ステント留置用カテーテル
【課題】押し込み性、トルク伝達性、追従性に加え、引き込み性が良好なステント留置用カテーテルを提供する。
【解決手段】隣り合う金属線１１ａが密着し、螺旋状に巻回された第１層１１と、隣り合う金属線１２ａが密着し、第１層１１とは異なる方向に螺旋状に巻回され、内周面が第１層１１の外周面に密着した第２層１２と、筒状に形成され、内周面が第２層１２の外表面に密着した第３層１３とを含む筒状体１０が設けられている。その筒状体１０の周囲に筒状体１０の軸方向に沿って筒状体１０と相対移動可能なシース３が設けられ、筒状体１０よりも先端側にステント配置領域２が設けられている。このシース３の先端が筒状体１０の先端よりも先端側に位置しているときは、シース３はステント配置領域２を覆い、筒状体１０の先端よりも基端側へ移動したときはステント配置領域２が露出する。
【解決手段】隣り合う金属線１１ａが密着し、螺旋状に巻回された第１層１１と、隣り合う金属線１２ａが密着し、第１層１１とは異なる方向に螺旋状に巻回され、内周面が第１層１１の外周面に密着した第２層１２と、筒状に形成され、内周面が第２層１２の外表面に密着した第３層１３とを含む筒状体１０が設けられている。その筒状体１０の周囲に筒状体１０の軸方向に沿って筒状体１０と相対移動可能なシース３が設けられ、筒状体１０よりも先端側にステント配置領域２が設けられている。このシース３の先端が筒状体１０の先端よりも先端側に位置しているときは、シース３はステント配置領域２を覆い、筒状体１０の先端よりも基端側へ移動したときはステント配置領域２が露出する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管、気管、食道、尿道などの体内導管内に発生した狭窄部または閉塞部に、ステントを留置して管腔を確保するためのステント留置用カテーテルに関する。さらに詳しくは、湾曲や屈曲などの曲がった体内導管でも、外部からカテーテルの先端を制御して体内導管内の所望の場所にステントを運び、留置することができるステント留置用カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
血管などの体内導管に狭窄部などが生じた場合、その治療法として、カテーテル治療という方法が用いられる場合がある。この方法は、たとえば図４に示されるように、自己拡張型のステント６０をカテーテル５０の先端に保持して、体内導管６１の狭窄部に運び、その狭窄部内でステント６０を拡張させて留置するものである（たとえば特許文献１参照）。図４において、カテーテル５０のコア５１の先端側に自己拡張型のステント６０が挿入され、その外周部は外側スリーブ５２で被覆された状態で体内導管６１内にカテーテル５０が挿入され、体内導管６１が狭窄している位置に運ばれた状態で、図４に示されるように、ハンドル５３を操作して外側スリーブ５２を引き下げることにより、ステント６０が自己拡張し、体内導管６１の狭窄部を押し広げて体内導管６１内にステント６０が留置される。なお、図４で、５４はカテーテル５０の進行を案内する先端、５５は案内ワイヤ、５６は案内ワイヤ５５を操作するハンドルである。
【０００３】
このようなカテーテル５０によりステント６０を留置する方法では、カテーテル５０に設けたステント６０の位置を体内導管６１の狭窄部の位置に正確に合せる必要がある。しかも、体内導管６１には、細く複雑なパターンで曲がった部分や分岐した部分もあり、その複雑な体内導管６１内を迅速、かつ、確実性をもって挿入する必要がある。そのため、この種のカテーテル５０には、操作側の基端での押し込む力が、確実にカテーテル５０の先端に伝わる押し込み性、カテーテル５０の基端側で加えられる回転力が先端に確実に伝達されるトルク伝達性、曲がった曲管内を先行する先端５４および案内ワイヤ５５により、円滑、かつ、確実に進み得る追従性、および屈曲した体内導管６１内でも、カテーテル５０が折れ曲らない耐キンク性などが要求される。
【０００４】
このような押し込み性、トルク伝達性、追従性、および耐キンク性などの操作性に優れたカテーテルとして、図５に示されるような構造のカテーテルが提案されている（特許文献２参照）。このカテーテル７０は、第１領域７１と第２領域７２とを有し、基材チューブ７３の周囲に樹脂製の第１の線状体７４と第２の線状体７５とが螺旋状に巻回され、その一部を融合一体化して形成されている。この第１の線状体７４と第２の線状体７５は、互いに反対方向に巻回され、さらに、第１の線状体７４は、第１領域７１では密に巻かれ、第２領域７２では疎に巻かれ、第２の線状体７５は、第１領域７１では疎に、第２領域７２で密に巻回されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特公平３−７９０２３号公報
【特許文献２】特開２００１−８７３８９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
前述のように、ステントを留置させるカテーテルとして、特許文献１に示されるようなものがある。このようなカテーテルでは、ステントを所望の位置へ配設できるような機能を要求される。この要求を満たそうとする場合、特許文献２のようなカテーテルでは第１の線状体と第２の線状体が部分的に一体化されていると、剛性が高く、押し込み性は良いが、一方の線状体が疎に配設されているため、トルク伝達性が均一にならない。また、第１の線状体と第２の線状体が部分的に一体化されているため、湾曲し難く、追随性が悪い。特に、カテーテルを引き込む操作をしたときには、第１の線状体および第２の線状体の位置を拘束する力が弱いため、第１の線状体および第２の線状体が軸方向に伸び、基端の操作量と先端の操作量が一致しないという問題がある。
【０００７】
本発明は、押し込み性、トルク伝達性、追従性に加え、引き込み性が良好なステント留置用カテーテルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明のステント留置用カテーテルは、隣り合う金属線が密着し、螺旋状に巻回された第１層、隣り合う金属線が密着し、前記第１層とは異なる方向に螺旋状に巻回され、内周面が前記第１層の外周面に密着した第２層、および筒状に形成され、内周面が前記第２層の外表面に密着した第３層を含む筒状体と、前記筒状体よりも先端側に設けられたステント配置領域と、先端側へ移動したときに前記ステント配置領域を覆い、基端側へ移動したときに前記ステント配置領域が露出するように、前記筒状体の軸方向に沿って前記筒状体と相対移動可能なシースとを有することを特徴とする。
【０００９】
ここに先端側とは、カテーテルを体内導管内に挿入する場合の先頭部分側を意味し、基端側とは、先端側とは反対の端部側を意味する。また、筒状体とは、筒状に形成されているものの全体を意味し、たとえば第１層の内側にチューブが設けられたり、第３層の外側にさらに樹脂などの外層が設けられたりする場合には、これらも筒状体に含む意味である。
【００１０】
前記第３層の外表面に外層が設けられてもよい。このような外層は、たとえば樹脂層で形成され得るが、材料には限定されない。
【００１１】
前記筒状体は、その一部が前記ステント配置領域よりも先端側に延出する延出部を有し、該延出部に先端部材が設けられていてもよい。
【００１２】
前記第３層は、隣り合う金属線が密着し、前記第１層と同じ方向に螺旋状に巻回される構造にすることが好ましい。
【００１３】
前記筒状体の基端側に連結され、湾曲操作部を有するハブと、一端部が前記筒状体の先端側または前記先端部材に連結され、他端部が前記筒状体の基端側の外部に延出されて前記湾曲操作部に連結される操作ワイヤとがさらに設けられていることが好ましい。
【発明の効果】
【００１４】
本発明によれば、筒状体が、金属線が密巻きで、かつ、お互いに巻回方向が逆方向になるように螺旋状に巻回された第１層および第２層を少なくとも有するように形成され、さらに、第３層が第２層の外表面に密着して設けられているので、カテーテルの押し込み性、トルク伝達性、追従性に加えて、引き込み性が非常に良好になる。
【００１５】
前記第３層の外表面に樹脂などの外層が設けられることにより、体内導管内面との引っ掛かりが生じにくく、押し込み性や追従性がさらに良好になる。また隣り合う金属線の間から体内導管内の液体が筒状体の内部へ入り込むことを防ぐことができる。
【００１６】
また、ステント配置領域より先端側に先端部材が設けられることにより、たとえば先端部材を先端が細くなる断面形状がテーパ状の外形形状にすることにより、体内導管の細い部分でも前進させやすく、押し込み性や追従性がより良好となる。
【００１７】
さらに、前記第３層が前記第１層と同じ方向に螺旋状に巻回された層とすることにより、第２層の螺旋方向と逆方向のトルクが働く場合でも、第３層の螺旋が締まる方向の力で第２層が緩むことはなく、しかも３層とも螺旋構造であるため、自由に曲げることができ、追従性が非常に良くなる。
【００１８】
湾曲操作部に連結される操作ワイヤが設けられることにより、筒状体の先端を操作ワイヤにより自由に操作しながらカテーテルを前進させることができるため、非常に操作しやすくなる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明のステント留置用カテーテルの一実施形態を示す、一部断面、一部破断の説明図である。
【図２】図１のシースをずらしてステントを露出させることにより拡張したときの様子を示す断面説明図である。
【図３】図１の筒状体の他の構成例を示す断面説明図である。
【図４】従来のカテーテルによりステントを留置する状態を示す断面説明図である。
【図５】従来のステント留置用カテーテルの構成例を示す説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
つぎに、添付図面を参照しながら、本発明のステント留置用カテーテルを詳細に説明する。図１に本発明のステント留置用カテーテル（以下、単にカテーテルという）１の一実施形態の構成例が、部分的に断面説明図、第３層１３を露出させた破断説明図、第２層１２を露出させた破断説明図、および第１層１１を露出させた破断説明図をそれぞれ連続させて表した図で示されている。
【００２１】
本発明のカテーテル１の一実施形態は、図１に示されるように、隣り合う金属線１１ａが密着し、螺旋状に巻回された第１層１１と、隣り合う金属線１２ａが密着し、第１層１１とは異なる方向に螺旋状に巻回され、内周面が第１層１１の外周面に密着した第２層１２と、筒状に形成され、内周面が第２層１２の外表面に密着した第３層１３とを含む筒状体１０が設けられている。その筒状体１０の周囲に筒状体１０の軸方向に沿って筒状体１０と相対移動可能なシース３が設けられ、筒状体１０よりも先端側にステント配置領域２が設けられている。図１に示される例では、そのステント配置領域２にステント２１が配置されている。従って、シース３の先端が筒状体１０の先端よりも先端側へ移動したときは、シース３はステント配置領域２を覆い、ステント２１がシース３内部に保持され、シース３の先端が筒状体１０の先端から基端側へ移動したときはステント配置領域２が露出して、ステント２１が体内導管内で拡張するようになっている。
【００２２】
筒状体１０は、図１に示される例では、第１層１１、第２層１２、第３層１３および第１層１１の内側に設けられるチューブ１４とで構成されているが、少なくとも第１層１１〜第３層１３を有していれば、チューブ１４は無くても良いし、逆に、後述するように、第３層１３の外表面に樹脂被膜などの外層１５（図３参照）が設けられてもよい。筒状体１０の太さは、体内導管の太さに応じて決められ、特に限定されない。筒状体１０の長さも用途により決められ、特に限定されない。
【００２３】
第１層１１は、たとえばＳＵＳ３０４などのステンレス、タングステンなどからなる金属線１１ａが用いられ、たとえば反時計回りの方向に螺旋状に密巻きにされたコイル状の形状になっている。金属線１１ａが密巻きにされていることにより、剛性を有し、さらに、押圧力に対しても縮むことなく、押し込み性が極めて良好で、しかもコイル状であるため、屈曲した体内導管であっても、第１層１１のどの位置でも自由に曲がり、追従性良く体内導管内を進行させることができる。
【００２４】
第２層１２は、第１層１１と同様の金属線１２ａが用いられ、螺旋状に密巻きにしたコイル状に形成されるが、螺旋の巻回方向が第１層１１とは逆向きの時計方向に巻回されている。ここで、第２層１２の螺旋の巻回方向は、時計方向に限定するものではなく、第１層１１の螺旋の巻回方向とは逆方向に巻回することを意図しており、第１層１１が時計方向に巻回されていれば、第２層１２は反時計方向に巻回される。この第２層１２の金属線１２ａを、第１層１１の金属線１１ａの巻回方向と逆方向に巻回するのは、カテーテル１に回転トルクが働いた場合でも、螺旋状に巻回した第１層１１の金属線１１ａが緩んでトルク伝達力が落ちないようにするためである。すなわち、前述の反時計方向に巻回された第１層１１の金属線１１ａに、反時計方向のトルク伝達力が働いた場合、金属線１１ａは反時計方向に密に巻回されているため、これ以上密巻きが締まることは無く、そのままトルクを伝達することができるが、時計方向のトルクが加わった場合には、密巻きにされた金属線１１ａを緩める方向のトルクになるため、密巻きにされた金属線１１ａの巻回を緩める力としてトルクの一部が吸収される。しかし、第２層１２の金属線１２ａが時計方向に巻回されていることにより、時計方向のトルクは、第２層１２のコイルには締まる方向の力が加わることになるため、第２層１２の金属線１２ａは緩むことなく、より一層第１層１１を締め付ける。その結果、時計方向のトルクが加わる場合でも、確実にトルクを伝達することができる。なお、第２層１２に反時計方向のトルクが加わると、第２層１２の時計方向に巻回された金属線１２ａの巻回が緩むという問題があるため、つぎの第３層１３が設けられている。
【００２５】
第３層１３は、図１に示される例では、第１層１１の金属線１１ａと同様の金属線１３ａが隣り合う金属線１３ａと密着し、第１層１１の金属線１１ａと同じ方向の反時計方向に密に巻回された螺旋状構造で、第２層１２に密着して設けられている。この第３層１３は、前述のように、反時計方向のトルクが働いて、第２層１２のコイルが緩むことを防止するため設けられている。そのため、このようなコイル状に巻回された構造で無くても、普通のメッシュまたは板状のものでも第２層１２に密着して設けられていれば良い。トルクの伝達力は、いずれの方向のトルクでも、第１層１１および第２層１２で充分に伝達することができるからである。
【００２６】
以上のように、筒状体１０が、金属線１１ａ、１２ａが密巻きで、かつ、お互いに巻回方向が逆方向になるように螺旋状に巻回された第１層１１および第２層１２を少なくとも有するように形成され、さらに、第３層１３が第２層１２の外表面に設けられているので、カテーテル１の押し込み性、トルク伝達性、追従性に加えて、引き込み性が非常に良好になる。たとえば目的の位置よりもカテーテル１を押し込みすぎた場合でも、確実に引き戻す（引き込む）ことができ、体内導管の狭窄部位などに非常に正確にステント２１を留置させることができる。すなわち、金属線１１ａ、１２ａを密巻きにしているため、剛性があり、押し込み性が非常に良好になる。一方で、金属線１１ａ、１２ａを用いているが、螺旋状のコイルになっているため、曲げに対して柔軟性があり、体内導管の曲がりや分岐などに対しても柔軟に対応することができ、追随性も良好になる。また、この金属線１１ａ、１２ａを密巻きにしたものを少なくとも２層重ね、しかもその巻回方向が逆方向であるため、たとえば第１層１１の螺旋の巻回方向と反対側にカテーテル１を回転させながら前進させるとき、第１層１１の巻回方向は緩む方向の力になるが、第２層１２の巻回方向が締まる方向の力であるため、第１層１１の金属線１１ａも緩むことなくトルクを確実に伝達することができる。一方、第１層１１の巻回方向にカテーテル１を回転させながら前進させようとする場合には、第２層１２の螺旋は緩む方向に回転させることになるが、第２層１２の外表面には第３層１３が密着して設けられているため、第２層１２の螺旋が緩むことはなく、トルク伝達性は非常に良くなる。さらに、金属線１１ａ、１２ａが密巻きにされて密着した３層構造になっているため、引張りに対しても螺旋が伸びるということも無く、押し込みすぎた場合に引き戻す引き込み性も非常に良好で、所望の位置に正確にステント２１を留置させることができる。
【００２７】
これらの第１層１１、第２層１２および第３層１３の金属線１１ａ、１２ａ、１３ａは、それぞれ全く同じ金属線を用いることもできるが、それぞれの材料を変えたり、線径を変えたりして、別の金属線を用いることもできる。
【００２８】
また、第１層１１、第２層１２および第３層１３は、それぞれ密着して形成されているが、相互には溶接などによる融着はされていない。その結果、曲げなどに対しても、自由に対応することができ、良好な追従性を得ることができる。なお、弾力性のある樹脂などが隙間などに設けられても曲げなどに対する追従性を維持しながら、液体の流入を阻止することもでき、後述する外層１５を設けることもできる。
【００２９】
チューブ１４は、必ずしも必須ではないが、図１に示される例では、第１層１１を形成するための基材チューブとして設けられている。すなわち、心棒などに第１層１１、第２層１２および第３層１３を巻きつけた後に、心棒を除去しても、それぞれの層が逆方向に巻回された層が密着して形成されているため、螺旋構造が崩れることは無く、内部が中空の筒状体１０になる。そのため、このチューブ１４が無くても、充分にカテーテル１の進行を正確に行うことができる。しかし、曲げなどに対しても柔軟に対応できる追従性の優れた材料を用いることにより、このようなチューブ１４を用いることができる。その中空部に後述する操作ワイヤ５などを通せるようになっており、その外周に第１層１１の金属線１１ａが巻きつけられている。このようなチューブ１４の材料としては、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィン、ポリエステル、フッ素系ポリマーなどを用いることができる。
【００３０】
図１に示される例では、筒状体１０が第１層１１、第２層１２、第３層１３およびチューブ１４により形成されているが、前述のように第３層１３の外表面に樹脂被覆層などを設けて外層１５を形成することができる。その断面説明図が図３に示されている。この樹脂材料としても、ポリエチレンなどのポリオレフィン、ポリエステル、ＥＴＦＥなどのフッ素系ポリマー、ナイロンなどを用いることができる。このような外層１５が設けられることにより、第３層１３の隣り合う金属線の間から体内導管内の液体が筒状体１０の内部へ入り込むことを防止することができる。
【００３１】
ステント配置領域２は、第１層１１〜第３層１３の先端よりも先端側の空間で、筒状体１０の外周に設けられるシース３の内周で区画される領域を指し、そのステント配置領域２にステント２１が設けられている。ステント２１は、たとえば自己拡張型のステント２１を用いることができ、シース３を筒状体１０の基端側に移動させると、ステント２１は、シース３の保持から開放され、体内導管内で拡張する。
【００３２】
ステント２１は、前述のように、自己拡張型のステント２１を用いることができるが、これに限定されること無く、バルーンエキスパンドタイプでも使用することができる。自己拡張型のステント２１は、たとえばハニカム状の六角形や、四角形などメッシュ状や、円筒状、コイル状などの種々の形状に形成され、挿入時に縮径可能であり、かつ、体内導管内に留置された場合には拡径（復元）する自分自身で拡張することができるものが使用される。そのため、カテーテル１内に配置されているときは、収縮してシース３の内周にしっかりと固定される。このステント２１に用いられる材料としては、超弾性金属を用いることができ、具体的には、４９〜５３原子％ＮｉのＴｉ−Ｎｉ合金、３８．５〜４１．５重量％ＺｎのＣｕ−Ｚｎ合金、３６〜３８原子％ＡｌのＮｉ−Ａｌ合金などを用いることができる。
【００３３】
ステント２１は、たとえばメッシュ状の場合に、そのままメッシュ状で使用しても構わないが、その外周を樹脂などで被覆したステントクラフトと呼ばれるステント２１を用いることもできる。このような樹脂で被覆された構造であれば、血管などに用いても、血液などの漏れを防止することができる。
【００３４】
シース３は、筒状体１０の軸方向に沿って筒状体１０と相対的に移動が可能で、筒状体１０の先端よりも突出するように設けられており、その突出した部分の内側にステント配置領域２が形成されている。このシース３は、筒状体１０と共に、体内導管の曲がりなどに沿って曲がりながら進む必要があるため、筒状体１０と同様の柔軟性が求められ、また、筒状体１０と相対的に摺動させる必要があり、しかも血管などの体内導管内を進行する必要があるため、内外面とも滑らかである必要がある。そのため、たとえばポリエチレン、ポリプロピレン、ナイロン、ポリエチレンテレフタレート、フッ素系ポリマー、エラストマーなどにより形成される。
【００３５】
筒状体１０は、その一部、図１に示される例では、チューブ１４がステント配置領域２よりも先端側に延出する延出部１４ａを有し、その延出部１４ａに先端部材４が設けられ、その中心部には、中空部（貫通孔）が筒状体１０と連続して設けられている。この先端部材４は、チューブ１４と一体に形成されても良いし、同様の材料で形成して固定しても良いし、また、チューブ１４の延出部１４ａでなくても、たとえば第１層１１など、筒状体１０のいずれかに延出部を形成して、その延出部に形成しても良い。先端部材４は、延出部１４ａに取り付けられているため、ステント配置領域２より先端側に位置しており、しかも、図１に示されるように、先端に向かって、徐々に細くなる断面形状がテーパ状に形成されていることが好ましい。このような形状にすることにより、狭窄部にカテーテル１に配置されたステント２１を導く場合でも、スムースにカテーテル１を進行させることができる。なお、この先端部材４は、その底部の径がシース３の内径よりも大きくなるように形成されることにより、シース３が先端側に移動する場合のストッパの役目を果たすこともできる。
【００３６】
この先端部材４の内壁に、操作ワイヤ５の一端部が取り付けられている。この操作ワイヤ５の他端部は、筒状体１０の中空部を経て基端側の外部に延出され、後述するハブ６に設けられた湾曲操作部７に連結されている。この操作ワイヤ５は、先端部材４が設けられない場合には、筒状体１０の先端側に取り付けられても良い。この操作ワイヤ５が設けられることにより、湾曲した体内導管内でカテーテル１を進行させる場合に、そのカテーテル１の進行方向を先導することができ、曲がりくねった血管の部分でも、非常に容易に進行させることができる。なお、この操作ワイヤ５としては、ステンレス鋼、ピアノ線、超弾性合金線、Ｎｉ−Ｔｉ合金線、Ｃｕ−Ｚｎ合金線、Ｎｉ−Ａｌ合金線、タングステン線、タングステン合金線、チタン線、チタン合金線などを用いることができる。この操作ワイヤ５の表面に耐摩擦性樹脂を被覆しておくことにより、筒状体１０内での滑性が良くなるため好ましい。
【００３７】
筒状体１０の基端側には、湾曲操作部７を有するハブ６が連結されている。このハブ６は、図示されていないが、筒状体１０から液体が外側に漏れないように液密を保持する弁体が設けられ、前述の操作ワイヤ５は、図示しないシール部材を介して液密を保持しながら、この弁体から外部に導出されている。このハブ６には、斜め方向に分岐するサイドポート６ａが形成されており、他の操作部材を同様の液密手段を介して筒状体１０内部に挿入できるようになっている。このハブ６は、たとえばポリカーボネート、スチレン系樹脂、ポリエステルなどの合成樹脂や、ステンレス鋼、アルミニウム、アルミニウム合金などの金属材料などの、硬質または半硬質の材料を用いることができる。
【００３８】
ハブ６には、湾曲操作部７が取り付けられており、湾曲操作部７に操作ワイヤ５の他端部が連結されているため、この湾曲操作部７の操作により、先端部材４の向きを操作することができ、カテーテル１の進行方向を制御することができる。
【００３９】
つぎに、このカテーテル１の使用方法について説明をする。予めステント２１を収縮させた状態でステント配置領域２に配置し、筒状体１０とシース３とを組合せ、血管などの体内導管内に挿入する。そして、カテーテル１の基端側で押し込みや、回転操作などをしながら、カテーテル１を体内導管内で進行させ、体内導管の狭窄部など所望の位置に体内導管に沿って移動させる。この際、体内導管の曲がりなどに応じて前述の操作ワイヤ５の操作により先端部材４の方向を調整しながら行う。なお、先端部材４またはシース３の先端などにＸ線反射部材などを付着させておくことにより、外部からＸ線によりカテーテル１の先端の位置を正確に把握することができる。本発明のカテーテル１によれば、押し込み性や引き込み性が非常に良く、基端側の操作量と先端側の進行量とがほぼ一致しているため、簡単に体内導管の狭窄部など、所望の場所にステント２１の位置を合せることができる。
【００４０】
体内導管の所望の位置にカテーテル１の先端側に設けられたステント２１の位置合せができたら、筒状体１０の位置はそのまま固定しておいて、シース３のみを基端側に引き下げる。そうすると、図２にステント２１が一部露出した状態の先端の拡大断面説明図が示されるように、シース３が引き下げられることにより露出したステント２１は拡張してその径が大きくなり、体内導管の内壁と一致するまで広がり、狭窄部分を押し広げる。この状態では、ステント２１の径が大きくなっているため、先端部材４もその内部を通過することができ、筒状体１０を引き込むことにより、カテーテル１を体内導管から引き抜くことができる。その結果、ステント２１を体内導管の所望の位置に留置させることができる。
【符号の説明】
【００４１】
１ カテーテル
２ ステント配置領域
３ シース
４ 先端部材
５ 操作ワイヤ
６ ハブ
６ａ サイドポート
７ 湾曲操作部
１０ 筒状体
１１ 第１層
１１ａ 金属線
１２ 第２層
１２ａ 金属線
１３ 第３層
１３ａ 金属線
１４ チューブ
１４ａ 延出部
１５ 外層
２１ ステント
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管、気管、食道、尿道などの体内導管内に発生した狭窄部または閉塞部に、ステントを留置して管腔を確保するためのステント留置用カテーテルに関する。さらに詳しくは、湾曲や屈曲などの曲がった体内導管でも、外部からカテーテルの先端を制御して体内導管内の所望の場所にステントを運び、留置することができるステント留置用カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
血管などの体内導管に狭窄部などが生じた場合、その治療法として、カテーテル治療という方法が用いられる場合がある。この方法は、たとえば図４に示されるように、自己拡張型のステント６０をカテーテル５０の先端に保持して、体内導管６１の狭窄部に運び、その狭窄部内でステント６０を拡張させて留置するものである（たとえば特許文献１参照）。図４において、カテーテル５０のコア５１の先端側に自己拡張型のステント６０が挿入され、その外周部は外側スリーブ５２で被覆された状態で体内導管６１内にカテーテル５０が挿入され、体内導管６１が狭窄している位置に運ばれた状態で、図４に示されるように、ハンドル５３を操作して外側スリーブ５２を引き下げることにより、ステント６０が自己拡張し、体内導管６１の狭窄部を押し広げて体内導管６１内にステント６０が留置される。なお、図４で、５４はカテーテル５０の進行を案内する先端、５５は案内ワイヤ、５６は案内ワイヤ５５を操作するハンドルである。
【０００３】
このようなカテーテル５０によりステント６０を留置する方法では、カテーテル５０に設けたステント６０の位置を体内導管６１の狭窄部の位置に正確に合せる必要がある。しかも、体内導管６１には、細く複雑なパターンで曲がった部分や分岐した部分もあり、その複雑な体内導管６１内を迅速、かつ、確実性をもって挿入する必要がある。そのため、この種のカテーテル５０には、操作側の基端での押し込む力が、確実にカテーテル５０の先端に伝わる押し込み性、カテーテル５０の基端側で加えられる回転力が先端に確実に伝達されるトルク伝達性、曲がった曲管内を先行する先端５４および案内ワイヤ５５により、円滑、かつ、確実に進み得る追従性、および屈曲した体内導管６１内でも、カテーテル５０が折れ曲らない耐キンク性などが要求される。
【０００４】
このような押し込み性、トルク伝達性、追従性、および耐キンク性などの操作性に優れたカテーテルとして、図５に示されるような構造のカテーテルが提案されている（特許文献２参照）。このカテーテル７０は、第１領域７１と第２領域７２とを有し、基材チューブ７３の周囲に樹脂製の第１の線状体７４と第２の線状体７５とが螺旋状に巻回され、その一部を融合一体化して形成されている。この第１の線状体７４と第２の線状体７５は、互いに反対方向に巻回され、さらに、第１の線状体７４は、第１領域７１では密に巻かれ、第２領域７２では疎に巻かれ、第２の線状体７５は、第１領域７１では疎に、第２領域７２で密に巻回されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特公平３−７９０２３号公報
【特許文献２】特開２００１−８７３８９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
前述のように、ステントを留置させるカテーテルとして、特許文献１に示されるようなものがある。このようなカテーテルでは、ステントを所望の位置へ配設できるような機能を要求される。この要求を満たそうとする場合、特許文献２のようなカテーテルでは第１の線状体と第２の線状体が部分的に一体化されていると、剛性が高く、押し込み性は良いが、一方の線状体が疎に配設されているため、トルク伝達性が均一にならない。また、第１の線状体と第２の線状体が部分的に一体化されているため、湾曲し難く、追随性が悪い。特に、カテーテルを引き込む操作をしたときには、第１の線状体および第２の線状体の位置を拘束する力が弱いため、第１の線状体および第２の線状体が軸方向に伸び、基端の操作量と先端の操作量が一致しないという問題がある。
【０００７】
本発明は、押し込み性、トルク伝達性、追従性に加え、引き込み性が良好なステント留置用カテーテルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明のステント留置用カテーテルは、隣り合う金属線が密着し、螺旋状に巻回された第１層、隣り合う金属線が密着し、前記第１層とは異なる方向に螺旋状に巻回され、内周面が前記第１層の外周面に密着した第２層、および筒状に形成され、内周面が前記第２層の外表面に密着した第３層を含む筒状体と、前記筒状体よりも先端側に設けられたステント配置領域と、先端側へ移動したときに前記ステント配置領域を覆い、基端側へ移動したときに前記ステント配置領域が露出するように、前記筒状体の軸方向に沿って前記筒状体と相対移動可能なシースとを有することを特徴とする。
【０００９】
ここに先端側とは、カテーテルを体内導管内に挿入する場合の先頭部分側を意味し、基端側とは、先端側とは反対の端部側を意味する。また、筒状体とは、筒状に形成されているものの全体を意味し、たとえば第１層の内側にチューブが設けられたり、第３層の外側にさらに樹脂などの外層が設けられたりする場合には、これらも筒状体に含む意味である。
【００１０】
前記第３層の外表面に外層が設けられてもよい。このような外層は、たとえば樹脂層で形成され得るが、材料には限定されない。
【００１１】
前記筒状体は、その一部が前記ステント配置領域よりも先端側に延出する延出部を有し、該延出部に先端部材が設けられていてもよい。
【００１２】
前記第３層は、隣り合う金属線が密着し、前記第１層と同じ方向に螺旋状に巻回される構造にすることが好ましい。
【００１３】
前記筒状体の基端側に連結され、湾曲操作部を有するハブと、一端部が前記筒状体の先端側または前記先端部材に連結され、他端部が前記筒状体の基端側の外部に延出されて前記湾曲操作部に連結される操作ワイヤとがさらに設けられていることが好ましい。
【発明の効果】
【００１４】
本発明によれば、筒状体が、金属線が密巻きで、かつ、お互いに巻回方向が逆方向になるように螺旋状に巻回された第１層および第２層を少なくとも有するように形成され、さらに、第３層が第２層の外表面に密着して設けられているので、カテーテルの押し込み性、トルク伝達性、追従性に加えて、引き込み性が非常に良好になる。
【００１５】
前記第３層の外表面に樹脂などの外層が設けられることにより、体内導管内面との引っ掛かりが生じにくく、押し込み性や追従性がさらに良好になる。また隣り合う金属線の間から体内導管内の液体が筒状体の内部へ入り込むことを防ぐことができる。
【００１６】
また、ステント配置領域より先端側に先端部材が設けられることにより、たとえば先端部材を先端が細くなる断面形状がテーパ状の外形形状にすることにより、体内導管の細い部分でも前進させやすく、押し込み性や追従性がより良好となる。
【００１７】
さらに、前記第３層が前記第１層と同じ方向に螺旋状に巻回された層とすることにより、第２層の螺旋方向と逆方向のトルクが働く場合でも、第３層の螺旋が締まる方向の力で第２層が緩むことはなく、しかも３層とも螺旋構造であるため、自由に曲げることができ、追従性が非常に良くなる。
【００１８】
湾曲操作部に連結される操作ワイヤが設けられることにより、筒状体の先端を操作ワイヤにより自由に操作しながらカテーテルを前進させることができるため、非常に操作しやすくなる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明のステント留置用カテーテルの一実施形態を示す、一部断面、一部破断の説明図である。
【図２】図１のシースをずらしてステントを露出させることにより拡張したときの様子を示す断面説明図である。
【図３】図１の筒状体の他の構成例を示す断面説明図である。
【図４】従来のカテーテルによりステントを留置する状態を示す断面説明図である。
【図５】従来のステント留置用カテーテルの構成例を示す説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
つぎに、添付図面を参照しながら、本発明のステント留置用カテーテルを詳細に説明する。図１に本発明のステント留置用カテーテル（以下、単にカテーテルという）１の一実施形態の構成例が、部分的に断面説明図、第３層１３を露出させた破断説明図、第２層１２を露出させた破断説明図、および第１層１１を露出させた破断説明図をそれぞれ連続させて表した図で示されている。
【００２１】
本発明のカテーテル１の一実施形態は、図１に示されるように、隣り合う金属線１１ａが密着し、螺旋状に巻回された第１層１１と、隣り合う金属線１２ａが密着し、第１層１１とは異なる方向に螺旋状に巻回され、内周面が第１層１１の外周面に密着した第２層１２と、筒状に形成され、内周面が第２層１２の外表面に密着した第３層１３とを含む筒状体１０が設けられている。その筒状体１０の周囲に筒状体１０の軸方向に沿って筒状体１０と相対移動可能なシース３が設けられ、筒状体１０よりも先端側にステント配置領域２が設けられている。図１に示される例では、そのステント配置領域２にステント２１が配置されている。従って、シース３の先端が筒状体１０の先端よりも先端側へ移動したときは、シース３はステント配置領域２を覆い、ステント２１がシース３内部に保持され、シース３の先端が筒状体１０の先端から基端側へ移動したときはステント配置領域２が露出して、ステント２１が体内導管内で拡張するようになっている。
【００２２】
筒状体１０は、図１に示される例では、第１層１１、第２層１２、第３層１３および第１層１１の内側に設けられるチューブ１４とで構成されているが、少なくとも第１層１１〜第３層１３を有していれば、チューブ１４は無くても良いし、逆に、後述するように、第３層１３の外表面に樹脂被膜などの外層１５（図３参照）が設けられてもよい。筒状体１０の太さは、体内導管の太さに応じて決められ、特に限定されない。筒状体１０の長さも用途により決められ、特に限定されない。
【００２３】
第１層１１は、たとえばＳＵＳ３０４などのステンレス、タングステンなどからなる金属線１１ａが用いられ、たとえば反時計回りの方向に螺旋状に密巻きにされたコイル状の形状になっている。金属線１１ａが密巻きにされていることにより、剛性を有し、さらに、押圧力に対しても縮むことなく、押し込み性が極めて良好で、しかもコイル状であるため、屈曲した体内導管であっても、第１層１１のどの位置でも自由に曲がり、追従性良く体内導管内を進行させることができる。
【００２４】
第２層１２は、第１層１１と同様の金属線１２ａが用いられ、螺旋状に密巻きにしたコイル状に形成されるが、螺旋の巻回方向が第１層１１とは逆向きの時計方向に巻回されている。ここで、第２層１２の螺旋の巻回方向は、時計方向に限定するものではなく、第１層１１の螺旋の巻回方向とは逆方向に巻回することを意図しており、第１層１１が時計方向に巻回されていれば、第２層１２は反時計方向に巻回される。この第２層１２の金属線１２ａを、第１層１１の金属線１１ａの巻回方向と逆方向に巻回するのは、カテーテル１に回転トルクが働いた場合でも、螺旋状に巻回した第１層１１の金属線１１ａが緩んでトルク伝達力が落ちないようにするためである。すなわち、前述の反時計方向に巻回された第１層１１の金属線１１ａに、反時計方向のトルク伝達力が働いた場合、金属線１１ａは反時計方向に密に巻回されているため、これ以上密巻きが締まることは無く、そのままトルクを伝達することができるが、時計方向のトルクが加わった場合には、密巻きにされた金属線１１ａを緩める方向のトルクになるため、密巻きにされた金属線１１ａの巻回を緩める力としてトルクの一部が吸収される。しかし、第２層１２の金属線１２ａが時計方向に巻回されていることにより、時計方向のトルクは、第２層１２のコイルには締まる方向の力が加わることになるため、第２層１２の金属線１２ａは緩むことなく、より一層第１層１１を締め付ける。その結果、時計方向のトルクが加わる場合でも、確実にトルクを伝達することができる。なお、第２層１２に反時計方向のトルクが加わると、第２層１２の時計方向に巻回された金属線１２ａの巻回が緩むという問題があるため、つぎの第３層１３が設けられている。
【００２５】
第３層１３は、図１に示される例では、第１層１１の金属線１１ａと同様の金属線１３ａが隣り合う金属線１３ａと密着し、第１層１１の金属線１１ａと同じ方向の反時計方向に密に巻回された螺旋状構造で、第２層１２に密着して設けられている。この第３層１３は、前述のように、反時計方向のトルクが働いて、第２層１２のコイルが緩むことを防止するため設けられている。そのため、このようなコイル状に巻回された構造で無くても、普通のメッシュまたは板状のものでも第２層１２に密着して設けられていれば良い。トルクの伝達力は、いずれの方向のトルクでも、第１層１１および第２層１２で充分に伝達することができるからである。
【００２６】
以上のように、筒状体１０が、金属線１１ａ、１２ａが密巻きで、かつ、お互いに巻回方向が逆方向になるように螺旋状に巻回された第１層１１および第２層１２を少なくとも有するように形成され、さらに、第３層１３が第２層１２の外表面に設けられているので、カテーテル１の押し込み性、トルク伝達性、追従性に加えて、引き込み性が非常に良好になる。たとえば目的の位置よりもカテーテル１を押し込みすぎた場合でも、確実に引き戻す（引き込む）ことができ、体内導管の狭窄部位などに非常に正確にステント２１を留置させることができる。すなわち、金属線１１ａ、１２ａを密巻きにしているため、剛性があり、押し込み性が非常に良好になる。一方で、金属線１１ａ、１２ａを用いているが、螺旋状のコイルになっているため、曲げに対して柔軟性があり、体内導管の曲がりや分岐などに対しても柔軟に対応することができ、追随性も良好になる。また、この金属線１１ａ、１２ａを密巻きにしたものを少なくとも２層重ね、しかもその巻回方向が逆方向であるため、たとえば第１層１１の螺旋の巻回方向と反対側にカテーテル１を回転させながら前進させるとき、第１層１１の巻回方向は緩む方向の力になるが、第２層１２の巻回方向が締まる方向の力であるため、第１層１１の金属線１１ａも緩むことなくトルクを確実に伝達することができる。一方、第１層１１の巻回方向にカテーテル１を回転させながら前進させようとする場合には、第２層１２の螺旋は緩む方向に回転させることになるが、第２層１２の外表面には第３層１３が密着して設けられているため、第２層１２の螺旋が緩むことはなく、トルク伝達性は非常に良くなる。さらに、金属線１１ａ、１２ａが密巻きにされて密着した３層構造になっているため、引張りに対しても螺旋が伸びるということも無く、押し込みすぎた場合に引き戻す引き込み性も非常に良好で、所望の位置に正確にステント２１を留置させることができる。
【００２７】
これらの第１層１１、第２層１２および第３層１３の金属線１１ａ、１２ａ、１３ａは、それぞれ全く同じ金属線を用いることもできるが、それぞれの材料を変えたり、線径を変えたりして、別の金属線を用いることもできる。
【００２８】
また、第１層１１、第２層１２および第３層１３は、それぞれ密着して形成されているが、相互には溶接などによる融着はされていない。その結果、曲げなどに対しても、自由に対応することができ、良好な追従性を得ることができる。なお、弾力性のある樹脂などが隙間などに設けられても曲げなどに対する追従性を維持しながら、液体の流入を阻止することもでき、後述する外層１５を設けることもできる。
【００２９】
チューブ１４は、必ずしも必須ではないが、図１に示される例では、第１層１１を形成するための基材チューブとして設けられている。すなわち、心棒などに第１層１１、第２層１２および第３層１３を巻きつけた後に、心棒を除去しても、それぞれの層が逆方向に巻回された層が密着して形成されているため、螺旋構造が崩れることは無く、内部が中空の筒状体１０になる。そのため、このチューブ１４が無くても、充分にカテーテル１の進行を正確に行うことができる。しかし、曲げなどに対しても柔軟に対応できる追従性の優れた材料を用いることにより、このようなチューブ１４を用いることができる。その中空部に後述する操作ワイヤ５などを通せるようになっており、その外周に第１層１１の金属線１１ａが巻きつけられている。このようなチューブ１４の材料としては、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィン、ポリエステル、フッ素系ポリマーなどを用いることができる。
【００３０】
図１に示される例では、筒状体１０が第１層１１、第２層１２、第３層１３およびチューブ１４により形成されているが、前述のように第３層１３の外表面に樹脂被覆層などを設けて外層１５を形成することができる。その断面説明図が図３に示されている。この樹脂材料としても、ポリエチレンなどのポリオレフィン、ポリエステル、ＥＴＦＥなどのフッ素系ポリマー、ナイロンなどを用いることができる。このような外層１５が設けられることにより、第３層１３の隣り合う金属線の間から体内導管内の液体が筒状体１０の内部へ入り込むことを防止することができる。
【００３１】
ステント配置領域２は、第１層１１〜第３層１３の先端よりも先端側の空間で、筒状体１０の外周に設けられるシース３の内周で区画される領域を指し、そのステント配置領域２にステント２１が設けられている。ステント２１は、たとえば自己拡張型のステント２１を用いることができ、シース３を筒状体１０の基端側に移動させると、ステント２１は、シース３の保持から開放され、体内導管内で拡張する。
【００３２】
ステント２１は、前述のように、自己拡張型のステント２１を用いることができるが、これに限定されること無く、バルーンエキスパンドタイプでも使用することができる。自己拡張型のステント２１は、たとえばハニカム状の六角形や、四角形などメッシュ状や、円筒状、コイル状などの種々の形状に形成され、挿入時に縮径可能であり、かつ、体内導管内に留置された場合には拡径（復元）する自分自身で拡張することができるものが使用される。そのため、カテーテル１内に配置されているときは、収縮してシース３の内周にしっかりと固定される。このステント２１に用いられる材料としては、超弾性金属を用いることができ、具体的には、４９〜５３原子％ＮｉのＴｉ−Ｎｉ合金、３８．５〜４１．５重量％ＺｎのＣｕ−Ｚｎ合金、３６〜３８原子％ＡｌのＮｉ−Ａｌ合金などを用いることができる。
【００３３】
ステント２１は、たとえばメッシュ状の場合に、そのままメッシュ状で使用しても構わないが、その外周を樹脂などで被覆したステントクラフトと呼ばれるステント２１を用いることもできる。このような樹脂で被覆された構造であれば、血管などに用いても、血液などの漏れを防止することができる。
【００３４】
シース３は、筒状体１０の軸方向に沿って筒状体１０と相対的に移動が可能で、筒状体１０の先端よりも突出するように設けられており、その突出した部分の内側にステント配置領域２が形成されている。このシース３は、筒状体１０と共に、体内導管の曲がりなどに沿って曲がりながら進む必要があるため、筒状体１０と同様の柔軟性が求められ、また、筒状体１０と相対的に摺動させる必要があり、しかも血管などの体内導管内を進行する必要があるため、内外面とも滑らかである必要がある。そのため、たとえばポリエチレン、ポリプロピレン、ナイロン、ポリエチレンテレフタレート、フッ素系ポリマー、エラストマーなどにより形成される。
【００３５】
筒状体１０は、その一部、図１に示される例では、チューブ１４がステント配置領域２よりも先端側に延出する延出部１４ａを有し、その延出部１４ａに先端部材４が設けられ、その中心部には、中空部（貫通孔）が筒状体１０と連続して設けられている。この先端部材４は、チューブ１４と一体に形成されても良いし、同様の材料で形成して固定しても良いし、また、チューブ１４の延出部１４ａでなくても、たとえば第１層１１など、筒状体１０のいずれかに延出部を形成して、その延出部に形成しても良い。先端部材４は、延出部１４ａに取り付けられているため、ステント配置領域２より先端側に位置しており、しかも、図１に示されるように、先端に向かって、徐々に細くなる断面形状がテーパ状に形成されていることが好ましい。このような形状にすることにより、狭窄部にカテーテル１に配置されたステント２１を導く場合でも、スムースにカテーテル１を進行させることができる。なお、この先端部材４は、その底部の径がシース３の内径よりも大きくなるように形成されることにより、シース３が先端側に移動する場合のストッパの役目を果たすこともできる。
【００３６】
この先端部材４の内壁に、操作ワイヤ５の一端部が取り付けられている。この操作ワイヤ５の他端部は、筒状体１０の中空部を経て基端側の外部に延出され、後述するハブ６に設けられた湾曲操作部７に連結されている。この操作ワイヤ５は、先端部材４が設けられない場合には、筒状体１０の先端側に取り付けられても良い。この操作ワイヤ５が設けられることにより、湾曲した体内導管内でカテーテル１を進行させる場合に、そのカテーテル１の進行方向を先導することができ、曲がりくねった血管の部分でも、非常に容易に進行させることができる。なお、この操作ワイヤ５としては、ステンレス鋼、ピアノ線、超弾性合金線、Ｎｉ−Ｔｉ合金線、Ｃｕ−Ｚｎ合金線、Ｎｉ−Ａｌ合金線、タングステン線、タングステン合金線、チタン線、チタン合金線などを用いることができる。この操作ワイヤ５の表面に耐摩擦性樹脂を被覆しておくことにより、筒状体１０内での滑性が良くなるため好ましい。
【００３７】
筒状体１０の基端側には、湾曲操作部７を有するハブ６が連結されている。このハブ６は、図示されていないが、筒状体１０から液体が外側に漏れないように液密を保持する弁体が設けられ、前述の操作ワイヤ５は、図示しないシール部材を介して液密を保持しながら、この弁体から外部に導出されている。このハブ６には、斜め方向に分岐するサイドポート６ａが形成されており、他の操作部材を同様の液密手段を介して筒状体１０内部に挿入できるようになっている。このハブ６は、たとえばポリカーボネート、スチレン系樹脂、ポリエステルなどの合成樹脂や、ステンレス鋼、アルミニウム、アルミニウム合金などの金属材料などの、硬質または半硬質の材料を用いることができる。
【００３８】
ハブ６には、湾曲操作部７が取り付けられており、湾曲操作部７に操作ワイヤ５の他端部が連結されているため、この湾曲操作部７の操作により、先端部材４の向きを操作することができ、カテーテル１の進行方向を制御することができる。
【００３９】
つぎに、このカテーテル１の使用方法について説明をする。予めステント２１を収縮させた状態でステント配置領域２に配置し、筒状体１０とシース３とを組合せ、血管などの体内導管内に挿入する。そして、カテーテル１の基端側で押し込みや、回転操作などをしながら、カテーテル１を体内導管内で進行させ、体内導管の狭窄部など所望の位置に体内導管に沿って移動させる。この際、体内導管の曲がりなどに応じて前述の操作ワイヤ５の操作により先端部材４の方向を調整しながら行う。なお、先端部材４またはシース３の先端などにＸ線反射部材などを付着させておくことにより、外部からＸ線によりカテーテル１の先端の位置を正確に把握することができる。本発明のカテーテル１によれば、押し込み性や引き込み性が非常に良く、基端側の操作量と先端側の進行量とがほぼ一致しているため、簡単に体内導管の狭窄部など、所望の場所にステント２１の位置を合せることができる。
【００４０】
体内導管の所望の位置にカテーテル１の先端側に設けられたステント２１の位置合せができたら、筒状体１０の位置はそのまま固定しておいて、シース３のみを基端側に引き下げる。そうすると、図２にステント２１が一部露出した状態の先端の拡大断面説明図が示されるように、シース３が引き下げられることにより露出したステント２１は拡張してその径が大きくなり、体内導管の内壁と一致するまで広がり、狭窄部分を押し広げる。この状態では、ステント２１の径が大きくなっているため、先端部材４もその内部を通過することができ、筒状体１０を引き込むことにより、カテーテル１を体内導管から引き抜くことができる。その結果、ステント２１を体内導管の所望の位置に留置させることができる。
【符号の説明】
【００４１】
１ カテーテル
２ ステント配置領域
３ シース
４ 先端部材
５ 操作ワイヤ
６ ハブ
６ａ サイドポート
７ 湾曲操作部
１０ 筒状体
１１ 第１層
１１ａ 金属線
１２ 第２層
１２ａ 金属線
１３ 第３層
１３ａ 金属線
１４ チューブ
１４ａ 延出部
１５ 外層
２１ ステント
【特許請求の範囲】
【請求項１】
隣り合う金属線が密着し、螺旋状に巻回された第１層、隣り合う金属線が密着し、前記第１層とは異なる方向に螺旋状に巻回され、内周面が前記第１層の外周面に密着した第２層、および筒状に形成され、内周面が前記第２層の外表面に密着した第３層を含む筒状体と、
前記筒状体よりも先端側に設けられたステント配置領域と、
先端側へ移動したときに前記ステント配置領域を覆い、基端側へ移動したときに前記ステント配置領域が露出するように、前記筒状体の軸方向に沿って前記筒状体と相対移動可能なシースと
を有することを特徴とするステント留置用カテーテル。
【請求項２】
前記第３層の外表面に外層が設けられていることを特徴とする請求項１記載のステント留置用カテーテル。
【請求項３】
前記筒状体は、その一部が前記ステント配置領域よりも先端側に延出する延出部を有し、該延出部に先端部材が設けられていることを特徴とする請求項１または２記載のステント留置用カテーテル。
【請求項４】
前記第３層は、隣り合う金属線が密着し、前記第１層と同じ方向に螺旋状に巻回されていることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載のステント留置用カテーテル。
【請求項５】
前記筒状体の基端側に連結され、湾曲操作部を有するハブと、
一端部が前記筒状体の先端側または前記先端部材に連結され、他端部が前記筒状体の基端側の外部に延出されて前記湾曲操作部に連結される操作ワイヤとがさらに設けられていることを特徴とする請求項３または４記載のステント留置用カテーテル。
【請求項１】
隣り合う金属線が密着し、螺旋状に巻回された第１層、隣り合う金属線が密着し、前記第１層とは異なる方向に螺旋状に巻回され、内周面が前記第１層の外周面に密着した第２層、および筒状に形成され、内周面が前記第２層の外表面に密着した第３層を含む筒状体と、
前記筒状体よりも先端側に設けられたステント配置領域と、
先端側へ移動したときに前記ステント配置領域を覆い、基端側へ移動したときに前記ステント配置領域が露出するように、前記筒状体の軸方向に沿って前記筒状体と相対移動可能なシースと
を有することを特徴とするステント留置用カテーテル。
【請求項２】
前記第３層の外表面に外層が設けられていることを特徴とする請求項１記載のステント留置用カテーテル。
【請求項３】
前記筒状体は、その一部が前記ステント配置領域よりも先端側に延出する延出部を有し、該延出部に先端部材が設けられていることを特徴とする請求項１または２記載のステント留置用カテーテル。
【請求項４】
前記第３層は、隣り合う金属線が密着し、前記第１層と同じ方向に螺旋状に巻回されていることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載のステント留置用カテーテル。
【請求項５】
前記筒状体の基端側に連結され、湾曲操作部を有するハブと、
一端部が前記筒状体の先端側または前記先端部材に連結され、他端部が前記筒状体の基端側の外部に延出されて前記湾曲操作部に連結される操作ワイヤとがさらに設けられていることを特徴とする請求項３または４記載のステント留置用カテーテル。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【公開番号】特開２０１３−８５６９８（Ｐ２０１３−８５６９８Ａ）
【公開日】平成２５年５月１３日（２０１３．５．１３）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−２２８８５０（Ｐ２０１１−２２８８５０）
【出願日】平成２３年１０月１８日（２０１１．１０．１８）
【出願人】（３９００００９９６）株式会社ハイレックスコーポレーション (362)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２５年５月１３日（２０１３．５．１３）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年１０月１８日（２０１１．１０．１８）
【出願人】（３９００００９９６）株式会社ハイレックスコーポレーション (362)
【Ｆターム（参考）】
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