アンクルブレイス
使用者が装着するブレイスは、使用者の足首の内側と外側をサポートするためのブレイスの内側と外側部の中または上に配置されるサイドシェル部を有する。シェルは、使用者の足の下で延び、内側と外側サイドシェル部を結合する接続センター部を含むことができる。特定の実施の形態において、接続部は、使用者の動きに従いながら安定性と使用者の足首に対する内側と外側のサポートを維持する実質的に使用者のつま先の方に向かう複数の可撓性フィンガーを含む。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願への相互参照
本出願は、２００４年５月２７日出願の米国仮特許出願第６０／５７５，０３８号、および２００５年２月２２日出願の米国仮特許出願第６０／６５５，５００号の利益を主張するものであり、これらそれぞれがその全体において本明細書中に参照によって一体化される。
【０００２】
発明の背景
本明細書中に記載のシステムと方法は、整形外科用器具に概略関し、より詳細には、足首の通常の底屈や背屈を制約することなく内反や外転に対して足首を安定させるアンクルブレイスに関する。
【背景技術】
【０００３】
足首を含む下肢のある種の傷害は、非常に一般的である。このような傷害には重症の足首の捻挫が含まれることがある。一旦傷害を負うと、下肢は一定期間不安定となり、再傷害のリスクが高い。さらに、何年にも亘って捻挫を繰り返し起こすと、長期的に脆弱となる可能性がある。
【０００４】
従って、使用者が自由に動くことができると同時に、回復期間中にはサポートを提供し、長期には再傷害の可能性を低くするサポートを提供するブレイスを有することが望ましい。
【０００５】
生体組織の傷害部用の繊維性整形治療支持具を硬化する公知の方法がいくつかある。米国特許第４，７２４，８４７号は、例えば複数のポケットを有するアンクルブレイスを開示する。剛直なステー部材がポケットに挿入されて堅固な構造を形成し足首を取り囲んで動かないようにする。米国特許第３，２９８，３６５号、第４，２８０，４８８号、第４，４４０，１５８号、および第４，８２５，８５６号は、とりわけ同様の装置を開示する。
【特許文献１】米国特許第４，７２４，８４７号公報、米国特許第３，２９８，３６５号公報、第４，２８０，４８８号公報、第４，４４０，１５８号公報、第４，８２５，８５６号公報
【０００６】
これらの設計の欠点は、複数のステーが通常形成されてブレイスのポケットに独立に挿入されるので、底屈や背屈中の足首に対して特定の方向に充分に支持することができないことである。さらに、ステーは、通常一定厚のプラスチックから型抜きされ、製作に際してポケットの内部に固定される。そのためステーの形状が相当限定され、最終的な支持がしばしば生体組織に適切に適合しないことがある。
【０００７】
従って、通常の足首の底屈や背屈を制限することなく、内反や外転に対して足首を安定させるブレイスを提供することができると有利である。
発明の要旨
【０００８】
本発明の目的は、通常の足首の底屈や背屈を制限することなく、内反や外転に対して足首を安定させるブレイスを提供することである。
【０００９】
本明細書に記載のブレイスは、内反や外転に対して足首を安定させることができ、その一方で底屈や背屈を可能とし、通常の靴、スニーカー、ブーツ、または他の履き物の内側に装着される。特定の実施の形態においては、歩行機能やしてもよい運動が可能であり、それによって、足首の捻挫等下肢の多様な傷害からの回復を支援する。さらに、このブレイスは、足首をサポートして傷害や再傷害を防ぐために通常採用される競技用の粘着テープに取って代わる機能を果たし得る。
【００１０】
本明細書中に記載のシステムと方法によれば、使用者の足首を支持するためのブレイスが提供される。このブレイスは、ブーツアセンブリとシェル部材を含む。ブーツアセンブリは、使用者の脚および足の内側に沿って延びるように寸法決めされて構成された内側ブーツ部、使用者の脚および足の外側に沿って延びるように寸法決めされて構成された外側ブーツ部、および使用者の足の下でサイドブーツ部に接続しているベースブーツ部を有している。ブーツアセンブリの内側ブーツ部と外側ブーツ部は、使用者の足首の内側と外側の少なくとも１方へのサポートを提供するためにあり、シェル部材は、上記内側ブーツ部と外側ブーツ部の少なくとも１つの内部または表面上に少なくとも１つのサイドシェル部を有している。シェル部材は、少なくとも１つのサイドシェル部へ接続されたセンターシェル部も有している。センターシェル部は、使用者の下腿（ｆｏｒｅｆｏｏｔ）の下に位置決めされ、実質的に使用者のつま先の方に向かう複数のフィンガーを有している。センターシェル部のフィンガーは、上記少なくとも１つのサイドシェル部へ安定を提供するように使用者の下腿の動きに従う。
【００１１】
発明の詳細な説明
本明細書に記載のシステムと方法は、通常の足首の底屈や背屈を制限することなく、内反や外転に対して足首を安定させるブレイスを提供する。より詳細には、本明細書に開示の柔軟な足首ブレイスは、使用者の足首等の付属器を覆って適合することができるブーツとして柔軟な材料で作成することができる。ブーツの内部またはブーツに隣接して、柔軟ではあるが弾力性があるシェルが配置され、使用者の足首の内側と外側のサポートを提供している。シェルは、接続センター部を含むことができ、これは使用者の足の下で延び、内側サポートと外側サポートの間で結合する。特定の実施の形態において、接続部は、複数の可撓性のあるフィンガーを含み、これは、使用者の足の動きに従うために実質的に使用者のつま先の方に向かっており、一方で、使用者の足首に対して内側と外側のサポートの安定性と方向性を維持している。
【００１２】
ブレイスは、さらにブーツの下腿からブーツの上部セクションへ上方に巻き上がる少なくとも１つのストラップを含み、このストラップは、ブーツの上部の周辺で1回または複数回巻かれることができる。特定の実施の形態において、ブレイスは、垂直に延びるストラップを含むことができ、このストラップは可動であり、患者の足によって規定される平面から選択により５０度から８５度の間で傾けることができる。
【００１３】
図１−１３を参照して本発明の詳細を記載する。
【００１４】
図１−１３は、使用者の足首を安定させるためのブレイス１０の例示の実施の形態を示す。ブレイス１０は、本体（すなわちブーツアセンブリ）１２およびサポート構造１４を含む。構造１４は、長ストラップ１６、垂直ストラップ１８、ストラップループ１９、およびＤ−リング２０を含む。アセンブリ１２および構造１４は、合わされて、その間にサポートシェル３０を受容するように適合したポケット１５を形成することができる。
【００１５】
図１および３は、足形のブーツアセンブリ１２の一体の１ピース（単一）平面図を示す。特に、図１と図３に示される構造の左と右ヒールエッジ１３ａが合わされて互いに一体化される。さらに、図１および図３に示す構造の左と右の下腿エッジ１３ｂが合わされて互いに一体化する。従って、ブーツアセンブリ１２の実際の構造は図４−１０に示すが、図１および図３は、ブレイス１０の特定の様々な特徴の詳細をより明確に表わすのに役立つ。ブーツアセンブリ１２がその廻りに形成される中央長手軸１２’を図１−３、および１０に示す。エッジ１３ａおよびエッジ１３ｂの各ペアは、実施の形態において一体化するとして記載し図示しているが、エッジ１３ａおよびエッジ１３ｂの各ペアは、多くの他の適切な方法で互いに結合することもできることが理解されるべきである。例えば、エッジ１３ｂをフックとループ機構で（例えばＶｅｌｃｒｏ（登録商標）を使用して）合わせながらエッジ１３ａを互いに付け合わせることができる。
【００１６】
ブーツアセンブリ１２は、使用者の脚および足の内側に沿って延び寸法決めされて構成される内側部１２ａ、使用者の脚および足の外側に沿って延び寸法決めされて構成される外側部１２ｂ、およびサイド部１２ａと１２ｂを結合するベース部１２ｃを含むことができる。アセンブリ１２は、例えば、内側部１２ａから延びるフロントフラップ部１１も含む。特定の実施の形態において、フロントフラップ部１１は、対応する固定要素１１ｂと相互作用するように構成された固定要素１１ａを含むことができ、固定要素１１ｂは、使用者の脚の正面周囲にフロントフラップ部１１を固定するためにアセンブリ１２の適所に設けられるが、図４−１０により以下に詳細を記載する。固定要素１１ａおよび１１ｂは、微細なフック片、および対応するアンカットパイル（すなわちＶｅｌｃｒｏ（登録商標））片として提供することができ、または使用者が自身の脚の廻りのブーツアセンブリ１２の締め付けを選択的に変更できる他のタイプの調節可能な付着材としても提供することができる。例えば、特定の実施の形態において、要素１１ａと１１ｂは、引き紐（ｒｕｎｎｉｎｇ ｌａｃｅ）と紐孔の構成として提供することができる。
【００１７】
ブーツアセンブリ１２の適切な材料は、ナイロンコーティングされたネオプレンである。好適な材料の他の例は、ナイロン、ネオプレン、綿、プラスチック、フォーム、キャンバス地、ゴム、スパンデックス、または他の通気性の弾力材、非弾力材、あるいは使用者の足首をサポートするために構成することができるこれらの適切な組み合わせがある。図１および図３に示すブーツアセンブリの構造を、ブーツアセンブリ１２が取り得る図４−１０に示す完全な形状に形成するために、アセンブリの材料によって異なる技術を使用することができることに注意すべきである。
【００１８】
図２は、ブーツアセンブリ１２の内部または表面上に配置されるシェルサポート構造１４を示す。特に、構造１４は、ブレイス１０を形成するため図３に示すアセンブリ１２上に配置される構造を示し、少なくとも１つのサイドポケット部（例えば、内側ポケット部１４ａ、および／または外側ポケット部１４ｂ）を含み、ブレイス１０上に少なくとも１つのサイドポケットを形成し、サポートシェル３０のサイド部を受容するように適合している（以下により詳細に記載する）。特定の実施の形態において、構造１４は、サイドポケット部１４ａと１４ｂの両方と、その間で接続するベース部１４ｃを含む。
【００１９】
構造１４の好適な材料は、ナイロンである。他の好適な材料の例は、メッシュ、綿、キャンバス地であり、または構造１４とアセンブリ１２の間に設けたスペースにサポートシェル３０を受容するように構成したこれらの他の好適な組み合わせである。
【００２０】
図２に示すように、構造１４は、ベース部１４ｃとサイド部１４ａまたは１４ｂの一方との結合部におけるストラップ取り付け箇所１７から延びる長ストラップ１６、例えば、側面部１４ａまたは１４ｂの他の一方の端へ結合するＤ−リング２０、および各サイド部１４ａと１４ｂに配置されたストラップループ１９ａおよび１９ｂを含む。特定の実施の形態において、ストラップ１６の先端は、固定要素１６ｂを含むことができ、これは、ストラップ１６のどこかに設けた対応する固定要素１６ａと相互作用するように構成されており、ブレイス１０をループ１９およびＤ−リングと共に使用者の足首の廻りに固定する。これについては、図４−１０に関して以下により詳細に記載する。要素１１ａおよび１１ｂと同様に、固定要素１６ａ、１６ｂは、微細なフック片と対応するアンカットパイル（すなわちＶｅｌｃｒｏ（登録商標））片、または使用者が自身の足首の廻りの締め付けを選択的に変更することができる他のタイプの調節可能な付着材として設けることができる。例えば、代替の実施の形態において、要素１６ａおよび１６ｂは、嵌め合いボタンなどとして設けることができる。ストラップ１６は、構造１４と一体化するが、他の実施の形態においては、ストラップ１６は、他の好適な様式でブレイス１０と結合することができる。
【００２１】
図３−１０は、図１のブーツアセンブリ１２と図２のサポート構造１４を組み合わせてブレイス１０を形成する様子を示す。特定の実施の形態において、サポート構造１４とアセンブリ１２は、サポートシェル３０を受容するよう適合するポケット１５を両者の間に作成する（以下により詳細に記載する）。特定の実施の形態において、構造１４は、ポケット１５を形成するためにブーツアセンブリ１２に縫い付けられるが、任意の好適な手段が使用されてポケット１５を形成するために構造１４を結合することができる。
【００２２】
図４−６は、本発明の１つの実施の形態に従った、患者の足首（すなわち、破線で示すように、使用者のつま先２、踵４、および脚６）の廻りへのブレイス１０の巻き付けを示す。特に、図４は、一旦、本体１２が患者の足首の廻りに適合し、要素１１ａが１１ｂ（図示せず）と相互に作用してフロントフラップ部１１を固定すると、長ストラップ１６が、そのストラップアタッチメント１７から、使用者の踵の裏の周囲でループ１９ｂを通して（図９参照）、Ｄ−リング２０を通しループ１９ａを通して、使用者のつま先２と踵４の間の下腿において供給され、長ストラップ１６はきつく引かれてアタッチメント１７がきつく引かれ、使用者の下腿が軸１２’を含む平面にしっかりと固定される（図１０参照）。そして使用者は、ブレイス１０の上方端の周囲にストラップ１６を巻くことができる。
【００２３】
図５に戻って、長ストラップ１６がＤ−リング２０の周囲に戻され、ブレイス１０の上部の周囲で引かれて、それによりストラップ１６をブレイス１０と追加の垂直ストラップ１８との間に位置決めする。特定の実施の形態において、ループ１９ａの外側に設けた固定要素（例えば、図４に示す固定要素１９ａ’を参照）、およびループ１９の外側に交差する長ストラップ１６の部分（例えば、図４に示す固定要素１６ａの部分１６ａ’を参照）があり得、これらにより、長ストラップ１６は、図５に示す位置に固定されて脚６の周囲にブレイス１０の上部を所望のきつさで保持することができる。
【００２４】
特定の実施の形態において、垂直ストラップ１８を構造１４のアタッチメント位置２１に設けて（例えば、図２参照）、使用者の足とブレイス１０のベース部１２ｃおよび１４ｃとの間のフィットをきつくすることができる。これについては以下に詳述する。代替の実施の形態において、構造１４は、図２に示すアタッチメント２１の位置にスロット２１ａを含むことができる。構造１４のスロット２１ａによって、垂直ストラップ１８がブレイス１０の内部セクションに入ることができ、位置２１’において（例えば図１参照）、直接にまたは隣接して、アセンブリ１２のベース位置１２ｃの材料に付着することができ、これによって使用者の下腿の底に対して適合する。
【００２５】
図６に示すように、靴または任意の好適な履き物８は、ブレイス１０の周囲に使用者の足に装着される。使用者は、履き物８が一旦フィットすると、次いでアセンブリ１２の頂部に設けられたストラップ２２で矢印Ａの方に上に引いて、自身の足首のブレイス１０の位置を調整する。垂直ストラップ１８も矢印Ａの方に上方に引くことができ、それにより、再び、患者の足をブレイス１０に対して所望の位置に固定する。特定の実施の形態において、長ストラップ１６の一方側に設けられた固定要素（例えば、図６に示す固定要素１６ｃを参照）、および長ストラップ１６の側面と交差する垂直ストラップ１８の部分（例えば、図６に示す固定要素１８ｃを参照）があり、垂直ストラップ１８を図７に示す位置に固定できるようになっているので、使用者のつま先２と踵４との間の下腿の部分の下でその部分に対して、所望のきつさでブレイス１０の下部（すなわちベース部１２ｃおよび１４ｃ）を保持することができる。
【００２６】
最後に、図８−１０に示すように、長ストラップ１６が垂直ストラップ１８の外部の周囲に巻かれ、これによってストラップ１６および１８、ならびに使用者の下腿および足首をブレイス１０の全体構造に対して所望の位置にロックする。特定の実施の形態において、長ストラップ１６の一方側に設けられた固定要素（例えば、図７に示す固定要素１６ａの部分１６ａ”を参照）、および長ストラップ１６の側面と交差する垂直ストラップ１８の部分（例えば、図７に示す固定要素１８ａ”を参照）があり、垂直ストラップ１８を図８−１０に示す位置に固定できるようになっている。さらに、長ストラップ１６の一方側の先端に設けられた固定要素（例えば、図２−４および７に示す要素１６ｂ参照）、および長ストラップ１６の他方側に設けられた固定要素（例えば、図４に示す固定要素１６ｂ’参照）があり得、長ストラップ１６が図８−１０に示す位置に固定することができるようになる。
【００２７】
上述したように、そして図３に示すように、ブレイス１０は、さらにシェル３０を含み、これは、内側と外側のサポートとブレイス１０への機械的堅牢さを提供する。特定の実施の形態において、シェル３０またはその各部は柔軟であり、ポリエチレン、ポリプロピレン、金属、合成物、またはそれらの任意の組み合わせ等、任意の好適な材料で作成することができる。シェル３０は、例えばブレイス１０の内部に、図３に示すポケット１５に配置することができ、シェルは、アセンブリ１２と構造１４の間の空間に形成されたポケット１５（例えば、図３参照）の中に挿入することでブレイス１０と結合することができる。しかし、アセンブリ１２にポケットを形成する代わりに、シェル３０は、Ｖｅｌｃｒｏ（登録商標）、スナップ留め、および／または他の通常の取り付け手段を使用してブーツアセンブリ１２の外側に直接適合することができ、あるいは、シェル３０は、例えば注入形成を使用してブーツアセンブリ１２の外側の一体部であり得、それによりポケット１５の必要がなくなり、従ってサイドポケット部１４ａおよび１４ｂの必要もなくなる。あるいは、アセンブリ１２の材料自体が、その中にシェルを挿入することができて取り外し可能にブレイス１０の適所にシェルを保持するポケット、スリット等を設けることができる。
【００２８】
いずれにせよ、シェル３０は、使用者の足首をサポートし、ブレイス１０に堅牢性と生化学的な安定を提供する。ブレイス１０の中、または上にシェル３０を配置するために採用される実際の形態は用途によって応じて変化し、任意の好適な形態を本発明の精神と範囲から逸脱することなく採用することができる。特定の実施の形態において、使用者が自身の下腿に対して、異なる堅さ、長さ、角度のシェルを選ぶことができるようにシェル３０は取り外し可能または変更可能である。これについては以下に詳述する。
【００２９】
図１１は、本発明に従ったシェル３０の例示の実施の形態を示し、これは、少なくとも１つのサイドシェルサポート部（例えば、内側シェル部３４ａおよび／または外側シェル部３４ｂ）を含むことができる。特定の実施の形態において、シェル３０は、サイドシェル部３４ａおよび３４ｂの両方とその間のセンターシェル部３４ｃとを含む。各サイドシェル部３４ａおよび３４ｂは、使用者の足首に面するパッド材を備えることができる。パッド３９は、連続気泡フォーム等好適な材料で作成することができ、特定の実施の形態において、使用者の足首をサポートするために膨張式ライナやエアバックを備えることができ、これらは米国特許第５，１２５，４００号に開示され、これは本譲受人へ譲渡され、その全体において本明細書中に参照によって一体化される。サイドシェル部３４ａおよび３４ｂは、センターシェル部３４ｃに結合することができ、例えば、熱容着、リベット、接着、または他の好適な締結手段によって結合することかできる。あるいは、サイドシェル部３４ａおよび３４ｂとセンターシェル部３４ｃとは、注入形成によって例えば隣接する単一ピースとして作成することができる。
【００３０】
シェル３０の長さ、厚み、形状、堅さは、図１２および１３に図示するように採用される材料と用途によって異なり得る。１つの実施の形態において、センターシェル部３４ｃの厚み３４ｃ’は、１／１２８”と１／３２”の範囲であり得、サイドシェル部３４ａおよび３４ｂの厚み３４ａ’３４ｂ’は、例えばブレイス１０の用途と使用者の寸法に依存して、それぞれ互いに独立に１／８”と１／２”の範囲であり得る。センターシェル部３４ｃの長さ３４ｃ”は、２”と６”の間であり得、サイドシェル部３４ａおよび３４ｂの長さ３４ａ”３４ｂ”は、例えばブレイス１０の用途と使用者の寸法に依存して、それぞれ互いに独立に３”と１２”の範囲であり得る。図１３に示すように、サイドシェル部３４ａおよび３４ｂは、使用者の足首と脚の外形に適合するように形成することができる。
【００３１】
１つの実施の形態において、上述のように、シェル３０は、構造１４とアセンブリ１２の間に形成されたポケット１５に挿入される（例えば、図３参照）。ポケット１５は、内側のブレイス１０の頂部から下腿の下方に延び、外側の上方にブーツの頂部へと延びる。上述し、図２、３、および１０に示したように、サイドポケット部１４ａおよび１４ｂは、ブレイス１０を装着したとき軸１２’を含む足の面から後方に例えば角度αだけ傾いてもよい。角度αは、５０度と８５度との間であり得、特定の実施の形態においては、使用者がブレイス１０を装着したときの、１２’を含むブーツの下部セクションで規定される平面から約６０度である。
【００３２】
６０度の角度αは、捻挫する一般的な位置に足首があるときに生化学的サポートを提供するために最も有効であり、使用者にとって最も快適であり、および／または傷害後の治癒過程を支援するのに最も有効であることがわかってきた。サイドシェル部３４ａおよび３４ｂは、サイドポケット１４ａおよび１４ｂがその軸１２’からなす角度と同じ角度αを、その軸３０’からなす（例えば図１１参照）。シェル３０は、ブレイス１０内に（すなわち、例えば図３に示すようにポケット１５内に）適合することができ、それにより内側と外側のサイドシェル部１４ａおよび１４ｂが、ブーツアセンブリ１２の上部のサイドと同一線上となり、一方で、例えば図３−１０に示すように軸３０’は軸１２’と同一線上となる。
【００３３】
ブレイス１０の装着者の快適さを高め、すねが下腿の底に対して前に曲げられたとき、センターシェル部３４ｃが使用者の下腿の底に対して押さないようにするため、図１１に示すように、個別に曲げることができる複数の外側に向かったフィンガー３６をセンターシェル部３４ｃが備えることができる。特定の実施の形態において、シェル３０は、４つのフィンガー３６を備えるが、任意の好適な数のフィンガー３６を使用することができる。特定の実施の形態において、フィンガー３６の長さ３６’が、センターシェル部３４ｃの途切れていない幅３４”のほぼ半分から倍の範囲であり得、例えば、ブレイス１０の用途や使用者の寸法に依存して、それそれが独立に、１／２”と２”の間の範囲であり得る。しかし、センターシェル部３４ｃと各フィンガー３６の寸法的局面は、センターシェル部３４ｃの所望の強さと柔軟性に応じて選択することができる。
【００３４】
図９と図１０は、使用者の下腿の下に位置し、つま先２を向いたフィンガー３６を有するセンターシェル部３４ｃを示す。使用者が足を前方に曲げると（すなわち、使用者が自身の足を図１０の矢印Ｂの方に動かして底屈すると、そのつま先２は図１０の矢印Ｃの方に足裏に向かって下側に曲がる。）、フィンガー３６は、曲がることができ、それによりフィンガー３６の無い通常のストレートカットのセンターシェル部３４ｃであれば矢印Ｃの方向と反対の方にかかっていたであろう下腿の底への圧力を減少させることができる。特定の実施の形態において、センターシェル部３４ｃのフィンガー３６は、充分な可撓性を備えるので、使用者の足の動きに追従することができ、その一方で、使用者の足首に対して（すなわち角度α）安定性と内側と外側の方向のサポートとを維持する。
【００３５】
本明細書に記載のアンクルブレイスは、とりわけ、例えば度重なる足首の傷害歴を有する使用者に予防的サポートを提供する。ブレイスは、本体とシールドを含み、これらの両方は、使用者の足と足首を覆ってスライドする。ブレイスは、充分に薄いため使用者が靴や好みに応じて靴下をブレイスを覆ってフィットさせることができる。ブレイスは、使用者の下腿の下で延びる比較的薄いセンターセクションと前方（すなわち使用者のつま先の方）に向けたフィンガーとを有するシェルを含む。この設計は、連続的に広いセンターセクションを有する普通に構成されたブレイスにより、使用者の足の底に加わる圧力を改善する。
【００３６】
当業者は、ごく通常の実験をすることで、本明細書に記載の多くの実施の形態や方法の均等物を知り、確かめることができるであろう。従って本発明は、本明細書中に開示の実施の形態に限定されるものと理解すべきではなく、法に基づき可能な限り広く解釈すべきである添付の特許請求の範囲から理解されるべきものである。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
本発明の上記および他の有利な点は、添付の図面とともに次の詳細な説明を考慮することによってさらに明確となる。添付の図面においては、類似の参照記号は全体として類似の部分を示す。
【図１】図１は、本発明に従ったブーツアセンブリの構造の平面図である。
【図２】図２は、本発明に従ったサポート構造の平面図である。
【図３】図３は、図１のブーツアセンブリおよび図２のサポート構造を取り入れている本発明に従ったブレイスの平面図である。
【図４】図４は、多様な段階の使用における図３のブレイスの斜視図である。
【図５】図５は、多様な段階の使用における図３のブレイスの斜視図である。
【図６】図６は、多様な段階の使用における図３のブレイスの斜視図である。
【図７】図７は、多様な段階の使用における図３のブレイスの斜視図である。
【図８】図８は、多様な段階の使用における図３のブレイスの斜視図である。
【図９】図９は、図８の線９−９で切り取った図３−８のブレイスの斜視図である。
【図１０】図１０は、図３−９のブレイスの側面図である。
【図１１】図１１は、本発明に従ったサポートシェルの構造の平面展開である。
【図１２】図１２は、図１１のサポートシェルの側面立面図であり、図１１の線１２−１２から切り取ったものである。
【図１３】図１３は、図１２と同様の側面立面図であり、本発明のサポートシェルの代替の実施の形態である。
【技術分野】
【０００１】
関連出願への相互参照
本出願は、２００４年５月２７日出願の米国仮特許出願第６０／５７５，０３８号、および２００５年２月２２日出願の米国仮特許出願第６０／６５５，５００号の利益を主張するものであり、これらそれぞれがその全体において本明細書中に参照によって一体化される。
【０００２】
発明の背景
本明細書中に記載のシステムと方法は、整形外科用器具に概略関し、より詳細には、足首の通常の底屈や背屈を制約することなく内反や外転に対して足首を安定させるアンクルブレイスに関する。
【背景技術】
【０００３】
足首を含む下肢のある種の傷害は、非常に一般的である。このような傷害には重症の足首の捻挫が含まれることがある。一旦傷害を負うと、下肢は一定期間不安定となり、再傷害のリスクが高い。さらに、何年にも亘って捻挫を繰り返し起こすと、長期的に脆弱となる可能性がある。
【０００４】
従って、使用者が自由に動くことができると同時に、回復期間中にはサポートを提供し、長期には再傷害の可能性を低くするサポートを提供するブレイスを有することが望ましい。
【０００５】
生体組織の傷害部用の繊維性整形治療支持具を硬化する公知の方法がいくつかある。米国特許第４，７２４，８４７号は、例えば複数のポケットを有するアンクルブレイスを開示する。剛直なステー部材がポケットに挿入されて堅固な構造を形成し足首を取り囲んで動かないようにする。米国特許第３，２９８，３６５号、第４，２８０，４８８号、第４，４４０，１５８号、および第４，８２５，８５６号は、とりわけ同様の装置を開示する。
【特許文献１】米国特許第４，７２４，８４７号公報、米国特許第３，２９８，３６５号公報、第４，２８０，４８８号公報、第４，４４０，１５８号公報、第４，８２５，８５６号公報
【０００６】
これらの設計の欠点は、複数のステーが通常形成されてブレイスのポケットに独立に挿入されるので、底屈や背屈中の足首に対して特定の方向に充分に支持することができないことである。さらに、ステーは、通常一定厚のプラスチックから型抜きされ、製作に際してポケットの内部に固定される。そのためステーの形状が相当限定され、最終的な支持がしばしば生体組織に適切に適合しないことがある。
【０００７】
従って、通常の足首の底屈や背屈を制限することなく、内反や外転に対して足首を安定させるブレイスを提供することができると有利である。
発明の要旨
【０００８】
本発明の目的は、通常の足首の底屈や背屈を制限することなく、内反や外転に対して足首を安定させるブレイスを提供することである。
【０００９】
本明細書に記載のブレイスは、内反や外転に対して足首を安定させることができ、その一方で底屈や背屈を可能とし、通常の靴、スニーカー、ブーツ、または他の履き物の内側に装着される。特定の実施の形態においては、歩行機能やしてもよい運動が可能であり、それによって、足首の捻挫等下肢の多様な傷害からの回復を支援する。さらに、このブレイスは、足首をサポートして傷害や再傷害を防ぐために通常採用される競技用の粘着テープに取って代わる機能を果たし得る。
【００１０】
本明細書中に記載のシステムと方法によれば、使用者の足首を支持するためのブレイスが提供される。このブレイスは、ブーツアセンブリとシェル部材を含む。ブーツアセンブリは、使用者の脚および足の内側に沿って延びるように寸法決めされて構成された内側ブーツ部、使用者の脚および足の外側に沿って延びるように寸法決めされて構成された外側ブーツ部、および使用者の足の下でサイドブーツ部に接続しているベースブーツ部を有している。ブーツアセンブリの内側ブーツ部と外側ブーツ部は、使用者の足首の内側と外側の少なくとも１方へのサポートを提供するためにあり、シェル部材は、上記内側ブーツ部と外側ブーツ部の少なくとも１つの内部または表面上に少なくとも１つのサイドシェル部を有している。シェル部材は、少なくとも１つのサイドシェル部へ接続されたセンターシェル部も有している。センターシェル部は、使用者の下腿（ｆｏｒｅｆｏｏｔ）の下に位置決めされ、実質的に使用者のつま先の方に向かう複数のフィンガーを有している。センターシェル部のフィンガーは、上記少なくとも１つのサイドシェル部へ安定を提供するように使用者の下腿の動きに従う。
【００１１】
発明の詳細な説明
本明細書に記載のシステムと方法は、通常の足首の底屈や背屈を制限することなく、内反や外転に対して足首を安定させるブレイスを提供する。より詳細には、本明細書に開示の柔軟な足首ブレイスは、使用者の足首等の付属器を覆って適合することができるブーツとして柔軟な材料で作成することができる。ブーツの内部またはブーツに隣接して、柔軟ではあるが弾力性があるシェルが配置され、使用者の足首の内側と外側のサポートを提供している。シェルは、接続センター部を含むことができ、これは使用者の足の下で延び、内側サポートと外側サポートの間で結合する。特定の実施の形態において、接続部は、複数の可撓性のあるフィンガーを含み、これは、使用者の足の動きに従うために実質的に使用者のつま先の方に向かっており、一方で、使用者の足首に対して内側と外側のサポートの安定性と方向性を維持している。
【００１２】
ブレイスは、さらにブーツの下腿からブーツの上部セクションへ上方に巻き上がる少なくとも１つのストラップを含み、このストラップは、ブーツの上部の周辺で1回または複数回巻かれることができる。特定の実施の形態において、ブレイスは、垂直に延びるストラップを含むことができ、このストラップは可動であり、患者の足によって規定される平面から選択により５０度から８５度の間で傾けることができる。
【００１３】
図１−１３を参照して本発明の詳細を記載する。
【００１４】
図１−１３は、使用者の足首を安定させるためのブレイス１０の例示の実施の形態を示す。ブレイス１０は、本体（すなわちブーツアセンブリ）１２およびサポート構造１４を含む。構造１４は、長ストラップ１６、垂直ストラップ１８、ストラップループ１９、およびＤ−リング２０を含む。アセンブリ１２および構造１４は、合わされて、その間にサポートシェル３０を受容するように適合したポケット１５を形成することができる。
【００１５】
図１および３は、足形のブーツアセンブリ１２の一体の１ピース（単一）平面図を示す。特に、図１と図３に示される構造の左と右ヒールエッジ１３ａが合わされて互いに一体化される。さらに、図１および図３に示す構造の左と右の下腿エッジ１３ｂが合わされて互いに一体化する。従って、ブーツアセンブリ１２の実際の構造は図４−１０に示すが、図１および図３は、ブレイス１０の特定の様々な特徴の詳細をより明確に表わすのに役立つ。ブーツアセンブリ１２がその廻りに形成される中央長手軸１２’を図１−３、および１０に示す。エッジ１３ａおよびエッジ１３ｂの各ペアは、実施の形態において一体化するとして記載し図示しているが、エッジ１３ａおよびエッジ１３ｂの各ペアは、多くの他の適切な方法で互いに結合することもできることが理解されるべきである。例えば、エッジ１３ｂをフックとループ機構で（例えばＶｅｌｃｒｏ（登録商標）を使用して）合わせながらエッジ１３ａを互いに付け合わせることができる。
【００１６】
ブーツアセンブリ１２は、使用者の脚および足の内側に沿って延び寸法決めされて構成される内側部１２ａ、使用者の脚および足の外側に沿って延び寸法決めされて構成される外側部１２ｂ、およびサイド部１２ａと１２ｂを結合するベース部１２ｃを含むことができる。アセンブリ１２は、例えば、内側部１２ａから延びるフロントフラップ部１１も含む。特定の実施の形態において、フロントフラップ部１１は、対応する固定要素１１ｂと相互作用するように構成された固定要素１１ａを含むことができ、固定要素１１ｂは、使用者の脚の正面周囲にフロントフラップ部１１を固定するためにアセンブリ１２の適所に設けられるが、図４−１０により以下に詳細を記載する。固定要素１１ａおよび１１ｂは、微細なフック片、および対応するアンカットパイル（すなわちＶｅｌｃｒｏ（登録商標））片として提供することができ、または使用者が自身の脚の廻りのブーツアセンブリ１２の締め付けを選択的に変更できる他のタイプの調節可能な付着材としても提供することができる。例えば、特定の実施の形態において、要素１１ａと１１ｂは、引き紐（ｒｕｎｎｉｎｇ ｌａｃｅ）と紐孔の構成として提供することができる。
【００１７】
ブーツアセンブリ１２の適切な材料は、ナイロンコーティングされたネオプレンである。好適な材料の他の例は、ナイロン、ネオプレン、綿、プラスチック、フォーム、キャンバス地、ゴム、スパンデックス、または他の通気性の弾力材、非弾力材、あるいは使用者の足首をサポートするために構成することができるこれらの適切な組み合わせがある。図１および図３に示すブーツアセンブリの構造を、ブーツアセンブリ１２が取り得る図４−１０に示す完全な形状に形成するために、アセンブリの材料によって異なる技術を使用することができることに注意すべきである。
【００１８】
図２は、ブーツアセンブリ１２の内部または表面上に配置されるシェルサポート構造１４を示す。特に、構造１４は、ブレイス１０を形成するため図３に示すアセンブリ１２上に配置される構造を示し、少なくとも１つのサイドポケット部（例えば、内側ポケット部１４ａ、および／または外側ポケット部１４ｂ）を含み、ブレイス１０上に少なくとも１つのサイドポケットを形成し、サポートシェル３０のサイド部を受容するように適合している（以下により詳細に記載する）。特定の実施の形態において、構造１４は、サイドポケット部１４ａと１４ｂの両方と、その間で接続するベース部１４ｃを含む。
【００１９】
構造１４の好適な材料は、ナイロンである。他の好適な材料の例は、メッシュ、綿、キャンバス地であり、または構造１４とアセンブリ１２の間に設けたスペースにサポートシェル３０を受容するように構成したこれらの他の好適な組み合わせである。
【００２０】
図２に示すように、構造１４は、ベース部１４ｃとサイド部１４ａまたは１４ｂの一方との結合部におけるストラップ取り付け箇所１７から延びる長ストラップ１６、例えば、側面部１４ａまたは１４ｂの他の一方の端へ結合するＤ−リング２０、および各サイド部１４ａと１４ｂに配置されたストラップループ１９ａおよび１９ｂを含む。特定の実施の形態において、ストラップ１６の先端は、固定要素１６ｂを含むことができ、これは、ストラップ１６のどこかに設けた対応する固定要素１６ａと相互作用するように構成されており、ブレイス１０をループ１９およびＤ−リングと共に使用者の足首の廻りに固定する。これについては、図４−１０に関して以下により詳細に記載する。要素１１ａおよび１１ｂと同様に、固定要素１６ａ、１６ｂは、微細なフック片と対応するアンカットパイル（すなわちＶｅｌｃｒｏ（登録商標））片、または使用者が自身の足首の廻りの締め付けを選択的に変更することができる他のタイプの調節可能な付着材として設けることができる。例えば、代替の実施の形態において、要素１６ａおよび１６ｂは、嵌め合いボタンなどとして設けることができる。ストラップ１６は、構造１４と一体化するが、他の実施の形態においては、ストラップ１６は、他の好適な様式でブレイス１０と結合することができる。
【００２１】
図３−１０は、図１のブーツアセンブリ１２と図２のサポート構造１４を組み合わせてブレイス１０を形成する様子を示す。特定の実施の形態において、サポート構造１４とアセンブリ１２は、サポートシェル３０を受容するよう適合するポケット１５を両者の間に作成する（以下により詳細に記載する）。特定の実施の形態において、構造１４は、ポケット１５を形成するためにブーツアセンブリ１２に縫い付けられるが、任意の好適な手段が使用されてポケット１５を形成するために構造１４を結合することができる。
【００２２】
図４−６は、本発明の１つの実施の形態に従った、患者の足首（すなわち、破線で示すように、使用者のつま先２、踵４、および脚６）の廻りへのブレイス１０の巻き付けを示す。特に、図４は、一旦、本体１２が患者の足首の廻りに適合し、要素１１ａが１１ｂ（図示せず）と相互に作用してフロントフラップ部１１を固定すると、長ストラップ１６が、そのストラップアタッチメント１７から、使用者の踵の裏の周囲でループ１９ｂを通して（図９参照）、Ｄ−リング２０を通しループ１９ａを通して、使用者のつま先２と踵４の間の下腿において供給され、長ストラップ１６はきつく引かれてアタッチメント１７がきつく引かれ、使用者の下腿が軸１２’を含む平面にしっかりと固定される（図１０参照）。そして使用者は、ブレイス１０の上方端の周囲にストラップ１６を巻くことができる。
【００２３】
図５に戻って、長ストラップ１６がＤ−リング２０の周囲に戻され、ブレイス１０の上部の周囲で引かれて、それによりストラップ１６をブレイス１０と追加の垂直ストラップ１８との間に位置決めする。特定の実施の形態において、ループ１９ａの外側に設けた固定要素（例えば、図４に示す固定要素１９ａ’を参照）、およびループ１９の外側に交差する長ストラップ１６の部分（例えば、図４に示す固定要素１６ａの部分１６ａ’を参照）があり得、これらにより、長ストラップ１６は、図５に示す位置に固定されて脚６の周囲にブレイス１０の上部を所望のきつさで保持することができる。
【００２４】
特定の実施の形態において、垂直ストラップ１８を構造１４のアタッチメント位置２１に設けて（例えば、図２参照）、使用者の足とブレイス１０のベース部１２ｃおよび１４ｃとの間のフィットをきつくすることができる。これについては以下に詳述する。代替の実施の形態において、構造１４は、図２に示すアタッチメント２１の位置にスロット２１ａを含むことができる。構造１４のスロット２１ａによって、垂直ストラップ１８がブレイス１０の内部セクションに入ることができ、位置２１’において（例えば図１参照）、直接にまたは隣接して、アセンブリ１２のベース位置１２ｃの材料に付着することができ、これによって使用者の下腿の底に対して適合する。
【００２５】
図６に示すように、靴または任意の好適な履き物８は、ブレイス１０の周囲に使用者の足に装着される。使用者は、履き物８が一旦フィットすると、次いでアセンブリ１２の頂部に設けられたストラップ２２で矢印Ａの方に上に引いて、自身の足首のブレイス１０の位置を調整する。垂直ストラップ１８も矢印Ａの方に上方に引くことができ、それにより、再び、患者の足をブレイス１０に対して所望の位置に固定する。特定の実施の形態において、長ストラップ１６の一方側に設けられた固定要素（例えば、図６に示す固定要素１６ｃを参照）、および長ストラップ１６の側面と交差する垂直ストラップ１８の部分（例えば、図６に示す固定要素１８ｃを参照）があり、垂直ストラップ１８を図７に示す位置に固定できるようになっているので、使用者のつま先２と踵４との間の下腿の部分の下でその部分に対して、所望のきつさでブレイス１０の下部（すなわちベース部１２ｃおよび１４ｃ）を保持することができる。
【００２６】
最後に、図８−１０に示すように、長ストラップ１６が垂直ストラップ１８の外部の周囲に巻かれ、これによってストラップ１６および１８、ならびに使用者の下腿および足首をブレイス１０の全体構造に対して所望の位置にロックする。特定の実施の形態において、長ストラップ１６の一方側に設けられた固定要素（例えば、図７に示す固定要素１６ａの部分１６ａ”を参照）、および長ストラップ１６の側面と交差する垂直ストラップ１８の部分（例えば、図７に示す固定要素１８ａ”を参照）があり、垂直ストラップ１８を図８−１０に示す位置に固定できるようになっている。さらに、長ストラップ１６の一方側の先端に設けられた固定要素（例えば、図２−４および７に示す要素１６ｂ参照）、および長ストラップ１６の他方側に設けられた固定要素（例えば、図４に示す固定要素１６ｂ’参照）があり得、長ストラップ１６が図８−１０に示す位置に固定することができるようになる。
【００２７】
上述したように、そして図３に示すように、ブレイス１０は、さらにシェル３０を含み、これは、内側と外側のサポートとブレイス１０への機械的堅牢さを提供する。特定の実施の形態において、シェル３０またはその各部は柔軟であり、ポリエチレン、ポリプロピレン、金属、合成物、またはそれらの任意の組み合わせ等、任意の好適な材料で作成することができる。シェル３０は、例えばブレイス１０の内部に、図３に示すポケット１５に配置することができ、シェルは、アセンブリ１２と構造１４の間の空間に形成されたポケット１５（例えば、図３参照）の中に挿入することでブレイス１０と結合することができる。しかし、アセンブリ１２にポケットを形成する代わりに、シェル３０は、Ｖｅｌｃｒｏ（登録商標）、スナップ留め、および／または他の通常の取り付け手段を使用してブーツアセンブリ１２の外側に直接適合することができ、あるいは、シェル３０は、例えば注入形成を使用してブーツアセンブリ１２の外側の一体部であり得、それによりポケット１５の必要がなくなり、従ってサイドポケット部１４ａおよび１４ｂの必要もなくなる。あるいは、アセンブリ１２の材料自体が、その中にシェルを挿入することができて取り外し可能にブレイス１０の適所にシェルを保持するポケット、スリット等を設けることができる。
【００２８】
いずれにせよ、シェル３０は、使用者の足首をサポートし、ブレイス１０に堅牢性と生化学的な安定を提供する。ブレイス１０の中、または上にシェル３０を配置するために採用される実際の形態は用途によって応じて変化し、任意の好適な形態を本発明の精神と範囲から逸脱することなく採用することができる。特定の実施の形態において、使用者が自身の下腿に対して、異なる堅さ、長さ、角度のシェルを選ぶことができるようにシェル３０は取り外し可能または変更可能である。これについては以下に詳述する。
【００２９】
図１１は、本発明に従ったシェル３０の例示の実施の形態を示し、これは、少なくとも１つのサイドシェルサポート部（例えば、内側シェル部３４ａおよび／または外側シェル部３４ｂ）を含むことができる。特定の実施の形態において、シェル３０は、サイドシェル部３４ａおよび３４ｂの両方とその間のセンターシェル部３４ｃとを含む。各サイドシェル部３４ａおよび３４ｂは、使用者の足首に面するパッド材を備えることができる。パッド３９は、連続気泡フォーム等好適な材料で作成することができ、特定の実施の形態において、使用者の足首をサポートするために膨張式ライナやエアバックを備えることができ、これらは米国特許第５，１２５，４００号に開示され、これは本譲受人へ譲渡され、その全体において本明細書中に参照によって一体化される。サイドシェル部３４ａおよび３４ｂは、センターシェル部３４ｃに結合することができ、例えば、熱容着、リベット、接着、または他の好適な締結手段によって結合することかできる。あるいは、サイドシェル部３４ａおよび３４ｂとセンターシェル部３４ｃとは、注入形成によって例えば隣接する単一ピースとして作成することができる。
【００３０】
シェル３０の長さ、厚み、形状、堅さは、図１２および１３に図示するように採用される材料と用途によって異なり得る。１つの実施の形態において、センターシェル部３４ｃの厚み３４ｃ’は、１／１２８”と１／３２”の範囲であり得、サイドシェル部３４ａおよび３４ｂの厚み３４ａ’３４ｂ’は、例えばブレイス１０の用途と使用者の寸法に依存して、それぞれ互いに独立に１／８”と１／２”の範囲であり得る。センターシェル部３４ｃの長さ３４ｃ”は、２”と６”の間であり得、サイドシェル部３４ａおよび３４ｂの長さ３４ａ”３４ｂ”は、例えばブレイス１０の用途と使用者の寸法に依存して、それぞれ互いに独立に３”と１２”の範囲であり得る。図１３に示すように、サイドシェル部３４ａおよび３４ｂは、使用者の足首と脚の外形に適合するように形成することができる。
【００３１】
１つの実施の形態において、上述のように、シェル３０は、構造１４とアセンブリ１２の間に形成されたポケット１５に挿入される（例えば、図３参照）。ポケット１５は、内側のブレイス１０の頂部から下腿の下方に延び、外側の上方にブーツの頂部へと延びる。上述し、図２、３、および１０に示したように、サイドポケット部１４ａおよび１４ｂは、ブレイス１０を装着したとき軸１２’を含む足の面から後方に例えば角度αだけ傾いてもよい。角度αは、５０度と８５度との間であり得、特定の実施の形態においては、使用者がブレイス１０を装着したときの、１２’を含むブーツの下部セクションで規定される平面から約６０度である。
【００３２】
６０度の角度αは、捻挫する一般的な位置に足首があるときに生化学的サポートを提供するために最も有効であり、使用者にとって最も快適であり、および／または傷害後の治癒過程を支援するのに最も有効であることがわかってきた。サイドシェル部３４ａおよび３４ｂは、サイドポケット１４ａおよび１４ｂがその軸１２’からなす角度と同じ角度αを、その軸３０’からなす（例えば図１１参照）。シェル３０は、ブレイス１０内に（すなわち、例えば図３に示すようにポケット１５内に）適合することができ、それにより内側と外側のサイドシェル部１４ａおよび１４ｂが、ブーツアセンブリ１２の上部のサイドと同一線上となり、一方で、例えば図３−１０に示すように軸３０’は軸１２’と同一線上となる。
【００３３】
ブレイス１０の装着者の快適さを高め、すねが下腿の底に対して前に曲げられたとき、センターシェル部３４ｃが使用者の下腿の底に対して押さないようにするため、図１１に示すように、個別に曲げることができる複数の外側に向かったフィンガー３６をセンターシェル部３４ｃが備えることができる。特定の実施の形態において、シェル３０は、４つのフィンガー３６を備えるが、任意の好適な数のフィンガー３６を使用することができる。特定の実施の形態において、フィンガー３６の長さ３６’が、センターシェル部３４ｃの途切れていない幅３４”のほぼ半分から倍の範囲であり得、例えば、ブレイス１０の用途や使用者の寸法に依存して、それそれが独立に、１／２”と２”の間の範囲であり得る。しかし、センターシェル部３４ｃと各フィンガー３６の寸法的局面は、センターシェル部３４ｃの所望の強さと柔軟性に応じて選択することができる。
【００３４】
図９と図１０は、使用者の下腿の下に位置し、つま先２を向いたフィンガー３６を有するセンターシェル部３４ｃを示す。使用者が足を前方に曲げると（すなわち、使用者が自身の足を図１０の矢印Ｂの方に動かして底屈すると、そのつま先２は図１０の矢印Ｃの方に足裏に向かって下側に曲がる。）、フィンガー３６は、曲がることができ、それによりフィンガー３６の無い通常のストレートカットのセンターシェル部３４ｃであれば矢印Ｃの方向と反対の方にかかっていたであろう下腿の底への圧力を減少させることができる。特定の実施の形態において、センターシェル部３４ｃのフィンガー３６は、充分な可撓性を備えるので、使用者の足の動きに追従することができ、その一方で、使用者の足首に対して（すなわち角度α）安定性と内側と外側の方向のサポートとを維持する。
【００３５】
本明細書に記載のアンクルブレイスは、とりわけ、例えば度重なる足首の傷害歴を有する使用者に予防的サポートを提供する。ブレイスは、本体とシールドを含み、これらの両方は、使用者の足と足首を覆ってスライドする。ブレイスは、充分に薄いため使用者が靴や好みに応じて靴下をブレイスを覆ってフィットさせることができる。ブレイスは、使用者の下腿の下で延びる比較的薄いセンターセクションと前方（すなわち使用者のつま先の方）に向けたフィンガーとを有するシェルを含む。この設計は、連続的に広いセンターセクションを有する普通に構成されたブレイスにより、使用者の足の底に加わる圧力を改善する。
【００３６】
当業者は、ごく通常の実験をすることで、本明細書に記載の多くの実施の形態や方法の均等物を知り、確かめることができるであろう。従って本発明は、本明細書中に開示の実施の形態に限定されるものと理解すべきではなく、法に基づき可能な限り広く解釈すべきである添付の特許請求の範囲から理解されるべきものである。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
本発明の上記および他の有利な点は、添付の図面とともに次の詳細な説明を考慮することによってさらに明確となる。添付の図面においては、類似の参照記号は全体として類似の部分を示す。
【図１】図１は、本発明に従ったブーツアセンブリの構造の平面図である。
【図２】図２は、本発明に従ったサポート構造の平面図である。
【図３】図３は、図１のブーツアセンブリおよび図２のサポート構造を取り入れている本発明に従ったブレイスの平面図である。
【図４】図４は、多様な段階の使用における図３のブレイスの斜視図である。
【図５】図５は、多様な段階の使用における図３のブレイスの斜視図である。
【図６】図６は、多様な段階の使用における図３のブレイスの斜視図である。
【図７】図７は、多様な段階の使用における図３のブレイスの斜視図である。
【図８】図８は、多様な段階の使用における図３のブレイスの斜視図である。
【図９】図９は、図８の線９−９で切り取った図３−８のブレイスの斜視図である。
【図１０】図１０は、図３−９のブレイスの側面図である。
【図１１】図１１は、本発明に従ったサポートシェルの構造の平面展開である。
【図１２】図１２は、図１１のサポートシェルの側面立面図であり、図１１の線１２−１２から切り取ったものである。
【図１３】図１３は、図１２と同様の側面立面図であり、本発明のサポートシェルの代替の実施の形態である。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用者の足首の内側に沿って延びる内側ブーツ部、使用者の足首の外側に沿って延びる外側ブーツ部、および前記内側ブーツ部と前記外側ブーツ部を結合するべースブーツ部を有するブーツアセンブリと、
前記使用者の足首の内側と外側の少なくとも１つをサポートするための、前記内側と外側ブーツ部の少なくとも１つの中または上に配置される少なくも１つのサイドサポート、および前記少なくとも１つのサイドサポートに結合され、前記使用者の下腿（ｆｏｒｅｆｏｏｔ）の下に配置され、実質的に前記使用者のつま先の方に向かう複数のフィンガーを有し、前記フィンガーが前記使用者の下腿の動きに従うセンターシェル部と、
を備える、使用者の足首をサポートするためのブレイス。
【請求項２】
前記少なくとも１つのサイドサポートが、地面支持に対して後方に５０度と８０度の間の角度で位置決めされている、請求項１に記載のブレイス。
【請求項３】
前記角度が６０度である、請求項２に記載のブレイス。
【請求項４】
前記シェルが、単一のピースを備える、請求項１に記載のブレイス。
【請求項５】
前記フィンガーが使用者の下腿の動きに従い、その一方で前記センターシェル部の残りが、前記使用者の足首に対して少なくとも１つのサイドサポートの方向を維持する、請求項１に記載のブレイス。
【請求項６】
前記シェルが、異なる密度の材料を備える、請求項１に記載のブレイス。
【請求項７】
前記センターシェル部の材料が、前記少なくとも１つのサイドサポートの材料よりも大きな可撓性を有する、請求項１に記載のブレイス。
【請求項８】
前記少なくとも１つのサイドサポートの厚みが、前記センターシェル部の厚みよりも大きい、請求項１に記載のブレイス。
【請求項９】
前記少なくとも１つのサイドサポートの厚みが、前記ブレイスの異なる箇所で非均一である、請求項８に記載のブレイス。
【請求項１０】
前記シェルがプラスチックを備える、請求項１に記載のブレイス。
【請求項１１】
前記シェルが、ポリエチレン、ポリプロピレン、金属、および合成物からなるグループから選択された材料を備える、請求項１に記載のシェル。
【請求項１２】
前記少なくとも１つのサイドサポートの内面を覆って配置されるパッド層をさらに備える、請求項１１に記載のブレイス。
【請求項１３】
前記パッド層が、前記使用者の足首の内側および外側の少なくとも一方に治療圧を提供するための少なくとも１つの膨張式空気セルを備える、請求項１２に記載のブレイス。
【請求項１４】
前記少なくとも１つのサイドサポートが、前記内側および外側ブーツ部の少なくとも一方の中または上に形成されたポケットに挿入されている、請求項１に記載のブレイス。
【請求項１５】
前記少なくとも１つのサイドサポートが、前記内側および外側ブーツ部の少なくとも一方に注入形成されている、請求項１に記載のブレイス。
【請求項１６】
前記ベースブーツ部が、前記使用者の足の下で前記サイドブーツ部を接続している、請求項１に記載のブレイス。
【請求項１７】
前記ブーツアセンブリが、単一のピースを備える、請求項１に記載のブレイス。
【請求項１８】
前記ブーツアセンブリが、使用者の脚の正面側に沿って延び、前記使用者の脚の正面側へのサポートを提供するため、前記内側および外側ブーツ部の上部を接続するように適合されているフロントブーツ部さらに備える、請求項１に記載のブレイス。
【請求項１９】
前記フロントブーツ部が、前記内側および外側ブーツ部の上部をフックとループで接続する、請求項１８に記載のブレイス。
【請求項２０】
前記フロントブーツ部が、前記内側および外側ブーツ部の上部を、紐孔と紐で接続する、請求項１８に記載のブレイス。
【請求項２１】
前記ブーツアセンブリが、ナイロン、ネオプレン、ナイロンコーティングされたネオプレン、綿、プラスチック、フォーム、キャンバス地、ゴム、およびスパンデックスからなるグループから選択された材料を備える、請求項１に記載のブレイス。
【請求項２２】
前記ブーツアセンブリが、可撓性材料を備える、請求項１に記載のブレイス。
【請求項２３】
前記ブーツアセンブリが、弾性材料、非弾性材料、および弾性材料と非弾性材料の組み合わせからなるグループから選択された材料を備える、請求項１に記載のブレイス。
【請求項２４】
前記ブーツアセンブリが、前記使用者の下腿の頂部に近位する位置において前記内側ブーツ部から延びるストラップをさらに備え、前記使用者の足首を所望の堅さでサポートする関係で前記ブーツアセンブリを保持するために、前記ストラップが前記使用者の脚の廻りに巻き上げられるように適合している、請求項１に記載のブレイス。
【請求項２５】
前記ブーツアセンブリが、前記使用者の下腿の下の位置において前記ベースブーツ部から延びる垂直ストラップをさらに備え、前記使用者の足首を所望の堅さでサポートする関係で前記ブーツアセンブリを保持するために、前記垂直ストラップが前記使用者の脚および足の内側の上方に引っ張り上げられるように適合している、請求項１に記載のブレイス。
【請求項２６】
前記使用者の足首の内側に沿って延びる内側ブーツ部を有し、前記使用者の足首の外側に沿って延びる外側ブーツ部を有し、前記内側ブーツと前記外側ブーツ部を接続するベースブーツ部を有するブーツアセンブリにおいて使用するためのシェルであって、前記シェルは、
前記使用者の足首の前記内側と外側の少なくとも一方にサポートを提供するための前記内側および外側ブーツ部の少なくとも一方の中または上に配置される少なくとも１つのサイドサポートと、
前記少なくとも一方のサイドサポートに結合し、前記使用者の下腿の下に位置し、実質的に前記使用者のつま先の方に向かう複数のフィンガーを有し、前記フィンガーが前記使用者の下腿の動きに従うセンターシェル部と、を備えるシェル。
【請求項２７】
少なくとも１つのサイドサポートを有し、前記少なくとも１つのサイドサポートに結合するセンターシェル部を有するシェルを形成する工程であって、前記センターシェル部が前記シェル部の長さ方向に垂直の方向に曲がることができる少なくとも１つのフィンガーを有している工程と、
前記シェルを保持するためにその中か上に形成されたポケットを有する可撓性材料を提供する工程と、
前記シェルを前記ポケットに挿入し、前記可撓性材料をブーツアセンブリに形成し、前記使用者の足首の内側と外側の少なくとも一方を前記少なくとも一方のサイドがサポートし、前記センターシェル部が、前記使用者の下腿の下に位置しており、前記少なくとも１つのフィンガーが実質的に前記使用者のつま先の方に向かっている工程と、
を備える、使用者の足首をサポートするためのブレイスを形成する方法。
【請求項１】
使用者の足首の内側に沿って延びる内側ブーツ部、使用者の足首の外側に沿って延びる外側ブーツ部、および前記内側ブーツ部と前記外側ブーツ部を結合するべースブーツ部を有するブーツアセンブリと、
前記使用者の足首の内側と外側の少なくとも１つをサポートするための、前記内側と外側ブーツ部の少なくとも１つの中または上に配置される少なくも１つのサイドサポート、および前記少なくとも１つのサイドサポートに結合され、前記使用者の下腿（ｆｏｒｅｆｏｏｔ）の下に配置され、実質的に前記使用者のつま先の方に向かう複数のフィンガーを有し、前記フィンガーが前記使用者の下腿の動きに従うセンターシェル部と、
を備える、使用者の足首をサポートするためのブレイス。
【請求項２】
前記少なくとも１つのサイドサポートが、地面支持に対して後方に５０度と８０度の間の角度で位置決めされている、請求項１に記載のブレイス。
【請求項３】
前記角度が６０度である、請求項２に記載のブレイス。
【請求項４】
前記シェルが、単一のピースを備える、請求項１に記載のブレイス。
【請求項５】
前記フィンガーが使用者の下腿の動きに従い、その一方で前記センターシェル部の残りが、前記使用者の足首に対して少なくとも１つのサイドサポートの方向を維持する、請求項１に記載のブレイス。
【請求項６】
前記シェルが、異なる密度の材料を備える、請求項１に記載のブレイス。
【請求項７】
前記センターシェル部の材料が、前記少なくとも１つのサイドサポートの材料よりも大きな可撓性を有する、請求項１に記載のブレイス。
【請求項８】
前記少なくとも１つのサイドサポートの厚みが、前記センターシェル部の厚みよりも大きい、請求項１に記載のブレイス。
【請求項９】
前記少なくとも１つのサイドサポートの厚みが、前記ブレイスの異なる箇所で非均一である、請求項８に記載のブレイス。
【請求項１０】
前記シェルがプラスチックを備える、請求項１に記載のブレイス。
【請求項１１】
前記シェルが、ポリエチレン、ポリプロピレン、金属、および合成物からなるグループから選択された材料を備える、請求項１に記載のシェル。
【請求項１２】
前記少なくとも１つのサイドサポートの内面を覆って配置されるパッド層をさらに備える、請求項１１に記載のブレイス。
【請求項１３】
前記パッド層が、前記使用者の足首の内側および外側の少なくとも一方に治療圧を提供するための少なくとも１つの膨張式空気セルを備える、請求項１２に記載のブレイス。
【請求項１４】
前記少なくとも１つのサイドサポートが、前記内側および外側ブーツ部の少なくとも一方の中または上に形成されたポケットに挿入されている、請求項１に記載のブレイス。
【請求項１５】
前記少なくとも１つのサイドサポートが、前記内側および外側ブーツ部の少なくとも一方に注入形成されている、請求項１に記載のブレイス。
【請求項１６】
前記ベースブーツ部が、前記使用者の足の下で前記サイドブーツ部を接続している、請求項１に記載のブレイス。
【請求項１７】
前記ブーツアセンブリが、単一のピースを備える、請求項１に記載のブレイス。
【請求項１８】
前記ブーツアセンブリが、使用者の脚の正面側に沿って延び、前記使用者の脚の正面側へのサポートを提供するため、前記内側および外側ブーツ部の上部を接続するように適合されているフロントブーツ部さらに備える、請求項１に記載のブレイス。
【請求項１９】
前記フロントブーツ部が、前記内側および外側ブーツ部の上部をフックとループで接続する、請求項１８に記載のブレイス。
【請求項２０】
前記フロントブーツ部が、前記内側および外側ブーツ部の上部を、紐孔と紐で接続する、請求項１８に記載のブレイス。
【請求項２１】
前記ブーツアセンブリが、ナイロン、ネオプレン、ナイロンコーティングされたネオプレン、綿、プラスチック、フォーム、キャンバス地、ゴム、およびスパンデックスからなるグループから選択された材料を備える、請求項１に記載のブレイス。
【請求項２２】
前記ブーツアセンブリが、可撓性材料を備える、請求項１に記載のブレイス。
【請求項２３】
前記ブーツアセンブリが、弾性材料、非弾性材料、および弾性材料と非弾性材料の組み合わせからなるグループから選択された材料を備える、請求項１に記載のブレイス。
【請求項２４】
前記ブーツアセンブリが、前記使用者の下腿の頂部に近位する位置において前記内側ブーツ部から延びるストラップをさらに備え、前記使用者の足首を所望の堅さでサポートする関係で前記ブーツアセンブリを保持するために、前記ストラップが前記使用者の脚の廻りに巻き上げられるように適合している、請求項１に記載のブレイス。
【請求項２５】
前記ブーツアセンブリが、前記使用者の下腿の下の位置において前記ベースブーツ部から延びる垂直ストラップをさらに備え、前記使用者の足首を所望の堅さでサポートする関係で前記ブーツアセンブリを保持するために、前記垂直ストラップが前記使用者の脚および足の内側の上方に引っ張り上げられるように適合している、請求項１に記載のブレイス。
【請求項２６】
前記使用者の足首の内側に沿って延びる内側ブーツ部を有し、前記使用者の足首の外側に沿って延びる外側ブーツ部を有し、前記内側ブーツと前記外側ブーツ部を接続するベースブーツ部を有するブーツアセンブリにおいて使用するためのシェルであって、前記シェルは、
前記使用者の足首の前記内側と外側の少なくとも一方にサポートを提供するための前記内側および外側ブーツ部の少なくとも一方の中または上に配置される少なくとも１つのサイドサポートと、
前記少なくとも一方のサイドサポートに結合し、前記使用者の下腿の下に位置し、実質的に前記使用者のつま先の方に向かう複数のフィンガーを有し、前記フィンガーが前記使用者の下腿の動きに従うセンターシェル部と、を備えるシェル。
【請求項２７】
少なくとも１つのサイドサポートを有し、前記少なくとも１つのサイドサポートに結合するセンターシェル部を有するシェルを形成する工程であって、前記センターシェル部が前記シェル部の長さ方向に垂直の方向に曲がることができる少なくとも１つのフィンガーを有している工程と、
前記シェルを保持するためにその中か上に形成されたポケットを有する可撓性材料を提供する工程と、
前記シェルを前記ポケットに挿入し、前記可撓性材料をブーツアセンブリに形成し、前記使用者の足首の内側と外側の少なくとも一方を前記少なくとも一方のサイドがサポートし、前記センターシェル部が、前記使用者の下腿の下に位置しており、前記少なくとも１つのフィンガーが実質的に前記使用者のつま先の方に向かっている工程と、
を備える、使用者の足首をサポートするためのブレイスを形成する方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
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【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【公表番号】特表２００８−５００１２０（Ｐ２００８−５００１２０Ａ）
【公表日】平成２０年１月１０日（２００８．１．１０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−５１５４５１（Ｐ２００７−５１５４５１）
【出願日】平成１７年５月２７日（２００５．５．２７）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００５／０１８９２９
【国際公開番号】ＷＯ２００５／１１７７７３
【国際公開日】平成１７年１２月１５日（２００５．１２．１５）
【出願人】（５０６２５８０６２）エアーキャスト エルエルシー (2)
【氏名又は名称原語表記】ＡＩＲＣＡＳＴ ＬＬＣ
【住所又は居所原語表記】９２ Ｒｉｖｅｒ Ｒｏａｄ， Ｓｕｍｍｉｔ， ＮＪ０７９０１ （ＵＳ）．
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２０年１月１０日（２００８．１．１０）
【国際特許分類】
【出願日】平成１７年５月２７日（２００５．５．２７）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００５／０１８９２９
【国際公開番号】ＷＯ２００５／１１７７７３
【国際公開日】平成１７年１２月１５日（２００５．１２．１５）
【出願人】（５０６２５８０６２）エアーキャスト エルエルシー (2)
【氏名又は名称原語表記】ＡＩＲＣＡＳＴ ＬＬＣ
【住所又は居所原語表記】９２ Ｒｉｖｅｒ Ｒｏａｄ， Ｓｕｍｍｉｔ， ＮＪ０７９０１ （ＵＳ）．
【Ｆターム（参考）】
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