薬剤を供給するためのディスペンサ
粒子材料（１０）を気化する方法であり、その方法は、それぞれが場合によっては個別の粒子材料（１０）を収容しそれぞれが少なくとも１つの構成要素を有する１つまたは複数の容器（１５）を用意するステップと、容器（１５）の少なくとも１つの粒子材料（１０）を流体化するステップと、容器（１５）の少なくとも１つから熱的に絶縁された気化領域（５０）を設けるステップとを含んでいる。その方法は、各容器（１５）から受け取った粒子材料を気化領域（５０）に送達するステップと、送達された粒子材料（１０）を気化領域（５０）で気化するように熱を加えるステップとをさらに含んでいる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者管理において使用する投薬装置に関し、具体的には、限定はしないが、計量した用量の薬剤または治療薬を投与することに関する。本発明の一態様は、疼痛緩和薬の舌下送達のための投薬装置に関するが、本発明の他の用途は、吸入送達などの他の分野に関する。
【背景技術】
【０００２】
医師の指示の下で患者が薬を自分で投与できるように、計量した服用量の製剤を投与するために利用される多数の様々なディスペンサがあり、そのようなディスペンサには、主として、計量弁を有する加圧投与容器を利用するエアゾールディスペンサと、計量した薬を投与するように構成されたポンプ室を有するポンプディスペンサとがある。製剤が潜在的に危険なまたは高価な薬剤である場合、過剰投与を避けるために、ディスペンサの使用を調整することが重要である。
【０００３】
所定の服用スケジュールに従わない吸入ディスペンサの作動を防止するためのロックアウト機構が、例えばＵＳ４９３４３５８に開示されている。同様に、ＧＢ２３６８０６１Ａには、所望の投与計画に従って電子的に解放されるまで、さらなる投与を防止するロック機構が開示されている。
【０００４】
また、医師の要求に従って投与管理形態を提供するようにプログラムできる制御回路を投薬装置に設けることも、ＷＯ０３／０９７１４１により知られている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、市場性のある製剤に実際的な解決策を提供するために、そのような投薬装置における改善をもたらすことを目的とする。本発明は、ＷＯ２００４／０８０３８２に記載されているように、例えばフェンタニルなどの薬剤の配合物を投与するために使用することができる。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の一態様において、ディスペンサは、弾性自己ロック機構を有するロックを備えており、その弾性自己ロック機構は、各服用量が投与された後にロックをロック状態にするためのものである。ロックがいつこのロック状態となるかを感知するためにセンサーが設けられており、また、制御回路がそのセンサーに応答し、ロックアウト期間の後に動作可能となり、ロックをアンロック状態に戻すようにロック作動器を通電する。
【０００７】
別の態様において、ロックは、ロックの作動とは独立して動作可能な第１および第２の保持手段に含められており、したがって、作動器は、ロックをロック状態からアンロック状態に、またはアンロック状態からロック状態に変化させるときにのみ、作動させられることが必要となる。
【０００８】
好ましい実施形態において、プッシュプッシュ機構は、弾性自己ロック機構を構成することに加えて、ロックおよびアンロックの双方に対してロックが制御回路に応答できるようにする。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
ここで、本発明の実施形態について、単に一例としてまた添付の図面を参照して説明することにする。
【００１０】
図１の実施形態は、疼痛緩和に用いられる麻酔製剤の舌下送達に好適な投薬（投与）装置１を備えている。ハウジング２は、上端部でボタン３によって閉じられており、そのボタン３は、容器に保持された製剤の１回分の服用量（投与量、ドーズ）を投与したいと望む使用者によって、ハウジングに対して手動で押し下げることができる。ボタン３は、容器の上方に配置されており、内部の停止機能によって、ハウジングから取り外されないように拘束されている。ボタン３はまた、開口部を画定しており、その開口部を通して、投与ノズル５が製剤のエアゾールスプレーを供給する。
【００１１】
窓６がハウジング２に形成されており、その窓６を通して、容器内の製剤の有無および／または量を点検することができる。ボタン３は孔７を有しており、内部ロックの現在の状態を確認するためのインジケータは、その孔７を通して視認することができる。使用前のくずの進入からボタンを防護する方式でハウジングに留めるように、取り外し式ダストキャップを設けてもよい。
【００１２】
視認窓６の形状および寸法は、例えば容器の長さに応じて異なってもよい。
【００１３】
図２は、ガラス壁付き容器２１と、作動器２２とを有する投薬装置１の内部構造を示し、その作動器２２は、作動器が押し下げられたときに投与ノズル５を通してエアゾールスプレーを供給するためのものである。ボタン３は、突起２３および２４によって作動器２２に配置されており、作動器は、突起２３と周囲で係合する概ね円筒形の外面と、突起２４によって配置される開口部とを有している。ボタン３をハウジング２に対して押し下げると、容器の縦軸に沿って作動器の押し下げが生じて、ディスペンサの投与ストロークがなされる。作動器２２の上端部に形成された開口部に突起２４を配置していることにより、ボタン３に対する作動器の心狂い（ずれ）が防止され、それによって、投与ノズル５は、アプリケータ４によって画定される開口部と整列した状態に維持され、妨げのない送達が確実となる。
【００１４】
ボタン３は、ハウジングから取り外されることを、協働する停止構成体９によって防止している。ハウジング２は、スナップ嵌め連結子によってハウジングの側壁部分に連結されたシャーシ１０を有している。
【００１５】
また、ディスペンサは、作動器２２の作動を選択的に防止するロック２５と、ロック２５を電気的に解放する制御回路２６とを有している。
【００１６】
図２はまた、ロックを通電するための一次電池２７と、制御回路２６の動作用の二次電池２８と、コンデンサ２９とを示す。
【００１７】
ロック２５は、ロック位置へまたロック位置から移動可能となるように、作動器の押し下げの方向に対して垂直な方向に滑動可能なロック部材３０を備えており、そのロック位置において、ロック部材の端部部分３１は、投与ストロークの達成を防止するために作動器２２の移動を制限する。
【００１８】
図２において、ロック部材３０は、ロック２５がアンロックされており、端部部分３１が作動器２２の軸方向移動を妨げることのない位置にある状態で示されている。
【００１９】
圧縮コイルばねの形式としたばね３２が、ロック部材３０を作動器２２に向かって付勢している。図２に示すように、ロック２５がアンロック状態にあり、ボタン３が休止位置にあるとき、ロック部材３０は、ばね３２の作用に反してラッチ３３によって固定されており、そのラッチ３３は、図３により明確に示すように、ロック部材に形成された開口部３４内に突出している。ラッチ３３は、円筒形ピストン３５に装着された半球形（ドーム形）の頭部を備えており、その円筒形ピストン３５は、固定シリンダ３６内で滑動可能であり、ロック部材３０とラッチ係合するように第２のばね３７によって上向きに付勢されている。
【００２０】
作動器２２から離れた端部４２において、ロック部材３０は、レバー４３の一方の端部に旋回式に連結されており、そのレバー４３の他方の端部は、プルソレノイド４５のプランジャ４４に連結されている。レバー４３は、２：１のてこ比を働かせるように配置された旋回ピン４６の周りで旋回させられ、それによって、ソレノイドプランジャ４４がロック部材３０に与える運動が増幅される。この増幅運動は、ソレノイド４５を通電したときにロック部材３０の滑動動作をもたらすために与えられる。ソレノイド４５は、プルソレノイドであるため、このソレノイドを通電すると、プランジャ４４はソレノイドの中に引き込まれ、また、レバーの作用によってロック部材３０は作動器２２に対して外側に付勢される。
【００２１】
一本の脚部または一対の脚部４７が、ボタン３から突出してラッチ３３の上面と接触しており、したがって、ボタン３を押し下げると、ラッチ３３の半球形頭部を開口部３４から後退させてロック部材３０を解放する方向に、ラッチ３３が第２のばね３７の作用に反して押される。以下で説明するように、この解放は、ロックされたときに可能な移動の限界を越えたある点まで作動器２２が押し下げられたときに初めて発生し、したがって、解放されたロック部材はまだ、ロック位置まで完全には前進することができない。
【００２２】
電気接触ピン（不図示）が、レバー４３に隣接した固定位置に配置されており、弾性接触子４９と接触可能となっているが、その弾性接触子４９はレバーに装着されており、また、以下で説明するようにロック２５がロックされた状態にあるときは常にピン同士の間の電気接触をなすように構成されている。
【００２３】
図４は、図２と同じ状態にあるディスペンサの一部分を示す。この構成において、ロック２５はアンロック状態にあり、ロック部材３０は完全に後退した位置にラッチしている。接触子４９は接触ピンに触れていない。
【００２４】
図５は、ボタン３が部分的に押し下げられているところを示しているが、結果として、作動器２２は、作動器２２によって画定される肩部６０がロック部材３０の位置を越えることができる位置へと、容器２１に向かって動作しており、一方で、ロック部材３０は、ラッチ３３の動作によって作動器の移動を制限することなく維持されている。
【００２５】
この位置を過ぎると、脚部４７は、ロック部材がばね３３の作用の下で滑動動作によって作動器に２２に向かって自在に前進する位置へ、ラッチ３３を押し下げる。この滑動動作によって、結果的に、ロック部材３３は、作動器が引き続き移動すると、作動器２２の円筒形表面と滑り接触することになる。
【００２６】
図５はしたがって、アンロック状態にあるロック２５を示すが、このアンロック状態において、ロック部材３０はラッチしておらず、そのため、以下でさらに説明するように、ボタン３の復帰ストロークの間に自己ロック動作をもたらすように準備を整えている。接触子４９は依然として接触ピンに触れていない。
【００２７】
図６は、移動の程度が最大となるボタンの位置を示し、この点において、ディスペンサは、エアゾール形式の１回分の服用量のスプレーを投与ノズル５を通して投与させる。このディスペンサは、例えば６ｍｍのストロークを通じた作動器２２の１回の作動変位に対して、１回分の服用量のみを投与しうる種類のものである。移動の初期の部分、例えば押し下げの最初の２ｍｍでは、スプレー出力は生じず、作動器の動作におけるある程度のオーバトラベルをなしている。計量した服用量（薬、ドーズ）を放出した後、さらなる投与は直ちに可能とはならない。作動器２２が、図４に示すように、休止位置から移動の初期部分内へ戻されているとき、作動器２２を図６に示す位置へと押し下げて、さらなる投与ストロークを行うことができる。
【００２８】
図６に示す完全に押し下げられた位置において、ロック部材３０は依然として作動器２２の円筒形表面と滑り接触している。ロック２５はしたがって引き続きアンロック状態にあり、ロック部材は自己ロック動作の準備を整えている。接触子４９は依然として接触ピンに触れていない。
【００２９】
図７は、ボタン３が部分的に解放されており、かつボタンが作動器２２と共に休止位置に復帰する過程にあるさらなる位置を示す。この復帰ストロークは、容器２１内に弾性機構が存在することによって達成されるが、それには、一般に、作動器が装着されている弁心棒を、作動器が完全に上昇する拡張位置へと付勢するコイルばねが存在することが必要である。
【００３０】
図７において、ロック部材３０は、作動器が次第に上向きにかつ容器２１から離れて移動するとき、作動器２２の円筒形表面との滑り接触を維持している。肩部６０の位置は、最後には、ロック部材３０の上面から離れる高さに上昇し、そのロック部材３０は次いで、図８に示すようにばね３２の影響下でロック位置に移動することが可能となる。接触子４９は依然として接触ピンに触れていない。
【００３１】
図８において、ロック部材３０の端部部分３１は、肩部６０から内側に延びている。このロック状態において、引き続きボタン３を押し下げると、肩部６０は、ロック部材３０の上面と端部部分３１において軸方向に係合し、その結果、ロック部材３０は作動器の移動を制限し、さらなる服用量が投与されうる位置に作動器が達するのを防止する。
【００３２】
図８に示すロック状態において、レバー４３は、電気接触が接触ピンと接触子４９との間でなされる位置に傾いており、それによってこの接触ピンと接触子４９は共に制御回路２６が応答するセンサーをもたらしている。センサーの電気条件においてこのように状態が変化すると、１回分の服用量が投与されたことを示すものとして、制御回路２６によって解釈される。実際には、ロック２５は作動器２２の復帰ストロークを通じて途中までロック状態に移行しないので、センサーが状態を変化させるタイミングは、１回分の服用量が投与された時点のちょっと後である。実際には作動器２２は１回分の服用量の投与後に直ちに解放されるので、このタイミングの遅延は許容されるものとなる。
【００３３】
投薬装置１のロック状態において、さらなる服用量が投与されることはない。制御回路２６は、ロック状態に移行した時点からの経過時間を測定することによって、さらなる服用量を投与すべくロック２５を解放することができるさらなる時期を決定するように構成されている。そのようなロックアウト期間が経過した後、制御回路２６は、ソレノイド４５を通電し、それによって図９に示すようにプランジャ４４を引き込むことによって、ロック２５をアンロックする。この動作は、レバー４３を介してロック部材３０に伝えられ、ロック部材は、図９に示す位置へ後退されるが、その位置において、ラッチ３３は再びロック部材と係合することができる。ラッチ３３と係合した後、図４に示す休止状態が再び達成され、その際ロック２５はアンロック状態を維持するが、ロック部材３０は、端部部分３１がもはや作動器２２の移動を制限しない位置へと後退している。したがって、さらなる服用量をいつでも投与することができる。さらなる服用の後、ロック２５は再び自己ロックし、それによって、ロックが解放されるまでの、制御回路２６によるさらなるロックアウト期間の測定が開始される。制御回路は、服用量が投与された回数を保持して、服用量が投与された頻度を計算するように構成してもよく、また、処方された服用スケジュールに従うために、ロックアウト期間の長さをそれに応じて調節するように構成してもよい。
【００３４】
ソレノイド４５を通電するために、制御回路２６は、充電電圧をコンデンサ２９に印加し、適切な充電期間の後、出力電圧をソレノイドに接続して、ソレノイドを作動させるための電流パルスを供給する。ロック部材３０は次いでラッチ３３の動作によって固定されるので、ロック２５がロック状態からアンロック状態へ推移する間のみソレノイドを通電すれば十分である。ロックはその後、エネルギーを消費することなく、無期限にアンロック状態に維持することができる。同様に、センサーは、ロック２５がロック状態にあるときにのみ、電流を流す。しかしながら、このことが生じるのは通常、数時間未満、例えば１時間のロックアウト期間内のみであるため、センサーの使用は、制御回路２６の電流源における持続的なドレインを表すものではない。これらの特徴は、典型的には３年程度である装置１の保存寿命を延長するのに寄与する。
【００３５】
第２の実施形態についてこれから説明することにする。第２の実施形態は、第１の実施形態と共通する多数の特徴、例えば図１に示すものと同じ全体的な外観を有しており、対応するまたは等価な特徴を有する内部構成要素に対しては、同じ参照番号を用いることにする。第２の実施形態における構成要素の詳細な説明は省略することにするが、明らかなこととして、第２の実施形態における構成要素は、第１の実施形態に関連して先に説明した特徴に対応しており、したがって、第１の実施形態の説明の一部が、必要に応じて組み込まれると仮定することができる。
【００３６】
第２の実施形態は、主として、ロック２５の細部の構成において、また制御回路２６の動作のある態様において第１の実施形態と異なっている。図１０は概略図である。
【００３７】
図１１に拡大図で示すように、第２の実施形態のロック２５はロック部材３０を有しており、そのロック部材３０は作動器２２の肩部６０に隣接する端部部分３１を有している。ロック部材３０は、他方の端部においてレバー４３への旋回連結部を有しており、そのレバー４３は、ロック部材とソレノイド４５のプランジャ４４との間の旋回式リンク機構として働く。
【００３８】
ロック部材３０は、ばね３２によって作動器２２の動作線に向かって付勢されており、また、図１１に示す、ロック２５がアンロックされている休止位置において、ラッチ機構１２０によってばねの作用に応答して移動するのを防止されている。ラッチ機構１２０は、ラッチ機構の２つの取り得る安定状態を与えるプッシュプッシュ機構である。第１の安定状態は、図１１に示すように、ロック２５のアンロック状態に対応する。第２の安定状態は、図１３に示すように、ロックのロック状態に対応し、そのロック状態において、ロック部材３０は、第１の端部部分３１が作動器に接触することによって作動器２２の移動を制限する位置に前進される。
【００３９】
ラッチ機構１２０は、カム従動子ピン１２１とカム軌道１２２の面との相互作用に基づくものである。カム従動子ピン１２１は、図１１に示すように、床面１２６と確実に接触するように板ばね１２７によって弾性的に付勢されている。カム軌道１２２は、図１４から１６では概略的に、図１７ではより詳細に示されている。カム軌道１２２は閉じた経路を画定しており、その経路の周りで、カム従動子ピン１２１の自由端部１２３は移動することができるが、カム従動子ピンの固定端部１２４は依然として静止しており、したがって、作動器２２に対するロック部材３０の位置は、軌道に対する自由端部１２３の瞬間的な位置によって決まる。
【００４０】
カム軌道１２２は、自由端部１２３の２つの安定な位置を画定している。アンロック状態に対応する第１の位置を図１４に示し、ロック状態に対応する第２の位置を図１６に示す。
【００４１】
図１７に概略的に示すように、カム軌道１２２は、側壁１２５および傾斜した床面１２６によって画定されているが、その床面は、ラチェットの様な方式で傾斜しており、カム従動子ピン１２１の自由端部１２３を、閉じた経路の周りで一方向に移動させ、したがって逆戻りが不可能となるようになっている。
【００４２】
プッシュプッシュ機構が動作するためには、まずロック部材３０の後退運動（すなわち図示のように右向き）が、カム軌道１２２の中間部分に自由端部１２３を配置するために、また、それに続くロック部材３０の前進運動（すなわち左向き）が必要となるが、その前進運動は、プッシュプッシュ機構の次の利用可能な安定状態に達するまで継続する。図１４から１６に示すように、後退運動（右向き）は、以下で説明するように、ソレノイド４５の通電によって、またはボタン３の押し下げで生じる機械的な起動力によって開始することができる。続く前進運動（左向き）は、ばね３２の作用によってなされる。
【００４３】
図１１を参照すると、第２の実施形態のディスペンサが、休止状態にあるところを示してあり、その休止状態において、ロック２５はアンロック状態にあり、ボタン３は完全に上昇している。この位置において、ロック部材３０の端部部分３１は、規定された半径方向隙間が作動器の肩部６０と端部部分との間に存在するため、作動器２２の下向き移動に対して制限を行わないように後退している。
【００４４】
ボタン３は一対の脚部１２８を有しており、その脚部それぞれは、下端部において面取りされてカム面１２９を設けている。休止位置においては、図１１に示すように、脚部１２８は、ロック部材３０から依然として離れている。この構成において、ロック部材３０は、図１４に示すように、カム軌道１２２と協働するカム従動子ピン１２１によって、作動器２２に向かう前進動作をしないように拘束されている。
【００４５】
１回分の服用量を投与することが必要なとき、ボタン３が手動で押し下げられ、それによって、容器２１に向かう作動器２２の下向き移動が開始される。脚部１２８は、ロック部材３０に向かって移動すると共にロック部材３０と接触し、また、カム面１２９とロック部材３０の上縁部との間でカム作用が生じ、結果としてロック部材３０は作動器２２から離れる方向に移動する。ロック部材３０はこのようにカム作用によって後退され、図１５に示す位置へと移動するが、ロック部材３０の後退（図１５の右への移動）は、図１５に示すように、カム従動子１２１の自由端部１２３がカム軌道１２２内で中間位置に移動することによって達成される。
【００４６】
次いで、図１２に示すように服用量が投与され、ボタンは休止位置に向かって上昇するように解放される。この初期移動の間、脚部１２８は、図１４から１６に示すように、ロック部材３０内の開口部１３０を通って突出し、また、開口部内に脚部が存在することによって、ロック部材３０がさらに移動することが防止される。
【００４７】
作動器２２の肩部６０が端部部分３１から離れ、脚部１２８が上昇して開口部１３０から離れる程度まで、ボタン位置が上昇すると、ロック部材３０はこの拘束から解放される。ばね３２の作用により、ロック部材３０の位置は、作動器２２に向かって前進し、図１６のロック位置で停止するようになるが、そのロック位置において、ラッチ機構１２０は第２の安定状態となっており、カム従動子の自由端部１２３がロック部材のさらなる前進を阻止している。
【００４８】
ここで、ロック２５は、図１３に示すようにロック状態にあり、そのロック状態において、ロック部材３０の端部部分３１は、作動器２２の移動を制限し、それによっていかなる投与ストロークの実施をも防止するように配置されている。
【００４９】
このロック状態において、レバー４３の位置は、接触ピンと接触子４９との接触がなされるような位置である。これによって、ロックがロック状態となっていることが制御回路２６に伝えられる。
【００５０】
次いで、制御回路２６は、ディスペンサのさらなる作動が許可されないロックアウト期間の測定を開始する。ロックアウト期間の終了時に、制御回路がソレノイド４５を通電し、その結果、プランジャ４４がソレノイド内に引き込まれるが、この動作はレバー４３を介して伝えられ、後退する起動力がロック部材３０に加えられる。次いで、ソレノイドが通電を停止され、ロック部材３０は、図１４の構成に対応する新たな安定状態へと弛緩されるが、その安定状態においてロックはアンロック状態にある。
【００５１】
ディスペンサをさらに作動させると、上記の手順が繰り返されることになるが、その手順において、ロック２５は、各服用量が投与された後に自動的に自己ロックし、続いて、制御回路２６によってソレノイドを始動させることによってのみアンロックされる。
【００５２】
制御回路２６は、さらにまたは別法として、さらなる服用量がロック２５のアンロックから所定の期間内に服用されない場合、さらなるロックアウト期間を開始するために制御回路がソレノイド４５を再び通電するという服用スケジュールを提供するように構成されてもよい。ソレノイド４５を通電することにより、図１５に示すように、起動力が加えられてロック部材３０が後退され、その結果、ソレノイドが通電を停止されると、図１６に示すように、ロック部材が新たなロック状態へと弛緩する。この状態は、制御回路２６が再びソレノイド４５を通電して、ロックをアンロック状態にするようにラッチ機構１２０の状態を変化させるまで継続する。
【００５３】
第１の実施形態とは異なり、第２の実施形態において、制御回路２６は、単にソレノイド４５を通電することによって、ロック２５をアンロックすることができるだけでなく、再びロックすることもできる。
【００５４】
一例において、初期の投与ストロークの後、制御回路２６は、４秒間という第１のロックアウト期間を測定し、その期間に続いて直ちにソレノイドが通電されて、ロックの状態がアンロック状態へと変化する。次いで、この状態の変化から例えば１５分間という服用許容期間が規定される。この服用許容期間内にさらなる投与ストロークが起こると、自動ロック作用によって、ロックがロック状態に戻り、次いで制御回路２６が、再びソレノイドを通電してロックをアンロック状態に戻すまでの、例えば２時間という第２のロックアウト期間を測定する。
【００５５】
しかしながら、投与ストロークが服用許容期間内に発生しない場合、制御回路２６は、第２のロックアウト期間の終了時にソレノイドを通電して、例えば１時間４５分というさらなるロックアウト期間にわたってロックをロック状態に戻す。次いで、制御回路２６がソレノイドを通電してロックをアンロック状態に戻し、さらなる１回分の服用量の投与を許可する。
【００５６】
類似したまたはより複雑な他のパターンを考案し、必要な服用スケジュールに従って制御回路２６で実施することができる。
【００５７】
制御回路２６は、ある状態から別の状態への推移の間にのみソレノイド４５を通電することが必要となり、それによって、制御回路に利用可能な電流源におけるドレインを最小限とし、電池の寿命を延長する。センサーは同様に、ロック２５のロック状態が感知されたときのみ電流を流す。
【００５８】
第１および第２の実施形態のそれぞれにおいて、制御回路２６は、任意選択によりフェイルセーフ機能を含むことができ、そのフェイルセーフ機能により、ソレノイド４５の各通電の後、センサーの状態が測定され、予想されるセンサーの状態と比較される。例えば、第１の実施形態において、ソレノイド４５の各通電の後、ロック２５はロック状態からアンロック状態へと遷移しなければならない。それにもかかわらずセンサーが、ロックが依然としてロック状態にあることを示す場合、このことは、制御回路２６によって故障状態であると解釈することができる。制御回路２６によって実施される修復措置は、必要なセンサーの状態が検出されるまでソレノイド４５を繰り返し通電することであってもよい。最大の繰り返し試行回数は、制御回路２６によって設定することができ、その回数の後に、制御回路はフェイルセーフモードに入ることができるが、そのフェイルセーフモードにおいてはソレノイド４５をさらに通電することは許可されない。
【００５９】
第２の実施形態において、ソレノイド４５の各通電の後、センサーの状態は、ソレノイドを通電する前のロック２５の初期状態に応じて、ロックのロック状態またはアンロック状態のいずれかに対応するように変化しなければならない。状態の遷移が生じていない場合、上で示したように、次いで、制御回路２６によって、異常な状態が存在すると判断し、適切な修復措置をとることができる。
【００６０】
本発明のディスペンサは視覚的インジケータを有することができ、その視覚的インジケータは、図１に示す孔７を通した点検によってロック部材の位置を決定することができる位置で、ロック部材３０の横縁部に設けられる。例えば、赤および緑のドットをロック部材に付けて、緑のドットが視認されるときアンロック状態を示し、赤のドットが視認されるときロック状態を示すようにしてもよい。
【００６１】
上記の実施形態のそれぞれにおいて、制御回路２６は、マイクロプロセッサ、ソレノイド４５，接触ピン、および接触子４９をコンデンサ２９および周辺の構成部品と共に装着したプリント回路基板からなる。マイクロプロセッサは好ましくは、決定的ソフトウェアでプログラムされるが、その決定的ソフトウェアは、ロック２５をアンロックするタイミング、また第２の実施形態の場合は任意選択によりソレノイド４５を通電することによってロックを再度ロックするタイミングを調整するためのものである。
【００６２】
本発明のディスペンサは、新たな服用スケジュールに従ってマイクロプロセッサを再プログラムすることを可能にする手段を有することができる。制御回路は装置の投与履歴を記憶することができ、その投与履歴は解析のために後にダウンロードすることができる。
【００６３】
上記の実施形態のそれぞれにおいて、ロック部材の質量は、ソレノイドプランジャの質量とのバランスを動的にとるように選択されており、その結果、装置がショックまたは衝撃を受けたとき、ロック部材とソレノイドの慣性効果により、実質的に大きさが等しくかつ反対向きの回転モーメントが旋回ピン４６の周りに作用し、したがって、ロック部材に加えられる正味の回転モーメントは最小となる。ばね３２は、ロック部材の正味のいかなる動作をも防止するように、十分な拘束をもたらしている。したがって、装置が不測のまたは計画されたショックおよび衝撃を受けたとき、ロックの状態が誤って変化することが回避される。
【００６４】
開示した実施形態に対する多数の変形が考えられる。例えば、作動器２２およびボタン３は、一体に形成されてもよい。アプリケータ４は、吸入療法などの他の送達形式に好適となるように修正されてもよい。あるいは、ボタンは、複数の別のアプリケータに接続可能となるように構成されてもよい。
【００６５】
ディスペンサは、舌下送達の場合のように、低い速度のエアゾール送達が要求されるときには特に、ポンプディスペンサを含むことができ、また、別法として、吸入療法の場合など、より高い速度のエアゾールが要求されるときには特に、加圧投与（分配）容器を含むことができる。
【００６６】
他の形式のセンサーが、ロックのロック状態を感知するために使用されてもよい。例えば、ロック部材自体の位置を、また別法としてソレノイドプランジャの位置を感知することができる。感知は、回路をなすように橋絡される電気接点を使用することによるものであってもよい。別法として、位置または近接度を測定するための異なる形式のセンサーが利用され得る。
【００６７】
実施形態の具体的な説明において、必要に応じて付勢と移動とをもたらすばねについて言及している。別のばね構成が用いられてもよい。例えば、引張りばねが圧縮ばねの代わりに用いられてもよく、また、板ばねがコイルばねの代わりに用いられてもよい。磁石の使用を含めた他の弾性手段が、必要に応じて代用されてもよい。
【００６８】
図１に示す実施形態において、インジケータ孔７がボタンに設けられている。別法として、インジケータ孔は、ハウジングおよびトップボタンに採用された形状、ならびにロック２５の構成要素の相対位置に応じてハウジングに設けられてもよい。
【００６９】
上に開示した実施形態において、ロック２５は、作動器２２の表面と係合する。ボタン３に形成された形体と係合するロックによって作動器の移動が制限される別の実施形態が考えられるが、そのような実施形態は、ボタン３および作動器２２がディスペンサのストローク全体を通じて同調して移動するので、同様に効果的である。
【００７０】
図２の構成において、容器２１は、ハウジング２の端部部分を形成するシャーシ１０の上に載せられている。例えば支持体を設けて容器の底端部がハウジングの基部から離れるようにシャーシ１０に修正を加えることによって、異なる長さのディスペンサを収容することができる。
【００７１】
上述した実施形態は２つの別個の電池を有している。回路を適切に修正することにより、単一の電池を利用してもよい。
【図面の簡単な説明】
【００７２】
【図１】図１は、ディスペンサの外観斜視図である。
【図２】図２は、第１の実施形態による投薬装置の立断面図であるが、作動器は休止位置にあり、装置は、アンロック状態にあるロックを有している。
【図３】図３は、図２の装置の平面図であり、ロックの構成要素を示す。
【図４】図４は、図２の細部を示すように切った拡大立面図である。
【図５】図５は、図４に対応する図であり、作動器が部分的に押し下げられ、ロックが自己ロック動作の準備をしているところを示す。
【図６】図６は、図５に対応する図であり、作動器が完全に押し下げられて薬が放出されたところを示す。
【図７】図７は、作動器が部分的に解放された後の、図６に対応する図である。
【図８】図８は、作動器が休止位置に完全に戻り、ロックがロック状態に入った後の、図７に対応する図である。
【図９】図９は、先の図の実施形態のさらなる図であり、ロックをアンロック状態に戻すためのロック作動器の作動を示す。
【図１０】図１０は、プッシュプッシュ機構を有する第２の実施形態による投薬装置の立断面図であり、ロックがアンロック状態にあるところを示す。
【図１１】図１１は、図１０のロックの拡大図である。
【図１２】図１２は、図１１に対応する図であり、作動器が完全に押し下げられ、薬を投与しているところを示す。
【図１３】図１３は、図１２に対応する図であり、作動器が休止位置に戻っているところを示す。
【図１４】図１４は、ロックのアンロック状態にあるプッシュプッシュ機構の細部を示す平面図である。
【図１５】図１５は、中間位置にあるプッシュプッシュ機構を示す対応する図である。
【図１６】図１６は、ロック状態にあるプッシュプッシュ機構を示す対応する図である。
【図１７】図１７は、プッシュプッシュ機構のカム軌道を示す斜視図である。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者管理において使用する投薬装置に関し、具体的には、限定はしないが、計量した用量の薬剤または治療薬を投与することに関する。本発明の一態様は、疼痛緩和薬の舌下送達のための投薬装置に関するが、本発明の他の用途は、吸入送達などの他の分野に関する。
【背景技術】
【０００２】
医師の指示の下で患者が薬を自分で投与できるように、計量した服用量の製剤を投与するために利用される多数の様々なディスペンサがあり、そのようなディスペンサには、主として、計量弁を有する加圧投与容器を利用するエアゾールディスペンサと、計量した薬を投与するように構成されたポンプ室を有するポンプディスペンサとがある。製剤が潜在的に危険なまたは高価な薬剤である場合、過剰投与を避けるために、ディスペンサの使用を調整することが重要である。
【０００３】
所定の服用スケジュールに従わない吸入ディスペンサの作動を防止するためのロックアウト機構が、例えばＵＳ４９３４３５８に開示されている。同様に、ＧＢ２３６８０６１Ａには、所望の投与計画に従って電子的に解放されるまで、さらなる投与を防止するロック機構が開示されている。
【０００４】
また、医師の要求に従って投与管理形態を提供するようにプログラムできる制御回路を投薬装置に設けることも、ＷＯ０３／０９７１４１により知られている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、市場性のある製剤に実際的な解決策を提供するために、そのような投薬装置における改善をもたらすことを目的とする。本発明は、ＷＯ２００４／０８０３８２に記載されているように、例えばフェンタニルなどの薬剤の配合物を投与するために使用することができる。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の一態様において、ディスペンサは、弾性自己ロック機構を有するロックを備えており、その弾性自己ロック機構は、各服用量が投与された後にロックをロック状態にするためのものである。ロックがいつこのロック状態となるかを感知するためにセンサーが設けられており、また、制御回路がそのセンサーに応答し、ロックアウト期間の後に動作可能となり、ロックをアンロック状態に戻すようにロック作動器を通電する。
【０００７】
別の態様において、ロックは、ロックの作動とは独立して動作可能な第１および第２の保持手段に含められており、したがって、作動器は、ロックをロック状態からアンロック状態に、またはアンロック状態からロック状態に変化させるときにのみ、作動させられることが必要となる。
【０００８】
好ましい実施形態において、プッシュプッシュ機構は、弾性自己ロック機構を構成することに加えて、ロックおよびアンロックの双方に対してロックが制御回路に応答できるようにする。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
ここで、本発明の実施形態について、単に一例としてまた添付の図面を参照して説明することにする。
【００１０】
図１の実施形態は、疼痛緩和に用いられる麻酔製剤の舌下送達に好適な投薬（投与）装置１を備えている。ハウジング２は、上端部でボタン３によって閉じられており、そのボタン３は、容器に保持された製剤の１回分の服用量（投与量、ドーズ）を投与したいと望む使用者によって、ハウジングに対して手動で押し下げることができる。ボタン３は、容器の上方に配置されており、内部の停止機能によって、ハウジングから取り外されないように拘束されている。ボタン３はまた、開口部を画定しており、その開口部を通して、投与ノズル５が製剤のエアゾールスプレーを供給する。
【００１１】
窓６がハウジング２に形成されており、その窓６を通して、容器内の製剤の有無および／または量を点検することができる。ボタン３は孔７を有しており、内部ロックの現在の状態を確認するためのインジケータは、その孔７を通して視認することができる。使用前のくずの進入からボタンを防護する方式でハウジングに留めるように、取り外し式ダストキャップを設けてもよい。
【００１２】
視認窓６の形状および寸法は、例えば容器の長さに応じて異なってもよい。
【００１３】
図２は、ガラス壁付き容器２１と、作動器２２とを有する投薬装置１の内部構造を示し、その作動器２２は、作動器が押し下げられたときに投与ノズル５を通してエアゾールスプレーを供給するためのものである。ボタン３は、突起２３および２４によって作動器２２に配置されており、作動器は、突起２３と周囲で係合する概ね円筒形の外面と、突起２４によって配置される開口部とを有している。ボタン３をハウジング２に対して押し下げると、容器の縦軸に沿って作動器の押し下げが生じて、ディスペンサの投与ストロークがなされる。作動器２２の上端部に形成された開口部に突起２４を配置していることにより、ボタン３に対する作動器の心狂い（ずれ）が防止され、それによって、投与ノズル５は、アプリケータ４によって画定される開口部と整列した状態に維持され、妨げのない送達が確実となる。
【００１４】
ボタン３は、ハウジングから取り外されることを、協働する停止構成体９によって防止している。ハウジング２は、スナップ嵌め連結子によってハウジングの側壁部分に連結されたシャーシ１０を有している。
【００１５】
また、ディスペンサは、作動器２２の作動を選択的に防止するロック２５と、ロック２５を電気的に解放する制御回路２６とを有している。
【００１６】
図２はまた、ロックを通電するための一次電池２７と、制御回路２６の動作用の二次電池２８と、コンデンサ２９とを示す。
【００１７】
ロック２５は、ロック位置へまたロック位置から移動可能となるように、作動器の押し下げの方向に対して垂直な方向に滑動可能なロック部材３０を備えており、そのロック位置において、ロック部材の端部部分３１は、投与ストロークの達成を防止するために作動器２２の移動を制限する。
【００１８】
図２において、ロック部材３０は、ロック２５がアンロックされており、端部部分３１が作動器２２の軸方向移動を妨げることのない位置にある状態で示されている。
【００１９】
圧縮コイルばねの形式としたばね３２が、ロック部材３０を作動器２２に向かって付勢している。図２に示すように、ロック２５がアンロック状態にあり、ボタン３が休止位置にあるとき、ロック部材３０は、ばね３２の作用に反してラッチ３３によって固定されており、そのラッチ３３は、図３により明確に示すように、ロック部材に形成された開口部３４内に突出している。ラッチ３３は、円筒形ピストン３５に装着された半球形（ドーム形）の頭部を備えており、その円筒形ピストン３５は、固定シリンダ３６内で滑動可能であり、ロック部材３０とラッチ係合するように第２のばね３７によって上向きに付勢されている。
【００２０】
作動器２２から離れた端部４２において、ロック部材３０は、レバー４３の一方の端部に旋回式に連結されており、そのレバー４３の他方の端部は、プルソレノイド４５のプランジャ４４に連結されている。レバー４３は、２：１のてこ比を働かせるように配置された旋回ピン４６の周りで旋回させられ、それによって、ソレノイドプランジャ４４がロック部材３０に与える運動が増幅される。この増幅運動は、ソレノイド４５を通電したときにロック部材３０の滑動動作をもたらすために与えられる。ソレノイド４５は、プルソレノイドであるため、このソレノイドを通電すると、プランジャ４４はソレノイドの中に引き込まれ、また、レバーの作用によってロック部材３０は作動器２２に対して外側に付勢される。
【００２１】
一本の脚部または一対の脚部４７が、ボタン３から突出してラッチ３３の上面と接触しており、したがって、ボタン３を押し下げると、ラッチ３３の半球形頭部を開口部３４から後退させてロック部材３０を解放する方向に、ラッチ３３が第２のばね３７の作用に反して押される。以下で説明するように、この解放は、ロックされたときに可能な移動の限界を越えたある点まで作動器２２が押し下げられたときに初めて発生し、したがって、解放されたロック部材はまだ、ロック位置まで完全には前進することができない。
【００２２】
電気接触ピン（不図示）が、レバー４３に隣接した固定位置に配置されており、弾性接触子４９と接触可能となっているが、その弾性接触子４９はレバーに装着されており、また、以下で説明するようにロック２５がロックされた状態にあるときは常にピン同士の間の電気接触をなすように構成されている。
【００２３】
図４は、図２と同じ状態にあるディスペンサの一部分を示す。この構成において、ロック２５はアンロック状態にあり、ロック部材３０は完全に後退した位置にラッチしている。接触子４９は接触ピンに触れていない。
【００２４】
図５は、ボタン３が部分的に押し下げられているところを示しているが、結果として、作動器２２は、作動器２２によって画定される肩部６０がロック部材３０の位置を越えることができる位置へと、容器２１に向かって動作しており、一方で、ロック部材３０は、ラッチ３３の動作によって作動器の移動を制限することなく維持されている。
【００２５】
この位置を過ぎると、脚部４７は、ロック部材がばね３３の作用の下で滑動動作によって作動器に２２に向かって自在に前進する位置へ、ラッチ３３を押し下げる。この滑動動作によって、結果的に、ロック部材３３は、作動器が引き続き移動すると、作動器２２の円筒形表面と滑り接触することになる。
【００２６】
図５はしたがって、アンロック状態にあるロック２５を示すが、このアンロック状態において、ロック部材３０はラッチしておらず、そのため、以下でさらに説明するように、ボタン３の復帰ストロークの間に自己ロック動作をもたらすように準備を整えている。接触子４９は依然として接触ピンに触れていない。
【００２７】
図６は、移動の程度が最大となるボタンの位置を示し、この点において、ディスペンサは、エアゾール形式の１回分の服用量のスプレーを投与ノズル５を通して投与させる。このディスペンサは、例えば６ｍｍのストロークを通じた作動器２２の１回の作動変位に対して、１回分の服用量のみを投与しうる種類のものである。移動の初期の部分、例えば押し下げの最初の２ｍｍでは、スプレー出力は生じず、作動器の動作におけるある程度のオーバトラベルをなしている。計量した服用量（薬、ドーズ）を放出した後、さらなる投与は直ちに可能とはならない。作動器２２が、図４に示すように、休止位置から移動の初期部分内へ戻されているとき、作動器２２を図６に示す位置へと押し下げて、さらなる投与ストロークを行うことができる。
【００２８】
図６に示す完全に押し下げられた位置において、ロック部材３０は依然として作動器２２の円筒形表面と滑り接触している。ロック２５はしたがって引き続きアンロック状態にあり、ロック部材は自己ロック動作の準備を整えている。接触子４９は依然として接触ピンに触れていない。
【００２９】
図７は、ボタン３が部分的に解放されており、かつボタンが作動器２２と共に休止位置に復帰する過程にあるさらなる位置を示す。この復帰ストロークは、容器２１内に弾性機構が存在することによって達成されるが、それには、一般に、作動器が装着されている弁心棒を、作動器が完全に上昇する拡張位置へと付勢するコイルばねが存在することが必要である。
【００３０】
図７において、ロック部材３０は、作動器が次第に上向きにかつ容器２１から離れて移動するとき、作動器２２の円筒形表面との滑り接触を維持している。肩部６０の位置は、最後には、ロック部材３０の上面から離れる高さに上昇し、そのロック部材３０は次いで、図８に示すようにばね３２の影響下でロック位置に移動することが可能となる。接触子４９は依然として接触ピンに触れていない。
【００３１】
図８において、ロック部材３０の端部部分３１は、肩部６０から内側に延びている。このロック状態において、引き続きボタン３を押し下げると、肩部６０は、ロック部材３０の上面と端部部分３１において軸方向に係合し、その結果、ロック部材３０は作動器の移動を制限し、さらなる服用量が投与されうる位置に作動器が達するのを防止する。
【００３２】
図８に示すロック状態において、レバー４３は、電気接触が接触ピンと接触子４９との間でなされる位置に傾いており、それによってこの接触ピンと接触子４９は共に制御回路２６が応答するセンサーをもたらしている。センサーの電気条件においてこのように状態が変化すると、１回分の服用量が投与されたことを示すものとして、制御回路２６によって解釈される。実際には、ロック２５は作動器２２の復帰ストロークを通じて途中までロック状態に移行しないので、センサーが状態を変化させるタイミングは、１回分の服用量が投与された時点のちょっと後である。実際には作動器２２は１回分の服用量の投与後に直ちに解放されるので、このタイミングの遅延は許容されるものとなる。
【００３３】
投薬装置１のロック状態において、さらなる服用量が投与されることはない。制御回路２６は、ロック状態に移行した時点からの経過時間を測定することによって、さらなる服用量を投与すべくロック２５を解放することができるさらなる時期を決定するように構成されている。そのようなロックアウト期間が経過した後、制御回路２６は、ソレノイド４５を通電し、それによって図９に示すようにプランジャ４４を引き込むことによって、ロック２５をアンロックする。この動作は、レバー４３を介してロック部材３０に伝えられ、ロック部材は、図９に示す位置へ後退されるが、その位置において、ラッチ３３は再びロック部材と係合することができる。ラッチ３３と係合した後、図４に示す休止状態が再び達成され、その際ロック２５はアンロック状態を維持するが、ロック部材３０は、端部部分３１がもはや作動器２２の移動を制限しない位置へと後退している。したがって、さらなる服用量をいつでも投与することができる。さらなる服用の後、ロック２５は再び自己ロックし、それによって、ロックが解放されるまでの、制御回路２６によるさらなるロックアウト期間の測定が開始される。制御回路は、服用量が投与された回数を保持して、服用量が投与された頻度を計算するように構成してもよく、また、処方された服用スケジュールに従うために、ロックアウト期間の長さをそれに応じて調節するように構成してもよい。
【００３４】
ソレノイド４５を通電するために、制御回路２６は、充電電圧をコンデンサ２９に印加し、適切な充電期間の後、出力電圧をソレノイドに接続して、ソレノイドを作動させるための電流パルスを供給する。ロック部材３０は次いでラッチ３３の動作によって固定されるので、ロック２５がロック状態からアンロック状態へ推移する間のみソレノイドを通電すれば十分である。ロックはその後、エネルギーを消費することなく、無期限にアンロック状態に維持することができる。同様に、センサーは、ロック２５がロック状態にあるときにのみ、電流を流す。しかしながら、このことが生じるのは通常、数時間未満、例えば１時間のロックアウト期間内のみであるため、センサーの使用は、制御回路２６の電流源における持続的なドレインを表すものではない。これらの特徴は、典型的には３年程度である装置１の保存寿命を延長するのに寄与する。
【００３５】
第２の実施形態についてこれから説明することにする。第２の実施形態は、第１の実施形態と共通する多数の特徴、例えば図１に示すものと同じ全体的な外観を有しており、対応するまたは等価な特徴を有する内部構成要素に対しては、同じ参照番号を用いることにする。第２の実施形態における構成要素の詳細な説明は省略することにするが、明らかなこととして、第２の実施形態における構成要素は、第１の実施形態に関連して先に説明した特徴に対応しており、したがって、第１の実施形態の説明の一部が、必要に応じて組み込まれると仮定することができる。
【００３６】
第２の実施形態は、主として、ロック２５の細部の構成において、また制御回路２６の動作のある態様において第１の実施形態と異なっている。図１０は概略図である。
【００３７】
図１１に拡大図で示すように、第２の実施形態のロック２５はロック部材３０を有しており、そのロック部材３０は作動器２２の肩部６０に隣接する端部部分３１を有している。ロック部材３０は、他方の端部においてレバー４３への旋回連結部を有しており、そのレバー４３は、ロック部材とソレノイド４５のプランジャ４４との間の旋回式リンク機構として働く。
【００３８】
ロック部材３０は、ばね３２によって作動器２２の動作線に向かって付勢されており、また、図１１に示す、ロック２５がアンロックされている休止位置において、ラッチ機構１２０によってばねの作用に応答して移動するのを防止されている。ラッチ機構１２０は、ラッチ機構の２つの取り得る安定状態を与えるプッシュプッシュ機構である。第１の安定状態は、図１１に示すように、ロック２５のアンロック状態に対応する。第２の安定状態は、図１３に示すように、ロックのロック状態に対応し、そのロック状態において、ロック部材３０は、第１の端部部分３１が作動器に接触することによって作動器２２の移動を制限する位置に前進される。
【００３９】
ラッチ機構１２０は、カム従動子ピン１２１とカム軌道１２２の面との相互作用に基づくものである。カム従動子ピン１２１は、図１１に示すように、床面１２６と確実に接触するように板ばね１２７によって弾性的に付勢されている。カム軌道１２２は、図１４から１６では概略的に、図１７ではより詳細に示されている。カム軌道１２２は閉じた経路を画定しており、その経路の周りで、カム従動子ピン１２１の自由端部１２３は移動することができるが、カム従動子ピンの固定端部１２４は依然として静止しており、したがって、作動器２２に対するロック部材３０の位置は、軌道に対する自由端部１２３の瞬間的な位置によって決まる。
【００４０】
カム軌道１２２は、自由端部１２３の２つの安定な位置を画定している。アンロック状態に対応する第１の位置を図１４に示し、ロック状態に対応する第２の位置を図１６に示す。
【００４１】
図１７に概略的に示すように、カム軌道１２２は、側壁１２５および傾斜した床面１２６によって画定されているが、その床面は、ラチェットの様な方式で傾斜しており、カム従動子ピン１２１の自由端部１２３を、閉じた経路の周りで一方向に移動させ、したがって逆戻りが不可能となるようになっている。
【００４２】
プッシュプッシュ機構が動作するためには、まずロック部材３０の後退運動（すなわち図示のように右向き）が、カム軌道１２２の中間部分に自由端部１２３を配置するために、また、それに続くロック部材３０の前進運動（すなわち左向き）が必要となるが、その前進運動は、プッシュプッシュ機構の次の利用可能な安定状態に達するまで継続する。図１４から１６に示すように、後退運動（右向き）は、以下で説明するように、ソレノイド４５の通電によって、またはボタン３の押し下げで生じる機械的な起動力によって開始することができる。続く前進運動（左向き）は、ばね３２の作用によってなされる。
【００４３】
図１１を参照すると、第２の実施形態のディスペンサが、休止状態にあるところを示してあり、その休止状態において、ロック２５はアンロック状態にあり、ボタン３は完全に上昇している。この位置において、ロック部材３０の端部部分３１は、規定された半径方向隙間が作動器の肩部６０と端部部分との間に存在するため、作動器２２の下向き移動に対して制限を行わないように後退している。
【００４４】
ボタン３は一対の脚部１２８を有しており、その脚部それぞれは、下端部において面取りされてカム面１２９を設けている。休止位置においては、図１１に示すように、脚部１２８は、ロック部材３０から依然として離れている。この構成において、ロック部材３０は、図１４に示すように、カム軌道１２２と協働するカム従動子ピン１２１によって、作動器２２に向かう前進動作をしないように拘束されている。
【００４５】
１回分の服用量を投与することが必要なとき、ボタン３が手動で押し下げられ、それによって、容器２１に向かう作動器２２の下向き移動が開始される。脚部１２８は、ロック部材３０に向かって移動すると共にロック部材３０と接触し、また、カム面１２９とロック部材３０の上縁部との間でカム作用が生じ、結果としてロック部材３０は作動器２２から離れる方向に移動する。ロック部材３０はこのようにカム作用によって後退され、図１５に示す位置へと移動するが、ロック部材３０の後退（図１５の右への移動）は、図１５に示すように、カム従動子１２１の自由端部１２３がカム軌道１２２内で中間位置に移動することによって達成される。
【００４６】
次いで、図１２に示すように服用量が投与され、ボタンは休止位置に向かって上昇するように解放される。この初期移動の間、脚部１２８は、図１４から１６に示すように、ロック部材３０内の開口部１３０を通って突出し、また、開口部内に脚部が存在することによって、ロック部材３０がさらに移動することが防止される。
【００４７】
作動器２２の肩部６０が端部部分３１から離れ、脚部１２８が上昇して開口部１３０から離れる程度まで、ボタン位置が上昇すると、ロック部材３０はこの拘束から解放される。ばね３２の作用により、ロック部材３０の位置は、作動器２２に向かって前進し、図１６のロック位置で停止するようになるが、そのロック位置において、ラッチ機構１２０は第２の安定状態となっており、カム従動子の自由端部１２３がロック部材のさらなる前進を阻止している。
【００４８】
ここで、ロック２５は、図１３に示すようにロック状態にあり、そのロック状態において、ロック部材３０の端部部分３１は、作動器２２の移動を制限し、それによっていかなる投与ストロークの実施をも防止するように配置されている。
【００４９】
このロック状態において、レバー４３の位置は、接触ピンと接触子４９との接触がなされるような位置である。これによって、ロックがロック状態となっていることが制御回路２６に伝えられる。
【００５０】
次いで、制御回路２６は、ディスペンサのさらなる作動が許可されないロックアウト期間の測定を開始する。ロックアウト期間の終了時に、制御回路がソレノイド４５を通電し、その結果、プランジャ４４がソレノイド内に引き込まれるが、この動作はレバー４３を介して伝えられ、後退する起動力がロック部材３０に加えられる。次いで、ソレノイドが通電を停止され、ロック部材３０は、図１４の構成に対応する新たな安定状態へと弛緩されるが、その安定状態においてロックはアンロック状態にある。
【００５１】
ディスペンサをさらに作動させると、上記の手順が繰り返されることになるが、その手順において、ロック２５は、各服用量が投与された後に自動的に自己ロックし、続いて、制御回路２６によってソレノイドを始動させることによってのみアンロックされる。
【００５２】
制御回路２６は、さらにまたは別法として、さらなる服用量がロック２５のアンロックから所定の期間内に服用されない場合、さらなるロックアウト期間を開始するために制御回路がソレノイド４５を再び通電するという服用スケジュールを提供するように構成されてもよい。ソレノイド４５を通電することにより、図１５に示すように、起動力が加えられてロック部材３０が後退され、その結果、ソレノイドが通電を停止されると、図１６に示すように、ロック部材が新たなロック状態へと弛緩する。この状態は、制御回路２６が再びソレノイド４５を通電して、ロックをアンロック状態にするようにラッチ機構１２０の状態を変化させるまで継続する。
【００５３】
第１の実施形態とは異なり、第２の実施形態において、制御回路２６は、単にソレノイド４５を通電することによって、ロック２５をアンロックすることができるだけでなく、再びロックすることもできる。
【００５４】
一例において、初期の投与ストロークの後、制御回路２６は、４秒間という第１のロックアウト期間を測定し、その期間に続いて直ちにソレノイドが通電されて、ロックの状態がアンロック状態へと変化する。次いで、この状態の変化から例えば１５分間という服用許容期間が規定される。この服用許容期間内にさらなる投与ストロークが起こると、自動ロック作用によって、ロックがロック状態に戻り、次いで制御回路２６が、再びソレノイドを通電してロックをアンロック状態に戻すまでの、例えば２時間という第２のロックアウト期間を測定する。
【００５５】
しかしながら、投与ストロークが服用許容期間内に発生しない場合、制御回路２６は、第２のロックアウト期間の終了時にソレノイドを通電して、例えば１時間４５分というさらなるロックアウト期間にわたってロックをロック状態に戻す。次いで、制御回路２６がソレノイドを通電してロックをアンロック状態に戻し、さらなる１回分の服用量の投与を許可する。
【００５６】
類似したまたはより複雑な他のパターンを考案し、必要な服用スケジュールに従って制御回路２６で実施することができる。
【００５７】
制御回路２６は、ある状態から別の状態への推移の間にのみソレノイド４５を通電することが必要となり、それによって、制御回路に利用可能な電流源におけるドレインを最小限とし、電池の寿命を延長する。センサーは同様に、ロック２５のロック状態が感知されたときのみ電流を流す。
【００５８】
第１および第２の実施形態のそれぞれにおいて、制御回路２６は、任意選択によりフェイルセーフ機能を含むことができ、そのフェイルセーフ機能により、ソレノイド４５の各通電の後、センサーの状態が測定され、予想されるセンサーの状態と比較される。例えば、第１の実施形態において、ソレノイド４５の各通電の後、ロック２５はロック状態からアンロック状態へと遷移しなければならない。それにもかかわらずセンサーが、ロックが依然としてロック状態にあることを示す場合、このことは、制御回路２６によって故障状態であると解釈することができる。制御回路２６によって実施される修復措置は、必要なセンサーの状態が検出されるまでソレノイド４５を繰り返し通電することであってもよい。最大の繰り返し試行回数は、制御回路２６によって設定することができ、その回数の後に、制御回路はフェイルセーフモードに入ることができるが、そのフェイルセーフモードにおいてはソレノイド４５をさらに通電することは許可されない。
【００５９】
第２の実施形態において、ソレノイド４５の各通電の後、センサーの状態は、ソレノイドを通電する前のロック２５の初期状態に応じて、ロックのロック状態またはアンロック状態のいずれかに対応するように変化しなければならない。状態の遷移が生じていない場合、上で示したように、次いで、制御回路２６によって、異常な状態が存在すると判断し、適切な修復措置をとることができる。
【００６０】
本発明のディスペンサは視覚的インジケータを有することができ、その視覚的インジケータは、図１に示す孔７を通した点検によってロック部材の位置を決定することができる位置で、ロック部材３０の横縁部に設けられる。例えば、赤および緑のドットをロック部材に付けて、緑のドットが視認されるときアンロック状態を示し、赤のドットが視認されるときロック状態を示すようにしてもよい。
【００６１】
上記の実施形態のそれぞれにおいて、制御回路２６は、マイクロプロセッサ、ソレノイド４５，接触ピン、および接触子４９をコンデンサ２９および周辺の構成部品と共に装着したプリント回路基板からなる。マイクロプロセッサは好ましくは、決定的ソフトウェアでプログラムされるが、その決定的ソフトウェアは、ロック２５をアンロックするタイミング、また第２の実施形態の場合は任意選択によりソレノイド４５を通電することによってロックを再度ロックするタイミングを調整するためのものである。
【００６２】
本発明のディスペンサは、新たな服用スケジュールに従ってマイクロプロセッサを再プログラムすることを可能にする手段を有することができる。制御回路は装置の投与履歴を記憶することができ、その投与履歴は解析のために後にダウンロードすることができる。
【００６３】
上記の実施形態のそれぞれにおいて、ロック部材の質量は、ソレノイドプランジャの質量とのバランスを動的にとるように選択されており、その結果、装置がショックまたは衝撃を受けたとき、ロック部材とソレノイドの慣性効果により、実質的に大きさが等しくかつ反対向きの回転モーメントが旋回ピン４６の周りに作用し、したがって、ロック部材に加えられる正味の回転モーメントは最小となる。ばね３２は、ロック部材の正味のいかなる動作をも防止するように、十分な拘束をもたらしている。したがって、装置が不測のまたは計画されたショックおよび衝撃を受けたとき、ロックの状態が誤って変化することが回避される。
【００６４】
開示した実施形態に対する多数の変形が考えられる。例えば、作動器２２およびボタン３は、一体に形成されてもよい。アプリケータ４は、吸入療法などの他の送達形式に好適となるように修正されてもよい。あるいは、ボタンは、複数の別のアプリケータに接続可能となるように構成されてもよい。
【００６５】
ディスペンサは、舌下送達の場合のように、低い速度のエアゾール送達が要求されるときには特に、ポンプディスペンサを含むことができ、また、別法として、吸入療法の場合など、より高い速度のエアゾールが要求されるときには特に、加圧投与（分配）容器を含むことができる。
【００６６】
他の形式のセンサーが、ロックのロック状態を感知するために使用されてもよい。例えば、ロック部材自体の位置を、また別法としてソレノイドプランジャの位置を感知することができる。感知は、回路をなすように橋絡される電気接点を使用することによるものであってもよい。別法として、位置または近接度を測定するための異なる形式のセンサーが利用され得る。
【００６７】
実施形態の具体的な説明において、必要に応じて付勢と移動とをもたらすばねについて言及している。別のばね構成が用いられてもよい。例えば、引張りばねが圧縮ばねの代わりに用いられてもよく、また、板ばねがコイルばねの代わりに用いられてもよい。磁石の使用を含めた他の弾性手段が、必要に応じて代用されてもよい。
【００６８】
図１に示す実施形態において、インジケータ孔７がボタンに設けられている。別法として、インジケータ孔は、ハウジングおよびトップボタンに採用された形状、ならびにロック２５の構成要素の相対位置に応じてハウジングに設けられてもよい。
【００６９】
上に開示した実施形態において、ロック２５は、作動器２２の表面と係合する。ボタン３に形成された形体と係合するロックによって作動器の移動が制限される別の実施形態が考えられるが、そのような実施形態は、ボタン３および作動器２２がディスペンサのストローク全体を通じて同調して移動するので、同様に効果的である。
【００７０】
図２の構成において、容器２１は、ハウジング２の端部部分を形成するシャーシ１０の上に載せられている。例えば支持体を設けて容器の底端部がハウジングの基部から離れるようにシャーシ１０に修正を加えることによって、異なる長さのディスペンサを収容することができる。
【００７１】
上述した実施形態は２つの別個の電池を有している。回路を適切に修正することにより、単一の電池を利用してもよい。
【図面の簡単な説明】
【００７２】
【図１】図１は、ディスペンサの外観斜視図である。
【図２】図２は、第１の実施形態による投薬装置の立断面図であるが、作動器は休止位置にあり、装置は、アンロック状態にあるロックを有している。
【図３】図３は、図２の装置の平面図であり、ロックの構成要素を示す。
【図４】図４は、図２の細部を示すように切った拡大立面図である。
【図５】図５は、図４に対応する図であり、作動器が部分的に押し下げられ、ロックが自己ロック動作の準備をしているところを示す。
【図６】図６は、図５に対応する図であり、作動器が完全に押し下げられて薬が放出されたところを示す。
【図７】図７は、作動器が部分的に解放された後の、図６に対応する図である。
【図８】図８は、作動器が休止位置に完全に戻り、ロックがロック状態に入った後の、図７に対応する図である。
【図９】図９は、先の図の実施形態のさらなる図であり、ロックをアンロック状態に戻すためのロック作動器の作動を示す。
【図１０】図１０は、プッシュプッシュ機構を有する第２の実施形態による投薬装置の立断面図であり、ロックがアンロック状態にあるところを示す。
【図１１】図１１は、図１０のロックの拡大図である。
【図１２】図１２は、図１１に対応する図であり、作動器が完全に押し下げられ、薬を投与しているところを示す。
【図１３】図１３は、図１２に対応する図であり、作動器が休止位置に戻っているところを示す。
【図１４】図１４は、ロックのアンロック状態にあるプッシュプッシュ機構の細部を示す平面図である。
【図１５】図１５は、中間位置にあるプッシュプッシュ機構を示す対応する図である。
【図１６】図１６は、ロック状態にあるプッシュプッシュ機構を示す対応する図である。
【図１７】図１７は、プッシュプッシュ機構のカム軌道を示す斜視図である。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生医学用途に好適なディスペンサであって、
作動器であって、前記作動器の投与ストロークを完了することを含む運動によって、１回分の服用量の製剤を投与する作動器と、
１回分の服用量が投与されるのを防止するために、作動器の動作を制限するようにロック状態で動作可能なロックであって、１回分の服用量が投与された後、前記ロックをロック状態にする弾性自己ロック機構と、前記ロックがいつロック状態となったかを感知するように動作可能なセンサーとを有するロックと、
ロック作動器と、
前記センサーに応答する制御回路であって、前記ロック作動器を通電して前記ロックをアンロック状態に戻すために、前記制御回路が測定したロックアウト期間後に動作可能となる制御回路と、
を備えるディスペンサ。
【請求項２】
請求項１に記載のディスペンサ装置であって、前記ロックが、前記アンロック状態における後退位置と、前記ロック部材が前記作動器の移動の制限を規定する、前記ロック状態における前進位置との間で移動可能なロック部材を備え、前記自己ロック機構が、前記ロック部材を前記前進位置へと付勢する弾性手段を備える、ディスペンサ装置。
【請求項３】
請求項２に記載のディスペンサであって、前記自己ロック機構が、前記アンロック状態において前記ロック部材を前記後退位置に保持するように動作可能なラッチと、前記ロック状態において、前記ロック部材によって規定された作動器の移動の限界を越えた位置に前記作動器が移動するのに応じて、前記ラッチを解放するように動作可能なラッチ解放機構とを備えるディスペンサ。
【請求項４】
請求項３に記載のディスペンサであって、前記作動器が接触面を備え、１回分の服用量を投与した後の復帰ストロークの間に、前記作動器が前記ロック状態での作動器の移動制限範囲内におけるある位置に戻るまで、前記ロック部材を前記後退位置と前記前進位置との中間の位置に維持し、その後に、前記ロック部材が前記前進位置に達するように、前記ロック部材が、前記ラッチによって解放されたときに前記接触面を滑動可能であるディスペンサ。
【請求項５】
請求項２に記載のディスペンサであって、前記ロックが、前記ロック状態に対応する前記ロック部材の第１の安定位置と、前記アンロック状態に対応する前記ロック部材の第２の安定位置とを画定するプッシュプッシュ機構を備え、前記プッシュプッシュ機構が、前記ロック部材が前記安定位置の一方から変位すると前記ロック部材を前記安定位置の他方へと付勢するように動作可能な弾性手段をさらに備えるディスペンサ。
【請求項６】
請求項５に記載のディスペンサであって、前記作動器に連結され、前記作動器の投与ストロークの間に前記ロック部材を前記第２の安定位置から変位させるように動作可能である構成体を備え、それによって、前記ロック部材が、前記作動器の復帰ストロークの間に前記弾性手段の作用によって前記第１の安定位置に戻されるディスペンサ。
【請求項７】
請求項５に記載のディスペンサであって、前記ロック作動器が通電されたときに前記ロック部材を安定位置から変位させるための、前記プッシュプッシュ機構に前記ロック作動器をリンクさせるように動作可能なリンク機構を備え、それによって、前記弾性手段が、後に前記ロック部材を異なる安定位置に戻すように動作可能であるディスペンサ。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか１項に記載のディスペンサであって、ハウジングとボタン構成体とを備え、前記ボタン構成体が、前記作動器の投与および復帰ストロークの間に前記作動器と同調して移動するように前記ハウジングと協働しかつ前記ハウジングに対して変位可能であり、前記ボタン構成体および前記作動器が、協働するアライメント構成体を有するディスペンサ。
【請求項９】
請求項８に記載のディスペンサであって、前記ハウジングが、第１の視認開口部を有し、前記第１の視認開口部を通して、投与すべき製剤の存在および／または量を点検することができるディスペンサ。
【請求項１０】
請求項８または請求項９に記載のディスペンサであって、第２の視認開口部を有し、前記ロックが、前記第２の視認開口部を通して視認可能なしるしであって、前記ロックが前記ロック状態にあるかまたは前記アンロック状態にあるかを示すしるしを備えるディスペンサ。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか１項に記載のディスペンサであって、投与すべき薬剤調合物を備えるディスペンサ。
【請求項１２】
生医学用途に好適なディスペンサであって、
作動器であって、前記作動器の投与ストロークを完了することを含む運動によって、１回分の服用量の製剤を投与する作動器と、
ロックと、
投与ストロークに先立って前記ロックをアンロック状態に保持するための第１の保持手段と、
投与ストロークが完了した後に前記ロックをロック状態に保持するための第２の保持手段と、
通電されると前記ロックの状態を変化させるように動作可能なロック作動器と、
前記ロック作動器を通電するように動作可能な制御回路と、
を備え、
前記ロック作動器が、前記ロックの状態を変化させるときにのみ通電されることが必要であるように、前記第１および第２の保持手段が、前記ロック作動器と独立して動作可能である、ディスペンサ。
【請求項１３】
請求項１２に記載のディスペンサ装置であって、前記ロックが、前記アンロック状態における後退位置と、前記ロック部材が前記作動器の移動の制限を規定する、前記ロック状態における前進位置との間で移動可能なロック部材を備え、前記自己ロック機構が、前記ロック部材を前記前進位置へと付勢する弾性手段を備える、ディスペンサ装置。
【請求項１４】
請求項１３に記載のディスペンサであって、前記自己ロック機構が、前記アンロック状態において前記ロック部材を前記後退位置に保持するように動作可能なラッチと、前記ロック状態において、前記ロック部材によって規定された作動器の移動の限界を越えた位置に前記作動器が移動するのに応じて、前記ラッチを解放するように動作可能なラッチ解放機構とを備えるディスペンサ。
【請求項１５】
請求項１４に記載のディスペンサであって、前記作動器が接触面を備え、１回分の服用量を投与した後の復帰ストロークの間に、前記作動器が前記ロック状態での作動器の移動制限範囲内におけるある位置に戻るまで、前記ロック部材を前記後退位置と前記前進位置との中間の位置に維持し、その後に、前記ロック部材が前記前進位置に達するように、前記ロック部材が、前記ラッチによって解放されたときに前記接触面を滑動可能であるディスペンサ。
【請求項１６】
請求項１３に記載のディスペンサであって、前記ロックが、前記ロック状態に対応する前記ロック部材の第１の安定位置と、前記アンロック状態に対応する前記ロック部材の第２の安定位置とを画定するプッシュプッシュ機構を備え、前記プッシュプッシュ機構が、前記ロック部材が前記安定位置の一方から変位すると前記ロック部材を前記安定位置の他方へと付勢するように動作可能な弾性手段をさらに備えるディスペンサ。
【請求項１７】
請求項１６に記載のディスペンサであって、前記作動器に連結され、前記作動器の投与ストロークの間に前記ロック部材を前記第２の安定位置から変位させるように動作可能である構成体を備え、それによって、前記ロック部材が、前記作動器の復帰ストロークの間に前記弾性手段の作用によって前記第１の安定位置に戻されるディスペンサ。
【請求項１８】
請求項１６に記載のディスペンサであって、前記ロック作動器が通電されたときに前記ロック部材を安定位置から変位させるための、前記プッシュプッシュ機構に前記ロック作動器をリンクさせるように動作可能なリンク機構を備え、それによって、前記弾性手段が、後に前記ロック部材を異なる安定位置に戻すように動作可能であるディスペンサ。
【請求項１９】
請求項１２〜１８のいずれか１項に記載のディスペンサであって、ハウジングとボタン構成体とを備え、前記ボタン構成体が、前記作動器の投与および復帰ストロークの間に前記作動器と同調して移動するように前記ハウジングと協働しかつ前記ハウジングに対して変位可能であり、前記ボタン構成体および前記作動器が、協働するアライメント構成体を有するディスペンサ。
【請求項２０】
請求項１９に記載のディスペンサであって、前記ハウジングが、第１の視認開口部を有し、前記第１の視認開口部を通して、投与すべき製剤の存在および／または量を点検することができるディスペンサ。
【請求項２１】
請求項１９または請求項２０に記載のディスペンサであって、第２の視認開口部を有し、前記ロックが、前記第２の視認開口部を通して視認可能なしるしであって、前記ロックが前記ロック状態にあるかまたは前記アンロック状態にあるかを示すしるしを備えるディスペンサ。
【請求項２２】
請求項１２〜２１のいずれか１項に記載のディスペンサであって、投与すべき薬剤調合物を備えるディスペンサ。
【請求項１】
生医学用途に好適なディスペンサであって、
作動器であって、前記作動器の投与ストロークを完了することを含む運動によって、１回分の服用量の製剤を投与する作動器と、
１回分の服用量が投与されるのを防止するために、作動器の動作を制限するようにロック状態で動作可能なロックであって、１回分の服用量が投与された後、前記ロックをロック状態にする弾性自己ロック機構と、前記ロックがいつロック状態となったかを感知するように動作可能なセンサーとを有するロックと、
ロック作動器と、
前記センサーに応答する制御回路であって、前記ロック作動器を通電して前記ロックをアンロック状態に戻すために、前記制御回路が測定したロックアウト期間後に動作可能となる制御回路と、
を備えるディスペンサ。
【請求項２】
請求項１に記載のディスペンサ装置であって、前記ロックが、前記アンロック状態における後退位置と、前記ロック部材が前記作動器の移動の制限を規定する、前記ロック状態における前進位置との間で移動可能なロック部材を備え、前記自己ロック機構が、前記ロック部材を前記前進位置へと付勢する弾性手段を備える、ディスペンサ装置。
【請求項３】
請求項２に記載のディスペンサであって、前記自己ロック機構が、前記アンロック状態において前記ロック部材を前記後退位置に保持するように動作可能なラッチと、前記ロック状態において、前記ロック部材によって規定された作動器の移動の限界を越えた位置に前記作動器が移動するのに応じて、前記ラッチを解放するように動作可能なラッチ解放機構とを備えるディスペンサ。
【請求項４】
請求項３に記載のディスペンサであって、前記作動器が接触面を備え、１回分の服用量を投与した後の復帰ストロークの間に、前記作動器が前記ロック状態での作動器の移動制限範囲内におけるある位置に戻るまで、前記ロック部材を前記後退位置と前記前進位置との中間の位置に維持し、その後に、前記ロック部材が前記前進位置に達するように、前記ロック部材が、前記ラッチによって解放されたときに前記接触面を滑動可能であるディスペンサ。
【請求項５】
請求項２に記載のディスペンサであって、前記ロックが、前記ロック状態に対応する前記ロック部材の第１の安定位置と、前記アンロック状態に対応する前記ロック部材の第２の安定位置とを画定するプッシュプッシュ機構を備え、前記プッシュプッシュ機構が、前記ロック部材が前記安定位置の一方から変位すると前記ロック部材を前記安定位置の他方へと付勢するように動作可能な弾性手段をさらに備えるディスペンサ。
【請求項６】
請求項５に記載のディスペンサであって、前記作動器に連結され、前記作動器の投与ストロークの間に前記ロック部材を前記第２の安定位置から変位させるように動作可能である構成体を備え、それによって、前記ロック部材が、前記作動器の復帰ストロークの間に前記弾性手段の作用によって前記第１の安定位置に戻されるディスペンサ。
【請求項７】
請求項５に記載のディスペンサであって、前記ロック作動器が通電されたときに前記ロック部材を安定位置から変位させるための、前記プッシュプッシュ機構に前記ロック作動器をリンクさせるように動作可能なリンク機構を備え、それによって、前記弾性手段が、後に前記ロック部材を異なる安定位置に戻すように動作可能であるディスペンサ。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか１項に記載のディスペンサであって、ハウジングとボタン構成体とを備え、前記ボタン構成体が、前記作動器の投与および復帰ストロークの間に前記作動器と同調して移動するように前記ハウジングと協働しかつ前記ハウジングに対して変位可能であり、前記ボタン構成体および前記作動器が、協働するアライメント構成体を有するディスペンサ。
【請求項９】
請求項８に記載のディスペンサであって、前記ハウジングが、第１の視認開口部を有し、前記第１の視認開口部を通して、投与すべき製剤の存在および／または量を点検することができるディスペンサ。
【請求項１０】
請求項８または請求項９に記載のディスペンサであって、第２の視認開口部を有し、前記ロックが、前記第２の視認開口部を通して視認可能なしるしであって、前記ロックが前記ロック状態にあるかまたは前記アンロック状態にあるかを示すしるしを備えるディスペンサ。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか１項に記載のディスペンサであって、投与すべき薬剤調合物を備えるディスペンサ。
【請求項１２】
生医学用途に好適なディスペンサであって、
作動器であって、前記作動器の投与ストロークを完了することを含む運動によって、１回分の服用量の製剤を投与する作動器と、
ロックと、
投与ストロークに先立って前記ロックをアンロック状態に保持するための第１の保持手段と、
投与ストロークが完了した後に前記ロックをロック状態に保持するための第２の保持手段と、
通電されると前記ロックの状態を変化させるように動作可能なロック作動器と、
前記ロック作動器を通電するように動作可能な制御回路と、
を備え、
前記ロック作動器が、前記ロックの状態を変化させるときにのみ通電されることが必要であるように、前記第１および第２の保持手段が、前記ロック作動器と独立して動作可能である、ディスペンサ。
【請求項１３】
請求項１２に記載のディスペンサ装置であって、前記ロックが、前記アンロック状態における後退位置と、前記ロック部材が前記作動器の移動の制限を規定する、前記ロック状態における前進位置との間で移動可能なロック部材を備え、前記自己ロック機構が、前記ロック部材を前記前進位置へと付勢する弾性手段を備える、ディスペンサ装置。
【請求項１４】
請求項１３に記載のディスペンサであって、前記自己ロック機構が、前記アンロック状態において前記ロック部材を前記後退位置に保持するように動作可能なラッチと、前記ロック状態において、前記ロック部材によって規定された作動器の移動の限界を越えた位置に前記作動器が移動するのに応じて、前記ラッチを解放するように動作可能なラッチ解放機構とを備えるディスペンサ。
【請求項１５】
請求項１４に記載のディスペンサであって、前記作動器が接触面を備え、１回分の服用量を投与した後の復帰ストロークの間に、前記作動器が前記ロック状態での作動器の移動制限範囲内におけるある位置に戻るまで、前記ロック部材を前記後退位置と前記前進位置との中間の位置に維持し、その後に、前記ロック部材が前記前進位置に達するように、前記ロック部材が、前記ラッチによって解放されたときに前記接触面を滑動可能であるディスペンサ。
【請求項１６】
請求項１３に記載のディスペンサであって、前記ロックが、前記ロック状態に対応する前記ロック部材の第１の安定位置と、前記アンロック状態に対応する前記ロック部材の第２の安定位置とを画定するプッシュプッシュ機構を備え、前記プッシュプッシュ機構が、前記ロック部材が前記安定位置の一方から変位すると前記ロック部材を前記安定位置の他方へと付勢するように動作可能な弾性手段をさらに備えるディスペンサ。
【請求項１７】
請求項１６に記載のディスペンサであって、前記作動器に連結され、前記作動器の投与ストロークの間に前記ロック部材を前記第２の安定位置から変位させるように動作可能である構成体を備え、それによって、前記ロック部材が、前記作動器の復帰ストロークの間に前記弾性手段の作用によって前記第１の安定位置に戻されるディスペンサ。
【請求項１８】
請求項１６に記載のディスペンサであって、前記ロック作動器が通電されたときに前記ロック部材を安定位置から変位させるための、前記プッシュプッシュ機構に前記ロック作動器をリンクさせるように動作可能なリンク機構を備え、それによって、前記弾性手段が、後に前記ロック部材を異なる安定位置に戻すように動作可能であるディスペンサ。
【請求項１９】
請求項１２〜１８のいずれか１項に記載のディスペンサであって、ハウジングとボタン構成体とを備え、前記ボタン構成体が、前記作動器の投与および復帰ストロークの間に前記作動器と同調して移動するように前記ハウジングと協働しかつ前記ハウジングに対して変位可能であり、前記ボタン構成体および前記作動器が、協働するアライメント構成体を有するディスペンサ。
【請求項２０】
請求項１９に記載のディスペンサであって、前記ハウジングが、第１の視認開口部を有し、前記第１の視認開口部を通して、投与すべき製剤の存在および／または量を点検することができるディスペンサ。
【請求項２１】
請求項１９または請求項２０に記載のディスペンサであって、第２の視認開口部を有し、前記ロックが、前記第２の視認開口部を通して視認可能なしるしであって、前記ロックが前記ロック状態にあるかまたは前記アンロック状態にあるかを示すしるしを備えるディスペンサ。
【請求項２２】
請求項１２〜２１のいずれか１項に記載のディスペンサであって、投与すべき薬剤調合物を備えるディスペンサ。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【公表番号】特表２００８−５４３３５３（Ｐ２００８−５４３３５３Ａ）
【公表日】平成２０年１２月４日（２００８．１２．４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００８−５００２７５（Ｐ２００８−５００２７５）
【出願日】平成１８年３月１３日（２００６．３．１３）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＧＢ２００６／０００８７４
【国際公開番号】ＷＯ２００６／０９５１９４
【国際公開日】平成１８年９月１４日（２００６．９．１４）
【出願人】（５０７３０３３７６）ソーセイ アールアンドディ リミテッド (16)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２０年１２月４日（２００８．１２．４）
【国際特許分類】
【出願日】平成１８年３月１３日（２００６．３．１３）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＧＢ２００６／０００８７４
【国際公開番号】ＷＯ２００６／０９５１９４
【国際公開日】平成１８年９月１４日（２００６．９．１４）
【出願人】（５０７３０３３７６）ソーセイ アールアンドディ リミテッド (16)
【Ｆターム（参考）】
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