靱帯再建のための材料および方法
【課題】骨孔内で靱帯グラフトを固定するための方法および装置を改良する。
【解決手段】靱帯グラフトを骨孔内に固定するための方法および装置が提供された。一般に、この方法および装置は、靱帯グラフトを骨孔内部で接着剤を用いて張り付けることを伴う。靱帯グラフトを通して固定装置を孔の軸に対して横方向に挿入して、靱帯グラフトを接着剤と接触した状態に維持することができる。固定装置は、接着剤が、靱帯グラフトが孔内で固定されるように固まったら、取り去ることができる。
【解決手段】靱帯グラフトを骨孔内に固定するための方法および装置が提供された。一般に、この方法および装置は、靱帯グラフトを骨孔内部で接着剤を用いて張り付けることを伴う。靱帯グラフトを通して固定装置を孔の軸に対して横方向に挿入して、靱帯グラフトを接着剤と接触した状態に維持することができる。固定装置は、接着剤が、靱帯グラフトが孔内で固定されるように固まったら、取り去ることができる。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は、靱帯グラフトを骨孔（bone tunnels）に張り付けるための方法および装置に関する。
【０００２】
〔発明の背景〕
関節が損傷すると、一般に、靱帯、腱、および、軟部組織が完全に、または、部分的に骨から剥離する。組織の剥離は、多くの過程で、例えば、転倒のような事故、労働関連活動中、体育行事中、または、多くの他の状況および／または活動のいずれか１つにおける過度の努力の結果として生じうる。この種の損傷は、一般に、過度の圧力、すなわち、異常な力が組織にかかった結果として生じる。
【０００３】
一般的な用語「捻挫」で普通は呼ばれる部分的な剥離の場合、損傷は、しばしば医療介入を行わずに治癒するもので、患者は休み、治癒過程の間に、損傷部をあまりに激しく動かさないように気をつける。しかし、靱帯または腱が、関連する１つまたは複数の骨におけるその付着部位から完全に剥離した場合、あるいは、靱帯または腱が外傷によって切断された場合、損傷を受けた関節の機能を完全に回復させるために、外科的介入が必要となるであろう。このような腱および靱帯を骨に再び取り付けるために、多数の従来型外科手術がある。
【０００４】
このような処置の１つは、ステープル、縫合糸、および、骨ねじのような「従来」の取付装置を使って剥離した組織を再付着させることを必要とする。このような従来の取付装置は、腱グラフトまたは靱帯グラフト（多くの場合、体のいずれかから採取した自己組織から形成されている）を所望の１つまたは複数の骨に取り付けるのにも使用されている。ある処置では、損傷を受けた前十字靱帯（「ＡＣＬ」）が人の膝の中で置換される。最初に、前十字靱帯が通常付着している位置において脛骨および大腿骨に骨孔が形成される。次に、端部の１つに骨グラフトがついている靱帯グラフトが骨孔に合う大きさに形成される。次に縫合糸が骨グラフトに取り付けられ、そしてその後に、脛骨と大腿骨の骨孔に通される。次に、骨グラフトが縫合糸を使って脛骨孔に引き通され、大腿骨孔内に引き上げられる。これが行われると、靱帯グラフトの靱帯(ligament graft ligament)は、大腿骨孔から後方へ飛び出すように延び、膝関節の内部を端から端まで延び、そして、脛骨孔を通って延びる。靱帯グラフトの靱帯の自由端は、脛骨の前側で脛骨の外部にある。次に、骨ねじが、骨グラフトをきつい締まりばめにより適所にしっかりと固定するように、骨グラフトと大腿骨孔の壁部の間に挿入される。最後に、靱帯グラフトの靱帯が脛骨にしっかりと取り付けられる。
【０００５】
別のＡＣＬ再建処置では、一直線に並んだ大腿骨孔と脛骨孔が最初に人の膝に形成される。靱帯グラフトが取り付けられた骨グラフトが、大腿骨孔の閉じた端部まで孔に通され、ここで、ブロックがアンカーによって適所に固定される。靱帯は、脛骨孔から延び出て、端部がステープル等で脛骨皮質に取り付けられる。あるいは、靱帯の端部は、アンカーまたはインターフェランス・スクリュー(interference screw)によって脛骨孔内に固定されてもよい。軟部組織を骨に取り付けるためのさまざまな種類の靱帯用および／または縫合糸用アンカーも当該技術で周知である。米国特許第４，８９８，１５６号、第４，８９９，７４３号、第４，９６８，３１５号、第５，３５６，４１３号、および、第５，３７２，５９９号にこのような装置が多数詳細にわたって記載されている。これらの特許はすべて、ジョンソン・アンド・ジョンソン・カンパニー(Johnson & Johnson company)のミテック・サージカル・プロダクツ社(Mitek Surgical Products, Inc.)に譲渡されており、その全部が参照により組み込まれる。
【０００６】
骨グラフトを骨孔内に固定する既知の一方法は、「クロスピニング(cross-pinning)」手技によるものであり、この方法では、ピン、ねじ、または、ロッドが、骨グラフトを横切り、これにより、骨孔内の骨グラフトにピンが交差するように、骨孔に対して横向きにして骨に押し込まれる。骨孔内で骨グラフトのクロスピニングを適切に行うために、ドリルガイドが一般に用いられる。ドリルガイドは、横向きの通路が、適切な孔の部分および骨グラフトを横切るように、その横向きの通路を骨内に確実に配置するのに役立つ。
【０００７】
クロスピニングは効果的であるが、骨孔内で靱帯グラフトを固定するための方法および装置を改良する必要性が引き続き存在する。
【０００８】
〔発明の概要〕
本発明は、概して、靱帯グラフトを骨孔内に固定するための方法および装置を提供する。ある典型的な実施形態では、この方法が、骨に第１の孔を開け、靱帯グラフトを少なくとも部分的に第１の孔に挿入することを含むことができる。接着剤が第１の孔に入れられ、固定装置が、靱帯グラフトを通して、孔の軸に対して実質的に横方向に挿入されて、靱帯グラフトを接着剤と接触した状態に維持する。クロスピンは、靱帯グラフトが第１の孔の中で固定されるように接着剤が硬化したら、取り去ることができる。
【０００９】
この方法は、さまざまな外科手術で利用されうるが、ある典型的な実施形態では、この方法が前十字靱帯の修復に利用される。よって、靱帯グラフトは、少なくとも部分的に、大腿骨または脛骨に形成された大腿骨孔または脛骨孔に挿入することができ、接着剤が、大腿骨孔または脛骨孔に入れられる。クロスピンのような固定装置は、大腿骨または脛骨に形成され、大腿骨孔または脛骨孔と交差する横孔を通して挿入することができる。いくつかの典型的な実施形態では、横孔がスリーブを含むこともあり、このスリーブは、横孔の中に配置されていて、大腿骨孔または脛骨孔までの通路を画定する。固定装置は、靱帯グラフトの第１端部を大腿骨孔または脛骨孔内で接着剤と接触した状態に保つのに有効である。次に、接着剤が乾いている間に、靱帯グラフトの第２端部に張力をかけ、大腿骨孔または脛骨孔の他方の中に固定することができる。接着剤が硬化したら、固定装置を取り除くことができる。
【００１０】
第１の孔は、さまざまな形態を有することができ、また、第１の孔は、一部のみが大腿骨または脛骨を通って延びてもよいし、または、全体が大腿骨または脛骨を通って延びてもよい。ある実施形態では、第１の孔が、その中に形成された端部壁部を含む。横孔は、その端部壁部の近傍で第１の孔と交差することができる。これにより、接着剤を横孔に通して入れ、接着剤が第１の孔の端部壁部の近傍に配置されるようにすることができる。ある典型的な実施形態では、接着剤が入れられる前に、靱帯グラフトが第１の孔の端部壁部から所与の距離離れたところに配置され、接着剤が第１の孔に入れられた後に、端部壁部の方へ、接着剤と接触するように靭帯グラフトが引っ張られる。靱帯グラフトは、オプションとして、靱帯グラフトに取り付けられた縫合糸を用いて引っ張って、第１の孔に通すこともできる。
【００１１】
他の実施形態では、靱帯グラフトは第１の孔に直接接着されてもよいし、あるいは、骨グラフトのようなアンカーに連結されてもよい。アンカーが利用される場合、固定装置はアンカーに通して挿入されてもよいし、接着剤は、アンカーの周り、そしてオプションとしてアンカーの中に配置されてもよい。さらに別の実施形態では、接着剤は、最終的に体に吸収されるように、生体吸収性材料から形成されてもよい。あるいは、接着剤は、非吸収性接着剤であってもよい。さらに別の実施形態では、固定装置を接着剤と固定装置の間が接着されないように構成することもできる。例えば、固定装置は、固定装置の上に配置された保護用コーティングを含んでいてもよいし、あるいは、フルオロポリマープラスチック樹脂（fluoropolymer plastic resin）のような保護材料から形成されていてもよい。横孔の内部に配置されたスリーブもまた保護用コーティングを含んでいてもよいし、保護材料から形成されていてもよい。
【００１２】
他の実施形態では、骨孔内に靱帯グラフトを固定する方法が提供され、この方法は、骨グラフトにアンカーを連結する段階と、アンカーおよび骨グラフトを骨孔に導入する段階と、接着剤を骨孔に入れて、接着剤がアンカーの少なくとも一部を囲むようにし、これにより、アンカーを骨孔内部に張り付ける段階とを含む。アンカーはさまざまな形態を有しうるが、ある実施形態では、骨孔に接着された第１部分と、骨グラフトと結合する第２部分とを含む。第１部分は、目穴付きの柱部を含むことが可能で、この目穴は、柱部の末端端部に形成されている。アンカーおよび骨グラフトを骨孔に導入するために、縫合糸を目穴に取り付け、縫合糸に張力をかけて、骨グラフトを骨孔に引っ張り込むことができる。アンカーの第２部分もさまざまな形態を有することができる。例えば、この第２部分は、ねじ部を含むことができ、このねじ部は、第２部分を骨グラフトにねじ込むために第２部分に形成されている。別の実施形態では、第２部分を骨グラフトに縫合糸を使って結合させることが可能である。具体的には、第２部分が対向する腕部を含んでいてもよく、少なくとも１つの縫合糸をその対向する腕部、および、骨グラフトに通すことにより、骨グラフトが対向する腕部に結合されてもよい。
【００１３】
さらに別の実施形態では、靱帯グラフトが提供され、この靱帯グラフトは、靱帯がそこから延びている骨グラフトと、骨グラフトに結合された第１部分、および、少なくとも１つの表面特徴部を有する第２部分であって、その表面特徴部が、第２部分を骨孔に接着により結合させるよう、接着剤が入るように構成されている第２部分を有するアンカーとを含む。アンカーの第２部分にある表面特徴部は、例えば、その表面特徴部を貫通する開口部を有する目穴、少なくとも１つの切除部分、または、他の表面特徴部であってもよい。
【００１４】
他の態様では、骨孔内に靱帯グラフトを固定する方法が提供され、この方法は、靱帯が取り付けられている骨グラフトを、少なくとも１つの切除部分を含むように改変する段階と、骨グラフトを骨孔に導入する段階と、接着剤を骨孔に入れ、接着剤が骨グラフトの少なくとも一部を囲み、少なくとも１つの切除部分の中へと広がるようにし、これにより、骨グラフトを骨孔内部に張り付ける段階とを含む。骨グラフトは、例えば、複数の溝部を骨グラフトの周囲に、もしくは、骨グラフトに形成する、または、少なくとも１つの貫通孔を骨グラフトに形成することなどにより改変することができる。
【００１５】
さらに別の実施形態では、靱帯グラフトを骨孔内に固定する方法が提供され、この方法は、軟部組織靱帯をアンカーに連結する段階と、アンカーを骨孔に導入する段階と、接着剤を骨孔に入れ、接着剤がアンカーの少なくとも一部を囲むようにし、これにより、アンカーから軟部組織靱帯が延びているアンカーを骨孔内に張り付ける段階とを含む。アンカーは、表面特徴部が形成された第１部分であって、第１部分を骨孔内に結合させるために、接着剤が表面特徴部の間に入る第１部分、および、軟部組織グラフトに結合する結合要素を有する第２部分を含む。結合要素は、例えば、目穴（eyelet）であってもよい。
【００１６】
本発明は、以下の詳細な説明を添付の図面と共に検討すれば、より詳細に理解されるであろう。
【００１７】
〔発明の詳細な説明〕
本発明は、靱帯グラフトを骨孔に固定するための方法および装置を提供するものである。本明細書で開示されるさまざまな方法および装置は、いろいろな外科手術に使用されうるが、この方法および装置は、人の膝における前十字靱帯（ＡＣＬ）を修復するのに特に有用である。ＡＣＬ修復術では、断裂したＡＣＬが靱帯グラフトと置き換えられ、この靱帯グラフトは、脛骨および大腿骨に固定される。用語「靱帯グラフト」は、本明細書で使用する場合、採取された靱帯や腱を含む、自己移植片、同種移植片、および、異種移植片のような天然材料に加えて、合成材料を含むことが意図されている。靱帯グラフトは、グラフトを脛骨および大腿骨に固定するために靱帯グラフトに取り付けられた固定要素を含むこともできる。例えば、靱帯グラフトは、靱帯グラフトの一方または両方の末端端部に取り付けられた骨グラフト、栓子、または他の部材を含んでいてもよい。用語「骨グラフト」は、本明細書で使用される場合、自己移植片、同種移植片、および、異種移植片のような天然材料に加え、合成材料を含むことが意図されている。
【００１８】
当業者には分かるであろうが、本明細書で開示されるさまざまな方法および装置は、さまざまな外科手術で使用されうるものであり、靱帯グラフトの具体的な形態は、意図する用途しだいで変わりうるものであり、事実上、当該技術で既知の全ての靱帯グラフトが本明細書で開示される方法で使用されうる。
【００１９】
図１から図８は、靱帯グラフトを骨孔に、具体的には、人の膝の大腿骨孔および脛骨孔に固定するための、ある典型的な方法を図示している。一般に、この方法は、骨に孔をあけ、靱帯グラフトを少なくとも部分的にその孔に挿入することを含む。接着剤がこの孔に入れられ、固定装置が、その孔の軸を横切る方向において靱帯グラフトに通され、グラフトを接着剤と接触した状態に維持する。固定装置は、靱帯グラフトが孔内で固定されるように接着剤が硬化したら、取り除くことができる。固定装置を用いて、接着剤が硬化する間、靱帯グラフトを孔内に保持することにより、その靱帯グラフトの反対側端部に張力をかけ、同一または異なる固定手法を用いて固定することできる。この方法は、骨孔を準備し、靱帯グラフトをその骨孔に挿入するための、ある典型的な手順に関連して記載されている。例えば、ある典型的な方法では、靱帯グラフトが、脛骨孔内に張り付けられる前に、大腿骨孔内に張り付けられる。しかしながら、当業者には分かるであろうが、靱帯グラフトは、最初に、または、同時に、脛骨孔内に張り付けられてもよい。これも当業者には分かるであろうが、当該技術で既知のさまざまな他の手順を用いて、骨孔を準備したり、靱帯グラフトをその骨孔に挿入したりしてもよい。
【００２０】
まず図１を参照すると、従来の外科手術用器具類および手法を用いて、骨孔を脛骨５０および大腿骨６０にあけて、脛骨孔５２および大腿骨孔６２を形成する。脛骨孔５２および大腿骨孔６２は、脛骨５０および大腿骨６０を完全に貫通してもよいが、ある典型的な実施形態では、大腿骨ソケット(femoral socket)が形成されるように、大腿骨孔６２は、大腿骨６０の途中で終端する。オプションとして、縫合用孔６４が、大腿骨孔６２と長さ方向に一直線に揃うように、大腿骨６０の残りの部分を貫通し、より詳細に後述するように、縫合糸がその縫合用孔６４を通って、グラフトを孔５２、６２に引っ張り込めるようにすることもできる。縫合用孔６４は、大腿骨孔の末端端部が端部壁部６２ｅを画定するように、好ましくは、大腿骨孔の内径よりも小さい内径を有する。
【００２１】
脛骨孔５２および大腿骨孔６２を準備したら、横孔を大腿骨に形成することができる。横孔は、通路が横孔を通って大腿骨孔６２まで形成されるように、好ましくは大腿骨孔６２と交差する。この通路は、より詳細に後述するように、接着剤を大腿骨孔６２に注入することに用いることができる。図１に示されているように、オプションとしてガイド装置１０を使用して、横孔の位置を特定し、合わせることができる。図示されているように、ガイド装置１０は、一般に、カニューレ状ガイドロッド１４を有するＬ字状フレーム１２であって、そのカニューレ状ガイドロッド１４がＬ字状フレームの一方の端部から延びているＬ字状フレーム１２と、開口部１６を有するハウジングであって、その開口部１６がハウジングを貫通してハウジングの反対側端部に形成されているハウジングとを含んでいる。カニューレ状ガイドロッド１４は、ガイドフレーム１２を一定の位置に保持するために、脛骨孔５２および大腿骨孔６２に挿入することができる。図２に示されているように、スリーブおよびトロカールの組立品７０、７２をガイドフレーム１２にあるハウジングの開口部１６に挿入し、スリーブとトロカールがカニューレ状ガイドロッド１４に当たるまで、大腿骨の側面に突き入れることができる。横孔６６は、このように大腿骨を通り、好ましくは、大腿骨孔の遠位端部壁部６２ｅに実質的に隣接する場所において、大腿骨孔６２に入る。当業者には分かるであろうが、横孔６６は、大腿骨孔６２に対して任意の角度で延びることができる。横孔６６が完全に形成された後に、トロカール７２を取り去り、図３に示されているように、スリーブ７０をその場に残すことができる。スリーブ７０は、大腿骨孔６２に入ることがないように、横孔６６に一部だけが挿入されてもよいし、あるいは、スリーブ７０は、少なくとも部分的に大腿骨孔６２に入ってもよい。このようにすると、より詳しく後述するように、スリーブ７０が靱帯グラフトのための止め具として機能することができる。もっとも、この処置は、スリーブ７０を使用することなく行うこともできる。
【００２２】
脛骨孔５２、大腿骨孔６２、および、横孔６６が形成された後に、靱帯グラフト８０を脛骨孔５２および大腿骨孔６２に導入することができる。当該技術で既知のさまざまな方法が靱帯グラフト８０を脛骨孔５２および大腿骨孔６２に導入するのに用いられうるが、ある典型的な実施形態では、縫合糸８２を靱帯グラフト８０の先端に取り付けることができ、そして、この縫合糸８２を、例えば、ガイドピンまたは他の装置を使って、脛骨孔５２および大腿骨孔６２に通すことができる。次に、その縫合糸に張力を加えて、靱帯グラフト８０を引っ張り上げて脛骨孔５２に通し、少なくとも一部を大腿骨孔６２に入れることができる。図３に示されているように、靱帯グラフト８０を、大腿骨孔の端部壁部６２ｅから所与の距離離れた場所まで引っ張り、靱帯グラフト８０が横孔６６の少し前で止まるようにすることができる。スリーブ７０が大腿骨孔６２の中へと延びる場合、靱帯グラフト８０が十分に進められて、大腿骨孔６２の端部壁部６２ｅと接触することをスリーブ７０が防ぐ。
【００２３】
図４に示されているように、靱帯グラフト８０が大腿骨孔６２内に配置されたら、外科医は、接着剤９８を大腿骨孔６２に注入して、靱帯グラフト８０を大腿骨孔６２内で固定することができる。接着剤９８は、さまざまな手法を用いて、いずれの孔からでも注入できるが、図示の典型的な実施形態では、接着剤９８が、注射器９０を使って、横孔６６を通して注入される。具体的には、スリーブ７０を通して横孔６６の中に注射器９０を配置し、大腿骨孔６２に入れ、次に、注射器９０のプランジャー９２をバレル９４の中へと動かして、接着剤９８をバレル９４から、針９６を通して、大腿骨孔６２の中へと出す。接着剤９８の量はいろいろでありうるが、ある典型的な実施形態では、接着剤９８が、端部壁部６２ｅに隣接する、大腿骨孔６２の末端端部を充填する。
【００２４】
大腿骨孔６２の末端端部が接着剤９８で満たされると、縫合糸８２にさらに張力を加えて、靱帯グラフト８０を末端端部の中へと引っ張り、図５に示されているように、靱帯グラフト８０が大腿骨孔６２の端部壁部６２ｅに当たるようにする。この結果、靱帯グラフト８０が、接着剤９８と接触するようになり、接着剤９８は、靱帯グラフト８０の中および周囲に広がる。接着剤９８は、このようにして、端部壁部６２ｅと靱帯グラフト８０の間に広がり、キャップを形成し、このキャップは、靱帯グラフト８０を囲み、オプションとして、靱帯グラフト８０の一部の中へと広がる。他の実施形態では、靱帯グラフト８０を大腿骨孔６２の中へと、そして、端部壁部６２ｅに接触するように十分引っ張ってもよく、また、次に接着剤９８が、靱帯グラフト８０の端部を完全に囲み、カプセル状に包むまで、接着剤９８を孔６２の中に注入してもよい。
【００２５】
接着剤９８は、硬化するのに時間がかかることがあるので、靱帯グラフト８０の第１端部は、大腿骨孔６２の中で、固定装置を使って一時的に固定することができる。図６は、固定装置のある典型的な実施形態を示しており、この固定装置は、靱帯グラフト８０を大腿骨孔６２内で固定するのに用いられるクロスピン１００という形状をしている。図示されているように、クロスピン１００は、細長い部材という形状をしており、この細長い部材は、スリーブ７０を通して、横孔に挿入され、靱帯グラフト８０の末端端部に形成されたループに通される。このクロスピン１００は、大腿骨孔６２を横切るように延び、そして、横孔のさらに先の部分に入るように延びてもよい。ある典型的な実施形態では、このクロスピン１００が、クロスピン１００の一部がスリーブ７０の外に残りながらも、クロスピン１００の残りの部分が、横孔６６を通り、グラフト８０を通り、そして、大腿骨孔６２を完全に横切って延びることができる長さを有する。靱帯グラフト８０を、クロスピン１００を用いて大腿骨孔６２内に一時的に固定したら、図７に示されているように、スリーブ７０を取り去ってクロスピン１００をその場に残すことができる。靱帯グラフト８０の第２端部にも張力を加え、かつ、同じ固定手法を用いて、または、当該技術で既知の他の固定手法を用いて脛骨孔５２内で固定することができる。接着剤９８が最終的に硬化したら、図８に示されているように、クロスピン１００を取り除いて、大腿骨孔６２内に固定された靱帯グラフトを残すことができる。
【００２６】
当業者には分かるであろうが、クロスピン１００は、さまざまな形態を有することができ、また、当該技術で既知のさまざまな他の固定装置を使用することができる。例えば、細長いロッドが示されているが、他の実施形態では、固定装置がねじまたは他の固定要素という形状であってもよい。固定装置は、さまざまな材料からも形成できるが、いくつかの典型的な実施形態では、接着剤への接着を防止する材料で形成されるか、または、被覆されることが好ましい。例えば、固定装置は、テフロン（登録商標）のようなフルオロポリマープラスチック樹脂(fluoropolymer plastic resin)で形成または被覆されていてもよい。当業者には分かるであろうが、さまざまな他の材料を使用して、クロスピンと接着剤の間の接着を防止することが可能である。オプションとして、スリーブ７０もまた、接着剤への接着を防止する保護材料で形成するか、または被覆してもよい。
【００２７】
接着剤を形成するのに用いる材料もまた変えることができ、当該技術で既知の、事実上全ての骨接着剤(bone glue)または骨セメントが使用されうる。接着剤が乾く間、靱帯グラフトを大腿骨孔内に保持するのにクロスピンが一時的に使用されるので、接着剤の乾燥時間が著しく異なってもよく、外科医は、もっと自由に所望の接着剤を選択することができる。接着剤はまた、生体吸収性であってもよいし、非吸収性であってもよい。いくつかの典型的な実施形態では、接着剤は、したたり落ちることなく大腿骨孔に注入できるが、靱帯グラフトが大腿骨孔に十分に引っ張り込まれたときに、靱帯グラフトの周囲に広がる粘性を有することが好ましい。非限定的な例であるが、典型的な接着剤としては、２−オクチルシアノアクリレート(2-octyl cyanoacrylate)等およびその等価物を含む生体適合性骨接着剤などの骨接着剤と、ポリメチルメタクリレート(polymethylmethacrylate)等を含む従来の生体適合性骨セメントなどの骨セメントとに加え、プレミア・デンタル・インプラント・セメント(Premiere Dental Implant Cement)（登録商標）のような歯科用インプラントセメントがある。
【００２８】
前述したように、靱帯グラフトもまたさまざまな形態を有することができ、また、靱帯グラフトは骨孔内に直接張り付けてもよく、あるいは、固定要素を用いて骨孔内に靱帯グラフトを張り付けてもよい。図９Ａから図１３は、靱帯グラフトのさまざまな典型的実施形態を図示している。図９Ａから図１１Ｃに示されている実施形態では、各靱帯グラフトが骨間グラフト(bone-to-bone graft)という形状をしていて、骨孔内で固定要素の接着を促進する表面特徴部を有する固定要素に結合されている。図１２Ａから図１２Ｄに示されている実施形態でも、各靱帯グラフトが骨間グラフトという形状をしているが、固定要素を用いる代わりに、骨孔内で骨グラフトの接着を促進するための表面特徴部を含むように骨グラフトが改変されている。図１３は、靱帯グラフトのさらに別の実施形態を図示しており、この靱帯グラフトは、軟部組織グラフトという形状をしており、その軟部組織グラフトは、骨孔内で固定要素の接着を促進するように構成された表面特徴部を有する固定要素に取り付けられている。当業者には分かるであろうが、靱帯グラフトはさまざまな他の形態であってもよく、これらの特徴部および当該技術で既知の他の特徴部の任意の組み合わせを用いることができる。さらに、このいろいろな靱帯グラフトは、本明細書で前述した手法を用いて植え込まれてもよいし、当該技術で既知のさまざまな他の手法を用いて植え込まれてもよい。
【００２９】
前述したように、図９Ａから図９Ｃに示されている実施形態では、固定要素１１０を用いて骨間グラフト１２０を骨孔内に張り付けることができる。固定要素１１０はさまざまな形態を有しうるが、ある典型的な実施形態では、固定要素１１０が、骨孔に接着して結合されるように構成された第１部分１１２と、第１部分１１２から延びていて、骨間グラフト１２０の骨グラフト１２２に結合するように構成された第２部分１１４とを含むのが好ましい。
【００３０】
第１部分１１２は、さまざまな形態を有することができ、さまざまな手法を用いて第１部分１１２と骨孔の間の接着を促進することができる。図示の実施形態では、第１部分１１２が柱部の形状をしていて、この柱部は、末端端部に形成された目穴を有する。この目穴は、縫合糸を入れるために目穴の中に形成された開口部１１３を含んでいる。縫合糸は、この縫合糸に取り付けられたアンカー１１０および靱帯グラフト１２０を骨孔に引っ張り込むのに使用することができる。目穴もまた、柱部と同様に、図９Ｃに示されているように、接着剤が柱部を囲み、目穴の中へと広がるので、第１部分１１２の骨孔への接着を促進することができる。当業者には分かるであろうが、第１部分はさまざまな他の形状をしていてもよく、また、第１部分は、溝部、ボア、突起部等のような、さまざまな他の特徴部が形成されていてもよい。
【００３１】
アンカー１１０の第２部分１１４もまたさまざまな形態を有することができ、さまざまな手法を用いて、この第２部分１１４を骨グラフト１２２に結合させることができる。図９Ａから図９Ｃに示されているように、第２部分１１４はねじ部１１４ａを含む。このねじ部１１４ａは、図９Ｂに示されているように、第２部分１１４を骨グラフト１２２にねじ込めるように、第２部分１１４に形成されている。接着剤を含む他の結合手法を用いて第２部分１１４を骨グラフト１２２に結合させることもできる。
【００３２】
図１０は、アンカー１３０の別の実施形態を図示しており、このアンカー１３０は、骨グラフトに結合するように構成されており、接着剤を用いて骨孔内に張り付けられるように構成されている。アンカー１３０は、柱部および目穴を有する第１部分１３２と、骨グラフトと結合するように構成された第２部分１３４とを含むので、図９Ａに示されているアンカー１１０と同様である。しかし、この実施形態では、第２部分１３４が環状切除領域１１６を含み、この環状切除領域１１６は、接着剤を受けるために、第２部分１３４の全長に沿って形成されている。接着剤は、この切除領域１１６の中へ、そしてその切除領域の周りに注入することができ、そして、第２部分１３４は骨グラフトにあけたボアに挿入して、第２部分１３４を骨グラフトに接着させることができる。
【００３３】
図１１Ａから図１１Ｃは、アンカー１４０のさらに別の実施形態を図示しており、このアンカー１４０は、骨間靱帯グラフト５０の骨グラフト１５２に結合し、かつ、骨孔内で接着されるように構成されている。図９Ａから図１０に示されている実施形態と同様に、アンカー１４０は、柱部および目穴が形成された第１部分１４２と、骨グラフトに結合するように構成された第２部分１４４とを含む。この実施形態では、第２部分１４４が対向する腕部１４５ａ、１４５ｂを含み、これらの腕部１４５ａ、１４５ｂは、その間に骨グラフト１５２が入るように構成されている。腕部１４５ａ、１４５ｂは、オプションとして、骨グラフト１５２に接着で結合することができるが、腕部１４５ａ、１４５ｂは、さらに、または代わりに、骨グラフト１５２に縫合することもできる。このため、対向する腕部１４５ａ、１４５ｂは、各々、１つ以上の貫通孔が中に形成されていてもよい。図１１Ａから図１１Ｃは、各腕部１４５ａ、１４５ｂに形成された２つの貫通孔１４４ａ、１４４ｂを図示している。対応する２つの貫通孔１５２ａ、１５２ｂを骨グラフト１５２にも開けて、図１１Ｃに示されているように、縫合糸１４６ａ、１４６ｂが骨グラフト１５２を通って、骨グラフト１５２を腕部１４５ａ、１４５ｂに取り付けられるようにすることもできる。当業者には分かるであろうが、さまざまな他の手法を用いて骨グラフト１５２を腕部１４５ａ、１４５ｂに結合させることができ、また、腕部１４５ａ、１４５ｂは、さまざまな他の形態を有しうる。たとえば、腕部１４５ａ、１４５ｂは、骨グラフト１５２とねじ係合をしてもよい。
【００３４】
使用時には、図９Ａから図１１Ｃの固定要素１１０、１３０、１４０を当該技術で既知のさまざまな方法を用いて骨孔内に植え込むことができる。しかしながら、ある典型的な実施形態では、アンカー１１０、１３０、１４０が、本明細書で前述した典型的な方法を用いて骨孔内に張り付けられる。具体的には、固定要素１１０、１３０、１４０を骨グラフトに取り付けた後に、固定要素１１０、１３０、１４０を引っ張って脛骨孔に通し、そして、少なくとも一部を大腿骨孔に入れることができる。このことは、さまざまな手法を用いて行うことができ、例えば、アンカーの目穴に取り付けられている縫合糸に張力をかけることで行ってもよい。接着剤、例えば、図９Ｃに示されているような接着剤９８を次に大腿骨孔内に、好ましくは横孔を通って導入して、大腿骨孔の末端端部を充填することができる。アンカー１１０、１３０、１４０を大腿骨孔にさらに引っ張り込むことより、接着剤をアンカー１１０、１３０、１４０の第１部分の周囲に広げることができる。あるいは、アンカー１１０、１３０、１４０は、接着剤を導入する前に大腿骨孔内に十分に引っ張り上げてもよい。必須ではないが、オプションとして、クロスピンを目穴の穴に通し、アンカー１１０、１３０、１４０を、そしてそれ故に靱帯グラフトを大腿骨孔内に、接着剤が固まるまで保持することもできる。クロスピンを使用しない場合には、速乾性接着剤を好ましくは用いて、接着剤が固まるまで長い時間を待つことなく、靱帯の他端を脛骨孔内で固定できるようにする。
【００３５】
他の実施形態では、前述したように、骨孔内で接着により張り付くように、骨グラフト自体が改変されてもよい。図１２Ａから図１２Ｄは、このような骨グラフトのさまざまな典型的な実施形態を図示している。一般に、各骨グラフトは、靱帯が取り付けられていて、接着剤が入るように形成された表面特徴部を含むように改変されている。このような形態により、接着剤が骨グラフトを完全に囲み、骨グラフトの中に広がることができ、これにより、骨グラフトと骨孔の間が確実に接続される。表面特徴部の形状、数量、大きさ、および外形はいろいろでありうる。図１２Ａは、骨グラフト１６０の一実施形態を示しており、この骨グラフト１６０は、末端端部に形成された十字形状溝部１６２を有する。溝部は、図示されているように、骨グラフト１６０の側壁の少なくとも一部に沿ってさらに延びていてもよい。図１２Ｂに示されている実施形態では、骨グラフト１７０が環状切除部分１７２を含み、この環状切除部分１７２は、骨グラフト１７０の周囲に形成されていて、骨グラフト１７０の全長の少なくとも一部に沿って互いに間隔を開けて配置されている。図１２Ｃは、骨グラフト１８０のさらに別の実施形態を図示しており、この骨グラフト１８０は、接着剤を中に入れるために、グラフト１８０を貫通する貫通孔１８２を有する。図１２Ｄに示されているさらに別の実施形態では、骨グラフトがその上に形成された小さな柱部を含むように、骨グラフト１９０が直径縮小領域１９２を含むように改変されている。各実施形態において、切除部分は、当該技術で既知の器械および手法を用いて形成することができる。使用時には、切除部分があることで、接着剤が切除部分の中へと広がり、骨グラフトを囲むことができ、これにより、骨グラフトを骨孔に結合させることができる。骨グラフトは、前述した手法を用いて、または、当該技術で既知の他の手法を用いて植え込むことができる。
【００３６】
図１３は、靱帯グラフトの別の実施形態を図示している。この実施形態では、靱帯グラフトが骨グラフトを含まない軟部組織グラフト(soft tissue graft)２１０という形状をしている。軟部組織グラフトは、アンカー２００に直接結合されている。アンカー２００の形態はいろいろでありうるし、また、さまざまな手法を用いて、軟部組織グラフト２１０をアンカー２００に結合させることができる。図示の実施形態では、アンカー２００が、一般に、骨孔に接着により結合するように構成された第１部分２０２と、軟部組織グラフト２１０に結合するように構成された第２部分２０４とを含む。第１部分２０２の形態はいろいろでありうるが、好ましくは、第１部分２０２を骨孔に結合しやすくする特徴部を含む。前述した特徴部は、図示されているように環状切除部分も含み、いずれもここで使用可能である。この実施形態では、切除部分がフランジ２０６を画定しており、このフランジ２０６は、アンカー２００を骨孔内で、少なくとも一時的に、接着剤がフランジ２０６の周囲に配置され、固まってアンカー２００を適所に固定するまで保持するのに役立つことができる。アンカーの第２部分２０４もまたいろいろでありえて、軟部組織グラフト２１０をこの第２部分２１０に取り付けやすくする事実上全ての形状および大きさを有することができる。図１３に示されているように、第２部分２０４は、軟部組織グラフト２１０を入れるために第２部分２０４に形成された目穴２０７を含む。第２部分２０４は、くさび形状体２０８をさらに含み、このくさび形状体２０８は第２部分２０４から遠位方向に延びている。くさび形状体２０８は、アンカー２００が骨孔にいったん挿入された後に、このアンカーが戻って出てしまうことを防止するのに役立ちうる。具体的には、張力が軟部組織グラフト２１０にかけられると、この軟部組織グラフト２１０によりアンカー２００が軸回転する。この結果、くさび形状体２０８が骨孔の壁部中へと延びて骨孔の壁部とかみ合い、これにより、骨孔内でアンカー２００が動かないようにする。当業者には分かるであろうが、アンカー２００はさまざまな他の形態を有してもよく、容易に戻って出るため、または、アンカー２００を一定の位置に保持するための何らかの特徴部を含むことを必ずしも必要としない。これは、接着剤を用いてアンカー２００を骨孔内に固定することができるからである。使用時には、前述した手法を用いて、または、当該技術で既知の他の手法を用いてアンカー２００を植え込むことができる。
【００３７】
当業者には、上述した実施形態に基づいて、本発明の他の特徴および利点が分かるであろう。よって、本発明は、添付の特許請求の範囲で示す場合を除いて、具体的に示され、説明されたことに限定されない。本明細書で列挙した全ての刊行物および参照文献は、参照することによりその全部が本明細書に特に組み込まれる。
【００３８】
〔実施の態様〕
（１）骨孔に靱帯グラフトを固定する方法において、
靱帯が取り付けられている骨グラフトにアンカーを連結する段階と、
前記アンカー、および前記骨グラフトを骨孔に導入する段階と、
接着剤を前記骨孔に注入し、前記接着剤が前記アンカーの少なくとも一部を囲むようにし、これにより、前記アンカーを前記骨孔内に張り付ける段階と、
を含む、方法。
（２）実施態様１記載の方法において、
前記アンカーは、
前記骨孔に接着された第１部分と、
前記骨グラフトと結合する第２部分と、
を含む、
方法。
（３）実施態様２記載の方法において、
前記第１部分は、
目穴付きの柱部であって、前記目穴が前記柱部の末端端部に形成されている、柱部、
を含み、
前記アンカー、および前記骨グラフトを前記骨孔に導入する前記段階は、
縫合糸を前記目穴に取り付ける段階、ならびに、
前記縫合糸に張力をかけて前記骨グラフトを前記骨孔に引っ張り込む段階、
を含む、
方法。
【００３９】
（４）実施態様２記載の方法において、
前記第２部分が、前記骨グラフトにねじ込まれる、方法。
（５）実施態様２記載の方法において、
前記第２部分が、縫合糸を使って前記骨グラフトに結合される、方法。
（６）実施態様５記載の方法において、
前記第２部分が、対向する腕部を含み、
前記骨グラフトが、少なくとも１つの縫合糸を前記対向する腕部に通し、さらに前記骨グラフトに通すことにより、前記対向する腕部に結合されている、
方法。
（７）実施態様１記載の方法において、
前記骨孔は、大腿骨に形成された大腿骨孔を含み、
前記接着剤を前記骨孔に注入する前記段階は、前記大腿骨孔の中へと延びる横孔を通して前記接着剤を注入する段階を含む、
方法。
【００４０】
（８）実施態様２記載の方法において、
前記第１部分が、
目穴付きの柱部であって、前記目穴が前記柱部の末端端部に形成されている、柱部、
を含み、
前記接着剤が、前記柱部の周囲、および、前記目穴の中へと広がって、前記アンカーを前記骨孔に固定する、
方法。
（９）靱帯グラフトにおいて、
骨グラフトであって、前記骨グラフトから延びる靱帯を有する、骨グラフトと、
アンカーであって、
前記骨グラフトに結合された第１部分、および、
少なくとも１つの表面特徴部を有する第２部分であって、前記少なくとも１つの表面特徴部が、前記第２部分を骨孔に接着により結合させるために、接着剤を受け入れるように構成されている、第２部分、
を有する、アンカーと、
を備える、靱帯グラフト。
（１０）実施態様９記載の靱帯グラフトにおいて、
前記少なくとも１つの表面特徴部が、前記表面特徴部を貫通する開口部を有する目穴を備える、靱帯グラフト。
【００４１】
（１１）実施態様９記載の靱帯グラフトにおいて、
前記少なくとも１つの表面特徴部が、少なくとも１つの切除部分を備える、靱帯グラフト。
（１２）実施態様９記載の靱帯グラフトにおいて、
前記第１部分が、前記骨グラフトと係合するために前記第１部分に形成されたねじ部を有する、細長い部材を備える、靱帯グラフト。
（１３）実施態様９記載の靱帯グラフトにおいて、
前記第１部分が、間に前記骨グラフトを入れるための対向する腕部を含む、靱帯グラフト。
（１４）実施態様１３記載の靱帯グラフトにおいて、
前記対向する腕部、および前記骨グラフトが、前記骨グラフトを前記対向する腕部に結合させるように構成された縫合糸を入れるために、前記対向する腕部、および前記骨グラフトを貫通している少なくとも１つの縫合糸孔を含む、靱帯グラフト。
【００４２】
（１５）靱帯グラフトを骨孔の中に固定する方法において、
靱帯が取り付けられている骨グラフトを、少なくとも１つの切除部分を含むように改変する段階と、
前記骨グラフトを前記骨孔に導入する段階と、
接着剤を前記骨孔に注入し、前記接着剤が前記骨グラフトの少なくとも一部を囲み、前記少なくとも１つの切除部分内へと広がるようにし、これにより、前記骨グラフトを前記骨孔内部に張り付ける段階と、
を含む、方法。
（１６）実施態様１５記載の方法において、
少なくとも１つの切除部分を含むように前記骨グラフトを改変する前記段階が、複数の環状溝部を前記骨グラフトの周囲に形成する段階を含む、方法。
（１７）実施態様１５記載の方法において、
少なくとも１つの切除部分を含むように前記骨グラフトを改変する前記段階が、複数の溝部を前記骨グラフトに形成する段階を含む、方法。
【００４３】
（１８）実施態様１５記載の方法において、
少なくとも１つの切除部分を含むように前記骨グラフトを改変する前記段階が、少なくとも１つの貫通孔を前記骨グラフトに形成する段階を含む、方法。
（１９）靱帯グラフトを骨孔内に固定する方法において、
軟部組織靱帯をアンカーに連結する段階と、
前記アンカーを前記骨孔に導入する段階と、
接着剤を前記骨孔に注入し、前記接着剤が前記アンカーの少なくとも一部を囲むようにし、これにより、前記アンカーから前記軟部組織靱帯が延びている前記アンカーを前記骨孔内に張り付ける段階と、
を含む、方法。
（２０）実施態様１９記載の方法において、
前記アンカーが、
複数の表面特徴部が形成された第１部分であって、前記第１部分を前記骨孔内に結合させるために、前記接着剤をこれら表面特徴部の間に入れる、第１部分、および、
軟部組織グラフトに結合する結合要素を有する第２部分、
を含む、
方法。
（２１）実施態様２０記載の方法において、
前記結合要素が、目穴を含む、方法。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１】人の膝と、ガイド装置を図示しており、ガイド装置がカニューレ状ガイドロッドを有し、このガイドロッドが脛骨および大腿骨に形成された骨孔を貫通している。
【図２】図１の人の膝およびガイド装置を図示しており、スリーブとトロカールの組立品が大腿骨に挿入されていて、大腿骨孔と交差する横孔を形成しているところを示している。
【図３】図２の人の膝を図示しており、ガイド装置およびトロカールが取り除かれ、スリーブが残されて横穴の中へ延びていて、靱帯グラフトが脛骨孔を通って延び、大腿骨孔に入っているところを示している。
【図４】図３の人の膝を図示しており、注射器がスリーブを通して横孔に挿入されていて、接着剤を大腿骨孔に注入しているところを示している。
【図５】図４の人の膝を図示しており、接着剤が靱帯グラフトの端部を囲むように、靱帯グラフトがさらに大腿骨に引っ張り込まれ、接着剤と接触させられるところを示している。
【図６】図５の人の膝を図示しており、クロスピンがスリーブを通して横孔に挿入され、靱帯グラフトを貫通して、その靱帯グラフトを大腿骨孔内の一定の位置に保持するところを示している。
【図７】図６の人の膝を図示しており、スリーブが、クロスピンを適所に残して取り去られているところを示している。
【図８】図７の人の膝を図示しており、クロスピンが、接着剤が硬化した後に取り去られているところを示している。
【図９Ａ】骨グラフトに結合され、かつ、骨孔内に張り付けられるように構成されたアンカーの典型的な一実施形態の側面斜視図である。
【図９Ｂ】靱帯グラフトが骨グラフトから延びている骨グラフトに結合された、図９Ａに示されているアンカーの側面透視図である。
【図９Ｃ】アンカー、骨グラフト、および、図９Ｂの骨グラフトが骨内の骨孔内部に植え込まれているところを示し、接着剤を入れるための、骨孔内の空間を示す説明図である。
【図１０】アンカーの別の実施形態の側面斜視図であり、アンカーは、骨グラフトに結合され、かつ、骨孔内に張り付けられて、骨グラフトを骨孔内に固定するように構成されており、接着剤を入れるための環状溝部を有する。
【図１１Ａ】アンカーおよび骨グラフトの別の実施形態の側面図であり、アンカーと骨グラフトの各々は、骨グラフトをアンカーに結合させるために形成された縫合糸孔を有する。
【図１１Ｂ】図１１Ａに示されているアンカーおよび骨グラフトの別の側面図である。
【図１１Ｃ】図１１Ａおよび図１１Ｂに示されているアンカーおよび骨グラフトであって、縫合糸を用いて互いに結合されているアンカーおよび骨グラフトの側面図である。
【図１２Ａ】接着剤を入れるための十字形状切除部を有するように改変された骨グラフトの典型的な一実施形態の斜視図である。
【図１２Ｂ】接着剤を入れるための環状溝部を有するように改変された骨グラフトの別の典型的な実施形態の斜視図である。
【図１２Ｃ】接着剤を入れるための貫通孔特徴部を有するように改変された骨グラフトのさらに別の典型的な実施形態の斜視図である。
【図１２Ｄ】接着剤を周囲に受けるために形成された柱部を有するように改変された骨グラフトの別の典型的な実施形態の斜視図である。
【図１３】周りに接着剤を受けるための表面特徴部を有し、かつ、靱帯グラフトと結合するための結合要素を有するアンカーのさらに別の実施形態の斜視図である。
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は、靱帯グラフトを骨孔（bone tunnels）に張り付けるための方法および装置に関する。
【０００２】
〔発明の背景〕
関節が損傷すると、一般に、靱帯、腱、および、軟部組織が完全に、または、部分的に骨から剥離する。組織の剥離は、多くの過程で、例えば、転倒のような事故、労働関連活動中、体育行事中、または、多くの他の状況および／または活動のいずれか１つにおける過度の努力の結果として生じうる。この種の損傷は、一般に、過度の圧力、すなわち、異常な力が組織にかかった結果として生じる。
【０００３】
一般的な用語「捻挫」で普通は呼ばれる部分的な剥離の場合、損傷は、しばしば医療介入を行わずに治癒するもので、患者は休み、治癒過程の間に、損傷部をあまりに激しく動かさないように気をつける。しかし、靱帯または腱が、関連する１つまたは複数の骨におけるその付着部位から完全に剥離した場合、あるいは、靱帯または腱が外傷によって切断された場合、損傷を受けた関節の機能を完全に回復させるために、外科的介入が必要となるであろう。このような腱および靱帯を骨に再び取り付けるために、多数の従来型外科手術がある。
【０００４】
このような処置の１つは、ステープル、縫合糸、および、骨ねじのような「従来」の取付装置を使って剥離した組織を再付着させることを必要とする。このような従来の取付装置は、腱グラフトまたは靱帯グラフト（多くの場合、体のいずれかから採取した自己組織から形成されている）を所望の１つまたは複数の骨に取り付けるのにも使用されている。ある処置では、損傷を受けた前十字靱帯（「ＡＣＬ」）が人の膝の中で置換される。最初に、前十字靱帯が通常付着している位置において脛骨および大腿骨に骨孔が形成される。次に、端部の１つに骨グラフトがついている靱帯グラフトが骨孔に合う大きさに形成される。次に縫合糸が骨グラフトに取り付けられ、そしてその後に、脛骨と大腿骨の骨孔に通される。次に、骨グラフトが縫合糸を使って脛骨孔に引き通され、大腿骨孔内に引き上げられる。これが行われると、靱帯グラフトの靱帯(ligament graft ligament)は、大腿骨孔から後方へ飛び出すように延び、膝関節の内部を端から端まで延び、そして、脛骨孔を通って延びる。靱帯グラフトの靱帯の自由端は、脛骨の前側で脛骨の外部にある。次に、骨ねじが、骨グラフトをきつい締まりばめにより適所にしっかりと固定するように、骨グラフトと大腿骨孔の壁部の間に挿入される。最後に、靱帯グラフトの靱帯が脛骨にしっかりと取り付けられる。
【０００５】
別のＡＣＬ再建処置では、一直線に並んだ大腿骨孔と脛骨孔が最初に人の膝に形成される。靱帯グラフトが取り付けられた骨グラフトが、大腿骨孔の閉じた端部まで孔に通され、ここで、ブロックがアンカーによって適所に固定される。靱帯は、脛骨孔から延び出て、端部がステープル等で脛骨皮質に取り付けられる。あるいは、靱帯の端部は、アンカーまたはインターフェランス・スクリュー(interference screw)によって脛骨孔内に固定されてもよい。軟部組織を骨に取り付けるためのさまざまな種類の靱帯用および／または縫合糸用アンカーも当該技術で周知である。米国特許第４，８９８，１５６号、第４，８９９，７４３号、第４，９６８，３１５号、第５，３５６，４１３号、および、第５，３７２，５９９号にこのような装置が多数詳細にわたって記載されている。これらの特許はすべて、ジョンソン・アンド・ジョンソン・カンパニー(Johnson & Johnson company)のミテック・サージカル・プロダクツ社(Mitek Surgical Products, Inc.)に譲渡されており、その全部が参照により組み込まれる。
【０００６】
骨グラフトを骨孔内に固定する既知の一方法は、「クロスピニング(cross-pinning)」手技によるものであり、この方法では、ピン、ねじ、または、ロッドが、骨グラフトを横切り、これにより、骨孔内の骨グラフトにピンが交差するように、骨孔に対して横向きにして骨に押し込まれる。骨孔内で骨グラフトのクロスピニングを適切に行うために、ドリルガイドが一般に用いられる。ドリルガイドは、横向きの通路が、適切な孔の部分および骨グラフトを横切るように、その横向きの通路を骨内に確実に配置するのに役立つ。
【０００７】
クロスピニングは効果的であるが、骨孔内で靱帯グラフトを固定するための方法および装置を改良する必要性が引き続き存在する。
【０００８】
〔発明の概要〕
本発明は、概して、靱帯グラフトを骨孔内に固定するための方法および装置を提供する。ある典型的な実施形態では、この方法が、骨に第１の孔を開け、靱帯グラフトを少なくとも部分的に第１の孔に挿入することを含むことができる。接着剤が第１の孔に入れられ、固定装置が、靱帯グラフトを通して、孔の軸に対して実質的に横方向に挿入されて、靱帯グラフトを接着剤と接触した状態に維持する。クロスピンは、靱帯グラフトが第１の孔の中で固定されるように接着剤が硬化したら、取り去ることができる。
【０００９】
この方法は、さまざまな外科手術で利用されうるが、ある典型的な実施形態では、この方法が前十字靱帯の修復に利用される。よって、靱帯グラフトは、少なくとも部分的に、大腿骨または脛骨に形成された大腿骨孔または脛骨孔に挿入することができ、接着剤が、大腿骨孔または脛骨孔に入れられる。クロスピンのような固定装置は、大腿骨または脛骨に形成され、大腿骨孔または脛骨孔と交差する横孔を通して挿入することができる。いくつかの典型的な実施形態では、横孔がスリーブを含むこともあり、このスリーブは、横孔の中に配置されていて、大腿骨孔または脛骨孔までの通路を画定する。固定装置は、靱帯グラフトの第１端部を大腿骨孔または脛骨孔内で接着剤と接触した状態に保つのに有効である。次に、接着剤が乾いている間に、靱帯グラフトの第２端部に張力をかけ、大腿骨孔または脛骨孔の他方の中に固定することができる。接着剤が硬化したら、固定装置を取り除くことができる。
【００１０】
第１の孔は、さまざまな形態を有することができ、また、第１の孔は、一部のみが大腿骨または脛骨を通って延びてもよいし、または、全体が大腿骨または脛骨を通って延びてもよい。ある実施形態では、第１の孔が、その中に形成された端部壁部を含む。横孔は、その端部壁部の近傍で第１の孔と交差することができる。これにより、接着剤を横孔に通して入れ、接着剤が第１の孔の端部壁部の近傍に配置されるようにすることができる。ある典型的な実施形態では、接着剤が入れられる前に、靱帯グラフトが第１の孔の端部壁部から所与の距離離れたところに配置され、接着剤が第１の孔に入れられた後に、端部壁部の方へ、接着剤と接触するように靭帯グラフトが引っ張られる。靱帯グラフトは、オプションとして、靱帯グラフトに取り付けられた縫合糸を用いて引っ張って、第１の孔に通すこともできる。
【００１１】
他の実施形態では、靱帯グラフトは第１の孔に直接接着されてもよいし、あるいは、骨グラフトのようなアンカーに連結されてもよい。アンカーが利用される場合、固定装置はアンカーに通して挿入されてもよいし、接着剤は、アンカーの周り、そしてオプションとしてアンカーの中に配置されてもよい。さらに別の実施形態では、接着剤は、最終的に体に吸収されるように、生体吸収性材料から形成されてもよい。あるいは、接着剤は、非吸収性接着剤であってもよい。さらに別の実施形態では、固定装置を接着剤と固定装置の間が接着されないように構成することもできる。例えば、固定装置は、固定装置の上に配置された保護用コーティングを含んでいてもよいし、あるいは、フルオロポリマープラスチック樹脂（fluoropolymer plastic resin）のような保護材料から形成されていてもよい。横孔の内部に配置されたスリーブもまた保護用コーティングを含んでいてもよいし、保護材料から形成されていてもよい。
【００１２】
他の実施形態では、骨孔内に靱帯グラフトを固定する方法が提供され、この方法は、骨グラフトにアンカーを連結する段階と、アンカーおよび骨グラフトを骨孔に導入する段階と、接着剤を骨孔に入れて、接着剤がアンカーの少なくとも一部を囲むようにし、これにより、アンカーを骨孔内部に張り付ける段階とを含む。アンカーはさまざまな形態を有しうるが、ある実施形態では、骨孔に接着された第１部分と、骨グラフトと結合する第２部分とを含む。第１部分は、目穴付きの柱部を含むことが可能で、この目穴は、柱部の末端端部に形成されている。アンカーおよび骨グラフトを骨孔に導入するために、縫合糸を目穴に取り付け、縫合糸に張力をかけて、骨グラフトを骨孔に引っ張り込むことができる。アンカーの第２部分もさまざまな形態を有することができる。例えば、この第２部分は、ねじ部を含むことができ、このねじ部は、第２部分を骨グラフトにねじ込むために第２部分に形成されている。別の実施形態では、第２部分を骨グラフトに縫合糸を使って結合させることが可能である。具体的には、第２部分が対向する腕部を含んでいてもよく、少なくとも１つの縫合糸をその対向する腕部、および、骨グラフトに通すことにより、骨グラフトが対向する腕部に結合されてもよい。
【００１３】
さらに別の実施形態では、靱帯グラフトが提供され、この靱帯グラフトは、靱帯がそこから延びている骨グラフトと、骨グラフトに結合された第１部分、および、少なくとも１つの表面特徴部を有する第２部分であって、その表面特徴部が、第２部分を骨孔に接着により結合させるよう、接着剤が入るように構成されている第２部分を有するアンカーとを含む。アンカーの第２部分にある表面特徴部は、例えば、その表面特徴部を貫通する開口部を有する目穴、少なくとも１つの切除部分、または、他の表面特徴部であってもよい。
【００１４】
他の態様では、骨孔内に靱帯グラフトを固定する方法が提供され、この方法は、靱帯が取り付けられている骨グラフトを、少なくとも１つの切除部分を含むように改変する段階と、骨グラフトを骨孔に導入する段階と、接着剤を骨孔に入れ、接着剤が骨グラフトの少なくとも一部を囲み、少なくとも１つの切除部分の中へと広がるようにし、これにより、骨グラフトを骨孔内部に張り付ける段階とを含む。骨グラフトは、例えば、複数の溝部を骨グラフトの周囲に、もしくは、骨グラフトに形成する、または、少なくとも１つの貫通孔を骨グラフトに形成することなどにより改変することができる。
【００１５】
さらに別の実施形態では、靱帯グラフトを骨孔内に固定する方法が提供され、この方法は、軟部組織靱帯をアンカーに連結する段階と、アンカーを骨孔に導入する段階と、接着剤を骨孔に入れ、接着剤がアンカーの少なくとも一部を囲むようにし、これにより、アンカーから軟部組織靱帯が延びているアンカーを骨孔内に張り付ける段階とを含む。アンカーは、表面特徴部が形成された第１部分であって、第１部分を骨孔内に結合させるために、接着剤が表面特徴部の間に入る第１部分、および、軟部組織グラフトに結合する結合要素を有する第２部分を含む。結合要素は、例えば、目穴（eyelet）であってもよい。
【００１６】
本発明は、以下の詳細な説明を添付の図面と共に検討すれば、より詳細に理解されるであろう。
【００１７】
〔発明の詳細な説明〕
本発明は、靱帯グラフトを骨孔に固定するための方法および装置を提供するものである。本明細書で開示されるさまざまな方法および装置は、いろいろな外科手術に使用されうるが、この方法および装置は、人の膝における前十字靱帯（ＡＣＬ）を修復するのに特に有用である。ＡＣＬ修復術では、断裂したＡＣＬが靱帯グラフトと置き換えられ、この靱帯グラフトは、脛骨および大腿骨に固定される。用語「靱帯グラフト」は、本明細書で使用する場合、採取された靱帯や腱を含む、自己移植片、同種移植片、および、異種移植片のような天然材料に加えて、合成材料を含むことが意図されている。靱帯グラフトは、グラフトを脛骨および大腿骨に固定するために靱帯グラフトに取り付けられた固定要素を含むこともできる。例えば、靱帯グラフトは、靱帯グラフトの一方または両方の末端端部に取り付けられた骨グラフト、栓子、または他の部材を含んでいてもよい。用語「骨グラフト」は、本明細書で使用される場合、自己移植片、同種移植片、および、異種移植片のような天然材料に加え、合成材料を含むことが意図されている。
【００１８】
当業者には分かるであろうが、本明細書で開示されるさまざまな方法および装置は、さまざまな外科手術で使用されうるものであり、靱帯グラフトの具体的な形態は、意図する用途しだいで変わりうるものであり、事実上、当該技術で既知の全ての靱帯グラフトが本明細書で開示される方法で使用されうる。
【００１９】
図１から図８は、靱帯グラフトを骨孔に、具体的には、人の膝の大腿骨孔および脛骨孔に固定するための、ある典型的な方法を図示している。一般に、この方法は、骨に孔をあけ、靱帯グラフトを少なくとも部分的にその孔に挿入することを含む。接着剤がこの孔に入れられ、固定装置が、その孔の軸を横切る方向において靱帯グラフトに通され、グラフトを接着剤と接触した状態に維持する。固定装置は、靱帯グラフトが孔内で固定されるように接着剤が硬化したら、取り除くことができる。固定装置を用いて、接着剤が硬化する間、靱帯グラフトを孔内に保持することにより、その靱帯グラフトの反対側端部に張力をかけ、同一または異なる固定手法を用いて固定することできる。この方法は、骨孔を準備し、靱帯グラフトをその骨孔に挿入するための、ある典型的な手順に関連して記載されている。例えば、ある典型的な方法では、靱帯グラフトが、脛骨孔内に張り付けられる前に、大腿骨孔内に張り付けられる。しかしながら、当業者には分かるであろうが、靱帯グラフトは、最初に、または、同時に、脛骨孔内に張り付けられてもよい。これも当業者には分かるであろうが、当該技術で既知のさまざまな他の手順を用いて、骨孔を準備したり、靱帯グラフトをその骨孔に挿入したりしてもよい。
【００２０】
まず図１を参照すると、従来の外科手術用器具類および手法を用いて、骨孔を脛骨５０および大腿骨６０にあけて、脛骨孔５２および大腿骨孔６２を形成する。脛骨孔５２および大腿骨孔６２は、脛骨５０および大腿骨６０を完全に貫通してもよいが、ある典型的な実施形態では、大腿骨ソケット(femoral socket)が形成されるように、大腿骨孔６２は、大腿骨６０の途中で終端する。オプションとして、縫合用孔６４が、大腿骨孔６２と長さ方向に一直線に揃うように、大腿骨６０の残りの部分を貫通し、より詳細に後述するように、縫合糸がその縫合用孔６４を通って、グラフトを孔５２、６２に引っ張り込めるようにすることもできる。縫合用孔６４は、大腿骨孔の末端端部が端部壁部６２ｅを画定するように、好ましくは、大腿骨孔の内径よりも小さい内径を有する。
【００２１】
脛骨孔５２および大腿骨孔６２を準備したら、横孔を大腿骨に形成することができる。横孔は、通路が横孔を通って大腿骨孔６２まで形成されるように、好ましくは大腿骨孔６２と交差する。この通路は、より詳細に後述するように、接着剤を大腿骨孔６２に注入することに用いることができる。図１に示されているように、オプションとしてガイド装置１０を使用して、横孔の位置を特定し、合わせることができる。図示されているように、ガイド装置１０は、一般に、カニューレ状ガイドロッド１４を有するＬ字状フレーム１２であって、そのカニューレ状ガイドロッド１４がＬ字状フレームの一方の端部から延びているＬ字状フレーム１２と、開口部１６を有するハウジングであって、その開口部１６がハウジングを貫通してハウジングの反対側端部に形成されているハウジングとを含んでいる。カニューレ状ガイドロッド１４は、ガイドフレーム１２を一定の位置に保持するために、脛骨孔５２および大腿骨孔６２に挿入することができる。図２に示されているように、スリーブおよびトロカールの組立品７０、７２をガイドフレーム１２にあるハウジングの開口部１６に挿入し、スリーブとトロカールがカニューレ状ガイドロッド１４に当たるまで、大腿骨の側面に突き入れることができる。横孔６６は、このように大腿骨を通り、好ましくは、大腿骨孔の遠位端部壁部６２ｅに実質的に隣接する場所において、大腿骨孔６２に入る。当業者には分かるであろうが、横孔６６は、大腿骨孔６２に対して任意の角度で延びることができる。横孔６６が完全に形成された後に、トロカール７２を取り去り、図３に示されているように、スリーブ７０をその場に残すことができる。スリーブ７０は、大腿骨孔６２に入ることがないように、横孔６６に一部だけが挿入されてもよいし、あるいは、スリーブ７０は、少なくとも部分的に大腿骨孔６２に入ってもよい。このようにすると、より詳しく後述するように、スリーブ７０が靱帯グラフトのための止め具として機能することができる。もっとも、この処置は、スリーブ７０を使用することなく行うこともできる。
【００２２】
脛骨孔５２、大腿骨孔６２、および、横孔６６が形成された後に、靱帯グラフト８０を脛骨孔５２および大腿骨孔６２に導入することができる。当該技術で既知のさまざまな方法が靱帯グラフト８０を脛骨孔５２および大腿骨孔６２に導入するのに用いられうるが、ある典型的な実施形態では、縫合糸８２を靱帯グラフト８０の先端に取り付けることができ、そして、この縫合糸８２を、例えば、ガイドピンまたは他の装置を使って、脛骨孔５２および大腿骨孔６２に通すことができる。次に、その縫合糸に張力を加えて、靱帯グラフト８０を引っ張り上げて脛骨孔５２に通し、少なくとも一部を大腿骨孔６２に入れることができる。図３に示されているように、靱帯グラフト８０を、大腿骨孔の端部壁部６２ｅから所与の距離離れた場所まで引っ張り、靱帯グラフト８０が横孔６６の少し前で止まるようにすることができる。スリーブ７０が大腿骨孔６２の中へと延びる場合、靱帯グラフト８０が十分に進められて、大腿骨孔６２の端部壁部６２ｅと接触することをスリーブ７０が防ぐ。
【００２３】
図４に示されているように、靱帯グラフト８０が大腿骨孔６２内に配置されたら、外科医は、接着剤９８を大腿骨孔６２に注入して、靱帯グラフト８０を大腿骨孔６２内で固定することができる。接着剤９８は、さまざまな手法を用いて、いずれの孔からでも注入できるが、図示の典型的な実施形態では、接着剤９８が、注射器９０を使って、横孔６６を通して注入される。具体的には、スリーブ７０を通して横孔６６の中に注射器９０を配置し、大腿骨孔６２に入れ、次に、注射器９０のプランジャー９２をバレル９４の中へと動かして、接着剤９８をバレル９４から、針９６を通して、大腿骨孔６２の中へと出す。接着剤９８の量はいろいろでありうるが、ある典型的な実施形態では、接着剤９８が、端部壁部６２ｅに隣接する、大腿骨孔６２の末端端部を充填する。
【００２４】
大腿骨孔６２の末端端部が接着剤９８で満たされると、縫合糸８２にさらに張力を加えて、靱帯グラフト８０を末端端部の中へと引っ張り、図５に示されているように、靱帯グラフト８０が大腿骨孔６２の端部壁部６２ｅに当たるようにする。この結果、靱帯グラフト８０が、接着剤９８と接触するようになり、接着剤９８は、靱帯グラフト８０の中および周囲に広がる。接着剤９８は、このようにして、端部壁部６２ｅと靱帯グラフト８０の間に広がり、キャップを形成し、このキャップは、靱帯グラフト８０を囲み、オプションとして、靱帯グラフト８０の一部の中へと広がる。他の実施形態では、靱帯グラフト８０を大腿骨孔６２の中へと、そして、端部壁部６２ｅに接触するように十分引っ張ってもよく、また、次に接着剤９８が、靱帯グラフト８０の端部を完全に囲み、カプセル状に包むまで、接着剤９８を孔６２の中に注入してもよい。
【００２５】
接着剤９８は、硬化するのに時間がかかることがあるので、靱帯グラフト８０の第１端部は、大腿骨孔６２の中で、固定装置を使って一時的に固定することができる。図６は、固定装置のある典型的な実施形態を示しており、この固定装置は、靱帯グラフト８０を大腿骨孔６２内で固定するのに用いられるクロスピン１００という形状をしている。図示されているように、クロスピン１００は、細長い部材という形状をしており、この細長い部材は、スリーブ７０を通して、横孔に挿入され、靱帯グラフト８０の末端端部に形成されたループに通される。このクロスピン１００は、大腿骨孔６２を横切るように延び、そして、横孔のさらに先の部分に入るように延びてもよい。ある典型的な実施形態では、このクロスピン１００が、クロスピン１００の一部がスリーブ７０の外に残りながらも、クロスピン１００の残りの部分が、横孔６６を通り、グラフト８０を通り、そして、大腿骨孔６２を完全に横切って延びることができる長さを有する。靱帯グラフト８０を、クロスピン１００を用いて大腿骨孔６２内に一時的に固定したら、図７に示されているように、スリーブ７０を取り去ってクロスピン１００をその場に残すことができる。靱帯グラフト８０の第２端部にも張力を加え、かつ、同じ固定手法を用いて、または、当該技術で既知の他の固定手法を用いて脛骨孔５２内で固定することができる。接着剤９８が最終的に硬化したら、図８に示されているように、クロスピン１００を取り除いて、大腿骨孔６２内に固定された靱帯グラフトを残すことができる。
【００２６】
当業者には分かるであろうが、クロスピン１００は、さまざまな形態を有することができ、また、当該技術で既知のさまざまな他の固定装置を使用することができる。例えば、細長いロッドが示されているが、他の実施形態では、固定装置がねじまたは他の固定要素という形状であってもよい。固定装置は、さまざまな材料からも形成できるが、いくつかの典型的な実施形態では、接着剤への接着を防止する材料で形成されるか、または、被覆されることが好ましい。例えば、固定装置は、テフロン（登録商標）のようなフルオロポリマープラスチック樹脂(fluoropolymer plastic resin)で形成または被覆されていてもよい。当業者には分かるであろうが、さまざまな他の材料を使用して、クロスピンと接着剤の間の接着を防止することが可能である。オプションとして、スリーブ７０もまた、接着剤への接着を防止する保護材料で形成するか、または被覆してもよい。
【００２７】
接着剤を形成するのに用いる材料もまた変えることができ、当該技術で既知の、事実上全ての骨接着剤(bone glue)または骨セメントが使用されうる。接着剤が乾く間、靱帯グラフトを大腿骨孔内に保持するのにクロスピンが一時的に使用されるので、接着剤の乾燥時間が著しく異なってもよく、外科医は、もっと自由に所望の接着剤を選択することができる。接着剤はまた、生体吸収性であってもよいし、非吸収性であってもよい。いくつかの典型的な実施形態では、接着剤は、したたり落ちることなく大腿骨孔に注入できるが、靱帯グラフトが大腿骨孔に十分に引っ張り込まれたときに、靱帯グラフトの周囲に広がる粘性を有することが好ましい。非限定的な例であるが、典型的な接着剤としては、２−オクチルシアノアクリレート(2-octyl cyanoacrylate)等およびその等価物を含む生体適合性骨接着剤などの骨接着剤と、ポリメチルメタクリレート(polymethylmethacrylate)等を含む従来の生体適合性骨セメントなどの骨セメントとに加え、プレミア・デンタル・インプラント・セメント(Premiere Dental Implant Cement)（登録商標）のような歯科用インプラントセメントがある。
【００２８】
前述したように、靱帯グラフトもまたさまざまな形態を有することができ、また、靱帯グラフトは骨孔内に直接張り付けてもよく、あるいは、固定要素を用いて骨孔内に靱帯グラフトを張り付けてもよい。図９Ａから図１３は、靱帯グラフトのさまざまな典型的実施形態を図示している。図９Ａから図１１Ｃに示されている実施形態では、各靱帯グラフトが骨間グラフト(bone-to-bone graft)という形状をしていて、骨孔内で固定要素の接着を促進する表面特徴部を有する固定要素に結合されている。図１２Ａから図１２Ｄに示されている実施形態でも、各靱帯グラフトが骨間グラフトという形状をしているが、固定要素を用いる代わりに、骨孔内で骨グラフトの接着を促進するための表面特徴部を含むように骨グラフトが改変されている。図１３は、靱帯グラフトのさらに別の実施形態を図示しており、この靱帯グラフトは、軟部組織グラフトという形状をしており、その軟部組織グラフトは、骨孔内で固定要素の接着を促進するように構成された表面特徴部を有する固定要素に取り付けられている。当業者には分かるであろうが、靱帯グラフトはさまざまな他の形態であってもよく、これらの特徴部および当該技術で既知の他の特徴部の任意の組み合わせを用いることができる。さらに、このいろいろな靱帯グラフトは、本明細書で前述した手法を用いて植え込まれてもよいし、当該技術で既知のさまざまな他の手法を用いて植え込まれてもよい。
【００２９】
前述したように、図９Ａから図９Ｃに示されている実施形態では、固定要素１１０を用いて骨間グラフト１２０を骨孔内に張り付けることができる。固定要素１１０はさまざまな形態を有しうるが、ある典型的な実施形態では、固定要素１１０が、骨孔に接着して結合されるように構成された第１部分１１２と、第１部分１１２から延びていて、骨間グラフト１２０の骨グラフト１２２に結合するように構成された第２部分１１４とを含むのが好ましい。
【００３０】
第１部分１１２は、さまざまな形態を有することができ、さまざまな手法を用いて第１部分１１２と骨孔の間の接着を促進することができる。図示の実施形態では、第１部分１１２が柱部の形状をしていて、この柱部は、末端端部に形成された目穴を有する。この目穴は、縫合糸を入れるために目穴の中に形成された開口部１１３を含んでいる。縫合糸は、この縫合糸に取り付けられたアンカー１１０および靱帯グラフト１２０を骨孔に引っ張り込むのに使用することができる。目穴もまた、柱部と同様に、図９Ｃに示されているように、接着剤が柱部を囲み、目穴の中へと広がるので、第１部分１１２の骨孔への接着を促進することができる。当業者には分かるであろうが、第１部分はさまざまな他の形状をしていてもよく、また、第１部分は、溝部、ボア、突起部等のような、さまざまな他の特徴部が形成されていてもよい。
【００３１】
アンカー１１０の第２部分１１４もまたさまざまな形態を有することができ、さまざまな手法を用いて、この第２部分１１４を骨グラフト１２２に結合させることができる。図９Ａから図９Ｃに示されているように、第２部分１１４はねじ部１１４ａを含む。このねじ部１１４ａは、図９Ｂに示されているように、第２部分１１４を骨グラフト１２２にねじ込めるように、第２部分１１４に形成されている。接着剤を含む他の結合手法を用いて第２部分１１４を骨グラフト１２２に結合させることもできる。
【００３２】
図１０は、アンカー１３０の別の実施形態を図示しており、このアンカー１３０は、骨グラフトに結合するように構成されており、接着剤を用いて骨孔内に張り付けられるように構成されている。アンカー１３０は、柱部および目穴を有する第１部分１３２と、骨グラフトと結合するように構成された第２部分１３４とを含むので、図９Ａに示されているアンカー１１０と同様である。しかし、この実施形態では、第２部分１３４が環状切除領域１１６を含み、この環状切除領域１１６は、接着剤を受けるために、第２部分１３４の全長に沿って形成されている。接着剤は、この切除領域１１６の中へ、そしてその切除領域の周りに注入することができ、そして、第２部分１３４は骨グラフトにあけたボアに挿入して、第２部分１３４を骨グラフトに接着させることができる。
【００３３】
図１１Ａから図１１Ｃは、アンカー１４０のさらに別の実施形態を図示しており、このアンカー１４０は、骨間靱帯グラフト５０の骨グラフト１５２に結合し、かつ、骨孔内で接着されるように構成されている。図９Ａから図１０に示されている実施形態と同様に、アンカー１４０は、柱部および目穴が形成された第１部分１４２と、骨グラフトに結合するように構成された第２部分１４４とを含む。この実施形態では、第２部分１４４が対向する腕部１４５ａ、１４５ｂを含み、これらの腕部１４５ａ、１４５ｂは、その間に骨グラフト１５２が入るように構成されている。腕部１４５ａ、１４５ｂは、オプションとして、骨グラフト１５２に接着で結合することができるが、腕部１４５ａ、１４５ｂは、さらに、または代わりに、骨グラフト１５２に縫合することもできる。このため、対向する腕部１４５ａ、１４５ｂは、各々、１つ以上の貫通孔が中に形成されていてもよい。図１１Ａから図１１Ｃは、各腕部１４５ａ、１４５ｂに形成された２つの貫通孔１４４ａ、１４４ｂを図示している。対応する２つの貫通孔１５２ａ、１５２ｂを骨グラフト１５２にも開けて、図１１Ｃに示されているように、縫合糸１４６ａ、１４６ｂが骨グラフト１５２を通って、骨グラフト１５２を腕部１４５ａ、１４５ｂに取り付けられるようにすることもできる。当業者には分かるであろうが、さまざまな他の手法を用いて骨グラフト１５２を腕部１４５ａ、１４５ｂに結合させることができ、また、腕部１４５ａ、１４５ｂは、さまざまな他の形態を有しうる。たとえば、腕部１４５ａ、１４５ｂは、骨グラフト１５２とねじ係合をしてもよい。
【００３４】
使用時には、図９Ａから図１１Ｃの固定要素１１０、１３０、１４０を当該技術で既知のさまざまな方法を用いて骨孔内に植え込むことができる。しかしながら、ある典型的な実施形態では、アンカー１１０、１３０、１４０が、本明細書で前述した典型的な方法を用いて骨孔内に張り付けられる。具体的には、固定要素１１０、１３０、１４０を骨グラフトに取り付けた後に、固定要素１１０、１３０、１４０を引っ張って脛骨孔に通し、そして、少なくとも一部を大腿骨孔に入れることができる。このことは、さまざまな手法を用いて行うことができ、例えば、アンカーの目穴に取り付けられている縫合糸に張力をかけることで行ってもよい。接着剤、例えば、図９Ｃに示されているような接着剤９８を次に大腿骨孔内に、好ましくは横孔を通って導入して、大腿骨孔の末端端部を充填することができる。アンカー１１０、１３０、１４０を大腿骨孔にさらに引っ張り込むことより、接着剤をアンカー１１０、１３０、１４０の第１部分の周囲に広げることができる。あるいは、アンカー１１０、１３０、１４０は、接着剤を導入する前に大腿骨孔内に十分に引っ張り上げてもよい。必須ではないが、オプションとして、クロスピンを目穴の穴に通し、アンカー１１０、１３０、１４０を、そしてそれ故に靱帯グラフトを大腿骨孔内に、接着剤が固まるまで保持することもできる。クロスピンを使用しない場合には、速乾性接着剤を好ましくは用いて、接着剤が固まるまで長い時間を待つことなく、靱帯の他端を脛骨孔内で固定できるようにする。
【００３５】
他の実施形態では、前述したように、骨孔内で接着により張り付くように、骨グラフト自体が改変されてもよい。図１２Ａから図１２Ｄは、このような骨グラフトのさまざまな典型的な実施形態を図示している。一般に、各骨グラフトは、靱帯が取り付けられていて、接着剤が入るように形成された表面特徴部を含むように改変されている。このような形態により、接着剤が骨グラフトを完全に囲み、骨グラフトの中に広がることができ、これにより、骨グラフトと骨孔の間が確実に接続される。表面特徴部の形状、数量、大きさ、および外形はいろいろでありうる。図１２Ａは、骨グラフト１６０の一実施形態を示しており、この骨グラフト１６０は、末端端部に形成された十字形状溝部１６２を有する。溝部は、図示されているように、骨グラフト１６０の側壁の少なくとも一部に沿ってさらに延びていてもよい。図１２Ｂに示されている実施形態では、骨グラフト１７０が環状切除部分１７２を含み、この環状切除部分１７２は、骨グラフト１７０の周囲に形成されていて、骨グラフト１７０の全長の少なくとも一部に沿って互いに間隔を開けて配置されている。図１２Ｃは、骨グラフト１８０のさらに別の実施形態を図示しており、この骨グラフト１８０は、接着剤を中に入れるために、グラフト１８０を貫通する貫通孔１８２を有する。図１２Ｄに示されているさらに別の実施形態では、骨グラフトがその上に形成された小さな柱部を含むように、骨グラフト１９０が直径縮小領域１９２を含むように改変されている。各実施形態において、切除部分は、当該技術で既知の器械および手法を用いて形成することができる。使用時には、切除部分があることで、接着剤が切除部分の中へと広がり、骨グラフトを囲むことができ、これにより、骨グラフトを骨孔に結合させることができる。骨グラフトは、前述した手法を用いて、または、当該技術で既知の他の手法を用いて植え込むことができる。
【００３６】
図１３は、靱帯グラフトの別の実施形態を図示している。この実施形態では、靱帯グラフトが骨グラフトを含まない軟部組織グラフト(soft tissue graft)２１０という形状をしている。軟部組織グラフトは、アンカー２００に直接結合されている。アンカー２００の形態はいろいろでありうるし、また、さまざまな手法を用いて、軟部組織グラフト２１０をアンカー２００に結合させることができる。図示の実施形態では、アンカー２００が、一般に、骨孔に接着により結合するように構成された第１部分２０２と、軟部組織グラフト２１０に結合するように構成された第２部分２０４とを含む。第１部分２０２の形態はいろいろでありうるが、好ましくは、第１部分２０２を骨孔に結合しやすくする特徴部を含む。前述した特徴部は、図示されているように環状切除部分も含み、いずれもここで使用可能である。この実施形態では、切除部分がフランジ２０６を画定しており、このフランジ２０６は、アンカー２００を骨孔内で、少なくとも一時的に、接着剤がフランジ２０６の周囲に配置され、固まってアンカー２００を適所に固定するまで保持するのに役立つことができる。アンカーの第２部分２０４もまたいろいろでありえて、軟部組織グラフト２１０をこの第２部分２１０に取り付けやすくする事実上全ての形状および大きさを有することができる。図１３に示されているように、第２部分２０４は、軟部組織グラフト２１０を入れるために第２部分２０４に形成された目穴２０７を含む。第２部分２０４は、くさび形状体２０８をさらに含み、このくさび形状体２０８は第２部分２０４から遠位方向に延びている。くさび形状体２０８は、アンカー２００が骨孔にいったん挿入された後に、このアンカーが戻って出てしまうことを防止するのに役立ちうる。具体的には、張力が軟部組織グラフト２１０にかけられると、この軟部組織グラフト２１０によりアンカー２００が軸回転する。この結果、くさび形状体２０８が骨孔の壁部中へと延びて骨孔の壁部とかみ合い、これにより、骨孔内でアンカー２００が動かないようにする。当業者には分かるであろうが、アンカー２００はさまざまな他の形態を有してもよく、容易に戻って出るため、または、アンカー２００を一定の位置に保持するための何らかの特徴部を含むことを必ずしも必要としない。これは、接着剤を用いてアンカー２００を骨孔内に固定することができるからである。使用時には、前述した手法を用いて、または、当該技術で既知の他の手法を用いてアンカー２００を植え込むことができる。
【００３７】
当業者には、上述した実施形態に基づいて、本発明の他の特徴および利点が分かるであろう。よって、本発明は、添付の特許請求の範囲で示す場合を除いて、具体的に示され、説明されたことに限定されない。本明細書で列挙した全ての刊行物および参照文献は、参照することによりその全部が本明細書に特に組み込まれる。
【００３８】
〔実施の態様〕
（１）骨孔に靱帯グラフトを固定する方法において、
靱帯が取り付けられている骨グラフトにアンカーを連結する段階と、
前記アンカー、および前記骨グラフトを骨孔に導入する段階と、
接着剤を前記骨孔に注入し、前記接着剤が前記アンカーの少なくとも一部を囲むようにし、これにより、前記アンカーを前記骨孔内に張り付ける段階と、
を含む、方法。
（２）実施態様１記載の方法において、
前記アンカーは、
前記骨孔に接着された第１部分と、
前記骨グラフトと結合する第２部分と、
を含む、
方法。
（３）実施態様２記載の方法において、
前記第１部分は、
目穴付きの柱部であって、前記目穴が前記柱部の末端端部に形成されている、柱部、
を含み、
前記アンカー、および前記骨グラフトを前記骨孔に導入する前記段階は、
縫合糸を前記目穴に取り付ける段階、ならびに、
前記縫合糸に張力をかけて前記骨グラフトを前記骨孔に引っ張り込む段階、
を含む、
方法。
【００３９】
（４）実施態様２記載の方法において、
前記第２部分が、前記骨グラフトにねじ込まれる、方法。
（５）実施態様２記載の方法において、
前記第２部分が、縫合糸を使って前記骨グラフトに結合される、方法。
（６）実施態様５記載の方法において、
前記第２部分が、対向する腕部を含み、
前記骨グラフトが、少なくとも１つの縫合糸を前記対向する腕部に通し、さらに前記骨グラフトに通すことにより、前記対向する腕部に結合されている、
方法。
（７）実施態様１記載の方法において、
前記骨孔は、大腿骨に形成された大腿骨孔を含み、
前記接着剤を前記骨孔に注入する前記段階は、前記大腿骨孔の中へと延びる横孔を通して前記接着剤を注入する段階を含む、
方法。
【００４０】
（８）実施態様２記載の方法において、
前記第１部分が、
目穴付きの柱部であって、前記目穴が前記柱部の末端端部に形成されている、柱部、
を含み、
前記接着剤が、前記柱部の周囲、および、前記目穴の中へと広がって、前記アンカーを前記骨孔に固定する、
方法。
（９）靱帯グラフトにおいて、
骨グラフトであって、前記骨グラフトから延びる靱帯を有する、骨グラフトと、
アンカーであって、
前記骨グラフトに結合された第１部分、および、
少なくとも１つの表面特徴部を有する第２部分であって、前記少なくとも１つの表面特徴部が、前記第２部分を骨孔に接着により結合させるために、接着剤を受け入れるように構成されている、第２部分、
を有する、アンカーと、
を備える、靱帯グラフト。
（１０）実施態様９記載の靱帯グラフトにおいて、
前記少なくとも１つの表面特徴部が、前記表面特徴部を貫通する開口部を有する目穴を備える、靱帯グラフト。
【００４１】
（１１）実施態様９記載の靱帯グラフトにおいて、
前記少なくとも１つの表面特徴部が、少なくとも１つの切除部分を備える、靱帯グラフト。
（１２）実施態様９記載の靱帯グラフトにおいて、
前記第１部分が、前記骨グラフトと係合するために前記第１部分に形成されたねじ部を有する、細長い部材を備える、靱帯グラフト。
（１３）実施態様９記載の靱帯グラフトにおいて、
前記第１部分が、間に前記骨グラフトを入れるための対向する腕部を含む、靱帯グラフト。
（１４）実施態様１３記載の靱帯グラフトにおいて、
前記対向する腕部、および前記骨グラフトが、前記骨グラフトを前記対向する腕部に結合させるように構成された縫合糸を入れるために、前記対向する腕部、および前記骨グラフトを貫通している少なくとも１つの縫合糸孔を含む、靱帯グラフト。
【００４２】
（１５）靱帯グラフトを骨孔の中に固定する方法において、
靱帯が取り付けられている骨グラフトを、少なくとも１つの切除部分を含むように改変する段階と、
前記骨グラフトを前記骨孔に導入する段階と、
接着剤を前記骨孔に注入し、前記接着剤が前記骨グラフトの少なくとも一部を囲み、前記少なくとも１つの切除部分内へと広がるようにし、これにより、前記骨グラフトを前記骨孔内部に張り付ける段階と、
を含む、方法。
（１６）実施態様１５記載の方法において、
少なくとも１つの切除部分を含むように前記骨グラフトを改変する前記段階が、複数の環状溝部を前記骨グラフトの周囲に形成する段階を含む、方法。
（１７）実施態様１５記載の方法において、
少なくとも１つの切除部分を含むように前記骨グラフトを改変する前記段階が、複数の溝部を前記骨グラフトに形成する段階を含む、方法。
【００４３】
（１８）実施態様１５記載の方法において、
少なくとも１つの切除部分を含むように前記骨グラフトを改変する前記段階が、少なくとも１つの貫通孔を前記骨グラフトに形成する段階を含む、方法。
（１９）靱帯グラフトを骨孔内に固定する方法において、
軟部組織靱帯をアンカーに連結する段階と、
前記アンカーを前記骨孔に導入する段階と、
接着剤を前記骨孔に注入し、前記接着剤が前記アンカーの少なくとも一部を囲むようにし、これにより、前記アンカーから前記軟部組織靱帯が延びている前記アンカーを前記骨孔内に張り付ける段階と、
を含む、方法。
（２０）実施態様１９記載の方法において、
前記アンカーが、
複数の表面特徴部が形成された第１部分であって、前記第１部分を前記骨孔内に結合させるために、前記接着剤をこれら表面特徴部の間に入れる、第１部分、および、
軟部組織グラフトに結合する結合要素を有する第２部分、
を含む、
方法。
（２１）実施態様２０記載の方法において、
前記結合要素が、目穴を含む、方法。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１】人の膝と、ガイド装置を図示しており、ガイド装置がカニューレ状ガイドロッドを有し、このガイドロッドが脛骨および大腿骨に形成された骨孔を貫通している。
【図２】図１の人の膝およびガイド装置を図示しており、スリーブとトロカールの組立品が大腿骨に挿入されていて、大腿骨孔と交差する横孔を形成しているところを示している。
【図３】図２の人の膝を図示しており、ガイド装置およびトロカールが取り除かれ、スリーブが残されて横穴の中へ延びていて、靱帯グラフトが脛骨孔を通って延び、大腿骨孔に入っているところを示している。
【図４】図３の人の膝を図示しており、注射器がスリーブを通して横孔に挿入されていて、接着剤を大腿骨孔に注入しているところを示している。
【図５】図４の人の膝を図示しており、接着剤が靱帯グラフトの端部を囲むように、靱帯グラフトがさらに大腿骨に引っ張り込まれ、接着剤と接触させられるところを示している。
【図６】図５の人の膝を図示しており、クロスピンがスリーブを通して横孔に挿入され、靱帯グラフトを貫通して、その靱帯グラフトを大腿骨孔内の一定の位置に保持するところを示している。
【図７】図６の人の膝を図示しており、スリーブが、クロスピンを適所に残して取り去られているところを示している。
【図８】図７の人の膝を図示しており、クロスピンが、接着剤が硬化した後に取り去られているところを示している。
【図９Ａ】骨グラフトに結合され、かつ、骨孔内に張り付けられるように構成されたアンカーの典型的な一実施形態の側面斜視図である。
【図９Ｂ】靱帯グラフトが骨グラフトから延びている骨グラフトに結合された、図９Ａに示されているアンカーの側面透視図である。
【図９Ｃ】アンカー、骨グラフト、および、図９Ｂの骨グラフトが骨内の骨孔内部に植え込まれているところを示し、接着剤を入れるための、骨孔内の空間を示す説明図である。
【図１０】アンカーの別の実施形態の側面斜視図であり、アンカーは、骨グラフトに結合され、かつ、骨孔内に張り付けられて、骨グラフトを骨孔内に固定するように構成されており、接着剤を入れるための環状溝部を有する。
【図１１Ａ】アンカーおよび骨グラフトの別の実施形態の側面図であり、アンカーと骨グラフトの各々は、骨グラフトをアンカーに結合させるために形成された縫合糸孔を有する。
【図１１Ｂ】図１１Ａに示されているアンカーおよび骨グラフトの別の側面図である。
【図１１Ｃ】図１１Ａおよび図１１Ｂに示されているアンカーおよび骨グラフトであって、縫合糸を用いて互いに結合されているアンカーおよび骨グラフトの側面図である。
【図１２Ａ】接着剤を入れるための十字形状切除部を有するように改変された骨グラフトの典型的な一実施形態の斜視図である。
【図１２Ｂ】接着剤を入れるための環状溝部を有するように改変された骨グラフトの別の典型的な実施形態の斜視図である。
【図１２Ｃ】接着剤を入れるための貫通孔特徴部を有するように改変された骨グラフトのさらに別の典型的な実施形態の斜視図である。
【図１２Ｄ】接着剤を周囲に受けるために形成された柱部を有するように改変された骨グラフトの別の典型的な実施形態の斜視図である。
【図１３】周りに接着剤を受けるための表面特徴部を有し、かつ、靱帯グラフトと結合するための結合要素を有するアンカーのさらに別の実施形態の斜視図である。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨孔に靱帯グラフトを固定する方法において、
靱帯が取り付けられている骨グラフトにアンカーを連結する段階と、
前記アンカー、および前記骨グラフトを骨孔に導入する段階と、
接着剤を前記骨孔に注入し、前記接着剤が前記アンカーの少なくとも一部を囲むようにし、これにより、前記アンカーを前記骨孔内に張り付ける段階と、
を含む、方法。
【請求項２】
靱帯グラフトにおいて、
骨グラフトであって、前記骨グラフトから延びる靱帯を有する、骨グラフトと、
アンカーであって、
前記骨グラフトに結合された第１部分、および、
少なくとも１つの表面特徴部を有する第２部分であって、前記少なくとも１つの表面特徴部が、前記第２部分を骨孔に接着により結合させるために、接着剤を受け入れるように構成されている、第２部分、
を有する、アンカーと、
を備える、靱帯グラフト。
【請求項３】
請求項２記載の靱帯グラフトにおいて、
前記少なくとも１つの表面特徴部が、前記表面特徴部を貫通する開口部を有する目穴を備える、靱帯グラフト。
【請求項４】
請求項２記載の靱帯グラフトにおいて、
前記少なくとも１つの表面特徴部が、少なくとも１つの切除部分を備える、靱帯グラフト。
【請求項５】
請求項２記載の靱帯グラフトにおいて、
前記第１部分が、前記骨グラフトと係合するために前記第１部分に形成されたねじ部を有する、細長い部材を備える、靱帯グラフト。
【請求項６】
請求項２記載の靱帯グラフトにおいて、
前記第１部分が、間に前記骨グラフトを入れるための対向する腕部を含む、靱帯グラフト。
【請求項７】
請求項６記載の靱帯グラフトにおいて、
前記対向する腕部、および前記骨グラフトが、前記骨グラフトを前記対向する腕部に結合させるように構成された縫合糸を入れるために、前記対向する腕部、および前記骨グラフトを貫通している少なくとも１つの縫合糸孔を含む、靱帯グラフト。
【請求項１】
骨孔に靱帯グラフトを固定する方法において、
靱帯が取り付けられている骨グラフトにアンカーを連結する段階と、
前記アンカー、および前記骨グラフトを骨孔に導入する段階と、
接着剤を前記骨孔に注入し、前記接着剤が前記アンカーの少なくとも一部を囲むようにし、これにより、前記アンカーを前記骨孔内に張り付ける段階と、
を含む、方法。
【請求項２】
靱帯グラフトにおいて、
骨グラフトであって、前記骨グラフトから延びる靱帯を有する、骨グラフトと、
アンカーであって、
前記骨グラフトに結合された第１部分、および、
少なくとも１つの表面特徴部を有する第２部分であって、前記少なくとも１つの表面特徴部が、前記第２部分を骨孔に接着により結合させるために、接着剤を受け入れるように構成されている、第２部分、
を有する、アンカーと、
を備える、靱帯グラフト。
【請求項３】
請求項２記載の靱帯グラフトにおいて、
前記少なくとも１つの表面特徴部が、前記表面特徴部を貫通する開口部を有する目穴を備える、靱帯グラフト。
【請求項４】
請求項２記載の靱帯グラフトにおいて、
前記少なくとも１つの表面特徴部が、少なくとも１つの切除部分を備える、靱帯グラフト。
【請求項５】
請求項２記載の靱帯グラフトにおいて、
前記第１部分が、前記骨グラフトと係合するために前記第１部分に形成されたねじ部を有する、細長い部材を備える、靱帯グラフト。
【請求項６】
請求項２記載の靱帯グラフトにおいて、
前記第１部分が、間に前記骨グラフトを入れるための対向する腕部を含む、靱帯グラフト。
【請求項７】
請求項６記載の靱帯グラフトにおいて、
前記対向する腕部、および前記骨グラフトが、前記骨グラフトを前記対向する腕部に結合させるように構成された縫合糸を入れるために、前記対向する腕部、および前記骨グラフトを貫通している少なくとも１つの縫合糸孔を含む、靱帯グラフト。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９Ａ】
【図９Ｂ】
【図９Ｃ】
【図１０】
【図１１Ａ】
【図１１Ｂ】
【図１１Ｃ】
【図１２Ａ】
【図１２Ｂ】
【図１２Ｃ】
【図１２Ｄ】
【図１３】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９Ａ】
【図９Ｂ】
【図９Ｃ】
【図１０】
【図１１Ａ】
【図１１Ｂ】
【図１１Ｃ】
【図１２Ａ】
【図１２Ｂ】
【図１２Ｃ】
【図１２Ｄ】
【図１３】
【公開番号】特開２００７−１７５４９３（Ｐ２００７−１７５４９３Ａ）
【公開日】平成１９年７月１２日（２００７．７．１２）
【国際特許分類】
【外国語出願】
【出願番号】特願２００６−３４１６３７（Ｐ２００６−３４１６３７）
【出願日】平成１８年１２月１９日（２００６．１２．１９）
【出願人】（５０４２０２６９０）デピュイ・ミテック・インコーポレイテッド (12)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成１９年７月１２日（２００７．７．１２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００６−３４１６３７（Ｐ２００６−３４１６３７）
【出願日】平成１８年１２月１９日（２００６．１２．１９）
【出願人】（５０４２０２６９０）デピュイ・ミテック・インコーポレイテッド (12)
【Ｆターム（参考）】
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