針部材ロック式開閉クランプ及び採血器具
【課題】従来の、破断すると流路が開通する封止部の破断が速やかにできない、封止部材の破断片が流路を塞ぐ等の懸念を解消することができる針部材ロック式開閉クランプ及び採血器具を提供すること。
【解決手段】それぞれチューブの挟持部（４ａ、４ｂ）を有する可動固定部材（３）と底部（２）を、屈曲部（８）を介して連結し、前記底部（２）の前記屈曲部（８）と反対側に、上方向に立ち上がる連結部（９）を形成し、前記屈曲部（８）と前記連結部（９）にそれぞれチューブ（Ｔ）の挿入孔（１３ａ、１３ｂ）を形成し、前記可動固定部材（３）の先端に係合突部（７ａ）を形成し、前記連結部（９）の上部に針部材固定部（Ｋ）を形成し、当該針部材固定部（Ｋ）に前記係合突部（７ａ）と係合する係止部（７ｂ）を形成し、当該係止部（７ｂ）の形成位置よりも上方に、針部材の固定孔（５）と挿通孔（６）を形成した針部材ロック式開閉クランプ（１）。
【解決手段】それぞれチューブの挟持部（４ａ、４ｂ）を有する可動固定部材（３）と底部（２）を、屈曲部（８）を介して連結し、前記底部（２）の前記屈曲部（８）と反対側に、上方向に立ち上がる連結部（９）を形成し、前記屈曲部（８）と前記連結部（９）にそれぞれチューブ（Ｔ）の挿入孔（１３ａ、１３ｂ）を形成し、前記可動固定部材（３）の先端に係合突部（７ａ）を形成し、前記連結部（９）の上部に針部材固定部（Ｋ）を形成し、当該針部材固定部（Ｋ）に前記係合突部（７ａ）と係合する係止部（７ｂ）を形成し、当該係止部（７ｂ）の形成位置よりも上方に、針部材の固定孔（５）と挿通孔（６）を形成した針部材ロック式開閉クランプ（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、針部材ロック式開閉クランプと、針部材ロック式開閉クランプを採血チューブに装着した採血器具の改良に関する。針部材ロック式開閉クランプは、採血器具以外の医療分野、その他の一般産業分野にも利用できる。
【背景技術】
【０００２】
針部材（採血針）から採取した血液を採血バッグに導入する際、供血者の穿刺位置をアルコール等で消毒を行うが、消毒を行なっても、皮膚や皮下に存在する細菌が採取した血液の中に混入することがある。
混入した細菌は、細菌の種類によっては、採血バッグを保存している間にも増殖し、細菌の増殖に気づくことなく輸血などに用いられると輸血された患者に感染症などを引き起こし、重篤な事態となるおそれもある。
そこで、採取された血液の細菌汚染防止を図ることができるように、特に採血時の初流の血液を除去するシステムが発明されるようになった。
【０００３】
特許文献１から特許文献４には、血液を採取する採血針と、採取された血液を収納する採血バッグと、一方端が採血バッグに他方端が採血針にそれぞれ連通し、採取された血液を採血バッグへ導入する第１の流路（採血チューブ）と、分岐部を介して第１の流路から分岐し、末端に血液の取り出し口を有する第２の流路（初流血液チューブ）を有し、分岐部と採血バッグの間の第１の流路（採血チューブ）に、流路用封止手段（外付けのクランプ、破断すると流路が開通する封止部材）を装着した採血用器具の発明が開示されている。
【０００４】
中でも特許文献２と特許文献３は、第１の流路（採血チューブ）の流路用封止手段として、外付けのクランプを使用した場合、作業者のクランプの閉め忘れ、これに伴う採血バッグへの採血初流の混入を確実に防止するために、流路用封止手段として、破断すると流路が開通する封止部材を使用するのが良いと明記されている。
また特許文献２と特許文献３のように、分岐部と採血バッグの間の第１の流路（採血チューブ）に、破断すると流路が開通する封止部材を装着する手段では、（１）破断が速やかにできない、封止部材の破断片が流路を塞ぐ、破断屑が発生したりする等の懸念がある。（２）第１の流路（採血チューブ）内に配置するため、第１の流路（採血チューブ）と異なる管状部材内に配置して、第１の流路（採血チューブ）に接続しないといけないので、構成が複雑になる。
【０００５】
また最近、わずかな数であるが第１の流路（採血チューブ）において、溶血の発生が報告され、確かな根拠はないが、破断すると流路が開通する封止部材が原因ではないかとの噂もある。
そこで、破断すると流路が開通する封止部材を廃止することも検討されているようであるが、封止部材を廃止し、作業者が直接かん子等の開閉手段を使用して、作業を行うことも検討されているが、採血初流除去開始前の初期状態では第１の流路（採血チューブ）が開放されているため、かん子等の閉め忘れなどにより操作の手順を誤ると、採血時に採血初流を採血バッグに流入させてしまう懸念がある。
【０００６】
なお針部材付きチューブのクランプとして、例えば特許文献５と特許文献６の記載の発明が開示されている。
特許文献５に記載の発明は、使用された後の注射針を収容する注射針を収納可能な輸液流量制御器（クランプ）に関するもので、胴部１１及び輸液チューブ６を貫通させるチューブ通路１２を有する本体１０と、本体１０に装着され、輸液チューブ６に対して制動の動作を生じることによって流量を調整する調整ユニット２０と、本体１０に連接する筒部３１と、注射針の頭部８を収納するように筒部３１に設けられる収納孔３２と、注射針の頭部８を出入りさせるように収納孔３２と繋がる収納口３３を有する収納筒３０とを備える。これにより、制御器（クランプ）の収納筒３０に注射針が収納されるものである。
【０００７】
特許文献６に記載の発明は、プロテクターの機能とクランプの機能を兼ね備えたリキャップ操作を必要としない翼状針用クランプに関するもので、当該翼状針用クランプは、チューブ挿通孔１１を有する基端側の可撓性湾曲部１と、湾曲部１を介して接続された上部材２及び下部材３を含んでおり、上部材２と下部材３は先端側で係脱自在に係合可能に形成され、そして上部材２と下部材３が係合したときにチューブが圧迫されるようになっており、非係合時には上部材２と下部材３の間に少なくとも翼を導入可能な間隙が生じるようになっている。また、上部材または下部材には針及びハブを収容可能な空間が設けられている。透析終了後に、人体から抜去した針４１を収納空間にスライドさせて収納し、係合フック２１と被係合部３１を係合させて針４１を内部に固定収納することで、誤刺防止と血液噴出防止を同時に果たすというものである。
しかし、特許文献５の発明では、使用後に針部材を本体内に収納するのみで、また特許文献６の発明も、使用後の針部材の誤刺防止のプロテクタの機能をクランプに付加したのみであり、使用前後の針のロック（固定）、チューブの液体流路の開閉手段については、開示していない。
【特許文献１】特許３３６１４４０（特許請求の範囲、図１、９、１０）
【特許文献２】特許３７７６２２７（特許請求の範囲、図１、２、１１から１３）
【特許文献３】特許３８１３９７４（特許請求の範囲、図１、２、５）
【特許文献４】特開２００１−１７５３９（特許請求の範囲、図１）
【特許文献５】特開２００３−１９０２８３号公報（特許請求の範囲、図２、３、［００１１］）
【特許文献６】特開２００１−３４０４５０号公報（特許請求の範囲、図４、５、［００１１］）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
発明が解決しようとする問題点は、
特許文献２、３のように、破断すると流路が開通する封止部材を装着する手段では、（１）破断が速やかにできない、封止部材の破断片が流路を塞ぐ、破断屑が発生したりする等の懸念がある。（２）第１の流路（採血チューブ）の構成が複雑になる。（３）第１の流路（採血チューブ）における溶血の懸念を払拭するために、第１の流路（採血チューブ）から破断すると流路が開通する封止部材を廃止すると、作業者がかん子等の開閉手段を使用して、作業を行うことが必要となり、かん子等の閉め忘れなどにより操作の手順を誤ると、採血初流血液を採血バッグに流入させてしまう懸念がある点である。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
［１］本発明は、それぞれチューブの挟持部（４ａ、４ｂ）を有する可動固定部材（３）と底部（２）を、屈曲部（８）を介して連結し、
前記底部（２）の前記屈曲部（８）と反対側に、上方向に立ち上がる連結部（９）を形成し、
前記屈曲部（８）と前記連結部（９）にそれぞれチューブ（Ｔ）の挿入孔（１３ａ、１３ｂ）を形成し、
前記可動固定部材（３）の先端に係合突部（７ａ）を形成し、
前記連結部（９）の上部に針部材固定部（Ｋ）を形成し、当該針部材固定部（Ｋ）に前記係合突部（７ａ）と係合する係止部（７ｂ）を形成し、当該係止部（７ｂ）の形成位置よりも上方に、針部材の固定孔（５）と挿通孔（６）を形成した針部材ロック式開閉クランプ（１）を提供する。
［２］本発明は、チューブを押圧挟持してチューブを閉塞することができる挟持部（４ａ）を、下部に形成した可動固定部材（３）と、当該可動固定部材（３）に形成した挟持部（４ａ）とともに、チューブを押圧挟持してチューブを閉塞することができる挟持部（４ｂ）を、上部に形成した底部（２）を有し、
前記底部（２）と前記可動固定部材（３）を、相互に連結する屈曲部（８）を介して一体に形成し、前記可動固定部材（３）の先端に係合突部（７ａ）を形成し、前記底部（２）の前記屈曲部（８）と反対側に、上方向に立ち上がる連結部（９）を形成し、
前記屈曲部（８）と前記連結部（９）のそれぞれにチューブ（Ｔ）の挿入孔（１３ａ、１３ｂ）を形成し、
前記連結部（９）の上部に針部材固定部（Ｋ）を形成し、当該針部材固定部（Ｋ）に前記係合突部（７ａ）と係合する係止部（７ｂ）を形成し、当該係止部（７ｂ）の形成位置よりも上方に、針部材の固定孔（５）と挿通孔（６）を形成した針部材ロック式開閉クランプ（１）を提供する。
［３］本発明は、前記針部材固定部Ｋの固定孔（５）の径（Ｌ１）を、針部材（１１）の最大径（Ｈ１）より小さいサイズに形成し、挿通孔（６）の径（Ｌ２）を、針部材（１１）の最大径（Ｈ１）が通過できるサイズに形成した［１］または［２］に記載の針部材ロック式開閉クランプ（１）を提供する。
［４］本発明は、係合突部（７ａ）が係止部（７ｂ）に係合しているときは、係合突部（７ａ）は係止部（７ｂ）の下部に位置し、挟持手段（４ａ、４ｂ）はチューブを挟持して、チューブ（Ｔ）の液体流路を遮断し、
係合突部（７ａ）が係止部（７ｂ）に係合していないときは、係合突部（７ａ）は係止部（７ｂ）の上部に位置し、係合突部（７ａ）は、針部材（１１）を固定孔（５）に固定し、
挟持手段（４ａ、４ｂ）はチューブを挟持せずに液体流路を開放している［１］から［３］のいずれか１項に記載の針部材ロック式開閉クランプ（１）を提供する。
［５］本発明は、供血者より血液を採取する針部材（１１）と、
採取された血液を収納する採血バッグ（１２）と、
一方端が前記採血バッグ（１２）に他方端が前記針部材（１１）にそれぞれ連通し、前記採取された血液を前記採血バッグ（１２）へ導入する採血チューブ（Ｔ１）と、
当該採血チューブ（Ｔ１）の途中に分岐管（１４）を配置し、当該分岐管（１４）に前記採取された血液の初流を除去する初流血液チューブ（Ｔ２）を接続し、前記分岐管（１４）と前記採血バッグ（１２）の間の採血チューブ（Ｔ１）の途中に、［１］から［４］のいずれか１項に記載の針部材ロック式開閉クランプ（１）を装着し、当該針部材ロック式開閉クランプ（１）に針部材（１１）を固定した採血器具（１０）を提供する。
【発明の効果】
【００１０】
（１）本発明の針部材ロック式開閉クランプ１を、第１の流路（採血チューブ）に配置することにより、従来の破断すると流路が開通する封止部の破断が速やかにできない、封止部材の破断片が流路を塞ぐ、破断屑が発生したりする等の懸念を解消することができる。
（２）採血初流除去開始前では、針部材１１は固定孔５固定されているので、針部材１１は使用できず、採血初流除去開始時には、挟持手段４ａ、４ｂは採血チューブＴ１を挟持して、採血チューブＴ１の流路を遮断し、採血初流が採血バッグ１０ｂに入ることはないので、作業者は操作手順を誤ることはない。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
図１は、本発明の針部材ロック式開閉クランプ１の概略図、図２、図３は本発明の針部材ロック式開閉クランプ１を装着した採血器具１０の一例を示す概略図である。
図４から図７は、本発明の針部材ロック式開閉クランプ１の使用例の概略図で、図４（Ａ）は本発明の針部材ロック式開閉クランプ１で針部材１１を固定（ロック）した状態の概略図、図４（Ｂ）は針部材１１付近の一部拡大図、図５は本発明の針部材ロック式開閉クランプ１でチューブＴをクランプした状態の概略図、図６は針部材１１を固定孔５から挿通孔６に移動させた状態の概略図、図７は、本発明の針部材ロック式開閉クランプ１で挿通孔６から針部材１１を抜いた概略図である。
［採血器具１０］
採血器具１０は、図２、図３に例示するように、供血者より血液を採取する針部材１１と、採取された血液を収納する採血バッグ１２と、一方端が採血バッグ１２に、他方端が針部材１１にそれぞれ連通し、採取された血液を採血バッグ１２へ導入する採血チューブＴ１を有し、採血チューブＴ１の途中には分岐管１４を配置し、この分岐管１４に、採取された血液の初流を除去する初流血液チューブＴ２を接続し、分岐管１４と採血バッグ１２間の採血チューブＴ１の途中に、針部材ロック式開閉クランプ１を配置している。針部材１１は、針部材ロック式開閉クランプ１に固定している。
【００１２】
さらに詳述すれば、採血器具１０は、例えば図２に示すように、採血バッグ１２、採血初流除去セット１０ａ、血液フィルタ２３、第１子バッグ２５、第２子バッグ２６及び赤血球保存液入バッグ２７から構成される。
採血バッグ１２の上流には、採血チューブＴ１が接続されている。採血チューブＴ１には、先端（上流）からその途中にわたって、針部材１１、分岐管１４が接続・配置されている。分岐管１４には、初流血液導入チューブＴ２を介して採血初流除去セット１０ａ（採血初流除去バッグ１０ｂと採血管ホルダ１０ｃ含む）が接続される。
さらに採血バッグ１２の下流には、連結チューブＴ３を介して血液フィルタ２３及び第１子バッグ２５を接続している。さらに第１子バッグ２５は、連結チューブＴ４、分岐管１４ｂ、連結チューブＴ５、Ｔ６を介して、第２子バッグ２６、赤血球保存液入バッグ２７を接続している。
採血バッグ１２及び赤血球保存液入りバッグ２７には、採血時または輸血保存時における血液の凝固の防止または保存のために、例えばＡＣＤ液、ＣＰＤ液、ＭＡＰ液のような抗凝固剤または赤血球保存液を収納している。
採血初流除去バッグ１０ｂ及び採血バッグ１２のバッグ類を構成する材料として、例えばポリ塩化ビニル、ポリオレフィン等の可撓性合成樹脂が用いられる。
【００１３】
［針部材ロック式開閉クランプ１（以下、クランプ１）］
本発明のクランプ１は、図１に例示するように、少なくともそれぞれチューブの挟持部４ａ、４ｂを有する可動固定部材３と底部２を屈曲部８を介して連結し、底部２の屈曲部８と反対側に、上方向に立ち上がる連結部９を形成し、屈曲部８と連結部９のそれぞれにチューブＴの挿入孔１３ａ、１３ｂを形成し、可動固定部材３の先端に係合突部７ａを形成し、連結部９の上部に針部材固定部Ｋを形成し、針部材固定部Ｋに係合突部７ａと係合する係止部７ｂを形成し、係止部７ｂの形成位置よりも上方に、針部材の固定孔５と挿通孔６を形成することにより構成されている。
さらに詳述すれば、チューブを押圧挟持してチューブを閉塞することができる挟持部４ａを、下部に形成した可動固定部材３と、可動固定部材３に形成した挟持部４ａとともに、チューブを押圧挟持してチューブを閉塞することができる挟持部４ｂを、上部に形成した底部２を有する。
そして底部２と可動固定部材３を、相互に連結する屈曲部８を介して一体に形成し、可動固定部材３の先端に係合突部７ａを形成し、底部２の前記屈曲部８と反対側に、上方向に立ち上がる連結部９を形成している。
屈曲部８と連結部９のそれぞれにチューブＴの挿入孔１３ａ、１３ｂを形成している。
連結部９の上部に針部材固定部Ｋを形成し、針部材固定部Ｋに係合突部７ａと係合する係止部７ｂを形成し、係止部７ｂの形成位置よりも上方に、針部材の固定孔５と挿通孔６を形成している。
【００１４】
［針部材固定部Ｋ、固定孔５、挿通孔６］
針部材固定部Ｋは、連結部９の上部に形成され、係合突部７ａと係合する係止部７ｂを形成し、係止部７ｂの形成位置よりも上方に、針部材１１の固定孔５と挿通孔６を形成している。
固定孔５は、針部材１１を固定するための孔であり、固定孔５の径Ｌ１は、針部材１１を固定するために、少なくとも針部材１１の最大径Ｈ１よりも小さいサイズに形成している。針部材１１の最大径Ｈ１よりも大きく形成すると、針部材１１が固定孔５から抜けるなどして、針部材１１を固定することができないためである。
挿通孔６は、固定孔５に固定する際に針部材１１を差し込む及び／又は針部材１１を使用する際に固定孔５から引き抜くための孔であり、挿通孔６の径Ｌ２は、針部材１１の最大径Ｈ１が通過できるサイズに形成されている。
固定孔５と挿通孔６の位置関係は、図１のように固定孔５の下部に挿通孔６が連続して形成され、形状は達磨状（略８の字状）の孔のごとく形成される。
なお「針部材１１の最大径Ｈ１」とは、針部材１１を構成するキャツプ、針基、チューブ接続部等のうちもっとも径の大きい箇所の径を意味する。
本発明のクランプ１は、係合突部７ａが係止部７ｂに係合していないときは、係合突部７ａは係止部７ｂの上部に位置し、係合突部７ａは、上方向に作用する弾性力により、針部材１１を固定溝５固定している。このとき挟持手段４ａ、４ｂはチューブを挟持せずに液体流路を開放している。
係合突部７ａが係止部７ｂに係合しているときは、係合突部７ａは係止部７ｂの下部に位置し、挟持手段４ａ、４ｂはチューブを挟持して、チューブＴの液体流路を遮断している。
クランプ１は、ポリプロピレン、ポリアセタール等の硬質ないし半硬質で、可撓性（弾性）を有する合成樹脂を用いて一体に成形される。
【００１５】
［針部材１１の固定（ロック）］
さらに詳述すれば図４（Ｂ）に例示するように、針部材１１は、通常、針管（図示せず）を保護するキャップ１１ａ、針管を植設する針基１１ｂ、液体移送チューブＴとの接続部１１ｃ（針基の内部または外部に形成）等の各構成部材を有する。このためこれらの各構成部材間には、段部Ｈ３が存在する。
段部Ｈ３により、針部材１１は、大径部Ｌと小径部Ｓに隔てられている。
大径部Ｌの径［針部材１１の最大径で、図４（Ｂ）では、針基１１ｂの最大外径）Ｈ１は、固定孔５の径Ｌ１より大きく形成され、小径部Ｓの径Ｈ２［図４（Ｂ）では、接続部１１ｃにチューブＴを装着したところの外径］は、固定孔５の径Ｌ１と実質的に同じかまたは若干小さく形成されている。
図４（Ａ）に例示するように、小径部Ｓは、係合突部７ａにより固定孔５に固定され、大径部Ｌの（右）端面は固定孔５の周囲の針部材固定部Ｋの壁面に係止されることにより、固定孔５から左右（前後）に引き抜けないようになっている。
また図４（Ｂ）に例示した段差Ｈ３に代えて、例えば針基１１ｂに、固定孔５に係止可能な溝部、凹凸等（図示せず）を形成することで、固定孔５に固定することもできる。
【００１６】
［採血器具１０の採血チューブＴ１へのクランプ１の装置］
図２の例示では、クランプ１は、分岐管１４と採血バッグ１２の間の採血チューブＴ１の途中に配置し、クランプ１の針部材固定部Ｋを、採血バッグ１２側に向けて装着している。
さらに針部材１１をクランプ１の屈曲部８側から針部材固定部Ｋ側に向けて固定孔５に装着している。
分岐管１４から針部材１４に装着された採血チューブＴ１は、分岐管１４から採血バッグ１２側に向けて折り返されている。
また図３に例示するように、針部材１１をクランプ１の針部材固定部Ｋ側から屈曲部８側に向けて挿通孔６（固定孔５）に装着しても良い。
分岐管１４から針部材１１に装着された採血チューブＴ１は、分岐管１４から採血バッグ１２側に向けて折り返され、さらに分岐管１４側に向けて折り返されている。
またクランプ１は、図２、図３とは逆に屈曲部８を採血バッグ１２側に向けて装着しても良い。その場合も針部材１１は、屈曲部８側または針部材固定部Ｋ側から挿通孔６（固定孔５）に装着してもよい。
以上のように、本発明のクランプ１は、針部材１１の装着方向を考慮することなく、採血チューブＴ１の分岐管１４から採血バッグ１２の間に配置することができ、針部材１１も使い勝手などに合わせて任意の方向に配置しておくことができる。
【００１７】
また、図２、３のように、採血時等における血液の凝固の防止または保存のために採血バッグ１２内に収納している抗凝固剤（例えばＣＰＤ液）が採血初流除去バッグ１０ａ内に入り込むのを防止するために、連通ピース１３（破断すると流路が開通する封止部材）を、初流血液チューブＴ２の途中に配置している。
【００１８】
［クランプ１と採血器具１０の使用方法の一例］
（１）（クランプ１の採血器具１０への装着／採血初流除去前の初期状態）
クランプ１は、図２と図４に例示するように、採血器具１０に装着される。
すなわち組み立て時、クランプ１のチューブの挿入孔１３ａ、１３ｂに採血チューブＴ１（チューブＴ）を装着し、針部材固定部Ｋの固定孔５に針部材１１を装着する。
このとき係合突部７ａは、図１、図４のように係止部７ｂとは係止せず、クランプ１自体の弾性力により、係止部７ｂの上方に位置し、針部材１１の細径部Ｓを押止して、針部材１１を固定孔５に固定している。
チューブＴは挟持手段４ａ、４ｂにより、挟持されていないので液体流路は開放状態にある。
（２）（針部材１１のクランプ１からの取り外し）
採血初流除去を開始するにあたり、クランプ１の可動固定部材３を下方に移動させて、係止部７ｂによる針部材１１の細径部Ｓの押止を解除し、係合突部７ａを係止部７ｂの下方に移動させて係止部７ｂと係止させると、採血チューブＴ１が挟持手段４ａ、４ｂに閉塞（採血バッグ１２側の流路が遮断）される。同時に針部材１１は、固定孔５から挿通孔６へ移動しクランプ１から取り外して使用できるようになる。
このとき、クランプ１でチューブＴ１を閉塞しなければ、針部材１１はクランプ１に固定されていて使用することはできないため、採血チューブＴ１を遮断することを忘れたりすることがない。
針部材１１は係合突部７ａの押止から開放されるので、図６のように針部材１１を固定孔５から挿通孔６へ移動させて図７のようにクランプ１から引き抜き、連通ピース１３を破断して、初流血液チューブＴ２を開通するとともに、針部材１１を供血者に穿刺して採血を開始する。
（３）針部材１１から採取された初流血液は、開通された初流血液チューブＴ２を経て採血初流除去バッグ１０ｂ内に採取される。採血初流除去バッグ１０ｂ内に必要量の血液を採取したのち、初流血液チューブＴ２をクランプ等（図示せず）で閉塞する。
（４）続いてクランプ１の可動固定部材３を上方に移動させて、（１）と同様にして、採血チューブＴ１の流路を開通させ、供血者から、針部材１１、採血チューブＴ１を介して採血バッグ１２に採血する。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明の針部材ロック式開閉クランプの概略図
【図２】本発明の針部材ロック式開閉クランプ１を装着した採血器具１０の一例を示す概略図
【図３】本発明の針部材ロック式開閉クランプ１を装着した採血器具１０の一例を示す概略図
【図４】本発明の針部材ロック式開閉クランプで、（Ａ）針をロックした状態の概略図、（Ｂ）針部材１１付近の一部拡大図
【図５】本発明の針部材ロック式開閉クランプでチューブをクランプした状態の概略図
【図６】本発明の針部材ロック式開閉クランプで針部材を固定孔から挿通孔に移動させたところの概略図
【図７】本発明の針部材ロック式開閉クランプで針部材を挿通孔から引き抜いた状態の概略図
【符号の説明】
【００２０】
１ （針ロック式開閉）クランプ
２ 底部
３ 可動固定部材
Ｋ 針部材固定部
４ａ、４ｂ 挟持部
５ 固定孔
６ 挿通孔
７ａ 係合突部
７ｂ 係止部
８ 屈曲部
９ 連結部
１０ 採血器具
１０ａ 採血初流除去セット
１０ｂ 採血初流除去バッグ
１０ｃ 採血管ホルダ
１１ 針部材（採血針）
１１ａ 針キャップ
１１ｂ 針基
１１ｃ （チューブＴの）接続部
Ｌ （針部材）大径部
Ｓ （針部材）小径部
１２ 採血バッグ
１３ａ、１３ｂ チューブ挿通孔
１４、１４ｂ 分岐管
１３ 連通ピース
２３ 血液フィルタ
２５ 第一子バッグ
２６ 第二子バッグ
２７ 赤血球保存液入バッグ
Ｔ チューブ
Ｔ１ 採血チューブ
Ｔ２ 初流血液チューブ
Ｔ３、Ｔ４、Ｔ５、Ｔ６ 連結チューブ
Ｌ１ 固定孔５の径の長さ
Ｌ２ 挿通孔６の径の長さ
Ｈ１ 針部材１１の最大径
Ｈ２ チューブＴ１の径
Ｈ３ 段部
【技術分野】
【０００１】
本発明は、針部材ロック式開閉クランプと、針部材ロック式開閉クランプを採血チューブに装着した採血器具の改良に関する。針部材ロック式開閉クランプは、採血器具以外の医療分野、その他の一般産業分野にも利用できる。
【背景技術】
【０００２】
針部材（採血針）から採取した血液を採血バッグに導入する際、供血者の穿刺位置をアルコール等で消毒を行うが、消毒を行なっても、皮膚や皮下に存在する細菌が採取した血液の中に混入することがある。
混入した細菌は、細菌の種類によっては、採血バッグを保存している間にも増殖し、細菌の増殖に気づくことなく輸血などに用いられると輸血された患者に感染症などを引き起こし、重篤な事態となるおそれもある。
そこで、採取された血液の細菌汚染防止を図ることができるように、特に採血時の初流の血液を除去するシステムが発明されるようになった。
【０００３】
特許文献１から特許文献４には、血液を採取する採血針と、採取された血液を収納する採血バッグと、一方端が採血バッグに他方端が採血針にそれぞれ連通し、採取された血液を採血バッグへ導入する第１の流路（採血チューブ）と、分岐部を介して第１の流路から分岐し、末端に血液の取り出し口を有する第２の流路（初流血液チューブ）を有し、分岐部と採血バッグの間の第１の流路（採血チューブ）に、流路用封止手段（外付けのクランプ、破断すると流路が開通する封止部材）を装着した採血用器具の発明が開示されている。
【０００４】
中でも特許文献２と特許文献３は、第１の流路（採血チューブ）の流路用封止手段として、外付けのクランプを使用した場合、作業者のクランプの閉め忘れ、これに伴う採血バッグへの採血初流の混入を確実に防止するために、流路用封止手段として、破断すると流路が開通する封止部材を使用するのが良いと明記されている。
また特許文献２と特許文献３のように、分岐部と採血バッグの間の第１の流路（採血チューブ）に、破断すると流路が開通する封止部材を装着する手段では、（１）破断が速やかにできない、封止部材の破断片が流路を塞ぐ、破断屑が発生したりする等の懸念がある。（２）第１の流路（採血チューブ）内に配置するため、第１の流路（採血チューブ）と異なる管状部材内に配置して、第１の流路（採血チューブ）に接続しないといけないので、構成が複雑になる。
【０００５】
また最近、わずかな数であるが第１の流路（採血チューブ）において、溶血の発生が報告され、確かな根拠はないが、破断すると流路が開通する封止部材が原因ではないかとの噂もある。
そこで、破断すると流路が開通する封止部材を廃止することも検討されているようであるが、封止部材を廃止し、作業者が直接かん子等の開閉手段を使用して、作業を行うことも検討されているが、採血初流除去開始前の初期状態では第１の流路（採血チューブ）が開放されているため、かん子等の閉め忘れなどにより操作の手順を誤ると、採血時に採血初流を採血バッグに流入させてしまう懸念がある。
【０００６】
なお針部材付きチューブのクランプとして、例えば特許文献５と特許文献６の記載の発明が開示されている。
特許文献５に記載の発明は、使用された後の注射針を収容する注射針を収納可能な輸液流量制御器（クランプ）に関するもので、胴部１１及び輸液チューブ６を貫通させるチューブ通路１２を有する本体１０と、本体１０に装着され、輸液チューブ６に対して制動の動作を生じることによって流量を調整する調整ユニット２０と、本体１０に連接する筒部３１と、注射針の頭部８を収納するように筒部３１に設けられる収納孔３２と、注射針の頭部８を出入りさせるように収納孔３２と繋がる収納口３３を有する収納筒３０とを備える。これにより、制御器（クランプ）の収納筒３０に注射針が収納されるものである。
【０００７】
特許文献６に記載の発明は、プロテクターの機能とクランプの機能を兼ね備えたリキャップ操作を必要としない翼状針用クランプに関するもので、当該翼状針用クランプは、チューブ挿通孔１１を有する基端側の可撓性湾曲部１と、湾曲部１を介して接続された上部材２及び下部材３を含んでおり、上部材２と下部材３は先端側で係脱自在に係合可能に形成され、そして上部材２と下部材３が係合したときにチューブが圧迫されるようになっており、非係合時には上部材２と下部材３の間に少なくとも翼を導入可能な間隙が生じるようになっている。また、上部材または下部材には針及びハブを収容可能な空間が設けられている。透析終了後に、人体から抜去した針４１を収納空間にスライドさせて収納し、係合フック２１と被係合部３１を係合させて針４１を内部に固定収納することで、誤刺防止と血液噴出防止を同時に果たすというものである。
しかし、特許文献５の発明では、使用後に針部材を本体内に収納するのみで、また特許文献６の発明も、使用後の針部材の誤刺防止のプロテクタの機能をクランプに付加したのみであり、使用前後の針のロック（固定）、チューブの液体流路の開閉手段については、開示していない。
【特許文献１】特許３３６１４４０（特許請求の範囲、図１、９、１０）
【特許文献２】特許３７７６２２７（特許請求の範囲、図１、２、１１から１３）
【特許文献３】特許３８１３９７４（特許請求の範囲、図１、２、５）
【特許文献４】特開２００１−１７５３９（特許請求の範囲、図１）
【特許文献５】特開２００３−１９０２８３号公報（特許請求の範囲、図２、３、［００１１］）
【特許文献６】特開２００１−３４０４５０号公報（特許請求の範囲、図４、５、［００１１］）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
発明が解決しようとする問題点は、
特許文献２、３のように、破断すると流路が開通する封止部材を装着する手段では、（１）破断が速やかにできない、封止部材の破断片が流路を塞ぐ、破断屑が発生したりする等の懸念がある。（２）第１の流路（採血チューブ）の構成が複雑になる。（３）第１の流路（採血チューブ）における溶血の懸念を払拭するために、第１の流路（採血チューブ）から破断すると流路が開通する封止部材を廃止すると、作業者がかん子等の開閉手段を使用して、作業を行うことが必要となり、かん子等の閉め忘れなどにより操作の手順を誤ると、採血初流血液を採血バッグに流入させてしまう懸念がある点である。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
［１］本発明は、それぞれチューブの挟持部（４ａ、４ｂ）を有する可動固定部材（３）と底部（２）を、屈曲部（８）を介して連結し、
前記底部（２）の前記屈曲部（８）と反対側に、上方向に立ち上がる連結部（９）を形成し、
前記屈曲部（８）と前記連結部（９）にそれぞれチューブ（Ｔ）の挿入孔（１３ａ、１３ｂ）を形成し、
前記可動固定部材（３）の先端に係合突部（７ａ）を形成し、
前記連結部（９）の上部に針部材固定部（Ｋ）を形成し、当該針部材固定部（Ｋ）に前記係合突部（７ａ）と係合する係止部（７ｂ）を形成し、当該係止部（７ｂ）の形成位置よりも上方に、針部材の固定孔（５）と挿通孔（６）を形成した針部材ロック式開閉クランプ（１）を提供する。
［２］本発明は、チューブを押圧挟持してチューブを閉塞することができる挟持部（４ａ）を、下部に形成した可動固定部材（３）と、当該可動固定部材（３）に形成した挟持部（４ａ）とともに、チューブを押圧挟持してチューブを閉塞することができる挟持部（４ｂ）を、上部に形成した底部（２）を有し、
前記底部（２）と前記可動固定部材（３）を、相互に連結する屈曲部（８）を介して一体に形成し、前記可動固定部材（３）の先端に係合突部（７ａ）を形成し、前記底部（２）の前記屈曲部（８）と反対側に、上方向に立ち上がる連結部（９）を形成し、
前記屈曲部（８）と前記連結部（９）のそれぞれにチューブ（Ｔ）の挿入孔（１３ａ、１３ｂ）を形成し、
前記連結部（９）の上部に針部材固定部（Ｋ）を形成し、当該針部材固定部（Ｋ）に前記係合突部（７ａ）と係合する係止部（７ｂ）を形成し、当該係止部（７ｂ）の形成位置よりも上方に、針部材の固定孔（５）と挿通孔（６）を形成した針部材ロック式開閉クランプ（１）を提供する。
［３］本発明は、前記針部材固定部Ｋの固定孔（５）の径（Ｌ１）を、針部材（１１）の最大径（Ｈ１）より小さいサイズに形成し、挿通孔（６）の径（Ｌ２）を、針部材（１１）の最大径（Ｈ１）が通過できるサイズに形成した［１］または［２］に記載の針部材ロック式開閉クランプ（１）を提供する。
［４］本発明は、係合突部（７ａ）が係止部（７ｂ）に係合しているときは、係合突部（７ａ）は係止部（７ｂ）の下部に位置し、挟持手段（４ａ、４ｂ）はチューブを挟持して、チューブ（Ｔ）の液体流路を遮断し、
係合突部（７ａ）が係止部（７ｂ）に係合していないときは、係合突部（７ａ）は係止部（７ｂ）の上部に位置し、係合突部（７ａ）は、針部材（１１）を固定孔（５）に固定し、
挟持手段（４ａ、４ｂ）はチューブを挟持せずに液体流路を開放している［１］から［３］のいずれか１項に記載の針部材ロック式開閉クランプ（１）を提供する。
［５］本発明は、供血者より血液を採取する針部材（１１）と、
採取された血液を収納する採血バッグ（１２）と、
一方端が前記採血バッグ（１２）に他方端が前記針部材（１１）にそれぞれ連通し、前記採取された血液を前記採血バッグ（１２）へ導入する採血チューブ（Ｔ１）と、
当該採血チューブ（Ｔ１）の途中に分岐管（１４）を配置し、当該分岐管（１４）に前記採取された血液の初流を除去する初流血液チューブ（Ｔ２）を接続し、前記分岐管（１４）と前記採血バッグ（１２）の間の採血チューブ（Ｔ１）の途中に、［１］から［４］のいずれか１項に記載の針部材ロック式開閉クランプ（１）を装着し、当該針部材ロック式開閉クランプ（１）に針部材（１１）を固定した採血器具（１０）を提供する。
【発明の効果】
【００１０】
（１）本発明の針部材ロック式開閉クランプ１を、第１の流路（採血チューブ）に配置することにより、従来の破断すると流路が開通する封止部の破断が速やかにできない、封止部材の破断片が流路を塞ぐ、破断屑が発生したりする等の懸念を解消することができる。
（２）採血初流除去開始前では、針部材１１は固定孔５固定されているので、針部材１１は使用できず、採血初流除去開始時には、挟持手段４ａ、４ｂは採血チューブＴ１を挟持して、採血チューブＴ１の流路を遮断し、採血初流が採血バッグ１０ｂに入ることはないので、作業者は操作手順を誤ることはない。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
図１は、本発明の針部材ロック式開閉クランプ１の概略図、図２、図３は本発明の針部材ロック式開閉クランプ１を装着した採血器具１０の一例を示す概略図である。
図４から図７は、本発明の針部材ロック式開閉クランプ１の使用例の概略図で、図４（Ａ）は本発明の針部材ロック式開閉クランプ１で針部材１１を固定（ロック）した状態の概略図、図４（Ｂ）は針部材１１付近の一部拡大図、図５は本発明の針部材ロック式開閉クランプ１でチューブＴをクランプした状態の概略図、図６は針部材１１を固定孔５から挿通孔６に移動させた状態の概略図、図７は、本発明の針部材ロック式開閉クランプ１で挿通孔６から針部材１１を抜いた概略図である。
［採血器具１０］
採血器具１０は、図２、図３に例示するように、供血者より血液を採取する針部材１１と、採取された血液を収納する採血バッグ１２と、一方端が採血バッグ１２に、他方端が針部材１１にそれぞれ連通し、採取された血液を採血バッグ１２へ導入する採血チューブＴ１を有し、採血チューブＴ１の途中には分岐管１４を配置し、この分岐管１４に、採取された血液の初流を除去する初流血液チューブＴ２を接続し、分岐管１４と採血バッグ１２間の採血チューブＴ１の途中に、針部材ロック式開閉クランプ１を配置している。針部材１１は、針部材ロック式開閉クランプ１に固定している。
【００１２】
さらに詳述すれば、採血器具１０は、例えば図２に示すように、採血バッグ１２、採血初流除去セット１０ａ、血液フィルタ２３、第１子バッグ２５、第２子バッグ２６及び赤血球保存液入バッグ２７から構成される。
採血バッグ１２の上流には、採血チューブＴ１が接続されている。採血チューブＴ１には、先端（上流）からその途中にわたって、針部材１１、分岐管１４が接続・配置されている。分岐管１４には、初流血液導入チューブＴ２を介して採血初流除去セット１０ａ（採血初流除去バッグ１０ｂと採血管ホルダ１０ｃ含む）が接続される。
さらに採血バッグ１２の下流には、連結チューブＴ３を介して血液フィルタ２３及び第１子バッグ２５を接続している。さらに第１子バッグ２５は、連結チューブＴ４、分岐管１４ｂ、連結チューブＴ５、Ｔ６を介して、第２子バッグ２６、赤血球保存液入バッグ２７を接続している。
採血バッグ１２及び赤血球保存液入りバッグ２７には、採血時または輸血保存時における血液の凝固の防止または保存のために、例えばＡＣＤ液、ＣＰＤ液、ＭＡＰ液のような抗凝固剤または赤血球保存液を収納している。
採血初流除去バッグ１０ｂ及び採血バッグ１２のバッグ類を構成する材料として、例えばポリ塩化ビニル、ポリオレフィン等の可撓性合成樹脂が用いられる。
【００１３】
［針部材ロック式開閉クランプ１（以下、クランプ１）］
本発明のクランプ１は、図１に例示するように、少なくともそれぞれチューブの挟持部４ａ、４ｂを有する可動固定部材３と底部２を屈曲部８を介して連結し、底部２の屈曲部８と反対側に、上方向に立ち上がる連結部９を形成し、屈曲部８と連結部９のそれぞれにチューブＴの挿入孔１３ａ、１３ｂを形成し、可動固定部材３の先端に係合突部７ａを形成し、連結部９の上部に針部材固定部Ｋを形成し、針部材固定部Ｋに係合突部７ａと係合する係止部７ｂを形成し、係止部７ｂの形成位置よりも上方に、針部材の固定孔５と挿通孔６を形成することにより構成されている。
さらに詳述すれば、チューブを押圧挟持してチューブを閉塞することができる挟持部４ａを、下部に形成した可動固定部材３と、可動固定部材３に形成した挟持部４ａとともに、チューブを押圧挟持してチューブを閉塞することができる挟持部４ｂを、上部に形成した底部２を有する。
そして底部２と可動固定部材３を、相互に連結する屈曲部８を介して一体に形成し、可動固定部材３の先端に係合突部７ａを形成し、底部２の前記屈曲部８と反対側に、上方向に立ち上がる連結部９を形成している。
屈曲部８と連結部９のそれぞれにチューブＴの挿入孔１３ａ、１３ｂを形成している。
連結部９の上部に針部材固定部Ｋを形成し、針部材固定部Ｋに係合突部７ａと係合する係止部７ｂを形成し、係止部７ｂの形成位置よりも上方に、針部材の固定孔５と挿通孔６を形成している。
【００１４】
［針部材固定部Ｋ、固定孔５、挿通孔６］
針部材固定部Ｋは、連結部９の上部に形成され、係合突部７ａと係合する係止部７ｂを形成し、係止部７ｂの形成位置よりも上方に、針部材１１の固定孔５と挿通孔６を形成している。
固定孔５は、針部材１１を固定するための孔であり、固定孔５の径Ｌ１は、針部材１１を固定するために、少なくとも針部材１１の最大径Ｈ１よりも小さいサイズに形成している。針部材１１の最大径Ｈ１よりも大きく形成すると、針部材１１が固定孔５から抜けるなどして、針部材１１を固定することができないためである。
挿通孔６は、固定孔５に固定する際に針部材１１を差し込む及び／又は針部材１１を使用する際に固定孔５から引き抜くための孔であり、挿通孔６の径Ｌ２は、針部材１１の最大径Ｈ１が通過できるサイズに形成されている。
固定孔５と挿通孔６の位置関係は、図１のように固定孔５の下部に挿通孔６が連続して形成され、形状は達磨状（略８の字状）の孔のごとく形成される。
なお「針部材１１の最大径Ｈ１」とは、針部材１１を構成するキャツプ、針基、チューブ接続部等のうちもっとも径の大きい箇所の径を意味する。
本発明のクランプ１は、係合突部７ａが係止部７ｂに係合していないときは、係合突部７ａは係止部７ｂの上部に位置し、係合突部７ａは、上方向に作用する弾性力により、針部材１１を固定溝５固定している。このとき挟持手段４ａ、４ｂはチューブを挟持せずに液体流路を開放している。
係合突部７ａが係止部７ｂに係合しているときは、係合突部７ａは係止部７ｂの下部に位置し、挟持手段４ａ、４ｂはチューブを挟持して、チューブＴの液体流路を遮断している。
クランプ１は、ポリプロピレン、ポリアセタール等の硬質ないし半硬質で、可撓性（弾性）を有する合成樹脂を用いて一体に成形される。
【００１５】
［針部材１１の固定（ロック）］
さらに詳述すれば図４（Ｂ）に例示するように、針部材１１は、通常、針管（図示せず）を保護するキャップ１１ａ、針管を植設する針基１１ｂ、液体移送チューブＴとの接続部１１ｃ（針基の内部または外部に形成）等の各構成部材を有する。このためこれらの各構成部材間には、段部Ｈ３が存在する。
段部Ｈ３により、針部材１１は、大径部Ｌと小径部Ｓに隔てられている。
大径部Ｌの径［針部材１１の最大径で、図４（Ｂ）では、針基１１ｂの最大外径）Ｈ１は、固定孔５の径Ｌ１より大きく形成され、小径部Ｓの径Ｈ２［図４（Ｂ）では、接続部１１ｃにチューブＴを装着したところの外径］は、固定孔５の径Ｌ１と実質的に同じかまたは若干小さく形成されている。
図４（Ａ）に例示するように、小径部Ｓは、係合突部７ａにより固定孔５に固定され、大径部Ｌの（右）端面は固定孔５の周囲の針部材固定部Ｋの壁面に係止されることにより、固定孔５から左右（前後）に引き抜けないようになっている。
また図４（Ｂ）に例示した段差Ｈ３に代えて、例えば針基１１ｂに、固定孔５に係止可能な溝部、凹凸等（図示せず）を形成することで、固定孔５に固定することもできる。
【００１６】
［採血器具１０の採血チューブＴ１へのクランプ１の装置］
図２の例示では、クランプ１は、分岐管１４と採血バッグ１２の間の採血チューブＴ１の途中に配置し、クランプ１の針部材固定部Ｋを、採血バッグ１２側に向けて装着している。
さらに針部材１１をクランプ１の屈曲部８側から針部材固定部Ｋ側に向けて固定孔５に装着している。
分岐管１４から針部材１４に装着された採血チューブＴ１は、分岐管１４から採血バッグ１２側に向けて折り返されている。
また図３に例示するように、針部材１１をクランプ１の針部材固定部Ｋ側から屈曲部８側に向けて挿通孔６（固定孔５）に装着しても良い。
分岐管１４から針部材１１に装着された採血チューブＴ１は、分岐管１４から採血バッグ１２側に向けて折り返され、さらに分岐管１４側に向けて折り返されている。
またクランプ１は、図２、図３とは逆に屈曲部８を採血バッグ１２側に向けて装着しても良い。その場合も針部材１１は、屈曲部８側または針部材固定部Ｋ側から挿通孔６（固定孔５）に装着してもよい。
以上のように、本発明のクランプ１は、針部材１１の装着方向を考慮することなく、採血チューブＴ１の分岐管１４から採血バッグ１２の間に配置することができ、針部材１１も使い勝手などに合わせて任意の方向に配置しておくことができる。
【００１７】
また、図２、３のように、採血時等における血液の凝固の防止または保存のために採血バッグ１２内に収納している抗凝固剤（例えばＣＰＤ液）が採血初流除去バッグ１０ａ内に入り込むのを防止するために、連通ピース１３（破断すると流路が開通する封止部材）を、初流血液チューブＴ２の途中に配置している。
【００１８】
［クランプ１と採血器具１０の使用方法の一例］
（１）（クランプ１の採血器具１０への装着／採血初流除去前の初期状態）
クランプ１は、図２と図４に例示するように、採血器具１０に装着される。
すなわち組み立て時、クランプ１のチューブの挿入孔１３ａ、１３ｂに採血チューブＴ１（チューブＴ）を装着し、針部材固定部Ｋの固定孔５に針部材１１を装着する。
このとき係合突部７ａは、図１、図４のように係止部７ｂとは係止せず、クランプ１自体の弾性力により、係止部７ｂの上方に位置し、針部材１１の細径部Ｓを押止して、針部材１１を固定孔５に固定している。
チューブＴは挟持手段４ａ、４ｂにより、挟持されていないので液体流路は開放状態にある。
（２）（針部材１１のクランプ１からの取り外し）
採血初流除去を開始するにあたり、クランプ１の可動固定部材３を下方に移動させて、係止部７ｂによる針部材１１の細径部Ｓの押止を解除し、係合突部７ａを係止部７ｂの下方に移動させて係止部７ｂと係止させると、採血チューブＴ１が挟持手段４ａ、４ｂに閉塞（採血バッグ１２側の流路が遮断）される。同時に針部材１１は、固定孔５から挿通孔６へ移動しクランプ１から取り外して使用できるようになる。
このとき、クランプ１でチューブＴ１を閉塞しなければ、針部材１１はクランプ１に固定されていて使用することはできないため、採血チューブＴ１を遮断することを忘れたりすることがない。
針部材１１は係合突部７ａの押止から開放されるので、図６のように針部材１１を固定孔５から挿通孔６へ移動させて図７のようにクランプ１から引き抜き、連通ピース１３を破断して、初流血液チューブＴ２を開通するとともに、針部材１１を供血者に穿刺して採血を開始する。
（３）針部材１１から採取された初流血液は、開通された初流血液チューブＴ２を経て採血初流除去バッグ１０ｂ内に採取される。採血初流除去バッグ１０ｂ内に必要量の血液を採取したのち、初流血液チューブＴ２をクランプ等（図示せず）で閉塞する。
（４）続いてクランプ１の可動固定部材３を上方に移動させて、（１）と同様にして、採血チューブＴ１の流路を開通させ、供血者から、針部材１１、採血チューブＴ１を介して採血バッグ１２に採血する。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明の針部材ロック式開閉クランプの概略図
【図２】本発明の針部材ロック式開閉クランプ１を装着した採血器具１０の一例を示す概略図
【図３】本発明の針部材ロック式開閉クランプ１を装着した採血器具１０の一例を示す概略図
【図４】本発明の針部材ロック式開閉クランプで、（Ａ）針をロックした状態の概略図、（Ｂ）針部材１１付近の一部拡大図
【図５】本発明の針部材ロック式開閉クランプでチューブをクランプした状態の概略図
【図６】本発明の針部材ロック式開閉クランプで針部材を固定孔から挿通孔に移動させたところの概略図
【図７】本発明の針部材ロック式開閉クランプで針部材を挿通孔から引き抜いた状態の概略図
【符号の説明】
【００２０】
１ （針ロック式開閉）クランプ
２ 底部
３ 可動固定部材
Ｋ 針部材固定部
４ａ、４ｂ 挟持部
５ 固定孔
６ 挿通孔
７ａ 係合突部
７ｂ 係止部
８ 屈曲部
９ 連結部
１０ 採血器具
１０ａ 採血初流除去セット
１０ｂ 採血初流除去バッグ
１０ｃ 採血管ホルダ
１１ 針部材（採血針）
１１ａ 針キャップ
１１ｂ 針基
１１ｃ （チューブＴの）接続部
Ｌ （針部材）大径部
Ｓ （針部材）小径部
１２ 採血バッグ
１３ａ、１３ｂ チューブ挿通孔
１４、１４ｂ 分岐管
１３ 連通ピース
２３ 血液フィルタ
２５ 第一子バッグ
２６ 第二子バッグ
２７ 赤血球保存液入バッグ
Ｔ チューブ
Ｔ１ 採血チューブ
Ｔ２ 初流血液チューブ
Ｔ３、Ｔ４、Ｔ５、Ｔ６ 連結チューブ
Ｌ１ 固定孔５の径の長さ
Ｌ２ 挿通孔６の径の長さ
Ｈ１ 針部材１１の最大径
Ｈ２ チューブＴ１の径
Ｈ３ 段部
【特許請求の範囲】
【請求項１】
それぞれチューブの挟持部（４ａ、４ｂ）を有する可動固定部材（３）と底部（２）を、屈曲部（８）を介して連結し、
前記底部（２）の前記屈曲部（８）と反対側に、上方向に立ち上がる連結部（９）を形成し、
前記屈曲部（８）と前記連結部（９）にそれぞれチューブ（Ｔ）の挿入孔（１３ａ、１３ｂ）を形成し、
前記可動固定部材（３）の先端に係合突部（７ａ）を形成し、
前記連結部（９）の上部に針部材固定部（Ｋ）を形成し、当該針部材固定部（Ｋ）に前記係合突部（７ａ）と係合する係止部（７ｂ）を形成し、当該係止部（７ｂ）の形成位置よりも上方に、針部材の固定孔（５）と挿通孔（６）を形成した、ことを特徴とする針部材ロック式開閉クランプ（１）。
【請求項２】
チューブを押圧挟持してチューブを閉塞することができる挟持部（４ａ）を、下部に形成した可動固定部材（３）と、当該可動固定部材（３）に形成した挟持部（４ａ）とともに、チューブを押圧挟持してチューブを閉塞することができる挟持部（４ｂ）を、上部に形成した底部（２）を有し、
前記底部（２）と前記可動固定部材（３）を、相互に連結する屈曲部（８）を介して一体に形成し、前記可動固定部材（３）の先端に係合突部（７ａ）を形成し、前記底部（２）の前記屈曲部（８）と反対側に、上方向に立ち上がる連結部（９）を形成し、
前記屈曲部（８）と前記連結部（９）のそれぞれにチューブ（Ｔ）の挿入孔（１３ａ、１３ｂ）を形成し、
前記連結部（９）の上部に針部材固定部（Ｋ）を形成し、当該針部材固定部（Ｋ）に前記係合突部（７ａ）と係合する係止部（７ｂ）を形成し、当該係止部（７ｂ）の形成位置よりも上方に、針部材の固定孔（５）と挿通孔（６）を形成した、ことを特徴とする針部材ロック式開閉クランプ（１）。
【請求項３】
前記針部材固定部Ｋの固定孔（５）の径（Ｌ１）を、針部材（１１）の最大径（Ｈ１）より小さいサイズに形成し、挿通孔（６）の径（Ｌ２）を、針部材（１１）の最大径（Ｈ１）が通過できるサイズに形成した請求項１または請求項２に記載の針部材ロック式開閉クランプ（１）。
【請求項４】
係合突部（７ａ）が係止部（７ｂ）に係合しているときは、係合突部（７ａ）は係止部（７ｂ）の下部に位置し、挟持手段（４ａ、４ｂ）はチューブを挟持して、チューブ（Ｔ）の液体流路を遮断し、
係合突部（７ａ）が係止部（７ｂ）に係合していないときは、係合突部（７ａ）は係止部（７ｂ）の上部に位置し、係合突部（７ａ）は、針部材（１１）を固定孔（５）に固定し、
挟持手段（４ａ、４ｂ）はチューブを挟持せずに液体流路を開放している請求項１から請求項３のいずれか１の請求項に記載の針部材ロック式開閉クランプ（１）。
【請求項５】
供血者より血液を採取する針部材（１１）と、
採取された血液を収納する採血バッグ（１２）と、
一方端が前記採血バッグ（１２）に他方端が前記針部材（１１）にそれぞれ連通し、前記採取された血液を前記採血バッグ（１２）へ導入する採血チューブ（Ｔ１）と、
当該採血チューブ（Ｔ１）の途中に分岐管（１４）を配置し、当該分岐管（１４）に前記採取された血液の初流を除去する初流血液チューブ（Ｔ２）を接続し、前記分岐管（１４）と前記採血バッグ（１２）の間の採血チューブ（Ｔ１）の途中に、請求項１から請求項４のいずれか１の請求項に記載の針部材ロック式開閉クランプ（１）を装着し、当該針部材ロック式開閉クランプ（１）に針部材（１１）を固定したことを特徴とする採血器具（１０）。
【請求項１】
それぞれチューブの挟持部（４ａ、４ｂ）を有する可動固定部材（３）と底部（２）を、屈曲部（８）を介して連結し、
前記底部（２）の前記屈曲部（８）と反対側に、上方向に立ち上がる連結部（９）を形成し、
前記屈曲部（８）と前記連結部（９）にそれぞれチューブ（Ｔ）の挿入孔（１３ａ、１３ｂ）を形成し、
前記可動固定部材（３）の先端に係合突部（７ａ）を形成し、
前記連結部（９）の上部に針部材固定部（Ｋ）を形成し、当該針部材固定部（Ｋ）に前記係合突部（７ａ）と係合する係止部（７ｂ）を形成し、当該係止部（７ｂ）の形成位置よりも上方に、針部材の固定孔（５）と挿通孔（６）を形成した、ことを特徴とする針部材ロック式開閉クランプ（１）。
【請求項２】
チューブを押圧挟持してチューブを閉塞することができる挟持部（４ａ）を、下部に形成した可動固定部材（３）と、当該可動固定部材（３）に形成した挟持部（４ａ）とともに、チューブを押圧挟持してチューブを閉塞することができる挟持部（４ｂ）を、上部に形成した底部（２）を有し、
前記底部（２）と前記可動固定部材（３）を、相互に連結する屈曲部（８）を介して一体に形成し、前記可動固定部材（３）の先端に係合突部（７ａ）を形成し、前記底部（２）の前記屈曲部（８）と反対側に、上方向に立ち上がる連結部（９）を形成し、
前記屈曲部（８）と前記連結部（９）のそれぞれにチューブ（Ｔ）の挿入孔（１３ａ、１３ｂ）を形成し、
前記連結部（９）の上部に針部材固定部（Ｋ）を形成し、当該針部材固定部（Ｋ）に前記係合突部（７ａ）と係合する係止部（７ｂ）を形成し、当該係止部（７ｂ）の形成位置よりも上方に、針部材の固定孔（５）と挿通孔（６）を形成した、ことを特徴とする針部材ロック式開閉クランプ（１）。
【請求項３】
前記針部材固定部Ｋの固定孔（５）の径（Ｌ１）を、針部材（１１）の最大径（Ｈ１）より小さいサイズに形成し、挿通孔（６）の径（Ｌ２）を、針部材（１１）の最大径（Ｈ１）が通過できるサイズに形成した請求項１または請求項２に記載の針部材ロック式開閉クランプ（１）。
【請求項４】
係合突部（７ａ）が係止部（７ｂ）に係合しているときは、係合突部（７ａ）は係止部（７ｂ）の下部に位置し、挟持手段（４ａ、４ｂ）はチューブを挟持して、チューブ（Ｔ）の液体流路を遮断し、
係合突部（７ａ）が係止部（７ｂ）に係合していないときは、係合突部（７ａ）は係止部（７ｂ）の上部に位置し、係合突部（７ａ）は、針部材（１１）を固定孔（５）に固定し、
挟持手段（４ａ、４ｂ）はチューブを挟持せずに液体流路を開放している請求項１から請求項３のいずれか１の請求項に記載の針部材ロック式開閉クランプ（１）。
【請求項５】
供血者より血液を採取する針部材（１１）と、
採取された血液を収納する採血バッグ（１２）と、
一方端が前記採血バッグ（１２）に他方端が前記針部材（１１）にそれぞれ連通し、前記採取された血液を前記採血バッグ（１２）へ導入する採血チューブ（Ｔ１）と、
当該採血チューブ（Ｔ１）の途中に分岐管（１４）を配置し、当該分岐管（１４）に前記採取された血液の初流を除去する初流血液チューブ（Ｔ２）を接続し、前記分岐管（１４）と前記採血バッグ（１２）の間の採血チューブ（Ｔ１）の途中に、請求項１から請求項４のいずれか１の請求項に記載の針部材ロック式開閉クランプ（１）を装着し、当該針部材ロック式開閉クランプ（１）に針部材（１１）を固定したことを特徴とする採血器具（１０）。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【公開番号】特開２００８−２８９５１２（Ｐ２００８−２８９５１２Ａ）
【公開日】平成２０年１２月４日（２００８．１２．４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−１３４９１７（Ｐ２００７−１３４９１７）
【出願日】平成１９年５月２２日（２００７．５．２２）
【出願人】（０００２０００３５）川澄化学工業株式会社 (103)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２０年１２月４日（２００８．１２．４）
【国際特許分類】
【出願日】平成１９年５月２２日（２００７．５．２２）
【出願人】（０００２０００３５）川澄化学工業株式会社 (103)
【Ｆターム（参考）】
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