縫合糸巻き取りデバイスおよびその使用の方法
【課題】新規な縫合糸巻き取りデバイスを提供する。
【解決手段】装備した縫合糸を巻き取るための装置であって、ベース部材；該ベース部材の領域中に配置されたニードルホルダー；所定量の縫合糸が取付けられた少なくとも１つのニードル；上記ベース部材の長軸方向軸に実質的に沿って配置され、そして互いから離れて間隔を置かれ、ここで、各アレイが少なくとも１つの直立するロッドを含む、第１のアレイと第２のアレイ；各アレイの少なくとも１つのロッドに対応する多数の貫通穴を含む第１の部材を含む保持具パッケージ；および開放状態および閉鎖状態を有し、該ベース部材に対して位置決め可能であり、ここで、該ホルダーの第１のアームが該ホルダーの第２のアームから離れて間隔を置かれて該開放状態を規定し、そして該第１のアームの一部分が、該第２のアームの一部分と実質的に接触して該閉鎖状態を規定するホルダー、を備える。
【解決手段】装備した縫合糸を巻き取るための装置であって、ベース部材；該ベース部材の領域中に配置されたニードルホルダー；所定量の縫合糸が取付けられた少なくとも１つのニードル；上記ベース部材の長軸方向軸に実質的に沿って配置され、そして互いから離れて間隔を置かれ、ここで、各アレイが少なくとも１つの直立するロッドを含む、第１のアレイと第２のアレイ；各アレイの少なくとも１つのロッドに対応する多数の貫通穴を含む第１の部材を含む保持具パッケージ；および開放状態および閉鎖状態を有し、該ベース部材に対して位置決め可能であり、ここで、該ホルダーの第１のアームが該ホルダーの第２のアームから離れて間隔を置かれて該開放状態を規定し、そして該第１のアームの一部分が、該第２のアームの一部分と実質的に接触して該閉鎖状態を規定するホルダー、を備える。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（背景）
１．技術分野
本開示は、-縫合糸を梱包するためのデバイスおよび方法に関し、そしてより詳細には
、縫合糸巻き取りデバイスおよびその使用の方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
２．関連する技術の背景
１つの端部または両方の端部に取付けられたニードルを有する外科用縫合糸のためのパッケージは、代表的には、この縫合糸の材料の性質、およびどのようにこれら縫合糸が用いられるかに従って構築される。一般に、このパッケージは、縫合糸および取付けられたニードルをその場に保持し、取り扱いおよび貯蔵の間にそれらを保護し、そしてこの縫合糸が用いられるべきときに、最小の取り扱いで取り出すために、この縫合糸への容易な接近を可能にする。
【０００３】
これらパッケージには、取付けられる所望の量の縫合糸を有する１つ以上のニードルが装填される。このパッケージ中にニードル（単数または複数）を位置決めした後、取付けられた縫合糸は、一般に、このパッケージ内に位置するトラック、ロッド、ポスト、またはその他の適切な位置決め構造を用いてループにされる。
【０００４】
１つのこのようなパッケージの例は、Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ Ｓｕｒｇｉｃａｌ社に譲渡され、現在は、同社によって所有される、Ｂｒｏｗｎらによる米国特許第５，１２３，５２８号（特許文献１）に開示され、この特許は、多くのトラックおよびニードル受容パークを有するパッケージを開示している。各トラックは、縫合糸受容ポートおよび対向する減圧ポートを有している。この減圧受容ポートに減圧を適用することにより、所定量の縫合糸が、この縫合糸受容ポートを通って引かれ、そしてトラック内に受容される。所定量の縫合糸がトラックによって受容された後、縫合糸に取付けられたニードルがニードル受容パーク中に位置決めされる。
【０００５】
ニードルに取付けられた所定量の縫合糸を巻き取るためのデバイスが、Ｄｅｍａｒｅｓｔらによる米国特許第５，４７３，８５４号（特許文献２）に開示され、この特許は、取付けられた縫合糸とともにニードルを梱包するために多数のワークステーションを有するアパーチャを開示している。この装置のターンテーブルが回転するとき、このターンテーブルに取付けられたツールネストが、１つのワークステーションから次のワークステーションまで回転する。各ワークステーションは、取付けられた縫合糸とともにニードルを梱包することに関して特有の課題を遂行する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許第５，１２３，５２８号
【特許文献２】米国特許第５，４７３，８５４号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
新規な縫合糸巻き取りデバイスを提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
（要約）
本開示は、縫合糸パッケージまたは保持具、および１つ以上の装備した縫合糸（すなわち、縫合糸ニードル組み合わせ）との使用のための縫合糸巻き取りデバイスに関する。１つの実施形態によれば、この縫合糸巻き取りデバイスは、その上に取付けられた回転可能なベースおよびホルダーを有するプレートを含む。このホルダー中にはアクチュエーターが含められ、そして付与された動力供給源（すなわち、圧気力、水力、または電気）に応答して第１の位置から第２の位置まで第１のアームを移行するよう作動する。このホルダーの第２のアームは、第１のアームに対して静止している。第１の位置において、縫合糸の一部分は、この第１のアームと第２のアームとの間に延び得、その一方、第２の位置では、この第１のアームと第２のアームは、縫合糸の一部分をスライド可能に捕捉する。上記ホルダーは、縫合糸が上記保持具中で巻かれるとき、この縫合糸に対して所望量の張力を維持する。
【０００９】
１つの実施形態では、上記ホルダーは、これもまた上記プレートに回転可能に取付けられている取り付けアームに取り付けられる。この取り付けアームは、上記回転可能なベースとは独立して位置決めされ得る。この取り付けアームに取り付けられているホルダーは、それ故、装填位置および取り外し位置を含む複数の位置の間に位置決め可能である。
【００１０】
別の実施形態では、上記ホルダーは、レールアセンブリに取付けられる。このレールアセンブリは、その上にスライド可能に取付けられたキャリッジを有するレールを含む。特に、上記ホルダーは、このレール上を、装填位置および取り外し位置を含む複数の位置のすべてに位置決め可能である上記キャリッジに取り付けられる。
【００１１】
上記ベースは、その周りに縫合糸が巻き取られ得るロッドの１つ以上のアレイを形成し得る複数の直立するロッドを含む。さらに、上記ベースは、このベースと接触して上記保持具を保持し得る１つ以上の減圧接続を含み得る。
【００１２】
ニードルホルダーがこのベース上に配置され、そして少なくとも１つのニードルを離脱可能に保持するための少なくとも１つのニードルチャネルを形成するボタンを含む。ポストおよび端部部材がまた、上記ニードルホルダー上に配置され、そしてその上に縫合糸チャネルを規定する。上記ニードルホルダーは、代替のニードルホルダーと交換可能であり、種々のニードル寸法および／または組み合わせを収容する。
【００１３】
上記保持具の第１の部材は、上記少なくとも１つのニードルおよび取付けられた縫合糸がその上に位置決めされた後、上記ベースの上に位置決めされ得る。このベースの回転が、縫合糸のループを形成する直立ロッドの周りに縫合糸を巻き取る。所定量の縫合糸がこれらロッドの周りに巻き取られた後、保持具の第２の部材が、この第１の部材の上に配置される。保持具の第１の部材および保持具の第２の部材は、圧力および／または熱を用いて接続され得る。熱かしめ装置を用いて圧力および／または熱を提供し得、上記第１の部材および第２の部材を接続し、上記保持具を形成する。さらに、この保持具の第１の部材および保持具の第２の部材は、上記ロッドをスライド可能に受容し、そして上記保持具を上記ベースと整列する貫通穴を含む。
【００１４】
上記縫合糸巻き取りデバイスの別の実施形態では、上記ベースは、少なくとも１つのアレイに整列された複数のロッドを含む。この少なくとも１つのアレイは、少なくとも１つのロッドを有する少なくとも１つの弧を含む。この実施形態では、上記少なくとも１つのロッドは、上記少なくとも１つのロッドの先端部が上記ベースの表面と少なくとも同一平面にある第１の位置と、上記少なくとも１つのロッドが上記ベースから上方に延びる第２の位置（すなわち、直立ロッド）との間に位置決め可能である。弧の各々は、この第１の位置から第２の位置に、内側の弧が移行され得、かつ所定量の縫合糸がその上に巻き取られ得るように独立に移行可能である。所望の量の縫合糸が第１の弧の周りに巻かれた後、第２の弧が、別の量の縫合糸をその上に巻き取るために第２の位置に移行され得る。上記縫合糸巻き取りデバイスの１つの実施形態では、複数の弧が上記ベース上に配置され得、弧の各々は、これらの弧が上記ベースの中央点からより遠くに位置されるときより大きな半径を有する。
【００１５】
より特定すれば、本発明は、以下の項目に関し得る。
【００１６】
（１）装備した縫合糸を巻き取るための装置であって：ベース部材；該ベース部材の領域中に配置されたニードルホルダー；所定量の縫合糸が取付けられた少なくとも１つのニードルであって、該ニードルホルダーと取り外し可能係合するよう適合されている少なくとも１つのニードル；第１のアレイと第２のアレイであって、上記ベース部材の長軸方向軸に実質的に沿って配置され、そして互いから離れて間隔を置かれ、ここで、各アレイが少なくとも１つの直立するロッドを含む、第１のアレイと第２のアレイ；第１の部材を含む保持具パッケージであって、該第１の部材が、各アレイの少なくとも１つのロッドに対応する多数の貫通穴を含む保持具パッケージ；および開放状態および閉鎖状態を有するホルダーであって、該ベース部材に対して位置決め可能であり、ここで、該ホルダーの第１のアームが該ホルダーの第２のアームから離れて間隔を置かれて該開放状態を規定し、そして該第１のアームの一部分が、該第２のアームの一部分と実質的に接触して該閉鎖状態を規定するホルダー、を備える、装置。
【００１７】
（２）前記ベース部材が、その上面に沿って少なくとも１つの減圧ポートを含む、項目（１）に記載の装置。
【００１８】
（３）前記ホルダーが前記閉鎖状態にあり、そしてその中に配置された縫合糸の少なくとも一部分をスライド可能に係合する、項目（１）に記載の装置。
【００１９】
（４）前記ホルダーが、前記ベース部材の一部分に回動可能に取付けられる、項目（３）に記載の装置。
【００２０】
（５）前記保持具の第１の部材が、それを通って前記縫合糸の一部分を受容するためのスロットをさらに含み、そして前記ニードルホルダー中に前記ニードルを受容するよう適合されている、項目（３）に記載の装置。
【００２１】
（６）前記ベース部材の回転が、前記縫合糸の所定長さを前記第１のアレイおよび第２のアレイの周りに連続的に巻くようにし、前記ホルダーが該縫合糸に対し所定量の張力を維持する間に、複数のループを形成する、項目（５）に記載の装置。
【００２２】
（７）前記ホルダーが、その中に保持された縫合糸が前記ベース部材の軸に関して鋭角をなすように位置決めされる、項目（６）に記載の装置。
【００２３】
（８）前記ホルダーが、その中に保持された縫合糸が軸によって規定される平面に実質的に平行な平面中にあるように位置決めされる、項目（６）に記載の装置。
【００２４】
（９）前記保持具が、前記第１の部材に固定されるよう適合された第２の部材をさらに含み、そして該第１の部材の貫通穴に対応する多数の貫通穴を含む、項目（６）に記載の装置。
【００２５】
（１０）前記第２の部材が、熱を用いて前記第１の部材に固定される、項目（９）に記載の装置。
【００２６】
（１１）前記ニードルホルダーが、前記ベース部材に、それが異なるニードルホルダーで交換され得るように離脱可能に取付けられる、項目（１）に記載の装置。
【発明の効果】
【００２７】
回転可能なベースおよびホルダーを有する縫合糸巻き取りデバイスが提供される。この回転可能なベースは、所定量の取付けられた縫合糸を有するニードルを受容するためのニードルホルダーを含む。多数のロッドが上記ベース上に、その上で保持具を整列するために配置される。これらロッドは、上記回転可能なベース上で１つ以上のアレイに整列され得る。このベースは、これらロッドのアレイの周りに縫合糸のループを形成するように回転され得る。上記保持具は、圧力および／または熱を用いて一緒に接続され得る第１の部材および第２の部材を含む。これらの構成を有することにより、このデバイスは、縫合糸および縫合糸が取り付けられたニードルを保持し、使用するとき、および貯蔵するとき、縫合糸および／またはニードルを保護し、使用時には、これらの容易かつ迅速な取り扱いを可能にする。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】図１は、ホルダーの実施形態をもつ現在開示される縫合糸巻き取りデバイスの１つの実施形態の斜視図である。
【図２】図２は、取り付け部材を含む、図１の縫合糸巻き取りデバイスの斜視図である。
【図３】図３は、第１の状態にある図１のホルダーの側方立面図である。
【図４】図４は、第２の状態にある図３のホルダーの側方立面図である。
【図５】図５は、図１の縫合糸巻き取りデバイスの斜視図であり、一対のニードルがニードルホルダー内に配置された所定長の縫合糸を有し、そしてホルダーは装填位置にある。
【図６】図６は、図５の縫合糸巻き取りデバイスの斜視図であり、保持具の第１の部材がその上に位置決めされている。
【図７】図７は、図６の縫合糸巻き取りデバイスの斜視図であり、ホルダーは取り外し位置にある。
【図８】図８は、図７の縫合糸巻き取りデバイスの斜視図であり、保持具の第２の部材は、保持具の第１の部材の上に位置決めされている。
【図９】図９は、図８の縫合糸巻き取りデバイス、および熱かしめ装置の斜視図である。
【図１０】図１０は、保持具の上に位置決めされたダイプレートを備えた、図９の縫合糸巻き取りデバイス、および熱かしめ装置の斜視図である。
【図１１】図１１は、保持具の組み立て後の図１０の縫合糸巻き取りデバイスおよび熱かしめ装置の斜視図である。
【図１２Ａ】図１２Ａは、装填位置にあるホルダーおよび第２の位置にあるロッドの第１のアレイの実施形態を備えた現在開示される縫合糸巻き取りデバイスの別の実施形態の斜視図である。
【図１２Ｂ】図１２Ｂは、第２の位置にあるロッドの第２のアレイを示す、図１２Ａの縫合糸巻き取りデバイスの斜視図である。
【図１２Ｃ】図１２Ｃは、第２の位置にある第３のアレイおよび取り外し位置にあるホルダーを示す、図１２Ｂの縫合糸巻き取りデバイスの斜視図である。
【図１３】図１３は、現在開示される縫合糸巻き取りデバイス、および装填位置で示されるホルダーの別の実施形態の斜視図である。
【図１４】図１４は、取り外し位置で示される図１３の縫合糸巻き取りデバイスおよびホルダーの斜視図である。
【図１５】図１５は、保持具の実施形態の分解斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
現在開示される縫合糸巻き取りデバイスの実施形態を図面を参照して本明細書中で説明する。
【００３０】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
現在開示される縫合糸巻き取りデバイスの実施形態は、ここで、図面を参照して詳細に説明され、ここで、同様の参照番号は、いくつかの図面の各々で同一または対応する要素を指定している。
【００３１】
最初に図１を参照して、縫合糸巻き取りデバイスは、一般に１００として示され、支持プレート１に回転可能に取付けられ、そして中央点Ａの周りで回転可能であるベース１０を含む。
【００３２】
図１および２に示されるように、ベース１０は、フレーム１８、およびフレーム１８の取り付け面２６に取付けられているプレート１９を含む。縫合糸巻き取りデバイス１００の１つの実施形態では、フレーム１８、およびプレート１９は、ほぼ卵形または細長い楕円形形態を有する。その他の形状もまた、用いられ得、そして本明細書中に企図される。ベース１０は複数の減圧接続部１２をさらに含み、ここで、各減圧接続部は、減圧ポート１２ａを含む。各減圧接続部１２は、当業者に公知であるように、減圧供給源（図示せず）に流体連通されている。減圧接続部１２の作動（すなわち、減圧ポート１２ａに負圧または吸引を適用すること）は、手動により、または自動的に制御され得る。
【００３３】
減圧接続部１２に加え、複数のロッド２２がプレート１９上に配列され、そして各ロッド２２の少なくとも一部分は、上面２４を通って延びる。各ロッド２２は、取り付け部材７の上面を超えて延びるような形態および寸法である先端部２３を含む（図２）。１つの実施形態では、ロッド２２は、内側ロッド２２ａおよび外側ロッド２２ｂを含む。縫合糸巻き取りデバイス１００では、複数のロッド２２は、第１のアレイ２０ａおよび第２のアレイ２０ｂを形成するように配列され得る。縫合糸巻き取りデバイス１００の１つの実施形態では、第１のアレイ２０ａおよび第２のアレイ２０ｂは、ベース１０の長軸方向軸に沿って間隔を置かれて離れているほぼ弧状の配列の外部ロッド２２ｂである。
【００３４】
ニードルホルダー５０は、取り付け部材７の中央領域に配置され（図２）、そして第１のアレイ２０ａを第２のアレイ２０ｂから分離する。取り付け部材７は、ベース１０上に、それが上面２４に接するように配置される。ニードルホルダー５０は、取り付け部材７中に取り外し可能に配置され、そしてその上に配置される複数のボタン５４を有するプレート５２を含む。縫合糸巻き取りデバイス１００の１つの実施形態では、ボタン５４はペアで配列され、１つ以上のニードルチャネル６４を形成する。各ニードルチャネル６４は、ニードル１４を取外し可能に係合するような形態であり、かつ適合されている（図５）。ニードル１４は、当該技術分野で公知のように、１つの端部に鋭い先端部、および対向する端部から延びる所定長さの縫合糸１６を有する。プレート５２の１つの端部上に配置されるのは、ポスト５６、ニードルガイド５８、および端部部材６０である。ポスト５６および端部部材６０は、間隔を置かれて離れ、それらの間に縫合糸チャネル６２を形成する。ボタン５４と協働するニードルガイド５８は、ニードル１４をニードルホルダー５０中に、縫合糸１６が縫合糸チャネル６２中に取り外し可能に受容されるように位置決めする（図５）。１つの実施形態では、縫合糸１６は、取り付け部材７上に、それが少なくとも１つの内側ロッド２２ａと接触するように位置決めされる（図５）。ニードルホルダー５０は、単一のニードル、２つのニードル、またはニードルが単一の形態または２つの形態であるか否かにかかわらず、変動する直径および寸法のニードルを受容するような形態であるニードルホルダーの代替の実施形態によって置換され得る。
【００３５】
縫合糸パッケージまたは保持具７０（図１５）は、図６〜８および１５に示されるように、ベース１０上の位置決め可能である。適切な保持具７０は、Ｔｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｇｒｏｕｐに譲渡され、そして同時に所有される、２００４年７月１５日に出願された米国特許出願番号第１０／８９１，６０４号の主題であり、その内容は、本明細書によって、それらの全体が参考として援用される。ここで、図１５を参照して、保持具７０は、第１の部材７２および第２の部材７４を含む。第２の部材７４は、以下により詳細に論議されるように、第１の部材７２に取付けられるように適合されている。
【００３６】
図６を参照して、第１の部材７２が、ベース１０の取り付け部材７上に配置されて示される。１つの実施形態では、取り付け部材７に対する第１の部材７２の位置は、ベース１０内に配置されている減圧接続部１２（図１）によって維持される。より詳細には、減圧接続部１２を通って適用される減圧は、第１の部材７２を減圧ポート１２ａに保持する。第１の部材７２は、取付け部材７の上部に配置される。第１の部材７２と取り付け部材７との間に配置されて、それに取り付けられた所定長さの縫合糸１６とともにニードル１４がある。第１の部材７２は、ベース１０のロッド２２（図１）と対応するように配列された複数の貫通穴７６を含み、それによって、ニードルホルダー５０を第１の部材７２のニードルパークまたはニードルグリップ８０と整列する。図１５に示されるように、第１の部材７２は、ニードル１４を第１の部材７２に取り外し可能に取り付けるためのニードルパーク８０を含む。ニードルパーク８０は、第１の部材７２上に、第１の部材７２がロッド２２と貫通穴７６との協働配列によってプレート１９上に位置決めされるとき、ニードルホルダー５０と整列されるように、位置決めされる。ニードルホルダー５０でのように、ニードルパーク８０は、単一のニードル、２つのニードル、またはニードルが単一形態または２つの形態であるか否かにかかわらず変動する直径および寸法のニードルを受容するような形態である代替の実施形態によって置換され得る。
【００３７】
ニードルパーク８０は、所定数のタブ８２およびノッチ８４を含み、これらは、第１の部材７２の表面からプレート１９に向かって延びる。１つの実施形態では、ニードルホルダー８０は、第１の部材７２の下側面上の凹部８６中に配置される。各タブ８２およびその対応するノッチ８４は、保持具７０がベース１０から除去されるとき、ニードル１４がニードルホルダー５０から分離し、そしてニードルパーク８０によって保持具７０に離脱可能に取り付けられるようにニードル１４を離脱可能に握るための形態であり、かつ適合されている。タブ８２およびノッチ８４は、ニードル１４を離脱可能に受容するために互いに向かって付勢される。スロット７８は、第１の部材７２のエッジに沿って配置され、そこで、スロット７８は、凹部８６と、縫合糸１６の一部分が凹部８６を通って延び得、かつ外側保持具７０から接近され得るように連通する。
【００３８】
ニードルホルダー５０からニードルパーク８０へのニードル１４の移動は、第１の部材７２に対し、ほぼ下方方向に（すなわち、プレート１９に向かって）オペレーターによって付与される力によって行われる。第１の部材７２がプレート１９およびニードルホルダー５０に向かって押されるとき、ニードル１４は、タブ８２およびノッチ８４の付勢に打ち勝つに十分な力でニードルパーク８０に接触する。タブ８２およびノッチ８４の付勢に打ち勝つことにより、タブ８２とノッチ８４との間のスペースは、ニードル１４を受容するために十分である。第１の部材７２が、所定の距離を移動した後、ニードル１４は、もはやタブ８２とノッチ８４を、互いから離れて押さず、その際に、タブ８２とノッチ８４との付勢は、ニードル１４を離脱可能に保持するために、それらを互いに向かって押すように作用する。１つ以上のニードル１４を含む形態では、タブ８２とノッチ８４とのセットの各々は、先に記載のような形態である。あるいは、減圧ポート１２ａを通じて第１の部材７２に適用される減圧は、先に論議されたように、ニードル１４を、ニードルパーク８０との離脱可能な係合に押す力を供給し得る。別の実施形態では、適用される減圧とオペレーターの動作の組み合わせが、ニードル１４をニードルパーク８０との離脱可能な係合に押すための力を供給する。
【００３９】
ベース１０は、縫合糸１６が、各外側ロッド２２ｂに逐次的に接触するように回転可能である。ベース１０が各回転を終了するとき、縫合糸１６のループが外側ロッド２２ｂの周りに形成される。所定量の張力が、ホルダー３０によって縫合糸１６に対して維持される。ホルダー３０は、支持プレート１に取り付けられ、そしてベース１０に対して回転可能である。１つの実施形態では、ホルダー３０、装填位置（図１）および取り外し位置（図７）を含む複数の位置の間を回転可能である。さらに、ホルダー３０は、複数の位置の間を回転可能であり、その一方、ベース１０は、中央点の周りを回転している（すなわち、ベース１０およびホルダー３０は独立に位置決め可能である）。
【００４０】
より詳細には、ホルダー３０は、プレート１に回転可能に取り付けられ、そしてホルダー３０の少なくとも装填位置および取り外し位置に位置決めされ得、そして好ましくはそれらの間の任意の位置に位置決めされ得る取り付けアーム４２（図１）に取り付けられる。なおさらに、取り付けアーム４２は、ベース１０とは独立に位置決めされ得る。装填位置では、ホルダー３０は、縫合糸１６を、縫合糸１６とベース１０との間で所望の角度が達成されるように配向する。取り外し位置では、ホルダー３０は、縫合糸１６を、それがベース１０の長軸方向軸に実質的に平行であるように配向する。縫合糸１６に付与される所望の量の張力が、ベース１０に対するその位置にかかわらず、またはベース１０が回転されているか否かにかかわらず、ホルダー３０によって維持される。
【００４１】
特に、そして図３および図４を参照して、ホルダー３０は、第１のアーム３２および第２のアーム３４を含む。第１のアーム３２は、開放状態と閉鎖状態との間に位置決め可能であり、その一方、第２のアーム３４は静止している。特に、第２のアーム３４は、ブロック４８に固定して取り付けられ、これは、次いで、壁４０に取り付けられている取り付けブロック４７に固定して取り付けられる。
【００４２】
取り付けブロック４７は、その中にアクチュエーターおよびスロット３８を含む。スロット３８は、駆動アーム３６をスライド可能に受容するような形態かつ寸法である。第１のアーム３２は、駆動アーム３６に、駆動アーム３６の移動が第１のアーム３２の対応する移動を生じるように取り付けられる。１つの実施形態では、駆動アーム３６は、スロット３８中を実質的に垂直方向に移動可能である。開放状態では、第１のアーム３２は、第２のアーム３４から離れて間隔を置かれ、それらの間にギャップ４５を規定する（図３）。ギャップ４５は、縫合糸１６が、第１のアーム３２または第２のアーム３４のいずれとも接触することなくギャップ４５を通じて供給され得るに十分な寸法を有している。
【００４３】
第１のアーム３２は、作動シークエンスの間に、第２のアーム３４に向かって、第１のアーム３２が第２のアーム３４に実質的に接するように移動される。１つの実施形態では、第１のアーム３２および第２のアーム３４は、個々の第１の緩衝部材３２ａおよび第２の緩衝部材３４ａを含み得る。作動シークエンスの間に、圧力供給源が作動ポート４６に流体接続され、推進力を提供し、上記アクチュエーターを作動する。圧気力（例えば、空気、圧縮ガス、減圧）または水力（例えば、水、生理食塩水、油）のような公知の圧力供給源が上記アクチュエーターとともに用いられ得る。別の実施形態では、このアクチュエーターは、ＡＣまたはＤＣ供給源によって電気により動力が与えられ得る。圧気力、水力、または電気的アクチュエーターは、当業者に周知であり、そして本明細書では詳細に論議されない。
【００４４】
作動に際し、上記アクチュエーターは、駆動アーム３６に動きを与え、駆動アーム３６をほぼ下方に移動させ、それによって、それをその開放状態からその閉鎖状態に移行させる。この閉鎖状態では、第１のアーム３２は、第２のアーム３４に、そしてそれらの間に縫合糸１６のセクションをスライド可能に捕獲するために接する。閉鎖状態にある第１のアーム３２および第２のアーム３４によって縫合糸１６に奏される力の量は、適用される圧力の量が、縫合糸１６に対し所望の量の張力を維持しながら、縫合糸１６が供給源から供給されることを可能にし、ベース１０が回転するときループを形成することを可能にするに十分であるように調節可能である。さらに、第１のアーム３２および第２のアーム３４によって付与される力の量は、ベース１０が静止しているとき、ホルダー３０と第１の部材７２との間に延びる所定長さの縫合糸１６が垂れることを最小にする。巻き取りプロセスの間に縫合糸１６への所定量の張力を供給するようにホルダー３０を提供することにより、縫合糸１６は、実質的に均一な量の付与された張力とともに保持具７０内に配置される。さらに、ホルダー３０は、ロッド２２の一様な配列とともに協働して、巻き取りプロセスの間に縫合糸１６に所望の量の張力を供給し、それによって、縫合糸１６を保持具７０中に、実質的に一様な配列に分布する。
【００４５】
所望の数のループが形成された後（すなわち、所望の量の縫合糸１６が保持具７０の第１の部材７２上に配置される）、ベース１０の回転が停止される。ホルダー３０は、上記装填位置から取り外し位置まで移動され、その一方、縫合糸１６に対して所望の張力をなお維持している。ホルダー３０が非装填位置にあるとき、第１のアーム３２はその開放状態に移行し、それによって縫合糸１６を解放する。縫合糸１６は、次いで、切断のような公知の技法によってその供給源から分離され、そして縫合糸１６の自由端部は、第１の部材７２の表面に沿って位置決めされる。あるいは、縫合糸１６は、第１のアーム３２をその開放状態に移行する前に、その供給源から分離され得る。第２の部材７４は、次いで、第１の部材７２の上部に配置され得、それによって保持具７０を形成し、そして保持具７０内にニードル１４および取り付けられた縫合糸１６を固定する。第２の部材７４中の貫通穴７６は、ロッド２２に対応し、かつスライド可能にそれを受容するように配列され、それによって、第１の部材７２および第２の部材７４を整列する。
【００４６】
１つの実施形態では、第１の部材７２および第２の部材７４は、付与された圧力を用いてともにプレスばめされ、当該分野で公知のように、第１の部材７２および第２の部材７４の個々の対応するエッジ部分を係合する。別の実施形態では、第１の部材７２および第２の部材７４はともに、当該分野で公知のような、そして図９に示されるような熱ステーキ１１０を用いて接続される。熱ステーキ（熱かしめ装置）１１０は、熱ステーキ１１０の垂直軸に沿って位置決め可能であるダイプレート１１２を含む。保持具７０がアセンブルされた後（すなわち、第２の部材７４が第１の部材７２の上部に配置される）、ベース１０および保持具７０は、ダイプレート１１２が、プレート１２０上に取り付けられているレールまたはガイド１２２の水平のセットに沿ってプレート１を移動することによって保持具７０と実質的に垂直な整列にあるように位置決めされる。ベース１０を含むプレート１は、当該分野で公知である構造を用いてレール１２２にスライド可能に取り付けられる。あるいは、ベース１０は静止され得、そして熱ステーキ１１０は、ベース１０に向かうか、または離れるレールまたはガイドの水平のセットに沿って位置決めされ得る。
【００４７】
一旦、ダイプレート１１２およびベース１０、特に保持具７０が垂直に整列されると（図１０）、１つもしくは両方のベース１０、または熱ステーキ１１０はその場にロックされ、それによって、保持具７０とダイプレート１１２との間の垂直整列を維持する。ダイプレート１１２は、当該分野で公知のように少なくとも１つの加熱要素を含み、ダイプレート１１２が所望の量の圧力で第２の部材７４と接触するとき、この加熱要素からの所望の量の圧力および／または熱エネルギーの組み合わせが、第１の部材７２および第２の部材７４を接続し、保持具７０を形成する（図１０）。さらに、ダイプレート１１２は、ロッド２２をスライド可能に受容するための形態にされ、かつ整列される複数のチャネルまたはチューブ（図示せず）を含む。第１の部材７２および第２の部材７４が接続されて保持具７０を形成した後、ダイプレート１１２はベース１０から分離され（図１１）、プレート１の移動およびペース１０からの保持具７０の離脱を可能にする。
【００４８】
本明細書で上記に記載の縫合糸巻き取りデバイス１００を用いる、ニードルまたは装備されたニードルを巻き取る方法を、ここで詳細に論議する。はじめに図５を参照して、それに取り付けられた所定量の縫合糸１６を有する１つ以上のニードル１４は、ニードルホルダー５０に位置決めされる。詳細には、各ニードル１４は、別個のニードルチャネル６４中に位置決めされ、そして取り付けられた縫合糸１６は、内側ロッド２２ａと外側ロッド２２ｂとの間を、縫合糸１６が少なくとも１つの内側ロッド２２ａと少なくとも１つの外側ロッド２２ｂとの間に位置決めされるように通される。縫合糸１６を内側ロッド２２ａと外側ロッド２２ｂとの間に通した後、縫合糸１６は、取り付け部材７の上面を超えて延びる。保持具７０の第１の部材７２は、取り付け部材７の上に、ロッド２２が貫通穴７６と整列するように配置される。ロッド２２と貫通穴７６とは、互いにスライド可能に係合するための形態であるので、最小量の下方の力が付与されて第１の部材７２を取り付け部材７の上記上面と接触して位置決めする。縫合糸１６は、第１の部材７２のスロット７８を通って延び、そしてベース１０の外側の領域から接近可能である。
【００４９】
一旦、保持具７０の第１の部材７２が取り付け部材７上に位置決めされると、減圧が減圧ポート１２ａを通って適用され得、それによって第１の部材７２を取り付け部材７の上面と実質的に接触して保持する。縫合糸１６は、第１のアーム３２が上記開放状態にある間に（図３）、ホルダー３０の第１のアーム３２と第２のアーム３４との間に配置される。縫合糸１６を第１のアーム３２と第２のアーム３４との間に配置した後、上記アクチュエーターに選択された動力供給源（すなわち、圧気力、水力、または電力）によってエネルギーが与えられ、第１のアーム３４を上記開放状態から上記閉鎖状態まで移行させ、そしてそれらの間に縫合糸１６の一部分をスライド可能に捕捉する。
【００５０】
ベース１０は、縫合糸１６が供給源（図示せず）から供給されるとき回転され、それによって、ロッド２２の周りに所定量の縫合糸１６を巻き取り、縫合糸１６のループを形成する。所望の量の縫合糸１６が第１の部材７２上に配置された後、ベース１０の回転は停止される。ホルダー３０は、次いで、図６に示されるその装填位置から、図７に示されるその取り外し位置に配置される。ホルダー３０のアーム３２と３４との間に、それが、その装填位置からその取り外し位置に移行するとき、縫合糸１６を維持することにより、保持具７０の第１の部材７２および第２の部材７４を接続する前に、所望の量の張力が縫合糸１６に対して維持される。第１の部材７２上に配置されている所望の量の縫合糸１６は、次いで、切断または当該分野で公知のその他の技法によって縫合糸１６の供給源から分離され得る。縫合糸１６の分離された端部は、第２の部材７４を第１の部材７２の上に配置する前に第１の部材７２の上面に沿って位置決めされる。
【００５１】
第２の部材７４が第１の部材７２の上部に位置決めされた後、圧力および／または熱が、第１の部材７２および第２の部材７４を接続することによって保持具７０を形成するために用いられ得る。図９に見られるように、アセンブルされた保持具７０が、ベース１０およびプレート１の上に静止する。プレート１は、プレート１およびベース１０をダイプレート１１２との整列に位置決めするためにレール１２２に沿って移動され得、その結果、ダイプレート１１２の垂直方向移動が、保持具７０の第２の部材７４を接触し、所望の量の圧力および／または熱エネルギーを与え、第１の部材７２および第２の部材７４を接続する（図１０）。ダイプレート１１２中のチャネル（図示せず）は、ダイプレート１１２が第２の部材７４と接触するとき、ロッド２２をスライド可能に受容する。第１の部材７２および第２の部材７４を接続した後、ダイプレート１１２は、ベース１０からほぼ垂直方向に離れて移動し（図１１）、その結果、ベース１０および保持具７０は、レール１２２に沿って移動され得る。保持具７０がここで形成され、そしてニードル１４および所望の量の縫合糸１６を含む。これら工程は、形成される各保持具７０について繰り返し可能である。
【００５２】
ここで図１２Ａ〜１２Ｃを参照して、縫合糸巻き取りデバイスの別の実施形態が図示され、そして一般に２００として示される。縫合糸巻き取りデバイス２００は、プレート２０１に回転可能に取り付けられるベース２１０を含む。図３〜４を参照して先に詳細に論議されたホルダー３０は、プレート２０１に回転可能に取り付けられる。ベース２１０は、フレーム２１８、およびフレーム２１８の取り付け面２２６に取り付けられているプレート２１９を含むほぼ楕円形の構造である。取り付け部材２０７はプレート２１９の上に配置され、そして保持具の第１の部材２７２を位置決めするために適切な表面を提供する。取り付け部材２０７は、図２を参照して先に示され、かつ説明されたようなニードルホルダー５０を含む。先の実施形態におけるように、ニードル１４は、それに取り付けられた所定量の縫合糸１６を有し、そしてニードルホルダー５０中に配置される。縫合糸１６の一部分は、ベース２１０を超えて延び、そしてホルダー３０の第１のアーム３２と第２のアーム３４を通ってたどる。
【００５３】
縫合糸巻き取りデバイス２００は、第１の部材２７２の貫通穴２７６を通って延び得る複数のロッド２２２を含み、ここで、各ロッド２２２は先端部２２３を含む。この実施形態では、ロッド２２２は、図１２Ａ〜１２Ｃに示されるように、第１または退避位置と第２または延びた位置との間に位置決め可能である。延びた位置にあるとき、ロッド２２２は、本明細書中以下に詳細に論議されるように、１つ以上の縫合糸１６のループを形成し得る。退避位置では、ロッド２２２の先端部２２３は、取り付け部材２０７の上面と実質的に同じ平面上にある。あるいは、先端部２２３は、取り付け部材２０７の上面の下に存在し得る。さらに、ロッド２２２は、１つ以上のアレイ２３０に配列される。各アレイ２３０は、ロッド２２２の１つ以上の弧２４０に配列される複数のロッド２２２を含む。さらに、２つのアレイ２３０を有する実施形態では、これらアレイ２３０は、ベース２１０の長軸方向軸に沿って離れて間隔を置かれる。縫合糸巻き取りデバイス１００に類似して、アレイ２３０は、ニードルホルダー５０の周りに離れて間隔を置かれる。ニードルホルダー５０は、取り付け部材２０７中に、プレート５２の上面が、取り付け部材２０７の上面と実質的に同一平面上にあるように、離脱可能に取り付けられる。先の実施形態におけるように、ニードルホルダー５０は、単一のニードル、２つのニードル、またはこれらニードルが単一または２つの形態のいずれかにかかわらず、変動する直径および寸法のニードルを受容するような形態であるニードルホルダーの代替の実施形態により置換され得る。
【００５４】
図１２Ａにおいて、ロッド２２２は、延びた位置で示され、そして各アレイ２３０は、ロッド２２２の弧２４０を含む。さらなる弧２４０は、図１２Ｂ〜１２Ｃに示される。図１２Ｂにおいて、各アレイ２３０は、２つの弧（２４０ａ、２４０ｂ）を含み、その一方、図１２Ｃは、各アレイ２３０中に３つの弧（２４０ａ、２４０ｂ、２４０ｃ）を有する縫合糸巻き取りデバイス２００を示す。ロッド２２２、アレイ２３０、および弧２４０の空間的配列および関係は、ここで、さらに詳細に論議される。取り付け部材２０７の外側エッジに向かってニードルホルダー５０から移動して、弧２４０は、弧２４０ａ中のロッド２２２（すなわち、ニードルホルダー５０に最も近い）が、弧２４０ｂ中のロッド２２２よりも、ともにより近く間隔を置かれるように連続的により大きな半径を有している（図１２Ｂ）。３つの弧を含む実施形態では（図１２Ｃ）、弧２４０ｃは、弧２４０ｂよりニードルホルダー５０からより遠く離れて間隔を置かれ、そして弧２４０ｃ中のロッド２２２が弧２４０ａまたは２４０ｂ中のロッド２２２よりさらに遠く離れるように、弧２４０ｂまたは２４０ａより大きな半径を有している。さらに、３つ以上の弧を用いる形態では、各弧の半径は、各弧が、取り付け部材２０７の外側エッジに向かってニードルホルダー５０からさらに遠く離れて間隔を置かれ、それによって各弧中のロッド２２２間の距離を増加するように増加する。
【００５５】
先に記載されたように、ロッド２２２は、退避位置と延びた位置との間に位置決め可能である。各ロッド２２２は、独立して位置決め可能であり得る。１つの実施形態では、各弧（２４０ａ、２４０ｂ、または２４０ｃ）中のロッド２２２は、各弧（２４０ａ、２４０ｂ、または２４０ｃ）中のすべてのロッド２２２が実質的に同時に移動するようなグループとして位置決め可能である。さらに、２つのアレイ２３０を有する実施形態では、弧は、弧２４０ａ中のロッド２２２が、退避状態から延びた状態まで（逆もまた同じ）実質的に一致して移動されるように連続的に位置決めされ得る。さらに、さらなる弧２４０ｂ、２４０ｃが、各アレイ２３０中の対応する弧（すなわち、弧のペア２４０ａ、２４０ａまたは２４０ｂ、２４０ｂまたは２４０ｃ、２４０ｃ）が実質的に同時に移動されるように同様に位置決めされる。
【００５６】
ロッド２２２を、退避位置から延びた位置まで、または延びた位置から退避位置まで移行するための操作力は、当業者に周知のように、機械、水力、圧気力、または電源によって供給され得る。１つの実施形態では、ロッド２２２は、多くのカムおよび／またはレバーを用いてそれらの位置から移行される。あるいは、水力は水または油により供給され、圧気力は空気またはその他の圧縮ガスによって供給され、または電気力はモーターによって供給されるか、あるいはソレノイドが、カムおよび／またはレバーに代わり得るか、またはそれらと組み合わせられ得る。
【００５７】
本明細書で上記に記載の縫合糸巻き取りデバイス２００を用いてニードルまたは装備されたニードルを巻き取る方法は、ここで、詳細に論議される。図１２Ａを最初に参照して、各アレイ２３０は、弧２４０ａのロッド２２２をそれらの延びた位置で有する。それに取り付けられた所定量の縫合糸１６を有する１つ以上のニードル１４は、図５を参照して上記で詳細に論議されたようにニードルホルダー５０中に位置決めされ、そして第１の部材２７２は、取り付け部材２０７上に、延びた位置にあるロッド２２２が貫通穴２７６と整列するように配置される。ロッド２２２と貫通穴２７６とは、互いにスライド可能に係合するための形態であるので、わずかな量の下方の力で、第１の部材２７２を取り付け部材２０７の上面と接触して位置決めする。縫合糸１６は、第１の部材２７２のスロット２７８を通って、それが外側領域から接近可能であるように延びる。引き続き、縫合糸１６は、縫合糸１６の一部分が弧２４０ａ中の１つ以上のロッド２２２と接触するように位置決めされる。
【００５８】
縫合糸１６は、次いで、第１のアーム３２が第１の状態にある間に、ホルダー３０の第１のアーム３２と第２のアーム３４との間に配置される（図３）。縫合糸１６を、第１のアーム３２と第２のアーム３４との間に配置した後、アクチュエーターに選択された動力供給源（すなわち、圧気、水力、または電気）によってエネルギーが与えられ、第１のアーム３４を第１の状態から第２の状態まで（すなわち、第２のアーム３４に向かって）移行し、そしてそれらの間に縫合糸１６の一部分をスライド可能に捕捉する。
【００５９】
ベース２１０は、プレート２０１上で、所望の量の縫合糸１６が弧２４０ａ中のロッド２２２の周りで巻かれ、縫合糸１６のループを形成するように回転される（図１２Ａ）。１つ以上のループが弧２４０ａの周りに形成された後、弧２４０ｂ中のロッド２２２は、それらの延びた位置に移行され得（図１２Ｂ）、その一方、ベース２１０はプレート２０１上で回転を継続し、そして弧２４０ａ中のロッド２２２はそれらの延びた位置に残る。一旦、弧２４０ｂのロッド２２２がそれらの延びた位置に移行されると、縫合糸１６は、ここで、弧２４０ａの周りにさらなるループを形成することなく、弧２４０ｂの周りのみでループを形成する。縫合糸１６の１つ以上のループが弧２４０ｂの周りに形成された後、弧２４０ｃ中のロッド２２２が、ベース２１０が回転を継続している間に、それらの延びた位置に移行され得る（図１２Ｃ）。ベース２１０が回転するとき、縫合糸１６の１つ以上のループは、弧２４０ａまたは２４０ｂの周りにさらなるループを形成することなく弧２４０ｃの周りにのみ形成される。縫合糸１６のループが弧２４０ｃの周りに形成されている間に、弧２４０ａおよび２４０ｂ中のロッド２２２は、それらの延びた位置に残り、先に形成された縫合糸１６のループを維持する。
【００６０】
所望の量の縫合糸１６が第１の部材７２上に配置された後、ベース２１０の回転が停止される。ホルダー３０は、次いで、図１２Ａに示されるその装填位置から、図１２Ｃにあるその取り外し位置に位置決めされる。-ホルダー３０のアーム３２と３４との間に縫合
糸１６を、それがその装填位置からその取り外し位置まで移行するとき維持することにより、保持具７０を形成する前に、所望の量の張力が縫合糸１６に対して維持される。第１の部材２７２上に配置されている所望の量の縫合糸１６は、次いで、切断または当該分野で公知のその他の技法によって縫合糸１６の供給源から分離され得る。縫合糸１６の分離された端部は、先に論議された実施形態における保持具７０の形成と同様に、保持具の第２の部材を第１の部材２７２の上に配置する前に、第１の部材２７２の上面に沿って位置決めされる。
【００６１】
保持具７０の接合具および形成は、図９〜１１に示され、そして先に論議されたように、熱ステーキ装置１１０からの圧力および／または熱エネルギーを用いる先の実施形態のそれと実質的に類似している。
【００６２】
別の実施形態では、ホルダー３０は、図１３〜１４に示されるようにレールアセンブリ３００に取り付けられる。ホルダー３０は、図３〜４を参照して先に説明した。この実施形態では、ホルダー３０は、先の実施形態におけるように、取り付けアーム４２を用いてプレート１に回転可能に取り付けられているよりはむしろ、レールアセンブリ３００上に位置決め可能である。
【００６３】
レールアセンブリ３００は、当業者に公知の構造および技法を用いて、レール３２０にスライド可能に取り付けられているキャリッジ３１０を含む。ホルダー３０はキャリッジ３１０に取り付けられ、それによってホルダー３０が、装填位置（図１３）および取り外し位置（図１４）を含む複数の位置の全体をレール３２０に沿って位置決めされることを可能にする。ホルダー３０およびレールアセンブリ３００は、縫合糸巻き取りデバイスのいずれの実施形態との使用にも適合されており、そして縫合糸巻き取りデバイス１００は、例示目的のみに図１３〜１４に示されている。
【００６４】
縫合糸１６は、先に示され、かつ説明されるように、縫合糸巻き取りデバイス１００上に巻かれ、キャリッジ３１０およびホルダー３０は、レール３２０に沿って、装填位置から取り外し位置まで移動する。キャリッジ３１０の移動は、縫合糸巻き取りデバイス１００の回転と、所望の量の張力が巻き取りプロセスの間に縫合糸１６に対して維持されるように調和および同調される。所望の量の縫合糸１６が縫合糸巻き取りデバイス１００上に巻かれた後（すなわち、ホルダー３０はその取り外し位置にある）、縫合糸１６は、縫合糸巻き取りデバイス１００を参照して先に論議されたように分離され得る。
【００６５】
保持具７０の接合具および形成は、図９〜１１に示され、そして先に論議されたように、熱ステーキ装置１１０からの圧力および／または熱エネルギーを用いる先の実施形態のそれと実質的に類似している。
【００６６】
種々の改変が本明細書中に開示された実施形態になされ得ることが理解される。従って、上記の説明は、制限的であるとして解釈されるべきではなく、好ましい実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付された請求項の範囲および思想内のその他の改変を想定する。
【産業上の利用可能性】
【００６７】
外科的手順で用いられる-縫合糸巻き取りデバイスが提供される。
【００６８】
（要約）
回転可能なベースおよびホルダーを有する縫合糸巻き取りデバイスが提供される。この回転可能なベースは、所定量の取付けられた縫合糸を有するニードルを受容するためのニードルホルダーを含む。多数のロッドが上記ベース上に、その上で保持具を整列するために配置される。これらロッドは、上記回転可能なベース上で１つ以上のアレイに整列され得る。このベースは、これらロッドのアレイの周りに縫合糸のループを形成するように回転され得る。上記保持具は、圧力および／または熱を用いて一緒に接続され得る第１の部材および第２の部材を含む。
【符号の説明】
【００６９】
１、２０１ 支持プレート
７、２０７ 取り付け部材
１０、２１０ ベース
１２ 減圧接続部
１４ ニードル
１６ 縫合糸
１８、２１８ フレーム
１９、２１９ プレート
２０、２３０ ロッドのアレイ
２２、２２２ ロッド
２３、２２３ ロッド先端部
２４ 上面
２６、２２６ 取り付け面
３０ ホルダー
３２ 第１のアーム
３４ 第２のアーム
３６ 駆動アーム
３８ スロット
４０ 壁
４２ 取り付けアーム
４５ ギャップ
４６ 作動ポート
４７ 取り付けブロック
４８ ブロック
５０ ニードルホルダー
５２ プレート
５４ ボタン
５６ ポスト
５８ ニードルガイド
６０ 端部部材
６２ 縫合糸チャネル
６４ ニードルチャネル
７０ 縫合糸パッケージ（保持具）
７２、２０２、２７２ 保持具の第１の部材
７４ 保持具の第２の部材
７６、２７６ 貫通穴
７８ スロット
８０ ニードルパーク
８２ タブ
８４ ノッチ
８６ 第１の部材の下側面にある凹部
１００、２００ 縫合糸巻き取りデバイス
１１０ 熱ステーキ（熱かしめ装置）
１１２ ダイプレート
１２０ プレート
１２２ レール
２４０ 弧
２７８ スロット
３００ レールアセンブリ
３１０ キャリッジ
３２０ レール
【技術分野】
【０００１】
（背景）
１．技術分野
本開示は、-縫合糸を梱包するためのデバイスおよび方法に関し、そしてより詳細には
、縫合糸巻き取りデバイスおよびその使用の方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
２．関連する技術の背景
１つの端部または両方の端部に取付けられたニードルを有する外科用縫合糸のためのパッケージは、代表的には、この縫合糸の材料の性質、およびどのようにこれら縫合糸が用いられるかに従って構築される。一般に、このパッケージは、縫合糸および取付けられたニードルをその場に保持し、取り扱いおよび貯蔵の間にそれらを保護し、そしてこの縫合糸が用いられるべきときに、最小の取り扱いで取り出すために、この縫合糸への容易な接近を可能にする。
【０００３】
これらパッケージには、取付けられる所望の量の縫合糸を有する１つ以上のニードルが装填される。このパッケージ中にニードル（単数または複数）を位置決めした後、取付けられた縫合糸は、一般に、このパッケージ内に位置するトラック、ロッド、ポスト、またはその他の適切な位置決め構造を用いてループにされる。
【０００４】
１つのこのようなパッケージの例は、Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ Ｓｕｒｇｉｃａｌ社に譲渡され、現在は、同社によって所有される、Ｂｒｏｗｎらによる米国特許第５，１２３，５２８号（特許文献１）に開示され、この特許は、多くのトラックおよびニードル受容パークを有するパッケージを開示している。各トラックは、縫合糸受容ポートおよび対向する減圧ポートを有している。この減圧受容ポートに減圧を適用することにより、所定量の縫合糸が、この縫合糸受容ポートを通って引かれ、そしてトラック内に受容される。所定量の縫合糸がトラックによって受容された後、縫合糸に取付けられたニードルがニードル受容パーク中に位置決めされる。
【０００５】
ニードルに取付けられた所定量の縫合糸を巻き取るためのデバイスが、Ｄｅｍａｒｅｓｔらによる米国特許第５，４７３，８５４号（特許文献２）に開示され、この特許は、取付けられた縫合糸とともにニードルを梱包するために多数のワークステーションを有するアパーチャを開示している。この装置のターンテーブルが回転するとき、このターンテーブルに取付けられたツールネストが、１つのワークステーションから次のワークステーションまで回転する。各ワークステーションは、取付けられた縫合糸とともにニードルを梱包することに関して特有の課題を遂行する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許第５，１２３，５２８号
【特許文献２】米国特許第５，４７３，８５４号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
新規な縫合糸巻き取りデバイスを提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
（要約）
本開示は、縫合糸パッケージまたは保持具、および１つ以上の装備した縫合糸（すなわち、縫合糸ニードル組み合わせ）との使用のための縫合糸巻き取りデバイスに関する。１つの実施形態によれば、この縫合糸巻き取りデバイスは、その上に取付けられた回転可能なベースおよびホルダーを有するプレートを含む。このホルダー中にはアクチュエーターが含められ、そして付与された動力供給源（すなわち、圧気力、水力、または電気）に応答して第１の位置から第２の位置まで第１のアームを移行するよう作動する。このホルダーの第２のアームは、第１のアームに対して静止している。第１の位置において、縫合糸の一部分は、この第１のアームと第２のアームとの間に延び得、その一方、第２の位置では、この第１のアームと第２のアームは、縫合糸の一部分をスライド可能に捕捉する。上記ホルダーは、縫合糸が上記保持具中で巻かれるとき、この縫合糸に対して所望量の張力を維持する。
【０００９】
１つの実施形態では、上記ホルダーは、これもまた上記プレートに回転可能に取付けられている取り付けアームに取り付けられる。この取り付けアームは、上記回転可能なベースとは独立して位置決めされ得る。この取り付けアームに取り付けられているホルダーは、それ故、装填位置および取り外し位置を含む複数の位置の間に位置決め可能である。
【００１０】
別の実施形態では、上記ホルダーは、レールアセンブリに取付けられる。このレールアセンブリは、その上にスライド可能に取付けられたキャリッジを有するレールを含む。特に、上記ホルダーは、このレール上を、装填位置および取り外し位置を含む複数の位置のすべてに位置決め可能である上記キャリッジに取り付けられる。
【００１１】
上記ベースは、その周りに縫合糸が巻き取られ得るロッドの１つ以上のアレイを形成し得る複数の直立するロッドを含む。さらに、上記ベースは、このベースと接触して上記保持具を保持し得る１つ以上の減圧接続を含み得る。
【００１２】
ニードルホルダーがこのベース上に配置され、そして少なくとも１つのニードルを離脱可能に保持するための少なくとも１つのニードルチャネルを形成するボタンを含む。ポストおよび端部部材がまた、上記ニードルホルダー上に配置され、そしてその上に縫合糸チャネルを規定する。上記ニードルホルダーは、代替のニードルホルダーと交換可能であり、種々のニードル寸法および／または組み合わせを収容する。
【００１３】
上記保持具の第１の部材は、上記少なくとも１つのニードルおよび取付けられた縫合糸がその上に位置決めされた後、上記ベースの上に位置決めされ得る。このベースの回転が、縫合糸のループを形成する直立ロッドの周りに縫合糸を巻き取る。所定量の縫合糸がこれらロッドの周りに巻き取られた後、保持具の第２の部材が、この第１の部材の上に配置される。保持具の第１の部材および保持具の第２の部材は、圧力および／または熱を用いて接続され得る。熱かしめ装置を用いて圧力および／または熱を提供し得、上記第１の部材および第２の部材を接続し、上記保持具を形成する。さらに、この保持具の第１の部材および保持具の第２の部材は、上記ロッドをスライド可能に受容し、そして上記保持具を上記ベースと整列する貫通穴を含む。
【００１４】
上記縫合糸巻き取りデバイスの別の実施形態では、上記ベースは、少なくとも１つのアレイに整列された複数のロッドを含む。この少なくとも１つのアレイは、少なくとも１つのロッドを有する少なくとも１つの弧を含む。この実施形態では、上記少なくとも１つのロッドは、上記少なくとも１つのロッドの先端部が上記ベースの表面と少なくとも同一平面にある第１の位置と、上記少なくとも１つのロッドが上記ベースから上方に延びる第２の位置（すなわち、直立ロッド）との間に位置決め可能である。弧の各々は、この第１の位置から第２の位置に、内側の弧が移行され得、かつ所定量の縫合糸がその上に巻き取られ得るように独立に移行可能である。所望の量の縫合糸が第１の弧の周りに巻かれた後、第２の弧が、別の量の縫合糸をその上に巻き取るために第２の位置に移行され得る。上記縫合糸巻き取りデバイスの１つの実施形態では、複数の弧が上記ベース上に配置され得、弧の各々は、これらの弧が上記ベースの中央点からより遠くに位置されるときより大きな半径を有する。
【００１５】
より特定すれば、本発明は、以下の項目に関し得る。
【００１６】
（１）装備した縫合糸を巻き取るための装置であって：ベース部材；該ベース部材の領域中に配置されたニードルホルダー；所定量の縫合糸が取付けられた少なくとも１つのニードルであって、該ニードルホルダーと取り外し可能係合するよう適合されている少なくとも１つのニードル；第１のアレイと第２のアレイであって、上記ベース部材の長軸方向軸に実質的に沿って配置され、そして互いから離れて間隔を置かれ、ここで、各アレイが少なくとも１つの直立するロッドを含む、第１のアレイと第２のアレイ；第１の部材を含む保持具パッケージであって、該第１の部材が、各アレイの少なくとも１つのロッドに対応する多数の貫通穴を含む保持具パッケージ；および開放状態および閉鎖状態を有するホルダーであって、該ベース部材に対して位置決め可能であり、ここで、該ホルダーの第１のアームが該ホルダーの第２のアームから離れて間隔を置かれて該開放状態を規定し、そして該第１のアームの一部分が、該第２のアームの一部分と実質的に接触して該閉鎖状態を規定するホルダー、を備える、装置。
【００１７】
（２）前記ベース部材が、その上面に沿って少なくとも１つの減圧ポートを含む、項目（１）に記載の装置。
【００１８】
（３）前記ホルダーが前記閉鎖状態にあり、そしてその中に配置された縫合糸の少なくとも一部分をスライド可能に係合する、項目（１）に記載の装置。
【００１９】
（４）前記ホルダーが、前記ベース部材の一部分に回動可能に取付けられる、項目（３）に記載の装置。
【００２０】
（５）前記保持具の第１の部材が、それを通って前記縫合糸の一部分を受容するためのスロットをさらに含み、そして前記ニードルホルダー中に前記ニードルを受容するよう適合されている、項目（３）に記載の装置。
【００２１】
（６）前記ベース部材の回転が、前記縫合糸の所定長さを前記第１のアレイおよび第２のアレイの周りに連続的に巻くようにし、前記ホルダーが該縫合糸に対し所定量の張力を維持する間に、複数のループを形成する、項目（５）に記載の装置。
【００２２】
（７）前記ホルダーが、その中に保持された縫合糸が前記ベース部材の軸に関して鋭角をなすように位置決めされる、項目（６）に記載の装置。
【００２３】
（８）前記ホルダーが、その中に保持された縫合糸が軸によって規定される平面に実質的に平行な平面中にあるように位置決めされる、項目（６）に記載の装置。
【００２４】
（９）前記保持具が、前記第１の部材に固定されるよう適合された第２の部材をさらに含み、そして該第１の部材の貫通穴に対応する多数の貫通穴を含む、項目（６）に記載の装置。
【００２５】
（１０）前記第２の部材が、熱を用いて前記第１の部材に固定される、項目（９）に記載の装置。
【００２６】
（１１）前記ニードルホルダーが、前記ベース部材に、それが異なるニードルホルダーで交換され得るように離脱可能に取付けられる、項目（１）に記載の装置。
【発明の効果】
【００２７】
回転可能なベースおよびホルダーを有する縫合糸巻き取りデバイスが提供される。この回転可能なベースは、所定量の取付けられた縫合糸を有するニードルを受容するためのニードルホルダーを含む。多数のロッドが上記ベース上に、その上で保持具を整列するために配置される。これらロッドは、上記回転可能なベース上で１つ以上のアレイに整列され得る。このベースは、これらロッドのアレイの周りに縫合糸のループを形成するように回転され得る。上記保持具は、圧力および／または熱を用いて一緒に接続され得る第１の部材および第２の部材を含む。これらの構成を有することにより、このデバイスは、縫合糸および縫合糸が取り付けられたニードルを保持し、使用するとき、および貯蔵するとき、縫合糸および／またはニードルを保護し、使用時には、これらの容易かつ迅速な取り扱いを可能にする。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】図１は、ホルダーの実施形態をもつ現在開示される縫合糸巻き取りデバイスの１つの実施形態の斜視図である。
【図２】図２は、取り付け部材を含む、図１の縫合糸巻き取りデバイスの斜視図である。
【図３】図３は、第１の状態にある図１のホルダーの側方立面図である。
【図４】図４は、第２の状態にある図３のホルダーの側方立面図である。
【図５】図５は、図１の縫合糸巻き取りデバイスの斜視図であり、一対のニードルがニードルホルダー内に配置された所定長の縫合糸を有し、そしてホルダーは装填位置にある。
【図６】図６は、図５の縫合糸巻き取りデバイスの斜視図であり、保持具の第１の部材がその上に位置決めされている。
【図７】図７は、図６の縫合糸巻き取りデバイスの斜視図であり、ホルダーは取り外し位置にある。
【図８】図８は、図７の縫合糸巻き取りデバイスの斜視図であり、保持具の第２の部材は、保持具の第１の部材の上に位置決めされている。
【図９】図９は、図８の縫合糸巻き取りデバイス、および熱かしめ装置の斜視図である。
【図１０】図１０は、保持具の上に位置決めされたダイプレートを備えた、図９の縫合糸巻き取りデバイス、および熱かしめ装置の斜視図である。
【図１１】図１１は、保持具の組み立て後の図１０の縫合糸巻き取りデバイスおよび熱かしめ装置の斜視図である。
【図１２Ａ】図１２Ａは、装填位置にあるホルダーおよび第２の位置にあるロッドの第１のアレイの実施形態を備えた現在開示される縫合糸巻き取りデバイスの別の実施形態の斜視図である。
【図１２Ｂ】図１２Ｂは、第２の位置にあるロッドの第２のアレイを示す、図１２Ａの縫合糸巻き取りデバイスの斜視図である。
【図１２Ｃ】図１２Ｃは、第２の位置にある第３のアレイおよび取り外し位置にあるホルダーを示す、図１２Ｂの縫合糸巻き取りデバイスの斜視図である。
【図１３】図１３は、現在開示される縫合糸巻き取りデバイス、および装填位置で示されるホルダーの別の実施形態の斜視図である。
【図１４】図１４は、取り外し位置で示される図１３の縫合糸巻き取りデバイスおよびホルダーの斜視図である。
【図１５】図１５は、保持具の実施形態の分解斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
現在開示される縫合糸巻き取りデバイスの実施形態を図面を参照して本明細書中で説明する。
【００３０】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
現在開示される縫合糸巻き取りデバイスの実施形態は、ここで、図面を参照して詳細に説明され、ここで、同様の参照番号は、いくつかの図面の各々で同一または対応する要素を指定している。
【００３１】
最初に図１を参照して、縫合糸巻き取りデバイスは、一般に１００として示され、支持プレート１に回転可能に取付けられ、そして中央点Ａの周りで回転可能であるベース１０を含む。
【００３２】
図１および２に示されるように、ベース１０は、フレーム１８、およびフレーム１８の取り付け面２６に取付けられているプレート１９を含む。縫合糸巻き取りデバイス１００の１つの実施形態では、フレーム１８、およびプレート１９は、ほぼ卵形または細長い楕円形形態を有する。その他の形状もまた、用いられ得、そして本明細書中に企図される。ベース１０は複数の減圧接続部１２をさらに含み、ここで、各減圧接続部は、減圧ポート１２ａを含む。各減圧接続部１２は、当業者に公知であるように、減圧供給源（図示せず）に流体連通されている。減圧接続部１２の作動（すなわち、減圧ポート１２ａに負圧または吸引を適用すること）は、手動により、または自動的に制御され得る。
【００３３】
減圧接続部１２に加え、複数のロッド２２がプレート１９上に配列され、そして各ロッド２２の少なくとも一部分は、上面２４を通って延びる。各ロッド２２は、取り付け部材７の上面を超えて延びるような形態および寸法である先端部２３を含む（図２）。１つの実施形態では、ロッド２２は、内側ロッド２２ａおよび外側ロッド２２ｂを含む。縫合糸巻き取りデバイス１００では、複数のロッド２２は、第１のアレイ２０ａおよび第２のアレイ２０ｂを形成するように配列され得る。縫合糸巻き取りデバイス１００の１つの実施形態では、第１のアレイ２０ａおよび第２のアレイ２０ｂは、ベース１０の長軸方向軸に沿って間隔を置かれて離れているほぼ弧状の配列の外部ロッド２２ｂである。
【００３４】
ニードルホルダー５０は、取り付け部材７の中央領域に配置され（図２）、そして第１のアレイ２０ａを第２のアレイ２０ｂから分離する。取り付け部材７は、ベース１０上に、それが上面２４に接するように配置される。ニードルホルダー５０は、取り付け部材７中に取り外し可能に配置され、そしてその上に配置される複数のボタン５４を有するプレート５２を含む。縫合糸巻き取りデバイス１００の１つの実施形態では、ボタン５４はペアで配列され、１つ以上のニードルチャネル６４を形成する。各ニードルチャネル６４は、ニードル１４を取外し可能に係合するような形態であり、かつ適合されている（図５）。ニードル１４は、当該技術分野で公知のように、１つの端部に鋭い先端部、および対向する端部から延びる所定長さの縫合糸１６を有する。プレート５２の１つの端部上に配置されるのは、ポスト５６、ニードルガイド５８、および端部部材６０である。ポスト５６および端部部材６０は、間隔を置かれて離れ、それらの間に縫合糸チャネル６２を形成する。ボタン５４と協働するニードルガイド５８は、ニードル１４をニードルホルダー５０中に、縫合糸１６が縫合糸チャネル６２中に取り外し可能に受容されるように位置決めする（図５）。１つの実施形態では、縫合糸１６は、取り付け部材７上に、それが少なくとも１つの内側ロッド２２ａと接触するように位置決めされる（図５）。ニードルホルダー５０は、単一のニードル、２つのニードル、またはニードルが単一の形態または２つの形態であるか否かにかかわらず、変動する直径および寸法のニードルを受容するような形態であるニードルホルダーの代替の実施形態によって置換され得る。
【００３５】
縫合糸パッケージまたは保持具７０（図１５）は、図６〜８および１５に示されるように、ベース１０上の位置決め可能である。適切な保持具７０は、Ｔｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｇｒｏｕｐに譲渡され、そして同時に所有される、２００４年７月１５日に出願された米国特許出願番号第１０／８９１，６０４号の主題であり、その内容は、本明細書によって、それらの全体が参考として援用される。ここで、図１５を参照して、保持具７０は、第１の部材７２および第２の部材７４を含む。第２の部材７４は、以下により詳細に論議されるように、第１の部材７２に取付けられるように適合されている。
【００３６】
図６を参照して、第１の部材７２が、ベース１０の取り付け部材７上に配置されて示される。１つの実施形態では、取り付け部材７に対する第１の部材７２の位置は、ベース１０内に配置されている減圧接続部１２（図１）によって維持される。より詳細には、減圧接続部１２を通って適用される減圧は、第１の部材７２を減圧ポート１２ａに保持する。第１の部材７２は、取付け部材７の上部に配置される。第１の部材７２と取り付け部材７との間に配置されて、それに取り付けられた所定長さの縫合糸１６とともにニードル１４がある。第１の部材７２は、ベース１０のロッド２２（図１）と対応するように配列された複数の貫通穴７６を含み、それによって、ニードルホルダー５０を第１の部材７２のニードルパークまたはニードルグリップ８０と整列する。図１５に示されるように、第１の部材７２は、ニードル１４を第１の部材７２に取り外し可能に取り付けるためのニードルパーク８０を含む。ニードルパーク８０は、第１の部材７２上に、第１の部材７２がロッド２２と貫通穴７６との協働配列によってプレート１９上に位置決めされるとき、ニードルホルダー５０と整列されるように、位置決めされる。ニードルホルダー５０でのように、ニードルパーク８０は、単一のニードル、２つのニードル、またはニードルが単一形態または２つの形態であるか否かにかかわらず変動する直径および寸法のニードルを受容するような形態である代替の実施形態によって置換され得る。
【００３７】
ニードルパーク８０は、所定数のタブ８２およびノッチ８４を含み、これらは、第１の部材７２の表面からプレート１９に向かって延びる。１つの実施形態では、ニードルホルダー８０は、第１の部材７２の下側面上の凹部８６中に配置される。各タブ８２およびその対応するノッチ８４は、保持具７０がベース１０から除去されるとき、ニードル１４がニードルホルダー５０から分離し、そしてニードルパーク８０によって保持具７０に離脱可能に取り付けられるようにニードル１４を離脱可能に握るための形態であり、かつ適合されている。タブ８２およびノッチ８４は、ニードル１４を離脱可能に受容するために互いに向かって付勢される。スロット７８は、第１の部材７２のエッジに沿って配置され、そこで、スロット７８は、凹部８６と、縫合糸１６の一部分が凹部８６を通って延び得、かつ外側保持具７０から接近され得るように連通する。
【００３８】
ニードルホルダー５０からニードルパーク８０へのニードル１４の移動は、第１の部材７２に対し、ほぼ下方方向に（すなわち、プレート１９に向かって）オペレーターによって付与される力によって行われる。第１の部材７２がプレート１９およびニードルホルダー５０に向かって押されるとき、ニードル１４は、タブ８２およびノッチ８４の付勢に打ち勝つに十分な力でニードルパーク８０に接触する。タブ８２およびノッチ８４の付勢に打ち勝つことにより、タブ８２とノッチ８４との間のスペースは、ニードル１４を受容するために十分である。第１の部材７２が、所定の距離を移動した後、ニードル１４は、もはやタブ８２とノッチ８４を、互いから離れて押さず、その際に、タブ８２とノッチ８４との付勢は、ニードル１４を離脱可能に保持するために、それらを互いに向かって押すように作用する。１つ以上のニードル１４を含む形態では、タブ８２とノッチ８４とのセットの各々は、先に記載のような形態である。あるいは、減圧ポート１２ａを通じて第１の部材７２に適用される減圧は、先に論議されたように、ニードル１４を、ニードルパーク８０との離脱可能な係合に押す力を供給し得る。別の実施形態では、適用される減圧とオペレーターの動作の組み合わせが、ニードル１４をニードルパーク８０との離脱可能な係合に押すための力を供給する。
【００３９】
ベース１０は、縫合糸１６が、各外側ロッド２２ｂに逐次的に接触するように回転可能である。ベース１０が各回転を終了するとき、縫合糸１６のループが外側ロッド２２ｂの周りに形成される。所定量の張力が、ホルダー３０によって縫合糸１６に対して維持される。ホルダー３０は、支持プレート１に取り付けられ、そしてベース１０に対して回転可能である。１つの実施形態では、ホルダー３０、装填位置（図１）および取り外し位置（図７）を含む複数の位置の間を回転可能である。さらに、ホルダー３０は、複数の位置の間を回転可能であり、その一方、ベース１０は、中央点の周りを回転している（すなわち、ベース１０およびホルダー３０は独立に位置決め可能である）。
【００４０】
より詳細には、ホルダー３０は、プレート１に回転可能に取り付けられ、そしてホルダー３０の少なくとも装填位置および取り外し位置に位置決めされ得、そして好ましくはそれらの間の任意の位置に位置決めされ得る取り付けアーム４２（図１）に取り付けられる。なおさらに、取り付けアーム４２は、ベース１０とは独立に位置決めされ得る。装填位置では、ホルダー３０は、縫合糸１６を、縫合糸１６とベース１０との間で所望の角度が達成されるように配向する。取り外し位置では、ホルダー３０は、縫合糸１６を、それがベース１０の長軸方向軸に実質的に平行であるように配向する。縫合糸１６に付与される所望の量の張力が、ベース１０に対するその位置にかかわらず、またはベース１０が回転されているか否かにかかわらず、ホルダー３０によって維持される。
【００４１】
特に、そして図３および図４を参照して、ホルダー３０は、第１のアーム３２および第２のアーム３４を含む。第１のアーム３２は、開放状態と閉鎖状態との間に位置決め可能であり、その一方、第２のアーム３４は静止している。特に、第２のアーム３４は、ブロック４８に固定して取り付けられ、これは、次いで、壁４０に取り付けられている取り付けブロック４７に固定して取り付けられる。
【００４２】
取り付けブロック４７は、その中にアクチュエーターおよびスロット３８を含む。スロット３８は、駆動アーム３６をスライド可能に受容するような形態かつ寸法である。第１のアーム３２は、駆動アーム３６に、駆動アーム３６の移動が第１のアーム３２の対応する移動を生じるように取り付けられる。１つの実施形態では、駆動アーム３６は、スロット３８中を実質的に垂直方向に移動可能である。開放状態では、第１のアーム３２は、第２のアーム３４から離れて間隔を置かれ、それらの間にギャップ４５を規定する（図３）。ギャップ４５は、縫合糸１６が、第１のアーム３２または第２のアーム３４のいずれとも接触することなくギャップ４５を通じて供給され得るに十分な寸法を有している。
【００４３】
第１のアーム３２は、作動シークエンスの間に、第２のアーム３４に向かって、第１のアーム３２が第２のアーム３４に実質的に接するように移動される。１つの実施形態では、第１のアーム３２および第２のアーム３４は、個々の第１の緩衝部材３２ａおよび第２の緩衝部材３４ａを含み得る。作動シークエンスの間に、圧力供給源が作動ポート４６に流体接続され、推進力を提供し、上記アクチュエーターを作動する。圧気力（例えば、空気、圧縮ガス、減圧）または水力（例えば、水、生理食塩水、油）のような公知の圧力供給源が上記アクチュエーターとともに用いられ得る。別の実施形態では、このアクチュエーターは、ＡＣまたはＤＣ供給源によって電気により動力が与えられ得る。圧気力、水力、または電気的アクチュエーターは、当業者に周知であり、そして本明細書では詳細に論議されない。
【００４４】
作動に際し、上記アクチュエーターは、駆動アーム３６に動きを与え、駆動アーム３６をほぼ下方に移動させ、それによって、それをその開放状態からその閉鎖状態に移行させる。この閉鎖状態では、第１のアーム３２は、第２のアーム３４に、そしてそれらの間に縫合糸１６のセクションをスライド可能に捕獲するために接する。閉鎖状態にある第１のアーム３２および第２のアーム３４によって縫合糸１６に奏される力の量は、適用される圧力の量が、縫合糸１６に対し所望の量の張力を維持しながら、縫合糸１６が供給源から供給されることを可能にし、ベース１０が回転するときループを形成することを可能にするに十分であるように調節可能である。さらに、第１のアーム３２および第２のアーム３４によって付与される力の量は、ベース１０が静止しているとき、ホルダー３０と第１の部材７２との間に延びる所定長さの縫合糸１６が垂れることを最小にする。巻き取りプロセスの間に縫合糸１６への所定量の張力を供給するようにホルダー３０を提供することにより、縫合糸１６は、実質的に均一な量の付与された張力とともに保持具７０内に配置される。さらに、ホルダー３０は、ロッド２２の一様な配列とともに協働して、巻き取りプロセスの間に縫合糸１６に所望の量の張力を供給し、それによって、縫合糸１６を保持具７０中に、実質的に一様な配列に分布する。
【００４５】
所望の数のループが形成された後（すなわち、所望の量の縫合糸１６が保持具７０の第１の部材７２上に配置される）、ベース１０の回転が停止される。ホルダー３０は、上記装填位置から取り外し位置まで移動され、その一方、縫合糸１６に対して所望の張力をなお維持している。ホルダー３０が非装填位置にあるとき、第１のアーム３２はその開放状態に移行し、それによって縫合糸１６を解放する。縫合糸１６は、次いで、切断のような公知の技法によってその供給源から分離され、そして縫合糸１６の自由端部は、第１の部材７２の表面に沿って位置決めされる。あるいは、縫合糸１６は、第１のアーム３２をその開放状態に移行する前に、その供給源から分離され得る。第２の部材７４は、次いで、第１の部材７２の上部に配置され得、それによって保持具７０を形成し、そして保持具７０内にニードル１４および取り付けられた縫合糸１６を固定する。第２の部材７４中の貫通穴７６は、ロッド２２に対応し、かつスライド可能にそれを受容するように配列され、それによって、第１の部材７２および第２の部材７４を整列する。
【００４６】
１つの実施形態では、第１の部材７２および第２の部材７４は、付与された圧力を用いてともにプレスばめされ、当該分野で公知のように、第１の部材７２および第２の部材７４の個々の対応するエッジ部分を係合する。別の実施形態では、第１の部材７２および第２の部材７４はともに、当該分野で公知のような、そして図９に示されるような熱ステーキ１１０を用いて接続される。熱ステーキ（熱かしめ装置）１１０は、熱ステーキ１１０の垂直軸に沿って位置決め可能であるダイプレート１１２を含む。保持具７０がアセンブルされた後（すなわち、第２の部材７４が第１の部材７２の上部に配置される）、ベース１０および保持具７０は、ダイプレート１１２が、プレート１２０上に取り付けられているレールまたはガイド１２２の水平のセットに沿ってプレート１を移動することによって保持具７０と実質的に垂直な整列にあるように位置決めされる。ベース１０を含むプレート１は、当該分野で公知である構造を用いてレール１２２にスライド可能に取り付けられる。あるいは、ベース１０は静止され得、そして熱ステーキ１１０は、ベース１０に向かうか、または離れるレールまたはガイドの水平のセットに沿って位置決めされ得る。
【００４７】
一旦、ダイプレート１１２およびベース１０、特に保持具７０が垂直に整列されると（図１０）、１つもしくは両方のベース１０、または熱ステーキ１１０はその場にロックされ、それによって、保持具７０とダイプレート１１２との間の垂直整列を維持する。ダイプレート１１２は、当該分野で公知のように少なくとも１つの加熱要素を含み、ダイプレート１１２が所望の量の圧力で第２の部材７４と接触するとき、この加熱要素からの所望の量の圧力および／または熱エネルギーの組み合わせが、第１の部材７２および第２の部材７４を接続し、保持具７０を形成する（図１０）。さらに、ダイプレート１１２は、ロッド２２をスライド可能に受容するための形態にされ、かつ整列される複数のチャネルまたはチューブ（図示せず）を含む。第１の部材７２および第２の部材７４が接続されて保持具７０を形成した後、ダイプレート１１２はベース１０から分離され（図１１）、プレート１の移動およびペース１０からの保持具７０の離脱を可能にする。
【００４８】
本明細書で上記に記載の縫合糸巻き取りデバイス１００を用いる、ニードルまたは装備されたニードルを巻き取る方法を、ここで詳細に論議する。はじめに図５を参照して、それに取り付けられた所定量の縫合糸１６を有する１つ以上のニードル１４は、ニードルホルダー５０に位置決めされる。詳細には、各ニードル１４は、別個のニードルチャネル６４中に位置決めされ、そして取り付けられた縫合糸１６は、内側ロッド２２ａと外側ロッド２２ｂとの間を、縫合糸１６が少なくとも１つの内側ロッド２２ａと少なくとも１つの外側ロッド２２ｂとの間に位置決めされるように通される。縫合糸１６を内側ロッド２２ａと外側ロッド２２ｂとの間に通した後、縫合糸１６は、取り付け部材７の上面を超えて延びる。保持具７０の第１の部材７２は、取り付け部材７の上に、ロッド２２が貫通穴７６と整列するように配置される。ロッド２２と貫通穴７６とは、互いにスライド可能に係合するための形態であるので、最小量の下方の力が付与されて第１の部材７２を取り付け部材７の上記上面と接触して位置決めする。縫合糸１６は、第１の部材７２のスロット７８を通って延び、そしてベース１０の外側の領域から接近可能である。
【００４９】
一旦、保持具７０の第１の部材７２が取り付け部材７上に位置決めされると、減圧が減圧ポート１２ａを通って適用され得、それによって第１の部材７２を取り付け部材７の上面と実質的に接触して保持する。縫合糸１６は、第１のアーム３２が上記開放状態にある間に（図３）、ホルダー３０の第１のアーム３２と第２のアーム３４との間に配置される。縫合糸１６を第１のアーム３２と第２のアーム３４との間に配置した後、上記アクチュエーターに選択された動力供給源（すなわち、圧気力、水力、または電力）によってエネルギーが与えられ、第１のアーム３４を上記開放状態から上記閉鎖状態まで移行させ、そしてそれらの間に縫合糸１６の一部分をスライド可能に捕捉する。
【００５０】
ベース１０は、縫合糸１６が供給源（図示せず）から供給されるとき回転され、それによって、ロッド２２の周りに所定量の縫合糸１６を巻き取り、縫合糸１６のループを形成する。所望の量の縫合糸１６が第１の部材７２上に配置された後、ベース１０の回転は停止される。ホルダー３０は、次いで、図６に示されるその装填位置から、図７に示されるその取り外し位置に配置される。ホルダー３０のアーム３２と３４との間に、それが、その装填位置からその取り外し位置に移行するとき、縫合糸１６を維持することにより、保持具７０の第１の部材７２および第２の部材７４を接続する前に、所望の量の張力が縫合糸１６に対して維持される。第１の部材７２上に配置されている所望の量の縫合糸１６は、次いで、切断または当該分野で公知のその他の技法によって縫合糸１６の供給源から分離され得る。縫合糸１６の分離された端部は、第２の部材７４を第１の部材７２の上に配置する前に第１の部材７２の上面に沿って位置決めされる。
【００５１】
第２の部材７４が第１の部材７２の上部に位置決めされた後、圧力および／または熱が、第１の部材７２および第２の部材７４を接続することによって保持具７０を形成するために用いられ得る。図９に見られるように、アセンブルされた保持具７０が、ベース１０およびプレート１の上に静止する。プレート１は、プレート１およびベース１０をダイプレート１１２との整列に位置決めするためにレール１２２に沿って移動され得、その結果、ダイプレート１１２の垂直方向移動が、保持具７０の第２の部材７４を接触し、所望の量の圧力および／または熱エネルギーを与え、第１の部材７２および第２の部材７４を接続する（図１０）。ダイプレート１１２中のチャネル（図示せず）は、ダイプレート１１２が第２の部材７４と接触するとき、ロッド２２をスライド可能に受容する。第１の部材７２および第２の部材７４を接続した後、ダイプレート１１２は、ベース１０からほぼ垂直方向に離れて移動し（図１１）、その結果、ベース１０および保持具７０は、レール１２２に沿って移動され得る。保持具７０がここで形成され、そしてニードル１４および所望の量の縫合糸１６を含む。これら工程は、形成される各保持具７０について繰り返し可能である。
【００５２】
ここで図１２Ａ〜１２Ｃを参照して、縫合糸巻き取りデバイスの別の実施形態が図示され、そして一般に２００として示される。縫合糸巻き取りデバイス２００は、プレート２０１に回転可能に取り付けられるベース２１０を含む。図３〜４を参照して先に詳細に論議されたホルダー３０は、プレート２０１に回転可能に取り付けられる。ベース２１０は、フレーム２１８、およびフレーム２１８の取り付け面２２６に取り付けられているプレート２１９を含むほぼ楕円形の構造である。取り付け部材２０７はプレート２１９の上に配置され、そして保持具の第１の部材２７２を位置決めするために適切な表面を提供する。取り付け部材２０７は、図２を参照して先に示され、かつ説明されたようなニードルホルダー５０を含む。先の実施形態におけるように、ニードル１４は、それに取り付けられた所定量の縫合糸１６を有し、そしてニードルホルダー５０中に配置される。縫合糸１６の一部分は、ベース２１０を超えて延び、そしてホルダー３０の第１のアーム３２と第２のアーム３４を通ってたどる。
【００５３】
縫合糸巻き取りデバイス２００は、第１の部材２７２の貫通穴２７６を通って延び得る複数のロッド２２２を含み、ここで、各ロッド２２２は先端部２２３を含む。この実施形態では、ロッド２２２は、図１２Ａ〜１２Ｃに示されるように、第１または退避位置と第２または延びた位置との間に位置決め可能である。延びた位置にあるとき、ロッド２２２は、本明細書中以下に詳細に論議されるように、１つ以上の縫合糸１６のループを形成し得る。退避位置では、ロッド２２２の先端部２２３は、取り付け部材２０７の上面と実質的に同じ平面上にある。あるいは、先端部２２３は、取り付け部材２０７の上面の下に存在し得る。さらに、ロッド２２２は、１つ以上のアレイ２３０に配列される。各アレイ２３０は、ロッド２２２の１つ以上の弧２４０に配列される複数のロッド２２２を含む。さらに、２つのアレイ２３０を有する実施形態では、これらアレイ２３０は、ベース２１０の長軸方向軸に沿って離れて間隔を置かれる。縫合糸巻き取りデバイス１００に類似して、アレイ２３０は、ニードルホルダー５０の周りに離れて間隔を置かれる。ニードルホルダー５０は、取り付け部材２０７中に、プレート５２の上面が、取り付け部材２０７の上面と実質的に同一平面上にあるように、離脱可能に取り付けられる。先の実施形態におけるように、ニードルホルダー５０は、単一のニードル、２つのニードル、またはこれらニードルが単一または２つの形態のいずれかにかかわらず、変動する直径および寸法のニードルを受容するような形態であるニードルホルダーの代替の実施形態により置換され得る。
【００５４】
図１２Ａにおいて、ロッド２２２は、延びた位置で示され、そして各アレイ２３０は、ロッド２２２の弧２４０を含む。さらなる弧２４０は、図１２Ｂ〜１２Ｃに示される。図１２Ｂにおいて、各アレイ２３０は、２つの弧（２４０ａ、２４０ｂ）を含み、その一方、図１２Ｃは、各アレイ２３０中に３つの弧（２４０ａ、２４０ｂ、２４０ｃ）を有する縫合糸巻き取りデバイス２００を示す。ロッド２２２、アレイ２３０、および弧２４０の空間的配列および関係は、ここで、さらに詳細に論議される。取り付け部材２０７の外側エッジに向かってニードルホルダー５０から移動して、弧２４０は、弧２４０ａ中のロッド２２２（すなわち、ニードルホルダー５０に最も近い）が、弧２４０ｂ中のロッド２２２よりも、ともにより近く間隔を置かれるように連続的により大きな半径を有している（図１２Ｂ）。３つの弧を含む実施形態では（図１２Ｃ）、弧２４０ｃは、弧２４０ｂよりニードルホルダー５０からより遠く離れて間隔を置かれ、そして弧２４０ｃ中のロッド２２２が弧２４０ａまたは２４０ｂ中のロッド２２２よりさらに遠く離れるように、弧２４０ｂまたは２４０ａより大きな半径を有している。さらに、３つ以上の弧を用いる形態では、各弧の半径は、各弧が、取り付け部材２０７の外側エッジに向かってニードルホルダー５０からさらに遠く離れて間隔を置かれ、それによって各弧中のロッド２２２間の距離を増加するように増加する。
【００５５】
先に記載されたように、ロッド２２２は、退避位置と延びた位置との間に位置決め可能である。各ロッド２２２は、独立して位置決め可能であり得る。１つの実施形態では、各弧（２４０ａ、２４０ｂ、または２４０ｃ）中のロッド２２２は、各弧（２４０ａ、２４０ｂ、または２４０ｃ）中のすべてのロッド２２２が実質的に同時に移動するようなグループとして位置決め可能である。さらに、２つのアレイ２３０を有する実施形態では、弧は、弧２４０ａ中のロッド２２２が、退避状態から延びた状態まで（逆もまた同じ）実質的に一致して移動されるように連続的に位置決めされ得る。さらに、さらなる弧２４０ｂ、２４０ｃが、各アレイ２３０中の対応する弧（すなわち、弧のペア２４０ａ、２４０ａまたは２４０ｂ、２４０ｂまたは２４０ｃ、２４０ｃ）が実質的に同時に移動されるように同様に位置決めされる。
【００５６】
ロッド２２２を、退避位置から延びた位置まで、または延びた位置から退避位置まで移行するための操作力は、当業者に周知のように、機械、水力、圧気力、または電源によって供給され得る。１つの実施形態では、ロッド２２２は、多くのカムおよび／またはレバーを用いてそれらの位置から移行される。あるいは、水力は水または油により供給され、圧気力は空気またはその他の圧縮ガスによって供給され、または電気力はモーターによって供給されるか、あるいはソレノイドが、カムおよび／またはレバーに代わり得るか、またはそれらと組み合わせられ得る。
【００５７】
本明細書で上記に記載の縫合糸巻き取りデバイス２００を用いてニードルまたは装備されたニードルを巻き取る方法は、ここで、詳細に論議される。図１２Ａを最初に参照して、各アレイ２３０は、弧２４０ａのロッド２２２をそれらの延びた位置で有する。それに取り付けられた所定量の縫合糸１６を有する１つ以上のニードル１４は、図５を参照して上記で詳細に論議されたようにニードルホルダー５０中に位置決めされ、そして第１の部材２７２は、取り付け部材２０７上に、延びた位置にあるロッド２２２が貫通穴２７６と整列するように配置される。ロッド２２２と貫通穴２７６とは、互いにスライド可能に係合するための形態であるので、わずかな量の下方の力で、第１の部材２７２を取り付け部材２０７の上面と接触して位置決めする。縫合糸１６は、第１の部材２７２のスロット２７８を通って、それが外側領域から接近可能であるように延びる。引き続き、縫合糸１６は、縫合糸１６の一部分が弧２４０ａ中の１つ以上のロッド２２２と接触するように位置決めされる。
【００５８】
縫合糸１６は、次いで、第１のアーム３２が第１の状態にある間に、ホルダー３０の第１のアーム３２と第２のアーム３４との間に配置される（図３）。縫合糸１６を、第１のアーム３２と第２のアーム３４との間に配置した後、アクチュエーターに選択された動力供給源（すなわち、圧気、水力、または電気）によってエネルギーが与えられ、第１のアーム３４を第１の状態から第２の状態まで（すなわち、第２のアーム３４に向かって）移行し、そしてそれらの間に縫合糸１６の一部分をスライド可能に捕捉する。
【００５９】
ベース２１０は、プレート２０１上で、所望の量の縫合糸１６が弧２４０ａ中のロッド２２２の周りで巻かれ、縫合糸１６のループを形成するように回転される（図１２Ａ）。１つ以上のループが弧２４０ａの周りに形成された後、弧２４０ｂ中のロッド２２２は、それらの延びた位置に移行され得（図１２Ｂ）、その一方、ベース２１０はプレート２０１上で回転を継続し、そして弧２４０ａ中のロッド２２２はそれらの延びた位置に残る。一旦、弧２４０ｂのロッド２２２がそれらの延びた位置に移行されると、縫合糸１６は、ここで、弧２４０ａの周りにさらなるループを形成することなく、弧２４０ｂの周りのみでループを形成する。縫合糸１６の１つ以上のループが弧２４０ｂの周りに形成された後、弧２４０ｃ中のロッド２２２が、ベース２１０が回転を継続している間に、それらの延びた位置に移行され得る（図１２Ｃ）。ベース２１０が回転するとき、縫合糸１６の１つ以上のループは、弧２４０ａまたは２４０ｂの周りにさらなるループを形成することなく弧２４０ｃの周りにのみ形成される。縫合糸１６のループが弧２４０ｃの周りに形成されている間に、弧２４０ａおよび２４０ｂ中のロッド２２２は、それらの延びた位置に残り、先に形成された縫合糸１６のループを維持する。
【００６０】
所望の量の縫合糸１６が第１の部材７２上に配置された後、ベース２１０の回転が停止される。ホルダー３０は、次いで、図１２Ａに示されるその装填位置から、図１２Ｃにあるその取り外し位置に位置決めされる。-ホルダー３０のアーム３２と３４との間に縫合
糸１６を、それがその装填位置からその取り外し位置まで移行するとき維持することにより、保持具７０を形成する前に、所望の量の張力が縫合糸１６に対して維持される。第１の部材２７２上に配置されている所望の量の縫合糸１６は、次いで、切断または当該分野で公知のその他の技法によって縫合糸１６の供給源から分離され得る。縫合糸１６の分離された端部は、先に論議された実施形態における保持具７０の形成と同様に、保持具の第２の部材を第１の部材２７２の上に配置する前に、第１の部材２７２の上面に沿って位置決めされる。
【００６１】
保持具７０の接合具および形成は、図９〜１１に示され、そして先に論議されたように、熱ステーキ装置１１０からの圧力および／または熱エネルギーを用いる先の実施形態のそれと実質的に類似している。
【００６２】
別の実施形態では、ホルダー３０は、図１３〜１４に示されるようにレールアセンブリ３００に取り付けられる。ホルダー３０は、図３〜４を参照して先に説明した。この実施形態では、ホルダー３０は、先の実施形態におけるように、取り付けアーム４２を用いてプレート１に回転可能に取り付けられているよりはむしろ、レールアセンブリ３００上に位置決め可能である。
【００６３】
レールアセンブリ３００は、当業者に公知の構造および技法を用いて、レール３２０にスライド可能に取り付けられているキャリッジ３１０を含む。ホルダー３０はキャリッジ３１０に取り付けられ、それによってホルダー３０が、装填位置（図１３）および取り外し位置（図１４）を含む複数の位置の全体をレール３２０に沿って位置決めされることを可能にする。ホルダー３０およびレールアセンブリ３００は、縫合糸巻き取りデバイスのいずれの実施形態との使用にも適合されており、そして縫合糸巻き取りデバイス１００は、例示目的のみに図１３〜１４に示されている。
【００６４】
縫合糸１６は、先に示され、かつ説明されるように、縫合糸巻き取りデバイス１００上に巻かれ、キャリッジ３１０およびホルダー３０は、レール３２０に沿って、装填位置から取り外し位置まで移動する。キャリッジ３１０の移動は、縫合糸巻き取りデバイス１００の回転と、所望の量の張力が巻き取りプロセスの間に縫合糸１６に対して維持されるように調和および同調される。所望の量の縫合糸１６が縫合糸巻き取りデバイス１００上に巻かれた後（すなわち、ホルダー３０はその取り外し位置にある）、縫合糸１６は、縫合糸巻き取りデバイス１００を参照して先に論議されたように分離され得る。
【００６５】
保持具７０の接合具および形成は、図９〜１１に示され、そして先に論議されたように、熱ステーキ装置１１０からの圧力および／または熱エネルギーを用いる先の実施形態のそれと実質的に類似している。
【００６６】
種々の改変が本明細書中に開示された実施形態になされ得ることが理解される。従って、上記の説明は、制限的であるとして解釈されるべきではなく、好ましい実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付された請求項の範囲および思想内のその他の改変を想定する。
【産業上の利用可能性】
【００６７】
外科的手順で用いられる-縫合糸巻き取りデバイスが提供される。
【００６８】
（要約）
回転可能なベースおよびホルダーを有する縫合糸巻き取りデバイスが提供される。この回転可能なベースは、所定量の取付けられた縫合糸を有するニードルを受容するためのニードルホルダーを含む。多数のロッドが上記ベース上に、その上で保持具を整列するために配置される。これらロッドは、上記回転可能なベース上で１つ以上のアレイに整列され得る。このベースは、これらロッドのアレイの周りに縫合糸のループを形成するように回転され得る。上記保持具は、圧力および／または熱を用いて一緒に接続され得る第１の部材および第２の部材を含む。
【符号の説明】
【００６９】
１、２０１ 支持プレート
７、２０７ 取り付け部材
１０、２１０ ベース
１２ 減圧接続部
１４ ニードル
１６ 縫合糸
１８、２１８ フレーム
１９、２１９ プレート
２０、２３０ ロッドのアレイ
２２、２２２ ロッド
２３、２２３ ロッド先端部
２４ 上面
２６、２２６ 取り付け面
３０ ホルダー
３２ 第１のアーム
３４ 第２のアーム
３６ 駆動アーム
３８ スロット
４０ 壁
４２ 取り付けアーム
４５ ギャップ
４６ 作動ポート
４７ 取り付けブロック
４８ ブロック
５０ ニードルホルダー
５２ プレート
５４ ボタン
５６ ポスト
５８ ニードルガイド
６０ 端部部材
６２ 縫合糸チャネル
６４ ニードルチャネル
７０ 縫合糸パッケージ（保持具）
７２、２０２、２７２ 保持具の第１の部材
７４ 保持具の第２の部材
７６、２７６ 貫通穴
７８ スロット
８０ ニードルパーク
８２ タブ
８４ ノッチ
８６ 第１の部材の下側面にある凹部
１００、２００ 縫合糸巻き取りデバイス
１１０ 熱ステーキ（熱かしめ装置）
１１２ ダイプレート
１２０ プレート
１２２ レール
２４０ 弧
２７８ スロット
３００ レールアセンブリ
３１０ キャリッジ
３２０ レール
【特許請求の範囲】
【請求項１】
図１に示される縫合糸巻き取りデバイス。
【請求項１】
図１に示される縫合糸巻き取りデバイス。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２Ａ】
【図１２Ｂ】
【図１２Ｃ】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２Ａ】
【図１２Ｂ】
【図１２Ｃ】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【公開番号】特開２０１１−２１８１９７（Ｐ２０１１−２１８１９７Ａ）
【公開日】平成２３年１１月４日（２０１１．１１．４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−１４９２３４（Ｐ２０１１−１４９２３４）
【出願日】平成２３年７月５日（２０１１．７．５）
【分割の表示】特願２００６−４４５６１（Ｐ２００６−４４５６１）の分割
【原出願日】平成１８年２月２１日（２００６．２．２１）
【出願人】（５０１２８９７５１）タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ (320)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２３年１１月４日（２０１１．１１．４）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年７月５日（２０１１．７．５）
【分割の表示】特願２００６−４４５６１（Ｐ２００６−４４５６１）の分割
【原出願日】平成１８年２月２１日（２００６．２．２１）
【出願人】（５０１２８９７５１）タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ (320)
【Ｆターム（参考）】
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