骨アンカーとともに使用されるプラグ部材供給装置、プラグ部材差込装置、注入カニューレ、深さ制御装置、計測装置、プラグ部材格納装置、器具のキット
【課題】カニューレ挿入シャフトと、シャフトに挿入可能であり一方端でシャフトを閉じるためのプラグ部材とを備えた骨アンカーとともに使用される器具を提供する。
【解決手段】骨アンカーとともに使用される器具において、骨アンカーは、第１の端部および第２の端部を備えたシャフトと、第１の端部から第２の端部に延在するチャネルと、チャネルへ挿入可能であり、チャネルを通じて案内可能であり第２の端部においてチャネルを閉じるためのプラグ部材とを含む。骨アンカーは、骨アンカーを介してガイドワイヤを案内できるように、かつ、骨アンカーを骨に留めた後、骨アンカーの端部を開閉するようプラグ部材が差込まれるように使用されれば、低侵襲手術に適したものとなる。骨セメントまたは医薬物質は骨アンカーに投入可能である。当該器具によりプラグ部材の差込および骨セメントの注入が可能となる。
【解決手段】骨アンカーとともに使用される器具において、骨アンカーは、第１の端部および第２の端部を備えたシャフトと、第１の端部から第２の端部に延在するチャネルと、チャネルへ挿入可能であり、チャネルを通じて案内可能であり第２の端部においてチャネルを閉じるためのプラグ部材とを含む。骨アンカーは、骨アンカーを介してガイドワイヤを案内できるように、かつ、骨アンカーを骨に留めた後、骨アンカーの端部を開閉するようプラグ部材が差込まれるように使用されれば、低侵襲手術に適したものとなる。骨セメントまたは医薬物質は骨アンカーに投入可能である。当該器具によりプラグ部材の差込および骨セメントの注入が可能となる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カニューレ挿入シャフトと、シャフトに挿入可能であり一方端で当該シャフトを閉じるためのプラグ部材とを備えた骨アンカーともに使用される器具に関する。器具は、注入カニューレ、プラグ部材差込装置、計測装置、深さ制御装置、プラグ部材供給装置、およびプラグ部材格納装置を含む。骨アンカーおよび器具は、低侵襲手術（ＭＩＳ：minimally invasive surgery）で使用するのに特に適している。
【背景技術】
【０００２】
ＷＯ０１／２６５６８Ａ１に開示される骨アンカーは骨ねじの形状であり、ねじ頭部と、軸方向ボアおよび複数の径方向ボアを含むねじシャフトとを備えている。軸方向ボアは、ねじ頭部側では開いており、ねじシャフトの自由端では閉じている。公知の骨ねじは、シャフトに骨セメントを注入することによって骨に留めることができる。これにより、骨アンカーが恒久的かつ安全に固定されることとなる。
【０００３】
カニューレ挿入シャフトを備えた骨ねじの形状をした骨アンカーも、ＵＳ５，０４７，０３０から公知である。骨ねじは内部に、連続した長手方向の導管を備えており、径方向に延在する何本かの横方向の導管がこの長手方向の導管と接している。長手方向の導管はねじの両端において開いており、ねじ頭部周囲の区域において管を介して真空ポンプに接続して、血液または他の物質を吸引するための真空をもたらすことができる。
【０００４】
ＷＯ０２／３８０５４Ａ２、ＵＳ２００４／０１２２４３１Ａ１およびＵＳ２００４／０１４７９２９Ａ１は、管状のねじ部分と、管状のねじ部分に接続することのできる先端部分とを備えた骨ねじを開示している。管状のねじ部分はその壁にいくつかの窪みを備える。管状のねじ部分に骨セメントを満たすことができる。
【０００５】
低侵襲手術はますます多くの症例に適用される。低侵襲手術では、場合によっては、ガイドワイヤを用いて、インプラントを埋込部位に配置する。低侵襲では、手術部位へは、通常、皮膚を通って経皮的に到達する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】ＷＯ０１／２６５６８Ａ１
【特許文献２】ＵＳ５，０４７，０３０
【特許文献３】ＷＯ０２／３８０５４Ａ２
【特許文献４】ＵＳ２００４／０１２２４３１Ａ１
【特許文献５】ＵＳ２００４／０１４７９２９Ａ１
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
この発明の目的は、広範囲の応用例を有しており、たとえば、低侵襲手術での埋込部位への配置に適しており、骨セメントまたは別の物質で満たすことのできる骨アンカーを提供することである。この発明の目的は、さらに、簡便でかつ安全に取扱うことのできるこのような骨アンカーとともに使用される器具を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
当該目的は、独立クレームにおいて規定される器具によって達成される。さらなる展開例が従属クレームにおいて記載される。
【０００９】
本発明に従った骨アンカーは、従来の手術および低侵襲手術の両方で使用することができるという利点を有する。既存のカニューレ挿入骨ねじにプラグ部材を備えることにより低侵襲手術に適したものにすることもできる。
【００１０】
プラグ部材を備えた骨アンカーは、注入された骨セメントが骨アンカーの先端において漏れ出ることを防ぐ。これにより、血管構造に起こり得る損傷が低減される。
【００１１】
当該器具を用いることで、プラグ部材を安全に配置することができる。したがって、アンカーの遠位端から骨セメントが流れ出ることが回避される。
【００１２】
添付の図面を用いた発明の実施例の説明から、さらなる特徴および利点が明らかになるだろう。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】一実施例に従った骨アンカーを示す分解斜視図である。
【図２】ロッドが固定された場合の、組立てられた状態にある図１の骨アンカーを示す図である。
【図３】ロッド軸を含む面に沿った図２の骨アンカーの断面図である。
【図４】図１〜図３の骨アンカーにおいて用いられるプラグ部材の上面図である。
【図５】図４のプラグ部材を示す斜視図である。
【図６】プラグ部材を示す側面図である。
【図７】プラグ部材を示す断面図である。
【図８】骨アンカーに挿入されている図４〜図７のプラグ部材を示す拡大断面図である。
【図９】別のプラグ部材を備えた骨アンカーの第２の実施例を示す拡大断面図である。
【図１０】さらなるプラグ部材を備えた骨アンカーの第３の実施例を示す拡大断面図である。
【図１１】骨アンカーにプラグ部材を挿入するための工具の第１の実施例を示す分解図である。
【図１２】図１１の工具がプラグ部材で組立てられている骨アンカーを示す斜視図である。
【図１３】工具の第２の実施例が骨セメントを注入する位置にある骨アンカーを示す斜視図である。
【図１４】工具の第２の実施例を備えた骨アンカーを示す分解図である。
【図１５】低侵襲手術で骨アンカーを使用するステップ１）〜３）を示す図である。
【図１６】ａ）〜ｃ）は、低侵襲手術で骨アンカーを使用するステップ４）を示す図である。
【図１７】低侵襲手術において骨アンカーを使用するための器具とともに骨アンカーを示す斜視図である。
【図１８】骨アンカーを工具類とともに長手方向軸に沿って示す拡大断面図である。
【図１９】プラグ部材を格納するためのトレイと、プラグ部材を把持および配置するための器具とを示す斜視図、ならびに、トレイの拡大部分を示す図である。
【図２０】プラグ部材を把持および配置するための器具を示す図である。
【図２１】プラグ部材を骨アンカーに供給するための漏斗部を上部から示す斜視図である。
【図２２】図２１の漏斗部を下方から示す斜視図である。
【図２３】図２２の漏斗部のシリンダ軸に沿った断面を示す図である。
【図２４】注入カニューレを示す斜視図である。
【図２５】図２１〜図２３に示される漏斗部とともに図２４の注入カニューレを示す図である。
【図２６】図２４および図２５の注入カニューレとともに使用される計測棒を示す斜視図である。
【図２７】上述の図、特に図１７および図１８に示される器具および骨アンカーとともに使用される深さ制御棒を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
図１〜図８は、本発明に従った骨アンカーの第１の実施例を示す。骨アンカー装置１は、骨に留めるための骨アンカー２と、ロッド４を受けるための受け部３と、骨アンカー２に作用する圧力要素５と、取付け要素６とを含む。記載された実施例に従った骨アンカー装置１は、いわゆる多軸骨ねじとして設計されており、骨アンカー２が、当該骨アンカーを脊柱ロッド４に結合する受け部３において回動可能に保持されることを特徴としている。ロッドに対する骨アンカーの角度位置は、取付け要素６によって固定することができる。
【００１５】
特に図３に図示のとおり、骨アンカー２はシャフト７を含み、シャフト７は、第１の端部に頭部８と、先端部として形成され得る第２の自由端９とを備える。図示される実施例においては、頭部８は球状の部分を有する。さらに、骨ねじ１０は、シャフト７の外面の少なくとも一部に設けられる。
【００１６】
骨アンカー２にカニューレが挿入される。骨アンカー２は、第１の端部から頭部８およびシャフト７を通って第２の端部９にまで延在する実質的に同軸のボア１１を備える。第２の端部９に隣接する部分１２においては、ボアの直径はシャフト７の主要部分におけるよりも小さく、このため、シャフト７内に肩部１３が設けられる。頭部８の自由端においては、工具との係合のための係合構造１４が設けられる。シャフト７の壁には、ボア１１を外部と繋ぐ複数の開口部１５が設けられる。開口部１５の数、大きさおよび配置は、骨アンカーに投入されるべき骨セメントまたは医薬物のための出口を形成する目的で、骨アンカー２の寸法全体に従って設計される。
【００１７】
ボア１１、特に部分１２の直径は、一般に低侵襲手術に使用されるガイドワイヤが骨アンカー２を通って案内され得るように設計される。
【００１８】
特に図１〜図３に図示されるように、第１の端部３ａおよび反対側にある第２の端部３ｂを備えた受け部３は、実質的に円筒形になっている。受け部３は同軸のボア１６を含む。同軸のボア１６は、第１の端部から第２の端部の方向に延在し、第２の端部１６に向かって先細になっているため、骨アンカーの頭部８が受け部３に回動可能に保持される。さらに、受け部は、実質的にＵ字型の窪み１７を有する。このＵ字型の窪み１７は、第１の端部３ａから始まり、第２の端部３ｂの方向に延在しており、これにより２本の自由脚部１８ａおよび１８ｂが形成される。取付け要素６に捩じ込むための雌ねじ１９が、上述の自由脚部１８ａおよび１８ｂの一部に設けられる。実施例においては、取付け要素６は内ねじである。
【００１９】
圧力要素５は、内ねじ６がロッド４を押圧するように締められると、骨アンカーの頭部８に圧力を加える役割を果たす。圧力要素５は、同軸のボア１６に差込まれてそこで軸方向で移動できるように設計されている。圧力要素５は、圧力を頭部８に分散させるために、頭部８に面する側に、実質的に球形の窪み２０を備え、その反対側には、ロッド４を受けるための実質的に円筒形の窪み２１を備えている。圧力要素５はまた、同軸のボア２２を備えており、そこを通ってガイドワイヤまたはねじ工具が案内される。
【００２０】
図４〜図８に図示のとおり、骨アンカーはさらに、自由な第２の端部９の端部分１２に、シャフト７のボア１１を閉じるためのプラグ部材３０を含む。プラグ部材３０は、ボア１１に差込むことのできる別個の部品である。図４〜図８に示される実施例においては、プラグ部材３０は第１の円筒形部分３１を含んでおり、その直径は、シャフト７の部分１２に嵌るような大きさである。第１の円筒形部分３１の自由端においては、プラグ部材の差込を容易にするために面取りされた部分３２が設けられてもよい。プラグ部材は、面取りされた部分３２の反対側に、第２の円筒形部分３３を備えており、その直径は、ボア１１の内径に嵌るような大きさである。第１の円筒形部分３１と第２の円筒形部分３３との間に移行部分３４が設けられている。移行部分３４は、ボア１１の主要部分と直径の小さな端部分１２との間にある肩部１３の形状に適合するような形状にされ得る。こうして、肩部１３により、プラグ部材の差込用の止め部が形成される。
【００２１】
第２の円筒形部分３３の自由端には、直立した複数の保持ばね３５が設けられる。保持ばね３５は、第２の円筒形部分３３よりも小さな直径を有する円形に配置されており、外部および／または内部に弾力的に移動可能となるように弾性を有している。保持ばね３５は、それらの自由端において、以下に記載される工具との着脱可能な係合のための受け具３６をそれぞれ備える。保持ばね３５は、受け具３６の外側部分が第２の円筒形部分３３の直径の外側に突出ないような態様で構成される。
【００２２】
図８に図示のとおり、プラグ部材３０は、ボア１１に完全に挿入されると第２の部分１２においてボアを閉じる。このため、ボア１１に投入される如何なる骨セメントまたは医薬物質も第２の端部９から漏れ出ることがなくなる。
【００２３】
骨アンカー、受け部、圧力要素および取付けねじは如何なる材料から作製されてもよいが、これらの種類の装置の場合には通常、特に、たとえばチタン、ステンレス鋼、もしくは合金などの身体適合性のある金属、または、たとえばＰＥＥＫなどの如何なる身体適合性のあるプラスチックなどであってもよい。ロッドは、用途に応じて、すなわち、ロッドによって単なる固定がもたらされるかまたは動的安定化がもたらされるかに応じて、金属またはプラスチックで作製され得る。プラグ部材の材料はアンカーの材料と同じであってもよく、または異なる材料であってもよい。プラグ部材に適した材料は、特に、チタンおよびチタン合金、インプラントに使用されるステンレス鋼およびＰＥＥＫである。
【００２４】
プラグ部材の第２の実施例を図９に示す。プラグ部材４０はボール状であり、その直径は、第２の部分１２においてはボア１１の内径よりも大きく、シャフト７の主要部分においてはボア１１の内径よりも小さくなっている。ボール状のプラグ部材４０は、差込まれるとそれ自体の重量で落下し得るように、有利には、金属などの比重の高い材料で作られている。
【００２５】
図１０は、プラグ部材４１を備えた骨アンカーの第３の実施例を示す。プラグ部材４１は、保持ばね３５を備えず、保持ばね３５の代わりに、工具との係合に役立つ窪み４２が第２の円筒形部分に設けられている点においてのみ、プラグ部材３０とは異なっている。他のすべての部分はプラグ部材３０と同様である。
【００２６】
多軸骨ねじは、骨アンカーを含む骨アンカー装置として示されてきたが、本発明には他の如何なる骨アンカーも包含される。たとえば、骨アンカー２の頭部がロッドを受けるように形作られている単軸の骨ねじを使用することもできる。骨アンカーはさらに、シャフト上に骨ねじを備える必要はない。骨アンカーはまた、骨への保持用のバーブ（barb）要素を備えた押し回し（push and turn）アンカーとして設計することもできる。骨アンカーはまた、滑らかな外面を備えた骨くぎとして設計することもできる。
【００２７】
プラグ部材の他の変形例も想到可能である。たとえば、プラグ部材は、円盤状、円錐形状または他の如何なる形状であってもよい。
【００２８】
ここで、図１１および図１２を参照して、骨アンカーにプラグ部材を挿入するための工具の第１の実施例を説明する。工具５０は、図４〜図８に示される型のプラグ部材を挿入するのに特に適している。工具５０は、把持用のハンドル５１と、当該ハンドル５１を通って延在する挿入管５２とを含む。挿入管５２は中空であり、ボア１１の端部にプラグ部材３０を位置決めすることができるようにシャフトの長さと少なくとも同じくらいの長さを有している。管５２の内径は、受け具３６を備えた保持ばねが内側へある程度まで移動するように管５２をプラグ部材の保持部３５上に配置できるような大きさにされる。これらは、このような態様で、管５２の端部において把持される。挿入管５２は、その端部の内部に、受け具３６と協働する窪みを有していてもよい。管５２の外径は、ボア１１の内径よりもわずかに小さく、このため、挿入管５２をボア１１に差込むことができる。挿入管５２は、管５２の開口端５３がハンドル５１の端部分と実質的に同じ高さになるように、ハンドル５１を通って延在する。図１１は、アンカー２、プラグ部材３０および工具５０を分解図で示す。図１２に図示のとおり、プラグ部材３０は工具５０によって把持されている。管５２がハンドル５１を通って延在しているので、開口端５３を通じてガイドワイヤを管部分へと案内することができる。
【００２９】
図１３および図１４は、骨アンカーに対する工具の第２の実施例の２つの位置を示す。
この実施例に従った工具６０はシリンジ６０によって形成される。シリンジ６０は、骨セメントまたは医薬物質を骨アンカー２に注入するのに特に適している。シリンジ６０は、把持用のハンドル６１を備えた円筒部と、針または管６３に骨セメントまたは医薬物質を押し込むためのプランジャ６２とを含む。針または管６３は、プラグ部材３０を把持することができるように、またはプラグ部材４１の窪み４２に係合することができるように設計されている。針または管６３は、プラグ部材をボア１１の端部に配置することができるほど十分に長い。
【００３０】
これらの工具の変形例も想到可能である。たとえば、挿入管５２または６３は、骨アンカー内の非直線的なチャネルに適合可能となるように可撓性があってもよい。たとえば、プラグ部材を把持したり解放したりするための解放機能を備えるようなものであれば他の如何なる把持機構も可能である。
【００３１】
図１５および図１６を参照して、骨アンカーの使用について説明する。図１５および図１６は、低侵襲手術による骨アンカーの埋込みを示す。ステップ１）では、ガイドワイヤ１００は、経皮的に皮膚１０１を通って骨アンカーの最終位置にまで達し、脊柱の椎骨１０２に配置される。プラグ部材は、手順のうちこの段階では骨アンカーに挿入されない。その後、骨アンカー２、または、図１５に図示のとおり、受け部３および圧力要素５とともに予め組立てられている骨アンカーが設けられ、次いで、ガイドワイヤ１００が、骨アンカーの第１の端部９から骨アンカーおよび受け部３を通って案内される。次いで、ステップ２）に示されるように、骨アンカー装置１がガイドワイヤ１００に沿って、最終的な埋込み部位である椎骨１０２にまで案内され、最後に茎状ねじに捩じ込まれる。その後、ステップ３）に示されるように、ガイドワイヤが取外される。
【００３２】
図１６のａ）〜ｃ）は、プラグ部材を差込むステップ４）を示す。図１６のａ）に図示のとおり、工具５０は骨アンカー２にプラグ部材３０を差込むのに用いられる。図１６のｂ）およびｃ）は、プラグ部材３０が管５２によって挿入されているアンカー２の拡大部分の側面図および断面図をそれぞれ示す。プラグ部材３０は、工具５０の管５２によって把持され、管５２は骨アンカーに差込まれる。次いで、プラグ部材３０は、ガイドワイヤ１００（図示せず）を挿入し、ガイドワイヤ１００をプラグ部材に押し当てて、これによりプラグ部材が最終的に肩部１３上に載って骨アンカーを閉じることによって、工具から取外される。その後、骨セメントまたは医薬物質が注入され、開口部１５を通って周囲の骨材料にまで延在するが、骨アンカーの自由端９がプラグ部材によって閉じられているので、この自由端９を通り抜けることはできない。結果として安全な固定がもたらされる。というのも、アンカーを緩めたり血管構造に損傷を及ぼしたりする可能性のある骨セメントの漏出が自由端９では起こらないからである。
【００３３】
ボール状のプラグ部材４０の場合、プラグ部材４０は、それ自体の重量によって下に落ちて自由端９を閉じるように、ボア１１の上方部分だけに差込まれる。
【００３４】
代替的には、プラグ部材３０または４１は、骨セメントまたは医薬物質を含むシリンジ６０の針６３によって把持され、自由端を閉じるまで骨セメントまたは医薬物質をボア１１に注入することによって注入される。
【００３５】
少なくとも２つの骨アンカーが留められた後、ロッド４が挿入され、取付け要素によって固定される。
【００３６】
ここで、図１７〜図２７を参照して、上述の実施例に記載された骨アンカーとともに使用される器具を説明する。器具は、低侵襲手術（ＭＩＳ）に特に適用可能である。器具は、アンカー拡張装置２００、注入カニューレ２０１、漏斗部２０２、深さ制御棒２０３、計測棒２０４、プラグ部材供給装置２０５、およびプラグ部材格納装置２０６を含む。器具は、プラグ部材の安全かつ容易な搭載を可能にするので、ボール状のプラグ部材４０を備えた骨アンカーに特に有用である。
【００３７】
アンカー拡張装置２００は外管２１０および内管２１１を含む。外管２１０は、骨アンカー２とは反対側の部分において、内管２１１の雄ねじと協働する役割を果たす雌ねじ２１２を含む。アンカー拡張装置２００は、雌ねじ２１２を含む上方部分において、外管２１０内における内管２１１の位置の目視検査を可能にする第１の孔２１３を備える。さらに、アンカー拡張装置２００は第２の孔２１４を備えており、内管２１１に取付けられるピン２１５がここを通って案内される。第２の孔２１４は、軸方向においてピン２１５のための止め部としての役割を果たし、これにより、外管２１０に対する内管２１１の軸方向位置を制限する。
【００３８】
内管２１１は、図１８に図示のとおり、管部分と、受け部３の柔軟な締付けをもたらす２つの弾性アーム２１１ａおよび２１１ｂとを備える。アンカー拡張装置はさまざまに設計することができ、上述の実施例に限定されず、また、注入カニューレを差込んだり、たとえば中心リングによって中心に配置したりすることを可能にするはずである。
【００３９】
使用時に、アンカー拡張装置は、骨アンカーの受け部３に取付けられる。アンカー拡張装置は、特に以下に記載される注入システムを使用する場合、骨アンカーにおいて行われるさらなる操作のための案内や保護の役割を果たす。アンカー拡張装置２００は、図示される詳細な実施例には限定されない。さまざまなアンカー拡張装置が既に公知であり、使用可能である。
【００４０】
図１８、図２４および図２５に示される注入カニューレは、本質的に管２１８からなり、その内径は、第２の実施例に関して説明されるボール状のプラグ部材４０が管２１８を通り抜けることができるような大きさにされる。内径のサイズは、骨セメントを注入することができるほどに十分に大きい。管２１８は、骨アンカーに面する第１の端部と、第１の端部の反対側にある第２の端部とを含む。第２の端部は、注入カニューレをアンカー拡張装置２００に挿入するための止め部としての役割を果たす環状の突起２１９を備える。注入カニューレは、環状の突起２１９付近の自由端において、接続構造を備えており、骨セメントを注入するためのシリンジに接続するためにルアーロック（Luer lock）突起の形状をなしている。管２１８の外径は少なくとも一部が自由端から延在しているため、管２１８を骨アンカー２に挿入することができる。残りの部分において注入カニューレが備え得る部分２２１、２２２は、その直径がそれぞれ異なっており、より大きなものであるが、アンカー拡張装置の内管２１１に注入カニューレを差込むことができるほどに十分に小さなものであり得る。注入カニューレの全長は、注入カニューレがアンカー拡張装置に差込まれた場合に、環状の肩部２１９がアンカー拡張装置の上方のリムに接すると骨アンカー２のボア１１に延在するような長さにされる。
【００４１】
図２１〜図２５は、プラグ部材供給装置の漏斗部２０２および注入カニューレを示す。漏斗部２０２は実質的に円筒形であり、同軸のボア２２３を備えており、この同軸のボア２２３の直径はボール状のプラグ部材４０の直径より大きく、このため、ボール状のプラグ部材４０はボア２２３を通り抜けることができる。図２１および図２３に図示のとおり、漏斗部２０２は、注入方向とは逆向きの上方の漏斗状部分２２４を備える。漏斗部は、漏斗状部分２２４とは反対側に、注入カニューレへの接続用の接続構造を備えた内側部分を備える。接続構造２２５は、たとえばルアーロック構造であってもよい。漏斗部２０２は、ボール状のプラグ部材４０の差込みを補助する役割を果たす。ボール状のプラグ部材４０は極めて小さいので、取扱いが困難である。漏斗部があるために、ボール状のプラグ部材のための供給開口部が拡大されており、これにより、プラグ部材の差込みが容易になる。
【００４２】
ここで、図１９および図２０を参照して、プラグ部材の供給を説明する。プラグ部材を供給するための装置は、図示される実施例においては、非固定鉗子として設計可能であるか、または、交差するアームを供える固定鉗子として設計可能である鉗子２０５である。鉗子２０５の自由な把持端部２２６に把持構造２２７が設けられる。図示される実施例においては、把持構造は、孔または凹みとして形成されており、その直径は、ボール状のプラグ部材４０のより大きな直径よりも小さい。把持構造は、アームのうち互いに対向している部分に設けられる。プラグ部材が別の形状であれば、把持構造２２７はそれに適合させることもできる。鉗子があるので、プラグ部材を正確に把持することができる。
【００４３】
鉗子２０５およびプラグ部材は、図１９に示される実施例によれば、蓋２２８付きのトレイ２０６であるプラグ部材格納装置に格納される。蓋は、トレイを開閉するように溝において摺動し得る。トレイには、プラグ部材を保持するための複数の凹みまたは皿穴区域２２９が設けられる。トレイはチャネル状の凹み２３０を備えており、これらチャネル状の凹み２３０は、ボール状のプラグ部材が、ある格納区域２２９から出たときに、そこから別の格納区域へと回転していくことを可能にする。トレイの底部は、グリッド状構造であるので、蒸気滅菌に適している。トレイはまた、手術前または手術中にプラグ部材を供給するために用いられる。他のプラグ部材供給装置も想到可能である。たとえば、プラグ部材供給装置は、所定の数の丸剤を供給する箱と同様に設計されてもよい。
【００４４】
次いで、図２６を参照して計測棒２０４を説明する。計測棒２０４は、円筒形の棒として形成されており、その外径は骨アンカー２のボア１１の内径よりも小さく、このため、計測棒２０４を注入カニューレを通じて案内することができる。計測棒２０４は、一方の端部に、環状の板２３１を備えており、この環状の板２３１は、計測棒を把持するためのハンドルとしての役割を果たし、かつ、計測棒が注入カニューレに差込まれるのを制限する止め部としての役割を果たす。計測棒を用いることにより、注入カニューレのデッドボリューム（dead volume）に位置する骨セメントを骨アンカーに押込むことができる。
【００４５】
最後に、深さゲージまたは深さ制御棒２０３が、図２７に図示のとおり設けられる。深さ制御棒は円筒形の棒であり、その長さは、注入カニューレが骨アンカーに接続されている場合には、骨アンカーの開口部９から注入カニューレの上方端部までのシステム全体の長さよりも長い。その直径は、骨アンカーのボア１１の直径よりも小さい。深さ制御棒２０３には、プラグ部材の位置を決定する役割を果たすしるし２４０が付けられてもよい。プラグ部材は、径方向のボアが覆われるのを防ぐために骨アンカーのボア１１の底部に配置されなければならない。深さ制御棒を用いることにより、プラグ部材をその静止位置でボアの底部に押し当てることができる。これらのしるしにより、プラグ部材がその静止位置にあるかどうかを確認することができる。これらのしるしは、さまざまな長さの骨アンカーに合わせて設けることができる。
【００４６】
使用時に、アンカー拡張部が骨アンカーの受け部３に固定された後、注入カニューレが挿入され、漏斗部２０２が注入カニューレに取付けられる。ボール状のプラグ部材の形状をした適切なプラグ部材４０が選択され、鉗子によってトレイから取出される。ボール状のプラグ部材４０が鉗子の把持構造２２７に保持されているので、注入カニューレへの移送中にボール状のプラグ部材４０が離脱する可能性はない。次いで、ボール状のプラグ部材４０は、漏斗部２０２の漏斗状部分２２４に入れられ、そこでボア２２３を通って落下して注入カニューレに入る。次いで、ボール状のプラグ部材４０は、骨アンカーの第２の端部９に到達するまで注入カニューレおよび骨アンカーを通る。その後、深さ制御棒を用いることによって、プラグ部材の位置がチェックされる。プラグ部材がまだその最終位置になければ、深さ制御棒は、プラグ部材を押し下げて開口部９を完全に閉じるのに用いられる。
【００４７】
次いで、骨セメントを含むシリンジが、たとえばルアーロック接続によって注入カニューレに取付けられる。骨セメントが注入され、骨アンカーに入り、そこで、径方向の開口部から出て行く。所定量の骨セメントが注入された場合、シリンジが外される。注入カニューレ内に残っている骨セメントは、注入カニューレが空になり、骨セメントがすべて骨アンカーに達するまで、計測棒２０４によって押し下げられる。
【符号の説明】
【００４８】
１ 骨アンカー装置、２ 骨アンカー、３ 受け部、４ ロッド、５ 圧力要素、６ 取付け要素、７ シャフト、８ 頭部、１０ 骨ねじ。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カニューレ挿入シャフトと、シャフトに挿入可能であり一方端で当該シャフトを閉じるためのプラグ部材とを備えた骨アンカーともに使用される器具に関する。器具は、注入カニューレ、プラグ部材差込装置、計測装置、深さ制御装置、プラグ部材供給装置、およびプラグ部材格納装置を含む。骨アンカーおよび器具は、低侵襲手術（ＭＩＳ：minimally invasive surgery）で使用するのに特に適している。
【背景技術】
【０００２】
ＷＯ０１／２６５６８Ａ１に開示される骨アンカーは骨ねじの形状であり、ねじ頭部と、軸方向ボアおよび複数の径方向ボアを含むねじシャフトとを備えている。軸方向ボアは、ねじ頭部側では開いており、ねじシャフトの自由端では閉じている。公知の骨ねじは、シャフトに骨セメントを注入することによって骨に留めることができる。これにより、骨アンカーが恒久的かつ安全に固定されることとなる。
【０００３】
カニューレ挿入シャフトを備えた骨ねじの形状をした骨アンカーも、ＵＳ５，０４７，０３０から公知である。骨ねじは内部に、連続した長手方向の導管を備えており、径方向に延在する何本かの横方向の導管がこの長手方向の導管と接している。長手方向の導管はねじの両端において開いており、ねじ頭部周囲の区域において管を介して真空ポンプに接続して、血液または他の物質を吸引するための真空をもたらすことができる。
【０００４】
ＷＯ０２／３８０５４Ａ２、ＵＳ２００４／０１２２４３１Ａ１およびＵＳ２００４／０１４７９２９Ａ１は、管状のねじ部分と、管状のねじ部分に接続することのできる先端部分とを備えた骨ねじを開示している。管状のねじ部分はその壁にいくつかの窪みを備える。管状のねじ部分に骨セメントを満たすことができる。
【０００５】
低侵襲手術はますます多くの症例に適用される。低侵襲手術では、場合によっては、ガイドワイヤを用いて、インプラントを埋込部位に配置する。低侵襲では、手術部位へは、通常、皮膚を通って経皮的に到達する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】ＷＯ０１／２６５６８Ａ１
【特許文献２】ＵＳ５，０４７，０３０
【特許文献３】ＷＯ０２／３８０５４Ａ２
【特許文献４】ＵＳ２００４／０１２２４３１Ａ１
【特許文献５】ＵＳ２００４／０１４７９２９Ａ１
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
この発明の目的は、広範囲の応用例を有しており、たとえば、低侵襲手術での埋込部位への配置に適しており、骨セメントまたは別の物質で満たすことのできる骨アンカーを提供することである。この発明の目的は、さらに、簡便でかつ安全に取扱うことのできるこのような骨アンカーとともに使用される器具を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
当該目的は、独立クレームにおいて規定される器具によって達成される。さらなる展開例が従属クレームにおいて記載される。
【０００９】
本発明に従った骨アンカーは、従来の手術および低侵襲手術の両方で使用することができるという利点を有する。既存のカニューレ挿入骨ねじにプラグ部材を備えることにより低侵襲手術に適したものにすることもできる。
【００１０】
プラグ部材を備えた骨アンカーは、注入された骨セメントが骨アンカーの先端において漏れ出ることを防ぐ。これにより、血管構造に起こり得る損傷が低減される。
【００１１】
当該器具を用いることで、プラグ部材を安全に配置することができる。したがって、アンカーの遠位端から骨セメントが流れ出ることが回避される。
【００１２】
添付の図面を用いた発明の実施例の説明から、さらなる特徴および利点が明らかになるだろう。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】一実施例に従った骨アンカーを示す分解斜視図である。
【図２】ロッドが固定された場合の、組立てられた状態にある図１の骨アンカーを示す図である。
【図３】ロッド軸を含む面に沿った図２の骨アンカーの断面図である。
【図４】図１〜図３の骨アンカーにおいて用いられるプラグ部材の上面図である。
【図５】図４のプラグ部材を示す斜視図である。
【図６】プラグ部材を示す側面図である。
【図７】プラグ部材を示す断面図である。
【図８】骨アンカーに挿入されている図４〜図７のプラグ部材を示す拡大断面図である。
【図９】別のプラグ部材を備えた骨アンカーの第２の実施例を示す拡大断面図である。
【図１０】さらなるプラグ部材を備えた骨アンカーの第３の実施例を示す拡大断面図である。
【図１１】骨アンカーにプラグ部材を挿入するための工具の第１の実施例を示す分解図である。
【図１２】図１１の工具がプラグ部材で組立てられている骨アンカーを示す斜視図である。
【図１３】工具の第２の実施例が骨セメントを注入する位置にある骨アンカーを示す斜視図である。
【図１４】工具の第２の実施例を備えた骨アンカーを示す分解図である。
【図１５】低侵襲手術で骨アンカーを使用するステップ１）〜３）を示す図である。
【図１６】ａ）〜ｃ）は、低侵襲手術で骨アンカーを使用するステップ４）を示す図である。
【図１７】低侵襲手術において骨アンカーを使用するための器具とともに骨アンカーを示す斜視図である。
【図１８】骨アンカーを工具類とともに長手方向軸に沿って示す拡大断面図である。
【図１９】プラグ部材を格納するためのトレイと、プラグ部材を把持および配置するための器具とを示す斜視図、ならびに、トレイの拡大部分を示す図である。
【図２０】プラグ部材を把持および配置するための器具を示す図である。
【図２１】プラグ部材を骨アンカーに供給するための漏斗部を上部から示す斜視図である。
【図２２】図２１の漏斗部を下方から示す斜視図である。
【図２３】図２２の漏斗部のシリンダ軸に沿った断面を示す図である。
【図２４】注入カニューレを示す斜視図である。
【図２５】図２１〜図２３に示される漏斗部とともに図２４の注入カニューレを示す図である。
【図２６】図２４および図２５の注入カニューレとともに使用される計測棒を示す斜視図である。
【図２７】上述の図、特に図１７および図１８に示される器具および骨アンカーとともに使用される深さ制御棒を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
図１〜図８は、本発明に従った骨アンカーの第１の実施例を示す。骨アンカー装置１は、骨に留めるための骨アンカー２と、ロッド４を受けるための受け部３と、骨アンカー２に作用する圧力要素５と、取付け要素６とを含む。記載された実施例に従った骨アンカー装置１は、いわゆる多軸骨ねじとして設計されており、骨アンカー２が、当該骨アンカーを脊柱ロッド４に結合する受け部３において回動可能に保持されることを特徴としている。ロッドに対する骨アンカーの角度位置は、取付け要素６によって固定することができる。
【００１５】
特に図３に図示のとおり、骨アンカー２はシャフト７を含み、シャフト７は、第１の端部に頭部８と、先端部として形成され得る第２の自由端９とを備える。図示される実施例においては、頭部８は球状の部分を有する。さらに、骨ねじ１０は、シャフト７の外面の少なくとも一部に設けられる。
【００１６】
骨アンカー２にカニューレが挿入される。骨アンカー２は、第１の端部から頭部８およびシャフト７を通って第２の端部９にまで延在する実質的に同軸のボア１１を備える。第２の端部９に隣接する部分１２においては、ボアの直径はシャフト７の主要部分におけるよりも小さく、このため、シャフト７内に肩部１３が設けられる。頭部８の自由端においては、工具との係合のための係合構造１４が設けられる。シャフト７の壁には、ボア１１を外部と繋ぐ複数の開口部１５が設けられる。開口部１５の数、大きさおよび配置は、骨アンカーに投入されるべき骨セメントまたは医薬物のための出口を形成する目的で、骨アンカー２の寸法全体に従って設計される。
【００１７】
ボア１１、特に部分１２の直径は、一般に低侵襲手術に使用されるガイドワイヤが骨アンカー２を通って案内され得るように設計される。
【００１８】
特に図１〜図３に図示されるように、第１の端部３ａおよび反対側にある第２の端部３ｂを備えた受け部３は、実質的に円筒形になっている。受け部３は同軸のボア１６を含む。同軸のボア１６は、第１の端部から第２の端部の方向に延在し、第２の端部１６に向かって先細になっているため、骨アンカーの頭部８が受け部３に回動可能に保持される。さらに、受け部は、実質的にＵ字型の窪み１７を有する。このＵ字型の窪み１７は、第１の端部３ａから始まり、第２の端部３ｂの方向に延在しており、これにより２本の自由脚部１８ａおよび１８ｂが形成される。取付け要素６に捩じ込むための雌ねじ１９が、上述の自由脚部１８ａおよび１８ｂの一部に設けられる。実施例においては、取付け要素６は内ねじである。
【００１９】
圧力要素５は、内ねじ６がロッド４を押圧するように締められると、骨アンカーの頭部８に圧力を加える役割を果たす。圧力要素５は、同軸のボア１６に差込まれてそこで軸方向で移動できるように設計されている。圧力要素５は、圧力を頭部８に分散させるために、頭部８に面する側に、実質的に球形の窪み２０を備え、その反対側には、ロッド４を受けるための実質的に円筒形の窪み２１を備えている。圧力要素５はまた、同軸のボア２２を備えており、そこを通ってガイドワイヤまたはねじ工具が案内される。
【００２０】
図４〜図８に図示のとおり、骨アンカーはさらに、自由な第２の端部９の端部分１２に、シャフト７のボア１１を閉じるためのプラグ部材３０を含む。プラグ部材３０は、ボア１１に差込むことのできる別個の部品である。図４〜図８に示される実施例においては、プラグ部材３０は第１の円筒形部分３１を含んでおり、その直径は、シャフト７の部分１２に嵌るような大きさである。第１の円筒形部分３１の自由端においては、プラグ部材の差込を容易にするために面取りされた部分３２が設けられてもよい。プラグ部材は、面取りされた部分３２の反対側に、第２の円筒形部分３３を備えており、その直径は、ボア１１の内径に嵌るような大きさである。第１の円筒形部分３１と第２の円筒形部分３３との間に移行部分３４が設けられている。移行部分３４は、ボア１１の主要部分と直径の小さな端部分１２との間にある肩部１３の形状に適合するような形状にされ得る。こうして、肩部１３により、プラグ部材の差込用の止め部が形成される。
【００２１】
第２の円筒形部分３３の自由端には、直立した複数の保持ばね３５が設けられる。保持ばね３５は、第２の円筒形部分３３よりも小さな直径を有する円形に配置されており、外部および／または内部に弾力的に移動可能となるように弾性を有している。保持ばね３５は、それらの自由端において、以下に記載される工具との着脱可能な係合のための受け具３６をそれぞれ備える。保持ばね３５は、受け具３６の外側部分が第２の円筒形部分３３の直径の外側に突出ないような態様で構成される。
【００２２】
図８に図示のとおり、プラグ部材３０は、ボア１１に完全に挿入されると第２の部分１２においてボアを閉じる。このため、ボア１１に投入される如何なる骨セメントまたは医薬物質も第２の端部９から漏れ出ることがなくなる。
【００２３】
骨アンカー、受け部、圧力要素および取付けねじは如何なる材料から作製されてもよいが、これらの種類の装置の場合には通常、特に、たとえばチタン、ステンレス鋼、もしくは合金などの身体適合性のある金属、または、たとえばＰＥＥＫなどの如何なる身体適合性のあるプラスチックなどであってもよい。ロッドは、用途に応じて、すなわち、ロッドによって単なる固定がもたらされるかまたは動的安定化がもたらされるかに応じて、金属またはプラスチックで作製され得る。プラグ部材の材料はアンカーの材料と同じであってもよく、または異なる材料であってもよい。プラグ部材に適した材料は、特に、チタンおよびチタン合金、インプラントに使用されるステンレス鋼およびＰＥＥＫである。
【００２４】
プラグ部材の第２の実施例を図９に示す。プラグ部材４０はボール状であり、その直径は、第２の部分１２においてはボア１１の内径よりも大きく、シャフト７の主要部分においてはボア１１の内径よりも小さくなっている。ボール状のプラグ部材４０は、差込まれるとそれ自体の重量で落下し得るように、有利には、金属などの比重の高い材料で作られている。
【００２５】
図１０は、プラグ部材４１を備えた骨アンカーの第３の実施例を示す。プラグ部材４１は、保持ばね３５を備えず、保持ばね３５の代わりに、工具との係合に役立つ窪み４２が第２の円筒形部分に設けられている点においてのみ、プラグ部材３０とは異なっている。他のすべての部分はプラグ部材３０と同様である。
【００２６】
多軸骨ねじは、骨アンカーを含む骨アンカー装置として示されてきたが、本発明には他の如何なる骨アンカーも包含される。たとえば、骨アンカー２の頭部がロッドを受けるように形作られている単軸の骨ねじを使用することもできる。骨アンカーはさらに、シャフト上に骨ねじを備える必要はない。骨アンカーはまた、骨への保持用のバーブ（barb）要素を備えた押し回し（push and turn）アンカーとして設計することもできる。骨アンカーはまた、滑らかな外面を備えた骨くぎとして設計することもできる。
【００２７】
プラグ部材の他の変形例も想到可能である。たとえば、プラグ部材は、円盤状、円錐形状または他の如何なる形状であってもよい。
【００２８】
ここで、図１１および図１２を参照して、骨アンカーにプラグ部材を挿入するための工具の第１の実施例を説明する。工具５０は、図４〜図８に示される型のプラグ部材を挿入するのに特に適している。工具５０は、把持用のハンドル５１と、当該ハンドル５１を通って延在する挿入管５２とを含む。挿入管５２は中空であり、ボア１１の端部にプラグ部材３０を位置決めすることができるようにシャフトの長さと少なくとも同じくらいの長さを有している。管５２の内径は、受け具３６を備えた保持ばねが内側へある程度まで移動するように管５２をプラグ部材の保持部３５上に配置できるような大きさにされる。これらは、このような態様で、管５２の端部において把持される。挿入管５２は、その端部の内部に、受け具３６と協働する窪みを有していてもよい。管５２の外径は、ボア１１の内径よりもわずかに小さく、このため、挿入管５２をボア１１に差込むことができる。挿入管５２は、管５２の開口端５３がハンドル５１の端部分と実質的に同じ高さになるように、ハンドル５１を通って延在する。図１１は、アンカー２、プラグ部材３０および工具５０を分解図で示す。図１２に図示のとおり、プラグ部材３０は工具５０によって把持されている。管５２がハンドル５１を通って延在しているので、開口端５３を通じてガイドワイヤを管部分へと案内することができる。
【００２９】
図１３および図１４は、骨アンカーに対する工具の第２の実施例の２つの位置を示す。
この実施例に従った工具６０はシリンジ６０によって形成される。シリンジ６０は、骨セメントまたは医薬物質を骨アンカー２に注入するのに特に適している。シリンジ６０は、把持用のハンドル６１を備えた円筒部と、針または管６３に骨セメントまたは医薬物質を押し込むためのプランジャ６２とを含む。針または管６３は、プラグ部材３０を把持することができるように、またはプラグ部材４１の窪み４２に係合することができるように設計されている。針または管６３は、プラグ部材をボア１１の端部に配置することができるほど十分に長い。
【００３０】
これらの工具の変形例も想到可能である。たとえば、挿入管５２または６３は、骨アンカー内の非直線的なチャネルに適合可能となるように可撓性があってもよい。たとえば、プラグ部材を把持したり解放したりするための解放機能を備えるようなものであれば他の如何なる把持機構も可能である。
【００３１】
図１５および図１６を参照して、骨アンカーの使用について説明する。図１５および図１６は、低侵襲手術による骨アンカーの埋込みを示す。ステップ１）では、ガイドワイヤ１００は、経皮的に皮膚１０１を通って骨アンカーの最終位置にまで達し、脊柱の椎骨１０２に配置される。プラグ部材は、手順のうちこの段階では骨アンカーに挿入されない。その後、骨アンカー２、または、図１５に図示のとおり、受け部３および圧力要素５とともに予め組立てられている骨アンカーが設けられ、次いで、ガイドワイヤ１００が、骨アンカーの第１の端部９から骨アンカーおよび受け部３を通って案内される。次いで、ステップ２）に示されるように、骨アンカー装置１がガイドワイヤ１００に沿って、最終的な埋込み部位である椎骨１０２にまで案内され、最後に茎状ねじに捩じ込まれる。その後、ステップ３）に示されるように、ガイドワイヤが取外される。
【００３２】
図１６のａ）〜ｃ）は、プラグ部材を差込むステップ４）を示す。図１６のａ）に図示のとおり、工具５０は骨アンカー２にプラグ部材３０を差込むのに用いられる。図１６のｂ）およびｃ）は、プラグ部材３０が管５２によって挿入されているアンカー２の拡大部分の側面図および断面図をそれぞれ示す。プラグ部材３０は、工具５０の管５２によって把持され、管５２は骨アンカーに差込まれる。次いで、プラグ部材３０は、ガイドワイヤ１００（図示せず）を挿入し、ガイドワイヤ１００をプラグ部材に押し当てて、これによりプラグ部材が最終的に肩部１３上に載って骨アンカーを閉じることによって、工具から取外される。その後、骨セメントまたは医薬物質が注入され、開口部１５を通って周囲の骨材料にまで延在するが、骨アンカーの自由端９がプラグ部材によって閉じられているので、この自由端９を通り抜けることはできない。結果として安全な固定がもたらされる。というのも、アンカーを緩めたり血管構造に損傷を及ぼしたりする可能性のある骨セメントの漏出が自由端９では起こらないからである。
【００３３】
ボール状のプラグ部材４０の場合、プラグ部材４０は、それ自体の重量によって下に落ちて自由端９を閉じるように、ボア１１の上方部分だけに差込まれる。
【００３４】
代替的には、プラグ部材３０または４１は、骨セメントまたは医薬物質を含むシリンジ６０の針６３によって把持され、自由端を閉じるまで骨セメントまたは医薬物質をボア１１に注入することによって注入される。
【００３５】
少なくとも２つの骨アンカーが留められた後、ロッド４が挿入され、取付け要素によって固定される。
【００３６】
ここで、図１７〜図２７を参照して、上述の実施例に記載された骨アンカーとともに使用される器具を説明する。器具は、低侵襲手術（ＭＩＳ）に特に適用可能である。器具は、アンカー拡張装置２００、注入カニューレ２０１、漏斗部２０２、深さ制御棒２０３、計測棒２０４、プラグ部材供給装置２０５、およびプラグ部材格納装置２０６を含む。器具は、プラグ部材の安全かつ容易な搭載を可能にするので、ボール状のプラグ部材４０を備えた骨アンカーに特に有用である。
【００３７】
アンカー拡張装置２００は外管２１０および内管２１１を含む。外管２１０は、骨アンカー２とは反対側の部分において、内管２１１の雄ねじと協働する役割を果たす雌ねじ２１２を含む。アンカー拡張装置２００は、雌ねじ２１２を含む上方部分において、外管２１０内における内管２１１の位置の目視検査を可能にする第１の孔２１３を備える。さらに、アンカー拡張装置２００は第２の孔２１４を備えており、内管２１１に取付けられるピン２１５がここを通って案内される。第２の孔２１４は、軸方向においてピン２１５のための止め部としての役割を果たし、これにより、外管２１０に対する内管２１１の軸方向位置を制限する。
【００３８】
内管２１１は、図１８に図示のとおり、管部分と、受け部３の柔軟な締付けをもたらす２つの弾性アーム２１１ａおよび２１１ｂとを備える。アンカー拡張装置はさまざまに設計することができ、上述の実施例に限定されず、また、注入カニューレを差込んだり、たとえば中心リングによって中心に配置したりすることを可能にするはずである。
【００３９】
使用時に、アンカー拡張装置は、骨アンカーの受け部３に取付けられる。アンカー拡張装置は、特に以下に記載される注入システムを使用する場合、骨アンカーにおいて行われるさらなる操作のための案内や保護の役割を果たす。アンカー拡張装置２００は、図示される詳細な実施例には限定されない。さまざまなアンカー拡張装置が既に公知であり、使用可能である。
【００４０】
図１８、図２４および図２５に示される注入カニューレは、本質的に管２１８からなり、その内径は、第２の実施例に関して説明されるボール状のプラグ部材４０が管２１８を通り抜けることができるような大きさにされる。内径のサイズは、骨セメントを注入することができるほどに十分に大きい。管２１８は、骨アンカーに面する第１の端部と、第１の端部の反対側にある第２の端部とを含む。第２の端部は、注入カニューレをアンカー拡張装置２００に挿入するための止め部としての役割を果たす環状の突起２１９を備える。注入カニューレは、環状の突起２１９付近の自由端において、接続構造を備えており、骨セメントを注入するためのシリンジに接続するためにルアーロック（Luer lock）突起の形状をなしている。管２１８の外径は少なくとも一部が自由端から延在しているため、管２１８を骨アンカー２に挿入することができる。残りの部分において注入カニューレが備え得る部分２２１、２２２は、その直径がそれぞれ異なっており、より大きなものであるが、アンカー拡張装置の内管２１１に注入カニューレを差込むことができるほどに十分に小さなものであり得る。注入カニューレの全長は、注入カニューレがアンカー拡張装置に差込まれた場合に、環状の肩部２１９がアンカー拡張装置の上方のリムに接すると骨アンカー２のボア１１に延在するような長さにされる。
【００４１】
図２１〜図２５は、プラグ部材供給装置の漏斗部２０２および注入カニューレを示す。漏斗部２０２は実質的に円筒形であり、同軸のボア２２３を備えており、この同軸のボア２２３の直径はボール状のプラグ部材４０の直径より大きく、このため、ボール状のプラグ部材４０はボア２２３を通り抜けることができる。図２１および図２３に図示のとおり、漏斗部２０２は、注入方向とは逆向きの上方の漏斗状部分２２４を備える。漏斗部は、漏斗状部分２２４とは反対側に、注入カニューレへの接続用の接続構造を備えた内側部分を備える。接続構造２２５は、たとえばルアーロック構造であってもよい。漏斗部２０２は、ボール状のプラグ部材４０の差込みを補助する役割を果たす。ボール状のプラグ部材４０は極めて小さいので、取扱いが困難である。漏斗部があるために、ボール状のプラグ部材のための供給開口部が拡大されており、これにより、プラグ部材の差込みが容易になる。
【００４２】
ここで、図１９および図２０を参照して、プラグ部材の供給を説明する。プラグ部材を供給するための装置は、図示される実施例においては、非固定鉗子として設計可能であるか、または、交差するアームを供える固定鉗子として設計可能である鉗子２０５である。鉗子２０５の自由な把持端部２２６に把持構造２２７が設けられる。図示される実施例においては、把持構造は、孔または凹みとして形成されており、その直径は、ボール状のプラグ部材４０のより大きな直径よりも小さい。把持構造は、アームのうち互いに対向している部分に設けられる。プラグ部材が別の形状であれば、把持構造２２７はそれに適合させることもできる。鉗子があるので、プラグ部材を正確に把持することができる。
【００４３】
鉗子２０５およびプラグ部材は、図１９に示される実施例によれば、蓋２２８付きのトレイ２０６であるプラグ部材格納装置に格納される。蓋は、トレイを開閉するように溝において摺動し得る。トレイには、プラグ部材を保持するための複数の凹みまたは皿穴区域２２９が設けられる。トレイはチャネル状の凹み２３０を備えており、これらチャネル状の凹み２３０は、ボール状のプラグ部材が、ある格納区域２２９から出たときに、そこから別の格納区域へと回転していくことを可能にする。トレイの底部は、グリッド状構造であるので、蒸気滅菌に適している。トレイはまた、手術前または手術中にプラグ部材を供給するために用いられる。他のプラグ部材供給装置も想到可能である。たとえば、プラグ部材供給装置は、所定の数の丸剤を供給する箱と同様に設計されてもよい。
【００４４】
次いで、図２６を参照して計測棒２０４を説明する。計測棒２０４は、円筒形の棒として形成されており、その外径は骨アンカー２のボア１１の内径よりも小さく、このため、計測棒２０４を注入カニューレを通じて案内することができる。計測棒２０４は、一方の端部に、環状の板２３１を備えており、この環状の板２３１は、計測棒を把持するためのハンドルとしての役割を果たし、かつ、計測棒が注入カニューレに差込まれるのを制限する止め部としての役割を果たす。計測棒を用いることにより、注入カニューレのデッドボリューム（dead volume）に位置する骨セメントを骨アンカーに押込むことができる。
【００４５】
最後に、深さゲージまたは深さ制御棒２０３が、図２７に図示のとおり設けられる。深さ制御棒は円筒形の棒であり、その長さは、注入カニューレが骨アンカーに接続されている場合には、骨アンカーの開口部９から注入カニューレの上方端部までのシステム全体の長さよりも長い。その直径は、骨アンカーのボア１１の直径よりも小さい。深さ制御棒２０３には、プラグ部材の位置を決定する役割を果たすしるし２４０が付けられてもよい。プラグ部材は、径方向のボアが覆われるのを防ぐために骨アンカーのボア１１の底部に配置されなければならない。深さ制御棒を用いることにより、プラグ部材をその静止位置でボアの底部に押し当てることができる。これらのしるしにより、プラグ部材がその静止位置にあるかどうかを確認することができる。これらのしるしは、さまざまな長さの骨アンカーに合わせて設けることができる。
【００４６】
使用時に、アンカー拡張部が骨アンカーの受け部３に固定された後、注入カニューレが挿入され、漏斗部２０２が注入カニューレに取付けられる。ボール状のプラグ部材の形状をした適切なプラグ部材４０が選択され、鉗子によってトレイから取出される。ボール状のプラグ部材４０が鉗子の把持構造２２７に保持されているので、注入カニューレへの移送中にボール状のプラグ部材４０が離脱する可能性はない。次いで、ボール状のプラグ部材４０は、漏斗部２０２の漏斗状部分２２４に入れられ、そこでボア２２３を通って落下して注入カニューレに入る。次いで、ボール状のプラグ部材４０は、骨アンカーの第２の端部９に到達するまで注入カニューレおよび骨アンカーを通る。その後、深さ制御棒を用いることによって、プラグ部材の位置がチェックされる。プラグ部材がまだその最終位置になければ、深さ制御棒は、プラグ部材を押し下げて開口部９を完全に閉じるのに用いられる。
【００４７】
次いで、骨セメントを含むシリンジが、たとえばルアーロック接続によって注入カニューレに取付けられる。骨セメントが注入され、骨アンカーに入り、そこで、径方向の開口部から出て行く。所定量の骨セメントが注入された場合、シリンジが外される。注入カニューレ内に残っている骨セメントは、注入カニューレが空になり、骨セメントがすべて骨アンカーに達するまで、計測棒２０４によって押し下げられる。
【符号の説明】
【００４８】
１ 骨アンカー装置、２ 骨アンカー、３ 受け部、４ ロッド、５ 圧力要素、６ 取付け要素、７ シャフト、８ 頭部、１０ 骨ねじ。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨アンカーとともに使用されるプラグ部材供給装置であって、前記骨アンカーは、
第１の端部（８）および第２の端部（９）を備えるシャフト（７）と、
前記第１の端部（８）から前記第２の端部（９）にまで延在するチャネル（１１、１２）と、
前記第１の端部（８）から前記チャネルへと挿入可能であり、前記チャネルを通じて案内可能であり前記チャネルを前記第２の端部（９）で閉じるためのプラグ部材（３０、４０、４１）とを含み、
前記プラグ部材供給装置は、前記プラグ部材を把持するための把持構造（２２７）を備えた鉗子（２０５）を含み、前記把持構造は、前記プラグ部材の形状の一部に適合される、プラグ部材供給装置。
【請求項２】
前記把持構造は、前記鉗子の少なくとも１つのアームに設けられる、プラグ部材供給装置。
【請求項３】
前記把持構造（２２７）は球形の窪みによって形成される、請求項１または２に記載のプラグ部材供給装置。
【請求項４】
前記把持構造は、互いに面する前記鉗子の各アームの自由端付近に位置する２つの窪みを含む、請求項１から３のいずれかに記載のプラグ部材供給装置。
【請求項５】
骨アンカーとともに使用されるプラグ部材差込装置であって、前記骨アンカーは、
第１の端部（８）および第２の端部（９）を備えるシャフト（７）と、
前記第１の端部（８）から前記第２の端部（９）にまで延在するチャネル（１１、１２）と、
前記第１の端部（８）から前記チャネルへ挿入可能であり、前記チャネルを通じて案内可能であり前記チャネルを前記第２の端部（９）で閉じるためのプラグ部材（３０、４０、４１）とを含み、
前記差込装置は漏斗部（２０２）を含み、前記漏斗部（２０２）は、前記プラグ部材がそこを通ることができるような大きさのボア（２２３）を備える、プラグ部材差込装置。
【請求項６】
前記漏斗部（２０２）は、漏斗状部分（２２４）と、注入カニューレとの接続のための接続部分（２２５）とを含み、前記注入カニューレは、
少なくとも部分的に前記チャネル（１１、１２）に差込まれるよう適合された管部分（２１８）と、
骨セメントまたは他の液体もしくはペースト状材料を前記骨アンカーに注入するためのシリンジと接続されるよう適合されたコネクタ部分（２２０）とを含む、請求項５に記載の差込装置。
【請求項７】
骨アンカーとともに使用される注入カニューレであって、前記骨アンカーは、
第１の端部（８）および第２の端部（９）を備えるシャフト（７）と、
前記第１の端部（８）から前記第２の端部（９）にまで延在するチャネル（１１、１２）と、
前記第１の端部（８）から前記チャネルへと挿入可能であり、前記チャネルを通じて案内可能であり前記チャネルを前記第２の端部（９）で閉じるためのプラグ部材（３０、４０、４１）とを含み、
前記注入カニューレは、
少なくとも部分的に前記チャネル（１１、１２）に差込まれるよう適合された管部分（２１８）と、
骨セメントまたは他の液体もしくはペースト状材料を前記骨アンカーに注入するためのシリンジと接続されるよう適合されたコネクタ部分（２２０）とを含む、注入カニューレ。
【請求項８】
前記管部分（２１８）が有する内径は、そこを通じて前記プラグ部材（４０）を案内できるほど十分に大きい、請求項７に記載の注入カニューレ。
【請求項９】
前記コネクタ部分（２２０）はルアーロック（Luer lock）部分である、請求項７または８に記載の注入カニューレ。
【請求項１０】
骨アンカーとともに使用される深さ制御装置であって、前記骨アンカーは、
第１の端部（８）および第２の端部（９）を備えるシャフト（７）と、
前記第１の端部（８）から前記第２の端部（９）にまで延在するチャネル（１１、１２）と、
前記第１の端部（８）から前記チャネルへと挿入可能であり、前記チャネルを通じて案内可能であり前記チャネルを前記第２の端部（９）で閉じるためのプラグ部材（３０、４０、４１）とを含み、
前記深さ制御装置は棒部分（２０３）を備え、前記棒部分の直径は、前記チャネル（１１、１２）の直径よりも小さく、前記棒部分の長さは、前記骨アンカーが患者に埋め込まれる際に前記棒を用いて前記プラグ部材を押し下げて前記チャネルを閉じることができるような長さである、深さ制御装置。
【請求項１１】
前記棒部分は距離または位置を示すためのしるしを含む、請求項９に記載の深さ制御装置。
【請求項１２】
請求項１から１１のいずれかに記載の骨アンカーおよび注入カニューレとともに使用される計測装置であって、前記計測装置は、注入カニューレ（２０１）へと挿入可能となるような大きさであり、そこを通して骨セメントまたは他の液体もしくはペースト状材料を押し進めることができる棒部分（２０４）と、好ましくは、一方の端部にハンドル（２３１）とを備える、計測装置。
【請求項１３】
骨アンカーとともに使用されるプラグ部材格納装置であって、前記骨アンカーは、
第１の端部（８）および第２の端部（９）を備えるシャフト（７）と、
前記第１の端部（８）から前記第２の端部（９）にまで延在するチャネル（１１、１２）と、
前記第１の端部（８）から前記チャネルへと挿入可能であり、前記チャネルを通じて案内可能であり前記チャネルを前記第２の端部（９）で閉じるためのプラグ部材（３０、４０、４１）とを含み、
前記プラグ部材格納装置は、前記プラグ部材のための個々の格納部分（２２９）を備えたトレイ（２０６）と、蓋（２２８）とを含む、プラグ部材格納装置。
【請求項１４】
骨アンカーとともに使用される器具のキットであって、前記骨アンカーは、
第１の端部（８）および第２の端部（９）を備えるシャフト（７）と、
前記第１の端部（８）から前記第２の端部（９）にまで延在するチャネル（１１、１２）と、
前記第１の端部（８）から前記チャネルへと挿入可能であり、前記チャネルを通じて案内可能であり前記チャネルを前記第２の端部（９）で閉じるためのプラグ部材（３０、４０、４１）とを含み、
前記キットは、注入カニューレ、プラグ部材差込装置、計測装置、深さ制御装置、プラグ部材供給装置、プラグ部材格納装置のうち少なくとも１つ、いくつか、またはすべての装置を含む、器具のキット。
【請求項１５】
前記プラグ部材はボール状である、請求項１から１４のいずれかに記載の装置またはキット。
【請求項１】
骨アンカーとともに使用されるプラグ部材供給装置であって、前記骨アンカーは、
第１の端部（８）および第２の端部（９）を備えるシャフト（７）と、
前記第１の端部（８）から前記第２の端部（９）にまで延在するチャネル（１１、１２）と、
前記第１の端部（８）から前記チャネルへと挿入可能であり、前記チャネルを通じて案内可能であり前記チャネルを前記第２の端部（９）で閉じるためのプラグ部材（３０、４０、４１）とを含み、
前記プラグ部材供給装置は、前記プラグ部材を把持するための把持構造（２２７）を備えた鉗子（２０５）を含み、前記把持構造は、前記プラグ部材の形状の一部に適合される、プラグ部材供給装置。
【請求項２】
前記把持構造は、前記鉗子の少なくとも１つのアームに設けられる、プラグ部材供給装置。
【請求項３】
前記把持構造（２２７）は球形の窪みによって形成される、請求項１または２に記載のプラグ部材供給装置。
【請求項４】
前記把持構造は、互いに面する前記鉗子の各アームの自由端付近に位置する２つの窪みを含む、請求項１から３のいずれかに記載のプラグ部材供給装置。
【請求項５】
骨アンカーとともに使用されるプラグ部材差込装置であって、前記骨アンカーは、
第１の端部（８）および第２の端部（９）を備えるシャフト（７）と、
前記第１の端部（８）から前記第２の端部（９）にまで延在するチャネル（１１、１２）と、
前記第１の端部（８）から前記チャネルへ挿入可能であり、前記チャネルを通じて案内可能であり前記チャネルを前記第２の端部（９）で閉じるためのプラグ部材（３０、４０、４１）とを含み、
前記差込装置は漏斗部（２０２）を含み、前記漏斗部（２０２）は、前記プラグ部材がそこを通ることができるような大きさのボア（２２３）を備える、プラグ部材差込装置。
【請求項６】
前記漏斗部（２０２）は、漏斗状部分（２２４）と、注入カニューレとの接続のための接続部分（２２５）とを含み、前記注入カニューレは、
少なくとも部分的に前記チャネル（１１、１２）に差込まれるよう適合された管部分（２１８）と、
骨セメントまたは他の液体もしくはペースト状材料を前記骨アンカーに注入するためのシリンジと接続されるよう適合されたコネクタ部分（２２０）とを含む、請求項５に記載の差込装置。
【請求項７】
骨アンカーとともに使用される注入カニューレであって、前記骨アンカーは、
第１の端部（８）および第２の端部（９）を備えるシャフト（７）と、
前記第１の端部（８）から前記第２の端部（９）にまで延在するチャネル（１１、１２）と、
前記第１の端部（８）から前記チャネルへと挿入可能であり、前記チャネルを通じて案内可能であり前記チャネルを前記第２の端部（９）で閉じるためのプラグ部材（３０、４０、４１）とを含み、
前記注入カニューレは、
少なくとも部分的に前記チャネル（１１、１２）に差込まれるよう適合された管部分（２１８）と、
骨セメントまたは他の液体もしくはペースト状材料を前記骨アンカーに注入するためのシリンジと接続されるよう適合されたコネクタ部分（２２０）とを含む、注入カニューレ。
【請求項８】
前記管部分（２１８）が有する内径は、そこを通じて前記プラグ部材（４０）を案内できるほど十分に大きい、請求項７に記載の注入カニューレ。
【請求項９】
前記コネクタ部分（２２０）はルアーロック（Luer lock）部分である、請求項７または８に記載の注入カニューレ。
【請求項１０】
骨アンカーとともに使用される深さ制御装置であって、前記骨アンカーは、
第１の端部（８）および第２の端部（９）を備えるシャフト（７）と、
前記第１の端部（８）から前記第２の端部（９）にまで延在するチャネル（１１、１２）と、
前記第１の端部（８）から前記チャネルへと挿入可能であり、前記チャネルを通じて案内可能であり前記チャネルを前記第２の端部（９）で閉じるためのプラグ部材（３０、４０、４１）とを含み、
前記深さ制御装置は棒部分（２０３）を備え、前記棒部分の直径は、前記チャネル（１１、１２）の直径よりも小さく、前記棒部分の長さは、前記骨アンカーが患者に埋め込まれる際に前記棒を用いて前記プラグ部材を押し下げて前記チャネルを閉じることができるような長さである、深さ制御装置。
【請求項１１】
前記棒部分は距離または位置を示すためのしるしを含む、請求項９に記載の深さ制御装置。
【請求項１２】
請求項１から１１のいずれかに記載の骨アンカーおよび注入カニューレとともに使用される計測装置であって、前記計測装置は、注入カニューレ（２０１）へと挿入可能となるような大きさであり、そこを通して骨セメントまたは他の液体もしくはペースト状材料を押し進めることができる棒部分（２０４）と、好ましくは、一方の端部にハンドル（２３１）とを備える、計測装置。
【請求項１３】
骨アンカーとともに使用されるプラグ部材格納装置であって、前記骨アンカーは、
第１の端部（８）および第２の端部（９）を備えるシャフト（７）と、
前記第１の端部（８）から前記第２の端部（９）にまで延在するチャネル（１１、１２）と、
前記第１の端部（８）から前記チャネルへと挿入可能であり、前記チャネルを通じて案内可能であり前記チャネルを前記第２の端部（９）で閉じるためのプラグ部材（３０、４０、４１）とを含み、
前記プラグ部材格納装置は、前記プラグ部材のための個々の格納部分（２２９）を備えたトレイ（２０６）と、蓋（２２８）とを含む、プラグ部材格納装置。
【請求項１４】
骨アンカーとともに使用される器具のキットであって、前記骨アンカーは、
第１の端部（８）および第２の端部（９）を備えるシャフト（７）と、
前記第１の端部（８）から前記第２の端部（９）にまで延在するチャネル（１１、１２）と、
前記第１の端部（８）から前記チャネルへと挿入可能であり、前記チャネルを通じて案内可能であり前記チャネルを前記第２の端部（９）で閉じるためのプラグ部材（３０、４０、４１）とを含み、
前記キットは、注入カニューレ、プラグ部材差込装置、計測装置、深さ制御装置、プラグ部材供給装置、プラグ部材格納装置のうち少なくとも１つ、いくつか、またはすべての装置を含む、器具のキット。
【請求項１５】
前記プラグ部材はボール状である、請求項１から１４のいずれかに記載の装置またはキット。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【公開番号】特開２０１１−１１０６２（Ｐ２０１１−１１０６２Ａ）
【公開日】平成２３年１月２０日（２０１１．１．２０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−１４６１７４（Ｐ２０１０−１４６１７４）
【出願日】平成２２年６月２８日（２０１０．６．２８）
【出願人】（５０９３５０１２５）ビーダーマン・モテーク・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング・ウント・コンパニー・コマンディートゲゼルシャフト (21)
【氏名又は名称原語表記】ＢＩＥＤＥＲＭＡＮＮ ＭＯＴＥＣＨ ＧＭＢＨ ＆ ＣＯ． ＫＧ
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２３年１月２０日（２０１１．１．２０）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年６月２８日（２０１０．６．２８）
【出願人】（５０９３５０１２５）ビーダーマン・モテーク・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング・ウント・コンパニー・コマンディートゲゼルシャフト (21)
【氏名又は名称原語表記】ＢＩＥＤＥＲＭＡＮＮ ＭＯＴＥＣＨ ＧＭＢＨ ＆ ＣＯ． ＫＧ
【Ｆターム（参考）】
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