耳の疾患と疾病を処置するための耳の製剤と関連する応用
本明細書に開示されているものは、免疫調節剤と耳圧調節剤とによる、耳の疾患の処置のための組成物と方法とである。これらの方法では、耳の組成物と製剤とは、中耳及び／又は内耳標的エリアへの免疫調節及び／又は耳圧力調節を行う組成物と製剤との直接適用を通じて、又は、中耳及び／又は内耳構造への潅流を介して、耳の疾患に冒されている個人に局所的に投与される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
治療上有効な量の免疫調節性の剤を、与えるように処方された耳の疾患又は疾病の治療に用いる医薬組成物であって、
前記製剤は、
約０．２乃至約６重量％の間の免疫調節剤、又は、その薬学的に許容できるプロドラッグ又は塩と、
約１６乃至２１重量％の間の、一般式Ｅ１０６Ｐ７０Ｅ１０６のポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレン・トリブロックコポリマーと、
約６．０乃至約７．６の間の適切なｐＨの外リンパを与えるように緩衝された、適切な量の滅菌水と、
免疫調節剤の実質少量の分解生成物と、を備えており、
医薬組成物は、約２５０乃至３２０ｍＯｓｍ／Ｌの間の適切なモル浸透圧濃度の外リンパと、製剤１ｇあたり約５０コロニー形成単位（ｃｆｕ）未満の剤と、被験者の体重１ｋｇあたり約５エンドドキシンユニット（ＥＵ）未満のものと、を有している、
ことを特徴とする医薬組成物。
【請求項２】
前記免疫調節剤は、少なくとも３日かけて製剤から放出される、
ことを特徴とする請求項１記載の組成物。
【請求項３】
前記医薬組成物は、医薬組成物は、耳に許容可能な熱可逆性ゲルである、
ことを特徴とする請求項１又は２に記載の組成物。
【請求項４】
ポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレン・トリブロックコポリマーは、生分解性のものである、
ことを特徴とする請求項１乃至３の何れかに記載の組成物。
【請求項５】
粘膜付着性のものを更に備えている、
ことを特徴とする請求項１乃至４の何れかに記載の組成物。
【請求項６】
製剤は、穿孔エンハンサーを更に備えている、
ことを特徴とする請求項１乃至５のいずれかに記載の組成物。
【請求項７】
製剤は、増粘剤を更に備えている、
ことを特徴とする請求項１乃至６の何れかに記載の組成物。
【請求項８】
製剤は、色素を更に備えている、
ことを特徴とする請求項１乃至７の何れかに記載の組成物。
【請求項９】
注射針と注射器、ポンプ、マイクロ・インジェクション装置、ウィック、スポンジ剤を形成しているインサイツ、又は、それらの組み合わせ、から選択された薬物送達装置を更に備えている、
ことを特徴とする請求項１乃至８の何れかに記載の組成物。
【請求項１０】
免疫調節剤又はその薬学的に許容できる塩は、制限された、全身放出、全身毒性、わずかなＰＫ特性、又は、それらの組み合わせを、有しており、又は、全く有していない、
ことを特徴とする請求項１乃至８の何れかに記載の組成物。
【請求項１１】
免疫調節剤は、遊離塩基、塩、プロドラッグ、又は、それらの組み合わせの形式をとる、
ことを特徴とする請求項１乃至８の何れかに記載の組成物。
【請求項１２】
免疫調節剤は、多粒子状物質を備えている、
ことを特徴とする請求項１乃至１１の何れかに記載の組成物。
【請求項１３】
免疫調節剤は、本質的に、微粒子化された粒子の形式のものである、
ことを特徴とする請求項１２記載の組成物。
【請求項１４】
免疫調節剤は、抗腫瘍壊死因子（ＴＮＦ）剤、カルシニューリンインヒビター、ＩＫＫインヒビター、インターロイキンインヒビター、ＴＮＦ酵素変換（ＴＡＣＥ）インヒビター、又は、Ｔｏｌｌ様受容体インヒビター、である、
ことを特徴とする請求項１乃至１３の何れかに記載の組成物。
【請求項１５】
前記免疫調節剤、又は、その薬学的に許容できる塩、遊離塩基、プロドラッグ、その組み合わせ、を即時放出剤として備えている、
ことを特徴とする請求項１乃至１４の何れかに記載の組成物。
【請求項１６】
追加の治療薬を更に備えている、
ことを特徴とする請求項１乃至１５の何れかに記載の組成物。
【請求項１７】
追加の治療薬は、Ｎａ／Ｋ ＡＴＰアーゼモジュレータ、化学療法薬、コラーゲン、ガンマグロブリン、インターフェロン、抗菌剤、抗生物質、局所麻酔剤、血小板活性化因子アンタゴニスト、一酸化窒素合成酵素インヒビター、抗回転性めまい剤、バソプレッシンアンタゴニスト、抗ウィルス剤、制吐剤、又は、それらの組み合わせたもの、である、
ことを特徴とする請求項１６記載の組成物。
【請求項１８】
組成物のｐＨは、約６．０乃至約７．６の間である、
ことを特徴とする請求項１乃至１７の何れかに記載の組成物。
【請求項１９】
一般式Ｅ１０６Ｐ７０Ｅ１０６のポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレン・トリブロックコポリマーの増粘剤に対する率は、約４０：１から約１０：１である、
ことを特徴とする請求項１乃至１８の何れかに記載の組成物。
【請求項２０】
増粘剤は、カルボキシメチルセルロースである、
ことを特徴とする請求項１９記載の組成物。
【請求項２１】
耳の疾患又は疾病は、メニエール病、突然の感音難聴、騒音性難聴、加齢による難聴、自己免疫による耳疾患、又は、耳鳴り、である、
ことを特徴とする請求項１記載の組成物。
【請求項２２】
耳の疾患又は疾病を処置するための方法であって、該方法は、それを必要とする個人に投与する工程を備えており、
鼓室内組成物が、
約０．２乃至約６重量％の間の免疫調節剤、又は、その薬学的に許容できるプロドラッグ又は塩と、
約１６乃至約２１重量％の間の、一般式Ｅ１０６Ｐ７０Ｅ１０６のポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレン・トリブロックコポリマーと、
約６．０乃至約７．６の間の適切なｐＨの外リンパを与えるように緩衝された、適切な量の滅菌水と、
免疫調節剤の実質少量の分解生成物と、を備えており、
医薬組成物は、約２５０乃至３２０ｍＯｓｍ／Ｌの間のモル浸透圧濃度の外リンパと、製剤１ｇあたり約５０コロニー形成単位（ｃｆｕ）未満の剤と、被験者の体重１ｋｇあたり約５エンドドキシンユニット（ＥＵ）未満のものと、を有している、
ことを特徴とする方法。
【請求項２３】
免疫調節剤は、抗腫瘍壊死因子（ＴＮＦ）剤であり、カルシニューリンインヒビター、ＩＫＫインヒビター、インターロイキンインヒビター、ＴＮＦ酵素変換（ＴＡＣＥ）インヒビター、又は、Ｔｏｌｌ様受容体インヒビター、である、
ことを特徴とする請求項２２記載の方法。
【請求項２４】
免疫調節剤は、少なくとも３日間かけて組成物から放出される、ことを特徴とする請求項２２記載の方法。
【請求項２５】
組成物は、正円窓を横切って投与される、
ことを特徴とする請求項２２記載の方法。
【請求項２６】
耳の疾患又は疾病は、メニエール病、突然の難聴、加齢による難聴、騒音性難聴、自己免疫による耳疾患、又は、耳鳴り、である、
ことを特徴とする請求項２２記載の方法。
【請求項２７】
治療上有効な量の耳圧調節剤を、与えるように処方された耳の疾患又は疾病の治療に用いる医薬組成物であって、
前記製剤は、
約０．２乃至約６重量％の間の耳圧調節剤、又は、その薬学的に許容できるプロドラッグ又は塩と、
約１６乃至約２１重量％の間の、一般式Ｅ１０６Ｐ７０Ｅ１０６のポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレン・トリブロックコポリマーと、
約６．０乃至約７．６の間の適切なｐＨの外リンパを与えるように緩衝された、適切な量の滅菌水と、
耳圧調節剤の実質少量の分解生成物と、を備えており、
医薬組成物は、約２５０乃至３２０ｍＯｓｍ／Ｌの間の適切なモル浸透圧濃度の外リンパと、製剤１ｇあたり約５０コロニー形成単位（ｃｆｕ）未満の剤と、被験者の体重１ｋｇあたり約５エンドドキシンユニット（ＥＵ）未満のものと、を有している、
ことを特徴とする医薬組成物。
【請求項２８】
耳圧調節剤は、少なくとも３日間かけて製剤から解放される、
ことを特徴とする請求項２７記載の組成物。
【請求項２９】
医薬組成物は、耳に許容可能な熱可逆性ゲルである、
ことを特徴とする請求項２７又は２８に記載の組成物。
【請求項３０】
ポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレン・トリブロックコポリマーは、生分解性のものである、
ことを特徴とする請求項２７乃至２９の何れかに記載の組成物。
【請求項３１】
製剤は、粘膜付着性を更に備えている、
ことを特徴とする請求項２７乃至３０の何れかに記載の組成物。
【請求項３２】
正円窓膜穿孔エンハンサーを更に備えている、
ことを特徴とする請求項２７乃至３１の何れかに記載の組成物。
【請求項３３】
増粘剤を更に備えている、
ことを特徴とする請求項２７乃至３２の何れかに記載の組成物。
【請求項３４】
色素を更に備えている、
ことを特徴とする請求項２７乃至３３の何れかに記載の組成物。
【請求項３５】
注射針と注射器、ポンプ、マイクロ・インジェクション装置、ウィック、スポンジ剤を形成しているインサイツ、又は、それらの組み合わせ、から選択された薬物送達装置を更に備えている、
ことを特徴とする請求項２７乃至３４の何れかに記載の組成物。
【請求項３６】
耳圧調節剤、又は、薬学的に許容できるその塩は、制限された、全身放出、全身毒性、わずかなＰＫ特性、又は、それらの組み合わせを、有しており、又は、全く有していない、
ことを特徴とする請求項２７乃至３５の何れかに記載の組成物。
【請求項３７】
耳圧調節剤は、遊離塩基、塩、プロドラッグ、又は、それらの組み合わせの形式をとる、
ことを特徴とする請求項２７内妻３６の何れかに記載の組成物。
【請求項３８】
耳圧調節剤は、多粒子状物質を備えている、
ことを特徴とする請求項２７乃至３７の何れかに記載の組成物。
【請求項３９】
耳圧調節剤は、本質的に、微粒子化された粒子の形式のものである、
ことを特徴とする請求項３８記載の組成物。
【請求項４０】
耳圧調整剤は、アクアポリンモジュレータ、エストロゲン関連の受容体βモジュレータ、ギャップ結合タンパク質モジュレータ、ＮＭＤＡ受容体モジュレータ、浸透圧利尿剤、プロゲステロン受容体モジュレータ、プロスタグランジンモジュレータ、又は、バソプレッシン受容体モジュレータである、
ことを特徴とする請求項２７乃至３９の何れかに記載の組成物。
【請求項４１】
即時放出剤として、耳圧調節製剤、又は、その薬学的に許容できる塩、を更に備えている、
ことを特徴とする請求項２７乃至４０の何れかに記載の組成物。
【請求項４２】
追加の治療薬を更に備えている、
ことを特徴とする請求項２７乃至４１の何れかに記載の組成物。
【請求項４３】
追加の治療薬は、Ｎａ／Ｋ ＡＴＰアーゼモジュレータ、化学療法薬、コラーゲン、ガンマグロブリン、インターフェロン、抗菌剤、抗生物質、局所麻酔剤、血小板活性化因子アンタゴニスト、一酸化窒素合成酵素インヒビター、抗回転性めまい剤、バソプレッシンアンタゴニスト、抗ウィルス剤、制吐剤、又は、それらの組み合わせたもの、である、
ことを特徴とする請求項４２記載の組成物。
【請求項４４】
組成物のｐＨは、約７．０乃至約７．６の間である、
ことを特徴とする請求項２７乃至４３の何れかに記載の組成物。
【請求項４５】
一般式Ｅ１０６Ｐ７０Ｅ１０６のポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレン・トリブロックコポリマーの増粘剤に対する率は、約４０：１から約１０：１である、
ことを特徴とする請求項２７乃至４４の何れかに記載の組成物。
【請求項４６】
増粘剤は、カルボキシメチルセルロースである、
ことを特徴とする請求項４５記載の組成物。
【請求項４７】
耳の疾患又は疾病は、メニエール病、突然の難聴、加齢による難聴、騒音性難聴、自己免疫による耳疾患、又は、耳鳴り、である、
ことを特徴とする請求項４６記載の組成物。
【請求項４８】
耳の疾患又は疾病を処置する方法であって、該方法は、それを必要とする個人に投与する工程を備えており、
鼓室内組成物が、
約０．２乃至約６重量％の間の耳圧調節剤、又は、その薬学的に許容できるプロドラッグ又は塩と、
約１６乃至約２１重量％の間の、一般式Ｅ１０６Ｐ７０Ｅ１０６のポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレン・トリブロックコポリマーと、
約６．０乃至約７．６の間の適切なｐＨの外リンパを与えるように緩衝された、適切な量の滅菌水と、
耳圧調節剤の実質少量の分解生成物と、を備えており、
医薬組成物は、約２５０乃至３２０ｍＯｓｍ／Ｌの間のモル浸透圧濃度の外リンパと、製剤１ｇあたり約５０コロニー形成単位（ｃｆｕ）未満の剤と、被験者の体重１ｋｇあたり約５エンドドキシンユニット（ＥＵ）未満のものと、を有している、
ことを特徴とする方法。
【請求項４９】
耳圧調節剤は、アクアポリンモジュレータ、エストロゲン関連の受容体βモジュレータ、ギャップ結合タンパク質モジュレータ、ＮＭＤＡ受容体モジュレータ、浸透圧利尿剤、プロゲステロン受容体モジュレータ、プロスタグランジンモジュレータ、又は、バソプレッシン受容体モジュレータである、
ことを特徴とする請求項４８記載の方法。
【請求項５０】
耳圧調整剤は、少なくとも３日間かけて放出される、
ことを特徴とする請求項４８記載の方法。
【請求項５１】
組成物は、正円窓を通って投与される、
ことを特徴とする請求項４８記載の方法。
【請求項５２】
耳の疾患又は疾病は、メニエール病、突然の感音難聴、加齢による難聴、騒音性難聴、自己免疫による耳疾患、又は、耳鳴り、である、
ことを特徴とする請求項４８記載の方法。
【請求項１】
治療上有効な量の免疫調節性の剤を、与えるように処方された耳の疾患又は疾病の治療に用いる医薬組成物であって、
前記製剤は、
約０．２乃至約６重量％の間の免疫調節剤、又は、その薬学的に許容できるプロドラッグ又は塩と、
約１６乃至２１重量％の間の、一般式Ｅ１０６Ｐ７０Ｅ１０６のポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレン・トリブロックコポリマーと、
約６．０乃至約７．６の間の適切なｐＨの外リンパを与えるように緩衝された、適切な量の滅菌水と、
免疫調節剤の実質少量の分解生成物と、を備えており、
医薬組成物は、約２５０乃至３２０ｍＯｓｍ／Ｌの間の適切なモル浸透圧濃度の外リンパと、製剤１ｇあたり約５０コロニー形成単位（ｃｆｕ）未満の剤と、被験者の体重１ｋｇあたり約５エンドドキシンユニット（ＥＵ）未満のものと、を有している、
ことを特徴とする医薬組成物。
【請求項２】
前記免疫調節剤は、少なくとも３日かけて製剤から放出される、
ことを特徴とする請求項１記載の組成物。
【請求項３】
前記医薬組成物は、医薬組成物は、耳に許容可能な熱可逆性ゲルである、
ことを特徴とする請求項１又は２に記載の組成物。
【請求項４】
ポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレン・トリブロックコポリマーは、生分解性のものである、
ことを特徴とする請求項１乃至３の何れかに記載の組成物。
【請求項５】
粘膜付着性のものを更に備えている、
ことを特徴とする請求項１乃至４の何れかに記載の組成物。
【請求項６】
製剤は、穿孔エンハンサーを更に備えている、
ことを特徴とする請求項１乃至５のいずれかに記載の組成物。
【請求項７】
製剤は、増粘剤を更に備えている、
ことを特徴とする請求項１乃至６の何れかに記載の組成物。
【請求項８】
製剤は、色素を更に備えている、
ことを特徴とする請求項１乃至７の何れかに記載の組成物。
【請求項９】
注射針と注射器、ポンプ、マイクロ・インジェクション装置、ウィック、スポンジ剤を形成しているインサイツ、又は、それらの組み合わせ、から選択された薬物送達装置を更に備えている、
ことを特徴とする請求項１乃至８の何れかに記載の組成物。
【請求項１０】
免疫調節剤又はその薬学的に許容できる塩は、制限された、全身放出、全身毒性、わずかなＰＫ特性、又は、それらの組み合わせを、有しており、又は、全く有していない、
ことを特徴とする請求項１乃至８の何れかに記載の組成物。
【請求項１１】
免疫調節剤は、遊離塩基、塩、プロドラッグ、又は、それらの組み合わせの形式をとる、
ことを特徴とする請求項１乃至８の何れかに記載の組成物。
【請求項１２】
免疫調節剤は、多粒子状物質を備えている、
ことを特徴とする請求項１乃至１１の何れかに記載の組成物。
【請求項１３】
免疫調節剤は、本質的に、微粒子化された粒子の形式のものである、
ことを特徴とする請求項１２記載の組成物。
【請求項１４】
免疫調節剤は、抗腫瘍壊死因子（ＴＮＦ）剤、カルシニューリンインヒビター、ＩＫＫインヒビター、インターロイキンインヒビター、ＴＮＦ酵素変換（ＴＡＣＥ）インヒビター、又は、Ｔｏｌｌ様受容体インヒビター、である、
ことを特徴とする請求項１乃至１３の何れかに記載の組成物。
【請求項１５】
前記免疫調節剤、又は、その薬学的に許容できる塩、遊離塩基、プロドラッグ、その組み合わせ、を即時放出剤として備えている、
ことを特徴とする請求項１乃至１４の何れかに記載の組成物。
【請求項１６】
追加の治療薬を更に備えている、
ことを特徴とする請求項１乃至１５の何れかに記載の組成物。
【請求項１７】
追加の治療薬は、Ｎａ／Ｋ ＡＴＰアーゼモジュレータ、化学療法薬、コラーゲン、ガンマグロブリン、インターフェロン、抗菌剤、抗生物質、局所麻酔剤、血小板活性化因子アンタゴニスト、一酸化窒素合成酵素インヒビター、抗回転性めまい剤、バソプレッシンアンタゴニスト、抗ウィルス剤、制吐剤、又は、それらの組み合わせたもの、である、
ことを特徴とする請求項１６記載の組成物。
【請求項１８】
組成物のｐＨは、約６．０乃至約７．６の間である、
ことを特徴とする請求項１乃至１７の何れかに記載の組成物。
【請求項１９】
一般式Ｅ１０６Ｐ７０Ｅ１０６のポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレン・トリブロックコポリマーの増粘剤に対する率は、約４０：１から約１０：１である、
ことを特徴とする請求項１乃至１８の何れかに記載の組成物。
【請求項２０】
増粘剤は、カルボキシメチルセルロースである、
ことを特徴とする請求項１９記載の組成物。
【請求項２１】
耳の疾患又は疾病は、メニエール病、突然の感音難聴、騒音性難聴、加齢による難聴、自己免疫による耳疾患、又は、耳鳴り、である、
ことを特徴とする請求項１記載の組成物。
【請求項２２】
耳の疾患又は疾病を処置するための方法であって、該方法は、それを必要とする個人に投与する工程を備えており、
鼓室内組成物が、
約０．２乃至約６重量％の間の免疫調節剤、又は、その薬学的に許容できるプロドラッグ又は塩と、
約１６乃至約２１重量％の間の、一般式Ｅ１０６Ｐ７０Ｅ１０６のポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレン・トリブロックコポリマーと、
約６．０乃至約７．６の間の適切なｐＨの外リンパを与えるように緩衝された、適切な量の滅菌水と、
免疫調節剤の実質少量の分解生成物と、を備えており、
医薬組成物は、約２５０乃至３２０ｍＯｓｍ／Ｌの間のモル浸透圧濃度の外リンパと、製剤１ｇあたり約５０コロニー形成単位（ｃｆｕ）未満の剤と、被験者の体重１ｋｇあたり約５エンドドキシンユニット（ＥＵ）未満のものと、を有している、
ことを特徴とする方法。
【請求項２３】
免疫調節剤は、抗腫瘍壊死因子（ＴＮＦ）剤であり、カルシニューリンインヒビター、ＩＫＫインヒビター、インターロイキンインヒビター、ＴＮＦ酵素変換（ＴＡＣＥ）インヒビター、又は、Ｔｏｌｌ様受容体インヒビター、である、
ことを特徴とする請求項２２記載の方法。
【請求項２４】
免疫調節剤は、少なくとも３日間かけて組成物から放出される、ことを特徴とする請求項２２記載の方法。
【請求項２５】
組成物は、正円窓を横切って投与される、
ことを特徴とする請求項２２記載の方法。
【請求項２６】
耳の疾患又は疾病は、メニエール病、突然の難聴、加齢による難聴、騒音性難聴、自己免疫による耳疾患、又は、耳鳴り、である、
ことを特徴とする請求項２２記載の方法。
【請求項２７】
治療上有効な量の耳圧調節剤を、与えるように処方された耳の疾患又は疾病の治療に用いる医薬組成物であって、
前記製剤は、
約０．２乃至約６重量％の間の耳圧調節剤、又は、その薬学的に許容できるプロドラッグ又は塩と、
約１６乃至約２１重量％の間の、一般式Ｅ１０６Ｐ７０Ｅ１０６のポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレン・トリブロックコポリマーと、
約６．０乃至約７．６の間の適切なｐＨの外リンパを与えるように緩衝された、適切な量の滅菌水と、
耳圧調節剤の実質少量の分解生成物と、を備えており、
医薬組成物は、約２５０乃至３２０ｍＯｓｍ／Ｌの間の適切なモル浸透圧濃度の外リンパと、製剤１ｇあたり約５０コロニー形成単位（ｃｆｕ）未満の剤と、被験者の体重１ｋｇあたり約５エンドドキシンユニット（ＥＵ）未満のものと、を有している、
ことを特徴とする医薬組成物。
【請求項２８】
耳圧調節剤は、少なくとも３日間かけて製剤から解放される、
ことを特徴とする請求項２７記載の組成物。
【請求項２９】
医薬組成物は、耳に許容可能な熱可逆性ゲルである、
ことを特徴とする請求項２７又は２８に記載の組成物。
【請求項３０】
ポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレン・トリブロックコポリマーは、生分解性のものである、
ことを特徴とする請求項２７乃至２９の何れかに記載の組成物。
【請求項３１】
製剤は、粘膜付着性を更に備えている、
ことを特徴とする請求項２７乃至３０の何れかに記載の組成物。
【請求項３２】
正円窓膜穿孔エンハンサーを更に備えている、
ことを特徴とする請求項２７乃至３１の何れかに記載の組成物。
【請求項３３】
増粘剤を更に備えている、
ことを特徴とする請求項２７乃至３２の何れかに記載の組成物。
【請求項３４】
色素を更に備えている、
ことを特徴とする請求項２７乃至３３の何れかに記載の組成物。
【請求項３５】
注射針と注射器、ポンプ、マイクロ・インジェクション装置、ウィック、スポンジ剤を形成しているインサイツ、又は、それらの組み合わせ、から選択された薬物送達装置を更に備えている、
ことを特徴とする請求項２７乃至３４の何れかに記載の組成物。
【請求項３６】
耳圧調節剤、又は、薬学的に許容できるその塩は、制限された、全身放出、全身毒性、わずかなＰＫ特性、又は、それらの組み合わせを、有しており、又は、全く有していない、
ことを特徴とする請求項２７乃至３５の何れかに記載の組成物。
【請求項３７】
耳圧調節剤は、遊離塩基、塩、プロドラッグ、又は、それらの組み合わせの形式をとる、
ことを特徴とする請求項２７内妻３６の何れかに記載の組成物。
【請求項３８】
耳圧調節剤は、多粒子状物質を備えている、
ことを特徴とする請求項２７乃至３７の何れかに記載の組成物。
【請求項３９】
耳圧調節剤は、本質的に、微粒子化された粒子の形式のものである、
ことを特徴とする請求項３８記載の組成物。
【請求項４０】
耳圧調整剤は、アクアポリンモジュレータ、エストロゲン関連の受容体βモジュレータ、ギャップ結合タンパク質モジュレータ、ＮＭＤＡ受容体モジュレータ、浸透圧利尿剤、プロゲステロン受容体モジュレータ、プロスタグランジンモジュレータ、又は、バソプレッシン受容体モジュレータである、
ことを特徴とする請求項２７乃至３９の何れかに記載の組成物。
【請求項４１】
即時放出剤として、耳圧調節製剤、又は、その薬学的に許容できる塩、を更に備えている、
ことを特徴とする請求項２７乃至４０の何れかに記載の組成物。
【請求項４２】
追加の治療薬を更に備えている、
ことを特徴とする請求項２７乃至４１の何れかに記載の組成物。
【請求項４３】
追加の治療薬は、Ｎａ／Ｋ ＡＴＰアーゼモジュレータ、化学療法薬、コラーゲン、ガンマグロブリン、インターフェロン、抗菌剤、抗生物質、局所麻酔剤、血小板活性化因子アンタゴニスト、一酸化窒素合成酵素インヒビター、抗回転性めまい剤、バソプレッシンアンタゴニスト、抗ウィルス剤、制吐剤、又は、それらの組み合わせたもの、である、
ことを特徴とする請求項４２記載の組成物。
【請求項４４】
組成物のｐＨは、約７．０乃至約７．６の間である、
ことを特徴とする請求項２７乃至４３の何れかに記載の組成物。
【請求項４５】
一般式Ｅ１０６Ｐ７０Ｅ１０６のポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレン・トリブロックコポリマーの増粘剤に対する率は、約４０：１から約１０：１である、
ことを特徴とする請求項２７乃至４４の何れかに記載の組成物。
【請求項４６】
増粘剤は、カルボキシメチルセルロースである、
ことを特徴とする請求項４５記載の組成物。
【請求項４７】
耳の疾患又は疾病は、メニエール病、突然の難聴、加齢による難聴、騒音性難聴、自己免疫による耳疾患、又は、耳鳴り、である、
ことを特徴とする請求項４６記載の組成物。
【請求項４８】
耳の疾患又は疾病を処置する方法であって、該方法は、それを必要とする個人に投与する工程を備えており、
鼓室内組成物が、
約０．２乃至約６重量％の間の耳圧調節剤、又は、その薬学的に許容できるプロドラッグ又は塩と、
約１６乃至約２１重量％の間の、一般式Ｅ１０６Ｐ７０Ｅ１０６のポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレン・トリブロックコポリマーと、
約６．０乃至約７．６の間の適切なｐＨの外リンパを与えるように緩衝された、適切な量の滅菌水と、
耳圧調節剤の実質少量の分解生成物と、を備えており、
医薬組成物は、約２５０乃至３２０ｍＯｓｍ／Ｌの間のモル浸透圧濃度の外リンパと、製剤１ｇあたり約５０コロニー形成単位（ｃｆｕ）未満の剤と、被験者の体重１ｋｇあたり約５エンドドキシンユニット（ＥＵ）未満のものと、を有している、
ことを特徴とする方法。
【請求項４９】
耳圧調節剤は、アクアポリンモジュレータ、エストロゲン関連の受容体βモジュレータ、ギャップ結合タンパク質モジュレータ、ＮＭＤＡ受容体モジュレータ、浸透圧利尿剤、プロゲステロン受容体モジュレータ、プロスタグランジンモジュレータ、又は、バソプレッシン受容体モジュレータである、
ことを特徴とする請求項４８記載の方法。
【請求項５０】
耳圧調整剤は、少なくとも３日間かけて放出される、
ことを特徴とする請求項４８記載の方法。
【請求項５１】
組成物は、正円窓を通って投与される、
ことを特徴とする請求項４８記載の方法。
【請求項５２】
耳の疾患又は疾病は、メニエール病、突然の感音難聴、加齢による難聴、騒音性難聴、自己免疫による耳疾患、又は、耳鳴り、である、
ことを特徴とする請求項４８記載の方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図２】
【図３】
【公表番号】特表２０１１−５１８１９５（Ｐ２０１１−５１８１９５Ａ）
【公表日】平成２３年６月２３日（２０１１．６．２３）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−５０５２６４（Ｐ２０１１−５０５２６４）
【出願日】平成２１年４月２１日（２００９．４．２１）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００９／０４１３２０
【国際公開番号】ＷＯ２００９／１３２０５０
【国際公開日】平成２１年１０月２９日（２００９．１０．２９）
【出願人】（５１０２７８０２５）オトノミ―，インク． (7)
【出願人】（５０７４０３０７８）ザ リージェンツ オブ ザ ユニバーシティ オブ カリフォルニア (2)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２３年６月２３日（２０１１．６．２３）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年４月２１日（２００９．４．２１）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００９／０４１３２０
【国際公開番号】ＷＯ２００９／１３２０５０
【国際公開日】平成２１年１０月２９日（２００９．１０．２９）
【出願人】（５１０２７８０２５）オトノミ―，インク． (7)
【出願人】（５０７４０３０７８）ザ リージェンツ オブ ザ ユニバーシティ オブ カリフォルニア (2)
【Ｆターム（参考）】
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