ガイドピン刺入用テンプレート
【課題】ガイドピンを骨の内部に挿入する前にその適正な挿入ポイントや挿入角度を正確に求めることができ、患者に大きな負担を与えることなく骨内の適正な位置、角度にガイドピンを容易に挿入することができるガイドピン刺入テンプレートを提供する。
【解決手段】骨の内部に骨接合インプラントを挿入するときの案内として利用するガイドピンを、あらかじめ前記骨の内部に適正な角度をもって適正な位置に挿入するためのガイドピン刺入用テンプレート１であって、骨の長さ方向に沿って配置される棒状の基準部材２と、一端部が基準部材２に接続し、基準部材２に対して所定角度を示す棒状の角度表示部材３と、角度表示部材３の前記一端部から角度表示部材３とは反対側に突出し、ガイドピンを刺入する際の見当となる棒状の挿入案内部材４とを備えるガイドピン刺入用テンプレート１。
【解決手段】骨の内部に骨接合インプラントを挿入するときの案内として利用するガイドピンを、あらかじめ前記骨の内部に適正な角度をもって適正な位置に挿入するためのガイドピン刺入用テンプレート１であって、骨の長さ方向に沿って配置される棒状の基準部材２と、一端部が基準部材２に接続し、基準部材２に対して所定角度を示す棒状の角度表示部材３と、角度表示部材３の前記一端部から角度表示部材３とは反対側に突出し、ガイドピンを刺入する際の見当となる棒状の挿入案内部材４とを備えるガイドピン刺入用テンプレート１。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、種々の骨折の治療において、骨接合インプラントを骨内に挿入する際の案内として使用するためのガイドピンを、あらかじめ骨折部位の適正な位置、角度に挿入するためのガイドピン刺入用テンプレートに関する。
【背景技術】
【０００２】
大腿骨頸部骨折などの治療には、骨接合インプラントを骨の内部に挿入し、この挿入した状態で固定することにより、骨折部を固定、補強することが行われている。具体的には、まず、図１６（ａ）に示すように、骨幹部１０の上端部近傍の皮膚を人体側方から切開し、この切開部を介して側方からアングルガイド１１を骨幹部１０の上端部の所定の位置に設置する。この状態から、Ｘ線照射画像を見ながら、アングルガイド１１の挿入孔１２から、先端部に雄ネジ部を有するガイドピン１３を、ハンドドリルなどにより回転させながら、骨頭部１４の内部の所定の位置までねじ込む。
【０００３】
次に、ガイドピン１３を挿入したまま、アングルガイド１１を取り外す。そして、図１６（ｂ）に示すように、先端部に雄ネジ部を有するラグスクリュー１５（骨接合インプラント）を、骨幹部１０の側方に固定するためのチューブプレート１６の軸支孔１６ａに通す。ラグスクリュー１５は、ガイドピン１３よりも大径に設定されるとともに、その内部にガイドピン１３を通すことができるように筒状に形成されたものである。また、チューブプレート１６は、略板状の本体部１６ｂと、ラグスクリュー１５を支持する軸支部１６ｃとを備えており、これら本体部１６ｂの延びる方向と、軸支部１６ｃの延びる方向との交わる角θが、例えば１３５度、１４５度とあらかじめ設定されて構成されている。
【０００４】
次いで、ラグスクリュー１５の先端の挿入孔１５ａから、上記骨内に入れられたままのガイドピン１３の後端部を挿入させて、ラグスクリュー１５を、ガイドピン１３の先端部に向けて押し進め、所定の位置まで送り込む。そして、レンチ１７を用いて、ラグスクリュー１５を、その先端が骨頭部１４内の所定の位置に到達するまでねじ込む。そして、ラグスクリュー１５をねじ込んだ状態のまま、ガイドピン１３を取り外す。
【０００５】
その後、図１６（ｃ）に示すように、押し込み器具としてのインパクター１８を用いて、チューブプレート１６の軸支部１６ｃを骨内に挿入させて、本体部１６ｂが骨幹部１０にぴったりと接触するまで、チューブプレート１６を押し込む。この状態で、図１６（ｄ）に示すように、本体部１６ｂの所定の軸支孔１６ａおよび取付孔１６ｄにネジ１９を挿入して、チューブプレート１６およびラグスクリュー１５をしっかりと固定する。最後に、上記切開した皮膚を縫合して一連の処置が終了する。これら処置によれば、骨頭部１４
が骨幹部１０に固定、補強され、骨折部を適正に接合させることができる。
【０００６】
ここで、上述のように、チューブプレート１６の本体部１６ｂの延びる方向と、軸支部１６ｃの延びる方向との交わる角θが、あらかじめ決められていることから、ラグスクリュー１５を案内するガイドピン１３についても、そのガイドピン１３の挿入時の長さ方向と骨幹部１０の骨軸方向との交わる角が正確に角θと一致するとともに、ガイドピン１３が骨頭部１４の挿入予定位置を通るように、ガイドピン１３を所定の挿入ポイントから所定の角度に正確に挿入する必要がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２００３−３３９７２７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、上記の処置では、ガイドピン１３の挿入を、Ｘ線照射画像を見ながら勘や経験などを頼りに行わなければならないため、その挿入を一回で正確に行うのは極めて困難であるという問題がある。また、ガイドピン１３は、アングルガイド１１を用いて骨内部に挿入されるが、この挿入過程において、骨幹部１０の表面に設置されたアングルガイド１１が傾いたことに気づかず、ガイドピン１３の挿入作業を継続してしまうという問題もあった。
【０００９】
上記問題が存在する結果、ガイドピン１３が骨頭部１４の挿入予定位置からズレたり、角θからズレてしまうことが多く、このようなときにはガイドピン１３を一端抜いてから改めて挿入し直さなければならないため、患者に過大な負担を与えてしまうという問題があった。さらに、ガイドピン１３の挿入前にアングルガイド１１を体内に挿入する必要があるため、患者の皮膚の広い範囲を切開しなければならず、患者に大きな負担を与えてしまうと共に、大きな手術跡が残るという問題もあった。
【００１０】
本発明は、このような問題を解決するためになされたもので、ガイドピンを骨の内部に挿入する前にその適正な挿入ポイントや挿入角度を正確に求めることができ、患者に大きな負担を与えることなく骨内の適正な位置、角度にガイドピンを容易に挿入することができるガイドピン刺入テンプレートを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の前記目的は、骨の内部に骨接合インプラントを挿入するときの案内として利用するガイドピンを、あらかじめ前記骨の内部に適正な角度をもって適正な位置に挿入するためのガイドピン刺入用テンプレートであって、骨の長さ方向に沿って配置される棒状の基準部材と、一端部が前記基準部材に接続し、前記基準部材に対して所定角度を示す棒状の角度表示部材と、前記角度表示部材の前記一端部から前記角度表示部材とは反対側に突出し、ガイドピンを刺入する際の見当となる棒状の挿入案内部材とを備えるガイドピン刺入用テンプレートにより達成される。
【００１２】
また、上記ガイドピン刺入用テンプレートにおいて、前記基準部材、前記角度表示部材及び前記挿入案内部材は、骨に挿入されるガイドピンを形成する金属材料とは異なる金属材料により形成されていることが好ましい。
【００１３】
また、前記基準部材、前記角度表示部材及び挿入案内部材は、チタン合金製であることが好ましい。
【００１４】
また、前記角度表示部材は、骨の内部に挿入される骨接合インプラントのサイズ確認用のインプラント選定手段を備えていることが好ましい。
【００１５】
また、前記インプラント選定手段は、前記角度表示部材の側縁に形成される凹凸部であることが好ましい。
【００１６】
また、前記角度表示部材の前記一端部から前記基準部材とは反対側に突出する棒状のツバ部を備えていることが好ましい。
【００１７】
また、前記角度表示部材は、前記挿入案内部材の軸線と平行な方向に延びる開口窓を備えていることが好ましい。
【発明の効果】
【００１８】
本発明によれば、ガイドピンを骨の内部に挿入する前にその適正な挿入ポイントや挿入角度を正確に求めることができ、患者に大きな負担を与えることなく骨内の適正な位置、角度にガイドピンを容易に挿入することができるガイドピン刺入テンプレートを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明に係るガイドピン刺入用テンプレートを示す斜視図である。
【図２】図１に示すガイドピン刺入用テンプレートの平面図である。
【図３】図１における矢視Ａ方向から見たガイドピン刺入用テンプレートの側面図である。
【図４】図１に示すガイドピン刺入用テンプレートの使用状況を示す概略構成図である。
【図５】図１に示すガイドピン刺入用テンプレートを用いて術前計画を行う際に、人体皮膚上に施されたマーキングを示す説明図である。
【図６】図１に示すガイドピン刺入用テンプレートを用いて術前計画を行う際に、人体皮膚上に施されたマーキングを示す説明図である。
【図７】図１に示すガイドピン刺入用テンプレートの変形例を示す要部拡大平面図である。
【図８】図１に示すガイドピン刺入用テンプレートの変形例を示す要部拡大平面図である。
【図９】図１に示すガイドピン刺入用テンプレートの変形例を示す要部拡大平面図である。
【図１０】図１に示すガイドピン刺入用テンプレートの変形例を示す要部拡大平面図である。
【図１１】図１に示すガイドピン刺入用テンプレートの変形例を示す要部拡大平面図である。
【図１２】図１に示すガイドピン刺入用テンプレートの変形例を示す要部拡大平面図である。
【図１３】図１に示すガイドピン刺入用テンプレートの変形例を示す要部拡大平面図である。
【図１４】図１に示すガイドピン刺入用テンプレートの変形例を示す要部拡大平面図である。
【図１５】図１に示すガイドピン刺入用テンプレートの変形例を示す要部拡大平面図である。
【図１６】従来のガイドピン及び骨接合インプラントの挿入過程を示す説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
以下、本発明の実施形態に係るガイドピン刺入用テンプレートについて添付図面を参照して説明する。図１は、本発明に係るガイドピン刺入用テンプレート１を示す斜視図であり、図２は、その平面図である。また、図３は、図２の矢視Ａ方向から見た場合の側面図であり、図４は、ガイドピン刺入用テンプレート１の使用状況を示す概略構成図である。
【００２１】
このガイドピン刺入用テンプレート１は、骨の内部に骨接合インプラントを挿入するときの案内として利用するガイドピン１３を、あらかじめ前記骨の内部に適正な角度をもって適正な位置に挿入するために用いられるものであり、図１から図４に示すように、基準部材２と、角度表示部材３と、挿入案内部材４とを備えている。
【００２２】
基準部材２は、骨の長さ方向に沿って配置されるプレート状の棒状部材であり、金属材料から形成されている。また、基準部材２の長手方向に沿う一方の側縁２ａには、サイドホール位置確認手段２１が形成されている。このサイドホール位置確認手段２１は、基準部材２から突出する複数の凸部２１ａ〜２１ｄにより構成されており、各凸部２１ａ〜２１ｄが、骨に固定される骨接合インプラント（チューブプレート１６）におけるネジ挿入用の取付孔の位置に対応している。
【００２３】
角度表示部材３は、一端部が基準部材２に接続し、基準部材２に対して所定角度を示すプレート状の棒状部材であり、金属材料から形成されている。基準部材２に対する角度表示部材３の角度は、骨に固定されるチューブプレート１６とこのチューブプレート１６の軸支部１６ｃに挿入されて設置されるラグスクリュー１５とのなす角度に対応した角度となるように設定されている。この角度表示部材３には、図に示すように開口窓３１が形成されている。この開口窓３１は、後述する挿入案内部材４の軸線Ｚ１と平行な方向に延びるように形成されている。また、開口窓３１を構成する側縁であって、角度表示部材３の長手方向に沿う両側縁３１ａ，３１ｂは、互いに平行となるように構成されている。また、これら両側縁３１ａ，３１ｂは、角度表示部材３の長手方向における軸線Ｚ２とも平行となるように構成されている。角度表示部材３の先端部には、骨の内部に挿入される骨接合インプラント（ラグスクリュー１５）のサイズ確認用のインプラント選定手段３２が設けられている。このインプラント選定手段３２は、角度表示部材３の側縁に形成される凹凸部により構成されている。この凹凸部は、角度表示部材３の最も先端側から、Ｌサイズの骨接合インプラント（ラグスクリュー１５）を示す凸部３２ａ、Ｍサイズを示す凹部３２ｂ、Ｓサイズを示す凸部３２ｃの順で配置されており、各凸部及び凹部近傍に、Ｌ、Ｍ、Ｓの刻印が施されている。なお、これら刻印は、骨接合インプラント（ラグスクリュー１５）のサイズ識別が可能であればどのような表示であってもよく、例えば、大、中、小といった表示であってもよく、或いは、１，２，３といった表示であってもよい。
【００２４】
挿入案内部材４は、ガイドピン１３を刺入する際の見当となるプレート状の棒状部材であり、角度表示部材３の一端部から角度表示部材３とは反対側に突出するように構成されている。なお、この挿入案内部材４も、金属材料から形成されている。この棒状の挿入案内部材４における長手方向の中心軸Ｚ１と、角度表示部材３に形成される開口窓３１における長手方向の中心軸Ｚ２とは、互いに平行となるように構成されている。
【００２５】
上述の基準部材２、角度表示部材３及び挿入案内部材４は、金属材料により形成されているが、骨に挿入されるガイドピン１３を形成する金属材料とは異なる金属材料により形成されていることが好ましい。特に、ガイドピン１３を形成する金属材料の比重よりも軽い比重を有する金属材料から形成することが好ましい。一般的には、ガイドピン１３はステンレスにより形成されているので、基準部材２、角度表示部材３及び挿入案内部材４をチタン合金或いはアルミニウムから形成することが好ましい。なお、基準部材２、角度表示部材３及び挿入案内部材４を形成する材料としては、Ｘ線透過性の観点から金属材料が好ましいが、オートクレーブ滅菌やガス滅菌、放射線滅菌、プラズマ滅菌等の滅菌処理が可能な樹脂等により形成することも可能である。樹脂等を用いた場合にはＸ線が基準部材２、角度表示部材３及び挿入案内部材４を透過してしまうことから硫酸バリウム、酸化ビスマスなどの金属粉末を配合したものが好ましい。
【００２６】
また、上述のガイドピン刺入用テンプレート１を製造するには、種々の方法を採用することが可能であるが、例えば、ワイヤカット加工、放電加工或いはマシニングセンタ等により、板状のチタン合金製プレートから上記基準部材２、角度表示部材３及び挿入案内部材４を含む形状を一体的に切断することにより製造することができる。また、基準部材２、角度表示部材３及び挿入案内部材４のそれぞれを別体として板状のチタン合金製プレートから形成し、各部材を溶接等で組立ててもよい。また、ガイドピン刺入用テンプレート１を１枚の金属板から形成する場合には、上述の挿入案内部材４における長手方向の中心軸Ｚ１が、開口窓３１における長手方向の中心軸Ｚ２と一致することになる。なお、本実施形態においては、ガイドピン刺入用テンプレート１を１枚の金属板から上記基準部材２、角度表示部材３及び挿入案内部材４を含む形状を一体的に切断することにより形成している。また、ガイドピン刺入用テンプレート１の好適な厚み範囲は、金属材料を素材として形成する場合には１ｍｍ〜５ｍｍである。５ｍｍ以上の場合には、Ｘ線の透過性への影響、ガイドピン刺入用テンプレート１の全体重量の増加が懸念され、１ｍｍ以下の場合は強度の問題や加工時のそりが懸念されるが、これらに限定されるものではなく、適宜設定することが可能である。また、樹脂を素材として形成する場合には３ｍｍ〜１０ｍｍが好適である。３ｍｍ以下の場合は強度の問題が懸念されるが、使用する素材により適宜設定可能である。１０ｍｍ以上であれば強度の面では十分であるが、全体重量の増加が懸念される。しかし、これも使用する素材により適宜設定可能である。
【００２７】
次に、このように構成された本実施形態におけるガイドピン刺入用テンプレート１の使用方法について、大腿骨頚部骨折を治療する場合を例にとり説明する。一般的に、大腿部頸部骨折の場合、上述したように、図４に示す骨頭部１４内に、ラグスクリュー１５などの骨接合インプラントを挿入、固定することにより、骨頭部１４を骨幹部１０の上端に固定、接合するという処置が行われる。そこで、ラグスクリュー１５を骨頭部内に正確に挿入するためには、あらかじめガイドピン１３を適正な位置、角度に挿入しておく必要がある。
【００２８】
まず、ガイドピン１３挿入前の術前計画時におけるガイドピン刺入用テンプレート１の使用方法について説明する。最初に、患者の大腿骨頸部の骨折部の前方に、皮膚の上からガイドピン刺入用テンプレート１を配置する。この状態で、患者の前方からＸ線を照射し、得られた前方Ｘ線照射画像を確認する。ここで、図４は患者の前方から見た前方Ｘ線照射画像に対応している。ガイドピン刺入用テンプレート１は金属材料により形成されているため、前方Ｘ線照射画像上にはガイドピン刺入用テンプレート１が映し出されている。
【００２９】
次いで、前方Ｘ線照射画像を見ながら、ガイドピン刺入用テンプレート１の位置調整を行う。具体的には、Ｘ線照射画像上に映し出される骨幹部１０の外側の側縁１０ａと、ガイドピン刺入用テンプレート１の基準部材２の他方の側縁２ｂとが重なり合うように、かつ、角度表示部材３の中心軸Ｚ２（開口窓３１の中心軸）と、ガイドピン１３を挿入させようとする位置とが重なり合うように、ガイドピン刺入用テンプレート１を配置する。
【００３０】
この状態を維持しながら、基準部材２の他方の側縁２ｂに沿ったマーキングＭ１を皮膚上に施すと共に、角度表示部材３の中心軸Ｚ２に沿ったマーキングＭ２を皮膚上に施す。同様に、サイドホール位置確認手段２１である各凸部２１ａ〜２１ｄの位置を起点として、これら各凸部２１ａ〜２１ｄの突出方向と平行となるマーキングＭ３を皮膚上に施す。さらに、基準部材２の他方の側縁２ｂに沿ったマーキング線Ｍ１と角度表示部材３の中心軸Ｚ２に沿ったマーキング線Ｍ２との交点を起点として、各凸部２１ａ〜２１ｄの位置からのマーキング線Ｍ３と平行となるマーキングＭ４を皮膚上に施す。次に、患者の側方からＸ線を照射して側方Ｘ線照射画像を取得し、この側方Ｘ線照射画像を用いて、骨幹部の長手方向の中心軸の位置を確認し、その中心軸に沿ったマーキングＭ５を皮膚上に施す。これらマーキングＭ１〜Ｍ５を施した状態を図５及び図６に示す。
【００３１】
ここで、図５及び図６においてＢで示される範囲（複数のマーキングＭ３の内、最も膝側に施されるマーキングＭ３と、マーキングＭ４との間で区画される範囲）が、骨接合インプラントを設置する上で必要な範囲であり、図６に示されるマーキングＭ５上であって、この範囲Ｂの中央部が皮膚切開の開始点となる。なお、骨と体表面との間には軟部組織が存在し、この軟部組織は伸びやすいため、前記開始点を起点とした皮膚切開口は、軟部組織の伸びにより骨幹部１０に対するその相対位置を変更することができる。したがって、皮膚切開口の切開長を極力小さくしたとしても、ガイドピン１３の挿入や骨接合インプラントの設置を問題なく行うことができる。
【００３２】
次に、再度、前方Ｘ線照射画像を見ながら、Ｘ線照射画像上に映し出される大腿骨の外側の側縁１０ａと、ガイドピン刺入用テンプレート１の基準部材２の他方の側縁２ｂとが重なり合うように、かつ、角度表示部材３の中心軸Ｚ２（開口窓３１の中心軸）と、ガイドピン１３を挿入させようとする位置とが重なり合うように、ガイドピン刺入用テンプレート１を配置する。そして、上記開始点を起点とした所定長さの皮膚切開口を形成する。
【００３３】
その後、前方Ｘ線照射画像及び側方Ｘ線照射画像を見ながら、皮膚切開口からガイドピン１３を挿入していく。挿入に際しては、ガイドピン刺入用テンプレート１の挿入案内部材４とガイドピン１３とが重なるように留意して挿入作業を進めて行き、ガイドピン１３が骨に当接した後は、角度表示部材３の開口窓３１の中心軸Ｚ２と挿入案内部材４との双方に、ガイドピン１３が重なるようして挿入作業を進めていく。
【００３４】
ガイドピン１３の先端部が、所定の位置に達したことをＸ線照射画像により確認できたら、ガイドピン１３の挿入作業が完了する。その後、角度表示部材３の先端部に形成されるインプラント選定手段３２に対するガイドピン１３の先端部位置から骨内部に挿入する骨接合インプラント（ラグスクリュー１５）のサイズを確認し、適合するインプラント（ラグスクリュー１５）を選定する。
【００３５】
その後、図１６（ｂ）に示すように、骨内に入れられたままのガイドピン１３の後端部からラグスクリュー１５を挿入し、ガイドピン１３の先端部に向けて押し進め、所定の位置まで送り込む。そして、図１６（ｃ）に示すように、押し込み器具としてのインパクター１８を用いて、チューブプレート１６の軸支部１６ｃを骨内に挿入させて、本体部１６ｂが骨幹部１０にぴったりと接触するまで、チューブプレート１６を押し込む。この状態で、図１６（ｄ）に示すように、本体部１６ｂの所定の軸支孔１６ａおよび取付孔１６ｄにネジ１９を挿入して、チューブプレート１６およびラグスクリュー１５をしっかりと固定する。なお、ネジ１９の挿入作業は、Ｘ線照射画像に映し出されるサイドホール位置確認手段２１や挿入案内部材４の位置に基づいて容易且つ確実に行うことができる。最後に、上記切開した皮膚を縫合して一連の処置が終了する。
【００３６】
本発明に係るガイドピン刺入用テンプレート１によれば、上述のように、ガイドピン１３の挿入前に、その適正な挿入ポイントおよび挿入角度が求められ、この求められた挿入角度および挿入ポイントに基づいて、ガイドピン１３を正確に挿入することができる。また、ガイドピン１３挿入前に、その適正な挿入角度および挿入ポイントが求められるため、患者の皮膚の切開範囲を極力小さく抑えることが可能になり、患者への負担を軽減することができると共に、手術跡を目立たなくできる。
【００３７】
また、本発明に係るガイドピン刺入用テンプレート１は、ガイドピン１３を刺入する際の見当となる棒状の挿入案内部材４を備えている。この挿入案内部材４は、角度表示部材３とは反対側に延びるように構成されているため、Ｘ線照射画像上では、大体骨等の骨と人体表面との間に配置されることになる。したがって、Ｘ線照射画像を見ながらガイドピン１３を挿入する処置において、ガイドピン１３を骨内に刺入する直前に、ガイドピン１３と挿入案内部材との重なり具合を確認することにより、ガイドピン１３を正しい位置及び角度で確実に骨内に挿入することができる。
【００３８】
また、上記ガイドピン刺入用テンプレート１は、角度表示部材３がインプラント選定手段３２を備えるように構成されているため、骨折治療が施される患者にとって、最も好ましい長さの骨接合インプラント（ラグスクリュー１５）を容易に選定することができる。この結果、一旦、ラグスクリュー１５を骨内部に挿入した後に、そのラグスクリュー１５が患者に適合していないことが判明するような事態が発生することを確実に防止することができる。
【００３９】
また、上記ガイドピン刺入用テンプレート１は、骨に刺入されるガイドピン１３を形成する金属材料とは異なる金属材料により形成されているため、ガイドピン刺入用テンプレート１のＸ線透過率とガイドピン１３のＸ線透過率とが、互いに異なるように構成することができる。この結果、Ｘ線照射画像上において、ガイドピン１３及びガイドピン刺入用テンプレート１のＸ線透過像に濃淡の区別を明確につけることができ、両者の位置関係を容易かつ確実に把握することが可能となる。特に、ガイドピン刺入用テンプレート１を、ガイドピン１３を形成する金属材料の比重よりも軽い比重を有する金属材料から形成した場合、Ｘ線は、ガイドピン１３よりも比重の軽いガイドピン刺入用テンプレート１を透過しやすくなるため、ガイドピン刺入用テンプレート１に重なっているガイドピン１３を確実に視認することができ、手術の作業性を向上させることができる。
【００４０】
また、角度表示部材３には開口窓３１が形成されているため、Ｘ線照射画像上でガイドピン１３と重なる角度表示部材の領域を減じることができる。この結果、骨内に刺入されるガイドピン１３の挿入角度や挿入位置を容易且つ確実に確認することができ、ガイドピン１３の挿入作業の効率化を図ることが可能となる。
【００４１】
また、本実施形態に係るガイドピン刺入用テンプレート１を用いれば、従来のようにアングルガイドを体内に挿入することなく、正確にガイドピン１３を骨内に刺入することができる。アングルガイドを用いてガイドピン１３を刺入する場合には、アングルガイドを体内に挿入するために広い範囲で患者の皮膚を切開する必要があったが、上記ガイドピン刺入用テンプレート１を用いた場合には、体内に挿入されるアングルガイドが不要になるため、皮膚の切開範囲を極力小さく抑えることが可能となり、患者への負担を軽減して手術跡を目立たなくすることができる。
【００４２】
以上、本発明の一実施形態に係るガイドピン刺入用テンプレート１について説明したが、ガイドピン刺入用テンプレート１の具体的構成は上記実施形態に限定されない。上記実施形態においては、骨の内部に挿入される骨接合インプラント（ラグスクリュー１５）のサイズ確認を行うためのインプラント選定手段３２として、角度表示部材３の側縁に形成される凹凸部を例示しているが、この凹凸部の形状としては、図２に示された形状に限定されず、例えば、図７や図８に示すような形状を採用することも可能である。また、これら凹凸部などの形状を設けずとも、或いはこれら形状と共に、図２においてＬサイズを示す凸部３２ａ、Ｍサイズを示す凹部３２ｂ、Ｓサイズを示す凸部３２ｃに相当する部位のインプラント選定手段３２の厚みを変化させることによりＸ線の透過率を変化させ、インプラント選定手段３２を形成することもできる。
【００４３】
また、例えば、図９に示すように、このインプラント選定手段３２を、角度表示部材３の長手方向に沿って埋設される複数の粒状部材３２１により構成してもよい。ここで、各粒状部材３２１は、角度表示部材３を形成する金属材料とは異なる金属材料により形成されている。このよう構成であっても、Ｘ線照射画像に映し出される粒状部材３２１の位置に基づいて、大腿骨頚部に設置すべきラグスクリュー１５のサイズを容易に選定することが可能となる。
【００４４】
また、上記実施形態において、基準部材２に対する角度表示部材３の角度を種々変更できるように構成してもよい。具体的には、図１０に示すように、基準部材２と角度表示部材３とが固定ネジ３５を介して連結されるように構成してもよい。なお、基準部材２と角度表示部材３とのなす角度を表示する角度計（図示せず）を基準部材２或いは角度表示部材３に取り付けることが好ましい。このように基準部材２と角度表示部材３とを回動部材を介して連結することにより、ガイドピン１３の挿入角度を容易に種々変更することが可能になり、１３０°或いは１３５°、１４０°といった種々の設置角度を有する個々の骨接合インプラント（ラグスクリュー１５及びチューブプレート１６）に対して、単一のガイドピン刺入用テンプレート１により対応することが可能になる。また、大腿骨頚部骨折等の骨折治療が施される患者にとって、最も好ましい設置角度を有する骨接合インプラント（ラグスクリュー１５及びチューブプレート１６）を選定することが可能になる。
【００４５】
また、上記実施形態において、図１１に示すように、角度表示部材３の一端部から基準部材２とは反対側に突出する棒状のツバ部５を設けてもよい。このような構成を採用することにより、例えば大腿骨大転子側に延伸する板状部を有するチューブプレートを骨に設置する場合、患者の大腿骨におけるチューブプレートの設置領域（設置長さ）として問題があるか否かの目安とすることができ、チューブプレートの選定を効率よく行うことが可能となる。
【００４６】
また、上記実施形態において、基準部材２の長手方向に沿う一方の側縁２ａには、サイドホール位置確認手段２１が形成されているが、このサイドホール位置確認手段２１の形成位置は、基準部材２の一方の側縁２ａに限定されるものではなく、例えば、基準部材２の他方の側縁２ｂに形成してもよい。また、サイドホール位置確認手段２１として、基準部材２から突出する複数の凸部２１ａ〜２１ｄを例示しているが、このような形状に特に限定されず、例えば、図１２〜図１４に示すように、種々の形状を採用することができる。なお、図１４においては、挿入案内部材４近傍に形成される凸部２１ａが、挿入案内部材４と一体的となる形状となっている。また、例えば、図１５に示すように、このサイドホール位置確認手段２１を、基準部材２の長手方向に沿って埋設される複数の粒状部材２１１により構成してもよい。ここで、各粒状部材２１１は、基準部材２を形成する金属材料とは異なる金属材料により形成されている。このよう構成であっても、Ｘ線照射画像に映し出される粒状部材２１１の位置に基づいて、骨に固定される骨接合インプラント（チューブプレート１６）におけるネジ挿入用の取付孔の位置を把握することが可能となる。
【００４７】
また、本発明に係るガイドピン刺入用テンプレート１の使用方法について、上述のように大腿骨頚部骨折を治療する場合を例にとり説明したが、ガイドピン１３の挿入を伴うような骨折治療であれば、大腿骨頚部骨折以外の骨折にも使用することができることはいうまでもない。例えば、上腕骨頚部骨折や、前腕橈骨骨折、脛骨骨折等種々の骨折の治療に利用することができる。
【符号の説明】
【００４８】
１ ガイドピン刺入用テンプレート
２ 基準部材
２ａ 一方の側縁
２ｂ 他方の側縁
２１ サイドホール位置確認手段
３ 角度表示部材
３１ 開口窓
３２ インプラント選定手段
４ 挿入案内部材
Ｚ１ 挿入案内部材の軸線
Ｚ２ 角度表示部材の軸線（開口窓の軸線）
【技術分野】
【０００１】
本発明は、種々の骨折の治療において、骨接合インプラントを骨内に挿入する際の案内として使用するためのガイドピンを、あらかじめ骨折部位の適正な位置、角度に挿入するためのガイドピン刺入用テンプレートに関する。
【背景技術】
【０００２】
大腿骨頸部骨折などの治療には、骨接合インプラントを骨の内部に挿入し、この挿入した状態で固定することにより、骨折部を固定、補強することが行われている。具体的には、まず、図１６（ａ）に示すように、骨幹部１０の上端部近傍の皮膚を人体側方から切開し、この切開部を介して側方からアングルガイド１１を骨幹部１０の上端部の所定の位置に設置する。この状態から、Ｘ線照射画像を見ながら、アングルガイド１１の挿入孔１２から、先端部に雄ネジ部を有するガイドピン１３を、ハンドドリルなどにより回転させながら、骨頭部１４の内部の所定の位置までねじ込む。
【０００３】
次に、ガイドピン１３を挿入したまま、アングルガイド１１を取り外す。そして、図１６（ｂ）に示すように、先端部に雄ネジ部を有するラグスクリュー１５（骨接合インプラント）を、骨幹部１０の側方に固定するためのチューブプレート１６の軸支孔１６ａに通す。ラグスクリュー１５は、ガイドピン１３よりも大径に設定されるとともに、その内部にガイドピン１３を通すことができるように筒状に形成されたものである。また、チューブプレート１６は、略板状の本体部１６ｂと、ラグスクリュー１５を支持する軸支部１６ｃとを備えており、これら本体部１６ｂの延びる方向と、軸支部１６ｃの延びる方向との交わる角θが、例えば１３５度、１４５度とあらかじめ設定されて構成されている。
【０００４】
次いで、ラグスクリュー１５の先端の挿入孔１５ａから、上記骨内に入れられたままのガイドピン１３の後端部を挿入させて、ラグスクリュー１５を、ガイドピン１３の先端部に向けて押し進め、所定の位置まで送り込む。そして、レンチ１７を用いて、ラグスクリュー１５を、その先端が骨頭部１４内の所定の位置に到達するまでねじ込む。そして、ラグスクリュー１５をねじ込んだ状態のまま、ガイドピン１３を取り外す。
【０００５】
その後、図１６（ｃ）に示すように、押し込み器具としてのインパクター１８を用いて、チューブプレート１６の軸支部１６ｃを骨内に挿入させて、本体部１６ｂが骨幹部１０にぴったりと接触するまで、チューブプレート１６を押し込む。この状態で、図１６（ｄ）に示すように、本体部１６ｂの所定の軸支孔１６ａおよび取付孔１６ｄにネジ１９を挿入して、チューブプレート１６およびラグスクリュー１５をしっかりと固定する。最後に、上記切開した皮膚を縫合して一連の処置が終了する。これら処置によれば、骨頭部１４
が骨幹部１０に固定、補強され、骨折部を適正に接合させることができる。
【０００６】
ここで、上述のように、チューブプレート１６の本体部１６ｂの延びる方向と、軸支部１６ｃの延びる方向との交わる角θが、あらかじめ決められていることから、ラグスクリュー１５を案内するガイドピン１３についても、そのガイドピン１３の挿入時の長さ方向と骨幹部１０の骨軸方向との交わる角が正確に角θと一致するとともに、ガイドピン１３が骨頭部１４の挿入予定位置を通るように、ガイドピン１３を所定の挿入ポイントから所定の角度に正確に挿入する必要がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２００３−３３９７２７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、上記の処置では、ガイドピン１３の挿入を、Ｘ線照射画像を見ながら勘や経験などを頼りに行わなければならないため、その挿入を一回で正確に行うのは極めて困難であるという問題がある。また、ガイドピン１３は、アングルガイド１１を用いて骨内部に挿入されるが、この挿入過程において、骨幹部１０の表面に設置されたアングルガイド１１が傾いたことに気づかず、ガイドピン１３の挿入作業を継続してしまうという問題もあった。
【０００９】
上記問題が存在する結果、ガイドピン１３が骨頭部１４の挿入予定位置からズレたり、角θからズレてしまうことが多く、このようなときにはガイドピン１３を一端抜いてから改めて挿入し直さなければならないため、患者に過大な負担を与えてしまうという問題があった。さらに、ガイドピン１３の挿入前にアングルガイド１１を体内に挿入する必要があるため、患者の皮膚の広い範囲を切開しなければならず、患者に大きな負担を与えてしまうと共に、大きな手術跡が残るという問題もあった。
【００１０】
本発明は、このような問題を解決するためになされたもので、ガイドピンを骨の内部に挿入する前にその適正な挿入ポイントや挿入角度を正確に求めることができ、患者に大きな負担を与えることなく骨内の適正な位置、角度にガイドピンを容易に挿入することができるガイドピン刺入テンプレートを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の前記目的は、骨の内部に骨接合インプラントを挿入するときの案内として利用するガイドピンを、あらかじめ前記骨の内部に適正な角度をもって適正な位置に挿入するためのガイドピン刺入用テンプレートであって、骨の長さ方向に沿って配置される棒状の基準部材と、一端部が前記基準部材に接続し、前記基準部材に対して所定角度を示す棒状の角度表示部材と、前記角度表示部材の前記一端部から前記角度表示部材とは反対側に突出し、ガイドピンを刺入する際の見当となる棒状の挿入案内部材とを備えるガイドピン刺入用テンプレートにより達成される。
【００１２】
また、上記ガイドピン刺入用テンプレートにおいて、前記基準部材、前記角度表示部材及び前記挿入案内部材は、骨に挿入されるガイドピンを形成する金属材料とは異なる金属材料により形成されていることが好ましい。
【００１３】
また、前記基準部材、前記角度表示部材及び挿入案内部材は、チタン合金製であることが好ましい。
【００１４】
また、前記角度表示部材は、骨の内部に挿入される骨接合インプラントのサイズ確認用のインプラント選定手段を備えていることが好ましい。
【００１５】
また、前記インプラント選定手段は、前記角度表示部材の側縁に形成される凹凸部であることが好ましい。
【００１６】
また、前記角度表示部材の前記一端部から前記基準部材とは反対側に突出する棒状のツバ部を備えていることが好ましい。
【００１７】
また、前記角度表示部材は、前記挿入案内部材の軸線と平行な方向に延びる開口窓を備えていることが好ましい。
【発明の効果】
【００１８】
本発明によれば、ガイドピンを骨の内部に挿入する前にその適正な挿入ポイントや挿入角度を正確に求めることができ、患者に大きな負担を与えることなく骨内の適正な位置、角度にガイドピンを容易に挿入することができるガイドピン刺入テンプレートを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明に係るガイドピン刺入用テンプレートを示す斜視図である。
【図２】図１に示すガイドピン刺入用テンプレートの平面図である。
【図３】図１における矢視Ａ方向から見たガイドピン刺入用テンプレートの側面図である。
【図４】図１に示すガイドピン刺入用テンプレートの使用状況を示す概略構成図である。
【図５】図１に示すガイドピン刺入用テンプレートを用いて術前計画を行う際に、人体皮膚上に施されたマーキングを示す説明図である。
【図６】図１に示すガイドピン刺入用テンプレートを用いて術前計画を行う際に、人体皮膚上に施されたマーキングを示す説明図である。
【図７】図１に示すガイドピン刺入用テンプレートの変形例を示す要部拡大平面図である。
【図８】図１に示すガイドピン刺入用テンプレートの変形例を示す要部拡大平面図である。
【図９】図１に示すガイドピン刺入用テンプレートの変形例を示す要部拡大平面図である。
【図１０】図１に示すガイドピン刺入用テンプレートの変形例を示す要部拡大平面図である。
【図１１】図１に示すガイドピン刺入用テンプレートの変形例を示す要部拡大平面図である。
【図１２】図１に示すガイドピン刺入用テンプレートの変形例を示す要部拡大平面図である。
【図１３】図１に示すガイドピン刺入用テンプレートの変形例を示す要部拡大平面図である。
【図１４】図１に示すガイドピン刺入用テンプレートの変形例を示す要部拡大平面図である。
【図１５】図１に示すガイドピン刺入用テンプレートの変形例を示す要部拡大平面図である。
【図１６】従来のガイドピン及び骨接合インプラントの挿入過程を示す説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
以下、本発明の実施形態に係るガイドピン刺入用テンプレートについて添付図面を参照して説明する。図１は、本発明に係るガイドピン刺入用テンプレート１を示す斜視図であり、図２は、その平面図である。また、図３は、図２の矢視Ａ方向から見た場合の側面図であり、図４は、ガイドピン刺入用テンプレート１の使用状況を示す概略構成図である。
【００２１】
このガイドピン刺入用テンプレート１は、骨の内部に骨接合インプラントを挿入するときの案内として利用するガイドピン１３を、あらかじめ前記骨の内部に適正な角度をもって適正な位置に挿入するために用いられるものであり、図１から図４に示すように、基準部材２と、角度表示部材３と、挿入案内部材４とを備えている。
【００２２】
基準部材２は、骨の長さ方向に沿って配置されるプレート状の棒状部材であり、金属材料から形成されている。また、基準部材２の長手方向に沿う一方の側縁２ａには、サイドホール位置確認手段２１が形成されている。このサイドホール位置確認手段２１は、基準部材２から突出する複数の凸部２１ａ〜２１ｄにより構成されており、各凸部２１ａ〜２１ｄが、骨に固定される骨接合インプラント（チューブプレート１６）におけるネジ挿入用の取付孔の位置に対応している。
【００２３】
角度表示部材３は、一端部が基準部材２に接続し、基準部材２に対して所定角度を示すプレート状の棒状部材であり、金属材料から形成されている。基準部材２に対する角度表示部材３の角度は、骨に固定されるチューブプレート１６とこのチューブプレート１６の軸支部１６ｃに挿入されて設置されるラグスクリュー１５とのなす角度に対応した角度となるように設定されている。この角度表示部材３には、図に示すように開口窓３１が形成されている。この開口窓３１は、後述する挿入案内部材４の軸線Ｚ１と平行な方向に延びるように形成されている。また、開口窓３１を構成する側縁であって、角度表示部材３の長手方向に沿う両側縁３１ａ，３１ｂは、互いに平行となるように構成されている。また、これら両側縁３１ａ，３１ｂは、角度表示部材３の長手方向における軸線Ｚ２とも平行となるように構成されている。角度表示部材３の先端部には、骨の内部に挿入される骨接合インプラント（ラグスクリュー１５）のサイズ確認用のインプラント選定手段３２が設けられている。このインプラント選定手段３２は、角度表示部材３の側縁に形成される凹凸部により構成されている。この凹凸部は、角度表示部材３の最も先端側から、Ｌサイズの骨接合インプラント（ラグスクリュー１５）を示す凸部３２ａ、Ｍサイズを示す凹部３２ｂ、Ｓサイズを示す凸部３２ｃの順で配置されており、各凸部及び凹部近傍に、Ｌ、Ｍ、Ｓの刻印が施されている。なお、これら刻印は、骨接合インプラント（ラグスクリュー１５）のサイズ識別が可能であればどのような表示であってもよく、例えば、大、中、小といった表示であってもよく、或いは、１，２，３といった表示であってもよい。
【００２４】
挿入案内部材４は、ガイドピン１３を刺入する際の見当となるプレート状の棒状部材であり、角度表示部材３の一端部から角度表示部材３とは反対側に突出するように構成されている。なお、この挿入案内部材４も、金属材料から形成されている。この棒状の挿入案内部材４における長手方向の中心軸Ｚ１と、角度表示部材３に形成される開口窓３１における長手方向の中心軸Ｚ２とは、互いに平行となるように構成されている。
【００２５】
上述の基準部材２、角度表示部材３及び挿入案内部材４は、金属材料により形成されているが、骨に挿入されるガイドピン１３を形成する金属材料とは異なる金属材料により形成されていることが好ましい。特に、ガイドピン１３を形成する金属材料の比重よりも軽い比重を有する金属材料から形成することが好ましい。一般的には、ガイドピン１３はステンレスにより形成されているので、基準部材２、角度表示部材３及び挿入案内部材４をチタン合金或いはアルミニウムから形成することが好ましい。なお、基準部材２、角度表示部材３及び挿入案内部材４を形成する材料としては、Ｘ線透過性の観点から金属材料が好ましいが、オートクレーブ滅菌やガス滅菌、放射線滅菌、プラズマ滅菌等の滅菌処理が可能な樹脂等により形成することも可能である。樹脂等を用いた場合にはＸ線が基準部材２、角度表示部材３及び挿入案内部材４を透過してしまうことから硫酸バリウム、酸化ビスマスなどの金属粉末を配合したものが好ましい。
【００２６】
また、上述のガイドピン刺入用テンプレート１を製造するには、種々の方法を採用することが可能であるが、例えば、ワイヤカット加工、放電加工或いはマシニングセンタ等により、板状のチタン合金製プレートから上記基準部材２、角度表示部材３及び挿入案内部材４を含む形状を一体的に切断することにより製造することができる。また、基準部材２、角度表示部材３及び挿入案内部材４のそれぞれを別体として板状のチタン合金製プレートから形成し、各部材を溶接等で組立ててもよい。また、ガイドピン刺入用テンプレート１を１枚の金属板から形成する場合には、上述の挿入案内部材４における長手方向の中心軸Ｚ１が、開口窓３１における長手方向の中心軸Ｚ２と一致することになる。なお、本実施形態においては、ガイドピン刺入用テンプレート１を１枚の金属板から上記基準部材２、角度表示部材３及び挿入案内部材４を含む形状を一体的に切断することにより形成している。また、ガイドピン刺入用テンプレート１の好適な厚み範囲は、金属材料を素材として形成する場合には１ｍｍ〜５ｍｍである。５ｍｍ以上の場合には、Ｘ線の透過性への影響、ガイドピン刺入用テンプレート１の全体重量の増加が懸念され、１ｍｍ以下の場合は強度の問題や加工時のそりが懸念されるが、これらに限定されるものではなく、適宜設定することが可能である。また、樹脂を素材として形成する場合には３ｍｍ〜１０ｍｍが好適である。３ｍｍ以下の場合は強度の問題が懸念されるが、使用する素材により適宜設定可能である。１０ｍｍ以上であれば強度の面では十分であるが、全体重量の増加が懸念される。しかし、これも使用する素材により適宜設定可能である。
【００２７】
次に、このように構成された本実施形態におけるガイドピン刺入用テンプレート１の使用方法について、大腿骨頚部骨折を治療する場合を例にとり説明する。一般的に、大腿部頸部骨折の場合、上述したように、図４に示す骨頭部１４内に、ラグスクリュー１５などの骨接合インプラントを挿入、固定することにより、骨頭部１４を骨幹部１０の上端に固定、接合するという処置が行われる。そこで、ラグスクリュー１５を骨頭部内に正確に挿入するためには、あらかじめガイドピン１３を適正な位置、角度に挿入しておく必要がある。
【００２８】
まず、ガイドピン１３挿入前の術前計画時におけるガイドピン刺入用テンプレート１の使用方法について説明する。最初に、患者の大腿骨頸部の骨折部の前方に、皮膚の上からガイドピン刺入用テンプレート１を配置する。この状態で、患者の前方からＸ線を照射し、得られた前方Ｘ線照射画像を確認する。ここで、図４は患者の前方から見た前方Ｘ線照射画像に対応している。ガイドピン刺入用テンプレート１は金属材料により形成されているため、前方Ｘ線照射画像上にはガイドピン刺入用テンプレート１が映し出されている。
【００２９】
次いで、前方Ｘ線照射画像を見ながら、ガイドピン刺入用テンプレート１の位置調整を行う。具体的には、Ｘ線照射画像上に映し出される骨幹部１０の外側の側縁１０ａと、ガイドピン刺入用テンプレート１の基準部材２の他方の側縁２ｂとが重なり合うように、かつ、角度表示部材３の中心軸Ｚ２（開口窓３１の中心軸）と、ガイドピン１３を挿入させようとする位置とが重なり合うように、ガイドピン刺入用テンプレート１を配置する。
【００３０】
この状態を維持しながら、基準部材２の他方の側縁２ｂに沿ったマーキングＭ１を皮膚上に施すと共に、角度表示部材３の中心軸Ｚ２に沿ったマーキングＭ２を皮膚上に施す。同様に、サイドホール位置確認手段２１である各凸部２１ａ〜２１ｄの位置を起点として、これら各凸部２１ａ〜２１ｄの突出方向と平行となるマーキングＭ３を皮膚上に施す。さらに、基準部材２の他方の側縁２ｂに沿ったマーキング線Ｍ１と角度表示部材３の中心軸Ｚ２に沿ったマーキング線Ｍ２との交点を起点として、各凸部２１ａ〜２１ｄの位置からのマーキング線Ｍ３と平行となるマーキングＭ４を皮膚上に施す。次に、患者の側方からＸ線を照射して側方Ｘ線照射画像を取得し、この側方Ｘ線照射画像を用いて、骨幹部の長手方向の中心軸の位置を確認し、その中心軸に沿ったマーキングＭ５を皮膚上に施す。これらマーキングＭ１〜Ｍ５を施した状態を図５及び図６に示す。
【００３１】
ここで、図５及び図６においてＢで示される範囲（複数のマーキングＭ３の内、最も膝側に施されるマーキングＭ３と、マーキングＭ４との間で区画される範囲）が、骨接合インプラントを設置する上で必要な範囲であり、図６に示されるマーキングＭ５上であって、この範囲Ｂの中央部が皮膚切開の開始点となる。なお、骨と体表面との間には軟部組織が存在し、この軟部組織は伸びやすいため、前記開始点を起点とした皮膚切開口は、軟部組織の伸びにより骨幹部１０に対するその相対位置を変更することができる。したがって、皮膚切開口の切開長を極力小さくしたとしても、ガイドピン１３の挿入や骨接合インプラントの設置を問題なく行うことができる。
【００３２】
次に、再度、前方Ｘ線照射画像を見ながら、Ｘ線照射画像上に映し出される大腿骨の外側の側縁１０ａと、ガイドピン刺入用テンプレート１の基準部材２の他方の側縁２ｂとが重なり合うように、かつ、角度表示部材３の中心軸Ｚ２（開口窓３１の中心軸）と、ガイドピン１３を挿入させようとする位置とが重なり合うように、ガイドピン刺入用テンプレート１を配置する。そして、上記開始点を起点とした所定長さの皮膚切開口を形成する。
【００３３】
その後、前方Ｘ線照射画像及び側方Ｘ線照射画像を見ながら、皮膚切開口からガイドピン１３を挿入していく。挿入に際しては、ガイドピン刺入用テンプレート１の挿入案内部材４とガイドピン１３とが重なるように留意して挿入作業を進めて行き、ガイドピン１３が骨に当接した後は、角度表示部材３の開口窓３１の中心軸Ｚ２と挿入案内部材４との双方に、ガイドピン１３が重なるようして挿入作業を進めていく。
【００３４】
ガイドピン１３の先端部が、所定の位置に達したことをＸ線照射画像により確認できたら、ガイドピン１３の挿入作業が完了する。その後、角度表示部材３の先端部に形成されるインプラント選定手段３２に対するガイドピン１３の先端部位置から骨内部に挿入する骨接合インプラント（ラグスクリュー１５）のサイズを確認し、適合するインプラント（ラグスクリュー１５）を選定する。
【００３５】
その後、図１６（ｂ）に示すように、骨内に入れられたままのガイドピン１３の後端部からラグスクリュー１５を挿入し、ガイドピン１３の先端部に向けて押し進め、所定の位置まで送り込む。そして、図１６（ｃ）に示すように、押し込み器具としてのインパクター１８を用いて、チューブプレート１６の軸支部１６ｃを骨内に挿入させて、本体部１６ｂが骨幹部１０にぴったりと接触するまで、チューブプレート１６を押し込む。この状態で、図１６（ｄ）に示すように、本体部１６ｂの所定の軸支孔１６ａおよび取付孔１６ｄにネジ１９を挿入して、チューブプレート１６およびラグスクリュー１５をしっかりと固定する。なお、ネジ１９の挿入作業は、Ｘ線照射画像に映し出されるサイドホール位置確認手段２１や挿入案内部材４の位置に基づいて容易且つ確実に行うことができる。最後に、上記切開した皮膚を縫合して一連の処置が終了する。
【００３６】
本発明に係るガイドピン刺入用テンプレート１によれば、上述のように、ガイドピン１３の挿入前に、その適正な挿入ポイントおよび挿入角度が求められ、この求められた挿入角度および挿入ポイントに基づいて、ガイドピン１３を正確に挿入することができる。また、ガイドピン１３挿入前に、その適正な挿入角度および挿入ポイントが求められるため、患者の皮膚の切開範囲を極力小さく抑えることが可能になり、患者への負担を軽減することができると共に、手術跡を目立たなくできる。
【００３７】
また、本発明に係るガイドピン刺入用テンプレート１は、ガイドピン１３を刺入する際の見当となる棒状の挿入案内部材４を備えている。この挿入案内部材４は、角度表示部材３とは反対側に延びるように構成されているため、Ｘ線照射画像上では、大体骨等の骨と人体表面との間に配置されることになる。したがって、Ｘ線照射画像を見ながらガイドピン１３を挿入する処置において、ガイドピン１３を骨内に刺入する直前に、ガイドピン１３と挿入案内部材との重なり具合を確認することにより、ガイドピン１３を正しい位置及び角度で確実に骨内に挿入することができる。
【００３８】
また、上記ガイドピン刺入用テンプレート１は、角度表示部材３がインプラント選定手段３２を備えるように構成されているため、骨折治療が施される患者にとって、最も好ましい長さの骨接合インプラント（ラグスクリュー１５）を容易に選定することができる。この結果、一旦、ラグスクリュー１５を骨内部に挿入した後に、そのラグスクリュー１５が患者に適合していないことが判明するような事態が発生することを確実に防止することができる。
【００３９】
また、上記ガイドピン刺入用テンプレート１は、骨に刺入されるガイドピン１３を形成する金属材料とは異なる金属材料により形成されているため、ガイドピン刺入用テンプレート１のＸ線透過率とガイドピン１３のＸ線透過率とが、互いに異なるように構成することができる。この結果、Ｘ線照射画像上において、ガイドピン１３及びガイドピン刺入用テンプレート１のＸ線透過像に濃淡の区別を明確につけることができ、両者の位置関係を容易かつ確実に把握することが可能となる。特に、ガイドピン刺入用テンプレート１を、ガイドピン１３を形成する金属材料の比重よりも軽い比重を有する金属材料から形成した場合、Ｘ線は、ガイドピン１３よりも比重の軽いガイドピン刺入用テンプレート１を透過しやすくなるため、ガイドピン刺入用テンプレート１に重なっているガイドピン１３を確実に視認することができ、手術の作業性を向上させることができる。
【００４０】
また、角度表示部材３には開口窓３１が形成されているため、Ｘ線照射画像上でガイドピン１３と重なる角度表示部材の領域を減じることができる。この結果、骨内に刺入されるガイドピン１３の挿入角度や挿入位置を容易且つ確実に確認することができ、ガイドピン１３の挿入作業の効率化を図ることが可能となる。
【００４１】
また、本実施形態に係るガイドピン刺入用テンプレート１を用いれば、従来のようにアングルガイドを体内に挿入することなく、正確にガイドピン１３を骨内に刺入することができる。アングルガイドを用いてガイドピン１３を刺入する場合には、アングルガイドを体内に挿入するために広い範囲で患者の皮膚を切開する必要があったが、上記ガイドピン刺入用テンプレート１を用いた場合には、体内に挿入されるアングルガイドが不要になるため、皮膚の切開範囲を極力小さく抑えることが可能となり、患者への負担を軽減して手術跡を目立たなくすることができる。
【００４２】
以上、本発明の一実施形態に係るガイドピン刺入用テンプレート１について説明したが、ガイドピン刺入用テンプレート１の具体的構成は上記実施形態に限定されない。上記実施形態においては、骨の内部に挿入される骨接合インプラント（ラグスクリュー１５）のサイズ確認を行うためのインプラント選定手段３２として、角度表示部材３の側縁に形成される凹凸部を例示しているが、この凹凸部の形状としては、図２に示された形状に限定されず、例えば、図７や図８に示すような形状を採用することも可能である。また、これら凹凸部などの形状を設けずとも、或いはこれら形状と共に、図２においてＬサイズを示す凸部３２ａ、Ｍサイズを示す凹部３２ｂ、Ｓサイズを示す凸部３２ｃに相当する部位のインプラント選定手段３２の厚みを変化させることによりＸ線の透過率を変化させ、インプラント選定手段３２を形成することもできる。
【００４３】
また、例えば、図９に示すように、このインプラント選定手段３２を、角度表示部材３の長手方向に沿って埋設される複数の粒状部材３２１により構成してもよい。ここで、各粒状部材３２１は、角度表示部材３を形成する金属材料とは異なる金属材料により形成されている。このよう構成であっても、Ｘ線照射画像に映し出される粒状部材３２１の位置に基づいて、大腿骨頚部に設置すべきラグスクリュー１５のサイズを容易に選定することが可能となる。
【００４４】
また、上記実施形態において、基準部材２に対する角度表示部材３の角度を種々変更できるように構成してもよい。具体的には、図１０に示すように、基準部材２と角度表示部材３とが固定ネジ３５を介して連結されるように構成してもよい。なお、基準部材２と角度表示部材３とのなす角度を表示する角度計（図示せず）を基準部材２或いは角度表示部材３に取り付けることが好ましい。このように基準部材２と角度表示部材３とを回動部材を介して連結することにより、ガイドピン１３の挿入角度を容易に種々変更することが可能になり、１３０°或いは１３５°、１４０°といった種々の設置角度を有する個々の骨接合インプラント（ラグスクリュー１５及びチューブプレート１６）に対して、単一のガイドピン刺入用テンプレート１により対応することが可能になる。また、大腿骨頚部骨折等の骨折治療が施される患者にとって、最も好ましい設置角度を有する骨接合インプラント（ラグスクリュー１５及びチューブプレート１６）を選定することが可能になる。
【００４５】
また、上記実施形態において、図１１に示すように、角度表示部材３の一端部から基準部材２とは反対側に突出する棒状のツバ部５を設けてもよい。このような構成を採用することにより、例えば大腿骨大転子側に延伸する板状部を有するチューブプレートを骨に設置する場合、患者の大腿骨におけるチューブプレートの設置領域（設置長さ）として問題があるか否かの目安とすることができ、チューブプレートの選定を効率よく行うことが可能となる。
【００４６】
また、上記実施形態において、基準部材２の長手方向に沿う一方の側縁２ａには、サイドホール位置確認手段２１が形成されているが、このサイドホール位置確認手段２１の形成位置は、基準部材２の一方の側縁２ａに限定されるものではなく、例えば、基準部材２の他方の側縁２ｂに形成してもよい。また、サイドホール位置確認手段２１として、基準部材２から突出する複数の凸部２１ａ〜２１ｄを例示しているが、このような形状に特に限定されず、例えば、図１２〜図１４に示すように、種々の形状を採用することができる。なお、図１４においては、挿入案内部材４近傍に形成される凸部２１ａが、挿入案内部材４と一体的となる形状となっている。また、例えば、図１５に示すように、このサイドホール位置確認手段２１を、基準部材２の長手方向に沿って埋設される複数の粒状部材２１１により構成してもよい。ここで、各粒状部材２１１は、基準部材２を形成する金属材料とは異なる金属材料により形成されている。このよう構成であっても、Ｘ線照射画像に映し出される粒状部材２１１の位置に基づいて、骨に固定される骨接合インプラント（チューブプレート１６）におけるネジ挿入用の取付孔の位置を把握することが可能となる。
【００４７】
また、本発明に係るガイドピン刺入用テンプレート１の使用方法について、上述のように大腿骨頚部骨折を治療する場合を例にとり説明したが、ガイドピン１３の挿入を伴うような骨折治療であれば、大腿骨頚部骨折以外の骨折にも使用することができることはいうまでもない。例えば、上腕骨頚部骨折や、前腕橈骨骨折、脛骨骨折等種々の骨折の治療に利用することができる。
【符号の説明】
【００４８】
１ ガイドピン刺入用テンプレート
２ 基準部材
２ａ 一方の側縁
２ｂ 他方の側縁
２１ サイドホール位置確認手段
３ 角度表示部材
３１ 開口窓
３２ インプラント選定手段
４ 挿入案内部材
Ｚ１ 挿入案内部材の軸線
Ｚ２ 角度表示部材の軸線（開口窓の軸線）
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨の内部に骨接合インプラントを挿入するときの案内として利用するガイドピンを、あらかじめ前記骨の内部に適正な角度をもって適正な位置に挿入するためのガイドピン刺入用テンプレートであって、
骨の長さ方向に沿って配置される棒状の基準部材と、
一端部が前記基準部材に接続し、前記基準部材に対して所定角度を示す棒状の角度表示部材と、
前記角度表示部材の前記一端部から前記角度表示部材とは反対側に突出し、ガイドピンを刺入する際の見当となる棒状の挿入案内部材とを備えるガイドピン刺入用テンプレート。
【請求項２】
前記基準部材、前記角度表示部材及び前記挿入案内部材は、骨に挿入されるガイドピンを形成する金属材料とは異なる金属材料により形成されている請求項１に記載のガイドピン刺入用テンプレート。
【請求項３】
前記基準部材、前記角度表示部材及び挿入案内部材は、チタン合金製である請求項１又は請求項２に記載のガイドピン刺入用テンプレート。
【請求項４】
前記角度表示部材は、骨の内部に挿入される骨接合インプラントのサイズ確認用のインプラント選定手段を備えている請求項１から請求項３のいずれかに記載のガイドピン刺入用テンプレート。
【請求項５】
前記インプラント選定手段は、前記角度表示部材の側縁に形成される凹凸部である請求項４に記載のガイドピン刺入用テンプレート。
【請求項６】
前記角度表示部材の前記一端部から前記基準部材とは反対側に突出する棒状のツバ部を備えている請求項１から請求項５のいずれかに記載のガイドピン刺入用テンプレート。
【請求項７】
前記角度表示部材は、前記挿入案内部材の軸線と平行な方向に延びる開口窓を備えている請求項１から請求項６のいずれかに記載のガイドピン刺入用テンプレート。
【請求項１】
骨の内部に骨接合インプラントを挿入するときの案内として利用するガイドピンを、あらかじめ前記骨の内部に適正な角度をもって適正な位置に挿入するためのガイドピン刺入用テンプレートであって、
骨の長さ方向に沿って配置される棒状の基準部材と、
一端部が前記基準部材に接続し、前記基準部材に対して所定角度を示す棒状の角度表示部材と、
前記角度表示部材の前記一端部から前記角度表示部材とは反対側に突出し、ガイドピンを刺入する際の見当となる棒状の挿入案内部材とを備えるガイドピン刺入用テンプレート。
【請求項２】
前記基準部材、前記角度表示部材及び前記挿入案内部材は、骨に挿入されるガイドピンを形成する金属材料とは異なる金属材料により形成されている請求項１に記載のガイドピン刺入用テンプレート。
【請求項３】
前記基準部材、前記角度表示部材及び挿入案内部材は、チタン合金製である請求項１又は請求項２に記載のガイドピン刺入用テンプレート。
【請求項４】
前記角度表示部材は、骨の内部に挿入される骨接合インプラントのサイズ確認用のインプラント選定手段を備えている請求項１から請求項３のいずれかに記載のガイドピン刺入用テンプレート。
【請求項５】
前記インプラント選定手段は、前記角度表示部材の側縁に形成される凹凸部である請求項４に記載のガイドピン刺入用テンプレート。
【請求項６】
前記角度表示部材の前記一端部から前記基準部材とは反対側に突出する棒状のツバ部を備えている請求項１から請求項５のいずれかに記載のガイドピン刺入用テンプレート。
【請求項７】
前記角度表示部材は、前記挿入案内部材の軸線と平行な方向に延びる開口窓を備えている請求項１から請求項６のいずれかに記載のガイドピン刺入用テンプレート。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【公開番号】特開２０１１−２１２１７９（Ｐ２０１１−２１２１７９Ａ）
【公開日】平成２３年１０月２７日（２０１１．１０．２７）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−８２５６２（Ｐ２０１０−８２５６２）
【出願日】平成２２年３月３１日（２０１０．３．３１）
【新規性喪失の例外の表示】特許法第３０条第１項適用申請有り ▲１▼発行者名 中部日本整形外科災害外科学会 刊行物名 「中部日本整形外科災害外科学会雑誌」 第５３巻 第１号 発行年月日 平成２２年１月１日
【出願人】（０００１８６５８８）小林製薬株式会社 (518)
【出願人】（５１０１６２１４８）小林メディカル株式会社 (6)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２３年１０月２７日（２０１１．１０．２７）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年３月３１日（２０１０．３．３１）
【新規性喪失の例外の表示】特許法第３０条第１項適用申請有り ▲１▼発行者名 中部日本整形外科災害外科学会 刊行物名 「中部日本整形外科災害外科学会雑誌」 第５３巻 第１号 発行年月日 平成２２年１月１日
【出願人】（０００１８６５８８）小林製薬株式会社 (518)
【出願人】（５１０１６２１４８）小林メディカル株式会社 (6)
【Ｆターム（参考）】
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