内視鏡用湾曲形成具および内視鏡セット
【課題】摺動部と固定部とを連結する連結部が湾曲したのちに確実に元の状態に戻ることにより操作の邪魔になることがなく、さらに、内視鏡を汚すことのない内視鏡用湾曲形成具およびそれを用いた内視鏡セットを提供する。
【解決手段】内視鏡２０を被覆するシース２７の先端側に取り付けられ内視鏡２０の先端側部分を湾曲させる内視鏡用湾曲形成具１０を、シース２７の先端外周に取り付けられた固定部１２と、シース２７における固定部１２が取り付けられた部分よりも基端側に摺動自在に取り付けられた摺動部１３と、固定部１２と摺動部１３とを連結する可撓性の線状連結部１４と、シース２７の外周における固定部１２と摺動部１３との間に取り付けられたコイルばねからなるスペーサ１１とで構成した。また、内視鏡用湾曲形成具１０、内視鏡２０、シース２７および胃瘻カテーテルで内視鏡セットを構成した。
【解決手段】内視鏡２０を被覆するシース２７の先端側に取り付けられ内視鏡２０の先端側部分を湾曲させる内視鏡用湾曲形成具１０を、シース２７の先端外周に取り付けられた固定部１２と、シース２７における固定部１２が取り付けられた部分よりも基端側に摺動自在に取り付けられた摺動部１３と、固定部１２と摺動部１３とを連結する可撓性の線状連結部１４と、シース２７の外周における固定部１２と摺動部１３との間に取り付けられたコイルばねからなるスペーサ１１とで構成した。また、内視鏡用湾曲形成具１０、内視鏡２０、シース２７および胃瘻カテーテルで内視鏡セットを構成した。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者の所定の臓器内に内視鏡を挿入してその臓器内を観察する際に用いられる内視鏡用湾曲形成具およびそれを備えた内視鏡セットに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、患者の鼻や口から、例えば、胃の内部に内視鏡を入れて、胃壁等を観察することが行われている。このような場合に、胃の内部の状態を精度よく観察するためには、内視鏡の先端部の向きを変更して種々の方向を観察できるようにする必要がある。このため、内視鏡の先端部が向く方向を変えることのできる内視鏡用湾曲形成具が用いられている（例えば、特許文献１参照）。このプローブ用湾曲シース（内視鏡用湾曲形成具）は、細長に形成された中空のシース部の先端側に、螺旋状の切り込みを設けて延伸部を形成し、その延伸部の先端に先端保持部を形成して構成されている。
【０００３】
また、超音波プローブをプローブ用湾曲シース内に挿入してその先端が先端保持部の内壁に突き当たったのちに、さらに超音波プローブの挿入を継続したときに、延伸部の巻装が解けて延伸部がシースの軸方向に伸びるようになっている。そして、延伸部が伸びきった状態からさらに超音波プローブを挿入していくと、超音波プローブの先端側部分は湾曲シースの軸線方向から離れるようにして湾曲し始める。このため、超音波プローブの先端部を所望の方向に向けてその部分の超音波断層像を得ることができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００１−１２０４９６号公報
【発明の概要】
【０００５】
しかしながら、前述したプローブ用湾曲シースでは、先端保持部が螺線状の延伸部によって湾曲シースの本体側に連結されているため、例えば、胃瘻カテーテルを介して、胃内に内視鏡を入れて観察する際に、観察後の抜去時に延伸部が元に戻ることができず、抜去が困難になるおそれがある。また、例えば、自在に変形する紐状の連結部で、内視鏡用湾曲形成具の本体（摺動部）と先端保持部（固定部）とを連結した場合には、操作中に、連結部が撓んだときに先端保持部に絡んだりして操作の邪魔になるおそれが生じる。
【０００６】
本発明は、前述した問題に対処するためになされたもので、その目的は、摺動部と固定部とを連結する連結部が湾曲したのちに確実に元の状態に戻ることにより、操作の邪魔になることがなく、さらに、内視鏡を汚すことなく臓器内の種々の部分の観察を可能にすることができる内視鏡用湾曲形成具およびそれを用いた内視鏡セットを提供することである。
【０００７】
前述した目的を達成するため、本発明に係る内視鏡用湾曲形成具の構成上の特徴は、内視鏡を被覆し先端部に透光性の窓部が形成されたシースの先端側に取り付けられ内視鏡の先端側部分を湾曲させる内視鏡用湾曲形成具であって、シースの基端側に移動できない状態でシースの先端外周に取り付けられた固定部と、シースにおける固定部が取り付けられた部分よりも基端側に摺動自在に取り付けられた摺動部と、固定部と摺動部とを連結する可撓性の連結部と、シースの外周における固定部と摺動部との間に取り付けられる変形可能な円筒状スペーサとを備えたことにある。
【０００８】
本発明に係る内視鏡用湾曲形成具は、シースとは別部材からなるもので構成され、シースの先端側に取り付けられるものである。このため、シースは、内視鏡における少なくとも体内に挿入される部分全体を被覆できるもので構成することができる。そして、内視鏡の先端部に対向するシースの先端は透光性の窓部で構成されているため、シースによって内視鏡による臓器の内部の観察精度が低下することはない。また、内視鏡用湾曲形成具は、シースの先端部に取り付けられる固定部と、シースにおける固定部よりも基端側部分に摺動自在に取り付けられる摺動部と、固定部と摺動部との間隔が所定長さ以上にならないように規制する可撓性の連結部と、固定部と摺動部との間に配置される円筒状スペーサとで構成されている。
【０００９】
なお、この場合の連結部は、紐状、糸状、棒状または幅の小さな板状のもので構成し、固定部と摺動部との一部どうしを連結するようにしておく。また、連結部は全体が可撓性である必要はなく、一部が可撓性を備えたものであってもよい。例えば、連結部における固定部と摺動部とに連結される部分だけに可撓性が備わっていてもよい。したがって、内視鏡用湾曲形成具が取り付けられたシースで被覆された内視鏡を体内に挿入した状態で、所定の器具等を用いて、摺動部を固定した後、さらに、内視鏡をシースとともに体内に押し込んでいくと、内視鏡とシースとの先端部は固定部によって挿入方向に進むことを規制されて連結部の長さを半径とした円弧方向にのみ固定部とともに移動可能になる。このため、内視鏡は、シースとともに湾曲して先端部の位置を変更させていく。
【００１０】
このとき、円筒状スペーサは、変形可能であるため、内視鏡の湾曲に追従して変形する。すなわち、固定部と摺動部との一部どうしを連結部で連結することによって、このような動作が可能になる。この場合、内視鏡をシースとともに軸周り方向に回転させたり、内視鏡とシースとの挿入長さを調節したりすることにより、内視鏡とシースとの先端を任意の方向に向けることができる。また、固定部は、シースの先端外周に取り付けられているため、内視鏡による胃壁等の観察を妨げることはない。これによると、簡単な操作で内視鏡による観察方向を変更することができ、より確実な臓器内壁の状態確認が可能になる。
【００１１】
また、臓器内の観察が終了し、内視鏡を体内から引き抜く際に、固定部がシースや内視鏡とともに後退しようとして、摺動部がその位置を維持しようとしたとしても、固定部と摺動部との間には、円筒状スペーサが位置しているため、固定部と摺動部との間隔は、円筒状スペーサの長さ（収縮可能な場合は、収縮したときの長さ）以下に狭まることはない。これによって、連結部が撓んで、例えば、固定部に絡まる等して操作の邪魔になるといったことは生じなくなる。すなわち、円筒状スペーサの軸方向の長さは、連結部に操作の邪魔になるほどの撓みを発生させない程度の長さに設定しておく。
【００１２】
また、本発明によると、内視鏡を、内視鏡用湾曲形成具を用いてシースとともに湾曲させるようにしたため内視鏡自体は湾曲するための機構を備えていない簡易な構造にすることができる。これによって、内視鏡の故障要素を減少させることができる。また、固定部は、シースに固定してもよいし、シースに対して着脱可能にしてもよい。さらに、本発明によると、臓器内の観察後は、内視鏡をシースから引き抜くことにより、内視鏡を体液等で汚すことなく患者の体から取り外すことができる。この結果、内視鏡を消毒したり洗浄したりする必要が殆どなくなり、消毒や洗浄のための費用がほぼ不要になるとともに内視鏡の長寿命化も可能になる。
【００１３】
また、本発明に係る内視鏡用湾曲形成具の他の構成上の特徴は、円筒状スペーサを軸方向に伸縮可能な弾性部材で構成したことにある。これによると、シースで被覆した状態の内視鏡を内視鏡用湾曲形成具の摺動部に対して押し込んでいくときの摺動部と固定部との間隔に応じて円筒状スペーサが伸縮できるため、円筒状スペーサが収縮してストッパとして機能するまでに、円筒状スペーサが内視鏡用湾曲形成具の機能に影響を与えることはない。
【００１４】
また、本発明に係る内視鏡用湾曲形成具のさらに他の構成上の特徴は、円筒状スペーサを連結部よりも長さが長いコイル状のばね部材で構成し、圧縮させた状態で固定部と摺動部との間に取り付けたことにある。これによると、円筒状スペーサは、常時、連結部を延ばす方向に付勢するようになる。そして、円筒状スペーサが収縮する方向に力を受け続けると、円筒状スペーサは密着状態になるまで収縮し、それ以後は、ストッパとして機能する。したがって、円筒状スペーサが密着状態まで収縮したときの長さが、連結部に操作の邪魔になるほどの撓みを発生させない程度の長さになるように設定しておくことにより、良好な内視鏡用湾曲形成具を得ることができる。
【００１５】
また、本発明に係る内視鏡用湾曲形成具のさらに他の構成上の特徴は、円筒状スペーサを連結部よりも長さが短いコイル状のばね部材で構成し、シースの外周に摺動自在の状態で固定部と摺動部との間に取り付けたことにある。この場合、円筒状スペーサとして、例えば、軸方向に密着状態になった密着ばねを用いることが好ましい。これによると、摺動部と円筒状スペーサとの間および固定部と円筒状スペーサとの間またはその一方に隙間があるため、内視鏡を体内から引き抜く際に、摺動部と固定部とが近づいて行くと連結部に多少の撓みが生じるが、円筒状スペーサの長さを連結部に操作の邪魔になるほどの撓みを発生させない程度の長さに設定しておくことにより、良好な内視鏡用湾曲形成具を得ることができる。
【００１６】
また、本発明に係る内視鏡用湾曲形成具のさらに他の構成上の特徴は、内部に挿通孔が形成されたチューブ状部と、チューブ状部の挿通孔先端を開口させた状態でチューブ状部の先端に連結され挿通孔先端の近傍に係合部が設けられた胃内固定部とを備えた胃瘻カテーテルに内視鏡を挿入する際に用いられ、固定部が胃瘻カテーテル内を挿通可能で、摺動部が胃瘻カテーテルの挿通孔を挿通でき胃内固定部の係合部に係合するようにしたことにある。
【００１７】
この内視鏡用湾曲形成具では、固定部が胃瘻カテーテル内を挿通可能で、摺動部が胃瘻カテーテルの挿通孔を挿通できるが胃内固定部の係合部に係合して胃内固定部を通過できない構造になっている。したがって、内視鏡用湾曲形成具が取り付けられたシースで被覆した内視鏡を胃瘻カテーテル内に挿入していき、内視鏡用湾曲形成具の摺動部が胃内固定部の係合部に到達すると、摺動部は係合部に係合する。その後、さらに、内視鏡をシースとともに胃瘻カテーテルの内部側に押し込んでいくと、内視鏡とシースとの先端部は固定部によって挿入方向に進むことを規制されて連結部の長さを半径とした円弧方向にのみ固定部材とともに移動可能になる。
【００１８】
また、内視鏡とシースとにおける先端よりも基端側の部分は胃瘻カテーテルの先端側外部に押し出されるため、内視鏡は、シースとともに湾曲しながら胃瘻カテーテルの先端側外部に突出していく。これによって、内視鏡の先端を任意の方向に向けることができ。より確実な胃の内壁の状態確認や、胃瘻カテーテルの留置位置の確認等が可能になる。この場合、内視鏡で胃内固定部に開口している挿通孔の方向を確認することもできる。
【００１９】
また、本発明に係る内視鏡セットの構成上の特徴は、前述した内視鏡用湾曲形成具のいずれかと、内視鏡とシース、およびそれに加えて、内部に挿通孔が形成されたチューブ状部およびチューブ状部の挿通孔先端を開口させた状態でチューブ状部の先端に連結され挿通孔先端の近傍に係合部が設けられた胃内固定部を備え、内視鏡用湾曲形成具の全体を挿通孔に挿通させ、内視鏡用湾曲形成具の摺動部は胃内固定部の係合部で係合させる胃瘻カテーテルとを備えたことにある。これによると、胃の内壁や胃瘻カテーテルの留置位置の確認をより確実に行えるとともに、使用後の内視鏡が胃液等で汚れることがなくなる内視鏡セットを得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本発明の第１実施形態に係る内視鏡用湾曲形成具を示した正面図である。
【図２】内視鏡用湾曲形成具の斜視図である。
【図３】内視鏡を被覆するシースに内視鏡用湾曲形成具を取り付けた状態を示した正面図である。
【図４】胃瘻カテーテルを示しており、（ａ）は平面図、（ｂ）は正面図、（ｃ）は底面図である。
【図５】内視鏡を示した正面図である。
【図６】患者の体に留置された胃瘻カテーテルの上方に内視鏡用湾曲形成具が取り付けられた内視鏡を位置させた状態を示した一部切欠き断面図である。
【図７】患者の体に留置された胃瘻カテーテルに内視鏡用湾曲形成具が取り付けられた内視鏡を挿入する状態を示した一部切欠き断面図である。
【図８】内視鏡で胃の内部を確認している状態を示した一部切欠き断面図である。
【図９】本発明の第２実施形態に係る内視鏡用湾曲形成具を示した正面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
（第１実施形態）
以下、本発明の第１実施形態を図面を用いて説明する。図１および図２は、同実施形態に係る内視鏡用湾曲形成具１０を示している。この内視鏡用湾曲形成具１０は、湾曲形成部材１０ａと、円筒状のスペーサ１１とで構成されており、湾曲形成部材１０ａは、円筒状の固定部１２と、固定部１２よりも軸方向の長さが長い段付き円筒状の摺動部１３と、固定部１２と摺動部１３とを連結する本発明に係る連結部としての線状連結部１４とで構成されている。固定部１２は、先端側部分（図１および図２の右側部分）の直径が基端側部分（図１および図２の左側部分）の直径よりもやや小さくなった先細りの円筒体で構成されている。また、摺動部１３は、先端側に位置する挿通筒状部１３ａと、基端側に位置し挿通筒状部１３ａよりも直径が大きくなった係止部１３ｂとで構成されている。
【００２２】
そして、係止部１３ｂは、先端側から基端側に向って先細りになった形状に形成されており、係止部１３ｂと、挿通筒状部１３ａとの間には、軸方向に直交するリング状の平面からなる段部１３ｃが形成されている。また、線状連結部１４は、固定部１２の基端縁部と、摺動部１３の挿通筒状部１３ａの先端縁部との対向する部分を、固定部１２と摺動部１３とを同軸上に位置させるようにして連結しており、可撓性を備えている。この線状連結部１４は、伸縮できず、固定部１２の基端縁部と摺動部１３の先端縁部との間の距離が一定の長さ（線状連結部１４の長さ）を超えないように保持する。
【００２３】
また、スペーサ１１は、線径が０．１６ｍｍのステンレス線からなるコイル状の密着ばねで構成されており、軸方向の長さが線状連結部１４の長さよりもやや短くなっている。本実施形態では、線状連結部１４の長さが、１３ｍｍで、スペーサ１１の長さが、１２ｍｍに設定されている。また、湾曲形成部材１０ａの長さは、１４ｍｍに設定されている。スペーサ１１は、密着ばね、すなわち、軸方向の各部分が密着して円筒状に形成されたばねで構成されているため、力が加わっていない状態から、軸方向に引張る力を加えることにより伸長はできるが、軸方向に押さえる力を加えても収縮はできない。このスペーサ１１は、湾曲形成部材１０ａとは、別体で構成され、使用の際に、固定部１２と摺動部１３との間に配置される。
【００２４】
このように構成された内視鏡用湾曲形成具１０は、図３に示したように、内視鏡２０を覆うシース２７に組み付けられて、例えば、挿入補助具３０を介して、図４に示した胃瘻カテーテル４０内に挿入される。これらの内視鏡用湾曲形成具１０、内視鏡２０、シース２７および胃瘻カテーテル４０で本発明に係る内視鏡セットが構成され、この内視鏡セットを用いて患者の胃Ｓ（図６ないし図８参照）の内部を観察することができる。内視鏡２０は、図５に示したように、ファイバースコープシャフト２１の先端にレンズ２２が取り付けられ後端に接続部２３が取り付けられて構成されている。
【００２５】
ファイバースコープシャフト２１は、光を照射するための複数のライトガイド（図示せず）と、レンズ２２を介して反射光を送信するためのイメージガイド（図示せず）とからなるファイバーの束で構成されており、可撓性を備えている。接続部２３は、イメージガイドを画像表示装置（図示せず）に接続する配線２４と、ライトガイドを光源装置（図示せず）に接続する配線２５とを間隔を保たせて支持している。レンズ２２は、光の照射によって得られた画像をイメージガイドおよび配線２４を介して画像表示装置に送る。そして、画像表示装置は、送られた反射光に基づいた画像を拡大して画像表示装置が備える画像表示部に表示させる。
【００２６】
シース２７は、先端部が透光性の窓部（図示せず）で閉塞され、開口側の基端部２８が他の部分よりもやや直径が大きくなったチューブで構成されており、可撓性を備えている。このシース２７は、ファイバースコープシャフト２１を被覆できる太さに形成されており、基端部２８内に接続部２３の先端細径部２３ａを挿し込むことによりファイバースコープシャフト２１に取り付けられる。そして、シース２７は、クランプ、締め具、留め具などの部材を用いて、ファイバースコープシャフト２１から抜け止めされ、その状態のときに、窓部の内面にレンズ２２が接触するように構成されている。
【００２７】
また、シース２７の外径は、湾曲形成部材１０ａにおける固定部１２の基端側部分の内径や摺動部１３の内径よりもやや小さくなっている。このため、固定部１２の内部に基端側から先端側に向けてシース２７を先端側から挿し込んでいくと、シース２７の先端外周部が固定部１２の先端内周部に当接する。このため、シース２７は、ファイバースコープシャフト２１を被覆した状態で固定部１２の内部を通過することはできない。なお、内視鏡用湾曲形成具１０を使用する際には、固定部１２は、接着剤、溶剤溶着または熱溶着等によってシース２７の先端外周部に固定される。また、摺動部１３内にシース２７を挿通したときに、摺動部１３はシース２７の長手方向に沿って摺動可能になる。
【００２８】
挿入補助具３０は、胃瘻カテーテル４０に取り付けられて内視鏡２０の胃瘻カテーテル４０への挿通をよりスムーズにするためのもので、図３に示したように、筒状本体３１、弁押さえ部材３２および筒状本体３１から分岐した分岐管３３で本体部分が構成されている。そして、筒状本体３１と弁押さえ部材３２との間にリング状の変形可能なシール部材（図示せず）が配置されている。筒状本体３１は、ファイバースコープシャフト２１をシース２７とともに内部に挿通させることができる細長い円筒状に形成されている。また、筒状本体３１の先端部には接続部３４が形成され、筒状本体３１の基端部には挿入口部３５が形成されている。
【００２９】
分岐管３３は、筒状本体３１における接続部３４の上部側から筒状本体３１に対して略４５度傾斜した状態で斜め上方に延びる円筒状に形成されており、筒状本体３１よりも細径になっている。この分岐管３３には、空気供給装置（図示せず）から空気が供給され、供給された空気は、筒状本体３１の内部に送られる。また、筒状本体３１の内部から接続部３４の内部下端にかけて空気を通過させるための空気流路（図示せず）が形成されており、筒状本体３１の内部下端に送られた空気は、接続部３４の下端から外部に放出される。
【００３０】
また、胃瘻カテーテル４０は、それぞれポリウレタンやシリコーンなどの軟質プラスチック材料からなる外部固定部４１と、外部固定部４１の下端面中央に連結されたチューブ状部４２と、チューブ状部４２の下端に取り付けられた胃内固定部４３とで構成されている。以下、外部固定部４１側を上側、胃内固定部４３側を下側として説明する。外部固定部４１は、やや肉厚のリング状に形成された挿入口部４１ａと、挿入口部４１ａの下端両側部からそれぞれ両側に突出した突出片４１ｂ，４１ｃとからなっている。この突出片４１ｂ，４１ｃは、患者の瘻孔に設置された胃瘻カテーテル４０が、胃Ｓの内部に引き込まれることを防止する機能を有する。
【００３１】
そして、挿入口部４１ａの中央に形成された上下に貫通する挿入孔４４の内周面には、中央にスリットが形成された弁体４４ａが設けられている。また、突出片４１ｂの先端部には、挿入口部４１ａの挿入孔４４を閉塞するための栓部４５ａを備えた帯状の蓋部４５が連結されている。チューブ状部４２は、円筒状に形成されてその内部に、栄養剤や流動食等の流体物を通過させるための挿通孔（図示せず）が形成され、挿通孔の上端は外部固定部４１の挿入孔４４と連通している。
【００３２】
胃内固定部４３は、チューブ状部４２の下端部に固定された円筒状の接続部４７を介してチューブ状部４２に接続されている。この胃内固定部４３は、接続部４７の下端開口縁部に連結されて四方に延びる４個の帯状の連結部４３ａと、各連結部４３ａの上部間に設けられ４個の連結部４３ａとで略ドーム状の胃壁接触部を形成する４個の連結膜部４３ｂと、各連結部４３ａの先端部が集合する集合部４３ｃとで構成されている。４個の連結部４３ａは、接続部４７の下端部から四方に別れてそれぞれ水平方向から下方に延びたのちにチューブ状部４２の中心軸の下方に集まって集合部４３ｃを形成して連結されている略半円状に湾曲した帯状部材で構成されている。
【００３３】
また、胃内固定部４３は、可撓性を有する軟質の弾性材料で構成されており、通常は、弾性によって、図４（ｂ）に示したように全体形状が扁平な略球形になる形状を維持しているが、集合部４３ｃを下方に向けて引っ張ることにより真っ直ぐな細長い状態に伸張する。この胃内固定部４３を細長くした状態で患者に形成された瘻孔を通すことができる。また、各連結部４３ａの上端部間には、チューブ状部４２の挿通孔の下端が開口している。そして、各連結部４３ａの下部間に形成される空間部は、チューブ状部４２の挿通孔から送り出される栄養剤や流動食等の流体物を胃Ｓ内に通すための通路となる。
【００３４】
さらに、集合部４３ｃの中央には、挿通穴４８が形成されている。この挿通穴４８の直径は、外部固定部４１の挿入孔４４やチューブ状部４２の挿通孔の直径よりも小さくなっており、この挿通穴４８の上端周縁部で本発明に係る係合部が構成される。このように構成された胃内固定部４３は、患者の胃壁ＳＷ（図６ないし図８参照）の内面に位置決めされて胃瘻カテーテル４０が患者の体から外れることを防止する機能を有する。
【００３５】
また、前述した湾曲形成部材１０ａにおける固定部１２および摺動部１３の挿通筒状部１３ａの外径は、胃内固定部４３の挿通穴４８の直径よりも小さくなっている。そして、摺動部１３の段部１３ｃの外径は、外部固定部４１の挿入孔４４やチューブ状部４２の挿通孔の直径よりも小さく、胃内固定部４３の挿通穴４８の直径よりも大きくなっている。このため、固定部１２および摺動部１３の挿通筒状部１３ａは、胃瘻カテーテル４０の内部を挿入孔４４から挿通穴４８に向って貫通することができるが、摺動部１３の段部１３ｃ（係止部１３ｂ）は挿通穴４８の上端周縁部に係合して、挿通穴４８を通過することができない。
【００３６】
つぎに、以上のように構成された内視鏡セットを用いて胃Ｓの内部を観察するとともに、胃瘻カテーテル４０の留置位置を確認する方法を説明する。図６は、患者の腹壁ＡＷと胃壁ＳＷとに設けた瘻孔に胃瘻カテーテル４０を留置した状態を示している。この状態では、胃瘻カテーテル４０の栓部４５ａは、挿入孔４４から外されて、挿入孔４４の上端は開口している。また、内視鏡２０のファイバースコープシャフト２１は、シース２７で被覆され、シース２７には、内視鏡用湾曲形成具１０および挿入補助具３０が取り付けられている。その状態の内視鏡２０等を図示の矢印のように上方から下降させて、ファイバースコープシャフト２１をシース２７および内視鏡用湾曲形成具１０とともに胃瘻カテーテル４０の挿入孔４４内に挿入していき、挿入補助具３０を胃瘻カテーテル４０に押し付ける。
【００３７】
これによって、挿入補助具３０の接続部３４が胃瘻カテーテル４０の挿入孔４４の内周面に係合して、挿入補助具３０と胃瘻カテーテル４０とは気密状態で連結され、図７に示した状態になる。そして、内視鏡２０をシース２７および内視鏡用湾曲形成具１０とともに胃瘻カテーテル４０の下部側にさらに挿入していき、ファイバースコープシャフト２１、シース２７および内視鏡用湾曲形成具１０の下部側部分を胃瘻カテーテル４０の挿通穴４８から下方に突出させる。つぎに、空気供給装置から分岐管３３内に空気を供給して、その空気を接続部３４から胃瘻カテーテル４０のチューブ状部４２を介して胃Ｓの内部に送り込む。これによって、胃Ｓは、図８に示したように膨らむ。
【００３８】
その状態で、光源装置から光を発生させることにより光は、胃壁ＳＷに向って照射される。また、この場合、必要に応じて内視鏡２０およびシース２７等を体内側に押し込むことにより、ファイバースコープシャフト２１の下部側部分がシース２７とともに湾曲して胃壁ＳＷの照射位置を変更することができる。すなわち、図７の状態から、さらにファイバースコープシャフト２１とシース２７とを内視鏡用湾曲形成具１０に対して押し込むと、内視鏡用湾曲形成具１０の固定部１２と摺動部１３の下部側部分は、胃内固定部４３の挿通穴４８を通過して、胃Ｓの内部に入っていくが、摺動部１３の係止部１３ｂは挿通穴４８の上端周縁部に係合して胃内固定部４３内に保持される。
【００３９】
このため、固定部１２は、線状連結部１４を半径として円弧を描くように移動し、ファイバースコープシャフト２１とシース２７との先端部分およびスペーサ１１は、固定部１２の移動に追従して湾曲しながら胃Ｓの内部側に突出していく。図８における二点鎖線ａで示した範囲は、ライトガイドによる光の照射範囲を示している。そして、ライトガイドによって照射された胃壁ＳＷからの反射光はレンズ２２で集光されたのちにファイバースコープシャフト２１のイメージガイドおよび配線２４を介して画像表示装置に送信される。これによって、胃Ｓ内の状態や胃瘻カテーテル４０の胃内固定部４３が胃Ｓ内に適正な状態で設置されているか否か等を確認することができる。
【００４０】
内視鏡２０による胃Ｓ内の観察が終了すると、内視鏡２０を、シース２７、内視鏡用湾曲形成具１０および挿入補助具３０とともに胃瘻カテーテル４０から取り外すとともに、ファイバースコープシャフト２１からシース２７および内視鏡用湾曲形成具１０を取り外す操作が行われる。この操作においては、まず、内視鏡２０を内視鏡用湾曲形成具１０とともに上方に少し引き上げる。このとき、固定部１２がファイバースコープシャフト２１およびシース２７とともに胃瘻カテーテル４０の内部側に後退しようとしても、摺動部１３が胃瘻カテーテル４０に対して移動しない場合には、線状連結部１４に撓みが生じる。
【００４１】
しかしながら、シース２７の外周面における固定部１２と摺動部１３との間には、スペーサ１１が取り付けられており、このスペーサ１１の長さは線状連結部１４よりも多少短いだけである。したがって、このスペーサ１１によって、固定部１２と摺動部１３との間隔は、線状連結部１４に僅かな撓みを生じさせる程度に維持される。これによって、固定部１２に線状連結部１４が絡んで、内視鏡用湾曲形成具１０が胃瘻カテーテル４０から取り出せなくなるといったことは生じなくなる。そして、図７の状態になったところで、挿入補助具３０の接続部３４と胃瘻カテーテル４０の挿入孔４４の内周面との係合を解除させ、さらに、内視鏡２０を内視鏡用湾曲形成具１０および挿入補助具３０とともに上方に引っ張ることにより胃瘻カテーテル４０から抜き取る。
【００４２】
さらに、シース２７から挿入補助具３０を取り外したのちに、シース２７からファイバースコープシャフト２１を引き抜く。そして、内視鏡用湾曲形成具１０はシース２７とともに廃棄し、内視鏡２０は、再度次の機会に使用する。このとき、内視鏡２０のファイバースコープシャフト２１やレンズ２２は、患者の体や胃Ｓ内の液体や残留物に接触していないため汚れてなく、洗浄や消毒等の処理をする必要が殆どない。また、内視鏡２０を再度使用するときには、新しいシース２７および内視鏡用湾曲形成具１０を用いる。また、患者の体に留置された胃瘻カテーテル４０を介して、例えば、液体の栄養剤を患者の胃Ｓ内に供給する際には、胃瘻カテーテル４０の挿入孔４４に、栄養剤が収容された容器から延びるチューブのコネクタ部を接続する。そして、使用後は、栓部４５ａで挿入孔４４を閉じておく。
【００４３】
このように、本実施形態に係る内視鏡用湾曲形成具１０では、シース２７で、内視鏡２０のファイバースコープシャフト２１の全体を被覆できるため、内視鏡２０を体液等で汚すことがなくなる。この結果、内視鏡を消毒したり洗浄したりする必要が殆どなくなり、消毒や洗浄のための費用がほぼ不要になるとともに内視鏡の長寿命化も可能になる。また、内視鏡用湾曲形成具１０が取り付けられたシース２７で被覆した内視鏡２０を胃瘻カテーテル４０の挿入孔４４から挿入していき、摺動部１３の係止部１３ｂが挿通穴４８の上端周縁部に係合したのちにさらに、内視鏡２０を挿入していくと、内視鏡２０とシース２７との先端部は湾曲して種々の方向を向くことができるようになる。このため、胃Ｓ内のすべての部分の観察が可能になる。このとき、スペーサ１１は、内視鏡２０の湾曲に追従して変形するため、内視鏡用湾曲形成具１０の機能に悪影響を与えることがない。
【００４４】
また、胃Ｓ内の観察が終了し、内視鏡２０を胃瘻カテーテル４０から引き抜く際には、固定部１２と摺動部１３との間には、スペーサ１１が位置しているため、固定部１２と摺動部１３との間隔は、スペーサ１１の長さ以下に狭まることはない。これによって、線状連結部１４が撓んで、固定部１２に絡まったり、挿通穴４８に詰まったりして、胃瘻カテーテル４０から抜けなくなるといったことは生じなくなる。また、本実施形態によると、内視鏡２０を、内視鏡用湾曲形成具１０を用いてシース２７とともに湾曲させるようにしたため、内視鏡２０自体は湾曲するための機構を備えていない簡易な構造にすることができる。これによって、内視鏡２０の故障要素を減少させることができる。
【００４５】
（第２実施形態）
図９は、本発明の第２実施形態に係る内視鏡用湾曲形成具５０を示している。この内視鏡用湾曲形成具５０は、湾曲形成部材５０ａと、スペーサ５１とで構成されており、湾曲形成部材５０ａは前述した湾曲形成部材１０ａと同一構造をしている。したがって、同一部分に同一符号を記して説明は省略する。また、スペーサ５１は、コイル状の圧縮ばねで構成されており、その長さは、力が加わらない状態で、１４ｍｍに設定されている。このスペーサ５１は、使用の際に、圧縮された状態で、固定部１２と摺動部１３との間に配置される。この内視鏡用湾曲形成具５０は、前述したシース２７に取り付けられて、内視鏡２０の先端部を湾曲させるために用いられる。
【００４６】
この内視鏡用湾曲形成具５０によると、スペーサ５１は、常時、線状連結部１４を延ばす方向に湾曲形成部材５０ａを付勢するようになる。そして、スペーサ５１が収縮する方向に力を受け続けると、スペーサ５１は密着状態になるまで収縮し、それ以後はストッパとして機能する。したがって、スペーサ５１が密着状態まで収縮したときの長さが、線状連結部１４に操作の邪魔になるほどの撓みを発生させない程度の長さになるように設定しておくことにより、良好な内視鏡用湾曲形成具５０を得ることができる。この内視鏡用湾曲形成具５０のそれ以外の作用効果は、前述した内視鏡用湾曲形成具１０の作用効果と同様である。
【００４７】
また、本発明に係る内視鏡用湾曲形成具は、前述した各実施形態に限定するものでなく、本発明の技術的範囲内で適宜変更実施が可能である。例えば、前述した実施形態では、内視鏡用湾曲形成具１０，５０を、胃Ｓの内部を観察するための内視鏡２０に、シース２７とともに取り付けるようにしているが、胃Ｓに限らず他の臓器等体内の部位を観察する内視鏡に取り付けることもできる。この場合、胃瘻カテーテル４０や挿入補助具３０は省略することができる。そして、胃瘻カテーテル４０の代わりに、摺動部の進入を防止するための係合部を備えた器具等を対象となる体内の部位に応じて用いる。また、内視鏡用湾曲形成具、内視鏡、シースおよび胃瘻カテーテルの構成についても、本発明の技術的範囲で適宜変更することができる。
【符号の説明】
【００４８】
１０，５０…内視鏡用湾曲形成具、１１，５１…スペーサ、１２…固定部、１３…摺動部、１４…線状連結部、２０…内視鏡、２７…シース、４０…胃瘻カテーテル、４２…チューブ状部、４３…胃内固定部、４４…挿入孔、４８…挿通穴、ＡＷ…腹壁、ＳＷ…胃壁。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者の所定の臓器内に内視鏡を挿入してその臓器内を観察する際に用いられる内視鏡用湾曲形成具およびそれを備えた内視鏡セットに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、患者の鼻や口から、例えば、胃の内部に内視鏡を入れて、胃壁等を観察することが行われている。このような場合に、胃の内部の状態を精度よく観察するためには、内視鏡の先端部の向きを変更して種々の方向を観察できるようにする必要がある。このため、内視鏡の先端部が向く方向を変えることのできる内視鏡用湾曲形成具が用いられている（例えば、特許文献１参照）。このプローブ用湾曲シース（内視鏡用湾曲形成具）は、細長に形成された中空のシース部の先端側に、螺旋状の切り込みを設けて延伸部を形成し、その延伸部の先端に先端保持部を形成して構成されている。
【０００３】
また、超音波プローブをプローブ用湾曲シース内に挿入してその先端が先端保持部の内壁に突き当たったのちに、さらに超音波プローブの挿入を継続したときに、延伸部の巻装が解けて延伸部がシースの軸方向に伸びるようになっている。そして、延伸部が伸びきった状態からさらに超音波プローブを挿入していくと、超音波プローブの先端側部分は湾曲シースの軸線方向から離れるようにして湾曲し始める。このため、超音波プローブの先端部を所望の方向に向けてその部分の超音波断層像を得ることができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００１−１２０４９６号公報
【発明の概要】
【０００５】
しかしながら、前述したプローブ用湾曲シースでは、先端保持部が螺線状の延伸部によって湾曲シースの本体側に連結されているため、例えば、胃瘻カテーテルを介して、胃内に内視鏡を入れて観察する際に、観察後の抜去時に延伸部が元に戻ることができず、抜去が困難になるおそれがある。また、例えば、自在に変形する紐状の連結部で、内視鏡用湾曲形成具の本体（摺動部）と先端保持部（固定部）とを連結した場合には、操作中に、連結部が撓んだときに先端保持部に絡んだりして操作の邪魔になるおそれが生じる。
【０００６】
本発明は、前述した問題に対処するためになされたもので、その目的は、摺動部と固定部とを連結する連結部が湾曲したのちに確実に元の状態に戻ることにより、操作の邪魔になることがなく、さらに、内視鏡を汚すことなく臓器内の種々の部分の観察を可能にすることができる内視鏡用湾曲形成具およびそれを用いた内視鏡セットを提供することである。
【０００７】
前述した目的を達成するため、本発明に係る内視鏡用湾曲形成具の構成上の特徴は、内視鏡を被覆し先端部に透光性の窓部が形成されたシースの先端側に取り付けられ内視鏡の先端側部分を湾曲させる内視鏡用湾曲形成具であって、シースの基端側に移動できない状態でシースの先端外周に取り付けられた固定部と、シースにおける固定部が取り付けられた部分よりも基端側に摺動自在に取り付けられた摺動部と、固定部と摺動部とを連結する可撓性の連結部と、シースの外周における固定部と摺動部との間に取り付けられる変形可能な円筒状スペーサとを備えたことにある。
【０００８】
本発明に係る内視鏡用湾曲形成具は、シースとは別部材からなるもので構成され、シースの先端側に取り付けられるものである。このため、シースは、内視鏡における少なくとも体内に挿入される部分全体を被覆できるもので構成することができる。そして、内視鏡の先端部に対向するシースの先端は透光性の窓部で構成されているため、シースによって内視鏡による臓器の内部の観察精度が低下することはない。また、内視鏡用湾曲形成具は、シースの先端部に取り付けられる固定部と、シースにおける固定部よりも基端側部分に摺動自在に取り付けられる摺動部と、固定部と摺動部との間隔が所定長さ以上にならないように規制する可撓性の連結部と、固定部と摺動部との間に配置される円筒状スペーサとで構成されている。
【０００９】
なお、この場合の連結部は、紐状、糸状、棒状または幅の小さな板状のもので構成し、固定部と摺動部との一部どうしを連結するようにしておく。また、連結部は全体が可撓性である必要はなく、一部が可撓性を備えたものであってもよい。例えば、連結部における固定部と摺動部とに連結される部分だけに可撓性が備わっていてもよい。したがって、内視鏡用湾曲形成具が取り付けられたシースで被覆された内視鏡を体内に挿入した状態で、所定の器具等を用いて、摺動部を固定した後、さらに、内視鏡をシースとともに体内に押し込んでいくと、内視鏡とシースとの先端部は固定部によって挿入方向に進むことを規制されて連結部の長さを半径とした円弧方向にのみ固定部とともに移動可能になる。このため、内視鏡は、シースとともに湾曲して先端部の位置を変更させていく。
【００１０】
このとき、円筒状スペーサは、変形可能であるため、内視鏡の湾曲に追従して変形する。すなわち、固定部と摺動部との一部どうしを連結部で連結することによって、このような動作が可能になる。この場合、内視鏡をシースとともに軸周り方向に回転させたり、内視鏡とシースとの挿入長さを調節したりすることにより、内視鏡とシースとの先端を任意の方向に向けることができる。また、固定部は、シースの先端外周に取り付けられているため、内視鏡による胃壁等の観察を妨げることはない。これによると、簡単な操作で内視鏡による観察方向を変更することができ、より確実な臓器内壁の状態確認が可能になる。
【００１１】
また、臓器内の観察が終了し、内視鏡を体内から引き抜く際に、固定部がシースや内視鏡とともに後退しようとして、摺動部がその位置を維持しようとしたとしても、固定部と摺動部との間には、円筒状スペーサが位置しているため、固定部と摺動部との間隔は、円筒状スペーサの長さ（収縮可能な場合は、収縮したときの長さ）以下に狭まることはない。これによって、連結部が撓んで、例えば、固定部に絡まる等して操作の邪魔になるといったことは生じなくなる。すなわち、円筒状スペーサの軸方向の長さは、連結部に操作の邪魔になるほどの撓みを発生させない程度の長さに設定しておく。
【００１２】
また、本発明によると、内視鏡を、内視鏡用湾曲形成具を用いてシースとともに湾曲させるようにしたため内視鏡自体は湾曲するための機構を備えていない簡易な構造にすることができる。これによって、内視鏡の故障要素を減少させることができる。また、固定部は、シースに固定してもよいし、シースに対して着脱可能にしてもよい。さらに、本発明によると、臓器内の観察後は、内視鏡をシースから引き抜くことにより、内視鏡を体液等で汚すことなく患者の体から取り外すことができる。この結果、内視鏡を消毒したり洗浄したりする必要が殆どなくなり、消毒や洗浄のための費用がほぼ不要になるとともに内視鏡の長寿命化も可能になる。
【００１３】
また、本発明に係る内視鏡用湾曲形成具の他の構成上の特徴は、円筒状スペーサを軸方向に伸縮可能な弾性部材で構成したことにある。これによると、シースで被覆した状態の内視鏡を内視鏡用湾曲形成具の摺動部に対して押し込んでいくときの摺動部と固定部との間隔に応じて円筒状スペーサが伸縮できるため、円筒状スペーサが収縮してストッパとして機能するまでに、円筒状スペーサが内視鏡用湾曲形成具の機能に影響を与えることはない。
【００１４】
また、本発明に係る内視鏡用湾曲形成具のさらに他の構成上の特徴は、円筒状スペーサを連結部よりも長さが長いコイル状のばね部材で構成し、圧縮させた状態で固定部と摺動部との間に取り付けたことにある。これによると、円筒状スペーサは、常時、連結部を延ばす方向に付勢するようになる。そして、円筒状スペーサが収縮する方向に力を受け続けると、円筒状スペーサは密着状態になるまで収縮し、それ以後は、ストッパとして機能する。したがって、円筒状スペーサが密着状態まで収縮したときの長さが、連結部に操作の邪魔になるほどの撓みを発生させない程度の長さになるように設定しておくことにより、良好な内視鏡用湾曲形成具を得ることができる。
【００１５】
また、本発明に係る内視鏡用湾曲形成具のさらに他の構成上の特徴は、円筒状スペーサを連結部よりも長さが短いコイル状のばね部材で構成し、シースの外周に摺動自在の状態で固定部と摺動部との間に取り付けたことにある。この場合、円筒状スペーサとして、例えば、軸方向に密着状態になった密着ばねを用いることが好ましい。これによると、摺動部と円筒状スペーサとの間および固定部と円筒状スペーサとの間またはその一方に隙間があるため、内視鏡を体内から引き抜く際に、摺動部と固定部とが近づいて行くと連結部に多少の撓みが生じるが、円筒状スペーサの長さを連結部に操作の邪魔になるほどの撓みを発生させない程度の長さに設定しておくことにより、良好な内視鏡用湾曲形成具を得ることができる。
【００１６】
また、本発明に係る内視鏡用湾曲形成具のさらに他の構成上の特徴は、内部に挿通孔が形成されたチューブ状部と、チューブ状部の挿通孔先端を開口させた状態でチューブ状部の先端に連結され挿通孔先端の近傍に係合部が設けられた胃内固定部とを備えた胃瘻カテーテルに内視鏡を挿入する際に用いられ、固定部が胃瘻カテーテル内を挿通可能で、摺動部が胃瘻カテーテルの挿通孔を挿通でき胃内固定部の係合部に係合するようにしたことにある。
【００１７】
この内視鏡用湾曲形成具では、固定部が胃瘻カテーテル内を挿通可能で、摺動部が胃瘻カテーテルの挿通孔を挿通できるが胃内固定部の係合部に係合して胃内固定部を通過できない構造になっている。したがって、内視鏡用湾曲形成具が取り付けられたシースで被覆した内視鏡を胃瘻カテーテル内に挿入していき、内視鏡用湾曲形成具の摺動部が胃内固定部の係合部に到達すると、摺動部は係合部に係合する。その後、さらに、内視鏡をシースとともに胃瘻カテーテルの内部側に押し込んでいくと、内視鏡とシースとの先端部は固定部によって挿入方向に進むことを規制されて連結部の長さを半径とした円弧方向にのみ固定部材とともに移動可能になる。
【００１８】
また、内視鏡とシースとにおける先端よりも基端側の部分は胃瘻カテーテルの先端側外部に押し出されるため、内視鏡は、シースとともに湾曲しながら胃瘻カテーテルの先端側外部に突出していく。これによって、内視鏡の先端を任意の方向に向けることができ。より確実な胃の内壁の状態確認や、胃瘻カテーテルの留置位置の確認等が可能になる。この場合、内視鏡で胃内固定部に開口している挿通孔の方向を確認することもできる。
【００１９】
また、本発明に係る内視鏡セットの構成上の特徴は、前述した内視鏡用湾曲形成具のいずれかと、内視鏡とシース、およびそれに加えて、内部に挿通孔が形成されたチューブ状部およびチューブ状部の挿通孔先端を開口させた状態でチューブ状部の先端に連結され挿通孔先端の近傍に係合部が設けられた胃内固定部を備え、内視鏡用湾曲形成具の全体を挿通孔に挿通させ、内視鏡用湾曲形成具の摺動部は胃内固定部の係合部で係合させる胃瘻カテーテルとを備えたことにある。これによると、胃の内壁や胃瘻カテーテルの留置位置の確認をより確実に行えるとともに、使用後の内視鏡が胃液等で汚れることがなくなる内視鏡セットを得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本発明の第１実施形態に係る内視鏡用湾曲形成具を示した正面図である。
【図２】内視鏡用湾曲形成具の斜視図である。
【図３】内視鏡を被覆するシースに内視鏡用湾曲形成具を取り付けた状態を示した正面図である。
【図４】胃瘻カテーテルを示しており、（ａ）は平面図、（ｂ）は正面図、（ｃ）は底面図である。
【図５】内視鏡を示した正面図である。
【図６】患者の体に留置された胃瘻カテーテルの上方に内視鏡用湾曲形成具が取り付けられた内視鏡を位置させた状態を示した一部切欠き断面図である。
【図７】患者の体に留置された胃瘻カテーテルに内視鏡用湾曲形成具が取り付けられた内視鏡を挿入する状態を示した一部切欠き断面図である。
【図８】内視鏡で胃の内部を確認している状態を示した一部切欠き断面図である。
【図９】本発明の第２実施形態に係る内視鏡用湾曲形成具を示した正面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
（第１実施形態）
以下、本発明の第１実施形態を図面を用いて説明する。図１および図２は、同実施形態に係る内視鏡用湾曲形成具１０を示している。この内視鏡用湾曲形成具１０は、湾曲形成部材１０ａと、円筒状のスペーサ１１とで構成されており、湾曲形成部材１０ａは、円筒状の固定部１２と、固定部１２よりも軸方向の長さが長い段付き円筒状の摺動部１３と、固定部１２と摺動部１３とを連結する本発明に係る連結部としての線状連結部１４とで構成されている。固定部１２は、先端側部分（図１および図２の右側部分）の直径が基端側部分（図１および図２の左側部分）の直径よりもやや小さくなった先細りの円筒体で構成されている。また、摺動部１３は、先端側に位置する挿通筒状部１３ａと、基端側に位置し挿通筒状部１３ａよりも直径が大きくなった係止部１３ｂとで構成されている。
【００２２】
そして、係止部１３ｂは、先端側から基端側に向って先細りになった形状に形成されており、係止部１３ｂと、挿通筒状部１３ａとの間には、軸方向に直交するリング状の平面からなる段部１３ｃが形成されている。また、線状連結部１４は、固定部１２の基端縁部と、摺動部１３の挿通筒状部１３ａの先端縁部との対向する部分を、固定部１２と摺動部１３とを同軸上に位置させるようにして連結しており、可撓性を備えている。この線状連結部１４は、伸縮できず、固定部１２の基端縁部と摺動部１３の先端縁部との間の距離が一定の長さ（線状連結部１４の長さ）を超えないように保持する。
【００２３】
また、スペーサ１１は、線径が０．１６ｍｍのステンレス線からなるコイル状の密着ばねで構成されており、軸方向の長さが線状連結部１４の長さよりもやや短くなっている。本実施形態では、線状連結部１４の長さが、１３ｍｍで、スペーサ１１の長さが、１２ｍｍに設定されている。また、湾曲形成部材１０ａの長さは、１４ｍｍに設定されている。スペーサ１１は、密着ばね、すなわち、軸方向の各部分が密着して円筒状に形成されたばねで構成されているため、力が加わっていない状態から、軸方向に引張る力を加えることにより伸長はできるが、軸方向に押さえる力を加えても収縮はできない。このスペーサ１１は、湾曲形成部材１０ａとは、別体で構成され、使用の際に、固定部１２と摺動部１３との間に配置される。
【００２４】
このように構成された内視鏡用湾曲形成具１０は、図３に示したように、内視鏡２０を覆うシース２７に組み付けられて、例えば、挿入補助具３０を介して、図４に示した胃瘻カテーテル４０内に挿入される。これらの内視鏡用湾曲形成具１０、内視鏡２０、シース２７および胃瘻カテーテル４０で本発明に係る内視鏡セットが構成され、この内視鏡セットを用いて患者の胃Ｓ（図６ないし図８参照）の内部を観察することができる。内視鏡２０は、図５に示したように、ファイバースコープシャフト２１の先端にレンズ２２が取り付けられ後端に接続部２３が取り付けられて構成されている。
【００２５】
ファイバースコープシャフト２１は、光を照射するための複数のライトガイド（図示せず）と、レンズ２２を介して反射光を送信するためのイメージガイド（図示せず）とからなるファイバーの束で構成されており、可撓性を備えている。接続部２３は、イメージガイドを画像表示装置（図示せず）に接続する配線２４と、ライトガイドを光源装置（図示せず）に接続する配線２５とを間隔を保たせて支持している。レンズ２２は、光の照射によって得られた画像をイメージガイドおよび配線２４を介して画像表示装置に送る。そして、画像表示装置は、送られた反射光に基づいた画像を拡大して画像表示装置が備える画像表示部に表示させる。
【００２６】
シース２７は、先端部が透光性の窓部（図示せず）で閉塞され、開口側の基端部２８が他の部分よりもやや直径が大きくなったチューブで構成されており、可撓性を備えている。このシース２７は、ファイバースコープシャフト２１を被覆できる太さに形成されており、基端部２８内に接続部２３の先端細径部２３ａを挿し込むことによりファイバースコープシャフト２１に取り付けられる。そして、シース２７は、クランプ、締め具、留め具などの部材を用いて、ファイバースコープシャフト２１から抜け止めされ、その状態のときに、窓部の内面にレンズ２２が接触するように構成されている。
【００２７】
また、シース２７の外径は、湾曲形成部材１０ａにおける固定部１２の基端側部分の内径や摺動部１３の内径よりもやや小さくなっている。このため、固定部１２の内部に基端側から先端側に向けてシース２７を先端側から挿し込んでいくと、シース２７の先端外周部が固定部１２の先端内周部に当接する。このため、シース２７は、ファイバースコープシャフト２１を被覆した状態で固定部１２の内部を通過することはできない。なお、内視鏡用湾曲形成具１０を使用する際には、固定部１２は、接着剤、溶剤溶着または熱溶着等によってシース２７の先端外周部に固定される。また、摺動部１３内にシース２７を挿通したときに、摺動部１３はシース２７の長手方向に沿って摺動可能になる。
【００２８】
挿入補助具３０は、胃瘻カテーテル４０に取り付けられて内視鏡２０の胃瘻カテーテル４０への挿通をよりスムーズにするためのもので、図３に示したように、筒状本体３１、弁押さえ部材３２および筒状本体３１から分岐した分岐管３３で本体部分が構成されている。そして、筒状本体３１と弁押さえ部材３２との間にリング状の変形可能なシール部材（図示せず）が配置されている。筒状本体３１は、ファイバースコープシャフト２１をシース２７とともに内部に挿通させることができる細長い円筒状に形成されている。また、筒状本体３１の先端部には接続部３４が形成され、筒状本体３１の基端部には挿入口部３５が形成されている。
【００２９】
分岐管３３は、筒状本体３１における接続部３４の上部側から筒状本体３１に対して略４５度傾斜した状態で斜め上方に延びる円筒状に形成されており、筒状本体３１よりも細径になっている。この分岐管３３には、空気供給装置（図示せず）から空気が供給され、供給された空気は、筒状本体３１の内部に送られる。また、筒状本体３１の内部から接続部３４の内部下端にかけて空気を通過させるための空気流路（図示せず）が形成されており、筒状本体３１の内部下端に送られた空気は、接続部３４の下端から外部に放出される。
【００３０】
また、胃瘻カテーテル４０は、それぞれポリウレタンやシリコーンなどの軟質プラスチック材料からなる外部固定部４１と、外部固定部４１の下端面中央に連結されたチューブ状部４２と、チューブ状部４２の下端に取り付けられた胃内固定部４３とで構成されている。以下、外部固定部４１側を上側、胃内固定部４３側を下側として説明する。外部固定部４１は、やや肉厚のリング状に形成された挿入口部４１ａと、挿入口部４１ａの下端両側部からそれぞれ両側に突出した突出片４１ｂ，４１ｃとからなっている。この突出片４１ｂ，４１ｃは、患者の瘻孔に設置された胃瘻カテーテル４０が、胃Ｓの内部に引き込まれることを防止する機能を有する。
【００３１】
そして、挿入口部４１ａの中央に形成された上下に貫通する挿入孔４４の内周面には、中央にスリットが形成された弁体４４ａが設けられている。また、突出片４１ｂの先端部には、挿入口部４１ａの挿入孔４４を閉塞するための栓部４５ａを備えた帯状の蓋部４５が連結されている。チューブ状部４２は、円筒状に形成されてその内部に、栄養剤や流動食等の流体物を通過させるための挿通孔（図示せず）が形成され、挿通孔の上端は外部固定部４１の挿入孔４４と連通している。
【００３２】
胃内固定部４３は、チューブ状部４２の下端部に固定された円筒状の接続部４７を介してチューブ状部４２に接続されている。この胃内固定部４３は、接続部４７の下端開口縁部に連結されて四方に延びる４個の帯状の連結部４３ａと、各連結部４３ａの上部間に設けられ４個の連結部４３ａとで略ドーム状の胃壁接触部を形成する４個の連結膜部４３ｂと、各連結部４３ａの先端部が集合する集合部４３ｃとで構成されている。４個の連結部４３ａは、接続部４７の下端部から四方に別れてそれぞれ水平方向から下方に延びたのちにチューブ状部４２の中心軸の下方に集まって集合部４３ｃを形成して連結されている略半円状に湾曲した帯状部材で構成されている。
【００３３】
また、胃内固定部４３は、可撓性を有する軟質の弾性材料で構成されており、通常は、弾性によって、図４（ｂ）に示したように全体形状が扁平な略球形になる形状を維持しているが、集合部４３ｃを下方に向けて引っ張ることにより真っ直ぐな細長い状態に伸張する。この胃内固定部４３を細長くした状態で患者に形成された瘻孔を通すことができる。また、各連結部４３ａの上端部間には、チューブ状部４２の挿通孔の下端が開口している。そして、各連結部４３ａの下部間に形成される空間部は、チューブ状部４２の挿通孔から送り出される栄養剤や流動食等の流体物を胃Ｓ内に通すための通路となる。
【００３４】
さらに、集合部４３ｃの中央には、挿通穴４８が形成されている。この挿通穴４８の直径は、外部固定部４１の挿入孔４４やチューブ状部４２の挿通孔の直径よりも小さくなっており、この挿通穴４８の上端周縁部で本発明に係る係合部が構成される。このように構成された胃内固定部４３は、患者の胃壁ＳＷ（図６ないし図８参照）の内面に位置決めされて胃瘻カテーテル４０が患者の体から外れることを防止する機能を有する。
【００３５】
また、前述した湾曲形成部材１０ａにおける固定部１２および摺動部１３の挿通筒状部１３ａの外径は、胃内固定部４３の挿通穴４８の直径よりも小さくなっている。そして、摺動部１３の段部１３ｃの外径は、外部固定部４１の挿入孔４４やチューブ状部４２の挿通孔の直径よりも小さく、胃内固定部４３の挿通穴４８の直径よりも大きくなっている。このため、固定部１２および摺動部１３の挿通筒状部１３ａは、胃瘻カテーテル４０の内部を挿入孔４４から挿通穴４８に向って貫通することができるが、摺動部１３の段部１３ｃ（係止部１３ｂ）は挿通穴４８の上端周縁部に係合して、挿通穴４８を通過することができない。
【００３６】
つぎに、以上のように構成された内視鏡セットを用いて胃Ｓの内部を観察するとともに、胃瘻カテーテル４０の留置位置を確認する方法を説明する。図６は、患者の腹壁ＡＷと胃壁ＳＷとに設けた瘻孔に胃瘻カテーテル４０を留置した状態を示している。この状態では、胃瘻カテーテル４０の栓部４５ａは、挿入孔４４から外されて、挿入孔４４の上端は開口している。また、内視鏡２０のファイバースコープシャフト２１は、シース２７で被覆され、シース２７には、内視鏡用湾曲形成具１０および挿入補助具３０が取り付けられている。その状態の内視鏡２０等を図示の矢印のように上方から下降させて、ファイバースコープシャフト２１をシース２７および内視鏡用湾曲形成具１０とともに胃瘻カテーテル４０の挿入孔４４内に挿入していき、挿入補助具３０を胃瘻カテーテル４０に押し付ける。
【００３７】
これによって、挿入補助具３０の接続部３４が胃瘻カテーテル４０の挿入孔４４の内周面に係合して、挿入補助具３０と胃瘻カテーテル４０とは気密状態で連結され、図７に示した状態になる。そして、内視鏡２０をシース２７および内視鏡用湾曲形成具１０とともに胃瘻カテーテル４０の下部側にさらに挿入していき、ファイバースコープシャフト２１、シース２７および内視鏡用湾曲形成具１０の下部側部分を胃瘻カテーテル４０の挿通穴４８から下方に突出させる。つぎに、空気供給装置から分岐管３３内に空気を供給して、その空気を接続部３４から胃瘻カテーテル４０のチューブ状部４２を介して胃Ｓの内部に送り込む。これによって、胃Ｓは、図８に示したように膨らむ。
【００３８】
その状態で、光源装置から光を発生させることにより光は、胃壁ＳＷに向って照射される。また、この場合、必要に応じて内視鏡２０およびシース２７等を体内側に押し込むことにより、ファイバースコープシャフト２１の下部側部分がシース２７とともに湾曲して胃壁ＳＷの照射位置を変更することができる。すなわち、図７の状態から、さらにファイバースコープシャフト２１とシース２７とを内視鏡用湾曲形成具１０に対して押し込むと、内視鏡用湾曲形成具１０の固定部１２と摺動部１３の下部側部分は、胃内固定部４３の挿通穴４８を通過して、胃Ｓの内部に入っていくが、摺動部１３の係止部１３ｂは挿通穴４８の上端周縁部に係合して胃内固定部４３内に保持される。
【００３９】
このため、固定部１２は、線状連結部１４を半径として円弧を描くように移動し、ファイバースコープシャフト２１とシース２７との先端部分およびスペーサ１１は、固定部１２の移動に追従して湾曲しながら胃Ｓの内部側に突出していく。図８における二点鎖線ａで示した範囲は、ライトガイドによる光の照射範囲を示している。そして、ライトガイドによって照射された胃壁ＳＷからの反射光はレンズ２２で集光されたのちにファイバースコープシャフト２１のイメージガイドおよび配線２４を介して画像表示装置に送信される。これによって、胃Ｓ内の状態や胃瘻カテーテル４０の胃内固定部４３が胃Ｓ内に適正な状態で設置されているか否か等を確認することができる。
【００４０】
内視鏡２０による胃Ｓ内の観察が終了すると、内視鏡２０を、シース２７、内視鏡用湾曲形成具１０および挿入補助具３０とともに胃瘻カテーテル４０から取り外すとともに、ファイバースコープシャフト２１からシース２７および内視鏡用湾曲形成具１０を取り外す操作が行われる。この操作においては、まず、内視鏡２０を内視鏡用湾曲形成具１０とともに上方に少し引き上げる。このとき、固定部１２がファイバースコープシャフト２１およびシース２７とともに胃瘻カテーテル４０の内部側に後退しようとしても、摺動部１３が胃瘻カテーテル４０に対して移動しない場合には、線状連結部１４に撓みが生じる。
【００４１】
しかしながら、シース２７の外周面における固定部１２と摺動部１３との間には、スペーサ１１が取り付けられており、このスペーサ１１の長さは線状連結部１４よりも多少短いだけである。したがって、このスペーサ１１によって、固定部１２と摺動部１３との間隔は、線状連結部１４に僅かな撓みを生じさせる程度に維持される。これによって、固定部１２に線状連結部１４が絡んで、内視鏡用湾曲形成具１０が胃瘻カテーテル４０から取り出せなくなるといったことは生じなくなる。そして、図７の状態になったところで、挿入補助具３０の接続部３４と胃瘻カテーテル４０の挿入孔４４の内周面との係合を解除させ、さらに、内視鏡２０を内視鏡用湾曲形成具１０および挿入補助具３０とともに上方に引っ張ることにより胃瘻カテーテル４０から抜き取る。
【００４２】
さらに、シース２７から挿入補助具３０を取り外したのちに、シース２７からファイバースコープシャフト２１を引き抜く。そして、内視鏡用湾曲形成具１０はシース２７とともに廃棄し、内視鏡２０は、再度次の機会に使用する。このとき、内視鏡２０のファイバースコープシャフト２１やレンズ２２は、患者の体や胃Ｓ内の液体や残留物に接触していないため汚れてなく、洗浄や消毒等の処理をする必要が殆どない。また、内視鏡２０を再度使用するときには、新しいシース２７および内視鏡用湾曲形成具１０を用いる。また、患者の体に留置された胃瘻カテーテル４０を介して、例えば、液体の栄養剤を患者の胃Ｓ内に供給する際には、胃瘻カテーテル４０の挿入孔４４に、栄養剤が収容された容器から延びるチューブのコネクタ部を接続する。そして、使用後は、栓部４５ａで挿入孔４４を閉じておく。
【００４３】
このように、本実施形態に係る内視鏡用湾曲形成具１０では、シース２７で、内視鏡２０のファイバースコープシャフト２１の全体を被覆できるため、内視鏡２０を体液等で汚すことがなくなる。この結果、内視鏡を消毒したり洗浄したりする必要が殆どなくなり、消毒や洗浄のための費用がほぼ不要になるとともに内視鏡の長寿命化も可能になる。また、内視鏡用湾曲形成具１０が取り付けられたシース２７で被覆した内視鏡２０を胃瘻カテーテル４０の挿入孔４４から挿入していき、摺動部１３の係止部１３ｂが挿通穴４８の上端周縁部に係合したのちにさらに、内視鏡２０を挿入していくと、内視鏡２０とシース２７との先端部は湾曲して種々の方向を向くことができるようになる。このため、胃Ｓ内のすべての部分の観察が可能になる。このとき、スペーサ１１は、内視鏡２０の湾曲に追従して変形するため、内視鏡用湾曲形成具１０の機能に悪影響を与えることがない。
【００４４】
また、胃Ｓ内の観察が終了し、内視鏡２０を胃瘻カテーテル４０から引き抜く際には、固定部１２と摺動部１３との間には、スペーサ１１が位置しているため、固定部１２と摺動部１３との間隔は、スペーサ１１の長さ以下に狭まることはない。これによって、線状連結部１４が撓んで、固定部１２に絡まったり、挿通穴４８に詰まったりして、胃瘻カテーテル４０から抜けなくなるといったことは生じなくなる。また、本実施形態によると、内視鏡２０を、内視鏡用湾曲形成具１０を用いてシース２７とともに湾曲させるようにしたため、内視鏡２０自体は湾曲するための機構を備えていない簡易な構造にすることができる。これによって、内視鏡２０の故障要素を減少させることができる。
【００４５】
（第２実施形態）
図９は、本発明の第２実施形態に係る内視鏡用湾曲形成具５０を示している。この内視鏡用湾曲形成具５０は、湾曲形成部材５０ａと、スペーサ５１とで構成されており、湾曲形成部材５０ａは前述した湾曲形成部材１０ａと同一構造をしている。したがって、同一部分に同一符号を記して説明は省略する。また、スペーサ５１は、コイル状の圧縮ばねで構成されており、その長さは、力が加わらない状態で、１４ｍｍに設定されている。このスペーサ５１は、使用の際に、圧縮された状態で、固定部１２と摺動部１３との間に配置される。この内視鏡用湾曲形成具５０は、前述したシース２７に取り付けられて、内視鏡２０の先端部を湾曲させるために用いられる。
【００４６】
この内視鏡用湾曲形成具５０によると、スペーサ５１は、常時、線状連結部１４を延ばす方向に湾曲形成部材５０ａを付勢するようになる。そして、スペーサ５１が収縮する方向に力を受け続けると、スペーサ５１は密着状態になるまで収縮し、それ以後はストッパとして機能する。したがって、スペーサ５１が密着状態まで収縮したときの長さが、線状連結部１４に操作の邪魔になるほどの撓みを発生させない程度の長さになるように設定しておくことにより、良好な内視鏡用湾曲形成具５０を得ることができる。この内視鏡用湾曲形成具５０のそれ以外の作用効果は、前述した内視鏡用湾曲形成具１０の作用効果と同様である。
【００４７】
また、本発明に係る内視鏡用湾曲形成具は、前述した各実施形態に限定するものでなく、本発明の技術的範囲内で適宜変更実施が可能である。例えば、前述した実施形態では、内視鏡用湾曲形成具１０，５０を、胃Ｓの内部を観察するための内視鏡２０に、シース２７とともに取り付けるようにしているが、胃Ｓに限らず他の臓器等体内の部位を観察する内視鏡に取り付けることもできる。この場合、胃瘻カテーテル４０や挿入補助具３０は省略することができる。そして、胃瘻カテーテル４０の代わりに、摺動部の進入を防止するための係合部を備えた器具等を対象となる体内の部位に応じて用いる。また、内視鏡用湾曲形成具、内視鏡、シースおよび胃瘻カテーテルの構成についても、本発明の技術的範囲で適宜変更することができる。
【符号の説明】
【００４８】
１０，５０…内視鏡用湾曲形成具、１１，５１…スペーサ、１２…固定部、１３…摺動部、１４…線状連結部、２０…内視鏡、２７…シース、４０…胃瘻カテーテル、４２…チューブ状部、４３…胃内固定部、４４…挿入孔、４８…挿通穴、ＡＷ…腹壁、ＳＷ…胃壁。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡を被覆し先端部に透光性の窓部が形成されたシースの先端側に取り付けられ前記内視鏡の先端側部分を湾曲させる内視鏡用湾曲形成具であって、
前記シースの基端側に移動できない状態で前記シースの先端外周に取り付けられた固定部と、前記シースにおける前記固定部が取り付けられた部分よりも基端側に摺動自在に取り付けられた摺動部と、前記固定部と前記摺動部とを連結する可撓性の連結部と、前記シースの外周における前記固定部と前記摺動部との間に取り付けられる変形可能な円筒状スペーサとを備えたことを特徴とする内視鏡用湾曲形成具。
【請求項２】
前記円筒状スペーサを軸方向に伸縮可能な弾性部材で構成した請求項１に記載の内視鏡用湾曲形成具。
【請求項３】
前記円筒状スペーサを前記連結部よりも長さが長いコイル状のばね部材で構成し、圧縮させた状態で前記固定部と前記摺動部との間に取り付けた請求項１または２に記載の内視鏡用湾曲形成具。
【請求項４】
前記円筒状スペーサを前記連結部よりも長さが短いコイル状のばね部材で構成し、前記シースの外周に摺動自在の状態で前記固定部と前記摺動部との間に取り付けた請求項１または２に記載の内視鏡用湾曲形成具。
【請求項５】
内部に挿通孔が形成されたチューブ状部と、前記チューブ状部の挿通孔先端を開口させた状態で前記チューブ状部の先端に連結され前記挿通孔先端の近傍に係合部が設けられた胃内固定部とを備えた胃瘻カテーテルに内視鏡を挿入する際に用いられ、前記固定部が前記胃瘻カテーテル内を挿通可能で、前記摺動部が前記胃瘻カテーテルの挿通孔を挿通でき前記胃内固定部の係合部に係合するようにした請求項１ないし４のうちのいずれか一つに記載の内視鏡用湾曲形成具。
【請求項６】
請求項１ないし５のうちのいずれか一つに記載の内視鏡用湾曲形成具、前記内視鏡および前記シースと、内部に挿通孔が形成されたチューブ状部および前記チューブ状部の挿通孔先端を開口させた状態で前記チューブ状部の先端に連結され前記挿通孔先端の近傍に係合部が設けられた胃内固定部を備え、前記内視鏡用湾曲形成具の全体を前記挿通孔に挿通させ、前記内視鏡用湾曲形成具の摺動部は前記胃内固定部の係合部で係合させる胃瘻カテーテルとを備えた内視鏡セット。
【請求項１】
内視鏡を被覆し先端部に透光性の窓部が形成されたシースの先端側に取り付けられ前記内視鏡の先端側部分を湾曲させる内視鏡用湾曲形成具であって、
前記シースの基端側に移動できない状態で前記シースの先端外周に取り付けられた固定部と、前記シースにおける前記固定部が取り付けられた部分よりも基端側に摺動自在に取り付けられた摺動部と、前記固定部と前記摺動部とを連結する可撓性の連結部と、前記シースの外周における前記固定部と前記摺動部との間に取り付けられる変形可能な円筒状スペーサとを備えたことを特徴とする内視鏡用湾曲形成具。
【請求項２】
前記円筒状スペーサを軸方向に伸縮可能な弾性部材で構成した請求項１に記載の内視鏡用湾曲形成具。
【請求項３】
前記円筒状スペーサを前記連結部よりも長さが長いコイル状のばね部材で構成し、圧縮させた状態で前記固定部と前記摺動部との間に取り付けた請求項１または２に記載の内視鏡用湾曲形成具。
【請求項４】
前記円筒状スペーサを前記連結部よりも長さが短いコイル状のばね部材で構成し、前記シースの外周に摺動自在の状態で前記固定部と前記摺動部との間に取り付けた請求項１または２に記載の内視鏡用湾曲形成具。
【請求項５】
内部に挿通孔が形成されたチューブ状部と、前記チューブ状部の挿通孔先端を開口させた状態で前記チューブ状部の先端に連結され前記挿通孔先端の近傍に係合部が設けられた胃内固定部とを備えた胃瘻カテーテルに内視鏡を挿入する際に用いられ、前記固定部が前記胃瘻カテーテル内を挿通可能で、前記摺動部が前記胃瘻カテーテルの挿通孔を挿通でき前記胃内固定部の係合部に係合するようにした請求項１ないし４のうちのいずれか一つに記載の内視鏡用湾曲形成具。
【請求項６】
請求項１ないし５のうちのいずれか一つに記載の内視鏡用湾曲形成具、前記内視鏡および前記シースと、内部に挿通孔が形成されたチューブ状部および前記チューブ状部の挿通孔先端を開口させた状態で前記チューブ状部の先端に連結され前記挿通孔先端の近傍に係合部が設けられた胃内固定部を備え、前記内視鏡用湾曲形成具の全体を前記挿通孔に挿通させ、前記内視鏡用湾曲形成具の摺動部は前記胃内固定部の係合部で係合させる胃瘻カテーテルとを備えた内視鏡セット。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【公開番号】特開２０１０−２２０８２４（Ｐ２０１０−２２０８２４Ａ）
【公開日】平成２２年１０月７日（２０１０．１０．７）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００９−７１６７９（Ｐ２００９−７１６７９）
【出願日】平成２１年３月２４日（２００９．３．２４）
【出願人】（０００２２８８８８）日本シャーウッド株式会社 (170)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２２年１０月７日（２０１０．１０．７）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年３月２４日（２００９．３．２４）
【出願人】（０００２２８８８８）日本シャーウッド株式会社 (170)
【Ｆターム（参考）】
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