創傷治療機器および方法
創傷を洗浄する機器。適合可能な創傷包帯に連結されたリザーバからの潅注流体、および包帯からの創傷浸出液は包帯を通して通過する流路を通して流体を移動させる装置（単一のポンプまたは２つのポンプであってもよい）、創傷の同時吸引および潅注を行う手段、および創傷床および任意選択で創傷を囲む組織に応力を加える手段によって移動される。機器は、創傷治癒に有害な材料を取り除き、創傷床の上に創傷治癒を促進するのに有益な材料を分配する。手段は、創傷治癒を促進する。また、包帯および機器を使用した治療方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄するための機器および医療用創傷包帯、および創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄するこのような機器を使用した創傷を治療する方法に関する。
【０００２】
より詳細には、いくつかの治療態様では、特に創傷治療に有益である材料を分配しながら、創傷の治癒に有害である材料のうちのこれらを洗浄するために、幅広いが、より詳細には慢性的な創傷に容易に適用することができるこのような機器、創傷包帯、および方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
吸引および／または潅注機器が知られており、創傷治療中に創傷浸出液を取り除くのに使用される傾向がある。このような創傷治療の知られている形では、創傷の吸引および潅注は普通は連続して起こる。
【０００４】
治療サイクルの各部分は、外傷治癒を促進するのに有益である。
【０００５】
吸引は創傷に負圧を加え、これは創傷浸出液で創傷治癒に有害である材料を取り除き、細菌性負荷を少なくし、周辺創傷浮腫と闘い、創傷への局所血流を増やし、創傷床肉芽組織の形成を促すことによって、創傷治癒を促進する際にそれ自体有益である。
【０００６】
潅注は、通常は比較的少しの流体であり、比較的高い粘度であり粒子状物質が充填されている、創傷浸出液を希釈および移動させることによって創傷治癒に有害である材料の創傷を洗浄する。
【０００７】
加えて、創傷治癒を促進する際に必要とされる有益な材料（サイトカイン、酵素、成長因子、細胞基質成分、生体信号分子、および浸出液の他の生理活性成分など）は相対的にほとんど創傷内に存在せず、創傷内に十分分配されない、すなわち潜在的に最も有益である可能性がある場合に創傷床の一部に必ずしも存在しない。これらは、創傷の潅注によって分配することができ、したがって創傷治癒を促進するのを助けることができる。
【０００８】
潅注剤は加えて、増殖を助ける創傷細胞のための栄養素などの、創傷治癒に関して潜在的にまたは実際有益である材料、および酸素などの気体を含むことができる。これらは、創傷の潅注によって分配することができ、したがって創傷治癒を促進するのを助けることができる。
【０００９】
吸引および潅注治療が連続して創傷に行われる場合、それぞれ創傷治癒の際に有益である２つの治療は断続的に加えることのみができる。
【００１０】
したがって、創傷は少なくとも部分的に創傷治癒への吸引治療の上記知られている有益な効果を失い、この吸引は潅注の間は中断される。
【００１１】
加えて、所与の吸気流では、創傷治癒に関して潜在的にまたは実際有害である材料が創傷浸出液から取り除かれるが、完全な潅注および／または吸引治療を行う所与の期間の除去は通常、吸引を連続して行うのよりあまり効果的でないおよび／またはより遅い。
【００１２】
さらにあまり望ましくないのは、吸引が創傷に行われず、創傷浸出液、および創傷治癒に有害である材料（細菌およびデブリ、および第二鉄および第三鉄、また慢性創傷では、セリンプロテアーゼなどのプロテアーゼなど）が創傷床上にたまり、特に非常に滲み出ている創傷において創傷治癒を妨げることである。局所浮腫の流入はまた、創傷の慢性化を加える。これは特に、慢性創傷に当てはまる。
【００１３】
潅注剤および創傷浸出液の相対量により、混合した浸出液／潅注剤流体は相対的に高い粘度であるおよび／または粒子状物質充填されていてもよい。存在し、ためられると、システム内の粘度および閉塞により、創傷の連続した同時吸引および潅注の場合より、従来の連続吸引／潅注／居住サイクルでは吸引を行うことによってシフトするのがより難しい可能性がある。
【００１４】
創傷はまた、創傷は少なくとも部分的に創傷治癒への潅注治療の上記知られている有益な効果を失い、この潅注は吸引の間は中断される。
【００１５】
創傷治癒を促進する際のこれらの利点としては、上記のように、創傷治癒を促進する際に有益である材料の移動が挙げられる。
【００１６】
加えて、所与の潅注剤の流れでは、このような治療が従来の連続吸引／潅注／居住サイクル内にある場合に、完全な潅注および／または吸引治療を行う所与の期間の創傷の洗浄およびこのような有益な材料の創傷の潅注による分配は通常、吸引を連続して行うのよりあまり効果的でないおよび／またはより遅い。
【００１７】
このように知られている形の吸引および／または潅注治療システムはまたしばしば、身体の独自の組織治療過程の最適な能力の損失、およびゆっくりの治療、および／または創傷床に十分付着し、そこから成長する強い三次元構造を有していない弱い新しい組織成長につながる可能性がある創傷環境を作り出す。これは、特に慢性創傷においてかなりの欠点である。
【００１８】
関連する装置は、持ち運び可能ではない傾向がある。
【００１９】
したがって、創傷床との接触から創傷浸出液、および創傷治療に有害な材料を除去し、同時にこれを洗浄し、これにわたる創傷治療を促進するのに有益である材料を分配することができる、創傷用の吸引および潅注治療のシステムを提供することが望ましいだろう。
【００２０】
ａ）知られている吸引および／または潅注システムの上記欠点の少なくともいくつかを未然に防ぎ、
ｂ）持ち運び可能であるシステムを提供することがさらに望ましいだろう。
【００２１】
創傷の下にあり、これを囲む組織への脈管供給、およびその中への吸引はしばしば危険にさらされる。
【００２２】
さらに、創傷の下にあり、これを囲む組織への脈管供給を促進し、創傷治癒を促進させる治療システムを提供することがさらに望ましい。
【００２３】
加えて、知られている形の創傷包帯および吸引および／または潅注治療システムはしばしば、身体の独自の組織治療過程の最適な能力の損失、およびゆっくりの治療、および／または創傷床に十分付着し、そこから成長する強い三次元構造を有していない弱い新しい組織成長につながる可能性がある裏当て層の下に創傷環境を作り出す。これは、特に慢性創傷においてかなりの欠点である。
【非特許文献１】Ｋｅｓｓｌｅｒ他、ＪＢＣ、２７６、３９、３６５７５〜３６５８５、２００１年
【非特許文献２】Ｗｏｎｇ他、Ｔｉｓｓｕｅ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ、８、６、９７９−２００２年
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００２４】
本発明の目的は、以下のような治療システムを提供することである。
ｉ）創傷浸出液から創傷治癒に有害な材料を取り除くことができる。
ｉｉ）例えば、任意選択で変化する正圧および／または負圧を創傷に加えることによって、創傷床および任意選択で創傷を囲む組織にわたって応力または歪みを作り出すことができる。
【００２５】
応力および歪みという用語は、僅かに異なる意味を有するが、本出願の内容では、しばしば置き換え可能に使用されている。「応力」は、表面または構造、この場合、創傷床に作用する物理的力のことを言う。応力は通常、表面上の単位領域当たりの力として定義される。「歪み」は、応力によって生じる表面または構造、この場合はまた、創傷床の機械的偏向のことを言う。応力は歪みを生じさせる可能性がある、またはその逆の可能性があるが、本出願の内容では、応力という用語が使用されている場合、創傷床の応力または歪みのことを言うと理解すべきである。例えば、創傷床に正圧を加えることにより、創傷床の表面に応力が加わるが、また創傷床は圧力の結果偏向する弾力性のある構造であるので歪みも加わる。もう一方では、１つの領域内の創傷床の偏向（すなわち、歪みを加えること）は、別の領域に応力および／または歪みを生じさせる可能性がある。したがって、応力または歪みという用語が本出願で使用されている場合、（適当である可能性があるが）厳密な機械的意味で解釈すべきではなく、創傷床および／または周辺領域の細胞へ力を偏向させるまたは加えることを意味すると理解すべきである。
【００２６】
創傷床、および任意選択で創傷を囲む組織にわたるこのような応力または歪み、例えば、創傷に加えられる任意選択で変わる正圧および／または負圧は、細胞増殖の増加、血管再生、優れた破断強度、および創傷再発の減少などの創傷治癒に対する改善が大きくなることにつながることが分かった。
【００２７】
得られる組織成長は、創傷床に十分付着し、そこから成長する強い三次元構造を有する。これはまた、下にある組織、および任意選択で創傷を囲んでいる組織中の血流を刺激する。
【００２８】
任意選択で負圧を変えることによる流体の除去は、リンパ系および毛細血管系に直接影響を与える間質浮腫および圧力の減少につながり、リンパ機能を回復させる。
【００２９】
これらは全て、創傷治癒に有益である。
【００３０】
治癒を改善するために創傷に応力および／または歪みを加えることは、両方の連続システム（すなわち、空／充填サイクル）または同時潅注／吸引システムに等しく適用可能である。普通は同時システムを使用することが好ましいが、このようなシステムの利点により、例えば費用により連続システムが好ましい状況がある場合もある。
【００３１】
本発明の第１の態様によると、
ａ）比較的流体密なシールまたはクロージャを創傷上に形成することが可能な裏当て層を有する適合創傷包帯を含む流体流路、および創傷の潅注および／または吸引を可能にするように創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過する少なくとも１つの管であって、少なくとも１つの管が使用時に創傷上に比較的流体密なシールまたはクロージャを形成する創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過する少なくとも１つの管を備えた流体通路と、
ｂ）少なくとも１つの管に流体供給管によって連結可能な流体リザーバと、
ｃ）流体を創傷包帯を通して創傷まで移動させる、および／または流体を創傷から移動させる少なくとも１つの装置と、
を備えている創傷を吸引する、潅注する、および／または洗浄する機器であって、
ｄ）応力を創傷床および任意選択で創傷を囲む組織に加える手段
を備えていることを特徴とする機器が提供される。
【００３２】
普通、機器は潅注を可能にするように流体供給管に連結する少なくとも１つの入口管と、吸引を可能にするように流体移送管に連結する少なくとも１つの出口管とを有し、それぞれ創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過することが好ましい。
【００３３】
このような実施形態は、連続および同時システムの両方に適切であるが、単一管システムは連続充填／空サイクルにのみ適している。
【００３４】
一実施形態では、本発明は、流体を流体移送管を通して装置によって（任意選択で、または必要に応じて、吸引流調整手段を介して）吸引しながら、流体供給管を介して（任意選択で、供給流調整手段を介して）流体リザーバから流路を充填するように流体を供給することができるように創傷の同時吸引および潅注を行う手段を提供する。
【００３５】
このような実施形態は、同時潅注および吸引に特に適しており、したがって本発明の好ましい実施形態を形成する。
【００３６】
管（の噛合端部）、例えば流体供給管または流体移送管に連結されているまたは連結させるための機器に関連してあらゆる管を説明している場合、管および管は流路内に単一の部材を形成することができる。
【００３７】
上に記したように、本発明は本態様において、
ａ）創傷浸出液からの創傷治癒に有害な材料の除去、および
ｂ）創傷床に十分付着し、そこから成長する新しい組織成長を刺激し、創傷床表面および任意選択で創傷を囲む組織にわたって応力を作り出すことによる創傷治癒の促進
などの単一の包帯システム内で２つ以上の治療を組み合わせる手段を有利に提供する。
【００３８】
創傷を潅注し、応力を加え、および／または洗浄する本機器の全ての関連実施形態では、必要に応じて、創傷包帯の下に創傷床への圧力を調整することができるシステムを加えて備えていることが有利である。
【００３９】
このようなシステムは、適当な所望の流量で創傷床上に流体を移動させながら、適当な所望のプログラムに対して、創傷を創傷床および任意選択で創傷を囲む組織への適当な所望の応力に、またはその近くに維持することができる従来の自動プログラム可能システムであることが好ましい。
【００４０】
創傷床に十分付着し、そこから成長する創傷および組織の治癒の刺激に適切な手段の例としては、創傷包帯を介して、および／または包帯の下の流体を介して創傷床および任意選択で創傷を囲む組織に機械的刺激を加えることが挙げられる。
【００４１】
これをその後達成することができる適切な方法の例としては、創傷に応力を加えるあらゆる適切な点で任意選択で変わる正圧および／または負圧を加えることが挙げられる。
【００４２】
創傷床、および任意選択で創傷および／またはその上の流体を囲む組織への正圧および／または負圧の振幅は一定であってもよいが、より普通には、ランダムにまたは規則的のいずれかで、好ましくは周期的に変えられる。創傷に加えられる圧力のこのような周期的な変化は効果的には、創傷床、任意選択で創傷を囲む組織への所望のレベルの応力を加える所望の周波数での振幅波形を加えることである（変化する圧力を加えることにより、創傷の表面に歪み、すなわち創傷床の偏向を生じさせる可能性があるが、これは本明細書で使用されるような応力という用語で予想されることに留意すべきである）。
【００４３】
創傷床、および任意選択で創傷を囲む組織への所望のレベルおよび体制の応力は、創傷床に加えられる正圧および／または負圧を変えることによって、例えば、以下のことによって、従来に適用することができる。
ａ）必要に応じてまたは所望に応じて、創傷床上で流体を移動させる手段の速度、例えば創傷に応力を加えるあらゆる適当な点で創傷床に正圧または負圧を加えるのに使用されるあらゆるポンプの速度を変えること、
ｂ）流体、特に、水および生理食塩水などの液体、または液体エアロゾル内の気体を除くわけではないが、空気および窒素などの気体、およびゲルを機器のあらゆる適当な部分で流路内に抽気して、創傷に加えられる圧力を所望のレベルおよび／またはプログラムまで変更すること、および／または
ｃ）これ以下により詳細に説明するように、必要に応じてまたは所望に応じて創傷包帯内のあらゆる膨張可能充填剤の圧力を変えること。
【００４４】
創傷に加えられる正圧および／または負圧のこのような規則的またはランダムな変化は、従来のプロセス制御装置および／またはソフトウェアによって行われることが好ましい。
【００４５】
本発明の創傷の治癒の刺激はまた、創傷床の撹拌によって、および／または細胞を刺激するように断続流および／または乱流を作り出すことによって行うことができる。これは好ましくは、この目的であらゆる適当な点で、創傷に加えられる正圧および／または負圧を規則的またはランダムに脈動させることによって行うことができる。
【００４６】
創傷に加えられる圧力のこのような脈動変化はまた効果的に、創傷床、および任意選択で創傷を囲む組織に所望のレベルの応力を加えるために、所望の周波数で振幅波長を加えることである。
【００４７】
創傷への圧力を脈動させることは有利には、ＴＥＮＳと同様に、痛みをなくす手段を提供することもできる。
【００４８】
創傷に加えられる脈動正圧および／または負圧の変化範囲は実質的に、以下で言及する圧力の最大レベル未満、すなわち５０％ａｔｍ未満であり、普通は明らかに低いだろう。
【００４９】
創傷にわたるこのような脈動応力の周波数は、上で言及した創傷の治癒の刺激のために、創傷床および任意選択では創傷を囲んでいる組織への正圧および／または負圧のサイクルより実質的に高いだろう。
【００５０】
創傷に加えられる脈動正圧および／または負圧の変化範囲は普通、圧力の最大レベルより、また正圧および／または負圧のサイクルに関して以下に言及する圧力レベルの変化範囲より実質的に小さいだろう。
【００５１】
明確にするために、有用であると普通は考えられる２つの形の応力、すなわち、遅いサイクルの圧力により得られるもの、およびより迅速な脈動の圧力により得られるものがある。「サイクル」内の圧力の範囲は普通、「脈動」のものより明らかに大きい。類似点は、上に重ね合わされた脈動を含む担体波（サイクル）である。
【００５２】
創傷に加えられたあらゆる圧力を規則的またはランダムに脈動することは、基本的に創傷に加えられた正圧および／または負圧の変化に関して前に説明した通り行うことができる。また、創傷に加えられる正圧および／または負圧のこのような規則的またはランダムな脈動は、従来のプロセス制御装置および／またはソフトウェアによって行うことができる。
【００５３】
創傷に加えられるあらゆる圧力のこのような脈動は、創傷床および任意選択で創傷を囲む組織に加えられる正圧および／または負圧の振幅変調として行うことができ、その後一定に保持することができるが、より普通には、ランダムまたは規則的のいずれかで好ましくは周期的に変わる（すなわち、上で言及した担体波は実際は一定の正圧または負圧であってもよい）が、これは一般的にあまり好ましくない。
【００５４】
大気以上または以下のこのような圧力のレベルが一定に保持される場合、これはしばしば、必要に応じて、流体、特に、水および生理食塩水などの液体、または液体エアロゾル内の気体を除くわけではないが、空気および窒素などの気体、およびゲルを機器のあらゆる適当な部分で流路内に抽気して、創傷に加えられる圧力を所望のレベルおよび／またはプログラムまで変更することによって、創傷包帯内の圧力を調整することができる制御装置の使用により、本機器内で達成される。
【００５５】
これはしばしば、包帯の下流側にあり、創傷空間内に全負圧を加える創傷を通して流体を移動させるあらゆる装置、例えば、空気および窒素などの抽気気体で創傷包帯から液体創傷浸出液および潅注剤の異種混合物を汲み上げる真空ポンプにつながる。これは、創傷に加えられるあらゆる圧力の脈動につながる可能性がある。
【００５６】
汲み上げ速度、および移送および／または供給管の寸法は、創傷上の圧力振幅および周波数を脈動する所望のバランスを維持するように調節することができる。
【００５７】
このようなシステムは、創傷に対する適当な脈動体制を維持することができる従来の自動プログラム可能システムであることが好ましい。
【００５８】
任意選択で変わる正圧および／または負圧を加えることによる創傷床および任意選択では創傷を囲んでいる組織への刺激、および創傷に加えられるあらゆる圧力を規則的またはランダムに脈動させることによって細胞を刺激するための創傷床の撹拌は、相互に適合可能である。これらは必要に応じて、それだけでまたは共に加えることができる。
【００５９】
したがって、本発明の創傷を潅注し、応力を加え、および／または洗浄する機器の一実施形態は、創傷の治癒の刺激のために、任意選択で脈動される任意選択で変わる正圧および／または負圧を創傷床および任意選択で創傷を囲んでいる組織に供給する手段を備えていることを特徴とする。
【００６０】
これ以下に記すように、本態様の本発明では、創傷床および／またはその上の流体および任意選択で創傷を囲んでいる組織への正圧および／または負圧は一定であってもよいが、より普通には、ランダムにまたは規則的のいずれかで、好ましくは周期的に変えられる。創傷床および／またはその上の流体および任意選択で創傷を囲んでいる組織への圧力が変えられる場合、変化する正圧または負圧であってもよく、または必要に応じて、ランダムにまたは規則的のいずれかで、好ましくは周期的に正圧から負圧に、またはその逆に変わることができる。一定の基準正圧または負圧のあたりで、またはあまり普通ではないが変化する基準圧力のあたりで変わることができる。大気以上または以下のこのような圧力の最大レベルの例としては、５０％ａｔｍ、例えば５から４０％ａｔｍ、例えば１５から３５％ａｔｍが挙げられる。
【００６１】
創傷の治癒の刺激のためのこのような圧力の規則的なサイクルの適切な周波数の例としては、１２から２４／２４時間などの１から４８／２４時間、例えば２から１／時間が挙げられる。
【００６２】
創傷の治癒の刺激のための規則的またはランダムなこのようなサイクルの適切な波形の例としては、高い方の周波数では、湾曲、例えば正弦曲線、ランダム白色雑音、および鋸歯、および低い方の周波数では普通は四角形が挙げられる。
【００６３】
創傷の治癒の刺激のための規則的な脈動の適切な周波数の例としては、１から３０００／分（０．０１６〜５０Ｈｚ）、例えば３０から６０／分、例えば３から２０／分、すなわち５から１０／分などの０．０５から０．３３Ｈｚが挙げられる。
【００６４】
このような脈動は、変化する正圧または負圧脈動であってもよく、または必要に応じて、ランダムにまたは規則的のいずれかで、好ましくは周期的に正圧から負圧に、またはその逆に変わることができる。
【００６５】
これらは、一定の基準正圧または負圧のあたりで、または変化する基準圧力のあたりで変わることができる。このような脈動に対する最大振幅の例は、一定の基準正圧または負圧以上または以下の最大１０ｍｍＨｇ、例えば７ｍｍＨｇまたは最大３ｍｍＨｇである。
【００６６】
創傷の治癒の刺激のための規則的またはランダムなこのような脈動の適切な波形の例としては、湾曲、例えば正弦曲線、ランダム白色雑音、鋸歯、四角形、および収縮拡張非対称鋸歯が挙げられる。
【００６７】
規則的なサイクルの圧力振幅が創傷の治癒の刺激のための重ね合わされた規則的な脈動によって変調される場合、組合せの適切な周波数の例としては、担体周波数が１から４８／２４時間であり圧力脈動の重ね合わされた周波数が１から０．０５Ｈｚであるものが挙げられ、両方とも上に記したそれぞれの振幅を備えている。
【００６８】
サイクルおよび重ね合わせられた脈動の適切な波形の例は、規則的またはランダムであってもよく、また湾曲、例えば正弦曲線、ランダム白色雑音、鋸歯、四角形、および収縮拡張非対称鋸歯が挙げられる。
【００６９】
それだけで、または共に行われるかどうかに関わらず、創傷に応力を加える、および／または創傷治癒を促進するために創傷に加えられたあらゆる圧力を規則的またはランダムに脈動させるためのあらゆる適当な点で任意選択で変わる正圧および／または負圧を加える手段の例としては、創傷に応力を加えるあらゆる適当な点で創傷床および任意選択で創傷を囲んでいる組織に圧力を加えることが可能である１つまたは複数の拡張および収縮可能モジュールを備えた、前に規定したような創傷包帯が挙げられる。
【００７０】
任意選択で変わる正圧および／または負圧によって創傷に機械的刺激を加える他の適切な手段の例としては、創傷床および／またはその上の流体と接触する包帯の裏当て層の下のチャンバまたは他の中空構造内の磁気流体が挙げられる。規則的またはランダムに（好ましくは周期的に）変化するおよび／または脈動する外部磁界が、磁気流体に加えられる。しかし、このような手段は普通あまり好ましくない。
【００７１】
したがって、創傷を潅注し、応力を加え、および／または洗浄する機器の好ましい一実施形態は、１つまたは複数の拡張および収縮可能モジュールを備えた、前に規定したような創傷包帯を備えていることを特徴とする。このようなモジュールは、創傷に応力を加えるあらゆる適当な点で、創傷床、および任意選択で創傷を囲む組織に圧力を加えることが可能である。創傷床および／またはその上の流体および任意選択で創傷を囲んでいる組織への圧力を一定のレベルに維持することが可能であるべきであるが、より普通には、適当な所望の流量で創傷床上で流体を移動させながら、創傷に加えられる圧力を全て創傷床および任意選択で創傷を囲む組織への適当な所望のレベルの応力に、またはその近くに規則的またはランダムに（好ましくは周期的に）変えるおよび／または脈動させることが可能であるべきである。
【００７２】
創傷に応力を加えるあらゆる適当な点で創傷床に圧力を加えることが可能である適切なモジュールの例としては、創傷包帯が適当な周波数で繰返し形状を変えるように電気的に刺激することができる高分子でできていてもよいモジュールが挙げられる。
【００７３】
好ましいモジュールは、使用中に創傷内にある流体膨張可能体である。
【００７４】
したがって、創傷を潅注し、応力を加え、および／または洗浄する機器の好ましい一実施形態は、創傷に応力を加えるあらゆる適当な点で創傷床に圧力を加えることが可能である１つまたは複数の流体膨張可能モジュールを備えた、前に規定したような創傷包帯を備えていることを特徴とする。
【００７５】
これは、創傷床および／またはその上の流体への圧力を一定のレベルに維持することが可能であるが、より普通には、創傷床上に流体を移動させながら、適当な所望のプログラムに対して、創傷に加えられる圧力を全て創傷床への適当な所望レベルの応力に、またはその近くに規則的またはランダムに（好ましくは周期的に）変えるおよび／または脈動させることが可能である。
【００７６】
１つまたは複数のモジュールは、流体を入れて解放することによって（普通は周期的に）膨張および収縮される。膨張可能体が膨張されると、必要に応じてまたは所望に応じて収縮させ、その後、創傷に正圧を再び加えるように再膨張させることができ、サイクルは必要に応じてまたは所望に応じて繰り返すことができる。
【００７７】
別の方法では、静止状態で、創傷床に作動圧力を加えることが可能である、エラストマーフォームなどの塑性弾力材料で部分的に充填させることができる。膨張体はその後、必要に応じてまたは所望に応じて収縮させ、その後、創傷に正圧を再び加えるようにその充填材料の作用により再膨張させることができ、サイクルは必要に応じてまたは所望に応じて繰り返すことができる。
【００７８】
創傷に応力を加えるあらゆる適当な点で創傷床に圧力を加えることが可能であるこのような適切な膨張および収縮可能モジュールである膨張体の形の例としては、これ以下により詳細に説明するように、流体膨張可能充填剤および包帯内に含まれる流体膨張可能潅注剤入口マニホールドが挙げられる。
【００７９】
モジュールが流体膨張可能充填剤である場合、適切な流体の例としては、空気および窒素などの気体、水および生理食塩水などの液体、液体エアロゾル内の気体、およびこれ以下により詳細に説明するものなどのゲルが挙げられる。好ましい流体としては、空気または窒素などの気体が挙げられる。
【００８０】
モジュールが、これ以下により詳細に説明するような包帯内に含まれる流体膨張可能潅注剤入口マニホールドである場合、所望のように収縮の後に、必要に応じておよび任意選択で潅注剤での膨張によって所望の周波数で形状を変えるように刺激される。
【００８１】
両方の例を、これ以下に含める。
【００８２】
このような充填剤の例としては、裏当て層、例えば膨張流体を入れることができる高分子フィルムのチャンバ、ポーチまたは他の構造を画定する、ほぼ平らなフィルム、シートまたは膜が挙げられる。
【００８３】
膨張流体を充填剤まで移動させる膨張装置を備えており、その内部空間と連通する膨張管によってこれと連結されている。膨張装置はまた、充填剤から膨張流体を移動させる収縮装置として働くこともでき、膨張管は収縮管として働くこともできる。
【００８４】
別の方法では、または加えて、必要に応じて、前に規定したような充填剤は、廃棄物への、例えば非気体流体を使用した場合は収集袋への収縮管および抽気バルブを有することができる。膨張流体を移動させる膨張装置はその後、創傷床に正圧を加えるように膨張装置として働くだけである。
【００８５】
あまり普通ではないが、充填剤は膨張装置および収縮装置を有することもできる。
【００８６】
本発明の機器の創傷包帯の裏当て層の下にある場合、膨張管は創傷包帯の創傷に面した面の下で、創傷内の充填剤まで進むことができる。
【００８７】
しかし、膨張管は裏当て層の創傷に面した面を通過する膨張管に連結することができ、この点で膨張管は創傷に面した面を通過して、比較的流体密なシールを形成する。
【００８８】
膨張管は、（任意選択で、または必要に応じて、管、管またはホース、またはノズルを形成する手段を介して）膨張管の噛合端部にそれぞれ雌部材として連結するための、漏斗孔、開口、オリフィス、ルア、スロットまたはポートなどの開口部の形をしていてもよい。
【００８９】
管が裏当て層の下ではなく、これを通して通過する場合、裏当て層はしばしば、各管と各噛合管の間のあらゆる実質的な遊び、またはあらゆる方向の圧力による変形に耐えるように剛性のあるおよび／または弾性的に可撓性のないまたは堅い領域を有することがある。
【００９０】
しばしば、膨張管の噛合端部に連結するための、各関連管、管またはホース、またはノズル、孔、開口、オリフィス、ルア、スロットまたはポートの周りで遠位方向に（創傷から外向きに）突出するボスによって剛性化、補強あるいは強化することができる。
【００９１】
構成部品は互いにプッシュ、スナップ、またはツイストロック嵌合であってもよい。
【００９２】
膨張管および管の最小内径は、所望の通り急速な充填剤の膨張および収縮を可能にするのに十分でなければならない。
【００９３】
適切には、孔の断面寸法（すなわち、内径）の範囲は、０．５から６ｍｍ、例えば１．５から２ｍｍであってもよい。
【００９４】
それぞれ、弾性可撓性があり、好ましくは優れた適合性で軟らかいべきである。これは例えば、適切な材料、例えば弾力性のある熱可塑性物で形成することによって行うことができる。
【００９５】
流体を充填剤内に移動させる適切な膨張装置の例としてはポンプが挙げられる。上に記したように、膨張装置はまた、充填剤から膨張流体を移動させる収縮装置として働くこともでき、膨張管は収縮管として働くこともできる。このような場合、ポンプは所望の通り、創傷床への圧力を増減させるのに使用される可逆ポンプでなければならない。
【００９６】
この検討事項により、装置のタイプおよび／または容量はまた、創傷床への適当なまたは所望の正圧または負圧、流体の性質、すなわち、空気および窒素などの気体、水および生理食塩水などの液体、液体エアロゾル内の気体、またはゲルであるかどうか、また規則的またはランダムなこのようなサイクルの所望の周波数および波形によって大きく決まる。
【００９７】
以下のタイプのポンプを使用して、所望の通り、正圧を充填剤にその内部空間と連通する膨張管を通して加えることができる。
以下のような往復動ポンプを使用することができる。
注射器またはピストンポンプ − 高圧および高精度を提供する。
薄膜ポンプ − 逆止め弁が流体流れの方向を制御しながら、１つまたは２つの可撓性薄膜の脈動が液体を変位させる場合、例えば、好ましくは小型の持ち運び可能な薄膜ポンプ。
以下のような回転ポンプも使用することができる。
遠心ポンプ − 回転するときに脈動することなく流体を移動させる駆動シャフトに取り付けられた回転翼付ディスクを備えている。出口は、ポンプを損傷することなく絞ることができる。
蠕動ポンプ − 管内の流体に作用する回転子上にローラを備えている、例えば好ましくは小型の持ち運び可能な蠕動ポンプ。
【００９８】
これらのうち、遠心ポンプおよび蠕動ポンプなどのピストンポンプおよび回転ポンプだけがすぐに、所望のように創傷床への圧力を増減させるのに使用することができる可逆ポンプとなる。
【００９９】
この検討事項により、好ましい可逆ポンプとしては小型の持ち運び可能な蠕動ポンプが挙げられる。
【０１００】
充填剤への抽気バルブで使用される好ましい非可逆ポンプとしては、（しばしば、１回使用して、その後処分される）小型の持ち運び可能な注射器ポンプ、または小型の持ち運び可能な薄膜ポンプ、例えば血圧計ポンプが挙げられる。
【０１０１】
モジュールがこれ以下により詳細に説明するように、包帯に含まれる流体膨張可能な潅注剤入口マニホールドである場合、所望の通り部分的な収縮の後に、必要に応じて、また任意選択で潅注剤での膨張によって所望の周波数で形状を変えるように刺激される。このようなシステムの使用は同時システムにより適しているが、連続（すなわち、充填／空サイクル）システムに適用することができることに留意すべきである。マニホールドを膨張させると、創傷の表面に加えられる圧力に影響があり、収縮させると、圧力が小さくなる（すなわち、システムの基準に対して）。
【０１０２】
創傷を通して流体を移動させる装置は、潅注剤を移動させて入口マニホールドを膨張させ、正圧を創傷床に加えるのに使用されている。これ以下に記すように、装置は適切にはポンプであってもよい。
【０１０３】
前に記したように、創傷床への圧力は一定であってもよいが、ランダムまたは規則的のいずれかで好ましくは周期的に変えることもできる。
【０１０４】
これを達成するために、本機器は必要に応じて、創傷包帯内の入口マニホールドへのポンプ出力を調整することができるシステムを備えている。
【０１０５】
このようなシステムは、創傷床上に流体を移動させながら、適当な所望のプログラムに対して、創傷を創傷床に適当な所望の流れ応力で、またはその近くに維持することができる従来の自動プログラム可能システムであることが好ましい。
【０１０６】
前に記したように、本発明の創傷の治癒の刺激はまた、この目的で、あらゆる適当な点で創傷に加えられた圧力を規則的またはランダムに脈動させることによって行うことができる。
【０１０７】
創傷にわたるこのような脈動流は、創傷を通して流体を移動させるいくつかのタイプの装置によって与えることができる。これ以下により詳細に説明する特定の薄膜ポンプは、特定の蠕動ポンプと同様に、この目的で適当であり、創傷包帯に直接結合された電気機械発振器も適切である。
【０１０８】
あらゆるタイプのこのようなモジュール（すなわち、充填剤、マニホールドなど）に適切な材料としては、ポリオレフィン、ポリシクロヘキサンおよびポリエステルなどの水溶流体を吸収しない合成高分子材料が挙げられる。これらは親水性であってもよく、したがって、親水性ポリウレタンを含むことができる。これらとしてはまた、熱可塑性エラストマーおよびエラストマー混合物、例えば、溶液流延法によって形成された酢酸エチルビニルポリスチレンおよびエラストマーポリウレタンなどの共重合体が挙げられる。
【０１０９】
本発明が同時潅注／吸引を必要とする場合、いくつかの別の利点を提供する。
【０１１０】
１つは、同時吸引による創傷への潅注剤の塗布により、知られている吸引および／または潅注機器内での潅注剤流および吸引を断続的に行うのと反対に、創傷治癒のための治療の両方の態様の連続した有益な効果に曝された創傷環境が作り出される。後者により、身体の独自の組織治癒過程の最適より低い能力、および創傷床に十分付着し、そこから成長する強い三次元構造を有していないより遅い治癒および／またはより弱い組織成長につながる。これは特に、慢性創傷において明らかな欠点である。
【０１１１】
このようなシステムは、創傷浸出液での創傷治癒に有害な材料を取り除き、細菌性負荷を少なくし、周辺創傷浮腫と闘い、創傷床肉芽組織の形成を促すのに特に適している。
【０１１２】
慢性創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄するための、本発明の機器の好ましい実施形態は、従来の負圧治療での場合（これは、多くのこのような創傷の脆弱な組織に対して攻撃的過ぎる）より穏やかな負圧を加える。これは、大きな患者の快適性につながり、創傷の炎症の危険性が少なくなる。
【０１１３】
同時潅注および／または吸引治療を行う所与の期間の創傷浸出液の除去は通常、従来の断続吸引および／または潅注治療より効果的および／またはより速い。
【０１１４】
さらに望ましいのは、同時吸引および潅注が創傷に行われるので、創傷浸出液、および創傷治癒に有害である材料（細菌およびデブリ、および第二鉄および第三鉄、また慢性創傷では、プロテアーゼなど）が創傷床上にたまらず、特に非常に滲み出ている創傷では、創傷治癒を妨げないことである。これは特に、慢性創傷において重要である。
【０１１５】
得られる混合浸出液／潅注剤流体は相対的により低い粘度である。
【０１１６】
創傷の同時吸引および潅注は一定の比較的高速での連続除去を行うので、流体は休止から周期的に加速させる必要はなく、従来の連続吸引／潅注／居住サイクルで知られている形の吸引および／または潅注治療システムでのシフトより簡単である。したがって、これは付着性細菌およびデブリの除去により大きな正味の影響を与える。
【０１１７】
これは、入口マニホールド（以下に説明する）がある場合に、創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄するための、本発明の機器のこれらの実施形態の場合に当てはまる。
【０１１８】
入口マニホールドは、一般に流体を延長した領域上で創傷床に直接運ぶ開口を備えた創傷床のかなりの領域、好ましくは大部分を覆い、これと接触する。
【０１１９】
創傷から吸引された流体と潅注剤リザーバから創傷に供給される潅注剤の間の流体のバランスにより、創傷床上での創傷治癒を促進する際に有益である材料の所定の安定状態濃度均衡を提供することができることが分かるだろう。調整した流量での創傷流体の同時吸引および潅注は、この均衡を達成し、維持するのを助ける。
【０１２０】
本発明の創傷を潅注するおよび／または吸引する機器は、周期的に、および／または流れの逆流で使用することができる。
【０１２１】
創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄する本機器は、最小の管理で創傷を洗浄することができる従来の自動プログラム可能システムであることが好ましい。
【０１２２】
創傷の同時吸引および潅注を行う手段はしばしば、少なくとも１つと組み合わせて、創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体に加えられる創傷を通して流体を移動させる（第１の）装置と、創傷包帯の上流側で、これに向かって流体供給管内の潅注剤に加えられる創傷を通して流体を移動させる第２の装置と、流体移送管に連結された吸引流調整手段と、流体供給管に連結された供給流調整手段とを備えている。
【０１２３】
（第１の）装置は、一般に創傷床に負圧（すなわち、大気圧以下または真空）を加える。これは創傷包帯の下流側に、またそこから離れるように流体移送管内の吸引物に対して行うことができる。
【０１２４】
別の方法ではまたは加えて、適当な場合、創傷包帯の下流側の流体移送管内の吸引物は収集容器内に吸引することができ、第１の装置は収集容器から空気などの流体に作用することができる。これは、吸引物との装置による接触を防ぐ。
【０１２５】
（第１の）装置は、流体移送管に連結された、別個の吸引流調整手段、および／または流体供給管に連結された、供給流調整手段を普通必要とする、固定速度ポンプなどの固定スループット装置であってもよく、いずれの場合でも、例えば回転バルブなどの調整装置であってもよい。
【０１２６】
別の方法では適当な場合、創傷を通して流体を移動させる（第１の）装置は、創傷包帯の下流側の可変速度ポンプなどの可変スループット装置であってもよく、したがって、創傷を通して流体を移動させる（第１の）装置の、単一の部材内での吸引流調整手段、および／または供給流調整手段との組合せを効果的に形成することができる。
【０１２７】
創傷を通して流体を移動させる（第１の）装置はしばしば、以下に記載するタイプのいずれかのポンプ、または創傷包帯の下流側で、そこから離れるように流体に加えられる真空の管供給部である。
【０１２８】
以下のタイプのポンプを（第１の装置）として使用することができる。
以下のような往復動ポンプを使用することができる。
ピストンポンプ − 特に、創傷床上で正圧および／または負圧に対して、ピストンが逆止め弁を通して流体を汲み上げる場合。
薄膜ポンプ − １つまたは２つの可撓性薄膜の脈動が、逆止め弁で液体を変位させる場合。
また、以下のような回転ポンプも使用することができる。
発展キャビティ
ポンプ − 特に、より高い粘度および粒子状物質充填浸出液に対して、協働ねじ回転子および固定子を備えている。
真空ポンプ − 圧力調整装置を備えている。
【０１２９】
（第１の）装置は、薄膜ポンプ、例えば好ましくは小型の持ち運び可能な薄膜ポンプであってもよい。これは、特に（慢性）創傷浸出液とのポンプの内側表面および移動部品の接触を少なくするまたはなくすため、また洗浄を容易にするための、好ましいタイプのポンプである。
【０１３０】
ポンプが隔壁ポンプである場合、液体を変位させる１つまたは２つの可撓性薄膜はそれぞれ、例えば、脈動を作り出す手段に連結された、高分子フィルム、シート、または膜であってもよい。これは、特に圧電変換器、連流の方向が交互になるソレノイドまたは強磁性部材およびコイルの芯、回転カムおよびフォロワなどとして便利であるあらゆる形で設けることができる。
【０１３１】
いずれかの第２の装置が創傷包帯の上流側で、これに向かって流体供給管内で流体に加えられる場合、普通、創傷床に負圧（すなわち、大気圧以上）を加える。
【０１３２】
（第１の）装置に関して、流体供給管に連結された、別個の供給流調整手段を普通必要とする、固定速度ポンプなどの固定スループット装置、例えば回転バルブなどの調整装置であってもよい。
【０１３３】
別の方法では適当な場合、創傷に潅注流体を移動させる第２の装置は、創傷包帯の上流側の可変速度ポンプなどの可変スループット装置であってもよく、したがって、創傷を通して流体を移動させる第２の装置の、単一の部材内での供給流調整手段との組合せを効果的に形成することができる。
【０１３４】
創傷を通して流体を移動させる第２の装置はしばしば、創傷包帯の上流側で、これに向かって流体供給管内で潅注剤に利用される以下のタイプのいずれかのポンプである。これは、流体供給管に連結された、別個の供給流調整手段を（上記のように）を備えた固定速度ポンプ、例えば回転バルブなどの調整装置であってもよい。別の方法では適当な場合、ポンプは可変スループットまたは可変速度ポンプであってもよい。
【０１３５】
以下のタイプのポンプを第２の装置として使用することができる。
以下のような往復動ポンプを使用することができる。
シャトルポンプ − ２から５０ｍｌ／分までの速度で流体を移動させる発振シャトル機構を備えている。
また以下のような回転ポンプを使用することができる。
遠心ポンプ
可撓性羽根車
ポンプ − エラストマー羽根車が、羽根車ブレードとポンプハウジングを通して流体を一掃する成形ハウジングの間で流体を捕捉する。
蠕動ポンプ − 管内の流体電流を回転子の方向に押すように、可撓性流体吸引管に作用する回転子アーム上に周面ローラを備えている。
回転翼ポンプ − 回転するときに脈動することなく流体を移動させる駆動シャフトに取り付けられた回転翼付ディスクを備えている。出口は、ポンプを損傷することなく絞ることができる。
【０１３６】
第２の装置は、蠕動ポンプ、例えば好ましくは小型の持ち運び可能な蠕動ポンプであってもよい。これは、潅注剤とのポンプの内側表面および移動部品の接触を少なくするまたはなくすため、また洗浄を容易にするための、好ましいタイプのポンプである。
【０１３７】
ポンプが蠕動ポンプである場合、これは０．２〜１８０ｍｌ／時間の流量、および＜０．５Ｋの重量を有する、例えばＩｎｓｔｅｃｈ Ｍｏｄｅｌ Ｐ７２０小型蠕動ポンプであってもよい。これは、家庭用および屋外病院での使用に潜在的に有用である。
【０１３８】
あらゆるこれらのタイプのこのようなポンプはそれぞれ適切には、脈動、連続、可変、および／または自動、および／またはプログラム可能流体移動を可能にするものであってもよい。あまり普通ではなく、あまり好ましくはないが、これらのあらゆるタイプのこのようなポンプはそれぞれ可逆性である。
【０１３９】
上に記したように、供給流調整手段は、回転バルブなどの調整装置であってもよい。これは、流体供給管の２つの部品間に連結されており、それによって所望の供給流調整が達成される。
【０１４０】
２つ以上の入口管がある場合、これらは単一の調整装置を備えた単一の流体供給管に、またはそれぞれ第１の調整装置、第２の調整装置などを有する第１、第２の流体供給管など、例えば創傷内へ流体を入れるためのバルブまたは他の制御装置に連結することができる。
【０１４１】
上に記したように、吸引流調整手段は同様に、同時の吸引流調整が可能である形で設けることができる。これは、バルブなどの調整装置、または他の制御装置、例えば回転バルブであってもよい。
【０１４２】
多数の移送管は同様に、全て装置から、例えば収集袋などの吸引収集容器までの流体の吸引のために、単一のまたは多数の調整装置を備えることができる。
【０１４３】
傷包帯の上流側で、これに向かって流体供給管内で潅注剤に加えられる創傷を通して流体を移動させる第２の装置がない場合、創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体移送管内の吸引物に加えられる創傷を通して流体を移動させる装置により、負圧を創傷に加えることが可能になるだけである。
【０１４４】
以下に説明するように、操作は例えば、創傷で最大５０％ａｔｍの負圧で、普通は最大２０％ａｔｍ、より普通には最大１０％ａｔｍの低い負圧で行うことができる。
【０１４５】
適切で好ましい（第１の）装置の例としては、上述のように、薄膜ポンプ、例えば好ましくは小型の持ち運び可能な薄膜ポンプが挙げられる。これは、特に（慢性）創傷浸出液とのポンプの内側表面および移動部品の接触を少なくするまたはなくすため、また洗浄を容易にするための、好ましいタイプのポンプである。
【０１４６】
別の方法では、創傷に正味の負圧を加えることが望ましい場合、創傷の同時吸引および潅注を行う手段は、創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体移送管内の吸引物に加えられる創傷を通して流体を移動させる第１の装置だけでなく、創傷包帯の上流側で、これに向かって流体供給管内の潅注剤に加えられる創傷を通して流体を移動させる第２の装置も備えていなければならない。
【０１４７】
以下に説明するように、操作はその後例えば、創傷で最大５０％ａｔｍの負圧で、普通は最大２０％ａｔｍ、より普通には最大１０％ａｔｍの低い負圧で行うことができる。
【０１４８】
適切で好ましい第１の装置の例としては、第１の装置に関して前に説明したようなタイプのポンプが挙げられる。これは、薄膜ポンプ、例えば好ましくは小型の持ち運び可能な薄膜ポンプであってもよい。
【０１４９】
適切で好ましい第２の装置の例としては、第１の装置に関して前に説明したようなタイプのポンプが挙げられる。これは、蠕動ポンプ、例えば好ましくは小型の蠕動ポンプであってもよい。
【０１５０】
これはもちろん、創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体移送管内の吸引物に加えられる創傷を通して流体を移動させる第１の装置、創傷包帯の上流側で、これに向かって流体供給管内の潅注剤に加えられる創傷を通して流体を移動させる第２の装置、および任意選択で、流体供給管に連結された供給流調整手段、および／または流体移送管に連結された吸引流調整手段のこのような組合せにより、創傷に負圧を加えることが同じように可能である。
【０１５１】
実際、これに関して以下に説明するように、負圧を加える、慢性創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄するための、本発明の第１の態様の機器の好ましい実施形態としては、第１の装置、例えば薄膜ポンプ、例えば好ましくは小型の持ち運び可能な薄膜ポンプ、および第２の装置、例えば蠕動ポンプ、好ましくは小型の蠕動ポンプのこのようなタイプの組合せが挙げられる。
【０１５２】
上に記したように、第１の装置および第２の装置のいずれかは、普通は流体移送管に連結された別個の吸引流調整手段、および／または流体供給管に連結された供給流調整手段を必要とする、固定速度ポンプなどの固定スループット装置、いずれの場合でも、例えば回転バルブなどの調整装置、または創傷包帯の下流側の可変速度ポンプなどの可変スループット装置であってもよく、したがって創傷を通して流体を移動させる（第１の）装置の単一の部材内での吸引流調整手段および／または供給流調整手段との組合せを効果的に形成することができる。
【０１５３】
上に記した％の正圧および負圧の範囲の高い方の限界は潜在的に、専門的な管理下で安全に使用することができる場合にのみ、病院での使用により適切である。低い方の限界は、比較的高い％の正圧および負圧を専門的な管理なしで、または野外病院での使用で安全に使用することができない場合に、家庭用の使用により適切である。
【０１５４】
各場合において、創傷への圧力は所望の長さの治療全体を通して一定に保持することができる、または所望の正圧または負圧体制で周期的に変えることができる。
【０１５５】
上に記したように、創傷に負圧を加えることが望ましい場合、創傷の同時吸引および潅注を行う手段は、創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体移送管内の吸引物に加えられる創傷を通して流体を移動させる（第１の）装置だけでなく、創傷包帯の上流側で、これに向かって流体供給管内の潅注剤に加えられる創傷を通して流体を移動させる第２の装置も備えている。
【０１５６】
したがって、本発明の創傷を潅注し、洗浄し、および／または吸引する機器の一実施形態は、創傷の同時吸引および潅注を行う手段が、流体供給管に連結された供給流調整手段、および流体移送管に連結された吸引流調整手段と組み合わせて、創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体に加えられる創傷を通して流体を移動させる（第１の）装置、および創傷包帯の上流側で、およびこれに向かって流体供給管内の潅注剤に加えられる創傷を通して流体を移動させる第２の装置を備えていることを特徴としている。
【０１５７】
上に記したように、第１の装置および第２の装置のいずれかは、普通は流体移送管に連結された別個の吸引流調整手段、および／または流体供給管に連結された供給流調整手段を必要とする、固定速度ポンプなどの固定スループット装置、いずれの場合でも、例えば回転バルブなどの調整装置、または創傷包帯の下流側の可変速度ポンプなどの可変スループット装置であってもよく、したがって創傷を通して流体を移動させる（第１の）装置の単一の部材内での吸引流調整手段および／または供給流調整手段との組合せを効果的に形成することができる。
【０１５８】
創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体移送管内の吸引物に加えられる創傷を通して流体を移動させる装置、および創傷包帯の上流側で、およびこれに向かって流体供給管内の流体に加えられる創傷を通して流体を移動させる装置のこのような組合せは、全ての正圧または負圧、またはゼロ圧力でさえも創傷に加えるのに使用することができる。
【０１５９】
創傷床への、その上での、またそこからの流路内の少なくとも１つの物体は、流体のあらゆる明らかな圧縮または減圧を生じさせることを可能にするように、十分な弾性を圧力に対して有しているべきである。
【０１６０】
したがって、適切な物体の例としては、入口または出口などのフィルム、シート、または膜である、またはそれによって画定されたものおよび／または潅注流体が充填された袋、チャンバ、およびポーチなどの管および構造物、および例えば塑性弾力性のある熱可塑性材料でできている創傷包帯の裏当て層が挙げられる。
【０１６１】
創傷からの吸引流体と流体リザーバからの創傷に供給される潅注剤の間の流体のバランスはしたがって、
ａ）吸引流調整手段および／または創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体に加えられる創傷を通して流体を移動させる装置、および
ｂ）供給流調整手段および／または創傷包帯の上流側で、これに向かって流体供給管内の流体に加えられる創傷を通して流体を移動させる装置を備えたシステムである、創傷の同時吸引および潅注を行う手段によって大きく決まる。
【０１６２】
同じ手段を、全ての正圧または負圧、または中立圧力でさえも創傷に加えるのに使用することができる。この手段はまた、（例えば、マニホールドを介して）創傷包帯内の圧力を変えて、創傷床、および任意選択で創傷を囲んでいる領域に応力を加えるのに使用することもできる。
【０１６３】
供給管を通した適当な流量は、潅注剤、浸出液、および浸出液／潅注剤流体それぞれの粘度および濃度、および創傷が治癒するときのあらゆる変化と、創傷床への負圧のレベルと、創傷包帯の上流側で、この中の流体供給管内の潅注剤が負圧より低いかどうか、およびこのような圧力のレベルと、多孔質要素、例えば流体を創傷床に直接運ぶ入口マニホールドの下側表面上の膜創傷接触層にわたるような創傷包帯の上流側の流体供給管内の潅注剤と創傷床の間のあらゆる圧力低下のレベルと、創傷の深度および／または容量と、創傷を通して潅注剤および／または創傷浸出液の所与および所望の流体容量流量に必要な電力消費などのいくつかの要因による。
【０１６４】
包帯は、フィルム、シート、または膜によって画定される１つまたは複数の膨張可能な中空体の形の、拡張領域上で創傷床に直接流体を運ぶ開口を備えた創傷床のかなりの面積、好ましくは大部分を覆い、これと接触する、入口マニホールド（以下により詳細に説明する）を備えてもよい。普通、マニホールドは創傷の５０％、好ましくは７０％以上を覆うが、創傷のより小さい面積を覆ってもよい。
【０１６５】
両方の装置が一緒に運転している場合に潅注装置から大気圧以上の（普通は小さな）正圧は、マニホールドを膨張させるのに十分であるべきである。
【０１６６】
潅注剤および／または創傷浸出液の所望の流体容量流量は、創傷治癒過程の最適な能力に対するものであることが好ましい。
【０１６７】
流量は普通、供給管を通して５から１０００ｍｌ／時間などの１から１５００ｍｌ／時間、例えば３５から２００ｍｌ／時間などの１５から３００ｍｌ／時間の範囲である。創傷を通る流量は、所望の長さの治療全体を通して一定に維持することができる、または所望の流量体制で周期的に変えることができる。
【０１６８】
実際、全体の潅注剤および／または創傷浸出液の流出流量は、創傷が非常に滲んでいる状態であるかどうかにより、一般に約１から２０００、例えば３５から３００ｍｌ／２４時間／ｃｍ２であり、ここでｃｍ２は創傷面積のことを言う。実際、浸出液流量は一般に最大約７５マイクロリットル／ｃｍ２／時間にすぎず（ここでｃｍ２は創傷面積のことを言う）、流体は存在するプロテアーゼのレベルによって非常に移動性があってもなくてもよい。創傷が治癒するときに、浸出液レベルは低下し、濃度は例えば、１２．５〜２５マイクロリットル／ｃｍ２／時間である同じ創傷に対するレベルまで変わる。創傷からの吸引流体は普通、創傷浸出液を凌ぐ流体リザーバからの潅注剤の優越性を含んでいることが明らかであろう。
【０１６９】
ａ）吸引流調整手段、および／または下流側装置、およびｂ）供給流調整手段、および／または流体を移動させる下流側装置により、流体の所望のバランスを維持するための必要な調整は、上に記したように、第１の装置および第２の装置のいずれかは、普通は流体移送管に連結された別個の吸引流調整手段、および／または流体供給管に連結された供給流調整手段を必要とする、固定速度ポンプなどの固定スループット装置、いずれの場合でも、例えば回転バルブなどの調整装置、または創傷包帯の下流側の可変速度ポンプなどの可変スループット装置であってもよく、したがって創傷を通して流体を移動させる（第１の）装置の単一の部材内での吸引流調整手段および／または供給流調整手段との組合せを効果的に形成することができることを念頭に置いて、当業者には明らかであろう。
【０１７０】
適切な第１および／または第２の装置のタイプおよび／または容量は、ａ）創傷からの潅注剤および／または創傷浸出液の適当なまたは所望の流体流量、およびｂ）創傷床に正圧または負圧を加えるのに適当であるまたは望ましいかどうか、および創傷治癒過程の最適な容量に対する創傷床へのこのような圧力のレベルによって、およびｃ）可搬性、電力消費、および汚染物質からの遊離などの要因によって大きく決まる。
【０１７１】
上に記したように、創傷の同時吸引および潅注を行うように、本発明の創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄する機器で創傷に負圧を加えることが望ましい場合、創傷の同時吸引および潅注を行う手段は、創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体移送管内の吸引物に加えられる創傷を通して流体を移動させる単一の装置を、または流体供給管に連結された供給流調整手段、および流体移送管に連結された吸引流調整手段の少なくとも１つと組み合わせて備えることができる。
【０１７２】
上に記したように、装置は固定スループット装置または可変スループット装置であってもよい。
【０１７３】
別の態様では、本発明は創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄する機器の操作方法であって、
ａ）上記のような機器を提供する段階と、
ｂ）創傷に創傷包帯をあてるステップと、
ｃ）創傷包帯の裏当て層を、身体部位の形状に適合させ、創傷が比較的流体密なシールまたはクロージャを創傷上に形成する段階と、
ｄ）潅注剤を創傷まで移動させるように、創傷までおよび／または創傷から創傷包帯を通して流体を移動させる少なくとも１つの装置を作動させる段階と、
ｅ）創傷床に応力を加えるように、創傷床、および任意選択で創傷を囲んでいる組織に応力を加える手段を作動させる段階と、
を含む方法を提供する。
【０１７４】
好ましい一実施形態では、この機器は少なくとも１つの入口管、および少なくとも１つの出口管を有し、それぞれ創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過する。このような実施形態により、創傷の同時および／または連続潅注／吸引方法が可能になる。このような実施形態では、方法の段階ｄ）は、少なくとも１つの入口管を通して流体（潅注剤）を移動させ、少なくとも１つの出口管から流体（吸引物）を移動させるように創傷包帯を通して流体を移動させる少なくとも１つの装置を作動させる段階を含んでいる。
【０１７５】
好ましい実施形態では、潅注剤は入口管を介して創傷まで移動され、吸引物は同時に出口管から取り除かれる、すなわち同時潅注／吸引である。これは、創傷の治療のほぼ全体に対して、または別の方法では所望のように治療の一部に対して行うことができる。
【０１７６】
このような実施形態はまた、連続した（充填／空）操作に適切であり、連続操作が行われる方法が本発明の代替実施形態を形成する。このような一実施形態では、流体を少なくとも１つの入口を通して移動させる装置を停止し、流体を出口を通して創傷から移動させる装置を作動させることによって潅注は停止される。
【０１７７】
応力を加える手段の操作、および機器の動作全体に対する適切な流量およびパラメータが上に記載されている。さらに詳細を以下に与える。
【０１７８】
１つのポンプでの、創傷での最大２０％ａｔｍ、より普通には最大１０％ａｔｍの低い負圧での創傷の同時吸引および潅注に対するこのタイプの普通の機器の操作は以下のステップを含む。前に説明したように、負圧を加えることは創傷治癒に有益な効果がある。
【０１７９】
創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄するための、本発明の第１の態様の機器を開始させる前に、創傷包帯の裏当て層が創傷上にあてられ、身体部位の形状に適合させられ、創傷が比較的流体密なシールまたはクロージャを創傷上に形成する。
【０１８０】
調整装置、回転バルブなどの、流体供給管に連結された供給流調整手段は普通閉じており、流体移送管に連結された吸引流調整手段（もしあれば）は開いている。吸引ポンプ（すなわち第１の装置）は開始し、最大５０％ａｔｍ、普通は最大２０％ａｔｍ、例えば最大１０％ａｔｍの負圧を与えるように運転され、包帯の内部および創傷に加える。流体供給調整手段は開かれ、その後調節され、および／または吸引ポンプが可変速度ポンプである場合、調整した名目流量で流体の所望のバランスを維持し、創傷包帯の内部で所望の負圧を維持するように創傷包帯の下流側で調節される。
【０１８１】
応力を加える手段はその後作動される。普通、応力を加える手段は、創傷床に圧力を加えることが可能である少なくとも１つの膨張または伸縮可能モジュールを備えている。一実施形態では、このようなモジュールは使用の際に創傷内にある膨張可能体を備えている。膨張可能体は、創傷に一定の圧力（したがって、応力）を加えるのに使用することができる、または好ましくは、周期的圧力を加えるのに使用することができる。モジュールは、流体を本体に案内し、取り除くように、膨張および収縮させることができる。適切なモジュールのさらなる詳細、および動作は、上に記載した。
【０１８２】
機器はその後、所望の長さの治療の間、所望の負圧および応力体制で運転される。この期間の後、吸引ポンプは停止される。
【０１８３】
２つのポンプでの創傷で最大２０％ａｔｍ、より普通は最大１０％ａｔｍの低い負圧での創傷の同時吸引および潅注のための普通の機器の操作は、以下のステップを必要とする。
【０１８４】
操作モードが創傷で例えば最大１５％ａｔｍ、より普通は最大１０％ａｔｍの正味の負圧である場合の必要な変化は、当業者には明らかだろう。
【０１８５】
創傷で最大２０％ａｔｍ、より普通は最大１０％ａｔｍの低い負圧での創傷の同時吸引および潅注のための普通の機器は、
ａ）流体移送管に連結された任意の吸引流調整手段で、創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体移送管内の吸引物に加えられる創傷を通して流体を移動させる第１の装置と、ｂ）流体供給管に連結された任意の供給流調整手段で、創傷包帯の上流側で、これに向かって流体供給管内の潅注剤に加えられる創傷を通して流体を移動させる第２の装置の組合せである、創傷の同時吸引および潅注を行う手段を備えている。
【０１８６】
上に記したように、いずれかの装置は、固定スループット装置または可変スループット装置であってもよい。
【０１８７】
創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄するための、本発明のこの第１の態様の機器を開始させる前に、創傷包帯の裏当て層が創傷上にあてられ、身体部位の形状に適合させられ、創傷が比較的流体密なシールまたはクロージャを創傷上に形成する。
【０１８８】
調整装置、回転バルブなどの、流体供給管に連結されたあらゆる供給流調整手段は普通閉じており、流体移送管に連結されたあらゆる吸引流調整手段は開いている。
【０１８９】
吸引ポンプは開始し、最大５０％ａｔｍ、普通は最大２０％ａｔｍ、例えば最大１０％ａｔｍの負圧を包帯の内部および創傷に加えるように運転される。
【０１９０】
潅注ポンプはその後開始され、したがって両方のポンプとも共に運転し、いずれかの供給流調整手段が開かれる。
【０１９１】
潅注ポンプ流量、およびあらゆる流体供給調整手段はその後調節され、および／または、吸引ポンプおよび／または潅注ポンプが可変速度ポンプである場合、調整した名目流量で流体の所望のバランスを維持し、創傷包帯の内部で所望の負圧を維持するように、いずれかまたは両方が調節される。
【０１９２】
上に説明したように、応力を加える手段はその後作動される。
【０１９３】
機器はその後、所望の長さの治療の間、所望の負圧体制で運転される。この期間の後、吸引ポンプのすぐ後に続いて、潅注ポンプは停止される。
【０１９４】
創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄するための、本発明の機器の全ての実施形態では、特定の利点は創傷包帯をあてられる身体部位の形状に適合させる傾向である。
【０１９５】
「比較的流体密なシールまたはクロージャ」という用語は、本明細書では、流体および微生物不透過性であり、最大５０％ａｔｍ、普通は最大２０％ａｔｍ、例えば最大１０％ａｔｍの正圧または負圧を創傷に加えることを可能にするものを示すために使用されている。「流体」という用語は本明細書では、ゲル、例えば濃い浸出液、液体、例えば水、および空気、窒素などの気体などを含むために使用されている。
【０１９６】
あてられる裏当て層の形状は、創傷の領域にわたって創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄するのに適したあらゆるものであってもよい。
【０１９７】
このような例としては、ほぼ平らなフィルム、シートまたは膜、または袋、チャンバ、ポーチ、または裏当て層、例えば流体を含むことができる高分子フィルムの他の構造を含んでいる。
【０１９８】
裏当て層は、最大１００マイクロメートル、好ましくは最大５０マイクロメートル、より好ましくは最大２５マイクロメートル、および１０マイクロメートルの最小厚さの（ほぼ均一な）厚さをしばしば有するフィルム、シートまたは膜であってもよい。
【０１９９】
その最大断面寸法は、最大５００ｍｍ（例えば、大きな胴体創傷に対して）、最大１００ｍｍ（例えば、腋窩および鼠径創傷に対して）、および肢創傷に対して（例えば、静脈下腿潰瘍および足の糖尿病性壊疽などの慢性創傷に対して）最大２００ｍｍであってもよい。
【０２００】
望ましくは、包帯は弾性変形可能である。というのは、これは大きな患者の快適性につながり、創傷の炎症の危険性が少なくなるからである。
【０２０１】
これに適切な材料としては、ポリオレフィン、ポリエチレン、例えば高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、例えば酢酸ビニルおよびポリビニルアルコールを備えたその共重合体、およびその混合物、ポリシロキサン、ポリカーボネートなどのポリエステル、ポリアミド、例えば６−６および６−１０、および疎水性ポリウレタンなどの水溶流体を吸収しない合成高分子材料が挙げられる。
【０２０２】
これらは親水性であってもよく、したがって親水性ポリウレタンも挙げられる。
【０２０３】
これらとしてはまた、熱可塑性エラストマーおよびエラストマー混合物、例えば、任意選択でまたは必要に応じて熱衝撃性ポリスチレンと混合された、酢酸エチルビニルなどの共重合体が挙げられる。
【０２０４】
これらとしてはさらに、エラストマーポリウレタン、特に溶液流延法によって形成されたポリウレタンが挙げられる。
【０２０５】
本創傷包帯の好ましい材料としては、熱可塑性エラストマーおよび硬化可能系が挙げられる。
【０２０６】
裏当て層は、創傷上におよび／または（１つまたは複数の）入口および出口管の周りに比較的流体密なシールまたはクロージャを形成することが可能である。
【０２０７】
しかし、特に創傷包帯の周面周り、比較的流体密なシールの外側では、創傷の周りの皮膚の浸軟を防ぐように、高い水蒸気浸透性を有する材料でできていることが好ましい。また、液体、例えば水、血液または創傷浸出液と接触する場合により高い水蒸気透過性を有する切換可能な材料であってもよい。これは例えば、Ｓｉｍｉｔｈ＆Ｎｅｐｈｅｗ’ｓ Ａｌｌｅｖｙｎ（商標）、ＩＶ３０００（商標）、およびＯｐＳｉｔｅ（商標）包帯で使用される材料であってもよい。
【０２０８】
裏当て層の創傷に面した面の周面は、例えば創傷周りの皮膚に取り付けるために、接着フィルムを有することができる。これは例えば、創傷包帯の創傷に面した面の周面周りで流体密なシール内で定位置に創傷包帯を保持するのに十分である場合に、感圧接着剤であってもよい。
【０２０９】
別の方法ではまたは加えて、適当な場合、軽い切換可能な接着剤を使用して、漏洩を防ぐように包帯を定位置に固定することができる。（軽い切換可能な接着剤は、その接着が光硬化によって小さくなるものである。その使用は、包帯の除去の外傷を少なくするのに有用である可能性がある。）
【０２１０】
したがって、裏当て層は、透明または半透明材料の裏当て層の近接面に延在しているフランジまたはリップを有することができる（これは、上に挙げた材料は適切なものの中であることが分かるだろう）。これは、その近接面上の漏洩を防ぐように定位置に包帯を固定するための軽い切換可能な接着剤のフィルム、およびその遠位面上の不透明材料の層を有する。
【０２１１】
包帯を取り除き、包帯の除去の際に過剰な外傷を生じさせないようにするために、近接外傷の周りに延在しているフランジまたはリップの遠位面上の不透明材料の層は、フランジまたはリップの適当な波長の放射を行う前に取り除かれる。
【０２１２】
創傷周りの皮膚に取り付けるために接着フィルムを有する、比較的流体密なシールの外側の創傷包帯の周面は、高い水蒸気透過性を有する材料でできている、または切換可能な材料である場合、接着フィルムはまた連続している場合、高いまたは切換可能な水蒸気透過性を有する、例えばＳｉｍｉｔｈ＆Ｎｅｐｈｅｗ’ｓ Ａｌｌｅｖｙｎ（商標）、ＩＶ３０００（商標）、およびＯｐＳｉｔｅ（商標）包帯で使用されるような接着剤であるべきである。
【０２１３】
真空が創傷包帯の創傷に面した面の周面周りで流体密なシール内の定位置に創傷包帯を保持するように加えられる場合、創傷包帯は包帯を創傷の周りで密封するようにシリコンフランジまたはリップを備えることができる。これは、接着剤の必要、および患者の皮膚への関連する外傷を取り除く。
【０２１４】
潅注剤および／または創傷浸出液の内部、および流れがある場合、包帯はかなりの正圧を受けて、包帯を持ち上げ、これを創傷周りの皮膚から取り除くように周辺点で作用する傾向がある。機器のこのような使用において、したがってこの目的で周辺点で作用するように、創傷上のこのような正圧に対して創傷上にこのようなシールまたはクロージャを形成および維持する固定手段を提供する必要がある可能性がある。このような固定手段の例としては、漏洩を防ぐように包帯を定位置に固定するための、上記のような軽い切換可能な接着剤が挙げられる。軽い切換可能な接着剤の接着は光硬化によって小さくなり、それによって包帯の除去の外傷が少なくなるので、より攻撃的な接着剤のフィルムを、上に記したように例えばフランジ上で使用することができる。
【０２１５】
患者の皮膚に対する外傷が許容できるより極端な状態での使用に適切な流体接着剤の例としては、創傷の縁部、および／または創傷包帯の裏当て層の近接面周りに、例えばフランジまたはリップ上に塗布された、基本的にシアノアクリレートおよび同様の組織接着剤からなるものが挙げられる。
【０２１６】
このような固定手段のさらに適切な例としては、治療をこのように行う場合に適切な圧力を加えるための肢創傷の上の圧縮嵌合である接着剤（例えば、感圧接着剤）および非接着剤、および弾性および非弾性ストラップ、バンド、ループ、ストリップ、紐、包帯、例えば圧縮包帯、シート、カバー、スリーブ、ジャケット、シース、ラップ、ストッキング、およびホース、例えば弾性管状ホースまたは弾性管状ストッキング、および治療をこのように行う場合に適切な圧力を加えるための肢創傷の上の圧縮嵌合である膨張可能カフス、スリーブ、ジャケット、ズボン、シース、ラップ、ストッキング、およびホースが挙げられる。
【０２１７】
このような固定手段はそれぞれ、創傷包帯の裏当て層の周面の下に延びるように、創傷包帯の上に並べることができ、必要に応じて、創傷周りの皮膚および／またはそれ自体に付着あるいは固定され、必要に応じて、創傷の周面周りの流体密なシール内の定位置に創傷包帯を保持するのに十分な程度に圧縮を加える（例えば、弾性包帯、ストッキングで）。
【０２１８】
このような固定手段はそれぞれ、包帯の他の構成部品、特に裏当て層と一体であってもよい。
【０２１９】
別の方法では、例えば接着フィルムで包帯、特に裏当て層に永久的に取り付けるまたは解放可能に取り付けることができる、またはこれらの構成部品は、互いにＶｅｌｃｒｏ（商標）、プッシュスナップ、またはツイストロック嵌合であってもよい。
【０２２０】
固定手段および包帯は、互いに永久的に取り外された別個の構造であってもよい。
【０２２１】
創傷へのより高い正圧に対するより適切な配置では、剛性フランジまたはリップが、創傷包帯の裏当て層の近接面の周面周りに延在している。フランジまたはリップは、周面経路または導管を画定するように、その近接面上で凹状になっている。これは、経路または導管と連通するようにフランジまたはリップを通過する吸引出口を有し、真空のポンプまたは管供給部などの真空を加える装置に連結することができる。
【０２２２】
裏当て層は、例えば熱密封によって、その近接面の周りに延在しているフランジまたはリップと一体的であるまたはこれに取り付けることができる。
【０２２３】
創傷上に必要な比較的流体密なシールまたはクロージャを形成するため、また創傷包帯の創傷に面した面の周面の下での潅注剤および／または浸出液の通過を防ぐため、機器の使用の際、包帯が創傷周りの皮膚上に置かれる。装置はその後、真空をフランジまたはリップの内部に加え、それによって創傷への正圧に対して創傷周りの周辺点で作用するシールまたはクロージャを形成および維持する。
【０２２４】
前述の取付け手段、および創傷周りの周辺点での創傷への正圧または負圧に対して、創傷上にシールまたはクロージャを形成および維持する手段では、創傷包帯密封周面は楕円形、特に円形などのほぼ丸い形状であることが好ましい。
【０２２５】
創傷に面した面を通して、および／またはその下を通過する点で、創傷上および（１つまたは複数の）入口管および（１つまたは複数の）出口管の周りに比較的流体密なシールまたはクロージャを形成するため、裏当て層はこれらの他の構成部品と一体であってもよい。
【０２２６】
構成部品は別の方法では、互いにプッシュ、スナップ、またはツイストロック嵌合しているだけ、または互いに付着または熱密封することができる。
【０２２７】
各入口管または出口管は、（任意選択で、必要に応じて、それぞれ雄部材として流体管および／または流体供給管（任意選択で、または必要に応じて供給流調整手段を介して）、または流体移送管を形成する手段を介して）管またはホース、またはノズル、孔、開口、オリフィス、ルア、スロットまたはポートそれぞれ雌部材として流体管および／または流体供給管の噛合端部に連結させるための漏斗、孔、開口、オリフィス、ルア、スロットまたはポートなどの開口部の形であってもよい。
【０２２８】
構成部品が一体的である場合、これらは普通同じ材料で作られている（これは、上に挙げた材料は適切なものの中であることが分かるだろう）。
【０２２９】
別の方法では、プッシュ、スナップ、またはツイストロック嵌合である場合、同じ材料または異なる材料でできていてもよい。いずれの場合でも、上に挙げた材料は全ての構成部品に適切であるものの中である。
【０２３０】
各管は普通、裏当て層の下ではなく、これを通して通過する。このような場合、裏当て層はしばしば、各管と各噛合管の間のあらゆる実質的な遊び、またはあらゆる方向の圧力による変形に耐えるように剛性および／または弾性可撓性がないまたは堅い領域を有することもできる。
【０２３１】
これはしばしば、流体管および／または流体供給管、または流体移送管の噛合端部に連結させるための各関連する管、管またはホース、またはノズル、孔、開口、オリフィス、ルア、スロットまたはポートの周りで遠位方向に（創傷から外向きに）突出するボスによって剛性化、補強または強化することができる。
【０２３２】
別の方法ではまたは加えて、必要に応じて、裏当て層は、裏当て層を剛性化、補強あるいは強化するように、裏当て層の近接面の周りに延在している剛性フランジまたはリップを有することができる。
【０２３３】
簡単な管が潅注剤を創傷に供給するために使用される場合、これは創傷治癒に有害な比較的高い濃度の材料を含む可能性がある、特に慢性創傷吸引および潅注において使用するのに適するように実際の速度で創傷を潅注するために、十分な機能表面上に潅注剤を分配させるシステムは提供しないことがある。
【０２３４】
創傷潅注剤をより均一に分配させることができる、または創傷床上で包帯の下のより複雑な経路内を通過することができるシステムを提供することが有利である可能性がある。
【０２３５】
したがって、包帯の１つの形態は、開口部内の端部に対する創傷床まで入口マニホールドから放射状に広がり、開口部を介して創傷床に直接吸引流体を運ぶ管、管または小管の「階層」形態を備えている。同様に任意選択で、小管がそこから径方向に広がり、開口内の端部に対する創傷床まで延び、創傷床から直接流体を収集する出口マニホールドがある。
【０２３６】
管などは、それぞれ入口または出口マニホールドから、使用の際創傷を通して規則的にまたは不規則に放射状に広がることができるが、規則的であることが好ましい。より深い創傷に対するより適切な配置は、管などが創傷床に対して半球状および同心状に放射状に延在しているものが挙げられる。
【０２３７】
より浅い創傷では、管などのこのような配置の適切な形態の例としては、管などが創傷床に対して平らな半楕円状および同心状に放射上に延在しているものが挙げられる。
【０２３８】
管などの配置の他の適切な形態としては、創傷床の上を進むように裏当て層の創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過する点で、（１つまたは複数の）入口管および／または（１つまたは複数の）出口管から延在している管、管または小管を有することができるものが挙げられる。これらは、管などと共に、穿孔、開口部、孔、開口、オリフィス、スリットまたはスロットを備えた止まり孔を有することができる。
【０２３９】
これらの管などはその後、吸引流体を創傷床または出口管に直接運ぶ、またはそれぞれ流体を創傷から直接収集する入口管マニホールドを効果的に形成する。これは、裏当て層の下の創傷床のほとんどの上で、管、管、小管などの中の孔、開口、オリフィス、スリットまたはスロットを介してそうする。
【０２４０】
管、管、または小管は、創傷および創傷包帯の内部に優れた適合性を有する弾性可撓性、例えばエラストマー、好ましくは軟らかい構造であることが望ましい可能性がある。
【０２４１】
治療がこのように行われる場合、管、管、小管などの配置は、創傷の深度および／または容量に左右される可能性がある。したがって、より浅い創傷では、管、管、小管などのこのような配置の適切な形態の例としては、基本的に螺旋状で１つまたは複数の管などからなるものが挙げられる。
【０２４２】
治療をこのように行った場合のより深い創傷に対するより適切な配置は、螺旋状または渦巻螺旋状で１つまたは複数の管などからなるものが挙げられる。
【０２４３】
より浅い創傷の他の適切な配置としては、包帯を使用する場合に、創傷内に流体を吸引する止まり孔、穿孔入口管または出口管マニホールドを有するものが挙げられる。
【０２４４】
これらの一方または両方ともこのような形態をしていてもよく、もう一方は例えば１つまたは複数の直線止まり孔、穿孔径方向管、管またはノズルであってもよい。
【０２４５】
吸引流体を創傷床に直接運ぶ、またはそれぞれ創傷から流体を直接収集する入口管（または、あまり普通ではないが出口管）マニホールドの好ましい形態は、１つまたは複数の中空体を画定するフィルム、シートまたは膜内の穿孔、開口部、孔、開口、オリフィス、スリットまたはスロットを通過する、創傷からの潅注剤（または、あまり普通ではないが吸引物）で充填された、袋、チャンバ、ポーチまたは他の構造などのフィルム、シートまたは膜によって画定された１つまたは複数の適合可能な中空体を備えているものが挙げられる。
【０２４６】
これらは小さな断面寸法をしていてもよく、それによって透過性部材、例えばポリマーフィルム、シートまたは膜内のマイクロ穿孔、マイクロ開口部または孔を効果的に形成する。
【０２４７】
このタイプの潅注（より一般的に）用マニホールドは、特に慢性創傷吸引および潅注に使用するのに適し、したがって成長因子、細胞基質成分、および創傷からの浸出液の他の生理活性成分などの創傷治癒を促進させるのに有益である材料が、創傷床の上の包帯の下でより均一に分配されるシステムを提供するための実際の速度で創傷の上に潅注剤の流れ分配の最も高い均一性を提供する。
【０２４８】
このタイプの潅注（より一般的に）用マニホールドを、裏当て層の下の創傷充填剤に関して以下に記す。というのは、創傷形状に対する優れた適合性を有する弾性可撓性、例えばエラストマー、好ましくは軟らかい構造であるからである。これは、創傷床上に穏やかな圧力を加えるように裏当て層に対する独自の弾力性によって押され、したがって創傷充填剤として働くことも可能である。フィルム、シートまたは膜はしばしば、従来の創傷裏当て層で使用されるフィルムまたはシートのものと同様の（ほぼ均一な）厚さを有する。
【０２４９】
別の適切な配置は、吸引流体を創傷床に直接運ぶ、またはそれぞれ流体を創傷から入口および／または出口管、管、または小管を介して直接収集し、入口マニホールドおよび／または出口マニホールドはスタック内で互いに永久的に取り付けられた層内のスロットによって形成され、入口および／または出口管、管または小管は、スタック内で互いに永久的に取り付けられた層を通して開口部によって形成されている。
【０２５０】
本明細書でも説明したように、加えられる裏当て層は、本治療システムに適当であり、創傷に加えられる最大５０％ａｔｍ、より普通には最大２５％ａｔｍの正圧または負圧を可能にするものであってもよい。
【０２５１】
したがって、その上のあらゆる圧力差によって実質的に平らであり、しばしば従来の創傷包帯で使用されるこのようなフィルムまたはシートと同様の（ほぼ均一な）厚さ、すなわち最大１００マイクロメートル、好ましくは最大５０マイクロメートル、より好ましくは最大２５マイクロメートル、および１０マイクロメートルの最小厚さを備えた、微生物不透過性フィルム、シート、または膜である。
【０２５２】
裏当て層はしばしば、互いに一体ではない他の構成部品間のあらゆる実質的な遊びに耐えるように剛性および／または弾性可撓性がないまたは堅い領域を有することができ、かつ例えば突出するボスによって剛性化、補強あるいは強化することができる。
【０２５３】
このような形態の包帯は、創傷床にあまり適合可能ではなく、裏当て層、および裏当て層の下の創傷床によって画定されたチャンバ、中空またはキャビティを効果的に形成することができる。
【０２５４】
創傷包帯の内部は、非常に滲んでいる状態の創傷に対してでさえも、創傷床と適合していることが望ましい。したがって、包帯の一形態は裏当て層の下に創傷充填剤を備えている。
【０２５５】
これは、創傷形状に対する優れた適合性を有する弾性可撓性、例えばエラストマー、好ましくは軟らかい構造であることが望ましい。これは、創傷床上に穏やかな圧力を加えるように裏当て層に対する独自の弾力性によって押される。創傷充填剤は、包帯の他の構成部品、特に裏当て層と一体的であってもよい。別の方法では、必要な創傷上の比較的流体密なシールまたはクロージャを妨げないように、例えば接着フィルムで、または熱密封によって、例えば近接面から延在しているフランジまたはリップに永久的に取り付けることができる。
【０２５６】
あまり普通ではないが、創傷充填剤は例えば接着フィルムで裏当て層に解放可能に取り付けられる、またはこれらの構成部品は互いにプッシュ、スナップ、またはツイストロック嵌合であってもよい。
【０２５７】
創傷充填剤および裏当て層は、互いに永久的に取り外された別個の構造であってもよい。創傷充填剤は、固体部材、好ましくは創傷形状に対する優れた適合性を有する弾性可撓性、例えばエラストマー、好ましくは軟らかい構造である、またはこれを備えていてもよい。このような充填剤の適切な形態の例は、適切な材料、例えば弾力性のある熱可塑性材料でできたフォームである。
【０２５８】
充填剤用の好ましい材料としては、小さな開口部または孔を備えた網状濾過ポリウレタンフォームが挙げられる。
【０２５９】
別の方法ではまたは加えて、創傷形状にさせる、流体または固体で充填された袋、チャンバ、ポーチまたは他の構造などのフィルム、シートまたは膜によって画定される１つまたは複数の適合可能な中空体の形であってもよい、またはこれを備えることができる。
【０２６０】
フィルム、シートまたは膜はしばしば、従来の創傷包帯裏当て層で使用されるフィルムまたはシートと同様の（ほぼ均一な）厚さをしている。
【０２６１】
これは、最大１００マイクロメートル、好ましくは最大５０マイクロメートル、より好ましくは最大２５マイクロメートル、および１０マイクロメートルの最小厚さであり、しばしば弾性可撓性がある、例えばエラストマー、好ましくは軟らかい。
【０２６２】
このような充填剤はしばしば、包帯の他の構成部品、特に裏当て層と一体的である、または例えば接着フィルムで、または熱密封によって、フランジに永久的に取り付けられている。
【０２６３】
フィルム、シートまたは膜によって画定される１つまたは複数の中空体に含まれる適切な流体の例としては、大気圧以上の小さな正圧で空気、窒素およびアルゴン、より普通には空気などの気体、および水、生理食塩水などの液体が挙げられる。
【０２６４】
例としてはまた、シリコンゲル、例えばＣａｖｉＣａｒｅ（商標）、または好ましくはセルロースゲル、例えばＩｎｔｒａｓｉｔｅ（商標）架橋性の材料などの親水性架橋セルロースゲルなどのゲルが挙げられる。
【０２６５】
例としてはまた、エアロゾル系の気相が、大気圧以上の小さな正圧で空気、または窒素またはアルゴンなどの不活性気体、より普通には空気である場合にエアロゾルフォーム、およびプラスチック小片などの固体粒子状物質が挙げられる。
【０２６６】
代替実施形態では、機器の充填剤は便利には、応力を創傷床に加える手段である膨張または収縮可能モジュールであってもよい。好ましい一実施形態では、モジュールは、膨張可能体、例えば膨張可能なポーチまたは袋を備えている。
【０２６７】
もちろん、裏当て層が十分適合可能である、および／または例えば上向きに窪んだシートである場合、裏当て層は逆ではなく、創傷充填剤の下にあってもよい。
【０２６８】
このタイプの配置では、創傷充填剤が創傷包帯を創傷床に押すために、普通は創傷周りの皮膚にしっかり付着させる、あるいは解放可能に取り付けなければならないだろう。これは特に、創傷充填剤および裏当て層が互いに永久的に取り外された別個の構造である実施形態の場合に当てはまる。
【０２６９】
治療がこのように行われる場合より深い創傷に対するこのような配置では、このような取付け手段はまた創傷上にシールまたはクロージャを形成および維持することができる。
【０２７０】
充填剤が裏当て層の上にあり、（１つまたは複数の）流体入口管および（１つまたは複数の）出口管が裏当て層の創傷に面した面を通過する場合、これらは裏当て層上の創傷充填剤を通してまたはその周りに進むことができる。
【０２７１】
包帯の一形態は、袋、チャンバ、ポーチまたは他の構造などのフィルム、シートまたは膜によって画定される弾性可撓性がある、例えばエラストマー、好ましくは軟らかい中空体である、またはこれを備えている裏当て層の下に創傷充填剤を備えている。
【０２７２】
これは、開口部、孔、開口、オリフィス、スリットまたはスロット、または管、管、小管またはノズルを有する。これは、少なくとも１つの開口部、孔、開口、オリフィス、スリットまたはスロットを通して少なくとも１つの入口または出口管と連通する。
【０２７３】
中空体に含まれる流体は、したがって機器内の吸引または潅注流体であってもよい。
【０２７４】
中空体、または複数の中空体はしたがって、吸引流体を創傷床に直接運ぶ、またはそれぞれフィルム、シートまたは膜内の、孔、開口部、オリフィス、スリットまたはスロット、または管、管またはホースなどを介して流体を創傷から収集する、入口管または出口管マニホールドを効果的に形成する。
【０２７５】
治療がこのように行われる場合、充填剤のタイプは創傷の深度および／または容量によってかなり決めることができる。
【０２７６】
したがって、より浅い創傷では、創傷包帯の構成部品としての適切な創傷充填剤の例としては、吸引流体を創傷床に直接運ぶ、または流体を創傷から直接収集する、入口管および／または出口管マニホールドを画定する１つまたは複数の適合可能な中空体から基本的になるものが挙げられる。
【０２７７】
治療がこのように行われる場合により深い創傷に対するより適切な創傷充填剤としては、少なくとも部分的に固体部材を囲む、例えば高分子フィルム、シートまたは膜によって画定される１つまたは複数の適合可能な中空体を備えているものであってもよい。これは、便利な取り扱いのためにより優れた剛性を有するシステムを提供することができる。
【０２７８】
裏当て層の下の創傷充填剤は、入口管または出口管マニホールドを効果的に形成するか、またはそれによって形成されることがある。
【０２７９】
そうではない場合、創傷床の吸引および／または潅注を起こすために、１つまたは複数の孔、経路、導管、通路、管、管、小管、および／または空間などを、（１つまたは複数の）流体入口管および（１つまたは複数の）出口管が、裏当て層の下の創傷充填剤を通してまたはその周りで裏当て層の創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過する点から延びることが適当である。
【０２８０】
あまり普通ではないが、創傷充填剤は、裏当て層の下の創傷充填剤を通してこのような孔、経路、導管、通路、および／または空間を形成することができる孔を有する開放気フォームであってもよい。
【０２８１】
充填剤が例えば、高分子フィルム、シートまたは膜によって画定される１つまたは複数の適合可能な中空体である、またはこれを備えている場合、創傷包帯の下の創傷床に流体を入れる手段を備えることができる。
【０２８２】
これらは、（１つまたは複数の）流体入口管および（１つまたは複数の）出口管が、裏当て層の下の創傷充填剤を通してまたはその周りで裏当て層の創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過する点から延びる管、管、小管またはノズルの形であってもよい。
【０２８３】
前に説明した、包帯が使用されている場合に、創傷内の流体を吸引する止まり孔、穿孔入口管または出口管マニホールドを備えたより浅い創傷用の適切な配置は全て、裏当て層の下の創傷充填剤の下で使用することができる。
【０２８４】
要するに、適切な配置としては、一方または両方のマニホールドが、任意選択で環体または円環体から分かれる止まり孔、穿孔径方向管、管またはノズルを備えた環状またはトロイド状（規則的、例えば楕円形または円形、または不規則）である、および／または屈折、曲がりくねった、屈曲、ジグザグ、蛇行、またはひだ状（すなわち、埋め込まれたしわのような）パターンである、またはスタック内で互いに取り付けられた層を通してスロットまたは開口部によって画定されているものが挙げられる。
【０２８５】
入口および／または出口管、流体管、および流体供給管などは、従来のタイプ、例えば楕円形または円形断面であってもよく、その長さ全体を通して均一な円筒形孔、経路、導管または通路を適切に有することができ、孔の最大断面は適切には大きな胴体創傷では最大１０ｍｍ、および肢創傷では最大２ｍｍであってもよい。
【０２８６】
管壁面は適切には、その上のあらゆる正圧または負圧に耐えるのに十分なほど厚いべきである。しかし、このような管の主な目的は、圧力容器として働くことではなく、機器の流路の長さを通して流体潅注剤および浸出液を運ぶことである。管壁面は適切には、少なくとも２５マイクロメートルの厚さであってもよい。管などに沿った、または中空体、または各中空体内の孔またはあらゆる穿孔、開口部、孔、開口、オリフィス、スリットまたはスロットは、小さな断面寸法をしていてもよい。これらはその後、細胞デブリおよび微生物を含む粒子状物質用の巨視的および／または顕微鏡的フィルタを効果的に形成することができ、タンパク質および栄養素を通過させることを可能にする。
【０２８７】
フィルタを通したおよび／またはこの周りのこのような管、管、またはホースなどは、フィルタが固体部材および／または１つまたは複数の弾力可撓性または適合可能な中空体であるかどうかに関わらず、（１つまたは複数の）入口管および（１つまたは複数の）出口管に関連して前にさらに詳細に説明した。
【０２８８】
創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄する機器の全長は、創傷包帯が使用の際に創傷の上にある場合に、微生物不透過性であるべきである。
【０２８９】
本発明の創傷包帯、および創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄する機器の内部は殺菌されていることが望ましい。
【０２９０】
流体は、流体リザーバ、および／または流体が紫外線、ガンマまたは電子ビーム放射によって移動するシステムの残り内で殺菌することができる。
【０２９１】
この方法は特に、内部表面および流体のあらゆる殺菌剤との接触を少なくするまたはなくす。
【０２９２】
流体の殺菌の方法の他の例としてはまた、例えば、微生物に対して選択的に不透過性であるような、例えば０．２２から０．４５マイクロメートル最大断面寸法のミクロ開口部またはミクロ孔を通した限外濾過、およびクロルヘキシジンおよびポビドンヨードなどの化学物質、銀塩、例えば硝酸銀などの金属イオン源、および過酸化水素の溶液などの流体防腐剤の使用が挙げられるが、後者は内部表面および流体の殺菌剤との接触を伴う。
【０２９３】
非常に滲んでいる上体の創傷に対してでさえ、創傷包帯の内部、流体が中を移動するシステムの残り、および／または創傷床は、流体が流体リザーバ内で殺菌された後に殺菌状態が保たれる、または少なくとも自然に起こる微生物成長が抑制されることが望ましい可能性がある。
【０２９４】
したがって、この点で潜在的にまたは実際有益である材料は、最初に潅注剤に加えることができ、所要に応じて、連続添加によって量を多くすることができる。このような材料の例としては、抗菌剤（そのいくつかを上に挙げた）、および抗真菌剤が挙げられる。特に、例えば、トリクロサン、ヨウ素、メトロニダゾール、セトリミド、酢酸クロルヘキシジン、ウンデシレン酸ナトリウム、クロルヘキシジンおよびヨウ素が適切である。
【０２９５】
リン酸二水素カリウム／リン酸１水素２ナトリウムなどの緩衝剤は、創傷痛または炎症または包帯に伴う痛みを少なくするために、塩酸リドカイン／リグノカイン、キシロカイン（アドレナリン／リドカイン）、および／または抗炎症剤などの局所鎮痛剤／麻酔と同様に、ｐＨを調節するように加えることができる。潅注剤からの流路内の材料の沈殿と闘うために、撥水剤コーティングを流体と直接接触する経路内のあらゆる点、またはあらゆる部材で、例えば創傷の同時吸引および潅注を行う手段、および／またはあらゆる所望の管または管上で使用することができる。吸引流体が上を通過する表面用のコーティング材料の例としては、ヘパリンなどの抗凝血剤、および成長因子、酵素、および他のタンパク質および誘導体に有用である、ＰＴＦＥおよびポリアミドなどの高表面張力材料が挙げられる。
【０２９６】
潅注剤用流体リザーバは、例えば潅注流体を含むことができる、高分子フィルムのあらゆる従来のタイプ、例えば管、袋（例えば、血液または血液製剤、例えば血漿、または例えば栄養素の輸液供給に普通使用される袋など）、チャンバ、ポーチまたは他の構造であってもよい。リザーバは、しばしば従来の創傷包帯で使用されるこのようなフィルムまたはシートと同様の（ほぼ均一な）厚さ、すなわち最大１００マイクロメートル、好ましくは最大５０マイクロメートル、より好ましくは最大２５マイクロメートル、および１０マイクロメートルの最小厚さを備えたフィルム、シート、または膜でできていてもよく、しばしば弾性可撓性、例えばエラストマー、好ましくは軟らかい中空体である。
【０２９７】
機器の全ての実施形態では、本発明の創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄する機器全体を通した管のタイプおよび材料、および流体リザーバはその機能によって大きく決まる。
【０２９８】
特に慢性の時間尺度での使用に適切であるように、材料は、流体リザーバからの潅注剤、および／または機器流路内の創傷浸出液、および二相系吸引および潅注ユニットのあらゆる使用において、機器内の吸引流体内に移動する透析液に応じて、あらゆる活性成分に対して非毒性および生体適合性があり、不活性であるべきである。
【０２９９】
潅注流体と接触する場合、かなりの量の抽出物を機器の使用においてそこから自由に拡散することを可能にすべきではない。
【０３００】
紫外線、ガンマまたは電子ビーム放射によって、および／または使用する場合、流体および微生物不浸透性、および可撓性のある化学物質の溶液などの流体防腐剤で殺菌可能であるべきである。流体リザーバに適切な材料の例としては、ポリオレフィン、ポリエチレン、例えば高密度ポリエチレンおよびポリプロピレンなどの合成高分子材料が挙げられる。本目的に適切な材料としてはまた、例えば酢酸ビニルおよびその混合物を備えた共重合体が挙げられる。本目的に適切な材料はさらに、医療グレードポリ（塩化ビニル）が挙げられる。
【０３０１】
このような高分子材料にも関わらず、流体リザーバはしばしば、その間のあらゆる実質的な遊び、および創傷包帯に向かう流体供給管などの互いに一体ではない構成部品に耐える堅い領域を有し、例えば突出するボスによって剛性化、補強またはそうでなければ強化することができる。
【０３０２】
機器を使用して取り除かれた創傷治癒に有害な材料としては、全て創傷床への酸化応力に関連する、遊離基、例えば過酸化物および超酸化物などの酸化剤、第二鉄および第三鉄、セリンプロテアーゼ、例えばエラスターゼおよびトロンビン、システインプロテアーゼ、マトリクスメタロプロテアーゼ、例えばコラゲナーゼ、およびカルボキシル（酸）プロテアーゼなどのプロテアーゼ、リポ多糖体などのエンドトキシン、ホモセリンラクトン誘導体、例えばオキソアルキル誘導体などの自己誘導物質信号分子、トロンボスポンジン−１（ＴＳＰ−１）、プラスミノゲン活性化因子阻害剤、またはアンギオスタチン（プラスミノゲンフラグメント）などのアンギオスタチン阻害剤、腫瘍壊死因子アルファ（ＴＮＦα）およびインターロイキン１ベータ（ＩＬ−１β）などの炎症誘発性サイトカイン、遊離基、例えば過酸化物および超酸化物などの酸化剤、および全て創傷床への酸化応力に関連する金属イオン、例えば第二鉄および第三鉄が挙げられる。
【０３０３】
吸引創傷流体は、創傷と接触する創傷治癒を促進する際に有益である材料を分配しながら、創傷浸出液および／または潅注剤からの創傷治癒に有害な材料の除去を助けると考えられる。
【０３０４】
創傷治癒を促進する際に有益である材料の定常状態濃度均衡は、潅注剤および／または創傷浸出液の間で設定することができる。吸引創傷流体は、この均衡をより迅速に得るのを助ける。分配される創傷治癒に有益な材料としては、サイトカイン、酵素、成長因子、細胞基質成分、生体信号分子、および増殖を助けるための創傷細胞に対する栄養素、酸素などの気体などの、創傷治癒に関して潜在的にまたは実際有益である潅注剤内の浸出液および／または材料の他の生理活性成分が挙げられる。それぞれ潅注剤および／または創傷浸出液がこれを通して創傷包帯までおよびそこから通過する導管は、ｉ）包帯のモジュール切断および回収手段を有することができ、ｉｉ）潅注剤および／または浸出液の連続通過を防ぐように露出された、本発明の機器の残りの中で導管および協働する管の端部の上に直接の流体密シールまたはクロージャを提供することができる。
【０３０５】
吸引流調整手段および／または管からの出口は、収集および監視し、創傷および／またはその浸出液の状態を診断するように使用することができる。
【０３０６】
吸引物収集容器は、例えば、抜き取った潅注流体を含むことができる高分子フィルムのあらゆる従来のタイプ、例えば管、袋（普通は造孔術袋として使用される袋など）、チャンバ、ポーチまたは他の構造であってもよい。機器の全ての実施形態では、吸引物収集容器のタイプおよび材料はその機能によって大きく決まる。
【０３０７】
使用に適切であるようにするため、材料は使用の際、流体不透過性、および可撓性である必要があるだけである。
【０３０８】
流体リザーバに適した材料の例としては、ポリオレフィン、ポリ（塩化ビニリデン）などの合成高分子材料が挙げられる。
【０３０９】
本目的に適した材料としてはまた、ポリエチレン、例えば高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、例えば酢酸ビニルを備えたその共重合体、およびその混合物が挙げられる。
【０３１０】
本発明の別の態様では、適合可能な創傷包帯が提供され、創傷の上に比較的流体密なシールまたはクロージャを形成することが可能であり、創傷の潅注および／または吸引を可能にするように創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過する少なくとも１つの管を有する創傷に面した面を有する裏当て層であって、入口管および出口管が創傷の上に比較的流体密なシールまたはクロージャを形成する創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過する裏当て層と、創傷床および任意選択で創傷を囲む組織に応力を加える手段とを備えていることを特徴とする。
【０３１１】
包帯は有利には、抗菌ポーチ内で使用するために設けられている。
【０３１２】
このような創傷包帯の適切な形態の例としては、前に例として説明しているものである。
【０３１３】
本発明の第３の態様では、本発明の吸引し、潅注し、および／または洗浄する機器を使用して創傷治癒を促進するように創傷を治療する方法が提供されている。
【発明を実施するための最良の形態】
【０３１４】
本発明を次に、添付の図面を参照して例としてのみ説明する。全ての概略図で、創傷および任意選択で創傷を囲む組織に応力を加える手段はわかりやすさのために省略されている。
【０３１５】
図１を参照すると、創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄する機器（１）は、比較的流体密なシールまたはクロージャ（４）を創傷（５）上に形成することが可能な裏当て層（３）、（８）で裏当て層（３）の創傷に面した面を通過する流体供給管（７）に連結するための１つの入口管（６）、および（１１）で創傷に面した面を通過する流体移送管（１０）に連結するための１つの出口管（９）を有する適合創傷包帯（２）であって、点（８）、（１１）で入口管および出口管が創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過して、創傷の上に比較的流体密なシールまたはクロージャを形成し、入口管は供給流調整手段、ここではバルブ（１４）を介して流体供給管（７）によって流体リザーバ（１２）に連結されており、出口管（９）は吸引流調整手段、ここではバルブ（１６）および流体移送管（１０）を介して廃棄物、例えば収集袋（図示せず）に連結されている包帯と、創傷（１７）を通して流体を移動させる装置、ここでは創傷上に低い負圧を加えるように流体吸引管（１３）に作用する、薄膜ポンプ（１８）、例えば小型の持ち運び可能な薄膜ポンプと、創傷（１７）の同時吸引および潅注を行う手段を提供する、流体供給管（７）内のバルブ（１４）、流体移送管（１０）内のバルブ（１６）、および薄膜ポンプ（１８）とを備えており、それによって流体を流体供給管を介して（供給流調整手段を介して）流体リザーバから流路を充填するように供給し、流路を通して装置によって移動させることができる。
【０３１６】
この機器の操作は、前に説明した通りである。
【０３１７】
図２を参照すると、機器（２１）は流体リザーバ（１２Ｂ）からの流体供給管（７）内に供給流調節手段がないことを除いて図１と基本的に同一であり同じ番号の構成部品を備えた変更形態の２ポンプシステムであり、流体を創傷（１７）を通して移動させる第１の装置、ここでは創傷上に低い負圧を加えるように創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体吸引管（１３）に作用する、薄膜ポンプ（１８Ａ）、例えば小型の持ち運び可能な薄膜ポンプであって、吸引流調整手段はここでは、流体移動管（１０）および真空容器（吸引物収集瓶）（１２Ａ）に連結されたバルブ（１６）である第１の装置と、創傷包帯の上流側でそれに向かって流体供給管（７）内の潅注剤に加えられた、創傷（１７）を通して流体を移動させる第２の装置、ここでは蠕動ポンプ（１８Ｂ）、例えば好ましくは小型の持ち運び可能な薄膜ポンプがあり、第１の装置（１８Ａ）および第２の装置（１８Ｂ）、流体移送管（１０）内のバルブ（１６）、および薄膜ポンプ（１８）は創傷（１７）の同時吸引および潅注を行う手段を提供し、それによって流体を流体供給管を介して（供給流調整手段を介して）流体リザーバから流路を充填するように供給し、流路を通して装置によって移動させることができる。
【０３１８】
この機器の操作は、前に説明した通りである。
【０３１９】
図３ａおよび３ｂを参照すると、より浅い創傷に適した創傷包帯が示されている。これは、円形裏当て層（４２）、および円形ポーチ（６３）を形成するように、熱密封によって裏当て層（４２）に永久的に取り付けられた開口部（６２）を有する円形の上向きに窪んだ第１の膜（６１）を備えている。
【０３２０】
ポーチ（６３）は、孔（６４）を通して入口管（４６）と連通しており、したがって包帯を使用する場合に、創傷に循環流体を直接運ぶ入口管マニホールドを効果的に形成する。
【０３２１】
開口（６６）を備えた環状の第２の膜（６５）は、層（４２）で環状チャンバ（６７）を形成するように、熱密封によって裏当て層（４２）に永久的に取り付けられている。
【０３２２】
チャンバ（６７）は、オリフィス（６８）を通して出口管（４７）と連通し、したがって包帯を使用する場合に、創傷から流体を直接収集する出口管マニホールドを効果的に形成する。
【０３２３】
図４ａおよび４ｂを参照すると、より深い創傷により適切な形態である図３ａおよび３ｂの包帯の変更形態が示されている。
【０３２４】
これは、円形裏当て層（４２）、および逆円錐形の固体部材、ここでは熱可塑性物、または好ましくは架橋性のプラスチックフォームでできている弾力エラストマーフォームの形の充填剤（６９）を備えている。
【０３２５】
これは、接着フィルム（図示せず）、または熱密封によって裏当て層（４２）に永久的に取り付けることもできる。
【０３２６】
円形の上向きに窪んだシート（７０）は、裏当て層（４２）および固体部材（６９）の下にあり、一致するが、永久的に取り付けられていない別個の構造である。
【０３２７】
開口部（７２）を備えた円形の上向きに窪んだ第１の膜（７１）は、シート（７０）で円形ポーチ（７３）を形成するように、熱密封によってシート（７０）に永久的に取り付けられている。
【０３２８】
ポーチ（７３）は、孔（７４）を通して入口管（４６）と連通しており、したがって包帯を使用する場合に、創傷に循環流体を直接運ぶ入口管マニホールドを効果的に形成する。開口（７６）を備えた環状の第２の膜（７５）は、シート（７０）で環状チャンバ（７７）を形成するように、熱密封によってシート（７０）に永久的に取り付けられている。
【０３２９】
チャンバ（７７）は、オリフィス（７８）を通して出口管（７７）と連通し、したがって包帯を使用する場合に、創傷から流体を直接収集する出口管マニホールドを効果的に形成する。
【０３３０】
別の方法では、必要に応じて、円形の上向きに窪んだシート（７０）が裏当て層として働き、固体充填剤（６９）が下ではなく、裏当て層としてシート（７０）上にある形態で提供することができる。充填剤（６９）は、裏当て層（４２）の代わりに、接着フィルムまたはテープで定位置に保持されている。これは図４ａおよび４ｂに示される。
【０３３１】
図５ａおよび５ｂを参照すると、より深い創傷により適した形態である包帯が示されている。
【０３３２】
これは、創傷形状にさせる流体、例えばゲルで充填され、永久的に裏当て層から取り外された、ほぼ逆半球形部材、例えば弾力エラストマーフォームまたは中空体の形の、円形裏当て層（４２）および充填剤（７９）を備えている。
【０３３３】
入口管（４６）および出口管（４７）は、裏当て層（４２）に周面に取り付けられている。
【０３３４】
円形の上向きに窪んだシート（８０）は、裏当て層（４２）および充填剤（７９）の下にあり、一致するが、永久的に取り付けられていない別個の構造である。
【０３３５】
円形の上向きに窪んだ二層膜（８１）は、膜（８１）によって形成された窪みの外側表面（８４）上にその長さに沿って穿孔（８３）、および渦巻螺旋の外側端部にこれを通して経路（８２）が入口管（４６）と連通する開口（８５）を有する、積層構成部品の間に閉経路（８２）を有し、したがって包帯を使用する場合に、創傷に循環流体を直接運ぶ入口管マニホールドを効果的に形成する。
【０３３６】
膜（８１）はまた、経路（８２）の旋回の間およびその長さに沿って開口部（８６）を有する。
【０３３７】
膜（８１）によって形成された窪みの内側表面（８７）は、接着フィルム（図示せず）、または熱密封によってシート（８０）に最も内側の点（８８）で永久的に取り付けられている。これは、噛み合う閉螺旋導管（８９）を画定する。
【０３３８】
その渦巻螺旋の最外端部で、導管（８９）は開口（９０）を通して出口管（４７）と連通し、したがって効果的に、開口部（８６）を介して創傷から直接流体を収集する出口マニホールドである。
【０３３９】
図６および７を参照すると、これらの形態の包帯は、円形裏当て層（４２）の下に創傷充填剤（３４８）を備えている。これは、創傷形状にさせる、流体、ここでは空気または窒素で充填された膜（３４９）によって画定される、ほぼ下向きのドーム状、または回転扁平楕円形の適合可能な中空体をそれぞれ備えている。
【０３４０】
膨張入口管（３５０）、入口管（４６）、および出口管（４７）は、中空体（３４８）の上で裏当て層（４２）内のボス（３５１）内の中心に取り付けられている。膨張入口管（３５０）は、中空体（３４８）の内部と連通しており、中空体（３４８）の膨張を可能にする。中空体（３４８）のこのような膨張により、創傷に加えられる応力は、中空体（３４８）内の圧力を変えることによって変えることができる。
【０３４１】
入口管（４６）は、中空体（３４８）を通して効果的に管（３５２）内に延在している。出口管（３４７）は、裏当て層（４２）のすぐ下に径方向に延在している。
【０３４２】
図６では、管（３５２）は、熱密封によって充填剤（３４８）に永久的に取り付けられた、開口部（３６２）を備えた膜（３６１）によって形成された入口マニホールド（３５３）と連通している。それは適切な材料、例えば弾力熱可塑性物でできているフォーム（３６３）で充填されている。好ましい材料としては、小さな開口部または孔を備えた網状濾過ポリウレタンフォームが挙げられる。
【０３４３】
充填剤（３４８）は、例えば裏当て層（４２）に熱密封された、ボス（３５１）を介して裏当て層に永久的に取り付けられている。
【０３４４】
図７では、出口管（４７）は適切な材料、例えば弾力熱可塑性物でできているフォームの層（３６４）と連通している。また、好ましい材料としては、小さな開口部または孔を備えた網状濾過ポリウレタンフォームが挙げられる。
【０３４５】
図６および７の両方において、使用中、管（３５２）は、延長領域上で創傷床から潅注流体を直接運ぶ１つまたは複数の開口内で終端する。
【０３４６】
同様に、出口管（４７）は、包帯を使用する場合に、創傷周面から径方向に流体を効果的に収集する。図６および７に示す包帯の形は、より深い創傷に対してより適切な配置である。
【０３４７】
図８（ａおよびｂ）を参照すると、より深い創傷の別の形態が示されている。これは、円形またはより普通には四角形または矩形の裏当て層（３４２）、および多数のマルタ十字架または図案化したバラのような深く窪んだディスクの形のチャンバ（３６３）を備えている。
【０３４８】
これは、上側の不浸透性膜（３６１）、および延長領域上で創傷床から潅注流体を直接運ぶ開口部（３６４）を備えた下側の多孔質フィルム（３６２）によって画定され、したがって入口マニホールドを効果的に形成する。図８ｂにはチャンバ（３６３）の３つの構成が示されており、これらは全て創傷に近づき、おそらくそれへの挿入の際に重なるアームによって、創傷床に十分適合することが可能である。
【０３４９】
チャンバ（３６３）の空間は、裏当て層（３４２）の下の創傷充填剤（３４８）で充填されている。これは、創傷形状にさせる、流体、ここでは空気または窒素で充填できる膜（３４９）によって画定される、回転扁平楕円形の適合可能中空体を備えている。膨張入口管（３５０）は、中空体（３４８）の上で裏当て層（３４２）内の第１のボス（３７０）内に中心に取り付けられている。膨張入口管（３５０）は中空体（３４８）の内部と連通して、中空体（３４８）の膨張が可能になる。また、中空体（３４８）のこのような膨張は便利には、創傷に応力を加える手段である。
【０３５０】
成形したハット状のボス（３５１）は、チャンバ（３６３）の上側の不浸透性膜（３６１）上に中心に取り付けられている。これを通る３つの内部経路、導管、または通路（図示せず）を有し、それぞれ入口および出口開口部を備えている。
【０３５１】
充填剤（３４８）は、接着剤、熱溶接、または協働ピンおよびソケットなどの機械的固定具によって、チャンバ（３６３）の膜（３６１）に取り付けられている。
【０３５２】
膨張入口管（３５０）、入口管（３４６）、および出口管（３４７）は、包帯の裏当て層（３４２）の近接面の端部の下を通過する。
【０３５３】
それらは、それぞれ、ボス（３５１）内の入口開口部と噛み合うように、充填剤（３４８）のすぐ下で、チャンバ（３６３）の膜（３６１）の上に放射状に延在している。
【０３５４】
膨張入口管（３５０）を受ける、これを通る内部経路、導管または経路への出口は、中空充填剤（３４８）の内部と連通し、膨張を可能にする。
【０３５５】
入口管（３４６）を受ける、内部経路、導管または経路への出口は、延長領域上で創傷床へチャンバ（３６３）を介して潅注流体を運ぶようにチャンバ（３６３）の内部に連通している。
【０３５６】
同様に、出口管（３４７）を受ける、内部経路、導管または経路への出口は、チャンバ（３６３）の上および創傷充填剤（３４８）の下の空間と連通し、創傷周面から径方向に潅注剤および／創傷浸出液の流れを収集する。
【０３５７】
図９ａを参照すると、機器（２１）は、図２と基本的に同一であり同じ番号の構成部品を備えた変更形態の２ポンプシステムである。
【０３５８】
したがって、流体リザーバ（１２Ｂ）から流体供給管（７）内に供給流調整手段、ここではバルブ（１４）と、流体吸引管（１３）にではなく、吸引物収集容器（１２Ａ）を通して創傷に低い負圧を加えるように、吸引物収集容器（１２Ａ）の下流側でそこから離れるように空気吸引管（１１３）に作用する、創傷（１７）を通して流体を移動させる第１の装置、ここでは固定速度薄膜ポンプ（１８Ａ）、例えば好ましくは小型の持ち運び可能な薄膜ポンプと、創傷包帯の上流側でそこに向かって流体供給管（７）内の潅注剤に加えられる、創傷（１７）を通して流体を移動させる第２の装置、ここでは固定速度蠕動ポンプ（１８Ｂ）、例えば好ましくは小型の持ち運び可能な蠕動ポンプがあり、第１の装置（１８Ａ）および第２の装置（１８Ｂ）、および流体供給管（７）内のバルブ（１４）は、創傷（１７）の同時吸引および潅注を行う手段を提供し、それによって流体を流体供給管を介して（供給流調整手段を介して）流体リザーバから流路を充填するように供給させ、流路を通る装置によって移動させることができる。
【０３５９】
吸引流調整手段、例えば流体移送管（１０）に連結されたバルブがない。
【０３６０】
第１の装置（１８Ａ）および第２の装置（１８Ｂ）は固定速度であるので、流体供給管（７）内のバルブ（１４）は、潅注剤流量および創傷への低い負圧を変える唯一の手段を提供する。
【０３６１】
以下の特別な機構が存在する。
【０３６２】
第２の装置、固定速度蠕動ポンプ（１８Ｂ）は、非戻りバルブ（１１５）を備えたバイパスループの形で、過圧を避ける手段を備えている。ループは、ポンプ（１８Ｂ）の下流側の流体供給管（７）から、ポンプ（１８Ｂ）の上流側の流体供給管（７）内の点まで進む。
【０３６３】
流体移送管（１０）に連結された圧力モニタ（１１６）は、抽気調整装置、ここでは吸引物収集容器（１２Ａ）の上部まで進み、その中心を貫通する抽気管（１１８）上の電動回転バルブ（１１７）へのフィードバック連結部を有する。これにより、安定したレベルで創傷への低い負圧を保持する手段が提供される。
【０３６４】
吸引物収集容器（１２Ａ）の下流側のフィルタ（１１９）は、第１の装置（１８Ａ）内への吸引物収集容器（１２Ａ）内に通過する潅注剤および／または浸出液からの液体および微生物を含む、気体（しばしば、空気）感染粒子状物質の通過を防ぎ、第１の装置（１８Ａ）へその下流側の空気吸引管（１１３）を通して担体気体を通過させることが可能になる。機器の操作は、前に説明した通りである。
【０３６５】
図９ｂを参照すると、図９ａの点Ａの下流側での、図９ａと基本的に同一であり同じ番号の構成部品の代替配置を示している。抽気管（１１８）は、吸引物収集容器（１２ａ）ではなく、フィルタ（１１９）の下流側で空気吸引管（１１３）まで進む。これにより、安定したレベルで創傷への低い負圧を保持する手段が提供される。機器の操作は、前に説明した通りである。
【０３６６】
図９ｃを参照すると、図９ａの点Ｂの上流側での、図９ａと基本的に同一であり同じ番号の構成部品の代替配置を示している。第２の装置（１８Ａ）は可変速度ポンプであり、流体供給管（７）内のバルブ（１４）が省略されている。第２の装置（１８Ｂ）は潅注剤流量および創傷への低い負圧を変える唯一の手段である。機器の操作は、前に説明した通りである。
【０３６７】
図９ｄを参照すると、図９ａの点Ｂの下流側での、図９ａと基本的に同一であり同じ番号の構成部品の代替配置を示している。圧力モニタ（１１６）は、流体移送管（１２０）に連結されており、流体移送管（１２０）まで進む抽気管（１１８）上の抽気調整装置、電動回転バルブ（１１７）へのフィードバック連結部を有する。これにより、安定したレベルで創傷への低い負圧を保持する手段が提供される。機器の操作は、前に説明した通りである。
【０３６８】
図１０ａを参照すると、図９ａの点Ｂの下流側での、図９ａと基本的に同一であり同じ番号の構成部品の別の代替配置を示している。圧力モニタ（１１６）は、流体移送管（１２０）に連結されており、吸引流調整手段、ここではフィルタ（１１９）の下流側の空気吸引管（１１３）内の電動バルブ（１６）へのフィードバック連結部を有する。
【０３６９】
これにより、安定したレベルで創傷への低い負圧を保持する吸引流調整手段が提供される。機器の操作は、前に説明した通りである。
【０３７０】
図１０ｂを参照すると、図９ａの点Ｂの下流側での、図１０ａと基本的に同一であり同じ番号の構成部品の別の代替配置を示している。圧力モニタ（１１６）は、流体移送管（１２０）に連結されており、吸引流調整手段、ここでは吸引物収集容器（１２ａ）の上流側の流体移送管（１０）内の電動バルブ（１６）へのフィードバック連結部を有する。
【０３７１】
これにより、安定したレベルで創傷への低い負圧を保持する吸引流調整手段が提供される。機器の操作は、前に説明した通りである。
【０３７２】
図１０ｃを参照すると、図９ａの点Ｂの下流側での、図１０ａと基本的に同一であり同じ番号の構成部品の別の代替配置を示している。圧力モニタ（１１６）は、流体移送管（１２０）に連結されており、第１の可変速度装置（１８Ａ）、ここではフィルタ（１１９）の下流側の可変速度ポンプへのフィードバック連結部を有し、流体移送管（１０）内のバルブ（１６）が省かれている。
【０３７３】
これにより、安定したレベルで創傷への低い負圧を保持する吸引流調整手段が提供される。機器の操作は、前に説明した通りである。
【０３７４】
図１１ａを参照すると、図９ａの点Ｂの下流側での、図１０ｃと基本的に同一であり同じ番号の構成部品の別の代替配置、および創傷への負圧または正圧における吸引物収集容器への吸引物流を処理する代替手段を示している。
【０３７５】
圧力モニタ（１１６）は、流体移送管（１２０）に連結されており、第１の可変速度装置（１８Ａ）、ここでは吸引物収集容器（１２Ａ）の上流側の可変速度ポンプへのフィードバック連結部を有し、フィルタ（１１９）および空気吸引管（１１３）は省かれている。これにより、安定したレベルで創傷への低い負圧を保持する吸引流調整手段が提供される。機器の操作は、前に説明した通りである。
【０３７６】
図１１ｂを参照すると、図９ａの点Ｂの下流側での、図１０ｃと基本的に同一であり同じ番号の構成部品の別の代替配置、および創傷への負圧または正圧における吸引物収集容器への吸引物流を処理する代替手段を示している。第１の可変速度装置（１８Ａ）、ここでは吸引物収集容器（１２Ａ）およびフィルタ（１１９）の下流側の可変速度ポンプへのフィードバック連結部と同様であるので、圧力モニタ（１１６）が省かれている。第３の装置（１８Ｃ）、ここでは固定速度ポンプは、流体を吸引物収集容器（１２Ａ）から廃棄袋（１２Ｃ）内に移動させる手段を提供する。機器の操作は、前に説明した通りである。
【０３７７】
図１２を参照すると、図９ａの点Ａの上流側での、図９ａと基本的に同一であり同じ番号の構成部品の代替配置が示されている。
【０３７８】
潅注流体を創傷包帯内に移動させる第２の装置を図９Ａの機器から基本的に省いた単一ポンプシステムである。機器の操作は、前に説明した通りである。
【０３７９】
［シミュレーションした創傷内の細胞に応力を加えるインビトロの効果の実証］
［目的］
本実験の目的は、ある期間にわたるマクロ応力処理の後に、シリカＦｌｅｘｅｒｃｅｌｌプレート上のヒト皮膚線維芽細胞によって沈殿した膠原質の全量を測定することである。
【０３８０】
［方法］
［細胞］
ヒト皮膚線維芽細胞（ＨＳ８／ＢＳ０４）を使用した。皮膚線維芽細胞（５×１０５／ウェル）を、Ｆｌｅｘｃｅｌｌ Ｉｎｔｌ． Ｈｉｌｌｓｂｏｒｏｕｇｈ， ＮＣによって供給されるシリコン膜６ウェルプレート（Ｆｌｅｘｅｒｃｅｌｌ）内に蒔き、「マクロ応力」範囲の（この例で使用するマクロ応力とは、機械的伸びにより細胞に加えられる応力のことを言う）処理に４８時間さらし、細胞を正弦波プロファイルを有するサイクルで０．１Ｈｚの周波数で１５％（すなわち、細胞基質の１５％の伸び）の溝にさらして実験を行った。Ｆｌｅｘｅｒｃｅｌｌ、Ｔｅｎｓｉｏｎ Ｐｌｕｓ（商標）システムは、ＢｉｏＦｌｅｘ（登録商標）シリーズの培養プレートの可撓性基質結合成長表面上で培養した細胞を変形させるために、真空圧力を使用して、生物的歪み状態を刺激するコンピュータ駆動機器である。実験の後に、媒体を取り除き、細胞をＰＢＳで洗浄し、膠原質レベルを分析するまで−７０℃に保存した。
【０３８１】
細胞は、連続（ＳＥＱ）または同時（ＳＩＡ）潅注／吸引にさらした。ＳＩＡでは、０．１ｍｌ／分の流量を使用した。連続では、１０回の空／充填サイクルを４８時間の期間にわたって行い、各空／充填は完了するのに１時間かかった。使用した媒体は、ＤＭＥＭ／１０％ＦＣＳであった。
【０３８２】
［膠原質定量化］
６枚のウェルプレート上に存在する膠原質含有量を、２ｍｌパパイン緩衝液（ｐａｐａｉｎ ｂｕｆｆｅｒ）を使用してより大きな表面積によりあらゆる膠原質を消化させたヒドロキシルプロリン定量化を使用して測定した。
【０３８３】
［ＲＴ−ＰＣＲ］
プラスミノゲン阻害因子活性化因子２（ＰＩＡ−２）（ｐｌａｓｍｉｎｏｇｅｎ ｉｎｈｉｂｉｔｏｒ ａｃｔｉｖｉａｔｏｒ ２）および膠原質１ａ遺伝子発現（ｃｏｌｌａｇｅｎ １ａ ｇｅｎｅ ｅｘｐｒｅｓｓｉｏｎ）の相対定量化を、Ｔａｑｍａｎ ＲＴ−ＰＣＲ機を使用して測定した。
【０３８４】
［ＲＮＡ抽出］
細胞はＲＬＮ緩衝液内のウェルからすくい取られ、３つの試料ウェルからのＲＮＡは１つのＲＮｅａｓｙミニカラムを使用して貯めた。Ｃｏｎｔｒｏｌ ＲＮＡは、Ｔ１７５フラスコ内の合流点まで成長させた線維芽細胞から抽出した。
【０３８５】
線維芽細胞からのＲＮＡ抽出は、ＲＮｅａｓｙミニハンドブック（Ｑｉａｇｅｎ）に記載された試薬およびプロトコル、および分子生物学グレードの水（Ｓｉｇｍａ、ｌｏｔ ２３Ｋ２４４４）内の容量まで作り上げたＲＬＮ緩衝液（５０ｍＭ Ｔｒｉｓ−ＨＣｌ、Ｓｉｇｍａ、ｌｏｔ ０３３Ｋ８４１８； １４０ｍＭ ＮａＣｌ、Ｓｉｇｍａ、ｌｏｔ ０１３Ｋ８９３０； １．５ｍＭ ＭｇＣｌ２、Ｓｉｇｍａ、ｌｏｔ ０８２Ｋ８９３８； ０．５％（ｖ／ｖ）Ｉｇｅｐａｌ（Ｓｉｇｍａ、ｌｏｔ １０２Ｋ００２５）； １０μｌ／ｍｌ β−メルカプトエタノール、Ｓｉｇｍａ、ｌｏｔ １０２Ｋ００２５）を使用して行った。
【０３８６】
５０μｌの水中のスピンカラムからの希釈の後に、ＲＮＡは分光光度計を使用して定量化した。
【０３８７】
［ｃＤＮＡ調合］
ｃＤＮＡは、ランダム六量体プライマー（Ａｐｐｌｉｅｄ Ｂｉｏｓｙｓｔｅｍｓ、ｌｏｔ Ｇ０７４８７）でＯｍｎｉｓｃｒｉｐｔ逆転写キットを使用してＲＮＡから調合した。反応は、３７℃で１時間加熱することによって完了し、必要になるまで、−２０℃で保存した。
【０３８８】
［ＲＴ−ＰＣＲプライマー］
Ｆｌｅｘｅｒｃｅｌｌマクロ応力処理（Ｋｅｓｓｌｅｒ他、ＪＢＣ、２７６、３９、３６５７５〜３６５８５、２００１年）中に上方制御されるように前に示したように、３つの遺伝子産物を選択した。プライマーは、ＭＷＧ Ｂｉｏｔｅｃｈによって合成された。
膠原質１ａ： Ｆ−５’ ＡＣＡ ＴＧＣ ＣＧＡ ＧＡＣ ＴＴＧ ＡＧＡ ＣＴＣ ＡＲ−５’ ＧＣＡ ＴＣＣ ＡＴＡ ＧＴＡ ＣＡＴ ＣＣＴ ＴＧＧ ＴＴＡ ＧＧ（Ｗｏｎｇ他、Ｔｉｓｓｕｅ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ、８、６、９７９−２００２年より）
ＰＡＩ−２： Ｆ−５’ ＡＡＴ ＧＣＡ ＴＣＣ ＡＣＡ ＧＧＧ ＧＡＴ ＴＡ
Ｒ−５’ ＣＧＣ ＡＧＡ ＣＴＴ ＣＴＣ ＡＣＣ ＡＡＡ ＣＡ（評価ｎｏ． Ｈ８１８６９からのプライマー３ソフトウェア配列を使用して設計した）
１８Ｓ ｒＲＮＡ： Ｆ−５’ ＣＧＧ ＣＴＡ ＣＣＡ ＣＡＴ ＣＣＡ ＡＧＧ ＡＡ
Ｒ−５’ ＧＣＴ ＧＧＡ ＡＴＴ ＡＣＣ ＧＣＧ ＧＣＴ（Ｓｉｇｍａによって前に設計および合成された１８Ｓ ｒＲＮＡハウスキーピング遺伝子プライマー）
【０３８９】
［ＳＹＢＲグリーン］
ＳＹＢＲグリーン試薬（Ａｐｐｌｉｅｄ Ｂｉｏｓｙｓｔｅｍｓ、ｌｏｔ ０５０５０２３）マスターミックスは、製造者プロトコルにより調合された。要するに、５０％ｖ／ｖＳＹＢＲグリーン、０．０５％プライマー１、０．０５％プライマー２がＲＮａｓｅを含まない水の中で１００％まで作り上げられた。５μｌｃＤＮＡテンプレートおよび４５μｌＳＹＢＲグリーンがウェル毎に添加された。
【０３９０】
［ＰＣＲ］
７７００Ｔａｑｍａｎ ＲＴ−ＰＣＲシステム（ＳＯＰ／ＢＣ／２２７）を使用して、ＲＴ−ＰＣＲを行った。実行条件は以下の通りであった。
１）５０℃で２分間
２）９５℃で１０分間
３）９５℃で１５秒間
４）６０℃で１分間
【０３９１】
条件３および４は、合計４０サイクル繰り返した。
【０３９２】
単一のＰＣＲ産物が増幅されたことを保証するため、産物上の溶融分析を以下の条件を使用して行った。
１）９５℃で１５秒間
２）６０℃で２０秒間
３）９５℃で１５秒間
【０３９３】
ステージ２と３の間の１９．５９分のランプ時間を使用して、分解温度を測定した。
【０３９４】
［結果および議論］
［膠原質定量化］
６ウェルＦｌｅｘｅｒｃｅｌｌプレートの各ウェル内に存在する膠原質の量を、ヒドロキシルプロリン定量化分析を使用して測定した。５×１０３または５×１０５／ウェルのいずれかで蒔いた線維芽細胞が、７２時間の間ラミニン被覆プレート上で成長させた。分析の後で測定した吸収度値は極めて低く、存在する膠原質の量も極めて低かったことが示されている。残念なことに、ヒドロキシプロリン基準曲線を準備する場合に誤差が生じ、それによって原液は１０倍に希釈されず、したがって存在するヒドロキシプロリンの量を与えることは可能ではなかった。この誤差は、基準に影響を与えただけであろう。低い値により、この分析はこのような低い膠原質含有量を測定するのには適していなかったことを示していた。
【０３９５】
第２のヒドロキシプロリン測定分析は、ガスクロマトグラフィ（ＧＳ−ＭＳ）を使用して行った。この分析によりまた、６枚のウェルプレート内に存在する極めて低い膠原質含有量が明らかになった。
【０３９６】
［ＲＴ−ＰＣＲ］
細胞は新しい膠原質を増殖および合成するために７２時間という短い時間しかなかったので、普通、細胞が増殖するときに合成されたタンパク質の量の変化に関連する、遺伝子発現レベルの変化を予測することが決定された。
【０３９７】
調査するために選択された関連する遺伝子は、膠原質１ａおよびプラスミノゲン活性化因子阻害因子２（ＰＩＡ−２）遺伝子であった。というのは、これらは前に応力を加えた膠原質格子内に誘導されることが示されているからである（Ｋｅｓｓｅｌｅｒ他、ＪＢＣ、２７６、３９、３６５７５〜３６５８５頁、２００１年）。関連する遺伝子の遺伝子発現のレベルは、一定レベルの発現に留めるように、前に（Ｋｅｓｓｅｌｅｒ他、２００１年）示した、１８Ｓ ｒＲＮＡ、ハウスキーピング遺伝子に対する比として発現される。
【０３９８】
ＲＴ−ＰＣＲ実験では、線維芽細胞は成長され、１５％の歪み、０．１Ｈｚの周波数に４８時間さらされ、対照試料はこれらの条件にさらさなかった。また、これらは媒体の連続潅注／吸引（ＳＩＡ）、または一連の１時間の空／充填サイクル（ＳＥＱ）にさらした。全てのシステムは、大気以下の２５ｍｂａｒまでの真空より下に保持した。
【０３９９】
ＰＡＩ−２遺伝子発現のレベルは、上記の４セットの条件にさらした線維芽細胞で測定した。結果を表１に示す。
【０４００】
【表１】
【０４０１】
結果は、ＳＩＡシステム内の線維芽細胞が（１５％の歪み、０．１Ｈｚの周波数：ｎ＝１で）マクロ応力にさらされた場合に、ＰＡＩ−２遺伝子発現のレベルの増加があることを示している。しかし、発現レベルはまた、ＳＥＱおよびＳＥＱプラスマクロ応力線維芽細胞の両方で上昇している。残念なことに、初期のマクロ応力Ｆｌｅｘｅｒｃｅｌｌ実験中の技術的な問題により、１セットの実験プレートだけが分析に利用可能であった。
【０４０２】
［結論］
ＰＡＩ−２遺伝子発現のＲＴ−ＰＣＲ分析は、ＳＩＡのみと比較して、ＳＩＡプラスマクロ応力での発現レベルの上昇が示された。これは、インビトロ創傷シミュレーション中の細胞の活性のマクロ応力の効果を実証し、創傷治癒中のマクロ応力の役割を裏付ける。
【０４０３】
ＳＥＱおよびＳＥＱプラスマクロ応力線維芽細胞の発現レベルの差はなかった。
【０４０４】
技術的問題により、これらの結果はｎ＝１によるものであり、したがって、結果を解釈する場合に注意を払う必要がある。しかし、結果は、ＳＩＡ潅注中に細胞にマクロ応力を加えたことは、細胞活性のレベル、おそらく膠原質産出の増加につながる。これは、応力が加えられた場合の治癒活性の増加に反映する。
【０４０５】
ＳＥＱ分析の結果は不可解であり、プロトコル内の未確認の誤差の結果である可能性がある。これを確認するためにはさらなる実験が必要であろう。代替の仮定では、充填／空サイクルによって誘発される追加の応力は、対照母集団に加えられている応力に不注意につながった可能性がある。
【図面の簡単な説明】
【０４０６】
【図１】流体供給管に連結された供給流調整手段、および流体移送管に連結された吸引流調整手段と組み合わせて、創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体移送管内の吸引物に加えられる創傷を通して流体を移動させる単一の装置を有する、本発明による創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄する機器の略図である。
【図２】流体移送管に連結された吸引流調整手段を備えた、創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体移送管内の吸引物に加えられる創傷を通して流体を移動させる第１の装置と、創傷包帯の上流側で、これに向かって流体供給管内の潅注剤に加えられる創傷を通して流体を移動させる第２の装置とを有する、本発明による創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄する別の機器の略図である。
【図３ａ】創傷を吸引および／または潅注するための、適合可能な創傷包帯の平面図である。
【図３ｂ】創傷を吸引および／または潅注するための、適合可能な創傷包帯の側断面図である。
【図４ａ】創傷を吸引および／または潅注するための、適合可能な創傷包帯の平面図である。
【図４ｂ】創傷を吸引および／または潅注するための、適合可能な創傷包帯の側断面図である。
【図５ａ】創傷を吸引および／または潅注するための、適合可能な創傷包帯の平面図である。
【図５ｂ】創傷を吸引および／または潅注するための、適合可能な創傷包帯の側断面図である。
【図６】創傷を吸引および／または潅注するための、適合可能な創傷包帯の側断面図である。
【図７】創傷を吸引および／または潅注するための、適合可能な創傷包帯の側断面図である。
【図８ａ】創傷を吸引および／または潅注するための、適合可能な創傷包帯の側断面図である。
【図８ｂ】展開した入口マニホールドの層のスタックの等角図である。
【図９ａ】ポンプバイパスループ、吸引物収集容器の下流側のフィルタ、および創傷に加えられる正圧または負圧の調整のために流体移送管または創傷空間に連結された回転バルブなどの抽気調整装置があることを除いて、図２と基本的に同一であり同じ番号の構成部品を備えた２ポンプシステムの変更形態を示す図である。
【図９ｂ】ポンプバイパスループ、吸引物収集容器の下流側のフィルタ、および創傷に加えられる正圧または負圧の調整のために流体移送管または創傷空間に連結された回転バルブなどの抽気調整装置があることを除いて、図２と基本的に同一であり同じ番号の構成部品を備えた２ポンプシステムの変更形態を示す図である。
【図９ｃ】ポンプバイパスループ、吸引物収集容器の下流側のフィルタ、および創傷に加えられる正圧または負圧の調整のために流体移送管または創傷空間に連結された回転バルブなどの抽気調整装置があることを除いて、図２と基本的に同一であり同じ番号の構成部品を備えた２ポンプシステムの変更形態を示す図である。
【図９ｄ】ポンプバイパスループ、吸引物収集容器の下流側のフィルタ、および創傷に加えられる正圧または負圧の調整のために流体移送管または創傷空間に連結された回転バルブなどの抽気調整装置があることを除いて、図２と基本的に同一であり同じ番号の構成部品を備えた２ポンプシステムの変更形態を示す図である。
【図１０ａ】創傷に加えられる正圧または負圧の調整を変更する様々な手段を有することを除いて、図９と基本的に同一であり同じ番号の構成部品を備えた２ポンプシステムの変更形態を示す図である。
【図１０ｂ】創傷に加えられる正圧または負圧の調整を変更する様々な手段を有することを除いて、図９と基本的に同一であり同じ番号の構成部品を備えた２ポンプシステムの変更形態を示す図である。
【図１０ｃ】創傷に加えられる正圧または負圧の調整を変更する様々な手段を有することを除いて、図９と基本的に同一であり同じ番号の構成部品を備えた２ポンプシステムの変更形態を示す図である。
【図１１ａ】創傷の同時吸引および潅注の際に、創傷への負圧または正圧で吸引物収集容器への吸引物流を処理する代替手段を有するが、図９ａ〜ｄと基本的に同一であり同じ番号の構成部品を備えた２ポンプシステムの変更形態を示す図である。
【図１１ｂ】創傷の同時吸引および潅注の際に、創傷への負圧または正圧で吸引物収集容器への吸引物流を処理する代替手段を有し、流体を廃棄袋内に移動させる図１１ｂの第３の装置を含むが、図９ａ〜ｄと基本的に同一であり同じ番号の構成部品を備えた２ポンプシステムの変更形態を示す図である。
【図１２】潅注流体を創傷包帯内に移動させる第２の装置を図９ａ〜ｄの機器から基本的に省いた、単一ポンプシステムである。
【符号の説明】
【０４０７】
１ 機器
２ 創傷包帯
３ 裏当て層
４ シールまたはクロージャ
６ 入口管
７ 流体供給管
８ 点
９ 出口管
１０ 流体移送管
１１ 点
１２ 流体リザーバ
１２Ｂ 流体リザーバ
１３ 流体吸引管
１４ バルブ
１６ バルブ
１７ 創傷
１８ 薄膜ポンプ
１８Ａ 第１の装置
１８Ｂ 第２の装置
２１ 機器
４２ 裏当て層
【技術分野】
【０００１】
本発明は、創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄するための機器および医療用創傷包帯、および創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄するこのような機器を使用した創傷を治療する方法に関する。
【０００２】
より詳細には、いくつかの治療態様では、特に創傷治療に有益である材料を分配しながら、創傷の治癒に有害である材料のうちのこれらを洗浄するために、幅広いが、より詳細には慢性的な創傷に容易に適用することができるこのような機器、創傷包帯、および方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
吸引および／または潅注機器が知られており、創傷治療中に創傷浸出液を取り除くのに使用される傾向がある。このような創傷治療の知られている形では、創傷の吸引および潅注は普通は連続して起こる。
【０００４】
治療サイクルの各部分は、外傷治癒を促進するのに有益である。
【０００５】
吸引は創傷に負圧を加え、これは創傷浸出液で創傷治癒に有害である材料を取り除き、細菌性負荷を少なくし、周辺創傷浮腫と闘い、創傷への局所血流を増やし、創傷床肉芽組織の形成を促すことによって、創傷治癒を促進する際にそれ自体有益である。
【０００６】
潅注は、通常は比較的少しの流体であり、比較的高い粘度であり粒子状物質が充填されている、創傷浸出液を希釈および移動させることによって創傷治癒に有害である材料の創傷を洗浄する。
【０００７】
加えて、創傷治癒を促進する際に必要とされる有益な材料（サイトカイン、酵素、成長因子、細胞基質成分、生体信号分子、および浸出液の他の生理活性成分など）は相対的にほとんど創傷内に存在せず、創傷内に十分分配されない、すなわち潜在的に最も有益である可能性がある場合に創傷床の一部に必ずしも存在しない。これらは、創傷の潅注によって分配することができ、したがって創傷治癒を促進するのを助けることができる。
【０００８】
潅注剤は加えて、増殖を助ける創傷細胞のための栄養素などの、創傷治癒に関して潜在的にまたは実際有益である材料、および酸素などの気体を含むことができる。これらは、創傷の潅注によって分配することができ、したがって創傷治癒を促進するのを助けることができる。
【０００９】
吸引および潅注治療が連続して創傷に行われる場合、それぞれ創傷治癒の際に有益である２つの治療は断続的に加えることのみができる。
【００１０】
したがって、創傷は少なくとも部分的に創傷治癒への吸引治療の上記知られている有益な効果を失い、この吸引は潅注の間は中断される。
【００１１】
加えて、所与の吸気流では、創傷治癒に関して潜在的にまたは実際有害である材料が創傷浸出液から取り除かれるが、完全な潅注および／または吸引治療を行う所与の期間の除去は通常、吸引を連続して行うのよりあまり効果的でないおよび／またはより遅い。
【００１２】
さらにあまり望ましくないのは、吸引が創傷に行われず、創傷浸出液、および創傷治癒に有害である材料（細菌およびデブリ、および第二鉄および第三鉄、また慢性創傷では、セリンプロテアーゼなどのプロテアーゼなど）が創傷床上にたまり、特に非常に滲み出ている創傷において創傷治癒を妨げることである。局所浮腫の流入はまた、創傷の慢性化を加える。これは特に、慢性創傷に当てはまる。
【００１３】
潅注剤および創傷浸出液の相対量により、混合した浸出液／潅注剤流体は相対的に高い粘度であるおよび／または粒子状物質充填されていてもよい。存在し、ためられると、システム内の粘度および閉塞により、創傷の連続した同時吸引および潅注の場合より、従来の連続吸引／潅注／居住サイクルでは吸引を行うことによってシフトするのがより難しい可能性がある。
【００１４】
創傷はまた、創傷は少なくとも部分的に創傷治癒への潅注治療の上記知られている有益な効果を失い、この潅注は吸引の間は中断される。
【００１５】
創傷治癒を促進する際のこれらの利点としては、上記のように、創傷治癒を促進する際に有益である材料の移動が挙げられる。
【００１６】
加えて、所与の潅注剤の流れでは、このような治療が従来の連続吸引／潅注／居住サイクル内にある場合に、完全な潅注および／または吸引治療を行う所与の期間の創傷の洗浄およびこのような有益な材料の創傷の潅注による分配は通常、吸引を連続して行うのよりあまり効果的でないおよび／またはより遅い。
【００１７】
このように知られている形の吸引および／または潅注治療システムはまたしばしば、身体の独自の組織治療過程の最適な能力の損失、およびゆっくりの治療、および／または創傷床に十分付着し、そこから成長する強い三次元構造を有していない弱い新しい組織成長につながる可能性がある創傷環境を作り出す。これは、特に慢性創傷においてかなりの欠点である。
【００１８】
関連する装置は、持ち運び可能ではない傾向がある。
【００１９】
したがって、創傷床との接触から創傷浸出液、および創傷治療に有害な材料を除去し、同時にこれを洗浄し、これにわたる創傷治療を促進するのに有益である材料を分配することができる、創傷用の吸引および潅注治療のシステムを提供することが望ましいだろう。
【００２０】
ａ）知られている吸引および／または潅注システムの上記欠点の少なくともいくつかを未然に防ぎ、
ｂ）持ち運び可能であるシステムを提供することがさらに望ましいだろう。
【００２１】
創傷の下にあり、これを囲む組織への脈管供給、およびその中への吸引はしばしば危険にさらされる。
【００２２】
さらに、創傷の下にあり、これを囲む組織への脈管供給を促進し、創傷治癒を促進させる治療システムを提供することがさらに望ましい。
【００２３】
加えて、知られている形の創傷包帯および吸引および／または潅注治療システムはしばしば、身体の独自の組織治療過程の最適な能力の損失、およびゆっくりの治療、および／または創傷床に十分付着し、そこから成長する強い三次元構造を有していない弱い新しい組織成長につながる可能性がある裏当て層の下に創傷環境を作り出す。これは、特に慢性創傷においてかなりの欠点である。
【非特許文献１】Ｋｅｓｓｌｅｒ他、ＪＢＣ、２７６、３９、３６５７５〜３６５８５、２００１年
【非特許文献２】Ｗｏｎｇ他、Ｔｉｓｓｕｅ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ、８、６、９７９−２００２年
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００２４】
本発明の目的は、以下のような治療システムを提供することである。
ｉ）創傷浸出液から創傷治癒に有害な材料を取り除くことができる。
ｉｉ）例えば、任意選択で変化する正圧および／または負圧を創傷に加えることによって、創傷床および任意選択で創傷を囲む組織にわたって応力または歪みを作り出すことができる。
【００２５】
応力および歪みという用語は、僅かに異なる意味を有するが、本出願の内容では、しばしば置き換え可能に使用されている。「応力」は、表面または構造、この場合、創傷床に作用する物理的力のことを言う。応力は通常、表面上の単位領域当たりの力として定義される。「歪み」は、応力によって生じる表面または構造、この場合はまた、創傷床の機械的偏向のことを言う。応力は歪みを生じさせる可能性がある、またはその逆の可能性があるが、本出願の内容では、応力という用語が使用されている場合、創傷床の応力または歪みのことを言うと理解すべきである。例えば、創傷床に正圧を加えることにより、創傷床の表面に応力が加わるが、また創傷床は圧力の結果偏向する弾力性のある構造であるので歪みも加わる。もう一方では、１つの領域内の創傷床の偏向（すなわち、歪みを加えること）は、別の領域に応力および／または歪みを生じさせる可能性がある。したがって、応力または歪みという用語が本出願で使用されている場合、（適当である可能性があるが）厳密な機械的意味で解釈すべきではなく、創傷床および／または周辺領域の細胞へ力を偏向させるまたは加えることを意味すると理解すべきである。
【００２６】
創傷床、および任意選択で創傷を囲む組織にわたるこのような応力または歪み、例えば、創傷に加えられる任意選択で変わる正圧および／または負圧は、細胞増殖の増加、血管再生、優れた破断強度、および創傷再発の減少などの創傷治癒に対する改善が大きくなることにつながることが分かった。
【００２７】
得られる組織成長は、創傷床に十分付着し、そこから成長する強い三次元構造を有する。これはまた、下にある組織、および任意選択で創傷を囲んでいる組織中の血流を刺激する。
【００２８】
任意選択で負圧を変えることによる流体の除去は、リンパ系および毛細血管系に直接影響を与える間質浮腫および圧力の減少につながり、リンパ機能を回復させる。
【００２９】
これらは全て、創傷治癒に有益である。
【００３０】
治癒を改善するために創傷に応力および／または歪みを加えることは、両方の連続システム（すなわち、空／充填サイクル）または同時潅注／吸引システムに等しく適用可能である。普通は同時システムを使用することが好ましいが、このようなシステムの利点により、例えば費用により連続システムが好ましい状況がある場合もある。
【００３１】
本発明の第１の態様によると、
ａ）比較的流体密なシールまたはクロージャを創傷上に形成することが可能な裏当て層を有する適合創傷包帯を含む流体流路、および創傷の潅注および／または吸引を可能にするように創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過する少なくとも１つの管であって、少なくとも１つの管が使用時に創傷上に比較的流体密なシールまたはクロージャを形成する創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過する少なくとも１つの管を備えた流体通路と、
ｂ）少なくとも１つの管に流体供給管によって連結可能な流体リザーバと、
ｃ）流体を創傷包帯を通して創傷まで移動させる、および／または流体を創傷から移動させる少なくとも１つの装置と、
を備えている創傷を吸引する、潅注する、および／または洗浄する機器であって、
ｄ）応力を創傷床および任意選択で創傷を囲む組織に加える手段
を備えていることを特徴とする機器が提供される。
【００３２】
普通、機器は潅注を可能にするように流体供給管に連結する少なくとも１つの入口管と、吸引を可能にするように流体移送管に連結する少なくとも１つの出口管とを有し、それぞれ創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過することが好ましい。
【００３３】
このような実施形態は、連続および同時システムの両方に適切であるが、単一管システムは連続充填／空サイクルにのみ適している。
【００３４】
一実施形態では、本発明は、流体を流体移送管を通して装置によって（任意選択で、または必要に応じて、吸引流調整手段を介して）吸引しながら、流体供給管を介して（任意選択で、供給流調整手段を介して）流体リザーバから流路を充填するように流体を供給することができるように創傷の同時吸引および潅注を行う手段を提供する。
【００３５】
このような実施形態は、同時潅注および吸引に特に適しており、したがって本発明の好ましい実施形態を形成する。
【００３６】
管（の噛合端部）、例えば流体供給管または流体移送管に連結されているまたは連結させるための機器に関連してあらゆる管を説明している場合、管および管は流路内に単一の部材を形成することができる。
【００３７】
上に記したように、本発明は本態様において、
ａ）創傷浸出液からの創傷治癒に有害な材料の除去、および
ｂ）創傷床に十分付着し、そこから成長する新しい組織成長を刺激し、創傷床表面および任意選択で創傷を囲む組織にわたって応力を作り出すことによる創傷治癒の促進
などの単一の包帯システム内で２つ以上の治療を組み合わせる手段を有利に提供する。
【００３８】
創傷を潅注し、応力を加え、および／または洗浄する本機器の全ての関連実施形態では、必要に応じて、創傷包帯の下に創傷床への圧力を調整することができるシステムを加えて備えていることが有利である。
【００３９】
このようなシステムは、適当な所望の流量で創傷床上に流体を移動させながら、適当な所望のプログラムに対して、創傷を創傷床および任意選択で創傷を囲む組織への適当な所望の応力に、またはその近くに維持することができる従来の自動プログラム可能システムであることが好ましい。
【００４０】
創傷床に十分付着し、そこから成長する創傷および組織の治癒の刺激に適切な手段の例としては、創傷包帯を介して、および／または包帯の下の流体を介して創傷床および任意選択で創傷を囲む組織に機械的刺激を加えることが挙げられる。
【００４１】
これをその後達成することができる適切な方法の例としては、創傷に応力を加えるあらゆる適切な点で任意選択で変わる正圧および／または負圧を加えることが挙げられる。
【００４２】
創傷床、および任意選択で創傷および／またはその上の流体を囲む組織への正圧および／または負圧の振幅は一定であってもよいが、より普通には、ランダムにまたは規則的のいずれかで、好ましくは周期的に変えられる。創傷に加えられる圧力のこのような周期的な変化は効果的には、創傷床、任意選択で創傷を囲む組織への所望のレベルの応力を加える所望の周波数での振幅波形を加えることである（変化する圧力を加えることにより、創傷の表面に歪み、すなわち創傷床の偏向を生じさせる可能性があるが、これは本明細書で使用されるような応力という用語で予想されることに留意すべきである）。
【００４３】
創傷床、および任意選択で創傷を囲む組織への所望のレベルおよび体制の応力は、創傷床に加えられる正圧および／または負圧を変えることによって、例えば、以下のことによって、従来に適用することができる。
ａ）必要に応じてまたは所望に応じて、創傷床上で流体を移動させる手段の速度、例えば創傷に応力を加えるあらゆる適当な点で創傷床に正圧または負圧を加えるのに使用されるあらゆるポンプの速度を変えること、
ｂ）流体、特に、水および生理食塩水などの液体、または液体エアロゾル内の気体を除くわけではないが、空気および窒素などの気体、およびゲルを機器のあらゆる適当な部分で流路内に抽気して、創傷に加えられる圧力を所望のレベルおよび／またはプログラムまで変更すること、および／または
ｃ）これ以下により詳細に説明するように、必要に応じてまたは所望に応じて創傷包帯内のあらゆる膨張可能充填剤の圧力を変えること。
【００４４】
創傷に加えられる正圧および／または負圧のこのような規則的またはランダムな変化は、従来のプロセス制御装置および／またはソフトウェアによって行われることが好ましい。
【００４５】
本発明の創傷の治癒の刺激はまた、創傷床の撹拌によって、および／または細胞を刺激するように断続流および／または乱流を作り出すことによって行うことができる。これは好ましくは、この目的であらゆる適当な点で、創傷に加えられる正圧および／または負圧を規則的またはランダムに脈動させることによって行うことができる。
【００４６】
創傷に加えられる圧力のこのような脈動変化はまた効果的に、創傷床、および任意選択で創傷を囲む組織に所望のレベルの応力を加えるために、所望の周波数で振幅波長を加えることである。
【００４７】
創傷への圧力を脈動させることは有利には、ＴＥＮＳと同様に、痛みをなくす手段を提供することもできる。
【００４８】
創傷に加えられる脈動正圧および／または負圧の変化範囲は実質的に、以下で言及する圧力の最大レベル未満、すなわち５０％ａｔｍ未満であり、普通は明らかに低いだろう。
【００４９】
創傷にわたるこのような脈動応力の周波数は、上で言及した創傷の治癒の刺激のために、創傷床および任意選択では創傷を囲んでいる組織への正圧および／または負圧のサイクルより実質的に高いだろう。
【００５０】
創傷に加えられる脈動正圧および／または負圧の変化範囲は普通、圧力の最大レベルより、また正圧および／または負圧のサイクルに関して以下に言及する圧力レベルの変化範囲より実質的に小さいだろう。
【００５１】
明確にするために、有用であると普通は考えられる２つの形の応力、すなわち、遅いサイクルの圧力により得られるもの、およびより迅速な脈動の圧力により得られるものがある。「サイクル」内の圧力の範囲は普通、「脈動」のものより明らかに大きい。類似点は、上に重ね合わされた脈動を含む担体波（サイクル）である。
【００５２】
創傷に加えられたあらゆる圧力を規則的またはランダムに脈動することは、基本的に創傷に加えられた正圧および／または負圧の変化に関して前に説明した通り行うことができる。また、創傷に加えられる正圧および／または負圧のこのような規則的またはランダムな脈動は、従来のプロセス制御装置および／またはソフトウェアによって行うことができる。
【００５３】
創傷に加えられるあらゆる圧力のこのような脈動は、創傷床および任意選択で創傷を囲む組織に加えられる正圧および／または負圧の振幅変調として行うことができ、その後一定に保持することができるが、より普通には、ランダムまたは規則的のいずれかで好ましくは周期的に変わる（すなわち、上で言及した担体波は実際は一定の正圧または負圧であってもよい）が、これは一般的にあまり好ましくない。
【００５４】
大気以上または以下のこのような圧力のレベルが一定に保持される場合、これはしばしば、必要に応じて、流体、特に、水および生理食塩水などの液体、または液体エアロゾル内の気体を除くわけではないが、空気および窒素などの気体、およびゲルを機器のあらゆる適当な部分で流路内に抽気して、創傷に加えられる圧力を所望のレベルおよび／またはプログラムまで変更することによって、創傷包帯内の圧力を調整することができる制御装置の使用により、本機器内で達成される。
【００５５】
これはしばしば、包帯の下流側にあり、創傷空間内に全負圧を加える創傷を通して流体を移動させるあらゆる装置、例えば、空気および窒素などの抽気気体で創傷包帯から液体創傷浸出液および潅注剤の異種混合物を汲み上げる真空ポンプにつながる。これは、創傷に加えられるあらゆる圧力の脈動につながる可能性がある。
【００５６】
汲み上げ速度、および移送および／または供給管の寸法は、創傷上の圧力振幅および周波数を脈動する所望のバランスを維持するように調節することができる。
【００５７】
このようなシステムは、創傷に対する適当な脈動体制を維持することができる従来の自動プログラム可能システムであることが好ましい。
【００５８】
任意選択で変わる正圧および／または負圧を加えることによる創傷床および任意選択では創傷を囲んでいる組織への刺激、および創傷に加えられるあらゆる圧力を規則的またはランダムに脈動させることによって細胞を刺激するための創傷床の撹拌は、相互に適合可能である。これらは必要に応じて、それだけでまたは共に加えることができる。
【００５９】
したがって、本発明の創傷を潅注し、応力を加え、および／または洗浄する機器の一実施形態は、創傷の治癒の刺激のために、任意選択で脈動される任意選択で変わる正圧および／または負圧を創傷床および任意選択で創傷を囲んでいる組織に供給する手段を備えていることを特徴とする。
【００６０】
これ以下に記すように、本態様の本発明では、創傷床および／またはその上の流体および任意選択で創傷を囲んでいる組織への正圧および／または負圧は一定であってもよいが、より普通には、ランダムにまたは規則的のいずれかで、好ましくは周期的に変えられる。創傷床および／またはその上の流体および任意選択で創傷を囲んでいる組織への圧力が変えられる場合、変化する正圧または負圧であってもよく、または必要に応じて、ランダムにまたは規則的のいずれかで、好ましくは周期的に正圧から負圧に、またはその逆に変わることができる。一定の基準正圧または負圧のあたりで、またはあまり普通ではないが変化する基準圧力のあたりで変わることができる。大気以上または以下のこのような圧力の最大レベルの例としては、５０％ａｔｍ、例えば５から４０％ａｔｍ、例えば１５から３５％ａｔｍが挙げられる。
【００６１】
創傷の治癒の刺激のためのこのような圧力の規則的なサイクルの適切な周波数の例としては、１２から２４／２４時間などの１から４８／２４時間、例えば２から１／時間が挙げられる。
【００６２】
創傷の治癒の刺激のための規則的またはランダムなこのようなサイクルの適切な波形の例としては、高い方の周波数では、湾曲、例えば正弦曲線、ランダム白色雑音、および鋸歯、および低い方の周波数では普通は四角形が挙げられる。
【００６３】
創傷の治癒の刺激のための規則的な脈動の適切な周波数の例としては、１から３０００／分（０．０１６〜５０Ｈｚ）、例えば３０から６０／分、例えば３から２０／分、すなわち５から１０／分などの０．０５から０．３３Ｈｚが挙げられる。
【００６４】
このような脈動は、変化する正圧または負圧脈動であってもよく、または必要に応じて、ランダムにまたは規則的のいずれかで、好ましくは周期的に正圧から負圧に、またはその逆に変わることができる。
【００６５】
これらは、一定の基準正圧または負圧のあたりで、または変化する基準圧力のあたりで変わることができる。このような脈動に対する最大振幅の例は、一定の基準正圧または負圧以上または以下の最大１０ｍｍＨｇ、例えば７ｍｍＨｇまたは最大３ｍｍＨｇである。
【００６６】
創傷の治癒の刺激のための規則的またはランダムなこのような脈動の適切な波形の例としては、湾曲、例えば正弦曲線、ランダム白色雑音、鋸歯、四角形、および収縮拡張非対称鋸歯が挙げられる。
【００６７】
規則的なサイクルの圧力振幅が創傷の治癒の刺激のための重ね合わされた規則的な脈動によって変調される場合、組合せの適切な周波数の例としては、担体周波数が１から４８／２４時間であり圧力脈動の重ね合わされた周波数が１から０．０５Ｈｚであるものが挙げられ、両方とも上に記したそれぞれの振幅を備えている。
【００６８】
サイクルおよび重ね合わせられた脈動の適切な波形の例は、規則的またはランダムであってもよく、また湾曲、例えば正弦曲線、ランダム白色雑音、鋸歯、四角形、および収縮拡張非対称鋸歯が挙げられる。
【００６９】
それだけで、または共に行われるかどうかに関わらず、創傷に応力を加える、および／または創傷治癒を促進するために創傷に加えられたあらゆる圧力を規則的またはランダムに脈動させるためのあらゆる適当な点で任意選択で変わる正圧および／または負圧を加える手段の例としては、創傷に応力を加えるあらゆる適当な点で創傷床および任意選択で創傷を囲んでいる組織に圧力を加えることが可能である１つまたは複数の拡張および収縮可能モジュールを備えた、前に規定したような創傷包帯が挙げられる。
【００７０】
任意選択で変わる正圧および／または負圧によって創傷に機械的刺激を加える他の適切な手段の例としては、創傷床および／またはその上の流体と接触する包帯の裏当て層の下のチャンバまたは他の中空構造内の磁気流体が挙げられる。規則的またはランダムに（好ましくは周期的に）変化するおよび／または脈動する外部磁界が、磁気流体に加えられる。しかし、このような手段は普通あまり好ましくない。
【００７１】
したがって、創傷を潅注し、応力を加え、および／または洗浄する機器の好ましい一実施形態は、１つまたは複数の拡張および収縮可能モジュールを備えた、前に規定したような創傷包帯を備えていることを特徴とする。このようなモジュールは、創傷に応力を加えるあらゆる適当な点で、創傷床、および任意選択で創傷を囲む組織に圧力を加えることが可能である。創傷床および／またはその上の流体および任意選択で創傷を囲んでいる組織への圧力を一定のレベルに維持することが可能であるべきであるが、より普通には、適当な所望の流量で創傷床上で流体を移動させながら、創傷に加えられる圧力を全て創傷床および任意選択で創傷を囲む組織への適当な所望のレベルの応力に、またはその近くに規則的またはランダムに（好ましくは周期的に）変えるおよび／または脈動させることが可能であるべきである。
【００７２】
創傷に応力を加えるあらゆる適当な点で創傷床に圧力を加えることが可能である適切なモジュールの例としては、創傷包帯が適当な周波数で繰返し形状を変えるように電気的に刺激することができる高分子でできていてもよいモジュールが挙げられる。
【００７３】
好ましいモジュールは、使用中に創傷内にある流体膨張可能体である。
【００７４】
したがって、創傷を潅注し、応力を加え、および／または洗浄する機器の好ましい一実施形態は、創傷に応力を加えるあらゆる適当な点で創傷床に圧力を加えることが可能である１つまたは複数の流体膨張可能モジュールを備えた、前に規定したような創傷包帯を備えていることを特徴とする。
【００７５】
これは、創傷床および／またはその上の流体への圧力を一定のレベルに維持することが可能であるが、より普通には、創傷床上に流体を移動させながら、適当な所望のプログラムに対して、創傷に加えられる圧力を全て創傷床への適当な所望レベルの応力に、またはその近くに規則的またはランダムに（好ましくは周期的に）変えるおよび／または脈動させることが可能である。
【００７６】
１つまたは複数のモジュールは、流体を入れて解放することによって（普通は周期的に）膨張および収縮される。膨張可能体が膨張されると、必要に応じてまたは所望に応じて収縮させ、その後、創傷に正圧を再び加えるように再膨張させることができ、サイクルは必要に応じてまたは所望に応じて繰り返すことができる。
【００７７】
別の方法では、静止状態で、創傷床に作動圧力を加えることが可能である、エラストマーフォームなどの塑性弾力材料で部分的に充填させることができる。膨張体はその後、必要に応じてまたは所望に応じて収縮させ、その後、創傷に正圧を再び加えるようにその充填材料の作用により再膨張させることができ、サイクルは必要に応じてまたは所望に応じて繰り返すことができる。
【００７８】
創傷に応力を加えるあらゆる適当な点で創傷床に圧力を加えることが可能であるこのような適切な膨張および収縮可能モジュールである膨張体の形の例としては、これ以下により詳細に説明するように、流体膨張可能充填剤および包帯内に含まれる流体膨張可能潅注剤入口マニホールドが挙げられる。
【００７９】
モジュールが流体膨張可能充填剤である場合、適切な流体の例としては、空気および窒素などの気体、水および生理食塩水などの液体、液体エアロゾル内の気体、およびこれ以下により詳細に説明するものなどのゲルが挙げられる。好ましい流体としては、空気または窒素などの気体が挙げられる。
【００８０】
モジュールが、これ以下により詳細に説明するような包帯内に含まれる流体膨張可能潅注剤入口マニホールドである場合、所望のように収縮の後に、必要に応じておよび任意選択で潅注剤での膨張によって所望の周波数で形状を変えるように刺激される。
【００８１】
両方の例を、これ以下に含める。
【００８２】
このような充填剤の例としては、裏当て層、例えば膨張流体を入れることができる高分子フィルムのチャンバ、ポーチまたは他の構造を画定する、ほぼ平らなフィルム、シートまたは膜が挙げられる。
【００８３】
膨張流体を充填剤まで移動させる膨張装置を備えており、その内部空間と連通する膨張管によってこれと連結されている。膨張装置はまた、充填剤から膨張流体を移動させる収縮装置として働くこともでき、膨張管は収縮管として働くこともできる。
【００８４】
別の方法では、または加えて、必要に応じて、前に規定したような充填剤は、廃棄物への、例えば非気体流体を使用した場合は収集袋への収縮管および抽気バルブを有することができる。膨張流体を移動させる膨張装置はその後、創傷床に正圧を加えるように膨張装置として働くだけである。
【００８５】
あまり普通ではないが、充填剤は膨張装置および収縮装置を有することもできる。
【００８６】
本発明の機器の創傷包帯の裏当て層の下にある場合、膨張管は創傷包帯の創傷に面した面の下で、創傷内の充填剤まで進むことができる。
【００８７】
しかし、膨張管は裏当て層の創傷に面した面を通過する膨張管に連結することができ、この点で膨張管は創傷に面した面を通過して、比較的流体密なシールを形成する。
【００８８】
膨張管は、（任意選択で、または必要に応じて、管、管またはホース、またはノズルを形成する手段を介して）膨張管の噛合端部にそれぞれ雌部材として連結するための、漏斗孔、開口、オリフィス、ルア、スロットまたはポートなどの開口部の形をしていてもよい。
【００８９】
管が裏当て層の下ではなく、これを通して通過する場合、裏当て層はしばしば、各管と各噛合管の間のあらゆる実質的な遊び、またはあらゆる方向の圧力による変形に耐えるように剛性のあるおよび／または弾性的に可撓性のないまたは堅い領域を有することがある。
【００９０】
しばしば、膨張管の噛合端部に連結するための、各関連管、管またはホース、またはノズル、孔、開口、オリフィス、ルア、スロットまたはポートの周りで遠位方向に（創傷から外向きに）突出するボスによって剛性化、補強あるいは強化することができる。
【００９１】
構成部品は互いにプッシュ、スナップ、またはツイストロック嵌合であってもよい。
【００９２】
膨張管および管の最小内径は、所望の通り急速な充填剤の膨張および収縮を可能にするのに十分でなければならない。
【００９３】
適切には、孔の断面寸法（すなわち、内径）の範囲は、０．５から６ｍｍ、例えば１．５から２ｍｍであってもよい。
【００９４】
それぞれ、弾性可撓性があり、好ましくは優れた適合性で軟らかいべきである。これは例えば、適切な材料、例えば弾力性のある熱可塑性物で形成することによって行うことができる。
【００９５】
流体を充填剤内に移動させる適切な膨張装置の例としてはポンプが挙げられる。上に記したように、膨張装置はまた、充填剤から膨張流体を移動させる収縮装置として働くこともでき、膨張管は収縮管として働くこともできる。このような場合、ポンプは所望の通り、創傷床への圧力を増減させるのに使用される可逆ポンプでなければならない。
【００９６】
この検討事項により、装置のタイプおよび／または容量はまた、創傷床への適当なまたは所望の正圧または負圧、流体の性質、すなわち、空気および窒素などの気体、水および生理食塩水などの液体、液体エアロゾル内の気体、またはゲルであるかどうか、また規則的またはランダムなこのようなサイクルの所望の周波数および波形によって大きく決まる。
【００９７】
以下のタイプのポンプを使用して、所望の通り、正圧を充填剤にその内部空間と連通する膨張管を通して加えることができる。
以下のような往復動ポンプを使用することができる。
注射器またはピストンポンプ − 高圧および高精度を提供する。
薄膜ポンプ − 逆止め弁が流体流れの方向を制御しながら、１つまたは２つの可撓性薄膜の脈動が液体を変位させる場合、例えば、好ましくは小型の持ち運び可能な薄膜ポンプ。
以下のような回転ポンプも使用することができる。
遠心ポンプ − 回転するときに脈動することなく流体を移動させる駆動シャフトに取り付けられた回転翼付ディスクを備えている。出口は、ポンプを損傷することなく絞ることができる。
蠕動ポンプ − 管内の流体に作用する回転子上にローラを備えている、例えば好ましくは小型の持ち運び可能な蠕動ポンプ。
【００９８】
これらのうち、遠心ポンプおよび蠕動ポンプなどのピストンポンプおよび回転ポンプだけがすぐに、所望のように創傷床への圧力を増減させるのに使用することができる可逆ポンプとなる。
【００９９】
この検討事項により、好ましい可逆ポンプとしては小型の持ち運び可能な蠕動ポンプが挙げられる。
【０１００】
充填剤への抽気バルブで使用される好ましい非可逆ポンプとしては、（しばしば、１回使用して、その後処分される）小型の持ち運び可能な注射器ポンプ、または小型の持ち運び可能な薄膜ポンプ、例えば血圧計ポンプが挙げられる。
【０１０１】
モジュールがこれ以下により詳細に説明するように、包帯に含まれる流体膨張可能な潅注剤入口マニホールドである場合、所望の通り部分的な収縮の後に、必要に応じて、また任意選択で潅注剤での膨張によって所望の周波数で形状を変えるように刺激される。このようなシステムの使用は同時システムにより適しているが、連続（すなわち、充填／空サイクル）システムに適用することができることに留意すべきである。マニホールドを膨張させると、創傷の表面に加えられる圧力に影響があり、収縮させると、圧力が小さくなる（すなわち、システムの基準に対して）。
【０１０２】
創傷を通して流体を移動させる装置は、潅注剤を移動させて入口マニホールドを膨張させ、正圧を創傷床に加えるのに使用されている。これ以下に記すように、装置は適切にはポンプであってもよい。
【０１０３】
前に記したように、創傷床への圧力は一定であってもよいが、ランダムまたは規則的のいずれかで好ましくは周期的に変えることもできる。
【０１０４】
これを達成するために、本機器は必要に応じて、創傷包帯内の入口マニホールドへのポンプ出力を調整することができるシステムを備えている。
【０１０５】
このようなシステムは、創傷床上に流体を移動させながら、適当な所望のプログラムに対して、創傷を創傷床に適当な所望の流れ応力で、またはその近くに維持することができる従来の自動プログラム可能システムであることが好ましい。
【０１０６】
前に記したように、本発明の創傷の治癒の刺激はまた、この目的で、あらゆる適当な点で創傷に加えられた圧力を規則的またはランダムに脈動させることによって行うことができる。
【０１０７】
創傷にわたるこのような脈動流は、創傷を通して流体を移動させるいくつかのタイプの装置によって与えることができる。これ以下により詳細に説明する特定の薄膜ポンプは、特定の蠕動ポンプと同様に、この目的で適当であり、創傷包帯に直接結合された電気機械発振器も適切である。
【０１０８】
あらゆるタイプのこのようなモジュール（すなわち、充填剤、マニホールドなど）に適切な材料としては、ポリオレフィン、ポリシクロヘキサンおよびポリエステルなどの水溶流体を吸収しない合成高分子材料が挙げられる。これらは親水性であってもよく、したがって、親水性ポリウレタンを含むことができる。これらとしてはまた、熱可塑性エラストマーおよびエラストマー混合物、例えば、溶液流延法によって形成された酢酸エチルビニルポリスチレンおよびエラストマーポリウレタンなどの共重合体が挙げられる。
【０１０９】
本発明が同時潅注／吸引を必要とする場合、いくつかの別の利点を提供する。
【０１１０】
１つは、同時吸引による創傷への潅注剤の塗布により、知られている吸引および／または潅注機器内での潅注剤流および吸引を断続的に行うのと反対に、創傷治癒のための治療の両方の態様の連続した有益な効果に曝された創傷環境が作り出される。後者により、身体の独自の組織治癒過程の最適より低い能力、および創傷床に十分付着し、そこから成長する強い三次元構造を有していないより遅い治癒および／またはより弱い組織成長につながる。これは特に、慢性創傷において明らかな欠点である。
【０１１１】
このようなシステムは、創傷浸出液での創傷治癒に有害な材料を取り除き、細菌性負荷を少なくし、周辺創傷浮腫と闘い、創傷床肉芽組織の形成を促すのに特に適している。
【０１１２】
慢性創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄するための、本発明の機器の好ましい実施形態は、従来の負圧治療での場合（これは、多くのこのような創傷の脆弱な組織に対して攻撃的過ぎる）より穏やかな負圧を加える。これは、大きな患者の快適性につながり、創傷の炎症の危険性が少なくなる。
【０１１３】
同時潅注および／または吸引治療を行う所与の期間の創傷浸出液の除去は通常、従来の断続吸引および／または潅注治療より効果的および／またはより速い。
【０１１４】
さらに望ましいのは、同時吸引および潅注が創傷に行われるので、創傷浸出液、および創傷治癒に有害である材料（細菌およびデブリ、および第二鉄および第三鉄、また慢性創傷では、プロテアーゼなど）が創傷床上にたまらず、特に非常に滲み出ている創傷では、創傷治癒を妨げないことである。これは特に、慢性創傷において重要である。
【０１１５】
得られる混合浸出液／潅注剤流体は相対的により低い粘度である。
【０１１６】
創傷の同時吸引および潅注は一定の比較的高速での連続除去を行うので、流体は休止から周期的に加速させる必要はなく、従来の連続吸引／潅注／居住サイクルで知られている形の吸引および／または潅注治療システムでのシフトより簡単である。したがって、これは付着性細菌およびデブリの除去により大きな正味の影響を与える。
【０１１７】
これは、入口マニホールド（以下に説明する）がある場合に、創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄するための、本発明の機器のこれらの実施形態の場合に当てはまる。
【０１１８】
入口マニホールドは、一般に流体を延長した領域上で創傷床に直接運ぶ開口を備えた創傷床のかなりの領域、好ましくは大部分を覆い、これと接触する。
【０１１９】
創傷から吸引された流体と潅注剤リザーバから創傷に供給される潅注剤の間の流体のバランスにより、創傷床上での創傷治癒を促進する際に有益である材料の所定の安定状態濃度均衡を提供することができることが分かるだろう。調整した流量での創傷流体の同時吸引および潅注は、この均衡を達成し、維持するのを助ける。
【０１２０】
本発明の創傷を潅注するおよび／または吸引する機器は、周期的に、および／または流れの逆流で使用することができる。
【０１２１】
創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄する本機器は、最小の管理で創傷を洗浄することができる従来の自動プログラム可能システムであることが好ましい。
【０１２２】
創傷の同時吸引および潅注を行う手段はしばしば、少なくとも１つと組み合わせて、創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体に加えられる創傷を通して流体を移動させる（第１の）装置と、創傷包帯の上流側で、これに向かって流体供給管内の潅注剤に加えられる創傷を通して流体を移動させる第２の装置と、流体移送管に連結された吸引流調整手段と、流体供給管に連結された供給流調整手段とを備えている。
【０１２３】
（第１の）装置は、一般に創傷床に負圧（すなわち、大気圧以下または真空）を加える。これは創傷包帯の下流側に、またそこから離れるように流体移送管内の吸引物に対して行うことができる。
【０１２４】
別の方法ではまたは加えて、適当な場合、創傷包帯の下流側の流体移送管内の吸引物は収集容器内に吸引することができ、第１の装置は収集容器から空気などの流体に作用することができる。これは、吸引物との装置による接触を防ぐ。
【０１２５】
（第１の）装置は、流体移送管に連結された、別個の吸引流調整手段、および／または流体供給管に連結された、供給流調整手段を普通必要とする、固定速度ポンプなどの固定スループット装置であってもよく、いずれの場合でも、例えば回転バルブなどの調整装置であってもよい。
【０１２６】
別の方法では適当な場合、創傷を通して流体を移動させる（第１の）装置は、創傷包帯の下流側の可変速度ポンプなどの可変スループット装置であってもよく、したがって、創傷を通して流体を移動させる（第１の）装置の、単一の部材内での吸引流調整手段、および／または供給流調整手段との組合せを効果的に形成することができる。
【０１２７】
創傷を通して流体を移動させる（第１の）装置はしばしば、以下に記載するタイプのいずれかのポンプ、または創傷包帯の下流側で、そこから離れるように流体に加えられる真空の管供給部である。
【０１２８】
以下のタイプのポンプを（第１の装置）として使用することができる。
以下のような往復動ポンプを使用することができる。
ピストンポンプ − 特に、創傷床上で正圧および／または負圧に対して、ピストンが逆止め弁を通して流体を汲み上げる場合。
薄膜ポンプ − １つまたは２つの可撓性薄膜の脈動が、逆止め弁で液体を変位させる場合。
また、以下のような回転ポンプも使用することができる。
発展キャビティ
ポンプ − 特に、より高い粘度および粒子状物質充填浸出液に対して、協働ねじ回転子および固定子を備えている。
真空ポンプ − 圧力調整装置を備えている。
【０１２９】
（第１の）装置は、薄膜ポンプ、例えば好ましくは小型の持ち運び可能な薄膜ポンプであってもよい。これは、特に（慢性）創傷浸出液とのポンプの内側表面および移動部品の接触を少なくするまたはなくすため、また洗浄を容易にするための、好ましいタイプのポンプである。
【０１３０】
ポンプが隔壁ポンプである場合、液体を変位させる１つまたは２つの可撓性薄膜はそれぞれ、例えば、脈動を作り出す手段に連結された、高分子フィルム、シート、または膜であってもよい。これは、特に圧電変換器、連流の方向が交互になるソレノイドまたは強磁性部材およびコイルの芯、回転カムおよびフォロワなどとして便利であるあらゆる形で設けることができる。
【０１３１】
いずれかの第２の装置が創傷包帯の上流側で、これに向かって流体供給管内で流体に加えられる場合、普通、創傷床に負圧（すなわち、大気圧以上）を加える。
【０１３２】
（第１の）装置に関して、流体供給管に連結された、別個の供給流調整手段を普通必要とする、固定速度ポンプなどの固定スループット装置、例えば回転バルブなどの調整装置であってもよい。
【０１３３】
別の方法では適当な場合、創傷に潅注流体を移動させる第２の装置は、創傷包帯の上流側の可変速度ポンプなどの可変スループット装置であってもよく、したがって、創傷を通して流体を移動させる第２の装置の、単一の部材内での供給流調整手段との組合せを効果的に形成することができる。
【０１３４】
創傷を通して流体を移動させる第２の装置はしばしば、創傷包帯の上流側で、これに向かって流体供給管内で潅注剤に利用される以下のタイプのいずれかのポンプである。これは、流体供給管に連結された、別個の供給流調整手段を（上記のように）を備えた固定速度ポンプ、例えば回転バルブなどの調整装置であってもよい。別の方法では適当な場合、ポンプは可変スループットまたは可変速度ポンプであってもよい。
【０１３５】
以下のタイプのポンプを第２の装置として使用することができる。
以下のような往復動ポンプを使用することができる。
シャトルポンプ − ２から５０ｍｌ／分までの速度で流体を移動させる発振シャトル機構を備えている。
また以下のような回転ポンプを使用することができる。
遠心ポンプ
可撓性羽根車
ポンプ − エラストマー羽根車が、羽根車ブレードとポンプハウジングを通して流体を一掃する成形ハウジングの間で流体を捕捉する。
蠕動ポンプ − 管内の流体電流を回転子の方向に押すように、可撓性流体吸引管に作用する回転子アーム上に周面ローラを備えている。
回転翼ポンプ − 回転するときに脈動することなく流体を移動させる駆動シャフトに取り付けられた回転翼付ディスクを備えている。出口は、ポンプを損傷することなく絞ることができる。
【０１３６】
第２の装置は、蠕動ポンプ、例えば好ましくは小型の持ち運び可能な蠕動ポンプであってもよい。これは、潅注剤とのポンプの内側表面および移動部品の接触を少なくするまたはなくすため、また洗浄を容易にするための、好ましいタイプのポンプである。
【０１３７】
ポンプが蠕動ポンプである場合、これは０．２〜１８０ｍｌ／時間の流量、および＜０．５Ｋの重量を有する、例えばＩｎｓｔｅｃｈ Ｍｏｄｅｌ Ｐ７２０小型蠕動ポンプであってもよい。これは、家庭用および屋外病院での使用に潜在的に有用である。
【０１３８】
あらゆるこれらのタイプのこのようなポンプはそれぞれ適切には、脈動、連続、可変、および／または自動、および／またはプログラム可能流体移動を可能にするものであってもよい。あまり普通ではなく、あまり好ましくはないが、これらのあらゆるタイプのこのようなポンプはそれぞれ可逆性である。
【０１３９】
上に記したように、供給流調整手段は、回転バルブなどの調整装置であってもよい。これは、流体供給管の２つの部品間に連結されており、それによって所望の供給流調整が達成される。
【０１４０】
２つ以上の入口管がある場合、これらは単一の調整装置を備えた単一の流体供給管に、またはそれぞれ第１の調整装置、第２の調整装置などを有する第１、第２の流体供給管など、例えば創傷内へ流体を入れるためのバルブまたは他の制御装置に連結することができる。
【０１４１】
上に記したように、吸引流調整手段は同様に、同時の吸引流調整が可能である形で設けることができる。これは、バルブなどの調整装置、または他の制御装置、例えば回転バルブであってもよい。
【０１４２】
多数の移送管は同様に、全て装置から、例えば収集袋などの吸引収集容器までの流体の吸引のために、単一のまたは多数の調整装置を備えることができる。
【０１４３】
傷包帯の上流側で、これに向かって流体供給管内で潅注剤に加えられる創傷を通して流体を移動させる第２の装置がない場合、創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体移送管内の吸引物に加えられる創傷を通して流体を移動させる装置により、負圧を創傷に加えることが可能になるだけである。
【０１４４】
以下に説明するように、操作は例えば、創傷で最大５０％ａｔｍの負圧で、普通は最大２０％ａｔｍ、より普通には最大１０％ａｔｍの低い負圧で行うことができる。
【０１４５】
適切で好ましい（第１の）装置の例としては、上述のように、薄膜ポンプ、例えば好ましくは小型の持ち運び可能な薄膜ポンプが挙げられる。これは、特に（慢性）創傷浸出液とのポンプの内側表面および移動部品の接触を少なくするまたはなくすため、また洗浄を容易にするための、好ましいタイプのポンプである。
【０１４６】
別の方法では、創傷に正味の負圧を加えることが望ましい場合、創傷の同時吸引および潅注を行う手段は、創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体移送管内の吸引物に加えられる創傷を通して流体を移動させる第１の装置だけでなく、創傷包帯の上流側で、これに向かって流体供給管内の潅注剤に加えられる創傷を通して流体を移動させる第２の装置も備えていなければならない。
【０１４７】
以下に説明するように、操作はその後例えば、創傷で最大５０％ａｔｍの負圧で、普通は最大２０％ａｔｍ、より普通には最大１０％ａｔｍの低い負圧で行うことができる。
【０１４８】
適切で好ましい第１の装置の例としては、第１の装置に関して前に説明したようなタイプのポンプが挙げられる。これは、薄膜ポンプ、例えば好ましくは小型の持ち運び可能な薄膜ポンプであってもよい。
【０１４９】
適切で好ましい第２の装置の例としては、第１の装置に関して前に説明したようなタイプのポンプが挙げられる。これは、蠕動ポンプ、例えば好ましくは小型の蠕動ポンプであってもよい。
【０１５０】
これはもちろん、創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体移送管内の吸引物に加えられる創傷を通して流体を移動させる第１の装置、創傷包帯の上流側で、これに向かって流体供給管内の潅注剤に加えられる創傷を通して流体を移動させる第２の装置、および任意選択で、流体供給管に連結された供給流調整手段、および／または流体移送管に連結された吸引流調整手段のこのような組合せにより、創傷に負圧を加えることが同じように可能である。
【０１５１】
実際、これに関して以下に説明するように、負圧を加える、慢性創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄するための、本発明の第１の態様の機器の好ましい実施形態としては、第１の装置、例えば薄膜ポンプ、例えば好ましくは小型の持ち運び可能な薄膜ポンプ、および第２の装置、例えば蠕動ポンプ、好ましくは小型の蠕動ポンプのこのようなタイプの組合せが挙げられる。
【０１５２】
上に記したように、第１の装置および第２の装置のいずれかは、普通は流体移送管に連結された別個の吸引流調整手段、および／または流体供給管に連結された供給流調整手段を必要とする、固定速度ポンプなどの固定スループット装置、いずれの場合でも、例えば回転バルブなどの調整装置、または創傷包帯の下流側の可変速度ポンプなどの可変スループット装置であってもよく、したがって創傷を通して流体を移動させる（第１の）装置の単一の部材内での吸引流調整手段および／または供給流調整手段との組合せを効果的に形成することができる。
【０１５３】
上に記した％の正圧および負圧の範囲の高い方の限界は潜在的に、専門的な管理下で安全に使用することができる場合にのみ、病院での使用により適切である。低い方の限界は、比較的高い％の正圧および負圧を専門的な管理なしで、または野外病院での使用で安全に使用することができない場合に、家庭用の使用により適切である。
【０１５４】
各場合において、創傷への圧力は所望の長さの治療全体を通して一定に保持することができる、または所望の正圧または負圧体制で周期的に変えることができる。
【０１５５】
上に記したように、創傷に負圧を加えることが望ましい場合、創傷の同時吸引および潅注を行う手段は、創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体移送管内の吸引物に加えられる創傷を通して流体を移動させる（第１の）装置だけでなく、創傷包帯の上流側で、これに向かって流体供給管内の潅注剤に加えられる創傷を通して流体を移動させる第２の装置も備えている。
【０１５６】
したがって、本発明の創傷を潅注し、洗浄し、および／または吸引する機器の一実施形態は、創傷の同時吸引および潅注を行う手段が、流体供給管に連結された供給流調整手段、および流体移送管に連結された吸引流調整手段と組み合わせて、創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体に加えられる創傷を通して流体を移動させる（第１の）装置、および創傷包帯の上流側で、およびこれに向かって流体供給管内の潅注剤に加えられる創傷を通して流体を移動させる第２の装置を備えていることを特徴としている。
【０１５７】
上に記したように、第１の装置および第２の装置のいずれかは、普通は流体移送管に連結された別個の吸引流調整手段、および／または流体供給管に連結された供給流調整手段を必要とする、固定速度ポンプなどの固定スループット装置、いずれの場合でも、例えば回転バルブなどの調整装置、または創傷包帯の下流側の可変速度ポンプなどの可変スループット装置であってもよく、したがって創傷を通して流体を移動させる（第１の）装置の単一の部材内での吸引流調整手段および／または供給流調整手段との組合せを効果的に形成することができる。
【０１５８】
創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体移送管内の吸引物に加えられる創傷を通して流体を移動させる装置、および創傷包帯の上流側で、およびこれに向かって流体供給管内の流体に加えられる創傷を通して流体を移動させる装置のこのような組合せは、全ての正圧または負圧、またはゼロ圧力でさえも創傷に加えるのに使用することができる。
【０１５９】
創傷床への、その上での、またそこからの流路内の少なくとも１つの物体は、流体のあらゆる明らかな圧縮または減圧を生じさせることを可能にするように、十分な弾性を圧力に対して有しているべきである。
【０１６０】
したがって、適切な物体の例としては、入口または出口などのフィルム、シート、または膜である、またはそれによって画定されたものおよび／または潅注流体が充填された袋、チャンバ、およびポーチなどの管および構造物、および例えば塑性弾力性のある熱可塑性材料でできている創傷包帯の裏当て層が挙げられる。
【０１６１】
創傷からの吸引流体と流体リザーバからの創傷に供給される潅注剤の間の流体のバランスはしたがって、
ａ）吸引流調整手段および／または創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体に加えられる創傷を通して流体を移動させる装置、および
ｂ）供給流調整手段および／または創傷包帯の上流側で、これに向かって流体供給管内の流体に加えられる創傷を通して流体を移動させる装置を備えたシステムである、創傷の同時吸引および潅注を行う手段によって大きく決まる。
【０１６２】
同じ手段を、全ての正圧または負圧、または中立圧力でさえも創傷に加えるのに使用することができる。この手段はまた、（例えば、マニホールドを介して）創傷包帯内の圧力を変えて、創傷床、および任意選択で創傷を囲んでいる領域に応力を加えるのに使用することもできる。
【０１６３】
供給管を通した適当な流量は、潅注剤、浸出液、および浸出液／潅注剤流体それぞれの粘度および濃度、および創傷が治癒するときのあらゆる変化と、創傷床への負圧のレベルと、創傷包帯の上流側で、この中の流体供給管内の潅注剤が負圧より低いかどうか、およびこのような圧力のレベルと、多孔質要素、例えば流体を創傷床に直接運ぶ入口マニホールドの下側表面上の膜創傷接触層にわたるような創傷包帯の上流側の流体供給管内の潅注剤と創傷床の間のあらゆる圧力低下のレベルと、創傷の深度および／または容量と、創傷を通して潅注剤および／または創傷浸出液の所与および所望の流体容量流量に必要な電力消費などのいくつかの要因による。
【０１６４】
包帯は、フィルム、シート、または膜によって画定される１つまたは複数の膨張可能な中空体の形の、拡張領域上で創傷床に直接流体を運ぶ開口を備えた創傷床のかなりの面積、好ましくは大部分を覆い、これと接触する、入口マニホールド（以下により詳細に説明する）を備えてもよい。普通、マニホールドは創傷の５０％、好ましくは７０％以上を覆うが、創傷のより小さい面積を覆ってもよい。
【０１６５】
両方の装置が一緒に運転している場合に潅注装置から大気圧以上の（普通は小さな）正圧は、マニホールドを膨張させるのに十分であるべきである。
【０１６６】
潅注剤および／または創傷浸出液の所望の流体容量流量は、創傷治癒過程の最適な能力に対するものであることが好ましい。
【０１６７】
流量は普通、供給管を通して５から１０００ｍｌ／時間などの１から１５００ｍｌ／時間、例えば３５から２００ｍｌ／時間などの１５から３００ｍｌ／時間の範囲である。創傷を通る流量は、所望の長さの治療全体を通して一定に維持することができる、または所望の流量体制で周期的に変えることができる。
【０１６８】
実際、全体の潅注剤および／または創傷浸出液の流出流量は、創傷が非常に滲んでいる状態であるかどうかにより、一般に約１から２０００、例えば３５から３００ｍｌ／２４時間／ｃｍ２であり、ここでｃｍ２は創傷面積のことを言う。実際、浸出液流量は一般に最大約７５マイクロリットル／ｃｍ２／時間にすぎず（ここでｃｍ２は創傷面積のことを言う）、流体は存在するプロテアーゼのレベルによって非常に移動性があってもなくてもよい。創傷が治癒するときに、浸出液レベルは低下し、濃度は例えば、１２．５〜２５マイクロリットル／ｃｍ２／時間である同じ創傷に対するレベルまで変わる。創傷からの吸引流体は普通、創傷浸出液を凌ぐ流体リザーバからの潅注剤の優越性を含んでいることが明らかであろう。
【０１６９】
ａ）吸引流調整手段、および／または下流側装置、およびｂ）供給流調整手段、および／または流体を移動させる下流側装置により、流体の所望のバランスを維持するための必要な調整は、上に記したように、第１の装置および第２の装置のいずれかは、普通は流体移送管に連結された別個の吸引流調整手段、および／または流体供給管に連結された供給流調整手段を必要とする、固定速度ポンプなどの固定スループット装置、いずれの場合でも、例えば回転バルブなどの調整装置、または創傷包帯の下流側の可変速度ポンプなどの可変スループット装置であってもよく、したがって創傷を通して流体を移動させる（第１の）装置の単一の部材内での吸引流調整手段および／または供給流調整手段との組合せを効果的に形成することができることを念頭に置いて、当業者には明らかであろう。
【０１７０】
適切な第１および／または第２の装置のタイプおよび／または容量は、ａ）創傷からの潅注剤および／または創傷浸出液の適当なまたは所望の流体流量、およびｂ）創傷床に正圧または負圧を加えるのに適当であるまたは望ましいかどうか、および創傷治癒過程の最適な容量に対する創傷床へのこのような圧力のレベルによって、およびｃ）可搬性、電力消費、および汚染物質からの遊離などの要因によって大きく決まる。
【０１７１】
上に記したように、創傷の同時吸引および潅注を行うように、本発明の創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄する機器で創傷に負圧を加えることが望ましい場合、創傷の同時吸引および潅注を行う手段は、創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体移送管内の吸引物に加えられる創傷を通して流体を移動させる単一の装置を、または流体供給管に連結された供給流調整手段、および流体移送管に連結された吸引流調整手段の少なくとも１つと組み合わせて備えることができる。
【０１７２】
上に記したように、装置は固定スループット装置または可変スループット装置であってもよい。
【０１７３】
別の態様では、本発明は創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄する機器の操作方法であって、
ａ）上記のような機器を提供する段階と、
ｂ）創傷に創傷包帯をあてるステップと、
ｃ）創傷包帯の裏当て層を、身体部位の形状に適合させ、創傷が比較的流体密なシールまたはクロージャを創傷上に形成する段階と、
ｄ）潅注剤を創傷まで移動させるように、創傷までおよび／または創傷から創傷包帯を通して流体を移動させる少なくとも１つの装置を作動させる段階と、
ｅ）創傷床に応力を加えるように、創傷床、および任意選択で創傷を囲んでいる組織に応力を加える手段を作動させる段階と、
を含む方法を提供する。
【０１７４】
好ましい一実施形態では、この機器は少なくとも１つの入口管、および少なくとも１つの出口管を有し、それぞれ創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過する。このような実施形態により、創傷の同時および／または連続潅注／吸引方法が可能になる。このような実施形態では、方法の段階ｄ）は、少なくとも１つの入口管を通して流体（潅注剤）を移動させ、少なくとも１つの出口管から流体（吸引物）を移動させるように創傷包帯を通して流体を移動させる少なくとも１つの装置を作動させる段階を含んでいる。
【０１７５】
好ましい実施形態では、潅注剤は入口管を介して創傷まで移動され、吸引物は同時に出口管から取り除かれる、すなわち同時潅注／吸引である。これは、創傷の治療のほぼ全体に対して、または別の方法では所望のように治療の一部に対して行うことができる。
【０１７６】
このような実施形態はまた、連続した（充填／空）操作に適切であり、連続操作が行われる方法が本発明の代替実施形態を形成する。このような一実施形態では、流体を少なくとも１つの入口を通して移動させる装置を停止し、流体を出口を通して創傷から移動させる装置を作動させることによって潅注は停止される。
【０１７７】
応力を加える手段の操作、および機器の動作全体に対する適切な流量およびパラメータが上に記載されている。さらに詳細を以下に与える。
【０１７８】
１つのポンプでの、創傷での最大２０％ａｔｍ、より普通には最大１０％ａｔｍの低い負圧での創傷の同時吸引および潅注に対するこのタイプの普通の機器の操作は以下のステップを含む。前に説明したように、負圧を加えることは創傷治癒に有益な効果がある。
【０１７９】
創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄するための、本発明の第１の態様の機器を開始させる前に、創傷包帯の裏当て層が創傷上にあてられ、身体部位の形状に適合させられ、創傷が比較的流体密なシールまたはクロージャを創傷上に形成する。
【０１８０】
調整装置、回転バルブなどの、流体供給管に連結された供給流調整手段は普通閉じており、流体移送管に連結された吸引流調整手段（もしあれば）は開いている。吸引ポンプ（すなわち第１の装置）は開始し、最大５０％ａｔｍ、普通は最大２０％ａｔｍ、例えば最大１０％ａｔｍの負圧を与えるように運転され、包帯の内部および創傷に加える。流体供給調整手段は開かれ、その後調節され、および／または吸引ポンプが可変速度ポンプである場合、調整した名目流量で流体の所望のバランスを維持し、創傷包帯の内部で所望の負圧を維持するように創傷包帯の下流側で調節される。
【０１８１】
応力を加える手段はその後作動される。普通、応力を加える手段は、創傷床に圧力を加えることが可能である少なくとも１つの膨張または伸縮可能モジュールを備えている。一実施形態では、このようなモジュールは使用の際に創傷内にある膨張可能体を備えている。膨張可能体は、創傷に一定の圧力（したがって、応力）を加えるのに使用することができる、または好ましくは、周期的圧力を加えるのに使用することができる。モジュールは、流体を本体に案内し、取り除くように、膨張および収縮させることができる。適切なモジュールのさらなる詳細、および動作は、上に記載した。
【０１８２】
機器はその後、所望の長さの治療の間、所望の負圧および応力体制で運転される。この期間の後、吸引ポンプは停止される。
【０１８３】
２つのポンプでの創傷で最大２０％ａｔｍ、より普通は最大１０％ａｔｍの低い負圧での創傷の同時吸引および潅注のための普通の機器の操作は、以下のステップを必要とする。
【０１８４】
操作モードが創傷で例えば最大１５％ａｔｍ、より普通は最大１０％ａｔｍの正味の負圧である場合の必要な変化は、当業者には明らかだろう。
【０１８５】
創傷で最大２０％ａｔｍ、より普通は最大１０％ａｔｍの低い負圧での創傷の同時吸引および潅注のための普通の機器は、
ａ）流体移送管に連結された任意の吸引流調整手段で、創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体移送管内の吸引物に加えられる創傷を通して流体を移動させる第１の装置と、ｂ）流体供給管に連結された任意の供給流調整手段で、創傷包帯の上流側で、これに向かって流体供給管内の潅注剤に加えられる創傷を通して流体を移動させる第２の装置の組合せである、創傷の同時吸引および潅注を行う手段を備えている。
【０１８６】
上に記したように、いずれかの装置は、固定スループット装置または可変スループット装置であってもよい。
【０１８７】
創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄するための、本発明のこの第１の態様の機器を開始させる前に、創傷包帯の裏当て層が創傷上にあてられ、身体部位の形状に適合させられ、創傷が比較的流体密なシールまたはクロージャを創傷上に形成する。
【０１８８】
調整装置、回転バルブなどの、流体供給管に連結されたあらゆる供給流調整手段は普通閉じており、流体移送管に連結されたあらゆる吸引流調整手段は開いている。
【０１８９】
吸引ポンプは開始し、最大５０％ａｔｍ、普通は最大２０％ａｔｍ、例えば最大１０％ａｔｍの負圧を包帯の内部および創傷に加えるように運転される。
【０１９０】
潅注ポンプはその後開始され、したがって両方のポンプとも共に運転し、いずれかの供給流調整手段が開かれる。
【０１９１】
潅注ポンプ流量、およびあらゆる流体供給調整手段はその後調節され、および／または、吸引ポンプおよび／または潅注ポンプが可変速度ポンプである場合、調整した名目流量で流体の所望のバランスを維持し、創傷包帯の内部で所望の負圧を維持するように、いずれかまたは両方が調節される。
【０１９２】
上に説明したように、応力を加える手段はその後作動される。
【０１９３】
機器はその後、所望の長さの治療の間、所望の負圧体制で運転される。この期間の後、吸引ポンプのすぐ後に続いて、潅注ポンプは停止される。
【０１９４】
創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄するための、本発明の機器の全ての実施形態では、特定の利点は創傷包帯をあてられる身体部位の形状に適合させる傾向である。
【０１９５】
「比較的流体密なシールまたはクロージャ」という用語は、本明細書では、流体および微生物不透過性であり、最大５０％ａｔｍ、普通は最大２０％ａｔｍ、例えば最大１０％ａｔｍの正圧または負圧を創傷に加えることを可能にするものを示すために使用されている。「流体」という用語は本明細書では、ゲル、例えば濃い浸出液、液体、例えば水、および空気、窒素などの気体などを含むために使用されている。
【０１９６】
あてられる裏当て層の形状は、創傷の領域にわたって創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄するのに適したあらゆるものであってもよい。
【０１９７】
このような例としては、ほぼ平らなフィルム、シートまたは膜、または袋、チャンバ、ポーチ、または裏当て層、例えば流体を含むことができる高分子フィルムの他の構造を含んでいる。
【０１９８】
裏当て層は、最大１００マイクロメートル、好ましくは最大５０マイクロメートル、より好ましくは最大２５マイクロメートル、および１０マイクロメートルの最小厚さの（ほぼ均一な）厚さをしばしば有するフィルム、シートまたは膜であってもよい。
【０１９９】
その最大断面寸法は、最大５００ｍｍ（例えば、大きな胴体創傷に対して）、最大１００ｍｍ（例えば、腋窩および鼠径創傷に対して）、および肢創傷に対して（例えば、静脈下腿潰瘍および足の糖尿病性壊疽などの慢性創傷に対して）最大２００ｍｍであってもよい。
【０２００】
望ましくは、包帯は弾性変形可能である。というのは、これは大きな患者の快適性につながり、創傷の炎症の危険性が少なくなるからである。
【０２０１】
これに適切な材料としては、ポリオレフィン、ポリエチレン、例えば高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、例えば酢酸ビニルおよびポリビニルアルコールを備えたその共重合体、およびその混合物、ポリシロキサン、ポリカーボネートなどのポリエステル、ポリアミド、例えば６−６および６−１０、および疎水性ポリウレタンなどの水溶流体を吸収しない合成高分子材料が挙げられる。
【０２０２】
これらは親水性であってもよく、したがって親水性ポリウレタンも挙げられる。
【０２０３】
これらとしてはまた、熱可塑性エラストマーおよびエラストマー混合物、例えば、任意選択でまたは必要に応じて熱衝撃性ポリスチレンと混合された、酢酸エチルビニルなどの共重合体が挙げられる。
【０２０４】
これらとしてはさらに、エラストマーポリウレタン、特に溶液流延法によって形成されたポリウレタンが挙げられる。
【０２０５】
本創傷包帯の好ましい材料としては、熱可塑性エラストマーおよび硬化可能系が挙げられる。
【０２０６】
裏当て層は、創傷上におよび／または（１つまたは複数の）入口および出口管の周りに比較的流体密なシールまたはクロージャを形成することが可能である。
【０２０７】
しかし、特に創傷包帯の周面周り、比較的流体密なシールの外側では、創傷の周りの皮膚の浸軟を防ぐように、高い水蒸気浸透性を有する材料でできていることが好ましい。また、液体、例えば水、血液または創傷浸出液と接触する場合により高い水蒸気透過性を有する切換可能な材料であってもよい。これは例えば、Ｓｉｍｉｔｈ＆Ｎｅｐｈｅｗ’ｓ Ａｌｌｅｖｙｎ（商標）、ＩＶ３０００（商標）、およびＯｐＳｉｔｅ（商標）包帯で使用される材料であってもよい。
【０２０８】
裏当て層の創傷に面した面の周面は、例えば創傷周りの皮膚に取り付けるために、接着フィルムを有することができる。これは例えば、創傷包帯の創傷に面した面の周面周りで流体密なシール内で定位置に創傷包帯を保持するのに十分である場合に、感圧接着剤であってもよい。
【０２０９】
別の方法ではまたは加えて、適当な場合、軽い切換可能な接着剤を使用して、漏洩を防ぐように包帯を定位置に固定することができる。（軽い切換可能な接着剤は、その接着が光硬化によって小さくなるものである。その使用は、包帯の除去の外傷を少なくするのに有用である可能性がある。）
【０２１０】
したがって、裏当て層は、透明または半透明材料の裏当て層の近接面に延在しているフランジまたはリップを有することができる（これは、上に挙げた材料は適切なものの中であることが分かるだろう）。これは、その近接面上の漏洩を防ぐように定位置に包帯を固定するための軽い切換可能な接着剤のフィルム、およびその遠位面上の不透明材料の層を有する。
【０２１１】
包帯を取り除き、包帯の除去の際に過剰な外傷を生じさせないようにするために、近接外傷の周りに延在しているフランジまたはリップの遠位面上の不透明材料の層は、フランジまたはリップの適当な波長の放射を行う前に取り除かれる。
【０２１２】
創傷周りの皮膚に取り付けるために接着フィルムを有する、比較的流体密なシールの外側の創傷包帯の周面は、高い水蒸気透過性を有する材料でできている、または切換可能な材料である場合、接着フィルムはまた連続している場合、高いまたは切換可能な水蒸気透過性を有する、例えばＳｉｍｉｔｈ＆Ｎｅｐｈｅｗ’ｓ Ａｌｌｅｖｙｎ（商標）、ＩＶ３０００（商標）、およびＯｐＳｉｔｅ（商標）包帯で使用されるような接着剤であるべきである。
【０２１３】
真空が創傷包帯の創傷に面した面の周面周りで流体密なシール内の定位置に創傷包帯を保持するように加えられる場合、創傷包帯は包帯を創傷の周りで密封するようにシリコンフランジまたはリップを備えることができる。これは、接着剤の必要、および患者の皮膚への関連する外傷を取り除く。
【０２１４】
潅注剤および／または創傷浸出液の内部、および流れがある場合、包帯はかなりの正圧を受けて、包帯を持ち上げ、これを創傷周りの皮膚から取り除くように周辺点で作用する傾向がある。機器のこのような使用において、したがってこの目的で周辺点で作用するように、創傷上のこのような正圧に対して創傷上にこのようなシールまたはクロージャを形成および維持する固定手段を提供する必要がある可能性がある。このような固定手段の例としては、漏洩を防ぐように包帯を定位置に固定するための、上記のような軽い切換可能な接着剤が挙げられる。軽い切換可能な接着剤の接着は光硬化によって小さくなり、それによって包帯の除去の外傷が少なくなるので、より攻撃的な接着剤のフィルムを、上に記したように例えばフランジ上で使用することができる。
【０２１５】
患者の皮膚に対する外傷が許容できるより極端な状態での使用に適切な流体接着剤の例としては、創傷の縁部、および／または創傷包帯の裏当て層の近接面周りに、例えばフランジまたはリップ上に塗布された、基本的にシアノアクリレートおよび同様の組織接着剤からなるものが挙げられる。
【０２１６】
このような固定手段のさらに適切な例としては、治療をこのように行う場合に適切な圧力を加えるための肢創傷の上の圧縮嵌合である接着剤（例えば、感圧接着剤）および非接着剤、および弾性および非弾性ストラップ、バンド、ループ、ストリップ、紐、包帯、例えば圧縮包帯、シート、カバー、スリーブ、ジャケット、シース、ラップ、ストッキング、およびホース、例えば弾性管状ホースまたは弾性管状ストッキング、および治療をこのように行う場合に適切な圧力を加えるための肢創傷の上の圧縮嵌合である膨張可能カフス、スリーブ、ジャケット、ズボン、シース、ラップ、ストッキング、およびホースが挙げられる。
【０２１７】
このような固定手段はそれぞれ、創傷包帯の裏当て層の周面の下に延びるように、創傷包帯の上に並べることができ、必要に応じて、創傷周りの皮膚および／またはそれ自体に付着あるいは固定され、必要に応じて、創傷の周面周りの流体密なシール内の定位置に創傷包帯を保持するのに十分な程度に圧縮を加える（例えば、弾性包帯、ストッキングで）。
【０２１８】
このような固定手段はそれぞれ、包帯の他の構成部品、特に裏当て層と一体であってもよい。
【０２１９】
別の方法では、例えば接着フィルムで包帯、特に裏当て層に永久的に取り付けるまたは解放可能に取り付けることができる、またはこれらの構成部品は、互いにＶｅｌｃｒｏ（商標）、プッシュスナップ、またはツイストロック嵌合であってもよい。
【０２２０】
固定手段および包帯は、互いに永久的に取り外された別個の構造であってもよい。
【０２２１】
創傷へのより高い正圧に対するより適切な配置では、剛性フランジまたはリップが、創傷包帯の裏当て層の近接面の周面周りに延在している。フランジまたはリップは、周面経路または導管を画定するように、その近接面上で凹状になっている。これは、経路または導管と連通するようにフランジまたはリップを通過する吸引出口を有し、真空のポンプまたは管供給部などの真空を加える装置に連結することができる。
【０２２２】
裏当て層は、例えば熱密封によって、その近接面の周りに延在しているフランジまたはリップと一体的であるまたはこれに取り付けることができる。
【０２２３】
創傷上に必要な比較的流体密なシールまたはクロージャを形成するため、また創傷包帯の創傷に面した面の周面の下での潅注剤および／または浸出液の通過を防ぐため、機器の使用の際、包帯が創傷周りの皮膚上に置かれる。装置はその後、真空をフランジまたはリップの内部に加え、それによって創傷への正圧に対して創傷周りの周辺点で作用するシールまたはクロージャを形成および維持する。
【０２２４】
前述の取付け手段、および創傷周りの周辺点での創傷への正圧または負圧に対して、創傷上にシールまたはクロージャを形成および維持する手段では、創傷包帯密封周面は楕円形、特に円形などのほぼ丸い形状であることが好ましい。
【０２２５】
創傷に面した面を通して、および／またはその下を通過する点で、創傷上および（１つまたは複数の）入口管および（１つまたは複数の）出口管の周りに比較的流体密なシールまたはクロージャを形成するため、裏当て層はこれらの他の構成部品と一体であってもよい。
【０２２６】
構成部品は別の方法では、互いにプッシュ、スナップ、またはツイストロック嵌合しているだけ、または互いに付着または熱密封することができる。
【０２２７】
各入口管または出口管は、（任意選択で、必要に応じて、それぞれ雄部材として流体管および／または流体供給管（任意選択で、または必要に応じて供給流調整手段を介して）、または流体移送管を形成する手段を介して）管またはホース、またはノズル、孔、開口、オリフィス、ルア、スロットまたはポートそれぞれ雌部材として流体管および／または流体供給管の噛合端部に連結させるための漏斗、孔、開口、オリフィス、ルア、スロットまたはポートなどの開口部の形であってもよい。
【０２２８】
構成部品が一体的である場合、これらは普通同じ材料で作られている（これは、上に挙げた材料は適切なものの中であることが分かるだろう）。
【０２２９】
別の方法では、プッシュ、スナップ、またはツイストロック嵌合である場合、同じ材料または異なる材料でできていてもよい。いずれの場合でも、上に挙げた材料は全ての構成部品に適切であるものの中である。
【０２３０】
各管は普通、裏当て層の下ではなく、これを通して通過する。このような場合、裏当て層はしばしば、各管と各噛合管の間のあらゆる実質的な遊び、またはあらゆる方向の圧力による変形に耐えるように剛性および／または弾性可撓性がないまたは堅い領域を有することもできる。
【０２３１】
これはしばしば、流体管および／または流体供給管、または流体移送管の噛合端部に連結させるための各関連する管、管またはホース、またはノズル、孔、開口、オリフィス、ルア、スロットまたはポートの周りで遠位方向に（創傷から外向きに）突出するボスによって剛性化、補強または強化することができる。
【０２３２】
別の方法ではまたは加えて、必要に応じて、裏当て層は、裏当て層を剛性化、補強あるいは強化するように、裏当て層の近接面の周りに延在している剛性フランジまたはリップを有することができる。
【０２３３】
簡単な管が潅注剤を創傷に供給するために使用される場合、これは創傷治癒に有害な比較的高い濃度の材料を含む可能性がある、特に慢性創傷吸引および潅注において使用するのに適するように実際の速度で創傷を潅注するために、十分な機能表面上に潅注剤を分配させるシステムは提供しないことがある。
【０２３４】
創傷潅注剤をより均一に分配させることができる、または創傷床上で包帯の下のより複雑な経路内を通過することができるシステムを提供することが有利である可能性がある。
【０２３５】
したがって、包帯の１つの形態は、開口部内の端部に対する創傷床まで入口マニホールドから放射状に広がり、開口部を介して創傷床に直接吸引流体を運ぶ管、管または小管の「階層」形態を備えている。同様に任意選択で、小管がそこから径方向に広がり、開口内の端部に対する創傷床まで延び、創傷床から直接流体を収集する出口マニホールドがある。
【０２３６】
管などは、それぞれ入口または出口マニホールドから、使用の際創傷を通して規則的にまたは不規則に放射状に広がることができるが、規則的であることが好ましい。より深い創傷に対するより適切な配置は、管などが創傷床に対して半球状および同心状に放射状に延在しているものが挙げられる。
【０２３７】
より浅い創傷では、管などのこのような配置の適切な形態の例としては、管などが創傷床に対して平らな半楕円状および同心状に放射上に延在しているものが挙げられる。
【０２３８】
管などの配置の他の適切な形態としては、創傷床の上を進むように裏当て層の創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過する点で、（１つまたは複数の）入口管および／または（１つまたは複数の）出口管から延在している管、管または小管を有することができるものが挙げられる。これらは、管などと共に、穿孔、開口部、孔、開口、オリフィス、スリットまたはスロットを備えた止まり孔を有することができる。
【０２３９】
これらの管などはその後、吸引流体を創傷床または出口管に直接運ぶ、またはそれぞれ流体を創傷から直接収集する入口管マニホールドを効果的に形成する。これは、裏当て層の下の創傷床のほとんどの上で、管、管、小管などの中の孔、開口、オリフィス、スリットまたはスロットを介してそうする。
【０２４０】
管、管、または小管は、創傷および創傷包帯の内部に優れた適合性を有する弾性可撓性、例えばエラストマー、好ましくは軟らかい構造であることが望ましい可能性がある。
【０２４１】
治療がこのように行われる場合、管、管、小管などの配置は、創傷の深度および／または容量に左右される可能性がある。したがって、より浅い創傷では、管、管、小管などのこのような配置の適切な形態の例としては、基本的に螺旋状で１つまたは複数の管などからなるものが挙げられる。
【０２４２】
治療をこのように行った場合のより深い創傷に対するより適切な配置は、螺旋状または渦巻螺旋状で１つまたは複数の管などからなるものが挙げられる。
【０２４３】
より浅い創傷の他の適切な配置としては、包帯を使用する場合に、創傷内に流体を吸引する止まり孔、穿孔入口管または出口管マニホールドを有するものが挙げられる。
【０２４４】
これらの一方または両方ともこのような形態をしていてもよく、もう一方は例えば１つまたは複数の直線止まり孔、穿孔径方向管、管またはノズルであってもよい。
【０２４５】
吸引流体を創傷床に直接運ぶ、またはそれぞれ創傷から流体を直接収集する入口管（または、あまり普通ではないが出口管）マニホールドの好ましい形態は、１つまたは複数の中空体を画定するフィルム、シートまたは膜内の穿孔、開口部、孔、開口、オリフィス、スリットまたはスロットを通過する、創傷からの潅注剤（または、あまり普通ではないが吸引物）で充填された、袋、チャンバ、ポーチまたは他の構造などのフィルム、シートまたは膜によって画定された１つまたは複数の適合可能な中空体を備えているものが挙げられる。
【０２４６】
これらは小さな断面寸法をしていてもよく、それによって透過性部材、例えばポリマーフィルム、シートまたは膜内のマイクロ穿孔、マイクロ開口部または孔を効果的に形成する。
【０２４７】
このタイプの潅注（より一般的に）用マニホールドは、特に慢性創傷吸引および潅注に使用するのに適し、したがって成長因子、細胞基質成分、および創傷からの浸出液の他の生理活性成分などの創傷治癒を促進させるのに有益である材料が、創傷床の上の包帯の下でより均一に分配されるシステムを提供するための実際の速度で創傷の上に潅注剤の流れ分配の最も高い均一性を提供する。
【０２４８】
このタイプの潅注（より一般的に）用マニホールドを、裏当て層の下の創傷充填剤に関して以下に記す。というのは、創傷形状に対する優れた適合性を有する弾性可撓性、例えばエラストマー、好ましくは軟らかい構造であるからである。これは、創傷床上に穏やかな圧力を加えるように裏当て層に対する独自の弾力性によって押され、したがって創傷充填剤として働くことも可能である。フィルム、シートまたは膜はしばしば、従来の創傷裏当て層で使用されるフィルムまたはシートのものと同様の（ほぼ均一な）厚さを有する。
【０２４９】
別の適切な配置は、吸引流体を創傷床に直接運ぶ、またはそれぞれ流体を創傷から入口および／または出口管、管、または小管を介して直接収集し、入口マニホールドおよび／または出口マニホールドはスタック内で互いに永久的に取り付けられた層内のスロットによって形成され、入口および／または出口管、管または小管は、スタック内で互いに永久的に取り付けられた層を通して開口部によって形成されている。
【０２５０】
本明細書でも説明したように、加えられる裏当て層は、本治療システムに適当であり、創傷に加えられる最大５０％ａｔｍ、より普通には最大２５％ａｔｍの正圧または負圧を可能にするものであってもよい。
【０２５１】
したがって、その上のあらゆる圧力差によって実質的に平らであり、しばしば従来の創傷包帯で使用されるこのようなフィルムまたはシートと同様の（ほぼ均一な）厚さ、すなわち最大１００マイクロメートル、好ましくは最大５０マイクロメートル、より好ましくは最大２５マイクロメートル、および１０マイクロメートルの最小厚さを備えた、微生物不透過性フィルム、シート、または膜である。
【０２５２】
裏当て層はしばしば、互いに一体ではない他の構成部品間のあらゆる実質的な遊びに耐えるように剛性および／または弾性可撓性がないまたは堅い領域を有することができ、かつ例えば突出するボスによって剛性化、補強あるいは強化することができる。
【０２５３】
このような形態の包帯は、創傷床にあまり適合可能ではなく、裏当て層、および裏当て層の下の創傷床によって画定されたチャンバ、中空またはキャビティを効果的に形成することができる。
【０２５４】
創傷包帯の内部は、非常に滲んでいる状態の創傷に対してでさえも、創傷床と適合していることが望ましい。したがって、包帯の一形態は裏当て層の下に創傷充填剤を備えている。
【０２５５】
これは、創傷形状に対する優れた適合性を有する弾性可撓性、例えばエラストマー、好ましくは軟らかい構造であることが望ましい。これは、創傷床上に穏やかな圧力を加えるように裏当て層に対する独自の弾力性によって押される。創傷充填剤は、包帯の他の構成部品、特に裏当て層と一体的であってもよい。別の方法では、必要な創傷上の比較的流体密なシールまたはクロージャを妨げないように、例えば接着フィルムで、または熱密封によって、例えば近接面から延在しているフランジまたはリップに永久的に取り付けることができる。
【０２５６】
あまり普通ではないが、創傷充填剤は例えば接着フィルムで裏当て層に解放可能に取り付けられる、またはこれらの構成部品は互いにプッシュ、スナップ、またはツイストロック嵌合であってもよい。
【０２５７】
創傷充填剤および裏当て層は、互いに永久的に取り外された別個の構造であってもよい。創傷充填剤は、固体部材、好ましくは創傷形状に対する優れた適合性を有する弾性可撓性、例えばエラストマー、好ましくは軟らかい構造である、またはこれを備えていてもよい。このような充填剤の適切な形態の例は、適切な材料、例えば弾力性のある熱可塑性材料でできたフォームである。
【０２５８】
充填剤用の好ましい材料としては、小さな開口部または孔を備えた網状濾過ポリウレタンフォームが挙げられる。
【０２５９】
別の方法ではまたは加えて、創傷形状にさせる、流体または固体で充填された袋、チャンバ、ポーチまたは他の構造などのフィルム、シートまたは膜によって画定される１つまたは複数の適合可能な中空体の形であってもよい、またはこれを備えることができる。
【０２６０】
フィルム、シートまたは膜はしばしば、従来の創傷包帯裏当て層で使用されるフィルムまたはシートと同様の（ほぼ均一な）厚さをしている。
【０２６１】
これは、最大１００マイクロメートル、好ましくは最大５０マイクロメートル、より好ましくは最大２５マイクロメートル、および１０マイクロメートルの最小厚さであり、しばしば弾性可撓性がある、例えばエラストマー、好ましくは軟らかい。
【０２６２】
このような充填剤はしばしば、包帯の他の構成部品、特に裏当て層と一体的である、または例えば接着フィルムで、または熱密封によって、フランジに永久的に取り付けられている。
【０２６３】
フィルム、シートまたは膜によって画定される１つまたは複数の中空体に含まれる適切な流体の例としては、大気圧以上の小さな正圧で空気、窒素およびアルゴン、より普通には空気などの気体、および水、生理食塩水などの液体が挙げられる。
【０２６４】
例としてはまた、シリコンゲル、例えばＣａｖｉＣａｒｅ（商標）、または好ましくはセルロースゲル、例えばＩｎｔｒａｓｉｔｅ（商標）架橋性の材料などの親水性架橋セルロースゲルなどのゲルが挙げられる。
【０２６５】
例としてはまた、エアロゾル系の気相が、大気圧以上の小さな正圧で空気、または窒素またはアルゴンなどの不活性気体、より普通には空気である場合にエアロゾルフォーム、およびプラスチック小片などの固体粒子状物質が挙げられる。
【０２６６】
代替実施形態では、機器の充填剤は便利には、応力を創傷床に加える手段である膨張または収縮可能モジュールであってもよい。好ましい一実施形態では、モジュールは、膨張可能体、例えば膨張可能なポーチまたは袋を備えている。
【０２６７】
もちろん、裏当て層が十分適合可能である、および／または例えば上向きに窪んだシートである場合、裏当て層は逆ではなく、創傷充填剤の下にあってもよい。
【０２６８】
このタイプの配置では、創傷充填剤が創傷包帯を創傷床に押すために、普通は創傷周りの皮膚にしっかり付着させる、あるいは解放可能に取り付けなければならないだろう。これは特に、創傷充填剤および裏当て層が互いに永久的に取り外された別個の構造である実施形態の場合に当てはまる。
【０２６９】
治療がこのように行われる場合より深い創傷に対するこのような配置では、このような取付け手段はまた創傷上にシールまたはクロージャを形成および維持することができる。
【０２７０】
充填剤が裏当て層の上にあり、（１つまたは複数の）流体入口管および（１つまたは複数の）出口管が裏当て層の創傷に面した面を通過する場合、これらは裏当て層上の創傷充填剤を通してまたはその周りに進むことができる。
【０２７１】
包帯の一形態は、袋、チャンバ、ポーチまたは他の構造などのフィルム、シートまたは膜によって画定される弾性可撓性がある、例えばエラストマー、好ましくは軟らかい中空体である、またはこれを備えている裏当て層の下に創傷充填剤を備えている。
【０２７２】
これは、開口部、孔、開口、オリフィス、スリットまたはスロット、または管、管、小管またはノズルを有する。これは、少なくとも１つの開口部、孔、開口、オリフィス、スリットまたはスロットを通して少なくとも１つの入口または出口管と連通する。
【０２７３】
中空体に含まれる流体は、したがって機器内の吸引または潅注流体であってもよい。
【０２７４】
中空体、または複数の中空体はしたがって、吸引流体を創傷床に直接運ぶ、またはそれぞれフィルム、シートまたは膜内の、孔、開口部、オリフィス、スリットまたはスロット、または管、管またはホースなどを介して流体を創傷から収集する、入口管または出口管マニホールドを効果的に形成する。
【０２７５】
治療がこのように行われる場合、充填剤のタイプは創傷の深度および／または容量によってかなり決めることができる。
【０２７６】
したがって、より浅い創傷では、創傷包帯の構成部品としての適切な創傷充填剤の例としては、吸引流体を創傷床に直接運ぶ、または流体を創傷から直接収集する、入口管および／または出口管マニホールドを画定する１つまたは複数の適合可能な中空体から基本的になるものが挙げられる。
【０２７７】
治療がこのように行われる場合により深い創傷に対するより適切な創傷充填剤としては、少なくとも部分的に固体部材を囲む、例えば高分子フィルム、シートまたは膜によって画定される１つまたは複数の適合可能な中空体を備えているものであってもよい。これは、便利な取り扱いのためにより優れた剛性を有するシステムを提供することができる。
【０２７８】
裏当て層の下の創傷充填剤は、入口管または出口管マニホールドを効果的に形成するか、またはそれによって形成されることがある。
【０２７９】
そうではない場合、創傷床の吸引および／または潅注を起こすために、１つまたは複数の孔、経路、導管、通路、管、管、小管、および／または空間などを、（１つまたは複数の）流体入口管および（１つまたは複数の）出口管が、裏当て層の下の創傷充填剤を通してまたはその周りで裏当て層の創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過する点から延びることが適当である。
【０２８０】
あまり普通ではないが、創傷充填剤は、裏当て層の下の創傷充填剤を通してこのような孔、経路、導管、通路、および／または空間を形成することができる孔を有する開放気フォームであってもよい。
【０２８１】
充填剤が例えば、高分子フィルム、シートまたは膜によって画定される１つまたは複数の適合可能な中空体である、またはこれを備えている場合、創傷包帯の下の創傷床に流体を入れる手段を備えることができる。
【０２８２】
これらは、（１つまたは複数の）流体入口管および（１つまたは複数の）出口管が、裏当て層の下の創傷充填剤を通してまたはその周りで裏当て層の創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過する点から延びる管、管、小管またはノズルの形であってもよい。
【０２８３】
前に説明した、包帯が使用されている場合に、創傷内の流体を吸引する止まり孔、穿孔入口管または出口管マニホールドを備えたより浅い創傷用の適切な配置は全て、裏当て層の下の創傷充填剤の下で使用することができる。
【０２８４】
要するに、適切な配置としては、一方または両方のマニホールドが、任意選択で環体または円環体から分かれる止まり孔、穿孔径方向管、管またはノズルを備えた環状またはトロイド状（規則的、例えば楕円形または円形、または不規則）である、および／または屈折、曲がりくねった、屈曲、ジグザグ、蛇行、またはひだ状（すなわち、埋め込まれたしわのような）パターンである、またはスタック内で互いに取り付けられた層を通してスロットまたは開口部によって画定されているものが挙げられる。
【０２８５】
入口および／または出口管、流体管、および流体供給管などは、従来のタイプ、例えば楕円形または円形断面であってもよく、その長さ全体を通して均一な円筒形孔、経路、導管または通路を適切に有することができ、孔の最大断面は適切には大きな胴体創傷では最大１０ｍｍ、および肢創傷では最大２ｍｍであってもよい。
【０２８６】
管壁面は適切には、その上のあらゆる正圧または負圧に耐えるのに十分なほど厚いべきである。しかし、このような管の主な目的は、圧力容器として働くことではなく、機器の流路の長さを通して流体潅注剤および浸出液を運ぶことである。管壁面は適切には、少なくとも２５マイクロメートルの厚さであってもよい。管などに沿った、または中空体、または各中空体内の孔またはあらゆる穿孔、開口部、孔、開口、オリフィス、スリットまたはスロットは、小さな断面寸法をしていてもよい。これらはその後、細胞デブリおよび微生物を含む粒子状物質用の巨視的および／または顕微鏡的フィルタを効果的に形成することができ、タンパク質および栄養素を通過させることを可能にする。
【０２８７】
フィルタを通したおよび／またはこの周りのこのような管、管、またはホースなどは、フィルタが固体部材および／または１つまたは複数の弾力可撓性または適合可能な中空体であるかどうかに関わらず、（１つまたは複数の）入口管および（１つまたは複数の）出口管に関連して前にさらに詳細に説明した。
【０２８８】
創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄する機器の全長は、創傷包帯が使用の際に創傷の上にある場合に、微生物不透過性であるべきである。
【０２８９】
本発明の創傷包帯、および創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄する機器の内部は殺菌されていることが望ましい。
【０２９０】
流体は、流体リザーバ、および／または流体が紫外線、ガンマまたは電子ビーム放射によって移動するシステムの残り内で殺菌することができる。
【０２９１】
この方法は特に、内部表面および流体のあらゆる殺菌剤との接触を少なくするまたはなくす。
【０２９２】
流体の殺菌の方法の他の例としてはまた、例えば、微生物に対して選択的に不透過性であるような、例えば０．２２から０．４５マイクロメートル最大断面寸法のミクロ開口部またはミクロ孔を通した限外濾過、およびクロルヘキシジンおよびポビドンヨードなどの化学物質、銀塩、例えば硝酸銀などの金属イオン源、および過酸化水素の溶液などの流体防腐剤の使用が挙げられるが、後者は内部表面および流体の殺菌剤との接触を伴う。
【０２９３】
非常に滲んでいる上体の創傷に対してでさえ、創傷包帯の内部、流体が中を移動するシステムの残り、および／または創傷床は、流体が流体リザーバ内で殺菌された後に殺菌状態が保たれる、または少なくとも自然に起こる微生物成長が抑制されることが望ましい可能性がある。
【０２９４】
したがって、この点で潜在的にまたは実際有益である材料は、最初に潅注剤に加えることができ、所要に応じて、連続添加によって量を多くすることができる。このような材料の例としては、抗菌剤（そのいくつかを上に挙げた）、および抗真菌剤が挙げられる。特に、例えば、トリクロサン、ヨウ素、メトロニダゾール、セトリミド、酢酸クロルヘキシジン、ウンデシレン酸ナトリウム、クロルヘキシジンおよびヨウ素が適切である。
【０２９５】
リン酸二水素カリウム／リン酸１水素２ナトリウムなどの緩衝剤は、創傷痛または炎症または包帯に伴う痛みを少なくするために、塩酸リドカイン／リグノカイン、キシロカイン（アドレナリン／リドカイン）、および／または抗炎症剤などの局所鎮痛剤／麻酔と同様に、ｐＨを調節するように加えることができる。潅注剤からの流路内の材料の沈殿と闘うために、撥水剤コーティングを流体と直接接触する経路内のあらゆる点、またはあらゆる部材で、例えば創傷の同時吸引および潅注を行う手段、および／またはあらゆる所望の管または管上で使用することができる。吸引流体が上を通過する表面用のコーティング材料の例としては、ヘパリンなどの抗凝血剤、および成長因子、酵素、および他のタンパク質および誘導体に有用である、ＰＴＦＥおよびポリアミドなどの高表面張力材料が挙げられる。
【０２９６】
潅注剤用流体リザーバは、例えば潅注流体を含むことができる、高分子フィルムのあらゆる従来のタイプ、例えば管、袋（例えば、血液または血液製剤、例えば血漿、または例えば栄養素の輸液供給に普通使用される袋など）、チャンバ、ポーチまたは他の構造であってもよい。リザーバは、しばしば従来の創傷包帯で使用されるこのようなフィルムまたはシートと同様の（ほぼ均一な）厚さ、すなわち最大１００マイクロメートル、好ましくは最大５０マイクロメートル、より好ましくは最大２５マイクロメートル、および１０マイクロメートルの最小厚さを備えたフィルム、シート、または膜でできていてもよく、しばしば弾性可撓性、例えばエラストマー、好ましくは軟らかい中空体である。
【０２９７】
機器の全ての実施形態では、本発明の創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄する機器全体を通した管のタイプおよび材料、および流体リザーバはその機能によって大きく決まる。
【０２９８】
特に慢性の時間尺度での使用に適切であるように、材料は、流体リザーバからの潅注剤、および／または機器流路内の創傷浸出液、および二相系吸引および潅注ユニットのあらゆる使用において、機器内の吸引流体内に移動する透析液に応じて、あらゆる活性成分に対して非毒性および生体適合性があり、不活性であるべきである。
【０２９９】
潅注流体と接触する場合、かなりの量の抽出物を機器の使用においてそこから自由に拡散することを可能にすべきではない。
【０３００】
紫外線、ガンマまたは電子ビーム放射によって、および／または使用する場合、流体および微生物不浸透性、および可撓性のある化学物質の溶液などの流体防腐剤で殺菌可能であるべきである。流体リザーバに適切な材料の例としては、ポリオレフィン、ポリエチレン、例えば高密度ポリエチレンおよびポリプロピレンなどの合成高分子材料が挙げられる。本目的に適切な材料としてはまた、例えば酢酸ビニルおよびその混合物を備えた共重合体が挙げられる。本目的に適切な材料はさらに、医療グレードポリ（塩化ビニル）が挙げられる。
【０３０１】
このような高分子材料にも関わらず、流体リザーバはしばしば、その間のあらゆる実質的な遊び、および創傷包帯に向かう流体供給管などの互いに一体ではない構成部品に耐える堅い領域を有し、例えば突出するボスによって剛性化、補強またはそうでなければ強化することができる。
【０３０２】
機器を使用して取り除かれた創傷治癒に有害な材料としては、全て創傷床への酸化応力に関連する、遊離基、例えば過酸化物および超酸化物などの酸化剤、第二鉄および第三鉄、セリンプロテアーゼ、例えばエラスターゼおよびトロンビン、システインプロテアーゼ、マトリクスメタロプロテアーゼ、例えばコラゲナーゼ、およびカルボキシル（酸）プロテアーゼなどのプロテアーゼ、リポ多糖体などのエンドトキシン、ホモセリンラクトン誘導体、例えばオキソアルキル誘導体などの自己誘導物質信号分子、トロンボスポンジン−１（ＴＳＰ−１）、プラスミノゲン活性化因子阻害剤、またはアンギオスタチン（プラスミノゲンフラグメント）などのアンギオスタチン阻害剤、腫瘍壊死因子アルファ（ＴＮＦα）およびインターロイキン１ベータ（ＩＬ−１β）などの炎症誘発性サイトカイン、遊離基、例えば過酸化物および超酸化物などの酸化剤、および全て創傷床への酸化応力に関連する金属イオン、例えば第二鉄および第三鉄が挙げられる。
【０３０３】
吸引創傷流体は、創傷と接触する創傷治癒を促進する際に有益である材料を分配しながら、創傷浸出液および／または潅注剤からの創傷治癒に有害な材料の除去を助けると考えられる。
【０３０４】
創傷治癒を促進する際に有益である材料の定常状態濃度均衡は、潅注剤および／または創傷浸出液の間で設定することができる。吸引創傷流体は、この均衡をより迅速に得るのを助ける。分配される創傷治癒に有益な材料としては、サイトカイン、酵素、成長因子、細胞基質成分、生体信号分子、および増殖を助けるための創傷細胞に対する栄養素、酸素などの気体などの、創傷治癒に関して潜在的にまたは実際有益である潅注剤内の浸出液および／または材料の他の生理活性成分が挙げられる。それぞれ潅注剤および／または創傷浸出液がこれを通して創傷包帯までおよびそこから通過する導管は、ｉ）包帯のモジュール切断および回収手段を有することができ、ｉｉ）潅注剤および／または浸出液の連続通過を防ぐように露出された、本発明の機器の残りの中で導管および協働する管の端部の上に直接の流体密シールまたはクロージャを提供することができる。
【０３０５】
吸引流調整手段および／または管からの出口は、収集および監視し、創傷および／またはその浸出液の状態を診断するように使用することができる。
【０３０６】
吸引物収集容器は、例えば、抜き取った潅注流体を含むことができる高分子フィルムのあらゆる従来のタイプ、例えば管、袋（普通は造孔術袋として使用される袋など）、チャンバ、ポーチまたは他の構造であってもよい。機器の全ての実施形態では、吸引物収集容器のタイプおよび材料はその機能によって大きく決まる。
【０３０７】
使用に適切であるようにするため、材料は使用の際、流体不透過性、および可撓性である必要があるだけである。
【０３０８】
流体リザーバに適した材料の例としては、ポリオレフィン、ポリ（塩化ビニリデン）などの合成高分子材料が挙げられる。
【０３０９】
本目的に適した材料としてはまた、ポリエチレン、例えば高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、例えば酢酸ビニルを備えたその共重合体、およびその混合物が挙げられる。
【０３１０】
本発明の別の態様では、適合可能な創傷包帯が提供され、創傷の上に比較的流体密なシールまたはクロージャを形成することが可能であり、創傷の潅注および／または吸引を可能にするように創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過する少なくとも１つの管を有する創傷に面した面を有する裏当て層であって、入口管および出口管が創傷の上に比較的流体密なシールまたはクロージャを形成する創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過する裏当て層と、創傷床および任意選択で創傷を囲む組織に応力を加える手段とを備えていることを特徴とする。
【０３１１】
包帯は有利には、抗菌ポーチ内で使用するために設けられている。
【０３１２】
このような創傷包帯の適切な形態の例としては、前に例として説明しているものである。
【０３１３】
本発明の第３の態様では、本発明の吸引し、潅注し、および／または洗浄する機器を使用して創傷治癒を促進するように創傷を治療する方法が提供されている。
【発明を実施するための最良の形態】
【０３１４】
本発明を次に、添付の図面を参照して例としてのみ説明する。全ての概略図で、創傷および任意選択で創傷を囲む組織に応力を加える手段はわかりやすさのために省略されている。
【０３１５】
図１を参照すると、創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄する機器（１）は、比較的流体密なシールまたはクロージャ（４）を創傷（５）上に形成することが可能な裏当て層（３）、（８）で裏当て層（３）の創傷に面した面を通過する流体供給管（７）に連結するための１つの入口管（６）、および（１１）で創傷に面した面を通過する流体移送管（１０）に連結するための１つの出口管（９）を有する適合創傷包帯（２）であって、点（８）、（１１）で入口管および出口管が創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過して、創傷の上に比較的流体密なシールまたはクロージャを形成し、入口管は供給流調整手段、ここではバルブ（１４）を介して流体供給管（７）によって流体リザーバ（１２）に連結されており、出口管（９）は吸引流調整手段、ここではバルブ（１６）および流体移送管（１０）を介して廃棄物、例えば収集袋（図示せず）に連結されている包帯と、創傷（１７）を通して流体を移動させる装置、ここでは創傷上に低い負圧を加えるように流体吸引管（１３）に作用する、薄膜ポンプ（１８）、例えば小型の持ち運び可能な薄膜ポンプと、創傷（１７）の同時吸引および潅注を行う手段を提供する、流体供給管（７）内のバルブ（１４）、流体移送管（１０）内のバルブ（１６）、および薄膜ポンプ（１８）とを備えており、それによって流体を流体供給管を介して（供給流調整手段を介して）流体リザーバから流路を充填するように供給し、流路を通して装置によって移動させることができる。
【０３１６】
この機器の操作は、前に説明した通りである。
【０３１７】
図２を参照すると、機器（２１）は流体リザーバ（１２Ｂ）からの流体供給管（７）内に供給流調節手段がないことを除いて図１と基本的に同一であり同じ番号の構成部品を備えた変更形態の２ポンプシステムであり、流体を創傷（１７）を通して移動させる第１の装置、ここでは創傷上に低い負圧を加えるように創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体吸引管（１３）に作用する、薄膜ポンプ（１８Ａ）、例えば小型の持ち運び可能な薄膜ポンプであって、吸引流調整手段はここでは、流体移動管（１０）および真空容器（吸引物収集瓶）（１２Ａ）に連結されたバルブ（１６）である第１の装置と、創傷包帯の上流側でそれに向かって流体供給管（７）内の潅注剤に加えられた、創傷（１７）を通して流体を移動させる第２の装置、ここでは蠕動ポンプ（１８Ｂ）、例えば好ましくは小型の持ち運び可能な薄膜ポンプがあり、第１の装置（１８Ａ）および第２の装置（１８Ｂ）、流体移送管（１０）内のバルブ（１６）、および薄膜ポンプ（１８）は創傷（１７）の同時吸引および潅注を行う手段を提供し、それによって流体を流体供給管を介して（供給流調整手段を介して）流体リザーバから流路を充填するように供給し、流路を通して装置によって移動させることができる。
【０３１８】
この機器の操作は、前に説明した通りである。
【０３１９】
図３ａおよび３ｂを参照すると、より浅い創傷に適した創傷包帯が示されている。これは、円形裏当て層（４２）、および円形ポーチ（６３）を形成するように、熱密封によって裏当て層（４２）に永久的に取り付けられた開口部（６２）を有する円形の上向きに窪んだ第１の膜（６１）を備えている。
【０３２０】
ポーチ（６３）は、孔（６４）を通して入口管（４６）と連通しており、したがって包帯を使用する場合に、創傷に循環流体を直接運ぶ入口管マニホールドを効果的に形成する。
【０３２１】
開口（６６）を備えた環状の第２の膜（６５）は、層（４２）で環状チャンバ（６７）を形成するように、熱密封によって裏当て層（４２）に永久的に取り付けられている。
【０３２２】
チャンバ（６７）は、オリフィス（６８）を通して出口管（４７）と連通し、したがって包帯を使用する場合に、創傷から流体を直接収集する出口管マニホールドを効果的に形成する。
【０３２３】
図４ａおよび４ｂを参照すると、より深い創傷により適切な形態である図３ａおよび３ｂの包帯の変更形態が示されている。
【０３２４】
これは、円形裏当て層（４２）、および逆円錐形の固体部材、ここでは熱可塑性物、または好ましくは架橋性のプラスチックフォームでできている弾力エラストマーフォームの形の充填剤（６９）を備えている。
【０３２５】
これは、接着フィルム（図示せず）、または熱密封によって裏当て層（４２）に永久的に取り付けることもできる。
【０３２６】
円形の上向きに窪んだシート（７０）は、裏当て層（４２）および固体部材（６９）の下にあり、一致するが、永久的に取り付けられていない別個の構造である。
【０３２７】
開口部（７２）を備えた円形の上向きに窪んだ第１の膜（７１）は、シート（７０）で円形ポーチ（７３）を形成するように、熱密封によってシート（７０）に永久的に取り付けられている。
【０３２８】
ポーチ（７３）は、孔（７４）を通して入口管（４６）と連通しており、したがって包帯を使用する場合に、創傷に循環流体を直接運ぶ入口管マニホールドを効果的に形成する。開口（７６）を備えた環状の第２の膜（７５）は、シート（７０）で環状チャンバ（７７）を形成するように、熱密封によってシート（７０）に永久的に取り付けられている。
【０３２９】
チャンバ（７７）は、オリフィス（７８）を通して出口管（７７）と連通し、したがって包帯を使用する場合に、創傷から流体を直接収集する出口管マニホールドを効果的に形成する。
【０３３０】
別の方法では、必要に応じて、円形の上向きに窪んだシート（７０）が裏当て層として働き、固体充填剤（６９）が下ではなく、裏当て層としてシート（７０）上にある形態で提供することができる。充填剤（６９）は、裏当て層（４２）の代わりに、接着フィルムまたはテープで定位置に保持されている。これは図４ａおよび４ｂに示される。
【０３３１】
図５ａおよび５ｂを参照すると、より深い創傷により適した形態である包帯が示されている。
【０３３２】
これは、創傷形状にさせる流体、例えばゲルで充填され、永久的に裏当て層から取り外された、ほぼ逆半球形部材、例えば弾力エラストマーフォームまたは中空体の形の、円形裏当て層（４２）および充填剤（７９）を備えている。
【０３３３】
入口管（４６）および出口管（４７）は、裏当て層（４２）に周面に取り付けられている。
【０３３４】
円形の上向きに窪んだシート（８０）は、裏当て層（４２）および充填剤（７９）の下にあり、一致するが、永久的に取り付けられていない別個の構造である。
【０３３５】
円形の上向きに窪んだ二層膜（８１）は、膜（８１）によって形成された窪みの外側表面（８４）上にその長さに沿って穿孔（８３）、および渦巻螺旋の外側端部にこれを通して経路（８２）が入口管（４６）と連通する開口（８５）を有する、積層構成部品の間に閉経路（８２）を有し、したがって包帯を使用する場合に、創傷に循環流体を直接運ぶ入口管マニホールドを効果的に形成する。
【０３３６】
膜（８１）はまた、経路（８２）の旋回の間およびその長さに沿って開口部（８６）を有する。
【０３３７】
膜（８１）によって形成された窪みの内側表面（８７）は、接着フィルム（図示せず）、または熱密封によってシート（８０）に最も内側の点（８８）で永久的に取り付けられている。これは、噛み合う閉螺旋導管（８９）を画定する。
【０３３８】
その渦巻螺旋の最外端部で、導管（８９）は開口（９０）を通して出口管（４７）と連通し、したがって効果的に、開口部（８６）を介して創傷から直接流体を収集する出口マニホールドである。
【０３３９】
図６および７を参照すると、これらの形態の包帯は、円形裏当て層（４２）の下に創傷充填剤（３４８）を備えている。これは、創傷形状にさせる、流体、ここでは空気または窒素で充填された膜（３４９）によって画定される、ほぼ下向きのドーム状、または回転扁平楕円形の適合可能な中空体をそれぞれ備えている。
【０３４０】
膨張入口管（３５０）、入口管（４６）、および出口管（４７）は、中空体（３４８）の上で裏当て層（４２）内のボス（３５１）内の中心に取り付けられている。膨張入口管（３５０）は、中空体（３４８）の内部と連通しており、中空体（３４８）の膨張を可能にする。中空体（３４８）のこのような膨張により、創傷に加えられる応力は、中空体（３４８）内の圧力を変えることによって変えることができる。
【０３４１】
入口管（４６）は、中空体（３４８）を通して効果的に管（３５２）内に延在している。出口管（３４７）は、裏当て層（４２）のすぐ下に径方向に延在している。
【０３４２】
図６では、管（３５２）は、熱密封によって充填剤（３４８）に永久的に取り付けられた、開口部（３６２）を備えた膜（３６１）によって形成された入口マニホールド（３５３）と連通している。それは適切な材料、例えば弾力熱可塑性物でできているフォーム（３６３）で充填されている。好ましい材料としては、小さな開口部または孔を備えた網状濾過ポリウレタンフォームが挙げられる。
【０３４３】
充填剤（３４８）は、例えば裏当て層（４２）に熱密封された、ボス（３５１）を介して裏当て層に永久的に取り付けられている。
【０３４４】
図７では、出口管（４７）は適切な材料、例えば弾力熱可塑性物でできているフォームの層（３６４）と連通している。また、好ましい材料としては、小さな開口部または孔を備えた網状濾過ポリウレタンフォームが挙げられる。
【０３４５】
図６および７の両方において、使用中、管（３５２）は、延長領域上で創傷床から潅注流体を直接運ぶ１つまたは複数の開口内で終端する。
【０３４６】
同様に、出口管（４７）は、包帯を使用する場合に、創傷周面から径方向に流体を効果的に収集する。図６および７に示す包帯の形は、より深い創傷に対してより適切な配置である。
【０３４７】
図８（ａおよびｂ）を参照すると、より深い創傷の別の形態が示されている。これは、円形またはより普通には四角形または矩形の裏当て層（３４２）、および多数のマルタ十字架または図案化したバラのような深く窪んだディスクの形のチャンバ（３６３）を備えている。
【０３４８】
これは、上側の不浸透性膜（３６１）、および延長領域上で創傷床から潅注流体を直接運ぶ開口部（３６４）を備えた下側の多孔質フィルム（３６２）によって画定され、したがって入口マニホールドを効果的に形成する。図８ｂにはチャンバ（３６３）の３つの構成が示されており、これらは全て創傷に近づき、おそらくそれへの挿入の際に重なるアームによって、創傷床に十分適合することが可能である。
【０３４９】
チャンバ（３６３）の空間は、裏当て層（３４２）の下の創傷充填剤（３４８）で充填されている。これは、創傷形状にさせる、流体、ここでは空気または窒素で充填できる膜（３４９）によって画定される、回転扁平楕円形の適合可能中空体を備えている。膨張入口管（３５０）は、中空体（３４８）の上で裏当て層（３４２）内の第１のボス（３７０）内に中心に取り付けられている。膨張入口管（３５０）は中空体（３４８）の内部と連通して、中空体（３４８）の膨張が可能になる。また、中空体（３４８）のこのような膨張は便利には、創傷に応力を加える手段である。
【０３５０】
成形したハット状のボス（３５１）は、チャンバ（３６３）の上側の不浸透性膜（３６１）上に中心に取り付けられている。これを通る３つの内部経路、導管、または通路（図示せず）を有し、それぞれ入口および出口開口部を備えている。
【０３５１】
充填剤（３４８）は、接着剤、熱溶接、または協働ピンおよびソケットなどの機械的固定具によって、チャンバ（３６３）の膜（３６１）に取り付けられている。
【０３５２】
膨張入口管（３５０）、入口管（３４６）、および出口管（３４７）は、包帯の裏当て層（３４２）の近接面の端部の下を通過する。
【０３５３】
それらは、それぞれ、ボス（３５１）内の入口開口部と噛み合うように、充填剤（３４８）のすぐ下で、チャンバ（３６３）の膜（３６１）の上に放射状に延在している。
【０３５４】
膨張入口管（３５０）を受ける、これを通る内部経路、導管または経路への出口は、中空充填剤（３４８）の内部と連通し、膨張を可能にする。
【０３５５】
入口管（３４６）を受ける、内部経路、導管または経路への出口は、延長領域上で創傷床へチャンバ（３６３）を介して潅注流体を運ぶようにチャンバ（３６３）の内部に連通している。
【０３５６】
同様に、出口管（３４７）を受ける、内部経路、導管または経路への出口は、チャンバ（３６３）の上および創傷充填剤（３４８）の下の空間と連通し、創傷周面から径方向に潅注剤および／創傷浸出液の流れを収集する。
【０３５７】
図９ａを参照すると、機器（２１）は、図２と基本的に同一であり同じ番号の構成部品を備えた変更形態の２ポンプシステムである。
【０３５８】
したがって、流体リザーバ（１２Ｂ）から流体供給管（７）内に供給流調整手段、ここではバルブ（１４）と、流体吸引管（１３）にではなく、吸引物収集容器（１２Ａ）を通して創傷に低い負圧を加えるように、吸引物収集容器（１２Ａ）の下流側でそこから離れるように空気吸引管（１１３）に作用する、創傷（１７）を通して流体を移動させる第１の装置、ここでは固定速度薄膜ポンプ（１８Ａ）、例えば好ましくは小型の持ち運び可能な薄膜ポンプと、創傷包帯の上流側でそこに向かって流体供給管（７）内の潅注剤に加えられる、創傷（１７）を通して流体を移動させる第２の装置、ここでは固定速度蠕動ポンプ（１８Ｂ）、例えば好ましくは小型の持ち運び可能な蠕動ポンプがあり、第１の装置（１８Ａ）および第２の装置（１８Ｂ）、および流体供給管（７）内のバルブ（１４）は、創傷（１７）の同時吸引および潅注を行う手段を提供し、それによって流体を流体供給管を介して（供給流調整手段を介して）流体リザーバから流路を充填するように供給させ、流路を通る装置によって移動させることができる。
【０３５９】
吸引流調整手段、例えば流体移送管（１０）に連結されたバルブがない。
【０３６０】
第１の装置（１８Ａ）および第２の装置（１８Ｂ）は固定速度であるので、流体供給管（７）内のバルブ（１４）は、潅注剤流量および創傷への低い負圧を変える唯一の手段を提供する。
【０３６１】
以下の特別な機構が存在する。
【０３６２】
第２の装置、固定速度蠕動ポンプ（１８Ｂ）は、非戻りバルブ（１１５）を備えたバイパスループの形で、過圧を避ける手段を備えている。ループは、ポンプ（１８Ｂ）の下流側の流体供給管（７）から、ポンプ（１８Ｂ）の上流側の流体供給管（７）内の点まで進む。
【０３６３】
流体移送管（１０）に連結された圧力モニタ（１１６）は、抽気調整装置、ここでは吸引物収集容器（１２Ａ）の上部まで進み、その中心を貫通する抽気管（１１８）上の電動回転バルブ（１１７）へのフィードバック連結部を有する。これにより、安定したレベルで創傷への低い負圧を保持する手段が提供される。
【０３６４】
吸引物収集容器（１２Ａ）の下流側のフィルタ（１１９）は、第１の装置（１８Ａ）内への吸引物収集容器（１２Ａ）内に通過する潅注剤および／または浸出液からの液体および微生物を含む、気体（しばしば、空気）感染粒子状物質の通過を防ぎ、第１の装置（１８Ａ）へその下流側の空気吸引管（１１３）を通して担体気体を通過させることが可能になる。機器の操作は、前に説明した通りである。
【０３６５】
図９ｂを参照すると、図９ａの点Ａの下流側での、図９ａと基本的に同一であり同じ番号の構成部品の代替配置を示している。抽気管（１１８）は、吸引物収集容器（１２ａ）ではなく、フィルタ（１１９）の下流側で空気吸引管（１１３）まで進む。これにより、安定したレベルで創傷への低い負圧を保持する手段が提供される。機器の操作は、前に説明した通りである。
【０３６６】
図９ｃを参照すると、図９ａの点Ｂの上流側での、図９ａと基本的に同一であり同じ番号の構成部品の代替配置を示している。第２の装置（１８Ａ）は可変速度ポンプであり、流体供給管（７）内のバルブ（１４）が省略されている。第２の装置（１８Ｂ）は潅注剤流量および創傷への低い負圧を変える唯一の手段である。機器の操作は、前に説明した通りである。
【０３６７】
図９ｄを参照すると、図９ａの点Ｂの下流側での、図９ａと基本的に同一であり同じ番号の構成部品の代替配置を示している。圧力モニタ（１１６）は、流体移送管（１２０）に連結されており、流体移送管（１２０）まで進む抽気管（１１８）上の抽気調整装置、電動回転バルブ（１１７）へのフィードバック連結部を有する。これにより、安定したレベルで創傷への低い負圧を保持する手段が提供される。機器の操作は、前に説明した通りである。
【０３６８】
図１０ａを参照すると、図９ａの点Ｂの下流側での、図９ａと基本的に同一であり同じ番号の構成部品の別の代替配置を示している。圧力モニタ（１１６）は、流体移送管（１２０）に連結されており、吸引流調整手段、ここではフィルタ（１１９）の下流側の空気吸引管（１１３）内の電動バルブ（１６）へのフィードバック連結部を有する。
【０３６９】
これにより、安定したレベルで創傷への低い負圧を保持する吸引流調整手段が提供される。機器の操作は、前に説明した通りである。
【０３７０】
図１０ｂを参照すると、図９ａの点Ｂの下流側での、図１０ａと基本的に同一であり同じ番号の構成部品の別の代替配置を示している。圧力モニタ（１１６）は、流体移送管（１２０）に連結されており、吸引流調整手段、ここでは吸引物収集容器（１２ａ）の上流側の流体移送管（１０）内の電動バルブ（１６）へのフィードバック連結部を有する。
【０３７１】
これにより、安定したレベルで創傷への低い負圧を保持する吸引流調整手段が提供される。機器の操作は、前に説明した通りである。
【０３７２】
図１０ｃを参照すると、図９ａの点Ｂの下流側での、図１０ａと基本的に同一であり同じ番号の構成部品の別の代替配置を示している。圧力モニタ（１１６）は、流体移送管（１２０）に連結されており、第１の可変速度装置（１８Ａ）、ここではフィルタ（１１９）の下流側の可変速度ポンプへのフィードバック連結部を有し、流体移送管（１０）内のバルブ（１６）が省かれている。
【０３７３】
これにより、安定したレベルで創傷への低い負圧を保持する吸引流調整手段が提供される。機器の操作は、前に説明した通りである。
【０３７４】
図１１ａを参照すると、図９ａの点Ｂの下流側での、図１０ｃと基本的に同一であり同じ番号の構成部品の別の代替配置、および創傷への負圧または正圧における吸引物収集容器への吸引物流を処理する代替手段を示している。
【０３７５】
圧力モニタ（１１６）は、流体移送管（１２０）に連結されており、第１の可変速度装置（１８Ａ）、ここでは吸引物収集容器（１２Ａ）の上流側の可変速度ポンプへのフィードバック連結部を有し、フィルタ（１１９）および空気吸引管（１１３）は省かれている。これにより、安定したレベルで創傷への低い負圧を保持する吸引流調整手段が提供される。機器の操作は、前に説明した通りである。
【０３７６】
図１１ｂを参照すると、図９ａの点Ｂの下流側での、図１０ｃと基本的に同一であり同じ番号の構成部品の別の代替配置、および創傷への負圧または正圧における吸引物収集容器への吸引物流を処理する代替手段を示している。第１の可変速度装置（１８Ａ）、ここでは吸引物収集容器（１２Ａ）およびフィルタ（１１９）の下流側の可変速度ポンプへのフィードバック連結部と同様であるので、圧力モニタ（１１６）が省かれている。第３の装置（１８Ｃ）、ここでは固定速度ポンプは、流体を吸引物収集容器（１２Ａ）から廃棄袋（１２Ｃ）内に移動させる手段を提供する。機器の操作は、前に説明した通りである。
【０３７７】
図１２を参照すると、図９ａの点Ａの上流側での、図９ａと基本的に同一であり同じ番号の構成部品の代替配置が示されている。
【０３７８】
潅注流体を創傷包帯内に移動させる第２の装置を図９Ａの機器から基本的に省いた単一ポンプシステムである。機器の操作は、前に説明した通りである。
【０３７９】
［シミュレーションした創傷内の細胞に応力を加えるインビトロの効果の実証］
［目的］
本実験の目的は、ある期間にわたるマクロ応力処理の後に、シリカＦｌｅｘｅｒｃｅｌｌプレート上のヒト皮膚線維芽細胞によって沈殿した膠原質の全量を測定することである。
【０３８０】
［方法］
［細胞］
ヒト皮膚線維芽細胞（ＨＳ８／ＢＳ０４）を使用した。皮膚線維芽細胞（５×１０５／ウェル）を、Ｆｌｅｘｃｅｌｌ Ｉｎｔｌ． Ｈｉｌｌｓｂｏｒｏｕｇｈ， ＮＣによって供給されるシリコン膜６ウェルプレート（Ｆｌｅｘｅｒｃｅｌｌ）内に蒔き、「マクロ応力」範囲の（この例で使用するマクロ応力とは、機械的伸びにより細胞に加えられる応力のことを言う）処理に４８時間さらし、細胞を正弦波プロファイルを有するサイクルで０．１Ｈｚの周波数で１５％（すなわち、細胞基質の１５％の伸び）の溝にさらして実験を行った。Ｆｌｅｘｅｒｃｅｌｌ、Ｔｅｎｓｉｏｎ Ｐｌｕｓ（商標）システムは、ＢｉｏＦｌｅｘ（登録商標）シリーズの培養プレートの可撓性基質結合成長表面上で培養した細胞を変形させるために、真空圧力を使用して、生物的歪み状態を刺激するコンピュータ駆動機器である。実験の後に、媒体を取り除き、細胞をＰＢＳで洗浄し、膠原質レベルを分析するまで−７０℃に保存した。
【０３８１】
細胞は、連続（ＳＥＱ）または同時（ＳＩＡ）潅注／吸引にさらした。ＳＩＡでは、０．１ｍｌ／分の流量を使用した。連続では、１０回の空／充填サイクルを４８時間の期間にわたって行い、各空／充填は完了するのに１時間かかった。使用した媒体は、ＤＭＥＭ／１０％ＦＣＳであった。
【０３８２】
［膠原質定量化］
６枚のウェルプレート上に存在する膠原質含有量を、２ｍｌパパイン緩衝液（ｐａｐａｉｎ ｂｕｆｆｅｒ）を使用してより大きな表面積によりあらゆる膠原質を消化させたヒドロキシルプロリン定量化を使用して測定した。
【０３８３】
［ＲＴ−ＰＣＲ］
プラスミノゲン阻害因子活性化因子２（ＰＩＡ−２）（ｐｌａｓｍｉｎｏｇｅｎ ｉｎｈｉｂｉｔｏｒ ａｃｔｉｖｉａｔｏｒ ２）および膠原質１ａ遺伝子発現（ｃｏｌｌａｇｅｎ １ａ ｇｅｎｅ ｅｘｐｒｅｓｓｉｏｎ）の相対定量化を、Ｔａｑｍａｎ ＲＴ−ＰＣＲ機を使用して測定した。
【０３８４】
［ＲＮＡ抽出］
細胞はＲＬＮ緩衝液内のウェルからすくい取られ、３つの試料ウェルからのＲＮＡは１つのＲＮｅａｓｙミニカラムを使用して貯めた。Ｃｏｎｔｒｏｌ ＲＮＡは、Ｔ１７５フラスコ内の合流点まで成長させた線維芽細胞から抽出した。
【０３８５】
線維芽細胞からのＲＮＡ抽出は、ＲＮｅａｓｙミニハンドブック（Ｑｉａｇｅｎ）に記載された試薬およびプロトコル、および分子生物学グレードの水（Ｓｉｇｍａ、ｌｏｔ ２３Ｋ２４４４）内の容量まで作り上げたＲＬＮ緩衝液（５０ｍＭ Ｔｒｉｓ−ＨＣｌ、Ｓｉｇｍａ、ｌｏｔ ０３３Ｋ８４１８； １４０ｍＭ ＮａＣｌ、Ｓｉｇｍａ、ｌｏｔ ０１３Ｋ８９３０； １．５ｍＭ ＭｇＣｌ２、Ｓｉｇｍａ、ｌｏｔ ０８２Ｋ８９３８； ０．５％（ｖ／ｖ）Ｉｇｅｐａｌ（Ｓｉｇｍａ、ｌｏｔ １０２Ｋ００２５）； １０μｌ／ｍｌ β−メルカプトエタノール、Ｓｉｇｍａ、ｌｏｔ １０２Ｋ００２５）を使用して行った。
【０３８６】
５０μｌの水中のスピンカラムからの希釈の後に、ＲＮＡは分光光度計を使用して定量化した。
【０３８７】
［ｃＤＮＡ調合］
ｃＤＮＡは、ランダム六量体プライマー（Ａｐｐｌｉｅｄ Ｂｉｏｓｙｓｔｅｍｓ、ｌｏｔ Ｇ０７４８７）でＯｍｎｉｓｃｒｉｐｔ逆転写キットを使用してＲＮＡから調合した。反応は、３７℃で１時間加熱することによって完了し、必要になるまで、−２０℃で保存した。
【０３８８】
［ＲＴ−ＰＣＲプライマー］
Ｆｌｅｘｅｒｃｅｌｌマクロ応力処理（Ｋｅｓｓｌｅｒ他、ＪＢＣ、２７６、３９、３６５７５〜３６５８５、２００１年）中に上方制御されるように前に示したように、３つの遺伝子産物を選択した。プライマーは、ＭＷＧ Ｂｉｏｔｅｃｈによって合成された。
膠原質１ａ： Ｆ−５’ ＡＣＡ ＴＧＣ ＣＧＡ ＧＡＣ ＴＴＧ ＡＧＡ ＣＴＣ ＡＲ−５’ ＧＣＡ ＴＣＣ ＡＴＡ ＧＴＡ ＣＡＴ ＣＣＴ ＴＧＧ ＴＴＡ ＧＧ（Ｗｏｎｇ他、Ｔｉｓｓｕｅ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ、８、６、９７９−２００２年より）
ＰＡＩ−２： Ｆ−５’ ＡＡＴ ＧＣＡ ＴＣＣ ＡＣＡ ＧＧＧ ＧＡＴ ＴＡ
Ｒ−５’ ＣＧＣ ＡＧＡ ＣＴＴ ＣＴＣ ＡＣＣ ＡＡＡ ＣＡ（評価ｎｏ． Ｈ８１８６９からのプライマー３ソフトウェア配列を使用して設計した）
１８Ｓ ｒＲＮＡ： Ｆ−５’ ＣＧＧ ＣＴＡ ＣＣＡ ＣＡＴ ＣＣＡ ＡＧＧ ＡＡ
Ｒ−５’ ＧＣＴ ＧＧＡ ＡＴＴ ＡＣＣ ＧＣＧ ＧＣＴ（Ｓｉｇｍａによって前に設計および合成された１８Ｓ ｒＲＮＡハウスキーピング遺伝子プライマー）
【０３８９】
［ＳＹＢＲグリーン］
ＳＹＢＲグリーン試薬（Ａｐｐｌｉｅｄ Ｂｉｏｓｙｓｔｅｍｓ、ｌｏｔ ０５０５０２３）マスターミックスは、製造者プロトコルにより調合された。要するに、５０％ｖ／ｖＳＹＢＲグリーン、０．０５％プライマー１、０．０５％プライマー２がＲＮａｓｅを含まない水の中で１００％まで作り上げられた。５μｌｃＤＮＡテンプレートおよび４５μｌＳＹＢＲグリーンがウェル毎に添加された。
【０３９０】
［ＰＣＲ］
７７００Ｔａｑｍａｎ ＲＴ−ＰＣＲシステム（ＳＯＰ／ＢＣ／２２７）を使用して、ＲＴ−ＰＣＲを行った。実行条件は以下の通りであった。
１）５０℃で２分間
２）９５℃で１０分間
３）９５℃で１５秒間
４）６０℃で１分間
【０３９１】
条件３および４は、合計４０サイクル繰り返した。
【０３９２】
単一のＰＣＲ産物が増幅されたことを保証するため、産物上の溶融分析を以下の条件を使用して行った。
１）９５℃で１５秒間
２）６０℃で２０秒間
３）９５℃で１５秒間
【０３９３】
ステージ２と３の間の１９．５９分のランプ時間を使用して、分解温度を測定した。
【０３９４】
［結果および議論］
［膠原質定量化］
６ウェルＦｌｅｘｅｒｃｅｌｌプレートの各ウェル内に存在する膠原質の量を、ヒドロキシルプロリン定量化分析を使用して測定した。５×１０３または５×１０５／ウェルのいずれかで蒔いた線維芽細胞が、７２時間の間ラミニン被覆プレート上で成長させた。分析の後で測定した吸収度値は極めて低く、存在する膠原質の量も極めて低かったことが示されている。残念なことに、ヒドロキシプロリン基準曲線を準備する場合に誤差が生じ、それによって原液は１０倍に希釈されず、したがって存在するヒドロキシプロリンの量を与えることは可能ではなかった。この誤差は、基準に影響を与えただけであろう。低い値により、この分析はこのような低い膠原質含有量を測定するのには適していなかったことを示していた。
【０３９５】
第２のヒドロキシプロリン測定分析は、ガスクロマトグラフィ（ＧＳ−ＭＳ）を使用して行った。この分析によりまた、６枚のウェルプレート内に存在する極めて低い膠原質含有量が明らかになった。
【０３９６】
［ＲＴ−ＰＣＲ］
細胞は新しい膠原質を増殖および合成するために７２時間という短い時間しかなかったので、普通、細胞が増殖するときに合成されたタンパク質の量の変化に関連する、遺伝子発現レベルの変化を予測することが決定された。
【０３９７】
調査するために選択された関連する遺伝子は、膠原質１ａおよびプラスミノゲン活性化因子阻害因子２（ＰＩＡ−２）遺伝子であった。というのは、これらは前に応力を加えた膠原質格子内に誘導されることが示されているからである（Ｋｅｓｓｅｌｅｒ他、ＪＢＣ、２７６、３９、３６５７５〜３６５８５頁、２００１年）。関連する遺伝子の遺伝子発現のレベルは、一定レベルの発現に留めるように、前に（Ｋｅｓｓｅｌｅｒ他、２００１年）示した、１８Ｓ ｒＲＮＡ、ハウスキーピング遺伝子に対する比として発現される。
【０３９８】
ＲＴ−ＰＣＲ実験では、線維芽細胞は成長され、１５％の歪み、０．１Ｈｚの周波数に４８時間さらされ、対照試料はこれらの条件にさらさなかった。また、これらは媒体の連続潅注／吸引（ＳＩＡ）、または一連の１時間の空／充填サイクル（ＳＥＱ）にさらした。全てのシステムは、大気以下の２５ｍｂａｒまでの真空より下に保持した。
【０３９９】
ＰＡＩ−２遺伝子発現のレベルは、上記の４セットの条件にさらした線維芽細胞で測定した。結果を表１に示す。
【０４００】
【表１】
【０４０１】
結果は、ＳＩＡシステム内の線維芽細胞が（１５％の歪み、０．１Ｈｚの周波数：ｎ＝１で）マクロ応力にさらされた場合に、ＰＡＩ−２遺伝子発現のレベルの増加があることを示している。しかし、発現レベルはまた、ＳＥＱおよびＳＥＱプラスマクロ応力線維芽細胞の両方で上昇している。残念なことに、初期のマクロ応力Ｆｌｅｘｅｒｃｅｌｌ実験中の技術的な問題により、１セットの実験プレートだけが分析に利用可能であった。
【０４０２】
［結論］
ＰＡＩ−２遺伝子発現のＲＴ−ＰＣＲ分析は、ＳＩＡのみと比較して、ＳＩＡプラスマクロ応力での発現レベルの上昇が示された。これは、インビトロ創傷シミュレーション中の細胞の活性のマクロ応力の効果を実証し、創傷治癒中のマクロ応力の役割を裏付ける。
【０４０３】
ＳＥＱおよびＳＥＱプラスマクロ応力線維芽細胞の発現レベルの差はなかった。
【０４０４】
技術的問題により、これらの結果はｎ＝１によるものであり、したがって、結果を解釈する場合に注意を払う必要がある。しかし、結果は、ＳＩＡ潅注中に細胞にマクロ応力を加えたことは、細胞活性のレベル、おそらく膠原質産出の増加につながる。これは、応力が加えられた場合の治癒活性の増加に反映する。
【０４０５】
ＳＥＱ分析の結果は不可解であり、プロトコル内の未確認の誤差の結果である可能性がある。これを確認するためにはさらなる実験が必要であろう。代替の仮定では、充填／空サイクルによって誘発される追加の応力は、対照母集団に加えられている応力に不注意につながった可能性がある。
【図面の簡単な説明】
【０４０６】
【図１】流体供給管に連結された供給流調整手段、および流体移送管に連結された吸引流調整手段と組み合わせて、創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体移送管内の吸引物に加えられる創傷を通して流体を移動させる単一の装置を有する、本発明による創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄する機器の略図である。
【図２】流体移送管に連結された吸引流調整手段を備えた、創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体移送管内の吸引物に加えられる創傷を通して流体を移動させる第１の装置と、創傷包帯の上流側で、これに向かって流体供給管内の潅注剤に加えられる創傷を通して流体を移動させる第２の装置とを有する、本発明による創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄する別の機器の略図である。
【図３ａ】創傷を吸引および／または潅注するための、適合可能な創傷包帯の平面図である。
【図３ｂ】創傷を吸引および／または潅注するための、適合可能な創傷包帯の側断面図である。
【図４ａ】創傷を吸引および／または潅注するための、適合可能な創傷包帯の平面図である。
【図４ｂ】創傷を吸引および／または潅注するための、適合可能な創傷包帯の側断面図である。
【図５ａ】創傷を吸引および／または潅注するための、適合可能な創傷包帯の平面図である。
【図５ｂ】創傷を吸引および／または潅注するための、適合可能な創傷包帯の側断面図である。
【図６】創傷を吸引および／または潅注するための、適合可能な創傷包帯の側断面図である。
【図７】創傷を吸引および／または潅注するための、適合可能な創傷包帯の側断面図である。
【図８ａ】創傷を吸引および／または潅注するための、適合可能な創傷包帯の側断面図である。
【図８ｂ】展開した入口マニホールドの層のスタックの等角図である。
【図９ａ】ポンプバイパスループ、吸引物収集容器の下流側のフィルタ、および創傷に加えられる正圧または負圧の調整のために流体移送管または創傷空間に連結された回転バルブなどの抽気調整装置があることを除いて、図２と基本的に同一であり同じ番号の構成部品を備えた２ポンプシステムの変更形態を示す図である。
【図９ｂ】ポンプバイパスループ、吸引物収集容器の下流側のフィルタ、および創傷に加えられる正圧または負圧の調整のために流体移送管または創傷空間に連結された回転バルブなどの抽気調整装置があることを除いて、図２と基本的に同一であり同じ番号の構成部品を備えた２ポンプシステムの変更形態を示す図である。
【図９ｃ】ポンプバイパスループ、吸引物収集容器の下流側のフィルタ、および創傷に加えられる正圧または負圧の調整のために流体移送管または創傷空間に連結された回転バルブなどの抽気調整装置があることを除いて、図２と基本的に同一であり同じ番号の構成部品を備えた２ポンプシステムの変更形態を示す図である。
【図９ｄ】ポンプバイパスループ、吸引物収集容器の下流側のフィルタ、および創傷に加えられる正圧または負圧の調整のために流体移送管または創傷空間に連結された回転バルブなどの抽気調整装置があることを除いて、図２と基本的に同一であり同じ番号の構成部品を備えた２ポンプシステムの変更形態を示す図である。
【図１０ａ】創傷に加えられる正圧または負圧の調整を変更する様々な手段を有することを除いて、図９と基本的に同一であり同じ番号の構成部品を備えた２ポンプシステムの変更形態を示す図である。
【図１０ｂ】創傷に加えられる正圧または負圧の調整を変更する様々な手段を有することを除いて、図９と基本的に同一であり同じ番号の構成部品を備えた２ポンプシステムの変更形態を示す図である。
【図１０ｃ】創傷に加えられる正圧または負圧の調整を変更する様々な手段を有することを除いて、図９と基本的に同一であり同じ番号の構成部品を備えた２ポンプシステムの変更形態を示す図である。
【図１１ａ】創傷の同時吸引および潅注の際に、創傷への負圧または正圧で吸引物収集容器への吸引物流を処理する代替手段を有するが、図９ａ〜ｄと基本的に同一であり同じ番号の構成部品を備えた２ポンプシステムの変更形態を示す図である。
【図１１ｂ】創傷の同時吸引および潅注の際に、創傷への負圧または正圧で吸引物収集容器への吸引物流を処理する代替手段を有し、流体を廃棄袋内に移動させる図１１ｂの第３の装置を含むが、図９ａ〜ｄと基本的に同一であり同じ番号の構成部品を備えた２ポンプシステムの変更形態を示す図である。
【図１２】潅注流体を創傷包帯内に移動させる第２の装置を図９ａ〜ｄの機器から基本的に省いた、単一ポンプシステムである。
【符号の説明】
【０４０７】
１ 機器
２ 創傷包帯
３ 裏当て層
４ シールまたはクロージャ
６ 入口管
７ 流体供給管
８ 点
９ 出口管
１０ 流体移送管
１１ 点
１２ 流体リザーバ
１２Ｂ 流体リザーバ
１３ 流体吸引管
１４ バルブ
１６ バルブ
１７ 創傷
１８ 薄膜ポンプ
１８Ａ 第１の装置
１８Ｂ 第２の装置
２１ 機器
４２ 裏当て層
【特許請求の範囲】
【請求項１】
創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄する機器であって、
ａ）比較的流体密なシールまたはクロージャを創傷上に形成することが可能な裏当て層を有する適合創傷包帯を含む流体流路、および創傷の潅注および／または吸引を可能にするように創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過する少なくとも１つの管であって、使用の際前記管が比較的流体密なシールまたはクロージャを創傷上に形成する前記創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過する点がある流体流路と、
ｂ）前記管に流体供給管によって連結可能な流体リザーバと、
ｃ）流体を前記創傷包帯を通して前記創傷まで移動させる、および／または流体を前記創傷から移動させる少なくとも１つの装置と、
を備えている機器であって、
ｄ）応力を前記創傷床および任意選択で前記創傷を囲む組織に加える手段を備えていることを特徴とする機器。
【請求項２】
潅注を可能にするように流体供給管に連結する少なくとも１つの入口管と、吸引を可能にするように流体移送管に連結する少なくとも１つの出口管とを有し、そのそれぞれが創傷に面した面を通しておよび／または創傷に面した面の下を通過することを特徴とする請求項１に記載の機器。
【請求項３】
流体を前記流体移送管を通して装置によって吸引しながら、前記流体供給管を介して前記流体リザーバから流路を充填するように流体を供給することができるように、創傷の同時吸引および潅注を行う手段を備えたことを特徴とする請求項２に記載の機器。
【請求項４】
前記創傷床に応力を加える前記手段は、前記創傷床に任意選択で変わる正圧および／または負圧を加えることが可能である、請求項１から３までのいずれか一項に記載の機器。
【請求項５】
前記創傷床に応力を加える前記手段は、前記創傷床に圧力を加えることが可能な少なくとも１つの拡張および収縮可能モジュールを備えていることを特徴とする請求項４に記載の機器。
【請求項６】
前記拡張および収縮可能モジュールは流体膨張可能体を備えていることを特徴とする請求項５に記載の機器。
【請求項７】
前記流体膨張可能体は、気体、液体、液体エアロゾル中の気体、および／またはゲルによって膨張可能であることを特徴とする請求項６に記載の機器。
【請求項８】
前記流体膨張可能体は、流体膨張可能な潅注剤入口マニホールドであることを特徴とする請求項７に記載の機器。
【請求項９】
前記マニホールドは、延長領域上で前記創傷床に直接前記流体を運ぶ開口で前記創傷床のかなりの面積を覆い、これと接触することを特徴とする請求項８に記載の機器。
【請求項１０】
前記マニホールドは、フィルムシートまたは膜によって画定された１つまたは複数の膨張可能な中空体からなることを特徴とする請求項８または９に記載の機器。
【請求項１１】
前記マニホールドは、前記創傷床の５０％以上を覆っていることを特徴とする請求項８から１０のいずれか一項に記載の機器。
【請求項１２】
前記流体膨張可能体は流体膨張可能な創傷充填剤を備えていることを特徴とする請求項６から１１のいずれか一項に記載の機器。
【請求項１３】
前記流体膨張可能な創傷充填剤は入口マニホールドであることを特徴とする請求項１２に記載の機器。
【請求項１４】
前記流体膨張可能体は、エラストマーフォームなどの塑性弾力材料で部分的に充填されていることを特徴とする請求項６から１３のいずれか一項に記載の機器。
【請求項１５】
前記流体膨張可能体は、前記裏当て層のチャンバ、ポーチまたは他の構造を画定する、ほぼ平らなフィルム、シートまたは膜を備えていることを特徴とする請求項６から１４のいずれか一項に記載の機器。
【請求項１６】
前記流体膨張可能体を膨張または収縮させるための膨張および／または収縮ポンプを備えていることを特徴とする請求項６から１５のいずれか一項に記載の機器。
【請求項１７】
前記膨張および／または収縮ポンプは可逆であることを特徴とする請求項１６に記載の機器。
【請求項１８】
前記膨張および／または収縮ポンプは、ピストンポンプまたは回転ポンプであることを特徴とする請求項１６または１７に記載の機器。
【請求項１９】
前記膨張および／または収縮ポンプは、蠕動ポンプであることを特徴とする請求項１８に記載の機器。
【請求項２０】
前記創傷床に応力を加える前記手段は、前記圧力を大気圧の上下最大５０％だけ変えることが可能であることを特徴とする請求項１から１９のいずれか一項に記載の機器。
【請求項２１】
前記創傷床に応力を加える前記手段は、規則的または不規則なサイクルで圧力を変えることが可能であることを特徴とする請求項１から２０のいずれか一項に記載の機器。
【請求項２２】
規則的または不規則なサイクルの周波数は、１から４８／２４時間までの間であることを特徴とする請求項２１に記載の機器。
【請求項２３】
前記創傷床に応力を加える前記手段は、規則的または不規則な脈動で圧力を変えることが可能であることを特徴とする請求項１から２２のいずれか一項に記載の機器。
【請求項２４】
創傷の治癒の刺激のための規則的な脈動の周波数は、１から３０００／分（０．０１６〜５０Ｈｚ）であることを特徴とする請求項２３に記載の機器。
【請求項２５】
前記脈動の最大振幅は、基準圧力以上または以下の最大１０ｍｍＨｇであることを特徴とする請求項２４に記載の機器。
【請求項２６】
前記創傷に応力を加える前記手段は、規則的または不規則なサイクルで、および規則的または不規則な脈動で圧力を変えることが可能であり、前記脈動は前記サイクルに重ね合わせられることを特徴とする請求項１から２５のいずれか一項に記載の機器。
【請求項２７】
前記創傷床に応力を加える前記手段は、チャンバまたは他の中空構造内に磁気流体を含んでいることを特徴とする請求項１から２６のいずれか一項に記載の機器。
【請求項２８】
前記創傷床に応力を加える前記手段は、機器の流路内に流体を抽気する手段を備えていることを特徴とする請求項１から２７のいずれか一項に記載の機器。
【請求項２９】
前記創傷の同時吸引および潅注手段は、前記創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体に加えられる前記創傷を通して流体を移動させる第１の装置と、
前記創傷包帯の上流側で、これに向かって前記流体供給管内の前記潅注剤に加えられる前記創傷を通して流体を移動させる第２の装置と、
前記流体移送管に連結された吸引流調整手段と、
前記流体供給管に連結された供給流調整手段のうちの少なくとも１つと組み合わせて備えていることを特徴とする請求項３に記載の機器。
【請求項３０】
前記創傷を通して流体を移動させる前記第１および／または第２の装置は、可変スループット装置であることを特徴とする請求項２９に記載の機器。
【請求項３１】
前記第１および／または第２の装置は、可変速度ポンプであることを特徴とする請求項３０に記載の機器。
【請求項３２】
前記創傷を通して流体を移動させる前記第１および／または第２の装置は、往復動ポンプまたは回転ポンプであることを特徴とする請求項３１に記載の機器。
【請求項３３】
前記第１の装置は薄膜ポンプであることを特徴とする請求項３２に記載の機器。
【請求項３４】
前記第２の装置は蠕動ポンプであることを特徴とする請求項３２に記載の機器。
【請求項３５】
前記可変スループット装置は、脈動、連続、可変および／または自動および／またはプログラム可能流体移動が可能であることを特徴とする請求項２９から３４のいずれか一項に記載の機器。
【請求項３６】
前記創傷内に最大５０％ａｔｍの負圧を加えることが可能であることを特徴とする請求項１から３５のいずれか一項に記載の機器。
【請求項３７】
前記流体のあらゆる明らかな圧縮または減圧を生じさせることを可能にするように、十分の弾性を圧力に対して有する、前記創傷床への、その上での、またそこからの流路内の少なくとも１つの物体を備えていることを特徴とする請求項３６に記載の機器。
【請求項３８】
前記１つまたは複数の管は、延長領域上で前記創傷床へ流体を直接運び、および／またはそこから直接流体を受ける開口で前記創傷床のかなりの面積を覆い、これと接触するマニホールドを備えていることを特徴とする請求項１から３７のいずれか一項に記載の機器。
【請求項３９】
固定手段が前記創傷の部位に前記創傷包帯を固定するように設けられたことを特徴とする請求項１から３８のいずれか一項に記載の機器。
【請求項４０】
比較的流体密なシールまたはクロージャを創傷上に形成することが可能である、創傷に面した面を備えた裏当て層と、
前記創傷の潅注および／または吸引を可能にするように前記創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過する少なくとも１つの管と、
使用の際前記入口管および出口管が比較的流体密なシールまたはクロージャを創傷上に形成する前記創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過する点とを備えた適合可能な創傷包帯であって、
応力を前記創傷床および任意選択で前記創傷を囲む組織に加える手段を備えていることを特徴とする創傷包帯。
【請求項４１】
抗菌ポーチ内に設けられたことを特徴とする請求項４０に記載の創傷包帯。
【請求項４２】
創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄する機器の操作の方法であって、
ａ）請求項１に記載の機器を提供する段階と、
ｂ）前記創傷に前記創傷包帯をあてる段階と、
ｃ）前記創傷包帯の前記裏当て層を、身体部位の形状に適合させ、前記創傷が比較的流体密なシールまたはクロージャを創傷上に形成する段階と、
ｄ）潅注剤を創傷まで移動させるように、前記創傷までおよび／または前記創傷から前記創傷包帯を通して流体を移動させる少なくとも１つの装置を作動させる段階と、
ｅ）前記創傷床および任意選択で前記創傷を囲む組織に応力を加える手段を作動させる段階と、
を含む方法。
【請求項４３】
段階（ｅ）は、前記創傷床に任意選択で変わる正圧および／または負圧を加える手段を作動させる段階を含むことを特徴とする請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
前記創傷包帯は入口および出口管を備え、前記段階（ｄ）は流体を前記少なくとも１つの入口（潅注）を通して前記少なくとも１つの出口管（吸引）から移動させるように、前記創傷包帯を通して流体を移動させる前記少なくとも１つの装置を作動させる段階を含んでいることを特徴とする請求項４２または４３に記載の方法。
【請求項４５】
前記包帯への流体の前記流量は、１から１５００ｍｌ／時間の範囲内にあることを特徴とする請求項４２から４４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４６】
前記包帯からの合計流体の前記流量は、１から２０００ｍｌ／時間の範囲内にあることを特徴とする請求項４２から４５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４７】
前記段階（ｄ）は、前記創傷の同時潅注および吸引を作動させる段階を含むことを特徴とする請求項４２から４６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４８】
前記段階（ｄ）は、前記創傷の連続潅注および吸引を作動させる段階を含むことを特徴とする請求項４２から４６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４９】
前記機器は、最大５０％ａｔｍの負圧で運転されることを特徴とする請求項４２から４８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５０】
前記応力は断続的に加えられることを特徴とする請求項４２から４９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１】
創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄する機器であって、
ａ）比較的流体密なシールまたはクロージャを創傷上に形成することが可能な裏当て層を有する適合創傷包帯を含む流体流路、および創傷の潅注および／または吸引を可能にするように創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過する少なくとも１つの管であって、使用の際前記管が比較的流体密なシールまたはクロージャを創傷上に形成する前記創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過する点がある流体流路と、
ｂ）前記管に流体供給管によって連結可能な流体リザーバと、
ｃ）流体を前記創傷包帯を通して前記創傷まで移動させる、および／または流体を前記創傷から移動させる少なくとも１つの装置と、
を備えている機器であって、
ｄ）応力を前記創傷床および任意選択で前記創傷を囲む組織に加える手段を備えていることを特徴とする機器。
【請求項２】
潅注を可能にするように流体供給管に連結する少なくとも１つの入口管と、吸引を可能にするように流体移送管に連結する少なくとも１つの出口管とを有し、そのそれぞれが創傷に面した面を通しておよび／または創傷に面した面の下を通過することを特徴とする請求項１に記載の機器。
【請求項３】
流体を前記流体移送管を通して装置によって吸引しながら、前記流体供給管を介して前記流体リザーバから流路を充填するように流体を供給することができるように、創傷の同時吸引および潅注を行う手段を備えたことを特徴とする請求項２に記載の機器。
【請求項４】
前記創傷床に応力を加える前記手段は、前記創傷床に任意選択で変わる正圧および／または負圧を加えることが可能である、請求項１から３までのいずれか一項に記載の機器。
【請求項５】
前記創傷床に応力を加える前記手段は、前記創傷床に圧力を加えることが可能な少なくとも１つの拡張および収縮可能モジュールを備えていることを特徴とする請求項４に記載の機器。
【請求項６】
前記拡張および収縮可能モジュールは流体膨張可能体を備えていることを特徴とする請求項５に記載の機器。
【請求項７】
前記流体膨張可能体は、気体、液体、液体エアロゾル中の気体、および／またはゲルによって膨張可能であることを特徴とする請求項６に記載の機器。
【請求項８】
前記流体膨張可能体は、流体膨張可能な潅注剤入口マニホールドであることを特徴とする請求項７に記載の機器。
【請求項９】
前記マニホールドは、延長領域上で前記創傷床に直接前記流体を運ぶ開口で前記創傷床のかなりの面積を覆い、これと接触することを特徴とする請求項８に記載の機器。
【請求項１０】
前記マニホールドは、フィルムシートまたは膜によって画定された１つまたは複数の膨張可能な中空体からなることを特徴とする請求項８または９に記載の機器。
【請求項１１】
前記マニホールドは、前記創傷床の５０％以上を覆っていることを特徴とする請求項８から１０のいずれか一項に記載の機器。
【請求項１２】
前記流体膨張可能体は流体膨張可能な創傷充填剤を備えていることを特徴とする請求項６から１１のいずれか一項に記載の機器。
【請求項１３】
前記流体膨張可能な創傷充填剤は入口マニホールドであることを特徴とする請求項１２に記載の機器。
【請求項１４】
前記流体膨張可能体は、エラストマーフォームなどの塑性弾力材料で部分的に充填されていることを特徴とする請求項６から１３のいずれか一項に記載の機器。
【請求項１５】
前記流体膨張可能体は、前記裏当て層のチャンバ、ポーチまたは他の構造を画定する、ほぼ平らなフィルム、シートまたは膜を備えていることを特徴とする請求項６から１４のいずれか一項に記載の機器。
【請求項１６】
前記流体膨張可能体を膨張または収縮させるための膨張および／または収縮ポンプを備えていることを特徴とする請求項６から１５のいずれか一項に記載の機器。
【請求項１７】
前記膨張および／または収縮ポンプは可逆であることを特徴とする請求項１６に記載の機器。
【請求項１８】
前記膨張および／または収縮ポンプは、ピストンポンプまたは回転ポンプであることを特徴とする請求項１６または１７に記載の機器。
【請求項１９】
前記膨張および／または収縮ポンプは、蠕動ポンプであることを特徴とする請求項１８に記載の機器。
【請求項２０】
前記創傷床に応力を加える前記手段は、前記圧力を大気圧の上下最大５０％だけ変えることが可能であることを特徴とする請求項１から１９のいずれか一項に記載の機器。
【請求項２１】
前記創傷床に応力を加える前記手段は、規則的または不規則なサイクルで圧力を変えることが可能であることを特徴とする請求項１から２０のいずれか一項に記載の機器。
【請求項２２】
規則的または不規則なサイクルの周波数は、１から４８／２４時間までの間であることを特徴とする請求項２１に記載の機器。
【請求項２３】
前記創傷床に応力を加える前記手段は、規則的または不規則な脈動で圧力を変えることが可能であることを特徴とする請求項１から２２のいずれか一項に記載の機器。
【請求項２４】
創傷の治癒の刺激のための規則的な脈動の周波数は、１から３０００／分（０．０１６〜５０Ｈｚ）であることを特徴とする請求項２３に記載の機器。
【請求項２５】
前記脈動の最大振幅は、基準圧力以上または以下の最大１０ｍｍＨｇであることを特徴とする請求項２４に記載の機器。
【請求項２６】
前記創傷に応力を加える前記手段は、規則的または不規則なサイクルで、および規則的または不規則な脈動で圧力を変えることが可能であり、前記脈動は前記サイクルに重ね合わせられることを特徴とする請求項１から２５のいずれか一項に記載の機器。
【請求項２７】
前記創傷床に応力を加える前記手段は、チャンバまたは他の中空構造内に磁気流体を含んでいることを特徴とする請求項１から２６のいずれか一項に記載の機器。
【請求項２８】
前記創傷床に応力を加える前記手段は、機器の流路内に流体を抽気する手段を備えていることを特徴とする請求項１から２７のいずれか一項に記載の機器。
【請求項２９】
前記創傷の同時吸引および潅注手段は、前記創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体に加えられる前記創傷を通して流体を移動させる第１の装置と、
前記創傷包帯の上流側で、これに向かって前記流体供給管内の前記潅注剤に加えられる前記創傷を通して流体を移動させる第２の装置と、
前記流体移送管に連結された吸引流調整手段と、
前記流体供給管に連結された供給流調整手段のうちの少なくとも１つと組み合わせて備えていることを特徴とする請求項３に記載の機器。
【請求項３０】
前記創傷を通して流体を移動させる前記第１および／または第２の装置は、可変スループット装置であることを特徴とする請求項２９に記載の機器。
【請求項３１】
前記第１および／または第２の装置は、可変速度ポンプであることを特徴とする請求項３０に記載の機器。
【請求項３２】
前記創傷を通して流体を移動させる前記第１および／または第２の装置は、往復動ポンプまたは回転ポンプであることを特徴とする請求項３１に記載の機器。
【請求項３３】
前記第１の装置は薄膜ポンプであることを特徴とする請求項３２に記載の機器。
【請求項３４】
前記第２の装置は蠕動ポンプであることを特徴とする請求項３２に記載の機器。
【請求項３５】
前記可変スループット装置は、脈動、連続、可変および／または自動および／またはプログラム可能流体移動が可能であることを特徴とする請求項２９から３４のいずれか一項に記載の機器。
【請求項３６】
前記創傷内に最大５０％ａｔｍの負圧を加えることが可能であることを特徴とする請求項１から３５のいずれか一項に記載の機器。
【請求項３７】
前記流体のあらゆる明らかな圧縮または減圧を生じさせることを可能にするように、十分の弾性を圧力に対して有する、前記創傷床への、その上での、またそこからの流路内の少なくとも１つの物体を備えていることを特徴とする請求項３６に記載の機器。
【請求項３８】
前記１つまたは複数の管は、延長領域上で前記創傷床へ流体を直接運び、および／またはそこから直接流体を受ける開口で前記創傷床のかなりの面積を覆い、これと接触するマニホールドを備えていることを特徴とする請求項１から３７のいずれか一項に記載の機器。
【請求項３９】
固定手段が前記創傷の部位に前記創傷包帯を固定するように設けられたことを特徴とする請求項１から３８のいずれか一項に記載の機器。
【請求項４０】
比較的流体密なシールまたはクロージャを創傷上に形成することが可能である、創傷に面した面を備えた裏当て層と、
前記創傷の潅注および／または吸引を可能にするように前記創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過する少なくとも１つの管と、
使用の際前記入口管および出口管が比較的流体密なシールまたはクロージャを創傷上に形成する前記創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過する点とを備えた適合可能な創傷包帯であって、
応力を前記創傷床および任意選択で前記創傷を囲む組織に加える手段を備えていることを特徴とする創傷包帯。
【請求項４１】
抗菌ポーチ内に設けられたことを特徴とする請求項４０に記載の創傷包帯。
【請求項４２】
創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄する機器の操作の方法であって、
ａ）請求項１に記載の機器を提供する段階と、
ｂ）前記創傷に前記創傷包帯をあてる段階と、
ｃ）前記創傷包帯の前記裏当て層を、身体部位の形状に適合させ、前記創傷が比較的流体密なシールまたはクロージャを創傷上に形成する段階と、
ｄ）潅注剤を創傷まで移動させるように、前記創傷までおよび／または前記創傷から前記創傷包帯を通して流体を移動させる少なくとも１つの装置を作動させる段階と、
ｅ）前記創傷床および任意選択で前記創傷を囲む組織に応力を加える手段を作動させる段階と、
を含む方法。
【請求項４３】
段階（ｅ）は、前記創傷床に任意選択で変わる正圧および／または負圧を加える手段を作動させる段階を含むことを特徴とする請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
前記創傷包帯は入口および出口管を備え、前記段階（ｄ）は流体を前記少なくとも１つの入口（潅注）を通して前記少なくとも１つの出口管（吸引）から移動させるように、前記創傷包帯を通して流体を移動させる前記少なくとも１つの装置を作動させる段階を含んでいることを特徴とする請求項４２または４３に記載の方法。
【請求項４５】
前記包帯への流体の前記流量は、１から１５００ｍｌ／時間の範囲内にあることを特徴とする請求項４２から４４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４６】
前記包帯からの合計流体の前記流量は、１から２０００ｍｌ／時間の範囲内にあることを特徴とする請求項４２から４５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４７】
前記段階（ｄ）は、前記創傷の同時潅注および吸引を作動させる段階を含むことを特徴とする請求項４２から４６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４８】
前記段階（ｄ）は、前記創傷の連続潅注および吸引を作動させる段階を含むことを特徴とする請求項４２から４６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４９】
前記機器は、最大５０％ａｔｍの負圧で運転されることを特徴とする請求項４２から４８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５０】
前記応力は断続的に加えられることを特徴とする請求項４２から４９のいずれか一項に記載の方法。
【図１】
【図２】
【図３ａ】
【図３ｂ】
【図４ａ】
【図４ｂ】
【図５ａ】
【図５ｂ】
【図６】
【図７】
【図８ａ】
【図８ｂ】
【図９ａ】
【図９ｂ】
【図９ｃ】
【図９ｄ】
【図１０ａ】
【図１０ｂ】
【図１０ｃ】
【図１１ａ】
【図１１ｂ】
【図１２】
【図２】
【図３ａ】
【図３ｂ】
【図４ａ】
【図４ｂ】
【図５ａ】
【図５ｂ】
【図６】
【図７】
【図８ａ】
【図８ｂ】
【図９ａ】
【図９ｂ】
【図９ｃ】
【図９ｄ】
【図１０ａ】
【図１０ｂ】
【図１０ｃ】
【図１１ａ】
【図１１ｂ】
【図１２】
【公表番号】特表２００８−５３８９５９（Ｐ２００８−５３８９５９Ａ）
【公表日】平成２０年１１月１３日（２００８．１１．１３）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００８−５０８２９８（Ｐ２００８−５０８２９８）
【出願日】平成１８年４月２７日（２００６．４．２７）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＧＢ２００６／００１５５１
【国際公開番号】ＷＯ２００６／１１４６３７
【国際公開日】平成１８年１１月２日（２００６．１１．２）
【出願人】（３９１０１８７８７）スミス アンド ネフュー ピーエルシー (79)
【氏名又は名称原語表記】ＳＭＩＴＨ ＆ ＮＥＰＨＥＷ ＰＵＢＬＩＣ ＬＩＭＩＴＥＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２０年１１月１３日（２００８．１１．１３）
【国際特許分類】
【出願日】平成１８年４月２７日（２００６．４．２７）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＧＢ２００６／００１５５１
【国際公開番号】ＷＯ２００６／１１４６３７
【国際公開日】平成１８年１１月２日（２００６．１１．２）
【出願人】（３９１０１８７８７）スミス アンド ネフュー ピーエルシー (79)
【氏名又は名称原語表記】ＳＭＩＴＨ ＆ ＮＥＰＨＥＷ ＰＵＢＬＩＣ ＬＩＭＩＴＥＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
【Ｆターム（参考）】
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