケージベースの外部表面の斜視図である。
【図１６】図１６は、本開示の別の実施形態に従う縫合糸パッケージベースの内部表面の上面図である。
【図１７】図１７は、本開示の実施形態に従う縫合糸パッケージベースの外部表面の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００４７】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
本明細書で開示される縫合糸パッケージおよびその方法の好ましい実施形態が、ここで、図面を参照して詳細に説明される。図面において、同様の参照番号は、幾つかの図全体を通して対応する要素を同定する。
【００４８】
ここで、図１Ａおよび図１Ｂを参照して、本開示の実施形態に従う縫合糸パッケージの実施形態の上面図および横断面図が、それぞれ示される。パッケージは、ベース５およびカバー１０を有する。外側壁（ｏｕｔｓｉｄｅ ｗａｌｌ）１５は、ベース５から立ち上がり、ベース５の周囲に楕円状に延びる。外側壁１５は、上部リム２０および下部リム２５を有する。下部リム２５は、ベース５に接続される。外側壁１５は、所定の高さを有し、上部リム２０がカバー１０と、好ましくはその周囲で係合するように設計される。従って、ベース５およびカバー１０が、互いに隣接するように移動される場合、カバー１０の外周は、外側壁１５の上部リム２０に接合されて、閉じられた縫合糸パッケージの外壁（ｏｕｔｅｒ ｗａｌｌ）を形成する。
【００４９】
縫合糸保持エリア３０は、外側壁１５によって外部境界が、および内壁（ｉｎｎｅｒ ｗａｌｌ）または内部壁（ｉｎｔｅｒｉｏｒ ｗａｌｌ）３５によって内部境界が規定される。本開示の実施形態に従って、内部壁３５は、好ましくは、カバー１０から下方に延びる。外側壁１５とは異なって、内部壁３５は、連続ループではない。代わりに、内部壁３５は、第一の端部および第二の端部を有し、これらは、以下により詳細に記載される。内部壁３５の第一の端部に隣接して、開口部は、縫合糸４５の第一の端部が、縫合糸保持エリア３０の中に入ることができるように規定される。内部壁３５はまた、縫合糸保持エリア３０の形状に従うように構成される。従って、内部壁３５によって形成される開口部の点において、内部壁３５の端部は、内部壁３５の他のどの部分からもオフセットされる。このオフセットは、縫合糸保持エリア３０の形状を維持し、縫合糸４５が縫合糸保持エリア３０にアクセスする開口部を提供するために必要である。
【００５０】
代替として、内部壁３５は、カバー１０の中心においてプラトー領域の外部境界を規定し得ることが企図される。プラトー領域（縫合糸取り出しエリア８５とも称される）の高さは、縫合糸保持エリア突出部４０の高さから針７０の厚さを減じた高さに等しいように構成される。従って、針７０は、カバー１０の外側表面上の、縫合糸取り出しエリア８５の中のプラトー上に位置され得る。縫合糸パッケージの外部にて針を置くことが望まれる場合、スペーサーが、縫合糸取り出しエリア８５中のプラトー上に配置され得る。代替の実施形態において、内部壁３５は、カバー１０内に楕円開口部を規定する。この場合、針置き場７５は、縫合糸取り出しエリア８５内でベース５に取り付けられることが好ましい。それゆえ、外科医は、カバー１０内の開口部を介して針７０にアクセスし、それを取り出すことができる。
【００５１】
縫合糸パッケージを１つ以上の縫合糸保持エリアへと仕切る構造体が、カバー１０から下方に延びている。より具体的には、４つの縫合糸保持エリア突出部４０の複数のセットは、対応する数の縫合糸保持エリアを規定する。縫合糸保持エリア突出部４０のセットは、カバー１０の中心から半径方向に配置される。縫合糸保持エリア突出部のセットが、４つの縫合糸保持エリア突出部より多く、あるいは、少ないものとして構成され得、その結果、縫合糸保持エリアがより多く、あるいは、少なく規定されることもまた企図される。さらに、縫合糸保持エリア突出部は、１つ以上の縫合糸保持エリアを規定する１つ以上の連続壁として構成され得ることが企図される。
【００５２】
縫合糸保持エリア突出部４０は、外側壁１５の高さに実質的に等しい高さを有する細長いフィンガー（ｆｉｎｇｅｒ）部材である。縫合糸保持エリア突出部４０は、第一の端部でカバー１０の底部表面に接続される。縫合糸保持エリア突出部４０の第二の端部は、それから延びるポスト６０を有する。ポスト６０は、ベース５内に形成される穴６５内に適合するように寸法取りされる。また、穴６５は、くぼみ（ｄｉｍｐｌｅ）または凹部（ｒｅｃｅｓｓ）であり得る。また、ポスト６０は、カバー１０をベース５に固定する（ｓｅｃｕｒｅ）ために、ベース５に熱固定され（ｈｅａｔ ｓｔａｋｅｄ）得るか、そうでなければ、溶接され得る。カバー１０およびベース５が、一緒に接合されると、縫合糸保持エリア突出部４０から延びるポスト６０は、ベース５によって規定される穴６５に係合する。この配置は、縫合糸パッケージに構造的支持を提供する。代替として、突出部４０の端部は、カバー１０が壁１５とベース５上で適合した後にリベットの様式で変形され得る。壁１５とカバー１０との間の他のタイプおよび／または追加のタイプの接続が、可能である。従って、例えば、留め具（ｃａｔｃｈ）を使用して、留め具がカバー１０の周囲にて突出し、壁１５において適切な対応物と係合することが考えられる。
【００５３】
また、縫合糸保持エリア突出部４０とベース５内の穴６５との間で適合した結果として、縫合糸がパッケージから取り出される際に、縫合糸保持エリア突出部４０がベース５に出会う領域において外科縫合糸がはまり込む可能性は、確実に回避される。
【００５４】
より具体的には、特定の有用な実施形態において、この縫合糸は、カバーを介して取り出されるので、縫合糸は、カバー１０の方向に移動する傾向にある。この方向は、縫合糸保持エリア突出部４０およびベース５の交差部で形成され得るどのギャップからも離れる方向である。従って、この構成は、本開示の目的、すなわち、縫合糸の取り出しの信頼性を高めることの一助となる。本明細書に記載される代替の実施形態は、様々な構造的差異を含むが、実施形態それぞれで共通な特徴は、縫合糸保持エリアを形成する構造体が、カバーの底部表面から延びることである。
【００５５】
縫合糸保持エリア突出部４０は、カバー１０の底部上に縫合糸保持エリア３０を規定する。図１Ａおよび図１Ｂに示される実施形態は、内部壁３５と外側壁１５との間で外側へと半径方向に延びる４つの縫合糸保持エリア突出部４０の複数のセットを含む。従って、縫合糸保持エリア３０は、４回転の縫合糸４５を規定し、提供する。また、この実施形態において、縫合糸保持エリア突出部４０は、縫合糸パッケージの端部セクションに位置されるのみである。縫合糸パッケージの２つの直線側面８０は、突出部を一切含まない。従って、縫合糸４５は、縫合糸が２つの側面８０のそれぞれを横切る際に、規定された保持エリア内に拘束されない。
【００５６】
縫合糸保持エリア３０の第一の端部５０は、縫合糸取り出しエリア８５の中に開き、このエリアは、図１Ａおよび図１Ｂに示される実施形態において、縫合糸保持エリア３０によって取り囲まれるゾーンに配置される。縫合糸保持エリア３０の第二の端部５５は、閉じられる。図１Ａを参照のこと。縫合糸保持エリア３０は、ベース５によって底部に対して閉じられる。
【００５７】
縫合糸パッケージ内に位置される前に、縫合糸は、典型的に、針に取り付けられて、縫合糸−針の組み合わせを提供する。すなわち、針７０は、縫合糸４５の一端上に適合する。針置き場アセンブリ７５は、カバー１０の外部表面上か、またはベース５の内部表面上の縫合糸取り出しエリア８５の中心セクション内に提供される。針置き場アセンブリ７５の構造体は、当業者に公知であり得る。例えば、米国特許第６，４８１，５６９号、同第５，７８８，０６２号、同第５，４７２，０８１号、同第５，１８０，０５３号、同第５，１３１，５３３号、同第５，０９９，９９４号および同第４，４２４，８９８号を参照のこと。カバー１０は、縫合糸取り出しエリア８５への自由なアクセスを可能にする開口部を含むことが企図される。この開口部は、カバー内の部分的な開口部であり得るか、あるいは、より広範囲の開口部であり得、それぞれの利点は、以下に記載される。外科医は、カバー１０内の開口部を介して針および縫合糸へのアクセスを得て、針置き場７５から針７０を外し、次いで、縫合糸保持エリア３０から縫合糸４５を引くことによって針−縫合糸の組み合わせを取り出し得る。針７０は、縫合糸４５によって規定される内部空間内に位置されることに留意されるべきである。この構成はさらに、パッケージからの針−縫合糸の組み合わせを取り出す一助となる。
【００５８】
図１Ｃは、本開示に従う縫合糸パッケージの実施形態の斜視図を示す。図１Ｃに、ベース５およびカバー１０が示される。針７０は、カバー１０の凹になった縫合糸取り出しエリア８５内に位置されることが示される。従って、針７０は、縫合糸パッケージの外部表面上に位置される。針７０は、ベース５上に存在し得ることもまた、企図される。この場合、針７０は、カバー１０で規定される開口部（この開口部は、開口部９０より大きい）を介して縫合糸パッケージから取り出され得る。
【００５９】
縫合糸取り出しエリア８５は、カバー１０の底部表面から延びる内部壁３５によって外周が規定される。また、複数の縫合糸保持エリア突出部４０も、カバー１０の底部表面から延びている。カバー１０が、ベース５に接して置かれるとき、縫合糸保持エリア突出部４０は、ベース５内に形成される穴６５に係合する。
【００６０】
図１Ａおよび図１Ｂを参照して議論されたように、縫合糸保持エリア３０は、外側壁１５により外部境界が、および、内部壁３５より内部境界が規定される。縫合糸パッケージの末端部分において、縫合糸保持エリア３０は、縫合糸保持エリア突出部４０によって２つ以上の別個の保持エリアに分割される。
【００６１】
ここで、図２Ａおよび図２Ｂを参照すると、本開示の実施形態に従う縫合糸パッケージ１００の実施形態の上面図および横断面図が、それぞれ示される。このパッケージは、ベース１０５およびカバー１１０を有する。外側壁１１５がベース１０５から立ち上がり、ベース１０５の周囲に楕円状に延びる。外側壁１１５は、上部リム１２０および下部リム１２５を有する。下部リム１２５は、ベース１０５に接続される。外側壁１１５は、所定の高さを有して、上部リム１２０がカバー１１０と、好ましくはその周囲で係合するように、設計される。従って、ベース１０５およびカバー１１０が、互いに隣接するように移動される場合、カバー１１０の外周は、外側壁１１５の上部リム１２０と接合して、閉じられた縫合糸パッケージ１００の外壁を形成する。
【００６２】
縫合糸保持エリア１３０は、外側壁１１５によって外部境界が規定され、内壁または内部壁１３５によって内部境界が規定される。本開示の実施形態に従って、内部壁１３５は、好ましくは、カバー１１０から下向きに延びる。外側壁１１５と異なって、内部壁１３５は、連続ループではない。代わりに、内部壁１３５は、第一の端部および第二の端部を有し、これらは、以下により詳細に記載される。内部壁１３５の第一の端部に隣接して、開口部は、縫合糸１４５の第一の端部が、縫合糸保持エリア１３０の中に入ることができるように規定される。内部壁１３５はまた、縫合糸保持エリア１３０の形状に従うように構成される。従って、内部壁１３５によって形成される開口部の点において、内部壁１３５の端部は、壁１３５の他のどの部分からもオフセットされる。このオフセットは、縫合糸保持エリア１３０の形状を維持し、縫合糸１４５が縫合糸保持エリア１３０にアクセスする開口部を提供するために必要である。
【００６３】
縫合糸パッケージを１つ以上の縫合糸保持エリアへと仕切る構造体が、カバー１１０から下方に延びている。より具体的には、４つの縫合糸保持エリア突出部１４０の複数のセットは、対応する数の縫合糸保持エリアを規定する。縫合糸保持エリア突出部１４０のセットは、カバー１０５の中心から半径方向に配置される。縫合糸保持エリア突出部のセットが、４つの縫合糸保持エリア突出部より多く、あるいは、少ないものとして構成され得、その結果、保持エリアがより多く、あるいは、少なく規定されることもまた企図される。さらに、縫合糸保持エリア突出部は、１つ以上の縫合糸保持エリアを規定する１つ以上の連続壁として構成され得ることが企図される。
【００６４】
縫合糸保持エリア突出部１４０は、外側壁１１５の高さに実質的に等しい高さを有する細長いフィンガー部材である。縫合糸保持エリア突出部１４０は、第一の端部でカバー１１０の底部表面に接続される。縫合糸保持エリア突出部１４０の第二の端部は、それから延びるポスト１６０を有する。ポスト１６０は、ベース１０５内に形成される穴１６５内に適合するように寸法取りされる。また、穴１６５は、くぼみまたは凹部であり得る。また、ポスト１６０は、カバー１１０をベース１０５に固定するために、ベース１０５に熱固定され得るか、そうでなければ、溶接され得る。カバー１１０およびベース１０５が、一緒に接合されると、縫合糸保持エリア突出部１４０から延びるポスト１６０は、ベース１０５によって規定される穴１６５に係合する。この配置は、縫合糸パッケージに構造的支持を提供する。代替として、突出部１４０の端部は、カバー１１０が壁１１５とベース１０５上で適合した後にリベットの様式で変形され得る。壁１１５とカバー１１０との間の他のタイプおよび／または追加のタイプの接続が、可能である。従って、例えば、留め具を使用して、留め具がカバー１１０の周囲にて突出し、壁１１５において適切な対応物と係合することが考えられる。
【００６５】
また、縫合糸保持エリア突出部１４０とベース１０５内の穴１６５との間で適合した結果として、縫合糸がパッケージから取り出される際に、縫合糸保持エリア突出部１４０がベース１０５に出会う領域において外科縫合糸がはまり込む可能性は、確実に回避される。
【００６６】
より具体的には、好ましい実施形態において、この縫合糸は、カバーを介して取り出されるので、縫合糸は、カバー１１０の方向に移動する傾向にある。この方向は、縫合糸保持エリア突出部１４０およびベース１０５の交差部で形成され得るどのギャップからも離れる方向である。従って、この構成は、本実施形態の目的、すなわち、縫合糸の取り出しの信頼性を高めることの一助となる。本明細書に記載される代替の実施形態は、様々な構造的差異を含むが、実施形態それぞれで共通な特徴は、縫合糸保持エリアを形成する構造体が、カバーの底部表面から延びることである。
【００６７】
縫合糸保持エリア突出部１４０は、カバー１１０の底部上に縫合糸保持エリア１３０を規定する。図２Ａおよび図２Ｂに示される実施形態は、内部壁１３５と外側壁１１５との間で外側へと半径方向に延びる４つの縫合糸保持エリア突出部１４０の複数のセットを含む。従って、縫合糸保持エリア１３０は、４回転の縫合糸１４５を規定し、提供する。
【００６８】
縫合糸保持エリア１３０の第一の端部１５０は、縫合糸取り出しエリア１８５の中に開き、このエリアは、図２Ａおよび図２Ｂに示される実施形態において、縫合糸保持エリア１３０によって取り囲まれるゾーンに配置される。縫合糸保持エリア１３０の第二の端部１５５は、閉じられる。図２Ａを参照のこと。縫合糸保持エリア１３０は、ベース１０５によって底部に対して閉じられる。
【００６９】
縫合糸パッケージ内に位置される前に、縫合糸は、典型的に、針に取り付けられて、縫合糸−針の組み合わせを提供する。すなわち、針１７０は、縫合糸１４５の一端上に適合する。針置き場アセンブリ１７５は、カバー１１０の外部表面上か、またはベース１０５の内部表面上の縫合糸取り出しエリア１８５の中心セクション内に提供される。カバー１１０は、縫合糸取り出しエリア１８５への自由なアクセスを可能にする開口部を含む。外科医は、カバー１１０内の開口部を介して針および縫合糸へのアクセスを得て、針置き場１７５から針１７０を外し、次いで、縫合糸保持エリア１３０から縫合糸１４５を引くことによって縫合糸を取り出し得る。針１７０は、縫合糸１４５によって規定される内部空間内に位置されることに留意されるべきである。この構成はさらに、パッケージからの縫合糸を取り出す一助となる。
【００７０】
図３Ａおよび図３Ｂを参照して、本開示の別の実施形態に従う縫合糸パッケージ２００の実施形態の上面図および横断面図が、それぞれ示される。このパッケージは、ベース２０５およびカバー２１０を有する。外側壁２１５は、ベース２０５から立ち上がり、ベース２０５の周囲に楕円状に延びる。外側壁２１５は、上部リム２２０および下部リム２２５を有する。下部リム２２５は、ベース２０５に接続される。外側壁２１５は、所定の高さを有し、上部リム２２０がカバー２１０と、好ましくはその周囲で係合するように設計される。従って、ベース２０５およびカバー２１０が、互いに隣接するように移動される場合、カバー２１０の外周は、外側壁２１５の上部リム２２０に接合されて、閉じられた縫合糸パッケージ２００の外壁を形成する。
【００７１】
楕円形の縫合糸保持エリア２３０は、外側壁２１５によって外部境界が規定され、内部壁２３５によって内部境界が規定される。本開示の実施形態に従って、内部壁２３５は、好ましくは、カバー２１０から下方に延びる。外側壁２１５とは異なって、内部壁２３５は、連続ループではない。代わりに、内部壁２３５は、第一の端部２５０および第二の端部２５５を有する。第一の端部２５０に隣接して、開口部は、縫合糸２４５の第一の端部が、楕円形縫合糸保持エリア２３０の中に入ることができるように規定される。さらに、第一の端部２５０と第二の端部２５５との間にギャップが維持されて、縫合糸巻き線（ｓｕｔｕｒｅ ｗｉｎｄｉｎｇ）の中心の領域への針２７０のアクセスを提供する。
【００７２】
内部壁２３５は、間隔を空けて、その内部壁から延びる複数のポスト２６０を含む。内部壁２３５の高さは、外側壁２１５の高さと実質的に等しい。ポスト２６０は、ベース２０５の中に形成された穴２６５内に適合するように寸法取りされる。穴２６５は、くぼみまたは凹部であり得る。それゆえ、カバー２１０およびベース２０５が、一緒に接合されると、内部壁から延びるポスト２６０は、ベース２０５によって規定される穴２６５に係合する。この配置は、縫合糸パッケージに構造的支持を提供する。代替として、ポスト２６０は、カバー２１０が壁２１５とベース２０５上で適合した後にリベットの様式で変形され得る。壁２１５とカバー２１０との間の他のタイプおよび／または追加のタイプの接続が、可能である。従って、例えば、留め具を使用して、留め具がカバー２１０の周囲にて突出し、壁２１５において適切な対応物と係合することが考えられる。
【００７３】
縫合糸パッケージ内に位置される前に、針２７０は、縫合糸２４５の一端上に適合する。針置き場アセンブリ２７５は、カバー２１０の外部表面上か、またはベース２０５の内部表面上の縫合糸取り出しエリア２８５の中心セクション内に提供される。カバー２１０は、縫合糸取り出しエリア２８５への自由なアクセスを可能にする開口部を含む。外科医は、カバー２１０内の開口部を介して針および縫合糸へのアクセスを得て、針置き場２７５から針２７０を外し、次いで、縫合糸保持エリア２３０から縫合糸２４５を引くことによって縫合糸を取り出し得る。
【００７４】
ここで図４Ａおよび図４Ｂを参照すると、本開示の実施形態に従う外部針置き場を有する縫合糸パッケージ３００の実施形態の上面図および横断面図が、それぞれ示される。この縫合糸パッケージ３００は、針置き場の位置以外は、図２Ａおよび図２Ｂを参照して上述された縫合糸パッケージと類似している。すなわち、ベース３０５の上部表面に針置き場アセンブリを位置する代わりに、縫合糸巻き線保持エリア３３０によって規定される中心領域内で、針３７０および針置き場アセンブリ３７５は、カバー３１０の上部表面に位置される。この構成によって、外科医は、縫合糸−針の組み合わせに、よりアクセスしやすくなる。外科医は、針置き場アセンブリ３７５から針３７０を簡単に外して、この針に取り付けられた縫合糸を引くための引張り力を加える。
【００７５】
縫合糸保持エリア３３０は、図２Ａおよび図２Ｂを参照して上述されたように、外側壁３１５によって外部境界が規定され、内部壁３３５によって内部境界が規定される。内部壁３３５は、カバー３１０から下方に延びる。また、４つの縫合糸保持エリア突出部３４０の複数のセットもカバー３１０から下方に延び、対応する数の縫合糸保持エリアを規定する。
【００７６】
ここで、図５Ａおよび図５Ｂを参照すると、本開示の実施形態に従う縫合糸パッケージ４００の実施形態の上面図および横断面図が、それぞれ示される。この縫合糸パッケージ４００は、内部壁１３５が存在しないこと以外は、図２Ａおよび図２Ｂを参照して上述された縫合糸パッケージと類似している。すなわち、縫合糸保持エリア４３０の内部境界を規定する連続した内部壁を有する代わりに、縫合糸保持エリア４３０の内部境界は、複数の縫合糸保持エリア突出部４４０によって規定される。縫合糸４４５は、縫合糸保持エリア突出部４４０によって規定される縫合糸保持エリア４３０内に巻き付けられる。針４７０および針置き場アセンブリ４７５は、縫合糸保持エリア４３０によって規定される中心領域内のベース４０５の上部表面上に位置される。
【００７７】
ここで、図６Ａおよび図６Ｂを参照すると、本開示の実施形態に従う縫合糸パッケージ５００の実施形態の上面図および横断面図が、それぞれ示される。この縫合糸パッケージ５００は、内部壁２３５が存在しないこと以外は、図３Ａおよび図３Ｂを参照して上述された縫合糸パッケージと類似している。すなわち、縫合糸保持エリア５３０の内部境界を規定する連続した内部壁を有する代わりに、縫合糸保持エリア５３０の内部境界は、複数の縫合糸保持エリア突出部５４０によって規定される。縫合糸５４５は、縫合糸保持エリア突出部５４０によって規定される縫合糸保持エリア５３０内に巻き付けられる。針５７０および針置き場アセンブリ５７５は、縫合糸巻き線保持エリア５３０によって規定される中心領域内のベース５０５の上部表面上に位置される。
【００７８】
ここで、図７Ａおよび図７Ｂを参照すると、本開示の実施形態に従う縫合糸パッケージ６００の実施形態の上面図および横断面図が、それぞれ示される。この縫合糸パッケージ６００は、内部壁３３５が存在しないこと以外は、図４Ａおよび図４Ｂを参照して上述された縫合糸パッケージと類似している。すなわち、縫合糸保持エリア６３０の内部境界を規定する連続した内部壁を有する代わりに、縫合糸保持エリア６３０の内部境界は、複数の縫合糸保持エリア突出部６４０によって規定される。縫合糸６４５は、縫合糸保持エリア突出部６４０によって規定される縫合糸保持エリア６３０内に巻き付けられる。針６７０および針置き場アセンブリ６７５は、縫合糸保持エリア６３０によって規定される中心領域内のカバー６１０の上部表面上に位置される。
【００７９】
本明細書中に記載されるパッケージは、従来型の成形可能な材料から製造され得る。ポリエチレンおよびポリプロピレンのようなポリオレフィン材料、他の熱可塑性材料、およびナイロンのようなポリエステル材料、ならびに、それらの等価物を使用することが特に好ましい。本明細書中で記載されるパッケージは、射出成形されることが好ましいが、これらのパッケージは、他の従来プロセスおよび熱形成を含む従来プロセスと同等のプロセスによって形成され得る。必要に応じて、これらのパッケージは、個々のアセンブリとして製造され得るか、あるいは、コンポーネントとして製造され得、次いでアセンブリされる。
【００８０】
図８および図９は、本開示の実施形態に従う縫合糸パッケージの斜視図である。図８および図９に、それぞれ示される縫合糸パッケージ８００および９００は、互いに類似しており、図１Ｃを参照して上述された縫合糸パッケージに類似しているが、いくらかの差異を伴う。最も有意な差異は、図８に示される実施形態において、仕切り８１５の追加である。仕切り８１５は、縫合糸保持エリア突出部８４０の各列を接続する。従って、個々の縫合糸保持エリア突出部９４０を有する代わりに、仕切り８１５は、連続した壁を規定する様式で縫合糸保持エリア突出部８４０を接続して、縫合糸保持エリア８３０をさらに規定する。針８７０および針９７０が取り付けられた縫合糸８２５および９２５は、縫合糸保持エリア８３０および９３０内に巻き付けられて、示される。この仕切り８１５は、カバーとベースとの間の接続を強化して、縫合糸の結合（ｂｉｎｄｉｎｇ）を防ぐ。さらに、射出成形プロセスに関する利益は、仕切りを有する実施形態によって実現される。
【００８１】
ここで、図１０を参照すると、縫合糸パッケージ内に置かれる前に、この縫合糸は、典型的に、針に取り付けられ、針−縫合糸の組み合わせを提供する。すなわち、針９７０は、縫合糸９４５の一端上に適合される。針置き場アセンブリ９７５は、カバー９１０の表面上の縫合糸取り出しエリア９８５の中心セクション内に提供される。針置き場アセンブリ９７５は、一対のフィン９５５およびポスト９６５を備える。ポスト９６５は、環状の断面を有し、フィン９５５は、フレキシブルである。従って、組み合わせることで、フィン９５５およびポスト９６５の特徴は、針９７０との３点接触を提供し、これにより、針置き場アセンブリ９７５が異なる曲率を有する針を収容することが可能になる。
【００８２】
カバー９１０が開口部９９０を規定して、外科医に、制約なしに針９７０へのアクセスを提供することが企図される。より詳細には、開口部９９０は、外科医に、カバーの表面を越えて針ホルダを挿入する能力を提供する。外科医は、針置き場９７５から針９７０を取り外し、次いで縫合糸保持エリアから縫合糸９４５を引き出すことによって、カバー９１０内の開口部９７０を介して、この針および縫合糸へのアクセスを獲得し得る。
【００８３】
ここで、図１１を参照すると、当業者に公知のように、アセンブリされた縫合糸パッケージ１０００は、ホイルラッパー（ｆｏｉｌ ｗｒａｐｐｅｒ）（図示せず）内にパッケージングされることが、さらに企図される。さらに、好ましい実施形態において、情報ラベル１０１５が、カバー１０１０の上部表面に貼り付けられる。この情報ラベル１０１５は、印（ｉｎｄｉｃｉａ）１０２５を含み、この印は、少なくとも部分的に、この縫合糸パッケージの内容に関する情報を提供する。この情報ラベル１０１５は、接着剤によって、このラベルの周縁の少なくとも一部の辺りで、カバー１０１０に貼り付けられるのが好ましい。接着剤が適用される場合、この接着剤が針および／または縫合糸と接触しないように、注意を払うべきである。情報ラベル１０１５は、紙から形成されることが好ましい。紙のラベルは、生体吸収性縫合糸が使用されるとき、水分シンクとして、特に有用である。図１１に示される情報ラベル１０１５は、カバー１０１０の表面エリア全体を完全に覆ってはいない。従って、外科医は、針１０７０に素早くアクセスし、同時に、情報ラベル１０１５を迅速に剥がす能力を有する。
【００８４】
図１１に示される情報ラベルとは対照的に、図１２に示される情報ラベル１０１５は、カバー１０１０の表面エリア全体を覆っている。紙の情報ラベル１０１５は、所定の位置において引き裂き線を規定するように、複数の穿孔１０３５を含む。この所定の位置は、カバー１０１０の上部表面に置かれた針１０７０（想像線で図示）の上で、かつ、実質的に垂直な位置に対応している。この穿孔１０３５は、外科医がこのパッケージを開く際に、引き裂きのガイドとなることによって、針が倒れる（ｔｉｐ）のを防止する。
【００８５】
ここで、図１３〜図１７を参照すると、縫合糸パッケージのベースとカバーとが接合されているときに、パッケージの外部周縁の辺りで、縫合糸が引っ掛からないようにして、縫合糸の位置を維持するように構成される代替の縫合糸パッケージの実施形態が開示される。図１３〜図１６を最初に参照すると、縫合糸パッケージは、ベース１１０５およびカバー１０１０を有する。壁１１１５は、ベース１１０５の楕円形状の周囲から立ち上がる。ベース１１０５およびカバー１０１０が、完全な縫合糸パッケージを形成するようにアセンブリされるとき、カバー１１１０の外周は、壁１１１５の上部リムと出会う。壁１１１５は、縫合糸パッケージの中心部分に向かって内向きに延びる複数の突出部１１２３を含む。突出部１１２３は、パッケージのアセンブリの間に、縫合糸が壁１１１５とカバー１１１０との接合点で引っ掛からないように、縫合糸パッケージの中心に向かって所定の距離で、縫合糸の位置を維持する。ベースとカバーとがアセンブリされるとき、壁１１１５上の移動止め（ｄｅｔｅｎｔ）１１２７が、カバー１１１０上の対応する開口部１１２５に嵌まり込む。ポスト１１４０はカバー１１１０の内部表面から延び、パッケージがアセンブリされるとき、ベース１１０５内の開口部１１８０を通る。カバー１０１０およびベース１１０５は、熱固定ポスト１１４０によって、永続的に接合される。
【００８６】
縫合糸パッケージの各端部で、縫合糸は、壁１１１５およびポスト１１４０によって規定されるエリア１１３０の中に保持される。弓形壁１１４５およびポスト１１４０を接合する壁１１４６は、縫合糸と接触することは意図されず、むしろ、パッケージの構造的一体性を改善することを意図している。パッケージの各側面に沿って、縫合糸がパッケージの中心部分に向かって動かないように、カバー１１１０上のいずれの構造体によっても、ベース１１０５上のいずれの構造体によっても制約されない部分１１５０がある。カバー１１１０の開口部１１５３は、パッケージからの縫合糸の取り出しを可能にする。
【００８７】
カバー１１１０は、その外部表面に針置き場１１７５を含む。針−縫合糸の組み合わせの針は、３つの片持ち部材（１１５５および１１６５）を含み、針との３点接触を提供する針置き場１１７５の中に位置される。図１４および図１５を参照のこと。針は、その針の一方の側面に、片持ち部材のうちの２つ（図１４で、１１５５とラベル付け）があり、その針の他方の側面に、単一の片持ち部材１１６５をあるように、位置される。単一の片持ち部材１１６５は、２つの片持ち部材１１５５のいずれとも、共線にない。
【００８８】
図１５を再び参照すると、低くなったエリア１１７０が、針置き場１１７５の中に位置された針を収納するために、カバー１１１０の外部表面に提供される。針が針ホルダに捕捉され得るように、針の少なくとも一部分は、針置き場に位置されるとき、開口部１１５４の上に位置付けられる。このパッケージに適用される紙ラベル（図示せず）は、低くなったエリア１１７０の少なくとも一部分を覆う。紙ラベルは、パッケージの中に含まれる製品に関する情報を提供することに加え、外部パッケージが、針の先端によって穴を空けられることから保護する。カバー１１１０の外部表面上のポスト１１８５は、ラベルを通り抜け、紙ラベルをカバーに固定するために、熱固定される。
【００８９】
ここで、図１６および図１７を参照すると、縫合糸パッケージカバーの別の実施形態が開示され、参照番号１２１０として同定される。縫合糸パッケージカバー１２１０の各端部に、縫合糸は、ベース１１０５およびポスト１２４０から延びる壁１１１５によって規定されるエリア１２３０の中に保持される。弓形壁１２４５およびポスト１２４０を接合する壁１２４６は、縫合糸と接触することは意図されず、むしろ、パッケージの構造的一体性を改善することを意図している。パッケージの各側面に沿って、パッケージの中心部分に向かっての動きから、カバー１２１０上のいずれの構造体によっても、ベース１２０５上のいずれの構造体によっても制約されない部分１２５０がある。カバー１２１０の開口部１２５３は、パッケージからの縫合糸の取り出しを可能にする。カバー１２１０の開口部１２５３は、カバー１１１０の開口部１１５３とは異なる寸法を有するように構成される。様々な開口部構成の目的は、様々な針のサイズおよび量を収納するためである。
【００９０】
カバー１２１０は、その外部表面に針置き場１２７５を含む。針−縫合糸の組み合わせの針は、３つの片持ち部材を含み、針との３点接触を提供する針置き場１２７５の中に位置される。針は、その針の一方の側面に、片持ち部材のうちの２つ（図１６で、１２５５とラベル付け）があり、その針の他方の側面に、単一の片持ち部材１２６５があるように、位置される。単一の片持ち部材１２６５は、２つの片持ち部材１２５５のいずれとも、共線にない。
【００９１】
低くなったエリア１２７０が、針置き場１２７５の中に位置された針を収納するために、カバー１２１０の外部表面に提供される。針が針ホルダに捕捉され得るように、針の少なくとも一部分は、針置き場に位置されるとき、開口部１２５４の上に位置付けられる。このパッケージに適用される紙ラベル（図１１および図１２で図示）は、低くなったエリア１２７０の少なくとも一部分を覆う。紙ラベルは、パッケージの中に含まれる製品に関する情報を提供することに加え、外部パッケージが、針の先端によって穴を空けられることから保護する。カバー１２１０の外部表面上のポスト１２８５は、ラベルを通り抜け、紙ラベルをカバーに固定するために、熱固定される。
【００９２】
本明細書中に開示された実施形態に対して、様々な改変がなされ得ることが理解される。例えば、上記の実施形態は、外科縫合糸パッケージを参照して記載されているが、この開示は、このような用途に限定されず、様々な医療機器に適用され得ることが企図される。さらに、本明細書中に記載された例示的な実施形態は、パッケージ内での単一の針−縫合糸の組み合わせを開示しているが、複数の縫合糸が単一の縫合糸パッケージ内に収容され得ることが企図される。また別の例において、針置き場をカバーの表面に装着するのではなく、この針置き場は、ベースの表面上に位置付けされ得る。なお別の例において、カバー内の開口部を介して縫合糸−針の組み合わせを取り出すのではなく、この縫合糸−針の組み合わせは、ベース内に形成される開口部を介して取り出され得ることが企図される。それゆえ、以上の記載は、限定するものとして解釈されるべきはなく、好ましい実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。当業者は、請求項の範囲および精神内で、他の改変を想定する。
【符号の説明】
【００９３】
１００、２００、３００、４００、５００、６００、８００、９００、１０００ 縫合糸パッケージ
５、１０５、２０５、３０５、４０５、５０５、６０５、１１０５、１２０５ ベース
１０、１１０、２１０、３１０、９１０、１０１０、１１１０、１２１０ カバー
１５、１１５、２１５、３１５ 外側壁
２０、１２０、２２０ 上部リム
２５、１２５、２２５ 下部リム
３０、１３０、２３０、３３０、４３０、５３０、６３０、８３０、９３０、１１３０、１２３０ 縫合糸保持エリア
３５、１３５、２３５、３３５、１１３５ 内部壁
４０、１４０、３４０、４４０、５４０、６４０、８４０、９４０、１０４０、１２４０
縫合糸保持エリア突出部
４５、１４５、２４５、４４５、５４５、６４５、８２５、９２５、９４５、１０４５、１１４５、１２４５ 縫合糸
６０、１６０、２６０、９６５、１０６０、１１４０、１１８５、１２４０、１２８５ ポスト
６５、１６５、２６５、１０６５、１１６５、１２６５ 穴
７０、１７０、２７０、３７０、４７０、５７０、６７０、８７０、９７０、１０７０ 針
７５、１７５、２７５、４７５、５７５、６７５、９７５、１１７５、１２７５ 針置き場
８１５ 仕切り
１０１５ 情報ラベル
【特許請求の範囲】
【請求項１】
明細書に記載の発明。
【請求項１】
明細書に記載の発明。
【図１Ａ】
【図１Ｂ】
【図１Ｃ】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１Ｂ】
【図１Ｃ】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【公開番号】特開２０１２−１８７４１４（Ｐ２０１２−１８７４１４Ａ）
【公開日】平成２４年１０月４日（２０１２．１０．４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−１０９４０１（Ｐ２０１２−１０９４０１）
【出願日】平成２４年５月１１日（２０１２．５．１１）
【分割の表示】特願２００７−７１６２３（Ｐ２００７−７１６２３）の分割
【原出願日】平成１９年３月１９日（２００７．３．１９）
【出願人】（５０１２８９７５１）タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ (320)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年１０月４日（２０１２．１０．４）
【国際特許分類】
【出願日】平成２４年５月１１日（２０１２．５．１１）
【分割の表示】特願２００７−７１６２３（Ｐ２００７−７１６２３）の分割
【原出願日】平成１９年３月１９日（２００７．３．１９）
【出願人】（５０１２８９７５１）タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ (320)
【Ｆターム（参考）】
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