分析装置
【課題】 被検査溶液を展開させて吸光度測定を行なう際に、展開速度の相違により測定値に誤差が含まれ、展開完了後においては、吸光度値が安定しないことによる誤差が含まれる。
【解決手段】 被検査溶液を点着された試験片７に展開された被検査溶液を固定する試薬固定化部１１を設け、この試薬固定化部１１に分析光を照射し被検査溶液と分析光との反応を光学的に分析する装置において、第１のフォトダイオード４と第２のフォトダイオード５とで受光した反射光から、被検査溶液が試験片７に展開される展開速度を検出後、この展開速度に基づいて被検査溶液と分析光との反応を光学的に分析する分析光の照射開始時間を設定する。
【解決手段】 被検査溶液を点着された試験片７に展開された被検査溶液を固定する試薬固定化部１１を設け、この試薬固定化部１１に分析光を照射し被検査溶液と分析光との反応を光学的に分析する装置において、第１のフォトダイオード４と第２のフォトダイオード５とで受光した反射光から、被検査溶液が試験片７に展開される展開速度を検出後、この展開速度に基づいて被検査溶液と分析光との反応を光学的に分析する分析光の照射開始時間を設定する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液等の被検査溶液を適用してクロマト展開を行なう試験片を用い、被検査溶液中に含まれる成分を光学的に分析する分析装置に関するものであり、特に被検査溶液が試験片を展開する速度に応じて分析のタイミングを変更する事で、測定精度を向上させる分析装置に属するものである。
【背景技術】
【０００２】
近年では、在宅医療および医院や診療所などの地域医療の充実、さらには早期診断および緊急性の高い臨床検査の増加などに伴い、臨床検査の専門家でなくとも、簡易かつ迅速に高精度の測定が実施可能な分析装置が要望されるようになり、煩雑な操作を伴わず、短時間で信頼性の高い測定ができる、ＰＯＣＴ（Ｐｏｉｎｔ ｏｆ Ｃａｒｅ Ｔｅｓｔｉｎｇ）向けの分析装置が脚光をあびている。
ＰＯＣＴとは、一般的に開業医、専門医の診察室、病棟および外来患者向け診療所などの「患者の近いところ」で行われる検査の総称であり、検査結果を即座に医師が判断し、迅速な処置を施し、治療の過程や予後のモニタリングまでを行なうという診療の質の向上に大きく役立つとして注目されている方法である。中央検査室での検査に比べて、検体の運搬や設備にかかるコストや、不要な検査にかかる費用を抑えることができ、トータルな検査費用の削減が可能になるといわれており、ＰＯＣＴ市場は、病院経営合理化の進む米国では急速に拡大してきており、日本をはじめ世界的にみても成長市場となっていくことが予想されている。
免疫センサとして、クロマトセンサに代表されるような乾式分析素子は、試薬の調整を必要とせず、測定対象となる血液や尿などの液体試料を分析素子上に滴下するなどの簡単な操作のみにより、被検査溶液の分析対象物を分析することが可能であり、簡便かつ迅速に分析するのに非常に有用なため、ＰＯＣＴの代表として今日多数実用化されている。また、市場からは、いつでもどこでも誰でも測定できることに加え、より素早い測定時間で、より高い精度が要求されており、上記の分析素子を光学的に読み取る専用の分析装置も提案されている（例えば、特許文献１参照）。
【０００３】
図６において、従来の試験片７ａの構成を説明する。被検査溶液を点着する点着部８ａと、被検査溶液を展開するための流路９ｚと、流路９ｚの一部に被検査溶液中の測定対象物に対する試薬を固定化することにより形成された試薬固定化部１１ａと、流路９ｚの他の一部に、被検査溶液の展開により溶出可能な標識試薬を保持することにより形成された標識試薬保持部１０ａと、流路９ｚから試薬固定化部１３ａ、及び標識試薬保持部１０ａを除いた部分である生地から構成されている。
図６において、従来の装置構成を説明する。光源の半導体レーザから出射された光は、並行ビームへ変換されビームとして、試験片７ａへ照射される。６ｚはビームの照射位置を示す。この時、参照光２ａとして第１のフォトダイオード４ａで受光する。一方、試験片７の表面からは散乱光３ａが発生し、第２のフォトダイオード５ａで受光する。第１のフォトダイオード４ａと第２のフォトダイオード５ａで受光した出力を、それぞれＬｏｇ変換し、第１のフォトダイオード４のＬｏｇ変換値から第２のフォトダイオード５のＬｏｇ変換値を減算して、光学的な信号レベルの吸光度値として出力する。
図７において、具体的な操作方法を説明する。図７（ａ）は、試験片と被検査溶液の展開の関係図を示し、図７（ｂ）は、被検査溶液のクロマト展開する際に変化する試薬固定化部における吸光度値（試薬固定化部の標識試薬の固定化量）の変化を示した図である。
図７（ａ）において、試験片７ａの点着部８ａに被検査溶液１２ｅを点着すると、被検査溶液１２ｅはクロマト展開を開始する。クロマト展開の過程において、被検査溶液１２ｅの分析対象物と結合する標識薬を保持する標識試薬保持部１０ａを通過する事で、標識試薬も被検査溶液１２ｅと共に試験片７ａを展開する。この時、分析対象物と標識試薬は結合する。分析対象物と結合された標識試薬は試験片７ａの途中にある試薬固定化部１１ａに固定される。分析対象物と結合されなかった標識試薬は試薬固定化部１１ａに固定されずに下流へと展開する。
そして全ての被検査溶液１２ｅが試験片７ａの最下流へ展開完了する時間は、すなわち図７（ｂ）に示す吸光度値が安定するのに必要な時間であるとして、被検査溶液１２ｅが流路９ｚ内の所定位置２４に到達後、予め定めた所定時間２１ａ（照射開始時間）待機する。所定時間２１ａの待機後、試薬固定化部１１ａにビームを照射し、呈色した吸光度値を測定し、分析対象物濃度を表示する。
【特許文献１】特開２００３−４７４３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ところで、上記従来の分析装置においては、被検査溶液１２ｅが所定位置２４に到達した後に、被検査溶液１２ｅが最下流まで到達するまで待機する所定時間は、すべて一定の時間（所定時間２１ａ）に調整されていた。
【０００５】
しかしながら現実に、被検査溶液に血液を用いた場合では、血中成分の影響により個人によって血液の粘性が異なる。それによって試験片に同一量の血液を点着した場合に、血液の展開速度は異なる。展開速度は、粘性の低い方が粘性の高い方に比べて速くなる。そのため、試験片を展開する待ち時間が一定の場合では、下記のような課題が発生することが判明した。
【０００６】
その課題について、図８を用いて説明する。
【０００７】
図８は、予め等しい濃度の分析対象物を有し、粘性の異なる３種類の血液をクロマト展開させた場合において、図７（ａ）の所定位置２４を血液が通過してからの展開待ち時間の経過にしたがって得られえる試薬固定化部での吸光度値の変化を示した図である。
【０００８】
３種類の粘性は主に血液中の赤血球（ヘマトクリット値）やタンパクの違いによるものであり、粘性の低い順に粘性Ａ、粘性Ｂ、粘性Ｃである。
【０００９】
従来の分析装置は、粘性Ｂに合わせた待ち時間２１ａが設定されている。ここで粘性の低い粘性Ａは、待ち時間２２ａにおいて既に血液の展開が完了し呈色反応が安定している。しかしながら粘性Ｂの血液の待ち時間２１ａまで待つと、必要以上に無駄な待ち時間２５が生じ、分析時間が長くなる課題を有する。具体的に、２５℃の温度においてヘマトクリット値４０％の血液の待ち時間２１ａが２４０秒とした時に、早く展開する血液においは約６０秒の待ち時間が発生すると想定される。
【００１０】
次に粘性の高い粘性Ｃは、血液の展開速度は遅いため、待ち時間２１ａにおいて展開が完了していない。実際に展開が完了するのは待ち時間２３ａである。したがって、待ち時間２１ａで測定すると吸光度値に約５％の誤差２６が発生し、分析精度が低下する課題を有する。
【００１１】
また上記の課題は、被検査溶液の粘性が同一の場合であっても、試験片に点着する被検査溶液の量が測定の規定量に満たさない場合には発生する。これは、流路内を展開する被検査溶液の量が少ないため、展開の前線に供給される被検査の検体量が少なくなり規定量に比べて展開速度は遅くなる。そのため粘性の高い時（粘性Ｃ）と同様に、展開が完了していない時点で測定をする課題を有する。
【００１２】
以上の課題に加えて、本発明者らの鋭意研究の結果、従来、吸光度値の安定化領域とみていた待ち時間２１ａ以降の値であるが、吸光度値をより詳しく測定すると、ある一定時間内でしか安定しない事が分かった。
【００１３】
その課題について、図９を用いて説明する。
【００１４】
図９は、図８から粘性Ｃの変化を除いた図で、図９（ｂ）は更にその一部を拡大した図である。粘性Ａにおいて、時間２２が経過後、被検査溶液の展開は完了して安定した吸光度値２０ａの値になる。しかしながら、図９（ａ）の部分２７を拡大した図９（ｂ）に示すように、吸光度値の単位の精度を上げた場合に吸光度値２０ａが変化する。そのため、共通の待ち時間２１ａ経過した後に測定したのでは、差２８が高い精度を求める際に約５〜１０％の測定誤差になる課題を有する。
【００１５】
このように、従来の分析装置においては吸光度測定を行なう際に、展開速度の相違により測定値に大きな誤差が含まれ、展開完了後においては吸光度値が安定しないことによる誤差が含まれるという課題が存在していた。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
従来課題を解決するために、本発明の分析装置は、被検査溶液が点着された試験片に展開された該被検査溶液を固定する試薬固定化部を設け該試薬固定化部に分析光を照射し前記被検査溶液と該分析光との反応を光学的に分析する分析装置において、
前記被検査溶液が試験片に展開される展開速度を検出する検出手段と、
該検出手段が検出した展開速度に基づいて前記分析光の照射開始時間を設定する設定手段と、を備えたことを特徴とする。
【００１７】
さらに、前記設定手段によって設定する照射開始時間は、試験片上の所定位置を前記被検査溶液が通過後から計時する時間である、ことを特徴とする。
【００１８】
さらに、前記検出手段によって検出する前記展開速度は、被検査溶液が展開することで到着した異なる２点における前記被検査溶液の到着時間の差に基づいている、ことを特徴とする。
【００１９】
さらに、前記検出手段によって検出する前記展開速度は、被検査溶液が一定時間内に展開した距離に基づいている、ことを特徴とする。
【００２０】
さらに、前記試験片は短冊状の多孔質担体からなり、血液をクロマトグラフィーにより展開させることを特徴とする。
【００２１】
さらに、前記試薬固定化部は標識試薬を備え、該標識試薬の呈色を光学的に分析することを特徴とする。
【００２２】
さらに、前記試験片における被検査溶液の展開方向に分析光を照射し被検査溶液の到達位置を検出する走査手段と、
該被検査溶液が点着された試験片装着後または前記展開速度の検出前に前記走査手段が分析光を照射し所定位置に被検査溶液が到達しているとき前記展開速度の検出または前記試薬固定化部への分析光の照射を禁止する第１禁止手段と、を備えたことを特徴とする。
【００２３】
さらに、前記試験片における被検査溶液の展開方向に分析光を照射し被検査溶液の到達位置を検出する走査手段と、
該被検査溶液が点着された試験片装着後または前記展開速度の検出前に前記走査手段が分析光を照射し被検査溶液の到達位置を検出できないとき前記展開速度の検出または前記試薬固定化部への分析光の照射を禁止する第２禁止手段と、を備えたことを特徴とする。
【００２４】
さらに、被検査溶液の到達位置を検出する走査手段でもちいる分析光の照射方向が、前記試験片を展開する被検査溶液の下流から上流方向とする、ことを特徴とする。
【００２５】
さらに、前記検出手段が検出する展開速度が所定速度を満たさない場合、前記試薬固定化部への分析光の照射を禁止する第３禁止手段を備えたことを特徴とする。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２６】
以下に、本発明における分析装置の実施例を図面とともに詳細に説明する。
（実施例１）
図１は、本発明における分析装置の概略構成を示した図である。
【００２７】
図１において、試験片７の被検査溶液の点着部８に被検査溶液を点着すると、試験片７の矢印９ａで示される幅の流路９を被検査溶液は展開する。展開方向は、試験片７の点着部８側を上流側として、反対側の下流側に向かって展開する。被検査溶液が展開する中で、最初に標識試薬保持部１０を通過することで標識試薬も被検査溶液と共に展開する。展開された標識試薬は流路９にある試薬固定化部１１に、被検査溶液の分析対象物の濃度に応じて固定される。また、試験片７は装置から取り外し可能で、且つ試験片７を取り外した状態で被検査溶液を点着し、試験片７が装置に取り付けられたことを装置内で検知することによって、測定開始の合図とする。
【００２８】
また、図１において、光源の半導体レーザから出射された光は、並行ビームへ変換されビームとして、試験片７へ照射される。照射位置６はビームの照射位置を示す。この時、参照光２として第１のフォトダイオード４で受光する。一方、試験片７の表面からは散乱光３（反射光）が発生し、第２のフォトダイオード５で受光する。或いは、試験片７の表面からの散乱光３を受光するのではなく、試験片７を透過した透過光をフォトダイオードで受光したのでも良い。第１のフォトダイオード４と第２のフォトダイオード５で受光した出力を、それぞれＬｏｇ変換し、第１のフォトダイオード４のＬｏｇ変換値から第２のフォトダイオード５のＬｏｇ変換値を減算して、光学的な信号レベルの吸光度値として出力する。標識試薬や被検査溶液によって光は吸光されるため、標識試薬や被検査溶液が展開している部分の吸光度値は、標識試薬や被検査溶液が展開していない部分に比べて高くなる。また、被検査溶液中の分析対象物の吸光度値として試薬固定化部の吸光度値を用いる。
【００２９】
次に、図２は、被検査溶液の到達位置と測定終了条件の関係を示した図である。
【００３０】
検査溶液１２の展開速度を検出する範囲である所定位置１４は下流側の試験片エッジから８ｍｍ上流に設定し、更に所定位置１３は所定位置１４から４ｍｍ上流に設定する。
【００３１】
また、所定位置１４と展開待ち開始（レーザ照射開始時間までのカウント開始）のための予め定めた所定位置を同じ位置とすることで、所定位置１４から移動する処理が必要なくなるので処理効率が良くなる。また所定位置１４は、展開速度の違いが大きくなる下流側に設定するのが望ましい。下流側において展開速度の違いが大きくなる理由は、粘性や点着された検体量の違いによって、展開中の被検査溶液１２の先頭まで供給される量が異なることが要因に挙げられる。
【００３２】
測定開始の合図を検知後、所定位置１４から上流側に向かってビーム６ａを移動しながら吸光度値の取得を行ない、現在の被検査溶液１２の到達位置を走査する。移動にはステッピングモータを使用する。
【００３３】
被検査溶液１２の到達の判定は、被検査溶液１２が展開していない部分における吸光度値に所定の閾値を加えた値を取得した吸光度値が越えた時とする。
【００３４】
例えば、図２（ａ）の所定位置１４から所定位置１３まで走査する間に、位置１５に被検査溶液１２が到達したことが検知されると、既に被検査溶液１２が所定位置１３より下流側へ展開しているため、展開速度を求めることが出来ないので測定を終了する。これは、ユーザが試験片に被検査溶液を点着してから、装置へ試験片を取り付けるまでに時間を要した事を示す。
【００３５】
したがって、所定位置１３を更に上流側に設定して、所定位置１４との間の距離を長くすれば、展開速度の測定する距離が長くなるため精度は向上するが、被検査溶液を点着してから装置に試験片を取り付けるまでのゆとり時間が短くなり、ユーザの操作性が悪くなる。そのため、展開速度の精度とユーザの操作性を考慮して、所定位置１３の設定位置は所定位置１４から上流に４〜６ｍｍ以内にするのが望ましい。
【００３６】
また、図２（ｂ）に示す流路９の最上流位置１６まで走査しても被検査溶液１２の到達を検知しない場合には、被検査溶液１２が点着されていないとして測定を終了する。所定位置１３から最上流位置１６までの間に被検査溶液１２の到達を検知した場合には、ビーム照射位置を所定位置１３へ移動して次の動作に備える。
【００３７】
次に、図３は、被検査溶液の展開と展開速度の測定範囲との関係を示した図である。
【００３８】
被検査溶液１２ａの展開速度を検出する範囲１７で上流に位置する所定位置１３ａに、ビーム６ｂを照射して被検査溶液１２ａの到達を検出する（図３（ａ））。到達を検出すると、ビーム６ｃで示す所定位置１４ａへビーム照射位置を移動する。また移動開始と同時に、装置内に設けられたＣＰＵにおいて時間カウンタＡのカウントアップを０から開始する。次に、所定位置１４ａにおいて被検査溶液１２ｂの到達を検出すると（図３（ｂ））、時間カウンタＡのカウントアップを停止する。
【００３９】
また、所定位置１３ａ、あるいは所定位置１４ａまで被検査溶液が到達しない場合を考慮して、到達検知を実行する制限時間を設ける。制限時間は、所定位置１３ａへビーム６ｂを移動した際に、時間カウンタＡと別の時間カウンタＢを０からカウントアップ開始し、所定のカウンタ値に達するまでとする。制限時間内に被検査溶液の到達を検出しない場合には、展開に必要な被検査溶液の量が不足しているとして測定を終了する。次に、算出したカウンタ値Ａと範囲１７の距離から被検査溶液の展開速度を算出する。算出方法は、範囲１７÷カウンタ値Ａ＝展開速度（ｍｍ／ｓ）とする。
【００４０】
あるいは、展開速度を求める別の方法として、図４は、図３と同様に被検査溶液の展開と展開速度の測定範囲との関係を示した図である。
【００４１】
所定位置１８は、下流側の試験片エッジから１２ｍｍ上流に設定する。上流に設定すると、被検査溶液を点着してから装置に試験片を取り付けるまでの時間が短くなり、ユーザが取り扱うときに不便になるため、８〜１４ｍｍ以内に設定するのが望ましい。
【００４２】
最初に所定位置１８へビーム６ｄを照射して被検査溶液１２ｃの到達を検出する（図４（ａ））。到達を検出すると、次にビーム６ｄの照射位置をビームが移動出来る最小移動距離（０．０１２５ｍｍ）だけ下流側へ移動する。最小移動距離はステッピングモータの制御１ＳＴＥＰとなり、リードースクリュのピッチ幅に比例する。
【００４３】
この時、被検査溶液の展開速度よりビームの移動が速くなければならない。ビームが移動した位置において、被検査溶液の到達を検知すると再度ビームを移動する。以上の動作を所定位置１８へ被検査溶液１２ｃが到達してから一定時間経過するまで繰り返す。一定時間経過後、所定位置１８からビーム６ｅの現在位置までの展開距離１９を算出し、一定時間と展開距離１９から被検査溶液１２ｄの展開速度を算出する。算出方法は、展開距離１９÷一定時間＝展開速度（ｍｍ／ｓ）とする。
【００４４】
上記方法で算出した展開速度が、予め検討で求めた所定速度内に収まっていない場合には、被検査溶液に異常があるとして測定を終了する。被検査溶液の異常内容としては、展開速度が所定速度より遅い場合には、分析装置の想定外である高い粘性をもった被検査溶液、あるいは展開に必要な被検査溶液の量が不足している場合がある。また、展開速度が所定速度より速い場合には、分析装置の想定外である低い粘性をもった被検査溶液である。
【００４５】
次に、算出した展開速度を用いて、基準となる待ち時間Ｂを補正する事で、展開に必要な待ち時間Ａを求める。この時の待ち時間が、レーザを照射開始時間となる。
【００４６】
待ち時間Ｂは、被検査溶液の平均の粘性を用いて、実験により求めた展開完了に必要な待ち時間とする。被検査溶液が血液の場合には、ヘマトクリット４０％で実験する。
【００４７】
補正式は、
待ち時間Ａ＝待ち時間Ｂ÷｛１＋ＰａｌａＡ×Ｌｏｇ（展開速度）＋ＰａｌａＢ｝
＝待ち時間Ｂ＋調整時間
とし、ＰａｌａＡ、及びＰａｌａＢは試験片の性能に応じて変更可能とする。ＰａｌａＡで展開速度に対する試験片の性能における待ち時間を調整し、ＰａｌａＢで調整値をオフセットさせ微調整する。
【００４８】
或いは、算出した展開速度から予め容易しておいたテーブル表を用いて、展開速度に対応した待ち時間を決定したのでも良い。この場合においても、試験片の性能に応じてテーブル表を変更可能とする。
【００４９】
次に、算出した待ち時間Ａ待機した後、試験片の試薬固定化部に呈色した吸光度値を求め、被検査溶液中の分析対象物の濃度を求める。
【００５０】
以上の発明による効果を、図５を用いて説明する。
【００５１】
図５は、被検査溶液の分析対象物の濃度が等しい３種類の異なる粘性における吸光度値の変化図である。
【００５２】
被検査溶液の粘性の低い順に粘性Ａ、粘性Ｂ、粘性Ｃであり、粘性Ｂの展開速度と補正式から求めた待ち時間Ａを待ち時間２１とする。待ち時間２１は基準となる待ち時間Ｂと等しく、更に従来発明の一定の待ち時間と等しいとする。また、粘性Ａ、及び粘性Ｃの展開速度と補正式から求めた待ち時間をそれぞれ待ち時間２２、及び待ち時間２３とする。
【００５３】
粘性に応じた待ち時間に補正した事で、粘性が低い粘性Ａにおいて、従来発明より短い待ち時間２２になり測定時間を早くする事ができる。また、それぞれの粘性において安定した吸光度値２０の値（標識試薬と試薬固定化部の結合が完了した時の値）が取得できる。
【産業上の利用可能性】
【００５４】
本発明にかかる分析装置は、被検査溶液の粘性による測定への影響を除去する機能を有し、高い精度の測定結果が求められる技術分野に有用である。
【００５５】
本発明にかかる分析装置は、被検査溶液の粘性に対応した測定時間へ補正する機能を有し、分析対象物の測定に素早い測定時間が求められる技術分野に有用である。
【図面の簡単な説明】
【００５６】
【図１】本発明における、分析装置の概略構成図
【図２】本発明における、被検査溶液の到達位置と測定終了の関係図
【図３】本発明における、被検査溶液の展開と展開速度の測定範囲の関係図
【図４】本発明における、被検査溶液の展開と展開速度の測定範囲の関係図
【図５】本発明における、異なる粘性における吸光度値の変化図
【図６】従来発明における、分析装置の概略構成図
【図７】従来発明における、被検査溶液の展開と展開待ち時間における吸光度値の変化図
【図８】従来発明における、異なる粘性における課題図
【図９】従来発明における、異なる粘性における課題図
【符号の説明】
【００５７】
１、１ａ 半導体レーザ（光源）
２、２ａ 参照光
３、３ａ 散乱光
４、４ａ 第１のフォトダイオード
５、５ａ 第２のフォトダイオード
６、６ａ、６ｂ、６ｃ、６ｄ、６ｅ ビーム照射位置
７、７ａ 試験片
８、８ａ 点着部
９、９ｚ 流路
９ａ 流路の幅
１０、１０ａ 標識薬保持部
１１、１１ａ 試薬固定化部
１２、１２ａ、１２ｂ、１２ｃ、１２ｄ 被検査溶液
１３、１３ａ、１８ 展開速度の測定範囲の上流側所定位置
１４、１４ａ 展開速度の測定範囲の下流側所定位置
１６ 流路の最上流位置
１７、１９ 展開速度の測定範囲
２０、２０ａ 展開後の安定した吸光度値
２１、２１ａ、２２、２２ａ、２３、２３ａ 展開の待ち時間
２４ 展開待ち開始位置
２５ 余分な待ち時間
２６、２８ 誤差
２７ 拡大部分
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液等の被検査溶液を適用してクロマト展開を行なう試験片を用い、被検査溶液中に含まれる成分を光学的に分析する分析装置に関するものであり、特に被検査溶液が試験片を展開する速度に応じて分析のタイミングを変更する事で、測定精度を向上させる分析装置に属するものである。
【背景技術】
【０００２】
近年では、在宅医療および医院や診療所などの地域医療の充実、さらには早期診断および緊急性の高い臨床検査の増加などに伴い、臨床検査の専門家でなくとも、簡易かつ迅速に高精度の測定が実施可能な分析装置が要望されるようになり、煩雑な操作を伴わず、短時間で信頼性の高い測定ができる、ＰＯＣＴ（Ｐｏｉｎｔ ｏｆ Ｃａｒｅ Ｔｅｓｔｉｎｇ）向けの分析装置が脚光をあびている。
ＰＯＣＴとは、一般的に開業医、専門医の診察室、病棟および外来患者向け診療所などの「患者の近いところ」で行われる検査の総称であり、検査結果を即座に医師が判断し、迅速な処置を施し、治療の過程や予後のモニタリングまでを行なうという診療の質の向上に大きく役立つとして注目されている方法である。中央検査室での検査に比べて、検体の運搬や設備にかかるコストや、不要な検査にかかる費用を抑えることができ、トータルな検査費用の削減が可能になるといわれており、ＰＯＣＴ市場は、病院経営合理化の進む米国では急速に拡大してきており、日本をはじめ世界的にみても成長市場となっていくことが予想されている。
免疫センサとして、クロマトセンサに代表されるような乾式分析素子は、試薬の調整を必要とせず、測定対象となる血液や尿などの液体試料を分析素子上に滴下するなどの簡単な操作のみにより、被検査溶液の分析対象物を分析することが可能であり、簡便かつ迅速に分析するのに非常に有用なため、ＰＯＣＴの代表として今日多数実用化されている。また、市場からは、いつでもどこでも誰でも測定できることに加え、より素早い測定時間で、より高い精度が要求されており、上記の分析素子を光学的に読み取る専用の分析装置も提案されている（例えば、特許文献１参照）。
【０００３】
図６において、従来の試験片７ａの構成を説明する。被検査溶液を点着する点着部８ａと、被検査溶液を展開するための流路９ｚと、流路９ｚの一部に被検査溶液中の測定対象物に対する試薬を固定化することにより形成された試薬固定化部１１ａと、流路９ｚの他の一部に、被検査溶液の展開により溶出可能な標識試薬を保持することにより形成された標識試薬保持部１０ａと、流路９ｚから試薬固定化部１３ａ、及び標識試薬保持部１０ａを除いた部分である生地から構成されている。
図６において、従来の装置構成を説明する。光源の半導体レーザから出射された光は、並行ビームへ変換されビームとして、試験片７ａへ照射される。６ｚはビームの照射位置を示す。この時、参照光２ａとして第１のフォトダイオード４ａで受光する。一方、試験片７の表面からは散乱光３ａが発生し、第２のフォトダイオード５ａで受光する。第１のフォトダイオード４ａと第２のフォトダイオード５ａで受光した出力を、それぞれＬｏｇ変換し、第１のフォトダイオード４のＬｏｇ変換値から第２のフォトダイオード５のＬｏｇ変換値を減算して、光学的な信号レベルの吸光度値として出力する。
図７において、具体的な操作方法を説明する。図７（ａ）は、試験片と被検査溶液の展開の関係図を示し、図７（ｂ）は、被検査溶液のクロマト展開する際に変化する試薬固定化部における吸光度値（試薬固定化部の標識試薬の固定化量）の変化を示した図である。
図７（ａ）において、試験片７ａの点着部８ａに被検査溶液１２ｅを点着すると、被検査溶液１２ｅはクロマト展開を開始する。クロマト展開の過程において、被検査溶液１２ｅの分析対象物と結合する標識薬を保持する標識試薬保持部１０ａを通過する事で、標識試薬も被検査溶液１２ｅと共に試験片７ａを展開する。この時、分析対象物と標識試薬は結合する。分析対象物と結合された標識試薬は試験片７ａの途中にある試薬固定化部１１ａに固定される。分析対象物と結合されなかった標識試薬は試薬固定化部１１ａに固定されずに下流へと展開する。
そして全ての被検査溶液１２ｅが試験片７ａの最下流へ展開完了する時間は、すなわち図７（ｂ）に示す吸光度値が安定するのに必要な時間であるとして、被検査溶液１２ｅが流路９ｚ内の所定位置２４に到達後、予め定めた所定時間２１ａ（照射開始時間）待機する。所定時間２１ａの待機後、試薬固定化部１１ａにビームを照射し、呈色した吸光度値を測定し、分析対象物濃度を表示する。
【特許文献１】特開２００３−４７４３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ところで、上記従来の分析装置においては、被検査溶液１２ｅが所定位置２４に到達した後に、被検査溶液１２ｅが最下流まで到達するまで待機する所定時間は、すべて一定の時間（所定時間２１ａ）に調整されていた。
【０００５】
しかしながら現実に、被検査溶液に血液を用いた場合では、血中成分の影響により個人によって血液の粘性が異なる。それによって試験片に同一量の血液を点着した場合に、血液の展開速度は異なる。展開速度は、粘性の低い方が粘性の高い方に比べて速くなる。そのため、試験片を展開する待ち時間が一定の場合では、下記のような課題が発生することが判明した。
【０００６】
その課題について、図８を用いて説明する。
【０００７】
図８は、予め等しい濃度の分析対象物を有し、粘性の異なる３種類の血液をクロマト展開させた場合において、図７（ａ）の所定位置２４を血液が通過してからの展開待ち時間の経過にしたがって得られえる試薬固定化部での吸光度値の変化を示した図である。
【０００８】
３種類の粘性は主に血液中の赤血球（ヘマトクリット値）やタンパクの違いによるものであり、粘性の低い順に粘性Ａ、粘性Ｂ、粘性Ｃである。
【０００９】
従来の分析装置は、粘性Ｂに合わせた待ち時間２１ａが設定されている。ここで粘性の低い粘性Ａは、待ち時間２２ａにおいて既に血液の展開が完了し呈色反応が安定している。しかしながら粘性Ｂの血液の待ち時間２１ａまで待つと、必要以上に無駄な待ち時間２５が生じ、分析時間が長くなる課題を有する。具体的に、２５℃の温度においてヘマトクリット値４０％の血液の待ち時間２１ａが２４０秒とした時に、早く展開する血液においは約６０秒の待ち時間が発生すると想定される。
【００１０】
次に粘性の高い粘性Ｃは、血液の展開速度は遅いため、待ち時間２１ａにおいて展開が完了していない。実際に展開が完了するのは待ち時間２３ａである。したがって、待ち時間２１ａで測定すると吸光度値に約５％の誤差２６が発生し、分析精度が低下する課題を有する。
【００１１】
また上記の課題は、被検査溶液の粘性が同一の場合であっても、試験片に点着する被検査溶液の量が測定の規定量に満たさない場合には発生する。これは、流路内を展開する被検査溶液の量が少ないため、展開の前線に供給される被検査の検体量が少なくなり規定量に比べて展開速度は遅くなる。そのため粘性の高い時（粘性Ｃ）と同様に、展開が完了していない時点で測定をする課題を有する。
【００１２】
以上の課題に加えて、本発明者らの鋭意研究の結果、従来、吸光度値の安定化領域とみていた待ち時間２１ａ以降の値であるが、吸光度値をより詳しく測定すると、ある一定時間内でしか安定しない事が分かった。
【００１３】
その課題について、図９を用いて説明する。
【００１４】
図９は、図８から粘性Ｃの変化を除いた図で、図９（ｂ）は更にその一部を拡大した図である。粘性Ａにおいて、時間２２が経過後、被検査溶液の展開は完了して安定した吸光度値２０ａの値になる。しかしながら、図９（ａ）の部分２７を拡大した図９（ｂ）に示すように、吸光度値の単位の精度を上げた場合に吸光度値２０ａが変化する。そのため、共通の待ち時間２１ａ経過した後に測定したのでは、差２８が高い精度を求める際に約５〜１０％の測定誤差になる課題を有する。
【００１５】
このように、従来の分析装置においては吸光度測定を行なう際に、展開速度の相違により測定値に大きな誤差が含まれ、展開完了後においては吸光度値が安定しないことによる誤差が含まれるという課題が存在していた。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
従来課題を解決するために、本発明の分析装置は、被検査溶液が点着された試験片に展開された該被検査溶液を固定する試薬固定化部を設け該試薬固定化部に分析光を照射し前記被検査溶液と該分析光との反応を光学的に分析する分析装置において、
前記被検査溶液が試験片に展開される展開速度を検出する検出手段と、
該検出手段が検出した展開速度に基づいて前記分析光の照射開始時間を設定する設定手段と、を備えたことを特徴とする。
【００１７】
さらに、前記設定手段によって設定する照射開始時間は、試験片上の所定位置を前記被検査溶液が通過後から計時する時間である、ことを特徴とする。
【００１８】
さらに、前記検出手段によって検出する前記展開速度は、被検査溶液が展開することで到着した異なる２点における前記被検査溶液の到着時間の差に基づいている、ことを特徴とする。
【００１９】
さらに、前記検出手段によって検出する前記展開速度は、被検査溶液が一定時間内に展開した距離に基づいている、ことを特徴とする。
【００２０】
さらに、前記試験片は短冊状の多孔質担体からなり、血液をクロマトグラフィーにより展開させることを特徴とする。
【００２１】
さらに、前記試薬固定化部は標識試薬を備え、該標識試薬の呈色を光学的に分析することを特徴とする。
【００２２】
さらに、前記試験片における被検査溶液の展開方向に分析光を照射し被検査溶液の到達位置を検出する走査手段と、
該被検査溶液が点着された試験片装着後または前記展開速度の検出前に前記走査手段が分析光を照射し所定位置に被検査溶液が到達しているとき前記展開速度の検出または前記試薬固定化部への分析光の照射を禁止する第１禁止手段と、を備えたことを特徴とする。
【００２３】
さらに、前記試験片における被検査溶液の展開方向に分析光を照射し被検査溶液の到達位置を検出する走査手段と、
該被検査溶液が点着された試験片装着後または前記展開速度の検出前に前記走査手段が分析光を照射し被検査溶液の到達位置を検出できないとき前記展開速度の検出または前記試薬固定化部への分析光の照射を禁止する第２禁止手段と、を備えたことを特徴とする。
【００２４】
さらに、被検査溶液の到達位置を検出する走査手段でもちいる分析光の照射方向が、前記試験片を展開する被検査溶液の下流から上流方向とする、ことを特徴とする。
【００２５】
さらに、前記検出手段が検出する展開速度が所定速度を満たさない場合、前記試薬固定化部への分析光の照射を禁止する第３禁止手段を備えたことを特徴とする。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２６】
以下に、本発明における分析装置の実施例を図面とともに詳細に説明する。
（実施例１）
図１は、本発明における分析装置の概略構成を示した図である。
【００２７】
図１において、試験片７の被検査溶液の点着部８に被検査溶液を点着すると、試験片７の矢印９ａで示される幅の流路９を被検査溶液は展開する。展開方向は、試験片７の点着部８側を上流側として、反対側の下流側に向かって展開する。被検査溶液が展開する中で、最初に標識試薬保持部１０を通過することで標識試薬も被検査溶液と共に展開する。展開された標識試薬は流路９にある試薬固定化部１１に、被検査溶液の分析対象物の濃度に応じて固定される。また、試験片７は装置から取り外し可能で、且つ試験片７を取り外した状態で被検査溶液を点着し、試験片７が装置に取り付けられたことを装置内で検知することによって、測定開始の合図とする。
【００２８】
また、図１において、光源の半導体レーザから出射された光は、並行ビームへ変換されビームとして、試験片７へ照射される。照射位置６はビームの照射位置を示す。この時、参照光２として第１のフォトダイオード４で受光する。一方、試験片７の表面からは散乱光３（反射光）が発生し、第２のフォトダイオード５で受光する。或いは、試験片７の表面からの散乱光３を受光するのではなく、試験片７を透過した透過光をフォトダイオードで受光したのでも良い。第１のフォトダイオード４と第２のフォトダイオード５で受光した出力を、それぞれＬｏｇ変換し、第１のフォトダイオード４のＬｏｇ変換値から第２のフォトダイオード５のＬｏｇ変換値を減算して、光学的な信号レベルの吸光度値として出力する。標識試薬や被検査溶液によって光は吸光されるため、標識試薬や被検査溶液が展開している部分の吸光度値は、標識試薬や被検査溶液が展開していない部分に比べて高くなる。また、被検査溶液中の分析対象物の吸光度値として試薬固定化部の吸光度値を用いる。
【００２９】
次に、図２は、被検査溶液の到達位置と測定終了条件の関係を示した図である。
【００３０】
検査溶液１２の展開速度を検出する範囲である所定位置１４は下流側の試験片エッジから８ｍｍ上流に設定し、更に所定位置１３は所定位置１４から４ｍｍ上流に設定する。
【００３１】
また、所定位置１４と展開待ち開始（レーザ照射開始時間までのカウント開始）のための予め定めた所定位置を同じ位置とすることで、所定位置１４から移動する処理が必要なくなるので処理効率が良くなる。また所定位置１４は、展開速度の違いが大きくなる下流側に設定するのが望ましい。下流側において展開速度の違いが大きくなる理由は、粘性や点着された検体量の違いによって、展開中の被検査溶液１２の先頭まで供給される量が異なることが要因に挙げられる。
【００３２】
測定開始の合図を検知後、所定位置１４から上流側に向かってビーム６ａを移動しながら吸光度値の取得を行ない、現在の被検査溶液１２の到達位置を走査する。移動にはステッピングモータを使用する。
【００３３】
被検査溶液１２の到達の判定は、被検査溶液１２が展開していない部分における吸光度値に所定の閾値を加えた値を取得した吸光度値が越えた時とする。
【００３４】
例えば、図２（ａ）の所定位置１４から所定位置１３まで走査する間に、位置１５に被検査溶液１２が到達したことが検知されると、既に被検査溶液１２が所定位置１３より下流側へ展開しているため、展開速度を求めることが出来ないので測定を終了する。これは、ユーザが試験片に被検査溶液を点着してから、装置へ試験片を取り付けるまでに時間を要した事を示す。
【００３５】
したがって、所定位置１３を更に上流側に設定して、所定位置１４との間の距離を長くすれば、展開速度の測定する距離が長くなるため精度は向上するが、被検査溶液を点着してから装置に試験片を取り付けるまでのゆとり時間が短くなり、ユーザの操作性が悪くなる。そのため、展開速度の精度とユーザの操作性を考慮して、所定位置１３の設定位置は所定位置１４から上流に４〜６ｍｍ以内にするのが望ましい。
【００３６】
また、図２（ｂ）に示す流路９の最上流位置１６まで走査しても被検査溶液１２の到達を検知しない場合には、被検査溶液１２が点着されていないとして測定を終了する。所定位置１３から最上流位置１６までの間に被検査溶液１２の到達を検知した場合には、ビーム照射位置を所定位置１３へ移動して次の動作に備える。
【００３７】
次に、図３は、被検査溶液の展開と展開速度の測定範囲との関係を示した図である。
【００３８】
被検査溶液１２ａの展開速度を検出する範囲１７で上流に位置する所定位置１３ａに、ビーム６ｂを照射して被検査溶液１２ａの到達を検出する（図３（ａ））。到達を検出すると、ビーム６ｃで示す所定位置１４ａへビーム照射位置を移動する。また移動開始と同時に、装置内に設けられたＣＰＵにおいて時間カウンタＡのカウントアップを０から開始する。次に、所定位置１４ａにおいて被検査溶液１２ｂの到達を検出すると（図３（ｂ））、時間カウンタＡのカウントアップを停止する。
【００３９】
また、所定位置１３ａ、あるいは所定位置１４ａまで被検査溶液が到達しない場合を考慮して、到達検知を実行する制限時間を設ける。制限時間は、所定位置１３ａへビーム６ｂを移動した際に、時間カウンタＡと別の時間カウンタＢを０からカウントアップ開始し、所定のカウンタ値に達するまでとする。制限時間内に被検査溶液の到達を検出しない場合には、展開に必要な被検査溶液の量が不足しているとして測定を終了する。次に、算出したカウンタ値Ａと範囲１７の距離から被検査溶液の展開速度を算出する。算出方法は、範囲１７÷カウンタ値Ａ＝展開速度（ｍｍ／ｓ）とする。
【００４０】
あるいは、展開速度を求める別の方法として、図４は、図３と同様に被検査溶液の展開と展開速度の測定範囲との関係を示した図である。
【００４１】
所定位置１８は、下流側の試験片エッジから１２ｍｍ上流に設定する。上流に設定すると、被検査溶液を点着してから装置に試験片を取り付けるまでの時間が短くなり、ユーザが取り扱うときに不便になるため、８〜１４ｍｍ以内に設定するのが望ましい。
【００４２】
最初に所定位置１８へビーム６ｄを照射して被検査溶液１２ｃの到達を検出する（図４（ａ））。到達を検出すると、次にビーム６ｄの照射位置をビームが移動出来る最小移動距離（０．０１２５ｍｍ）だけ下流側へ移動する。最小移動距離はステッピングモータの制御１ＳＴＥＰとなり、リードースクリュのピッチ幅に比例する。
【００４３】
この時、被検査溶液の展開速度よりビームの移動が速くなければならない。ビームが移動した位置において、被検査溶液の到達を検知すると再度ビームを移動する。以上の動作を所定位置１８へ被検査溶液１２ｃが到達してから一定時間経過するまで繰り返す。一定時間経過後、所定位置１８からビーム６ｅの現在位置までの展開距離１９を算出し、一定時間と展開距離１９から被検査溶液１２ｄの展開速度を算出する。算出方法は、展開距離１９÷一定時間＝展開速度（ｍｍ／ｓ）とする。
【００４４】
上記方法で算出した展開速度が、予め検討で求めた所定速度内に収まっていない場合には、被検査溶液に異常があるとして測定を終了する。被検査溶液の異常内容としては、展開速度が所定速度より遅い場合には、分析装置の想定外である高い粘性をもった被検査溶液、あるいは展開に必要な被検査溶液の量が不足している場合がある。また、展開速度が所定速度より速い場合には、分析装置の想定外である低い粘性をもった被検査溶液である。
【００４５】
次に、算出した展開速度を用いて、基準となる待ち時間Ｂを補正する事で、展開に必要な待ち時間Ａを求める。この時の待ち時間が、レーザを照射開始時間となる。
【００４６】
待ち時間Ｂは、被検査溶液の平均の粘性を用いて、実験により求めた展開完了に必要な待ち時間とする。被検査溶液が血液の場合には、ヘマトクリット４０％で実験する。
【００４７】
補正式は、
待ち時間Ａ＝待ち時間Ｂ÷｛１＋ＰａｌａＡ×Ｌｏｇ（展開速度）＋ＰａｌａＢ｝
＝待ち時間Ｂ＋調整時間
とし、ＰａｌａＡ、及びＰａｌａＢは試験片の性能に応じて変更可能とする。ＰａｌａＡで展開速度に対する試験片の性能における待ち時間を調整し、ＰａｌａＢで調整値をオフセットさせ微調整する。
【００４８】
或いは、算出した展開速度から予め容易しておいたテーブル表を用いて、展開速度に対応した待ち時間を決定したのでも良い。この場合においても、試験片の性能に応じてテーブル表を変更可能とする。
【００４９】
次に、算出した待ち時間Ａ待機した後、試験片の試薬固定化部に呈色した吸光度値を求め、被検査溶液中の分析対象物の濃度を求める。
【００５０】
以上の発明による効果を、図５を用いて説明する。
【００５１】
図５は、被検査溶液の分析対象物の濃度が等しい３種類の異なる粘性における吸光度値の変化図である。
【００５２】
被検査溶液の粘性の低い順に粘性Ａ、粘性Ｂ、粘性Ｃであり、粘性Ｂの展開速度と補正式から求めた待ち時間Ａを待ち時間２１とする。待ち時間２１は基準となる待ち時間Ｂと等しく、更に従来発明の一定の待ち時間と等しいとする。また、粘性Ａ、及び粘性Ｃの展開速度と補正式から求めた待ち時間をそれぞれ待ち時間２２、及び待ち時間２３とする。
【００５３】
粘性に応じた待ち時間に補正した事で、粘性が低い粘性Ａにおいて、従来発明より短い待ち時間２２になり測定時間を早くする事ができる。また、それぞれの粘性において安定した吸光度値２０の値（標識試薬と試薬固定化部の結合が完了した時の値）が取得できる。
【産業上の利用可能性】
【００５４】
本発明にかかる分析装置は、被検査溶液の粘性による測定への影響を除去する機能を有し、高い精度の測定結果が求められる技術分野に有用である。
【００５５】
本発明にかかる分析装置は、被検査溶液の粘性に対応した測定時間へ補正する機能を有し、分析対象物の測定に素早い測定時間が求められる技術分野に有用である。
【図面の簡単な説明】
【００５６】
【図１】本発明における、分析装置の概略構成図
【図２】本発明における、被検査溶液の到達位置と測定終了の関係図
【図３】本発明における、被検査溶液の展開と展開速度の測定範囲の関係図
【図４】本発明における、被検査溶液の展開と展開速度の測定範囲の関係図
【図５】本発明における、異なる粘性における吸光度値の変化図
【図６】従来発明における、分析装置の概略構成図
【図７】従来発明における、被検査溶液の展開と展開待ち時間における吸光度値の変化図
【図８】従来発明における、異なる粘性における課題図
【図９】従来発明における、異なる粘性における課題図
【符号の説明】
【００５７】
１、１ａ 半導体レーザ（光源）
２、２ａ 参照光
３、３ａ 散乱光
４、４ａ 第１のフォトダイオード
５、５ａ 第２のフォトダイオード
６、６ａ、６ｂ、６ｃ、６ｄ、６ｅ ビーム照射位置
７、７ａ 試験片
８、８ａ 点着部
９、９ｚ 流路
９ａ 流路の幅
１０、１０ａ 標識薬保持部
１１、１１ａ 試薬固定化部
１２、１２ａ、１２ｂ、１２ｃ、１２ｄ 被検査溶液
１３、１３ａ、１８ 展開速度の測定範囲の上流側所定位置
１４、１４ａ 展開速度の測定範囲の下流側所定位置
１６ 流路の最上流位置
１７、１９ 展開速度の測定範囲
２０、２０ａ 展開後の安定した吸光度値
２１、２１ａ、２２、２２ａ、２３、２３ａ 展開の待ち時間
２４ 展開待ち開始位置
２５ 余分な待ち時間
２６、２８ 誤差
２７ 拡大部分
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被検査溶液が点着された試験片に展開された該被検査溶液を固定する試薬固定化部を設け該試薬固定化部に分析光を照射し前記被検査溶液と該分析光との反応を光学的に分析する分析装置において、
前記被検査溶液が試験片に展開される展開速度を検出する検出手段と、
該検出手段が検出した展開速度に基づいて前記分析光の照射開始時間を設定する設定手段と、を備えたことを特徴とする分析装置。
【請求項２】
前記設定手段によって設定する照射開始時間は、試験片上の所定位置を前記被検査溶液が通過後から計時する時間である、ことを特徴とする請求項１記載の分析装置。
【請求項３】
前記検出手段によって検出する前記展開速度は、被検査溶液が展開することで到着した異なる２点における前記被検査溶液の到着時間の差に基づいている、ことを特徴とする請求項１記載の分析装置。
【請求項４】
前記検出手段によって検出する前記展開速度は、被検査溶液が一定時間内に展開した距離に基づいている、ことを特徴とする請求項１記載の分析装置。
【請求項５】
前記試験片は短冊状の多孔質担体からなり、血液をクロマトグラフィーにより展開させることを特徴とする請求項１記載の分析装置。
【請求項６】
前記試薬固定化部は標識試薬を備え、該標識試薬の呈色を光学的に分析することを特徴とする請求項１記載の分析装置。
【請求項７】
前記試験片における被検査溶液の展開方向に分析光を照射し被検査溶液の到達位置を検出する走査手段と、
該被検査溶液が点着された試験片装着後または前記展開速度の検出前に前記走査手段が分析光を照射し所定位置に被検査溶液が到達しているとき前記展開速度の検出または前記試薬固定化部への分析光の照射を禁止する第１禁止手段と、を備えたことを特徴とする請求項１記載の分析装置。
【請求項８】
前記試験片における被検査溶液の展開方向に分析光を照射し被検査溶液の到達位置を検出する走査手段と、
該被検査溶液が点着された試験片装着後または前記展開速度の検出前に前記走査手段が分析光を照射し被検査溶液の到達位置を検出できないとき前記展開速度の検出または前記試薬固定化部への分析光の照射を禁止する第２禁止手段と、を備えたことを特徴とする請求項１記載の分析装置。
【請求項９】
被検査溶液の到達位置を検出する走査手段でもちいる分析光の照射方向が、前記試験片を展開する被検査溶液の下流から上流方向とする、ことを特徴とする請求項７または請求項８のいずれかに記載の分析装置。
【請求項１０】
前記検出手段が検出する展開速度が所定速度を満たさない場合、前記試薬固定化部への分析光の照射を禁止する第３禁止手段を備えたことを特徴とする請求項１記載の分析装置。
【請求項１】
被検査溶液が点着された試験片に展開された該被検査溶液を固定する試薬固定化部を設け該試薬固定化部に分析光を照射し前記被検査溶液と該分析光との反応を光学的に分析する分析装置において、
前記被検査溶液が試験片に展開される展開速度を検出する検出手段と、
該検出手段が検出した展開速度に基づいて前記分析光の照射開始時間を設定する設定手段と、を備えたことを特徴とする分析装置。
【請求項２】
前記設定手段によって設定する照射開始時間は、試験片上の所定位置を前記被検査溶液が通過後から計時する時間である、ことを特徴とする請求項１記載の分析装置。
【請求項３】
前記検出手段によって検出する前記展開速度は、被検査溶液が展開することで到着した異なる２点における前記被検査溶液の到着時間の差に基づいている、ことを特徴とする請求項１記載の分析装置。
【請求項４】
前記検出手段によって検出する前記展開速度は、被検査溶液が一定時間内に展開した距離に基づいている、ことを特徴とする請求項１記載の分析装置。
【請求項５】
前記試験片は短冊状の多孔質担体からなり、血液をクロマトグラフィーにより展開させることを特徴とする請求項１記載の分析装置。
【請求項６】
前記試薬固定化部は標識試薬を備え、該標識試薬の呈色を光学的に分析することを特徴とする請求項１記載の分析装置。
【請求項７】
前記試験片における被検査溶液の展開方向に分析光を照射し被検査溶液の到達位置を検出する走査手段と、
該被検査溶液が点着された試験片装着後または前記展開速度の検出前に前記走査手段が分析光を照射し所定位置に被検査溶液が到達しているとき前記展開速度の検出または前記試薬固定化部への分析光の照射を禁止する第１禁止手段と、を備えたことを特徴とする請求項１記載の分析装置。
【請求項８】
前記試験片における被検査溶液の展開方向に分析光を照射し被検査溶液の到達位置を検出する走査手段と、
該被検査溶液が点着された試験片装着後または前記展開速度の検出前に前記走査手段が分析光を照射し被検査溶液の到達位置を検出できないとき前記展開速度の検出または前記試薬固定化部への分析光の照射を禁止する第２禁止手段と、を備えたことを特徴とする請求項１記載の分析装置。
【請求項９】
被検査溶液の到達位置を検出する走査手段でもちいる分析光の照射方向が、前記試験片を展開する被検査溶液の下流から上流方向とする、ことを特徴とする請求項７または請求項８のいずれかに記載の分析装置。
【請求項１０】
前記検出手段が検出する展開速度が所定速度を満たさない場合、前記試薬固定化部への分析光の照射を禁止する第３禁止手段を備えたことを特徴とする請求項１記載の分析装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【公開番号】特開２００６−１６２４９６（Ｐ２００６−１６２４９６Ａ）
【公開日】平成１８年６月２２日（２００６．６．２２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００４−３５６３６８（Ｐ２００４−３５６３６８）
【出願日】平成１６年１２月９日（２００４．１２．９）
【出願人】（０００００５８２１）松下電器産業株式会社 (73,050)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成１８年６月２２日（２００６．６．２２）
【国際特許分類】
【出願日】平成１６年１２月９日（２００４．１２．９）
【出願人】（０００００５８２１）松下電器産業株式会社 (73,050)
【Ｆターム（参考）】
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