カテーテルおよびカテーテル組立体

【課題】第２ルーメンに挿入された第２ガイドワイヤが進退操作された時、第２ガイドワイヤの先端部を三次元的に自在進行させることで、閉塞部などの病変部に対する貫通孔探索範囲の拡大化を図り、小血流路の探索が容易になるカテーテルおよびカテーテル組立体を提供する。
【解決手段】マイクロカテーテル１に設けた第２ルーメン６の先端開口６ａを共通壁７に沿う方向に、先端Ｔから手元側Ｓへ傾斜する横傾斜開口８としている。横傾斜開口８から延出した第２ガイドワイヤ１０の先端部１０ａを横傾斜開口８の開口周縁８Ａに沿って操作することにより、その先端部１０ａが自在に進行できる範囲を予め設定した三次元的方向に広げ、血管Ｎなどの閉塞部に生じる小血流路ｎに対する貫通孔探索範囲の拡大化を図る。

【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、それぞれガイドワイヤが挿通される２つのルーメンを有するカテーテルに係り、特に病変部における血管の閉塞部に存在する小血流路の貫通孔探索範囲を拡大できるように改良したカテーテルおよびカテーテル組立体に関する。
【背景技術】
【０００２】
２つのルーメンが並設され各ルーメンにそれぞれガイドワイヤを挿通して使用されるカテーテルにおいて、先端部を隔壁が先端となるＶ字カット状の楔構造にして２つのルーメンのそれぞれの先端開口を半楕円形の第一開口部および第二開口部とし、ガイドワイヤを広範囲な方向へ前進可能としたカテーテルが提案されている（例えば、特許文献１参照）。このカテーテルは、各ルーメンに挿入されたガイドワイヤを前進操作する時、各ガイドワイヤにおける延出側の先端部をそれぞれ血管分岐する血管内へ進行させ得るようにしている。この結果、各ガイドワイヤが血管分岐部に至った際、各ガイドワイヤのうちいずれかを容易な操作で分岐血管に選択的に進入操作できるようになる。
【０００３】
血液透析時の送血および脱血を円滑に行うためのトリプルルーメンカテーテルにあっては、先端部に傾斜カット面を有して先端部を開口した血液の送・脱血用カテーテルで、開存性を改善して送血不良を防止している（例えば、特許文献２参照）。また、腹部大動脈分岐部へ網状管状体を配置する二重ワイヤ配置カテーテルでは、対側の腸骨動脈と同側の腸骨動脈との間に第１ワイヤを配置し、同側の腸骨動脈の一部を通って大動脈内に伸張する第２ワイヤを配置し、腹部大動脈瘤に対する二重管腔カテーテルの導入操作の効率化により病変部に対する治療性の向上を目指している（例えば、特許文献３参照）。
【特許文献１】特開２００６−２２３３３８号公報
【特許文献２】特開２００６−９５１３４号公報
【特許文献３】特表２００３−５０４１２７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
特許文献１のカテーテルでは、治療対象となる体腔（血管）内で各ルーメン内にガイドワイヤを挿通して進退操作させる際、ガイドワイヤの延出側の先端部を第一開口部および第二開口部内で移動させて血管分岐部での選択進行容易性を図っている。第一開口部および第二開口部に対する延出側の先端部の移動可能領域は、これら開口部が半楕円形状のため、各開口部の短径方向に沿う幅寸法内で中心軸に略直交する平面に制約される二次元的範囲となる。このため、病変部に対する先端部の貫通孔を探索する用途に対しては対応することができない。そして、貫通孔探索範囲を広げて治療性の飛躍的な向上を実現させるカテーテルの登場が望まれていた。
【０００５】
そして、病変部の閉塞部貫通孔を探索する場合、血管などの閉塞部には、完全に閉塞されず、閉塞部を貫通する細い小血流路が形成されている場合が多い。この小血流路を探索し、この小血流路の他方にガイドワイヤの先端部を導き、小血流路を拡大穿孔する手法が有効である。この小血流路の探索には、一方のガイドワイヤの先端部を閉塞部に当接させ、他方のガイドワイヤにおける先端部の回転操作を含む三次元的な進退移動を可能にさせる。
【０００６】
カテーテルは、一般に長く且つ細い上に、ルーメンの前端開口部の形状が中心軸に略直角な半円形や中心軸に対して傾斜する半楕円形になっている。長く且つ細いため、カテーテルの手元側を回転させても先端部を正確に追従させることが難しく、前端開口部の形状が半円形や半楕円形のため、ガイドワイヤの先端部が前端開口部内で移動できる探索範囲が制約を受ける。こういった理由から一般のカテーテルでは、ガイドワイヤに病変部の閉塞部を貫通させる細い小血流路を探索するという技術思想は存在していなかった。特許文献２のトリプルルーメンカテーテルおよび特許文献３の二重ワイヤ配置カテーテルでも、課題解決の事情は特許文献１と同様である。
【０００７】
この発明の目的は、それぞれのルーメンに挿入された各ガイドワイヤが進退操作された時、ガイドワイヤの延出側の先端部を三次元的に自在に移動させることが可能で、病変部の閉塞部を貫通する細い小血流路の貫通孔探索範囲の拡大化を図り、小血流路の探索が極めて容易になるカテーテルおよびカテーテル組立体を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
請求項１に記載の発明において、共通壁で区画されるとともに先端開口を有する２つのルーメンが並設され、各ルーメンにガイドワイヤを挿通して使用されるカテーテルにおいて、少なくとも一方のルーメンの先端開口を、共通壁に沿う方向に、先端から手元側へ傾斜する横傾斜開口としたことを特徴とする。これにより、横傾斜開口から延出したガイドワイヤの先端部が自在に進行できる範囲を、予め設定した三次元的方向にすることが可能であり、血管などの閉塞部に生じる小血流路に対する貫通孔探索範囲が拡大し、この小血流路にガイドワイヤの先端部を導く操作が容易になる。
【０００９】
請求項２に記載の発明におけるカテーテルは、円形断面を有するとともに、２つのルーメンはいずれも略Ｄ型の断面を有し且つ外周長さが同一であることを特徴とする。この場合、カテーテルが円形断面で２つのルーメンは略Ｄ型の断面のため、ルーメンに対するガイドワイヤの挿入操作を行い易くなり、ひいては操作性の向上に役立つ。
【００１０】
請求項３に記載の発明における２つのルーメンのうち、一方が他方より外周長が大きく、外周長の大きいルーメン側に横傾斜開口を設けたことを特徴とする。この場合、外周長の大きいルーメン側に横傾斜開口が位置するため、ガイドワイヤの貫通好適位置を広範に探索することが可能となり、カテーテルの少しの回転操作で病変部の血管内壁全周にわたる探索を迅速に行うことができ、ひいては病変部に対する治療性の向上に寄与する。
【００１１】
請求項４に記載の発明における共通壁の先端は、凸状部となっていることを特徴とする。
病変部に対する貫通好適位置を探索する際、カテーテルの先端は凸状部を病変部に当接させて回転操作を行う。この際、病変部に対する凸状部の当接状態が滑らかになり、カテーテルを回転し易くなり、カテーテルの回転操作の円滑化を助長する。
【００１２】
請求項５に記載の発明におけるルーメンは横傾斜開口を有し、該横傾斜開口の先端に傾斜筒面状、半砲弾面状または半球体状の曲面頭部を有することを特徴とする。
病変部に対する貫通好適位置を探索する際、カテーテルの曲面頭部を病変部に当接させて回転操作を行う。この際、曲面頭部は半球体状であるため、請求項４と同様にカテーテルを回転し易くなり、カテーテルの回転操作の円滑化を助長し、病変部に対する迅速で患者負担の少ない治療の実現化に寄与する。
【００１３】
請求項６に記載のカテーテル組立体は、請求項１〜４のいずれか１に記載のカテーテルと、該カテーテルのルーメンに挿入され、先端部に１〜３箇所の変曲点を有する屈曲形状または湾曲弓形状であり、総曲げ角度が９０度以内のガイドワイヤとからなる。この場合、ガイドワイヤの先端部分を短縮化でき、病変部に対するガイドワイヤの貫通孔探索範囲を長軸方向の短い距離で径方向への拡大化が図られる。先端部の短縮化は、とりわけ病変部における血管の内径寸法が大きな腸骨動脈病変治療などに好適となる。
【００１４】
請求項７に記載のカテーテル組立体では、カテーテルに加えて、先端から約５０〜１５０ｍｍの位置に約１３０°〜２３０°の屈曲変形部を有するガイディングカテーテルを設け、この屈曲変形部には該屈曲変形部を伸長させるロングシースが挿入され、このロングシース内へガイドワイヤを挿入したことを特徴としている。
【００１５】
病変部の治療に際してカテーテル組立体のガイディングカテーテルを総腸骨動脈分岐部に挿入する場合、総腸骨動脈分岐部は急峻な山形状部である。山形状部をカテーテル組立体の挿入方向から見ると、カテーテル組立体の向きを概ね１３０°もしくはそれ以上の角度で急変させなければならず、カテーテル組立体のストレートな管体で総腸骨動脈分岐部に挿入させることは困難である。さらに、ガイディングカテーテルが操作反力を受けた時、血管内径略２０ｍｍの総腸骨動脈分岐部で、外径約２ｍｍ程度のガイディングカテーテルは血管内で遊動して総腸骨動脈分岐部の山形状部から外れてしまう虞がある。
【００１６】
これに対して、請求項７のガイディングカテーテルは、先端より約５０〜１５０ｍｍ程度手元側の位置を約１３０°〜２３０°の角度で湾曲状にさせているため、屈曲変形部に対側の腸骨動脈で十分な長さを確保させることができる。これにより、ガイディングカテーテルが血管内で遊動せず、総腸骨動脈分岐部の山形状部から外れることを阻止できて病変部への治療性を向上させることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
この発明に係るカテーテルおよびカテーテル組立体では、第１、第２ルーメンに挿入された第１、第２ガイドワイヤが進退操作された時、第１、第２ガイドワイヤの延出側の先端部を三次元的に自在に移動させることが可能で、病変部の閉塞部を貫通する細い小血流路の貫通孔探索範囲の拡大化が容易になる。
【実施例１】
【００１８】
図１ないし図６｛図３を除く｝に示す本発明の実施例１におけるカテーテルは、例えば、カテーテルの迅速交換が可能なラピッドエクスチェンジ式のカテーテル１である。カテーテル１は、後述する第１ガイドワイヤ９と第２ガイドワイヤ１０とからカテーテル組立体を成し、血管Ｎ内に形成される閉塞部などの病変部Ｐの治療用に供せられる。
カテーテル１は、図１（ａ）に示すように、全長が１０００〜２０００ｍｍ程度（実施例１では約１５００ｍｍ）で直径が０．９〜１．３ｍｍ程度の細長円筒状管体からなる本体２と、この本体２の後端部に相当する手元端に接続されたコネクタ３とを有する。この実施例の本体２は、例えば、可撓性と適度な剛性とを兼ね併せた合成樹脂材料により形成されており、１７０ｍｍ程度の先端部２１と、残余の後側部２２とからなる。
【００１９】
横断面円形の先端部２６内には、図１（ｂ）、（ｄ）に示すように、Ｄ型横断面で先端開口５ａ、６ａをそれぞれ有する第１ルーメン５と第２ルーメン６とが、カテーテル１の内部を長軸Ｋ方向に沿って延びる共通壁７で隔てられ、二つの管腔状空間に区画されて並設されている。第１ルーメン５の外周長部と第２ルーメン６の外周長部とは同一の大きさであり、双方とも１８０°の円周角を有している。
【００２０】
第１ルーメン５の先端開口５ａは、長軸Ｋ方向に直角な開口となっており、第２ルーメン６の先端開口６ａは、共通壁７の上下端にかけて先端Ｔから本体２の外周面に沿って手元側Ｓへ上向き傾斜する横傾斜開口８として一体に延設されている｛図１（ｃ）も参照｝。横傾斜開口８における開口周縁８Ａは、傾斜縁として先端の端辺部８ａ、側辺部８ｂおよび斜曲辺部８ｃとから概ね細長な直角曲面三角形状を呈している。
【００２１】
すなわち、開口周縁８Ａの斜曲辺部８ｃは、端辺部８ａ一端から長軸Ｋ回りに１８０°以内の角度範囲（例えば１８０°）で回りながら手元側Ｓに向かい、頂角部８ｄで側辺部８ｂに合流して端辺部８ａの他端に到る閉ループを形成する。
横傾斜開口８は、開口周縁８Ａが本体２の先端Ｔから外周面に沿って手元側Ｓへ上向き傾斜しながら斜曲辺部８ｃが長軸Ｋの回りに配された閉ループ状のものであればよい。
【００２２】
第１ルーメン５には、図１（ａ）に示すように、第１ガイドワイヤ９が途中部位を係止具１１に保持させながらカテーテル１の本体２内に挿入口１２を介して先端開口５ａから突き出るように挿通される｛図１（ｂ）参照｝。
第２ルーメン６には、図１（ｂ）に示すように、第２ガイドワイヤ１０がカテーテル１の本体２内にコネクタ３の出入口３ａを介して挿通されて横傾斜開口８から突き出るように設けられる。この場合、第１ガイドワイヤ９および第２ガイドワイヤ１０の各外径寸法は、例えば０．０１４インチに設定されている。
【００２３】
挿入口１２は、図２（ａ）、（ｂ）に示すように、カテーテル１の本体２の途中部位に長孔状に形成されている。係止具１１は、コネクタ３に取り付けられたもので、図２（ｃ）に示すように、略Ｖ字状の切欠部１１ａの先端部に係合小溝１１ｂを形成し、係合小溝１１ｂに第１ガイドワイヤ９を挿通させて脱落させないようにしている。
【００２４】
図１（ｃ）に示すように、カテーテル１を血管Ｎ内などで回転操作する際、第１ガイドワイヤ９と第２ガイドワイヤ１０とが手元側で絡み合わないように、係止具１１でこれを防いでいる。なお、図１（ｃ）では、閉塞部などの病変部Ｐには、多くの症例として小血流路ｎが形成されることから、第１ガイドワイヤ９により小血流路ｎを探索して拡大穿孔する態様を示す。
【００２５】
上記構成では、第１ルーメン５および第２ルーメン６を有するカテーテル１を２ルーメンカテーテルとして用いている。第２ルーメン６に横傾斜開口８を設けたことにより、横傾斜開口８から延出した第２ガイドワイヤ１０の先端部１０ａが自在に進行できる範囲を、予め設定した三次元的方向に広げることが可能となる。これにより、閉塞部などの病変部Ｐに形成される小血流路ｎに対する貫通孔探索範囲が拡大し、この小血流路ｎに第２ガイドワイヤ１０の先端部１０ａを導く操作が容易になる。
すなわち、病変部Ｐとしての血管狭窄部や完全閉塞病変部において、病変部Ｐに対する第２ガイドワイヤ１０の貫通孔探索範囲が飛躍的に拡大し、従来品に比較して容易な操作で第２ガイドワイヤ１０を病変部Ｐに貫通させることができる。
【００２６】
図３（ａ）における比較品は、例えば外径０．３５ｍｍのガイドワイヤ３０ａを外径０．９〜１．２ｍｍのカテーテル３０ｂ内に挿入して、病変端Ｐ３において小血流路ｎへの貫通好適位置を探索する。この場合、ガイドワイヤ３０ａの先端部３０ｃが直線状の時には、図３（ａ）の血管位置Ａと図３（ｂ）とで示すように、先端部３０ｃに対応する病変端Ｐ３の位置のみが探索対象となる。
【００２７】
ちなみに、図３（ａ）の血管位置Ａは、カテーテル３０ｂの先端３０ｅが病変端Ｐ３の中央凹部Ｐｃから０．３５ｍｍ離れた位置であり、血管位置Ｂは先端３０ｅが中央凹部Ｐｃから１．０ｍｍ離れた位置であり、血管位置Ｃは先端３０ｅが中央凹部Ｐｃから３．５ｍｍ離れた位置であり、血管位置Ｄは先端３０ｅが中央凹部Ｐｃから４．８ｍｍ離れた位置である。
【００２８】
先端部３０ｃを例えば４５°の角度を付けて屈曲変形させた時、カテーテル３０ｂの先端３０ｅを血管位置Ｂから血管位置Ｃ（閉塞部入口Ｐｅ）を経由して血管位置Ｄ（正常な血管壁周囲Ｐ２）に到る位置に移動させる。
【００２９】
これに伴い、血管位置Ｂでは、ガイドワイヤ３０ａの先端部３０ｃの移動可能範囲は、図３（ｃ）に示す斜線部ｈ１の環状領域となり、血管位置Ｃでは、ガイドワイヤ３０ａの先端部３０ｃの移動可能範囲は、図３（ｄ）に示す斜線部ｈ２の環状領域となり、血管位置Ｄでは、ガイドワイヤ３０ａの先端部３０ｃの移動可能範囲は、図３（ｅ）に示す斜線部ｈ３の環状領域となる。このため、カテーテル３０ｂの先端３０ｅが血管位置Ａから血管位置Ｄまで移動するに伴い、ガイドワイヤ３０ａの先端部３０ｃの貫通孔探索範囲は、血管位置Ａでの探索対象と斜線部ｈ１、ｈ２、ｈ３を合わせた総合領域となる。
【００３０】
この場合、ガイドワイヤ３０ａの先端部３０ｃを屈曲変形させた場合、カテーテル３０ｂもガイドワイヤ３０ａと同時に手元側に戻さなければ、病変端Ｐ３に対する貫通孔探索範囲を拡大することができない。この過程で、術者はカテーテル３０ｂを保持していなければならない。このため、病変端Ｐ３に対するガイドワイヤ３０ａの先端部３０ｃの位置が不安定となり、さらに患者の脈動状態での治療の為、かかる位置の不安定化を招き、病変端Ｐ３の小血流路ｎに対する術者の探索操作が困難となる。
【００３１】
例えば、図３における比較品のモデルの場合、血管Ｎの内径が３ｍｍで病変端Ｐ３の傾斜角が１８°の時、正常な血管壁周囲Ｐ２まで探索するためには、ガイドワイヤ３０ａを略４．８ｍｍ程度だけ手元側の位置に戻さなければならない。この位置では、患者の脈動に起因してガイドワイヤ３０ａがカテーテル３０ｂと共に変動し易く不安定となり、病変端Ｐ３の小血流路ｎに対するガイドワイヤ３０ａの先端部３０ｃの探索操作が困難となる。
これに対して、本発明の実施例１では、図４（ａ）、（ｂ）に示すように、カテーテル１の先端を病変端Ｐ３に当接させた状態で、第２ガイドワイヤ１０の延出側の先端部１０ａに病変端Ｐ３の貫通好適位置を探索させることができる。
【００３２】
以下、病変部Ｐの病変端Ｐ３に対する貫通好適位置の探索操作の手順を説明する。
（１）横傾斜開口８の形成されていない第１ルーメン５に第１ガイドワイヤ９を挿入した状態でカテーテル１を血管Ｎに挿入して病変部Ｐの病変端Ｐ３に進行させる｛図４（ａ）参照｝。
（２）この際、第１ガイドワイヤ９により、カテーテル１の長軸Ｋ方向で病変端Ｐ３に対する貫通好適位置を探索する。カテーテル１を用いる理由は、第１ガイドワイヤ９による探索時の押しに対する反力を支え、病変端Ｐ３に対する第１ガイドワイヤ９の前方への挿入操作を容易にするためである。
（３）第１ガイドワイヤ９によっては、病変端Ｐ３に対する長軸Ｋ方向の貫通好適位置を探索できない場合、先端部を屈曲変形（例えば、くの字状）させた第２ガイドワイヤ１０をカテーテル１の第２ルーメン６内に挿入する｛図４（ｂ）に示す二点鎖線参照｝。
【００３３】
（４）ついで、カテーテル１の先端を病変端Ｐ３に当接したままの状態で、第２ガイドワイヤ１０の先端部１０ａを横傾斜開口８の開口周縁８Ａに沿わせながら進退方向に操作する。これにより、第２ガイドワイヤ１０による貫通好適位置を病変端Ｐ３の中央凹部Ｐｃから正常な血管壁周囲Ｐ２の位置まで拡大することが可能となる。この際、血管Ｎの病変状態が図３と同様な状態の時、横傾斜開口８の長軸Ｋ方向の長さＬを例えば、６ｍｍに設定することにより、第２ガイドワイヤ１０に正常な血管壁周囲Ｐ２まで探索させることができる。
【００３４】
（５）さらに、病変端Ｐ３に対するカテーテル１の当接状態を維持したままで、第２ガイドワイヤ１０をカテーテル１と一緒に中心軸回りに少し回転させる。回転させた位置で、第１ガイドワイヤ９に長軸Ｋ方向に探索させ、第２ガイドワイヤ１０に血管Ｎの病変端Ｐ３の内壁方向の貫通好適位置を探索させる。
【００３５】
（６）この操作を繰り返すことにより、血管狭窄部や完全閉塞病変部などの病変部Ｐを全周にわたって探索することが可能となる。図５（ａ）は、カテーテル１を血管Ｎ内で回転する前の状態を示し、図５（ｂ）は、図５（ａ）の位置からカテーテル１を９０°だけ回転した状態を示す。図５（ａ）、（ｂ）にそれぞれ斜線領域Ｈ、Ｈ１で示す範囲が病変部Ｐに対する第２ガイドワイヤ１０の貫通好適位置の三次元的な探索可能範囲となる。
【００３６】
（７）第１ルーメン５の先端開口５ａに代わって、後に実施例２で詳述するように、開口上下端が同一位置で、中央部が軸方向に最大長を有する傾斜開口にすることができる。この場合、第１ガイドワイヤ９を傾斜開口の開口周縁部に沿って進退移動させることにより、図６（ｂ）に斜線領域Ｈ２で示すように、病変端Ｐ３に対する貫通孔探索範囲を容易に拡大することができる。
【００３７】
図６（ａ）は、貫通孔探索範囲を示すためのもので、図４（ｂ）におけるカテーテル１の先端部の正面図である。図６（ｂ）は、カテーテル１の第１ルーメン５の先端部に傾斜開口を設けた場合の図６（ａ）に相当する正面図である。
【実施例２】
【００３８】
図７ないし図９は本発明の実施例２を示す。実施例２では、実施例１における第１ルーメン５の先端開口５ａを長軸Ｋ方向に直角な開口に代わって、開口上下端が同一位置で、中央部が軸方向に最大長を有する傾斜開口８Ｂを設けている｛図７（ａ）、（ｂ）、（ｃ）参照｝。この場合、共通壁７に対して傾斜開口８Ｂの開口面が成す角度θは、例えば傾斜カット角度として１５°〜４５°の範囲などといったように使用状況などによって所望に設定することができる。また、第１ガイドワイヤ９を傾斜開口の開口周縁に沿って進退移動させることにより、図６（ｂ）の斜線領域Ｈ２に示すように、病変端Ｐ３に対する貫通孔探索範囲を拡大することができる。
【００３９】
第１ガイドワイヤ９の先端部９ａを傾斜開口８Ｂの開口周縁部８ｃに沿って進退移動させた時｛図７（ｃ）および図８（ａ）参照｝、先端部９ａの外周が描く包絡線９ｍの内部を平面に投影した斜線領域Ｈ３が貫通孔探索範囲として示される｛図８（ｂ）参照｝。すなわち、図８（ｂ）によれば、傾斜開口８Ｂを形成することにより、斜線領域Ｈ３で示すように略半円形の径大な領域内部となり、第１ガイドワイヤ９の貫通孔探索範囲が拡大されたことが分かる｛図６（ｂ）も併せて参照｝。
【００４０】
この際、第２ルーメン６内における第２ガイドワイヤ１０の探索動作を第１ガイドワイヤ９の探索動作と併せて示したのが図９である。第２ガイドワイヤ１０の先端部１０ａが病変部Ｐの閉塞部入口Ｐｅに位置する時｛図９（ａ）参照｝、カテーテル１の回転操作を伴いながら、第２ガイドワイヤ１０の先端部１０ａが閉塞部入口Ｐｅで探索できる最大径帯部Ｓ１が平面領域として得られる｛図９（ｂ）参照｝。
【００４１】
第２ガイドワイヤ１０の先端部１０ａが病変部Ｐの閉塞部深部Ｐｏに位置する時、第２ガイドワイヤ１０の先端部１０ａが閉塞部深部Ｐｏで探索できる最大径帯部Ｓ２が平面領域として得られる｛図９（ｂ）参照｝。このため、第１ガイドワイヤ９を横傾斜開口８の開口周縁部に沿って長軸Ｋ方向に進退移動させた時、病変端Ｐ３に対する貫通孔探索範囲は、図９（ｃ）に示すように、最大径帯部Ｓ１の内部領域Ｈ４と最大径帯部Ｓ２の内部領域Ｈ５とを併せた併合領域範囲となる。
【００４２】
図９（ｄ）は、図９（ｂ）の状態を、カテーテル１を第１ガイドワイヤ９とともに１８０°回転させた、第１ガイドワイヤ９の貫通孔探索範囲の最大径帯部Ｓ１、Ｓ２を示し、図９（ｅ）は、図９（ｃ）の状態を前記同様に回転操作した時の貫通孔探索範囲を示す。図９（ｆ）は、図９（ｃ）の状態を前記同様に９０°回転操作した時の貫通孔探索範囲を示す。
【００４３】
図９（ｈ）は、図９（ｃ）と（ｅ）とを併せたもので、閉塞部入口Ｐｅから閉塞部深部Ｐｏに到る過程で病変端Ｐ３の内面全周にわたる貫通孔探索範囲を示す。図９（ｇ）は、図８（ｂ）と同様なもので、図９（ｇ）の斜線領域ｈａに示すように、傾斜開口８Ｂにおける第１ガイドワイヤ９の先端部９ａが病変端Ｐ３に対して探索できる貫通孔探索範囲を示す。
【００４４】
図９（ｉ）は、傾斜開口８Ｂにおいて第１ガイドワイヤ９が病変端Ｐ３の内面全周に対して探索できる貫通孔探索範囲を示す。なお、傾斜開口８Ｂにおける第１ガイドワイヤ９の貫通孔探索範囲については図８で説明したため、図９（ｂ）〜（ｅ）、（ｇ）において、第１ガイドワイヤ９による貫通孔探索範囲の説明は省略した。
【実施例３】
【００４５】
図１０および図１１は本発明の実施例３を示す。実施例３が実施例２と異なるところは、第２ルーメン６の外周長を第１ルーメン５の外周長よりも大きく設定したことである。実施例３において、第２ルーメン６の横断面を略三日月形とし、第１ルーメン５の横断面を略紡錘形として前者の断面積を後者の断面積よりも大にしている。第２ルーメン６の外殻をなす外周長部と第１ルーメン５の外殻をなす外周長部とが重なり合う弧長部を共通壁７としている｛図１０（ａ）、（ｃ）参照｝。この場合、例えば、第２ルーメン６における外周長部の円周角を２４０°とし、第１ルーメン５における外周長部の円周角を１２０°に設定している｛図１０（ｃ）参照｝。
【００４６】
病変部Ｐの治療を行うにあたっては、第１ルーメン５に第１ガイドワイヤ９を挿入し、第２ルーメン６に第２ガイドワイヤ１０を挿入した状態｛図１０（ｂ）参照｝｝で、実施例１と同様の手順でカテーテル１を血管Ｎ内に差し込んで病変部Ｐに進行させて病変端Ｐ３の貫通好適位置を探索させる｛図１１（ａ）参照｝。
【００４７】
第２ルーメン６における外周長部の円周角を２４０°としたことにより、第２ルーメン６の円周角が１８０°の実施例１の場合に比較して、６０°（ω１＋ω２）の角度だけ大きくなって、図１１（ｂ）に斜線領域Ｈ６で示すように、病変端Ｐ３に対する第２ガイドワイヤ１０の貫通孔探索範囲が拡大する。
このため、カテーテル１の少しの回転操作で、図１１（ｂ）に斜線領域ｈ４で示す探索可能範囲が加わり、第２ガイドワイヤ１０に血管Ｎの内壁の全周にわたって病変端Ｐ３の貫通好適位置を探索させることができる。なお、図１１（ｂ）、（ｃ）における斜線領域Ｈ６は、病変部Ｐに対する貫通好適位置の探索時、病変端Ｐ３に対して第２ガイドワイヤ１０の先端部１０ａが当接する探索点の集合域である。
【実施例４】
【００４８】
図１２および図１３は本発明の実施例４を示す。実施例４が実施例２と異なるところは、第２ルーメン６の存する側のカテーテル１の先端部に、先端中央部が凸状を呈する半球体状の曲面頭部１５を設けたことである。この場合、曲面頭部１５の後部から共通壁７に向かって壁狭となり、長軸Ｋ方向と鈍角ω３をなすように傾斜する傾斜部１６を形成している｛図１２（ａ）、（ｂ）参照｝。
【００４９】
病変端Ｐ３に対する貫通好適位置を探索する際、カテーテル１の曲面頭部１５を病変端Ｐ３に当接させて回転操作を行う。この際、曲面頭部１５は半球体状であるため、カテーテル１を回転し易くなり、カテーテル１の回転操作の円滑化を助長する｛図１３（ａ）、（ｂ）、（ｃ）参照｝。
曲面頭部１５から共通壁７に向かう傾斜部１６を形成したことにより、傾斜部１６が病変端Ｐ３に対する第２ガイドワイヤ１０の押込み力を支え、病変部Ｐへの侵入動作を助長する｛図１３（ｄ）参照｝。
なお、曲面頭部１５は半球体状に限らず、楕円体や双曲面体などの凸状となる円錐曲面体状でもよく、傾斜筒面状や半砲弾面状であってもよい。
【実施例５】
【００５０】
図１４は本発明の実施例５を示す。実施例５が実施例４と異なるところは、カテーテル１の先端部における共通壁７の縦断面形状を先端中央部が凸状の半円形となる凸状頭部１７にしたことである｛図１４（ａ）、（ｂ）参照｝。共通壁７の先端を凸状の半円形としたことにより、カテーテル１の凸状頭部１７を病変端Ｐ３に当接させて回転させる際、カテーテル１を回転させ易くなり、実施例４と同様に、病変端Ｐ３に対するカテーテル１の回転操作の円滑化を助長する。
【実施例６】
【００５１】
図１５は本発明の実施例６を示す。実施例６が実施例２と異なるところは、カテーテル１の先端部に、金や白金などの放射線不透過材の薄膜１８ａ、１８ｂを半筒状のマーカーとして設けたことである｛図１５（ａ）、（ｂ）参照｝。この場合、一例として、薄膜１８ａの幅寸法は１ｍｍで、薄膜１８ｂの幅寸法は２ｍｍに設定されており、薄膜１８ａ、１８ｂはカテーテル１の先端外周面に沿って５ｍｍの幅間隔で交互に配置されている。薄膜１８ａは第１ルーメン５側にあり、薄膜１８ｂは第２ルーメン６側に位置し、薄膜１８ａ、１８ｂは共通壁７を挟んで斜め方向に対向している。
【００５２】
薄膜１８ａ、１８ｂをマーカーとして設けたため、放射線透視画像（図示せず）上で、薄膜１８ａ、１８ｂの幅寸法を観察することにより、第１ルーメン５と第２ルーメン６とが識別可能となり、ひいては第１ガイドワイヤ９と第２ガイドワイヤ１０とを個別に視認することができる。
【００５３】
互いに５ｍｍの幅間隔で位置する薄膜１８ａ（幅寸法１ｍｍ）と薄膜１８ｂ（幅寸法２ｍｍ）とを一組としてカテーテル１に連続配列することにより、病変部Ｐなどに対する測長メジャーとして機能させることができる。なお、薄膜１８ａ、１８ｂに膜厚差を設け、放射線透視画像で視認する時、両者の間に明暗の差（コントラスト差）を生じさせて明暗度により両者を識別してもよい。
【実施例７】
【００５４】
図１６および図１７は本発明の実施例７を示す。
実施例７では、第２ガイドワイヤ１０の先端部１０ａに二ヶ所の変曲点Ｊ１、Ｊ２を設け、内径が徐々に狭小となる病変部Ｐにおいては、病変端Ｐ３の内壁部へ、先端部１０ａの変曲点Ｊ２、Ｊ１が当接して、第２ガイドワイヤ１０の押し操作に対する反力の支えとして機能することにより、第２ガイドワイヤ１０に前方への推進力を付与することができる。
【００５５】
実施例７が実施例２と異なるところは、カテーテル１における第２ルーメン６内の第２ガイドワイヤ１０の先端部分１０Ｅを二箇所の変曲点Ｊ２、Ｊ１で第１立上り部１０Ａと第２立上り部１０Ｂとに分けて、全体とし、屈曲変形ポイントを有する屈曲形状または湾曲弓形状にしたことである｛図１６（ａ）参照｝。
【００５６】
一例を挙げれば、第１立上り部１０Ａは第１アングルとして第２立上り部１０Ｂと４５°の角度をなし、第２立上り部１０Ｂは第２アングルとして長軸Ｋ方向と３０°の角度をなしている。第１立上り部１０Ａと第２立上り部１０Ｂとの総曲げ角度が７５°となり、その総曲げ角度が９０°以内となるようにしている。この理由は、総曲げ角度が９０°を超えると、第２ガイドワイヤ１０の回転機能および病変部Ｐへの侵入機能が低下するからである。
【００５７】
例えば、内径を８ｍｍとする血管Ｎ内において｛図１６（ａ）参照｝、第２ガイドワイヤ１０の手元操作で先端部分１０Ｅを変曲点Ｊ１を中心に回転させると、第１立上り部１０Ａの先端部１０ａが描く軌跡は、図１６（ｂ）に示す外輪縁Ｕ１となる。この状態から、第２ガイドワイヤ１０を回転させながらカテーテル（図示せず）内に後退させると、変曲点Ｊ２が変曲点Ｊ１に移動する過程で、先端部１０ａが描く軌跡は、図１６（ｂ）に示す内輪縁Ｕ２までの領域となり、結果として外輪縁Ｕ１と内輪縁Ｕ２とで囲まれた半リング状の回転領域Ｈ８が得られる。
【００５８】
さらに、先端部分１０Ｅを回転させながらカテーテル内に後退させると、先端部分１０Ｅがカテーテル内に収容されるまでの過程で、第１立上り部１０Ａの先端部１０ａが描く軌跡は、内輪縁Ｕ２を外周部とする半円弧状の回転領域Ｈ７となる。
この結果、第２ガイドワイヤ１０の先端部分１０Ｅを回転させながらカテーテル内に後退させる過程で、第１立上り部１０Ａの先端部１０ａが描く軌跡は、回転領域Ｈ８と回転領域Ｈ７とを加えた総合領域となる。
【００５９】
上記の観点から、二箇所の変曲点Ｊ１、Ｊ２を設けた第２ガイドワイヤ１０と一箇所の変曲点Ｊ１だけのガイドワイヤ１Ｍ（後述するシングルアングル）と比較すると、血管Ｎの内径が８ｍｍの時にガイドワイヤ１Ｍの先端部分が長軸Ｋ方向に約６．８ｍｍ必要となるところ、第２ガイドワイヤ１０では４．０ｍｍで済む。
【００６０】
このため、第２ガイドワイヤ１０は、変曲点を一箇所だけ有するものと同一効果を確保しながらも、第１立上り部１０Ａと第２立上り部１０Ｂから成る先端部分１０Ｅを長軸Ｋ方向に２．８ｍｍ（約４１％）短縮できる。この結果、病変部Ｐに対する第２ガイドワイヤ１０の貫通孔探索範囲を長軸Ｋ方向の距離を短くしつつ、径方向への拡大化を図ることができる。
第１立上り部１０Ａと第２立上り部１０Ｂとから成る先端部分１０Ｅの短縮化は、とりわけ病変部Ｐにおける血管Ｎの内径寸法が大きな腸骨動脈病変治療などを行う際に好適となる。なお、二箇所の変曲点Ｊ１、Ｊ２に限らず、三箇所など複数の変曲点を設けてもよいし、変曲点は第２ガイドワイヤ１０に加えて第１ガイドワイヤ９に形成してもよいし、第２ガイドワイヤ１０に代わって第１ガイドワイヤ９だけに単独で設けてもよい。
【００６１】
図１７（ａ）に示すように、第２ガイドワイヤ１０とカテーテル１とをカテーテル組立体として血管Ｎ内に挿入して病変部Ｐに進行させた場合、閉塞部入口Ｐｅでの病変端Ｐ３に対する第２ガイドワイヤ１０の貫通孔探索範囲は、図１７（ｂ）に斜線領域Ｈ９で示すようになる（カテーテル１の回転を伴う）。
【００６２】
閉塞部深部Ｐｏでの病変端Ｐ３に対する第２ガイドワイヤ１０の貫通孔探索範囲は、図１７（ｂ）に斜線領域Ｈ１０で示すようになる。また、血管Ｎ内でカテーテル組立体を図１７（ｂ）の位置から時計回り方向に１８０°回転した時には、第２ガイドワイヤ１０の貫通孔探索範囲も図１７（ｃ）に斜線領域Ｈ９、Ｈ１０に示すように１８０°回転変位する。
【００６３】
図１７（ａ）では、変曲点Ｊ１、Ｊ２を有する第２ガイドワイヤ１０をダブルアングルとし、一箇所だけの変曲点Ｊ１を有するガイドワイヤ１Ｍをシングルアングルとして示している。
第２ガイドワイヤ１０は、二点鎖線で示すように、カテーテル１から変曲点Ｊ１、Ｊ２で複屈曲状に変形して進行し、先端部１０ａを病変端Ｐ３に位置する。ガイドワイヤ１Ｍでは、山形になった先端部１０Ｍａが第２ガイドワイヤ１０の先端部１０ａと同一探索位置にある。
【００６４】
この状態で、変曲点Ｊ１が血管壁に接触している為、第２ガイドワイヤ１０およびガイドワイヤ１Ｍを押し進めようとすると、その進行は、接触している血管壁を利用して、その方向と力が変換され、病変端Ｐ３内の小血流路ｎへの侵入が容易となる。
同様に、第２ガイドワイヤ１０の変曲点Ｊ２を利用して、より血管Ｎの長手方向と直交方向に形成された病変端Ｐ３の深部の小血流路ｎへの侵入が一層容易となる。
このように、第２ガイドワイヤ１０とガイドワイヤ１Ｍとは、それぞれ血管壁に接触した変曲点Ｊ１、Ｊ２を利用して、進行する方向と力を変換させて、病変端Ｐ３の小血流路ｎへの侵入を容易にしている。
【実施例８】
【００６５】
図１８ないし図２０は本発明の実施例８を示す。実施例８では、第１ガイドワイヤ９および第２ガイドワイヤ１０を有するカテーテル１とガイディングカテーテル１９とロングシース２０とをカテーテル組立体として用いている｛図１８（ａ）、（ｂ）、（ｃ）参照｝。
【００６６】
ガイディングカテーテル１９は、図１８（ｂ）に示すように、予め先端より少し手前（約５０〜１５０ｍｍ）に概ね１８０°のＵ字状に付形した屈曲変形部１９ａを有している。屈曲変形部１９ａの付形角度は、１８０°に限らず、約１３０°〜２３０°の角度範囲にあればよい。
【００６７】
図１８（ａ）に示すロングシース２０は、ガイディングカテーテル１９への挿入時に、図１８（ｂ）に二点鎖線で示すように、屈曲変形部１９ａを直線状に伸長させる。
具体的には、ロングシース２０をガイディングカテーテル１９から抜出した時、屈曲変形部１９ａの側辺部１９ｂを、後に図１９で示す総腸骨動脈分岐部２４の分岐度合に見合った分岐角度θ１とするため、ロングシース２０を抜き出した時のガイディングカテーテル１９の塑性変形分を予め考慮して、分岐角度θ１よりも３０°〜８０°（５０°±３０°）多く曲げ変形させておく。そして、ロングシース２０を抜き出した後の、ガイディングカテーテル１９の曲げ変形角度と分岐角度θ１とを一致させる。｛図１８（ｂ）の二点鎖線も参照｝。
【００６８】
このカテーテル組立体を用いて、カテーテル１の対側の腸骨動脈病変部２１Ｐへ導入する操作手順を以下に説明する。
（１）ガイディングカテーテル１９は、ロングシース２０の挿入により屈曲変形部１９ａを直線状に伸長させる。その後、第１ガイドワイヤ９をロングシース２０内に挿入してセットする。
（２）図１９に示すように、ロングシース２０を挿入セットしたガイディングカテーテル１９を同側の腸骨動脈２３から経皮挿入して総腸骨動脈分岐部２４に到達させる。この時、第１ガイドワイヤ９の先端部を対側の腸骨動脈２６に優先させて挿入する。
【００６９】
（３）総腸骨動脈分岐部２４において、図１９に示すように、ロングシース２０を徐々に手元側に引き戻しながら、ガイディングカテーテル１９の屈曲変形部１９ａを総腸骨動脈分岐部２４に沿わせるように湾曲調整し、先端部を対側の腸骨動脈２６の方向に向きを変えてガイディングカテーテル１９を対側の腸骨動脈２６内に導入する。
（４）ロングシース２０をガイディングカテーテル１９から抜き取った後、図２０に示すように、カテーテル１をガイディングカテーテル１９内に挿入する。
この時、ラピッドエクスチェンジ方式の場合、第１ガイドワイヤ９の後端部からカテーテル１の第１ルーメン５に挿入し、カテーテル１を第１ガイドワイヤ９に沿って挿入案内することで、カテーテル１がガイディングカテーテル１９内に導入される。
【００７０】
（５）ついで、カテーテル１と共に第１ガイドワイヤ９を対側の腸骨動脈病変部２１Ｐへ導入し、実施例１と同様に、第１ガイドワイヤ９で貫通好適位置を探索し、貫通好適位置がなく貫通孔探索範囲を拡大したい場合、第２ガイドワイヤ１０をカテーテル１の第２ルーメン６内に挿入し、対側の腸骨動脈病変端２１Ｐ１の広い領域にわたって探索する。
【００７１】
このように、カテーテル１とロングシース２０とガイディングカテーテル１９とからなるカテーテル組立体（以後、単に組立体と称す）を用いることにより、以下に述べる特有の作用効果を奏する。
（イ）特に総腸骨動脈分岐部２４は、急峻な山形状部であり、組立体の挿入方向から見ると、組立体の向きを概ね１３０°もしくはそれ以上の角度で急変させなければならず、組立体のストレートな管体で総腸骨動脈分岐部２４に挿入させることは困難である。
【００７２】
また、冠動脈治療用としてガイディングカテーテル１９の先端を湾曲状にさせたものは存在するが、先端湾曲形状では、対側の腸骨動脈２６での留置長さが短く、このため、ガイディングカテーテル１９が操作反力を受けた時、血管Ｎの内径が略２０ｍｍの血管径の太い総腸骨動脈分岐部２４において、外径約２ｍｍ程度のガイディングカテーテル１９は血管Ｎ内で遊動して総腸骨動脈分岐部２４の山形状部から外れてしまう虞がある。
【００７３】
（ロ）これに対して、実施例８のガイディングカテーテル１９は、先端より約５０〜１５０ｍｍ程度手元側の位置を湾曲状にさせているため、屈曲変形部１９ａに対側の腸骨動脈２６で十分な長さを確保させることができる。これにより、ガイディングカテーテル１９が血管Ｎ内で遊動せず、総腸骨動脈分岐部２４の山形状部から外れることを阻止できるようになり、病変部Ｐへの治療性を向上させることができる。
【００７４】
（ハ）上記実施例８でガイディングカテーテル１９を用いる理由は、第１ガイドワイヤ９および第２ガイドワイヤ１０の反力を受けるのは、カテーテル１のみならず、さらに、これらのより大きな力を受けても、この力を支えることができるようにする為であり、そして、その結果、第１ガイドワイヤ９および第２ガイドワイヤ１０の前方への大きな推進力を発揮させることができる。
【００７５】
（ニ）カテーテル１を用いる理由は、その外径寸法が概ね０．９〜１．２ｍｍ程度と小さく狭小な対側の腸骨動脈病変端２１Ｐ１までカテーテル１を挿入することができるためである。
【実施例９】
【００７６】
カテーテル組立体としては、ラピッドエクスチェンジ方式に代わって、実施例９として図２１に示すオーバーザワイヤ方式を用いてもよい。オーバーザワイヤ方式では、ガイディングカテーテル１９およびロングシース２０｛図２１（ａ）、（ｂ）参照｝は、ラピッドエクスチェンジ方式と共通である。カテーテル１の迅速交換を可能とするラピッドエクスチェンジ方式と異なる部分は、コネクタ３に二股に分かれた本管３Ａと分岐管３Ｂとで構成され、それぞれの管体全長にわたって第１ガイドワイヤ９および第２ガイドワイヤ１０が挿入された状態となっていて、分岐管３Ｂからは第１ガイドワイヤ９が本体２の第１ルーメン５側に導入され、本管３Ａには第２ガイドワイヤ１０が本体２の第２ルーメン６側に導入されている。
【００７７】
〔他の実施例〕
上記実施例では、第１ガイドワイヤ９を第１ルーメン５に挿通し、第２ガイドワイヤ１０を第２ルーメン６に挿通したが、これとは逆に第１ガイドワイヤ９を第２ルーメン６に挿通し、第２ガイドワイヤ１０を第１ルーメン５に挿通してもよい。病変端Ｐ３に対する貫通孔探索範囲の拡大時には、手元操作の容易性から、第１ガイドワイヤ９および第２ガイドワイヤ１０に第１ルーメン５および第２ルーメン６のうち、探索範囲を拡大しようとする方のガイドワイヤが、カテーテル１の管体内で曲げ変形角度の少ないストレート状のルーメンを選ぶことが望ましい。
【００７８】
（ａ）第１ガイドワイヤ９および第２ガイドワイヤ１０は、細長部材の先端部にコイルスプリング体を設けた構造、あるいは細長部材の外周に樹脂被覆を設けた構造でもよく、コイルスプリング体の金属材質としてはステンレス鋼線やＮｉ−Ｔｉ合金線を用い、樹脂被覆の材質としてはポリアミド樹脂やフッ素樹脂を使用してもよい。
【００７９】
（ｂ）カテーテル１は、２ルーメン構造で、先柔後剛の略ストレートな管体を用いた樹脂管体のもの、樹脂管体の外周部に金属製編組を設けて、その外周に樹脂被覆を施したもの、もしくは単線や多条線をコイル状に巻回成形したコイルスプリング体を外周に設けた構造のいずれでもよい。樹脂被覆の材質としてはポリアミド樹脂やフッ素樹脂などを使用し、コイルスプリング体の金属材質としてはステンレス鋼線やＮｉ−Ｔｉ合金線などを用いたり、あるいはこれら金属線を適宜に組合せて適用してもよい。
【００８０】
（ｃ）ロングシース２０は、ポリアミド樹脂などの樹脂製管体から先端部を先細りのテーパ状に形成したものを用いてもよい。
（ｄ）ガイディングカテーテル１９は、カテーテル１と同様に、樹脂製管体の外周部に金属製編組を設けて、その外周に樹脂被覆を施したものを用いてもよい。この場合、ガイディングカテーテル１９の付形により、その先端から少し手前に形成した屈曲変形部１９ａは、編組をなくした間欠編組構造としてもよい。
（ｅ）カテーテル１、ガイディングカテーテル１９、第１ガイドワイヤ９および第２ガイドワイヤ１０については、挿入性の向上のため、外表面に公知の親水性ポリマー（例えば、ポリビニルピロリドン）を設け、湿潤時に潤滑特性を示す構造としてもよい。
【産業上の利用可能性】
【００８１】
カテーテル組立体では、第１ルーメンおよび第２ルーメンにそれぞれ挿入された第１ガイドワイヤおよび第２ガイドワイヤが進退操作された時、第１、第２ガイドワイヤの延出側の先端部を三次元的な自在進行とすることができ、病変部の閉塞部を貫通する細い小血流路の貫通孔探索範囲の拡大が容易になる。病変部に対するカテーテル組立体の優れた治療の向上により医療機器業界の需要を喚起して関連部品の流通を介して機械産業に貢献することができる。
【図面の簡単な説明】
【００８２】
【図１】（ａ）はラピッドエクスチェンジ方式のカテーテル組立体の側面図、（ｂ）はカテーテルの先端部の斜視図、（ｃ）は血管の病変部に使用したカテーテル組立体の部分側面図、（ｄ）は（ｂ）のイーイ線に沿う横断面図である（実施例１）。
【図２】（ａ）、（ｂ）は、カテーテルの先端部の側面図、（ｃ）は係止具の斜視図（実施例１）である。
【図３】（ａ）は比較品の血管の病変部に使用したカテーテル組立体の部分側面図、（ｂ）〜（ｅ）は、比較品のガイドワイヤの先端部の正面図である。
【図４】（ａ）、（ｂ）は血管の病変部に使用したカテーテル組立体の部分側面図である（実施例１）。
【図５】（ａ）は、カテーテル組立体のカテーテルの模式図であり、（ｂ）は、（ａ）のカテーテルを回転した後を示す模式図である（実施例１）。
【図６】（ａ）は、図４（ｂ）におけるカテーテルの先端部の正面図（実施例１）であり、（ｂ）は、カテーテルの第１ルーメンの先端部に、実施例２で示す傾斜開口を設けた場合の（ａ）に相当する正面図である。
【図７】（ａ）、（ｂ）はカテーテルの先端部の側面図、（ｃ）はカテーテルの先端部の斜視図である（実施例２）。
【図８】（ａ）は血管の病変部に使用したカテーテル組立体の部分側面図（実施例２）、（ｂ）は、（ａ）におけるカテーテルの先端部の正面図である（実施例２）。
【図９】（ａ）は血管の病変部に使用したカテーテル組立体の側面図、（ｂ）〜（ｉ）は、（ａ）におけるカテーテルの先端部の正面図である（実施例２）。
【図１０】（ａ）、（ｂ）はカテーテルの先端部の側面図、（ｃ）は（ｂ）のロ−ロ線に沿う横断面図である（実施例３）。
【図１１】（ａ）は血管の病変部に使用したカテーテル組立体の側面図、（ｂ）、（ｃ）は、（ａ）におけるカテーテルの先端部の正面図である（実施例３）。
【図１２】（ａ）、（ｂ）はカテーテルの先端部の側面図である（実施例４）。
【図１３】（ａ）、（ｂ）、（ｄ）は血管の病変部に使用したカテーテル組立体の側面図、（ｃ）は、（ｂ）におけるカテーテルの先端部の正面図である（実施例４）。
【図１４】（ａ）、（ｂ）はカテーテルの先端部の側面図である（実施例５）。
【図１５】（ａ）、（ｂ）は、放射線不透過材の薄膜を設けたカテーテルの部分側面図である（実施例６）。
【図１６】（ａ）は変曲点で屈曲変形された第２ガイドワイヤの第１立上り部および第２立上り部を示す模式図、（ｂ）は第１立上り部および第１立上り部により得られる回転領域を示す模式図である（実施例７）。
【図１７】（ａ）は血管の病変部に使用したカテーテル組立体の部分側面図、（ｂ）、（ｃ）は（ａ）におけるカテーテルの先端部の正面図である（実施例７）。
【図１８】（ａ）はロングシースの側面図、（ｂ）はガイディングカテーテルの側面図、（ｃ）はラピッドエクスチェンジ方式のカテーテルを示す側面図である（実施例８）。
【図１９】ロングシースとガイディングカテーテルによる治療状態を示す模式図である（実施例８）。
【図２０】カテーテルとガイディングカテーテルによる治療状態を示す模式図である（実施例８）。
【図２１】（ａ）はロングシースの側面図、（ｂ）はガイディングカテーテルの側面図、（ｃ）はオーバーザワイヤ方式のカテーテルを示す側面図である（実施例９）。
【符号の説明】
【００８３】
１カテーテル
２本体
５第１ルーメン
６第２ルーメン
５ａ第１ルーメンの先端開口
６ｂ第２ルーメンの先端開口
７共通壁
８横傾斜開口
８Ａ開口周縁（傾斜縁）
８Ｂ傾斜開口
９第１ガイドワイヤ
１０第２ガイドワイヤ
１０Ａ第１立上り部
１０Ｂ第２立上り部
１０Ｅ先端部分
１１係止具
１５曲面頭部
１６傾斜部
１７凸状頭部
１９ガイディングカテーテル
１９ａ屈曲変形部
１９ｂ屈曲変形部の側辺部
２０ロングシース
Ｐ病変部
Ｐ２正常な血管壁周囲
Ｐ３病変端
Ｐｅ閉塞部入口
Ｐｏ閉塞部深部
ｎ小血流路
Ｊ１、Ｊ２変曲点

【特許請求の範囲】
【請求項１】
共通壁で区画されるとともに先端開口を有する２つのルーメンが並設され、各ルーメンにガイドワイヤを挿通して使用されるカテーテルにおいて、
少なくとも一方のルーメンの先端開口を、前記共通壁に沿う方向に、先端から手元側へ傾斜する横傾斜開口としたことを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
請求項１に記載のカテーテルにおいて、円形断面を有するとともに前記２つのルーメンはいずれも略Ｄ型の断面を有し且つ外周長さが同一であることを特徴とするカテーテル。
【請求項３】
請求項１に記載のカテーテルにおいて、前記２つのルーメンは一方が他方より外周長が大きく、外周長の大きいルーメン側に前記横傾斜開口を設けたことを特徴とするカテーテル。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１に記載のカテーテルにおいて、前記共通壁の先端は凸状部となっていることを特徴とするカテーテル。
【請求項５】
請求項１〜３のいずれか１に記載のカテーテルにおいて、前記横傾斜開口を有するルーメンは、該横傾斜開口の先端に傾斜筒面状、半砲弾面状または半球体状の曲面頭部を有することを特徴とするカテーテル。
【請求項６】
請求項１〜４のいずれか１に記載のカテーテルと、該カテーテルのルーメンに挿入され、先端部に１〜３箇所の変曲点を有する屈曲形状または湾曲弓形状であり、総曲げ角度が９０度以内のガイドワイヤとからなるカテーテル組立体。
【請求項７】
請求項６に記載のカテーテル組立体において、前記カテーテルに加えて、先端から約５０〜１５０ｍｍの位置に約１３０°〜２３０°の屈曲変形部を有するガイディングカテーテルを設け、前記屈曲変形部には該屈曲変形部を伸長させるロングシースが挿入され、このロングシース内へ前記ガイドワイヤを挿入したカテーテル組立体。

【図１】