吸引カテーテル
【課題】体内への挿入性の低下を抑制するとともに、吸引性能の低下を抑制する吸引カテーテルを提供する。
【解決手段】吸引カテーテルは、カテーテル本体１１とハブとを備える。カテーテル本体１１は、異物を吸引するための吸引ルーメン１７を有する吸引チューブ１４と、ガイドワイヤが挿通されるガイドワイヤルーメン１８を有するガイドワイヤチューブ１５とを備える。また、カテーテル本体１１は、遠位側チューブ５１と近位側チューブ５２とを備える。遠位側チューブ５１では、吸引ルーメン１７とガイドワイヤルーメン１８とを仕切るルーメン隔壁部が、吸引ルーメン１７の中心部に向けて突出して設けられており、近位側チューブ５２では、上記ルーメン隔壁部が吸引ルーメン１７の中心部に向けて突出せずに設けられている。
【解決手段】吸引カテーテルは、カテーテル本体１１とハブとを備える。カテーテル本体１１は、異物を吸引するための吸引ルーメン１７を有する吸引チューブ１４と、ガイドワイヤが挿通されるガイドワイヤルーメン１８を有するガイドワイヤチューブ１５とを備える。また、カテーテル本体１１は、遠位側チューブ５１と近位側チューブ５２とを備える。遠位側チューブ５１では、吸引ルーメン１７とガイドワイヤルーメン１８とを仕切るルーメン隔壁部が、吸引ルーメン１７の中心部に向けて突出して設けられており、近位側チューブ５２では、上記ルーメン隔壁部が吸引ルーメン１７の中心部に向けて突出せずに設けられている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管内の血栓等といった体内の異物を除去するための吸引カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来より、血管内に存在する血栓といった体内の異物を吸引除去するための吸引カテーテルが知られている（例えば、特許文献１参照）。吸引カテーテルは、異物を吸引するための吸引ルーメンを内部に有する吸引チューブを備える。この種の吸引カテーテルを用いて、例えば血管内の血栓を吸引する際には、まず治療行為者が吸引カテーテルを血管内に挿入し移動させることで、吸引チューブの遠位端に形成されている吸引口を血栓が存在する治療対象箇所に到達させる。そして、吸引チューブの近位端に取り付けられた吸引具を用いて吸引ルーメンを負圧とすることにより、当該ルーメンを介して血栓を吸引除去する。
【０００３】
ところで、吸引カテーテルを体内の治療対象箇所まで搬送する際には、予め体内に挿入されたガイドワイヤに沿って搬送する。具体的には、吸引カテーテルには、吸引チューブの他に、ガイドワイヤルーメンを内部に有するガイドワイヤチューブが設けられ、そのガイドワイヤルーメンにガイドワイヤを挿通させた状態で同カテーテルが治療対象箇所まで搬送される。なお、ガイドワイヤチューブは、例えば吸引チューブの外周側に接合されて設けられている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００４−２２２９４６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、ガイドワイヤチューブが吸引チューブの外周側に配置される上述の吸引カテーテルでは、吸引チューブとガイドワイヤチューブとが軸線方向に直交する方向に並んで配置されるため、吸引カテーテルにおいてその並び方向における幅寸法が大きくなり、同カテーテルの体内への挿入性が低下するおそれがある。特に、ガイドワイヤチューブが吸引チューブの遠位端側まで延びている場合には、吸引カテーテルの遠位端側において上記並び方向の幅寸法が大きくなってしまい、挿入性を著しく低下させてしまうおそれがある。
【０００６】
そこで、この問題に対する対策として、吸引チューブの吸引ルーメンにガイドワイヤチューブを配設し、これにより吸引カテーテルの挿入性の低下を抑制することが考えられる。しかしながら、この場合、吸引ルーメンの通路面積がガイドワイヤチューブにより縮小されるため、吸引性能の低下が懸念される。
【０００７】
本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、体内への挿入性の低下を抑制するとともに、吸引性能の低下を抑制する吸引カテーテルを提供することを主たる目的とするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記課題を解決すべく、第１の発明の吸引カテーテルは、異物を吸引するための吸引ルーメンと、ガイドワイヤが挿通されるガイドワイヤルーメンとを有するカテーテルチューブを備える吸引カテーテルにおいて、前記カテーテルチューブの軸線方向において遠位端部を含む遠位部分とそれよりも近位側である近位部分とのうち前記遠位部分では、前記吸引ルーメンと前記ガイドワイヤルーメンとを仕切るルーメン隔壁部が、前記吸引ルーメンの中心部に向けて突出して設けられ、前記近位部分では、前記ルーメン隔壁部が前記吸引ルーメンの中心部に向けて突出せずに設けられていることを特徴とすることを特徴とする。
【０００９】
本発明によれば、カテーテルチューブの遠位部分では、ルーメン隔壁部が吸引ルーメンの中心部に向けて突出して設けられているため、ルーメン隔壁部が吸引ルーメンの中心部に向けて突出せずに設けられている場合と比べて、吸引ルーメンとガイドワイヤルーメンとが並ぶ並び方向におけるカテーテルチューブの幅寸法、すなわち最大幅寸法を小さくすることができる。これにより、カテーテルチューブにおける体内への挿入性の低下を抑制できる。それに対して、カテーテルチューブの近位部分では、ルーメン隔壁部が吸引ルーメンの中心部に向けて突出していないため、ルーメン隔壁部により吸引ルーメンの開口面積が縮小されていない。そのため、吸引性能の低下が抑制されている。よって、この場合、体内への挿入性能の低下を抑制できるとともに、吸引性能の低下を抑制できる。
【００１０】
また、吸引カテーテルにおいて遠位部分と近位部分とを比較した場合、遠位部分では体内への挿入性に対する要求が強いのに対し、近位部分では挿入性に対する要求が遠位部分ほど求められてはいない。そこで、上記の構成では、この点に着目し、かかる近位部分において吸引性能に対する要求を満たすこととしている。これにより、体内への挿入性と吸引性能という相反する要求を共に満たすことを可能としている。
【００１１】
第２の発明の吸引カテーテルは、第１の発明において、前記カテーテルチューブにおいて前記近位部分には、前記吸引ルーメンを囲む周壁部に補強体を埋設することにより補強層が形成されており、前記遠位部分には、前記周壁部に前記補強層が形成されておらず、前記近位部分では、前記補強層の外側に前記ガイドワイヤルーメンが設けられていることを特徴とする。
【００１２】
吸引カテーテルでは、カテーテルチューブの近位部分には、同チューブの剛性を高めるべく周壁部に補強体が埋設されてなる補強層を形成する一方、遠位部分には同チューブの柔軟性を確保すべく周壁部にかかる補強層を形成しないことがある。かかる構成では、近位部分では周壁部に補強体が埋設されているため、ルーメン隔壁部を吸引ルーメンの中心部に向けて突出させる構成とすることが困難であると考えられる。この点、本発明では、近位部分では、補強層の外側にガイドワイヤルーメンを配置して、補強層を有しない遠位部分においてルーメン隔壁部を吸引ルーメンの中心部に向けて突出させる構成としている。この場合、補強層を有するカテーテルチューブに対しても上記第１の発明の効果を好適に奏することができる。
【００１３】
第３の発明の吸引カテーテルは、第１又は第２の発明において、前記カテーテルチューブの軸線方向に直交する方向の断面である横断面において、前記吸引ルーメンと前記ガイドワイヤルーメンとが並ぶ第１方向における前記カテーテルチューブの幅寸法をＷ１とし、前記第１方向と直交する方向における前記カテーテルチューブの幅寸法をＷ２とした場合に、前記遠位部分における寸法比Ｗ１／Ｗ２が、前記近位部分における寸法比Ｗ１／Ｗ２よりも小さくなっていることを特徴とする。
【００１４】
ところで、カテーテルチューブの横断面において直交する２つの方向の幅寸法Ｗ１及びＷ２が異なる場合、すなわち同横断面が楕円形状をなしている場合には、カテーテルチューブの屈曲性が、同チューブに対して第１方向への曲げ力を作用させた場合と、第２方向への曲げ力を作用させた場合とで相違することが考えられる。これは、カテーテルチューブの体内への挿入性の観点からすると好ましくない。特に、カテーテルチューブの体内への挿入先となる遠位部分においてかかる屈曲性の相違が生じていると、同チューブの挿入性が大きく低下するおそれがある。そこで、本発明では、この点に鑑み、カテーテルチューブの幅寸法における寸法比Ｗ１／Ｗ２について、近位部分よりも遠位部分の方を小さくし、これによりカテーテルチューブの横断面形状について近位部分よりも遠位部分の方を真円に近い形状としている。この場合、吸引ルーメンとガイドワイヤルーメンとの二つのルーメンを有するカテーテルチューブについて体内への挿入性を高めることができる。
【００１５】
また、例えばカテーテルチューブの幅寸法Ｗ２を近位部分と遠位部分とで同一寸法とした場合には、カテーテルチューブの幅寸法Ｗ１、換言すると同チューブの最大幅寸法について、近位部分よりも遠位部分の方を小さくすることができる。この場合、カテーテルチューブの体内への挿入性の上では好ましい構成であるといえる。
【００１６】
第４の発明の吸引カテーテルは、第１乃至第３のいずれかの発明において、前記カテーテルチューブは、前記吸引ルーメンを囲む周壁部に一部が埋設されてなるガイドワイヤチューブを有し、該ガイドワイヤチューブの内腔により前記ガイドワイヤルーメンが形成されており、前記遠位部分では、前記ガイドワイヤチューブが前記吸引ルーメンの内側に突出しており、前記近位部分では、前記ガイドワイヤチューブが前記吸引ルーメンの内側に突出していないことを特徴とする。
【００１７】
本発明によれば、ガイドワイヤチューブが吸引ルーメンを囲む周壁部に少なくとも一部埋設されているため、ガイドワイヤチューブが周壁部に埋設されない状態で吸引ルーメン内に配置されている場合と比べて、周壁部に対するガイドワイヤチューブの接合強度を高めることができる。これにより、ガイドワイヤチューブへのガイドワイヤの挿通時にガイドワイヤチューブに対して過剰な負荷が加わった場合でも、同チューブが周壁部からはがれるといった不都合が生じるのを抑制できる。
【００１８】
第５の発明の吸引カテーテルは、第１乃至第４のいずれかの発明において、前記ルーメン隔壁部が前記吸引ルーメンの中心部に向けて突出して設けられている遠位側チューブと、前記ルーメン隔壁部が前記吸引ルーメンの中心部に向けて突出せずに設けられている近位側チューブとを含んで前記カテーテルチューブが構成されており、前記遠位側チューブと前記近位側チューブとが、前記遠位側チューブの近位端部と前記近位側チューブの遠位端部とを接合した状態で互いに熱溶着されていることを特徴とする。
【００１９】
上述したカテーテルチューブは、その遠位部分ではルーメン隔壁部が吸引ルーメンに突出している一方、近位部分ではルーメン隔壁部が突出せずに設けられているため、遠位部分と近位部分とでチューブの構成が相違している。この点本発明では、カテーテルチューブの製造に際し、まず遠位部分を構成する遠位側チューブと、近位部分を構成する近位側チューブとを個別に製造し、その後遠位側チューブと近位側チューブとを熱溶着により接合することでカテーテルチューブを製造できる。そのため、近位部分と遠位部分とでチューブ構成が相違する上述のカテーテルチューブを好適に製造できる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】吸引カテーテルの構成を示す概略全体側面図。
【図２】（ａ）がカテーテル本体の構成を示す縦断面図、（ｂ）が同構成を示す側面図。
【図３】カテーテル本体の構成を示す横断面図であり、（ａ）が図２（ａ）のＡ−Ａ線断面、（ｂ）がＢ−Ｂ線断面、（ｃ）がＣ−Ｃ線断面、（ｄ）がＤ−Ｄ線断面を示す。
【図４】吸引カテーテルの製造手順を説明するための説明図。
【図５】他の実施形態におけるカテーテル本体を示す横断面図。
【図６】他の実施形態におけるカテーテル本体を示す横断面図。
【図７】他の実施形態におけるカテーテル本体を示す横断面図。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
以下に、本発明を具体化した一実施の形態について図面を参照しつつ説明する。本実施形態では、血栓を吸引するための吸引カテーテルについて具体化している。図１は、吸引カテーテルの構成を示す概略全体側面図である。
【００２２】
図１に示すように、吸引カテーテル１０は、１ｍ〜２ｍの長さ寸法とされており、カテーテル本体１１と、当該カテーテル本体１１の近位端部（基端部）に取り付けられたハブ１２とを備えている。カテーテル本体１１は、吸引チューブ１４と、当該吸引チューブ１４の遠位端側に設けられたガイドワイヤチューブ１５とを備え、これら各チューブ１４，１５が溶着により接合されることで形成されている。吸引チューブ１４は、その内部に吸引ルーメン１７を有しており、ガイドワイヤチューブ１５は、その内部にガイドワイヤが挿通されるガイドワイヤルーメン１８（図２及び図３参照）を有している。
【００２３】
ハブ１２は、その内部に吸引チューブ１４の吸引ルーメン１７に通じる流体通路１２ａを有している。ハブ１２には、吸引具としてシリンジＳが接続されており、このシリンジＳを用いて吸引ルーメン１７に負圧を付与することで、同ルーメン１７を介して血栓の吸引等が可能となる。ちなみに、かかる吸引具としては、シリンジＳの他に、電動式の真空ポンプ等が用いられる。
【００２４】
次に、カテーテル本体１１の構成について図２及び図３を用いて詳細に説明する。図２は、（ａ）がカテーテル本体１１の構成を示す縦断面図、（ｂ）が同構成を示す側面図である。図３は、カテーテル本体１１の構成を示す横断面図であり、（ａ）が図２（ａ）のＡ−Ａ線断面、（ｂ）がＢ−Ｂ線断面、（ｃ）がＣ−Ｃ線断面、（ｄ）がＤ−Ｄ線断面を示す。ちなみに、縦断面はカテーテル本体１１の長手方向（軸線方向）に平行な断面であり、横断面は同長手方向に直交する断面である。
【００２５】
図２及び図３に示すように、カテーテル本体１１は、上述したように吸引チューブ１４とガイドワイヤチューブ１５とが溶着されてなるものとなっている。吸引チューブ１４は、近位側吸引チューブ２１とそれよりも遠位側に設けられた遠位側吸引チューブ２２とを備え、それら各チューブ２１，２２同士が互いに溶着により接合されることで形成されている。なおここで、吸引チューブ１４が第１チューブに相当し、ガイドワイヤチューブ１５が第２チューブに相当する。また、近位側吸引チューブ２１が第１近位管部に相当し、遠位側吸引チューブ２２が第１遠位管部に相当する。
【００２６】
なお、本明細書において、「溶着」とは、接合対象である各部材の材料同士が溶融することにより接合（溶着）されている場合だけでなく、接合対象となる各部材が熱収縮チューブにより被覆されて加熱される等することで、各部材のうち一方の部材が溶融しそれが他方の部材に接合されている場合を含む意味である。
【００２７】
近位側吸引チューブ２１は、吸引チューブ１４においてその近位端部から遠位側に向けた所定の範囲を構成している。近位側吸引チューブ２１は、管状をなしており、その内部に長手方向全域に亘って連続して延びる内腔２１ａを有している。近位側吸引チューブ２１は、合成樹脂を含む複数種類の素材が積層されてなる複層構造を有している。具体的には、近位側吸引チューブ２１は、その遠位端部から近位側に向けた所定の範囲を構成しその外周側にガイドワイヤチューブ１５が配置されるガイドチューブ配置領域２４と、同領域２４よりも近位側を構成しその外周側にガイドワイヤチューブ１５が配置されないガイドチューブ非配置領域２５とを有している。近位側吸引チューブ２１は、ガイドチューブ非配置領域２５では、内層２７がテフロン（登録商標）等のフッ素系樹脂、外層２８がポリアミドエラストマ、中間層２９（補強層に相当）が金属製の編組体３１からなる３層構造（図３（ｄ）参照）となっている。
【００２８】
編組体３１は、近位側吸引チューブ２１を補強するための補強体であり、この編組体３１を用いて形成されている中間層２９は編組層となっている。編組体３１は、図２（ｂ）に示すように、ステンレス製の線材がメッシュ状に編み込まれることにより形成されている。編組体３１における複数の線材の間には外層２８の樹脂が入り込んでおり、その入り込んだ部分において内層２７と溶着されている。なお、図２（ａ）及び図３では便宜上、中間層２９を、編組体３１の線材間の隙間が埋められた状態で示している。
【００２９】
一方、ガイドチューブ配置領域２４では、上記各層２７〜２９のうち外層２８が設けられておらず内層２７と中間層２９とからなる２層構造（図３（ｃ）参照）となっている。この場合、近位側吸引チューブ２１の中間層２９の外周側に後述する外層４５が設けられることで、編組体３１における複数の線材の間に外層４５の樹脂が入り込み、その入り込んだ部分において内層２７と溶着されている。
【００３０】
遠位側吸引チューブ２２は、ポリアミドエラストマにより管状に形成されており、単一層構造をなしている（図３（ａ）参照）。すなわち、遠位側吸引チューブ２２は、近位側吸引チューブ２１とは異なり、編組体３１を有しておらず、そのため近位側吸引チューブ２１よりも剛性が低く形成されている。遠位側吸引チューブ２２は、その内部に長手方向全域に亘って連続して延びる内腔２２ａを有している。この内腔２２ａは、その近位端側において近位側吸引チューブ２１の内腔２１ａと連通しており、これら各内腔２１ａ，２２ａによって吸引ルーメン１７が形成されている。また、本実施形態では、これら各内腔２１ａ，２２ａの径がほぼ同じとなっており、そのため吸引チューブ１４の長手方向全域において吸引ルーメン１７の径（ルーメン径）がほぼ一定となっている。但し、これら各内腔２１ａ，２２ａの径は異なっていてもよく、つまり、内腔２１ａの径が内腔２２ａの径よりも大きくなっていても、又は小さくなっていてもよい。
【００３１】
内腔２２ａの遠位端開口は、血栓等の異物を吸引ルーメン１７に取り込むための吸引口３３となっている。遠位側吸引チューブ２２の遠位側端面は軸線方向に対して傾斜しており、その傾斜に沿って吸引口３３が形成されている。この場合、吸引口３３が軸線方向に直交する方向に沿って形成されている場合と比べ、吸引口３３の開口面積を大きくすることができ、異物の吸引性能を高めることができる。
【００３２】
図３（ａ）に示すように、遠位側吸引チューブ２２において内腔２２ａを囲む周壁部３７（ポリアミドエラストマからなる樹脂層）は、その厚みが周方向において異なるものとなっている。具体的には、周壁部３７は、後述するようにガイドワイヤチューブ１５が配設される部位では肉厚に形成された肉厚部３７ａとなっているのに対し、内腔２２ａを挟んで肉厚部３７ａとは反対側の部位では肉薄に形成された肉薄部３７ｂとなっている。
【００３３】
遠位側吸引チューブ２２の近位端部は、近位側吸引チューブ２１の遠位端部に対して溶着されている。遠位側吸引チューブ２２の近位端側はそれ以外の部位に対して拡径された拡径部３５となっており、その拡径部３５の内側（内腔２２ａ）には近位側吸引チューブ２１の遠位端側が挿入されている。この挿入されている部分を以下、挿入部３９という。そして、かかる挿入状態において、近位側吸引チューブ２１と遠位側吸引チューブ２２とが溶着により接合されている。
【００３４】
ここで、拡径部３５における拡径は遠位側吸引チューブ２２の伸縮性に基づいたものであり、遠位側吸引チューブ２２が径方向に伸張されることにより拡径部３５が形成されている。また、拡径部３５では、周壁部３７において肉薄部３７ｂが内腔２２ａの軸線に対して径方向の外側に変位している一方、肉厚部３７ａは内腔２２ａの軸線に対して径方向に変位していない。そのため、遠位側吸引チューブ２２の周壁部３７において拡径部３５とそれ以外の部位との境界部では、肉薄部３７ｂ側において段差部３８が形成されている一方、肉厚部３７ａ側ではかかる段差部が形成されていない。
【００３５】
ガイドワイヤチューブ１５は、ナイロン樹脂により管状に形成されており、その内部に長手方向全域に亘って延びるガイドワイヤルーメン１８を有している。ガイドワイヤチューブ１５は、吸引チューブ１４の軸線方向において近位側吸引チューブ２１及び遠位側吸引チューブ２２の双方に跨って延びるように設けられている。また、ガイドワイヤチューブ１５は、その一部が吸引チューブ１４（遠位側吸引チューブ２２）よりも遠位側に延出した状態で設けられている。
【００３６】
ガイドワイヤチューブ１５は、近位側吸引チューブ２１に対してはその外周側に配設され、遠位側吸引チューブ２２に対してはその内部（詳しくはその外周面よりも内側）に配設されている。具体的には、ガイドワイヤチューブ１５は、遠位側吸引チューブ２２に対しては同チューブ２２の肉厚部３７ａを軸線方向に貫通するようにして設けられている（図３（ａ）参照）。かかるガイドワイヤチューブ１５の配設状態において、同チューブ１５のガイドワイヤルーメン１８は吸引チューブ１４の吸引ルーメン１７と同方向に延びており、そのためこれら各ルーメン１７，１８は軸線方向に対して直交する方向に並んでいる。以下においては、これら各ルーメン１７，１８の並び方向を第１方向Ｘといい、第１方向Ｘ及び軸線方向のそれぞれに直交する方向を第２方向Ｙという。
【００３７】
ガイドワイヤチューブ１５は、軸線方向に分割されてなる近位側ガイドチューブ４１と遠位側ガイドチューブ４２とを備える。これら各チューブ４１，４２はそれぞれその内側に長手方向全域に連続して延びる内腔４１ａ，４２ａを有しており、これら各内腔４１ａ，４２ａは互いに連通している。そして、これら各内腔４１ａ，４２ａによってガイドワイヤルーメン１８が形成されている。また、近位側ガイドチューブ４１と遠位側ガイドチューブ４２とは同じ横断面を有している。各ガイドチューブ４１，４２はそれぞれ互いの軸線が同一直線上に位置するように、かつ、互いの端面同士を突き合わせた状態で配置されており、その配置状態において当該端面同士が溶着により接合されている。なおここで、近位側ガイドチューブ４１が第２近位管部に相当し、遠位側ガイドチューブ４２が第２遠位管部に相当する。
【００３８】
近位側ガイドチューブ４１は、近位側吸引チューブ２１に対して溶着により接合されている。近位側ガイドチューブ４１は、近位側吸引チューブ２１のガイドチューブ配置領域２４における外周面（中間層２９の外周面）に、同吸引チューブ２１と同方向に延びる向きで配設されている。ここで、ガイドチューブ配置領域２４の外周面が第２チューブ配置部に相当する。
【００３９】
近位側ガイドチューブ４１は、その軸線方向の長さ（全長）がガイドチューブ配置領域２４の同方向の長さよりも短くなっており、その近位端部をガイドチューブ配置領域２４の近位端部と位置合わせした状態で配置されている。この場合、近位側ガイドチューブ４１に対して近位側吸引チューブ２１（ガイドチューブ配置領域２４）の一部が遠位側に延出しており、その延出した部分が遠位側吸引チューブ２２の拡径部３５に挿入される上記挿入部３９となっている。
【００４０】
図３（ｃ）に示すように、ガイドチューブ配置領域２４において近位側吸引チューブ２１と近位側ガイドチューブ４１とは外層４５によって被覆されている。外層４５は、ポリアミド樹脂により形成されており、近位側ガイドチューブ４１及び近位側吸引チューブ２１に対してそれぞれ溶着されている。これにより、近位側吸引チューブ２１と近位側ガイドチューブ４１とがこの外層４５を介して互いに溶着されている。
【００４１】
外層４５は、近位側吸引チューブ２１の外周面に沿って形成されており、同チューブ２１を外側から囲む層をなしている。外層４５は、その厚みが周方向において異なるものとなっており、具体的には、近位側ガイドチューブ４１が配置される側の部位では肉厚に形成された肉厚部４５ａとなっており、近位側吸引チューブ２１を挟んで肉厚部４５ａとは反対側の部位では肉薄に形成された肉薄部４５ｂとなっている。そして、近位側ガイドチューブ４１は外層４５において肉厚部４５ａに埋設されている。
【００４２】
外層４５の近位端側では、周方向において近位側ガイドチューブ４１が配置されている側の部位が、ガイドチューブ非配置領域２５における外層２８まで延びており該外層２８と溶着されている。そして、上記部位には、軸線方向に貫通する開口部５６が形成されている。この開口部５６は近位側ガイドチューブ４１（ひいてはガイドワイヤチューブ１５）の近位端開口に対応する位置に形成され、この開口部５６を通じてガイドワイヤをガイドワイヤチューブ１５のガイドワイヤルーメン１８から引き出すことが可能となっている。
【００４３】
なお、近位側吸引チューブ２１のガイドチューブ配置領域２４における上記挿入部３９は外層４５により被覆されておらず、その外周側には上述したように、遠位側吸引チューブ２２が配置され溶着されている。そして、遠位側吸引チューブ２２の近位端部と外層４５の遠位端部とが互いの端面同士を突き合わせた状態で溶着されている。
【００４４】
遠位側ガイドチューブ４２は、遠位側吸引チューブ２２に対して溶着により接合されている。遠位側ガイドチューブ４２は、図３（ａ）に示すように、その一部が遠位側吸引チューブ２２の周壁部３７における肉厚部３７ａに埋設されており、その埋設状態で遠位側吸引チューブ２２に溶着されている。この場合、遠位側ガイドチューブ４２、詳しくは同チューブ４２において内腔４２ａを囲む周壁部４７において、その一部が遠位側吸引チューブ２２に埋設されず非埋設部４７ａとなっており、その非埋設部４７ａが遠位側吸引チューブ２２の内腔２２ａに一部突出して設けられている。この非埋設部４７ａによって遠位側吸引チューブ２２の内腔２２ａと遠位側ガイドチューブ４２の内腔４２ａとが区画されている。また、かかる構成では、第１方向Ｘにおいて内腔２２ａの中心部Ｐ１（軸線位置）から遠位側ガイドチューブ４２までの離間距離が、内腔２２ａの中心部Ｐ１から周壁部３７（肉薄部３７ｂ）までの離間距離よりも小さくなっている。なお、遠位側ガイドチューブ４２は、遠位側吸引チューブ２２の外周面よりも内側に配置されており、同外周面からは突出していない。
【００４５】
遠位側ガイドチューブ４２は、その軸線方向の長さ（全長）が、遠位側吸引チューブ２２の軸線方向の長さ（全長）よりも長くなっている。遠位側ガイドチューブ４２は、その近位端部を遠位側吸引チューブ２２の近位端部と位置合わせした状態で配置されており、その配置状態において遠位側ガイドチューブ４２の一部が遠位側吸引チューブ２２の遠位端部よりも遠位側に延出している。
【００４６】
また、遠位側ガイドチューブ４２は、その近位端側では、軸線方向において近位側吸引チューブ２１と一部重複しており、その重複部位における外周面が近位側吸引チューブ２１（詳しくは挿入部３９）の外周面と当接している。そして、その当接状態において遠位側ガイドチューブ４２と近位側吸引チューブ２１とは互いに溶着されている。具体的には、図３（ｂ）に示すように、かかる重複部位では、遠位側ガイドチューブ４２と近位側吸引チューブ２１とが共に遠位側吸引チューブ２２の周壁部３７により被覆された状態にあり、この周壁部３７に対して遠位側ガイドチューブ４２と近位側吸引チューブ２１とがそれぞれ溶着されている。すなわち、遠位側ガイドチューブ４２と近位側吸引チューブ２１とは周壁部３７を介して溶着されている。
【００４７】
続いて、カテーテル本体１１の寸法関係について説明する。カテーテル本体１１の軸線方向（長手方向）において吸引チューブ１４とガイドワイヤチューブ１５とが並設されている領域では、カテーテル本体１１の横断面（軸線方向に直交する方向の断面）寸法について、第１方向Ｘの幅寸法Ｗ１が、第２方向Ｙの幅寸法Ｗ２よりも大きくなっている。したがって、カテーテル本体１１は、両チューブ１４，１５の並設領域においては、その横断面が第１方向Ｘに長い楕円形状をなしている。
【００４８】
具体的には、カテーテル本体１１において、ガイドワイヤチューブ１５（詳しくは遠位側ガイドチューブ４２）が吸引チューブ１４（詳しくは遠位側吸引チューブ２２）に一部埋設されている遠位部分と、遠位部分よりも近位側でありガイドワイヤチューブ１５（詳しくは近位側ガイドチューブ４１）が吸引チューブ１４（詳しくは近位側吸引チューブ２１）の外側に配置されている近位部分とで、幅寸法の寸法比Ｗ１／Ｗ２を比較すると、遠位部分における寸法比Ｗ１／Ｗ２が、近位部分における寸法比率Ｗ１／Ｗ２よりも小さくなっている。したがって、本カテーテル本体１１では、近位部分よりも遠位部分の方が真円に近い楕円形状となっている。
【００４９】
上述した構成のカテーテル本体１１は、その遠位側において吸引ルーメン１７とガイドワイヤルーメン１８とが並設される部位を見ると、図３（ａ）と図３（ｃ）とから明らかなように、各々異なる断面構造を有するものとなっており、図３（ａ）の断面を有する部位が「遠位側チューブ５１」、図３（ｃ）の断面を有する部位が「近位側チューブ５２」となっている。この場合、遠位側チューブ５１は、遠位側吸引チューブ２２と遠位側ガイドチューブ４２とを有して構成され、近位側チューブ５２は、近位側吸引チューブ２１と近位側ガイドチューブ４１と外層４５とを有して構成されている。
【００５０】
ここで、遠位側チューブ５１では、吸引ルーメン１７とガイドワイヤルーメン１８とが遠位側ガイドチューブ４２の周壁部４７により仕切られており、この遠位側ガイドチューブ４２の周壁部４７が「ルーメン隔壁部」に相当する。そして、そのルーメン隔壁部（遠位側ガイドチューブ４２の周壁部４７）が、吸引ルーメン１７（内腔２２ａ）の中心部Ｐ１に向けて突出して設けられている。また、近位側チューブ５２では、吸引ルーメン１７とガイドワイヤルーメン１８とが近位側吸引チューブ２１（内層２７及び中間層２９）と近位側ガイドチューブ４１の周壁部４８とにより仕切られており、これら近位側吸引チューブ２１（内層２７及び中間層２９）と近位側ガイドチューブ４１の周壁部４８とが「ルーメン隔壁部」に相当する。そして、そのルーメン隔壁部（近位側吸引チューブ２１と近位側ガイドチューブ４１の周壁部４８）が、吸引ルーメン１７（内腔２１ａ）の中心部Ｐ１に向けて突出せずに設けられている。
【００５１】
かかる構成では、吸引ルーメン１７に対する各ガイドチューブ４１，４２の位置が異なるものとなる。すなわち、遠位側ガイドチューブ４２と近位側ガイドチューブ４１とは同軸に配置されているため、互いの内腔４１ａ，４２ａの中心部Ｐ２が第１方向Ｘにおいて同位置にあるのに対して、遠位側吸引チューブ２２の内腔２２ａの中心部Ｐ１（図３（ａ）参照）と近位側吸引チューブ２１の内腔２１ａの中心部Ｐ１（図３（ｂ）〜（ｄ）参照）とは第１方向Ｘにおける位置が若干相違している。詳しくは、第１方向Ｘにおいて内腔２２ａの中心部Ｐ１が内腔２１ａの中心部Ｐ１よりもガイドワイヤルーメン１８の中心部Ｐ２側に寄っている。このように、吸引ルーメン１７に対する各ガイドチューブ４１，４２の位置が相違していることにより、遠位側チューブ５１と近位側チューブ５２とでは、上記のとおり寸法比率Ｗ１／Ｗ２が異なるものとなっている。
【００５２】
次に、吸引カテーテル１０の製造手順について図４に基づいて説明する。なお、図４は吸引カテーテル１０の製造手順を説明するための説明図である。
【００５３】
まず図４（ａ）に示すように、遠位側吸引チューブ２２と遠位側ガイドチューブ４２とを熱溶着により接合することで遠位側チューブ５１を製造する遠位側チューブ製造工程を行う。この工程では、まず遠位側吸引チューブ２２の内腔２２ａに遠位側ガイドチューブ４２を、その外周面を遠位側吸引チューブ２２の内周面に当接させた状態で配置する。この際、遠位側ガイドチューブ４２の全長は遠位側吸引チューブ２２よりも長くなっており、これら両チューブ２２，４２の近位端部（図の右端部）の端面同士を図示のとおり一致させることで、遠位側吸引チューブ２２の遠位端部から遠位側ガイドチューブ４２の一部が突出するようになっている。なお、遠位側ガイドチューブ４２は、遠位側吸引チューブ２２の内腔２２ａにおいて同チューブ２２の遠位端が尖っている側に配置される。
【００５４】
そして、この配置状態において遠位側吸引チューブ２２と遠位側ガイドチューブ４２とを熱溶着により接合する。この熱溶着は、遠位側吸引チューブ２２の内腔２２ａと遠位側ガイドチューブの内腔４２ａとにそれぞれ芯材としてマンドレルを挿入するとともに、各チューブ２２，４２の外側に熱収縮チューブを被せた状態で、同収縮チューブの外側からヒータにより熱を加えることで行う。これにより、遠位側チューブ５１が製造される。なお、各内腔２２ａ，４２ａに挿入されるマンドレルは各々の内腔２２ａ，４２ａの径とほぼ同一の外径を有した金属製の棒材からなる。より詳しくは、内腔２２ａに挿入されるマンドレルについては同内腔２２ａに配置される遠位側ガイドチューブ４２との干渉を回避すべく長手方向に沿った溝部が形成されている。
【００５５】
上記の遠位側チューブ製造工程により、図３（ａ）に示す断面構造の遠位側チューブ５１が得られることとなる。上記の溶着作業に伴い図３（ａ）の断面構造となることについて補足する。溶着前においては、遠位側吸引チューブ２２は周方向に同一厚さの樹脂チューブであり、その内腔２２ａ内に遠位側ガイドチューブ４２とマンドレルとをセットした状態で遠位側吸引チューブ２２を溶融させることにより、図３（ａ）に示すように、遠位側ガイドチューブ４２を囲むようにして遠位側吸引チューブ２２の溶融樹脂が回り込む。これにより、遠位側ガイドチューブ４２の周りに肉厚部３７ａが形成され、遠位側ガイドチューブ４２は、内腔２２ａ側の一部を残してそれ以外が遠位側吸引チューブ２２の周壁部３７に埋設されることとなる。
【００５６】
なお、遠位側ガイドチューブ４２の溶融温度は遠位側吸引チューブ２２の溶融温度よりも高くなっている。これは、熱溶着の接合強度の観点からすれば、各チューブ２２，４２の溶融温度は同じであるのが好ましいものの、遠位側ガイドチューブ４２ではガイドワイヤの滑りを良くするために比較的硬質の材料が用いられており、それ故溶融温度が高いものとなっているからである。
【００５７】
次に、図４（ｂ）に示すように、近位側吸引チューブ２１を製造する近位側吸引チューブ製造工程を行う。この工程では、まず内層２７を構成する内管６１の外周面に、複数の線材を螺旋状にかつ編組させて巻き付けることで編組体３１を形成する。その後、編組体３１の外周側を外層２８を構成する外管６２により被覆する。この外管６２による被覆は内管６１において遠位端部から近位側に向けた所定の範囲については行わないこととする。この所定の範囲は上述したガイドチューブ配置領域２４に相当するものとなる。その後、内管６１の外周面と外管６２の内周面とを熱溶着により接合する。これにより、内層２７と外層２８との間に編組体３１（中間層２９）が介在されてなる近位側吸引チューブ２１が製造される。そして、ガイドチューブ非配置領域２５において近位側吸引チューブ２１が図３（ｄ）に示す断面構造となる。
【００５８】
次に、図４（ｃ）に示すように、近位側吸引チューブ２１と近位側ガイドチューブ４１とを熱溶着により接合することで近位側チューブ５２を製造する近位側チューブ製造工程を行う。この工程では、まず近位側吸引チューブ２１のガイドチューブ配置領域２４の外周面に近位側ガイドチューブ４１を配置する。この際、近位側ガイドチューブ４１を、その近位端部をガイドチューブ配置領域２４の近位端部（すなわち近位側吸引チューブ２１の外層２８の遠位端部）と位置合わせした状態で配置する。ここで、近位側ガイドチューブ４１の全長は、ガイドチューブ配置領域２４の長さ（近位側吸引チューブ２１の軸線方向の長さ）よりも短くなっている。そのため、ガイドチューブ配置領域２４の外側に近位側ガイドチューブ４１を配置した状態では、近位側吸引チューブ２１の一部が近位側ガイドチューブ４１よりも遠位側に延出し、その延出した部分が上述した挿入部３９となる。
【００５９】
続いて、近位側吸引チューブ２１と近位側ガイドチューブ４１との双方に対して外側からポリアミドエラストマからなるカバーチューブ５４を被せる。これにより、カバーチューブ５４の内側に近位側吸引チューブ２１と近位側ガイドチューブ４１とが挿入された状態となる。具体的には、カバーチューブ５４は、その遠位端部を近位側ガイドチューブ４１の遠位端部と位置合わせされた状態で、かつ、その近位端側が近位側吸引チューブ２１に若干（例えば１ｍｍ程度）被さる状態で、各チューブ２１，４１に対して被せられる。
【００６０】
その後、近位側吸引チューブ２１と近位側ガイドチューブ４１とを熱溶着により接合する。この熱溶着は、近位側吸引チューブ２１の内腔２１ａと近位側ガイドチューブの内腔４１ａとにそれぞれマンドレルを挿入するとともに、各チューブ２１，４１に被せられたカバーチューブ５４の外側にシリコン製の熱収縮チューブをさらに被せた状態で、同収縮チューブの外側からヒータにより熱を加えることで行う。これにより、カバーチューブ５４が溶け出して各チューブ２１，４１が溶着され、近位側チューブ５２が製造される。なお、この溶着に伴い、カバーチューブ５４は上記外層４５となる。
【００６１】
上記の近位側チューブ製造工程により、図３（ｃ）に示す断面構造の近位側チューブ５２が得られることとなる。上記の溶着作業に伴い図３（ｃ）の断面構造となることについて補足する。溶着前においては、カバーチューブ５４は周方向に同一厚さの樹脂チューブであり、その内腔内に近位側吸引チューブ２１と近位側ガイドチューブ４１とマンドレルとをセットした状態でカバーチューブ５４を溶融させることにより、図３（ｃ）に示すように、近位側ガイドチューブ４１を囲むようにしてカバーチューブ５４の溶融樹脂が回り込む。これにより、溶着後において、近位側ガイドチューブ４１の周りに肉厚部４５ａが形成され、近位側ガイドチューブ４１は、近位側吸引チューブ２１（内層２７及び中間層２９）の外側において全てが外層４５（図３（ｃ）では近位側吸引チューブ２１の周壁部）に埋設されることとなる。
【００６２】
なお、近位側ガイドチューブ４１の溶融温度はカバーチューブ５４の溶融温度よりも高くなっている。これは、熱溶着の接合強度の観点からすれば、各チューブ４１，５４の溶融温度は同じであるのが好ましいものの、近位側ガイドチューブ４１ではガイドワイヤの滑りを良くするために比較的硬質の材料が用いられており、それ故溶融温度が高いものとなっているからである。
【００６３】
次に、図４（ｄ）に示すように、遠位側チューブ５１と近位側チューブ５２とを接合するチューブ接合工程を行う。この工程では、まず、近位側チューブ５２における近位側吸引チューブ２１の挿入部３９を遠位側チューブ５１における遠位側吸引チューブ２２の近位端部に挿入する。この挿入に際しては、まず遠位側吸引チューブ２２の近位端側を治具等を用いて拡径し、その拡径部分（つまり拡径部３５）の内側に近位側吸引チューブ２１の挿入部３９を挿入する。そして、この挿入は、近位側チューブ５２の近位側ガイドチューブ４１と遠位側チューブ５１の遠位側ガイドチューブ４２とが同軸となるように、かつ、互いの端面同士が突き合わせられた状態となるように行う。
【００６４】
その後、遠位側チューブ５１と近位側チューブ５２とを熱溶着により接合する。この熱溶着は、近位側吸引チューブ２１の内腔２１ａと遠位側吸引チューブ２２の内腔２２ａとに跨るようにマンドレルを挿入するとともに近位側ガイドチューブ４１の内腔４１ａと遠位側ガイドチューブ４２の内腔４２ａとに跨るようにマンドレルを挿入し、かつ、遠位側チューブ５１と近位側チューブ５２との重複部分を少なくとも含む所定部分に対して外側から熱収縮チューブを被せた状態で、同収縮チューブの外側からヒータにより熱を加えることで行う。これにより、近位側吸引チューブ２１の遠位端側（挿入部３９）と遠位側吸引チューブ２２の近位端側（拡径部３５）とが熱溶着されるとともに、遠位側吸引チューブ２２の近位側端面と外層４５の遠位側端面とが熱溶着され、吸引チューブ１４が形成される。また、近位側ガイドチューブ４１と遠位側ガイドチューブ４２とが熱溶着され、ガイドワイヤチューブ１５が形成される。
【００６５】
上記のチューブ接合工程により、遠位側チューブ５１と近位側チューブ５２との接合部分、詳しくは、遠位側チューブ５１の遠位側吸引チューブ２２が近位側チューブ５２の近位側吸引チューブ２１の外周側に被せられてそれら両者が重なり合う部分において、図３（ｂ）に示す断面構造となる。このとき、その重なり合う部分では、遠位側チューブ５１の遠位側ガイドチューブ４２と近位側チューブ５２の中間層２９（編組体３１）とが外周同士で接触し、その状態でそれら遠位側ガイドチューブ４２と中間層２９（編組体３１）とが遠位側吸引チューブ２２の周壁部３７により一体化されている。
【００６６】
その後、後工程として、カテーテル本体１１にハブ１２を連結するハブ連結工程等を行うことで、一連の製造工程が終了する。
【００６７】
以上、詳述した本実施形態の構成によれば、以下の優れた効果が得られる。
【００６８】
カテーテル本体１１の軸線方向（長手方向）において、遠位側チューブ５１では、吸引ルーメン１７とガイドワイヤルーメン１８とを仕切るルーメン隔壁部（具体的には遠位側ガイドチューブ４２の周壁部４７）を吸引ルーメン１７の中心部Ｐ１に向けて突出して設けたため、同チューブ５１では、ルーメン隔壁部が吸引ルーメン１７の中心部Ｐ１に向けて突出せずに設けられている場合と比べて、吸引ルーメン１７とガイドワイヤルーメン１８とが並ぶ第１方向Ｘの幅寸法Ｗ１、すなわち最大幅寸法を小さくすることができる。そのため、体内への挿入性の低下を抑制できる。その一方、近位側チューブ５２では、ルーメン隔壁部（具体的には、近位側ガイドチューブ４１の周壁部４８及び近位側吸引チューブ２１（内層２７及び中間層２９））を吸引ルーメン１７の中心部Ｐ１に向けて突出せずに設けたため、同チューブ５２では、ルーメン隔壁部により吸引ルーメン１７の開口面積が狭められていない。そのため、吸引性能の低下が抑制されている。よって、この場合、体内への挿入性能の低下を抑制できるとともに、吸引性能の低下を抑制できる。
【００６９】
カテーテル本体１１の近位側チューブ５２では、吸引ルーメン１７を囲む周壁部（近位側吸引チューブ２１（内層２７及び中間層２９）及び外層４５）に編組体３１を埋設することにより中間層２９（編組層）を形成し、遠位側チューブ５１では、吸引ルーメン１７を囲む周壁部３７に編組層を形成しない構成とした。この場合、カテーテル本体１１の近位側では剛性を高めることができる一方、遠位側では柔軟性を確保できる。ここで、かかる構成では、近位側チューブ５２において吸引ルーメン１７を囲む周壁部に編組体３１が埋設されているため、ルーメン隔壁部を吸引ルーメン１７の中心部Ｐ１に向けて突出させる構成とすることが困難であると考えられる。この点、上記の構成では、近位側チューブ５２において編組層の外側にガイドワイヤルーメン１８を配置し、編組層を有しない遠位側チューブ５１においてルーメン隔壁部を吸引ルーメン１７の中心部Ｐ１に向けて突出させる構成としている。この場合、編組層を有するカテーテル本体１１において、体内への挿入性能の低下を抑制するとともに吸引性能の低下を抑制するという上述の効果を好適に得ることができる。
【００７０】
カテーテル本体１１の横断面における幅寸法の寸法比Ｗ１／Ｗ２について、遠位側チューブ５１における寸法比Ｗ１／Ｗ２を、近位側チューブ５２における寸法比Ｗ１／Ｗ２よりも小さくしたため、カテーテル本体１１の横断面形状が遠位側チューブ５１では近位側チューブ５２よりも真円に近い形状となっている。この場合、カテーテル本体１１の遠位側において、カテーテル本体１１の屈曲性について、同本体１１に第１方向Ｘへの曲げ力を作用させた場合の屈曲性と、第２方向Ｙへの曲げ力を作用させた場合の屈曲性との相違を小さくすることができる。そのため、吸引ルーメン１７とガイドワイヤルーメン１８との二つのルーメンを有するカテーテル本体１１について体内への挿入性を高めることができる。
【００７１】
カテーテル本体１１の遠位側チューブ５１では、吸引チューブ１４（遠位側吸引チューブ２２）の周壁部３７に遠位側ガイドチューブ４２を埋設させ、その埋設状態で遠位側ガイドチューブ４２を吸引ルーメン１７の内側に突出させた。この場合、遠位側ガイドチューブ４２を周壁部３７に埋設しない状態で吸引ルーメン１７内に配置する場合と比べて、周壁部３７に対する遠位側ガイドチューブ４２（ひいてはガイドワイヤチューブ１５）の接合強度を高めることができる。これにより、ガイドワイヤチューブ１５へのガイドワイヤの挿通時にガイドワイヤチューブ１５に対して過剰な負荷が加わった場合でも、同チューブ１５が周壁部３７からはがれるといった不都合が生じるのを抑制できる。
【００７２】
カテーテル本体１１を、ルーメン隔壁部が吸引ルーメン１７の中心部Ｐ１に向けて突出して設けられている遠位側チューブ５１と、ルーメン隔壁部が吸引ルーメン１７の中心部Ｐ１に向けて突出せずに設けられている近位側チューブ５２とを備えて構成し、それら各チューブ５１，５２を互いの端部同士を熱溶着することにより接合した。この場合、カテーテル本体１１の製造に際し、まず遠位側チューブ５１と近位側チューブ５２とを個別に製造し、その後遠位側チューブ５１と近位側チューブ５２とを熱溶着により接合することでカテーテル本体１１を製造できる。これにより、近位部分と遠位部分とで構成の相違する上述のカテーテル本体１１を好適に製造できる。
【００７３】
本発明は上記実施形態に限らず、例えば次のように実施されてもよい。
（１）上記実施形態では、吸引ルーメン１７の中心部に向けてルーメン隔壁部を突出させて設ける構成として、図３（ａ）に示す構成を用いたが、これを変更してもよい。例えば、遠位側ガイドチューブ４２の周壁部４７において、遠位側吸引チューブ２２に埋設される部分と埋設されない部分（非埋設部４７ａ）との比率を図３（ａ）とは異なるものとし、図５（ａ）に示すように、遠位側ガイドチューブ４２の周壁部４７において、周方向の半分以上を非埋設部４７ａとしてもよい。この場合、非埋設部４７ａが大きくなるほど、吸引ルーメン１７の中心部Ｐ１に向けて突出する突出量が大きくなり、遠位側吸引チューブ２２の外周部で見れば第１方向Ｘの幅寸法Ｗ１が小さくなり真円に近づくことになる。つまり、寸法比Ｗ１／Ｗ２が１に近くなる。
【００７４】
また、吸引ルーメン１７とガイドワイヤルーメン１８とを仕切るルーメン隔壁部を、遠位側ガイドチューブ４２の周壁部４７だけで構成するのではなく、図５（ｂ）に示すように、遠位側吸引チューブ２２（チューブ溶着時に溶融した遠位側吸引チューブ２２の溶融樹脂）と周壁部４７とによりルーメン隔壁部を構成してもよい。この場合、遠位側ガイドチューブ４２が全て遠位側吸引チューブ２２内に埋設される構成としつつも、吸引ルーメン１７の中心部に向けてルーメン隔壁部が突出した構成となる。
【００７５】
（２）上記実施形態では、カテーテル本体１１において吸引チューブ１４とガイドワイヤチューブ１５とが並設されている領域（並設領域）における第１方向Ｘの幅寸法Ｗ１について、同領域において遠位部分（遠位側チューブ５１）よりも近位部分（近位側チューブ５２）の方を小さくしたが、これを変更し、遠位部分よりも近位部分の方を小さくしてもよいし、遠位部分と近位部分とで同じとしてもよい。
【００７６】
（３）上記実施形態では、ガイドワイヤチューブ１５において近位側ガイドチューブ４１と遠位側ガイドチューブ４２とを同軸に配置したが、これを変更し、これら各チューブ４１，４２の中心部Ｐ２が第１方向Ｘにおいて若干異なる位置となるように各チューブ４１，４２を配置してもよい。また、上記実施形態では、吸引チューブ１４において近位側吸引チューブ２１の中心部Ｐ１と遠位側吸引チューブ２２の中心部Ｐ１とが第１方向Ｘにおいて若干異なる位置となるようにそれら各チューブ２１，２２を配置したが、これを変更し、各チューブ２１，２２を同軸に配置してもよい。
【００７７】
（４）遠位側チューブ５１及び近位側チューブ５２の少なくともいずれかを吸引ルーメン１７とガイドワイヤルーメン１８との双方を有する単一のチューブとして形成してもよい。例えば図６（ａ）に示す遠位側チューブ６５は、吸引ルーメン１７とガイドワイヤルーメン１８と（詳しくは２つの内腔）を有する単一のチューブとして形成されている。また、図６（ｂ）に示す近位側チューブ６６は、吸引ルーメン１７とガイドワイヤルーメン１８と（詳しくは２つの内腔）を有する単一のチューブとして形成されている。これらのチューブ６５，６６は、例えば押し出し成形により形成することができる。
【００７８】
（５）近位側吸引チューブ２１において、吸引ルーメン１７を囲む周壁部に設けられる補強体として、編組体以外を用いることも可能である。例えば、近位側吸引チューブ２１の周壁部に、遠位側吸引チューブ２２の樹脂材料（ポリアミドエラストマ）よりも硬い（剛性の高い）樹脂材料を用いてなる高剛性樹脂体を設ける構成であってもよい。この場合、近位側吸引チューブ２１の周壁部に高剛性樹脂体を埋設することで補強層を形成する。
【００７９】
（６）近位側チューブ５２において近位側吸引チューブ２１と近位側ガイドチューブ４１とが並設されている領域における横断面形状、具体的には外層４５の横断面形状は必ずしも図３（ｃ）に示すような楕円形状に限ることはない。例えば図７（ａ）に示す外層４５は、（吸引ルーメン１７とガイドワイヤルーメン１８とが並ぶ）第１方向Ｘにおいて近位側ガイドチューブ４１側の部位が、近位側吸引チューブ２１側から近位側ガイドチューブ４１側に向かって先細りされた形状となっている。また、図７（ｂ）に示す外層４５は、その外周面が、外周方向において近位側吸引チューブ２１（中間層２９）の外周面と近位側ガイドチューブ４１の外周面とに沿って形成されている。この場合、外層４５の肉厚が外周方向において比較的均一なものとされている。要するに、外層４５により近位側吸引チューブ２１と近位側ガイドチューブ４１とが被覆されていれば、外層４５の断面形状は任意としてよい。
【００８０】
（７）上記実施形態では、近位側吸引チューブ２１と遠位側吸引チューブ２２との接合、近位側ガイドチューブ４１と遠位側ガイドチューブ４２との接合、近位側吸引チューブ２１と近位側ガイドチューブ４１との接合、及び遠位側吸引チューブ２２と遠位側ガイドチューブ４２との接合のそれぞれを溶着により行ったが、これらの接合を接着剤や溶剤を用いた接着により行ってもよい。
【符号の説明】
【００８１】
１０…吸引カテーテル、１１…カテーテル本体、１４…吸引チューブ、１５…ガイドワイヤチューブ、１７…吸引ルーメン、１８…ガイドワイヤルーメン、２１…近位側吸引チューブ、２２…遠位側吸引チューブ、４１…近位側ガイドチューブ、４２…遠位側ガイドチューブ、５１…遠位側チューブ、５２…近位側チューブ。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管内の血栓等といった体内の異物を除去するための吸引カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来より、血管内に存在する血栓といった体内の異物を吸引除去するための吸引カテーテルが知られている（例えば、特許文献１参照）。吸引カテーテルは、異物を吸引するための吸引ルーメンを内部に有する吸引チューブを備える。この種の吸引カテーテルを用いて、例えば血管内の血栓を吸引する際には、まず治療行為者が吸引カテーテルを血管内に挿入し移動させることで、吸引チューブの遠位端に形成されている吸引口を血栓が存在する治療対象箇所に到達させる。そして、吸引チューブの近位端に取り付けられた吸引具を用いて吸引ルーメンを負圧とすることにより、当該ルーメンを介して血栓を吸引除去する。
【０００３】
ところで、吸引カテーテルを体内の治療対象箇所まで搬送する際には、予め体内に挿入されたガイドワイヤに沿って搬送する。具体的には、吸引カテーテルには、吸引チューブの他に、ガイドワイヤルーメンを内部に有するガイドワイヤチューブが設けられ、そのガイドワイヤルーメンにガイドワイヤを挿通させた状態で同カテーテルが治療対象箇所まで搬送される。なお、ガイドワイヤチューブは、例えば吸引チューブの外周側に接合されて設けられている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００４−２２２９４６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、ガイドワイヤチューブが吸引チューブの外周側に配置される上述の吸引カテーテルでは、吸引チューブとガイドワイヤチューブとが軸線方向に直交する方向に並んで配置されるため、吸引カテーテルにおいてその並び方向における幅寸法が大きくなり、同カテーテルの体内への挿入性が低下するおそれがある。特に、ガイドワイヤチューブが吸引チューブの遠位端側まで延びている場合には、吸引カテーテルの遠位端側において上記並び方向の幅寸法が大きくなってしまい、挿入性を著しく低下させてしまうおそれがある。
【０００６】
そこで、この問題に対する対策として、吸引チューブの吸引ルーメンにガイドワイヤチューブを配設し、これにより吸引カテーテルの挿入性の低下を抑制することが考えられる。しかしながら、この場合、吸引ルーメンの通路面積がガイドワイヤチューブにより縮小されるため、吸引性能の低下が懸念される。
【０００７】
本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、体内への挿入性の低下を抑制するとともに、吸引性能の低下を抑制する吸引カテーテルを提供することを主たる目的とするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記課題を解決すべく、第１の発明の吸引カテーテルは、異物を吸引するための吸引ルーメンと、ガイドワイヤが挿通されるガイドワイヤルーメンとを有するカテーテルチューブを備える吸引カテーテルにおいて、前記カテーテルチューブの軸線方向において遠位端部を含む遠位部分とそれよりも近位側である近位部分とのうち前記遠位部分では、前記吸引ルーメンと前記ガイドワイヤルーメンとを仕切るルーメン隔壁部が、前記吸引ルーメンの中心部に向けて突出して設けられ、前記近位部分では、前記ルーメン隔壁部が前記吸引ルーメンの中心部に向けて突出せずに設けられていることを特徴とすることを特徴とする。
【０００９】
本発明によれば、カテーテルチューブの遠位部分では、ルーメン隔壁部が吸引ルーメンの中心部に向けて突出して設けられているため、ルーメン隔壁部が吸引ルーメンの中心部に向けて突出せずに設けられている場合と比べて、吸引ルーメンとガイドワイヤルーメンとが並ぶ並び方向におけるカテーテルチューブの幅寸法、すなわち最大幅寸法を小さくすることができる。これにより、カテーテルチューブにおける体内への挿入性の低下を抑制できる。それに対して、カテーテルチューブの近位部分では、ルーメン隔壁部が吸引ルーメンの中心部に向けて突出していないため、ルーメン隔壁部により吸引ルーメンの開口面積が縮小されていない。そのため、吸引性能の低下が抑制されている。よって、この場合、体内への挿入性能の低下を抑制できるとともに、吸引性能の低下を抑制できる。
【００１０】
また、吸引カテーテルにおいて遠位部分と近位部分とを比較した場合、遠位部分では体内への挿入性に対する要求が強いのに対し、近位部分では挿入性に対する要求が遠位部分ほど求められてはいない。そこで、上記の構成では、この点に着目し、かかる近位部分において吸引性能に対する要求を満たすこととしている。これにより、体内への挿入性と吸引性能という相反する要求を共に満たすことを可能としている。
【００１１】
第２の発明の吸引カテーテルは、第１の発明において、前記カテーテルチューブにおいて前記近位部分には、前記吸引ルーメンを囲む周壁部に補強体を埋設することにより補強層が形成されており、前記遠位部分には、前記周壁部に前記補強層が形成されておらず、前記近位部分では、前記補強層の外側に前記ガイドワイヤルーメンが設けられていることを特徴とする。
【００１２】
吸引カテーテルでは、カテーテルチューブの近位部分には、同チューブの剛性を高めるべく周壁部に補強体が埋設されてなる補強層を形成する一方、遠位部分には同チューブの柔軟性を確保すべく周壁部にかかる補強層を形成しないことがある。かかる構成では、近位部分では周壁部に補強体が埋設されているため、ルーメン隔壁部を吸引ルーメンの中心部に向けて突出させる構成とすることが困難であると考えられる。この点、本発明では、近位部分では、補強層の外側にガイドワイヤルーメンを配置して、補強層を有しない遠位部分においてルーメン隔壁部を吸引ルーメンの中心部に向けて突出させる構成としている。この場合、補強層を有するカテーテルチューブに対しても上記第１の発明の効果を好適に奏することができる。
【００１３】
第３の発明の吸引カテーテルは、第１又は第２の発明において、前記カテーテルチューブの軸線方向に直交する方向の断面である横断面において、前記吸引ルーメンと前記ガイドワイヤルーメンとが並ぶ第１方向における前記カテーテルチューブの幅寸法をＷ１とし、前記第１方向と直交する方向における前記カテーテルチューブの幅寸法をＷ２とした場合に、前記遠位部分における寸法比Ｗ１／Ｗ２が、前記近位部分における寸法比Ｗ１／Ｗ２よりも小さくなっていることを特徴とする。
【００１４】
ところで、カテーテルチューブの横断面において直交する２つの方向の幅寸法Ｗ１及びＷ２が異なる場合、すなわち同横断面が楕円形状をなしている場合には、カテーテルチューブの屈曲性が、同チューブに対して第１方向への曲げ力を作用させた場合と、第２方向への曲げ力を作用させた場合とで相違することが考えられる。これは、カテーテルチューブの体内への挿入性の観点からすると好ましくない。特に、カテーテルチューブの体内への挿入先となる遠位部分においてかかる屈曲性の相違が生じていると、同チューブの挿入性が大きく低下するおそれがある。そこで、本発明では、この点に鑑み、カテーテルチューブの幅寸法における寸法比Ｗ１／Ｗ２について、近位部分よりも遠位部分の方を小さくし、これによりカテーテルチューブの横断面形状について近位部分よりも遠位部分の方を真円に近い形状としている。この場合、吸引ルーメンとガイドワイヤルーメンとの二つのルーメンを有するカテーテルチューブについて体内への挿入性を高めることができる。
【００１５】
また、例えばカテーテルチューブの幅寸法Ｗ２を近位部分と遠位部分とで同一寸法とした場合には、カテーテルチューブの幅寸法Ｗ１、換言すると同チューブの最大幅寸法について、近位部分よりも遠位部分の方を小さくすることができる。この場合、カテーテルチューブの体内への挿入性の上では好ましい構成であるといえる。
【００１６】
第４の発明の吸引カテーテルは、第１乃至第３のいずれかの発明において、前記カテーテルチューブは、前記吸引ルーメンを囲む周壁部に一部が埋設されてなるガイドワイヤチューブを有し、該ガイドワイヤチューブの内腔により前記ガイドワイヤルーメンが形成されており、前記遠位部分では、前記ガイドワイヤチューブが前記吸引ルーメンの内側に突出しており、前記近位部分では、前記ガイドワイヤチューブが前記吸引ルーメンの内側に突出していないことを特徴とする。
【００１７】
本発明によれば、ガイドワイヤチューブが吸引ルーメンを囲む周壁部に少なくとも一部埋設されているため、ガイドワイヤチューブが周壁部に埋設されない状態で吸引ルーメン内に配置されている場合と比べて、周壁部に対するガイドワイヤチューブの接合強度を高めることができる。これにより、ガイドワイヤチューブへのガイドワイヤの挿通時にガイドワイヤチューブに対して過剰な負荷が加わった場合でも、同チューブが周壁部からはがれるといった不都合が生じるのを抑制できる。
【００１８】
第５の発明の吸引カテーテルは、第１乃至第４のいずれかの発明において、前記ルーメン隔壁部が前記吸引ルーメンの中心部に向けて突出して設けられている遠位側チューブと、前記ルーメン隔壁部が前記吸引ルーメンの中心部に向けて突出せずに設けられている近位側チューブとを含んで前記カテーテルチューブが構成されており、前記遠位側チューブと前記近位側チューブとが、前記遠位側チューブの近位端部と前記近位側チューブの遠位端部とを接合した状態で互いに熱溶着されていることを特徴とする。
【００１９】
上述したカテーテルチューブは、その遠位部分ではルーメン隔壁部が吸引ルーメンに突出している一方、近位部分ではルーメン隔壁部が突出せずに設けられているため、遠位部分と近位部分とでチューブの構成が相違している。この点本発明では、カテーテルチューブの製造に際し、まず遠位部分を構成する遠位側チューブと、近位部分を構成する近位側チューブとを個別に製造し、その後遠位側チューブと近位側チューブとを熱溶着により接合することでカテーテルチューブを製造できる。そのため、近位部分と遠位部分とでチューブ構成が相違する上述のカテーテルチューブを好適に製造できる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】吸引カテーテルの構成を示す概略全体側面図。
【図２】（ａ）がカテーテル本体の構成を示す縦断面図、（ｂ）が同構成を示す側面図。
【図３】カテーテル本体の構成を示す横断面図であり、（ａ）が図２（ａ）のＡ−Ａ線断面、（ｂ）がＢ−Ｂ線断面、（ｃ）がＣ−Ｃ線断面、（ｄ）がＤ−Ｄ線断面を示す。
【図４】吸引カテーテルの製造手順を説明するための説明図。
【図５】他の実施形態におけるカテーテル本体を示す横断面図。
【図６】他の実施形態におけるカテーテル本体を示す横断面図。
【図７】他の実施形態におけるカテーテル本体を示す横断面図。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
以下に、本発明を具体化した一実施の形態について図面を参照しつつ説明する。本実施形態では、血栓を吸引するための吸引カテーテルについて具体化している。図１は、吸引カテーテルの構成を示す概略全体側面図である。
【００２２】
図１に示すように、吸引カテーテル１０は、１ｍ〜２ｍの長さ寸法とされており、カテーテル本体１１と、当該カテーテル本体１１の近位端部（基端部）に取り付けられたハブ１２とを備えている。カテーテル本体１１は、吸引チューブ１４と、当該吸引チューブ１４の遠位端側に設けられたガイドワイヤチューブ１５とを備え、これら各チューブ１４，１５が溶着により接合されることで形成されている。吸引チューブ１４は、その内部に吸引ルーメン１７を有しており、ガイドワイヤチューブ１５は、その内部にガイドワイヤが挿通されるガイドワイヤルーメン１８（図２及び図３参照）を有している。
【００２３】
ハブ１２は、その内部に吸引チューブ１４の吸引ルーメン１７に通じる流体通路１２ａを有している。ハブ１２には、吸引具としてシリンジＳが接続されており、このシリンジＳを用いて吸引ルーメン１７に負圧を付与することで、同ルーメン１７を介して血栓の吸引等が可能となる。ちなみに、かかる吸引具としては、シリンジＳの他に、電動式の真空ポンプ等が用いられる。
【００２４】
次に、カテーテル本体１１の構成について図２及び図３を用いて詳細に説明する。図２は、（ａ）がカテーテル本体１１の構成を示す縦断面図、（ｂ）が同構成を示す側面図である。図３は、カテーテル本体１１の構成を示す横断面図であり、（ａ）が図２（ａ）のＡ−Ａ線断面、（ｂ）がＢ−Ｂ線断面、（ｃ）がＣ−Ｃ線断面、（ｄ）がＤ−Ｄ線断面を示す。ちなみに、縦断面はカテーテル本体１１の長手方向（軸線方向）に平行な断面であり、横断面は同長手方向に直交する断面である。
【００２５】
図２及び図３に示すように、カテーテル本体１１は、上述したように吸引チューブ１４とガイドワイヤチューブ１５とが溶着されてなるものとなっている。吸引チューブ１４は、近位側吸引チューブ２１とそれよりも遠位側に設けられた遠位側吸引チューブ２２とを備え、それら各チューブ２１，２２同士が互いに溶着により接合されることで形成されている。なおここで、吸引チューブ１４が第１チューブに相当し、ガイドワイヤチューブ１５が第２チューブに相当する。また、近位側吸引チューブ２１が第１近位管部に相当し、遠位側吸引チューブ２２が第１遠位管部に相当する。
【００２６】
なお、本明細書において、「溶着」とは、接合対象である各部材の材料同士が溶融することにより接合（溶着）されている場合だけでなく、接合対象となる各部材が熱収縮チューブにより被覆されて加熱される等することで、各部材のうち一方の部材が溶融しそれが他方の部材に接合されている場合を含む意味である。
【００２７】
近位側吸引チューブ２１は、吸引チューブ１４においてその近位端部から遠位側に向けた所定の範囲を構成している。近位側吸引チューブ２１は、管状をなしており、その内部に長手方向全域に亘って連続して延びる内腔２１ａを有している。近位側吸引チューブ２１は、合成樹脂を含む複数種類の素材が積層されてなる複層構造を有している。具体的には、近位側吸引チューブ２１は、その遠位端部から近位側に向けた所定の範囲を構成しその外周側にガイドワイヤチューブ１５が配置されるガイドチューブ配置領域２４と、同領域２４よりも近位側を構成しその外周側にガイドワイヤチューブ１５が配置されないガイドチューブ非配置領域２５とを有している。近位側吸引チューブ２１は、ガイドチューブ非配置領域２５では、内層２７がテフロン（登録商標）等のフッ素系樹脂、外層２８がポリアミドエラストマ、中間層２９（補強層に相当）が金属製の編組体３１からなる３層構造（図３（ｄ）参照）となっている。
【００２８】
編組体３１は、近位側吸引チューブ２１を補強するための補強体であり、この編組体３１を用いて形成されている中間層２９は編組層となっている。編組体３１は、図２（ｂ）に示すように、ステンレス製の線材がメッシュ状に編み込まれることにより形成されている。編組体３１における複数の線材の間には外層２８の樹脂が入り込んでおり、その入り込んだ部分において内層２７と溶着されている。なお、図２（ａ）及び図３では便宜上、中間層２９を、編組体３１の線材間の隙間が埋められた状態で示している。
【００２９】
一方、ガイドチューブ配置領域２４では、上記各層２７〜２９のうち外層２８が設けられておらず内層２７と中間層２９とからなる２層構造（図３（ｃ）参照）となっている。この場合、近位側吸引チューブ２１の中間層２９の外周側に後述する外層４５が設けられることで、編組体３１における複数の線材の間に外層４５の樹脂が入り込み、その入り込んだ部分において内層２７と溶着されている。
【００３０】
遠位側吸引チューブ２２は、ポリアミドエラストマにより管状に形成されており、単一層構造をなしている（図３（ａ）参照）。すなわち、遠位側吸引チューブ２２は、近位側吸引チューブ２１とは異なり、編組体３１を有しておらず、そのため近位側吸引チューブ２１よりも剛性が低く形成されている。遠位側吸引チューブ２２は、その内部に長手方向全域に亘って連続して延びる内腔２２ａを有している。この内腔２２ａは、その近位端側において近位側吸引チューブ２１の内腔２１ａと連通しており、これら各内腔２１ａ，２２ａによって吸引ルーメン１７が形成されている。また、本実施形態では、これら各内腔２１ａ，２２ａの径がほぼ同じとなっており、そのため吸引チューブ１４の長手方向全域において吸引ルーメン１７の径（ルーメン径）がほぼ一定となっている。但し、これら各内腔２１ａ，２２ａの径は異なっていてもよく、つまり、内腔２１ａの径が内腔２２ａの径よりも大きくなっていても、又は小さくなっていてもよい。
【００３１】
内腔２２ａの遠位端開口は、血栓等の異物を吸引ルーメン１７に取り込むための吸引口３３となっている。遠位側吸引チューブ２２の遠位側端面は軸線方向に対して傾斜しており、その傾斜に沿って吸引口３３が形成されている。この場合、吸引口３３が軸線方向に直交する方向に沿って形成されている場合と比べ、吸引口３３の開口面積を大きくすることができ、異物の吸引性能を高めることができる。
【００３２】
図３（ａ）に示すように、遠位側吸引チューブ２２において内腔２２ａを囲む周壁部３７（ポリアミドエラストマからなる樹脂層）は、その厚みが周方向において異なるものとなっている。具体的には、周壁部３７は、後述するようにガイドワイヤチューブ１５が配設される部位では肉厚に形成された肉厚部３７ａとなっているのに対し、内腔２２ａを挟んで肉厚部３７ａとは反対側の部位では肉薄に形成された肉薄部３７ｂとなっている。
【００３３】
遠位側吸引チューブ２２の近位端部は、近位側吸引チューブ２１の遠位端部に対して溶着されている。遠位側吸引チューブ２２の近位端側はそれ以外の部位に対して拡径された拡径部３５となっており、その拡径部３５の内側（内腔２２ａ）には近位側吸引チューブ２１の遠位端側が挿入されている。この挿入されている部分を以下、挿入部３９という。そして、かかる挿入状態において、近位側吸引チューブ２１と遠位側吸引チューブ２２とが溶着により接合されている。
【００３４】
ここで、拡径部３５における拡径は遠位側吸引チューブ２２の伸縮性に基づいたものであり、遠位側吸引チューブ２２が径方向に伸張されることにより拡径部３５が形成されている。また、拡径部３５では、周壁部３７において肉薄部３７ｂが内腔２２ａの軸線に対して径方向の外側に変位している一方、肉厚部３７ａは内腔２２ａの軸線に対して径方向に変位していない。そのため、遠位側吸引チューブ２２の周壁部３７において拡径部３５とそれ以外の部位との境界部では、肉薄部３７ｂ側において段差部３８が形成されている一方、肉厚部３７ａ側ではかかる段差部が形成されていない。
【００３５】
ガイドワイヤチューブ１５は、ナイロン樹脂により管状に形成されており、その内部に長手方向全域に亘って延びるガイドワイヤルーメン１８を有している。ガイドワイヤチューブ１５は、吸引チューブ１４の軸線方向において近位側吸引チューブ２１及び遠位側吸引チューブ２２の双方に跨って延びるように設けられている。また、ガイドワイヤチューブ１５は、その一部が吸引チューブ１４（遠位側吸引チューブ２２）よりも遠位側に延出した状態で設けられている。
【００３６】
ガイドワイヤチューブ１５は、近位側吸引チューブ２１に対してはその外周側に配設され、遠位側吸引チューブ２２に対してはその内部（詳しくはその外周面よりも内側）に配設されている。具体的には、ガイドワイヤチューブ１５は、遠位側吸引チューブ２２に対しては同チューブ２２の肉厚部３７ａを軸線方向に貫通するようにして設けられている（図３（ａ）参照）。かかるガイドワイヤチューブ１５の配設状態において、同チューブ１５のガイドワイヤルーメン１８は吸引チューブ１４の吸引ルーメン１７と同方向に延びており、そのためこれら各ルーメン１７，１８は軸線方向に対して直交する方向に並んでいる。以下においては、これら各ルーメン１７，１８の並び方向を第１方向Ｘといい、第１方向Ｘ及び軸線方向のそれぞれに直交する方向を第２方向Ｙという。
【００３７】
ガイドワイヤチューブ１５は、軸線方向に分割されてなる近位側ガイドチューブ４１と遠位側ガイドチューブ４２とを備える。これら各チューブ４１，４２はそれぞれその内側に長手方向全域に連続して延びる内腔４１ａ，４２ａを有しており、これら各内腔４１ａ，４２ａは互いに連通している。そして、これら各内腔４１ａ，４２ａによってガイドワイヤルーメン１８が形成されている。また、近位側ガイドチューブ４１と遠位側ガイドチューブ４２とは同じ横断面を有している。各ガイドチューブ４１，４２はそれぞれ互いの軸線が同一直線上に位置するように、かつ、互いの端面同士を突き合わせた状態で配置されており、その配置状態において当該端面同士が溶着により接合されている。なおここで、近位側ガイドチューブ４１が第２近位管部に相当し、遠位側ガイドチューブ４２が第２遠位管部に相当する。
【００３８】
近位側ガイドチューブ４１は、近位側吸引チューブ２１に対して溶着により接合されている。近位側ガイドチューブ４１は、近位側吸引チューブ２１のガイドチューブ配置領域２４における外周面（中間層２９の外周面）に、同吸引チューブ２１と同方向に延びる向きで配設されている。ここで、ガイドチューブ配置領域２４の外周面が第２チューブ配置部に相当する。
【００３９】
近位側ガイドチューブ４１は、その軸線方向の長さ（全長）がガイドチューブ配置領域２４の同方向の長さよりも短くなっており、その近位端部をガイドチューブ配置領域２４の近位端部と位置合わせした状態で配置されている。この場合、近位側ガイドチューブ４１に対して近位側吸引チューブ２１（ガイドチューブ配置領域２４）の一部が遠位側に延出しており、その延出した部分が遠位側吸引チューブ２２の拡径部３５に挿入される上記挿入部３９となっている。
【００４０】
図３（ｃ）に示すように、ガイドチューブ配置領域２４において近位側吸引チューブ２１と近位側ガイドチューブ４１とは外層４５によって被覆されている。外層４５は、ポリアミド樹脂により形成されており、近位側ガイドチューブ４１及び近位側吸引チューブ２１に対してそれぞれ溶着されている。これにより、近位側吸引チューブ２１と近位側ガイドチューブ４１とがこの外層４５を介して互いに溶着されている。
【００４１】
外層４５は、近位側吸引チューブ２１の外周面に沿って形成されており、同チューブ２１を外側から囲む層をなしている。外層４５は、その厚みが周方向において異なるものとなっており、具体的には、近位側ガイドチューブ４１が配置される側の部位では肉厚に形成された肉厚部４５ａとなっており、近位側吸引チューブ２１を挟んで肉厚部４５ａとは反対側の部位では肉薄に形成された肉薄部４５ｂとなっている。そして、近位側ガイドチューブ４１は外層４５において肉厚部４５ａに埋設されている。
【００４２】
外層４５の近位端側では、周方向において近位側ガイドチューブ４１が配置されている側の部位が、ガイドチューブ非配置領域２５における外層２８まで延びており該外層２８と溶着されている。そして、上記部位には、軸線方向に貫通する開口部５６が形成されている。この開口部５６は近位側ガイドチューブ４１（ひいてはガイドワイヤチューブ１５）の近位端開口に対応する位置に形成され、この開口部５６を通じてガイドワイヤをガイドワイヤチューブ１５のガイドワイヤルーメン１８から引き出すことが可能となっている。
【００４３】
なお、近位側吸引チューブ２１のガイドチューブ配置領域２４における上記挿入部３９は外層４５により被覆されておらず、その外周側には上述したように、遠位側吸引チューブ２２が配置され溶着されている。そして、遠位側吸引チューブ２２の近位端部と外層４５の遠位端部とが互いの端面同士を突き合わせた状態で溶着されている。
【００４４】
遠位側ガイドチューブ４２は、遠位側吸引チューブ２２に対して溶着により接合されている。遠位側ガイドチューブ４２は、図３（ａ）に示すように、その一部が遠位側吸引チューブ２２の周壁部３７における肉厚部３７ａに埋設されており、その埋設状態で遠位側吸引チューブ２２に溶着されている。この場合、遠位側ガイドチューブ４２、詳しくは同チューブ４２において内腔４２ａを囲む周壁部４７において、その一部が遠位側吸引チューブ２２に埋設されず非埋設部４７ａとなっており、その非埋設部４７ａが遠位側吸引チューブ２２の内腔２２ａに一部突出して設けられている。この非埋設部４７ａによって遠位側吸引チューブ２２の内腔２２ａと遠位側ガイドチューブ４２の内腔４２ａとが区画されている。また、かかる構成では、第１方向Ｘにおいて内腔２２ａの中心部Ｐ１（軸線位置）から遠位側ガイドチューブ４２までの離間距離が、内腔２２ａの中心部Ｐ１から周壁部３７（肉薄部３７ｂ）までの離間距離よりも小さくなっている。なお、遠位側ガイドチューブ４２は、遠位側吸引チューブ２２の外周面よりも内側に配置されており、同外周面からは突出していない。
【００４５】
遠位側ガイドチューブ４２は、その軸線方向の長さ（全長）が、遠位側吸引チューブ２２の軸線方向の長さ（全長）よりも長くなっている。遠位側ガイドチューブ４２は、その近位端部を遠位側吸引チューブ２２の近位端部と位置合わせした状態で配置されており、その配置状態において遠位側ガイドチューブ４２の一部が遠位側吸引チューブ２２の遠位端部よりも遠位側に延出している。
【００４６】
また、遠位側ガイドチューブ４２は、その近位端側では、軸線方向において近位側吸引チューブ２１と一部重複しており、その重複部位における外周面が近位側吸引チューブ２１（詳しくは挿入部３９）の外周面と当接している。そして、その当接状態において遠位側ガイドチューブ４２と近位側吸引チューブ２１とは互いに溶着されている。具体的には、図３（ｂ）に示すように、かかる重複部位では、遠位側ガイドチューブ４２と近位側吸引チューブ２１とが共に遠位側吸引チューブ２２の周壁部３７により被覆された状態にあり、この周壁部３７に対して遠位側ガイドチューブ４２と近位側吸引チューブ２１とがそれぞれ溶着されている。すなわち、遠位側ガイドチューブ４２と近位側吸引チューブ２１とは周壁部３７を介して溶着されている。
【００４７】
続いて、カテーテル本体１１の寸法関係について説明する。カテーテル本体１１の軸線方向（長手方向）において吸引チューブ１４とガイドワイヤチューブ１５とが並設されている領域では、カテーテル本体１１の横断面（軸線方向に直交する方向の断面）寸法について、第１方向Ｘの幅寸法Ｗ１が、第２方向Ｙの幅寸法Ｗ２よりも大きくなっている。したがって、カテーテル本体１１は、両チューブ１４，１５の並設領域においては、その横断面が第１方向Ｘに長い楕円形状をなしている。
【００４８】
具体的には、カテーテル本体１１において、ガイドワイヤチューブ１５（詳しくは遠位側ガイドチューブ４２）が吸引チューブ１４（詳しくは遠位側吸引チューブ２２）に一部埋設されている遠位部分と、遠位部分よりも近位側でありガイドワイヤチューブ１５（詳しくは近位側ガイドチューブ４１）が吸引チューブ１４（詳しくは近位側吸引チューブ２１）の外側に配置されている近位部分とで、幅寸法の寸法比Ｗ１／Ｗ２を比較すると、遠位部分における寸法比Ｗ１／Ｗ２が、近位部分における寸法比率Ｗ１／Ｗ２よりも小さくなっている。したがって、本カテーテル本体１１では、近位部分よりも遠位部分の方が真円に近い楕円形状となっている。
【００４９】
上述した構成のカテーテル本体１１は、その遠位側において吸引ルーメン１７とガイドワイヤルーメン１８とが並設される部位を見ると、図３（ａ）と図３（ｃ）とから明らかなように、各々異なる断面構造を有するものとなっており、図３（ａ）の断面を有する部位が「遠位側チューブ５１」、図３（ｃ）の断面を有する部位が「近位側チューブ５２」となっている。この場合、遠位側チューブ５１は、遠位側吸引チューブ２２と遠位側ガイドチューブ４２とを有して構成され、近位側チューブ５２は、近位側吸引チューブ２１と近位側ガイドチューブ４１と外層４５とを有して構成されている。
【００５０】
ここで、遠位側チューブ５１では、吸引ルーメン１７とガイドワイヤルーメン１８とが遠位側ガイドチューブ４２の周壁部４７により仕切られており、この遠位側ガイドチューブ４２の周壁部４７が「ルーメン隔壁部」に相当する。そして、そのルーメン隔壁部（遠位側ガイドチューブ４２の周壁部４７）が、吸引ルーメン１７（内腔２２ａ）の中心部Ｐ１に向けて突出して設けられている。また、近位側チューブ５２では、吸引ルーメン１７とガイドワイヤルーメン１８とが近位側吸引チューブ２１（内層２７及び中間層２９）と近位側ガイドチューブ４１の周壁部４８とにより仕切られており、これら近位側吸引チューブ２１（内層２７及び中間層２９）と近位側ガイドチューブ４１の周壁部４８とが「ルーメン隔壁部」に相当する。そして、そのルーメン隔壁部（近位側吸引チューブ２１と近位側ガイドチューブ４１の周壁部４８）が、吸引ルーメン１７（内腔２１ａ）の中心部Ｐ１に向けて突出せずに設けられている。
【００５１】
かかる構成では、吸引ルーメン１７に対する各ガイドチューブ４１，４２の位置が異なるものとなる。すなわち、遠位側ガイドチューブ４２と近位側ガイドチューブ４１とは同軸に配置されているため、互いの内腔４１ａ，４２ａの中心部Ｐ２が第１方向Ｘにおいて同位置にあるのに対して、遠位側吸引チューブ２２の内腔２２ａの中心部Ｐ１（図３（ａ）参照）と近位側吸引チューブ２１の内腔２１ａの中心部Ｐ１（図３（ｂ）〜（ｄ）参照）とは第１方向Ｘにおける位置が若干相違している。詳しくは、第１方向Ｘにおいて内腔２２ａの中心部Ｐ１が内腔２１ａの中心部Ｐ１よりもガイドワイヤルーメン１８の中心部Ｐ２側に寄っている。このように、吸引ルーメン１７に対する各ガイドチューブ４１，４２の位置が相違していることにより、遠位側チューブ５１と近位側チューブ５２とでは、上記のとおり寸法比率Ｗ１／Ｗ２が異なるものとなっている。
【００５２】
次に、吸引カテーテル１０の製造手順について図４に基づいて説明する。なお、図４は吸引カテーテル１０の製造手順を説明するための説明図である。
【００５３】
まず図４（ａ）に示すように、遠位側吸引チューブ２２と遠位側ガイドチューブ４２とを熱溶着により接合することで遠位側チューブ５１を製造する遠位側チューブ製造工程を行う。この工程では、まず遠位側吸引チューブ２２の内腔２２ａに遠位側ガイドチューブ４２を、その外周面を遠位側吸引チューブ２２の内周面に当接させた状態で配置する。この際、遠位側ガイドチューブ４２の全長は遠位側吸引チューブ２２よりも長くなっており、これら両チューブ２２，４２の近位端部（図の右端部）の端面同士を図示のとおり一致させることで、遠位側吸引チューブ２２の遠位端部から遠位側ガイドチューブ４２の一部が突出するようになっている。なお、遠位側ガイドチューブ４２は、遠位側吸引チューブ２２の内腔２２ａにおいて同チューブ２２の遠位端が尖っている側に配置される。
【００５４】
そして、この配置状態において遠位側吸引チューブ２２と遠位側ガイドチューブ４２とを熱溶着により接合する。この熱溶着は、遠位側吸引チューブ２２の内腔２２ａと遠位側ガイドチューブの内腔４２ａとにそれぞれ芯材としてマンドレルを挿入するとともに、各チューブ２２，４２の外側に熱収縮チューブを被せた状態で、同収縮チューブの外側からヒータにより熱を加えることで行う。これにより、遠位側チューブ５１が製造される。なお、各内腔２２ａ，４２ａに挿入されるマンドレルは各々の内腔２２ａ，４２ａの径とほぼ同一の外径を有した金属製の棒材からなる。より詳しくは、内腔２２ａに挿入されるマンドレルについては同内腔２２ａに配置される遠位側ガイドチューブ４２との干渉を回避すべく長手方向に沿った溝部が形成されている。
【００５５】
上記の遠位側チューブ製造工程により、図３（ａ）に示す断面構造の遠位側チューブ５１が得られることとなる。上記の溶着作業に伴い図３（ａ）の断面構造となることについて補足する。溶着前においては、遠位側吸引チューブ２２は周方向に同一厚さの樹脂チューブであり、その内腔２２ａ内に遠位側ガイドチューブ４２とマンドレルとをセットした状態で遠位側吸引チューブ２２を溶融させることにより、図３（ａ）に示すように、遠位側ガイドチューブ４２を囲むようにして遠位側吸引チューブ２２の溶融樹脂が回り込む。これにより、遠位側ガイドチューブ４２の周りに肉厚部３７ａが形成され、遠位側ガイドチューブ４２は、内腔２２ａ側の一部を残してそれ以外が遠位側吸引チューブ２２の周壁部３７に埋設されることとなる。
【００５６】
なお、遠位側ガイドチューブ４２の溶融温度は遠位側吸引チューブ２２の溶融温度よりも高くなっている。これは、熱溶着の接合強度の観点からすれば、各チューブ２２，４２の溶融温度は同じであるのが好ましいものの、遠位側ガイドチューブ４２ではガイドワイヤの滑りを良くするために比較的硬質の材料が用いられており、それ故溶融温度が高いものとなっているからである。
【００５７】
次に、図４（ｂ）に示すように、近位側吸引チューブ２１を製造する近位側吸引チューブ製造工程を行う。この工程では、まず内層２７を構成する内管６１の外周面に、複数の線材を螺旋状にかつ編組させて巻き付けることで編組体３１を形成する。その後、編組体３１の外周側を外層２８を構成する外管６２により被覆する。この外管６２による被覆は内管６１において遠位端部から近位側に向けた所定の範囲については行わないこととする。この所定の範囲は上述したガイドチューブ配置領域２４に相当するものとなる。その後、内管６１の外周面と外管６２の内周面とを熱溶着により接合する。これにより、内層２７と外層２８との間に編組体３１（中間層２９）が介在されてなる近位側吸引チューブ２１が製造される。そして、ガイドチューブ非配置領域２５において近位側吸引チューブ２１が図３（ｄ）に示す断面構造となる。
【００５８】
次に、図４（ｃ）に示すように、近位側吸引チューブ２１と近位側ガイドチューブ４１とを熱溶着により接合することで近位側チューブ５２を製造する近位側チューブ製造工程を行う。この工程では、まず近位側吸引チューブ２１のガイドチューブ配置領域２４の外周面に近位側ガイドチューブ４１を配置する。この際、近位側ガイドチューブ４１を、その近位端部をガイドチューブ配置領域２４の近位端部（すなわち近位側吸引チューブ２１の外層２８の遠位端部）と位置合わせした状態で配置する。ここで、近位側ガイドチューブ４１の全長は、ガイドチューブ配置領域２４の長さ（近位側吸引チューブ２１の軸線方向の長さ）よりも短くなっている。そのため、ガイドチューブ配置領域２４の外側に近位側ガイドチューブ４１を配置した状態では、近位側吸引チューブ２１の一部が近位側ガイドチューブ４１よりも遠位側に延出し、その延出した部分が上述した挿入部３９となる。
【００５９】
続いて、近位側吸引チューブ２１と近位側ガイドチューブ４１との双方に対して外側からポリアミドエラストマからなるカバーチューブ５４を被せる。これにより、カバーチューブ５４の内側に近位側吸引チューブ２１と近位側ガイドチューブ４１とが挿入された状態となる。具体的には、カバーチューブ５４は、その遠位端部を近位側ガイドチューブ４１の遠位端部と位置合わせされた状態で、かつ、その近位端側が近位側吸引チューブ２１に若干（例えば１ｍｍ程度）被さる状態で、各チューブ２１，４１に対して被せられる。
【００６０】
その後、近位側吸引チューブ２１と近位側ガイドチューブ４１とを熱溶着により接合する。この熱溶着は、近位側吸引チューブ２１の内腔２１ａと近位側ガイドチューブの内腔４１ａとにそれぞれマンドレルを挿入するとともに、各チューブ２１，４１に被せられたカバーチューブ５４の外側にシリコン製の熱収縮チューブをさらに被せた状態で、同収縮チューブの外側からヒータにより熱を加えることで行う。これにより、カバーチューブ５４が溶け出して各チューブ２１，４１が溶着され、近位側チューブ５２が製造される。なお、この溶着に伴い、カバーチューブ５４は上記外層４５となる。
【００６１】
上記の近位側チューブ製造工程により、図３（ｃ）に示す断面構造の近位側チューブ５２が得られることとなる。上記の溶着作業に伴い図３（ｃ）の断面構造となることについて補足する。溶着前においては、カバーチューブ５４は周方向に同一厚さの樹脂チューブであり、その内腔内に近位側吸引チューブ２１と近位側ガイドチューブ４１とマンドレルとをセットした状態でカバーチューブ５４を溶融させることにより、図３（ｃ）に示すように、近位側ガイドチューブ４１を囲むようにしてカバーチューブ５４の溶融樹脂が回り込む。これにより、溶着後において、近位側ガイドチューブ４１の周りに肉厚部４５ａが形成され、近位側ガイドチューブ４１は、近位側吸引チューブ２１（内層２７及び中間層２９）の外側において全てが外層４５（図３（ｃ）では近位側吸引チューブ２１の周壁部）に埋設されることとなる。
【００６２】
なお、近位側ガイドチューブ４１の溶融温度はカバーチューブ５４の溶融温度よりも高くなっている。これは、熱溶着の接合強度の観点からすれば、各チューブ４１，５４の溶融温度は同じであるのが好ましいものの、近位側ガイドチューブ４１ではガイドワイヤの滑りを良くするために比較的硬質の材料が用いられており、それ故溶融温度が高いものとなっているからである。
【００６３】
次に、図４（ｄ）に示すように、遠位側チューブ５１と近位側チューブ５２とを接合するチューブ接合工程を行う。この工程では、まず、近位側チューブ５２における近位側吸引チューブ２１の挿入部３９を遠位側チューブ５１における遠位側吸引チューブ２２の近位端部に挿入する。この挿入に際しては、まず遠位側吸引チューブ２２の近位端側を治具等を用いて拡径し、その拡径部分（つまり拡径部３５）の内側に近位側吸引チューブ２１の挿入部３９を挿入する。そして、この挿入は、近位側チューブ５２の近位側ガイドチューブ４１と遠位側チューブ５１の遠位側ガイドチューブ４２とが同軸となるように、かつ、互いの端面同士が突き合わせられた状態となるように行う。
【００６４】
その後、遠位側チューブ５１と近位側チューブ５２とを熱溶着により接合する。この熱溶着は、近位側吸引チューブ２１の内腔２１ａと遠位側吸引チューブ２２の内腔２２ａとに跨るようにマンドレルを挿入するとともに近位側ガイドチューブ４１の内腔４１ａと遠位側ガイドチューブ４２の内腔４２ａとに跨るようにマンドレルを挿入し、かつ、遠位側チューブ５１と近位側チューブ５２との重複部分を少なくとも含む所定部分に対して外側から熱収縮チューブを被せた状態で、同収縮チューブの外側からヒータにより熱を加えることで行う。これにより、近位側吸引チューブ２１の遠位端側（挿入部３９）と遠位側吸引チューブ２２の近位端側（拡径部３５）とが熱溶着されるとともに、遠位側吸引チューブ２２の近位側端面と外層４５の遠位側端面とが熱溶着され、吸引チューブ１４が形成される。また、近位側ガイドチューブ４１と遠位側ガイドチューブ４２とが熱溶着され、ガイドワイヤチューブ１５が形成される。
【００６５】
上記のチューブ接合工程により、遠位側チューブ５１と近位側チューブ５２との接合部分、詳しくは、遠位側チューブ５１の遠位側吸引チューブ２２が近位側チューブ５２の近位側吸引チューブ２１の外周側に被せられてそれら両者が重なり合う部分において、図３（ｂ）に示す断面構造となる。このとき、その重なり合う部分では、遠位側チューブ５１の遠位側ガイドチューブ４２と近位側チューブ５２の中間層２９（編組体３１）とが外周同士で接触し、その状態でそれら遠位側ガイドチューブ４２と中間層２９（編組体３１）とが遠位側吸引チューブ２２の周壁部３７により一体化されている。
【００６６】
その後、後工程として、カテーテル本体１１にハブ１２を連結するハブ連結工程等を行うことで、一連の製造工程が終了する。
【００６７】
以上、詳述した本実施形態の構成によれば、以下の優れた効果が得られる。
【００６８】
カテーテル本体１１の軸線方向（長手方向）において、遠位側チューブ５１では、吸引ルーメン１７とガイドワイヤルーメン１８とを仕切るルーメン隔壁部（具体的には遠位側ガイドチューブ４２の周壁部４７）を吸引ルーメン１７の中心部Ｐ１に向けて突出して設けたため、同チューブ５１では、ルーメン隔壁部が吸引ルーメン１７の中心部Ｐ１に向けて突出せずに設けられている場合と比べて、吸引ルーメン１７とガイドワイヤルーメン１８とが並ぶ第１方向Ｘの幅寸法Ｗ１、すなわち最大幅寸法を小さくすることができる。そのため、体内への挿入性の低下を抑制できる。その一方、近位側チューブ５２では、ルーメン隔壁部（具体的には、近位側ガイドチューブ４１の周壁部４８及び近位側吸引チューブ２１（内層２７及び中間層２９））を吸引ルーメン１７の中心部Ｐ１に向けて突出せずに設けたため、同チューブ５２では、ルーメン隔壁部により吸引ルーメン１７の開口面積が狭められていない。そのため、吸引性能の低下が抑制されている。よって、この場合、体内への挿入性能の低下を抑制できるとともに、吸引性能の低下を抑制できる。
【００６９】
カテーテル本体１１の近位側チューブ５２では、吸引ルーメン１７を囲む周壁部（近位側吸引チューブ２１（内層２７及び中間層２９）及び外層４５）に編組体３１を埋設することにより中間層２９（編組層）を形成し、遠位側チューブ５１では、吸引ルーメン１７を囲む周壁部３７に編組層を形成しない構成とした。この場合、カテーテル本体１１の近位側では剛性を高めることができる一方、遠位側では柔軟性を確保できる。ここで、かかる構成では、近位側チューブ５２において吸引ルーメン１７を囲む周壁部に編組体３１が埋設されているため、ルーメン隔壁部を吸引ルーメン１７の中心部Ｐ１に向けて突出させる構成とすることが困難であると考えられる。この点、上記の構成では、近位側チューブ５２において編組層の外側にガイドワイヤルーメン１８を配置し、編組層を有しない遠位側チューブ５１においてルーメン隔壁部を吸引ルーメン１７の中心部Ｐ１に向けて突出させる構成としている。この場合、編組層を有するカテーテル本体１１において、体内への挿入性能の低下を抑制するとともに吸引性能の低下を抑制するという上述の効果を好適に得ることができる。
【００７０】
カテーテル本体１１の横断面における幅寸法の寸法比Ｗ１／Ｗ２について、遠位側チューブ５１における寸法比Ｗ１／Ｗ２を、近位側チューブ５２における寸法比Ｗ１／Ｗ２よりも小さくしたため、カテーテル本体１１の横断面形状が遠位側チューブ５１では近位側チューブ５２よりも真円に近い形状となっている。この場合、カテーテル本体１１の遠位側において、カテーテル本体１１の屈曲性について、同本体１１に第１方向Ｘへの曲げ力を作用させた場合の屈曲性と、第２方向Ｙへの曲げ力を作用させた場合の屈曲性との相違を小さくすることができる。そのため、吸引ルーメン１７とガイドワイヤルーメン１８との二つのルーメンを有するカテーテル本体１１について体内への挿入性を高めることができる。
【００７１】
カテーテル本体１１の遠位側チューブ５１では、吸引チューブ１４（遠位側吸引チューブ２２）の周壁部３７に遠位側ガイドチューブ４２を埋設させ、その埋設状態で遠位側ガイドチューブ４２を吸引ルーメン１７の内側に突出させた。この場合、遠位側ガイドチューブ４２を周壁部３７に埋設しない状態で吸引ルーメン１７内に配置する場合と比べて、周壁部３７に対する遠位側ガイドチューブ４２（ひいてはガイドワイヤチューブ１５）の接合強度を高めることができる。これにより、ガイドワイヤチューブ１５へのガイドワイヤの挿通時にガイドワイヤチューブ１５に対して過剰な負荷が加わった場合でも、同チューブ１５が周壁部３７からはがれるといった不都合が生じるのを抑制できる。
【００７２】
カテーテル本体１１を、ルーメン隔壁部が吸引ルーメン１７の中心部Ｐ１に向けて突出して設けられている遠位側チューブ５１と、ルーメン隔壁部が吸引ルーメン１７の中心部Ｐ１に向けて突出せずに設けられている近位側チューブ５２とを備えて構成し、それら各チューブ５１，５２を互いの端部同士を熱溶着することにより接合した。この場合、カテーテル本体１１の製造に際し、まず遠位側チューブ５１と近位側チューブ５２とを個別に製造し、その後遠位側チューブ５１と近位側チューブ５２とを熱溶着により接合することでカテーテル本体１１を製造できる。これにより、近位部分と遠位部分とで構成の相違する上述のカテーテル本体１１を好適に製造できる。
【００７３】
本発明は上記実施形態に限らず、例えば次のように実施されてもよい。
（１）上記実施形態では、吸引ルーメン１７の中心部に向けてルーメン隔壁部を突出させて設ける構成として、図３（ａ）に示す構成を用いたが、これを変更してもよい。例えば、遠位側ガイドチューブ４２の周壁部４７において、遠位側吸引チューブ２２に埋設される部分と埋設されない部分（非埋設部４７ａ）との比率を図３（ａ）とは異なるものとし、図５（ａ）に示すように、遠位側ガイドチューブ４２の周壁部４７において、周方向の半分以上を非埋設部４７ａとしてもよい。この場合、非埋設部４７ａが大きくなるほど、吸引ルーメン１７の中心部Ｐ１に向けて突出する突出量が大きくなり、遠位側吸引チューブ２２の外周部で見れば第１方向Ｘの幅寸法Ｗ１が小さくなり真円に近づくことになる。つまり、寸法比Ｗ１／Ｗ２が１に近くなる。
【００７４】
また、吸引ルーメン１７とガイドワイヤルーメン１８とを仕切るルーメン隔壁部を、遠位側ガイドチューブ４２の周壁部４７だけで構成するのではなく、図５（ｂ）に示すように、遠位側吸引チューブ２２（チューブ溶着時に溶融した遠位側吸引チューブ２２の溶融樹脂）と周壁部４７とによりルーメン隔壁部を構成してもよい。この場合、遠位側ガイドチューブ４２が全て遠位側吸引チューブ２２内に埋設される構成としつつも、吸引ルーメン１７の中心部に向けてルーメン隔壁部が突出した構成となる。
【００７５】
（２）上記実施形態では、カテーテル本体１１において吸引チューブ１４とガイドワイヤチューブ１５とが並設されている領域（並設領域）における第１方向Ｘの幅寸法Ｗ１について、同領域において遠位部分（遠位側チューブ５１）よりも近位部分（近位側チューブ５２）の方を小さくしたが、これを変更し、遠位部分よりも近位部分の方を小さくしてもよいし、遠位部分と近位部分とで同じとしてもよい。
【００７６】
（３）上記実施形態では、ガイドワイヤチューブ１５において近位側ガイドチューブ４１と遠位側ガイドチューブ４２とを同軸に配置したが、これを変更し、これら各チューブ４１，４２の中心部Ｐ２が第１方向Ｘにおいて若干異なる位置となるように各チューブ４１，４２を配置してもよい。また、上記実施形態では、吸引チューブ１４において近位側吸引チューブ２１の中心部Ｐ１と遠位側吸引チューブ２２の中心部Ｐ１とが第１方向Ｘにおいて若干異なる位置となるようにそれら各チューブ２１，２２を配置したが、これを変更し、各チューブ２１，２２を同軸に配置してもよい。
【００７７】
（４）遠位側チューブ５１及び近位側チューブ５２の少なくともいずれかを吸引ルーメン１７とガイドワイヤルーメン１８との双方を有する単一のチューブとして形成してもよい。例えば図６（ａ）に示す遠位側チューブ６５は、吸引ルーメン１７とガイドワイヤルーメン１８と（詳しくは２つの内腔）を有する単一のチューブとして形成されている。また、図６（ｂ）に示す近位側チューブ６６は、吸引ルーメン１７とガイドワイヤルーメン１８と（詳しくは２つの内腔）を有する単一のチューブとして形成されている。これらのチューブ６５，６６は、例えば押し出し成形により形成することができる。
【００７８】
（５）近位側吸引チューブ２１において、吸引ルーメン１７を囲む周壁部に設けられる補強体として、編組体以外を用いることも可能である。例えば、近位側吸引チューブ２１の周壁部に、遠位側吸引チューブ２２の樹脂材料（ポリアミドエラストマ）よりも硬い（剛性の高い）樹脂材料を用いてなる高剛性樹脂体を設ける構成であってもよい。この場合、近位側吸引チューブ２１の周壁部に高剛性樹脂体を埋設することで補強層を形成する。
【００７９】
（６）近位側チューブ５２において近位側吸引チューブ２１と近位側ガイドチューブ４１とが並設されている領域における横断面形状、具体的には外層４５の横断面形状は必ずしも図３（ｃ）に示すような楕円形状に限ることはない。例えば図７（ａ）に示す外層４５は、（吸引ルーメン１７とガイドワイヤルーメン１８とが並ぶ）第１方向Ｘにおいて近位側ガイドチューブ４１側の部位が、近位側吸引チューブ２１側から近位側ガイドチューブ４１側に向かって先細りされた形状となっている。また、図７（ｂ）に示す外層４５は、その外周面が、外周方向において近位側吸引チューブ２１（中間層２９）の外周面と近位側ガイドチューブ４１の外周面とに沿って形成されている。この場合、外層４５の肉厚が外周方向において比較的均一なものとされている。要するに、外層４５により近位側吸引チューブ２１と近位側ガイドチューブ４１とが被覆されていれば、外層４５の断面形状は任意としてよい。
【００８０】
（７）上記実施形態では、近位側吸引チューブ２１と遠位側吸引チューブ２２との接合、近位側ガイドチューブ４１と遠位側ガイドチューブ４２との接合、近位側吸引チューブ２１と近位側ガイドチューブ４１との接合、及び遠位側吸引チューブ２２と遠位側ガイドチューブ４２との接合のそれぞれを溶着により行ったが、これらの接合を接着剤や溶剤を用いた接着により行ってもよい。
【符号の説明】
【００８１】
１０…吸引カテーテル、１１…カテーテル本体、１４…吸引チューブ、１５…ガイドワイヤチューブ、１７…吸引ルーメン、１８…ガイドワイヤルーメン、２１…近位側吸引チューブ、２２…遠位側吸引チューブ、４１…近位側ガイドチューブ、４２…遠位側ガイドチューブ、５１…遠位側チューブ、５２…近位側チューブ。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
異物を吸引するための吸引ルーメンと、ガイドワイヤが挿通されるガイドワイヤルーメンとを有するカテーテルチューブを備える吸引カテーテルにおいて、
前記カテーテルチューブの軸線方向において遠位端部を含む遠位部分とそれよりも近位側である近位部分とのうち前記遠位部分では、前記吸引ルーメンと前記ガイドワイヤルーメンとを仕切るルーメン隔壁部が、前記吸引ルーメンの中心部に向けて突出して設けられ、前記近位部分では、前記ルーメン隔壁部が前記吸引ルーメンの中心部に向けて突出せずに設けられていることを特徴とする吸引カテーテル。
【請求項２】
前記カテーテルチューブにおいて前記近位部分には、前記吸引ルーメンを囲む周壁部に補強体を埋設することにより補強層が形成されており、前記遠位部分には、前記周壁部に前記補強層が形成されておらず、
前記近位部分では、前記補強層の外側に前記ガイドワイヤルーメンが設けられていることを特徴とする請求項１に記載の吸引カテーテル。
【請求項３】
前記カテーテルチューブの軸線方向に直交する方向の断面である横断面において、前記吸引ルーメンと前記ガイドワイヤルーメンとが並ぶ第１方向における前記カテーテルチューブの幅寸法をＷ１とし、前記第１方向と直交する方向における前記カテーテルチューブの幅寸法をＷ２とした場合に、前記遠位部分における寸法比Ｗ１／Ｗ２が、前記近位部分における寸法比Ｗ１／Ｗ２よりも小さくなっていることを特徴とする請求項１又は２に記載の吸引カテーテル。
【請求項４】
前記カテーテルチューブは、前記吸引ルーメンを囲む周壁部に一部が埋設されてなるガイドワイヤチューブを有し、該ガイドワイヤチューブの内腔により前記ガイドワイヤルーメンが形成されており、
前記遠位部分では、前記ガイドワイヤチューブが前記吸引ルーメンの内側に突出しており、前記近位部分では、前記ガイドワイヤチューブが前記吸引ルーメンの内側に突出していないことを特徴とする請求項１乃至３のいずれか一項に記載の吸引カテーテル。
【請求項５】
前記ルーメン隔壁部が前記吸引ルーメンの中心部に向けて突出して設けられている遠位側チューブと、前記ルーメン隔壁部が前記吸引ルーメンの中心部に向けて突出せずに設けられている近位側チューブとを含んで前記カテーテルチューブが構成されており、
前記遠位側チューブと前記近位側チューブとが、前記遠位側チューブの近位端部と前記近位側チューブの遠位端部とを接合した状態で互いに熱溶着されていることを特徴とする請求項１乃至４のいずれか一項に記載の吸引カテーテル。
【請求項１】
異物を吸引するための吸引ルーメンと、ガイドワイヤが挿通されるガイドワイヤルーメンとを有するカテーテルチューブを備える吸引カテーテルにおいて、
前記カテーテルチューブの軸線方向において遠位端部を含む遠位部分とそれよりも近位側である近位部分とのうち前記遠位部分では、前記吸引ルーメンと前記ガイドワイヤルーメンとを仕切るルーメン隔壁部が、前記吸引ルーメンの中心部に向けて突出して設けられ、前記近位部分では、前記ルーメン隔壁部が前記吸引ルーメンの中心部に向けて突出せずに設けられていることを特徴とする吸引カテーテル。
【請求項２】
前記カテーテルチューブにおいて前記近位部分には、前記吸引ルーメンを囲む周壁部に補強体を埋設することにより補強層が形成されており、前記遠位部分には、前記周壁部に前記補強層が形成されておらず、
前記近位部分では、前記補強層の外側に前記ガイドワイヤルーメンが設けられていることを特徴とする請求項１に記載の吸引カテーテル。
【請求項３】
前記カテーテルチューブの軸線方向に直交する方向の断面である横断面において、前記吸引ルーメンと前記ガイドワイヤルーメンとが並ぶ第１方向における前記カテーテルチューブの幅寸法をＷ１とし、前記第１方向と直交する方向における前記カテーテルチューブの幅寸法をＷ２とした場合に、前記遠位部分における寸法比Ｗ１／Ｗ２が、前記近位部分における寸法比Ｗ１／Ｗ２よりも小さくなっていることを特徴とする請求項１又は２に記載の吸引カテーテル。
【請求項４】
前記カテーテルチューブは、前記吸引ルーメンを囲む周壁部に一部が埋設されてなるガイドワイヤチューブを有し、該ガイドワイヤチューブの内腔により前記ガイドワイヤルーメンが形成されており、
前記遠位部分では、前記ガイドワイヤチューブが前記吸引ルーメンの内側に突出しており、前記近位部分では、前記ガイドワイヤチューブが前記吸引ルーメンの内側に突出していないことを特徴とする請求項１乃至３のいずれか一項に記載の吸引カテーテル。
【請求項５】
前記ルーメン隔壁部が前記吸引ルーメンの中心部に向けて突出して設けられている遠位側チューブと、前記ルーメン隔壁部が前記吸引ルーメンの中心部に向けて突出せずに設けられている近位側チューブとを含んで前記カテーテルチューブが構成されており、
前記遠位側チューブと前記近位側チューブとが、前記遠位側チューブの近位端部と前記近位側チューブの遠位端部とを接合した状態で互いに熱溶着されていることを特徴とする請求項１乃至４のいずれか一項に記載の吸引カテーテル。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【公開番号】特開２０１３−３１５２３（Ｐ２０１３−３１５２３Ａ）
【公開日】平成２５年２月１４日（２０１３．２．１４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−１６８４４７（Ｐ２０１１−１６８４４７）
【出願日】平成２３年８月１日（２０１１．８．１）
【出願人】（３９３０１５３２４）株式会社グツドマン (56)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２５年２月１４日（２０１３．２．１４）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年８月１日（２０１１．８．１）
【出願人】（３９３０１５３２４）株式会社グツドマン (56)
【Ｆターム（参考）】
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