血管内薬剤溶出カテーテル
【課題】末梢側への血流を遮断することなく血管壁に直接に薬剤を浸透させることができる手段を提供する。
【解決手段】血管内薬剤溶出カテーテル１０は、複数の線材３３が周方向に離間されつつ配置されており、各線材３３が離間されて長尺方向１０１の中央部分３４の外径が拡がった籠形状の拡張姿勢を維持し、各線材３３が近接して中央部分３４の外径が縮んだ収縮姿勢に弾性的に変形する弾性変形部１１と、弾性変形部１１が先端側に設けられたシャフト１２と、収縮姿勢の弾性変形部１１及びシャフト１２が挿通可能なルーメン２０を有するカテーテル本体１３と、弾性変形部１１の中央部分３４においてのみ拡張姿勢における各線材３３に対して周方向へ張り渡されており、弾性変形部１１の姿勢変化に追従する可撓性を有する薬剤保持膜１５と、薬剤保持膜１５に保持された薬剤と、を具備する。
【解決手段】血管内薬剤溶出カテーテル１０は、複数の線材３３が周方向に離間されつつ配置されており、各線材３３が離間されて長尺方向１０１の中央部分３４の外径が拡がった籠形状の拡張姿勢を維持し、各線材３３が近接して中央部分３４の外径が縮んだ収縮姿勢に弾性的に変形する弾性変形部１１と、弾性変形部１１が先端側に設けられたシャフト１２と、収縮姿勢の弾性変形部１１及びシャフト１２が挿通可能なルーメン２０を有するカテーテル本体１３と、弾性変形部１１の中央部分３４においてのみ拡張姿勢における各線材３３に対して周方向へ張り渡されており、弾性変形部１１の姿勢変化に追従する可撓性を有する薬剤保持膜１５と、薬剤保持膜１５に保持された薬剤と、を具備する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管内において薬剤を溶出することができるカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来より、血管にカテーテルを挿入して薬剤を局所的に投与する治療が行われている。例えば、冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）において冠動脈の狭窄部分をバルーンカテーテルで拡張し、その後に冠動脈の再狭窄を防止するために薬剤が血管壁に浸透される。薬剤を血管壁に浸透させる器具として、バルーンに薬剤を含浸させたバルーンカテーテルが知られている（特許文献１，２）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特表２０１０−５０９９９１号公報
【特許文献２】特表２００５−５１０３１５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
前述されたようなバルーンカテーテルを用いた施術においては、薬剤を浸透させるべき血管壁までバルーンカテーテルを挿入してバルーンを拡張し、拡張されたバルーンを血管壁に数分間圧迫させることによって、バルーンに含浸されている薬剤を溶出させて血管壁へ浸透させる。しかしながら、拡張されたバルーンによって、バルーンより末梢側への血流を遮断することは、心筋壊死などの組織障害を誘発するおそれがあるので好ましくない。一方、バルーンを拡張した状態に維持する時間を短くすると、血管壁に十分な量の薬剤を浸透させることができない。
【０００５】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、末梢側への血流を遮断することなく血管壁に直接に薬剤を浸透させることができる手段を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
(1) 本発明に係る血管内薬剤溶出カテーテルは、複数の線材が周方向に離間されつつ配置されており、各線材が離間されて長尺方向の中央部分の外径が拡がった籠形状の拡張姿勢を維持し、各線材が近接して当該中央部分の外径が縮んだ収縮姿勢に弾性的に変形する弾性変形部と、上記弾性変形部が先端側に設けられたシャフトと、上記収縮姿勢の上記弾性変形部及び上記シャフトが挿通可能な第１ルーメンを有するカテーテル本体と、上記弾性変形部の中央部分においてのみ上記拡張姿勢における各線材に対して周方向へ張り渡されており、上記弾性変形部の姿勢変化に追従する可撓性を有し、薬剤の保持及び溶出が可能な薬剤保持膜と、上記薬剤保持膜に保持された薬剤と、を具備する。
【０００７】
血管内薬剤溶出カテーテルは、例えば狭窄部が治療された後の血管に挿入される。血管内薬剤溶出カテーテルが血管へ挿入されるときには、弾性変形部は収縮姿勢とされてカテーテル本体の第１ルーメンに収容されている。薬剤保持膜も弾性変形部の収縮に追従して収縮されて第１ルーメンに収容されている。第１ルーメンに弾性変形部が収容されたカテーテル本体が、弾性変形部側を先端としてガイドワイヤに沿って血管に挿入される。
【０００８】
カテーテル本体の先端側が治療後の狭窄部の近傍へ到達すると、カテーテル本体に対してシャフトが挿入されて、カテーテル本体の第１ルーメンから弾性変形部が押し出される。押し出された弾性変形部は、収縮姿勢から拡張姿勢へ弾性的に復帰して拡張姿勢を維持する。弾性変形部の姿勢変化に伴って、つまり弾性変形部が籠形状となることに伴って、薬剤保持膜が各線材に対して周方向へ張り渡された状態となる。この薬剤保持膜が治療後の狭窄部において血管壁と圧接する。薬剤保持膜と血管壁との圧接が所定の時間だけ保持されることによって、薬剤保持膜に保持された薬剤が溶出して血管壁に浸透される。
【０００９】
この薬剤保持膜は、弾性変形部の中央部分においてのみ各線材に対して周方向へ張り渡されている。中央部分とは、弾性変形部において、血管内薬剤溶出カテーテルの長尺方向の中央となる部分である。換言すれば、弾性変形部の先端部分及び基端部分においては、薬剤保持膜は各線材に対して周方向へ張り渡されていない。したがって、先端部分及び基端部分においては、各線材の間を血液が流通可能である。また、籠形状の弾性変形部においては、その内部空間を血液が流通可能である。したがって、弾性変形部が拡張姿勢を維持した状態において、先端部分から基端部分に渡って血液が流通可能である。
【００１０】
(2) 上記薬剤保持膜は、上記弾性変形部の少なくとも中央部分から先端部分に渡って上記線材と接着されており、当該先端部分において上記各線材の間が切り欠かれたものであってもよい。
【００１１】
カテーテル本体の第１ルーメンに収容された弾性変形部が外側へ押し出されるときに、第１ルーメンにおいて、カテーテル本体の内壁に対して薬剤保持膜が摺動することが想定される。薬剤保持膜が弾性変形部の中央部分から先端部分に渡って線材と接着されていることにより、そのような摺動によって弾性変形部の線材に対して薬剤保持膜の位置ズレが生じにくい。また、弾性変形部の先端部分において、各線材の間が切り欠かれているので、先端部分において血液の流通が薬剤保持膜により妨げらることがない。
【００１２】
(3) 上記弾性変形部として、上記各線材が長尺方向に対して螺旋をなして延出されており、各線材の両端が結束されて中央部分が最大径とされたものが挙げられる。
【００１３】
(4) 上記シャフトは、ガイドワイヤを挿通可能な管体であり、上記弾性変形部は、各線材に対して径方向の内側をガイドワイヤが挿通可能なものが挙げられる。
【００１４】
(5) 上記カテーテル本体は、ガイドワイヤを挿通可能な第２ルーメンを有するものであり、上記弾性変形部は、各線材に対して径方向の内側をシャフトが挿通可能なものが挙げられる。
【発明の効果】
【００１５】
本発明に係る血管内薬剤溶出カテーテルによれば、血管内薬剤溶出カテーテルが血管へ挿入されるときには、弾性変形部は収縮姿勢とされてカテーテル本体の第１ルーメンに収容され、カテーテル本体の先端側が損傷された血管壁の近傍へ到達すると、カテーテル本体に対してシャフトが挿入されて、カテーテル本体の第１ルーメンから弾性変形部が押し出されて収縮姿勢から拡張姿勢へ弾性的に復帰して薬剤保持膜が血管壁に圧接して、薬剤保持膜から溶出された医薬を血管壁に浸透させることができる。
【００１６】
薬剤保持膜は、弾性変形部の中央部分においてのみ各線材に対して周方向へ張り渡されているので、弾性変形部が拡張姿勢を維持した状態において、先端部分から基端部分に渡って血液が流通可能である。これにより、末梢側への血流を遮断することなく、薬剤保持膜を血管壁に圧接させた状態を維持できる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】図１は、弾性変形部１１が拡張姿勢である状態の血管内薬剤溶出カテーテル１０の外観構成を示す図である。
【図２】図２は、図１の領域IIにおける血管内薬剤溶出カテーテル１０の拡大図である。
【図３】図３は、図２のIII-III切断線における弾性変形部１１の断面図である。
【図４】図４は、弾性変形部１１が収縮姿勢である状態の血管内薬剤溶出カテーテル１０の断面図である。
【図５】図５は、弾性変形部１１を収縮姿勢として血管９０に血管内薬剤溶出カテーテル１０を挿入する状態を示す模式図である。
【図６】図６は、弾性変形部１１を拡張姿勢として狭窄部９２へ薬剤を浸透させている状態を示す模式図である。
【図７】図７は、血管内薬剤溶出カテーテル１０の変形例を示す拡大図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下、本発明の好ましい実施形態を説明する。なお、本実施形態は本発明の一実施態様にすぎず、本発明の要旨を変更しない範囲で実施態様を変更できることは言うまでもない。
【００１９】
図１に示されるように、本実施形態に係る血管内薬剤溶出カテーテル１０は、先端側に弾性変形部１１が設けられたシャフト１２と、シャフト１２が挿通されるカテーテル本体１３と、を有する。
【００２０】
カテーテル本体１３は、ルーメン２０（第１ルーメン）を有するチューブ２１を主な構造とする。チューブ２１は、ポリアミドやポリエーテルアミドなどの弾性変形可能な軟質プラスチックの成形体である。チューブ２１は、長手方向１０１に渡ってほぼ均等な外径である。また、ルーメン２０も、長手方向１０１に渡ってほぼ均等な内径である。ルーメン２０の内径は、弾性変形部１１及びシャフト１２が挿入可能な径に設定されている。チューブ２１の長手方向１０１の長さは、ヒトの四肢などのカテーテル挿入部から患部までの長さを考慮して適宜設定されている。
【００２１】
チューブ２１の基端にはハンドル部２２が設けられている。ハンドル部２２は、ルーメン２０と連続する内部空間を有する筒状の部材である。ハンドル部２２は、ポリプロピレンやＡＢＳなどの樹脂の成形体である。ハンドル部２２は、チューブ２１の挿抜などの操作において持ち手となり得る。図１には現されていないが、ハンドル部２２には、軸方向１０１周りへの回転操作を容易にするために羽根が適宜設けられていてもよい。なお、本実施形態において基端側とは、血管内薬剤溶出カテーテル１０が体内に挿入される向きに対して後ろ側をいう。先端側とは、血管内薬剤溶出カテーテル１０が体内に挿入される向きに対して前側をいう。
【００２２】
シャフト１２は、医療用ステンレス製の細長な管である。シャフト１２は、フッ素樹脂などでコーティングされていてもよい。シャフト１２の内部空間は、ガイドワイヤ１４が挿入可能である。シャフト１２は、動脈血管などの湾曲形状に沿って弾性変形可能であって、長手方向１０１に対して挫屈しない程度の剛性を有する。
【００２３】
シャフト１２の基端にはハンドル部２５が連結されている。ハンドル部２５は、シャフト１２の内部空間と連続する内部空間を有する筒状の部材である。ハンドル部２５は、ポリプロピレンやＡＢＳなどの樹脂の成形体である。ハンドル部２５は、シャフト１２をカテーテル本体１３に対して挿抜したり回転させたりする際や、シャフト１２に対してガイドワイヤ１４を挿抜する際の持ち手となり得る。
【００２４】
弾性変形部１１は、シャフト１２の先端に設けられている。弾性変形部１１は、固定リング３１、スライドリング３２及び複数本の線材３３を有する。固定リング３１は、ガイドワイヤ１４が挿通され得る円筒形状の部材である。固定リング３１は、シャフト１２の先端に固定されており、その内部空間がシャフト１２の内部空間と連続している。
【００２５】
スライドリング３２は、固定リング３１に対して長尺方向１０１の先端側へ離間されて配置されている。スライドリング３２は、ガイドワイヤ１４が挿通され得る円筒形状の部材である。スライドリング３２の内部空間は、固定リング３１の内部空間と同じ軸線上となるように配置されている。したがって、固定リング３１の内部空間に挿通されて長尺方向１０１の先端側へ長尺方向１０１に沿って延出されたガイドワイヤ１４が、スライドリング３２の内部空間に挿通され得る。
【００２６】
各線材３３は、固定リング３１とスライドリング３２との間に張り渡されている。各線材３３によって、固定リング３１とスライドリング３２とが連結されている。各線材３３は、長尺方向１０１に沿って延出されたガイドワイヤ１４を中心とする周方向１０２に相互に離間されて配置されている。各線材３３の離間距離は、隣り合う線材３３の間の空間を血液が円滑に流通可能な寸法に設定されており、具体的には、数ミリメートル程度である。
【００２７】
各線材３３は、固定リング３１とスライドリング３２との間において、長尺方向１０１に対して螺旋をなして延出されており、固定リング３１及びスライドリング３２において結束されている。これにより、各線材３３により画定される弾性変形部１１は、中央部分３４の外径が最大となる籠形状の外径を呈している。ガイドワイヤ１４は、この籠形状の内部空間、つまり各線材３３の径方向１０３の内側を挿通されている。
【００２８】
各線材３３の素材としては、形状記憶合金が好ましく、具体的には、Ｎｉ−Ｔｉ系合金、Ｃｕ−Ｚｎ−Ａｌ系合金、Ｃｕ−Ａｌ−Ｎｉ系合金等が挙げられる。各線材３３により記憶された形状により、弾性変形部１１は、図２に示されるように、各線材３３が離間されて中央部分３４の外径が拡がった籠形状の拡張姿勢に維持される。そして、各線材３３に対して径方向内側へ、つまりガイドワイヤ１４が挿通されている中心側への外力が作用すると、図４に示されるように、各線材３３が近接して中央部分３４の外径が縮んだ収縮姿勢に弾性的に変形する。
【００２９】
図２，３に示されるように、薬剤保持膜１５は、弾性変形部１１の中央部分３４にのみにおいて各線材３３に対して周方向１０２へ張り渡されている。換言すれば、薬剤保持膜１５は、弾性変形部１１の先端部分３５及び基端部分３６においては、各線材３３の間には張り渡されていない。
【００３０】
薬剤保持膜１５の素材としては、生体適合性を有し、所望の薬剤を保持することができ、かつ血管内において保持した薬剤を溶出することが可能な材料が好ましく、具体的には、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン等が挙げられる。薬剤保持膜１５は、弾性変形部１１が拡張姿勢であるときに、中央部分３４において各線材３３の間に適度な張力を有して張られた状態となる。また、薬剤保持膜１５は可撓性を有し、弾性変形部１１が収縮姿勢であるときには、各線材３３の間において撓んで、弾性変形部１１の姿勢変化に追従する。
【００３１】
薬剤保持膜１５は、弾性変形部１１が薬剤保持膜１５の素材となる溶液中に浸漬されて乾燥されることによって、各線材３３の間に張り渡される。このとき、弾性変形部１１の先端部分３５及び中央部分３４のみが溶液中に浸漬されることによって、基端部分３６以外の部分、つまり先端部分３５及び中央部分３４において、各線材３３に接着された状態で各線材３３の間に薬剤保持膜１５が張り渡される。その後、弾性変形部１１の先端部分３５において、各線材３３の間に張り渡された薬剤保持膜１５がレーザにより切り欠かれている。その結果、図３に示されるように、先端部分３５及び基端部分３６においては、各線材３３の間には薬剤保持膜１５が存在せず、中央部分３４においてのみ各線材３３の間に薬剤保持膜１５が張り渡された状態となる。
【００３２】
薬剤保持膜１５には薬剤がコーティングされている。この薬剤は特に限定されるものではないが、冠動脈の狭窄部を拡張させた後に再狭窄を防止するための薬剤としては、パクリタキセル及びその類似体、ラパマイシン及びその類似体、β−ラパコン及びその類似体、生物学的ビタミンＤ及びその類似体などが挙げられる。
【００３３】
薬剤保持膜１５にコーティングされた層には、前述されたような薬剤の他、血管での薬剤の放出を増強させるなどの目的のための添加剤などが含まれていてもよい。また、薬剤の層に、さらに、血管を通過しているときに薬剤の損失を防ぐための保護層が積層されてもよい。なお、薬剤は、薬剤保持膜１５へのコーティングのみでなく、薬剤保持膜１５への含浸によって薬剤保持膜１５に保持されていてもよい。
【００３４】
［血管内薬剤溶出カテーテル１０の使用方法］
以下に、血管内薬剤溶出カテーテル１０の使用方法が説明される。
【００３５】
血管内薬剤溶出カテーテル１０は、治療すべき血管壁９１を有する血管９０に挿入される。血管壁９１は、例えば、冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）において拡張された狭窄部９２であって、再狭窄を防止するために薬剤を浸透させる狭窄部９２である。
【００３６】
血管内薬剤溶出カテーテル１０が血管９０に挿入されるに先立って、血管９０にガイドワイヤ１４が挿通されて血管壁９１へ到達されている。このようなガイドワイヤ１４の挿通は、例えば、特開２００６−３２６２２６号公報や特開２００６−２３０４４２号公報に開示された公知の手法によりなされるので、ここでは詳細な説明が省略される。
【００３７】
血管内薬剤溶出カテーテル１０が血管９０へ挿入されるときには、図５に示されるように、弾性変形部１１は収縮姿勢とされてカテーテル本体１３のルーメン２０に収容されている。薬剤保持膜１５も弾性変形部１１の収縮に追従して収縮されてルーメン２０に収容されている。この状態の血管内薬剤溶出カテーテル１０の先端側、つまり、カテーテル本体１３の先端側から、弾性変形部１１のスライドリング３２にガイドワイヤ１４の基端が挿入される。ガイドワイヤ１４は、更に弾性変形部１１の内部空間から固定リング３１に挿通され、シャフト１２の内部空間へ挿通される。そして、血管内薬剤溶出カテーテル１０が、ガイドワイヤ１４に沿って血管９０に挿入される。
【００３８】
図５に示されるように、カテーテル本体１３の先端側が血管壁９１の狭窄部９２の近傍へ到達すると、ハンドル部２２，２５が操作されて、カテーテル本体１３に対してシャフト１２が挿入される。つまり、シャフト１２がカテーテル本体１３に対して相対的に先端側へ押し出される。これにより、カテーテル本体１３のルーメン２０から弾性変形部１１が押し出される。図６に示されるように、押し出された弾性変形部１１は、収縮姿勢から拡張姿勢へ弾性的に復帰して拡張姿勢を維持する。弾性変形部１１の姿勢変化に伴って、つまり弾性変形部１１が籠形状となることに伴って、薬剤保持膜１５が各線材３３に対して周方向へ張り渡された状態となる。この薬剤保持膜１５が血管壁９１の狭窄部９２に圧接する。薬剤保持膜１５の狭窄部９２への圧接が所定の時間だけ保持されることによって、薬剤保持膜１５から狭窄部９２へ薬剤が浸透される。
【００３９】
薬剤保持膜１５は、弾性変形部１１の中央部分３４においてのみ各線材３３に対して周方向へ張り渡されており、先端部分３５及び基端部分３６においては、各線材３３の間に薬剤保持膜１５が存在しない。したがって、拡張姿勢の弾性変形部１１が血管９０に放置されている間において、血管９０を流れる血液は、弾性変形部１１を先端部分３５から基端部分３６へ、或いは基端部分３６から先端部分３５へ流通可能である。勿論、籠形状の弾性変形部１１の内部空間に対しても血液は流通可能である。したがって、拡張姿勢の弾性変形部１１によって薬剤保持膜１５が狭窄部９２に圧接されている間において、血管９０が閉塞されて血流が遮断されることがない。
【００４０】
狭窄部９２へ薬剤を浸透させるための所定の時間が経過すると、ハンドル部２２，２５が操作されて、カテーテル本体１３に対してシャフト１２が引き出される。つまり、シャフト１２がカテーテル本体１３に対して相対的に基端側へ引き戻される。これにより、拡張姿勢の弾性変形部１１がカテーテル本体１３のルーメン２０に引き込まれる。弾性変形部１１において固定リング３１から基端部分３６、中央部分３４へは、各線材３３が径方向１０３外側へ連続的に拡がるように延出されているので、カテーテル本体１３の先端をガイドとして、各線材３３が径方向１０３の内側へ弾性変形される。これにより、弾性変形部１１は、次第に拡張姿勢から収縮姿勢へ姿勢変化されながら、カテーテル本体１３のルーメン２０に収容される。薬剤保持膜１５は、弾性変形部１１の姿勢変化に追従して、中央部分３４において各線材３３の間に張り渡された状態から、各線材３３の間において撓んだ状態となる。そして、弾性変形部１１が完全にカテーテル本体１３のルーメン２０に収容されると、血管内薬剤溶出カテーテル１０が血管９０から引き抜かれる。
【００４１】
［本実施形態の作用効果］
本実施形態に係る血管内薬剤溶出カテーテル１０によれば、血管内薬剤溶出カテーテル１０が血管９０へ挿入されるときには、弾性変形部１１は収縮姿勢とされてカテーテル本体１３のルーメン２０に収容され、カテーテル本体１３の先端側が血管壁９１の狭窄部９２の近傍へ到達すると、カテーテル本体１３に対してシャフト１２が挿入されて、カテーテル本体１３のルーメン２０から弾性変形部１１が押し出されて収縮姿勢から拡張姿勢へ弾性的に復帰して薬剤保持膜１５が狭窄部９２と圧接するので、薬剤保持膜１５に保持された薬剤を狭窄部９２へ浸透させることができる。
【００４２】
また、薬剤保持膜１５は、弾性変形部１１の中央部分３４においてのみ各線材３３に対して周方向１０２へ張り渡されているので、弾性変形部１１が拡張姿勢を維持した状態において、先端部分３５から基端部分３６に渡って血液が流通可能である。これにより、末梢側への血流を遮断することなく血管９０において弾性変形部１１を拡張させた姿勢を所望の時間だけ保持することができる。
【００４３】
また、薬剤保持膜１５が弾性変形部１１の中央部分３４から先端部分３５に渡って各線材３３の間に張り渡されてから、先端部分３５において各線材３３間の薬剤保持膜１５が切り欠かれているので、カテーテル本体１３のルーメン２０に収容された弾性変形部１１が外側へ押し出されるときに、ルーメン２０において、カテーテル本体１３の内壁に対して薬剤保持膜１５が摺動しても、弾性変形部１１の各線材３３に対して薬剤保持膜１５の位置ズレが生じにくい。また、弾性変形部１１の先端部分３５において、各線材３３の間が切り欠かれているので、先端部分３５において血液の流通が薬剤保持膜１５により妨げらることがない。
【００４４】
［変形例］
以下に、前述された実施形態の変形例が説明される。前述された実施形態では、カテーテル本体１３がオーバー・ザ・ワイヤー・タイプであるのに対して、この変形例では、モノレール・タイプであり、ガイドワイヤ１４が、シャフト４１内を挿通されておらず、いわゆるダブルルーメン・タイプのカテーテル本体４２にガイドワイヤ１４が挿通されている点において、前述された実施形態と異なる。なお、弾性変形部１１は前述された実施形態と同じ構造であり、前述された実施形態において同じ参照符号で示されている。
【００４５】
図７に示されるように、カテーテル本体４２は、２つのルーメン４３，４４を有する。ルーメン４３（第１ルーメン）は、チューブ４５の内部空間により形成されている。ルーメン４４（第２ルーメン）は、チューブ４６の内部空間により形成されている。２つのチューブ４５，４６は、それぞれルーメン４３，４４が並列するように並んだ状態で連結されている。ルーメン４３には、シャフト４１が挿通される。ルーメン４４には、ガイドワイヤ１４が挿通される。
【００４６】
チューブ４５，４６の長尺方向１０１の長さは、血管９０において挿入位置から患部までの距離に対して十分に短い。したがって、チューブ４６において、ガイドワイヤ１４の一部のみがルーメン４４に挿通される。
【００４７】
チューブ４５の基端には、カテーテルシャフト４７が連結されて長尺方向１０１へ延出されている。カテーテルシャフト４７は、医療用ステンレス製の線材であり、血管９０の湾曲形状に沿って弾性的に曲がる弾性を有し、かつ長手方向１０１に対して座屈しない程度の剛性を有する。図７には現れていないが、カテーテルシャフト４７の基端側には、ハンドル部２２と同様のハンドル部が設けられている。
【００４８】
シャフト４１は、医療用ステンレス製の線材である。シャフト４１は、血管９０の湾曲形状に沿って弾性変形可能であって、長手方向１０１に対して挫屈しない程度の剛性を有する。シャフト４１の先端側に弾性変形部１１が設けられている。シャフト４１の先端側は、弾性変形部１１の固定リング３１及びスライドリング３２に挿通されている。固定リング３１は、シャフト４１に固定されている。スライドリング３２は、シャフト４１に対してスライド可能である。
【００４９】
チューブ４５のルーメン４３には、収縮姿勢の弾性変形部１１が収容され得る。そして、シャフト４１がカテーテル本体４２に対して相対的に先端側へ押し出されと、カテーテル本体４２のルーメン４３から弾性変形部１１が押し出されて、図７に示されるように、押し出された弾性変形部１１が、収縮姿勢から拡張姿勢へ弾性的に復帰して拡張姿勢を維持する。また、シャフト４１がカテーテル本体４２に対して相対的に基端側へ引き戻されると、拡張姿勢の弾性変形部１１が収縮姿勢に姿勢変化しながらカテーテル本体４２のルーメン４３に引き込まれる。このような変形例によっても、前述された実施形態と同様の作用効果が奏される。
【符号の説明】
【００５０】
１０・・・血管内薬剤溶出カテーテル
１１・・・弾性変形部
１２，４１・・・シャフト
１３，４２・・・カテーテル本体
１４・・・ガイドワイヤ
１５・・・薬剤保持膜
２０，４３・・・ルーメン（第１ルーメン）
３３・・・線材
３４・・・中央部分
３５・・・先端部分
４４・・・ルーメン（第２ルーメン）
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管内において薬剤を溶出することができるカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来より、血管にカテーテルを挿入して薬剤を局所的に投与する治療が行われている。例えば、冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）において冠動脈の狭窄部分をバルーンカテーテルで拡張し、その後に冠動脈の再狭窄を防止するために薬剤が血管壁に浸透される。薬剤を血管壁に浸透させる器具として、バルーンに薬剤を含浸させたバルーンカテーテルが知られている（特許文献１，２）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特表２０１０−５０９９９１号公報
【特許文献２】特表２００５−５１０３１５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
前述されたようなバルーンカテーテルを用いた施術においては、薬剤を浸透させるべき血管壁までバルーンカテーテルを挿入してバルーンを拡張し、拡張されたバルーンを血管壁に数分間圧迫させることによって、バルーンに含浸されている薬剤を溶出させて血管壁へ浸透させる。しかしながら、拡張されたバルーンによって、バルーンより末梢側への血流を遮断することは、心筋壊死などの組織障害を誘発するおそれがあるので好ましくない。一方、バルーンを拡張した状態に維持する時間を短くすると、血管壁に十分な量の薬剤を浸透させることができない。
【０００５】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、末梢側への血流を遮断することなく血管壁に直接に薬剤を浸透させることができる手段を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
(1) 本発明に係る血管内薬剤溶出カテーテルは、複数の線材が周方向に離間されつつ配置されており、各線材が離間されて長尺方向の中央部分の外径が拡がった籠形状の拡張姿勢を維持し、各線材が近接して当該中央部分の外径が縮んだ収縮姿勢に弾性的に変形する弾性変形部と、上記弾性変形部が先端側に設けられたシャフトと、上記収縮姿勢の上記弾性変形部及び上記シャフトが挿通可能な第１ルーメンを有するカテーテル本体と、上記弾性変形部の中央部分においてのみ上記拡張姿勢における各線材に対して周方向へ張り渡されており、上記弾性変形部の姿勢変化に追従する可撓性を有し、薬剤の保持及び溶出が可能な薬剤保持膜と、上記薬剤保持膜に保持された薬剤と、を具備する。
【０００７】
血管内薬剤溶出カテーテルは、例えば狭窄部が治療された後の血管に挿入される。血管内薬剤溶出カテーテルが血管へ挿入されるときには、弾性変形部は収縮姿勢とされてカテーテル本体の第１ルーメンに収容されている。薬剤保持膜も弾性変形部の収縮に追従して収縮されて第１ルーメンに収容されている。第１ルーメンに弾性変形部が収容されたカテーテル本体が、弾性変形部側を先端としてガイドワイヤに沿って血管に挿入される。
【０００８】
カテーテル本体の先端側が治療後の狭窄部の近傍へ到達すると、カテーテル本体に対してシャフトが挿入されて、カテーテル本体の第１ルーメンから弾性変形部が押し出される。押し出された弾性変形部は、収縮姿勢から拡張姿勢へ弾性的に復帰して拡張姿勢を維持する。弾性変形部の姿勢変化に伴って、つまり弾性変形部が籠形状となることに伴って、薬剤保持膜が各線材に対して周方向へ張り渡された状態となる。この薬剤保持膜が治療後の狭窄部において血管壁と圧接する。薬剤保持膜と血管壁との圧接が所定の時間だけ保持されることによって、薬剤保持膜に保持された薬剤が溶出して血管壁に浸透される。
【０００９】
この薬剤保持膜は、弾性変形部の中央部分においてのみ各線材に対して周方向へ張り渡されている。中央部分とは、弾性変形部において、血管内薬剤溶出カテーテルの長尺方向の中央となる部分である。換言すれば、弾性変形部の先端部分及び基端部分においては、薬剤保持膜は各線材に対して周方向へ張り渡されていない。したがって、先端部分及び基端部分においては、各線材の間を血液が流通可能である。また、籠形状の弾性変形部においては、その内部空間を血液が流通可能である。したがって、弾性変形部が拡張姿勢を維持した状態において、先端部分から基端部分に渡って血液が流通可能である。
【００１０】
(2) 上記薬剤保持膜は、上記弾性変形部の少なくとも中央部分から先端部分に渡って上記線材と接着されており、当該先端部分において上記各線材の間が切り欠かれたものであってもよい。
【００１１】
カテーテル本体の第１ルーメンに収容された弾性変形部が外側へ押し出されるときに、第１ルーメンにおいて、カテーテル本体の内壁に対して薬剤保持膜が摺動することが想定される。薬剤保持膜が弾性変形部の中央部分から先端部分に渡って線材と接着されていることにより、そのような摺動によって弾性変形部の線材に対して薬剤保持膜の位置ズレが生じにくい。また、弾性変形部の先端部分において、各線材の間が切り欠かれているので、先端部分において血液の流通が薬剤保持膜により妨げらることがない。
【００１２】
(3) 上記弾性変形部として、上記各線材が長尺方向に対して螺旋をなして延出されており、各線材の両端が結束されて中央部分が最大径とされたものが挙げられる。
【００１３】
(4) 上記シャフトは、ガイドワイヤを挿通可能な管体であり、上記弾性変形部は、各線材に対して径方向の内側をガイドワイヤが挿通可能なものが挙げられる。
【００１４】
(5) 上記カテーテル本体は、ガイドワイヤを挿通可能な第２ルーメンを有するものであり、上記弾性変形部は、各線材に対して径方向の内側をシャフトが挿通可能なものが挙げられる。
【発明の効果】
【００１５】
本発明に係る血管内薬剤溶出カテーテルによれば、血管内薬剤溶出カテーテルが血管へ挿入されるときには、弾性変形部は収縮姿勢とされてカテーテル本体の第１ルーメンに収容され、カテーテル本体の先端側が損傷された血管壁の近傍へ到達すると、カテーテル本体に対してシャフトが挿入されて、カテーテル本体の第１ルーメンから弾性変形部が押し出されて収縮姿勢から拡張姿勢へ弾性的に復帰して薬剤保持膜が血管壁に圧接して、薬剤保持膜から溶出された医薬を血管壁に浸透させることができる。
【００１６】
薬剤保持膜は、弾性変形部の中央部分においてのみ各線材に対して周方向へ張り渡されているので、弾性変形部が拡張姿勢を維持した状態において、先端部分から基端部分に渡って血液が流通可能である。これにより、末梢側への血流を遮断することなく、薬剤保持膜を血管壁に圧接させた状態を維持できる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】図１は、弾性変形部１１が拡張姿勢である状態の血管内薬剤溶出カテーテル１０の外観構成を示す図である。
【図２】図２は、図１の領域IIにおける血管内薬剤溶出カテーテル１０の拡大図である。
【図３】図３は、図２のIII-III切断線における弾性変形部１１の断面図である。
【図４】図４は、弾性変形部１１が収縮姿勢である状態の血管内薬剤溶出カテーテル１０の断面図である。
【図５】図５は、弾性変形部１１を収縮姿勢として血管９０に血管内薬剤溶出カテーテル１０を挿入する状態を示す模式図である。
【図６】図６は、弾性変形部１１を拡張姿勢として狭窄部９２へ薬剤を浸透させている状態を示す模式図である。
【図７】図７は、血管内薬剤溶出カテーテル１０の変形例を示す拡大図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下、本発明の好ましい実施形態を説明する。なお、本実施形態は本発明の一実施態様にすぎず、本発明の要旨を変更しない範囲で実施態様を変更できることは言うまでもない。
【００１９】
図１に示されるように、本実施形態に係る血管内薬剤溶出カテーテル１０は、先端側に弾性変形部１１が設けられたシャフト１２と、シャフト１２が挿通されるカテーテル本体１３と、を有する。
【００２０】
カテーテル本体１３は、ルーメン２０（第１ルーメン）を有するチューブ２１を主な構造とする。チューブ２１は、ポリアミドやポリエーテルアミドなどの弾性変形可能な軟質プラスチックの成形体である。チューブ２１は、長手方向１０１に渡ってほぼ均等な外径である。また、ルーメン２０も、長手方向１０１に渡ってほぼ均等な内径である。ルーメン２０の内径は、弾性変形部１１及びシャフト１２が挿入可能な径に設定されている。チューブ２１の長手方向１０１の長さは、ヒトの四肢などのカテーテル挿入部から患部までの長さを考慮して適宜設定されている。
【００２１】
チューブ２１の基端にはハンドル部２２が設けられている。ハンドル部２２は、ルーメン２０と連続する内部空間を有する筒状の部材である。ハンドル部２２は、ポリプロピレンやＡＢＳなどの樹脂の成形体である。ハンドル部２２は、チューブ２１の挿抜などの操作において持ち手となり得る。図１には現されていないが、ハンドル部２２には、軸方向１０１周りへの回転操作を容易にするために羽根が適宜設けられていてもよい。なお、本実施形態において基端側とは、血管内薬剤溶出カテーテル１０が体内に挿入される向きに対して後ろ側をいう。先端側とは、血管内薬剤溶出カテーテル１０が体内に挿入される向きに対して前側をいう。
【００２２】
シャフト１２は、医療用ステンレス製の細長な管である。シャフト１２は、フッ素樹脂などでコーティングされていてもよい。シャフト１２の内部空間は、ガイドワイヤ１４が挿入可能である。シャフト１２は、動脈血管などの湾曲形状に沿って弾性変形可能であって、長手方向１０１に対して挫屈しない程度の剛性を有する。
【００２３】
シャフト１２の基端にはハンドル部２５が連結されている。ハンドル部２５は、シャフト１２の内部空間と連続する内部空間を有する筒状の部材である。ハンドル部２５は、ポリプロピレンやＡＢＳなどの樹脂の成形体である。ハンドル部２５は、シャフト１２をカテーテル本体１３に対して挿抜したり回転させたりする際や、シャフト１２に対してガイドワイヤ１４を挿抜する際の持ち手となり得る。
【００２４】
弾性変形部１１は、シャフト１２の先端に設けられている。弾性変形部１１は、固定リング３１、スライドリング３２及び複数本の線材３３を有する。固定リング３１は、ガイドワイヤ１４が挿通され得る円筒形状の部材である。固定リング３１は、シャフト１２の先端に固定されており、その内部空間がシャフト１２の内部空間と連続している。
【００２５】
スライドリング３２は、固定リング３１に対して長尺方向１０１の先端側へ離間されて配置されている。スライドリング３２は、ガイドワイヤ１４が挿通され得る円筒形状の部材である。スライドリング３２の内部空間は、固定リング３１の内部空間と同じ軸線上となるように配置されている。したがって、固定リング３１の内部空間に挿通されて長尺方向１０１の先端側へ長尺方向１０１に沿って延出されたガイドワイヤ１４が、スライドリング３２の内部空間に挿通され得る。
【００２６】
各線材３３は、固定リング３１とスライドリング３２との間に張り渡されている。各線材３３によって、固定リング３１とスライドリング３２とが連結されている。各線材３３は、長尺方向１０１に沿って延出されたガイドワイヤ１４を中心とする周方向１０２に相互に離間されて配置されている。各線材３３の離間距離は、隣り合う線材３３の間の空間を血液が円滑に流通可能な寸法に設定されており、具体的には、数ミリメートル程度である。
【００２７】
各線材３３は、固定リング３１とスライドリング３２との間において、長尺方向１０１に対して螺旋をなして延出されており、固定リング３１及びスライドリング３２において結束されている。これにより、各線材３３により画定される弾性変形部１１は、中央部分３４の外径が最大となる籠形状の外径を呈している。ガイドワイヤ１４は、この籠形状の内部空間、つまり各線材３３の径方向１０３の内側を挿通されている。
【００２８】
各線材３３の素材としては、形状記憶合金が好ましく、具体的には、Ｎｉ−Ｔｉ系合金、Ｃｕ−Ｚｎ−Ａｌ系合金、Ｃｕ−Ａｌ−Ｎｉ系合金等が挙げられる。各線材３３により記憶された形状により、弾性変形部１１は、図２に示されるように、各線材３３が離間されて中央部分３４の外径が拡がった籠形状の拡張姿勢に維持される。そして、各線材３３に対して径方向内側へ、つまりガイドワイヤ１４が挿通されている中心側への外力が作用すると、図４に示されるように、各線材３３が近接して中央部分３４の外径が縮んだ収縮姿勢に弾性的に変形する。
【００２９】
図２，３に示されるように、薬剤保持膜１５は、弾性変形部１１の中央部分３４にのみにおいて各線材３３に対して周方向１０２へ張り渡されている。換言すれば、薬剤保持膜１５は、弾性変形部１１の先端部分３５及び基端部分３６においては、各線材３３の間には張り渡されていない。
【００３０】
薬剤保持膜１５の素材としては、生体適合性を有し、所望の薬剤を保持することができ、かつ血管内において保持した薬剤を溶出することが可能な材料が好ましく、具体的には、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン等が挙げられる。薬剤保持膜１５は、弾性変形部１１が拡張姿勢であるときに、中央部分３４において各線材３３の間に適度な張力を有して張られた状態となる。また、薬剤保持膜１５は可撓性を有し、弾性変形部１１が収縮姿勢であるときには、各線材３３の間において撓んで、弾性変形部１１の姿勢変化に追従する。
【００３１】
薬剤保持膜１５は、弾性変形部１１が薬剤保持膜１５の素材となる溶液中に浸漬されて乾燥されることによって、各線材３３の間に張り渡される。このとき、弾性変形部１１の先端部分３５及び中央部分３４のみが溶液中に浸漬されることによって、基端部分３６以外の部分、つまり先端部分３５及び中央部分３４において、各線材３３に接着された状態で各線材３３の間に薬剤保持膜１５が張り渡される。その後、弾性変形部１１の先端部分３５において、各線材３３の間に張り渡された薬剤保持膜１５がレーザにより切り欠かれている。その結果、図３に示されるように、先端部分３５及び基端部分３６においては、各線材３３の間には薬剤保持膜１５が存在せず、中央部分３４においてのみ各線材３３の間に薬剤保持膜１５が張り渡された状態となる。
【００３２】
薬剤保持膜１５には薬剤がコーティングされている。この薬剤は特に限定されるものではないが、冠動脈の狭窄部を拡張させた後に再狭窄を防止するための薬剤としては、パクリタキセル及びその類似体、ラパマイシン及びその類似体、β−ラパコン及びその類似体、生物学的ビタミンＤ及びその類似体などが挙げられる。
【００３３】
薬剤保持膜１５にコーティングされた層には、前述されたような薬剤の他、血管での薬剤の放出を増強させるなどの目的のための添加剤などが含まれていてもよい。また、薬剤の層に、さらに、血管を通過しているときに薬剤の損失を防ぐための保護層が積層されてもよい。なお、薬剤は、薬剤保持膜１５へのコーティングのみでなく、薬剤保持膜１５への含浸によって薬剤保持膜１５に保持されていてもよい。
【００３４】
［血管内薬剤溶出カテーテル１０の使用方法］
以下に、血管内薬剤溶出カテーテル１０の使用方法が説明される。
【００３５】
血管内薬剤溶出カテーテル１０は、治療すべき血管壁９１を有する血管９０に挿入される。血管壁９１は、例えば、冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）において拡張された狭窄部９２であって、再狭窄を防止するために薬剤を浸透させる狭窄部９２である。
【００３６】
血管内薬剤溶出カテーテル１０が血管９０に挿入されるに先立って、血管９０にガイドワイヤ１４が挿通されて血管壁９１へ到達されている。このようなガイドワイヤ１４の挿通は、例えば、特開２００６−３２６２２６号公報や特開２００６−２３０４４２号公報に開示された公知の手法によりなされるので、ここでは詳細な説明が省略される。
【００３７】
血管内薬剤溶出カテーテル１０が血管９０へ挿入されるときには、図５に示されるように、弾性変形部１１は収縮姿勢とされてカテーテル本体１３のルーメン２０に収容されている。薬剤保持膜１５も弾性変形部１１の収縮に追従して収縮されてルーメン２０に収容されている。この状態の血管内薬剤溶出カテーテル１０の先端側、つまり、カテーテル本体１３の先端側から、弾性変形部１１のスライドリング３２にガイドワイヤ１４の基端が挿入される。ガイドワイヤ１４は、更に弾性変形部１１の内部空間から固定リング３１に挿通され、シャフト１２の内部空間へ挿通される。そして、血管内薬剤溶出カテーテル１０が、ガイドワイヤ１４に沿って血管９０に挿入される。
【００３８】
図５に示されるように、カテーテル本体１３の先端側が血管壁９１の狭窄部９２の近傍へ到達すると、ハンドル部２２，２５が操作されて、カテーテル本体１３に対してシャフト１２が挿入される。つまり、シャフト１２がカテーテル本体１３に対して相対的に先端側へ押し出される。これにより、カテーテル本体１３のルーメン２０から弾性変形部１１が押し出される。図６に示されるように、押し出された弾性変形部１１は、収縮姿勢から拡張姿勢へ弾性的に復帰して拡張姿勢を維持する。弾性変形部１１の姿勢変化に伴って、つまり弾性変形部１１が籠形状となることに伴って、薬剤保持膜１５が各線材３３に対して周方向へ張り渡された状態となる。この薬剤保持膜１５が血管壁９１の狭窄部９２に圧接する。薬剤保持膜１５の狭窄部９２への圧接が所定の時間だけ保持されることによって、薬剤保持膜１５から狭窄部９２へ薬剤が浸透される。
【００３９】
薬剤保持膜１５は、弾性変形部１１の中央部分３４においてのみ各線材３３に対して周方向へ張り渡されており、先端部分３５及び基端部分３６においては、各線材３３の間に薬剤保持膜１５が存在しない。したがって、拡張姿勢の弾性変形部１１が血管９０に放置されている間において、血管９０を流れる血液は、弾性変形部１１を先端部分３５から基端部分３６へ、或いは基端部分３６から先端部分３５へ流通可能である。勿論、籠形状の弾性変形部１１の内部空間に対しても血液は流通可能である。したがって、拡張姿勢の弾性変形部１１によって薬剤保持膜１５が狭窄部９２に圧接されている間において、血管９０が閉塞されて血流が遮断されることがない。
【００４０】
狭窄部９２へ薬剤を浸透させるための所定の時間が経過すると、ハンドル部２２，２５が操作されて、カテーテル本体１３に対してシャフト１２が引き出される。つまり、シャフト１２がカテーテル本体１３に対して相対的に基端側へ引き戻される。これにより、拡張姿勢の弾性変形部１１がカテーテル本体１３のルーメン２０に引き込まれる。弾性変形部１１において固定リング３１から基端部分３６、中央部分３４へは、各線材３３が径方向１０３外側へ連続的に拡がるように延出されているので、カテーテル本体１３の先端をガイドとして、各線材３３が径方向１０３の内側へ弾性変形される。これにより、弾性変形部１１は、次第に拡張姿勢から収縮姿勢へ姿勢変化されながら、カテーテル本体１３のルーメン２０に収容される。薬剤保持膜１５は、弾性変形部１１の姿勢変化に追従して、中央部分３４において各線材３３の間に張り渡された状態から、各線材３３の間において撓んだ状態となる。そして、弾性変形部１１が完全にカテーテル本体１３のルーメン２０に収容されると、血管内薬剤溶出カテーテル１０が血管９０から引き抜かれる。
【００４１】
［本実施形態の作用効果］
本実施形態に係る血管内薬剤溶出カテーテル１０によれば、血管内薬剤溶出カテーテル１０が血管９０へ挿入されるときには、弾性変形部１１は収縮姿勢とされてカテーテル本体１３のルーメン２０に収容され、カテーテル本体１３の先端側が血管壁９１の狭窄部９２の近傍へ到達すると、カテーテル本体１３に対してシャフト１２が挿入されて、カテーテル本体１３のルーメン２０から弾性変形部１１が押し出されて収縮姿勢から拡張姿勢へ弾性的に復帰して薬剤保持膜１５が狭窄部９２と圧接するので、薬剤保持膜１５に保持された薬剤を狭窄部９２へ浸透させることができる。
【００４２】
また、薬剤保持膜１５は、弾性変形部１１の中央部分３４においてのみ各線材３３に対して周方向１０２へ張り渡されているので、弾性変形部１１が拡張姿勢を維持した状態において、先端部分３５から基端部分３６に渡って血液が流通可能である。これにより、末梢側への血流を遮断することなく血管９０において弾性変形部１１を拡張させた姿勢を所望の時間だけ保持することができる。
【００４３】
また、薬剤保持膜１５が弾性変形部１１の中央部分３４から先端部分３５に渡って各線材３３の間に張り渡されてから、先端部分３５において各線材３３間の薬剤保持膜１５が切り欠かれているので、カテーテル本体１３のルーメン２０に収容された弾性変形部１１が外側へ押し出されるときに、ルーメン２０において、カテーテル本体１３の内壁に対して薬剤保持膜１５が摺動しても、弾性変形部１１の各線材３３に対して薬剤保持膜１５の位置ズレが生じにくい。また、弾性変形部１１の先端部分３５において、各線材３３の間が切り欠かれているので、先端部分３５において血液の流通が薬剤保持膜１５により妨げらることがない。
【００４４】
［変形例］
以下に、前述された実施形態の変形例が説明される。前述された実施形態では、カテーテル本体１３がオーバー・ザ・ワイヤー・タイプであるのに対して、この変形例では、モノレール・タイプであり、ガイドワイヤ１４が、シャフト４１内を挿通されておらず、いわゆるダブルルーメン・タイプのカテーテル本体４２にガイドワイヤ１４が挿通されている点において、前述された実施形態と異なる。なお、弾性変形部１１は前述された実施形態と同じ構造であり、前述された実施形態において同じ参照符号で示されている。
【００４５】
図７に示されるように、カテーテル本体４２は、２つのルーメン４３，４４を有する。ルーメン４３（第１ルーメン）は、チューブ４５の内部空間により形成されている。ルーメン４４（第２ルーメン）は、チューブ４６の内部空間により形成されている。２つのチューブ４５，４６は、それぞれルーメン４３，４４が並列するように並んだ状態で連結されている。ルーメン４３には、シャフト４１が挿通される。ルーメン４４には、ガイドワイヤ１４が挿通される。
【００４６】
チューブ４５，４６の長尺方向１０１の長さは、血管９０において挿入位置から患部までの距離に対して十分に短い。したがって、チューブ４６において、ガイドワイヤ１４の一部のみがルーメン４４に挿通される。
【００４７】
チューブ４５の基端には、カテーテルシャフト４７が連結されて長尺方向１０１へ延出されている。カテーテルシャフト４７は、医療用ステンレス製の線材であり、血管９０の湾曲形状に沿って弾性的に曲がる弾性を有し、かつ長手方向１０１に対して座屈しない程度の剛性を有する。図７には現れていないが、カテーテルシャフト４７の基端側には、ハンドル部２２と同様のハンドル部が設けられている。
【００４８】
シャフト４１は、医療用ステンレス製の線材である。シャフト４１は、血管９０の湾曲形状に沿って弾性変形可能であって、長手方向１０１に対して挫屈しない程度の剛性を有する。シャフト４１の先端側に弾性変形部１１が設けられている。シャフト４１の先端側は、弾性変形部１１の固定リング３１及びスライドリング３２に挿通されている。固定リング３１は、シャフト４１に固定されている。スライドリング３２は、シャフト４１に対してスライド可能である。
【００４９】
チューブ４５のルーメン４３には、収縮姿勢の弾性変形部１１が収容され得る。そして、シャフト４１がカテーテル本体４２に対して相対的に先端側へ押し出されと、カテーテル本体４２のルーメン４３から弾性変形部１１が押し出されて、図７に示されるように、押し出された弾性変形部１１が、収縮姿勢から拡張姿勢へ弾性的に復帰して拡張姿勢を維持する。また、シャフト４１がカテーテル本体４２に対して相対的に基端側へ引き戻されると、拡張姿勢の弾性変形部１１が収縮姿勢に姿勢変化しながらカテーテル本体４２のルーメン４３に引き込まれる。このような変形例によっても、前述された実施形態と同様の作用効果が奏される。
【符号の説明】
【００５０】
１０・・・血管内薬剤溶出カテーテル
１１・・・弾性変形部
１２，４１・・・シャフト
１３，４２・・・カテーテル本体
１４・・・ガイドワイヤ
１５・・・薬剤保持膜
２０，４３・・・ルーメン（第１ルーメン）
３３・・・線材
３４・・・中央部分
３５・・・先端部分
４４・・・ルーメン（第２ルーメン）
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の線材が周方向に離間されつつ配置されており、各線材が離間されて長尺方向の中央部分の外径が拡がった籠形状の拡張姿勢を維持し、各線材が近接して当該中央部分の外径が縮んだ収縮姿勢に弾性的に変形する弾性変形部と、
上記弾性変形部が先端側に設けられたシャフトと、
上記収縮姿勢の上記弾性変形部及び上記シャフトが挿通可能な第１ルーメンを有するカテーテル本体と、
上記弾性変形部の中央部分においてのみ上記拡張姿勢における各線材に対して周方向へ張り渡されており、上記弾性変形部の姿勢変化に追従する可撓性を有し、薬剤の保持及び溶出が可能な薬剤保持膜と、
上記薬剤保持膜に保持された薬剤と、を具備する血管内薬剤溶出カテーテル。
【請求項２】
上記薬剤保持膜は、上記弾性変形部の少なくとも中央部分から先端部分に渡って上記線材と接着されており、当該先端部分において上記各線材の間が切り欠かれたものである請求項１に記載の血管内薬剤溶出カテーテル。
【請求項３】
上記弾性変形部は、上記各線材が長尺方向に対して螺旋をなして延出されており、各線材の両端が結束されて中央部分が最大径とされたものである請求項１又は２に記載の血管内薬剤溶出カテーテル。
【請求項４】
上記シャフトは、ガイドワイヤを挿通可能な管体であり、
上記弾性変形部は、各線材に対して径方向の内側をガイドワイヤが挿通可能なものである請求項１から３のいずれかに記載の血管内薬剤溶出カテーテル。
【請求項５】
上記カテーテル本体は、ガイドワイヤを挿通可能な第２ルーメンを有するものであり、
上記弾性変形部は、各線材に対して径方向の内側をシャフトが挿通可能なものである請求項１から３のいずれかに記載の血管内薬剤溶出カテーテル。
【請求項１】
複数の線材が周方向に離間されつつ配置されており、各線材が離間されて長尺方向の中央部分の外径が拡がった籠形状の拡張姿勢を維持し、各線材が近接して当該中央部分の外径が縮んだ収縮姿勢に弾性的に変形する弾性変形部と、
上記弾性変形部が先端側に設けられたシャフトと、
上記収縮姿勢の上記弾性変形部及び上記シャフトが挿通可能な第１ルーメンを有するカテーテル本体と、
上記弾性変形部の中央部分においてのみ上記拡張姿勢における各線材に対して周方向へ張り渡されており、上記弾性変形部の姿勢変化に追従する可撓性を有し、薬剤の保持及び溶出が可能な薬剤保持膜と、
上記薬剤保持膜に保持された薬剤と、を具備する血管内薬剤溶出カテーテル。
【請求項２】
上記薬剤保持膜は、上記弾性変形部の少なくとも中央部分から先端部分に渡って上記線材と接着されており、当該先端部分において上記各線材の間が切り欠かれたものである請求項１に記載の血管内薬剤溶出カテーテル。
【請求項３】
上記弾性変形部は、上記各線材が長尺方向に対して螺旋をなして延出されており、各線材の両端が結束されて中央部分が最大径とされたものである請求項１又は２に記載の血管内薬剤溶出カテーテル。
【請求項４】
上記シャフトは、ガイドワイヤを挿通可能な管体であり、
上記弾性変形部は、各線材に対して径方向の内側をガイドワイヤが挿通可能なものである請求項１から３のいずれかに記載の血管内薬剤溶出カテーテル。
【請求項５】
上記カテーテル本体は、ガイドワイヤを挿通可能な第２ルーメンを有するものであり、
上記弾性変形部は、各線材に対して径方向の内側をシャフトが挿通可能なものである請求項１から３のいずれかに記載の血管内薬剤溶出カテーテル。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【公開番号】特開２０１２−２４３１６（Ｐ２０１２−２４３１６Ａ）
【公開日】平成２４年２月９日（２０１２．２．９）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−１６５５５３（Ｐ２０１０−１６５５５３）
【出願日】平成２２年７月２３日（２０１０．７．２３）
【出願人】（０００１３５０３６）ニプロ株式会社 (583)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年２月９日（２０１２．２．９）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年７月２３日（２０１０．７．２３）
【出願人】（０００１３５０３６）ニプロ株式会社 (583)
【Ｆターム（参考）】
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