【課題】移動可能なex-vivo心臓管理に関するシステム、方法及び装置を提供する。
【解決手段】携帯用臓器管理システムの保護チャンバ１０４内に心臓を配置するステップと、心臓に潅流液１０８をポンプ注入するステップであって、潅流液１０８が２５℃乃至３７℃の温度で、200ml/min乃至5L/minの体積である、ステップと、心臓が保護チャンバ１０４内で拍動中にその一つ以上の生理的特徴を観察するステップと、心臓をex-vivoで保存するために、生理的特徴に少なくとも部分的に基づいてポンピング特徴を調節するステップとを含む、心臓をex-vivoで保存する方法。

【特許請求の範囲】
【請求項１】
携帯用臓器管理システムの保護チャンバ内に心臓を配置するステップと、
心臓に潅流液をポンプ注入するステップであって、潅流液が２５℃乃至３７℃の温度で、200 ml/min 乃至5 L/minの体積である、ステップと、
心臓が保護チャンバ内で拍動中にその一つ以上の生理的特徴を観察するステップと、
心臓をex vivoで保存するために、生理的特徴に少なくとも部分的に基づいてポンピング特徴を調節するステップと
を含む、心臓をex vivoで保存する方法。
【請求項２】
生理的特徴に電気的特徴が含まれる、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
生理的特徴に圧力特徴が含まれる、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
潅流液が血液生成物ベースである、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
潅流液が合成血液代替物ベースである、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
拍動性ポンプで潅流液をポンピングするステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
生理的特徴に、心臓が拍動する速度が含まれ、ポンピング特徴に、拍動性ポンプがポンピングする速度が含まれ、そして心臓が拍動する速度に応答して拍動性ポンプの速度を調節するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
生理的特徴に、心臓が拍動する速度が含まれ、ポンピング特徴に、拍動性ポンプがポンピングするストローク量が含まれ、そして心臓が拍動する速度に応答して拍動性ポンプのストローク量を調節するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
ポンピング特徴に、ポンプが潅流液を心臓にポンピングする時点が含まれ、生理的特徴に、拡張期にある心臓の一部分の一表現が含まれ、ポンピング特徴に、拍動性ポンプがポンピングする速度が含まれ、そして心臓の前記部分の拡張期の間に、心臓に潅流液をポンピングするステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
拡張期が心臓の心室の拡張期である、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記心室が左心室である、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
拡張期が心臓の心房の拡張期である、請求項９に記載の方法。
【請求項１３】
前記心房が右心室である、請求項１０に記載の方法。
【請求項１４】
ポンピング特徴に、ポンプが潅流液を心臓にポンピングする速度及びストローク量を表す波形の形状が含まれ、そして心臓の生理的特徴に応答して、波形の形状を変更するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１５】
ポンピング特徴に、ポンプが潅流液をポンピングする単位時間当たりの流体流量が含まれ、そして心臓の生理的特徴に応答して、前記流量を変更するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１６】
生理的特徴に心臓からのr波が含まれ、そして前記r波に潅流液のポンピングを同期させるステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１７】
生理的特徴に心臓からのr波が含まれ、そして使用者選択可能なポンピング遅れ分を調節した後の前記r波に潅流液のポンピングを同期させるステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１８】
潅流液加熱器の二枚の被加熱プレート間に形成された流路を通じて潅流液を流すことで、潅流液を３２℃乃至３７℃の間の温度に維持するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１９】
流路に入るときの潅流液の温度を観察するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項２０】
流路を出るときの潅流液の温度を観察するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項２１】
潅流液加熱器の温度を観察するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項２２】
ポンピングを行うために、潅流液からポンプ駆動装置を分離するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項２３】
潅流液を心臓の冠状静脈洞に心臓の大動脈の逆行性潅流を通じてポンピングするステップと、
心臓の右心室を通じて心臓から遠ざかる潅流液の流れを提供するステップと、
200 ml/min 乃至400 ml/min の潅流液の心臓への流量を提供するステップと
を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項２４】
大動脈を通じた心臓への潅流液のポンピングと、右心室を通じて心臓から遠ざかる潅流液の流れを、２時間を越えて、心臓を移植に適した状態に維持したまま、維持するステップを含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
携帯用臓器管理システムの保護チャンバ内の一つ以上の電極上に心臓を配置するステップと、
心臓に潅流液をポンプ注入するステップであって、潅流液が２５℃乃至３７℃の温度で、２00 ml/min 乃至５ L/minの体積である、ステップと、
心臓をex vivoで保存するために潅流液を心臓にポンピングしながら、電極からの電気シグナルを観察するステップと
を含む、心臓をex vivoで保存する方法。
【請求項２６】
電気シグナルに、心臓が拍動する速度の一表現が含まれ、そして心臓が拍動する速度に応答して、心臓に潅流液がポンピングされる速度を調節するステップを含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
電気シグナルに、心臓が拍動する速度の一表現が含まれ、そして心臓が拍動する速度に応答して、心臓に潅流液がポンピングされる量を調節するステップを含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項２８】
電気シグナルに、拡張期にある心臓の一部分の一表現が含まれ、そして心臓の前記部分の拡張期の間に、心臓に潅流液をポンピングするステップを含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項２９】
拡張期が心臓の心室の拡張期である、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
前記心室が左心室である、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
拡張期が心臓の心房の拡張期である、請求項２８に記載の方法。
【請求項３２】
前記心房が右心房である、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
ポンピング特徴に、ポンプが潅流液を心臓にポンピングする速度及びストローク量を表す波形の形状が含まれ、そして心臓の生理的特徴に応答して、波形の形状を変更するステップを含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項３４】
ポンピング特徴に、ポンプが潅流液をポンピングする単位時間当たりの流体流量が含まれ、そして心臓の生理的特徴に応答して、前記流量を変更するステップを含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項３５】
生理的特徴に心臓からのr波が含まれ、そして前記r波に潅流液のポンピングを同期させるステップを含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項３６】
生理的特徴に心臓からのr波が含まれ、そして使用者選択可能なポンピング遅れ分を調節した後の前記r波に潅流液のポンピングを同期させるステップを含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項３７】
潅流液を心臓に心臓の大動脈通じてポンピングするステップと、
心臓の右心室を通じて心臓から遠ざかる潅流液の流れを提供するステップと、
２00 ml/min 乃至400 ml/min の潅流液の心臓への流量を提供するステップと
を含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項３８】
大動脈を通じた心臓への潅流液のポンピングと、右心室を通じて心臓から遠ざかる潅流液の流れを、２時間を越えて、心臓を移植に適した状態に維持したまま、維持するステップを含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項３９】
生理的特徴に心臓からのr波が含まれ、そして前記r波に潅流液のポンピングを同期させるステップを含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項４０】
生理的特徴に心臓からのr波が含まれ、そして使用者選択可能なポンピング遅れ分を調節した後の前記r波に潅流液のポンピングを同期させるステップを含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項４１】
潅流液加熱器の二枚の被加熱プレート間に形成された流路を通じて潅流液を流すことで、潅流液を３２℃乃至３７℃の間の温度に維持するステップを含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項４２】
流路に入るときの潅流液の温度を観察するステップを含む、請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
流路を出るときの潅流液の温度を観察するステップを含む、請求項４１に記載の方法。
【請求項４４】
潅流液加熱器の温度を観察するステップを含む、請求項４１に記載の方法。
【請求項４５】
携帯用臓器管理システムの保護チャンバ内に移植用の心臓を配置するステップと、
潅流液を心臓に心臓の大動脈を通じてポンピングするステップと、
心臓の右心室を通じて心臓から遠ざかる潅流液の流れを提供するステップと、
携帯用臓器管理システムの心臓をドナー部位からレシピエント部位に、潅流液を心臓に大動脈を通じてポンピングしながら輸送し、右心室を通じて心臓から遠ざかる潅流液の流れを提供するステップと
を含む、心臓をex vivoで移植する方法。
【請求項４６】
輸送中の心臓の生理的パラメータを観察するステップを含む、請求項４５に記載の方法。
【請求項４７】
生理的パラメータに、心臓が拍動する速度が含まれ、そして心臓が拍動する速度に応答して、潅流液を心臓にポンピングする速度を調節するステップを含む、請求項４６に記載の方法。
【請求項４８】
生理的パラメータに、心臓が拍動する速度が含まれ、そして心臓が拍動する速度に応答して、心臓にポンピングする潅流液量を調節するステップを含む、請求項４６に記載の方法。
【請求項４９】
生理的パラメータに、拡張期にある心臓の一部分の一表現が含まれ、そして心臓の前記部分の拡張期の間に、心臓に潅流液をポンピングするステップを含む、請求項４６に記載の方法。
【請求項５０】
拡張期が心臓の心室の拡張期である、請求項４９に記載の方法。
【請求項５１】
前記心室が左心室である、請求項５０に記載の方法。
【請求項５２】
拡張期が心臓の心房の拡張期である、請求項４９に記載の方法。
【請求項５３】
前記心房が右心房である、請求項５１に記載の方法。
【請求項５４】
大動脈を通じた心臓への潅流液のポンピングと、右心室を通じて心臓から遠ざかる潅流液の流れを、２時間を越えて、心臓を移植に適した状態に維持したまま、維持するステップを含む、請求項４５に記載の方法。
【請求項５５】
生理的特徴に心臓からのr波が含まれ、そして前記r波に潅流液のポンピングを同期させるステップを含む、請求項４５に記載の方法。
【請求項５６】
生理的特徴に心臓からのr波が含まれ、そして使用者選択可能なポンピング遅れ分を調節した後の前記r波に潅流液のポンピングを同期させるステップを含む、請求項４５に記載の方法。
【請求項５７】
一体型加熱器の二枚の被加熱プレート間に形成された流路を通じて潅流液を流すことで、潅流液を３２℃乃至３７℃の間の温度に維持するステップを含む、請求項４５に記載の方法。
【請求項５８】
保護チャンバの外部にある流れスイッチを操作して、潅流液が心臓内へ心臓の左心房を通じてポンピングされ、心臓の右心室及び左心室を通じて心臓から流れ出すように、潅流液の流れを変更するステップを含む、請求項４５に記載の方法。
【請求項５９】
レシピエント部位への到着後に前記操作ステップを行うステップを含む、請求項５８に記載の方法。
【請求項６０】
携帯用臓器管理システムの保護チャンバ内に心臓を配置するステップと、
心臓が保護チャンバ内にあるときに、潅流液を心臓に提供するステップと、
二枚の被加熱プレート間に形成された流路を通じて潅流液を心臓に流すことで、潅流液を３２℃乃至３７℃の間の温度に加熱するステップと
を含む、心臓をex vivoで保存する方法。
【請求項６１】
流路に入るときの潅流液の温度を観察するステップを含む、請求項６０に記載の方法。
【請求項６２】
流路を出るときの潅流液の温度を観察するステップを含む、請求項６０に記載の方法。
【請求項６３】
被加熱プレートの少なくとも一方の温度を観察するステップを含む、請求項６０に記載の方法。
【請求項６４】
携帯用臓器管理システムの保護チャンバ内に心臓を配置するステップと、
潅流液を心臓に心臓の大動脈を通じてポンピングするステップと、
心臓の右心室を通じて心臓から遠ざかる潅流液の流れを提供するステップと、
携帯用臓器管理システムを介して心臓をドナー部位からレシピエント部位に、潅流液を心臓に大動脈を通じてポンピングしながら輸送し、右心室を通じて心臓から遠ざかる潅流液の流れを提供するステップと、
心臓をレシピエントに移植する前に、保護チャンバの外部で液流制御を操作して、潅流液が心臓内へ心臓の左心房を通じてポンピングされ、心臓の右心室及び左心室を通じて心臓から流れ出すように、潅流液の流れを変更するステップと、
心臓の評価を行うステップと
を含む、移植用の心臓を評価する方法。
【請求項６５】
臓器の評価が、心臓に対して心エコーを行うステップを含む、請求項６４に記載の方法。
【請求項６６】
臓器の評価が、大動脈血液ガスを測定するステップを含む、請求項６４に記載の方法。
【請求項６７】
臓器の評価が、HLA適合検査を行うステップを含む、請求項６４に記載の方法。
【請求項６８】
携帯用臓器管理システムの保護チャンバ内に心臓を配置するステップと、
潅流液を心臓に心臓の大動脈を通じてポンピングするステップと、
心臓の右心室を通じて心臓から遠ざかる潅流液の流れを提供するステップと、
保護チャンバの外部で液流制御を操作して、潅流液が心臓内へ心臓の左心房を通じてポンピングされ、心臓の右心室及び左心室を通じて心臓から流れ出すように、潅流液の流れを変更するステップと、
一種以上の免疫抑制治療、化学療法、遺伝子療法及び放射線療法を心臓に施与するステップと
を含む、心臓に治療法を提供する方法。
【請求項６９】
ドナーの心臓を停止させるステップと、
ドナーから心臓を外植するステップと、
心臓を臓器管理システムに移すステップと、
ドナーから心臓を外植後３０分未満以内で心臓に潅流液をポンピングするステップであって、前記潅流液が３２℃乃至３７℃の間の温度である、ステップと
を含む、心臓を移植する方法。
【請求項７０】
心臓を臓器管理システムに移してから２５分未満以内に、心臓を３４℃乃至３７℃の温度にするステップを含む、請求項６９に記載の方法。
【請求項７１】
心臓を臓器管理システムに移してから２０分未満以内に、心臓を３４℃乃至３７℃の温度にするステップを含む、請求項６９に記載の方法。
【請求項７２】
心臓を臓器管理システムに移してから１８分未満以内に、心臓を３４℃乃至３７℃の温度にするステップを含む、請求項６９に記載の方法。
【請求項７３】
心臓を臓器管理システムに移してから１５分未満以内に、心臓を３４℃乃至３７℃の温度にするステップを含む、請求項６９に記載の方法。
【請求項７４】
心臓を臓器管理システムに移してから１０分未満以内に、心臓を３４℃乃至３７℃の温度にするステップを含む、請求項６９に記載の方法。
【請求項７５】
ドナーから心臓を外植し、該心臓を臓器管理システムに心臓を停止させずに移すステップと、
ドナーから心臓を外植後３０分未満以内で心臓に潅流液をポンピングするステップであって、前記潅流液が３２℃乃至３７℃の間の温度である、ステップと
を含む、心臓を移植する方法。
【請求項７６】
心臓を臓器管理システムに移してから１０分未満以内に、心臓を３４℃乃至３７℃の温度にするステップを含む、請求項７５に記載の方法。
【請求項７７】
心臓を臓器管理システムに移してから５分未満以内に、心臓を３４℃乃至３７℃の温度にするステップを含む、請求項７６に記載の方法。
【請求項７８】
携帯用臓器管理システムの保護チャンバ内に心臓を配置するステップと、
心臓の心室を介して心臓に潅流液を少なくとも１２時間、ポンピングするステップであって、前記潅流液が、３２℃乃至３７℃の間の温度である、ステップと、
潅流液をポンピングしながら、心臓に対してHLA検査を行うステップと
を含む、移植用の心臓を評価する方法。

【図１】

【図２】

【図３】

【図４】

【図５Ａ】

【図５Ｂ】

【図５Ｃ】

【図５Ｄ】

【図５Ｅ】

【図５Ｆ】

【図６Ａ】

【図６Ｂ】

【図６Ｃ】

【図６Ｄ】

【図６Ｅ】

【図６Ｆ】

【図７】

【図８Ａ】

【図８Ｂ】

【図８Ｃ】

【図９】

【図１０】

【図１１】

【図１２】

【図１３】

【図１４】

【図１５】

【図１６】

【図１７Ａ】

【図１７Ｂ】

【図１７Ｃ】

【図１７Ｄ】

【図１７Ｅ】

【図１７Ｆ】

【図１７Ｇ】

【図１７Ｈ】

【図１７Ｉ】

【図１７Ｊ】

【図１８Ａ】

【図１８Ｂ】

【図１９Ａ】

【図１９Ｂ】

【図１９Ｃ】

【図２０Ａ】

【図２０Ｂ】

【図２１Ａ】

【図２１Ｂ】

【図２１Ｃ】

【図２２Ａ】

【図２２Ｂ】

【図２２Ｃ】

【図２３Ａ】

【図２３Ｂ】

【図２３Ｃ】

【図２３Ｄ】

【図２４Ａ】

【図２４Ｂ】

【図２４Ｃ】

【図２４Ｄ】

【図２４Ｅ】

【図２５Ａ】

【図２５Ｂ】

【図２５Ｃ】

【図２６Ａ】

【図２６Ｂ】

【図２７Ａ】

【図２７Ｂ】

【図２８Ａ】

【図２８Ｂ】

【図２８Ｃ】

【図２９Ａ】

【図２９Ｂ】

【図３０】

【図３１】

【図３２】

【図３３】

【公開番号】特開２０１２−２５５００３（Ｐ２０１２−２５５００３Ａ）
【公開日】平成２４年１２月２７日（２０１２．１２．２７）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−１７１８１２（Ｐ２０１２−１７１８１２）
【出願日】平成２４年８月２日（２０１２．８．２）
【分割の表示】特願２００７−５３５８４７（Ｐ２００７−５３５８４７）の分割
【原出願日】平成１７年１０月７日（２００５．１０．７）
【出願人】（５０７１１４６５７）トランスメディクス，　インク． (2)
【氏名又は名称原語表記】ＴＲＡＮＳＭＥＤＩＣＳ，　ＩＮＣ．
【Ｆターム（参考）】