血液チューブセットの部品を着脱可能に受け入れるオーガナイザ、ならびにそれを製造する方法および準備する方法
本発明は、血液治療装置を用いた様々な体外血液治療選択肢用、特に透析法用の血液チューブセットの部品（２、３、４、５、６、３５）を着脱可能に受け入れるオーガナイザ（１）、ならびにオーガナイザ（１）の製造方法および準備方法に関する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１の前文部分の構成を有する管理装置ないしはオーガナイザ（ｏｒｇａｎｉｚｅｒ）に関する。本発明は、さらに、請求項１４の前文部分の構成に係る、オーガナイザを製造する方法および請求項１７の前文部分の構成に係る、オーガナイザを準備する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
実務経験から、様々な治療方法または治療選択肢（治療オプション）を選択的に実行可能にする、対外血液治療用、特に透析治療用の装置が知られている。様々な治療選択肢ごとに、様々な容積の血液チューブセット（使い捨て品）と、例えばチューブ接続部などの関連部品とが必要である。
【０００３】
従来技術において、様々な治療選択肢用の血液チューブまたは治療セットを構成する、血液チューブ形成用部品の集合体が知られている。例えば、欧州登録特許第１１５９９７７号から公知のもののような集合体は、整然と、かつ採用される血液治療装置によって与えられる結合選択肢に適するように、いわゆる「オーガナイザ」または「トレイ」上に準備することができる。実行される治療選択肢に応じて、血液チューブセットの部品を接続することができる。選択された治療選択肢に不要な血液チューブセット部品は、オーガナイザ上に未使用で残されたままである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
オーガナイザ上に存在する部品の多さと、部品の多種多様な相互接続の選択肢が、病院職員を混乱させやすく、その結果たびたび、特に時間的制約の下で、部品の誤選択や誤接続を発生させるという特有の欠点が存在する。さらに、オーガナイザ上に存在する部品から、選択された治療選択肢用にすぐに使える血液チューブセットを準備することは、同じような外観をもつ多数の部品を見える状態に保つ必要があると同時に、誤接続や混同を回避するために複数のチューブセットやチューブ系統を頻繁に入念に追跡しなければならないため、経験を要するとともに時間のかかることである。
【０００５】
別のオーガナイザまたは別のトレイをそれぞれ示すことが本発明の目的である。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の目的は、請求項１の特徴を有するオーガナイザによって達成される。
【０００７】
これにより、本発明によれば、例えば透析装置などの血液治療装置を用いた様々な体外血液治療選択肢用の、特に透析法用の血液チューブの部品を着脱可能に受け入れるオーガナイザが提案される。オーガナイザは、使用時に部品を用いて複数、少なくとも２組の可能な血液チューブセットを含む群から第１の血液治療選択肢用の少なくとも１組の第１の血液チューブセットまたは第１の血液治療選択肢とは無関係な第２の血液治療選択肢用の第２の血液チューブセットが選択的に構成されるように部品を受け入れるよう適合され、準備される。
【０００８】
本発明の文脈において、「体外血液治療選択肢」は、利用される血液治療装置が適するあらゆる血液治療方法であると理解される。透析の例では、体外血液治療選択肢には、特に、血液濾過、血液透析、血液透析濾過、持続緩徐式限外濾過、膜血漿分離、大量血液濾過などが含まれる。
【０００９】
本発明の文脈において、「血液チューブセット」は、１個または複数個の部品を有する、すぐに使える血液チューブセット（または血液チューブ治療セット）であると理解される。その点に関して、血液チューブセットは、特定の治療選択肢でそれぞれ使用される、オーガナイザ上に存在する部品の全体であると理解されてもよい。
【００１０】
血液治療選択肢に不要な本発明のオーガナイザの部品は、治療の開始前に取り外すことができ、最終的に簡単かつ確実に廃棄することができる。この目的のため、不要な部品またはモジュール式の部品を安全に分離して取り外す手段が設けられていてもよい。この分離取外し手段は、血液チューブセットの部分または部品をオーガナイザ上に着脱可能に取り付ける手段からなっていてもよい。その取り付け手段は、治療に必要な他の部品を同時に離脱させることなく、部品を個別に離脱させることができる設計を有していてもよい。これにより、部品を他の部品とは関係なく取り外したり、場合により廃棄したりすることができる。
【００１１】
本発明は、不要な部品を廃棄することができるおかげで、様々な治療選択肢の可能性のうちから選択された一選択肢用に血液チューブセットを準備する際の部品の混同や誤接続の危険が大幅に取り除かれるので、治療装置を血液チューブセットに接続する際に高い安全性が得られることによって有利に特徴付けられる。
【００１２】
その結果、プライミング時および洗浄時に、実際に必要な部品にのみ溶液を充填しさえすればよくなり、プライミング液および溶液の経済性に有利に寄与する。
【００１３】
互いに独立して使用可能な様々な血液チューブセットを作るように部品を受け入れるよう適合され準備されるオーガナイザの場合、部品と治療装置との接続を簡単かつ時間効率よく行うことができる。治療装置に対する個々の部品の配置は、オーガナイザの支援によって最適化することができる。
【００１４】
オーガナイザ上に存在する部品は、他の治療選択肢のためではなく、意図した各治療選択肢向けに治療装置に接続される様々な接続要素をさらに備えていてもよい。このこともまた、血液チューブセットの利用時および接続時の安全性を向上させるのに役立つ。
【００１５】
本発明のオーガナイザを使用する際、血液チューブセットの準備は、もはや経験が非常に豊富な職員を確保することなく、経験の浅い協力者によって実行することができる。
【００１６】
本発明は、さらに、治療現場における様々な血液チューブセット用の全部品を備え、血液チューブセット１組の準備と比較しても遜色のない安全性と迅速な操作性をもつオーガナイザを提供することができ、それにより、オーガナイザ１つで、あらゆる治療選択肢の可能性や要求に適う血液チューブセット用の全部品が現場に実在することが保証される。
【００１７】
本発明のオーガナイザの別の利点は、このオーガナイザを使用することによって、部品および血液チューブセットの在庫管理を大幅に簡素化できるという点にある。管理すべき部品の多さを汎用品１個、すなわちオーガナイザそれ自体にまで削減することができる。その場合、たびたびオーガナイザの部品を廃棄する必要があるが、それにもかかわらず、得られるコストの節減は、在庫管理の簡素化を考慮すると、不要な部品を廃棄するコストの上昇よりも重要である。
【００１８】
本発明のオーガナイザの有利な派生形が各従属請求項の主題である。
【００１９】
したがって、本発明の好ましい実施形態では、一体的なオーガナイザが提案されている。この点において、本発明のオーガナイザは、例えば、欧州登録特許第０９１４０４８号の図１２に示すオーガナイザと異なる。後者は、１組または複数組の血液チューブセット用のチューブなど、多数の部品の整然とした配置にしか適していない。上側または下側の半枠を備えた枠型構造のせいで、他のチューブ部分もオーガナイザから外れたり乱雑になったりすることなく個々のチューブ部分のみを取り外すことは、実際の条件下ではほとんど不可能である。この欠点は、本発明の実施形態におけるオーガナイザの一体的な構成によって改善される。
【００２０】
本発明の文脈において、「一体的な」構成は、例えば製造目的の鋳造または射出成形プロセスの後に、オーガナイザの本体にさらに別の構造要素が付加される構成であるとも解される。「一体的な」に関連して、本発明のこの実施形態のオーガナイザが、上記従来技術の枠型構造と異なり、不要な血液チューブ部品を取り外すために開放する必要がないことは、もっぱら本発明の構造に関係がある。これにより、最小限のスペースで、血液チューブセットや部品の群を乱雑にする恐れなく、意図した血液治療選択肢に必要な部品を選択し、残りの部品を廃棄することができるので有利である。
【００２１】
本発明のオーガナイザを用いれば、別の部品までも不用意に離脱させることなく、オーガナイザから特定の部品、チューブ部分またはチューブセット全体を特に取り外すことができるので有利である。これにより、部品の不用意な離脱が防止される。
【００２２】
オーガナイザが、自由にアクセス可能な側という意味の露出側から血液チューブ部品が装備されるように構成されている場合も、一体的な構成と同じ利点が得られる。これもまた、「一体的」であると解されるように意図されている。
【００２３】
別の好ましい実施形態では、オーガナイザは、血液チューブ部品、すなわち１組または複数組のチューブセットを着脱可能に取り付ける少なくとも１つの取り付け手段を備えている。取り付け手段を意図して使用することにより、オーガナイザからのチューブ部分などの不用意な離脱を回避することができるので有利である。これにより、誤りを起こしやすい状況を回避することができる。さらに、取り付け手段は、オーガナイザから他の部品までも不用意に分離させることなく、特定のチューブ部分を意図的に取り外すことに寄与する。
【００２４】
好ましい実施形態では、本発明のオーガナイザの取り付け手段の非常に単純で費用効果の高い構成が、オーガナイザ上で少なくとも１個の部品を着脱可能に受け入れ、部品の表面の一部に沿って部品を受け入れる凹部を有するように構成された少なくとも１つの受け入れ部を備えている。この実施形態では、取り付け手段が、部品を受け入れ部に着脱可能にしっかり固定するタブまたはフラップをさらに備えている。この固定の中には、特に、受け入れ部の凹部を閉じること、特に可逆的に閉じることが含まれてもよい。
【００２５】
取り付け手段のこの構成は、例えば米国登録特許第６，２９８，５２５号からクリップ形状で知られるものなど、従来技術で公知の取り付け手段に比べて改良点を含んでいる。そのようなクリップや公知の取り付け手段は、一般に、材料緩和のせいで、固定のために血液チューブセットの部品にかかっている張力が時間の経過とともに弱まってしまうという欠点を示す。そのような緩和は、例えば、保存の期間や環境によって、もしくは、取り付け手段または取り付け手段を有するオーガナイザの滅菌処理によっても起こり得る。この緩和の結果、部品が固定状態から不用意に外れ、ひいては、特に様々な治療選択肢向けの多数の部品が存在する場合には、誤りを起こし易くする複雑な状況をもたらす恐れがある。
【００２６】
受け入れ部内の部品または複数の受け入れ部内の複数個の部品が着脱可能に固定されるタブを設けると、部品を取り外すために意識的に行う作業が否応なく必要になる。この作業は、タブやフラップなどを折り曲げて上げたり、枢動させて離したりすることからなっていてもよい。本発明によれば、例えば、上述のクリップや、特に米国公開特許第２００３／０１３２３５２号に開示された従来技術からも、公知の溝形スリットなどからのチューブ部分の不用意な離脱を回避することができる。少なくとも不用意な離脱が発生する可能性が著しく低減される。
【００２７】
特に、受け入れ部は、部品の一部を、特にその表面部分に沿って受け入れる凹部を備えるように構成されていてもよい。タブは、凹部をその外周に沿って閉じる、すなわち、嵌め合いおよび／または摩擦によって凹部の外周を完成させるために設けられていてもよい。
【００２８】
別の好ましい実施形態で提供されているように、タブが弾性の構成を有していてもよい。これにより、部品を対応する受け入れ部から取り外すためにタブを単純に折り曲げたり撓ませたりして持ち上げることができる。このような弾性の構成により、確実に部品を受け入れ部に留まらせることができる。タブの弾性とそれに伴う復元作用により、見過ごす恐れのあるタブの不用意な開放が防止されるので有利である。
【００２９】
さらに別の好ましい実施形態では、取り付け手段が、使用者の指によるタブの持ち上げを容易にするのに適した少なくとも１つの部分を備えている。この目的のため、その部分が、指をタブとオーガナイザとの間あたりに届かせるように傾斜していてもよい。指で容易につまむことが可能なタブの突出部を設けることによっても、同様の有利な効果を得たり、向上させたりすることができる。この部分の傾斜は、特にオーガナイザの主要な広がり面に対するものであってもよい。オーガナイザの主要な広がり面に対する上記部分のプラスまたはマイナスの傾斜は、好ましくは２０°から８０°、さらに好ましくは３０°から７０°、特に好ましくは４０°から６０°であり、これらの範囲の中間値も含まれる。
【００３０】
別の好ましい実施形態では、オーガナイザの取り付け手段のタブが枢動するようにさらに構成されていてもよい。この場合、任意でタブを弾性の構成にすることより、上述の利点を達成しながら自動的に固定位置に枢動復帰させる動きをもたせることができる。タブを固定位置から不用意な枢動運動をしないように固定するために、例えば取り付け手段の一部に、タブのラッチがさらに設けられていてもよい。
【００３１】
さらに別の好ましい実施形態では、上記の説明に係る各オーガナイザが少なくとも１組の血液チューブセットを構成する部品を備えている。このように装備されたオーガナイザにおいて、少なくとも１つの取り付け手段と少なくとも１個の血液チューブセット部品の寸法が、血液チューブセット部品が取り付け手段、もしくは追加または代わりの他の固定手段や取り付け手段に締め付けられるように調整されていてもよい。このこともまた、オーガナイザからの部品の不用意で望ましくない離脱を防止するので有利である。
【００３２】
各実施形態のオーガナイザは、ポリスチレンから製造されていてもよく、ポリスチレンを含んでいてもよい。オーガナイザは、特に熱成形によって製造されてもよい。
【００３３】
本発明に係るオーガナイザのさらに別の好ましい実施形態では、オーガナイザに挿入されるチューブが、嵌め合いのみによって、または主に嵌め合いによって保持される。そのような実施形態では、チューブは、挿入および／または取り外しされる際に、短時間しか、すなわち、受け入れのために設けられた溝内に嵌め込まれるために隘路を通過する間しか弾性的に圧縮されない。この実施形態では、一旦挿入されると、チューブが全くまたは不必要に弾性変形されないので有利である。そのような実施形態は、部品が挿入された状態のオーガナイザを滅菌（例えば、蒸気滅菌）する間に、クリップの領域で、緩和（常時変形時の時間経過による張力低下）によるチューブの塑性変形が全くまたは不必要に起こらないという利点をさらに有する。
【００３４】
本発明の目的は、オーガナイザの製造方法、特に請求項１４の特徴を有する上述の説明に係るオーガナイザの製造方法によっても達成される。さらに、本発明の目的は、請求項１７の特徴を有するオーガナイザの準備方法によっても達成される。本発明のオーガナイザに関連してここまで説明された利点がこれら本発明の方法によっても依然として達成されるので、繰返しを避けるために、上記の説明を明示的に参照する。
【００３５】
本発明のオーガナイザは、血液治療の中断時に、血液チューブセットの一部もしくは部品または血液チューブセット全体を新しい使い捨て品と交換させることができる。例えばフィルタ内の血液凝固のせいで、このような部分交換が必要になる場合がある。機械に付属したオーガナイザを使用する場合には、この事例が続くことになるであろう。
【００３６】
以下、同じ参照符号が同一要素を示す添付の図面に基づいて本発明を例示的に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】本発明の例示的なオーガナイザを示す。
【図２】血液透析濾過の可能なブロック図を示す。
【図３】治療選択肢に使用される各血液チューブセットと、場合により取り外されるチューブセット部品とを表形式で表す。
【図４】図１にも示す、患者からフィルタまでの供給ラインを示す。
【図５】図１にも示す補液ラインを示す。
【図６】血液チューブ部品を装備していない本発明のオーガナイザの上面図を示す。
【図７】第１の実施形態において血液チューブの一部を着脱可能に受け入れる受け入れ部を有する取り付け手段を示す。
【図８】図７の取り付け手段を示す。
【図９】図７および図８の取り付け手段を示す。
【図１０】図７、図８および図９の取り付け手段を示す。
【図１１】第２の実施形態における取り付け手段を示す。
【図１２】３個の受け入れ部をしっかり固定する２個のタブを有する、オーガナイザ用の取り付け手段の第３の実施形態を示す。
【図１３】本発明に係る取り付け手段の第４の実施形態を透視図で示す。
【図１４】図１３の取り付け手段を平面図で示す。
【図１５】図１３および図１４の取り付け手段を別の透視図で示す。
【図１６】図１３〜図１５の取り付け手段を側面図で示す。
【発明を実施するための形態】
【００３８】
図１は、例示的な装備済みの本発明のオーガナイザ１の概略図であり、オーガナイザ１は、フィルタ（図示せず）から患者までの復帰ライン２と、フィルタから濾液バッグ（図示せず）までの濾液ライン３と、溶液バッグ（図示せず）からフィルタまでまたは供給ライン６上の接続部までの透析液または補液用の透析液ライン４と、溶液バッグから上記接続部までの補液用の補液ライン５と、患者からフィルタまで、または復帰ライン２までの上記供給ライン６とを備えている。
【００３９】
復帰ライン２は、フィルタコネクタ２ｉｎと、洗浄バッグ付きの患者コネクタ２ｏｕｔとを備えている。濾液ライン３は、フィルタコネクタ３ｉｎと、濾液バッグ用のコネクタ３ｏｕｔとを備えている。透析液ライン４は、溶液バッグ用のコネクタ４ｉｎと、フィルタコネクタまたは供給ラインもしくは復帰ライン上の接続部用のコネクタ４ｏｕｔとを備えている。補液ライン５は、溶液バッグ用のコネクタ５ｉｎと、供給ラインまたは復帰ライン上の接続部用のコネクタ５ｏｕｔとを備えている。患者からフィルタまでの供給ライン６は、患者コネクタ６ｉｎと、フィルタコネクタ６ｏｕｔとを備えている。
【００４０】
オーガナイザ１は、吊下げ用のアイレットＸ、Ｙを備えていてもよい。アイレットＸ、Ｙは、図１に示すようなくぼみの形であってもよいし、他の形状であってもよい。アイレットＸ、Ｙを用いることによって、オーガナイザ１を治療装置（図１には図示せず）に設けられた２つのフックやボタンに吊り下げることができる。治療の間、オーガナイザ１は、その上に残っている部品と一緒に治療装置上に留まっている。後述のオーガナイザの取り付け手段は、特に、治療中にチューブまたは部品を案内または保持する働きをするため、この目的のために何らかのマウントを機械側に設ける必要がない。治療が完了すると、オーガナイザ１を治療装置から取り去るだけである。オーガナイザ１は、好ましくは、治療装置から（部品がない状態で）オーガナイザを前もって取り外せないように、または少なくとも誤って取り外せないように構成されている。
【００４１】
図２は、図１にも示す部品全てを用いた血液透析濾過の可能なブロック図を示す。図２は、さらに、補液バッグ１１、透析液バッグ１３、濾液バッグ１５および透析装置１７も示す。さらに、図２は、圧力センサ１９、２１、２３、２５と、ポンプセグメント２７、加温用バッグ２９など、当業者にとって公知の対外血液回路用の追加の部品も備えている。
【００４２】
図３は、使用される治療装置の特定の方法または特定の治療選択肢のための各部品と場合により取り外される部品とを表形式で示す。
【００４３】
図４は、図１からも分かるが、患者からフィルタまでの供給ライン６を示す。供給ライン６は、キャップを有する患者コネクタ６１と、チューブクランプ６２と、輸液ポート６３と、圧力タップ６４と、ローラポンプ用ポンプセグメント６５と、液体交換用の逆止弁を有する接続部６６と、フィルタ前方の圧力を測定する圧力タップ６７と、ヘパリン投与または他の抗凝固用の接続ライン６８と、キャップを有するフィルタポート６９とを備えている。
【００４４】
図５は、図１にも示す補液ライン５を示す。ライン５は、キャップを有する溶液バッグ用コネクタ５１と、チューブクランプ５２と、加温用バッグ５３と、ポンプセグメント５４と、チューブクランプ５５と、キャップを有するライン接続部用コネクタ５６とを備えている。
【００４５】
図６は、血液チューブを装備していない本発明のオーガナイザ６の概略上面図を示す。
【００４６】
図７は、血液チューブ３５の一部を着脱可能に受け入れる受け入れ部３３を有する取り付け手段３１の第１の実施形態を示しており、受け入れ部３３は、受け入れ部３３内にチューブ部分３５を簡単に受け入れるための傾斜面３７を備えている。図７は、また、固定手段４１によって取り付け手段３１に固定されたタブ３９も示す。図８において分かるように、タブ３９は、弾性に構成されており、図９の表示に従ってチューブ３５を取り外すために弾性的に持ち上げ、または撓ませることができる。タブ３９は、その所定の弾性のおかげで、チューブ３５が受け入れ部３３から不用意に離脱することを防ぐ。
【００４７】
図７〜図９のタブを取り付ける実施形態の固定手段４１は、好ましくはスポット溶接である。この場合、タブは、回転しないようにしっかり固定されつつ取り付け手段に接続されている。しかしながら、固定手段４１に対して、例えばリベットおよび／または回転可能なスナップ接続などを用いて回転可能な構成を与えることも可能である。この場合、タブは、チューブ部分が大きな力をかけることなく容易に取り外されるように、回転によって開放することができる。
【００４８】
図１０は、使用者によるタブの持ち上げを支援または容易化する傾斜部４３を備えた、図７、図８および図９から分かる取り付け手段３１を示す。この持ち上げは、タブ３９の突縁または突出部４５によってさらに支援されている。
【００４９】
図１１は、第２の実施形態における取り付け手段７１を示す。取り付け手段７１は、図７〜図１０を参照して述べた態様と同じようにして、対応する受け入れ部７７、７９をそれぞれ閉じる２つのタブ７３、７５を備えている。
【００５０】
図１２は、３つの受け入れ部８７、８９、９１を閉じる２つのタブ８３、８５を備えた取り付け手段８１を示す。各実施形態において、受け入れ部は、それぞれ同じまたは異なる幾何学的広がりを有していてもよい。
【００５１】
図１３は、本発明の第４の実施形態に係る取り付け手段９３を透視図で示す。取り付け手段９３は、クリップの形に構成されている。取り付け手段９３は、上方側および両端面側に開口した（図１３では）１つの溝９７を側方から取り囲む２本の脚９５ａ、９５ｂを備えている。一部または半分が開口した状態に構成された溝９７は、図１３に示さないチューブ部分を受け入れる働きをする。
【００５２】
脚９５ａ、９５ｂは、溝９７の、幅Ｑを有する上部開口の方向に向いた突出部または補強部９９ａ、９９ｂをそれぞれ有している。補強部９９ａ、９９ｂを用いることで、取り付け手段９３に挿入されたチューブ部分（図示せず）に対する締付け作用を達成することができる。互いに向き合う突出部または補強部がないように、すなわち突出部または補強部同士が溝９７を挟んで互いに対向しないように、溝９７の一方または他方の側に溝９７に沿って突出部または補強部を代わる代わる（「千鳥に」または「ずらせて」）設けることも可能である。それにより、チューブを非常に容易に挿入することができるようになる。この構造は、チューブ部分を取り付け手段９３に簡単かつ安全に着脱可能に固定できるようにするので有利である。
【００５３】
取り付け手段９３の配置、構造または設計は、チューブ部分が簡単かつ安全に固定されるように図１３〜図１６から分かるくぼみ１０１ａ、１０１ｂ付きの溝断面の配置、構造または設計を特色にしている必要はない。確かに、取り付け手段９３内でチューブ部分がはめ込まれる溝部分の幅Ｋより小さい開口幅Ｑを決めるくぼみ１０１ａ、１０１ｂもなお、チューブ部分が取り付け手段９３から不用意に外れないという安全性の向上をもたらす。そうではあるが、くぼみを設けることは必ずしも本発明に係るものではない。
【００５４】
一方の脚９５ａまたは９５ｂにのみ１つのくぼみ１０１ａまたは１０１ｂを設けることも本発明に包含される。同様に、脚９５ａ、９５ｂの一方のみまたは両方が、例えば補強部９９ａ、９９ｂのような突出部または補強部を複数個備えることも本発明に包含される。また、脚９５ａ、９５ｂは、別々の数（例えば、０個と１個、１個と２個、０個と２個など）の突出部または補強部を備えていてもよい。
【００５５】
図１４は、図１３の取り付け手段を平面図で示す。補強部９９ａ、９９ｂを平面視することにより、取り付け手段９３が砂時計状の形を有していることが容易に分かる。溝９７は、例えば図１５、特に図１６から分かるように、上部領域の長手方向断面にこの形状を有している。その断面では、幅Ｑが幅Ｎより小さい。対照的に、取り付け手段９３の下部領域では（例えば、図１６参照）、長手方向断面が矩形をとっていてもよい。図１３〜図１６のように、突出部または補強部９９ａ、９９ｂが溝９７の中間領域の長手方向断面内に配置されて、複数の長手方向断面が典型的な砂時計形状になっていることは例示に過ぎないことに留意されたい。突出部または補強部９９ａ、９９ｂは、もちろん、溝９７の一方または両方の端面に近い領域、および／またはさらに別の場所にも設けられていてもよい。
【００５６】
図１５は、図１３および図１４の取り付け手段を別の透視図で示し、図１６は、図１３〜図１５の取り付け手段９３を側面図で示す。
【００５７】
本発明によれば、治療後に本発明のオーガナイザを使い捨て品または部品の一部と一緒に廃棄するか、使い捨て品のないオーガナイザを再利用（物質リサイクル）にまわすことが可能である。しかしながら、オーガナイザを再使用（反復使用）にまわすことも可能である。この目的のため、取り付け手段（例えば、タブ３９や取り付け手段３１全体）をオーガナイザから取り外して使い捨て品と一緒に廃棄可能であるならば有利である。取り付け手段の可能な実施形態として、例えば、スナップ接続を用いたラッチが考えられる。オーガナイザを再使用する場合、タブまたは取り付け手段は、新しいタブまたは取り付け手段と交換されることになる。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１の前文部分の構成を有する管理装置ないしはオーガナイザ（ｏｒｇａｎｉｚｅｒ）に関する。本発明は、さらに、請求項１４の前文部分の構成に係る、オーガナイザを製造する方法および請求項１７の前文部分の構成に係る、オーガナイザを準備する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
実務経験から、様々な治療方法または治療選択肢（治療オプション）を選択的に実行可能にする、対外血液治療用、特に透析治療用の装置が知られている。様々な治療選択肢ごとに、様々な容積の血液チューブセット（使い捨て品）と、例えばチューブ接続部などの関連部品とが必要である。
【０００３】
従来技術において、様々な治療選択肢用の血液チューブまたは治療セットを構成する、血液チューブ形成用部品の集合体が知られている。例えば、欧州登録特許第１１５９９７７号から公知のもののような集合体は、整然と、かつ採用される血液治療装置によって与えられる結合選択肢に適するように、いわゆる「オーガナイザ」または「トレイ」上に準備することができる。実行される治療選択肢に応じて、血液チューブセットの部品を接続することができる。選択された治療選択肢に不要な血液チューブセット部品は、オーガナイザ上に未使用で残されたままである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
オーガナイザ上に存在する部品の多さと、部品の多種多様な相互接続の選択肢が、病院職員を混乱させやすく、その結果たびたび、特に時間的制約の下で、部品の誤選択や誤接続を発生させるという特有の欠点が存在する。さらに、オーガナイザ上に存在する部品から、選択された治療選択肢用にすぐに使える血液チューブセットを準備することは、同じような外観をもつ多数の部品を見える状態に保つ必要があると同時に、誤接続や混同を回避するために複数のチューブセットやチューブ系統を頻繁に入念に追跡しなければならないため、経験を要するとともに時間のかかることである。
【０００５】
別のオーガナイザまたは別のトレイをそれぞれ示すことが本発明の目的である。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の目的は、請求項１の特徴を有するオーガナイザによって達成される。
【０００７】
これにより、本発明によれば、例えば透析装置などの血液治療装置を用いた様々な体外血液治療選択肢用の、特に透析法用の血液チューブの部品を着脱可能に受け入れるオーガナイザが提案される。オーガナイザは、使用時に部品を用いて複数、少なくとも２組の可能な血液チューブセットを含む群から第１の血液治療選択肢用の少なくとも１組の第１の血液チューブセットまたは第１の血液治療選択肢とは無関係な第２の血液治療選択肢用の第２の血液チューブセットが選択的に構成されるように部品を受け入れるよう適合され、準備される。
【０００８】
本発明の文脈において、「体外血液治療選択肢」は、利用される血液治療装置が適するあらゆる血液治療方法であると理解される。透析の例では、体外血液治療選択肢には、特に、血液濾過、血液透析、血液透析濾過、持続緩徐式限外濾過、膜血漿分離、大量血液濾過などが含まれる。
【０００９】
本発明の文脈において、「血液チューブセット」は、１個または複数個の部品を有する、すぐに使える血液チューブセット（または血液チューブ治療セット）であると理解される。その点に関して、血液チューブセットは、特定の治療選択肢でそれぞれ使用される、オーガナイザ上に存在する部品の全体であると理解されてもよい。
【００１０】
血液治療選択肢に不要な本発明のオーガナイザの部品は、治療の開始前に取り外すことができ、最終的に簡単かつ確実に廃棄することができる。この目的のため、不要な部品またはモジュール式の部品を安全に分離して取り外す手段が設けられていてもよい。この分離取外し手段は、血液チューブセットの部分または部品をオーガナイザ上に着脱可能に取り付ける手段からなっていてもよい。その取り付け手段は、治療に必要な他の部品を同時に離脱させることなく、部品を個別に離脱させることができる設計を有していてもよい。これにより、部品を他の部品とは関係なく取り外したり、場合により廃棄したりすることができる。
【００１１】
本発明は、不要な部品を廃棄することができるおかげで、様々な治療選択肢の可能性のうちから選択された一選択肢用に血液チューブセットを準備する際の部品の混同や誤接続の危険が大幅に取り除かれるので、治療装置を血液チューブセットに接続する際に高い安全性が得られることによって有利に特徴付けられる。
【００１２】
その結果、プライミング時および洗浄時に、実際に必要な部品にのみ溶液を充填しさえすればよくなり、プライミング液および溶液の経済性に有利に寄与する。
【００１３】
互いに独立して使用可能な様々な血液チューブセットを作るように部品を受け入れるよう適合され準備されるオーガナイザの場合、部品と治療装置との接続を簡単かつ時間効率よく行うことができる。治療装置に対する個々の部品の配置は、オーガナイザの支援によって最適化することができる。
【００１４】
オーガナイザ上に存在する部品は、他の治療選択肢のためではなく、意図した各治療選択肢向けに治療装置に接続される様々な接続要素をさらに備えていてもよい。このこともまた、血液チューブセットの利用時および接続時の安全性を向上させるのに役立つ。
【００１５】
本発明のオーガナイザを使用する際、血液チューブセットの準備は、もはや経験が非常に豊富な職員を確保することなく、経験の浅い協力者によって実行することができる。
【００１６】
本発明は、さらに、治療現場における様々な血液チューブセット用の全部品を備え、血液チューブセット１組の準備と比較しても遜色のない安全性と迅速な操作性をもつオーガナイザを提供することができ、それにより、オーガナイザ１つで、あらゆる治療選択肢の可能性や要求に適う血液チューブセット用の全部品が現場に実在することが保証される。
【００１７】
本発明のオーガナイザの別の利点は、このオーガナイザを使用することによって、部品および血液チューブセットの在庫管理を大幅に簡素化できるという点にある。管理すべき部品の多さを汎用品１個、すなわちオーガナイザそれ自体にまで削減することができる。その場合、たびたびオーガナイザの部品を廃棄する必要があるが、それにもかかわらず、得られるコストの節減は、在庫管理の簡素化を考慮すると、不要な部品を廃棄するコストの上昇よりも重要である。
【００１８】
本発明のオーガナイザの有利な派生形が各従属請求項の主題である。
【００１９】
したがって、本発明の好ましい実施形態では、一体的なオーガナイザが提案されている。この点において、本発明のオーガナイザは、例えば、欧州登録特許第０９１４０４８号の図１２に示すオーガナイザと異なる。後者は、１組または複数組の血液チューブセット用のチューブなど、多数の部品の整然とした配置にしか適していない。上側または下側の半枠を備えた枠型構造のせいで、他のチューブ部分もオーガナイザから外れたり乱雑になったりすることなく個々のチューブ部分のみを取り外すことは、実際の条件下ではほとんど不可能である。この欠点は、本発明の実施形態におけるオーガナイザの一体的な構成によって改善される。
【００２０】
本発明の文脈において、「一体的な」構成は、例えば製造目的の鋳造または射出成形プロセスの後に、オーガナイザの本体にさらに別の構造要素が付加される構成であるとも解される。「一体的な」に関連して、本発明のこの実施形態のオーガナイザが、上記従来技術の枠型構造と異なり、不要な血液チューブ部品を取り外すために開放する必要がないことは、もっぱら本発明の構造に関係がある。これにより、最小限のスペースで、血液チューブセットや部品の群を乱雑にする恐れなく、意図した血液治療選択肢に必要な部品を選択し、残りの部品を廃棄することができるので有利である。
【００２１】
本発明のオーガナイザを用いれば、別の部品までも不用意に離脱させることなく、オーガナイザから特定の部品、チューブ部分またはチューブセット全体を特に取り外すことができるので有利である。これにより、部品の不用意な離脱が防止される。
【００２２】
オーガナイザが、自由にアクセス可能な側という意味の露出側から血液チューブ部品が装備されるように構成されている場合も、一体的な構成と同じ利点が得られる。これもまた、「一体的」であると解されるように意図されている。
【００２３】
別の好ましい実施形態では、オーガナイザは、血液チューブ部品、すなわち１組または複数組のチューブセットを着脱可能に取り付ける少なくとも１つの取り付け手段を備えている。取り付け手段を意図して使用することにより、オーガナイザからのチューブ部分などの不用意な離脱を回避することができるので有利である。これにより、誤りを起こしやすい状況を回避することができる。さらに、取り付け手段は、オーガナイザから他の部品までも不用意に分離させることなく、特定のチューブ部分を意図的に取り外すことに寄与する。
【００２４】
好ましい実施形態では、本発明のオーガナイザの取り付け手段の非常に単純で費用効果の高い構成が、オーガナイザ上で少なくとも１個の部品を着脱可能に受け入れ、部品の表面の一部に沿って部品を受け入れる凹部を有するように構成された少なくとも１つの受け入れ部を備えている。この実施形態では、取り付け手段が、部品を受け入れ部に着脱可能にしっかり固定するタブまたはフラップをさらに備えている。この固定の中には、特に、受け入れ部の凹部を閉じること、特に可逆的に閉じることが含まれてもよい。
【００２５】
取り付け手段のこの構成は、例えば米国登録特許第６，２９８，５２５号からクリップ形状で知られるものなど、従来技術で公知の取り付け手段に比べて改良点を含んでいる。そのようなクリップや公知の取り付け手段は、一般に、材料緩和のせいで、固定のために血液チューブセットの部品にかかっている張力が時間の経過とともに弱まってしまうという欠点を示す。そのような緩和は、例えば、保存の期間や環境によって、もしくは、取り付け手段または取り付け手段を有するオーガナイザの滅菌処理によっても起こり得る。この緩和の結果、部品が固定状態から不用意に外れ、ひいては、特に様々な治療選択肢向けの多数の部品が存在する場合には、誤りを起こし易くする複雑な状況をもたらす恐れがある。
【００２６】
受け入れ部内の部品または複数の受け入れ部内の複数個の部品が着脱可能に固定されるタブを設けると、部品を取り外すために意識的に行う作業が否応なく必要になる。この作業は、タブやフラップなどを折り曲げて上げたり、枢動させて離したりすることからなっていてもよい。本発明によれば、例えば、上述のクリップや、特に米国公開特許第２００３／０１３２３５２号に開示された従来技術からも、公知の溝形スリットなどからのチューブ部分の不用意な離脱を回避することができる。少なくとも不用意な離脱が発生する可能性が著しく低減される。
【００２７】
特に、受け入れ部は、部品の一部を、特にその表面部分に沿って受け入れる凹部を備えるように構成されていてもよい。タブは、凹部をその外周に沿って閉じる、すなわち、嵌め合いおよび／または摩擦によって凹部の外周を完成させるために設けられていてもよい。
【００２８】
別の好ましい実施形態で提供されているように、タブが弾性の構成を有していてもよい。これにより、部品を対応する受け入れ部から取り外すためにタブを単純に折り曲げたり撓ませたりして持ち上げることができる。このような弾性の構成により、確実に部品を受け入れ部に留まらせることができる。タブの弾性とそれに伴う復元作用により、見過ごす恐れのあるタブの不用意な開放が防止されるので有利である。
【００２９】
さらに別の好ましい実施形態では、取り付け手段が、使用者の指によるタブの持ち上げを容易にするのに適した少なくとも１つの部分を備えている。この目的のため、その部分が、指をタブとオーガナイザとの間あたりに届かせるように傾斜していてもよい。指で容易につまむことが可能なタブの突出部を設けることによっても、同様の有利な効果を得たり、向上させたりすることができる。この部分の傾斜は、特にオーガナイザの主要な広がり面に対するものであってもよい。オーガナイザの主要な広がり面に対する上記部分のプラスまたはマイナスの傾斜は、好ましくは２０°から８０°、さらに好ましくは３０°から７０°、特に好ましくは４０°から６０°であり、これらの範囲の中間値も含まれる。
【００３０】
別の好ましい実施形態では、オーガナイザの取り付け手段のタブが枢動するようにさらに構成されていてもよい。この場合、任意でタブを弾性の構成にすることより、上述の利点を達成しながら自動的に固定位置に枢動復帰させる動きをもたせることができる。タブを固定位置から不用意な枢動運動をしないように固定するために、例えば取り付け手段の一部に、タブのラッチがさらに設けられていてもよい。
【００３１】
さらに別の好ましい実施形態では、上記の説明に係る各オーガナイザが少なくとも１組の血液チューブセットを構成する部品を備えている。このように装備されたオーガナイザにおいて、少なくとも１つの取り付け手段と少なくとも１個の血液チューブセット部品の寸法が、血液チューブセット部品が取り付け手段、もしくは追加または代わりの他の固定手段や取り付け手段に締め付けられるように調整されていてもよい。このこともまた、オーガナイザからの部品の不用意で望ましくない離脱を防止するので有利である。
【００３２】
各実施形態のオーガナイザは、ポリスチレンから製造されていてもよく、ポリスチレンを含んでいてもよい。オーガナイザは、特に熱成形によって製造されてもよい。
【００３３】
本発明に係るオーガナイザのさらに別の好ましい実施形態では、オーガナイザに挿入されるチューブが、嵌め合いのみによって、または主に嵌め合いによって保持される。そのような実施形態では、チューブは、挿入および／または取り外しされる際に、短時間しか、すなわち、受け入れのために設けられた溝内に嵌め込まれるために隘路を通過する間しか弾性的に圧縮されない。この実施形態では、一旦挿入されると、チューブが全くまたは不必要に弾性変形されないので有利である。そのような実施形態は、部品が挿入された状態のオーガナイザを滅菌（例えば、蒸気滅菌）する間に、クリップの領域で、緩和（常時変形時の時間経過による張力低下）によるチューブの塑性変形が全くまたは不必要に起こらないという利点をさらに有する。
【００３４】
本発明の目的は、オーガナイザの製造方法、特に請求項１４の特徴を有する上述の説明に係るオーガナイザの製造方法によっても達成される。さらに、本発明の目的は、請求項１７の特徴を有するオーガナイザの準備方法によっても達成される。本発明のオーガナイザに関連してここまで説明された利点がこれら本発明の方法によっても依然として達成されるので、繰返しを避けるために、上記の説明を明示的に参照する。
【００３５】
本発明のオーガナイザは、血液治療の中断時に、血液チューブセットの一部もしくは部品または血液チューブセット全体を新しい使い捨て品と交換させることができる。例えばフィルタ内の血液凝固のせいで、このような部分交換が必要になる場合がある。機械に付属したオーガナイザを使用する場合には、この事例が続くことになるであろう。
【００３６】
以下、同じ参照符号が同一要素を示す添付の図面に基づいて本発明を例示的に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】本発明の例示的なオーガナイザを示す。
【図２】血液透析濾過の可能なブロック図を示す。
【図３】治療選択肢に使用される各血液チューブセットと、場合により取り外されるチューブセット部品とを表形式で表す。
【図４】図１にも示す、患者からフィルタまでの供給ラインを示す。
【図５】図１にも示す補液ラインを示す。
【図６】血液チューブ部品を装備していない本発明のオーガナイザの上面図を示す。
【図７】第１の実施形態において血液チューブの一部を着脱可能に受け入れる受け入れ部を有する取り付け手段を示す。
【図８】図７の取り付け手段を示す。
【図９】図７および図８の取り付け手段を示す。
【図１０】図７、図８および図９の取り付け手段を示す。
【図１１】第２の実施形態における取り付け手段を示す。
【図１２】３個の受け入れ部をしっかり固定する２個のタブを有する、オーガナイザ用の取り付け手段の第３の実施形態を示す。
【図１３】本発明に係る取り付け手段の第４の実施形態を透視図で示す。
【図１４】図１３の取り付け手段を平面図で示す。
【図１５】図１３および図１４の取り付け手段を別の透視図で示す。
【図１６】図１３〜図１５の取り付け手段を側面図で示す。
【発明を実施するための形態】
【００３８】
図１は、例示的な装備済みの本発明のオーガナイザ１の概略図であり、オーガナイザ１は、フィルタ（図示せず）から患者までの復帰ライン２と、フィルタから濾液バッグ（図示せず）までの濾液ライン３と、溶液バッグ（図示せず）からフィルタまでまたは供給ライン６上の接続部までの透析液または補液用の透析液ライン４と、溶液バッグから上記接続部までの補液用の補液ライン５と、患者からフィルタまで、または復帰ライン２までの上記供給ライン６とを備えている。
【００３９】
復帰ライン２は、フィルタコネクタ２ｉｎと、洗浄バッグ付きの患者コネクタ２ｏｕｔとを備えている。濾液ライン３は、フィルタコネクタ３ｉｎと、濾液バッグ用のコネクタ３ｏｕｔとを備えている。透析液ライン４は、溶液バッグ用のコネクタ４ｉｎと、フィルタコネクタまたは供給ラインもしくは復帰ライン上の接続部用のコネクタ４ｏｕｔとを備えている。補液ライン５は、溶液バッグ用のコネクタ５ｉｎと、供給ラインまたは復帰ライン上の接続部用のコネクタ５ｏｕｔとを備えている。患者からフィルタまでの供給ライン６は、患者コネクタ６ｉｎと、フィルタコネクタ６ｏｕｔとを備えている。
【００４０】
オーガナイザ１は、吊下げ用のアイレットＸ、Ｙを備えていてもよい。アイレットＸ、Ｙは、図１に示すようなくぼみの形であってもよいし、他の形状であってもよい。アイレットＸ、Ｙを用いることによって、オーガナイザ１を治療装置（図１には図示せず）に設けられた２つのフックやボタンに吊り下げることができる。治療の間、オーガナイザ１は、その上に残っている部品と一緒に治療装置上に留まっている。後述のオーガナイザの取り付け手段は、特に、治療中にチューブまたは部品を案内または保持する働きをするため、この目的のために何らかのマウントを機械側に設ける必要がない。治療が完了すると、オーガナイザ１を治療装置から取り去るだけである。オーガナイザ１は、好ましくは、治療装置から（部品がない状態で）オーガナイザを前もって取り外せないように、または少なくとも誤って取り外せないように構成されている。
【００４１】
図２は、図１にも示す部品全てを用いた血液透析濾過の可能なブロック図を示す。図２は、さらに、補液バッグ１１、透析液バッグ１３、濾液バッグ１５および透析装置１７も示す。さらに、図２は、圧力センサ１９、２１、２３、２５と、ポンプセグメント２７、加温用バッグ２９など、当業者にとって公知の対外血液回路用の追加の部品も備えている。
【００４２】
図３は、使用される治療装置の特定の方法または特定の治療選択肢のための各部品と場合により取り外される部品とを表形式で示す。
【００４３】
図４は、図１からも分かるが、患者からフィルタまでの供給ライン６を示す。供給ライン６は、キャップを有する患者コネクタ６１と、チューブクランプ６２と、輸液ポート６３と、圧力タップ６４と、ローラポンプ用ポンプセグメント６５と、液体交換用の逆止弁を有する接続部６６と、フィルタ前方の圧力を測定する圧力タップ６７と、ヘパリン投与または他の抗凝固用の接続ライン６８と、キャップを有するフィルタポート６９とを備えている。
【００４４】
図５は、図１にも示す補液ライン５を示す。ライン５は、キャップを有する溶液バッグ用コネクタ５１と、チューブクランプ５２と、加温用バッグ５３と、ポンプセグメント５４と、チューブクランプ５５と、キャップを有するライン接続部用コネクタ５６とを備えている。
【００４５】
図６は、血液チューブを装備していない本発明のオーガナイザ６の概略上面図を示す。
【００４６】
図７は、血液チューブ３５の一部を着脱可能に受け入れる受け入れ部３３を有する取り付け手段３１の第１の実施形態を示しており、受け入れ部３３は、受け入れ部３３内にチューブ部分３５を簡単に受け入れるための傾斜面３７を備えている。図７は、また、固定手段４１によって取り付け手段３１に固定されたタブ３９も示す。図８において分かるように、タブ３９は、弾性に構成されており、図９の表示に従ってチューブ３５を取り外すために弾性的に持ち上げ、または撓ませることができる。タブ３９は、その所定の弾性のおかげで、チューブ３５が受け入れ部３３から不用意に離脱することを防ぐ。
【００４７】
図７〜図９のタブを取り付ける実施形態の固定手段４１は、好ましくはスポット溶接である。この場合、タブは、回転しないようにしっかり固定されつつ取り付け手段に接続されている。しかしながら、固定手段４１に対して、例えばリベットおよび／または回転可能なスナップ接続などを用いて回転可能な構成を与えることも可能である。この場合、タブは、チューブ部分が大きな力をかけることなく容易に取り外されるように、回転によって開放することができる。
【００４８】
図１０は、使用者によるタブの持ち上げを支援または容易化する傾斜部４３を備えた、図７、図８および図９から分かる取り付け手段３１を示す。この持ち上げは、タブ３９の突縁または突出部４５によってさらに支援されている。
【００４９】
図１１は、第２の実施形態における取り付け手段７１を示す。取り付け手段７１は、図７〜図１０を参照して述べた態様と同じようにして、対応する受け入れ部７７、７９をそれぞれ閉じる２つのタブ７３、７５を備えている。
【００５０】
図１２は、３つの受け入れ部８７、８９、９１を閉じる２つのタブ８３、８５を備えた取り付け手段８１を示す。各実施形態において、受け入れ部は、それぞれ同じまたは異なる幾何学的広がりを有していてもよい。
【００５１】
図１３は、本発明の第４の実施形態に係る取り付け手段９３を透視図で示す。取り付け手段９３は、クリップの形に構成されている。取り付け手段９３は、上方側および両端面側に開口した（図１３では）１つの溝９７を側方から取り囲む２本の脚９５ａ、９５ｂを備えている。一部または半分が開口した状態に構成された溝９７は、図１３に示さないチューブ部分を受け入れる働きをする。
【００５２】
脚９５ａ、９５ｂは、溝９７の、幅Ｑを有する上部開口の方向に向いた突出部または補強部９９ａ、９９ｂをそれぞれ有している。補強部９９ａ、９９ｂを用いることで、取り付け手段９３に挿入されたチューブ部分（図示せず）に対する締付け作用を達成することができる。互いに向き合う突出部または補強部がないように、すなわち突出部または補強部同士が溝９７を挟んで互いに対向しないように、溝９７の一方または他方の側に溝９７に沿って突出部または補強部を代わる代わる（「千鳥に」または「ずらせて」）設けることも可能である。それにより、チューブを非常に容易に挿入することができるようになる。この構造は、チューブ部分を取り付け手段９３に簡単かつ安全に着脱可能に固定できるようにするので有利である。
【００５３】
取り付け手段９３の配置、構造または設計は、チューブ部分が簡単かつ安全に固定されるように図１３〜図１６から分かるくぼみ１０１ａ、１０１ｂ付きの溝断面の配置、構造または設計を特色にしている必要はない。確かに、取り付け手段９３内でチューブ部分がはめ込まれる溝部分の幅Ｋより小さい開口幅Ｑを決めるくぼみ１０１ａ、１０１ｂもなお、チューブ部分が取り付け手段９３から不用意に外れないという安全性の向上をもたらす。そうではあるが、くぼみを設けることは必ずしも本発明に係るものではない。
【００５４】
一方の脚９５ａまたは９５ｂにのみ１つのくぼみ１０１ａまたは１０１ｂを設けることも本発明に包含される。同様に、脚９５ａ、９５ｂの一方のみまたは両方が、例えば補強部９９ａ、９９ｂのような突出部または補強部を複数個備えることも本発明に包含される。また、脚９５ａ、９５ｂは、別々の数（例えば、０個と１個、１個と２個、０個と２個など）の突出部または補強部を備えていてもよい。
【００５５】
図１４は、図１３の取り付け手段を平面図で示す。補強部９９ａ、９９ｂを平面視することにより、取り付け手段９３が砂時計状の形を有していることが容易に分かる。溝９７は、例えば図１５、特に図１６から分かるように、上部領域の長手方向断面にこの形状を有している。その断面では、幅Ｑが幅Ｎより小さい。対照的に、取り付け手段９３の下部領域では（例えば、図１６参照）、長手方向断面が矩形をとっていてもよい。図１３〜図１６のように、突出部または補強部９９ａ、９９ｂが溝９７の中間領域の長手方向断面内に配置されて、複数の長手方向断面が典型的な砂時計形状になっていることは例示に過ぎないことに留意されたい。突出部または補強部９９ａ、９９ｂは、もちろん、溝９７の一方または両方の端面に近い領域、および／またはさらに別の場所にも設けられていてもよい。
【００５６】
図１５は、図１３および図１４の取り付け手段を別の透視図で示し、図１６は、図１３〜図１５の取り付け手段９３を側面図で示す。
【００５７】
本発明によれば、治療後に本発明のオーガナイザを使い捨て品または部品の一部と一緒に廃棄するか、使い捨て品のないオーガナイザを再利用（物質リサイクル）にまわすことが可能である。しかしながら、オーガナイザを再使用（反復使用）にまわすことも可能である。この目的のため、取り付け手段（例えば、タブ３９や取り付け手段３１全体）をオーガナイザから取り外して使い捨て品と一緒に廃棄可能であるならば有利である。取り付け手段の可能な実施形態として、例えば、スナップ接続を用いたラッチが考えられる。オーガナイザを再使用する場合、タブまたは取り付け手段は、新しいタブまたは取り付け手段と交換されることになる。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液治療装置（１７）を用いて様々な体外血液治療選択肢用の、特に透析法用の血液チューブセットの複数の部品（２、３、４、５、６、３５）を着脱可能に受け入れるオーガナイザ（１）において、
前記オーガナイザ（１）の使用時に前記部品（２、３、４、５、６、３５）を用いて少なくとも２組の前記血液チューブセットを含む群から第１の血液治療選択肢用の少なくとも１組の第１の血液チューブセットまたは第２の血液治療選択肢用の第２の血液チューブセットが選択的に構成されるように、前記部品（２、３、４、５、６、３５）を受け入れるよう適合され、準備されることを特徴とする、オーガナイザ。
【請求項２】
一体的な構成となっている、請求項１に記載のオーガナイザ。
【請求項３】
前記血液チューブセットの前記部品（２、３、４、５、６、３５）を着脱可能に取り付け、特に前記部品（２、３、４、５、６、３５）を個別に離脱させる少なくとも１つの取り付け手段（３１、７１、８１、９３）を備える、請求項１または２に記載のオーガナイザ。
【請求項４】
前記取り付け手段（３１、７１、８１）が、
前記オーガナイザ（１）上で少なくとも１個の前記部品（２、３、４、５、６、３５）を着脱可能に受け入れ、特に前記部品（２、３、４、５、６、３５）の表面の一部に沿って前記部品（２、３、４、５、６、３５）を受け入れる少なくとも１つの凹部を有する少なくとも１つの受け入れ部（３３、７７、７９、８７、８９、９１）と、
前記部品（３５）を前記受け入れ部（３３、７７、７９、８７、８９、９１）に着脱可能にしっかり固定し、特に前記受け入れ部（３３、７７、７９、８７、８９、９１）の前記凹部を閉じる少なくとも１つのタブ（３９、７３、７５、８３、８５）と
を備える、請求項３に記載のオーガナイザ。
【請求項５】
前記タブ（３９、７３、７５、８３、８５）が弾性の構成を有している、請求項４に記載のオーガナイザ。
【請求項６】
前記取り付け手段（３１、７１、８１）が、使用者の指で前記タブ（３９、７３、７５、８３、８５）の持ち上げを容易にするように構成された少なくとも１つの部分（４３）を備える、請求項４または５に記載のオーガナイザ。
【請求項７】
前記部分（４３）が、特に前記オーガナイザ（１）の平坦な広がりに対して傾斜を有している、請求項６に記載のオーガナイザ。
【請求項８】
前記タブ（３９、７３、７５、８３、８５）の少なくとも一部が枢動可能になっている、請求項４〜７のいずれか一項に記載のオーガナイザ。
【請求項９】
前記タブ（３９、７３、７５、８３、８５）が、指で前記タブ（３９、７３、７５、８３、８５）を持ち上げるための、または枢動させるための突出部（４５）を備える、請求項４〜８のいずれか一項に記載のオーガナイザ。
【請求項１０】
少なくとも１組の前記血液チューブセットを構成する前記部品（２、３、４、５、６、３５）を備える、請求項１〜９のいずれか一項に記載のオーガナイザ。
【請求項１１】
少なくとも１つの前記取り付け手段（３１、７１、８１）と少なくとも１個の前記血液チューブセット部品（３５）が、前記血液チューブセット部品（３５）が前記取り付け手段（３１、７１、８１、９３）に締め付けられるように調整されている、請求項１０に記載のオーガナイザ。
【請求項１２】
前記取り付け手段（９３）が、チューブ部分が溝（９７）内に着脱可能に、好ましくは締付けで固定されるように、前記チューブ部分を受け入れる溝（９７）の幅を狭める１つ、２つまたはそれ以上の突出部（９９ａ、９９ｂ）を備える、請求項３、１０または１１に記載のオーガナイザ。
【請求項１３】
前記１つ以上の突出部（９９ａ、９９ｂ）が、前記溝（９７）の内部にくぼみを形成する、請求項１２に記載のオーガナイザ。
【請求項１４】
オーガナイザ（１）、特に請求項１〜１３のいずれか一項に記載のオーガナイザ（１）を製造する方法であって、
前記オーガナイザ（１）の使用時に前記部品（２、３、４、５、６、３５）を用いて少なくとも２組の前記血液チューブセットを含む群から第１の血液治療選択肢用の少なくとも１組の第１の血液チューブセットまたは第２の血液治療選択肢用の第２の血液チューブセットが選択的に構成されるように、前記部品（２、３、４、５、６、３５）を受け入れるよう前記オーガナイザ（１）を準備するステップを特徴とする、オーガナイザの製造方法。
【請求項１５】
少なくとも２組の前記血液チューブセットを含む群のうちの少なくとも１組の前記血液チューブセットを構成する前記部品（２、３、４、５、６、３５）を前記オーガナイザ（１）上に配置するステップを特徴とする、請求項１４に記載のオーガナイザの製造方法。
【請求項１６】
前記オーガナイザ（１）を一体化させるように構成するステップを特徴とする、請求項１４または１５に記載のオーガナイザの製造方法。
【請求項１７】
血液治療装置（１７）を用いた様々な体外血液治療選択肢用、特に透析法用の血液チューブセットの部品（２、３、４、５、６、３５）を着脱可能に受け入れるオーガナイザ（１）、特に請求項１〜１３のいずれか一項に記載のオーガナイザ（１）を準備する方法であって、
選択された血液治療選択肢に不要な前記部品（２、３、４、５、６、３５）および／または前記血液チューブセットを取り外すステップを特徴とする、オーガナイザの準備方法。
【請求項１】
血液治療装置（１７）を用いて様々な体外血液治療選択肢用の、特に透析法用の血液チューブセットの複数の部品（２、３、４、５、６、３５）を着脱可能に受け入れるオーガナイザ（１）において、
前記オーガナイザ（１）の使用時に前記部品（２、３、４、５、６、３５）を用いて少なくとも２組の前記血液チューブセットを含む群から第１の血液治療選択肢用の少なくとも１組の第１の血液チューブセットまたは第２の血液治療選択肢用の第２の血液チューブセットが選択的に構成されるように、前記部品（２、３、４、５、６、３５）を受け入れるよう適合され、準備されることを特徴とする、オーガナイザ。
【請求項２】
一体的な構成となっている、請求項１に記載のオーガナイザ。
【請求項３】
前記血液チューブセットの前記部品（２、３、４、５、６、３５）を着脱可能に取り付け、特に前記部品（２、３、４、５、６、３５）を個別に離脱させる少なくとも１つの取り付け手段（３１、７１、８１、９３）を備える、請求項１または２に記載のオーガナイザ。
【請求項４】
前記取り付け手段（３１、７１、８１）が、
前記オーガナイザ（１）上で少なくとも１個の前記部品（２、３、４、５、６、３５）を着脱可能に受け入れ、特に前記部品（２、３、４、５、６、３５）の表面の一部に沿って前記部品（２、３、４、５、６、３５）を受け入れる少なくとも１つの凹部を有する少なくとも１つの受け入れ部（３３、７７、７９、８７、８９、９１）と、
前記部品（３５）を前記受け入れ部（３３、７７、７９、８７、８９、９１）に着脱可能にしっかり固定し、特に前記受け入れ部（３３、７７、７９、８７、８９、９１）の前記凹部を閉じる少なくとも１つのタブ（３９、７３、７５、８３、８５）と
を備える、請求項３に記載のオーガナイザ。
【請求項５】
前記タブ（３９、７３、７５、８３、８５）が弾性の構成を有している、請求項４に記載のオーガナイザ。
【請求項６】
前記取り付け手段（３１、７１、８１）が、使用者の指で前記タブ（３９、７３、７５、８３、８５）の持ち上げを容易にするように構成された少なくとも１つの部分（４３）を備える、請求項４または５に記載のオーガナイザ。
【請求項７】
前記部分（４３）が、特に前記オーガナイザ（１）の平坦な広がりに対して傾斜を有している、請求項６に記載のオーガナイザ。
【請求項８】
前記タブ（３９、７３、７５、８３、８５）の少なくとも一部が枢動可能になっている、請求項４〜７のいずれか一項に記載のオーガナイザ。
【請求項９】
前記タブ（３９、７３、７５、８３、８５）が、指で前記タブ（３９、７３、７５、８３、８５）を持ち上げるための、または枢動させるための突出部（４５）を備える、請求項４〜８のいずれか一項に記載のオーガナイザ。
【請求項１０】
少なくとも１組の前記血液チューブセットを構成する前記部品（２、３、４、５、６、３５）を備える、請求項１〜９のいずれか一項に記載のオーガナイザ。
【請求項１１】
少なくとも１つの前記取り付け手段（３１、７１、８１）と少なくとも１個の前記血液チューブセット部品（３５）が、前記血液チューブセット部品（３５）が前記取り付け手段（３１、７１、８１、９３）に締め付けられるように調整されている、請求項１０に記載のオーガナイザ。
【請求項１２】
前記取り付け手段（９３）が、チューブ部分が溝（９７）内に着脱可能に、好ましくは締付けで固定されるように、前記チューブ部分を受け入れる溝（９７）の幅を狭める１つ、２つまたはそれ以上の突出部（９９ａ、９９ｂ）を備える、請求項３、１０または１１に記載のオーガナイザ。
【請求項１３】
前記１つ以上の突出部（９９ａ、９９ｂ）が、前記溝（９７）の内部にくぼみを形成する、請求項１２に記載のオーガナイザ。
【請求項１４】
オーガナイザ（１）、特に請求項１〜１３のいずれか一項に記載のオーガナイザ（１）を製造する方法であって、
前記オーガナイザ（１）の使用時に前記部品（２、３、４、５、６、３５）を用いて少なくとも２組の前記血液チューブセットを含む群から第１の血液治療選択肢用の少なくとも１組の第１の血液チューブセットまたは第２の血液治療選択肢用の第２の血液チューブセットが選択的に構成されるように、前記部品（２、３、４、５、６、３５）を受け入れるよう前記オーガナイザ（１）を準備するステップを特徴とする、オーガナイザの製造方法。
【請求項１５】
少なくとも２組の前記血液チューブセットを含む群のうちの少なくとも１組の前記血液チューブセットを構成する前記部品（２、３、４、５、６、３５）を前記オーガナイザ（１）上に配置するステップを特徴とする、請求項１４に記載のオーガナイザの製造方法。
【請求項１６】
前記オーガナイザ（１）を一体化させるように構成するステップを特徴とする、請求項１４または１５に記載のオーガナイザの製造方法。
【請求項１７】
血液治療装置（１７）を用いた様々な体外血液治療選択肢用、特に透析法用の血液チューブセットの部品（２、３、４、５、６、３５）を着脱可能に受け入れるオーガナイザ（１）、特に請求項１〜１３のいずれか一項に記載のオーガナイザ（１）を準備する方法であって、
選択された血液治療選択肢に不要な前記部品（２、３、４、５、６、３５）および／または前記血液チューブセットを取り外すステップを特徴とする、オーガナイザの準備方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【公表番号】特表２０１１−５２１７５２（Ｐ２０１１−５２１７５２Ａ）
【公表日】平成２３年７月２８日（２０１１．７．２８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−５１２０２３（Ｐ２０１１−５１２０２３）
【出願日】平成２１年６月４日（２００９．６．４）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＥＰ２００９／００４０１０
【国際公開番号】ＷＯ２００９／１４６９１３
【国際公開日】平成２１年１２月１０日（２００９．１２．１０）
【出願人】（５９７０７５９０４）フレゼニウス メディカル ケア ドイッチェランド ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング (55)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２３年７月２８日（２０１１．７．２８）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年６月４日（２００９．６．４）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＥＰ２００９／００４０１０
【国際公開番号】ＷＯ２００９／１４６９１３
【国際公開日】平成２１年１２月１０日（２００９．１２．１０）
【出願人】（５９７０７５９０４）フレゼニウス メディカル ケア ドイッチェランド ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング (55)
【Ｆターム（参考）】
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