カテーテル
【課題】先端部が十分に柔軟でありながら、送液による内圧の上昇によって破損することなく、スリットが押し開かれることにより薬液を投与することができるカテーテルを提供する。
【解決手段】本発明のカテーテルは、外径が長手方向に沿って一定の外径一定部と、外径一定部の先端側に内径及び外径が先端に向かって漸減するテーパー部とを有するカテーテル本体を備える。テーパー部には、その先端まで延在する複数のスリットが設けられ、スリットの基端は、テーパー部における内径の漸減が開始する位置よりもカテーテル本体の先端側に位置する。これにより、カテーテルの先端部の柔軟性を確保することができるとともに、送液によりカテーテルの内圧が上昇しても良好に送液をすることができる。また、スリットの位置を適正化することにより、薬液の拡散を防止し、目的の方向および位置に薬液を投与することができる。
【解決手段】本発明のカテーテルは、外径が長手方向に沿って一定の外径一定部と、外径一定部の先端側に内径及び外径が先端に向かって漸減するテーパー部とを有するカテーテル本体を備える。テーパー部には、その先端まで延在する複数のスリットが設けられ、スリットの基端は、テーパー部における内径の漸減が開始する位置よりもカテーテル本体の先端側に位置する。これにより、カテーテルの先端部の柔軟性を確保することができるとともに、送液によりカテーテルの内圧が上昇しても良好に送液をすることができる。また、スリットの位置を適正化することにより、薬液の拡散を防止し、目的の方向および位置に薬液を投与することができる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、従来の大きな切開を伴う外科手術に代わり、小さな切開部から経皮的に血管内に挿入したカテーテル等の治療用処置具を用いて病変部を治療する血管内手術が盛んに行われてきている。このような血管内手術においては、カテーテル等のデバイスを複雑に屈曲蛇行・分岐した細い血管内の病変部まで導き、カテーテル等を通じて造影剤、塞栓剤等の薬剤又は塞栓コイル等を患部に導入する。
【０００３】
特に、近年のカテーテルは血管内への挿通性などの観点から細径化が進められ、外直径が１ｍｍ以下のものが提供されるに至っている。さらに毛細血管への到達性を高めるため、先端部を縮径したカテーテルが開示されている（特許文献１）。
【０００４】
しかし、特許文献１のカテーテルには以下の問題点がある。すなわち、先端部の内径を小さくすると送液時にカテーテル内の内圧が上昇するため、先端部は十分な耐圧性を有している必要がある。このため、特許文献１の発明ではカテーテルに金属の補強層を埋設して耐圧性を上げている。一方、カテーテルの先端部は血管壁の損傷を防止するために柔軟であることが求められる。先端部の耐圧性と柔軟性は両立が困難であり、特許文献１の方法では先端部の柔軟性を十分に確保することができない。
【０００５】
また、先端部に補強層を埋設すると、先端部の細径化が困難である。このため、毛細血管への到達性には限界がある。このようなカテーテルでは、病変部の位置によっては血管が細く、病変部近傍までカテーテルを導くことができない。
【０００６】
このような問題は特許文献２に開示されるカテーテルにより解決される。すなわち、特許文献２の発明は、先端部に補強層を埋設していないため柔軟性に富む。また、スリットを設けることで、内圧の上昇により先端部が押し開かれるため十分な耐圧性を有さずとも破損を免れることができる。さらに、先端部に補強層を埋設していないことから、先端部の細径化も可能である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２００８−２２９１６０号公報
【特許文献２】特開２００７−１７５２９７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかし、特許文献２のカテーテルでは、先端部が開かれるため薬液がカテーテルの側方にも拡散し、目的の方向および位置に薬液を投与することが難しい。
【０００９】
本発明は上記課題に鑑みてなされたものであり、先端部が十分に柔軟でありながら、送液による内圧の上昇によって破損することなく、スリットが押し開かれることにより薬液を投与することができるカテーテルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
このような目的は、以下の（１）〜（６）の本発明により達成される。
（１）少なくとも１つのルーメンが形成された可撓性を有するカテーテル本体を備えるカテーテルであって、前記カテーテル本体は、外径が長手方向に沿って一定の外径一定部と、前記外径一定部の先端側に設けられ、内径及び外径が先端に向かって漸減するテーパー部とを有し、前記テーパー部には、その先端まで延在する複数のスリットが設けられ、前記スリットの基端は、前記テーパー部における内径の漸減が開始する位置よりも前記カテーテル本体の先端側に位置することを特徴とするカテーテル。
（２）前記複数のスリットは、前記テーパー部の周方向に沿って等角度間隔に配置されている（１）に記載のカテーテル。
（３）前記カテーテル本体は、基端方向に牽引して前記カテーテルの先端部を湾曲させるための操作線であって、その先端が前記外径一定部の先端に固定された操作線を備え、前記操作線の延長線方向に沿った位置に前記複数のスリットのうちの少なくとも１つが配置されている（１）または（２）に記載のカテーテル。
（４）前記複数のスリットは、前記操作線の延長線方向に沿った位置に配置されている第１のスリットと前記操作線の延長線方向と異なる位置に配置されている第２のスリットとを含む（３）に記載のカテーテル。
（５）前記第１のスリットは、前記カテーテル本体の長手方向の長さが前記第２のスリットよりも長い（４）に記載のカテーテル。
（６）前記カテーテル本体は、基端方向に牽引して前記カテーテルの先端部を湾曲させるための操作線であって、その先端が前記外径一定部の先端に固定された操作線を備え、前記操作線の延長線方向に沿った位置に前記複数のスリットのそれぞれが配置されている（１）または（２）に記載のカテーテル。
【発明の効果】
【００１１】
本発明によれば、カテーテルの先端部の外径を先端に向かってテーパー状とし、さらに、スリットを設けることにより、カテーテルの先端部の柔軟性を確保することができるとともに、送液によりカテーテルの内圧が上昇しても良好に送液をすることができる。また、スリットの位置を適正化することにより、薬液の拡散を防止し、目的の方向および位置に薬液を投与することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の第一実施形態のカテーテルを示す全体図である。
【図２】本発明の第一実施形態のカテーテルの先端部の縦断面図である。
【図３】本発明の第一実施形態のカテーテルのIII−III横断面図である。
【図４】本発明の第二実施形態のカテーテルの先端部の縦断面図である。
【図５】本発明の第三実施形態のカテーテルの横断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下、本発明のカテーテルの好適な実施形態について、図面を参照しつつ詳細に説明する。
図１は、本発明の第一実施形態に係るカテーテル１の全体図である。図２は、本発明の第一実施形態のカテーテルの先端部の縦断面図である。図３は、本発明の第一実施形態のカテーテルのIII−III横断面図である。
【００１４】
本実施形態のカテーテルは、末梢血管への薬剤の供給に用いられる。特に肝動脈（化学）塞栓療法（ＴＡＥ、ＴＡＣＥ）において、肝動脈への塞栓剤等の薬剤の供給に用いられる。
【００１５】
図１に示すように、本実施形態のカテーテル１は、少なくとも１つのルーメンが形成された可撓性を有するカテーテル本体２と、カテーテル本体２の基端側に設けられた操作部３とを備えている。
【００１６】
図２はカテーテル本体２の先端部の縦断面図である。カテーテル本体２は、内部にメインルーメン２５を有する内層２３と、内層２３の外側に被覆される外層２４を有する。そして、カテーテル本体２は、外径が長手方向に沿って一定の外径一定部２１と、外径一定部２１の先端側に設けられ、内径及び外径が先端に向かって漸減するテーパー部２２とを備える。
【００１７】
内層２３としては、可撓性を有するものであればいかなる材料を用いることもできる。本実施形態では、内層２３は熱可塑性樹脂により構成されている。熱可塑性樹脂としては、例えば、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）などのポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）などのポリエステル、ポリアミド（ＰＡ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリアミドイミド（ＰＡＩ）、シリコーン、ポリウレタン（ＰＵ）、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）やポリビニリデンフルオライド（ＰＶＤＦ）、ペルフルオロアルコキシフッ素樹脂（ＰＦＡ）などのフッ素系樹脂、熱可塑性エラストマー、などが挙げられる。
【００１８】
特に内層２３として、フッ素系樹脂を用いることにより、カテーテル１のメインルーメン２５にガイドワイヤを挿通する際の摺動性が良好となるため好ましい。
【００１９】
外層２４としては、可撓性を有するものであればいかなる材料を用いることもできる。本実施形態では、外層２４は熱可塑性樹脂により構成されている。熱可塑性樹脂の具体例としては、前述した内層２３と同様の材料が挙げられる。特に外層２４として、ポリアミドやポリイミドを用いることにより、カテーテル１の柔軟性が向上するため好ましい。
【００２０】
さらに、外層２４の外表面は、親水性材料によりコーティングされていてもよい（図示せず）。親水性材料としては、例えば、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）やポリビニルピロリドンなどが挙げられる。
【００２１】
カテーテル本体２の代表的な寸法について説明する。カテーテル本体２は、全長１２０〜１５０ｃｍ程度、最外径を７５０〜１０００μｍ程度とすることが好ましい。また、メインルーメン２５の半径は２５０〜３００μｍ程度、内層２３の厚さは１０〜２０μｍ程度、外層２４の厚さは１００〜１５０μｍ程度とすることが好ましい。
すなわち、本実施形態のカテーテル１の外径は直径１ｍｍ未満とするのが好ましく、腹腔動脈などの血管に挿通可能である。
【００２２】
外径一定部２１は、長手方向の全長にわたり外径がほぼ一定の領域である。ここで、ほぼ一定とは、外径の平均寸法に対する上下限値がそれぞれ５％以内の寸法にあることをいう。このようにすることで、カテーテル１を血管内に挿入する際の挿入性が特に良好となる。
【００２３】
図２および図３に示すように、外径一定部２１は、内部にメインルーメン２５を有する内層２３と、内層２３の外側に被覆される外層２４を有する。外層２４には、その外径一定部２１の先端部から基端部にわたって一対のサブルーメン７ａ、７ｂが形成されている。サブルーメン７ａと７ｂは、カテーテル本体２の軸１００を挟んで平行に形成されている。すなわち、一対のサブルーメン７ａと７ｂは１８０度間隔で配置されている。そして、サブルーメン７ａ、７ｂの内部にはそれぞれカテーテル本体２のテーパー部２２の向きを変える操作をするための操作線６ａ、６ｂが挿通されている。また、外層２４の先端部には後に説明するリング状のマーカー４が埋設されており、操作線６ａ、６ｂの先端がマーカー４に固定されている。
【００２４】
なお、操作線の配置はこれに限られず、例えば、３個以上のサブルーメンを形成してもよい。３個以上のサブルーメンを設け、それぞれに操作線を挿通した場合、３本以上の操作線を操作することにより、目的方向に微細な角度で先端部を屈曲させることが可能となる。任意の１本または２本以上の操作線を選択して牽引することにより、当該操作線の方向、または当該２本以上の操作線の中間方向にカテーテルを屈曲させることができる。
【００２５】
また、サブルーメンを周方向に均等配置すると、カテーテル本体２の周方向の強度が均一となる。これにより、カテーテル１のねじれや跳ねが抑制され、トルク伝達性に優れるため好ましい。
【００２６】
また、サブルーメンは外層に直接形成する場合に限られず、例えば、外層にチューブ（図示せず）を埋設し、そのチューブの内腔に操作線を挿通してもよい。この場合、チューブの内腔がサブルーメンとなる。このようなチューブの構成材料の具体例としては、前述した内層と同様の材料が挙げられる。特に、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）やポリビニリデンフルオライド（ＰＶＤＦ）、ペルフルオロアルコキシフッ素樹脂（ＰＦＡ）などのフッ素系樹脂など用いた場合には、操作線の摺動性が良好となるため好ましい。
【００２７】
操作線６ａ、６ｂは、図２、図３に示すようにサブルーメン７ａ、７ｂの内部に挿通されている。操作線６ａ、６ｂの先端は、それぞれ外径一定部２１の先端部に固定されている。これにより、後に説明する操作部３の操作により操作線６ａ、６ｂの基端部を牽引することで、カテーテル１の先端部を屈曲させることができる。これによりカテーテル１の進行方向を自在に選択することができ、血管の分岐点においても所望の方向にカテーテル１を進入させることが可能である。
【００２８】
本実施形態では、操作線６ａ、６ｂの先端はマーカー４に固定されている。なお、操作線はマーカーに固定する場合に限られず、例えば、外層の樹脂内に固定してもよい。
【００２９】
操作線６ａ、６ｂの構成材料としては、例えば、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリフェニレンスルフィド（ＰＰＳ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ＰＩもしくはＰＴＦＥ、ＰＶＤＦ、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）またはポリエステルなどの高分子材料、または、ＳＵＳ、耐腐食性被覆した鋼鉄線、チタンもしくはチタン合金などの金属線などが挙げられる。
【００３０】
ここで、外径一定部２１の寸法としては、例えば、全長が１１５〜１４５ｃｍ程度、軸１００からサブルーメン７ａ、７ｂの中心までの長さは３５０〜４５０μｍ程度、サブルーメン７ａ、７ｂの内径は５０〜１００μｍ程度とし、操作線６ａ、６ｂの太さを２０〜６０μｍ程度とすることが好ましい。
【００３１】
マーカー４は、例えば、Ｘ線等の放射線が透過不能な材料により構成されている。具体的には、マーカー４には白金などの金属材料を用いることができる。
【００３２】
前述する操作線６ａ、６ｂは操作部３により操作される。操作部３は、カテーテル１の長手方向に延びる軸部３１と、軸部３１に対してカテーテル１の長手方向にそれぞれ進退するスライダ３２ａ、３２ｂと、軸部３１を軸回転するハンドル部３３と、カテーテル本体２が回転可能に挿通された把持部３４とを備えている。また、カテーテル本体２の基端部は軸部３１に固定されている。また、ハンドル部３３と軸部３１とは一体に構成されている。
【００３３】
操作線６ａの基端は、カテーテル本体２の基端部から突出し、操作部３のスライダ３２ａに接続されている。同様に、操作線６ｂの基端は、カテーテル本体２の基端部から突出し、操作部３のスライダ３２ｂに接続されている。また、スライダ３２ａと３２ｂはそれぞれ独立して動作する。スライダ３２ａを基端方向に移動すると、操作線６ａが基端方向に牽引され、カテーテル１の先端部が図１および図２の上方向に屈曲する。また、スライダ３２ｂを基端方向に移動すると、操作線６ｂが牽引され、カテーテル１の先端部が図１および図２の下方向に屈曲する。
【００３４】
また、把持部３４を持ってハンドル部３３を軸回転させることで、操作線６ａ、６ｂを含むカテーテル本体２全体が軸部３１とともに回転する。
【００３５】
図２に示すように、テーパー部２２は、カテーテル本体２の先端部に設けられている。そして、テーパー部２２は、内層２３と、内層２３の外側に被覆される外層２４を有する。テーパー部２２の外層２４および内層２３はそれぞれ外径一定部２１の外層２４および内層２３と連続して形成される。
【００３６】
テーパー部２２は内部にテーパー部内ルーメン２２１を有する。テーパー部内ルーメン２２１は、外径一定部２１内に形成されているメインルーメン２５と連続している。そして、テーパー部内ルーメン２２１の基端の直径はメインルーメン２５の先端の直径と等しい。また、テーパー部内ルーメン２２１の直径は先端に向かって漸減している。したがって、テーパー部内ルーメン２２１の軸方向断面は、円錐台形状をなしている。なお、テーパー部内ルーメン２２１の先端は図２では開放しているが、閉塞していてもよい。
【００３７】
さらに、テーパー部２２は、外径が先端に向かって漸減している。ここで、カテーテル本体２の軸１００とテーパー部２２の内面とのなす角をα、カテーテル本体２の軸１００とテーパー部２２の外面とのなす角をβとする（ただし、αおよびβはそれぞれ９０度未満とする。）。このとき、αとβの大小関係はいかなるものでもよいが、好ましくはα≦β、さらに好ましくはα＜βであるとよい。α＜βの場合には、テーパー部２２の肉厚が先端部に向かって漸減するため、テーパー部２２は先端に向かって徐々に柔軟になる。したがって、後に説明するように、供給した薬剤等の圧力によって、カテーテル１の先端部がより押し開かれやすくなる。
なお、αおよびβはテーパー部２２の全長にわたってそれぞれ一定でもよいし、その角度が途中で変化するものであってもよい。
【００３８】
図３に示すように、テーパー部２２には、４つのスリット５ａ〜５ｄが形成されている。スリット５ａ〜５ｄは、テーパー部２２の周方向に沿って等角度間隔に配置されている。また、スリット５ａ〜５ｄは、その先端がテーパー部２２の先端まで到達している。これにより、テーパー部２２の先端部は４片に分割可能であり、テーパー部内ルーメン２２１内の液体の圧力が増したときに、カテーテル１の先端が開くことができる。
【００３９】
また、スリット５ａ〜５ｄの基端はテーパー部２２の全長にわたっては形成されておらず、テーパー部２２の途中まで形成されている。すなわち、スリット５ａ〜５ｄは、その基端がテーパー部２２において内径の漸減が開始する位置よりも、テーパー部２２の先端側に位置している。このようにすることで、カテーテル１に薬剤等の液体を供給したときに、先端部において液体の内圧によりスリット５ａ〜５ｄが押し開かれるが、その開き具合が過度になることはない。したがって、液体がスリット５ａ〜５ｄから漏れすぎることがなく、ある程度の広がりを許容しつつ指向性良く液体を供給することができる。
【００４０】
カテーテルに薬剤等の液体を供給すると、先端部では液体の内圧によりスリットが押し開かれる。カテーテルの先端は送液によってのみ押し開かれ、屈曲操作等によってはほとんど開かれないことが好ましい。屈曲操作によりカテーテルの先端が開くと、血管の分岐点等においてカテーテル先端を屈曲させた状態でカテーテルを挿入したときに、カテーテルの先端が血管壁にひっかかるおそれがあるが、本発明においてはこのようなことが回避できる。また、カテーテルの先端が送液前から開いていると、液体がスリットから漏れてしまい、カテーテル先端を十分に開くことができないおそれがあるが、本発明においてはこのようなことが回避できる。
このような効果を発揮するための構成として以下、具体的に説明する。
【００４１】
スリット５ａ〜５ｄは、図３に示すように、操作線の延長線方向に沿った位置に配置されている２本の第一のスリット５ａ、５ｂと、操作線の延長線方向とは異なる位置に配置されている２本の第二のスリット５ｃ、５ｄからなる。
なお、スリットの本数は４本に限られないが、少ないとカテーテルの先端が開きにくく、多いとカテーテルの先端部の強度が不足する。したがって、好ましくは３〜６本程度であるとよい。
【００４２】
さらに、図２に示すように、第１のスリット５ａ、５ｂは、第２のスリット５ｃ、５ｄよりも長く形成されている。このような構成とすることで、操作線６ａ、６ｂの先端の固定部と第２のスリット５ｃ、５ｄの基端が十分に離間することとなる。この結果、操作線６ａ、６ｂを牽引したときにカテーテル１が屈曲する部位と、第２のスリット５ｃ、５ｄが十分に離間するため、操作線６ａ、６ｂの牽引による第２のスリット５ｃ、５ｄの開きを小さくすることができる。
【００４３】
操作線６ａ、６ｂを牽引したときに、第一のスリット５ａ、５ｂにはその長手方向とほぼ同方向に牽引力が働く。したがって、第一のスリット５ａ、５ｂを開かせる力はほとんど働かず、第一のスリット５ａ、５ｂは開きにくい。
【００４４】
一方、第二のスリット５ｃ、５ｄは、操作線６ａ、６ｂの牽引により、その長手方向と異なる方向に牽引力が働く。したがって、第二のスリット５ｃ、５ｄを開かせる力が働くため、第二のスリット５ｃ、５ｄは第一のスリット５ａ、５ｂと比べて開きやすい。しかしながら前述した構成とすることで第二のスリット５ｃ、５ｄが開きにくくなる。すなわち、第二のスリット５ｃ、５ｄの基端を操作線６ａ、６ｂの固定部から離間しているので、第二のスリット５ｃ、５ｄにかかる力の伝達を低減でき、また、第二のスリット５ｃ、５ｄは第一のスリット５ａ、５ｄよりも短く形成されているため、開きにくい。したがって、第二のスリット５ｃ、５ｄは操作線６ａ、６ｂの牽引による開きを最小限に抑えることができる。このため、操作線６ａ、６ｂを牽引しカテーテル１の先端部に引張力を加えたとしても、スリット５ａ〜５ｄの開きが小さい状態で先端部を屈曲させることができる。
【００４５】
上記の構成についてより具体的に説明する。テーパー部２２の長さをＬ、第一のスリット５ａ、５ｂの基端からテーパー部２２の基端までの長さをＬ１、第二のスリット５ｃ、５ｄの基端からテーパー部２２の基端までの長さをＬ２とする。このとき、Ｌの長さは、例えば、４〜８ｍｍ程度であることが好ましい。また、Ｌ１の長さは、例えば、１〜３ｍｍ程度であることが好ましい。さらに、Ｌ２の長さは、例えば、２〜４ｍｍ程度であることが好ましい。各長さが上記の範囲であれば、操作線６ａ、６ｂの牽引によってテーパー部２２を目的の方向に容易に向けることができる。また、操作線６ａ、６ｂの牽引によりテーパー部２２の方向を変えたときのスリット５ａ〜５ｄの開きをより小さくすることができる。
【００４６】
次に、カテーテル１の使用例について説明する。術者はカテーテル１を、例えば、大腿部から大腿動脈内に導入する。その後、Ｘ線造影下で、複雑に屈曲・分岐した血管内を適宜選択して、例えば肝臓の目的部位へと到達する。この際、術者はカテーテル１の先端のテーパー部２２の向きを手元の操作部３で操作し、血管の分岐部を選択して、カテーテル１の先端を容易に目的部位へと到達させる。
【００４７】
スライダ３２ａを基端方向に牽引すると、操作線６ａが基端方向に移動する。そして、操作線６ａが基端方向に移動することで操作線６ａを固定したマーカー４を介してカテーテル１の先端が牽引される。これによりカテーテル１の先端部は図１の上方向に屈曲する。また、スライダ３２ｂを基端方向に牽引すると、操作線６ｂが基端方向に移動する。そして、操作線６ｂが基端方向に移動することで操作線６ｂを固定したマーカー４を介してカテーテル１の先端が牽引される。これによりカテーテル１の先端部は図１の下方向に屈曲する。さらに、把持部３４を持ってハンドル部２２を回転させることで、カテーテル１が回転する。術者はこれらの屈曲と回転との組み合わせによりカテーテル１の先端を目的部位へと導く。
【００４８】
また、上述したようにカテーテル１では、スリット５ａ〜５ｄの長さを最適化しているので、操作線６ａ、６ｂを牽引したときのスリット５ａ〜５ｄの開きが小さい。このため、カテーテル１の先端部がめくれて血管壁に当たるといったことが防止され、容易かつ安全に血管内に挿入できる。
【００４９】
カテーテル１の先端部が目的部位に到達した後、カテーテル１のメインルーメン２５を介して目的部位に薬液を供給する。薬液の供給によりテーパー部内ルーメン２２１内の内圧が上昇し、スリット５ａ〜５ｄが押し開かれて薬液が放出される。このとき、テーパー部２２は内径が漸減しているため、薬液等の液流は、テーパー部２２においてカテーテル１の軸１００方向に収束するように流れる。そして液流の収束によるテーパー部内ルーメン２２１内の内圧とカテーテル１の先端のスリット５ａ〜５ｄが閉じた状態との均衡が破れると、スリット５ａ〜５ｄが押し開かれる。
【００５０】
カテーテル１の先端部が真っ直ぐの状態、すなわち操作線６ａ、６ｂを牽引していない状態で薬液を供給する場合、液流が収束しその直径が絞られているため、スリット５ａ〜５ｄの開きによっても薬液がスリット５ａ〜５ｄからはあまり漏れず、指向性の良い液流が保たれる。
【００５１】
また、カテーテル１の先端部が屈曲した状態、すなわち操作線６ａ、６ｂを牽引した状態で薬液を供給する場合、前述のように第二スリット５ｃ、５ｄの長さを第一スリット５ａ、５ｂよりも短くしたことにより屈曲させたのみではスリット５ａ〜５ｄはほとんど開かない。したがって、カテーテル１の先端部が真っ直ぐの状態と同様に薬液の液流を収束させた上でスリット５ａ〜５ｄを開くことができ、指向性の良い液流が保たれる。
【００５２】
次に、本発明の第二実施形態について説明する。
以下では、第二実施形態について説明するが、第一実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項についてはその説明を省略する。
【００５３】
図４は、第二実施形態に係るカテーテル本体２の先端部の縦断面図である。
第二実施形態では、テーパー部２２が内層２３を有しない以外は第一実施形態と同様である。
【００５４】
このような構造とすることで、外径一定部２１は柔軟な外層２４とガイドワイヤとの摺動性が良好な内層２３を組み合わせることができる一方、特に柔軟性が要求されるテーパー部２２は柔軟な外層２４のみで構成することができる。これによりカテーテル１の挿入時にカテーテル１の先端が血管壁に当たるときでも血管壁に対してより安全に挿入することができる。
【００５５】
次に、本発明の第三実施形態について説明する。
以下では、第三実施形態について説明するが、第一実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項についてはその説明を省略する。
【００５６】
図５は、第三実施形態に係るカテーテル本体２の横断面図であり、第一実施形態の図３に相当する部分である。第三実施形態では、外層２４に４つのサブルーメン７ａ〜７ｄが形成され、それぞれに操作線６ａ〜６ｄが挿通されている以外は第一実施形態と同様である。
【００５７】
図５に示すように、４つのサブルーメン７ａ〜７ｄはカテーテル本体２の円周方向に沿って等角度間隔（９０度間隔）に配置されている。そして、４つのサブルーメン７ａ〜７ｄのそれぞれに操作線６ａ〜６ｄが挿通されている。操作線６ａ〜６ｄのいずれか１本を基端方向に牽引することでテーパー部２２を４方向に屈曲することができる。
【００５８】
テーパー部２２には、４つのスリット５ａ〜５ｄが設けられている。これらのスリット５ａ〜５ｄはそれぞれ操作線６ａ〜６ｄの延長線方向に沿った位置に設けられている。したがって、スリット５ａ〜５ｄもテーパー部２２の周方向に等角度間隔（９０度間隔）で配置されている。
【００５９】
スリット５ａ〜５ｄは、前記第一実施形態、第二実施形態と同様に、その基端がテーパー部２２の途中まで形成されている。そして、４つのスリット５ａ〜５ｄはそれぞれの長さがほぼ等しくなっている。
【００６０】
このような構成とすることで、４本の操作線６ａ〜６ｄの選択によりカテーテル１の先端をより目的の方向に屈曲させやすくなる。また、スリット５ａ〜５ｄはすべて操作線６ａ〜６ｄの延長線方向にあるため、第一実施形態における第一スリットと同様に操作線６ａ〜６ｄの牽引によってはスリット５ａ〜５ｄはほとんど開かず、指向性の良い薬液供給ができる。
【００６１】
なお、本発明は上述の実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的が達成される限りにおける種々の変形、改良等の態様も含む。
【符号の説明】
【００６２】
１ カテーテル
２ カテーテル本体
２１ 外径一定部
２２ テーパー部
２２１ テーパー部内ルーメン
２３ 内層
２４ 外層
２５ メインルーメン
３ 操作部
３１ 軸部
３２ａ、３２ｂ スライダ
３３ ハンドル部
３４ 把持部
４ マーカー
５ａ、５ｂ 第１のスリット
５ｃ、５ｄ 第２のスリット
６ａ、６ｂ、６ｃ、６ｄ 操作線
７ａ、７ｂ、７ｃ、７ｄ サブルーメン
１００ 軸
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、従来の大きな切開を伴う外科手術に代わり、小さな切開部から経皮的に血管内に挿入したカテーテル等の治療用処置具を用いて病変部を治療する血管内手術が盛んに行われてきている。このような血管内手術においては、カテーテル等のデバイスを複雑に屈曲蛇行・分岐した細い血管内の病変部まで導き、カテーテル等を通じて造影剤、塞栓剤等の薬剤又は塞栓コイル等を患部に導入する。
【０００３】
特に、近年のカテーテルは血管内への挿通性などの観点から細径化が進められ、外直径が１ｍｍ以下のものが提供されるに至っている。さらに毛細血管への到達性を高めるため、先端部を縮径したカテーテルが開示されている（特許文献１）。
【０００４】
しかし、特許文献１のカテーテルには以下の問題点がある。すなわち、先端部の内径を小さくすると送液時にカテーテル内の内圧が上昇するため、先端部は十分な耐圧性を有している必要がある。このため、特許文献１の発明ではカテーテルに金属の補強層を埋設して耐圧性を上げている。一方、カテーテルの先端部は血管壁の損傷を防止するために柔軟であることが求められる。先端部の耐圧性と柔軟性は両立が困難であり、特許文献１の方法では先端部の柔軟性を十分に確保することができない。
【０００５】
また、先端部に補強層を埋設すると、先端部の細径化が困難である。このため、毛細血管への到達性には限界がある。このようなカテーテルでは、病変部の位置によっては血管が細く、病変部近傍までカテーテルを導くことができない。
【０００６】
このような問題は特許文献２に開示されるカテーテルにより解決される。すなわち、特許文献２の発明は、先端部に補強層を埋設していないため柔軟性に富む。また、スリットを設けることで、内圧の上昇により先端部が押し開かれるため十分な耐圧性を有さずとも破損を免れることができる。さらに、先端部に補強層を埋設していないことから、先端部の細径化も可能である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２００８−２２９１６０号公報
【特許文献２】特開２００７−１７５２９７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかし、特許文献２のカテーテルでは、先端部が開かれるため薬液がカテーテルの側方にも拡散し、目的の方向および位置に薬液を投与することが難しい。
【０００９】
本発明は上記課題に鑑みてなされたものであり、先端部が十分に柔軟でありながら、送液による内圧の上昇によって破損することなく、スリットが押し開かれることにより薬液を投与することができるカテーテルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
このような目的は、以下の（１）〜（６）の本発明により達成される。
（１）少なくとも１つのルーメンが形成された可撓性を有するカテーテル本体を備えるカテーテルであって、前記カテーテル本体は、外径が長手方向に沿って一定の外径一定部と、前記外径一定部の先端側に設けられ、内径及び外径が先端に向かって漸減するテーパー部とを有し、前記テーパー部には、その先端まで延在する複数のスリットが設けられ、前記スリットの基端は、前記テーパー部における内径の漸減が開始する位置よりも前記カテーテル本体の先端側に位置することを特徴とするカテーテル。
（２）前記複数のスリットは、前記テーパー部の周方向に沿って等角度間隔に配置されている（１）に記載のカテーテル。
（３）前記カテーテル本体は、基端方向に牽引して前記カテーテルの先端部を湾曲させるための操作線であって、その先端が前記外径一定部の先端に固定された操作線を備え、前記操作線の延長線方向に沿った位置に前記複数のスリットのうちの少なくとも１つが配置されている（１）または（２）に記載のカテーテル。
（４）前記複数のスリットは、前記操作線の延長線方向に沿った位置に配置されている第１のスリットと前記操作線の延長線方向と異なる位置に配置されている第２のスリットとを含む（３）に記載のカテーテル。
（５）前記第１のスリットは、前記カテーテル本体の長手方向の長さが前記第２のスリットよりも長い（４）に記載のカテーテル。
（６）前記カテーテル本体は、基端方向に牽引して前記カテーテルの先端部を湾曲させるための操作線であって、その先端が前記外径一定部の先端に固定された操作線を備え、前記操作線の延長線方向に沿った位置に前記複数のスリットのそれぞれが配置されている（１）または（２）に記載のカテーテル。
【発明の効果】
【００１１】
本発明によれば、カテーテルの先端部の外径を先端に向かってテーパー状とし、さらに、スリットを設けることにより、カテーテルの先端部の柔軟性を確保することができるとともに、送液によりカテーテルの内圧が上昇しても良好に送液をすることができる。また、スリットの位置を適正化することにより、薬液の拡散を防止し、目的の方向および位置に薬液を投与することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の第一実施形態のカテーテルを示す全体図である。
【図２】本発明の第一実施形態のカテーテルの先端部の縦断面図である。
【図３】本発明の第一実施形態のカテーテルのIII−III横断面図である。
【図４】本発明の第二実施形態のカテーテルの先端部の縦断面図である。
【図５】本発明の第三実施形態のカテーテルの横断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下、本発明のカテーテルの好適な実施形態について、図面を参照しつつ詳細に説明する。
図１は、本発明の第一実施形態に係るカテーテル１の全体図である。図２は、本発明の第一実施形態のカテーテルの先端部の縦断面図である。図３は、本発明の第一実施形態のカテーテルのIII−III横断面図である。
【００１４】
本実施形態のカテーテルは、末梢血管への薬剤の供給に用いられる。特に肝動脈（化学）塞栓療法（ＴＡＥ、ＴＡＣＥ）において、肝動脈への塞栓剤等の薬剤の供給に用いられる。
【００１５】
図１に示すように、本実施形態のカテーテル１は、少なくとも１つのルーメンが形成された可撓性を有するカテーテル本体２と、カテーテル本体２の基端側に設けられた操作部３とを備えている。
【００１６】
図２はカテーテル本体２の先端部の縦断面図である。カテーテル本体２は、内部にメインルーメン２５を有する内層２３と、内層２３の外側に被覆される外層２４を有する。そして、カテーテル本体２は、外径が長手方向に沿って一定の外径一定部２１と、外径一定部２１の先端側に設けられ、内径及び外径が先端に向かって漸減するテーパー部２２とを備える。
【００１７】
内層２３としては、可撓性を有するものであればいかなる材料を用いることもできる。本実施形態では、内層２３は熱可塑性樹脂により構成されている。熱可塑性樹脂としては、例えば、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）などのポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）などのポリエステル、ポリアミド（ＰＡ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリアミドイミド（ＰＡＩ）、シリコーン、ポリウレタン（ＰＵ）、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）やポリビニリデンフルオライド（ＰＶＤＦ）、ペルフルオロアルコキシフッ素樹脂（ＰＦＡ）などのフッ素系樹脂、熱可塑性エラストマー、などが挙げられる。
【００１８】
特に内層２３として、フッ素系樹脂を用いることにより、カテーテル１のメインルーメン２５にガイドワイヤを挿通する際の摺動性が良好となるため好ましい。
【００１９】
外層２４としては、可撓性を有するものであればいかなる材料を用いることもできる。本実施形態では、外層２４は熱可塑性樹脂により構成されている。熱可塑性樹脂の具体例としては、前述した内層２３と同様の材料が挙げられる。特に外層２４として、ポリアミドやポリイミドを用いることにより、カテーテル１の柔軟性が向上するため好ましい。
【００２０】
さらに、外層２４の外表面は、親水性材料によりコーティングされていてもよい（図示せず）。親水性材料としては、例えば、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）やポリビニルピロリドンなどが挙げられる。
【００２１】
カテーテル本体２の代表的な寸法について説明する。カテーテル本体２は、全長１２０〜１５０ｃｍ程度、最外径を７５０〜１０００μｍ程度とすることが好ましい。また、メインルーメン２５の半径は２５０〜３００μｍ程度、内層２３の厚さは１０〜２０μｍ程度、外層２４の厚さは１００〜１５０μｍ程度とすることが好ましい。
すなわち、本実施形態のカテーテル１の外径は直径１ｍｍ未満とするのが好ましく、腹腔動脈などの血管に挿通可能である。
【００２２】
外径一定部２１は、長手方向の全長にわたり外径がほぼ一定の領域である。ここで、ほぼ一定とは、外径の平均寸法に対する上下限値がそれぞれ５％以内の寸法にあることをいう。このようにすることで、カテーテル１を血管内に挿入する際の挿入性が特に良好となる。
【００２３】
図２および図３に示すように、外径一定部２１は、内部にメインルーメン２５を有する内層２３と、内層２３の外側に被覆される外層２４を有する。外層２４には、その外径一定部２１の先端部から基端部にわたって一対のサブルーメン７ａ、７ｂが形成されている。サブルーメン７ａと７ｂは、カテーテル本体２の軸１００を挟んで平行に形成されている。すなわち、一対のサブルーメン７ａと７ｂは１８０度間隔で配置されている。そして、サブルーメン７ａ、７ｂの内部にはそれぞれカテーテル本体２のテーパー部２２の向きを変える操作をするための操作線６ａ、６ｂが挿通されている。また、外層２４の先端部には後に説明するリング状のマーカー４が埋設されており、操作線６ａ、６ｂの先端がマーカー４に固定されている。
【００２４】
なお、操作線の配置はこれに限られず、例えば、３個以上のサブルーメンを形成してもよい。３個以上のサブルーメンを設け、それぞれに操作線を挿通した場合、３本以上の操作線を操作することにより、目的方向に微細な角度で先端部を屈曲させることが可能となる。任意の１本または２本以上の操作線を選択して牽引することにより、当該操作線の方向、または当該２本以上の操作線の中間方向にカテーテルを屈曲させることができる。
【００２５】
また、サブルーメンを周方向に均等配置すると、カテーテル本体２の周方向の強度が均一となる。これにより、カテーテル１のねじれや跳ねが抑制され、トルク伝達性に優れるため好ましい。
【００２６】
また、サブルーメンは外層に直接形成する場合に限られず、例えば、外層にチューブ（図示せず）を埋設し、そのチューブの内腔に操作線を挿通してもよい。この場合、チューブの内腔がサブルーメンとなる。このようなチューブの構成材料の具体例としては、前述した内層と同様の材料が挙げられる。特に、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）やポリビニリデンフルオライド（ＰＶＤＦ）、ペルフルオロアルコキシフッ素樹脂（ＰＦＡ）などのフッ素系樹脂など用いた場合には、操作線の摺動性が良好となるため好ましい。
【００２７】
操作線６ａ、６ｂは、図２、図３に示すようにサブルーメン７ａ、７ｂの内部に挿通されている。操作線６ａ、６ｂの先端は、それぞれ外径一定部２１の先端部に固定されている。これにより、後に説明する操作部３の操作により操作線６ａ、６ｂの基端部を牽引することで、カテーテル１の先端部を屈曲させることができる。これによりカテーテル１の進行方向を自在に選択することができ、血管の分岐点においても所望の方向にカテーテル１を進入させることが可能である。
【００２８】
本実施形態では、操作線６ａ、６ｂの先端はマーカー４に固定されている。なお、操作線はマーカーに固定する場合に限られず、例えば、外層の樹脂内に固定してもよい。
【００２９】
操作線６ａ、６ｂの構成材料としては、例えば、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリフェニレンスルフィド（ＰＰＳ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ＰＩもしくはＰＴＦＥ、ＰＶＤＦ、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）またはポリエステルなどの高分子材料、または、ＳＵＳ、耐腐食性被覆した鋼鉄線、チタンもしくはチタン合金などの金属線などが挙げられる。
【００３０】
ここで、外径一定部２１の寸法としては、例えば、全長が１１５〜１４５ｃｍ程度、軸１００からサブルーメン７ａ、７ｂの中心までの長さは３５０〜４５０μｍ程度、サブルーメン７ａ、７ｂの内径は５０〜１００μｍ程度とし、操作線６ａ、６ｂの太さを２０〜６０μｍ程度とすることが好ましい。
【００３１】
マーカー４は、例えば、Ｘ線等の放射線が透過不能な材料により構成されている。具体的には、マーカー４には白金などの金属材料を用いることができる。
【００３２】
前述する操作線６ａ、６ｂは操作部３により操作される。操作部３は、カテーテル１の長手方向に延びる軸部３１と、軸部３１に対してカテーテル１の長手方向にそれぞれ進退するスライダ３２ａ、３２ｂと、軸部３１を軸回転するハンドル部３３と、カテーテル本体２が回転可能に挿通された把持部３４とを備えている。また、カテーテル本体２の基端部は軸部３１に固定されている。また、ハンドル部３３と軸部３１とは一体に構成されている。
【００３３】
操作線６ａの基端は、カテーテル本体２の基端部から突出し、操作部３のスライダ３２ａに接続されている。同様に、操作線６ｂの基端は、カテーテル本体２の基端部から突出し、操作部３のスライダ３２ｂに接続されている。また、スライダ３２ａと３２ｂはそれぞれ独立して動作する。スライダ３２ａを基端方向に移動すると、操作線６ａが基端方向に牽引され、カテーテル１の先端部が図１および図２の上方向に屈曲する。また、スライダ３２ｂを基端方向に移動すると、操作線６ｂが牽引され、カテーテル１の先端部が図１および図２の下方向に屈曲する。
【００３４】
また、把持部３４を持ってハンドル部３３を軸回転させることで、操作線６ａ、６ｂを含むカテーテル本体２全体が軸部３１とともに回転する。
【００３５】
図２に示すように、テーパー部２２は、カテーテル本体２の先端部に設けられている。そして、テーパー部２２は、内層２３と、内層２３の外側に被覆される外層２４を有する。テーパー部２２の外層２４および内層２３はそれぞれ外径一定部２１の外層２４および内層２３と連続して形成される。
【００３６】
テーパー部２２は内部にテーパー部内ルーメン２２１を有する。テーパー部内ルーメン２２１は、外径一定部２１内に形成されているメインルーメン２５と連続している。そして、テーパー部内ルーメン２２１の基端の直径はメインルーメン２５の先端の直径と等しい。また、テーパー部内ルーメン２２１の直径は先端に向かって漸減している。したがって、テーパー部内ルーメン２２１の軸方向断面は、円錐台形状をなしている。なお、テーパー部内ルーメン２２１の先端は図２では開放しているが、閉塞していてもよい。
【００３７】
さらに、テーパー部２２は、外径が先端に向かって漸減している。ここで、カテーテル本体２の軸１００とテーパー部２２の内面とのなす角をα、カテーテル本体２の軸１００とテーパー部２２の外面とのなす角をβとする（ただし、αおよびβはそれぞれ９０度未満とする。）。このとき、αとβの大小関係はいかなるものでもよいが、好ましくはα≦β、さらに好ましくはα＜βであるとよい。α＜βの場合には、テーパー部２２の肉厚が先端部に向かって漸減するため、テーパー部２２は先端に向かって徐々に柔軟になる。したがって、後に説明するように、供給した薬剤等の圧力によって、カテーテル１の先端部がより押し開かれやすくなる。
なお、αおよびβはテーパー部２２の全長にわたってそれぞれ一定でもよいし、その角度が途中で変化するものであってもよい。
【００３８】
図３に示すように、テーパー部２２には、４つのスリット５ａ〜５ｄが形成されている。スリット５ａ〜５ｄは、テーパー部２２の周方向に沿って等角度間隔に配置されている。また、スリット５ａ〜５ｄは、その先端がテーパー部２２の先端まで到達している。これにより、テーパー部２２の先端部は４片に分割可能であり、テーパー部内ルーメン２２１内の液体の圧力が増したときに、カテーテル１の先端が開くことができる。
【００３９】
また、スリット５ａ〜５ｄの基端はテーパー部２２の全長にわたっては形成されておらず、テーパー部２２の途中まで形成されている。すなわち、スリット５ａ〜５ｄは、その基端がテーパー部２２において内径の漸減が開始する位置よりも、テーパー部２２の先端側に位置している。このようにすることで、カテーテル１に薬剤等の液体を供給したときに、先端部において液体の内圧によりスリット５ａ〜５ｄが押し開かれるが、その開き具合が過度になることはない。したがって、液体がスリット５ａ〜５ｄから漏れすぎることがなく、ある程度の広がりを許容しつつ指向性良く液体を供給することができる。
【００４０】
カテーテルに薬剤等の液体を供給すると、先端部では液体の内圧によりスリットが押し開かれる。カテーテルの先端は送液によってのみ押し開かれ、屈曲操作等によってはほとんど開かれないことが好ましい。屈曲操作によりカテーテルの先端が開くと、血管の分岐点等においてカテーテル先端を屈曲させた状態でカテーテルを挿入したときに、カテーテルの先端が血管壁にひっかかるおそれがあるが、本発明においてはこのようなことが回避できる。また、カテーテルの先端が送液前から開いていると、液体がスリットから漏れてしまい、カテーテル先端を十分に開くことができないおそれがあるが、本発明においてはこのようなことが回避できる。
このような効果を発揮するための構成として以下、具体的に説明する。
【００４１】
スリット５ａ〜５ｄは、図３に示すように、操作線の延長線方向に沿った位置に配置されている２本の第一のスリット５ａ、５ｂと、操作線の延長線方向とは異なる位置に配置されている２本の第二のスリット５ｃ、５ｄからなる。
なお、スリットの本数は４本に限られないが、少ないとカテーテルの先端が開きにくく、多いとカテーテルの先端部の強度が不足する。したがって、好ましくは３〜６本程度であるとよい。
【００４２】
さらに、図２に示すように、第１のスリット５ａ、５ｂは、第２のスリット５ｃ、５ｄよりも長く形成されている。このような構成とすることで、操作線６ａ、６ｂの先端の固定部と第２のスリット５ｃ、５ｄの基端が十分に離間することとなる。この結果、操作線６ａ、６ｂを牽引したときにカテーテル１が屈曲する部位と、第２のスリット５ｃ、５ｄが十分に離間するため、操作線６ａ、６ｂの牽引による第２のスリット５ｃ、５ｄの開きを小さくすることができる。
【００４３】
操作線６ａ、６ｂを牽引したときに、第一のスリット５ａ、５ｂにはその長手方向とほぼ同方向に牽引力が働く。したがって、第一のスリット５ａ、５ｂを開かせる力はほとんど働かず、第一のスリット５ａ、５ｂは開きにくい。
【００４４】
一方、第二のスリット５ｃ、５ｄは、操作線６ａ、６ｂの牽引により、その長手方向と異なる方向に牽引力が働く。したがって、第二のスリット５ｃ、５ｄを開かせる力が働くため、第二のスリット５ｃ、５ｄは第一のスリット５ａ、５ｂと比べて開きやすい。しかしながら前述した構成とすることで第二のスリット５ｃ、５ｄが開きにくくなる。すなわち、第二のスリット５ｃ、５ｄの基端を操作線６ａ、６ｂの固定部から離間しているので、第二のスリット５ｃ、５ｄにかかる力の伝達を低減でき、また、第二のスリット５ｃ、５ｄは第一のスリット５ａ、５ｄよりも短く形成されているため、開きにくい。したがって、第二のスリット５ｃ、５ｄは操作線６ａ、６ｂの牽引による開きを最小限に抑えることができる。このため、操作線６ａ、６ｂを牽引しカテーテル１の先端部に引張力を加えたとしても、スリット５ａ〜５ｄの開きが小さい状態で先端部を屈曲させることができる。
【００４５】
上記の構成についてより具体的に説明する。テーパー部２２の長さをＬ、第一のスリット５ａ、５ｂの基端からテーパー部２２の基端までの長さをＬ１、第二のスリット５ｃ、５ｄの基端からテーパー部２２の基端までの長さをＬ２とする。このとき、Ｌの長さは、例えば、４〜８ｍｍ程度であることが好ましい。また、Ｌ１の長さは、例えば、１〜３ｍｍ程度であることが好ましい。さらに、Ｌ２の長さは、例えば、２〜４ｍｍ程度であることが好ましい。各長さが上記の範囲であれば、操作線６ａ、６ｂの牽引によってテーパー部２２を目的の方向に容易に向けることができる。また、操作線６ａ、６ｂの牽引によりテーパー部２２の方向を変えたときのスリット５ａ〜５ｄの開きをより小さくすることができる。
【００４６】
次に、カテーテル１の使用例について説明する。術者はカテーテル１を、例えば、大腿部から大腿動脈内に導入する。その後、Ｘ線造影下で、複雑に屈曲・分岐した血管内を適宜選択して、例えば肝臓の目的部位へと到達する。この際、術者はカテーテル１の先端のテーパー部２２の向きを手元の操作部３で操作し、血管の分岐部を選択して、カテーテル１の先端を容易に目的部位へと到達させる。
【００４７】
スライダ３２ａを基端方向に牽引すると、操作線６ａが基端方向に移動する。そして、操作線６ａが基端方向に移動することで操作線６ａを固定したマーカー４を介してカテーテル１の先端が牽引される。これによりカテーテル１の先端部は図１の上方向に屈曲する。また、スライダ３２ｂを基端方向に牽引すると、操作線６ｂが基端方向に移動する。そして、操作線６ｂが基端方向に移動することで操作線６ｂを固定したマーカー４を介してカテーテル１の先端が牽引される。これによりカテーテル１の先端部は図１の下方向に屈曲する。さらに、把持部３４を持ってハンドル部２２を回転させることで、カテーテル１が回転する。術者はこれらの屈曲と回転との組み合わせによりカテーテル１の先端を目的部位へと導く。
【００４８】
また、上述したようにカテーテル１では、スリット５ａ〜５ｄの長さを最適化しているので、操作線６ａ、６ｂを牽引したときのスリット５ａ〜５ｄの開きが小さい。このため、カテーテル１の先端部がめくれて血管壁に当たるといったことが防止され、容易かつ安全に血管内に挿入できる。
【００４９】
カテーテル１の先端部が目的部位に到達した後、カテーテル１のメインルーメン２５を介して目的部位に薬液を供給する。薬液の供給によりテーパー部内ルーメン２２１内の内圧が上昇し、スリット５ａ〜５ｄが押し開かれて薬液が放出される。このとき、テーパー部２２は内径が漸減しているため、薬液等の液流は、テーパー部２２においてカテーテル１の軸１００方向に収束するように流れる。そして液流の収束によるテーパー部内ルーメン２２１内の内圧とカテーテル１の先端のスリット５ａ〜５ｄが閉じた状態との均衡が破れると、スリット５ａ〜５ｄが押し開かれる。
【００５０】
カテーテル１の先端部が真っ直ぐの状態、すなわち操作線６ａ、６ｂを牽引していない状態で薬液を供給する場合、液流が収束しその直径が絞られているため、スリット５ａ〜５ｄの開きによっても薬液がスリット５ａ〜５ｄからはあまり漏れず、指向性の良い液流が保たれる。
【００５１】
また、カテーテル１の先端部が屈曲した状態、すなわち操作線６ａ、６ｂを牽引した状態で薬液を供給する場合、前述のように第二スリット５ｃ、５ｄの長さを第一スリット５ａ、５ｂよりも短くしたことにより屈曲させたのみではスリット５ａ〜５ｄはほとんど開かない。したがって、カテーテル１の先端部が真っ直ぐの状態と同様に薬液の液流を収束させた上でスリット５ａ〜５ｄを開くことができ、指向性の良い液流が保たれる。
【００５２】
次に、本発明の第二実施形態について説明する。
以下では、第二実施形態について説明するが、第一実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項についてはその説明を省略する。
【００５３】
図４は、第二実施形態に係るカテーテル本体２の先端部の縦断面図である。
第二実施形態では、テーパー部２２が内層２３を有しない以外は第一実施形態と同様である。
【００５４】
このような構造とすることで、外径一定部２１は柔軟な外層２４とガイドワイヤとの摺動性が良好な内層２３を組み合わせることができる一方、特に柔軟性が要求されるテーパー部２２は柔軟な外層２４のみで構成することができる。これによりカテーテル１の挿入時にカテーテル１の先端が血管壁に当たるときでも血管壁に対してより安全に挿入することができる。
【００５５】
次に、本発明の第三実施形態について説明する。
以下では、第三実施形態について説明するが、第一実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項についてはその説明を省略する。
【００５６】
図５は、第三実施形態に係るカテーテル本体２の横断面図であり、第一実施形態の図３に相当する部分である。第三実施形態では、外層２４に４つのサブルーメン７ａ〜７ｄが形成され、それぞれに操作線６ａ〜６ｄが挿通されている以外は第一実施形態と同様である。
【００５７】
図５に示すように、４つのサブルーメン７ａ〜７ｄはカテーテル本体２の円周方向に沿って等角度間隔（９０度間隔）に配置されている。そして、４つのサブルーメン７ａ〜７ｄのそれぞれに操作線６ａ〜６ｄが挿通されている。操作線６ａ〜６ｄのいずれか１本を基端方向に牽引することでテーパー部２２を４方向に屈曲することができる。
【００５８】
テーパー部２２には、４つのスリット５ａ〜５ｄが設けられている。これらのスリット５ａ〜５ｄはそれぞれ操作線６ａ〜６ｄの延長線方向に沿った位置に設けられている。したがって、スリット５ａ〜５ｄもテーパー部２２の周方向に等角度間隔（９０度間隔）で配置されている。
【００５９】
スリット５ａ〜５ｄは、前記第一実施形態、第二実施形態と同様に、その基端がテーパー部２２の途中まで形成されている。そして、４つのスリット５ａ〜５ｄはそれぞれの長さがほぼ等しくなっている。
【００６０】
このような構成とすることで、４本の操作線６ａ〜６ｄの選択によりカテーテル１の先端をより目的の方向に屈曲させやすくなる。また、スリット５ａ〜５ｄはすべて操作線６ａ〜６ｄの延長線方向にあるため、第一実施形態における第一スリットと同様に操作線６ａ〜６ｄの牽引によってはスリット５ａ〜５ｄはほとんど開かず、指向性の良い薬液供給ができる。
【００６１】
なお、本発明は上述の実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的が達成される限りにおける種々の変形、改良等の態様も含む。
【符号の説明】
【００６２】
１ カテーテル
２ カテーテル本体
２１ 外径一定部
２２ テーパー部
２２１ テーパー部内ルーメン
２３ 内層
２４ 外層
２５ メインルーメン
３ 操作部
３１ 軸部
３２ａ、３２ｂ スライダ
３３ ハンドル部
３４ 把持部
４ マーカー
５ａ、５ｂ 第１のスリット
５ｃ、５ｄ 第２のスリット
６ａ、６ｂ、６ｃ、６ｄ 操作線
７ａ、７ｂ、７ｃ、７ｄ サブルーメン
１００ 軸
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つのルーメンが形成された可撓性を有するカテーテル本体を備えるカテーテルであって、
前記カテーテル本体は、外径が長手方向に沿って一定の外径一定部と、前記外径一定部の先端側に設けられ、内径及び外径が先端に向かって漸減するテーパー部とを有し、
前記テーパー部には、その先端まで延在する複数のスリットが設けられ、
前記スリットの基端は、前記テーパー部における内径の漸減が開始する位置よりも前記カテーテル本体の先端側に位置することを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
前記複数のスリットは、前記テーパー部の周方向に沿って等角度間隔に配置されている請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記カテーテル本体は、基端方向に牽引して前記カテーテルの先端部を湾曲させるための操作線であって、その先端が前記外径一定部の先端に固定された操作線を備え、
前記操作線の延長線方向に沿った位置に前記複数のスリットのうちの少なくとも１つが配置されている請求項１または２に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記複数のスリットは、前記操作線の延長線方向に沿った位置に配置されている第１のスリットと前記操作線の延長線方向と異なる位置に配置されている第２のスリットとを含む請求項３に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記第１のスリットは、前記カテーテル本体の長手方向の長さが前記第２のスリットよりも長い請求項４に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記カテーテル本体は、基端方向に牽引して前記カテーテルの先端部を湾曲させるための操作線であって、その先端が前記外径一定部の先端に固定された操作線を備え、
前記操作線の延長線方向に沿った位置に前記複数のスリットのそれぞれが配置されている請求項１または２に記載のカテーテル。
【請求項１】
少なくとも１つのルーメンが形成された可撓性を有するカテーテル本体を備えるカテーテルであって、
前記カテーテル本体は、外径が長手方向に沿って一定の外径一定部と、前記外径一定部の先端側に設けられ、内径及び外径が先端に向かって漸減するテーパー部とを有し、
前記テーパー部には、その先端まで延在する複数のスリットが設けられ、
前記スリットの基端は、前記テーパー部における内径の漸減が開始する位置よりも前記カテーテル本体の先端側に位置することを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
前記複数のスリットは、前記テーパー部の周方向に沿って等角度間隔に配置されている請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記カテーテル本体は、基端方向に牽引して前記カテーテルの先端部を湾曲させるための操作線であって、その先端が前記外径一定部の先端に固定された操作線を備え、
前記操作線の延長線方向に沿った位置に前記複数のスリットのうちの少なくとも１つが配置されている請求項１または２に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記複数のスリットは、前記操作線の延長線方向に沿った位置に配置されている第１のスリットと前記操作線の延長線方向と異なる位置に配置されている第２のスリットとを含む請求項３に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記第１のスリットは、前記カテーテル本体の長手方向の長さが前記第２のスリットよりも長い請求項４に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記カテーテル本体は、基端方向に牽引して前記カテーテルの先端部を湾曲させるための操作線であって、その先端が前記外径一定部の先端に固定された操作線を備え、
前記操作線の延長線方向に沿った位置に前記複数のスリットのそれぞれが配置されている請求項１または２に記載のカテーテル。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【公開番号】特開２０１３−１３６５４（Ｐ２０１３−１３６５４Ａ）
【公開日】平成２５年１月２４日（２０１３．１．２４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−１４９９３５（Ｐ２０１１−１４９９３５）
【出願日】平成２３年７月６日（２０１１．７．６）
【出願人】（０００００２１４１）住友ベークライト株式会社 (2,927)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２５年１月２４日（２０１３．１．２４）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年７月６日（２０１１．７．６）
【出願人】（０００００２１４１）住友ベークライト株式会社 (2,927)
【Ｆターム（参考）】
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