計数装置並びにこれに用いられる表示装置及び計数装置を備えた計数機能付き注入用具
【課題】患者に対する薬液の注入量の管理に必要な情報を確実に得ること。
【解決手段】ボタン８が操作されたか否かを検出する操作検出部２７と、収容室Ｓ２内に所定量の薬液が充填されているか否かを検出する充填量検出部２８と、操作検出部２７によりボタン８の操作が検出された場合に、充填量検出部２８による検出結果に基づいて、操作検出部２７により検出された操作が薬液を導出させる導出操作であるか否かを判定する判定部２９と、導出操作の回数を記憶する計数記憶部３０とを備えている。
【解決手段】ボタン８が操作されたか否かを検出する操作検出部２７と、収容室Ｓ２内に所定量の薬液が充填されているか否かを検出する充填量検出部２８と、操作検出部２７によりボタン８の操作が検出された場合に、充填量検出部２８による検出結果に基づいて、操作検出部２７により検出された操作が薬液を導出させる導出操作であるか否かを判定する判定部２９と、導出操作の回数を記憶する計数記憶部３０とを備えている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬液注入装置の計数装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来から、薬液吐出装置から吐出された薬液を所定量充填するとともに、患者の操作に応じて前記所定量の薬液を導出する注入用具が知られている。
【０００３】
例えば、特許文献１に記載のアセンブリは、加圧下の液体源を供給するための液体源供給手段と、制限されたボウラス投与量の液体を提供するためのボウラス投与量装置とを備えている。前記ボウラス投与量装置は、前記液体源供給手段からの液体を充填可能な投与量溜めを有し、この投与量溜めは、圧縮されることによりその内容物を排出可能である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表平０３−５０５５３８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
前記注入用具（特許文献１に記載のボウラス投与量装置）に規定される所定の充填量は、期待される効果を得ることができる充填量に設定されている。
【０００６】
そのため、期待される効果を確実に得るために、近年では、前記薬液吐出装置からの充填量が前記所定の充填量に満たない状態においては、患者が操作しても、薬液の導出が規制される注入用具が開発されている。
【０００７】
しかしながら、この種の注入用具を用いた場合、医療従事者が患者の管理を行うことが困難になるという問題がある。具体的に、前記注入用具を用いた場合、患者による操作回数と薬液の注入回数とが必ずしも一致しないため、単に注入用具の操作回数を管理するだけでは、患者に対する薬液の注入量を把握することができない。
【０００８】
本発明の目的は、患者に対する薬液の注入量の管理に必要な情報を確実に得ることにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記課題を解決するために、本発明は、所定量の薬液を充填可能な充填容器と、前記充填容器から薬液を導出させるための操作を受ける導出操作部とを有し、前記充填容器に前記所定量の薬液が充填された状態で前記導出操作部が操作されることにより前記充填容器内の薬液を導出する一方、前記充填容器に前記所定量未満の薬液が充填された状態で前記導出操作部が操作されても薬液の導出が規制される注入用具に装着可能であり、前記注入用具による薬液の注入回数を計数する計数装置であって、前記導出操作部が操作されたか否かを検出する操作検出部と、前記充填容器内に前記所定量の薬液が充填されているか否かを検出する充填量検出部と、前記操作検出部により前記導出操作部の操作が検出された場合に、前記充填量検出部による検出結果に基づいて、前記操作検出部により検出された操作が薬液を導出させる導出操作であるか否かを判定する判定部と、前記導出操作の回数を記憶する計数記憶部と、を備えている、注入用具の計数装置を提供する。
【００１０】
本発明によれば、操作検出部及び充填量検出部により、充填容器内に所定量の薬液が注入された状態で導出操作部が操作されたか否かを検出することができるとともに、導出操作の回数を計数記憶部に記憶することができる。そのため、薬液の注入量の管理に必要な導出操作の回数を確実に得ることができる。
【００１１】
前記計数装置において、前記計数記憶部は、前記操作検出部により検出された操作が前記導出操作以外の操作である空打ち操作であると前記判定部により判定された場合に、前記空打ち操作の回数を記憶することが好ましい。
【００１２】
この態様では、空打ち操作の回数、つまり、結果的に薬液が導出されなかった導出操作部の操作の回数を得ることができる。これにより、患者が薬液を必要とした回数（薬液が麻酔薬の場合には患者が痛みを感じた回数）を確実に把握することができる。そのため、より確実に患者の様態を管理することが可能となる。
【００１３】
前記計数装置において、前記充填量検出部は、薬液の充填に伴う前記充填容器の容積変化を検出することが好ましい。
【００１４】
この態様では、充填容器の容積変化を利用して所定量の薬液が充填されているか否かを検出することができる。
【００１５】
前記計数装置において、前記判定部は、前記充填量検出部により所定量の薬液が充填されていると判定された状態で、前記操作検出部により前記導出操作部の操作が検出され、かつ、前記操作検出部による操作の検出後に前記充填量検出部により薬液の充填量が前記所定量ではないと判定された場合に、前記操作検出部により検出された操作が前記導出操作であると判定することが好ましい。
【００１６】
この態様では、導出操作部の操作の前後で薬液の充填量が変化している場合に、その操作が導出操作であると判定する。そのため、充填容器内に所定量の薬液が充填された状態で導出操作部が操作されたにもかかわらず、薬液が導出されないという注入用具の誤動作が生じた場合に、前記操作が導出操作として計数されるのを避けることができる。したがって、より正確な薬液の注入回数を得ることができる。
【００１７】
前記計数装置において、前記判定部は、前記操作検出部により前記導出操作部の操作が検出された後、所定の待機期間経過後に、前記充填量検出部による検出を行うことが好ましい。
【００１８】
この態様では、導出操作部の操作後、所定の待機期間だけ注入用具の動作を待って充填量を検出する。そのため、前記注入用具の誤動作について操作回数が計数されるのをより確実に防ぐことができる。なお、前記待機期間は、例えば、１０秒である。
【００１９】
前記計数装置において、前記判定部は、規定期間内に前記操作検出部による前記導出操作部の操作が複数回検出された場合に、前記規定期間内の操作を１回の操作であると判定することが好ましい。
【００２０】
この態様では、規定期間内の複数の操作を１回の操作であると判定する。これにより、例えば、薬液の必要に迫られて（例えば、薬液が麻酔薬である場合には、痛みが激しくなって）複数回慌てて導出操作部を操作した場合に、これらの操作を実質的に１回の操作とみなして計数することができる。
【００２１】
また、注入用具は、通常、短期間で複数回操作されても前記所定量以上に薬液が導出されないように構成されている。具体的に、薬液の導出頻度を制限するために、充填容器内には、所定量の薬液が一定の時間（いわゆる、ロックアウトタイム）をかけて充填される。したがって、前記ロックアウトタイムよりも短い期間内に複数回の操作が行われても、前記所定の注入量以上に薬液が注入されることはない。したがって、注入用具の仕様の面から考えても、規定期間内の複数の操作は、実質的に１回の操作であるとみなすことが望ましい。
【００２２】
したがって、前記態様では、薬液の注入回数を正確に計数することができる。
【００２３】
前記計数装置において、前記計数装置を作動するための電力を供給する電池と、前記電池からの電力供給を阻止した状態から前記電力供給を許容した状態に切り換え操作を行うための切換操作部と、前記切換操作部の操作により前記電力供給が許容された時点からの時間をカウントアップするカウントアップ部とを備え、前記計数記憶部は、前記操作検出部により前記導出操作部の操作が検出された時点における前記カウントアップ部により計測されたカウント数と、前記操作検出部により検出された導出操作とを対応付けて記憶することが好ましい。
【００２４】
この態様では、現在時刻ではなく、電力供給時からカウントアップされたカウント数との関係で導出操作を記憶する。これにより、現在時刻を保持することが不要となるため、計数装置の電池の容量を小さくしつつ、導出操作の回数及び導出操作がされた時間を特定するための情報を得ることができる。具体的に、現在時刻を保持するためには製品完成時から常時電力が供給されていることを要するのに対し、カウントアップ部を作動させるためには、使用開始後（切換操作部が操作された後）からの電力供給で済む。そして、現時点においてカウントアップ部が計測したカウント数と現在時刻とに基づいて、カウントアップ部による過去のカウント数と時刻との関係を特定することができる。したがって、導出操作部が操作された時点における時刻を特定することができる。
【００２５】
前記計数装置において、前記計数記憶部は、前記操作検出部により検出された操作が前記導出操作以外の操作である空打ち操作であると前記判定部により判定された場合に、前記空打ち操作の回数を記憶するとともに、前記空打ち操作が検出された時点における前記カウントアップ部により計測されたカウント数と前記空打ち操作とを対応付けて記憶することが好ましい。
【００２６】
この態様では、空打ち操作検出時におけるカウント数と空打ち操作とを対応付けて記憶する。これにより、患者が薬液を必要とした回数及び時刻（薬液が麻酔薬であれば痛みを感じた回数及び時刻）を把握することができる。
【００２７】
また、本発明は、前記計数装置に記憶された情報を表示するための表示装置であって、前記計数記憶部に記憶された情報を出力するために前記計数装置に設けられた第１通信部との間で通信可能な第２通信部と、現在時刻を保持するとともに、現在時刻と前記カウントアップ部により計測されたカウント数とに基づいて前記操作検出部により検出された操作の時刻を特定する時間特定部と、前記第２通信部を介して入力された操作内容と、前記時間特定部により特定された時刻とを関連付けて表示する表示部とを備えている、表示装置を提供する。
【００２８】
本発明によれば、操作検出部により検出された操作内容（導出操作又は空打ち操作）と、その操作時刻とを関連付けて表示することができる。これにより、医療従事者は、薬液が導出された時刻及びその回数、又は、患者が薬液を必要とした時刻及びその回数を把握することができる。したがって、患者の管理を確実に行うことができる。
【００２９】
また、本発明に係る表示装置には、現在時刻を保持する時間特定部が設けられているため、計数装置の電池の容量を小さくすることができる。具体的に、現在時刻を保持するためには製品完成時から常時電力が供給されていることを要するのに対し、カウントアップ部を作動させるためには、使用開始後（切換操作部が操作された後）からの電力供給で済む。ここで、表示装置は、表示部を作動するために計数装置に比べて大容量の電源を要する。そのため、現在時刻を保持するための電力を表示装置に負担させても、表示装置の電源の容量に与える影響は少ない。
【００３０】
さらに、本発明は、前記計数装置に記憶された情報を表示するための表示装置であって、前記計数記憶部に記憶された情報を出力するために前記計数装置に設けられた第１通信部との間で通信可能な第２通信部と、前記第２通信部を介して入力された情報を表示可能な表示部を備えている、表示装置を提供する。
【００３１】
本発明によれば、計数記憶部に記憶された情報（例えば、導出操作の操作回数）を表示することができる。これにより、医療従事者は、例えば、導出操作の回数を把握することができ、患者の管理を確実に行うことができる。
【００３２】
前記表示装置において、前記表示装置に設けられた電源による電力を前記計数装置に提供可能な電力提供部をさらに備え、前記計数記憶部は、不揮発性のメモリからなることが好ましい。
【００３３】
この態様では、計数装置の不揮発性メモリ（計数記憶部）に対して表示装置から電力を供給することができる。そのため、計数装置における電力が不足した場合であっても、不揮発性メモリからなる計数記憶部に情報を保持することができるとともに、表示装置から電力を供給することによって計数記憶部に記憶された情報を表示部に表示させることができる。
【００３４】
前記表示装置において、複数の計数装置と順次通信することにより前記複数の計数装置の計数記憶部からそれぞれ入力された情報を記憶可能な表示記憶部と、前記表示記憶部に記憶された情報のうち前記表示部に表示させる情報を切り替えるための表示操作部とを有することが好ましい。
【００３５】
この態様では、複数の計数装置に記憶された情報を記憶するとともに表示することができる。そのため、複数の計数装置について１つの表示装置を共通に使用することができる。したがって、表示部を有することに起因して計数装置に比べて高価な表示装置の使用数量を減らすことができる。
【００３６】
前記表示装置において、前記表示記憶部に記憶された情報を他の管理機器に出力可能な第３通信部をさらに備えていることが好ましい。
【００３７】
この態様では、第３通信部を介して表示記憶部に記憶された情報を他の管理機器（例えば、パーソナルコンピュータ）に出力可能である。そのため、医療従事者は、前記管理機器を用いて複数人の患者を集中して管理することが可能となる。
【００３８】
前記表示装置において、前記計数装置に対して着脱可能であることが好ましい。
【００３９】
この態様によれば、注入用具の使用時には計数装置から取り外すことができるので、注入用具の操作回数を計数していることを患者に意識させずに済む。これにより、患者の意図的な操作又は非操作を抑制することができ、注入用具の操作回数を正確に計数することが可能となる。
【００４０】
また、本発明は、前記計数装置と、前記計数装置が装着されるとともに前記計数装置により薬液の注入回数が計数される注入用具とを備えた計数機能付き注入用具あって、前記注入用具は、所定量の薬液を充填可能な充填容器と、前記充填容器から薬液を導出させるための操作を受ける導出操作部とを備え、前記充填容器に前記所定量の薬液が充填された状態で前記導出操作部が操作されることにより前記充填容器内の薬液を導出する一方、前記充填容器に前記所定量未満の薬液が充填された状態で前記導出操作部が操作されても薬液の導出が規制される、注入用具を提供する。
【発明の効果】
【００４１】
本発明によれば、患者に対する薬液の注入量の管理に必要な情報を確実に得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】本発明の好ましい実施形態に係る管理システムの概略図である。
【図２】図１の注入用具と計数装置とを取り外した状態を示す斜視図である。
【図３】図２のIII−III線断面図である。
【図４】図３の一部を拡大して示す断面図である。
【図５】表示装置の全体構成を示す斜視図である。
【図６】図１の注入用具及び計数装置の側面断面図であり、所定量の薬液が充填され、かつ、ボタンが操作されていない状態を示す。
【図７】図１の注入用具及び計数装置の側面断面図であり、所定量の薬液が充填され、かつ、ボタンが操作されている状態を示す。
【図８】図１の注入用具及び計数装置の側面断面図であり、所定量の薬液が充填されておらず、かつ、ボタンが操作されている状態を示す。
【図９】図１の管理システムの電気的構成を示すブロック図である。
【図１０】図９の計数装置により実行される処理を示すフローチャートである。
【図１１】図９の表示装置により実行される処理を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００４３】
以下、本発明の好ましい実施形態について図面を参照して説明する。
【００４４】
図１は、本発明の好ましい実施形態に係る管理システムの概略図である。
【００４５】
図１を参照して、管理システム１は、複数人の患者に対する薬液の注入量、及び複数人の患者が薬液を必要した回数を集中して管理するためのものである。具体的に、管理システム１は、患者に薬液を注入するための注入用具２と、この注入用具２の操作回数及び操作時間を記憶するための計数装置３と、この計数装置３に記憶された情報を表示するための表示装置４と、この表示装置４に記憶された情報を集中管理するためのＰＣ（personal computer：管理装置）５とを備えている。
【００４６】
注入用具２は、図外のポンプ（薬液吐出装置）及び患者に接続され、前記ポンプから吐出された薬液を所定量蓄えるとともに、患者の操作に応じて前記所定量の薬液を患者に注入可能である。具体的に、注入用具２は、前記所定量の薬液が充填された状態で患者からの操作を受けることにより前記所定量の薬液を導出する。一方、前記所定量未満の薬液が充填された状態で注入用具２が患者によって操作されても、注入用具２からの薬液の導出は、規制される。以下、注入用具２の具体的構成を説明する。
【００４７】
図２は、図１の注入用具２と計数装置３とを取り外した状態を示す斜視図である。図６は、図１の注入用具２及び計数装置３の側面断面図である。なお、図２及び図６の上下方向を用いて以下説明する。
【００４８】
注入用具２は、上下方向に延びる筒状のケース６と、このケース６の下部の開口を塞ぐための底部材７と、前記ケース６の上端部に設けられたボタン（導出操作部）８と、前記ケース６内に設けられた充填吐出機構９とを備えている。
【００４９】
ケース６は、上下方向に延びる筒状のケース本体６ａと、このケース本体６ａの上部で内側に突出する突出壁６ｂと、この突出壁６ｂの上下位置でそれぞれ前記ケース本体６ａを貫通する一対の検出孔６ｃ、６ｄと、前記ケース本体６ａの下部で前記底部材７を係止するための係止溝６ｅと、前記計数装置３を係止するための一対の係止孔６ｆ、６ｆ（図２では１つ示す）及び一対の係止孔６ｇ、６ｇ（図２では１つ示す）とを備えている。突出壁６ｂには、上下方向に貫通する挿通孔６ｈが形成されている。この挿通孔６ｈには、後述するボタン８の押圧子８ｂが挿通する。検出孔６ｃは、前記突出壁６ｂの上に形成されている。この検出孔６ｃには、ボタン８の押込操作を検出するための後述するレバー２２が配置される。検出孔６ｄは、前記突出壁６ｂの下に形成されている。この検出孔６ｄには、所定量の薬液が充填されていることを検出するための後述するレバー２２が配置される。係止溝６ｅは、ケース本体６ａを貫通する溝である。一対の係止孔６ｆ、６ｆは、ケース本体６ａの周方向の異なる位置で、かつ、上下方向の同位置に形成されている。一対の係止孔６ｇ、６ｇは、ケース本体６ａの周方向において各係止孔６ｆ、６ｆと同位置となるように、各係止孔６ｆ、６ｆの直下の位置に形成されている。これら係止孔６ｆ、６ｆ、６ｇ、６ｇは、後述する計数装置３の係止爪１８ｇ、１８ｇ、１８ｈ、１８ｈを係止するためのものである。
【００５０】
底部材７は、前記ケース本体６ａの下部の開口を塞ぐように配置された蓋板７ａと、この蓋板７ａから側方に突出する係止突起７ｂと、蓋板７ａ上に立設された支軸７ｃとを備えている。係止突起７ｂは、前記ケース６と底部材７とを上下方向に係止するために、前記ケース本体６ａの係止溝６ｅ内に挿入される。支軸７ｃは、後述する充填吐出機構９を下から支持する。
【００５１】
ボタン８は、ケース６に対して上下方向に変位可能となるように、前記ケース本体６ａの上部の開口に対して上から挿入されている。具体的に、ボタン８は、患者が押圧する押圧面を有する円板状の操作部８ａと、この操作部８ａから下に突出する押圧子８ｂとを備えている。操作部８ａは、図外の係止爪を有する。この係止爪がケース本体６ａと係止することにより、ボタン８は、ケース６から上方へ抜け止めされている。押圧子８ｂは、上下方向に摺動可能となるように、前記ケース本体６ａの挿通孔６ｈ内に挿通されている。また、押圧子８ｂは、後述する充填吐出機構９による薬液の導出を開始させるスイッチとして機能する。
【００５２】
充填吐出機構９は、ポンプから吐出された薬液を所定量充填するとともに、前記所定量の薬液が充填された状態で前記ボタン９を操作することに応じて、前記ポンプによる吐出圧によって前記所定量の薬液を患者へ導出する。一方、充填吐出機構９は、前記所定量未満の薬液が充填された状態で前記ボタン９を操作しても、薬液の吐出を規制する。具体的に、充填吐出機構９は、前記ケース本体６ａ内で上下に摺動可能な摺動部材１０と、この摺動部材１０の上端に設けられた第１蛇腹１１と、前記摺動部材１０の下端に設けられた第２蛇腹１２と、前記摺動部材１０を上下に貫通する弁部材１４と、この弁部材１４の周囲に設けられたパッキン１５ａ〜１５ｃと、前記摺動部材１０に内蔵された流量調整部材１６と、前記第２蛇腹１２の下端を封止するための封止部材１７とを備えている。
【００５３】
摺動部材１０には、当該摺動部材１０を上下に貫通する貫通孔１０ａと、前記ポンプに接続されるポンプ通路１０ｂと、患者に接続される患者通路１０ｃと、前記貫通穴１０ａから分岐する分岐通路１０ｄとが形成されている。貫通孔１０ａは、前記弁部材１４を挿入するための孔である。ポンプ通路１０ｂの一端は、摺動部材１０の側面から側方に向けて開口し、ポンプ通路１０ｂの他端は、摺動部材１０の上面から上に向けて開口する。患者通路１０ｃの一端は、摺動部材１０の側方に向けて開口し、患者通路１０ｃの他端は、前記貫通孔１０ａに合流する。分岐通路１０ｄは、前記患者通路１０ｃの合流点よりも上の位置で貫通孔１０ａから分岐し、摺動部材１０の下面から下に向けて開口する。
【００５４】
第１蛇腹１１は、前記摺動部材１０の上に収容室Ｓ１が形成されるように、摺動部材１０の上端に上向きに設けられている。具体的に、第１蛇腹１１は、閉じられた上端と、下向きに開口する下端とを有する。第１蛇腹１１の下端が全周にわたり前記摺動部材１０の上端に固定されることにより、当該第１蛇腹１１と摺動部材１０との間に収容室Ｓ１が形成されている。そして、前記収容室Ｓ１は、前記貫通孔１０ａ及びポンプ通路１０ｂに連通する。また、第１蛇腹１１の上端部には、図６に示すように、ケース本体６ａの挿通孔６ｈ内に挿入可能な突出部が形成されている。
【００５５】
第２蛇腹１２は、前記摺動部材１０の下に収容室Ｓ２が形成されるように、摺動部材１０の下端と封止部材１７との間に設けられている。具体的に、第２蛇腹１２は、上向きに開口する上端と、封止部材１７により閉じられた下端とを有する。前記第２蛇腹１２の上端は、全周にわたり前記摺動部材１０の下端に固定されている。また、第２蛇腹１２の下端は、全周にわたり封止部材１７に固定されている。これにより、第２蛇腹１２と摺動部材１０と封止部材１７との間に収容室Ｓ２が形成されている。本実施形態では、収容室Ｓ２を構成するための第２蛇腹１２、摺動部材１０及び封止部材１７は、所定量の薬液を充填可能な充填容器に相当する。そして、前記収容室Ｓ２は、前記貫通孔１０ａ及び分岐通路１０ｄに連通する。なお、封止部材１７は、前記底部材７の支軸７ｃに固定されている。
【００５６】
弁部材１４は、当該弁部材１４の長手方向の異なる位置に設けられた３つのパッキン１５ａ〜１５ｃと協働して切換弁として機能する。具体的に、弁部材１４は、前記摺動部材１０の貫通孔１０ａに挿入可能な棒状の部材である。パッキン１５ａ〜１５ｃは、それぞれ弁部材１４の外側に設けられた環状の部材である。また、各パッキン１５ａ〜１５ｃは、弁部材１４の外側に設けられた状態で、貫通孔１０ａ内に配置されることにより弁部材１４と摺動部材１０との間の薬液の流通を遮断する。そして、弁部材１４は、図６に示す第１切換位置と、図７に示す第２切換位置との間で切換操作可能である。
【００５７】
図６に示す第１切換位置では、最上段のパッキン１５ａが貫通孔１０ａの上（外側）に配置されるとともに、中段のパッキン１５ｂ及び下段のパッキン１５ｃがそれぞれ貫通孔１０ａ内に配置されている。この第１切換位置では、収容室Ｓ１と、分岐通路１０ｄと、収容室Ｓ２とが連通し、パッキン１５ｃによって収容室Ｓ２から患者通路１０ｃが遮断される。したがって、弁部材１４が第１切換位置に配置されることにより、ポンプから吐出された薬液は、ポンプ通路１０ｂ、収容室Ｓ１、貫通孔１０ａ、及び分岐通路１０ｄを通って収容室Ｓ２内に導かれる。ここで、収容室Ｓ２の受圧面積を規定する直径寸法Ｄ２は、収容室Ｓ１の受圧面積を規定する直径寸法Ｄ１よりも大きく設定されている。そのため、収容室Ｓ１、Ｓ２内に同一のポンプ圧が与えられた状態で、収容室Ｓ１から摺動部材１０が受ける力よりも収容室Ｓ２から摺動部材１０が受ける力は大きい。したがって、弁部材１４が第１切換位置に切り換えられた状態では、第１蛇腹１１の縮小及び第２蛇腹１２の伸長を伴い摺動部材１０が上に移動することにより、第２蛇腹１２内に薬液が充填される。なお、摺動部材１０の移動の上限位置は、ケース６に設けられた図外のストッパにより規定されている。また、摺動部材１０の移動の下限位置は、図８に示すように摺動部材１０の下面が封止部材１７の上面に当接した位置である。そして、摺動部材１０の上限位置と下限位置との間で変化する収容室Ｓ２の容積に相当する薬液の量が、本実施形態の所定量に相当する。
【００５８】
一方、図７に示す第２切換位置では、最上段のパッキン１５ａ及び中段のパッキン１５ｂが貫通孔１０ａ内に配置されているとともに、下段のパッキン１５ｃが貫通孔１０ａの下（外側）には位置されている。この第２切換位置では、ポンプ通路１０ｂ及びこれと連通する収容室Ｓ１が貫通孔１０ａから遮断されるとともに、分岐通路１０ｄと、収容室Ｓ２と、患者通路１０ｃとが連通する。したがって、ポンプの吐出圧が収容室Ｓ１内に生じて第１蛇腹１１が伸張することにより、第２蛇腹１２を縮小させつつ摺動部材１０が下に移動する。これにより、収容室Ｓ２内に充填された所定量の薬液が患者に注入される（注入用具２から導出される）。
【００５９】
なお、弁部材１４は、図６に示すように所定量の薬液が収容室Ｓ２内に充填された状態でボタン８により押圧操作可能であり、図７に示すように所定量未満の薬液が収容室Ｓ２内に充填された状態でボタン８により押圧操作不能である。具体的に、弁部材１４は、図６の状態において、その上端部がケース６の挿通孔６ｈ内に配置されるとともに、図７の状態において、その上端部が挿通孔６ｈよりも下に配置される長さを有する。したがって、注入用具２は、所定量の薬液が収容室Ｓ２内に充填された状態でボタン８の押圧操作により弁部材１４を第２切換位置に切り換えることができる一方、所定量未満の薬液が収容室Ｓ２内に充填された状態ではボタン８を操作しても弁部材１４を第１切換位置に維持することができる。
【００６０】
流量調整部材１６は、ポンプから収容室Ｓ２内に導かれる薬液の流量を調整する（絞る）。具体的に、流量調整部材１６は、外側面にらせん状の溝が形成された有底の円筒部材である。前記らせん状の溝が形成されていることにより、流量調整部材１６の外側面と分岐通路１０ｄとの間には、微小断面積の通路が形成されている。この微小断面積の通路を薬液が通過する際に圧力損失が生じることにより、薬液の流量が絞られる。この流量調整部材１６により収容室Ｓ２内に所定量の薬液を充填するために要する時間（いわゆる、ロックアウトタイム）が定義される。このロックアウトタイムが設定されていることにより、短期間で多量の薬液が導出されるのを抑制することができる。
【００６１】
以下、前記注入用具２の動作について説明する。
【００６２】
図６は、ロックアウトタイムを経て収容室Ｓ２内に所定量の薬液が充填された状態を示す。この状態において、ボタン８を押圧操作すると、図７に示すように、ボタン８の押圧子８ｂにより弁部材１４が第２切換位置に押し下げられる。これにより、収容室Ｓ２と患者通路１０ｃとが連通するため、収容室Ｓ１内に生じるポンプ圧により摺動部材１０が下に移動する。これにより、収容室Ｓ２内の薬液は、患者通路１０ｃを通じて患者に注入される。なお、第２切換位置において、弁部材１４の下端部は、摺動部材１０の下面から下に突出する。
【００６３】
薬液の注入がさらに進行すると、図８に示すように、摺動部材１０の下面が封止部材１７の上面に当接する。この摺動部材１０の動作の過程において、弁部材１４は、封止部材１７によって第１切換位置に押し上げられる。これにより、収容室Ｓ２から患者通路１０ｃが遮断されることにより、薬液の導出が停止する。また、弁部材１４が第１切換位置に切り換えられることにより、ポンプ通路１０ｂと分岐通路１０ｄとが連通する。そのため、ポンプから吐出された薬液は、流量調整部材１６により流量が絞られつつ、収容室Ｓ２二充填される。これにより、摺動部材１０が上に移動して、図６の状態に戻る。
【００６４】
以下、前記注入用具２のボタン８の操作回数を計数するための計数装置３について、図２〜図４及び図６を参照して説明する。図３は、図２のIII−III線断面図である。図４は、図３の一部を拡大して示す断面図である。
【００６５】
計数装置３は、上下方向に延びる有底容器１８と、この有底容器１８内に設けられた制御基板１９と、前記有底容器１８との間で前記制御基板１９を挟持する蓋部材２０と、前記有底容器１８の下端に着脱可能なキャップ２５とを備えている。
【００６６】
有底容器１８は、上下方向に延びる底板１８ａと、この底板１８ａの周囲から立ち上がる上板１８ｂ、下板１８ｃ、側板１８ｄ、及び側板１８ｅとを備えている。底板１８ａには、有底容器１８の内側に向けて突出する複数の突起１８ｆ、１８ｆ（図３では２つ示す）が形成されている。各突起１８ｆ、１８ｆは、後述するプリント基板１９ａを支持するためのものである。下板１８ｃには、当該下板１８ｃを上下に貫通する連絡孔１８ｉが形成されている。連絡孔１８ｉは、後述するプリント基板１９ａの第１通信部１９ｅに対する外部からのアクセスを許容する。各側板１８ｄ、１８ｅは、それぞれ上板１８ｂ及び下板１８ｃよりも長い突出寸法を有する。側板１８ｄの先端部には、側板１８ｅに向けて突出する上下一対の係止爪１８ｇ、１８ｇが形成されている。一方、側板１８ｅの先端部には、側板１８ｄに向けて突出する上下一対の係止爪１８ｈ、１８ｈが形成されている。これら係止爪１８ｇ、１８ｇ、１８ｈ、１８ｈは、注入用具２のケース６に係止するためのものである。具体的に、各係止爪１８ｇ、１８ｇ、１８ｈ、１８ｈが注入用具２の係止孔６ｆ、６ｆ、６ｇ、６ｇ内にそれぞれ挿入されることにより、注入用具２に対して計数装置３を装着することができる。一方、各側板１８ｄ、１８ｅを互いに広げることにより、係止爪１８ｇ、１８ｇ、１８ｈ、１８ｈと係止孔６ｆ、６ｆ、６ｇ、６ｇとの係止を解除して、注入用具２から計数装置３を取り外すことができる。
【００６７】
制御基板１９は、プリント基板１９ａと、プリント基板１９ａに電力を供給するための電池１９ｂと、この電池１９ｂと前記プリント基板１９ａとを電気的に接続するための接続板１９ｃと、この接続板１９ｃと電池１９ｂとの間に設けられた絶縁プレート（切換操作部）１９ｄとを備えている。プリント基板１９ａには、後述する図９に示す電気的構成を実現するための回路が形成されている。また、プリント基板１９ａの下端部は、後述する表示装置４と通信するための第１通信部１９ｅを構成する。具体的に、第１通信部１９ｅは、表示装置４に設けられた雌コネクタに接続可能な雄コネクタを構成する。絶縁プレート１９ｄは、電池１９ｂからの電力供給を阻止した状態から電力供給を許容した状態に切換操作可能である。具体的に、絶縁プレート１９ｄは、その途中部が電池１９ｂと接続板１９ｃとの間に配置された状態で、図２に示すように、有底容器１８の外側に導出された操作端を有する。この操作端を引っ張り操作することにより、絶縁プレート１９ｄを電池１９ｂと接続板１９ｃとの間から抜き出すことができる。これにより、電池１９ｂと接続板１９ｃとが電気的に接続され、プリント基板１９ａに電力が供給される。
【００６８】
蓋部材２０は、前記有底容器１９の底板１８ａと対向する蓋本体２１と、この蓋本体２１に対して揺動可能に設けられた上下一対のレバー２２、２２と、前記蓋本体２１と前記プリント基板１９ａとの間に設けられた上下一対のバスバー２４、２４とを備えている。
【００６９】
蓋本体２１には、前記各レバー２２、２２をそれぞれ挿通するために前記蓋本体２１を貫通する一対の貫通孔２１ａ、２１ａが形成されている。各貫通孔２１ａ、２１ａは、前記注入用具２のケース６に形成された検出孔６ｃ、６ｄに対応する位置にそれぞれ設けられている。また、蓋本体２１には、底板１８ａ側に突出する上下一対の突起２１ｂ、２１ｂが設けられている。各突起２１ｂ、２１ｂは、後述するバスバー２４、２４を保持する。
【００７０】
レバー２２、２２は、図４に示すように、前記各貫通孔２１ａ、２１ａに挿通するレバー本体２２ａ、２２ａと、各レバー本体２２ａ、２２ａをそれぞれ蓋本体２１に対して上下方向のと直交する軸回りに回動可能に軸支する回動軸２２ｂ、２２ｂとを備えている。レバー本体２２ａ、２２ａは、前記回動軸２２ｂ、２２ｂによる支持点から当該回動軸２２ｂ、２２ｂと直交する方向であって、かつ互いに異なる方向に延びる一対の操作片を有する鉤状の部材である。そして、一方の操作片が蓋本体２１の内側（底板１８ａ側）に配置されているとともに、他方の操作片が蓋本体２１の外側（底板１８ａの反対側）に配置されている。上のレバー本体２２ａの外側の操作片は、図６に示すように、注入用具２の検出孔６ｃを通ってボタン８の下方に配置されている。具体的に、上のレバー本体２２ａは、押圧操作されたボタン８の下面でレバー本体２２ａの外側の操作片が押圧されることにより図６の反時計回りに回動するように、配置されている。一方、下のレバー本体２２ａの外側の操作片は、注入用具２の検出孔６ｄを通って摺動部材１０に形成された検出用突起１０ｅの上方に配置されている。具体的に、下のレバー本体２２ａは、収容室Ｓ２内に所定量の薬液が充填されるまで摺動部材１０が上昇することにより、当該摺動部材１０の検出用突起１０ｅでレバー本体２２ａの外側の操作片が押圧されることにより図６の時計回りに回動するように、配置されている。
【００７１】
バスバー２４、２４は、図４に示すように、金属版からなるバスバー本体２４ａと、このバスバー本体２４ａの端部で当該バスバー本体２４ａを貫通する保持穴２４ｂとをそれぞれ有する。バスバー２４、２４は、それぞれ保持穴２４ｂ、２４ｂ内に前記蓋本体２１、２１の突起２１ｂ、２１ｂが嵌合することにより、蓋本体２１、２１に保持されている。そして、バスバー２４、２４の自由端は、それぞれ突起２１ｂ、２１ｂを支点として、図４の実線で示すようにプリント基板１９ａと平行する通常姿勢から、図４の二点差線で示すようにプリント基板１９ａに当接した当接姿勢に弾性変形可能である。また、バスバー本体２４ａの自由端は、前記レバー本体２２ａとプリント基板１９ａとの間に配置されている。そのため、前記レバー本体２２ａが図４の二点鎖線で示す位置に回動すると、当該レバー本体２２ａの内側の操作片がバスバー本体２４ａを押圧することにより、当該バスバー本体２４ａが前記当接姿勢に弾性変形する。一方、レバー本体２２ａが図４の実線で示す位置に回動すると、当該レバー本体２２ａの内側の操作片がバスバー本体２４ａから離間して、当該バスバー本体２４ａが前記通常姿勢に弾性復帰する。
【００７２】
なお、前記プリント基板１９ａには、前記当接姿勢に弾性変形したバスバー本体２４ａ、２４ａとそれぞれ電気的に接続可能な一対の電極パッド（図示せず）が設けられている。そのため、バスバー本体２４ａ、２４ａが当接姿勢に変形したか否かは、プリント基板１９ａにおいて電気的に検知することができる。換言すると、上のレバー２２、上のバスバー２４及びプリント基板１９ａは、ボタン８が押圧操作されたか否かを検出する操作検出部２７（図９参照）として機能する。また、下のレバー２２、下のバスバー２４及びプリント基板１９ａは、薬液が所定量充填されているか否かを検出する充填量検出部２８（図９参照）として機能する。
【００７３】
以下、図９を参照して、計数装置３の電気的構成について説明する。
【００７４】
計数装置３は、前記絶縁プレート１９ｄ（図２参照）を抜き出した時点からの時間をカウントアップするカウントアップ部２６と、ボタン８が操作されたか否かを検出する操作検出部２７と、収容室Ｓ２内に所定量の薬液が充填されているか否かを検出する充填量検出部２８と、操作検出部２７により検出された操作が薬液を導出させる導出操作であるか否かを判定する判定部２９と、導出操作の計数を記憶する計数記憶部３０と、計数記憶部３０に記憶された情報を出力するための前記第１通信部１９ｅと、第１通信部１９ｅを介して提供された電力を前記プリント基板１９ａに供給可能な電力供給部３１とを備えている。
【００７５】
カウントアップ部２６は、絶縁プレート１９ｄの抜出操作によりプリント基板１９ａに対する電池１９ｂからの電力供給が許容された時点からの時間をカウントアップする。
【００７６】
操作検出部２７は、ボタン８が予め設定された押下位置まで押圧操作されたか否かを検出する。具体的に、操作検出部２７は、図８に示すように、ボタン８の押圧操作に応じて回動するレバー２２によってバスバー本体２４ａをプリント基板１９ａに電気的に接続させることにより、ボタン８の押圧操作を検出する。
【００７７】
充填量検出部２８は、摺動部材１０が予め設定された上昇位置まで上昇したか否かを検出する。つまり、充填量検出部２８は、収容室Ｓ２の容積変化を検出する。具体的に、充填量検出部２８は、図６に示すように、摺動部材１０の上昇に応じて回動するレバー２２によってバスバー本体２４ａをプリント基板１９ａに電気的に接続させることにより、摺動部材１０が予め設定された上昇位置（薬液の充填量が所定量）であることを検出する。
【００７８】
判定部２９は、ボタン８の操作が薬液の注入を生じさせる導出操作であるか、薬液の注入を生じさせない空打ち操作であるかを判定する。具体的に、判定部２９は、充填量検出部２８により所定量の薬液が充填されていることが検出されている状態で、操作検出部２７によりボタン８の操作が検出され、かつ、ボタン８の操作検出後に充填量検出部により薬液の充填量が所定量ではないときに、当該操作が導出操作であると判定する。一方、判定部２９は、前記導出操作以外の操作を空打ち操作であると判定する。なお、判定部２９は、所定の待機期間（例えば、１．５秒）内に複数回の操作が行われたと操作検出部２７により検出された場合には、当該待機期間内の操作を１回の操作と判定する。
【００７９】
計数記憶部３０は、判定部により判定された導出操作又は空打ち操作と、カウントアップ部２６により計測されたカウント数をと対応付けて記憶する。具体的に、計数記憶部３０は、導出操作の操作回数、導出操作の操作時刻、空打ち操作の操作回数、空打ち操作の操作時刻を記憶する。また、計数記憶部３０は、記憶内容を書き換え可能な不揮発性のメモリ（例えば、ＥＥＰＲＯＭ[Electrically Erasable Programmable Read-Only Memory] ）からなる。そのため、電池１９ｂの残量が不足する場合でも、記憶された情報を保持することができる。
【００８０】
電力供給部３１は、後述する表示装置から提供された電力をプリント基板１９ａに供給する。
【００８１】
以下、図１０を参照して、計数装置３により実行される処理を説明する。
【００８２】
計数装置３による処理は、前記絶縁プレート１９ｄの引き抜き操作により開始される。まず、前記カウントアップ部２６によるカウントアップを開始する（ステップＳ１）。
【００８３】
次いで、充填量検出部２８がＯＮであるか否か、つまり、所定量の薬液が充填されたか否かが判定される（ステップＳ２）。このステップＳ２で、図６に示すように薬液が所定量充填されていると判定されると、操作検出部２７がＯＮであるか否か、つまり、ボタン８が押圧操作されたか否かが判定される（ステップＳ３）。このステップＳ３でボタン８が押圧操作されていないと判定されると、ステップＳ２を繰り返し実行する。
【００８４】
一方、ステップＳ３で、図７に示すようにボタン８が押圧操作されたと判定されると、所定の期間（例えば、１０秒）待機する（ステップＳ４）。ここで、所定の期間待機するのは、ボタン８の押圧操作後、薬液が導出して摺動部材１０が下に移動するための時間を確保するためである。
【００８５】
前記待機期間が経過すると（ステップＳ４でＹＥＳ）、充填量検出部２８がＯＦＦであるか否か、つまり、収容室Ｓ２内の薬液が所定量未満であるか否かを検出する（ステップＳ５）。このステップＳ５では、図８に示すように、ボタン８の操作後に実際に薬液の導出が開始されたか否かを検出することができる。ステップＳ５で充填量検出部２８がＯＦＦである場合には、図８に示すように薬液の導出が開始されている。そのため、検出された操作が導出操作であると判定する（ステップＳ６）。一方、ステップＳ５で充填量検出部２８がＯＮである場合には、図７に示すようにボタン８が操作されたにもかかわらず薬液の導出が開始されていない。そのため、検出された操作が空打ち操作であると判定する（ステップＳ８）。
【００８６】
また、前記ステップＳ２で充填量検出部２８がＯＦＦであると判定された場合（ステップＳ２でＮＯ）、操作検出部２７がＯＮであるか否かを判定する（ステップＳ７）。このステップＳ７で操作検出部２７がＯＦＦであると判定されると、ステップＳ２を繰り返し実行する。一方、ステップＳ７で操作検出部２７がＯＮであると判定されると、図８に示すように薬液の充填量が所定量未満であるにもかかわらずボタン８が操作されている。そのため、検出された操作を空打ち操作であると判定する（ステップＳ８）。
【００８７】
そして、前記ステップＳ６及びステップＳ８の後、判定された操作内容（導出操作又は空打ち操作）とカウントアップ部２６により計測されたカウント数とを対応付けて記憶して（ステップＳ９）、ステップＳ１にリターンする。
【００８８】
以下、前記計数装置３により記憶された情報を表示するための表示装置について図４を参照して説明する。図５は、表示装置４の全体構成を示す斜視図である。
【００８９】
図１及び図５を参照して、表示装置４は、図外の制御基板を内蔵するケース３２と、このケース３２の表面に設けられた表示部３３と、この表示部３３に表示される内容を選択操作するための表示操作部３４と、前記計数装置２の第１通信部１９ｅ（図６参照）との間で通信するための第２通信部３５と、前記ＰＣ５との間で通信を行うための第３通信部３６とを備えている。
【００９０】
ケース３２は、図外の制御基板を収容するためのケース本体３２ａと、このケース本体３２ａに形成された凹部３２ｂとを備えている。前記凹部３２ｂは、前記計数装置３を装着するためのものである。具体的に、凹部３２ｂは、計数装置３が装着された注入用具２をその下部から受け入れ可能な大きさを有する。
【００９１】
第２通信部３５は、ケース３２に内蔵された図外の制御基板と電気的に接続され、計数装置３の第１通信部１９ｅに接続可能な雌コネクタである。具体的に、第２通信部３５は、凹部３２ｂ内に挿入された計数装置３の第１通信部１９ｅに接続されるように、ケース本体３２ａの凹部３２ｂ内に突出して設けられている。
【００９２】
第３通信部３６は、表示装置４内に記憶された情報をＰＣ５に転送するためのインタフェースであり、例えば、ＵＳＢ(Universal Serial Bus)ポートからなる。
【００９３】
以下、図９を参照して、前記表示装置４の電気的構成について説明する。
【００９４】
表示装置４は、前記第２通信部３５と、前記第２通信部３５を介して計数装置３に記憶された情報を抽出する抽出部３７と、前記抽出部３７により抽出された情報に基づいて操作時間を特定する時間特定部３８と、前記抽出部３７により抽出された情報及び時間特定部３８により特定された時間を記憶する表示記憶部３９と、表示記憶部３９に記憶された情報を表示する前記表示部３３と、表示記憶部３９に記憶された情報のうち表示部３３に表示させる情報を選択するための前記表示操作部３４と、表示装置４に設けられた図外の電源からの電力を前記第２通信部３５を介して計数装置３に提供可能な電力提供部４０とを備えている。
【００９５】
抽出部３７は、第２通信部３５が計数装置３の第１通信部１９ｅに接続されることにより、前記計数記憶部３０に記憶された情報を抽出する。また、抽出部３７は、現時点のカウント数を前記カウントアップ部２６から抽出する。
【００９６】
時間特定部３８は、計数装置３により検出された導出操作及び空打ち操作の時刻を特定する。具体的に、時間特定部３８は、現在時刻を保持する。そして、時間特定部３８は、計数記憶部３０から抽出されたカウント数と、カウントアップ部２６から抽出された現時点におけるカウント数と、現在時刻とに基づいて、導出操作及び空打ち操作の時刻を特定する。より具体的に、時間特定部３８は、現時点におけるカウント数と現在時刻との対応関係に基づいて、過去のカウント数（計数記憶部３０から抽出されたカウント数）に対応する時刻を特定する。また、時間特定部３８は、現時点におけるカウント数と現在時刻とに基づいて、計数装置３の使用開始時刻も特定可能である。
【００９７】
表示記憶部３９は、計数装置３により検出された導出操作及び空打ち操作と、これらの操作の時刻とを対応付けて記憶する。具体的に、表示記憶部３９は、計数記憶部３０から抽出された導出操作及び空打ち操作と、これらの操作について時間特定部３８により特定された時刻とを対応付けて記憶する。また、表示記憶部３９は、時間特定部３８により特定された計数装置３の使用開始時刻も記憶する。さらに、表示記憶部３９は、複数の計数装置３が順次表示装置４に接続された場合に、計数記憶部３０から抽出された情報を計数装置３ごとに区分けして記憶可能である。
【００９８】
表示部３３は、表示記憶部３９に記憶された情報を表示する。具体的に、表示部３３は、導出操作の操作回数、導出操作の操作時刻、空打ち操作の操作回数、空打ち操作の操作時刻、及び計数装置３の使用開始時刻を含む表示項目を表示可能である。
【００９９】
表示操作部３４は、前記表示部３３の表示項目を切換操作可能である。具体的に、表示操作部３４は、上記各表示項目の切換操作だけでなく、複数の計数装置３の情報が表示記憶部３９に記憶されている場合には、表示させる計数装置３の選択操作も可能である。
【０１００】
電力提供部４０は、表示装置４に設けられた図外の電源の電力を計数装置３に提供する。具体的に、電力提供部４０は、計数装置３の第１通信部１９ｅと表示装置４の第２通信部３５とが接続された状態で、計数装置３に電力を供給する。なお、電力供給部４０は、計数装置３の電池１９ｂの残量を検出し、電池１９ｂの残量が規定量以下である場合に、計数装置３に電力を提供してもよい。
【０１０１】
第３通信部３６は、ＰＣ５の第４通信部４１との間で通信可能である。この第３通信部３６を介して、ＰＣ５に対して表示記憶部３９内の情報を出力することができる。
【０１０２】
以下、前記表示装置４により実行される処理について図１１を参照して説明する。
【０１０３】
表示装置４による処理は、当該表示装置４の第２通信部３５に対して計数装置３の第１通信部１９ｅが接続されることにより開始される。表示装置４による処理が開始すると、まず、計数装置３へ電力を供給する（ステップＴ１）。このステップＴ１により、計数装置３の電池１９ｂの残量が不足している場合であっても、不揮発性のメモリからなる計数記憶部３０に記憶された情報を読み出すことができる。
【０１０４】
次いで、計数記憶部３０に記憶された情報を抽出する（ステップＳ２）。そして、抽出された情報に含まれるカウント数に基づいて、導出操作及び空打ち操作が行われた時刻を特定する（ステップＴ３）。このステップＴ３で特定された時刻は、これに対応する操作に対応付けて記憶される（ステップＴ４）。
【０１０５】
次いで、表示操作部３４による表示内容の指定が入力されているか否かが判定される（ステップＴ５）。このステップＴ５で表示内容の指示があると判定されると、指定された内容を表示する（ステップＴ６）。一方、ステップＴ５で表示内容の指示がないと判定されると、直近に抽出された操作内容及びその時刻を表示する（ステップＴ７）。
【０１０６】
ステップＴ６及びステップＴ７において所定の内容が表示されると、表示操作部３４が操作されたか否かが判定される（ステップＴ８）。このステップＴ８で表示操作部３４が操作されていないと判定されると、後述するステップＴ１０を実行する。
【０１０７】
一方、ステップＴ８で表示操作部３４が操作されていると判定されると、新たな表示内容を指定するための指令を出力し（ステップＴ９）、計数装置３の接続が解除されたか否かを判定する（ステップＴ１０）。このステップＴ１０で計数装置３の接続が解除されたと判定されると、表示部３３の表示を終了して当該処理が終了する。一方、前記ステップＴ１０で計数装置３の接続が解除されていないと判定されると、前記ステップＴ５を繰り返し実行する。
【０１０８】
以上説明したように、前記実施形態によれば、操作検出部２７及び充填量検出部２８により、収容室Ｓ２内に所定量の薬液が注入された状態でボタン８が操作されたか否かを検出することができるとともに、導出操作の回数を計数記憶部３０に記憶することができる。そのため、薬液の注入量の管理に必要な導出操作の回数を確実に得ることができる。
【０１０９】
前記実施形態では、空打ち操作の回数、つまり、結果的に薬液が導出されなかったボタン８の操作の回数を得ることができる。これにより、患者が薬液を必要とした回数（薬液が麻酔薬の場合には患者が痛みを感じた回数）を確実に把握することができる。そのため、より確実に患者の様態を管理することが可能となる。
【０１１０】
そして、前記実施形態では、計数記憶部３０に記憶された操作内容（導出操作又は空打ち操作）と、その操作回数とを関連付けて表示することができる。これにより、医療従事者は、薬液が導出された時刻及びその回数、又は患者が薬液を必要とした時刻及びその回数を把握することができる。したがって、患者の管理を確実に行うことができる。
【０１１１】
前記実施形態では、ボタン８の操作の前後で薬液の充填量が変化している場合に、その操作が導出操作であると判定する（図１０のステップＳ２〜Ｓ６）。そのため、収容室Ｓ２内に所定量の薬液が充填された状態でボタン８が操作されたにもかかわらず、薬液が導出されないという注入用具２の誤動作が生じた場合に、前記操作が導出操作として計数されるのを避けることができる。したがって、より正確な薬液の注入回数を得ることができる。
【０１１２】
前記実施形態では、ボタン８の操作後、所定の待機時間だけ注入用具２の動作を待って充填量を検出する（図１０のステップＳ４及びＳ５）。そのため、注入用具２の前記誤動作について操作回数が計数されるのをより確実に防ぐことができる。
【０１１３】
前記実施形態では、規定時間内の複数の操作を１回の操作であると判定する。これにより、例えば、薬液の必要に迫られて（例えば、薬液が麻酔薬である場合には、痛みが激しくなって）複数回慌ててボタン８を操作した場合に、これらの操作を実質的に１回の操作とみなして計数することができる。
【０１１４】
また、前記注入用具２は、短期間で複数回操作されても所定量以上に薬液が導出されないように構成されている。具体的に、薬液の導出頻度を制限するために、収容室Ｓ２内には、流量調整部材１６により規定されるロックアウトタイムをかけて薬液が充填される。したがって、前記ロックアウトタイムにより短い期間内に複数回の操作が行われても、前記所定の注入量以上に薬液が注入されることはない。したがって、注入用具２の仕様の面から考えても、規定期間内の複数の操作は、実質的に１回の操作であるとみなすことが望ましい。
【０１１５】
したがって、前記実施形態によれば、薬液の注入回数を正確に計数することができる。
【０１１６】
前記実施形態に係る計数装置３では、現在時刻ではなく、電力供給時からカウントアップされたカウント数との関係で導出操作を記憶する。これにより、現在時刻を保持することが不要となるため、計数装置３の電池の容量を小さくしつつ、導出操作の回数及び導出操作がされた時間を特定するための情報を得ることができる。具体的に、現在時刻を保持するためには製品完成時から常時電力が供給されていることを要するのに対し、カウントアップ部２６を作動させるためには、使用開始後（絶縁プレート１９ｄの引き抜き操作後）からの電力供給で済む。そして、現時点においてカウントアップ部２６が計測したカウント数と現在時刻とに基づいて、カウントアップ部２６による過去のカウント数と時刻との関係を特定することができる。したがって、ボタン８が操作された時点における時刻を特定することができる。
【０１１７】
具体的に、前記実施形態に係る表示装置４には、現在時刻を保持する時間特定部３８が設けられているため、計数装置３の電池の容量を小さくすることができる。ここで、表示装置４は、表示部３３を作動するために計数装置３に比べて大容量の電源を要する。そのため、現在時刻を保持するための電力を表示装置４に負担させても、表示装置４の電源の容量に与える影響は小さい。
【０１１８】
前記実施形態では、空打ち操作検出時におけるカウント数と空打ち操作とを対応付けて記憶する（図１０のステップＳ９）。これにより、患者が薬液を必要とした回数及び時刻（薬液が麻酔薬であれば痛みを感じた回数及び時刻）を把握することができる。
【０１１９】
前記実施形態では、計数装置３の計数記憶部３０に対して表示装置４の電力提供部４０から電力を供給することができる。そのため、計数装置３における電力が不足した場合であっても、不揮発性メモリからなる計数記憶部３０に記憶を保持することができるとともに、表示装置４から電力を供給することによって計数記憶部３０に記憶された情報を表示部３３に表示させることができる。
【０１２０】
前記実施形態に係る表示装置４は、複数の計数装置３に記憶された情報を記憶するとともに表示することができる。そのため、複数の計数装置３について１つの表示装置４を共通に使用することができる。したがって、表示部３３を有することに起因して計数装置３に比べて高価な表示装置４の使用数量を減らすことができる。
【０１２１】
前記実施形態に係る表示装置４は、第３通信部３６を介して表示記憶部３９に記憶された情報をＰＣ５に出力可能である。そのため、医療従事者は、ＰＣ５を用いて複数人の患者を集中して管理することができる。
【０１２２】
前記実施形態に係る表示装置４は、計数装置３に着脱可能である。これにより、注入用具２の使用時には表示装置４を計数装置３から取り外すことができる。そのため、注入用具２の操作回数を計数していることを患者に意識させずに済む。したがって、患者の意図的な操作又は非操作を抑制することができ、注入用具２の操作回数を正確に計数することができる。
【０１２３】
なお、前記実施形態では、計数装置３と表示部３３とを別々に備えた構成について説明した。しかし、計数装置３に表示部３３を一体に設けることもできる。
【符号の説明】
【０１２４】
１ 管理システム
２ 注入用具
３ 計数装置
４ 表示装置
８ ボタン（導出操作部の一例）
１０ 摺動部材（充填容器の一例）
１２ 第２蛇腹（充填容器の一例）
１７ 封止部材（充填容器の一例）
１９ａ プリント基板
１９ｂ 電池
１９ｄ 絶縁プレート（切換操作部の一例）
１９ｅ 第１通信部
２２ レバー
２４ バスバー
２６ カウントアップ部
２７ 操作検出部
２８ 充填量検出部
２９ 判定部
３０ 計数記憶部
３１ 電力供給部
３３ 表示部
３４ 表示操作部
３５ 第２通信部
３６ 第３通信部
３８ 時間特定部
３９ 表示記憶部
４０ 電力提供部
４１ 第４通信部
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬液注入装置の計数装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来から、薬液吐出装置から吐出された薬液を所定量充填するとともに、患者の操作に応じて前記所定量の薬液を導出する注入用具が知られている。
【０００３】
例えば、特許文献１に記載のアセンブリは、加圧下の液体源を供給するための液体源供給手段と、制限されたボウラス投与量の液体を提供するためのボウラス投与量装置とを備えている。前記ボウラス投与量装置は、前記液体源供給手段からの液体を充填可能な投与量溜めを有し、この投与量溜めは、圧縮されることによりその内容物を排出可能である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表平０３−５０５５３８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
前記注入用具（特許文献１に記載のボウラス投与量装置）に規定される所定の充填量は、期待される効果を得ることができる充填量に設定されている。
【０００６】
そのため、期待される効果を確実に得るために、近年では、前記薬液吐出装置からの充填量が前記所定の充填量に満たない状態においては、患者が操作しても、薬液の導出が規制される注入用具が開発されている。
【０００７】
しかしながら、この種の注入用具を用いた場合、医療従事者が患者の管理を行うことが困難になるという問題がある。具体的に、前記注入用具を用いた場合、患者による操作回数と薬液の注入回数とが必ずしも一致しないため、単に注入用具の操作回数を管理するだけでは、患者に対する薬液の注入量を把握することができない。
【０００８】
本発明の目的は、患者に対する薬液の注入量の管理に必要な情報を確実に得ることにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記課題を解決するために、本発明は、所定量の薬液を充填可能な充填容器と、前記充填容器から薬液を導出させるための操作を受ける導出操作部とを有し、前記充填容器に前記所定量の薬液が充填された状態で前記導出操作部が操作されることにより前記充填容器内の薬液を導出する一方、前記充填容器に前記所定量未満の薬液が充填された状態で前記導出操作部が操作されても薬液の導出が規制される注入用具に装着可能であり、前記注入用具による薬液の注入回数を計数する計数装置であって、前記導出操作部が操作されたか否かを検出する操作検出部と、前記充填容器内に前記所定量の薬液が充填されているか否かを検出する充填量検出部と、前記操作検出部により前記導出操作部の操作が検出された場合に、前記充填量検出部による検出結果に基づいて、前記操作検出部により検出された操作が薬液を導出させる導出操作であるか否かを判定する判定部と、前記導出操作の回数を記憶する計数記憶部と、を備えている、注入用具の計数装置を提供する。
【００１０】
本発明によれば、操作検出部及び充填量検出部により、充填容器内に所定量の薬液が注入された状態で導出操作部が操作されたか否かを検出することができるとともに、導出操作の回数を計数記憶部に記憶することができる。そのため、薬液の注入量の管理に必要な導出操作の回数を確実に得ることができる。
【００１１】
前記計数装置において、前記計数記憶部は、前記操作検出部により検出された操作が前記導出操作以外の操作である空打ち操作であると前記判定部により判定された場合に、前記空打ち操作の回数を記憶することが好ましい。
【００１２】
この態様では、空打ち操作の回数、つまり、結果的に薬液が導出されなかった導出操作部の操作の回数を得ることができる。これにより、患者が薬液を必要とした回数（薬液が麻酔薬の場合には患者が痛みを感じた回数）を確実に把握することができる。そのため、より確実に患者の様態を管理することが可能となる。
【００１３】
前記計数装置において、前記充填量検出部は、薬液の充填に伴う前記充填容器の容積変化を検出することが好ましい。
【００１４】
この態様では、充填容器の容積変化を利用して所定量の薬液が充填されているか否かを検出することができる。
【００１５】
前記計数装置において、前記判定部は、前記充填量検出部により所定量の薬液が充填されていると判定された状態で、前記操作検出部により前記導出操作部の操作が検出され、かつ、前記操作検出部による操作の検出後に前記充填量検出部により薬液の充填量が前記所定量ではないと判定された場合に、前記操作検出部により検出された操作が前記導出操作であると判定することが好ましい。
【００１６】
この態様では、導出操作部の操作の前後で薬液の充填量が変化している場合に、その操作が導出操作であると判定する。そのため、充填容器内に所定量の薬液が充填された状態で導出操作部が操作されたにもかかわらず、薬液が導出されないという注入用具の誤動作が生じた場合に、前記操作が導出操作として計数されるのを避けることができる。したがって、より正確な薬液の注入回数を得ることができる。
【００１７】
前記計数装置において、前記判定部は、前記操作検出部により前記導出操作部の操作が検出された後、所定の待機期間経過後に、前記充填量検出部による検出を行うことが好ましい。
【００１８】
この態様では、導出操作部の操作後、所定の待機期間だけ注入用具の動作を待って充填量を検出する。そのため、前記注入用具の誤動作について操作回数が計数されるのをより確実に防ぐことができる。なお、前記待機期間は、例えば、１０秒である。
【００１９】
前記計数装置において、前記判定部は、規定期間内に前記操作検出部による前記導出操作部の操作が複数回検出された場合に、前記規定期間内の操作を１回の操作であると判定することが好ましい。
【００２０】
この態様では、規定期間内の複数の操作を１回の操作であると判定する。これにより、例えば、薬液の必要に迫られて（例えば、薬液が麻酔薬である場合には、痛みが激しくなって）複数回慌てて導出操作部を操作した場合に、これらの操作を実質的に１回の操作とみなして計数することができる。
【００２１】
また、注入用具は、通常、短期間で複数回操作されても前記所定量以上に薬液が導出されないように構成されている。具体的に、薬液の導出頻度を制限するために、充填容器内には、所定量の薬液が一定の時間（いわゆる、ロックアウトタイム）をかけて充填される。したがって、前記ロックアウトタイムよりも短い期間内に複数回の操作が行われても、前記所定の注入量以上に薬液が注入されることはない。したがって、注入用具の仕様の面から考えても、規定期間内の複数の操作は、実質的に１回の操作であるとみなすことが望ましい。
【００２２】
したがって、前記態様では、薬液の注入回数を正確に計数することができる。
【００２３】
前記計数装置において、前記計数装置を作動するための電力を供給する電池と、前記電池からの電力供給を阻止した状態から前記電力供給を許容した状態に切り換え操作を行うための切換操作部と、前記切換操作部の操作により前記電力供給が許容された時点からの時間をカウントアップするカウントアップ部とを備え、前記計数記憶部は、前記操作検出部により前記導出操作部の操作が検出された時点における前記カウントアップ部により計測されたカウント数と、前記操作検出部により検出された導出操作とを対応付けて記憶することが好ましい。
【００２４】
この態様では、現在時刻ではなく、電力供給時からカウントアップされたカウント数との関係で導出操作を記憶する。これにより、現在時刻を保持することが不要となるため、計数装置の電池の容量を小さくしつつ、導出操作の回数及び導出操作がされた時間を特定するための情報を得ることができる。具体的に、現在時刻を保持するためには製品完成時から常時電力が供給されていることを要するのに対し、カウントアップ部を作動させるためには、使用開始後（切換操作部が操作された後）からの電力供給で済む。そして、現時点においてカウントアップ部が計測したカウント数と現在時刻とに基づいて、カウントアップ部による過去のカウント数と時刻との関係を特定することができる。したがって、導出操作部が操作された時点における時刻を特定することができる。
【００２５】
前記計数装置において、前記計数記憶部は、前記操作検出部により検出された操作が前記導出操作以外の操作である空打ち操作であると前記判定部により判定された場合に、前記空打ち操作の回数を記憶するとともに、前記空打ち操作が検出された時点における前記カウントアップ部により計測されたカウント数と前記空打ち操作とを対応付けて記憶することが好ましい。
【００２６】
この態様では、空打ち操作検出時におけるカウント数と空打ち操作とを対応付けて記憶する。これにより、患者が薬液を必要とした回数及び時刻（薬液が麻酔薬であれば痛みを感じた回数及び時刻）を把握することができる。
【００２７】
また、本発明は、前記計数装置に記憶された情報を表示するための表示装置であって、前記計数記憶部に記憶された情報を出力するために前記計数装置に設けられた第１通信部との間で通信可能な第２通信部と、現在時刻を保持するとともに、現在時刻と前記カウントアップ部により計測されたカウント数とに基づいて前記操作検出部により検出された操作の時刻を特定する時間特定部と、前記第２通信部を介して入力された操作内容と、前記時間特定部により特定された時刻とを関連付けて表示する表示部とを備えている、表示装置を提供する。
【００２８】
本発明によれば、操作検出部により検出された操作内容（導出操作又は空打ち操作）と、その操作時刻とを関連付けて表示することができる。これにより、医療従事者は、薬液が導出された時刻及びその回数、又は、患者が薬液を必要とした時刻及びその回数を把握することができる。したがって、患者の管理を確実に行うことができる。
【００２９】
また、本発明に係る表示装置には、現在時刻を保持する時間特定部が設けられているため、計数装置の電池の容量を小さくすることができる。具体的に、現在時刻を保持するためには製品完成時から常時電力が供給されていることを要するのに対し、カウントアップ部を作動させるためには、使用開始後（切換操作部が操作された後）からの電力供給で済む。ここで、表示装置は、表示部を作動するために計数装置に比べて大容量の電源を要する。そのため、現在時刻を保持するための電力を表示装置に負担させても、表示装置の電源の容量に与える影響は少ない。
【００３０】
さらに、本発明は、前記計数装置に記憶された情報を表示するための表示装置であって、前記計数記憶部に記憶された情報を出力するために前記計数装置に設けられた第１通信部との間で通信可能な第２通信部と、前記第２通信部を介して入力された情報を表示可能な表示部を備えている、表示装置を提供する。
【００３１】
本発明によれば、計数記憶部に記憶された情報（例えば、導出操作の操作回数）を表示することができる。これにより、医療従事者は、例えば、導出操作の回数を把握することができ、患者の管理を確実に行うことができる。
【００３２】
前記表示装置において、前記表示装置に設けられた電源による電力を前記計数装置に提供可能な電力提供部をさらに備え、前記計数記憶部は、不揮発性のメモリからなることが好ましい。
【００３３】
この態様では、計数装置の不揮発性メモリ（計数記憶部）に対して表示装置から電力を供給することができる。そのため、計数装置における電力が不足した場合であっても、不揮発性メモリからなる計数記憶部に情報を保持することができるとともに、表示装置から電力を供給することによって計数記憶部に記憶された情報を表示部に表示させることができる。
【００３４】
前記表示装置において、複数の計数装置と順次通信することにより前記複数の計数装置の計数記憶部からそれぞれ入力された情報を記憶可能な表示記憶部と、前記表示記憶部に記憶された情報のうち前記表示部に表示させる情報を切り替えるための表示操作部とを有することが好ましい。
【００３５】
この態様では、複数の計数装置に記憶された情報を記憶するとともに表示することができる。そのため、複数の計数装置について１つの表示装置を共通に使用することができる。したがって、表示部を有することに起因して計数装置に比べて高価な表示装置の使用数量を減らすことができる。
【００３６】
前記表示装置において、前記表示記憶部に記憶された情報を他の管理機器に出力可能な第３通信部をさらに備えていることが好ましい。
【００３７】
この態様では、第３通信部を介して表示記憶部に記憶された情報を他の管理機器（例えば、パーソナルコンピュータ）に出力可能である。そのため、医療従事者は、前記管理機器を用いて複数人の患者を集中して管理することが可能となる。
【００３８】
前記表示装置において、前記計数装置に対して着脱可能であることが好ましい。
【００３９】
この態様によれば、注入用具の使用時には計数装置から取り外すことができるので、注入用具の操作回数を計数していることを患者に意識させずに済む。これにより、患者の意図的な操作又は非操作を抑制することができ、注入用具の操作回数を正確に計数することが可能となる。
【００４０】
また、本発明は、前記計数装置と、前記計数装置が装着されるとともに前記計数装置により薬液の注入回数が計数される注入用具とを備えた計数機能付き注入用具あって、前記注入用具は、所定量の薬液を充填可能な充填容器と、前記充填容器から薬液を導出させるための操作を受ける導出操作部とを備え、前記充填容器に前記所定量の薬液が充填された状態で前記導出操作部が操作されることにより前記充填容器内の薬液を導出する一方、前記充填容器に前記所定量未満の薬液が充填された状態で前記導出操作部が操作されても薬液の導出が規制される、注入用具を提供する。
【発明の効果】
【００４１】
本発明によれば、患者に対する薬液の注入量の管理に必要な情報を確実に得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】本発明の好ましい実施形態に係る管理システムの概略図である。
【図２】図１の注入用具と計数装置とを取り外した状態を示す斜視図である。
【図３】図２のIII−III線断面図である。
【図４】図３の一部を拡大して示す断面図である。
【図５】表示装置の全体構成を示す斜視図である。
【図６】図１の注入用具及び計数装置の側面断面図であり、所定量の薬液が充填され、かつ、ボタンが操作されていない状態を示す。
【図７】図１の注入用具及び計数装置の側面断面図であり、所定量の薬液が充填され、かつ、ボタンが操作されている状態を示す。
【図８】図１の注入用具及び計数装置の側面断面図であり、所定量の薬液が充填されておらず、かつ、ボタンが操作されている状態を示す。
【図９】図１の管理システムの電気的構成を示すブロック図である。
【図１０】図９の計数装置により実行される処理を示すフローチャートである。
【図１１】図９の表示装置により実行される処理を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００４３】
以下、本発明の好ましい実施形態について図面を参照して説明する。
【００４４】
図１は、本発明の好ましい実施形態に係る管理システムの概略図である。
【００４５】
図１を参照して、管理システム１は、複数人の患者に対する薬液の注入量、及び複数人の患者が薬液を必要した回数を集中して管理するためのものである。具体的に、管理システム１は、患者に薬液を注入するための注入用具２と、この注入用具２の操作回数及び操作時間を記憶するための計数装置３と、この計数装置３に記憶された情報を表示するための表示装置４と、この表示装置４に記憶された情報を集中管理するためのＰＣ（personal computer：管理装置）５とを備えている。
【００４６】
注入用具２は、図外のポンプ（薬液吐出装置）及び患者に接続され、前記ポンプから吐出された薬液を所定量蓄えるとともに、患者の操作に応じて前記所定量の薬液を患者に注入可能である。具体的に、注入用具２は、前記所定量の薬液が充填された状態で患者からの操作を受けることにより前記所定量の薬液を導出する。一方、前記所定量未満の薬液が充填された状態で注入用具２が患者によって操作されても、注入用具２からの薬液の導出は、規制される。以下、注入用具２の具体的構成を説明する。
【００４７】
図２は、図１の注入用具２と計数装置３とを取り外した状態を示す斜視図である。図６は、図１の注入用具２及び計数装置３の側面断面図である。なお、図２及び図６の上下方向を用いて以下説明する。
【００４８】
注入用具２は、上下方向に延びる筒状のケース６と、このケース６の下部の開口を塞ぐための底部材７と、前記ケース６の上端部に設けられたボタン（導出操作部）８と、前記ケース６内に設けられた充填吐出機構９とを備えている。
【００４９】
ケース６は、上下方向に延びる筒状のケース本体６ａと、このケース本体６ａの上部で内側に突出する突出壁６ｂと、この突出壁６ｂの上下位置でそれぞれ前記ケース本体６ａを貫通する一対の検出孔６ｃ、６ｄと、前記ケース本体６ａの下部で前記底部材７を係止するための係止溝６ｅと、前記計数装置３を係止するための一対の係止孔６ｆ、６ｆ（図２では１つ示す）及び一対の係止孔６ｇ、６ｇ（図２では１つ示す）とを備えている。突出壁６ｂには、上下方向に貫通する挿通孔６ｈが形成されている。この挿通孔６ｈには、後述するボタン８の押圧子８ｂが挿通する。検出孔６ｃは、前記突出壁６ｂの上に形成されている。この検出孔６ｃには、ボタン８の押込操作を検出するための後述するレバー２２が配置される。検出孔６ｄは、前記突出壁６ｂの下に形成されている。この検出孔６ｄには、所定量の薬液が充填されていることを検出するための後述するレバー２２が配置される。係止溝６ｅは、ケース本体６ａを貫通する溝である。一対の係止孔６ｆ、６ｆは、ケース本体６ａの周方向の異なる位置で、かつ、上下方向の同位置に形成されている。一対の係止孔６ｇ、６ｇは、ケース本体６ａの周方向において各係止孔６ｆ、６ｆと同位置となるように、各係止孔６ｆ、６ｆの直下の位置に形成されている。これら係止孔６ｆ、６ｆ、６ｇ、６ｇは、後述する計数装置３の係止爪１８ｇ、１８ｇ、１８ｈ、１８ｈを係止するためのものである。
【００５０】
底部材７は、前記ケース本体６ａの下部の開口を塞ぐように配置された蓋板７ａと、この蓋板７ａから側方に突出する係止突起７ｂと、蓋板７ａ上に立設された支軸７ｃとを備えている。係止突起７ｂは、前記ケース６と底部材７とを上下方向に係止するために、前記ケース本体６ａの係止溝６ｅ内に挿入される。支軸７ｃは、後述する充填吐出機構９を下から支持する。
【００５１】
ボタン８は、ケース６に対して上下方向に変位可能となるように、前記ケース本体６ａの上部の開口に対して上から挿入されている。具体的に、ボタン８は、患者が押圧する押圧面を有する円板状の操作部８ａと、この操作部８ａから下に突出する押圧子８ｂとを備えている。操作部８ａは、図外の係止爪を有する。この係止爪がケース本体６ａと係止することにより、ボタン８は、ケース６から上方へ抜け止めされている。押圧子８ｂは、上下方向に摺動可能となるように、前記ケース本体６ａの挿通孔６ｈ内に挿通されている。また、押圧子８ｂは、後述する充填吐出機構９による薬液の導出を開始させるスイッチとして機能する。
【００５２】
充填吐出機構９は、ポンプから吐出された薬液を所定量充填するとともに、前記所定量の薬液が充填された状態で前記ボタン９を操作することに応じて、前記ポンプによる吐出圧によって前記所定量の薬液を患者へ導出する。一方、充填吐出機構９は、前記所定量未満の薬液が充填された状態で前記ボタン９を操作しても、薬液の吐出を規制する。具体的に、充填吐出機構９は、前記ケース本体６ａ内で上下に摺動可能な摺動部材１０と、この摺動部材１０の上端に設けられた第１蛇腹１１と、前記摺動部材１０の下端に設けられた第２蛇腹１２と、前記摺動部材１０を上下に貫通する弁部材１４と、この弁部材１４の周囲に設けられたパッキン１５ａ〜１５ｃと、前記摺動部材１０に内蔵された流量調整部材１６と、前記第２蛇腹１２の下端を封止するための封止部材１７とを備えている。
【００５３】
摺動部材１０には、当該摺動部材１０を上下に貫通する貫通孔１０ａと、前記ポンプに接続されるポンプ通路１０ｂと、患者に接続される患者通路１０ｃと、前記貫通穴１０ａから分岐する分岐通路１０ｄとが形成されている。貫通孔１０ａは、前記弁部材１４を挿入するための孔である。ポンプ通路１０ｂの一端は、摺動部材１０の側面から側方に向けて開口し、ポンプ通路１０ｂの他端は、摺動部材１０の上面から上に向けて開口する。患者通路１０ｃの一端は、摺動部材１０の側方に向けて開口し、患者通路１０ｃの他端は、前記貫通孔１０ａに合流する。分岐通路１０ｄは、前記患者通路１０ｃの合流点よりも上の位置で貫通孔１０ａから分岐し、摺動部材１０の下面から下に向けて開口する。
【００５４】
第１蛇腹１１は、前記摺動部材１０の上に収容室Ｓ１が形成されるように、摺動部材１０の上端に上向きに設けられている。具体的に、第１蛇腹１１は、閉じられた上端と、下向きに開口する下端とを有する。第１蛇腹１１の下端が全周にわたり前記摺動部材１０の上端に固定されることにより、当該第１蛇腹１１と摺動部材１０との間に収容室Ｓ１が形成されている。そして、前記収容室Ｓ１は、前記貫通孔１０ａ及びポンプ通路１０ｂに連通する。また、第１蛇腹１１の上端部には、図６に示すように、ケース本体６ａの挿通孔６ｈ内に挿入可能な突出部が形成されている。
【００５５】
第２蛇腹１２は、前記摺動部材１０の下に収容室Ｓ２が形成されるように、摺動部材１０の下端と封止部材１７との間に設けられている。具体的に、第２蛇腹１２は、上向きに開口する上端と、封止部材１７により閉じられた下端とを有する。前記第２蛇腹１２の上端は、全周にわたり前記摺動部材１０の下端に固定されている。また、第２蛇腹１２の下端は、全周にわたり封止部材１７に固定されている。これにより、第２蛇腹１２と摺動部材１０と封止部材１７との間に収容室Ｓ２が形成されている。本実施形態では、収容室Ｓ２を構成するための第２蛇腹１２、摺動部材１０及び封止部材１７は、所定量の薬液を充填可能な充填容器に相当する。そして、前記収容室Ｓ２は、前記貫通孔１０ａ及び分岐通路１０ｄに連通する。なお、封止部材１７は、前記底部材７の支軸７ｃに固定されている。
【００５６】
弁部材１４は、当該弁部材１４の長手方向の異なる位置に設けられた３つのパッキン１５ａ〜１５ｃと協働して切換弁として機能する。具体的に、弁部材１４は、前記摺動部材１０の貫通孔１０ａに挿入可能な棒状の部材である。パッキン１５ａ〜１５ｃは、それぞれ弁部材１４の外側に設けられた環状の部材である。また、各パッキン１５ａ〜１５ｃは、弁部材１４の外側に設けられた状態で、貫通孔１０ａ内に配置されることにより弁部材１４と摺動部材１０との間の薬液の流通を遮断する。そして、弁部材１４は、図６に示す第１切換位置と、図７に示す第２切換位置との間で切換操作可能である。
【００５７】
図６に示す第１切換位置では、最上段のパッキン１５ａが貫通孔１０ａの上（外側）に配置されるとともに、中段のパッキン１５ｂ及び下段のパッキン１５ｃがそれぞれ貫通孔１０ａ内に配置されている。この第１切換位置では、収容室Ｓ１と、分岐通路１０ｄと、収容室Ｓ２とが連通し、パッキン１５ｃによって収容室Ｓ２から患者通路１０ｃが遮断される。したがって、弁部材１４が第１切換位置に配置されることにより、ポンプから吐出された薬液は、ポンプ通路１０ｂ、収容室Ｓ１、貫通孔１０ａ、及び分岐通路１０ｄを通って収容室Ｓ２内に導かれる。ここで、収容室Ｓ２の受圧面積を規定する直径寸法Ｄ２は、収容室Ｓ１の受圧面積を規定する直径寸法Ｄ１よりも大きく設定されている。そのため、収容室Ｓ１、Ｓ２内に同一のポンプ圧が与えられた状態で、収容室Ｓ１から摺動部材１０が受ける力よりも収容室Ｓ２から摺動部材１０が受ける力は大きい。したがって、弁部材１４が第１切換位置に切り換えられた状態では、第１蛇腹１１の縮小及び第２蛇腹１２の伸長を伴い摺動部材１０が上に移動することにより、第２蛇腹１２内に薬液が充填される。なお、摺動部材１０の移動の上限位置は、ケース６に設けられた図外のストッパにより規定されている。また、摺動部材１０の移動の下限位置は、図８に示すように摺動部材１０の下面が封止部材１７の上面に当接した位置である。そして、摺動部材１０の上限位置と下限位置との間で変化する収容室Ｓ２の容積に相当する薬液の量が、本実施形態の所定量に相当する。
【００５８】
一方、図７に示す第２切換位置では、最上段のパッキン１５ａ及び中段のパッキン１５ｂが貫通孔１０ａ内に配置されているとともに、下段のパッキン１５ｃが貫通孔１０ａの下（外側）には位置されている。この第２切換位置では、ポンプ通路１０ｂ及びこれと連通する収容室Ｓ１が貫通孔１０ａから遮断されるとともに、分岐通路１０ｄと、収容室Ｓ２と、患者通路１０ｃとが連通する。したがって、ポンプの吐出圧が収容室Ｓ１内に生じて第１蛇腹１１が伸張することにより、第２蛇腹１２を縮小させつつ摺動部材１０が下に移動する。これにより、収容室Ｓ２内に充填された所定量の薬液が患者に注入される（注入用具２から導出される）。
【００５９】
なお、弁部材１４は、図６に示すように所定量の薬液が収容室Ｓ２内に充填された状態でボタン８により押圧操作可能であり、図７に示すように所定量未満の薬液が収容室Ｓ２内に充填された状態でボタン８により押圧操作不能である。具体的に、弁部材１４は、図６の状態において、その上端部がケース６の挿通孔６ｈ内に配置されるとともに、図７の状態において、その上端部が挿通孔６ｈよりも下に配置される長さを有する。したがって、注入用具２は、所定量の薬液が収容室Ｓ２内に充填された状態でボタン８の押圧操作により弁部材１４を第２切換位置に切り換えることができる一方、所定量未満の薬液が収容室Ｓ２内に充填された状態ではボタン８を操作しても弁部材１４を第１切換位置に維持することができる。
【００６０】
流量調整部材１６は、ポンプから収容室Ｓ２内に導かれる薬液の流量を調整する（絞る）。具体的に、流量調整部材１６は、外側面にらせん状の溝が形成された有底の円筒部材である。前記らせん状の溝が形成されていることにより、流量調整部材１６の外側面と分岐通路１０ｄとの間には、微小断面積の通路が形成されている。この微小断面積の通路を薬液が通過する際に圧力損失が生じることにより、薬液の流量が絞られる。この流量調整部材１６により収容室Ｓ２内に所定量の薬液を充填するために要する時間（いわゆる、ロックアウトタイム）が定義される。このロックアウトタイムが設定されていることにより、短期間で多量の薬液が導出されるのを抑制することができる。
【００６１】
以下、前記注入用具２の動作について説明する。
【００６２】
図６は、ロックアウトタイムを経て収容室Ｓ２内に所定量の薬液が充填された状態を示す。この状態において、ボタン８を押圧操作すると、図７に示すように、ボタン８の押圧子８ｂにより弁部材１４が第２切換位置に押し下げられる。これにより、収容室Ｓ２と患者通路１０ｃとが連通するため、収容室Ｓ１内に生じるポンプ圧により摺動部材１０が下に移動する。これにより、収容室Ｓ２内の薬液は、患者通路１０ｃを通じて患者に注入される。なお、第２切換位置において、弁部材１４の下端部は、摺動部材１０の下面から下に突出する。
【００６３】
薬液の注入がさらに進行すると、図８に示すように、摺動部材１０の下面が封止部材１７の上面に当接する。この摺動部材１０の動作の過程において、弁部材１４は、封止部材１７によって第１切換位置に押し上げられる。これにより、収容室Ｓ２から患者通路１０ｃが遮断されることにより、薬液の導出が停止する。また、弁部材１４が第１切換位置に切り換えられることにより、ポンプ通路１０ｂと分岐通路１０ｄとが連通する。そのため、ポンプから吐出された薬液は、流量調整部材１６により流量が絞られつつ、収容室Ｓ２二充填される。これにより、摺動部材１０が上に移動して、図６の状態に戻る。
【００６４】
以下、前記注入用具２のボタン８の操作回数を計数するための計数装置３について、図２〜図４及び図６を参照して説明する。図３は、図２のIII−III線断面図である。図４は、図３の一部を拡大して示す断面図である。
【００６５】
計数装置３は、上下方向に延びる有底容器１８と、この有底容器１８内に設けられた制御基板１９と、前記有底容器１８との間で前記制御基板１９を挟持する蓋部材２０と、前記有底容器１８の下端に着脱可能なキャップ２５とを備えている。
【００６６】
有底容器１８は、上下方向に延びる底板１８ａと、この底板１８ａの周囲から立ち上がる上板１８ｂ、下板１８ｃ、側板１８ｄ、及び側板１８ｅとを備えている。底板１８ａには、有底容器１８の内側に向けて突出する複数の突起１８ｆ、１８ｆ（図３では２つ示す）が形成されている。各突起１８ｆ、１８ｆは、後述するプリント基板１９ａを支持するためのものである。下板１８ｃには、当該下板１８ｃを上下に貫通する連絡孔１８ｉが形成されている。連絡孔１８ｉは、後述するプリント基板１９ａの第１通信部１９ｅに対する外部からのアクセスを許容する。各側板１８ｄ、１８ｅは、それぞれ上板１８ｂ及び下板１８ｃよりも長い突出寸法を有する。側板１８ｄの先端部には、側板１８ｅに向けて突出する上下一対の係止爪１８ｇ、１８ｇが形成されている。一方、側板１８ｅの先端部には、側板１８ｄに向けて突出する上下一対の係止爪１８ｈ、１８ｈが形成されている。これら係止爪１８ｇ、１８ｇ、１８ｈ、１８ｈは、注入用具２のケース６に係止するためのものである。具体的に、各係止爪１８ｇ、１８ｇ、１８ｈ、１８ｈが注入用具２の係止孔６ｆ、６ｆ、６ｇ、６ｇ内にそれぞれ挿入されることにより、注入用具２に対して計数装置３を装着することができる。一方、各側板１８ｄ、１８ｅを互いに広げることにより、係止爪１８ｇ、１８ｇ、１８ｈ、１８ｈと係止孔６ｆ、６ｆ、６ｇ、６ｇとの係止を解除して、注入用具２から計数装置３を取り外すことができる。
【００６７】
制御基板１９は、プリント基板１９ａと、プリント基板１９ａに電力を供給するための電池１９ｂと、この電池１９ｂと前記プリント基板１９ａとを電気的に接続するための接続板１９ｃと、この接続板１９ｃと電池１９ｂとの間に設けられた絶縁プレート（切換操作部）１９ｄとを備えている。プリント基板１９ａには、後述する図９に示す電気的構成を実現するための回路が形成されている。また、プリント基板１９ａの下端部は、後述する表示装置４と通信するための第１通信部１９ｅを構成する。具体的に、第１通信部１９ｅは、表示装置４に設けられた雌コネクタに接続可能な雄コネクタを構成する。絶縁プレート１９ｄは、電池１９ｂからの電力供給を阻止した状態から電力供給を許容した状態に切換操作可能である。具体的に、絶縁プレート１９ｄは、その途中部が電池１９ｂと接続板１９ｃとの間に配置された状態で、図２に示すように、有底容器１８の外側に導出された操作端を有する。この操作端を引っ張り操作することにより、絶縁プレート１９ｄを電池１９ｂと接続板１９ｃとの間から抜き出すことができる。これにより、電池１９ｂと接続板１９ｃとが電気的に接続され、プリント基板１９ａに電力が供給される。
【００６８】
蓋部材２０は、前記有底容器１９の底板１８ａと対向する蓋本体２１と、この蓋本体２１に対して揺動可能に設けられた上下一対のレバー２２、２２と、前記蓋本体２１と前記プリント基板１９ａとの間に設けられた上下一対のバスバー２４、２４とを備えている。
【００６９】
蓋本体２１には、前記各レバー２２、２２をそれぞれ挿通するために前記蓋本体２１を貫通する一対の貫通孔２１ａ、２１ａが形成されている。各貫通孔２１ａ、２１ａは、前記注入用具２のケース６に形成された検出孔６ｃ、６ｄに対応する位置にそれぞれ設けられている。また、蓋本体２１には、底板１８ａ側に突出する上下一対の突起２１ｂ、２１ｂが設けられている。各突起２１ｂ、２１ｂは、後述するバスバー２４、２４を保持する。
【００７０】
レバー２２、２２は、図４に示すように、前記各貫通孔２１ａ、２１ａに挿通するレバー本体２２ａ、２２ａと、各レバー本体２２ａ、２２ａをそれぞれ蓋本体２１に対して上下方向のと直交する軸回りに回動可能に軸支する回動軸２２ｂ、２２ｂとを備えている。レバー本体２２ａ、２２ａは、前記回動軸２２ｂ、２２ｂによる支持点から当該回動軸２２ｂ、２２ｂと直交する方向であって、かつ互いに異なる方向に延びる一対の操作片を有する鉤状の部材である。そして、一方の操作片が蓋本体２１の内側（底板１８ａ側）に配置されているとともに、他方の操作片が蓋本体２１の外側（底板１８ａの反対側）に配置されている。上のレバー本体２２ａの外側の操作片は、図６に示すように、注入用具２の検出孔６ｃを通ってボタン８の下方に配置されている。具体的に、上のレバー本体２２ａは、押圧操作されたボタン８の下面でレバー本体２２ａの外側の操作片が押圧されることにより図６の反時計回りに回動するように、配置されている。一方、下のレバー本体２２ａの外側の操作片は、注入用具２の検出孔６ｄを通って摺動部材１０に形成された検出用突起１０ｅの上方に配置されている。具体的に、下のレバー本体２２ａは、収容室Ｓ２内に所定量の薬液が充填されるまで摺動部材１０が上昇することにより、当該摺動部材１０の検出用突起１０ｅでレバー本体２２ａの外側の操作片が押圧されることにより図６の時計回りに回動するように、配置されている。
【００７１】
バスバー２４、２４は、図４に示すように、金属版からなるバスバー本体２４ａと、このバスバー本体２４ａの端部で当該バスバー本体２４ａを貫通する保持穴２４ｂとをそれぞれ有する。バスバー２４、２４は、それぞれ保持穴２４ｂ、２４ｂ内に前記蓋本体２１、２１の突起２１ｂ、２１ｂが嵌合することにより、蓋本体２１、２１に保持されている。そして、バスバー２４、２４の自由端は、それぞれ突起２１ｂ、２１ｂを支点として、図４の実線で示すようにプリント基板１９ａと平行する通常姿勢から、図４の二点差線で示すようにプリント基板１９ａに当接した当接姿勢に弾性変形可能である。また、バスバー本体２４ａの自由端は、前記レバー本体２２ａとプリント基板１９ａとの間に配置されている。そのため、前記レバー本体２２ａが図４の二点鎖線で示す位置に回動すると、当該レバー本体２２ａの内側の操作片がバスバー本体２４ａを押圧することにより、当該バスバー本体２４ａが前記当接姿勢に弾性変形する。一方、レバー本体２２ａが図４の実線で示す位置に回動すると、当該レバー本体２２ａの内側の操作片がバスバー本体２４ａから離間して、当該バスバー本体２４ａが前記通常姿勢に弾性復帰する。
【００７２】
なお、前記プリント基板１９ａには、前記当接姿勢に弾性変形したバスバー本体２４ａ、２４ａとそれぞれ電気的に接続可能な一対の電極パッド（図示せず）が設けられている。そのため、バスバー本体２４ａ、２４ａが当接姿勢に変形したか否かは、プリント基板１９ａにおいて電気的に検知することができる。換言すると、上のレバー２２、上のバスバー２４及びプリント基板１９ａは、ボタン８が押圧操作されたか否かを検出する操作検出部２７（図９参照）として機能する。また、下のレバー２２、下のバスバー２４及びプリント基板１９ａは、薬液が所定量充填されているか否かを検出する充填量検出部２８（図９参照）として機能する。
【００７３】
以下、図９を参照して、計数装置３の電気的構成について説明する。
【００７４】
計数装置３は、前記絶縁プレート１９ｄ（図２参照）を抜き出した時点からの時間をカウントアップするカウントアップ部２６と、ボタン８が操作されたか否かを検出する操作検出部２７と、収容室Ｓ２内に所定量の薬液が充填されているか否かを検出する充填量検出部２８と、操作検出部２７により検出された操作が薬液を導出させる導出操作であるか否かを判定する判定部２９と、導出操作の計数を記憶する計数記憶部３０と、計数記憶部３０に記憶された情報を出力するための前記第１通信部１９ｅと、第１通信部１９ｅを介して提供された電力を前記プリント基板１９ａに供給可能な電力供給部３１とを備えている。
【００７５】
カウントアップ部２６は、絶縁プレート１９ｄの抜出操作によりプリント基板１９ａに対する電池１９ｂからの電力供給が許容された時点からの時間をカウントアップする。
【００７６】
操作検出部２７は、ボタン８が予め設定された押下位置まで押圧操作されたか否かを検出する。具体的に、操作検出部２７は、図８に示すように、ボタン８の押圧操作に応じて回動するレバー２２によってバスバー本体２４ａをプリント基板１９ａに電気的に接続させることにより、ボタン８の押圧操作を検出する。
【００７７】
充填量検出部２８は、摺動部材１０が予め設定された上昇位置まで上昇したか否かを検出する。つまり、充填量検出部２８は、収容室Ｓ２の容積変化を検出する。具体的に、充填量検出部２８は、図６に示すように、摺動部材１０の上昇に応じて回動するレバー２２によってバスバー本体２４ａをプリント基板１９ａに電気的に接続させることにより、摺動部材１０が予め設定された上昇位置（薬液の充填量が所定量）であることを検出する。
【００７８】
判定部２９は、ボタン８の操作が薬液の注入を生じさせる導出操作であるか、薬液の注入を生じさせない空打ち操作であるかを判定する。具体的に、判定部２９は、充填量検出部２８により所定量の薬液が充填されていることが検出されている状態で、操作検出部２７によりボタン８の操作が検出され、かつ、ボタン８の操作検出後に充填量検出部により薬液の充填量が所定量ではないときに、当該操作が導出操作であると判定する。一方、判定部２９は、前記導出操作以外の操作を空打ち操作であると判定する。なお、判定部２９は、所定の待機期間（例えば、１．５秒）内に複数回の操作が行われたと操作検出部２７により検出された場合には、当該待機期間内の操作を１回の操作と判定する。
【００７９】
計数記憶部３０は、判定部により判定された導出操作又は空打ち操作と、カウントアップ部２６により計測されたカウント数をと対応付けて記憶する。具体的に、計数記憶部３０は、導出操作の操作回数、導出操作の操作時刻、空打ち操作の操作回数、空打ち操作の操作時刻を記憶する。また、計数記憶部３０は、記憶内容を書き換え可能な不揮発性のメモリ（例えば、ＥＥＰＲＯＭ[Electrically Erasable Programmable Read-Only Memory] ）からなる。そのため、電池１９ｂの残量が不足する場合でも、記憶された情報を保持することができる。
【００８０】
電力供給部３１は、後述する表示装置から提供された電力をプリント基板１９ａに供給する。
【００８１】
以下、図１０を参照して、計数装置３により実行される処理を説明する。
【００８２】
計数装置３による処理は、前記絶縁プレート１９ｄの引き抜き操作により開始される。まず、前記カウントアップ部２６によるカウントアップを開始する（ステップＳ１）。
【００８３】
次いで、充填量検出部２８がＯＮであるか否か、つまり、所定量の薬液が充填されたか否かが判定される（ステップＳ２）。このステップＳ２で、図６に示すように薬液が所定量充填されていると判定されると、操作検出部２７がＯＮであるか否か、つまり、ボタン８が押圧操作されたか否かが判定される（ステップＳ３）。このステップＳ３でボタン８が押圧操作されていないと判定されると、ステップＳ２を繰り返し実行する。
【００８４】
一方、ステップＳ３で、図７に示すようにボタン８が押圧操作されたと判定されると、所定の期間（例えば、１０秒）待機する（ステップＳ４）。ここで、所定の期間待機するのは、ボタン８の押圧操作後、薬液が導出して摺動部材１０が下に移動するための時間を確保するためである。
【００８５】
前記待機期間が経過すると（ステップＳ４でＹＥＳ）、充填量検出部２８がＯＦＦであるか否か、つまり、収容室Ｓ２内の薬液が所定量未満であるか否かを検出する（ステップＳ５）。このステップＳ５では、図８に示すように、ボタン８の操作後に実際に薬液の導出が開始されたか否かを検出することができる。ステップＳ５で充填量検出部２８がＯＦＦである場合には、図８に示すように薬液の導出が開始されている。そのため、検出された操作が導出操作であると判定する（ステップＳ６）。一方、ステップＳ５で充填量検出部２８がＯＮである場合には、図７に示すようにボタン８が操作されたにもかかわらず薬液の導出が開始されていない。そのため、検出された操作が空打ち操作であると判定する（ステップＳ８）。
【００８６】
また、前記ステップＳ２で充填量検出部２８がＯＦＦであると判定された場合（ステップＳ２でＮＯ）、操作検出部２７がＯＮであるか否かを判定する（ステップＳ７）。このステップＳ７で操作検出部２７がＯＦＦであると判定されると、ステップＳ２を繰り返し実行する。一方、ステップＳ７で操作検出部２７がＯＮであると判定されると、図８に示すように薬液の充填量が所定量未満であるにもかかわらずボタン８が操作されている。そのため、検出された操作を空打ち操作であると判定する（ステップＳ８）。
【００８７】
そして、前記ステップＳ６及びステップＳ８の後、判定された操作内容（導出操作又は空打ち操作）とカウントアップ部２６により計測されたカウント数とを対応付けて記憶して（ステップＳ９）、ステップＳ１にリターンする。
【００８８】
以下、前記計数装置３により記憶された情報を表示するための表示装置について図４を参照して説明する。図５は、表示装置４の全体構成を示す斜視図である。
【００８９】
図１及び図５を参照して、表示装置４は、図外の制御基板を内蔵するケース３２と、このケース３２の表面に設けられた表示部３３と、この表示部３３に表示される内容を選択操作するための表示操作部３４と、前記計数装置２の第１通信部１９ｅ（図６参照）との間で通信するための第２通信部３５と、前記ＰＣ５との間で通信を行うための第３通信部３６とを備えている。
【００９０】
ケース３２は、図外の制御基板を収容するためのケース本体３２ａと、このケース本体３２ａに形成された凹部３２ｂとを備えている。前記凹部３２ｂは、前記計数装置３を装着するためのものである。具体的に、凹部３２ｂは、計数装置３が装着された注入用具２をその下部から受け入れ可能な大きさを有する。
【００９１】
第２通信部３５は、ケース３２に内蔵された図外の制御基板と電気的に接続され、計数装置３の第１通信部１９ｅに接続可能な雌コネクタである。具体的に、第２通信部３５は、凹部３２ｂ内に挿入された計数装置３の第１通信部１９ｅに接続されるように、ケース本体３２ａの凹部３２ｂ内に突出して設けられている。
【００９２】
第３通信部３６は、表示装置４内に記憶された情報をＰＣ５に転送するためのインタフェースであり、例えば、ＵＳＢ(Universal Serial Bus)ポートからなる。
【００９３】
以下、図９を参照して、前記表示装置４の電気的構成について説明する。
【００９４】
表示装置４は、前記第２通信部３５と、前記第２通信部３５を介して計数装置３に記憶された情報を抽出する抽出部３７と、前記抽出部３７により抽出された情報に基づいて操作時間を特定する時間特定部３８と、前記抽出部３７により抽出された情報及び時間特定部３８により特定された時間を記憶する表示記憶部３９と、表示記憶部３９に記憶された情報を表示する前記表示部３３と、表示記憶部３９に記憶された情報のうち表示部３３に表示させる情報を選択するための前記表示操作部３４と、表示装置４に設けられた図外の電源からの電力を前記第２通信部３５を介して計数装置３に提供可能な電力提供部４０とを備えている。
【００９５】
抽出部３７は、第２通信部３５が計数装置３の第１通信部１９ｅに接続されることにより、前記計数記憶部３０に記憶された情報を抽出する。また、抽出部３７は、現時点のカウント数を前記カウントアップ部２６から抽出する。
【００９６】
時間特定部３８は、計数装置３により検出された導出操作及び空打ち操作の時刻を特定する。具体的に、時間特定部３８は、現在時刻を保持する。そして、時間特定部３８は、計数記憶部３０から抽出されたカウント数と、カウントアップ部２６から抽出された現時点におけるカウント数と、現在時刻とに基づいて、導出操作及び空打ち操作の時刻を特定する。より具体的に、時間特定部３８は、現時点におけるカウント数と現在時刻との対応関係に基づいて、過去のカウント数（計数記憶部３０から抽出されたカウント数）に対応する時刻を特定する。また、時間特定部３８は、現時点におけるカウント数と現在時刻とに基づいて、計数装置３の使用開始時刻も特定可能である。
【００９７】
表示記憶部３９は、計数装置３により検出された導出操作及び空打ち操作と、これらの操作の時刻とを対応付けて記憶する。具体的に、表示記憶部３９は、計数記憶部３０から抽出された導出操作及び空打ち操作と、これらの操作について時間特定部３８により特定された時刻とを対応付けて記憶する。また、表示記憶部３９は、時間特定部３８により特定された計数装置３の使用開始時刻も記憶する。さらに、表示記憶部３９は、複数の計数装置３が順次表示装置４に接続された場合に、計数記憶部３０から抽出された情報を計数装置３ごとに区分けして記憶可能である。
【００９８】
表示部３３は、表示記憶部３９に記憶された情報を表示する。具体的に、表示部３３は、導出操作の操作回数、導出操作の操作時刻、空打ち操作の操作回数、空打ち操作の操作時刻、及び計数装置３の使用開始時刻を含む表示項目を表示可能である。
【００９９】
表示操作部３４は、前記表示部３３の表示項目を切換操作可能である。具体的に、表示操作部３４は、上記各表示項目の切換操作だけでなく、複数の計数装置３の情報が表示記憶部３９に記憶されている場合には、表示させる計数装置３の選択操作も可能である。
【０１００】
電力提供部４０は、表示装置４に設けられた図外の電源の電力を計数装置３に提供する。具体的に、電力提供部４０は、計数装置３の第１通信部１９ｅと表示装置４の第２通信部３５とが接続された状態で、計数装置３に電力を供給する。なお、電力供給部４０は、計数装置３の電池１９ｂの残量を検出し、電池１９ｂの残量が規定量以下である場合に、計数装置３に電力を提供してもよい。
【０１０１】
第３通信部３６は、ＰＣ５の第４通信部４１との間で通信可能である。この第３通信部３６を介して、ＰＣ５に対して表示記憶部３９内の情報を出力することができる。
【０１０２】
以下、前記表示装置４により実行される処理について図１１を参照して説明する。
【０１０３】
表示装置４による処理は、当該表示装置４の第２通信部３５に対して計数装置３の第１通信部１９ｅが接続されることにより開始される。表示装置４による処理が開始すると、まず、計数装置３へ電力を供給する（ステップＴ１）。このステップＴ１により、計数装置３の電池１９ｂの残量が不足している場合であっても、不揮発性のメモリからなる計数記憶部３０に記憶された情報を読み出すことができる。
【０１０４】
次いで、計数記憶部３０に記憶された情報を抽出する（ステップＳ２）。そして、抽出された情報に含まれるカウント数に基づいて、導出操作及び空打ち操作が行われた時刻を特定する（ステップＴ３）。このステップＴ３で特定された時刻は、これに対応する操作に対応付けて記憶される（ステップＴ４）。
【０１０５】
次いで、表示操作部３４による表示内容の指定が入力されているか否かが判定される（ステップＴ５）。このステップＴ５で表示内容の指示があると判定されると、指定された内容を表示する（ステップＴ６）。一方、ステップＴ５で表示内容の指示がないと判定されると、直近に抽出された操作内容及びその時刻を表示する（ステップＴ７）。
【０１０６】
ステップＴ６及びステップＴ７において所定の内容が表示されると、表示操作部３４が操作されたか否かが判定される（ステップＴ８）。このステップＴ８で表示操作部３４が操作されていないと判定されると、後述するステップＴ１０を実行する。
【０１０７】
一方、ステップＴ８で表示操作部３４が操作されていると判定されると、新たな表示内容を指定するための指令を出力し（ステップＴ９）、計数装置３の接続が解除されたか否かを判定する（ステップＴ１０）。このステップＴ１０で計数装置３の接続が解除されたと判定されると、表示部３３の表示を終了して当該処理が終了する。一方、前記ステップＴ１０で計数装置３の接続が解除されていないと判定されると、前記ステップＴ５を繰り返し実行する。
【０１０８】
以上説明したように、前記実施形態によれば、操作検出部２７及び充填量検出部２８により、収容室Ｓ２内に所定量の薬液が注入された状態でボタン８が操作されたか否かを検出することができるとともに、導出操作の回数を計数記憶部３０に記憶することができる。そのため、薬液の注入量の管理に必要な導出操作の回数を確実に得ることができる。
【０１０９】
前記実施形態では、空打ち操作の回数、つまり、結果的に薬液が導出されなかったボタン８の操作の回数を得ることができる。これにより、患者が薬液を必要とした回数（薬液が麻酔薬の場合には患者が痛みを感じた回数）を確実に把握することができる。そのため、より確実に患者の様態を管理することが可能となる。
【０１１０】
そして、前記実施形態では、計数記憶部３０に記憶された操作内容（導出操作又は空打ち操作）と、その操作回数とを関連付けて表示することができる。これにより、医療従事者は、薬液が導出された時刻及びその回数、又は患者が薬液を必要とした時刻及びその回数を把握することができる。したがって、患者の管理を確実に行うことができる。
【０１１１】
前記実施形態では、ボタン８の操作の前後で薬液の充填量が変化している場合に、その操作が導出操作であると判定する（図１０のステップＳ２〜Ｓ６）。そのため、収容室Ｓ２内に所定量の薬液が充填された状態でボタン８が操作されたにもかかわらず、薬液が導出されないという注入用具２の誤動作が生じた場合に、前記操作が導出操作として計数されるのを避けることができる。したがって、より正確な薬液の注入回数を得ることができる。
【０１１２】
前記実施形態では、ボタン８の操作後、所定の待機時間だけ注入用具２の動作を待って充填量を検出する（図１０のステップＳ４及びＳ５）。そのため、注入用具２の前記誤動作について操作回数が計数されるのをより確実に防ぐことができる。
【０１１３】
前記実施形態では、規定時間内の複数の操作を１回の操作であると判定する。これにより、例えば、薬液の必要に迫られて（例えば、薬液が麻酔薬である場合には、痛みが激しくなって）複数回慌ててボタン８を操作した場合に、これらの操作を実質的に１回の操作とみなして計数することができる。
【０１１４】
また、前記注入用具２は、短期間で複数回操作されても所定量以上に薬液が導出されないように構成されている。具体的に、薬液の導出頻度を制限するために、収容室Ｓ２内には、流量調整部材１６により規定されるロックアウトタイムをかけて薬液が充填される。したがって、前記ロックアウトタイムにより短い期間内に複数回の操作が行われても、前記所定の注入量以上に薬液が注入されることはない。したがって、注入用具２の仕様の面から考えても、規定期間内の複数の操作は、実質的に１回の操作であるとみなすことが望ましい。
【０１１５】
したがって、前記実施形態によれば、薬液の注入回数を正確に計数することができる。
【０１１６】
前記実施形態に係る計数装置３では、現在時刻ではなく、電力供給時からカウントアップされたカウント数との関係で導出操作を記憶する。これにより、現在時刻を保持することが不要となるため、計数装置３の電池の容量を小さくしつつ、導出操作の回数及び導出操作がされた時間を特定するための情報を得ることができる。具体的に、現在時刻を保持するためには製品完成時から常時電力が供給されていることを要するのに対し、カウントアップ部２６を作動させるためには、使用開始後（絶縁プレート１９ｄの引き抜き操作後）からの電力供給で済む。そして、現時点においてカウントアップ部２６が計測したカウント数と現在時刻とに基づいて、カウントアップ部２６による過去のカウント数と時刻との関係を特定することができる。したがって、ボタン８が操作された時点における時刻を特定することができる。
【０１１７】
具体的に、前記実施形態に係る表示装置４には、現在時刻を保持する時間特定部３８が設けられているため、計数装置３の電池の容量を小さくすることができる。ここで、表示装置４は、表示部３３を作動するために計数装置３に比べて大容量の電源を要する。そのため、現在時刻を保持するための電力を表示装置４に負担させても、表示装置４の電源の容量に与える影響は小さい。
【０１１８】
前記実施形態では、空打ち操作検出時におけるカウント数と空打ち操作とを対応付けて記憶する（図１０のステップＳ９）。これにより、患者が薬液を必要とした回数及び時刻（薬液が麻酔薬であれば痛みを感じた回数及び時刻）を把握することができる。
【０１１９】
前記実施形態では、計数装置３の計数記憶部３０に対して表示装置４の電力提供部４０から電力を供給することができる。そのため、計数装置３における電力が不足した場合であっても、不揮発性メモリからなる計数記憶部３０に記憶を保持することができるとともに、表示装置４から電力を供給することによって計数記憶部３０に記憶された情報を表示部３３に表示させることができる。
【０１２０】
前記実施形態に係る表示装置４は、複数の計数装置３に記憶された情報を記憶するとともに表示することができる。そのため、複数の計数装置３について１つの表示装置４を共通に使用することができる。したがって、表示部３３を有することに起因して計数装置３に比べて高価な表示装置４の使用数量を減らすことができる。
【０１２１】
前記実施形態に係る表示装置４は、第３通信部３６を介して表示記憶部３９に記憶された情報をＰＣ５に出力可能である。そのため、医療従事者は、ＰＣ５を用いて複数人の患者を集中して管理することができる。
【０１２２】
前記実施形態に係る表示装置４は、計数装置３に着脱可能である。これにより、注入用具２の使用時には表示装置４を計数装置３から取り外すことができる。そのため、注入用具２の操作回数を計数していることを患者に意識させずに済む。したがって、患者の意図的な操作又は非操作を抑制することができ、注入用具２の操作回数を正確に計数することができる。
【０１２３】
なお、前記実施形態では、計数装置３と表示部３３とを別々に備えた構成について説明した。しかし、計数装置３に表示部３３を一体に設けることもできる。
【符号の説明】
【０１２４】
１ 管理システム
２ 注入用具
３ 計数装置
４ 表示装置
８ ボタン（導出操作部の一例）
１０ 摺動部材（充填容器の一例）
１２ 第２蛇腹（充填容器の一例）
１７ 封止部材（充填容器の一例）
１９ａ プリント基板
１９ｂ 電池
１９ｄ 絶縁プレート（切換操作部の一例）
１９ｅ 第１通信部
２２ レバー
２４ バスバー
２６ カウントアップ部
２７ 操作検出部
２８ 充填量検出部
２９ 判定部
３０ 計数記憶部
３１ 電力供給部
３３ 表示部
３４ 表示操作部
３５ 第２通信部
３６ 第３通信部
３８ 時間特定部
３９ 表示記憶部
４０ 電力提供部
４１ 第４通信部
【特許請求の範囲】
【請求項１】
所定量の薬液を充填可能な充填容器と、前記充填容器から薬液を導出させるための操作を受ける導出操作部とを有し、前記充填容器に前記所定量の薬液が充填された状態で前記導出操作部が操作されることにより前記充填容器内の薬液を導出する一方、前記充填容器に前記所定量未満の薬液が充填された状態で前記導出操作部が操作されても薬液の導出が規制される注入用具に装着可能であり、前記注入用具による薬液の注入回数を計数する計数装置であって、
前記導出操作部が操作されたか否かを検出する操作検出部と、
前記充填容器内に前記所定量の薬液が充填されているか否かを検出する充填量検出部と、
前記操作検出部により前記導出操作部の操作が検出された場合に、前記充填量検出部による検出結果に基づいて、前記操作検出部により検出された操作が薬液を導出させる導出操作であるか否かを判定する判定部と、
前記導出操作の回数を記憶する計数記憶部と、
を備えている、注入用具の計数装置。
【請求項２】
前記計数記憶部は、前記操作検出部により検出された操作が前記導出操作以外の操作である空打ち操作であると前記判定部により判定された場合に、前記空打ち操作の回数を記憶する、請求項１に記載の注入用具の計数装置。
【請求項３】
前記充填量検出部は、薬液の充填に伴う前記充填容器の容積変化を検出する、請求項1又は２に記載の注入用具の計数装置。
【請求項４】
前記判定部は、前記充填量検出部により所定量の薬液が充填されていると判定された状態で、前記操作検出部により前記導出操作部の操作が検出され、かつ、前記操作検出部による操作の検出後に前記充填量検出部により薬液の充填量が前記所定量ではないと判定された場合に、前記操作検出部により検出された操作が前記導出操作であると判定する、請求項１〜３の何れか１項に記載の注入用具の計数装置。
【請求項５】
前記判定部は、前記操作検出部により前記導出操作部の操作が検出された後、所定の待機期間経過後に、前記充填量検出部による検出を行う、請求項４に記載の注入用具の計数装置。
【請求項６】
前記判定部は、規定期間内に前記操作検出部による前記導出操作部の操作が複数回検出された場合に、前記規定期間内の操作を１回の操作であると判定する、請求項１〜５の何れか１項に記載の注入用具の計数装置。
【請求項７】
前記計数装置を作動するための電力を供給する電池と、前記電池からの電力供給を阻止した状態から前記電力供給を許容した状態に切り換え操作を行うための切換操作部と、前記切換操作部の操作により前記電力供給が許容された時点からの時間をカウントアップするカウントアップ部とを備え、
前記計数記憶部は、前記操作検出部により前記導出操作部の操作が検出された時点における前記カウントアップ部により計測されたカウント数と、前記操作検出部により検出された導出操作とを対応付けて記憶する、請求項１〜６の何れか１項に記載の注入用具の計数装置。
【請求項８】
前記計数記憶部は、前記操作検出部により検出された操作が前記導出操作以外の操作である空打ち操作であると前記判定部により判定された場合に、前記空打ち操作の回数を記憶するとともに、前記空打ち操作が検出された時点における前記カウントアップ部により計測されたカウント数と前記空打ち操作とを対応付けて記憶する、請求項７に記載の注入用具の計数装置。
【請求項９】
請求項７又は８に記載の計数装置に記憶された情報を表示するための表示装置であって、
前記計数記憶部に記憶された情報を出力するために前記計数装置に設けられた第１通信部との間で通信可能な第２通信部と、
現在時刻を保持するとともに、現在時刻と前記カウントアップ部により計測されたカウント数とに基づいて前記操作検出部により検出された操作の時刻を特定する時間特定部と、
前記第２通信部を介して入力された操作内容と、前記時間特定部により特定された時刻とを関連付けて表示する表示部とを備えている、表示装置。
【請求項１０】
請求項１〜８の何れか１項に記載の計数装置に記憶された情報を表示するための表示装置であって、
前記計数記憶部に記憶された情報を出力するために前記計数装置に設けられた第１通信部との間で通信可能な第２通信部と、
前記第２通信部を介して入力された情報を表示可能な表示部を備えている、表示装置。
【請求項１１】
前記表示装置に設けられた電源による電力を前記計数装置に提供可能な電力提供部をさらに備え、
前記計数記憶部は、不揮発性のメモリからなる、請求項９又は１０に記載の表示装置。
【請求項１２】
複数の計数装置と順次通信することにより前記複数の計数装置の計数記憶部からそれぞれ入力された情報を記憶可能な表示記憶部と、
前記表示記憶部に記憶された情報のうち前記表示部に表示させる情報を切り替えるための表示操作部とを有する、請求項９〜１１の何れか１項に記載の表示装置。
【請求項１３】
前記表示記憶部に記憶された情報を他の管理機器に出力可能な第３通信部をさらに備えている、請求項１２に記載の表示装置。
【請求項１４】
前記計数装置に対して着脱可能である、請求項９〜１３の何れか１項に記載の表示装置。
【請求項１５】
請求項１〜８の何れか１項に記載の計数装置と、前記計数装置が装着されるとともに前記計数装置により薬液の注入回数が計数される注入用具とを備えた計数機能付き注入用具であって、
前記注入用具は、
所定量の薬液を充填可能な充填容器と、
前記充填容器から薬液を導出させるための操作を受ける導出操作部とを備え、
前記充填容器に前記所定量の薬液が充填された状態で前記導出操作部が操作されることにより前記充填容器内の薬液を導出する一方、前記充填容器に前記所定量未満の薬液が充填された状態で前記導出操作部が操作されても薬液の導出が規制される、注入用具。
【請求項１】
所定量の薬液を充填可能な充填容器と、前記充填容器から薬液を導出させるための操作を受ける導出操作部とを有し、前記充填容器に前記所定量の薬液が充填された状態で前記導出操作部が操作されることにより前記充填容器内の薬液を導出する一方、前記充填容器に前記所定量未満の薬液が充填された状態で前記導出操作部が操作されても薬液の導出が規制される注入用具に装着可能であり、前記注入用具による薬液の注入回数を計数する計数装置であって、
前記導出操作部が操作されたか否かを検出する操作検出部と、
前記充填容器内に前記所定量の薬液が充填されているか否かを検出する充填量検出部と、
前記操作検出部により前記導出操作部の操作が検出された場合に、前記充填量検出部による検出結果に基づいて、前記操作検出部により検出された操作が薬液を導出させる導出操作であるか否かを判定する判定部と、
前記導出操作の回数を記憶する計数記憶部と、
を備えている、注入用具の計数装置。
【請求項２】
前記計数記憶部は、前記操作検出部により検出された操作が前記導出操作以外の操作である空打ち操作であると前記判定部により判定された場合に、前記空打ち操作の回数を記憶する、請求項１に記載の注入用具の計数装置。
【請求項３】
前記充填量検出部は、薬液の充填に伴う前記充填容器の容積変化を検出する、請求項1又は２に記載の注入用具の計数装置。
【請求項４】
前記判定部は、前記充填量検出部により所定量の薬液が充填されていると判定された状態で、前記操作検出部により前記導出操作部の操作が検出され、かつ、前記操作検出部による操作の検出後に前記充填量検出部により薬液の充填量が前記所定量ではないと判定された場合に、前記操作検出部により検出された操作が前記導出操作であると判定する、請求項１〜３の何れか１項に記載の注入用具の計数装置。
【請求項５】
前記判定部は、前記操作検出部により前記導出操作部の操作が検出された後、所定の待機期間経過後に、前記充填量検出部による検出を行う、請求項４に記載の注入用具の計数装置。
【請求項６】
前記判定部は、規定期間内に前記操作検出部による前記導出操作部の操作が複数回検出された場合に、前記規定期間内の操作を１回の操作であると判定する、請求項１〜５の何れか１項に記載の注入用具の計数装置。
【請求項７】
前記計数装置を作動するための電力を供給する電池と、前記電池からの電力供給を阻止した状態から前記電力供給を許容した状態に切り換え操作を行うための切換操作部と、前記切換操作部の操作により前記電力供給が許容された時点からの時間をカウントアップするカウントアップ部とを備え、
前記計数記憶部は、前記操作検出部により前記導出操作部の操作が検出された時点における前記カウントアップ部により計測されたカウント数と、前記操作検出部により検出された導出操作とを対応付けて記憶する、請求項１〜６の何れか１項に記載の注入用具の計数装置。
【請求項８】
前記計数記憶部は、前記操作検出部により検出された操作が前記導出操作以外の操作である空打ち操作であると前記判定部により判定された場合に、前記空打ち操作の回数を記憶するとともに、前記空打ち操作が検出された時点における前記カウントアップ部により計測されたカウント数と前記空打ち操作とを対応付けて記憶する、請求項７に記載の注入用具の計数装置。
【請求項９】
請求項７又は８に記載の計数装置に記憶された情報を表示するための表示装置であって、
前記計数記憶部に記憶された情報を出力するために前記計数装置に設けられた第１通信部との間で通信可能な第２通信部と、
現在時刻を保持するとともに、現在時刻と前記カウントアップ部により計測されたカウント数とに基づいて前記操作検出部により検出された操作の時刻を特定する時間特定部と、
前記第２通信部を介して入力された操作内容と、前記時間特定部により特定された時刻とを関連付けて表示する表示部とを備えている、表示装置。
【請求項１０】
請求項１〜８の何れか１項に記載の計数装置に記憶された情報を表示するための表示装置であって、
前記計数記憶部に記憶された情報を出力するために前記計数装置に設けられた第１通信部との間で通信可能な第２通信部と、
前記第２通信部を介して入力された情報を表示可能な表示部を備えている、表示装置。
【請求項１１】
前記表示装置に設けられた電源による電力を前記計数装置に提供可能な電力提供部をさらに備え、
前記計数記憶部は、不揮発性のメモリからなる、請求項９又は１０に記載の表示装置。
【請求項１２】
複数の計数装置と順次通信することにより前記複数の計数装置の計数記憶部からそれぞれ入力された情報を記憶可能な表示記憶部と、
前記表示記憶部に記憶された情報のうち前記表示部に表示させる情報を切り替えるための表示操作部とを有する、請求項９〜１１の何れか１項に記載の表示装置。
【請求項１３】
前記表示記憶部に記憶された情報を他の管理機器に出力可能な第３通信部をさらに備えている、請求項１２に記載の表示装置。
【請求項１４】
前記計数装置に対して着脱可能である、請求項９〜１３の何れか１項に記載の表示装置。
【請求項１５】
請求項１〜８の何れか１項に記載の計数装置と、前記計数装置が装着されるとともに前記計数装置により薬液の注入回数が計数される注入用具とを備えた計数機能付き注入用具であって、
前記注入用具は、
所定量の薬液を充填可能な充填容器と、
前記充填容器から薬液を導出させるための操作を受ける導出操作部とを備え、
前記充填容器に前記所定量の薬液が充填された状態で前記導出操作部が操作されることにより前記充填容器内の薬液を導出する一方、前記充填容器に前記所定量未満の薬液が充填された状態で前記導出操作部が操作されても薬液の導出が規制される、注入用具。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【公開番号】特開２０１２−１８３１９１（Ｐ２０１２−１８３１９１Ａ）
【公開日】平成２４年９月２７日（２０１２．９．２７）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−４８２６６（Ｐ２０１１−４８２６６）
【出願日】平成２３年３月４日（２０１１．３．４）
【出願人】（０００２０５００７）大研医器株式会社 (28)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年９月２７日（２０１２．９．２７）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年３月４日（２０１１．３．４）
【出願人】（０００２０５００７）大研医器株式会社 (28)
【Ｆターム（参考）】
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