抗体、緩衝剤、非イオン性界面活性剤、および凍結乾燥保護剤／凍結防止剤を含む安定医薬製剤。そのような製剤を調製、貯蔵、および使用するための関連方法も開示されている。 （もっと読む）

本発明は、無作為の非所望副産物を回避する制御された様式で指向反応に相乗的に作用する最適量のトリプシン及びカルボキシペプチダーゼＢの組合せ又は同時使用を含むワンステップ酵素反応により、その類似体又は誘導体を含むインスリン化合物を対応する前駆体型から調製することに関する。特に、本発明の酵素的転換反応は、操作工程数の削減、所望最終生成物の高い収率及び純度の点で利点を提供する。 （もっと読む）

本発明は、オリゴマー化合物を合成する方法に関し、より特定的には、ポリエチレングリコール部分を含むオリゴマー化合物を合成する方法に関する。本発明はポリエチレングリコール部分を含むオリゴマーを合成するための改良方法を提供する。本発明の実施態様に従う方法は、従来方法よりも緩和かつ有効な反応条件を使用し得る。 （もっと読む）

本発明は、改善された発酵プロセスによるリパーゼ阻害剤の生成プロセスを提供する。このプロセスの間に、リノール酸、またはそのエステル、またはそれらの塩と、オメガから９脂肪酸、好ましくはオレイン酸および／またはその誘導体とを組み合わせて供給することにより、改善された収率係数、生産性を与え、さらに容易に実施できることを特徴とするプロセスを提供する。 （もっと読む）

本発明は、１．２％未満の合計不純物含量を有するラパマイシンの純粋な形態；ラパマイシンを回収し、精製するための方法であって、（ａ）ラパマイシンを含む発酵ブロス、抽出物または溶液を水不混和性溶媒で処理し、濃縮する段階；（ｂ）水混和性溶媒を加えて、存在する不純物の分離を行う段階；（ｃ）随意に、段階（ｂ）からの生成物を含む溶媒を不活性固体に結合させ、固体を塩基および酸で洗浄し、続いて溶出させる段階；（ｄ）段階（ｃ）からの溶出液または段階（ｂ）からの生成物を含む溶媒に、シリカゲルクロマトグラフィーを施す段階；（ｅ）段階（ｄ）から得られた生成物を結晶化する段階；（ｆ）段階（ｅ）からの生成物の溶液に、疎水性相互作用または逆相クロマトグラフィーを施す段階；ならびに（ｇ）再結晶させて、ラパマイシンを実質的に純粋な形態で得る段階を含む、前記方法に関する。 （もっと読む）