レンズ間混濁耐性を有する眼内レンズ
本発明は、眼内レンズ、眼内レンズシステム（１０）および上記レンズまたはシステムを作製および／または眼内に移植する方法に関し、少なくとも一つの眼内レンズ（１２，１４）が、レンズ間混濁を阻止するのを助けるコーティング（２４）を含む。コーティングの材料は、親水性または超疎水性であるのが好ましい。一実施形態では、本発明は、一組のデュアルオプティック眼内レンズまたはピギーバック眼内レンズの一部としての使用のための眼内レンズを目的とする。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願への相互参照
本出願は、２００９年９月４日に出願された米国仮特許出願第６１／２３９，９７４号に対して米国特許法§１１９の下、優先権を主張する。この出願の全内容は本明細書において参照として援用される。
【０００２】
発明の技術分野
本発明は、眼内レンズ、眼内レンズシステム、および当該レンズまたはシステムを作製および／または眼内移植する方法に関し、少なくとも一つの眼内レンズが、レンズ間混濁（ＩＬＯ；Ｉｎｔｅｒｌｅｎｔｉｃｕｌａｒ ｏｐａｃｉｆｉｃａｔｉｏｎ）を阻止する（ｒｅｓｉｓｔ）のを助けるコーティングを含む。
【背景技術】
【０００３】
発明の背景
ヒトの眼は、角膜と呼ばれる透明な外側部分を通して光を透過および屈折させ、さらに水晶体により眼球後部の網膜上に結像させることにより、視覚を提供するように機能する。結ばれた像の質は、目の大きさ、形および長さ、ならびに角膜および水晶体の形および透明度を含む多くの要因に依存する。
【０００４】
外傷、年齢、疾患または他の弊害により個体の生来の水晶体の透明度が低下すると、網膜に透過されうる光が減少するために視力が悪化する。この眼の水晶体の不全は、白内障と呼ばれることが多い。この状態の治療は、生来の水晶体の外科的除去および眼内レンズ（ＩＯＬ）の移植である。
【０００５】
初期のＩＯＬはポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）等の硬質プラスチックから作られていたが、アクリレートベースの材料から作られた軟質の折り畳み可能ＩＯＬは、ソフトレンズを折り畳みまたは丸めて小切開部から挿入できるため人気が高くなっている。このようなアクリレートベースのレンズは、眼内移植の間および移植時に優れた折り畳みおよび非折り畳み特性をもつため、特に望ましい。このようなアクリレートレンズは、望ましい生体適合性の特性ももつ。
【０００６】
典型的手技ではレンズが一枚だけ眼内移植されるが、第二レンズまたは二枚のレンズが移植されるのが望ましい複数の場合がある。一例として、ＩＯＬの焦点範囲を改善するためにデュアルオプティック調節性レンズが開発されている。別の例としては、第一ＩＯＬの挿入後に、視機能を改善するためにピギーバックレンズと呼ばれる第二ＩＯＬを挿入することが所望されうる。
【０００７】
このような二つのレンズシステムは視機能を改善しうる一方で、最近の論文には、様々なタイプのこれらのレンズシステムではレンズ間混濁（ＩＬＯ）が生じやすくなりうると示唆されている。このような論文には、非特許文献１；非特許文献２；および非特許文献３が含まれる。これらの論文の少なくとも一つが、アクリレートベースの二つのレンズシステムにＩＬＯ形成が生じやすいことを示唆している。
【０００８】
以上に鑑み、他の場合に生じうるＩＬＯ形成を阻害する眼内レンズ、特に二つのレンズシステムを提供することが非常に望ましい。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００９】
【非特許文献１】Ｇａｙｔｏｎ ＪＬ，Ａｐｐｌｅ ＤＪ，Ｐｅｎｇ Ｑ等、Ｉｎｔｅｒｌｅｎｔｉｃｕｌａｒ Ｏｐａｃｉｆｉｃａｔｉｏｎ：Ａ Ｃｌｉｎｉｃｏｐａｔｈｏｌｏｇｉｃａｌ Ｃｏｒｒｅｃｔｉｏｎ ｏｆ ａ Ｎｅｗ Ｃｏｍｐｌｉｃａｔｉｏｎ ｏｆ Ｐｉｇｇｙｂａｃｋ Ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ Ｃｈａｍｂｅｒ Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ Ｌｅｎｓｅｓ，Ｊ．Ｃａｔａｒａｃｔ Ｒｅｆｒａｃｔ．Ｓｕｒｇ．，２０００年
【非特許文献２】Ｅｌｅｆｔｈｅｒｉａｄｉｓ Ｈ，Ｍａｒｃａｎｔｏｎｉｏ Ｊ等、Ｉｎｔｅｒｌｅｎｔｉｃｕｌａｒ Ｏｐａｃｉｆｉｃａｔｉｏｎ ｉｎ Ｐｉｇｇｙｂａｃｋ ＡｃｒｙＳｏｆ Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ Ｌｅｎｓｅｓ：Ｅｘｐｌａｎｔａｔｉｏｎ Ｔｅｃｈｎｉｑｕｅ ａｎｄ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ Ｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｉｏｎｓ，Ｂｒ．Ｊ．Ｏｐｈｔｈａｌｍｏｌ．２００１年７月 ８５（７）：８３０−８３６
【非特許文献３】Ｗｅｒｎｅｒ Ｌ．，Ｍａｍａｌｉｓ Ｎ．等、Ｉｎｔｅｒｌｅｎｔｉｃｕｌａｒ Ｏｐａｃｉｆｉｃａｔｉｏｎ：Ｄｕａｌ−Ｏｐｔｉｃ Ｖｅｒｓｕｓ Ｐｉｇｇｙｂａｃｋ Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ Ｌｅｎｓｅｓ，Ｊ．Ｃａｔａｒａｃｔ Ｒｅｆｒａｃｔ．Ｓｕｒｇ．２００６年，３２：６５５−６６１
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１０】
発明の要旨
一実施形態では、本発明は、一組のデュアルオプティック眼内レンズまたはピギーバック眼内レンズの一部としての使用のための眼内レンズを目的とする。レンズは、疎水性材料で形成された本体を含み、この本体が外表面を画定する。本体の外表面の一領域上にコーティングが配置されている。コーティングは、親水性材料または超疎水性材料で形成されている。本体およびコーティングは第一眼内レンズを共に形成し、第一眼内レンズは、第一および第二眼内レンズの両方が眼内に移植されたときに、第二眼内レンズの外表面に向かい合い、および反対を向くように構成されている。
【００１１】
別の実施形態では、本発明は、デュアルオプティック眼内レンズまたはピギーバック眼内レンズの眼内レンズシステムを目的とする。このシステムは、外表面を画定する本体と当該本体の外表面の一領域上に配置されたコーティングとを有する第一眼内レンズを含む。第一眼内レンズの本体は疎水性材料で形成され、そして第一眼内レンズのコーティングは親水性材料または超疎水性材料で形成される。このシステムは、外表面を画定する本体を有する第二眼内レンズも含む。第二眼内レンズは第一レンズに隣接して配置され、これにより第一レンズと第二レンズとの間にレンズ間スペースを形成する。第一眼内レンズのコーティングは、第二眼内レンズの外表面に向かい合い、および反対を向く。さらに、第一眼内レンズのコーティングは、レンズ間スペースに直接隣接して位置し、および少なくとも部分的にレンズ間スペースを画定する。
【００１２】
さらに別の実施形態では、本発明は、デュアルオプティック眼内レンズまたはピギーバック眼内レンズの眼内レンズシステムを作製および／または移植する方法を目的とする。本方法によれば、外表面を画定する本体とこの外表面の一領域上に配置されたコーティングとを有する第一眼内レンズが提供される。本体は疎水性材料で形成され、そしてコーティングは親水性材料または超疎水性材料で形成される。第一眼内レンズが眼内で第二眼内レンズに隣接して配置されるように、第一眼内レンズが眼内に移植される。第二レンズも、外表面を画定する本体を有する。第一および第二レンズは眼内レンズシステムを共に形成し、そして第一および第二レンズは、第一レンズと第二レンズとの間のレンズ内スペースを画定する。第一眼内レンズのコーティングは、第二眼内レンズの外表面に向かい合い、および反対を向く。さらに、第一眼内レンズのコーティングは、レンズ間スペースに直接隣接して位置し、および少なくとも部分的にレンズ間スペースを画定する。第二レンズも親水性または超疎水性材料で形成されたコーティングを有してよく、そして第二レンズのコーティングは典型的に第一レンズのコーティングに向かい合い、および反対を向く。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】図１は、本発明の一態様による眼内レンズシステムを形成するように準備された例示的な眼内レンズ対の断面図である。
【図２】図２は、本発明の一態様による代替的な眼内レンズシステムを形成するように準備された例示的な眼内レンズ対の断面図である。
【図３】図３は、本発明の一態様による例示的な眼内レンズの正面図である。
【図４】図４は、本発明による例示的なピギーバックレンズシステムの断面図である。
【図５】図５は、本発明による例示的なデュアルオプティック調節性レンズシステムの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
発明の詳細な説明
本発明は、混濁、特にレンズ間レンズ混濁（ＩＬＯ）の防止を助けるコーティングを有する、少なくとも一つの眼内レンズ（ＩＯＬ）および好ましくは二つのＩＯＬを提供することを基礎とする。ＩＯＬ（単数または複数）は典型的に、デュアルオプティックまたはピギーバックレンズシステム等の眼内レンズシステムを形成する。コーティングは典型的に、ＩＬＯの阻止または防止を助けるために親水性または超疎水性材料で形成される。
【００１５】
特に明記しない限り、本明細書で用いられるところの材料の比率は重量百分率（ｗ／ｗ）である。
【００１６】
図１は、本発明の一態様による例示的な眼内レンズシステム１０を示す。システム１０は、第一眼内レンズ１２および第二眼内レンズ１４を含む。本明細書においてシステムのレンズを示す際に用いられるところの「第一」および「第二」という用語は、一方に対してもう一方を示すために使用されるにすぎない。これらの用語は、特に明記しない限り、移植の順序等いかなる順序を示唆することも意図しない。
【００１７】
レンズ１２、１４の各々は、外表面２０を画定する本体１８と、その外表面２０の領域２８上に配置されたコーティング２４とを含む。レンズ１２、１４のコーティング２４が、後述のようにＩＬＯの防止を助けうる。レンズ１２、１４の各々は、レンズ１２、１４の本体１８から外側へ伸びる支持部３２も含む。
【００１８】
レンズ１２、１４の各々の各コーティング２４は、レンズ１２、１４のもう一方の外表面２０に向かい合い、および反対を向く。これは特に両方のレンズが眼内に移植された後に言えることである。眼内レンズ１２、１４は、その間のレンズ間スペース３６を画定し、レンズ１２、１４のコーティング２４はいずれもレンズ間スペース３６に直接隣接して位置し、および少なくとも部分的にこれを画定する。
【００１９】
図１に示される実施形態では、レンズ１２、１４の各々が独自のコーティング２４を有する。しかし、レンズの一方だけがコーティングを有しており、他方のレンズはコーティングされていなくてもよいことも企図される。この構成が図２に示されている。例えば、眼内システムが、コーティングされていない第一レンズが移植済みであり、第一レンズの調節のためにコーティングされた第二レンズを移植するための一組のピギーバックレンズを含む場合がこれにあたりうる。
【００２０】
図１の実施形態では、各レンズ１２、１４のコーティング２４が、本体１８の領域２８上に配置され、より具体的には本体１８の２つの反対を向く面４０、４２の片側だけに配置されている。しかし、コーティングが本体の他の領域上またはレンズの本体全体に配置されてもよいことが企図される。本明細書で用いられる「領域」という用語は、本体の一部だけを意味することを意図するものである。しかし、コーティングが本体の外表面の一領域を覆いまたは一領域上に配置されるという示唆は、コーティングがその領域上のみに配置されると特に述べていない限り、コーティングが本体の他の部分上に位置するのを制限することを意図するものではない。
【００２１】
コーティングがＩＯＬの一領域上だけに選択的に配置される場合には、その領域はＩＯＬの本体の外表面の実質部分であることが一般に好ましい。その実質部分は、本体の外表面の少なくとも２０％であるのが好ましく、少なくとも４０％であるのがより好ましく、少なくとも６０％である場合もある。その実質部分は、本体の外表面の９０％未満であるのが典型的であり、８０％未満であるのがより典型的である。以上のパーセンテージは、本体の合計表面積のパーセンテージとしてとらえられる。本体の外表面は、支持部の一切の外表面領域を除いて考慮する。もちろん支持部もコーティングされてもよいが、本体の一部とはみなされない。
【００２２】
好ましい一実施形態では、コーティングは、図３に示すようにＩＯＬ本体の周辺領域のみの周囲のリングとして形成される。このような実施形態では、周辺領域はＩＯＬの片側面だけにあっても、または両側面にあってもよい。本発明によるシステムの第二ＩＯＬは、図３のリング形コーティングに対して反対を向き、および向かい合うように構成されたリング形コーティングを有してもよいし、またはかかる第二ＩＯＬが、その本体の片側面全体をカバーするコーティング等、別のコーティング形状を有してもよいことが企図される。
【００２３】
本発明による眼内レンズのいずれかの本体、支持部または両方は、疎水性材料で形成されるのが好ましい。このような疎水性材料は接触角が９０°以下であるのが典型的であり、８５°以下であるのがより典型的であり、８０°以下である場合もある。このような材料はまた、接触角が少なくとも５０°であるのが典型的であり、少なくとも６０°であるのがより典型的であり、少なくとも６５°である場合もある。特に明記しない限り、本発明の材料の接触角は、Ｐｈｙｓｉｃａｌ Ｃｈｅｍｉｓｔｒｙ ｏｆ Ｓｕｒｆａｃｅｓ（第六版），Ａｄａｍｓｏｎ，Ａｒｔｈｕｒ Ｗ．等、第Ｘ章、３５２〜３５４頁に記載されるようにヤングの方程式に従って決定される。
【００２４】
本体、支持部または両方の材料は、アクリレートベースの材料であるのが好ましい。アクリレートベースの材料は、好ましくは下式１の、アクリレートモノマーの実質部分を有するものとして定義される：
【００２５】
【化１】
【００２６】
式中、Ｘは、ＨまたはＣＨ３であり；
ｍは、０〜１０であり；
Ｙは存在しない、Ｏ、Ｓ、またはＮＲであり、ここでＲはＨ、ＣＨ３、ＣｎＨ２ｎ＋１（ｎ＝１〜１０）、イソ−ＯＣ３Ｈ７、Ｃ６Ｈ５、またはＣＨ２Ｃ６Ｈ５であり；
Ａｒは、非置換でありうるか、またはＣＨ３、Ｃ２Ｈ５、ｎ−Ｃ３Ｈ７、イソ−Ｃ３Ｈ７、ＯＣＨ３、Ｃ６Ｈ１１、Ｃ６Ｈ５、もしくはＣＨ２Ｃ６Ｈ５で置換されうる任意の芳香環である。
【００２７】
構造（Ｉ）の適切なモノマーには、２−エチルフェノキシメタクリレート；２−エチルフェノキシアクリレート；２−エチルチオフェニルメタクリレート；２−エチルチオフェニルアクリレート；２−エチルアミノフェニルメタクリレート；２−エチルアミノフェニルアクリレート；フェニルメタクリレート；フェニルアクリレート；ベンジルメタクリレート；ベンジルアクリレート；２−フェニルエチルメタクリレート；２−フェニルエチルアクリレート；３−フェニルプロピルメタクリレート；３−フェニルプロピルアクリレート；４−フェニルブチルメタクリレート；４−フェニルブチルアクリレート；４−メチルフェニルメタクリレート；４−メチルフェニルアクリレート；４−メチルベンジルメタクリレート；４−メチルベンジルアクリレート；２−２−メチルフェニルエチルメタクリレート；２−２−メチルフェニルエチルアクリレート；２−３−メチルフェニルエチルメタクリレート；２−３−メチルフェニルエチルアクリレート；２−４−メチルフェニルエチルメタクリレート；２−４−メチルフェニルエチルアクリレート；２−（４−プロピルフェニル）エチルメタクリレート；２−（４−プロピルフェニル）エチルアクリレート；２−（４−（１−メチルエチル）フェニル）エチルメタクリレート；２−（４−（１−メチルエチル）フェニル）エチルアクリレート；２−（４−メトキシフェニル）エチルメタクリレート；２−（４−メトキシフェニル）エチルアクリレート；２−（４−シクロヘキシルフェニル）エチルメタクリレート；２−（４−シクロヘキシルフェニル）エチルアクリレート；２−（２−クロロフェニル）エチルメタクリレート；２−（２−クロロフェニル）エチルアクリレート；２−（３−クロロフェニル）エチルメタクリレート；２−（３−クロロフェニル）エチルアクリレート；２−（４−クロロフェニル）エチルメタクリレート；２−（４−クロロフェニル）エチルアクリレート；２−（４−ブロモフェニル）エチルメタクリレート；２−（４−ブロモフェニル）エチルアクリレート；２−（３−フェニルフェニル）エチルメタクリレート；２−（３−フェニルフェニル）エチルアクリレート（ａｃｒｌａｔｅ）；２−（４−フェニルフェニル）エチルメタクリレート；２−（４−フェニルフェニル）エチルアクリレート；２−（４−ベンジルフェニル）エチルメタクリレート；および２−（４−ベンジルフェニル）エチルアクリレートなどが含まれるがこれに限られない。
【００２８】
システムの第一および第二ＩＯＬは実質的に同一の材料で形成されてもよいが、異なる材料で形成されてもよいことが企図される。システムの両方のＩＯＬの材料がアクリレートベースであるのが好ましいが、一方がアクリレートベースであり、もう一方が異なる材料（例えばシリコーンベースの材料）で形成されることも可能である。そのような場合には、アクリレートベースのＩＯＬは典型的に本発明によるコーティングを含み、他方の異なる材料のＩＯＬはコーティングを含んでも含まなくてもよい。
【００２９】
本体および／または支持部の材料は典型的には少なくとも３０％、より典型的には少なくとも７０％、場合によっては少なくとも９５％のアクリレートモノマーから形成される。本体および／または支持部の材料が、約９９．９％以下のアクリレートモノマーから形成されるのが典型的である。これらのアクリレートベースの材料は、材料が硬化されてＩＯＬを形成しうるように、典型的に硬化剤および／または重合開始剤と混合される。このようにして、完成したＩＯＬにおいてはこれらのモノマーが結合してポリマーを形成することが理解されよう。アクリレートベースのレンズの例は、米国特許第５，９２２，８２１号；６，３１３，１８７号；６，３５３，０６９号；および６，７０３，４６６号に記載されるがこれに限られず、以上は全て、全ての目的のために参照により本明細書に組み込まれるものとする。
【００３０】
コーティングは、親水性材料または超疎水性材料で形成されるのが好ましい。適切な親水性材料の接触角は５０°以下であるのが典型的であり、４５°以下であるのがより典型的であり、３５°以下である場合もある。このような材料の接触角は、少なくとも５°であるのが典型的である。
【００３１】
親水性コーティングは、ヒドロゲル材料で形成することもできる。そのような実施形態では、ポリアクリル酸（ＰＡＡ）、ポリビニルアセテート（ＰＶＡ）、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、その組み合わせなどのようなヒドロゲル材料の官能性ヒドロゲル前駆体が、ＩＯＬ本体の外表面上にコーティングされうる。次いで紫外光および／または可視光、プラズマ、放射線、熱エネルギーなどにより前駆体が架橋されて、ヒドロゲル材料のコーティングが形成されうる。
【００３２】
コーティングに適切な超疎水性材料は接触角が少なくとも９０°であるのが典型的であり、少なくとも１００°であるのがより典型的であり、少なくとも１３０°である場合もある。このような材料は接触角が１７７°以下であるのが典型的である。
【００３３】
コーティングが超疎水性材料で形成される場合には、典型的にはシリコーンベースの材料が非常に望ましい。シリコーンベースの材料は、ケイ素またはケイ素モノマーの実質部分を含む材料である（例えばシランまたはシロキサン）。シリコーンベースの場合、コーティング材料は典型的に少なくとも３０％、より典型的には少なくとも６０％、場合によっては少なくとも８０％のシリコーンモノマーから形成される。このような実施形態では、コーティングの材料が約９９．９％以下のシリコーンモノマーから形成されるのが典型的である。シリコーン材料の例は、米国特許第５，４２０，２１３号；５，４９４，９４６号；７，０３３，３９１号；および７，０７１，２４４号に記載されるがこれに限られず、以上は全て、全ての目的のために参照により本明細書に組み込まれるものとする。
【００３４】
シリコーンベースのコーティングは、様々な技術を使用してＩＯＬの本体上に形成されうる。一実施形態では、ケイ素モノマー（例えばシランまたはシロキサンモノマー）は、本体表面上へのプラズマ蒸着または重合により本体の外表面上にコーティングされうる。別の実施形態では、プラズマ処理（例えば酸素または水プラズマ処理）を用いてＩＯＬ本体の外表面上へ水酸基を導入した後、シラン処理が行われうる。さらに別の実施形態では、ＩＯＬの成型および硬化の前に、シリコーンブロックコポリマーを含む表面改質剤がアクリレート材料とブレンドされうる。
【００３５】
シリコーンに代わるものとして、疎水性がさらに高い（例えば少なくとも１３０°の接触角）超疎水性材料が使用されうる。これらの超疎水性コーティングは、パーフルオロカーボンモノマーの連続またはより好ましくは変調プラズマ蒸着／重合処理を用いて形成でき、その後これが架橋されてポリテトラフルオロエチレン（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｈｔｙｌｅｎｅ）（ＰＴＦＥ）コーティングが形成されうる。代替法として、ベンゼン部分がＩＯＬ本体外表面に直接フッ素化により結合されて、超疎水性コーティングが形成されうる。別の代替法として、プラズマ処理（例えば酸素または水プラズマ処理）を用いてＩＯＬ本体の外表面上へ水酸基が導入され、その後フッ化シラン処理が行われうる。
【００３６】
親水性または超疎水性コーティングに代わりまたは加えて、コーティングが生物活性剤で形成されうることが企図される。一例として、タンパク質吸着および／または細胞接着を変調または阻害する天然または合成分子が本体の外表面に結合されて、改質表面コーティング（例えば血清アルブミンを優先的に吸着する改質表面）が形成されうる。別の例として、免疫抑制薬、ｍＴＯＲ阻害剤などの薬理学的剤がＩＯＬ本体の外表面上に結合されまたは他の方法でコーティングされて、水晶体上皮細胞（ＬＥＣ）成長を妨げまたは阻害するコーティングが形成されうる。コーティングがレンズ本体の周辺領域（例えば周辺縁）だけを覆ってもよく、例えばレンズ本体の周りにリングを形成しうるおよび／または周辺領域から外側へ放射状に伸びうることも企図される。さらに、コーティングが、別個の中実フィルム（例えば環状ディスク形フィルム）として形成されてからレンズ本体表面上に配置され好ましくは取り付けられ（例えば接着され）うることも企図される。
【００３７】
移植
本発明のレンズシステムは、様々なプロトコルにより眼内に移植されうる。典型的には第一レンズが移植された後に第二レンズが移植される。しかし、二つのレンズが少なくとも一部同時に移植されうることが企図される。両方のレンズが水晶体嚢内に移植され、または一方が水晶体嚢内に位置し、他方は水晶体嚢の外にありうる。
【００３８】
好ましい一実施形態では、第一レンズが水晶体嚢内に移植され、その後、第一レンズが所望の視機能を提供していないと分かった場合には、第二レンズが眼の毛様溝（ｓｕｌｃｅｓ）内に移植される。このようなレンズは、典型的にピギーバックレンズと称される。このようなレンズの例が図４に示される。図のように、第一レンズ５０は水晶体嚢内に配置され、コーティングを伴わない。しかし、後で毛様溝内に移植されている第二レンズ５２は、本発明のコーティング５４を含んでいる。一般にピギーバックレンズシステムでは、水晶体嚢内のレンズは第二レンズの移植が必ずしも必要になるか分からずに移植されるため、毛様溝内に移植されるレンズまたは第二移植レンズだけがコーティングを含むレンズとなる。もちろん、特に第二ピギーバックレンズが後で移植される可能性がある場合には、第一移植レンズ５０（すなわち水晶体嚢内のレンズ）もコーティングを含むことは可能である。図の実施形態では、コーティング５４は、第一レンズ５０の外側表面５６と対向して向かい合う関係にあり、レンズの間のレンズ間スペース５８に直接隣接する。
【００３９】
別の好ましい実施形態では、第一レンズが水晶体嚢内に移植され、その後第二レンズが水晶体嚢内に移植され、第一レンズに接続されてデュアルオプティック眼内レンズシステム（例えば調節性システム）が形成される。図５に見られるように、正の倍率を有する第一レンズ６０が移植され、負の倍率を有する第二レンズ６２が移植される。その後これらが取り付け部材６４（例えば連動する支持部または他の部材）により互いに取り付けられて、デュアルオプティック調節性眼内レンズシステムが形成される。同じく図から分かるように、レンズ６０および６２の片側だけにコーティング６６、６８を有するレンズ６０、６２の両方およびそのコーティング６６、６８は互いに対向して向かい合う関係にあり、レンズ内スペース７０に隣接する。
【００４０】
本開示中の全ての引用文献の内容の全体は、特に参照により本明細書に組み込まれる。さらに、量、濃度、または他の値またはパラメータが範囲、好ましい範囲、または好ましい上限値および好ましい下限値のリストのいずれかとして与えられている場合には、範囲が別々に開示されるか否かに関わらず、任意の上限または好ましい値と任意の下限または好ましい値との任意の対から形成される全範囲を特に開示するものと理解されねばならない。本明細書において数値の範囲が列挙されている場合には、特に明記しない限り、当該範囲はその端点ならびにその範囲内の全ての整数および分数を含むことを意図する。範囲を定義する際には、本発明の範囲を列挙された具体的な値に限定することは意図していない。
【００４１】
本発明の他の実施形態は、本明細書および本明細書に開示の本発明の実施を考慮すれば当業者に明らかとなろう。本明細書および実施例は例示にすぎず、本発明の真の範囲および精神は添付の特許請求の範囲およびその均等物により示されることが意図される。
【技術分野】
【０００１】
関連出願への相互参照
本出願は、２００９年９月４日に出願された米国仮特許出願第６１／２３９，９７４号に対して米国特許法§１１９の下、優先権を主張する。この出願の全内容は本明細書において参照として援用される。
【０００２】
発明の技術分野
本発明は、眼内レンズ、眼内レンズシステム、および当該レンズまたはシステムを作製および／または眼内移植する方法に関し、少なくとも一つの眼内レンズが、レンズ間混濁（ＩＬＯ；Ｉｎｔｅｒｌｅｎｔｉｃｕｌａｒ ｏｐａｃｉｆｉｃａｔｉｏｎ）を阻止する（ｒｅｓｉｓｔ）のを助けるコーティングを含む。
【背景技術】
【０００３】
発明の背景
ヒトの眼は、角膜と呼ばれる透明な外側部分を通して光を透過および屈折させ、さらに水晶体により眼球後部の網膜上に結像させることにより、視覚を提供するように機能する。結ばれた像の質は、目の大きさ、形および長さ、ならびに角膜および水晶体の形および透明度を含む多くの要因に依存する。
【０００４】
外傷、年齢、疾患または他の弊害により個体の生来の水晶体の透明度が低下すると、網膜に透過されうる光が減少するために視力が悪化する。この眼の水晶体の不全は、白内障と呼ばれることが多い。この状態の治療は、生来の水晶体の外科的除去および眼内レンズ（ＩＯＬ）の移植である。
【０００５】
初期のＩＯＬはポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）等の硬質プラスチックから作られていたが、アクリレートベースの材料から作られた軟質の折り畳み可能ＩＯＬは、ソフトレンズを折り畳みまたは丸めて小切開部から挿入できるため人気が高くなっている。このようなアクリレートベースのレンズは、眼内移植の間および移植時に優れた折り畳みおよび非折り畳み特性をもつため、特に望ましい。このようなアクリレートレンズは、望ましい生体適合性の特性ももつ。
【０００６】
典型的手技ではレンズが一枚だけ眼内移植されるが、第二レンズまたは二枚のレンズが移植されるのが望ましい複数の場合がある。一例として、ＩＯＬの焦点範囲を改善するためにデュアルオプティック調節性レンズが開発されている。別の例としては、第一ＩＯＬの挿入後に、視機能を改善するためにピギーバックレンズと呼ばれる第二ＩＯＬを挿入することが所望されうる。
【０００７】
このような二つのレンズシステムは視機能を改善しうる一方で、最近の論文には、様々なタイプのこれらのレンズシステムではレンズ間混濁（ＩＬＯ）が生じやすくなりうると示唆されている。このような論文には、非特許文献１；非特許文献２；および非特許文献３が含まれる。これらの論文の少なくとも一つが、アクリレートベースの二つのレンズシステムにＩＬＯ形成が生じやすいことを示唆している。
【０００８】
以上に鑑み、他の場合に生じうるＩＬＯ形成を阻害する眼内レンズ、特に二つのレンズシステムを提供することが非常に望ましい。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００９】
【非特許文献１】Ｇａｙｔｏｎ ＪＬ，Ａｐｐｌｅ ＤＪ，Ｐｅｎｇ Ｑ等、Ｉｎｔｅｒｌｅｎｔｉｃｕｌａｒ Ｏｐａｃｉｆｉｃａｔｉｏｎ：Ａ Ｃｌｉｎｉｃｏｐａｔｈｏｌｏｇｉｃａｌ Ｃｏｒｒｅｃｔｉｏｎ ｏｆ ａ Ｎｅｗ Ｃｏｍｐｌｉｃａｔｉｏｎ ｏｆ Ｐｉｇｇｙｂａｃｋ Ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ Ｃｈａｍｂｅｒ Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ Ｌｅｎｓｅｓ，Ｊ．Ｃａｔａｒａｃｔ Ｒｅｆｒａｃｔ．Ｓｕｒｇ．，２０００年
【非特許文献２】Ｅｌｅｆｔｈｅｒｉａｄｉｓ Ｈ，Ｍａｒｃａｎｔｏｎｉｏ Ｊ等、Ｉｎｔｅｒｌｅｎｔｉｃｕｌａｒ Ｏｐａｃｉｆｉｃａｔｉｏｎ ｉｎ Ｐｉｇｇｙｂａｃｋ ＡｃｒｙＳｏｆ Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ Ｌｅｎｓｅｓ：Ｅｘｐｌａｎｔａｔｉｏｎ Ｔｅｃｈｎｉｑｕｅ ａｎｄ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ Ｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｉｏｎｓ，Ｂｒ．Ｊ．Ｏｐｈｔｈａｌｍｏｌ．２００１年７月 ８５（７）：８３０−８３６
【非特許文献３】Ｗｅｒｎｅｒ Ｌ．，Ｍａｍａｌｉｓ Ｎ．等、Ｉｎｔｅｒｌｅｎｔｉｃｕｌａｒ Ｏｐａｃｉｆｉｃａｔｉｏｎ：Ｄｕａｌ−Ｏｐｔｉｃ Ｖｅｒｓｕｓ Ｐｉｇｇｙｂａｃｋ Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ Ｌｅｎｓｅｓ，Ｊ．Ｃａｔａｒａｃｔ Ｒｅｆｒａｃｔ．Ｓｕｒｇ．２００６年，３２：６５５−６６１
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１０】
発明の要旨
一実施形態では、本発明は、一組のデュアルオプティック眼内レンズまたはピギーバック眼内レンズの一部としての使用のための眼内レンズを目的とする。レンズは、疎水性材料で形成された本体を含み、この本体が外表面を画定する。本体の外表面の一領域上にコーティングが配置されている。コーティングは、親水性材料または超疎水性材料で形成されている。本体およびコーティングは第一眼内レンズを共に形成し、第一眼内レンズは、第一および第二眼内レンズの両方が眼内に移植されたときに、第二眼内レンズの外表面に向かい合い、および反対を向くように構成されている。
【００１１】
別の実施形態では、本発明は、デュアルオプティック眼内レンズまたはピギーバック眼内レンズの眼内レンズシステムを目的とする。このシステムは、外表面を画定する本体と当該本体の外表面の一領域上に配置されたコーティングとを有する第一眼内レンズを含む。第一眼内レンズの本体は疎水性材料で形成され、そして第一眼内レンズのコーティングは親水性材料または超疎水性材料で形成される。このシステムは、外表面を画定する本体を有する第二眼内レンズも含む。第二眼内レンズは第一レンズに隣接して配置され、これにより第一レンズと第二レンズとの間にレンズ間スペースを形成する。第一眼内レンズのコーティングは、第二眼内レンズの外表面に向かい合い、および反対を向く。さらに、第一眼内レンズのコーティングは、レンズ間スペースに直接隣接して位置し、および少なくとも部分的にレンズ間スペースを画定する。
【００１２】
さらに別の実施形態では、本発明は、デュアルオプティック眼内レンズまたはピギーバック眼内レンズの眼内レンズシステムを作製および／または移植する方法を目的とする。本方法によれば、外表面を画定する本体とこの外表面の一領域上に配置されたコーティングとを有する第一眼内レンズが提供される。本体は疎水性材料で形成され、そしてコーティングは親水性材料または超疎水性材料で形成される。第一眼内レンズが眼内で第二眼内レンズに隣接して配置されるように、第一眼内レンズが眼内に移植される。第二レンズも、外表面を画定する本体を有する。第一および第二レンズは眼内レンズシステムを共に形成し、そして第一および第二レンズは、第一レンズと第二レンズとの間のレンズ内スペースを画定する。第一眼内レンズのコーティングは、第二眼内レンズの外表面に向かい合い、および反対を向く。さらに、第一眼内レンズのコーティングは、レンズ間スペースに直接隣接して位置し、および少なくとも部分的にレンズ間スペースを画定する。第二レンズも親水性または超疎水性材料で形成されたコーティングを有してよく、そして第二レンズのコーティングは典型的に第一レンズのコーティングに向かい合い、および反対を向く。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】図１は、本発明の一態様による眼内レンズシステムを形成するように準備された例示的な眼内レンズ対の断面図である。
【図２】図２は、本発明の一態様による代替的な眼内レンズシステムを形成するように準備された例示的な眼内レンズ対の断面図である。
【図３】図３は、本発明の一態様による例示的な眼内レンズの正面図である。
【図４】図４は、本発明による例示的なピギーバックレンズシステムの断面図である。
【図５】図５は、本発明による例示的なデュアルオプティック調節性レンズシステムの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
発明の詳細な説明
本発明は、混濁、特にレンズ間レンズ混濁（ＩＬＯ）の防止を助けるコーティングを有する、少なくとも一つの眼内レンズ（ＩＯＬ）および好ましくは二つのＩＯＬを提供することを基礎とする。ＩＯＬ（単数または複数）は典型的に、デュアルオプティックまたはピギーバックレンズシステム等の眼内レンズシステムを形成する。コーティングは典型的に、ＩＬＯの阻止または防止を助けるために親水性または超疎水性材料で形成される。
【００１５】
特に明記しない限り、本明細書で用いられるところの材料の比率は重量百分率（ｗ／ｗ）である。
【００１６】
図１は、本発明の一態様による例示的な眼内レンズシステム１０を示す。システム１０は、第一眼内レンズ１２および第二眼内レンズ１４を含む。本明細書においてシステムのレンズを示す際に用いられるところの「第一」および「第二」という用語は、一方に対してもう一方を示すために使用されるにすぎない。これらの用語は、特に明記しない限り、移植の順序等いかなる順序を示唆することも意図しない。
【００１７】
レンズ１２、１４の各々は、外表面２０を画定する本体１８と、その外表面２０の領域２８上に配置されたコーティング２４とを含む。レンズ１２、１４のコーティング２４が、後述のようにＩＬＯの防止を助けうる。レンズ１２、１４の各々は、レンズ１２、１４の本体１８から外側へ伸びる支持部３２も含む。
【００１８】
レンズ１２、１４の各々の各コーティング２４は、レンズ１２、１４のもう一方の外表面２０に向かい合い、および反対を向く。これは特に両方のレンズが眼内に移植された後に言えることである。眼内レンズ１２、１４は、その間のレンズ間スペース３６を画定し、レンズ１２、１４のコーティング２４はいずれもレンズ間スペース３６に直接隣接して位置し、および少なくとも部分的にこれを画定する。
【００１９】
図１に示される実施形態では、レンズ１２、１４の各々が独自のコーティング２４を有する。しかし、レンズの一方だけがコーティングを有しており、他方のレンズはコーティングされていなくてもよいことも企図される。この構成が図２に示されている。例えば、眼内システムが、コーティングされていない第一レンズが移植済みであり、第一レンズの調節のためにコーティングされた第二レンズを移植するための一組のピギーバックレンズを含む場合がこれにあたりうる。
【００２０】
図１の実施形態では、各レンズ１２、１４のコーティング２４が、本体１８の領域２８上に配置され、より具体的には本体１８の２つの反対を向く面４０、４２の片側だけに配置されている。しかし、コーティングが本体の他の領域上またはレンズの本体全体に配置されてもよいことが企図される。本明細書で用いられる「領域」という用語は、本体の一部だけを意味することを意図するものである。しかし、コーティングが本体の外表面の一領域を覆いまたは一領域上に配置されるという示唆は、コーティングがその領域上のみに配置されると特に述べていない限り、コーティングが本体の他の部分上に位置するのを制限することを意図するものではない。
【００２１】
コーティングがＩＯＬの一領域上だけに選択的に配置される場合には、その領域はＩＯＬの本体の外表面の実質部分であることが一般に好ましい。その実質部分は、本体の外表面の少なくとも２０％であるのが好ましく、少なくとも４０％であるのがより好ましく、少なくとも６０％である場合もある。その実質部分は、本体の外表面の９０％未満であるのが典型的であり、８０％未満であるのがより典型的である。以上のパーセンテージは、本体の合計表面積のパーセンテージとしてとらえられる。本体の外表面は、支持部の一切の外表面領域を除いて考慮する。もちろん支持部もコーティングされてもよいが、本体の一部とはみなされない。
【００２２】
好ましい一実施形態では、コーティングは、図３に示すようにＩＯＬ本体の周辺領域のみの周囲のリングとして形成される。このような実施形態では、周辺領域はＩＯＬの片側面だけにあっても、または両側面にあってもよい。本発明によるシステムの第二ＩＯＬは、図３のリング形コーティングに対して反対を向き、および向かい合うように構成されたリング形コーティングを有してもよいし、またはかかる第二ＩＯＬが、その本体の片側面全体をカバーするコーティング等、別のコーティング形状を有してもよいことが企図される。
【００２３】
本発明による眼内レンズのいずれかの本体、支持部または両方は、疎水性材料で形成されるのが好ましい。このような疎水性材料は接触角が９０°以下であるのが典型的であり、８５°以下であるのがより典型的であり、８０°以下である場合もある。このような材料はまた、接触角が少なくとも５０°であるのが典型的であり、少なくとも６０°であるのがより典型的であり、少なくとも６５°である場合もある。特に明記しない限り、本発明の材料の接触角は、Ｐｈｙｓｉｃａｌ Ｃｈｅｍｉｓｔｒｙ ｏｆ Ｓｕｒｆａｃｅｓ（第六版），Ａｄａｍｓｏｎ，Ａｒｔｈｕｒ Ｗ．等、第Ｘ章、３５２〜３５４頁に記載されるようにヤングの方程式に従って決定される。
【００２４】
本体、支持部または両方の材料は、アクリレートベースの材料であるのが好ましい。アクリレートベースの材料は、好ましくは下式１の、アクリレートモノマーの実質部分を有するものとして定義される：
【００２５】
【化１】
【００２６】
式中、Ｘは、ＨまたはＣＨ３であり；
ｍは、０〜１０であり；
Ｙは存在しない、Ｏ、Ｓ、またはＮＲであり、ここでＲはＨ、ＣＨ３、ＣｎＨ２ｎ＋１（ｎ＝１〜１０）、イソ−ＯＣ３Ｈ７、Ｃ６Ｈ５、またはＣＨ２Ｃ６Ｈ５であり；
Ａｒは、非置換でありうるか、またはＣＨ３、Ｃ２Ｈ５、ｎ−Ｃ３Ｈ７、イソ−Ｃ３Ｈ７、ＯＣＨ３、Ｃ６Ｈ１１、Ｃ６Ｈ５、もしくはＣＨ２Ｃ６Ｈ５で置換されうる任意の芳香環である。
【００２７】
構造（Ｉ）の適切なモノマーには、２−エチルフェノキシメタクリレート；２−エチルフェノキシアクリレート；２−エチルチオフェニルメタクリレート；２−エチルチオフェニルアクリレート；２−エチルアミノフェニルメタクリレート；２−エチルアミノフェニルアクリレート；フェニルメタクリレート；フェニルアクリレート；ベンジルメタクリレート；ベンジルアクリレート；２−フェニルエチルメタクリレート；２−フェニルエチルアクリレート；３−フェニルプロピルメタクリレート；３−フェニルプロピルアクリレート；４−フェニルブチルメタクリレート；４−フェニルブチルアクリレート；４−メチルフェニルメタクリレート；４−メチルフェニルアクリレート；４−メチルベンジルメタクリレート；４−メチルベンジルアクリレート；２−２−メチルフェニルエチルメタクリレート；２−２−メチルフェニルエチルアクリレート；２−３−メチルフェニルエチルメタクリレート；２−３−メチルフェニルエチルアクリレート；２−４−メチルフェニルエチルメタクリレート；２−４−メチルフェニルエチルアクリレート；２−（４−プロピルフェニル）エチルメタクリレート；２−（４−プロピルフェニル）エチルアクリレート；２−（４−（１−メチルエチル）フェニル）エチルメタクリレート；２−（４−（１−メチルエチル）フェニル）エチルアクリレート；２−（４−メトキシフェニル）エチルメタクリレート；２−（４−メトキシフェニル）エチルアクリレート；２−（４−シクロヘキシルフェニル）エチルメタクリレート；２−（４−シクロヘキシルフェニル）エチルアクリレート；２−（２−クロロフェニル）エチルメタクリレート；２−（２−クロロフェニル）エチルアクリレート；２−（３−クロロフェニル）エチルメタクリレート；２−（３−クロロフェニル）エチルアクリレート；２−（４−クロロフェニル）エチルメタクリレート；２−（４−クロロフェニル）エチルアクリレート；２−（４−ブロモフェニル）エチルメタクリレート；２−（４−ブロモフェニル）エチルアクリレート；２−（３−フェニルフェニル）エチルメタクリレート；２−（３−フェニルフェニル）エチルアクリレート（ａｃｒｌａｔｅ）；２−（４−フェニルフェニル）エチルメタクリレート；２−（４−フェニルフェニル）エチルアクリレート；２−（４−ベンジルフェニル）エチルメタクリレート；および２−（４−ベンジルフェニル）エチルアクリレートなどが含まれるがこれに限られない。
【００２８】
システムの第一および第二ＩＯＬは実質的に同一の材料で形成されてもよいが、異なる材料で形成されてもよいことが企図される。システムの両方のＩＯＬの材料がアクリレートベースであるのが好ましいが、一方がアクリレートベースであり、もう一方が異なる材料（例えばシリコーンベースの材料）で形成されることも可能である。そのような場合には、アクリレートベースのＩＯＬは典型的に本発明によるコーティングを含み、他方の異なる材料のＩＯＬはコーティングを含んでも含まなくてもよい。
【００２９】
本体および／または支持部の材料は典型的には少なくとも３０％、より典型的には少なくとも７０％、場合によっては少なくとも９５％のアクリレートモノマーから形成される。本体および／または支持部の材料が、約９９．９％以下のアクリレートモノマーから形成されるのが典型的である。これらのアクリレートベースの材料は、材料が硬化されてＩＯＬを形成しうるように、典型的に硬化剤および／または重合開始剤と混合される。このようにして、完成したＩＯＬにおいてはこれらのモノマーが結合してポリマーを形成することが理解されよう。アクリレートベースのレンズの例は、米国特許第５，９２２，８２１号；６，３１３，１８７号；６，３５３，０６９号；および６，７０３，４６６号に記載されるがこれに限られず、以上は全て、全ての目的のために参照により本明細書に組み込まれるものとする。
【００３０】
コーティングは、親水性材料または超疎水性材料で形成されるのが好ましい。適切な親水性材料の接触角は５０°以下であるのが典型的であり、４５°以下であるのがより典型的であり、３５°以下である場合もある。このような材料の接触角は、少なくとも５°であるのが典型的である。
【００３１】
親水性コーティングは、ヒドロゲル材料で形成することもできる。そのような実施形態では、ポリアクリル酸（ＰＡＡ）、ポリビニルアセテート（ＰＶＡ）、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、その組み合わせなどのようなヒドロゲル材料の官能性ヒドロゲル前駆体が、ＩＯＬ本体の外表面上にコーティングされうる。次いで紫外光および／または可視光、プラズマ、放射線、熱エネルギーなどにより前駆体が架橋されて、ヒドロゲル材料のコーティングが形成されうる。
【００３２】
コーティングに適切な超疎水性材料は接触角が少なくとも９０°であるのが典型的であり、少なくとも１００°であるのがより典型的であり、少なくとも１３０°である場合もある。このような材料は接触角が１７７°以下であるのが典型的である。
【００３３】
コーティングが超疎水性材料で形成される場合には、典型的にはシリコーンベースの材料が非常に望ましい。シリコーンベースの材料は、ケイ素またはケイ素モノマーの実質部分を含む材料である（例えばシランまたはシロキサン）。シリコーンベースの場合、コーティング材料は典型的に少なくとも３０％、より典型的には少なくとも６０％、場合によっては少なくとも８０％のシリコーンモノマーから形成される。このような実施形態では、コーティングの材料が約９９．９％以下のシリコーンモノマーから形成されるのが典型的である。シリコーン材料の例は、米国特許第５，４２０，２１３号；５，４９４，９４６号；７，０３３，３９１号；および７，０７１，２４４号に記載されるがこれに限られず、以上は全て、全ての目的のために参照により本明細書に組み込まれるものとする。
【００３４】
シリコーンベースのコーティングは、様々な技術を使用してＩＯＬの本体上に形成されうる。一実施形態では、ケイ素モノマー（例えばシランまたはシロキサンモノマー）は、本体表面上へのプラズマ蒸着または重合により本体の外表面上にコーティングされうる。別の実施形態では、プラズマ処理（例えば酸素または水プラズマ処理）を用いてＩＯＬ本体の外表面上へ水酸基を導入した後、シラン処理が行われうる。さらに別の実施形態では、ＩＯＬの成型および硬化の前に、シリコーンブロックコポリマーを含む表面改質剤がアクリレート材料とブレンドされうる。
【００３５】
シリコーンに代わるものとして、疎水性がさらに高い（例えば少なくとも１３０°の接触角）超疎水性材料が使用されうる。これらの超疎水性コーティングは、パーフルオロカーボンモノマーの連続またはより好ましくは変調プラズマ蒸着／重合処理を用いて形成でき、その後これが架橋されてポリテトラフルオロエチレン（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｈｔｙｌｅｎｅ）（ＰＴＦＥ）コーティングが形成されうる。代替法として、ベンゼン部分がＩＯＬ本体外表面に直接フッ素化により結合されて、超疎水性コーティングが形成されうる。別の代替法として、プラズマ処理（例えば酸素または水プラズマ処理）を用いてＩＯＬ本体の外表面上へ水酸基が導入され、その後フッ化シラン処理が行われうる。
【００３６】
親水性または超疎水性コーティングに代わりまたは加えて、コーティングが生物活性剤で形成されうることが企図される。一例として、タンパク質吸着および／または細胞接着を変調または阻害する天然または合成分子が本体の外表面に結合されて、改質表面コーティング（例えば血清アルブミンを優先的に吸着する改質表面）が形成されうる。別の例として、免疫抑制薬、ｍＴＯＲ阻害剤などの薬理学的剤がＩＯＬ本体の外表面上に結合されまたは他の方法でコーティングされて、水晶体上皮細胞（ＬＥＣ）成長を妨げまたは阻害するコーティングが形成されうる。コーティングがレンズ本体の周辺領域（例えば周辺縁）だけを覆ってもよく、例えばレンズ本体の周りにリングを形成しうるおよび／または周辺領域から外側へ放射状に伸びうることも企図される。さらに、コーティングが、別個の中実フィルム（例えば環状ディスク形フィルム）として形成されてからレンズ本体表面上に配置され好ましくは取り付けられ（例えば接着され）うることも企図される。
【００３７】
移植
本発明のレンズシステムは、様々なプロトコルにより眼内に移植されうる。典型的には第一レンズが移植された後に第二レンズが移植される。しかし、二つのレンズが少なくとも一部同時に移植されうることが企図される。両方のレンズが水晶体嚢内に移植され、または一方が水晶体嚢内に位置し、他方は水晶体嚢の外にありうる。
【００３８】
好ましい一実施形態では、第一レンズが水晶体嚢内に移植され、その後、第一レンズが所望の視機能を提供していないと分かった場合には、第二レンズが眼の毛様溝（ｓｕｌｃｅｓ）内に移植される。このようなレンズは、典型的にピギーバックレンズと称される。このようなレンズの例が図４に示される。図のように、第一レンズ５０は水晶体嚢内に配置され、コーティングを伴わない。しかし、後で毛様溝内に移植されている第二レンズ５２は、本発明のコーティング５４を含んでいる。一般にピギーバックレンズシステムでは、水晶体嚢内のレンズは第二レンズの移植が必ずしも必要になるか分からずに移植されるため、毛様溝内に移植されるレンズまたは第二移植レンズだけがコーティングを含むレンズとなる。もちろん、特に第二ピギーバックレンズが後で移植される可能性がある場合には、第一移植レンズ５０（すなわち水晶体嚢内のレンズ）もコーティングを含むことは可能である。図の実施形態では、コーティング５４は、第一レンズ５０の外側表面５６と対向して向かい合う関係にあり、レンズの間のレンズ間スペース５８に直接隣接する。
【００３９】
別の好ましい実施形態では、第一レンズが水晶体嚢内に移植され、その後第二レンズが水晶体嚢内に移植され、第一レンズに接続されてデュアルオプティック眼内レンズシステム（例えば調節性システム）が形成される。図５に見られるように、正の倍率を有する第一レンズ６０が移植され、負の倍率を有する第二レンズ６２が移植される。その後これらが取り付け部材６４（例えば連動する支持部または他の部材）により互いに取り付けられて、デュアルオプティック調節性眼内レンズシステムが形成される。同じく図から分かるように、レンズ６０および６２の片側だけにコーティング６６、６８を有するレンズ６０、６２の両方およびそのコーティング６６、６８は互いに対向して向かい合う関係にあり、レンズ内スペース７０に隣接する。
【００４０】
本開示中の全ての引用文献の内容の全体は、特に参照により本明細書に組み込まれる。さらに、量、濃度、または他の値またはパラメータが範囲、好ましい範囲、または好ましい上限値および好ましい下限値のリストのいずれかとして与えられている場合には、範囲が別々に開示されるか否かに関わらず、任意の上限または好ましい値と任意の下限または好ましい値との任意の対から形成される全範囲を特に開示するものと理解されねばならない。本明細書において数値の範囲が列挙されている場合には、特に明記しない限り、当該範囲はその端点ならびにその範囲内の全ての整数および分数を含むことを意図する。範囲を定義する際には、本発明の範囲を列挙された具体的な値に限定することは意図していない。
【００４１】
本発明の他の実施形態は、本明細書および本明細書に開示の本発明の実施を考慮すれば当業者に明らかとなろう。本明細書および実施例は例示にすぎず、本発明の真の範囲および精神は添付の特許請求の範囲およびその均等物により示されることが意図される。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
一組のデュアルオプティック眼内レンズまたはピギーバック眼内レンズの一部としての使用のための眼内レンズであって、前記眼内レンズが、
疎水性材料で形成された本体であって、前記本体が外表面を画定する、本体と；
前記本体の前記外表面の一領域上に配置されたコーティングであって、前記コーティングが、親水性材料または超疎水性材料で形成される、コーティングと
を含み、
ｉ）前記本体およびコーティングが、第一眼内レンズを共に形成し；そして
ｉｉ）前記第一眼内レンズの前記コーティングが、前記第一および第二眼内レンズの両方が眼内に移植されたときに、前記第二眼内レンズの外表面に向かい合い、および反対を向くように構成される
眼内レンズ。
【請求項２】
前記第一眼内レンズおよび前記第二眼内レンズが、その間のレンズ間スペースを画定し、そして前記コーティングが、前記レンズ間スペースに直接隣接して位置し、および少なくとも部分的に前記レンズ間スペースを画定する、請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項３】
前記コーティングが、前記本体の前記領域上だけに配置されており、前記本体の実質部分が前記コーティングにより覆われていないままである、請求項１または２に記載の眼内レンズ。
【請求項４】
前記実質部分が、前記本体の前記表面の少なくとも２０％、より好ましくは少なくとも４０％、場合によっては少なくとも６０％である、請求項１、２または３に記載の眼内レンズ。
【請求項５】
前記疎水性材料が、アクリレートベースの材料である、請求項１〜４のいずれかに記載の眼内レンズ。
【請求項６】
前記コーティングが、シリコーンベースの材料で形成される、請求項１〜５のいずれかに記載の眼内レンズ。
【請求項７】
前記疎水性材料の接触角が少なくとも４０°であるが８５°以下であり、前記超疎水性材料の接触角が少なくとも９０°であり、前記親水性材料の接触角が５０°以下である、請求項１〜６のいずれかに記載の眼内レンズ。
【請求項８】
デュアルオプティック眼内レンズまたはピギーバック眼内レンズの眼内レンズシステムであって、前記眼内レンズシステムが、
外表面を画定する本体と、前記本体の前記外表面の一領域上に配置されたコーティングとを含む第一眼内レンズであって、前記第一眼内レンズの前記本体が、疎水性材料で形成され、そして前記第一眼内レンズの前記コーティングが、親水性材料または超疎水性材料で形成される、第一眼内レンズと；
外表面を画定する本体を含む第二眼内レンズであって、前記第二眼内レンズが、前記第一レンズに隣接して配置され、これにより前記第一レンズと前記第二レンズとの間にレンズ間スペースを形成する、第二眼内レンズと
を含み、
ｉ）前記第一眼内レンズの前記コーティングが、前記第二眼内レンズの前記外表面に向かい合い、および反対を向き；
ｉｉ）前記第一眼内レンズの前記コーティングが、前記レンズ間スペースに直接隣接して位置し、および少なくとも部分的に前記レンズ間スペースを画定する
眼内レンズシステム。
【請求項９】
前記第二眼内レンズが、親水性材料または超疎水性材料で形成されたコーティングを含む、請求項８に記載の眼内レンズシステム。
【請求項１０】
前記第一眼内レンズおよび前記第二眼内レンズが、その間のレンズ間スペースを画定し、そして前記第一レンズの前記コーティング、前記第二レンズの前記コーティング、または両方が、前記レンズ間スペースに直接隣接して位置し、および少なくとも部分的に前記レンズ間スペースを画定する、請求項８または９に記載の眼内レンズシステム。
【請求項１１】
前記第一レンズの前記コーティングが、前記本体の前記領域上だけに配置されており、前記本体の実質部分が前記コーティングにより覆われていないままである、請求項８、９または１０に記載の眼内レンズシステム。
【請求項１２】
前記実質部分が、前記本体の前記表面の少なくとも２０％、より好ましくは少なくとも４０％、場合によっては少なくとも６０％である、請求項８〜１１のいずれかに記載の眼内レンズシステム。
【請求項１３】
前記疎水性材料が、アクリレートベースの材料である、請求項８〜１２のいずれかに記載の眼内レンズシステム。
【請求項１４】
前記コーティングが、シリコーンベースの材料で形成される、請求項８〜１３のいずれかに記載の眼内レンズシステム。
【請求項１５】
前記疎水性材料の接触角が少なくとも４０°であるが８５°以下であり、前記超疎水性材料の接触角が少なくとも９０°であり、前記親水性材料の接触角が５０°以下である、請求項８〜１４のいずれかに記載の眼内レンズシステム。
【請求項１６】
デュアルオプティック眼内レンズまたはピギーバック眼内レンズの眼内レンズシステムを作製および／または移植する方法であって、前記方法が、
外表面を画定する本体と、前記外表面の一領域上に配置されたコーティングとを有する第一眼内レンズを提供するステップであって、前記本体が疎水性材料で形成されており、そして前記コーティングが親水性材料または超疎水性材料で形成される、ステップと；
前記第一眼内レンズが眼内で第二眼内レンズに隣接して配置されるように、前記第一眼内レンズを前記眼内に移植するステップであって、前記第二レンズが、外表面を画定する本体を有し、前記第一および第二レンズが、前記眼内レンズシステムを共に形成し、そして前記第一および第二レンズが、前記第一および第二レンズの間のレンズ内スペースを画定する、ステップと
を含み、
ｉ）前記第一眼内レンズの前記コーティングが、前記第二眼内レンズの前記外表面に向かい合い、および反対を向き；
ｉｉ）前記第一眼内レンズの前記コーティングが、前記レンズ間スペースに直接隣接して位置し、および少なくとも部分的に前記レンズ間スペースを画定する、
方法。
【請求項１７】
前記眼内レンズシステムが、請求項９〜１５のいずれかに記載されるように特徴づけられる、請求項１６に記載の方法。
【請求項１】
一組のデュアルオプティック眼内レンズまたはピギーバック眼内レンズの一部としての使用のための眼内レンズであって、前記眼内レンズが、
疎水性材料で形成された本体であって、前記本体が外表面を画定する、本体と；
前記本体の前記外表面の一領域上に配置されたコーティングであって、前記コーティングが、親水性材料または超疎水性材料で形成される、コーティングと
を含み、
ｉ）前記本体およびコーティングが、第一眼内レンズを共に形成し；そして
ｉｉ）前記第一眼内レンズの前記コーティングが、前記第一および第二眼内レンズの両方が眼内に移植されたときに、前記第二眼内レンズの外表面に向かい合い、および反対を向くように構成される
眼内レンズ。
【請求項２】
前記第一眼内レンズおよび前記第二眼内レンズが、その間のレンズ間スペースを画定し、そして前記コーティングが、前記レンズ間スペースに直接隣接して位置し、および少なくとも部分的に前記レンズ間スペースを画定する、請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項３】
前記コーティングが、前記本体の前記領域上だけに配置されており、前記本体の実質部分が前記コーティングにより覆われていないままである、請求項１または２に記載の眼内レンズ。
【請求項４】
前記実質部分が、前記本体の前記表面の少なくとも２０％、より好ましくは少なくとも４０％、場合によっては少なくとも６０％である、請求項１、２または３に記載の眼内レンズ。
【請求項５】
前記疎水性材料が、アクリレートベースの材料である、請求項１〜４のいずれかに記載の眼内レンズ。
【請求項６】
前記コーティングが、シリコーンベースの材料で形成される、請求項１〜５のいずれかに記載の眼内レンズ。
【請求項７】
前記疎水性材料の接触角が少なくとも４０°であるが８５°以下であり、前記超疎水性材料の接触角が少なくとも９０°であり、前記親水性材料の接触角が５０°以下である、請求項１〜６のいずれかに記載の眼内レンズ。
【請求項８】
デュアルオプティック眼内レンズまたはピギーバック眼内レンズの眼内レンズシステムであって、前記眼内レンズシステムが、
外表面を画定する本体と、前記本体の前記外表面の一領域上に配置されたコーティングとを含む第一眼内レンズであって、前記第一眼内レンズの前記本体が、疎水性材料で形成され、そして前記第一眼内レンズの前記コーティングが、親水性材料または超疎水性材料で形成される、第一眼内レンズと；
外表面を画定する本体を含む第二眼内レンズであって、前記第二眼内レンズが、前記第一レンズに隣接して配置され、これにより前記第一レンズと前記第二レンズとの間にレンズ間スペースを形成する、第二眼内レンズと
を含み、
ｉ）前記第一眼内レンズの前記コーティングが、前記第二眼内レンズの前記外表面に向かい合い、および反対を向き；
ｉｉ）前記第一眼内レンズの前記コーティングが、前記レンズ間スペースに直接隣接して位置し、および少なくとも部分的に前記レンズ間スペースを画定する
眼内レンズシステム。
【請求項９】
前記第二眼内レンズが、親水性材料または超疎水性材料で形成されたコーティングを含む、請求項８に記載の眼内レンズシステム。
【請求項１０】
前記第一眼内レンズおよび前記第二眼内レンズが、その間のレンズ間スペースを画定し、そして前記第一レンズの前記コーティング、前記第二レンズの前記コーティング、または両方が、前記レンズ間スペースに直接隣接して位置し、および少なくとも部分的に前記レンズ間スペースを画定する、請求項８または９に記載の眼内レンズシステム。
【請求項１１】
前記第一レンズの前記コーティングが、前記本体の前記領域上だけに配置されており、前記本体の実質部分が前記コーティングにより覆われていないままである、請求項８、９または１０に記載の眼内レンズシステム。
【請求項１２】
前記実質部分が、前記本体の前記表面の少なくとも２０％、より好ましくは少なくとも４０％、場合によっては少なくとも６０％である、請求項８〜１１のいずれかに記載の眼内レンズシステム。
【請求項１３】
前記疎水性材料が、アクリレートベースの材料である、請求項８〜１２のいずれかに記載の眼内レンズシステム。
【請求項１４】
前記コーティングが、シリコーンベースの材料で形成される、請求項８〜１３のいずれかに記載の眼内レンズシステム。
【請求項１５】
前記疎水性材料の接触角が少なくとも４０°であるが８５°以下であり、前記超疎水性材料の接触角が少なくとも９０°であり、前記親水性材料の接触角が５０°以下である、請求項８〜１４のいずれかに記載の眼内レンズシステム。
【請求項１６】
デュアルオプティック眼内レンズまたはピギーバック眼内レンズの眼内レンズシステムを作製および／または移植する方法であって、前記方法が、
外表面を画定する本体と、前記外表面の一領域上に配置されたコーティングとを有する第一眼内レンズを提供するステップであって、前記本体が疎水性材料で形成されており、そして前記コーティングが親水性材料または超疎水性材料で形成される、ステップと；
前記第一眼内レンズが眼内で第二眼内レンズに隣接して配置されるように、前記第一眼内レンズを前記眼内に移植するステップであって、前記第二レンズが、外表面を画定する本体を有し、前記第一および第二レンズが、前記眼内レンズシステムを共に形成し、そして前記第一および第二レンズが、前記第一および第二レンズの間のレンズ内スペースを画定する、ステップと
を含み、
ｉ）前記第一眼内レンズの前記コーティングが、前記第二眼内レンズの前記外表面に向かい合い、および反対を向き；
ｉｉ）前記第一眼内レンズの前記コーティングが、前記レンズ間スペースに直接隣接して位置し、および少なくとも部分的に前記レンズ間スペースを画定する、
方法。
【請求項１７】
前記眼内レンズシステムが、請求項９〜１５のいずれかに記載されるように特徴づけられる、請求項１６に記載の方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【公表番号】特表２０１３−５０３７１０（Ｐ２０１３−５０３７１０Ａ）
【公表日】平成２５年２月４日（２０１３．２．４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−５２８０４９（Ｐ２０１２−５２８０４９）
【出願日】平成２２年９月２日（２０１０．９．２）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／０４７６９７
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０２８９１７
【国際公開日】平成２３年３月１０日（２０１１．３．１０）
【出願人】（５０４３８９９９１）ノバルティス アーゲー (806)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２５年２月４日（２０１３．２．４）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年９月２日（２０１０．９．２）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／０４７６９７
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０２８９１７
【国際公開日】平成２３年３月１０日（２０１１．３．１０）
【出願人】（５０４３８９９９１）ノバルティス アーゲー (806)
【Ｆターム（参考）】
[ Back to top ]