説明

長手方向伸張を制限したカテーテル

カテーテルは、プラスチックで形成されたチューブと、金属で形成された螺旋ばねコイルと、長手方向に実質的に伸張不可能であるリボンとを備える。コイルは、チューブ内に同軸的に配置されて、チューブと長手方向に実質的に同一の伸びを有する。リボンは、コイル内に配置され、リボン及びコイルの近位端は互いに固着され、リボン遠位端は、コイル遠位端の近傍にあるが、それから近位方向に離れているコイル本体の所定点でコイル本体に固着されている。リボンは、コイル近位端及び所定点間でのコイル本体の実質的な長手方向伸張をなくし、それにより、カテーテルの長手方向伸張を制限し且つその引張り強さを増加させる。

【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
[発明の背景]
本発明は、硬膜外カテーテル等のカテーテルに関し、より詳細には、長手方向伸張が制限され、且つ引張り強さが増加していることを特徴とするようなカテーテルに関する。
【0002】
その基本形では、カテーテルは実質的に、プラスチックで形成された可撓性チューブであって、チューブ近位端、チューブ遠位端、及びチューブ近位端及び遠位端を連結するチューブ本体を画定し、それにより、一方のチューブ端から流入した液体がチューブ本体内を通って、他方のチューブ端から流出するようにした可撓性チューブである。改良型カテーテルは、金属で形成された螺旋ばねコイルであって、コイル近位端、コイル遠位端、及びコイル近位端及び遠位端を連結するコイル本体を画定する螺旋ばねコイルを有することが多い。チューブを患者の体内に挿入して体内に通す間、チューブのねじれを制限し、できればなくすという目的のために、コイルはチューブ内に同軸的に配置される。チューブ及びコイルは別々に形成されるが、通常は長手方向に実質的に同一の伸びを有する。組み立て中、チューブの内径を(たとえば、溶剤を使用することによって)半径方向に拡張させ、それからコイルをチューブ内に挿入し、その後、チューブが(溶剤の蒸発によって)元の寸法に戻って、コイルをぴったりと抱え込むようにすることができる。
【0003】
そのようなカテーテル(特に硬膜外カテーテル用)の特に有用な実施形態は、コイル遠位端、又はその付近で軸方向、すなわち長手方向に伸張するコイルを使用し、それにより、カテーテルの先端、すなわち遠位端がカテーテルの近位側の残り部分より軟質且つ柔軟であるようにする。そのようなカテーテルの実施形態の軟質且つ柔軟な先端により、体内通路(たとえば、静脈)を通る目的の蛇行経路に沿ってカテーテルをより緊密且つ安全に進めることができる。
【0004】
プラスチックチューブ及び金属コイルのいずれも伸びに対して高い抵抗力(すなわち、高い引張り強さ)を全く示さないので、カテーテルを患者から除去する時がくると、医療職員がカテーテルに加える引張り力によって、通常は(患者の体内及び体外の両方で)カテーテルの伸び、すなわち長手方向伸張が生じる。たとえば、長さが35.5インチの19番ゲージのカテーテルは、8ポンドの引張り力に応答して約15インチの伸びを示すであろう。そのような高い伸び及び低い引張り強さは、医療職員(たとえば、外科医)がカテーテルを患者から除去するために必要なエネルギ及び時間の両方を増加させるため、望ましくない。
【0005】
したがって、本発明の目的は、制限された長手方向伸張及び高い引張り強さを示すカテーテルを提供することである、
【0006】
別の目的は、好適な一実施形態において、従来のカテーテルより容易且つ迅速に患者から除去することができるカテーテルを提供することである、
【0007】
さらなる目的は、好適な一実施形態において、11ポンドの力で4インチ未満の伸びを示す19番ゲージカテーテルを提供することである。
【0008】
製造、使用及び品質保持が簡単且つ経済的であるようなカテーテルを提供することも、本発明の目的である。
【0009】
[発明の概要]
本発明の上記及び関連の目的は、チューブ、螺旋ばねコイル、及びリボンを備えるカテーテルで達成されることがわかった。チューブは、プラスチックで形成され、チューブ近位端、チューブ遠位端、及びチューブ近位端及び遠位端を連結するチューブ本体を有する。螺旋ばねコイルは、金属で形成され、コイル近位端、コイル遠位端、及びコイル近位端及び遠位端を連結するコイル本体を有する。リボンは、長手方向に実質的に伸張不可能であり、リボン近位端、リボン遠位端、及びリボン近位端及び遠位端を連結するリボン本体を有する。
【0010】
第1実施形態において、コイルは、チューブ内に同軸的に配置されて、チューブと長手方向に実質的に同一の伸びを有する。リボンは、コイル内に配置されて、リボン及びコイルの近位端は互いに固着され、リボン遠位端は、コイル遠位端の近傍であるが、それから近位方向に離れているコイル本体上の所定点でコイル本体に固着されている。それにより、リボンは、コイル近位端及びコイル本体の所定点間でのコイル本体の実質的な長手方向伸張をなくし、それにより、カテーテルの長手方向伸張を制限し、且つその引張り強さを増加させる。
【0011】
好ましくは、コイル本体は、所定点とコイル遠位端とを連結するコイル先端部と、所定点とコイル近位端とを連結するコイル本体部とを有し、コイル先端部は、3インチ未満延出し、コイル本体部より軟質且つ柔軟である。チューブ及びコイルは、ほぼ円筒形且つ中空であり、チューブ及びコイルの近位端及び遠位端は開放され、それらの間及びそれらを通過して液体が連通するようになっている。リボンは、横断面がほぼ矩形であり、金属で形成されている。リボン及びコイルの近位端は、溶接によって互いに固着され、リボンの遠位端及びコイル本体の所定点は、溶接によって固着されている。
【0012】
カテーテルは好ましくは、硬膜外カテーテルである。コイルは、フラッシュバック窓として使用するための少なくとも1つの伸張コイル部分をコイル近位端及び所定点間に有している。
【0013】
第1実施形態の変更形では、リボン本体及びコイル本体が、リボン及びコイルの近位端と所定点との間の少なくとも1点で互いに固着され、それにより、カテーテルの近位側の長手方向長さを切り落とすことができるようになっている。好ましくは、リボン本体及びコイル本体は、コイル近位端及び所定点間の、長手方向に間隔をおいた複数の点で互いに固着され、それにより、カテーテルの近位側の長手方向長さをそのような点のいずれかの付近で選択的に切り落とすことができる。
【0014】
第2実施形態では、コイルは、チューブ内に同軸的に配置されて、チューブと長手方向に実質的に同一の伸びを有する。リボンは、コイル内に配置されて、リボン及びコイルの近位端は互いに固着され、リボン及びコイルの遠位端は互いに固着されている。そのため、リボンは、コイルの実質的な長手方向伸張をなくし、それにより、カテーテルの長手方向伸張を制限し、且つその引張り強さを増加させる。
【0015】
第3実施形態では、コイルは、チューブ内に同軸的に配置されて、チューブ遠位端の近傍にあるが、それから近位方向に離れているチューブ本体の所定点まで遠位方向に延在している。リボンは、コイル内に配置されて、コイルと長手方向に実質的に同一の伸びを有し、リボン及びコイルの近位端は互いに固着され、また、リボン及びコイルの遠位端は互いに固着されている。それにより、リボンは、コイルの実質的な長手方向伸張をなくし、それにより、カテーテルの長手方向伸張を制限し、且つその引張り強さを増加させる。
【0016】
すべての実施形態において、リボンは、長手方向伸張性がコイルより低い。
【0017】
本発明の、例示的であるが現時点で好適な実施形態の以下の詳細な説明を添付図面と組み合わせて参照することにより、本発明の上記及び関連の目的、特徴及び利点がさらに十分に理解されるであろう。
【0018】
[好適な実施形態の詳細な説明]
様々な実施形態において構造的及び/又は機能的に同様の部材は、同一の参照番号によって示されている。
【0019】
次に、図面を、特に図1〜図4を参照すると、全体的に参照符号10によって示されている本発明によるカテーテルの第1実施形態が示されている。
【0020】
基本的に、カテーテル10は、全体的に12として示されているチューブと、全体的に14として示されているコイルと、全体的に16として示されているリボンとを有する。より詳細には、チューブ12は、チューブ近位端12a、チューブ遠位端12b、及びチューブ近位端12a及び遠位端12bを連結するチューブ本体12cを有する。螺旋ばねコイルは、コイル近位端14a、コイル遠位端14b、及びコイル近位端14a及び遠位端14bを連結するコイル本体14cを有する。リボン16は、長手方向に実質的に伸張不可能であり、リボン近位端16a、リボン遠位端16b、及びリボン近位端16a及び遠位端16bを連結するリボン本体16cを有する。
【0021】
単一内腔チューブ12は、長手方向に伸張可能であり、好ましくは外科的に許容される軟質の可撓性プラスチック、たとえばポリウレタン、又は同様の材料で形成される。それは透明であることが好ましい(しかし、それは不透明であってもよい)。たとえば、カテーテルは、19番ゲージとすることができる。好ましくは、チューブ本体12cの外表面には、無毒性インクで形成されて、チューブ遠位端12bからのチューブ本体12cの特定の長手方向長さを表す、長手方向に間隔をおいて円周に延在する標識18が付けられている。患者の体内に配置されたときに見やすくするために、標識18を放射線不透過性にしてもよい。
【0022】
同軸コイル14は、長手方向に伸張可能であり、好ましくは金属、たとえば外科的に許容されるステンレス鋼、又は同様の材料で形成される。特に好適な金属は、両方とも米国インディアナ州のFort Wayne Metals, Inc.から入手できる304Vステンレス鋼又はXM−19高合金鋼を含めた、ねじれを生じにくい合金である。たとえば、外径が0.0285インチのばねコイルを19番ゲージのチューブ12に使用してもよい。コイル巻数は、カテーテルの先端に配置された遠位部14bと、おそらくは必要に応じて(カテーテル内部での血液の存在を検出するために使用される)フラッシュバック窓とを除いて、コイル本体14cの全体を通して均一ピッチであることが好ましい。コイル遠位部14b内のコイルピッチは、コイル本体14cの残り部分より相当に小さく、それにより、コイル遠位部14b、及びそれを包囲しているチューブ遠位部12dが合わさって、カテーテル10の軟質且つ柔軟な遠位先端(比較的軟質且つ比較的柔軟な部分)を画定している。したがって、カテーテル10は、比較的硬質であって柔軟性が比較的低い本体部10a、及び一般的に約3インチの長さの比較的軟質且つ比較的柔軟な先端部10bからなると見なすことが適当であろう。
【0023】
カテーテル10の長さは、それに意図された用途によって異なり、35.5インチの長さが典型的である。チューブ12をコイル14よりわずかに長くし、それにより、チューブ遠位端12bがコイル遠位端14dをわずかに覆い、チューブ近位端12bがコイル近位端14aをわずかに覆い、それによって、コイル14がカテーテル10の両端部で決して露出しないようにすることが好ましい。
【0024】
チューブ12及びコイル14は、ほぼ円筒形且つ中空であって、好ましくはその近位端及び遠位端が開放しており、それにより、チューブ端12a、12b間及びそれらを通過して液体が連通する、言い換えると、好ましくはカテーテルからの放出が、側部穴ではなく端部穴を通して行われる。
【0025】
リボン16はコイル14の内部に配置されるが、一般的にはそれと同軸的ではない。リボン近位端16a及びコイル近位端14aは、たとえば、スポット又は他の抵抗溶接によって、19で互いに固着される。リボン遠位端16bは、コイル本体14cの所定点20でコイル本体14cに固着される。この所定点20は、コイル遠位端14bの近傍にあるが、それから近位方向に離れている。好ましくは、所定点20は、カテーテル本体10a及びカテーテル先端10bの接合部に配置される。リボン遠位端16b及びコイル本体14cは、コイル及びリボンの近位端14a、16aと同一、又は異なる技法によって、たとえば、スポット若しくは他の抵抗溶接、又は2つの金属部材片を互いに固着する他の手段によって、互いに接合してもよい。
【0026】
リボン16は、長手方向に実質的に伸張不可能であり、好ましくは金属、たとえば外科的に許容されるステンレス鋼、又は同様の材料で形成される。たとえば、リボン16はコイル14と同一の材料で形成してもよいが、その形状及び寸法によって長手方向の伸張性をコイル14(あるいはチューブ12)より低くする。リボン16は通常、矩形の横断面を有して、リボンが少なくとも1本の軸に沿って曲がることができるようになっている。リボン16の横断面の好適な寸法は、0.003×0.010インチである。
【0027】
リボン16は長手方向に実質的に伸張不可能であるので、それは、コイル近位端14a及びコイル本体14cの所定点20の間でのコイル本体14cのいずれの実質的な長手方向伸張もなくす。そのため、リボン16は、カテーテル10の長手方向伸張をカテーテル先端10bまでに限定し、それにより、カテーテル全体の長手方向伸張を制限し、且つカテーテル全体の引張り強さを増加させる。
【0028】
好適な実施形態では、チューブ本体12cが透明であり、コイル14は、コイル近位端14a及び所定点20の間に、フラッシュバック窓として使用するための、ピッチを小さくした1つ以上の短尺部分を備えている。
【0029】
次に図5を参照すると、軟質且つ柔軟なカテーテル先端10bをなくすか、減少させることなく、カテーテルを適当な長さに切り落とすことができるようにするために、第1実施形態の変更例10’では、リボン本体16c及びコイル本体14cが、コイル近位端14a及び上記所定点20の間の少なくとも1点21で互いに固着され、それにより、カテーテル10の近位側の長手方向長さを切り落とす(すなわち、近位端から切り落とす)ことができるようにしている。好ましくは、それらを長手方向に間隔をおいた複数のそのような点21(3点が図示されている)で互いに固着して、そのような点21のうち任意の1つの近位側で選択的に切り落とすことができるようにする。
【0030】
次に図6を参照すると、コイル14の実質的な長手方向伸張をなくし、それにより、カテーテル100の長手方向伸張をなくし、且つその引張り強さを増加させる本発明の第2実施形態100が示されている。本実施形態では、リボン16及びコイル14は、実質的に長手方向に同一の伸びを有して、それらの近位端16a、14aで(19で)且つそれらの遠位端16b、14bの両方で(26で)互いに固着されている。したがって、リボン16は、コイル14のいかなる部分の実質的な長手方向伸張もなくし、そのため、カテーテル10全体の実質的な長手方向伸張を制限するだけでなく、それをなくす。一方、第2実施形態100では、リボン16がカテーテル先端10b内に存在することにより、その軟度及び柔軟性が幾分低下する。
【0031】
次に図7を参照すると、カテーテル先端10bが最大の軟度及び柔軟性を有する本発明の第3実施形態200が示されている。本実施形態では、コイル14がチューブと長手方向に同一の伸びを有さず、チューブ遠位端12bの近傍にあるが、それから近位方向に離れているチューブ本体12cの所定点26まで遠位方向に延在しているだけである。第2実施形態100の場合と同様に、リボン16及びコイル14は実質的に長手方向に同一の伸びを有する。リボン近位端16a及びコイル近位端14aは、19で互いに固着され、リボン遠位端16b及びコイル遠位端14bは、26で互いに固着されている。このため、リボン16は、コイル14の実質的な長手方向伸張をなくし、そのため、カテーテル200の長手方向伸張をチューブ12の、所定点26を遠位方向に越える部分に、すなわち、カテーテル先端10bを形成するチューブ部分までに限定する。したがって、リボン16は、カテーテル200の長手方向伸張を制限し、且つその引張り強さを増加させる。
【0032】
したがって、第1実施形態10では、コイル14及びチューブ12が長手方向に実質的に同一の伸びを有するが、リボン遠位端16bは、コイル遠位端14bから近位方向に離れている。第2実施形態100では、コイル14、チューブ12及びリボン16が長手方向に実質的に同一の伸びを有する。第3実施形態200では、リボン16及びコイル14が長手方向に実質的に同一の伸びを有するが、コイル遠位端14bは、チューブ遠位端12bから近位方向に離れている。
【0033】
さらに要約すると、本発明は、制限された長手方向伸張及び高い引張り強さを示し、そのため、従来のカテーテルより容易且つ迅速に患者から除去することができるカテーテルを提供する。たとえば、19番ゲージカテーテルは、11ポンドの引張り力に応答して4インチ未満の伸張を示す。カテーテルは、製造、使用及び品質保持が簡単且つ経済的である。
【0034】
以上に本発明の好適な実施形態を示して詳細に説明してきたが、それに対する様々な修正及び改良が当業者には容易に明らかになるであろう。したがって、本発明の精神及び範囲は、上記の明細書ではなく、添付の特許請求の範囲によってのみ制限されるものとする。
【図面の簡単な説明】
【0035】
【図1】本発明によるカテーテルの第1実施形態の、内部構造の詳細を明らかにするためにチューブの一部分を除去した側面図である。
【図2】図1の2−2線に沿った本発明によるカテーテルの第1実施形態の断面図である。
【図3】図1の3−3線に沿った本発明によるカテーテルの第1実施形態の断面図である。
【図4】本発明によるカテーテルの第1実施形態の長手方向の一部分の、内部構造の詳細を明らかにするために一部を連続的に切り取った断面図である。
【図5】カテーテル長さを近位側で切り落とすことができる第1実施形態の変更例の、図1と同様の図である。
【図6】本発明の第2実施形態の、図1と同様の図である。
【図7】本発明の第3実施形態の、図1と同様の図である。

【特許請求の範囲】
【請求項1】
(A)プラスチックで形成され、チューブ近位端、チューブ遠位端、及び前記チューブ近位端と前記チューブ遠位端とを連結するチューブ本体を有するチューブと、
(B)金属で形成され、コイル近位端、コイル遠位端、及び前記コイル近位端と前記コイル遠位端とを連結するコイル本体を有する螺旋ばねコイルと、
(C)長手方向に実質的に伸張不可能であり、リボン近位端、リボン遠位端、及び前記リボン近位端と前記リボン遠位端とを連結するリボン本体を有するリボンと
を備えたカテーテルであって、
前記コイルは前記チューブ内に同軸的に配置されて前記チューブと長手方向に実質的に同一の伸びを有し、
前記リボンは前記コイル内に配置され、前記リボン及び前記コイルの前記近位端は互いに固着され、前記リボン遠位端は前記コイル遠位端の近傍であるがそれから近位方向に離れている前記コイル本体上の所定点で前記コイル本体に固着されており、
前記リボンは、前記コイル近位端と前記コイル本体上の前記所定点との間での前記コイル本体の実質的な長手方向伸張をなくし、該カテーテルの長手方向伸張を制限し且つその引張り強さを増加させることを特徴とするカテーテル。
【請求項2】
前記コイル本体は、前記所定点と前記コイル遠位端とを連結するコイル先端部と、前記所定点と前記コイル近位端とを連結するコイル本体部とを有し、
前記コイル先端部は、3インチ未満延出し、前記コイル本体部より軟質及び柔軟である請求項1に記載のカテーテル。
【請求項3】
前記チューブ及び前記コイルは、ほぼ円筒形及び中空である請求項1に記載のカテーテル。
【請求項4】
前記チューブ及び前記コイルの前記近位端及び前記遠位端は開放して、それらの間及びそれらを通過して液体が連通するようになっている請求項3に記載のカテーテル。
【請求項5】
前記リボンは、横断面がほぼ矩形である請求項1に記載のカテーテル。
【請求項6】
前記リボンは、金属で形成されている請求項1に記載のカテーテル。
【請求項7】
前記コイルは、フラッシュバック窓として使用するための少なくとも1つの伸張コイル部分を前記コイル近位端及び前記所定点間に有する請求項1に記載のカテーテル。
【請求項8】
硬膜外カテーテルである請求項1に記載のカテーテル。
【請求項9】
前記リボン及び前記コイルの前記近位端は、溶接によって互いに固着されている請求項1に記載のカテーテル。
【請求項10】
前記リボンの前記遠位端及び前記コイル本体の前記所定点は、溶接によって固着されている請求項1に記載のカテーテル。
【請求項11】
前記リボン本体及び前記コイル本体は、前記リボン及び前記コイルの前記近位端と前記所定点との間の少なくとも1点で互いに固着され、該カテーテルの近位側の長手方向長さを切り落とすことができるようになっている請求項1に記載のカテーテル。
【請求項12】
前記リボン本体及び前記コイル本体は、前記コイル近位端及び前記所定点間の、長手方向に間隔をおいた複数の点で互いに固着され、該カテーテルの前記近位側の長手方向長さをそのような点のいずれかの付近で選択的に切り落とすことができるようになっている請求項11に記載のカテーテル。
【請求項13】
(A)プラスチックで形成され、チューブ近位端、チューブ遠位端、及び前記チューブ近位端と前記チューブ遠位端とを連結するチューブ本体を有するチューブと、
(B)金属で形成され、コイル近位端、コイル遠位端、及び前記コイル近位端と前記コイル遠位端とを連結するコイル本体を有する螺旋ばねコイルと、
(C)長手方向に実質的に伸張不可能であり、リボン近位端、リボン遠位端、及び前記リボン近位端と前記リボン遠位端とを連結するリボン本体を有するリボンと
を備えたカテーテルであって、
前記コイルは前記チューブ内に同軸的に配置されて前記チューブと長手方向に実質的に同一の伸びを有し、
前記リボンは前記コイル内に配置され、前記リボン及び前記コイルの前記近位端は互いに固着され、前記リボン及び前記コイルの前記遠位端は互いに固着され、
前記リボンは、前記コイルの実質的な長手方向伸張をなくし、該カテーテルの長手方向伸張を制限し且つその引張り強さを増加させることを特徴とするカテーテル。
【請求項14】
(A)プラスチックで形成され、チューブ近位端、チューブ遠位端、及び前記チューブ近位端と前記チューブ遠位端とを連結するチューブ本体を有するチューブと、
(B)金属で形成され、コイル近位端、コイル遠位端、及び前記コイル近位端と前記コイル遠位端とを連結するコイル本体を有する螺旋ばねコイルと、
(C)長手方向に実質的に伸張不可能であり、リボン近位端、リボン遠位端、及び前記リボン近位端と前記リボン遠位端とを連結するリボン本体を有するリボンと
を備えたカテーテルであって、
前記コイルは前記チューブ内に同軸的に配置されて前記チューブ遠位端の近傍にあるがそれから近位方向に離れている前記チューブ本体の所定点まで遠位方向に延在し、
前記リボンは前記コイル内に配置されて前記コイルと長手方向に実質的に同一の伸びを有し、前記リボン及び前記コイルの前記近位端は互いに固着され、前記リボン及び前記コイルの前記遠位端は互いに固着され、
前記リボンは、前記コイルの実質的な長手方向伸張をなくし、該カテーテルの長手方向伸張を制限し且つその引張り強さを増加させることを特徴とするカテーテル。
【請求項15】
(A)プラスチックで形成され、チューブ近位端、チューブ遠位端、及び前記チューブ近位端と前記チューブ遠位端とを連結するチューブ本体を有するチューブと、
(B)金属で形成され、コイル近位端、コイル遠位端、及び前記コイル近位端と前記コイル遠位端とを連結するコイル本体を有する螺旋ばねコイルと、
(C)前記コイルより長手方向伸張性が低く、リボン近位端、リボン遠位端、及び前記リボン近位端と前記リボン遠位端とを連結するリボン本体を有するリボンと
を備えたカテーテルであって、
前記リボンは、前記コイル内に配置され、
前記コイルは、前記チューブ内に同軸的に配置され、
前記リボン及び前記コイルの前記近位端は互いに固着され、前記リボン遠位端は前記コイル遠位端の近傍の前記コイル本体上の所定点で前記コイル本体に固着され、
前記リボンは、前記コイル近位端と前記コイル本体上の前記所定点との間での前記コイル本体の長手方向伸張を制限し、該カテーテルの長手方向伸張を制限し且つその引張り強さを増加させることを特徴とするカテーテル。

【図1】
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【図2】
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【図3】
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【図4】
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【図5】
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【図6】
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【図7】
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【公表番号】特表2006−519660(P2006−519660A)
【公表日】平成18年8月31日(2006.8.31)
【国際特許分類】
【出願番号】特願2006−507066(P2006−507066)
【出願日】平成16年3月11日(2004.3.11)
【国際出願番号】PCT/US2004/007391
【国際公開番号】WO2004/080506
【国際公開日】平成16年9月23日(2004.9.23)
【出願人】(502047224)アロウ・インターナショナル・インコーポレイテッド (14)
【氏名又は名称原語表記】ARROW INTERNATIONAL, INC.
【住所又は居所原語表記】2400 Bernville Road, Reading, PA 19605, U.S.A.
【Fターム(参考)】