電気エネルギー、光エネルギー、および音響エネルギーのうち少なくともいずれか１つを用いる視覚障害の治療
視覚障害のための非侵襲的な眼の治療法が提供される。直流源の第１電極および第２電極が、対象者の一方または両方の眼の近傍領域およびその周囲のうち少なくともいずれか一方に電流を送達するように電気的に接続される。抵抗を約５００オームとして、約１〜８００マイクロアンペアの直流電流を電極の間に所定の期間発生させる。好ましくは、直流電流を、時間の関数として選択周波数プロファイルで、約１０，０００〜１２，０００Ｈｚの搬送波信号を用いて発生させる。有利な点として、対象者の治療は、眼に光エネルギーを施用すること、ならびに超低周波の音波を直接眼内に施用することによって増補される。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、視覚障害（例えば眼疾患）の治療、より具体的には電気エネルギー、光エネルギー、および音響エネルギーのうち少なくともいずれか１つの形態のエネルギーを選択的かつ治療的に眼に施用することに関する。
【背景技術】
【０００２】
本願は、米国特許法第１１９条（ｅ）（１）に基づいて次の米国仮特許出願、すなわち出願番号第６０／５４２，７６８号（２００４年２月６日出願）、同第６０／５４２，４４２号（２００４年２月６日出願）、同第６０／５４２，４４３号（２００４年２月６日出願）、および同第６０／５４２，７２４号（２００４年２月６日出願）の優先権を主張し、米国特許法第３６３条に基づいて出願された国際特許出願である。
【０００３】
（発明の背景）
視覚障害についての情報および知識が増大している。視覚に障害を有する２０００年に生まれた全ての人の生涯コストは総額２５億ドルになろうと試算されている（２００３年ドル、概して米国疾病管理センター（Centers for Disease Control and Prevention）、「Economic Costs Associated with Mental Retardation, Cerebral Palsy, Hearing Loss, and Vision Impairment, United States, 2003 」、疫学週報（ＭＭＷＲ）、２００４年、第５３巻、ｐ．５７−９を参照のこと）。これらのコストには、直接的および間接的いずれのコストも含まれる。直接的医療コスト、例えば受診、処方薬、および入院などはこれらのコストの６％を占める。医療費以外の直接的費用、例えば自宅の改修および特殊教育などは、コストの１６％を構成する。間接的コストは、人が早期に死亡したり、働くことができなかったり、あるいはその人に可能な仕事の量や種類が限られていたりする場合の損失賃金を含めて、コストの７７％を構成する。これらの試算には、外来患者の通院、救急科の受診、および家族の自腹の費用などその他の費用は含まれていない。従って、視覚障害についての実際の経済コストは一般に報告されているよりもはるかに高い。
【０００４】
米国における成人の視覚障害の最も一般的な原因は、加齢黄斑変性症（ＡＭＤ）、老眼、糖尿病性網膜症、白内障、および緑内障である。ＡＭＤは、明確な中心視を担う網膜の部分を冒し、６５歳を超える人の米国における法的盲の主因である。１９９７年３月のレビュー・オブ・オプトメトリー・ジャーナル（March 1997 Review of Optometry Journal）によれば、５２歳超の米国民の１０％がＡＭＤであり、７５歳超の人の３３％がＡＭＤである。１３００万人を超える米国人が現在ＡＭＤを有し、ベビーブーマーが６５歳に達するまでに、６５歳超の米国民のほぼ２５％の、３０００万を超えるＡＭＤ症例が存在することになるであろう。
【０００５】
老眼は、４０歳を過ぎた多くの人の、「細かい文字」を読む視力に影響を与え始める苛立たしい状態（すなわち、かすみ眼）である。人々は、細かい文字に焦点を合わせられないことに気付き、また頭痛、眼精疲労を起こしたり、疲れを感じたりすることもある。処置としては一般に、あまり費用のかからない「既成の」「老眼鏡」を購入すること、手術、または二重焦点コンタクトレンズが含まれる。老眼は、４０歳超の人の天然の眼球レンズにおいて弾力性または可撓性が失われることから起きると考えられている。加齢によるプロセスの際に、レンズ内のタンパク質によりレンズの硬化、弾力性の喪失が始まり、レンズ周囲の筋繊維も影響を受ける。近くに焦点を合わせるためにレンズは弾力性を必要とするので、機能性が低下したり低下しつつあったりすると、視力に影響が出る。
【０００６】
糖尿病性網膜症は糖尿病の一般的な合併症であり、網膜の血管が破損し、漏出を起こし、または閉塞に至ることにより視覚障害を引き起こす。白内障は、通常は透明な眼球レンズの混濁である。緑内障は、眼球内に液体が増加し、圧力が上昇して眼球の拡大を引き起こす。この状態の多くが失明するリスクは、早期に発見して治療すれば低減可能であることが多い。
【０００７】
正常な網膜細胞の機能は、光エネルギーを、脳へ移動して視覚を生じる電気刺激へと変換する光化学反応である。ＡＭＤおよびその他の視覚系の疾患を伴うと、病変し、炎症を起こした網膜細胞は最終的には細胞機能を喪失する。アデノシン三リン酸（ＡＴＰ）のレベルが低下し、タンパク質合成が低下し、電気抵抗が上昇し、細胞の電位が低下する。基本的に、細胞はある期間休止状態になってから死滅するようである。細胞が死滅する前に電気刺激を与えれば、血管の透過性が上昇し、細胞の電気的ポテンシャルがより正常に近くなり、ＡＴＰレベルが上昇し、タンパク質合成が再開され、正常な細胞の代謝が回復すると考えられている。
【０００８】
さらに、電気刺激は、網膜内の微細な血管に治癒効果を有し、栄養分を網膜細胞へ送達する効率、および網膜に蓄積可能なタンパク質を取り込む効率を促進するようである。従って、微小電流刺激（すなわち、一般に約１５００マイクロアンペア未満の通電）は、ＡＭＤなどによる眼の変性を遅延または停止させるために網膜内の細胞を回復させる助けとなると考えられている。適切な微小電流刺激の波形および治療手技を用いて、進行性の視覚障害に苦しんでいる多くの人々について該障害を遅延または停止させることができる。
【０００９】
例えば、フェドロフ（Ｆｅｄｏｒｏｖ）らの特許文献１には、視神経および網膜の疾患を、３．５のパルス磁束、０．１Ｔ〜０．２５Ｔの磁場誘導を与えることによって治療することが提示されている。しかしながら、この技法は侵襲的であり、眼球後部および視神経を露出させて眼窩にインデューサを導入する必要がある。
【００１０】
リス（Ｌｉｓｓ）らの特許文献２には、経皮的に電気刺激を与えて、より具体的には、４ミリアンペア未満のレベルのパルス電流であって、パルス列が１２−２０ｋＨｚで生じ、振幅変調が８−２０ｈｚであり、かつ負荷サイクル３：１を有する電流を与えて緑内障を治療することが提示されている。この波形を、こめかみおよび同側の手に配置された電極を介して与えることで、リス（Ｌｉｓｓ）らは治療した眼球内の眼圧を約２８％低下させた。本発明者らの認識では、眼に電流を通過させること（本明細書では以降「経眼的電気伝導」とする）は、当技術分野において失明疾患の治療に用いられてきたが、例えば波形、電力、持続時間、および周波数を選択または組合せて視覚障害の治療法として拡大することは為されていない。
【００１１】
グリーンバーグ（Ｇｒｅｅｎｂｅｒｇ）らの特許文献３は、概して、長期間の刺激信号を与えることによって、ガレオンの細胞を直接電気的に刺激することなく深部の中間の網膜細胞を電気的に刺激して、集中的に眼内閃光を発生させる方法に関する。好ましくは、長期間の刺激信号は、逆相および正相のパルスを有する二相信号である。さらに、不均等な振幅位相を用いることによって、そのような二相のパルスで陰極の単相パルスをシミュレートすると好都合であると考えられる。
【００１２】
ウォレス（Ｗａｌｌａｃｅ）らの特許文献４から、２００マイクロアンペアの一定した直流電流が、黄斑変性症などの眼疾患の治療に有効であることが示唆されている。さらに、ジャーディング（Ｊａｒｄｉｎｇ）らの特許文献５および６は、約５０〜１８０マイクロアンペアの振幅を有し、スイープ波信号発生器により生じたスイープ波の微小電流を含んでなる、眼に適した微小電流の施用に関して、微小電流刺激は、網膜色素変性症などさらに別の「失明」の原因となる疾患に罹患している人の視覚を改善する可能性があること
を示唆している。これらの例では、改善に関する理論は、休止状態の光受容細胞にエネルギーをもたらすことに関係している。本発明者らの考えでは、ウォレス（Ｗａｌｌａｃｅ）らの取り組みは、出力レベルおよび周波数の選択／施用時間のいずれの変更においても発展性がなく、さらには、ジャーディング（Ｊａｒｄｉｎｇ）らの取り組みは、広範すぎて特に有効な治療用の周波数を特定できない。このことは、ジャーディングらの場合、ジャーディングらが、視覚障害の克服に関係する技術的検討とは異なる検討を要すると思われる、がんなどの広範囲の疾患を治療することを企図していることによると思われる。
【特許文献１】米国特許第５，１４７，２８４号明細書
【特許文献２】米国特許第４，６１４，１９３号明細書
【特許文献３】米国特許第５，９４４，７４７号明細書
【特許文献４】米国特許第５，５２２，８６４号明細書
【特許文献５】米国特許第６，０３５，２３６号明細書
【特許文献６】米国特許第６，２７５，７３５号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
従って、治療効果を最大にする、エネルギーを用いた視覚障害の治療が依然として必要とされている。さらに、視覚障害を煩う人を治療するために、電気、光、および音響の形態のエネルギーを単独または選択した組み合わせとして含む、エネルギーを用いた治療を提供することが有利であると考えられる。またさらに、経眼的電気伝導の改良は、対象者の視覚への効果を最大限とするための、特定の周波数、波形、持続期間、および出力アルゴリズムを用いて達成されると考えられる。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明の主な目的は、視覚障害を治療するための改良された装置および方法を提供することである。
本発明の別の目的は、電流を経眼的に伝導させて眼を治療することにより視力を回復させるための安全で改良された非侵襲的な方法を提供することである。
【００１５】
本発明のさらに別の目的は、他のエネルギー形態、すなわち光エネルギーまたは音響エネルギーのうち少なくともいずれか一方により供給される電流を経眼的に伝導させて眼を治療することにより視力を回復させるための、安全で改良された非侵襲的な方法を提供することである。
【００１６】
本発明の上記およびその他の目的は、一方が閉じた眼瞼の上または近傍に配置され、他方が身体上の離れた位置、例えば対象者の同じ側の手の先に配置された電極の間に、振幅変調した、低レベルの、パルス状の直流を発生させる直流発生器により実現される。
【００１７】
視覚障害の一種としての失明疾患は、いずれも本発明により安全かつ有効に治療されうる出血性かつ滲出性の変種を有する、消耗性眼疾患である。通常、治療により、検眼鏡で見られる該障害の徴候が軽減され、続いて中心視力が回復する。本開示に関しては、「失明疾患」とは、黄斑変性症、老眼、網膜色素変性症、およびスタルガルト病を意味し、糖尿病性網膜症、緑内障、ＣＭＶ性網膜炎、ベスト病、黄斑ジストロフィー、視神経炎、前部虚血性視神経症、アッシャー症候群、レーバー先天性黒内障、錐体杆体ジストロフィー、錐体ジストロフィー、先天性脈絡膜欠如および脳回転状萎縮、網膜中心動脈閉塞症、網膜中心静脈閉塞症、網膜動脈分岐閉塞症、網膜静脈分岐閉塞症、中心性漿液性網脈絡膜症、類嚢胞黄斑浮腫、眼性ヒストムプラスモーシス（ｏｃｕｌａｒ ｈｉｓｔｏｍｐｌａｓｍｏｓｉｓ）、眼性トキソプラスモーシス（ｏｃｕｌａｒ ｔｏｘｏｐｌａｓｍｏｓｉｓ）、未熟児網膜症、弱視、斜視、ならびに眼振のうち１つまたはそれ以上が含まれ得る。
【００１８】
本発明について、より具体的な特徴およびそれらの特徴に照らして得られる利点は、図面および発明を実施するための最良の形態を参照すれば明らかであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
ここで図面を参照するが、図面は全体を通じて類似の符号は本発明の類似の部品を示すものとして用いられる。
本発明の治療法は非侵襲的であり、眼および／または眼の近傍の特定領域の皮膚に取り付けられた電極を通して厳密に制御された電流を正確な量だけ最小限に流すことを含む。多周波数パルス発生器、たとえば米国ミネソタ州所在のシフィックス・リミテッド・ライアビリティー・カンパニーから入手可能なシフィックス（ＳｃｙＦＩＸ）６００型微小電流刺激発生器は、治療施術を進めるために電極の間に直流電流を発生させるのに有利である。
【００２０】
図１を参照すると、眼２１の少なくとも一方の閉じた瞼が電極２２と接触した状態にあるヒト対象者２０が示されている。電極２２は、適切な電源に接続されているか電源を内蔵している定電流発生器２５の陽極側出力に接続されている。該定電流発生器２５の陰極側出力には第２電極２４が接続されており、電極２４は好ましくは近い側の手の皮膚に取り付けられる。定電流発生器２５を始動させると電流波腹点が発生し、電流波腹点は順々に広がって定電流発生器２５から電極２２および眼２１を通って第２電極２４に終着する。電流波腹点は定電流発生器２５で完結する。
【００２１】
本発明の一態様によれば、視覚障害、より具体的には対象者の失明疾患は、次のステップ、すなわち、直流源の第１電極を、対象者の眼のうち近い方または両方に電気的に接触させる、例えば閉じた眼瞼と接触させるように配置するステップと；該直流源の第２電極を、第１電極の位置から離れた部位と電気的に接触させて配置するステップと；抵抗を約５００オームとして、１〜８００マイクロアンペアの直流パルスを、電極間および対象者を通して所定の期間、例えば２０分間流すステップとにより治療される。好ましい実施形態では、所定の期間の中で最大４種の別個の周波数が用いられる。より具体的には、周波数は、例えば、約２９０Ｈｚ（すなわち２５０〜３００Ｈｚ）で約１分間、約３１Ｈｚ（すなわち２５〜３５Ｈｚ）で約２分間、約８．９Ｈｚ（すなわち７〜１０Ｈｚ）で約７分間または約１０分間のいずれか（すなわち少なくとも約７分間）、約０．２８Ｈｚ（すなわち０．１５〜０．３Ｈｚ）で約７分間または約１０分間すなわち少なくとも約７分間）の一続きの周波数プロファイルで施用される。好ましい周波数プロファイルそれぞれについての関連する周波数出力チャートを図２〜５に示す。用いられる周波数は、約１０，０００〜１２，０００Ｈｚのパルス周波数を有するパルス搬送波信号を振幅変調するために利用される。有利なことに、搬送波信号のスイッチは時間を合わせてオン・オフになり、電極における信号の極性を逆転することによって約０．５秒ごとに搬送波信号が逆転する。
【００２２】
図６〜１０を概略的に参照すると、図６は、本発明の電気刺激を受けている複数の患者についての１２週間の検討に関するスネルチャートの結果の集計である。対をなしているカラムは、治療前後のスネルチャートの結果を右眼（すなわちＯＤ）および左眼（すなわちＯＳ）について示している。図７〜１０は、本発明の電気刺激を受けている対象者の治療前後について、スネル視力、左右方向の動的視野（度）、上下方向の動的視野（度）、ハンフリー３０−２（全誤差）のデータを示している。
【００２３】
本発明の治療法の別の態様において、電源は携帯型で電池式の、対象者に取り付け式または取り付け可能な定電流発生器である。よって対象者は直流が流れている間に移動することが可能である。状況によっては、治療中に眼瞼が閉じていないことが望ましいこともある。そのような場合は、眼の電極を眼の周囲に配置すればよい。眼の周囲または近傍に
その電極を配置し維持するために、眼鏡フレームまたはその他の容易に支持可能な頭部構造などのフレーム構造（図示せず）に、電極が備え付けられてもよい。
【００２４】
視覚障害などについての非侵襲的な眼の治療の代替実施形態では、対象者の一方または両方の眼に光エネルギーを施用する。光エネルギーは１平方センチメートルあたり最大約４．５ジュールの出力密度で施用することが好ましいが、必ずしもそうである必要はない。さらに、光エネルギーは１平方センチメートルあたり約５ミリワットの光強度を有し、かつ好ましくは約１４５Ｈｚの周波数で最大約１５分間施用されると、特に有利と思われる。
【００２５】
脳内のある種の生化学的状態が実効的な皮質可塑性を促進して新たな機能が生じうるようにすることは一般に知られている。神経伝達物質はこの生化学反応を誘発し、新たな方向への移動および成長を開始するための新たなシナプス結合を可能にする。着色光による治療法は、網膜と視床下部との脳内接続により視覚系を介した脳の生化学反応を刺激するための有用なツールとしての役割を果たすと考えられる。
【００２６】
前述の治療法を達成するための装置については、電極を担持する構造（例えばフレーム、頭部バンドまたはその他の頭部ギア）が、１または２種以上の選択周波数を送達または施用可能な周知の光発生デバイスに取り付けられてもよい。例えば、特定の失明疾患に応じて所望の周波数の光エネルギーを提供するために、ＬＥＤまたはＩＲＥＤを用いてもよい。青〜緑色は黄斑変性症およびその他の失明疾患について有用であると考えられる一方、赤〜黄色は網膜色素変性症および関連または類似の失明疾患について有用であると考えられる。有用と考えられる特定の波長範囲は、約４５０〜５００ｎｍ（すなわち一般的には「青」）、約５２０〜５７０ｎｍ（すなわち一般的には「緑」）、約５６５〜５９０ｎｍ（すなわち一般的には「黄」）、ならびに６２５〜７４０ｎｍ（すなわち一般的には「赤」）である。これらの波長範囲の、またはこれらの波長範囲を含んだ光治療法は、失明疾患に対して有利に使用できる。
【００２７】
本発明の治療法の特定の実施形態では、対象者のそれぞれの眼に、第１および第２の波長範囲を特徴とする光エネルギーの間で順次光エネルギーが施用される。例えば、黄斑変性症については、先述の「フレーム」または類似物を取り付けて、青色光を一方の眼に、緑色光を他方の眼に向けると同時に、「色」がある治療サイクルから次の治療サイクルへと切り替わるか、または個別の治療サイクルになるようにすることができる。そのような、赤／黄色の波長範囲を利用する手法は、網膜色素変性症の治療に有利であると考えられる。
【００２８】
上述のような、電気および／または光エネルギーの眼内施用に加えて、超低周波の音波（すなわち概して２０Ｈｚ未満の周波数を有するもの）を対象者の一方または両方の眼に直接導入することがさらに有用な可能性がある。そのような音波の発生器は上述のフレーム類、またはその改変物を備えていてもよい。視覚障害を治療するために、好ましくは（ただし必須ではない）約８〜１４Ｈｚの範囲のランダム周波数で超低周波の音波を眼内に導入するのが有利であると考えられる。
【００２９】
本発明がその有利な効果を示す原理は完全には解明されておらず、特定の作用理論に限定するものでもないが、本発明に従って実施される経眼的電気伝導は、細胞膜の電位を変化させることにより細胞の電気的バランスを回復させる可能性がある。このことは、ある種のイオンおよび分子のレベルを望ましい平衡状態に向けて変化させる可能性がある。その他の生理学的作用、すなわち、電流の通路に隣接したアルカリ度の低下と少量の塩酸の発生；該領域への酸素の誘引；局所的血管収縮；局所的出血の低減；鎮静作用；局所組織における張度上昇；消毒；望ましい線維増殖の発生；ならびに神経筋系統の易興奮性の低
減が生じると考えられる。経眼的刺激により、２０分間の治療処置において身体の血液総容量の３３％超にアクセスすることも可能になる。血液は、電磁エネルギーを捕捉して生体力学的反応を制御かつ誘導するために存在する多くの細胞から構成されている。このことは、ｐＨを調整して血液を活動させミネラルを与えることも含んでいる。同様に、失明疾患については、病変し、炎症を起こした網膜細胞は最終的に細胞機能を喪失する。アデノシン三リン酸（ＡＴＰ）のレベルは低下し、タンパク質合成が低下し、電気抵抗が上昇し、細胞膜の電位が低下する。基本的に、細胞はある期間休止状態になってから死滅するようである。従って、細胞が死滅する前に電気刺激を与えれば、血管の透過性が上昇し、細胞の電位がより正常に近くなり、ＡＴＰレベルが上昇し、タンパク質合成が再開されると考えられる。
【００３０】
当然のことであるが、上述の電気、光および音響エネルギーによる治療態様は互いに独立に（すなわち個別に）施用してもよいし、あるいは１または複数の選択した組み合わせ／順列として施用してもよい。さらに、本発明にはその他の変形実施形態もあり、その一部は当業者には明らかであろう。当然のことであるが、本開示は多くの点において単なる例示にすぎず、限定を意図するものではない。従って、本発明の範囲は添付の特許請求の範囲の文言において定義されるものである。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】微小電流の施用を用いる視覚障害の治療を受けているヒト対象者を示す図。
【図２】本発明の電気刺激に関する好適な一続きの周波数プロファイルの各々について出力周波数を示す図。
【図３】本発明の電気刺激に関する好適な一続きの周波数プロファイルの各々について出力周波数を示す図。
【図４】本発明の電気刺激に関する好適な一続きの周波数プロファイルの各々について出力周波数を示す図。
【図５】本発明の電気刺激に関する好適な一続きの周波数プロファイルの各々について出力周波数を示す図。
【図６】本発明の電気刺激を受けている複数の患者についての１２週間の検討に関するスネルチャートの結果の集計表。
【図７】本発明の電気刺激を受けている対象者の治療前後について、スネル視力のデータを示す図。
【図８】本発明の電気刺激を受けている対象者の治療前後について、左右方向の動的視野（度）のデータを示す図。
【図９】本発明の電気刺激を受けている対象者の治療前後について、上下方向の動的視野（度）のデータを示す図。
【図１０】本発明の電気刺激を受けている対象者の治療前後について、ハンフリー３０−２（全誤差）のデータを示す図。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、視覚障害（例えば眼疾患）の治療、より具体的には電気エネルギー、光エネルギー、および音響エネルギーのうち少なくともいずれか１つの形態のエネルギーを選択的かつ治療的に眼に施用することに関する。
【背景技術】
【０００２】
本願は、米国特許法第１１９条（ｅ）（１）に基づいて次の米国仮特許出願、すなわち出願番号第６０／５４２，７６８号（２００４年２月６日出願）、同第６０／５４２，４４２号（２００４年２月６日出願）、同第６０／５４２，４４３号（２００４年２月６日出願）、および同第６０／５４２，７２４号（２００４年２月６日出願）の優先権を主張し、米国特許法第３６３条に基づいて出願された国際特許出願である。
【０００３】
（発明の背景）
視覚障害についての情報および知識が増大している。視覚に障害を有する２０００年に生まれた全ての人の生涯コストは総額２５億ドルになろうと試算されている（２００３年ドル、概して米国疾病管理センター（Centers for Disease Control and Prevention）、「Economic Costs Associated with Mental Retardation, Cerebral Palsy, Hearing Loss, and Vision Impairment, United States, 2003 」、疫学週報（ＭＭＷＲ）、２００４年、第５３巻、ｐ．５７−９を参照のこと）。これらのコストには、直接的および間接的いずれのコストも含まれる。直接的医療コスト、例えば受診、処方薬、および入院などはこれらのコストの６％を占める。医療費以外の直接的費用、例えば自宅の改修および特殊教育などは、コストの１６％を構成する。間接的コストは、人が早期に死亡したり、働くことができなかったり、あるいはその人に可能な仕事の量や種類が限られていたりする場合の損失賃金を含めて、コストの７７％を構成する。これらの試算には、外来患者の通院、救急科の受診、および家族の自腹の費用などその他の費用は含まれていない。従って、視覚障害についての実際の経済コストは一般に報告されているよりもはるかに高い。
【０００４】
米国における成人の視覚障害の最も一般的な原因は、加齢黄斑変性症（ＡＭＤ）、老眼、糖尿病性網膜症、白内障、および緑内障である。ＡＭＤは、明確な中心視を担う網膜の部分を冒し、６５歳を超える人の米国における法的盲の主因である。１９９７年３月のレビュー・オブ・オプトメトリー・ジャーナル（March 1997 Review of Optometry Journal）によれば、５２歳超の米国民の１０％がＡＭＤであり、７５歳超の人の３３％がＡＭＤである。１３００万人を超える米国人が現在ＡＭＤを有し、ベビーブーマーが６５歳に達するまでに、６５歳超の米国民のほぼ２５％の、３０００万を超えるＡＭＤ症例が存在することになるであろう。
【０００５】
老眼は、４０歳を過ぎた多くの人の、「細かい文字」を読む視力に影響を与え始める苛立たしい状態（すなわち、かすみ眼）である。人々は、細かい文字に焦点を合わせられないことに気付き、また頭痛、眼精疲労を起こしたり、疲れを感じたりすることもある。処置としては一般に、あまり費用のかからない「既成の」「老眼鏡」を購入すること、手術、または二重焦点コンタクトレンズが含まれる。老眼は、４０歳超の人の天然の眼球レンズにおいて弾力性または可撓性が失われることから起きると考えられている。加齢によるプロセスの際に、レンズ内のタンパク質によりレンズの硬化、弾力性の喪失が始まり、レンズ周囲の筋繊維も影響を受ける。近くに焦点を合わせるためにレンズは弾力性を必要とするので、機能性が低下したり低下しつつあったりすると、視力に影響が出る。
【０００６】
糖尿病性網膜症は糖尿病の一般的な合併症であり、網膜の血管が破損し、漏出を起こし、または閉塞に至ることにより視覚障害を引き起こす。白内障は、通常は透明な眼球レンズの混濁である。緑内障は、眼球内に液体が増加し、圧力が上昇して眼球の拡大を引き起こす。この状態の多くが失明するリスクは、早期に発見して治療すれば低減可能であることが多い。
【０００７】
正常な網膜細胞の機能は、光エネルギーを、脳へ移動して視覚を生じる電気刺激へと変換する光化学反応である。ＡＭＤおよびその他の視覚系の疾患を伴うと、病変し、炎症を起こした網膜細胞は最終的には細胞機能を喪失する。アデノシン三リン酸（ＡＴＰ）のレベルが低下し、タンパク質合成が低下し、電気抵抗が上昇し、細胞の電位が低下する。基本的に、細胞はある期間休止状態になってから死滅するようである。細胞が死滅する前に電気刺激を与えれば、血管の透過性が上昇し、細胞の電気的ポテンシャルがより正常に近くなり、ＡＴＰレベルが上昇し、タンパク質合成が再開され、正常な細胞の代謝が回復すると考えられている。
【０００８】
さらに、電気刺激は、網膜内の微細な血管に治癒効果を有し、栄養分を網膜細胞へ送達する効率、および網膜に蓄積可能なタンパク質を取り込む効率を促進するようである。従って、微小電流刺激（すなわち、一般に約１５００マイクロアンペア未満の通電）は、ＡＭＤなどによる眼の変性を遅延または停止させるために網膜内の細胞を回復させる助けとなると考えられている。適切な微小電流刺激の波形および治療手技を用いて、進行性の視覚障害に苦しんでいる多くの人々について該障害を遅延または停止させることができる。
【０００９】
例えば、フェドロフ（Ｆｅｄｏｒｏｖ）らの特許文献１には、視神経および網膜の疾患を、３．５のパルス磁束、０．１Ｔ〜０．２５Ｔの磁場誘導を与えることによって治療することが提示されている。しかしながら、この技法は侵襲的であり、眼球後部および視神経を露出させて眼窩にインデューサを導入する必要がある。
【００１０】
リス（Ｌｉｓｓ）らの特許文献２には、経皮的に電気刺激を与えて、より具体的には、４ミリアンペア未満のレベルのパルス電流であって、パルス列が１２−２０ｋＨｚで生じ、振幅変調が８−２０ｈｚであり、かつ負荷サイクル３：１を有する電流を与えて緑内障を治療することが提示されている。この波形を、こめかみおよび同側の手に配置された電極を介して与えることで、リス（Ｌｉｓｓ）らは治療した眼球内の眼圧を約２８％低下させた。本発明者らの認識では、眼に電流を通過させること（本明細書では以降「経眼的電気伝導」とする）は、当技術分野において失明疾患の治療に用いられてきたが、例えば波形、電力、持続時間、および周波数を選択または組合せて視覚障害の治療法として拡大することは為されていない。
【００１１】
グリーンバーグ（Ｇｒｅｅｎｂｅｒｇ）らの特許文献３は、概して、長期間の刺激信号を与えることによって、ガレオンの細胞を直接電気的に刺激することなく深部の中間の網膜細胞を電気的に刺激して、集中的に眼内閃光を発生させる方法に関する。好ましくは、長期間の刺激信号は、逆相および正相のパルスを有する二相信号である。さらに、不均等な振幅位相を用いることによって、そのような二相のパルスで陰極の単相パルスをシミュレートすると好都合であると考えられる。
【００１２】
ウォレス（Ｗａｌｌａｃｅ）らの特許文献４から、２００マイクロアンペアの一定した直流電流が、黄斑変性症などの眼疾患の治療に有効であることが示唆されている。さらに、ジャーディング（Ｊａｒｄｉｎｇ）らの特許文献５および６は、約５０〜１８０マイクロアンペアの振幅を有し、スイープ波信号発生器により生じたスイープ波の微小電流を含んでなる、眼に適した微小電流の施用に関して、微小電流刺激は、網膜色素変性症などさらに別の「失明」の原因となる疾患に罹患している人の視覚を改善する可能性があること
を示唆している。これらの例では、改善に関する理論は、休止状態の光受容細胞にエネルギーをもたらすことに関係している。本発明者らの考えでは、ウォレス（Ｗａｌｌａｃｅ）らの取り組みは、出力レベルおよび周波数の選択／施用時間のいずれの変更においても発展性がなく、さらには、ジャーディング（Ｊａｒｄｉｎｇ）らの取り組みは、広範すぎて特に有効な治療用の周波数を特定できない。このことは、ジャーディングらの場合、ジャーディングらが、視覚障害の克服に関係する技術的検討とは異なる検討を要すると思われる、がんなどの広範囲の疾患を治療することを企図していることによると思われる。
【特許文献１】米国特許第５，１４７，２８４号明細書
【特許文献２】米国特許第４，６１４，１９３号明細書
【特許文献３】米国特許第５，９４４，７４７号明細書
【特許文献４】米国特許第５，５２２，８６４号明細書
【特許文献５】米国特許第６，０３５，２３６号明細書
【特許文献６】米国特許第６，２７５，７３５号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
従って、治療効果を最大にする、エネルギーを用いた視覚障害の治療が依然として必要とされている。さらに、視覚障害を煩う人を治療するために、電気、光、および音響の形態のエネルギーを単独または選択した組み合わせとして含む、エネルギーを用いた治療を提供することが有利であると考えられる。またさらに、経眼的電気伝導の改良は、対象者の視覚への効果を最大限とするための、特定の周波数、波形、持続期間、および出力アルゴリズムを用いて達成されると考えられる。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明の主な目的は、視覚障害を治療するための改良された装置および方法を提供することである。
本発明の別の目的は、電流を経眼的に伝導させて眼を治療することにより視力を回復させるための安全で改良された非侵襲的な方法を提供することである。
【００１５】
本発明のさらに別の目的は、他のエネルギー形態、すなわち光エネルギーまたは音響エネルギーのうち少なくともいずれか一方により供給される電流を経眼的に伝導させて眼を治療することにより視力を回復させるための、安全で改良された非侵襲的な方法を提供することである。
【００１６】
本発明の上記およびその他の目的は、一方が閉じた眼瞼の上または近傍に配置され、他方が身体上の離れた位置、例えば対象者の同じ側の手の先に配置された電極の間に、振幅変調した、低レベルの、パルス状の直流を発生させる直流発生器により実現される。
【００１７】
視覚障害の一種としての失明疾患は、いずれも本発明により安全かつ有効に治療されうる出血性かつ滲出性の変種を有する、消耗性眼疾患である。通常、治療により、検眼鏡で見られる該障害の徴候が軽減され、続いて中心視力が回復する。本開示に関しては、「失明疾患」とは、黄斑変性症、老眼、網膜色素変性症、およびスタルガルト病を意味し、糖尿病性網膜症、緑内障、ＣＭＶ性網膜炎、ベスト病、黄斑ジストロフィー、視神経炎、前部虚血性視神経症、アッシャー症候群、レーバー先天性黒内障、錐体杆体ジストロフィー、錐体ジストロフィー、先天性脈絡膜欠如および脳回転状萎縮、網膜中心動脈閉塞症、網膜中心静脈閉塞症、網膜動脈分岐閉塞症、網膜静脈分岐閉塞症、中心性漿液性網脈絡膜症、類嚢胞黄斑浮腫、眼性ヒストムプラスモーシス（ｏｃｕｌａｒ ｈｉｓｔｏｍｐｌａｓｍｏｓｉｓ）、眼性トキソプラスモーシス（ｏｃｕｌａｒ ｔｏｘｏｐｌａｓｍｏｓｉｓ）、未熟児網膜症、弱視、斜視、ならびに眼振のうち１つまたはそれ以上が含まれ得る。
【００１８】
本発明について、より具体的な特徴およびそれらの特徴に照らして得られる利点は、図面および発明を実施するための最良の形態を参照すれば明らかであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
ここで図面を参照するが、図面は全体を通じて類似の符号は本発明の類似の部品を示すものとして用いられる。
本発明の治療法は非侵襲的であり、眼および／または眼の近傍の特定領域の皮膚に取り付けられた電極を通して厳密に制御された電流を正確な量だけ最小限に流すことを含む。多周波数パルス発生器、たとえば米国ミネソタ州所在のシフィックス・リミテッド・ライアビリティー・カンパニーから入手可能なシフィックス（ＳｃｙＦＩＸ）６００型微小電流刺激発生器は、治療施術を進めるために電極の間に直流電流を発生させるのに有利である。
【００２０】
図１を参照すると、眼２１の少なくとも一方の閉じた瞼が電極２２と接触した状態にあるヒト対象者２０が示されている。電極２２は、適切な電源に接続されているか電源を内蔵している定電流発生器２５の陽極側出力に接続されている。該定電流発生器２５の陰極側出力には第２電極２４が接続されており、電極２４は好ましくは近い側の手の皮膚に取り付けられる。定電流発生器２５を始動させると電流波腹点が発生し、電流波腹点は順々に広がって定電流発生器２５から電極２２および眼２１を通って第２電極２４に終着する。電流波腹点は定電流発生器２５で完結する。
【００２１】
本発明の一態様によれば、視覚障害、より具体的には対象者の失明疾患は、次のステップ、すなわち、直流源の第１電極を、対象者の眼のうち近い方または両方に電気的に接触させる、例えば閉じた眼瞼と接触させるように配置するステップと；該直流源の第２電極を、第１電極の位置から離れた部位と電気的に接触させて配置するステップと；抵抗を約５００オームとして、１〜８００マイクロアンペアの直流パルスを、電極間および対象者を通して所定の期間、例えば２０分間流すステップとにより治療される。好ましい実施形態では、所定の期間の中で最大４種の別個の周波数が用いられる。より具体的には、周波数は、例えば、約２９０Ｈｚ（すなわち２５０〜３００Ｈｚ）で約１分間、約３１Ｈｚ（すなわち２５〜３５Ｈｚ）で約２分間、約８．９Ｈｚ（すなわち７〜１０Ｈｚ）で約７分間または約１０分間のいずれか（すなわち少なくとも約７分間）、約０．２８Ｈｚ（すなわち０．１５〜０．３Ｈｚ）で約７分間または約１０分間すなわち少なくとも約７分間）の一続きの周波数プロファイルで施用される。好ましい周波数プロファイルそれぞれについての関連する周波数出力チャートを図２〜５に示す。用いられる周波数は、約１０，０００〜１２，０００Ｈｚのパルス周波数を有するパルス搬送波信号を振幅変調するために利用される。有利なことに、搬送波信号のスイッチは時間を合わせてオン・オフになり、電極における信号の極性を逆転することによって約０．５秒ごとに搬送波信号が逆転する。
【００２２】
図６〜１０を概略的に参照すると、図６は、本発明の電気刺激を受けている複数の患者についての１２週間の検討に関するスネルチャートの結果の集計である。対をなしているカラムは、治療前後のスネルチャートの結果を右眼（すなわちＯＤ）および左眼（すなわちＯＳ）について示している。図７〜１０は、本発明の電気刺激を受けている対象者の治療前後について、スネル視力、左右方向の動的視野（度）、上下方向の動的視野（度）、ハンフリー３０−２（全誤差）のデータを示している。
【００２３】
本発明の治療法の別の態様において、電源は携帯型で電池式の、対象者に取り付け式または取り付け可能な定電流発生器である。よって対象者は直流が流れている間に移動することが可能である。状況によっては、治療中に眼瞼が閉じていないことが望ましいこともある。そのような場合は、眼の電極を眼の周囲に配置すればよい。眼の周囲または近傍に
その電極を配置し維持するために、眼鏡フレームまたはその他の容易に支持可能な頭部構造などのフレーム構造（図示せず）に、電極が備え付けられてもよい。
【００２４】
視覚障害などについての非侵襲的な眼の治療の代替実施形態では、対象者の一方または両方の眼に光エネルギーを施用する。光エネルギーは１平方センチメートルあたり最大約４．５ジュールの出力密度で施用することが好ましいが、必ずしもそうである必要はない。さらに、光エネルギーは１平方センチメートルあたり約５ミリワットの光強度を有し、かつ好ましくは約１４５Ｈｚの周波数で最大約１５分間施用されると、特に有利と思われる。
【００２５】
脳内のある種の生化学的状態が実効的な皮質可塑性を促進して新たな機能が生じうるようにすることは一般に知られている。神経伝達物質はこの生化学反応を誘発し、新たな方向への移動および成長を開始するための新たなシナプス結合を可能にする。着色光による治療法は、網膜と視床下部との脳内接続により視覚系を介した脳の生化学反応を刺激するための有用なツールとしての役割を果たすと考えられる。
【００２６】
前述の治療法を達成するための装置については、電極を担持する構造（例えばフレーム、頭部バンドまたはその他の頭部ギア）が、１または２種以上の選択周波数を送達または施用可能な周知の光発生デバイスに取り付けられてもよい。例えば、特定の失明疾患に応じて所望の周波数の光エネルギーを提供するために、ＬＥＤまたはＩＲＥＤを用いてもよい。青〜緑色は黄斑変性症およびその他の失明疾患について有用であると考えられる一方、赤〜黄色は網膜色素変性症および関連または類似の失明疾患について有用であると考えられる。有用と考えられる特定の波長範囲は、約４５０〜５００ｎｍ（すなわち一般的には「青」）、約５２０〜５７０ｎｍ（すなわち一般的には「緑」）、約５６５〜５９０ｎｍ（すなわち一般的には「黄」）、ならびに６２５〜７４０ｎｍ（すなわち一般的には「赤」）である。これらの波長範囲の、またはこれらの波長範囲を含んだ光治療法は、失明疾患に対して有利に使用できる。
【００２７】
本発明の治療法の特定の実施形態では、対象者のそれぞれの眼に、第１および第２の波長範囲を特徴とする光エネルギーの間で順次光エネルギーが施用される。例えば、黄斑変性症については、先述の「フレーム」または類似物を取り付けて、青色光を一方の眼に、緑色光を他方の眼に向けると同時に、「色」がある治療サイクルから次の治療サイクルへと切り替わるか、または個別の治療サイクルになるようにすることができる。そのような、赤／黄色の波長範囲を利用する手法は、網膜色素変性症の治療に有利であると考えられる。
【００２８】
上述のような、電気および／または光エネルギーの眼内施用に加えて、超低周波の音波（すなわち概して２０Ｈｚ未満の周波数を有するもの）を対象者の一方または両方の眼に直接導入することがさらに有用な可能性がある。そのような音波の発生器は上述のフレーム類、またはその改変物を備えていてもよい。視覚障害を治療するために、好ましくは（ただし必須ではない）約８〜１４Ｈｚの範囲のランダム周波数で超低周波の音波を眼内に導入するのが有利であると考えられる。
【００２９】
本発明がその有利な効果を示す原理は完全には解明されておらず、特定の作用理論に限定するものでもないが、本発明に従って実施される経眼的電気伝導は、細胞膜の電位を変化させることにより細胞の電気的バランスを回復させる可能性がある。このことは、ある種のイオンおよび分子のレベルを望ましい平衡状態に向けて変化させる可能性がある。その他の生理学的作用、すなわち、電流の通路に隣接したアルカリ度の低下と少量の塩酸の発生；該領域への酸素の誘引；局所的血管収縮；局所的出血の低減；鎮静作用；局所組織における張度上昇；消毒；望ましい線維増殖の発生；ならびに神経筋系統の易興奮性の低
減が生じると考えられる。経眼的刺激により、２０分間の治療処置において身体の血液総容量の３３％超にアクセスすることも可能になる。血液は、電磁エネルギーを捕捉して生体力学的反応を制御かつ誘導するために存在する多くの細胞から構成されている。このことは、ｐＨを調整して血液を活動させミネラルを与えることも含んでいる。同様に、失明疾患については、病変し、炎症を起こした網膜細胞は最終的に細胞機能を喪失する。アデノシン三リン酸（ＡＴＰ）のレベルは低下し、タンパク質合成が低下し、電気抵抗が上昇し、細胞膜の電位が低下する。基本的に、細胞はある期間休止状態になってから死滅するようである。従って、細胞が死滅する前に電気刺激を与えれば、血管の透過性が上昇し、細胞の電位がより正常に近くなり、ＡＴＰレベルが上昇し、タンパク質合成が再開されると考えられる。
【００３０】
当然のことであるが、上述の電気、光および音響エネルギーによる治療態様は互いに独立に（すなわち個別に）施用してもよいし、あるいは１または複数の選択した組み合わせ／順列として施用してもよい。さらに、本発明にはその他の変形実施形態もあり、その一部は当業者には明らかであろう。当然のことであるが、本開示は多くの点において単なる例示にすぎず、限定を意図するものではない。従って、本発明の範囲は添付の特許請求の範囲の文言において定義されるものである。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】微小電流の施用を用いる視覚障害の治療を受けているヒト対象者を示す図。
【図２】本発明の電気刺激に関する好適な一続きの周波数プロファイルの各々について出力周波数を示す図。
【図３】本発明の電気刺激に関する好適な一続きの周波数プロファイルの各々について出力周波数を示す図。
【図４】本発明の電気刺激に関する好適な一続きの周波数プロファイルの各々について出力周波数を示す図。
【図５】本発明の電気刺激に関する好適な一続きの周波数プロファイルの各々について出力周波数を示す図。
【図６】本発明の電気刺激を受けている複数の患者についての１２週間の検討に関するスネルチャートの結果の集計表。
【図７】本発明の電気刺激を受けている対象者の治療前後について、スネル視力のデータを示す図。
【図８】本発明の電気刺激を受けている対象者の治療前後について、左右方向の動的視野（度）のデータを示す図。
【図９】本発明の電気刺激を受けている対象者の治療前後について、上下方向の動的視野（度）のデータを示す図。
【図１０】本発明の電気刺激を受けている対象者の治療前後について、ハンフリー３０−２（全誤差）のデータを示す図。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
視覚障害のための非侵襲的な眼の治療法であって、
（ａ）直流源の第１電極を対象者の眼の近傍に電気的に接触させることと、
（ｂ）直流源の第２電極を対象者に電気的に接触させることと、
（ｃ）前記電極の間に、抵抗を約５００オームとして約１〜８００マイクロアンペアで所定の期間、直流電流を発生させることと
からなる治療法。
【請求項２】
前記直流電流を２種以上の周波数で発生させることを特徴とする請求項１に記載の治療法。
【請求項３】
前記直流電流を２種以上の周波数で、約１０，０００〜１２，０００Ｈｚの搬送波信号を用いて発生させることを特徴とする請求項１に記載の治療法。
【請求項４】
前記直流電流を約２９２Ｈｚで約１分間発生させることを特徴とする請求項３に記載の治療法。
【請求項５】
前記直流電流を約３１Ｈｚで約２分間発生させることを特徴とする請求項３に記載の治療法。
【請求項６】
前記直流電流を約８〜９Ｈｚで少なくとも７分間発生させることを特徴とする請求項３に記載の治療法。
【請求項７】
前記直流電流を約０．１５〜０．３Ｈｚで少なくとも７分間発生させることを特徴とする請求項３に記載の治療法。
【請求項８】
前記直流電流を選択周波数プロファイルで時間の関数として、約１０，０００〜１２，０００Ｈｚの搬送波信号を用いて発生させることを特徴とする請求項１に記載の治療法。
【請求項９】
前記選択周波数プロファイルが、約２９２Ｈｚで約１分間、約３１Ｈｚで約２分間、約８〜９Ｈｚで少なくとも７分間、および約０．１５〜０．３Ｈｚで少なくとも７分間からなることを特徴とする請求項８に記載の治療法。
【請求項１０】
前記搬送波信号を前記所定の期間の間にオン・オフに変調することを特徴とする請求項３に記載の治療法。
【請求項１１】
前記電極における前記搬送波信号の極性を逆転することによって前記搬送波信号を逆転することを特徴とする請求項１０に記載の治療法。
【請求項１２】
前記搬送波信号を約０．５秒ごとに逆転することを特徴とする請求項１１に記載の治療法。
【請求項１３】
対象者の眼に１平方センチメートルあたり最大約４．５ジュールの出力密度で光エネルギーを施用することからさらになる、請求項１に記載の治療法。
【請求項１４】
前記光エネルギーは１平方センチメートルあたり約５ミリワットの光強度を有することを特徴とする、請求項１３に記載の治療法。
【請求項１５】
前記光エネルギーは約１４５Ｈｚの周波数で最大約１５分間施用されることを特徴とす
る、請求項１４に記載の治療法。
【請求項１６】
前記光エネルギーは、波長範囲が約４５０〜５００ｎｍ（青）、約５２０〜５７０ｎｍ（緑）、約５６５〜５９０ｎｍ（黄）、または６２５〜７４０ｎｍ（赤）であることを特徴とする、請求項１３に記載の治療法。
【請求項１７】
前記光エネルギーの施用は、対象者のそれぞれの眼に、第１および第２の波長範囲を特徴とする光エネルギーの間で順次行われることを特徴とする、請求項１６に記載の治療法。
【請求項１８】
前記第１の波長範囲が約４５０〜５００ｎｍからなる、請求項１７に記載の治療法。
【請求項１９】
前記第２の波長範囲が約５２０〜５７０ｎｍからなる、請求項１８に記載の治療法。
【請求項２０】
前記第１の波長範囲が約５２０〜５７０ｎｍからなる、請求項１７に記載の治療法。
【請求項２１】
前記第２の波長範囲が約４５０〜５００ｎｍからなる、請求項２０に記載の治療法。
【請求項２２】
前記第１の波長範囲が約５６５〜５９０ｎｍからなる、請求項１７に記載の治療法。
【請求項２３】
前記第２の波長範囲が約６２５〜７４０ｎｍからなる、請求項２２に記載の治療法。
【請求項２４】
前記第１の波長範囲が約６２５〜７４０ｎｍからなる、請求項１７に記載の治療法。
【請求項２５】
前記第２の波長範囲が約５６５〜５９０ｎｍからなる、請求項２４に記載の治療法。
【請求項２６】
超低周波の音波を対象者の眼に直接施用することからさらになる、請求項１に記載の治療法。
【請求項２７】
前記超低周波の音波は約８〜１４Ｈｚの周波数であることを特徴とする請求項２６に記載の治療法。
【請求項２８】
超低周波の音波を対象者の眼に直接施用することからさらになる、請求項１３に記載の治療法。
【請求項２９】
前記超低周波の音波は約８〜１４Ｈｚの周波数であることを特徴とする請求項２８に記載の治療法。
【請求項１】
視覚障害のための非侵襲的な眼の治療法であって、
（ａ）直流源の第１電極を対象者の眼の近傍に電気的に接触させることと、
（ｂ）直流源の第２電極を対象者に電気的に接触させることと、
（ｃ）前記電極の間に、抵抗を約５００オームとして約１〜８００マイクロアンペアで所定の期間、直流電流を発生させることと
からなる治療法。
【請求項２】
前記直流電流を２種以上の周波数で発生させることを特徴とする請求項１に記載の治療法。
【請求項３】
前記直流電流を２種以上の周波数で、約１０，０００〜１２，０００Ｈｚの搬送波信号を用いて発生させることを特徴とする請求項１に記載の治療法。
【請求項４】
前記直流電流を約２９２Ｈｚで約１分間発生させることを特徴とする請求項３に記載の治療法。
【請求項５】
前記直流電流を約３１Ｈｚで約２分間発生させることを特徴とする請求項３に記載の治療法。
【請求項６】
前記直流電流を約８〜９Ｈｚで少なくとも７分間発生させることを特徴とする請求項３に記載の治療法。
【請求項７】
前記直流電流を約０．１５〜０．３Ｈｚで少なくとも７分間発生させることを特徴とする請求項３に記載の治療法。
【請求項８】
前記直流電流を選択周波数プロファイルで時間の関数として、約１０，０００〜１２，０００Ｈｚの搬送波信号を用いて発生させることを特徴とする請求項１に記載の治療法。
【請求項９】
前記選択周波数プロファイルが、約２９２Ｈｚで約１分間、約３１Ｈｚで約２分間、約８〜９Ｈｚで少なくとも７分間、および約０．１５〜０．３Ｈｚで少なくとも７分間からなることを特徴とする請求項８に記載の治療法。
【請求項１０】
前記搬送波信号を前記所定の期間の間にオン・オフに変調することを特徴とする請求項３に記載の治療法。
【請求項１１】
前記電極における前記搬送波信号の極性を逆転することによって前記搬送波信号を逆転することを特徴とする請求項１０に記載の治療法。
【請求項１２】
前記搬送波信号を約０．５秒ごとに逆転することを特徴とする請求項１１に記載の治療法。
【請求項１３】
対象者の眼に１平方センチメートルあたり最大約４．５ジュールの出力密度で光エネルギーを施用することからさらになる、請求項１に記載の治療法。
【請求項１４】
前記光エネルギーは１平方センチメートルあたり約５ミリワットの光強度を有することを特徴とする、請求項１３に記載の治療法。
【請求項１５】
前記光エネルギーは約１４５Ｈｚの周波数で最大約１５分間施用されることを特徴とす
る、請求項１４に記載の治療法。
【請求項１６】
前記光エネルギーは、波長範囲が約４５０〜５００ｎｍ（青）、約５２０〜５７０ｎｍ（緑）、約５６５〜５９０ｎｍ（黄）、または６２５〜７４０ｎｍ（赤）であることを特徴とする、請求項１３に記載の治療法。
【請求項１７】
前記光エネルギーの施用は、対象者のそれぞれの眼に、第１および第２の波長範囲を特徴とする光エネルギーの間で順次行われることを特徴とする、請求項１６に記載の治療法。
【請求項１８】
前記第１の波長範囲が約４５０〜５００ｎｍからなる、請求項１７に記載の治療法。
【請求項１９】
前記第２の波長範囲が約５２０〜５７０ｎｍからなる、請求項１８に記載の治療法。
【請求項２０】
前記第１の波長範囲が約５２０〜５７０ｎｍからなる、請求項１７に記載の治療法。
【請求項２１】
前記第２の波長範囲が約４５０〜５００ｎｍからなる、請求項２０に記載の治療法。
【請求項２２】
前記第１の波長範囲が約５６５〜５９０ｎｍからなる、請求項１７に記載の治療法。
【請求項２３】
前記第２の波長範囲が約６２５〜７４０ｎｍからなる、請求項２２に記載の治療法。
【請求項２４】
前記第１の波長範囲が約６２５〜７４０ｎｍからなる、請求項１７に記載の治療法。
【請求項２５】
前記第２の波長範囲が約５６５〜５９０ｎｍからなる、請求項２４に記載の治療法。
【請求項２６】
超低周波の音波を対象者の眼に直接施用することからさらになる、請求項１に記載の治療法。
【請求項２７】
前記超低周波の音波は約８〜１４Ｈｚの周波数であることを特徴とする請求項２６に記載の治療法。
【請求項２８】
超低周波の音波を対象者の眼に直接施用することからさらになる、請求項１３に記載の治療法。
【請求項２９】
前記超低周波の音波は約８〜１４Ｈｚの周波数であることを特徴とする請求項２８に記載の治療法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【公表番号】特表２００７−５２１１２４（Ｐ２００７−５２１１２４Ａ）
【公表日】平成１９年８月２日（２００７．８．２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００６−５５２２９６（Ｐ２００６−５５２２９６）
【出願日】平成１７年２月７日（２００５．２．７）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００５／００３６９５
【国際公開番号】ＷＯ２００５／０７７４５２
【国際公開日】平成１７年８月２５日（２００５．８．２５）
【出願人】（５０６２６８９４６）シフィックス リミテッド ライアビリティ カンパニー (1)
【氏名又は名称原語表記】ＳＣＹＦＩＸ ＬＬＣ
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成１９年８月２日（２００７．８．２）
【国際特許分類】
【出願日】平成１７年２月７日（２００５．２．７）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００５／００３６９５
【国際公開番号】ＷＯ２００５／０７７４５２
【国際公開日】平成１７年８月２５日（２００５．８．２５）
【出願人】（５０６２６８９４６）シフィックス リミテッド ライアビリティ カンパニー (1)
【氏名又は名称原語表記】ＳＣＹＦＩＸ ＬＬＣ
【Ｆターム（参考）】
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