軟組織を骨に付着させるためのシステム及び方法
軟組織８０４を、骨８０６などの硬質材料に固定するための方法及び装置をここに開示する。ベースとトップを有する骨アンカー８１０を記載し、縫合材８０８がベースの面とトップの面の間に押し付けられて、アンカー８１０に縫合材８０８が固定される。また、骨８０６に骨アンカー８１０を挿入し、アンカーベースに対してアンカートップを移動させてアンカーベースとアンカートップとの間に縫合材８０８を挟み込むために使用する挿入器具８１２を記載する。また、軟組織８０４及び骨８０６を突き通すアンカー８００及びこれに関連する挿入器具８０２を記載する。骨アンカー８００、８１０を使用し、複数本の縫合材によって骨８０６に軟組織８０４を広い面積に亘って押し付けることができる方法を記載する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療装置及び医学的処置に関する。より詳細には、本発明は、骨などの硬質の材料に対して軟組織を固定するための装置及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
外科医が、腱やその他の軟らかい結合組織などの軟組織を、骨に付着させることを要する医学的処置が存在する。よくある例の１つに回旋腱板の断裂があり、この場合には棘上筋腱が上腕骨から分離して、痛みを引き起こし、腕を上げることや外側に回すことができなくなってしまう。断裂した回旋腱板を治療するには通常、外科的手技によって、各種の方法で断裂した腱を骨に縫い合わせる。手技の中には、大きく切開して、肩峰から三角筋を完全に切り離すことを要するものがある。腱を固定する目的で、縫合材を骨に通すための口径の小さな穴が骨に開けられる。こうした大きな切開の措置では外傷が残り、痛みが長引き、回復に時間がかかってしまう。他の処置では、小さく切開し、関節鏡視下の技術を用いて口径の小さな穴を開けるか、又は骨アンカーを使用して縫合糸を取り付ける。しかし、関節鏡法を用いて、手術部位で縫合糸を巧みに扱うことは困難である。また、縫合時の糸結びを用いて縫合糸を骨アンカーに固定する場合に、結び目をきつく締めながら、縫合糸の張力を適切に調整することは難しい。同様に、アンカーを骨に挿入する前に、縫合糸を骨アンカーに取り付ける場合、アンカーを骨に挿入する際に、適切な張力が縫合糸にかかるのに適した取付ポイントを判断することは困難である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
このため、縫合時の糸結びを伴わずにアンカーを骨に挿入した後、縫合糸を関節鏡視下で骨アンカーに対して簡単に取り付けられるようにする方法及び装置が必要である。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明は、特に関節鏡視下の手技、回旋腱板手術などに好適であるが、これに限らない。より包括的には、本発明は、結び目を作らずに、縫合糸を固体に固定することが望ましい如何なる手技にも用いることができ、これには関節鏡視下の手技に限らず、切開手術も含まれ、膀胱頸の懸吊、腱や靭帯の付着又は治療、人工装具の取付、そして回旋腱板の治療など、種々の目的に用いることができる。
ある実施形態において、本発明は、縫合糸を骨に固定するためのアンカーを含んでおり、骨の中へ堅固に固定されるように適合されたアンカーベースと、該アンカーベースに連結されるとともに、該アンカーベースに対して基端側に配置される縫合糸固定機構と、を有し、該機構が、当該機構内へと側方に移動される縫合糸を受け入れて固定するように適合されているアンカーである。
【０００５】
別の実施形態において、本発明は、骨に縫合糸を固定するためのアンカーであって、骨の中へ堅固に固定されるように適合されたアンカーベースと、該アンカーベースに連結されて、該アンカーベースに対して基端側に位置する第１の面と、前記アンカーベースに連結されて、前記アンカーベースに対して基端側に位置する第２の面と、を含んでおり、前記第１の面及び前記第２の面は、少なくとも２つの配置構成において相対的に位置されるように適合されており、前記配置構成の一方では、前記第１の面と前記第２の面との間に隙間が存在して、該隙間へと縫合糸を側方に移動させることによって、該縫合糸が前記第１の面と前記第２の面との間に配置されるようにし、もう一方の配置構成では、前記第１の面と前記第２の面との間に縫合糸が堅固に挟み込まれるように、前記第１の面と前記第２の面とが接近しているアンカーを有する。
【０００６】
別の実施形態において、本発明は、軟組織を骨に付着させるための方法であって、軟組織の上に縫合糸を渡して、アンカーを骨に挿入し、この挿入後に、縫合糸の端部をアンカーの如何なる穴にも通すことなく、かつ結び目を作らずに、アンカーに縫合糸を固定する方法である。
【０００７】
別の実施形態において、本発明は、軟組織を骨に付着させるための方法であって、
挿入前に第１のアンカーに対して堅固に固定されている縫合糸を備えた当該第１のアンカーを軟組織に挿通させ、骨に前記第１のアンカーを挿入し、軟組織の上に縫合糸を渡し、縫合糸を渡した後で縫合糸を第２のアンカーに対して堅固に固定する方法である。
【０００８】
別の実施形態において、本発明は、軟組織を骨に付着させるための方法であって、軟組織が、骨表面に近い第１の面と、該第１の面とは反対側の第２の面と、を有しており、該方法は、縫合糸の第１の部分を軟組織の前記第２の面に挿入し、縫合糸の第２の部分を軟組織の第２の面の上に渡し、縫合糸が結び付けられていない第１のアンカーを骨に挿入し、縫合糸の前記第１の部分が、軟組織の前記第２の面から出ないという条件下において、挿入された第１のアンカーに対して縫合糸を堅固に固定することを含む方法である。
【０００９】
別の実施形態において、本発明は、軟組織を骨に付着させるための方法であって、予め縫合糸が結び付けられた第１のアンカーを軟組織に挿通させ、該第１のアンカーを骨に挿入し、縫合糸が結び付けられていない第２のアンカーを骨に挿入し、軟組織の上に縫合糸を渡し、挿入された第２のアンカーに対して縫合糸を堅固に固定することを含む方法である。
【００１０】
別の実施形態において、本発明は、軟組織を骨に付着させるための方法であって、第１、第２、及び第３のアンカーを骨に挿入し、軟組織の上で第１及び第２のアンカーに対して第１の縫合糸を堅固に固定し、軟組織の上で第１及び第３のアンカーに対して第２の縫合糸を堅固に固定することを含む方法である。
【００１１】
別の実施形態において、本発明は、縫合糸を骨に固定するためのアンカーであって、骨の中へ堅固に固定されるように適合され、第１の基端面を有するアンカーベースと、アンカートップと、を備え、該アンカートップは、前記アンカーベースに連結される先端部、及び第１の先端面を有する第１の基端部を有し、前記アンカートップは少なくとも２つの配置構成において前記アンカーベースと連結するように適合されており、前記配置構成の一方では、骨に前記アンカーベースが堅固に固定される場合に、骨の表面より上の前記第１の基端面と前記第１の先端面との間を縫合糸が自由に通るように、前記第１の先端面が骨表面の上に位置し、もう一方の配置構成では、縫合糸が前記第１の基端面と前記第１の先端面との間で堅固に挟み込まれるように、前記第１の先端面が前記第１の基端面に接近しているアンカーである。
【００１２】
別の実施形態での本発明は、縫合糸を骨に固定するためのアンカーにおいて、開放端を有する略中空の円筒であって、その壁の一部分には、当該円筒が応力を受けて変形して側方突出部を形成するために切り込みをもつようにされた円筒と、開放端とは反対側で前記円筒に連結される尖った先端であって、骨を突き通すように適合された尖った先端と、この尖った先端に連結された縫合糸の受入部であって、縫合糸が該受入部に取り付けられて前記円筒を通って延び、前記開放端から出るように、略中空の円筒内に配置される受入部と、を備えたアンカーである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
各種の実施形態において、縫合糸が取り付けられた１本以上の骨アンカーを利用して、骨に軟組織を付着させることができる。本明細書で使用する「縫合糸」とは、２本以上のアンカーの間に張り渡すことができる任意の可撓性構造を指しており、従来の縫合材、１本又は複数本の撚り糸、あるいはメッシュ構造などを含むが、これらには限定されない。一部の実施形態において、縫合糸が軟組織の表面上に渡され、この縫合糸によって軟組織が骨に対して押し付けられる。ある実施形態では、１本の縫合糸が１本の骨アンカーに取り付けられる。図１に示す例に限定されないが、本例では、例えば、傾斜マットレス縫合（ｉｎｃｌｉｎｅ ｍａｔｔｒｅｓｓ ｓｔｉｔｃｈ）によって、軟組織１２に縫合糸１０を縫い合わせてから、骨１６に挿入した１本の骨アンカー１４に対して縫合糸１０を固定している。但し、別の実施形態では、１本の縫合糸が複数本の骨アンカーに取り付けられる。複数の骨アンカーを使用すれば、縫合材によって軟組織を骨に押し付ける面積（ｆｏｏｔｐｒｉｎｔ）が広がる。また、図２に示す一例では、２本の骨アンカーを使用しているが、本例に限定されない。１本のアンカー２０が内側の位置で軟組織１２の下に配置され、別のアンカー２２が軟組織１２の側方に配置されている。この両アンカーに対して縫合糸１０が取り付けられている。
【００１４】
一実施形態では、内側の骨アンカー２０が挿入されてから初めて、側方の骨アンカー２２に縫合糸１０が取り付けられ、軟組織１２の上に縫合糸１０が渡される。また、ある実施形態では、内側の骨アンカー２０を挿入する前に、内側の骨アンカー２０に縫合糸１０が取り付けられる。よって、この実施形態において、外科医は、軟組織１２の下から軟組織１２を通して縫合糸を渡す必要がない。ある実施形態において、手技は、縫合糸１０が予め取り付けられている内側の骨アンカー２０を、軟組織１２に挿入することを必要とする。そして、軟組織１２を骨１６に対して側方に引くために、内側の骨アンカー２０は、骨１６に対して側方に移動することができる。軟組織１２を適切な位置に配置した後で、内側の骨アンカー２０は骨１６に挿入することができる。それから、側方の骨アンカー２２が骨１６に挿入される。次に縫合糸１０が軟組織１２の上に渡されて、側方の骨アンカー２２に取り付けられる。一部の実施形態において、側方の骨アンカー２２は、結び目を作ることなく、また側方の骨アンカー２２の穴に縫合糸１０を挿通させることなく、縫合糸１０が取り付けられるようになっている。
【００１５】
一部の実施形態では、複数本のアンカーと複数本の縫合糸を用いて、軟組織を骨に押し付けるための、更に広い面積を提供する。例えば、図３Ａに示すように、３本のアンカーが、２本の縫合糸２６、２８とともに使用される。別の形態では、３本のアンカーの間にメッシュ（網目）構造２９を張り渡してもよい。また別の例では、図３Ｂに示すように、４本のアンカーが２本の縫合糸とともに使用される。更に別の例では、図３Ｃに示すように、４本のアンカーが４本の縫合糸とともに使用される。一部の実施形態では、個々の縫合糸が、連続した長い縫合糸の一部分である。例えば、図３Ａにおいて、縫合糸２６、２８が、１本の長い縫合糸の一部分であって、縫合糸２６、２８は内側の骨アンカー２０において繋がっている。当業者には分かるように、使用可能な任意の本数のアンカー及び縫合糸の配置が存在する。
【００１６】
一部の実施形態において、内側の骨アンカー２０は、軟組織１２及び骨１６を容易に突き通すことができるように設計されている。一部の実施形態において、側方の骨アンカー２２は、該骨アンカー２２の挿入後に、これらのアンカーが縫合材を容易に捕捉できるように設計されている。これらの設計上の特徴を併せもつことで、軟組織１２に対して縫合糸を押し付ける面積が広がり、外科医が実施し易い縫合システム及び方法を提供する。例えば、一部の実施形態において、手技全体を関節鏡視下で実施することができ、その際、外科医は、任意選択で縫合糸が予め取り付けられている内側の骨アンカー２０を第１ポートから挿入し、側方のアンカー２２を第２ポートから挿入して、第２ポートの内側から縫合糸を捕捉することによって、軟組織１２の上に縫合糸を渡し、側方のアンカー２２に縫合糸を固定するだけで済む。したがって、縫合材を捕捉するように構成されたアンカーと、軟組織及び骨を簡単に突き通すように構成されたアンカーについて、特定の実施形態を以下に記載する。
【００１７】
縫合糸キャプチャリング（捕捉）アンカー
【００１８】
一実施形態は骨アンカーであって、骨の中にアンカーを挿入した後で、容易に縫合糸を捕捉して固定できるようにする。ある実施形態において、この骨アンカーは、縫合糸固定機構を含み、該機構は、骨アンカーの基端（すなわち、骨の表面と外科医に最も近い端部）に位置される。ある実施形態において、この縫合糸固定機構により、縫合糸を、当該機構内へと側方に向けて移動させることができる。「側方に（ｌａｔｅｒａｌｌｙ）」とは、縫合糸の軸に対してほぼ直交する方向において縫合糸を移動させることにより、縫合糸が当該機構内へと移動し得ることを意味する。換言すれば、縫合糸の一端を本機構に通さずに、縫合糸を機構内へと移動させることができる。ある実施形態において、縫合糸は、結び目を作らずに、機構内に固定して取り付けることができる。また、「堅固に固定される（ｆｉｘｅｄｌｙ ｓｅｃｕｒｅｄ）」とは、固定機構内にある縫合糸が、骨アンカーに対して容易に移動できないことを意味する。
【００１９】
ある実施形態は、骨アンカーの２つの面の間で縫合材を挟み込むことによって、縫合材を簡単に取り付けることができる骨アンカーである。この骨アンカーについては、縫合材を取り付けることなく、骨の中に挿入されるように構成できる。縫合糸固定機構の２つの面は、この２つの面の間に隙間を形成するように離間し得る。縫合材が２つの面の間を通されて、所望の張力をかけられた後で、２つの面をともに押し付け合うことによりそれらの間に縫合材を挟み込む。
【００２０】
ある実施形態において、骨アンカーは２つの部分、アンカーベース及びアンカートップから構成される。このアンカーベースは、基端面が上方を向いた状態で、骨に開いた穴に挿入されるように設計することができる。またアンカートップは、先端部（遠位部）を介してアンカーベースに連結することができる。アンカートップの基端部（近位部）は、アンカーベースの基端面へと向かう、下向きの先端面を有することができる。アンカートップのアンカーベースへの連結については、ある配置構成にてアンカートップを位置させることができるように、アンカートップがアンカーベースに対して移動可能になっており、この配置構成において、アンカーベースの基端面と、アンカートップの基端部の先端面との間には隙間がある。また別の配置構成において、アンカーベースの基端面と、アンカートップの基端部の先端面との間には、あってもごく僅かな空間しかできないように、アンカートップの基端部が位置される。このため、最初の配置構成では、２つの面の間に縫合材を容易に通して所望の張力をかけることができる。また、第２の配置構成では、骨アンカーに縫合糸が固定されるように、縫合材を２つの面の間に挟み込むことができる。
【００２１】
アンカーベース１００の一実施形態を図４Ａ〜４Ｄに示す。図４Ａは、アンカーベース１００の側面部１０１及び底部１０２を示す斜視図である。アンカーベース１００の底部１０２については、骨にアンカーベース１００を挿入し易いように、好ましくはテーパが付与されている。一部の実施形態において、アンカーベース１００を挿入し易いように、骨に予め穴が開けられる。また別の実施形態では、アンカーベース１００が直接骨に打ち込まれ、穴が形成される。ねじ込みの推進作用によりアンカーベース１００を骨に挿入できるように、アンカーベース１００の側面部１０１は、ねじ山１０４を備えている。一部の実施形態において、アンカーベース１００は、ねじ山１０４が骨に挿入し始めるようにするためにねじ立て（ｔａｐｐｅｄ）がなされ、その後、アンカーベース１００が骨に螺入される。骨に穴が事前に開けられる場合、ねじ山が穴の側面を介して骨と係合するように、好ましくは、穴がねじ山１０４の直径より小さい直径をもって開けられる。アンカーベース１００を骨に固定するために、ねじ山以外の手段を用いてもよいことは勿論である。例えば、角度付きの突出部を使用して、アンカーベース１００を挿入する際の抵抗よりも取り外す際の抵抗の方が大きくなるようにしてもよい。この突出部は、固定的（ｓｔａｔｉｃ）であってもよいし、アンカーの挿入後に展開可能（ｄｅｐｌｏｙａｂｌｅ）であってもよい。
【００２２】
アンカーベース１００の上部は、該アンカーベース１００を骨に押し込み易く、あるいは螺入し易くするための構造１０６を有することが好ましく、図示の実施形態では六角ナット構造部１０６を有しており、これにより、アンカーベース１００を骨に螺入させるための六角ナットドライバとの係合が容易となる。ねじ込みの推進作用のために使用する工具と係合するように、六角ナット構造部１０６以外の他の公知技術による構造を用いてもよいことはいうまでもなく、この構造については、アンカーベース１００の上部に窪みをもつこともでき、また、アンカーベース１００の上部から外側へ延びているものでもよく、これに代わって、本構造がアンカーベース１００の側面に形成されてもよい。
【００２３】
図４Ｂ、つまりアンカーベース１００の上部と側面の斜視図を参照すると、上部（基端部）は、アンカートップを受け入れるための穴１０８を中心部に有しており、これについて以下に説明する。また、アンカーベース１００の上部は、穴１０８と同心とされる環状溝１１０などの縫合糸把持構造を有する。この溝１１０のために、アンカーベース１００の基端面は平坦でなく、上面１１２、１１４、底面１１６、及び側面１１８、１２０を有する。一部の実施形態では、これらの面の一部又は全てについて、波形状又は溝などの表面加工が施される場合があり、これは、その面に対して押し付けられる縫合材が移動しないように防ぐためである。図には溝を設けた面を示しているが、アンカーベース１００の他の形状の基端面も考えられることは明らかであり、これには、複数の同心状の溝、一連の突出した縁、Ｖ字形の溝、又はアンカーベース１００の上端部、つまり基端部に対して縫合糸をしっかりと固持することができる他の如何なる好適な構造も含まれる。
【００２４】
アンカーベース１００にある穴１０８は、アンカーベース１００の中心（「軸方向の」）孔に通じる開口である。この中心孔の側面は、該中心孔に挿入される物品（ラチェット構造部１２２など）を保持するための構造を有することが好ましい。図４Ｃは、中央のラチェットブッシング１２６を示しており、これは中心孔と嵌合し、ラチェット構造部１２２を有する。図４Ｃの実施形態において、ラチェット構造部１２２は、ブッシング１２６にＵ字型の切り込みを入れることによって形成されている。このＵ字型の切り込みは、ラチェット構造部１２２を構成するタブ（爪）を規定している。尚、ラチェット構造を作り出すために他の形状及び方法を用いてもよいことはいうまでもない。ラチェットブッシング１２６の目的は、アンカートップを受け入れて、これをアンカーベース１００に固定することである。アンカートップをアンカーベース１００に固定するために、摩擦による嵌合又はねじ切りなど、他の方法を用いてもよいことは勿論である。更に、アンカートップは、穴１０８とブッシング１２６以外の手段を用いて、アンカーベース１００に連結することができる。例えば、アンカートップについては、中心ではなく周辺部に設けた構造によってアンカーベースに連結するか、あるいはヒンジによって連結してもよい。
【００２５】
図４Ｄは、アンカーベース１００の中心部を通る断面を示す。本図には、中心孔１３０と溝１１０を示している。また、基端面１１２、１１４、１１６、１１８、１２０が明らかにされている。中心孔１３０は、アンカーベース１００を完全に貫通していないことが好ましい。その代わりに、小孔１３２がアンカーベース１００の先端部１０２に設けられる。小孔１３２は、アンカー挿入器具に連結されたワイヤを受け入れるために使用される。小孔１３２とは別の構造を、ワイヤの取り付けに用いることや、ワイヤ以外の他の手段を、アンカー挿入器具へのアンカーの固定のために用いてもよいことは勿論である。
【００２６】
図５Ａ〜５Ｃは、アンカートップ２００の一実施形態を示している。図５Ａは、アンカートップ２００の側面及び上部の斜視図であり、図５Ｂはアンカートップ２００の側面及び底部の斜視図である。アンカートップ２００は２つの部位、先端部２０２と基端部２０４を有する。先端部２０２は、細長いシャフトをもち、その長手方向が、先端部２０２の軸に沿うものとされる。一連の溝、他の接合用若しくはロック用の面又は構造２０６が、シャフトの外面の一部分に沿って存在する。先端部２０２は、アンカーベース１００の中心孔１３０に挿入されるように設計されている。アンカーベース１００にあるラチェット構造部１２２は溝２０６と係合し、アンカートップ２００をアンカーベース１００に連結する。先端部２０２が下方に移動するにつれて、ラチェット構造部１２２が溝２０６に嵌め込まれて、先端部２０２が中心孔１３０内を先端方向において容易に移動するように、ラチェット構造部１２２はその向きが決められている。しかし、ラチェット構造部１２２が溝２０６に嵌め込まれると、先端部２０２が基端側に移動することが禁止される。このようにして、アンカートップ２００は、アンカーベース１００の内部へと徐々に下がっていくことができる。ラチェット構造部１２２は中心孔１３０のほぼ全面に存在するため（図４Ｃ参照）、アンカートップ２００は、数箇所でアンカーベース１００と連結し得る。換言すれば、一実施形態において、アンカートップ２００がアンカーベース１００に固定される限り、アンカートップ２００がアンカーベース１００の内部へと徐々に移動されるようにすることを要しない。
【００２７】
アンカートップ２００の基端部２０４は概ね円筒形状をもち、先端部２０２よりも大きな直径とされる。好ましくは、穴２０８を基端部２０４の中心に設けることができる。また、図５Ｂを参照すると、先端部２０２の底部が穴２１０をもつ。穴２０８、２１０は、アンカートップ２００を貫通する中心孔へと通じている。この中心孔によって、前述のワイヤが、アンカートップ２００を通って延び、アンカーベース１００の底部の孔１３２に固定され、これにより、アンカーベース１００の底部をアンカー挿入器具に取り付けることができ、その一方で、アンカートップ２００をアンカーベース１００の底部に向けて移動させることがまだ可能である。また、図５Ｂには、基端部２０４がその先端面に溝２１２を有することを示している。このように、基端部２０４の先端面は平坦でなく、先端を向いた面２１４、２１６及び側方を向いた面２１８、２２０を有する。一部の実施形態において、これらの面の一部又は全てについて、波形状又は溝などの表面加工が施される場合があり、これは、その面に対して押し付けられる縫合材が移動しないように防ぐためである。一部の実施形態では、基端部２０４の先端面の表面加工が、アンカーベース１００の基端面の表面加工と一致する。例示した実施形態では一例のみを示しており、基端部２０４の他の形状の先端面を使用してもよいことは勿論である。図５Ｃは、アンカートップ２００の中心を通る断面を示す。この図では、中心孔２２６が、面２１４、２１６、２１８、２２０及び溝２０６と同様に示されている。
【００２８】
図６Ａ、６Ｂは断面を示しており、アンカートップ２００がアンカーベース１００に対し如何にして連結されて、組み上がったアンカー３００を形成するかを示している。図６Ａにおいて、アンカートップ２００は、基端部２０４がアンカーベース１００から離れた状態で、アンカーベース１００に連結されている。アンカートップ２００は、アンカーベース１００の中心孔１３０内へと延びる先端部２０２によって、アンカーベース１００に固定されている。先端部２０２は、先端部２０２の溝２０６と係合するラチェット構造（図示せず）によって固定されている。アンカートップ２００の中心孔２２６とアンカーベース１００の中心孔１３０によって、ワイヤがアンカー３００の上部まで延び、かつ該ワイヤを孔１３２に固定することが可能となる。別の実施形態では、ワイヤが中心孔１３０内の他の位置に固定されるようにしてもよい。このようにして、ワイヤは、アンカー挿入器具に連結されることで、アンカーアセンブリ３００全体を保持することができ、その状態でも、アンカートップ２００を、アンカーベース１００及びワイヤに対して移動させることが可能である。
【００２９】
図６Ｂは、アンカーアセンブリ３００を示しており、アンカートップ２００の先端部２０２が、アンカーベース１００の中心孔１３０内で完全に下がっている。この構成では、アンカーベース１００の基端面１１２、１１４、１１６、１１８、１２０と、アンカートップ２００の基端部２０４の先端面２１４、２１６、２１８、２２０とが通路３０２、３０４を形成していることが見て取れる。通路３０２、３０４としては、縫合糸が通路３０２、３０４を通る際、アンカー３００に縫合糸が堅固に取り付けられるように縫合糸が押し付けられる寸法になっていることが好ましい。
【００３０】
本発明の別の実施形態は、図１〜３に示したようなアンカーを挿入して取り扱うために設計された挿入器具である。このような挿入器具４００の１つが、図７Ａ、７Ｂに示されている。挿入器具４００は、ハンドル４０２と外管４０４を有する。図７Ａに示すように、ハンドル４０２はカバー４０３を有する。図７Ｂは、カバー４０３を取り外した状態の挿入器具４００を示している。図７Ａ、７Ｂには示していないが、内管が外管４０４内に配され、ワイヤがこの内管に配されている。以下に詳述するように、内管と外管を使用して、図４〜６に示したようなアンカー３００を操作することができる。ワイヤを使用して、挿入器具４００がアンカー３００に連結できることは、前述した通りである。また、挿入器具４００は、外管操作部４０６とワイヤ操作部４０８を備える。外管操作部４０６は、リリースボタン４１０を有する。外管操作部４０６は、外管４０４に対して堅固に取り付けられている。リリースボタン４１０が押されると、外管操作部４０６は、ハンドル４０２及び内管に対して長手方向に移動することができる。このように、外管操作部４０６が移動すると、外管４０４も移動する。
【００３１】
ワイヤ操作部４０８は、ワイヤ把持部４１０を有し、そこにワイヤが取り付けられている。ワイヤは、ワイヤ把持部４１０からハンドル４０２を通り、そして内管を通って延びる。ある実施形態では、ワイヤ操作部４０８もまた、リリースボタン４１２を有する。リリースボタン４１２が押されると、ワイヤ操作部４０８がハンドル４０２に押し付けられてワイヤに接触し、ワイヤに張力が加わる。使用時に、張力が加わると、アンカーベース１００が挿入器具４００に対して移動する。ワイヤ操作部４０８によってワイヤに十分な張力が付与されると、ワイヤが孔１３２内のその接続点又はワイヤに沿った他の所定位置で、アンカー３００から離脱して自由になる。アンカー３００にワイヤを固定するために、適切で脆弱な取り付け手段であれば、どのようなものを用いてもよいことはいうまでもない。例えば、ワイヤが摩擦により孔１３２に固定されていてもよく、またワイヤが、ワイヤ自体よりも弱い溶接部によってアンカーベース１００に溶接されていてもよいし、切り離したいワイヤ部分の強度を弱くしてもよい。一実施形態では、適切な力を加えたときに折れる脆弱領域をワイヤに形成するために、ワイヤに切り目が入れられる。
【００３２】
外管４０４の先端４１４が、内管４２０、ワイヤ４２２及びアンカー３００とともに、図８においてより詳細に図示されている。外管４０４の端部は、アンカーベース１００の六角ナット構造部１０６を受け入れるための六角ナットドライバ構造４２４をもつことができる。当然、アンカーベース１００を容易に配置できるように、他の任意の好適な係合構造を、挿入器具４００とアンカーベース１００に設けるようにしてもよい。前述のように、ワイヤ４２２は、内管４２０からアンカートップ２００の中心孔へと延びて、アンカーベース１００に取り付けられる。一部の有利な実施形態では、アンカートップ２００の基端部２０４が、内管４２０の端部４２６と突き合わされて終端となるように、ワイヤ長及び張力が調整される。
【００３３】
図９Ａ〜９Ｅは、挿入器具４００及びアンカー３００を使用して、アンカー３００を骨に挿入し、該アンカーに縫合糸を取り付ける方法を示している。図９Ａは、骨にアンカー３００を挿入するための構成を示す。外管４０４と外管操作部４０６（図７Ａ、７Ｂ参照）は、内管４２０とハンドル４０２（図７、８参照）に対して配置され、これは、外管４０４が、アンカーベース１００の六角ナット構造部１０６と係合するためである。この構成において、アンカートップ２００が、図６Ａに示すようにアンカーベース１００に対して位置していると有利である。そして、図９Ａの構成では、外科医が挿入器具４００のハンドル４０２を回転させることにより、骨にアンカーベース１００をねじ込むことができる（図７Ａ、７Ｂ参照）。
【００３４】
骨にアンカーベース１００が挿入されると、外管４０４が、例えば図９Ｂのように、内管４２０及びハンドル４０２に対して後方にスライドして、アンカートップ２００が露出する。その後、図９Ｃに示すように、１本以上の縫合糸６００を、アンカートップ２００の基端部２０４の先端面６０２とアンカーベース１００の基端面６０４との間の隙間へと側方に移動させることによって、縫合糸をこの隙間に配置することができる。縫合糸６００には、手動で所望の張力をかけることができる。一部の実施形態では、アンカートップ２００の先端部２０２に抗して縫合糸６００を引っ張ることによって、縫合糸６００に張力がかけられる。
【００３５】
縫合糸６００に適切な張力をかけた後で、ワイヤ操作部４０８を押してワイヤに張力をかけると、その結果、挿入器具４００のハンドル４０２と内管４２０がアンカーベース１００に向けて下げられ、図９Ｄに示すように、内管４２０が、アンカートップ２００をアンカーベース１００の底部へと徐々に移動させる。アンカートップ２００が軸方向に押し下げられると、縫合糸６００が、アンカートップ２００の基端部２０４の先端面６０２とアンカーベース１００の基端面６０４との間に挟み込まれる（図９Ｃも参照）。縫合糸がこのように挟み込まれると、縫合糸が、図６Ｂに示す通路３０２、３０４内で押圧されて、アンカー３００に固定される。挟み込み領域でのアンカートップ２００とアンカーベース１００との間の嵌合については、縫合糸６００がその場に挟まれた場合に、縫合糸６００が堅固に保持されるが、切断されないようになっている。縫合糸に接触する可能性のある適切な縁部については、好ましくは縫合糸を傷つけないように面取りされるか又は丸くなっている。アンカートップ２００がアンカーベース１００へと十分に移動した後で、ワイヤ４２２がそのアンカーベース１００との連結から切り離されるように、挿入器具４００のワイヤ操作部４０８（図７Ａ、７Ｂを参照）がテンションワイヤ４２２（図８参照）に益々押し付けられる。このため、図９Ｅに示すように、縫合糸６００が堅固に取り付けられた状態で、アンカー３００が挿入器具４００から解放される。
【００３６】
アンカー３００を挿入して操作するための特定の挿入器具について記載したが、上記のアンカー３００の一部を操作して骨にアンカーを挿入し、このアンカーに縫合材を固定するために、挿入器具の他の設計を用いてもよいことは勿論である。例えば、アンカーを挿入するための道具と、縫合材を固定するための道具を、別個にして使用することが可能である。また、代替の実施形態では、処置の間中、アンカーベース１００がアンカートップ２００に連結されてもよく、あるいは骨にアンカーベースのみを挿入して、その後、アンカートップ２００の先端部をアンカーベース１００の穴１０８へと軸方向にスライドさせることによって、アンカートップを付設することもできる。
【００３７】
当業者には分かるように、アンカー３００及び挿入器具４００により、骨に対して縫合糸を簡単に取り付けられるシステムが提供される。周囲組織の損傷を最小限に抑えつつ、アンカー３００を骨に挿入することができる。必要となるのは、外管４０４とアンカーベース１００の直径をもったアクセス（接近）経路のみである。更に、追加の器具装備を部位に挿入することなく、また、結び目などの面倒な取り付け操作を行わなくても、アンカー３００に縫合糸を堅固に取り付けて、張力をかけることができる。また、予め縫合材を取り付けることなく骨にアンカーを挿入し、その後、結び目を作らずにアンカーに縫合糸を取り付けるようにした、本システムによって示される一般的な原理について、図４〜９に示した特定の実施形態以外の任意の適したシステムを使用して実施し得ることはいうまでもない。
【００３８】
組織及び骨への刺通アンカー
【００３９】
一実施形態は、軟組織と、その下の骨を突き刺すように適合された骨アンカーである。ある実施形態では、縫合材が刺通骨アンカーに予め取り付けられることで、移植後に、縫合糸が骨アンカーから軟組織の上部を通って、これを軟組織の上に容易に渡すことができる。ある実施形態において、刺通骨アンカーは、２つの配置構成をとり、第１の配置構成では、軟組織及び骨を容易に刺し通すために径が小さく、第２の展開された配置構成では、突出部などの構造物が展開されることで、骨アンカーが骨から簡単に外れないように防止する。
【００４０】
ある実施形態において、アンカーは略中空の円筒を有しており、その壁の一部には切り込みが入っており、これは軸方向の応力を受けて円筒が変形して、側方突出部が形成されるようにするためである。この側方突出部により、アンカーが、展開後に骨から簡単に外れないように防ぐことができる。一実施形態では、アンカーが、中空円筒に連結されるとともに、軟組織及び骨を突き通すための尖った先端を有する。また、ある実施形態では、縫合糸が、中空円筒の内部で、尖った先端に予め取り付けられている。別の実施形態では、縫合糸が、刺通アンカーの他の位置、例えば、中空円筒の基端部に予め取り付けられている。
【００４１】
図１０Ａ、１０Ｂには、展開可能な刺通アンカーの一実施形態が示されている。図１０Ａでは、展開前の状態のアンカーが示されている。アンカーは、略中空の円筒６５０を有し、円筒６５０の側面に複数の切り込み６５２が設けられている。円筒６５０は、一端部６５４が開口している。他端部には、尖った先端６５６が配されており、これにより、アンカーを軟組織及び骨に刺し通すことができる。図１０Ｂには、展開した状態のアンカーが示されている。円筒６５０が切り込み６５２に沿って潰れるように、応力が軸方向に付与されるが、これは、２つの側方ウィング６６０を形成するためである。これらの側方ウィング６６０は、アンカーが骨から外れないように防止する。ヒンジ６６２は、各ウィングの一端を、アンカー本体の上部又は下部の一方に連結している。これらのヒンジは、アンカーが展開される時点において、アンカー本体に接する平面において変形して折り曲げられる。材料片６６４は、アンカー本体の各側面において上部ウィングと下部ウィングを連結して、この２枚のウィングの間のヒンジとして機能するとともに、変形時には、この２枚のウィングの位置合わせを支援する。連結した片６６４に近接するウィングの先端は、丸くなった縁部６６６を利用することで、変形時における一定した位置合わせ及び円滑な移行を保証する。当業者にはいうまでもないが、応力を受けて側方突出部を形成することになる、変形可能な構造を作り出すために、円筒６５０における切り込みの形状をいくつでも使用可能である。
【００４２】
一部の実施形態では、縫合糸を取り付けてアンカー挿入器具に係合させるための構造を円筒６５０内に配置することができる。一実施形態では、このような構造が、円筒６５０内でアンカーの先端６５６に連結される。図１１は、そのような実施形態の１つを示している。先端６５６には構造体６７０が付設されており、その内部を通る穴６７２が存在する。この構造体６７０は、円筒６５０に対して先端６５６を取り付けるために、円筒６５０の内面と係合するように適合される。取り付け機構については、強制的な嵌合、摩擦による嵌合、ねじ、溶接、接着剤又はその他任意の適した手段によることが可能である。アンカーに縫合糸を取り付けるために、縫合材が穴６７２に通される。先端６５６に縫合材を固定するには、縫合糸を構造体６７０の周囲に結び付けるか、穴６７２から抜けないようにする結び目を縫合糸の端部に作るか、構造体６７０と円筒６５０の内部との間で縫合糸を挟み込むか、溶接又は接着剤によって構造体６７０に縫合糸を付着させるか、あるいはその他任意の適した手段によって行うことができる。一実施形態では、アンカーの使用前に、縫合材がアンカーの先端６５６に取り付けられる。
【００４３】
また、アンカー挿入器具の取り付け構造部６７４が、先端６５６に連結される。この構造部６７４は、ワイヤや他の任意の適した手段によって、アンカー挿入器具に連結することができる。この時点におけるアンカー挿入器具とアンカーとの間の取り付けは、前述のようにアンカーを展開させるため、アンカーに軸応力を付与するのに使用される。また、この時点における取り付けは、展開前にアンカーを挿入器具に付設した状態に保持する役目を果たす。
【００４４】
前述したアンカーの使用に適したアンカー挿入器具の一実施形態が図１２に示されている。アンカー挿入器具は把持用のハンドル７００を備え、このハンドル７００には、ハンドル７００に対して固定されたアウタースリーブ７０２が付設されている。刺通アンカー７０４は、スリーブ７０２の端部に配されている。展開用のレバー７０６は、以下に記載するようにアンカー７０４を展開させて取り外すために、使用者によって押される。安全スイッチ７０８は、アンカー７０４が早まって展開されないように防ぐために設けられる。余分の縫合糸を保持するため、ハンドル７００の基端部にはスプール７１０が設けられる。また、挿入器具の内部の部品に手がとどくように、リッド７１２が設けられている。
【００４５】
図１３は、挿入器具と連結されたアンカー７０４を示している。前述のように、アンカー７０４は、側面に切り込みをもった中空の円筒６５０及び尖った先端６５６を有する。更に、図１１に示すように、縫合糸を受け入れる穴６７２と、挿入器具の取付構造部６７４が、円筒６５０内の尖った先端６５６に付設されている。挿入器具のアウタースリーブ７０２は、円筒６５０の開放端６５４の上に嵌まっているか、あるいは開放端６５４と面一である。このため、アウタースリーブ７０２は、挿入中にアンカー７０４の上部を安定に保持することができる。代替の実施形態において、アウタースリーブ７０２は、円筒６５０が骨に挿入されている間に、円筒６５０が変形しないように防ぐために、円筒６５０の全長に亘って嵌合し得る。この代替の実施形態において、アウタースリーブ７０２は、アンカーの展開前に引き込まれてもよい。内管７２０は、アウタースリーブ７０２及び中空の円筒６５０内に配置され、アンカーの先端６５６の上面に接触する（図１１参照）。内管７２０は、アンカー７０４の構造補強を提供し、アンカー７０４が骨又は組織に押し付けられている間、アンカー７０４の先端に接触してこれを押す。内管７２０は、挿入時においてハンドル７００及びアウタースリーブ７０２に対して固定されるが、アンカー７０４の展開時においては、アンカーの円筒６５０が潰れている間に、内管７２０がアウタースリーブ７０２に対して軸方向に移動できるように、安全スイッチ７０８を切り替えることによって内管７２０が解放される。ワイヤは内管７２０の内部に位置し、ハンドル７００の内部から、内管７２０を通ってアンカー７０４まで達して、アンカー挿入器具の取付構造部６７４に取り付けられる。展開時にはレバー７０６が押されて、ワイヤがハンドル７００に向けて軸方向に引っ張られる。ワイヤが軸方向に移動すると、アンカー７０４がアウタースリーブ７０２に押し付けられて、円筒６５０に圧力が加わり、円筒６５０が変形して展開する。円筒６５０が潰れている間、内管７２０も、ハンドル７００の方へ軸方向に移動する。ワイヤに更に圧力が加わると、ワイヤがアンカー挿入器具の取付構造部６７４から離れて自由になり、挿入器具がアンカー７０４から解放される。縫合材は、ハンドル７００の内部から内管７２０を通って延び、穴６７２（図１１参照）に通されてアンカー７０４に取り付けられている。アンカー挿入器具がアンカー７０４から切り離されると、挿入器具が引き抜かれ、アンカーの挿入及び展開がなされ、縫合糸が、円筒６５０の開放端６５４から出た状態となる。この状態でも、縫合糸は、内管７２０、ハンドル７００を通り、スプール７１０に巻かれて挿入器具にまだ繋がっている。尚、ここに記載した刺通アンカーを挿入して展開するために、他の挿入器具及び機構を使用してもよいことは当業者に明らかである。例えば、先端６５６を手前側に引っ張ることによってアンカー７０４に軸方向の応力を付与するのではなく、円筒６５０を先端方向に押して円筒６５０を変形させることもできる。
【００４６】
図１４はハンドル７００を切断した図であり、アンカー挿入器具の内部の仕組みを示している。縫合材は、挿入器具の先端において刺通アンカーに取り付けられ、内管７２０の中心孔を通って、ハンドル７００内の孔７５０を通る。そして、縫合材はハンドル７００の端部の穴７５２を通って、スプール７１０に巻き付けられており、このスプールはハンドル７００に一体化し得る。また、アンカーにおける、アンカー挿入器具の取付構造部６７４に取り付けられるワイヤもまた、内管７２０の中心孔を通って、プーリ７５４の周りを進んで、点７５６においてハンドル７００に対して堅固に取り付けられる。プーリ７５４は、レバー７０６に取り付けられる。レバー７０６が押下されると、プーリ７５４がハンドル７００の後端に向かって移動し、アンカーに取り付けられたワイヤが引き込まれる。プーリ７５４を使用することで、ワイヤは、プーリ７５４が移動する距離の２倍の距離をもって引き込まれることになる。
【００４７】
安全スイッチ７０８は、この安全スイッチ７０８が正しい位置にない場合に、レバー７０６が押されないようにし、内管７２０が移動しないように防いでいる。安全機構は、ハンドル７００内に配置されたドラム７６０を介して働き、該ドラムに安全スイッチ７０８が取り付けられている。安全スイッチ７０８を動かすと、ハンドル７００内でドラム７６０が回転する。図１５は、ドラム７６０と安全スイッチ７０８の機構をより詳細に示している。内管７２０はドラム７６０の中心孔を通っている。ドラム７６０のもう一方の端には、内管７２０がストッパー７６２に取り付けられている。このストッパー７６２は、展開用のワイヤ及び縫合糸を通すための貫通孔７６４を有する。ストッパー７６２は、ドラム７６０の端部において空洞７６６内に配置される。同様に形成された第２の空洞がハンドル７００内に配置される。ドラム７６０の空洞７６６が、ハンドル７００において合致する空洞と位置合わせされるように、安全スイッチ７０８とドラム７６０が回転されたときにのみ、ストッパー７６２及び取り付けられた内管７２０が、ハンドル７００に対して軸方向に移動可能となる。２つの空洞が位置合わせされると、ストッパー７６２が、空洞７６６からハンドル７００内の空洞へと移動可能となり、内管７２０が軸方向に移動され、アンカーの展開が可能となる。
【００４８】
また、ドラム７６０は溝７６８を有する。ばね式のスライドピン７７０（図１４参照）がレバー７０６に連結される。溝７６８がピン７７０と位置合わせされるように、ドラム７６０及びスイッチ７０８が回転されたときにのみ、レバー７０６が移動できるようになる。このため、ストッパー７６２とピン７７０は、スイッチ７０８が正しい位置にない限り、アンカーが展開されないように防いでいる。
【００４９】
当業者には明らかであるが、展開可能なアンカーを展開するとともに、早計にアンカーが展開されないように防ぐための安全機構を提供するために、別の機構を用いてもよい。
【００５０】
刺通アンカー及び縫合糸キャプチャリングアンカーの使用例
【００５１】
前述のアンカーは、軟組織を骨に取り付けるための外科的手技において使用することができる。このような手技の一例が、図１６Ａ〜１６Ｆに示されている。図１６Ａにおいて、前述のようにアンカー挿入器具８０２に取り付けられた刺通アンカー８００を、下にある骨８０６から剥離した軟組織８０４に突き通す。図１６Ｂにおいて、軟組織８０４を骨８０６に対して側方に引き伸ばすために、アンカー挿入器具８０２が骨８０６に対して側方に移動される。軟組織８０４が所望の位置まで引っ張られると、前述のように、骨８０６にアンカー８００が挿入されてアンカー８００が展開され、アンカー８００から挿入器具８０２が離脱し、このとき、縫合糸８０８がアンカー８００に取り付けられており、軟組織８０４を通って延びている。挿入器具８０２をハンマーで打ち付けるか、あるいは軸方向の力を付与する、その他任意の適した手段によって、骨８０６にアンカー８００が挿入される。図１６Ｃには、縫合糸８０８が取り付けられた、展開した状態のアンカー８００を示している。縫合糸８０８は挿入器具８０２内に延びている。
【００５２】
次に、図１６Ｄに示すように、前述した挿入器具８１２を用いて、縫合糸キャプチャリングアンカー８１０が骨８０６に挿入される。そして、図１６Ｅにおいて、挿入器具８１２が後退して、縫合糸キャプチャリング（捕捉）機構が露出する。次に、縫合糸８０８が、軟組織８０４の上に渡されて、縫合糸キャプチャリング機構内へと側方に移動されて、引っ張られる。最終的に、図１６Ｆに示すように、縫合糸８０８を捕捉するために縫合糸キャプチャリング機構が配置されて、アンカー挿入器具８１２がアンカー８１０から引き離され、縫合糸８０８が切断されて、挿入器具８０２から切り離される。その結果、骨アンカー８０８と骨アンカー８１０との間に１本の縫合糸８０８が渡されて、これが軟組織８０４を骨８０６に押し付ける。尚、複数のアンカー及び縫合糸を用いて、図２、３に示したような配置や変形例を実現することができる。
【００５３】
数多くのステッチ、縫合糸を渡すパターン、及びアンカーパターンを用いて、ここに記載した方法及び装置によって軟組織を骨に固定できることは勿論である。これらの変形例並びに前述したアンカー装置及び挿入器具の設計における変形例については本開示の範囲内である。
【００５４】
軟組織を骨に付着させるための方法
【００５５】
各種の実施形態には、骨に軟組織を付着させるための方法が含まれる。一部の実施形態において、方法は上記した骨アンカーの使用を含む。一実施形態では、骨アンカーが骨に挿入されて、アンカー挿入後に、結び目を作ることなく、また縫合糸をアンカーの穴に通すことなく、縫合糸が軟組織の上に渡されて、アンカーに固定される。また一部の実施形態において、縫合糸は、縫合糸を固定機構まで側方に移動させることによってアンカーに固定される。一実施形態では、縫合糸をアンカーに固定する際に、アンカーの少なくとも２つの表面の間に縫合糸が挟み込まれる。一実施形態では、縫合糸をアンカーに固定した後で、アンカーがそれ以上骨に挿入されることはない。
【００５６】
別の実施形態において、縫合糸が予め取り付けられた第１のアンカーが、軟組織を貫通して骨に挿入される。そして、縫合糸は、軟組織の上に渡されて、第２の骨アンカーに対して堅固に固定することができる。一実施形態において、第１のアンカーは、軟組織及び骨を直接突き通すことによって挿入される。一実施形態では、第１のアンカーが外れないように防ぐために、第１のアンカーにおいて側方突出部が展開される。一実施形態では、縫合糸が、挿入前の第２の骨アンカーに結び付けられ、挿入後に堅固に固定される。これに関して、「結び付ける」とは、縫合糸が骨アンカーに取り付けられるが、骨アンカーに対してある程度移動し得るように、かたく固定しないことを意味する。代替の実施形態では、第２の骨アンカーの挿入中に、縫合糸が第２の骨アンカーに結び付けられない。
【００５７】
別の実施形態において、縫合糸の第１の部分が軟組織の手前側の面に挿入される。次に、縫合糸の第２の部分（例えば、挿入された部分に対して手前側の部分）が、軟組織の手前側の面上に渡され、骨アンカーに対して堅固に固定される。一実施形態では、縫合糸の第１の部分を、軟組織の手前側の面から戻すことなく、手技を実施し得る。一実施形態において、この結果は、軟組織を貫通して骨に挿入されるアンカーに対して、縫合糸の第１の部分を取り付けることで実現される。
【００５８】
一実施形態では、縫合糸が予め結び付けられた第１のアンカーを、軟組織に貫通して骨に挿入することを含む。そして、縫合糸が軟組織の上に渡されて、第２のアンカーに対して堅固に固定される。一実施形態では、予め結び付けられた縫合糸が、挿入前に第１のアンカーに堅固に固定される。代替の実施形態では、予め結び付けられた縫合糸が、挿入前に、第１のアンカーに対して移動することができ、挿入後に堅固に固定される。
【００５９】
別の実施形態において、複数本の縫合糸が複数のアンカーに取り付けられる。一実施形態では、少なくとも３本のアンカーが骨に挿入される。第１の縫合糸が第１のアンカーと第２のアンカーとの間に取り付けられ、第２の縫合糸が第１のアンカーと第３のアンカーとの間に取り付けられる。一実施形態では、第１のアンカーが軟組織の下に配置され、第２のアンカー及び第３のアンカーが軟組織の側方に配置される。代替の実施形態では、第１のアンカーが軟組織の側方に配置され、第２のアンカー及び第３のアンカーが軟組織の下に配置される。一部の実施形態では、複数本の縫合糸が、軟組織の下に配置されるアンカーに対して、それらの挿入前に堅固に固定される。一実施形態において、異なる縫合糸には個々に張力がかけられる。
【００６０】
各種の実施形態において、骨アンカーに対して縫合糸を堅固に固定する前に、縫合糸に張力がかけられる。一実施形態において、張力をかけることは、例えば、外科医が適切な器具を用いて縫合糸を掴んでから引っ張るなど、縫合糸に手動で張力をかけることで行われる。一実施形態では、縫合糸を引っ張る際に、てこの作用を与えるために縫合糸が骨アンカーに押し付けられる。例えば、縫合糸は、引っ張る前に、その一部をアンカーの基端部に巻き付けることができる。
【００６１】
各種の実施形態及び例を参照して本発明を記載したが、本発明の趣旨から逸脱することなく、数多くの様々な変更が可能なことは勿論である。したがって、本発明は特許請求の範囲のみによって限定される。
【図面の簡単な説明】
【００６２】
【図１】１本の骨アンカーとステッチを用いて軟組織を骨に付着させることを示す図である。
【図２】２本の骨アンカーとそれらの間で伸びる縫合糸を使って軟組織を骨に付着させることを示す図である。
【図３Ａ】軟組織を骨に付着させるための、骨アンカー及び縫合糸のパターンの各種配置を示す図である。
【図３Ｂ】軟組織を骨に付着させるための、骨アンカー及び縫合糸のパターンの各種配置を示す図である。
【図３Ｃ】軟組織を骨に付着させるための、骨アンカー及び縫合糸のパターンの各種配置を示す図である。
【図４Ａ】骨に挿入可能な、２つの部分からなる縫合糸アンカーのベースを示す図である。
【図４Ｂ】骨に挿入可能な、２つの部分からなる縫合糸アンカーのベースを示す図である。
【図４Ｃ】骨に挿入可能な、２つの部分からなる縫合糸アンカーのベースを示す図である。
【図４Ｄ】骨に挿入可能な、２つの部分からなる縫合糸アンカーのベースを示す図である。
【図５Ａ】２つの部分からなる縫合糸アンカーのトップを示す図である。
【図５Ｂ】２つの部分からなる縫合糸アンカーのトップを示す図である。
【図５Ｃ】２つの部分からなる縫合糸アンカーのトップを示す図である。
【図６Ａ】図４Ａ〜４Ｄの縫合糸アンカーベースに挿入された、図５Ａ〜５Ｃの縫合糸アンカートップを示す図である。
【図６Ｂ】図４Ａ〜４Ｄの縫合糸アンカーベースに挿入された、図５Ａ〜５Ｃの縫合糸アンカートップを示す図である。
【図７Ａ】縫合糸アンカー挿入器具を示す図である。
【図７Ｂ】縫合糸アンカー挿入器具を示す図である。
【図８】骨への取付及び縫合糸アンカーの取り扱いための縫合糸アンカー挿入器具の構成部分を示す図である。
【図９Ａ】縫合糸アンカー挿入器具を用いて骨に縫合糸アンカーを挿入し、縫合材を縫合糸アンカーに取り付ける、縫合糸アンカーの取り扱いを示す図である。
【図９Ｂ】縫合糸アンカー挿入器具を用いて骨に縫合糸アンカーを挿入し、縫合材を縫合糸アンカーに取り付ける、縫合糸アンカーの取り扱いを示す図である。
【図９Ｃ】縫合糸アンカー挿入器具を用いて骨に縫合糸アンカーを挿入し、縫合材を縫合糸アンカーに取り付ける、縫合糸アンカーの取り扱いを示す図である。
【図９Ｄ】縫合糸アンカー挿入器具を用いて骨に縫合糸アンカーを挿入し、縫合材を縫合糸アンカーに取り付ける、縫合糸アンカーの取り扱いを示す図である。
【図９Ｅ】縫合糸アンカー挿入器具を用いて骨に縫合糸アンカーを挿入し、縫合材を縫合糸アンカーに取り付ける、縫合糸アンカーの取り扱いを示す図である。
【図１０Ａ】展開されていない状態の刺通骨アンカーを示す図である。
【図１０Ｂ】展開された状態の刺通骨アンカーを示す図である。
【図１１】刺通骨アンカーの先端を示す図である。
【図１２】刺通骨アンカーを挿入するためのアンカー挿入器具を示す図である。
【図１３】刺通骨アンカーとアンカー挿入器具との接続部分を示す図である。
【図１４】骨アンカー挿入器具を切断して示す図である。
【図１５】骨アンカー挿入器具用の安全スイッチ機構を示す図である。
【図１６Ａ】刺通骨アンカーと縫合糸キャプチャリングアンカーを使用して軟組織を骨に付着させるための方法を示す図である。
【図１６Ｂ】刺通骨アンカーと縫合糸キャプチャリングアンカーを使用して軟組織を骨に付着させるための方法を示す図である。
【図１６Ｃ】刺通骨アンカーと縫合糸キャプチャリングアンカーを使用して軟組織を骨に付着させるための方法を示す図である。
【図１６Ｄ】刺通骨アンカーと縫合糸キャプチャリングアンカーを使用して軟組織を骨に付着させるための方法を示す図である。
【図１６Ｅ】刺通骨アンカーと縫合糸キャプチャリングアンカーを使用して軟組織を骨に付着させるための方法を示す図である。
【図１６Ｆ】刺通骨アンカーと縫合糸キャプチャリングアンカーを使用して軟組織を骨に付着させるための方法を示す図である。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療装置及び医学的処置に関する。より詳細には、本発明は、骨などの硬質の材料に対して軟組織を固定するための装置及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
外科医が、腱やその他の軟らかい結合組織などの軟組織を、骨に付着させることを要する医学的処置が存在する。よくある例の１つに回旋腱板の断裂があり、この場合には棘上筋腱が上腕骨から分離して、痛みを引き起こし、腕を上げることや外側に回すことができなくなってしまう。断裂した回旋腱板を治療するには通常、外科的手技によって、各種の方法で断裂した腱を骨に縫い合わせる。手技の中には、大きく切開して、肩峰から三角筋を完全に切り離すことを要するものがある。腱を固定する目的で、縫合材を骨に通すための口径の小さな穴が骨に開けられる。こうした大きな切開の措置では外傷が残り、痛みが長引き、回復に時間がかかってしまう。他の処置では、小さく切開し、関節鏡視下の技術を用いて口径の小さな穴を開けるか、又は骨アンカーを使用して縫合糸を取り付ける。しかし、関節鏡法を用いて、手術部位で縫合糸を巧みに扱うことは困難である。また、縫合時の糸結びを用いて縫合糸を骨アンカーに固定する場合に、結び目をきつく締めながら、縫合糸の張力を適切に調整することは難しい。同様に、アンカーを骨に挿入する前に、縫合糸を骨アンカーに取り付ける場合、アンカーを骨に挿入する際に、適切な張力が縫合糸にかかるのに適した取付ポイントを判断することは困難である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
このため、縫合時の糸結びを伴わずにアンカーを骨に挿入した後、縫合糸を関節鏡視下で骨アンカーに対して簡単に取り付けられるようにする方法及び装置が必要である。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明は、特に関節鏡視下の手技、回旋腱板手術などに好適であるが、これに限らない。より包括的には、本発明は、結び目を作らずに、縫合糸を固体に固定することが望ましい如何なる手技にも用いることができ、これには関節鏡視下の手技に限らず、切開手術も含まれ、膀胱頸の懸吊、腱や靭帯の付着又は治療、人工装具の取付、そして回旋腱板の治療など、種々の目的に用いることができる。
ある実施形態において、本発明は、縫合糸を骨に固定するためのアンカーを含んでおり、骨の中へ堅固に固定されるように適合されたアンカーベースと、該アンカーベースに連結されるとともに、該アンカーベースに対して基端側に配置される縫合糸固定機構と、を有し、該機構が、当該機構内へと側方に移動される縫合糸を受け入れて固定するように適合されているアンカーである。
【０００５】
別の実施形態において、本発明は、骨に縫合糸を固定するためのアンカーであって、骨の中へ堅固に固定されるように適合されたアンカーベースと、該アンカーベースに連結されて、該アンカーベースに対して基端側に位置する第１の面と、前記アンカーベースに連結されて、前記アンカーベースに対して基端側に位置する第２の面と、を含んでおり、前記第１の面及び前記第２の面は、少なくとも２つの配置構成において相対的に位置されるように適合されており、前記配置構成の一方では、前記第１の面と前記第２の面との間に隙間が存在して、該隙間へと縫合糸を側方に移動させることによって、該縫合糸が前記第１の面と前記第２の面との間に配置されるようにし、もう一方の配置構成では、前記第１の面と前記第２の面との間に縫合糸が堅固に挟み込まれるように、前記第１の面と前記第２の面とが接近しているアンカーを有する。
【０００６】
別の実施形態において、本発明は、軟組織を骨に付着させるための方法であって、軟組織の上に縫合糸を渡して、アンカーを骨に挿入し、この挿入後に、縫合糸の端部をアンカーの如何なる穴にも通すことなく、かつ結び目を作らずに、アンカーに縫合糸を固定する方法である。
【０００７】
別の実施形態において、本発明は、軟組織を骨に付着させるための方法であって、
挿入前に第１のアンカーに対して堅固に固定されている縫合糸を備えた当該第１のアンカーを軟組織に挿通させ、骨に前記第１のアンカーを挿入し、軟組織の上に縫合糸を渡し、縫合糸を渡した後で縫合糸を第２のアンカーに対して堅固に固定する方法である。
【０００８】
別の実施形態において、本発明は、軟組織を骨に付着させるための方法であって、軟組織が、骨表面に近い第１の面と、該第１の面とは反対側の第２の面と、を有しており、該方法は、縫合糸の第１の部分を軟組織の前記第２の面に挿入し、縫合糸の第２の部分を軟組織の第２の面の上に渡し、縫合糸が結び付けられていない第１のアンカーを骨に挿入し、縫合糸の前記第１の部分が、軟組織の前記第２の面から出ないという条件下において、挿入された第１のアンカーに対して縫合糸を堅固に固定することを含む方法である。
【０００９】
別の実施形態において、本発明は、軟組織を骨に付着させるための方法であって、予め縫合糸が結び付けられた第１のアンカーを軟組織に挿通させ、該第１のアンカーを骨に挿入し、縫合糸が結び付けられていない第２のアンカーを骨に挿入し、軟組織の上に縫合糸を渡し、挿入された第２のアンカーに対して縫合糸を堅固に固定することを含む方法である。
【００１０】
別の実施形態において、本発明は、軟組織を骨に付着させるための方法であって、第１、第２、及び第３のアンカーを骨に挿入し、軟組織の上で第１及び第２のアンカーに対して第１の縫合糸を堅固に固定し、軟組織の上で第１及び第３のアンカーに対して第２の縫合糸を堅固に固定することを含む方法である。
【００１１】
別の実施形態において、本発明は、縫合糸を骨に固定するためのアンカーであって、骨の中へ堅固に固定されるように適合され、第１の基端面を有するアンカーベースと、アンカートップと、を備え、該アンカートップは、前記アンカーベースに連結される先端部、及び第１の先端面を有する第１の基端部を有し、前記アンカートップは少なくとも２つの配置構成において前記アンカーベースと連結するように適合されており、前記配置構成の一方では、骨に前記アンカーベースが堅固に固定される場合に、骨の表面より上の前記第１の基端面と前記第１の先端面との間を縫合糸が自由に通るように、前記第１の先端面が骨表面の上に位置し、もう一方の配置構成では、縫合糸が前記第１の基端面と前記第１の先端面との間で堅固に挟み込まれるように、前記第１の先端面が前記第１の基端面に接近しているアンカーである。
【００１２】
別の実施形態での本発明は、縫合糸を骨に固定するためのアンカーにおいて、開放端を有する略中空の円筒であって、その壁の一部分には、当該円筒が応力を受けて変形して側方突出部を形成するために切り込みをもつようにされた円筒と、開放端とは反対側で前記円筒に連結される尖った先端であって、骨を突き通すように適合された尖った先端と、この尖った先端に連結された縫合糸の受入部であって、縫合糸が該受入部に取り付けられて前記円筒を通って延び、前記開放端から出るように、略中空の円筒内に配置される受入部と、を備えたアンカーである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
各種の実施形態において、縫合糸が取り付けられた１本以上の骨アンカーを利用して、骨に軟組織を付着させることができる。本明細書で使用する「縫合糸」とは、２本以上のアンカーの間に張り渡すことができる任意の可撓性構造を指しており、従来の縫合材、１本又は複数本の撚り糸、あるいはメッシュ構造などを含むが、これらには限定されない。一部の実施形態において、縫合糸が軟組織の表面上に渡され、この縫合糸によって軟組織が骨に対して押し付けられる。ある実施形態では、１本の縫合糸が１本の骨アンカーに取り付けられる。図１に示す例に限定されないが、本例では、例えば、傾斜マットレス縫合（ｉｎｃｌｉｎｅ ｍａｔｔｒｅｓｓ ｓｔｉｔｃｈ）によって、軟組織１２に縫合糸１０を縫い合わせてから、骨１６に挿入した１本の骨アンカー１４に対して縫合糸１０を固定している。但し、別の実施形態では、１本の縫合糸が複数本の骨アンカーに取り付けられる。複数の骨アンカーを使用すれば、縫合材によって軟組織を骨に押し付ける面積（ｆｏｏｔｐｒｉｎｔ）が広がる。また、図２に示す一例では、２本の骨アンカーを使用しているが、本例に限定されない。１本のアンカー２０が内側の位置で軟組織１２の下に配置され、別のアンカー２２が軟組織１２の側方に配置されている。この両アンカーに対して縫合糸１０が取り付けられている。
【００１４】
一実施形態では、内側の骨アンカー２０が挿入されてから初めて、側方の骨アンカー２２に縫合糸１０が取り付けられ、軟組織１２の上に縫合糸１０が渡される。また、ある実施形態では、内側の骨アンカー２０を挿入する前に、内側の骨アンカー２０に縫合糸１０が取り付けられる。よって、この実施形態において、外科医は、軟組織１２の下から軟組織１２を通して縫合糸を渡す必要がない。ある実施形態において、手技は、縫合糸１０が予め取り付けられている内側の骨アンカー２０を、軟組織１２に挿入することを必要とする。そして、軟組織１２を骨１６に対して側方に引くために、内側の骨アンカー２０は、骨１６に対して側方に移動することができる。軟組織１２を適切な位置に配置した後で、内側の骨アンカー２０は骨１６に挿入することができる。それから、側方の骨アンカー２２が骨１６に挿入される。次に縫合糸１０が軟組織１２の上に渡されて、側方の骨アンカー２２に取り付けられる。一部の実施形態において、側方の骨アンカー２２は、結び目を作ることなく、また側方の骨アンカー２２の穴に縫合糸１０を挿通させることなく、縫合糸１０が取り付けられるようになっている。
【００１５】
一部の実施形態では、複数本のアンカーと複数本の縫合糸を用いて、軟組織を骨に押し付けるための、更に広い面積を提供する。例えば、図３Ａに示すように、３本のアンカーが、２本の縫合糸２６、２８とともに使用される。別の形態では、３本のアンカーの間にメッシュ（網目）構造２９を張り渡してもよい。また別の例では、図３Ｂに示すように、４本のアンカーが２本の縫合糸とともに使用される。更に別の例では、図３Ｃに示すように、４本のアンカーが４本の縫合糸とともに使用される。一部の実施形態では、個々の縫合糸が、連続した長い縫合糸の一部分である。例えば、図３Ａにおいて、縫合糸２６、２８が、１本の長い縫合糸の一部分であって、縫合糸２６、２８は内側の骨アンカー２０において繋がっている。当業者には分かるように、使用可能な任意の本数のアンカー及び縫合糸の配置が存在する。
【００１６】
一部の実施形態において、内側の骨アンカー２０は、軟組織１２及び骨１６を容易に突き通すことができるように設計されている。一部の実施形態において、側方の骨アンカー２２は、該骨アンカー２２の挿入後に、これらのアンカーが縫合材を容易に捕捉できるように設計されている。これらの設計上の特徴を併せもつことで、軟組織１２に対して縫合糸を押し付ける面積が広がり、外科医が実施し易い縫合システム及び方法を提供する。例えば、一部の実施形態において、手技全体を関節鏡視下で実施することができ、その際、外科医は、任意選択で縫合糸が予め取り付けられている内側の骨アンカー２０を第１ポートから挿入し、側方のアンカー２２を第２ポートから挿入して、第２ポートの内側から縫合糸を捕捉することによって、軟組織１２の上に縫合糸を渡し、側方のアンカー２２に縫合糸を固定するだけで済む。したがって、縫合材を捕捉するように構成されたアンカーと、軟組織及び骨を簡単に突き通すように構成されたアンカーについて、特定の実施形態を以下に記載する。
【００１７】
縫合糸キャプチャリング（捕捉）アンカー
【００１８】
一実施形態は骨アンカーであって、骨の中にアンカーを挿入した後で、容易に縫合糸を捕捉して固定できるようにする。ある実施形態において、この骨アンカーは、縫合糸固定機構を含み、該機構は、骨アンカーの基端（すなわち、骨の表面と外科医に最も近い端部）に位置される。ある実施形態において、この縫合糸固定機構により、縫合糸を、当該機構内へと側方に向けて移動させることができる。「側方に（ｌａｔｅｒａｌｌｙ）」とは、縫合糸の軸に対してほぼ直交する方向において縫合糸を移動させることにより、縫合糸が当該機構内へと移動し得ることを意味する。換言すれば、縫合糸の一端を本機構に通さずに、縫合糸を機構内へと移動させることができる。ある実施形態において、縫合糸は、結び目を作らずに、機構内に固定して取り付けることができる。また、「堅固に固定される（ｆｉｘｅｄｌｙ ｓｅｃｕｒｅｄ）」とは、固定機構内にある縫合糸が、骨アンカーに対して容易に移動できないことを意味する。
【００１９】
ある実施形態は、骨アンカーの２つの面の間で縫合材を挟み込むことによって、縫合材を簡単に取り付けることができる骨アンカーである。この骨アンカーについては、縫合材を取り付けることなく、骨の中に挿入されるように構成できる。縫合糸固定機構の２つの面は、この２つの面の間に隙間を形成するように離間し得る。縫合材が２つの面の間を通されて、所望の張力をかけられた後で、２つの面をともに押し付け合うことによりそれらの間に縫合材を挟み込む。
【００２０】
ある実施形態において、骨アンカーは２つの部分、アンカーベース及びアンカートップから構成される。このアンカーベースは、基端面が上方を向いた状態で、骨に開いた穴に挿入されるように設計することができる。またアンカートップは、先端部（遠位部）を介してアンカーベースに連結することができる。アンカートップの基端部（近位部）は、アンカーベースの基端面へと向かう、下向きの先端面を有することができる。アンカートップのアンカーベースへの連結については、ある配置構成にてアンカートップを位置させることができるように、アンカートップがアンカーベースに対して移動可能になっており、この配置構成において、アンカーベースの基端面と、アンカートップの基端部の先端面との間には隙間がある。また別の配置構成において、アンカーベースの基端面と、アンカートップの基端部の先端面との間には、あってもごく僅かな空間しかできないように、アンカートップの基端部が位置される。このため、最初の配置構成では、２つの面の間に縫合材を容易に通して所望の張力をかけることができる。また、第２の配置構成では、骨アンカーに縫合糸が固定されるように、縫合材を２つの面の間に挟み込むことができる。
【００２１】
アンカーベース１００の一実施形態を図４Ａ〜４Ｄに示す。図４Ａは、アンカーベース１００の側面部１０１及び底部１０２を示す斜視図である。アンカーベース１００の底部１０２については、骨にアンカーベース１００を挿入し易いように、好ましくはテーパが付与されている。一部の実施形態において、アンカーベース１００を挿入し易いように、骨に予め穴が開けられる。また別の実施形態では、アンカーベース１００が直接骨に打ち込まれ、穴が形成される。ねじ込みの推進作用によりアンカーベース１００を骨に挿入できるように、アンカーベース１００の側面部１０１は、ねじ山１０４を備えている。一部の実施形態において、アンカーベース１００は、ねじ山１０４が骨に挿入し始めるようにするためにねじ立て（ｔａｐｐｅｄ）がなされ、その後、アンカーベース１００が骨に螺入される。骨に穴が事前に開けられる場合、ねじ山が穴の側面を介して骨と係合するように、好ましくは、穴がねじ山１０４の直径より小さい直径をもって開けられる。アンカーベース１００を骨に固定するために、ねじ山以外の手段を用いてもよいことは勿論である。例えば、角度付きの突出部を使用して、アンカーベース１００を挿入する際の抵抗よりも取り外す際の抵抗の方が大きくなるようにしてもよい。この突出部は、固定的（ｓｔａｔｉｃ）であってもよいし、アンカーの挿入後に展開可能（ｄｅｐｌｏｙａｂｌｅ）であってもよい。
【００２２】
アンカーベース１００の上部は、該アンカーベース１００を骨に押し込み易く、あるいは螺入し易くするための構造１０６を有することが好ましく、図示の実施形態では六角ナット構造部１０６を有しており、これにより、アンカーベース１００を骨に螺入させるための六角ナットドライバとの係合が容易となる。ねじ込みの推進作用のために使用する工具と係合するように、六角ナット構造部１０６以外の他の公知技術による構造を用いてもよいことはいうまでもなく、この構造については、アンカーベース１００の上部に窪みをもつこともでき、また、アンカーベース１００の上部から外側へ延びているものでもよく、これに代わって、本構造がアンカーベース１００の側面に形成されてもよい。
【００２３】
図４Ｂ、つまりアンカーベース１００の上部と側面の斜視図を参照すると、上部（基端部）は、アンカートップを受け入れるための穴１０８を中心部に有しており、これについて以下に説明する。また、アンカーベース１００の上部は、穴１０８と同心とされる環状溝１１０などの縫合糸把持構造を有する。この溝１１０のために、アンカーベース１００の基端面は平坦でなく、上面１１２、１１４、底面１１６、及び側面１１８、１２０を有する。一部の実施形態では、これらの面の一部又は全てについて、波形状又は溝などの表面加工が施される場合があり、これは、その面に対して押し付けられる縫合材が移動しないように防ぐためである。図には溝を設けた面を示しているが、アンカーベース１００の他の形状の基端面も考えられることは明らかであり、これには、複数の同心状の溝、一連の突出した縁、Ｖ字形の溝、又はアンカーベース１００の上端部、つまり基端部に対して縫合糸をしっかりと固持することができる他の如何なる好適な構造も含まれる。
【００２４】
アンカーベース１００にある穴１０８は、アンカーベース１００の中心（「軸方向の」）孔に通じる開口である。この中心孔の側面は、該中心孔に挿入される物品（ラチェット構造部１２２など）を保持するための構造を有することが好ましい。図４Ｃは、中央のラチェットブッシング１２６を示しており、これは中心孔と嵌合し、ラチェット構造部１２２を有する。図４Ｃの実施形態において、ラチェット構造部１２２は、ブッシング１２６にＵ字型の切り込みを入れることによって形成されている。このＵ字型の切り込みは、ラチェット構造部１２２を構成するタブ（爪）を規定している。尚、ラチェット構造を作り出すために他の形状及び方法を用いてもよいことはいうまでもない。ラチェットブッシング１２６の目的は、アンカートップを受け入れて、これをアンカーベース１００に固定することである。アンカートップをアンカーベース１００に固定するために、摩擦による嵌合又はねじ切りなど、他の方法を用いてもよいことは勿論である。更に、アンカートップは、穴１０８とブッシング１２６以外の手段を用いて、アンカーベース１００に連結することができる。例えば、アンカートップについては、中心ではなく周辺部に設けた構造によってアンカーベースに連結するか、あるいはヒンジによって連結してもよい。
【００２５】
図４Ｄは、アンカーベース１００の中心部を通る断面を示す。本図には、中心孔１３０と溝１１０を示している。また、基端面１１２、１１４、１１６、１１８、１２０が明らかにされている。中心孔１３０は、アンカーベース１００を完全に貫通していないことが好ましい。その代わりに、小孔１３２がアンカーベース１００の先端部１０２に設けられる。小孔１３２は、アンカー挿入器具に連結されたワイヤを受け入れるために使用される。小孔１３２とは別の構造を、ワイヤの取り付けに用いることや、ワイヤ以外の他の手段を、アンカー挿入器具へのアンカーの固定のために用いてもよいことは勿論である。
【００２６】
図５Ａ〜５Ｃは、アンカートップ２００の一実施形態を示している。図５Ａは、アンカートップ２００の側面及び上部の斜視図であり、図５Ｂはアンカートップ２００の側面及び底部の斜視図である。アンカートップ２００は２つの部位、先端部２０２と基端部２０４を有する。先端部２０２は、細長いシャフトをもち、その長手方向が、先端部２０２の軸に沿うものとされる。一連の溝、他の接合用若しくはロック用の面又は構造２０６が、シャフトの外面の一部分に沿って存在する。先端部２０２は、アンカーベース１００の中心孔１３０に挿入されるように設計されている。アンカーベース１００にあるラチェット構造部１２２は溝２０６と係合し、アンカートップ２００をアンカーベース１００に連結する。先端部２０２が下方に移動するにつれて、ラチェット構造部１２２が溝２０６に嵌め込まれて、先端部２０２が中心孔１３０内を先端方向において容易に移動するように、ラチェット構造部１２２はその向きが決められている。しかし、ラチェット構造部１２２が溝２０６に嵌め込まれると、先端部２０２が基端側に移動することが禁止される。このようにして、アンカートップ２００は、アンカーベース１００の内部へと徐々に下がっていくことができる。ラチェット構造部１２２は中心孔１３０のほぼ全面に存在するため（図４Ｃ参照）、アンカートップ２００は、数箇所でアンカーベース１００と連結し得る。換言すれば、一実施形態において、アンカートップ２００がアンカーベース１００に固定される限り、アンカートップ２００がアンカーベース１００の内部へと徐々に移動されるようにすることを要しない。
【００２７】
アンカートップ２００の基端部２０４は概ね円筒形状をもち、先端部２０２よりも大きな直径とされる。好ましくは、穴２０８を基端部２０４の中心に設けることができる。また、図５Ｂを参照すると、先端部２０２の底部が穴２１０をもつ。穴２０８、２１０は、アンカートップ２００を貫通する中心孔へと通じている。この中心孔によって、前述のワイヤが、アンカートップ２００を通って延び、アンカーベース１００の底部の孔１３２に固定され、これにより、アンカーベース１００の底部をアンカー挿入器具に取り付けることができ、その一方で、アンカートップ２００をアンカーベース１００の底部に向けて移動させることがまだ可能である。また、図５Ｂには、基端部２０４がその先端面に溝２１２を有することを示している。このように、基端部２０４の先端面は平坦でなく、先端を向いた面２１４、２１６及び側方を向いた面２１８、２２０を有する。一部の実施形態において、これらの面の一部又は全てについて、波形状又は溝などの表面加工が施される場合があり、これは、その面に対して押し付けられる縫合材が移動しないように防ぐためである。一部の実施形態では、基端部２０４の先端面の表面加工が、アンカーベース１００の基端面の表面加工と一致する。例示した実施形態では一例のみを示しており、基端部２０４の他の形状の先端面を使用してもよいことは勿論である。図５Ｃは、アンカートップ２００の中心を通る断面を示す。この図では、中心孔２２６が、面２１４、２１６、２１８、２２０及び溝２０６と同様に示されている。
【００２８】
図６Ａ、６Ｂは断面を示しており、アンカートップ２００がアンカーベース１００に対し如何にして連結されて、組み上がったアンカー３００を形成するかを示している。図６Ａにおいて、アンカートップ２００は、基端部２０４がアンカーベース１００から離れた状態で、アンカーベース１００に連結されている。アンカートップ２００は、アンカーベース１００の中心孔１３０内へと延びる先端部２０２によって、アンカーベース１００に固定されている。先端部２０２は、先端部２０２の溝２０６と係合するラチェット構造（図示せず）によって固定されている。アンカートップ２００の中心孔２２６とアンカーベース１００の中心孔１３０によって、ワイヤがアンカー３００の上部まで延び、かつ該ワイヤを孔１３２に固定することが可能となる。別の実施形態では、ワイヤが中心孔１３０内の他の位置に固定されるようにしてもよい。このようにして、ワイヤは、アンカー挿入器具に連結されることで、アンカーアセンブリ３００全体を保持することができ、その状態でも、アンカートップ２００を、アンカーベース１００及びワイヤに対して移動させることが可能である。
【００２９】
図６Ｂは、アンカーアセンブリ３００を示しており、アンカートップ２００の先端部２０２が、アンカーベース１００の中心孔１３０内で完全に下がっている。この構成では、アンカーベース１００の基端面１１２、１１４、１１６、１１８、１２０と、アンカートップ２００の基端部２０４の先端面２１４、２１６、２１８、２２０とが通路３０２、３０４を形成していることが見て取れる。通路３０２、３０４としては、縫合糸が通路３０２、３０４を通る際、アンカー３００に縫合糸が堅固に取り付けられるように縫合糸が押し付けられる寸法になっていることが好ましい。
【００３０】
本発明の別の実施形態は、図１〜３に示したようなアンカーを挿入して取り扱うために設計された挿入器具である。このような挿入器具４００の１つが、図７Ａ、７Ｂに示されている。挿入器具４００は、ハンドル４０２と外管４０４を有する。図７Ａに示すように、ハンドル４０２はカバー４０３を有する。図７Ｂは、カバー４０３を取り外した状態の挿入器具４００を示している。図７Ａ、７Ｂには示していないが、内管が外管４０４内に配され、ワイヤがこの内管に配されている。以下に詳述するように、内管と外管を使用して、図４〜６に示したようなアンカー３００を操作することができる。ワイヤを使用して、挿入器具４００がアンカー３００に連結できることは、前述した通りである。また、挿入器具４００は、外管操作部４０６とワイヤ操作部４０８を備える。外管操作部４０６は、リリースボタン４１０を有する。外管操作部４０６は、外管４０４に対して堅固に取り付けられている。リリースボタン４１０が押されると、外管操作部４０６は、ハンドル４０２及び内管に対して長手方向に移動することができる。このように、外管操作部４０６が移動すると、外管４０４も移動する。
【００３１】
ワイヤ操作部４０８は、ワイヤ把持部４１０を有し、そこにワイヤが取り付けられている。ワイヤは、ワイヤ把持部４１０からハンドル４０２を通り、そして内管を通って延びる。ある実施形態では、ワイヤ操作部４０８もまた、リリースボタン４１２を有する。リリースボタン４１２が押されると、ワイヤ操作部４０８がハンドル４０２に押し付けられてワイヤに接触し、ワイヤに張力が加わる。使用時に、張力が加わると、アンカーベース１００が挿入器具４００に対して移動する。ワイヤ操作部４０８によってワイヤに十分な張力が付与されると、ワイヤが孔１３２内のその接続点又はワイヤに沿った他の所定位置で、アンカー３００から離脱して自由になる。アンカー３００にワイヤを固定するために、適切で脆弱な取り付け手段であれば、どのようなものを用いてもよいことはいうまでもない。例えば、ワイヤが摩擦により孔１３２に固定されていてもよく、またワイヤが、ワイヤ自体よりも弱い溶接部によってアンカーベース１００に溶接されていてもよいし、切り離したいワイヤ部分の強度を弱くしてもよい。一実施形態では、適切な力を加えたときに折れる脆弱領域をワイヤに形成するために、ワイヤに切り目が入れられる。
【００３２】
外管４０４の先端４１４が、内管４２０、ワイヤ４２２及びアンカー３００とともに、図８においてより詳細に図示されている。外管４０４の端部は、アンカーベース１００の六角ナット構造部１０６を受け入れるための六角ナットドライバ構造４２４をもつことができる。当然、アンカーベース１００を容易に配置できるように、他の任意の好適な係合構造を、挿入器具４００とアンカーベース１００に設けるようにしてもよい。前述のように、ワイヤ４２２は、内管４２０からアンカートップ２００の中心孔へと延びて、アンカーベース１００に取り付けられる。一部の有利な実施形態では、アンカートップ２００の基端部２０４が、内管４２０の端部４２６と突き合わされて終端となるように、ワイヤ長及び張力が調整される。
【００３３】
図９Ａ〜９Ｅは、挿入器具４００及びアンカー３００を使用して、アンカー３００を骨に挿入し、該アンカーに縫合糸を取り付ける方法を示している。図９Ａは、骨にアンカー３００を挿入するための構成を示す。外管４０４と外管操作部４０６（図７Ａ、７Ｂ参照）は、内管４２０とハンドル４０２（図７、８参照）に対して配置され、これは、外管４０４が、アンカーベース１００の六角ナット構造部１０６と係合するためである。この構成において、アンカートップ２００が、図６Ａに示すようにアンカーベース１００に対して位置していると有利である。そして、図９Ａの構成では、外科医が挿入器具４００のハンドル４０２を回転させることにより、骨にアンカーベース１００をねじ込むことができる（図７Ａ、７Ｂ参照）。
【００３４】
骨にアンカーベース１００が挿入されると、外管４０４が、例えば図９Ｂのように、内管４２０及びハンドル４０２に対して後方にスライドして、アンカートップ２００が露出する。その後、図９Ｃに示すように、１本以上の縫合糸６００を、アンカートップ２００の基端部２０４の先端面６０２とアンカーベース１００の基端面６０４との間の隙間へと側方に移動させることによって、縫合糸をこの隙間に配置することができる。縫合糸６００には、手動で所望の張力をかけることができる。一部の実施形態では、アンカートップ２００の先端部２０２に抗して縫合糸６００を引っ張ることによって、縫合糸６００に張力がかけられる。
【００３５】
縫合糸６００に適切な張力をかけた後で、ワイヤ操作部４０８を押してワイヤに張力をかけると、その結果、挿入器具４００のハンドル４０２と内管４２０がアンカーベース１００に向けて下げられ、図９Ｄに示すように、内管４２０が、アンカートップ２００をアンカーベース１００の底部へと徐々に移動させる。アンカートップ２００が軸方向に押し下げられると、縫合糸６００が、アンカートップ２００の基端部２０４の先端面６０２とアンカーベース１００の基端面６０４との間に挟み込まれる（図９Ｃも参照）。縫合糸がこのように挟み込まれると、縫合糸が、図６Ｂに示す通路３０２、３０４内で押圧されて、アンカー３００に固定される。挟み込み領域でのアンカートップ２００とアンカーベース１００との間の嵌合については、縫合糸６００がその場に挟まれた場合に、縫合糸６００が堅固に保持されるが、切断されないようになっている。縫合糸に接触する可能性のある適切な縁部については、好ましくは縫合糸を傷つけないように面取りされるか又は丸くなっている。アンカートップ２００がアンカーベース１００へと十分に移動した後で、ワイヤ４２２がそのアンカーベース１００との連結から切り離されるように、挿入器具４００のワイヤ操作部４０８（図７Ａ、７Ｂを参照）がテンションワイヤ４２２（図８参照）に益々押し付けられる。このため、図９Ｅに示すように、縫合糸６００が堅固に取り付けられた状態で、アンカー３００が挿入器具４００から解放される。
【００３６】
アンカー３００を挿入して操作するための特定の挿入器具について記載したが、上記のアンカー３００の一部を操作して骨にアンカーを挿入し、このアンカーに縫合材を固定するために、挿入器具の他の設計を用いてもよいことは勿論である。例えば、アンカーを挿入するための道具と、縫合材を固定するための道具を、別個にして使用することが可能である。また、代替の実施形態では、処置の間中、アンカーベース１００がアンカートップ２００に連結されてもよく、あるいは骨にアンカーベースのみを挿入して、その後、アンカートップ２００の先端部をアンカーベース１００の穴１０８へと軸方向にスライドさせることによって、アンカートップを付設することもできる。
【００３７】
当業者には分かるように、アンカー３００及び挿入器具４００により、骨に対して縫合糸を簡単に取り付けられるシステムが提供される。周囲組織の損傷を最小限に抑えつつ、アンカー３００を骨に挿入することができる。必要となるのは、外管４０４とアンカーベース１００の直径をもったアクセス（接近）経路のみである。更に、追加の器具装備を部位に挿入することなく、また、結び目などの面倒な取り付け操作を行わなくても、アンカー３００に縫合糸を堅固に取り付けて、張力をかけることができる。また、予め縫合材を取り付けることなく骨にアンカーを挿入し、その後、結び目を作らずにアンカーに縫合糸を取り付けるようにした、本システムによって示される一般的な原理について、図４〜９に示した特定の実施形態以外の任意の適したシステムを使用して実施し得ることはいうまでもない。
【００３８】
組織及び骨への刺通アンカー
【００３９】
一実施形態は、軟組織と、その下の骨を突き刺すように適合された骨アンカーである。ある実施形態では、縫合材が刺通骨アンカーに予め取り付けられることで、移植後に、縫合糸が骨アンカーから軟組織の上部を通って、これを軟組織の上に容易に渡すことができる。ある実施形態において、刺通骨アンカーは、２つの配置構成をとり、第１の配置構成では、軟組織及び骨を容易に刺し通すために径が小さく、第２の展開された配置構成では、突出部などの構造物が展開されることで、骨アンカーが骨から簡単に外れないように防止する。
【００４０】
ある実施形態において、アンカーは略中空の円筒を有しており、その壁の一部には切り込みが入っており、これは軸方向の応力を受けて円筒が変形して、側方突出部が形成されるようにするためである。この側方突出部により、アンカーが、展開後に骨から簡単に外れないように防ぐことができる。一実施形態では、アンカーが、中空円筒に連結されるとともに、軟組織及び骨を突き通すための尖った先端を有する。また、ある実施形態では、縫合糸が、中空円筒の内部で、尖った先端に予め取り付けられている。別の実施形態では、縫合糸が、刺通アンカーの他の位置、例えば、中空円筒の基端部に予め取り付けられている。
【００４１】
図１０Ａ、１０Ｂには、展開可能な刺通アンカーの一実施形態が示されている。図１０Ａでは、展開前の状態のアンカーが示されている。アンカーは、略中空の円筒６５０を有し、円筒６５０の側面に複数の切り込み６５２が設けられている。円筒６５０は、一端部６５４が開口している。他端部には、尖った先端６５６が配されており、これにより、アンカーを軟組織及び骨に刺し通すことができる。図１０Ｂには、展開した状態のアンカーが示されている。円筒６５０が切り込み６５２に沿って潰れるように、応力が軸方向に付与されるが、これは、２つの側方ウィング６６０を形成するためである。これらの側方ウィング６６０は、アンカーが骨から外れないように防止する。ヒンジ６６２は、各ウィングの一端を、アンカー本体の上部又は下部の一方に連結している。これらのヒンジは、アンカーが展開される時点において、アンカー本体に接する平面において変形して折り曲げられる。材料片６６４は、アンカー本体の各側面において上部ウィングと下部ウィングを連結して、この２枚のウィングの間のヒンジとして機能するとともに、変形時には、この２枚のウィングの位置合わせを支援する。連結した片６６４に近接するウィングの先端は、丸くなった縁部６６６を利用することで、変形時における一定した位置合わせ及び円滑な移行を保証する。当業者にはいうまでもないが、応力を受けて側方突出部を形成することになる、変形可能な構造を作り出すために、円筒６５０における切り込みの形状をいくつでも使用可能である。
【００４２】
一部の実施形態では、縫合糸を取り付けてアンカー挿入器具に係合させるための構造を円筒６５０内に配置することができる。一実施形態では、このような構造が、円筒６５０内でアンカーの先端６５６に連結される。図１１は、そのような実施形態の１つを示している。先端６５６には構造体６７０が付設されており、その内部を通る穴６７２が存在する。この構造体６７０は、円筒６５０に対して先端６５６を取り付けるために、円筒６５０の内面と係合するように適合される。取り付け機構については、強制的な嵌合、摩擦による嵌合、ねじ、溶接、接着剤又はその他任意の適した手段によることが可能である。アンカーに縫合糸を取り付けるために、縫合材が穴６７２に通される。先端６５６に縫合材を固定するには、縫合糸を構造体６７０の周囲に結び付けるか、穴６７２から抜けないようにする結び目を縫合糸の端部に作るか、構造体６７０と円筒６５０の内部との間で縫合糸を挟み込むか、溶接又は接着剤によって構造体６７０に縫合糸を付着させるか、あるいはその他任意の適した手段によって行うことができる。一実施形態では、アンカーの使用前に、縫合材がアンカーの先端６５６に取り付けられる。
【００４３】
また、アンカー挿入器具の取り付け構造部６７４が、先端６５６に連結される。この構造部６７４は、ワイヤや他の任意の適した手段によって、アンカー挿入器具に連結することができる。この時点におけるアンカー挿入器具とアンカーとの間の取り付けは、前述のようにアンカーを展開させるため、アンカーに軸応力を付与するのに使用される。また、この時点における取り付けは、展開前にアンカーを挿入器具に付設した状態に保持する役目を果たす。
【００４４】
前述したアンカーの使用に適したアンカー挿入器具の一実施形態が図１２に示されている。アンカー挿入器具は把持用のハンドル７００を備え、このハンドル７００には、ハンドル７００に対して固定されたアウタースリーブ７０２が付設されている。刺通アンカー７０４は、スリーブ７０２の端部に配されている。展開用のレバー７０６は、以下に記載するようにアンカー７０４を展開させて取り外すために、使用者によって押される。安全スイッチ７０８は、アンカー７０４が早まって展開されないように防ぐために設けられる。余分の縫合糸を保持するため、ハンドル７００の基端部にはスプール７１０が設けられる。また、挿入器具の内部の部品に手がとどくように、リッド７１２が設けられている。
【００４５】
図１３は、挿入器具と連結されたアンカー７０４を示している。前述のように、アンカー７０４は、側面に切り込みをもった中空の円筒６５０及び尖った先端６５６を有する。更に、図１１に示すように、縫合糸を受け入れる穴６７２と、挿入器具の取付構造部６７４が、円筒６５０内の尖った先端６５６に付設されている。挿入器具のアウタースリーブ７０２は、円筒６５０の開放端６５４の上に嵌まっているか、あるいは開放端６５４と面一である。このため、アウタースリーブ７０２は、挿入中にアンカー７０４の上部を安定に保持することができる。代替の実施形態において、アウタースリーブ７０２は、円筒６５０が骨に挿入されている間に、円筒６５０が変形しないように防ぐために、円筒６５０の全長に亘って嵌合し得る。この代替の実施形態において、アウタースリーブ７０２は、アンカーの展開前に引き込まれてもよい。内管７２０は、アウタースリーブ７０２及び中空の円筒６５０内に配置され、アンカーの先端６５６の上面に接触する（図１１参照）。内管７２０は、アンカー７０４の構造補強を提供し、アンカー７０４が骨又は組織に押し付けられている間、アンカー７０４の先端に接触してこれを押す。内管７２０は、挿入時においてハンドル７００及びアウタースリーブ７０２に対して固定されるが、アンカー７０４の展開時においては、アンカーの円筒６５０が潰れている間に、内管７２０がアウタースリーブ７０２に対して軸方向に移動できるように、安全スイッチ７０８を切り替えることによって内管７２０が解放される。ワイヤは内管７２０の内部に位置し、ハンドル７００の内部から、内管７２０を通ってアンカー７０４まで達して、アンカー挿入器具の取付構造部６７４に取り付けられる。展開時にはレバー７０６が押されて、ワイヤがハンドル７００に向けて軸方向に引っ張られる。ワイヤが軸方向に移動すると、アンカー７０４がアウタースリーブ７０２に押し付けられて、円筒６５０に圧力が加わり、円筒６５０が変形して展開する。円筒６５０が潰れている間、内管７２０も、ハンドル７００の方へ軸方向に移動する。ワイヤに更に圧力が加わると、ワイヤがアンカー挿入器具の取付構造部６７４から離れて自由になり、挿入器具がアンカー７０４から解放される。縫合材は、ハンドル７００の内部から内管７２０を通って延び、穴６７２（図１１参照）に通されてアンカー７０４に取り付けられている。アンカー挿入器具がアンカー７０４から切り離されると、挿入器具が引き抜かれ、アンカーの挿入及び展開がなされ、縫合糸が、円筒６５０の開放端６５４から出た状態となる。この状態でも、縫合糸は、内管７２０、ハンドル７００を通り、スプール７１０に巻かれて挿入器具にまだ繋がっている。尚、ここに記載した刺通アンカーを挿入して展開するために、他の挿入器具及び機構を使用してもよいことは当業者に明らかである。例えば、先端６５６を手前側に引っ張ることによってアンカー７０４に軸方向の応力を付与するのではなく、円筒６５０を先端方向に押して円筒６５０を変形させることもできる。
【００４６】
図１４はハンドル７００を切断した図であり、アンカー挿入器具の内部の仕組みを示している。縫合材は、挿入器具の先端において刺通アンカーに取り付けられ、内管７２０の中心孔を通って、ハンドル７００内の孔７５０を通る。そして、縫合材はハンドル７００の端部の穴７５２を通って、スプール７１０に巻き付けられており、このスプールはハンドル７００に一体化し得る。また、アンカーにおける、アンカー挿入器具の取付構造部６７４に取り付けられるワイヤもまた、内管７２０の中心孔を通って、プーリ７５４の周りを進んで、点７５６においてハンドル７００に対して堅固に取り付けられる。プーリ７５４は、レバー７０６に取り付けられる。レバー７０６が押下されると、プーリ７５４がハンドル７００の後端に向かって移動し、アンカーに取り付けられたワイヤが引き込まれる。プーリ７５４を使用することで、ワイヤは、プーリ７５４が移動する距離の２倍の距離をもって引き込まれることになる。
【００４７】
安全スイッチ７０８は、この安全スイッチ７０８が正しい位置にない場合に、レバー７０６が押されないようにし、内管７２０が移動しないように防いでいる。安全機構は、ハンドル７００内に配置されたドラム７６０を介して働き、該ドラムに安全スイッチ７０８が取り付けられている。安全スイッチ７０８を動かすと、ハンドル７００内でドラム７６０が回転する。図１５は、ドラム７６０と安全スイッチ７０８の機構をより詳細に示している。内管７２０はドラム７６０の中心孔を通っている。ドラム７６０のもう一方の端には、内管７２０がストッパー７６２に取り付けられている。このストッパー７６２は、展開用のワイヤ及び縫合糸を通すための貫通孔７６４を有する。ストッパー７６２は、ドラム７６０の端部において空洞７６６内に配置される。同様に形成された第２の空洞がハンドル７００内に配置される。ドラム７６０の空洞７６６が、ハンドル７００において合致する空洞と位置合わせされるように、安全スイッチ７０８とドラム７６０が回転されたときにのみ、ストッパー７６２及び取り付けられた内管７２０が、ハンドル７００に対して軸方向に移動可能となる。２つの空洞が位置合わせされると、ストッパー７６２が、空洞７６６からハンドル７００内の空洞へと移動可能となり、内管７２０が軸方向に移動され、アンカーの展開が可能となる。
【００４８】
また、ドラム７６０は溝７６８を有する。ばね式のスライドピン７７０（図１４参照）がレバー７０６に連結される。溝７６８がピン７７０と位置合わせされるように、ドラム７６０及びスイッチ７０８が回転されたときにのみ、レバー７０６が移動できるようになる。このため、ストッパー７６２とピン７７０は、スイッチ７０８が正しい位置にない限り、アンカーが展開されないように防いでいる。
【００４９】
当業者には明らかであるが、展開可能なアンカーを展開するとともに、早計にアンカーが展開されないように防ぐための安全機構を提供するために、別の機構を用いてもよい。
【００５０】
刺通アンカー及び縫合糸キャプチャリングアンカーの使用例
【００５１】
前述のアンカーは、軟組織を骨に取り付けるための外科的手技において使用することができる。このような手技の一例が、図１６Ａ〜１６Ｆに示されている。図１６Ａにおいて、前述のようにアンカー挿入器具８０２に取り付けられた刺通アンカー８００を、下にある骨８０６から剥離した軟組織８０４に突き通す。図１６Ｂにおいて、軟組織８０４を骨８０６に対して側方に引き伸ばすために、アンカー挿入器具８０２が骨８０６に対して側方に移動される。軟組織８０４が所望の位置まで引っ張られると、前述のように、骨８０６にアンカー８００が挿入されてアンカー８００が展開され、アンカー８００から挿入器具８０２が離脱し、このとき、縫合糸８０８がアンカー８００に取り付けられており、軟組織８０４を通って延びている。挿入器具８０２をハンマーで打ち付けるか、あるいは軸方向の力を付与する、その他任意の適した手段によって、骨８０６にアンカー８００が挿入される。図１６Ｃには、縫合糸８０８が取り付けられた、展開した状態のアンカー８００を示している。縫合糸８０８は挿入器具８０２内に延びている。
【００５２】
次に、図１６Ｄに示すように、前述した挿入器具８１２を用いて、縫合糸キャプチャリングアンカー８１０が骨８０６に挿入される。そして、図１６Ｅにおいて、挿入器具８１２が後退して、縫合糸キャプチャリング（捕捉）機構が露出する。次に、縫合糸８０８が、軟組織８０４の上に渡されて、縫合糸キャプチャリング機構内へと側方に移動されて、引っ張られる。最終的に、図１６Ｆに示すように、縫合糸８０８を捕捉するために縫合糸キャプチャリング機構が配置されて、アンカー挿入器具８１２がアンカー８１０から引き離され、縫合糸８０８が切断されて、挿入器具８０２から切り離される。その結果、骨アンカー８０８と骨アンカー８１０との間に１本の縫合糸８０８が渡されて、これが軟組織８０４を骨８０６に押し付ける。尚、複数のアンカー及び縫合糸を用いて、図２、３に示したような配置や変形例を実現することができる。
【００５３】
数多くのステッチ、縫合糸を渡すパターン、及びアンカーパターンを用いて、ここに記載した方法及び装置によって軟組織を骨に固定できることは勿論である。これらの変形例並びに前述したアンカー装置及び挿入器具の設計における変形例については本開示の範囲内である。
【００５４】
軟組織を骨に付着させるための方法
【００５５】
各種の実施形態には、骨に軟組織を付着させるための方法が含まれる。一部の実施形態において、方法は上記した骨アンカーの使用を含む。一実施形態では、骨アンカーが骨に挿入されて、アンカー挿入後に、結び目を作ることなく、また縫合糸をアンカーの穴に通すことなく、縫合糸が軟組織の上に渡されて、アンカーに固定される。また一部の実施形態において、縫合糸は、縫合糸を固定機構まで側方に移動させることによってアンカーに固定される。一実施形態では、縫合糸をアンカーに固定する際に、アンカーの少なくとも２つの表面の間に縫合糸が挟み込まれる。一実施形態では、縫合糸をアンカーに固定した後で、アンカーがそれ以上骨に挿入されることはない。
【００５６】
別の実施形態において、縫合糸が予め取り付けられた第１のアンカーが、軟組織を貫通して骨に挿入される。そして、縫合糸は、軟組織の上に渡されて、第２の骨アンカーに対して堅固に固定することができる。一実施形態において、第１のアンカーは、軟組織及び骨を直接突き通すことによって挿入される。一実施形態では、第１のアンカーが外れないように防ぐために、第１のアンカーにおいて側方突出部が展開される。一実施形態では、縫合糸が、挿入前の第２の骨アンカーに結び付けられ、挿入後に堅固に固定される。これに関して、「結び付ける」とは、縫合糸が骨アンカーに取り付けられるが、骨アンカーに対してある程度移動し得るように、かたく固定しないことを意味する。代替の実施形態では、第２の骨アンカーの挿入中に、縫合糸が第２の骨アンカーに結び付けられない。
【００５７】
別の実施形態において、縫合糸の第１の部分が軟組織の手前側の面に挿入される。次に、縫合糸の第２の部分（例えば、挿入された部分に対して手前側の部分）が、軟組織の手前側の面上に渡され、骨アンカーに対して堅固に固定される。一実施形態では、縫合糸の第１の部分を、軟組織の手前側の面から戻すことなく、手技を実施し得る。一実施形態において、この結果は、軟組織を貫通して骨に挿入されるアンカーに対して、縫合糸の第１の部分を取り付けることで実現される。
【００５８】
一実施形態では、縫合糸が予め結び付けられた第１のアンカーを、軟組織に貫通して骨に挿入することを含む。そして、縫合糸が軟組織の上に渡されて、第２のアンカーに対して堅固に固定される。一実施形態では、予め結び付けられた縫合糸が、挿入前に第１のアンカーに堅固に固定される。代替の実施形態では、予め結び付けられた縫合糸が、挿入前に、第１のアンカーに対して移動することができ、挿入後に堅固に固定される。
【００５９】
別の実施形態において、複数本の縫合糸が複数のアンカーに取り付けられる。一実施形態では、少なくとも３本のアンカーが骨に挿入される。第１の縫合糸が第１のアンカーと第２のアンカーとの間に取り付けられ、第２の縫合糸が第１のアンカーと第３のアンカーとの間に取り付けられる。一実施形態では、第１のアンカーが軟組織の下に配置され、第２のアンカー及び第３のアンカーが軟組織の側方に配置される。代替の実施形態では、第１のアンカーが軟組織の側方に配置され、第２のアンカー及び第３のアンカーが軟組織の下に配置される。一部の実施形態では、複数本の縫合糸が、軟組織の下に配置されるアンカーに対して、それらの挿入前に堅固に固定される。一実施形態において、異なる縫合糸には個々に張力がかけられる。
【００６０】
各種の実施形態において、骨アンカーに対して縫合糸を堅固に固定する前に、縫合糸に張力がかけられる。一実施形態において、張力をかけることは、例えば、外科医が適切な器具を用いて縫合糸を掴んでから引っ張るなど、縫合糸に手動で張力をかけることで行われる。一実施形態では、縫合糸を引っ張る際に、てこの作用を与えるために縫合糸が骨アンカーに押し付けられる。例えば、縫合糸は、引っ張る前に、その一部をアンカーの基端部に巻き付けることができる。
【００６１】
各種の実施形態及び例を参照して本発明を記載したが、本発明の趣旨から逸脱することなく、数多くの様々な変更が可能なことは勿論である。したがって、本発明は特許請求の範囲のみによって限定される。
【図面の簡単な説明】
【００６２】
【図１】１本の骨アンカーとステッチを用いて軟組織を骨に付着させることを示す図である。
【図２】２本の骨アンカーとそれらの間で伸びる縫合糸を使って軟組織を骨に付着させることを示す図である。
【図３Ａ】軟組織を骨に付着させるための、骨アンカー及び縫合糸のパターンの各種配置を示す図である。
【図３Ｂ】軟組織を骨に付着させるための、骨アンカー及び縫合糸のパターンの各種配置を示す図である。
【図３Ｃ】軟組織を骨に付着させるための、骨アンカー及び縫合糸のパターンの各種配置を示す図である。
【図４Ａ】骨に挿入可能な、２つの部分からなる縫合糸アンカーのベースを示す図である。
【図４Ｂ】骨に挿入可能な、２つの部分からなる縫合糸アンカーのベースを示す図である。
【図４Ｃ】骨に挿入可能な、２つの部分からなる縫合糸アンカーのベースを示す図である。
【図４Ｄ】骨に挿入可能な、２つの部分からなる縫合糸アンカーのベースを示す図である。
【図５Ａ】２つの部分からなる縫合糸アンカーのトップを示す図である。
【図５Ｂ】２つの部分からなる縫合糸アンカーのトップを示す図である。
【図５Ｃ】２つの部分からなる縫合糸アンカーのトップを示す図である。
【図６Ａ】図４Ａ〜４Ｄの縫合糸アンカーベースに挿入された、図５Ａ〜５Ｃの縫合糸アンカートップを示す図である。
【図６Ｂ】図４Ａ〜４Ｄの縫合糸アンカーベースに挿入された、図５Ａ〜５Ｃの縫合糸アンカートップを示す図である。
【図７Ａ】縫合糸アンカー挿入器具を示す図である。
【図７Ｂ】縫合糸アンカー挿入器具を示す図である。
【図８】骨への取付及び縫合糸アンカーの取り扱いための縫合糸アンカー挿入器具の構成部分を示す図である。
【図９Ａ】縫合糸アンカー挿入器具を用いて骨に縫合糸アンカーを挿入し、縫合材を縫合糸アンカーに取り付ける、縫合糸アンカーの取り扱いを示す図である。
【図９Ｂ】縫合糸アンカー挿入器具を用いて骨に縫合糸アンカーを挿入し、縫合材を縫合糸アンカーに取り付ける、縫合糸アンカーの取り扱いを示す図である。
【図９Ｃ】縫合糸アンカー挿入器具を用いて骨に縫合糸アンカーを挿入し、縫合材を縫合糸アンカーに取り付ける、縫合糸アンカーの取り扱いを示す図である。
【図９Ｄ】縫合糸アンカー挿入器具を用いて骨に縫合糸アンカーを挿入し、縫合材を縫合糸アンカーに取り付ける、縫合糸アンカーの取り扱いを示す図である。
【図９Ｅ】縫合糸アンカー挿入器具を用いて骨に縫合糸アンカーを挿入し、縫合材を縫合糸アンカーに取り付ける、縫合糸アンカーの取り扱いを示す図である。
【図１０Ａ】展開されていない状態の刺通骨アンカーを示す図である。
【図１０Ｂ】展開された状態の刺通骨アンカーを示す図である。
【図１１】刺通骨アンカーの先端を示す図である。
【図１２】刺通骨アンカーを挿入するためのアンカー挿入器具を示す図である。
【図１３】刺通骨アンカーとアンカー挿入器具との接続部分を示す図である。
【図１４】骨アンカー挿入器具を切断して示す図である。
【図１５】骨アンカー挿入器具用の安全スイッチ機構を示す図である。
【図１６Ａ】刺通骨アンカーと縫合糸キャプチャリングアンカーを使用して軟組織を骨に付着させるための方法を示す図である。
【図１６Ｂ】刺通骨アンカーと縫合糸キャプチャリングアンカーを使用して軟組織を骨に付着させるための方法を示す図である。
【図１６Ｃ】刺通骨アンカーと縫合糸キャプチャリングアンカーを使用して軟組織を骨に付着させるための方法を示す図である。
【図１６Ｄ】刺通骨アンカーと縫合糸キャプチャリングアンカーを使用して軟組織を骨に付着させるための方法を示す図である。
【図１６Ｅ】刺通骨アンカーと縫合糸キャプチャリングアンカーを使用して軟組織を骨に付着させるための方法を示す図である。
【図１６Ｆ】刺通骨アンカーと縫合糸キャプチャリングアンカーを使用して軟組織を骨に付着させるための方法を示す図である。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
縫合糸を骨に固定するためのアンカーであって、
骨の中へ堅固に固定されるように適合されたアンカーベースと、
前記アンカーベースに連結されるとともに、前記アンカーベースに対して基端側に配置される縫合糸固定機構と、を有し、該縫合糸固定機構が、当該機構へと側方に移動される縫合糸を受け入れて固定するように適合されているアンカー。
【請求項２】
前記アンカーベースは、前記アンカーベースが骨から外れることに抵抗するように適合された側方突出部を備える請求項１に記載のアンカー。
【請求項３】
前記側方突出部は、前記アンカーベースを骨にねじ込めるように適合されたねじ山を含む請求項２に記載のアンカー。
【請求項４】
前記縫合糸固定機構は２つ以上の面を有し、当該２つの面をともに押し付け合うことによって前記縫合糸を固定するように構成されている請求項１に記載のアンカー。
【請求項５】
前記縫合糸が、挟み込まれる前に前記２つの面の間で側方へ自由に移動し得るように、前記２つの面が配置されている請求項４に記載のアンカー。
【請求項６】
縫合糸を骨に固定するためのアンカーであって、
骨の中へ堅固に固定されるように適合されたアンカーベースと、
前記アンカーベースに連結されて、前記アンカーベースに対して基端側に位置する第１の面と、
前記アンカーベースに連結されて、前記アンカーベースに対して基端側に位置する第２の面と、を備え、
前記第１の面及び前記第２の面は、少なくとも２つの配置構成において相対的に位置されるように適合されており、前記配置構成の一方では、前記第１の面と前記第２の面との間に隙間が存在して、該隙間へと前記縫合糸を側方に移動させることによって、前記縫合糸が前記第１の面と前記第２の面との間に配置されるようにし、もう一方の配置構成では、前記第１の面と前記第２の面との間に前記縫合糸が堅固に挟み込まれるように、前記第１の面と前記第２の面とが接近しているアンカー。
【請求項７】
骨に前記アンカーベースが堅固に固定される場合に、前記第１の面が骨表面と同一面とされるか又は骨表面の下となる請求項６に記載のアンカー。
【請求項８】
前記第１の面は凹みを備え、前記第２の面は前記第１の面の凹みに嵌合するように適合された突出部を備える請求項６に記載のアンカー。
【請求項９】
骨に前記アンカーベースが堅固に固定される場合に、前記第１の面がほぼ基端側を向き、前記第２の面がほぼ先端側を向いている請求項６に記載のアンカー。
【請求項１０】
前記第１の面が前記アンカーベースの基端面であり、前記第２の面が前記アンカーベースに連結するように適合されたアンカートップの先端面である請求項９に記載のアンカー。
【請求項１１】
第３の面と、該第３の面を向いた第４の面と、を更に備え、前記第３の面及び前記第４の面は、少なくとも２つの配置構成において相対的に位置されるように適合されており、相対的な配置構成の一方では、骨に前記アンカーベースが堅固に固定される場合に、前記第４の面が骨表面の上にあって、前記第３の面と前記第４の面との間に隙間が存在して、前記縫合糸が骨表面より上の前記第３の面と前記第４の面との間を自由に通るようにされ、また、もう一方の相対的な配置構成では、前記第３の面と前記第４の面との間に縫合糸が堅固に挟み込まれるように、前記第３の面と前記第４の面とが接近している請求項６に記載のアンカー。
【請求項１２】
骨に前記アンカーベースが堅固に固定され、かつ骨表面より上の前記第１の面と前記第２の面との間に前記縫合糸が配置されるように前記第１の面と第２の面との間に隙間が存在する場合において、前記第２の面が骨表面の上に位置するように適合されている請求項６に記載のアンカー。
【請求項１３】
軟組織を骨に付着させるための方法であって、
前記軟組織の上に縫合糸を渡し、
アンカーを骨に挿入して、
前記挿入の後に、前記縫合糸の端部を前記アンカーの如何なる穴にも通すことなく、かつ結び目を作らずに、前記アンカーに前記縫合糸を固定する方法。
【請求項１４】
前記固定において、前記縫合糸を縫合糸固定機構まで側方に移動させることを含む請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記固定後に、前記アンカーが骨にそれ以上挿入されないようにした請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
前記挿入において、前記アンカーを骨にねじ込むことを含む請求項１３に記載の方法。
【請求項１７】
前記固定において、前記アンカーの２つ以上の面の間に前記縫合糸を挟み込むことを含む請求項１３に記載の方法。
【請求項１８】
前記固定の前に前記縫合糸を渡す請求項１３に記載の方法。
【請求項１９】
前記縫合糸の渡し、前記アンカーの挿入、及び前記縫合糸の固定を、関節鏡視下で行う請求項１３に記載の方法。
【請求項２０】
軟組織を骨に付着させるための方法であって、
挿入前に第１のアンカーに対して堅固に固定されている縫合糸を備えた当該第１のアンカーを前記軟組織に挿通させ、
骨に前記第１のアンカーを挿入し、
前記軟組織の上に前記縫合糸を渡し、
前記縫合糸を渡した後に、前記縫合糸を第２のアンカーに対して堅固に固定する方法。
【請求項２１】
前記軟組織に前記第１のアンカーを挿通させた後、骨に前記第１のアンカーを挿入する前において、前記軟組織を骨に対して側方に移動させるために、前記第１のアンカーを骨に対して側方に移動させることを更に含む請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記軟組織に前記第１のアンカーを挿通させる際に、前記第１のアンカーにより前記軟組織を直接突き通すことを含む請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
骨に前記第１のアンカーを挿入する際には、穴を穿孔することなく、前記第１のアンカーにより骨を直接突き通すことを含む請求項２０に記載の方法。
【請求項２４】
骨に前記第１のアンカーを挿入する際には、前記第１のアンカーにおける側方突出部を展開させるとともに、該側方突出部は、前記第１のアンカーが外れるのを防ぐように適合されている請求項２０に記載の方法。
【請求項２５】
前記縫合糸を渡す際には、前記第２のアンカーに前記縫合糸を結び付けることなく、前記軟組織の上に前記縫合糸を渡すことを含む請求項２０に記載の方法。
【請求項２６】
前記縫合糸を堅固に固定する際に、
前記縫合糸が結び付けられた第２のアンカーを骨に挿入し、
前記縫合糸に張力をかけ、
前記第２のアンカーに前記縫合糸を堅固に固定することをこの順序で含む請求項２０に記載の方法。
【請求項２７】
前記第２のアンカーを挿入するステップは、該アンカーが前記軟組織を貫通することなく、該アンカーを骨に直接挿入することを含む請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記縫合糸を堅固に固定する際に、
縫合糸が結び付けられていない第２のアンカーを骨に挿入し、
前記縫合糸に張力をかけ、
前記縫合糸を前記第２のアンカーに対して堅固に固定することをこの順序で含む請求項２０に記載の方法。
【請求項２９】
前記縫合糸を堅固に固定するステップは、結び目を作ることなく行われる請求項２０に記載の方法。
【請求項３０】
前記縫合糸を堅固に固定するステップは、前記第２のアンカーの如何なる穴にも前記縫合糸を通すことなく行われる請求項２０に記載の方法。
【請求項３１】
前記アンカーを挿入するステップ、前記縫合糸を渡すステップ、及び前記縫合糸を堅固に固定するステップを関節鏡視下で行う請求項２０に記載の方法。
【請求項３２】
軟組織を骨に付着させるための方法であって、該軟組織が、骨表面に近い第１の面と、該第１の面とは反対側の第２の面と、を有し、前記方法は、
縫合糸の第１の部分を、前記軟組織の前記第２の面に挿入し、
前記縫合糸の第２の部分を、前記軟組織の前記第２の面の上に渡し、
縫合糸が結び付けられていない第１のアンカーを骨に挿入し、
前記縫合糸の前記第１の部分が、前記軟組織の前記第２の面から出ないという条件下において、挿入された前記第１のアンカーに対して前記縫合糸を堅固に固定することを含む方法。
【請求項３３】
前記縫合糸の前記第１の部分が第２のアンカーに堅固に固定されるとともに、前記第２の面に前記第１の部分を挿入するステップは、前記第２のアンカーを前記第２の面に挿入することを含む請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
前記第２のアンカーを前記第２の面に挿入した後で、前記軟組織を骨に対して側方に移動させるために前記第２のアンカーを骨に対して側方に移動させ、その後、前記第２のアンカーを骨に挿入することを更に含む請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
前記縫合糸を堅固に固定するステップが、結び目を作ることなく行われる請求項３２に記載の方法。
【請求項３６】
前記縫合糸を堅固に固定するステップの前に、前記縫合糸に張力をかけることを更に含む請求項３２に記載の方法。
【請求項３７】
前記張力をかける際に、使用者が前記縫合糸を掴んで引っ張ることを含む請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
前記縫合糸を引っ張る間中、前記縫合糸が前記第１のアンカーに接触している請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
軟組織を骨に付着させるための方法であって、
予め縫合糸が結び付けられた第１のアンカーを前記軟組織に挿通させ、
前記第１のアンカーを骨に挿入し、
縫合糸が結び付けられていない第２のアンカーを骨に挿入し、
前記軟組織の上に前記縫合糸を渡し、
挿入された前記第２のアンカーに対して前記縫合糸を堅固に固定することを含む方法。
【請求項４０】
前記軟組織に前記第１のアンカーを挿通させた後、骨に前記第１のアンカーを挿入する前において、前記軟組織を骨に対して側方に移動させるために、前記第１のアンカーを骨に対して側方に移動させることを更に含む請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
前記第１のアンカーを骨に挿入した後で、予め結び付けられた前記縫合糸を前記第１のアンカーに対して堅固に固定することを更に含む請求項３９に記載の方法。
【請求項４２】
前記第１のアンカーを前記軟組織に挿入する際に、前記第１のアンカーにおける側方突出部を展開させるとともに、該側方突出部は、前記第１のアンカーが外れるのを防ぐように適合されている請求項３９に記載の方法。
【請求項４３】
前記縫合糸を堅固に固定するステップが、結び目を作ることなく行われる請求項３９に記載の方法。
【請求項４４】
前記縫合糸を堅固に固定するステップの前に、前記縫合糸に張力をかけることを更に含む請求項３９に記載の方法。
【請求項４５】
前記張力をかける際に、使用者が前記縫合糸を掴んで引っ張ることを含む請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
前記縫合糸を引っ張る間中、前記縫合糸が前記第２のアンカーに接触している請求項４５に記載の方法。
【請求項４７】
軟組織を骨に付着させるための方法であって、
第１、第２、及び第３のアンカーを骨に挿入し、
前記軟組織を超えて前記第１及び第２のアンカーに対して第１の縫合糸を堅固に固定し、
前記軟組織を超えて前記第１及び第３のアンカーに対して第２の縫合糸を堅固に固定することを含む方法。
【請求項４８】
前記第１のアンカーは前記軟組織の下に配置され、前記第２及び第３のアンカーは前記軟組織の側方に配置される請求項４７に記載の方法。
【請求項４９】
前記第１及び第２の縫合糸は、骨への挿入前に、前記第１のアンカーに対して堅固に固定される請求項４８に記載の方法。
【請求項５０】
前記第１のアンカーを挿入する際に、前記第１のアンカーにより前記軟組織に直接突き通して、前記軟組織を骨に対して側方に移動させるために前記第１のアンカーを骨に対して側方に移動させ、穴を穿孔することなく、前記第１のアンカーにより骨を直接突き通すことを含む請求項４８に記載の方法。
【請求項５１】
前記第１のアンカーを挿入する際に、前記第１のアンカーにおける側方突出部を展開させるとともに、前記側方突出部は、前記第１のアンカーが外れるのを防ぐように適合されている請求項４８に記載の方法。
【請求項５２】
前記第１のアンカーの挿入中に、前記第１及び第２の縫合糸が前記第２又は第３のアンカーに結び付けられていない請求項４８に記載の方法。
【請求項５３】
前記第１のアンカーが前記軟組織の側方に配置され、前記第２及び第３のアンカーが前記軟組織の下に配置される請求項４７に記載の方法。
【請求項５４】
前記第１及び第２の縫合糸は、骨への挿入前に、前記第２及び第３のアンカーに対して堅固に固定される請求項５３に記載の方法。
【請求項５５】
前記第２及び第３のアンカーを挿入する際に、前記第２及び第３のアンカーにより前記軟組織を直接突き通して、前記軟組織を骨に対して側方に移動させるために前記第２及び第３のアンカーを骨に対して側方に移動させて、穴を穿孔することなく、前記第２及び第３のアンカーにより骨を直接突き通すことを含む請求項５３に記載の方法。
【請求項５６】
前記第２及び第３のアンカーを挿入する際に、前記第２及び第３のアンカーにおける側方突出部を展開させるとともに、該側方突出部は、前記第２及び第３のアンカーが外れるのを防ぐように適合されている請求項５３に記載の方法。
【請求項５７】
前記第２及び第３のアンカーの挿入中に、前記第１及び第２の縫合糸が前記第１のアンカーに結び付けられていない請求項５３に記載の方法。
【請求項５８】
前記第１の縫合糸を堅固に固定する前に前記第１の縫合糸に張力をかけ、
前記第２の縫合糸を堅固に固定する前に前記第２の縫合糸に独立して張力をかけることを更に含む請求項４７に記載の方法。
【請求項５９】
縫合糸を骨に固定するためのアンカーであって、
骨の中へ堅固に固定されるように適合され、第１の基端面を有するアンカーベースと、
アンカートップと、を備え、
前記アンカートップは、前記アンカーベースに連結される先端部、及び第１の先端面を有する第１の基端部を有し、前記アンカートップは少なくとも２つの配置構成において前記アンカーベースと連結するように適合されており、前記配置構成の一方では、骨に前記アンカーベースが堅固に固定される場合に、骨表面より上の前記第１の基端面と前記第１の先端面との間を縫合糸が自由に通るように、前記第１の先端面が骨表面の上に位置し、もう一方の配置構成では、縫合糸が前記第１の基端面と前記第１の先端面との間で堅固に挟み込まれるように、前記第１の先端面が前記第１の基端面に接近しているアンカー。
【請求項６０】
前記アンカーベースは、前記アンカートップの前記先端部を受け入れるように適合された軸方向の孔を含む請求項５９に記載のアンカー。
【請求項６１】
前記軸方向の孔は側方突出部を有しており、前記アンカートップの前記先端部は、前記先端部が前記軸方向の孔に対して基端側に移動するのを阻止するために、前記側方突出部に係合するように適合された凹みを備える請求項６０に記載のアンカー。
【請求項６２】
前記第１の基端面は凹みを有し、前記第１の先端面は前記第１の基端面の凹みに嵌合するように適合された突出部を含む請求項５９に記載のアンカー。
【請求項６３】
前記アンカートップは、第２の先端面を有する第２の基端部を更に備えており、前記第１の基端部は第２の基端面を有し、前記第１の基端部及び第２の基端部は、少なくとも２つの配置構成において相対的に位置されるように適合されており、相対的な配置構成の一方では、骨表面より上の前記第２の基端面と第２の先端面との間を縫合糸が自由に通るように、前記第２の基端面と第２の先端面との間に隙間が存在し、もう一方の相対的な配置構成では、縫合糸が前記第２の基端面と第２の先端面との間で堅固に挟み込まれるように、前記第２の基端面と第２の先端面とが接近している請求項５９に記載のアンカー。
【請求項６４】
縫合糸を骨に固定するためのアンカーであって、
開放端を有する略中空の円筒であって、その壁の一部分には、当該円筒が応力を受けて変形して側方突出部を形成するために切り込みをもつようにされた円筒と、
前記開放端とは反対側で前記円筒に連結される尖った先端であって、骨を突き通すように適合された尖った先端と、
前記尖った先端に連結された縫合糸の受入部であって、縫合糸が該受入部に取り付けられて前記円筒を通って延び、前記開放端から出るように、前記した略中空の円筒内に配置される受入部と、
を備えたアンカー。
【請求項６５】
前記側方突出部は、互いに向かい合った２つの突出部から構成される請求項６４に記載のアンカー。
【請求項６６】
前記先端に連結され、前記円筒を通って延びるとともに前記開放端から出る応力誘起部材を更に備え、前記応力誘起部材を基端側に前記円筒から引き抜くために力を加えた場合に、前記円筒が変形するように適合されている請求項６４に記載のアンカー。
【請求項６７】
前記応力誘起部材は、前記円筒の変形後に引き続き力を加えると前記先端から離脱するように適合されている請求項６６に記載のアンカー。
【請求項６８】
前記応力誘起部材がワイヤである請求項６６に記載のアンカー。
【請求項６９】
前記縫合糸の受入部が小穴を含む請求項６４に記載のアンカー。
【請求項７０】
前記縫合糸が前記小穴を通る場合に、前記縫合糸が前記受入部と前記略中空の円筒との間に堅固に挟み込まれるように、前記縫合糸の受入部はその寸法が設定されている、請求項６９に記載のアンカー。
【請求項１】
縫合糸を骨に固定するためのアンカーであって、
骨の中へ堅固に固定されるように適合されたアンカーベースと、
前記アンカーベースに連結されるとともに、前記アンカーベースに対して基端側に配置される縫合糸固定機構と、を有し、該縫合糸固定機構が、当該機構へと側方に移動される縫合糸を受け入れて固定するように適合されているアンカー。
【請求項２】
前記アンカーベースは、前記アンカーベースが骨から外れることに抵抗するように適合された側方突出部を備える請求項１に記載のアンカー。
【請求項３】
前記側方突出部は、前記アンカーベースを骨にねじ込めるように適合されたねじ山を含む請求項２に記載のアンカー。
【請求項４】
前記縫合糸固定機構は２つ以上の面を有し、当該２つの面をともに押し付け合うことによって前記縫合糸を固定するように構成されている請求項１に記載のアンカー。
【請求項５】
前記縫合糸が、挟み込まれる前に前記２つの面の間で側方へ自由に移動し得るように、前記２つの面が配置されている請求項４に記載のアンカー。
【請求項６】
縫合糸を骨に固定するためのアンカーであって、
骨の中へ堅固に固定されるように適合されたアンカーベースと、
前記アンカーベースに連結されて、前記アンカーベースに対して基端側に位置する第１の面と、
前記アンカーベースに連結されて、前記アンカーベースに対して基端側に位置する第２の面と、を備え、
前記第１の面及び前記第２の面は、少なくとも２つの配置構成において相対的に位置されるように適合されており、前記配置構成の一方では、前記第１の面と前記第２の面との間に隙間が存在して、該隙間へと前記縫合糸を側方に移動させることによって、前記縫合糸が前記第１の面と前記第２の面との間に配置されるようにし、もう一方の配置構成では、前記第１の面と前記第２の面との間に前記縫合糸が堅固に挟み込まれるように、前記第１の面と前記第２の面とが接近しているアンカー。
【請求項７】
骨に前記アンカーベースが堅固に固定される場合に、前記第１の面が骨表面と同一面とされるか又は骨表面の下となる請求項６に記載のアンカー。
【請求項８】
前記第１の面は凹みを備え、前記第２の面は前記第１の面の凹みに嵌合するように適合された突出部を備える請求項６に記載のアンカー。
【請求項９】
骨に前記アンカーベースが堅固に固定される場合に、前記第１の面がほぼ基端側を向き、前記第２の面がほぼ先端側を向いている請求項６に記載のアンカー。
【請求項１０】
前記第１の面が前記アンカーベースの基端面であり、前記第２の面が前記アンカーベースに連結するように適合されたアンカートップの先端面である請求項９に記載のアンカー。
【請求項１１】
第３の面と、該第３の面を向いた第４の面と、を更に備え、前記第３の面及び前記第４の面は、少なくとも２つの配置構成において相対的に位置されるように適合されており、相対的な配置構成の一方では、骨に前記アンカーベースが堅固に固定される場合に、前記第４の面が骨表面の上にあって、前記第３の面と前記第４の面との間に隙間が存在して、前記縫合糸が骨表面より上の前記第３の面と前記第４の面との間を自由に通るようにされ、また、もう一方の相対的な配置構成では、前記第３の面と前記第４の面との間に縫合糸が堅固に挟み込まれるように、前記第３の面と前記第４の面とが接近している請求項６に記載のアンカー。
【請求項１２】
骨に前記アンカーベースが堅固に固定され、かつ骨表面より上の前記第１の面と前記第２の面との間に前記縫合糸が配置されるように前記第１の面と第２の面との間に隙間が存在する場合において、前記第２の面が骨表面の上に位置するように適合されている請求項６に記載のアンカー。
【請求項１３】
軟組織を骨に付着させるための方法であって、
前記軟組織の上に縫合糸を渡し、
アンカーを骨に挿入して、
前記挿入の後に、前記縫合糸の端部を前記アンカーの如何なる穴にも通すことなく、かつ結び目を作らずに、前記アンカーに前記縫合糸を固定する方法。
【請求項１４】
前記固定において、前記縫合糸を縫合糸固定機構まで側方に移動させることを含む請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記固定後に、前記アンカーが骨にそれ以上挿入されないようにした請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
前記挿入において、前記アンカーを骨にねじ込むことを含む請求項１３に記載の方法。
【請求項１７】
前記固定において、前記アンカーの２つ以上の面の間に前記縫合糸を挟み込むことを含む請求項１３に記載の方法。
【請求項１８】
前記固定の前に前記縫合糸を渡す請求項１３に記載の方法。
【請求項１９】
前記縫合糸の渡し、前記アンカーの挿入、及び前記縫合糸の固定を、関節鏡視下で行う請求項１３に記載の方法。
【請求項２０】
軟組織を骨に付着させるための方法であって、
挿入前に第１のアンカーに対して堅固に固定されている縫合糸を備えた当該第１のアンカーを前記軟組織に挿通させ、
骨に前記第１のアンカーを挿入し、
前記軟組織の上に前記縫合糸を渡し、
前記縫合糸を渡した後に、前記縫合糸を第２のアンカーに対して堅固に固定する方法。
【請求項２１】
前記軟組織に前記第１のアンカーを挿通させた後、骨に前記第１のアンカーを挿入する前において、前記軟組織を骨に対して側方に移動させるために、前記第１のアンカーを骨に対して側方に移動させることを更に含む請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記軟組織に前記第１のアンカーを挿通させる際に、前記第１のアンカーにより前記軟組織を直接突き通すことを含む請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
骨に前記第１のアンカーを挿入する際には、穴を穿孔することなく、前記第１のアンカーにより骨を直接突き通すことを含む請求項２０に記載の方法。
【請求項２４】
骨に前記第１のアンカーを挿入する際には、前記第１のアンカーにおける側方突出部を展開させるとともに、該側方突出部は、前記第１のアンカーが外れるのを防ぐように適合されている請求項２０に記載の方法。
【請求項２５】
前記縫合糸を渡す際には、前記第２のアンカーに前記縫合糸を結び付けることなく、前記軟組織の上に前記縫合糸を渡すことを含む請求項２０に記載の方法。
【請求項２６】
前記縫合糸を堅固に固定する際に、
前記縫合糸が結び付けられた第２のアンカーを骨に挿入し、
前記縫合糸に張力をかけ、
前記第２のアンカーに前記縫合糸を堅固に固定することをこの順序で含む請求項２０に記載の方法。
【請求項２７】
前記第２のアンカーを挿入するステップは、該アンカーが前記軟組織を貫通することなく、該アンカーを骨に直接挿入することを含む請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記縫合糸を堅固に固定する際に、
縫合糸が結び付けられていない第２のアンカーを骨に挿入し、
前記縫合糸に張力をかけ、
前記縫合糸を前記第２のアンカーに対して堅固に固定することをこの順序で含む請求項２０に記載の方法。
【請求項２９】
前記縫合糸を堅固に固定するステップは、結び目を作ることなく行われる請求項２０に記載の方法。
【請求項３０】
前記縫合糸を堅固に固定するステップは、前記第２のアンカーの如何なる穴にも前記縫合糸を通すことなく行われる請求項２０に記載の方法。
【請求項３１】
前記アンカーを挿入するステップ、前記縫合糸を渡すステップ、及び前記縫合糸を堅固に固定するステップを関節鏡視下で行う請求項２０に記載の方法。
【請求項３２】
軟組織を骨に付着させるための方法であって、該軟組織が、骨表面に近い第１の面と、該第１の面とは反対側の第２の面と、を有し、前記方法は、
縫合糸の第１の部分を、前記軟組織の前記第２の面に挿入し、
前記縫合糸の第２の部分を、前記軟組織の前記第２の面の上に渡し、
縫合糸が結び付けられていない第１のアンカーを骨に挿入し、
前記縫合糸の前記第１の部分が、前記軟組織の前記第２の面から出ないという条件下において、挿入された前記第１のアンカーに対して前記縫合糸を堅固に固定することを含む方法。
【請求項３３】
前記縫合糸の前記第１の部分が第２のアンカーに堅固に固定されるとともに、前記第２の面に前記第１の部分を挿入するステップは、前記第２のアンカーを前記第２の面に挿入することを含む請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
前記第２のアンカーを前記第２の面に挿入した後で、前記軟組織を骨に対して側方に移動させるために前記第２のアンカーを骨に対して側方に移動させ、その後、前記第２のアンカーを骨に挿入することを更に含む請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
前記縫合糸を堅固に固定するステップが、結び目を作ることなく行われる請求項３２に記載の方法。
【請求項３６】
前記縫合糸を堅固に固定するステップの前に、前記縫合糸に張力をかけることを更に含む請求項３２に記載の方法。
【請求項３７】
前記張力をかける際に、使用者が前記縫合糸を掴んで引っ張ることを含む請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
前記縫合糸を引っ張る間中、前記縫合糸が前記第１のアンカーに接触している請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
軟組織を骨に付着させるための方法であって、
予め縫合糸が結び付けられた第１のアンカーを前記軟組織に挿通させ、
前記第１のアンカーを骨に挿入し、
縫合糸が結び付けられていない第２のアンカーを骨に挿入し、
前記軟組織の上に前記縫合糸を渡し、
挿入された前記第２のアンカーに対して前記縫合糸を堅固に固定することを含む方法。
【請求項４０】
前記軟組織に前記第１のアンカーを挿通させた後、骨に前記第１のアンカーを挿入する前において、前記軟組織を骨に対して側方に移動させるために、前記第１のアンカーを骨に対して側方に移動させることを更に含む請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
前記第１のアンカーを骨に挿入した後で、予め結び付けられた前記縫合糸を前記第１のアンカーに対して堅固に固定することを更に含む請求項３９に記載の方法。
【請求項４２】
前記第１のアンカーを前記軟組織に挿入する際に、前記第１のアンカーにおける側方突出部を展開させるとともに、該側方突出部は、前記第１のアンカーが外れるのを防ぐように適合されている請求項３９に記載の方法。
【請求項４３】
前記縫合糸を堅固に固定するステップが、結び目を作ることなく行われる請求項３９に記載の方法。
【請求項４４】
前記縫合糸を堅固に固定するステップの前に、前記縫合糸に張力をかけることを更に含む請求項３９に記載の方法。
【請求項４５】
前記張力をかける際に、使用者が前記縫合糸を掴んで引っ張ることを含む請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
前記縫合糸を引っ張る間中、前記縫合糸が前記第２のアンカーに接触している請求項４５に記載の方法。
【請求項４７】
軟組織を骨に付着させるための方法であって、
第１、第２、及び第３のアンカーを骨に挿入し、
前記軟組織を超えて前記第１及び第２のアンカーに対して第１の縫合糸を堅固に固定し、
前記軟組織を超えて前記第１及び第３のアンカーに対して第２の縫合糸を堅固に固定することを含む方法。
【請求項４８】
前記第１のアンカーは前記軟組織の下に配置され、前記第２及び第３のアンカーは前記軟組織の側方に配置される請求項４７に記載の方法。
【請求項４９】
前記第１及び第２の縫合糸は、骨への挿入前に、前記第１のアンカーに対して堅固に固定される請求項４８に記載の方法。
【請求項５０】
前記第１のアンカーを挿入する際に、前記第１のアンカーにより前記軟組織に直接突き通して、前記軟組織を骨に対して側方に移動させるために前記第１のアンカーを骨に対して側方に移動させ、穴を穿孔することなく、前記第１のアンカーにより骨を直接突き通すことを含む請求項４８に記載の方法。
【請求項５１】
前記第１のアンカーを挿入する際に、前記第１のアンカーにおける側方突出部を展開させるとともに、前記側方突出部は、前記第１のアンカーが外れるのを防ぐように適合されている請求項４８に記載の方法。
【請求項５２】
前記第１のアンカーの挿入中に、前記第１及び第２の縫合糸が前記第２又は第３のアンカーに結び付けられていない請求項４８に記載の方法。
【請求項５３】
前記第１のアンカーが前記軟組織の側方に配置され、前記第２及び第３のアンカーが前記軟組織の下に配置される請求項４７に記載の方法。
【請求項５４】
前記第１及び第２の縫合糸は、骨への挿入前に、前記第２及び第３のアンカーに対して堅固に固定される請求項５３に記載の方法。
【請求項５５】
前記第２及び第３のアンカーを挿入する際に、前記第２及び第３のアンカーにより前記軟組織を直接突き通して、前記軟組織を骨に対して側方に移動させるために前記第２及び第３のアンカーを骨に対して側方に移動させて、穴を穿孔することなく、前記第２及び第３のアンカーにより骨を直接突き通すことを含む請求項５３に記載の方法。
【請求項５６】
前記第２及び第３のアンカーを挿入する際に、前記第２及び第３のアンカーにおける側方突出部を展開させるとともに、該側方突出部は、前記第２及び第３のアンカーが外れるのを防ぐように適合されている請求項５３に記載の方法。
【請求項５７】
前記第２及び第３のアンカーの挿入中に、前記第１及び第２の縫合糸が前記第１のアンカーに結び付けられていない請求項５３に記載の方法。
【請求項５８】
前記第１の縫合糸を堅固に固定する前に前記第１の縫合糸に張力をかけ、
前記第２の縫合糸を堅固に固定する前に前記第２の縫合糸に独立して張力をかけることを更に含む請求項４７に記載の方法。
【請求項５９】
縫合糸を骨に固定するためのアンカーであって、
骨の中へ堅固に固定されるように適合され、第１の基端面を有するアンカーベースと、
アンカートップと、を備え、
前記アンカートップは、前記アンカーベースに連結される先端部、及び第１の先端面を有する第１の基端部を有し、前記アンカートップは少なくとも２つの配置構成において前記アンカーベースと連結するように適合されており、前記配置構成の一方では、骨に前記アンカーベースが堅固に固定される場合に、骨表面より上の前記第１の基端面と前記第１の先端面との間を縫合糸が自由に通るように、前記第１の先端面が骨表面の上に位置し、もう一方の配置構成では、縫合糸が前記第１の基端面と前記第１の先端面との間で堅固に挟み込まれるように、前記第１の先端面が前記第１の基端面に接近しているアンカー。
【請求項６０】
前記アンカーベースは、前記アンカートップの前記先端部を受け入れるように適合された軸方向の孔を含む請求項５９に記載のアンカー。
【請求項６１】
前記軸方向の孔は側方突出部を有しており、前記アンカートップの前記先端部は、前記先端部が前記軸方向の孔に対して基端側に移動するのを阻止するために、前記側方突出部に係合するように適合された凹みを備える請求項６０に記載のアンカー。
【請求項６２】
前記第１の基端面は凹みを有し、前記第１の先端面は前記第１の基端面の凹みに嵌合するように適合された突出部を含む請求項５９に記載のアンカー。
【請求項６３】
前記アンカートップは、第２の先端面を有する第２の基端部を更に備えており、前記第１の基端部は第２の基端面を有し、前記第１の基端部及び第２の基端部は、少なくとも２つの配置構成において相対的に位置されるように適合されており、相対的な配置構成の一方では、骨表面より上の前記第２の基端面と第２の先端面との間を縫合糸が自由に通るように、前記第２の基端面と第２の先端面との間に隙間が存在し、もう一方の相対的な配置構成では、縫合糸が前記第２の基端面と第２の先端面との間で堅固に挟み込まれるように、前記第２の基端面と第２の先端面とが接近している請求項５９に記載のアンカー。
【請求項６４】
縫合糸を骨に固定するためのアンカーであって、
開放端を有する略中空の円筒であって、その壁の一部分には、当該円筒が応力を受けて変形して側方突出部を形成するために切り込みをもつようにされた円筒と、
前記開放端とは反対側で前記円筒に連結される尖った先端であって、骨を突き通すように適合された尖った先端と、
前記尖った先端に連結された縫合糸の受入部であって、縫合糸が該受入部に取り付けられて前記円筒を通って延び、前記開放端から出るように、前記した略中空の円筒内に配置される受入部と、
を備えたアンカー。
【請求項６５】
前記側方突出部は、互いに向かい合った２つの突出部から構成される請求項６４に記載のアンカー。
【請求項６６】
前記先端に連結され、前記円筒を通って延びるとともに前記開放端から出る応力誘起部材を更に備え、前記応力誘起部材を基端側に前記円筒から引き抜くために力を加えた場合に、前記円筒が変形するように適合されている請求項６４に記載のアンカー。
【請求項６７】
前記応力誘起部材は、前記円筒の変形後に引き続き力を加えると前記先端から離脱するように適合されている請求項６６に記載のアンカー。
【請求項６８】
前記応力誘起部材がワイヤである請求項６６に記載のアンカー。
【請求項６９】
前記縫合糸の受入部が小穴を含む請求項６４に記載のアンカー。
【請求項７０】
前記縫合糸が前記小穴を通る場合に、前記縫合糸が前記受入部と前記略中空の円筒との間に堅固に挟み込まれるように、前記縫合糸の受入部はその寸法が設定されている、請求項６９に記載のアンカー。
【図１】
【図２】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図３Ｃ】
【図４Ａ】
【図４Ｂ】
【図４Ｃ】
【図４Ｄ】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図５Ｃ】
【図６Ａ】
【図６Ｂ】
【図７Ａ】
【図７Ｂ】
【図８】
【図９Ａ】
【図９Ｂ】
【図９Ｃ】
【図９Ｄ】
【図９Ｅ】
【図１０Ａ】
【図１０Ｂ】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６Ａ】
【図１６Ｂ】
【図１６Ｃ】
【図１６Ｄ】
【図１６Ｅ】
【図１６Ｆ】
【図２】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図３Ｃ】
【図４Ａ】
【図４Ｂ】
【図４Ｃ】
【図４Ｄ】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図５Ｃ】
【図６Ａ】
【図６Ｂ】
【図７Ａ】
【図７Ｂ】
【図８】
【図９Ａ】
【図９Ｂ】
【図９Ｃ】
【図９Ｄ】
【図９Ｅ】
【図１０Ａ】
【図１０Ｂ】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６Ａ】
【図１６Ｂ】
【図１６Ｃ】
【図１６Ｄ】
【図１６Ｅ】
【図１６Ｆ】
【公表番号】特表２００８−５０１４２８（Ｐ２００８−５０１４２８Ａ）
【公表日】平成２０年１月２４日（２００８．１．２４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−５１５５８６（Ｐ２００７−５１５５８６）
【出願日】平成１７年６月１日（２００５．６．１）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００５／０１９４５４
【国際公開番号】ＷＯ２００６／０６００３５
【国際公開日】平成１８年６月８日（２００６．６．８）
【出願人】（３０７０２５２０７）ケイエフエックス メディカル コーポレイション (1)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２０年１月２４日（２００８．１．２４）
【国際特許分類】
【出願日】平成１７年６月１日（２００５．６．１）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００５／０１９４５４
【国際公開番号】ＷＯ２００６／０６００３５
【国際公開日】平成１８年６月８日（２００６．６．８）
【出願人】（３０７０２５２０７）ケイエフエックス メディカル コーポレイション (1)
【Ｆターム（参考）】
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