カテーテル
【課題】薬剤投与対象の腫瘍以外の他の組織に影響を及ぼさずに腫瘍に含まれる繊維性間質を減らして、腫瘍に対する薬剤投与を円滑化できるカテーテルを提供すること。
【解決手段】本発明にかかるカテーテル１は、内部にルーメンを有する細長い形状をなす躯体２と、生体組織を切開する切開部を有し、弾性を持って屈曲可能であり、躯体２に屈曲状態で装着される切開部材４と、躯体２のルーメンに前後に移動可能に挿通され、切開部材４に作用して切開部材４を躯体２から離脱させて切開部材を屈曲状態から回復させる離脱部材３と、を備え、切開部材４は、屈曲状態からの回復動作によって切開部が生体組織を切開する。
【解決手段】本発明にかかるカテーテル１は、内部にルーメンを有する細長い形状をなす躯体２と、生体組織を切開する切開部を有し、弾性を持って屈曲可能であり、躯体２に屈曲状態で装着される切開部材４と、躯体２のルーメンに前後に移動可能に挿通され、切開部材４に作用して切開部材４を躯体２から離脱させて切開部材を屈曲状態から回復させる離脱部材３と、を備え、切開部材４は、屈曲状態からの回復動作によって切開部が生体組織を切開する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、生体組織内に導入されるカテーテルに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
膵癌をはじめとする繊維性間質が豊富な固形腫瘍では、この豊富な繊維性間質のために腫瘍内部に血管が十分に発達することができない。このため、静脈から全身の血管を経由して薬剤を送り届ける場合、血管の少ない腫瘍内部には薬剤が行き渡りにくく、抗がん剤の効果を上げることができなかった。
【０００３】
ところで最近、この繊維性間質の発達（間質の繊維化）を抑える薬剤を投与して、間質を減らすことによって、減少した繊維性間質部分に血管を新たに発達させて、静脈を介して薬剤を腫瘍内部に行き渡らせ、抗がん剤を効果的に作用させる方法が提案されている（非特許文献１参照）。また、繊維性間質を減少させた部分は生体組織自体の密度も低いため、この繊維性間質を減少させた部分に薬剤を直接投与した場合には、繊維性間質を減少させていない場合と比較して、薬剤の組織内への浸透度合いも高くなることが期待できる。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００４】
【非特許文献１】Kenneth P. Olive, et al. “Inhibition of Hedgehog Signaling Enhances Delivery of Chemotherapy in a Mouse Model of Pancreatic Cancer”, Science vol.324, 12 June 2009, p1457-1461
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、非特許文献１の方法においては、繊維性間質を減らすために薬剤を全身に投与しているため、薬剤投与対象の腫瘍以外の他の組織に影響を及ぼす場合がある。
【０００６】
この発明は、上記に鑑みてなされたものであって、薬剤投与対象の腫瘍以外の他の組織に影響を及ぼさずに腫瘍に含まれる繊維性間質を減らして、腫瘍に対する薬剤投与を円滑化できるカテーテルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、この発明にかかるカテーテルは、生体組織内に導入されるカテーテルであって、内部にルーメンを有する細長い形状をなす躯体と、前記生体組織を切開する切開部を有し、弾性を持って屈曲可能であって前記躯体に屈曲状態で装着される切開部材と、前記ルーメンに前後に移動可能に挿通された細長い形状をなす部材で形成され、前記切開部材に作用して前記切開部材を前記躯体から離脱させて前記切開部材を屈曲状態から回復させる離脱部材と、を備え、前記切開部材は、屈曲状態からの回復動作によって前記切開部が前記生体組織を切開することを特徴とする。
【０００８】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記発明において、前記切開部材は、線状バネであることを特徴とする。
【０００９】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記発明において、前記ルーメンは、先端に開口を有し、前記切開部材は、前記躯体の先端側のルーメンに収容されており、前記離脱部材は、先端を前記開口から突出させて前記切開部材を前記開口から押し出すことにより、前記切開部材を前記躯体から離脱させる押出部材と、前記屈曲状態にある切開部材に係合しており、係合を解除することにより前記切開部材を屈曲状態から回復させる係合部材と、を備えたことを特徴とする。
【００１０】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記発明において、前記ルーメンは、先端に開口を有するとともに、前記離脱部材の形状に対応した形状に形成され、前記切開部材は、前記躯体の先端側のルーメンにおいて、回動を規制された屈曲状態で収容され、前記離脱部材は、先端を前記開口から突出させて前記切開部材を前記開口から押し出すことにより、前記切開部材を前記躯体から離脱させることを特徴とする。
【００１１】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記発明において、前記切開部材は、鉗子で把持可能な把持部を有することを特徴とする。
【００１２】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記発明において、前記切開部材は、両端が前記躯体に取り付けられた状態で前記躯体の外側面に装着され、前記離脱部材は、先端面が面取りされた棒状部材であり、前記ルーメンを前進したときに、面取りされた面で前記切開部材の両端を前記躯体外部に押し出すことにより、前記切開部材を前記躯体から離脱させることを特徴とする。
【００１３】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記発明において、前記切開部材は、前記躯体の外部側面に巻回されたコイルバネであることを特徴とする。
【００１４】
また、この発明にかかるカテーテルは、生体組織内に導入されて薬剤を吐出するカテーテルであって、内部にルーメンを有する細長い形状をなす躯体と、前記生体組織を切開する切開部を有し、弾性を持って屈曲可能であり、前記躯体に屈曲状態で装着される切開部材と、前記ルーメンに前後に移動可能に挿通された細長い形状をなす部材で形成され、前記切開部材に作用して前記切開部材を前記躯体から離脱させて前記切開部材を屈曲状態から回復させる離脱部材と、を備え、前記切開部材は、屈曲状態からの回復動作によって前記切開部が前記生体組織を切開し、前記切開部材の屈曲状態からの回復動作によって前記切開部により切開される生体組織の部位に薬剤を投与できる位置に薬剤吐出口が形成されていることを特徴とする。
【００１５】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記発明において、前記切開部材は、線状バネであることを特徴とする。
【００１６】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記発明において、前記ルーメンは、先端に開口を有し、前記切開部材は、前記躯体の先端側のルーメンに収容されており、前記離脱部材は、先端を前記開口から突出させて前記切開部材を前記開口から押し出すことにより、前記切開部材を前記躯体から離脱させる押出部材と、前記屈曲状態にある切開部材に係合しており、係合を解除することにより前記切開部材を屈曲状態から回復させる係合部材と、を備えたことを特徴とする。
【００１７】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記発明において、前記押出部材は、先端に開口を有するとともに前記係合部材が挿通されるルーメンを有し、前記押出部材のルーメンは、前記係合部材が抜き出された後に薬剤が導入され、前記押出部材のルーメンの先端開口は、前記薬剤吐出口として使用されることを特徴とする。
【００１８】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記発明において、前記ルーメンは、先端に開口を有し、前記躯体は、前記離脱部材を抜出した後に前記ルーメンに薬剤が導入され、
前記躯体のルーメンの先端開口は、前記薬剤吐出口として使用されることを特徴とする。
【００１９】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記発明において、前記ルーメンは、先端に開口を有するとともに、前記離脱部材の形状に対応した形状に形成され、前記切開部材は、前記躯体の先端側のルーメンにおいて、回動を規制された屈曲状態で収容され、前記離脱部材は、先端を前記開口から突出させて前記切開部材を前記開口から押し出すことにより、前記切開部材を前記躯体から離脱させ、前記躯体は、前記離脱部材を抜出した後に前記ルーメンに薬剤が導入され、前記ルーメン先端の開口は、前記薬剤吐出口として使用されることを特徴とする。
【００２０】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記発明において、前記切開部材は、鉗子で把持可能な把持部を有することを特徴とする。
【００２１】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記発明において、前記薬剤吐出口は、前記躯体の側面に設けられた貫通孔であり、前記切開部材は、両端が前記躯体に取り付けられた状態で、前記薬剤吐出口の設けられた前記躯体の外側面に装着され、前記離脱部材は、先端面が面取りされた棒状部材であり、前記ルーメンを前進したときに、面取りされた面で前記切開部材の両端を前記躯体外部に押出すことにより、前記切開部材を前記躯体から離脱させることを特徴とする。
【００２２】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記発明において、前記切開部材は、前記薬剤吐出口の設けられた前記躯体の外部側面に巻回されたコイルバネであることを特徴とする。
【発明の効果】
【００２３】
この発明にかかるカテーテルは、躯体内部に屈曲されて装着された切開部材を離脱部材を用いて躯体から離脱させることによって、切開部材を屈曲状態から回復させることで生体組織を切開するため、この切開によって他の組織に影響を及ぼすことなく、薬剤投与対象の腫瘍に含まれる繊維性間質を減らして、腫瘍に対する薬剤投与を円滑化できる。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】図１は、実施の形態１にかかるカテーテルの斜視図である。
【図２】図２は、図１に示すカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の横断面図である。
【図３】図３は、図１に示す係合部材の先端形状を説明する図である。
【図４】図４は、図１に示す離脱部材の先端形状を説明する図である。
【図５】図５は、図１に示す切開部材および係合部材の動作を説明する図である。
【図６】図６は、図１に示すカテーテルによる薬剤投与を説明するための横断面図である。
【図７】図７は、実施の形態２にかかるカテーテルの斜視図である。
【図８】図８は、図７に示すカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の横断面図である。
【図９】図９は、図７に示すカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の縦断面図である。
【図１０】図１０は、図７に示す埋め込み部材を削除した構成を有するカテーテルを説明する横断面図である。
【図１１】図１１は、実施の形態２にかかるカテーテルの他の構成を示す横断面図である。
【図１２】図１２は、図１に示す切開部材の他の例を示す斜視図である。
【図１３】図１３は、図１に示す切開部材の他の例を示す斜視図である。
【図１４】図１４は、図１に示す切開部材の他の例を説明するための斜視図である。
【図１５】図１５は、実施の形態３にかかるカテーテルの斜視図である。
【図１６】図１６は、図１５に示すカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の縦断面図である。
【図１７】図１７は、図１５に示すカテーテルによる薬剤投与を説明するための横断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
以下、図面を参照して、この発明を実施するための形態として、人間を含む哺乳動物の生体組織内に導入されるカテーテルについて説明する。なお、この実施の形態によりこの発明が限定されるものではない。また、図面の記載において、同一部分には同一の符号を付している。
【００２６】
（実施の形態１）
まず、実施の形態１について説明する。図１は、本実施の形態１にかかるカテーテルの斜視図である。図２は、図１に示すカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の断面図である。
【００２７】
図１（１）および図１（２）に示すように、本実施の形態１にかかるカテーテル１は、内部にルーメン５を有する細長い管形状をなす躯体２と、躯体２と別体に構成され、躯体２に装着され、生体組織を切開する切開部材４と、躯体２のルーメン５を躯体２の先端２ａ側（前方）または躯体２の基端２ｂ側（後方）に移動可能に挿通された細長い形状をなす部材であって躯体２に装着された切開部材４を躯体２から離脱させる離脱部材３とを備える。
【００２８】
図１（１）および図２（１）に示すように、躯体２のルーメン５は、先端２ａに開口を有するとともに、基端２ｂにも開口を有する。躯体２は、たとえば弾性シリコーン、ポリウレタン、ポリエチレンなどによって形成される。
【００２９】
切開部材４は、躯体２の先端２ａ側のルーメン５に収容される。この状態で、カテーテル１は、生体組織内に導入される。切開部材４は、弾性をもって屈曲可能であり、たとえばチタンなどの弾性のある金属やアセタル樹脂などの高弾性樹脂、シリコンゴム等で形成された線状バネによって形成される。切開部材４は、図２（３）に示すように、たとえば、端部がカールされたカール部９を有する半円の線状バネであって、図２（１）のようにカール部９が交差するまで屈曲された状態で拘束される。切開部材４を構成する線状バネは、径が細く、躯体２内部に収容された状態であるときに、屈曲後の回復動作によって生体組織を切開可能である弾性力を蓄積する。
【００３０】
離脱部材３は、押出部材６と、切開部材４と係合する係合部材７とを有し、押出部材６と係合部材７との長さは、躯体２の長さよりも長く、押出部材６と係合部材７とを躯体２のルーメン５内に挿通した場合、押出部材６と係合部材７との基端側端部は、躯体２の基端２ｂ開口から十分な長さを持って突出する。押出部材６と係合部材７とは、たとえば弾性シリコーン、ポリウレタン、ポリエチレンなどによって形成される。
【００３１】
図３は、図１に示す係合部材７の先端形状を説明する図である。図３（１）は、図１に示す係合部材７の平面図であり、図３（２）は、図１に示す係合部材７の側面図である。図３に示すように、係合部材７は、鉤状をなす先端を有し、先端の鉤部８に、バネなどの細い径の部材を引っ掛けることができる。
【００３２】
図４は、図１に示す離脱部材３の先端形状を説明する図である。図４に示すように、押出部材６は、係合部材７が挿通可能であるルーメン１０を有する。そして、押出部材６の先端６ａは、上部が半円状に切り欠かれた形状を有する。係合部材７は、押出部材６の切り欠き面６ｄ上を軸方向に沿ってスライド移動できる。
【００３３】
係合部材７は、先端が、ルーメン１０から突出するまでルーメン１０に挿通される。続いて、切開部材４が矢印のように屈曲され、係合部材７の鉤部８に切開部材４の交差したカール部９が引っ掛けられることによって、係合部材７の鉤部８と切開部材４の二つのカール部９とが係合する。
【００３４】
次に、図２および図５を参照して、カテーテル１の使用方法を説明する。図５は、図１に示す切開部材４および係合部材７の動作を説明する図である。図５は、カテーテル１を構成する躯体２および押出部材６の図示を省略している。
【００３５】
図２（１）および図５（１）に示すように、切開部材４は、屈曲された状態で躯体２の先端２ａ側のルーメン５に収容されている。切開部材４は、屈曲したままの状態でルーメン５の内壁により拘束されており、自身の弾性力に抗して屈曲した状態が維持される。この状態で、カテーテル１は体内に導入され、カテーテル１先端が薬剤投与目標部位に位置合わせされる。
【００３６】
続いて、図２（２）に示すように、操作者が離脱部材３を躯体２に対して相対的に躯体２の先端２ａ方向に前進させる。離脱部材３の押出部材６と係合部材７とは、このタイミングにおいては、一体となって前進する（矢印Ｙ１）。押出部材６は、前進移動の結果、その先端６ａが躯体２の先端開口から突出し（矢印Ｙ２）、ルーメン５に収容されていた切開部材４を躯体２の先端２ａの開口から押し出す。
【００３７】
押出部材６は、切開部材４を躯体２の先端２ａの開口から外部に押し出し、切開部材４を躯体２から離脱させる。このとき、係合部材７と切開部材４とは係合したままであるため、この係合によって、切開部材４の屈曲状態は、躯体２から離脱しても維持されている。
【００３８】
図２（３）および図５（２）に示すように、押出部材６はそのままの状態で、係合部材７を押出部材６に対して僅かに前進させる（矢印Ｙ３，Ｙ３ａ）。この結果、係合部材７が切開部材４に対して前進するため、切開部材４の鉤部８から、交差したカール部９が外れるため、係合部材７と切開部材４との係合が解除される。なお、切開部材４が係合部材７の前進にしたがって前方向にずれないように、押出部材６の切り欠き面６ｄに切開部材４と係合可能なストッパを設けてもよい。
【００３９】
この係合部材７と切開部材４との係合が解除されることによって、切開部材４は、自身の弾性力による復元で、屈曲していた屈曲部１３が広がり（矢印Ｙ４）、元の形状に回復する。このとき、切開部材４によって、切開部材４の屈曲部１３の回復軌跡上にある生体組織Ｂが切開され、空間Ｓ１ができる。このため、切開部材４の屈曲部１３は、生体組織を切開する切開部として機能する。なお、切開部材１３の回復動作は、完全に自然な形状に戻る場合を含め、その途中の形状をなす場合も含む。
【００４０】
続いて、図２（３）および図５（３）に示すように、係合部材７を押出部材６のルーメン１０内に戻すと（矢印Ｙ３，Ｙ３ａ）、両端が広がった切開部材４と、切開部材４によって切開された生体組織Ｂが残される。
【００４１】
このように、実施の形態１にかかるカテーテル１は、躯体内部に屈曲された切開部材を離脱部材を用いて躯体から離脱させることによって、切開部材を屈曲状態から回復させることで薬剤投与対象の腫瘍の繊維性間質などの生体組織を物理的に切開している。したがって、実施の形態１においては、腫瘍に含まれる繊維性間質を減らすために薬剤を全身に投与せずとも、切開によって薬剤投与対象の腫瘍に含まれる繊維性間質を減らせるため、他の組織に影響を及ぼすことがなく、減少した繊維性間質部分に血管を新たに発達させることができる。
【００４２】
さらに、図６（１）に示すように、係合部材７を抜き出した押出部材６のルーメン１０に押出部材６の基端６ｂから薬剤を矢印Ｙ５のように導入して薬剤導路とし、ルーメン１０先端の開口１１から薬剤Ｍを矢印Ｙ６のように、切開された生体組織Ｂの空間Ｓ１との境界付近の領域に吐出してもよい。
【００４３】
切開部材４の回復動作による切開によって繊維性間質を減少させた部分は、生体組織自体の密度も低いため、この繊維性間質を減少させた部分に薬剤を直接投与した場合には、繊維性間質を減少させていない場合と比較して、薬剤の組織内への浸透度合いも高くなる。このため、図６（１）のように、元の形状に広がった切開部材４によって切開された空間Ｓ１付近の生体組織には、薬剤Ｍが組織内に十分に浸透でき、薬剤投与対象の腫瘍に対して円滑に薬剤を投与できる。
【００４４】
あるいは、図６（２）に示すように、押出部材６も躯体２のルーメン５から抜出して、躯体２のルーメン５に矢印Ｙ７のように薬剤Ｍを導入して、ルーメン５を薬剤導路として使用してもよい。この場合、切開部剤４により切開された空間と、押出部材６の占有していた空間が、生体組織の空間Ｓ２として確保される。先端２ａのルーメン５の開口１２から矢印Ｙ８のように薬剤Ｍが空間Ｓ２付近の領域の生体組織Ｂに吐出される。この図６（２）に示す場合は、図６（１）に示す場合と比較して、広く薬剤導路が得られる。このように、実施の形態１では、切開部材４の屈曲状態からの回復動作によって屈曲部１３により生体組織Ｂが切開される。この切開された生体組織Ｂの部位に薬剤Ｍを投与できる位置に位置する押出部材６の開口１１または躯体２の開口１２を薬剤吐出口として用いればよい。
【００４５】
（実施の形態２）
次に、実施の形態２について説明する。実施の形態２は、カテーテル先端を長手方向に対して斜めに切断して生体組織への穿刺を容易化した構成について説明する。
【００４６】
図７は、本実施の形態２にかかるカテーテルの斜視図である。図８は、図７に示すカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の横断面図である。図８は、ｘ−ｙ平面に平行な面で図７に示すカテーテルを切断した図である。図９は、図７に示すカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の縦断面図である。図９は、ｙ−ｚ平面に平行な面で図７に示すカテーテルを切断した図である。
【００４７】
図７〜図９に示すように、実施の形態２にかかるカテーテル２１は、内部にルーメン２５を有するとともに先端２２ａが長手方向に対して斜めに切断された躯体２２と、躯体２２と別体に構成された切開部材４と、躯体２２のルーメン２５に前後に移動可能に挿通された板状部材であって躯体２２に装着された切開部材４を躯体２２から離脱させる離脱部材２６とを備える。
【００４８】
躯体２２のルーメン２５は、躯体２２の先端２２ａに開口２５を有するとともに、離脱部材２６の形状に対応した形状に形成されるように内部に埋め込み部材２４が設けられる。躯体２２の先端２２ａから見た場合、この開口２５は、四角形状をなす。カテーテル２１を軸に対する鉛直面で切断した場合、ルーメン２５の断面形状は、離脱部材２６の形状に対応して、縦の辺よりも横の辺の方が長い横長の四角形となる。このルーメン２５の四角形状は、カテーテル２１の軸を中心とした回動が規制された状態で切開部材４が挿入できるように設定される。
【００４９】
離脱部材２６の長さは、躯体２２の長さよりも長く、離脱部材２６を躯体２２のルーメン２５内に挿通した場合、離脱部材２６の基端側端部２６ｂは、躯体２２の基端２２ｂ開口から十分な長さを持って突出する。
【００５０】
次に、カテーテル２１の使用方法を説明する。図７（１）、図８（１）および図９（１）に示すように、切開部材４は、躯体２２のルーメン２５内の埋め込み部材２４の内壁によって、カテーテル２１の軸を中心とした回動が規制された状態で、躯体２２の先端２２ａ側のルーメン２５に収容される。この状態で、カテーテル２１は体内に導入され、カテーテル２１先端が薬剤投与目標部位に位置合わせされる。
【００５１】
続いて、図７（２）、図８（２）および図９（２）に示すように、操作者が離脱部材２６を躯体２２に対して矢印Ｙ２１のように相対的に前進させる。離脱部材２６は、前進移動の結果、その先端２６ａが矢印Ｙ２１ａのように躯体２２の先端２２ａの開口から突出し、ルーメン２５に収容されていた切開部材４を先端２２ａの開口から矢印Ｙ２２のように押し出す。
【００５２】
この結果、切開部材４は、躯体２２の拘束から開放されて、自身の弾性力により、屈曲していた屈曲部分が広がり矢印Ｙ２４のように元の形状に回復する。このとき、切開部材４によって、切開部材４の回復軌跡上にある生体組織Ｂが切開され、空間Ｓ２１ができるため、腫瘍に含まれる繊維性間質を減少させることができる。
【００５３】
ここで、図１０（１）に示すように、埋め込み部材２４を設けずに単に躯体１２２から切開部材４を先端１２２ａから板状の押出部材１２６でルーメン１２５から押し出す構成とした場合、躯体１２２の先端１２２ａの斜面の上辺と下辺の長さの差によって、切開部材４の屈曲部分が開くタイミングが両端で異なってしまう場合がある。この場合には、図１０（２）の矢印Ｙ１２４のように、切開部材４が傾いた状態で躯体１２２から離脱したり、切開部材４が躯体１２２前方への進路から反れて切開目的となる生体組織とは異なる方向に移動したりするおそれがある。
【００５４】
これに対し、実施の形態２にかかるカテーテル２１においては、躯体２２のルーメン２５は、断面形状が離脱部材２６の形状に対応した四角形状として、カテーテル２１の軸を中心とした回動を規制した状態で切開部材４を収容および離脱している。このため、実施の形態２によれば、四角形状を有するルーメン２５の長辺方向に向かって安定して切開部材４両端を元の形状に回復させることができる。したがって、実施の形態２によれば、切開部材４が傾いた状態で生体組織Ｂを切開することや、前方とは異なる方向に移動して切開目的とは異なる領域の生体組織を切開することを防止でき、切開目的の生体組織を正確に切開できる。
【００５５】
また、実施の形態２にかかるカテーテル２１においても、実施の形態１と同様に、離脱部材２６を躯体２２のルーメン２５から抜出した後に、躯体２２の基端２２ｂからルーメン２５に薬剤Ｍを導入して、ルーメン２５を薬剤導路として使用してもよい。この場合、躯体２２の先端２２ａの開口から薬剤Ｍが図８（２）に示す空間Ｓ２１付近の領域の生体組織Ｂに吐出される。この場合も、実施の形態１と同様に、切開部材４の屈曲状態からの回復動作によって生体組織Ｂが切開される。この切開された生体組織Ｂの部位に薬剤Ｍを投与できる位置に位置する躯体２２のルーメン２５の開口を薬剤吐出口として用いればよい。
【００５６】
なお、実施の形態２においては、単数の切開部材４を躯体２２のルーメン２５に収容した場合を例に説明したが、これに限らず、図１１のカテーテル２１Ａのように複数の切開部材４を躯体２２のルーメンに収容してもよい。この場合には、離脱部材２６を前方に押し入れることによって、複数の切開部材４を順次躯体２２から離脱させることができるため、複数の切開部材４を用いて生体組織を切開することができる。
【００５７】
また、実施の形態１，２における切開部材は、上述した線バネで形成されるものに限らない。たとえば、図１２に示すように、複数のブレード３５をヒンジ３７で結合した切開部材３４を使用してもよい。ブレード３５は、図１２（２）の矢印Ｙ３１の方向に広がるように弾性力を有する板バネ３６によって、矢印Ｙ３２のように互いに外側に開くように付勢されている。ブレード３５の外辺３５ａは、生体組織を切開できるように、鋭利な形状となっている。もちろん、図１３の切開部材３４Ａに示すように、３以上のブレード３５を有する構成であってもよい。
【００５８】
また、図１４（１）の切開部材４４のように、鉗子等で把持可能な把持部４５を設けてもよい。図６（２）のように、切開部材４４を躯体２の先端の開口から押出した後に薬剤を投与するときに、さらに前進した位置に薬剤を投与したいときには、図１４（２）に示すように、躯体２のルーメン５に鉗子４６を挿入し、開口１２から突出させてから、鉗子４６で切開部材４４の把持部４５を把持し、矢印のように鉗子４６を前進させることによって、図１４（３）のように切開部材４４の位置を前方に移動させることができる。この切開部材４４を用いた場合には、切開部材４４の留置後にも切開部材４４の位置を変更でき、たとえば、薬剤投与対象として腫瘍を選択した場合、薬剤により腫瘍におきるネフローゼの進行にしたがって、薬剤投与範囲を事後的に変更することができる。
【００５９】
（実施の形態３）
次に、実施の形態３について説明する。実施の形態３では、切開部材を躯体外部に設けた場合について説明する。
【００６０】
図１５は、本実施の形態３にかかるカテーテルの斜視図である。図１６は、図１５に示すカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の断面図である。
【００６１】
図１６（１）に示すように、実施の形態３にかかるカテーテル５１は、内部にルーメン５５を有するとともに先端５２ａが長手方向に対して斜めに切断された躯体５２と、躯体５２と別体に構成されたコイルバネ５４と、躯体５２のルーメン５５に前後に移動可能に挿通され、躯体５２に装着されたコイルバネ５４を躯体５２から離脱させるロッド５６とを備える。
【００６２】
躯体５２は、先端が閉じており、側面に貫通孔５３が設けられる。この貫通孔５３は、後述するように薬剤吐出口として機能する。また、躯体５２は、貫通孔５３よりも先端側と基端側にコイルバネ５４の両端が取り付けられるコイルバネ用貫通孔５８が形成される。
【００６３】
コイルバネ５４は、切開部材として機能し、躯体５２外側面に巻回されて装着されている。コイルバネ５４の両方の端部５４ａ，５４ｂは、伸びた状態で、躯体５２のコイルバネ用貫通孔５８にそれぞれ挿通され、端部５４ａ，５４ｂの各先端は、躯体５２のルーメン５５に突出している。このときに、コイルバネ５４は、縮む動作によって生体組織を切開可能である弾性力を蓄積する。
【００６４】
ロッド５６の長さは、躯体５２の長さよりも長く、ロッド５６を躯体５２のルーメン５５内に基端５２ｂから挿通した場合、ロッド５６の基端側端部５６ｂは、躯体５２の基端５２ｂ開口から十分な長さを持って突出する。ロッド５６先端面は、面取りされている。
【００６５】
次に、カテーテル５１の使用方法を説明する。カテーテル５１は、図１５（１）および図１６（１）のように、伸びた状態のコイルバネ５４が躯体５２外側面に巻回されて装着されている状態で、体内に導入され、カテーテル５１先端が薬剤投与目標部位に位置合わせされる。
【００６６】
続いて、図１６（１）の矢印Ｙ５１のように、操作者がロッド５６を躯体５２に対して前進させる。ロッド５６が躯体５２のルーメン５５を前進したときに、ロッド５６先端の斜面５６ｃも前進し、この斜面５６ｃでコイルバネ５４の両方端部５４ａ，５４ｂを矢印Ｙ５２（図１６（２）参照）のように躯体５２外部に押出すことにより、コイルバネ５４を躯体５２から離脱させる。
【００６７】
この結果、コイルバネ５４は、図１５（２）および図１６（２）に示すように、躯体５２の巻回から開放されて、自身の弾性力による回復で縮んで径方向に広がり、切開部材４の回復軌跡上にある躯体５２の径方向の生体組織Ｂが切開され、空間Ｓ５１ができるため、繊維性間質を減少させることができる。
【００６８】
このように、実施の形態３にかかるカテーテル５１は、カテーテル５１階側面に巻回されたコイルバネ５４をロッド５６によって離脱させることによって、カテーテル５１側方の生体組織を物理的に切開することができ、実施の形態１と同様の効果を奏することが可能である。
【００６９】
なお、実施の形態３にかかるカテーテル５１においても、ロッド５６を躯体５２のルーメン５５から矢印Ｙ５３（図１６（２）参照）のように抜出して、図１７に示すように、躯体５２の基５２ｂから矢印Ｙ５７のように薬剤Ｍを導入してルーメン５５を薬剤導路として使用してもよい。この場合、躯体５２の側面の貫通孔５３から矢印Ｙ５８のように薬剤Ｍが空間Ｓ５１付近の領域の生体組織Ｂに吐出される。
【符号の説明】
【００７０】
１，２１，２１Ａ，５１ カテーテル
２，２２，５２，１２２ 躯体
３，２６ 離脱部材
４，３４，３４Ａ，４４ 切開部材
５，１０，２５，５５，１２５ ルーメン
６，１２６ 押出部材
７ 係合部材
２４ 埋め込み部材
３５ ブレード
３６ 板バネ
３７ ヒンジ
４６ 鉗子
５４ コイルバネ
５３ 貫通孔
５６ ロッド
５８ コイルバネ用貫通孔
【技術分野】
【０００１】
この発明は、生体組織内に導入されるカテーテルに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
膵癌をはじめとする繊維性間質が豊富な固形腫瘍では、この豊富な繊維性間質のために腫瘍内部に血管が十分に発達することができない。このため、静脈から全身の血管を経由して薬剤を送り届ける場合、血管の少ない腫瘍内部には薬剤が行き渡りにくく、抗がん剤の効果を上げることができなかった。
【０００３】
ところで最近、この繊維性間質の発達（間質の繊維化）を抑える薬剤を投与して、間質を減らすことによって、減少した繊維性間質部分に血管を新たに発達させて、静脈を介して薬剤を腫瘍内部に行き渡らせ、抗がん剤を効果的に作用させる方法が提案されている（非特許文献１参照）。また、繊維性間質を減少させた部分は生体組織自体の密度も低いため、この繊維性間質を減少させた部分に薬剤を直接投与した場合には、繊維性間質を減少させていない場合と比較して、薬剤の組織内への浸透度合いも高くなることが期待できる。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００４】
【非特許文献１】Kenneth P. Olive, et al. “Inhibition of Hedgehog Signaling Enhances Delivery of Chemotherapy in a Mouse Model of Pancreatic Cancer”, Science vol.324, 12 June 2009, p1457-1461
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、非特許文献１の方法においては、繊維性間質を減らすために薬剤を全身に投与しているため、薬剤投与対象の腫瘍以外の他の組織に影響を及ぼす場合がある。
【０００６】
この発明は、上記に鑑みてなされたものであって、薬剤投与対象の腫瘍以外の他の組織に影響を及ぼさずに腫瘍に含まれる繊維性間質を減らして、腫瘍に対する薬剤投与を円滑化できるカテーテルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、この発明にかかるカテーテルは、生体組織内に導入されるカテーテルであって、内部にルーメンを有する細長い形状をなす躯体と、前記生体組織を切開する切開部を有し、弾性を持って屈曲可能であって前記躯体に屈曲状態で装着される切開部材と、前記ルーメンに前後に移動可能に挿通された細長い形状をなす部材で形成され、前記切開部材に作用して前記切開部材を前記躯体から離脱させて前記切開部材を屈曲状態から回復させる離脱部材と、を備え、前記切開部材は、屈曲状態からの回復動作によって前記切開部が前記生体組織を切開することを特徴とする。
【０００８】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記発明において、前記切開部材は、線状バネであることを特徴とする。
【０００９】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記発明において、前記ルーメンは、先端に開口を有し、前記切開部材は、前記躯体の先端側のルーメンに収容されており、前記離脱部材は、先端を前記開口から突出させて前記切開部材を前記開口から押し出すことにより、前記切開部材を前記躯体から離脱させる押出部材と、前記屈曲状態にある切開部材に係合しており、係合を解除することにより前記切開部材を屈曲状態から回復させる係合部材と、を備えたことを特徴とする。
【００１０】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記発明において、前記ルーメンは、先端に開口を有するとともに、前記離脱部材の形状に対応した形状に形成され、前記切開部材は、前記躯体の先端側のルーメンにおいて、回動を規制された屈曲状態で収容され、前記離脱部材は、先端を前記開口から突出させて前記切開部材を前記開口から押し出すことにより、前記切開部材を前記躯体から離脱させることを特徴とする。
【００１１】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記発明において、前記切開部材は、鉗子で把持可能な把持部を有することを特徴とする。
【００１２】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記発明において、前記切開部材は、両端が前記躯体に取り付けられた状態で前記躯体の外側面に装着され、前記離脱部材は、先端面が面取りされた棒状部材であり、前記ルーメンを前進したときに、面取りされた面で前記切開部材の両端を前記躯体外部に押し出すことにより、前記切開部材を前記躯体から離脱させることを特徴とする。
【００１３】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記発明において、前記切開部材は、前記躯体の外部側面に巻回されたコイルバネであることを特徴とする。
【００１４】
また、この発明にかかるカテーテルは、生体組織内に導入されて薬剤を吐出するカテーテルであって、内部にルーメンを有する細長い形状をなす躯体と、前記生体組織を切開する切開部を有し、弾性を持って屈曲可能であり、前記躯体に屈曲状態で装着される切開部材と、前記ルーメンに前後に移動可能に挿通された細長い形状をなす部材で形成され、前記切開部材に作用して前記切開部材を前記躯体から離脱させて前記切開部材を屈曲状態から回復させる離脱部材と、を備え、前記切開部材は、屈曲状態からの回復動作によって前記切開部が前記生体組織を切開し、前記切開部材の屈曲状態からの回復動作によって前記切開部により切開される生体組織の部位に薬剤を投与できる位置に薬剤吐出口が形成されていることを特徴とする。
【００１５】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記発明において、前記切開部材は、線状バネであることを特徴とする。
【００１６】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記発明において、前記ルーメンは、先端に開口を有し、前記切開部材は、前記躯体の先端側のルーメンに収容されており、前記離脱部材は、先端を前記開口から突出させて前記切開部材を前記開口から押し出すことにより、前記切開部材を前記躯体から離脱させる押出部材と、前記屈曲状態にある切開部材に係合しており、係合を解除することにより前記切開部材を屈曲状態から回復させる係合部材と、を備えたことを特徴とする。
【００１７】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記発明において、前記押出部材は、先端に開口を有するとともに前記係合部材が挿通されるルーメンを有し、前記押出部材のルーメンは、前記係合部材が抜き出された後に薬剤が導入され、前記押出部材のルーメンの先端開口は、前記薬剤吐出口として使用されることを特徴とする。
【００１８】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記発明において、前記ルーメンは、先端に開口を有し、前記躯体は、前記離脱部材を抜出した後に前記ルーメンに薬剤が導入され、
前記躯体のルーメンの先端開口は、前記薬剤吐出口として使用されることを特徴とする。
【００１９】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記発明において、前記ルーメンは、先端に開口を有するとともに、前記離脱部材の形状に対応した形状に形成され、前記切開部材は、前記躯体の先端側のルーメンにおいて、回動を規制された屈曲状態で収容され、前記離脱部材は、先端を前記開口から突出させて前記切開部材を前記開口から押し出すことにより、前記切開部材を前記躯体から離脱させ、前記躯体は、前記離脱部材を抜出した後に前記ルーメンに薬剤が導入され、前記ルーメン先端の開口は、前記薬剤吐出口として使用されることを特徴とする。
【００２０】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記発明において、前記切開部材は、鉗子で把持可能な把持部を有することを特徴とする。
【００２１】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記発明において、前記薬剤吐出口は、前記躯体の側面に設けられた貫通孔であり、前記切開部材は、両端が前記躯体に取り付けられた状態で、前記薬剤吐出口の設けられた前記躯体の外側面に装着され、前記離脱部材は、先端面が面取りされた棒状部材であり、前記ルーメンを前進したときに、面取りされた面で前記切開部材の両端を前記躯体外部に押出すことにより、前記切開部材を前記躯体から離脱させることを特徴とする。
【００２２】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記発明において、前記切開部材は、前記薬剤吐出口の設けられた前記躯体の外部側面に巻回されたコイルバネであることを特徴とする。
【発明の効果】
【００２３】
この発明にかかるカテーテルは、躯体内部に屈曲されて装着された切開部材を離脱部材を用いて躯体から離脱させることによって、切開部材を屈曲状態から回復させることで生体組織を切開するため、この切開によって他の組織に影響を及ぼすことなく、薬剤投与対象の腫瘍に含まれる繊維性間質を減らして、腫瘍に対する薬剤投与を円滑化できる。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】図１は、実施の形態１にかかるカテーテルの斜視図である。
【図２】図２は、図１に示すカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の横断面図である。
【図３】図３は、図１に示す係合部材の先端形状を説明する図である。
【図４】図４は、図１に示す離脱部材の先端形状を説明する図である。
【図５】図５は、図１に示す切開部材および係合部材の動作を説明する図である。
【図６】図６は、図１に示すカテーテルによる薬剤投与を説明するための横断面図である。
【図７】図７は、実施の形態２にかかるカテーテルの斜視図である。
【図８】図８は、図７に示すカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の横断面図である。
【図９】図９は、図７に示すカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の縦断面図である。
【図１０】図１０は、図７に示す埋め込み部材を削除した構成を有するカテーテルを説明する横断面図である。
【図１１】図１１は、実施の形態２にかかるカテーテルの他の構成を示す横断面図である。
【図１２】図１２は、図１に示す切開部材の他の例を示す斜視図である。
【図１３】図１３は、図１に示す切開部材の他の例を示す斜視図である。
【図１４】図１４は、図１に示す切開部材の他の例を説明するための斜視図である。
【図１５】図１５は、実施の形態３にかかるカテーテルの斜視図である。
【図１６】図１６は、図１５に示すカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の縦断面図である。
【図１７】図１７は、図１５に示すカテーテルによる薬剤投与を説明するための横断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
以下、図面を参照して、この発明を実施するための形態として、人間を含む哺乳動物の生体組織内に導入されるカテーテルについて説明する。なお、この実施の形態によりこの発明が限定されるものではない。また、図面の記載において、同一部分には同一の符号を付している。
【００２６】
（実施の形態１）
まず、実施の形態１について説明する。図１は、本実施の形態１にかかるカテーテルの斜視図である。図２は、図１に示すカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の断面図である。
【００２７】
図１（１）および図１（２）に示すように、本実施の形態１にかかるカテーテル１は、内部にルーメン５を有する細長い管形状をなす躯体２と、躯体２と別体に構成され、躯体２に装着され、生体組織を切開する切開部材４と、躯体２のルーメン５を躯体２の先端２ａ側（前方）または躯体２の基端２ｂ側（後方）に移動可能に挿通された細長い形状をなす部材であって躯体２に装着された切開部材４を躯体２から離脱させる離脱部材３とを備える。
【００２８】
図１（１）および図２（１）に示すように、躯体２のルーメン５は、先端２ａに開口を有するとともに、基端２ｂにも開口を有する。躯体２は、たとえば弾性シリコーン、ポリウレタン、ポリエチレンなどによって形成される。
【００２９】
切開部材４は、躯体２の先端２ａ側のルーメン５に収容される。この状態で、カテーテル１は、生体組織内に導入される。切開部材４は、弾性をもって屈曲可能であり、たとえばチタンなどの弾性のある金属やアセタル樹脂などの高弾性樹脂、シリコンゴム等で形成された線状バネによって形成される。切開部材４は、図２（３）に示すように、たとえば、端部がカールされたカール部９を有する半円の線状バネであって、図２（１）のようにカール部９が交差するまで屈曲された状態で拘束される。切開部材４を構成する線状バネは、径が細く、躯体２内部に収容された状態であるときに、屈曲後の回復動作によって生体組織を切開可能である弾性力を蓄積する。
【００３０】
離脱部材３は、押出部材６と、切開部材４と係合する係合部材７とを有し、押出部材６と係合部材７との長さは、躯体２の長さよりも長く、押出部材６と係合部材７とを躯体２のルーメン５内に挿通した場合、押出部材６と係合部材７との基端側端部は、躯体２の基端２ｂ開口から十分な長さを持って突出する。押出部材６と係合部材７とは、たとえば弾性シリコーン、ポリウレタン、ポリエチレンなどによって形成される。
【００３１】
図３は、図１に示す係合部材７の先端形状を説明する図である。図３（１）は、図１に示す係合部材７の平面図であり、図３（２）は、図１に示す係合部材７の側面図である。図３に示すように、係合部材７は、鉤状をなす先端を有し、先端の鉤部８に、バネなどの細い径の部材を引っ掛けることができる。
【００３２】
図４は、図１に示す離脱部材３の先端形状を説明する図である。図４に示すように、押出部材６は、係合部材７が挿通可能であるルーメン１０を有する。そして、押出部材６の先端６ａは、上部が半円状に切り欠かれた形状を有する。係合部材７は、押出部材６の切り欠き面６ｄ上を軸方向に沿ってスライド移動できる。
【００３３】
係合部材７は、先端が、ルーメン１０から突出するまでルーメン１０に挿通される。続いて、切開部材４が矢印のように屈曲され、係合部材７の鉤部８に切開部材４の交差したカール部９が引っ掛けられることによって、係合部材７の鉤部８と切開部材４の二つのカール部９とが係合する。
【００３４】
次に、図２および図５を参照して、カテーテル１の使用方法を説明する。図５は、図１に示す切開部材４および係合部材７の動作を説明する図である。図５は、カテーテル１を構成する躯体２および押出部材６の図示を省略している。
【００３５】
図２（１）および図５（１）に示すように、切開部材４は、屈曲された状態で躯体２の先端２ａ側のルーメン５に収容されている。切開部材４は、屈曲したままの状態でルーメン５の内壁により拘束されており、自身の弾性力に抗して屈曲した状態が維持される。この状態で、カテーテル１は体内に導入され、カテーテル１先端が薬剤投与目標部位に位置合わせされる。
【００３６】
続いて、図２（２）に示すように、操作者が離脱部材３を躯体２に対して相対的に躯体２の先端２ａ方向に前進させる。離脱部材３の押出部材６と係合部材７とは、このタイミングにおいては、一体となって前進する（矢印Ｙ１）。押出部材６は、前進移動の結果、その先端６ａが躯体２の先端開口から突出し（矢印Ｙ２）、ルーメン５に収容されていた切開部材４を躯体２の先端２ａの開口から押し出す。
【００３７】
押出部材６は、切開部材４を躯体２の先端２ａの開口から外部に押し出し、切開部材４を躯体２から離脱させる。このとき、係合部材７と切開部材４とは係合したままであるため、この係合によって、切開部材４の屈曲状態は、躯体２から離脱しても維持されている。
【００３８】
図２（３）および図５（２）に示すように、押出部材６はそのままの状態で、係合部材７を押出部材６に対して僅かに前進させる（矢印Ｙ３，Ｙ３ａ）。この結果、係合部材７が切開部材４に対して前進するため、切開部材４の鉤部８から、交差したカール部９が外れるため、係合部材７と切開部材４との係合が解除される。なお、切開部材４が係合部材７の前進にしたがって前方向にずれないように、押出部材６の切り欠き面６ｄに切開部材４と係合可能なストッパを設けてもよい。
【００３９】
この係合部材７と切開部材４との係合が解除されることによって、切開部材４は、自身の弾性力による復元で、屈曲していた屈曲部１３が広がり（矢印Ｙ４）、元の形状に回復する。このとき、切開部材４によって、切開部材４の屈曲部１３の回復軌跡上にある生体組織Ｂが切開され、空間Ｓ１ができる。このため、切開部材４の屈曲部１３は、生体組織を切開する切開部として機能する。なお、切開部材１３の回復動作は、完全に自然な形状に戻る場合を含め、その途中の形状をなす場合も含む。
【００４０】
続いて、図２（３）および図５（３）に示すように、係合部材７を押出部材６のルーメン１０内に戻すと（矢印Ｙ３，Ｙ３ａ）、両端が広がった切開部材４と、切開部材４によって切開された生体組織Ｂが残される。
【００４１】
このように、実施の形態１にかかるカテーテル１は、躯体内部に屈曲された切開部材を離脱部材を用いて躯体から離脱させることによって、切開部材を屈曲状態から回復させることで薬剤投与対象の腫瘍の繊維性間質などの生体組織を物理的に切開している。したがって、実施の形態１においては、腫瘍に含まれる繊維性間質を減らすために薬剤を全身に投与せずとも、切開によって薬剤投与対象の腫瘍に含まれる繊維性間質を減らせるため、他の組織に影響を及ぼすことがなく、減少した繊維性間質部分に血管を新たに発達させることができる。
【００４２】
さらに、図６（１）に示すように、係合部材７を抜き出した押出部材６のルーメン１０に押出部材６の基端６ｂから薬剤を矢印Ｙ５のように導入して薬剤導路とし、ルーメン１０先端の開口１１から薬剤Ｍを矢印Ｙ６のように、切開された生体組織Ｂの空間Ｓ１との境界付近の領域に吐出してもよい。
【００４３】
切開部材４の回復動作による切開によって繊維性間質を減少させた部分は、生体組織自体の密度も低いため、この繊維性間質を減少させた部分に薬剤を直接投与した場合には、繊維性間質を減少させていない場合と比較して、薬剤の組織内への浸透度合いも高くなる。このため、図６（１）のように、元の形状に広がった切開部材４によって切開された空間Ｓ１付近の生体組織には、薬剤Ｍが組織内に十分に浸透でき、薬剤投与対象の腫瘍に対して円滑に薬剤を投与できる。
【００４４】
あるいは、図６（２）に示すように、押出部材６も躯体２のルーメン５から抜出して、躯体２のルーメン５に矢印Ｙ７のように薬剤Ｍを導入して、ルーメン５を薬剤導路として使用してもよい。この場合、切開部剤４により切開された空間と、押出部材６の占有していた空間が、生体組織の空間Ｓ２として確保される。先端２ａのルーメン５の開口１２から矢印Ｙ８のように薬剤Ｍが空間Ｓ２付近の領域の生体組織Ｂに吐出される。この図６（２）に示す場合は、図６（１）に示す場合と比較して、広く薬剤導路が得られる。このように、実施の形態１では、切開部材４の屈曲状態からの回復動作によって屈曲部１３により生体組織Ｂが切開される。この切開された生体組織Ｂの部位に薬剤Ｍを投与できる位置に位置する押出部材６の開口１１または躯体２の開口１２を薬剤吐出口として用いればよい。
【００４５】
（実施の形態２）
次に、実施の形態２について説明する。実施の形態２は、カテーテル先端を長手方向に対して斜めに切断して生体組織への穿刺を容易化した構成について説明する。
【００４６】
図７は、本実施の形態２にかかるカテーテルの斜視図である。図８は、図７に示すカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の横断面図である。図８は、ｘ−ｙ平面に平行な面で図７に示すカテーテルを切断した図である。図９は、図７に示すカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の縦断面図である。図９は、ｙ−ｚ平面に平行な面で図７に示すカテーテルを切断した図である。
【００４７】
図７〜図９に示すように、実施の形態２にかかるカテーテル２１は、内部にルーメン２５を有するとともに先端２２ａが長手方向に対して斜めに切断された躯体２２と、躯体２２と別体に構成された切開部材４と、躯体２２のルーメン２５に前後に移動可能に挿通された板状部材であって躯体２２に装着された切開部材４を躯体２２から離脱させる離脱部材２６とを備える。
【００４８】
躯体２２のルーメン２５は、躯体２２の先端２２ａに開口２５を有するとともに、離脱部材２６の形状に対応した形状に形成されるように内部に埋め込み部材２４が設けられる。躯体２２の先端２２ａから見た場合、この開口２５は、四角形状をなす。カテーテル２１を軸に対する鉛直面で切断した場合、ルーメン２５の断面形状は、離脱部材２６の形状に対応して、縦の辺よりも横の辺の方が長い横長の四角形となる。このルーメン２５の四角形状は、カテーテル２１の軸を中心とした回動が規制された状態で切開部材４が挿入できるように設定される。
【００４９】
離脱部材２６の長さは、躯体２２の長さよりも長く、離脱部材２６を躯体２２のルーメン２５内に挿通した場合、離脱部材２６の基端側端部２６ｂは、躯体２２の基端２２ｂ開口から十分な長さを持って突出する。
【００５０】
次に、カテーテル２１の使用方法を説明する。図７（１）、図８（１）および図９（１）に示すように、切開部材４は、躯体２２のルーメン２５内の埋め込み部材２４の内壁によって、カテーテル２１の軸を中心とした回動が規制された状態で、躯体２２の先端２２ａ側のルーメン２５に収容される。この状態で、カテーテル２１は体内に導入され、カテーテル２１先端が薬剤投与目標部位に位置合わせされる。
【００５１】
続いて、図７（２）、図８（２）および図９（２）に示すように、操作者が離脱部材２６を躯体２２に対して矢印Ｙ２１のように相対的に前進させる。離脱部材２６は、前進移動の結果、その先端２６ａが矢印Ｙ２１ａのように躯体２２の先端２２ａの開口から突出し、ルーメン２５に収容されていた切開部材４を先端２２ａの開口から矢印Ｙ２２のように押し出す。
【００５２】
この結果、切開部材４は、躯体２２の拘束から開放されて、自身の弾性力により、屈曲していた屈曲部分が広がり矢印Ｙ２４のように元の形状に回復する。このとき、切開部材４によって、切開部材４の回復軌跡上にある生体組織Ｂが切開され、空間Ｓ２１ができるため、腫瘍に含まれる繊維性間質を減少させることができる。
【００５３】
ここで、図１０（１）に示すように、埋め込み部材２４を設けずに単に躯体１２２から切開部材４を先端１２２ａから板状の押出部材１２６でルーメン１２５から押し出す構成とした場合、躯体１２２の先端１２２ａの斜面の上辺と下辺の長さの差によって、切開部材４の屈曲部分が開くタイミングが両端で異なってしまう場合がある。この場合には、図１０（２）の矢印Ｙ１２４のように、切開部材４が傾いた状態で躯体１２２から離脱したり、切開部材４が躯体１２２前方への進路から反れて切開目的となる生体組織とは異なる方向に移動したりするおそれがある。
【００５４】
これに対し、実施の形態２にかかるカテーテル２１においては、躯体２２のルーメン２５は、断面形状が離脱部材２６の形状に対応した四角形状として、カテーテル２１の軸を中心とした回動を規制した状態で切開部材４を収容および離脱している。このため、実施の形態２によれば、四角形状を有するルーメン２５の長辺方向に向かって安定して切開部材４両端を元の形状に回復させることができる。したがって、実施の形態２によれば、切開部材４が傾いた状態で生体組織Ｂを切開することや、前方とは異なる方向に移動して切開目的とは異なる領域の生体組織を切開することを防止でき、切開目的の生体組織を正確に切開できる。
【００５５】
また、実施の形態２にかかるカテーテル２１においても、実施の形態１と同様に、離脱部材２６を躯体２２のルーメン２５から抜出した後に、躯体２２の基端２２ｂからルーメン２５に薬剤Ｍを導入して、ルーメン２５を薬剤導路として使用してもよい。この場合、躯体２２の先端２２ａの開口から薬剤Ｍが図８（２）に示す空間Ｓ２１付近の領域の生体組織Ｂに吐出される。この場合も、実施の形態１と同様に、切開部材４の屈曲状態からの回復動作によって生体組織Ｂが切開される。この切開された生体組織Ｂの部位に薬剤Ｍを投与できる位置に位置する躯体２２のルーメン２５の開口を薬剤吐出口として用いればよい。
【００５６】
なお、実施の形態２においては、単数の切開部材４を躯体２２のルーメン２５に収容した場合を例に説明したが、これに限らず、図１１のカテーテル２１Ａのように複数の切開部材４を躯体２２のルーメンに収容してもよい。この場合には、離脱部材２６を前方に押し入れることによって、複数の切開部材４を順次躯体２２から離脱させることができるため、複数の切開部材４を用いて生体組織を切開することができる。
【００５７】
また、実施の形態１，２における切開部材は、上述した線バネで形成されるものに限らない。たとえば、図１２に示すように、複数のブレード３５をヒンジ３７で結合した切開部材３４を使用してもよい。ブレード３５は、図１２（２）の矢印Ｙ３１の方向に広がるように弾性力を有する板バネ３６によって、矢印Ｙ３２のように互いに外側に開くように付勢されている。ブレード３５の外辺３５ａは、生体組織を切開できるように、鋭利な形状となっている。もちろん、図１３の切開部材３４Ａに示すように、３以上のブレード３５を有する構成であってもよい。
【００５８】
また、図１４（１）の切開部材４４のように、鉗子等で把持可能な把持部４５を設けてもよい。図６（２）のように、切開部材４４を躯体２の先端の開口から押出した後に薬剤を投与するときに、さらに前進した位置に薬剤を投与したいときには、図１４（２）に示すように、躯体２のルーメン５に鉗子４６を挿入し、開口１２から突出させてから、鉗子４６で切開部材４４の把持部４５を把持し、矢印のように鉗子４６を前進させることによって、図１４（３）のように切開部材４４の位置を前方に移動させることができる。この切開部材４４を用いた場合には、切開部材４４の留置後にも切開部材４４の位置を変更でき、たとえば、薬剤投与対象として腫瘍を選択した場合、薬剤により腫瘍におきるネフローゼの進行にしたがって、薬剤投与範囲を事後的に変更することができる。
【００５９】
（実施の形態３）
次に、実施の形態３について説明する。実施の形態３では、切開部材を躯体外部に設けた場合について説明する。
【００６０】
図１５は、本実施の形態３にかかるカテーテルの斜視図である。図１６は、図１５に示すカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の断面図である。
【００６１】
図１６（１）に示すように、実施の形態３にかかるカテーテル５１は、内部にルーメン５５を有するとともに先端５２ａが長手方向に対して斜めに切断された躯体５２と、躯体５２と別体に構成されたコイルバネ５４と、躯体５２のルーメン５５に前後に移動可能に挿通され、躯体５２に装着されたコイルバネ５４を躯体５２から離脱させるロッド５６とを備える。
【００６２】
躯体５２は、先端が閉じており、側面に貫通孔５３が設けられる。この貫通孔５３は、後述するように薬剤吐出口として機能する。また、躯体５２は、貫通孔５３よりも先端側と基端側にコイルバネ５４の両端が取り付けられるコイルバネ用貫通孔５８が形成される。
【００６３】
コイルバネ５４は、切開部材として機能し、躯体５２外側面に巻回されて装着されている。コイルバネ５４の両方の端部５４ａ，５４ｂは、伸びた状態で、躯体５２のコイルバネ用貫通孔５８にそれぞれ挿通され、端部５４ａ，５４ｂの各先端は、躯体５２のルーメン５５に突出している。このときに、コイルバネ５４は、縮む動作によって生体組織を切開可能である弾性力を蓄積する。
【００６４】
ロッド５６の長さは、躯体５２の長さよりも長く、ロッド５６を躯体５２のルーメン５５内に基端５２ｂから挿通した場合、ロッド５６の基端側端部５６ｂは、躯体５２の基端５２ｂ開口から十分な長さを持って突出する。ロッド５６先端面は、面取りされている。
【００６５】
次に、カテーテル５１の使用方法を説明する。カテーテル５１は、図１５（１）および図１６（１）のように、伸びた状態のコイルバネ５４が躯体５２外側面に巻回されて装着されている状態で、体内に導入され、カテーテル５１先端が薬剤投与目標部位に位置合わせされる。
【００６６】
続いて、図１６（１）の矢印Ｙ５１のように、操作者がロッド５６を躯体５２に対して前進させる。ロッド５６が躯体５２のルーメン５５を前進したときに、ロッド５６先端の斜面５６ｃも前進し、この斜面５６ｃでコイルバネ５４の両方端部５４ａ，５４ｂを矢印Ｙ５２（図１６（２）参照）のように躯体５２外部に押出すことにより、コイルバネ５４を躯体５２から離脱させる。
【００６７】
この結果、コイルバネ５４は、図１５（２）および図１６（２）に示すように、躯体５２の巻回から開放されて、自身の弾性力による回復で縮んで径方向に広がり、切開部材４の回復軌跡上にある躯体５２の径方向の生体組織Ｂが切開され、空間Ｓ５１ができるため、繊維性間質を減少させることができる。
【００６８】
このように、実施の形態３にかかるカテーテル５１は、カテーテル５１階側面に巻回されたコイルバネ５４をロッド５６によって離脱させることによって、カテーテル５１側方の生体組織を物理的に切開することができ、実施の形態１と同様の効果を奏することが可能である。
【００６９】
なお、実施の形態３にかかるカテーテル５１においても、ロッド５６を躯体５２のルーメン５５から矢印Ｙ５３（図１６（２）参照）のように抜出して、図１７に示すように、躯体５２の基５２ｂから矢印Ｙ５７のように薬剤Ｍを導入してルーメン５５を薬剤導路として使用してもよい。この場合、躯体５２の側面の貫通孔５３から矢印Ｙ５８のように薬剤Ｍが空間Ｓ５１付近の領域の生体組織Ｂに吐出される。
【符号の説明】
【００７０】
１，２１，２１Ａ，５１ カテーテル
２，２２，５２，１２２ 躯体
３，２６ 離脱部材
４，３４，３４Ａ，４４ 切開部材
５，１０，２５，５５，１２５ ルーメン
６，１２６ 押出部材
７ 係合部材
２４ 埋め込み部材
３５ ブレード
３６ 板バネ
３７ ヒンジ
４６ 鉗子
５４ コイルバネ
５３ 貫通孔
５６ ロッド
５８ コイルバネ用貫通孔
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体組織内に導入されるカテーテルであって、
内部にルーメンを有する細長い形状をなす躯体と、
前記生体組織を切開する切開部を有し、弾性を持って屈曲可能であって前記躯体に屈曲状態で装着される切開部材と、
前記ルーメンに前後に移動可能に挿通された細長い形状をなす部材で形成され、前記切開部材に作用して前記切開部材を前記躯体から離脱させて前記切開部材を屈曲状態から回復させる離脱部材と、
を備え、
前記切開部材は、屈曲状態からの回復動作によって前記切開部が前記生体組織を切開することを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
前記切開部材は、線状バネであることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記ルーメンは、先端に開口を有し、
前記切開部材は、前記躯体の先端側のルーメンに収容されており、
前記離脱部材は、
先端を前記開口から突出させて前記切開部材を前記開口から押し出すことにより、前記切開部材を前記躯体から離脱させる押出部材と、
前記屈曲状態にある切開部材に係合しており、係合を解除することにより前記切開部材を屈曲状態から回復させる係合部材と、
を備えたことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記ルーメンは、先端に開口を有するとともに、前記離脱部材の形状に対応した形状に形成され、
前記切開部材は、前記躯体の先端側のルーメンにおいて、回動を規制された屈曲状態で収容され、
前記離脱部材は、先端を前記開口から突出させて前記切開部材を前記開口から押し出すことにより、前記切開部材を前記躯体から離脱させることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記切開部材は、鉗子で把持可能な把持部を有することを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記切開部材は、両端が前記躯体に取り付けられた状態で前記躯体の外側面に装着され、
前記離脱部材は、先端面が面取りされた棒状部材であり、前記ルーメンを前進したときに、面取りされた面で前記切開部材の両端を前記躯体外部に押し出すことにより、前記切開部材を前記躯体から離脱させることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記切開部材は、前記躯体の外部側面に巻回されたコイルバネであることを特徴とする請求項６に記載のカテーテル。
【請求項８】
生体組織内に導入されて薬剤を吐出するカテーテルであって、
内部にルーメンを有する細長い形状をなす躯体と、
前記生体組織を切開する切開部を有し、弾性を持って屈曲可能であり、前記躯体に屈曲状態で装着される切開部材と、
前記ルーメンに前後に移動可能に挿通された細長い形状をなす部材で形成され、前記切開部材に作用して前記切開部材を前記躯体から離脱させて前記切開部材を屈曲状態から回復させる離脱部材と、
を備え、
前記切開部材は、屈曲状態からの回復動作によって前記切開部が前記生体組織を切開し、
前記切開部材の屈曲状態からの回復動作によって前記切開部により切開される生体組織の部位に薬剤を投与できる位置に薬剤吐出口が形成されていることを特徴とするカテーテル。
【請求項９】
前記切開部材は、線状バネであることを特徴とする請求項８に記載のカテーテル。
【請求項１０】
前記ルーメンは、先端に開口を有し、
前記切開部材は、前記躯体の先端側のルーメンに収容されており、
前記離脱部材は、
先端を前記開口から突出させて前記切開部材を前記開口から押し出すことにより、前記切開部材を前記躯体から離脱させる押出部材と、
前記屈曲状態にある切開部材に係合しており、係合を解除することにより前記切開部材を屈曲状態から回復させる係合部材と、
を備えたことを特徴とする請求項８に記載のカテーテル。
【請求項１１】
前記押出部材は、先端に開口を有するとともに前記係合部材が挿通されるルーメンを有し、
前記押出部材のルーメンは、前記係合部材が抜き出された後に薬剤が導入され、
前記押出部材のルーメンの先端開口は、前記薬剤吐出口として使用されることを特徴とする請求項１０に記載のカテーテル。
【請求項１２】
前記ルーメンは、先端に開口を有し、
前記躯体は、前記離脱部材を抜出した後に前記ルーメンに薬剤が導入され、
前記躯体のルーメンの先端開口は、前記薬剤吐出口として使用されることを特徴とする請求項１０に記載のカテーテル。
【請求項１３】
前記ルーメンは、先端に開口を有するとともに、前記離脱部材の形状に対応した形状に形成され、
前記切開部材は、前記躯体の先端側のルーメンにおいて、回動を規制された屈曲状態で収容され、
前記離脱部材は、先端を前記開口から突出させて前記切開部材を前記開口から押し出すことにより、前記切開部材を前記躯体から離脱させ、
前記躯体は、前記離脱部材を抜出した後に前記ルーメンに薬剤が導入され、
前記ルーメン先端の開口は、前記薬剤吐出口として使用されることを特徴とする請求項８に記載のカテーテル。
【請求項１４】
前記切開部材は、鉗子で把持可能な把持部を有することを特徴とする請求項８に記載のカテーテル。
【請求項１５】
前記薬剤吐出口は、前記躯体の側面に設けられた貫通孔であり、
前記切開部材は、両端が前記躯体に取り付けられた状態で、前記薬剤吐出口の設けられた前記躯体の外側面に装着され、
前記離脱部材は、先端面が面取りされた棒状部材であり、前記ルーメンを前進したときに、面取りされた面で前記切開部材の両端を前記躯体外部に押出すことにより、前記切開部材を前記躯体から離脱させることを特徴とする請求項８に記載のカテーテル。
【請求項１６】
前記切開部材は、前記薬剤吐出口の設けられた前記躯体の外部側面に巻回されたコイルバネであることを特徴とする請求項１５に記載のカテーテル。
【請求項１】
生体組織内に導入されるカテーテルであって、
内部にルーメンを有する細長い形状をなす躯体と、
前記生体組織を切開する切開部を有し、弾性を持って屈曲可能であって前記躯体に屈曲状態で装着される切開部材と、
前記ルーメンに前後に移動可能に挿通された細長い形状をなす部材で形成され、前記切開部材に作用して前記切開部材を前記躯体から離脱させて前記切開部材を屈曲状態から回復させる離脱部材と、
を備え、
前記切開部材は、屈曲状態からの回復動作によって前記切開部が前記生体組織を切開することを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
前記切開部材は、線状バネであることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記ルーメンは、先端に開口を有し、
前記切開部材は、前記躯体の先端側のルーメンに収容されており、
前記離脱部材は、
先端を前記開口から突出させて前記切開部材を前記開口から押し出すことにより、前記切開部材を前記躯体から離脱させる押出部材と、
前記屈曲状態にある切開部材に係合しており、係合を解除することにより前記切開部材を屈曲状態から回復させる係合部材と、
を備えたことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記ルーメンは、先端に開口を有するとともに、前記離脱部材の形状に対応した形状に形成され、
前記切開部材は、前記躯体の先端側のルーメンにおいて、回動を規制された屈曲状態で収容され、
前記離脱部材は、先端を前記開口から突出させて前記切開部材を前記開口から押し出すことにより、前記切開部材を前記躯体から離脱させることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記切開部材は、鉗子で把持可能な把持部を有することを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記切開部材は、両端が前記躯体に取り付けられた状態で前記躯体の外側面に装着され、
前記離脱部材は、先端面が面取りされた棒状部材であり、前記ルーメンを前進したときに、面取りされた面で前記切開部材の両端を前記躯体外部に押し出すことにより、前記切開部材を前記躯体から離脱させることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記切開部材は、前記躯体の外部側面に巻回されたコイルバネであることを特徴とする請求項６に記載のカテーテル。
【請求項８】
生体組織内に導入されて薬剤を吐出するカテーテルであって、
内部にルーメンを有する細長い形状をなす躯体と、
前記生体組織を切開する切開部を有し、弾性を持って屈曲可能であり、前記躯体に屈曲状態で装着される切開部材と、
前記ルーメンに前後に移動可能に挿通された細長い形状をなす部材で形成され、前記切開部材に作用して前記切開部材を前記躯体から離脱させて前記切開部材を屈曲状態から回復させる離脱部材と、
を備え、
前記切開部材は、屈曲状態からの回復動作によって前記切開部が前記生体組織を切開し、
前記切開部材の屈曲状態からの回復動作によって前記切開部により切開される生体組織の部位に薬剤を投与できる位置に薬剤吐出口が形成されていることを特徴とするカテーテル。
【請求項９】
前記切開部材は、線状バネであることを特徴とする請求項８に記載のカテーテル。
【請求項１０】
前記ルーメンは、先端に開口を有し、
前記切開部材は、前記躯体の先端側のルーメンに収容されており、
前記離脱部材は、
先端を前記開口から突出させて前記切開部材を前記開口から押し出すことにより、前記切開部材を前記躯体から離脱させる押出部材と、
前記屈曲状態にある切開部材に係合しており、係合を解除することにより前記切開部材を屈曲状態から回復させる係合部材と、
を備えたことを特徴とする請求項８に記載のカテーテル。
【請求項１１】
前記押出部材は、先端に開口を有するとともに前記係合部材が挿通されるルーメンを有し、
前記押出部材のルーメンは、前記係合部材が抜き出された後に薬剤が導入され、
前記押出部材のルーメンの先端開口は、前記薬剤吐出口として使用されることを特徴とする請求項１０に記載のカテーテル。
【請求項１２】
前記ルーメンは、先端に開口を有し、
前記躯体は、前記離脱部材を抜出した後に前記ルーメンに薬剤が導入され、
前記躯体のルーメンの先端開口は、前記薬剤吐出口として使用されることを特徴とする請求項１０に記載のカテーテル。
【請求項１３】
前記ルーメンは、先端に開口を有するとともに、前記離脱部材の形状に対応した形状に形成され、
前記切開部材は、前記躯体の先端側のルーメンにおいて、回動を規制された屈曲状態で収容され、
前記離脱部材は、先端を前記開口から突出させて前記切開部材を前記開口から押し出すことにより、前記切開部材を前記躯体から離脱させ、
前記躯体は、前記離脱部材を抜出した後に前記ルーメンに薬剤が導入され、
前記ルーメン先端の開口は、前記薬剤吐出口として使用されることを特徴とする請求項８に記載のカテーテル。
【請求項１４】
前記切開部材は、鉗子で把持可能な把持部を有することを特徴とする請求項８に記載のカテーテル。
【請求項１５】
前記薬剤吐出口は、前記躯体の側面に設けられた貫通孔であり、
前記切開部材は、両端が前記躯体に取り付けられた状態で、前記薬剤吐出口の設けられた前記躯体の外側面に装着され、
前記離脱部材は、先端面が面取りされた棒状部材であり、前記ルーメンを前進したときに、面取りされた面で前記切開部材の両端を前記躯体外部に押出すことにより、前記切開部材を前記躯体から離脱させることを特徴とする請求項８に記載のカテーテル。
【請求項１６】
前記切開部材は、前記薬剤吐出口の設けられた前記躯体の外部側面に巻回されたコイルバネであることを特徴とする請求項１５に記載のカテーテル。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【公開番号】特開２０１２−１３０６２８（Ｐ２０１２−１３０６２８Ａ）
【公開日】平成２４年７月１２日（２０１２．７．１２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−２８７５５０（Ｐ２０１０−２８７５５０）
【出願日】平成２２年１２月２４日（２０１０．１２．２４）
【出願人】（５１０３４００２３）オリンパスビジネスクリエイツ株式会社 (4)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年７月１２日（２０１２．７．１２）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年１２月２４日（２０１０．１２．２４）
【出願人】（５１０３４００２３）オリンパスビジネスクリエイツ株式会社 (4)
【Ｆターム（参考）】
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