サンプル収集装置
本発明は透析液のサンプル(４２)を収集する装置(２０)に関する。装置(２０)は、透析液の流れを受け取る入口(２２)、飽和した透析液の流れを提供する複数の出口(２４)、及び前記出口(２４)の一つを連続して選択する手段(２６)、を備えている。該連続選択手段(２６)は、入口(２２)から受け取られた透析液の流れによってのみ作動される。本発明は、かかる装置(２０)を備える腹膜透析システムにさらに関する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、回路内、例えば、腹膜透析(ＰＤ)、特に自動腹膜透析(ＡＰＤ)のための回路内で、流体サンプルを収集する装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
腹膜透析は、腎機能不全に冒された患者の血液を浄化する処置である。従来の血液透析と異なり、腹膜透析では、血液をろ過するのに用いられる膜が患者の身体外部にもたらされる人工的エレメントでは構成されず、腹膜から構成されている。当該腹膜は、腹部に位置され、内臓器官を包囲している膜である。それは薄く、そして高度に血管が通され得るので、透析の物理的原理を患者の身体の内部に直接に適用することが可能である。
【０００３】
腹膜透析は、腹膜腔の外部回路への連結を可能とすべく、腹部内に恒久的に導入されねばならないカテーテルを必要としている。当該外部回路は、一般に、純粋な透析液を包含しているバッグ及び排液出口を備えている。
【０００４】
腹膜透析の処置は、一般に、純粋な透析液がカテーテルを経由して腹膜腔に供給される、第１の注入フェーズ(すなわち充填)を含む。第２の、いわゆる、ドエルフェーズの間は、外部操作が必要とされず、患者の血液と透析液との間で透析性の交換が起こる。第３かつ最後の排液段階(すなわち、ドレーン)の間に、飽和した透析液が腹膜腔から取り出される。
【０００５】
血液の満足できる浄化を得るためには、上述の全処置サイクルが、数回、２４時間連続して続く中で繰り返されねばならない。ＡＰＤの場合には、種々の処置サイクルが、充填、ドエル、及びドレーンのフェーズを自動的に設定し調節する、「自動サイクラー」と称される特殊機械によって、夜間を通して連続して実行される。
【０００６】
腹膜透析処置の有効性及び質を監視するために、排出される飽和した透析液のサンプルを分析することが知られている。
【０００７】
そのような訳で、定期的かつ自動的に、すなわち、患者による、又は他の補助者によるいずれもの介入の必要なく、使用された透析液のサンプルを収集することは極めて有益であることを証明している。実際には、特に夜間において、介入の必要性を排除することが望ましく、さもなければ、この処置方法の利点の１つが失われる。
【０００８】
このような訳で、透析液サンプルの周期的サンプリングを自発的に実行する装置を回路内に導入する必要性が存している。
【０００９】
この形式の装置は、特許文献１に記載されている。しかしながら、この装置は欠点がないわけではない。実際には、それは極めて複雑である。何故なら、それは、個々の患者のためのサイクル自体、又は最適な透析溶液の用意のような、他の機能をも実行すべく意図されているからである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】国際公開第９９/０６０８２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
したがって、本発明の目的は、先行技術に関連して上に特定された欠点を克服することである。
【００１２】
特に、本発明の課題は、簡単かつ丈夫な構造及び作動モードを有する、透析液のサンプルを収集する装置を提供することである。
【００１３】
さらに、本発明の課題は、流れの速度以外の外部供給源や入力制御信号のいずれも必要としない、透析液のサンプルを収集する装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
上述の目的及び課題は、請求項１による透析液のサンプルを収集する装置によって達成される。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
本発明の特性及びさらなる利点は、添付図面を参照して、純粋に非限定的例による条件で、以下に提供される実施形態の多数の例の説明から浮かび上がるであろう。
【００１６】
【図１】本発明によるサンプル収集装置を備える腹膜透析のための回路を概略的に示している。
【図２】本発明によるサンプル収集装置の第１の実施形態を、第１の形態において、概略的に示している。
【図３】図２による装置を、第２の形態において示している。
【図４】図２による装置を、第３の形態において示している。
【図５】本発明によるサンプル収集装置の第２の実施形態を概略的に示している。
【図６】本発明によるサンプル収集装置の第３の実施形態の平面図を、第１の形態において、概略的に示している。
【図７】図６による装置を、第２の形態において示している。
【図８】本発明によるサンプル収集装置の第４の実施形態の平面図を、第１の形態において、概略的に示している。
【図９】図８による装置を、第２の形態において示している。
【図１０．ａ】図６による装置のローターを概略的に示している。
【図１０．ｂ】図８による装置のローターを概略的に示している。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
本発明は、全体的に２０で示された、透析液のサンプル４２を収集する装置に関する。当該装置２０は、透析液の流れを受け取る入口２２、飽和した透析液の流れを提供する複数の出口２４、出口２４の１つを連続的に選択する手段２６を備えている。当該連続選択手段２６は入口２２から受け取られた透析液の流れによってのみ作動される。
【００１８】
本発明の説明において、正常動作を保証する当該装置２０の空間的配置について言及される。当該装置２０の作動中、実際には、特に図２ないし５による実施形態において、重力が重要な部分を演ずる。特に、以下において、重力は、図２ないし５(側面図)においてベクトルｇによって示されるように向けられていると仮定する。
【００１９】
特に添付の図１を参照して、本発明による装置２０を備える腹膜透析用の回路１０が説明される。当該回路は、患者Ｐに導入されて腹膜腔の外部回路１０への連結を許容すべく設計されたカテーテル１２を備えている。当該カテーテル１２は、純粋な透析液を供給するライン１６もまた繋がっている自動サイクラー１４に連結されている。最後に、排液ライン１８が自動サイクラー１４から延びている。当該排液ライン１８は、本発明による装置２０への供給ラインを形成し、そしてそれ故に入口２２に連結されている。
【００２０】
図１において、供給ライン１６から到着する純粋な透析液が当該カテーテル１２に、そしてそれ故に患者Ｐの腹膜腔に供給される前記充填フェーズ中の自動サイクラー１４が概略的に示されている。当該自動サイクラー１４はまた、それ自体既知の方法で、腹膜透析処置の他のフェーズ、すなわち、ドエルフェーズ及びドレーンフェーズをも管理することができる。図１による略図において、当該種々のフェーズはセレクター１５の回転によって管理される。特に、図１に示されている形態から始動して９０°に亘る反時計回りの回転は、当該回路をドエルフェーズのための形態にセットする。また、図１に示されている形態から始動して９０°に亘る時計回りの回転（又は、当該ドエル形態から１８０°に亘る反時計回りの回転)は、当該回路をドレーンフェーズのための形態にセットする。
【００２１】
図１に見られるように、出口２４は、対応する数のサンプル４２の収集のための飽和した透析液の流れを提供すべく設計されている。例えば、サンプル４２はチューブ２５を経由して対応する数の収納容器、すなわち、バッグ５２に収集される。図１に示されている形態においては、付加的な排液ライン２８が存している。
【００２２】
既に上述したように、連続選択手段２６は入口２２から受け取られた飽和した透析液の当該流れによって、又は温度によってのみ作動される。換言すると、当該連続選択手段２６は、装置２０の状況を検出するセンサー又はトランスデューサーの作動のため、又は流れに対する望ましい出口２４を選択するアクチュエータ又はモーター駆動のアクチュエータの作動のための、如何なる外部動力の供給をも必要としない。当該連続選択手段２６の作動が基づいている物理的原理は、本発明による装置２０の種々の実施形態間の主要な相違点を表わしている。
【００２３】
図２ないし４に概略的に示されている装置２０の実施形態が、今や詳細に説明される。この実施形態による装置は、その容積の大半を占めるフロート１３２を収容する、主チャンバー１３０を備えている。特に、当該フロート１３２は実質的に唯一の移動を実行することができる。主チャンバー１３０の底部１３１に実質的に休止している休止位置から主チャンバー１３０のルーフ１３３に実質的に休止する作動位置に垂直に移動することができる。この移動は、図１において矢印ｖによって指示されている。主チャンバー１３０のルーフ１３３は、好ましくは、ベント１５６を備えている。
【００２４】
可撓性アクチュエータ１３４が当該フロート１３２に取り付けられている。当該可撓性アクチュエータ１３４は、好ましくは、当該フロート１３２の頂部表面にそれに関して垂直に取り付けられている。当該可撓性アクチュエータ１３４は、中空の摺動体１３８と一体の複数の歯１３６の単一の歯に選択的に係合すべく設計されている。中空の摺動体１３８は、複数の出口２４を画成している多重コネクタ１４４の内部を摺動すべく設計されているヘッド１４０を有している。中空の摺動体１３８の２つの連続する歯１３６を分けているピッチｐは、多重コネクタ１４４において２つの連続する出口２４を分けているピッチｐに等しい。当該ヘッド１４０は、多重コネクタ１４４の内部壁に対するシールを確実にするための２つのシール１４１の間に位置されている半径方向の開口１４６を備えている。さらに、当該ヘッド１４０に対して反対側の端部において、中空の摺動体１３８は、底部の近傍で主チャンバーの壁部に形成された開口１４８を経由して、主チャンバーに流体の連通をしている。特に、当該開口１４８は、フロート１３２がその移動経路の底端部にあるときに当該フロート１３２によって覆われ、そして当該フロート１３２がその移動経路の頂端部にあるときは覆われないような位置に、形成されている。当該フロート１３２の体積は、ヘッド１４０が多重コネクタ１４４に沿って移動する際に発生される摩擦抵抗に打ち勝つべく設計されている。
【００２５】
最後に、当該装置２０は主チャンバー１３０の底部１３１から延びている排液ライン２８を備えている。排液ライン２８は流れの調節及び／又は中断のためのバルブを備えるか、又は、好ましくは、その内部の流れを著しく減速する狭窄部を備えてもよい。
【００２６】
図２ないし４に示された実施形態による当該装置２０の作動が、今や説明される。当該自動サイクラー１４がドレーンフェーズのスタートを起動したとき、当該カテーテル１２を出発した飽和透析液が当該排液ライン１８に沿って流れ、そして当該装置２０の入口２２に到達する。飽和した透析液の流れは主チャンバー１３０に到達する。当該装置２０の形態は、透析液の入ってくる質量が積極的にバランスされることを保証している。排液ライン２８は、実際には、(バルブを備える実施形態においては)完全に閉じられるか、又は大きく狭窄されている。かくて、当該排液ライン２８に沿って出て行く全ての流れは、入口２２を通って入ってくる流れよりも著しく少ないということが保証される。このことは、主チャンバー１３０の内部の飽和した透析液の容積が連続的に増大することを保証し、当該フロート１３２に浮揚スラストを発生させる。当該浮揚スラストは、休止位置から作動位置に向けて、当該フロートを上昇させる(図１の矢印vを見よ)。フロート１３２の当該上方への移動は、２つの別々の作用効果を有している。
【００２７】
第１の作用効果は、当該開口１４８を自由にし、透析液がアクセスするのを可能にすることである。他の作用効果は、浮揚力が第１の歯１３６.aに係合するように形成されている可撓性アクチュエータ１３４に伝達され、その形態を適応させることである。そこで、当該可撓性アクチュエータ１３４は、当該フロート１３２の垂直方向移動(矢印v)を中空の摺動体１３８の水平方向移動(矢印h)に変換する。中空の摺動体１３８の水平方向移動は、多重コネクタ１４４内部での距離pを越えるヘッド１４０の前方への移動を生じさせる。かくて、当該ヘッド１４０は２つのシール１４１の間で第１の出口２４を隔離し、そして半径方向の開口１４６を実質的にそれに整列させる。図３は、このようにして当該装置２０により取られる形態を示している。実際に、如何にして、当該フロート１３２の移動が、一方において当該開口１４８を自由にし、そして他方において半径方向の開口１４６を出口２４.aに整列させるかが注目される。それ故に、飽和した透析液が入口２２から第１の出口２４まで自由に流れることができ、そしてその後、収納器、すなわち、バッグ５２.aの内部に第１のサンプル４２として収集される(図１を見よ)ように、如何にして流体経路が確立される(図３の点線矢印を見よ)かが注目される。
【００２８】
ある実施形態によれば、バッグ５２の各々は、ドレーンフェーズ全体の間に排出される飽和透析液の全体の容積を包含することができる。このような場合には、サンプルとして用いられる少量の透析液(例えば、１%)が、当該全体の容積から後で、病院でおそらく次の日に取り出されるであろう。他の実施形態によれば、バッグ５２の各々は、代わりに、サンプルとして用いられる少量の透析液のみを包含することができる一方、残りの容積の全てはそれ自体既知の方法でドレーンされる。
【００２９】
ドレーンフェーズの終わりには、入口２２への飽和した透析液の流れが中断される。当該排液ライン２８がバルブを備える場合、及びそれが大きく狭窄されるのみである場合の両者において、主チャンバー１３０の内部の透析液の容積は減少し始める。第１の場合、実際には、このフェーズの間において当該バルブが開かれて、当該排液ライン２８に沿う流れを許容している。しかしながら、第２の場合、当該出口流れは、最小量ではあるけれども、入ってくる流れによってはバランスされていない。主チャンバー１３０の内部の飽和した透析液の容積は減少し、当該フロート１３２の浮揚スラストを低減して、作動位置から休止位置へと下方に徐々に移動させる。当該フロート１３２の下方への移動は、当該開口１４８が再度覆われ、そして当該可撓性アクチュエータ１３４を第１の歯１３６.aから係合解除するのを生じさせる。当業者には明らかであるように、可撓性アクチュエータ１３４及び歯１３６は、当該フロート１３２の下方への移動の際には、中空の摺動体１３８に如何なる移動をも伝達しないように形成されている。それ故に、中空の摺動体１３８のヘッド１４０は、多重コネクタ１４４の内部で前に取られた位置を維持する。このように、装置２０によって取られる形態が図２(当該フロート１３２の位置のみ)に部分的に示され、そして図３(中空の摺動体１３８の位置のみ)に部分的に示されている。この点において、装置２０は、第２の出口２４.bに対向させて当該ヘッド１４０をもたらすために、上述と全体的に同様の方式で、さらなる距離pを越えての中空の摺動体１３８の変位を生じさせるであろう次の作動サイクルの用意ができている。かくて、第２のサンプル４２.bが、第２のバッグ５２.bの内部に収集される(図１を見よ)。
【００３０】
この作動サイクルは、ＡＰＤ処置の終わりにおいて、(図４に示されるように)最後の出口２４.nが到達されるまで数回繰り返され得る。図は５つの出口を備える多重コネクタ１４４を示しているが、しかし、特定の要求を満たすためには、当該装置２０の実質的な修正を伴わずに異なる出口の数を提供することが可能であることは自明である。
【００３１】
図５に概略的に示されている装置２０の実施形態が、今や、以下に詳細に説明される。この実施形態によれば、装置はその容積の大半を占めるフロート２３２を収容する主チャンバー２３０を備えている。主チャンバー２３０及びフロート２３２は共に、実質的に円筒（柱）形状を有している。当該フロート２３２は２つの移動を遂行することができる。すなわち、主チャンバー２３０の底部２３１に実質的に休止している休止位置から主チャンバー２３０のルーフ２３３で実質的に休止している作動位置への第１の垂直並進移動、及びその垂直軸線回りの第２の回転移動である。これらの移動は、図５において、矢印ｖ及び矢印rによってそれぞれ指示されている。
【００３２】
らせん形の溝２５０が当該フロート２３２に形成され、そして主チャンバー２３０の内部に形成された対応する形状のスレッド２５４に係合すべく設計されている。当該フロート２３２の内部にはダクトが形成され、当該フロートの底部における開口２４８を頂部に形成されたもう１つの開口２４６に連結している。
【００３３】
主チャンバー２３０のルーフ２３３は、多重コネクタ２４４の機能を実行し、そして複数の出口２４を画成している。当該出口２４は、主チャンバー２３０の軸線から同じ半径距離に位置され、そして周方向に等距離式に離間されている。当該ルーフ２３０で２つの連続する出口２４を分けている角度αは、形状付けられたスレッド２５４の延長部の角度αに等しい。この点において、図５は正確でないことに留意すべきである。主チャンバー２３０のルーフ２３３はまた、好ましくは、半透膜によって保護されたベント２５６を備えている。
【００３４】
主チャンバーの底部２３１は、フロート２３２の底部と協働すべく設計されたセンタリング手段２５８を備えている。
【００３５】
最後に、当該装置２０は主チャンバー２３０の底部２３１から延びている排液ライン２８を備えている。当該排液ライン２８は流れの調節及び／又は中断のためのバルブを備えるか、又は好ましくは、その内部の流れを著しく減速させる狭窄部を備えてもよい。
【００３６】
図５に示された実施形態による装置２０の作動が今や説明される。当該自動サイクラー１４が当該ドレーンフェーズのスタートを起動すると、カテーテル１２を出発した飽和透析液が排液ライン１８に沿って流れ、当該装置２０の入口２２に到達する。飽和した透析液の流れは主チャンバー２３０に到達する。当該装置２０の形態は透析液の入ってくる質量が積極的にバランスされることを保証している。実際には、その好ましい実施形態において、当該排液ライン２８は常には開かれてそして大きく狭窄されている。代替の実施形態においては、当該排液ライン２８は完全に閉じるか、又は大きく狭窄することができるバルブを備えている。このようにして、当該排液ライン２８に沿って出て行く流れは、全て入口２２を通って入ってくる流れよりも著しく少ないということが保証される。このことは、主チャンバー２３０の内部の飽和透析液の容積が連続的に増大し、当該フロート２３２に浮揚スラストを発生させることを保証する。当該浮揚スラストは、当該フロートを休止位置から(図５の矢印vを見よ)作動位置に向けて上昇させる。当該フロート２３２の上方への移動は、らせん形の溝２５０が形状付けられたスレッド２５４に係合することを生じさせるという他の作用効果を有している。当該フロート２３２の垂直方向移動(矢印v)は、それ故に、それの回転移動を生じさせる(矢印r)。当該フロート２３２の回転移動は、開口２４６の第１の出口２４.aとの整列を生じさせる。かくて、飽和した透析液が入口２２から自由に第１の出口２４に流れ、そしてその後、第１のサンプル４２としてバッグ５２.aの内部に収集され得る(図１を見よ)ように、流体経路が確立される(図５における点線矢印を見よ)。
【００３７】
当該ドレーンフェーズの終わりには、入口２２への飽和透析液の流れが中断される。排液ライン２８がバルブを備える場合及び大きく狭窄されるのみの場合も共に、主チャンバー２３０の内部の透析液の容積は減少し始める。第１の場合、実際には、このフェーズの間には当該バルブは開かれ、当該排液ライン２８に沿う流れを許容している。第２の場合には、しかしながら、出口流れは、最小量ではあるけれども、入ってくる流れによってはバランスされない。主チャンバー２３０の内部の飽和透析液の容積は減少し、当該フロート２３２の浮揚スラストを低減させ、作動位置から休止位置へと徐々に下方に移動させる。当業者には明らかであるように、らせん形の溝２５０及び形状付けられたスレッド２５４が、当該フロート１３２の下方への移動の際に、その如何なる移動をも生じさせないように形成されている。当該開口２４６は、それ故に、前に取られた角度位置を維持する。
【００３８】
この点において、当該装置２０は、第２の出口２４.bに対向させて開口２４６をもたらすために、上述と全体的に同様の方式で、当該フロート１３２のさらなる角度αに亘る回転を生じさせるであろう次の作動サイクルの用意ができている。かくて、第２のサンプル４２.bが第２のバッグ５２.bの内部に収集される(図１を見よ)。
【００３９】
この作動サイクルは、ＡＰＤ処置の終わりにおいて、最後の出口２４.nが到達されるまでに要求される回数繰り返されてもよい。
【００４０】
図５は、５つの出口を備える多重コネクタ２４４を示しているが、しかし、特定の要求を満たすために、当該装置２０の実質的な修正を伴わずに異なる数の出口を設けることが可能であることは自明である。
【００４１】
図６及び７に概略的に示されている装置２０の実施形態が、今や、詳細に説明される。この実施形態によれば、装置はステーター３６０とステーター３６０の内部の中心のチャンバー３６１内に収容されているローター３６２とを備えている。入口２２によってアクセスされる環状チャンバー３３０が、中心のチャンバー３６１の周りに形成されている。２つの逆方向のスラストによって作動される湾曲された摺動体３６４が中心のチャンバー３６１の内部に収容されている。第１のスラストは形状記憶合金(ＳＭＡ)又は形状記憶ポリマー(ＳＭＰ)のような形状記憶材料で作られているスラスター３６６によって与えられる。よく知られている形状記憶材料は、ニチノールと呼ばれているニッケル及びチタンがベースの合金である。当該スラスター３６６は、環状チャンバー３３０の内部で、湾曲された摺動体３６４の一方向への回転を生じさせる傾向にある。第２のスラストは、従来の形式のスプリング３６８によって与えられ、そして環状チャンバー３３０の内部で湾曲された摺動体３６４の反対方向への回転を生じさせる傾向にある。図６及び７に概略的に示されている実施例に従えば、当該スラスター３６６が湾曲された摺動体３６４の時計回り方向の回転を生じさせる傾向にある一方、スプリング３６８はそれが反時計回り方向に回転するのを生じさせる傾向にある。湾曲された摺動体３６４の平衡状態は２つのスラストが等しいときに、それ自体既知の方法で到達される。
【００４２】
当該スラスター３６６を形成する形状記憶合金(ＳＭＡ)は、温度において変動が存するときは、それ自体既知の方法で、その構造を変更することができる。この特定の場合には、当該ＳＭＡは、３４°Ｃより低い温度で安定であるマルテンサイト組織から、３４°Ｃより高い温度で安定であるオーステナイト組織へ通過することができる。合金の内部構造における当該変化は、当該スラスター３６６の形状における対応する変化に帰する。特に、図６は内部温度が安定的に３４°Ｃより低い状態における装置２０を示している。この状態では、当該スラスター３６６はそのより圧縮された形態にあり、それ故に、湾曲された摺動体３６４がスプリング３６８によって、その角度付き移動経路の反時計回り端部に対して押されている。逆に、図７は内部温度が安定的に３４°Ｃよりも高い状態における装置２０を示している。この状態では、当該スラスター３６６はより拡張された形態にあり、それ故に、湾曲された摺動体３６４がその角度付き移動経路の時計回り端部におけるスプリング３６８に対して押されている。湾曲された摺動体３６４の全体の角度付き移動経路は、角度βを含んでいる。
【００４３】
環状チャンバー３３０は、通路３４８を経由して中心のチャンバー３６１に流体の連通をしている。特に、当該通路３４８は、湾曲された摺動体３６４がその移動経路の反時計回り端部にあるときに湾曲された摺動体３６４によって覆われ、そして湾曲された摺動体３６４がその移動経路の時計回り端部にあるときに摺動体３６４によって覆われないような位置に形成されている。
【００４４】
当該湾曲された摺動体３６４には、ローターに設けられた対応する第２の係合手段３７２に係合すべく設計されている、第１の係合手段３７０が設けられている。係合手段３７０及び３７２は、問題になっている実施例において、時計回り方向においての意味での係合を許容するように形成されている。
【００４５】
ステーター３６０の主チャンバー３６１のルーフ３３３は多重コネクタ３４４の機能を実行し、複数の出口２４を画成している。装置２０の出口２４の各々は、実際には、チューブ２５に連結されている。図６及び７において、大半のチューブ２５は明瞭化のために取り除かれている。図７では、唯一のチューブ２５のみが見え、開いた出口２４.aに連結されている。出口２４は、ステーター３６０の軸線から同じ半径距離に位置され、そして周方向に等距離に離間されている。当該ルーフ２３０の２つの連続する出口２４を分けている角度βは、湾曲された摺動体３６４によって移行される角度βに等しい。
【００４６】
当該ローター３６２は、その頂壁部３６３に開口３４６を備えている(図９をも見よ)。頂壁部３６３は、開口３４６に並ぶ１つ以外の全ての出口２４を塞ぐことができる。図６、７及び９による開口３４６は、当該出口２４から容易に区別されるべき六角形状を有している。開口３４６として他の形状が用いられてもよいこともちろんである。
【００４７】
図６から７に示されている実施形態による装置２０の作動が、今や、説明される。自動サイクラー１４が当該ドレーンフェーズのスタートを起動すると、当該カテーテル１２を出発した飽和透析液が排液ライン１８に沿って流れ、当該装置２０の入口２２に到達し、そして環状チャンバー３３０にアクセスする。このことは、環状チャンバー３３０の内部温度が大気温度(典型的に３４°Ｃより低い)から患者Ｐの体温(３４°Ｃより高い)にまで上昇することに帰する。かくて、これは当該ＳＭＡの構造においての変化、及びそれ故に当該スラスター３６６の形状においての変化を生じさせる。湾曲された摺動体３６４に付与された時計回り方向のスラストは、かくてスプリング３６８のスラストに打ち勝ち、それ故に、湾曲された摺動体３６４をその角度付き移動経路の時計回り端部に移動させる。換言すると、当該スラスター３６６の形状における変化が、当該湾曲された摺動体３６４を図６に示された位置から図７に示された位置まで移動させる。湾曲された摺動体３６４の回転の間に、ローター３６２もまた係合手段３７０及び３７２の結果として移動される。当該ローター３６２の回転移動は、開口３４６の第１の出口２４.aへの整列を生じさせる。かくて、飽和した透析液が入口２２から第１の出口２４.aを介してチューブ２５.aに沿って自由に流れることができ、そしてその後、バッグ５２.aの内部に第１のサンプル４２として収集される(図１を見よ)ように流体経路が確立される(図７における点線矢印を見よ)。当該ドレーンフェーズの終わりには、入口２２への当該飽和透析液の流れが中断され、そして当該装置２０の残りの透析液は選択されたサンプルバッグ５２.a内に完全に流れる。その後、環状チャンバー３３０の内部温度は患者Ｐの体温(３４°Ｃより高い)から低下し、そして大気温度(典型的には３４°Ｃより低い)に再度到達する。かくて、これは当該ＳＭＡの構造において新しい変化、そしてそれ故に、当該スラスター３６６の形状において新しい変化を生じさせる。かくて、スプリング３６８によって湾曲された摺動体３６４に付与された反時計回り方向のスラストは、湾曲された摺動体３６４をその角度付き移動経路の反時計回り端部まで移動させる。換言すると、当該スラスター３６６の形状においての当該変化は、湾曲された摺動体３６４を図７に示された位置から図６に示された位置に移動させる。湾曲された摺動体３６４の反時計回りの回転は、係合手段３７０及び３７２の特別な形態のせいでローター３６２の移動を生じさせない。それ故に、開口３４６は前に取られた角度付き位置を維持する。
【００４８】
この点において、当該装置２０は、上に述べたのと全体的に同様の方式で、ローター３６２のさらなる角度βに亘るさらなる回転を付与し、かくて開口３４６を第２の出口２４.bに対向させてもたらすために湾曲された摺動体３６４の新たな回転を生じさせるであろう次の作動サイクルの用意ができている。かくて、第２のサンプル４２.bは、第２のバッグ５２.bの内部に収集される(図１を見よ)。
【００４９】
この作動サイクルは、ＡＰＤ処置の終わりにおける最後の出口２４.nが到達されるまで必要とされる回数繰り返されてもよい。
【００５０】
さて、図８及び９に概略的に示されている装置２０の実施形態が詳細に説明される。この実施形態は、図６及び７を参照して上に説明したのと極めて類似している。かくて、同様の部品に対しては前の説明が参照されて、相違点のみが以下に説明される。同じ要素は同一の参照符号によって識別されている。当該装置２０はステーター３６０及びローター３６２を備えている。ローター３６２の頂壁部３６３は多重コネクタ３４４の機能を実行し、そして複数の出口２４を画成している。当該装置２０の出口２４の各々は、実際にはチューブ２５に連結されている(図１０.bをも見よ)。図８及び９において、チューブ２５の大半は明瞭化のために取り外されている。図９においては、１つのチューブ２５のみが開いた出口２４.aに連結されて見えている。出口２４はローター３６２の軸線から同じ半径距離で、周方向に等距離だけ離間されて位置されている。ローター３６２の２つの連続する出口２４を分けている角度βは、湾曲された摺動体３６４によって移行される角度βに等しい。ステーター３６０は開口３４６を画成している壁部３７４を備えている。当該壁部３７４は、開口３４６に並んでいる１つ以外の全ての出口２４を塞ぐことができる。図８及び９によれば、開口３４６は当該出口２４から容易に区別し得るべく円扇形状を有している。もちろん、開口３４６として他の形状が用いられてもよい。
【００５１】
図８及び９に示された実施形態による装置２０の作動がここに簡単に説明される。透析液が環状チャンバー３３０にアクセスするとき、当該スラスター３６６はその形状を変化させる。スラストは、湾曲された摺動体３６４をその角度付き移動経路の時計回り端部に移動させ、通路３４８を覆わなくする。湾曲された摺動体３６４の回転の間に、ローター３６２もまた、係合手段３７０及び３７２の結果として移動される。ローター３６２の回転移動は、第１の出口２４.aがステーター３６０の開口３４６に整列されるのを生じさせる。かくて、飽和した透析液がバッグ５２.aに自由に流れることができるように、流体経路が確立される(図９の点線矢印を見よ)。
【００５２】
飽和した透析液の流れが中断されたとき、残りの透析液は当該装置２０からサンプルバッグ５２.a内に完全に流れる。環状チャンバー３３０の内部の温度は低下し、湾曲された摺動体３６４を元に移動させる、当該スラスター３６６の形状における新たな変化を生じさせる。湾曲された摺動体３６４の反時計回りの回転はローター３６２の移動を生じさせず、そして当該出口２４は前に取られた角度付き位置を維持する。
【００５３】
当該装置２０は次の作動サイクルのために用意ができている。湾曲された摺動体３６４の新たな回転がローター３６２のさらなる角度βに亘るさらなる回転を付与し、第２の出口２４.bを開口３４６に一致させる。
【００５４】
この作動サイクルは、ＡＰＤ処置の終わりにおける最後の出口２４.nが到達されるまで必要とされる回数繰り返されてもよい。
【００５５】
図６及び７に示されたもの及び図８及び９に示されたものの、２つの上に説明された実施形態間の差異は、図１０.a及び１０.bに示されたそれぞれのローター形状及び機能を考慮すれば、容易に評価され得る。図１０.aに見られるように、図６及び７に示された実施形態のローター３６２は、１つの開口３４６のみを有している。かかる開口３４６は、ステーター３６０に設けられている出口２４の１つを引き続いて有効とするように回転することが意図されている。それどころか、図１０.bに見られるように、図８及び９に示された実施形態のローター３６２は複数の出口２４を有している。かかる出口２４は、ステーター３６０に設けられた開口３４６のみによって引き続いて有効にされるように回転することが意図されている。
【００５６】
図６ないし９は、６つの出口を備える多重コネクタ３４４を示しているが、しかし、特定の要求を満たすためには、当該装置２０の実質的な修正無しに異なる出口の数を設けることが可能であることは自明である。
【００５７】
上述の透析液のサンプルを収集する装置の実施形態を参照して、当業者は、特定の要求を満たすために、添付のクレームの範囲から逸脱すること無しに、説明された要素を修正及び／又は均等な要素に置換え得る。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、回路内、例えば、腹膜透析(ＰＤ)、特に自動腹膜透析(ＡＰＤ)のための回路内で、流体サンプルを収集する装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
腹膜透析は、腎機能不全に冒された患者の血液を浄化する処置である。従来の血液透析と異なり、腹膜透析では、血液をろ過するのに用いられる膜が患者の身体外部にもたらされる人工的エレメントでは構成されず、腹膜から構成されている。当該腹膜は、腹部に位置され、内臓器官を包囲している膜である。それは薄く、そして高度に血管が通され得るので、透析の物理的原理を患者の身体の内部に直接に適用することが可能である。
【０００３】
腹膜透析は、腹膜腔の外部回路への連結を可能とすべく、腹部内に恒久的に導入されねばならないカテーテルを必要としている。当該外部回路は、一般に、純粋な透析液を包含しているバッグ及び排液出口を備えている。
【０００４】
腹膜透析の処置は、一般に、純粋な透析液がカテーテルを経由して腹膜腔に供給される、第１の注入フェーズ(すなわち充填)を含む。第２の、いわゆる、ドエルフェーズの間は、外部操作が必要とされず、患者の血液と透析液との間で透析性の交換が起こる。第３かつ最後の排液段階(すなわち、ドレーン)の間に、飽和した透析液が腹膜腔から取り出される。
【０００５】
血液の満足できる浄化を得るためには、上述の全処置サイクルが、数回、２４時間連続して続く中で繰り返されねばならない。ＡＰＤの場合には、種々の処置サイクルが、充填、ドエル、及びドレーンのフェーズを自動的に設定し調節する、「自動サイクラー」と称される特殊機械によって、夜間を通して連続して実行される。
【０００６】
腹膜透析処置の有効性及び質を監視するために、排出される飽和した透析液のサンプルを分析することが知られている。
【０００７】
そのような訳で、定期的かつ自動的に、すなわち、患者による、又は他の補助者によるいずれもの介入の必要なく、使用された透析液のサンプルを収集することは極めて有益であることを証明している。実際には、特に夜間において、介入の必要性を排除することが望ましく、さもなければ、この処置方法の利点の１つが失われる。
【０００８】
このような訳で、透析液サンプルの周期的サンプリングを自発的に実行する装置を回路内に導入する必要性が存している。
【０００９】
この形式の装置は、特許文献１に記載されている。しかしながら、この装置は欠点がないわけではない。実際には、それは極めて複雑である。何故なら、それは、個々の患者のためのサイクル自体、又は最適な透析溶液の用意のような、他の機能をも実行すべく意図されているからである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】国際公開第９９/０６０８２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
したがって、本発明の目的は、先行技術に関連して上に特定された欠点を克服することである。
【００１２】
特に、本発明の課題は、簡単かつ丈夫な構造及び作動モードを有する、透析液のサンプルを収集する装置を提供することである。
【００１３】
さらに、本発明の課題は、流れの速度以外の外部供給源や入力制御信号のいずれも必要としない、透析液のサンプルを収集する装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
上述の目的及び課題は、請求項１による透析液のサンプルを収集する装置によって達成される。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
本発明の特性及びさらなる利点は、添付図面を参照して、純粋に非限定的例による条件で、以下に提供される実施形態の多数の例の説明から浮かび上がるであろう。
【００１６】
【図１】本発明によるサンプル収集装置を備える腹膜透析のための回路を概略的に示している。
【図２】本発明によるサンプル収集装置の第１の実施形態を、第１の形態において、概略的に示している。
【図３】図２による装置を、第２の形態において示している。
【図４】図２による装置を、第３の形態において示している。
【図５】本発明によるサンプル収集装置の第２の実施形態を概略的に示している。
【図６】本発明によるサンプル収集装置の第３の実施形態の平面図を、第１の形態において、概略的に示している。
【図７】図６による装置を、第２の形態において示している。
【図８】本発明によるサンプル収集装置の第４の実施形態の平面図を、第１の形態において、概略的に示している。
【図９】図８による装置を、第２の形態において示している。
【図１０．ａ】図６による装置のローターを概略的に示している。
【図１０．ｂ】図８による装置のローターを概略的に示している。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
本発明は、全体的に２０で示された、透析液のサンプル４２を収集する装置に関する。当該装置２０は、透析液の流れを受け取る入口２２、飽和した透析液の流れを提供する複数の出口２４、出口２４の１つを連続的に選択する手段２６を備えている。当該連続選択手段２６は入口２２から受け取られた透析液の流れによってのみ作動される。
【００１８】
本発明の説明において、正常動作を保証する当該装置２０の空間的配置について言及される。当該装置２０の作動中、実際には、特に図２ないし５による実施形態において、重力が重要な部分を演ずる。特に、以下において、重力は、図２ないし５(側面図)においてベクトルｇによって示されるように向けられていると仮定する。
【００１９】
特に添付の図１を参照して、本発明による装置２０を備える腹膜透析用の回路１０が説明される。当該回路は、患者Ｐに導入されて腹膜腔の外部回路１０への連結を許容すべく設計されたカテーテル１２を備えている。当該カテーテル１２は、純粋な透析液を供給するライン１６もまた繋がっている自動サイクラー１４に連結されている。最後に、排液ライン１８が自動サイクラー１４から延びている。当該排液ライン１８は、本発明による装置２０への供給ラインを形成し、そしてそれ故に入口２２に連結されている。
【００２０】
図１において、供給ライン１６から到着する純粋な透析液が当該カテーテル１２に、そしてそれ故に患者Ｐの腹膜腔に供給される前記充填フェーズ中の自動サイクラー１４が概略的に示されている。当該自動サイクラー１４はまた、それ自体既知の方法で、腹膜透析処置の他のフェーズ、すなわち、ドエルフェーズ及びドレーンフェーズをも管理することができる。図１による略図において、当該種々のフェーズはセレクター１５の回転によって管理される。特に、図１に示されている形態から始動して９０°に亘る反時計回りの回転は、当該回路をドエルフェーズのための形態にセットする。また、図１に示されている形態から始動して９０°に亘る時計回りの回転（又は、当該ドエル形態から１８０°に亘る反時計回りの回転)は、当該回路をドレーンフェーズのための形態にセットする。
【００２１】
図１に見られるように、出口２４は、対応する数のサンプル４２の収集のための飽和した透析液の流れを提供すべく設計されている。例えば、サンプル４２はチューブ２５を経由して対応する数の収納容器、すなわち、バッグ５２に収集される。図１に示されている形態においては、付加的な排液ライン２８が存している。
【００２２】
既に上述したように、連続選択手段２６は入口２２から受け取られた飽和した透析液の当該流れによって、又は温度によってのみ作動される。換言すると、当該連続選択手段２６は、装置２０の状況を検出するセンサー又はトランスデューサーの作動のため、又は流れに対する望ましい出口２４を選択するアクチュエータ又はモーター駆動のアクチュエータの作動のための、如何なる外部動力の供給をも必要としない。当該連続選択手段２６の作動が基づいている物理的原理は、本発明による装置２０の種々の実施形態間の主要な相違点を表わしている。
【００２３】
図２ないし４に概略的に示されている装置２０の実施形態が、今や詳細に説明される。この実施形態による装置は、その容積の大半を占めるフロート１３２を収容する、主チャンバー１３０を備えている。特に、当該フロート１３２は実質的に唯一の移動を実行することができる。主チャンバー１３０の底部１３１に実質的に休止している休止位置から主チャンバー１３０のルーフ１３３に実質的に休止する作動位置に垂直に移動することができる。この移動は、図１において矢印ｖによって指示されている。主チャンバー１３０のルーフ１３３は、好ましくは、ベント１５６を備えている。
【００２４】
可撓性アクチュエータ１３４が当該フロート１３２に取り付けられている。当該可撓性アクチュエータ１３４は、好ましくは、当該フロート１３２の頂部表面にそれに関して垂直に取り付けられている。当該可撓性アクチュエータ１３４は、中空の摺動体１３８と一体の複数の歯１３６の単一の歯に選択的に係合すべく設計されている。中空の摺動体１３８は、複数の出口２４を画成している多重コネクタ１４４の内部を摺動すべく設計されているヘッド１４０を有している。中空の摺動体１３８の２つの連続する歯１３６を分けているピッチｐは、多重コネクタ１４４において２つの連続する出口２４を分けているピッチｐに等しい。当該ヘッド１４０は、多重コネクタ１４４の内部壁に対するシールを確実にするための２つのシール１４１の間に位置されている半径方向の開口１４６を備えている。さらに、当該ヘッド１４０に対して反対側の端部において、中空の摺動体１３８は、底部の近傍で主チャンバーの壁部に形成された開口１４８を経由して、主チャンバーに流体の連通をしている。特に、当該開口１４８は、フロート１３２がその移動経路の底端部にあるときに当該フロート１３２によって覆われ、そして当該フロート１３２がその移動経路の頂端部にあるときは覆われないような位置に、形成されている。当該フロート１３２の体積は、ヘッド１４０が多重コネクタ１４４に沿って移動する際に発生される摩擦抵抗に打ち勝つべく設計されている。
【００２５】
最後に、当該装置２０は主チャンバー１３０の底部１３１から延びている排液ライン２８を備えている。排液ライン２８は流れの調節及び／又は中断のためのバルブを備えるか、又は、好ましくは、その内部の流れを著しく減速する狭窄部を備えてもよい。
【００２６】
図２ないし４に示された実施形態による当該装置２０の作動が、今や説明される。当該自動サイクラー１４がドレーンフェーズのスタートを起動したとき、当該カテーテル１２を出発した飽和透析液が当該排液ライン１８に沿って流れ、そして当該装置２０の入口２２に到達する。飽和した透析液の流れは主チャンバー１３０に到達する。当該装置２０の形態は、透析液の入ってくる質量が積極的にバランスされることを保証している。排液ライン２８は、実際には、(バルブを備える実施形態においては)完全に閉じられるか、又は大きく狭窄されている。かくて、当該排液ライン２８に沿って出て行く全ての流れは、入口２２を通って入ってくる流れよりも著しく少ないということが保証される。このことは、主チャンバー１３０の内部の飽和した透析液の容積が連続的に増大することを保証し、当該フロート１３２に浮揚スラストを発生させる。当該浮揚スラストは、休止位置から作動位置に向けて、当該フロートを上昇させる(図１の矢印vを見よ)。フロート１３２の当該上方への移動は、２つの別々の作用効果を有している。
【００２７】
第１の作用効果は、当該開口１４８を自由にし、透析液がアクセスするのを可能にすることである。他の作用効果は、浮揚力が第１の歯１３６.aに係合するように形成されている可撓性アクチュエータ１３４に伝達され、その形態を適応させることである。そこで、当該可撓性アクチュエータ１３４は、当該フロート１３２の垂直方向移動(矢印v)を中空の摺動体１３８の水平方向移動(矢印h)に変換する。中空の摺動体１３８の水平方向移動は、多重コネクタ１４４内部での距離pを越えるヘッド１４０の前方への移動を生じさせる。かくて、当該ヘッド１４０は２つのシール１４１の間で第１の出口２４を隔離し、そして半径方向の開口１４６を実質的にそれに整列させる。図３は、このようにして当該装置２０により取られる形態を示している。実際に、如何にして、当該フロート１３２の移動が、一方において当該開口１４８を自由にし、そして他方において半径方向の開口１４６を出口２４.aに整列させるかが注目される。それ故に、飽和した透析液が入口２２から第１の出口２４まで自由に流れることができ、そしてその後、収納器、すなわち、バッグ５２.aの内部に第１のサンプル４２として収集される(図１を見よ)ように、如何にして流体経路が確立される(図３の点線矢印を見よ)かが注目される。
【００２８】
ある実施形態によれば、バッグ５２の各々は、ドレーンフェーズ全体の間に排出される飽和透析液の全体の容積を包含することができる。このような場合には、サンプルとして用いられる少量の透析液(例えば、１%)が、当該全体の容積から後で、病院でおそらく次の日に取り出されるであろう。他の実施形態によれば、バッグ５２の各々は、代わりに、サンプルとして用いられる少量の透析液のみを包含することができる一方、残りの容積の全てはそれ自体既知の方法でドレーンされる。
【００２９】
ドレーンフェーズの終わりには、入口２２への飽和した透析液の流れが中断される。当該排液ライン２８がバルブを備える場合、及びそれが大きく狭窄されるのみである場合の両者において、主チャンバー１３０の内部の透析液の容積は減少し始める。第１の場合、実際には、このフェーズの間において当該バルブが開かれて、当該排液ライン２８に沿う流れを許容している。しかしながら、第２の場合、当該出口流れは、最小量ではあるけれども、入ってくる流れによってはバランスされていない。主チャンバー１３０の内部の飽和した透析液の容積は減少し、当該フロート１３２の浮揚スラストを低減して、作動位置から休止位置へと下方に徐々に移動させる。当該フロート１３２の下方への移動は、当該開口１４８が再度覆われ、そして当該可撓性アクチュエータ１３４を第１の歯１３６.aから係合解除するのを生じさせる。当業者には明らかであるように、可撓性アクチュエータ１３４及び歯１３６は、当該フロート１３２の下方への移動の際には、中空の摺動体１３８に如何なる移動をも伝達しないように形成されている。それ故に、中空の摺動体１３８のヘッド１４０は、多重コネクタ１４４の内部で前に取られた位置を維持する。このように、装置２０によって取られる形態が図２(当該フロート１３２の位置のみ)に部分的に示され、そして図３(中空の摺動体１３８の位置のみ)に部分的に示されている。この点において、装置２０は、第２の出口２４.bに対向させて当該ヘッド１４０をもたらすために、上述と全体的に同様の方式で、さらなる距離pを越えての中空の摺動体１３８の変位を生じさせるであろう次の作動サイクルの用意ができている。かくて、第２のサンプル４２.bが、第２のバッグ５２.bの内部に収集される(図１を見よ)。
【００３０】
この作動サイクルは、ＡＰＤ処置の終わりにおいて、(図４に示されるように)最後の出口２４.nが到達されるまで数回繰り返され得る。図は５つの出口を備える多重コネクタ１４４を示しているが、しかし、特定の要求を満たすためには、当該装置２０の実質的な修正を伴わずに異なる出口の数を提供することが可能であることは自明である。
【００３１】
図５に概略的に示されている装置２０の実施形態が、今や、以下に詳細に説明される。この実施形態によれば、装置はその容積の大半を占めるフロート２３２を収容する主チャンバー２３０を備えている。主チャンバー２３０及びフロート２３２は共に、実質的に円筒（柱）形状を有している。当該フロート２３２は２つの移動を遂行することができる。すなわち、主チャンバー２３０の底部２３１に実質的に休止している休止位置から主チャンバー２３０のルーフ２３３で実質的に休止している作動位置への第１の垂直並進移動、及びその垂直軸線回りの第２の回転移動である。これらの移動は、図５において、矢印ｖ及び矢印rによってそれぞれ指示されている。
【００３２】
らせん形の溝２５０が当該フロート２３２に形成され、そして主チャンバー２３０の内部に形成された対応する形状のスレッド２５４に係合すべく設計されている。当該フロート２３２の内部にはダクトが形成され、当該フロートの底部における開口２４８を頂部に形成されたもう１つの開口２４６に連結している。
【００３３】
主チャンバー２３０のルーフ２３３は、多重コネクタ２４４の機能を実行し、そして複数の出口２４を画成している。当該出口２４は、主チャンバー２３０の軸線から同じ半径距離に位置され、そして周方向に等距離式に離間されている。当該ルーフ２３０で２つの連続する出口２４を分けている角度αは、形状付けられたスレッド２５４の延長部の角度αに等しい。この点において、図５は正確でないことに留意すべきである。主チャンバー２３０のルーフ２３３はまた、好ましくは、半透膜によって保護されたベント２５６を備えている。
【００３４】
主チャンバーの底部２３１は、フロート２３２の底部と協働すべく設計されたセンタリング手段２５８を備えている。
【００３５】
最後に、当該装置２０は主チャンバー２３０の底部２３１から延びている排液ライン２８を備えている。当該排液ライン２８は流れの調節及び／又は中断のためのバルブを備えるか、又は好ましくは、その内部の流れを著しく減速させる狭窄部を備えてもよい。
【００３６】
図５に示された実施形態による装置２０の作動が今や説明される。当該自動サイクラー１４が当該ドレーンフェーズのスタートを起動すると、カテーテル１２を出発した飽和透析液が排液ライン１８に沿って流れ、当該装置２０の入口２２に到達する。飽和した透析液の流れは主チャンバー２３０に到達する。当該装置２０の形態は透析液の入ってくる質量が積極的にバランスされることを保証している。実際には、その好ましい実施形態において、当該排液ライン２８は常には開かれてそして大きく狭窄されている。代替の実施形態においては、当該排液ライン２８は完全に閉じるか、又は大きく狭窄することができるバルブを備えている。このようにして、当該排液ライン２８に沿って出て行く流れは、全て入口２２を通って入ってくる流れよりも著しく少ないということが保証される。このことは、主チャンバー２３０の内部の飽和透析液の容積が連続的に増大し、当該フロート２３２に浮揚スラストを発生させることを保証する。当該浮揚スラストは、当該フロートを休止位置から(図５の矢印vを見よ)作動位置に向けて上昇させる。当該フロート２３２の上方への移動は、らせん形の溝２５０が形状付けられたスレッド２５４に係合することを生じさせるという他の作用効果を有している。当該フロート２３２の垂直方向移動(矢印v)は、それ故に、それの回転移動を生じさせる(矢印r)。当該フロート２３２の回転移動は、開口２４６の第１の出口２４.aとの整列を生じさせる。かくて、飽和した透析液が入口２２から自由に第１の出口２４に流れ、そしてその後、第１のサンプル４２としてバッグ５２.aの内部に収集され得る(図１を見よ)ように、流体経路が確立される(図５における点線矢印を見よ)。
【００３７】
当該ドレーンフェーズの終わりには、入口２２への飽和透析液の流れが中断される。排液ライン２８がバルブを備える場合及び大きく狭窄されるのみの場合も共に、主チャンバー２３０の内部の透析液の容積は減少し始める。第１の場合、実際には、このフェーズの間には当該バルブは開かれ、当該排液ライン２８に沿う流れを許容している。第２の場合には、しかしながら、出口流れは、最小量ではあるけれども、入ってくる流れによってはバランスされない。主チャンバー２３０の内部の飽和透析液の容積は減少し、当該フロート２３２の浮揚スラストを低減させ、作動位置から休止位置へと徐々に下方に移動させる。当業者には明らかであるように、らせん形の溝２５０及び形状付けられたスレッド２５４が、当該フロート１３２の下方への移動の際に、その如何なる移動をも生じさせないように形成されている。当該開口２４６は、それ故に、前に取られた角度位置を維持する。
【００３８】
この点において、当該装置２０は、第２の出口２４.bに対向させて開口２４６をもたらすために、上述と全体的に同様の方式で、当該フロート１３２のさらなる角度αに亘る回転を生じさせるであろう次の作動サイクルの用意ができている。かくて、第２のサンプル４２.bが第２のバッグ５２.bの内部に収集される(図１を見よ)。
【００３９】
この作動サイクルは、ＡＰＤ処置の終わりにおいて、最後の出口２４.nが到達されるまでに要求される回数繰り返されてもよい。
【００４０】
図５は、５つの出口を備える多重コネクタ２４４を示しているが、しかし、特定の要求を満たすために、当該装置２０の実質的な修正を伴わずに異なる数の出口を設けることが可能であることは自明である。
【００４１】
図６及び７に概略的に示されている装置２０の実施形態が、今や、詳細に説明される。この実施形態によれば、装置はステーター３６０とステーター３６０の内部の中心のチャンバー３６１内に収容されているローター３６２とを備えている。入口２２によってアクセスされる環状チャンバー３３０が、中心のチャンバー３６１の周りに形成されている。２つの逆方向のスラストによって作動される湾曲された摺動体３６４が中心のチャンバー３６１の内部に収容されている。第１のスラストは形状記憶合金(ＳＭＡ)又は形状記憶ポリマー(ＳＭＰ)のような形状記憶材料で作られているスラスター３６６によって与えられる。よく知られている形状記憶材料は、ニチノールと呼ばれているニッケル及びチタンがベースの合金である。当該スラスター３６６は、環状チャンバー３３０の内部で、湾曲された摺動体３６４の一方向への回転を生じさせる傾向にある。第２のスラストは、従来の形式のスプリング３６８によって与えられ、そして環状チャンバー３３０の内部で湾曲された摺動体３６４の反対方向への回転を生じさせる傾向にある。図６及び７に概略的に示されている実施例に従えば、当該スラスター３６６が湾曲された摺動体３６４の時計回り方向の回転を生じさせる傾向にある一方、スプリング３６８はそれが反時計回り方向に回転するのを生じさせる傾向にある。湾曲された摺動体３６４の平衡状態は２つのスラストが等しいときに、それ自体既知の方法で到達される。
【００４２】
当該スラスター３６６を形成する形状記憶合金(ＳＭＡ)は、温度において変動が存するときは、それ自体既知の方法で、その構造を変更することができる。この特定の場合には、当該ＳＭＡは、３４°Ｃより低い温度で安定であるマルテンサイト組織から、３４°Ｃより高い温度で安定であるオーステナイト組織へ通過することができる。合金の内部構造における当該変化は、当該スラスター３６６の形状における対応する変化に帰する。特に、図６は内部温度が安定的に３４°Ｃより低い状態における装置２０を示している。この状態では、当該スラスター３６６はそのより圧縮された形態にあり、それ故に、湾曲された摺動体３６４がスプリング３６８によって、その角度付き移動経路の反時計回り端部に対して押されている。逆に、図７は内部温度が安定的に３４°Ｃよりも高い状態における装置２０を示している。この状態では、当該スラスター３６６はより拡張された形態にあり、それ故に、湾曲された摺動体３６４がその角度付き移動経路の時計回り端部におけるスプリング３６８に対して押されている。湾曲された摺動体３６４の全体の角度付き移動経路は、角度βを含んでいる。
【００４３】
環状チャンバー３３０は、通路３４８を経由して中心のチャンバー３６１に流体の連通をしている。特に、当該通路３４８は、湾曲された摺動体３６４がその移動経路の反時計回り端部にあるときに湾曲された摺動体３６４によって覆われ、そして湾曲された摺動体３６４がその移動経路の時計回り端部にあるときに摺動体３６４によって覆われないような位置に形成されている。
【００４４】
当該湾曲された摺動体３６４には、ローターに設けられた対応する第２の係合手段３７２に係合すべく設計されている、第１の係合手段３７０が設けられている。係合手段３７０及び３７２は、問題になっている実施例において、時計回り方向においての意味での係合を許容するように形成されている。
【００４５】
ステーター３６０の主チャンバー３６１のルーフ３３３は多重コネクタ３４４の機能を実行し、複数の出口２４を画成している。装置２０の出口２４の各々は、実際には、チューブ２５に連結されている。図６及び７において、大半のチューブ２５は明瞭化のために取り除かれている。図７では、唯一のチューブ２５のみが見え、開いた出口２４.aに連結されている。出口２４は、ステーター３６０の軸線から同じ半径距離に位置され、そして周方向に等距離に離間されている。当該ルーフ２３０の２つの連続する出口２４を分けている角度βは、湾曲された摺動体３６４によって移行される角度βに等しい。
【００４６】
当該ローター３６２は、その頂壁部３６３に開口３４６を備えている(図９をも見よ)。頂壁部３６３は、開口３４６に並ぶ１つ以外の全ての出口２４を塞ぐことができる。図６、７及び９による開口３４６は、当該出口２４から容易に区別されるべき六角形状を有している。開口３４６として他の形状が用いられてもよいこともちろんである。
【００４７】
図６から７に示されている実施形態による装置２０の作動が、今や、説明される。自動サイクラー１４が当該ドレーンフェーズのスタートを起動すると、当該カテーテル１２を出発した飽和透析液が排液ライン１８に沿って流れ、当該装置２０の入口２２に到達し、そして環状チャンバー３３０にアクセスする。このことは、環状チャンバー３３０の内部温度が大気温度(典型的に３４°Ｃより低い)から患者Ｐの体温(３４°Ｃより高い)にまで上昇することに帰する。かくて、これは当該ＳＭＡの構造においての変化、及びそれ故に当該スラスター３６６の形状においての変化を生じさせる。湾曲された摺動体３６４に付与された時計回り方向のスラストは、かくてスプリング３６８のスラストに打ち勝ち、それ故に、湾曲された摺動体３６４をその角度付き移動経路の時計回り端部に移動させる。換言すると、当該スラスター３６６の形状における変化が、当該湾曲された摺動体３６４を図６に示された位置から図７に示された位置まで移動させる。湾曲された摺動体３６４の回転の間に、ローター３６２もまた係合手段３７０及び３７２の結果として移動される。当該ローター３６２の回転移動は、開口３４６の第１の出口２４.aへの整列を生じさせる。かくて、飽和した透析液が入口２２から第１の出口２４.aを介してチューブ２５.aに沿って自由に流れることができ、そしてその後、バッグ５２.aの内部に第１のサンプル４２として収集される(図１を見よ)ように流体経路が確立される(図７における点線矢印を見よ)。当該ドレーンフェーズの終わりには、入口２２への当該飽和透析液の流れが中断され、そして当該装置２０の残りの透析液は選択されたサンプルバッグ５２.a内に完全に流れる。その後、環状チャンバー３３０の内部温度は患者Ｐの体温(３４°Ｃより高い)から低下し、そして大気温度(典型的には３４°Ｃより低い)に再度到達する。かくて、これは当該ＳＭＡの構造において新しい変化、そしてそれ故に、当該スラスター３６６の形状において新しい変化を生じさせる。かくて、スプリング３６８によって湾曲された摺動体３６４に付与された反時計回り方向のスラストは、湾曲された摺動体３６４をその角度付き移動経路の反時計回り端部まで移動させる。換言すると、当該スラスター３６６の形状においての当該変化は、湾曲された摺動体３６４を図７に示された位置から図６に示された位置に移動させる。湾曲された摺動体３６４の反時計回りの回転は、係合手段３７０及び３７２の特別な形態のせいでローター３６２の移動を生じさせない。それ故に、開口３４６は前に取られた角度付き位置を維持する。
【００４８】
この点において、当該装置２０は、上に述べたのと全体的に同様の方式で、ローター３６２のさらなる角度βに亘るさらなる回転を付与し、かくて開口３４６を第２の出口２４.bに対向させてもたらすために湾曲された摺動体３６４の新たな回転を生じさせるであろう次の作動サイクルの用意ができている。かくて、第２のサンプル４２.bは、第２のバッグ５２.bの内部に収集される(図１を見よ)。
【００４９】
この作動サイクルは、ＡＰＤ処置の終わりにおける最後の出口２４.nが到達されるまで必要とされる回数繰り返されてもよい。
【００５０】
さて、図８及び９に概略的に示されている装置２０の実施形態が詳細に説明される。この実施形態は、図６及び７を参照して上に説明したのと極めて類似している。かくて、同様の部品に対しては前の説明が参照されて、相違点のみが以下に説明される。同じ要素は同一の参照符号によって識別されている。当該装置２０はステーター３６０及びローター３６２を備えている。ローター３６２の頂壁部３６３は多重コネクタ３４４の機能を実行し、そして複数の出口２４を画成している。当該装置２０の出口２４の各々は、実際にはチューブ２５に連結されている(図１０.bをも見よ)。図８及び９において、チューブ２５の大半は明瞭化のために取り外されている。図９においては、１つのチューブ２５のみが開いた出口２４.aに連結されて見えている。出口２４はローター３６２の軸線から同じ半径距離で、周方向に等距離だけ離間されて位置されている。ローター３６２の２つの連続する出口２４を分けている角度βは、湾曲された摺動体３６４によって移行される角度βに等しい。ステーター３６０は開口３４６を画成している壁部３７４を備えている。当該壁部３７４は、開口３４６に並んでいる１つ以外の全ての出口２４を塞ぐことができる。図８及び９によれば、開口３４６は当該出口２４から容易に区別し得るべく円扇形状を有している。もちろん、開口３４６として他の形状が用いられてもよい。
【００５１】
図８及び９に示された実施形態による装置２０の作動がここに簡単に説明される。透析液が環状チャンバー３３０にアクセスするとき、当該スラスター３６６はその形状を変化させる。スラストは、湾曲された摺動体３６４をその角度付き移動経路の時計回り端部に移動させ、通路３４８を覆わなくする。湾曲された摺動体３６４の回転の間に、ローター３６２もまた、係合手段３７０及び３７２の結果として移動される。ローター３６２の回転移動は、第１の出口２４.aがステーター３６０の開口３４６に整列されるのを生じさせる。かくて、飽和した透析液がバッグ５２.aに自由に流れることができるように、流体経路が確立される(図９の点線矢印を見よ)。
【００５２】
飽和した透析液の流れが中断されたとき、残りの透析液は当該装置２０からサンプルバッグ５２.a内に完全に流れる。環状チャンバー３３０の内部の温度は低下し、湾曲された摺動体３６４を元に移動させる、当該スラスター３６６の形状における新たな変化を生じさせる。湾曲された摺動体３６４の反時計回りの回転はローター３６２の移動を生じさせず、そして当該出口２４は前に取られた角度付き位置を維持する。
【００５３】
当該装置２０は次の作動サイクルのために用意ができている。湾曲された摺動体３６４の新たな回転がローター３６２のさらなる角度βに亘るさらなる回転を付与し、第２の出口２４.bを開口３４６に一致させる。
【００５４】
この作動サイクルは、ＡＰＤ処置の終わりにおける最後の出口２４.nが到達されるまで必要とされる回数繰り返されてもよい。
【００５５】
図６及び７に示されたもの及び図８及び９に示されたものの、２つの上に説明された実施形態間の差異は、図１０.a及び１０.bに示されたそれぞれのローター形状及び機能を考慮すれば、容易に評価され得る。図１０.aに見られるように、図６及び７に示された実施形態のローター３６２は、１つの開口３４６のみを有している。かかる開口３４６は、ステーター３６０に設けられている出口２４の１つを引き続いて有効とするように回転することが意図されている。それどころか、図１０.bに見られるように、図８及び９に示された実施形態のローター３６２は複数の出口２４を有している。かかる出口２４は、ステーター３６０に設けられた開口３４６のみによって引き続いて有効にされるように回転することが意図されている。
【００５６】
図６ないし９は、６つの出口を備える多重コネクタ３４４を示しているが、しかし、特定の要求を満たすためには、当該装置２０の実質的な修正無しに異なる出口の数を設けることが可能であることは自明である。
【００５７】
上述の透析液のサンプルを収集する装置の実施形態を参照して、当業者は、特定の要求を満たすために、添付のクレームの範囲から逸脱すること無しに、説明された要素を修正及び／又は均等な要素に置換え得る。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
透析液のサンプル(４２)を収集する装置(２０)であって、
透析液の流れを受け取る入口(２２)、
飽和した透析液の流れを提供する複数の出口(２４)、
前記出口(２４)の一つを連続して選択する手段(２６)、
を備え、
該連続選択手段(２６)は、入口(２２)から受け取られた透析液の流れによってのみ作動されることを特徴とする装置(２０)。
【請求項２】
前記複数の出口(２４)は、多重コネクタ(１４４、２４４、３４４)によって画成されていることを特徴とする請求項１に記載の装置(２０)。
【請求項３】
前記連続選択手段(２６)は、前記透析液の流れにより到達されたとき、浮揚スラストを発生させるに適したフロート(１３２,２３２)を備えていることを特徴とする請求項１又は２に記載の装置（２０）。
【請求項４】
前記フロート(１３２)は、前記多重コネクタ(１４４)の内部を摺動すべく設計された中空の摺動体(１３８)に作用するように、休止位置から作動位置まで垂直に移動することができることを特徴とする請求項３に記載の装置（２０）。
【請求項５】
前記中空の摺動体(１３８)は、前記出口(２４)のいずれにも選択的に整列されるべく適合された半径方向の開口(１４６)を備えていることを特徴とする請求項１ないし４のいずれかに記載の装置（２０）。
【請求項６】
前記フロート(２３２)は、前記多重コネクタ(２４４)に関して、休止位置から作動位置まで垂直に移動し、かつその垂直軸線の回りに回転することができることを特徴とする請求項２に記載の装置（２０）。
【請求項７】
前記フロート(２３２)は、当該フロートの底部の開口(２４８)を当該フロートの頂部の他の開口(２４６)に連結するダクトを備え、当該開口(２４６)は前記出口(２４)のいずれかと選択的に整列されるべく適合されていることを特徴とする請求項１ないし６のいずれかに記載の装置（２０）。
【請求項８】
前記連続選択手段(２６)は、形状記憶材料から作られ、前記透析液の流れにより到達されたときその形状を変えるのに適したスラスター(３６６)を備えていることを特徴とする請求項１又は２に記載の装置（２０）。
【請求項９】
前記スラスター(３６６)は、開口(３４６)を備えるローター(３６２)に作用するのに適し、当該開口(３４６)は前記出口(２４)のいずれにも選択的に整列されるべく適合されていることを特徴とする請求項１ないし８のいずれかに記載の装置（２０）。
【請求項１０】
排液ライン(２８)をさらに備えていることを特徴とする請求項１ないし９のいずれかに記載の装置（２０）。
【請求項１１】
請求項１ないし１０のいずれかに記載の装置(２０)を備える腹膜透析システムであって、
当該装置(２０)の入口(２２)に連結する又は連結されている供給ライン(１８)、及び
装置(２０)の出口(２４)の１つに連結する又は連結されている少なくとも１つの収納器(５２)、を備えるチューブセットを有することを特徴とする腹膜透析システム。
【請求項１２】
装置（２０）に連結された排液ライン(２８)をさらに備えていることを特徴とする請求項１１に記載の腹膜透析システム。
【請求項１】
透析液のサンプル(４２)を収集する装置(２０)であって、
透析液の流れを受け取る入口(２２)、
飽和した透析液の流れを提供する複数の出口(２４)、
前記出口(２４)の一つを連続して選択する手段(２６)、
を備え、
該連続選択手段(２６)は、入口(２２)から受け取られた透析液の流れによってのみ作動されることを特徴とする装置(２０)。
【請求項２】
前記複数の出口(２４)は、多重コネクタ(１４４、２４４、３４４)によって画成されていることを特徴とする請求項１に記載の装置(２０)。
【請求項３】
前記連続選択手段(２６)は、前記透析液の流れにより到達されたとき、浮揚スラストを発生させるに適したフロート(１３２,２３２)を備えていることを特徴とする請求項１又は２に記載の装置（２０）。
【請求項４】
前記フロート(１３２)は、前記多重コネクタ(１４４)の内部を摺動すべく設計された中空の摺動体(１３８)に作用するように、休止位置から作動位置まで垂直に移動することができることを特徴とする請求項３に記載の装置（２０）。
【請求項５】
前記中空の摺動体(１３８)は、前記出口(２４)のいずれにも選択的に整列されるべく適合された半径方向の開口(１４６)を備えていることを特徴とする請求項１ないし４のいずれかに記載の装置（２０）。
【請求項６】
前記フロート(２３２)は、前記多重コネクタ(２４４)に関して、休止位置から作動位置まで垂直に移動し、かつその垂直軸線の回りに回転することができることを特徴とする請求項２に記載の装置（２０）。
【請求項７】
前記フロート(２３２)は、当該フロートの底部の開口(２４８)を当該フロートの頂部の他の開口(２４６)に連結するダクトを備え、当該開口(２４６)は前記出口(２４)のいずれかと選択的に整列されるべく適合されていることを特徴とする請求項１ないし６のいずれかに記載の装置（２０）。
【請求項８】
前記連続選択手段(２６)は、形状記憶材料から作られ、前記透析液の流れにより到達されたときその形状を変えるのに適したスラスター(３６６)を備えていることを特徴とする請求項１又は２に記載の装置（２０）。
【請求項９】
前記スラスター(３６６)は、開口(３４６)を備えるローター(３６２)に作用するのに適し、当該開口(３４６)は前記出口(２４)のいずれにも選択的に整列されるべく適合されていることを特徴とする請求項１ないし８のいずれかに記載の装置（２０）。
【請求項１０】
排液ライン(２８)をさらに備えていることを特徴とする請求項１ないし９のいずれかに記載の装置（２０）。
【請求項１１】
請求項１ないし１０のいずれかに記載の装置(２０)を備える腹膜透析システムであって、
当該装置(２０)の入口(２２)に連結する又は連結されている供給ライン(１８)、及び
装置(２０)の出口(２４)の１つに連結する又は連結されている少なくとも１つの収納器(５２)、を備えるチューブセットを有することを特徴とする腹膜透析システム。
【請求項１２】
装置（２０）に連結された排液ライン(２８)をさらに備えていることを特徴とする請求項１１に記載の腹膜透析システム。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０−ａ】
【図１０−ｂ】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０−ａ】
【図１０−ｂ】
【公表番号】特表２０１２−５２８６１７（Ｐ２０１２−５２８６１７Ａ）
【公表日】平成２４年１１月１５日（２０１２．１１．１５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−５１３５４８（Ｐ２０１２−５１３５４８）
【出願日】平成２２年５月２７日（２０１０．５．２７）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＥＰ２０１０／０５７２９１
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／１３９５９０
【国際公開日】平成２２年１２月９日（２０１０．１２．９）
【出願人】（５９９１１７１５２）フレゼニウス メディカル ケアー ドイチュラント ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング (50)
【氏名又は名称原語表記】Ｆｒｅｓｅｎｉｕｓ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｃａｒｅ Ｄｅｕｔｓｃｈｌａｎｄ ＧｍｂＨ
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２４年１１月１５日（２０１２．１１．１５）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年５月２７日（２０１０．５．２７）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＥＰ２０１０／０５７２９１
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／１３９５９０
【国際公開日】平成２２年１２月９日（２０１０．１２．９）
【出願人】（５９９１１７１５２）フレゼニウス メディカル ケアー ドイチュラント ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング (50)
【氏名又は名称原語表記】Ｆｒｅｓｅｎｉｕｓ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｃａｒｅ Ｄｅｕｔｓｃｈｌａｎｄ ＧｍｂＨ
【Ｆターム（参考）】
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