医療用シート
【課題】被覆材と液吸収部材とが一体的に伸縮して皮膚から剥がれにくく、使用感に優れた医療用シートを提供する。
【解決手段】破断伸度が１００％以上の伸縮性を備えた特定の不織布２の片面に粘着層１が形成され、その粘着層１の形成面の一部に、上記不織布２と同様の不織布に短繊維ウェブを複合化してなる、破断伸度が１００％以上の伸縮性を備えた複合不織布４と、同じく破断伸度が１００％以上の伸縮性を備え、厚み方向に多数の微細孔が形成された伸縮性フィルムからなるカバー材５とをラミネートしてなる液吸収部材３が取り付けられており、全体が面方向に伸縮性を備えている。
【解決手段】破断伸度が１００％以上の伸縮性を備えた特定の不織布２の片面に粘着層１が形成され、その粘着層１の形成面の一部に、上記不織布２と同様の不織布に短繊維ウェブを複合化してなる、破断伸度が１００％以上の伸縮性を備えた複合不織布４と、同じく破断伸度が１００％以上の伸縮性を備え、厚み方向に多数の微細孔が形成された伸縮性フィルムからなるカバー材５とをラミネートしてなる液吸収部材３が取り付けられており、全体が面方向に伸縮性を備えている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、傷口の保護や治療に用いられる医療用シートに関するもので、特に、伸縮性、透湿性、柔軟性に優れた医療用シートに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来から、傷口の保護や治療に用いられる医療用シートとしては、傷口を覆って血液や体液を吸収する液吸収部材（パッド）と、これを皮膚に貼り付けて保護するための粘着層付の被覆材とを組み合わせたものが汎用されており、上記液吸収部材としては、比較的厚みのある不織布や原綿層、ガーゼ層が用いられ、上記被覆材としては、通気性ある合成樹脂シートが用いられている（特許文献１等を参照）。
【０００３】
そして、その貼り付け部位が多少動いても、その動きに応じて伸縮することができるように、上記被覆材として伸縮性のポリウレタン不織布やエラストマーフィルムを用いたものが多く出回っている（特許文献２等を参照）。
【特許文献１】特開平１０−１２７６８３号公報
【特許文献２】特開平８−１０２８３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、傷口に直接当たる液吸収部材については、特に伸縮性を付与したものはなく、不織布やガーゼ等が本来備えているわずかな追従性によって、ごく限られた範囲で被覆材に追従するにすぎない。
【０００５】
このため、医療用シートのサイズが大きければ大きいほど、被覆材の伸びに液吸収部材が追従できず、剥がれの原因となったり、液吸収部材が被覆材の内側で傷口から浮き上がり、傷口からずれた状態で動いて、傷口を傷つけたり痛みを与えたりする、という問題がある。
【０００６】
そこで、医療用シートのサイズの大小に関わらず、被覆材と液吸収部材とが一体的に伸縮して剥がれにくく、しかも傷口への接触感に優れた医療用シートの提供が求められているが、そのようなものは実用化されていないのが実情である。
【０００７】
本発明は、このような事情に鑑みなされたもので、被覆材と液吸収部材とが一体的に伸縮して皮膚から剥がれにくく、使用感に優れた医療用シートの提供を、その目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記の目的を達成するため、本発明は、下記の不織布（Ａ）の片面に粘着層が形成され、その粘着層形成面の一部に、下記の複合不織布（Ｂ）とカバー材（Ｃ）とをラミネートしてなる液吸収部材が、上記複合不織布（Ｂ）を、上記粘着層形成面に接合した状態で取り付けられており、全体が面方向に伸縮性を備えている医療用シートを第１の要旨とする。
（Ａ）平均繊維径５０μｍ以下の繊維が、互いに集束されることなくランダムに積層した状態で繊維同士の融着によって接合されており、破断伸度が１００％以上の伸縮性を備えた不織布。
（Ｂ）平均繊維径５０μｍ以下の繊維が、互いに集束されることなくランダムに積層した状態で繊維同士の融着によって接合された不織布に、短繊維ウェブを複合化してなる複合不織布であって、破断伸度が１００％以上の伸縮性を備えた複合不織布。
（Ｃ）破断伸度が１００％以上の伸縮性を備え、厚み方向に多数の微細孔が形成されている伸縮性フィルム。
【０００９】
また、本発明は、そのなかでも、特に、上記不織布（Ａ）が、目付２０〜３００ｇ／ｍ2 、１００％伸長回復率７０％以上、破断強度２００ｃＮ／ｃｍ以上のポリウレタン不織布である医療用シートを第２の要旨とし、上記複合不織布（Ｂ）が、不織布（Ａ）より目付の小さいポリウレタン不織布に、ポリエステル繊維、ポリオレフィン繊維、レーヨン繊維および天然繊維の少なくとも一つからなる短繊維ウェブを複合化したものである医療用シートを第３の要旨とする。
【００１０】
さらに、本発明は、それらのなかでも、特に、上記不織布（Ａ）の、粘着層形成面とは反対側の面に、防水性を有する伸縮性フィルムがラミネートされている医療用シートを第４の要旨とする。
【発明の効果】
【００１１】
すなわち、本発明の医療用シートは、液吸収部材が、これを被覆する不織布（Ａ）と略同様の構成を備えた不織布に短繊維ウェブを複合化してなる、特殊な複合化不織布（Ｂ）とカバー材（Ｃ）とで構成されており、いずれの素材も同等の伸縮性を備え、全体として一体的に伸縮するようになっている。したがって、従来の医療用シートのように、全体をカバーする被覆材の伸縮性が、内側のパッド（液吸収部材）で制限されることがなく、これを貼った皮膚の動きに応じて、シート全体が追従して伸縮することができる。このため、皮膚が大きく動く場合や、医療用シートのサイズが大きい場合等においても、医療用シートが皮膚から剥がれることがないという利点を有する。しかも、全体が柔軟で、上記カバー材によって液吸収部材が傷口と容易に剥離して均等に伸縮するため、上記液吸収部材の伸縮動作によっても、傷口に違和感や痛みが生じることがなく、良好な使用感が維持されるという利点を有する。
【００１２】
そして、上記医療用シートのなかでも、特に、上記不織布（Ａ）が、目付２０〜３００ｇ／ｍ2 、１００％伸長回復率７０％以上、破断強度２００ｃＮ／ｃｍ以上のポリウレタン不織布である場合には、上記不織布（Ａ）が優れた強度と柔軟性、伸縮性を備えたものとなり、好適である。
【００１３】
さらに、上記医療用シートのなかでも、特に、上記複合不織布（Ｂ）が、不織布（Ａ）より目付の小さいポリウレタン不織布に、ポリエステル繊維、ポリオレフィン繊維、レーヨン繊維および天然繊維の少なくとも一つからなる短繊維ウェブを複合化したものである場合には、液吸収部材が柔軟性とクッション性を兼ね備えたものとなり、好適である。
【００１４】
また、上記医療用シートのなかでも、特に、上記不織布（Ａ）の、粘着層形成面とは反対側の面に、防水性を有する伸縮性フィルムをラミネートしたものは、全体の伸縮性を損なうことなく不織布（Ａ）を水から保護することができるため、好適である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
つぎに、本発明を実施するための最良の形態について説明する。
【００１６】
図１は、本発明の医療用シートの一実施の形態を示している。この医療用シートは、片面に粘着層１が形成された不織布２と、その粘着層１形成面に取り付けられる液吸収部材３とを備えている。そして、上記液吸収部材３は、複合不織布４とカバー材５とをラミネートした２層構造になっている。
【００１７】
上記不織布２は、破断伸度が１００％以上の伸縮性を備えた、特殊な構成の不織布であり、これを構成する繊維としては、ポリウレタン弾性繊維、ポリエステル弾性繊維、ポリエチレン系弾性繊維、ポリプロピレン系弾性繊維、ポリ塩化ビニル系弾性繊維、ポリスチレン系弾性繊維、ポリアミド系弾性繊維等、各種の弾性繊維をあげることができ、これらは、単独で用いても、２種以上を併用してもよい。また、場合によっては、その一部を、非弾性繊維に置き換えることもできる。ただし、伸縮性、柔軟性の点から、非弾性繊維を用いる場合は、その割合を、繊維全体に対し１０重量％以下に設定することが望ましい。
【００１８】
そして、上記不織布２は、特に、ポリウレタン弾性繊維からなる不織布であることが好ましく、上記ポリウレタン弾性繊維は、通常、分子量５００〜６０００の低融点ポリオール、例えばジヒドロキシポリエーテル、ジヒドロキシポリエステル、ジヒドロキシポリカーボネート、ジヒドロキシポリエステルアミド等と、分子量５００以下の有機ジイソシアネート、例えばジフェニルメタンジイソシアネート、トリレンジイソシアネート、イソホロンジイソシアネート、水素化ジフェニルメタンジイソシアネート、キシリレンジイソシアネート、２，６−ジイソシアネートメチルカプロエート、ヘキサメチレンジイソシアネート等と、分子量５００以下の鎖伸長剤、例えばグリコール、アミノアルコールあるいはトリオールを反応させて得られるポリマーからなる繊維である。
【００１９】
なかでも、特に好適なものは、ポリオールとして、ポリテトラメチレングリコールまたはポリε−カプロラクトン、あるいはポリブチレンアジペートを用いたポリウレタン繊維である。また、用途によって、より親水性を向上させる場合には、ポリオールとしてポリエチレングリコールを用いたものが好適である。
【００２０】
また、上記有機ジイソシアネートとしては、４，４′−ジフェニルメタンジイソシアネートが好適であり、上記鎖伸長剤としては、４，４′−ビスヒドロキシエトキシベンゼンおよび１，４−ブタンジオールが好適である。
【００２１】
そして、目的とする伸縮性を得るためには、上記ポリオール成分を、材料組成物全体の６５重量％以上含有させることが好適であり、より好ましくは６８重量％以上である。すなわち、ポリオール成分の含有量が少なすぎると、得られる不織布の伸度および伸長回復率が低くなるからである。もちろん、これらのポリウレタンには、可塑剤、安定剤等を含有させることができる。
【００２２】
なお、上記ポリマーの重合方法としては、連続溶融重合法、ニーダー法、バットキュア法、ベルト法等の種々の方法があるが、本発明ではいずれの重合方法を使用しても差し支えない。
【００２３】
そして、上記繊維の平均繊維径は、５０μｍ以下でなければならない。すなわち、５０μｍを超えると、目的とする伸度と柔軟性が得られないからである。
【００２４】
本発明に用いる不織布２の製造方法は、スパンボンド紡糸法、メルトブロー紡糸法等の公知の製造方法があげられ、なかでも、得られる不織布の伸縮性と柔軟性の点から、メルトブロー紡糸法が好ましい。
【００２５】
すなわち、上記不織布２は、原料である上記繊維が、互いに集束されることなく、ランダムに積層した状態で繊維同士の融着によって接合されたものでなければならない。繊維が開繊されずに集束された状態で融着されていると、不織布の均一性が低下し、また柔軟性が著しく損われるからである。このような物性の不織布を得るためには、上記メルトブロー紡糸法が最適である。
【００２６】
上記メルトブロー紡糸法をより詳しく説明すると、例えば特公昭４１−７８８３号公報に記載された紡糸装置を用い、その紡糸口金から、熱可塑性ポリマー原料（例えばポリウレタン弾性ポリマー）を溶融吐出し、そのノズル両側から加速気体流を噴射させてフィラメントを細化させる。そして、細化されたフィラメントを、例えば移動するコンベアネット等の補集装置上で、気体流と分離して積層し、互いの接触点同士で接合しながら冷却固化することにより得る方法である。もちろん、上記補集装置上での積層冷却固化前、もしくは冷却固化後に、ローラー等を用いて加熱加圧もしくは冷却固化後に、ローラー等を用いて加熱加圧して接合させたものであってもよい。このようにして得られる不織布は、弾性繊維の細い連続フィラメントがランダムに積層した構造をしているため、優れた通気性と高い伸縮性、柔軟性を備えている。
【００２７】
このようにして得られる不織布２は、その破断伸度が１００％以上の伸縮性を備えていなければならず、好ましくは２００％以上、より好ましくは２５０％以上である。すなわち、破断伸度が低すぎると、医療用シートとして関節部位等に使用した場合の伸縮性が不充分となり、突っ張り感を感じる場合があるからである。より快適な使用感を得るには、破断伸度を３００％以上にすることが好適である。
【００２８】
そして、不織布２の目付は、２０〜３００ｇ／ｍ2 、より好ましくは７５〜１００ｇ／ｍ2 に設定することが好適である。すなわち、目付が２０ｇ／ｍ2 未満では、不織布の強度が弱くなり、実用上問題となる場合があり、３００ｇ／ｍ2 を超えると、不織布の風合いが硬くなってしまい、伸縮性、柔軟性が損なわれ、使用時の快適性に欠ける場合があるからである。
【００２９】
また、その破断強度は、２００ｃＮ／ｃｍ以上であることが好適である。すなわち、破断強度が低すぎると、加工時や使用時に、不織布２が破れるおそれがあるからである。
【００３０】
さらに、その１００％伸度回復率が、好ましくは７０％以上、より好ましくは８０％以上に設定されているものが、伸縮を繰り返してもその動きへの追従性が低下しにくく、好適である。
【００３１】
そして、その通気度（ＪＩＳ Ｌ−１０９６Ａ法：フラジール形法による）は、好ましくは１０〜５００ｍｌ／ｃｍ2 ・ｓｅｃ、より好ましくは３０〜３００ｍｌ／ｃｍ2 ・ｓｅｃである。通気度が１０ｍｌ／ｃｍ2 ・ｓｅｃ未満であると、医療用シートをした場合、使用者がムレやかゆみ等の不快感を感じるおそれがあり、５００ｍｌ／ｃｍ2 ・ｓｅｃより大きいと、不織布の柔軟性、回復性が低下するおそれがある。
【００３２】
さらに、上記ポリウレタン不織布の剛軟度は、５０ｍｍ以下であることが好ましい。剛軟度が５０ｍｍより大きいと、医療用シートとした場合、使用時に違和感を感じるおそれがある。
【００３３】
そして、上記不織布２の片面に形成される粘着層１は、上記不織布２の伸縮性に追従するもの、例えば天然ゴム系、アクリル系、シリコン系等の粘着剤が好適に用いられる。また、伸縮性が低いものであっても、粘着層１を、不織布２の片面全面に形成するのではなく、点在させる等、部分的な配置にすることにより、用いることができる。
【００３４】
一方、上記不織布２の、上記粘着層１が形成された面（粘着層形成面）に取り付けられる液吸収部材３は、すでに述べたように、複合不織布４とカバー材５とをラミネートしてなる２層構造体である。
【００３５】
上記複合不織布４は、前記不織布２と同様の、特殊な構成の不織布ｂ（図示せず）が用いられる。
【００３６】
上記不織布ｂは、前記不織布２と同様、平均繊維径５０μｍ以下の繊維が、互いに集束されることなくランダムに積層した状態で繊維同士の融着によって接合されたもので、その材料、製法、好適な物性等については、基本的に前記不織布２と同じであり、その説明を省略する。ただし、この不織布ｂは、前記不織布２より目付の小さいものを用いることが好ましく、その好適な範囲は、１５〜１５０ｇ／ｍ2 である。
【００３７】
すなわち、この不織布ｂは、以下に述べる短繊維ウェブと複合化されるため、このものの目付が、前記不織布２より大きいと、全体としての目付が大きくなりすぎて、使用感が悪くなるおそれがあるからである。ただし、目付が１５ｇ／ｍ2 より小さいと、不織布の強度が弱くなり、実用上問題となるおそれがあり、好ましくない。
【００３８】
上記不織布ｂと複合化される短繊維ウェブは、傷口から生じる体液や血液を吸収保持したり、薬液を含浸させて傷口等に付与する機能を果たすもので、このような短繊維ウェブに用いられる繊維としては、ポリエステル繊維、ポリオレフィン繊維、レーヨン繊維、天然繊維等をあげることができる。吸液性能を高めるには、ウェブ全体の５０重量％以上の割合でレーヨン繊維を用いることが好適である。また、ウェブに嵩高さを付与するために、熱処理によって捲縮特性を発現する潜在捲縮性繊維を用いることが好適である。
【００３９】
そして、上記短繊維の繊度は、０．５〜２０ｄｔｅｘであることが好適である。すなわち、短繊維が上記の範囲より太いと、得られる複合不織布の伸度や柔軟性が低下するとともに、短繊維ウェブの吸液性能が低下するおそれがあり、好ましくない。
【００４０】
上記短繊維を用いたウェブは、繊維の長手方向の向きが平行に揃ったものであっても、向きがランダムなものであってもよいが、吸液を迅速に行わせるにはランダムなものの方が、液の浸透方向に偏りがなく、好適である。
【００４１】
また、上記短繊維ウェブの目付は、５０〜２００ｇ／ｍ2 に設定することが好適である。すなわち、上記範囲より小さいとウェブにボリュームが欠け、吸液性およびクッション性が損なわれるおそれがあり、逆に上記範囲を超えると、得られる医療用シートの伸度および柔軟性が損なわれるおそれがあるからである。
【００４２】
そして、上記短繊維ウェブと前記不織布ｂとの複合化は、樹脂エマルジョン等の接着剤を用いて両者を接合する方法、ニードルパンチによって両者の繊維を互いに絡ませて一体化する方法、両者を重ね合わせて糸で機械的に縫合する方法等があげられ、なかでも、上記ニードルパンチ法が最適である。すなわち、上記ニードルパンチ法によれば、不織布ｂと短繊維ウェブのそれぞれがもつ特性が損なわれることがなく、全体として良好な柔軟性と伸度を備えたものが得られるからである。
【００４３】
このようにして得られる複合不織布４は、その破断伸度が１００％以上の伸縮性を備えていなければならず、好ましくは１００〜３５０％以上、より好ましくは１５０〜２５０％である。すなわち、破断伸度が低すぎると、前記不織布２への追従性が乏しくなり、シート全体として伸縮しにくくなるからである。
【００４４】
また、上記複合不織布４とのラミネートに用いられるカバー材５は、上記短繊維ウェブの短繊維が傷口に食い込むのを防ぎ、使用後に容易に医療用シートを剥離することを目的とするもので、短繊維ウェブへの体液等の吸収を妨げないよう、また傷口周辺から水分が逃気して蒸れないよう、厚み方向に多数の微細孔が形成された伸縮性フィルムが用いられる。なお、その伸縮性は、前記不織布２および上記複合不織布４への追従性を考慮して、破断伸度が１００％以上でなければならず、好ましくは２００％以上、より好ましくは２５０％以上である。また、同様に、その１００％伸度回復率は、好ましくは７０％以上、より好ましくは８０％以上である。
【００４５】
上記カバー材５の材料としては、例えば、ポリウレタン弾性フィルム、ポリエステル弾性フィルム、ポリエチレン弾性フィルム、ポリ塩化ビニル系弾性フィルム、ポリスチレン系弾性フィルム等、各種の弾性フィルムをあげることができる。なかでも、柔軟性、伸縮性、加工性の上で、ポリウレタン弾性フィルムが好適である。
【００４６】
そして、上記カバー材５の厚みは、１０〜１００μｍであることが好適である。すなわち、上記範囲より薄いと、充分な強度が得られにくく、逆に、上記範囲より厚いと、傷口に当たる面が剛直になり、使用感が損なわれるおそれがあるからである。
【００４７】
なお、上記カバー材５に設けられる多数の微細孔は、その開口径が、通常、２００〜１５００μｍであり、単位面積当たりの孔数が、４０〜１０００個／ｃｍ2 であることが好適である。すなわち、上記開口径が小さすぎる場合および単位面積当たりの孔数が少なすぎる場合は、その内側に、せっかく吸液性能に優れた複合不織布４を用いても、その吸液性能を発揮させることが容易でなく、また、傷口周辺が蒸れやすくなり、好ましくない。逆に、上記開口径が大きすぎる場合および単位面積当たりの孔数が多すぎる場合には、傷口をフィルム平滑面で保護し、短繊維の食い込みを防ぐという効果が損なわれるおそれがある。
【００４８】
前記複合不織布４と、上記カバー材５とを、熱融着等の方法によりラミネートすることにより、本発明に用いられる液吸収部材３を得ることができる。
【００４９】
本発明の医療用シートは、これらの材料を用い、例えばつぎのようにして製造することができる。すなわち、まず、剥離紙の片面に粘着剤溶液を塗工して粘着層１を形成し、その上に不織布２を貼り合わせて密着させる。つぎに、上記剥離紙を剥がして粘着層２を露出させ、その上に、複合不織布４とカバー材５とがラミネートされた液吸収部材３を、その複合不織布４を粘着層形成面に接合した状態で取り付ける。このようにして、目的とする医療用シートを得ることができる。
【００５０】
上記医療用シートは、液吸収部材３が、これを被覆する不織布２と同等の伸縮性を備え、全体として一体的に伸縮するようになっている。このため、皮膚が大きく動く場合や、医療用シートのサイズが大きい場合（例えば縦横とも５０ｍｍ以上となるサイズ）等においても、医療用シートが皮膚から剥がれることがないという利点を有する。しかも、全体が柔軟で、液吸収部材３のうち、傷口に当たる面か滑らかなカバー材５で構成されているため、液吸収部材３が傷口と容易に剥離して均等に伸縮するため、医療用シート全体が大きく伸縮した場合であっても、傷口に違和感や痛みが生じることがなく、良好な使用感が維持されるという利点を有する。
【００５１】
なお、本発明の医療用シートの粘着層１のうち、液吸収部材３が取り付けられる以外の部分は、上記粘着層１が露出しているが、通常、この部分を含め、皮膚に貼り付ける側の面は、例えば図１において鎖線で示すように、中央で重なる左右２枚の剥離紙６、７で被覆されるようになっている。そして、使用時に、上記剥離シートを剥がして粘着層１を露出させ、その粘着性を利用して、皮膚に貼り付けるようになっている。
【００５２】
また、本発明の医療用シートにおいて、複合不織布４とともに液吸収部材３を構成するカバー材５は、必ずしも上記複合不織布４の片面全面に設ける必要はなく、例えば図２に示すように、傷口に当接する部分を覆うことのできる部分に限定して設けることができる。この例は、複合不織布４の左右の部分を残して中央部のみにカバー材５を設けている。この構成によれば、カバー材５の使用面積を減らしながら、複合不織布４とカバー材５とのラミネートを連続的に行うことができ、効率的である。
【００５３】
さらに、本発明の医療用シートにおいて、不織布２の、粘着層１の形成面とは反対側の面に、防水性のある伸縮性フィルムを、さらにラミネートすることができる。すなわち、上記伸縮性フィルムによって、上記医療用シートの防水性を高めることができるからである。
【００５４】
このような伸縮性フィルムとしては、破断伸度が２５０〜６００％のものが好ましく、また、その厚みは、好ましくは８〜１００μｍ、より好ましくは８〜２５μｍである。例えば、ポリウレタンフィルム（ダイニチ社製）等を好適に用いることができる。
【００５５】
なお、本発明の不織布２と上記伸縮性フィルムとを複合化する方法は、接着剤を使用して接着する方法、熱融着による方法等があげられるが、不織布２の厚さ、表面状態などに応じて、接着強度、伸度のバランスの取れた複合体を作りやすいことから、接着剤を使用して接着する方法が好適である。
【００５６】
つぎに、本発明の実施例について、比較例と併せて説明する。ただし、本発明は、これら実施例に限定されるものではない。また、以下の実施例、比較例における特性値は、下記の測定方法によるものである。
【実施例】
【００５７】
（１）破断強度・破断伸度：巾２ｃｍの試料をＪＩＳ Ｌ−１０９６に準じ、つかみ間隔を５ｃｍ、引張速度１０ｃｍ／ｍｉｎとして伸長し、破断時の１ｃｍ巾当りの強度と伸度を測定する。
（２）１００％伸長回復率：巾２ｃｍの試料をつかみ間隔５ｃｍ引張速度１０ｃｍ／ｍｉｎとして、つかみ間隔に対し１００％伸長し、直ちに同じ速度で原長まで回復させる。記録した荷重−伸長曲線から残留伸び率Ｄ（％）を求め、次式により１００％伸長回復率を算出する。なお、後記の表２〜６の項目欄においては、この「１００％伸長回復率」を「伸長回復率」と略して示している。
１００％伸長回復率（％）＝１００−Ｄ
（３）透湿度：ＪＩＳ Ｌ−１０９９（Ａ−１法）
（４）防水性（耐水圧）：ＪＩＳ Ｌ−１０９２Ｂ法（高水圧法）
【００５８】
〔実施例１〕
分子量２０００のポリブチレンアジペート（ＰＢＡ）、４，４’−ジフェニルメタンジイソシアネート（ＭＤＩ）及び１，４−ブタンジオール（ＢＤ）を重合比率がＰＢＡ／ＭＤＩ／ＢＤ＝８０／５９／１７．５で混合し、２軸押出機連続重合装置を用いてワンショット方式で塊状重合することにより、ショアーＡ硬度が９５の熱可塑性ポリウレタンを得た後、温度８０℃で２４時間真空乾燥した。この熱可塑性ポリウレタンの水分率をカールフィッシャー方法で測定すると５０ｐｐｍであった。
【００５９】
この熱可塑性ポリウレタンを２３０℃の押出機で溶融混練し、ギアポンプで計量し、直径０．５ｍｍの孔を２ｍｍピッチで一列に配したメルトブローノズルから吐出させ、ノズルの１ホール当たり０．１５ｇ／ｍｉｎの吐出条件でポリマーを押し出し、ノズルの両側から吹き出す加熱エア（２３８℃、９ＮＬ／ｃｍ／分）にて細化・固化することによって、平均繊維径が２５μｍのフィラメントを形成した。そして、このフィラメントをノズルから２０ｃｍ離れた位置にある移動コンベアネット上に吹き付けることにより、目付７５ｇ／ｍ2 のポリウレタン弾性繊維からなる不織布２を得た。この不織布２の物性値は、下記のとおりであった。
【００６０】
〔不織布２の物性値〕
平均繊維径 ２５μｍ
目 付 ７５ｇ／ｍ2
破断強度 ６０６ｃＮ／ｃｍ
破断伸度 ４００％
１００％伸長回復率 ９０％
【００６１】
一方、アクリル系粘着剤（２−エチルヘキシルアクリレート８７重量部、酢酸ビニル１０重量部、アクリル酸３重量部の共重合体）溶液を剥離紙上に、目付４５ｇ／ｍ2 （乾燥後重量）となるよう塗工した。そして、この塗工面に、上記不織布２を貼り付けて密着させることにより、医療用シートの基布とした。
【００６２】
また、上記不織布２と同様の材料を用い、同様の方法によって、液吸収部材３に用いる不織布ｂを得た。この不織布ｂの物性値は、下記のとおりであった。
【００６３】
〔不織布ｂの物性値〕
平均繊維径 ２５μｍ
目 付 ５０ｇ／ｍ2
破断強度 ４５０ｃＮ／ｃｍ
破断伸度 ３９０％
１００％伸長回復率 ９０％
【００６４】
そして、この不織布ｂに、潜在捲縮性ポリエステル短繊維（４．５ｄｔｅｘ×３１ｍｍ）３０重量部とレーヨン繊維（２．７ｄｔｅｘ×５１ｍｍ）７０重量部とを混綿した短繊維ウェブ（目付８０ｇ／ｍ2 ）を重ねてニードルパンチすることにより複合化した後、熱処理によりポリエステル短繊維の捲縮を発現させて、複合不織布４を得た。このものの破断伸度は１８０％であった。
【００６５】
上記複合不織布４と、多数の微細孔を孔あけ加工したポリウレタンフィルム（開口径７００〜８００μｍ、単位面積当たりの孔数７０〜７２個、厚み３０μｍ、破断伸度４００％、１００％伸長回復率８０％）からなるカバー材５とをラミネート加工することにより、２層構造の液吸収部材３を得た。
【００６６】
上記基布（剥離紙付の不織布２）、液吸収部材３とを医療用シート製造機にかけて、目的とする医療用シート（縦７７ｍｍ×横２０８ｍｍのサージカルドレッシング）を作製した。
【００６７】
〔実施例２〕
プロピレン・エチレン共重合体とポリプロピレン樹脂とを、重量比率９０／１０で混合してドライブレンドした。この混合ペレットを２２０℃の押出機で溶融混練してギアポンプで計量し、直径０．５ｍｍの孔を２ｍｍピッチで一列に配したメルトブローノズルから吐出させ、ノズルの１ホール当たり０．３ｇ／ｍｉｎの吐出条件でポリマーを押し出し、ノズルの両側から吹き出す加熱エア（２３５℃、）にて細化・固化することによって、平均繊維径が２２μｍのフィラメントを形成した。そして、このフィラメントをノズルから２０ｃｍ離れた位置にある移動コンベアネット上に吹き付けることにより、目付７５ｇ／ｍ2 のポリオレフィン系弾性繊維からなる不織布２′を得た。この不織布２′の物性値は、下記のとおりであった。
【００６８】
〔不織布２′の物性値〕
平均繊維径 ２２μｍ
目 付 ７５ｇ／ｍ2
破断強度 ３３２ｃＮ／ｃｍ
破断伸度 ２５０％
１００％伸長回復率 ８０％
【００６９】
一方、アクリル系粘着剤（２−エチルヘキシルアクリレート８７重量部、酢酸ビニル１０重量部、アクリル酸３重量部の共重合体）溶液を剥離紙上に、目付４５ｇ／ｍ2 （乾燥後重量）となるよう塗工した。そして、この塗工面に、上記不織布２′を貼り付けて密着させることにより、医療用シートの基布とした。
【００７０】
また、上記不織布２′と同様の材料を用い、同様の方法によって、液吸収部材３′に用いる不織布ｂ′を得た。この不織布ｂ′の物性値は、下記のとおりであった。
【００７１】
〔不織布ｂ′の物性値〕
平均繊維径 ２２μｍ
目 付 ５０ｇ／ｍ2
破断強度 ２１０ｃＮ／ｃｍ
破断伸度 ２３０％
１００％伸長回復率 ８０％
【００７２】
そして、この不織布ｂ′に、潜在捲縮性ポリエステル短繊維（４．５ｄｔｅｘ×３１ｍｍ）３０重量部とレーヨン繊維（２．７ｄｔｅｘ×５１ｍｍ）７０重量部とを混綿した短繊維ウェブ（目付８０ｇ／ｍ2 ）を重ねてニードルパンチすることにより複合化した後、熱処理によりポリエステル短繊維の捲縮を発現させて、複合不織布４′を得た。このものの破断伸度は１８０％であった。
【００７３】
この複合不織布４′と、実施例１と同様のポリオレフィン系伸縮フィルムからなるカバー材５とをラミネート加工することにより、２層構造の液吸収部材３′を得た。
【００７４】
上記基布（剥離紙付の不織布２′）、液吸収部材３′とを医療用シート製造機にかけて、目的とする医療用シート（縦７７ｍｍ×横２０８ｍｍのサージカルドレッシング）を作製した。
【００７５】
〔比較例１〕
液吸収部材を作製する際、ポリウレタン弾性繊維からなる不織布ｂを使用せず、実施例１で用いた短繊維ウェブ（目付８０ｇ／ｍ2 ）のみを用いて液吸収部材を作製した。それ以外は、前記実施例１と同様にして、医療用シート（縦７７ｍｍ×横２０８ｍｍのサージカルドレッシング）を作製した。
【００７６】
〔比較例２〕
基布を作製する際、ポリウレタン弾性繊維からなる不織布２に代えて塩化ビニルフィルム（厚み７５μｍ、破断伸度１５０％、１００％伸長回復率７０％）を用いた。それ以外は、前記実施例１と同様にして、医療用シート（縦７７ｍｍ×横２０８ｍｍのサージカルドレッシング）を作製した。
【００７７】
〔比較例３〕
基布として、上記比較例２と同じものを用いた。また、液吸収部材として、上記比較例１と同じものを用いた。それ以外は、前記実施例１と同様にして、医療用シート（縦７７ｍｍ×横２０８ｍｍのサージカルドレッシング）を作製した。
【００７８】
このようにして得られた実施例１、２および比較例１〜３の医療用シートを、実際にモニター１０名に使用させて、その使用感等の各項目について官能評価した。評価は、非常に良好…◎、良好…○ 普通…△ やや劣る…× 劣る…××の５段階評価とし、最も多い人数の評価を、その評価とした。これらの結果を、下記の表１に併せて示す。
【００７９】
【表１】
【００８０】
〔実施例３〕
前記実施例１と同様にして不織布２を作製した。そして、その裏面に、下記の物性を備えたポリウレタンフィルム（ダイニチ社製）をラミネート加工することにより、目的とする医療用シート（縦７７ｍｍ×横２０８ｍｍのサージカルドレッシング）を作製した。
【００８１】
〔ポリウレタンフィルムの物性値〕
厚 み １０μｍ
透湿度 ５０００ｇ／ｍ2 ／２４ｈｒ
耐水圧 １０．８ｋＰａ
破断伸度 ４００％
１００％伸長回復率 ９０％
このものについて、前記と同様の官能評価を行った結果、下記のとおり、通気性は劣るものの、耐水性に優れた医療用シートであることがわかる。
【００８２】
〔評価〕
関節の動きに対する追従性 ◎
傷口への違和感、痛みの有無 ◎
防水性 ◎
通気性 ×
透湿性 ○
柔軟性 ◎
【００８３】
〔実施例４〜２１、比較例４〜８〕
下記の表２〜表６に示すように、各材料の物性の異なるものを組み合わせた。それ以外は、実施例１と同様にして、目的とする医療用シート（縦７７ｍｍ×横２０８ｍｍのサージカルドレッシング）を作製した。これらについて、前記と同様にして評価を行い、その結果を、下記の表２〜表６に併せて示す。
【００８４】
【表２】
【００８５】
【表３】
【００８６】
【表４】
【００８７】
【表５】
【００８８】
【表６】
【００８９】
これらの結果から、比較例品はいずれも、実用上好ましくない評価を含んでいるのに対し、実施例品はいずれも、各評価項目において概ね良好な結果が得られていることがわかる。
【図面の簡単な説明】
【００９０】
【図１】本発明の一実施例の構成を示す模式的な断面図である。
【図２】本発明の他の実施例の説明図である。
【符号の説明】
【００９１】
１ 粘着層
２ 不織布
３ 液吸収部材
４ 複合不織布
５ カバー材
【技術分野】
【０００１】
本発明は、傷口の保護や治療に用いられる医療用シートに関するもので、特に、伸縮性、透湿性、柔軟性に優れた医療用シートに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来から、傷口の保護や治療に用いられる医療用シートとしては、傷口を覆って血液や体液を吸収する液吸収部材（パッド）と、これを皮膚に貼り付けて保護するための粘着層付の被覆材とを組み合わせたものが汎用されており、上記液吸収部材としては、比較的厚みのある不織布や原綿層、ガーゼ層が用いられ、上記被覆材としては、通気性ある合成樹脂シートが用いられている（特許文献１等を参照）。
【０００３】
そして、その貼り付け部位が多少動いても、その動きに応じて伸縮することができるように、上記被覆材として伸縮性のポリウレタン不織布やエラストマーフィルムを用いたものが多く出回っている（特許文献２等を参照）。
【特許文献１】特開平１０−１２７６８３号公報
【特許文献２】特開平８−１０２８３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、傷口に直接当たる液吸収部材については、特に伸縮性を付与したものはなく、不織布やガーゼ等が本来備えているわずかな追従性によって、ごく限られた範囲で被覆材に追従するにすぎない。
【０００５】
このため、医療用シートのサイズが大きければ大きいほど、被覆材の伸びに液吸収部材が追従できず、剥がれの原因となったり、液吸収部材が被覆材の内側で傷口から浮き上がり、傷口からずれた状態で動いて、傷口を傷つけたり痛みを与えたりする、という問題がある。
【０００６】
そこで、医療用シートのサイズの大小に関わらず、被覆材と液吸収部材とが一体的に伸縮して剥がれにくく、しかも傷口への接触感に優れた医療用シートの提供が求められているが、そのようなものは実用化されていないのが実情である。
【０００７】
本発明は、このような事情に鑑みなされたもので、被覆材と液吸収部材とが一体的に伸縮して皮膚から剥がれにくく、使用感に優れた医療用シートの提供を、その目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記の目的を達成するため、本発明は、下記の不織布（Ａ）の片面に粘着層が形成され、その粘着層形成面の一部に、下記の複合不織布（Ｂ）とカバー材（Ｃ）とをラミネートしてなる液吸収部材が、上記複合不織布（Ｂ）を、上記粘着層形成面に接合した状態で取り付けられており、全体が面方向に伸縮性を備えている医療用シートを第１の要旨とする。
（Ａ）平均繊維径５０μｍ以下の繊維が、互いに集束されることなくランダムに積層した状態で繊維同士の融着によって接合されており、破断伸度が１００％以上の伸縮性を備えた不織布。
（Ｂ）平均繊維径５０μｍ以下の繊維が、互いに集束されることなくランダムに積層した状態で繊維同士の融着によって接合された不織布に、短繊維ウェブを複合化してなる複合不織布であって、破断伸度が１００％以上の伸縮性を備えた複合不織布。
（Ｃ）破断伸度が１００％以上の伸縮性を備え、厚み方向に多数の微細孔が形成されている伸縮性フィルム。
【０００９】
また、本発明は、そのなかでも、特に、上記不織布（Ａ）が、目付２０〜３００ｇ／ｍ2 、１００％伸長回復率７０％以上、破断強度２００ｃＮ／ｃｍ以上のポリウレタン不織布である医療用シートを第２の要旨とし、上記複合不織布（Ｂ）が、不織布（Ａ）より目付の小さいポリウレタン不織布に、ポリエステル繊維、ポリオレフィン繊維、レーヨン繊維および天然繊維の少なくとも一つからなる短繊維ウェブを複合化したものである医療用シートを第３の要旨とする。
【００１０】
さらに、本発明は、それらのなかでも、特に、上記不織布（Ａ）の、粘着層形成面とは反対側の面に、防水性を有する伸縮性フィルムがラミネートされている医療用シートを第４の要旨とする。
【発明の効果】
【００１１】
すなわち、本発明の医療用シートは、液吸収部材が、これを被覆する不織布（Ａ）と略同様の構成を備えた不織布に短繊維ウェブを複合化してなる、特殊な複合化不織布（Ｂ）とカバー材（Ｃ）とで構成されており、いずれの素材も同等の伸縮性を備え、全体として一体的に伸縮するようになっている。したがって、従来の医療用シートのように、全体をカバーする被覆材の伸縮性が、内側のパッド（液吸収部材）で制限されることがなく、これを貼った皮膚の動きに応じて、シート全体が追従して伸縮することができる。このため、皮膚が大きく動く場合や、医療用シートのサイズが大きい場合等においても、医療用シートが皮膚から剥がれることがないという利点を有する。しかも、全体が柔軟で、上記カバー材によって液吸収部材が傷口と容易に剥離して均等に伸縮するため、上記液吸収部材の伸縮動作によっても、傷口に違和感や痛みが生じることがなく、良好な使用感が維持されるという利点を有する。
【００１２】
そして、上記医療用シートのなかでも、特に、上記不織布（Ａ）が、目付２０〜３００ｇ／ｍ2 、１００％伸長回復率７０％以上、破断強度２００ｃＮ／ｃｍ以上のポリウレタン不織布である場合には、上記不織布（Ａ）が優れた強度と柔軟性、伸縮性を備えたものとなり、好適である。
【００１３】
さらに、上記医療用シートのなかでも、特に、上記複合不織布（Ｂ）が、不織布（Ａ）より目付の小さいポリウレタン不織布に、ポリエステル繊維、ポリオレフィン繊維、レーヨン繊維および天然繊維の少なくとも一つからなる短繊維ウェブを複合化したものである場合には、液吸収部材が柔軟性とクッション性を兼ね備えたものとなり、好適である。
【００１４】
また、上記医療用シートのなかでも、特に、上記不織布（Ａ）の、粘着層形成面とは反対側の面に、防水性を有する伸縮性フィルムをラミネートしたものは、全体の伸縮性を損なうことなく不織布（Ａ）を水から保護することができるため、好適である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
つぎに、本発明を実施するための最良の形態について説明する。
【００１６】
図１は、本発明の医療用シートの一実施の形態を示している。この医療用シートは、片面に粘着層１が形成された不織布２と、その粘着層１形成面に取り付けられる液吸収部材３とを備えている。そして、上記液吸収部材３は、複合不織布４とカバー材５とをラミネートした２層構造になっている。
【００１７】
上記不織布２は、破断伸度が１００％以上の伸縮性を備えた、特殊な構成の不織布であり、これを構成する繊維としては、ポリウレタン弾性繊維、ポリエステル弾性繊維、ポリエチレン系弾性繊維、ポリプロピレン系弾性繊維、ポリ塩化ビニル系弾性繊維、ポリスチレン系弾性繊維、ポリアミド系弾性繊維等、各種の弾性繊維をあげることができ、これらは、単独で用いても、２種以上を併用してもよい。また、場合によっては、その一部を、非弾性繊維に置き換えることもできる。ただし、伸縮性、柔軟性の点から、非弾性繊維を用いる場合は、その割合を、繊維全体に対し１０重量％以下に設定することが望ましい。
【００１８】
そして、上記不織布２は、特に、ポリウレタン弾性繊維からなる不織布であることが好ましく、上記ポリウレタン弾性繊維は、通常、分子量５００〜６０００の低融点ポリオール、例えばジヒドロキシポリエーテル、ジヒドロキシポリエステル、ジヒドロキシポリカーボネート、ジヒドロキシポリエステルアミド等と、分子量５００以下の有機ジイソシアネート、例えばジフェニルメタンジイソシアネート、トリレンジイソシアネート、イソホロンジイソシアネート、水素化ジフェニルメタンジイソシアネート、キシリレンジイソシアネート、２，６−ジイソシアネートメチルカプロエート、ヘキサメチレンジイソシアネート等と、分子量５００以下の鎖伸長剤、例えばグリコール、アミノアルコールあるいはトリオールを反応させて得られるポリマーからなる繊維である。
【００１９】
なかでも、特に好適なものは、ポリオールとして、ポリテトラメチレングリコールまたはポリε−カプロラクトン、あるいはポリブチレンアジペートを用いたポリウレタン繊維である。また、用途によって、より親水性を向上させる場合には、ポリオールとしてポリエチレングリコールを用いたものが好適である。
【００２０】
また、上記有機ジイソシアネートとしては、４，４′−ジフェニルメタンジイソシアネートが好適であり、上記鎖伸長剤としては、４，４′−ビスヒドロキシエトキシベンゼンおよび１，４−ブタンジオールが好適である。
【００２１】
そして、目的とする伸縮性を得るためには、上記ポリオール成分を、材料組成物全体の６５重量％以上含有させることが好適であり、より好ましくは６８重量％以上である。すなわち、ポリオール成分の含有量が少なすぎると、得られる不織布の伸度および伸長回復率が低くなるからである。もちろん、これらのポリウレタンには、可塑剤、安定剤等を含有させることができる。
【００２２】
なお、上記ポリマーの重合方法としては、連続溶融重合法、ニーダー法、バットキュア法、ベルト法等の種々の方法があるが、本発明ではいずれの重合方法を使用しても差し支えない。
【００２３】
そして、上記繊維の平均繊維径は、５０μｍ以下でなければならない。すなわち、５０μｍを超えると、目的とする伸度と柔軟性が得られないからである。
【００２４】
本発明に用いる不織布２の製造方法は、スパンボンド紡糸法、メルトブロー紡糸法等の公知の製造方法があげられ、なかでも、得られる不織布の伸縮性と柔軟性の点から、メルトブロー紡糸法が好ましい。
【００２５】
すなわち、上記不織布２は、原料である上記繊維が、互いに集束されることなく、ランダムに積層した状態で繊維同士の融着によって接合されたものでなければならない。繊維が開繊されずに集束された状態で融着されていると、不織布の均一性が低下し、また柔軟性が著しく損われるからである。このような物性の不織布を得るためには、上記メルトブロー紡糸法が最適である。
【００２６】
上記メルトブロー紡糸法をより詳しく説明すると、例えば特公昭４１−７８８３号公報に記載された紡糸装置を用い、その紡糸口金から、熱可塑性ポリマー原料（例えばポリウレタン弾性ポリマー）を溶融吐出し、そのノズル両側から加速気体流を噴射させてフィラメントを細化させる。そして、細化されたフィラメントを、例えば移動するコンベアネット等の補集装置上で、気体流と分離して積層し、互いの接触点同士で接合しながら冷却固化することにより得る方法である。もちろん、上記補集装置上での積層冷却固化前、もしくは冷却固化後に、ローラー等を用いて加熱加圧もしくは冷却固化後に、ローラー等を用いて加熱加圧して接合させたものであってもよい。このようにして得られる不織布は、弾性繊維の細い連続フィラメントがランダムに積層した構造をしているため、優れた通気性と高い伸縮性、柔軟性を備えている。
【００２７】
このようにして得られる不織布２は、その破断伸度が１００％以上の伸縮性を備えていなければならず、好ましくは２００％以上、より好ましくは２５０％以上である。すなわち、破断伸度が低すぎると、医療用シートとして関節部位等に使用した場合の伸縮性が不充分となり、突っ張り感を感じる場合があるからである。より快適な使用感を得るには、破断伸度を３００％以上にすることが好適である。
【００２８】
そして、不織布２の目付は、２０〜３００ｇ／ｍ2 、より好ましくは７５〜１００ｇ／ｍ2 に設定することが好適である。すなわち、目付が２０ｇ／ｍ2 未満では、不織布の強度が弱くなり、実用上問題となる場合があり、３００ｇ／ｍ2 を超えると、不織布の風合いが硬くなってしまい、伸縮性、柔軟性が損なわれ、使用時の快適性に欠ける場合があるからである。
【００２９】
また、その破断強度は、２００ｃＮ／ｃｍ以上であることが好適である。すなわち、破断強度が低すぎると、加工時や使用時に、不織布２が破れるおそれがあるからである。
【００３０】
さらに、その１００％伸度回復率が、好ましくは７０％以上、より好ましくは８０％以上に設定されているものが、伸縮を繰り返してもその動きへの追従性が低下しにくく、好適である。
【００３１】
そして、その通気度（ＪＩＳ Ｌ−１０９６Ａ法：フラジール形法による）は、好ましくは１０〜５００ｍｌ／ｃｍ2 ・ｓｅｃ、より好ましくは３０〜３００ｍｌ／ｃｍ2 ・ｓｅｃである。通気度が１０ｍｌ／ｃｍ2 ・ｓｅｃ未満であると、医療用シートをした場合、使用者がムレやかゆみ等の不快感を感じるおそれがあり、５００ｍｌ／ｃｍ2 ・ｓｅｃより大きいと、不織布の柔軟性、回復性が低下するおそれがある。
【００３２】
さらに、上記ポリウレタン不織布の剛軟度は、５０ｍｍ以下であることが好ましい。剛軟度が５０ｍｍより大きいと、医療用シートとした場合、使用時に違和感を感じるおそれがある。
【００３３】
そして、上記不織布２の片面に形成される粘着層１は、上記不織布２の伸縮性に追従するもの、例えば天然ゴム系、アクリル系、シリコン系等の粘着剤が好適に用いられる。また、伸縮性が低いものであっても、粘着層１を、不織布２の片面全面に形成するのではなく、点在させる等、部分的な配置にすることにより、用いることができる。
【００３４】
一方、上記不織布２の、上記粘着層１が形成された面（粘着層形成面）に取り付けられる液吸収部材３は、すでに述べたように、複合不織布４とカバー材５とをラミネートしてなる２層構造体である。
【００３５】
上記複合不織布４は、前記不織布２と同様の、特殊な構成の不織布ｂ（図示せず）が用いられる。
【００３６】
上記不織布ｂは、前記不織布２と同様、平均繊維径５０μｍ以下の繊維が、互いに集束されることなくランダムに積層した状態で繊維同士の融着によって接合されたもので、その材料、製法、好適な物性等については、基本的に前記不織布２と同じであり、その説明を省略する。ただし、この不織布ｂは、前記不織布２より目付の小さいものを用いることが好ましく、その好適な範囲は、１５〜１５０ｇ／ｍ2 である。
【００３７】
すなわち、この不織布ｂは、以下に述べる短繊維ウェブと複合化されるため、このものの目付が、前記不織布２より大きいと、全体としての目付が大きくなりすぎて、使用感が悪くなるおそれがあるからである。ただし、目付が１５ｇ／ｍ2 より小さいと、不織布の強度が弱くなり、実用上問題となるおそれがあり、好ましくない。
【００３８】
上記不織布ｂと複合化される短繊維ウェブは、傷口から生じる体液や血液を吸収保持したり、薬液を含浸させて傷口等に付与する機能を果たすもので、このような短繊維ウェブに用いられる繊維としては、ポリエステル繊維、ポリオレフィン繊維、レーヨン繊維、天然繊維等をあげることができる。吸液性能を高めるには、ウェブ全体の５０重量％以上の割合でレーヨン繊維を用いることが好適である。また、ウェブに嵩高さを付与するために、熱処理によって捲縮特性を発現する潜在捲縮性繊維を用いることが好適である。
【００３９】
そして、上記短繊維の繊度は、０．５〜２０ｄｔｅｘであることが好適である。すなわち、短繊維が上記の範囲より太いと、得られる複合不織布の伸度や柔軟性が低下するとともに、短繊維ウェブの吸液性能が低下するおそれがあり、好ましくない。
【００４０】
上記短繊維を用いたウェブは、繊維の長手方向の向きが平行に揃ったものであっても、向きがランダムなものであってもよいが、吸液を迅速に行わせるにはランダムなものの方が、液の浸透方向に偏りがなく、好適である。
【００４１】
また、上記短繊維ウェブの目付は、５０〜２００ｇ／ｍ2 に設定することが好適である。すなわち、上記範囲より小さいとウェブにボリュームが欠け、吸液性およびクッション性が損なわれるおそれがあり、逆に上記範囲を超えると、得られる医療用シートの伸度および柔軟性が損なわれるおそれがあるからである。
【００４２】
そして、上記短繊維ウェブと前記不織布ｂとの複合化は、樹脂エマルジョン等の接着剤を用いて両者を接合する方法、ニードルパンチによって両者の繊維を互いに絡ませて一体化する方法、両者を重ね合わせて糸で機械的に縫合する方法等があげられ、なかでも、上記ニードルパンチ法が最適である。すなわち、上記ニードルパンチ法によれば、不織布ｂと短繊維ウェブのそれぞれがもつ特性が損なわれることがなく、全体として良好な柔軟性と伸度を備えたものが得られるからである。
【００４３】
このようにして得られる複合不織布４は、その破断伸度が１００％以上の伸縮性を備えていなければならず、好ましくは１００〜３５０％以上、より好ましくは１５０〜２５０％である。すなわち、破断伸度が低すぎると、前記不織布２への追従性が乏しくなり、シート全体として伸縮しにくくなるからである。
【００４４】
また、上記複合不織布４とのラミネートに用いられるカバー材５は、上記短繊維ウェブの短繊維が傷口に食い込むのを防ぎ、使用後に容易に医療用シートを剥離することを目的とするもので、短繊維ウェブへの体液等の吸収を妨げないよう、また傷口周辺から水分が逃気して蒸れないよう、厚み方向に多数の微細孔が形成された伸縮性フィルムが用いられる。なお、その伸縮性は、前記不織布２および上記複合不織布４への追従性を考慮して、破断伸度が１００％以上でなければならず、好ましくは２００％以上、より好ましくは２５０％以上である。また、同様に、その１００％伸度回復率は、好ましくは７０％以上、より好ましくは８０％以上である。
【００４５】
上記カバー材５の材料としては、例えば、ポリウレタン弾性フィルム、ポリエステル弾性フィルム、ポリエチレン弾性フィルム、ポリ塩化ビニル系弾性フィルム、ポリスチレン系弾性フィルム等、各種の弾性フィルムをあげることができる。なかでも、柔軟性、伸縮性、加工性の上で、ポリウレタン弾性フィルムが好適である。
【００４６】
そして、上記カバー材５の厚みは、１０〜１００μｍであることが好適である。すなわち、上記範囲より薄いと、充分な強度が得られにくく、逆に、上記範囲より厚いと、傷口に当たる面が剛直になり、使用感が損なわれるおそれがあるからである。
【００４７】
なお、上記カバー材５に設けられる多数の微細孔は、その開口径が、通常、２００〜１５００μｍであり、単位面積当たりの孔数が、４０〜１０００個／ｃｍ2 であることが好適である。すなわち、上記開口径が小さすぎる場合および単位面積当たりの孔数が少なすぎる場合は、その内側に、せっかく吸液性能に優れた複合不織布４を用いても、その吸液性能を発揮させることが容易でなく、また、傷口周辺が蒸れやすくなり、好ましくない。逆に、上記開口径が大きすぎる場合および単位面積当たりの孔数が多すぎる場合には、傷口をフィルム平滑面で保護し、短繊維の食い込みを防ぐという効果が損なわれるおそれがある。
【００４８】
前記複合不織布４と、上記カバー材５とを、熱融着等の方法によりラミネートすることにより、本発明に用いられる液吸収部材３を得ることができる。
【００４９】
本発明の医療用シートは、これらの材料を用い、例えばつぎのようにして製造することができる。すなわち、まず、剥離紙の片面に粘着剤溶液を塗工して粘着層１を形成し、その上に不織布２を貼り合わせて密着させる。つぎに、上記剥離紙を剥がして粘着層２を露出させ、その上に、複合不織布４とカバー材５とがラミネートされた液吸収部材３を、その複合不織布４を粘着層形成面に接合した状態で取り付ける。このようにして、目的とする医療用シートを得ることができる。
【００５０】
上記医療用シートは、液吸収部材３が、これを被覆する不織布２と同等の伸縮性を備え、全体として一体的に伸縮するようになっている。このため、皮膚が大きく動く場合や、医療用シートのサイズが大きい場合（例えば縦横とも５０ｍｍ以上となるサイズ）等においても、医療用シートが皮膚から剥がれることがないという利点を有する。しかも、全体が柔軟で、液吸収部材３のうち、傷口に当たる面か滑らかなカバー材５で構成されているため、液吸収部材３が傷口と容易に剥離して均等に伸縮するため、医療用シート全体が大きく伸縮した場合であっても、傷口に違和感や痛みが生じることがなく、良好な使用感が維持されるという利点を有する。
【００５１】
なお、本発明の医療用シートの粘着層１のうち、液吸収部材３が取り付けられる以外の部分は、上記粘着層１が露出しているが、通常、この部分を含め、皮膚に貼り付ける側の面は、例えば図１において鎖線で示すように、中央で重なる左右２枚の剥離紙６、７で被覆されるようになっている。そして、使用時に、上記剥離シートを剥がして粘着層１を露出させ、その粘着性を利用して、皮膚に貼り付けるようになっている。
【００５２】
また、本発明の医療用シートにおいて、複合不織布４とともに液吸収部材３を構成するカバー材５は、必ずしも上記複合不織布４の片面全面に設ける必要はなく、例えば図２に示すように、傷口に当接する部分を覆うことのできる部分に限定して設けることができる。この例は、複合不織布４の左右の部分を残して中央部のみにカバー材５を設けている。この構成によれば、カバー材５の使用面積を減らしながら、複合不織布４とカバー材５とのラミネートを連続的に行うことができ、効率的である。
【００５３】
さらに、本発明の医療用シートにおいて、不織布２の、粘着層１の形成面とは反対側の面に、防水性のある伸縮性フィルムを、さらにラミネートすることができる。すなわち、上記伸縮性フィルムによって、上記医療用シートの防水性を高めることができるからである。
【００５４】
このような伸縮性フィルムとしては、破断伸度が２５０〜６００％のものが好ましく、また、その厚みは、好ましくは８〜１００μｍ、より好ましくは８〜２５μｍである。例えば、ポリウレタンフィルム（ダイニチ社製）等を好適に用いることができる。
【００５５】
なお、本発明の不織布２と上記伸縮性フィルムとを複合化する方法は、接着剤を使用して接着する方法、熱融着による方法等があげられるが、不織布２の厚さ、表面状態などに応じて、接着強度、伸度のバランスの取れた複合体を作りやすいことから、接着剤を使用して接着する方法が好適である。
【００５６】
つぎに、本発明の実施例について、比較例と併せて説明する。ただし、本発明は、これら実施例に限定されるものではない。また、以下の実施例、比較例における特性値は、下記の測定方法によるものである。
【実施例】
【００５７】
（１）破断強度・破断伸度：巾２ｃｍの試料をＪＩＳ Ｌ−１０９６に準じ、つかみ間隔を５ｃｍ、引張速度１０ｃｍ／ｍｉｎとして伸長し、破断時の１ｃｍ巾当りの強度と伸度を測定する。
（２）１００％伸長回復率：巾２ｃｍの試料をつかみ間隔５ｃｍ引張速度１０ｃｍ／ｍｉｎとして、つかみ間隔に対し１００％伸長し、直ちに同じ速度で原長まで回復させる。記録した荷重−伸長曲線から残留伸び率Ｄ（％）を求め、次式により１００％伸長回復率を算出する。なお、後記の表２〜６の項目欄においては、この「１００％伸長回復率」を「伸長回復率」と略して示している。
１００％伸長回復率（％）＝１００−Ｄ
（３）透湿度：ＪＩＳ Ｌ−１０９９（Ａ−１法）
（４）防水性（耐水圧）：ＪＩＳ Ｌ−１０９２Ｂ法（高水圧法）
【００５８】
〔実施例１〕
分子量２０００のポリブチレンアジペート（ＰＢＡ）、４，４’−ジフェニルメタンジイソシアネート（ＭＤＩ）及び１，４−ブタンジオール（ＢＤ）を重合比率がＰＢＡ／ＭＤＩ／ＢＤ＝８０／５９／１７．５で混合し、２軸押出機連続重合装置を用いてワンショット方式で塊状重合することにより、ショアーＡ硬度が９５の熱可塑性ポリウレタンを得た後、温度８０℃で２４時間真空乾燥した。この熱可塑性ポリウレタンの水分率をカールフィッシャー方法で測定すると５０ｐｐｍであった。
【００５９】
この熱可塑性ポリウレタンを２３０℃の押出機で溶融混練し、ギアポンプで計量し、直径０．５ｍｍの孔を２ｍｍピッチで一列に配したメルトブローノズルから吐出させ、ノズルの１ホール当たり０．１５ｇ／ｍｉｎの吐出条件でポリマーを押し出し、ノズルの両側から吹き出す加熱エア（２３８℃、９ＮＬ／ｃｍ／分）にて細化・固化することによって、平均繊維径が２５μｍのフィラメントを形成した。そして、このフィラメントをノズルから２０ｃｍ離れた位置にある移動コンベアネット上に吹き付けることにより、目付７５ｇ／ｍ2 のポリウレタン弾性繊維からなる不織布２を得た。この不織布２の物性値は、下記のとおりであった。
【００６０】
〔不織布２の物性値〕
平均繊維径 ２５μｍ
目 付 ７５ｇ／ｍ2
破断強度 ６０６ｃＮ／ｃｍ
破断伸度 ４００％
１００％伸長回復率 ９０％
【００６１】
一方、アクリル系粘着剤（２−エチルヘキシルアクリレート８７重量部、酢酸ビニル１０重量部、アクリル酸３重量部の共重合体）溶液を剥離紙上に、目付４５ｇ／ｍ2 （乾燥後重量）となるよう塗工した。そして、この塗工面に、上記不織布２を貼り付けて密着させることにより、医療用シートの基布とした。
【００６２】
また、上記不織布２と同様の材料を用い、同様の方法によって、液吸収部材３に用いる不織布ｂを得た。この不織布ｂの物性値は、下記のとおりであった。
【００６３】
〔不織布ｂの物性値〕
平均繊維径 ２５μｍ
目 付 ５０ｇ／ｍ2
破断強度 ４５０ｃＮ／ｃｍ
破断伸度 ３９０％
１００％伸長回復率 ９０％
【００６４】
そして、この不織布ｂに、潜在捲縮性ポリエステル短繊維（４．５ｄｔｅｘ×３１ｍｍ）３０重量部とレーヨン繊維（２．７ｄｔｅｘ×５１ｍｍ）７０重量部とを混綿した短繊維ウェブ（目付８０ｇ／ｍ2 ）を重ねてニードルパンチすることにより複合化した後、熱処理によりポリエステル短繊維の捲縮を発現させて、複合不織布４を得た。このものの破断伸度は１８０％であった。
【００６５】
上記複合不織布４と、多数の微細孔を孔あけ加工したポリウレタンフィルム（開口径７００〜８００μｍ、単位面積当たりの孔数７０〜７２個、厚み３０μｍ、破断伸度４００％、１００％伸長回復率８０％）からなるカバー材５とをラミネート加工することにより、２層構造の液吸収部材３を得た。
【００６６】
上記基布（剥離紙付の不織布２）、液吸収部材３とを医療用シート製造機にかけて、目的とする医療用シート（縦７７ｍｍ×横２０８ｍｍのサージカルドレッシング）を作製した。
【００６７】
〔実施例２〕
プロピレン・エチレン共重合体とポリプロピレン樹脂とを、重量比率９０／１０で混合してドライブレンドした。この混合ペレットを２２０℃の押出機で溶融混練してギアポンプで計量し、直径０．５ｍｍの孔を２ｍｍピッチで一列に配したメルトブローノズルから吐出させ、ノズルの１ホール当たり０．３ｇ／ｍｉｎの吐出条件でポリマーを押し出し、ノズルの両側から吹き出す加熱エア（２３５℃、）にて細化・固化することによって、平均繊維径が２２μｍのフィラメントを形成した。そして、このフィラメントをノズルから２０ｃｍ離れた位置にある移動コンベアネット上に吹き付けることにより、目付７５ｇ／ｍ2 のポリオレフィン系弾性繊維からなる不織布２′を得た。この不織布２′の物性値は、下記のとおりであった。
【００６８】
〔不織布２′の物性値〕
平均繊維径 ２２μｍ
目 付 ７５ｇ／ｍ2
破断強度 ３３２ｃＮ／ｃｍ
破断伸度 ２５０％
１００％伸長回復率 ８０％
【００６９】
一方、アクリル系粘着剤（２−エチルヘキシルアクリレート８７重量部、酢酸ビニル１０重量部、アクリル酸３重量部の共重合体）溶液を剥離紙上に、目付４５ｇ／ｍ2 （乾燥後重量）となるよう塗工した。そして、この塗工面に、上記不織布２′を貼り付けて密着させることにより、医療用シートの基布とした。
【００７０】
また、上記不織布２′と同様の材料を用い、同様の方法によって、液吸収部材３′に用いる不織布ｂ′を得た。この不織布ｂ′の物性値は、下記のとおりであった。
【００７１】
〔不織布ｂ′の物性値〕
平均繊維径 ２２μｍ
目 付 ５０ｇ／ｍ2
破断強度 ２１０ｃＮ／ｃｍ
破断伸度 ２３０％
１００％伸長回復率 ８０％
【００７２】
そして、この不織布ｂ′に、潜在捲縮性ポリエステル短繊維（４．５ｄｔｅｘ×３１ｍｍ）３０重量部とレーヨン繊維（２．７ｄｔｅｘ×５１ｍｍ）７０重量部とを混綿した短繊維ウェブ（目付８０ｇ／ｍ2 ）を重ねてニードルパンチすることにより複合化した後、熱処理によりポリエステル短繊維の捲縮を発現させて、複合不織布４′を得た。このものの破断伸度は１８０％であった。
【００７３】
この複合不織布４′と、実施例１と同様のポリオレフィン系伸縮フィルムからなるカバー材５とをラミネート加工することにより、２層構造の液吸収部材３′を得た。
【００７４】
上記基布（剥離紙付の不織布２′）、液吸収部材３′とを医療用シート製造機にかけて、目的とする医療用シート（縦７７ｍｍ×横２０８ｍｍのサージカルドレッシング）を作製した。
【００７５】
〔比較例１〕
液吸収部材を作製する際、ポリウレタン弾性繊維からなる不織布ｂを使用せず、実施例１で用いた短繊維ウェブ（目付８０ｇ／ｍ2 ）のみを用いて液吸収部材を作製した。それ以外は、前記実施例１と同様にして、医療用シート（縦７７ｍｍ×横２０８ｍｍのサージカルドレッシング）を作製した。
【００７６】
〔比較例２〕
基布を作製する際、ポリウレタン弾性繊維からなる不織布２に代えて塩化ビニルフィルム（厚み７５μｍ、破断伸度１５０％、１００％伸長回復率７０％）を用いた。それ以外は、前記実施例１と同様にして、医療用シート（縦７７ｍｍ×横２０８ｍｍのサージカルドレッシング）を作製した。
【００７７】
〔比較例３〕
基布として、上記比較例２と同じものを用いた。また、液吸収部材として、上記比較例１と同じものを用いた。それ以外は、前記実施例１と同様にして、医療用シート（縦７７ｍｍ×横２０８ｍｍのサージカルドレッシング）を作製した。
【００７８】
このようにして得られた実施例１、２および比較例１〜３の医療用シートを、実際にモニター１０名に使用させて、その使用感等の各項目について官能評価した。評価は、非常に良好…◎、良好…○ 普通…△ やや劣る…× 劣る…××の５段階評価とし、最も多い人数の評価を、その評価とした。これらの結果を、下記の表１に併せて示す。
【００７９】
【表１】
【００８０】
〔実施例３〕
前記実施例１と同様にして不織布２を作製した。そして、その裏面に、下記の物性を備えたポリウレタンフィルム（ダイニチ社製）をラミネート加工することにより、目的とする医療用シート（縦７７ｍｍ×横２０８ｍｍのサージカルドレッシング）を作製した。
【００８１】
〔ポリウレタンフィルムの物性値〕
厚 み １０μｍ
透湿度 ５０００ｇ／ｍ2 ／２４ｈｒ
耐水圧 １０．８ｋＰａ
破断伸度 ４００％
１００％伸長回復率 ９０％
このものについて、前記と同様の官能評価を行った結果、下記のとおり、通気性は劣るものの、耐水性に優れた医療用シートであることがわかる。
【００８２】
〔評価〕
関節の動きに対する追従性 ◎
傷口への違和感、痛みの有無 ◎
防水性 ◎
通気性 ×
透湿性 ○
柔軟性 ◎
【００８３】
〔実施例４〜２１、比較例４〜８〕
下記の表２〜表６に示すように、各材料の物性の異なるものを組み合わせた。それ以外は、実施例１と同様にして、目的とする医療用シート（縦７７ｍｍ×横２０８ｍｍのサージカルドレッシング）を作製した。これらについて、前記と同様にして評価を行い、その結果を、下記の表２〜表６に併せて示す。
【００８４】
【表２】
【００８５】
【表３】
【００８６】
【表４】
【００８７】
【表５】
【００８８】
【表６】
【００８９】
これらの結果から、比較例品はいずれも、実用上好ましくない評価を含んでいるのに対し、実施例品はいずれも、各評価項目において概ね良好な結果が得られていることがわかる。
【図面の簡単な説明】
【００９０】
【図１】本発明の一実施例の構成を示す模式的な断面図である。
【図２】本発明の他の実施例の説明図である。
【符号の説明】
【００９１】
１ 粘着層
２ 不織布
３ 液吸収部材
４ 複合不織布
５ カバー材
【特許請求の範囲】
【請求項１】
下記の不織布（Ａ）の片面に粘着層が形成され、その粘着層形成面の一部に、下記の複合不織布（Ｂ）とカバー材（Ｃ）とをラミネートしてなる液吸収部材が、上記複合不織布（Ｂ）を、上記粘着層形成面に接合した状態で取り付けられており、全体が面方向に伸縮性を備えていることを特徴とする医療用シート。
（Ａ）平均繊維径５０μｍ以下の繊維が、互いに集束されることなくランダムに積層した状態で繊維同士の融着によって接合されており、破断伸度が１００％以上の伸縮性を備えた不織布。
（Ｂ）平均繊維径５０μｍ以下の繊維が、互いに集束されることなくランダムに積層した状態で繊維同士の融着によって接合された不織布に、短繊維ウェブを複合化してなる複合不織布であって、破断伸度が１００％以上の伸縮性を備えた複合不織布。
（Ｃ）破断伸度が１００％以上の伸縮性を備え、厚み方向に多数の微細孔が形成されている伸縮性フィルム。
【請求項２】
上記不織布（Ａ）が、目付２０〜３００ｇ／ｍ2 、１００％伸長回復率７０％以上、破断強度２００ｃＮ／ｃｍ以上のポリウレタン不織布である請求項１記載の医療用シート。
【請求項３】
上記複合不織布（Ｂ）が、不織布（Ａ）より目付の小さいポリウレタン不織布に、ポリエステル繊維、ポリオレフィン繊維、レーヨン繊維および天然繊維の少なくとも一つからなる短繊維ウェブを複合化したものである請求項１または２記載の医療用シート。
【請求項４】
上記不織布（Ａ）の、粘着層形成面とは反対側の面に、防水性を有する伸縮性フィルムがラミネートされている請求項１〜３のいずれか一項に記載の医療用シート。
【請求項１】
下記の不織布（Ａ）の片面に粘着層が形成され、その粘着層形成面の一部に、下記の複合不織布（Ｂ）とカバー材（Ｃ）とをラミネートしてなる液吸収部材が、上記複合不織布（Ｂ）を、上記粘着層形成面に接合した状態で取り付けられており、全体が面方向に伸縮性を備えていることを特徴とする医療用シート。
（Ａ）平均繊維径５０μｍ以下の繊維が、互いに集束されることなくランダムに積層した状態で繊維同士の融着によって接合されており、破断伸度が１００％以上の伸縮性を備えた不織布。
（Ｂ）平均繊維径５０μｍ以下の繊維が、互いに集束されることなくランダムに積層した状態で繊維同士の融着によって接合された不織布に、短繊維ウェブを複合化してなる複合不織布であって、破断伸度が１００％以上の伸縮性を備えた複合不織布。
（Ｃ）破断伸度が１００％以上の伸縮性を備え、厚み方向に多数の微細孔が形成されている伸縮性フィルム。
【請求項２】
上記不織布（Ａ）が、目付２０〜３００ｇ／ｍ2 、１００％伸長回復率７０％以上、破断強度２００ｃＮ／ｃｍ以上のポリウレタン不織布である請求項１記載の医療用シート。
【請求項３】
上記複合不織布（Ｂ）が、不織布（Ａ）より目付の小さいポリウレタン不織布に、ポリエステル繊維、ポリオレフィン繊維、レーヨン繊維および天然繊維の少なくとも一つからなる短繊維ウェブを複合化したものである請求項１または２記載の医療用シート。
【請求項４】
上記不織布（Ａ）の、粘着層形成面とは反対側の面に、防水性を有する伸縮性フィルムがラミネートされている請求項１〜３のいずれか一項に記載の医療用シート。
【図１】
【図２】
【図２】
【公開番号】特開２００９−１４８４１４（Ｐ２００９−１４８４１４Ａ）
【公開日】平成２１年７月９日（２００９．７．９）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−３２８６８１（Ｐ２００７−３２８６８１）
【出願日】平成１９年１２月２０日（２００７．１２．２０）
【出願人】（３０５０３７１２３）ＫＢセーレン株式会社 (97)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２１年７月９日（２００９．７．９）
【国際特許分類】
【出願日】平成１９年１２月２０日（２００７．１２．２０）
【出願人】（３０５０３７１２３）ＫＢセーレン株式会社 (97)
【Ｆターム（参考）】
[ Back to top ]