脳腫瘍の外科的除去のためのシステムおよび方法
脳腫瘍を治療する方法は、内側部材および外側部材を有する外科用器具を提供することを含む。外側部材は、切断窓を形成する遠位領域を有する。内側部材は、外側部材の内部に回転的に受容されており、窓において露出される切断先端を有する。切断先端および外側部材の遠位領域は、組み合わせられて切断用具を定義する。脳腫瘍標的部位へのアクセスを提供するために、患者の頭蓋骨を通じて開口部が形成される。開口部を通じて標的部位に切断用具が送達される。切断先端は、主用途接触するように配置され、腫瘍を切断するように動作される。標的部位は、切断された腫瘍組織を除去するために、選択的に吸引される。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、脳腫瘍の治療に関する。より具体的には、脳腫瘍を縮小および／または除去において有益な、外科的システム、器具、および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
脳外科手術は、アクセス可能な脳腫瘍の治療の選択肢である。手術の目的は、腫瘍を可能な限り除去することである。脳腫瘍の除去のために最も一般的に行われる手術は、開頭術である。一般に、腫瘍の上方の脳の領域を露出するために、神経外科医が頭皮、頭蓋、硬膜、髄膜、および皮質に切開術を行う。その後、腫瘍の位置特定および除去が行われる。この点に関して、キャビテーション外科用吸引装置（ＣＵＳＡ）または外科用レーザーメスなどの様々な外科用器具が、一般に使用される。
【０００３】
ヒト脳解剖学に関する繊細な組織は、ＣＵＳＡ、レーザーメス、またはその他の脳外科手術器具を使用する際に、いくつかの問題を引き起こす。参照によれば、脳は、同様に頭蓋骨に囲まれている３つの膜すなわち髄膜によって覆われている。髄膜の３つの層は、脳硬膜（頭蓋骨の直下）、くも膜、および軟膜である。くも膜下腔としても知られる、くも膜と軟膜との間の空間を、髄液が流れる。これらの髄膜は薄く繊細であり、軟膜が脳に関する多くの血管を担持または保持している。特に軟膜のもろい性質のため、神経外科医は、脳腫瘍を外科的に除去しようとするときに細心の注意を払わなければならず、軟膜に対する意図しない損傷は、脳への主要な血液供給を減らす恐れがある。くも膜または脳組織（例えば、大脳皮質）などのその他の健康な構造への不必要な損傷はまた、患者の障害を招くおそれもある。この点を考慮して、ＣＵＳＡ器具は、組織および骨を除去するために、超音波作用を送達する。外科医は、破壊されるべき組織に対して超音波切断先端を配置しようとする。しかし、高周波切断も発生して、器具のシャフトによって接触されるときに標的腫瘍を包囲する組織を損傷させるかも知れない。さらに、ＣＵＳＡハンドピースの比較的大きいサイズのため、超音波シャフト／先端の配置を視覚的に確認することは困難なことがある。同様に、レーザーメスの使用は、切開線の内側および周囲の局所的な熱のため、意図しない組織損傷を生じるかも知れない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許出願第１０／８５４，０２０号
【特許文献２】米国特許出願第１２／０４４，６４４号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上記を鑑みて、正常組織の損傷の可能性を最小限に抑えながら脳腫瘍を縮小または除去するための外科的システムおよび方法の需要が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本開示の原理によるいくつかの態様は、患者の脳腫瘍を外科的に治療するための外科的方法に関する。方法は、内側部材および外側部材を有する外科用器具を含む、外科的システムの提供を含む。内側部材は遠位切断先端を含み、その一方で外側部材は切断窓を形成する遠位領域を有する。切断窓は、２つの弓状部によって接続される２つの半円形末端部によって定義される。この点に関して、内側部材は、切断先端が切断窓で露出されるように、外側部材の内部に回転的に受容される。さらに、切断先端および外側部材の遠位領域は、組み合わせられて切断用具を定義する。この点を考慮して、脳腫瘍が位置する標的部位への外部アクセスを提供するために、患者の頭蓋骨を通じて開口部が形成される。切断用具は、開口部を通じて標的部位に送達される。遠位切断先端は、標的部位の腫瘍および組織を除去するように位置決めされる。内側部材はその後外側部材に対して移動し、それによって切断先端に腫瘍の組織を切断させる。最後に、切断または切除された腫瘍組織を除去するために、標的部位が選択的に吸引される。腫瘍を少なくとも部分的に隔離して標的部位を選択的に吸引するために切断窓を通じて遠位切断先端を使用することによって、正常組織を損傷する可能性が最小限に抑えられる。いくつかの代替態様において、本開示の方法は、切開術に先立って印加された吸引を通じて切断先端と接触するように腫瘍を引き込んだ状態で、処置の間中、標的部位における真空レベル（または吸引速度）を変化させることを、さらに含む。
【０００７】
本開示によるその他の態様は、脳腫瘍を切除するための外科的システムに関する。システムは、外科用切断器具、モータ、および負圧源を含む。切断器具は、内側部材、外側部材、ハンドピース、および吸引制御装置を含む。内側部材は遠位切断先端を含み、その一方で外側部材は切断窓を形成する遠位領域を有する。切断窓は、２つの弓状部によって接続される２つの半円形末端部によって定義される。ハンドピースは、切断先端が切断窓で露出された状態で内側部材が外側部材の内部に回転的に受容されるように、内側および外側部材を保持する。さらに、切断先端および遠位領域は、組み合わせられて切断用具を定義する。吸引制御装置はハンドピースによって保持されている。モータは、例えば切開術の一部として、外側部材に対して内側部材を移動させるために、内側部材に接続されている。最後に、負圧源は、流体通路を通じて切断用具に流体的に接続されている。この点を考慮して、吸引制御装置は、切断用具において印加される真空レベルの制御をユーザに提供するために、流体通路に流体的に接続されている。上記システムは、脳腫瘍のみの切除をより正確に実現する能力、および標的部位に印加される吸引を制御する能力を神経外科医に提供して、脳腫瘍手術の施術において非常に有益である。本開示の原理によるいくつかの代替構造を用いると、外科用器具は、内側部材に対する外側部材の選択的な回転を可能にするように構成された、制御アセンブリをさらに含む。
【０００８】
本開示によるさらに別の態様は、外科用切断器具、モータ、および負圧源を含む、脳腫瘍を切除するための外科的システムに関する。切断器具は、内側部材、外側部材、ハンドピース、および吸引制御装置を含む。内側部材は遠位切断先端を含み、その一方で外側部材は切断窓を形成する遠位領域を有する。遠位切断先端は、円錐状の形状をした遠位表面を含み、遠位領域もまた円錐状の形状をした遠位表面を含む。ハンドピースは、切断先端が切断窓で露出された状態で内側部材が外側部材の内部に回転的に受容されるように、内側および外側部材を保持する。さらに、切断先端および遠位領域は、組み合わせられて切断用具を定義する。吸引制御装置はハンドピースによって保持される。モータは、例えば切開術の一部として、外側部材に対して内側部材を移動させるために、内側部材に接続されている。最後に、負圧源は、流体通路を通じて切断用具に流体的に接続されている。この点を考慮して、吸引制御装置は、流体通路に流体的に接続されており、周囲に開放されたユーザインターフェース開口部を形成する。この構造を用いると、ユーザインターフェース開口部は、切断用具において印加される真空レベルの制御をユーザに提供するようになっている。例えば、インターフェース開口部を多少なりとも遮ることによって、切断用具に印加される真空レベルがそれぞれ増加または減少する。本開示の原理によるいくつかの代替構造を用いると、システムは、負圧源が負圧を発生し、ユーザインターフェース穴が外部に対して遮られていないときに、切断用具に印加される真空レベルが実質的にゼロになるように、構成されている。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本開示の原理による、脳腫瘍を外科的に縮小または除去するためのシステムの模式図である。
【図２】図１のシステムとともに利用可能な外科用器具の斜視図である。
【図３】図２の器具のブレードアセンブリ部分の分解図である。
【図４Ａ】図３のアセンブリの外側管状部材の遠位領域の拡大斜視図である。
【図４Ｂ】図４Ａの遠位領域の前面図である。
【図４Ｃ】線４Ｃ−４Ｃに沿った図４Ｂの遠位領域の断面図である。
【図５】最終構造における、図３の外側部材アセンブリの断面図である。
【図６】図３のブレードアセンブリの内側部材部分の一部の拡大断面図である。
【図７】最終組立における図３のブレードアセンブリの斜視図である。
【図８】図２の器具の一部の断面図である。
【図９Ａ】図８の器具の切断用具部分の動作を示す図である。
【図９Ｂ】図８の器具の切断用具部分の動作を示す図である。
【図１０】図１のシステムとともに利用可能な吸引制御装置の分解図である。
【図１１】図１０の吸引制御装置の管部品の上面図である。
【図１２Ａ】脳腫瘍の外科的除去における図１のシステムの使用を示す図である。
【図１２Ｂ】脳腫瘍の外科的除去における図１のシステムの使用を示す図である。
【図１３】図１のシステムとともに使用可能な外科用器具の第二の実施形態の上面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
脳外科手術の一部として脳腫瘍の切除において使用するための本開示の態様による外科的システム２０が、図１に示されている。システム２０は、外科用切断器具２２、負圧源２４、および電源２６を含む。様々な部品の詳細は、以下に示される。しかしながら、一般論として、外科用器具２２は、切断用具３０（全体的に参照される）を形成するブレードアセンブリ２８、ハンドピース３２、および吸引制御装置３４を含む。負圧源２４は、ハンドピース３２を通じて延在する流体通路３６を通じて切断用具３０に流体的に接続されている。吸引制御装置３４もまた、流体通路３６に流体的に接続されている。最後に、電源２６は、ハンドピース３２によって保持されているモータ（図示せず）に電気的に接続されている。脳腫瘍を外科的に縮小または除去する際の使用の間、切断用具３０は、脳腫瘍に対して切断用具３０の所望の位置を実現するためにユーザがハンドピース３２を操作している状態で、標的部位に配置される。電源２６は、切断用具３０において腫瘍切開術を実現するために、モータに電圧印加する。最後に、吸引制御装置３４は、負圧源２４によって発生する真空を通じて切断用具３０において吸引を選択的に実現するために、ユーザによって手動で動作される。いくつかの構成において、吸引制御装置３４は、吸引の速度またはレベル、ならびに切断用具３０における切断の攻撃性を変化させる能力を、ユーザに提供する。
【００１１】
システム２０の上記の全体的な構造を考慮すれば、本開示の態様による外科用器具２２に関連する特徴が、図２に更に詳細に示されている。外科用器具２２は、上述のように、ブレードアセンブリ２８、ハンドピース３２、および吸引制御装置３４を含む。これに加えて、いくつかの実施形態において、外科用器具２２は、以下に記載されるようなブレードアセンブリ２８の部品の回転的位置に対するユーザ制御を提供するように構成された、任意の制御アセンブリ４０（全体的に参照される）を含む。
【００１２】
ブレードアセンブリ２８は、様々な形状を想定することができ、いくつかの構成においては、外側部材５２を有する外側部材アセンブリ５０、および内側部材５６を有する内側部材アセンブリ５４を含む。一般論として、内側部材５６は、アセンブリ５０、５４の別の部品がハンドピース３２との接続を実現している状態で、外側部材５２の内部に回転的に設けられている。それにも関らず、外側および内側部材５２、５６は、ハンドピース３２から遠位方向に延在し、以下に記載されるように切断用具３０を形成するように組み合わされる。判断基準として、ブレードアセンブリ２８は２つの部材５２、５６を含むように示されているが、その他の構成では、３つ以上の同軸に組み立てられた部材が設けられることが可能である。さらに、ブレードアセンブリ２８、および特に部材５２、５６は、図示されるように線形すなわち直線状の構成を有することができ、あるいはその代わりに（外側部材５２の少なくとも一部を包含する湾曲部材を含むことによってなど）湾曲構造を有することもできる。
【００１３】
さらに図３を参照すると外側部材５２に加えていくつかの構成があるが、外側部材アセンブリ５０は、外側部材ハブ６０、コレット６２、および任意の洗浄ハブ６４を含む。外側部材５２は、コレット６２がハンドピース３２への取付を容易にしている状態で、外側部材ハブ６０に固定されている。さらに、提供される場合には、洗浄ハブ６４は、外側部材５２への洗浄液の送達を容易にする。ハンドピース３２への外側部材５２の組み付けに適したその他の構造もまた、許容される。それにも関らず、外側部材５２は、いくつかの実施形態において管状であり、遠位領域６６を形成する。遠位領域６６は同様に、いくつかの構成において、切断窓７０を形成する。
【００１４】
遠位領域６６は、外側部材５２の一体成形部品であってもよく、または個別に形成されてその他の部品に組み付けられてもよい（例えば、遠位領域６６が形成され、その後外側部材５２を完成させる際に適切なサイズの、剛性の金属管に取り付けられてもよい）。それにも関らず、本開示の原理による遠位領域６６の一構造は、図４Ａ〜４Ｃに、より詳細に示されている。図４Ｃにおいて最もわかりやすく示されるように、遠位領域６６は、さもなければ切断窓７０において開放する内腔７４を形成する。切断窓７０は、遠位領域６６の最遠位部に位置している。この点を考慮して、切断窓７０は、切断窓壁７６によって定義されている。図４Ａおよび４Ｂに最もわかりやすく示されるように、切断窓７０は、腎臓型の形状を有している。具体的には、切断窓壁は、２つの弓状壁部７６ｃ、７６ｄによって接続されている２つの半円形末端部７６ａ、７６ｂによって定義されている。図示される実施形態において、２つの弓状壁部７６ｃ、７６ｄは、遠位領域６６の中心軸７８の周りに定義されている。切断窓７０は、望ましければ、その他の形状を取ることもできる。例えば、窓の末端は、正方形、三角形、長方形、多角形など、その他の形状を形成することができる。これに加えて、弓状部は、その他の実施形態において、線形となること、または線形部品を含むことができる。
【００１５】
切断窓壁７６は、全体的に円錐形の遠位表面９０から形成されている。具体的には、遠位表面９０は、遠位領域６６の管状表面９２から先端末端９４まで延在している。遠位表面９０は、軸７８に直交する遠位軸９６からの角度αで管状表面９２から延在し、管状表面９２の最遠位末端に位置しているが、これは、図示される実施形態において、およそ１５度である。これに加えて、切断窓壁７６は、同じ角度で切断窓７０を形成する。遠位表面９０は、様々なその他の構成に併せて調整されることが可能である。例えば、その他の実施形態において、遠位表面９０は、管状表面９２に直交することができる（すなわち、軸９６に対して平行であり、管状表面９２に対して実質的に直交および／または様々な角度）。軸９６に対する遠位表面９０の角度は、その他の実施例において、０°から４５°、５°から２５°、または１０°から２０°の範囲内とすることができる。その結果、切断窓７０は、同じまたは類似の角度で延在することができる。
【００１６】
外側部材アセンブリ５０の最終構造は、図５に示されている。外側部材５２は、同様に洗浄ハブ６４内に受容される外側部材ハブ６０に組み付けられる。この点に関して、洗浄ハブ６４と外側部材ハブ６０との間の流体密封を実現するために、シール１０４（例えばＯ−リング）が提供されることが可能である。この構造を用いると、洗浄液（図示せず）は、ハブ６０、６４の間の封止間隙１０６、および外側部材５２に形成された孔１０８を通じて、外側部材５２の内腔７４まで送達されることが可能である。組み立てられたハブ６０、６４は、図示されるように、外側部材５２がコレット６２の遠位に延在している状態で、コレット６２と同軸に受容される。外側部材５２への洗浄液の流れを実現することができるその他の構造も考えられ、さらに別の構成において、洗浄ハブ６４（ならびにその他のいずれかの洗浄部品）は、省略されることが可能である。
【００１７】
図３に戻ると、内側部材アセンブリ５４は、内側部材５６、ならびに内側部材ハブ１１０を含む。以下に記載されるように、内側部材ハブ１１０は、内側部材５６を保持し、内側部材アセンブリ５４からモータ（図示せず）への接続を容易にする。このため、内側部材ハブ１１０は、様々な形状を想定することができる。それにも関らず、いくつかの構造において、内側部材５６は管状であり、遠位切断先端１１２を形成する。図６Ａ〜Ｃに示されるように、切断先端１１２は、さもなければ内側部材５６によって定義された内腔１１８に対して開放される開口１１６を含む。以下に記載されるように、開口１１６および内腔１１８は、さもなければ標的部位の吸引に利用される吸引流体通路３６（図１）の吸引出口の役割を果たす。あるいは、切断先端１１２は、内腔に流体的に接続している開口を含んでも含まなくてもよい、その他の形状を想定することができる。例えば、切断先端１１２を閉じたバリとすることができる。
【００１８】
しかしながら、図６Ａ〜Ｃに示される実施形態において、開口１１６は、、切断窓壁７６と実質的に類似の形状である、窓壁１２０を含み、窓壁１２０は、２つの弓状壁部１２０ｃ、１２０ｄによって接続されている２つの半円形部１２０ａ、１２０ｂを含む。図示されるように、２つの弓状壁部１２０ｃ、１２０ｄは、切断先端１１２の中心軸１２２によって定義されている。これに加えて、切断先端１１２は、遠位領域６６の遠位表面９０と類似の形状の遠位表面１２４を含む。具体的には、遠位表面１２４は、全体的に円錐形の形状であり、管状表面１２６から先端末端１２８まで延在している。遠位表面１２４は、中心軸１２２と直交して管状表面１２６の最遠位に位置する、遠位軸１２９に対して角度βで延在する。角度βを、遠位表面９０に一致するように適用することができる。図示される実施形態において、角度βは１６°である。別の実施形態において、遠位表面９４は、管状表面１２６と直交、表面１２６と実質的に直交、またはその他の角度で位置することができる。例えば、角度βは、０°から４５°、５°から２５°、または１０°から２０°の範囲内とすることができる。
【００１９】
ブレードアセンブリ２８の最終構造は、図７に示されている。判断基準として、外側および内側部材５２、５６は線形として示されてきたが、別の構成において、１つ以上の曲がりまたは湾曲が形成されてもよく、および／または付加的な管状部材が設けられてもよい。内側部材５６は、外側部材５２の内腔７４（図４Ｃ）の内部に受容され、内側部材ハブ１１０に取り付けられる。内側部材ハブ１１０は、同様に、外側部材ハブ６０に近接して位置し、これに対して回転可能であり、その結果、内側部材ハブ１１０の回転が外側部材５２に対する内側部材５６の回転を実現する。さらに、内側部材５６の切断先端１１２は、外側部材５２の切断窓７０に位置している。このため、切断先端１１２は、切断または切除処置を実行するために、切断窓７０を通じて露出されている。最後に、外側部材５２の遠位領域６６（例えば、切断窓７０）は、切断先端１１２と組み合わせられて切断用具３０を形成する。（開口１１６が切断窓７０を通じて外側に開放している状態で）内側部材５６が設けられた開口１１６を通じて、切断用具３０において吸引が実行される。あるいは、切断用具３０における吸引または吸入は、外側部材５２や、切断用具３０によって担持される個別の管材などによって提供されることが可能である。同様に、洗浄は、外側部材５２／切断窓７０を通じて切断用具において提供されるが、ただし別の実施形態においては、付加的な洗浄供給管（切断用具３０によって担持されるかまたはこれとは分離されたもの）が提供されることが可能である。
【００２０】
図２に戻ると、ハンドピース３２は、ユーザによるブレードアセンブリ２８／切断用具３０の操作、ならびに外側部材５２に対する内側部材５６の動力による移動を促す、様々な形状を想定することができる。例えば、図８は、本開示の原理によるハンドピース３２の一構造を示す。判断基準として、図解しやすくするために、吸引制御装置３４（図２）は、図８の図面から省略されている。さらに、ハンドピース３２は、図８において、ブレードアセンブリ２８の一部に組み付けられているように示されている。この点を考慮して、ハンドピース３２は、筐体１３０、制御アセンブリ４０、モータ１３２（図８において模式的に示される）、および駆動継ぎ手１３４を含む。モータ１３２は、筐体１３０の内部に固定されており、筐体１３０は、さもなければその内部を通じてモータ１３２に電力を供給する配線（図示せず）が延在することが可能な導管１３８を形成している。さらに、筐体１３０は好ましくは、以下に記載されるように、ブレードアセンブリ２８を負圧源２４（図１）に流体的に接続するための吸引ポート１４０を形成するかまたは含む。駆動継ぎ手１３４は、モータ１３２を内側部材ハブ１１０に、したがって内側部材５６に、機械的に接続する。この目的のため、非常に多様な構造が採用され得る。しかしながら、いくつかの構成において、駆動継ぎ手１３４は、モータ１３２の駆動シャフト１５２に回転可能に結合された（例えば噛み合わせられた）出力シャフト１５０を含む。出力シャフト１５０は、様々な形状を想定することができ、いくつかの構造において、最終組み立て時に、吸引ポート１４０を、内側部材ハブ１１０によって形成された通路１５６に（したがって、ほかの方法で通路１５６の内部に組み付けられる内側部材５６の内腔１１８に）流体的に接続する。通路１５４と吸引ポート１４０との間の流体密封をより確実にするために、任意の動的シール１５８が含まれることも可能である。
【００２１】
任意の制御アセンブリ４０は、以下に記載されるようにハンドピース３２に対する外側部材５２の回転を促し、そして様々な形状を想定することができる。いくつかの構造において、制御アセンブリ４０は、アクチュエータ１７０および伝達機構１７２を含む。アクチュエータ１７０は、車輪と同類であってもよく、筐体１３０に回転可能に組み付けられる。伝達機構１７２は、外側部材ハブ６０、したがって外側部材５２に、アクチュエータ１７０の回転を伝達させるように構成されている。いくつかの実施形態において、伝達機構１７２は、アクチュエータ１７０に接続され、そこから延在している支柱１７４を含む。この点に関して、アクチュエータ１７０の反対側の支柱１７４の末端１７６（または支柱末端１７６および外側部材ハブ６０を相互接続しているその他の中間体）は、外側部材ハブ６０の嵌合機構１７８に接するようになっている。より具体的には、そして図７に最もわかりやすく示されるように、いくつかの構造において、外側部材ハブ６０の嵌合機構１７８は、円周方向に設けられた一連の刻み目１８０である。図８に戻ると、支柱末端１７６は、ボールと戻り止めの関係のように、刻み目１８０と接するように構成されている。この構成を用いると、アクチュエータ７０の回転は、支柱１７４によって外側部材ハブ６０に伝達される。外側部材ハブ６０の回転は、同様に、外側部材５２を回転させる。外側部材ハブ６０はこれ以外ではハンドピース３２のその他の部品に取り付けられていないので、外側部材ハブ６０の回転は、ハンドピース３２に対する外側部材５２の回転をもたらす。重要なことに、外側部材５２の回転は、筐体１３０の明白な運動を伴わずに、ユーザによって実現されることが可能である。ユーザは、筐体１３０を手中に握持しながら、外科医は、さもなければ筐体１３０を保持している同じ手の指（または親指）で、アクチュエータ１７０を回転させるだけでよい。
【００２２】
制御アセンブリ４０は、例えば参照によってその教示が本願に組み込まれる、２００４年９月２２日出願の「外科用切断器具（Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｃｕｔｔｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ）」と題される、米国特許出願第１０／８５４，０２０号に記載されているような、上記の記載とは別のその他の様々な形状を想定することができる。反対に、外科用器具２２のその他の構造を用いると、制御アセンブリ４０は省略される（すなわち、外側部材５２はハンドピース３２に対して独立して回転することはできない）。しかしながら、提供される場合には、ハンドピース３２に対する外側部材５２の回転は、脳腫瘍切除処置の間に切断のための所望の位置を提供するように、ユーザが切断窓７０の位置を選択的に調整できるようにする。例えば、（明確さのために外側部材５２の一部のみが示されている）図９Ａに示されるように、ハンドピース３２に対する外側部材５２の第一回転位置が示されている。外側部材５２は、図９Ｂに示されるように、ハンドピース３２に対して第二回転位置まで回転することができる。このため、外側部材５２は、ハンドピース３２を移動させることなく、切断窓７０を所望の位置（例えば脳腫瘍）に位置決めまたは「対向」させるために、回転させられることが可能である（図８）。つまり、一旦切断用具３０が標的部位に送達されると、切断が行われる正確な箇所（すなわち切断窓７０）は、アクチュエータ１７０の移動によって制御されることが可能であり（図８）、外科医は、切断窓７０の切断／位置決めの所望の位置を実現するために、自分の手を捻る必要がない。
【００２３】
図２に戻ると、吸引制御装置３４は、様々な形状を想定することができ、いくつかの実施形態においては、ハンドピース３２の筐体１３０に組み付けられた管２００を含む。本開示のいくつかの態様による吸引制御装置３４のその他の部品とともに、管２００が図１０に示されている。管２００に加えて、吸引制御装置３４は、クリップ２０２およびコネクタアセンブリ２０４を含むことができる。一般論として、クリップ２０２は、管２００をハンドピース３２に接続する（図２）。コネクタアセンブリ２０４は、管２００を、負圧源２４（図１）とともに確立された流体通路３６（図１）に、流体的に接続する。さらに別の実施形態において、吸引制御装置３４は、ハンドピース３２に直接組み込まれることが可能である。一体型吸引制御装置３４の例示的な一構成は、参照によってその教示が本願に組み込まれる、２００８年３月７日出願の、「組織の外科的除去のためのシステムおよび方法（Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｒｅｍｏｖａｌ ｏｆ Ｔｉｓｓｕｅ）」と題される、米国特許出願第１２／０４４，６４４号に記載されている。
【００２４】
管２００は、管２００が組み付けられる筐体１３０（図２）の表面の輪郭に釣り合う形状を有し、このため１つ以上の曲がりを形成してもよい。それにも関らず、管２００は、閉鎖された第一末端２０６から開放している第二末端２０８まで延在する内腔（図示せず）を形成する。さらに、管２００は、さもなければ内腔に対して流体的に開放されている第一末端２０６に隣接するユーザインターフェース穴２１０を形成する。ユーザインターフェース穴２１０の一構造は、図１１に示されており、一般に、ユーザの指に接する（すなわち指によって選択的に覆われる）ためのサイズおよび形状となっている。例えば、いくつかの構造において、ユーザインターフェース穴２１０の周囲２１２は、比較的線形の第一線分２１４、およびより大きく丸みを帯びた第二線分２１６を有する、涙形の形状を有する。この形状は全体的に、大人の指先の自然な形状と一致するが、その他の形状も許容可能である。以下に記載されるように、切断用具３０（図１）において送達される吸引の制御は、ユーザインターフェース穴２１０を覆うことまたは覆いを外すことによって、選択的に実現される。
【００２５】
図１０に戻ると、クリップ２０２は、管２００を筐体１３０に接続するようになっている（図２）、様々な形状を想定することができる。別の実施形態において、管２００は、クリップ２０２が省略されてもよいように、ハンドピース３２（図２）に恒久的に取り付けられるか、またはこれによって（例えば内部孔として）形成されることが可能である。
【００２６】
コネクタアセンブリ２０４もまた様々な形状を想定することができ、いくつかの構造においては、Ｔ字型コネクタ２２０および接続ブロック２２２を含む。Ｔ字型コネクタ２２０は、ハンドピース３２（図１）と負圧源２４（図１）との間の管材（図示せず）で流体接続を確立するために構成されている。接続ブロック２２２は、同様に、管２００の第二末端２０８、ならびにＴ字型コネクタ２２０への取付のために、構成されている。最終構造において、コネクタアセンブリ２０４は、管２００の内腔（図示せず）を流体通路３６（図１）に流体的に接続する。コネクタアセンブリ２０４向けの非常に多様なその他の構造が、等しく許容可能である。
【００２７】
図１に戻ると、システム２０の最終アセンブリは、負圧源２４とコネクタアセンブリ２０４との間に延在し、流体的に接続している第一管材２３０を含む。第二管材２３２は、コネクタアセンブリ２０４をハンドピース３２の吸引ポート１４０と流体的に接続する。結果として、負圧源２４から切断用具３０まで、流体通路３６が確立される。より具体的には、負圧源２４は、第一管材２３０、コネクタアセンブリ２０４、および第二管材２３２を通じて、吸引ポート１４０に流体的に接続されている。吸引ポート１４０は、同様に、出力シャフト１５０（図８）の通路１５４（図８）を通じてブレードアセンブリ２８に流体的に接続されている。いくつかの実施形態において、流体通路３６は、内側部材５６（図６）の内腔１１８（図６）を通じてさらに延在し、開口１１６（図６）において開放されている。代替構成において、切断用具３０における吸引出口が、内側部材５６の開口１１６を含んでも含まなくてもよいその他の形状で提供されることが可能である（例えば、吸引は、外側部材５２を通じて、ブレードアセンブリ２８に設けられた個別の管を通じてなどで提供されることが可能である）。それにも関らず、吸引制御装置３４の管２００もまた、周囲に対して開放されているユーザインターフェース穴２１０を備えるコネクタアセンブリ２０４を通じて、流体通路３６と流体連絡している。このため、吸引制御装置３４は、例えばユーザインターフェース穴２１０（図１１）を選択的に覆うことまたは覆いを外すことによって、切断用具３０において印加される真空レベルを制御する能力を、ユーザに提供する。
【００２８】
開口１１６（図６Ａ〜Ｃ）またはその他の吸引出口形式部に送達されるかまたはそこで発生するレベルまたは速度または真空は、ユーザインターフェース穴２１０（図１１）がますます覆われるのに連れて上昇し、その逆も然りである。この点を考慮して、ユーザインターフェース穴２１０は、いくつかの構成において、さもなければそれを通じて吸入が適用される切断用具３０に設けられた吸引出口と比較して、より広い表面積を有する。例えば、いくつかの構造において、切断用具３０が設けられた吸引出口は、内側部材５６（図３）によって形成された開口１１６である。この記載と一致すると、ユーザインターフェース穴２１０のサイズは、開口１１６のサイズよりも大きくなるように選択されることが可能である。その結果、ユーザインターフェース穴２１０が完全に塞がれていないとき、切断用具３０における（すなわち開口１１６における）真空レベルは、ユーザインターフェース穴２１０が流体通路３６内の負圧に最小抵抗の通路を提供するという点において、実質的にゼロである。さらに、ユーザは、ユーザインターフェース穴２１０における真空または吸入を容易に「感知」することになり、したがって、切断用具３０において印加される真空レベルに関する直接的な触覚フィードバックが与えられる。また、ユーザインターフェース穴２１０は、予め決められた指標または吸引制御装置３４に沿ったその他の停止機構が存在しないため、印加された真空（負圧源２４において発生するゼロと最大値との間の真空）に対する基本的に無限大の制御を提供する。
【００２９】
システム２０は、脳腫瘍の外科的治療（例えば除去）において（おそらくその他の外科的処置と同様に）非常に有益である。この点に関して、図１２Ａをさらに参照すると、本開示の態様による脳腫瘍２５０の治療は、患者の頭蓋骨２５２にアクセス用開口部を形成することを含む（例えば、従来の開頭術）。判断基準として、図１２Ａは、硬膜２５４、くも膜２５６、軟膜２５８、および皮質２６０を含む、その他の解剖学的構造を模式的に示す。脳腫瘍２５０は、軟膜２５８によって外側を「覆われた」、皮質２６０の自然な解剖学的構造から突出しているように示されている。その他の処置を用いて、脳腫瘍２５０は、内部にあってもよく、または皮質（またはその他の脳組織）２６０の内部に埋め込まれていてもよい。それにも関らず、脳腫瘍２５０が位置する標的部位２６２が一旦露出されると、脳腫瘍２５０の少なくとも一部、好ましくは全てを除去するために、システム２０が動作される。
【００３０】
切断用具３０は、標的部位２６２に配置される。切断用具３０の送達の間、内側部材５６（図３）が外側部材５２に対して移動しないように、電源２６は停止している。さらに、切断用具３０の初期配置の間、負圧源２４は起動していてもいなくてもよい。つまり、負圧状態は、流体通路３６に沿って確立されてもされなくてもよい。しかしながら、負圧源２４が起動されている場合には、ユーザは、吸引制御装置３４に関わるユーザインターフェース穴２１０（図１１）を覆われていない状態にしておくことなどによって、切断用具３０への負圧の送達の制御を手動で提供する。上述のように、この配置は、負圧源２４によって発生した事実上全ての負圧をユーザインターフェース穴２１０に送達し、したがってさもなければ標的部位２６２の周囲組織に悪影響を及ぼす可能性のある方法で、切断用具の吸引出口／開口１１６には送達しない。
【００３１】
一旦切断用具３０が脳腫瘍２５０に隣接した位置に着くと、外科医は、切断窓７０を脳腫瘍２５０の上方に位置決めして切断用具３０を脳腫瘍２５０内に突き刺すように、ハンドピース３２を操作する。提供される場合には、外科医の手の明白な捻れ／よじれを伴わずに、標的部位２６２に対する所望の空間的定位まで切断窓を回転させるために、制御アセンブリ４０が外科医によって動作される。脳腫瘍２５０の具体的な位置に応じて、切断窓７０が脳腫瘍２５０をこの組織から隔離している状態で、脳の解剖学的構造のその他の非腫瘍組織もまた、あるいは代わりに、関連づけられてもよい（例えば、硬膜２５４、くも膜２５６、大脳皮質２６０など）。さらに、切断用具における吸引を制御（最小化）することによって、軟膜２５８（およびその他の組織）への不必要な損傷が回避される。
【００３２】
切断窓７０が一旦所望の位置に着くと、切断先端１１２（図１２Ｂにおいて全体的に参照される）が脳腫瘍２５０と接触するように配置される。さらに、いくつかの手法により、吸引制御装置３４は、切断用具３０への負圧の送達を実現するように手動で動作され、こうして脳腫瘍２５０を引き込みまたは吸入して切断先端１１２と接触させる。例えば、外科医は、少なくとも部分的にユーザインターフェース穴２１０（図１１）を塞ぐことができ、負圧源２４と吸引開口１１６との間により完全な流体接続を提供する。
【００３３】
ハンドピース３２の比較的小型で流線型のサイズおよび形状のため、外科医は、脳腫瘍２５０および周囲組織に対する切断用具３０、特に切断窓７０／切断先端１１２の所望の配置および定位を容易に、目視によって、確認することができる。一旦外科医が切断用具３０の配置に満足すると、電源２６が起動され、こうして内側部材５６（図３）を外側部材５２に対して移動させる。この動作は、同様に、切断先端１１２を切断窓７０内で移動させ、接触された脳腫瘍２５０を切断または切除する。いくつかの構造において、モータ１３２（図８）は、切断窓７０に対して切断先端１１２を回転的に振動させるために動作する。切除処置の一部として、吸引制御装置３４は、切断用具３０における真空レベルの上昇を実現するために手動で動作されることが可能であり（例えば、穴２１０に対する外科医の指の動き）、こうして切除された脳腫瘍組織を標的部位２６２から除去する。
【００３４】
切除処置の間、外科医は定期的に、脳腫瘍２５０および周囲組織２５６に対する切断用具３０の連続した所望の位置決めを確認することができる。例えば、脳腫瘍２５０に沿った切断の異なる点が望ましいと判断された場合、外側部材５２は内側部材５６（図３）に対して回転させられることが可能であり、これによって切断窓７０の空間的位置を、したがって脳腫瘍２５０との切断先端１１２の接触点も、変更する。例えば、アクチュエータ１７０（図８）は、ユーザの指によって操作されることが可能であり、内側部材５６に対する外側部材５２の回転位置を変化させる。ここでも、そして処置全体を通じて、真空レベルまたは吸引速度は、例えば単に穴２１０（図１１）をより多くまたは少なく覆うことによって、外科医によっていつでも手動で変化させられることが可能である。
【００３５】
上記で考察されたように、ブレードアセンブリ２８、ならびにしたがって外側部材５２および内側部材５６は、望ましければ１つ以上の曲がりを含むことができる。例えば、外科用器具３００の代替実施形態が、図１３に示されている。図示されるように、器具３００のブレードアセンブリ３０２は、曲がりまたは湾曲を有する外側管状部材３０４を含む。具体的には、外側管状部材３０４は、近位線形部材３０６、湾曲部３０８、および遠位線形部材３１０を含む。最終アセンブリの際、遠位線形部材３１０は、近位線形部材３０６に対する角度εで位置決めされる。内部管状部材（図示せず）は、内部管状部材の回転を可能にし、ひいては器具３００を使用して切断を実現するように、外側管状部材３０４に対して位置決めおよび成型されることが可能である。
【００３６】
本開示の外科的システムおよび方法は、先の脳腫瘍外科技術に対する顕著な改善を提供する。切断窓および切断先端を含む切断用具は、選択された脳腫瘍組織を安全に除去することができるが、しかし周囲組織を損傷することはない。さらに、選択的可変吸引により、脳腫瘍組織は、その後の除去およびより攻撃的な切断のため、周囲組織から隔離されることが可能である。さらに、外側部材を回転させる能力は、繊細な脳の解剖学的構造組織（例えば、硬膜、くも膜、軟膜など）の保護に役立つ。
【００３７】
本開示は好適な実施形態を参照して記載されてきたが、当業者は、本開示の精神および範囲を逸脱することなく、形状および詳細において変更がなされ得ることを認識するだろう。
【技術分野】
【０００１】
本開示は、脳腫瘍の治療に関する。より具体的には、脳腫瘍を縮小および／または除去において有益な、外科的システム、器具、および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
脳外科手術は、アクセス可能な脳腫瘍の治療の選択肢である。手術の目的は、腫瘍を可能な限り除去することである。脳腫瘍の除去のために最も一般的に行われる手術は、開頭術である。一般に、腫瘍の上方の脳の領域を露出するために、神経外科医が頭皮、頭蓋、硬膜、髄膜、および皮質に切開術を行う。その後、腫瘍の位置特定および除去が行われる。この点に関して、キャビテーション外科用吸引装置（ＣＵＳＡ）または外科用レーザーメスなどの様々な外科用器具が、一般に使用される。
【０００３】
ヒト脳解剖学に関する繊細な組織は、ＣＵＳＡ、レーザーメス、またはその他の脳外科手術器具を使用する際に、いくつかの問題を引き起こす。参照によれば、脳は、同様に頭蓋骨に囲まれている３つの膜すなわち髄膜によって覆われている。髄膜の３つの層は、脳硬膜（頭蓋骨の直下）、くも膜、および軟膜である。くも膜下腔としても知られる、くも膜と軟膜との間の空間を、髄液が流れる。これらの髄膜は薄く繊細であり、軟膜が脳に関する多くの血管を担持または保持している。特に軟膜のもろい性質のため、神経外科医は、脳腫瘍を外科的に除去しようとするときに細心の注意を払わなければならず、軟膜に対する意図しない損傷は、脳への主要な血液供給を減らす恐れがある。くも膜または脳組織（例えば、大脳皮質）などのその他の健康な構造への不必要な損傷はまた、患者の障害を招くおそれもある。この点を考慮して、ＣＵＳＡ器具は、組織および骨を除去するために、超音波作用を送達する。外科医は、破壊されるべき組織に対して超音波切断先端を配置しようとする。しかし、高周波切断も発生して、器具のシャフトによって接触されるときに標的腫瘍を包囲する組織を損傷させるかも知れない。さらに、ＣＵＳＡハンドピースの比較的大きいサイズのため、超音波シャフト／先端の配置を視覚的に確認することは困難なことがある。同様に、レーザーメスの使用は、切開線の内側および周囲の局所的な熱のため、意図しない組織損傷を生じるかも知れない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許出願第１０／８５４，０２０号
【特許文献２】米国特許出願第１２／０４４，６４４号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上記を鑑みて、正常組織の損傷の可能性を最小限に抑えながら脳腫瘍を縮小または除去するための外科的システムおよび方法の需要が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本開示の原理によるいくつかの態様は、患者の脳腫瘍を外科的に治療するための外科的方法に関する。方法は、内側部材および外側部材を有する外科用器具を含む、外科的システムの提供を含む。内側部材は遠位切断先端を含み、その一方で外側部材は切断窓を形成する遠位領域を有する。切断窓は、２つの弓状部によって接続される２つの半円形末端部によって定義される。この点に関して、内側部材は、切断先端が切断窓で露出されるように、外側部材の内部に回転的に受容される。さらに、切断先端および外側部材の遠位領域は、組み合わせられて切断用具を定義する。この点を考慮して、脳腫瘍が位置する標的部位への外部アクセスを提供するために、患者の頭蓋骨を通じて開口部が形成される。切断用具は、開口部を通じて標的部位に送達される。遠位切断先端は、標的部位の腫瘍および組織を除去するように位置決めされる。内側部材はその後外側部材に対して移動し、それによって切断先端に腫瘍の組織を切断させる。最後に、切断または切除された腫瘍組織を除去するために、標的部位が選択的に吸引される。腫瘍を少なくとも部分的に隔離して標的部位を選択的に吸引するために切断窓を通じて遠位切断先端を使用することによって、正常組織を損傷する可能性が最小限に抑えられる。いくつかの代替態様において、本開示の方法は、切開術に先立って印加された吸引を通じて切断先端と接触するように腫瘍を引き込んだ状態で、処置の間中、標的部位における真空レベル（または吸引速度）を変化させることを、さらに含む。
【０００７】
本開示によるその他の態様は、脳腫瘍を切除するための外科的システムに関する。システムは、外科用切断器具、モータ、および負圧源を含む。切断器具は、内側部材、外側部材、ハンドピース、および吸引制御装置を含む。内側部材は遠位切断先端を含み、その一方で外側部材は切断窓を形成する遠位領域を有する。切断窓は、２つの弓状部によって接続される２つの半円形末端部によって定義される。ハンドピースは、切断先端が切断窓で露出された状態で内側部材が外側部材の内部に回転的に受容されるように、内側および外側部材を保持する。さらに、切断先端および遠位領域は、組み合わせられて切断用具を定義する。吸引制御装置はハンドピースによって保持されている。モータは、例えば切開術の一部として、外側部材に対して内側部材を移動させるために、内側部材に接続されている。最後に、負圧源は、流体通路を通じて切断用具に流体的に接続されている。この点を考慮して、吸引制御装置は、切断用具において印加される真空レベルの制御をユーザに提供するために、流体通路に流体的に接続されている。上記システムは、脳腫瘍のみの切除をより正確に実現する能力、および標的部位に印加される吸引を制御する能力を神経外科医に提供して、脳腫瘍手術の施術において非常に有益である。本開示の原理によるいくつかの代替構造を用いると、外科用器具は、内側部材に対する外側部材の選択的な回転を可能にするように構成された、制御アセンブリをさらに含む。
【０００８】
本開示によるさらに別の態様は、外科用切断器具、モータ、および負圧源を含む、脳腫瘍を切除するための外科的システムに関する。切断器具は、内側部材、外側部材、ハンドピース、および吸引制御装置を含む。内側部材は遠位切断先端を含み、その一方で外側部材は切断窓を形成する遠位領域を有する。遠位切断先端は、円錐状の形状をした遠位表面を含み、遠位領域もまた円錐状の形状をした遠位表面を含む。ハンドピースは、切断先端が切断窓で露出された状態で内側部材が外側部材の内部に回転的に受容されるように、内側および外側部材を保持する。さらに、切断先端および遠位領域は、組み合わせられて切断用具を定義する。吸引制御装置はハンドピースによって保持される。モータは、例えば切開術の一部として、外側部材に対して内側部材を移動させるために、内側部材に接続されている。最後に、負圧源は、流体通路を通じて切断用具に流体的に接続されている。この点を考慮して、吸引制御装置は、流体通路に流体的に接続されており、周囲に開放されたユーザインターフェース開口部を形成する。この構造を用いると、ユーザインターフェース開口部は、切断用具において印加される真空レベルの制御をユーザに提供するようになっている。例えば、インターフェース開口部を多少なりとも遮ることによって、切断用具に印加される真空レベルがそれぞれ増加または減少する。本開示の原理によるいくつかの代替構造を用いると、システムは、負圧源が負圧を発生し、ユーザインターフェース穴が外部に対して遮られていないときに、切断用具に印加される真空レベルが実質的にゼロになるように、構成されている。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本開示の原理による、脳腫瘍を外科的に縮小または除去するためのシステムの模式図である。
【図２】図１のシステムとともに利用可能な外科用器具の斜視図である。
【図３】図２の器具のブレードアセンブリ部分の分解図である。
【図４Ａ】図３のアセンブリの外側管状部材の遠位領域の拡大斜視図である。
【図４Ｂ】図４Ａの遠位領域の前面図である。
【図４Ｃ】線４Ｃ−４Ｃに沿った図４Ｂの遠位領域の断面図である。
【図５】最終構造における、図３の外側部材アセンブリの断面図である。
【図６】図３のブレードアセンブリの内側部材部分の一部の拡大断面図である。
【図７】最終組立における図３のブレードアセンブリの斜視図である。
【図８】図２の器具の一部の断面図である。
【図９Ａ】図８の器具の切断用具部分の動作を示す図である。
【図９Ｂ】図８の器具の切断用具部分の動作を示す図である。
【図１０】図１のシステムとともに利用可能な吸引制御装置の分解図である。
【図１１】図１０の吸引制御装置の管部品の上面図である。
【図１２Ａ】脳腫瘍の外科的除去における図１のシステムの使用を示す図である。
【図１２Ｂ】脳腫瘍の外科的除去における図１のシステムの使用を示す図である。
【図１３】図１のシステムとともに使用可能な外科用器具の第二の実施形態の上面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
脳外科手術の一部として脳腫瘍の切除において使用するための本開示の態様による外科的システム２０が、図１に示されている。システム２０は、外科用切断器具２２、負圧源２４、および電源２６を含む。様々な部品の詳細は、以下に示される。しかしながら、一般論として、外科用器具２２は、切断用具３０（全体的に参照される）を形成するブレードアセンブリ２８、ハンドピース３２、および吸引制御装置３４を含む。負圧源２４は、ハンドピース３２を通じて延在する流体通路３６を通じて切断用具３０に流体的に接続されている。吸引制御装置３４もまた、流体通路３６に流体的に接続されている。最後に、電源２６は、ハンドピース３２によって保持されているモータ（図示せず）に電気的に接続されている。脳腫瘍を外科的に縮小または除去する際の使用の間、切断用具３０は、脳腫瘍に対して切断用具３０の所望の位置を実現するためにユーザがハンドピース３２を操作している状態で、標的部位に配置される。電源２６は、切断用具３０において腫瘍切開術を実現するために、モータに電圧印加する。最後に、吸引制御装置３４は、負圧源２４によって発生する真空を通じて切断用具３０において吸引を選択的に実現するために、ユーザによって手動で動作される。いくつかの構成において、吸引制御装置３４は、吸引の速度またはレベル、ならびに切断用具３０における切断の攻撃性を変化させる能力を、ユーザに提供する。
【００１１】
システム２０の上記の全体的な構造を考慮すれば、本開示の態様による外科用器具２２に関連する特徴が、図２に更に詳細に示されている。外科用器具２２は、上述のように、ブレードアセンブリ２８、ハンドピース３２、および吸引制御装置３４を含む。これに加えて、いくつかの実施形態において、外科用器具２２は、以下に記載されるようなブレードアセンブリ２８の部品の回転的位置に対するユーザ制御を提供するように構成された、任意の制御アセンブリ４０（全体的に参照される）を含む。
【００１２】
ブレードアセンブリ２８は、様々な形状を想定することができ、いくつかの構成においては、外側部材５２を有する外側部材アセンブリ５０、および内側部材５６を有する内側部材アセンブリ５４を含む。一般論として、内側部材５６は、アセンブリ５０、５４の別の部品がハンドピース３２との接続を実現している状態で、外側部材５２の内部に回転的に設けられている。それにも関らず、外側および内側部材５２、５６は、ハンドピース３２から遠位方向に延在し、以下に記載されるように切断用具３０を形成するように組み合わされる。判断基準として、ブレードアセンブリ２８は２つの部材５２、５６を含むように示されているが、その他の構成では、３つ以上の同軸に組み立てられた部材が設けられることが可能である。さらに、ブレードアセンブリ２８、および特に部材５２、５６は、図示されるように線形すなわち直線状の構成を有することができ、あるいはその代わりに（外側部材５２の少なくとも一部を包含する湾曲部材を含むことによってなど）湾曲構造を有することもできる。
【００１３】
さらに図３を参照すると外側部材５２に加えていくつかの構成があるが、外側部材アセンブリ５０は、外側部材ハブ６０、コレット６２、および任意の洗浄ハブ６４を含む。外側部材５２は、コレット６２がハンドピース３２への取付を容易にしている状態で、外側部材ハブ６０に固定されている。さらに、提供される場合には、洗浄ハブ６４は、外側部材５２への洗浄液の送達を容易にする。ハンドピース３２への外側部材５２の組み付けに適したその他の構造もまた、許容される。それにも関らず、外側部材５２は、いくつかの実施形態において管状であり、遠位領域６６を形成する。遠位領域６６は同様に、いくつかの構成において、切断窓７０を形成する。
【００１４】
遠位領域６６は、外側部材５２の一体成形部品であってもよく、または個別に形成されてその他の部品に組み付けられてもよい（例えば、遠位領域６６が形成され、その後外側部材５２を完成させる際に適切なサイズの、剛性の金属管に取り付けられてもよい）。それにも関らず、本開示の原理による遠位領域６６の一構造は、図４Ａ〜４Ｃに、より詳細に示されている。図４Ｃにおいて最もわかりやすく示されるように、遠位領域６６は、さもなければ切断窓７０において開放する内腔７４を形成する。切断窓７０は、遠位領域６６の最遠位部に位置している。この点を考慮して、切断窓７０は、切断窓壁７６によって定義されている。図４Ａおよび４Ｂに最もわかりやすく示されるように、切断窓７０は、腎臓型の形状を有している。具体的には、切断窓壁は、２つの弓状壁部７６ｃ、７６ｄによって接続されている２つの半円形末端部７６ａ、７６ｂによって定義されている。図示される実施形態において、２つの弓状壁部７６ｃ、７６ｄは、遠位領域６６の中心軸７８の周りに定義されている。切断窓７０は、望ましければ、その他の形状を取ることもできる。例えば、窓の末端は、正方形、三角形、長方形、多角形など、その他の形状を形成することができる。これに加えて、弓状部は、その他の実施形態において、線形となること、または線形部品を含むことができる。
【００１５】
切断窓壁７６は、全体的に円錐形の遠位表面９０から形成されている。具体的には、遠位表面９０は、遠位領域６６の管状表面９２から先端末端９４まで延在している。遠位表面９０は、軸７８に直交する遠位軸９６からの角度αで管状表面９２から延在し、管状表面９２の最遠位末端に位置しているが、これは、図示される実施形態において、およそ１５度である。これに加えて、切断窓壁７６は、同じ角度で切断窓７０を形成する。遠位表面９０は、様々なその他の構成に併せて調整されることが可能である。例えば、その他の実施形態において、遠位表面９０は、管状表面９２に直交することができる（すなわち、軸９６に対して平行であり、管状表面９２に対して実質的に直交および／または様々な角度）。軸９６に対する遠位表面９０の角度は、その他の実施例において、０°から４５°、５°から２５°、または１０°から２０°の範囲内とすることができる。その結果、切断窓７０は、同じまたは類似の角度で延在することができる。
【００１６】
外側部材アセンブリ５０の最終構造は、図５に示されている。外側部材５２は、同様に洗浄ハブ６４内に受容される外側部材ハブ６０に組み付けられる。この点に関して、洗浄ハブ６４と外側部材ハブ６０との間の流体密封を実現するために、シール１０４（例えばＯ−リング）が提供されることが可能である。この構造を用いると、洗浄液（図示せず）は、ハブ６０、６４の間の封止間隙１０６、および外側部材５２に形成された孔１０８を通じて、外側部材５２の内腔７４まで送達されることが可能である。組み立てられたハブ６０、６４は、図示されるように、外側部材５２がコレット６２の遠位に延在している状態で、コレット６２と同軸に受容される。外側部材５２への洗浄液の流れを実現することができるその他の構造も考えられ、さらに別の構成において、洗浄ハブ６４（ならびにその他のいずれかの洗浄部品）は、省略されることが可能である。
【００１７】
図３に戻ると、内側部材アセンブリ５４は、内側部材５６、ならびに内側部材ハブ１１０を含む。以下に記載されるように、内側部材ハブ１１０は、内側部材５６を保持し、内側部材アセンブリ５４からモータ（図示せず）への接続を容易にする。このため、内側部材ハブ１１０は、様々な形状を想定することができる。それにも関らず、いくつかの構造において、内側部材５６は管状であり、遠位切断先端１１２を形成する。図６Ａ〜Ｃに示されるように、切断先端１１２は、さもなければ内側部材５６によって定義された内腔１１８に対して開放される開口１１６を含む。以下に記載されるように、開口１１６および内腔１１８は、さもなければ標的部位の吸引に利用される吸引流体通路３６（図１）の吸引出口の役割を果たす。あるいは、切断先端１１２は、内腔に流体的に接続している開口を含んでも含まなくてもよい、その他の形状を想定することができる。例えば、切断先端１１２を閉じたバリとすることができる。
【００１８】
しかしながら、図６Ａ〜Ｃに示される実施形態において、開口１１６は、、切断窓壁７６と実質的に類似の形状である、窓壁１２０を含み、窓壁１２０は、２つの弓状壁部１２０ｃ、１２０ｄによって接続されている２つの半円形部１２０ａ、１２０ｂを含む。図示されるように、２つの弓状壁部１２０ｃ、１２０ｄは、切断先端１１２の中心軸１２２によって定義されている。これに加えて、切断先端１１２は、遠位領域６６の遠位表面９０と類似の形状の遠位表面１２４を含む。具体的には、遠位表面１２４は、全体的に円錐形の形状であり、管状表面１２６から先端末端１２８まで延在している。遠位表面１２４は、中心軸１２２と直交して管状表面１２６の最遠位に位置する、遠位軸１２９に対して角度βで延在する。角度βを、遠位表面９０に一致するように適用することができる。図示される実施形態において、角度βは１６°である。別の実施形態において、遠位表面９４は、管状表面１２６と直交、表面１２６と実質的に直交、またはその他の角度で位置することができる。例えば、角度βは、０°から４５°、５°から２５°、または１０°から２０°の範囲内とすることができる。
【００１９】
ブレードアセンブリ２８の最終構造は、図７に示されている。判断基準として、外側および内側部材５２、５６は線形として示されてきたが、別の構成において、１つ以上の曲がりまたは湾曲が形成されてもよく、および／または付加的な管状部材が設けられてもよい。内側部材５６は、外側部材５２の内腔７４（図４Ｃ）の内部に受容され、内側部材ハブ１１０に取り付けられる。内側部材ハブ１１０は、同様に、外側部材ハブ６０に近接して位置し、これに対して回転可能であり、その結果、内側部材ハブ１１０の回転が外側部材５２に対する内側部材５６の回転を実現する。さらに、内側部材５６の切断先端１１２は、外側部材５２の切断窓７０に位置している。このため、切断先端１１２は、切断または切除処置を実行するために、切断窓７０を通じて露出されている。最後に、外側部材５２の遠位領域６６（例えば、切断窓７０）は、切断先端１１２と組み合わせられて切断用具３０を形成する。（開口１１６が切断窓７０を通じて外側に開放している状態で）内側部材５６が設けられた開口１１６を通じて、切断用具３０において吸引が実行される。あるいは、切断用具３０における吸引または吸入は、外側部材５２や、切断用具３０によって担持される個別の管材などによって提供されることが可能である。同様に、洗浄は、外側部材５２／切断窓７０を通じて切断用具において提供されるが、ただし別の実施形態においては、付加的な洗浄供給管（切断用具３０によって担持されるかまたはこれとは分離されたもの）が提供されることが可能である。
【００２０】
図２に戻ると、ハンドピース３２は、ユーザによるブレードアセンブリ２８／切断用具３０の操作、ならびに外側部材５２に対する内側部材５６の動力による移動を促す、様々な形状を想定することができる。例えば、図８は、本開示の原理によるハンドピース３２の一構造を示す。判断基準として、図解しやすくするために、吸引制御装置３４（図２）は、図８の図面から省略されている。さらに、ハンドピース３２は、図８において、ブレードアセンブリ２８の一部に組み付けられているように示されている。この点を考慮して、ハンドピース３２は、筐体１３０、制御アセンブリ４０、モータ１３２（図８において模式的に示される）、および駆動継ぎ手１３４を含む。モータ１３２は、筐体１３０の内部に固定されており、筐体１３０は、さもなければその内部を通じてモータ１３２に電力を供給する配線（図示せず）が延在することが可能な導管１３８を形成している。さらに、筐体１３０は好ましくは、以下に記載されるように、ブレードアセンブリ２８を負圧源２４（図１）に流体的に接続するための吸引ポート１４０を形成するかまたは含む。駆動継ぎ手１３４は、モータ１３２を内側部材ハブ１１０に、したがって内側部材５６に、機械的に接続する。この目的のため、非常に多様な構造が採用され得る。しかしながら、いくつかの構成において、駆動継ぎ手１３４は、モータ１３２の駆動シャフト１５２に回転可能に結合された（例えば噛み合わせられた）出力シャフト１５０を含む。出力シャフト１５０は、様々な形状を想定することができ、いくつかの構造において、最終組み立て時に、吸引ポート１４０を、内側部材ハブ１１０によって形成された通路１５６に（したがって、ほかの方法で通路１５６の内部に組み付けられる内側部材５６の内腔１１８に）流体的に接続する。通路１５４と吸引ポート１４０との間の流体密封をより確実にするために、任意の動的シール１５８が含まれることも可能である。
【００２１】
任意の制御アセンブリ４０は、以下に記載されるようにハンドピース３２に対する外側部材５２の回転を促し、そして様々な形状を想定することができる。いくつかの構造において、制御アセンブリ４０は、アクチュエータ１７０および伝達機構１７２を含む。アクチュエータ１７０は、車輪と同類であってもよく、筐体１３０に回転可能に組み付けられる。伝達機構１７２は、外側部材ハブ６０、したがって外側部材５２に、アクチュエータ１７０の回転を伝達させるように構成されている。いくつかの実施形態において、伝達機構１７２は、アクチュエータ１７０に接続され、そこから延在している支柱１７４を含む。この点に関して、アクチュエータ１７０の反対側の支柱１７４の末端１７６（または支柱末端１７６および外側部材ハブ６０を相互接続しているその他の中間体）は、外側部材ハブ６０の嵌合機構１７８に接するようになっている。より具体的には、そして図７に最もわかりやすく示されるように、いくつかの構造において、外側部材ハブ６０の嵌合機構１７８は、円周方向に設けられた一連の刻み目１８０である。図８に戻ると、支柱末端１７６は、ボールと戻り止めの関係のように、刻み目１８０と接するように構成されている。この構成を用いると、アクチュエータ７０の回転は、支柱１７４によって外側部材ハブ６０に伝達される。外側部材ハブ６０の回転は、同様に、外側部材５２を回転させる。外側部材ハブ６０はこれ以外ではハンドピース３２のその他の部品に取り付けられていないので、外側部材ハブ６０の回転は、ハンドピース３２に対する外側部材５２の回転をもたらす。重要なことに、外側部材５２の回転は、筐体１３０の明白な運動を伴わずに、ユーザによって実現されることが可能である。ユーザは、筐体１３０を手中に握持しながら、外科医は、さもなければ筐体１３０を保持している同じ手の指（または親指）で、アクチュエータ１７０を回転させるだけでよい。
【００２２】
制御アセンブリ４０は、例えば参照によってその教示が本願に組み込まれる、２００４年９月２２日出願の「外科用切断器具（Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｃｕｔｔｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ）」と題される、米国特許出願第１０／８５４，０２０号に記載されているような、上記の記載とは別のその他の様々な形状を想定することができる。反対に、外科用器具２２のその他の構造を用いると、制御アセンブリ４０は省略される（すなわち、外側部材５２はハンドピース３２に対して独立して回転することはできない）。しかしながら、提供される場合には、ハンドピース３２に対する外側部材５２の回転は、脳腫瘍切除処置の間に切断のための所望の位置を提供するように、ユーザが切断窓７０の位置を選択的に調整できるようにする。例えば、（明確さのために外側部材５２の一部のみが示されている）図９Ａに示されるように、ハンドピース３２に対する外側部材５２の第一回転位置が示されている。外側部材５２は、図９Ｂに示されるように、ハンドピース３２に対して第二回転位置まで回転することができる。このため、外側部材５２は、ハンドピース３２を移動させることなく、切断窓７０を所望の位置（例えば脳腫瘍）に位置決めまたは「対向」させるために、回転させられることが可能である（図８）。つまり、一旦切断用具３０が標的部位に送達されると、切断が行われる正確な箇所（すなわち切断窓７０）は、アクチュエータ１７０の移動によって制御されることが可能であり（図８）、外科医は、切断窓７０の切断／位置決めの所望の位置を実現するために、自分の手を捻る必要がない。
【００２３】
図２に戻ると、吸引制御装置３４は、様々な形状を想定することができ、いくつかの実施形態においては、ハンドピース３２の筐体１３０に組み付けられた管２００を含む。本開示のいくつかの態様による吸引制御装置３４のその他の部品とともに、管２００が図１０に示されている。管２００に加えて、吸引制御装置３４は、クリップ２０２およびコネクタアセンブリ２０４を含むことができる。一般論として、クリップ２０２は、管２００をハンドピース３２に接続する（図２）。コネクタアセンブリ２０４は、管２００を、負圧源２４（図１）とともに確立された流体通路３６（図１）に、流体的に接続する。さらに別の実施形態において、吸引制御装置３４は、ハンドピース３２に直接組み込まれることが可能である。一体型吸引制御装置３４の例示的な一構成は、参照によってその教示が本願に組み込まれる、２００８年３月７日出願の、「組織の外科的除去のためのシステムおよび方法（Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｒｅｍｏｖａｌ ｏｆ Ｔｉｓｓｕｅ）」と題される、米国特許出願第１２／０４４，６４４号に記載されている。
【００２４】
管２００は、管２００が組み付けられる筐体１３０（図２）の表面の輪郭に釣り合う形状を有し、このため１つ以上の曲がりを形成してもよい。それにも関らず、管２００は、閉鎖された第一末端２０６から開放している第二末端２０８まで延在する内腔（図示せず）を形成する。さらに、管２００は、さもなければ内腔に対して流体的に開放されている第一末端２０６に隣接するユーザインターフェース穴２１０を形成する。ユーザインターフェース穴２１０の一構造は、図１１に示されており、一般に、ユーザの指に接する（すなわち指によって選択的に覆われる）ためのサイズおよび形状となっている。例えば、いくつかの構造において、ユーザインターフェース穴２１０の周囲２１２は、比較的線形の第一線分２１４、およびより大きく丸みを帯びた第二線分２１６を有する、涙形の形状を有する。この形状は全体的に、大人の指先の自然な形状と一致するが、その他の形状も許容可能である。以下に記載されるように、切断用具３０（図１）において送達される吸引の制御は、ユーザインターフェース穴２１０を覆うことまたは覆いを外すことによって、選択的に実現される。
【００２５】
図１０に戻ると、クリップ２０２は、管２００を筐体１３０に接続するようになっている（図２）、様々な形状を想定することができる。別の実施形態において、管２００は、クリップ２０２が省略されてもよいように、ハンドピース３２（図２）に恒久的に取り付けられるか、またはこれによって（例えば内部孔として）形成されることが可能である。
【００２６】
コネクタアセンブリ２０４もまた様々な形状を想定することができ、いくつかの構造においては、Ｔ字型コネクタ２２０および接続ブロック２２２を含む。Ｔ字型コネクタ２２０は、ハンドピース３２（図１）と負圧源２４（図１）との間の管材（図示せず）で流体接続を確立するために構成されている。接続ブロック２２２は、同様に、管２００の第二末端２０８、ならびにＴ字型コネクタ２２０への取付のために、構成されている。最終構造において、コネクタアセンブリ２０４は、管２００の内腔（図示せず）を流体通路３６（図１）に流体的に接続する。コネクタアセンブリ２０４向けの非常に多様なその他の構造が、等しく許容可能である。
【００２７】
図１に戻ると、システム２０の最終アセンブリは、負圧源２４とコネクタアセンブリ２０４との間に延在し、流体的に接続している第一管材２３０を含む。第二管材２３２は、コネクタアセンブリ２０４をハンドピース３２の吸引ポート１４０と流体的に接続する。結果として、負圧源２４から切断用具３０まで、流体通路３６が確立される。より具体的には、負圧源２４は、第一管材２３０、コネクタアセンブリ２０４、および第二管材２３２を通じて、吸引ポート１４０に流体的に接続されている。吸引ポート１４０は、同様に、出力シャフト１５０（図８）の通路１５４（図８）を通じてブレードアセンブリ２８に流体的に接続されている。いくつかの実施形態において、流体通路３６は、内側部材５６（図６）の内腔１１８（図６）を通じてさらに延在し、開口１１６（図６）において開放されている。代替構成において、切断用具３０における吸引出口が、内側部材５６の開口１１６を含んでも含まなくてもよいその他の形状で提供されることが可能である（例えば、吸引は、外側部材５２を通じて、ブレードアセンブリ２８に設けられた個別の管を通じてなどで提供されることが可能である）。それにも関らず、吸引制御装置３４の管２００もまた、周囲に対して開放されているユーザインターフェース穴２１０を備えるコネクタアセンブリ２０４を通じて、流体通路３６と流体連絡している。このため、吸引制御装置３４は、例えばユーザインターフェース穴２１０（図１１）を選択的に覆うことまたは覆いを外すことによって、切断用具３０において印加される真空レベルを制御する能力を、ユーザに提供する。
【００２８】
開口１１６（図６Ａ〜Ｃ）またはその他の吸引出口形式部に送達されるかまたはそこで発生するレベルまたは速度または真空は、ユーザインターフェース穴２１０（図１１）がますます覆われるのに連れて上昇し、その逆も然りである。この点を考慮して、ユーザインターフェース穴２１０は、いくつかの構成において、さもなければそれを通じて吸入が適用される切断用具３０に設けられた吸引出口と比較して、より広い表面積を有する。例えば、いくつかの構造において、切断用具３０が設けられた吸引出口は、内側部材５６（図３）によって形成された開口１１６である。この記載と一致すると、ユーザインターフェース穴２１０のサイズは、開口１１６のサイズよりも大きくなるように選択されることが可能である。その結果、ユーザインターフェース穴２１０が完全に塞がれていないとき、切断用具３０における（すなわち開口１１６における）真空レベルは、ユーザインターフェース穴２１０が流体通路３６内の負圧に最小抵抗の通路を提供するという点において、実質的にゼロである。さらに、ユーザは、ユーザインターフェース穴２１０における真空または吸入を容易に「感知」することになり、したがって、切断用具３０において印加される真空レベルに関する直接的な触覚フィードバックが与えられる。また、ユーザインターフェース穴２１０は、予め決められた指標または吸引制御装置３４に沿ったその他の停止機構が存在しないため、印加された真空（負圧源２４において発生するゼロと最大値との間の真空）に対する基本的に無限大の制御を提供する。
【００２９】
システム２０は、脳腫瘍の外科的治療（例えば除去）において（おそらくその他の外科的処置と同様に）非常に有益である。この点に関して、図１２Ａをさらに参照すると、本開示の態様による脳腫瘍２５０の治療は、患者の頭蓋骨２５２にアクセス用開口部を形成することを含む（例えば、従来の開頭術）。判断基準として、図１２Ａは、硬膜２５４、くも膜２５６、軟膜２５８、および皮質２６０を含む、その他の解剖学的構造を模式的に示す。脳腫瘍２５０は、軟膜２５８によって外側を「覆われた」、皮質２６０の自然な解剖学的構造から突出しているように示されている。その他の処置を用いて、脳腫瘍２５０は、内部にあってもよく、または皮質（またはその他の脳組織）２６０の内部に埋め込まれていてもよい。それにも関らず、脳腫瘍２５０が位置する標的部位２６２が一旦露出されると、脳腫瘍２５０の少なくとも一部、好ましくは全てを除去するために、システム２０が動作される。
【００３０】
切断用具３０は、標的部位２６２に配置される。切断用具３０の送達の間、内側部材５６（図３）が外側部材５２に対して移動しないように、電源２６は停止している。さらに、切断用具３０の初期配置の間、負圧源２４は起動していてもいなくてもよい。つまり、負圧状態は、流体通路３６に沿って確立されてもされなくてもよい。しかしながら、負圧源２４が起動されている場合には、ユーザは、吸引制御装置３４に関わるユーザインターフェース穴２１０（図１１）を覆われていない状態にしておくことなどによって、切断用具３０への負圧の送達の制御を手動で提供する。上述のように、この配置は、負圧源２４によって発生した事実上全ての負圧をユーザインターフェース穴２１０に送達し、したがってさもなければ標的部位２６２の周囲組織に悪影響を及ぼす可能性のある方法で、切断用具の吸引出口／開口１１６には送達しない。
【００３１】
一旦切断用具３０が脳腫瘍２５０に隣接した位置に着くと、外科医は、切断窓７０を脳腫瘍２５０の上方に位置決めして切断用具３０を脳腫瘍２５０内に突き刺すように、ハンドピース３２を操作する。提供される場合には、外科医の手の明白な捻れ／よじれを伴わずに、標的部位２６２に対する所望の空間的定位まで切断窓を回転させるために、制御アセンブリ４０が外科医によって動作される。脳腫瘍２５０の具体的な位置に応じて、切断窓７０が脳腫瘍２５０をこの組織から隔離している状態で、脳の解剖学的構造のその他の非腫瘍組織もまた、あるいは代わりに、関連づけられてもよい（例えば、硬膜２５４、くも膜２５６、大脳皮質２６０など）。さらに、切断用具における吸引を制御（最小化）することによって、軟膜２５８（およびその他の組織）への不必要な損傷が回避される。
【００３２】
切断窓７０が一旦所望の位置に着くと、切断先端１１２（図１２Ｂにおいて全体的に参照される）が脳腫瘍２５０と接触するように配置される。さらに、いくつかの手法により、吸引制御装置３４は、切断用具３０への負圧の送達を実現するように手動で動作され、こうして脳腫瘍２５０を引き込みまたは吸入して切断先端１１２と接触させる。例えば、外科医は、少なくとも部分的にユーザインターフェース穴２１０（図１１）を塞ぐことができ、負圧源２４と吸引開口１１６との間により完全な流体接続を提供する。
【００３３】
ハンドピース３２の比較的小型で流線型のサイズおよび形状のため、外科医は、脳腫瘍２５０および周囲組織に対する切断用具３０、特に切断窓７０／切断先端１１２の所望の配置および定位を容易に、目視によって、確認することができる。一旦外科医が切断用具３０の配置に満足すると、電源２６が起動され、こうして内側部材５６（図３）を外側部材５２に対して移動させる。この動作は、同様に、切断先端１１２を切断窓７０内で移動させ、接触された脳腫瘍２５０を切断または切除する。いくつかの構造において、モータ１３２（図８）は、切断窓７０に対して切断先端１１２を回転的に振動させるために動作する。切除処置の一部として、吸引制御装置３４は、切断用具３０における真空レベルの上昇を実現するために手動で動作されることが可能であり（例えば、穴２１０に対する外科医の指の動き）、こうして切除された脳腫瘍組織を標的部位２６２から除去する。
【００３４】
切除処置の間、外科医は定期的に、脳腫瘍２５０および周囲組織２５６に対する切断用具３０の連続した所望の位置決めを確認することができる。例えば、脳腫瘍２５０に沿った切断の異なる点が望ましいと判断された場合、外側部材５２は内側部材５６（図３）に対して回転させられることが可能であり、これによって切断窓７０の空間的位置を、したがって脳腫瘍２５０との切断先端１１２の接触点も、変更する。例えば、アクチュエータ１７０（図８）は、ユーザの指によって操作されることが可能であり、内側部材５６に対する外側部材５２の回転位置を変化させる。ここでも、そして処置全体を通じて、真空レベルまたは吸引速度は、例えば単に穴２１０（図１１）をより多くまたは少なく覆うことによって、外科医によっていつでも手動で変化させられることが可能である。
【００３５】
上記で考察されたように、ブレードアセンブリ２８、ならびにしたがって外側部材５２および内側部材５６は、望ましければ１つ以上の曲がりを含むことができる。例えば、外科用器具３００の代替実施形態が、図１３に示されている。図示されるように、器具３００のブレードアセンブリ３０２は、曲がりまたは湾曲を有する外側管状部材３０４を含む。具体的には、外側管状部材３０４は、近位線形部材３０６、湾曲部３０８、および遠位線形部材３１０を含む。最終アセンブリの際、遠位線形部材３１０は、近位線形部材３０６に対する角度εで位置決めされる。内部管状部材（図示せず）は、内部管状部材の回転を可能にし、ひいては器具３００を使用して切断を実現するように、外側管状部材３０４に対して位置決めおよび成型されることが可能である。
【００３６】
本開示の外科的システムおよび方法は、先の脳腫瘍外科技術に対する顕著な改善を提供する。切断窓および切断先端を含む切断用具は、選択された脳腫瘍組織を安全に除去することができるが、しかし周囲組織を損傷することはない。さらに、選択的可変吸引により、脳腫瘍組織は、その後の除去およびより攻撃的な切断のため、周囲組織から隔離されることが可能である。さらに、外側部材を回転させる能力は、繊細な脳の解剖学的構造組織（例えば、硬膜、くも膜、軟膜など）の保護に役立つ。
【００３７】
本開示は好適な実施形態を参照して記載されてきたが、当業者は、本開示の精神および範囲を逸脱することなく、形状および詳細において変更がなされ得ることを認識するだろう。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の脳腫瘍を治療するための外科的方法において、
遠位切断先端を含む内側部材と、
２つの弓状部によって接続された２つの半円形末端によって定義された切断窓を形成する遠位表面を含む遠位領域を有する外側部材と、を含む外科用器具を提供する工程であって、
前記内側部材は、前記切断先端が前記切断窓において露出されるように前記外側部材の内部に回転的に受容され、当該切断先端および前記遠位領域は組み合わせられて切断用具を定義する、工程と、
前記脳腫瘍が位置する標的部位への外部アクセスを提供するために、前記患者の頭蓋骨を通じて開口部を形成する工程と、
前記開口部を通じて前記標的部位に前記切断用具を送達する工程と、
前記腫瘍の少なくとも一部が前記切断窓に侵入するように、前記外科用器具を前記標的部位に向けて突き刺す工程と、
前記切断先端を前記腫瘍と接触させるように配置する工程と、
前記切断先端に前記腫瘍の組織を切断させるために、前記外側部材に対して前記内側部材を移動させる工程と、
前記切断された腫瘍組織を除去するために、前記標的部位を選択的に吸引する工程とを含む方法。
【請求項２】
請求項１記載の方法において、
前記遠位領域が、中心軸の周りに設けられた管状表面を含み、前記遠位表面は当該管状表面から延在している方法。
【請求項３】
請求項２記載の方法において、
前記遠位表面が円錐状の形状であり、前記中心軸に直交する遠位軸に対して定義された角度で前記管状表面から先端末端まで延在している方法。
【請求項４】
請求項３記載の方法において、
前記角度が４５°である方法。
【請求項５】
請求項３記載の方法において、
前記角度が１０°から２０°の間である方法。
【請求項６】
請求項２記載の方法において、
前記遠位表面が、前記中心軸と実質的に直交している方法。
【請求項７】
請求項１記載の方法において、
前記遠位切断先端が、前記遠位領域の前記切断窓と類似の形状である開口を含む方法。
【請求項８】
請求項７記載の方法において、
前記遠位切断末端が、円錐状の形状であって前記切断先端の管状表面から先端末端まで延在している遠位表面を含む方法。
【請求項９】
請求項１記載の方法において、
前記外科用器具が、前記内側および外側部材を保持するハンドピース、ならびに当該外側部材を当該内側部材に対して回転させるようになっているアクチュエータをさらに含み、さらに、ユーザが当該ハンドピースを当該ユーザの手中に握持して、手の指で当該アクチュエータを操作することによって、前記切断窓が回転する方法。
【請求項１０】
請求項１記載の方法において、
前記外側部材が曲がりを形成している方法。
【請求項１１】
請求項１記載の方法において、前記切断先端に前記腫瘍の組織を切断させるために前記内側部材を移動させる工程が、前記外側部材に対して当該内側部材を振動させる工程を含む方法。
【請求項１２】
外科用切断器具であって、
遠位切断先端を含む内側部材と、
２つの弓状部によって接続された２つの半円形末端によって定義された切断窓を形成する遠位領域を有する外側部材と、
前記内側部材および前記外側部材を保持し、当該内側部材が当該外側部材の内部に回転可能に受容され、前記切断先端が前記切断窓において露出された状態にする、ハンドピースであって、
前記切断先端および前記遠位領域が組み合わせられて切断用具を形成し、吸引制御装置が前記ハンドピースによって保持される、ハンドピースと、
前記内側部材を前記外側部材に対して移動させるために当該内側部材に接続されているモータと、を含む、外科用切断器具と、
流体通路によって前記切断用具に流体的に接続された、負圧源と、を備える、脳腫瘍を切除するための外科的システムにおいて、
前記吸引制御装置が、前記切断用具において印加される真空レベルのユーザ制御を提供するため、前記流体通路に流体的に接続されている、外科的システム。
【請求項１３】
請求項１２記載の外科的システムにおいて、前記遠位領域が、中心軸の周りに設けられた管状表面を含み、遠位表面は当該管状表面から延在している、外科的システム。
【請求項１４】
請求項１３記載の外科的システムにおいて、
前記遠位表面が円錐状の形状であり、前記中心軸に直交する遠位軸に対して定義された角度で前記管状表面から先端末端まで延在している、外科的システム。
【請求項１５】
請求項１４記載の外科的システムにおいて、
前記角度が４５°である、外科的システム。
【請求項１６】
請求項１４記載の外科的システムにおいて、
前記角度が１０°から２０°の間である、外科的システム。
【請求項１７】
請求項１３記載の外科的システムにおいて、
前記遠位表面が前記中心軸と実質的に直交している、外科的システム。
【請求項１８】
請求項１２記載の外科的システムにおいて、
前記遠位切断先端が、前記遠位領域の前記切断窓と類似の形状である開口を含む、外科的システム。
【請求項１９】
請求項１８記載の外科的システムにおいて、
前記遠位切断先端が、円錐状の形状であって前記切断先端の管状表面から先端末端まで延在している遠位表面を含む、外科的システム。
【請求項２０】
請求項１２記載の外科的システムにおいて、
前記外科用器具が、前記内側部材および前記外側部材を保持するハンドピース、ならびに当該外側部材を当該内側部材に対して回転させるようになっているアクチュエータをさらに含み、さらに、ユーザが当該ハンドピースを当該ユーザの手中に握持して、手の指で当該アクチュエータを操作することによって、前記切断窓が回転する、外科的システム。
【請求項２１】
請求項１２記載の外科的システムにおいて、
前記外側部材が曲がりを形成している、外科的システム。
【請求項２２】
外科用切断器具であって、
第一中心軸の周りの第一管状表面、および当該第一管状表面から延在している第一遠位表面を定義する遠位切断先端を含む内側部材であって、当該第一遠位表面が円錐状の形状であって当該第一中心軸に直交する第一遠位軸に対して第一角度で当該第一管状表面から延在している、内側部材と、
切断窓を形成して第二中心軸の周りに第二管状表面を定義する遠位領域と、当該第二管状表面から延在している第二遠位表面と、を有する外側部材であって、当該第二遠位表面が円錐状の形状であって前記第一中心軸に直交する第二遠位軸に対して第二角度で当該第二管状表面から延在している、外側部材と、
前記内側部材および前記外側部材を保持し、当該内側部材が当該外側部材の内部に回転可能に受容され、前記切断先端が前記切断窓において露出された状態にする、ハンドピースであって、
前記切断先端および前記遠位領域が組み合わせられて切断用具を定義する、ハンドピースと、
前記ハンドピースによって保持される吸引制御装置と、を含む、外科用切断器具と、
前記内側部材を前記外側部材に対して移動させるために当該内側部材に接続されているモータと、
流体通路によって前記切断用具に流体的に接続された負圧源と、を備える、脳腫瘍を切除するための外科的システムにおいて、
前記吸引制御装置が、前記切断用具において印加される真空レベルのユーザ制御を提供するため、前記流体通路に流体的に接続されている、外科的システム。
【請求項２３】
請求項２２記載の外科的システムにおいて、
前記第一角度および前記第二角度が４５°未満である、外科的システム。
【請求項２４】
請求項２２記載の外科的システムにおいて、
前記第一角度および前記第二角度が１０°から２０°の間である、外科的システム。
【請求項２５】
請求項２２記載の外科的システムにおいて、
前記遠位切断先端が、前記遠位領域の前記切断窓と類似の形状である開口を含む、外科的システム。
【請求項２６】
請求項２２記載の外科的システムにおいて、
前記外科用器具が、前記内側部材および前記外側部材を保持するハンドピース、ならびに当該外側部材を当該内側部材に対して回転させるようになっているアクチュエータをさらに含み、さらに、ユーザが当該ハンドピースを当該ユーザの手中に握持して、手の指で当該アクチュエータを操作することによって、前記切断窓が回転する、外科的システム。
【請求項２７】
請求項２２記載の外科的システムにおいて、
前記外側部材が曲がりを形成している、外科的システム。
【請求項１】
患者の脳腫瘍を治療するための外科的方法において、
遠位切断先端を含む内側部材と、
２つの弓状部によって接続された２つの半円形末端によって定義された切断窓を形成する遠位表面を含む遠位領域を有する外側部材と、を含む外科用器具を提供する工程であって、
前記内側部材は、前記切断先端が前記切断窓において露出されるように前記外側部材の内部に回転的に受容され、当該切断先端および前記遠位領域は組み合わせられて切断用具を定義する、工程と、
前記脳腫瘍が位置する標的部位への外部アクセスを提供するために、前記患者の頭蓋骨を通じて開口部を形成する工程と、
前記開口部を通じて前記標的部位に前記切断用具を送達する工程と、
前記腫瘍の少なくとも一部が前記切断窓に侵入するように、前記外科用器具を前記標的部位に向けて突き刺す工程と、
前記切断先端を前記腫瘍と接触させるように配置する工程と、
前記切断先端に前記腫瘍の組織を切断させるために、前記外側部材に対して前記内側部材を移動させる工程と、
前記切断された腫瘍組織を除去するために、前記標的部位を選択的に吸引する工程とを含む方法。
【請求項２】
請求項１記載の方法において、
前記遠位領域が、中心軸の周りに設けられた管状表面を含み、前記遠位表面は当該管状表面から延在している方法。
【請求項３】
請求項２記載の方法において、
前記遠位表面が円錐状の形状であり、前記中心軸に直交する遠位軸に対して定義された角度で前記管状表面から先端末端まで延在している方法。
【請求項４】
請求項３記載の方法において、
前記角度が４５°である方法。
【請求項５】
請求項３記載の方法において、
前記角度が１０°から２０°の間である方法。
【請求項６】
請求項２記載の方法において、
前記遠位表面が、前記中心軸と実質的に直交している方法。
【請求項７】
請求項１記載の方法において、
前記遠位切断先端が、前記遠位領域の前記切断窓と類似の形状である開口を含む方法。
【請求項８】
請求項７記載の方法において、
前記遠位切断末端が、円錐状の形状であって前記切断先端の管状表面から先端末端まで延在している遠位表面を含む方法。
【請求項９】
請求項１記載の方法において、
前記外科用器具が、前記内側および外側部材を保持するハンドピース、ならびに当該外側部材を当該内側部材に対して回転させるようになっているアクチュエータをさらに含み、さらに、ユーザが当該ハンドピースを当該ユーザの手中に握持して、手の指で当該アクチュエータを操作することによって、前記切断窓が回転する方法。
【請求項１０】
請求項１記載の方法において、
前記外側部材が曲がりを形成している方法。
【請求項１１】
請求項１記載の方法において、前記切断先端に前記腫瘍の組織を切断させるために前記内側部材を移動させる工程が、前記外側部材に対して当該内側部材を振動させる工程を含む方法。
【請求項１２】
外科用切断器具であって、
遠位切断先端を含む内側部材と、
２つの弓状部によって接続された２つの半円形末端によって定義された切断窓を形成する遠位領域を有する外側部材と、
前記内側部材および前記外側部材を保持し、当該内側部材が当該外側部材の内部に回転可能に受容され、前記切断先端が前記切断窓において露出された状態にする、ハンドピースであって、
前記切断先端および前記遠位領域が組み合わせられて切断用具を形成し、吸引制御装置が前記ハンドピースによって保持される、ハンドピースと、
前記内側部材を前記外側部材に対して移動させるために当該内側部材に接続されているモータと、を含む、外科用切断器具と、
流体通路によって前記切断用具に流体的に接続された、負圧源と、を備える、脳腫瘍を切除するための外科的システムにおいて、
前記吸引制御装置が、前記切断用具において印加される真空レベルのユーザ制御を提供するため、前記流体通路に流体的に接続されている、外科的システム。
【請求項１３】
請求項１２記載の外科的システムにおいて、前記遠位領域が、中心軸の周りに設けられた管状表面を含み、遠位表面は当該管状表面から延在している、外科的システム。
【請求項１４】
請求項１３記載の外科的システムにおいて、
前記遠位表面が円錐状の形状であり、前記中心軸に直交する遠位軸に対して定義された角度で前記管状表面から先端末端まで延在している、外科的システム。
【請求項１５】
請求項１４記載の外科的システムにおいて、
前記角度が４５°である、外科的システム。
【請求項１６】
請求項１４記載の外科的システムにおいて、
前記角度が１０°から２０°の間である、外科的システム。
【請求項１７】
請求項１３記載の外科的システムにおいて、
前記遠位表面が前記中心軸と実質的に直交している、外科的システム。
【請求項１８】
請求項１２記載の外科的システムにおいて、
前記遠位切断先端が、前記遠位領域の前記切断窓と類似の形状である開口を含む、外科的システム。
【請求項１９】
請求項１８記載の外科的システムにおいて、
前記遠位切断先端が、円錐状の形状であって前記切断先端の管状表面から先端末端まで延在している遠位表面を含む、外科的システム。
【請求項２０】
請求項１２記載の外科的システムにおいて、
前記外科用器具が、前記内側部材および前記外側部材を保持するハンドピース、ならびに当該外側部材を当該内側部材に対して回転させるようになっているアクチュエータをさらに含み、さらに、ユーザが当該ハンドピースを当該ユーザの手中に握持して、手の指で当該アクチュエータを操作することによって、前記切断窓が回転する、外科的システム。
【請求項２１】
請求項１２記載の外科的システムにおいて、
前記外側部材が曲がりを形成している、外科的システム。
【請求項２２】
外科用切断器具であって、
第一中心軸の周りの第一管状表面、および当該第一管状表面から延在している第一遠位表面を定義する遠位切断先端を含む内側部材であって、当該第一遠位表面が円錐状の形状であって当該第一中心軸に直交する第一遠位軸に対して第一角度で当該第一管状表面から延在している、内側部材と、
切断窓を形成して第二中心軸の周りに第二管状表面を定義する遠位領域と、当該第二管状表面から延在している第二遠位表面と、を有する外側部材であって、当該第二遠位表面が円錐状の形状であって前記第一中心軸に直交する第二遠位軸に対して第二角度で当該第二管状表面から延在している、外側部材と、
前記内側部材および前記外側部材を保持し、当該内側部材が当該外側部材の内部に回転可能に受容され、前記切断先端が前記切断窓において露出された状態にする、ハンドピースであって、
前記切断先端および前記遠位領域が組み合わせられて切断用具を定義する、ハンドピースと、
前記ハンドピースによって保持される吸引制御装置と、を含む、外科用切断器具と、
前記内側部材を前記外側部材に対して移動させるために当該内側部材に接続されているモータと、
流体通路によって前記切断用具に流体的に接続された負圧源と、を備える、脳腫瘍を切除するための外科的システムにおいて、
前記吸引制御装置が、前記切断用具において印加される真空レベルのユーザ制御を提供するため、前記流体通路に流体的に接続されている、外科的システム。
【請求項２３】
請求項２２記載の外科的システムにおいて、
前記第一角度および前記第二角度が４５°未満である、外科的システム。
【請求項２４】
請求項２２記載の外科的システムにおいて、
前記第一角度および前記第二角度が１０°から２０°の間である、外科的システム。
【請求項２５】
請求項２２記載の外科的システムにおいて、
前記遠位切断先端が、前記遠位領域の前記切断窓と類似の形状である開口を含む、外科的システム。
【請求項２６】
請求項２２記載の外科的システムにおいて、
前記外科用器具が、前記内側部材および前記外側部材を保持するハンドピース、ならびに当該外側部材を当該内側部材に対して回転させるようになっているアクチュエータをさらに含み、さらに、ユーザが当該ハンドピースを当該ユーザの手中に握持して、手の指で当該アクチュエータを操作することによって、前記切断窓が回転する、外科的システム。
【請求項２７】
請求項２２記載の外科的システムにおいて、
前記外側部材が曲がりを形成している、外科的システム。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９Ａ】
【図９Ｂ】
【図１０】
【図１１】
【図１２Ａ】
【図１２Ｂ】
【図１３】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９Ａ】
【図９Ｂ】
【図１０】
【図１１】
【図１２Ａ】
【図１２Ｂ】
【図１３】
【公表番号】特表２０１２−５１６２０６（Ｐ２０１２−５１６２０６Ａ）
【公表日】平成２４年７月１９日（２０１２．７．１９）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−５４８０７３（Ｐ２０１１−５４８０７３）
【出願日】平成２２年１月２０日（２０１０．１．２０）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／０２１５１３
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／０８８１１５
【国際公開日】平成２２年８月５日（２０１０．８．５）
【出願人】（５０４１０１３０４）メドトロニック・ゾーメド・インコーポレーテッド (28)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２４年７月１９日（２０１２．７．１９）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年１月２０日（２０１０．１．２０）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／０２１５１３
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／０８８１１５
【国際公開日】平成２２年８月５日（２０１０．８．５）
【出願人】（５０４１０１３０４）メドトロニック・ゾーメド・インコーポレーテッド (28)
【Ｆターム（参考）】
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