ビンアダプターおよび圧力を調整するためのビン
ある実施形態では、ビンから液状内容物を取り出すためのビンアダプターは、穿孔部材およびバッグを含む。バッグは穿孔部材内に収容することができ、これによって、アダプターがビンに接続されたとき、バッグがビンに導入される。ある実施形態では、アダプターを経てビンから液体が取り出されるとき、バッグがビン内で膨張し、これによってビン内の圧力が調整される。他の実施形態では、ビンから液体が取り出されるときにビン内の圧力を調整するためのバッグを含む。ある実施形態では、ビンアダプターは液体を取り出すためにビンと接続される。ある実施形態では、アダプターを経てビンから液体が取り出されるとき、バッグがビン内で膨張し、そして他の実施形態ではバッグはビン内で収縮する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本明細書に開示されたある実施形態は、ビン内の圧力を調整しながら、ビンから内容物を取り出すのを助け、かつ／またはその中に物質を注入するのを助けるための医療用ビンとの接続のための新規なアダプター、ならびに新規な医療用ビンに関する。
【背景技術】
【０００２】
医薬品あるいはその他の医学関連流体をビン内に貯蔵することは一般的な慣行である。ある例では、そのように貯蔵された医薬品あるいは流体は、血流に注入された場合には治癒効果を有するが、吸い込んだ場合あるいは露出した皮膚と接触した場合には害がある。ビンから潜在的に有害な医薬品を取り出すための、ある種の公知のシステムは、さまざまな欠点を抱えている。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
ある実施形態では、ビンから液状内容物を取り出すためのビンアダプターは、穿孔部材およびバッグを具備してなる。このバッグは穿孔部材内に収容可能であり、これによってバッグは、ビンアダプターがビンに接続された際に、ビンに対して導入される。ある実施形態では、バッグは、アダプターを介して液体がビンから取り出されたとき、ビン内で膨張する。
【０００４】
他の実施形態では、ビンは、液体がそこから取り出されるとき、ビン内の圧力を調整するためのバッグを具備する。ある実施形態では、ビンアダプターは、液体を取り出すためにビンに接続される。ある実施形態では、アダプターを経てビンから液体が取り出されるとき、バッグはビン内で膨張し、そして他の実施形態では、バッグはビン内で収縮する。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００５】
説明のために、さまざまな実施形態を図面に示すが、これは決して本発明の範囲を限定するものであると解釈すべきではない。さらに、開示された異なる実施形態のさまざまな特徴は、さらなる実施形態を得るために組み合わせることができる。
【０００６】
さまざまな医薬品およびその他の治療用流体が、さまざまな形状およびサイズの医療ビン(ガラスビン)内に貯蔵され配給されている。たいてい、こうしたビンは、汚染すなわち貯蔵流体の漏れを防止するために気密密閉される。密封ビンの内部と、流体が後にその中に移される特定の雰囲気圧力との間の圧力差は、しばしば、さまざまな問題を引き起こす。
【０００７】
たとえば、ビンの隔壁を経てビンアダプターの穿孔部材を導入することによって、ビン内の圧力が急激に増大することがある。この圧力増大によって、隔壁と穿孔部材とのインターフェースにおいて、あるいはアダプターと医療用器具(たとえば注射器)との取り付けインターフェースにおいて、流体がビンから漏れ出すことがある。空の注射器あるいは他の医療用器具を用いて、密封されたビンから流体を正確な量だけ取り出すことは難しいことがあるが、これは、注射器のプランジャが解放されると流体は自然とビン内に引き戻されることがあるからである。さらに注射器をビンから分離させたとき、圧力差によって、しばしば、少量の液体が、注射器あるいはビンから噴き出すことがある。さらに、多くの場合には、流体がビンから取り出されたとき、気泡が注射器内に取り込まれる。ビンから取り外した後、注射器の気泡を取り除くために、医師は、多くの場合、注射器を振り、全ての気泡を注射器の開口付近に集め、そして気泡を押し出している。これを行なう際、たいていは少量の液体が注射器から放出される。医師は、一般に、気泡および流体を放出する前に、注射器をビンに再結合する余分なステップは実施しない。ある場合には、これは法令および規則で禁止されていることさえある。そうした法令および規則はまた、ある場合には、ビンの外部のある場所で、超過流体を放出することを強いることもある。さらに、余分な空気または流体をビン内に再充填しようとしても、圧力差によって、時々、取り出された流体の量が不正確なものとなることがある。
【０００８】
圧力差に起因するこうした問題を解消するために、医師は、よく、自身がビンから取り出そうとする流体量に対応する正確な量の周囲の空気で空の注射器を事前に満たす。医師は続いて、ビンに孔をあけ、そしてこの周囲の空気をビン内に放出し、一時的にビン内の圧力を増大させる。その後、所望の量の流体が取り出されたとき、注射器の内部とビンの内部との間の圧力差は、たいてい、ほぼ平衡状態となる。その後、ビンと注射器との間に明らかな圧力差を生じることなく気泡を除去するために注射器内の流体体積のわずかな調整が行なわれることがある。だが、このアプローチの重大な欠点は、周囲の、特に病院環境内の空気は、さまざまな浮遊ウイルス、バクテリア、ダスト、胞子、カビ、およびその他の非衛生で有害な飛散物を含有していることがあるというものである。注射器内に事前に充填された周囲空気は、こうした有害な物体を一つ以上含んでいることがあり、これはその後、ビン内の医薬品あるいはその他の治療用流体と混ざり合うかもしれない。もし、この汚染された流体が患者の血流に直に注入された場合には、特に危険である。なぜなら、それは、浮遊病原菌に対する、数多くの人体の自然な防御力を無効にするからである。さらに、医薬品およびその他の治療用流体を必要とする患者は、抗感染能力(infection-fighting capacity)の低下に苦しんでいることが多い。
【０００９】
腫瘍学およびあるその他の薬剤の場合には、上記問題の全ては特に深刻なものとなることがある。そうした薬剤は、患者の血流内に注入された場合には役立つが、吸入あるいは接触した場合には極度に有害である。したがって、そうした薬剤は、圧力差によってビンから予測不可能な形で噴出し得る場合には危険なものとなる。さらに、こうした薬剤はたいてい揮発性を有しており、周囲の空気に触れた際に瞬時にエアロゾル化することがある。したがって、注射器の気泡あるいは過剰な流体を取り除くために、そうした薬剤をわずかな量だけ(まして制御された方式で)放出することは、特に、毎日そうした行為を何度も繰り返すであろう医療関係者にとっては、概して、実行可能な選択肢ではない。この結果、上記問題を軽減するビンアダプターが求められている。
【００１０】
あるデバイスは、流体がそこから取り出されるとき、ビン内に空気が引き込まれることを可能とするようになっている。そうしたデバイスは一般にフィルターを使用する。フィルターは、空気がビン内に入るとき、空気から多くの汚染物質を取り除くが、フィルターは完全ではない。ある場合には、フィルターは、Gortex(登録商標)あるいはTeflon(登録商標)からなる疎水性膜である。多くの問題は、そうしたアセンブリに起因している。たとえば、フィルターの疎水特性は、ユーザーが超過流体をビンに戻すことを妨げる。たとえば、ある場合には、ユーザーがビンから流体を取り出すとき、空気はチャネルを経てビン内に流入できる。だが、ユーザーがビン内に流体を押し戻す場合、流体はまた、それがフィルターと接触するまでチャネルを経て押しやられる。フィルターは流体に対するバリアであるので、ビン内の圧力は、医師がビン内に流体を押しやり続けるとき増大するであろう。上述したように、そうした圧力増大は、ある場合には法令によって禁止されており、そしていずれにしても、それは、ユーザーが正確な投薬量を得ることを難しくすることがある。さらに、圧力差によって、薄くデリケートな膜は容易に損傷し得るが、これによってフィルターにはときどき漏れが生じ、有害な液体が流出することがある。
【００１１】
さらに、フィルターにGortex(登録商標)あるいはTeflon(登録商標)膜を用いることは、一般に、酸化エチレン(ＥｔＯ)殺菌を必要とするが、これは医療用デバイス製造業者にとっては費用が掛かり、しかも不便なことである。好ましい代替殺菌方法(たとえばガンマ線殺菌および電子ビーム殺菌)は、一般に、そうしたフィルターを劣化させる。ある場合には、後者の殺菌方式はTeflon(登録商標)膜を劣化させ、フィルターの漏れが起きやすくなる。
【００１２】
さらに、いくつかの既存のデバイスはビンと接続するのが困難であるか、あるいは複雑であり、しかもそうした接続を実現するために多数の特殊な器具を必要とすることがある。複雑な処置は、毎日何度もこの処置を繰り返す医師にとって過度に過酷なものとなり得る。さらに、そうした複雑なデバイスのうちのいくつかは、かさばり、しかも不安定である。ビンにそうしたデバイスを接続することによって、一般に、トップヘビーな不安定なシステムが形成されるが、これは、ひっくり返りやすく、場合によっては中味がこぼれてしまうことがある。
【００１３】
本明細書には、上記問題の多くを軽減するかあるいは解消する、さまざまなビンアダプターの実施形態を開示する。
【００１４】
図１は容器１０(たとえば医薬ビン)の概略図であるが、これはエキストラクター２０およびレギュレーター３０と接続可能である。ある構造では、レギュレーター３０は、容器１０内の著しい圧力変化を伴わずに、エキストラクター２０を介して、容器１０の内容物の一部または全ての取り出しを可能とする。
【００１５】
概して、容器１０は、無菌環境内で、容器１０の内容物を保存するために、気密密閉されている。容器１０は、密閉時に、真空排気されるかあるいは加圧されてもよい。ある場合には、容器１０は、部分的にあるいは完全に液体(たとえば薬品あるいはその他の医療用流体)で満たされる。この場合、一つ以上のガスを容器１０内に閉じ込めることもできる。ここでは医療分野に関する実施形態および実例を提示するが、本発明は医療分野にのみ限定されるものではなく、ある実施形態はそれ以外のさまざまな分野で利用できる。
【００１６】
エキストラクター２０は、一般に、容器１０の内容物にアクセスすることを可能とし、これによって内容物を取り出したり、あるいは追加したりすることが可能となる。ある構造にあっては、エキストラクター２０は容器１０の内部と外部との間に開口を備える。エキストラクター２０はさらに容器１０の内部と外部との間に通路を備えることができる。ある形態では、エキストラクター２０の通路は、選択的に開いたり閉じたりできる。ある形態では、エキストラクター２０は容器１０の表面を通って延在する管路を備える。エキストラクター２０は、その密閉に先立って容器１０と一体に形成されても、あるいは容器１０を密閉した後に容器１０へ導入されてもよい。
【００１７】
ある形態では、矢印２１で示すように、エキストラクター２０は容器１０と流体連通状態である。こうした形態のうちのいくつかにおいては、容器１０内の圧力が周囲環境の圧力から変動したときに、容器１０へのエキストラクター２０の導入はエキストラクター２０を経た移動を引き起こす。たとえば、ある構造では、容器１０を取り囲む環境の圧力が容器１０内の圧力を上回るが、これによって、容器１０内へのエキストラクター２０の挿入時に、環境からの周囲の空気がエキストラクター２０を経て流入することがある。その他の構造では、容器１０内の圧力が周囲環境の圧力を上回り、これによって容器１０内の内容物はエキストラクター２０を経て流出させられる。
【００１８】
ある形態では、エキストラクター２０は交換デバイス４０と接続される。ある場合には、エキストラクター２０および交換デバイス４０は別体である。ある場合には、エキストラクター２０および交換デバイス４０は一体に形成される。交換デバイス４０はエキストラクター２０を経て容器１０からの流体および／またはガスを受けるよう、エキストラクター２０を経て容器１０に流体および／またはガスを導入するよう、あるいはこの二つのある組み合わせを行なうよう構成される。ある構造では、交換デバイス４０は、矢印２４で示すように、エキストラクター２０と流体連通状態である。ある形態では、交換デバイス４０は、注射器のような医療用器具を具備してなる。
【００１９】
ある場合には、交換デバイス４０は、エキストラクター２０を経て容器１０の内容物の一部または全部を取り出すよう構成される。ある構造では、交換デバイス４０は、容器１０の内部と周囲環境との間の圧力差(あるいはその欠如)に関係なく内容物を取り出すことができる。たとえば、容器１０の外部の圧力が容器１０内の圧力を上回る場合、注射器を具備してなる交換デバイス４０は、注射器からプランジャを引き出すために十分な力が加えられたならば、容器１０の内容物を取り出すことができる。交換デバイス４０は、同様に、容器１０の内部と周囲環境との間の圧力差に関係なく、容器１０に対して流体および／またはガスを導入できる。
【００２０】
ある形態では、レギュレーター３０は容器１０に接続される。レギュレーター３０は、一般に、容器１０内の圧力を調整する。本明細書で用いているように、「調整」との用語、あるいはその派生語は、その通常の意味で使用される適用範囲の広い用語であり、そしてそれは、特に断らない限り、変化をもたらそうとする、活動的、積極的または肯定的な動作、あるいは受動的、反動的、応答的、調整的または補償的動作を含む。ある場合には、レギュレーター３０は、実質的に、容器１０の内部と周囲環境との間の圧力差(あるいは平衡)を維持する。本明細書で用いているように、「維持」との用語、あるいはその派生語は、その通常の意味で使用される適用範囲の広い用語であり、そしてそれは、状態が最終的に変化するにしてもしないにしても、ある期間にわたって、当初の状態を保持しようとする性向を含む。ある場合には、レギュレーター３０は容器１０内で実質的に一定の圧力を維持する。ある場合には、容器１０内の圧力は、約１psi以下だけ、約２psi以下だけ、約３psi以下だけ、約４psi以下だけ、あるいは約５psi以下だけ変化する。さらなる場合には、レギュレーター３０は容器１０の内容物に加えられる圧力を均一にする。本明細書で用いているように、「均一」との用語、あるいはその派生語は、その通常の意味で使用される適用範囲の広い用語であり、そしてそれは、均等化が実現されるにしてもされないにしても、均等化に向かう動きを含む。その他の形態では、レギュレーター３０は、容器１０の内部と、その他の環境(たとえば容器１０を取り囲む環境または交換デバイス４０内の環境)との間の圧力差の均等化を可能とするか、あるいはそれを促進するために、容器１０と接続される。ある構造では、単一のデバイスがレギュレーター３０およびエキストラクター４０を具備してなり、一方、他の構成は、レギュレーター３０およびエキストラクター２０は別体ユニットである。
【００２１】
レギュレーター３０は、一般に、矢印３１で示すように容器１０と、そして別の矢印３５で示すようにリザーバ５０と連通状態である。ある形態では、リザーバ５０は容器１０を取り囲む環境の少なくとも一部を具備してなる。他の形態では、リザーバ５０は、容器、キャニスター、バッグ、あるいはレギュレーター３０専用のその他のホルダーからなる。本明細書で用いているように、「バッグ」との用語、あるいはその派生語は、その通常の意味で使用される適用範囲の広い用語であり、そしてそれは、限定ではなく、フレキシブルで、しなやかで、曲げやすく、弾力性を有し、かつ／または膨張可能な素材を具備してなる構造体を含む、サック、バルーン、ブラダー、レセプタクル、レシーバー、エンクロージャ、ダイアフラム、あるいは膨張および／または収縮可能な膜を含む。ある実施形態では、リザーバ５０はガスおよび／または液体を含む。
【００２２】
ある実施形態では、レギュレーター３０は容器１０とリザーバ５０との間の流体連通状態をもたらす。そうした実施形態のうちのいくつかにおいては、容器１０の液状内容物を希釈しないように、リザーバ５０は主にガスを含むことが好ましい。ある構造では、レギュレーター３０は、容器１０内に流入するガスまたは液体を浄化するためのフィルターを含み、これによって容器１０の内容物を汚染するリスクが低減される。ある構造では、フィルターは疎水性を有し、これによって空気は容器１０内に流入できるが、流体はそこから流出できないようになっている。
【００２３】
他の実施形態では、レギュレーター３０は、容器１０とリザーバ５０との間の流体連通状態を実現する。そうした実施形態のうちのいくつかにおいては、レギュレーター３０は容器１０とリザーバ５０との間のインターフェースとして機能する。ある構造では、レギュレーター３０は、容器１０へのガスおよび／または液体の流入、あるいは容器１０からのガスおよび／または液体の流出に対応するための実質的に不透過性のバッグを具備してなる。
【００２４】
図２に大まかに示すように、ある実施形態では、エキストラクター２０あるいはその一部は容器１０内に配置される。上述したように、エキストラクター２０は容器１０と一体に形成されても、あるいはそれとは別体であってもよい。ある実施形態では、レギュレーター３０あるいはその一部は容器１０内に配置される。そうした実施形態では、レギュレーター３０は、その密閉前に容器１０内に配置でき、あるいはその後に容器１０に対して導入できる。ある構造では、レギュレーター３０は容器１０と一体に形成される。完全に容器１０内の、部分的に容器１０内の、あるいは容器１０外のエキストラクター２０(あるいはその一部)および／または完全に容器１０内の、部分的に容器１０内の、あるいは容器１０外のレギュレーター３０(あるいはその一部)の組み合わせを有することも可能である。
【００２５】
ある実施形態では、エキストラクター２０は容器１０と流体連通状態である。さらなる実施形態では、エキストラクター２０は、矢印２４で示すように、交換デバイス４０と流体連通状態である。
【００２６】
レギュレーター３０は容器１０と流体連通状態であっても非流体連通状態であってもよい。ある実施形態では、レギュレーター３０は完全に容器１０内に置かれる。そうした実施形態のうちのいくつかにおいては、レギュレーター３０は、容器１０内で実質的に一定の圧力を維持するために、容器１０内で膨張あるいは収縮するよう構成された閉じたバッグを備える。別な実施形態では、レギュレーター３０は、矢印３５で示すように、リザーバ５０と(流体あるいは非流体)連通状態である。
【００２７】
図３には、ビン１１０と、エキストラクター１２０と、レギュレーター１３０とを具備してなるシステム１００の実施形態を示す。ビン１１０は本体部１１２とキャップ１１４とを具備してなる。図示する実施形態では、ビン１１０は、医薬流体１１６と比較的少量の滅菌空気１１８とを含んでいる。ある構造では、キャップ１１４が下方を向く(すなわちキャップ１１４が流体と床との間にある)ようにビン１１０が配置されたとき、ビン１１０から流体１１６が取り出される。エキストラクター１２０は、一端において交換デバイス１４０に対して流体的に連結された管路１２２を具備してなるが、この交換デバイス１４０は、プランジャ１４４を備えた標準的な注射器１４２を具備してなる。管路１２２はキャップ１１４を貫通して、流体１１６内へと延在している。レギュレーター１３０はバッグ１３２および管路１３４を具備してなる。バッグ１３２および管路１３４はリザーバ１５０と流体連通状態であるが、これは、システム１００および交換デバイス１４０の両方を取り囲む周囲の空気からなる。バッグ１３２は実質的に不透過性素材からなり、ビン１１０内の流体１１６および空気１１８は、バッグ１３２の内部に存在する周囲の空気と接触することはない。
【００２８】
図示する実施形態では、ビン１１０の外部領域は大気圧である。したがって、注射器プランジャ１４４に作用する圧力はバッグ１３２の内部に作用する圧力と等しく、システム１００は平衡状態となっている。プランジャ１４４は、注射器１４２を流体１１６で満たすために引き出すことができる。プランジャ１４４を引き出すことで、ビン１１０の有効容積が増大し、これによってビン１１０内の圧力が低下する。ビン１１０内の圧力の減少は、バッグ１３２の内部と外部との間の圧力差を増大させ、これによってバッグ１３２は膨張させられ、そして注射器１４２内に流体が押しやられる。実際には、バッグ１３２はビン１１０内で、ビン１１０から取り出された流体１１６の体積を埋め合わせる新たな体積まで膨張する。ゆえに、プランジャ１４４をビン１１０から引き出すのをやめると、本システムは再び平衡状態となる。有利なことに、本システム１００はほぼ平衡状態で作動し、流体１１６の取り出しを容易なものとしている。さらに、システム１００の平衡によって、プランジャ１１４は引き出されたポジションに留まり、これによってビン１１０から流体１１６を正確な量だけ取り出すことが可能となっている。
【００２９】
ある構造では、バッグ１３２の増大した体積は、ビン１１０から取り出された液体の量と概ね等しい。ある構造では、バッグ１３２の体積は、大量の流体がビン１１０から取り出されるとき、より遅い速度で増大し、これによって、ビン１１０から取り出された流体の体積はバッグ１３２の増大した体積よりも大きくなる。
【００３０】
ある構造では、バッグ１３２は静止体積を超えて膨張するために伸びることができる。ある場合には、この伸びは、バッグ１３２の内部とビン１１０の内部との間の圧力差を効果的に生じる回復力を生じる。たとえば、バッグ１３２が引き伸ばされるとき、ビン１１０内に僅かな真空が形成されることがある。
【００３１】
ある場合には、望むよりも多くの流体１１６が、最初、不注意で取り出されるかもしれない。別の場合には、ビン１１０内の空気１１８の一部が、最初に取り出されるかもしれず、これは注射器１４２内に望ましくない気泡を生じる。それゆえ、取り出された流体１１６の一部および／または空気１１８をビン１１０内に再注入することが望ましいであろう。プランジャ１４４を押し下げることによってビン１１０内の圧力が増大し、そしてバッグ１３２が収縮する。プランジャ１４４に対して手で力を加えるのをやめたとき、プランジャは、バッグ１３２の内部がそうであるように、再び大気圧のみにさらされる。したがって、システム１００は再び平衡状態となる。流体１１６および／または空気１１８がビン１１０内に注入される際にシステム１００はほぼ平衡状態で作動するので、ビン１１０内の圧力は、流体１１６および／または空気１１８がビン１１０へ戻されるとき、著しく増大することはない。
【００３２】
図４はビン２１０との接続のためのビンアダプター２００の実施形態を示す。ビン２１０は、医薬流体を貯蔵するための、いかなる適当な容器であってもよい。ある場合には、ビン２１０は、従来公知のさまざまな規格医療用ビンのいずれか(たとえばイリノイ州Abbott ParkのAbbott Laboratories製のもの)である。好ましくは、ビン２１０は気密密閉可能である。ある形態では、ビン２１０は本体部２１２およびキャップ２１４を具備してなる。本体部２１２は好ましくは、剛性のある、実質的に不透過性の素材、たとえばプラスチックまたはガラスからなる。ある実施形態では、キャップ２１４は隔壁２１６およびケーシング２１８を具備してなる。隔壁２１６は、物体によって孔があけられたとき、それが、この物体の周りに実質的に気密なシールを形成するように変形できる弾性素材から構成できる。たとえば、ある場合には、隔壁２１６はシリコーンゴムまたはブチルゴムからからなる。ケーシング２１８は、ビン２１０を密閉する好適な、いかなる素材から構成されてもよい。ある場合には、ケーシング２１８は金属からなるが、これは、隔壁２１６とビン２１０との間に実質的に気密なシールを形成するために、隔壁２１６および本体部２１２の近位部分の周りで、かしめられている。ある実施形態では、キャップ２１４は、本体部２１２の上端部から外側に延在するリッジ２１９を備えている。
【００３３】
ある実施形態では、アダプター２００は穿孔部材２２０を具備してなる。ある形態では、穿孔部材２２０はシース２２２を具備してなる。シース２２２は、図示するように、実質的に円柱形であってもよく、あるいはその他の幾何学的形状を呈していてもよい。ある例では、シース２２２は遠位端部２２３に向かってテーパー状である。ある構造では、遠位端部２２３は、穿孔部材２２０の軸線に対して中心に置かれるか、あるいはそこからオフセットされてもよい尖端を備える。ある実施形態では、遠位端部２２３は、シース２２２の一方側から逆側に向かって屈曲する。シース２２２は、隔壁２１６を通って挿入するのに適した、たとえば金属またはプラスチックなどの硬質な素材から構成できる。ある実施形態では、シース２２２はポリカーボネート樹脂から構成される。
【００３４】
ある形態では、穿孔部材２２０はチップ２２４を具備してなる。チップ２２４は、さまざまな形状および形態を有することができる。ある場合には、チップ２２４は、隔壁２１６を経てシース２２２を挿入するのを容易にするよう構成される。図示するように、チップ２２２、あるいはその一部は実質的に円錐形であってもよく、これは穿孔部材２２０の軸心においてあるいはその付近で尖端に至る。ある形態では、チップ２２４は穿孔部材２２０の一方側から他方に向かって屈曲している。ある場合には、チップ２２４はシース２２２から分離可能である。別の場合には、チップ２２４およびシース２２２は永久結合され、そして一体に形成されてもよい。さまざまな実施形態では、チップ２２４はアクリル樹脂、ＡＢＳ樹脂、あるいはポリカーボネート樹脂から構成される。
【００３５】
ある実施形態では、アダプター２００はキャップコネクター２３０を具備してなる。図示するように、キャップコネクター２３０は実質的にキャップ２１４の形状に対応していてもよい。ある形態では、キャップコネクター２３０は、たとえば金属またはプラスチックなどの硬質素材から形成されるが、これは軽微な変形の後、実質的に、その形状を維持する。ある実施形態では、キャップコネクター２３０はポリカーボネート樹脂から構成される。ある構造において、キャップコネクター２３０はスリーブ２３５を具備してなるが、これはリッジ２１９に対して嵌合し、そしてキャップ２１４と気密係合するよう構成される。以下でさらに詳しく説明するように、ある場合には、キャップコネクター２３０は、キャップ２１４と実質的に気密なシールを形成するための素材を、スリーブ２３５の内面周りに備える。ある実施形態では、キャップコネクター２３０は弾性素材を具備してなるが、これはキャップ２１４の周りにシールを形成するためにリッジ２１９の上で引き伸ばされる。ある実施形態では、キャップコネクター２３０は、米国特許第5,685,866号(その全内容はこの引用によって本明細書に組み込まれ、かつ本明細書の一部をなす)の図６および図７に示され、かつその明細書に開示された構造体に類似する。
【００３６】
ある実施形態では、アダプター２００は、このアダプター２００を、医療用コネクター２４１と、他の医療用デバイス(図示せず)と、あるいはビン２１０から流体を取り出すかビン２１０内に流体を注入するのに使用されるその他の器具と接続するための医療用コネクターインターフェース２４０を具備してなる。ある実施形態では、医療用コネクターインターフェース２４０は側壁２４８を具備してなるが、これは、それを経て流体が流動可能なエキストラクターチャネル２４５の近位部分を画定している。ある場合には、エキストラクターチャネル２４５は、キャップコネクター２３０を通り、かつ穿孔部材２２０の一部を通って延在し、これによって医療用コネクターインターフェース２４０は穿孔部材２２０と流体連通状態となる。側壁２４８は、医療用コネクター２４１、医療用デバイス、あるいはその他の器具との接続に適した、いかなる形状を有していてもよい。図示する実施形態では、側壁２４８は実質的に円筒形であり、かつキャップコネクター２３０から概ね近位方向に延在している。
【００３７】
ある形態では、医療用コネクターインターフェース２４０は、アダプター２００を、医療用コネクター２４１、医療用デバイス、あるいはその他の器具に接続するのを助けるためのフランジ２４７を具備してなる。フランジ２４７は、そこから医療用デバイスを取り外す際にシーリングが可能なコネクターを含む、好適な医療用コネクターを受けるように構成できる。ある場合には、フランジ２４７は、カリフォルニア州、San ClementeのＩＣＵ Medical, Inc.から入手可能な、Clave(登録商標)コネクターを受けるような寸法および形状とされる。Clave(登録商標)コネクターのある特徴は米国特許第5,685,866号明細書に開示されている。その他のニードルレスコネクターを含む、コネクターのさまざまなその他の変形品もまた使用できる。コネクター２４１は、医療用コネクターインターフェース２４０に対して、永久的にあるいは分離可能に取り付けることができる。別の構造においては、フランジ２４７はネジを備えるか、Luerコネクターを受けるよう構成されるか、あるいはさもなければ医療用デバイス(たとえば注射器)またはその他の器具に対して直に結合するような形状とされる。
【００３８】
ある実施形態では、医療用コネクターインターフェース２４０は、アダプター２００の軸心上に中心が置かれる。こうした形態は、ビン２１０に接続されたアダプター２００を具備してなるシステムに対して安定性を付与し、これによって連結されたシステムはひっくり返り難くなる。したがってアダプター２００は、このアダプター２００あるいはビン２１０の不慮の衝突あるいは転倒によって引き起こされる危険な漏れあるいは流出を起こし難い。
【００３９】
ある実施形態では、穿孔部材２２０、キャップコネクター２３０および医療用コネクターインターフェース２４０は、ポリカーボネート樹脂などの材料からなる単一の部材から一体的に形成される。別な実施形態では、穿孔部材２２０、キャップコネクター２３０および医療用コネクターインターフェース２４０のうちの一つ以上が別体の部材からなる。この別体部材は、適当な方法、たとえば接着剤、エポキシ樹脂、超音波溶着などによって接合できる。好ましくは、接合された部材間の接続部によって、部材間には実質的に気密な結合が生じる。さらなる構造では、穿孔部材２２０、キャップコネクター２３０および医療用コネクターインターフェース２４０のうちのいずれかは、一つ以上の部材からなっていてもよい。
【００４０】
ある実施形態では、アダプター２００はレギュレーター開口(孔)２５０を具備してなる。多くの実施形態では、このレギュレーター開口２５０は、穿孔部材２２０がビン２１０内に挿入された際に、ビン２１０の外部に露出したままとなる、アダプター２００上のポジションに配置される。図示する実施形態では、レギュレーター開口２５０は、キャップコネクター２３０と医療用コネクターインターフェース２４０との連結部に配置されている。ある実施形態では、レギュレーター開口２５０は、ビン２１０を取り囲む環境と、キャップコネクター２３０を通りかつ穿孔部材２２０を通って延在するレギュレーターチャネル２２５(図５参照)との間の流体連通を可能とする。
【００４１】
図５には、ビン２１０に接続されたビンアダプター２００の断面を示す。図示された実施形態では、キャップコネクター２３０はアダプター２００をキャップ２１４に対して堅固に固定しており、そして穿孔部材２２０は隔壁２１６を貫通してビン２１０の内部へと延びている。ある実施形態では、穿孔部材２２０は、アダプター２００とビン２１０とが接続されたとき、キャップ２１４に対して実質的に直交するよう配置される。その他の形態も可能である。図示するように、ある実施形態では、穿孔部材２２０はバッグ２６０を収容する。
【００４２】
ある実施形態では、キャップコネクター２３０は、アダプター２００をビン２１０に対して固定するのを助ける一つ以上の突出部２３７を備える。一つ以上の突出部２３７はキャップコネクター２３０の軸心に向かって延在している。ある形態では、一つ以上の突出部２３７はキャップコネクター３３０の内面周りに延在する単一の円形フランジからなる。キャップコネクター２３０は、一つ以上の突出部２３７がリッジ２１９の下面に当接し、アダプター２００を適所に固定するのを助けるようなサイズおよび形状とすることができる。
【００４３】
一つ以上の突出部２３７には、丸みを付与したり、面取りしたり、あるいはアダプター２００とビン２１０との接続を容易にするようなその他の形を付与したりすることができる。たとえば、丸みを帯びた突出部２３７を有するアダプター２００がビン２１０に対して導入されるとき、丸みを帯びた突出部２３７の下面はキャップ２１４の上面に当接する。アダプター２００がビン２１０に対して押し動かされるとき、丸みを帯びた面によって、キャップコネクター２３０は半径方向外側に広げられる。アダプター２００がビン２１０に対してさらに押し動かされるとき、変形したキャップコネクター２２０の弾性力は、一つ以上の突出部２３７をリッジ２１９の下方に着座させ、アダプター２００を適所に固定する。
【００４４】
ある実施形態では、キャップコネクター２３０は、このキャップコネクター２３０の内面２３８がキャップ２１４と接するようなサイズおよび形状とされる。ある実施形態では、キャップコネクター２３０の一部は、実質的に気密係合状態でキャップ２１４と接する。ある実施形態では、隔壁２１６またはケーシング２１８のいずれかを取り囲む内面２３８の一部は、ゴムまたはプラスチックなどの素材で裏打ちされ、アダプター２００とビン２１０との間に実質的に気密なシールが確実に形成されるようになっている。
【００４５】
穿孔部材２２０は、上述したように、チップ２２４とシース２２２とを具備してなることができる。ある実施形態では、チップ２２４は、シース２２２が隔壁２１６を通過するのを容易にするために、隔壁２１６に孔をあけるよう構成されている。ある場合には、チップ２２４は、このチップ２２４をシース２２２に対して固定するための近位延在部２２４ａを具備してなる。以下で説明するように、ある構造では、バッグ２６０がシース２２内に折り込み格納されている。したがって、折り込まれたバッグ２６０の一部は、近位延在部２２４ａと接触して、それを適所に保持できる。多くの構造では、近位延在部２２４ａはバッグ２６０を摩擦係合できる素材からなる。さまざまな実施形態では、近位延在部２２４ａは、ポリカーボネート樹脂、シリコーンゴム、ブチルゴム、あるいは独立気泡フォームからなる。ある構造では、近位延在部２２４ａは、バッグ２６０と係合するために、接着剤によってコートされる。近位延在部２２４ａは、適当な手段を用いてチップ２２４に対して取り付けることができ、あるいはそれと一体に形成できる。
【００４６】
ある構造では、チップ２２４は、近位延在部２２４ａとバッグ２６０との間の係合に代えて、あるいはそれに加えて、シース２２２の遠位端部２２３に対して接着するか、その中に摩擦嵌合させるか、その中にスナップ嵌合させるか、あるいはそれに対して一時的な様式でそれ以外の方法を用いて取り付けることができる。以下で説明するように、ある構造では、チップ２２４は、流体がビン２１０から取り出されたとき、シース２２２および／またはバッグ２６０から分離する。他の構造では、チップ２２４は、隔壁２１６を貫通したとき(たとえばシース２２２内の大気圧がビン２１０内の圧力よりも十分に高くなったとき)に、シース２２２および／またはバッグ２６０から分離する。別の場合には、チップ２２４とバッグ２６０との間のある体積の空気は、同じ結果を得るために加圧される。
【００４７】
ある実施形態では、チップ２２４はショルダー２２４ｂを具備してなる。ある場合には、ショルダー２２４ｂの外周はシース２２２の内周と合致するような形状とされる。したがってショルダー２２４ｂはチップ２２４をシース２２２に対して中心に合わせることができ、しかも隔壁２１６を経て挿入するために適切に方向付けられた状態でチップ２２４を維持できる。ある場合には、ショルダー２２４ｂの外周はシース２２２の内周よりも僅かに小さく、これによって、バッグ２６０が展開された際に、チップ２２４がシース２２２から容易に分離すなわちスライドすることが可能となっている。ある実施形態では、チップ２２４はショルダー２２４ｂを具備してなるが、近位延在部２２４ａは備えていない。
【００４８】
ある構造では、近位延在部２２４ａは、隔壁２１６を経てチップ２２４を挿入するために、シース２２２に対するチップ２２４の適切な向きを維持する役割を果たす。ある場合には、チップ２２４は、このチップ２２４が隔壁２１６に接するとき、シース２２２に対して回転し、これによって近位延在部２２４ａはシース２２２の軸心に対して、ある角度をなす。ある構造では、近位延在部２２４ａは十分に長く、その端部はシース２２２の内面に当接する。多くの場合には、接触は間接的であり、バッグ２６０の一つ以上の層が近位延在部２２４ａとシース２２２との間に置かれる。この接触によって、チップ２２４が過度に回転するのを阻止でき、これによってその遠位端部２２４ｃは、隔壁２１６と相対的に直交する角度には向けられなくなる。
【００４９】
シース２２２は、一般に、破損を伴わず、そして(ある場合には)比較的容易に、隔壁２１６を経て挿入されるようなサイズおよび寸法とされる。したがって、さまざまな実施形態では、シース２２２は、約０.０２５ないし約０.０７５平方インチの、約０.０４０ないし約０.０６０平方インチの、あるいは約０.０４５ないし約０.０５５平方インチの断面積を有する。他の実施形態では、断面積は約０.０７５平方インチ未満、約０.０６０平方インチ未満、あるいは約０.０５５平方インチ未満である。さらに他の実施形態では、断面積は約０.０２５平方インチ超、約０.０３５平方インチ超、あるいは０.０４５平方インチ超である。ある実施形態では、断面積は約０.０５０平方インチである。
【００５０】
シース２２２は、さまざまな断面形状、たとえば長円形状、楕円形状、正方形状、長方形状、六角形状、あるいはダイアモンド形状を有することができる。シース２２２の断面形状は、サイズおよび／または形状に関して、その長さに沿って変化していてもよい。ある実施形態では、シース２２２は、その長さのかなりの部分に沿って、実質的に円形断面を有する。円形断面によってシース２２２には全半径方向に実質的に等しい強度が付与され、これによって、さもなければシース２２２の挿入時に生じるかもしれない屈曲あるいは破損が防止される。円形シース２２２によって隔壁２１６に形成される開口の対称性によって、屈曲した形状によって生じるかもしれない締め付けが阻止され、これによって隔壁２１６を経てシース２２２を一層容易に挿入することが可能となる。有利なことに、穿孔部材２２０と隔壁２１６の開口との対応する円対称性によって、たとえアダプター２００が不注意でひねられても、穿孔部材２２０と隔壁２１６との間の気密密着状態は保証される。したがって、危険な液体またはガスがビン２１０から漏れるリスク、あるいは汚れた空気がビン２１０内に侵入し、その内容物を汚染するリスクは、円対称形状を備えた例では低減可能である。
【００５１】
ある実施形態では、シース２２２は中空である。図示する実施形態では、シース２２２の内面および外面は実質的に互いに一致しており、これによってシース２２２は実質的に均一な厚みを有している。さまざまな実施形態では、この厚みは約０.０１５インチないし約０.０４０インチ、約０.０２０インチないし約０.０３０インチ、あるいは約０.０２４インチないし約０.０２６インチである。他の実施形態では、厚みは約０.０１５インチ超、約０.０２０インチ超、あるいは約０.０２５インチ超である。さらに他の実施形態では、厚みは約０.０４０インチ未満、約０.０３５インチ未満、あるいは約０.０３０インチ未満である。ある実施形態では、厚みは約０.０２５インチである。
【００５２】
他の実施形態では、シース２２２の内面は、このシース２２２の外面のそれから形状が変化する。したがって、ある構造では、この厚みはシース２２２の長さに沿って変化する。さまざまな実施形態において、たとえば近位端部などシースの一端における厚みは、約０.０１５インチないし約０.０５０インチ、約０.０２０インチないし約０.０４０インチ、あるいは約０.０２５インチないし約０.０３５インチであり、そして遠位端部２２３などの他端における厚みは、約０.０１５インチないし０.０４０インチ、約０.０２０インチないし０.０３０インチ、あるいは約０.０２３インチないし約０.０２７インチである。他の実施形態においては、シース２２２の一端における厚みは、約０.０１５インチ超、約０.０２０インチ超、あるいは約０.０２５インチ超であり、そしてその他端における厚みは、約０.０１５超、約０.０２０インチ超、あるいは約０.０２５インチ超である。さらに他の実施形態においては、シース２２２の一端における厚みは、約０.０５０インチ未満、約０.０４０インチ未満、あるいは約０.０３５インチ未満であり、そしてその他端における厚みは、約０.０４５インチ未満、約０.０３５インチ未満、あるいは約０.０３０インチ未満である。ある実施形態では、シース２２２の近位端部における厚みは約０.０３０インチであり、そして遠位端部２２３３における厚みは約０.０２５インチである。ある構造では、シース２２２の内面の断面は、外面のそれとは異なるように形成される。シース２２２の形状および厚みは、シース２２２の強度を最適化するために変更可能である。
【００５３】
ある場合には、(キャップコネクター２３０の遠位面から遠位端部２２３まで測定した際の)シース２２２の長さは、約０.８インチないし約１.４インチ、約０.９インチないし約１.３インチ、あるいは約１.０インチないし約１.２インチである。別の場合には、長さは約０.８インチ超、約０.９インチ超、あるいは約１.０インチ超である。さらに別の場合には、長さは約１.４インチ未満、約１.３インチ未満、あるいは約１.２インチ未満である。ある実施形態では、長さは約１.１インチである。
【００５４】
ある実施形態では、シース２２２は少なくとも部分的に一つ以上のチャネルを取り囲んでいる。図示する実施形態では、シース２２２は、レギュレーターチャネル２２５の遠位部分の外側境界およびエキストラクターチャネル２４５の遠位部分の外側境界を画定している。シース２２２の内面から医療用コネクターインターフェース２４０の遠位部分まで延在する内壁２２７は、レギュレーターチャネル２２５とエキストラクターチャネル２４５との間の内側境界を画定している。レギュレーターチャネル２２５は、バッグ２６０の近位端部２６２から、キャップコネクター２３０を通り、キャップコネクター２３０と医療用コネクターインターフェース２４０との間で延在しており、そしてレギュレーター開口２５０にて終端をなしている。エキストラクターチャネル２４５は、シース２２２に形成されたエキストラクター開口(孔)２４６から、キャップコネクター２３０を通り、そして医療用コネクターインターフェース２４０を通って延在している。
【００５５】
ある実施形態では、シース２２２はバッグ２６０を含む。バッグ２６０は概して、広がり、展開し、圧縮され、かつ／または収縮するよう構成されており、しかも、Mylar(登録商標)、ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、サラン、ラテックスゴム、ポリイソプレン、シリコーンゴムおよびポリウレタンを含む、さまざまな素材から構成できる。ある実施形態では、バッグ２６０はシース２２２と実質的に気密なシールを形成できる素材から構成される。他の実施形態では、バッグ２６０は、実質的に気密な係合状態でシース２２２に対して接着できる素材から構成される。多くの場合、バッグ２６０は、液体および空気に対して概ね不透過性を有する素材から構成される。ある実施形態では、バッグ２６０は、ビン２１０の予定された内容物に対して不活性な素材から構成されることが好ましい。ある実施形態では、バッグ２６０は約１０ないし約４０のデュロメーターを有する無ラテックスシリコーンから構成される。
【００５６】
ある形態では、バッグ２６０の近位端部２６２はシース２２２と実質的に気密な係合状態となっている。図示する実施形態のような、ある場合には、実質的に気密なシールは、近位端部２６２がバッグ２６０の他の部分よりも太く、かつシース２２２内にバッグ２６０の残部よりも、よりぴったりと嵌る場合に実現される。ある場合には、より太い近位端部２６２は、バッグ２６０の残部よりも、より高いデュロメーター素材から構成される。ある場合には、近位端部２６２は、約４０ないし約７０のデュロメーターを有する無ラテックスシリコーンから構成される。他の場合には、近位端部２６２は、シース２２２に対して近位端部２６２を押し付けるプラスチックスリーブ(図示せず)によってシース２２２内で保持される。さらなる場合には、近位端部２６２は、シース２２２に対して、熱シーリングあるいは接着などの適当な方法で接着される。ある実施形態では、バッグ２６０の、ただ近位端部２６２よりも大きな部分は、シース２２２と実質的に気密な接触状態となっている。
【００５７】
ある実施形態では、バッグ２６０の近位端部２６２はバッグ開口２６４を備える。ある場合には、バッグ開口２６４は、バッグ２６０内部と、レギュレーターチャネル２２５との間の流体連通を可能とする。ある構造では、バッグ開口２６４は近位端部２６２の軸心に沿って延在する。したがって、そうした構造のあるものにおいては、内壁２２７の下側部分は、バッグ開口２６４を覆い隠さないように、(図示するように)ある角度に曲げられるか、オフセットさせられるか、あるいはシース２２２の中心から離れるよう配置される。
【００５８】
ある構造では、バッグ全体２６０は、ビン２１０内へのアダプター２００の挿入に先立ってシース２００内に配置される。したがって、バッグ２６０は概して、アダプター２００をビン２１０内に挿入する際に、シース２２２によって、裂けたり破れたりしないように保護される。ある場合には、シース２２２内へのその装填を容易にするために、バッグ２６０の外面には潤滑剤(減摩剤)が塗布される。本明細書で用いているように、「潤滑剤」との用語は、その通常の意味で使用される適用範囲の広い用語であり、そしてそれは、限定ではなく、ごく接近した表面間の実質的に障害のない相対動作を可能とするのに使用される物体あるいは物質を含み、これには、限定ではなく、一つ以上の表面に対して付着させられるゲル、液体、パウダーおよび／またはコーティング、一つ以上の表面に埋め込まれた物質、組成物あるいは物体、および表面間に配される物体あるいは物質が含まれる。ある実施形態では、潤滑剤は液体、ゲルあるいはパウダーである。ある実施形態では、バッグ２６０の外面に付着させられる潤滑剤はイソプロピルアルコールであり、これは望ましいことに無菌であり、容易に気化し、そしてバッグ２６０の比較的容易な装填を可能とするのに十分な滑らかな状態をもたらす。同一のあるいは異なる特性を有する、その他の潤滑剤もまた採用可能である。
【００５９】
図示する実施形態では、バッグ２６０の一部はシース２２２内で内部的に折り込まれるか、あるいはシース２２２内で折り畳まれている。ある実施形態では、バッグ２６０は、それ自身に容易に張り付かない素材から構成され、これによって、ごく近接した状態(たとえば互いに隣接状態)にあるバッグ２６０の一部は比較的容易に互いにすれ違いかつ互いに分離するようにスライドすることが可能となっており、これによってバッグ２６０を容易に展開することが可能となっている。ある実施形態では、バッグ２６０の比較的障害のない展開を助けるために、バッグ２６０の内面には潤滑剤が塗布される。適当ないかなる潤滑剤でも使用可能である。ある実施形態では、潤滑剤は液体またはゲルからなる。ある実施形態では、潤滑剤はフルオロシリコーン油からなる。他の実施形態では、潤滑剤は、タルカムパウダーのようなパウダーからなる。ある実施形態では、パウダー潤滑剤は、長期の保管期間にわたって、液体またはゲルよりも、より有効である。たとえば、ある液体およびゲルは、バッグ２６０の隣接面間から移動することがあるが、あるパウダーはそこから移動する傾向があまりないであろう。したがって、ある実施形態では、あるパウダー潤滑剤は、ある液体またはゲル潤滑剤よりも相対的に長い貯蔵寿命をアダプター２００に付与することができる。他の実施形態では、液体(たとえば油)が好ましい。
【００６０】
さらなる実施形態では、潤滑剤は、バッグ２６０に対して接着されるか、バッグ２６０と一体に形成されるか、あるいはその他の方法でバッグ２６０に対して設けられたコーティングからなる。このコーティングは、バッグ２６０の表面間の比較的障害のない動きを可能とすることができる、いかなる適当な素材から構成されてもよい。たとえば、ある実施形態は、Teflon(登録商標)などの摩擦低減素材からなるコーティングを具備してなることができる。さらなる実施形態では、実施形態はバッグ２６０内に埋め込まれる。
【００６１】
ある実施形態では、バッグ２６０の一つ以上の部分は、シース２２２内で何度も折り込まれる。そうした実施形態のうちのあるものにおいては、潤滑剤は、バッグ２６０の内面および／または外面の一部に対して設けることができ、これによってバッグ２６０の比較的容易な展開が可能となる。
【００６２】
図６Ａおよび図６Ｂには、ある場合にはシース２２２内でバッグ２６０を折り畳むのが、なぜ望ましいこととなり得るかを大まかに示している。図６Ａは、アダプター２００のシース２２２の遠位部分を示している。シース２２２は、近位部分２６６Ａおよびチップ２６９Ａを具備してなる実質的に不透過性のバッグ２６０Ａを収容している。アダプター２００はある程度真空とされたビン２１０(図示せず)と接続されており、この結果、ビン２１０の外側の圧力(たとえば大気圧)はビン２１０の内部の圧力よりも高くなっている。したがって、バッグ２６０Ａの一方の面はビン２１の外側の高い圧力にさらすことができ、そしてバッグ２６０Ａの他方の面はビン２１０の内側の低い圧力にさらすことができる。この圧力差の結果として、さまざまな矢印で大まかに示すように、バッグ２６０Ａの近位部分２６６Ａはシース２２２の内面に向かって押しやられる。このようにして生じる摩擦は、近位部分２６６Ａがシース２２２の遠位端部に向かって膨張するのを阻止しようとする。この結果、図示する形態では、流体がビン２１０から取り出されるとき、チップ２６９Ａのみが膨張できる。大量の流体の取り出しは、チップ２６９Ａに過度の力を加え、これによってチップ２６９Ａが裂けたり破れたりすることがある。ある実施形態では、バッグ２６０Ａの組成および／またはバッグ２６０Ａとシース２２２の内壁との間のインターフェースによって、遠位方向へのバッグ２６０Ａのさらなる膨張が可能となる。
【００６３】
図６Ｂは、実質的に不透過性のバッグ２６０Ｂを収容するシース２２２の遠位部分を同様に示している。バッグ２６０Ｂは、外側部分２６６Ｂと、内側部分２６８Ｂと、チップ２６９Ｂとを具備している。図６Ａと同様、アダプター２００はある程度真空とされたビン２１０と接続されており、この結果、ビン２１０の外側の圧力はビン２１０の内部の圧力よりも高くなっている。この結果として生じる圧力差は、さまざまな外側を向く矢印によって大まかに示すように、シース２２２に向かって外側部分２６６Ｂを押しやる。だが、この圧力差は、さまざまな内側を向く矢印によって大まかに示すように、シース２２２の中心に向かって内側部分２６８Ｂを押しやる。この結果、バッグ２６０Ｂの内側部分２６８Ｂと外側部分２６６Ｂとの間の摩擦は低減されるかあるいは排除され、これによって、シース２２２の遠位端部２２３に向かいかつそれを通る、内側部分２６８Ｂおよびチップ２６９Ｂの膨張が促進される。この結果、図示する実施形態では、バッグ２６０Ａのそれよりも大きなバッグ２６０Ｂの部分が、ビン２１０内で広がることができる。
【００６４】
図７は、バッグ２６０が展開された状態で、アダプター２００の実施形態を示す。図示するように、ある実施形態では、バッグ２６０の遠位部分２６８はシース２２２を越えて突出している。ある構造では、シース２２２の遠位端部２２３と接するバッグ２６０の一部は、その周囲の部分よりも厚くなっているが、これは、バッグ２６０を、破れたり、孔があいたり、あるいは裂けたりしないようシース２２２から保護するためである。
【００６５】
ある実施形態では、バッグ２６０は、実質的にビン２１０を満たすようなサイズおよび形状とされる。たとえば、ある構造では、バッグ２６０は、ビン２１０内の容積のかなりの部分を満たすように膨張するようなサイズおよび形状とされたフレキシブルで、膨張可能な材料からなる。ある場合には、バッグ２６０は、実質的に、ある範囲の容積を満たすように膨張可能であり、これによって単一のアダプター２００は、さまざまなサイズのビン２１０と共に機能するよう構成できる。他の構造では、バッグ２６０はフレキシブルで、膨張が可能ではない素材からなり、そしてそれは、その一部を満たすためにビン２１０内で広がるよう構成される。ある実施形態では、バッグ２６０は、一つのビン２１０の少なくとも約２５、３０、３５、４０、４５、５０、６０、７０、８０または９０パーセントを満たすよう構成される。他の実施形態では、バッグ２６０は、アダプター２００とビン２１０との接続前にビン２１０内に充填されている流体の体積の少なくとも約３０、４０、４５、５０、５５、６０、６５、７０、７５、８０、８５または９０パーセントに等しい容積を満たすよう構成される。ある実施形態では、バッグ２６０は、アダプター２００とビン２１０との接続前にビン２１０内に充填されている流体の体積の少なくとも約７０パーセントに等しい容積を満たすよう構成される。他の実施形態では、第１の容積を持つ第１のビン２１０の少なくとも約２５、３０、３５、４０、４５、５０、６０、７０、８０または９０パーセントを、そして第１の容積よりも大きな第２の容積を持つ第２のビン２１０の少なくとも約２５、３０、３５、４０、４５、５０、６０、７０、８０または９０パーセントを満たすよう構成される。
【００６６】
ある形態では、バッグ２６０の遠位部２６８は、図示するように実質的に球根状である。ある実施形態では、この球根状バッグ２６０は膨張可能な素材からなる。さまざまな構造において、非膨張状態の遠位部２６８は、約０.１０インチないし約０.４０インチの、約０.１５インチないし約０.３５インチの、あるいは約０.２０インチないし約０.３０インチの外径を有する。ある構造では、外径は約０.１０インチ超、約０.１５インチ超、あるいは約０.２０インチ超である。別の構造では、外径は約０.４０インチ未満、約０.３５インチ未満、あるいは約０.３０インチ未満である。ある構造では、外径は約０.１８８インチである。さまざまな構造において、非膨張状態の遠位部２６８は、約０.５０インチないし１.００インチの、約０.６０インチないし０.９０インチの、そして約０.７０インチないし０.８０インチの高さを有する。ある構造では、高さは約０.５０インチ超、約０.６０インチ超、あるいは約０.７０インチ超である。別の構造では、高さは約１.００インチ未満、約０.９０インチ未満、あるいは約０.８０インチ未満である。ある構造では、高さは約０.７５インチである。ある実施形態では、遠位部は概ね球状である。遠位部２６８のさまざまなその他の実施形態としては、たとえば、略円錐状、略円柱状、略長方形状、および略三角形状のものが挙げられる。
【００６７】
ある形態では、バッグ２６０の遠位部２６８は、約０.００１ないし０.０２５インチの、約０.００１ないし０.０１０インチの、あるいは約０.０１０ないし０.０２５インチの厚みを有する。他の形態では、厚みは０.００１インチ超、約０.００５インチ超、０.０１０インチ超、約０.０１５インチ超、あるいは約０.０２０インチ超である。さらに他の形態では、厚みは約０.０２５インチ未満、約０.０２０インチ未満、約０.０１５インチ未満、約０.０１０インチ未満、あるいは約０.００５インチ未満である。ある形態では厚みは約０.０１５インチである。
【００６８】
上述したように、ある場合には、ビン２１０の本体部は実質的に硬質な素材、たとえばガラスまたはプラスチックからなる。したがって、バッグ２６０がビン２１０内で展開される形態は、有利なことにバッグ２６０を偶発的に裂けたり、破れたり、あるいは千切れたりしないように保護する。さらに、バッグ２６０がビン２１０内に配置される形態は、他の形態よりも重心を低くすることができ、これはビン２１０が偶発的にひっくり返ったり、中身がこぼれたりするのを阻止するのに役立つ。
【００６９】
さらに図７を参照すると、アダプター２００を使用するためのあるプロセスは、キャップコネクター２３０が適所にしっかりと位置するまで、隔壁２１６を経て穿孔部材２２０を差し込むことを含む。したがって、アダプター２００とビン２１０との接続は、一つの簡単なステップで実現できる。ある場合には、医療用コネクター２４１が医療用コネクターインターフェースと接続される。医療用デバイスあるいは他の器具(図示せず)、たとえば注射器は、インターフェース２４０と、あるいは(もし存在するならば)医療用コネクター２４１と接続できる(図４参照)。便宜上、医療用コネクターインターフェース２４０に対する取り付けに適した医療用デバイスの一例として、以下では、(たとえば図３に関して先に説明した注射器１４２のような)注射器についてのみ言及するが、アダプター２００あるいは医療用コネクター２４１との接続には、さまざまな医療用デバイスあるいはその他の器具を使用できる。ある場合には、注射器がビン２１０と流体連通状態に置かれる。ある場合には、ビン２１０、アダプター２００、注射器、そして(もし存在するならば)医療用コネクター２４１は、キャップ２１４が下(すなわち床)を向くよう逆にされる。上記手続きのいずれか、あるいはその組み合わせは、可能な限りの順序で実施できる。
【００７０】
ある場合には、ある体積の流体が注射器を経てビン２１０から取り出される。上述したように、ビン２１０内の圧力は、流体が取り出されるときに低下する。したがって、ある場合には、レギュレーターチャネル２２５内の圧力はチップ２２４をシース２２４から離れるように押しやる。別の場合には、バッグ２６０の内部の圧力によって、バッグ２６０はシース２２２から出現させられる。そうした例のあるものにおいては、バッグ２６０が展開されるとき、それは外側に転がって、近位延在部２２４ａを解放し、これによってチップ２２４を放出する。バッグ２６０は、こうしてビン２１０内で自由に膨張できるようになる。ある構造では、それゆえ、シース２２２がビン２１０内に挿入されるまで、チップ２２４が適所に確実に留まるのには十分な強さで、ただし、ビン２１０内でシース２２２および／またはバッグ２６０からチップ２２４が分離するのを妨げるのには不十分な強さで、チップ２２４がシース２２２および／またはバッグ２６０と係合させられることが望ましい。
【００７１】
ある実施形態では、アダプター２００がビン２１０と接続されるとき、隔壁に孔をあけるには十分なほど鋭いが、バッグ２６０が展開されるかあるいはそれがビン２１０内で膨張するとき、バッグ２６０に孔をあけるには不十分な程度にしか鋭くないように、チップ２２４の遠位端部２２４ｃは丸みを帯びている。ある構造では、近位延在部２２４ａが同じ目的で丸くされる。
【００７２】
ある場合には、バッグ２６０がビン２１０内で膨張するとき、バッグ２６０がチップ２２４の遠位端部２２４ｃに当接しないようにすることが望ましい。したがって、ある実施形態では、近位延在部２２４ａは、チップ２２４は(いったんシース２２２から分離すると)自然に、遠位端部２２４ｃがバッグ２６０から離れるように向けられた状態で降下するよう構成される。たとえば、ある場合には、キャップ２１４が下を向く状態で(すなわちキャップ２１４がビン２１０の体積中心と床との間に配置された状態で)ビン２１０が配置されたとき、遠位端部２２４ｃは隔壁２１６に対して降下する。ある構造では、近位延在部２２４ａは相対的に軽量であり、それゆえチップ２２４の重心は遠位端部２２４ｃの比較的近傍に位置している。したがって、ある場合には、チップ２２４が隔壁２１６と接しているとき、チップ２２４はエッジ２２４ｄを中心として略回動でき、これによって遠位端部２２４ｃが下方を向いた安定状態に達する。ある構造では、縁部２２４ｄはチップ２２４の最大断面の周長を有する。
【００７３】
ある実施形態では、近位延在部２２４ａはチップ２２４が回動可能となるよう構成されており、これによって、たとえ、近位延在部２２ａが、ビン２１０の表面、たとえば隔壁２１６と最初に接したときに近位延在部２２４ａが下を向く場合でも、遠位端部２２４ｃは最終的に下を向く。ある場合には、近位延在部２２４ａの長さおよび／または重量は、こうした結果を実現するよう調整される。ある場合には、近位延在部２２４ａの長さは、チップ２２４の全長の約３０パーセントないし約６０パーセント、約３５パーセントないし約５５パーセント、あるいは約４０パーセントないし約５０パーセントである。ある実施形態では、近位延在部２２４ａの長さはチップ２２４の全長の約６０パーセント未満、約５５パーセント未満、あるいは約５０パーセント未満である。他の実施形態では、この長さはチップ２２４の全長の約６０パーセント超である。さらに他の実施形態では、この長さはチップ２２４の全長の約３０パーセント未満である。ある実施形態では、この長さはチップ２２４の全長の約４５パーセントである。バッグがビン２１０内で膨張したとき、遠位端部２２４ｃがバッグ２６０に対して確実に当接しないようにするために、その他の構成もまた可能である。
【００７４】
ある構造では、バッグ２６０がビン２１０内で膨張したとき近位延在部２２４ａがバッグ２６０に柔軟に当接することがまた望ましい。したがって、ある実施形態では、近位延在部２２４ａは、フレキシブルな、あるいは弾力性のある素材、たとえばシリコーンゴム、ブチルゴム、あるいは独立気泡フォームからなる。他の実施形態では、近位延在部２２４ａは、ヒンジあるいはボール・ソケットのようなジョイントからなるが、これは、バッグ２６０と当接した際に近位延在部２２４ａが屈曲することを可能とする。
【００７５】
ある形態では、ビン２１０から取り出された流体は、エキストラクター開口２４６を通り、そしてエキストラクターチャネル２４５を通って、注射器へと流れる。同時にそうした実施形態では、周囲の空気が、周囲の環境から、レギュレーター開口２５０を通り、レギュレーターチャネル２２５を通り、バッグ開口２６４を通り、バッグ２６０内へと流れる。ある構造では、バッグ２６０の増大した体積は、ビン２１０から取り出された液体の体積と概ね等しい。別な構造では、ビン２１０から取り出された流体の体積がバッグ２６０の増大した体積よりも大きなものとなるよう、ビン２１０から大量の流体が取り出されるときに、より低い速度でバッグ２６０の体積は増大する。上述したように、バッグ２６０は、ビン２１０のかなりの部分を満たすように構成できる。ある形態では、チップ２２４は、それがエキストラクター開口２４６に対して定着せず、しかもそれを通る流体の流れを妨害しないようなサイズならびに形状とされる。
【００７６】
ある場合には、不注意で、望むよりも多くの流体が注射器によってビン２１０から取り出されることがある。したがって、超過流体は注射器からビン２１０内に戻るように注入することができる。ある形態では、流体がビン２１０に注入されるとき、流体は注射器から、エキストラクターチャネル２４５を通り、そしてエキストラクター開口２４６を通り、ビン２１０内へと流動する。流体がビン２１０内に圧入されるとき、ビン２１０内の圧力は増大する。この結果、ある形態では、バッグ２６０は、戻された流体の体積を相殺するために、より小さな体積へと収縮する。バッグ２６０が収縮するとき、ある構造では、周囲の空気は、バッグ２６０から、バッグ開口２６４を通り、レギュレーターチャネル２２５を通り、そしてレギュレーター開口２５０を通り、周囲の環境へと流動する。
【００７７】
ゆえに、ある実施形態では、アダプター２００は、ビン２１０内の圧力を維持するために、ビン２１０からの流体の取り出し、あるいはビン２１０への流体の追加を調整する。さまざまな場合、ビン２１０内の圧力は、約１psi以下、約２psi以下、約３psi以下、約４psi以下あるいは約５psi以下だけ変化する。
【００７８】
上記実施形態およびプロセスから明らかであるように、アダプター２００は、有利なことに、ビン２１０内の圧力を著しく増大させることなく、ユーザーがビン２１０に不要な液体(および／または空気)を戻すことを可能にする。先に説明したように、気泡および超過流体をビン２１０内に注入する能力は、腫瘍学薬品に関しては特に望ましい。
【００７９】
さらに、上記説明は、アダプター２００のある実施形態が、ビン２１０内に外部空気を導入することなく、ビン２１０内の圧力を調整するよう構成されることを示している。たとえば、ある実施形態では、ビン２１０の外部と内部との間の(流路ではなく)バリアとして機能する実質的に不透過性の素材から構成される。したがって、アダプター２００のそうした実施形態は、不完全で障害が起きやすいGortex(登録商標)あるいはTeflon(登録商標)空気フィルターを用いたシステムと比べて、患者の血流内に浮遊汚染物質を導入するリスクを実質的に低減する。さらに、そうしたフィルターを排除することで、ＥｔＯ殺菌の必要性がなくなる。この結果、より効果的かつ簡便な殺菌方式、たとえばガンマ線殺菌および電子ビーム殺菌が、アダプター２００のある実施形態を殺菌するために使用できる。製造業者は、こうして、結果として生じるコスト削減および生産性増大によって利益を得ることができる。ある実施形態では、バッグ２６０とレギュレーター開口２５０との間の一つ以上のポイントにおいてフィルターを使用できる。
【００８０】
有利なことに、ある実施形態では、バッグ２６０は弾性素材からなる。したがって、バッグ２６０がビン２１０内で膨張するとき、バッグ２６０を収縮させようとする復元力がバッグ２６０に生じる。ある場合には、この復元力はかなり小さく、しかもアダプター２００に対して接続された注射器内の力によってバランスさせることができる。たとえば、この復元力は、プランジャと注射器の内壁との間の摩擦によってバランスさせることができる。この結果、ある場合には、復元力は、ビン２１０から正確な量の流体を取り出すのに影響を与えない。だが、注射器がアダプター２００から切り離されたとき、膨張させられたバッグ２６０の復元力は、もはやバランス状態にはない。この結果、バッグ２６０は収縮しようとするが、これはエキストラクターチャネル２４５内の流体がビン２１０へと戻るのを促進する。したがって、アダプター２００は、注射器がそこから切り離されたときに流体がビン２１０から噴出する可能性を低減できるが、これは、腫瘍学薬品がビン２１０から取り出されているとき特に有益である。アダプター２００が、医療用コネクターインターフェース２４０に対して取り付けられた、Clave(登録商標)コネクターなどの医療用コネクター２４１(図４参照)と共に使用されるとき、アダプター２００は、医療用コネクター２４０の近位端部からの注射器の取り外し後、素早く、実質的に密閉することができる。
【００８１】
ある実施形態では、ビン２１０から流体の一部が取り出された後に注射器あるいはその他の医療用デバイスをアダプター２００から切り離し、そしてその後、不要なあるいは超過液体あるいは空気をビンへと戻すためにアダプター２００と再接続することができる。
【００８２】
ある実施形態では、アダプター２００を経て、さまざまな薬剤をビン２１０から取り出すことができる。たとえば、ある実施形態では、第１の注射器がアダプター２００と接続され、そして第１の薬剤がビン２１０から取り出される。第１の注射器はその後、アダプターから切り離される。同様に、第２の注射器が続いてアダプター２００と接続され(あるいは第１の注射器が再度アダプター２００と接続され)、第２の薬剤がビン２１０から取り出され、そして第２の注射器(あるいは第１の注射器)はアダプター２００から切り離される。同様に、多数の薬剤を、アダプター２００を経て同一のビン２１０から取り出すことができる。
【００８３】
ある実施形態では、ビン２１０は、パウダー、濃縮液体、あるいは患者に対するその投与前に希釈されるその他の物質を収容する。したがって、ある実施形態では、希釈液はアダプター２００を経てビン２１０内に注入される。ある実施形態では、希釈液を収容する注射器がアダプター２００に接続される。ビン２１０は固い面の上に直立状態で配置でき、そして注射器のプランジャは、アダプター２００を経てビン２１０内に希釈液を押しやるために押し下げることができる。プランジャは解放可能であり、そしてそれを、ビン２１０内の圧力が均等になるまで注射器から後戻り可能とすることができる。ある実施形態では、注射器はアダプター２００から切り離され、同一のあるいは異なる注射器あるいは他の医療用デバイスがアダプター２００に接続され、そしてビン２１０内の希釈された内容物が取り出される。
【００８４】
ある実施形態では、注射器または他の医療用デバイスの分離および再接続、単一のアダプター２００を介したビン２１０からの複数の薬剤の取り出し、および／またはビン２１０内への希釈液の注入は、アダプター２００が医療用コネクター２４０、たとえばClave(登録商標)コネクターからなる場合には容易なものとなる。
【００８５】
上述したように、ある場合には、ビン２１０は、液体がビン２１０から取り出されるとき、キャップ２１４が下方を向くように配置される。ある有益な実施形態では、エキストラクター開口２４６はキャップ２１４の底面に隣接して配置され、これによってビン２１０内の液体のほとんどのあるいは実質的に全ての取り出しが可能となる。他の構造では、アダプター２００は、ビン２１０内の液体の実質的に全ての取り出しを助けるために、一つ以上のエキストラクター開口２４６を具備してなる。ある実施形態では、穿孔部材２２０の遠位端部２２３はエキストラクター開口２４６から離間させられる。そうした構造は、有利なことには、バッグ２６０の遠位部分２６８が膨張するときに遮られないエキストラクター開口２４６を経て流体が流動することを可能とする。
【００８６】
図８はアダプター３００の他の実施形態を示す。アダプター３００は、多くの点で、先に説明したアダプター２００と似ている。したがって、アダプター２００の特徴部を特定するために使用した数字は、アダプター３００の同様の特徴部を特定するために、１００のファクターだけ増加させられている。この付番規則は残りの図面にも概ね当てはまる。
【００８７】
ある実施形態では、アダプター３００は、医療用コネクターインターフェース３４０と、キャップコネクター３３０と、穿孔部材３２０と、バッグ３６０とを具備してなる。穿孔部材は、遠位端部３２３を有するシース３２２を具備してなる。穿孔部材３２０は、それが別体のチップを具備していない点で穿孔部材２２０とは異なる。むしろ、遠位端部３２３は隔壁２１６に孔をあけるよう構成されている。図示する実施形態では、遠位端部３２３はシース３２２の一方側から他方側へと、ある角度をなしている。その他の形状および構造もまた可能である。多くの実施形態では、遠位端部３２３は、それを通ってバッグ３６０が展開できる実質的に遮られていない通路を提供する。遠位端部３２３は、好ましくは、バッグ３６０がその上で裂けたり破れたりしないように、丸みを帯びた、すなわち面取りされた縁部を具備してなる。ある場合には、遠位端部３２３は、アダプター３００がビン２１０に接続された際に隔壁２１６に孔をあけるのに十分なほど鋭く、しかしながらバッグ３６０がビン２１０内で展開するか膨張する際にはバッグ３６０に孔をあけるかあるいはそれを損傷させるほどには鋭くない。
【００８８】
図９はアダプター３０１の他の実施形態を示しており、これはいくつかの点でアダプター３００に類似するが、以下で述べるような、それ以外の点で相違している。アダプター３０１は、穿孔部材３２０に実質的に類似する穿孔部材３８０を具備してなる。だが、ある実施形態では、穿孔部材３８０は穿孔部材３２０よりも短く、したがってビン２１０内に同じくらい遠くまで突出しない。したがって、穿孔部材３８０は、バッグ３６０がビン２１０を満たすように(あるいは部分的に満たすように)膨張するとき、ほとんどバッグ３６０に対する障害とはならない。さらなる実施形態では、穿孔部材３８０は複数の折り目を有するバッグ３６０を具備してなる。この複数の折り目によって、穿孔部材３２０において利用可能であるよりも小さな穿孔部材３８０の容積内に、バッグ３６０をよりコンパクトに組み込むことが可能となる。
【００８９】
ある実施形態では、穿孔部材３８０は、この穿孔部材３８０のチップ３８６の周面を取り囲むように延在するフレキシブルなシールド３８５を具備してなる。このシールドは、たとえばプラスチックあるいはゴムから構成できる。シールド３８５は穿孔部材３８０の内壁に対して接着でき、あるいは適所において緊張状態とすることができる。ある実施形態では、シールド３８５の少なくとも一部は、弛緩状態にあるとき(図示するように)上下逆にされる。バッグ３６０が展開させられるとき、それはシールド３８５の一部をチップ３８６から外側に押しやる。ある実施形態では、シールド３８５は、バッグ３６０が膨張するとき、チップ３８６の外面まで延在するようなサイズおよび寸法とされる。シールド３８５は、それゆえ、チップ３８６とバッグ３６０との間にバリアを形成し、このバリアは、バッグ３６０が膨張するとき、孔があいたり、裂けたり、破れたりしないようバッグ３６０を保護する。
【００９０】
ある構造では、アダプター３００はフィルター３９０を具備してなる。多くの実施形態では、フィルター３９０はレギュレーターチャネル３２５と関係付けられる。フィルター３９０は、レギュレーター開口３５０に、レギュレーターチャネル３２５内に、あるいはバッグ３６０内に配置できる。たとえば、ある場合には、フィルター３９０はレギュレーター開口３５０を横切って延在し、そして他の場合には、フィルター３９０はバッグ開口３６４を横切って延在する。ある構造では、フィルター３９０は疎水性フィルターであり、これは、バッグ３６０が使用中に破れるという起こりそうになり状況でさえ、流体がビン２１０から流出するのを阻止できる。そうした構造では、空気はバッグ３６０内に流入あるいはそこから出る場合にフィルターをバイパスできるであろうが、破れたバッグ３６０を通りかつレギュレーターチャネル３２５を通る流体はフィルター３９０によって遮られるであろう。
【００９１】
図示する実施形態では、アダプター３０１のキャップコネクター３３０はビン２１０の一部を取り囲むよう構成されたスカート３３６を具備してなる。ある実施形態では、スカート３３６はビン２１０の周りで、その全周よりも短い長さだけ延在できる。たとえばスカート３３６は縦スリットを有していてもよい。有利なことに、スカート３３６は穿孔部材３８０のチップ３８６を越えて遠位方向に延在できる。この構造は、ビン２１０内への穿孔部材３８０の挿入前に、チップ３８６をユーザーからある程度遮蔽するが、これはチップ３８６との偶発的な接触を防止するのに役立つ。スカート３３６はさらに、低重心を有する接続されたアダプター３０１およびビン２１０を提供するが、これによって接続された物品がひっくり返り難くなる。
【００９２】
図１０にはアダプター４００の実施形態を示す。これは多くの点で上記アセンブリ２００,３００に似ているが、穿孔部材２２０,３２０とは以下で説明するように異なる穿孔部材４２０を具備している。穿孔部材４２０は、シース４２２と、チップ４２４と、穿孔部材開口４０２とを具備してなる。ある実施形態では、チップ４２４は実質的に円錐形であり、かつ穿孔部材４２０の軸心近傍のポイントに達している。ある実施形態では、チップ４２４はシース４２２に対して永久的に取り付けられており、しかもそれと一体で形成することができる。穿孔部材開口４０２はチップ４２４の近位に配置できる。穿孔部材開口４０２はさまざまな形状およびサイズを有することができる。ある形態では、アダプター４００の組み立て中に開口４０２を通ってバッグ４６０(図１１に示す)を装填するのを容易にするために、少なくとも一方向(たとえば縦方向)における穿孔部材開口４０２の長さは、穿孔部材４２０の断面幅よりも大きな測定値を有することが望ましい。ある場合には、穿孔部材４２０の構造的な完全性を低下させないようにしながら、バッグ４６０がビン２１０内で展開させられるときバッグ４６０の大部分がそれを通過することを可能とするために、穿孔部材開口４０２のサイズおよび形状は最適化される。
【００９３】
図１１はビン２１０と接続されたアダプター４００を示す。図示する実施形態では、バッグ４６０はビン２１０内で部分的に展開されている。ある実施形態では、バッグ４６０は、ビン２１０内で膨張し、そしてそのかなりの部分を満たすよう構成される。バッグ２６０のように、バッグ４６０は伸張可能な素材あるいは伸張不可能な素材から構成できる。ある実施形態では、バッグ４６０は、破れたり裂けたりするのを防止するために、穿孔部材開口４０２付近に、より厚みの大きな部分を備える。ある場合には、穿孔部材開口４０２は、同じ目的のために、丸みを帯びるかあるいは面取りされた縁部を具備してなる。
【００９４】
図示するように、ある実施形態では、穿孔部材開口４０２は、エキストラクター開口４４６の反対側で穿孔部材４２０の側面に配置される。そうした構造によれば、バッグ４６０がビン２１０内で膨張するときに、流体が、遮蔽されていないエキストラクター開口４４６を通過するのを可能とすることができる。
【００９５】
図１２Ａ〜図１２Ｄはアダプター５００の二つの実施形態を示す。アダプター５００は多くの点で上記アセンブリ２００,３００に似ているが、以下で説明するように異なる穿孔部材５２０を具備している。ある実施形態では、穿孔部材５２０は、バッグ５６０(図１２Ｂおよび図１２Ｄに示す)を収容する二つ以上のスリーブ部材５０３を具備している。ある構造では、スリーブ部材５０３は穿孔部材５２０の近位ベース５０４において一つになっている。以下でさらに詳しく説明するように、ある形態では、スリーブ部材５０３は、単一の材料片から一体的に形成される。他の形態では、スリーブ部材５０３は、近位ベース５０４と結合された別体部品からなる。
【００９６】
図１２Ａおよび図１２Ｂに示す実施形態のような、ある実施形態では、スリーブ部材５０３は、開放状態となるように付勢される。ある場合には、この付勢は、スリーブ部材５０３を形成するために用いられた方法によって実現される。たとえば、ある場合には、二つのスリーブ部材５０３および近位ベース５０４は、実質的にＹ形状(各スリーブ部材５０３は「Ｙ」の一つのブランチからなる)を呈する、曲げやすい、成形プラスチックの単一部品から一体的に形成される。別な例では、二つのスリーブ部材５０３は、近位ベース５０４と結合された別体の部品からなる。そうした例のあるものにおいては、スリーブ部材５０３は、近位ベース５０４に対して回動可能に取り付けられるか、あるいはそれに対して屈曲可能となる。スリーブ部材５０３は、スプリングあるいはその他の適切な付勢デバイスあるいは方法で、開放状態となるように付勢できる。簡便のために、二つのスリーブ部材５０３を用いた形態について説明したが、穿孔部材５２０は二つ以上のスリーブ部材５０３を具備してなることができ、そしてさまざまな形態では、三つ、四つ、五つ、六つ、七つあるいは八つのスリーブ部材５０３を具備してなる。ある場合には、それから穿孔部材５２０が形成されるスリーブ部材５０３の数は、バッグ５６０のサイズの増大および／またはビン２１０のサイズの増大と共に増加する。
【００９７】
ある形態では、バッグ５６０は近位ベース５０４内に装填される。バッグ２６０に関して上述したように、バッグ５６０は、ある形態の接着剤によって、プラスチック製シースによって、バッグ５６０の比較的厚みのある近位端部によって付与される張力によって、あるいはその他の適切な方法によって、近位ベース５０４内に固定できる。
【００９８】
多くの実施形態において、近位ベース５０４内へのバッグ５０６の装填後、スリーブ部材５０３はチップ５２４を形成するために接合させられる。チップ５２４はビン２１０の隔壁(図示せず)を経て挿入するのに適した、いかなる形状を備えていてもよい。ある構造では、ジャケット５０５が、それを密閉状態で維持するために、スリーブ部材５０３の周りに設けられる。ジャケット５０５を形成し、続いてチップ５３４の上でスライドスライドさせてもよく、あるいは、それをスリーブ部材５０３の周囲に組み付け、その後、固定してもよい。ジャケット５０５は、好ましくは、スリーブ部材５０３を密閉状態で維持するのに十分なほど強度があり、にもかかわらず、穿孔部材５２０がビン２１０内に挿入されたとき、その外面に沿って容易にスライドできる素材から構成される。ある場合には、この素材は隔壁２１６に対して張り付き可能であることが好ましい。さまざまな場合に、ジャケット５０５は、熱収縮チュービング、ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、サラン、ラテックスゴム、ポリイソプレン、シリコーンゴム、あるいはポリウレタンからなる。ジャケット５０５は、穿孔部材５２０の長さに沿って、どこにでも配置できる。ある実施形態では、隔壁２１６に孔をあけるための鋭利な尖端を提供するためにスリーブ部材５０３が互いに密着した状態を維持するために、ジャケット５０５をスリーブ部材５０３の遠位部に配置することが有利となり得る。
【００９９】
図１２Ｂには、ビン２１０に接続された開ポジションとなるよう付勢されたスリーブ部材を有するアダプター５００の実施形態を示す。ある実施形態では、穿孔部材５２０がビン２１０内に挿入されたとき、ジャケット５０５は隔壁２１６に引っかかり、そしてビン２１０の外面上に留まる。穿孔部材５２０が隔壁２１６を貫通した状態を持続するとき、スリーブ部材５０３はその自然な開状態へと復帰し、これによってビン２１０内でバッグ５６０が展開させられる。流体がビン２１０から取り出されるとき、バッグ５６０は、バッグ２６０に関して先に説明したようにビン２１０内で膨張する。
【０１００】
ある実施形態、たとえば図１２Ｃおよび図１２Ｄに示す実施形態では、スリーブ部材５０３は閉状態となるよう付勢される。ある場合には、この付勢は、スリーブ部材５０３を形成するのに使用された方法によってもたらされる。たとえば、ステップ部材５０３および近位ベース５０４は、成形プラスチックからなる単一部材から一体的に形成できる。成形プロセス中、あるいは時にはその後、一つ以上のスリット５０６が成形プラスチックに形成され、これによってスリーブ部材５０３が分離させられる。他の例では、スリーブ部材５０３は、近位ベース５０４に対して取り付けられた別体部材を具備してなる。そうした例のあるものにおいては、スリーブ部材５０３は近位ベースに対して回動可能に取り付けられる。スリーブ部材５０３は、スプリングまたはその他の適当な付勢デバイスによって、閉状態となるように付勢できる。
【０１０１】
ある形態では、スリーブ部材５０３は、穿孔部材５２０内へバッグ５６０の装填を可能とするために開かれる。スリーブ部材５０３は、バッグ５０６の装填後、その自然な閉常態へと復帰する。上述したように、バッグ５６０は、さまざまな方法で、近位ベース５０４内に固定できる。
【０１０２】
図１２Ｄは、ビン２１０に接続された閉ポジションとなるよう付勢されたスリーブ部材を有するアダプター５００の実施形態を示す。ある実施形態では、穿孔部材５２０がビン２１０内に挿入される。ビン２１０から流体が取り出されるとき、バッグ５６０の内部とビン２１０の内部との間の圧力がバランスしなくなるので、バッグ５６０はビン２１０内で膨張させられ、これによってスリーブ部材５３０を強制的に開かせる。バッグ５６０は膨張し続け、さらにスリーブ部材５０３を分離させることができる。
【０１０３】
図１３は、複数のスリーブ部材６０３を具備してなるアダプター６００の実施形態を示す。アダプター６００は、上記アダプター２００,３００,５００と多くの点で似ているが、以下で説明するように異なっている。ある実施形態では、アダプター６００は医療用コネクターインターフェース６４０と、キャップコネクター６３０と、穿孔部材６３０とを具備してなる。ある実施形態では、穿孔部材６２０は、突出部６２６と、バッグコネクター６８２と、スリーブ６２２と、バッグ６６０とを具備してなる。ある形態では、インターフェース６４０とキャップコネクター６３０と突出部６２６とは、ポリカーボネート樹脂などの素材からなる単一部材から一体的に形成される。そうした形態のあるものにおいては、バッグコネクター６８２はまた、それと一体に形成される。
【０１０４】
ある実施形態では、バッグ６８２は、好ましくは実質的に気密係合状態で、突出部６２６に対して取り付けられる。ある実施形態では、バッグコネクター６８２は突出部５２６の遠位延在部６２９を受けるよう構成されたチャンバー６８３を具備してなる。図示する実施形態では、バッグコネクター６８２およびチャンバー６８３は相補的なシリンダーを形成している。チャンバー６８３の一部、好ましくはその側壁は、接着剤、エポキシ樹脂あるいはその他の好適な手段で、遠位延在部６２９に対して接着できる。バッグコネクター６８２と近位部分６８２とを接合するために、さまざまなその他の形態を採用できる。
【０１０５】
ある構造では、バッグコネクター６８２はまた、スリーブ６２２に対して取り付けられる。図１４に示すように、ある構造では、スリーブ６２２は、そこから複数のスリーブ部材６０３が延在する近位ベース６０４を具備してなる。ある場合には、近位ベース６０４は開口６０５を備えていてもよい。さまざまな形態では、スリーブ６２２は、二つ、三つ、四つ、五つ、六つ、七つあるいは八つのスリーブ部材６０３を具備してなる。それ以上のスリーブ部材６０３もまた可能である。スリーブ部材６０３は協働で、バッグ６６０を収容するためのキャビティを形成できる。
【０１０６】
図１３を再度参照すると、バッグコネクター６８２の一部は近位ベース６０４の開口６０５を経て挿入できる。コネクター６８２および近位ベース６０４は、ある場合には、互いに接着でき、しかも別の場合には、摩擦嵌合によって互いに固定できる。他の取り付け方法も実施可能である。多くの場合、近位ベース６０４は固定されたままであり、一方、スリーブ部材６０３は動かすことができる。スリーブ部材６０３は上記スリーブ部材５０３に似ており、そしてそれゆえ、開状態あるいは閉状態となるように付勢できる。したがって、ある構造では、穿孔部材６２０が隔壁２１６を経て挿入されるまで、開状態となるよう付勢されたスリーブ部材６０３を閉状態で保持するためにジャケット(図示せず)が使用される。ある場合には、ジャケットは隔壁２１６とキャップコネクター６３０の内面との間に捕らえられ、これによってアダプター６００とビン２１０との間に実質的に気密なシールを形成するのが促進される。
【０１０７】
図示する実施形態では、バッグコネクター６８２はレギュレーターチャネル６２５の一部を備えるが、これはやはり、穿孔部材６２０の突出部６２６、キャップコネクター６３０、およびレギュレーター開口６５０を通って延在している。エキストラクターチャネル６５６は、エキストラクター開口６４６から、近位部６２６、キャップコネクター６３０および医療用コネクターインターフェース６４０を経て延在している。ある実施形態では、エキストラクター開口６４６はバッグ６６０から離間させられる。
【０１０８】
ある場合には、バッグコネクター６８２は、それに対してバッグ６６０を接続できるノズル６８４を備える。図１５Ａおよび図１５Ｂは、このノズル６８４の二つの実施形態を示している。図１５Ａに示す実施形態では、ノズル６８４はバッグ６６０の近位端部６６２に挿入されている。バッグ６６０は、たとえば接着剤、プラスチックスリーブ、熱シール、あるいは引っ張り嵌めなどの好適な手段によって、ノズル６８４に対して接続できる。バッグ３６０に関して先に説明したように、ある実施形態では、バッグ６６０の近位端部６６２が十分に太くかつ硬い場合に、実質的に気密な引っ張り嵌めが実現される。
【０１０９】
図１５ｂに示す実施形態では、ノズル６８４は一つ以上のクリップ延在部６８５を備える。ある実施形態では、単一のクリップ延在部６８５がノズル６８４を取り囲む。一つ以上のクリップ延在部６８５のそれぞれは爪６８６を備えかつ凹部６８７を有する。ある実施形態では、バッグ６６０の近位端部６６２の回りにカラー６８８が配置される。カラー６８８は、好ましくは、凹部６８７内にぴったりと嵌り、そして各クリップ延在部６８５の爪６８６によって適所で確実に保持されるようなサイズおよび形状とされる。この結果、一つ以上のクリップ延在部６８５は、カラー６８８と協働で、バッグ６６０の近位端部６６２とノズル６８４との間に実質的に気密なシールを形成する。
【０１１０】
図１５Ａを再び参照すると、ある実施形態では、バッグ６６０は実質的に円柱形である。ある実施形態では、バッグ６６０の壁は、そのベースよりも厚みが大きい。ある実施形態では、バッグ６６０の壁は、約０.００１インチないし０.００４インチ、約０.００１インチないし約０.００２インチ、約０.００２インチないし約０.００３インチ、あるいは約０.００３インチないし約０.００４インチ厚である。他の構造では、壁は０.００１インチ超、０.００２インチ超、あるいは０.００３インチ超の厚みである。さらに他の実施形態では、壁は約０.００４インチ未満、約０.００３インチ未満、あるいは約０.００２インチ未満の厚みである。円柱状の形態は、標準的な医療用ビンはたいていそうであるがビン２１０の大部分が概ね円柱形である場合に、このビン２１０と共に使用するのに有利となり得る。円柱状のバッグ６６０は、ビン２１０の内部容積と実質的に一致する形状へと膨張できる。
【０１１１】
図１６に示すように、ある場合には、バッグ６６０は、多数のアーム６６１を有する星形状に折り込むことができる。各アーム６６１は、穿孔部材６２０が閉じられたときに、この穿孔部材６２０内にぴったり収まるように、折り込んだり、丸めたり、つぶしたり、あるいはその他の方法で処理できる。いかなる数のアーム６６１がバッグ６６０から形成されてもよく、ある場合には、アーム６６１の数はバッグ６６０が大きくなるにつれて増加する。別な形態では、バッグ６６０は、それが自然に星形断面を有しかつ実質的に円柱形のビン２１０を満たすように膨張できるよう形作られるか形成される。バッグ２６０に関して先に説明したように、バッグ６６０のその他の形態もまた可能であり、しかも同様の折り込みパターンを採用できる。
【０１１２】
図１７はアダプター６０１の実施形態を示しており、これは多くの点でアダプター６００と似ているが、以下で説明するように異なっている。アダプター６０１は、部分的にレギュレーターチャネル６２５を形成している穿孔部材６２０を備え、しかもさらに、部分的にエキストラクターチャネル６４５を形成している補助穿孔部材６９０を備える。したがって、アダプター６０１は、ビン２１０と接合されたとき、二つの別な位置で隔壁２１６に孔をあける。
【０１１３】
補助穿孔部材６９０は隔壁２１６に孔をあけるための、いかなる好適な素材から構成されていてもよい。さまざまな実施形態では、補助穿孔部材６９０は金属またはプラスチックから構成される。多くの形態では、二次穿孔部材６９０は穿孔部材６２０よりも著しく小さく、これによって両穿孔部材６２０,６９０を、隔壁２１６を経て、容易に挿入できるようになっている。さらに、小さな補助穿孔部材６９０はエキストラクター開口６４６を配置でき、これは、アダプター６０１がビン２１０に接続されたとき隔壁２１６の内面に隣接して、ある形態では補助穿孔部材６９０の先端に配置される。したがって、ビン２１０を上下逆転させたとき、ビン２１０の液状内容物のほとんどを取り出すことができる。
【０１１４】
図１８はアダプター６０２の実施形態を示しており、これは多くの点でアダプター６００と似ているが、以下で説明するように異なっている。図示する実施形態では、エキストラクターチャネル６４５は穿孔部材６２０の近位部６２６を通って延在し、これによってエキストラクターチャネル６４６はスリーブ６２２内に、あるいはスリーブ６２２の外面に対して内側のポジションに配置されている。さらに一般化して言うと、エキストラクター開口６４６は、穿孔部材６２０内に、あるいは穿孔部材６２０の外面に内側のポジションに配置される。ある実施形態では、図示するように、バッグコネクター６８２はバッグ６６０をエキストラクター開口６４６から離間させるよう構成されており、これによってバッグ６６０が膨張するとき、流体は塞がれていない開口６４６を経て流れることができる。
【０１１５】
ある実施形態では、リッジ６９４がキャップコネクター６３０の内面を取り囲むよう延在しており、しかもスリーブ部材６３０を閉状態で維持するのに使用されるジャケット(図示せず)を受けるための空間６９５を形成している。空間６９５は、ジャケットがかなりの長さを有するか、さもなければ大量の素材からなる場合に、特に有用なものとなり得る。
【０１１６】
図１９はビンアダプター７００の実施形態を示している。ある実施形態では、アダプター７００は、ハウジング部材７０６と、シース７０７と、バッグ挿入部材７０８とを具備してなる。ある実施形態では、ハウジング部材７０６は、穿孔部材７２０と、キャップコネクター７３０と、医療用コネクターインターフェース７４０とを具備してなるが、これらは、ある点で、本明細書で説明する、さまざまなその他のアダプターの実施形態の同様に参照数字を付与した特徴部に類似している。
【０１１７】
ある実施形態では、医療用コネクターインターフェース７４０はハウジング部材７０６の近位延在部７０９から分岐している。医療用コネクターインターフェース７４０は、実質的に「ｙ」字形のエキストラクターチャネル７４５のブランチを形成している。穿孔部材７２０および近位延在部７０９はエキストラクターチャネル７４５の残部を形成している。
【０１１８】
ある実施形態では、キャップコネクター７３０は、ビン２１０(図示せず)のキャップ２１４に対してアダプター７００を固定するための一つ以上の突出部７３７を具備してなる。ある実施形態では、キャップコネクター７３０は一つ以上のスリット７３９を具備してなるが、これは、キャップコネクター７３０が広がることを可能とすることによって、アダプター７００のビン２１０に対する接続を容易にする。ある形態では、キャップコネクター７３０はスカート７３６を具備してなる。
【０１１９】
穿孔部材７２０は本明細書で説明する穿孔部材に類似していてもよい。ある実施形態では、穿孔部材７２０は、ある角度をなす遠位端部７２３を具備してなり、これはバッグ挿入部材７０８がそれを通過することを可能とする。有利なことに、ある実施形態では、穿孔部材７２０は、ビン２１０内に短い距離だけ突出するよう構成される。したがって、キャップ２１４が下を向くようにビン２１０を配置した際に、ビン２１０から大量の流体を取り出すことができる。より短いことで、穿孔部材７２０はまた、ビン２１０内への挿入時に、屈曲や破損のリスクを伴わず、より薄い壁を有することができる。より薄い壁は、そうでなければ可能であろうよりも、より大きなバッグ７６０の装填を可能とすることができ、これによって、ある場合には、ビン２１０からの大量の流体の安全かつ正確な取り出しを可能とする。ある実施形態では、穿孔部材７２０はスカート７３６を越えては突出せず、これは穿孔部材７２０との偶発的な接触からユーザーを保護するのに役立つ。
【０１２０】
ある実施形態では、ハウジング部材７０６の近位延在部７０９はシース７０７に接続される。ある場合には、近位延在部７０９とハウジング部材７０６とは、ネジ係合、スナップ係合、あるいは摩擦嵌め込み係合で接合される。ある場合には、近位延在部７０９とハウジング部材７０６とは、接着剤、エポキシ樹脂、超音波溶着などによって接合される。さらなる構造では、近位延在部７０９とハウジング部材７０６とは、単一の材料片から一体的に形成される。ある構造では、近位延在部７０９とハウジング部材７０６とは、実質的に気密状態で接続される。
【０１２１】
ある実施形態では、近位延在部７０９とシース７０７とはシーリング部材７１５を適所に固定するように構成されている。ある形態では、近位延在部７０９は、その内周を取り囲むように延在する棚部７１７を具備し、かつ、シース７０７はその内周を取り囲むように延在するリッジ７１９を具備する。棚部７１７およびリッジ７１９はシーリング部材７１５を適所で緊張させるよう構成できる。ある構造では、シーリング部材７１５は棚部７１７およびリッジ７１９によって僅かに押し潰される。さらなる構造では、シーリング部材７１５は、接着剤あるいはその他の接着物質によって適所で保持される。他の実施形態では、シーリング部材７１５は、バッグ挿入部材７０８の溝内で保持される。
【０１２２】
シーリング部材７１５は、バッグ挿入部材７０８とスライド可能に係合しながら、バッグ挿入部材７０８と実質的に気密なシールを形成するのに好適な素材から構成できる。ある場合には、シーリング部材７１５は、従来公知の標準的なＯリングからなる。他の場合には、シーリング部材７１５は、たとえばビン２１０内に挿入されるための一方向にだけバッグ挿入部材７０８の移動を可能とするフランジまたはその他の構造体を備える。ある場合には、シーリング部材７１５とバッグ挿入部材７０８との間の実質的に気密なシールが、エキストラクターチャネル７４５の近位境界を画定する。
【０１２３】
ある実施形態では、シース７０７はユーザーによって(さまざまな場合に、ユーザーの片手の１本、２本、３本あるいは４本の指で)把持されるためのサイズおよび寸法とされる。シース７０７は実質的に中空であってもよく、これによって、それを通ってバッグ挿入部材７０８が移動できるチャンバー７５１が形成される。ある実施形態では、チャンバー７５１はその遠位端部に向かって狭くなっている。シース７０７はまたスロット７５２を備えることができる。ある場合には、スロット７５２は実質的に一定の幅を有するが、他の場合には、スロット７５２はその遠位端部に向かって狭くなっている。スロット７５２は、以下で説明するように、ロック機構を備えることができる。
【０１２４】
さまざまな構造において、タブ７５３はバッグ挿入部材７０８に取り付けられるか、あるいはそれと一体に形成される。タブ７５３はユーザーが(ある場合にはユーザーの親指によって)容易に操作できるようなサイズおよび寸法とすることができる。タブ７５３には、ユーザーが着用するかもしれない手袋が引っ掛かるのを防止するために、丸みを付与することができる。タブ７５３は、一般に、スロット７５２と協働するよう構成される。ある構造では、タブ７５３は、バッグ挿入部材７５３の近位端部からスロット７５２を通って半径方向外側に突出する。タブ７５３およびスロット７５２は、タブ７５３が、スロット７５２のある長さに沿ってスライドできるような寸法および形状とすることができる。ある構造では、スロット７５２の遠位端部は、タブ７５３がその中にぴったりと嵌るような寸法とされる。
【０１２５】
図２０Ａおよび図２０Ｂは、スロット７５２内のある固定ポジションでタブ７５３を固定するのに使用できる二つの別個のロック機構を示している。図２０Ａはクリップ７５４を示している。クリップ７５４はある角度をなす面７５５およびリッジ７５６を具備してなり、かつ、図示するように閉ポジションとなるように付勢されている。タブ７５３がスロット７５２の遠位端部に向かって前進させられるとき、それは面７５５に当接し、そして開ポジションとなるようにクリップ７５４を押しやる。いったんタブ７５３がスロット７５２の遠位端部まで前進させられると、クリップ７５４は、その自然な閉ポジションへと自由に復帰できる。したがって、リッジ７５６はタブ７５３の近位面に当接し、そしてタブ７５３を適所にて保持する。図示するように、ある構造では、タブ７５３がスロット７５２の遠位端部に達するまでクリップ７５４が本来の場所へと撥ね戻らず、そしてクリップ７５４がいったん本来の場所へと撥ね戻るとリッジ７５６の一部がクリップ７５４と接触したままとなるように、リッジ７５６は湾曲している。他の構造では、一つ以上のクリップ７５４を使用できる。たとえば、適所でロックされた際にタブ７５３により高い安定性を付与するために、スロット７５２の両側に一つのクリップ７５４を配置できる。他の場合には、一つ以上のクリップ７５４は、スロット７５２の側面から突出するリッジを具備してなり、かつ、シース７０７と一体に形成される。そうした場合には、クリップ７５４は、図示するものよりも実質的に小さくてもよく、しかもシース７０７とは別個に動けなくてもよい。
【０１２６】
図２０Ｂは、タブ７５３用のロック機構を提供できるスロット７５２の代替構造を示す。図示する実施形態では、スロット７５２は、タブ７５３の高さに対応する高さを有する横方向延在部７５７を具備してなる。したがって、いったんタブ７５３がスロット７５２の遠位端部まで前進させられると、タブ７５３は横方向延在部７５７内へと回転させることができる。ある場合には、タブ７５３は摩擦嵌合によって横方向延在部７５７内に固定される。別の場合には、クリップ７５４が使用できる。タブ７５３を適所でロックするための、その他の好適な手段が採用可能である。
【０１２７】
再び図１９を参照すると、ある実施形態では、バッグ挿入部材７０８は、タブ７５３を適所で確実にロックするのを助けるよう構成されたフランジ７５４を具備してなる。フランジ７５４はバッグ挿入部材７０８に対して取り付けることが、あるいはそれと一体に形成することができ、しかもある場合には、タブ７５３を備えた単一部品から構成される。上述したように、ある構造では、チャンバー７５１は、シース７０７の遠位端部に向かって狭くなっている。したがって、バッグ挿入部材７０８がシース７０７の遠位端部に向かって前進させられるとき、フランジ７５４はチャンバー７５１の側壁に当接し、これによってバッグ挿入部材７０８の近位端部の動きが制限される。
【０１２８】
ある実施形態では、バッグ挿入部材７０８は中空シャフト７５３を具備してなる。ある構造では、シャフト７５３は、シース７０７の近位端部から穿孔部材７２０の遠位端部７２３へと延在する。シャフト７５３は、それを通って周囲の空気が流動できるレギュレーターチャネル７２５を備えることができる。
【０１２９】
ある構造では、エキストラクターチャネル７４５内にバッグ７６０のための空間を付与するために、バッグ挿入部材７０８はその遠位端部に厚みの小さな壁を備える。バッグ７６０は、バッグ２６０に関して先に説明したような、何らかの好適な手段によって、バッグ挿入部材７０８に対して取り付けることができる。ある構造では、バッグ７６０の遠位端部７６２のみがバッグ挿入部材７０８に対して取り付けられ、これによってバッグ７６０の残部はビン２１０内で自由に膨張できるようになる。ある場合には、バッグ７６０は、ビン２１０の容積に適合するために実質的に円筒形となる。バッグ７６０は、横方向および縦方向の両方に膨張するよう構成できる。
【０１３０】
ある実施形態では、バッグ挿入部材７０８は、バッグ７６０が穿孔部材７２０の遠位端部７２３を通って流体が流れるのを妨害しないことを保証するのに十分なビン２１０内の距離まで、バッグ７６０を前進させるよう構成されている。上述したように、ある実施形態では、バッグ挿入部材７０８は、それがいったんビン２１０内へと前進させられると、適所にてロックされる。バッグ挿入部材７０８は、一般に、その後、ビン２１０から引き抜くことはできないので、バッグ７６０が横方向に広がった後、遠位端部７２３上でバッグ７６０に穴があいたり、裂けたりする可能性は低い。
【０１３１】
アダプター７００を使用するためのあるプロセスは、アダプター２００に関して先に説明したプロセスに多くの点で似ており、しかもそれは、以下で説明するような付加的なあるいは代替的な処置を含んでいてもよい。ある場合には、アダプター７００がいったんビン２１０に結合されると、タブ７５３がスロット７５２に沿って遠位方向に前進させられ、これによってバッグ７６０はビン２１０の内部に向かって前進させられる。ある場合には、タブ７５３は、スロット７５２の遠位端部において適所でロックされる。ある場合には、ユーザーは、片手の１本以上の指でシース７０７を把持し、そしてタブ７５３が適所にてロックするまで手の親指を用いてタブ７５３をスロット７５２内で遠位方向に前進させる。その他の把持形態もまた採用可能である。
【０１３２】
ある場合には、流体は、遠位端部７２３を通り、そしてエキストラクターチャネル７４５を通ってビン２１０から取り出され、しかもバッグ７６０は、この結果として、空気によって膨張する。空気は、レギュレーター開口７５０を通り、レギュレーターチャネル７２５を通って、バッグ７６０内へと流動できる。他の場合には、流体はエキストラクターチャネル７４５および遠位端部７２３を経てビン２１０内に注入され、そして空気はバッグから押し出される。排出された空気は、レギュレーターチャネル７２５を通って逆の経路をたどることができる。
【０１３３】
図２１は、アダプター８００の実施形態を分解状態で示す。アダプター８００は、ハウジング部材８０６と、バッグ８６０と、ケーシング部材８７０とを具備してなる。ある実施形態では、アダプター８００は、流体がそこから取り出されるとき、ビン２１０に殺菌空気を供給するよう構成される。
【０１３４】
図２１、図２２および図２３を参照すると、ある実施形態では、ハウジング部材８０６は、キャップコネクター８３０と、穿孔部材８２０と、近位延在部８０９とを具備してなり、これらは、ある構造では、単一の材料片から一体的に形成される。ある実施形態では、ハウジング部材８３０は、ポリカーボネート樹脂から構成される。
【０１３５】
キャップコネクター８３０は、多くの点で、同様に数字が付された上記キャップコネクターに似ている。ある場合には、キャップコネクター８３０は、一つ以上の突出部８３７および／または一つ以上のスリット８３９を具備してなる。ある構造では、内側リング８３５および外側リング８３７が、キャップコネクター８３０の近位面から突出している。内側リング８３５は、以下で説明するように、バッグ８６０と結合するよう構成できる。外側リング８３６は、好ましくは、本明細書で説明するものを含む、何らかの好適な手段によって実質的に気密係合状態で、ケーシング部材８７０と結合するよう構成できる。
【０１３６】
ある構造では、穿孔部材８２０はキャップコネクター８３０の中央部分から遠位方向に延在しており、かつ、近位延在部８０９はキャップコネクター８３０の中央部から近位方向に延在している。共同で、穿孔部材８２０と近位延在部８０９とは、レギュレーターチャネル８２５およびエキストラクターチャネル８４５の両方の外側境界を画定している。内壁８２７は、レギュレーターチャネル８２５とエキストラクターチャネル８４５との間の内側境界を画定している。
【０１３７】
ある構造では、穿孔部材８２０は、アダプター８００がそれと接続された際に、ビン２１０内に位置させられるよう構成された遠位レギュレーター開口８５０ａを備える。この遠位レギュレーター開口８５０ａはビン２１０とレギュレーターチャネル８２５との間の流体連通を可能にする。穿孔部材８２０はまた、遠位エキストラクター開口８４６ａを備えることができる。有利なことに、遠位エキストラクター開口８４６ａは、アダプター８００がビン２１０と接続された際に、隔壁２１６の内面に隣接して位置させられるよう構成でき、これによってエキストラクターチャネル８４５を経て、ビン２１０から、液体のほとんどあるいは全てを取り出すことが可能となる。
【０１３８】
ある形態では、近位延在部８０９は近位レギュレーター開口８５０ｂを備えるが、これはバッグ８６０とレギュレーターチャネル８２５との間の流体連通を可能とする。近位レギュレーター開口８５０ｂは、レギュレーターチャネル８２５の外側境界を画定する近位延在部８０９の一部の長さに沿って、どこに配置されてもよく、しかも、さまざまなサイズを有することができる。ある場合には、近位レギュレーター開口８０５ｂは近位延在部８０９の長手方向中央に、あるいはそれに隣接して配置される。ある形態では、近位延在部８０９の上記部分の目的は主として構造的なものである。したがって、ある構造では、この部分は省略され、そして近位レギュレーター開口８５０ｂは、その代わりに、キャップコネクター８３０によって形成される。近位延在部８０９はまた、近位エキストラクター開口８４６ｂを備えることができるが、これは、医療用コネクターインターフェース８４０とエキストラクターチャネル８４５との間の流体連通を可能とする。
【０１３９】
図２１および図２３を参照すると、ある実施形態では、ケーシング部材８７０はバッグ８６０を収容するためのキャビティ８７１を備えている。ケーシング部材８７０は医療用コネクターインターフェース８４０を備えることができるが、これは、多くの点で、同様に数字が付された上記医療用コネクターインターフェースに似ている。ある構造では、医療用コネクターインターフェース８４０のベース部は、近位延在部８０９の近位端部８７２を受けるよう構成される。ある構造では、近位端部８７２は、本明細書で説明するものを含む、何らかの好適な手段によって実質的に気密係合状態で、ケーシング部材８７０に対して取り付けられる。ある構造では、ケーシング部材８７０は通気開口８７３を備える。通気開口８７３は周囲の空気がチャンバー８７０に流入することを可能とし、これによって、以下でさらに詳しく説明するように、バッグ８６０の外面は大気圧にさらされる。ケーシング部材８７０は、以下で説明するように、このケーシング部材８７０をバッグ８６０に結合するための近位リング８７４を具備してなることができる。ケーシング部材８７０は、好ましくは、バッグ８６０を保護することができる硬質な素材からなり、しかもある場合には、ポリカーボネート樹脂からなる。
【０１４０】
ある構造では、バッグ８６０は近位フランジ８６１と遠位フランジ８６２とを具備してなる。近位フランジ８６１は、ケーシング部材８７０の近位リング８７４と結合するようなサイズおよび形状とすることができ、しかも遠位フランジ８６２は、好ましくは実質的に気密係合状態で、ハウジング部材８０６の内側リング８３５と結合するようなサイズおよび形状とすることができる。ある場合には、実質的に気密な係合は、バッグ８６０の残部よりも硬質でかつ／または厚みの大きな材料からなるフランジ８６１,８６２によって実現される。さらなる構造では、フランジ８６１,８６２の内径は、それぞれ、リング８７４,８３５の外径よりも僅かに小さい。ある構造では、フランジ８６１,８６２は、それぞれ、リング８７４,８３５に対して接着される。
【０１４１】
さまざまな形態では、フランジ８６１,８６２の一方の内径は、約０.１０ないし約０.４０インチ、約０.１５ないし約０.３５、あるいは約０.２０ないし約０.３０インチである。他の形態では、この内径は、少なくとも約０.１０インチ、少なくとも約０.１５インチ、少なくとも約０.２０インチ、あるいは少なくとも約０.２５インチである。さらに他の形態では、内径は約０.３０インチ以下、約０.３５インチ以下、あるいは約０.４０インチ以下である。ある実施形態では、内径は約０.２５インチである。
【０１４２】
さまざまな形態では、フランジ８６１,８６２の先端から先端までを測ったときの、バッグ８６０の高さは、約１.００ないし３.００インチ、約１.５０ないし２.５０インチ、あるいは約１.７５ないし約２.２５インチである。他の形態では、この高さは少なくとも約１.００インチ、少なくとも約１.５０インチ、少なくとも約１.７５インチ、あるいは少なくとも約２.００インチである。さらに他の形態では、この高さは、約２.２５インチ以下、約２.５０インチ以下、あるいは約３.００インチ以下である。ある実施形態では、この高さは約２.００インチである。
【０１４３】
さまざまな形態では、バッグ８６０の幅は約０.８０インチないし約１.００インチ、約０.８５インチないし約０.９５インチ、あるいは約０.８７インチないし約０.８９インチである。他の形態では、この幅は少なくとも約０.８０インチ、少なくとも約０.８５インチ、あるいは少なくとも約０.８７インチである。さらに他の実施形態では、この幅は約０.８９インチ以下、約０.９５インチ以下、あるいは約１.００インチ以下である。ある形態では、この幅は約０.８７５インチである。ある形態では、バッグ８６０の厚みは約０.０００５インチないし約０.０１０インチである。多くの構造では、バッグ８６０は、製造あるいは使用中に裂けたり孔があいたりしない程度の十分な厚みを有するが、比較的小さな圧力差(たとえば約１psi以下、約２psi以下、約３psi以下、約４psi以下、あるいは約５psi以下の圧力差)のもとで収縮する程度の十分な柔軟性を有する。
【０１４４】
ある実施形態では、バッグ８６０は、回転対称であり、かつ、バッグ８６０の中心を通る長手方向平面に関して対称である。そうした実施形態では、アダプター８００の組み立ては簡素化されるが、これは、バッグ８６０が、アダプター８００内で、多数の等しく受け入れ可能な様態のいずれかを呈することができるからである。
【０１４５】
ある構造では、バッグ８６０は、流体がそこから取り出されるとき、ビン２１０(図示せず)内に取り込むことができる殺菌空気を含む。ある構造では、バッグ８６０内の空気は、アダプター８００が使用されることになる大体の大気圧と一致するように加圧される。ある場合には、取り外し可能なカバーまたはタブ８７５(図２２に示す)が、バッグ８６０内の圧力を維持するために、そしてバッグ８６０内の空気がアダプター８００をビン２１０に接続する間、完全な滅菌状態のままであることを保証するために、遠位レギュレーター開口８５０ａの上に配置される。先に説明したジャケット５０５のように、タブ８７５は、穿孔部材８２０が隔壁２１６を貫通して挿入されるとき、隔壁２１６に引っ掛かり、そしてそこに留まるよう構成できる。バッグ８６０内の圧力を維持し、そしてバッグ８６０内の空気がアダプター８００をビン２１０に接続する間、完全な滅菌状態のままであることを保証するために、その他の適切な方法もまた使用可能である。
【０１４６】
ある場合には、アダプター８００がビン２１０と接続されるとき、エキストラクターチャネル８４５内の大気圧はバッグ８６０内の圧力と一致する。流体がビン２１０から取り出されるとき、ビン２１０内の圧力は降下する。したがって、殺菌された空気はバッグ８６０からビン２１０内に流動する。他のアダプターに関連して先に説明した理由から、ある実施形態では、バッグ８６０は、ビン２１０内に収容された流体の体積と等しいか、あるいはそれを上回る体積の空気を含む。ある構造では、バッグ８６０はまた、好ましくは、容易に潰れるよう構成される。
【０１４７】
ある形態では、流体がビン２１０から取り出されるとき、それは、遠位エキストラクター開口８４６ａ、エキストラクターチャネル８４５、近位エキストラクター開口８４６ｂ、そして医療用コネクターインターフェース８４０を通って流れる。ビン２１０内で圧力が降下するとき、殺菌空気は、バッグ８６０から引き出され、近位レギュレーター開口８５０ｂを通り、レギュレーターチャネル８２５を通り、遠位レギュレーター開口８５０ａを通り、そしてビン２１０内に入る。
【０１４８】
ある場合には、超過流体および／または気泡はビン２１０へ戻される。流体および／または空気をビン２１０内に注入することによってビン２１０内の圧力が増大する。その結果、ある構造では、ビン２１０内の空気および／または流体は、遠位レギュレーター開口８５０ａを経て、レギュレーターチャネル８２５内へと流れる。ある場合には、空気および／または流体はさらにバッグ８６０内に流れ込む。多くの場合、流体がバッグ８６０内に流れ込むのを阻止することが望ましい。したがって、ある構造では、近位レギュレーター開口８５０ｂは、空気がそれを通って流れることは可能とするが、バッグ８６０に流体が流入するのには抗するよう小さなものであってもよい。他の構造では、疎水性フィルター、膜、あるいはメッシュが近位レギュレーター開口８５０ｂの上に配置される。アダプター８００は、それゆえ、注射器あるいはその他の医療用器具からの超過流体あるいは気泡の排出を可能とするのに特に適したものとすることができる。
【０１４９】
図２４は、ビン２１０と接続されたビンアダプター９００の実施形態を示している。アダプター９００は、医療用コネクターインターフェース９４０と、キャップコネクター９３０と、穿孔部材９２０とを具備してなる。アダプター９００はさらに、導入ポート９８０とレギュレーターポート９８１とを具備してなる。ある実施形態では、ポート９８０,９８１は、アダプター９００のバランスをとるために、アダプター９００の両端に配置される。図示するように、ある実施形態では、単一のハウジングは上記特徴部のそれぞれを備えている。このハウジングは、いかなる硬質な素材(たとえばプラスチック)から構成されてもよい。
【０１５０】
ある実施形態では、医療用コネクターインターフェース９４０およびキャップコネクターインターフェース９３０は、同様に数字が付された上記特徴部を備える。図示する実施形態では、キャップコネクター９３０はプラットフォーム９３９を備える。
【０１５１】
ある実施形態では、穿孔部材９２０は、エキストラクター開口９４６と、エキストラクターチャネル９４５の遠位部と、レギュレーター開口９５０と、レギュレーターチャネル９２５の遠位部とを有する。開口９４６,９５０は、図示するように、穿孔部材９２０の側面に、すなわちその遠位端部９２３に配置できる。
【０１５２】
ある実施形態では、エキストラクターチャネル９４５は、穿孔部材９２０を通り、キャップコネクター９３０を通り、そして医療用コネクターインターフェース９４０を通って延在している。レギュレーターチャネル９２５は、穿孔部材９２０を通り、キャップコネクター９３０を通って、ポート９８０,９８１へと延在している。
【０１５３】
ある実施形態では、導入ポート９８０は疎水性フィルター９９０を具備してなる。そうしたフィルターは一般に従来公知である。フィルター９００は、ダスト、バクテリア、病原菌、胞子、およびその他の汚染物質がビン２１０内に侵入するのを阻止する。ある実施形態では、導入ポート９８０はバルブ９８４を具備してなる。バルブ９８４は、フィルター９９０を通過した空気がレギュレーターチャネル９２５内に流入することを可能とするが、他の方向には空気または流体がバルブ９８４を通過するのを阻止するよう構成されている。
【０１５４】
ある実施形態では、レギュレーターポート９８１は疎水性フィルター９９１を具備してなる。ある場合には、フィルター９９１はフィルター９９０と同じものである。だが、多くの実施形態では、疎水性フィルターは、それがダスト、バクテリアなどを濾過できるか否かに関係なく、液体または蒸気がそれを通過するのを阻止できるだけでよい。多くの実施形態では、レギュレーターポート９８１は、このポート９８１と実質的に気密係合状態となったバッグ９６０を具備してなる。ある場合には、バッグ９６０は、膨張および収縮可能なフレキシブルな素材からなる。多くの場合、バッグ９６０は実質的に不透過性の素材からなる。ある形態では、バッグ９６０は、Mylar(登録商標)ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、サラン、ラテックスゴム、ポリイソプレン、シリコーンゴム、およびポリウレタンからなる。
【０１５５】
ある形態では、エキストラクターチャネル９４５を経てビン２１０から流体が取り出されるとき、周囲の空気は、フィルター９９０を通り、バルブ９８４を通り、レギュレーターチャネル９２５を通り、そしてビン２１０内へと流動する。(まだ膨張していない場合)バッグ９６０は、ビン２１０内の圧力が大気圧よりも低くなるので、レギュレーターポート９８１内で膨張しようとする。
【０１５６】
ある形態では、流体および／または空気がビン２１０に戻されるとき、ビン２１０内の圧力は増大する。流体はそれゆえレギュレーターチャネル９２５内に押しやられる。バルブ９８４は流体がそれを通過するのを阻止するので、流体はレギュレーターチャネル９２５を満たし、そしてバッグ９６０をしぼませる。ビン２１０内に戻る流体の体積がバッグ９６０の容積よりも小さい限り、ビン２１０内の圧力は一般に著しく増大することはない。だが、いったんバッグ９６０が完全に潰れると、さらにビン２１０に流体が戻ることで、一般にビン２１０内の圧力は増大する。したがって、ある構造では、バッグ９６０のサイズは、上記の圧力に関連する問題を引き起こすことなく、ビン２１０に戻すことができる超過取り出し流体の量を決定する。さまざまな実施形態では、バッグ９６０は(膨張時に)約０.５ｃｃないし５ｃｃの、約１ｃｃないし４ｃｃの、あるいは約１.５ｃｃないし約２ｃｃの容積を有する。ある実施形態では、この容積は約２ｃｃ以下、あるいは約１ｃｃ以下である。ある場合には、アダプター９００は、たとえば約１ｃｃあるいは約２ｃｃの容積を持つ比較的小さなバッグ９６０を収容するが、これは、アダプター９００が過度に嵩張るのを抑えながら、気泡あるいは少量の超過取り出し流体が戻ることを可能とする。
【０１５７】
ある実施形態では、疎水性を有するフィルター９９０,９９１の存在は予備的なものであってもよく、そして認可されないかもしれない。原則として、バルブ９８４および実質的に不透過性のバッグ９６０は、流体がビン２１０からアダプター９００の外部に漏れるのを阻止しなければならない。だが、万一、バルブ９８４が故障するかあるいはバッグ９６０が破れた場合、疎水性フィルター９９０,９９１は流体がアダプター９００から流出するのを阻止する役割を果たすことができる。同様に、ある場合には、しぼむことが可能なバッグ９６０はレギュレーターポート９９１から取り外され、かつ／またはバルブ９８４はアダプター９００の機能に影響を与えることなく導入ポート９８０から取り外される。
【０１５８】
図２５は、ビン１２１０に接続されたアダプター１０００の実施形態を示す。アダプター１０００は、医療用デバイスインターフェース１０４０と、キャップコネクター１０３０と、穿孔部材１０２０とを具備してなるが、それらはいずれも、多くの点で、同様に数字が付された上記特徴部に類似している。ある実施形態では、アダプター１０００は、ビン１２１０から流体を取り出すためのエキストラクターチャネル１０４５を具備してなるが、レギュレーターチャネルは備えていない。ビン１２１０は、以下で説明する点を除いて、ビン２１０に似ている。
【０１５９】
ある実施形態では、ビン１２１０は、好ましくは実質的に気密係合状態で、バッグ１２６０と一端において接続されたレギュレーター管路１２１５を具備してなる。ある実施形態では、レギュレーター管路１２１５は、隔壁２１６を通り、そしてケーシング２１８を通って延在している。そうした実施形態では、通常はユーザーが認識可能な隔壁２１６の一部は、図２６に示すように、管路１２１５の存在によって実質的に影響を受けない。したがって、ユーザーは、一般に、穿孔部材１０２０をレギュレーター管路１２１５内にあるいはその上に誤って挿入しようとする危険を冒さないであろう。他の実施形態では、レギュレーター管路１２１５は隔壁２１６のみを貫通して延在している。さらに他の実施形態では、レギュレーター管路１２１５は、ビン１２１０の本体２１２を通って延在している。ある実施形態(特に針を備えた注射器がビン１２１０に孔をあけることを意図されているもの)では、針によってバッグ１２６０に孔があくのを阻止するために、レギュレーター管路１２１５は、図示する実施形態に関して示すよりも実質的に長いものであってもよい。ある場合には、レギュレーター管路１２１５は、針がビン１２１０内に突出できる最大距離よりも、さらにビン１２１０内に突出可能である。レギュレーター管路１２１５は、ビン１２１０の内壁からの距離の少なくとも約１／４、１／３、１／２、３／４だけ、あるいは実質的にその全体にわたって突出できる。レギュレーター管路１２１５はまた、規格ビンのネック部分の湾曲形状に適合するように湾曲していてもよい。こうしてレギュレーター管路１２１５は、隔壁２１６に孔をあける針あるいは穿孔部材１０２０から可能な限り遠くにバッグ１２６０を位置させるのを助けることができる。ある場合、ビン１２１０は、医療用流体で満たされ、僅かに真空とされ、そして続いて気密シールされる。多くの実施形態では、バッグ１２６０は、概して潰された状態で、シールされたビン１２１０内に収容される。だが、バッグ１２６０の内部に作用する大気圧は、ある場合には、シールされたビン１２１０内で、それを僅かに膨張させることができる。
【０１６０】
アダプター１０００はビン２１０に接続できる。ある場合には、穿孔部材１０２０の挿入によってビン１２１０内に僅かな圧力変化が生じるが、これは、穿孔部材１０２０から離れるようにバッグ１２６０を押しやる。ある構造では、穿孔部材１０２０は隔壁２１６の遠位面を僅かに越えて突出しており、そしてバッグ２６０から離間している。本明細書で開示するアダプターは、規格医療用ビンと接続されるよう構成された、さまざまなその他のアダプターが可能であるように、ビン１２１０と接合できることは明らかである。流体がビン１２１０から取り出されるとき、あるいはビン１２１０内に注入されるとき、バッグ１２６０は、本明細書で説明するように、膨張するかあるいは収縮する。
【０１６１】
ある実施形態では、ビン１２１０は一つ以上の延在部１２３０を具備してなる。延在部１２３０は、図示するように、キャップ２１４の周囲を取り囲むように配置でき、あるいはキャップ２１４上の他のポイントに配置できる。ある場合には、一つ以上の延在部１２３０は、キャップ２１４の遠位側に、キャップ２１４の近位側に、かつ／またはキャップ２１４の近位側および遠位側間で延在する面の周りに配置される。多くの構造では、延在部１２３０は、キャップ２１４の周囲を取り囲むように短い距離だけ突出している。多くの構造では、延在部１２３０は、ビンアダプター１０００がビン１２１０に接続された際に、キャップ２１４とキャップコネクター１０３０との間のスペースを維持し、これによって周囲の空気が自由にレギュレーター管路１２１５内に流入し、かつ／またはそこから流出することが可能となる。他の実施形態では、ビンアダプター１０００は、同じ目的のために延在部１２３０を備える。空気が自由にレギュレーター管路１２１５内に流入し、かつ／またはそこから流出することを可能とするための、その他の構造を採用することも可能である。たとえば、ビンアダプター１０００は、キャップコネクター１２３０を通って延在する通気チャネル(図示せず)を備えることができる。
【０１６２】
図２７は、アダプター１０００に接続されたバッグ１３６０を具備してなるビン１３１０の実施形態を示している。ある実施形態では、バッグ１３６０は医療用流体１３２０で満たされる。バッグ１３６０の遠位端部１３６２はキャップ２１４に対して気密シールすることができる。ある場合には、遠位端部１３６２は隔壁２１６と本体２１２の近位端部との間でシールされる。ある実施形態では、ビン１３１０は通気孔１３２５を具備してなる。通気孔１３２５は本体２１２のどこにでも配置できる。ある構造では、通気孔１３２５は本体部２１２の遠位端部に配置される。したがってバッグ１３６０は、上下逆転状態のビン１３１０から流体が取り出されるとき、通気孔１３２５を塞がない。ある場合には、通気孔１３２５は、ゴミやその他の物体がビン１３１０に入り込むのを、そしてことによるとバッグ１３６０を傷付けるのを防止するために、フィルターまたはスクリーンで覆われる。
【０１６３】
ある場合には、ある体積の流体がビン１３１０から取り出されるとき、バッグ１３６０は、取り出された流体の量を占めるために、新しいより小さな体積へと収縮する。ある場合には、通気孔１３２５によって、バッグ１３６０の周囲の圧力および流体を取り出すのに使用される器具(たとえば注射器)に作用する圧力は、ビン１３１０から流体を取り出すのをやめたときに等しくなる。したがって、ビン１３１０からの流体の取り出しは、多くの点で、本明細書で説明するその他の方法およびシステムと類似していてもよい。
【０１６４】
図２８は、バッグ１４６０を具備してなるビン１４１０の実施形態を示す。ある構造では、ビン１４１０は、好ましくは実質的に気密係合状態で、バッグ１４６０と一端において接続されたレギュレーター管路１４１５を具備してなる。ある形態では、レギュレーター管路１４１５は、中央壁１４１７と外壁１４１９を具備してなる。ある構造では、中央壁１４１７は隔壁２１６を二分し、隔壁２１６の直径に沿って延在している。中央壁１４１７はフランジ１４２０を備えることができるが、これは、ケーシング２１８によって覆われていないその一部に沿って隔壁２１６から近位方向に延在している。ある構造では、外壁１４１９は、隔壁２１６と本体２１２の近位端部との間で、実質的に気密係合状態でシールされる。ある形態では、外壁１４１９は実質的に半円形である。
【０１６５】
したがって、ある実施形態では、隔壁２１６は、レギュレーター管路１４１５によって、二つの部分に分割される。隔壁２１６の一部に孔をあけることによってビン１４１０の内容物に対してアクセス可能となり、しかも隔壁２１６の他の部分に孔をあけることによってレギュレーター管路１４１５およびバッグ１４６０に対してアクセス可能となる。ある形態では、隔壁２１６の異なる部分を指し示すために、隔壁２１６の少なくとも近位面は着色されるか、ペイントされるか、その他の方法で目印が付けられる。
【０１６６】
図２９は、ビン１４１０に接続されたアダプター１５００の実施形態を示す。アダプター１５００は、医療用コネクターインターフェース１５４０とキャップコネクター１５３０とを具備してなるが、これらは、同様に数字が付された上記特徴部と類似している。キャップコネクター１５３０は、フランジ１４２０を受けるのに、あるいはそれとの接触を避けるのに十分な深さを有する溝１５３１を備えることができる。
【０１６７】
ある形態では、アダプター１５００は、エキストラクター穿孔部材１５２１およびレギュレーター穿孔部材１５２２を具備してなる。ある実施形態では、エキストラクター穿孔部材１５２１は、隔壁２１６の遠位面を僅かに越えて突出するよう構成される。したがって、ある場合には、レギュレーター穿孔部材１５２２はエキストラクター穿孔部材１５２１よりも長く、これによって穿孔部材１５２１,１５２２を互いに区別するための手段が提供される。穿孔部材１５２１,１５２２を区別するためのその他の方法もまた採用可能である。アダプター１５００には、隔壁２１６の異なるセクションとの対応を指し示すために、着色したり、ペイントしたり、その他の方法で目印を付けたりすることができる。
【０１６８】
ある場合には、エキストラクター穿孔部材１５２１は、ビン１４１０の液状内容物との流体連通を実現し、そしてレギュレーター穿孔部材１５２２はバッグ１４６０の液状内容物との流体連通を実現する。したがって、アダプター１５００を介したビン１４１０からの液体の取り出しは、多くの点で、本明細書で説明するその他の液体取り出し方法およびシステムと同様であってもよい。
【０１６９】
図３０は、分解状態でアダプター１６００の実施形態を示す。アダプター１６００は、ビン、たとえば上記ビン２１０と接続可能である。アダプター１６００は、多くの点で、上記アダプターに類似するが、以下で説明する点で異なっている。アダプター１６００および／または本明細書で説明する他のアダプターに関して説明する特徴部、構造体あるいは特性は、どのようにでも適当に組み合わせることができる。ある実施形態では、アダプター１６００は、プラグ１６０１と、バッグ１６６０と、チャネルハウジング部材１６７０と、チップ１６２４と、スリーブ１６８０と、キャップコネクター１６３０と、シュラウド１６９０とを具備してなる。他の実施形態では、アダプター１６００は上記特徴部あるいは構造体の全ては備えていない。たとえば、ある実施形態では、アダプター１６００は、プラグ１６０１、スリーブ１６８０、および／またはシュラウド１６９０を備えていない。ある構造では、チャネルハウジング部材１６７０およびキャップコネクター１６３０は、図示するように、別個の部材からなる。他の構造では、チャネルハウジング部材１６７０およびキャップコネクター１６３０は、単一の材料片から一体的に形成される。
【０１７０】
ある実施形態では、アダプター１６００は穿孔部材１６２０を具備してなる。ある実施形態では、穿孔部材１６２０はチップ１６２４およびシース１６２２を具備してなるが、一方、他の実施形態では、穿孔部材１６２０はチップ１６２４を備えていない。ある構造では、チップ１６２４はシース１６２２と別体である。ある場合には、チップ１６２４はスリーブ１６８０によって、シース１６２２に対して固定される。スリーブ１６８０は、シース１６２２が隔壁２１６を貫通して挿入された際に、隔壁２１６にくっ付くよう構成でき、これによってビン２１０の外部に留まる。ある場合には、スリーブ１６８０は上記ジャケット５０５に似ていてもよい。さまざまな構造において、スリーブ１６８０は、熱収縮チュービング、ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、サラン、ラテックスゴム、ポリイソプレン、シリコーンゴム、あるいはポリウレタンからなる。
【０１７１】
図３１および図３２を参照すると、ある実施形態では、チャネルハウジング部材１６７０は、医療用コネクターインターフェース１６４０と、半径方向延在部１６７２と、シース１６２２とを具備してなる。ある場合には、医療用コネクターインターフェース１６４０、半径方向延在部１６７２およびシース１６２２は、単一の材料片から一体的に形成される。多くの場合、チャネルハウジング部材１６７０は、たとえばポリカーボネート樹脂のような硬質な素材からなる。
【０１７２】
医療用コネクターインターフェース１６４０は、多くの点で、本明細書で説明する他の医療用コネクターインターフェースと似ていてもよい。ある構造では、医療用コネクターインターフェース１６４０はエキストラクターチャネル１６４５の近位端部を形成する。ある構造では、医療用コネクターインターフェース１６４０はチャネルハウジング部材１６７０の軸心からオフセットしている。
【０１７３】
ある構造では、医療用コネクターインターフェース１６４０は非対称であり、そしてある場合には、そのベースにへこみ１６４１を備える。ある場合、へこみ１６４１は、図３２に示すように、その別な側部よりもよりテーパーが付けられ、かつ／または厚みの小さな側壁を有する医療用コネクターインターフェース１６４０の一方側の側部からなる。他の場合には、へこみ１６４１は、医療用コネクターインターフェース１６４０の二つ以上の側部に異なるように形成された側壁からなり、一方、側壁の厚みは医療用コネクターインターフェース１６４０の所与の横方向断面において実質的に変化しない。以下で説明するように、ある場合には、へこみ１６４１は、アダプター１６００の組み立てを容易なものとし、かつ／または、より大きなバッグ１６６０の使用を可能とする。
【０１７４】
ある実施形態では、半径方向延在部１６７２は、チャネルハウジング部材１６７０の軸心から外側に突出している。ある構造では、半径方向延在部１６７２は、エキストラクターチャネル１６４５が半径方向延在部１６７２を通って延在するように、医療用コネクターインターフェース１６４０のベースに配置される。さらなる構造では、半径方向延在部１６７２はバッグ挿入開口１６７４を備える。ある場合、棚部１６７６(図３０、図３２および図３３に示す)は、医療用コネクターインターフェース１６４０のベースからバッグ挿入開口１６７４を分離させる。バッグ挿入開口１６７４は、さまざまな形状を呈することができる。図示する実施形態では、バッグ挿入開口１６７４は実質的に半円形であり、棚部１６７６が半円の平端部を形成している(図３０参照)。
【０１７５】
図３１から図３４を参照すると、シース１６２２は、多くの点で、本明細書で開示する他のシースに似ていてもよい。ある実施形態では、シース１６２２の軸方向の長さは、半径方向延在部１６７２と実質的に直交している。ある構造では、シース１６２２は、エキストラクターチャネル１６４５の少なくとも遠位部分を形成している。ある場合、エキストラクターチャネル１６４５の一部を形成するシース１６２２の側壁の一部は、側壁の他の部分よりも厚みが小さい(図３２および図３３参照)。さらなる構造では、シース１６２２は、バッグ１６６０の少なくとも一部を収容するためのキャビティ１６２９を有する。ある場合には、エキストラクターチャネル１６４５およびキャビティ１６２９は内壁１６２７によって分離させられる。シース１６２２は、概して中空で、かつ遠位端部１６２３にて終端をなしていてもよい。
【０１７６】
図３１、図３２および図３４を参照すると、ある実施形態では、エキストラクター開口１６４６は、エキストラクターチャネル１６４５の遠位端部において、シース１６２２の側壁を貫通して延在している。ある構造では、エキストラクター開口１６４６は実質的に円形である。さまざまな場合、エキストラクター開口１６４６の直径は、約０.０２０インチないし約０.０６０インチ、約０.０３０インチないし約０.０５０インチ、あるいは約０.０３５インチないし約０.０４５インチである。別の場合、この直径は約０.０２０インチ超、約０.０３０インチ超、あるいは約０.０３５インチ超である。さらに他の場合、この直径は約０.０６０インチ未満、約０.０５０インチ未満、あるいは約０.０４５インチ未満である。ある場合、この直径は約０.０４０インチである。
【０１７７】
以下で説明するように、ある構造では、エキストラクター開口１６４６は、アダプター１６００がビン２１０に接続された際に、隔壁２１６に隣接するよう構成される。さまざまな場合、エキストラクター開口１６４６の中心は、半径方向延在部１６７２(図３２参照)の遠位面１６７９から、約０.２５インチないし約０.３５インチ、約０.２８インチないし約０.３２インチ、あるいは約０.２９インチないし約０.３１インチの距離だけ離間している。別の場合、この距離は約０.２５インチ超、約０.２８インチ超、あるいは約０.２９インチ超である。さらに他の場合、この距離は、約０.３５インチ未満、約０.３２インチ未満、あるいは約０.３１インチ未満である。ある場合には、この距離は約０.３０５インチである。
【０１７８】
図３１および図３４を参照すると、ある実施形態では、溝１６７８はエキストラクター開口１６４６から遠位方向に延在している。ある構造では、溝１６７８はシース１６２２の長さに沿って延在する。他の構造では、溝１６７８は、シース１６２２の長さに対して、ある角度をなして延在する。溝１６７８は実質的に直線状であっても、あるいは湾曲していてもよい。ある構造では、溝１６７８は実質的に一定の深さおよび幅を有する。他の構造では、この深さおよび／または幅は溝１６７８の長さに沿って変化する。ある場合、溝１６７８の断面形状は、図３４に示すように非対称である。したがって、溝１６７８の深さは、溝１６７８の一方側から他方側に向かって変化していてもよい。
【０１７９】
ある構造では、溝１６７８の長さは、約０.１５インチないし約０.３５インチ、約０.２０インチないし約０.３０インチ、あるいは約０.２３インチないし約０.２７インチである。他の構造では、この長さは約０.１５インチ超、約０.２０インチ超、あるいは約０.２３インチ超である。さらに他の構造では、この長さは約０.３５インチ未満、約０.３０インチ未満、あるいは約０.２７インチ未満である。ある実施形態では、この長さは約０.２５インチである。
【０１８０】
さまざまな構造において、溝１６７８の幅は約０.０１０インチないし約０.０３０インチ、約０.０１５インチないし約０.０２５インチ、あるいは約０.０１８インチないし約０.０２２インチである。他の構造では、この幅は、約０.０１０インチ超、約０.０１５インチ超、あるいは約０.０１８インチ超である。さらに他の構造では、この幅は約０.０３０インチ未満、約０.０２５インチ未満、あるいは約０.０２２インチ未満である。ある実施形態では、この幅は約０.０２０インチである。
【０１８１】
さまざまな構造において、溝１６７８の深さ(溝１６７８の断面形状の最高ポイントと最低ポイントとの間で測った場合)は、約０.０２０インチないし約０.０４０インチ、約０.０２５インチないし約０.０３５インチ、あるいは約０.０３０インチないし約０.０３４インチである。他の構造では、この深さは約０.０２０インチ超、約０.０２５インチ超、あるいは約０.０３０インチ超である。さらに他の実施形態では、この深さは約０.０４０インチ未満、約０.０３５インチ未満、あるいは約０.０３４インチ未満である。ある実施形態では、この深さは約０.０３２インチである。
【０１８２】
ある場合、たとえば流体が高価な薬品である場合には、ビン２１０内の流体の実質的に全てを取り出すことが望ましい。したがって、ある構造では、アダプター１６００がビン２１０に接続されるとき、エキストラクター開口１６４６が隔壁２１６に可能な限り近接していることが好ましく、これによって最大量の流体をビン２１０から取り出すことができる。だが、隔壁２１６の、あるいはさらに一般的にはキャップ２１４の正確な寸法は、同じ種類およびサイズの異なるビン２１０の間で変化し得る。さらに、アダプター１６００は、サイズによってあるいは製品の源によって変化する、ある取り合わせのビン２１０につながるよう構成できる。こうした変化はまた、キャップ寸法の変化を、そして結果的に、隔壁２１６に対するエキストラクター開口１６４６の位置の変化を引き起こすことがある。有利なことに、たとえエキストラクター開口１６４６が隔壁２１６によって部分的にあるいは完全に塞がれても、溝１６７８はエキストラクター開口１６４６に至る流路を提供できる。多くの場合、溝１６７８は、隔壁２１６に対するエキストラクター開口１６４６の正確な向きに関係なく、ビン２１０の流動性内容物の実質的に全ての取り出しを可能とする。
【０１８３】
ある場合には、溝１６７８は、隔壁２１６が溝１６７８を通る流体の流れを遮らないようなサイズおよび寸法とされる。多くの構造では、隔壁２１６は、それを貫通して挿入される物体の形状に従い、たいていはこの物体と共に液密シールを形成する柔軟な素材から構成される。したがって、ある場合には、溝１６７８のエッジは十分に鋭利に屈曲しており、かつ、溝１６７８の深さは、隔壁２１６が溝１６７８の形状に完全に従うのを阻止するのに十分なほど大きなものである。したがって、隔壁２１６によって満たされていない流体通路が、隔壁２１６と溝１６７８の容積(空間)との間に残存する。
【０１８４】
ある場合には、溝１６７８は、シース１６２２の中心に真っ直ぐに向かうのではなく、ある角度でシース１６２２内に延在する。ある場合には、この屈曲した形状によって、そうでない場合よりも、溝１６７８をより深くすることが可能となる。ある場合には、溝１６７８の深さは、シース１６２２の厚みよりも大きなものである。
【０１８５】
図３０、図３５および図３６を参照すると、プラグ１６０１は、バッグ１６６０をチャネルハウジング部材１６７０に対して固定するよう構成されている。ある構造では、プラグ１６０１は突出部１６０２およびリム１６０４を具備してなる。
【０１８６】
ある構造では、突出部１６０２は、バッグ１６６０の開口１６６１内に挿入され、そしてバッグ挿入開口１６７４(図３０参照)に対してバッグ１６６０を圧着させるよう構成される。ある場合には、突出部１６０２の断面形状は、バッグ挿入開口１６７４のそれに対して実質的に相補的なものとなる。図示する実施形態では、突出部１６０２の断面形状は実質的に半円形である。突出部１６０２は、その遠位端部に向かってテーパー形状をなしていてもよく、これによって比較的容易に、バッグ挿入開口１６７４内に突出部を挿入することが可能となる。多くの場合、突出部１６０２とバッグ１６６０との接触は、実質的に気密なシールを形成し、そしてバッグ１６６０とチャネルハウジング部材１６７０との接触は実質的に気密なシールを形成する。ある場合、実質的に気密なシールを確保するために、接着剤あるいはその他の接着物質が、プラグ１６０１、バッグ１６６０および／またはチャネルハウジング部材１６７０に対して塗布される。
【０１８７】
ある場合には、突出部１６０２およびバッグ挿入開口１６７４の半円形構造は、アダプター１６００の組み立てを容易なものとする。当該構造の非対称性は、チャネルハウジング部材１６７０内への挿入時にプラグ１６００が適切に配置されることを保証するのに役立つであろう。この非対称性はまた、プラグ１６０１がチャネルハウジング部材１６７０内で回転するのを阻止し得る。プラグ１６０１とチャネルハウジング部材１６７０との間のインターフェースに関して、その他の構造もまた採用可能である。
【０１８８】
ある構造では、リム１６０４はプラグ１６０１の周囲の一部に沿って延在し、凹部１６０５を形成している。ある場合には、凹部１６０５はバッグ１６６０のフランジ１６６１を受けるよう構成され(図３０参照)、これによって、リム１６０４の遠位面が半径方向延在部１６７２の近位面と接触することが可能となっている。ある場合、プラグ１６０１をチャネルハウジング部材１６７０に対して固定するのを助けるために、リム１６０４の遠位面に対して接着剤が塗布される。
【０１８９】
ある実施形態では、プラグ１６０１はレギュレーターチャネル１６２５を備える。レギュレーターチャネル１６２５は、レギュレーター開口１６５０から、組み立てられたアダプター１６００のバッグ１６６０内へと延在できる。ある構造では、レギュレーター開口１６５０は、組み立てられたアダプター１６００の外部において周囲環境にさらされる。レギュレーターチャネル１６２５は、空気が、バッグ１６６０へ流入し、かつ／またはバッグ１６６０から流出することを可能とすることができる。
【０１９０】
図３０および図３７ないし図３９を参照すると、キャップコネクター１６３０は、多くの点で、上記キャップコネクターと似ていてもよい。さまざまな場合に、キャップコネクターは、一つ以上の突出部１６３７および／または一つ以上のスリット１６３９を具備してなる。ある構造では、キャップコネクター１６３０は穿孔部材開口１６３２を具備してなる。ある場合には、穿孔部材１６２０は、アダプター１６００の組み立て中、穿孔部材開口１６３２を経て挿入される。
【０１９１】
ある場合、キャップコネクター１６３０の近位面は実質的に平坦である。さらなる場合には、チャネルハウジング部材１６７０の半径方向延在部１６７２の遠位面もまた実質的に平坦である。二つの平坦面は、組み立てられたアダプター１６００において互いに当接できる。有利なことに、キャップコネクター１６３０と半径方向延在部１６７２との間の大きな接触面積によって、接着剤、超音波溶着あるいはその他の手段を用いて、これらの部材同士を確実に取り付けることを可能とすることができる。
【０１９２】
図３０を参照すると、ある実施形態では、シュラウド６９０は、キャップコネクター１６３０と結合するよう構成される。シュラウド１６９０は、キャップコネクター１６３０と摩擦係合したり、キャップコネクター１６３０にスナップ嵌合したり、あるいはその他の適当な手段でキャップコネクター１６３０と結合したりすることができる。ある構造では、シュラウド１６９０は一つ以上の凹部１６９４を備えるが、これは、アダプター１６００を使用するのに先立って、シュラウド１６９０を取り除くための静止摩擦を提供できる。他の実施形態では、シュラウド１６９０は、実質的に平滑な内面および実質的に平滑な外面を備え、しかも真っ直ぐな円筒形チューブに似ていてもよい。ある実施形態では、シュラウドは近位端部１６９２において開放され、そして遠位端部１６９６において閉塞されている。他の実施形態では、シュラウド１６９０は近位端部１６９２において開放され、そして遠位端部１６９６において開放されている。ある構造では、シュラウド１６９０は、穿孔部材１６２０と接触することなく、穿孔部材１６２０を包囲するか、実質的に取り囲むか、あるいはそれ以外の方法で保護するよう構成される。シュラウド１６９０は、アダプター１６００の使用前の穿孔部材１６２０との偶発的な接触に起因するであろう、穿孔部材１６２０の汚染または損傷を防止できる。
【０１９３】
図４０は、アダプター１７００の実施形態を分解状態で示している。アダプター１７００は、ビン、たとえばビン２１０と結合できる。アダプター１７００は、多くの点で上記アダプターと似ているが、以下で説明する点で異なっている。アダプター１７００および／または本明細書で説明する他のアダプターに関して説明した特徴部、構造あるいは特性のあらゆる適当な組み合わせが可能である。
【０１９４】
ある実施形態では、アダプター１７００は、医療用コネクター２４１、ハウジング部材１７０５、バッグ１７６０、バッグリテーナ１７７０、チップ１７２４、および／またはスリーブ１７８０を具備してなる。ある実施形態では、ハウジング部材１７０５は、医療用コネクターインターフェース１７４０と、キャップコネクター１７３０と、シース１７２２とを具備してなり、そのそれぞれは、多くの点でそれぞれ、本明細書で説明する医療用コネクターインターフェースと、キャップコネクターと、シースとに似ていてもよい。医療用コネクター２４１と、バッグ１７６０と、チップ１７２４と、スリーブ１７８０とは、多くの点でそれぞれ、本明細書で説明する、医療用コネクターと、バッグと、チップと、スリーブ１６８０とに似ていてもよい。ある実施形態では、穿孔部材１７２０は、シース１７２２と、バッグリテーナ１７７０と、チップ１７２４とを具備してなる。
【０１９５】
図４１Ａを参照すると、ある実施形態では、キャップコネクター１７３０はレギュレーター開口１７５０を備える。ある実施形態では、レギュレーター開口１７５０は、ビンアダプター１７００の軸心から僅かにオフセットしている。ある実施形態では、レギュレーター開口１７５０は、キャップコネクター１７３０および医療用コネクターインターフェース１７４０のインターフェースに、ごく近接(たとえば隣接)した状態である。有利なことを言えば、レギュレーター開口１７５０は、望ましくない物体がそれを通過するのを阻止するのに十分なほど小さく、かつ、アダプター１７００を大気に通気させるのに十分なほど大きなものであってもよい。比較的小さなレギュレーター開口１７５０はまた、医療用コネクターインターフェース１７４０を相対的に中心に配置することを可能とすることができ、これは、アダプター７００のバランスをとり、かつアダプター１７００がビンに接続された際に偶発的にひっくり返るのを防止するのに役立つ。
【０１９６】
図４１Ｂを参照すると、ある実施形態では、シース１７２２は、その遠位端部に凹状面１７２３を備える。この凹状面１７２３は、実質的に円柱形であってもよく、しかも、シース１７２２のより近位部分の外径よりも小さな外径を有していてもよい。ある実施形態では、シース１７２２は遠位リッジ１７２５を備える。遠位リッジ１７２５は、シース１７２２の外面１７２６と凹状面１７２３との間で延在できる。ある実施形態では、シース１７２２はエキストラクター開口１７４６を備え、しかも溝１６７８のような溝１７７８を含んでいてもよい。
【０１９７】
ある実施形態では、キャップコネクター１７３０は一つ以上のスリット１７３９を含む。スリット１７３９は、アダプター１７００がビンに接続されているとき、キャップコネクター１７３０が半径方向外側に撓むことを可能とすることができる。ある実施形態では、スリット１７３９の一部は切欠き１７３８を形成する。切欠き１７３８は、ハウジング部材１７０５を製造するのに使用される成形プロセスによって得ることができる。ある実施形態では、取り外し可能なテーパーピン(図示せず)が、切欠き１７３８がピンの近位部分の周りに形成され、かつエキストラクター開口１７４６がピンの遠位部分の周りに形成されるように配置される。さらなる実施形態では、溝１７７８はまた、取り外し可能な部材によって形成されるが、これは、ある実施形態では、テーパーピンから横方向に延在する。
【０１９８】
図４２を参照すると、ある実施形態では、バッグ１７６０は弾性素材からなり、しかも非展開状態では実質的に球根状であってもよい。ある実施形態では、バッグ１７６０の遠位部分１７６１は凸状に丸みが付与され、そして実質的に半球形であってもよい。さらなる実施形態では、バッグ１７６０は、遠位部分１７６１から延在する実質的に円筒形の部分１７６２を具備してなる。バッグ１７６０は、円筒形部分１７６２の遠位端部に、凹状に丸みが付与された部分１７６３を備えていてもよい。ある実施形態では、バッグ１７６０の遠位部分１７６１の曲率半径は、凹状に丸みが付与された部分１７６３の曲率半径よりも大きなものである。さらなる実施形態では、円筒形部分１７６２の直径、および遠位端部１７６１のチップ１７６４と凹状に丸みが付与された部分１７６３の近位端部１７６５との間の軸方向距離は、アダプター１７００が接続されるよう構成されたビンの最大直径および高さに、それぞれ実質的に対応する。
【０１９９】
ある実施形態では、バッグ１７６０は、アダプター１７００が接続されるビンのかなりの容積を満たすように膨張するよう構成される。さまざまな実施形態では、バッグ１７６０によって満たされたかなりの容積は、ビンの容積の少なくとも約４０パーセント、少なくとも約５０パーセント、少なくとも約６０パーセント、少なくとも約７０パーセント、あるいは少なくとも約８０パーセントである。ある実施形態では、バッグ１７６０は、約１０ミリリッター、約２０ミリリッター、あるいは約５０ミリリッターの容量を有するビンのかなりの容積を満たすようなサイズ、形状とされ、かつ／またはそのために十分にフレキシブルなものとなる。さらなる実施形態では、バッグ１７６０は、約１００ミリリッターあるいは約２００ミリリッターの容量を有するビンのかなりの容積を満たすよう構成される。バッグ１７６０はまた、それ以外の容積を満たすよう構成できる。
【０２００】
ある実施形態では、バッグ１７６０は、リップ１７６６あるいはバッグ１７６０の近位部分から外側に延在する厚みを増大させた他の領域を有する。リップ１７６６は、バッグ１７６０の近位端部１７６７の周囲を取り囲むように配置でき、しかも、以下で説明するように、バッグ１７６０を穿孔部材１７２０に接続するのを助けることができる。ある形態では、リップ１７６６の増大させられた厚みは、リップ１７６６を半径方向に広げるために必要な力の大きさを増大させることができ、これによってリップ１７６６は、実際に、その中に位置させられた物体の表面をよりしっかりと把持するようになる。
【０２０１】
図４３Ａを参照すると、ある実施形態では、バッグリテーナ１７７０は、異なる厚みを有する近位部分１７７１および遠位部分１７７２を備える。各厚みのそれぞれは実質的に均一であってもよい。ある実施形態では、近位部分１７７１は１インチの約千分の２０以下、１インチの約千分の１５以下、あるいは１インチの約千分の１０以下の厚みを有する。ある実施形態では、厚みは１インチの約千分の１０である。他の厚みとすることも可能である。
【０２０２】
ある実施形態では、近位および遠位部分１７７１,１７７２のそれぞれは実質的に円柱形である。さらなる実施形態では、バッグリテーナ１７７０の外面１７７３もまた実質的に円柱形である。ある実施形態では、近位部分１７７１は遠位部分１７７２よりも薄く、これによって遠位部分１７７２は内側棚部１７７４を備える。内側棚部１７７４は、バッグ１７６０を穿孔部材１７２０に対して固定するのを助けることができる。
【０２０３】
図４３Ｂを参照すると、ある実施形態では、バッグリテーナ１７７０は、その縦方向長さに沿って湾曲させられた外面１７７３を備え、この結果、近位および遠位部分１７７１,１７７２の厚みは縦方向長さに沿って変化する。ある実施形態では、バッグリテーナ１７７０は、その縦方向中心に向かって厚みが大きくなっており、これによってバッグリテーナ１７７０に付加的強度を付与できる。多くの実施形態では、外面１７７３は実質的に平滑であり、これによって、バッグリテーナ１７７０が比較的容易にビンの隔壁を通過することを可能とすることができる。バッグリテーナ１７７０はさまざまな素材から構成でき、そしてある実施形態ではポリカーボネート樹脂から構成される。
【０２０４】
図４４Ａは、組み立て状態でビンアダプター１７００の実施形態を示している。図示するように、ある実施形態では、スリーブ１７８０は、互いにごく近接(たとえば隣接)した状態で、チップ１７２４およびバッグリテーナ１７７０を保持できる。ある実施形態では、スリーブ１７８０は弾性素材から構成されるが、これは、チップ１７２４およびバッグリテーナ１７８０を中心として半径方向外側に引き伸ばすことができる。多くの実施形態では、穿孔部材１７２０がビンの隔壁を貫通して前進させられるとき、スリーブ１７８０は、シース１７２２の近位端部に向かって、かつ、チップ１７２４およびバッグリテーナ１７７０から離れるように押しやられ、これによって、アダプター１７００がビンと接続されたとき、チップ１７２４をバッグリテーナ１７７０から分離させることを可能とすることができる。
【０２０５】
図４４Ｂを参照すると、ある実施形態では、バッグ１７６０の一部は、シース１７２２とバッグリテーナ１７７０との間で保持される。ある実施形態では、バッグ１７６０のチップ１７６６は、シース１７２２の遠位リッジ１７２５とバッグリテーナ１７７０の内側棚部１７７４との間で保持される。遠位リッジ１７２５と内側棚部１７７４とは、シース１７２２に対する、バッグ１７６０の長手方向の動きを実質的に抑えることができる。さらなる実施形態では、バッグ１７６０の一部は、バッグリテーナ１７７０の遠位部分１７７２とシース１７２２の凹状面１７２３との間で保持される。
【０２０６】
ある実施形態では、シース１７２２およびバッグリテーナ１７７０は、実質的に気密係合状態でバッグ１７６０を保持し、これにより、ビンの外部からシース内に流入する空気は、ビンの容積内に流入するのは実質的に阻止されながら、バッグを展開させることができる。ある実施形態では、バッグリテーナ１７７０は、エチレンジクロリドあるいはその他の好適な方法を用いて、シース１７２２に対して溶剤結合される。
【０２０７】
ある実施形態では、バッグ１７６０の内面１７６８は潤滑される。潤滑は、たとえばアダプター１７００の組み立て中に、シース１７２２内へのバッグ１７６０の配置を容易なものとすることができ、かつ／またはアダプター１７００が接続されるビンから流体が取り出されるときなどに、バッグ１７６０の展開を容易なものとすることができる。ある実施形態では、バッグの内面１７６８に塗布された潤滑剤は、バッグ１７６０とシース１７２２との間のインターフェースにおける摩擦を低減させることができる。ある実施形態では、潤滑剤は、たとえばバッグ１７６０がシース１７２２内に折り畳んで戻されるときに、バッグ１７６０の二つの別個の部分同士のインターフェースにおける摩擦を低減させることができる。バッグ１７６０は、バッグ２６０に関して先に説明したような、いかなる好適な方法で潤滑されてもよい。ある実施形態では、バッグ１７６０は、フルオロシリコーンオイルで潤滑される。
【０２０８】
ある実施形態では、チップ１７２４は、ステム、スターク、あるいは上記近位延在部２２４ａのような近位延在部１７９０を具備してなる。ある実施形態では、近位延在部１７９０は、その近位端部に向かって、漸進的に横断断面積が小さくなるようにテーパー形状をなしている。ある実施形態では、近位延在部１７９０は実質的に円柱形の部分１７９２を具備してなる。近位延在部１７９０は、実質的に円柱形の部分１７９２から、実質的に円錐台形の部分１７９４へと移り変わることができ、しかもさらなる実施形態では、実質的に湾曲するかあるいは丸みを帯びた端部１７９６へと移り変わることができる。他の構造もまた可能である。たとえば、ある実施形態では、近位延在部１７９０は実質的に円錐形であるか、あるいは実質的に筒状であり、そしてある実施形態では、近位延在部１７９０は、実質的に円柱形部分１７９２、実質的に円錐台形の部分１７９４および実質的に丸みを帯びた端部１７９６の一つ以上を備える。
【０２０９】
ある実施形態では、近位延在部１７９０は、シース１７２２内のバッグ１７６０に比較的小さな(もし存在するのであれば)圧力を加えるよう構成され、しかも、バッグ１７６０に孔があいたり、バッグが破れたりすることが比較的起き難くなり得る。たとえば、ある実施形態では、アダプター１７００がビン２００内に前進させられるとき、チップ１７２４は、その長手方向軸線がシース１７２２の長手方向軸線に対してそれるように回転するかもしれず、これによって近位延在部１７９０がシース１７２２の内壁に対してバッグ１７６０を押し付けることがある。ある実施形態では、近位延在部１７９０は、チップ１７２４がシース１７２２と軸方向に整列していない場合、その比較的大きな領域がバッグ１７６０に接触するようなサイズおよび形状とされる。たとえば、ある実施形態では、円錐台形部分１７９４は、近位延在部１７９０がシース１７２２に対して回転させられる向きに関係なく、バッグ１７６０と接触するための比較的大きな領域を提供する。
【０２１０】
本明細書に開示した、さまざまな実施形態の説明は、概して図示する実施形態に従ったものである。だが、本明細書で説明する実施形態の特定の特徴部、構造あるいは特性は、本開示から当業者には明らかであろうように、特に図示および説明していない一つ以上の別個の実施形態において、いかなる好適な様式ででも組み合わせることができる。
【０２１１】
同様に、実施形態の上記説明において、さまざまな特徴部は、時には、開示を合理化しかつさまざまな本発明の態様の一つ以上の理解を助けるために、単一の実施形態、図、あるいはその説明において、一つに寄せ集められていることを理解されたい。だが、この開示方法は、ある請求項が当該請求項内で特に言及されたものよりも多くの特徴部を必要とするという意図を示すものであると解釈すべきではない。それゆえ、本明細書に開示した本発明の範囲は、上記特定の実施形態によって制限されるものではなく、特許請求の範囲の記載によってのみ特定されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【０２１２】
【図１】流体をビンから取り出しかつ／または流体をビン内に注入するためのシステムの概略図である。
【図２】流体をビンから取り出しかつ／または流体をビン内に注入するための別なシステムの概略図である。
【図３】流体をビンから取り出しかつ／または流体をビン内に注入するための別なシステムを示す図である。
【図４】ビンアダプターおよびビンの斜視図である。
【図５】初期段階での、ビンと接続された図４のビンアダプターの一部断面図である。
【図６Ａ】ビンアダプターの穿孔部材の遠位部分を示す断面図である。
【図６Ｂ】ビンアダプターの穿孔部材の遠位部分を示す断面図である。
【図７】後続の段階での、ビンと接続された図４のビンアダプターの一部断面図である。
【図８】ビンと接続されたビンアダプターの一部断面図である。
【図９】ビンと接続されたビンアダプターの一部断面図である。
【図１０】ビンアダプターの破断斜視図である。
【図１１】ビンと接続されたビンアダプターの一部断面図である。
【図１２Ａ】ビンアダプターの破断斜視図である。
【図１２Ｂ】ビンと接続された図１２Ａのビンアダプターの一部破断斜視図である。
【図１２Ｃ】ビンアダプターの破断斜視図である。
【図１２Ｄ】ビンと接続された図１２Ｃのビンアダプターの一部破断斜視図である。
【図１３】ビンと接続されたビンアダプターの一部断面図である。
【図１４】複数のスリーブ部材を具備してなるスリーブの底面図である。
【図１５Ａ】バッグに接続されたノズルの断面図である。
【図１５Ｂ】バッグに接続されたノズルの一部断面図である。
【図１６】折り込まれたバッグの平面図である。
【図１７】ビンと接続されたビンアダプターの一部断面図である。
【図１８】ビンと接続されたビンアダプターの一部断面図である。
【図１９】ビンアダプターの断面図である。
【図２０Ａ】ビンアダプター用のタブロック機構の一部正面図である。
【図２０Ｂ】ビンアダプター用のタブロック機構の一部正面図である。
【図２１】ビンアダプターの分解状態での斜視図である。
【図２２】図２１のビンアダプターのハウジング部材の斜視図である。
【図２３】組み立て後の図２１のビンアダプターの断面図である。
【図２４】ビンと接続されたビンアダプターの一部断面図である。
【図２５】ビンと接続されたビンアダプターの一部断面図である。
【図２６】ビンのキャップの平面図である。
【図２７】ビンと接続されたビンアダプターの断面図である。
【図２８】ビンの一部断面図である。
【図２９】ビンと接続されたビンアダプターの断面図である。
【図３０】ビンアダプターの分解状態での斜視図である。
【図３１】図３０のビンアダプターのハウジング部材の側面図である。
【図３２】図３１のハウジング部材の一部断面図である。
【図３３】図３１のハウジング部材の断面図である。
【図３４】図３１のハウジング部材の別な断面図である。
【図３５】図３０のビンアダプターのプラグの斜視図である。
【図３６】図３５のプラグの断面図である。
【図３７】図３０のビンアダプターのキャップコネクターの底面図である。
【図３８】図３７のキャップコネクターの断面図である。
【図３９】図３７のキャップコネクターの平面図である。
【図４０】ビンアダプターの一実施形態の分解状態での斜視図である。
【図４１Ａ】図４０のビンアダプターのある実施形態と適合するハウジング部材の一実施形態の平面図である。
【図４１Ｂ】図４１Ａのハウジング部材の正面図である。
【図４２】図４０のビンアダプターのある実施形態と適合するバッグの一実施形態の正面図である。
【図４３Ａ】図４０のビンアダプターのある実施形態と適合するバッグリテーナの一実施形態の断面図である。
【図４３Ｂ】図４０のビンアダプターのある実施形態と適合するバッグリテーナの他の実施形態の断面図である。
【図４４Ａ】組み立てた状態での図４０のビンアダプターの正面図である。
【図４４Ｂ】図４４Ａのビンアダプターの一部断面図である。
【符号の説明】
【０２１３】
１０ 容器
２０ エキストラクター
３０ レギュレーター
４０ 交換デバイス
５０ リザーバ
１００ システム
１１０ ビン
１１２ 本体部
１１４ キャップ
１１６ 医薬流体
１１８ 滅菌空気
１２０ エキストラクター
１２２ 管路
１３０ レギュレーター
１３２ バッグ
１３４ 管路
１４０ 交換デバイス
１４２ 注射器
１４４ プランジャ
１５０ リザーバ
２００ ビンアダプター
２１０ ビン
２１２ 本体部
２１４ キャップ
２１６ 隔壁
２１８ ケーシング
２１９ リッジ
２２０ 穿孔部材
２２２ シース
２２３ 遠位端部
２２４ チップ
２２４ａ 近位延在部
２２４ｂ ショルダー
２２５ レギュレーターチャネル
２２７ 内壁
２３０ キャップコネクター
２３５ スリーブ
２３７ 突出部
２３８ 内面
２４０ 医療用コネクターインターフェース
２４１ 医療用コネクター
２４５ エキストラクターチャネル
２４６ エキストラクター開口
２４７ フランジ
２４８ 側壁
２５０ レギュレーター開口
２６０ バッグ
２６２ 近位端部
２６４ バッグ開口
【技術分野】
【０００１】
本明細書に開示されたある実施形態は、ビン内の圧力を調整しながら、ビンから内容物を取り出すのを助け、かつ／またはその中に物質を注入するのを助けるための医療用ビンとの接続のための新規なアダプター、ならびに新規な医療用ビンに関する。
【背景技術】
【０００２】
医薬品あるいはその他の医学関連流体をビン内に貯蔵することは一般的な慣行である。ある例では、そのように貯蔵された医薬品あるいは流体は、血流に注入された場合には治癒効果を有するが、吸い込んだ場合あるいは露出した皮膚と接触した場合には害がある。ビンから潜在的に有害な医薬品を取り出すための、ある種の公知のシステムは、さまざまな欠点を抱えている。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
ある実施形態では、ビンから液状内容物を取り出すためのビンアダプターは、穿孔部材およびバッグを具備してなる。このバッグは穿孔部材内に収容可能であり、これによってバッグは、ビンアダプターがビンに接続された際に、ビンに対して導入される。ある実施形態では、バッグは、アダプターを介して液体がビンから取り出されたとき、ビン内で膨張する。
【０００４】
他の実施形態では、ビンは、液体がそこから取り出されるとき、ビン内の圧力を調整するためのバッグを具備する。ある実施形態では、ビンアダプターは、液体を取り出すためにビンに接続される。ある実施形態では、アダプターを経てビンから液体が取り出されるとき、バッグはビン内で膨張し、そして他の実施形態では、バッグはビン内で収縮する。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００５】
説明のために、さまざまな実施形態を図面に示すが、これは決して本発明の範囲を限定するものであると解釈すべきではない。さらに、開示された異なる実施形態のさまざまな特徴は、さらなる実施形態を得るために組み合わせることができる。
【０００６】
さまざまな医薬品およびその他の治療用流体が、さまざまな形状およびサイズの医療ビン(ガラスビン)内に貯蔵され配給されている。たいてい、こうしたビンは、汚染すなわち貯蔵流体の漏れを防止するために気密密閉される。密封ビンの内部と、流体が後にその中に移される特定の雰囲気圧力との間の圧力差は、しばしば、さまざまな問題を引き起こす。
【０００７】
たとえば、ビンの隔壁を経てビンアダプターの穿孔部材を導入することによって、ビン内の圧力が急激に増大することがある。この圧力増大によって、隔壁と穿孔部材とのインターフェースにおいて、あるいはアダプターと医療用器具(たとえば注射器)との取り付けインターフェースにおいて、流体がビンから漏れ出すことがある。空の注射器あるいは他の医療用器具を用いて、密封されたビンから流体を正確な量だけ取り出すことは難しいことがあるが、これは、注射器のプランジャが解放されると流体は自然とビン内に引き戻されることがあるからである。さらに注射器をビンから分離させたとき、圧力差によって、しばしば、少量の液体が、注射器あるいはビンから噴き出すことがある。さらに、多くの場合には、流体がビンから取り出されたとき、気泡が注射器内に取り込まれる。ビンから取り外した後、注射器の気泡を取り除くために、医師は、多くの場合、注射器を振り、全ての気泡を注射器の開口付近に集め、そして気泡を押し出している。これを行なう際、たいていは少量の液体が注射器から放出される。医師は、一般に、気泡および流体を放出する前に、注射器をビンに再結合する余分なステップは実施しない。ある場合には、これは法令および規則で禁止されていることさえある。そうした法令および規則はまた、ある場合には、ビンの外部のある場所で、超過流体を放出することを強いることもある。さらに、余分な空気または流体をビン内に再充填しようとしても、圧力差によって、時々、取り出された流体の量が不正確なものとなることがある。
【０００８】
圧力差に起因するこうした問題を解消するために、医師は、よく、自身がビンから取り出そうとする流体量に対応する正確な量の周囲の空気で空の注射器を事前に満たす。医師は続いて、ビンに孔をあけ、そしてこの周囲の空気をビン内に放出し、一時的にビン内の圧力を増大させる。その後、所望の量の流体が取り出されたとき、注射器の内部とビンの内部との間の圧力差は、たいてい、ほぼ平衡状態となる。その後、ビンと注射器との間に明らかな圧力差を生じることなく気泡を除去するために注射器内の流体体積のわずかな調整が行なわれることがある。だが、このアプローチの重大な欠点は、周囲の、特に病院環境内の空気は、さまざまな浮遊ウイルス、バクテリア、ダスト、胞子、カビ、およびその他の非衛生で有害な飛散物を含有していることがあるというものである。注射器内に事前に充填された周囲空気は、こうした有害な物体を一つ以上含んでいることがあり、これはその後、ビン内の医薬品あるいはその他の治療用流体と混ざり合うかもしれない。もし、この汚染された流体が患者の血流に直に注入された場合には、特に危険である。なぜなら、それは、浮遊病原菌に対する、数多くの人体の自然な防御力を無効にするからである。さらに、医薬品およびその他の治療用流体を必要とする患者は、抗感染能力(infection-fighting capacity)の低下に苦しんでいることが多い。
【０００９】
腫瘍学およびあるその他の薬剤の場合には、上記問題の全ては特に深刻なものとなることがある。そうした薬剤は、患者の血流内に注入された場合には役立つが、吸入あるいは接触した場合には極度に有害である。したがって、そうした薬剤は、圧力差によってビンから予測不可能な形で噴出し得る場合には危険なものとなる。さらに、こうした薬剤はたいてい揮発性を有しており、周囲の空気に触れた際に瞬時にエアロゾル化することがある。したがって、注射器の気泡あるいは過剰な流体を取り除くために、そうした薬剤をわずかな量だけ(まして制御された方式で)放出することは、特に、毎日そうした行為を何度も繰り返すであろう医療関係者にとっては、概して、実行可能な選択肢ではない。この結果、上記問題を軽減するビンアダプターが求められている。
【００１０】
あるデバイスは、流体がそこから取り出されるとき、ビン内に空気が引き込まれることを可能とするようになっている。そうしたデバイスは一般にフィルターを使用する。フィルターは、空気がビン内に入るとき、空気から多くの汚染物質を取り除くが、フィルターは完全ではない。ある場合には、フィルターは、Gortex(登録商標)あるいはTeflon(登録商標)からなる疎水性膜である。多くの問題は、そうしたアセンブリに起因している。たとえば、フィルターの疎水特性は、ユーザーが超過流体をビンに戻すことを妨げる。たとえば、ある場合には、ユーザーがビンから流体を取り出すとき、空気はチャネルを経てビン内に流入できる。だが、ユーザーがビン内に流体を押し戻す場合、流体はまた、それがフィルターと接触するまでチャネルを経て押しやられる。フィルターは流体に対するバリアであるので、ビン内の圧力は、医師がビン内に流体を押しやり続けるとき増大するであろう。上述したように、そうした圧力増大は、ある場合には法令によって禁止されており、そしていずれにしても、それは、ユーザーが正確な投薬量を得ることを難しくすることがある。さらに、圧力差によって、薄くデリケートな膜は容易に損傷し得るが、これによってフィルターにはときどき漏れが生じ、有害な液体が流出することがある。
【００１１】
さらに、フィルターにGortex(登録商標)あるいはTeflon(登録商標)膜を用いることは、一般に、酸化エチレン(ＥｔＯ)殺菌を必要とするが、これは医療用デバイス製造業者にとっては費用が掛かり、しかも不便なことである。好ましい代替殺菌方法(たとえばガンマ線殺菌および電子ビーム殺菌)は、一般に、そうしたフィルターを劣化させる。ある場合には、後者の殺菌方式はTeflon(登録商標)膜を劣化させ、フィルターの漏れが起きやすくなる。
【００１２】
さらに、いくつかの既存のデバイスはビンと接続するのが困難であるか、あるいは複雑であり、しかもそうした接続を実現するために多数の特殊な器具を必要とすることがある。複雑な処置は、毎日何度もこの処置を繰り返す医師にとって過度に過酷なものとなり得る。さらに、そうした複雑なデバイスのうちのいくつかは、かさばり、しかも不安定である。ビンにそうしたデバイスを接続することによって、一般に、トップヘビーな不安定なシステムが形成されるが、これは、ひっくり返りやすく、場合によっては中味がこぼれてしまうことがある。
【００１３】
本明細書には、上記問題の多くを軽減するかあるいは解消する、さまざまなビンアダプターの実施形態を開示する。
【００１４】
図１は容器１０(たとえば医薬ビン)の概略図であるが、これはエキストラクター２０およびレギュレーター３０と接続可能である。ある構造では、レギュレーター３０は、容器１０内の著しい圧力変化を伴わずに、エキストラクター２０を介して、容器１０の内容物の一部または全ての取り出しを可能とする。
【００１５】
概して、容器１０は、無菌環境内で、容器１０の内容物を保存するために、気密密閉されている。容器１０は、密閉時に、真空排気されるかあるいは加圧されてもよい。ある場合には、容器１０は、部分的にあるいは完全に液体(たとえば薬品あるいはその他の医療用流体)で満たされる。この場合、一つ以上のガスを容器１０内に閉じ込めることもできる。ここでは医療分野に関する実施形態および実例を提示するが、本発明は医療分野にのみ限定されるものではなく、ある実施形態はそれ以外のさまざまな分野で利用できる。
【００１６】
エキストラクター２０は、一般に、容器１０の内容物にアクセスすることを可能とし、これによって内容物を取り出したり、あるいは追加したりすることが可能となる。ある構造にあっては、エキストラクター２０は容器１０の内部と外部との間に開口を備える。エキストラクター２０はさらに容器１０の内部と外部との間に通路を備えることができる。ある形態では、エキストラクター２０の通路は、選択的に開いたり閉じたりできる。ある形態では、エキストラクター２０は容器１０の表面を通って延在する管路を備える。エキストラクター２０は、その密閉に先立って容器１０と一体に形成されても、あるいは容器１０を密閉した後に容器１０へ導入されてもよい。
【００１７】
ある形態では、矢印２１で示すように、エキストラクター２０は容器１０と流体連通状態である。こうした形態のうちのいくつかにおいては、容器１０内の圧力が周囲環境の圧力から変動したときに、容器１０へのエキストラクター２０の導入はエキストラクター２０を経た移動を引き起こす。たとえば、ある構造では、容器１０を取り囲む環境の圧力が容器１０内の圧力を上回るが、これによって、容器１０内へのエキストラクター２０の挿入時に、環境からの周囲の空気がエキストラクター２０を経て流入することがある。その他の構造では、容器１０内の圧力が周囲環境の圧力を上回り、これによって容器１０内の内容物はエキストラクター２０を経て流出させられる。
【００１８】
ある形態では、エキストラクター２０は交換デバイス４０と接続される。ある場合には、エキストラクター２０および交換デバイス４０は別体である。ある場合には、エキストラクター２０および交換デバイス４０は一体に形成される。交換デバイス４０はエキストラクター２０を経て容器１０からの流体および／またはガスを受けるよう、エキストラクター２０を経て容器１０に流体および／またはガスを導入するよう、あるいはこの二つのある組み合わせを行なうよう構成される。ある構造では、交換デバイス４０は、矢印２４で示すように、エキストラクター２０と流体連通状態である。ある形態では、交換デバイス４０は、注射器のような医療用器具を具備してなる。
【００１９】
ある場合には、交換デバイス４０は、エキストラクター２０を経て容器１０の内容物の一部または全部を取り出すよう構成される。ある構造では、交換デバイス４０は、容器１０の内部と周囲環境との間の圧力差(あるいはその欠如)に関係なく内容物を取り出すことができる。たとえば、容器１０の外部の圧力が容器１０内の圧力を上回る場合、注射器を具備してなる交換デバイス４０は、注射器からプランジャを引き出すために十分な力が加えられたならば、容器１０の内容物を取り出すことができる。交換デバイス４０は、同様に、容器１０の内部と周囲環境との間の圧力差に関係なく、容器１０に対して流体および／またはガスを導入できる。
【００２０】
ある形態では、レギュレーター３０は容器１０に接続される。レギュレーター３０は、一般に、容器１０内の圧力を調整する。本明細書で用いているように、「調整」との用語、あるいはその派生語は、その通常の意味で使用される適用範囲の広い用語であり、そしてそれは、特に断らない限り、変化をもたらそうとする、活動的、積極的または肯定的な動作、あるいは受動的、反動的、応答的、調整的または補償的動作を含む。ある場合には、レギュレーター３０は、実質的に、容器１０の内部と周囲環境との間の圧力差(あるいは平衡)を維持する。本明細書で用いているように、「維持」との用語、あるいはその派生語は、その通常の意味で使用される適用範囲の広い用語であり、そしてそれは、状態が最終的に変化するにしてもしないにしても、ある期間にわたって、当初の状態を保持しようとする性向を含む。ある場合には、レギュレーター３０は容器１０内で実質的に一定の圧力を維持する。ある場合には、容器１０内の圧力は、約１psi以下だけ、約２psi以下だけ、約３psi以下だけ、約４psi以下だけ、あるいは約５psi以下だけ変化する。さらなる場合には、レギュレーター３０は容器１０の内容物に加えられる圧力を均一にする。本明細書で用いているように、「均一」との用語、あるいはその派生語は、その通常の意味で使用される適用範囲の広い用語であり、そしてそれは、均等化が実現されるにしてもされないにしても、均等化に向かう動きを含む。その他の形態では、レギュレーター３０は、容器１０の内部と、その他の環境(たとえば容器１０を取り囲む環境または交換デバイス４０内の環境)との間の圧力差の均等化を可能とするか、あるいはそれを促進するために、容器１０と接続される。ある構造では、単一のデバイスがレギュレーター３０およびエキストラクター４０を具備してなり、一方、他の構成は、レギュレーター３０およびエキストラクター２０は別体ユニットである。
【００２１】
レギュレーター３０は、一般に、矢印３１で示すように容器１０と、そして別の矢印３５で示すようにリザーバ５０と連通状態である。ある形態では、リザーバ５０は容器１０を取り囲む環境の少なくとも一部を具備してなる。他の形態では、リザーバ５０は、容器、キャニスター、バッグ、あるいはレギュレーター３０専用のその他のホルダーからなる。本明細書で用いているように、「バッグ」との用語、あるいはその派生語は、その通常の意味で使用される適用範囲の広い用語であり、そしてそれは、限定ではなく、フレキシブルで、しなやかで、曲げやすく、弾力性を有し、かつ／または膨張可能な素材を具備してなる構造体を含む、サック、バルーン、ブラダー、レセプタクル、レシーバー、エンクロージャ、ダイアフラム、あるいは膨張および／または収縮可能な膜を含む。ある実施形態では、リザーバ５０はガスおよび／または液体を含む。
【００２２】
ある実施形態では、レギュレーター３０は容器１０とリザーバ５０との間の流体連通状態をもたらす。そうした実施形態のうちのいくつかにおいては、容器１０の液状内容物を希釈しないように、リザーバ５０は主にガスを含むことが好ましい。ある構造では、レギュレーター３０は、容器１０内に流入するガスまたは液体を浄化するためのフィルターを含み、これによって容器１０の内容物を汚染するリスクが低減される。ある構造では、フィルターは疎水性を有し、これによって空気は容器１０内に流入できるが、流体はそこから流出できないようになっている。
【００２３】
他の実施形態では、レギュレーター３０は、容器１０とリザーバ５０との間の流体連通状態を実現する。そうした実施形態のうちのいくつかにおいては、レギュレーター３０は容器１０とリザーバ５０との間のインターフェースとして機能する。ある構造では、レギュレーター３０は、容器１０へのガスおよび／または液体の流入、あるいは容器１０からのガスおよび／または液体の流出に対応するための実質的に不透過性のバッグを具備してなる。
【００２４】
図２に大まかに示すように、ある実施形態では、エキストラクター２０あるいはその一部は容器１０内に配置される。上述したように、エキストラクター２０は容器１０と一体に形成されても、あるいはそれとは別体であってもよい。ある実施形態では、レギュレーター３０あるいはその一部は容器１０内に配置される。そうした実施形態では、レギュレーター３０は、その密閉前に容器１０内に配置でき、あるいはその後に容器１０に対して導入できる。ある構造では、レギュレーター３０は容器１０と一体に形成される。完全に容器１０内の、部分的に容器１０内の、あるいは容器１０外のエキストラクター２０(あるいはその一部)および／または完全に容器１０内の、部分的に容器１０内の、あるいは容器１０外のレギュレーター３０(あるいはその一部)の組み合わせを有することも可能である。
【００２５】
ある実施形態では、エキストラクター２０は容器１０と流体連通状態である。さらなる実施形態では、エキストラクター２０は、矢印２４で示すように、交換デバイス４０と流体連通状態である。
【００２６】
レギュレーター３０は容器１０と流体連通状態であっても非流体連通状態であってもよい。ある実施形態では、レギュレーター３０は完全に容器１０内に置かれる。そうした実施形態のうちのいくつかにおいては、レギュレーター３０は、容器１０内で実質的に一定の圧力を維持するために、容器１０内で膨張あるいは収縮するよう構成された閉じたバッグを備える。別な実施形態では、レギュレーター３０は、矢印３５で示すように、リザーバ５０と(流体あるいは非流体)連通状態である。
【００２７】
図３には、ビン１１０と、エキストラクター１２０と、レギュレーター１３０とを具備してなるシステム１００の実施形態を示す。ビン１１０は本体部１１２とキャップ１１４とを具備してなる。図示する実施形態では、ビン１１０は、医薬流体１１６と比較的少量の滅菌空気１１８とを含んでいる。ある構造では、キャップ１１４が下方を向く(すなわちキャップ１１４が流体と床との間にある)ようにビン１１０が配置されたとき、ビン１１０から流体１１６が取り出される。エキストラクター１２０は、一端において交換デバイス１４０に対して流体的に連結された管路１２２を具備してなるが、この交換デバイス１４０は、プランジャ１４４を備えた標準的な注射器１４２を具備してなる。管路１２２はキャップ１１４を貫通して、流体１１６内へと延在している。レギュレーター１３０はバッグ１３２および管路１３４を具備してなる。バッグ１３２および管路１３４はリザーバ１５０と流体連通状態であるが、これは、システム１００および交換デバイス１４０の両方を取り囲む周囲の空気からなる。バッグ１３２は実質的に不透過性素材からなり、ビン１１０内の流体１１６および空気１１８は、バッグ１３２の内部に存在する周囲の空気と接触することはない。
【００２８】
図示する実施形態では、ビン１１０の外部領域は大気圧である。したがって、注射器プランジャ１４４に作用する圧力はバッグ１３２の内部に作用する圧力と等しく、システム１００は平衡状態となっている。プランジャ１４４は、注射器１４２を流体１１６で満たすために引き出すことができる。プランジャ１４４を引き出すことで、ビン１１０の有効容積が増大し、これによってビン１１０内の圧力が低下する。ビン１１０内の圧力の減少は、バッグ１３２の内部と外部との間の圧力差を増大させ、これによってバッグ１３２は膨張させられ、そして注射器１４２内に流体が押しやられる。実際には、バッグ１３２はビン１１０内で、ビン１１０から取り出された流体１１６の体積を埋め合わせる新たな体積まで膨張する。ゆえに、プランジャ１４４をビン１１０から引き出すのをやめると、本システムは再び平衡状態となる。有利なことに、本システム１００はほぼ平衡状態で作動し、流体１１６の取り出しを容易なものとしている。さらに、システム１００の平衡によって、プランジャ１１４は引き出されたポジションに留まり、これによってビン１１０から流体１１６を正確な量だけ取り出すことが可能となっている。
【００２９】
ある構造では、バッグ１３２の増大した体積は、ビン１１０から取り出された液体の量と概ね等しい。ある構造では、バッグ１３２の体積は、大量の流体がビン１１０から取り出されるとき、より遅い速度で増大し、これによって、ビン１１０から取り出された流体の体積はバッグ１３２の増大した体積よりも大きくなる。
【００３０】
ある構造では、バッグ１３２は静止体積を超えて膨張するために伸びることができる。ある場合には、この伸びは、バッグ１３２の内部とビン１１０の内部との間の圧力差を効果的に生じる回復力を生じる。たとえば、バッグ１３２が引き伸ばされるとき、ビン１１０内に僅かな真空が形成されることがある。
【００３１】
ある場合には、望むよりも多くの流体１１６が、最初、不注意で取り出されるかもしれない。別の場合には、ビン１１０内の空気１１８の一部が、最初に取り出されるかもしれず、これは注射器１４２内に望ましくない気泡を生じる。それゆえ、取り出された流体１１６の一部および／または空気１１８をビン１１０内に再注入することが望ましいであろう。プランジャ１４４を押し下げることによってビン１１０内の圧力が増大し、そしてバッグ１３２が収縮する。プランジャ１４４に対して手で力を加えるのをやめたとき、プランジャは、バッグ１３２の内部がそうであるように、再び大気圧のみにさらされる。したがって、システム１００は再び平衡状態となる。流体１１６および／または空気１１８がビン１１０内に注入される際にシステム１００はほぼ平衡状態で作動するので、ビン１１０内の圧力は、流体１１６および／または空気１１８がビン１１０へ戻されるとき、著しく増大することはない。
【００３２】
図４はビン２１０との接続のためのビンアダプター２００の実施形態を示す。ビン２１０は、医薬流体を貯蔵するための、いかなる適当な容器であってもよい。ある場合には、ビン２１０は、従来公知のさまざまな規格医療用ビンのいずれか(たとえばイリノイ州Abbott ParkのAbbott Laboratories製のもの)である。好ましくは、ビン２１０は気密密閉可能である。ある形態では、ビン２１０は本体部２１２およびキャップ２１４を具備してなる。本体部２１２は好ましくは、剛性のある、実質的に不透過性の素材、たとえばプラスチックまたはガラスからなる。ある実施形態では、キャップ２１４は隔壁２１６およびケーシング２１８を具備してなる。隔壁２１６は、物体によって孔があけられたとき、それが、この物体の周りに実質的に気密なシールを形成するように変形できる弾性素材から構成できる。たとえば、ある場合には、隔壁２１６はシリコーンゴムまたはブチルゴムからからなる。ケーシング２１８は、ビン２１０を密閉する好適な、いかなる素材から構成されてもよい。ある場合には、ケーシング２１８は金属からなるが、これは、隔壁２１６とビン２１０との間に実質的に気密なシールを形成するために、隔壁２１６および本体部２１２の近位部分の周りで、かしめられている。ある実施形態では、キャップ２１４は、本体部２１２の上端部から外側に延在するリッジ２１９を備えている。
【００３３】
ある実施形態では、アダプター２００は穿孔部材２２０を具備してなる。ある形態では、穿孔部材２２０はシース２２２を具備してなる。シース２２２は、図示するように、実質的に円柱形であってもよく、あるいはその他の幾何学的形状を呈していてもよい。ある例では、シース２２２は遠位端部２２３に向かってテーパー状である。ある構造では、遠位端部２２３は、穿孔部材２２０の軸線に対して中心に置かれるか、あるいはそこからオフセットされてもよい尖端を備える。ある実施形態では、遠位端部２２３は、シース２２２の一方側から逆側に向かって屈曲する。シース２２２は、隔壁２１６を通って挿入するのに適した、たとえば金属またはプラスチックなどの硬質な素材から構成できる。ある実施形態では、シース２２２はポリカーボネート樹脂から構成される。
【００３４】
ある形態では、穿孔部材２２０はチップ２２４を具備してなる。チップ２２４は、さまざまな形状および形態を有することができる。ある場合には、チップ２２４は、隔壁２１６を経てシース２２２を挿入するのを容易にするよう構成される。図示するように、チップ２２２、あるいはその一部は実質的に円錐形であってもよく、これは穿孔部材２２０の軸心においてあるいはその付近で尖端に至る。ある形態では、チップ２２４は穿孔部材２２０の一方側から他方に向かって屈曲している。ある場合には、チップ２２４はシース２２２から分離可能である。別の場合には、チップ２２４およびシース２２２は永久結合され、そして一体に形成されてもよい。さまざまな実施形態では、チップ２２４はアクリル樹脂、ＡＢＳ樹脂、あるいはポリカーボネート樹脂から構成される。
【００３５】
ある実施形態では、アダプター２００はキャップコネクター２３０を具備してなる。図示するように、キャップコネクター２３０は実質的にキャップ２１４の形状に対応していてもよい。ある形態では、キャップコネクター２３０は、たとえば金属またはプラスチックなどの硬質素材から形成されるが、これは軽微な変形の後、実質的に、その形状を維持する。ある実施形態では、キャップコネクター２３０はポリカーボネート樹脂から構成される。ある構造において、キャップコネクター２３０はスリーブ２３５を具備してなるが、これはリッジ２１９に対して嵌合し、そしてキャップ２１４と気密係合するよう構成される。以下でさらに詳しく説明するように、ある場合には、キャップコネクター２３０は、キャップ２１４と実質的に気密なシールを形成するための素材を、スリーブ２３５の内面周りに備える。ある実施形態では、キャップコネクター２３０は弾性素材を具備してなるが、これはキャップ２１４の周りにシールを形成するためにリッジ２１９の上で引き伸ばされる。ある実施形態では、キャップコネクター２３０は、米国特許第5,685,866号(その全内容はこの引用によって本明細書に組み込まれ、かつ本明細書の一部をなす)の図６および図７に示され、かつその明細書に開示された構造体に類似する。
【００３６】
ある実施形態では、アダプター２００は、このアダプター２００を、医療用コネクター２４１と、他の医療用デバイス(図示せず)と、あるいはビン２１０から流体を取り出すかビン２１０内に流体を注入するのに使用されるその他の器具と接続するための医療用コネクターインターフェース２４０を具備してなる。ある実施形態では、医療用コネクターインターフェース２４０は側壁２４８を具備してなるが、これは、それを経て流体が流動可能なエキストラクターチャネル２４５の近位部分を画定している。ある場合には、エキストラクターチャネル２４５は、キャップコネクター２３０を通り、かつ穿孔部材２２０の一部を通って延在し、これによって医療用コネクターインターフェース２４０は穿孔部材２２０と流体連通状態となる。側壁２４８は、医療用コネクター２４１、医療用デバイス、あるいはその他の器具との接続に適した、いかなる形状を有していてもよい。図示する実施形態では、側壁２４８は実質的に円筒形であり、かつキャップコネクター２３０から概ね近位方向に延在している。
【００３７】
ある形態では、医療用コネクターインターフェース２４０は、アダプター２００を、医療用コネクター２４１、医療用デバイス、あるいはその他の器具に接続するのを助けるためのフランジ２４７を具備してなる。フランジ２４７は、そこから医療用デバイスを取り外す際にシーリングが可能なコネクターを含む、好適な医療用コネクターを受けるように構成できる。ある場合には、フランジ２４７は、カリフォルニア州、San ClementeのＩＣＵ Medical, Inc.から入手可能な、Clave(登録商標)コネクターを受けるような寸法および形状とされる。Clave(登録商標)コネクターのある特徴は米国特許第5,685,866号明細書に開示されている。その他のニードルレスコネクターを含む、コネクターのさまざまなその他の変形品もまた使用できる。コネクター２４１は、医療用コネクターインターフェース２４０に対して、永久的にあるいは分離可能に取り付けることができる。別の構造においては、フランジ２４７はネジを備えるか、Luerコネクターを受けるよう構成されるか、あるいはさもなければ医療用デバイス(たとえば注射器)またはその他の器具に対して直に結合するような形状とされる。
【００３８】
ある実施形態では、医療用コネクターインターフェース２４０は、アダプター２００の軸心上に中心が置かれる。こうした形態は、ビン２１０に接続されたアダプター２００を具備してなるシステムに対して安定性を付与し、これによって連結されたシステムはひっくり返り難くなる。したがってアダプター２００は、このアダプター２００あるいはビン２１０の不慮の衝突あるいは転倒によって引き起こされる危険な漏れあるいは流出を起こし難い。
【００３９】
ある実施形態では、穿孔部材２２０、キャップコネクター２３０および医療用コネクターインターフェース２４０は、ポリカーボネート樹脂などの材料からなる単一の部材から一体的に形成される。別な実施形態では、穿孔部材２２０、キャップコネクター２３０および医療用コネクターインターフェース２４０のうちの一つ以上が別体の部材からなる。この別体部材は、適当な方法、たとえば接着剤、エポキシ樹脂、超音波溶着などによって接合できる。好ましくは、接合された部材間の接続部によって、部材間には実質的に気密な結合が生じる。さらなる構造では、穿孔部材２２０、キャップコネクター２３０および医療用コネクターインターフェース２４０のうちのいずれかは、一つ以上の部材からなっていてもよい。
【００４０】
ある実施形態では、アダプター２００はレギュレーター開口(孔)２５０を具備してなる。多くの実施形態では、このレギュレーター開口２５０は、穿孔部材２２０がビン２１０内に挿入された際に、ビン２１０の外部に露出したままとなる、アダプター２００上のポジションに配置される。図示する実施形態では、レギュレーター開口２５０は、キャップコネクター２３０と医療用コネクターインターフェース２４０との連結部に配置されている。ある実施形態では、レギュレーター開口２５０は、ビン２１０を取り囲む環境と、キャップコネクター２３０を通りかつ穿孔部材２２０を通って延在するレギュレーターチャネル２２５(図５参照)との間の流体連通を可能とする。
【００４１】
図５には、ビン２１０に接続されたビンアダプター２００の断面を示す。図示された実施形態では、キャップコネクター２３０はアダプター２００をキャップ２１４に対して堅固に固定しており、そして穿孔部材２２０は隔壁２１６を貫通してビン２１０の内部へと延びている。ある実施形態では、穿孔部材２２０は、アダプター２００とビン２１０とが接続されたとき、キャップ２１４に対して実質的に直交するよう配置される。その他の形態も可能である。図示するように、ある実施形態では、穿孔部材２２０はバッグ２６０を収容する。
【００４２】
ある実施形態では、キャップコネクター２３０は、アダプター２００をビン２１０に対して固定するのを助ける一つ以上の突出部２３７を備える。一つ以上の突出部２３７はキャップコネクター２３０の軸心に向かって延在している。ある形態では、一つ以上の突出部２３７はキャップコネクター３３０の内面周りに延在する単一の円形フランジからなる。キャップコネクター２３０は、一つ以上の突出部２３７がリッジ２１９の下面に当接し、アダプター２００を適所に固定するのを助けるようなサイズおよび形状とすることができる。
【００４３】
一つ以上の突出部２３７には、丸みを付与したり、面取りしたり、あるいはアダプター２００とビン２１０との接続を容易にするようなその他の形を付与したりすることができる。たとえば、丸みを帯びた突出部２３７を有するアダプター２００がビン２１０に対して導入されるとき、丸みを帯びた突出部２３７の下面はキャップ２１４の上面に当接する。アダプター２００がビン２１０に対して押し動かされるとき、丸みを帯びた面によって、キャップコネクター２３０は半径方向外側に広げられる。アダプター２００がビン２１０に対してさらに押し動かされるとき、変形したキャップコネクター２２０の弾性力は、一つ以上の突出部２３７をリッジ２１９の下方に着座させ、アダプター２００を適所に固定する。
【００４４】
ある実施形態では、キャップコネクター２３０は、このキャップコネクター２３０の内面２３８がキャップ２１４と接するようなサイズおよび形状とされる。ある実施形態では、キャップコネクター２３０の一部は、実質的に気密係合状態でキャップ２１４と接する。ある実施形態では、隔壁２１６またはケーシング２１８のいずれかを取り囲む内面２３８の一部は、ゴムまたはプラスチックなどの素材で裏打ちされ、アダプター２００とビン２１０との間に実質的に気密なシールが確実に形成されるようになっている。
【００４５】
穿孔部材２２０は、上述したように、チップ２２４とシース２２２とを具備してなることができる。ある実施形態では、チップ２２４は、シース２２２が隔壁２１６を通過するのを容易にするために、隔壁２１６に孔をあけるよう構成されている。ある場合には、チップ２２４は、このチップ２２４をシース２２２に対して固定するための近位延在部２２４ａを具備してなる。以下で説明するように、ある構造では、バッグ２６０がシース２２内に折り込み格納されている。したがって、折り込まれたバッグ２６０の一部は、近位延在部２２４ａと接触して、それを適所に保持できる。多くの構造では、近位延在部２２４ａはバッグ２６０を摩擦係合できる素材からなる。さまざまな実施形態では、近位延在部２２４ａは、ポリカーボネート樹脂、シリコーンゴム、ブチルゴム、あるいは独立気泡フォームからなる。ある構造では、近位延在部２２４ａは、バッグ２６０と係合するために、接着剤によってコートされる。近位延在部２２４ａは、適当な手段を用いてチップ２２４に対して取り付けることができ、あるいはそれと一体に形成できる。
【００４６】
ある構造では、チップ２２４は、近位延在部２２４ａとバッグ２６０との間の係合に代えて、あるいはそれに加えて、シース２２２の遠位端部２２３に対して接着するか、その中に摩擦嵌合させるか、その中にスナップ嵌合させるか、あるいはそれに対して一時的な様式でそれ以外の方法を用いて取り付けることができる。以下で説明するように、ある構造では、チップ２２４は、流体がビン２１０から取り出されたとき、シース２２２および／またはバッグ２６０から分離する。他の構造では、チップ２２４は、隔壁２１６を貫通したとき(たとえばシース２２２内の大気圧がビン２１０内の圧力よりも十分に高くなったとき)に、シース２２２および／またはバッグ２６０から分離する。別の場合には、チップ２２４とバッグ２６０との間のある体積の空気は、同じ結果を得るために加圧される。
【００４７】
ある実施形態では、チップ２２４はショルダー２２４ｂを具備してなる。ある場合には、ショルダー２２４ｂの外周はシース２２２の内周と合致するような形状とされる。したがってショルダー２２４ｂはチップ２２４をシース２２２に対して中心に合わせることができ、しかも隔壁２１６を経て挿入するために適切に方向付けられた状態でチップ２２４を維持できる。ある場合には、ショルダー２２４ｂの外周はシース２２２の内周よりも僅かに小さく、これによって、バッグ２６０が展開された際に、チップ２２４がシース２２２から容易に分離すなわちスライドすることが可能となっている。ある実施形態では、チップ２２４はショルダー２２４ｂを具備してなるが、近位延在部２２４ａは備えていない。
【００４８】
ある構造では、近位延在部２２４ａは、隔壁２１６を経てチップ２２４を挿入するために、シース２２２に対するチップ２２４の適切な向きを維持する役割を果たす。ある場合には、チップ２２４は、このチップ２２４が隔壁２１６に接するとき、シース２２２に対して回転し、これによって近位延在部２２４ａはシース２２２の軸心に対して、ある角度をなす。ある構造では、近位延在部２２４ａは十分に長く、その端部はシース２２２の内面に当接する。多くの場合には、接触は間接的であり、バッグ２６０の一つ以上の層が近位延在部２２４ａとシース２２２との間に置かれる。この接触によって、チップ２２４が過度に回転するのを阻止でき、これによってその遠位端部２２４ｃは、隔壁２１６と相対的に直交する角度には向けられなくなる。
【００４９】
シース２２２は、一般に、破損を伴わず、そして(ある場合には)比較的容易に、隔壁２１６を経て挿入されるようなサイズおよび寸法とされる。したがって、さまざまな実施形態では、シース２２２は、約０.０２５ないし約０.０７５平方インチの、約０.０４０ないし約０.０６０平方インチの、あるいは約０.０４５ないし約０.０５５平方インチの断面積を有する。他の実施形態では、断面積は約０.０７５平方インチ未満、約０.０６０平方インチ未満、あるいは約０.０５５平方インチ未満である。さらに他の実施形態では、断面積は約０.０２５平方インチ超、約０.０３５平方インチ超、あるいは０.０４５平方インチ超である。ある実施形態では、断面積は約０.０５０平方インチである。
【００５０】
シース２２２は、さまざまな断面形状、たとえば長円形状、楕円形状、正方形状、長方形状、六角形状、あるいはダイアモンド形状を有することができる。シース２２２の断面形状は、サイズおよび／または形状に関して、その長さに沿って変化していてもよい。ある実施形態では、シース２２２は、その長さのかなりの部分に沿って、実質的に円形断面を有する。円形断面によってシース２２２には全半径方向に実質的に等しい強度が付与され、これによって、さもなければシース２２２の挿入時に生じるかもしれない屈曲あるいは破損が防止される。円形シース２２２によって隔壁２１６に形成される開口の対称性によって、屈曲した形状によって生じるかもしれない締め付けが阻止され、これによって隔壁２１６を経てシース２２２を一層容易に挿入することが可能となる。有利なことに、穿孔部材２２０と隔壁２１６の開口との対応する円対称性によって、たとえアダプター２００が不注意でひねられても、穿孔部材２２０と隔壁２１６との間の気密密着状態は保証される。したがって、危険な液体またはガスがビン２１０から漏れるリスク、あるいは汚れた空気がビン２１０内に侵入し、その内容物を汚染するリスクは、円対称形状を備えた例では低減可能である。
【００５１】
ある実施形態では、シース２２２は中空である。図示する実施形態では、シース２２２の内面および外面は実質的に互いに一致しており、これによってシース２２２は実質的に均一な厚みを有している。さまざまな実施形態では、この厚みは約０.０１５インチないし約０.０４０インチ、約０.０２０インチないし約０.０３０インチ、あるいは約０.０２４インチないし約０.０２６インチである。他の実施形態では、厚みは約０.０１５インチ超、約０.０２０インチ超、あるいは約０.０２５インチ超である。さらに他の実施形態では、厚みは約０.０４０インチ未満、約０.０３５インチ未満、あるいは約０.０３０インチ未満である。ある実施形態では、厚みは約０.０２５インチである。
【００５２】
他の実施形態では、シース２２２の内面は、このシース２２２の外面のそれから形状が変化する。したがって、ある構造では、この厚みはシース２２２の長さに沿って変化する。さまざまな実施形態において、たとえば近位端部などシースの一端における厚みは、約０.０１５インチないし約０.０５０インチ、約０.０２０インチないし約０.０４０インチ、あるいは約０.０２５インチないし約０.０３５インチであり、そして遠位端部２２３などの他端における厚みは、約０.０１５インチないし０.０４０インチ、約０.０２０インチないし０.０３０インチ、あるいは約０.０２３インチないし約０.０２７インチである。他の実施形態においては、シース２２２の一端における厚みは、約０.０１５インチ超、約０.０２０インチ超、あるいは約０.０２５インチ超であり、そしてその他端における厚みは、約０.０１５超、約０.０２０インチ超、あるいは約０.０２５インチ超である。さらに他の実施形態においては、シース２２２の一端における厚みは、約０.０５０インチ未満、約０.０４０インチ未満、あるいは約０.０３５インチ未満であり、そしてその他端における厚みは、約０.０４５インチ未満、約０.０３５インチ未満、あるいは約０.０３０インチ未満である。ある実施形態では、シース２２２の近位端部における厚みは約０.０３０インチであり、そして遠位端部２２３３における厚みは約０.０２５インチである。ある構造では、シース２２２の内面の断面は、外面のそれとは異なるように形成される。シース２２２の形状および厚みは、シース２２２の強度を最適化するために変更可能である。
【００５３】
ある場合には、(キャップコネクター２３０の遠位面から遠位端部２２３まで測定した際の)シース２２２の長さは、約０.８インチないし約１.４インチ、約０.９インチないし約１.３インチ、あるいは約１.０インチないし約１.２インチである。別の場合には、長さは約０.８インチ超、約０.９インチ超、あるいは約１.０インチ超である。さらに別の場合には、長さは約１.４インチ未満、約１.３インチ未満、あるいは約１.２インチ未満である。ある実施形態では、長さは約１.１インチである。
【００５４】
ある実施形態では、シース２２２は少なくとも部分的に一つ以上のチャネルを取り囲んでいる。図示する実施形態では、シース２２２は、レギュレーターチャネル２２５の遠位部分の外側境界およびエキストラクターチャネル２４５の遠位部分の外側境界を画定している。シース２２２の内面から医療用コネクターインターフェース２４０の遠位部分まで延在する内壁２２７は、レギュレーターチャネル２２５とエキストラクターチャネル２４５との間の内側境界を画定している。レギュレーターチャネル２２５は、バッグ２６０の近位端部２６２から、キャップコネクター２３０を通り、キャップコネクター２３０と医療用コネクターインターフェース２４０との間で延在しており、そしてレギュレーター開口２５０にて終端をなしている。エキストラクターチャネル２４５は、シース２２２に形成されたエキストラクター開口(孔)２４６から、キャップコネクター２３０を通り、そして医療用コネクターインターフェース２４０を通って延在している。
【００５５】
ある実施形態では、シース２２２はバッグ２６０を含む。バッグ２６０は概して、広がり、展開し、圧縮され、かつ／または収縮するよう構成されており、しかも、Mylar(登録商標)、ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、サラン、ラテックスゴム、ポリイソプレン、シリコーンゴムおよびポリウレタンを含む、さまざまな素材から構成できる。ある実施形態では、バッグ２６０はシース２２２と実質的に気密なシールを形成できる素材から構成される。他の実施形態では、バッグ２６０は、実質的に気密な係合状態でシース２２２に対して接着できる素材から構成される。多くの場合、バッグ２６０は、液体および空気に対して概ね不透過性を有する素材から構成される。ある実施形態では、バッグ２６０は、ビン２１０の予定された内容物に対して不活性な素材から構成されることが好ましい。ある実施形態では、バッグ２６０は約１０ないし約４０のデュロメーターを有する無ラテックスシリコーンから構成される。
【００５６】
ある形態では、バッグ２６０の近位端部２６２はシース２２２と実質的に気密な係合状態となっている。図示する実施形態のような、ある場合には、実質的に気密なシールは、近位端部２６２がバッグ２６０の他の部分よりも太く、かつシース２２２内にバッグ２６０の残部よりも、よりぴったりと嵌る場合に実現される。ある場合には、より太い近位端部２６２は、バッグ２６０の残部よりも、より高いデュロメーター素材から構成される。ある場合には、近位端部２６２は、約４０ないし約７０のデュロメーターを有する無ラテックスシリコーンから構成される。他の場合には、近位端部２６２は、シース２２２に対して近位端部２６２を押し付けるプラスチックスリーブ(図示せず)によってシース２２２内で保持される。さらなる場合には、近位端部２６２は、シース２２２に対して、熱シーリングあるいは接着などの適当な方法で接着される。ある実施形態では、バッグ２６０の、ただ近位端部２６２よりも大きな部分は、シース２２２と実質的に気密な接触状態となっている。
【００５７】
ある実施形態では、バッグ２６０の近位端部２６２はバッグ開口２６４を備える。ある場合には、バッグ開口２６４は、バッグ２６０内部と、レギュレーターチャネル２２５との間の流体連通を可能とする。ある構造では、バッグ開口２６４は近位端部２６２の軸心に沿って延在する。したがって、そうした構造のあるものにおいては、内壁２２７の下側部分は、バッグ開口２６４を覆い隠さないように、(図示するように)ある角度に曲げられるか、オフセットさせられるか、あるいはシース２２２の中心から離れるよう配置される。
【００５８】
ある構造では、バッグ全体２６０は、ビン２１０内へのアダプター２００の挿入に先立ってシース２００内に配置される。したがって、バッグ２６０は概して、アダプター２００をビン２１０内に挿入する際に、シース２２２によって、裂けたり破れたりしないように保護される。ある場合には、シース２２２内へのその装填を容易にするために、バッグ２６０の外面には潤滑剤(減摩剤)が塗布される。本明細書で用いているように、「潤滑剤」との用語は、その通常の意味で使用される適用範囲の広い用語であり、そしてそれは、限定ではなく、ごく接近した表面間の実質的に障害のない相対動作を可能とするのに使用される物体あるいは物質を含み、これには、限定ではなく、一つ以上の表面に対して付着させられるゲル、液体、パウダーおよび／またはコーティング、一つ以上の表面に埋め込まれた物質、組成物あるいは物体、および表面間に配される物体あるいは物質が含まれる。ある実施形態では、潤滑剤は液体、ゲルあるいはパウダーである。ある実施形態では、バッグ２６０の外面に付着させられる潤滑剤はイソプロピルアルコールであり、これは望ましいことに無菌であり、容易に気化し、そしてバッグ２６０の比較的容易な装填を可能とするのに十分な滑らかな状態をもたらす。同一のあるいは異なる特性を有する、その他の潤滑剤もまた採用可能である。
【００５９】
図示する実施形態では、バッグ２６０の一部はシース２２２内で内部的に折り込まれるか、あるいはシース２２２内で折り畳まれている。ある実施形態では、バッグ２６０は、それ自身に容易に張り付かない素材から構成され、これによって、ごく近接した状態(たとえば互いに隣接状態)にあるバッグ２６０の一部は比較的容易に互いにすれ違いかつ互いに分離するようにスライドすることが可能となっており、これによってバッグ２６０を容易に展開することが可能となっている。ある実施形態では、バッグ２６０の比較的障害のない展開を助けるために、バッグ２６０の内面には潤滑剤が塗布される。適当ないかなる潤滑剤でも使用可能である。ある実施形態では、潤滑剤は液体またはゲルからなる。ある実施形態では、潤滑剤はフルオロシリコーン油からなる。他の実施形態では、潤滑剤は、タルカムパウダーのようなパウダーからなる。ある実施形態では、パウダー潤滑剤は、長期の保管期間にわたって、液体またはゲルよりも、より有効である。たとえば、ある液体およびゲルは、バッグ２６０の隣接面間から移動することがあるが、あるパウダーはそこから移動する傾向があまりないであろう。したがって、ある実施形態では、あるパウダー潤滑剤は、ある液体またはゲル潤滑剤よりも相対的に長い貯蔵寿命をアダプター２００に付与することができる。他の実施形態では、液体(たとえば油)が好ましい。
【００６０】
さらなる実施形態では、潤滑剤は、バッグ２６０に対して接着されるか、バッグ２６０と一体に形成されるか、あるいはその他の方法でバッグ２６０に対して設けられたコーティングからなる。このコーティングは、バッグ２６０の表面間の比較的障害のない動きを可能とすることができる、いかなる適当な素材から構成されてもよい。たとえば、ある実施形態は、Teflon(登録商標)などの摩擦低減素材からなるコーティングを具備してなることができる。さらなる実施形態では、実施形態はバッグ２６０内に埋め込まれる。
【００６１】
ある実施形態では、バッグ２６０の一つ以上の部分は、シース２２２内で何度も折り込まれる。そうした実施形態のうちのあるものにおいては、潤滑剤は、バッグ２６０の内面および／または外面の一部に対して設けることができ、これによってバッグ２６０の比較的容易な展開が可能となる。
【００６２】
図６Ａおよび図６Ｂには、ある場合にはシース２２２内でバッグ２６０を折り畳むのが、なぜ望ましいこととなり得るかを大まかに示している。図６Ａは、アダプター２００のシース２２２の遠位部分を示している。シース２２２は、近位部分２６６Ａおよびチップ２６９Ａを具備してなる実質的に不透過性のバッグ２６０Ａを収容している。アダプター２００はある程度真空とされたビン２１０(図示せず)と接続されており、この結果、ビン２１０の外側の圧力(たとえば大気圧)はビン２１０の内部の圧力よりも高くなっている。したがって、バッグ２６０Ａの一方の面はビン２１の外側の高い圧力にさらすことができ、そしてバッグ２６０Ａの他方の面はビン２１０の内側の低い圧力にさらすことができる。この圧力差の結果として、さまざまな矢印で大まかに示すように、バッグ２６０Ａの近位部分２６６Ａはシース２２２の内面に向かって押しやられる。このようにして生じる摩擦は、近位部分２６６Ａがシース２２２の遠位端部に向かって膨張するのを阻止しようとする。この結果、図示する形態では、流体がビン２１０から取り出されるとき、チップ２６９Ａのみが膨張できる。大量の流体の取り出しは、チップ２６９Ａに過度の力を加え、これによってチップ２６９Ａが裂けたり破れたりすることがある。ある実施形態では、バッグ２６０Ａの組成および／またはバッグ２６０Ａとシース２２２の内壁との間のインターフェースによって、遠位方向へのバッグ２６０Ａのさらなる膨張が可能となる。
【００６３】
図６Ｂは、実質的に不透過性のバッグ２６０Ｂを収容するシース２２２の遠位部分を同様に示している。バッグ２６０Ｂは、外側部分２６６Ｂと、内側部分２６８Ｂと、チップ２６９Ｂとを具備している。図６Ａと同様、アダプター２００はある程度真空とされたビン２１０と接続されており、この結果、ビン２１０の外側の圧力はビン２１０の内部の圧力よりも高くなっている。この結果として生じる圧力差は、さまざまな外側を向く矢印によって大まかに示すように、シース２２２に向かって外側部分２６６Ｂを押しやる。だが、この圧力差は、さまざまな内側を向く矢印によって大まかに示すように、シース２２２の中心に向かって内側部分２６８Ｂを押しやる。この結果、バッグ２６０Ｂの内側部分２６８Ｂと外側部分２６６Ｂとの間の摩擦は低減されるかあるいは排除され、これによって、シース２２２の遠位端部２２３に向かいかつそれを通る、内側部分２６８Ｂおよびチップ２６９Ｂの膨張が促進される。この結果、図示する実施形態では、バッグ２６０Ａのそれよりも大きなバッグ２６０Ｂの部分が、ビン２１０内で広がることができる。
【００６４】
図７は、バッグ２６０が展開された状態で、アダプター２００の実施形態を示す。図示するように、ある実施形態では、バッグ２６０の遠位部分２６８はシース２２２を越えて突出している。ある構造では、シース２２２の遠位端部２２３と接するバッグ２６０の一部は、その周囲の部分よりも厚くなっているが、これは、バッグ２６０を、破れたり、孔があいたり、あるいは裂けたりしないようシース２２２から保護するためである。
【００６５】
ある実施形態では、バッグ２６０は、実質的にビン２１０を満たすようなサイズおよび形状とされる。たとえば、ある構造では、バッグ２６０は、ビン２１０内の容積のかなりの部分を満たすように膨張するようなサイズおよび形状とされたフレキシブルで、膨張可能な材料からなる。ある場合には、バッグ２６０は、実質的に、ある範囲の容積を満たすように膨張可能であり、これによって単一のアダプター２００は、さまざまなサイズのビン２１０と共に機能するよう構成できる。他の構造では、バッグ２６０はフレキシブルで、膨張が可能ではない素材からなり、そしてそれは、その一部を満たすためにビン２１０内で広がるよう構成される。ある実施形態では、バッグ２６０は、一つのビン２１０の少なくとも約２５、３０、３５、４０、４５、５０、６０、７０、８０または９０パーセントを満たすよう構成される。他の実施形態では、バッグ２６０は、アダプター２００とビン２１０との接続前にビン２１０内に充填されている流体の体積の少なくとも約３０、４０、４５、５０、５５、６０、６５、７０、７５、８０、８５または９０パーセントに等しい容積を満たすよう構成される。ある実施形態では、バッグ２６０は、アダプター２００とビン２１０との接続前にビン２１０内に充填されている流体の体積の少なくとも約７０パーセントに等しい容積を満たすよう構成される。他の実施形態では、第１の容積を持つ第１のビン２１０の少なくとも約２５、３０、３５、４０、４５、５０、６０、７０、８０または９０パーセントを、そして第１の容積よりも大きな第２の容積を持つ第２のビン２１０の少なくとも約２５、３０、３５、４０、４５、５０、６０、７０、８０または９０パーセントを満たすよう構成される。
【００６６】
ある形態では、バッグ２６０の遠位部２６８は、図示するように実質的に球根状である。ある実施形態では、この球根状バッグ２６０は膨張可能な素材からなる。さまざまな構造において、非膨張状態の遠位部２６８は、約０.１０インチないし約０.４０インチの、約０.１５インチないし約０.３５インチの、あるいは約０.２０インチないし約０.３０インチの外径を有する。ある構造では、外径は約０.１０インチ超、約０.１５インチ超、あるいは約０.２０インチ超である。別の構造では、外径は約０.４０インチ未満、約０.３５インチ未満、あるいは約０.３０インチ未満である。ある構造では、外径は約０.１８８インチである。さまざまな構造において、非膨張状態の遠位部２６８は、約０.５０インチないし１.００インチの、約０.６０インチないし０.９０インチの、そして約０.７０インチないし０.８０インチの高さを有する。ある構造では、高さは約０.５０インチ超、約０.６０インチ超、あるいは約０.７０インチ超である。別の構造では、高さは約１.００インチ未満、約０.９０インチ未満、あるいは約０.８０インチ未満である。ある構造では、高さは約０.７５インチである。ある実施形態では、遠位部は概ね球状である。遠位部２６８のさまざまなその他の実施形態としては、たとえば、略円錐状、略円柱状、略長方形状、および略三角形状のものが挙げられる。
【００６７】
ある形態では、バッグ２６０の遠位部２６８は、約０.００１ないし０.０２５インチの、約０.００１ないし０.０１０インチの、あるいは約０.０１０ないし０.０２５インチの厚みを有する。他の形態では、厚みは０.００１インチ超、約０.００５インチ超、０.０１０インチ超、約０.０１５インチ超、あるいは約０.０２０インチ超である。さらに他の形態では、厚みは約０.０２５インチ未満、約０.０２０インチ未満、約０.０１５インチ未満、約０.０１０インチ未満、あるいは約０.００５インチ未満である。ある形態では厚みは約０.０１５インチである。
【００６８】
上述したように、ある場合には、ビン２１０の本体部は実質的に硬質な素材、たとえばガラスまたはプラスチックからなる。したがって、バッグ２６０がビン２１０内で展開される形態は、有利なことにバッグ２６０を偶発的に裂けたり、破れたり、あるいは千切れたりしないように保護する。さらに、バッグ２６０がビン２１０内に配置される形態は、他の形態よりも重心を低くすることができ、これはビン２１０が偶発的にひっくり返ったり、中身がこぼれたりするのを阻止するのに役立つ。
【００６９】
さらに図７を参照すると、アダプター２００を使用するためのあるプロセスは、キャップコネクター２３０が適所にしっかりと位置するまで、隔壁２１６を経て穿孔部材２２０を差し込むことを含む。したがって、アダプター２００とビン２１０との接続は、一つの簡単なステップで実現できる。ある場合には、医療用コネクター２４１が医療用コネクターインターフェースと接続される。医療用デバイスあるいは他の器具(図示せず)、たとえば注射器は、インターフェース２４０と、あるいは(もし存在するならば)医療用コネクター２４１と接続できる(図４参照)。便宜上、医療用コネクターインターフェース２４０に対する取り付けに適した医療用デバイスの一例として、以下では、(たとえば図３に関して先に説明した注射器１４２のような)注射器についてのみ言及するが、アダプター２００あるいは医療用コネクター２４１との接続には、さまざまな医療用デバイスあるいはその他の器具を使用できる。ある場合には、注射器がビン２１０と流体連通状態に置かれる。ある場合には、ビン２１０、アダプター２００、注射器、そして(もし存在するならば)医療用コネクター２４１は、キャップ２１４が下(すなわち床)を向くよう逆にされる。上記手続きのいずれか、あるいはその組み合わせは、可能な限りの順序で実施できる。
【００７０】
ある場合には、ある体積の流体が注射器を経てビン２１０から取り出される。上述したように、ビン２１０内の圧力は、流体が取り出されるときに低下する。したがって、ある場合には、レギュレーターチャネル２２５内の圧力はチップ２２４をシース２２４から離れるように押しやる。別の場合には、バッグ２６０の内部の圧力によって、バッグ２６０はシース２２２から出現させられる。そうした例のあるものにおいては、バッグ２６０が展開されるとき、それは外側に転がって、近位延在部２２４ａを解放し、これによってチップ２２４を放出する。バッグ２６０は、こうしてビン２１０内で自由に膨張できるようになる。ある構造では、それゆえ、シース２２２がビン２１０内に挿入されるまで、チップ２２４が適所に確実に留まるのには十分な強さで、ただし、ビン２１０内でシース２２２および／またはバッグ２６０からチップ２２４が分離するのを妨げるのには不十分な強さで、チップ２２４がシース２２２および／またはバッグ２６０と係合させられることが望ましい。
【００７１】
ある実施形態では、アダプター２００がビン２１０と接続されるとき、隔壁に孔をあけるには十分なほど鋭いが、バッグ２６０が展開されるかあるいはそれがビン２１０内で膨張するとき、バッグ２６０に孔をあけるには不十分な程度にしか鋭くないように、チップ２２４の遠位端部２２４ｃは丸みを帯びている。ある構造では、近位延在部２２４ａが同じ目的で丸くされる。
【００７２】
ある場合には、バッグ２６０がビン２１０内で膨張するとき、バッグ２６０がチップ２２４の遠位端部２２４ｃに当接しないようにすることが望ましい。したがって、ある実施形態では、近位延在部２２４ａは、チップ２２４は(いったんシース２２２から分離すると)自然に、遠位端部２２４ｃがバッグ２６０から離れるように向けられた状態で降下するよう構成される。たとえば、ある場合には、キャップ２１４が下を向く状態で(すなわちキャップ２１４がビン２１０の体積中心と床との間に配置された状態で)ビン２１０が配置されたとき、遠位端部２２４ｃは隔壁２１６に対して降下する。ある構造では、近位延在部２２４ａは相対的に軽量であり、それゆえチップ２２４の重心は遠位端部２２４ｃの比較的近傍に位置している。したがって、ある場合には、チップ２２４が隔壁２１６と接しているとき、チップ２２４はエッジ２２４ｄを中心として略回動でき、これによって遠位端部２２４ｃが下方を向いた安定状態に達する。ある構造では、縁部２２４ｄはチップ２２４の最大断面の周長を有する。
【００７３】
ある実施形態では、近位延在部２２４ａはチップ２２４が回動可能となるよう構成されており、これによって、たとえ、近位延在部２２ａが、ビン２１０の表面、たとえば隔壁２１６と最初に接したときに近位延在部２２４ａが下を向く場合でも、遠位端部２２４ｃは最終的に下を向く。ある場合には、近位延在部２２４ａの長さおよび／または重量は、こうした結果を実現するよう調整される。ある場合には、近位延在部２２４ａの長さは、チップ２２４の全長の約３０パーセントないし約６０パーセント、約３５パーセントないし約５５パーセント、あるいは約４０パーセントないし約５０パーセントである。ある実施形態では、近位延在部２２４ａの長さはチップ２２４の全長の約６０パーセント未満、約５５パーセント未満、あるいは約５０パーセント未満である。他の実施形態では、この長さはチップ２２４の全長の約６０パーセント超である。さらに他の実施形態では、この長さはチップ２２４の全長の約３０パーセント未満である。ある実施形態では、この長さはチップ２２４の全長の約４５パーセントである。バッグがビン２１０内で膨張したとき、遠位端部２２４ｃがバッグ２６０に対して確実に当接しないようにするために、その他の構成もまた可能である。
【００７４】
ある構造では、バッグ２６０がビン２１０内で膨張したとき近位延在部２２４ａがバッグ２６０に柔軟に当接することがまた望ましい。したがって、ある実施形態では、近位延在部２２４ａは、フレキシブルな、あるいは弾力性のある素材、たとえばシリコーンゴム、ブチルゴム、あるいは独立気泡フォームからなる。他の実施形態では、近位延在部２２４ａは、ヒンジあるいはボール・ソケットのようなジョイントからなるが、これは、バッグ２６０と当接した際に近位延在部２２４ａが屈曲することを可能とする。
【００７５】
ある形態では、ビン２１０から取り出された流体は、エキストラクター開口２４６を通り、そしてエキストラクターチャネル２４５を通って、注射器へと流れる。同時にそうした実施形態では、周囲の空気が、周囲の環境から、レギュレーター開口２５０を通り、レギュレーターチャネル２２５を通り、バッグ開口２６４を通り、バッグ２６０内へと流れる。ある構造では、バッグ２６０の増大した体積は、ビン２１０から取り出された液体の体積と概ね等しい。別な構造では、ビン２１０から取り出された流体の体積がバッグ２６０の増大した体積よりも大きなものとなるよう、ビン２１０から大量の流体が取り出されるときに、より低い速度でバッグ２６０の体積は増大する。上述したように、バッグ２６０は、ビン２１０のかなりの部分を満たすように構成できる。ある形態では、チップ２２４は、それがエキストラクター開口２４６に対して定着せず、しかもそれを通る流体の流れを妨害しないようなサイズならびに形状とされる。
【００７６】
ある場合には、不注意で、望むよりも多くの流体が注射器によってビン２１０から取り出されることがある。したがって、超過流体は注射器からビン２１０内に戻るように注入することができる。ある形態では、流体がビン２１０に注入されるとき、流体は注射器から、エキストラクターチャネル２４５を通り、そしてエキストラクター開口２４６を通り、ビン２１０内へと流動する。流体がビン２１０内に圧入されるとき、ビン２１０内の圧力は増大する。この結果、ある形態では、バッグ２６０は、戻された流体の体積を相殺するために、より小さな体積へと収縮する。バッグ２６０が収縮するとき、ある構造では、周囲の空気は、バッグ２６０から、バッグ開口２６４を通り、レギュレーターチャネル２２５を通り、そしてレギュレーター開口２５０を通り、周囲の環境へと流動する。
【００７７】
ゆえに、ある実施形態では、アダプター２００は、ビン２１０内の圧力を維持するために、ビン２１０からの流体の取り出し、あるいはビン２１０への流体の追加を調整する。さまざまな場合、ビン２１０内の圧力は、約１psi以下、約２psi以下、約３psi以下、約４psi以下あるいは約５psi以下だけ変化する。
【００７８】
上記実施形態およびプロセスから明らかであるように、アダプター２００は、有利なことに、ビン２１０内の圧力を著しく増大させることなく、ユーザーがビン２１０に不要な液体(および／または空気)を戻すことを可能にする。先に説明したように、気泡および超過流体をビン２１０内に注入する能力は、腫瘍学薬品に関しては特に望ましい。
【００７９】
さらに、上記説明は、アダプター２００のある実施形態が、ビン２１０内に外部空気を導入することなく、ビン２１０内の圧力を調整するよう構成されることを示している。たとえば、ある実施形態では、ビン２１０の外部と内部との間の(流路ではなく)バリアとして機能する実質的に不透過性の素材から構成される。したがって、アダプター２００のそうした実施形態は、不完全で障害が起きやすいGortex(登録商標)あるいはTeflon(登録商標)空気フィルターを用いたシステムと比べて、患者の血流内に浮遊汚染物質を導入するリスクを実質的に低減する。さらに、そうしたフィルターを排除することで、ＥｔＯ殺菌の必要性がなくなる。この結果、より効果的かつ簡便な殺菌方式、たとえばガンマ線殺菌および電子ビーム殺菌が、アダプター２００のある実施形態を殺菌するために使用できる。製造業者は、こうして、結果として生じるコスト削減および生産性増大によって利益を得ることができる。ある実施形態では、バッグ２６０とレギュレーター開口２５０との間の一つ以上のポイントにおいてフィルターを使用できる。
【００８０】
有利なことに、ある実施形態では、バッグ２６０は弾性素材からなる。したがって、バッグ２６０がビン２１０内で膨張するとき、バッグ２６０を収縮させようとする復元力がバッグ２６０に生じる。ある場合には、この復元力はかなり小さく、しかもアダプター２００に対して接続された注射器内の力によってバランスさせることができる。たとえば、この復元力は、プランジャと注射器の内壁との間の摩擦によってバランスさせることができる。この結果、ある場合には、復元力は、ビン２１０から正確な量の流体を取り出すのに影響を与えない。だが、注射器がアダプター２００から切り離されたとき、膨張させられたバッグ２６０の復元力は、もはやバランス状態にはない。この結果、バッグ２６０は収縮しようとするが、これはエキストラクターチャネル２４５内の流体がビン２１０へと戻るのを促進する。したがって、アダプター２００は、注射器がそこから切り離されたときに流体がビン２１０から噴出する可能性を低減できるが、これは、腫瘍学薬品がビン２１０から取り出されているとき特に有益である。アダプター２００が、医療用コネクターインターフェース２４０に対して取り付けられた、Clave(登録商標)コネクターなどの医療用コネクター２４１(図４参照)と共に使用されるとき、アダプター２００は、医療用コネクター２４０の近位端部からの注射器の取り外し後、素早く、実質的に密閉することができる。
【００８１】
ある実施形態では、ビン２１０から流体の一部が取り出された後に注射器あるいはその他の医療用デバイスをアダプター２００から切り離し、そしてその後、不要なあるいは超過液体あるいは空気をビンへと戻すためにアダプター２００と再接続することができる。
【００８２】
ある実施形態では、アダプター２００を経て、さまざまな薬剤をビン２１０から取り出すことができる。たとえば、ある実施形態では、第１の注射器がアダプター２００と接続され、そして第１の薬剤がビン２１０から取り出される。第１の注射器はその後、アダプターから切り離される。同様に、第２の注射器が続いてアダプター２００と接続され(あるいは第１の注射器が再度アダプター２００と接続され)、第２の薬剤がビン２１０から取り出され、そして第２の注射器(あるいは第１の注射器)はアダプター２００から切り離される。同様に、多数の薬剤を、アダプター２００を経て同一のビン２１０から取り出すことができる。
【００８３】
ある実施形態では、ビン２１０は、パウダー、濃縮液体、あるいは患者に対するその投与前に希釈されるその他の物質を収容する。したがって、ある実施形態では、希釈液はアダプター２００を経てビン２１０内に注入される。ある実施形態では、希釈液を収容する注射器がアダプター２００に接続される。ビン２１０は固い面の上に直立状態で配置でき、そして注射器のプランジャは、アダプター２００を経てビン２１０内に希釈液を押しやるために押し下げることができる。プランジャは解放可能であり、そしてそれを、ビン２１０内の圧力が均等になるまで注射器から後戻り可能とすることができる。ある実施形態では、注射器はアダプター２００から切り離され、同一のあるいは異なる注射器あるいは他の医療用デバイスがアダプター２００に接続され、そしてビン２１０内の希釈された内容物が取り出される。
【００８４】
ある実施形態では、注射器または他の医療用デバイスの分離および再接続、単一のアダプター２００を介したビン２１０からの複数の薬剤の取り出し、および／またはビン２１０内への希釈液の注入は、アダプター２００が医療用コネクター２４０、たとえばClave(登録商標)コネクターからなる場合には容易なものとなる。
【００８５】
上述したように、ある場合には、ビン２１０は、液体がビン２１０から取り出されるとき、キャップ２１４が下方を向くように配置される。ある有益な実施形態では、エキストラクター開口２４６はキャップ２１４の底面に隣接して配置され、これによってビン２１０内の液体のほとんどのあるいは実質的に全ての取り出しが可能となる。他の構造では、アダプター２００は、ビン２１０内の液体の実質的に全ての取り出しを助けるために、一つ以上のエキストラクター開口２４６を具備してなる。ある実施形態では、穿孔部材２２０の遠位端部２２３はエキストラクター開口２４６から離間させられる。そうした構造は、有利なことには、バッグ２６０の遠位部分２６８が膨張するときに遮られないエキストラクター開口２４６を経て流体が流動することを可能とする。
【００８６】
図８はアダプター３００の他の実施形態を示す。アダプター３００は、多くの点で、先に説明したアダプター２００と似ている。したがって、アダプター２００の特徴部を特定するために使用した数字は、アダプター３００の同様の特徴部を特定するために、１００のファクターだけ増加させられている。この付番規則は残りの図面にも概ね当てはまる。
【００８７】
ある実施形態では、アダプター３００は、医療用コネクターインターフェース３４０と、キャップコネクター３３０と、穿孔部材３２０と、バッグ３６０とを具備してなる。穿孔部材は、遠位端部３２３を有するシース３２２を具備してなる。穿孔部材３２０は、それが別体のチップを具備していない点で穿孔部材２２０とは異なる。むしろ、遠位端部３２３は隔壁２１６に孔をあけるよう構成されている。図示する実施形態では、遠位端部３２３はシース３２２の一方側から他方側へと、ある角度をなしている。その他の形状および構造もまた可能である。多くの実施形態では、遠位端部３２３は、それを通ってバッグ３６０が展開できる実質的に遮られていない通路を提供する。遠位端部３２３は、好ましくは、バッグ３６０がその上で裂けたり破れたりしないように、丸みを帯びた、すなわち面取りされた縁部を具備してなる。ある場合には、遠位端部３２３は、アダプター３００がビン２１０に接続された際に隔壁２１６に孔をあけるのに十分なほど鋭く、しかしながらバッグ３６０がビン２１０内で展開するか膨張する際にはバッグ３６０に孔をあけるかあるいはそれを損傷させるほどには鋭くない。
【００８８】
図９はアダプター３０１の他の実施形態を示しており、これはいくつかの点でアダプター３００に類似するが、以下で述べるような、それ以外の点で相違している。アダプター３０１は、穿孔部材３２０に実質的に類似する穿孔部材３８０を具備してなる。だが、ある実施形態では、穿孔部材３８０は穿孔部材３２０よりも短く、したがってビン２１０内に同じくらい遠くまで突出しない。したがって、穿孔部材３８０は、バッグ３６０がビン２１０を満たすように(あるいは部分的に満たすように)膨張するとき、ほとんどバッグ３６０に対する障害とはならない。さらなる実施形態では、穿孔部材３８０は複数の折り目を有するバッグ３６０を具備してなる。この複数の折り目によって、穿孔部材３２０において利用可能であるよりも小さな穿孔部材３８０の容積内に、バッグ３６０をよりコンパクトに組み込むことが可能となる。
【００８９】
ある実施形態では、穿孔部材３８０は、この穿孔部材３８０のチップ３８６の周面を取り囲むように延在するフレキシブルなシールド３８５を具備してなる。このシールドは、たとえばプラスチックあるいはゴムから構成できる。シールド３８５は穿孔部材３８０の内壁に対して接着でき、あるいは適所において緊張状態とすることができる。ある実施形態では、シールド３８５の少なくとも一部は、弛緩状態にあるとき(図示するように)上下逆にされる。バッグ３６０が展開させられるとき、それはシールド３８５の一部をチップ３８６から外側に押しやる。ある実施形態では、シールド３８５は、バッグ３６０が膨張するとき、チップ３８６の外面まで延在するようなサイズおよび寸法とされる。シールド３８５は、それゆえ、チップ３８６とバッグ３６０との間にバリアを形成し、このバリアは、バッグ３６０が膨張するとき、孔があいたり、裂けたり、破れたりしないようバッグ３６０を保護する。
【００９０】
ある構造では、アダプター３００はフィルター３９０を具備してなる。多くの実施形態では、フィルター３９０はレギュレーターチャネル３２５と関係付けられる。フィルター３９０は、レギュレーター開口３５０に、レギュレーターチャネル３２５内に、あるいはバッグ３６０内に配置できる。たとえば、ある場合には、フィルター３９０はレギュレーター開口３５０を横切って延在し、そして他の場合には、フィルター３９０はバッグ開口３６４を横切って延在する。ある構造では、フィルター３９０は疎水性フィルターであり、これは、バッグ３６０が使用中に破れるという起こりそうになり状況でさえ、流体がビン２１０から流出するのを阻止できる。そうした構造では、空気はバッグ３６０内に流入あるいはそこから出る場合にフィルターをバイパスできるであろうが、破れたバッグ３６０を通りかつレギュレーターチャネル３２５を通る流体はフィルター３９０によって遮られるであろう。
【００９１】
図示する実施形態では、アダプター３０１のキャップコネクター３３０はビン２１０の一部を取り囲むよう構成されたスカート３３６を具備してなる。ある実施形態では、スカート３３６はビン２１０の周りで、その全周よりも短い長さだけ延在できる。たとえばスカート３３６は縦スリットを有していてもよい。有利なことに、スカート３３６は穿孔部材３８０のチップ３８６を越えて遠位方向に延在できる。この構造は、ビン２１０内への穿孔部材３８０の挿入前に、チップ３８６をユーザーからある程度遮蔽するが、これはチップ３８６との偶発的な接触を防止するのに役立つ。スカート３３６はさらに、低重心を有する接続されたアダプター３０１およびビン２１０を提供するが、これによって接続された物品がひっくり返り難くなる。
【００９２】
図１０にはアダプター４００の実施形態を示す。これは多くの点で上記アセンブリ２００,３００に似ているが、穿孔部材２２０,３２０とは以下で説明するように異なる穿孔部材４２０を具備している。穿孔部材４２０は、シース４２２と、チップ４２４と、穿孔部材開口４０２とを具備してなる。ある実施形態では、チップ４２４は実質的に円錐形であり、かつ穿孔部材４２０の軸心近傍のポイントに達している。ある実施形態では、チップ４２４はシース４２２に対して永久的に取り付けられており、しかもそれと一体で形成することができる。穿孔部材開口４０２はチップ４２４の近位に配置できる。穿孔部材開口４０２はさまざまな形状およびサイズを有することができる。ある形態では、アダプター４００の組み立て中に開口４０２を通ってバッグ４６０(図１１に示す)を装填するのを容易にするために、少なくとも一方向(たとえば縦方向)における穿孔部材開口４０２の長さは、穿孔部材４２０の断面幅よりも大きな測定値を有することが望ましい。ある場合には、穿孔部材４２０の構造的な完全性を低下させないようにしながら、バッグ４６０がビン２１０内で展開させられるときバッグ４６０の大部分がそれを通過することを可能とするために、穿孔部材開口４０２のサイズおよび形状は最適化される。
【００９３】
図１１はビン２１０と接続されたアダプター４００を示す。図示する実施形態では、バッグ４６０はビン２１０内で部分的に展開されている。ある実施形態では、バッグ４６０は、ビン２１０内で膨張し、そしてそのかなりの部分を満たすよう構成される。バッグ２６０のように、バッグ４６０は伸張可能な素材あるいは伸張不可能な素材から構成できる。ある実施形態では、バッグ４６０は、破れたり裂けたりするのを防止するために、穿孔部材開口４０２付近に、より厚みの大きな部分を備える。ある場合には、穿孔部材開口４０２は、同じ目的のために、丸みを帯びるかあるいは面取りされた縁部を具備してなる。
【００９４】
図示するように、ある実施形態では、穿孔部材開口４０２は、エキストラクター開口４４６の反対側で穿孔部材４２０の側面に配置される。そうした構造によれば、バッグ４６０がビン２１０内で膨張するときに、流体が、遮蔽されていないエキストラクター開口４４６を通過するのを可能とすることができる。
【００９５】
図１２Ａ〜図１２Ｄはアダプター５００の二つの実施形態を示す。アダプター５００は多くの点で上記アセンブリ２００,３００に似ているが、以下で説明するように異なる穿孔部材５２０を具備している。ある実施形態では、穿孔部材５２０は、バッグ５６０(図１２Ｂおよび図１２Ｄに示す)を収容する二つ以上のスリーブ部材５０３を具備している。ある構造では、スリーブ部材５０３は穿孔部材５２０の近位ベース５０４において一つになっている。以下でさらに詳しく説明するように、ある形態では、スリーブ部材５０３は、単一の材料片から一体的に形成される。他の形態では、スリーブ部材５０３は、近位ベース５０４と結合された別体部品からなる。
【００９６】
図１２Ａおよび図１２Ｂに示す実施形態のような、ある実施形態では、スリーブ部材５０３は、開放状態となるように付勢される。ある場合には、この付勢は、スリーブ部材５０３を形成するために用いられた方法によって実現される。たとえば、ある場合には、二つのスリーブ部材５０３および近位ベース５０４は、実質的にＹ形状(各スリーブ部材５０３は「Ｙ」の一つのブランチからなる)を呈する、曲げやすい、成形プラスチックの単一部品から一体的に形成される。別な例では、二つのスリーブ部材５０３は、近位ベース５０４と結合された別体の部品からなる。そうした例のあるものにおいては、スリーブ部材５０３は、近位ベース５０４に対して回動可能に取り付けられるか、あるいはそれに対して屈曲可能となる。スリーブ部材５０３は、スプリングあるいはその他の適切な付勢デバイスあるいは方法で、開放状態となるように付勢できる。簡便のために、二つのスリーブ部材５０３を用いた形態について説明したが、穿孔部材５２０は二つ以上のスリーブ部材５０３を具備してなることができ、そしてさまざまな形態では、三つ、四つ、五つ、六つ、七つあるいは八つのスリーブ部材５０３を具備してなる。ある場合には、それから穿孔部材５２０が形成されるスリーブ部材５０３の数は、バッグ５６０のサイズの増大および／またはビン２１０のサイズの増大と共に増加する。
【００９７】
ある形態では、バッグ５６０は近位ベース５０４内に装填される。バッグ２６０に関して上述したように、バッグ５６０は、ある形態の接着剤によって、プラスチック製シースによって、バッグ５６０の比較的厚みのある近位端部によって付与される張力によって、あるいはその他の適切な方法によって、近位ベース５０４内に固定できる。
【００９８】
多くの実施形態において、近位ベース５０４内へのバッグ５０６の装填後、スリーブ部材５０３はチップ５２４を形成するために接合させられる。チップ５２４はビン２１０の隔壁(図示せず)を経て挿入するのに適した、いかなる形状を備えていてもよい。ある構造では、ジャケット５０５が、それを密閉状態で維持するために、スリーブ部材５０３の周りに設けられる。ジャケット５０５を形成し、続いてチップ５３４の上でスライドスライドさせてもよく、あるいは、それをスリーブ部材５０３の周囲に組み付け、その後、固定してもよい。ジャケット５０５は、好ましくは、スリーブ部材５０３を密閉状態で維持するのに十分なほど強度があり、にもかかわらず、穿孔部材５２０がビン２１０内に挿入されたとき、その外面に沿って容易にスライドできる素材から構成される。ある場合には、この素材は隔壁２１６に対して張り付き可能であることが好ましい。さまざまな場合に、ジャケット５０５は、熱収縮チュービング、ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、サラン、ラテックスゴム、ポリイソプレン、シリコーンゴム、あるいはポリウレタンからなる。ジャケット５０５は、穿孔部材５２０の長さに沿って、どこにでも配置できる。ある実施形態では、隔壁２１６に孔をあけるための鋭利な尖端を提供するためにスリーブ部材５０３が互いに密着した状態を維持するために、ジャケット５０５をスリーブ部材５０３の遠位部に配置することが有利となり得る。
【００９９】
図１２Ｂには、ビン２１０に接続された開ポジションとなるよう付勢されたスリーブ部材を有するアダプター５００の実施形態を示す。ある実施形態では、穿孔部材５２０がビン２１０内に挿入されたとき、ジャケット５０５は隔壁２１６に引っかかり、そしてビン２１０の外面上に留まる。穿孔部材５２０が隔壁２１６を貫通した状態を持続するとき、スリーブ部材５０３はその自然な開状態へと復帰し、これによってビン２１０内でバッグ５６０が展開させられる。流体がビン２１０から取り出されるとき、バッグ５６０は、バッグ２６０に関して先に説明したようにビン２１０内で膨張する。
【０１００】
ある実施形態、たとえば図１２Ｃおよび図１２Ｄに示す実施形態では、スリーブ部材５０３は閉状態となるよう付勢される。ある場合には、この付勢は、スリーブ部材５０３を形成するのに使用された方法によってもたらされる。たとえば、ステップ部材５０３および近位ベース５０４は、成形プラスチックからなる単一部材から一体的に形成できる。成形プロセス中、あるいは時にはその後、一つ以上のスリット５０６が成形プラスチックに形成され、これによってスリーブ部材５０３が分離させられる。他の例では、スリーブ部材５０３は、近位ベース５０４に対して取り付けられた別体部材を具備してなる。そうした例のあるものにおいては、スリーブ部材５０３は近位ベースに対して回動可能に取り付けられる。スリーブ部材５０３は、スプリングまたはその他の適当な付勢デバイスによって、閉状態となるように付勢できる。
【０１０１】
ある形態では、スリーブ部材５０３は、穿孔部材５２０内へバッグ５６０の装填を可能とするために開かれる。スリーブ部材５０３は、バッグ５０６の装填後、その自然な閉常態へと復帰する。上述したように、バッグ５６０は、さまざまな方法で、近位ベース５０４内に固定できる。
【０１０２】
図１２Ｄは、ビン２１０に接続された閉ポジションとなるよう付勢されたスリーブ部材を有するアダプター５００の実施形態を示す。ある実施形態では、穿孔部材５２０がビン２１０内に挿入される。ビン２１０から流体が取り出されるとき、バッグ５６０の内部とビン２１０の内部との間の圧力がバランスしなくなるので、バッグ５６０はビン２１０内で膨張させられ、これによってスリーブ部材５３０を強制的に開かせる。バッグ５６０は膨張し続け、さらにスリーブ部材５０３を分離させることができる。
【０１０３】
図１３は、複数のスリーブ部材６０３を具備してなるアダプター６００の実施形態を示す。アダプター６００は、上記アダプター２００,３００,５００と多くの点で似ているが、以下で説明するように異なっている。ある実施形態では、アダプター６００は医療用コネクターインターフェース６４０と、キャップコネクター６３０と、穿孔部材６３０とを具備してなる。ある実施形態では、穿孔部材６２０は、突出部６２６と、バッグコネクター６８２と、スリーブ６２２と、バッグ６６０とを具備してなる。ある形態では、インターフェース６４０とキャップコネクター６３０と突出部６２６とは、ポリカーボネート樹脂などの素材からなる単一部材から一体的に形成される。そうした形態のあるものにおいては、バッグコネクター６８２はまた、それと一体に形成される。
【０１０４】
ある実施形態では、バッグ６８２は、好ましくは実質的に気密係合状態で、突出部６２６に対して取り付けられる。ある実施形態では、バッグコネクター６８２は突出部５２６の遠位延在部６２９を受けるよう構成されたチャンバー６８３を具備してなる。図示する実施形態では、バッグコネクター６８２およびチャンバー６８３は相補的なシリンダーを形成している。チャンバー６８３の一部、好ましくはその側壁は、接着剤、エポキシ樹脂あるいはその他の好適な手段で、遠位延在部６２９に対して接着できる。バッグコネクター６８２と近位部分６８２とを接合するために、さまざまなその他の形態を採用できる。
【０１０５】
ある構造では、バッグコネクター６８２はまた、スリーブ６２２に対して取り付けられる。図１４に示すように、ある構造では、スリーブ６２２は、そこから複数のスリーブ部材６０３が延在する近位ベース６０４を具備してなる。ある場合には、近位ベース６０４は開口６０５を備えていてもよい。さまざまな形態では、スリーブ６２２は、二つ、三つ、四つ、五つ、六つ、七つあるいは八つのスリーブ部材６０３を具備してなる。それ以上のスリーブ部材６０３もまた可能である。スリーブ部材６０３は協働で、バッグ６６０を収容するためのキャビティを形成できる。
【０１０６】
図１３を再度参照すると、バッグコネクター６８２の一部は近位ベース６０４の開口６０５を経て挿入できる。コネクター６８２および近位ベース６０４は、ある場合には、互いに接着でき、しかも別の場合には、摩擦嵌合によって互いに固定できる。他の取り付け方法も実施可能である。多くの場合、近位ベース６０４は固定されたままであり、一方、スリーブ部材６０３は動かすことができる。スリーブ部材６０３は上記スリーブ部材５０３に似ており、そしてそれゆえ、開状態あるいは閉状態となるように付勢できる。したがって、ある構造では、穿孔部材６２０が隔壁２１６を経て挿入されるまで、開状態となるよう付勢されたスリーブ部材６０３を閉状態で保持するためにジャケット(図示せず)が使用される。ある場合には、ジャケットは隔壁２１６とキャップコネクター６３０の内面との間に捕らえられ、これによってアダプター６００とビン２１０との間に実質的に気密なシールを形成するのが促進される。
【０１０７】
図示する実施形態では、バッグコネクター６８２はレギュレーターチャネル６２５の一部を備えるが、これはやはり、穿孔部材６２０の突出部６２６、キャップコネクター６３０、およびレギュレーター開口６５０を通って延在している。エキストラクターチャネル６５６は、エキストラクター開口６４６から、近位部６２６、キャップコネクター６３０および医療用コネクターインターフェース６４０を経て延在している。ある実施形態では、エキストラクター開口６４６はバッグ６６０から離間させられる。
【０１０８】
ある場合には、バッグコネクター６８２は、それに対してバッグ６６０を接続できるノズル６８４を備える。図１５Ａおよび図１５Ｂは、このノズル６８４の二つの実施形態を示している。図１５Ａに示す実施形態では、ノズル６８４はバッグ６６０の近位端部６６２に挿入されている。バッグ６６０は、たとえば接着剤、プラスチックスリーブ、熱シール、あるいは引っ張り嵌めなどの好適な手段によって、ノズル６８４に対して接続できる。バッグ３６０に関して先に説明したように、ある実施形態では、バッグ６６０の近位端部６６２が十分に太くかつ硬い場合に、実質的に気密な引っ張り嵌めが実現される。
【０１０９】
図１５ｂに示す実施形態では、ノズル６８４は一つ以上のクリップ延在部６８５を備える。ある実施形態では、単一のクリップ延在部６８５がノズル６８４を取り囲む。一つ以上のクリップ延在部６８５のそれぞれは爪６８６を備えかつ凹部６８７を有する。ある実施形態では、バッグ６６０の近位端部６６２の回りにカラー６８８が配置される。カラー６８８は、好ましくは、凹部６８７内にぴったりと嵌り、そして各クリップ延在部６８５の爪６８６によって適所で確実に保持されるようなサイズおよび形状とされる。この結果、一つ以上のクリップ延在部６８５は、カラー６８８と協働で、バッグ６６０の近位端部６６２とノズル６８４との間に実質的に気密なシールを形成する。
【０１１０】
図１５Ａを再び参照すると、ある実施形態では、バッグ６６０は実質的に円柱形である。ある実施形態では、バッグ６６０の壁は、そのベースよりも厚みが大きい。ある実施形態では、バッグ６６０の壁は、約０.００１インチないし０.００４インチ、約０.００１インチないし約０.００２インチ、約０.００２インチないし約０.００３インチ、あるいは約０.００３インチないし約０.００４インチ厚である。他の構造では、壁は０.００１インチ超、０.００２インチ超、あるいは０.００３インチ超の厚みである。さらに他の実施形態では、壁は約０.００４インチ未満、約０.００３インチ未満、あるいは約０.００２インチ未満の厚みである。円柱状の形態は、標準的な医療用ビンはたいていそうであるがビン２１０の大部分が概ね円柱形である場合に、このビン２１０と共に使用するのに有利となり得る。円柱状のバッグ６６０は、ビン２１０の内部容積と実質的に一致する形状へと膨張できる。
【０１１１】
図１６に示すように、ある場合には、バッグ６６０は、多数のアーム６６１を有する星形状に折り込むことができる。各アーム６６１は、穿孔部材６２０が閉じられたときに、この穿孔部材６２０内にぴったり収まるように、折り込んだり、丸めたり、つぶしたり、あるいはその他の方法で処理できる。いかなる数のアーム６６１がバッグ６６０から形成されてもよく、ある場合には、アーム６６１の数はバッグ６６０が大きくなるにつれて増加する。別な形態では、バッグ６６０は、それが自然に星形断面を有しかつ実質的に円柱形のビン２１０を満たすように膨張できるよう形作られるか形成される。バッグ２６０に関して先に説明したように、バッグ６６０のその他の形態もまた可能であり、しかも同様の折り込みパターンを採用できる。
【０１１２】
図１７はアダプター６０１の実施形態を示しており、これは多くの点でアダプター６００と似ているが、以下で説明するように異なっている。アダプター６０１は、部分的にレギュレーターチャネル６２５を形成している穿孔部材６２０を備え、しかもさらに、部分的にエキストラクターチャネル６４５を形成している補助穿孔部材６９０を備える。したがって、アダプター６０１は、ビン２１０と接合されたとき、二つの別な位置で隔壁２１６に孔をあける。
【０１１３】
補助穿孔部材６９０は隔壁２１６に孔をあけるための、いかなる好適な素材から構成されていてもよい。さまざまな実施形態では、補助穿孔部材６９０は金属またはプラスチックから構成される。多くの形態では、二次穿孔部材６９０は穿孔部材６２０よりも著しく小さく、これによって両穿孔部材６２０,６９０を、隔壁２１６を経て、容易に挿入できるようになっている。さらに、小さな補助穿孔部材６９０はエキストラクター開口６４６を配置でき、これは、アダプター６０１がビン２１０に接続されたとき隔壁２１６の内面に隣接して、ある形態では補助穿孔部材６９０の先端に配置される。したがって、ビン２１０を上下逆転させたとき、ビン２１０の液状内容物のほとんどを取り出すことができる。
【０１１４】
図１８はアダプター６０２の実施形態を示しており、これは多くの点でアダプター６００と似ているが、以下で説明するように異なっている。図示する実施形態では、エキストラクターチャネル６４５は穿孔部材６２０の近位部６２６を通って延在し、これによってエキストラクターチャネル６４６はスリーブ６２２内に、あるいはスリーブ６２２の外面に対して内側のポジションに配置されている。さらに一般化して言うと、エキストラクター開口６４６は、穿孔部材６２０内に、あるいは穿孔部材６２０の外面に内側のポジションに配置される。ある実施形態では、図示するように、バッグコネクター６８２はバッグ６６０をエキストラクター開口６４６から離間させるよう構成されており、これによってバッグ６６０が膨張するとき、流体は塞がれていない開口６４６を経て流れることができる。
【０１１５】
ある実施形態では、リッジ６９４がキャップコネクター６３０の内面を取り囲むよう延在しており、しかもスリーブ部材６３０を閉状態で維持するのに使用されるジャケット(図示せず)を受けるための空間６９５を形成している。空間６９５は、ジャケットがかなりの長さを有するか、さもなければ大量の素材からなる場合に、特に有用なものとなり得る。
【０１１６】
図１９はビンアダプター７００の実施形態を示している。ある実施形態では、アダプター７００は、ハウジング部材７０６と、シース７０７と、バッグ挿入部材７０８とを具備してなる。ある実施形態では、ハウジング部材７０６は、穿孔部材７２０と、キャップコネクター７３０と、医療用コネクターインターフェース７４０とを具備してなるが、これらは、ある点で、本明細書で説明する、さまざまなその他のアダプターの実施形態の同様に参照数字を付与した特徴部に類似している。
【０１１７】
ある実施形態では、医療用コネクターインターフェース７４０はハウジング部材７０６の近位延在部７０９から分岐している。医療用コネクターインターフェース７４０は、実質的に「ｙ」字形のエキストラクターチャネル７４５のブランチを形成している。穿孔部材７２０および近位延在部７０９はエキストラクターチャネル７４５の残部を形成している。
【０１１８】
ある実施形態では、キャップコネクター７３０は、ビン２１０(図示せず)のキャップ２１４に対してアダプター７００を固定するための一つ以上の突出部７３７を具備してなる。ある実施形態では、キャップコネクター７３０は一つ以上のスリット７３９を具備してなるが、これは、キャップコネクター７３０が広がることを可能とすることによって、アダプター７００のビン２１０に対する接続を容易にする。ある形態では、キャップコネクター７３０はスカート７３６を具備してなる。
【０１１９】
穿孔部材７２０は本明細書で説明する穿孔部材に類似していてもよい。ある実施形態では、穿孔部材７２０は、ある角度をなす遠位端部７２３を具備してなり、これはバッグ挿入部材７０８がそれを通過することを可能とする。有利なことに、ある実施形態では、穿孔部材７２０は、ビン２１０内に短い距離だけ突出するよう構成される。したがって、キャップ２１４が下を向くようにビン２１０を配置した際に、ビン２１０から大量の流体を取り出すことができる。より短いことで、穿孔部材７２０はまた、ビン２１０内への挿入時に、屈曲や破損のリスクを伴わず、より薄い壁を有することができる。より薄い壁は、そうでなければ可能であろうよりも、より大きなバッグ７６０の装填を可能とすることができ、これによって、ある場合には、ビン２１０からの大量の流体の安全かつ正確な取り出しを可能とする。ある実施形態では、穿孔部材７２０はスカート７３６を越えては突出せず、これは穿孔部材７２０との偶発的な接触からユーザーを保護するのに役立つ。
【０１２０】
ある実施形態では、ハウジング部材７０６の近位延在部７０９はシース７０７に接続される。ある場合には、近位延在部７０９とハウジング部材７０６とは、ネジ係合、スナップ係合、あるいは摩擦嵌め込み係合で接合される。ある場合には、近位延在部７０９とハウジング部材７０６とは、接着剤、エポキシ樹脂、超音波溶着などによって接合される。さらなる構造では、近位延在部７０９とハウジング部材７０６とは、単一の材料片から一体的に形成される。ある構造では、近位延在部７０９とハウジング部材７０６とは、実質的に気密状態で接続される。
【０１２１】
ある実施形態では、近位延在部７０９とシース７０７とはシーリング部材７１５を適所に固定するように構成されている。ある形態では、近位延在部７０９は、その内周を取り囲むように延在する棚部７１７を具備し、かつ、シース７０７はその内周を取り囲むように延在するリッジ７１９を具備する。棚部７１７およびリッジ７１９はシーリング部材７１５を適所で緊張させるよう構成できる。ある構造では、シーリング部材７１５は棚部７１７およびリッジ７１９によって僅かに押し潰される。さらなる構造では、シーリング部材７１５は、接着剤あるいはその他の接着物質によって適所で保持される。他の実施形態では、シーリング部材７１５は、バッグ挿入部材７０８の溝内で保持される。
【０１２２】
シーリング部材７１５は、バッグ挿入部材７０８とスライド可能に係合しながら、バッグ挿入部材７０８と実質的に気密なシールを形成するのに好適な素材から構成できる。ある場合には、シーリング部材７１５は、従来公知の標準的なＯリングからなる。他の場合には、シーリング部材７１５は、たとえばビン２１０内に挿入されるための一方向にだけバッグ挿入部材７０８の移動を可能とするフランジまたはその他の構造体を備える。ある場合には、シーリング部材７１５とバッグ挿入部材７０８との間の実質的に気密なシールが、エキストラクターチャネル７４５の近位境界を画定する。
【０１２３】
ある実施形態では、シース７０７はユーザーによって(さまざまな場合に、ユーザーの片手の１本、２本、３本あるいは４本の指で)把持されるためのサイズおよび寸法とされる。シース７０７は実質的に中空であってもよく、これによって、それを通ってバッグ挿入部材７０８が移動できるチャンバー７５１が形成される。ある実施形態では、チャンバー７５１はその遠位端部に向かって狭くなっている。シース７０７はまたスロット７５２を備えることができる。ある場合には、スロット７５２は実質的に一定の幅を有するが、他の場合には、スロット７５２はその遠位端部に向かって狭くなっている。スロット７５２は、以下で説明するように、ロック機構を備えることができる。
【０１２４】
さまざまな構造において、タブ７５３はバッグ挿入部材７０８に取り付けられるか、あるいはそれと一体に形成される。タブ７５３はユーザーが(ある場合にはユーザーの親指によって)容易に操作できるようなサイズおよび寸法とすることができる。タブ７５３には、ユーザーが着用するかもしれない手袋が引っ掛かるのを防止するために、丸みを付与することができる。タブ７５３は、一般に、スロット７５２と協働するよう構成される。ある構造では、タブ７５３は、バッグ挿入部材７５３の近位端部からスロット７５２を通って半径方向外側に突出する。タブ７５３およびスロット７５２は、タブ７５３が、スロット７５２のある長さに沿ってスライドできるような寸法および形状とすることができる。ある構造では、スロット７５２の遠位端部は、タブ７５３がその中にぴったりと嵌るような寸法とされる。
【０１２５】
図２０Ａおよび図２０Ｂは、スロット７５２内のある固定ポジションでタブ７５３を固定するのに使用できる二つの別個のロック機構を示している。図２０Ａはクリップ７５４を示している。クリップ７５４はある角度をなす面７５５およびリッジ７５６を具備してなり、かつ、図示するように閉ポジションとなるように付勢されている。タブ７５３がスロット７５２の遠位端部に向かって前進させられるとき、それは面７５５に当接し、そして開ポジションとなるようにクリップ７５４を押しやる。いったんタブ７５３がスロット７５２の遠位端部まで前進させられると、クリップ７５４は、その自然な閉ポジションへと自由に復帰できる。したがって、リッジ７５６はタブ７５３の近位面に当接し、そしてタブ７５３を適所にて保持する。図示するように、ある構造では、タブ７５３がスロット７５２の遠位端部に達するまでクリップ７５４が本来の場所へと撥ね戻らず、そしてクリップ７５４がいったん本来の場所へと撥ね戻るとリッジ７５６の一部がクリップ７５４と接触したままとなるように、リッジ７５６は湾曲している。他の構造では、一つ以上のクリップ７５４を使用できる。たとえば、適所でロックされた際にタブ７５３により高い安定性を付与するために、スロット７５２の両側に一つのクリップ７５４を配置できる。他の場合には、一つ以上のクリップ７５４は、スロット７５２の側面から突出するリッジを具備してなり、かつ、シース７０７と一体に形成される。そうした場合には、クリップ７５４は、図示するものよりも実質的に小さくてもよく、しかもシース７０７とは別個に動けなくてもよい。
【０１２６】
図２０Ｂは、タブ７５３用のロック機構を提供できるスロット７５２の代替構造を示す。図示する実施形態では、スロット７５２は、タブ７５３の高さに対応する高さを有する横方向延在部７５７を具備してなる。したがって、いったんタブ７５３がスロット７５２の遠位端部まで前進させられると、タブ７５３は横方向延在部７５７内へと回転させることができる。ある場合には、タブ７５３は摩擦嵌合によって横方向延在部７５７内に固定される。別の場合には、クリップ７５４が使用できる。タブ７５３を適所でロックするための、その他の好適な手段が採用可能である。
【０１２７】
再び図１９を参照すると、ある実施形態では、バッグ挿入部材７０８は、タブ７５３を適所で確実にロックするのを助けるよう構成されたフランジ７５４を具備してなる。フランジ７５４はバッグ挿入部材７０８に対して取り付けることが、あるいはそれと一体に形成することができ、しかもある場合には、タブ７５３を備えた単一部品から構成される。上述したように、ある構造では、チャンバー７５１は、シース７０７の遠位端部に向かって狭くなっている。したがって、バッグ挿入部材７０８がシース７０７の遠位端部に向かって前進させられるとき、フランジ７５４はチャンバー７５１の側壁に当接し、これによってバッグ挿入部材７０８の近位端部の動きが制限される。
【０１２８】
ある実施形態では、バッグ挿入部材７０８は中空シャフト７５３を具備してなる。ある構造では、シャフト７５３は、シース７０７の近位端部から穿孔部材７２０の遠位端部７２３へと延在する。シャフト７５３は、それを通って周囲の空気が流動できるレギュレーターチャネル７２５を備えることができる。
【０１２９】
ある構造では、エキストラクターチャネル７４５内にバッグ７６０のための空間を付与するために、バッグ挿入部材７０８はその遠位端部に厚みの小さな壁を備える。バッグ７６０は、バッグ２６０に関して先に説明したような、何らかの好適な手段によって、バッグ挿入部材７０８に対して取り付けることができる。ある構造では、バッグ７６０の遠位端部７６２のみがバッグ挿入部材７０８に対して取り付けられ、これによってバッグ７６０の残部はビン２１０内で自由に膨張できるようになる。ある場合には、バッグ７６０は、ビン２１０の容積に適合するために実質的に円筒形となる。バッグ７６０は、横方向および縦方向の両方に膨張するよう構成できる。
【０１３０】
ある実施形態では、バッグ挿入部材７０８は、バッグ７６０が穿孔部材７２０の遠位端部７２３を通って流体が流れるのを妨害しないことを保証するのに十分なビン２１０内の距離まで、バッグ７６０を前進させるよう構成されている。上述したように、ある実施形態では、バッグ挿入部材７０８は、それがいったんビン２１０内へと前進させられると、適所にてロックされる。バッグ挿入部材７０８は、一般に、その後、ビン２１０から引き抜くことはできないので、バッグ７６０が横方向に広がった後、遠位端部７２３上でバッグ７６０に穴があいたり、裂けたりする可能性は低い。
【０１３１】
アダプター７００を使用するためのあるプロセスは、アダプター２００に関して先に説明したプロセスに多くの点で似ており、しかもそれは、以下で説明するような付加的なあるいは代替的な処置を含んでいてもよい。ある場合には、アダプター７００がいったんビン２１０に結合されると、タブ７５３がスロット７５２に沿って遠位方向に前進させられ、これによってバッグ７６０はビン２１０の内部に向かって前進させられる。ある場合には、タブ７５３は、スロット７５２の遠位端部において適所でロックされる。ある場合には、ユーザーは、片手の１本以上の指でシース７０７を把持し、そしてタブ７５３が適所にてロックするまで手の親指を用いてタブ７５３をスロット７５２内で遠位方向に前進させる。その他の把持形態もまた採用可能である。
【０１３２】
ある場合には、流体は、遠位端部７２３を通り、そしてエキストラクターチャネル７４５を通ってビン２１０から取り出され、しかもバッグ７６０は、この結果として、空気によって膨張する。空気は、レギュレーター開口７５０を通り、レギュレーターチャネル７２５を通って、バッグ７６０内へと流動できる。他の場合には、流体はエキストラクターチャネル７４５および遠位端部７２３を経てビン２１０内に注入され、そして空気はバッグから押し出される。排出された空気は、レギュレーターチャネル７２５を通って逆の経路をたどることができる。
【０１３３】
図２１は、アダプター８００の実施形態を分解状態で示す。アダプター８００は、ハウジング部材８０６と、バッグ８６０と、ケーシング部材８７０とを具備してなる。ある実施形態では、アダプター８００は、流体がそこから取り出されるとき、ビン２１０に殺菌空気を供給するよう構成される。
【０１３４】
図２１、図２２および図２３を参照すると、ある実施形態では、ハウジング部材８０６は、キャップコネクター８３０と、穿孔部材８２０と、近位延在部８０９とを具備してなり、これらは、ある構造では、単一の材料片から一体的に形成される。ある実施形態では、ハウジング部材８３０は、ポリカーボネート樹脂から構成される。
【０１３５】
キャップコネクター８３０は、多くの点で、同様に数字が付された上記キャップコネクターに似ている。ある場合には、キャップコネクター８３０は、一つ以上の突出部８３７および／または一つ以上のスリット８３９を具備してなる。ある構造では、内側リング８３５および外側リング８３７が、キャップコネクター８３０の近位面から突出している。内側リング８３５は、以下で説明するように、バッグ８６０と結合するよう構成できる。外側リング８３６は、好ましくは、本明細書で説明するものを含む、何らかの好適な手段によって実質的に気密係合状態で、ケーシング部材８７０と結合するよう構成できる。
【０１３６】
ある構造では、穿孔部材８２０はキャップコネクター８３０の中央部分から遠位方向に延在しており、かつ、近位延在部８０９はキャップコネクター８３０の中央部から近位方向に延在している。共同で、穿孔部材８２０と近位延在部８０９とは、レギュレーターチャネル８２５およびエキストラクターチャネル８４５の両方の外側境界を画定している。内壁８２７は、レギュレーターチャネル８２５とエキストラクターチャネル８４５との間の内側境界を画定している。
【０１３７】
ある構造では、穿孔部材８２０は、アダプター８００がそれと接続された際に、ビン２１０内に位置させられるよう構成された遠位レギュレーター開口８５０ａを備える。この遠位レギュレーター開口８５０ａはビン２１０とレギュレーターチャネル８２５との間の流体連通を可能にする。穿孔部材８２０はまた、遠位エキストラクター開口８４６ａを備えることができる。有利なことに、遠位エキストラクター開口８４６ａは、アダプター８００がビン２１０と接続された際に、隔壁２１６の内面に隣接して位置させられるよう構成でき、これによってエキストラクターチャネル８４５を経て、ビン２１０から、液体のほとんどあるいは全てを取り出すことが可能となる。
【０１３８】
ある形態では、近位延在部８０９は近位レギュレーター開口８５０ｂを備えるが、これはバッグ８６０とレギュレーターチャネル８２５との間の流体連通を可能とする。近位レギュレーター開口８５０ｂは、レギュレーターチャネル８２５の外側境界を画定する近位延在部８０９の一部の長さに沿って、どこに配置されてもよく、しかも、さまざまなサイズを有することができる。ある場合には、近位レギュレーター開口８０５ｂは近位延在部８０９の長手方向中央に、あるいはそれに隣接して配置される。ある形態では、近位延在部８０９の上記部分の目的は主として構造的なものである。したがって、ある構造では、この部分は省略され、そして近位レギュレーター開口８５０ｂは、その代わりに、キャップコネクター８３０によって形成される。近位延在部８０９はまた、近位エキストラクター開口８４６ｂを備えることができるが、これは、医療用コネクターインターフェース８４０とエキストラクターチャネル８４５との間の流体連通を可能とする。
【０１３９】
図２１および図２３を参照すると、ある実施形態では、ケーシング部材８７０はバッグ８６０を収容するためのキャビティ８７１を備えている。ケーシング部材８７０は医療用コネクターインターフェース８４０を備えることができるが、これは、多くの点で、同様に数字が付された上記医療用コネクターインターフェースに似ている。ある構造では、医療用コネクターインターフェース８４０のベース部は、近位延在部８０９の近位端部８７２を受けるよう構成される。ある構造では、近位端部８７２は、本明細書で説明するものを含む、何らかの好適な手段によって実質的に気密係合状態で、ケーシング部材８７０に対して取り付けられる。ある構造では、ケーシング部材８７０は通気開口８７３を備える。通気開口８７３は周囲の空気がチャンバー８７０に流入することを可能とし、これによって、以下でさらに詳しく説明するように、バッグ８６０の外面は大気圧にさらされる。ケーシング部材８７０は、以下で説明するように、このケーシング部材８７０をバッグ８６０に結合するための近位リング８７４を具備してなることができる。ケーシング部材８７０は、好ましくは、バッグ８６０を保護することができる硬質な素材からなり、しかもある場合には、ポリカーボネート樹脂からなる。
【０１４０】
ある構造では、バッグ８６０は近位フランジ８６１と遠位フランジ８６２とを具備してなる。近位フランジ８６１は、ケーシング部材８７０の近位リング８７４と結合するようなサイズおよび形状とすることができ、しかも遠位フランジ８６２は、好ましくは実質的に気密係合状態で、ハウジング部材８０６の内側リング８３５と結合するようなサイズおよび形状とすることができる。ある場合には、実質的に気密な係合は、バッグ８６０の残部よりも硬質でかつ／または厚みの大きな材料からなるフランジ８６１,８６２によって実現される。さらなる構造では、フランジ８６１,８６２の内径は、それぞれ、リング８７４,８３５の外径よりも僅かに小さい。ある構造では、フランジ８６１,８６２は、それぞれ、リング８７４,８３５に対して接着される。
【０１４１】
さまざまな形態では、フランジ８６１,８６２の一方の内径は、約０.１０ないし約０.４０インチ、約０.１５ないし約０.３５、あるいは約０.２０ないし約０.３０インチである。他の形態では、この内径は、少なくとも約０.１０インチ、少なくとも約０.１５インチ、少なくとも約０.２０インチ、あるいは少なくとも約０.２５インチである。さらに他の形態では、内径は約０.３０インチ以下、約０.３５インチ以下、あるいは約０.４０インチ以下である。ある実施形態では、内径は約０.２５インチである。
【０１４２】
さまざまな形態では、フランジ８６１,８６２の先端から先端までを測ったときの、バッグ８６０の高さは、約１.００ないし３.００インチ、約１.５０ないし２.５０インチ、あるいは約１.７５ないし約２.２５インチである。他の形態では、この高さは少なくとも約１.００インチ、少なくとも約１.５０インチ、少なくとも約１.７５インチ、あるいは少なくとも約２.００インチである。さらに他の形態では、この高さは、約２.２５インチ以下、約２.５０インチ以下、あるいは約３.００インチ以下である。ある実施形態では、この高さは約２.００インチである。
【０１４３】
さまざまな形態では、バッグ８６０の幅は約０.８０インチないし約１.００インチ、約０.８５インチないし約０.９５インチ、あるいは約０.８７インチないし約０.８９インチである。他の形態では、この幅は少なくとも約０.８０インチ、少なくとも約０.８５インチ、あるいは少なくとも約０.８７インチである。さらに他の実施形態では、この幅は約０.８９インチ以下、約０.９５インチ以下、あるいは約１.００インチ以下である。ある形態では、この幅は約０.８７５インチである。ある形態では、バッグ８６０の厚みは約０.０００５インチないし約０.０１０インチである。多くの構造では、バッグ８６０は、製造あるいは使用中に裂けたり孔があいたりしない程度の十分な厚みを有するが、比較的小さな圧力差(たとえば約１psi以下、約２psi以下、約３psi以下、約４psi以下、あるいは約５psi以下の圧力差)のもとで収縮する程度の十分な柔軟性を有する。
【０１４４】
ある実施形態では、バッグ８６０は、回転対称であり、かつ、バッグ８６０の中心を通る長手方向平面に関して対称である。そうした実施形態では、アダプター８００の組み立ては簡素化されるが、これは、バッグ８６０が、アダプター８００内で、多数の等しく受け入れ可能な様態のいずれかを呈することができるからである。
【０１４５】
ある構造では、バッグ８６０は、流体がそこから取り出されるとき、ビン２１０(図示せず)内に取り込むことができる殺菌空気を含む。ある構造では、バッグ８６０内の空気は、アダプター８００が使用されることになる大体の大気圧と一致するように加圧される。ある場合には、取り外し可能なカバーまたはタブ８７５(図２２に示す)が、バッグ８６０内の圧力を維持するために、そしてバッグ８６０内の空気がアダプター８００をビン２１０に接続する間、完全な滅菌状態のままであることを保証するために、遠位レギュレーター開口８５０ａの上に配置される。先に説明したジャケット５０５のように、タブ８７５は、穿孔部材８２０が隔壁２１６を貫通して挿入されるとき、隔壁２１６に引っ掛かり、そしてそこに留まるよう構成できる。バッグ８６０内の圧力を維持し、そしてバッグ８６０内の空気がアダプター８００をビン２１０に接続する間、完全な滅菌状態のままであることを保証するために、その他の適切な方法もまた使用可能である。
【０１４６】
ある場合には、アダプター８００がビン２１０と接続されるとき、エキストラクターチャネル８４５内の大気圧はバッグ８６０内の圧力と一致する。流体がビン２１０から取り出されるとき、ビン２１０内の圧力は降下する。したがって、殺菌された空気はバッグ８６０からビン２１０内に流動する。他のアダプターに関連して先に説明した理由から、ある実施形態では、バッグ８６０は、ビン２１０内に収容された流体の体積と等しいか、あるいはそれを上回る体積の空気を含む。ある構造では、バッグ８６０はまた、好ましくは、容易に潰れるよう構成される。
【０１４７】
ある形態では、流体がビン２１０から取り出されるとき、それは、遠位エキストラクター開口８４６ａ、エキストラクターチャネル８４５、近位エキストラクター開口８４６ｂ、そして医療用コネクターインターフェース８４０を通って流れる。ビン２１０内で圧力が降下するとき、殺菌空気は、バッグ８６０から引き出され、近位レギュレーター開口８５０ｂを通り、レギュレーターチャネル８２５を通り、遠位レギュレーター開口８５０ａを通り、そしてビン２１０内に入る。
【０１４８】
ある場合には、超過流体および／または気泡はビン２１０へ戻される。流体および／または空気をビン２１０内に注入することによってビン２１０内の圧力が増大する。その結果、ある構造では、ビン２１０内の空気および／または流体は、遠位レギュレーター開口８５０ａを経て、レギュレーターチャネル８２５内へと流れる。ある場合には、空気および／または流体はさらにバッグ８６０内に流れ込む。多くの場合、流体がバッグ８６０内に流れ込むのを阻止することが望ましい。したがって、ある構造では、近位レギュレーター開口８５０ｂは、空気がそれを通って流れることは可能とするが、バッグ８６０に流体が流入するのには抗するよう小さなものであってもよい。他の構造では、疎水性フィルター、膜、あるいはメッシュが近位レギュレーター開口８５０ｂの上に配置される。アダプター８００は、それゆえ、注射器あるいはその他の医療用器具からの超過流体あるいは気泡の排出を可能とするのに特に適したものとすることができる。
【０１４９】
図２４は、ビン２１０と接続されたビンアダプター９００の実施形態を示している。アダプター９００は、医療用コネクターインターフェース９４０と、キャップコネクター９３０と、穿孔部材９２０とを具備してなる。アダプター９００はさらに、導入ポート９８０とレギュレーターポート９８１とを具備してなる。ある実施形態では、ポート９８０,９８１は、アダプター９００のバランスをとるために、アダプター９００の両端に配置される。図示するように、ある実施形態では、単一のハウジングは上記特徴部のそれぞれを備えている。このハウジングは、いかなる硬質な素材(たとえばプラスチック)から構成されてもよい。
【０１５０】
ある実施形態では、医療用コネクターインターフェース９４０およびキャップコネクターインターフェース９３０は、同様に数字が付された上記特徴部を備える。図示する実施形態では、キャップコネクター９３０はプラットフォーム９３９を備える。
【０１５１】
ある実施形態では、穿孔部材９２０は、エキストラクター開口９４６と、エキストラクターチャネル９４５の遠位部と、レギュレーター開口９５０と、レギュレーターチャネル９２５の遠位部とを有する。開口９４６,９５０は、図示するように、穿孔部材９２０の側面に、すなわちその遠位端部９２３に配置できる。
【０１５２】
ある実施形態では、エキストラクターチャネル９４５は、穿孔部材９２０を通り、キャップコネクター９３０を通り、そして医療用コネクターインターフェース９４０を通って延在している。レギュレーターチャネル９２５は、穿孔部材９２０を通り、キャップコネクター９３０を通って、ポート９８０,９８１へと延在している。
【０１５３】
ある実施形態では、導入ポート９８０は疎水性フィルター９９０を具備してなる。そうしたフィルターは一般に従来公知である。フィルター９００は、ダスト、バクテリア、病原菌、胞子、およびその他の汚染物質がビン２１０内に侵入するのを阻止する。ある実施形態では、導入ポート９８０はバルブ９８４を具備してなる。バルブ９８４は、フィルター９９０を通過した空気がレギュレーターチャネル９２５内に流入することを可能とするが、他の方向には空気または流体がバルブ９８４を通過するのを阻止するよう構成されている。
【０１５４】
ある実施形態では、レギュレーターポート９８１は疎水性フィルター９９１を具備してなる。ある場合には、フィルター９９１はフィルター９９０と同じものである。だが、多くの実施形態では、疎水性フィルターは、それがダスト、バクテリアなどを濾過できるか否かに関係なく、液体または蒸気がそれを通過するのを阻止できるだけでよい。多くの実施形態では、レギュレーターポート９８１は、このポート９８１と実質的に気密係合状態となったバッグ９６０を具備してなる。ある場合には、バッグ９６０は、膨張および収縮可能なフレキシブルな素材からなる。多くの場合、バッグ９６０は実質的に不透過性の素材からなる。ある形態では、バッグ９６０は、Mylar(登録商標)ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、サラン、ラテックスゴム、ポリイソプレン、シリコーンゴム、およびポリウレタンからなる。
【０１５５】
ある形態では、エキストラクターチャネル９４５を経てビン２１０から流体が取り出されるとき、周囲の空気は、フィルター９９０を通り、バルブ９８４を通り、レギュレーターチャネル９２５を通り、そしてビン２１０内へと流動する。(まだ膨張していない場合)バッグ９６０は、ビン２１０内の圧力が大気圧よりも低くなるので、レギュレーターポート９８１内で膨張しようとする。
【０１５６】
ある形態では、流体および／または空気がビン２１０に戻されるとき、ビン２１０内の圧力は増大する。流体はそれゆえレギュレーターチャネル９２５内に押しやられる。バルブ９８４は流体がそれを通過するのを阻止するので、流体はレギュレーターチャネル９２５を満たし、そしてバッグ９６０をしぼませる。ビン２１０内に戻る流体の体積がバッグ９６０の容積よりも小さい限り、ビン２１０内の圧力は一般に著しく増大することはない。だが、いったんバッグ９６０が完全に潰れると、さらにビン２１０に流体が戻ることで、一般にビン２１０内の圧力は増大する。したがって、ある構造では、バッグ９６０のサイズは、上記の圧力に関連する問題を引き起こすことなく、ビン２１０に戻すことができる超過取り出し流体の量を決定する。さまざまな実施形態では、バッグ９６０は(膨張時に)約０.５ｃｃないし５ｃｃの、約１ｃｃないし４ｃｃの、あるいは約１.５ｃｃないし約２ｃｃの容積を有する。ある実施形態では、この容積は約２ｃｃ以下、あるいは約１ｃｃ以下である。ある場合には、アダプター９００は、たとえば約１ｃｃあるいは約２ｃｃの容積を持つ比較的小さなバッグ９６０を収容するが、これは、アダプター９００が過度に嵩張るのを抑えながら、気泡あるいは少量の超過取り出し流体が戻ることを可能とする。
【０１５７】
ある実施形態では、疎水性を有するフィルター９９０,９９１の存在は予備的なものであってもよく、そして認可されないかもしれない。原則として、バルブ９８４および実質的に不透過性のバッグ９６０は、流体がビン２１０からアダプター９００の外部に漏れるのを阻止しなければならない。だが、万一、バルブ９８４が故障するかあるいはバッグ９６０が破れた場合、疎水性フィルター９９０,９９１は流体がアダプター９００から流出するのを阻止する役割を果たすことができる。同様に、ある場合には、しぼむことが可能なバッグ９６０はレギュレーターポート９９１から取り外され、かつ／またはバルブ９８４はアダプター９００の機能に影響を与えることなく導入ポート９８０から取り外される。
【０１５８】
図２５は、ビン１２１０に接続されたアダプター１０００の実施形態を示す。アダプター１０００は、医療用デバイスインターフェース１０４０と、キャップコネクター１０３０と、穿孔部材１０２０とを具備してなるが、それらはいずれも、多くの点で、同様に数字が付された上記特徴部に類似している。ある実施形態では、アダプター１０００は、ビン１２１０から流体を取り出すためのエキストラクターチャネル１０４５を具備してなるが、レギュレーターチャネルは備えていない。ビン１２１０は、以下で説明する点を除いて、ビン２１０に似ている。
【０１５９】
ある実施形態では、ビン１２１０は、好ましくは実質的に気密係合状態で、バッグ１２６０と一端において接続されたレギュレーター管路１２１５を具備してなる。ある実施形態では、レギュレーター管路１２１５は、隔壁２１６を通り、そしてケーシング２１８を通って延在している。そうした実施形態では、通常はユーザーが認識可能な隔壁２１６の一部は、図２６に示すように、管路１２１５の存在によって実質的に影響を受けない。したがって、ユーザーは、一般に、穿孔部材１０２０をレギュレーター管路１２１５内にあるいはその上に誤って挿入しようとする危険を冒さないであろう。他の実施形態では、レギュレーター管路１２１５は隔壁２１６のみを貫通して延在している。さらに他の実施形態では、レギュレーター管路１２１５は、ビン１２１０の本体２１２を通って延在している。ある実施形態(特に針を備えた注射器がビン１２１０に孔をあけることを意図されているもの)では、針によってバッグ１２６０に孔があくのを阻止するために、レギュレーター管路１２１５は、図示する実施形態に関して示すよりも実質的に長いものであってもよい。ある場合には、レギュレーター管路１２１５は、針がビン１２１０内に突出できる最大距離よりも、さらにビン１２１０内に突出可能である。レギュレーター管路１２１５は、ビン１２１０の内壁からの距離の少なくとも約１／４、１／３、１／２、３／４だけ、あるいは実質的にその全体にわたって突出できる。レギュレーター管路１２１５はまた、規格ビンのネック部分の湾曲形状に適合するように湾曲していてもよい。こうしてレギュレーター管路１２１５は、隔壁２１６に孔をあける針あるいは穿孔部材１０２０から可能な限り遠くにバッグ１２６０を位置させるのを助けることができる。ある場合、ビン１２１０は、医療用流体で満たされ、僅かに真空とされ、そして続いて気密シールされる。多くの実施形態では、バッグ１２６０は、概して潰された状態で、シールされたビン１２１０内に収容される。だが、バッグ１２６０の内部に作用する大気圧は、ある場合には、シールされたビン１２１０内で、それを僅かに膨張させることができる。
【０１６０】
アダプター１０００はビン２１０に接続できる。ある場合には、穿孔部材１０２０の挿入によってビン１２１０内に僅かな圧力変化が生じるが、これは、穿孔部材１０２０から離れるようにバッグ１２６０を押しやる。ある構造では、穿孔部材１０２０は隔壁２１６の遠位面を僅かに越えて突出しており、そしてバッグ２６０から離間している。本明細書で開示するアダプターは、規格医療用ビンと接続されるよう構成された、さまざまなその他のアダプターが可能であるように、ビン１２１０と接合できることは明らかである。流体がビン１２１０から取り出されるとき、あるいはビン１２１０内に注入されるとき、バッグ１２６０は、本明細書で説明するように、膨張するかあるいは収縮する。
【０１６１】
ある実施形態では、ビン１２１０は一つ以上の延在部１２３０を具備してなる。延在部１２３０は、図示するように、キャップ２１４の周囲を取り囲むように配置でき、あるいはキャップ２１４上の他のポイントに配置できる。ある場合には、一つ以上の延在部１２３０は、キャップ２１４の遠位側に、キャップ２１４の近位側に、かつ／またはキャップ２１４の近位側および遠位側間で延在する面の周りに配置される。多くの構造では、延在部１２３０は、キャップ２１４の周囲を取り囲むように短い距離だけ突出している。多くの構造では、延在部１２３０は、ビンアダプター１０００がビン１２１０に接続された際に、キャップ２１４とキャップコネクター１０３０との間のスペースを維持し、これによって周囲の空気が自由にレギュレーター管路１２１５内に流入し、かつ／またはそこから流出することが可能となる。他の実施形態では、ビンアダプター１０００は、同じ目的のために延在部１２３０を備える。空気が自由にレギュレーター管路１２１５内に流入し、かつ／またはそこから流出することを可能とするための、その他の構造を採用することも可能である。たとえば、ビンアダプター１０００は、キャップコネクター１２３０を通って延在する通気チャネル(図示せず)を備えることができる。
【０１６２】
図２７は、アダプター１０００に接続されたバッグ１３６０を具備してなるビン１３１０の実施形態を示している。ある実施形態では、バッグ１３６０は医療用流体１３２０で満たされる。バッグ１３６０の遠位端部１３６２はキャップ２１４に対して気密シールすることができる。ある場合には、遠位端部１３６２は隔壁２１６と本体２１２の近位端部との間でシールされる。ある実施形態では、ビン１３１０は通気孔１３２５を具備してなる。通気孔１３２５は本体２１２のどこにでも配置できる。ある構造では、通気孔１３２５は本体部２１２の遠位端部に配置される。したがってバッグ１３６０は、上下逆転状態のビン１３１０から流体が取り出されるとき、通気孔１３２５を塞がない。ある場合には、通気孔１３２５は、ゴミやその他の物体がビン１３１０に入り込むのを、そしてことによるとバッグ１３６０を傷付けるのを防止するために、フィルターまたはスクリーンで覆われる。
【０１６３】
ある場合には、ある体積の流体がビン１３１０から取り出されるとき、バッグ１３６０は、取り出された流体の量を占めるために、新しいより小さな体積へと収縮する。ある場合には、通気孔１３２５によって、バッグ１３６０の周囲の圧力および流体を取り出すのに使用される器具(たとえば注射器)に作用する圧力は、ビン１３１０から流体を取り出すのをやめたときに等しくなる。したがって、ビン１３１０からの流体の取り出しは、多くの点で、本明細書で説明するその他の方法およびシステムと類似していてもよい。
【０１６４】
図２８は、バッグ１４６０を具備してなるビン１４１０の実施形態を示す。ある構造では、ビン１４１０は、好ましくは実質的に気密係合状態で、バッグ１４６０と一端において接続されたレギュレーター管路１４１５を具備してなる。ある形態では、レギュレーター管路１４１５は、中央壁１４１７と外壁１４１９を具備してなる。ある構造では、中央壁１４１７は隔壁２１６を二分し、隔壁２１６の直径に沿って延在している。中央壁１４１７はフランジ１４２０を備えることができるが、これは、ケーシング２１８によって覆われていないその一部に沿って隔壁２１６から近位方向に延在している。ある構造では、外壁１４１９は、隔壁２１６と本体２１２の近位端部との間で、実質的に気密係合状態でシールされる。ある形態では、外壁１４１９は実質的に半円形である。
【０１６５】
したがって、ある実施形態では、隔壁２１６は、レギュレーター管路１４１５によって、二つの部分に分割される。隔壁２１６の一部に孔をあけることによってビン１４１０の内容物に対してアクセス可能となり、しかも隔壁２１６の他の部分に孔をあけることによってレギュレーター管路１４１５およびバッグ１４６０に対してアクセス可能となる。ある形態では、隔壁２１６の異なる部分を指し示すために、隔壁２１６の少なくとも近位面は着色されるか、ペイントされるか、その他の方法で目印が付けられる。
【０１６６】
図２９は、ビン１４１０に接続されたアダプター１５００の実施形態を示す。アダプター１５００は、医療用コネクターインターフェース１５４０とキャップコネクター１５３０とを具備してなるが、これらは、同様に数字が付された上記特徴部と類似している。キャップコネクター１５３０は、フランジ１４２０を受けるのに、あるいはそれとの接触を避けるのに十分な深さを有する溝１５３１を備えることができる。
【０１６７】
ある形態では、アダプター１５００は、エキストラクター穿孔部材１５２１およびレギュレーター穿孔部材１５２２を具備してなる。ある実施形態では、エキストラクター穿孔部材１５２１は、隔壁２１６の遠位面を僅かに越えて突出するよう構成される。したがって、ある場合には、レギュレーター穿孔部材１５２２はエキストラクター穿孔部材１５２１よりも長く、これによって穿孔部材１５２１,１５２２を互いに区別するための手段が提供される。穿孔部材１５２１,１５２２を区別するためのその他の方法もまた採用可能である。アダプター１５００には、隔壁２１６の異なるセクションとの対応を指し示すために、着色したり、ペイントしたり、その他の方法で目印を付けたりすることができる。
【０１６８】
ある場合には、エキストラクター穿孔部材１５２１は、ビン１４１０の液状内容物との流体連通を実現し、そしてレギュレーター穿孔部材１５２２はバッグ１４６０の液状内容物との流体連通を実現する。したがって、アダプター１５００を介したビン１４１０からの液体の取り出しは、多くの点で、本明細書で説明するその他の液体取り出し方法およびシステムと同様であってもよい。
【０１６９】
図３０は、分解状態でアダプター１６００の実施形態を示す。アダプター１６００は、ビン、たとえば上記ビン２１０と接続可能である。アダプター１６００は、多くの点で、上記アダプターに類似するが、以下で説明する点で異なっている。アダプター１６００および／または本明細書で説明する他のアダプターに関して説明する特徴部、構造体あるいは特性は、どのようにでも適当に組み合わせることができる。ある実施形態では、アダプター１６００は、プラグ１６０１と、バッグ１６６０と、チャネルハウジング部材１６７０と、チップ１６２４と、スリーブ１６８０と、キャップコネクター１６３０と、シュラウド１６９０とを具備してなる。他の実施形態では、アダプター１６００は上記特徴部あるいは構造体の全ては備えていない。たとえば、ある実施形態では、アダプター１６００は、プラグ１６０１、スリーブ１６８０、および／またはシュラウド１６９０を備えていない。ある構造では、チャネルハウジング部材１６７０およびキャップコネクター１６３０は、図示するように、別個の部材からなる。他の構造では、チャネルハウジング部材１６７０およびキャップコネクター１６３０は、単一の材料片から一体的に形成される。
【０１７０】
ある実施形態では、アダプター１６００は穿孔部材１６２０を具備してなる。ある実施形態では、穿孔部材１６２０はチップ１６２４およびシース１６２２を具備してなるが、一方、他の実施形態では、穿孔部材１６２０はチップ１６２４を備えていない。ある構造では、チップ１６２４はシース１６２２と別体である。ある場合には、チップ１６２４はスリーブ１６８０によって、シース１６２２に対して固定される。スリーブ１６８０は、シース１６２２が隔壁２１６を貫通して挿入された際に、隔壁２１６にくっ付くよう構成でき、これによってビン２１０の外部に留まる。ある場合には、スリーブ１６８０は上記ジャケット５０５に似ていてもよい。さまざまな構造において、スリーブ１６８０は、熱収縮チュービング、ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、サラン、ラテックスゴム、ポリイソプレン、シリコーンゴム、あるいはポリウレタンからなる。
【０１７１】
図３１および図３２を参照すると、ある実施形態では、チャネルハウジング部材１６７０は、医療用コネクターインターフェース１６４０と、半径方向延在部１６７２と、シース１６２２とを具備してなる。ある場合には、医療用コネクターインターフェース１６４０、半径方向延在部１６７２およびシース１６２２は、単一の材料片から一体的に形成される。多くの場合、チャネルハウジング部材１６７０は、たとえばポリカーボネート樹脂のような硬質な素材からなる。
【０１７２】
医療用コネクターインターフェース１６４０は、多くの点で、本明細書で説明する他の医療用コネクターインターフェースと似ていてもよい。ある構造では、医療用コネクターインターフェース１６４０はエキストラクターチャネル１６４５の近位端部を形成する。ある構造では、医療用コネクターインターフェース１６４０はチャネルハウジング部材１６７０の軸心からオフセットしている。
【０１７３】
ある構造では、医療用コネクターインターフェース１６４０は非対称であり、そしてある場合には、そのベースにへこみ１６４１を備える。ある場合、へこみ１６４１は、図３２に示すように、その別な側部よりもよりテーパーが付けられ、かつ／または厚みの小さな側壁を有する医療用コネクターインターフェース１６４０の一方側の側部からなる。他の場合には、へこみ１６４１は、医療用コネクターインターフェース１６４０の二つ以上の側部に異なるように形成された側壁からなり、一方、側壁の厚みは医療用コネクターインターフェース１６４０の所与の横方向断面において実質的に変化しない。以下で説明するように、ある場合には、へこみ１６４１は、アダプター１６００の組み立てを容易なものとし、かつ／または、より大きなバッグ１６６０の使用を可能とする。
【０１７４】
ある実施形態では、半径方向延在部１６７２は、チャネルハウジング部材１６７０の軸心から外側に突出している。ある構造では、半径方向延在部１６７２は、エキストラクターチャネル１６４５が半径方向延在部１６７２を通って延在するように、医療用コネクターインターフェース１６４０のベースに配置される。さらなる構造では、半径方向延在部１６７２はバッグ挿入開口１６７４を備える。ある場合、棚部１６７６(図３０、図３２および図３３に示す)は、医療用コネクターインターフェース１６４０のベースからバッグ挿入開口１６７４を分離させる。バッグ挿入開口１６７４は、さまざまな形状を呈することができる。図示する実施形態では、バッグ挿入開口１６７４は実質的に半円形であり、棚部１６７６が半円の平端部を形成している(図３０参照)。
【０１７５】
図３１から図３４を参照すると、シース１６２２は、多くの点で、本明細書で開示する他のシースに似ていてもよい。ある実施形態では、シース１６２２の軸方向の長さは、半径方向延在部１６７２と実質的に直交している。ある構造では、シース１６２２は、エキストラクターチャネル１６４５の少なくとも遠位部分を形成している。ある場合、エキストラクターチャネル１６４５の一部を形成するシース１６２２の側壁の一部は、側壁の他の部分よりも厚みが小さい(図３２および図３３参照)。さらなる構造では、シース１６２２は、バッグ１６６０の少なくとも一部を収容するためのキャビティ１６２９を有する。ある場合には、エキストラクターチャネル１６４５およびキャビティ１６２９は内壁１６２７によって分離させられる。シース１６２２は、概して中空で、かつ遠位端部１６２３にて終端をなしていてもよい。
【０１７６】
図３１、図３２および図３４を参照すると、ある実施形態では、エキストラクター開口１６４６は、エキストラクターチャネル１６４５の遠位端部において、シース１６２２の側壁を貫通して延在している。ある構造では、エキストラクター開口１６４６は実質的に円形である。さまざまな場合、エキストラクター開口１６４６の直径は、約０.０２０インチないし約０.０６０インチ、約０.０３０インチないし約０.０５０インチ、あるいは約０.０３５インチないし約０.０４５インチである。別の場合、この直径は約０.０２０インチ超、約０.０３０インチ超、あるいは約０.０３５インチ超である。さらに他の場合、この直径は約０.０６０インチ未満、約０.０５０インチ未満、あるいは約０.０４５インチ未満である。ある場合、この直径は約０.０４０インチである。
【０１７７】
以下で説明するように、ある構造では、エキストラクター開口１６４６は、アダプター１６００がビン２１０に接続された際に、隔壁２１６に隣接するよう構成される。さまざまな場合、エキストラクター開口１６４６の中心は、半径方向延在部１６７２(図３２参照)の遠位面１６７９から、約０.２５インチないし約０.３５インチ、約０.２８インチないし約０.３２インチ、あるいは約０.２９インチないし約０.３１インチの距離だけ離間している。別の場合、この距離は約０.２５インチ超、約０.２８インチ超、あるいは約０.２９インチ超である。さらに他の場合、この距離は、約０.３５インチ未満、約０.３２インチ未満、あるいは約０.３１インチ未満である。ある場合には、この距離は約０.３０５インチである。
【０１７８】
図３１および図３４を参照すると、ある実施形態では、溝１６７８はエキストラクター開口１６４６から遠位方向に延在している。ある構造では、溝１６７８はシース１６２２の長さに沿って延在する。他の構造では、溝１６７８は、シース１６２２の長さに対して、ある角度をなして延在する。溝１６７８は実質的に直線状であっても、あるいは湾曲していてもよい。ある構造では、溝１６７８は実質的に一定の深さおよび幅を有する。他の構造では、この深さおよび／または幅は溝１６７８の長さに沿って変化する。ある場合、溝１６７８の断面形状は、図３４に示すように非対称である。したがって、溝１６７８の深さは、溝１６７８の一方側から他方側に向かって変化していてもよい。
【０１７９】
ある構造では、溝１６７８の長さは、約０.１５インチないし約０.３５インチ、約０.２０インチないし約０.３０インチ、あるいは約０.２３インチないし約０.２７インチである。他の構造では、この長さは約０.１５インチ超、約０.２０インチ超、あるいは約０.２３インチ超である。さらに他の構造では、この長さは約０.３５インチ未満、約０.３０インチ未満、あるいは約０.２７インチ未満である。ある実施形態では、この長さは約０.２５インチである。
【０１８０】
さまざまな構造において、溝１６７８の幅は約０.０１０インチないし約０.０３０インチ、約０.０１５インチないし約０.０２５インチ、あるいは約０.０１８インチないし約０.０２２インチである。他の構造では、この幅は、約０.０１０インチ超、約０.０１５インチ超、あるいは約０.０１８インチ超である。さらに他の構造では、この幅は約０.０３０インチ未満、約０.０２５インチ未満、あるいは約０.０２２インチ未満である。ある実施形態では、この幅は約０.０２０インチである。
【０１８１】
さまざまな構造において、溝１６７８の深さ(溝１６７８の断面形状の最高ポイントと最低ポイントとの間で測った場合)は、約０.０２０インチないし約０.０４０インチ、約０.０２５インチないし約０.０３５インチ、あるいは約０.０３０インチないし約０.０３４インチである。他の構造では、この深さは約０.０２０インチ超、約０.０２５インチ超、あるいは約０.０３０インチ超である。さらに他の実施形態では、この深さは約０.０４０インチ未満、約０.０３５インチ未満、あるいは約０.０３４インチ未満である。ある実施形態では、この深さは約０.０３２インチである。
【０１８２】
ある場合、たとえば流体が高価な薬品である場合には、ビン２１０内の流体の実質的に全てを取り出すことが望ましい。したがって、ある構造では、アダプター１６００がビン２１０に接続されるとき、エキストラクター開口１６４６が隔壁２１６に可能な限り近接していることが好ましく、これによって最大量の流体をビン２１０から取り出すことができる。だが、隔壁２１６の、あるいはさらに一般的にはキャップ２１４の正確な寸法は、同じ種類およびサイズの異なるビン２１０の間で変化し得る。さらに、アダプター１６００は、サイズによってあるいは製品の源によって変化する、ある取り合わせのビン２１０につながるよう構成できる。こうした変化はまた、キャップ寸法の変化を、そして結果的に、隔壁２１６に対するエキストラクター開口１６４６の位置の変化を引き起こすことがある。有利なことに、たとえエキストラクター開口１６４６が隔壁２１６によって部分的にあるいは完全に塞がれても、溝１６７８はエキストラクター開口１６４６に至る流路を提供できる。多くの場合、溝１６７８は、隔壁２１６に対するエキストラクター開口１６４６の正確な向きに関係なく、ビン２１０の流動性内容物の実質的に全ての取り出しを可能とする。
【０１８３】
ある場合には、溝１６７８は、隔壁２１６が溝１６７８を通る流体の流れを遮らないようなサイズおよび寸法とされる。多くの構造では、隔壁２１６は、それを貫通して挿入される物体の形状に従い、たいていはこの物体と共に液密シールを形成する柔軟な素材から構成される。したがって、ある場合には、溝１６７８のエッジは十分に鋭利に屈曲しており、かつ、溝１６７８の深さは、隔壁２１６が溝１６７８の形状に完全に従うのを阻止するのに十分なほど大きなものである。したがって、隔壁２１６によって満たされていない流体通路が、隔壁２１６と溝１６７８の容積(空間)との間に残存する。
【０１８４】
ある場合には、溝１６７８は、シース１６２２の中心に真っ直ぐに向かうのではなく、ある角度でシース１６２２内に延在する。ある場合には、この屈曲した形状によって、そうでない場合よりも、溝１６７８をより深くすることが可能となる。ある場合には、溝１６７８の深さは、シース１６２２の厚みよりも大きなものである。
【０１８５】
図３０、図３５および図３６を参照すると、プラグ１６０１は、バッグ１６６０をチャネルハウジング部材１６７０に対して固定するよう構成されている。ある構造では、プラグ１６０１は突出部１６０２およびリム１６０４を具備してなる。
【０１８６】
ある構造では、突出部１６０２は、バッグ１６６０の開口１６６１内に挿入され、そしてバッグ挿入開口１６７４(図３０参照)に対してバッグ１６６０を圧着させるよう構成される。ある場合には、突出部１６０２の断面形状は、バッグ挿入開口１６７４のそれに対して実質的に相補的なものとなる。図示する実施形態では、突出部１６０２の断面形状は実質的に半円形である。突出部１６０２は、その遠位端部に向かってテーパー形状をなしていてもよく、これによって比較的容易に、バッグ挿入開口１６７４内に突出部を挿入することが可能となる。多くの場合、突出部１６０２とバッグ１６６０との接触は、実質的に気密なシールを形成し、そしてバッグ１６６０とチャネルハウジング部材１６７０との接触は実質的に気密なシールを形成する。ある場合、実質的に気密なシールを確保するために、接着剤あるいはその他の接着物質が、プラグ１６０１、バッグ１６６０および／またはチャネルハウジング部材１６７０に対して塗布される。
【０１８７】
ある場合には、突出部１６０２およびバッグ挿入開口１６７４の半円形構造は、アダプター１６００の組み立てを容易なものとする。当該構造の非対称性は、チャネルハウジング部材１６７０内への挿入時にプラグ１６００が適切に配置されることを保証するのに役立つであろう。この非対称性はまた、プラグ１６０１がチャネルハウジング部材１６７０内で回転するのを阻止し得る。プラグ１６０１とチャネルハウジング部材１６７０との間のインターフェースに関して、その他の構造もまた採用可能である。
【０１８８】
ある構造では、リム１６０４はプラグ１６０１の周囲の一部に沿って延在し、凹部１６０５を形成している。ある場合には、凹部１６０５はバッグ１６６０のフランジ１６６１を受けるよう構成され(図３０参照)、これによって、リム１６０４の遠位面が半径方向延在部１６７２の近位面と接触することが可能となっている。ある場合、プラグ１６０１をチャネルハウジング部材１６７０に対して固定するのを助けるために、リム１６０４の遠位面に対して接着剤が塗布される。
【０１８９】
ある実施形態では、プラグ１６０１はレギュレーターチャネル１６２５を備える。レギュレーターチャネル１６２５は、レギュレーター開口１６５０から、組み立てられたアダプター１６００のバッグ１６６０内へと延在できる。ある構造では、レギュレーター開口１６５０は、組み立てられたアダプター１６００の外部において周囲環境にさらされる。レギュレーターチャネル１６２５は、空気が、バッグ１６６０へ流入し、かつ／またはバッグ１６６０から流出することを可能とすることができる。
【０１９０】
図３０および図３７ないし図３９を参照すると、キャップコネクター１６３０は、多くの点で、上記キャップコネクターと似ていてもよい。さまざまな場合に、キャップコネクターは、一つ以上の突出部１６３７および／または一つ以上のスリット１６３９を具備してなる。ある構造では、キャップコネクター１６３０は穿孔部材開口１６３２を具備してなる。ある場合には、穿孔部材１６２０は、アダプター１６００の組み立て中、穿孔部材開口１６３２を経て挿入される。
【０１９１】
ある場合、キャップコネクター１６３０の近位面は実質的に平坦である。さらなる場合には、チャネルハウジング部材１６７０の半径方向延在部１６７２の遠位面もまた実質的に平坦である。二つの平坦面は、組み立てられたアダプター１６００において互いに当接できる。有利なことに、キャップコネクター１６３０と半径方向延在部１６７２との間の大きな接触面積によって、接着剤、超音波溶着あるいはその他の手段を用いて、これらの部材同士を確実に取り付けることを可能とすることができる。
【０１９２】
図３０を参照すると、ある実施形態では、シュラウド６９０は、キャップコネクター１６３０と結合するよう構成される。シュラウド１６９０は、キャップコネクター１６３０と摩擦係合したり、キャップコネクター１６３０にスナップ嵌合したり、あるいはその他の適当な手段でキャップコネクター１６３０と結合したりすることができる。ある構造では、シュラウド１６９０は一つ以上の凹部１６９４を備えるが、これは、アダプター１６００を使用するのに先立って、シュラウド１６９０を取り除くための静止摩擦を提供できる。他の実施形態では、シュラウド１６９０は、実質的に平滑な内面および実質的に平滑な外面を備え、しかも真っ直ぐな円筒形チューブに似ていてもよい。ある実施形態では、シュラウドは近位端部１６９２において開放され、そして遠位端部１６９６において閉塞されている。他の実施形態では、シュラウド１６９０は近位端部１６９２において開放され、そして遠位端部１６９６において開放されている。ある構造では、シュラウド１６９０は、穿孔部材１６２０と接触することなく、穿孔部材１６２０を包囲するか、実質的に取り囲むか、あるいはそれ以外の方法で保護するよう構成される。シュラウド１６９０は、アダプター１６００の使用前の穿孔部材１６２０との偶発的な接触に起因するであろう、穿孔部材１６２０の汚染または損傷を防止できる。
【０１９３】
図４０は、アダプター１７００の実施形態を分解状態で示している。アダプター１７００は、ビン、たとえばビン２１０と結合できる。アダプター１７００は、多くの点で上記アダプターと似ているが、以下で説明する点で異なっている。アダプター１７００および／または本明細書で説明する他のアダプターに関して説明した特徴部、構造あるいは特性のあらゆる適当な組み合わせが可能である。
【０１９４】
ある実施形態では、アダプター１７００は、医療用コネクター２４１、ハウジング部材１７０５、バッグ１７６０、バッグリテーナ１７７０、チップ１７２４、および／またはスリーブ１７８０を具備してなる。ある実施形態では、ハウジング部材１７０５は、医療用コネクターインターフェース１７４０と、キャップコネクター１７３０と、シース１７２２とを具備してなり、そのそれぞれは、多くの点でそれぞれ、本明細書で説明する医療用コネクターインターフェースと、キャップコネクターと、シースとに似ていてもよい。医療用コネクター２４１と、バッグ１７６０と、チップ１７２４と、スリーブ１７８０とは、多くの点でそれぞれ、本明細書で説明する、医療用コネクターと、バッグと、チップと、スリーブ１６８０とに似ていてもよい。ある実施形態では、穿孔部材１７２０は、シース１７２２と、バッグリテーナ１７７０と、チップ１７２４とを具備してなる。
【０１９５】
図４１Ａを参照すると、ある実施形態では、キャップコネクター１７３０はレギュレーター開口１７５０を備える。ある実施形態では、レギュレーター開口１７５０は、ビンアダプター１７００の軸心から僅かにオフセットしている。ある実施形態では、レギュレーター開口１７５０は、キャップコネクター１７３０および医療用コネクターインターフェース１７４０のインターフェースに、ごく近接(たとえば隣接)した状態である。有利なことを言えば、レギュレーター開口１７５０は、望ましくない物体がそれを通過するのを阻止するのに十分なほど小さく、かつ、アダプター１７００を大気に通気させるのに十分なほど大きなものであってもよい。比較的小さなレギュレーター開口１７５０はまた、医療用コネクターインターフェース１７４０を相対的に中心に配置することを可能とすることができ、これは、アダプター７００のバランスをとり、かつアダプター１７００がビンに接続された際に偶発的にひっくり返るのを防止するのに役立つ。
【０１９６】
図４１Ｂを参照すると、ある実施形態では、シース１７２２は、その遠位端部に凹状面１７２３を備える。この凹状面１７２３は、実質的に円柱形であってもよく、しかも、シース１７２２のより近位部分の外径よりも小さな外径を有していてもよい。ある実施形態では、シース１７２２は遠位リッジ１７２５を備える。遠位リッジ１７２５は、シース１７２２の外面１７２６と凹状面１７２３との間で延在できる。ある実施形態では、シース１７２２はエキストラクター開口１７４６を備え、しかも溝１６７８のような溝１７７８を含んでいてもよい。
【０１９７】
ある実施形態では、キャップコネクター１７３０は一つ以上のスリット１７３９を含む。スリット１７３９は、アダプター１７００がビンに接続されているとき、キャップコネクター１７３０が半径方向外側に撓むことを可能とすることができる。ある実施形態では、スリット１７３９の一部は切欠き１７３８を形成する。切欠き１７３８は、ハウジング部材１７０５を製造するのに使用される成形プロセスによって得ることができる。ある実施形態では、取り外し可能なテーパーピン(図示せず)が、切欠き１７３８がピンの近位部分の周りに形成され、かつエキストラクター開口１７４６がピンの遠位部分の周りに形成されるように配置される。さらなる実施形態では、溝１７７８はまた、取り外し可能な部材によって形成されるが、これは、ある実施形態では、テーパーピンから横方向に延在する。
【０１９８】
図４２を参照すると、ある実施形態では、バッグ１７６０は弾性素材からなり、しかも非展開状態では実質的に球根状であってもよい。ある実施形態では、バッグ１７６０の遠位部分１７６１は凸状に丸みが付与され、そして実質的に半球形であってもよい。さらなる実施形態では、バッグ１７６０は、遠位部分１７６１から延在する実質的に円筒形の部分１７６２を具備してなる。バッグ１７６０は、円筒形部分１７６２の遠位端部に、凹状に丸みが付与された部分１７６３を備えていてもよい。ある実施形態では、バッグ１７６０の遠位部分１７６１の曲率半径は、凹状に丸みが付与された部分１７６３の曲率半径よりも大きなものである。さらなる実施形態では、円筒形部分１７６２の直径、および遠位端部１７６１のチップ１７６４と凹状に丸みが付与された部分１７６３の近位端部１７６５との間の軸方向距離は、アダプター１７００が接続されるよう構成されたビンの最大直径および高さに、それぞれ実質的に対応する。
【０１９９】
ある実施形態では、バッグ１７６０は、アダプター１７００が接続されるビンのかなりの容積を満たすように膨張するよう構成される。さまざまな実施形態では、バッグ１７６０によって満たされたかなりの容積は、ビンの容積の少なくとも約４０パーセント、少なくとも約５０パーセント、少なくとも約６０パーセント、少なくとも約７０パーセント、あるいは少なくとも約８０パーセントである。ある実施形態では、バッグ１７６０は、約１０ミリリッター、約２０ミリリッター、あるいは約５０ミリリッターの容量を有するビンのかなりの容積を満たすようなサイズ、形状とされ、かつ／またはそのために十分にフレキシブルなものとなる。さらなる実施形態では、バッグ１７６０は、約１００ミリリッターあるいは約２００ミリリッターの容量を有するビンのかなりの容積を満たすよう構成される。バッグ１７６０はまた、それ以外の容積を満たすよう構成できる。
【０２００】
ある実施形態では、バッグ１７６０は、リップ１７６６あるいはバッグ１７６０の近位部分から外側に延在する厚みを増大させた他の領域を有する。リップ１７６６は、バッグ１７６０の近位端部１７６７の周囲を取り囲むように配置でき、しかも、以下で説明するように、バッグ１７６０を穿孔部材１７２０に接続するのを助けることができる。ある形態では、リップ１７６６の増大させられた厚みは、リップ１７６６を半径方向に広げるために必要な力の大きさを増大させることができ、これによってリップ１７６６は、実際に、その中に位置させられた物体の表面をよりしっかりと把持するようになる。
【０２０１】
図４３Ａを参照すると、ある実施形態では、バッグリテーナ１７７０は、異なる厚みを有する近位部分１７７１および遠位部分１７７２を備える。各厚みのそれぞれは実質的に均一であってもよい。ある実施形態では、近位部分１７７１は１インチの約千分の２０以下、１インチの約千分の１５以下、あるいは１インチの約千分の１０以下の厚みを有する。ある実施形態では、厚みは１インチの約千分の１０である。他の厚みとすることも可能である。
【０２０２】
ある実施形態では、近位および遠位部分１７７１,１７７２のそれぞれは実質的に円柱形である。さらなる実施形態では、バッグリテーナ１７７０の外面１７７３もまた実質的に円柱形である。ある実施形態では、近位部分１７７１は遠位部分１７７２よりも薄く、これによって遠位部分１７７２は内側棚部１７７４を備える。内側棚部１７７４は、バッグ１７６０を穿孔部材１７２０に対して固定するのを助けることができる。
【０２０３】
図４３Ｂを参照すると、ある実施形態では、バッグリテーナ１７７０は、その縦方向長さに沿って湾曲させられた外面１７７３を備え、この結果、近位および遠位部分１７７１,１７７２の厚みは縦方向長さに沿って変化する。ある実施形態では、バッグリテーナ１７７０は、その縦方向中心に向かって厚みが大きくなっており、これによってバッグリテーナ１７７０に付加的強度を付与できる。多くの実施形態では、外面１７７３は実質的に平滑であり、これによって、バッグリテーナ１７７０が比較的容易にビンの隔壁を通過することを可能とすることができる。バッグリテーナ１７７０はさまざまな素材から構成でき、そしてある実施形態ではポリカーボネート樹脂から構成される。
【０２０４】
図４４Ａは、組み立て状態でビンアダプター１７００の実施形態を示している。図示するように、ある実施形態では、スリーブ１７８０は、互いにごく近接(たとえば隣接)した状態で、チップ１７２４およびバッグリテーナ１７７０を保持できる。ある実施形態では、スリーブ１７８０は弾性素材から構成されるが、これは、チップ１７２４およびバッグリテーナ１７８０を中心として半径方向外側に引き伸ばすことができる。多くの実施形態では、穿孔部材１７２０がビンの隔壁を貫通して前進させられるとき、スリーブ１７８０は、シース１７２２の近位端部に向かって、かつ、チップ１７２４およびバッグリテーナ１７７０から離れるように押しやられ、これによって、アダプター１７００がビンと接続されたとき、チップ１７２４をバッグリテーナ１７７０から分離させることを可能とすることができる。
【０２０５】
図４４Ｂを参照すると、ある実施形態では、バッグ１７６０の一部は、シース１７２２とバッグリテーナ１７７０との間で保持される。ある実施形態では、バッグ１７６０のチップ１７６６は、シース１７２２の遠位リッジ１７２５とバッグリテーナ１７７０の内側棚部１７７４との間で保持される。遠位リッジ１７２５と内側棚部１７７４とは、シース１７２２に対する、バッグ１７６０の長手方向の動きを実質的に抑えることができる。さらなる実施形態では、バッグ１７６０の一部は、バッグリテーナ１７７０の遠位部分１７７２とシース１７２２の凹状面１７２３との間で保持される。
【０２０６】
ある実施形態では、シース１７２２およびバッグリテーナ１７７０は、実質的に気密係合状態でバッグ１７６０を保持し、これにより、ビンの外部からシース内に流入する空気は、ビンの容積内に流入するのは実質的に阻止されながら、バッグを展開させることができる。ある実施形態では、バッグリテーナ１７７０は、エチレンジクロリドあるいはその他の好適な方法を用いて、シース１７２２に対して溶剤結合される。
【０２０７】
ある実施形態では、バッグ１７６０の内面１７６８は潤滑される。潤滑は、たとえばアダプター１７００の組み立て中に、シース１７２２内へのバッグ１７６０の配置を容易なものとすることができ、かつ／またはアダプター１７００が接続されるビンから流体が取り出されるときなどに、バッグ１７６０の展開を容易なものとすることができる。ある実施形態では、バッグの内面１７６８に塗布された潤滑剤は、バッグ１７６０とシース１７２２との間のインターフェースにおける摩擦を低減させることができる。ある実施形態では、潤滑剤は、たとえばバッグ１７６０がシース１７２２内に折り畳んで戻されるときに、バッグ１７６０の二つの別個の部分同士のインターフェースにおける摩擦を低減させることができる。バッグ１７６０は、バッグ２６０に関して先に説明したような、いかなる好適な方法で潤滑されてもよい。ある実施形態では、バッグ１７６０は、フルオロシリコーンオイルで潤滑される。
【０２０８】
ある実施形態では、チップ１７２４は、ステム、スターク、あるいは上記近位延在部２２４ａのような近位延在部１７９０を具備してなる。ある実施形態では、近位延在部１７９０は、その近位端部に向かって、漸進的に横断断面積が小さくなるようにテーパー形状をなしている。ある実施形態では、近位延在部１７９０は実質的に円柱形の部分１７９２を具備してなる。近位延在部１７９０は、実質的に円柱形の部分１７９２から、実質的に円錐台形の部分１７９４へと移り変わることができ、しかもさらなる実施形態では、実質的に湾曲するかあるいは丸みを帯びた端部１７９６へと移り変わることができる。他の構造もまた可能である。たとえば、ある実施形態では、近位延在部１７９０は実質的に円錐形であるか、あるいは実質的に筒状であり、そしてある実施形態では、近位延在部１７９０は、実質的に円柱形部分１７９２、実質的に円錐台形の部分１７９４および実質的に丸みを帯びた端部１７９６の一つ以上を備える。
【０２０９】
ある実施形態では、近位延在部１７９０は、シース１７２２内のバッグ１７６０に比較的小さな(もし存在するのであれば)圧力を加えるよう構成され、しかも、バッグ１７６０に孔があいたり、バッグが破れたりすることが比較的起き難くなり得る。たとえば、ある実施形態では、アダプター１７００がビン２００内に前進させられるとき、チップ１７２４は、その長手方向軸線がシース１７２２の長手方向軸線に対してそれるように回転するかもしれず、これによって近位延在部１７９０がシース１７２２の内壁に対してバッグ１７６０を押し付けることがある。ある実施形態では、近位延在部１７９０は、チップ１７２４がシース１７２２と軸方向に整列していない場合、その比較的大きな領域がバッグ１７６０に接触するようなサイズおよび形状とされる。たとえば、ある実施形態では、円錐台形部分１７９４は、近位延在部１７９０がシース１７２２に対して回転させられる向きに関係なく、バッグ１７６０と接触するための比較的大きな領域を提供する。
【０２１０】
本明細書に開示した、さまざまな実施形態の説明は、概して図示する実施形態に従ったものである。だが、本明細書で説明する実施形態の特定の特徴部、構造あるいは特性は、本開示から当業者には明らかであろうように、特に図示および説明していない一つ以上の別個の実施形態において、いかなる好適な様式ででも組み合わせることができる。
【０２１１】
同様に、実施形態の上記説明において、さまざまな特徴部は、時には、開示を合理化しかつさまざまな本発明の態様の一つ以上の理解を助けるために、単一の実施形態、図、あるいはその説明において、一つに寄せ集められていることを理解されたい。だが、この開示方法は、ある請求項が当該請求項内で特に言及されたものよりも多くの特徴部を必要とするという意図を示すものであると解釈すべきではない。それゆえ、本明細書に開示した本発明の範囲は、上記特定の実施形態によって制限されるものではなく、特許請求の範囲の記載によってのみ特定されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【０２１２】
【図１】流体をビンから取り出しかつ／または流体をビン内に注入するためのシステムの概略図である。
【図２】流体をビンから取り出しかつ／または流体をビン内に注入するための別なシステムの概略図である。
【図３】流体をビンから取り出しかつ／または流体をビン内に注入するための別なシステムを示す図である。
【図４】ビンアダプターおよびビンの斜視図である。
【図５】初期段階での、ビンと接続された図４のビンアダプターの一部断面図である。
【図６Ａ】ビンアダプターの穿孔部材の遠位部分を示す断面図である。
【図６Ｂ】ビンアダプターの穿孔部材の遠位部分を示す断面図である。
【図７】後続の段階での、ビンと接続された図４のビンアダプターの一部断面図である。
【図８】ビンと接続されたビンアダプターの一部断面図である。
【図９】ビンと接続されたビンアダプターの一部断面図である。
【図１０】ビンアダプターの破断斜視図である。
【図１１】ビンと接続されたビンアダプターの一部断面図である。
【図１２Ａ】ビンアダプターの破断斜視図である。
【図１２Ｂ】ビンと接続された図１２Ａのビンアダプターの一部破断斜視図である。
【図１２Ｃ】ビンアダプターの破断斜視図である。
【図１２Ｄ】ビンと接続された図１２Ｃのビンアダプターの一部破断斜視図である。
【図１３】ビンと接続されたビンアダプターの一部断面図である。
【図１４】複数のスリーブ部材を具備してなるスリーブの底面図である。
【図１５Ａ】バッグに接続されたノズルの断面図である。
【図１５Ｂ】バッグに接続されたノズルの一部断面図である。
【図１６】折り込まれたバッグの平面図である。
【図１７】ビンと接続されたビンアダプターの一部断面図である。
【図１８】ビンと接続されたビンアダプターの一部断面図である。
【図１９】ビンアダプターの断面図である。
【図２０Ａ】ビンアダプター用のタブロック機構の一部正面図である。
【図２０Ｂ】ビンアダプター用のタブロック機構の一部正面図である。
【図２１】ビンアダプターの分解状態での斜視図である。
【図２２】図２１のビンアダプターのハウジング部材の斜視図である。
【図２３】組み立て後の図２１のビンアダプターの断面図である。
【図２４】ビンと接続されたビンアダプターの一部断面図である。
【図２５】ビンと接続されたビンアダプターの一部断面図である。
【図２６】ビンのキャップの平面図である。
【図２７】ビンと接続されたビンアダプターの断面図である。
【図２８】ビンの一部断面図である。
【図２９】ビンと接続されたビンアダプターの断面図である。
【図３０】ビンアダプターの分解状態での斜視図である。
【図３１】図３０のビンアダプターのハウジング部材の側面図である。
【図３２】図３１のハウジング部材の一部断面図である。
【図３３】図３１のハウジング部材の断面図である。
【図３４】図３１のハウジング部材の別な断面図である。
【図３５】図３０のビンアダプターのプラグの斜視図である。
【図３６】図３５のプラグの断面図である。
【図３７】図３０のビンアダプターのキャップコネクターの底面図である。
【図３８】図３７のキャップコネクターの断面図である。
【図３９】図３７のキャップコネクターの平面図である。
【図４０】ビンアダプターの一実施形態の分解状態での斜視図である。
【図４１Ａ】図４０のビンアダプターのある実施形態と適合するハウジング部材の一実施形態の平面図である。
【図４１Ｂ】図４１Ａのハウジング部材の正面図である。
【図４２】図４０のビンアダプターのある実施形態と適合するバッグの一実施形態の正面図である。
【図４３Ａ】図４０のビンアダプターのある実施形態と適合するバッグリテーナの一実施形態の断面図である。
【図４３Ｂ】図４０のビンアダプターのある実施形態と適合するバッグリテーナの他の実施形態の断面図である。
【図４４Ａ】組み立てた状態での図４０のビンアダプターの正面図である。
【図４４Ｂ】図４４Ａのビンアダプターの一部断面図である。
【符号の説明】
【０２１３】
１０ 容器
２０ エキストラクター
３０ レギュレーター
４０ 交換デバイス
５０ リザーバ
１００ システム
１１０ ビン
１１２ 本体部
１１４ キャップ
１１６ 医薬流体
１１８ 滅菌空気
１２０ エキストラクター
１２２ 管路
１３０ レギュレーター
１３２ バッグ
１３４ 管路
１４０ 交換デバイス
１４２ 注射器
１４４ プランジャ
１５０ リザーバ
２００ ビンアダプター
２１０ ビン
２１２ 本体部
２１４ キャップ
２１６ 隔壁
２１８ ケーシング
２１９ リッジ
２２０ 穿孔部材
２２２ シース
２２３ 遠位端部
２２４ チップ
２２４ａ 近位延在部
２２４ｂ ショルダー
２２５ レギュレーターチャネル
２２７ 内壁
２３０ キャップコネクター
２３５ スリーブ
２３７ 突出部
２３８ 内面
２４０ 医療用コネクターインターフェース
２４１ 医療用コネクター
２４５ エキストラクターチャネル
２４６ エキストラクター開口
２４７ フランジ
２４８ 側壁
２５０ レギュレーター開口
２６０ バッグ
２６２ 近位端部
２６４ バッグ開口
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ビンに接続され、かつ、そこから流体を取り出すための圧力調整アダプターであって、
前記アダプターは、
前記ビン内に挿入されるよう構成された穿孔部材と、
前記アダプターを前記ビンに対して固定するよう構成されたキャップコネクターと、
前記穿孔部材内に少なくとも部分的に収容されたバッグであって、前記穿孔部材が前記ビン内に存在するとき、このバッグの少なくとも一部が前記ビン内に配置されるよう構成されたバッグと、
を具備してなることを特徴とする圧力調整アダプター。
【請求項２】
前記穿孔部材は開口を備えており、流体が前記ビンから取り出されるときに、前記開口を経て前記バッグが膨張できるようになっていることを特徴とする請求項１に記載のアダプター。
【請求項３】
前記バッグは、前記バッグの少なくとも一部が前記穿孔部材内に収容された第１の状態から、前記バッグの少なくとも一部が前記穿孔部材の外部に存在する第２の状態へと移行するよう構成されていることを特徴とする請求項１に記載のアダプター。
【請求項４】
前記バッグは実質的に流体不透過性を有し、これによって前記バッグは、前記ビンの内容物と前記ビンの外部環境との間にバリアを提供するようになっていることを特徴とする請求項１に記載のアダプター。
【請求項５】
前記穿孔部材は、前記穿孔部材が前記ビン内へと進入することを可能とするために、前記ビンの一部に孔をあけるよう構成された分離可能なチップを具備してなり、前記チップはさらに、前記バッグが前記ビン内で膨張することを可能とするために、前記アダプターから分離するよう構成されていることを特徴とする請求項１に記載のアダプター。
【請求項６】
前記穿孔部材は、前記チップを前記穿孔部材の一部に対して固定するスリーブを備え、前記スリーブは、前記アダプターが前記ビンと接続されたときに前記チップから分離するよう構成されており、これによって前記チップが前記穿孔部材の前記一部から分離することが可能となっていることを特徴とする請求項５に記載のアダプター。
【請求項７】
前記チップはステムを備えており、前記バッグは、前記ビン内への前記穿孔部材の挿入に先立って、前記ステムと係合するようになっていることを特徴とする請求項５に記載のアダプター。
【請求項８】
前記穿孔部材は、閉塞状態から開放状態へと移行するよう構成された複数のスリーブ部材を具備してなり、前記スリーブ部材は前記閉塞状態にあるときには、その内部に前記バッグが収容される空隙を形成するよう協働し、前記スリーブ部材は、前記開放状態にあるときには前記バッグが膨張することを可能とするよう互いに分離させられることを特徴とする請求項１に記載のアダプター。
【請求項９】
圧力調整ビンアダプターであって、
ビンのキャップを貫通して挿入されるよう構成された穿孔部材であって、この穿孔部材はチップと、それ自身に開口を有するシースと、を具備してなり、前記チップは前記シースから分離するよう構成されてなる穿孔部材と、
前記シース内に少なくとも部分的に収容されたバルーンであって、前記バルーンの少なくとも一部は、流体が前記開口を経て前記ビンから取り出されるとき、前記シースの外部で膨張するよう構成されているバルーンと、
を具備してなることを特徴とする圧力調整ビンアダプター。
【請求項１０】
前記チップは、前記穿孔部材が前記ビン内に進入することを可能とするために前記ビンの一部に孔をあけるよう構成されており、かつ、前記シースの前記開口を経て前記ビンから流体が取り出された際に前記アダプターから分離するよう構成されていることを特徴とする請求項９に記載にアダプター。
【請求項１１】
前記チップはステムを備え、前記バルーンは、前記シースの前記開口を経て流体を取り出すのに先立って、前記ステムと係合するようになっていることを特徴とする請求項１０に記載のアダプター。
【請求項１２】
前記穿孔部材は、前記シースに対して固定関係で前記チップを保持するスリーブを備え、前記スリーブは前記アダプターが前記ビンに結合された際に前記チップから分離するよう構成されており、これによって前記チップが前記シースから分離することが可能となっていることを特徴とする請求項１０に記載のアダプター。
【請求項１３】
前記シースの前記開口は、前記アダプターが前記ビンに結合された際に、前記ビンの前記キャップの底面に隣接するよう構成されていることを特徴とする請求項９に記載のアダプター。
【請求項１４】
前記シースアダプターさらに前記開口から遠位方向に延在する溝を具備してなり、前記溝は、前記アダプターが前記ビンに結合された際に、前記開口に対して流体通路を提供するよう構成されていることを特徴とする請求項９に記載のアダプター。
【請求項１５】
前記バルーンは実質的に流体不透過性を有し、前記バルーンは前記ビンの内容物と前記ビンの周囲の環境との間にバリアを提供するようになっていることを特徴とする請求項９に記載のアダプター。
【請求項１６】
前記バルーンは弾性素材からなることを特徴とする請求項９に記載のアダプター。
【請求項１７】
前記バルーンは前記シース内で折り込まれていることを特徴とする請求項９に記載のアダプター。
【請求項１８】
前記バルーンの内面は、前記バルーンの膨張を容易なものとするために潤滑剤を具備してなることを特徴とする請求項９に記載のアダプター。
【請求項１９】
前記潤滑剤はフルオロシリコーンオイルからなることを特徴とする請求項１８に記載のアダプター。
【請求項２０】
前記潤滑剤はタルカムパウダーからなることを特徴とする請求項１８に記載のアダプター。
【請求項２１】
流体がビンから取り出される際に前記ビン内の圧力を維持するための装置であって、
前記装置は、
この装置を前記ビンのキャップに接続するためのコネクターと、
第１のチャネルの少なくとも一部の外側境界ならびに第２のチャネルの少なくとも一部の外側境界を形成するシースであって、このシースは、前記第１のチャネルと連通状態となった第１の開口ならびに前記第２のチャネルと連通状態となった第２の開口を具備してなり、前記第１の開口は、前記シースが前記ビン内に挿入された際に前記ビンの内部と流体連通状態となるよう構成されているシースと、
前記第２のチャネル内に少なくとも部分的に収容された膨出可能なダイアフラムであって、このダイアフラムは、前記シースの前記第１の開口を経て前記ビンから流体が取り出された際に、前記シースの第２の開口を経て前記ビン内へと突出するよう構成されているダイアフラムと、
を具備してなることを特徴とする装置。
【請求項２２】
前記シースの遠位端部に取り外し可能なチップをさらに具備してなり、前記チップは、前記キャップを経て前記シースが通過することを可能とするために前記ビンの前記キャップに孔をあけるよう構成されており、前記チップはさらに、前記シースの前記第１の開口を経て前記ビンから流体が取り出された際に、前記シースから分離するよう構成されていることを特徴とする請求項２１に記載の装置。
【請求項２３】
前記シースはさらに前記第１の開口から遠位方向に延在する溝を有し、前記溝は、前記装置が前記ビンに接続された際に、前記シースの前記第１の開口に至る流体通路を提供するよう構成されていることを特徴とする請求項２１に記載の装置。
【請求項２４】
前記ダイアフラムは、実質的に流体不透過性を有するフレキシブルな素材からなることを特徴とする請求項２１に記載の装置。
【請求項２５】
前記ダイアフラムは、前記ビンの全容積の少なくとも約５０％に等しい容積を満たすよう構成されていることを特徴とする請求項２１に記載の装置。
【請求項２６】
前記シースの前記第１のチャネルと流体連通状態となった密封可能な医療用コネクターをさらに具備してなることを特徴とする請求項２１に記載の装置。
【請求項２７】
ビンとの接続のための圧力調整アダプターであって、
前記アダプターは、
前記ビンのキャップとの接続のためのコネクターと、
前記ビンから流体を取り出すためのチャネルを具備してなる穿孔部材と、
少なくとも部分的に前記穿孔部材の内側にある第１の配置状態から、少なくとも部分的に前記穿孔部材の外側でかつ少なくとも部分的に前記ビンの内側にある第２の配置状態へと移動するよう構成されたバッグと、
を具備してなることを特徴とする圧力調整アダプター。
【請求項２８】
前記穿孔部材はさらに、
前記バッグが前記第１の配置状態にあるとき、前記バッグの少なくとも一部を収容するためのチャネルを備えているシースと、
前記バッグが前記第１の配置状態にあるとき前記シースと接続されるチップであって、このチップは、前記バッグが前記第２の配置状態へと移動するとき、前記シースから分離するよう構成されているチップと、
を具備してなることを特徴とする請求項２７に記載のアダプター。
【請求項２９】
ビン内の圧力を調整するための方法であって、
前記方法は、
穿孔部材とバッグとを具備してなるビンアダプターを提供するステップであって、前記穿孔部材は前記バッグの少なくとも一部を収容するものであるステップと、
キャップを貫通して前記ビン内へと前記穿孔部材の少なくとも一部を挿入するステップと、
前記穿孔部材を経て前記ビンの内容物を取り出すステップであって、これによって、取り出された内容物を概ね埋め合わせるために前記ビン内で前記バッグを膨張させるステップと、
を具備することを特徴とする方法。
【請求項３０】
前記穿孔部材はチップおよびシースを具備してなり、前記シースは前記バッグの少なくとも一部を収容し、前記方法はさらに、前記シースから前記チップを分離させることを具備することを特徴とする請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記穿孔部材は、前記チップを前記シースに接続するためのスリーブを具備してなり、前記方法はさらに、前記穿孔部材が前記ビンの前記キャップを貫通して挿入されたとき、前記スリーブを前記チップから分離させることを具備することを特徴とする請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
前記穿孔部材は、前記バッグを収容するための空隙を形成する複数のスリーブ部材を具備してなり、前記方法はさらに、前記ビン内で前記スリーブ部材を互いに分離させることを具備することを特徴とする請求項２９に記載の方法。
【請求項３３】
注射器を前記アダプターに接続すると共に、前記ビンの内容物を前記注射器内に移動させることをさらに具備することを特徴とする請求項２９に記載の方法。
【請求項３４】
圧力調整ビンアダプターを製造するための方法であって、
前記方法は、
内面を具備してなるコネクターを提供するステップであって、前記コネクターは、前記内面がキャップと向き合うように、ビンの前記キャップとつながるよう構成されたものであるステップと、
前記コネクターの前記内面から遠位方向に延在するシースを提供するステップであって、前記シースは第１のチャネルおよび第２のチャネルを備えるものであるステップと、
前記シースの前記第２のチャネル内にバルーンの少なくとも一部を挿入するステップと、
前記シースの遠位端部にチップを付与するステップと、
前記シースに対して前記チップを固定するために前記チップの上にスリーブを配置するステップと、
を具備することを特徴とする方法。
【請求項３５】
前記バルーンの内面および外面の一つ以上に対して潤滑剤を塗布することをさらに具備することを特徴とする請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
前記バルーンを折り込むことをさらに具備することを特徴とする請求項３４に記載の方法。
【請求項３７】
前記シースに溝を付与することをさらに具備し、前記溝は前記第１のチャネルによって形成された開口から延在するものであることを特徴とする請求項３４に記載の方法。
【請求項３８】
請求項３４に記載の方法によって製造されたアダプター。
【請求項３９】
密閉ビンとの接続のための圧力調整アダプターであって、
前記アダプターは、
バッグと、
前記ビンのキャップを貫通して挿入されると共に前記ビン内に前記バッグの少なくとも一部を導入するよう構成された第１の穿孔部材と、
前記ビンから流体を取り出すよう構成された第２の穿孔部材と、
を具備してなることを特徴とする圧力調整アダプター。
【請求項４０】
ビンとの接続のためのアダプターであって、
前記アダプターは、
バルーンと、
前記ビンから流体を取り出すためのチャネルと、
前記ビン内への挿入のための閉塞状態と前記ビン内部での開放状態との間で動くよう構成された穿孔部材と、を具備してなり、
前記穿孔部材は、前記閉塞状態にあるとき、前記バルーンの少なくとも一部を収容するようになっていることを特徴とするアダプター。
【請求項４１】
前記穿孔部材は、前記閉塞状態にあるときに、前記バルーンを収容するための空隙を形成するよう協働する複数のスリーブ部材を具備してなることを特徴とする請求項４０に記載のアダプター。
【請求項４２】
前記スリーブ部材は、前記開放状態にあるときには、互いに分離させられることを特徴とする請求項４１に記載のアダプター。
【請求項４３】
前記穿孔部材は、少なくとも二つのスリーブ部材を具備してなることを特徴とする請求項４１に記載のアダプター。
【請求項４４】
前記スリーブ部材は前記閉塞状態となるよう付勢されていることを特徴とする請求項４１に記載のアダプター。
【請求項４５】
前記スリーブ部材は前記開放状態となるよう付勢されていることを特徴とする請求項４１に記載のアダプター。
【請求項４６】
前記穿孔部材はさらに、前記閉塞状態で前記スリーブ部材を維持するために、前記スリーブ部材の周囲のジャケットを具備してなり、前記ジャケットは、前記スリーブ部材が前記ビン内に前進させられたときに、前記スリーブ部材に対してスライドしかつビンの外側に留まるよう構成されていることを特徴とする請求項４５に記載のアダプター。
【請求項４７】
ビンとの接続のための圧力調整アダプターであって、
前記アダプターは、
穿孔部材を具備してなるハウジングと、
バルーンを具備してなる挿入部材であって、前記バルーンが前記ハウジング内に存在する第１のポジションと、前記バルーンの少なくとも一部が前記ハウジングの外部および前記ビンの内部に存在する第２のポジションとの間で動作可能である挿入部材と、
前記ビンから流体を取り出すためのチャネルと、
を具備してなることを特徴とする圧力調整アダプター。
【請求項４８】
前記挿入部材はさらに、それを通って空気が前記アダプターの外部環境と前記バルーンの内部との間で流動できるチャネルを具備してなることを特徴とする請求項４７に記載のアダプター。
【請求項４９】
前記挿入部材は、前記穿孔部材を経て前記ビン内へと前記バルーンを前進させるよう構成されていることを特徴とする請求項４７に記載のアダプター。
【請求項５０】
前記アダプターはさらに長手方向スロットを備えているシースを具備してなると共に、前記挿入部材はさらに前記スロットを経て延在するタブを具備してなり、前記タブは、前記挿入部材が第１のポジションから第２のポジションへと前進させられるとき、前記スロット内に留まるよう構成されていることを特徴とする請求項４７に記載のアダプター。
【請求項５１】
前記シースはさらに、前記第２のポジションで前記挿入部材を固定するよう構成されたロック部を備えていることを特徴とする請求項５０に記載のアダプター。
【請求項５２】
前記チャネルは、互いに流体状態となった第１のブランチおよび第２のブランチを備えており、前記第１のブランチは前記挿入部材の少なくとも一部を収容し、前記第２のブランチは前記ビンから流体を取り出すための流体経路を形成していることを特徴とする請求項４７に記載のアダプター。
【請求項５３】
前記ハウジングは、前記アダプターを前記ビンに対して固定するためのコネクター部を具備してなることを特徴とする請求項４７に記載のアダプター。
【請求項５４】
ビンとの接続のための圧力調整アダプターであって、
前記アダプターは、
滅菌ガスを収容するブラダーと、
前記ビン内に挿入されるよう構成された穿孔部材と、
前記ビンから流体を取り出すための第１のチャネルであって、前記第１のチャネルの少なくとも一部は前記穿孔部材を通って延在している第１のチャネルと、
前記第１のチャネルを経て前記ビンから流体が取り出されるとき、前記滅菌されたガスの少なくとも一部が前記ブラダーから前記ビンへと移動することを可能とするよう構成された第２のチャネルと、
を具備してなることを特徴とする圧力調整アダプター。
【請求項５５】
ビンとの接続のためのアダプターであって、
前記アダプターは、
圧力を調整するための第１のチャネルと前記ビンから流体を取り出すための第２のチャネルとを備える穿孔部材と、
前記第１のチャネルと流体連通状態となった第１のポートであって、第１のフィルターを具備してなる第１のポートと、
前記第１のチャネル連通状態となった実質的に不透過性のバッグを具備してなる第２のポートであって、前記バッグは、前記第１のチャネル内の圧力変化に応じて膨張および収縮するよう構成されている第２のポートと、
前記第２のチャネルと流体連通状態となった医療用コネクターインターフェースと、
を具備してなることを特徴とするアダプター。
【請求項５６】
前記第１のポートはバルブを備えることを特徴とする請求項５５に記載のアダプター。
【請求項５７】
前記第２のポートは第２のフィルターを備えることを特徴とする請求項５５に記載のアダプター。
【請求項５８】
前記第２のフィルターは疎水性を有することを特徴とする請求項５７に記載のアダプター。
【請求項５９】
前記第１のフィルターは疎水性を有することを特徴とする請求項５５に記載のアダプター。
【請求項１】
ビンに接続され、かつ、そこから流体を取り出すための圧力調整アダプターであって、
前記アダプターは、
前記ビン内に挿入されるよう構成された穿孔部材と、
前記アダプターを前記ビンに対して固定するよう構成されたキャップコネクターと、
前記穿孔部材内に少なくとも部分的に収容されたバッグであって、前記穿孔部材が前記ビン内に存在するとき、このバッグの少なくとも一部が前記ビン内に配置されるよう構成されたバッグと、
を具備してなることを特徴とする圧力調整アダプター。
【請求項２】
前記穿孔部材は開口を備えており、流体が前記ビンから取り出されるときに、前記開口を経て前記バッグが膨張できるようになっていることを特徴とする請求項１に記載のアダプター。
【請求項３】
前記バッグは、前記バッグの少なくとも一部が前記穿孔部材内に収容された第１の状態から、前記バッグの少なくとも一部が前記穿孔部材の外部に存在する第２の状態へと移行するよう構成されていることを特徴とする請求項１に記載のアダプター。
【請求項４】
前記バッグは実質的に流体不透過性を有し、これによって前記バッグは、前記ビンの内容物と前記ビンの外部環境との間にバリアを提供するようになっていることを特徴とする請求項１に記載のアダプター。
【請求項５】
前記穿孔部材は、前記穿孔部材が前記ビン内へと進入することを可能とするために、前記ビンの一部に孔をあけるよう構成された分離可能なチップを具備してなり、前記チップはさらに、前記バッグが前記ビン内で膨張することを可能とするために、前記アダプターから分離するよう構成されていることを特徴とする請求項１に記載のアダプター。
【請求項６】
前記穿孔部材は、前記チップを前記穿孔部材の一部に対して固定するスリーブを備え、前記スリーブは、前記アダプターが前記ビンと接続されたときに前記チップから分離するよう構成されており、これによって前記チップが前記穿孔部材の前記一部から分離することが可能となっていることを特徴とする請求項５に記載のアダプター。
【請求項７】
前記チップはステムを備えており、前記バッグは、前記ビン内への前記穿孔部材の挿入に先立って、前記ステムと係合するようになっていることを特徴とする請求項５に記載のアダプター。
【請求項８】
前記穿孔部材は、閉塞状態から開放状態へと移行するよう構成された複数のスリーブ部材を具備してなり、前記スリーブ部材は前記閉塞状態にあるときには、その内部に前記バッグが収容される空隙を形成するよう協働し、前記スリーブ部材は、前記開放状態にあるときには前記バッグが膨張することを可能とするよう互いに分離させられることを特徴とする請求項１に記載のアダプター。
【請求項９】
圧力調整ビンアダプターであって、
ビンのキャップを貫通して挿入されるよう構成された穿孔部材であって、この穿孔部材はチップと、それ自身に開口を有するシースと、を具備してなり、前記チップは前記シースから分離するよう構成されてなる穿孔部材と、
前記シース内に少なくとも部分的に収容されたバルーンであって、前記バルーンの少なくとも一部は、流体が前記開口を経て前記ビンから取り出されるとき、前記シースの外部で膨張するよう構成されているバルーンと、
を具備してなることを特徴とする圧力調整ビンアダプター。
【請求項１０】
前記チップは、前記穿孔部材が前記ビン内に進入することを可能とするために前記ビンの一部に孔をあけるよう構成されており、かつ、前記シースの前記開口を経て前記ビンから流体が取り出された際に前記アダプターから分離するよう構成されていることを特徴とする請求項９に記載にアダプター。
【請求項１１】
前記チップはステムを備え、前記バルーンは、前記シースの前記開口を経て流体を取り出すのに先立って、前記ステムと係合するようになっていることを特徴とする請求項１０に記載のアダプター。
【請求項１２】
前記穿孔部材は、前記シースに対して固定関係で前記チップを保持するスリーブを備え、前記スリーブは前記アダプターが前記ビンに結合された際に前記チップから分離するよう構成されており、これによって前記チップが前記シースから分離することが可能となっていることを特徴とする請求項１０に記載のアダプター。
【請求項１３】
前記シースの前記開口は、前記アダプターが前記ビンに結合された際に、前記ビンの前記キャップの底面に隣接するよう構成されていることを特徴とする請求項９に記載のアダプター。
【請求項１４】
前記シースアダプターさらに前記開口から遠位方向に延在する溝を具備してなり、前記溝は、前記アダプターが前記ビンに結合された際に、前記開口に対して流体通路を提供するよう構成されていることを特徴とする請求項９に記載のアダプター。
【請求項１５】
前記バルーンは実質的に流体不透過性を有し、前記バルーンは前記ビンの内容物と前記ビンの周囲の環境との間にバリアを提供するようになっていることを特徴とする請求項９に記載のアダプター。
【請求項１６】
前記バルーンは弾性素材からなることを特徴とする請求項９に記載のアダプター。
【請求項１７】
前記バルーンは前記シース内で折り込まれていることを特徴とする請求項９に記載のアダプター。
【請求項１８】
前記バルーンの内面は、前記バルーンの膨張を容易なものとするために潤滑剤を具備してなることを特徴とする請求項９に記載のアダプター。
【請求項１９】
前記潤滑剤はフルオロシリコーンオイルからなることを特徴とする請求項１８に記載のアダプター。
【請求項２０】
前記潤滑剤はタルカムパウダーからなることを特徴とする請求項１８に記載のアダプター。
【請求項２１】
流体がビンから取り出される際に前記ビン内の圧力を維持するための装置であって、
前記装置は、
この装置を前記ビンのキャップに接続するためのコネクターと、
第１のチャネルの少なくとも一部の外側境界ならびに第２のチャネルの少なくとも一部の外側境界を形成するシースであって、このシースは、前記第１のチャネルと連通状態となった第１の開口ならびに前記第２のチャネルと連通状態となった第２の開口を具備してなり、前記第１の開口は、前記シースが前記ビン内に挿入された際に前記ビンの内部と流体連通状態となるよう構成されているシースと、
前記第２のチャネル内に少なくとも部分的に収容された膨出可能なダイアフラムであって、このダイアフラムは、前記シースの前記第１の開口を経て前記ビンから流体が取り出された際に、前記シースの第２の開口を経て前記ビン内へと突出するよう構成されているダイアフラムと、
を具備してなることを特徴とする装置。
【請求項２２】
前記シースの遠位端部に取り外し可能なチップをさらに具備してなり、前記チップは、前記キャップを経て前記シースが通過することを可能とするために前記ビンの前記キャップに孔をあけるよう構成されており、前記チップはさらに、前記シースの前記第１の開口を経て前記ビンから流体が取り出された際に、前記シースから分離するよう構成されていることを特徴とする請求項２１に記載の装置。
【請求項２３】
前記シースはさらに前記第１の開口から遠位方向に延在する溝を有し、前記溝は、前記装置が前記ビンに接続された際に、前記シースの前記第１の開口に至る流体通路を提供するよう構成されていることを特徴とする請求項２１に記載の装置。
【請求項２４】
前記ダイアフラムは、実質的に流体不透過性を有するフレキシブルな素材からなることを特徴とする請求項２１に記載の装置。
【請求項２５】
前記ダイアフラムは、前記ビンの全容積の少なくとも約５０％に等しい容積を満たすよう構成されていることを特徴とする請求項２１に記載の装置。
【請求項２６】
前記シースの前記第１のチャネルと流体連通状態となった密封可能な医療用コネクターをさらに具備してなることを特徴とする請求項２１に記載の装置。
【請求項２７】
ビンとの接続のための圧力調整アダプターであって、
前記アダプターは、
前記ビンのキャップとの接続のためのコネクターと、
前記ビンから流体を取り出すためのチャネルを具備してなる穿孔部材と、
少なくとも部分的に前記穿孔部材の内側にある第１の配置状態から、少なくとも部分的に前記穿孔部材の外側でかつ少なくとも部分的に前記ビンの内側にある第２の配置状態へと移動するよう構成されたバッグと、
を具備してなることを特徴とする圧力調整アダプター。
【請求項２８】
前記穿孔部材はさらに、
前記バッグが前記第１の配置状態にあるとき、前記バッグの少なくとも一部を収容するためのチャネルを備えているシースと、
前記バッグが前記第１の配置状態にあるとき前記シースと接続されるチップであって、このチップは、前記バッグが前記第２の配置状態へと移動するとき、前記シースから分離するよう構成されているチップと、
を具備してなることを特徴とする請求項２７に記載のアダプター。
【請求項２９】
ビン内の圧力を調整するための方法であって、
前記方法は、
穿孔部材とバッグとを具備してなるビンアダプターを提供するステップであって、前記穿孔部材は前記バッグの少なくとも一部を収容するものであるステップと、
キャップを貫通して前記ビン内へと前記穿孔部材の少なくとも一部を挿入するステップと、
前記穿孔部材を経て前記ビンの内容物を取り出すステップであって、これによって、取り出された内容物を概ね埋め合わせるために前記ビン内で前記バッグを膨張させるステップと、
を具備することを特徴とする方法。
【請求項３０】
前記穿孔部材はチップおよびシースを具備してなり、前記シースは前記バッグの少なくとも一部を収容し、前記方法はさらに、前記シースから前記チップを分離させることを具備することを特徴とする請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記穿孔部材は、前記チップを前記シースに接続するためのスリーブを具備してなり、前記方法はさらに、前記穿孔部材が前記ビンの前記キャップを貫通して挿入されたとき、前記スリーブを前記チップから分離させることを具備することを特徴とする請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
前記穿孔部材は、前記バッグを収容するための空隙を形成する複数のスリーブ部材を具備してなり、前記方法はさらに、前記ビン内で前記スリーブ部材を互いに分離させることを具備することを特徴とする請求項２９に記載の方法。
【請求項３３】
注射器を前記アダプターに接続すると共に、前記ビンの内容物を前記注射器内に移動させることをさらに具備することを特徴とする請求項２９に記載の方法。
【請求項３４】
圧力調整ビンアダプターを製造するための方法であって、
前記方法は、
内面を具備してなるコネクターを提供するステップであって、前記コネクターは、前記内面がキャップと向き合うように、ビンの前記キャップとつながるよう構成されたものであるステップと、
前記コネクターの前記内面から遠位方向に延在するシースを提供するステップであって、前記シースは第１のチャネルおよび第２のチャネルを備えるものであるステップと、
前記シースの前記第２のチャネル内にバルーンの少なくとも一部を挿入するステップと、
前記シースの遠位端部にチップを付与するステップと、
前記シースに対して前記チップを固定するために前記チップの上にスリーブを配置するステップと、
を具備することを特徴とする方法。
【請求項３５】
前記バルーンの内面および外面の一つ以上に対して潤滑剤を塗布することをさらに具備することを特徴とする請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
前記バルーンを折り込むことをさらに具備することを特徴とする請求項３４に記載の方法。
【請求項３７】
前記シースに溝を付与することをさらに具備し、前記溝は前記第１のチャネルによって形成された開口から延在するものであることを特徴とする請求項３４に記載の方法。
【請求項３８】
請求項３４に記載の方法によって製造されたアダプター。
【請求項３９】
密閉ビンとの接続のための圧力調整アダプターであって、
前記アダプターは、
バッグと、
前記ビンのキャップを貫通して挿入されると共に前記ビン内に前記バッグの少なくとも一部を導入するよう構成された第１の穿孔部材と、
前記ビンから流体を取り出すよう構成された第２の穿孔部材と、
を具備してなることを特徴とする圧力調整アダプター。
【請求項４０】
ビンとの接続のためのアダプターであって、
前記アダプターは、
バルーンと、
前記ビンから流体を取り出すためのチャネルと、
前記ビン内への挿入のための閉塞状態と前記ビン内部での開放状態との間で動くよう構成された穿孔部材と、を具備してなり、
前記穿孔部材は、前記閉塞状態にあるとき、前記バルーンの少なくとも一部を収容するようになっていることを特徴とするアダプター。
【請求項４１】
前記穿孔部材は、前記閉塞状態にあるときに、前記バルーンを収容するための空隙を形成するよう協働する複数のスリーブ部材を具備してなることを特徴とする請求項４０に記載のアダプター。
【請求項４２】
前記スリーブ部材は、前記開放状態にあるときには、互いに分離させられることを特徴とする請求項４１に記載のアダプター。
【請求項４３】
前記穿孔部材は、少なくとも二つのスリーブ部材を具備してなることを特徴とする請求項４１に記載のアダプター。
【請求項４４】
前記スリーブ部材は前記閉塞状態となるよう付勢されていることを特徴とする請求項４１に記載のアダプター。
【請求項４５】
前記スリーブ部材は前記開放状態となるよう付勢されていることを特徴とする請求項４１に記載のアダプター。
【請求項４６】
前記穿孔部材はさらに、前記閉塞状態で前記スリーブ部材を維持するために、前記スリーブ部材の周囲のジャケットを具備してなり、前記ジャケットは、前記スリーブ部材が前記ビン内に前進させられたときに、前記スリーブ部材に対してスライドしかつビンの外側に留まるよう構成されていることを特徴とする請求項４５に記載のアダプター。
【請求項４７】
ビンとの接続のための圧力調整アダプターであって、
前記アダプターは、
穿孔部材を具備してなるハウジングと、
バルーンを具備してなる挿入部材であって、前記バルーンが前記ハウジング内に存在する第１のポジションと、前記バルーンの少なくとも一部が前記ハウジングの外部および前記ビンの内部に存在する第２のポジションとの間で動作可能である挿入部材と、
前記ビンから流体を取り出すためのチャネルと、
を具備してなることを特徴とする圧力調整アダプター。
【請求項４８】
前記挿入部材はさらに、それを通って空気が前記アダプターの外部環境と前記バルーンの内部との間で流動できるチャネルを具備してなることを特徴とする請求項４７に記載のアダプター。
【請求項４９】
前記挿入部材は、前記穿孔部材を経て前記ビン内へと前記バルーンを前進させるよう構成されていることを特徴とする請求項４７に記載のアダプター。
【請求項５０】
前記アダプターはさらに長手方向スロットを備えているシースを具備してなると共に、前記挿入部材はさらに前記スロットを経て延在するタブを具備してなり、前記タブは、前記挿入部材が第１のポジションから第２のポジションへと前進させられるとき、前記スロット内に留まるよう構成されていることを特徴とする請求項４７に記載のアダプター。
【請求項５１】
前記シースはさらに、前記第２のポジションで前記挿入部材を固定するよう構成されたロック部を備えていることを特徴とする請求項５０に記載のアダプター。
【請求項５２】
前記チャネルは、互いに流体状態となった第１のブランチおよび第２のブランチを備えており、前記第１のブランチは前記挿入部材の少なくとも一部を収容し、前記第２のブランチは前記ビンから流体を取り出すための流体経路を形成していることを特徴とする請求項４７に記載のアダプター。
【請求項５３】
前記ハウジングは、前記アダプターを前記ビンに対して固定するためのコネクター部を具備してなることを特徴とする請求項４７に記載のアダプター。
【請求項５４】
ビンとの接続のための圧力調整アダプターであって、
前記アダプターは、
滅菌ガスを収容するブラダーと、
前記ビン内に挿入されるよう構成された穿孔部材と、
前記ビンから流体を取り出すための第１のチャネルであって、前記第１のチャネルの少なくとも一部は前記穿孔部材を通って延在している第１のチャネルと、
前記第１のチャネルを経て前記ビンから流体が取り出されるとき、前記滅菌されたガスの少なくとも一部が前記ブラダーから前記ビンへと移動することを可能とするよう構成された第２のチャネルと、
を具備してなることを特徴とする圧力調整アダプター。
【請求項５５】
ビンとの接続のためのアダプターであって、
前記アダプターは、
圧力を調整するための第１のチャネルと前記ビンから流体を取り出すための第２のチャネルとを備える穿孔部材と、
前記第１のチャネルと流体連通状態となった第１のポートであって、第１のフィルターを具備してなる第１のポートと、
前記第１のチャネル連通状態となった実質的に不透過性のバッグを具備してなる第２のポートであって、前記バッグは、前記第１のチャネル内の圧力変化に応じて膨張および収縮するよう構成されている第２のポートと、
前記第２のチャネルと流体連通状態となった医療用コネクターインターフェースと、
を具備してなることを特徴とするアダプター。
【請求項５６】
前記第１のポートはバルブを備えることを特徴とする請求項５５に記載のアダプター。
【請求項５７】
前記第２のポートは第２のフィルターを備えることを特徴とする請求項５５に記載のアダプター。
【請求項５８】
前記第２のフィルターは疎水性を有することを特徴とする請求項５７に記載のアダプター。
【請求項５９】
前記第１のフィルターは疎水性を有することを特徴とする請求項５５に記載のアダプター。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６Ａ】
【図６Ｂ】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２Ａ】
【図１２Ｂ】
【図１２Ｃ】
【図１２Ｄ】
【図１３】
【図１４】
【図１５Ａ】
【図１５Ｂ】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０Ａ】
【図２０Ｂ】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図３３】
【図３４】
【図３５】
【図３６】
【図３７】
【図３８】
【図３９】
【図４０】
【図４１Ａ】
【図４１Ｂ】
【図４２】
【図４３Ａ】
【図４３Ｂ】
【図４４Ａ】
【図４４Ｂ】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６Ａ】
【図６Ｂ】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２Ａ】
【図１２Ｂ】
【図１２Ｃ】
【図１２Ｄ】
【図１３】
【図１４】
【図１５Ａ】
【図１５Ｂ】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０Ａ】
【図２０Ｂ】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図３３】
【図３４】
【図３５】
【図３６】
【図３７】
【図３８】
【図３９】
【図４０】
【図４１Ａ】
【図４１Ｂ】
【図４２】
【図４３Ａ】
【図４３Ｂ】
【図４４Ａ】
【図４４Ｂ】
【公表番号】特表２００９−５３３１４５（Ｐ２００９−５３３１４５Ａ）
【公表日】平成２１年９月１７日（２００９．９．１７）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００９−５０５４２７（Ｐ２００９−５０５４２７）
【出願日】平成１９年４月１１日（２００７．４．１１）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００７／００８８０９
【国際公開番号】ＷＯ２００７／１２０６４１
【国際公開日】平成１９年１０月２５日（２００７．１０．２５）
【出願人】（５０８００４７９７）アイシーユー・メディカル・インコーポレーテッド (10)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２１年９月１７日（２００９．９．１７）
【国際特許分類】
【出願日】平成１９年４月１１日（２００７．４．１１）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００７／００８８０９
【国際公開番号】ＷＯ２００７／１２０６４１
【国際公開日】平成１９年１０月２５日（２００７．１０．２５）
【出願人】（５０８００４７９７）アイシーユー・メディカル・インコーポレーテッド (10)
【Ｆターム（参考）】
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