創傷閉鎖システムおよび使用方法
【課題】機械的機構の使用を必要としない、創傷を閉じるための創傷閉鎖システムおよび方法の提供
【解決手段】創傷閉鎖システムであって、創傷の周りの真空を維持するためのハウジングと、該ハウジングを通って該創傷の中に挿入されるように構成された遠位端を有する作業器具を含むシールアセンブリであって、該作業器具は、該作業器具が該創傷から引き出されるとき、該創傷を閉じてかつ密封するようにさらに構成されている、シールアセンブリとを含む、システム。
【解決手段】創傷閉鎖システムであって、創傷の周りの真空を維持するためのハウジングと、該ハウジングを通って該創傷の中に挿入されるように構成された遠位端を有する作業器具を含むシールアセンブリであって、該作業器具は、該作業器具が該創傷から引き出されるとき、該創傷を閉じてかつ密封するようにさらに構成されている、シールアセンブリとを含む、システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の参照）
本願は、２００９年５月１９日に出願された米国仮特許出願第６１／１７９，４３７号の利益および優先権を主張するものであり、その内容全体が、参照により本明細書に援用されている。
（技術分野）
本開示は、アクセスアセンブリおよび体腔にアクセスする手段に関する。より具体的には、本開示は、アクセスアセンブリによって生成された穿刺創傷を密封するシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
（関連技術の背景）
トロカールおよびポートアセンブリを含む外科用アクセス装置は、これらの装置を通して実行され得る無数の処置として公知である。一般には、アクセス装置は、ハウジングとハウジングから延びるカニューレとを含む。ハウジングは、弁、シールおよび器具を患者の中に導く他の機構を含み得る。カニューレは、一般に、刃付先端の使用を介してか、あるいは事前に生成された切開を介してかのいずれかで、患者の皮膚を通り過ぎて体腔内に達するように構成されている。
【０００３】
閉じる処置が完了すると、患者の体腔にアクセスするために使用された１つ以上のアクセス装置は、取り除かれ、従って、１つ以上の穿刺創傷を生成する。穿刺創傷の大きさは、体腔にアクセスするために使用されたカニューレの大きさに依存して変わり得る。いくつかの処置は、処置を完了するための、体腔への大きな通路を必要とする。従来の方法（つまり、ステープルあるいは縫合糸）を使用して穿刺創傷を密封することは、時間の浪費であり、ひとたび創傷が治癒されると、取り除きが必要となり、不必要な傷跡をもたらす。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
従って、機械的ファスナの使用を必要としない、創傷を閉じるシステムおよび方法を有することは、利益がある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
従って、穿刺創傷を閉じるための創傷閉鎖システムが提供される。システムは、創傷の周りの真空を維持するためのハウジングと、ハウジングを通って該創傷の中に挿入されるように構成された遠位端を有する作業器具を含むシールアセンブリとを含み、該作業器具は、作業器具がシールアセンブリから引かれるとき、創傷を閉じて密封するようにさらに構成されている。
【０００６】
創傷閉鎖システムのハウジングは、半球状の部材を画定し得る。ハウジングは、透明であり得る。１つの実施形態では、システムは、作業器具に接続されるように動作可能な接着剤供給源と、作業器具に接続されるように動作可能な真空源とをさらに含む。代替の実施形態では、システムは、作業器具に接続されるように動作可能な電気外科発生器を含む。作業器具は、少なくとも、シールアセンブリの第１の機能を選択的に起動するための第１のスイッチを含み得、また、シールアセンブリの第２の機能を選択的に起動するための第２のスイッチを含み得る。作業器具は、接着剤を選択的に分注し、および／または、ハウジングに真空を選択的に供給するように構成され得る。作業器具は、また、あるいは代わりに、組織を選択的に融合するように構成され得る。システムは、創傷付近に位置決めする吸着性フィルムをさらに含み得る。
【０００７】
また、創傷を閉じる方法が提供されている。該方法は、ハウジングと、作業器具を含むシールアセンブリとを含む創傷閉鎖システムを提供するステップと、ハウジングを創傷に対して密封された関係に配置するステップと、作業器具の遠位端をハウジングを通って創傷の中に挿入するステップと、真空をハウジングに適用するステップと、作業器具を起動するステップと、作業器具を創傷から引き上げるステップとを含む。
【０００８】
方法は、創傷内に受け入れられる作業器具の遠位端に、吸着フィルムを配置するステップをさらに含み得る。作業器具の起動は、作業器具の遠位端から接着剤を分注させる。作業器具の起動は、作業器具の遠位端の調和振動を起こして、創傷を融合する。
【０００９】
本発明は、さらに以下の手段を提供する。
（項目１）
創傷閉鎖システムであって、
創傷の周りの真空を維持するためのハウジングと、
該ハウジングを通って該創傷の中に挿入されるように構成された遠位端を有する作業器具を含むシールアセンブリであって、該作業器具は、該作業器具が該創傷から引き出されるとき、該創傷を閉じてかつ密封するようにさらに構成されている、シールアセンブリと
を含む、システム。
（項目２）
前記ハウジングは、半球状の部材を画定する、項目１に記載のシステム。
（項目３）
前記ハウジングは、透明である、項目１〜２のいずれか１項に記載のシステム。
（項目４）
前記作業器具に接続されるように動作可能な接着剤供給源をさらに含む、項目１〜３のいずれか１項に記載のシステム。
（項目５）
前記作業器具に接続するように動作可能な真空源をさらに含む、項目１〜４のいずれか１項に記載のシステム。
（項目６）
前記作業器具に接続するように動作可能な電気外科発生器をさらに含む、項目１〜５のいずれか１項に記載のシステム。
（項目７）
前記作業器具は、少なくとも、前記シールアセンブリの第１の機能を選択的に起動する第１のスイッチをさらに含む、項目１〜６のいずれか１項に記載のシステム。
（項目８）
前記作業器具は、前記シールアセンブリの第２の機能を選択的に起動する第２のスイッチをさらに含む、項目１〜７のいずれか１項に記載のシステム。
（項目９）
前記作業器具は、接着剤を選択的に分注するように構成されている、項目１〜８のいずれか１項に記載のシステム。
（項目１０）
前記作業器具は、真空を前記ハウジングに選択的に供給するように構成されている、項目１〜９のいずれか１項に記載のシステム。
（項目１１）
前記作業器具は、組織を選択的に融合するように構成されている、項目１〜１０のいずれか１項に記載のシステム。
（項目１２）
前記創傷に隣接して位置決めしている吸収性フィルムをさらに含む、項目１〜１１のいずれか１項に記載のシステム。
（項目１３）
創傷を閉じるためのシステムであって、
ハウジングと、作業器具を含むシールアセンブリと、
該ハウジングを、該創傷を覆って密封された関係に配置する手段と、
該ハウジングを通って該創傷の中に挿入されるように構成される遠位端を含む作業器具と、
真空を該ハウジングに適用する手段と、
該作業器具を起動する手段と、
該作業器具を該創傷から引き出す手段と
を含む、システム。
（項目１４）
前記創傷内に受け入れられる前記作業器具の遠位端は吸収性フィルムを含む、項目１〜１３のいずれか１項に記載のシステム。
（項目１５）
前記作業器具の前記遠位端は、前記起動する手段によって該遠位端が起動されると、接着剤を該遠位端から分注するように構成されている、項目１〜１４のいずれか１項に記載のシステム。
（項目１６）
前記作業器具の前記遠位端は、前記起動する手段によって起動されると、調和的に振動して、前記創傷を融合するように構成されている、項目１〜１５のいずれか１項に記載のシステム。
（項目１Ａ）
創傷閉鎖システムであって、
創傷の周りの真空を維持するためのハウジングと、
該ハウジングを通って該創傷の中に挿入されるように構成された遠位端を有する作業器具を含むシールアセンブリであって、該作業器具は、該作業器具が該創傷から引き出されるとき、該創傷を閉じてかつ密封するようにさらに構成されている、シールアセンブリと
を含む、システム。
（項目２Ａ）
上記ハウジングは、半球状の部材を画定する、項目１Ａに記載のシステム。
（項目３Ａ）
上記ハウジングは、透明である、項目１Ａ〜２Ａのいずれか１項に記載のシステム。
（項目４Ａ）
上記作業器具に接続されるように動作可能な接着剤供給源をさらに含む、項目１Ａ〜３Ａのいずれか１項に記載のシステム。
（項目５Ａ）
上記作業器具に接続するように動作可能な真空源をさらに含む、項目１Ａ〜４Ａのいずれか１項に記載のシステム。
（項目６Ａ）
上記作業器具に接続するように動作可能な電気外科発生器をさらに含む、項目１Ａ〜５Ａのいずれか１項に記載のシステム。
（項目７Ａ）
上記作業器具は、少なくとも、上記シールアセンブリの第１の機能を選択的に起動する第１のスイッチをさらに含む、項目１Ａ〜６Ａのいずれか１項に記載のシステム。
（項目８Ａ）
上記作業器具は、上記シールアセンブリの第２の機能を選択的に起動する第２のスイッチをさらに含む、項目１Ａ〜７Ａのいずれか１項に記載のシステム。
（項目９Ａ）
上記作業器具は、接着剤を選択的に分注するように構成されている、項目１Ａ〜８Ａのいずれか１項に記載のシステム。
（項目１０Ａ）
上記作業器具は、真空を上記ハウジングに選択的に供給するように構成されている、項目１Ａ〜９Ａのいずれか１項に記載のシステム。
（項目１１Ａ）
上記作業器具は、組織を選択的に融合するように構成されている、項目１Ａ〜１０Ａのいずれか１項に記載のシステム。
（項目１２Ａ）
上記創傷に隣接して位置決めしている吸収性フィルムをさらに含む、項目１Ａ〜１１Ａのいずれか１項に記載のシステム。
（項目１３Ａ）
創傷を閉じるための方法であって、該方法は、
ハウジングと、作業器具を含むシールアセンブリとを含む創傷閉鎖システムを提供するステップと、
該ハウジングを、該創傷を覆って密封された関係に配置するステップと、
該作業器具の遠位端を、該ハウジングを通って該創傷の中に挿入するステップと、
真空を該ハウジングに適用するステップと、
該作業器具を起動するステップと、
該作業器具を該創傷から引き出すステップと
を含む、方法。
（項目１４Ａ）
上記創傷内に受け入れられる上記作業器具の遠位端に、吸収性フィルムを配置するステップをさらに含む、項目１Ａ〜１３Ａのいずれか１項に記載の方法。
（項目１５Ａ）
上記作業器具の上記起動は、該作業器具の上記遠位端から接着剤を分注させる、項目１Ａ〜１４Ａのいずれか１項に記載の方法。
（項目１６Ａ）
上記作業器具の上記起動は、該作業器具の上記遠位端の調和振動に上記創傷を融合させる、項目１Ａ〜１５Ａのいずれか１項に記載の方法。
（摘要））
穿刺創傷を閉じるための創傷閉鎖システムが提供される。該システムは、創傷の周りの真空を維持するハウジングと、該ハウジングを通って該創傷の中に挿入されるように構成された遠位端を有する作業器具を含むシールアセンブリとを含み、該作業器具は、該作業器具が該創傷から引き出されるとき、該創傷を閉じて密封するようにさらに構成されている。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成する添付の図面は、上に与えられた開示の概略記述と共に、本開示の実施形態を例示しており、下に与えられる実施形態の詳細な記述は、本開示の原理を説明する役割を果たす。
【図１】図１は、本開示に従った創傷閉鎖システムの実施形態の透視図である。
【図２】図２は、図１の創傷閉鎖システムの作業器具の側面図である。
【図３Ａ】図３Ａは、図２の作業器具の１つの実施形態を、遠位端からみた図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、図２の作業器具の代替の実施形態を、遠位端からみた図である。
【図４】図４は、穿刺創傷を含む組織の断面の断面透視図である。
【図５】図５−９は、図１の創傷閉鎖システムを使用する創傷閉鎖処置のステップを、段階的に進めて示した断面の側面図である。
【図６】図５−９は、図１の創傷閉鎖システムを使用する創傷閉鎖処置のステップを、段階的に進めて示した断面の側面図である。
【図７】図５−９は、図１の創傷閉鎖システムを使用する創傷閉鎖処置のステップを、段階的に進めて示した断面の側面図である。
【図８】図５−９は、図１の創傷閉鎖システムを使用する創傷閉鎖処置のステップを、段階的に進めて示した断面の側面図である。
【図９】図５−９は、図１の創傷閉鎖システムを使用する創傷閉鎖処置のステップを、段階的に進めて示した断面の側面図である。
【図１０】図１０は、本開示に従った、創傷を閉じる代替の方法の断面の側面図である。
【図１１】図１１は、本開示に従った、創傷を閉じる他の方法の断面の側面図である。
【図１２】図１２は、本開示に従った、創傷閉鎖システムの用途のシールアセンブリの代替の実施形態である。
【図１３】図１３は、組織を融合する、図１２のシールアセンブリの作業器具の断面の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本開示された創傷閉鎖システムの実施形態が、図面を参照してここで詳細に記述される。同様な数字は、いくつかの図面の各々において、同等なあるいは対応する要素を示す。当該分野で共通なように、用語「近位の」は、ユーザあるいは操作者（つまり、外科医あるいは内科医）に近い方の部分あるいは構成部品を言い、用語「遠位の」は、ユーザからさらに離れた部分あるいは構成部品を言う。
【００１２】
最初に図１を参照して、本開示の実施形態に従ったシステムが、概して、創傷閉鎖システム１００として示されている。創傷閉鎖システム１００は、患者の組織「Ｔ」に形成された創傷「Ｗ」（図４）を密封するように構成されている。創傷閉鎖システム１００は、患者の腹壁を通る穿刺創傷を密封するために使用されるように記述されるが、創傷閉鎖システム１００は、他の位置における他のタイプの開口を閉じる用途のために構成され得る。
【００１３】
なおも図１を参照すると、創傷閉鎖システム１００は、ハウジング１１０と組織シールアセンブリ１２０とを含む。ハウジング１１０は、シールアセンブリ１２０の作業器具１２２が、ハウジング１１０を通って挿入され、臨床医によって操作されて組織「Ｔ」を密封するとき、組織「Ｔ」との真空を維持するように構成される。ハウジング１１０は、実質的に半球形状の部材１１２を画定し、該半球形状の部材１１２は、開いた組織接触端１１２ａおよび実質的に閉じた端１１２ｂを含む。ハウジング１１０は、任意の大きさであり得、プラスチック、ポリマ、ガラス、あるいは任意の他の適切な材料で形成され得る。示されるように、ハウジング１１０は、透明あるいは半透明であるが、しかしながら、ハウジング１１０は、代わりに、のぞき窓を含み得るか、あるいは画像化装置（例えば、ｘ線、超音波、ＭＲＩ）との組み合わせの用途のために構成され得る。ハウジング１１０の開いた端１１２ａは、組織「Ｔ」（図４）とのシールを形成するように構成される。開いた端１１２ａは、ゴム、シリコーンあるいは、ハウジング１１２と組織「Ｔ」との間のシールの完全性を増加するための他の適切な材料の被覆１１５を含み得る。被覆１１５は、製造の間に開いた端１１２ａに塗布され得るか、あるいは代わりに、使用の前に、臨床医によって塗布され得る。開いた端１１２ａは、曲がった、傾斜した、あるいは、創傷「Ｗ」を囲む組織「Ｔ」の輪郭にマッチするように構成されてもよい。実質的に閉じた端１１２ｂは、スリットあるいは、他の適切な開口部を通る、シールアセンブリ１２０の作業器具１２２を密封された態様で受け入れるように構成されたスリットあるいは他の適切な開口部１１３を含む。
【００１４】
なおも図１を参照して、ハウジング１１２は、創傷閉鎖処置の完了に続いて、あるいは臨床医が未完の状態でハウジング１１２を取り除かなければならない場合に、ハウジング１１２内に生成された真空を開放する弁１１４をさらに含み得る。弁１１４は、また、ハウジング１１２に真空を提供する真空源１４０と接続するように構成され得る。この態様で、および下に詳細が記述されるように、真空は、作業器具１２２の使用がなくてもハウジング１１２内に生成され得る。
【００１５】
図１−４を参照して、シールアセンブリ１２０は、接着剤供給源１３０および真空源１４０に結合されるように動作可能な作業器具１２２を含む。示されるように、接着剤供給源１３０および真空源１４０は、管類１３０ａ、１４０ａをそれぞれ介して、作業器具１２２と各々流体連通しているスタンドアロンユニットを含む。しかしながら、接着剤供給源１３０および真空源１４０は、一体化して形成され得ることが想起される。この態様では、組み合わされたユニットを作業器具１２２に接続する管類は、二重管腔を含み得る。接着剤供給源１３０は、接着剤を選択的に分注できる任意の装置（例えば、混合注射器あるいはメータポンプ）を含み得る。真空源１４０は、真空をハウジング１１０に提供できる任意の装置を含み得る。
【００１６】
特に図２−４を参照して、シールアセンブリ１２０の作業器具１２２は、近位端１２４ａ、遠位端１２４ｂを有し、細長い本体１２４を通って延びる、少なくとも第１の管腔１２６および第２の管腔１２８を画定する細長い本体１２４を含む。細長い本体１２４は、臨床医による動作可能な係合を容易にするように、刻みが付けられ、ざらざらにされ、あるいは構成されている。実質的に閉じた近位端１２４ａは、管類１３０ａ、１４０ａと係合するように動作可能に構成される。遠位端１２４ｂは、ハウジング１１０のスリット１１３を通って創傷「Ｗ」（図５）に挿入されるように構成される。この態様では、細長い本体１２４は、近位端１２４ａがハウジング１１０の外部に維持されながら、遠位端１２４ｂがハウジング１１０を通って創傷「Ｗ」の中に延びるような大きさにされている。作業器具１２２の遠位端１２４ｂは、接着剤を分注し真空を供給するようにさらに構成されるが、上に議論されたように、真空は代わりに、弁１１４を通って直接ハウジング１１０に提供され得る。
【００１７】
なおも図２−４を参照すると、第１および第２の管腔１２６、１２８が、接着剤供給源１３０から作業器具１２２の遠位端１２４ｂに、接着剤を選択的に分注するか、真空源１４０から作業器具１２２の遠位端１２４ｂに、真空を選択的に提供するかのうちの１つをするように構成されている。管腔１２６、１２８のいずれかは、実行されている処置、および／または処置を実行している臨床医の選好に依存して、接着剤を分注するか、あるいは真空を供給するように構成される。１つの実施形態では、第１および第２の管腔１２６，１２８は、作業器具１２２（図３Ａ）内に同軸に形成される。代替の実施形態では、第１の管腔１２６は、中央管腔を形成し、第２の管腔１２８は、その周りに形成された（図３Ｂ）複数のより小さい管腔を含む。第１および第２の管腔１２６，１２８のいずれかは、１つの管腔から分注された接着剤がすぐには他方に取り込まれないように、他方を超えて延びるか、あるいは離されている。作業器具１２２の遠位端１２４ｂは、その周りに延びて第１および第２の管腔１２６，１２８のうちの１つと流体連通する、任意の数の開口部１２７を含み得る。円形であるように示されているが、開口部１２７は、三角形、楕円およびスロットを含む任意の構成を含み得る。他の実施形態では、真空がハウジング１１０に弁１１４を通って提供される。この態様では、作業器具１２２内の第２の管腔に対するニーズは除かれる。
【００１８】
図１および２を参照して、作業器具１２２は、接着剤供給源１３０を起動する第１のスイッチあるいは弁１２３と、真空源１４０を起動する第２のスイッチあるいは弁１２５とを含む。第１および第２のスイッチ１２３、１２５のいずれかあるいは両方が、接着剤供給源１３０および真空源１４０を、それぞれ電気的に起動するように構成されている。代替として、第１および第２のスイッチ１２３、１２５のいずれかあるいは両方が、それぞれの第１および第２の管腔１２６，１２８を選択的に塞いで、作業器具１２２を通して接着剤の流れを起こすか、あるいは真空を生成する。代替の実施形態では、第１および第２のスイッチ１２３、１２５のいずれかあるいは両方が、それぞれ接着剤供給源１３０および真空源１４０に配置されることにより、これらが、作業器具１２２とは独立に起動され得る。なおも他の実施形態では、第１および第２のスイッチ１２３、１２５のいずれかあるいは両方が、接着剤供給源１３０および真空源１４０を遠隔に起動するために、フットペダル１２３ａ、１２５ａにそれぞれ配置される。
【００１９】
ここで、図５−１０を参照して、創傷閉鎖システム１００の動作が記述される。初めに、トロカールあるいは他のアクセス装置（示されていない）が、穿刺創傷「Ｗ」を生成する組織「Ｔ」から取り除かれる（図５）。図６に移って、創傷閉鎖システム１００のハウジング１１２が次に創傷「Ｗ」を覆って配置されることにより、ハウジング１１２の開いた端１１２ａが、組織「Ｔ」を空気密封の態様で係合する。作業器具１２２の遠位端１２４ｂは、次に、ハウジング１１２の実質的に閉じた遠位端１１２ｂに形成されたスリット１１３を通って創傷「Ｗ」の中に挿入される。吸収性のフィルムあるいは裏当て部材１６０が、創傷「Ｗ」への挿入の前に、作業器具１２２の遠位端１２４ｂに解放可能に取り付けられるか、あるいは代わりに、前もって創傷「Ｗ」の中に挿入され得る。吸収性フィルム１６０が、注入ガスが創傷「Ｗ」に入ることを防ぎ、作業器具１２２および／または弁１１４を通って生成された真空を破ることを防ぐように、含まれる。１つの実施形態では、吸収性フィルム１６０は、メッシュを形成し、メッシュは、腸のフィルムへの固着を阻止する。作業器具１２２の遠位端１２４ｂが、吸収性フィルム１６０が組織「Ｔ」の内側表面を係合するように、創傷「Ｗ」を通って挿入される。吸収性フィルム１６０は、接着剤あるいは、作業器具１２２が創傷「Ｗ」から引き出されるときに、吸収性フィルム１６０を解放できる機械的ファスナ（例えば、フックおよびループファスナ）により作業器具１２２に固定され得る。１つの実施形態では、作業器具１２２は、吸収性フィルム１６０を作業器具１２２の遠位端１２４ｂから離すための機構（示されない）を含む。
【００２０】
図７に移って、作業器具１２２の遠位端１２４ｂおよび吸収性フィルム１６０が、創傷「Ｗ」内に正しく位置決めされたら、真空源１４０が起動されて、作業器具１２２の本体部分１２４の回りの組織「Ｔ」の両側の部分を引く。接着剤供給源１３０が、そして、起動されて、接着剤を作業器具１２２の遠位端１２４ｂから分注させる。図７および８を参照すると、作業器具１２２の遠位端１２４ｂが創傷「Ｗ」から、矢印「Ａ」の方向に待避されるとき、真空源１４０によって生成された真空は、接着剤が組織「Ｔ」の両側の面に塗布されるので、組織「Ｔ」の両側を本体部分１２４の遠位端１２４ｂの周りに維持する。組織「Ｔ」に塗布された接着剤は、組織「Ｔ」の両側の面を共に（図９）接着する作用をするか、あるいは、代わりに、接着剤が、創傷「Ｗ」のボイド（図１１）がある状態で、プラグ１６１を形成するように使用され得る。プラグ１６１は、創傷「Ｗ」の長さに完全にあるいは部分的に延び得る。創傷閉鎖処置の間に使用される接着剤は、任意の生物適合の接着剤を含む。接着剤は、創傷の治癒を促進するようにさらに構成され得る。
【００２１】
ここで図１０を参照して、作業器具１２２の遠位端１２４ｂが創傷「Ｗ」から取り除かれると、接着剤供給源１３０は停止される。真空源１４０も、また停止される。代替として、真空源１４０は、接着時間が設定されることを可能にするように動作状態のままであり得る。ハウジング１１２は、真空源１４０を停止し、スリット１１３を開くか、あるいは弁１１４を起動することによりハウジング１１２内から真空を解放することによって、組織「Ｔ」から取り除かれ得て、閉じた創傷「Ｗ」（図１１）をもたらす。
【００２２】
ここで図１２を参照して、本開示に従ったシールアセンブリの代替の実施形態が、概してシールアセンブリ２２０として示されている。シールアセンブリ２２０は、シールアセンブリ１２０と実質的に同様であり、それらの間の違いに関してのみ記述される。シールアセンブリ２２０は、電気外科発生器２３０および真空源２４０に接続されるように動作可能な作業器具２２２を含む。発生器２３０は、電気外科エネルギを作業器具２２２に提供する。作業器具の遠位端２２４ｂは、発生器２３０に接続されるように動作可能な拡張部２２９を含み、組織「Ｔ」の両側を共に融合するように構成されている。拡張部２２９は、示されるように、テーパが付いていてもよく、あるいは、組織「Ｔ」の両側を作業器具２２２に向けるために適切な任意の他の構成を含んでもよい。拡張部２２９は、調和ロッドを形成し得るか、または、作業器具２２２が創傷「Ｗ」から引き出されるとき、組織「Ｔ」を融合するように構成された電極メッキ部材を含み得る。拡張部２２９は、創傷「Ｗ」を囲む組織「Ｔ」を加熱するように動作し、それによって、組織「Ｔ」を融合し創傷「Ｗ」を密封する。
【００２３】
本開示の例示的実施形態が、本明細書に添付の図面を参照して記述されてきたが、開示は、これらの正確な実施形態に限定されるのでなく、本開示の範囲あるいは精神から外れることなく、様々な他の変更および修正が当業者によってこれらにもたらされ得ることを理解すべきである。例えば、組織シールアセンブリの作業器具は、接着剤を分注し、また、調和的に組織をシールすることの両方をするように構成され得る。
【符号の説明】
【００２４】
１００ 創傷閉鎖システム
１１０ ハウジング
１１２ 作業器具
１１２ａ 開いた端
１１２ｂ 閉じた端
１１３ 開口部
１１４ 弁
１１５ 被覆
１２０ シールアセンブリ
１２２ 作業器具
１２３ 第１の弁
１２３ａ フットペダル
１２５ 第２の弁
１２５ａ フットペダル
１３０ 接着剤供給源
１３０ａ 管類
１４０ 真空源
１４０ａ 管類
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の参照）
本願は、２００９年５月１９日に出願された米国仮特許出願第６１／１７９，４３７号の利益および優先権を主張するものであり、その内容全体が、参照により本明細書に援用されている。
（技術分野）
本開示は、アクセスアセンブリおよび体腔にアクセスする手段に関する。より具体的には、本開示は、アクセスアセンブリによって生成された穿刺創傷を密封するシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
（関連技術の背景）
トロカールおよびポートアセンブリを含む外科用アクセス装置は、これらの装置を通して実行され得る無数の処置として公知である。一般には、アクセス装置は、ハウジングとハウジングから延びるカニューレとを含む。ハウジングは、弁、シールおよび器具を患者の中に導く他の機構を含み得る。カニューレは、一般に、刃付先端の使用を介してか、あるいは事前に生成された切開を介してかのいずれかで、患者の皮膚を通り過ぎて体腔内に達するように構成されている。
【０００３】
閉じる処置が完了すると、患者の体腔にアクセスするために使用された１つ以上のアクセス装置は、取り除かれ、従って、１つ以上の穿刺創傷を生成する。穿刺創傷の大きさは、体腔にアクセスするために使用されたカニューレの大きさに依存して変わり得る。いくつかの処置は、処置を完了するための、体腔への大きな通路を必要とする。従来の方法（つまり、ステープルあるいは縫合糸）を使用して穿刺創傷を密封することは、時間の浪費であり、ひとたび創傷が治癒されると、取り除きが必要となり、不必要な傷跡をもたらす。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
従って、機械的ファスナの使用を必要としない、創傷を閉じるシステムおよび方法を有することは、利益がある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
従って、穿刺創傷を閉じるための創傷閉鎖システムが提供される。システムは、創傷の周りの真空を維持するためのハウジングと、ハウジングを通って該創傷の中に挿入されるように構成された遠位端を有する作業器具を含むシールアセンブリとを含み、該作業器具は、作業器具がシールアセンブリから引かれるとき、創傷を閉じて密封するようにさらに構成されている。
【０００６】
創傷閉鎖システムのハウジングは、半球状の部材を画定し得る。ハウジングは、透明であり得る。１つの実施形態では、システムは、作業器具に接続されるように動作可能な接着剤供給源と、作業器具に接続されるように動作可能な真空源とをさらに含む。代替の実施形態では、システムは、作業器具に接続されるように動作可能な電気外科発生器を含む。作業器具は、少なくとも、シールアセンブリの第１の機能を選択的に起動するための第１のスイッチを含み得、また、シールアセンブリの第２の機能を選択的に起動するための第２のスイッチを含み得る。作業器具は、接着剤を選択的に分注し、および／または、ハウジングに真空を選択的に供給するように構成され得る。作業器具は、また、あるいは代わりに、組織を選択的に融合するように構成され得る。システムは、創傷付近に位置決めする吸着性フィルムをさらに含み得る。
【０００７】
また、創傷を閉じる方法が提供されている。該方法は、ハウジングと、作業器具を含むシールアセンブリとを含む創傷閉鎖システムを提供するステップと、ハウジングを創傷に対して密封された関係に配置するステップと、作業器具の遠位端をハウジングを通って創傷の中に挿入するステップと、真空をハウジングに適用するステップと、作業器具を起動するステップと、作業器具を創傷から引き上げるステップとを含む。
【０００８】
方法は、創傷内に受け入れられる作業器具の遠位端に、吸着フィルムを配置するステップをさらに含み得る。作業器具の起動は、作業器具の遠位端から接着剤を分注させる。作業器具の起動は、作業器具の遠位端の調和振動を起こして、創傷を融合する。
【０００９】
本発明は、さらに以下の手段を提供する。
（項目１）
創傷閉鎖システムであって、
創傷の周りの真空を維持するためのハウジングと、
該ハウジングを通って該創傷の中に挿入されるように構成された遠位端を有する作業器具を含むシールアセンブリであって、該作業器具は、該作業器具が該創傷から引き出されるとき、該創傷を閉じてかつ密封するようにさらに構成されている、シールアセンブリと
を含む、システム。
（項目２）
前記ハウジングは、半球状の部材を画定する、項目１に記載のシステム。
（項目３）
前記ハウジングは、透明である、項目１〜２のいずれか１項に記載のシステム。
（項目４）
前記作業器具に接続されるように動作可能な接着剤供給源をさらに含む、項目１〜３のいずれか１項に記載のシステム。
（項目５）
前記作業器具に接続するように動作可能な真空源をさらに含む、項目１〜４のいずれか１項に記載のシステム。
（項目６）
前記作業器具に接続するように動作可能な電気外科発生器をさらに含む、項目１〜５のいずれか１項に記載のシステム。
（項目７）
前記作業器具は、少なくとも、前記シールアセンブリの第１の機能を選択的に起動する第１のスイッチをさらに含む、項目１〜６のいずれか１項に記載のシステム。
（項目８）
前記作業器具は、前記シールアセンブリの第２の機能を選択的に起動する第２のスイッチをさらに含む、項目１〜７のいずれか１項に記載のシステム。
（項目９）
前記作業器具は、接着剤を選択的に分注するように構成されている、項目１〜８のいずれか１項に記載のシステム。
（項目１０）
前記作業器具は、真空を前記ハウジングに選択的に供給するように構成されている、項目１〜９のいずれか１項に記載のシステム。
（項目１１）
前記作業器具は、組織を選択的に融合するように構成されている、項目１〜１０のいずれか１項に記載のシステム。
（項目１２）
前記創傷に隣接して位置決めしている吸収性フィルムをさらに含む、項目１〜１１のいずれか１項に記載のシステム。
（項目１３）
創傷を閉じるためのシステムであって、
ハウジングと、作業器具を含むシールアセンブリと、
該ハウジングを、該創傷を覆って密封された関係に配置する手段と、
該ハウジングを通って該創傷の中に挿入されるように構成される遠位端を含む作業器具と、
真空を該ハウジングに適用する手段と、
該作業器具を起動する手段と、
該作業器具を該創傷から引き出す手段と
を含む、システム。
（項目１４）
前記創傷内に受け入れられる前記作業器具の遠位端は吸収性フィルムを含む、項目１〜１３のいずれか１項に記載のシステム。
（項目１５）
前記作業器具の前記遠位端は、前記起動する手段によって該遠位端が起動されると、接着剤を該遠位端から分注するように構成されている、項目１〜１４のいずれか１項に記載のシステム。
（項目１６）
前記作業器具の前記遠位端は、前記起動する手段によって起動されると、調和的に振動して、前記創傷を融合するように構成されている、項目１〜１５のいずれか１項に記載のシステム。
（項目１Ａ）
創傷閉鎖システムであって、
創傷の周りの真空を維持するためのハウジングと、
該ハウジングを通って該創傷の中に挿入されるように構成された遠位端を有する作業器具を含むシールアセンブリであって、該作業器具は、該作業器具が該創傷から引き出されるとき、該創傷を閉じてかつ密封するようにさらに構成されている、シールアセンブリと
を含む、システム。
（項目２Ａ）
上記ハウジングは、半球状の部材を画定する、項目１Ａに記載のシステム。
（項目３Ａ）
上記ハウジングは、透明である、項目１Ａ〜２Ａのいずれか１項に記載のシステム。
（項目４Ａ）
上記作業器具に接続されるように動作可能な接着剤供給源をさらに含む、項目１Ａ〜３Ａのいずれか１項に記載のシステム。
（項目５Ａ）
上記作業器具に接続するように動作可能な真空源をさらに含む、項目１Ａ〜４Ａのいずれか１項に記載のシステム。
（項目６Ａ）
上記作業器具に接続するように動作可能な電気外科発生器をさらに含む、項目１Ａ〜５Ａのいずれか１項に記載のシステム。
（項目７Ａ）
上記作業器具は、少なくとも、上記シールアセンブリの第１の機能を選択的に起動する第１のスイッチをさらに含む、項目１Ａ〜６Ａのいずれか１項に記載のシステム。
（項目８Ａ）
上記作業器具は、上記シールアセンブリの第２の機能を選択的に起動する第２のスイッチをさらに含む、項目１Ａ〜７Ａのいずれか１項に記載のシステム。
（項目９Ａ）
上記作業器具は、接着剤を選択的に分注するように構成されている、項目１Ａ〜８Ａのいずれか１項に記載のシステム。
（項目１０Ａ）
上記作業器具は、真空を上記ハウジングに選択的に供給するように構成されている、項目１Ａ〜９Ａのいずれか１項に記載のシステム。
（項目１１Ａ）
上記作業器具は、組織を選択的に融合するように構成されている、項目１Ａ〜１０Ａのいずれか１項に記載のシステム。
（項目１２Ａ）
上記創傷に隣接して位置決めしている吸収性フィルムをさらに含む、項目１Ａ〜１１Ａのいずれか１項に記載のシステム。
（項目１３Ａ）
創傷を閉じるための方法であって、該方法は、
ハウジングと、作業器具を含むシールアセンブリとを含む創傷閉鎖システムを提供するステップと、
該ハウジングを、該創傷を覆って密封された関係に配置するステップと、
該作業器具の遠位端を、該ハウジングを通って該創傷の中に挿入するステップと、
真空を該ハウジングに適用するステップと、
該作業器具を起動するステップと、
該作業器具を該創傷から引き出すステップと
を含む、方法。
（項目１４Ａ）
上記創傷内に受け入れられる上記作業器具の遠位端に、吸収性フィルムを配置するステップをさらに含む、項目１Ａ〜１３Ａのいずれか１項に記載の方法。
（項目１５Ａ）
上記作業器具の上記起動は、該作業器具の上記遠位端から接着剤を分注させる、項目１Ａ〜１４Ａのいずれか１項に記載の方法。
（項目１６Ａ）
上記作業器具の上記起動は、該作業器具の上記遠位端の調和振動に上記創傷を融合させる、項目１Ａ〜１５Ａのいずれか１項に記載の方法。
（摘要））
穿刺創傷を閉じるための創傷閉鎖システムが提供される。該システムは、創傷の周りの真空を維持するハウジングと、該ハウジングを通って該創傷の中に挿入されるように構成された遠位端を有する作業器具を含むシールアセンブリとを含み、該作業器具は、該作業器具が該創傷から引き出されるとき、該創傷を閉じて密封するようにさらに構成されている。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成する添付の図面は、上に与えられた開示の概略記述と共に、本開示の実施形態を例示しており、下に与えられる実施形態の詳細な記述は、本開示の原理を説明する役割を果たす。
【図１】図１は、本開示に従った創傷閉鎖システムの実施形態の透視図である。
【図２】図２は、図１の創傷閉鎖システムの作業器具の側面図である。
【図３Ａ】図３Ａは、図２の作業器具の１つの実施形態を、遠位端からみた図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、図２の作業器具の代替の実施形態を、遠位端からみた図である。
【図４】図４は、穿刺創傷を含む組織の断面の断面透視図である。
【図５】図５−９は、図１の創傷閉鎖システムを使用する創傷閉鎖処置のステップを、段階的に進めて示した断面の側面図である。
【図６】図５−９は、図１の創傷閉鎖システムを使用する創傷閉鎖処置のステップを、段階的に進めて示した断面の側面図である。
【図７】図５−９は、図１の創傷閉鎖システムを使用する創傷閉鎖処置のステップを、段階的に進めて示した断面の側面図である。
【図８】図５−９は、図１の創傷閉鎖システムを使用する創傷閉鎖処置のステップを、段階的に進めて示した断面の側面図である。
【図９】図５−９は、図１の創傷閉鎖システムを使用する創傷閉鎖処置のステップを、段階的に進めて示した断面の側面図である。
【図１０】図１０は、本開示に従った、創傷を閉じる代替の方法の断面の側面図である。
【図１１】図１１は、本開示に従った、創傷を閉じる他の方法の断面の側面図である。
【図１２】図１２は、本開示に従った、創傷閉鎖システムの用途のシールアセンブリの代替の実施形態である。
【図１３】図１３は、組織を融合する、図１２のシールアセンブリの作業器具の断面の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本開示された創傷閉鎖システムの実施形態が、図面を参照してここで詳細に記述される。同様な数字は、いくつかの図面の各々において、同等なあるいは対応する要素を示す。当該分野で共通なように、用語「近位の」は、ユーザあるいは操作者（つまり、外科医あるいは内科医）に近い方の部分あるいは構成部品を言い、用語「遠位の」は、ユーザからさらに離れた部分あるいは構成部品を言う。
【００１２】
最初に図１を参照して、本開示の実施形態に従ったシステムが、概して、創傷閉鎖システム１００として示されている。創傷閉鎖システム１００は、患者の組織「Ｔ」に形成された創傷「Ｗ」（図４）を密封するように構成されている。創傷閉鎖システム１００は、患者の腹壁を通る穿刺創傷を密封するために使用されるように記述されるが、創傷閉鎖システム１００は、他の位置における他のタイプの開口を閉じる用途のために構成され得る。
【００１３】
なおも図１を参照すると、創傷閉鎖システム１００は、ハウジング１１０と組織シールアセンブリ１２０とを含む。ハウジング１１０は、シールアセンブリ１２０の作業器具１２２が、ハウジング１１０を通って挿入され、臨床医によって操作されて組織「Ｔ」を密封するとき、組織「Ｔ」との真空を維持するように構成される。ハウジング１１０は、実質的に半球形状の部材１１２を画定し、該半球形状の部材１１２は、開いた組織接触端１１２ａおよび実質的に閉じた端１１２ｂを含む。ハウジング１１０は、任意の大きさであり得、プラスチック、ポリマ、ガラス、あるいは任意の他の適切な材料で形成され得る。示されるように、ハウジング１１０は、透明あるいは半透明であるが、しかしながら、ハウジング１１０は、代わりに、のぞき窓を含み得るか、あるいは画像化装置（例えば、ｘ線、超音波、ＭＲＩ）との組み合わせの用途のために構成され得る。ハウジング１１０の開いた端１１２ａは、組織「Ｔ」（図４）とのシールを形成するように構成される。開いた端１１２ａは、ゴム、シリコーンあるいは、ハウジング１１２と組織「Ｔ」との間のシールの完全性を増加するための他の適切な材料の被覆１１５を含み得る。被覆１１５は、製造の間に開いた端１１２ａに塗布され得るか、あるいは代わりに、使用の前に、臨床医によって塗布され得る。開いた端１１２ａは、曲がった、傾斜した、あるいは、創傷「Ｗ」を囲む組織「Ｔ」の輪郭にマッチするように構成されてもよい。実質的に閉じた端１１２ｂは、スリットあるいは、他の適切な開口部を通る、シールアセンブリ１２０の作業器具１２２を密封された態様で受け入れるように構成されたスリットあるいは他の適切な開口部１１３を含む。
【００１４】
なおも図１を参照して、ハウジング１１２は、創傷閉鎖処置の完了に続いて、あるいは臨床医が未完の状態でハウジング１１２を取り除かなければならない場合に、ハウジング１１２内に生成された真空を開放する弁１１４をさらに含み得る。弁１１４は、また、ハウジング１１２に真空を提供する真空源１４０と接続するように構成され得る。この態様で、および下に詳細が記述されるように、真空は、作業器具１２２の使用がなくてもハウジング１１２内に生成され得る。
【００１５】
図１−４を参照して、シールアセンブリ１２０は、接着剤供給源１３０および真空源１４０に結合されるように動作可能な作業器具１２２を含む。示されるように、接着剤供給源１３０および真空源１４０は、管類１３０ａ、１４０ａをそれぞれ介して、作業器具１２２と各々流体連通しているスタンドアロンユニットを含む。しかしながら、接着剤供給源１３０および真空源１４０は、一体化して形成され得ることが想起される。この態様では、組み合わされたユニットを作業器具１２２に接続する管類は、二重管腔を含み得る。接着剤供給源１３０は、接着剤を選択的に分注できる任意の装置（例えば、混合注射器あるいはメータポンプ）を含み得る。真空源１４０は、真空をハウジング１１０に提供できる任意の装置を含み得る。
【００１６】
特に図２−４を参照して、シールアセンブリ１２０の作業器具１２２は、近位端１２４ａ、遠位端１２４ｂを有し、細長い本体１２４を通って延びる、少なくとも第１の管腔１２６および第２の管腔１２８を画定する細長い本体１２４を含む。細長い本体１２４は、臨床医による動作可能な係合を容易にするように、刻みが付けられ、ざらざらにされ、あるいは構成されている。実質的に閉じた近位端１２４ａは、管類１３０ａ、１４０ａと係合するように動作可能に構成される。遠位端１２４ｂは、ハウジング１１０のスリット１１３を通って創傷「Ｗ」（図５）に挿入されるように構成される。この態様では、細長い本体１２４は、近位端１２４ａがハウジング１１０の外部に維持されながら、遠位端１２４ｂがハウジング１１０を通って創傷「Ｗ」の中に延びるような大きさにされている。作業器具１２２の遠位端１２４ｂは、接着剤を分注し真空を供給するようにさらに構成されるが、上に議論されたように、真空は代わりに、弁１１４を通って直接ハウジング１１０に提供され得る。
【００１７】
なおも図２−４を参照すると、第１および第２の管腔１２６、１２８が、接着剤供給源１３０から作業器具１２２の遠位端１２４ｂに、接着剤を選択的に分注するか、真空源１４０から作業器具１２２の遠位端１２４ｂに、真空を選択的に提供するかのうちの１つをするように構成されている。管腔１２６、１２８のいずれかは、実行されている処置、および／または処置を実行している臨床医の選好に依存して、接着剤を分注するか、あるいは真空を供給するように構成される。１つの実施形態では、第１および第２の管腔１２６，１２８は、作業器具１２２（図３Ａ）内に同軸に形成される。代替の実施形態では、第１の管腔１２６は、中央管腔を形成し、第２の管腔１２８は、その周りに形成された（図３Ｂ）複数のより小さい管腔を含む。第１および第２の管腔１２６，１２８のいずれかは、１つの管腔から分注された接着剤がすぐには他方に取り込まれないように、他方を超えて延びるか、あるいは離されている。作業器具１２２の遠位端１２４ｂは、その周りに延びて第１および第２の管腔１２６，１２８のうちの１つと流体連通する、任意の数の開口部１２７を含み得る。円形であるように示されているが、開口部１２７は、三角形、楕円およびスロットを含む任意の構成を含み得る。他の実施形態では、真空がハウジング１１０に弁１１４を通って提供される。この態様では、作業器具１２２内の第２の管腔に対するニーズは除かれる。
【００１８】
図１および２を参照して、作業器具１２２は、接着剤供給源１３０を起動する第１のスイッチあるいは弁１２３と、真空源１４０を起動する第２のスイッチあるいは弁１２５とを含む。第１および第２のスイッチ１２３、１２５のいずれかあるいは両方が、接着剤供給源１３０および真空源１４０を、それぞれ電気的に起動するように構成されている。代替として、第１および第２のスイッチ１２３、１２５のいずれかあるいは両方が、それぞれの第１および第２の管腔１２６，１２８を選択的に塞いで、作業器具１２２を通して接着剤の流れを起こすか、あるいは真空を生成する。代替の実施形態では、第１および第２のスイッチ１２３、１２５のいずれかあるいは両方が、それぞれ接着剤供給源１３０および真空源１４０に配置されることにより、これらが、作業器具１２２とは独立に起動され得る。なおも他の実施形態では、第１および第２のスイッチ１２３、１２５のいずれかあるいは両方が、接着剤供給源１３０および真空源１４０を遠隔に起動するために、フットペダル１２３ａ、１２５ａにそれぞれ配置される。
【００１９】
ここで、図５−１０を参照して、創傷閉鎖システム１００の動作が記述される。初めに、トロカールあるいは他のアクセス装置（示されていない）が、穿刺創傷「Ｗ」を生成する組織「Ｔ」から取り除かれる（図５）。図６に移って、創傷閉鎖システム１００のハウジング１１２が次に創傷「Ｗ」を覆って配置されることにより、ハウジング１１２の開いた端１１２ａが、組織「Ｔ」を空気密封の態様で係合する。作業器具１２２の遠位端１２４ｂは、次に、ハウジング１１２の実質的に閉じた遠位端１１２ｂに形成されたスリット１１３を通って創傷「Ｗ」の中に挿入される。吸収性のフィルムあるいは裏当て部材１６０が、創傷「Ｗ」への挿入の前に、作業器具１２２の遠位端１２４ｂに解放可能に取り付けられるか、あるいは代わりに、前もって創傷「Ｗ」の中に挿入され得る。吸収性フィルム１６０が、注入ガスが創傷「Ｗ」に入ることを防ぎ、作業器具１２２および／または弁１１４を通って生成された真空を破ることを防ぐように、含まれる。１つの実施形態では、吸収性フィルム１６０は、メッシュを形成し、メッシュは、腸のフィルムへの固着を阻止する。作業器具１２２の遠位端１２４ｂが、吸収性フィルム１６０が組織「Ｔ」の内側表面を係合するように、創傷「Ｗ」を通って挿入される。吸収性フィルム１６０は、接着剤あるいは、作業器具１２２が創傷「Ｗ」から引き出されるときに、吸収性フィルム１６０を解放できる機械的ファスナ（例えば、フックおよびループファスナ）により作業器具１２２に固定され得る。１つの実施形態では、作業器具１２２は、吸収性フィルム１６０を作業器具１２２の遠位端１２４ｂから離すための機構（示されない）を含む。
【００２０】
図７に移って、作業器具１２２の遠位端１２４ｂおよび吸収性フィルム１６０が、創傷「Ｗ」内に正しく位置決めされたら、真空源１４０が起動されて、作業器具１２２の本体部分１２４の回りの組織「Ｔ」の両側の部分を引く。接着剤供給源１３０が、そして、起動されて、接着剤を作業器具１２２の遠位端１２４ｂから分注させる。図７および８を参照すると、作業器具１２２の遠位端１２４ｂが創傷「Ｗ」から、矢印「Ａ」の方向に待避されるとき、真空源１４０によって生成された真空は、接着剤が組織「Ｔ」の両側の面に塗布されるので、組織「Ｔ」の両側を本体部分１２４の遠位端１２４ｂの周りに維持する。組織「Ｔ」に塗布された接着剤は、組織「Ｔ」の両側の面を共に（図９）接着する作用をするか、あるいは、代わりに、接着剤が、創傷「Ｗ」のボイド（図１１）がある状態で、プラグ１６１を形成するように使用され得る。プラグ１６１は、創傷「Ｗ」の長さに完全にあるいは部分的に延び得る。創傷閉鎖処置の間に使用される接着剤は、任意の生物適合の接着剤を含む。接着剤は、創傷の治癒を促進するようにさらに構成され得る。
【００２１】
ここで図１０を参照して、作業器具１２２の遠位端１２４ｂが創傷「Ｗ」から取り除かれると、接着剤供給源１３０は停止される。真空源１４０も、また停止される。代替として、真空源１４０は、接着時間が設定されることを可能にするように動作状態のままであり得る。ハウジング１１２は、真空源１４０を停止し、スリット１１３を開くか、あるいは弁１１４を起動することによりハウジング１１２内から真空を解放することによって、組織「Ｔ」から取り除かれ得て、閉じた創傷「Ｗ」（図１１）をもたらす。
【００２２】
ここで図１２を参照して、本開示に従ったシールアセンブリの代替の実施形態が、概してシールアセンブリ２２０として示されている。シールアセンブリ２２０は、シールアセンブリ１２０と実質的に同様であり、それらの間の違いに関してのみ記述される。シールアセンブリ２２０は、電気外科発生器２３０および真空源２４０に接続されるように動作可能な作業器具２２２を含む。発生器２３０は、電気外科エネルギを作業器具２２２に提供する。作業器具の遠位端２２４ｂは、発生器２３０に接続されるように動作可能な拡張部２２９を含み、組織「Ｔ」の両側を共に融合するように構成されている。拡張部２２９は、示されるように、テーパが付いていてもよく、あるいは、組織「Ｔ」の両側を作業器具２２２に向けるために適切な任意の他の構成を含んでもよい。拡張部２２９は、調和ロッドを形成し得るか、または、作業器具２２２が創傷「Ｗ」から引き出されるとき、組織「Ｔ」を融合するように構成された電極メッキ部材を含み得る。拡張部２２９は、創傷「Ｗ」を囲む組織「Ｔ」を加熱するように動作し、それによって、組織「Ｔ」を融合し創傷「Ｗ」を密封する。
【００２３】
本開示の例示的実施形態が、本明細書に添付の図面を参照して記述されてきたが、開示は、これらの正確な実施形態に限定されるのでなく、本開示の範囲あるいは精神から外れることなく、様々な他の変更および修正が当業者によってこれらにもたらされ得ることを理解すべきである。例えば、組織シールアセンブリの作業器具は、接着剤を分注し、また、調和的に組織をシールすることの両方をするように構成され得る。
【符号の説明】
【００２４】
１００ 創傷閉鎖システム
１１０ ハウジング
１１２ 作業器具
１１２ａ 開いた端
１１２ｂ 閉じた端
１１３ 開口部
１１４ 弁
１１５ 被覆
１２０ シールアセンブリ
１２２ 作業器具
１２３ 第１の弁
１２３ａ フットペダル
１２５ 第２の弁
１２５ａ フットペダル
１３０ 接着剤供給源
１３０ａ 管類
１４０ 真空源
１４０ａ 管類
【特許請求の範囲】
【請求項１】
創傷閉鎖システムであって、
創傷の周りの真空を維持するためのハウジングと、
該ハウジングを通って該創傷の中に挿入されるように構成された遠位端を有する作業器具を含むシールアセンブリであって、該作業器具は、該作業器具が該創傷から引き出されるとき、該創傷を閉じてかつ密封するようにさらに構成されている、シールアセンブリと
を含む、システム。
【請求項２】
前記ハウジングは、半球状の部材を画定する、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記ハウジングは、透明である、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記作業器具に接続されるように動作可能な接着剤供給源をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記作業器具に接続するように動作可能な真空源をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記作業器具に接続するように動作可能な電気外科発生器をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記作業器具は、少なくとも、前記シールアセンブリの第１の機能を選択的に起動する第１のスイッチをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記作業器具は、前記シールアセンブリの第２の機能を選択的に起動する第２のスイッチをさらに含む、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記作業器具は、接着剤を選択的に分注するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記作業器具は、真空を前記ハウジングに選択的に供給するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記作業器具は、組織を選択的に融合するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記創傷に隣接して位置決めしている吸収性フィルムをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
創傷を閉じるためのシステムであって、
ハウジングと、作業器具を含むシールアセンブリと、
該ハウジングを、該創傷を覆って密封された関係に配置する手段と、
該ハウジングを通って該創傷の中に挿入されるように構成された遠位端を含む作業器具と、
真空を該ハウジングに適用する手段と、
該作業器具を起動する手段と、
該作業器具を該創傷から引き出す手段と
を含む、システム。
【請求項１４】
前記創傷内に受け入れられる前記作業器具の前記遠位端は吸収性フィルムを含む、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記作業器具の前記遠位端は、前記起動する手段によって該遠位端が起動されると、接着剤を該遠位端から分注するように構成されている、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１６】
前記作業器具の前記遠位端は、前記起動する手段によって起動されると、調和的に振動して、前記創傷を融合するように構成されている、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１】
創傷閉鎖システムであって、
創傷の周りの真空を維持するためのハウジングと、
該ハウジングを通って該創傷の中に挿入されるように構成された遠位端を有する作業器具を含むシールアセンブリであって、該作業器具は、該作業器具が該創傷から引き出されるとき、該創傷を閉じてかつ密封するようにさらに構成されている、シールアセンブリと
を含む、システム。
【請求項２】
前記ハウジングは、半球状の部材を画定する、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記ハウジングは、透明である、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記作業器具に接続されるように動作可能な接着剤供給源をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記作業器具に接続するように動作可能な真空源をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記作業器具に接続するように動作可能な電気外科発生器をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記作業器具は、少なくとも、前記シールアセンブリの第１の機能を選択的に起動する第１のスイッチをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記作業器具は、前記シールアセンブリの第２の機能を選択的に起動する第２のスイッチをさらに含む、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記作業器具は、接着剤を選択的に分注するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記作業器具は、真空を前記ハウジングに選択的に供給するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記作業器具は、組織を選択的に融合するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記創傷に隣接して位置決めしている吸収性フィルムをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
創傷を閉じるためのシステムであって、
ハウジングと、作業器具を含むシールアセンブリと、
該ハウジングを、該創傷を覆って密封された関係に配置する手段と、
該ハウジングを通って該創傷の中に挿入されるように構成された遠位端を含む作業器具と、
真空を該ハウジングに適用する手段と、
該作業器具を起動する手段と、
該作業器具を該創傷から引き出す手段と
を含む、システム。
【請求項１４】
前記創傷内に受け入れられる前記作業器具の前記遠位端は吸収性フィルムを含む、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記作業器具の前記遠位端は、前記起動する手段によって該遠位端が起動されると、接着剤を該遠位端から分注するように構成されている、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１６】
前記作業器具の前記遠位端は、前記起動する手段によって起動されると、調和的に振動して、前記創傷を融合するように構成されている、請求項１３に記載のシステム。
【図１】
【図２】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図２】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【公開番号】特開２０１０−２６９１４０（Ｐ２０１０−２６９１４０Ａ）
【公開日】平成２２年１２月２日（２０１０．１２．２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−１０８８４０（Ｐ２０１０−１０８８４０）
【出願日】平成２２年５月１０日（２０１０．５．１０）
【出願人】（５０７３６２２８１）タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ (666)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２２年１２月２日（２０１０．１２．２）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年５月１０日（２０１０．５．１０）
【出願人】（５０７３６２２８１）タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ (666)
【Ｆターム（参考）】
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