再利用可能な自己注入器
注入装置は第１のサブアセンブリを含む。第１のサブアセンブリは、流体を保持するチャンバ（１１６）を含む。チャンバは、内表面および出口孔（１１４）を含む。第１のサブアセンブリは、チャンバの内部に移動可能に配されたストッパー（１１２）を含み、このストッパーは、その周辺部の周りで内表面と実質的に接触する外表面を有する。第１のサブアセンブリは、チャンバ内に流体を運ぶように構成されたアダプタ（１１８）を含む。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は、注入装置、例えば、患者に皮下注射する前にバイアルから薬剤が内部に運ばれ得る、再利用可能な自己注入器に関する。
【０００２】
〔発明の背景〕
薬物を患者に送達するため自動注入装置（一般的に自己注入器として知られる）を使用することは、手動注射器にまさる多くの利益を提供してきた。特に、自己注入器は、薬剤を患者に送達するために病院職員にかかる負担を軽減するのに役立ってきた。これは、患者が、確実かつ安全に、また自宅で、その装置を自分自身に使用することができるためである。
【０００３】
既知の自己注入器は、ＷＯ９５／３５１２６およびＥＰ−Ａ−Ｏ ５１６ ４７３に記載されている。これらの、また同様の自己注入器は、典型的には、下準備をして（primed）（すなわち予めバネ付きで）提供され、患者に注入するために使用される用意ができている。このような理由で、薬剤を自己注入器に挿入することが困難であり、結果として、このような自己注入器の製造業者は、典型的には、自己注入器に使用される予め充填された注射器、または特定の薬剤が予め充填されている完成した自己注入器ユニットを提供してきた。
【０００４】
このことは、別の状況で自己注入器に必要とされるよりも、複雑で高価な製造プロセスを必要とする。これは、製造業者が、薬剤を入手および提供し、かつそれらの薬剤を保管し取り扱う施設を維持しなければならないためである。さらに、製造業者は、必要とされる各薬剤について、別々の生産ラインを動かさなくてはならない。
【０００５】
医学的用途の薬剤はしばしば、標準的なバイアル中で製造および分配される。このように、薬剤は、薬剤が最終的に使用される方法に関わらず、便利に、また比較的安価に、大量に供給されることができる。
【０００６】
予め充填された注射器に頼るのではなく、標準的なバイアルから薬剤を抜き出すことのできる自己注入器装置を提供する際、著しいコスト削減を行うことができる。このような装置は、あつらえの薬剤充填済み装置をもはや提供する必要がなくなる製造業者だけでなく、簡易化された在庫システムを享受し、習慣的に（on a regular basis）使用される標準的なバイアルを利用することができる病院、および、自己投与のためのバイアルの蓄え（supply）を備えることのできる患者にも恩恵を与える。
【０００７】
さらに、バイアルの使用により、より大きな割合の自己注入器装置を再利用する可能性が許容される。典型的には、自己注入器は、２つのサブアセンブリで提供される。第１のサブアセンブリは、操作機構、および他の全ての再利用可能な構成要素を含み、第２のサブアセンブリは、装置を使用するたびに取り替えなければならない注入構成要素を収容する。
【０００８】
第２のサブアセンブリのコストにおける主要因子は、注入されるべき薬剤が予め充填されたチャンバを設けることである。前記に説明したように、様々な範囲の注射器を提供することは、自己注入器の製造プロセスの、高価で時間のかかる側面である。標準的なバイアルの使用により、このコストを減らすことができる。
【０００９】
〔発明の概要〕
本発明は、前記の問題を解決することを目的とする。したがって、注入装置は、第１のサブアセンブリを含み、第１のサブアセンブリは、流体を保持し、内表面および出口孔を含むチャンバと、チャンバ内部に移動可能に配されたストッパーであって、その周辺部の周りで内表面と実質的に接触する外表面を有する、ストッパーと、チャンバ内に流体を運ぶように構成されたアダプタと、を含む。
【００１０】
あつらえのアダプタにより流体が内部に運ばれ得るチャンバを有する、自己注入器などの注入装置を提供することは、先行技術にまさる少なくとも２つの利益を有する。まず、自己注入器装置の製造業者は、再利用可能なサブアセンブリに挿入されるべき様々な範囲の予め充填された注射器を製造する必要がなくなる。むしろ、製造業者は、注入の直前に任意の様々な薬剤が内部に運ばれ得る、本発明による１種類のサブアセンブリを代わりに提供することができる。この１種類のサブアセンブリは、大量に生産されることができるので、製造コストが減少する。
【００１１】
この利点は、本発明があらゆる種類の容器（薬剤がその容器からチャンバ内へ運ばれ得る）と共に使用されることができる第２の利益につながる。特に、本発明は、標準的なバイアルと共に使用されることができる。
【００１２】
さらに、本発明により、より多くの割合の針アセンブリを再利用することができる。既知の自己注入器システムは、予め充填された注射器を必要とするが、針装置内部のチャンバの中に流体を運ぶ能力により、より大きな再利用性の範囲が可能となる。
【００１３】
アダプタは、チャンバを通してストッパーを動かす手段と、ストッパーが出口孔から離れたときに流体をチャンバの中に運ぶ手段と、を含むことができる。ストッパーは、アダプタの遠位端部に設けられることができる。
【００１４】
アダプタを設けることは、流体を注入するチャンバ内に流体を直接提供するために自己注入器を分解する必要をなくすという、追加の利点を有する。チャンバ内に流体を運ぶように構成されたアダプタにより、使用者は、注入されるべき流体を、都合のよい場所で提供することができる。
【００１５】
前記に述べた実施形態では、流体が内部に運ばれるチャンバの容量は、ストッパーと出口孔との間の空間により定められる。その結果、この容量は、ストッパーが出口孔から離れると増大する。容量の増大は、チャンバ内の圧力の減少を引き起こし、これによって、流体がチャンバ内に引き込まれる。当然、代替的な実施形態では、チャンバ容量の増大、および対応する効果は、ストッパーを出口孔に向かって動かすことにより、達成され得る。チャンバ内に流体を引き込むためにチャンバ容量の増大を達成する他の実施形態も考えられる。
【００１６】
好ましくは、ストッパーは、運搬アセンブリが出口孔から離れてチャンバに対して動かされたときに、チャンバ内に流体を運ぶように構成される。
【００１７】
アダプタは、流体容器を受容し、容器からチャンバへ流体を運ぶように構成されてよい。適切な容器は、薬剤を収容し、何らかの形でアダプタと協調するように構成された、あらゆる容器を含み得る。したがって、流体薬物を収容および運搬するのに使用される標準的なバイアルを、本発明と組み合わせて使用することができる。このように、薬剤を注射器内に運ぶプロセスが患者によって完全に実行され得るので、自己注入器システムを提供するコストは大きく減少し、標準的なバイアルは、入手しやすく、コストが低い。容器は、アダプタの近位端部に設けることができる。
【００１８】
アダプタと連絡するバイアルなどの流体容器を設けることの利便性により、チャンバ内に流体を運ぶことが、特に簡単になることが認識されるであろう。いくつかの実施形態では、アダプタは、注入装置の外側に延びてよく、流体容器は、アダプタ上に単に押し付けられて、容器とチャンバとの間に流体導管を作り出すことができる。
【００１９】
いくつかの実施形態では、チャンバ内に流体を運ぶ手段は、中空の流体運搬針を含んでよく、この針は、ストッパーが出口孔から離れるにつれて、中空の針を通して流体を流体容器から運ぶために、流体容器に係合するように構成される。あるいは、針は、一方向弁を含む流体通路を含んでよい。これにより、チャンバ内への運搬が可能となるが、チャンバから外へは運搬されない。
【００２０】
典型的には、薬剤を収容するのに使用される容器は、貫通可能なホイルまたはゴムのキャップを備えている。アダプタ上に設けられ、キャップを貫通するように構成された針は、容器とチャンバとの間の流体導管の一部を形成することができる。当然、針は単に好ましいだけである。容器の特定の構成に従って他の手段を提供することもできる。例えば、容器が弁を含むものである場合、流体をチャンバ内に運ぶ手段は、流体密封シールによって弁に接続された中空通路を含むことができる。流体を容器から運ぶ手段を含む他の実施形態も、想定される。
【００２１】
中空の針は、ストッパーを通してチャンバ内へ流体を送達するためにストッパーを貫通するように構成されてよい。そのような実施形態では、中空の針は、アダプタの長さにわたって、すなわち近位端部の容器から遠位端部のチャンバまで、延びて、容器とチャンバとの間に完全な流体導管を提供することができる。この実施形態のさらなる利益は、近位端部において中空の針と容器を係合させる力も、中空の針を通じて伝達可能であり、ゆえに、遠位端部でストッパーを貫通するのに十分であり得ることである。
【００２２】
あるいは、そのような針の代わりに、アダプタは、チャンバ内に流体を運ぶことができるようにストッパーを貫通するよう構成された、別個の第２の針を含むことができる。そのような実施形態では、第２の針をストッパーに通す手段を提供することが必要となる場合がある。当然、第２の針は、チューブ、または流体を運ぶ類似手段に代えることができる。そのような手段は、流体をチャンバ内へ運ぶことを可能にするがチャンバからは外へは出さないように、弁を含むことができる。
【００２３】
好適な実施形態では、アダプタは、流体を容器からチャンバに運ぶために流体経路を含む。アダプタが、その長さにわたる単一の中空の針を含む場合は、流体経路は、針を通る。しかしながら、そのような単一の導管がない場合、アダプタは、流体を運ぶために、容器とチャンバとの間に流体経路を提供することができる。この経路は、例えば、中空通路またはチューブであってよい。
【００２４】
代替的な実施形態では、自己注入器は、解放可能な駆動機構を含む第２のサブアセンブリを含む。この機構は、駆動機構の作動時にストッパーに対して駆動される細長いシャフトを含むことができる。理解されるように、チャンバ内へ流体を運ぶ役割に加え、ストッパーは、流体を注入装置から患者内へ排出する機能を行うのを助けることもできる。
【００２５】
第１のサブアセンブリは、第２のサブアセンブリから分離可能であってよい。これは、第２のサブアセンブリが再利用可能である場合に特に有用である。前記に説明したように、２つの分離可能なサブアセンブリを提供する上で、自己注入器の駆動機構を含む第２のサブアセンブリは再利用されることができるが、薬剤および患者と接触させられている第１のサブアセンブリは、処分されてよい。
【００２６】
当然、本発明の性質により、第１のサブアセンブリは、必要であれば再利用されることもできる。薬剤を患者内に放出した後で、さらなる流体が、前記のように、同じ患者内に注入するために、第１のサブアセンブリ内に運ばれてよい。これにより、自己注入器の長期コストがさらに減少する。これは、取替が必要な構成要素が、バイアルおよび薬剤のみであるためである。そのような状況で、汚染を防ぐために第１のサブアセンブリを滅菌することが有利となり得る。
【００２７】
第２のサブアセンブリを含む実施形態では、アダプタは、流体経路を提供するため、シャフト内部に挿入されるように構成されてよい。よって、シャフトは、流体を注入装置から排出するためストッパーを駆動する機能を実行でき、アダプタは、流体がチャンバ内へ運ばれ得るように、ストッパーに流体導管を与えることができる。
【００２８】
オプションとして、アダプタは、ストッパーに対して取り外し可能に取り付け可能である。ストッパーは、流体がいったんチャンバ内へ運ばれると自己注入器の内側で機能し得るままでなければならないが、アダプタは、それ以上の目的を有していなくてよい。したがって、注入前に、ストッパーからアダプタを取り外すことが有利となり得る。アダプタおよびストッパーは、そのような取り外し可能な取り付けを可能にするために、相互に係合可能なねじ山を含むことができる。当然、クリップまたは戻り止めといった、他の取り外し可能な係合手段を、代わりに使用することができる。
【００２９】
本発明は、添付図面を参照して、例として説明される。
【００３０】
〔図面の詳細な説明〕
図１〜図５は、本発明の第１の実施形態による自己注入器１１０を示す。
【００３１】
自己注入器１１０は、注射器内に配されたプランジャに連結された駆動手段１１１を含む。プランジャは、内表面を有するチャンバ１１６内部に配されたストッパー１１２を含む。ストッパー１１２は、チャンバ１１６内部を移動可能であり、その周辺部の周りで内表面と実質的に接触する外表面を有している。ストッパーは、柔軟な材料から作られる。この実施形態では、材料はゴムであるが、他の柔軟な材料を使用してもよい。ストッパーとチャンバとの間の接触は、流体密封かつ気密シールを形成する。
【００３２】
チャンバ１１６の遠位端部には、注入針１１５と連絡している出口孔１１４が設けられている。自己注入器の下準備ができて、薬物を患者内に注入する用意ができると、装置の操作は以下の通りである。作動すると、駆動手段１１１は、自己注入器１１０のケースの外側に注入針１１５を露出し、その後、出口孔１１４に向かってプランジャ１１２をチャンバ１１６内部で動かして、出口孔１１４を通してチャンバ１１６の中身を放出するように構成される。
【００３３】
自己注入器は、注入針１１５上に配されたシース１４２を含む取り外し可能なキャップ１４０を含む。シース１４２は、注入針１１５を保護し、注入針１１５の先端部上に、実質的に流体密封かつ気密のシールを提供して、流体の進入もしくは放出（egress）または他の汚染を防ぐ。
【００３４】
図１〜図３の自己注入器では、ストッパー１１２は出口孔１１４に隣接する。流体が内部に運ばれ得るチャンバ１１６の利用可能容量は最小であり、したがって、チャンバ１１６は、実質的に空である。ストッパー１１２が出口孔１１４から離れて位置付けられると（図４および図５を参照）、チャンバ１１６の利用可能容量は、最大または実質的に最大となる。図示のとおり、チャンバ１１６は、流体を保持するのに適しており、注入直前には、注入されるべき薬剤を収容する。
【００３５】
図１をさらに詳細に参照すると、自己注入器は、ストッパー１１２に取り外し可能に取り付けられたアダプタ１１８を含む。
【００３６】
アダプタ１１８は、自己注入器１１０、および投与されるべき薬剤のバイアル１３２（以下を参照）を含むキットに提供されるか、自己注入器１１０に予め備え付けられて提供されるか、または使用者が自己注入器１１０に挿入するように別々に提供されることができる。
【００３７】
アダプタ１１８およびストッパー１１２は、相互接続するねじ山１２０を含み、アダプタ１１８は、アダプタ１１８のねじを緩めることによりストッパー１１６から取り外されることができる。アダプタは、近位端部および遠位端部を有する細長いシャフト１２２を含む。ストッパー１１２は、細長いシャフト１２２の遠位端部でアダプタ１１８に取り付けられる。アダプタ１１８の近位端部には、ハンドル１２４がある。ハンドル１２４にはポート１２６が配されており、ポート１２６は、キャップ１３４を有するバイアル１３２を受容するように構成されている。ハンドル１２４は、細長いシャフトに取り付けられ、使用者が自己注入器内部でアダプタ１１８を動かすことを可能にし、それによってチャンバ１１６内部でストッパー１１２を動かす。
【００３８】
アダプタ１１８は、中空の針１２８をさらに含み、中空の針１２８は、シャフト１２２を通って延び、また、シャフト１２２内部で長さ方向に移動可能である。針１２８は、シャフト１２２の近位端部および遠位端部に対応する近位端部および遠位端部を有する。近位端部において、針１２８はポート１２６内へと延びる。近位端部で針１２８に固定されているのは、グリップ１３０である。グリップ１３０は、針１２８と共にポート１２６内部で移動可能である。針１２８はその遠位端部において、ストッパー１１２に隣接する。針１２８は、容器がアダプタ１１８と係合すると、遠位端部ではストッパー１１２を、近位端部ではキャップ１３４を貫通することができるように構成されている。
【００３９】
バイアル１３２は、患者内に注入されるべき薬剤１３６を収容する。図２に見ることができるように、針の近位端部がバイアル１３２のキャップ１３４を貫通する第１の位置までバイアル１３２がポート１２６と係合すると、それによりバイアル１３２と中空の針１２８との間に流体導管が作られる。ポート１２６は、ポート１２６内部のこの位置でバイアル１３２を固定するように構成された戻り止め１３８を含み、キャップ１３４はグリップ１３０に隣接する。
【００４０】
バイアル１３２は、図３に示すように、第２の位置まで、ポート１２６内部でさらに係合され得る。第１の位置から第２の位置までバイアル１３２を動かす際に、バイアルは、グリップ１３０を押し、グリップは、出口孔１１４に向かってポート１２６内部を動く。グリップは針に取り付けられているので、グリップの動きにより、針の対応する動きが生じる。針１２８が出口孔１１４の方へ動くにつれて、針はストッパー１１２を貫通し、それによって、針１２８を通ってバイアル１３２からチャンバ１１６までの流体導管が完成する。しかしながら、この段階では、流体はバイアル１３２の中に残っている。
【００４１】
図４は、バイアル１３２からチャンバ１１６へ流体を運ぶプロセスを示す。針１２８がいったんキャップ１３４およびストッパー１１２の双方を貫通すると、使用者は、自己注入器を通してアダプタ１１８を引っ張り、それによって、出口孔１１４から離れるようにチャンバ１１６を通してストッパー１１２を引っ張ることができる。
【００４２】
ストッパー１１２が出口孔１１４から遠ざかると、チャンバ１１６内の利用可能容量は増大する。注入針１１５が取り外し可能なキャップ１４０のシース１４２によってシールされることにより、流体が出口孔１１４を通ってチャンバ１１６内に入るのを防ぐので、その容量の圧力は減少し、バイアル１３２とチャンバ１１６との間の圧力差により、流体がバイアル１３２から流体運搬針１２８を通ってチャンバ１１６内へ引き込まれる。
【００４３】
図５は、バイアル１３２からの流体の実質的に全てがチャンバ内へ運ばれた後の、自己注入器を示す。アダプタ１１８は、ストッパー１１２から取り外され、アダプタ１１８は、流体運搬針１２８と共に、自己注入器１１０から引き抜かれる。ストッパーは柔軟なので、流体運搬針１２８により形成された孔は、流体運搬針１２８が取り外された後で、実質的にシールされる。
【００４４】
自己注入器１１０はいまや、投与されるべき薬剤を収容している。
【００４５】
図６〜図８は、本発明の第２の実施形態によるキット２００を示す。
【００４６】
図６は、自己注入器で使用するのに適した第１のサブアセンブリ２１０を示す。第１の実施形態と同様に、第１のサブアセンブリ２１０は、注射器内部に配されたプランジャを含む。プランジャは、内表面を有するチャンバ２２４内部に配されたストッパー２２２を含む。チャンバ２２４の遠位端部には、注入針（不図示）と連絡している出口孔２２６が設けられる。ストッパー２２２およびチャンバ２２４は、第１の実施形態のストッパーおよびチャンバに一致している。
【００４７】
第１のサブアセンブリは、第１の実施形態のキャップに一致した取り外し可能なキャップ２１２を含む。第１のサブアセンブリ２１０はまた、ストッパー２２２に取り外し可能に取り付けられたアダプタ２１４も含む。アダプタ２１４は、第１の実施形態のアダプタと一致している。アダプタは、ハンドル２１６、および流体運搬針（不図示）を含む。ハンドル２１６にはポート２１８が配されており、ポート２１８は、バイアル２２０を受容するように構成されている。ポート２１８は、第１の実施形態のポートと一致している。
【００４８】
第１の実施形態と同様に、使用者は、バイアル２２０をポート２１８と係合させることができ、流体運搬針は、バイアルのキャップを貫通する。さらなる係合により、流体運搬針はストッパー２２２を貫通し、バイアル２２０から針を通ってチャンバ２２４まで流体導管が作られる。
【００４９】
図７に示すように、使用者は、第１のサブアセンブリ２１０を通してアダプタ２１４を引き、それにより、出口孔２２６から離れるようにチャンバ２２４を通してストッパー２２２を引っ張る。第１の実施形態と同様に、流体が内部に運ばれ得るチャンバ２２４の利用可能容量は、ストッパー２２２が出口孔２２６から遠ざかるにつれて、増大する。容量が増大すると、その容量の圧力は減少し、それにより、バイアルから針を通ってチャンバ２２４内へと流体が引き込まれる。いったん流体が運ばれると、アダプタはストッパー２２２から取り外され、アダプタは流体運搬針と共に引き抜かれる。
【００５０】
次に図８を参照すると、いったん第１のサブアセンブリ２１０の下準備ができたら、第１のサブアセンブリ２１０は、第２のサブアセンブリ３１０の開いた孔３１１に挿入される。第２のサブアセンブリ３１０は、駆動機構を含み、駆動機構は、以下のとおり、第１のサブアセンブリ２１０の構成要素に作用する（operate on）ように構成される。
【００５１】
いったん係合すると、第１のサブアセンブリ２１０および第２のサブアセンブリ３１０は、注入装置を形成する。この注入装置は、下準備されており、薬剤を充填されると第１の実施形態の自己注入器１１０と同一の状態で使用される用意ができる。実際、第１の実施形態の自己注入器１１０は、第１のサブアセンブリ２１０および第２のサブアセンブリ３１０を含むが、第１の実施形態では、これらのサブアセンブリは、薬剤の装填前に組み立てられている。
【００５２】
したがって、第１および第２の実施形態双方において、第２のサブアセンブリ３１０の解放機構３２０の作動により、駆動機構に作用する駆動バネ３２２の形で、駆動機構が解放されて、針を、自己注入器の外側に露出し、患者の皮膚、およびチャンバ１１６を通じて駆動されるべきストッパー１１２を貫通して、患者に流体を注入する。流体が全て放出された後で、針は、その後、後退機構３２４によって後退し、針は、組み立てられた自己注入器１１０内部に完全に入る。
【００５３】
いったん流体が注入されると、第２のサブアセンブリ３１０は、第１のサブアセンブリ２１０から分解されて、再利用されることができる。第１のサブアセンブリ２１０は、廃棄されてよく、新しい第１のサブアセンブリが、次の注入のために提供されるか、または再利用のため滅菌されることができる。
【００５４】
請求項で定義される、本発明の範囲から逸脱せずに、説明した実施形態に対して改変が行われてよいことが理解されるであろう。
【００５５】
〔実施の態様〕
（１） 注入装置において、
第１のサブアセンブリ、
を含み、前記第１のサブアセンブリは、
流体を保持するチャンバであって、内表面および出口孔を含む、チャンバ、
前記チャンバ内部に移動可能に配されたストッパーであって、その周辺部の周りで前記内表面と実質的に接触する外表面を有する、ストッパー、ならびに、
前記チャンバ内に流体を運ぶように構成されたアダプタ、
を含む、注入装置。
（２） 実施態様１に記載の注入装置において、
前記アダプタは、
前記チャンバを通して前記ストッパーを動かす手段と、
前記ストッパーが前記出口孔から遠ざかるときに流体を前記チャンバ内に運ぶ手段と、
を含む、注入装置。
（３） 実施態様１または２に記載の注入装置において、
前記アダプタは、流体容器を受容し、前記流体を前記容器から前記チャンバへ運ぶように構成される、注入装置。
（４） 実施態様２に従属する実施態様３に記載の注入装置において、
前記流体を前記チャンバ内に運ぶ手段は、中空の流体運搬針を含み、前記中空の流体運搬針は、前記ストッパーが前記出口孔から遠ざかると前記流体容器から前記中空の針を通して流体を運ぶために前記流体容器に係合するように構成される、注入装置。
（５） 実施態様４に記載の注入装置において、
前記中空の針は、前記ストッパーを通して前記チャンバ内へ流体を送達するために前記ストッパーを貫通するように構成される、注入装置。
【００５６】
（６） 実施態様３〜５のいずれかに記載の注入装置において、
前記アダプタは、前記容器から前記チャンバへ流体を運ぶために流体経路を含む、注入装置。
（７） 実施態様１〜６のいずれかに記載の注入装置において、
第２のサブアセンブリ、
をさらに含み、前記第２のサブアセンブリは、
解放可能な駆動機構であって、前記駆動機構の作動時に前記ストッパーに対して駆動される細長いシャフトを含む、解放可能な駆動機構、
を含む、注入装置。
（８） 実施態様７に記載の注入装置において、
前記アダプタは、前記シャフト内部に挿入されるように構成される、注入装置。
（９） 実施態様１〜８のいずれかに記載の注入装置において、
前記アダプタは、前記ストッパーに対して取り外し可能に取り付け可能である、注入装置。
（１０） 実施態様９に記載の注入装置において、
前記アダプタおよび前記ストッパーは、取り外し可能な取り付けを可能にするために、相互に係合可能なねじ山を含む、注入装置。
【００５７】
（１１） 実施態様１〜１０のいずれかに記載の注入装置において、
前記ストッパーは、前記ストッパーが前記出口孔に向かって動くと、前記チャンバ内部に保持された流体を放出するようにさらに構成される、注入装置。
（１２） 実施態様１〜１１のいずれかに記載の注入装置において、
前記出口孔と流体連通する注入針、
をさらに含む、注入装置。
（１３） 実施態様７に従属する実施態様１２に記載の注入装置において、
前記解放可能な駆動機構は、作動時に、
（ａ）前記注入針が前記注入装置のハウジングの内側に完全に入る後退位置から、前記注入針が少なくとも部分的に前記ハウジングの外側にある延出位置まで、前記チャンバおよび前記注入針を動かし、
（ｂ）その後、前記出口孔に向かって前記チャンバ内で前記ストッパーを動かして、流体を前記注入針から放出する、
ように構成される、注入装置。
（１４） 実施態様１３に記載の注入装置において、
前記流体が放出された後で前記注入針を前記ハウジング内に後退させるように構成された後退機構、
をさらに含む、注入装置。
（１５） 実施態様７、１３、または１４に記載の注入装置において、
前記第１のサブアセンブリは、前記第２のサブアセンブリから分離可能であり、
前記第２のサブアセンブリは、再利用可能である、注入装置。
【００５８】
（１６） 流体を注入装置に導入する方法であって、前記装置は、内表面を有する流体容器、前記流体容器内部に移動可能に配されたストッパー、および、前記ストッパーに取り外し可能に接続可能なアダプタを含み、前記アダプタは、中空の針を含む、方法において、
前記アダプタを前記ストッパーに接続する工程と、
前記ストッパーを前記針で貫通する工程と、
前記流体容器を通して前記アダプタおよび前記ストッパーを引っ張り、それにより、前記針を通して前記注射器内に流体を引き込む工程と、
を含む、方法。
（１７） 注入キットにおいて、
注入装置のための第１のサブアセンブリ、
を含み、前記第１のサブアセンブリは、
流体を保持するチャンバであって、内表面および出口孔を含む、チャンバ、
前記チャンバ内部に移動可能に配されたストッパーであって、その周辺部の周りで前記内表面と実質的に接触する外表面を有する、ストッパー、ならびに、
前記チャンバ内へ流体を運ぶように構成されたアダプタ、
を含む、注入キット。
（１８） 実施態様１７に記載の注入キットにおいて、
前記アダプタに接続される、運ばれるべき流体のバイアル、
をさらに含む、注入キット。
【図面の簡単な説明】
【００５９】
【図１】第１の実施形態による自己注入器の側面図である。
【図２】バイアルが自己注入器のアダプタと係合している、第１の実施形態の側面図である。
【図３】バイアルが自己注入器のアダプタとさらに係合している第１の実施形態の側面図である。
【図４】流体が自己注入器内に引き込まれている第１の実施形態の側面図である。
【図５】アダプタが自己注入器から取り外されている第１の実施形態の側面図である。
【図６】本発明の第２の実施形態による、アダプタに接続された第１のサブアセンブリの側面図である。
【図７】流体が第１のサブアセンブリ内に引き込まれており、アダプタが取り外されている、第２の実施形態の側面図である。
【図８】第１のサブアセンブリが第２のサブアセンブリと係合している第２の実施形態の側面図である。
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は、注入装置、例えば、患者に皮下注射する前にバイアルから薬剤が内部に運ばれ得る、再利用可能な自己注入器に関する。
【０００２】
〔発明の背景〕
薬物を患者に送達するため自動注入装置（一般的に自己注入器として知られる）を使用することは、手動注射器にまさる多くの利益を提供してきた。特に、自己注入器は、薬剤を患者に送達するために病院職員にかかる負担を軽減するのに役立ってきた。これは、患者が、確実かつ安全に、また自宅で、その装置を自分自身に使用することができるためである。
【０００３】
既知の自己注入器は、ＷＯ９５／３５１２６およびＥＰ−Ａ−Ｏ ５１６ ４７３に記載されている。これらの、また同様の自己注入器は、典型的には、下準備をして（primed）（すなわち予めバネ付きで）提供され、患者に注入するために使用される用意ができている。このような理由で、薬剤を自己注入器に挿入することが困難であり、結果として、このような自己注入器の製造業者は、典型的には、自己注入器に使用される予め充填された注射器、または特定の薬剤が予め充填されている完成した自己注入器ユニットを提供してきた。
【０００４】
このことは、別の状況で自己注入器に必要とされるよりも、複雑で高価な製造プロセスを必要とする。これは、製造業者が、薬剤を入手および提供し、かつそれらの薬剤を保管し取り扱う施設を維持しなければならないためである。さらに、製造業者は、必要とされる各薬剤について、別々の生産ラインを動かさなくてはならない。
【０００５】
医学的用途の薬剤はしばしば、標準的なバイアル中で製造および分配される。このように、薬剤は、薬剤が最終的に使用される方法に関わらず、便利に、また比較的安価に、大量に供給されることができる。
【０００６】
予め充填された注射器に頼るのではなく、標準的なバイアルから薬剤を抜き出すことのできる自己注入器装置を提供する際、著しいコスト削減を行うことができる。このような装置は、あつらえの薬剤充填済み装置をもはや提供する必要がなくなる製造業者だけでなく、簡易化された在庫システムを享受し、習慣的に（on a regular basis）使用される標準的なバイアルを利用することができる病院、および、自己投与のためのバイアルの蓄え（supply）を備えることのできる患者にも恩恵を与える。
【０００７】
さらに、バイアルの使用により、より大きな割合の自己注入器装置を再利用する可能性が許容される。典型的には、自己注入器は、２つのサブアセンブリで提供される。第１のサブアセンブリは、操作機構、および他の全ての再利用可能な構成要素を含み、第２のサブアセンブリは、装置を使用するたびに取り替えなければならない注入構成要素を収容する。
【０００８】
第２のサブアセンブリのコストにおける主要因子は、注入されるべき薬剤が予め充填されたチャンバを設けることである。前記に説明したように、様々な範囲の注射器を提供することは、自己注入器の製造プロセスの、高価で時間のかかる側面である。標準的なバイアルの使用により、このコストを減らすことができる。
【０００９】
〔発明の概要〕
本発明は、前記の問題を解決することを目的とする。したがって、注入装置は、第１のサブアセンブリを含み、第１のサブアセンブリは、流体を保持し、内表面および出口孔を含むチャンバと、チャンバ内部に移動可能に配されたストッパーであって、その周辺部の周りで内表面と実質的に接触する外表面を有する、ストッパーと、チャンバ内に流体を運ぶように構成されたアダプタと、を含む。
【００１０】
あつらえのアダプタにより流体が内部に運ばれ得るチャンバを有する、自己注入器などの注入装置を提供することは、先行技術にまさる少なくとも２つの利益を有する。まず、自己注入器装置の製造業者は、再利用可能なサブアセンブリに挿入されるべき様々な範囲の予め充填された注射器を製造する必要がなくなる。むしろ、製造業者は、注入の直前に任意の様々な薬剤が内部に運ばれ得る、本発明による１種類のサブアセンブリを代わりに提供することができる。この１種類のサブアセンブリは、大量に生産されることができるので、製造コストが減少する。
【００１１】
この利点は、本発明があらゆる種類の容器（薬剤がその容器からチャンバ内へ運ばれ得る）と共に使用されることができる第２の利益につながる。特に、本発明は、標準的なバイアルと共に使用されることができる。
【００１２】
さらに、本発明により、より多くの割合の針アセンブリを再利用することができる。既知の自己注入器システムは、予め充填された注射器を必要とするが、針装置内部のチャンバの中に流体を運ぶ能力により、より大きな再利用性の範囲が可能となる。
【００１３】
アダプタは、チャンバを通してストッパーを動かす手段と、ストッパーが出口孔から離れたときに流体をチャンバの中に運ぶ手段と、を含むことができる。ストッパーは、アダプタの遠位端部に設けられることができる。
【００１４】
アダプタを設けることは、流体を注入するチャンバ内に流体を直接提供するために自己注入器を分解する必要をなくすという、追加の利点を有する。チャンバ内に流体を運ぶように構成されたアダプタにより、使用者は、注入されるべき流体を、都合のよい場所で提供することができる。
【００１５】
前記に述べた実施形態では、流体が内部に運ばれるチャンバの容量は、ストッパーと出口孔との間の空間により定められる。その結果、この容量は、ストッパーが出口孔から離れると増大する。容量の増大は、チャンバ内の圧力の減少を引き起こし、これによって、流体がチャンバ内に引き込まれる。当然、代替的な実施形態では、チャンバ容量の増大、および対応する効果は、ストッパーを出口孔に向かって動かすことにより、達成され得る。チャンバ内に流体を引き込むためにチャンバ容量の増大を達成する他の実施形態も考えられる。
【００１６】
好ましくは、ストッパーは、運搬アセンブリが出口孔から離れてチャンバに対して動かされたときに、チャンバ内に流体を運ぶように構成される。
【００１７】
アダプタは、流体容器を受容し、容器からチャンバへ流体を運ぶように構成されてよい。適切な容器は、薬剤を収容し、何らかの形でアダプタと協調するように構成された、あらゆる容器を含み得る。したがって、流体薬物を収容および運搬するのに使用される標準的なバイアルを、本発明と組み合わせて使用することができる。このように、薬剤を注射器内に運ぶプロセスが患者によって完全に実行され得るので、自己注入器システムを提供するコストは大きく減少し、標準的なバイアルは、入手しやすく、コストが低い。容器は、アダプタの近位端部に設けることができる。
【００１８】
アダプタと連絡するバイアルなどの流体容器を設けることの利便性により、チャンバ内に流体を運ぶことが、特に簡単になることが認識されるであろう。いくつかの実施形態では、アダプタは、注入装置の外側に延びてよく、流体容器は、アダプタ上に単に押し付けられて、容器とチャンバとの間に流体導管を作り出すことができる。
【００１９】
いくつかの実施形態では、チャンバ内に流体を運ぶ手段は、中空の流体運搬針を含んでよく、この針は、ストッパーが出口孔から離れるにつれて、中空の針を通して流体を流体容器から運ぶために、流体容器に係合するように構成される。あるいは、針は、一方向弁を含む流体通路を含んでよい。これにより、チャンバ内への運搬が可能となるが、チャンバから外へは運搬されない。
【００２０】
典型的には、薬剤を収容するのに使用される容器は、貫通可能なホイルまたはゴムのキャップを備えている。アダプタ上に設けられ、キャップを貫通するように構成された針は、容器とチャンバとの間の流体導管の一部を形成することができる。当然、針は単に好ましいだけである。容器の特定の構成に従って他の手段を提供することもできる。例えば、容器が弁を含むものである場合、流体をチャンバ内に運ぶ手段は、流体密封シールによって弁に接続された中空通路を含むことができる。流体を容器から運ぶ手段を含む他の実施形態も、想定される。
【００２１】
中空の針は、ストッパーを通してチャンバ内へ流体を送達するためにストッパーを貫通するように構成されてよい。そのような実施形態では、中空の針は、アダプタの長さにわたって、すなわち近位端部の容器から遠位端部のチャンバまで、延びて、容器とチャンバとの間に完全な流体導管を提供することができる。この実施形態のさらなる利益は、近位端部において中空の針と容器を係合させる力も、中空の針を通じて伝達可能であり、ゆえに、遠位端部でストッパーを貫通するのに十分であり得ることである。
【００２２】
あるいは、そのような針の代わりに、アダプタは、チャンバ内に流体を運ぶことができるようにストッパーを貫通するよう構成された、別個の第２の針を含むことができる。そのような実施形態では、第２の針をストッパーに通す手段を提供することが必要となる場合がある。当然、第２の針は、チューブ、または流体を運ぶ類似手段に代えることができる。そのような手段は、流体をチャンバ内へ運ぶことを可能にするがチャンバからは外へは出さないように、弁を含むことができる。
【００２３】
好適な実施形態では、アダプタは、流体を容器からチャンバに運ぶために流体経路を含む。アダプタが、その長さにわたる単一の中空の針を含む場合は、流体経路は、針を通る。しかしながら、そのような単一の導管がない場合、アダプタは、流体を運ぶために、容器とチャンバとの間に流体経路を提供することができる。この経路は、例えば、中空通路またはチューブであってよい。
【００２４】
代替的な実施形態では、自己注入器は、解放可能な駆動機構を含む第２のサブアセンブリを含む。この機構は、駆動機構の作動時にストッパーに対して駆動される細長いシャフトを含むことができる。理解されるように、チャンバ内へ流体を運ぶ役割に加え、ストッパーは、流体を注入装置から患者内へ排出する機能を行うのを助けることもできる。
【００２５】
第１のサブアセンブリは、第２のサブアセンブリから分離可能であってよい。これは、第２のサブアセンブリが再利用可能である場合に特に有用である。前記に説明したように、２つの分離可能なサブアセンブリを提供する上で、自己注入器の駆動機構を含む第２のサブアセンブリは再利用されることができるが、薬剤および患者と接触させられている第１のサブアセンブリは、処分されてよい。
【００２６】
当然、本発明の性質により、第１のサブアセンブリは、必要であれば再利用されることもできる。薬剤を患者内に放出した後で、さらなる流体が、前記のように、同じ患者内に注入するために、第１のサブアセンブリ内に運ばれてよい。これにより、自己注入器の長期コストがさらに減少する。これは、取替が必要な構成要素が、バイアルおよび薬剤のみであるためである。そのような状況で、汚染を防ぐために第１のサブアセンブリを滅菌することが有利となり得る。
【００２７】
第２のサブアセンブリを含む実施形態では、アダプタは、流体経路を提供するため、シャフト内部に挿入されるように構成されてよい。よって、シャフトは、流体を注入装置から排出するためストッパーを駆動する機能を実行でき、アダプタは、流体がチャンバ内へ運ばれ得るように、ストッパーに流体導管を与えることができる。
【００２８】
オプションとして、アダプタは、ストッパーに対して取り外し可能に取り付け可能である。ストッパーは、流体がいったんチャンバ内へ運ばれると自己注入器の内側で機能し得るままでなければならないが、アダプタは、それ以上の目的を有していなくてよい。したがって、注入前に、ストッパーからアダプタを取り外すことが有利となり得る。アダプタおよびストッパーは、そのような取り外し可能な取り付けを可能にするために、相互に係合可能なねじ山を含むことができる。当然、クリップまたは戻り止めといった、他の取り外し可能な係合手段を、代わりに使用することができる。
【００２９】
本発明は、添付図面を参照して、例として説明される。
【００３０】
〔図面の詳細な説明〕
図１〜図５は、本発明の第１の実施形態による自己注入器１１０を示す。
【００３１】
自己注入器１１０は、注射器内に配されたプランジャに連結された駆動手段１１１を含む。プランジャは、内表面を有するチャンバ１１６内部に配されたストッパー１１２を含む。ストッパー１１２は、チャンバ１１６内部を移動可能であり、その周辺部の周りで内表面と実質的に接触する外表面を有している。ストッパーは、柔軟な材料から作られる。この実施形態では、材料はゴムであるが、他の柔軟な材料を使用してもよい。ストッパーとチャンバとの間の接触は、流体密封かつ気密シールを形成する。
【００３２】
チャンバ１１６の遠位端部には、注入針１１５と連絡している出口孔１１４が設けられている。自己注入器の下準備ができて、薬物を患者内に注入する用意ができると、装置の操作は以下の通りである。作動すると、駆動手段１１１は、自己注入器１１０のケースの外側に注入針１１５を露出し、その後、出口孔１１４に向かってプランジャ１１２をチャンバ１１６内部で動かして、出口孔１１４を通してチャンバ１１６の中身を放出するように構成される。
【００３３】
自己注入器は、注入針１１５上に配されたシース１４２を含む取り外し可能なキャップ１４０を含む。シース１４２は、注入針１１５を保護し、注入針１１５の先端部上に、実質的に流体密封かつ気密のシールを提供して、流体の進入もしくは放出（egress）または他の汚染を防ぐ。
【００３４】
図１〜図３の自己注入器では、ストッパー１１２は出口孔１１４に隣接する。流体が内部に運ばれ得るチャンバ１１６の利用可能容量は最小であり、したがって、チャンバ１１６は、実質的に空である。ストッパー１１２が出口孔１１４から離れて位置付けられると（図４および図５を参照）、チャンバ１１６の利用可能容量は、最大または実質的に最大となる。図示のとおり、チャンバ１１６は、流体を保持するのに適しており、注入直前には、注入されるべき薬剤を収容する。
【００３５】
図１をさらに詳細に参照すると、自己注入器は、ストッパー１１２に取り外し可能に取り付けられたアダプタ１１８を含む。
【００３６】
アダプタ１１８は、自己注入器１１０、および投与されるべき薬剤のバイアル１３２（以下を参照）を含むキットに提供されるか、自己注入器１１０に予め備え付けられて提供されるか、または使用者が自己注入器１１０に挿入するように別々に提供されることができる。
【００３７】
アダプタ１１８およびストッパー１１２は、相互接続するねじ山１２０を含み、アダプタ１１８は、アダプタ１１８のねじを緩めることによりストッパー１１６から取り外されることができる。アダプタは、近位端部および遠位端部を有する細長いシャフト１２２を含む。ストッパー１１２は、細長いシャフト１２２の遠位端部でアダプタ１１８に取り付けられる。アダプタ１１８の近位端部には、ハンドル１２４がある。ハンドル１２４にはポート１２６が配されており、ポート１２６は、キャップ１３４を有するバイアル１３２を受容するように構成されている。ハンドル１２４は、細長いシャフトに取り付けられ、使用者が自己注入器内部でアダプタ１１８を動かすことを可能にし、それによってチャンバ１１６内部でストッパー１１２を動かす。
【００３８】
アダプタ１１８は、中空の針１２８をさらに含み、中空の針１２８は、シャフト１２２を通って延び、また、シャフト１２２内部で長さ方向に移動可能である。針１２８は、シャフト１２２の近位端部および遠位端部に対応する近位端部および遠位端部を有する。近位端部において、針１２８はポート１２６内へと延びる。近位端部で針１２８に固定されているのは、グリップ１３０である。グリップ１３０は、針１２８と共にポート１２６内部で移動可能である。針１２８はその遠位端部において、ストッパー１１２に隣接する。針１２８は、容器がアダプタ１１８と係合すると、遠位端部ではストッパー１１２を、近位端部ではキャップ１３４を貫通することができるように構成されている。
【００３９】
バイアル１３２は、患者内に注入されるべき薬剤１３６を収容する。図２に見ることができるように、針の近位端部がバイアル１３２のキャップ１３４を貫通する第１の位置までバイアル１３２がポート１２６と係合すると、それによりバイアル１３２と中空の針１２８との間に流体導管が作られる。ポート１２６は、ポート１２６内部のこの位置でバイアル１３２を固定するように構成された戻り止め１３８を含み、キャップ１３４はグリップ１３０に隣接する。
【００４０】
バイアル１３２は、図３に示すように、第２の位置まで、ポート１２６内部でさらに係合され得る。第１の位置から第２の位置までバイアル１３２を動かす際に、バイアルは、グリップ１３０を押し、グリップは、出口孔１１４に向かってポート１２６内部を動く。グリップは針に取り付けられているので、グリップの動きにより、針の対応する動きが生じる。針１２８が出口孔１１４の方へ動くにつれて、針はストッパー１１２を貫通し、それによって、針１２８を通ってバイアル１３２からチャンバ１１６までの流体導管が完成する。しかしながら、この段階では、流体はバイアル１３２の中に残っている。
【００４１】
図４は、バイアル１３２からチャンバ１１６へ流体を運ぶプロセスを示す。針１２８がいったんキャップ１３４およびストッパー１１２の双方を貫通すると、使用者は、自己注入器を通してアダプタ１１８を引っ張り、それによって、出口孔１１４から離れるようにチャンバ１１６を通してストッパー１１２を引っ張ることができる。
【００４２】
ストッパー１１２が出口孔１１４から遠ざかると、チャンバ１１６内の利用可能容量は増大する。注入針１１５が取り外し可能なキャップ１４０のシース１４２によってシールされることにより、流体が出口孔１１４を通ってチャンバ１１６内に入るのを防ぐので、その容量の圧力は減少し、バイアル１３２とチャンバ１１６との間の圧力差により、流体がバイアル１３２から流体運搬針１２８を通ってチャンバ１１６内へ引き込まれる。
【００４３】
図５は、バイアル１３２からの流体の実質的に全てがチャンバ内へ運ばれた後の、自己注入器を示す。アダプタ１１８は、ストッパー１１２から取り外され、アダプタ１１８は、流体運搬針１２８と共に、自己注入器１１０から引き抜かれる。ストッパーは柔軟なので、流体運搬針１２８により形成された孔は、流体運搬針１２８が取り外された後で、実質的にシールされる。
【００４４】
自己注入器１１０はいまや、投与されるべき薬剤を収容している。
【００４５】
図６〜図８は、本発明の第２の実施形態によるキット２００を示す。
【００４６】
図６は、自己注入器で使用するのに適した第１のサブアセンブリ２１０を示す。第１の実施形態と同様に、第１のサブアセンブリ２１０は、注射器内部に配されたプランジャを含む。プランジャは、内表面を有するチャンバ２２４内部に配されたストッパー２２２を含む。チャンバ２２４の遠位端部には、注入針（不図示）と連絡している出口孔２２６が設けられる。ストッパー２２２およびチャンバ２２４は、第１の実施形態のストッパーおよびチャンバに一致している。
【００４７】
第１のサブアセンブリは、第１の実施形態のキャップに一致した取り外し可能なキャップ２１２を含む。第１のサブアセンブリ２１０はまた、ストッパー２２２に取り外し可能に取り付けられたアダプタ２１４も含む。アダプタ２１４は、第１の実施形態のアダプタと一致している。アダプタは、ハンドル２１６、および流体運搬針（不図示）を含む。ハンドル２１６にはポート２１８が配されており、ポート２１８は、バイアル２２０を受容するように構成されている。ポート２１８は、第１の実施形態のポートと一致している。
【００４８】
第１の実施形態と同様に、使用者は、バイアル２２０をポート２１８と係合させることができ、流体運搬針は、バイアルのキャップを貫通する。さらなる係合により、流体運搬針はストッパー２２２を貫通し、バイアル２２０から針を通ってチャンバ２２４まで流体導管が作られる。
【００４９】
図７に示すように、使用者は、第１のサブアセンブリ２１０を通してアダプタ２１４を引き、それにより、出口孔２２６から離れるようにチャンバ２２４を通してストッパー２２２を引っ張る。第１の実施形態と同様に、流体が内部に運ばれ得るチャンバ２２４の利用可能容量は、ストッパー２２２が出口孔２２６から遠ざかるにつれて、増大する。容量が増大すると、その容量の圧力は減少し、それにより、バイアルから針を通ってチャンバ２２４内へと流体が引き込まれる。いったん流体が運ばれると、アダプタはストッパー２２２から取り外され、アダプタは流体運搬針と共に引き抜かれる。
【００５０】
次に図８を参照すると、いったん第１のサブアセンブリ２１０の下準備ができたら、第１のサブアセンブリ２１０は、第２のサブアセンブリ３１０の開いた孔３１１に挿入される。第２のサブアセンブリ３１０は、駆動機構を含み、駆動機構は、以下のとおり、第１のサブアセンブリ２１０の構成要素に作用する（operate on）ように構成される。
【００５１】
いったん係合すると、第１のサブアセンブリ２１０および第２のサブアセンブリ３１０は、注入装置を形成する。この注入装置は、下準備されており、薬剤を充填されると第１の実施形態の自己注入器１１０と同一の状態で使用される用意ができる。実際、第１の実施形態の自己注入器１１０は、第１のサブアセンブリ２１０および第２のサブアセンブリ３１０を含むが、第１の実施形態では、これらのサブアセンブリは、薬剤の装填前に組み立てられている。
【００５２】
したがって、第１および第２の実施形態双方において、第２のサブアセンブリ３１０の解放機構３２０の作動により、駆動機構に作用する駆動バネ３２２の形で、駆動機構が解放されて、針を、自己注入器の外側に露出し、患者の皮膚、およびチャンバ１１６を通じて駆動されるべきストッパー１１２を貫通して、患者に流体を注入する。流体が全て放出された後で、針は、その後、後退機構３２４によって後退し、針は、組み立てられた自己注入器１１０内部に完全に入る。
【００５３】
いったん流体が注入されると、第２のサブアセンブリ３１０は、第１のサブアセンブリ２１０から分解されて、再利用されることができる。第１のサブアセンブリ２１０は、廃棄されてよく、新しい第１のサブアセンブリが、次の注入のために提供されるか、または再利用のため滅菌されることができる。
【００５４】
請求項で定義される、本発明の範囲から逸脱せずに、説明した実施形態に対して改変が行われてよいことが理解されるであろう。
【００５５】
〔実施の態様〕
（１） 注入装置において、
第１のサブアセンブリ、
を含み、前記第１のサブアセンブリは、
流体を保持するチャンバであって、内表面および出口孔を含む、チャンバ、
前記チャンバ内部に移動可能に配されたストッパーであって、その周辺部の周りで前記内表面と実質的に接触する外表面を有する、ストッパー、ならびに、
前記チャンバ内に流体を運ぶように構成されたアダプタ、
を含む、注入装置。
（２） 実施態様１に記載の注入装置において、
前記アダプタは、
前記チャンバを通して前記ストッパーを動かす手段と、
前記ストッパーが前記出口孔から遠ざかるときに流体を前記チャンバ内に運ぶ手段と、
を含む、注入装置。
（３） 実施態様１または２に記載の注入装置において、
前記アダプタは、流体容器を受容し、前記流体を前記容器から前記チャンバへ運ぶように構成される、注入装置。
（４） 実施態様２に従属する実施態様３に記載の注入装置において、
前記流体を前記チャンバ内に運ぶ手段は、中空の流体運搬針を含み、前記中空の流体運搬針は、前記ストッパーが前記出口孔から遠ざかると前記流体容器から前記中空の針を通して流体を運ぶために前記流体容器に係合するように構成される、注入装置。
（５） 実施態様４に記載の注入装置において、
前記中空の針は、前記ストッパーを通して前記チャンバ内へ流体を送達するために前記ストッパーを貫通するように構成される、注入装置。
【００５６】
（６） 実施態様３〜５のいずれかに記載の注入装置において、
前記アダプタは、前記容器から前記チャンバへ流体を運ぶために流体経路を含む、注入装置。
（７） 実施態様１〜６のいずれかに記載の注入装置において、
第２のサブアセンブリ、
をさらに含み、前記第２のサブアセンブリは、
解放可能な駆動機構であって、前記駆動機構の作動時に前記ストッパーに対して駆動される細長いシャフトを含む、解放可能な駆動機構、
を含む、注入装置。
（８） 実施態様７に記載の注入装置において、
前記アダプタは、前記シャフト内部に挿入されるように構成される、注入装置。
（９） 実施態様１〜８のいずれかに記載の注入装置において、
前記アダプタは、前記ストッパーに対して取り外し可能に取り付け可能である、注入装置。
（１０） 実施態様９に記載の注入装置において、
前記アダプタおよび前記ストッパーは、取り外し可能な取り付けを可能にするために、相互に係合可能なねじ山を含む、注入装置。
【００５７】
（１１） 実施態様１〜１０のいずれかに記載の注入装置において、
前記ストッパーは、前記ストッパーが前記出口孔に向かって動くと、前記チャンバ内部に保持された流体を放出するようにさらに構成される、注入装置。
（１２） 実施態様１〜１１のいずれかに記載の注入装置において、
前記出口孔と流体連通する注入針、
をさらに含む、注入装置。
（１３） 実施態様７に従属する実施態様１２に記載の注入装置において、
前記解放可能な駆動機構は、作動時に、
（ａ）前記注入針が前記注入装置のハウジングの内側に完全に入る後退位置から、前記注入針が少なくとも部分的に前記ハウジングの外側にある延出位置まで、前記チャンバおよび前記注入針を動かし、
（ｂ）その後、前記出口孔に向かって前記チャンバ内で前記ストッパーを動かして、流体を前記注入針から放出する、
ように構成される、注入装置。
（１４） 実施態様１３に記載の注入装置において、
前記流体が放出された後で前記注入針を前記ハウジング内に後退させるように構成された後退機構、
をさらに含む、注入装置。
（１５） 実施態様７、１３、または１４に記載の注入装置において、
前記第１のサブアセンブリは、前記第２のサブアセンブリから分離可能であり、
前記第２のサブアセンブリは、再利用可能である、注入装置。
【００５８】
（１６） 流体を注入装置に導入する方法であって、前記装置は、内表面を有する流体容器、前記流体容器内部に移動可能に配されたストッパー、および、前記ストッパーに取り外し可能に接続可能なアダプタを含み、前記アダプタは、中空の針を含む、方法において、
前記アダプタを前記ストッパーに接続する工程と、
前記ストッパーを前記針で貫通する工程と、
前記流体容器を通して前記アダプタおよび前記ストッパーを引っ張り、それにより、前記針を通して前記注射器内に流体を引き込む工程と、
を含む、方法。
（１７） 注入キットにおいて、
注入装置のための第１のサブアセンブリ、
を含み、前記第１のサブアセンブリは、
流体を保持するチャンバであって、内表面および出口孔を含む、チャンバ、
前記チャンバ内部に移動可能に配されたストッパーであって、その周辺部の周りで前記内表面と実質的に接触する外表面を有する、ストッパー、ならびに、
前記チャンバ内へ流体を運ぶように構成されたアダプタ、
を含む、注入キット。
（１８） 実施態様１７に記載の注入キットにおいて、
前記アダプタに接続される、運ばれるべき流体のバイアル、
をさらに含む、注入キット。
【図面の簡単な説明】
【００５９】
【図１】第１の実施形態による自己注入器の側面図である。
【図２】バイアルが自己注入器のアダプタと係合している、第１の実施形態の側面図である。
【図３】バイアルが自己注入器のアダプタとさらに係合している第１の実施形態の側面図である。
【図４】流体が自己注入器内に引き込まれている第１の実施形態の側面図である。
【図５】アダプタが自己注入器から取り外されている第１の実施形態の側面図である。
【図６】本発明の第２の実施形態による、アダプタに接続された第１のサブアセンブリの側面図である。
【図７】流体が第１のサブアセンブリ内に引き込まれており、アダプタが取り外されている、第２の実施形態の側面図である。
【図８】第１のサブアセンブリが第２のサブアセンブリと係合している第２の実施形態の側面図である。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注入装置において、
第１のサブアセンブリ、
を含み、前記第１のサブアセンブリは、
流体を保持するチャンバであって、内表面および出口孔を含む、チャンバ、
前記チャンバ内部に移動可能に配されたストッパーであって、その周辺部の周りで前記内表面と実質的に接触する外表面を有する、ストッパー、ならびに、
前記チャンバ内に流体を運ぶように構成されたアダプタ、
を含む、注入装置。
【請求項２】
請求項１に記載の注入装置において、
前記アダプタは、
前記チャンバを通して前記ストッパーを動かす手段と、
前記ストッパーが前記出口孔から遠ざかるときに流体を前記チャンバ内に運ぶ手段と、
を含む、注入装置。
【請求項３】
請求項１または２に記載の注入装置において、
前記アダプタは、流体容器を受容し、前記流体を前記容器から前記チャンバへ運ぶように構成される、注入装置。
【請求項４】
請求項２に従属する請求項３に記載の注入装置において、
前記流体を前記チャンバ内に運ぶ手段は、中空の流体運搬針を含み、前記中空の流体運搬針は、前記ストッパーが前記出口孔から遠ざかると前記流体容器から前記中空の針を通して流体を運ぶために前記流体容器に係合するように構成される、注入装置。
【請求項５】
請求項４に記載の注入装置において、
前記中空の針は、前記ストッパーを通して前記チャンバ内へ流体を送達するために前記ストッパーを貫通するように構成される、注入装置。
【請求項６】
請求項３〜５のいずれか１項に記載の注入装置において、
前記アダプタは、前記容器から前記チャンバへ流体を運ぶために流体経路を含む、注入装置。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか１項に記載の注入装置において、
第２のサブアセンブリ、
をさらに含み、前記第２のサブアセンブリは、
解放可能な駆動機構であって、前記駆動機構の作動時に前記ストッパーに対して駆動される細長いシャフトを含む、解放可能な駆動機構、
を含む、注入装置。
【請求項８】
請求項７に記載の注入装置において、
前記アダプタは、前記シャフト内部に挿入されるように構成される、注入装置。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか１項に記載の注入装置において、
前記アダプタは、前記ストッパーに対して取り外し可能に取り付け可能である、注入装置。
【請求項１０】
請求項９に記載の注入装置において、
前記アダプタおよび前記ストッパーは、取り外し可能な取り付けを可能にするために、相互に係合可能なねじ山を含む、注入装置。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか１項に記載の注入装置において、
前記ストッパーは、前記ストッパーが前記出口孔に向かって動くと、前記チャンバ内部に保持された流体を放出するようにさらに構成される、注入装置。
【請求項１２】
請求項１〜１１のいずれか１項に記載の注入装置において、
前記出口孔と流体連通する注入針、
をさらに含む、注入装置。
【請求項１３】
請求項７に従属する請求項１２に記載の注入装置において、
前記解放可能な駆動機構は、作動時に、
（ａ）前記注入針が前記注入装置のハウジングの内側に完全に入る後退位置から、前記注入針が少なくとも部分的に前記ハウジングの外側にある延出位置まで、前記チャンバおよび前記注入針を動かし、
（ｂ）その後、前記出口孔に向かって前記チャンバ内で前記ストッパーを動かして、流体を前記注入針から放出する、
ように構成される、注入装置。
【請求項１４】
請求項１３に記載の注入装置において、
前記流体が放出された後で前記注入針を前記ハウジング内に後退させるように構成された後退機構、
をさらに含む、注入装置。
【請求項１５】
請求項７、１３、または１４に記載の注入装置において、
前記第１のサブアセンブリは、前記第２のサブアセンブリから分離可能であり、
前記第２のサブアセンブリは、再利用可能である、注入装置。
【請求項１６】
流体を注入装置に導入する方法であって、前記装置は、内表面を有する流体容器、前記流体容器内部に移動可能に配されたストッパー、および、前記ストッパーに取り外し可能に接続可能なアダプタを含み、前記アダプタは、中空の針を含む、方法において、
前記アダプタを前記ストッパーに接続する工程と、
前記ストッパーを前記針で貫通する工程と、
前記流体容器を通して前記アダプタおよび前記ストッパーを引っ張り、それにより、前記針を通して前記注射器内に流体を引き込む工程と、
を含む、方法。
【請求項１７】
注入キットにおいて、
注入装置のための第１のサブアセンブリ、
を含み、前記第１のサブアセンブリは、
流体を保持するチャンバであって、内表面および出口孔を含む、チャンバ、
前記チャンバ内部に移動可能に配されたストッパーであって、その周辺部の周りで前記内表面と実質的に接触する外表面を有する、ストッパー、ならびに、
前記チャンバ内へ流体を運ぶように構成されたアダプタ、
を含む、注入キット。
【請求項１８】
請求項１７に記載の注入キットにおいて、
前記アダプタに接続される、運ばれるべき流体のバイアル、
をさらに含む、注入キット。
【請求項１】
注入装置において、
第１のサブアセンブリ、
を含み、前記第１のサブアセンブリは、
流体を保持するチャンバであって、内表面および出口孔を含む、チャンバ、
前記チャンバ内部に移動可能に配されたストッパーであって、その周辺部の周りで前記内表面と実質的に接触する外表面を有する、ストッパー、ならびに、
前記チャンバ内に流体を運ぶように構成されたアダプタ、
を含む、注入装置。
【請求項２】
請求項１に記載の注入装置において、
前記アダプタは、
前記チャンバを通して前記ストッパーを動かす手段と、
前記ストッパーが前記出口孔から遠ざかるときに流体を前記チャンバ内に運ぶ手段と、
を含む、注入装置。
【請求項３】
請求項１または２に記載の注入装置において、
前記アダプタは、流体容器を受容し、前記流体を前記容器から前記チャンバへ運ぶように構成される、注入装置。
【請求項４】
請求項２に従属する請求項３に記載の注入装置において、
前記流体を前記チャンバ内に運ぶ手段は、中空の流体運搬針を含み、前記中空の流体運搬針は、前記ストッパーが前記出口孔から遠ざかると前記流体容器から前記中空の針を通して流体を運ぶために前記流体容器に係合するように構成される、注入装置。
【請求項５】
請求項４に記載の注入装置において、
前記中空の針は、前記ストッパーを通して前記チャンバ内へ流体を送達するために前記ストッパーを貫通するように構成される、注入装置。
【請求項６】
請求項３〜５のいずれか１項に記載の注入装置において、
前記アダプタは、前記容器から前記チャンバへ流体を運ぶために流体経路を含む、注入装置。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか１項に記載の注入装置において、
第２のサブアセンブリ、
をさらに含み、前記第２のサブアセンブリは、
解放可能な駆動機構であって、前記駆動機構の作動時に前記ストッパーに対して駆動される細長いシャフトを含む、解放可能な駆動機構、
を含む、注入装置。
【請求項８】
請求項７に記載の注入装置において、
前記アダプタは、前記シャフト内部に挿入されるように構成される、注入装置。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか１項に記載の注入装置において、
前記アダプタは、前記ストッパーに対して取り外し可能に取り付け可能である、注入装置。
【請求項１０】
請求項９に記載の注入装置において、
前記アダプタおよび前記ストッパーは、取り外し可能な取り付けを可能にするために、相互に係合可能なねじ山を含む、注入装置。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか１項に記載の注入装置において、
前記ストッパーは、前記ストッパーが前記出口孔に向かって動くと、前記チャンバ内部に保持された流体を放出するようにさらに構成される、注入装置。
【請求項１２】
請求項１〜１１のいずれか１項に記載の注入装置において、
前記出口孔と流体連通する注入針、
をさらに含む、注入装置。
【請求項１３】
請求項７に従属する請求項１２に記載の注入装置において、
前記解放可能な駆動機構は、作動時に、
（ａ）前記注入針が前記注入装置のハウジングの内側に完全に入る後退位置から、前記注入針が少なくとも部分的に前記ハウジングの外側にある延出位置まで、前記チャンバおよび前記注入針を動かし、
（ｂ）その後、前記出口孔に向かって前記チャンバ内で前記ストッパーを動かして、流体を前記注入針から放出する、
ように構成される、注入装置。
【請求項１４】
請求項１３に記載の注入装置において、
前記流体が放出された後で前記注入針を前記ハウジング内に後退させるように構成された後退機構、
をさらに含む、注入装置。
【請求項１５】
請求項７、１３、または１４に記載の注入装置において、
前記第１のサブアセンブリは、前記第２のサブアセンブリから分離可能であり、
前記第２のサブアセンブリは、再利用可能である、注入装置。
【請求項１６】
流体を注入装置に導入する方法であって、前記装置は、内表面を有する流体容器、前記流体容器内部に移動可能に配されたストッパー、および、前記ストッパーに取り外し可能に接続可能なアダプタを含み、前記アダプタは、中空の針を含む、方法において、
前記アダプタを前記ストッパーに接続する工程と、
前記ストッパーを前記針で貫通する工程と、
前記流体容器を通して前記アダプタおよび前記ストッパーを引っ張り、それにより、前記針を通して前記注射器内に流体を引き込む工程と、
を含む、方法。
【請求項１７】
注入キットにおいて、
注入装置のための第１のサブアセンブリ、
を含み、前記第１のサブアセンブリは、
流体を保持するチャンバであって、内表面および出口孔を含む、チャンバ、
前記チャンバ内部に移動可能に配されたストッパーであって、その周辺部の周りで前記内表面と実質的に接触する外表面を有する、ストッパー、ならびに、
前記チャンバ内へ流体を運ぶように構成されたアダプタ、
を含む、注入キット。
【請求項１８】
請求項１７に記載の注入キットにおいて、
前記アダプタに接続される、運ばれるべき流体のバイアル、
をさらに含む、注入キット。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【公表番号】特表２０１１−５２４７６５（Ｐ２０１１−５２４７６５Ａ）
【公表日】平成２３年９月８日（２０１１．９．８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−５１４１１２（Ｐ２０１１−５１４１１２）
【出願日】平成２１年６月１０日（２００９．６．１０）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＧＢ２００９／００１４４８
【国際公開番号】ＷＯ２００９／１５３５４３
【国際公開日】平成２１年１２月２３日（２００９．１２．２３）
【出願人】（５０６１５７５７０）シラグ・ゲーエムベーハー・インターナショナル (39)
【氏名又は名称原語表記】Ｃｉｌａｇ ＧＭＢＨ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ
【住所又は居所原語表記】Ｌａｎｄｉｓ ＆ Ｇｙｒｓｔｒａｓｓｅ １，Ｚｕｇ， ＣＨ−６３００， Ｓｗｉｔｚｅｒｌａｎｄ
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２３年９月８日（２０１１．９．８）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年６月１０日（２００９．６．１０）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＧＢ２００９／００１４４８
【国際公開番号】ＷＯ２００９／１５３５４３
【国際公開日】平成２１年１２月２３日（２００９．１２．２３）
【出願人】（５０６１５７５７０）シラグ・ゲーエムベーハー・インターナショナル (39)
【氏名又は名称原語表記】Ｃｉｌａｇ ＧＭＢＨ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ
【住所又は居所原語表記】Ｌａｎｄｉｓ ＆ Ｇｙｒｓｔｒａｓｓｅ １，Ｚｕｇ， ＣＨ−６３００， Ｓｗｉｔｚｅｒｌａｎｄ
【Ｆターム（参考）】
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