高尿酸血症の予防または改善剤
【課題】 高尿酸血症の患者は年々増加の傾向を示している。血中尿酸値の正常値の上限である、７ mg/dlを超えると、痛風、痛風性関節炎及び腎障害等として発症する。高尿酸血症の治療としては、血中尿酸値をコントロールする薬剤が投与されが、このような薬剤としては、作用が緩和であること、持続性があること、副作用の少ないことなどを満たすことが望まれる。
【解決手段】 ローヤルゼリーまたはその抽出物を有効成分として含有することを特徴とする、高尿酸血症の予防または改善剤。
【解決手段】 ローヤルゼリーまたはその抽出物を有効成分として含有することを特徴とする、高尿酸血症の予防または改善剤。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、高尿酸血症の予防または改善剤に関する。
【背景技術】
【０００２】
高尿酸血症の患者は年々増加の傾向を示している。血中尿酸値の正常値の上限である、７ mg/dlを超えると、痛風、痛風性関節炎及び腎障害等として発症する。高尿酸血症の治療としては、血中尿酸値をコントロールする薬剤が投与されるが、このような薬剤としては、作用が緩和であること、持続性があること、副作用の少ないことなどを満たすことが望まれる。一方で、高尿酸血症を予防または改善する食品も求められている。例えば、特許文献１には、茶ポリフェノールを有効成分として含有する尿酸値低下剤が開示されている。
【０００３】
一方、ローヤルゼリーまたはその抽出物は様々な生理活性を有することが報告されている。例えば、骨形成促進作用、骨粗鬆症予防作用、コラーゲン合成促進作用（特許文献２）等が挙げられる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００２−３７０９８０号公報
【特許文献２】特開２００６−２９０８１３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、安全性が高く、かつ、優れた血中尿酸値低下効果を有する高尿酸血症の予防または改善剤を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、ローヤルゼリーまたはその抽出物を有効成分として含有することを特徴とする、高尿酸血症の予防または改善剤を提供するものである。
【発明の効果】
【０００７】
本発明によれば、安全性が高く、かつ、優れた血中尿酸値低下効果を有する高尿酸血症の予防または改善剤を提供することができる。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
以下、本発明をさらに詳しく説明する。
ローヤルゼリーは、周知のように、蜜蜂のうち日齢３〜１２日の働き蜂の下咽頭腺および大腮腺から分泌される分泌物からなる乳白色のゼリー状物質である。本発明において使用されるローヤルゼリーは、生ローヤルゼリー、乾燥ローヤルゼリーのいずれでもよい。ローヤルゼリーの産地としてもとくに制限されず、中国、台湾、日本等のアジア諸国、ヨーロッパ諸国、北または南アメリカ諸国のいずれの産地でもよい。
また本発明で使用されるローヤルゼリーの抽出物は、生ローヤルゼリーまたは乾燥ローヤルゼリーを水やアルコール等の極性溶媒に浸漬させて得られる抽出物である。極性溶媒としては、水；メタノール、エタノール、ブタノール、プロパノール等の炭素数１〜６の低級アルコール；これらの混合物等が挙げられる。中でも水、エタノール水溶液が好ましい。
また、必要に応じて、ローヤルゼリーまたはその抽出物は、公知の手段において精製してもよい。
【０００９】
ローヤルゼリーまたはその抽出物の成人一日あたりの摂取量は、特に限定されるものではないが、ローヤルゼリーとしての質量換算で、好ましくは０．００１〜３０ｇ、より好ましくは０．００１〜２０ｇ、さらに好ましくは０．０１〜１０ｇである。
【００１０】
本発明の高尿酸血症の予防または改善剤は、錠剤、ピル、カプセル、顆粒、粉末、散剤、液剤等の固形または溶液の形態（以下、製剤ともいう）に公知の方法により適宜調製することもできる。即ち、本発明に有用な固形製剤または液状製剤は、ローヤルゼリーまたはその抽出物と所望により添加剤とを混合し、従来充分に確立された公知の製剤製法を用いることにより製造される。添加剤としては、例えば賦形剤、ｐＨ調整剤、清涼化剤、懸濁化剤、希釈剤、消泡剤、粘稠剤、溶解補助剤、崩壊剤、結合剤、滑沢剤、抗酸化剤、コーティング剤、着色剤、矯味矯臭剤、界面活性剤、可塑剤または香料などが挙げられる。
【実施例】
【００１１】
以下、実施例により本発明を詳しく説明するが、本発明はこれに限定されるものではない。
【００１２】
市販の日本産乾燥ローヤルゼリーを乾燥粉砕し、粉末１を調製した。
また、市販の日本産生ローヤルゼリー１ｋｇに９０％容量エタノール２．５Ｌを加えて室温で２時間撹拌した後、吸引濾過し、得られた抽出液を減圧乾固し、残渣を粉末化することにより、ローヤルゼリーの抽出物からなる粉末２を調製した。
【００１３】
実施例１
実験方法
供試動物はWistar系ラット雌（８週令、体重約180g）を１群６匹で用いた。
試験飼料に0.75％の濃度でアデニンを加えてラットに給与し、腎臓からの尿中への尿酸排泄阻害を起こさせて高尿酸血症のモデル動物とした。
対照群は、上記の0.75％アデニン飼料のみ、薬剤投与群は、０．７５％アデニンと上記粉末１または粉末２含有飼料とした。飼料は自由摂取としたが、薬剤投与群の試験飼料中の上記粉末１または粉末２の濃度を、摂取量が１ｍｇ／ｋｇ体重となるように調整した。試験開始日及び24日目に血中の尿酸値を測定した。
その結果、対照群の試験開始日の血中尿酸濃度は、０．５７ｍｇ／ｍｌであり、２４日目が２．３３ｍｇ／ｍｌであったのに対し、薬剤投与群の２４日目の血中尿酸濃度は粉末１が０．７６ｍｇ／ｍｌ、粉末２が０．７３ｍｇ／ｍｌであった。
この結果から明らかなように、対照群では血中尿酸濃度が大幅に増加するのに対し、薬剤投与群ではいずれもその濃度は増加しなかった。したがって、ローヤルゼリーまたはその抽出物は、高尿酸血症の予防または改善剤として有用であることが示された。
【００１４】
実施例２
ヒト（健常男子成人志願者）６例に上記粉末１の５ｇを１回経口投与し、その後48時間にわたり血清中の尿酸値を測定した。
結果を表１に示す。
【００１５】
【表１】
【００１６】
なお、上記ではローヤルゼリーの抽出物を得るのに９０容量％エタノールを用いたが、その替わりに、水（室温）、１０〜８０容量％のエタノール水溶液を用いてもほぼ同様の効果を示した。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、高尿酸血症の予防または改善剤に関する。
【背景技術】
【０００２】
高尿酸血症の患者は年々増加の傾向を示している。血中尿酸値の正常値の上限である、７ mg/dlを超えると、痛風、痛風性関節炎及び腎障害等として発症する。高尿酸血症の治療としては、血中尿酸値をコントロールする薬剤が投与されるが、このような薬剤としては、作用が緩和であること、持続性があること、副作用の少ないことなどを満たすことが望まれる。一方で、高尿酸血症を予防または改善する食品も求められている。例えば、特許文献１には、茶ポリフェノールを有効成分として含有する尿酸値低下剤が開示されている。
【０００３】
一方、ローヤルゼリーまたはその抽出物は様々な生理活性を有することが報告されている。例えば、骨形成促進作用、骨粗鬆症予防作用、コラーゲン合成促進作用（特許文献２）等が挙げられる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００２−３７０９８０号公報
【特許文献２】特開２００６−２９０８１３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、安全性が高く、かつ、優れた血中尿酸値低下効果を有する高尿酸血症の予防または改善剤を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、ローヤルゼリーまたはその抽出物を有効成分として含有することを特徴とする、高尿酸血症の予防または改善剤を提供するものである。
【発明の効果】
【０００７】
本発明によれば、安全性が高く、かつ、優れた血中尿酸値低下効果を有する高尿酸血症の予防または改善剤を提供することができる。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
以下、本発明をさらに詳しく説明する。
ローヤルゼリーは、周知のように、蜜蜂のうち日齢３〜１２日の働き蜂の下咽頭腺および大腮腺から分泌される分泌物からなる乳白色のゼリー状物質である。本発明において使用されるローヤルゼリーは、生ローヤルゼリー、乾燥ローヤルゼリーのいずれでもよい。ローヤルゼリーの産地としてもとくに制限されず、中国、台湾、日本等のアジア諸国、ヨーロッパ諸国、北または南アメリカ諸国のいずれの産地でもよい。
また本発明で使用されるローヤルゼリーの抽出物は、生ローヤルゼリーまたは乾燥ローヤルゼリーを水やアルコール等の極性溶媒に浸漬させて得られる抽出物である。極性溶媒としては、水；メタノール、エタノール、ブタノール、プロパノール等の炭素数１〜６の低級アルコール；これらの混合物等が挙げられる。中でも水、エタノール水溶液が好ましい。
また、必要に応じて、ローヤルゼリーまたはその抽出物は、公知の手段において精製してもよい。
【０００９】
ローヤルゼリーまたはその抽出物の成人一日あたりの摂取量は、特に限定されるものではないが、ローヤルゼリーとしての質量換算で、好ましくは０．００１〜３０ｇ、より好ましくは０．００１〜２０ｇ、さらに好ましくは０．０１〜１０ｇである。
【００１０】
本発明の高尿酸血症の予防または改善剤は、錠剤、ピル、カプセル、顆粒、粉末、散剤、液剤等の固形または溶液の形態（以下、製剤ともいう）に公知の方法により適宜調製することもできる。即ち、本発明に有用な固形製剤または液状製剤は、ローヤルゼリーまたはその抽出物と所望により添加剤とを混合し、従来充分に確立された公知の製剤製法を用いることにより製造される。添加剤としては、例えば賦形剤、ｐＨ調整剤、清涼化剤、懸濁化剤、希釈剤、消泡剤、粘稠剤、溶解補助剤、崩壊剤、結合剤、滑沢剤、抗酸化剤、コーティング剤、着色剤、矯味矯臭剤、界面活性剤、可塑剤または香料などが挙げられる。
【実施例】
【００１１】
以下、実施例により本発明を詳しく説明するが、本発明はこれに限定されるものではない。
【００１２】
市販の日本産乾燥ローヤルゼリーを乾燥粉砕し、粉末１を調製した。
また、市販の日本産生ローヤルゼリー１ｋｇに９０％容量エタノール２．５Ｌを加えて室温で２時間撹拌した後、吸引濾過し、得られた抽出液を減圧乾固し、残渣を粉末化することにより、ローヤルゼリーの抽出物からなる粉末２を調製した。
【００１３】
実施例１
実験方法
供試動物はWistar系ラット雌（８週令、体重約180g）を１群６匹で用いた。
試験飼料に0.75％の濃度でアデニンを加えてラットに給与し、腎臓からの尿中への尿酸排泄阻害を起こさせて高尿酸血症のモデル動物とした。
対照群は、上記の0.75％アデニン飼料のみ、薬剤投与群は、０．７５％アデニンと上記粉末１または粉末２含有飼料とした。飼料は自由摂取としたが、薬剤投与群の試験飼料中の上記粉末１または粉末２の濃度を、摂取量が１ｍｇ／ｋｇ体重となるように調整した。試験開始日及び24日目に血中の尿酸値を測定した。
その結果、対照群の試験開始日の血中尿酸濃度は、０．５７ｍｇ／ｍｌであり、２４日目が２．３３ｍｇ／ｍｌであったのに対し、薬剤投与群の２４日目の血中尿酸濃度は粉末１が０．７６ｍｇ／ｍｌ、粉末２が０．７３ｍｇ／ｍｌであった。
この結果から明らかなように、対照群では血中尿酸濃度が大幅に増加するのに対し、薬剤投与群ではいずれもその濃度は増加しなかった。したがって、ローヤルゼリーまたはその抽出物は、高尿酸血症の予防または改善剤として有用であることが示された。
【００１４】
実施例２
ヒト（健常男子成人志願者）６例に上記粉末１の５ｇを１回経口投与し、その後48時間にわたり血清中の尿酸値を測定した。
結果を表１に示す。
【００１５】
【表１】
【００１６】
なお、上記ではローヤルゼリーの抽出物を得るのに９０容量％エタノールを用いたが、その替わりに、水（室温）、１０〜８０容量％のエタノール水溶液を用いてもほぼ同様の効果を示した。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ローヤルゼリーまたはその抽出物を有効成分として含有することを特徴とする、高尿酸血症の予防または改善剤。
【請求項１】
ローヤルゼリーまたはその抽出物を有効成分として含有することを特徴とする、高尿酸血症の予防または改善剤。
【公開番号】特開２０１１−１２０２２（Ｐ２０１１−１２０２２Ａ）
【公開日】平成２３年１月２０日（２０１１．１．２０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００９−１５７８８７（Ｐ２００９−１５７８８７）
【出願日】平成２１年７月２日（２００９．７．２）
【出願人】（７０７０００６９１）辻堂化学株式会社 (104)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２３年１月２０日（２０１１．１．２０）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年７月２日（２００９．７．２）
【出願人】（７０７０００６９１）辻堂化学株式会社 (104)
【Ｆターム（参考）】
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