サンプル液の特性、特に血液サンプルの粘弾性特性を測定するための測定ユニット
本発明は、サンプル液４４の特性、特に血液サンプルの粘弾性特性を測定するための測定ユニット１を対象とし、上側ベアリングユニット１４を伴う少なくとも１つの上側ベアリングアーム３と、下側ベアリングユニット２１を伴う少なくとも１つの下側ベアリングアーム４と、それぞれの測定システム４０に対して取り付け可能なベース５とを有する支持要素２と、シャフトトウ１１，１２を有するとともに、上側ベアリングユニット１４及び下側ベアリングユニット２１によって回転軸２０について回転可能に支持されるシャフト１０であって、上側ベアリングユニット１４、下側ベアリングユニット２１、及びシャフトトウ１１，１２がそれぞれトウベアリングを構成するシャフト１０と、検出要素３１及び駆動要素３２を有するインターフェース要素２４であって、シャフト１０に固定され、かつ、サンプル液４４の特性の測定のために、プローブコネクタ部３７を伴うカップリングシャフト３５に接続されるインターフェース要素２４と、を備え、インターフェース要素２４及びカップリングシャフト３５は、シャフトに同軸状に配置される。本発明はまた、対応する測定システム４０を対象とする。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、サンプル液の特性、特に血液サンプルの粘弾性特性を測定するための測定ユニットに関する。本発明はまた、対応する測定システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
傷が流血を止めること、すなわち、身体が、適切な止血のメカニズムを有することは、生存のために不可欠である。血液の凝固の過程は、外性因子又は内性因子、例えば、それぞれ、組織因子（ＴＦ）又はハーゲマン因子（ＦＸＩＩ）のいずれかによる傷又は炎症の場合において、活性化され得る。
【０００３】
最終的な血液凝固の他の主な成分は、フィブリン線維によって相互結合され、かつ、凝固の過程の間の多くの生理的な変化を受ける血小板である。
【０００４】
様々な方法が、適切な凝固を形成し、血液の凝固の安定性を決定するための血液の潜在力を評価するために導入されている。トロンボサイト計数又はフィブリン濃度の決定のような共通の臨床検査は、検査された成分が、十分な量で有用であるかどうかの情報を提供するが、検査された成分が、生理的な条件下で適切に機能するかどうかという疑問に答えることに欠ける（たとえば、生理的な条件下でフィブリノゲンの重合活性が一般の光学的手法によって評価できない）。その他、大部分の臨床検査は、血漿において機能し、それ故、特にＰＯＣ（point of care）条件下で好ましくない、準備時間及び追加時間のための追加のステップを必要とする。
【０００５】
これらの問題を克服する他のグループの検査が、「粘弾性法」という用語によって要約される。これらの方法の共通の特徴は、血液凝固の堅固さ（又はそこで依存する他のパラメータ）が、最初のフィブリン線維の形成から繊維素溶解による血液凝固の分解まで、連続的に決定されるということである。血液凝固の堅固さは、凝固が血管内の傷の場所で、血圧及び剪断応力に抗しなければならないことから、生体内での止血のために重要な機能パラメータである。凝固の堅固さは、多数の相互にリンクするプロセス、凝固活性化、トロンビン形成、フィブリン形成、及び重合、血小板活性、及びフィブリン−血小板の相互作用の結果であり、線維素溶解によって妥協され得る。それ故、粘弾性モニタリングの使用によって、凝固系の全てのこれらのメカニズムが評価される。
【０００６】
凝固診断のために使用される全てのこれらの方法の共通の特徴は、血液凝固が、円筒状のピンと軸対称なカップとの間の空間に設けられ、それらの２つのボディを結合するための血液凝固の能力が決定されるということである。
【０００７】
第１の粘弾性法は、「トロンボエラストグラフィ」（Hartert H: Blutgerinnungsstudien mit der Thrombelastographie, einem neuen Untersuchungsverfahren . Klin Wochenschrift 26:577-583, 1948）と呼ばれる。トロンボエラストグラフィにおいて、サンプル液としてのサンプルが、左右にそれぞれ約５°で定期的に回転させられるカップ内に設置される。プローブピンが、トーションワイヤによって自由に支持される。凝固が形成されるとき、カップの動きが、トーションワイヤの逆の運動量に抗してプローブピンに伝達することが始まる。凝固の堅固さのための手段としてのプローブピンの動きは、連続的に記録され、時間に対してプロットされる。歴史的な理由から、堅固さは、ミリメータで測定される。
【０００８】
凝固診断のために使用される全てのこれらの方法の共通の特徴は、血液凝固が、円筒状のピンと軸対称なカップとの間の空間に設けられ、それらの２つのボディを結合するための血液凝固の能力が決定されるということである。
【０００９】
Calatzis et al .（米国特許第５７７７２１５号明細書）は、トロンボエラストメトリという用語の下で知られる、図１に例示される測定を記述する。上記の修正に対して、トロンボエラストメトリは、プローブ要素４２が活動的に回転される間に、カップホルダ４８に固定されるカップ４３に基づく。この目的のために、プローブ要素４２は、ベースプレート３９内のボールベアリング４９によって支持されるカップリングシャフト３５'に取り付けられ、それに接続される駆動要素３２を有する。駆動要素３２の反対の端部で誘導される図面の平面に対して垂直な振動が、カップリングシャフト３５'と、接続されたカップ４３との各方向における約５°の回転軸２０回りの周期的な回転に変換される。サンプル液４４が凝固を開始するので、光線の変位によって、検出手段４１及び検出要素３１、例えばミラーから検出されるカップリングシャフト３５'の動きの振幅は、減少し始める。
【００１０】
凝固中に、フィブリン骨格は、血液収容カップ４３の表面とその中に押し込まれるプローブ要素４２との間の機械的な弾性リンク機構をつくり出す。それ故、１以上の活性化因子が加えられることによって誘発される進展する凝固工程が観測される。この方法において、患者の止血状態の様々な欠陥が、現れ、かつ適切な医療的介入について解釈される。
【００１１】
この分野において、他の臨床方法と比較した粘弾性、例えばトロンボエラストリック技術の一般的な有利性は、凝固過程及びサンプルの機械的特性が全体として監視されることである。これは、上記した他の臨床方法に対して、トロンボエラストメトリが、凝固経路の全ての成分が十分な量で利用可能かどうかを示すだけでなく、各成分が適切に機能するかどうかを示すということを意味する。
【００１２】
図１に示すように、トーションワイヤトロンボエラストメトリを使用する上記の装置は、ボールベアリングが、測定装置の特定の安定性を提供すること、例えば、測定装置が、持ち運び可能な装置として構成され、かつ、ＰＯＣ（point of care）状態下で使用され得るという有利性を有する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
本発明に内在する問題は、サンプル液の特性、特に血液サンプルの粘弾性特性を測定するための改良された測定ユニットを提供することである。
【００１４】
本発明に直接的につながるのは、サンプル液の粘弾性特性、特に、血液サンプル液の凝固特性を測定するための対応する改良された測定システムを提供するという問題である。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
これらの問題は、独立請求項の主題によって解決される。望ましい実施形態が従属請求項に設けられる。
【００１６】
第１の態様において、本発明は、サンプル液の特性、特に血液サンプルの粘弾性特性を特性するための測定ユニットであって、上側ベアリングユニットを伴う少なくとも１つの上側ベアリングアームと、下側ベアリングユニットを伴う少なくとも１つの下側ベアリングアームと、それぞれの測定システムに取り付け可能なベースとを有する支持要素と、シャフトトウを有するとともに、前記上側ベアリングユニットと下側ベアリングユニットとによって回転軸について回転可能に支持されるシャフトであって、前記上側ベアリングユニット、前記下側ベアリングユニット及び前記シャフトトウがそれぞれトウベアリングを構成するシャフトと、検出要素と駆動要素とを有するインターフェース要素であって、前記シャフトに固定され、かつ、前記サンプル液の特性を測定するためのプローブコネクタ部を伴うカップリングシャフトに接続されるインターフェース要素と、を備え、前記インターフェース要素及びカップリングシャフトは、前記シャフトに同軸状に配置される。
【００１７】
第２の態様において、本発明は、サンプル液の特性、特に、血液サンプルの粘弾性特性を特性するための測定システムであって、本発明による少なくとも１つの測定ユニットを備える。
【００１８】
トウベアリングは、ボールベアリングに関連して減少されるクリアランスおよび摩擦損失を有する。特に、トウベアリングは、同様に角度調節に関して、より小さなクリアランスを有するという有利性がある。本発明による測定装置はまた、高い精度で水平に配置されるベースメントを必要としないユニットを提供するという有利性を有する。それ故、ＰＯＣ状態等における使用のために非常に適している。さらに、本発明による測定ユニットは、振動の場合に、最新技術よりも、より影響をうけ難い。他の有利性は、トウベアリングの小型形状である。
【００１９】
支持要素は、測定ユニットの構造的な剛体要素を構成し、トウベアリングによってシャフトを支持する。シャフトは、いくつかの機能を伴う要素であるインターフェース要素によってカップリングシャフトに結合される。
【００２０】
前記上側ベアリングユニット及び前記下側ベアリングユニットは、前記支持要素のそれぞれのベアリングアーム内にそれぞれ固定される取り外し可能なインサートである。それ故、メンテナンスの場合に、支持要素を変えることなく、ベアリングユニットをシャフトと一緒に取り外すことができる。
【００２１】
前記下側ベアリングユニットは、スラストベアリングであり、前記上側ベアリングユニットは、可動ベアリングである。移動可能なベアリングは、調整手段によって、最適な摩擦及びクリアランスを達成するように調整可能に構成される。
【００２２】
ベアリングユニットには、例えば、宝石の類、例えば、サファイア又は／及びセラミックで製造されたベアリングプレートが装備される。
【００２３】
インターフェース要素は、前記シャフトに接続される上側コネクタ部を含む。これは、簡単なシャフトへの接続を形成する。
【００２４】
さらに、前記インターフェース要素は、測定ユニットのコンパクトなアセンブリ、及びカップリングシャフトへの接続を許容する前記支持要素の前記下側ベアリングアームの通路のための開口を有するフレームを有する。
【００２５】
最後に、インターフェース要素は、前記検出要素をそこに接して固定するためのフロントを有し、さらに、前記駆動要素を内部で固定するレセプタクルを有する。
【００２６】
インターフェース要素は、前記インターフェース要素を前記シャフトに固定するための固定ユニットをさらに含む。前記固定ユニットは、簡単な固定を実現するために、少なくとも１つのねじであることが望ましい。
【００２７】
他の実施形態において、前記シャフトの対応するクリップ手段と協働するクリップ手段を有する固定ユニットが構成される。
【００２８】
他の工具なしで、容易かつ迅速な接続のために前記カップリングシャフトのインターフェース部の対応するクリップ手段と協働するクリップ手段を有する前記下側コネクタ部が構成される。
【００２９】
前記プローブコネクタ部上に取り外し可能に固定されるプローブ要素の対応するクリップ手段と協働するクリップ手段を有する前記カップリングシャフトの前記プローブコネクタ部が構成されることもまた望ましい。それ故、異なるプローブ要素の容易な組み立て及び分解が行われ得る。
【００３０】
他の望ましい実施形態において、前記検出要素は、ミラーであり得る。
【００３１】
カップリングシャフトの挿入及び／又はプローブ要素のカップリングシャフトへの挿入の場合に、軸方向の力が、シャフトとインターフェース要素に作用し、上側可動ベアリングへの方向に、シャフトの軸方向の移動を生じさせる。シャフト及びインターフェース要素の前記軸方向の移動と上側可動ベアリングの可能な損傷を制限するために、測定ユニットは、軸方向の停止手段を備え得る。前記停止手段は、例えば、インターフェース要素のショルダ又は／及びシャフトのショルダによって構成され、前記ショルダは、上側ベアリングアームの方向に面し、上側ベアリングアーム及び／または上側ベアリングユニットの対応するショルダと協働する。
【００３２】
他の実施形態において、少なくとも１つの前記上側ベアリングユニット及び前記下側ベアリングユニットは、少なくとも１つのベアリングカバープレートを備え得る。前記ベアリングカバープレートは、シャフトに関して、シーリング及び／又はセンタ手段としての役割を果たす。
【００３３】
他の実施形態において、駆動要素は、スプリングワイヤであることが望ましい。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】図１は、最新技術によるトロンボエラストメトリの例の概略図である。
【図２】図２は、本発明による測定ユニットの例示的な実施形態の分解斜視図である。
【図３】図３は、図１の組み立てられた測定ユニットの回転軸２０に沿う断面図のｙ方向に沿う概略図である。
【図４】図４は、本発明による測定装置の例示的な実施形態の斜視図である。
【図５】図５は、図４の測定装置の平面図である。
【図６】図６は、図４の測定装置のｙ方向に沿う図である。
【図７】図７は、図４の測定装置のｘ方向における斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００３５】
本発明のさらなる特徴および有利性が、図面を参照して実施形態の記載から明らかとなるであろう。
【００３６】
同じ機能を有する部分及び要素は、同じ参照符号で示される。図面において、ｘ、ｙ、及びｚの方向を示す座標系は、より良い方向を許容する。
【００３７】
ここで、本発明による測定ユニット１の例示的な実施形態は、図２及び図３に関して記述されるであろう。
【００３８】
図２は、本発明による測定ユニット１の例示的な実施形態の分解斜視図であり、図３は、図１の組み立てられた測定ユニット１の回転軸２０に沿う断面図のｙ方向に沿う概略図である。
【００３９】
測定ユニットは、ｚ方向に延びるボディ６を伴う支持要素２を備える。ボディ６は、上側ベアリングアーム３と下側ベアリングアーム４とを接続する。ｘ方向において延びるベアリングアーム３及び４は、互いに間隔をおいて平行である。ボディ６及び前記ベアリングアーム３及び４は、ベアリングアーム３及び４によって定められる距離で凹部７を有するＵ状のブロックを構成する。
【００４０】
ボディ６及び下側ベアリングアーム４は、ｘ方向に延びるベース５上に固定される。ベース５は、固定孔を備える（例えば取付要素３８について図４参照）。
【００４１】
上側ベアリングアーム３は、上側ベアリングユニット１４のための貫通孔とともに構成され、下側ベアリングアーム４は、下側ベアリングユニット２１のための貫通孔を有し、貫通孔は、回転軸２０に沿って配置される。
【００４２】
上側ベアリングユニット１４及び下側ベアリングユニット２１は、前記貫通孔に挿入されるインサートとして構成される。上側ベアリングアーム３内で、ｙ方向において、ボディ６の側部から延びる上側固定通路８は、固定要素３４、例えば、ねじによって、挿入された上側ベアリングユニット１４を固定することを許容する。挿入された下側ベアリングユニット２１は、同様に、下側ベアリングアーム４内で延びる下側固定通路９を介して、固定要素３４によって固定され得る。
【００４３】
上側シャフトトウ（上側シャフト先端）１１と下側シャフトトウ（下側シャフト先端）１２とを有するシャフトボディ１３を伴うシャフト１０が、ベアリングユニット１４及び２１によって支持されるように備えられる。前記ベアリングユニット１４及び２１は、それぞれトウベアリングを構成すべく、前記上側シャフトトウ１１及び下側シャフトトウ１２を有するシャフト１０とともに構成される。サークリップ５０のための溝５１がシャフトボディ１３内に形成される。
【００４４】
上側ベアリングユニット１４は、固定部１５及びベアリング部１６を備える。図３に見られるように、ベアリング部１６は、上側ベアリングアーム３の貫通孔内に挿入される。上側ベアリングユニット１４は、ベアリングユニット１４の貫通孔内に設けられる、例えば宝石又はセラミックで製造される移動可能なベアリングプレート４６を伴う移動可能なベアリングとして設計される。シャフト１０の上側シャフトトウ１１は、移動可能なベアリングプレート４６に接して位置する。移動可能なベアリングプレート４６は、回転軸、すなわち、ｚ方向において移動可能である。スプリング４５が、固定部１５内に設けられ、かつ、調整手段１７、例えば、ねじによって調整可能であり、調整手段１７は、固定手段１８、例えば、ねじによって、固定通路１９を介して固定部１５内に固定され得る。
【００４５】
下側ベアリングユニット２１は、カラー２２及びベアリング部２３を備える。ベアリング部２３は、下側ベアリングアーム４の貫通孔内に挿入され、カラー２２は、下側ベアリングアーム４上に位置する。スラストベアリングプレート４７が、下側ベアリングユニット２１の貫通孔内に設けられ、その中で固定される。スラストベアリングプレート４７は、移動可能なベアリングプレートと同様な材料で製造され、シャフト１０の下側シャフトトウ１２は、スラストベアリングプレート４７に接して位置する。
【００４６】
ベアリングユニット１４，２１及びシャフト１０のプリテンションは、調整手段１７によって調整され得る。
【００４７】
測定ユニット１は、上側コネクタ部２５、フレーム２６、及び下側コネクタ部２７を有するインターフェース要素２４をさらに備える。開口２８が、下側ベアリングアーム４の断面よりも大きな断面を有する通路を構成するためにフレーム内に形成される（図３も参照）。
【００４８】
上側コネクタ部２５は、図３に見られるように、シャフト１０に接続される孔とともに形成され、シャフト１０は、インターフェース要素２４をシャフト１０に固定するための固定ユニット２９、例えば、ねじによって固定される。
【００４９】
下側コネクタ部２７はまた、カップリングシャフト３５に接続される孔とともに提供される。この目的を達成するために、カップリングシャフト３５は、望ましくはクリップ手段として構成されるインターフェース部３６とともに構成される。他の固定手段も可能である。カップリングシャフト３５は、プローブ要素４２（図１参照）に接続されるように備えられるプローブコネクタ部３７をさらに備える。
【００５０】
さらに、インターフェース要素２４は、検出要素３１、例えばミラー（図１及び図２も参照）が例えば接着剤によって固定されるフロント３０を有する。インターフェース要素２４はまた、フレーム２６の下側部分でフロントの側部にレセプタクル３３を備える。駆動要素３２、例えばスプリングワイヤは、既に図１に示すように、このレセプタクル３３内に挿入され得る。
【００５１】
この例において、上側ベアリングユニット１４及び下側ベアリングユニット２１には、ベアリングカバープレート５２が備えられる。前記ベアリングカバープレート５２は、ディスク状であり、ベアリングカバープレート５２の通路孔を通じて延びるシャフト１０の部分を囲む方法で、ベアリングユニット１４及び２１の貫通孔内に挿入される。これらの通路孔は、対応するシャフトの部分の外径よりもやや大きな内径を有する。それ故、ベアリングカバープレート５２は、特定のシール機能を与える。その一方で、ベアリングカバープレート５２は、シャフト１０を中心に置き得る。使用中では、ベアリングカバープレート５２と対応するシャフト部との間に摩擦は存在しない。図３の例において、上側ベアリングユニット１４のベアリングカバープレート５２は、ベアリング部１６の下側部分内に挿入され、シャフト１０の上側シャフトトウ１１の円筒部と協働する。下側ベアリングユニット２１のベアリングカバープレート５２は、カラー２２の上側部分内に挿入され、シャフト１０のシャフトボディ１３の円筒部と協働する。
【００５２】
測定ユニット１の組み立ては、組み立てられたユニットを達成するために以下のように行われる（図２及び３参照）。
【００５３】
最初に、下側ベアリングユニット２１が、下側ベアリングアーム４内に挿入され、上記のように固定される。その後、下側ベアリング４が、インターフェース要素２４のフレーム２６の開口２８を通じて延びかつ突出する方法で、上側ベアリングアーム３と下側ベアリングアーム４との間の凹部７内にインターフェース要素２４が挿入される。インターフェース要素２４は、その孔とともに回転軸２０に対して配置されるべきである。ここで、シャフト１０は、回転軸２０に沿って、貫通孔を通じ、上側ベアリングアーム３内に挿入され、インターフェース要素２４の上側コネクタ部２５の孔を通じて、下側ベアリングユニット２１内に挿入され、下側シャフトトウ１２は、下側ベアリングユニットのスラストプレート４７上に位置する。
【００５４】
ここで、上側ベアリングユニット１４は、上側ベアリングアーム３の貫通孔内に挿入され、上記のように固定され、移動可能なベアリングプレート４６は、上側シャフトトウ１１に接して位置する。その後、調整手段１７が、所定のプリテンションのために、そのとき又は後に調整され得る。
【００５５】
インターフェース要素２４は、溝５１がサークリップ５０に適合され得るまで、シャフトボディ１３に接して上方にシフトされる。その後、インターフェース要素２４は、回転軸２０に沿って所定の軸方向の位置を維持するためのサークリップ５０に接して位置するように下方にシフトされる。ここで、インターフェース要素２４は、前記固定ユニット２９によってシャフトボディ１３上に固定され得る。
【００５６】
スラストプレート４７及び移動可能なプレート４６は、それぞれディンプルを備える。ディンプルは、シャフト１０をインターフェース要素２４及びカップリングシャフト３５とともに配列させる。
【００５７】
最後に、カップリングシャフト３５、検出要素３１及び駆動要素３２が、インターフェース要素２４に接続され得る。
【００５８】
カップリングシャフト３５の挿入及び／又はプローブ要素４２（図１参照）のカップリングシャフト３５への挿入の場合に、軸方向の力が、インターフェース要素２４を経由して、シャフト１０に作用し、そして、回転軸２０の方向において、上側の移動可能なベアリング１４へのシャフト１０の軸方向の移動を生じさせる。シャフト１０及びインターフェース要素２４の前記軸方向の移動と、上側の移動可能なベアリング１４の損傷を制限するために、測定ユニット１は、軸方向の停止手段を備え得る。前記停止手段は、示される実施形態において、例えば、インターフェース要素２４の上側のショルダ又は／及びシャフト１０のショルダによって構成可能であり、前記ショルダは、上側ベアリングアーム３に面しており、上側ベアリングアーム３及び／又は上側ベアリングユニット１４の対応するショルダと協働する。
【００５９】
組み立てられた測定ユニット１は、図３に示され、本発明による測定装置４０の例示的な実施形態の斜視図である図４に示されるように、測定装置４０のベースプレート３９上に取り付けられ得る。
【００６０】
示される実施形態において、測定装置４０は４つの測定ユニット１を備える。測定ユニット１は、取付要素、例えば、ねじ又はクリップ固定手段によってベースプレート３９上に固定され、カップリングシャフト３５は、ベースプレート３９内で対応する開口を通じて延びる。駆動要素３２は、ｙ方向に延び、そして、そこで接続されるそれぞれのカップリングシャフト３５（及び、上記のように対応する部分）とともに、それぞれのインターフェース要素２４をそれぞれの回転軸２０まわりに振動させるための図示しない駆動装置によって駆動され得る。
【００６１】
図５は、図４の測定装置４０の平面図である。ここで、駆動要素３２及び接続されたインターフェース要素２４が特定の角度でｙ方向に設けられるということが示される。
【００６２】
図６は、図４の測定装置のｙ方向に沿った図であり、検出要素３１が正面図から見受けられ得る。
【００６３】
最後に、図７は、図４の測定装置４０のｘ方向における斜視図である。
【００６４】
添付の特許請求の範囲によって定められる本発明の思想及び範囲から逸脱することなく、変形及び修正が実施形態に対して為され得るということが当業者に明らかとなるであろう。
【符号の説明】
【００６５】
１…測定ユニット、２…支持要素、３…上側ベアリングアーム、４…下側ベアリングアーム、５…ベース、６…ボディ、７…凹部、８…上側固定通路、９…下側固定通路、１０…シャフト、１１…上側シャフトトウ、１２…下側シャフトトウ、１３…シャフトボディ、１４…上側ベアリングユニット、１５…固定部、１６…ベアリング部、１７…調整手段、１８…固定手段、１９…固定通路、２０…回転軸、２１…下側ベアリングユニット、２２…カラー、２３…ベアリング部、２４…インターフェース要素、２５…上側コネクタ部、２６…フレーム、２７…下側コネクタ部、２８…開口、２９…固定ユニット、３０…フロント、３１…検出要素、３２…駆動要素、３３…レセプタクル、３４…固定要素、３５，３５'…カップリングシャフト、３６…インターフェース部、３７…プローブコネクタ部、３８…取付要素、３９…ベースプレート、４０…測定装置、４１…検出手段、４２…プローブ要素、４３…カップ、４４…サンプル液、４５…スプリング、４６…移動可能なベアリングプレート、４７…スラストベアリングプレート、４８…カップホルダ、４９…ボールベアリング、５０…溝、５１…サークリップ、５２…ベアリングカバープレート
【技術分野】
【０００１】
本発明は、サンプル液の特性、特に血液サンプルの粘弾性特性を測定するための測定ユニットに関する。本発明はまた、対応する測定システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
傷が流血を止めること、すなわち、身体が、適切な止血のメカニズムを有することは、生存のために不可欠である。血液の凝固の過程は、外性因子又は内性因子、例えば、それぞれ、組織因子（ＴＦ）又はハーゲマン因子（ＦＸＩＩ）のいずれかによる傷又は炎症の場合において、活性化され得る。
【０００３】
最終的な血液凝固の他の主な成分は、フィブリン線維によって相互結合され、かつ、凝固の過程の間の多くの生理的な変化を受ける血小板である。
【０００４】
様々な方法が、適切な凝固を形成し、血液の凝固の安定性を決定するための血液の潜在力を評価するために導入されている。トロンボサイト計数又はフィブリン濃度の決定のような共通の臨床検査は、検査された成分が、十分な量で有用であるかどうかの情報を提供するが、検査された成分が、生理的な条件下で適切に機能するかどうかという疑問に答えることに欠ける（たとえば、生理的な条件下でフィブリノゲンの重合活性が一般の光学的手法によって評価できない）。その他、大部分の臨床検査は、血漿において機能し、それ故、特にＰＯＣ（point of care）条件下で好ましくない、準備時間及び追加時間のための追加のステップを必要とする。
【０００５】
これらの問題を克服する他のグループの検査が、「粘弾性法」という用語によって要約される。これらの方法の共通の特徴は、血液凝固の堅固さ（又はそこで依存する他のパラメータ）が、最初のフィブリン線維の形成から繊維素溶解による血液凝固の分解まで、連続的に決定されるということである。血液凝固の堅固さは、凝固が血管内の傷の場所で、血圧及び剪断応力に抗しなければならないことから、生体内での止血のために重要な機能パラメータである。凝固の堅固さは、多数の相互にリンクするプロセス、凝固活性化、トロンビン形成、フィブリン形成、及び重合、血小板活性、及びフィブリン−血小板の相互作用の結果であり、線維素溶解によって妥協され得る。それ故、粘弾性モニタリングの使用によって、凝固系の全てのこれらのメカニズムが評価される。
【０００６】
凝固診断のために使用される全てのこれらの方法の共通の特徴は、血液凝固が、円筒状のピンと軸対称なカップとの間の空間に設けられ、それらの２つのボディを結合するための血液凝固の能力が決定されるということである。
【０００７】
第１の粘弾性法は、「トロンボエラストグラフィ」（Hartert H: Blutgerinnungsstudien mit der Thrombelastographie, einem neuen Untersuchungsverfahren . Klin Wochenschrift 26:577-583, 1948）と呼ばれる。トロンボエラストグラフィにおいて、サンプル液としてのサンプルが、左右にそれぞれ約５°で定期的に回転させられるカップ内に設置される。プローブピンが、トーションワイヤによって自由に支持される。凝固が形成されるとき、カップの動きが、トーションワイヤの逆の運動量に抗してプローブピンに伝達することが始まる。凝固の堅固さのための手段としてのプローブピンの動きは、連続的に記録され、時間に対してプロットされる。歴史的な理由から、堅固さは、ミリメータで測定される。
【０００８】
凝固診断のために使用される全てのこれらの方法の共通の特徴は、血液凝固が、円筒状のピンと軸対称なカップとの間の空間に設けられ、それらの２つのボディを結合するための血液凝固の能力が決定されるということである。
【０００９】
Calatzis et al .（米国特許第５７７７２１５号明細書）は、トロンボエラストメトリという用語の下で知られる、図１に例示される測定を記述する。上記の修正に対して、トロンボエラストメトリは、プローブ要素４２が活動的に回転される間に、カップホルダ４８に固定されるカップ４３に基づく。この目的のために、プローブ要素４２は、ベースプレート３９内のボールベアリング４９によって支持されるカップリングシャフト３５'に取り付けられ、それに接続される駆動要素３２を有する。駆動要素３２の反対の端部で誘導される図面の平面に対して垂直な振動が、カップリングシャフト３５'と、接続されたカップ４３との各方向における約５°の回転軸２０回りの周期的な回転に変換される。サンプル液４４が凝固を開始するので、光線の変位によって、検出手段４１及び検出要素３１、例えばミラーから検出されるカップリングシャフト３５'の動きの振幅は、減少し始める。
【００１０】
凝固中に、フィブリン骨格は、血液収容カップ４３の表面とその中に押し込まれるプローブ要素４２との間の機械的な弾性リンク機構をつくり出す。それ故、１以上の活性化因子が加えられることによって誘発される進展する凝固工程が観測される。この方法において、患者の止血状態の様々な欠陥が、現れ、かつ適切な医療的介入について解釈される。
【００１１】
この分野において、他の臨床方法と比較した粘弾性、例えばトロンボエラストリック技術の一般的な有利性は、凝固過程及びサンプルの機械的特性が全体として監視されることである。これは、上記した他の臨床方法に対して、トロンボエラストメトリが、凝固経路の全ての成分が十分な量で利用可能かどうかを示すだけでなく、各成分が適切に機能するかどうかを示すということを意味する。
【００１２】
図１に示すように、トーションワイヤトロンボエラストメトリを使用する上記の装置は、ボールベアリングが、測定装置の特定の安定性を提供すること、例えば、測定装置が、持ち運び可能な装置として構成され、かつ、ＰＯＣ（point of care）状態下で使用され得るという有利性を有する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
本発明に内在する問題は、サンプル液の特性、特に血液サンプルの粘弾性特性を測定するための改良された測定ユニットを提供することである。
【００１４】
本発明に直接的につながるのは、サンプル液の粘弾性特性、特に、血液サンプル液の凝固特性を測定するための対応する改良された測定システムを提供するという問題である。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
これらの問題は、独立請求項の主題によって解決される。望ましい実施形態が従属請求項に設けられる。
【００１６】
第１の態様において、本発明は、サンプル液の特性、特に血液サンプルの粘弾性特性を特性するための測定ユニットであって、上側ベアリングユニットを伴う少なくとも１つの上側ベアリングアームと、下側ベアリングユニットを伴う少なくとも１つの下側ベアリングアームと、それぞれの測定システムに取り付け可能なベースとを有する支持要素と、シャフトトウを有するとともに、前記上側ベアリングユニットと下側ベアリングユニットとによって回転軸について回転可能に支持されるシャフトであって、前記上側ベアリングユニット、前記下側ベアリングユニット及び前記シャフトトウがそれぞれトウベアリングを構成するシャフトと、検出要素と駆動要素とを有するインターフェース要素であって、前記シャフトに固定され、かつ、前記サンプル液の特性を測定するためのプローブコネクタ部を伴うカップリングシャフトに接続されるインターフェース要素と、を備え、前記インターフェース要素及びカップリングシャフトは、前記シャフトに同軸状に配置される。
【００１７】
第２の態様において、本発明は、サンプル液の特性、特に、血液サンプルの粘弾性特性を特性するための測定システムであって、本発明による少なくとも１つの測定ユニットを備える。
【００１８】
トウベアリングは、ボールベアリングに関連して減少されるクリアランスおよび摩擦損失を有する。特に、トウベアリングは、同様に角度調節に関して、より小さなクリアランスを有するという有利性がある。本発明による測定装置はまた、高い精度で水平に配置されるベースメントを必要としないユニットを提供するという有利性を有する。それ故、ＰＯＣ状態等における使用のために非常に適している。さらに、本発明による測定ユニットは、振動の場合に、最新技術よりも、より影響をうけ難い。他の有利性は、トウベアリングの小型形状である。
【００１９】
支持要素は、測定ユニットの構造的な剛体要素を構成し、トウベアリングによってシャフトを支持する。シャフトは、いくつかの機能を伴う要素であるインターフェース要素によってカップリングシャフトに結合される。
【００２０】
前記上側ベアリングユニット及び前記下側ベアリングユニットは、前記支持要素のそれぞれのベアリングアーム内にそれぞれ固定される取り外し可能なインサートである。それ故、メンテナンスの場合に、支持要素を変えることなく、ベアリングユニットをシャフトと一緒に取り外すことができる。
【００２１】
前記下側ベアリングユニットは、スラストベアリングであり、前記上側ベアリングユニットは、可動ベアリングである。移動可能なベアリングは、調整手段によって、最適な摩擦及びクリアランスを達成するように調整可能に構成される。
【００２２】
ベアリングユニットには、例えば、宝石の類、例えば、サファイア又は／及びセラミックで製造されたベアリングプレートが装備される。
【００２３】
インターフェース要素は、前記シャフトに接続される上側コネクタ部を含む。これは、簡単なシャフトへの接続を形成する。
【００２４】
さらに、前記インターフェース要素は、測定ユニットのコンパクトなアセンブリ、及びカップリングシャフトへの接続を許容する前記支持要素の前記下側ベアリングアームの通路のための開口を有するフレームを有する。
【００２５】
最後に、インターフェース要素は、前記検出要素をそこに接して固定するためのフロントを有し、さらに、前記駆動要素を内部で固定するレセプタクルを有する。
【００２６】
インターフェース要素は、前記インターフェース要素を前記シャフトに固定するための固定ユニットをさらに含む。前記固定ユニットは、簡単な固定を実現するために、少なくとも１つのねじであることが望ましい。
【００２７】
他の実施形態において、前記シャフトの対応するクリップ手段と協働するクリップ手段を有する固定ユニットが構成される。
【００２８】
他の工具なしで、容易かつ迅速な接続のために前記カップリングシャフトのインターフェース部の対応するクリップ手段と協働するクリップ手段を有する前記下側コネクタ部が構成される。
【００２９】
前記プローブコネクタ部上に取り外し可能に固定されるプローブ要素の対応するクリップ手段と協働するクリップ手段を有する前記カップリングシャフトの前記プローブコネクタ部が構成されることもまた望ましい。それ故、異なるプローブ要素の容易な組み立て及び分解が行われ得る。
【００３０】
他の望ましい実施形態において、前記検出要素は、ミラーであり得る。
【００３１】
カップリングシャフトの挿入及び／又はプローブ要素のカップリングシャフトへの挿入の場合に、軸方向の力が、シャフトとインターフェース要素に作用し、上側可動ベアリングへの方向に、シャフトの軸方向の移動を生じさせる。シャフト及びインターフェース要素の前記軸方向の移動と上側可動ベアリングの可能な損傷を制限するために、測定ユニットは、軸方向の停止手段を備え得る。前記停止手段は、例えば、インターフェース要素のショルダ又は／及びシャフトのショルダによって構成され、前記ショルダは、上側ベアリングアームの方向に面し、上側ベアリングアーム及び／または上側ベアリングユニットの対応するショルダと協働する。
【００３２】
他の実施形態において、少なくとも１つの前記上側ベアリングユニット及び前記下側ベアリングユニットは、少なくとも１つのベアリングカバープレートを備え得る。前記ベアリングカバープレートは、シャフトに関して、シーリング及び／又はセンタ手段としての役割を果たす。
【００３３】
他の実施形態において、駆動要素は、スプリングワイヤであることが望ましい。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】図１は、最新技術によるトロンボエラストメトリの例の概略図である。
【図２】図２は、本発明による測定ユニットの例示的な実施形態の分解斜視図である。
【図３】図３は、図１の組み立てられた測定ユニットの回転軸２０に沿う断面図のｙ方向に沿う概略図である。
【図４】図４は、本発明による測定装置の例示的な実施形態の斜視図である。
【図５】図５は、図４の測定装置の平面図である。
【図６】図６は、図４の測定装置のｙ方向に沿う図である。
【図７】図７は、図４の測定装置のｘ方向における斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００３５】
本発明のさらなる特徴および有利性が、図面を参照して実施形態の記載から明らかとなるであろう。
【００３６】
同じ機能を有する部分及び要素は、同じ参照符号で示される。図面において、ｘ、ｙ、及びｚの方向を示す座標系は、より良い方向を許容する。
【００３７】
ここで、本発明による測定ユニット１の例示的な実施形態は、図２及び図３に関して記述されるであろう。
【００３８】
図２は、本発明による測定ユニット１の例示的な実施形態の分解斜視図であり、図３は、図１の組み立てられた測定ユニット１の回転軸２０に沿う断面図のｙ方向に沿う概略図である。
【００３９】
測定ユニットは、ｚ方向に延びるボディ６を伴う支持要素２を備える。ボディ６は、上側ベアリングアーム３と下側ベアリングアーム４とを接続する。ｘ方向において延びるベアリングアーム３及び４は、互いに間隔をおいて平行である。ボディ６及び前記ベアリングアーム３及び４は、ベアリングアーム３及び４によって定められる距離で凹部７を有するＵ状のブロックを構成する。
【００４０】
ボディ６及び下側ベアリングアーム４は、ｘ方向に延びるベース５上に固定される。ベース５は、固定孔を備える（例えば取付要素３８について図４参照）。
【００４１】
上側ベアリングアーム３は、上側ベアリングユニット１４のための貫通孔とともに構成され、下側ベアリングアーム４は、下側ベアリングユニット２１のための貫通孔を有し、貫通孔は、回転軸２０に沿って配置される。
【００４２】
上側ベアリングユニット１４及び下側ベアリングユニット２１は、前記貫通孔に挿入されるインサートとして構成される。上側ベアリングアーム３内で、ｙ方向において、ボディ６の側部から延びる上側固定通路８は、固定要素３４、例えば、ねじによって、挿入された上側ベアリングユニット１４を固定することを許容する。挿入された下側ベアリングユニット２１は、同様に、下側ベアリングアーム４内で延びる下側固定通路９を介して、固定要素３４によって固定され得る。
【００４３】
上側シャフトトウ（上側シャフト先端）１１と下側シャフトトウ（下側シャフト先端）１２とを有するシャフトボディ１３を伴うシャフト１０が、ベアリングユニット１４及び２１によって支持されるように備えられる。前記ベアリングユニット１４及び２１は、それぞれトウベアリングを構成すべく、前記上側シャフトトウ１１及び下側シャフトトウ１２を有するシャフト１０とともに構成される。サークリップ５０のための溝５１がシャフトボディ１３内に形成される。
【００４４】
上側ベアリングユニット１４は、固定部１５及びベアリング部１６を備える。図３に見られるように、ベアリング部１６は、上側ベアリングアーム３の貫通孔内に挿入される。上側ベアリングユニット１４は、ベアリングユニット１４の貫通孔内に設けられる、例えば宝石又はセラミックで製造される移動可能なベアリングプレート４６を伴う移動可能なベアリングとして設計される。シャフト１０の上側シャフトトウ１１は、移動可能なベアリングプレート４６に接して位置する。移動可能なベアリングプレート４６は、回転軸、すなわち、ｚ方向において移動可能である。スプリング４５が、固定部１５内に設けられ、かつ、調整手段１７、例えば、ねじによって調整可能であり、調整手段１７は、固定手段１８、例えば、ねじによって、固定通路１９を介して固定部１５内に固定され得る。
【００４５】
下側ベアリングユニット２１は、カラー２２及びベアリング部２３を備える。ベアリング部２３は、下側ベアリングアーム４の貫通孔内に挿入され、カラー２２は、下側ベアリングアーム４上に位置する。スラストベアリングプレート４７が、下側ベアリングユニット２１の貫通孔内に設けられ、その中で固定される。スラストベアリングプレート４７は、移動可能なベアリングプレートと同様な材料で製造され、シャフト１０の下側シャフトトウ１２は、スラストベアリングプレート４７に接して位置する。
【００４６】
ベアリングユニット１４，２１及びシャフト１０のプリテンションは、調整手段１７によって調整され得る。
【００４７】
測定ユニット１は、上側コネクタ部２５、フレーム２６、及び下側コネクタ部２７を有するインターフェース要素２４をさらに備える。開口２８が、下側ベアリングアーム４の断面よりも大きな断面を有する通路を構成するためにフレーム内に形成される（図３も参照）。
【００４８】
上側コネクタ部２５は、図３に見られるように、シャフト１０に接続される孔とともに形成され、シャフト１０は、インターフェース要素２４をシャフト１０に固定するための固定ユニット２９、例えば、ねじによって固定される。
【００４９】
下側コネクタ部２７はまた、カップリングシャフト３５に接続される孔とともに提供される。この目的を達成するために、カップリングシャフト３５は、望ましくはクリップ手段として構成されるインターフェース部３６とともに構成される。他の固定手段も可能である。カップリングシャフト３５は、プローブ要素４２（図１参照）に接続されるように備えられるプローブコネクタ部３７をさらに備える。
【００５０】
さらに、インターフェース要素２４は、検出要素３１、例えばミラー（図１及び図２も参照）が例えば接着剤によって固定されるフロント３０を有する。インターフェース要素２４はまた、フレーム２６の下側部分でフロントの側部にレセプタクル３３を備える。駆動要素３２、例えばスプリングワイヤは、既に図１に示すように、このレセプタクル３３内に挿入され得る。
【００５１】
この例において、上側ベアリングユニット１４及び下側ベアリングユニット２１には、ベアリングカバープレート５２が備えられる。前記ベアリングカバープレート５２は、ディスク状であり、ベアリングカバープレート５２の通路孔を通じて延びるシャフト１０の部分を囲む方法で、ベアリングユニット１４及び２１の貫通孔内に挿入される。これらの通路孔は、対応するシャフトの部分の外径よりもやや大きな内径を有する。それ故、ベアリングカバープレート５２は、特定のシール機能を与える。その一方で、ベアリングカバープレート５２は、シャフト１０を中心に置き得る。使用中では、ベアリングカバープレート５２と対応するシャフト部との間に摩擦は存在しない。図３の例において、上側ベアリングユニット１４のベアリングカバープレート５２は、ベアリング部１６の下側部分内に挿入され、シャフト１０の上側シャフトトウ１１の円筒部と協働する。下側ベアリングユニット２１のベアリングカバープレート５２は、カラー２２の上側部分内に挿入され、シャフト１０のシャフトボディ１３の円筒部と協働する。
【００５２】
測定ユニット１の組み立ては、組み立てられたユニットを達成するために以下のように行われる（図２及び３参照）。
【００５３】
最初に、下側ベアリングユニット２１が、下側ベアリングアーム４内に挿入され、上記のように固定される。その後、下側ベアリング４が、インターフェース要素２４のフレーム２６の開口２８を通じて延びかつ突出する方法で、上側ベアリングアーム３と下側ベアリングアーム４との間の凹部７内にインターフェース要素２４が挿入される。インターフェース要素２４は、その孔とともに回転軸２０に対して配置されるべきである。ここで、シャフト１０は、回転軸２０に沿って、貫通孔を通じ、上側ベアリングアーム３内に挿入され、インターフェース要素２４の上側コネクタ部２５の孔を通じて、下側ベアリングユニット２１内に挿入され、下側シャフトトウ１２は、下側ベアリングユニットのスラストプレート４７上に位置する。
【００５４】
ここで、上側ベアリングユニット１４は、上側ベアリングアーム３の貫通孔内に挿入され、上記のように固定され、移動可能なベアリングプレート４６は、上側シャフトトウ１１に接して位置する。その後、調整手段１７が、所定のプリテンションのために、そのとき又は後に調整され得る。
【００５５】
インターフェース要素２４は、溝５１がサークリップ５０に適合され得るまで、シャフトボディ１３に接して上方にシフトされる。その後、インターフェース要素２４は、回転軸２０に沿って所定の軸方向の位置を維持するためのサークリップ５０に接して位置するように下方にシフトされる。ここで、インターフェース要素２４は、前記固定ユニット２９によってシャフトボディ１３上に固定され得る。
【００５６】
スラストプレート４７及び移動可能なプレート４６は、それぞれディンプルを備える。ディンプルは、シャフト１０をインターフェース要素２４及びカップリングシャフト３５とともに配列させる。
【００５７】
最後に、カップリングシャフト３５、検出要素３１及び駆動要素３２が、インターフェース要素２４に接続され得る。
【００５８】
カップリングシャフト３５の挿入及び／又はプローブ要素４２（図１参照）のカップリングシャフト３５への挿入の場合に、軸方向の力が、インターフェース要素２４を経由して、シャフト１０に作用し、そして、回転軸２０の方向において、上側の移動可能なベアリング１４へのシャフト１０の軸方向の移動を生じさせる。シャフト１０及びインターフェース要素２４の前記軸方向の移動と、上側の移動可能なベアリング１４の損傷を制限するために、測定ユニット１は、軸方向の停止手段を備え得る。前記停止手段は、示される実施形態において、例えば、インターフェース要素２４の上側のショルダ又は／及びシャフト１０のショルダによって構成可能であり、前記ショルダは、上側ベアリングアーム３に面しており、上側ベアリングアーム３及び／又は上側ベアリングユニット１４の対応するショルダと協働する。
【００５９】
組み立てられた測定ユニット１は、図３に示され、本発明による測定装置４０の例示的な実施形態の斜視図である図４に示されるように、測定装置４０のベースプレート３９上に取り付けられ得る。
【００６０】
示される実施形態において、測定装置４０は４つの測定ユニット１を備える。測定ユニット１は、取付要素、例えば、ねじ又はクリップ固定手段によってベースプレート３９上に固定され、カップリングシャフト３５は、ベースプレート３９内で対応する開口を通じて延びる。駆動要素３２は、ｙ方向に延び、そして、そこで接続されるそれぞれのカップリングシャフト３５（及び、上記のように対応する部分）とともに、それぞれのインターフェース要素２４をそれぞれの回転軸２０まわりに振動させるための図示しない駆動装置によって駆動され得る。
【００６１】
図５は、図４の測定装置４０の平面図である。ここで、駆動要素３２及び接続されたインターフェース要素２４が特定の角度でｙ方向に設けられるということが示される。
【００６２】
図６は、図４の測定装置のｙ方向に沿った図であり、検出要素３１が正面図から見受けられ得る。
【００６３】
最後に、図７は、図４の測定装置４０のｘ方向における斜視図である。
【００６４】
添付の特許請求の範囲によって定められる本発明の思想及び範囲から逸脱することなく、変形及び修正が実施形態に対して為され得るということが当業者に明らかとなるであろう。
【符号の説明】
【００６５】
１…測定ユニット、２…支持要素、３…上側ベアリングアーム、４…下側ベアリングアーム、５…ベース、６…ボディ、７…凹部、８…上側固定通路、９…下側固定通路、１０…シャフト、１１…上側シャフトトウ、１２…下側シャフトトウ、１３…シャフトボディ、１４…上側ベアリングユニット、１５…固定部、１６…ベアリング部、１７…調整手段、１８…固定手段、１９…固定通路、２０…回転軸、２１…下側ベアリングユニット、２２…カラー、２３…ベアリング部、２４…インターフェース要素、２５…上側コネクタ部、２６…フレーム、２７…下側コネクタ部、２８…開口、２９…固定ユニット、３０…フロント、３１…検出要素、３２…駆動要素、３３…レセプタクル、３４…固定要素、３５，３５'…カップリングシャフト、３６…インターフェース部、３７…プローブコネクタ部、３８…取付要素、３９…ベースプレート、４０…測定装置、４１…検出手段、４２…プローブ要素、４３…カップ、４４…サンプル液、４５…スプリング、４６…移動可能なベアリングプレート、４７…スラストベアリングプレート、４８…カップホルダ、４９…ボールベアリング、５０…溝、５１…サークリップ、５２…ベアリングカバープレート
【特許請求の範囲】
【請求項１】
サンプル液（４４）の特性、特に血液サンプルの粘弾性特性を測定するための測定ユニット（１）であって、上側ベアリングユニット（１４）を伴う少なくとも１つの上側ベアリングアーム（３）と、下側ベアリングユニット（２１）を伴う少なくとも１つの下側ベアリングアーム（４）と、それぞれの測定システム（４０）に対して取り付け可能なベース（５）とを有する支持要素（２）と、
シャフトトウ（１１，１２）を有するとともに、前記上側ベアリングユニット（１４）及び前記下側ベアリングユニット（２１）によって回転軸（２０）について回転可能に支持されるシャフト（１０）であって、前記上側ベアリングユニット（１４）、前記下側ベアリングユニット（２１）、及び前記シャフトトウ（１１，１２）がそれぞれトウベアリングを構成するシャフト（１０）と、
検出要素（３１）及び駆動要素（３２）を有するインターフェース要素（２４）であって、前記シャフト（１０）に固定され、かつ、前記サンプル液（４４）の特性の測定のために、プローブコネクタ部（３７）を伴うカップリングシャフト（３５）に接続されるインターフェース要素（２４）と、を備え、
前記インターフェース要素（２４）及びカップリングシャフト（３５）は、前記シャフトに同軸状に配置される測定ユニット（１）。
【請求項２】
前記上側ベアリングユニット（１４）及び前記下側ベアリングユニット（２１）のそれぞれは、各ベアリングアーム（３，４）内に固定される取り外し可能なインサートである請求項１に記載の測定ユニット（１）。
【請求項３】
前記下側ベアリングユニット（２１）は、スラストベアリングであり、前記上側ベアリングユニット（１４）は、調整手段（１７）によって調整可能な、移動可能なベアリングである請求項１又は２に記載の測定ユニット（１）。
【請求項４】
前記上側ベアリングユニット（１４）及び前記下側ベアリングユニット（２１）は、宝石及び／又はセラミックで製造されるベアリングプレート（４６，４７）を備える請求項１から３のいずれか１項に記載の測定ユニット（１）。
【請求項５】
前記インターフェース要素（２４）は、前記シャフト（１０）に接続される上側コネクタ部（２５）と、前記支持要素（２）の前記下側ベアリングアーム（４）の通路のための開口（２８）を有するフレーム（２６）と、前記カップリングシャフト（３５）に接続される下側コネクタ部（２７）と、前記検出要素（３２）をそこで固定するためのフロント（３０）と、内部に前記駆動要素（３２）を固定するためのレセプタクル（３３）とを備える請求項１から４のいずれか１項に記載の測定ユニット（１）。
【請求項６】
前記インターフェース要素（２４）は、前記シャフト（１０）にインターフェース要素（２４）を固定するための固定ユニット（２９）をさらに備える請求項５に記載の測定ユニット（１）。
【請求項７】
前記固定ユニット（２９）は、少なくとも１つのねじである請求項６に記載の測定ユニット（１）。
【請求項８】
前記固定ユニット（２９）は、前記シャフト（１０）の対応するクリップ手段と協働するクリップ手段を有するように構成される請求項６に記載の測定ユニット（１）。
【請求項９】
前記下側コネクタ部（２７）は、前記カップリングシャフト（３５）のインターフェース部（３６）の対応するクリップ手段と協働するクリップ手段を有するように構成される請求項５から８のいずれか１項に記載の測定ユニット（１）。
【請求項１０】
前記カップリングシャフト（３５）の前記プローブコネクタ部（３７）は、前記プローブコネクタ部（３７）に取り外し可能に固定されるプローブ要素の対応するクリップ手段と協働するクリップ手段を有するように構成される請求項１から９のいずれか１項に記載の測定ユニット（１）。
【請求項１１】
前記検出要素（３１）はミラーである請求項１から１０のいずれか１項に記載の測定ユニット（１）。
【請求項１２】
駆動要素（３２）はスプリングワイヤである請求項１から１１のいずれか１項に記載の測定ユニット（１）。
【請求項１３】
シャフト（１０）とインターフェース要素（２４）の軸方向の移動を制限するための軸方向の停止手段を備える請求項１から１２のいずれか１項に記載の測定ユニット（１）。
【請求項１４】
軸方向の停止手段は、インターフェース要素（２４）のショルダ又は／及びシャフト（１０）のショルダによって構成され、前記ショルダは、上側ベアリングアーム（３）に面しており、かつ、上側ベアリングアーム（３）及び／又は上側ベアリングユニット（１４）の対応するショルダと協働する請求項１３に記載の測定ユニット（１）。
【請求項１５】
少なくとも１つの前記上側ベアリングユニット（１４）及び前記下側ベアリングユニット（２１）は、少なくとも１つのベアリングカバープレート（５２）を備える請求項１から１４のいずれか１項に記載の測定ユニット（１）。
【請求項１６】
サンプル液の特性、特に血液サンプルの粘弾性特性を測定するための測定システム（４０）であって、請求項１から１５のいずれか１項に記載の少なくとも１つの測定ユニット（１）を備える測定システム（４０）。
【請求項１】
サンプル液（４４）の特性、特に血液サンプルの粘弾性特性を測定するための測定ユニット（１）であって、上側ベアリングユニット（１４）を伴う少なくとも１つの上側ベアリングアーム（３）と、下側ベアリングユニット（２１）を伴う少なくとも１つの下側ベアリングアーム（４）と、それぞれの測定システム（４０）に対して取り付け可能なベース（５）とを有する支持要素（２）と、
シャフトトウ（１１，１２）を有するとともに、前記上側ベアリングユニット（１４）及び前記下側ベアリングユニット（２１）によって回転軸（２０）について回転可能に支持されるシャフト（１０）であって、前記上側ベアリングユニット（１４）、前記下側ベアリングユニット（２１）、及び前記シャフトトウ（１１，１２）がそれぞれトウベアリングを構成するシャフト（１０）と、
検出要素（３１）及び駆動要素（３２）を有するインターフェース要素（２４）であって、前記シャフト（１０）に固定され、かつ、前記サンプル液（４４）の特性の測定のために、プローブコネクタ部（３７）を伴うカップリングシャフト（３５）に接続されるインターフェース要素（２４）と、を備え、
前記インターフェース要素（２４）及びカップリングシャフト（３５）は、前記シャフトに同軸状に配置される測定ユニット（１）。
【請求項２】
前記上側ベアリングユニット（１４）及び前記下側ベアリングユニット（２１）のそれぞれは、各ベアリングアーム（３，４）内に固定される取り外し可能なインサートである請求項１に記載の測定ユニット（１）。
【請求項３】
前記下側ベアリングユニット（２１）は、スラストベアリングであり、前記上側ベアリングユニット（１４）は、調整手段（１７）によって調整可能な、移動可能なベアリングである請求項１又は２に記載の測定ユニット（１）。
【請求項４】
前記上側ベアリングユニット（１４）及び前記下側ベアリングユニット（２１）は、宝石及び／又はセラミックで製造されるベアリングプレート（４６，４７）を備える請求項１から３のいずれか１項に記載の測定ユニット（１）。
【請求項５】
前記インターフェース要素（２４）は、前記シャフト（１０）に接続される上側コネクタ部（２５）と、前記支持要素（２）の前記下側ベアリングアーム（４）の通路のための開口（２８）を有するフレーム（２６）と、前記カップリングシャフト（３５）に接続される下側コネクタ部（２７）と、前記検出要素（３２）をそこで固定するためのフロント（３０）と、内部に前記駆動要素（３２）を固定するためのレセプタクル（３３）とを備える請求項１から４のいずれか１項に記載の測定ユニット（１）。
【請求項６】
前記インターフェース要素（２４）は、前記シャフト（１０）にインターフェース要素（２４）を固定するための固定ユニット（２９）をさらに備える請求項５に記載の測定ユニット（１）。
【請求項７】
前記固定ユニット（２９）は、少なくとも１つのねじである請求項６に記載の測定ユニット（１）。
【請求項８】
前記固定ユニット（２９）は、前記シャフト（１０）の対応するクリップ手段と協働するクリップ手段を有するように構成される請求項６に記載の測定ユニット（１）。
【請求項９】
前記下側コネクタ部（２７）は、前記カップリングシャフト（３５）のインターフェース部（３６）の対応するクリップ手段と協働するクリップ手段を有するように構成される請求項５から８のいずれか１項に記載の測定ユニット（１）。
【請求項１０】
前記カップリングシャフト（３５）の前記プローブコネクタ部（３７）は、前記プローブコネクタ部（３７）に取り外し可能に固定されるプローブ要素の対応するクリップ手段と協働するクリップ手段を有するように構成される請求項１から９のいずれか１項に記載の測定ユニット（１）。
【請求項１１】
前記検出要素（３１）はミラーである請求項１から１０のいずれか１項に記載の測定ユニット（１）。
【請求項１２】
駆動要素（３２）はスプリングワイヤである請求項１から１１のいずれか１項に記載の測定ユニット（１）。
【請求項１３】
シャフト（１０）とインターフェース要素（２４）の軸方向の移動を制限するための軸方向の停止手段を備える請求項１から１２のいずれか１項に記載の測定ユニット（１）。
【請求項１４】
軸方向の停止手段は、インターフェース要素（２４）のショルダ又は／及びシャフト（１０）のショルダによって構成され、前記ショルダは、上側ベアリングアーム（３）に面しており、かつ、上側ベアリングアーム（３）及び／又は上側ベアリングユニット（１４）の対応するショルダと協働する請求項１３に記載の測定ユニット（１）。
【請求項１５】
少なくとも１つの前記上側ベアリングユニット（１４）及び前記下側ベアリングユニット（２１）は、少なくとも１つのベアリングカバープレート（５２）を備える請求項１から１４のいずれか１項に記載の測定ユニット（１）。
【請求項１６】
サンプル液の特性、特に血液サンプルの粘弾性特性を測定するための測定システム（４０）であって、請求項１から１５のいずれか１項に記載の少なくとも１つの測定ユニット（１）を備える測定システム（４０）。
【図１】
【図３】
【図５】
【図２】
【図４】
【図６】
【図７】
【図３】
【図５】
【図２】
【図４】
【図６】
【図７】
【公表番号】特表２０１２−５１５３４０（Ｐ２０１２−５１５３４０Ａ）
【公表日】平成２４年７月５日（２０１２．７．５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−５４５７４５（Ｐ２０１１−５４５７４５）
【出願日】平成２２年１月１５日（２０１０．１．１５）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＥＰ２０１０／０５０４５４
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／０８１８７６
【国際公開日】平成２２年７月２２日（２０１０．７．２２）
【出願人】（５１１１５１１４５）ツェー アー カズィゾ アーゲー (3)
【氏名又は名称原語表記】Ｃ Ａ ＣＡＳＹＳＯ ＡＧ
【住所又は居所原語表記】Ｒｉｅｓｅｒｓｔｒａｓｓｅ ８，ＣＨ−４１３２ Ｍｕｔｔｅｎｚ（ＣＨ）
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２４年７月５日（２０１２．７．５）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年１月１５日（２０１０．１．１５）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＥＰ２０１０／０５０４５４
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／０８１８７６
【国際公開日】平成２２年７月２２日（２０１０．７．２２）
【出願人】（５１１１５１１４５）ツェー アー カズィゾ アーゲー (3)
【氏名又は名称原語表記】Ｃ Ａ ＣＡＳＹＳＯ ＡＧ
【住所又は居所原語表記】Ｒｉｅｓｅｒｓｔｒａｓｓｅ ８，ＣＨ−４１３２ Ｍｕｔｔｅｎｚ（ＣＨ）
【Ｆターム（参考）】
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