腱板不全断裂修復システム及び方法
【課題】腱板不全断裂の修復を行うシステム及び方法を提供する。
【解決手段】遠位端と、近位端と、外面とを有する細長い本体を有する縫合糸アンカーが開示される。軸方向に配向された孔は、近位端から本体の中へ延び、孔の近位部は、器具を係合するための複数の当接面を有する。孔は、孔の中の縫合糸装着装置に至る1つ以上の軸方向に配向された縫合糸通路を含む。ある長さの縫合糸は、本体の近位端から少なくとも1つの縫合糸通路の中に延び、かつ縫合糸装着装置へと延びる。ねじ山は、少なくとも1つの縫合糸通路に隣接する本体の外面の一部分の周囲でらせん状になっている。孔と本体の外面との間では、本体は肉厚を有し、縫合糸通路は肉厚がゼロになる領域を含む。
【解決手段】遠位端と、近位端と、外面とを有する細長い本体を有する縫合糸アンカーが開示される。軸方向に配向された孔は、近位端から本体の中へ延び、孔の近位部は、器具を係合するための複数の当接面を有する。孔は、孔の中の縫合糸装着装置に至る1つ以上の軸方向に配向された縫合糸通路を含む。ある長さの縫合糸は、本体の近位端から少なくとも1つの縫合糸通路の中に延び、かつ縫合糸装着装置へと延びる。ねじ山は、少なくとも1つの縫合糸通路に隣接する本体の外面の一部分の周囲でらせん状になっている。孔と本体の外面との間では、本体は肉厚を有し、縫合糸通路は肉厚がゼロになる領域を含む。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本出願は、腱板不全断裂の修復を行うシステム及び方法に関する。
【背景技術】
【0002】
肩の腱板のPASTA(腱板関節面不全断裂(Partial Articular Surface Tendon Avulsion))病変は、特に修復が困難であり得る。腱板は、肩を包囲する筋肉群と、これら筋肉を上腕頭に付着させる腱とを含む。腱は上腕頭に付着するフットプリントを有し、PASTA病変では、腱のフットプリントの一部分が上腕頭から剥離する。かかる病変は、棘上筋腱上に見られることが最も多い。治療法の1つの選択肢は、全層断裂のための標準的な技術を用いて断裂を完了させ、かつ修復することである。したがって、既存の付着の温存は失われ、全腱を再付着させなければならない。更なる選択肢は、腱を貫く切開を形成し、そこを通して標準的な縫合糸アンカーを定置することである。これは、腱に対する深刻な外傷となる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0003】
本発明は、PASTA病変を修復するためのシステム及び方法を提供し、これは、既存の治療法の選択肢を越えた利点を提供する。本発明による縫合糸アンカーは、遠位端と、近位端と外面とを有する細長い本体を含む。軸方向に配向された孔は、近位端から本体の中へ延び、孔の近位部は、器具を係合するための複数の当接面を有する。孔は、少なくとも1つの軸方向に配向された縫合糸通路を有する。縫合糸装着装置は孔と関連付けられる。ねじ山は、少なくとも1つの縫合糸通路に隣接する本体の外面の一部分の周囲で延びる。本体は、孔と本体の外面との間に肉厚を有し、縫合糸通路は肉厚がゼロになる領域を含む。
【0004】
好ましくは、肉厚は、孔のほぼ全長に沿ってゼロである。
【0005】
好ましくは、当接面は器具収容凹部を形成し、少なくとも1つの縫合糸通路は、器具収容凹部の第1の側面上の第1の縫合糸通路と、器具収容凹部の第2の側面上の第2の縫合糸通路とを含む。ある長さの縫合糸は、第1の縫合糸通路を縫合糸装着装置まで進み、次に、第2の縫合糸通路を後退して出ることができる。好ましくは、器具収容凹部は、実質的に本体近位端から縫合糸装着装置まで延びて、器具に良好な足がかりを提供し、かつ器具を使用する間にアンカー本体に加わる応力を軽減する。一実施形態では、ねじ山の最大外径は4mm未満であり、縫合糸のゲージは#2以下である。好ましくは、ねじ山の最大外径は3.5mm未満であり、より好ましくは、最大外径は2.8mmである。
【0006】
好ましくは、縫合糸アンカーは、少なくとも111.2N(25ポンド)の引き抜き抵抗を有する。
【0007】
一実施形態では、本体は生体吸収性高分子で形成され、代替実施形態ではチタンで形成される。
【0008】
好ましくは、縫合糸装着装置は、孔内に配置され、そこを通って縫合糸を滑らせる横材を含む。
【0009】
好ましくは、縫合糸アンカーは、当接面の間に形成される器具収容凹部の中に挿入される駆動装置を更に含み、駆動装置は、当接面と係合する相補的表面を含み、これにより縫合糸アンカー本体にトルクを印加する。好ましくは、駆動装置は、相補的表面に隣接し、かつアンカー本体内の少なくとも1つの縫合糸通路と位置合わせされた少なくとも1つの縫合糸収納溝を更に含む。
【0010】
本発明による方法は、腱板不全断裂修復の実施を提供する。この方法は、最大直径が4.0mmである第1の縫合糸アンカーを、腱板の腱を通して挿入し、かつ上腕骨の中に固定する工程と、第2の縫合糸アンカーを上腕骨の中に挿入する工程と、縫合糸の第1の長さを、第1の縫合糸アンカーから腱を通して第2の縫合糸アンカーまで通過させ、これにより腱を上腕骨に保持する工程と、を含む。
【0011】
この方法の一実施形態では、第1の縫合糸アンカーは生体吸収性材料で形成される。好ましくは、挿入後、第1の縫合糸アンカーは上腕骨の表面から突き出ない。好ましくは、この方法は、縫合糸の第2の長さを、第1の縫合糸アンカーから腱を通して通過させる工程を更に含む。第3の縫合糸アンカーを上腕骨の中に固定し、かつ第2の縫合糸を第3の縫合糸アンカーまで通過させることを更に含むことができる。
【0012】
好ましくは、第1の縫合糸アンカーの最大直径は3.5mm、より好ましくは2.8mmである。
【図面の簡単な説明】
【0013】
【図1】本発明による縫合糸アンカーの斜視図。
【図2】駆動装置に搭載された図1の縫合糸アンカーの側面図。
【図3】図1の縫合糸アンカーの頂面図。
【図4】Kワイヤが腱を通って縫合糸アンカーを定置するのに適した位置まで挿入されているところを示す、上腕骨、及びPASTA病変を患う関連回旋腱板腱の側面図。
【図5】カニューレシステムがKワイヤを覆って腱を貫通しているところを示す、図4の腱の側面図。
【図6】図5のカニューレシステムの斜視図。
【図7】駆動装置に搭載された縫合糸アンカーを、カニューレシステムの外側部を介して腱を通過させる、図4の腱の側面図。
【図8】縫合糸アンカーが腱の下の上腕骨の中に埋め込まれ、縫合糸のリムが縫合糸アンカーから前方のカニューレの外へ出ているところを示す、図4の腱の側面図。
【図9】脊髄針が腱の上の位置を通過し、かつ縫合糸回収装置が脊髄針を通って前方のカニューレの外へ出ているところを示す、図4の腱の側面図。
【図10】両方の縫合糸リムが縫合糸アンカーから出て腱の異なる位置を貫通しているところを示す、図4の腱の側面図。
【図11】腱を上腕骨に押し付けてPASTA病変を修復するために縫合糸リムが結ばれているところを示す、図4の腱の側面図。
【発明を実施するための形態】
【0014】
図1は、本発明による縫合糸アンカー10を示している。縫合糸アンカー10は、尖った遠位先端部14と近位端16とを有する細長い本体12を含む。軸方向通路18は、近位端16から本体12の中に延びる。通路18はその側面20に沿って開口している。ねじ山22が本体12を取り囲んでいる。縫合糸ブリッジ24は、その遠位部26において通路18に横方向に広がっている。
【0015】
ここで図2及び図3を参照すると、挿入具28は通路18に嵌入する。縫合糸30の長さは縫合糸ブリッジ24を周回して、挿入具28上の長手方向溝32の中に受容される。図3に最も良く示されるように、近位端16における通路18の断面形状は、本質的に六角形34であり、その対向隅部に一対の縫合糸通路36を備えている。縫合糸通路36は、縫合糸ブリッジ24の両側に通じている。挿入具28は六角形34に嵌合するように相補型形状を有し、その溝32はアンカー10の縫合糸通路36と一直線上にある。
【0016】
縫合糸通路36が本体12から透けて見え、ねじ山22を除いた通路18を開放して示されている縫合糸アンカー10は、通過する軟組織に与える外傷を最小にするためにその断面積を最小限に抑えているが、駆動装置28が縫合糸アンカー10を骨の中に駆動するのに十分なだけの機械的強度を有する。骨内での更なる固定強度が必要な場合は、アンカー10の断面積を大きくすることが可能であり、その場合、縫合糸通路36は必ずしも本体12を横方向に貫通する必要はない。アンカー10は、ステンレス鋼、チタン、コバルト・クロム、PEEK(ポリアリールエーテルエーテルケトン)、その他の生体適合性ポリマー、高分子セラミック複合材料、生体吸収性高分子等などの任意の好適な生体適合性材料から形成されることができる。
【0017】
図4〜図10は、図1の縫合糸アンカー10を使用してPASTA病変を修復するための手順を示す。図4に示されるように、経皮的に又は関節鏡視的にのいずれかで、キルシュナー鋼線(Kワイヤ)38が、第1の位置39において、腱板の腱40を通してその付着フットプリント44の下の所望のアンカー部位42まで挿入されて、関連上腕頭46の上に位置決めされる。Kワイヤ38は部位42にタップインされることができ、又は部位42に位置決めされるだけであることができる。Kワイヤ38の操作を簡単にするために、その外表面は非平滑化されるのが好ましく、取り外し可能な近位ハンドル(図示せず)が備わっていてもよい。上腕頭46上のこの部位42は、縫合糸アンカー10(図1参照)が埋め込まれる場所である。
【0018】
図5に示されるように、カニューレシステム48はKワイヤ38を覆い、腱40を貫通して部位42まで通過する。図6は、カニューレ48をより詳細に示している。カニューレ48は、鋭い遠位先端部52を有する内部カニューレ50と、近位ハンドル54と、それらを貫通するルーメン56とを含む。内部カニューレ50は、遠位端60と、近位ハンドル62と、それらを貫通するルーメン64とを有する外部カニューレ58に嵌合する。内部カニューレ50の遠位先端部52は、外部カニューレ58の遠位端60をわずかに越えて延在し、遠位端60は、遠位先端部52が腱40を貫く芯でなく小径穴を形成するようにテーパ形状となっており、遠位先端部52及び遠位端60のテーパ形状は、カニューレシステム48が組織を押しのけて、腱40への損傷を最小限にして腱40を貫通する最小孔を形成するのを可能とする。従来のカニューレは、スリットカットを通って組織の中に挿入された。組織への外傷をできるだけ少なくするために、カニューレシステム48は徐々に組織を広げる。外部カニューレ58は、貫通深度の可視指示を提供する線66と、更には、アンカーの挿入及び骨の中への適切な深さの評価を助ける可視化窓68とを有する。挿入中に外部カニューレ58に対して内部カニューレ50が滑るのを防止するために、これらを揃えておくのを助けるための対策が提供されるのが好ましい。図示されているのは連結ナブ70及び溝72であるが、摩擦嵌め、ねじ込み、磁石等などのその他の選択肢を採用することができる。
【0019】
図7に示されるように、アンカー10の挿入に備えて、Kワイヤ38及び内部カニューレ50は除去されて、外部カニューレ58をアンカー部位42に位置決めした状態にする。縫合糸30が、縫合糸ブリッジ24を周回して定位置に配置され、かつ縫合糸通路36及び溝32を通過した状態で(図2参照)縫合糸アンカー10は挿入具28に予め搭載されており、縫合糸アンカー10は、外部カニューレルーメン60を通ってアンカー部位42までの方向に進められ、続いて、上腕頭46の中に打ち込まれる。アンカー10が、ステンレス鋼又はチタンなどの生体適合性金属で形成されている場合、アンカー10は挿入具28を介して簡単にねじ込まれることができる。その代わりに、アンカー10が、生体吸収性高分子又は強度の弱いその他の材料で形成されている場合、ルーメン60を通してアンカー10を挿入する前に、ドリル、タップ、又は千枚通しを使用するなどしてカニューレ46を通して部位42にパイロット孔を準備する必要がある。次に、カニューレ48が通過した第1の位置39において腱40を上方に貫通する第1及び第2の縫合糸リム74及び76をそれぞれ残して、挿入具28及び外部カニューレ58を除去することができる。図8に示されるように、次に、第1の縫合糸リム74を、捕捉器具(図示せず)を介するなどして、補助カニューレ78を通して回収する。
【0020】
図9に示されるように、第1の位置39から離間した第2の位置82において腱40に脊髄針80を通す。第1の縫合糸リム74が縫合糸捕捉ループ86を通ることができるように、縫合糸捕捉ループ86を有する可撓性の針金縫合糸捕捉装置84(例えば、DePuy Mitek,Inc.(Raynham,MA)から入手可能なChia Percpasser)を脊髄針80に通過させ、補助カニューレ78を通して外に回収する。脊髄針80及び縫合糸捕捉装置84が皮膚を通って引き戻されると、第1の縫合糸リム74が第2の位置82において腱40を通して引っ張られる。迅速に手順を進めるために、ここで第1及び第2の縫合糸リム74及び76を結び、腱40に結び付ける。しかしながら、図10に示されるように、第2の縫合糸リム76を第1の位置39の反対側にある第3の位置88において腱40を貫通させて、図8及び図9の手順を繰り返すのが好ましい。糸結びを簡単にするために、縫合糸リム74及び76の両方は、補助カニューレ78又はその他のポータルなどの単一ポータルの中を通って経皮的に引き抜かれるのが好ましい。次に、図11に示されるように、腱40を上腕頭46にしっかりと固定するために、結び目90を結んで縛り付ける。第1の位置39の反対側にある位置82及び88において縫合糸リム74及び76を腱40に通すことによって、カニューレシステム48の通過によってその位置に生じた欠陥は、結び目90が締め付けられるときに自然にお互いに引き合わせられる。
【0021】
PASTA病変の程度に応じて、腱40の下に2つ以上の縫合糸アンカー10を定置するのが望ましい場合がある。このような場合、アンカー10から出ている(2つ以上の)縫合糸リムを一緒に結ぶことができる。好ましくはマットレスパターンにそれらを結ぶ前に、図9及び図10に示されるような別個の位置において縫合糸リムを腱に通過させるのが更に好ましい。また、修復は、腱40の位置92に横方向に定置された、参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願第2008/0033486号に開示されているような、1つ以上の結び目のない縫合糸アンカー(図示せず)を採用して形成されることができ、1つ以上のアンカー10から出ている縫合糸リム74及び76は、好ましくは同様にマットレスパターンを採用して二列修復術で通されることができる。水平アンカーを使用する場合、そのような方法の1つは、一対の本発明の縫合糸アンカー10を前方と後方に置き、三角形を形成するように、それぞれからの一方のリム74を互いに結び、他方の(2つの)リム76を水平アンカー(好ましくは結び目のないもの)にわたすことである。
【0022】
縫合糸アンカー10及びカニューレシステム48はまた、SLAP(肩関節窩上関節唇複合損傷)病変を修復するために使用されてもよい。典型的には、かなり大きな従来のカニューレ(7〜8mm)を腱板を通して定置して、SLAP修復のために上方関節唇にアクセスする。本発明のカニューレシステムはかなり小さく、また、組織を通って挿入されるのではなく組織を広げる傾向があるため、大きなスリットが腱板に与える外傷はより少ない。かかる手順は次の通りであってもよい:Kワイヤ38を挿入する、次に、前述のやり方でカニューレシステム48を腱板間隙部を通して挿入する、関節窩周縁にドリルで孔を開ける、アンカー10を挿入する、カニューレシステム48を除去する、縫合糸シャトルを使用して縫合糸を唇状物に通す、結び目を結ぶ。
【0023】
本発明についてその特定の具体的な実施形態と関連して具体的に説明してきたが、これは、説明を目的とするためのものであって、限定を目的とするものではなく、また、添付の特許請求の範囲は、先行技術で認められるのと同程度に広義に解釈されるべきであることを理解すべきである。
【0024】
〔実施の態様〕
(1) 縫合糸アンカーであって、
遠位端と、近位端と、外面とを有する細長い本体と、
前記近位端から前記本体の中に軸方向に配向された孔であって、前記孔は、少なくとも1つの軸方向に配向された縫合糸通路を含む、孔と、
器具を係合するための複数の当接面を有する前記孔の近位部と、
前記孔に関連付けられた縫合糸装着装置と、
前記少なくとも1つの縫合糸通路に隣接する前記本体の前記外面の一部分の周囲のねじ山と、を含み、
前記本体が、前記孔と前記本体の前記外面との間に肉厚を有し、前記縫合糸通路は前記肉厚がゼロになる領域を含む、縫合糸アンカー。
(2) 前記肉厚が、前記孔のほぼ全長に沿ってゼロである、実施態様1に記載の縫合糸アンカー。
(3) 前記当接面が器具収容凹部を形成し、前記少なくとも1つの縫合糸通路が、前記器具収容凹部の第1の側面上の第1の縫合糸通路と、前記器具収容凹部の第2の側面上の第2の縫合糸通路と、を有する、実施態様1に記載の縫合糸アンカー。
(4) ある長さの縫合糸が前記第1の縫合糸通路を下って前記縫合糸装着装置まで進み、その後、前記第2の縫合糸通路を後退して出る、実施態様3に記載の縫合糸アンカー。
(5) 前記器具収容凹部が、実質的に前記本体近位端から前記縫合糸装着装置まで延びる、実施態様4に記載の縫合糸アンカー。
(6) 前記ねじ山の最大外径が4mm未満であり、前記縫合糸のゲージが#2以下である、実施態様4に記載の縫合糸アンカー。
(7) 前記ねじ山の最大外径が3.5mm未満である、実施態様6に記載の縫合糸アンカー。
(8) 前記ねじ山の最大外径が2.8mmである、実施態様7に記載の縫合糸アンカー。
(9) 少なくとも111.2N(25ポンド)の引き抜き抵抗を有する、実施態様8に記載の縫合糸アンカー。
(10) 前記本体が生体吸収性高分子で形成される、実施態様1に記載の縫合糸アンカー。
【0025】
(11) 前記本体がチタンで形成される、実施態様1に記載の縫合糸アンカー。
(12) 前記縫合糸装着装置が、前記孔内に配置される横材を含む、実施態様1に記載の縫合糸アンカー。
(13) 前記当接面の間に形成される器具収容凹部の中に挿入される駆動装置を更に含み、前記駆動装置は、前記当接面と係合する相補的表面を含み、これにより前記縫合糸アンカー本体にトルクを印加する、実施態様1に記載の縫合糸アンカー。
(14) 前記駆動装置が、前記相補的表面に隣接し、かつ前記アンカー本体内の前記少なくとも1つの縫合糸通路と位置合わせされる少なくとも1つの縫合糸収納溝を更に含む、実施態様13に記載の縫合糸アンカー。
(15) 腱板不全断裂の修復を行う方法であって、前記方法は、
最大直径が4.0mmである第1の縫合糸アンカーを、前記腱板の腱を通して挿入し、かつ上腕骨の中に固定する工程と、
第2の縫合糸アンカーを前記上腕骨の中に挿入する工程と、
縫合糸の第1の長さを、前記第1の縫合糸アンカーから前記腱を通して前記第2の縫合糸アンカーまで通過させ、これにより前記腱を前記上腕骨に保持する工程と、を含む、方法。
(16) 前記第1の縫合糸アンカーが生体吸収性材料で形成される、実施態様15に記載の方法。
(17) 前記第1の縫合糸アンカーが前記上腕骨の表面から突き出ない、実施態様15に記載の方法。
(18) 縫合糸の第2の長さを、前記第1の縫合糸アンカーから前記腱を通して通過させる工程を更に含む、実施態様15に記載の方法。
(19) 第3の縫合糸アンカーを前記上腕骨の中に固定し、かつ前記第2の縫合糸を前記第3の縫合糸アンカーまで通過させる工程を更に含む、実施態様18に記載の方法。
(20) 前記第1の縫合糸アンカーの最大直径が3.5mmである、実施態様15に記載の方法。
【0026】
(21) 前記第1のアンカーの最大直径が2.8mmである、実施態様20に記載の方法。
【技術分野】
【0001】
本出願は、腱板不全断裂の修復を行うシステム及び方法に関する。
【背景技術】
【0002】
肩の腱板のPASTA(腱板関節面不全断裂(Partial Articular Surface Tendon Avulsion))病変は、特に修復が困難であり得る。腱板は、肩を包囲する筋肉群と、これら筋肉を上腕頭に付着させる腱とを含む。腱は上腕頭に付着するフットプリントを有し、PASTA病変では、腱のフットプリントの一部分が上腕頭から剥離する。かかる病変は、棘上筋腱上に見られることが最も多い。治療法の1つの選択肢は、全層断裂のための標準的な技術を用いて断裂を完了させ、かつ修復することである。したがって、既存の付着の温存は失われ、全腱を再付着させなければならない。更なる選択肢は、腱を貫く切開を形成し、そこを通して標準的な縫合糸アンカーを定置することである。これは、腱に対する深刻な外傷となる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0003】
本発明は、PASTA病変を修復するためのシステム及び方法を提供し、これは、既存の治療法の選択肢を越えた利点を提供する。本発明による縫合糸アンカーは、遠位端と、近位端と外面とを有する細長い本体を含む。軸方向に配向された孔は、近位端から本体の中へ延び、孔の近位部は、器具を係合するための複数の当接面を有する。孔は、少なくとも1つの軸方向に配向された縫合糸通路を有する。縫合糸装着装置は孔と関連付けられる。ねじ山は、少なくとも1つの縫合糸通路に隣接する本体の外面の一部分の周囲で延びる。本体は、孔と本体の外面との間に肉厚を有し、縫合糸通路は肉厚がゼロになる領域を含む。
【0004】
好ましくは、肉厚は、孔のほぼ全長に沿ってゼロである。
【0005】
好ましくは、当接面は器具収容凹部を形成し、少なくとも1つの縫合糸通路は、器具収容凹部の第1の側面上の第1の縫合糸通路と、器具収容凹部の第2の側面上の第2の縫合糸通路とを含む。ある長さの縫合糸は、第1の縫合糸通路を縫合糸装着装置まで進み、次に、第2の縫合糸通路を後退して出ることができる。好ましくは、器具収容凹部は、実質的に本体近位端から縫合糸装着装置まで延びて、器具に良好な足がかりを提供し、かつ器具を使用する間にアンカー本体に加わる応力を軽減する。一実施形態では、ねじ山の最大外径は4mm未満であり、縫合糸のゲージは#2以下である。好ましくは、ねじ山の最大外径は3.5mm未満であり、より好ましくは、最大外径は2.8mmである。
【0006】
好ましくは、縫合糸アンカーは、少なくとも111.2N(25ポンド)の引き抜き抵抗を有する。
【0007】
一実施形態では、本体は生体吸収性高分子で形成され、代替実施形態ではチタンで形成される。
【0008】
好ましくは、縫合糸装着装置は、孔内に配置され、そこを通って縫合糸を滑らせる横材を含む。
【0009】
好ましくは、縫合糸アンカーは、当接面の間に形成される器具収容凹部の中に挿入される駆動装置を更に含み、駆動装置は、当接面と係合する相補的表面を含み、これにより縫合糸アンカー本体にトルクを印加する。好ましくは、駆動装置は、相補的表面に隣接し、かつアンカー本体内の少なくとも1つの縫合糸通路と位置合わせされた少なくとも1つの縫合糸収納溝を更に含む。
【0010】
本発明による方法は、腱板不全断裂修復の実施を提供する。この方法は、最大直径が4.0mmである第1の縫合糸アンカーを、腱板の腱を通して挿入し、かつ上腕骨の中に固定する工程と、第2の縫合糸アンカーを上腕骨の中に挿入する工程と、縫合糸の第1の長さを、第1の縫合糸アンカーから腱を通して第2の縫合糸アンカーまで通過させ、これにより腱を上腕骨に保持する工程と、を含む。
【0011】
この方法の一実施形態では、第1の縫合糸アンカーは生体吸収性材料で形成される。好ましくは、挿入後、第1の縫合糸アンカーは上腕骨の表面から突き出ない。好ましくは、この方法は、縫合糸の第2の長さを、第1の縫合糸アンカーから腱を通して通過させる工程を更に含む。第3の縫合糸アンカーを上腕骨の中に固定し、かつ第2の縫合糸を第3の縫合糸アンカーまで通過させることを更に含むことができる。
【0012】
好ましくは、第1の縫合糸アンカーの最大直径は3.5mm、より好ましくは2.8mmである。
【図面の簡単な説明】
【0013】
【図1】本発明による縫合糸アンカーの斜視図。
【図2】駆動装置に搭載された図1の縫合糸アンカーの側面図。
【図3】図1の縫合糸アンカーの頂面図。
【図4】Kワイヤが腱を通って縫合糸アンカーを定置するのに適した位置まで挿入されているところを示す、上腕骨、及びPASTA病変を患う関連回旋腱板腱の側面図。
【図5】カニューレシステムがKワイヤを覆って腱を貫通しているところを示す、図4の腱の側面図。
【図6】図5のカニューレシステムの斜視図。
【図7】駆動装置に搭載された縫合糸アンカーを、カニューレシステムの外側部を介して腱を通過させる、図4の腱の側面図。
【図8】縫合糸アンカーが腱の下の上腕骨の中に埋め込まれ、縫合糸のリムが縫合糸アンカーから前方のカニューレの外へ出ているところを示す、図4の腱の側面図。
【図9】脊髄針が腱の上の位置を通過し、かつ縫合糸回収装置が脊髄針を通って前方のカニューレの外へ出ているところを示す、図4の腱の側面図。
【図10】両方の縫合糸リムが縫合糸アンカーから出て腱の異なる位置を貫通しているところを示す、図4の腱の側面図。
【図11】腱を上腕骨に押し付けてPASTA病変を修復するために縫合糸リムが結ばれているところを示す、図4の腱の側面図。
【発明を実施するための形態】
【0014】
図1は、本発明による縫合糸アンカー10を示している。縫合糸アンカー10は、尖った遠位先端部14と近位端16とを有する細長い本体12を含む。軸方向通路18は、近位端16から本体12の中に延びる。通路18はその側面20に沿って開口している。ねじ山22が本体12を取り囲んでいる。縫合糸ブリッジ24は、その遠位部26において通路18に横方向に広がっている。
【0015】
ここで図2及び図3を参照すると、挿入具28は通路18に嵌入する。縫合糸30の長さは縫合糸ブリッジ24を周回して、挿入具28上の長手方向溝32の中に受容される。図3に最も良く示されるように、近位端16における通路18の断面形状は、本質的に六角形34であり、その対向隅部に一対の縫合糸通路36を備えている。縫合糸通路36は、縫合糸ブリッジ24の両側に通じている。挿入具28は六角形34に嵌合するように相補型形状を有し、その溝32はアンカー10の縫合糸通路36と一直線上にある。
【0016】
縫合糸通路36が本体12から透けて見え、ねじ山22を除いた通路18を開放して示されている縫合糸アンカー10は、通過する軟組織に与える外傷を最小にするためにその断面積を最小限に抑えているが、駆動装置28が縫合糸アンカー10を骨の中に駆動するのに十分なだけの機械的強度を有する。骨内での更なる固定強度が必要な場合は、アンカー10の断面積を大きくすることが可能であり、その場合、縫合糸通路36は必ずしも本体12を横方向に貫通する必要はない。アンカー10は、ステンレス鋼、チタン、コバルト・クロム、PEEK(ポリアリールエーテルエーテルケトン)、その他の生体適合性ポリマー、高分子セラミック複合材料、生体吸収性高分子等などの任意の好適な生体適合性材料から形成されることができる。
【0017】
図4〜図10は、図1の縫合糸アンカー10を使用してPASTA病変を修復するための手順を示す。図4に示されるように、経皮的に又は関節鏡視的にのいずれかで、キルシュナー鋼線(Kワイヤ)38が、第1の位置39において、腱板の腱40を通してその付着フットプリント44の下の所望のアンカー部位42まで挿入されて、関連上腕頭46の上に位置決めされる。Kワイヤ38は部位42にタップインされることができ、又は部位42に位置決めされるだけであることができる。Kワイヤ38の操作を簡単にするために、その外表面は非平滑化されるのが好ましく、取り外し可能な近位ハンドル(図示せず)が備わっていてもよい。上腕頭46上のこの部位42は、縫合糸アンカー10(図1参照)が埋め込まれる場所である。
【0018】
図5に示されるように、カニューレシステム48はKワイヤ38を覆い、腱40を貫通して部位42まで通過する。図6は、カニューレ48をより詳細に示している。カニューレ48は、鋭い遠位先端部52を有する内部カニューレ50と、近位ハンドル54と、それらを貫通するルーメン56とを含む。内部カニューレ50は、遠位端60と、近位ハンドル62と、それらを貫通するルーメン64とを有する外部カニューレ58に嵌合する。内部カニューレ50の遠位先端部52は、外部カニューレ58の遠位端60をわずかに越えて延在し、遠位端60は、遠位先端部52が腱40を貫く芯でなく小径穴を形成するようにテーパ形状となっており、遠位先端部52及び遠位端60のテーパ形状は、カニューレシステム48が組織を押しのけて、腱40への損傷を最小限にして腱40を貫通する最小孔を形成するのを可能とする。従来のカニューレは、スリットカットを通って組織の中に挿入された。組織への外傷をできるだけ少なくするために、カニューレシステム48は徐々に組織を広げる。外部カニューレ58は、貫通深度の可視指示を提供する線66と、更には、アンカーの挿入及び骨の中への適切な深さの評価を助ける可視化窓68とを有する。挿入中に外部カニューレ58に対して内部カニューレ50が滑るのを防止するために、これらを揃えておくのを助けるための対策が提供されるのが好ましい。図示されているのは連結ナブ70及び溝72であるが、摩擦嵌め、ねじ込み、磁石等などのその他の選択肢を採用することができる。
【0019】
図7に示されるように、アンカー10の挿入に備えて、Kワイヤ38及び内部カニューレ50は除去されて、外部カニューレ58をアンカー部位42に位置決めした状態にする。縫合糸30が、縫合糸ブリッジ24を周回して定位置に配置され、かつ縫合糸通路36及び溝32を通過した状態で(図2参照)縫合糸アンカー10は挿入具28に予め搭載されており、縫合糸アンカー10は、外部カニューレルーメン60を通ってアンカー部位42までの方向に進められ、続いて、上腕頭46の中に打ち込まれる。アンカー10が、ステンレス鋼又はチタンなどの生体適合性金属で形成されている場合、アンカー10は挿入具28を介して簡単にねじ込まれることができる。その代わりに、アンカー10が、生体吸収性高分子又は強度の弱いその他の材料で形成されている場合、ルーメン60を通してアンカー10を挿入する前に、ドリル、タップ、又は千枚通しを使用するなどしてカニューレ46を通して部位42にパイロット孔を準備する必要がある。次に、カニューレ48が通過した第1の位置39において腱40を上方に貫通する第1及び第2の縫合糸リム74及び76をそれぞれ残して、挿入具28及び外部カニューレ58を除去することができる。図8に示されるように、次に、第1の縫合糸リム74を、捕捉器具(図示せず)を介するなどして、補助カニューレ78を通して回収する。
【0020】
図9に示されるように、第1の位置39から離間した第2の位置82において腱40に脊髄針80を通す。第1の縫合糸リム74が縫合糸捕捉ループ86を通ることができるように、縫合糸捕捉ループ86を有する可撓性の針金縫合糸捕捉装置84(例えば、DePuy Mitek,Inc.(Raynham,MA)から入手可能なChia Percpasser)を脊髄針80に通過させ、補助カニューレ78を通して外に回収する。脊髄針80及び縫合糸捕捉装置84が皮膚を通って引き戻されると、第1の縫合糸リム74が第2の位置82において腱40を通して引っ張られる。迅速に手順を進めるために、ここで第1及び第2の縫合糸リム74及び76を結び、腱40に結び付ける。しかしながら、図10に示されるように、第2の縫合糸リム76を第1の位置39の反対側にある第3の位置88において腱40を貫通させて、図8及び図9の手順を繰り返すのが好ましい。糸結びを簡単にするために、縫合糸リム74及び76の両方は、補助カニューレ78又はその他のポータルなどの単一ポータルの中を通って経皮的に引き抜かれるのが好ましい。次に、図11に示されるように、腱40を上腕頭46にしっかりと固定するために、結び目90を結んで縛り付ける。第1の位置39の反対側にある位置82及び88において縫合糸リム74及び76を腱40に通すことによって、カニューレシステム48の通過によってその位置に生じた欠陥は、結び目90が締め付けられるときに自然にお互いに引き合わせられる。
【0021】
PASTA病変の程度に応じて、腱40の下に2つ以上の縫合糸アンカー10を定置するのが望ましい場合がある。このような場合、アンカー10から出ている(2つ以上の)縫合糸リムを一緒に結ぶことができる。好ましくはマットレスパターンにそれらを結ぶ前に、図9及び図10に示されるような別個の位置において縫合糸リムを腱に通過させるのが更に好ましい。また、修復は、腱40の位置92に横方向に定置された、参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願第2008/0033486号に開示されているような、1つ以上の結び目のない縫合糸アンカー(図示せず)を採用して形成されることができ、1つ以上のアンカー10から出ている縫合糸リム74及び76は、好ましくは同様にマットレスパターンを採用して二列修復術で通されることができる。水平アンカーを使用する場合、そのような方法の1つは、一対の本発明の縫合糸アンカー10を前方と後方に置き、三角形を形成するように、それぞれからの一方のリム74を互いに結び、他方の(2つの)リム76を水平アンカー(好ましくは結び目のないもの)にわたすことである。
【0022】
縫合糸アンカー10及びカニューレシステム48はまた、SLAP(肩関節窩上関節唇複合損傷)病変を修復するために使用されてもよい。典型的には、かなり大きな従来のカニューレ(7〜8mm)を腱板を通して定置して、SLAP修復のために上方関節唇にアクセスする。本発明のカニューレシステムはかなり小さく、また、組織を通って挿入されるのではなく組織を広げる傾向があるため、大きなスリットが腱板に与える外傷はより少ない。かかる手順は次の通りであってもよい:Kワイヤ38を挿入する、次に、前述のやり方でカニューレシステム48を腱板間隙部を通して挿入する、関節窩周縁にドリルで孔を開ける、アンカー10を挿入する、カニューレシステム48を除去する、縫合糸シャトルを使用して縫合糸を唇状物に通す、結び目を結ぶ。
【0023】
本発明についてその特定の具体的な実施形態と関連して具体的に説明してきたが、これは、説明を目的とするためのものであって、限定を目的とするものではなく、また、添付の特許請求の範囲は、先行技術で認められるのと同程度に広義に解釈されるべきであることを理解すべきである。
【0024】
〔実施の態様〕
(1) 縫合糸アンカーであって、
遠位端と、近位端と、外面とを有する細長い本体と、
前記近位端から前記本体の中に軸方向に配向された孔であって、前記孔は、少なくとも1つの軸方向に配向された縫合糸通路を含む、孔と、
器具を係合するための複数の当接面を有する前記孔の近位部と、
前記孔に関連付けられた縫合糸装着装置と、
前記少なくとも1つの縫合糸通路に隣接する前記本体の前記外面の一部分の周囲のねじ山と、を含み、
前記本体が、前記孔と前記本体の前記外面との間に肉厚を有し、前記縫合糸通路は前記肉厚がゼロになる領域を含む、縫合糸アンカー。
(2) 前記肉厚が、前記孔のほぼ全長に沿ってゼロである、実施態様1に記載の縫合糸アンカー。
(3) 前記当接面が器具収容凹部を形成し、前記少なくとも1つの縫合糸通路が、前記器具収容凹部の第1の側面上の第1の縫合糸通路と、前記器具収容凹部の第2の側面上の第2の縫合糸通路と、を有する、実施態様1に記載の縫合糸アンカー。
(4) ある長さの縫合糸が前記第1の縫合糸通路を下って前記縫合糸装着装置まで進み、その後、前記第2の縫合糸通路を後退して出る、実施態様3に記載の縫合糸アンカー。
(5) 前記器具収容凹部が、実質的に前記本体近位端から前記縫合糸装着装置まで延びる、実施態様4に記載の縫合糸アンカー。
(6) 前記ねじ山の最大外径が4mm未満であり、前記縫合糸のゲージが#2以下である、実施態様4に記載の縫合糸アンカー。
(7) 前記ねじ山の最大外径が3.5mm未満である、実施態様6に記載の縫合糸アンカー。
(8) 前記ねじ山の最大外径が2.8mmである、実施態様7に記載の縫合糸アンカー。
(9) 少なくとも111.2N(25ポンド)の引き抜き抵抗を有する、実施態様8に記載の縫合糸アンカー。
(10) 前記本体が生体吸収性高分子で形成される、実施態様1に記載の縫合糸アンカー。
【0025】
(11) 前記本体がチタンで形成される、実施態様1に記載の縫合糸アンカー。
(12) 前記縫合糸装着装置が、前記孔内に配置される横材を含む、実施態様1に記載の縫合糸アンカー。
(13) 前記当接面の間に形成される器具収容凹部の中に挿入される駆動装置を更に含み、前記駆動装置は、前記当接面と係合する相補的表面を含み、これにより前記縫合糸アンカー本体にトルクを印加する、実施態様1に記載の縫合糸アンカー。
(14) 前記駆動装置が、前記相補的表面に隣接し、かつ前記アンカー本体内の前記少なくとも1つの縫合糸通路と位置合わせされる少なくとも1つの縫合糸収納溝を更に含む、実施態様13に記載の縫合糸アンカー。
(15) 腱板不全断裂の修復を行う方法であって、前記方法は、
最大直径が4.0mmである第1の縫合糸アンカーを、前記腱板の腱を通して挿入し、かつ上腕骨の中に固定する工程と、
第2の縫合糸アンカーを前記上腕骨の中に挿入する工程と、
縫合糸の第1の長さを、前記第1の縫合糸アンカーから前記腱を通して前記第2の縫合糸アンカーまで通過させ、これにより前記腱を前記上腕骨に保持する工程と、を含む、方法。
(16) 前記第1の縫合糸アンカーが生体吸収性材料で形成される、実施態様15に記載の方法。
(17) 前記第1の縫合糸アンカーが前記上腕骨の表面から突き出ない、実施態様15に記載の方法。
(18) 縫合糸の第2の長さを、前記第1の縫合糸アンカーから前記腱を通して通過させる工程を更に含む、実施態様15に記載の方法。
(19) 第3の縫合糸アンカーを前記上腕骨の中に固定し、かつ前記第2の縫合糸を前記第3の縫合糸アンカーまで通過させる工程を更に含む、実施態様18に記載の方法。
(20) 前記第1の縫合糸アンカーの最大直径が3.5mmである、実施態様15に記載の方法。
【0026】
(21) 前記第1のアンカーの最大直径が2.8mmである、実施態様20に記載の方法。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
縫合糸アンカーであって、
遠位端と、近位端と、外面とを有する細長い本体と、
前記近位端から前記本体の中に軸方向に配向された孔であって、前記孔は、少なくとも1つの軸方向に配向された縫合糸通路を含む、孔と、
器具を係合するための複数の当接面を有する前記孔の近位部と、
前記孔に関連付けられた縫合糸装着装置と、
前記少なくとも1つの縫合糸通路に隣接する前記本体の前記外面の一部分の周囲のねじ山と、を含み、
前記本体が、前記孔と前記本体の前記外面との間に肉厚を有し、前記縫合糸通路は前記肉厚がゼロになる領域を含む、縫合糸アンカー。
【請求項2】
前記肉厚が、前記孔のほぼ全長に沿ってゼロである、請求項1に記載の縫合糸アンカー。
【請求項3】
前記当接面が器具収容凹部を形成し、前記少なくとも1つの縫合糸通路が、前記器具収容凹部の第1の側面上の第1の縫合糸通路と、前記器具収容凹部の第2の側面上の第2の縫合糸通路と、を有する、請求項1に記載の縫合糸アンカー。
【請求項4】
ある長さの縫合糸が前記第1の縫合糸通路を下って前記縫合糸装着装置まで進み、その後、前記第2の縫合糸通路を後退して出る、請求項3に記載の縫合糸アンカー。
【請求項5】
前記器具収容凹部が、実質的に前記本体近位端から前記縫合糸装着装置まで延びる、請求項4に記載の縫合糸アンカー。
【請求項6】
前記ねじ山の最大外径が4mm未満であり、前記縫合糸のゲージが#2以下である、請求項4に記載の縫合糸アンカー。
【請求項7】
前記ねじ山の最大外径が3.5mm未満である、請求項6に記載の縫合糸アンカー。
【請求項8】
前記ねじ山の最大外径が2.8mmである、請求項7に記載の縫合糸アンカー。
【請求項9】
少なくとも111.2N(25ポンド)の引き抜き抵抗を有する、請求項8に記載の縫合糸アンカー。
【請求項10】
前記本体が生体吸収性高分子で形成される、請求項1に記載の縫合糸アンカー。
【請求項11】
前記本体がチタンで形成される、請求項1に記載の縫合糸アンカー。
【請求項12】
前記縫合糸装着装置が、前記孔内に配置される横材を含む、請求項1に記載の縫合糸アンカー。
【請求項13】
前記当接面の間に形成される器具収容凹部の中に挿入される駆動装置を更に含み、前記駆動装置は、前記当接面と係合する相補的表面を含み、これにより前記縫合糸アンカー本体にトルクを印加する、請求項1に記載の縫合糸アンカー。
【請求項14】
前記駆動装置が、前記相補的表面に隣接し、かつ前記アンカー本体内の前記少なくとも1つの縫合糸通路と位置合わせされる少なくとも1つの縫合糸収納溝を更に含む、請求項13に記載の縫合糸アンカー。
【請求項1】
縫合糸アンカーであって、
遠位端と、近位端と、外面とを有する細長い本体と、
前記近位端から前記本体の中に軸方向に配向された孔であって、前記孔は、少なくとも1つの軸方向に配向された縫合糸通路を含む、孔と、
器具を係合するための複数の当接面を有する前記孔の近位部と、
前記孔に関連付けられた縫合糸装着装置と、
前記少なくとも1つの縫合糸通路に隣接する前記本体の前記外面の一部分の周囲のねじ山と、を含み、
前記本体が、前記孔と前記本体の前記外面との間に肉厚を有し、前記縫合糸通路は前記肉厚がゼロになる領域を含む、縫合糸アンカー。
【請求項2】
前記肉厚が、前記孔のほぼ全長に沿ってゼロである、請求項1に記載の縫合糸アンカー。
【請求項3】
前記当接面が器具収容凹部を形成し、前記少なくとも1つの縫合糸通路が、前記器具収容凹部の第1の側面上の第1の縫合糸通路と、前記器具収容凹部の第2の側面上の第2の縫合糸通路と、を有する、請求項1に記載の縫合糸アンカー。
【請求項4】
ある長さの縫合糸が前記第1の縫合糸通路を下って前記縫合糸装着装置まで進み、その後、前記第2の縫合糸通路を後退して出る、請求項3に記載の縫合糸アンカー。
【請求項5】
前記器具収容凹部が、実質的に前記本体近位端から前記縫合糸装着装置まで延びる、請求項4に記載の縫合糸アンカー。
【請求項6】
前記ねじ山の最大外径が4mm未満であり、前記縫合糸のゲージが#2以下である、請求項4に記載の縫合糸アンカー。
【請求項7】
前記ねじ山の最大外径が3.5mm未満である、請求項6に記載の縫合糸アンカー。
【請求項8】
前記ねじ山の最大外径が2.8mmである、請求項7に記載の縫合糸アンカー。
【請求項9】
少なくとも111.2N(25ポンド)の引き抜き抵抗を有する、請求項8に記載の縫合糸アンカー。
【請求項10】
前記本体が生体吸収性高分子で形成される、請求項1に記載の縫合糸アンカー。
【請求項11】
前記本体がチタンで形成される、請求項1に記載の縫合糸アンカー。
【請求項12】
前記縫合糸装着装置が、前記孔内に配置される横材を含む、請求項1に記載の縫合糸アンカー。
【請求項13】
前記当接面の間に形成される器具収容凹部の中に挿入される駆動装置を更に含み、前記駆動装置は、前記当接面と係合する相補的表面を含み、これにより前記縫合糸アンカー本体にトルクを印加する、請求項1に記載の縫合糸アンカー。
【請求項14】
前記駆動装置が、前記相補的表面に隣接し、かつ前記アンカー本体内の前記少なくとも1つの縫合糸通路と位置合わせされる少なくとも1つの縫合糸収納溝を更に含む、請求項13に記載の縫合糸アンカー。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【公開番号】特開2011−92733(P2011−92733A)
【公開日】平成23年5月12日(2011.5.12)
【国際特許分類】
【外国語出願】
【出願番号】特願2010−243307(P2010−243307)
【出願日】平成22年10月29日(2010.10.29)
【出願人】(507083478)デピュイ・ミテック・インコーポレイテッド (47)
【氏名又は名称原語表記】DePuy Mitek,Inc.
【住所又は居所原語表記】325 Paramount Drive,Raynham,Massachusetts 02767 United States of America
【Fターム(参考)】
【公開日】平成23年5月12日(2011.5.12)
【国際特許分類】
【出願番号】特願2010−243307(P2010−243307)
【出願日】平成22年10月29日(2010.10.29)
【出願人】(507083478)デピュイ・ミテック・インコーポレイテッド (47)
【氏名又は名称原語表記】DePuy Mitek,Inc.
【住所又は居所原語表記】325 Paramount Drive,Raynham,Massachusetts 02767 United States of America
【Fターム(参考)】
[ Back to top ]