カテーテル、カテーテル固定具、カテーテルキットおよびカテーテルの製造方法
【課題】体内組織、特に処置対象の臓器に対するカテーテルの位置ずれを少なくすることができるカテーテル、カテーテル固定具、カテーテルキット、およびカテーテルの製造方法を提供すること。
【解決手段】細長い管状をなし、側面に少なくとも１つの薬剤吐出穴を有し、前記薬剤吐出穴より先端側である先端部に第１の係合構造である貫通穴１１を有したカテーテル１９と、カテーテル１９とは別体に構成され、貫通穴１１と係合する第２の係合構造である係合溝２６を有し、貫通穴１１と係合溝２６とが係合することによってカテーテル１９の先端部に固定され、この固定状態においてカテーテル１９の軸に垂直な方向でカテーテル１９の径よりも幅広であるカテーテル固定具２０とを備える。
【解決手段】細長い管状をなし、側面に少なくとも１つの薬剤吐出穴を有し、前記薬剤吐出穴より先端側である先端部に第１の係合構造である貫通穴１１を有したカテーテル１９と、カテーテル１９とは別体に構成され、貫通穴１１と係合する第２の係合構造である係合溝２６を有し、貫通穴１１と係合溝２６とが係合することによってカテーテル１９の先端部に固定され、この固定状態においてカテーテル１９の軸に垂直な方向でカテーテル１９の径よりも幅広であるカテーテル固定具２０とを備える。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、人間を含む哺乳類の体内に挿入されるカテーテル、カテーテル固定具、カテーテルキットおよびカテーテルの製造方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来から、人間を含む哺乳類の体内にカテーテルを挿入し、このカテーテルを利用して体内への薬剤の投与等が行われている。この場合、細長く管状のカテーテルは、その軸方向に移動させて体内の組織に挿入される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特表２００３−５０４１３２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ところで、上述した細長く管状のカテーテルは、体内の組織に挿入された後、軸方向に位置ずれし易いことから、このカテーテルが体内組織から外れてしまったり、カテーテル先端部に設けられた薬剤投与穴の位置がずれて所望位置への薬剤投与ができなくなってしまう可能性があった。
【０００５】
この発明は、上記に鑑みてなされたものであって、体内組織、特に処置対象の臓器に対するカテーテルの位置ずれを少なくすることができるカテーテル、カテーテル固定具、カテーテルキット、およびカテーテルの製造方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、この発明にかかるカテーテルキットは、細長い管状をなし、側面に少なくとも１つの薬剤吐出穴を有し、前記薬剤吐出穴より先端側である先端部に第１の係合構造を有したカテーテルと、前記カテーテルとは別体に構成され、前記第１の係合構造と係合する第２の係合構造を有し、前記第１の係合構造と前記第２の係合構造とが係合することによって前記カテーテルの先端部に固定され、この固定状態において前記カテーテルの軸に垂直な方向で前記カテーテルの径よりも幅広であるカテーテル固定具と、を備えたことを特徴とする。
【０００７】
また、この発明にかかるカテーテルキットは、上記の発明において、前記カテーテルは、臓器中の薬剤投与対象に薬剤を投与するために用いられ、前記薬剤吐出穴は、前記カテーテルが前記臓器を貫通し、前記カテーテル固定具が前記先端部に固定された状態で前記臓器に当接した位置にある場合、該薬剤吐出穴が前記薬剤投与対象内部に位置するように予め調整された位置に設けられていることを特徴とする。
【０００８】
また、この発明にかかるカテーテルキットは、上記の発明において、前記カテーテルは、少なくとも１つの薬剤吐出穴の位置よりも基端側の位置にフランジを有することを特徴とする。
【０００９】
また、この発明にかかるカテーテルキットは、上記の発明において、前記カテーテルは、臓器中の薬剤投与対象に薬剤を投与するために用いられ、前記フランジは、前記カテーテルが前記臓器を貫通し、前記カテーテル固定具が前記先端部に固定された状態で前記臓器に当接した位置にある場合、該フランジが前記臓器に当接するように前記カテーテル上の予め調整された位置に設けられていることを特徴とする。
【００１０】
また、この発明にかかるカテーテルキットは、上記の発明において、前記カテーテル固定具は、前記カテーテルの先端部に固定された状態で、前記カテーテルの先端側軸線延長上に位置する部位に、前記カテーテル先端と生体との接触を防止する保護部を有することを特徴とする。
【００１１】
また、この発明にかかるカテーテルキットは、上記の発明において、前記カテーテルは、臓器に穿刺するものであり、前記カテーテル固定具は、前記カテーテルの先端部に固定された状態で、前記第２の係合構造よりも前記カテーテルの基端側に位置する部位に、前記臓器と当接するフランジを有することを特徴とする。
【００１２】
また、この発明にかかるカテーテルキットは、上記の発明において、前記カテーテル固定具は、前記第２の係合構造を有するスライダと、基体とを有し、前記カテーテルと前記カテーテル固定具とが所定位置にある場合、前記スライダが前記基体に対してスライドすることによって、前記カテーテルの第１の係合構造と前記カテーテル固定具の第２の係合構造とが係合するように構成されていることを特徴とする。
【００１３】
また、この発明にかかるカテーテルキットは、上記の発明において、前記スライダの前記基体に対するスライドは、体外からの操作によって行われるように構成されていることを特徴とする。
【００１４】
また、この発明にかかるカテーテルキットは、上記の発明において、前記体外からの操作は、前記スライダをスライドさせるワイヤの操作であることを特徴とする。
【００１５】
また、この発明にかかるカテーテルキットは、上記の発明において、前記体外からの操作は、前記スライダをスライドさせる流体を前記カテーテル固定具に対して移動させる操作であることを特徴とする。
【００１６】
また、この発明にかかるカテーテルキットは、上記の発明において、前記カテーテル固定具は、細長い線材を有し、前記第２の係合構造は、前記第１の係合構造を把持する把持部であり、前記把持部は、前記線材の先端に設けられ、当該把持部は、前記線材の基端側から操作可能であることを特徴とする。
【００１７】
また、この発明にかかるカテーテルキットは、上記の発明において、前記カテーテルは、先端部から伸長する線材を有し、前記第１の係合構造は、前記線材に設けられていることを特徴とする。
【００１８】
また、この発明にかかるカテーテルキットは、上記の発明において、前記線材は、複数設けられ、前記第１の係合構造は、前記複数の線材にそれぞれ設けられることを特徴とする。
【００１９】
また、この発明にかかるカテーテルキットは、上記の発明において、前記カテーテルは、表面に前記薬剤吐出穴の穿孔位置決定の目安となるパターンが表示されていることを特徴とする。
【００２０】
また、この発明にかかるカテーテルキットは、上記の発明において、前記カテーテルは、前記先端部が分離可能であることを特徴とする。
【００２１】
また、この発明にかかるカテーテルキットは、上記の発明において、前記カテーテルは、前記フランジの先端側で分離可能であることを特徴とする。
【００２２】
また、この発明にかかるカテーテルキットは、上記の発明において、前記カテーテルは、前記薬剤投与孔よりも基端側に屈曲部を有することを特徴とする。
【００２３】
また、この発明にかかるカテーテルキットは、細長い管状をなし、側面に少なくとも１つの薬剤吐出穴と前記薬剤吐出穴より先端側である先端部に第１の係合構造と前記薬剤吐出穴の位置よりも基端側の位置に設けたフランジである第１フランジとを有したカテーテルと、前記カテーテルとは別体に構成され、前記第１の係合構造と係合する第２の係合構造を有するとともに前記薬剤吐出穴の位置よりも先端側の位置に設けたフランジである第２フランジを有するカテーテル固定具と、を備えたことを特徴とする。
【００２４】
また、この発明にかかるカテーテルキットは、上記の発明において、前記第２の係合構造は、前記第２フランジを形成することを特徴とする。
【００２５】
また、この発明にかかるカテーテルは、臓器に穿刺され、前記臓器内部の薬剤投与対象に薬剤を投与するカテーテルであって、細長い管状をなし、側面に少なくとも１つの薬剤吐出穴を有し、該薬剤吐出穴より基端側にフランジを有した本体を備え、当該カテーテルが予め決定された経路に沿って前記臓器に穿刺されて前記フランジが前記臓器に当接する位置にある場合、前記薬剤投与穴が前記薬剤投与対象の内部に位置するように、該薬剤吐出穴が予め生成された位置に設けられていることを特徴とする。
【００２６】
また、この発明にかかるカテーテルは、細長い管状をなし、少なくとも１つの薬剤吐出穴を有するカテーテル本体と、前記カテーテル本体内の内部通路に全体が収容された第１の状態から、先端部が、前記薬剤吐出穴より先端側で前記内部通路から突出した第２の状態へ遷移可能であり、前記第２の状態で前記カテーテル本体を生体組織に固定する少なくとも１本の線材と、を備えたことを特徴とする。
【００２７】
また、この発明にかかるカテーテル固定具は、臓器に穿刺され、前記臓器内部の薬剤投与対象に薬剤を投与するカテーテルとは別体に構成され、該カテーテルの先端部に形成された第１の係合構造と係合する第２の係合構造を有し、前記第１の係合構造と前記第２の係合構造とが係合することによって前記カテーテルの先端部に固定され、この固定状態において前記カテーテルの軸に垂直な方向で前記カテーテルの径よりも幅広であることを特徴とする。
【００２８】
また、この発明にかかるカテーテルの製造方法は、臓器に挿入され、前記臓器内部の薬剤投与対象に薬剤を投与するカテーテルを製造するカテーテルの製造方法であって、前記臓器および前記薬剤投与対象の位置を、体内観察装置を用いて取得する対象位置取得工程と、前記対象位置取得工程で取得した前記臓器および前記薬剤投与対象の位置をもとに、当該カテーテルの前記臓器への挿入経路を決定する決定工程と、前記臓器および前記薬剤投与対象の位置、および決定された前記挿入経路をもとに、前記薬剤投与対象に対応する前記カテーテルの側面に薬剤吐出穴を形成する穴形成工程と、を含むことを特徴とする。
【発明の効果】
【００２９】
この発明によれば、細長い管状をなし、側面に少なくとも１つの薬剤吐出穴を有し、前記薬剤吐出穴より先端側である先端部に第１の係合構造を有したカテーテルと、前記カテーテルとは別体に構成され、前記第１の係合構造と係合する第２の係合構造を有し、前記第１の係合構造と前記第２の係合構造とが係合することによって前記カテーテルの先端部に固定され、この固定状態において前記カテーテルの軸に垂直な方向で前記カテーテルの径よりも幅広であるカテーテル固定具とを備えているので、処置対象の臓器に対するカテーテルの位置ずれを少なくすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】図１は、この発明の実施の形態１であるカテーテルが挿入される臓器および腫瘍の概要を示す模式図である。
【図２】図２は、この発明の実施の形態１であるカテーテルの製造工程を示す図である。
【図３】図３は、図２に示したカテーテルの準備工程の一例を示す図である。
【図４】図４は、この発明の実施の形態１であるカテーテルとカテーテル固定具とによるカテーテルの臓器への固定を示す説明図である。
【図５】図５は、臓器に固定されたカテーテルとカテーテル固定具との分離工程の一例を示す図である。
【図６】図６は、この発明の実施の形態１であるカテーテルとカテーテル固定具との分離位置を示す模式図である。
【図７】図７は、この発明の実施の形態２であるカテーテル固定具の構成を示す図である。
【図８】図８は、この発明の実施の形態２であるカテーテルとカテーテル固定具との分離位置を示す模式図である。
【図９】図９は、この発明の実施の形態３であるカテーテル固定具の構成を示す斜視図である。
【図１０】図１０は、この発明の実施の形態３の変形例であるカテーテル固定具の構成を示す斜視図である。
【図１１】図１１は、この発明の実施の形態４であるカテーテルとカテーテル固定具との構成および固定工程を示す模式図である。
【図１２】図１２は、この発明の実施の形態４の変形例１である把持部の構成を示す模式図である。
【図１３】図１３は、この発明の実施の形態４の変形例２である把持部の構成を示す模式図である。
【図１４】図１４は、この発明の実施の形態５であるカテーテルとカテーテル固定具との構成および固定工程を示す模式図である。
【図１５】図１５は、この発明の実施の形態６であるカテーテルとカテーテル固定具との構成を示す模式図である。
【図１６】図１６は、この発明の実施の形態６の変形例であるカテーテルとカテーテル固定具との構成を示す模式図である。
【図１７】図１７は、この発明の実施の形態７であるカテーテルとカテーテル固定具との構成および固定工程を示す模式図である。
【図１８】図１８は、この発明の実施の形態７の変形例であるカテーテルの構成を示す模式図である。
【図１９】図１９は、この発明の実施の形態８であるカテーテルとカテーテル固定具との構成および固定工程を示す模式図である。
【図２０】図２０は、この発明の実施の形態９であるカテーテルとカテーテル固定具との構成を示す模式図である。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
以下、図面を参照して、この発明を実施するための形態であるカテーテル、カテーテル固定具、カテーテルキット、およびカテーテルの製造方法について説明する。
【００３２】
（実施の形態１）
まず、図１〜図３を参照して、カテーテルとカテーテルの製造方法について説明する。図１は、体内の臓器１の内部に薬剤投与対象としての腫瘍２が存在する状態を示している。ここで、作業者は、ＭＲＩ、ＣＴ、レントゲン装置、超音波検出器などの体内観察装置Ｃ１を用いて、臓器１および腫瘍２の形状および位置を取得する。
【００３３】
その後、作業者は、体内観察装置Ｃ１に接続された表示装置Ｃ２上に出力された臓器１および腫瘍の形状および位置をもとに、腫瘍２に薬剤を投入するためのカテーテルの挿入経路３を特定する。この挿入経路３の特定は、体内観察装置Ｃ１に接続される処理装置Ｃ３を用いて自動的に行ってもよいし、作業者による表示装置Ｃ２の操作によって表示画面上で任意に特定するようにしてもよい。
【００３４】
その後、処理装置Ｃ３は、特定された挿入経路３をもとに、挿入経路３に沿った臓器１と腫瘍２との相対的位置を与えるパラメータを算出する。たとえば、カテーテルの臓器１からの突出位置４からカテーテルの腫瘍２からの突出位置６までの距離ａ、カテーテルの臓器１からの突出位置４からカテーテルの腫瘍２への挿入位置７までの距離ｂ、カテーテルの臓器１からの突出位置４からカテーテルの臓器１への挿入位置５までの距離ｃを算出する。なお、これらのパラメータは、表示装置Ｃ２の表示画面上の表示内容によって作業者が算出するようにしてもよい。
【００３５】
ここで、カテーテル本体８は、図２（１）に示すように、鋭い先端１０を持った細長い円筒形をなしており、内部に薬剤等が流れる内部通路９を有する。また、先端部１２に、第１の係合構造である貫通穴１１を有する。なお、図３に示すように、カテーテル本体８は、薬剤吐出穴を形成することが予定される穿孔領域１３には、穿孔作業の目安となるように、目印線１４とスケール１５とが設けられる。さらに、先端部１２の基端側には、マークＭ１が設けられ、このマークＭ１は、先端部１２のみを分離する作業時の目安となる。
【００３６】
図２（１）に示したように、貫通穴１１と内部通路９とが形成されたカテーテル本体８は、図２（２）に示すように、挿入経路３に沿った互いに位置関係が把握された臓器１と腫瘍２に適したカテーテルを製造するため、上述したパラメータをもとに、１つまたは複数の薬剤吐出穴１６をカテーテル本体８の側面に穿孔する。この穿孔は、たとえば、リーマーを用いて、カテーテル本体８の手前の管壁は貫通するが、内部通路９より先の管壁を貫通しないようにする。この際、図３で示した目印線１４とスケール１５とを用いて、薬剤吐出穴１６の位置決めを行う。なお、薬剤吐出穴１６の位置は、カテーテルが臓器１に挿入されて位置決めされた場合に、薬剤吐出穴１６が腫瘍２内部に位置するように決定される。
【００３７】
図２（２）では、カテーテル本体８の側面に３つの薬剤吐出穴１６を穿孔している。すなわち、カテーテルの臓器１からの突出位置４に、カテーテル先端の貫通穴１１の基端側の内壁を対応させ、カテーテルの腫瘍２からの突出位置６に、最も先端側の薬剤吐出穴の先端縁を対応させ、カテーテルの腫瘍２への挿入位置７に、最も基端側の薬剤吐出穴の基端縁を対応させている。そして、図１に示した距離ａと、カテーテル先端の貫通穴１１の基端側の内壁から最も先端側の薬剤吐出穴の先端縁までの距離ａ′とを等しくしている。また、図１に示した距離ｂと、カテーテル先端の貫通穴１１の基端側の内壁から最も基端側の薬剤吐出穴の基端縁までの距離ｂ′とを等しくしている。つまり、ａ＝ａ′，ｂ＝ｂ′として、薬剤吐出穴１６の位置を、ｂ′−ａ′の範囲内にしている。このｂ′−ａ′の範囲内に薬剤吐出穴１６を設けることによって、薬剤吐出穴１６は、腫瘍２の内部に位置することになる。
【００３８】
なお、臓器１の変形や余裕を考慮して、ａ＝ａ′，ｂ＝ｂ′の関係を意図的に変更するようにしてもよい。また、腫瘍２の中心に、投与を集中させる等の治療方針によっても、薬剤投与穴１６の位置は、左右される。いずれにしても、上述したパラメータをもとに、腫瘍２の内部に薬剤が投与されるような位置に薬剤吐出穴１６が形成される。
【００３９】
その後、作業者は、フランジ１８をカテーテル本体８に固定する。このフランジ１８は、カテーテルを臓器１に挿入した状態で、挿入位置において臓器１の表面に当接させるものであり、この当接時に、薬剤吐出穴１６は、すべて腫瘍２の内部に位置する必要がある。したがって、フランジ１８は、すべての薬剤吐出穴１６が腫瘍２の内部に位置する位置で臓器１に当接するように決定される。この場合、フランジ１８の固定位置は、カテーテル本体８に形成した薬剤吐出穴１６のうち、最も基端側の薬剤吐出穴１６よりもさらに基端側となる。
【００４０】
具体的に、まず図２（３）に示すように、フランジ１８をカテーテル本体８に固定するためのリング状のフランジ固定部材１７をカテーテルの先端側から挿入する。挿入後のフランジ固定部材１７は、フランジ１８が位置決めされる位置にストッパとして機能するためにカテーテルの基端側に接着固定される（図２（４）参照）。さらに、図２（４）に示すように、カテーテルの先端側からフランジ１８をカテーテル本体８に挿入し、フランジ固定部材１７に接着固定する。これによって、図２（５）に示すように、カテーテル本体８とフランジ１８とを有したカテーテル１９が形成される。
【００４１】
ここで、カテーテル先端部の貫通穴１１の基端側の内壁からフランジ１８の先端側表面（臓器１への当接面）までの距離ｃ′は、図１に示した距離ｃに等しくしている。これによって、カテーテル１９をフランジ１８が臓器１に当接するまで挿入すれば、薬剤吐出穴１６は、全て腫瘍２の内部に位置させることができる。
【００４２】
このようにしてカテーテル１９をオーダーメイド的に製造することができるが、予め設定された仕様でカテーテル１９が大量生産される場合、この限りではない。ただし、カテーテル１９は、上述したように、カテーテル本体８に薬剤投与穴１６およびフランジ１８を有する。
【００４３】
なお、カテーテル１９は滅菌処理することが好ましい。
【００４４】
このようにして製造されたカテーテル１９は、図１に示した挿入経路３に沿って臓器１に挿入される。この臓器１から突出したカテーテル１９の先端部は、カテーテル固定具２０によって固定される。
【００４５】
カテーテル固定具２０は、図４（１）に示すように、基体であるスライダ棒２１とスライダ２３とを有する。スライド棒２１は、カテーテル１９の先端部１２が通り抜けられるサイズの貫通穴２２を有する。一方、スライダ２３は、略Ｌ字型に屈曲した形状をなし、Ｌ字の横部分にはスライド棒２１が貫通する貫通穴２８を有する。スライダ２３は、貫通穴２８を介してスライド棒２１の軸方向に移動可能である。貫通穴２８の近傍には、ロック棒２４が立設されており、ロック棒２４の上部には、第１の係合構造に係合する第２の係合構造である係合溝２６が形成され、さらにその先端には弾性球２５が設けられている。また、Ｌ字の縦部分には、カテーテル１９の先端１０が他の臓器や組織を傷つけるのを防止するための保護部２７を形成している。
【００４６】
さらに、図４を参照して、カテーテル１９とカテーテル固定具２０との位置決めについて説明する。図４（２）に示すように、カテーテル１９のフランジ１８が臓器１の表面に当接するまでカテーテル１９が挿入されると、カテーテル１９は、臓器１および腫瘍２を貫通して、その先端部１２は、臓器１の反対側に突出する。ここで、カテーテル固定具２０は、カテーテル１９の先端部１２がスライド棒２１の貫通穴２２を通る位置に位置決めされており、先端部１２は、貫通穴２２を貫通する。その後、スライダ２３をスライド棒２１の軸に沿って上方に移動させると、図４（３）に示すように、ロック棒２４の先端部分は、貫通穴１１に挿入され、弾性球２５は貫通穴１１よりも径が大きいが、弾性変形によって貫通穴１１を通る。この結果、係合溝２６によって、ロック棒２４とカテーテル１９とが係合してそれぞれ位置決めされる。そして、臓器１を挟んで、カテーテル１９とカテーテル固定具２０とがしっかりと固定される。
【００４７】
ここで、カテーテル１９と臓器１との位置関係は、先端側では、カテーテル固定具２０によって位置決めされ、基端側では、フランジ１８によって位置決めされる。したがって、カテーテル１９と臓器１との相対的位置関係は、カテーテル固定具２０とフランジ１８とによって固定され、カテーテル１９が臓器１に対して軸方向にずれることがない。
【００４８】
その後、カテーテル１９を介した薬剤投与が終了すると、作業者は、カテーテル１９およびカテーテル固定具２０を体外に取り出す措置を行う。すなわち、図５（１）に示すように、カテーテル１９の先端部１２と穿孔領域１３との間に形成されたマークＭ１を目安としてこのマークＭ１部分で切断等を行う。さらに、図５（２）に示すように、先端部１２が切り離されたカテーテル１９ａを臓器１から引き抜く。さらに、図５（３）に示すように、先端部１２が係合された状態のカテーテル固定具２０ａを取り出す。
【００４９】
なお、分離位置は、マークＭ１の位置に限らず、たとえば、図６に示すようにフランジ１８の臓器１側の位置Ｐ２で分離してもよい。
【００５０】
（実施の形態２）
つぎに、図７を参照して、この発明の実施の形態２について説明する。図７（１）に示すように、この実施の形態２では、上述したカテーテル固定具２０に対して臓器１側にさらにフランジ３１を設けたカテーテル固定具３０としている。実施の形態１では、スライド棒２１が臓器１に対する先端側のフランジとしての機能を有していたが、このスライド棒２１を臓器１側に近接配置できない場合、専用のフランジ３１を臓器１側に設けておくことによって臓器１に対するカテーテル１９の固定を確実に行うことができる。このフランジ３１には、臓器１から突出したカテーテル１９を通す貫通穴３２が設けられ、カテーテル１９は、この貫通穴３２および貫通穴２２を通る。この場合、フランジ３１を設けることによって、カテーテル１９上における薬剤吐出穴１６の位置を変更する必要がある。図７（２）に実施の形態２のカテーテル固定具３０の使用態様を示す。
【００５１】
図８は、この実施の形態２におけるカテーテル１９とカテーテル固定具３０との分離位置を説明する図である。図８に示すように、実施の形態１と同様にマークＭ１の位置で分離することができる。また、フランジ１８の臓器１側の位置Ｐ１３で分離することができる。そのほか、フランジ３１の貫通穴３２の先端側の位置Ｐ１２あるいはスライド棒２０の貫通穴２２の基端側の位置Ｐ１１で分離するようにしてもよい。ここで、カテーテル１９を取り出す際、位置Ｐ１１で分離するとカテーテル１９が臓器１部分を通過する距離Ｌ２となり、図６に示した距離Ｌ１より大きくなるので、侵襲を少なくするため、位置Ｐ１２，Ｐ１３、あるいはマークＭ１の位置で分離することが好ましい。
【００５２】
（実施の形態３）
つぎに、この発明の実施の形態３について説明する。この実施の形態３では、第１の係合構造と第２の係合構造との係合を体外から操作可能にしている。図９は、この発明の実施の形態３であるカテーテル固定具の構成を示す斜視図である。図９に示したカテーテル固定具４０は、カテーテル固定具２０と同様に、略Ｌ字型に屈曲した形状をなすスライダ４１を有するが、このスライダ４１は、Ｌ字の横部分に、チューブ４２が内挿される筒状のキャップ４１ａが形成されている。チューブ４２は、キャップ４１ａから体外まで延びるワイヤ４３が通されている。ワイヤ４３の先端の係止部４４は、チューブ４１ａの底に埋め込まれて係止される。したがって、体外から作業者がワイヤ４３を引くことによって、キャップ４１ａはチューブ４２の表面を摺動し、スライダ４１全体が図９に示すように、下方に移動し、ロック棒２４の係合溝２６が貫通穴１１に係合する。
【００５３】
なお、チューブ４２は、その先端近傍であってカテーテル１９の挿入経路３上に、カテーテル１９を貫通させる貫通穴４５を形成する保持部４６を有する。また、ワイヤ４３の他端は、体外あるいは体表に設置されるラチェット機構４７を形成し、このラチェット機構４７によってワイヤ４３の位置が一方向に固定される。また、このラチェット機構４７は、ラチェット機構４７のラチェット動作を解除してワイヤ４３を先端側に押し込むことによって、カテーテル１９とカテーテル固定具４０との係合状態を解除することができる。なお、チューブ４２は、実施の形態１のスライダ棒２１と同様に、臓器１に当接するフランジとしての機能を有する。
【００５４】
また、図１０に示すように、ワイヤ４３に替えて流体の吐出および吸引によってスライダ５１を双方向に移動可能にする構成としてもよい。すなわち、スライダ５０のキャップ５１ａ内に、チューブ４２に対応するチューブ５２の先端が挿入され、この先端には、キャップ５１ａ内で、内部通路に吐出および吸引される流体によって伸縮する伸縮部５３が形成されている。チューブ５２の他端には、流体を吐出および吸引する流体ポンプ５７が設けられ、流体ポンプ５７によるチューブ５２内への流体の吐出および吸引によって伸縮部５３を伸縮するようにしている。この伸縮部５３の伸縮に伴って、キャップ５１ａが図１０に示すように、上下方向に移動することによってスライダ５１全体が上下方向に移動し、ロック棒２４の係合溝２６が貫通穴１１に係合し、あるいは係合が解除される。またこの係合状態の維持は、流体ポンプ５７による流体の流動を停止させておくことによって実現される。
【００５５】
ロック棒２４の係合溝２６が貫通穴１１に係合した状態が、カテーテル１９が臓器１に固定された状態であり、この状態で、カテーテル１９の基端側に接続された薬剤投与ポンプ５８から薬剤が臓器１内の腫瘍に、薬剤吐出穴１６を介して投与される。なお、チューブ５２は、図９と同様に、その先端近傍であってカテーテル１９の挿入経路３上に、カテーテル１９を貫通させる貫通穴５５を形成する保持部５６を有する。
【００５６】
この実施の形態３では、キャップ４１ａ，５１ａとチューブ４２，５２とを用い、このチューブ４２，５２内にワイヤ４３あるいは流体を用いてスライダ４１，５１、すなわちカテーテル固定具４０，５０を移動させることによって、体外からカテーテル固定具４０，５０とカテーテル１９との係合を行わせ、あるいはこの係合を解除させることができるので、再開腹をせずに、カテーテル１９を容易に交換することができる。
【００５７】
（実施の形態４）
つぎに、この発明の実施の形態４について説明する。上述した実施の形態１〜３では、カテーテル固定具およびカテーテルの設置を、一度、開腹して行うようにしているが、この実施の形態４では、腹腔鏡を用いた手術等によってカテーテル１９の挿入および固定ができるようにしている。
【００５８】
すなわち、図１１（１）に示すように、カテーテル６９は、実施の形態１の先端部１２に対応する先端部６２の基端部に第１の係合構造である係合溝６６を有し、穿孔領域６３に薬剤吐出穴１６を形成し、実施の形態１のフランジ１８に対応するフランジ６８を有する。カテーテル固定具７０は、係合溝６６を把持するための、鉗子などによって実現される第２の係合構造としての把持部７１を先端に有する。
【００５９】
そして、カテーテル６９を臓器１に固定する場合、まず、図１１（２）に示すように、カテーテル６９をフランジ６８が臓器１に当接するまで臓器１に挿入し、係合溝６６を吐出側に露出させる。その後、図１１（３）に示すように、カテーテル固定具７０を把持部７１を屈曲させて係合溝６６近傍まで移動させる。そして、図１１（４）に示すように、把持部７１が係合溝６６を把持することによってカテーテル６９とカテーテル固定具７０とを係合させて臓器１に対して固定する。なお、カテーテル固定具７０は、内視鏡などに用いられる処置具などと同様に、先端に位置する把持部７１を体外から開閉・回転動作させる開閉・回転機構を有するとともに、把持部７１近傍の保持部を体外から屈曲させる屈曲機構を有する。
【００６０】
なお、図１２に示すように、把持部７１の基端部から延びる、実施の形態１の保護部２７に対応する保護部７２を設けるようにしてもよい。また、図１３に示すように、把持部７１に替えてフック８１を用いてもよい。この場合、フック８１が係合溝６６に係合した後に、開閉部８２を閉じることによって、係合状態が維持される。
【００６１】
（実施の形態５）
つぎに、この発明の実施の形態５について説明する。上述した第１の係合構造は、カテーテル本体８に設けられた１つの貫通穴１１あるいは１つの係合溝６６であったが、この実施の形態５では、図１４（１）に示すように、実施の形態１のカテーテル１９に対応するカテーテル９９の先端から伸長する複数の係合用線材１０１，１０２を設け、図１４（２）に示すように、この複数の係合用線材１０１，１０２のそれぞれの先端部で係合する複数の係合部１２１，１２２を設け、それぞれを係合させることによってカテーテル９９を臓器１に固定するようにしている。
【００６２】
図１４（１）に示すように、このカテーテル９９のカテーテル本体９８は、薬剤を通す内部通路９以外に、この内部通路９に沿ってカテーテル９９内に設けられた内部通路１１１，１１２のそれぞれに係合用線材１０１，１０２が貫通できるようになっている。各係合用線材１０１，１０２の各先端には、貫通穴１０１ａ，１０２ａが設けられている。
【００６３】
このカテーテル９９は、各係合用線材１０１，１０２が各内部通路１１１，１１２内に収まった状態で、図１４（２）に示すように、フランジ１０８が臓器１に当接するまで挿入される。その後、各内部通路１１１，１１２内に収まっていた各係合用線材１０１，１０２を突出させ、臓器１内を貫通して臓器１外に突出させる。ここで、各内部通路１１１，１１２の先端開口は、径方向に開くように斜めに開口しており、各係合用線材１０１，１０２は、広がって臓器１外に突出する。また、この各内部通路１１１，１１２の先端開口は、実施の形態１の先端部１２に対応する先端部９２に設けられる。さらに、薬剤吐出穴１６は、実施の形態１の穿孔領域１３に対応する穿孔領域９３に設けられる。
【００６４】
各係合用線材１０１，１０２に係合する各係合部１２１，１２２は、図１４（２）に示すように、実施の形態１のスライド棒２１あるいはフランジ３１に対応するフランジ１２１ａ，１２２ａと、実施の形態１のロック棒２４に対応するロック部１２１ｂ，１２１ｂと、実施の形態１の保護部２７に対応する保護部１２１ｃ，１２２ｃと、貫通穴２２あるいは貫通穴３２に対応する貫通穴１２１ｄ，１２２ｄとを有する。各係合用線材１０１，１０２が突出した後、各係合用線材１０１，１０２の先端を、各貫通穴１２１ｄ，１２２ｄに通し、各係合用線材１０１，１０２の先端に設けられた貫通穴１０１ａ，１０２ａに各ロック部１２１ｂ，１２２ｂを通し、各係合用線材１０１，１０２を体外から引き延ばすことによって、カテーテル９９が臓器１に固定される。ここで、第１の係合構造は、貫通穴１０１ａ，１０２ａであり、第２の係合構造は、ロック部１２１ｂ，１２２ｂである。
【００６５】
この実施の形態５では、係合状態を各係合用線材１０１，１０２を引き延ばすことによって、カテーテル９９の臓器１への固定をさらに確実かつ柔軟に行うことができる。さらに、カテーテル９９の先端側を複数点で分散して固定しているため、カテーテル９９の臓器１に対する固定が一層確実に行うことができる。
【００６６】
（実施の形態６）
つぎに、この発明の実施の形態６について説明する。この実施の形態６では、周囲の臓器の配置関係から臓器１に対するカテーテルの挿入方向を変えることができるようにしている。すなわち、この実施の形態６では、図１５に示すように、薬剤投与穴１６の基端部側に屈曲部２１０を設けている。図１５に示したカテーテル２０９は、フランジ２０８の基端側に蛇腹構造の屈曲部２１０を設け、図上、カテーテル２０９の侵入方向が左右方向で、カテーテル２０９の臓器１への挿入方向が上下方向となっている。なお、カテーテル２０９の先端には、図１４に示した係合部１２１，１２２と同じ係合部１３１を設け、カテーテル２０９の先端に設けた貫通穴１１と係合部１３１のロック部１３１ｂとが係合するようにしている。
【００６７】
なお、図１６に示すように、蛇腹構造の屈曲部２１０に替えて、Ｌ字型パイプの屈曲部２２０としてもよい。さらに、図１６では、係合部１３１に替えて、図１２に示した把持部７１および保護部７２にそれぞれ対応する把持部２２１および保護部２２７によってカテーテル２１９の先端を把持して係合させている。
【００６８】
（実施の形態７）
つぎに、この発明の実施の形態７について説明する。上述した実施の形態１〜６では、いずれもカテーテルの先端が予め閉じた構造であったが、この実施の形態７では、カテーテルの先端が開口状態のものを用いている。
【００６９】
すなわち、図１７に示すように、カテーテル３０９は、先端が開口した直径１ｍｍ程度の細いパイプ状をなし、図１７（１）に示すように、薬剤投与穴１６が臓器１の腫瘍２内に位置するまで臓器１に挿入する。その後、図１７（２）に示すように、先端に鉗子などによって実現される把持部３１１を有したカテーテル固定具３１０を用い、把持部３１１によって、臓器１から突出したカテーテル３０９の先端部分を把持し、さらに強く挟むことによってカテーテル３０９の内部通路を潰して塞ぐとともに、把持部３１１は、この把持状態を維持する。この状態で、カテーテル３０９の内部通路に流入した薬剤は、薬剤吐出穴１６から薬剤を吐出することができる。
【００７０】
なお、図１８に示すように、先端を斜めに切断して尖った形状の開口４０９ａとしてもよい。この場合、カテーテル４０９の径が太くても、スムーズに臓器１への挿入を行うことができる。
【００７１】
また、図１２に示した保護部７２のように、把持部３１１の基端部からカテーテル３０９あるいはカテーテル４０９の先端近傍に延びる保護部を設け、カテーテル３０９あるいはカテーテル４０９の先端によって他の臓器や組織を傷つけるのを防止するようにしてもよい。
【００７２】
この実施の形態７では、先端が開口したカテーテルをそのまま用いることができ、簡易な構成とすることができるとともに、カテーテルとカテーテル固定具との係合と薬剤投与用のカテーテル形成とを同時に行うことができる。
【００７３】
（実施の形態８）
つぎに、この発明の実施の形態８について説明する。この実施の形態８では、図１９（１）に示すように、カテーテル５０９は、その先端に貫通穴１１に替えて第１の係合構造である係合溝５０６を設け、カテーテル固定具５１０は、この係合溝５０６に係合する第２の係合構造としての凸部５２１，５２２とフランジ５３１，５３２とを有した把持部５１１を備える。図１９（１）に示すように、まずカテーテル５０９を、フランジ５０８が臓器１に当接するまで臓器１に挿入し、先端部の係合溝５０６を臓器１外に突出させる。
【００７４】
さらに、カテーテル固定具５１０の先端に設けた把持部５１１を開いた状態で、カテーテル５０９の先端近傍に移動し、凸部５２１，５２２を係合溝５０６に係合させるとともにフランジ５３１，５３２を臓器１に当接させる（図１９（２）参照）。さらに、図１９（３）に示すように、この係合状態を維持させるために、カテーテル固定具５１０の基端側から外挿された筒状の固定部５４０を把持部５１１にスライドさせ、固定させる。これによって、カテーテル５０９とカテーテル固定具５１０との係合状態が確実に維持され、かつカテーテル５０９が臓器１に対して固定される。
【００７５】
この実施の形態８では、カテーテル５０９が細い径であっても、貫通穴を設けずに、確実にカテーテル５０９を臓器１に固定することができる。
【００７６】
（実施の形態９）
つぎに、この発明の実施の形態９について説明する。この実施の形態９では、図２０に示すように、実施の形態８と同様なカテーテル６０９を用いるが、実施の形態８に比してカテーテル６０９の径が大きいため、カテーテル６０９の先端部に貫通穴６１１を設けることができる。カテーテル固定具６１０は、スライド棒２１とロック棒２４とを兼ね備えた固定棒であり、先端部に、貫通穴６１１に係合する係合溝６０６を有し、最先端部に弾性球６２５を有する。
【００７７】
カテーテル６０９のフランジ６０８が臓器１に当接するまで、カテーテル６０９が臓器１に挿入されると、先端部が臓器１外に突出し、貫通穴６１１が突出する。この貫通穴６１１に弾性球６２５を弾性変形させて挿入し、係合溝６０６を貫通穴６１１に係合させる。これによって、カテーテル６０９とカテーテル固定具６１０とが係合し、カテーテル６０９が臓器１に対して固定される。
【００７８】
なお、カテーテル固定具６１０は、図１２に示した保護部７２のように、係合溝６０６の基端部からカテーテル６０９の先端近傍に延びる保護部を設け、カテーテル６０９の先端によって他の臓器や組織を傷つけるのを防止するようにしてもよい。
【００７９】
この実施の形態９では、簡易な構成によってカテーテル６０９を臓器１に固定させることができる。
【００８０】
なお、上述した実施の形態１〜９では、臓器１内の腫瘍２を薬剤投与対象としているが、薬剤投与対象は、腫瘍２に限らず、病変部あるいは脾臓などの血管密集部であってもよい。
【符号の説明】
【００８１】
１ 臓器
２ 腫瘍
３ 挿入経路
４，６ 突出位置
５，７ 挿入位置
８，９８ カテーテル本体
９，１１１，１１２ 内部通路
１０ 先端
１１，２２，２８，３２，４５，５５，１０１ａ，１０２ａ，１２１ｄ，１２２ｄ，６１１ 貫通穴
１２，６２，９２ 先端部
１３，６３，９３ 穿孔領域
１４ 目印線
１５ スケール
１６ 薬剤投与穴
１７ 固定部材
１８，３１，６８，１０８，１２１ａ，１２２ａ，２０８，５０８，５３１，５３２，６０８ フランジ
１９，１９ａ，６９，９９，２０９，２１９，３０９，４０９，５０９，６０９ カテーテル
２０，２０ａ，３０，４０，５０，３１０，５１０，６１０ カテーテル固定具
２１ スライド棒
２３，４１，５１ スライダ
２４ ロック棒
２５，６２５ 弾性球
２６，６６，６０６ 係合溝
２７，７２，１２１ｃ，１２２ｃ，２２７ 保護部
４１ａ，５１ａ キャップ
４２，５２ チューブ
４３ ワイヤ
４４，５４ 係止部
４６，５６ 保持部
４７ ラチェット機構
５３ 伸縮部
５７ 流体ポンプ
５８ 薬剤投与ポンプ
７１，２２１，３１１，５１１ 把持部
８１ フック
８２ 開閉部
１０１，１０２ 係合用線材
１２１，１２２，１３１ 係合部
１２１ｂ，１２２ｂ，１３１ｂ ロック部
２１０，２２０ 屈曲部
４０９ａ 開口
５２１，５２２ 凸部
５４０ 固定部
Ｍ１ マーク
Ｐ１，Ｐ１１，Ｐ１２，Ｐ１３ 位置
ａ，ｂ，ｃ，ａ′，ｂ′，ｃ′，Ｌ１，Ｌ２ 距離
Ｃ１ 体内観察装置
Ｃ２ 表示装置
Ｃ３ 処理装置
【技術分野】
【０００１】
この発明は、人間を含む哺乳類の体内に挿入されるカテーテル、カテーテル固定具、カテーテルキットおよびカテーテルの製造方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来から、人間を含む哺乳類の体内にカテーテルを挿入し、このカテーテルを利用して体内への薬剤の投与等が行われている。この場合、細長く管状のカテーテルは、その軸方向に移動させて体内の組織に挿入される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特表２００３−５０４１３２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ところで、上述した細長く管状のカテーテルは、体内の組織に挿入された後、軸方向に位置ずれし易いことから、このカテーテルが体内組織から外れてしまったり、カテーテル先端部に設けられた薬剤投与穴の位置がずれて所望位置への薬剤投与ができなくなってしまう可能性があった。
【０００５】
この発明は、上記に鑑みてなされたものであって、体内組織、特に処置対象の臓器に対するカテーテルの位置ずれを少なくすることができるカテーテル、カテーテル固定具、カテーテルキット、およびカテーテルの製造方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、この発明にかかるカテーテルキットは、細長い管状をなし、側面に少なくとも１つの薬剤吐出穴を有し、前記薬剤吐出穴より先端側である先端部に第１の係合構造を有したカテーテルと、前記カテーテルとは別体に構成され、前記第１の係合構造と係合する第２の係合構造を有し、前記第１の係合構造と前記第２の係合構造とが係合することによって前記カテーテルの先端部に固定され、この固定状態において前記カテーテルの軸に垂直な方向で前記カテーテルの径よりも幅広であるカテーテル固定具と、を備えたことを特徴とする。
【０００７】
また、この発明にかかるカテーテルキットは、上記の発明において、前記カテーテルは、臓器中の薬剤投与対象に薬剤を投与するために用いられ、前記薬剤吐出穴は、前記カテーテルが前記臓器を貫通し、前記カテーテル固定具が前記先端部に固定された状態で前記臓器に当接した位置にある場合、該薬剤吐出穴が前記薬剤投与対象内部に位置するように予め調整された位置に設けられていることを特徴とする。
【０００８】
また、この発明にかかるカテーテルキットは、上記の発明において、前記カテーテルは、少なくとも１つの薬剤吐出穴の位置よりも基端側の位置にフランジを有することを特徴とする。
【０００９】
また、この発明にかかるカテーテルキットは、上記の発明において、前記カテーテルは、臓器中の薬剤投与対象に薬剤を投与するために用いられ、前記フランジは、前記カテーテルが前記臓器を貫通し、前記カテーテル固定具が前記先端部に固定された状態で前記臓器に当接した位置にある場合、該フランジが前記臓器に当接するように前記カテーテル上の予め調整された位置に設けられていることを特徴とする。
【００１０】
また、この発明にかかるカテーテルキットは、上記の発明において、前記カテーテル固定具は、前記カテーテルの先端部に固定された状態で、前記カテーテルの先端側軸線延長上に位置する部位に、前記カテーテル先端と生体との接触を防止する保護部を有することを特徴とする。
【００１１】
また、この発明にかかるカテーテルキットは、上記の発明において、前記カテーテルは、臓器に穿刺するものであり、前記カテーテル固定具は、前記カテーテルの先端部に固定された状態で、前記第２の係合構造よりも前記カテーテルの基端側に位置する部位に、前記臓器と当接するフランジを有することを特徴とする。
【００１２】
また、この発明にかかるカテーテルキットは、上記の発明において、前記カテーテル固定具は、前記第２の係合構造を有するスライダと、基体とを有し、前記カテーテルと前記カテーテル固定具とが所定位置にある場合、前記スライダが前記基体に対してスライドすることによって、前記カテーテルの第１の係合構造と前記カテーテル固定具の第２の係合構造とが係合するように構成されていることを特徴とする。
【００１３】
また、この発明にかかるカテーテルキットは、上記の発明において、前記スライダの前記基体に対するスライドは、体外からの操作によって行われるように構成されていることを特徴とする。
【００１４】
また、この発明にかかるカテーテルキットは、上記の発明において、前記体外からの操作は、前記スライダをスライドさせるワイヤの操作であることを特徴とする。
【００１５】
また、この発明にかかるカテーテルキットは、上記の発明において、前記体外からの操作は、前記スライダをスライドさせる流体を前記カテーテル固定具に対して移動させる操作であることを特徴とする。
【００１６】
また、この発明にかかるカテーテルキットは、上記の発明において、前記カテーテル固定具は、細長い線材を有し、前記第２の係合構造は、前記第１の係合構造を把持する把持部であり、前記把持部は、前記線材の先端に設けられ、当該把持部は、前記線材の基端側から操作可能であることを特徴とする。
【００１７】
また、この発明にかかるカテーテルキットは、上記の発明において、前記カテーテルは、先端部から伸長する線材を有し、前記第１の係合構造は、前記線材に設けられていることを特徴とする。
【００１８】
また、この発明にかかるカテーテルキットは、上記の発明において、前記線材は、複数設けられ、前記第１の係合構造は、前記複数の線材にそれぞれ設けられることを特徴とする。
【００１９】
また、この発明にかかるカテーテルキットは、上記の発明において、前記カテーテルは、表面に前記薬剤吐出穴の穿孔位置決定の目安となるパターンが表示されていることを特徴とする。
【００２０】
また、この発明にかかるカテーテルキットは、上記の発明において、前記カテーテルは、前記先端部が分離可能であることを特徴とする。
【００２１】
また、この発明にかかるカテーテルキットは、上記の発明において、前記カテーテルは、前記フランジの先端側で分離可能であることを特徴とする。
【００２２】
また、この発明にかかるカテーテルキットは、上記の発明において、前記カテーテルは、前記薬剤投与孔よりも基端側に屈曲部を有することを特徴とする。
【００２３】
また、この発明にかかるカテーテルキットは、細長い管状をなし、側面に少なくとも１つの薬剤吐出穴と前記薬剤吐出穴より先端側である先端部に第１の係合構造と前記薬剤吐出穴の位置よりも基端側の位置に設けたフランジである第１フランジとを有したカテーテルと、前記カテーテルとは別体に構成され、前記第１の係合構造と係合する第２の係合構造を有するとともに前記薬剤吐出穴の位置よりも先端側の位置に設けたフランジである第２フランジを有するカテーテル固定具と、を備えたことを特徴とする。
【００２４】
また、この発明にかかるカテーテルキットは、上記の発明において、前記第２の係合構造は、前記第２フランジを形成することを特徴とする。
【００２５】
また、この発明にかかるカテーテルは、臓器に穿刺され、前記臓器内部の薬剤投与対象に薬剤を投与するカテーテルであって、細長い管状をなし、側面に少なくとも１つの薬剤吐出穴を有し、該薬剤吐出穴より基端側にフランジを有した本体を備え、当該カテーテルが予め決定された経路に沿って前記臓器に穿刺されて前記フランジが前記臓器に当接する位置にある場合、前記薬剤投与穴が前記薬剤投与対象の内部に位置するように、該薬剤吐出穴が予め生成された位置に設けられていることを特徴とする。
【００２６】
また、この発明にかかるカテーテルは、細長い管状をなし、少なくとも１つの薬剤吐出穴を有するカテーテル本体と、前記カテーテル本体内の内部通路に全体が収容された第１の状態から、先端部が、前記薬剤吐出穴より先端側で前記内部通路から突出した第２の状態へ遷移可能であり、前記第２の状態で前記カテーテル本体を生体組織に固定する少なくとも１本の線材と、を備えたことを特徴とする。
【００２７】
また、この発明にかかるカテーテル固定具は、臓器に穿刺され、前記臓器内部の薬剤投与対象に薬剤を投与するカテーテルとは別体に構成され、該カテーテルの先端部に形成された第１の係合構造と係合する第２の係合構造を有し、前記第１の係合構造と前記第２の係合構造とが係合することによって前記カテーテルの先端部に固定され、この固定状態において前記カテーテルの軸に垂直な方向で前記カテーテルの径よりも幅広であることを特徴とする。
【００２８】
また、この発明にかかるカテーテルの製造方法は、臓器に挿入され、前記臓器内部の薬剤投与対象に薬剤を投与するカテーテルを製造するカテーテルの製造方法であって、前記臓器および前記薬剤投与対象の位置を、体内観察装置を用いて取得する対象位置取得工程と、前記対象位置取得工程で取得した前記臓器および前記薬剤投与対象の位置をもとに、当該カテーテルの前記臓器への挿入経路を決定する決定工程と、前記臓器および前記薬剤投与対象の位置、および決定された前記挿入経路をもとに、前記薬剤投与対象に対応する前記カテーテルの側面に薬剤吐出穴を形成する穴形成工程と、を含むことを特徴とする。
【発明の効果】
【００２９】
この発明によれば、細長い管状をなし、側面に少なくとも１つの薬剤吐出穴を有し、前記薬剤吐出穴より先端側である先端部に第１の係合構造を有したカテーテルと、前記カテーテルとは別体に構成され、前記第１の係合構造と係合する第２の係合構造を有し、前記第１の係合構造と前記第２の係合構造とが係合することによって前記カテーテルの先端部に固定され、この固定状態において前記カテーテルの軸に垂直な方向で前記カテーテルの径よりも幅広であるカテーテル固定具とを備えているので、処置対象の臓器に対するカテーテルの位置ずれを少なくすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】図１は、この発明の実施の形態１であるカテーテルが挿入される臓器および腫瘍の概要を示す模式図である。
【図２】図２は、この発明の実施の形態１であるカテーテルの製造工程を示す図である。
【図３】図３は、図２に示したカテーテルの準備工程の一例を示す図である。
【図４】図４は、この発明の実施の形態１であるカテーテルとカテーテル固定具とによるカテーテルの臓器への固定を示す説明図である。
【図５】図５は、臓器に固定されたカテーテルとカテーテル固定具との分離工程の一例を示す図である。
【図６】図６は、この発明の実施の形態１であるカテーテルとカテーテル固定具との分離位置を示す模式図である。
【図７】図７は、この発明の実施の形態２であるカテーテル固定具の構成を示す図である。
【図８】図８は、この発明の実施の形態２であるカテーテルとカテーテル固定具との分離位置を示す模式図である。
【図９】図９は、この発明の実施の形態３であるカテーテル固定具の構成を示す斜視図である。
【図１０】図１０は、この発明の実施の形態３の変形例であるカテーテル固定具の構成を示す斜視図である。
【図１１】図１１は、この発明の実施の形態４であるカテーテルとカテーテル固定具との構成および固定工程を示す模式図である。
【図１２】図１２は、この発明の実施の形態４の変形例１である把持部の構成を示す模式図である。
【図１３】図１３は、この発明の実施の形態４の変形例２である把持部の構成を示す模式図である。
【図１４】図１４は、この発明の実施の形態５であるカテーテルとカテーテル固定具との構成および固定工程を示す模式図である。
【図１５】図１５は、この発明の実施の形態６であるカテーテルとカテーテル固定具との構成を示す模式図である。
【図１６】図１６は、この発明の実施の形態６の変形例であるカテーテルとカテーテル固定具との構成を示す模式図である。
【図１７】図１７は、この発明の実施の形態７であるカテーテルとカテーテル固定具との構成および固定工程を示す模式図である。
【図１８】図１８は、この発明の実施の形態７の変形例であるカテーテルの構成を示す模式図である。
【図１９】図１９は、この発明の実施の形態８であるカテーテルとカテーテル固定具との構成および固定工程を示す模式図である。
【図２０】図２０は、この発明の実施の形態９であるカテーテルとカテーテル固定具との構成を示す模式図である。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
以下、図面を参照して、この発明を実施するための形態であるカテーテル、カテーテル固定具、カテーテルキット、およびカテーテルの製造方法について説明する。
【００３２】
（実施の形態１）
まず、図１〜図３を参照して、カテーテルとカテーテルの製造方法について説明する。図１は、体内の臓器１の内部に薬剤投与対象としての腫瘍２が存在する状態を示している。ここで、作業者は、ＭＲＩ、ＣＴ、レントゲン装置、超音波検出器などの体内観察装置Ｃ１を用いて、臓器１および腫瘍２の形状および位置を取得する。
【００３３】
その後、作業者は、体内観察装置Ｃ１に接続された表示装置Ｃ２上に出力された臓器１および腫瘍の形状および位置をもとに、腫瘍２に薬剤を投入するためのカテーテルの挿入経路３を特定する。この挿入経路３の特定は、体内観察装置Ｃ１に接続される処理装置Ｃ３を用いて自動的に行ってもよいし、作業者による表示装置Ｃ２の操作によって表示画面上で任意に特定するようにしてもよい。
【００３４】
その後、処理装置Ｃ３は、特定された挿入経路３をもとに、挿入経路３に沿った臓器１と腫瘍２との相対的位置を与えるパラメータを算出する。たとえば、カテーテルの臓器１からの突出位置４からカテーテルの腫瘍２からの突出位置６までの距離ａ、カテーテルの臓器１からの突出位置４からカテーテルの腫瘍２への挿入位置７までの距離ｂ、カテーテルの臓器１からの突出位置４からカテーテルの臓器１への挿入位置５までの距離ｃを算出する。なお、これらのパラメータは、表示装置Ｃ２の表示画面上の表示内容によって作業者が算出するようにしてもよい。
【００３５】
ここで、カテーテル本体８は、図２（１）に示すように、鋭い先端１０を持った細長い円筒形をなしており、内部に薬剤等が流れる内部通路９を有する。また、先端部１２に、第１の係合構造である貫通穴１１を有する。なお、図３に示すように、カテーテル本体８は、薬剤吐出穴を形成することが予定される穿孔領域１３には、穿孔作業の目安となるように、目印線１４とスケール１５とが設けられる。さらに、先端部１２の基端側には、マークＭ１が設けられ、このマークＭ１は、先端部１２のみを分離する作業時の目安となる。
【００３６】
図２（１）に示したように、貫通穴１１と内部通路９とが形成されたカテーテル本体８は、図２（２）に示すように、挿入経路３に沿った互いに位置関係が把握された臓器１と腫瘍２に適したカテーテルを製造するため、上述したパラメータをもとに、１つまたは複数の薬剤吐出穴１６をカテーテル本体８の側面に穿孔する。この穿孔は、たとえば、リーマーを用いて、カテーテル本体８の手前の管壁は貫通するが、内部通路９より先の管壁を貫通しないようにする。この際、図３で示した目印線１４とスケール１５とを用いて、薬剤吐出穴１６の位置決めを行う。なお、薬剤吐出穴１６の位置は、カテーテルが臓器１に挿入されて位置決めされた場合に、薬剤吐出穴１６が腫瘍２内部に位置するように決定される。
【００３７】
図２（２）では、カテーテル本体８の側面に３つの薬剤吐出穴１６を穿孔している。すなわち、カテーテルの臓器１からの突出位置４に、カテーテル先端の貫通穴１１の基端側の内壁を対応させ、カテーテルの腫瘍２からの突出位置６に、最も先端側の薬剤吐出穴の先端縁を対応させ、カテーテルの腫瘍２への挿入位置７に、最も基端側の薬剤吐出穴の基端縁を対応させている。そして、図１に示した距離ａと、カテーテル先端の貫通穴１１の基端側の内壁から最も先端側の薬剤吐出穴の先端縁までの距離ａ′とを等しくしている。また、図１に示した距離ｂと、カテーテル先端の貫通穴１１の基端側の内壁から最も基端側の薬剤吐出穴の基端縁までの距離ｂ′とを等しくしている。つまり、ａ＝ａ′，ｂ＝ｂ′として、薬剤吐出穴１６の位置を、ｂ′−ａ′の範囲内にしている。このｂ′−ａ′の範囲内に薬剤吐出穴１６を設けることによって、薬剤吐出穴１６は、腫瘍２の内部に位置することになる。
【００３８】
なお、臓器１の変形や余裕を考慮して、ａ＝ａ′，ｂ＝ｂ′の関係を意図的に変更するようにしてもよい。また、腫瘍２の中心に、投与を集中させる等の治療方針によっても、薬剤投与穴１６の位置は、左右される。いずれにしても、上述したパラメータをもとに、腫瘍２の内部に薬剤が投与されるような位置に薬剤吐出穴１６が形成される。
【００３９】
その後、作業者は、フランジ１８をカテーテル本体８に固定する。このフランジ１８は、カテーテルを臓器１に挿入した状態で、挿入位置において臓器１の表面に当接させるものであり、この当接時に、薬剤吐出穴１６は、すべて腫瘍２の内部に位置する必要がある。したがって、フランジ１８は、すべての薬剤吐出穴１６が腫瘍２の内部に位置する位置で臓器１に当接するように決定される。この場合、フランジ１８の固定位置は、カテーテル本体８に形成した薬剤吐出穴１６のうち、最も基端側の薬剤吐出穴１６よりもさらに基端側となる。
【００４０】
具体的に、まず図２（３）に示すように、フランジ１８をカテーテル本体８に固定するためのリング状のフランジ固定部材１７をカテーテルの先端側から挿入する。挿入後のフランジ固定部材１７は、フランジ１８が位置決めされる位置にストッパとして機能するためにカテーテルの基端側に接着固定される（図２（４）参照）。さらに、図２（４）に示すように、カテーテルの先端側からフランジ１８をカテーテル本体８に挿入し、フランジ固定部材１７に接着固定する。これによって、図２（５）に示すように、カテーテル本体８とフランジ１８とを有したカテーテル１９が形成される。
【００４１】
ここで、カテーテル先端部の貫通穴１１の基端側の内壁からフランジ１８の先端側表面（臓器１への当接面）までの距離ｃ′は、図１に示した距離ｃに等しくしている。これによって、カテーテル１９をフランジ１８が臓器１に当接するまで挿入すれば、薬剤吐出穴１６は、全て腫瘍２の内部に位置させることができる。
【００４２】
このようにしてカテーテル１９をオーダーメイド的に製造することができるが、予め設定された仕様でカテーテル１９が大量生産される場合、この限りではない。ただし、カテーテル１９は、上述したように、カテーテル本体８に薬剤投与穴１６およびフランジ１８を有する。
【００４３】
なお、カテーテル１９は滅菌処理することが好ましい。
【００４４】
このようにして製造されたカテーテル１９は、図１に示した挿入経路３に沿って臓器１に挿入される。この臓器１から突出したカテーテル１９の先端部は、カテーテル固定具２０によって固定される。
【００４５】
カテーテル固定具２０は、図４（１）に示すように、基体であるスライダ棒２１とスライダ２３とを有する。スライド棒２１は、カテーテル１９の先端部１２が通り抜けられるサイズの貫通穴２２を有する。一方、スライダ２３は、略Ｌ字型に屈曲した形状をなし、Ｌ字の横部分にはスライド棒２１が貫通する貫通穴２８を有する。スライダ２３は、貫通穴２８を介してスライド棒２１の軸方向に移動可能である。貫通穴２８の近傍には、ロック棒２４が立設されており、ロック棒２４の上部には、第１の係合構造に係合する第２の係合構造である係合溝２６が形成され、さらにその先端には弾性球２５が設けられている。また、Ｌ字の縦部分には、カテーテル１９の先端１０が他の臓器や組織を傷つけるのを防止するための保護部２７を形成している。
【００４６】
さらに、図４を参照して、カテーテル１９とカテーテル固定具２０との位置決めについて説明する。図４（２）に示すように、カテーテル１９のフランジ１８が臓器１の表面に当接するまでカテーテル１９が挿入されると、カテーテル１９は、臓器１および腫瘍２を貫通して、その先端部１２は、臓器１の反対側に突出する。ここで、カテーテル固定具２０は、カテーテル１９の先端部１２がスライド棒２１の貫通穴２２を通る位置に位置決めされており、先端部１２は、貫通穴２２を貫通する。その後、スライダ２３をスライド棒２１の軸に沿って上方に移動させると、図４（３）に示すように、ロック棒２４の先端部分は、貫通穴１１に挿入され、弾性球２５は貫通穴１１よりも径が大きいが、弾性変形によって貫通穴１１を通る。この結果、係合溝２６によって、ロック棒２４とカテーテル１９とが係合してそれぞれ位置決めされる。そして、臓器１を挟んで、カテーテル１９とカテーテル固定具２０とがしっかりと固定される。
【００４７】
ここで、カテーテル１９と臓器１との位置関係は、先端側では、カテーテル固定具２０によって位置決めされ、基端側では、フランジ１８によって位置決めされる。したがって、カテーテル１９と臓器１との相対的位置関係は、カテーテル固定具２０とフランジ１８とによって固定され、カテーテル１９が臓器１に対して軸方向にずれることがない。
【００４８】
その後、カテーテル１９を介した薬剤投与が終了すると、作業者は、カテーテル１９およびカテーテル固定具２０を体外に取り出す措置を行う。すなわち、図５（１）に示すように、カテーテル１９の先端部１２と穿孔領域１３との間に形成されたマークＭ１を目安としてこのマークＭ１部分で切断等を行う。さらに、図５（２）に示すように、先端部１２が切り離されたカテーテル１９ａを臓器１から引き抜く。さらに、図５（３）に示すように、先端部１２が係合された状態のカテーテル固定具２０ａを取り出す。
【００４９】
なお、分離位置は、マークＭ１の位置に限らず、たとえば、図６に示すようにフランジ１８の臓器１側の位置Ｐ２で分離してもよい。
【００５０】
（実施の形態２）
つぎに、図７を参照して、この発明の実施の形態２について説明する。図７（１）に示すように、この実施の形態２では、上述したカテーテル固定具２０に対して臓器１側にさらにフランジ３１を設けたカテーテル固定具３０としている。実施の形態１では、スライド棒２１が臓器１に対する先端側のフランジとしての機能を有していたが、このスライド棒２１を臓器１側に近接配置できない場合、専用のフランジ３１を臓器１側に設けておくことによって臓器１に対するカテーテル１９の固定を確実に行うことができる。このフランジ３１には、臓器１から突出したカテーテル１９を通す貫通穴３２が設けられ、カテーテル１９は、この貫通穴３２および貫通穴２２を通る。この場合、フランジ３１を設けることによって、カテーテル１９上における薬剤吐出穴１６の位置を変更する必要がある。図７（２）に実施の形態２のカテーテル固定具３０の使用態様を示す。
【００５１】
図８は、この実施の形態２におけるカテーテル１９とカテーテル固定具３０との分離位置を説明する図である。図８に示すように、実施の形態１と同様にマークＭ１の位置で分離することができる。また、フランジ１８の臓器１側の位置Ｐ１３で分離することができる。そのほか、フランジ３１の貫通穴３２の先端側の位置Ｐ１２あるいはスライド棒２０の貫通穴２２の基端側の位置Ｐ１１で分離するようにしてもよい。ここで、カテーテル１９を取り出す際、位置Ｐ１１で分離するとカテーテル１９が臓器１部分を通過する距離Ｌ２となり、図６に示した距離Ｌ１より大きくなるので、侵襲を少なくするため、位置Ｐ１２，Ｐ１３、あるいはマークＭ１の位置で分離することが好ましい。
【００５２】
（実施の形態３）
つぎに、この発明の実施の形態３について説明する。この実施の形態３では、第１の係合構造と第２の係合構造との係合を体外から操作可能にしている。図９は、この発明の実施の形態３であるカテーテル固定具の構成を示す斜視図である。図９に示したカテーテル固定具４０は、カテーテル固定具２０と同様に、略Ｌ字型に屈曲した形状をなすスライダ４１を有するが、このスライダ４１は、Ｌ字の横部分に、チューブ４２が内挿される筒状のキャップ４１ａが形成されている。チューブ４２は、キャップ４１ａから体外まで延びるワイヤ４３が通されている。ワイヤ４３の先端の係止部４４は、チューブ４１ａの底に埋め込まれて係止される。したがって、体外から作業者がワイヤ４３を引くことによって、キャップ４１ａはチューブ４２の表面を摺動し、スライダ４１全体が図９に示すように、下方に移動し、ロック棒２４の係合溝２６が貫通穴１１に係合する。
【００５３】
なお、チューブ４２は、その先端近傍であってカテーテル１９の挿入経路３上に、カテーテル１９を貫通させる貫通穴４５を形成する保持部４６を有する。また、ワイヤ４３の他端は、体外あるいは体表に設置されるラチェット機構４７を形成し、このラチェット機構４７によってワイヤ４３の位置が一方向に固定される。また、このラチェット機構４７は、ラチェット機構４７のラチェット動作を解除してワイヤ４３を先端側に押し込むことによって、カテーテル１９とカテーテル固定具４０との係合状態を解除することができる。なお、チューブ４２は、実施の形態１のスライダ棒２１と同様に、臓器１に当接するフランジとしての機能を有する。
【００５４】
また、図１０に示すように、ワイヤ４３に替えて流体の吐出および吸引によってスライダ５１を双方向に移動可能にする構成としてもよい。すなわち、スライダ５０のキャップ５１ａ内に、チューブ４２に対応するチューブ５２の先端が挿入され、この先端には、キャップ５１ａ内で、内部通路に吐出および吸引される流体によって伸縮する伸縮部５３が形成されている。チューブ５２の他端には、流体を吐出および吸引する流体ポンプ５７が設けられ、流体ポンプ５７によるチューブ５２内への流体の吐出および吸引によって伸縮部５３を伸縮するようにしている。この伸縮部５３の伸縮に伴って、キャップ５１ａが図１０に示すように、上下方向に移動することによってスライダ５１全体が上下方向に移動し、ロック棒２４の係合溝２６が貫通穴１１に係合し、あるいは係合が解除される。またこの係合状態の維持は、流体ポンプ５７による流体の流動を停止させておくことによって実現される。
【００５５】
ロック棒２４の係合溝２６が貫通穴１１に係合した状態が、カテーテル１９が臓器１に固定された状態であり、この状態で、カテーテル１９の基端側に接続された薬剤投与ポンプ５８から薬剤が臓器１内の腫瘍に、薬剤吐出穴１６を介して投与される。なお、チューブ５２は、図９と同様に、その先端近傍であってカテーテル１９の挿入経路３上に、カテーテル１９を貫通させる貫通穴５５を形成する保持部５６を有する。
【００５６】
この実施の形態３では、キャップ４１ａ，５１ａとチューブ４２，５２とを用い、このチューブ４２，５２内にワイヤ４３あるいは流体を用いてスライダ４１，５１、すなわちカテーテル固定具４０，５０を移動させることによって、体外からカテーテル固定具４０，５０とカテーテル１９との係合を行わせ、あるいはこの係合を解除させることができるので、再開腹をせずに、カテーテル１９を容易に交換することができる。
【００５７】
（実施の形態４）
つぎに、この発明の実施の形態４について説明する。上述した実施の形態１〜３では、カテーテル固定具およびカテーテルの設置を、一度、開腹して行うようにしているが、この実施の形態４では、腹腔鏡を用いた手術等によってカテーテル１９の挿入および固定ができるようにしている。
【００５８】
すなわち、図１１（１）に示すように、カテーテル６９は、実施の形態１の先端部１２に対応する先端部６２の基端部に第１の係合構造である係合溝６６を有し、穿孔領域６３に薬剤吐出穴１６を形成し、実施の形態１のフランジ１８に対応するフランジ６８を有する。カテーテル固定具７０は、係合溝６６を把持するための、鉗子などによって実現される第２の係合構造としての把持部７１を先端に有する。
【００５９】
そして、カテーテル６９を臓器１に固定する場合、まず、図１１（２）に示すように、カテーテル６９をフランジ６８が臓器１に当接するまで臓器１に挿入し、係合溝６６を吐出側に露出させる。その後、図１１（３）に示すように、カテーテル固定具７０を把持部７１を屈曲させて係合溝６６近傍まで移動させる。そして、図１１（４）に示すように、把持部７１が係合溝６６を把持することによってカテーテル６９とカテーテル固定具７０とを係合させて臓器１に対して固定する。なお、カテーテル固定具７０は、内視鏡などに用いられる処置具などと同様に、先端に位置する把持部７１を体外から開閉・回転動作させる開閉・回転機構を有するとともに、把持部７１近傍の保持部を体外から屈曲させる屈曲機構を有する。
【００６０】
なお、図１２に示すように、把持部７１の基端部から延びる、実施の形態１の保護部２７に対応する保護部７２を設けるようにしてもよい。また、図１３に示すように、把持部７１に替えてフック８１を用いてもよい。この場合、フック８１が係合溝６６に係合した後に、開閉部８２を閉じることによって、係合状態が維持される。
【００６１】
（実施の形態５）
つぎに、この発明の実施の形態５について説明する。上述した第１の係合構造は、カテーテル本体８に設けられた１つの貫通穴１１あるいは１つの係合溝６６であったが、この実施の形態５では、図１４（１）に示すように、実施の形態１のカテーテル１９に対応するカテーテル９９の先端から伸長する複数の係合用線材１０１，１０２を設け、図１４（２）に示すように、この複数の係合用線材１０１，１０２のそれぞれの先端部で係合する複数の係合部１２１，１２２を設け、それぞれを係合させることによってカテーテル９９を臓器１に固定するようにしている。
【００６２】
図１４（１）に示すように、このカテーテル９９のカテーテル本体９８は、薬剤を通す内部通路９以外に、この内部通路９に沿ってカテーテル９９内に設けられた内部通路１１１，１１２のそれぞれに係合用線材１０１，１０２が貫通できるようになっている。各係合用線材１０１，１０２の各先端には、貫通穴１０１ａ，１０２ａが設けられている。
【００６３】
このカテーテル９９は、各係合用線材１０１，１０２が各内部通路１１１，１１２内に収まった状態で、図１４（２）に示すように、フランジ１０８が臓器１に当接するまで挿入される。その後、各内部通路１１１，１１２内に収まっていた各係合用線材１０１，１０２を突出させ、臓器１内を貫通して臓器１外に突出させる。ここで、各内部通路１１１，１１２の先端開口は、径方向に開くように斜めに開口しており、各係合用線材１０１，１０２は、広がって臓器１外に突出する。また、この各内部通路１１１，１１２の先端開口は、実施の形態１の先端部１２に対応する先端部９２に設けられる。さらに、薬剤吐出穴１６は、実施の形態１の穿孔領域１３に対応する穿孔領域９３に設けられる。
【００６４】
各係合用線材１０１，１０２に係合する各係合部１２１，１２２は、図１４（２）に示すように、実施の形態１のスライド棒２１あるいはフランジ３１に対応するフランジ１２１ａ，１２２ａと、実施の形態１のロック棒２４に対応するロック部１２１ｂ，１２１ｂと、実施の形態１の保護部２７に対応する保護部１２１ｃ，１２２ｃと、貫通穴２２あるいは貫通穴３２に対応する貫通穴１２１ｄ，１２２ｄとを有する。各係合用線材１０１，１０２が突出した後、各係合用線材１０１，１０２の先端を、各貫通穴１２１ｄ，１２２ｄに通し、各係合用線材１０１，１０２の先端に設けられた貫通穴１０１ａ，１０２ａに各ロック部１２１ｂ，１２２ｂを通し、各係合用線材１０１，１０２を体外から引き延ばすことによって、カテーテル９９が臓器１に固定される。ここで、第１の係合構造は、貫通穴１０１ａ，１０２ａであり、第２の係合構造は、ロック部１２１ｂ，１２２ｂである。
【００６５】
この実施の形態５では、係合状態を各係合用線材１０１，１０２を引き延ばすことによって、カテーテル９９の臓器１への固定をさらに確実かつ柔軟に行うことができる。さらに、カテーテル９９の先端側を複数点で分散して固定しているため、カテーテル９９の臓器１に対する固定が一層確実に行うことができる。
【００６６】
（実施の形態６）
つぎに、この発明の実施の形態６について説明する。この実施の形態６では、周囲の臓器の配置関係から臓器１に対するカテーテルの挿入方向を変えることができるようにしている。すなわち、この実施の形態６では、図１５に示すように、薬剤投与穴１６の基端部側に屈曲部２１０を設けている。図１５に示したカテーテル２０９は、フランジ２０８の基端側に蛇腹構造の屈曲部２１０を設け、図上、カテーテル２０９の侵入方向が左右方向で、カテーテル２０９の臓器１への挿入方向が上下方向となっている。なお、カテーテル２０９の先端には、図１４に示した係合部１２１，１２２と同じ係合部１３１を設け、カテーテル２０９の先端に設けた貫通穴１１と係合部１３１のロック部１３１ｂとが係合するようにしている。
【００６７】
なお、図１６に示すように、蛇腹構造の屈曲部２１０に替えて、Ｌ字型パイプの屈曲部２２０としてもよい。さらに、図１６では、係合部１３１に替えて、図１２に示した把持部７１および保護部７２にそれぞれ対応する把持部２２１および保護部２２７によってカテーテル２１９の先端を把持して係合させている。
【００６８】
（実施の形態７）
つぎに、この発明の実施の形態７について説明する。上述した実施の形態１〜６では、いずれもカテーテルの先端が予め閉じた構造であったが、この実施の形態７では、カテーテルの先端が開口状態のものを用いている。
【００６９】
すなわち、図１７に示すように、カテーテル３０９は、先端が開口した直径１ｍｍ程度の細いパイプ状をなし、図１７（１）に示すように、薬剤投与穴１６が臓器１の腫瘍２内に位置するまで臓器１に挿入する。その後、図１７（２）に示すように、先端に鉗子などによって実現される把持部３１１を有したカテーテル固定具３１０を用い、把持部３１１によって、臓器１から突出したカテーテル３０９の先端部分を把持し、さらに強く挟むことによってカテーテル３０９の内部通路を潰して塞ぐとともに、把持部３１１は、この把持状態を維持する。この状態で、カテーテル３０９の内部通路に流入した薬剤は、薬剤吐出穴１６から薬剤を吐出することができる。
【００７０】
なお、図１８に示すように、先端を斜めに切断して尖った形状の開口４０９ａとしてもよい。この場合、カテーテル４０９の径が太くても、スムーズに臓器１への挿入を行うことができる。
【００７１】
また、図１２に示した保護部７２のように、把持部３１１の基端部からカテーテル３０９あるいはカテーテル４０９の先端近傍に延びる保護部を設け、カテーテル３０９あるいはカテーテル４０９の先端によって他の臓器や組織を傷つけるのを防止するようにしてもよい。
【００７２】
この実施の形態７では、先端が開口したカテーテルをそのまま用いることができ、簡易な構成とすることができるとともに、カテーテルとカテーテル固定具との係合と薬剤投与用のカテーテル形成とを同時に行うことができる。
【００７３】
（実施の形態８）
つぎに、この発明の実施の形態８について説明する。この実施の形態８では、図１９（１）に示すように、カテーテル５０９は、その先端に貫通穴１１に替えて第１の係合構造である係合溝５０６を設け、カテーテル固定具５１０は、この係合溝５０６に係合する第２の係合構造としての凸部５２１，５２２とフランジ５３１，５３２とを有した把持部５１１を備える。図１９（１）に示すように、まずカテーテル５０９を、フランジ５０８が臓器１に当接するまで臓器１に挿入し、先端部の係合溝５０６を臓器１外に突出させる。
【００７４】
さらに、カテーテル固定具５１０の先端に設けた把持部５１１を開いた状態で、カテーテル５０９の先端近傍に移動し、凸部５２１，５２２を係合溝５０６に係合させるとともにフランジ５３１，５３２を臓器１に当接させる（図１９（２）参照）。さらに、図１９（３）に示すように、この係合状態を維持させるために、カテーテル固定具５１０の基端側から外挿された筒状の固定部５４０を把持部５１１にスライドさせ、固定させる。これによって、カテーテル５０９とカテーテル固定具５１０との係合状態が確実に維持され、かつカテーテル５０９が臓器１に対して固定される。
【００７５】
この実施の形態８では、カテーテル５０９が細い径であっても、貫通穴を設けずに、確実にカテーテル５０９を臓器１に固定することができる。
【００７６】
（実施の形態９）
つぎに、この発明の実施の形態９について説明する。この実施の形態９では、図２０に示すように、実施の形態８と同様なカテーテル６０９を用いるが、実施の形態８に比してカテーテル６０９の径が大きいため、カテーテル６０９の先端部に貫通穴６１１を設けることができる。カテーテル固定具６１０は、スライド棒２１とロック棒２４とを兼ね備えた固定棒であり、先端部に、貫通穴６１１に係合する係合溝６０６を有し、最先端部に弾性球６２５を有する。
【００７７】
カテーテル６０９のフランジ６０８が臓器１に当接するまで、カテーテル６０９が臓器１に挿入されると、先端部が臓器１外に突出し、貫通穴６１１が突出する。この貫通穴６１１に弾性球６２５を弾性変形させて挿入し、係合溝６０６を貫通穴６１１に係合させる。これによって、カテーテル６０９とカテーテル固定具６１０とが係合し、カテーテル６０９が臓器１に対して固定される。
【００７８】
なお、カテーテル固定具６１０は、図１２に示した保護部７２のように、係合溝６０６の基端部からカテーテル６０９の先端近傍に延びる保護部を設け、カテーテル６０９の先端によって他の臓器や組織を傷つけるのを防止するようにしてもよい。
【００７９】
この実施の形態９では、簡易な構成によってカテーテル６０９を臓器１に固定させることができる。
【００８０】
なお、上述した実施の形態１〜９では、臓器１内の腫瘍２を薬剤投与対象としているが、薬剤投与対象は、腫瘍２に限らず、病変部あるいは脾臓などの血管密集部であってもよい。
【符号の説明】
【００８１】
１ 臓器
２ 腫瘍
３ 挿入経路
４，６ 突出位置
５，７ 挿入位置
８，９８ カテーテル本体
９，１１１，１１２ 内部通路
１０ 先端
１１，２２，２８，３２，４５，５５，１０１ａ，１０２ａ，１２１ｄ，１２２ｄ，６１１ 貫通穴
１２，６２，９２ 先端部
１３，６３，９３ 穿孔領域
１４ 目印線
１５ スケール
１６ 薬剤投与穴
１７ 固定部材
１８，３１，６８，１０８，１２１ａ，１２２ａ，２０８，５０８，５３１，５３２，６０８ フランジ
１９，１９ａ，６９，９９，２０９，２１９，３０９，４０９，５０９，６０９ カテーテル
２０，２０ａ，３０，４０，５０，３１０，５１０，６１０ カテーテル固定具
２１ スライド棒
２３，４１，５１ スライダ
２４ ロック棒
２５，６２５ 弾性球
２６，６６，６０６ 係合溝
２７，７２，１２１ｃ，１２２ｃ，２２７ 保護部
４１ａ，５１ａ キャップ
４２，５２ チューブ
４３ ワイヤ
４４，５４ 係止部
４６，５６ 保持部
４７ ラチェット機構
５３ 伸縮部
５７ 流体ポンプ
５８ 薬剤投与ポンプ
７１，２２１，３１１，５１１ 把持部
８１ フック
８２ 開閉部
１０１，１０２ 係合用線材
１２１，１２２，１３１ 係合部
１２１ｂ，１２２ｂ，１３１ｂ ロック部
２１０，２２０ 屈曲部
４０９ａ 開口
５２１，５２２ 凸部
５４０ 固定部
Ｍ１ マーク
Ｐ１，Ｐ１１，Ｐ１２，Ｐ１３ 位置
ａ，ｂ，ｃ，ａ′，ｂ′，ｃ′，Ｌ１，Ｌ２ 距離
Ｃ１ 体内観察装置
Ｃ２ 表示装置
Ｃ３ 処理装置
【特許請求の範囲】
【請求項１】
細長い管状をなし、側面に少なくとも１つの薬剤吐出穴を有し、前記薬剤吐出穴より先端側である先端部に第１の係合構造を有したカテーテルと、
前記カテーテルとは別体に構成され、前記第１の係合構造と係合する第２の係合構造を有し、前記第１の係合構造と前記第２の係合構造とが係合することによって前記カテーテルの先端部に固定され、この固定状態において前記カテーテルの軸に垂直な方向で前記カテーテルの径よりも幅広であるカテーテル固定具と、
を備えたことを特徴とするカテーテルキット。
【請求項２】
前記カテーテルは、臓器中の薬剤投与対象に薬剤を投与するために用いられ、
前記薬剤吐出穴は、前記カテーテルが前記臓器を貫通し、前記カテーテル固定具が前記先端部に固定された状態で前記臓器に当接した位置にある場合、該薬剤吐出穴が前記薬剤投与対象内部に位置するように予め調整された位置に設けられていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテルキット。
【請求項３】
前記カテーテルは、少なくとも１つの薬剤吐出穴の位置よりも基端側の位置にフランジを有することを特徴とする請求項１に記載のカテーテルキット。
【請求項４】
前記カテーテルは、臓器中の薬剤投与対象に薬剤を投与するために用いられ、
前記フランジは、前記カテーテルが前記臓器を貫通し、前記カテーテル固定具が前記先端部に固定された状態で前記臓器に当接した位置にある場合、該フランジが前記臓器に当接するように前記カテーテル上の予め調整された位置に設けられていることを特徴とする請求項３に記載のカテーテルキット。
【請求項５】
前記カテーテル固定具は、前記カテーテルの先端部に固定された状態で、前記カテーテルの先端側軸線延長上に位置する部位に、前記カテーテル先端と生体との接触を防止する保護部を有することを特徴とする請求項１に記載のカテーテルキット。
【請求項６】
前記カテーテルは、臓器に穿刺するものであり、
前記カテーテル固定具は、前記カテーテルの先端部に固定された状態で、前記第２の係合構造よりも前記カテーテルの基端側に位置する部位に、前記臓器と当接するフランジを有することを特徴とする請求項１に記載のカテーテルキット。
【請求項７】
前記カテーテル固定具は、前記第２の係合構造を有するスライダと、基体とを有し、
前記カテーテルと前記カテーテル固定具とが所定位置にある場合、前記スライダが前記基体に対してスライドすることによって、前記カテーテルの第１の係合構造と前記カテーテル固定具の第２の係合構造とが係合するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテルキット。
【請求項８】
前記スライダの前記基体に対するスライドは、体外からの操作によって行われるように構成されていることを特徴とする請求項７に記載のカテーテルキット。
【請求項９】
前記体外からの操作は、前記スライダをスライドさせるワイヤの操作であることを特徴とする請求項８に記載のカテーテルキット。
【請求項１０】
前記体外からの操作は、前記スライダをスライドさせる流体を前記カテーテル固定具に対して移動させる操作であることを特徴とする請求項８に記載のカテーテルキット。
【請求項１１】
前記カテーテル固定具は、細長い線材を有し、
前記第２の係合構造は、前記第１の係合構造を把持する把持部であり、
前記把持部は、前記線材の先端に設けられ、当該把持部は、前記線材の基端側から操作可能であることを特徴とする請求項１に記載のカテーテルキット。
【請求項１２】
前記カテーテルは、先端部から伸長する線材を有し、
前記第１の係合構造は、前記線材に設けられていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテルキット。
【請求項１３】
前記線材は、複数設けられ、
前記第１の係合構造は、前記複数の線材にそれぞれ設けられることを特徴とする請求項１２に記載のカテーテルキット。
【請求項１４】
前記カテーテルは、表面に前記薬剤吐出穴の穿孔位置決定の目安となるパターンが表示されていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテルキット。
【請求項１５】
前記カテーテルは、前記先端部が分離可能であることを特徴とする請求項１に記載のカテーテルキット。
【請求項１６】
前記カテーテルは、前記フランジの先端側で分離可能であることを特徴とする請求項３に記載のカテーテルキット。
【請求項１７】
前記カテーテルは、前記薬剤投与孔よりも基端側に屈曲部を有することを特徴とする請求項１に記載のカテーテルキット。
【請求項１８】
細長い管状をなし、側面に少なくとも１つの薬剤吐出穴と前記薬剤吐出穴より先端側である先端部に第１の係合構造と前記薬剤吐出穴の位置よりも基端側の位置に設けたフランジである第１フランジとを有したカテーテルと、
前記カテーテルとは別体に構成され、前記第１の係合構造と係合する第２の係合構造を有するとともに前記薬剤吐出穴の位置よりも先端側の位置に設けたフランジである第２フランジを有するカテーテル固定具と、
を備えたことを特徴とするカテーテルキット。
【請求項１９】
前記第２の係合構造は、前記第２フランジを形成することを特徴とする請求項１８に記載のカテーテルキット。
【請求項２０】
臓器に穿刺され、前記臓器内部の薬剤投与対象に薬剤を投与するカテーテルであって、
細長い管状をなし、側面に少なくとも１つの薬剤吐出穴を有し、該薬剤吐出穴より基端側にフランジを有した本体を備え、
当該カテーテルが予め決定された経路に沿って前記臓器に穿刺されて前記フランジが前記臓器に当接する位置にある場合、前記薬剤投与穴が前記薬剤投与対象の内部に位置するように、該薬剤吐出穴が予め生成された位置に設けられていることを特徴とするカテーテル。
【請求項２１】
細長い管状をなし、少なくとも１つの薬剤吐出穴を有するカテーテル本体と、
前記カテーテル本体内の内部通路に全体が収容された第１の状態から、先端部が、前記薬剤吐出穴より先端側で前記内部通路から突出した第２の状態へ遷移可能であり、前記第２の状態で前記カテーテル本体を生体組織に固定する少なくとも１本の線材と、
を備えたことを特徴とするカテーテル。
【請求項２２】
臓器に穿刺され、前記臓器内部の薬剤投与対象に薬剤を投与するカテーテルとは別体に構成され、該カテーテルの先端部に形成された第１の係合構造と係合する第２の係合構造を有し、前記第１の係合構造と前記第２の係合構造とが係合することによって前記カテーテルの先端部に固定され、この固定状態において前記カテーテルの軸に垂直な方向で前記カテーテルの径よりも幅広であることを特徴とするカテーテル固定具。
【請求項２３】
臓器に挿入され、前記臓器内部の薬剤投与対象に薬剤を投与するカテーテルを製造するカテーテルの製造方法であって、
前記臓器および前記薬剤投与対象の位置を、体内観察装置を用いて取得する対象位置取得工程と、
前記対象位置取得工程で取得した前記臓器および前記薬剤投与対象の位置をもとに、当該カテーテルの前記臓器への挿入経路を決定する決定工程と、
前記臓器および前記薬剤投与対象の位置、および決定された前記挿入経路をもとに、前記薬剤投与対象に対応する前記カテーテルの側面に薬剤吐出穴を形成する穴形成工程と、
を含むことを特徴とするカテーテルの製造方法。
【請求項１】
細長い管状をなし、側面に少なくとも１つの薬剤吐出穴を有し、前記薬剤吐出穴より先端側である先端部に第１の係合構造を有したカテーテルと、
前記カテーテルとは別体に構成され、前記第１の係合構造と係合する第２の係合構造を有し、前記第１の係合構造と前記第２の係合構造とが係合することによって前記カテーテルの先端部に固定され、この固定状態において前記カテーテルの軸に垂直な方向で前記カテーテルの径よりも幅広であるカテーテル固定具と、
を備えたことを特徴とするカテーテルキット。
【請求項２】
前記カテーテルは、臓器中の薬剤投与対象に薬剤を投与するために用いられ、
前記薬剤吐出穴は、前記カテーテルが前記臓器を貫通し、前記カテーテル固定具が前記先端部に固定された状態で前記臓器に当接した位置にある場合、該薬剤吐出穴が前記薬剤投与対象内部に位置するように予め調整された位置に設けられていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテルキット。
【請求項３】
前記カテーテルは、少なくとも１つの薬剤吐出穴の位置よりも基端側の位置にフランジを有することを特徴とする請求項１に記載のカテーテルキット。
【請求項４】
前記カテーテルは、臓器中の薬剤投与対象に薬剤を投与するために用いられ、
前記フランジは、前記カテーテルが前記臓器を貫通し、前記カテーテル固定具が前記先端部に固定された状態で前記臓器に当接した位置にある場合、該フランジが前記臓器に当接するように前記カテーテル上の予め調整された位置に設けられていることを特徴とする請求項３に記載のカテーテルキット。
【請求項５】
前記カテーテル固定具は、前記カテーテルの先端部に固定された状態で、前記カテーテルの先端側軸線延長上に位置する部位に、前記カテーテル先端と生体との接触を防止する保護部を有することを特徴とする請求項１に記載のカテーテルキット。
【請求項６】
前記カテーテルは、臓器に穿刺するものであり、
前記カテーテル固定具は、前記カテーテルの先端部に固定された状態で、前記第２の係合構造よりも前記カテーテルの基端側に位置する部位に、前記臓器と当接するフランジを有することを特徴とする請求項１に記載のカテーテルキット。
【請求項７】
前記カテーテル固定具は、前記第２の係合構造を有するスライダと、基体とを有し、
前記カテーテルと前記カテーテル固定具とが所定位置にある場合、前記スライダが前記基体に対してスライドすることによって、前記カテーテルの第１の係合構造と前記カテーテル固定具の第２の係合構造とが係合するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテルキット。
【請求項８】
前記スライダの前記基体に対するスライドは、体外からの操作によって行われるように構成されていることを特徴とする請求項７に記載のカテーテルキット。
【請求項９】
前記体外からの操作は、前記スライダをスライドさせるワイヤの操作であることを特徴とする請求項８に記載のカテーテルキット。
【請求項１０】
前記体外からの操作は、前記スライダをスライドさせる流体を前記カテーテル固定具に対して移動させる操作であることを特徴とする請求項８に記載のカテーテルキット。
【請求項１１】
前記カテーテル固定具は、細長い線材を有し、
前記第２の係合構造は、前記第１の係合構造を把持する把持部であり、
前記把持部は、前記線材の先端に設けられ、当該把持部は、前記線材の基端側から操作可能であることを特徴とする請求項１に記載のカテーテルキット。
【請求項１２】
前記カテーテルは、先端部から伸長する線材を有し、
前記第１の係合構造は、前記線材に設けられていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテルキット。
【請求項１３】
前記線材は、複数設けられ、
前記第１の係合構造は、前記複数の線材にそれぞれ設けられることを特徴とする請求項１２に記載のカテーテルキット。
【請求項１４】
前記カテーテルは、表面に前記薬剤吐出穴の穿孔位置決定の目安となるパターンが表示されていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテルキット。
【請求項１５】
前記カテーテルは、前記先端部が分離可能であることを特徴とする請求項１に記載のカテーテルキット。
【請求項１６】
前記カテーテルは、前記フランジの先端側で分離可能であることを特徴とする請求項３に記載のカテーテルキット。
【請求項１７】
前記カテーテルは、前記薬剤投与孔よりも基端側に屈曲部を有することを特徴とする請求項１に記載のカテーテルキット。
【請求項１８】
細長い管状をなし、側面に少なくとも１つの薬剤吐出穴と前記薬剤吐出穴より先端側である先端部に第１の係合構造と前記薬剤吐出穴の位置よりも基端側の位置に設けたフランジである第１フランジとを有したカテーテルと、
前記カテーテルとは別体に構成され、前記第１の係合構造と係合する第２の係合構造を有するとともに前記薬剤吐出穴の位置よりも先端側の位置に設けたフランジである第２フランジを有するカテーテル固定具と、
を備えたことを特徴とするカテーテルキット。
【請求項１９】
前記第２の係合構造は、前記第２フランジを形成することを特徴とする請求項１８に記載のカテーテルキット。
【請求項２０】
臓器に穿刺され、前記臓器内部の薬剤投与対象に薬剤を投与するカテーテルであって、
細長い管状をなし、側面に少なくとも１つの薬剤吐出穴を有し、該薬剤吐出穴より基端側にフランジを有した本体を備え、
当該カテーテルが予め決定された経路に沿って前記臓器に穿刺されて前記フランジが前記臓器に当接する位置にある場合、前記薬剤投与穴が前記薬剤投与対象の内部に位置するように、該薬剤吐出穴が予め生成された位置に設けられていることを特徴とするカテーテル。
【請求項２１】
細長い管状をなし、少なくとも１つの薬剤吐出穴を有するカテーテル本体と、
前記カテーテル本体内の内部通路に全体が収容された第１の状態から、先端部が、前記薬剤吐出穴より先端側で前記内部通路から突出した第２の状態へ遷移可能であり、前記第２の状態で前記カテーテル本体を生体組織に固定する少なくとも１本の線材と、
を備えたことを特徴とするカテーテル。
【請求項２２】
臓器に穿刺され、前記臓器内部の薬剤投与対象に薬剤を投与するカテーテルとは別体に構成され、該カテーテルの先端部に形成された第１の係合構造と係合する第２の係合構造を有し、前記第１の係合構造と前記第２の係合構造とが係合することによって前記カテーテルの先端部に固定され、この固定状態において前記カテーテルの軸に垂直な方向で前記カテーテルの径よりも幅広であることを特徴とするカテーテル固定具。
【請求項２３】
臓器に挿入され、前記臓器内部の薬剤投与対象に薬剤を投与するカテーテルを製造するカテーテルの製造方法であって、
前記臓器および前記薬剤投与対象の位置を、体内観察装置を用いて取得する対象位置取得工程と、
前記対象位置取得工程で取得した前記臓器および前記薬剤投与対象の位置をもとに、当該カテーテルの前記臓器への挿入経路を決定する決定工程と、
前記臓器および前記薬剤投与対象の位置、および決定された前記挿入経路をもとに、前記薬剤投与対象に対応する前記カテーテルの側面に薬剤吐出穴を形成する穴形成工程と、
を含むことを特徴とするカテーテルの製造方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【公開番号】特開２０１０−２５２９２５（Ｐ２０１０−２５２９２５Ａ）
【公開日】平成２２年１１月１１日（２０１０．１１．１１）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００９−１０４５３０（Ｐ２００９−１０４５３０）
【出願日】平成２１年４月２２日（２００９．４．２２）
【出願人】（００００００３７６）オリンパス株式会社 (11,466)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２２年１１月１１日（２０１０．１１．１１）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年４月２２日（２００９．４．２２）
【出願人】（００００００３７６）オリンパス株式会社 (11,466)
【Ｆターム（参考）】
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