Ｉ型アレルギー性疾患の花粉症の症状を抑制するための内服薬
【課題】有害な副作用を伴わずにＩ型アレルギー性疾患による不快な症状を抑制・緩和することのできる内服薬を提供する。
【解決手段】Ｉ型アレルギー性疾患の花粉症の症状を抑制するための内服薬は、牡蠣肉および牡蠣の貝殻からの抽出エキスを含有する。
【解決手段】Ｉ型アレルギー性疾患の花粉症の症状を抑制するための内服薬は、牡蠣肉および牡蠣の貝殻からの抽出エキスを含有する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、免疫グロブリンＥ（ＩｇＥ抗体）が関与するＩ型アレルギー性疾患の花粉症の症状の発症の抑制するための内服薬に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
ハウスダスト、花粉、黴の胞子、吸入アレルゲン、食餌性アレルゲン、及び薬物性アレルゲン等、種々の抗原物質により発症する花粉症のＩ型アレルギー性疾患の治療には、抗アレルギー剤、抗ヒスタミン剤、非ステロイド性消炎剤、並びに副腎皮質ホルモン（ステロイド）剤などが一般に使用される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
しかるに、これら従来のＩ型アレルギー性疾患の治療薬は、例えば抗ヒスタミン剤は服用時に眠気（中枢抑制）を催すことがあり、ステロイド剤は使用後のリバウンドが懸念されるなど、多かれ少なかれ有害な副作用がその治療に伴うことを避けられなかった。
【０００４】
本発明は、このような従来の問題点を解消すべく案出されたものであり、その主な目的は、有害な副作用を伴わずにＩ型アレルギー性疾患の花粉症による不快な症状を抑制することのできる内服薬を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
このような目的を果たすために、本願の第１の発明によるＩ型アレルギー性疾患の花粉症の症状を抑制するための内服薬は、牡蠣肉および牡蠣の貝殻からの抽出エキスを含有することを特徴とするものである。
【０００６】
本願の第２の発明によるＩ型アレルギー性疾患の花粉症の症状を抑制するための内服薬は、牡蠣肉を貝殻と共に、生のまま或いは乾燥させて粉砕したものから熱水抽出したエキスを含有することを特徴とする。
【発明の効果】
【０００７】
本願の上記第１および第２の発明の内服薬は、牡蠣肉および牡蠣の貝殻からの抽出エキスを用いていることから、Ｉ型アレルギー性疾患の症状が、眠気やステロイドのリバウンドなどの副作用を伴わずに安全に抑制・緩和される。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】耳介肥厚の程度と経過時間との関係を示すグラフ。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
以下に添付の図面を参照して本発明について詳細に説明する。
【００１０】
発明の実施の形態によるＩｇＥ抗体が関与するＩ型アレルギー性疾患の花粉症の症状を抑制するための内服薬は、牡蠣肉および牡蠣の貝殻からの抽出エキスを含有するものである。この牡蠣肉エキスは、ベッコウガキ、マガキ、イタボガキなどの牡蠣属（Ｏｓｔｅａ ｇｉｇａｓ Ｔｈｕｎｂ．）の肉を貝殻と共に、これらを生のまま、或いは乾燥させた後に粉砕したものを原料とし、熱水抽出法を利用して得られる。
【００１１】
この抽出液を濃縮処理することにより、液体製剤を得ることができる。さらにこの濃縮液を噴霧乾燥もしくは凍結乾燥することにより、粉末製剤を得ることができる。
【００１２】
なお、牡蠣肉からのエキスの抽出方法及び精製方法については公知の方法を適用し得るので、ここではこれ以上の説明は省略する。
【００１３】
次に、牡蠣肉エキスがＩ型アレルギー性疾患の症状を抑制・緩和する作用の検証方法について説明する。
【００１４】
先ず、健康なＢＡＬＢ／ｃ系雌性マウス（５週齢）を、１群５匹として２つの群に分け、一方の群には、牡蠣肉エキス１００ｍｇを５ｍｌの蒸留水に加えて撹拌して調製した懸濁溶液を、各個体の体重に対して２００ｍｇ／ｋｇ相当量を２１日間経口投与し、対照群には、蒸留水のみを同条件で投与した。なお、牡蠣肉エキスの投与期間中の給餌、給水は自由摂取とした。
【００１５】
投与２１日間が終了した翌日に、抗原物質として、ｍｏｎｏｃｌｏｎａｌ ａｎｔｉ−ＤＮＰ ＩｇＥ ａｎｔｉｂｏｄｉｅｓ（ＰＣＡ ｔｉｔｅｒ２，５６０；生化学工業製）を０．５ｍｌ尾静脈内投与して受動感作し、ＩｇＥ抗体による皮膚反応の誘発を行った。
【００１６】
そして、ＤＮＦＢ（ｄｉｎｉｔｒｏｆｌｏｒｏｂｅｎｚｅｎ；半井化学工業製）をアセトン−オリーブ油（４：１）混液に溶解して調整した０．１５％ＤＮＦＢ液を、誘発１時間後にマウスの耳介に塗布して皮膚反応を惹起させた後、１、４、２４、及び４８時間経過毎に、耳介の肥厚をダイアルシックネスゲージ（三豊製）で測定した。
【００１７】
その結果、図１に示す通り、０．１５％ＤＮＦＢ液を塗布して１、４、２４、及び４８時間経過した各時点での耳介の肥厚は、蒸留水のみを与えた対照群が、それぞれ７．２２±０．３５（×１０−２ｍｍ；平均値±標準偏差）、３．４４±０．２３、４．７８±０．２２、及び３．８２±０．２２であったのに対し、牡蠣肉エキスを予め投与した群では、それぞれ６．７０±０．２７、２．９０±０．１６、４．２０±０．３３、及び３．５６±０．２３であった。
【００１８】
つまり、牡蠣肉エキスを予め投与したマウス群は、投与しなかったマウス群に比して、ＩｇＥ抗体を受動感作してＤＮＦＢ液の塗布によって誘発した皮膚炎症が顕著に抑制されていた。これは即ち、ＩｇＥ抗体が関与するＩ型アレルギー性疾患の症状が、牡蠣肉エキスによって抑制・緩和されたことを示している。
【００１９】
Ｉ型アレルギー性疾患の花粉症の症状の予防や治療に牡蠣肉エキス用いるには、予防や治療に有効な量の牡蠣肉エキスを、製薬学的に許容できる担体または希釈剤と共に製剤化すると良い。また、この内服薬には、結合剤、吸収促進剤、滑沢剤、乳化剤、界面活性剤、酸化防止剤、防腐剤、着色剤、香料、および甘味料などを適宜に添加しても良い。
【００２０】
このような製剤において、有効成分である牡蠣肉エキスの担体成分に対する配合割合は、外用剤の場合は、０．１〜３０．０重量％の範囲であり、特に０．５〜５．０重量％の範囲が好ましく、内用剤の場合は、１．０〜８０．０重量％の範囲であり、特に５．０〜５０．０重量％の範囲が好ましい。
【００２１】
剤形としては、症状に応じて顆粒剤、細粒剤、錠剤、丸剤、カプセル剤、溶液剤、懸濁液剤、ゲル剤、ペースト剤、クリーム剤、軟膏剤、巴布剤、および噴霧剤などを挙げることができ、その投与経路としては、経口、静脈内、筋肉内、皮下、関節腔、外用剤、貼付、および塗布など、種々の投与経路を挙げることができるが、特に内服薬が良好である。
【００２２】
牡蠣肉エキスを内服薬として用いる場合は、一般の内服薬に配合される通常の成分を必要に応じて適宜に配合すれば良い。また、有効成分の投与量および投与頻度は、症状、年齢、性別、および投与経路などに応じて適宜に変更することができる。
【００２３】
以上詳述した通り本発明によれば、牡蠣肉からの抽出エキスを含有する内服薬を内服することにより、ＩｇＥ抗体が関与するＩ型アレルギー性疾患の花粉症の症状の症状を、眠気やステロイドのリバウンドなどの副作用を伴うことなく安全に抑制し且つ緩和することができる。即ち本発明により、Ｉ型アレルギー性疾患の花粉症の発症を予防すると共に、症状を改善治療する上に多大な効果を奏することができる。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、免疫グロブリンＥ（ＩｇＥ抗体）が関与するＩ型アレルギー性疾患の花粉症の症状の発症の抑制するための内服薬に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
ハウスダスト、花粉、黴の胞子、吸入アレルゲン、食餌性アレルゲン、及び薬物性アレルゲン等、種々の抗原物質により発症する花粉症のＩ型アレルギー性疾患の治療には、抗アレルギー剤、抗ヒスタミン剤、非ステロイド性消炎剤、並びに副腎皮質ホルモン（ステロイド）剤などが一般に使用される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
しかるに、これら従来のＩ型アレルギー性疾患の治療薬は、例えば抗ヒスタミン剤は服用時に眠気（中枢抑制）を催すことがあり、ステロイド剤は使用後のリバウンドが懸念されるなど、多かれ少なかれ有害な副作用がその治療に伴うことを避けられなかった。
【０００４】
本発明は、このような従来の問題点を解消すべく案出されたものであり、その主な目的は、有害な副作用を伴わずにＩ型アレルギー性疾患の花粉症による不快な症状を抑制することのできる内服薬を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
このような目的を果たすために、本願の第１の発明によるＩ型アレルギー性疾患の花粉症の症状を抑制するための内服薬は、牡蠣肉および牡蠣の貝殻からの抽出エキスを含有することを特徴とするものである。
【０００６】
本願の第２の発明によるＩ型アレルギー性疾患の花粉症の症状を抑制するための内服薬は、牡蠣肉を貝殻と共に、生のまま或いは乾燥させて粉砕したものから熱水抽出したエキスを含有することを特徴とする。
【発明の効果】
【０００７】
本願の上記第１および第２の発明の内服薬は、牡蠣肉および牡蠣の貝殻からの抽出エキスを用いていることから、Ｉ型アレルギー性疾患の症状が、眠気やステロイドのリバウンドなどの副作用を伴わずに安全に抑制・緩和される。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】耳介肥厚の程度と経過時間との関係を示すグラフ。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
以下に添付の図面を参照して本発明について詳細に説明する。
【００１０】
発明の実施の形態によるＩｇＥ抗体が関与するＩ型アレルギー性疾患の花粉症の症状を抑制するための内服薬は、牡蠣肉および牡蠣の貝殻からの抽出エキスを含有するものである。この牡蠣肉エキスは、ベッコウガキ、マガキ、イタボガキなどの牡蠣属（Ｏｓｔｅａ ｇｉｇａｓ Ｔｈｕｎｂ．）の肉を貝殻と共に、これらを生のまま、或いは乾燥させた後に粉砕したものを原料とし、熱水抽出法を利用して得られる。
【００１１】
この抽出液を濃縮処理することにより、液体製剤を得ることができる。さらにこの濃縮液を噴霧乾燥もしくは凍結乾燥することにより、粉末製剤を得ることができる。
【００１２】
なお、牡蠣肉からのエキスの抽出方法及び精製方法については公知の方法を適用し得るので、ここではこれ以上の説明は省略する。
【００１３】
次に、牡蠣肉エキスがＩ型アレルギー性疾患の症状を抑制・緩和する作用の検証方法について説明する。
【００１４】
先ず、健康なＢＡＬＢ／ｃ系雌性マウス（５週齢）を、１群５匹として２つの群に分け、一方の群には、牡蠣肉エキス１００ｍｇを５ｍｌの蒸留水に加えて撹拌して調製した懸濁溶液を、各個体の体重に対して２００ｍｇ／ｋｇ相当量を２１日間経口投与し、対照群には、蒸留水のみを同条件で投与した。なお、牡蠣肉エキスの投与期間中の給餌、給水は自由摂取とした。
【００１５】
投与２１日間が終了した翌日に、抗原物質として、ｍｏｎｏｃｌｏｎａｌ ａｎｔｉ−ＤＮＰ ＩｇＥ ａｎｔｉｂｏｄｉｅｓ（ＰＣＡ ｔｉｔｅｒ２，５６０；生化学工業製）を０．５ｍｌ尾静脈内投与して受動感作し、ＩｇＥ抗体による皮膚反応の誘発を行った。
【００１６】
そして、ＤＮＦＢ（ｄｉｎｉｔｒｏｆｌｏｒｏｂｅｎｚｅｎ；半井化学工業製）をアセトン−オリーブ油（４：１）混液に溶解して調整した０．１５％ＤＮＦＢ液を、誘発１時間後にマウスの耳介に塗布して皮膚反応を惹起させた後、１、４、２４、及び４８時間経過毎に、耳介の肥厚をダイアルシックネスゲージ（三豊製）で測定した。
【００１７】
その結果、図１に示す通り、０．１５％ＤＮＦＢ液を塗布して１、４、２４、及び４８時間経過した各時点での耳介の肥厚は、蒸留水のみを与えた対照群が、それぞれ７．２２±０．３５（×１０−２ｍｍ；平均値±標準偏差）、３．４４±０．２３、４．７８±０．２２、及び３．８２±０．２２であったのに対し、牡蠣肉エキスを予め投与した群では、それぞれ６．７０±０．２７、２．９０±０．１６、４．２０±０．３３、及び３．５６±０．２３であった。
【００１８】
つまり、牡蠣肉エキスを予め投与したマウス群は、投与しなかったマウス群に比して、ＩｇＥ抗体を受動感作してＤＮＦＢ液の塗布によって誘発した皮膚炎症が顕著に抑制されていた。これは即ち、ＩｇＥ抗体が関与するＩ型アレルギー性疾患の症状が、牡蠣肉エキスによって抑制・緩和されたことを示している。
【００１９】
Ｉ型アレルギー性疾患の花粉症の症状の予防や治療に牡蠣肉エキス用いるには、予防や治療に有効な量の牡蠣肉エキスを、製薬学的に許容できる担体または希釈剤と共に製剤化すると良い。また、この内服薬には、結合剤、吸収促進剤、滑沢剤、乳化剤、界面活性剤、酸化防止剤、防腐剤、着色剤、香料、および甘味料などを適宜に添加しても良い。
【００２０】
このような製剤において、有効成分である牡蠣肉エキスの担体成分に対する配合割合は、外用剤の場合は、０．１〜３０．０重量％の範囲であり、特に０．５〜５．０重量％の範囲が好ましく、内用剤の場合は、１．０〜８０．０重量％の範囲であり、特に５．０〜５０．０重量％の範囲が好ましい。
【００２１】
剤形としては、症状に応じて顆粒剤、細粒剤、錠剤、丸剤、カプセル剤、溶液剤、懸濁液剤、ゲル剤、ペースト剤、クリーム剤、軟膏剤、巴布剤、および噴霧剤などを挙げることができ、その投与経路としては、経口、静脈内、筋肉内、皮下、関節腔、外用剤、貼付、および塗布など、種々の投与経路を挙げることができるが、特に内服薬が良好である。
【００２２】
牡蠣肉エキスを内服薬として用いる場合は、一般の内服薬に配合される通常の成分を必要に応じて適宜に配合すれば良い。また、有効成分の投与量および投与頻度は、症状、年齢、性別、および投与経路などに応じて適宜に変更することができる。
【００２３】
以上詳述した通り本発明によれば、牡蠣肉からの抽出エキスを含有する内服薬を内服することにより、ＩｇＥ抗体が関与するＩ型アレルギー性疾患の花粉症の症状の症状を、眠気やステロイドのリバウンドなどの副作用を伴うことなく安全に抑制し且つ緩和することができる。即ち本発明により、Ｉ型アレルギー性疾患の花粉症の発症を予防すると共に、症状を改善治療する上に多大な効果を奏することができる。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
牡蠣肉および牡蠣の貝殻からの抽出エキスを含有することを特徴とするＩ型アレルギー性疾患の花粉症の症状を抑制するための内服薬。
【請求項２】
牡蠣肉を貝殻と共に生のまま、又は乾燥させて粉砕したものから熱水抽出したエキスを含有することを特徴とするＩ型アレルギー性疾患の花粉症の症状を抑制するための内服薬。
【請求項１】
牡蠣肉および牡蠣の貝殻からの抽出エキスを含有することを特徴とするＩ型アレルギー性疾患の花粉症の症状を抑制するための内服薬。
【請求項２】
牡蠣肉を貝殻と共に生のまま、又は乾燥させて粉砕したものから熱水抽出したエキスを含有することを特徴とするＩ型アレルギー性疾患の花粉症の症状を抑制するための内服薬。
【図１】
【公開番号】特開２００９−２６３３８６（Ｐ２００９−２６３３８６Ａ）
【公開日】平成２１年１１月１２日（２００９．１１．１２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００９−１５６６４７（Ｐ２００９−１５６６４７）
【出願日】平成２１年７月１日（２００９．７．１）
【分割の表示】特願２００３−１８４２０８（Ｐ２００３−１８４２０８）の分割
【原出願日】平成１５年６月２７日（２００３．６．２７）
【出願人】（３９７００６８４１）株式会社ソノコ (8)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２１年１１月１２日（２００９．１１．１２）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年７月１日（２００９．７．１）
【分割の表示】特願２００３−１８４２０８（Ｐ２００３−１８４２０８）の分割
【原出願日】平成１５年６月２７日（２００３．６．２７）
【出願人】（３９７００６８４１）株式会社ソノコ (8)
【Ｆターム（参考）】
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