血液採取及び分離装置
【課題】 老人や血管の細い被採血者から、溶血を引き起こすことなく無理なく血液を採取することができ、かつ血液の採取から血漿もしくは血清の分離までの工程を安全にかつ簡便に行うことを可能とする血液採取及び分離装置を提供する。
【解決手段】 第１の容器２が第２の容器３に挿入されており、かつ第１の容器２の端部に固定されている気密接触部材４により、第２の容器３内において第１の容器２が気密接触状態を維持した状態で移動し得るように構成されており、第１の容器２の外側端部に採血針装着部２ａが設けられており、第１の容器２内に採血針装着部２ａの開口２ｂから第２の容器３側に至る血液流路２ｃが設けられており、第２の容器３内に血液を血球と血漿もしくは血清とに分離するフィルタ部材が収納されており、かつ第２の容器３の第１の容器２側の端部とは反対側の端部の開口３ａが閉成部材８により気密封止されている、血液採取及び分離装置１。
【解決手段】 第１の容器２が第２の容器３に挿入されており、かつ第１の容器２の端部に固定されている気密接触部材４により、第２の容器３内において第１の容器２が気密接触状態を維持した状態で移動し得るように構成されており、第１の容器２の外側端部に採血針装着部２ａが設けられており、第１の容器２内に採血針装着部２ａの開口２ｂから第２の容器３側に至る血液流路２ｃが設けられており、第２の容器３内に血液を血球と血漿もしくは血清とに分離するフィルタ部材が収納されており、かつ第２の容器３の第１の容器２側の端部とは反対側の端部の開口３ａが閉成部材８により気密封止されている、血液採取及び分離装置１。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液を採取し、かつ採取された血液を血球と血漿もしくは血清とに分離することを可能とする血液採取及び分離装置に関し、特に、内部を予め減圧しておく必要がなく、細い血管などからも血液を容易に採取することができ、かつ採取された血液から血漿もしくは血清を容易に分離することを可能とする血液採取及び分離装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、臨床検査等においては、血漿もしくは血清を分離し、血漿もしくは血清中の様々な成分を検出することにより検査が行われている。そのため、被検査者から血液を例えば真空採血法により採取した後、血球と血漿もしくは血清とに血液を分離していた。この分離に際しては、遠心分離法などが多用されていた。
【０００３】
しかしながら、遠心分離法を利用した場合、高価でかつ大型の遠心分離装置を必要とした。
【０００４】
他方、下記の特許文献１には、血液を被検査者から採取し、採取された血液を血球と血漿もしくは血清とに内部で分離することを可能とする血液分離装置が開示されている。この血液分離装置は内部が減圧されており、真空採血管と同様に、圧力差により被検査者の血管から血液を導くことが可能とされている。血液分離装置内には、血液分離フィルタが収納されており、採取された血液を血球と、血漿もしくは血清とに内部で分離することが可能とされている。
【特許文献１】特開２００４−３２５４１２号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
特許文献１に記載の血液分離装置では、血液の採取から、血液を血球と血漿もしくは血清とに分離する作業までを血液分離装置内で容易に行うことができる。
【０００６】
しかしながら、真空採血管を用いた場合と同様に、圧力差により血液を採取することとなるため、老人や血管の細い被検査者から血液を採取しようとした場合、血管が収縮し、採血できないことがあった。
【０００７】
本発明の目的は、上述した従来技術の欠点を解消し、血液の採取から、血球と血漿もしくは血清とに血液を分離する工程までを容易にかつ速やかに行うことができるだけでなく、老人や血管の細い被検査者からも血液を容易に採取することが可能である、血液採取及び分離装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本願の第１の発明によれば、血液を採取し、採取された血液を血球と血漿もしくは血清とに分離することを可能とする血液採取及び分離装置であって、第１の端部に採血針装着部が設けられており、該採血針装着部から第１の端部とは反対側の端部である第２の端部に向かって延びるように血液流路が形成されている第１の容器と、前記第１の容器が前記第２の端部側から挿入される第２の容器と、前記第１の容器の第２の端部に固定されており、第１，第２の容器内を気密的に連結し、かつ第２の容器の内周面に対して気密的に接触された状態で、第２の容器内で移動される気密接触部材と、前記第２の容器内に収納されており、前記第１の容器側から導かれた血液を、血球と、血漿もしくは血清とに分離するためのフィルタ部材と、前記第２の容器の前記第１の容器が挿入される側とは反対側の端部を気密封止しており、血漿もしくは血清を採取することを可能とする閉成部材とを備え、前記第１の容器内の前記血液流路が前記気密接触部材を経て第２の容器内に開口しており、かつ前記第１の容器内に血液が導かれた後に、前記採血針装着部を気密的に封止するための気密封止部材をさらに備えることを特徴とする、血液採取及び分離装置が提供される。
【０００９】
第１の発明に係る血液採取及び分離装置のある特定の局面では、血液を採取した後に、前記第２の容器内において、前記フィルタ部材よりも前記第１の容器側に加圧用内部空間が設けられるように前記第２の容器が構成されている。
【００１０】
本願の第２の発明によれば、血液を採取し、採取された血液を血球と血漿もしくは血清とに分離することを可能とする血液採取及び分離装置であって、第１の端部に採血針装着部が設けられており、第１の端部とは反対側の第２の端部に向って延ばされており、第２の端部に開口を有する第１の容器と、前記第１の容器の前記第２の端部の開口から挿入されている第２の容器と、前記第２の容器の外周側面に固定されており、第１，第２の容器内を気密的に連結し、かつ第１の容器の内周面に対して気密接触された状態で、第１の容器内で移動される気密接触部材と、前記第２の容器内に収納されており、前記第１の容器側から導かれた血液を、血球と、血漿もしくは血清とに分離するためのフィルタ部材と、前記第２の容器の前記第１の容器に挿入される側とは反対側の端部を気密的封止しており、血漿もしくは血清を血液から採取することを可能とするための閉成部材と、前記第１の容器内に血液が導かれた後に、前記採血針装着部を気密的に封止するために取り付けられる気密封止部材とを備えることを特徴とする、血液採取及び分離装置が提供される。
【００１１】
第２の発明に係る血液採取及び分離装置のある特定の局面では、血液を採取した後に、前記フィルタ部材よりも前記第１の容器側に加圧用内部空間が設けられるように、前記第１の容器が構成されている。
【００１２】
本発明（第１，第２の発明）に係る血液採取及び分離装置の他の特定の局面では、前記加圧用内部空間において、血液を加圧した後に第１の容器の第２の容器から遠ざかる方向への移動を禁止するように前記気密接触部材に係止される係止突起が設けられている。
【００１３】
本発明に係る血液採取及び分離装置のさらに別の特定の局面では、前記第２の容器の開口を閉成している閉成部材が、中空針により刺通され得る栓体である。
【００１４】
本発明に係る血液採取及び分離装置のさらに他の特定の局面では、前記栓体が、前記第２の容器内に圧入されている圧入部と、前記第２の容器外に露出している把持部とを有し、該把持部の少なくとも外側面を覆うように設けられたカバー部材がさらに備えられている。
【００１５】
本発明に係る血液採取及び分離装置のさらに他の特定の局面では、前記閉成部材が、前記第２の容器の第１の容器とは反対側の端部開口を閉成しているシート状部材により構成されている。
【００１６】
本発明に係る血液採取及び分離装置のさらに他の特定の局面では、前記シート状部材の少なくとも一部に、中空針が刺通されるゴム弾性材料からなる刺通部材が貼り付けられている。
【００１７】
本発明の血液採取及び分離装置のさらに別の特定の局面では、前記第２の容器の前記フィルタ部材が配置されている部分よりも下流側に貫通孔が形成されており、該貫通孔に、第２の容器内から第２の容器外へ圧力差により気体を通過させるが、逆方向には圧力差により気体を通過させない逆止め弁が取り付けられている。
【発明の効果】
【００１８】
第１の発明に係る血液採取及び分離装置では、第１の容器が第２の端部側から第２の容器に挿入されており、第１の容器の第１の端部に採血針装着部が設けられおり、採血針装着部から第２の端部に向かって延びるように血液流路が形成されている。そして、第１の容器の第２の端部に気密接触部材が固定されており、第１の容器が第２の容器の内周面に対して気密的に接触された状態で、第２の容器内で移動することが可能とされている。
【００１９】
従って、第１の容器の採血針装着部に採血針を装着し、採血針を血管内に、あるいは血液内に挿入し、第２の容器と第１の容器とが遠ざかるように、気密接触的に第１の容器を第２の容器内で移動させれば、第１の容器内に血液が導かれることになる。
【００２０】
すなわち、筒状の注射シリンジに採血針を装着して血液を採取する場合と同様にして血液を採取することができる。この場合、血液にはさほど大きな負圧は加わらない。すなわち、真空採血管を用いた場合には大きな負圧が加わるのに対し、第１の発明では、第２の容器の移動速度を低くすることにより、大きな負圧を加えることなく、血液を採取することができる。従って、血管の細い被採血者や、老人からも無理なく血液を採取することができる。
【００２１】
他方、第２の容器内にはフィルタ部材が収納されており、第１の容器側から導かれた血液が、血球と血漿もしくは血清とに分離されることとなる。従って、分離後に、第２の容器の閉成部材を取り外すことにより、あるいは閉成部材に中空針を刺通させること等により第２の容器の端部から血漿もしくは血清を採取することができる。
【００２２】
また、上記採取に際し、第１の容器に血液が導かれた後には、採血針装着部が、気密封止部材により気密的に封止される。従って、血液を導いた後に、フィルタ部材により血漿もしくは血清が分離された後、上下逆転させ、第２の容器の閉成部材により閉成されている側の端部を上方となるようにした状態で、血漿もしくは血清を採取することができる。
【００２３】
第１の発明に係る血液採取及び分離装置において、第２の容器内において、血液採取後に、フィルタ部材よりも第１の容器側に、加圧用内部空間が設けられるように第２の容器が構成されている場合には、血液を採取した後に、第１の容器と第２の容器とを近づけ、上記加圧用内部空間の体積が小さくなるように血液を加圧することにより、フィルタ部材における濾過を速やかに進めることが可能となる。
【００２４】
第２の発明に係る血液採取及び分離装置では、第２の容器が第１の容器の第２の端部側から挿入されており、第１の容器の第１の端部に採血針装着部が設けられている。そして、第２の容器に気密接触部材が固定されており、第２の容器が第１の容器の内周面に対して気密接触された状態で、第１の容器内で移動されることが可能とされている。従って、第１の容器の採血針装着部に採血針を装着し、採血針を血管内に、あるいは血液内に挿入し、第２の容器と第１の容器とを遠ざけるように、気密接触的に第２の容器を第１の容器内に移動させれば、第１の容器内に血液が導かれる。
【００２５】
すなわち、筒状の注射シリンジに採血針を装着して血液を採取する場合と同様にして採血を行うことができる。この場合、血液にはさほど負圧は加わらない。すなわち、真空採血管を用いた場合に大きな負圧が加わるのに対し、第２の発明では、第１の発明の場合と同様に、第２の容器の移動速度を低くすることにより、大きな負圧を与えることなく、血液を採取することができる。従って、血管の細い被採血者や老人からも無理なく血液を採取することができる。
【００２６】
他方、第２の容器内には、フィルタ部材が収納されており、第１の容器から導かれた血液が血球と血漿もしくは血清とに分離される。従って、分離後に、第２の容器の閉成部材を取り外すことにより、あるいは閉成部材の中空針を刺通させること等により、第２の容器内の血漿もしくは血清を容易に採取することができる。
【００２７】
また、上記血液の採取に際し、第１の容易に血液が導かれた後には、採血針装着部が気密封止部材により気密的に封止される。従って、血液を導き、フィルタ部材により血漿もしくは血清が分離された後、上下逆転させ、第２の容器の閉成部材により閉成されている側の端部を上方となるようにした状態で、血漿もしくは血清を容易に採取することができる。第２の発明に係る血液採取分離装置において、加圧用内部空間が設けられるように、第１の容器が構成されている場合には、血液を採取した後に、第１の容器と第２の容器とを近づけ、上記加圧用内部空間の体積が小さくなるように加圧することにより、フィルタ部材における濾過を速やかに進めることができる。
【００２８】
上記加圧用内部空間において、血液を加圧した後に、第１の容器の第２の容器から遠ざかる方向への移動を禁止するように前記気密接触部材に係止される係止突起が設けられている場合には、濾過が終了するまで確実に血液を加圧することができる。
【００２９】
第２の容器の開口を閉成している閉成部材が、中空針により刺通される栓体である場合には、該栓体に中空針を刺通することにより血漿もしくは血清を速やかに採取することができる。
【００３０】
上記栓体が、第２の容器内に圧入されている圧入部と、第２の容器外に露出している把持部とを有し、把持部の外側面を覆うように設けられたカバー部材をさらに備える場合には、カバー部材ごと栓体を第２の容器から容易に取り外すことができ、血液感染のおそれを低減することができる。
【００３１】
閉成部材が第２の容器の第１の容器とは反対側の端部の開口を閉成しているシート状部材により構成されている場合には、シート状部材を第２の容器の端部開口から取り外すだけで、容易に血漿もしくは血清を採取することができる。
【００３２】
あるいは、上記シート状部材に中空針を刺通させることが容易であるので、中空針を用いた血漿もしくは血清の採取も容易に行われ得る。
【００３３】
特に、シート状部材の少なくとも一部に、中空針が刺通されるゴム弾性材料からなる刺通部材が貼り付けられている場合には、該刺通部材において中空針を刺通させることができる。その場合には、刺通部材がゴム弾性材料からなるので、血漿もしくは血清の漏洩を確実に防止することができる。
【００３４】
第２の容器に貫通孔が形成されており、該貫通孔に上記逆止め弁が取り付けられている場合には、第２の容器内の血漿もしくは血清が採取される部分の内部空間の圧力が大気圧よりも高い場合、確実に該血漿もしくは血清を採取するための内部空間の圧力を大気に解放することができる。従って、濾過が進行しているうちに、フィルタ部材の上流側の内部空間と、フィルタ部材の下流側の内部空間である血漿もしくは血清採取部分との間の圧力差がなくなった場合であっても、上記血漿もしくは血清を採取するための内部空間が大気に解放されることになるため、フィルタ部材の上流側の内部空間に比べ、下流側の血漿もしくは血清を採取するための内部空間の圧力を容易に低めることができる。よって、濾過を確実に進行させることが可能となる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３５】
以下、図面を参照しつつ本発明の具体的な実施例を説明することにより、本発明を明らかにする。
【００３６】
図１は、本発明の第１の実施形態に係る血液採取及び分離装置の要部を示す縦断面図である。
【００３７】
血液採取及び分離装置１は、第１の容器２と第２の容器３とを有する。第１の容器２は、円筒状の形状を有し、第１の端部に採血針が装着される採血針装着部２ａが設けられている。採血針装着部２ａは、円錐台状の形状を有し、容器２の第１の端部側において、突出するように設けられている。採血針装着部２ａの開口２ｂは、採血針内の流路に連通されるように設けられている。また、開口２ｂは、容器２内に設けられた血液流路２ｃに連なっている。
【００３８】
血液流路２ｃは、第１の容器２内を、第１の端部とは反対側の第２の端部側に延ばされている。
【００３９】
上記第１の容器２の第２の端部側には、気密接触部材としてのガスケット４が取り付けられている。ガスケット４は、第１の容器２の第２の端部開口を閉成するように固定されている。
【００４０】
ガスケット４は、中心に貫通孔４ａを有する。貫通孔４ａは、血液流路２ｃに連ねられている。血液流路２ｃは、第１の容器２内を延ばされており、かつガスケット４の貫通孔４ａに連ねられており、従って、第２の容器３内に連通されている。
【００４１】
上記血液流路２ｃは、第１の容器２内に、血液流路２ｃを形成するための細い管状部材を配置することにより、形成されている。もっとも、容器２を肉厚な部材で構成し、貫通孔により血液流路２ｃを形成してもよい。
【００４２】
上記ガスケット４は、円盤状の形状を有し、その外周面が、第２の容器３の内周面に気密接触された状態で、ガスケット４が、第２の容器３の長さ方向に移動し得るように構成されている。
【００４３】
従って、図１に示す初期状態から、第１の容器２と第２の容器３とを、互いに遠ざかる方向に移動させた場合、ガスケット４は、第２の容器３の内周面に気密接触した状態で第１の容器２と共に移動されることになる。
【００４４】
上記ガスケット４は、適宜のゴム弾性を有する材料、例えばブチルゴムなどの合成ゴム、天然ゴムまたは熱可塑性エラストマーなどにより構成され得る。なお、本発明における気密接触部材は、上記ガスケットに限らず、第１の容器に固定され、第２の容器の内周面に気密接触されて、第１の容器と共に移動され得る適宜の弾性材料により構成され得る。
【００４５】
第２の容器３内には、フィルタ部材として、血液分離フィルタ５と血球停止フィルタ６とが配置されている。血液分離フィルタとしては、例えば、極細繊維の集積体、連続した気泡を有する発泡体または焼結体、中空糸膜、多孔質膜、多孔性粒子、複数溝および／または孔を有するフィルムなどがあげられるが、実質的に血液を血球と血漿または血清に分離できるものであれば、上記の例示に限定されるものではではない。また、血球成分をフィルタの内部で捕捉することで分離しても良いし、血球成分と血漿または血清成分の移動速度差によって分離してもよい。
【００４６】
また血液分離フィルタは非対称フィルタと対称フィルタに分けることができる。非対称フィルタとはここでは血液の流入側から流出側にかけて孔径が小さくなるような構造を有するフィルタを総称する。それ以外の血液分離フィルタを対称フィルタと総称する。
【００４７】
これらの血液分離フィルタのうち対称フィルタとしては、平均孔径は１μｍ以上、１０μｍ以下の範囲であることが好ましい。さらに好ましくは２μｍ以上、８μｍ以下の範囲である。平均孔径が１μｍより小さいと赤血球が溶血することがあり、１０μｍより大きくなると血球と血漿もしくは血清との分離が著しく悪くなってしまうからである。
【００４８】
また、血液分離フィルタのうち非対称フィルタとしては平均孔径が０．０１μｍ以上、１０μｍ以下の範囲であることが好ましい。さらに好ましくは０．１μｍ以上、６μｍ以下である。平均孔径が０．０１μｍより小さいと血球成分が目詰まりを起こし分離できなくなる、または溶血することがあり、平均孔径が１０μｍより大きくなると血球と血漿もしくは血清との分離が著しく悪くなってしまうからである。
【００４９】
血液分離フィルタが極細繊維の集積体からなる場合には平均繊維径が０．５〜３．０μｍの範囲にある繊維体が集積されて形成されていることが好ましい。平均繊維径が０．５μｍより小さいと、血液を分離する際に溶血を起こし易くなる。平均繊維径が３．０μｍより大きいと、血球と血漿または血清とを分離するために、血液分離フィルタを高密度に形成する必要があり、また使用する繊維の量も多くなりコストが高くなる。血液の分離効果をより一層高めるためには、平均繊維径は、０．５〜２．５μｍの範囲にあることがより好ましい。
【００５０】
容器本体内に設置されたときの極細繊維の集積体からなる血液分離フィルタの平均密度は、０．１〜０．５ｇ／ｃｍ3の範囲であることが好ましい。平均密度が０．１ｇ／ｃｍ3より低い場合には、血液の分離が効果的に行えないことがあり、得られる血漿若しくは血清の量が少なくなることがある。平均密度が、０．５ｇ／ｃｍ3より高い場合には、赤血球への負荷が大きくなり、溶血を起こし易くなる。血液をより一層効率的に分離するためには、平均密度は０．１５〜０．４０ｇ／ｃｍ3の範囲にあることが好ましい。
【００５１】
なお血液分離フィルタとして前記対称フィルタ、非対称フィルタを組み合わせて使用することも可能である。
【００５２】
血液分離フィルタは、血液中の成分を吸着する性質を有していてもよい。この場合には、血液中の成分の吸着を抑制または制御するために血液分離フィルタに表面処理が施されていてもよい。表面処理剤としては、特に限定されないが、ポリエーテル系、シリコーン系等の潤滑剤、ポリビニルアルコールまたはポリビニルピロリドン等の親水性高分子類、さらには天然の親水性高分子類、高分子界面活性剤等が挙げられる。また、血液分離フィルタの表面は、酸化剤による化学処理、プラズマ処理などにより親水化処理がされていてもよい。また逆に、疎水シリコーン、フッ素系表面処理剤に様に撥水処理がされていても良い。
【００５３】
血球停止フィルタは赤血球の通過を防止できる性質を有していればよく、その材質は特に限定されない。このような性質を有する材質としては、例えば、ポリビニリデンジフルオライド、ポリテトラフルオロエチレン、酢酸セルロース、ニトロセルロース、ポリカーボネート、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレン、ポリプロピレン、ガラスファイバー、ボロシリケート、塩化ビニルまたは銀等を挙げることができる。
【００５４】
血球停止フィルタが多孔質物質を用いて構成されている場合には、血漿または血清の通過が可能である。血球停止フィルタを構成する多孔質物質としては、赤血球の通過を防止できる範囲の孔径を有するものであれば、特に限定されるものではない。赤血球の通過を防止するためには、孔径は１μｍ以下であることが好ましい。孔径が小さいと、血液中のタンパク成分などにより目詰まりを起こす可能性があるため、孔径は０．０１μｍ以上であることが好ましい。赤血球の通過をより効果的に防止するためには、孔径は０．０５μｍ以上、１μｍ以下の範囲にあることがより好ましい。
【００５５】
濾過の流速を高めるために、血球停止フィルタの表面は親水処理されていてもよい。親水処理の方法としては、プラズマ処理、親水性高分子によるコーティング等が挙げられるが、これらの方法に限定されず、他の方法を用いてもよい。
【００５６】
血球停止フィルタ６の下流側には、液状成分に接触することにより膨潤し、流路を閉塞する流路閉塞部材７が収納されている。流路閉塞部材７は、第２の容器３内に設けられた支持棚３ｘ上に載置されている。支持棚３ｘは、中央に貫通孔を有する。この貫通孔は、流路閉塞部材７に設けられている後述の貫通孔７ａと重なり合う位置に設けられている。流路閉塞部材７は、例えば水膨潤性ポリマーからなり、第２の容器３の横断面の流域に至るように配置されている。ただし、中央に貫通孔７ａを有する。血漿もしくは血清と接触すると次第に水膨潤性ポリマーからなる流路閉塞部材７が膨潤し、貫通孔７ａが閉塞され、それによって血漿もしくは血清の流路が閉塞され得る。
【００５７】
上記水膨潤性ポリマーとしては、ポリアクリル酸アルカリ金属塩系樹脂またはその共重合体およびそれらの架橋体、ポリアクリルアミド系樹脂またはその共重合体およびそれらの架橋体、ポリＮ−ビニルアセトアミド系樹脂またはその共重合体およびそれらの架橋体、シリコン系樹脂またはその共重合体およびそれらの架橋体、ポリビニルエーテル系樹脂およびその共重合体およびそれら架橋体、ポリアルキレンオキサイド系樹脂またはその共重合体およびそれらの架橋体、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドンまたはその共重合体およびそれらの架橋体等が挙げられる。
【００５８】
上記流路閉塞部材７の下方には、血漿もしくは血清が採取される内部空間３ａが設けられている。また、第２の容器３の第１の容器２側の端部と反対側の端部の開口３ｂには、閉成部材としての栓体８が挿入されている。栓体８は、相対的に径の小さな圧入部８ａと、圧入部８ａに連ねられており、相対的に径の大きな把持部８ｂとを有する。圧入部８ａが、第２の容器３の開口３ｂに気密的に圧入されている。
【００５９】
なお、血液採取及び分離装置１内は減圧されていない。
【００６０】
上記第１，第２の容器２，３を構成する材料は特に限定されず、プラスチック、ガラスなどの適宜の保形性を有する材料を用いることができる。もっとも、内部状態を外部から観察し得るため、透明性を有する材料で容器２，３を形成することが望ましい。
【００６１】
また、割れ等による破損が生じ難いため、プラスチックが好ましい。プラスチックとしては、特に限定されず、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリメチルメタクリレート、ポリアクリロニトリル、ポリアミド、アクリロニトリル−スチレン共重合体、エチレン−ビニルアルコール共重合体などの熱可塑性樹脂、あるいは不飽和ポリエステル樹脂、エポキシ樹脂、エポキシ−アクリレート樹脂等の熱硬化性樹脂、または、酢酸セルロース、プロピオン酸セルロース、エチルセルロース、キチンなどの変性天然樹脂などが挙げられる。さらに、上記ガラスとしては、ソーダ石灰ガラス、リンケイ酸ガラス、ホウケイ酸ガラスなどのケイ酸塩ガラス、石英ガラスなどを挙げることができる。
【００６２】
また、容器２，３は上述した各種材料を主成分とするものであってもよく、あるいは複数の上記材料を組み合わせて構成されていてもよい。
【００６３】
図２〜図６を参照して本実施形態の血液採取及び分離装置１の使用方法を説明する。
【００６４】
図２に示すように、採血を行うために、採血針１１を採血針装着部２ａに装着する。本実施形態で用いられる採血針１１は、中空針部１１ａと、中空針部１１ａに取り付けられている支持部１１ｂとを有する。支持部１１ｂは、円錐台形状を有し、円錐台形状の採血針装着部２ａに気密的に嵌まり合うように構成されている。
【００６５】
この状態において、採血針１１の針先を血管に挿入し、第１の容器２に対し、第２の容器３を遠ざかる方向に移動させる。その結果、図２に示すように、ガスケット４と血液分離フィルタ５との間の空内の容積が大きくなり、それによって血液１２が採血針１１から吸引され、血液流路２ｃを経て右記内部空間に採取される。
【００６６】
すなわち、筒状の注射シリンジに採血針を装着して血液を採取する場合と同様にして血液１２を採取することができる。この場合には、血液１２にはさほど大きな負圧は加わらない。すなわち、真空採血管を用いた場合には大きな負圧が加わるのに対し、本実施形態では、第２の容器３の移動速度を緩めることにより、大きな負圧を加えることなく、血液１２を採取することができる。従って、血管の細い被採血者や、老人からも無理なく血液を採取することができる。
【００６７】
次に、血液１２を採取した後に、採血針１１を取り外し、図３に示すように、採血針装着部３にキャップ１３を取り付ける。キャップ１３は、本発明の気密封止部材であり、採血針装着部２ａの開口２ｂを気密的に封止するように採血針装着部２ａに取り付けられる。
【００６８】
血液１２は血液分離フィルタ５により濾過される。この濾過により、血液１２中の血球と、血漿もしくは血清との移動速度差により、血漿もしくは血清が先に血球停止フィルタ６側に移動する。そして、血漿もしくは血清が血球停止フィルタ６を通過し、さらに流路閉塞部材７の貫通孔７ａを通り下方の内部空間３ａに採取される。他方、赤血球や白血球は、血液分離フィルタ５において血漿もしくは血清よりも遅れて移動し、血球停止フィルタ６の上面に到達する。しかしながら、血球は、血球停止フィルタ６を通過しない。従って、図３に示すように、血漿もしくは血清１２ａが内部空間３ａに採取される。
【００６９】
しかる後、図４に示すように、血液採取及び分離装置１全体を上下逆転させる。この場合、キャップ１３は、採血針装着部２ａの開口２ｂを気密的に封止しているため、採血針装着部２ａから血液が漏洩するおそれはない。
【００７０】
そして、栓体８を第２の容器３から取り外す。図５に示すように、内部空間３ａに採取された血漿もしくは血清１２ａをシリンジやピペットを用いて容易に採取することができる。
【００７１】
なお、栓体８を取り外す必要は必ずしもなく、栓体８に検体を採取するための中空針を刺通し、内部の血漿もしくは血清１２ａを採取してもよい。
【００７２】
上記のように、本実施形態の血液採取及び分離装置１を用いれば、血液の採取から、血液を血球と血漿もしくは血清とに分離する工程、並びに分離された血漿もしくは血清を採取する工程までを容易にかつ安全に行うことができる。しかも、真空採血管を用いた採血方法とは異なり、血液に大きな負圧が加わらないように操作することができるので、老人や血管が細い被採血者からも血液を溶血を引き起こすことなく、速やかに採取することができる。
【００７３】
図６は、本発明の第２の実施形態に係る血液分離及び採取装置の変形例を示す縦断面図である。この血液分離及び採取装置１０は、第２の容器３内に加圧用内部空間３ｃが設けられていること、並びにガスケット４を係止する係止突起としての環状リブ３ｄが設けられていることを除いては第１の実施形態の血液分離及び採取装置１と同様に構成されている。従って、同一部分については、同一の参照番号を付することによりその詳細な説明を省略する。
【００７４】
図６に示すように、第２の容器３内においては、係止突起としての環状リブ３ｄが血液分離フィルタ５の上方に、加圧用内部空間３ｃを隔てて配置されている。この環状リブ３ｄは、この内径が、ガスケット４の外径よりも小さくされている。ガスケット４は、前述したように、第２の容器３の内周面に気密的に接触する弾性部材よりなり、第１の容器２を図６に示す状態から第２の容器３側に移動させた際に、ガスケット４は環状リブ３ｄを乗り越えて移動し得るように構成されている。
【００７５】
上記ガスケット４を構成する材料については、前述したように、第１の実施形態の場合と同様に、適宜の天然ゴム、合成ゴム、または熱可塑性エラストマーなどを挙げることができる。
【００７６】
次に、図６〜図８を参照して本実施形態の血液分離及び採取装置の使用方法を説明する。
【００７７】
使用に際しては、図６に示す初期状態から、第１の実施形態の場合と同様に、採血針１を装着し、血液を採取する。図７に示すように、採血針１１を装着した後に、第１の容器２を第２の容器３から遠ざかる方向に移動させることにより、採血針１１により血液が採取されることになる。
【００７８】
この場合、採取された血液１２とガスケット４との間に内部空間３ｃが存在することになる。
【００７９】
次に、血液が採取された後、採血針１１を取り外し、第１の実施形態の場合と同様に、図８に示すキャップ１３を固定する。そして、濾過が開始される。もっとも、この場合、濾過の開始に際し、第１の容器２を第２の容器３側に移動させ、ガスケット４を、上記環状リブ３ｄを乗り越え下方に移動させる。従って、上記容器２を下方に移動させた際に、加圧用内部空間３ｃが小さくなり、その部分に位置していた空気が圧縮されることになる。この圧縮により濾過が速やかに進行する。
【００８０】
図８に示すように、ガスケット８が環状リブ３ｄを乗り越え下方に移動すると、ガスケット４は、もはや環状リブ３ｄの上方には移動されないように、環状リブ３ｄにより係止される。すなわち、環状リブ３ｄは、ガスケット４の上方への移動を禁止するようにガスケット４を係止する。
【００８１】
よって、ガスケット４が上記環状リブ３ｄにより、上記圧縮状態を維持するように係止される。従って、濾過が終了するまで、上記内部空間３ｃを圧縮することによる加圧力により、濾過が速やかに進行することとなる。
【００８２】
しかる後、濾過が終了した後には、第１の実施形態の場合と同様にして、栓体８を取り外したり、栓体８に検体採取用中空針を刺通させることにより血漿もしくは血清を採取することができる。なお、本実施形態では、係止突起として環状リブ３ｄを示したが、上記のように加圧用内部空間を小さくして、存在している空気を圧縮した状態に維持し得る限り、係止突起は、環状の形状を有する必要はなく、第２の容器３の内側に突出した１以上の適宜の突起により形成されてもよい。
【００８３】
図９は、第２の実施形態の血液採取及び分離装置の変形例を示す縦断面図である。本変形例では、栓体８の少なくとも外周側面を覆うように、カバー部材１５を有する。カバー部材１５は、合成樹脂などの適宜の材料で構成され得る。本変形例では、カバー部材１５は、栓体８の把持部８ｂの外周側面だけでなく、天板面をも覆うように設けられている。従って、栓体８を手指で第２の容器３から取り外すに際し、カバー部材１５を用いて栓体８を容易に取り外すことができる。しかも、カバー部材１５は、栓体８の圧入部８ａよりも第１の容器２側に延びている筒状の形状を有する。従って、栓体８を取り外した際に、栓体８に血液が付着していたとしても、カバー部材１５の筒状部内に血液が留まり、検査従事者の汚染が生じ難い。
【００８４】
図１０は、本発明の第２の実施形態の他の変形例に係る血液採取及び分離装置を示す縦断面図である。
【００８５】
本変形例の血液採取及び分離装置２１では、第２の容器３の第１の容器２側とは反対側の端部の開口３ｂを閉成する閉成部材が栓体ではなく、シート状の閉成部材２２であることを除いては、第２の実施形態の血液採取及び分離装置と同様に構成されている。閉成部材２２は、第２の容器３内を気密封止するように第２の容器３の開口３ｂを閉成するように取り付けられている。上記シート状部材２２は、アルミニウム箔などの金属箔、あるいは合成樹脂フィルムまたはこれらを複数層積層したり、これらを適宜組み合わせた複合材料からなる。
【００８６】
上記シート状の閉成部材２２は、開口３ｂを気密封止しているが、ただし、中空針により刺通し得るように構成されている。
【００８７】
あるいは、シート状部材２２は、端部２２ａが容器３の閉口端部よりも外側にはみ出すように設けられている。この場合には、端部２２ａを手指ではずし、シート状部材２２を開口２２ａの気密封止を解くように取り去ることができる。
【００８８】
従って、血液採取及び分離装置２１では、血漿もしくは血清を分離した後、上記シート状部材２２を開口３ｂから除去することにより、あるいはシート状部材２２に、検体採取用の中空針を刺通することにより、血漿もしくは血清を容易に取り出すことができる。
【００８９】
また、好ましくは、図１１示す変形例のように、シート状部材２２の少なくとも一部に弾性材料からなる刺通部材２３を貼り合わせておいてもよい。弾性材料からなる刺通部材２３では、中空針により血漿もしくは血清を採取する場合、中空針により刺通部材２３を刺通した際の血漿もしくは血清などの漏洩を確実に防止することができ、安全性を高めることができる。このような弾性材料としては、特に限定されず、ブチルゴムなどの合成ゴム、天然ゴム、または熱可塑性エラストマーなどを挙げることができる。
【００９０】
また、図１１に示す変形例では、第２の容器３の側面に貫通孔が形成されており、該貫通孔に逆止め弁２４が取り付けられている。この逆止め弁２４は、第２の容器３内から、第２の容器３外へ圧力差により気体を通過させるが、逆方向には圧力差により気体を通過させないように構成されている。より具体的には、天然ゴムもしくは合成ゴム、または熱可塑性エラストマーなどの弾性材料により逆止め弁２４が形成されている。この逆止め弁２４は、第２の容器に設けられた貫通孔に気密的に取り付けられているが、内側が開口しており、外側が半球状の形状で閉じられており、該半球状の形状部分に切り込み２４ａが設けられている構造を有する。第２の容器３内の圧力が相対的に高い場合には、切り込み２４ａが開かれ、内部の気体が第２の容器３外へ導かれる。逆に、第２の容器３外の圧力が第２の容器３内よりも高い場合には、切り込み２４ａは閉じられ、気体は第２の容器３内へは移動しない。
【００９１】
通常、上記血液分離フィルタ５などからなるフィルタ部材の上流側の内部空間と下流側の内部空間との圧力差により濾過が進行するが、濾過による分離が進行している内に、上流側と下流側の圧力差がなくなり、血液１２が残存しているにも関わらず、濾過が停止することがある。このような場合、本変形例では、内部空間３ａの圧力が大気圧よりも高い場合には、逆止め弁２４により、内部空間３ａが大気に解放され、濾過を再度速やかに進行させることができる。なお、逆止め弁２４は、逆方向には気体を流入させない。従って、内部空間３ａの圧力が大気圧よりも低い場合には、内部空間３ａは大気に解放されないため、濾過は確実に進行する。
【００９２】
次に、本願の第２の発明の実施形態としての血液採取及び分離装置を図１３〜図２４を参照して説明する。
【００９３】
図１３は、本発明の第３の実施形態に係る血液採取及び分離装置を示す縦断面図である。血液採取及び分離装置１０１は、第１の容器１０２と、第２の容器１０３とを有する。第１，第２の容器１０２，１０３は、本実施形態では筒状体により構成されているが、筒状体以外の形状を有していてもよい。
【００９４】
第１の容器１０２の一方端部である第１の端部には、第１の容器１０２の上記本体部分よりも径の小さな筒状の採血針装着部１０２ａが設けられている。採血針装着部１０２ａは、開口１０２ｂを有し、開口１０２ｂが、第２の容器１０２内に連なっている。
【００９５】
他方、第１の容器１０２の第１の端部とは反対側の端部は開口１０２ｃを有する。開口１０２ｃから、第２の容器１０３が挿入されている。
【００９６】
第２の容器１０３の外周側面に、気密接触部材としてのガスケット１０４が固定されている。ガスケット１０４は、前述したガスケット４と同様の材料で構成されており、第１の容器１０４の内周側面に気密接触された状態のまま、第１の容器１０２の長さ方向に移動し得るように構成されている。従って、ガスケット１０４により、第１，第２の容器１０２，１０３内が気密的に連結されており、かつその状態で第１の容器１０２内において、第２の容器１０３が長さ方向に移動され得るように構成されている。
【００９７】
第１，第２の容器１０２，１０３は、第１，第２の容器２，３と同様の材料で構成される。
【００９８】
他方、第２の容器１０３内には、フィルタ部材としての血液分離フィルタ１０５、血球停止フィルタ１０６及び流路閉塞部材１０７がこの順序で配置されている。血液分離フィルタ１０５、血球停止フィルタ１０６及び流路閉塞部材１０７は、第１の実施形態の血液分離フィルタ５、血球停止フィルタ６及び流路閉塞部材７と同様に、かつ同様の材料で構成されている。従って、これらの説明については、第１の実施形態における相当の説明を援用することにより、省略する。
【００９９】
また、流路閉塞部材１０７は、貫通孔１０７ａを有し、かつ流路閉塞部材１０７は、支持棚部１０３ｘ上に載置されている。支持棚部１０３ｘは第２の容器１０３と一体に構成されている。
【０１００】
また、第２の容器１０３の血液分離フィルタ１０５が配置されている部分の下流側には、内部空間１０３ａが設けられており、該内部空間１０３ａが、下方端部開口１０３ｂを気密的に封止している閉塞部材としての栓体１０８により閉成されている。
【０１０１】
栓体１０８は、第１の実施形態で用いた栓体８と同様に構成されており、圧入部１０８ａ及び把持部１０８ｂを有する。
【０１０２】
本実施形態の血液採取及び分離装置１０１の使用方法を、図１４〜図１７を参照して説明する。
【０１０３】
本実施形態においても、採血針装着部１０２ａに、採血針１１を装着し、採血針１１を血管内もしくは血液内に挿入し、その状態で第２の容器１０３を第１の容器１０２から遠ざけるように移動させる。その結果、血液１２が第１の容器１０２内に採取される。この場合、第２の容器１０３の移動速度をゆるめることにより、大きな負圧を与えることなく、血液を採取することができる。従って、溶血等が生じ難く、血管の細い被採血者や老人からも無理なく血液を採取することができる。
【０１０４】
次に、採血針１１を取り外し、図１５に示すように、キャップ１３を取り付ける。キャップ１３は、開口１０２ａを気密封止する気密封止部材により構成されている。
【０１０５】
採取された血液１２は、血液分離フィルタ１０５の上流側内部空間に比べて、下流側の内部空間１０３ａの圧力が小さくなるため、濾過による分離が進行する。すなわち、血漿もしくは血清１２ａが、血液分離フィルタ１０５及び血球停止フィルタ１０６を通過し、内部空間１０３ａに採取される。
【０１０６】
分離後、図１６に示すように、上下逆転する。この場合、キャップ１３により、開口１０２ｂが気密封止されているため、血液が外部に漏洩することがない。
【０１０７】
しかる後、本実施形態においては、図１７に示すように、栓体１０８を取り外すことにより、第２の容器１０３内に採取された血漿もしくは血清１２ａを容易に採取することができる。
【０１０８】
図１８は、第３の実施形態の血液採取及び分離装置１０１の変形例を説明するための縦断面図である。本変形例では、第１の容器１０２内に、血液を加圧するための加圧用内部空間１０２ｄが設けられている。そして、この加圧用内部空間１０２ｄにより血液を加圧した状態を維持するための、係止突起としての環状リブ１０２ｅが第１の容器１０２の内周面に形成されている。その他の点については、本変形例の血液採取及び分離装置は、血液採取及び分離装置１０１と同様に構成されている。従って、同一部分については、同一の参照番号を付することにより、その説明を省略する。
【０１０９】
図１９に示すように、血液の採取に際しては、真空採血針１１を採血針装着部１０２ａに装着し、第２の容器１０３を第１の容器１０２から遠ざかる方向に移動させる。このようにして、血液１２が採取される。そして、図１２に示すように、採取針を除去した後に、キャップ１３を装着し、濾過が進行する。この場合、第２の容器１０３を第１の容器１０２に近づけるように移動させることにより、血液１２が採取されている部分の空間の容積を小さくすることができる。すなわち、加圧用内部空間１０２ｄの容積を小さくして、血液１２を加圧することができる。これによって、血液分離フィルタ１０５の上流側と下流側との圧力差を高め、濾過を速やかに進行させることができる。しかも、上記加圧した状態において、ガスケット１０４が、環状リブ１０２ｅの上方に移動し、加圧した状態を維持し得るように、環状リブ１０２ｅが設けられている。すなわち、環状リブ１０２ｅは、前述した環状リブ３ｄと同様に、その内径が、ガスケット１０４の外径よりも小さくされている。他方、ガスケット１０４は、ゴム弾性を有する材料で構成されているため、図２０のように操作した際に、変形し、環状リブ１０２ｅを乗り越え、環状リブ１０２ｅの上方に位置される。この場合、第１の容器１０２と第２の容器１０３とを遠ざけるように力が作用したとしても、ガスケット１０４が、環状リブ１０２ｅにより係止されることになるため、図２０に示す加圧状態を維持することができる。従って、濾過が速やかに進行する。
【０１１０】
なお、本変形例においても、環状リブ１０２ｅに代えて、他の形状の係止突起を設けてもよい。
【０１１１】
図２１は、第３の実施形態の血液採取及び分離装置のさらに他の変形例を示す縦断面図である。本変形例では、栓体１０８の外周側面を少なくとも覆うカバー部材１１５が取り付けられている。カバー部材１１５は、前述したカバー部材１５と同様に構成されている。従って、作業者が血液に接触するおそれを軽減することができ、安全性を高めることができる。
【０１１２】
図２２に示す変形例では、栓体１０８に代えて、シート状部材１２２により、第２の容器１０３の開口１０３ｂが閉成されている。このように、閉成部材は、栓体に代えて、シート状部材により構成されていてもよく、シート状部材１２２は、前述したシート状部材２２と同様の材料で構成される。
【０１１３】
また、図２３に示す変形例のように、シート状部材１２２の少なくとも一部に、刺通部材１２３を貼り合わせてもよい。刺通部材１２３は、前述した刺通部材２３と同様に構成される。従って、中空針等により内部の血漿もしくは血清を採取した後に、中空針を抜き去るとしたとしても、血漿もしくは血清の漏洩を抑制することができる。
【０１１４】
また、図２４に示す変形例では、第２の容器１０３の側面に貫通孔が形成されており、該貫通孔に逆止め弁１２４が取り付けられている。上記逆止め弁１２４は、図１２に示した逆止め弁２４と同様に構成されている。従って、本変形例においても、血漿もしくは血清が載置される内部空間１０３ａの圧力を、フィルタ部材１０４の上流側の内部空間の圧力よりも大気に連通させることにより低め、濾過を確実に進行させることができる。
【図面の簡単な説明】
【０１１５】
【図１】本発明の第１の実施形態に係る血液採取及び分離装置の縦断面図。
【図２】図１に示した実施形態の血液分離及び採取装置に採血針を装着し血液を採取した状態を示す縦断面図。
【図３】図１に示した実施形態の血液採取及び分離装置において、フィルタにより濾過を行っている状態を示す縦断面図。
【図４】図１に示した実施形態の血液分離及び採取装置において、分離された血漿もしくは血清を採取するために、上下逆転した状態を示す縦断面図。
【図５】図１に示した実施形態の血液採取及び分離装置において、栓体を取り外し、血漿もしくは血清を取り出す工程を説明するための縦断面図。
【図６】第２の実施形態に係る血液採取及び分離装置の縦断面図。
【図７】図６に示した実施形態において、血液を採取した状態を示す縦断面図。
【図８】図６に示した実施形態の血液採取及び分離装置において、濾過を行っている状態を示す縦断面図。
【図９】図６に示した実施形態の血液分離装置の変形例を説明するための縦断面図。
【図１０】図６に示した実施形態の血液採取及び分離装置の他の変形例を示す縦断面図。
【図１１】図６示した実施形態の血液採取及び分離装置のさらに他の変形例を説明するための縦断面図。
【図１２】図１１に示した血液採取及び分離装置で用いられている逆止め弁を示す斜視図。
【図１３】本発明の第３の実施形態に係る血液採取及び分離装置を説明するための縦断面図。
【図１４】図１３に示した実施形態の血液採取及び分離装置において、血液を採取した状態を示す縦断面図。
【図１５】図１３に示した実施形態の血液採取及び分離装置において、フィルタにより濾過を行っている状態を示す縦断面図。
【図１６】図１３に示した実施形態の血液分離及び採取装置において、分離された血漿もしくは血清を採取するために、上下逆転した状態を示す縦断面図。
【図１７】図１３に示した実施形態の血液採取及び分離装置において、栓体を取り外し、血漿もしくは血清を取り出す工程を説明するための縦断面図。
【図１８】第３の実施形態に係る血液採取及び分離装置の変形例を示す縦断面図。
【図１９】図１８に示した実施形態の血液採取及び分離装置において、血液を採取した状態を示す縦断面図。
【図２０】図１８に示した血液採取及び分離装置において、濾過を行っている状態を示す縦断面図。
【図２１】図１８に示した血液採取及び分離装置の変形例を説明するための縦断面図。
【図２２】図１８に示した血液採取及び分離装置の他の変形例を説明するための縦断面図。
【図２３】図１８に示した血液採取及び分離装置のさらに他の変形例を説明するための縦断面図。
【図２４】図１８に示した血液採取及び分離装置のさらに別の変形例を説明するための縦断面図。
【符号の説明】
【０１１６】
１…血液採取及び分離装置
２…第１の容器
２ａ…採血針装着部
２ｂ…開口
２ｃ…血液流路
３…第２の容器
３ａ…内部空間
３ｂ…開口
３ｃ…加圧用内部空間
３ｄ…環状リブ
３ｘ…支持棚部
４…ガスケット
４ａ…貫通孔
５…血液分離フィルタ
６…血球停止フィルタ
７…流路閉塞部材
７ａ…貫通孔
８…栓体
８ａ…圧入部
８ｂ…把持部
１１…採血針
１１ａ…針部
１１ｂ…支持部
１２…血液
１２ａ…血漿もしくは血清
１２ａ…血漿もしくは血清
１３…キャップ
１５…カバー部材
２１…血液採取及び分離装置
２２…シート状部材
２２ａ…端縁
２３…刺通部材
１０１…血液採取及び分離装置
１０２…第１の容器
１０２ａ…採血針装着部
１０２ｂ…開口
１０２ｅ…環状リブ
１０３…第２の容器
１０３ａ…内部空間
１０３ｂ…開口
１０３ｃ…加圧用内部空間
１０３ｘ…支持棚部
１０４…ガスケット
１０５…血液分離フィルタ
１０６…血球停止フィルタ
１０７…流路閉塞部材
１０７ａ…貫通孔
１０８…栓体
１０８ａ…圧入部
１０８ｂ…把持部
１１５…カバー部材
１２２…シート状部材
１２３…刺通部材
１２４…逆止め弁
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液を採取し、かつ採取された血液を血球と血漿もしくは血清とに分離することを可能とする血液採取及び分離装置に関し、特に、内部を予め減圧しておく必要がなく、細い血管などからも血液を容易に採取することができ、かつ採取された血液から血漿もしくは血清を容易に分離することを可能とする血液採取及び分離装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、臨床検査等においては、血漿もしくは血清を分離し、血漿もしくは血清中の様々な成分を検出することにより検査が行われている。そのため、被検査者から血液を例えば真空採血法により採取した後、血球と血漿もしくは血清とに血液を分離していた。この分離に際しては、遠心分離法などが多用されていた。
【０００３】
しかしながら、遠心分離法を利用した場合、高価でかつ大型の遠心分離装置を必要とした。
【０００４】
他方、下記の特許文献１には、血液を被検査者から採取し、採取された血液を血球と血漿もしくは血清とに内部で分離することを可能とする血液分離装置が開示されている。この血液分離装置は内部が減圧されており、真空採血管と同様に、圧力差により被検査者の血管から血液を導くことが可能とされている。血液分離装置内には、血液分離フィルタが収納されており、採取された血液を血球と、血漿もしくは血清とに内部で分離することが可能とされている。
【特許文献１】特開２００４−３２５４１２号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
特許文献１に記載の血液分離装置では、血液の採取から、血液を血球と血漿もしくは血清とに分離する作業までを血液分離装置内で容易に行うことができる。
【０００６】
しかしながら、真空採血管を用いた場合と同様に、圧力差により血液を採取することとなるため、老人や血管の細い被検査者から血液を採取しようとした場合、血管が収縮し、採血できないことがあった。
【０００７】
本発明の目的は、上述した従来技術の欠点を解消し、血液の採取から、血球と血漿もしくは血清とに血液を分離する工程までを容易にかつ速やかに行うことができるだけでなく、老人や血管の細い被検査者からも血液を容易に採取することが可能である、血液採取及び分離装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本願の第１の発明によれば、血液を採取し、採取された血液を血球と血漿もしくは血清とに分離することを可能とする血液採取及び分離装置であって、第１の端部に採血針装着部が設けられており、該採血針装着部から第１の端部とは反対側の端部である第２の端部に向かって延びるように血液流路が形成されている第１の容器と、前記第１の容器が前記第２の端部側から挿入される第２の容器と、前記第１の容器の第２の端部に固定されており、第１，第２の容器内を気密的に連結し、かつ第２の容器の内周面に対して気密的に接触された状態で、第２の容器内で移動される気密接触部材と、前記第２の容器内に収納されており、前記第１の容器側から導かれた血液を、血球と、血漿もしくは血清とに分離するためのフィルタ部材と、前記第２の容器の前記第１の容器が挿入される側とは反対側の端部を気密封止しており、血漿もしくは血清を採取することを可能とする閉成部材とを備え、前記第１の容器内の前記血液流路が前記気密接触部材を経て第２の容器内に開口しており、かつ前記第１の容器内に血液が導かれた後に、前記採血針装着部を気密的に封止するための気密封止部材をさらに備えることを特徴とする、血液採取及び分離装置が提供される。
【０００９】
第１の発明に係る血液採取及び分離装置のある特定の局面では、血液を採取した後に、前記第２の容器内において、前記フィルタ部材よりも前記第１の容器側に加圧用内部空間が設けられるように前記第２の容器が構成されている。
【００１０】
本願の第２の発明によれば、血液を採取し、採取された血液を血球と血漿もしくは血清とに分離することを可能とする血液採取及び分離装置であって、第１の端部に採血針装着部が設けられており、第１の端部とは反対側の第２の端部に向って延ばされており、第２の端部に開口を有する第１の容器と、前記第１の容器の前記第２の端部の開口から挿入されている第２の容器と、前記第２の容器の外周側面に固定されており、第１，第２の容器内を気密的に連結し、かつ第１の容器の内周面に対して気密接触された状態で、第１の容器内で移動される気密接触部材と、前記第２の容器内に収納されており、前記第１の容器側から導かれた血液を、血球と、血漿もしくは血清とに分離するためのフィルタ部材と、前記第２の容器の前記第１の容器に挿入される側とは反対側の端部を気密的封止しており、血漿もしくは血清を血液から採取することを可能とするための閉成部材と、前記第１の容器内に血液が導かれた後に、前記採血針装着部を気密的に封止するために取り付けられる気密封止部材とを備えることを特徴とする、血液採取及び分離装置が提供される。
【００１１】
第２の発明に係る血液採取及び分離装置のある特定の局面では、血液を採取した後に、前記フィルタ部材よりも前記第１の容器側に加圧用内部空間が設けられるように、前記第１の容器が構成されている。
【００１２】
本発明（第１，第２の発明）に係る血液採取及び分離装置の他の特定の局面では、前記加圧用内部空間において、血液を加圧した後に第１の容器の第２の容器から遠ざかる方向への移動を禁止するように前記気密接触部材に係止される係止突起が設けられている。
【００１３】
本発明に係る血液採取及び分離装置のさらに別の特定の局面では、前記第２の容器の開口を閉成している閉成部材が、中空針により刺通され得る栓体である。
【００１４】
本発明に係る血液採取及び分離装置のさらに他の特定の局面では、前記栓体が、前記第２の容器内に圧入されている圧入部と、前記第２の容器外に露出している把持部とを有し、該把持部の少なくとも外側面を覆うように設けられたカバー部材がさらに備えられている。
【００１５】
本発明に係る血液採取及び分離装置のさらに他の特定の局面では、前記閉成部材が、前記第２の容器の第１の容器とは反対側の端部開口を閉成しているシート状部材により構成されている。
【００１６】
本発明に係る血液採取及び分離装置のさらに他の特定の局面では、前記シート状部材の少なくとも一部に、中空針が刺通されるゴム弾性材料からなる刺通部材が貼り付けられている。
【００１７】
本発明の血液採取及び分離装置のさらに別の特定の局面では、前記第２の容器の前記フィルタ部材が配置されている部分よりも下流側に貫通孔が形成されており、該貫通孔に、第２の容器内から第２の容器外へ圧力差により気体を通過させるが、逆方向には圧力差により気体を通過させない逆止め弁が取り付けられている。
【発明の効果】
【００１８】
第１の発明に係る血液採取及び分離装置では、第１の容器が第２の端部側から第２の容器に挿入されており、第１の容器の第１の端部に採血針装着部が設けられおり、採血針装着部から第２の端部に向かって延びるように血液流路が形成されている。そして、第１の容器の第２の端部に気密接触部材が固定されており、第１の容器が第２の容器の内周面に対して気密的に接触された状態で、第２の容器内で移動することが可能とされている。
【００１９】
従って、第１の容器の採血針装着部に採血針を装着し、採血針を血管内に、あるいは血液内に挿入し、第２の容器と第１の容器とが遠ざかるように、気密接触的に第１の容器を第２の容器内で移動させれば、第１の容器内に血液が導かれることになる。
【００２０】
すなわち、筒状の注射シリンジに採血針を装着して血液を採取する場合と同様にして血液を採取することができる。この場合、血液にはさほど大きな負圧は加わらない。すなわち、真空採血管を用いた場合には大きな負圧が加わるのに対し、第１の発明では、第２の容器の移動速度を低くすることにより、大きな負圧を加えることなく、血液を採取することができる。従って、血管の細い被採血者や、老人からも無理なく血液を採取することができる。
【００２１】
他方、第２の容器内にはフィルタ部材が収納されており、第１の容器側から導かれた血液が、血球と血漿もしくは血清とに分離されることとなる。従って、分離後に、第２の容器の閉成部材を取り外すことにより、あるいは閉成部材に中空針を刺通させること等により第２の容器の端部から血漿もしくは血清を採取することができる。
【００２２】
また、上記採取に際し、第１の容器に血液が導かれた後には、採血針装着部が、気密封止部材により気密的に封止される。従って、血液を導いた後に、フィルタ部材により血漿もしくは血清が分離された後、上下逆転させ、第２の容器の閉成部材により閉成されている側の端部を上方となるようにした状態で、血漿もしくは血清を採取することができる。
【００２３】
第１の発明に係る血液採取及び分離装置において、第２の容器内において、血液採取後に、フィルタ部材よりも第１の容器側に、加圧用内部空間が設けられるように第２の容器が構成されている場合には、血液を採取した後に、第１の容器と第２の容器とを近づけ、上記加圧用内部空間の体積が小さくなるように血液を加圧することにより、フィルタ部材における濾過を速やかに進めることが可能となる。
【００２４】
第２の発明に係る血液採取及び分離装置では、第２の容器が第１の容器の第２の端部側から挿入されており、第１の容器の第１の端部に採血針装着部が設けられている。そして、第２の容器に気密接触部材が固定されており、第２の容器が第１の容器の内周面に対して気密接触された状態で、第１の容器内で移動されることが可能とされている。従って、第１の容器の採血針装着部に採血針を装着し、採血針を血管内に、あるいは血液内に挿入し、第２の容器と第１の容器とを遠ざけるように、気密接触的に第２の容器を第１の容器内に移動させれば、第１の容器内に血液が導かれる。
【００２５】
すなわち、筒状の注射シリンジに採血針を装着して血液を採取する場合と同様にして採血を行うことができる。この場合、血液にはさほど負圧は加わらない。すなわち、真空採血管を用いた場合に大きな負圧が加わるのに対し、第２の発明では、第１の発明の場合と同様に、第２の容器の移動速度を低くすることにより、大きな負圧を与えることなく、血液を採取することができる。従って、血管の細い被採血者や老人からも無理なく血液を採取することができる。
【００２６】
他方、第２の容器内には、フィルタ部材が収納されており、第１の容器から導かれた血液が血球と血漿もしくは血清とに分離される。従って、分離後に、第２の容器の閉成部材を取り外すことにより、あるいは閉成部材の中空針を刺通させること等により、第２の容器内の血漿もしくは血清を容易に採取することができる。
【００２７】
また、上記血液の採取に際し、第１の容易に血液が導かれた後には、採血針装着部が気密封止部材により気密的に封止される。従って、血液を導き、フィルタ部材により血漿もしくは血清が分離された後、上下逆転させ、第２の容器の閉成部材により閉成されている側の端部を上方となるようにした状態で、血漿もしくは血清を容易に採取することができる。第２の発明に係る血液採取分離装置において、加圧用内部空間が設けられるように、第１の容器が構成されている場合には、血液を採取した後に、第１の容器と第２の容器とを近づけ、上記加圧用内部空間の体積が小さくなるように加圧することにより、フィルタ部材における濾過を速やかに進めることができる。
【００２８】
上記加圧用内部空間において、血液を加圧した後に、第１の容器の第２の容器から遠ざかる方向への移動を禁止するように前記気密接触部材に係止される係止突起が設けられている場合には、濾過が終了するまで確実に血液を加圧することができる。
【００２９】
第２の容器の開口を閉成している閉成部材が、中空針により刺通される栓体である場合には、該栓体に中空針を刺通することにより血漿もしくは血清を速やかに採取することができる。
【００３０】
上記栓体が、第２の容器内に圧入されている圧入部と、第２の容器外に露出している把持部とを有し、把持部の外側面を覆うように設けられたカバー部材をさらに備える場合には、カバー部材ごと栓体を第２の容器から容易に取り外すことができ、血液感染のおそれを低減することができる。
【００３１】
閉成部材が第２の容器の第１の容器とは反対側の端部の開口を閉成しているシート状部材により構成されている場合には、シート状部材を第２の容器の端部開口から取り外すだけで、容易に血漿もしくは血清を採取することができる。
【００３２】
あるいは、上記シート状部材に中空針を刺通させることが容易であるので、中空針を用いた血漿もしくは血清の採取も容易に行われ得る。
【００３３】
特に、シート状部材の少なくとも一部に、中空針が刺通されるゴム弾性材料からなる刺通部材が貼り付けられている場合には、該刺通部材において中空針を刺通させることができる。その場合には、刺通部材がゴム弾性材料からなるので、血漿もしくは血清の漏洩を確実に防止することができる。
【００３４】
第２の容器に貫通孔が形成されており、該貫通孔に上記逆止め弁が取り付けられている場合には、第２の容器内の血漿もしくは血清が採取される部分の内部空間の圧力が大気圧よりも高い場合、確実に該血漿もしくは血清を採取するための内部空間の圧力を大気に解放することができる。従って、濾過が進行しているうちに、フィルタ部材の上流側の内部空間と、フィルタ部材の下流側の内部空間である血漿もしくは血清採取部分との間の圧力差がなくなった場合であっても、上記血漿もしくは血清を採取するための内部空間が大気に解放されることになるため、フィルタ部材の上流側の内部空間に比べ、下流側の血漿もしくは血清を採取するための内部空間の圧力を容易に低めることができる。よって、濾過を確実に進行させることが可能となる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３５】
以下、図面を参照しつつ本発明の具体的な実施例を説明することにより、本発明を明らかにする。
【００３６】
図１は、本発明の第１の実施形態に係る血液採取及び分離装置の要部を示す縦断面図である。
【００３７】
血液採取及び分離装置１は、第１の容器２と第２の容器３とを有する。第１の容器２は、円筒状の形状を有し、第１の端部に採血針が装着される採血針装着部２ａが設けられている。採血針装着部２ａは、円錐台状の形状を有し、容器２の第１の端部側において、突出するように設けられている。採血針装着部２ａの開口２ｂは、採血針内の流路に連通されるように設けられている。また、開口２ｂは、容器２内に設けられた血液流路２ｃに連なっている。
【００３８】
血液流路２ｃは、第１の容器２内を、第１の端部とは反対側の第２の端部側に延ばされている。
【００３９】
上記第１の容器２の第２の端部側には、気密接触部材としてのガスケット４が取り付けられている。ガスケット４は、第１の容器２の第２の端部開口を閉成するように固定されている。
【００４０】
ガスケット４は、中心に貫通孔４ａを有する。貫通孔４ａは、血液流路２ｃに連ねられている。血液流路２ｃは、第１の容器２内を延ばされており、かつガスケット４の貫通孔４ａに連ねられており、従って、第２の容器３内に連通されている。
【００４１】
上記血液流路２ｃは、第１の容器２内に、血液流路２ｃを形成するための細い管状部材を配置することにより、形成されている。もっとも、容器２を肉厚な部材で構成し、貫通孔により血液流路２ｃを形成してもよい。
【００４２】
上記ガスケット４は、円盤状の形状を有し、その外周面が、第２の容器３の内周面に気密接触された状態で、ガスケット４が、第２の容器３の長さ方向に移動し得るように構成されている。
【００４３】
従って、図１に示す初期状態から、第１の容器２と第２の容器３とを、互いに遠ざかる方向に移動させた場合、ガスケット４は、第２の容器３の内周面に気密接触した状態で第１の容器２と共に移動されることになる。
【００４４】
上記ガスケット４は、適宜のゴム弾性を有する材料、例えばブチルゴムなどの合成ゴム、天然ゴムまたは熱可塑性エラストマーなどにより構成され得る。なお、本発明における気密接触部材は、上記ガスケットに限らず、第１の容器に固定され、第２の容器の内周面に気密接触されて、第１の容器と共に移動され得る適宜の弾性材料により構成され得る。
【００４５】
第２の容器３内には、フィルタ部材として、血液分離フィルタ５と血球停止フィルタ６とが配置されている。血液分離フィルタとしては、例えば、極細繊維の集積体、連続した気泡を有する発泡体または焼結体、中空糸膜、多孔質膜、多孔性粒子、複数溝および／または孔を有するフィルムなどがあげられるが、実質的に血液を血球と血漿または血清に分離できるものであれば、上記の例示に限定されるものではではない。また、血球成分をフィルタの内部で捕捉することで分離しても良いし、血球成分と血漿または血清成分の移動速度差によって分離してもよい。
【００４６】
また血液分離フィルタは非対称フィルタと対称フィルタに分けることができる。非対称フィルタとはここでは血液の流入側から流出側にかけて孔径が小さくなるような構造を有するフィルタを総称する。それ以外の血液分離フィルタを対称フィルタと総称する。
【００４７】
これらの血液分離フィルタのうち対称フィルタとしては、平均孔径は１μｍ以上、１０μｍ以下の範囲であることが好ましい。さらに好ましくは２μｍ以上、８μｍ以下の範囲である。平均孔径が１μｍより小さいと赤血球が溶血することがあり、１０μｍより大きくなると血球と血漿もしくは血清との分離が著しく悪くなってしまうからである。
【００４８】
また、血液分離フィルタのうち非対称フィルタとしては平均孔径が０．０１μｍ以上、１０μｍ以下の範囲であることが好ましい。さらに好ましくは０．１μｍ以上、６μｍ以下である。平均孔径が０．０１μｍより小さいと血球成分が目詰まりを起こし分離できなくなる、または溶血することがあり、平均孔径が１０μｍより大きくなると血球と血漿もしくは血清との分離が著しく悪くなってしまうからである。
【００４９】
血液分離フィルタが極細繊維の集積体からなる場合には平均繊維径が０．５〜３．０μｍの範囲にある繊維体が集積されて形成されていることが好ましい。平均繊維径が０．５μｍより小さいと、血液を分離する際に溶血を起こし易くなる。平均繊維径が３．０μｍより大きいと、血球と血漿または血清とを分離するために、血液分離フィルタを高密度に形成する必要があり、また使用する繊維の量も多くなりコストが高くなる。血液の分離効果をより一層高めるためには、平均繊維径は、０．５〜２．５μｍの範囲にあることがより好ましい。
【００５０】
容器本体内に設置されたときの極細繊維の集積体からなる血液分離フィルタの平均密度は、０．１〜０．５ｇ／ｃｍ3の範囲であることが好ましい。平均密度が０．１ｇ／ｃｍ3より低い場合には、血液の分離が効果的に行えないことがあり、得られる血漿若しくは血清の量が少なくなることがある。平均密度が、０．５ｇ／ｃｍ3より高い場合には、赤血球への負荷が大きくなり、溶血を起こし易くなる。血液をより一層効率的に分離するためには、平均密度は０．１５〜０．４０ｇ／ｃｍ3の範囲にあることが好ましい。
【００５１】
なお血液分離フィルタとして前記対称フィルタ、非対称フィルタを組み合わせて使用することも可能である。
【００５２】
血液分離フィルタは、血液中の成分を吸着する性質を有していてもよい。この場合には、血液中の成分の吸着を抑制または制御するために血液分離フィルタに表面処理が施されていてもよい。表面処理剤としては、特に限定されないが、ポリエーテル系、シリコーン系等の潤滑剤、ポリビニルアルコールまたはポリビニルピロリドン等の親水性高分子類、さらには天然の親水性高分子類、高分子界面活性剤等が挙げられる。また、血液分離フィルタの表面は、酸化剤による化学処理、プラズマ処理などにより親水化処理がされていてもよい。また逆に、疎水シリコーン、フッ素系表面処理剤に様に撥水処理がされていても良い。
【００５３】
血球停止フィルタは赤血球の通過を防止できる性質を有していればよく、その材質は特に限定されない。このような性質を有する材質としては、例えば、ポリビニリデンジフルオライド、ポリテトラフルオロエチレン、酢酸セルロース、ニトロセルロース、ポリカーボネート、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレン、ポリプロピレン、ガラスファイバー、ボロシリケート、塩化ビニルまたは銀等を挙げることができる。
【００５４】
血球停止フィルタが多孔質物質を用いて構成されている場合には、血漿または血清の通過が可能である。血球停止フィルタを構成する多孔質物質としては、赤血球の通過を防止できる範囲の孔径を有するものであれば、特に限定されるものではない。赤血球の通過を防止するためには、孔径は１μｍ以下であることが好ましい。孔径が小さいと、血液中のタンパク成分などにより目詰まりを起こす可能性があるため、孔径は０．０１μｍ以上であることが好ましい。赤血球の通過をより効果的に防止するためには、孔径は０．０５μｍ以上、１μｍ以下の範囲にあることがより好ましい。
【００５５】
濾過の流速を高めるために、血球停止フィルタの表面は親水処理されていてもよい。親水処理の方法としては、プラズマ処理、親水性高分子によるコーティング等が挙げられるが、これらの方法に限定されず、他の方法を用いてもよい。
【００５６】
血球停止フィルタ６の下流側には、液状成分に接触することにより膨潤し、流路を閉塞する流路閉塞部材７が収納されている。流路閉塞部材７は、第２の容器３内に設けられた支持棚３ｘ上に載置されている。支持棚３ｘは、中央に貫通孔を有する。この貫通孔は、流路閉塞部材７に設けられている後述の貫通孔７ａと重なり合う位置に設けられている。流路閉塞部材７は、例えば水膨潤性ポリマーからなり、第２の容器３の横断面の流域に至るように配置されている。ただし、中央に貫通孔７ａを有する。血漿もしくは血清と接触すると次第に水膨潤性ポリマーからなる流路閉塞部材７が膨潤し、貫通孔７ａが閉塞され、それによって血漿もしくは血清の流路が閉塞され得る。
【００５７】
上記水膨潤性ポリマーとしては、ポリアクリル酸アルカリ金属塩系樹脂またはその共重合体およびそれらの架橋体、ポリアクリルアミド系樹脂またはその共重合体およびそれらの架橋体、ポリＮ−ビニルアセトアミド系樹脂またはその共重合体およびそれらの架橋体、シリコン系樹脂またはその共重合体およびそれらの架橋体、ポリビニルエーテル系樹脂およびその共重合体およびそれら架橋体、ポリアルキレンオキサイド系樹脂またはその共重合体およびそれらの架橋体、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドンまたはその共重合体およびそれらの架橋体等が挙げられる。
【００５８】
上記流路閉塞部材７の下方には、血漿もしくは血清が採取される内部空間３ａが設けられている。また、第２の容器３の第１の容器２側の端部と反対側の端部の開口３ｂには、閉成部材としての栓体８が挿入されている。栓体８は、相対的に径の小さな圧入部８ａと、圧入部８ａに連ねられており、相対的に径の大きな把持部８ｂとを有する。圧入部８ａが、第２の容器３の開口３ｂに気密的に圧入されている。
【００５９】
なお、血液採取及び分離装置１内は減圧されていない。
【００６０】
上記第１，第２の容器２，３を構成する材料は特に限定されず、プラスチック、ガラスなどの適宜の保形性を有する材料を用いることができる。もっとも、内部状態を外部から観察し得るため、透明性を有する材料で容器２，３を形成することが望ましい。
【００６１】
また、割れ等による破損が生じ難いため、プラスチックが好ましい。プラスチックとしては、特に限定されず、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリメチルメタクリレート、ポリアクリロニトリル、ポリアミド、アクリロニトリル−スチレン共重合体、エチレン−ビニルアルコール共重合体などの熱可塑性樹脂、あるいは不飽和ポリエステル樹脂、エポキシ樹脂、エポキシ−アクリレート樹脂等の熱硬化性樹脂、または、酢酸セルロース、プロピオン酸セルロース、エチルセルロース、キチンなどの変性天然樹脂などが挙げられる。さらに、上記ガラスとしては、ソーダ石灰ガラス、リンケイ酸ガラス、ホウケイ酸ガラスなどのケイ酸塩ガラス、石英ガラスなどを挙げることができる。
【００６２】
また、容器２，３は上述した各種材料を主成分とするものであってもよく、あるいは複数の上記材料を組み合わせて構成されていてもよい。
【００６３】
図２〜図６を参照して本実施形態の血液採取及び分離装置１の使用方法を説明する。
【００６４】
図２に示すように、採血を行うために、採血針１１を採血針装着部２ａに装着する。本実施形態で用いられる採血針１１は、中空針部１１ａと、中空針部１１ａに取り付けられている支持部１１ｂとを有する。支持部１１ｂは、円錐台形状を有し、円錐台形状の採血針装着部２ａに気密的に嵌まり合うように構成されている。
【００６５】
この状態において、採血針１１の針先を血管に挿入し、第１の容器２に対し、第２の容器３を遠ざかる方向に移動させる。その結果、図２に示すように、ガスケット４と血液分離フィルタ５との間の空内の容積が大きくなり、それによって血液１２が採血針１１から吸引され、血液流路２ｃを経て右記内部空間に採取される。
【００６６】
すなわち、筒状の注射シリンジに採血針を装着して血液を採取する場合と同様にして血液１２を採取することができる。この場合には、血液１２にはさほど大きな負圧は加わらない。すなわち、真空採血管を用いた場合には大きな負圧が加わるのに対し、本実施形態では、第２の容器３の移動速度を緩めることにより、大きな負圧を加えることなく、血液１２を採取することができる。従って、血管の細い被採血者や、老人からも無理なく血液を採取することができる。
【００６７】
次に、血液１２を採取した後に、採血針１１を取り外し、図３に示すように、採血針装着部３にキャップ１３を取り付ける。キャップ１３は、本発明の気密封止部材であり、採血針装着部２ａの開口２ｂを気密的に封止するように採血針装着部２ａに取り付けられる。
【００６８】
血液１２は血液分離フィルタ５により濾過される。この濾過により、血液１２中の血球と、血漿もしくは血清との移動速度差により、血漿もしくは血清が先に血球停止フィルタ６側に移動する。そして、血漿もしくは血清が血球停止フィルタ６を通過し、さらに流路閉塞部材７の貫通孔７ａを通り下方の内部空間３ａに採取される。他方、赤血球や白血球は、血液分離フィルタ５において血漿もしくは血清よりも遅れて移動し、血球停止フィルタ６の上面に到達する。しかしながら、血球は、血球停止フィルタ６を通過しない。従って、図３に示すように、血漿もしくは血清１２ａが内部空間３ａに採取される。
【００６９】
しかる後、図４に示すように、血液採取及び分離装置１全体を上下逆転させる。この場合、キャップ１３は、採血針装着部２ａの開口２ｂを気密的に封止しているため、採血針装着部２ａから血液が漏洩するおそれはない。
【００７０】
そして、栓体８を第２の容器３から取り外す。図５に示すように、内部空間３ａに採取された血漿もしくは血清１２ａをシリンジやピペットを用いて容易に採取することができる。
【００７１】
なお、栓体８を取り外す必要は必ずしもなく、栓体８に検体を採取するための中空針を刺通し、内部の血漿もしくは血清１２ａを採取してもよい。
【００７２】
上記のように、本実施形態の血液採取及び分離装置１を用いれば、血液の採取から、血液を血球と血漿もしくは血清とに分離する工程、並びに分離された血漿もしくは血清を採取する工程までを容易にかつ安全に行うことができる。しかも、真空採血管を用いた採血方法とは異なり、血液に大きな負圧が加わらないように操作することができるので、老人や血管が細い被採血者からも血液を溶血を引き起こすことなく、速やかに採取することができる。
【００７３】
図６は、本発明の第２の実施形態に係る血液分離及び採取装置の変形例を示す縦断面図である。この血液分離及び採取装置１０は、第２の容器３内に加圧用内部空間３ｃが設けられていること、並びにガスケット４を係止する係止突起としての環状リブ３ｄが設けられていることを除いては第１の実施形態の血液分離及び採取装置１と同様に構成されている。従って、同一部分については、同一の参照番号を付することによりその詳細な説明を省略する。
【００７４】
図６に示すように、第２の容器３内においては、係止突起としての環状リブ３ｄが血液分離フィルタ５の上方に、加圧用内部空間３ｃを隔てて配置されている。この環状リブ３ｄは、この内径が、ガスケット４の外径よりも小さくされている。ガスケット４は、前述したように、第２の容器３の内周面に気密的に接触する弾性部材よりなり、第１の容器２を図６に示す状態から第２の容器３側に移動させた際に、ガスケット４は環状リブ３ｄを乗り越えて移動し得るように構成されている。
【００７５】
上記ガスケット４を構成する材料については、前述したように、第１の実施形態の場合と同様に、適宜の天然ゴム、合成ゴム、または熱可塑性エラストマーなどを挙げることができる。
【００７６】
次に、図６〜図８を参照して本実施形態の血液分離及び採取装置の使用方法を説明する。
【００７７】
使用に際しては、図６に示す初期状態から、第１の実施形態の場合と同様に、採血針１を装着し、血液を採取する。図７に示すように、採血針１１を装着した後に、第１の容器２を第２の容器３から遠ざかる方向に移動させることにより、採血針１１により血液が採取されることになる。
【００７８】
この場合、採取された血液１２とガスケット４との間に内部空間３ｃが存在することになる。
【００７９】
次に、血液が採取された後、採血針１１を取り外し、第１の実施形態の場合と同様に、図８に示すキャップ１３を固定する。そして、濾過が開始される。もっとも、この場合、濾過の開始に際し、第１の容器２を第２の容器３側に移動させ、ガスケット４を、上記環状リブ３ｄを乗り越え下方に移動させる。従って、上記容器２を下方に移動させた際に、加圧用内部空間３ｃが小さくなり、その部分に位置していた空気が圧縮されることになる。この圧縮により濾過が速やかに進行する。
【００８０】
図８に示すように、ガスケット８が環状リブ３ｄを乗り越え下方に移動すると、ガスケット４は、もはや環状リブ３ｄの上方には移動されないように、環状リブ３ｄにより係止される。すなわち、環状リブ３ｄは、ガスケット４の上方への移動を禁止するようにガスケット４を係止する。
【００８１】
よって、ガスケット４が上記環状リブ３ｄにより、上記圧縮状態を維持するように係止される。従って、濾過が終了するまで、上記内部空間３ｃを圧縮することによる加圧力により、濾過が速やかに進行することとなる。
【００８２】
しかる後、濾過が終了した後には、第１の実施形態の場合と同様にして、栓体８を取り外したり、栓体８に検体採取用中空針を刺通させることにより血漿もしくは血清を採取することができる。なお、本実施形態では、係止突起として環状リブ３ｄを示したが、上記のように加圧用内部空間を小さくして、存在している空気を圧縮した状態に維持し得る限り、係止突起は、環状の形状を有する必要はなく、第２の容器３の内側に突出した１以上の適宜の突起により形成されてもよい。
【００８３】
図９は、第２の実施形態の血液採取及び分離装置の変形例を示す縦断面図である。本変形例では、栓体８の少なくとも外周側面を覆うように、カバー部材１５を有する。カバー部材１５は、合成樹脂などの適宜の材料で構成され得る。本変形例では、カバー部材１５は、栓体８の把持部８ｂの外周側面だけでなく、天板面をも覆うように設けられている。従って、栓体８を手指で第２の容器３から取り外すに際し、カバー部材１５を用いて栓体８を容易に取り外すことができる。しかも、カバー部材１５は、栓体８の圧入部８ａよりも第１の容器２側に延びている筒状の形状を有する。従って、栓体８を取り外した際に、栓体８に血液が付着していたとしても、カバー部材１５の筒状部内に血液が留まり、検査従事者の汚染が生じ難い。
【００８４】
図１０は、本発明の第２の実施形態の他の変形例に係る血液採取及び分離装置を示す縦断面図である。
【００８５】
本変形例の血液採取及び分離装置２１では、第２の容器３の第１の容器２側とは反対側の端部の開口３ｂを閉成する閉成部材が栓体ではなく、シート状の閉成部材２２であることを除いては、第２の実施形態の血液採取及び分離装置と同様に構成されている。閉成部材２２は、第２の容器３内を気密封止するように第２の容器３の開口３ｂを閉成するように取り付けられている。上記シート状部材２２は、アルミニウム箔などの金属箔、あるいは合成樹脂フィルムまたはこれらを複数層積層したり、これらを適宜組み合わせた複合材料からなる。
【００８６】
上記シート状の閉成部材２２は、開口３ｂを気密封止しているが、ただし、中空針により刺通し得るように構成されている。
【００８７】
あるいは、シート状部材２２は、端部２２ａが容器３の閉口端部よりも外側にはみ出すように設けられている。この場合には、端部２２ａを手指ではずし、シート状部材２２を開口２２ａの気密封止を解くように取り去ることができる。
【００８８】
従って、血液採取及び分離装置２１では、血漿もしくは血清を分離した後、上記シート状部材２２を開口３ｂから除去することにより、あるいはシート状部材２２に、検体採取用の中空針を刺通することにより、血漿もしくは血清を容易に取り出すことができる。
【００８９】
また、好ましくは、図１１示す変形例のように、シート状部材２２の少なくとも一部に弾性材料からなる刺通部材２３を貼り合わせておいてもよい。弾性材料からなる刺通部材２３では、中空針により血漿もしくは血清を採取する場合、中空針により刺通部材２３を刺通した際の血漿もしくは血清などの漏洩を確実に防止することができ、安全性を高めることができる。このような弾性材料としては、特に限定されず、ブチルゴムなどの合成ゴム、天然ゴム、または熱可塑性エラストマーなどを挙げることができる。
【００９０】
また、図１１に示す変形例では、第２の容器３の側面に貫通孔が形成されており、該貫通孔に逆止め弁２４が取り付けられている。この逆止め弁２４は、第２の容器３内から、第２の容器３外へ圧力差により気体を通過させるが、逆方向には圧力差により気体を通過させないように構成されている。より具体的には、天然ゴムもしくは合成ゴム、または熱可塑性エラストマーなどの弾性材料により逆止め弁２４が形成されている。この逆止め弁２４は、第２の容器に設けられた貫通孔に気密的に取り付けられているが、内側が開口しており、外側が半球状の形状で閉じられており、該半球状の形状部分に切り込み２４ａが設けられている構造を有する。第２の容器３内の圧力が相対的に高い場合には、切り込み２４ａが開かれ、内部の気体が第２の容器３外へ導かれる。逆に、第２の容器３外の圧力が第２の容器３内よりも高い場合には、切り込み２４ａは閉じられ、気体は第２の容器３内へは移動しない。
【００９１】
通常、上記血液分離フィルタ５などからなるフィルタ部材の上流側の内部空間と下流側の内部空間との圧力差により濾過が進行するが、濾過による分離が進行している内に、上流側と下流側の圧力差がなくなり、血液１２が残存しているにも関わらず、濾過が停止することがある。このような場合、本変形例では、内部空間３ａの圧力が大気圧よりも高い場合には、逆止め弁２４により、内部空間３ａが大気に解放され、濾過を再度速やかに進行させることができる。なお、逆止め弁２４は、逆方向には気体を流入させない。従って、内部空間３ａの圧力が大気圧よりも低い場合には、内部空間３ａは大気に解放されないため、濾過は確実に進行する。
【００９２】
次に、本願の第２の発明の実施形態としての血液採取及び分離装置を図１３〜図２４を参照して説明する。
【００９３】
図１３は、本発明の第３の実施形態に係る血液採取及び分離装置を示す縦断面図である。血液採取及び分離装置１０１は、第１の容器１０２と、第２の容器１０３とを有する。第１，第２の容器１０２，１０３は、本実施形態では筒状体により構成されているが、筒状体以外の形状を有していてもよい。
【００９４】
第１の容器１０２の一方端部である第１の端部には、第１の容器１０２の上記本体部分よりも径の小さな筒状の採血針装着部１０２ａが設けられている。採血針装着部１０２ａは、開口１０２ｂを有し、開口１０２ｂが、第２の容器１０２内に連なっている。
【００９５】
他方、第１の容器１０２の第１の端部とは反対側の端部は開口１０２ｃを有する。開口１０２ｃから、第２の容器１０３が挿入されている。
【００９６】
第２の容器１０３の外周側面に、気密接触部材としてのガスケット１０４が固定されている。ガスケット１０４は、前述したガスケット４と同様の材料で構成されており、第１の容器１０４の内周側面に気密接触された状態のまま、第１の容器１０２の長さ方向に移動し得るように構成されている。従って、ガスケット１０４により、第１，第２の容器１０２，１０３内が気密的に連結されており、かつその状態で第１の容器１０２内において、第２の容器１０３が長さ方向に移動され得るように構成されている。
【００９７】
第１，第２の容器１０２，１０３は、第１，第２の容器２，３と同様の材料で構成される。
【００９８】
他方、第２の容器１０３内には、フィルタ部材としての血液分離フィルタ１０５、血球停止フィルタ１０６及び流路閉塞部材１０７がこの順序で配置されている。血液分離フィルタ１０５、血球停止フィルタ１０６及び流路閉塞部材１０７は、第１の実施形態の血液分離フィルタ５、血球停止フィルタ６及び流路閉塞部材７と同様に、かつ同様の材料で構成されている。従って、これらの説明については、第１の実施形態における相当の説明を援用することにより、省略する。
【００９９】
また、流路閉塞部材１０７は、貫通孔１０７ａを有し、かつ流路閉塞部材１０７は、支持棚部１０３ｘ上に載置されている。支持棚部１０３ｘは第２の容器１０３と一体に構成されている。
【０１００】
また、第２の容器１０３の血液分離フィルタ１０５が配置されている部分の下流側には、内部空間１０３ａが設けられており、該内部空間１０３ａが、下方端部開口１０３ｂを気密的に封止している閉塞部材としての栓体１０８により閉成されている。
【０１０１】
栓体１０８は、第１の実施形態で用いた栓体８と同様に構成されており、圧入部１０８ａ及び把持部１０８ｂを有する。
【０１０２】
本実施形態の血液採取及び分離装置１０１の使用方法を、図１４〜図１７を参照して説明する。
【０１０３】
本実施形態においても、採血針装着部１０２ａに、採血針１１を装着し、採血針１１を血管内もしくは血液内に挿入し、その状態で第２の容器１０３を第１の容器１０２から遠ざけるように移動させる。その結果、血液１２が第１の容器１０２内に採取される。この場合、第２の容器１０３の移動速度をゆるめることにより、大きな負圧を与えることなく、血液を採取することができる。従って、溶血等が生じ難く、血管の細い被採血者や老人からも無理なく血液を採取することができる。
【０１０４】
次に、採血針１１を取り外し、図１５に示すように、キャップ１３を取り付ける。キャップ１３は、開口１０２ａを気密封止する気密封止部材により構成されている。
【０１０５】
採取された血液１２は、血液分離フィルタ１０５の上流側内部空間に比べて、下流側の内部空間１０３ａの圧力が小さくなるため、濾過による分離が進行する。すなわち、血漿もしくは血清１２ａが、血液分離フィルタ１０５及び血球停止フィルタ１０６を通過し、内部空間１０３ａに採取される。
【０１０６】
分離後、図１６に示すように、上下逆転する。この場合、キャップ１３により、開口１０２ｂが気密封止されているため、血液が外部に漏洩することがない。
【０１０７】
しかる後、本実施形態においては、図１７に示すように、栓体１０８を取り外すことにより、第２の容器１０３内に採取された血漿もしくは血清１２ａを容易に採取することができる。
【０１０８】
図１８は、第３の実施形態の血液採取及び分離装置１０１の変形例を説明するための縦断面図である。本変形例では、第１の容器１０２内に、血液を加圧するための加圧用内部空間１０２ｄが設けられている。そして、この加圧用内部空間１０２ｄにより血液を加圧した状態を維持するための、係止突起としての環状リブ１０２ｅが第１の容器１０２の内周面に形成されている。その他の点については、本変形例の血液採取及び分離装置は、血液採取及び分離装置１０１と同様に構成されている。従って、同一部分については、同一の参照番号を付することにより、その説明を省略する。
【０１０９】
図１９に示すように、血液の採取に際しては、真空採血針１１を採血針装着部１０２ａに装着し、第２の容器１０３を第１の容器１０２から遠ざかる方向に移動させる。このようにして、血液１２が採取される。そして、図１２に示すように、採取針を除去した後に、キャップ１３を装着し、濾過が進行する。この場合、第２の容器１０３を第１の容器１０２に近づけるように移動させることにより、血液１２が採取されている部分の空間の容積を小さくすることができる。すなわち、加圧用内部空間１０２ｄの容積を小さくして、血液１２を加圧することができる。これによって、血液分離フィルタ１０５の上流側と下流側との圧力差を高め、濾過を速やかに進行させることができる。しかも、上記加圧した状態において、ガスケット１０４が、環状リブ１０２ｅの上方に移動し、加圧した状態を維持し得るように、環状リブ１０２ｅが設けられている。すなわち、環状リブ１０２ｅは、前述した環状リブ３ｄと同様に、その内径が、ガスケット１０４の外径よりも小さくされている。他方、ガスケット１０４は、ゴム弾性を有する材料で構成されているため、図２０のように操作した際に、変形し、環状リブ１０２ｅを乗り越え、環状リブ１０２ｅの上方に位置される。この場合、第１の容器１０２と第２の容器１０３とを遠ざけるように力が作用したとしても、ガスケット１０４が、環状リブ１０２ｅにより係止されることになるため、図２０に示す加圧状態を維持することができる。従って、濾過が速やかに進行する。
【０１１０】
なお、本変形例においても、環状リブ１０２ｅに代えて、他の形状の係止突起を設けてもよい。
【０１１１】
図２１は、第３の実施形態の血液採取及び分離装置のさらに他の変形例を示す縦断面図である。本変形例では、栓体１０８の外周側面を少なくとも覆うカバー部材１１５が取り付けられている。カバー部材１１５は、前述したカバー部材１５と同様に構成されている。従って、作業者が血液に接触するおそれを軽減することができ、安全性を高めることができる。
【０１１２】
図２２に示す変形例では、栓体１０８に代えて、シート状部材１２２により、第２の容器１０３の開口１０３ｂが閉成されている。このように、閉成部材は、栓体に代えて、シート状部材により構成されていてもよく、シート状部材１２２は、前述したシート状部材２２と同様の材料で構成される。
【０１１３】
また、図２３に示す変形例のように、シート状部材１２２の少なくとも一部に、刺通部材１２３を貼り合わせてもよい。刺通部材１２３は、前述した刺通部材２３と同様に構成される。従って、中空針等により内部の血漿もしくは血清を採取した後に、中空針を抜き去るとしたとしても、血漿もしくは血清の漏洩を抑制することができる。
【０１１４】
また、図２４に示す変形例では、第２の容器１０３の側面に貫通孔が形成されており、該貫通孔に逆止め弁１２４が取り付けられている。上記逆止め弁１２４は、図１２に示した逆止め弁２４と同様に構成されている。従って、本変形例においても、血漿もしくは血清が載置される内部空間１０３ａの圧力を、フィルタ部材１０４の上流側の内部空間の圧力よりも大気に連通させることにより低め、濾過を確実に進行させることができる。
【図面の簡単な説明】
【０１１５】
【図１】本発明の第１の実施形態に係る血液採取及び分離装置の縦断面図。
【図２】図１に示した実施形態の血液分離及び採取装置に採血針を装着し血液を採取した状態を示す縦断面図。
【図３】図１に示した実施形態の血液採取及び分離装置において、フィルタにより濾過を行っている状態を示す縦断面図。
【図４】図１に示した実施形態の血液分離及び採取装置において、分離された血漿もしくは血清を採取するために、上下逆転した状態を示す縦断面図。
【図５】図１に示した実施形態の血液採取及び分離装置において、栓体を取り外し、血漿もしくは血清を取り出す工程を説明するための縦断面図。
【図６】第２の実施形態に係る血液採取及び分離装置の縦断面図。
【図７】図６に示した実施形態において、血液を採取した状態を示す縦断面図。
【図８】図６に示した実施形態の血液採取及び分離装置において、濾過を行っている状態を示す縦断面図。
【図９】図６に示した実施形態の血液分離装置の変形例を説明するための縦断面図。
【図１０】図６に示した実施形態の血液採取及び分離装置の他の変形例を示す縦断面図。
【図１１】図６示した実施形態の血液採取及び分離装置のさらに他の変形例を説明するための縦断面図。
【図１２】図１１に示した血液採取及び分離装置で用いられている逆止め弁を示す斜視図。
【図１３】本発明の第３の実施形態に係る血液採取及び分離装置を説明するための縦断面図。
【図１４】図１３に示した実施形態の血液採取及び分離装置において、血液を採取した状態を示す縦断面図。
【図１５】図１３に示した実施形態の血液採取及び分離装置において、フィルタにより濾過を行っている状態を示す縦断面図。
【図１６】図１３に示した実施形態の血液分離及び採取装置において、分離された血漿もしくは血清を採取するために、上下逆転した状態を示す縦断面図。
【図１７】図１３に示した実施形態の血液採取及び分離装置において、栓体を取り外し、血漿もしくは血清を取り出す工程を説明するための縦断面図。
【図１８】第３の実施形態に係る血液採取及び分離装置の変形例を示す縦断面図。
【図１９】図１８に示した実施形態の血液採取及び分離装置において、血液を採取した状態を示す縦断面図。
【図２０】図１８に示した血液採取及び分離装置において、濾過を行っている状態を示す縦断面図。
【図２１】図１８に示した血液採取及び分離装置の変形例を説明するための縦断面図。
【図２２】図１８に示した血液採取及び分離装置の他の変形例を説明するための縦断面図。
【図２３】図１８に示した血液採取及び分離装置のさらに他の変形例を説明するための縦断面図。
【図２４】図１８に示した血液採取及び分離装置のさらに別の変形例を説明するための縦断面図。
【符号の説明】
【０１１６】
１…血液採取及び分離装置
２…第１の容器
２ａ…採血針装着部
２ｂ…開口
２ｃ…血液流路
３…第２の容器
３ａ…内部空間
３ｂ…開口
３ｃ…加圧用内部空間
３ｄ…環状リブ
３ｘ…支持棚部
４…ガスケット
４ａ…貫通孔
５…血液分離フィルタ
６…血球停止フィルタ
７…流路閉塞部材
７ａ…貫通孔
８…栓体
８ａ…圧入部
８ｂ…把持部
１１…採血針
１１ａ…針部
１１ｂ…支持部
１２…血液
１２ａ…血漿もしくは血清
１２ａ…血漿もしくは血清
１３…キャップ
１５…カバー部材
２１…血液採取及び分離装置
２２…シート状部材
２２ａ…端縁
２３…刺通部材
１０１…血液採取及び分離装置
１０２…第１の容器
１０２ａ…採血針装着部
１０２ｂ…開口
１０２ｅ…環状リブ
１０３…第２の容器
１０３ａ…内部空間
１０３ｂ…開口
１０３ｃ…加圧用内部空間
１０３ｘ…支持棚部
１０４…ガスケット
１０５…血液分離フィルタ
１０６…血球停止フィルタ
１０７…流路閉塞部材
１０７ａ…貫通孔
１０８…栓体
１０８ａ…圧入部
１０８ｂ…把持部
１１５…カバー部材
１２２…シート状部材
１２３…刺通部材
１２４…逆止め弁
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液を採取し、採取された血液を血球と血漿もしくは血清とに分離することを可能とする血液採取及び分離装置であって、
第１の端部に採血針装着部が設けられており、該採血針装着部から第１の端部とは反対側の端部である第２の端部に向かって延びるように血液流路が形成されている第１の容器と、
前記第１の容器が前記第２の端部側から挿入される第２の容器と、
前記第１の容器の第２の端部に固定されており、第１，第２の容器内を気密的に連結し、かつ第２の容器の内周面に対して気密的に接触された状態で、第２の容器内で移動される気密接触部材と、
前記第２の容器内に収納されており、前記第１の容器側から導かれた血液を、血球と、血漿もしくは血清とに分離するためのフィルタ部材と、
前記第２の容器の前記第１の容器が挿入される側とは反対側の端部を気密封止しており、血漿もしくは血清を採取することを可能とする閉成部材とを備え、
前記第１の容器内の前記血液流路が前記気密接触部材を経て第２の容器内に開口しており、かつ前記第１の容器内に血液が導かれた後に、前記採血針装着部を気密的に封止するための気密封止部材をさらに備えることを特徴とする、血液採取及び分離装置。
【請求項２】
血液を採取した後に、前記第２の容器内において、前記フィルタ部材よりも前記第１の容器側に加圧用内部空間が設けられるように前記第２の容器が構成されている、請求項１に記載の血液採取及び分離装置。
【請求項３】
血液を採取し、採取された血液を血球と血漿もしくは血清とに分離することを可能とする血液採取及び分離装置であって、
第１の端部に採血針装着部が設けられており、第１の端部とは反対側の第２の端部に向って延ばされており、第２の端部に開口を有する第１の容器と、
前記第１の容器の前記第２の端部の開口から挿入されている第２の容器と、
前記第２の容器の外周側面に固定されており、第１，第２の容器内を気密的に連結し、かつ第１の容器の内周面に対して気密接触された状態で、第１の容器内で移動される気密接触部材と、
前記第２の容器内に収納されており、前記第１の容器側から導かれた血液を、血球と、血漿もしくは血清とに分離するためのフィルタ部材と、
前記第２の容器の前記第１の容器に挿入される側とは反対側の端部を気密的封止しており、血漿もしくは血清を血液から採取することを可能とするための閉成部材と、
前記第１の容器内に血液が導かれた後に、前記採血針装着部を気密的に封止するために取り付けられる気密封止部材とを備えることを特徴とする、血液採取及び分離装置。
【請求項４】
血液を採取した後に、前記フィルタ部材よりも前記第１の容器側に加圧用内部空間が設けられるように、前記第１の容器が構成されている、請求項３に記載の血液採取及び分離装置。
【請求項５】
前記加圧用内部空間において、血液を加圧した後に第１の容器の第２の容器から遠ざかる方向への移動を禁止するように前記気密接触部材に係止される係止突起が設けられている、請求項２または４に記載の血液採取及び分離装置。
【請求項６】
前記第２の容器の開口を閉成している閉成部材が、中空針により刺通され得る栓体である、請求項１〜５のいずれか１項に記載の血液採取及び分離装置。
【請求項７】
前記栓体が、前記第２の容器内に圧入されている圧入部と、前記第２の容器外に露出している把持部とを有し、該把持部の少なくとも外側面を覆うように設けられたカバー部材をさらに備える、請求項６に記載の血液採取及び分離装置。
【請求項８】
前記閉成部材が、前記第２の容器の第１の容器とは反対側の端部開口を閉成しているシート状部材により構成されている、請求項１〜５のいずれか１項に記載の血液採取及び分離装置。
【請求項９】
前記シート状部材の少なくとも一部に、中空針が刺通されるゴム弾性材料からなる刺通部材が貼り付けられている、請求項８に記載の血液採取及び分離装置。
【請求項１０】
前記第２の容器の前記フィルタ部材が配置されている部分よりも下流側に貫通孔が形成されており、該貫通孔に、第２の容器内から第２の容器外へ圧力差により気体を通過させるが、逆方向には圧力差により気体を通過させない逆止め弁が取り付けられている、請求項１〜９のいずれか１項に記載の血液採取及び分離装置。
【請求項１】
血液を採取し、採取された血液を血球と血漿もしくは血清とに分離することを可能とする血液採取及び分離装置であって、
第１の端部に採血針装着部が設けられており、該採血針装着部から第１の端部とは反対側の端部である第２の端部に向かって延びるように血液流路が形成されている第１の容器と、
前記第１の容器が前記第２の端部側から挿入される第２の容器と、
前記第１の容器の第２の端部に固定されており、第１，第２の容器内を気密的に連結し、かつ第２の容器の内周面に対して気密的に接触された状態で、第２の容器内で移動される気密接触部材と、
前記第２の容器内に収納されており、前記第１の容器側から導かれた血液を、血球と、血漿もしくは血清とに分離するためのフィルタ部材と、
前記第２の容器の前記第１の容器が挿入される側とは反対側の端部を気密封止しており、血漿もしくは血清を採取することを可能とする閉成部材とを備え、
前記第１の容器内の前記血液流路が前記気密接触部材を経て第２の容器内に開口しており、かつ前記第１の容器内に血液が導かれた後に、前記採血針装着部を気密的に封止するための気密封止部材をさらに備えることを特徴とする、血液採取及び分離装置。
【請求項２】
血液を採取した後に、前記第２の容器内において、前記フィルタ部材よりも前記第１の容器側に加圧用内部空間が設けられるように前記第２の容器が構成されている、請求項１に記載の血液採取及び分離装置。
【請求項３】
血液を採取し、採取された血液を血球と血漿もしくは血清とに分離することを可能とする血液採取及び分離装置であって、
第１の端部に採血針装着部が設けられており、第１の端部とは反対側の第２の端部に向って延ばされており、第２の端部に開口を有する第１の容器と、
前記第１の容器の前記第２の端部の開口から挿入されている第２の容器と、
前記第２の容器の外周側面に固定されており、第１，第２の容器内を気密的に連結し、かつ第１の容器の内周面に対して気密接触された状態で、第１の容器内で移動される気密接触部材と、
前記第２の容器内に収納されており、前記第１の容器側から導かれた血液を、血球と、血漿もしくは血清とに分離するためのフィルタ部材と、
前記第２の容器の前記第１の容器に挿入される側とは反対側の端部を気密的封止しており、血漿もしくは血清を血液から採取することを可能とするための閉成部材と、
前記第１の容器内に血液が導かれた後に、前記採血針装着部を気密的に封止するために取り付けられる気密封止部材とを備えることを特徴とする、血液採取及び分離装置。
【請求項４】
血液を採取した後に、前記フィルタ部材よりも前記第１の容器側に加圧用内部空間が設けられるように、前記第１の容器が構成されている、請求項３に記載の血液採取及び分離装置。
【請求項５】
前記加圧用内部空間において、血液を加圧した後に第１の容器の第２の容器から遠ざかる方向への移動を禁止するように前記気密接触部材に係止される係止突起が設けられている、請求項２または４に記載の血液採取及び分離装置。
【請求項６】
前記第２の容器の開口を閉成している閉成部材が、中空針により刺通され得る栓体である、請求項１〜５のいずれか１項に記載の血液採取及び分離装置。
【請求項７】
前記栓体が、前記第２の容器内に圧入されている圧入部と、前記第２の容器外に露出している把持部とを有し、該把持部の少なくとも外側面を覆うように設けられたカバー部材をさらに備える、請求項６に記載の血液採取及び分離装置。
【請求項８】
前記閉成部材が、前記第２の容器の第１の容器とは反対側の端部開口を閉成しているシート状部材により構成されている、請求項１〜５のいずれか１項に記載の血液採取及び分離装置。
【請求項９】
前記シート状部材の少なくとも一部に、中空針が刺通されるゴム弾性材料からなる刺通部材が貼り付けられている、請求項８に記載の血液採取及び分離装置。
【請求項１０】
前記第２の容器の前記フィルタ部材が配置されている部分よりも下流側に貫通孔が形成されており、該貫通孔に、第２の容器内から第２の容器外へ圧力差により気体を通過させるが、逆方向には圧力差により気体を通過させない逆止め弁が取り付けられている、請求項１〜９のいずれか１項に記載の血液採取及び分離装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【公開番号】特開２００７−６９７３（Ｐ２００７−６９７３Ａ）
【公開日】平成１９年１月１８日（２００７．１．１８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００５−１８８６２４（Ｐ２００５−１８８６２４）
【出願日】平成１７年６月２８日（２００５．６．２８）
【出願人】（０００００２１７４）積水化学工業株式会社 (5,781)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成１９年１月１８日（２００７．１．１８）
【国際特許分類】
【出願日】平成１７年６月２８日（２００５．６．２８）
【出願人】（０００００２１７４）積水化学工業株式会社 (5,781)
【Ｆターム（参考）】
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